Простерид инструкция по применению

Содержание

ПРОСТЕРИД Инструкция по применению

  • Фармакокинетика
  • Показания к применению
  • Способ применения
  • Побочные действия
  • Противопоказания
  • Беременность
  • Взаимодействие с другими лекарственными средствами
  • Передозировка
  • Условия хранения
  • Форма выпуска
  • Состав
  • Дополнительно

Простерид — антиандрогенный препарат, синтетическое 4-азастероидное соединение. Является конкурентным и специфическим ингибитором 5-альфа-редуктазы — внутриклеточного фермента, который превращает тестостерон в активный андроген 5-дигидротестостерон (ДГТ). Рост ткани предстательной железы и развитие доброкачественной гиперплазии обусловлены превращениями тестостерона в дигидротестостерон в клетках предстательной железы. Под воздействием препарата происходит значительное снижение концентрации дигидротестостерона как в плазме, так и в ткани железы. Финастерид не связывается с андрогенными рецепторами.
Препарат угнетает стимулирующее действие дигидротестостерона на развитие аденомы предстательной железы, в результате уменьшается выраженность симптомов, связанных с аденомой предстательной железы.
Препарат не оказывает влияния на уровень липидов плазмы и уровень кортизола, эстрадиола, пролактина, ТТГ, тироксина.

Фармакокинетика

После приема препарата внутрь финастерид быстро абсорбируется из ЖКТ. Биодоступность составляет около 80% и не зависит от приема пищи. Cmax в плазме достигается через 1-2 ч после однократного приема препарата внутрь.
Связывание с белками плазмы — около 90%.
Финастерид метаболизируется в печени и выводится в виде метаболитов почками (приблизительно 40%) и через кишечник (около 60%).
T1/2 финастерида составляет около 6 ч.
Фармакокинетика в особых клинических случаях
У пациентов старше 70 лет T1/2 может увеличиваться до 8 ч.

Показания к применению

Препарат Простерид предназначен для лечения доброкачественной гиперплазии предстательной железы с целью:
— уменьшения размеров предстательной железы;
— увеличения максимальной скорости оттока мочи и уменьшения симптомов, связанных с гиперплазией;
— снижения риска возникновения острой задержки мочи и связанной с этим вероятности хирургического вмешательства.

Способ применения

Простерид применяют только для лечения мужчин. Обычная доза — 5 мг/сут независимо от приема пищи, продолжительность лечения — не менее 6 мес.
При лечении больных пожилого возраста нет необходимости в снижении дозы препарата, хотя элиминация финастерида несколько замедленна (около 8 ч).
При заболевании почек также нет необходимости в коррекции дозы.

Побочные действия

Побочные явления отмечают редко, они, как правило, слабовыражены и обратимы.
Наиболее часто отмечают снижение потенции и либидо, уменьшение объема эякулята. Возможные побочные явления: напряженность и увеличение молочных желез, изредка — признаки гиперчувствительности (отек губ, кожная сыпь).

Противопоказания

Рак предстательной железы; обструкция мочевыводящих путей; детский возраст; повышенная чувствительность к финастериду или другим компонентам препарата.
Препарат Простерид не должен назначаться женщинам.

Беременность

Беременным следует избегать контакта с измельченными или утратившими целостность таблетками финастерида, т.к. способность препарата Простерид подавлять превращение тестостерона в дигидротестостерон может вызвать нарушение развития половых органов плода.

Взаимодействие с другими лекарственными средствами

При одновременном применении Простерида с такими препаратами (или группами лекарственных средств) не выявляли клинически значимого взаимодействия: варфарин, ингибиторы АПФ, блокаторы α-адренорецепторов, теофиллин, ацетилсалициловая кислота, парацетамол, блокаторы β-адренорецепторов, диуретики, нитраты, антагонисты кальциевых каналов, противосудорожные средства, НПВП, бензодиазепины, хинолоны, антагонисты Н1-гистаминовых рецепторов, ингибиторы ГМГ-КоА-редуктазы.

Передозировка

:
Простерид в дозах не выше 400 мг однократно и 80 мг/сут в течение 3 мес не вызывал побочных действий.
Специфические методы лечения при передозировке отсутствуют.

Условия хранения

Простерид следует хранить в темном месте при температуре 15–30 °С.

Форма выпуска

Простерид — таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 5 мг.
В блистере из алюминия/ПВХ по 14 шт. 1 или 2 блистера в картонной пачке.

Состав

1 таблетка Простерид содержит активное вещество: финастерид 5 мг.
Вспомогательные вещества:
ядро: магния стеарат — 0,75 мг; тальк — 4,5 мг; карбоксиметилкрахмал натрия (тип А) — 7,5 мг; крахмал прежелатинизированный — 15 мг; МКЦ — 15 мг; лактозы моногидрат — 102,25 мг.
оболочка пленочная: титана диоксид (C.I. 77891 EEC 171) — 0,1881 мг; лактозы моногидрат — 0,3809 мг; макрогол 6000 — 0,6214 мг; гидроксипропилцеллюлоза — 1,9048 мг; гипромеллоза — 1,9048 мг.

Дополнительно

Перед началом курса терапии финастеридом необходимо исключить другие заболевания, которые могут привести к нарушению мочеотделения (например рак предстательной железы, стриктура или стеноз уретры, неврологические нарушения).
Улучшение состояния наступает не сразу, поэтому при наличии большого остаточного объема мочи или при затрудненном мочеиспускании необходимо контролировать состояние пациента во избежание развития обструктивной уропатии.
Финастерид снижает уровень ПСА даже при одновременном наличии рака предстательной железы, что может усложнять диагностику рака предстательной железы. Поэтому до начала терапии и периодически в ее процессе необходимо проводить ректальное обследование пациента с целью исключения рака.
В экспериментах на животных даже низкая доза финастерида, введенная в период беременности, вызывала нарушение развития внешних половых органов у плодов мужского пола. Нельзя исключить возможности поражения плода мужского пола, если финастерид каким-либо образом попадает в организм беременной.
Не известно, какое количество финастерида всасывается в организм женщины при контакте с разломленной таблеткой или при контакте с эякулятом мужчины, который принимает препарат. Поэтому для исключения поражения плода мужского пола беременным или планирующим беременность женщинам следует избегать подобных контактов. Поскольку не известно, как долго может находиться финастерид в эякуляте, беременным или планирующим беременность женщинам следует избегать контакта с финастеридом еще в течение 2 мес после завершения терапии.
Перед началом лечения и каждые 6 мес в процессе терапии целесообразно проводить лабораторные обследования: контроль функции печени и почек, картины крови и мочевого осадка.
Влияние на способность управления транспортными средствами и другими механизмами. Финастерид не влияет на способность управления транспортными средствами, а также на выполнение работ, связанных с концентрацией внимания.

Основные параметры

Название: ПРОСТЕРИД
Код АТХ: G04CB01 — Финастерид

Простерид

Простерид: инструкция по применению и отзывы

  1. 1. Форма выпуска и состав
  2. 2. Фармакологические свойства
  3. 3. Показания к применению
  4. 4. Противопоказания
  5. 5. Способ применения и дозировка
  6. 6. Побочные действия
  7. 7. Передозировка
  8. 8. Особые указания
  9. 9. Применение при беременности и лактации
  10. 10. Применение в детском возрасте
  1. 11. При нарушениях функции почек
  2. 12. При нарушениях функции печени
  3. 13. Применение в пожилом возрасте
  4. 14. Лекарственное взаимодействие
  5. 15. Аналоги
  6. 16. Сроки и условия хранения
  7. 17. Условия отпуска из аптек
  8. 18. Отзывы
  9. 19. Цена в аптеках

Латинское название: Prosterid

Код ATX: G04CB01

Действующее вещество: финастерид (Finasteride)

Производитель: ЗАО «ФармФирма «Сотекс» (Россия)

Актуализация описания и фото: 29.11.2019

Цены в аптеках: от 639 руб.

Простерид – антиандрогенное средство, применяемое при лечении доброкачественной гиперплазии предстательной железы (ДГПЖ).

Форма выпуска и состав

Выпускают препарат в форме таблеток, покрытых пленочной оболочкой: в виде закругленного треугольника, слегка двояковыпуклые, почти белого или белого цвета, почти без запаха (по 14 шт. в блистере, в картонной пачке 1 или 2 блистера и инструкция по применению Простерида).

В 1 таблетке содержатся:

  • активное вещество: финастерид – 5 мг;
  • дополнительные компоненты: карбоксиметилкрахмал натрия (тип А), магния стеарат, крахмал прежелатинизированный, тальк, лактозы моногидрат, целлюлоза микрокристаллическая;
  • пленочная оболочка: лактозы моногидрат, гидроксипропилцеллюлоза, титана диоксид (C.I. 77891 EEC 171), макрогол-6000, гипромеллоза.

Фармакологические свойства

Фармакодинамика

Финастерид – синтетическое 4-азастероидное соединение, которое относится к конкурентным и специфическим ингибиторам изоэнзима типа II стероидной 5-α-редуктазы, участвующей в преобразовании тестостерона в активный андроген 5-α- дигидротестостерон (ДГТ). Активное вещество Простерида блокирует стимулирующее действие тестостерона на развитие опухоли. Угнетение продукции фермента дегидрогеназы сопровождается уменьшением размеров предстательной железы, возрастанием максимальной скорости оттока мочи и снижением выраженности симптомов обструкции мочевыводящих путей. На фоне постоянного приема средства статистически значимый эффект фиксируется спустя 3 (снижение объема простаты) и 7 (ослабление симптоматики, связанной с гиперплазией железы) месяцев после начала курса.

В организме человека выявляются несколько типов 5-α-редуктазы – I и II. Они распределяются в тканях неодинаково: изоэнзим типа II обнаруживается в яичках и их придатках, в простате, мошонке, головке полового члена, семенных везикулах, печени и грудной клетке; изоэнзим типа I встречается, преимущественно, в коже спины, груди и головы, в сальных железах, надпочечниках, почках и печени. Финастерид ингибирует в первую очередь изоэнзим типа II, несущий ответственность за большую часть ДГТ в крови. Одноразовая доза действующего вещества быстро и в значительной степени изменяет концентрацию ДГТ в плазме. Однократная доза средства равная 5 мг уменьшает содержание ДГТ в плазме на 75%, которое достигает своего минимума к 24 часу, а в дальнейшем на протяжении 7 дней возвращается к начальному уровню.

Простерид при многократном использовании сохраняет свою эффективность. В самой простате финастерид понижает содержание ДГТ на ≤ 15% и вызывает соответствующее повышение уровня тестостерона. При сравнении с хирургической или химической кастрацией, терапия препаратом обеспечивает более существенное снижение содержания ДГТ в простате.

После нескольких месяцев курса лечения Простеридом уровень ПСА (простатспецифического антигена), являющегося чувствительным и специфическим андрогенозависимым маркером карциномы простаты, в преобладающем большинстве случаев быстро снижался, и в последующем стабильно оставался на новых отметках. При использовании антиандрогенного средства в дозе 5 мг в течение 1 года среднее содержание ПСА снижалось на 50%.

Финастерид не обладает аффинностью по отношению к андрогенным рецепторам и не демонстрирует другого гормонального действия. После открытия 5-α-редуктазы и описания синдрома недостаточности 5-α-редуктазы типа II (гермафродитизм мужского типа) значение андрогенов в появлении ДГПЖ было еще раз пересмотрено. Являясь сильным андрогеном, ДГТ влияет на развитие простаты, у взрослых на фоне нормальной/высокой концентрации тестостерона при недостатке 5-α-редуктазы наблюдается атрофия железы.

Активизируя андрогенные рецепторы, ДГТ после присоединения к ним формирует димеры, которые взаимодействуя с ДНК прямо или косвенно влияют на пролиферацию клеток в результате изменения экспрессии генов, ответственных за апоптоз и клеточную пролиферацию. Данные процессы регуляции клеточного цикла в интактной простате находятся в равновесии. Хотя факторы, обуславливающие на молекулярном уровне гиперплазию простаты, неизвестны, ДГТ в этом играет важную роль. Специфические ингибиторы 5-α-редуктазы типа II могут снижать в простате содержание ДГТ и оказывать содействие в обратном развитии гиперплазированной простаты.

В доклинических исследованиях фиксировалась значительная летальность у мышей и крыс обоих полов при скармливании финастерида первым в однократной дозе 1500 мг/м² (500 мг/кг), а вторым – в дозе 2360 мг/м² (400 мг/кг) самкам и 5900 мг/м² (1000 мг/кг) самцам. При использовании препарата у беременных крыс в малых дозах у самцов-потомков отмечались пороки развития гениталий.

Активное вещество быстро абсорбируется из желудочно-кишечного тракта (ЖКТ). Спустя 2 ч после приема наблюдается максимальная концентрация (Cmax) в плазме – 37 нг/мл. При многократном применении Простерида или после него во времени достижения Cmax и в периоде полувыведения (Т1/2) существенной разницы не было обнаружено. В ходе 7 дней приема кумулирование не наблюдалось, стадия насыщения отмечалась после 4 дня. На абсорбцию и плазменное содержание финастерида прием пищи не влиял, биодоступность составляла 80%.

С белками плазмы активное вещество связывается на 90%, снижение почечной функции не оказывает влияния на данный показатель.

Простерид хорошо проникает в ткани организма и биологические жидкости, включая ликвор и сперму. Объем распределения (Vd) при инфундировании в дозе 5 мг на протяжении 1 ч составляет 76 ± 14 л. Вещество интенсивно метаболизируется в печени, посредством окисления. Из 5 метаболитов 2 являются активными и демонстрируют ингибирующий эффект, составляющий 20% от такового основного вещества.

Биологическое воздействие однократной дозы препарата наблюдается в среднем в течение 4 дней. На Т1/2 не влияет введенная доза, он может составлять – 4,7–7,1 ч. Плазменный клиренс равен 164 ± 55 мл/мин. Приблизительно 39% (32–46%) экскретируется с мочой в форме метаболитов, около 57% (51–64%) – с калом. В неизмененном виде почками выводится 0,04 ± 0,02% дозы, кишечником – 0,01%. В сперме концентрация финастерида может колебаться от менее 1 нг/мл (неопределяемой) до 21 нг/мл.

При длительном использовании Простерида, на протяжении 3–7 месяцев в суточной дозе 5 мг сывороточная концентрация 5α-ДГТ в крови снижается на 70%.

Простерид рекомендуется использовать при терапии ДГПЖ в следующих целях:

  • уменьшение размеров предстательной железы;
  • повышение максимальной скорости оттока мочи;
  • ослабление выраженности симптомов, обусловленных гиперплазией;
  • снижение угрозы появления острой задержки мочи и связанной с этим вероятности оперативного вмешательства.

Абсолютные:

  • детский возраст;
  • рак предстательной железы;
  • обструкция мочевыводящих путей;
  • гиперчувствительность к составляющим таблеток Простерид.

При наличии печеночной недостаточности антиандрогенное средство следует использовать с осторожностью.

Простерид, инструкция по применению: способ и дозировка

Таблетки Простерид предназначены для перорального приема.

Терапию проводят исключительно у мужчин. Как правило, суточная доза составляет 5 мг (1 таблетка).

Продолжительность курса – не менее 6 месяцев.

На фоне лечения препаратом наиболее часто могут наблюдаться такие нежелательные реакции, как снижение либидо, импотенция, уменьшение объема эякулята. Возможно возникновение нарушений в виде гинекомастии, болезненности грудных желез. Иногда фиксируются реакции гиперчувствительности (кожная сыпь, отек губ), повышение уровня фолликулостимулирующего и лютеинизирующего гормонов в крови (приблизительно, на 10%, но при этом не превышая границы нормы).

Терапия финастеридом обычно хорошо переносится, указанные побочные эффекты отмечаются не очень часто, в большинстве случаев они носят временный характер и проявляются в легкой форме.

При ежедневном приеме Простерида в дозе 80 мг в течение 3 месяцев или однократном использовании в дозе 400 мг не наблюдалось возникновения побочных эффектов.

В случае подозрения на передозировку в проведении специфической терапии нет необходимости.

Особые указания

До начала курса терапии требуется исключить заболевания, симулирующие ДГПЖ, к которым могут относиться инфекционный простатит, гипотония мочевого пузыря и нарушение его иннервации, стриктура уретры, рак простаты.

Улучшение состояния происходит не сразу, вследствие этого при наличии больших остаточных объемов мочи или тяжелых форм затруднения мочеиспускания пациент должен находиться под наблюдением, во избежание возникновения обструктивной уропатии.

Простерид приводит к снижению ПСА на 48% спустя 12 месяцев после приема даже на фоне карциномы простаты, чем затрудняет распознавание данного злокачественного новообразования. До начала курса терапии и затем периодически в ходе его проведения рекомендуется проводить ректальное дигитальное обследование органа, для исключения возможного наличия рака.

Финастерид в малых дозах при попадании каким-либо образом в организм беременной женщины может спровоцировать у плода мужского пола аномалии развития наружных гениталий. Количество препарата, всасывающееся при контакте с разломанной таблеткой или со спермой получающего финастерид мужчины, неизвестно. Вследствие этого для предотвращения поражения плода мужского пола беременным или женщинам с подозрением на беременность нельзя прикасаться к поврежденным таблеткам препарата и контактировать с эякулятом мужчин, которые проходят лечение данным средством. Поскольку не установлено, как долго может экскретироваться финастерид со спермой, после завершения терапии Простеридом мужчинам следует на протяжении 2 месяцев продолжать соблюдать меры предосторожности.

Перед началом лечения и потом каждые 6 месяцев в ходе его осуществления рекомендуется проведение лабораторных анализов осадка мочи, функционального состояния печени и почек.

Влияние на способность к управлению автотранспортом и сложными механизмами

Простерид не оказывает влияния на способность к вождению автомобиля и управлению другими сложными механизмами.

Применение при беременности и лактации

Препарат не предназначен для использования у женщин.

Применение в детском возрасте

Простерид не применяют в педиатрической практике.

При нарушениях функции почек

В группах больных с клиренсом ≥ 90, 30–50 и < 30 мл/мин после однократного приема Простерида в дозе 10 мг, в таких основных фармакокинетических параметрах, как Cmax, Т1/2 и значение площади под кривой «концентрация – время» (AUC), разницы не выявлялось.

Поскольку экскреция препарата происходит преимущественно через кишечник, при наличии почечной недостаточности уменьшение дозы не требуется.

При нарушениях функции печени

Пациентам с печеночной недостаточностью следует проводить лечение Простеридом с осторожностью.

Применение в пожилом возрасте

В возрастных группах 46–60 лет и больных старше 70 лет кинетика финастерида носила нелинейный характер. У пациентов старшей группы фиксировалось умеренное, но незначительное в клиническом отношении возрастание плазменного уровня препарата. Пожилым больным, несмотря на замедленную элиминацию финастерида из организма (примерно 8 ч), коррекция дозы не требуется.

Лекарственное взаимодействие

Клинически значимое взаимодействие финастерида с другими лекарственными препаратами не было выявлено.

Аналоги

Сроки и условия хранения

Хранить в месте, недоступном для детей, защищенном от света, при температуре 15–30 °C.

Срок годности – 3 года.

Условия отпуска из аптек

Отпускается по рецепту.

Отзывы о Простериде

Согласно немногочисленным отзывам о Простериде, оставленным на специализированных форумах, он проявляет высокую эффективность при лечении ДГПЖ, обеспечивает уменьшение простаты и способствует ослаблению симптомов дизурии. Снижая риск развития острой задержки мочи, препарат уменьшает вероятность хирургического лечения заболевания.

К недостаткам Простерида относят возникновение побочных явлений, таких как снижение либидо и ухудшение эрекции.

Цена на Простерид в аптеках

Цена на Простерид, таблетки 5 мг, покрытые пленочной оболочкой, может составлять 500–650 руб. за упаковку, содержащую 28 шт.

Простерид® (Prosterid®)

Последняя актуализация описания производителем 15.07.2014 Рекомендуются более актуальные описания:

  • Пенестер

Фильтруемый список

Действующее вещество:

Финастерид* (Finasteride*)

АТХ

G04CB01 Финастерид

Фармакологические группы

  • 5-альфа-редуктазы ингибитор
  • 5-альфа-редуктазы ингибитор

Нозологическая классификация (МКБ-10)

  • N40 Гиперплазия предстательной железы
  • R33 Задержка мочи
  • R39.1 Другие трудности, связанные с мочеиспусканием

Фармакологическое действие

Фармакологическое действие — антиандрогенное.

Способ применения и дозы

Внутрь.

Предназначен исключительно для мужчин.

Обычная суточная доза: 1 табл. (5 мг) в течение не менее 6 мес.

Пожилой возраст: изменение дозы не требуется, несмотря на замедленное выведения из организма (около 8 ч).

Почечная недостаточность: снижение дозы не требуется, т.к. выведение осуществляется преимущественно с каловыми массами; основные кинетические параметры (T1/2, Cmax, AUC) сходны с таковыми здоровых людей.

Таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 5 мг. В блистере из алюминия/ПВХ по 14 шт. 1 или 2 блистера в картонной пачке.

Производитель

ОАО «Гедеон Рихтер». 1103 Будапешт, ул. Демреи, 19-21, Венгрия.

Претензии потребителей направлять по адресу: Московское Представительство ОАО «Гедеон Рихтер». 119049, Москва, 4-й Добрынинский пер., 8.

Тел.: (495) 363-39-50; факс: (495) 363-39-49.

По рецепту.

Условия хранения препарата Простерид®

В защищенном от света месте, при температуре 15–30 °C.

Хранить в недоступном для детей месте.

Срок годности препарата Простерид®

3 года.

Не применять по истечении срока годности, указанного на упаковке.

Синонимы нозологических групп

Рубрика МКБ-10 Синонимы заболеваний по МКБ-10
N40 Гиперплазия предстательной железы Аденома предстательной железы
Аденома простаты
Гипертрофия предстательной железы
Гипертрофия простаты
ДГПЖ
Дизурические расстройства, обусловленные доброкачественной гиперплазией предстательной железы
Дизурическое расстройство при доброкачественной гиперплазии предстательной железы
Дизурия при аденоме предстательной железы
Доброкачественная гиперпалазия предстательной железы
Доброкачественная гиперплазия предстательной железы
Доброкачественная гиперплазия предстательной железы 1 и 2 стадии
Доброкачественная гиперплазия предстательной железы 1 и 2 стадии в сочетании с простатитом
Доброкачественная гиперплазия предстательной железы I степени
Доброкачественная гиперплазия предстательной железы II степени
Доброкачественная гипертрофия простаты
Заболевание предстательной железы
Острая задержка мочи, связанная с доброкачественной гиперплазией предстательной железы
Парадоксальная ишурия
R33 Задержка мочи Острая задержка мочи, связанная с доброкачественной гиперплазией предстательной железы
Парадоксальная ишурия
R39.1 Другие трудности, связанные с мочеиспусканием Аномалии мочеиспускания
Задержка мочеиспускания
Затрудненное мочеиспускание
Затрудненный отток мочи
Нарушение мочеиспускания
Нарушение мочеотделения
Нарушение опорожнения мочевого пузыря
Нарушение оттока мочи
Учащенное мочеиспускание
Частое мочеиспускание

Простерид — инструкция по применению

Регистрационный номер:

П N014558/01-150807

Торговое название: ПРОСТЕРИД

Международное непатентованное название (МНН): финастерид

Лекарственная форма:

таблетки, покрытые пленочной оболочкой

СОСТАВ
Действующее вещество: финастерид 5 мг
Вспомогательные вещества в ядре таблетки: магния стеарат, тальк, натрия карбоксиметилкрахмал (типа А), крахмал прежелатинизированный, целлюлоза микрокристаллическая, лактозы моногидрат.
Состав пленочной оболочки: титана диоксид, лактозы моногидрат, макрогол 6000, гидроксипропилцеллюлоза, гипромеллоза.

Описание
Белые или почти белые, слегка двояковыпуклые таблетки, покрытые оболочкой, формы закругленного треугольника, почти без запаха. На одной стороне таблеток -гравировка «RG».

Фармакотерапевтическая группа:

5-а-редуктазы ингибитор.

Код АТХ: G04СВ01

ФАРМАКОЛОГИЧЕСКИЕ СВОЙСТВА

Фармакодинамика
Финастерид является синтетическим 4-азастероидным соединением, конкурентным и специфическим ингибитором изоэнзима II типа стероидной 5-а-редуктазы, преобразующей тестостерон в активный андроген 5-а- дигидротестостерон (ДГТ). Финастерид препятствует стимулирующему действию тестостерона на развитие опухоли; подавление образования дигидрогеназы сопровождается уменьшением объёма предстательной железы, увеличением максимальной скорости оттока мочи и уменьшением симптомов непроходимости мочевыводящих путей. При постоянном приёме статистически значимый эффект регистрируется через 3 месяцев (уменьшение объёма железы) и 7 месяцев. (уменьшение выраженности симптомов, связанных с гиперплазией предстательной железы).

В организме человека встречаются 2 вида 5-а-редуктазы: I и II. Их распределение в тканях не одинаково: в простате, яичках и их придатках, головке полового члена, мошонке, семенных везикулах, печени и в грудной клетке встречается изоэнзим II типа; I тип встречается, главным образом, в коже головы, спины и груди, сальных железах, в печени, надпочечниках и почках. Финастерид угнетает в первую очередь изоэнзим II типа, ответственный за большую часть ДГТ в крови. Одноразовая доза финастерида быстро и существенно изменяет уровень ДГТ в плазме. Однократная 5 мг доза финастерида снижает уровень ДГТ в плазме на 75%, который на 24 часу достигает своего минимума, затем, в течение 7 дней возвращается к исходному уровню.

При многократном приёме финастерид сохраняет эффективность. Финастерид снижает уровень ДГТ в самой простате на Простатрспецифический антиген (ПСА) — чувствительный и специфический андрогенозависимый маркер карциномы простаты. В большинстве случаев, после нескольких месяцев лечения финастеридом наблюдается быстрое снижение уровня ПСА, и затем установление на новых исходных отметках.

После 1 года приёма 5 мг доз финастерида средняя концентрация ПСА снижается на 50%.

Финастерид не проявляет сродства к андрогенным рецепторам и не оказывает иного гормонального действия. Вслед за открытием 5-а-редуктазы и описанием синдрома недостаточности 5-а-редуктазы II типа (гермафродитизм мужского типа) роль андрогенов в доброкачественной гиперплазии простаты была вновь пересмотрена. Развитие простаты зависит от ДГТ, сильного андрогена. При недостаточности 5-а-редуктазы на фоне нормального или высокого уровня тестостерона во взрослом возрасте наблюдается атрофия простаты.

ДГТ активирует андрогенные рецепторы, образовав после присоединения к ним димеры, которые, вступая в связь с ДНК, прямо или косвенно способствуют пролиферации клеток за счёт изменения экспрессии генов, отвечающих за пролиферацию и апоптоз. В интактной простате процессы апоптоза и пролиферации находятся в равновесии. Несмотря на то, что факторы, провоцирующие гиперплазию простаты на молекулярном уровне не известны, роль ДГТ в этом весьма вероятна. Специфические ингибиторы 5-а-редуктазы II типа способны снижать уровень ДГТ в простате и способствовать обратному развитию гиперплазированной простаты. Отмечалась значительная летальность у мышей и крыс обоих полов при скармливании первым однократной дозы финастерида, равной 1500 мг/м2 (500 мг/кг), а вторым — 2360 мг/м2 (400 мг/кг — самкам) и 5900 мг/м2 (1000 мг/кг — самцам). Малые дозы препарата, скармливаемые беременным крысам, вызывали пороки развития гениталий у самцов-потомков.

Фармакокинетика

Всасывание: быстро всасывается из желудочнокишечного тракта, через 2 ч достигает максимальной концентрации в плазме, равной 37 нг/мл. При многократном дозировании или после него существенной разницы в периоде полувыведения и во времени наступления максимальной концентрации нет. В ходе 7-дневного приёма кумулирования не наблюдается, стадия насыщения наступает после 4 дня. Приём пищи не влияет на всасывание и концентрацию в плазме. Биодоступность: 80%.

Распределение: снижение почечной функции не влияет на связь с плазменными белками, которая составляет 90%. Финастерид хорошо проникает в ткани и биологические жидкости, т.ч. в мозговую, и в сперму. При инфундировании 5 мг финастерида в течение 1 ч, объём распределения составляет 76±14 л.

Метаболизм: подвергается интенсивному метаболизму (окислению) в печени. Среди 5 метаболитов 2 — активные, их ингибирующая активность составляет 20% от таковой финастерида.

Выведение: период полувыведения не зависит от дозы и составляет 4,7-7,1 ч. Биологическое действие однократной дозы сохраняется примерно в течение 4 дней. Плазменный клиренс: 164±55 мл/мин. Около 39% (32%-46%) выводится с мочой в виде метаболитов, «57% (51%-64%) — с каловыми массами. 0,04% ±0,02% дозы выводится с мочой в неизменённой форме и 0,01% — с каловыми массами. Концентрация финастерида в сперме колеблется от неопределяемой (Длительный, 3-7-месячный приём в дозе 5 м/день снижает концентрацию 5а-ДГТ в сыворотке кроэи на 70%.

Пожилой возраст: в возрасте 46-60 лет и старше 70 лет кинетика финастерида носит нелинейный характер. В старшей группе отмечается умеренное, но не существенное в клиническом отношении увеличение плазменной концентрации.

Болезни почек: после однократной 10 мг дозы разницы в главных кинетических показателях — период полувыведения, AUC и максимальная концентрация — при клиренсах >90, 30-50 и Показания к применению
Доброкачественная гиперплазия предстательной железы (для уменьшения размеров предстательной железы, увеличения максимальной скорости оттока мочи и уменьшения симптомов, связанных с гиперплазией, снижения риска возникновения острой задержки мочи и связанной с этим вероятности хирургического вмешательства).

Противопоказания
Повышенная чувствительность к составным компонентам препарата, рак предстательной железы, обструкция мочевыводящих путей, детский возраст.

С осторожностью: печёночная недостаточность.

Беременность и период лактации: препарат не должен назначаться женщинам.

Способ применения и дозы
Предназначен исключительно для мужчин.
Обычная суточная доза: 1 таблетка (5 мг), в течение не менее 6 мес.

Пожилой возраст: изменение дозы не требуется, несмотря на замедленное выведения из организма (около 8 ч).

Почечная недостаточность: снижение дозы не требуется, т.к. выведение осуществляется преимущественно с каловыми массами; основные кинетические параметры (период полувыведения, максимальная концентрация, AUC) сходны с таковыми здоровых людей.

Побочное действие
Лечение обычно хорошо переносится, описанные побочные реакции не слишком часты и чаще всего носят лёгкую форму и временный характер. Наиболее частые побочные реакции: импотенция, снижение либидо, уменьшение количества эякулята.

Возможны гинекомастия, болезненность грудных желез, иногда — реакции повышенной чувствительности (отёк губ, кожная сыпь), повышение концентрации лютеинизирующего и фолликулостимулирующего гормонов в крови (примерно, на 10%, при этом они остаются в пределах нормы).

Передозировка
Максимальная однократная доза финастерида в 400 мг, а также ежедневный приём 80 мг дозы на протяжении 3 месяцев не вызвали развития побочных реакций. При передозировке нет необходимости в проведении специфического лечения.

Взаимодействие с лекарственными препаратами
Клинически значимого взаимодействия с другими препаратами не обнаружено.

Особые указания
Прежде, чем приступить к лечению финастеридом, следует исключить наличие заболеваний, симулирующих доброкачественную гиперплазию предстательной железы: рак простаты, стриктуру уретры, гипотонию мочевого пузыря, нарушение его иннервации, инфекционный простатит. Улучшение наступает не сразу, поэтому при больших остаточных объёмах мочи или тяжёлых формах затруднения мочеиспускания целесообразно установить наблюдение за больным во избежание развития обструктивной уропатии.

Финастерид вызывает снижение ПСА на 48% через 12 мес. после приёма (даже при одновременном наличии карциномы простаты), затрудняя распознавание карциномы простаты, поэтому рекомендуется проводить предварительное ректальное дигитальное обследование органа, затем периодически повторять его в ходе лечения для исключения наличия карциномы.

Малые дозы финастерида могут вызывать нарушения развития наружных гениталий у плода мужского пола при попадании препарата каким-либо путём в организм беременной женщины. Количества финастерида, всасывающиеся при прикосновении с разломанной таблеткой или со спермой мужчины, принимавшего финастерид, неизвестны. Во избежание поражения плода мужского пола беременные женщины и женщины с подозрением на беременность не должны прикасаться к разломанным таблеткам финастерида и к сперме мужчин, находящихся на лечении этим препаратом. В связи с тем, что остаётся неизвестным как долго после окончания лечения финастерид продолжает выделяться со спермой, мужчинам рекомендуется продолжать соблюдать меры предосторожности и в последующие после завершения курса лечения 2 месяца. Рекомендуется проводить лабораторные анализы функции печени и почек, осадка мочи перед лечением и каждые 6 месяцев в ходе его.

Влияние на способность управления автомобилем и рабочими механизмами
Не наблюдалось.

Форма выпуска
Таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 5 мг.14 таблеток в блистере из AL/ПВХ. 1 или 2 блистера с инструкцией по применению в картонной пачке.

Условия хранения
Хранить при температуре 15-30°С, в защищенном от света и недоступном для детей месте.

Срок годности
3 года. Не применять после истечения срока годности, указанного на упаковке.

Условия отпуска из аптек
По рецепту.

Производитель
ОАО «Гедеон Рихтер» 1103 Будапешт, ул. Дёмрёи, 19-21, Венгрия

Претензии потребителей отправлять по адресу:
Московское Представительство ОАО «Гедеон Рихтер» 119049 г. Москва, 4-й Добрынинский пер., дом 8

  • русский
  • қазақша

Торговое название

Простерид®

Международное непатентованное название

Финастерид

Лекарственная форма

Таблетки, покрытые пленочной оболочкой 5 мг

Одна таблетка содержит

активное вещество: финастерид 5мг

вспомогательные вещества:

ядро: магния стеарат, тальк, натрия карбоксиметилкрахмал (тип А), крахмал прежелатинизированный, целлюлоза микрокристаллическая, лактозы моногидрат,

состав пленочной оболочки: титана диоксид (Е 171), лактозы моногидрат, макрогол 6000, гидроксипропилцеллюлоза, гипромеллоза.

Описание

Таблетки, покрытые оболочкой белого или почти белого цвета, в форме закругленного треугольника, слегка двояковыпуклые, с гравировкой «RG» на одной стороне.

Фармакотерапевтическая группа

Препараты для лечения доброкачественной гипертрофии простаты. Тестостерона 5-альфа-редуктазы ингибиторы.Финастерид

Код АТХ G04CB01

Фармакокинетика

Всасывание

При приеме внутрь биодоступность финастерида составляет около 80%. Максимальная концентрация в плазме крови достигается через два часа после приема препарата. Прием пищи не влияет на всасывание или на концентрацию финастерида в плазме крови. Абсорбция препарата из желудочно-кишечного тракта заканчивается через 6-8 ч после приема финастерида.

Распределение

93 % финастерида связывается с белками плазмы крови. Системный клиренс и объём распределения составляют приблизительно 165 мл/мин и

76 л соответственно. При повторном приеме финастерида наблюдается его накопление в небольших количествах. При ежедневном приеме внутрь финастерида в дозе 5 мг/сут его концентрация в плазме достигает 8-10 нг/мл и сохраняется на этом уровне в течение длительного времени.

Метаболизм

Финастерид метаболизируется в печени и не оказывает значительного воздействия на ферментную систему цитохрома P450. Было обнаружено, что два метаболита финастерида обладают менее выраженным ингибирующим действием на 5α –редуктазу.

Выведение

Период полувыведения из плазмы в среднем составляет 6 часов (4-12 ч) (у мужчин > 70 лет — 8 ч, диапазон 6-15 ч). У мужчин после приема внутрь однократной дозы финастерида примерно 39% (32-49 %) принятой дозы выводится с мочой в виде метаболитов. В моче практически не обнаруживается финастерид в неизмененном виде. Около 57% (51-64%) всей дозы выводится с каловыми массами.

У пациентов с нарушением функции почек (клиренс креатинина более 9 мл/мин), изменений в выведении финастерида не наблюдалось.Финастерид проникает через гемато-энцефалический барьер. При приеме финастерида в дозе 5 мг/сут также было отмечено его проникновение в семенную жидкость. При этом концентрация финастерида в семенной жидкости взрослых мужчин оказывалась в 50-100 раз ниже его концентрации в плазме крови.

При заболевании почек

У пациентов с нарушением функции почек (клиренс креатинина более 9 мл/мин), изменений в выведении финастерида не наблюдалось.

У больных пожилого возраста элиминация финастерида несколько замедляется (до 8 часов).

Фармакодинамика

Простерид® является синтетическим 4-азастероидом, специфическим ингибитором внутриклеточного фермента 5-альфа-редуктазы, преобразующей тестостерон в дигидротестостерон (ДГТ). Простерид® блокирует 5-альфа-редуктазу в основном его изофермент II типа. Этот фермент отвечает за большую часть уровня находящегося в крови дигидротестостерона (ДГТ). Нормальное функционирование и рост предстательной железы, следовательно, и ткани гиперплазированной предстательной железы, зависят от преобразования тестостерона в ДГТ. Разовая доза финастерида значительно и сильно влияет на уровень ДГТ в крови. Простерид® не обладает сродством к андрогенным рецепторам. Клинические исследования показали, что уровень ДГТ в плазме крови стремительно снижался на 70%, что приводило к уменьшению объема простаты. Через 3 месяца применения препарата, предстательная железа уменьшалась в объеме приблизительно на 20%, сокращение объема продолжалось и далее, достигая приблизительно 27% через 3 года. Выраженное уменьшение объема простаты наблюдалось в периуретральной зоне, непосредственно окружающей уретру. Уродинамические показатели также свидетельствовали о значительном снижении давления детрузора в результате уменьшения обструкции.

Финастерид вызывает снижение концентрации простатспецифического антигена (ПСА) в сыворотке крови на 50% у пациентов с ДГПЖ, даже при наличии рака простаты.

— лечение доброкачественной гиперплазии предстательной железы (ДГПЖ) с целью:

— уменьшения размеров увеличенной предстательной железы, улучшения оттока мочи и уменьшения выраженности симптомов, связанных с ДГПЖ

— снижения риска возникновения острой задержки мочи и связанной с хирургическим вмешательством, в том числе трансуретральной резекции простаты (ТУР) и простатэктомии

Препарат должен применяться только для лечения пациентов с гиперплазией предстательной железы (объем предстательной железы свыше 40 мл).

Простерид® применяется исключительно для лечения мужчин, для перорального применения.

Рекомендуемая доза — одна таблетка (5 мг) в сутки, независимо от приема пищи, как минимум в течение 6 месяцев. Таблетку следует проглотить целиком, не разламывая и не измельчая.

При лечении больных пожилого возраста, нет необходимости в снижении дозы.

При лечении пациентов с почечной недостаточностью (при снижении клиренса креатинина до 9 мл/мин) коррекции дозы не требуется.

Часто (>1/100 дo <1/10)

— импотенция, снижение либидо, уменьшение объема эякулята

Нечасто (>1/1000 дo <1/100)

— болезненность молочных желез/ набухание молочных желез, нарушение эякуляции

— сонливость

-кожная сыпь

Редко (>1/10000 дo <1/1000)

— болезненность яичек

— кожный зуд, крапивница, реакции гиперчувствительности (ангионевротический отек губ и лица)

Очень редко (<1/10000)

— выделения из молочных желез, узелки в молочных железах, которые были удалены хирургическим путем у единичных пациентов

— ортостатическая гипотензия, потеря сознания

— гиперчувствительность к действующему веществу или какому-либо из вспомогательных веществ

— детский и подростковый возраст до 18 лет

— лица женского пола

— рак предстательной железы

— непереносимость галактозы, лактазная недостаточность Лаппа или мальабсорбция глюкозы-галактозы

Лекарственные взаимодействия

При совместном применении простерида со следующими препаратами (или группами лекарств) не наблюдались клинически значимые взаимодействия: варфарин, ингибиторы блокатора ангиотензин превращающего фермента, блокаторы альфа-адренорецепторов, теофиллин, феназон, пропранол, дигоксин, глибенкламид, ацетилсалициловая кислота, ацетаминофен, бета-блокаторы, диуретики, нитраты, антагонисты канальцев ионов кальция, противосудорожные средства, нестероидные противовоспалительные средства, бензодиазепины, хинолоны, антагонисты H2-гистаминовых рецепторов, ингибиторы ГМГ-КоА-редуктаз.

Финастерид не оказывает заметного действия на активность изоферментов системы цитохрома Р450 и на фармакокинетику лекарственных средств, в метаболизме которых данные изоферменты принимают участие.

Особые указания

Пациенты с большим остаточным объемом мочи и/или значительно сниженным оттоком мочи должны находиться под тщательным наблюдением в связи с возможной обструктивной уропатией. Пациенты, получающие финастерид, должны находиться под наблюдением уролога.

Опыт применения у пациентов с печеночной недостаточностью отсутствует. Следует соблюдать осторожность при лечении пациентов с нарушением функции печени, поскольку концентрация финастерида в плазме у таких пациентов может быть повышена.

Препарат содержит лактозы моногидрат. Пациентам с редкими наследственными заболеваниями, такими как непереносимость галактозы, лактазная недостаточность Лаппа или мальабсорбция глюкозы-галактозы не следует применять данный препарат.

Влияние на простатспецифический антиген (ПСА) и диагностика рака предстательной железы.

— Ингибиторы 5-альфа редуктазы могут повышать риск развития высокозлокачественных опухолей простаты.

— До назначения ингибиторов 5-альфа редуктазы должны быть проведены необходимые исследования для исключения иной урологической патологии, включая рак простаты, которые по симптоматике могут напоминать доброкачественную гиперплазию простаты.

— Ингибиторы 5-альфа редуктазы не одобрены для применения с целью предотвращения рака простаты.

До настоящего времени не продемонстрировано положительного клинического эффекта при лечении финастеридом пациентов, страдающих раком предстательной железы. Концентрация ПСА в сыворотке крови коррелирует с возрастом пациента и объемом простаты, при этом объем простаты коррелирует с возрастом пациента.

До начала лечения финастеридом и периодически в процессе лечения рекомендуется проводить пациентам пальцевое ректальное исследование, а при необходимости — анализы на определение простатспецифического антигена (ПСА) в сыворотке крови с целью исключения рака предстательной железы. Отмечено значительное совпадение уровней ПСА у мужчин, страдающих раком предстательной железы, и не имеющих этого заболевания. Таким образом, у мужчин с доброкачественной гиперплазией предстательной железы значения ПСА, находящиеся в пределах нормы, не позволяют исключить рак предстательной железы независимо от лечения финастеридом.

Финастерид вызывает снижение концентрации ПСА в сыворотке крови приблизительно на 50% у пациентов с ДГПЖ, даже при наличии рака простаты. Таким образом, при оценке данных теста ПСА следует учитывать данное снижение уровня ПСА у пациентов с ДГПЖ, принимающих финастерид, поскольку это снижение не исключает сопутствующего рака простаты. Это снижение предсказуемо в рамках всего диапазона значений уровня ПСА, хотя у отдельных пациентов может варьировать. У пациентов, получающих финастерид в течение 6 месяцев и более, значения ПСА должны быть удвоены для сравнения с нормальными значениями у лиц, не получающих лечения. Такая коррекция позволяет сохранить чувствительность и специфичность определения ПСА и поддерживает его способность обнаруживать рак предстательной железы.

При любом продолжительном повышении уровня ПСА у пациента, получающего лечение финастеридом, необходимо проведение тщательного обследования для выяснения причины, включая несоблюдение режима приема финастерида.

Исходя из этого, любое подтвержденное повышение уровня ПСА на фоне приема ингибиторов 5-альфа редуктазы, в том числе финастерида, может являться признаком наличия рака предстательной железы. Пациент в этом случае должен быть тщательно обследован, даже если имеющееся у него значение ПСА находится в пределах нормы для мужчин, не принимающих ингибиторы 5-альфа редуктазы.

Финастерид не вызывает существенного снижения процента свободного ПСА (соотношение свободного ПСА к общему), этот показатель остается постоянным даже под влиянием финастерида. Если для диагностики рака предстательной железы используется процент свободного ПСА, корректировка значений этого показателя необязательна.

Лабораторные показатели

При оценке лабораторных показателей ПСА следует обратить особое внимание на тот факт, что у пациентов, получающих финастерид, уровни ПСА обычно снижаются. У большинства пациентов отмечается быстрое снижение ПСА в течение первых месяцев лечения, после чего уровень ПСА стабилизируется на новом уровне. Значения ПСА после лечения составляют приблизительно половину от исходной величины. Таким образом, у пациентов, получающих финастерид в течение 6 месяцев и более, значения ПСА должны быть удвоены для сравнения с нормальными значениями у лиц, не получающих лечения.

Беременность и период лактации

Препарат не подлежит назначению лицам женского пола. Женщины детородного возраста и беременные должны избегать контакта с измельченными или утратившими целостность таблетками, из-за возможности проникновения финастерида в организм беременной женщины и последующего риска для развития плода мужского пола.

В связи со способностью ингибиторов 5-альфа-редуктазы типа II подавлять превращение тестостерона в дигидротестостерон эти препараты, включая финастерид, могут вызывать патологию внутриутробного формирования наружных половых органов у плода мужского пола.

Особенности влияния лекарственного средства на способность управлять транспортным средством или потенциально опасными механизмами

Препарат не влияет на способность управлять автомобилем и рабочими механизмами.

При передозировке возможно усиление побочных действий.

Лечение: отмена препарата, нет необходимости в проведении специфической терапии.

Форма выпуска и упаковка

По 14 таблеток в контурной ячейковой упаковки из пленки поливинилхлоридной и фольги алюминиевой.

По 1 или 2 контурных ячейковых упаковок вместе с инструкцией по медицинскому применению на государственном и русском языках помещают в картонную пачку.

Хранить в защищенном от света месте при температуре от 15 0С до 30 0С.

Хранить в недоступном для детей месте!

Срок хранения

5 лет.

Не использовать после истечения срока годности!

По рецепту

Наименование и страна организации-производителя

ОАО «Гедеон Рихтер», Венгрия

1103 Будапешт, ул. Дёмрёи, 19-21, Венгрия

Наименование и страна владельца регистрационного удостоверения

ОАО «Гедеон Рихтер», Венгрия

Адрес организации, принимающей на территории Республики Казахстан претензии от потребителей по качеству продукции:

Представительство ОАО «Гедеон Рихтер» в РК

Простерид — антиандроген, синтетическое 4-азастероидное соединение. Является конкурентным и специфическим ингибитором 5-альфа-редуктазы — внутриклеточного фермента, который превращает тестостерон в активный андроген 5-дигидротестостерон (ДГТ). Рост ткани предстательной железы и развитие доброкачественной гиперплазии обусловлены превращениями тестостерона в дигидротестостерон в клетках предстательной железы. Под воздействием препарата происходит значительное снижение концентрации дигидротестостерона как в плазме, так и в ткани железы. Финастерид не связывается с андрогенными рецепторами. Препарат угнетает стимулирующее действие дигидротестостерона на развитие аденомы предстательной железы, в результате уменьшается выраженность симптомов, связанных с аденомой предстательной железы. Препарат не оказывает влияния на уровень липидов плазмы и уровень кортизола, эстрадиола, пролактина, ТТГ, тироксина.
Показания к применению:
Простерид применяют для лечения доброкачественной гиперплазии предстательной железы с целью уменьшения размеров предстательной железы; увеличения максимальной скорости оттока мочи и уменьшения симптомов, связанных с гиперплазией; снижения риска возникновения острой задержки мочи и связанной с этим вероятности хирургического вмешательства.
Способ применения:
Простерид принимают внутрь, по 5 мг 1 раз в сутки, независимо от приема пищи. Продолжительность терапии до оценки ее эффективности должна быть не менее 6 мес. Приблизительно у 50% больных исчезновение клинических симптомов происходило лишь при лечении в течение 12 мес.
Побочные действия:
В отдельных случаях Простерид может вызвать из побочных действий: гинекомастия, импотенция, снижение либидо, уменьшение объема эякулята (частота этих побочных эффектов не превышает 3–4% и уменьшается в процессе лечения). В ряде случаев отмечалось повышение уровня ЛГ, ФСГ и тестостерона приблизительно на 10%, однако эти показатели оставались в пределах нормальных величин. Возможны аллергические реакции (ангионевротический отек губ, кожная сыпь).
Противопоказания:
Простерид противопоказан к применению при: рак предстательной железы, обструкция мочевыводящих путей, детский возраст, повышенная чувствительность к финастериду или другим компонентам препарата.
Препарат не должен назначаться женщинам.
Беременность:
Беременным следует избегать контакта с измельченными или утратившими целостность таблетками Простерида, т.к. способность препарата подавлять превращение тестостерона в дигидротестостерон может вызвать нарушение развития половых органов плода.
Взаимодействие с другими лекарственными средствами:
Клинически значимого взаимодействия препарата Простерид с другими препаратами не обнаружено.
Передозировка:
Данные о передозировке препарата Простерид не предоставлены.
Условия хранения:
Хранить в сухом, защищенном от света и недоступном для детей месте при температуре не выше 25°C. Срок годности — 3 года.
Форма выпуска:
Таблетки, покрытые пленочной оболочкой, белого или почти белого цвета, формы закругленного треугольника, слегка двояковыпуклые, почти без запаха, с гравировкой «RG» на одной стороне.
Состав:
1 табл. — финастерид 5 мг
вспомогательные вещества: магния стеарат; тальк; натрия крахмала гликолат (тип А); крахмал прежелатинизированный; МКЦ; лактозы моногидрат
состав оболочки: титана диоксид; макрогол 6000; гидроксипропилцеллюлоза; гидроксипропилметилцеллюлоза, лактозы моногидрат