Препидил гель инструкция по применению

Содержание

  • Центры по работе с населением г. Хабаровска
  • Консультации по детской стоматологии
  • Обо всем на свете
  • Обратная связь и помощь по форуму
  • Новости
  • Власть, политика, общество
  • Беседка
  • Форум-опросник
  • Тайны судьбы
  • Автоледи
  • Бизнес
  • Женская красота и мода
  • Путь к идеальной фигуре
  • Косметика
  • Все о волосах
  • Все о коже
  • Хобби
  • Шитье
  • Вязание
  • Вышивка
  • Цветы
  • Домашние любимцы
  • Досуг: книги, кино, театр
  • Фотография и живопись
  • Мастер-классы
  • Дом и быт
  • Компьютеры и интернет
  • Телефоны, цифровая техника, гаджеты
  • Бытовая техника
  • Кухонная техника
  • Уборка
  • Одежда и обувь
  • Ремонт и дизайн
  • Внутренняя отделка
  • Оформление и дизайн
  • Мебель
  • Частные дома, коттеджи, дачи
  • Недвижимость
  • Вкусная жизнь
  • Кухни мира
  • Салаты и закуски
  • Супы
  • Вторые блюда
  • Выпечка и десерты
  • Напитки
  • Заготовки и консервирование
  • Идем за покупками
  • Кухонная утварь
  • Шоппинг
  • Где купить …?
  • Шоппинг в Китае
  • Женщина + Мужчина
  • Исповедальня
  • Любовь и брак
  • Секс
  • Дневники Хабмамочек
  • Религия
  • Мемориал
  • Подвал
  • Архив форума
  • Наша поздравлялка
  • В центре внимания
  • Отдых, развлечения, праздники
  • Новый год
  • Наши встречалки
  • Культурная жизнь, проекты, акции, мероприятия
  • Конкурсы
  • Отдых и путешествия
  • Отдых на природе
  • Отдых в Приморье
  • Путешествия по России
  • Страны АТР
  • Отдых за рубежом
  • Праздники
  • Свадьба
  • Форум для хорошего настроения
  • Страна ЧАТландия
  • Юмор
  • Добрые дела: волонтерское движение
  • Волонтерское движение: поможем детям!
  • Неотложная помощь
  • Помощь детским домам
  • Консультации специалистов
  • Консультации специалистов Фонда социального страхования Российской Федерации
  • Консультация по гинекологии
  • Консультации врача ЛФК (по лечебной физкультуре)
  • Консультации по безболезненной косметологии
  • Консультации по грудному вскармливанию
  • Консультации педиатра
  • Консультации оториноларинголога (ЛОРа), сурдолога
  • Консультации дерматолога
  • Консультации по логопедии
  • Консультации по стоматологии
  • Взрослая стоматология
  • Детская стоматология
  • Защита прав потребителей
  • Консультации специалистов Пенсионного Фонда Российской Федерации
  • Бухгалтерский учет, налогообложение, трудовые отношения
  • «Сам себе бухгалтер»
  • Консультации по психологии
  • «Сам себе психолог»
  • Консультации семейного психолога
  • Консультации по кредитованию и ипотеке
  • Архив консультаций
  • Архив консультаций кардиолога и невролога
  • Архив консультаций онкогинеколога
  • Архив консультаций по недвижимости
  • Архив консультаций по вопросам защиты прав детей
  • Архив консультаций медицинского центра «Клиник-А»
  • Архив консультаций логопеда
  • Архив консультаций рефлексотерапевта
  • Архив консультации гастроэнтеролога
  • Архив консультации ортопеда
  • Архив консультаций ЛОРа
  • Архив консультаций педиатра
  • Архив консультаций врача-гастроэнтеролога
  • Архив консультаций по сексологии
  • Консультации мастера ногтевого сервиса
  • Консультации по дизайну интерьера
  • Консультации по получению образования за рубежом
  • Консультации по профориентации
  • Консультации по изучению иностранных языков
  • Консультации врача-физиотерапевта
  • Консультации по косметологии и трихологии
  • Консультации логопеда
  • Консультации психотерапевта
  • Архив. Охрана прав при получении медицинских услуг
  • Консультации взрослого невролога
  • Консультации по страхованию жизни, здоровья (в том числе и детей), имущества, ответственности, ипотеки».
  • Консультации по нетрадиционной медицине
  • Консультации пульмонолога-педиатра
  • Консультации по гастроэнтерологии (взрослый)
  • Консультации терапевта
  • Беременность
  • Планирование
  • Здоровье будущей мамы и плода
  • Беременность. Ожидаем чуда вместе
  • Роды
  • Ведение беременности и родов
  • Консультации и роддома
  • Мой ребенок
  • Мамочкины посиделки
  • Поговорим о питании
  • Грудное вскармливание
  • Искусственное вскармливание
  • Консультант по ГВ — MEDMAMA — Архив
  • С рождения до 1 года
  • Слинги
  • От 1 до 3 лет
  • Дошколята (4-7 лет)
  • Школьники и подростки
  • Воспитание и образование
  • Детские сады
  • Отзывы о муниципальных садах
  • Частные и мини-сады
  • Одногруппники
  • Школы
  • Отзывы о школах
  • ВУЗы и СУЗы
  • Дополнительное развитие
  • Центры развития дошкольников
  • Все о воспитании
  • Особые детки
  • Приемный ребенок
  • Найди меня, мама
  • Детский дом «Тополево»
  • Дом ребенка №1
  • Детский дом №2
  • Детский дом «Виноградовка»
  • Консультации органов опеки и попечительства
  • Как растут наши детки
  • Ровесники
  • Дневники развития Ровесников
  • Поздравлялка Ровесников
  • Двойняшки и их мамашки
  • У меня их трое… У меня немного…
  • Погодки
  • Здоровье и спорт
  • Здоровье взрослых
  • Гинекология
  • Архив консультаций акушера-гинеколога
  • Стоматология
  • Медучреждения, специалисты для взрослых
  • Здоровье детей
  • Детская стоматология
  • Детские инфекции и паразиты
  • Детская неврология
  • Детская офтальмология
  • Детская дерматология
  • Детская урология и гинекология
  • Детская гастроэнтерология, аллергия
  • Все о вакцинации
  • Детская ортопедия
  • ЛОР-заболевания у детей
  • Младенческое здоровье
  • Медучреждения, специалисты для детей
  • Лечение за границей
  • Лекарственные препараты и медтехника
  • Нетрадиционная медицина
  • Спорт
  • Детский спорт
  • Юридические и правовые вопросы
  • Имею право!
  • Защита прав потребителей
  • Льготы, пособия, компенсации
  • Семейное право
  • Трудовые отношения
  • Жилищно-коммунальные вопросы
  • Имущество, наследство
  • Финансы (банки, кредиты)
  • Районы и Регионы
  • Хабаровск
  • ТСЖ
  • Микрорайон «Флегонтова»
  • Микрорайон «Рабочий городок»
  • 1 микрорайон, Кубяка, пер. Трубный
  • Центр
  • Южный, ХФЗ, Амуркабель, Красная речка
  • Топограф, Северный, База КАФ
  • Хабаровск-2, ДОСы
  • Пос. им. Горького
  • Пос. Березовка
  • Хабаровский край
  • Ближайшие регионы
  • Краснодарский край
  • Другие города и страны
  • Закупки на Хабмаме
  • Проект «СП в Хабаровске»
  • Пункты выдачи заказов
  • Обсуждение СП
  • Пристрой от Организаторов
  • Продажа товаров и услуг
  • Зарубежные аукционы и интернет-магазины
  • Материнство и детство
  • Детские сады, няни, доп. образование
  • Красота и здоровье
  • Интерьер, товары и услуги для дома
  • Хэндмейд и все для рукоделия
  • Праздники, фото, видео
  • Строительство, ремонт, интерьер, быт. услуги
  • Семинары, тренинги, занятия для взрослых
  • Продукты питания и кулинарные услуги
  • Прочие товары и услуги
  • Прочее
  • ХАБМАРКЕТ — объявления форума Хабмама
  • Пункт проката и обмена
  • Коллективные закупки

Препидил

Препидил: инструкция по применению и отзывы

  1. 1. Форма выпуска и состав
  2. 2. Фармакологические свойства
  3. 3. Показания к применению
  4. 4. Противопоказания
  5. 5. Способ применения и дозировка
  6. 6. Побочные действия
  7. 7. Передозировка
  8. 8. Особые указания
  9. 9. Применение при беременности и лактации
  1. 10. При нарушениях функции почек
  2. 11. При нарушениях функции печени
  3. 12. Лекарственное взаимодействие
  4. 13. Аналоги
  5. 14. Сроки и условия хранения
  6. 15. Условия отпуска из аптек
  7. 16. Отзывы
  8. 17. Цена в аптеках

Латинское название: Prepidil

Код ATX: G02AD02

Действующее вещество: динопростон (dinoprostone)

Производитель: Pfizer MFG. Belgium N.V. (Бельгия)

Актуализация описания и фото: 04.07.2018

Цены в аптеках: от 599 руб.

Препидил – препарат для повышения тонуса и сократительной активности миометрия.

Форма выпуска и состав

Препидил выпускается в виде геля интрацервикального: полупрозрачная масса с вязкой структурой (по 3 г в одноразовом полиэтиленовом шприце, в пластиковой контурной ячейковой упаковке 1 шприц в комплекте с катетером, в картонной пачке 1 упаковка).

В 1 шприце содержатся:

  • действующее вещество: динопростон – 0,5 мг;
  • вспомогательные компоненты: триацетилглицерин (триацетилглицерол), кремния диоксид коллоидный безводный.

Фармакологические свойства

Фармакодинамика

Препидил является стимулятором родовой деятельности. Его активное вещество – динопростон (простагландин E2), относится к синтезируемым в физиологических условиях ненасыщенным жирным кислотам. Считается, что при интрацервикальном применении динопростон потенцирует кровоснабжение шейки матки, ускоряя процесс ее созревания. Он проявляется характерным для нормально протекающих родов уменьшением сопротивления шейки матки, одновременным повышением сократительной активности миометрия и родоразрешением.

Стимулирующее действие динопростона на гладкую мускулатуру с целью созревания шейки матки может вызывать нежелательные эффекты со стороны желудочно-кишечного тракта в виде тошноты и/или рвоты.

Дозы динопростона, превышающие терапевтические, могут потенцировать понижение артериального давления, повышение температуры тела.

Всасывание Препидила происходит быстро. Максимальная концентрация динопростона в плазме крови после интрацервикального введения 0,5 мг наступает через 30–45 минут, затем независимо от степени сократительной активности матки быстро понижается до исходного уровня.

Связывание с белками (альбумин) плазмы крови – 73%.

Проникает в различные биологические жидкости и ткани и распределяется в них.

Динопростон быстро и полностью метаболизируется с образованием 13,14-дигидро-15-кето-простагландин E2 с его последующим преобразованием в 13,14-дигидро-15-кето-простагландин A2. Значительная часть препарата метаболизируется в легких, меньшая – в печени и почках. В крови и моче обнаруживается 9 и более метаболитов простагландина E2.

Выведение Препидила в основном происходит через почки, в меньшей степени – через кишечник.

Показания к применению

Согласно инструкции, Препидил показан к применению у женщин с медицинскими показаниями к индукции родовой деятельности для стимуляции созревания шейки матки.

Противопоказания

  • состояния, при которых длительные сокращения матки противопоказаны, включая наличие кровянистых выделений неустановленного генеза из половых путей в период вынашивания, многоплодную беременность, нарушение ритма сердечных сокращений плода, предшествующий дистресс плода, несоответствие размеров таза и головки плода, аномальное предлежание плода, инфекции нижних отделов половых путей, указание в анамнезе на 6 и более доношенных беременностей, обширные хирургические вмешательства на матке, применение кесарева сечения в предыдущем родоразрешении или предшествующие трудные и/или травматичные роды, а также если не произошло вставление головки плода;
  • акушерская ситуация, при которой хирургическое вмешательство наиболее предпочтительно;
  • гиперчувствительность к компонентам препарата.

Следует соблюдать осторожность при применении Препидила у пациенток с нарушением функции почек и/или печени, сердечно-сосудистыми заболеваниями, артериальной гипертензией, глаукомой, офтальмогипертензией, бронхиальной астмой, вскрывшимся плодным пузырем.

Инструкция по применению Препидила: способ и дозировка

Гель Препидил предназначен для введения в цервикальный канал чуть ниже уровня внутреннего зева с помощью прилагаемого в комплекте катетера.

Перед непосредственным введением стерильный шприц и катетер следует извлечь из упаковки. Сняв защитный колпачок с кончика шприца, его вставляют в шприц в качестве поршня. Затем на кончик шприца надевают катетер, плотность его прилегания определяется щелчком, и вводят содержимое шприца роженице. После интрацервикального введения препарата необходимо в течение 1/4 часа сохранять положение лежа на спине, это позволит максимально предотвратить вытекание геля.

Необходимость назначения геля или его дополнительного введения определяет врач на основании индивидуальных клинических показаний.

Рекомендованное дозирование Препидила: начальная доза – 0,5 мг (содержимое одного шприца). При отсутствии желаемого ответа на начальную дозу в течение следующих шести часов, возможно повторное введение препарата в той же дозе. Максимальная кумулятивная доза не должна превышать 1,5 мг в течение 24 часов.

Побочные действия

  • со стороны организма матери: тошнота, рвота, диарея, тетанические (длительные) сокращения матки, характеризующиеся увеличением частоты, тонуса матки или продолжительностью сокращений, разрыв матки, боль в спине, повышение температуры тела, ощущение тепла во влагалище, реакции повышенной чувствительности;
  • со стороны плода: дистресс-синдром или изменения частоты сердцебиений, рождение мертвого плода, на фоне применения пероральной и инъекционной формы динопростона – понижение оценки состояния новорожденного ниже 7 баллов по шкале Апгар.

Кроме этого, со стороны свертывающей системы крови в постмаркетинговых наблюдениях отмечено повышение риска развития послеродового диссеминированного внутрисосудистого свертывания у пациенток, роды которых стимулировали применением динопростона или окситоцина.

Передозировка

Симптомы: учащение и повышение степени сокращений и гипертонус матки, дистресс плода.

Лечение: симптоматическая терапия. Препидил следует немедленно удалить из влагалища.

Если гиперстимуляция матки и/или дистресс плода продолжается, показано внутривенное введение бета-адреномиметиков, применение кислорода. При отсутствии эффекта принимают меры быстрого родоразрешения.

Поскольку шприц содержит разовую дозу препарата, симптомы передозировки являются свидетельством повышенной индивидуальной чувствительности к динопростону.

Особые указания

Гель Препидил предназначен для использования только в условиях стационара.

Назначение препарата должно производиться после предварительной оценки соответствия размеров головы плода и таза женщины.

При введении Препидила нельзя допустить попадания геля в экстраамниотическое пространство, это может способствовать гиперстимуляции матки.

Введение препарата должно сопровождаться непрерывным мониторингом сократительной активности матки и состояния плода.

Особенно тщательный контроль процесса созревания, раскрытия шейки матки и состояния плода в течение всего периода индуцированных родов следует обеспечить женщинам, в анамнезе которых указываются гипертонические или тетанические маточные сокращения. Следует учитывать большой риск разрыва матки. В случае усиления и учащения сокращений или развития гипертонуса матки, а также при нарушении частоты сердцебиений плода требуется проведение экстренных мероприятий, обеспечивающих безопасность матери и плода.

Из-за повышенного риска послеродового диссеминированного внутрисосудистого свертывания у женщин в возрасте старше 35 лет с осложнениями в период вынашивания, а также при сроке беременности больше 40 недель назначать динопростон таким роженицам следует с особой осторожностью. После родоразрешения необходимо сразу определить степень риска развития у них фибринолиза.

Применение при беременности и лактации

Экспериментальные исследования на животных подтверждают увеличение скелетных аномалий на фоне применения простагландина E2 и эмбриотоксичность динопростона, поэтому Препидил в дозе, способствующей продолжительному повышению тонуса матки, представляет определенную угрозу для эмбриона или плода.

Независимо от срока родоразрешения с грудным молоком простагландины выделяются в очень незначительных количествах.

При нарушениях функции почек

С осторожностью следует назначать Препидил пациенткам с нарушенной функцией почек.

При нарушениях функции печени

С осторожностью следует назначать гель при нарушении функции печени.

Лекарственное взаимодействие

Не рекомендуется применять Препидил одновременно с другими стимулирующими родовую деятельность средствами, поскольку он усиливает их действие на матку. При необходимости использования окситоцина его можно вводить только через 6 часов после динопростона.

Аналоги

Аналогами Препидила являются Простенонгель и Простин E2.

Сроки и условия хранения

Беречь от детей.

Хранить при температуре до 2–8 °C в холодильнике.

Срок годности – 2 года.

Условия отпуска из аптек

Отпускается по рецепту.

Отзывы о Препидиле

Отзывы о Препидиле в большинстве случаев отрицательные. Пациентки сообщают об отсутствии терапевтического эффекта после введения геля в цервикальный канал. Реакция организма на введение препарата не одинаковая. У одних женщин сразу после введения наблюдалась некоторая активизация родовой деятельности, которая затем полностью затихала. У других введение геля не сопровождалось какими-либо изменениями, кроме вытекания геля и пощипывания внутри. После введения геля роды наступали на четвертый день естественным путем или путем кесарева сечения. Женщины едины во мнении о бесполезности препарата. Согласие на его применение все оправдывают деликатной ситуацией, в которой вряд ли можно ослушаться рекомендаций врача. Страх за жизнь младенца и желание быстрого благополучного родоразрешения преобладают над сомнениями и здравым смыслом.

В некоторых случаях указывается на болезненность процедуры введения. К недостаткам Препидила все относят риск развития побочных действий, высокую цену геля и трудности с приобретением.

Цена на Препидил в аптеках

Цена на Препидил за один шприц с катетером может составлять от 721 рубля.

Препидил® (Prepidil®)

Последняя актуализация описания производителем 25.06.2004 Фильтруемый список

Действующее вещество:

Динопростон* (Dinoprostone*)

АТХ

G02AD02 Динопростон

Фармакологическая группа

  • Родовой деятельности стимулятор — препарат ПГЕ2

Нозологическая классификация (МКБ-10)

  • O62.2 Другие виды слабости родовой деятельности

Состав и форма выпуска

Гель для эндоцервикального введения 3 г (2,5 мл)
динопростон 0,5 мг
а также коллоидный двуоксид кремния; триацетин

в шприцах одноразовых пластиковых по 3 г, в комплекте со стерильным катетером; в пачке картонной 1 комплект.

Фармакологическое действие

Фармакологическое действие — стимулирующее родовую деятельность.

Стимулирует гладкие мышцы, модулирует реакцию внутренних органов на различные гормональные воздействия. Увеличивает кровоснабжение шейки матки, способствует ее размягчению и раскрытию.

Фармакокинетика

После эндоцервикального введения геля Cmax достигается через 30–45 мин, а затем быстро снижается.

Показания препарата Препидил®

Подготовка шейки матки к родам.

Гиперчувствительность, наличие анамнестических сведений о кесаревом сечении, обширных хирургических вмешательствах на матке, трудных и/или травматических родах, 6 и более доношенных беременностях, несоответствие размеров таза матери и головки плода, аномальное положение плода, предшествующий дистресс плода, вскрытие плодного пузыря, кровянистые выделения во время беременности из половых путей неуточненной этиологии, инфекции нижних отделов полового тракта.

Аномальные сокращения матки, рвота и/или диарея, изменение ЧСС плода, дистресс плода, сниженный статус новорожденного (оценка по Апгар ниже 7).

Взаимодействие

Усиливает токотропную активность окситоцина.

Способ применения и дозы

Содержимое шприца (3 г геля соответствует 0,5 мг динопростона) с помощью прилагающегося катетера вводят в цервикальный канал (ниже уровня внутреннего зева). После процедуры необходимо 10–15 мин лежать на спине, чтобы свести к минимуму вытекание геля.

Если желаемый результат от применения Препидила достигается, рекомендуемый интервал до назначения в/в окситоцина составляет 6–12 ч. Если ответ на начальную дозу Препидила не достигается, можно назначить его повторно. Рекомендуемая повторная доза — 0,5 мг, а интервал от предыдущего введения — 6 ч. Необходимость дополнительного назначения и интервал должен определять врач, исходя из клинической ситуации. Максимальная рекомендуемая доза за 24-часовой период — 1,5 мг.

Лечение: симптоматическое, в/в введение бета-адреномиметиков или быстрое родоразрешение.

Меры предосторожности

Применение возможно только в условиях стационара. До назначения Препидила необходимо оценить соответствие размера плода и таза. Обязательно наблюдение за маточной активностью, состоянием шейки матки и плода. При наличии в анамнезе гипертонических или тетанических маточных сокращений, почечной или печеночной патологии (сопровождающихся метаболическими расстройствами) требуется непрерывный мониторинг маточной активности и состояния плода и тщательное наблюдение. С осторожностью применяют у пациенток с астмой или повышенным внутриглазным давлением (глаукома).

Следует избегать введения геля в экстраамниотическое пространство (возможна гиперстимуляция матки).

Условия хранения препарата Препидил®

При температуре 2–8 °C.

Хранить в недоступном для детей месте.

Срок годности препарата Препидил®

2 года.

Не применять по истечении срока годности, указанного на упаковке.

Синонимы нозологических групп

Рубрика МКБ-10 Синонимы заболеваний по МКБ-10
O62.2 Другие виды слабости родовой деятельности Активация родовой деятельности
Атония матки
Индукция родов
Индукция родов при доношенной беременности
Индукция родов при доношенной или почти доношенной беременности
Пониженный тонус матки
Слабость родовой деятельности

Динопростон (Dinoprostone)

  • Применение вещества Динопростон
  • Противопоказания
  • Ограничения к применению
  • Применение при беременности и кормлении грудью
  • Побочные действия вещества Динопростон
  • Взаимодействие
  • Передозировка
  • Пути введения
  • Меры предосторожности вещества Динопростон
  • Взаимодействия с другими действующими веществами
  • Торговые названия

Структурная формула

Русское название

Динопростон

Латинское название вещества Динопростон

Dinoprostonum (род. Dinoprostoni)

Химическое название

(5Z,11альфа,13Е,15S)-11,15-Дигидрокси-9-оксопроста-5,13-диен-1-овая кислота

Брутто-формула

C20H32O5

Фармакологическая группа вещества Динопростон

  • Простагландины, тромбоксаны, лейкотриены, их аналоги и антагонисты
  • Утеротоники
  • O83.9 Акушерское пособие при одноплодных родах неуточненное
  • Код CAS

    363-24-6

    Характеристика вещества Динопростон

    Белый или почти белый кристаллический порошок. Растворим в спирте, в спиртовых растворах, трудно растворим в воде. Молекулярная масса 352,5.

    Фармакология

    Фармакологическое действие — утеротонизирующее.

    Относится к простагландинам — ПГЕ2. Оказывает стимулирующее действие на сократительную активность и тонус миометрия, модулирует реакцию внутренних органов на различные гормональные воздействия, вызывает ритмичные сокращения беременной матки на любом сроке беременности (чувствительность выше в последнем триместре беременности). При местном применении сокращает гладкую мускулатуру матки и увеличивает ее кровоснабжение, способствует размягчению, сглаживанию и раскрытию шейки матки и стимулирует сокращения гладкой мускулатуры.

    Быстро метаболизируется в различных тканях, особенно в легких, а также в печени и почках. Выводится в основном почками в виде метаболитов.

    Применение вещества Динопростон

    Стимуляция созревания шейки матки, индукция родов у женщин с доношенной или почти доношенной беременностью.

    Гиперчувствительность, 6 или более доношенных беременностей в анамнезе, кесарево сечение или большие хирургические вмешательства на матке (в анамнезе), трудные и/или травматичные роды (в анамнезе), предшествующий дистресс плода, несоответствие размеров таза матери и головки плода, кровянистые выделения из половых путей неуточненного характера во время беременности, инфекции нижних отделов половых путей, аномальное положение плода, вскрывшийся плодный пузырь.

    Ограничения к применению

    Бронхиальная астма, глаукома или офтальмогипертензия, артериальная гипертензия, сердечно-сосудистые заболевания, эпилепсия, нарушение функции печени и/или почек.

    Применение при беременности и кормлении грудью

    В экспериментальных исследованиях на животных простагландин Е2 вызывает увеличение скелетных аномалий у потомства крыс и кроликов. Показана эмбриотоксичность динопростона у крыс и кроликов. Любая доза препарата, вызывающая продолжительное повышение тонуса матки, представляет определенный риск для эмбриона или плода.

    Категория действия на плод по FDA — C.

    Простагландины выделяются с грудным молоком в очень незначительных количествах.

    Побочные действия вещества Динопростон

    Со стороны мочеполовой системы: гипертонус матки, тетанические сокращения матки (увеличение частоты, тонуса матки или продолжительности сокращений), разрыв матки.

    Со стороны органов ЖКТ: тошнота, рвота, диарея.

    Прочие: приливы крови к лицу, дрожь, повышение температуры тела, лейкоцитоз, боль в спине. Влияние на плод — дистресс-синдром плода/изменение частоты сердцебиений плода, сдавление плода, асфиксия.

    Усиливает эффект окситоцина.

    Симптомы: значительное усиление и учащение сокращений матки, дистресс плода.

    Лечение: в/в введение бета-адреномиметиков; при неэффективности — быстрое родоразрешение.

    При передозировке геля: препарат необходимо удалить из влагалища, поместив пациентку в положение полулежа на боку; показано применение кислорода.

    Пути введения

    Интравагинально, эндоцервикально.

    Меры предосторожности вещества Динопростон

    Динопростон предназначен для использования только в условиях стационара. Перед применением для индукции родов необходимо тщательно оценить соответствие размеров таза и головки плода; в ходе родов необходимо тщательно наблюдать за маточной активностью, течением процесса созревания и раскрытия шейки матки, состоянием плода. При наличии в анамнезе гипертонических или тетанических маточных сокращений контролируют активность матки и статус плода в течение всего периода индуцированных родов. Если у пациентки сохраняются высокотоничные сокращения, следует учитывать возможность разрыва матки.

    У женщин старше 35 лет с осложнениями, возникшими во время беременности, а также при сроке беременности более 40 нед существует повышенный риск послеродового диссеминированного внутрисосудистого свертывания, поэтому применять динопростон у таких пациенток следует с осторожностью. Сразу после родов (как можно раньше) необходимо определить, не существует ли у пациентки риск развития фибринолиза.

    При применении в форме геля следует соблюдать осторожность, чтобы не ввести гель выше уровня внутреннего зева в экстраамниотическое пространство (возможна гиперстимуляция матки).

    Взаимодействия с другими действующими веществами

    Название Значение Индекса Вышковского ®
    Препидил® 0.0045
    Простенонгель® 0.0001
    Простин® E2 0.0001
    • русский
    • қазақша

    Торговое название

    ГЛАНДИН- Е2, ГЕЛЬ ВАГИНАЛЬНЫЙ 2,0 мг /3 г

    Международное непатентованное название

    Динопростон

    Лекарственная форма

    Гель вагинальный

    Состав

    В одном шприце содержится

    активное вещество: динопростон 2.0 мг

    вспомогательные вещества: кремния диоксид коллоидный безводный (Аэросил 200), триацетин.

    Описание

    Прозрачный, бесцветный вязкий гель

    Фармакотерапевтическая группа

    Другие препараты для лечения гинекологических заболеваний. Простагландины. Динопростон.

    Код АТX G02AD02

    Фармакокинетика

    После вагинального введения динопростон быстро всасывается, время достижения максимальной концентрации в плазме составляет 30-45 мин, после чего быстро снижается до исходного уровня, независимо от уровня маточной активности. Связывание с белками плазмы крови составляет 73%.

    Динопростон широко распределяется в организме матери. Метаболизируется в легких с образованием метаболитов, которые подвергаются дальнейшему метаболизму в печени и почках. На данный момент было определено по меньшей мере девять метаболитов простагландина Е2 в крови и моче человека. ПГЕ2 быстро метаболизируется в 13, 14-дигидро-15-кето ПГЕ2, который затем превращается в 13, 14- дигидро, 15- кето ПГА2. Увеличение числа метаболитов простагландина в плазме было значительно большим при использовании вагинального геля, чем при применении вагинальных таблеток, что позволяет предположить большую биодоступность геля. Препарат и его метаболиты выводятся в основном через почки, небольшое количество выделятся вместе с калом.

    Фармакодинамика

    Активное вещество препарата — динопростон является синтетическим аналогом простагландина Е2 (ПГЕ2) и влияет на активность фермента аденилатциклазу, регулирующую содержание в клетке цАМФ и кальция. Путём влияния на биосинтез цАМФ динопростон усиливает или ослабляет действие других гормонов. Динопростон вызывает выраженное ритмическое сокращение миометрия беременной матки и нарастание ее тонуса, аналогично физиологическим схваткам во время родов.

    Динопростон оказывает местное действие на шейку матки и вызывает ее размягчение, сглаживание и раскрытие. При вагинальном применении Гландин напрямую действует на коллагеназу шейки матки и стимулирует сокращения миометрия, улучшает гемодинамику шейки матки, способствуя ее созреванию. Эти изменения позволяют осуществить рождение плода вследствие уменьшения сопротивления шейки матки с одновременным усилением активности мышечной оболочки матки.

    Динопростон обладает также кардиотоническим и бронхорасширяющим действием. Подавляет секреторную функцию желудка, может вызывать стимуляцию гладких мышц желудочно-кишечного тракта человека. Данное воздействие может быть причиной рвоты и/или диареи, которые периодически отмечаются в связи с применением динопростона для преждевременного созревания шейки матки. Высокие дозы динопростона могут вызывать снижение давления крови, вероятно связанное с действием препарата на гладкие мышцы сосудистой системы.

    Для индукции родовой деятельности у женщин с доношенной беременностью, при отсутствии противопоказаний для матери или плода

    Все содержимое шприца (2,0 мг динопростона в 3 г геля) ввести в задний свод влагалища ниже уровня внутреннего зева. Нужно внимательно следить за тем, чтобы не ввести гель в цервикальный канал. После введения препарата пациентка должна 30 минут лежать на спине, чтобы свести к минимуму вытекание геля. При необходимости рекомендуемая повторная доза — 2 мг, с интервалом между введениями — 6 часов.

    Инструкция по использованию шприца

    Использовать один шприц только для одного пациента!

    Извлеките стерильный шприц и катетер из упаковки.

    1. Снимите с кончика шприца защитный колпачок (чтобы использовать его в качестве поршня).

    2. Вставьте защитный колпачок в шприц.

    3. Плотно наденьте канюлю катетера на конус шприца (до щелчка) и введите пациентке содержимое шприца.

    У матери

    • гипертония

    • тошнота, рвота, диарея

    • реакции гиперчувствительности: анафилактическая реакция, анафилактический шок, астма, бронхоспазм

    • боль в спине

    • аномальные сокращения матки (увеличение частоты, тонуса или продолжительности сокращения), гипертонус, разрыв матки, отслойка плаценты,

    • боль в месте введения препарата

    • сыпь

    У плода или новорожденного

    • увеличение частоты сердечных сокращений плода

    • дистресс плода/изменение частоты сердцебиения плода во время или после применения препарата

    • мертворожденность, преждевременное рождение, сниженный статус новорожденного, ацидоз плода

    Иногда может наблюдаться повышение температуры и лейкоцитоз, но их значение нормализуется через некоторое время после завершения лечения.

    Как и в данном случае, для препаратов, вводимых внутриутробно, нужно принимать во внимание риск местного заражения из-за экстраамниотического введения. В этом случае, нужно лечить заражение.

    • повышенная чувствительность к простагландинам или другим веществам, входящим в состав геля

    • наличие у пациентки противопоказаний к применению окситоцина для стимуляции родов или длительных сокращений матки

    • многоплодная беременность

    • большое число родов (6 или более доношенных беременностей) в анамнезе

    • предлежание плода, при котором родоразрешение через естественные родовые пути невозможно (поперечное, косое и др.)

    • предлежание плаценты

    • хирургические вмешательства на матке в анамнезе (например, кесарево сечение, гистеротомия)

    • несоответствие размеров таза и головки плода

    • нарушение ритма сердечных сокращений плода, указывающее на возможные аномалии

    • неправильном предлежании головки плода

    • выделения из влагалища неуточненного характера и/или аномальное маточное кровотечение во время беременности

    • инфекция нижних отделов половых путей

    • предшествующие трудные или травматические роды

    • серьезные заболевания сердца, легких, почек или печени

    • клиническое подозрение на дистресс- синдрома у плода или наличие такового в анамнезе.

    Лекарственные взаимодействия

    Ответная реакция на окситоцин может быть усилена при совместном применении с простагландином (динопростоном). Не рекомендовано одновременное применение с другими родостимулирующими препаратами. Рекомендуется применять окситоцин после приема динопростона (вагинальный гель, вагинальные таблетки), соблюдая минимальный интервал между введением лекарственных средств, равный 6 часам.

    Применять только в условиях специализированного стационара под строгим врачебным контролем.

    Использовать один шприц только для одного пациента

    Во время использования ГЛАНДИН- Е2, ГЕЛЬ ВАГИНАЛЬНЫЙ 2,0 мг /3 г необходимо вести электронный мониторинг активности матки и следить за частотой сердечных сокращений плода с целью выявления гипертонуса, затяжных маточных сокращений или дистресса плода, особенно при наличии в анамнезе роженицы гипертонических или тетанических маточных сокращений. Необходимо строгое наблюдение за состоянием шейки матки (раскрытие, размягчение и сглаживание). Если у женщины развивается гипертонус матки или ее чрезмерное сокращение, либо отмечается необычный характер сердцебиения плода, срочно провести коррекцию способа родоразрешения для получения благоприятного исхода для матери и плода.

    При применении любых родостимулирующих препаратов следует помнить о том, что выраженные и продолжительные маточные сокращения, сопровождающиеся выраженным болевым синдромом, могут привести к разрыву матки.

    До назначения ГЛАНДИН- Е2, ГЕЛЬ ВАГИНАЛЬНЫЙ 2,0 мг /3 г необходимо тщательно оценить соответствие размеров плода и таза.

    ГЛАНДИН- Е2, ГЕЛЬ ВАГИНАЛЬНЫЙ 2,0 мг /3 г следует применять с осторожностью у пациенток с бронхиальной астмой (или с астмой в анамнезе), глаукомой (или с повышенным внутриглазным давлением), эпилепсией (или с эпилепсией в анамнезе), сердечно-сосудистой, печеночной или почечной недостаточностью, гипертонией

    У женщин старше 35 лет с осложнениями во время беременности или при сроке беременности больше 40 недель, имеется повышенный риск развития послеродового диссеминированного внутрисосудистого свертывания крови. Кроме того, эти факторы могут в дальнейшем увеличить риски, связанные с индукцией родов. Таким образом, использование ГЛАНДИН- Е2, ГЕЛЬ ВАГИНАЛЬНЫЙ 2,0 мг /3 г должно сопровождаться с соблюдением мер предосторожности. Непосредственно после родов следует произвести забор крови у матери для скорейшего выявления возможного развивающегося фибринолиза.

    Влагалищное введение препарата в редких случаях может вызвать непроизвольный разрыв околоплодных оболочек, последующую эмболию, с развитием анафилактического шока или синдрома эмболии амниотической жидкостью у беременной.

    Беременность и период лактации

    ГЛАНДИН- Е2, ГЕЛЬ ВАГИНАЛЬНЫЙ 2,0 мг /3 г предназначен для применения у женщин с доношенной беременностью.

    Препарат выделяется в грудное молоко в незначительных количествах.

    Не наблюдается значительной разницы в молоке матерей, родивших раньше срока или родивших вовремя.

    Особенности влияния лекарственного средства на способность управлять транспортным средством или потенциально опасными механизмами

    Применяется только в условиях стационара.

    Симптомы: гипертонус матки или же усиление и учащение сокращений матки, а также дистресс плода.

    Лечение: симптоматическое. Учитывая временный характер миометральной гиперстимуляции, вызванной простагландином Е2, в большинстве случаев эффективным является неспецифичное, консервативное лечение, т.е. перевод пациентки в положение «полулежа» на боку с целью удаления препарата из влагалища, подача через маску кислорода. Если простой отмены препарата недостаточно для прекращения маточной гиперстимуляции (и/или дистресса плода), может быть показано внутривенное введение бета-адреномиметиков. При недостаточной действенности этой терапии показано экстренное родоразрешение.

    Форма выпуска и упаковка

    По 3 г геля в специальном одноразовом шприце.

    По одному шприцу вместе с инструкцией по медицинскому применению на государственном и русском языках помещают в картонную пачку

    Условия хранения

    Хранить при температуре от 2ºС до 8ºС.

    Хранить в недоступном для детей месте!

    Срок хранения

    2 года

    Не использовать после истечения срока годности.

    По рецепту

    Производитель

    Набикасим Индастриз(Пвт), Лтд, Пакистан

    Владелец регистрационного удостоверения

    Набикасим Индастриз(Пвт), Лтд, Пакистан

    Адрес организации, принимающей на территории Республики Казахстан претензии от потребителей по качеству лекарственных средств и ответственной за пострегистрационное наблюдение за безопасностью лекарственного средства:

    ТОО СЭЗ Фарм Актив, г. Алматы, Кунаева, 32, оф.207, телефон 377-85-43

    Динопростон: состав, показания, дозировка, побочные эффекты

    Стимулирует сократительную активность и повышает тонус миометрия. Препарат провоцирует ритмичные сокращения беременной матки вне зависимости от триместра беременности. При использовании Динопростона необходимо учитывать, что чувствительность к нему беременной матки в начале и середине беременности немного ниже, чем в третьем триместре.

    При местном использовании Динопростон способствует созреванию шейки матки и провоцирует возникновение сокращений ее гладкой мускулатуры.

    Состав и форма выпуска

    Динопростон изготавливается в таблетках по 0,5 мг, стерильном растворе для парентерального введения по 10 мг/мл в ампулах по 0,5 мл, стерильном растворе для внутривенного введения в ампулах по 0,75 мл 1 мг/мл, в виде стерильного раствора в ампулах по 0,5 мл, предназначенного для экстраамниотического введения и в форме вагинального геля для местного нанесения по 3 г, который содержится в шприцах.

    Активное вещество – динопростон.

    Читайте:

    Показания

    Применяется для стимуляции родовой деятельности при доношенной либо почти доношенной беременности. Также препарат применяется для индукции родов при доношенной беременности при внутриутробной гибели плода. Также использование препарата показано при медикаментозном аборте, несостоявшемся аборте, пузырном заносе, ассоциированном с нарушением питания.

    Противопоказания

    Не назначается при непереносимости динопростона. Его не используют для стимуляции родов при недоношенной беременности, а также в тех случаях, если планируется проведение кесарева сечения или у пациентки были массивные операции на матке. От использования препарата лучше отказаться при несоответствии размеров головки плода и малого таза, цервиците, инфекционном поражении влагалища, аномальном положении плода, если в анамнезе женщины имеются трудные либо травматические роды.

    Применение Динопростона в терапии беременных обосновано только по медицинским показаниям.

    Для стимуляции родовой деятельности при доношенной беременности дозировку подбирает врач индивидуально. В начале лечения больная принимает 0,5 мг средства, после чего через каждый час еще по 0,5 мг. При недостаточной активности матки дозу повышают до 1 мг в час до получения прогрессирующего расширения шейки матки, после чего дозу снижают до минимально эффективной.

    Для внутривенного введения препарат разводят с инфузионным раствором до концентрации 1,5 мкг на мл. Скорость инфузий на протяжении первых 30 минут равняется 0,25 мкг средства в минуту. Возможно повышение скорости инфузии до 0,5 мкг в минуту.

    При развитии гипертонуса матки либо дистресса плода введение раствора прекращают до стабилизации состояния плода и женщины и возобновляют инфузию, но при сниженной вполовину скорости.

    Для индукции родов применяют также внутривлагалищный гель в начальной дозе по 1 мг. Гель предназначен для введения в задний свод влагалища. Повторение введения геля возможно через 6 часов. При отсутствии требуемого эффекта от первого введения пациентке вводят еще 2 мг средства.

    Случаи передозировки не описаны.

    Побочные эффекты

    Повышение тонуса матки, тетанические сокращения матки, диспепсические расстройства, головные боли, повышенная раздражительность, головокружения, повышение температуры тела, нарушение сердечного ритма плода, асфиксия и сдавление плода.

    Условия и сроки хранения

    Динопростон хранят в сухих темных и прохладных местах. Длительность хранения препарата – 3 года.