Поливалентный дизентерийный бактериофаг

Содержание

Бактериофаг дизентерийный поливалентный

Инструкция по применению:

  1. 1. Форма выпуска и состав
  2. 2. Показания к применению
  3. 3. Противопоказания
  4. 4. Способ применения и дозировка
  1. 5. Побочные действия
  2. 6. Особые указания
  3. 7. Лекарственное взаимодействие
  4. 8. Сроки и условия хранения

Бактериофаг дизентерийный поливалентный – лекарственный препарат антибактериального и иммуностимулирующего действия. Вызывает специфический лизис возбудителей дизентерии бактериального происхождения.

Форма выпуска и состав

Бактериофаг дизентерийный поливалентный выпускается в следующих формах:

  • таблетки: круглые, двояковыпуклые, диаметром 7 мм, белые со светло-коричневым оттенком, с гладкой поверхностью (по 10 штук в контурных ячейковых упаковках, в картонной пачке 5 упаковок; по 50 штук в стеклянных флаконах, в картонной пачке 10 флаконов);
  • раствор для приема внутрь и ректального введения: прозрачный, желтый (с различной степенью интенсивности), иногда с зеленоватым оттенком (по 20 мл в стеклянных флаконах, в картонной пачке 4 или 10 флаконов; по 100 мл в стеклянных флаконах, в картонной пачке 1 флакон).

Состав 1 таблетки:

  • действующее вещество: лиофилизированный концентрат фильтрата фаголизата возбудителей бактериальной дизентерии (Shigella sonnei и Shigella flexneri 1, 2, 3, 4 и 6 серовариантов) – 72 мг;
  • вспомогательные компоненты: кальция глюконата моногидрат, тальк медицинский очищенный, пектин, кальция стеарата моногидрат, декстрозы моногидрат.

Состав 20 мл раствора:

  • действующее вещество: смесь стерильных фильтратов фаголизатов возбудителей бактериальной дизентерии (Shigella sonnei и Shigella flexneri 1, 2, 3, 4 и 6 серовариантов) – 20 мл;
  • вспомогательные компоненты: консервант (8-гидроксихинолина сульфата моногидрат или 8-гидроксихинолина сульфат).

Показания к применению

Бактериофаг дизентерийный поливалентный применяют для профилактики и лечения бактериальной дизентерии, возбудителями которой являются Shigella sonnei и Shigella flexneri 1, 2, 3, 4 и 6 сероваров.

Для эффективной фаготерапии важно предварительно определить фагочувствительность возбудителя и начать лечение как можно раньше.

Противопоказания

Таблетки

  • период беременности;
  • период грудного вскармливания;
  • детский возраст до 12 месяцев;
  • повышенная индивидуальная чувствительность к компонентам.

Раствор для приема внутрь и ректального введения

Противопоказанием к применению раствора является гиперчувствительность к компонентам препарата.

Способ применения и дозировка

Бактериофаг дизентерийный поливалентный в форме таблеток принимают внутрь за 1 час до еды. Кратность применения – 3 раза в сутки. Лечение начинают с первого дня заболевания и продолжают 7–10 дней.

Рекомендуемые разовые дозы:

  • дети в возрасте 1–3 лет – 1 таблетка;
  • дети в возрасте 3–8 лет – 1–2 таблетки;
  • дети старше 8 лет и взрослые – 2–3 таблетки.

Бактериофаг дизентерийный поливалентный в форме раствора принимают внутрь за 1 час до еды или вводят ректально. Кратность применения при приеме внутрь составляет 3 раза в сутки. Лечение начинают с первого дня заболевания и продолжают 7–10 дней.

Рекомендуемые разовые дозы для приема внутрь:

  • дети в возрасте 0–6 месяцев – 5 мл;
  • дети в возрасте 6–12 месяцев – 10–15 мл;
  • дети в возрасте 1–3 лет – 15–20 мл;
  • дети в возрасте 3–8 лет – 20–30 мл;
  • дети старше 8 лет и взрослые – 30–40 мл.

Рекомендуемые дозы для ректального применения:

  • дети в возрасте 0–6 месяцев – 10 мл;
  • дети в возрасте 6–12 месяцев – 20 мл;
  • дети в возрасте 1–3 лет – 20–30 мл;
  • дети в возрасте 3–8 лет – 30–40 мл;
  • дети старше 8 лет и взрослые – 50–60 мл.

При дизентерии со слабо выраженным колитическим синдромом, а также в период выздоровления пациента рекомендуется сочетать прием таблеток (2 раза в сутки) с ректальным введением в виде клизмы жидкого бактериофага в разовой дозе для взрослых (1 раз в сутки). Перед ректальным введением необходимо опорожнить кишечник.

В целях профилактики Бактериофаг дизентерийный поливалентный рекомендуется применять в период групповых заболеваний в семьях и организованных коллективах. Препарат принимают ежедневно однократно в дозе согласно возрасту. Продолжительность профилактического курса определяется условиями эпидемиологической ситуации.

Побочные действия

Побочные эффекты препарата не установлены.

Особые указания

Бактериофаг дизентерийный поливалентный нельзя применять при отсутствии маркировки на упаковке и помутнении раствора (для жидкого бактериофага).

В питательной среде, которая содержится в препарате, могут размножаться бактерии из окружающей среды, что вызывает помутнение раствора, поэтому при вскрытии флакона необходимо соблюдать следующие правила:

  • вымыть тщательно руки;
  • обработать колпачок флакона любым спиртосодержащим раствором;
  • снять аккуратно колпачок, не открывая пробки;
  • не класть пробку от флакона внутренней стороной на стол или другие поверхности;
  • не оставлять флакон с раствором открытым;
  • хранить вскрытый флакон в холодильнике.

При использовании препарата в малых дозах (2–8 капель) следует отбирать раствор стерильным шприцом объемом 0,5–1 мл.

Жидкий бактериофаг из вскрытого флакона можно использовать на протяжении всего срока годности, если отсутствует помутнение, строго соблюдаются условия хранения и правила использования раствора.

Препарат не влияет на способность пациента выполнять работу, связанную с повышенной концентрацией внимания и скоростью психомоторной реакции.

Лекарственное взаимодействие

Бактериофаг дизентерийный поливалентный можно применять одновременно с другими препаратами, включая антибиотики.

Сроки и условия хранения

Хранить в сухом месте, защищенном от света, при температуре 2–8 °C. Беречь от детей.

Срок годности – 2 года.

Описание действующего вещества Бактериофаг дизентерийный/ Bacteriophagum dysentericum.

Формула, химическое название: дизентерийный бактериофаг представляет собой фильтрат фаголизатов, который является активным в отношении возбудителей, вызывающих бактериальную дизентерию.
Фармакологическая группа: диагностические средства/ иммунобиологические диагностические средства; иммунотропные средства/ вакцины, сыворотки, фаги и анатоксины.
Фармакологическое действие: иммуностимулирующее.

Фармакологические свойства

Дизентерийный бактериофаг приводит к специфическому лизису микроорганизмов, которые вызывают бактериальную дизентерию.

Показания

Бактериальная дизентерия, которая вызвана S. flexneri 1 — 4 и 6 типов (профилактика и терапия).

Способ применения бактериофага дизентерийного и дозы

Дизентерийный бактериофаг принимается внутрь за 1 час до еды с первого дня болезни 3 раза в день на протяжении 7 – 10 суток. На 1 прием пациентам до полугода — 5 мл, 0,5 — 1 год — от 10 до 15 мл, 1 — 3 лет — 1 таблетка или от 15 до 20 мл, 3 — 8 лет — 1 – 2 таблетки или от 20 до 30 мл, 8 лет и больше — 2 – 3 таблетки или от 30 до 40 мл. Ректально, при дизентерии, при которой колитический синдром выражен слабо, а также во время периода выздоровления, используют вместе с приемом внутрь, после опорожнения кишечника в виде клизмы вместо одного из употреблений препарата внутрь. На 1 прием до полугода — 10 мл, 0,5 — 1 год — 20 мл, 1 — 3 лет — от 20 до 30 мл, 3 — 8 лет — от 30 до 40 мл, 8 лет и более — от 50 до 60 мл. Профилактика — 1 – 2 таблетки или 10 – 40 мл в зависимости от возраста, каждый день; длительность использования препарата устанавливается в зависимости от условий эпидситуации.

Использование бактериофага дизентерийного приема других препаратов (включая и антибиотиков) не исключает. Одними из важных условий успешной фаготерапии являются раннее использование бактериофага дизентерийного и предварительное определение фагочувствительности. Необходимо взбалтывать флакон с жидким бактериофагом перед употреблением.

Противопоказания к применению

Гиперчувствительность.

Ограничения к применению

Нет данных.

Применение при беременности и кормлении грудью

Нет данных.

Побочные действия бактериофага дизентерийного

Не описаны.

Взаимодействие бактериофага дизентерийного с другими веществами

Нет данных.

Передозировка

Нет данных.

Торговые названия препаратов с действующим веществом бактериофаг дизентерийный

Бактериофаг дизентерийный поливалентный
Бактериофаг дизентерийный поливалентный (в таблетках с кислотоустойчивым покрытием)
Бактериофаг дизентерийный поливалентный (в таблетках с кислотоустойчивым покрытием и в свечах)

Описание препарата

Bacteriophage dysentericum polyvalentus, НПО МИКРОГЕН AO (Россия), описание утверждено в 2014 году

Форма выпуска: таблетки 72 мг: 50 шт.таблетки 72 мг: 50 шт.НПО МИКРОГЕНраствор для приема внутрь или ректального введения 20 мл: флакон 4 или 10 шт.НПО МИКРОГЕНраствор для приема внутрь или ректального введения 100 мл: флаконНПО МИКРОГЕН

Cостав, форма выпуска и упаковка

Таблетки 1 таб.
бактериофаг дизентерийный 72 мг

* бактериальной дизентерии фильтрат фаголизата концентрированный лиофилизированный.

10 шт. — упаковки ячейковые контурные (5) — пачки картонные.50 шт. — флаконы (10) — пачки картонные.

Фармакологическое действие

Препарат вызывает специфический лизис возбудителей бактериальной дизентерии.

лечение и профилактика бактериальной дизентерии, вызванной Shigella flexneri сероваров 1, 2, 3, 4, 6 и Shigella sonnei.

Дозировка

Лечение и профилактика бактериальной дизентерии у взрослых и детей с одного года. Важным условием эффективной фаготерапии является предварительное определение фагочувствительности возбудителя и раннее применение препарата.Препарат предназначен для приема внутрь. Для лечения препарат принимают 3 раза в день за 1 ч до приема пищи с первого дня заболевания в течение 7-10 дней.

Рекомендуемые дозировки препарата

Возраст Доза на 1 прием
от 1 года до 3 лет 1 таблетка
от 3 лет до 8 лет 1-2 таблетки
от 8 лет и старше 2-3 таблетки

При дизентерии, характеризующейся слабовыраженным колитическим синдромом, и в период реконвалесценции рекомендуется сочетание двукратного приема таблеток внутрь с однократным ректальным введением разовой возрастной дозы жидкого бактериофага (Бактериофаг дизентерийный поливалентный, раствор для приема внутрь и ректального введения) в соответствии с инструкцией по его применению в виде клизмы после опорожнения кишечника.

В профилактических целях препарат рекомендуется применять во время групповых заболеваний в организованных коллективах и семьях. Оптимальные схемы использования — ежедневный прием разовой возрастной дозы. Продолжительность приема препарата определяется условиями эпидситуации.

Побочное действие

Отсутствуют.

беременность;период лактации;детский возраст до 1 года.

Применение при беременности

Безопасность применения данного медицинского препарата при беременности и в период кормления грудью в процессе контролируемых клинических испытаний не исследовалась.

Применение у детей

Противопоказано детям до 1 года.

Меры предосторожности

Не установлены.

Влияние на способность к вождению автотранспорта и управлению механизмами

Не установлено.

Передозировка

Отсутствует.

Применение препарата возможно в сочетании с другими лекарственными средствами, в том числе с антибиотиками.

Условия и сроки хранения

Препарат хранят в соответствии с СП 3.3.2.1248-03 в сухом защищенном от света и недоступном для детей месте при температуре от 2 до 8°С. Срок годности — 2 года.

Условия транспортировки.

В соответствии с СП 3.3.2.1248-03 при температуре от 2 до 8°С. Допускается транспортирование при температуре от 9 до 25°С не более 1 месяца.

Условия отпуска из аптек

Препарат отпускается без рецепта.

  • русский
  • қазақша

Торговое название

Бактериофаг дизентерийный поливалентный

Международное непатентованное название

Нет

Лекарственная форма

Таблетки

Одна таблетка содержит

активное вещество – концентрат фильтрата фаголизата возбудителей бактериальной дизентерии лиофилизированный 0,072 г,

вспомогательные вещества: пектин, кальция глюконат, декстрозы моногидрат или глюкоза, тальк, кальция стеарат.

Описание

Таблетка круглой формы, двояковыпуклая, с гладкой поверхностью, белого цвета со светло-коричневым оттенком.

Фармакотерапевтическая группа

Другие антибактериальные препараты

Код АТХ J01X

Фармакологические свойства

Активность бактериофага при наличии фагочувствительности бактериаль-ного штамма проявляется в виде проникновения, внутриклеточного размно-жения, разрушения бактериальной клетки и выхода фаговых частиц, готовых к заражению новых бактериальных клеток.

После перорального однократного приема бактериофага, фаговые частицы обнаруживаются через 1 час в образцах крови, через 2 часа в ликворе и моче.

Фармакодинамика

Бактериофаг дизентерийный поливалентный, таблетки представляет собой лиофилизированный концентрат фильтрата фаголизатов возбудителей бактериальной дизентерии: Shigella flexneri сероваров 1, 2, 3, 4, 6 и Shigella sonnei.

Препарат вызывает специфический лизис возбудителей бактериальной дизентерии.

— лечение и профилактика бактериальной дизентерии, вызванной Shigella flexneri сероваров 1, 2, 3, 4, 6 и Shigella sonnei.

Способ применения и дозы

Препарат предназначен для приема внутрь. Важным условием эффективной фаготерапии является предварительное определение фагочувствительности возбудителя и раннее применение препарата. Для лечения препарат принимают 3 раза в день за 1 ч до приема пищи с первого дня заболевания в течение 7-10 дней.

Рекомендуемые дозировки препарата

Возраст

Доза на 1 прием

от 1 года до 3 лет

1 таблетка

от 3 лет до 8 лет

1-2 таблетки

от 8 лет и старше

2-3 таблетки

При дизентерии, характеризующейся слабовыраженным колитическим синдромом, и в период реконвалесценции рекомендуется сочетание двукратного приема таблеток внутрь с однократным ректальным введением разовой возрастной дозы жидкого бактериофага (Бактериофаг дизентерийный поливалентный, раствор для приема внутрь и ректального введения) в виде клизмы после опорожнения кишечника в соответствии с Инструкцией по его применению.

В профилактических целях препарат рекомендуется применять во время групповых заболеваний в организованных коллективах и семьях. Оптимальные схемы использования — ежедневный прием разовой возрастной дозы. Продолжительность приема препарата определяется условиями эпидситуации.

Применение в педиатрии.

Детям до 6 лет, перед приёмом рекомендуется таблетку растолочь и затем растворить в кипяченой воде комнатной температуры.

Не выявлены.

— повышенная чувствительность к какому либо компоненту препарата

— детский возраст до 1 года

— беременность и период лактации

Лекарственные взаимодействия

Применение препарата возможно в сочетании с другими лекарственными средствами, в том числе с антибиотиками.

При тяжелых формах дизентерии с выраженными явлениями интоксикации необходимо проконсультироваться с врачом.

Применение в педиатрии

Детям препарат можно применять с одного года

Беременность и период лактации

Применение противопоказано

Особенность влияния лекарственного средства на способность управлять автотранспортом или другими механизмами, требующими повышенной концентрации внимания

Не влияет

Реакции на прием не выявлены. Специфических антидотов нет. Лечение симптоматическое.

Форма выпуска и упаковка

Во флаконах по 50 таблеток. 10 флаконов в пачке из картона с инструкцией по медицинскому применению на государственном и русском языках.

Хранить в сухом, защищенном от света месте при температуре от 2 °С до

8 °С.

Хранить в недоступном для детей месте!

Срок хранения

2 года

Не использовать по истечении срока годности.

Без рецепта

Производитель

ФГУП «НПО «Микроген» Минздрава России.

Российская Федерация, 115088, г. Москва, ул. 1-ая Дубровская, д. 15,

тел. (495)710-37-87, факс (495)783-88-04, e-mail: secretariat@microgen.ru

Владелец регистрационного удостоверения

ФГУП «НПО «Микроген» Минздрава России, Российская Федерация

Бактериофаг Дизентерийный

Состав

  • Раствор лекарства Бактериофаг дизентерийный включает концентрированный фильтрат дизентерийного фаголизата. Дополнительное вещество — хинозол (консервант).
  • Одна таблетка лекарства Бактериофаг дизентерийный включает 72 мг фильтрата дизентерийного фаголизата. Дополнительные вещества: моногидрат глюконата кальция, пектин, тальк, моногидрат декстрозы, стеарат кальция.

Форма выпуска

Прозрачный раствор:

  • 20 мл во флаконе — четыре или десять флаконов в картонной пачке;
  • 100 мл во флаконе — один флакон в картонной пачке.

Круглые, двояковыпуклые, светло-серые таблетки диаметром 7 мм:

  • 5 таблеток в контурной упаковке — 10 упаковок в картонной коробке;
  • 50, 25 или 100 таблеток во флаконе — четыре или десять флаконов в картонной пачке;
  • 50, 25 или 100 таблеток в полимерной банке — восемь банок в картонной пачке.

Антибактериальное специфическое действие.

Фармакодинамика и фармакокинетика

Бактериофаг дизентерийный включает фильтрат фаголизата микроорганизмов S. flexeneri типов I-IV, VI и S. sonnei. Вирус вызывает специфический лизис указанных бактерий.

Не оказывает влияния на иные бактерии, при применении средства не развиваются нарушения кишечной микрофлоры. Гибель бактерий вызывает способность вируса абсорбироваться на поверхности клеточной стенки бактерий и после проникновения в клетку размножаться за счет ее ресурсов. В результате гибели клетки в окружающее пространство выходят зрелые дочерние бактериофаги, готовые к заражению других бактерий.

Терапия и профилактика дизентерии, связанной с заражением Shigella sonnei и сероварами 1, 2, 3, 4, 6 Shigella flexneri.

Главным условием эффективной терапии средством является предварительное исследование фагочувствительности возбудителя.

  • сенсибилизация к препарату;
  • беременность и лактация (только для препарата в форме таблеток);
  • возраст менее года (только для препарата в форме таблеток).

Не выявлено.

Инструкция на дизентерийный Бактериофаг (Способ и дозировка)

Инструкция разрешает использовать раствор внутрь и ректально, а таблетки только внутрь. Во время лечения препарат принимают трижды в день перорально за час до еды с первого дня болезни и на протяжении 8-10 суток. Рекомендуемые дозировки на один прием для пациентов старше 8 лет составляют до 40 мл раствора или 2-3 таблетки при оральном приеме и до 60 мл раствора при введении ректально.

При поражении, характеризующемся невыраженным колитическим синдромом, и во время выздоровления рекомендуется сочетание за сутки двукратного перорального приема с однократным ректальным введением в виде клизм.

Также препарат рекомендуется использовать для предупреждения внутрибольничной инфекции, бактерионосительства, во время массовых заболеваний в семьях и коллективах. В подобных случаях рекомендуется принимать разовую дозу препарата ежедневно.

Продолжительность использования определяется сложившимися условиями эпидемической ситуации.

Нет сообщений о таких случаях.

Взаимодействие

Препарат разрешено комбинировать с противовоспалительными и антибактериальными средствами.

Условия продажи

Без рецепта.

Условия хранения

Беречь от детей. Хранить в недоступном для света месте при температуре 2-8 градусов.

Срок годности

2 года.

Детям

Бактериофаг дизентерийный в форме таблеток запрещен для детей до 1 года.

Стандартные дозы препарата для детей младше 6 месяцев составляют 5 мл раствора при оральном приеме и 10 мл при использовании в виде клизмы; для детей от 6 месяцев до года – 15 мл раствора при оральном приеме и 20 мл при использовании в виде клизмы; для детей 1-3 лет используют 20 мл раствора или 1 таблетку при оральном приеме и 30 мл при использовании в виде клизмы; для детей 3-8 лет применяют 30 мл раствора или 1-2 таблетки при оральном приеме и 40 мл при использовании в виде клизмы. У детей старше восьми лет используют взрослые дозы препарата.

Новорожденным

Стандартная доза для новорожденных составляет 5 мл препарата во время приема внутрь и 10 мл при использовании в виде клизмы.

При беременности и лактации

Препарат в форме таблеток противопоказан при беременности и лактации. В остальных случаях разрешено использование препарата под наблюдением врача.

Отзывы

Согласно утверждениям врачей Бактериофаг дизентерийный хорошо зарекомендовал себя при лечении и профилактике дизентерии в условиях неблагоприятной эпидемической ситуации в самых разных уголках мира. Стоит помнить, что обязательным условием эффективности препарата является определение фагочувствительности возбудителя к препарату.

Цена, где купить

Купить Бактериофаг Дизентерийный 100 мл в России обойдется в 580-830 рублей, а цена препарата в таблетках №50 может достигать 3470 рублей.

На Украине цена 50 таблеток средства начинается с 250 гривен.