Плагрил а 75 инструкция

Содержание

Для чего нужен Плагрил? Инструкция по применению (таблетки 75 мг)

Рубрика: п Опубликовано 05.12.2019 · Комментарии: 0 · На чтение: 6 мин · Просмотры: 694

Антиагрегантным медицинским препаратом является Плагрил. Инструкция по применению указывает, что таблетки 75 мг, капсулы А 75 мг + 75 мг помогают предупредить инфаркт миокарда, инсульт, тромбоз и тромбоэмболию. Для чего нужен Плагрил, цены, отзывы пациентов и врачей, а также аналоги препарата будут рассмотрены в статье.

Таблетки Плагрил А 75 +75 мг

Состав и форма выпуска

Выпускают таблетки, покрытые пленочной оболочкой. Действующее вещество — клопидогреля бисульфата эквивалентно клопидогрелю 75 мг.

Также производят капсулы 75 мг + 75 мг Плагрил А, содержащие Клопидогрел и Ацетилсалициловую кислоту.

От чего помогает Плагрил?

Показания к применению следующие:

  • Данное лекарственное средство назначается пациентам, которые перенесли ишемический инсульт либо инфаркт миокарда.
  • Профилактика возникновения различных осложнений, которыми обычно сопровождаются тромбозы.
  • Атеросклероз сосудов.
  • При образовании тромбов.

Лечение пациентов, которые страдают окклюзией периферических артерий.

В рамках сочетания данного препарата с ацетилсалициловой кислотой возможно применение в целях ликвидации тромботических осложнений у больных с диагнозом острого коронарного синдрома. В эту группу следует также отнести пациентов, страдающих стенокардией, а кроме того, инфарктом миокарда без зубца.

Важно! Принимать решение о необходимости курсовой фармакотерапии должен исключительно врач. Самолечение абсолютно недопустимо.

Инструкция по применению

Принимать надо таблетки перорально внутрь, вне зависимости от приемов еды.

Для профилактики ишемических нарушений, не позже, чем через 35 дней после инфаркта миокарда и 1-25 недель после перенесенного ишемического инсульта: взрослым и пожилым назначают дозу 75 мг в сутки за 1 прием.

При остром коронарном синдроме с поднятием SТ на ЭКГ: принимать препарат нужно по 75 мг (1 таб.) в сутки, начиная с нагрузочной дозы, комбинированной с ацетилсалициловой кислотой или без тромболитиков.

При остром коронарном синдроме без поднятия SТ на ЭКГ: лечение предполагает прием однократной нагрузочной дозы в 300 мг, и последующий прием препарата — 75 мг в сутки за 1 раз. Инструкция по применению Плагрила в данном случае предполагает сочетание с ацетилсалициловой кислотой в дозе 75–325 мг в сутки. Оптимальный курс лечения должен длиться до 1 года.

Пациентам старше 75 лет можно проводить лечение Клопидогрелом без нагрузочной дозы. Подобная комбинированная терапия должна длиться как минимум 4 недели.

Капсулы Плагрил А

Препарат Плагрил А следует принимать 1 раз в сутки вне зависимости от приема пищи.

Фармакологические эффекты

Гидросульфат клопидогрела – специфический ингибитор агрегации тромбоцитов. Оказывает ослабляющее действие на процесс склеивания тромбоцитов между собой за счет избирательного снижения связывания аденозина дифосфата (АДФ) с рецепторами, расположенными на тромбоцитах, и активации рецепторов GPIIb/IIIa.

Снижая агрегацию тромбоцитов, вызванную другими агонистами, клопидогрел предотвращает их активацию освобожденным АДФ, не оказывая влияния на активность фосфодиэстеразы (ФДЭ). Спустя 2 часа после приема начальной дозы – 400 мг наблюдается торможение агрегации тромбоцитов.

Максимальный эффект достигается в течение 4–7 дней, при постоянном приеме препарата в дозе 50–100 мг/сут. Эффект сохраняется на протяжении 7–10 дней. После отмены Плагрила за 5 дней время кровотечения и агрегация тромбоцитов возвращаются к исходному уровню.

Клопидогрел препятствует развитию атеротромбоза у пациентов с атеросклеротическим поражением сосудов (цереброваскулярным, кардиоваскулярным или периферическим).

Противопоказания

  • период лактации (грудного вскармливания);
  • беременность;
  • повышенная чувствительность к компонентам препарата;
  • детский возраст до 18 лет (безопасность и эффективность применения не установлены);
  • геморрагический синдром, острое кровотечение (в т.ч. внутричерепное кровоизлияние) и заболевания, предрасполагающие к его развитию (язвенная болезнь желудка и двенадцатиперстной кишки в стадии обострения, неспецифический язвенный колит, туберкулез, опухоли легких, гиперфибринолиз);
  • тяжелая печеночная недостаточность.

С осторожностью:

  • травмы и состояния, повышающие риск развития кровотечения (в т.ч. операции);
  • умеренная печеночная и/или почечная недостаточность;
  • одновременное назначение ацетилсалициловой кислоты, НПВС (включая ингибиторы ЦОГ-2), гепарина и ингибиторов рецепторов гликопротеина IIb/IIIа.

Побочные явления

  • мочевыводящая система: гломерулонефрит;
  • свертывающая система крови: кровотечения из желудочно-кишечного тракта (ЖКТ), геморрагический инсульт, удлинение продолжительности кровотечений, гематомы, гематурия, конъюнктивные кровотечения;
  • костно-мышечная система: артралгия, миалгия, артрит;
  • центральная и периферическая нервная система: головная боль, головокружение, парестезии, вертиго, спутанность сознания, галлюцинации;
  • аллергические реакции: крапивница, ангионевротический отек, сывороточная болезнь, анафилактические реакции;
  • дерматологические реакции: зуд, буллезная сыпь (многоформная эритема, синдром Стивенса – Джонсона, токсический эпидермальный некролиз), эритематозная сыпь, экзема, плоский лишай;
  • пищеварительная система: диспепсия, абдоминальные боли, диарея, тошнота, рвота, гастрит, метеоризм, запор, изъязвление слизистой оболочки ЖКТ, язвенные поражения желудка и двенадцатиперстной кишки (обострение), панкреатит, колит (в т. ч. язвенный или лимфоцитарный), стоматит, нарушение вкусовых ощущений, гепатит, повышение активности печеночных ферментов, острая печеночная недостаточность;
  • повышение температуры и увеличение уровня креатинина в крови;
  • система кроветворения: тромбоцитопения, нейтропения, лейкопения, эозинофилия, тромбоцитопеническая пурпура, гранулоцитопения, агранулоцитоз, анемия, апластическая анемия;
  • сердечно-сосудистая система: васкулит, понижение артериального давления (АД);
  • дыхательная система: бронхоспазм, интерстициальный пневмонит.

Аналоги Плагрил

Для лечения назначают аналоги:

Лекарственное взаимодействие

Во время лечения с осторожностью следует назначать тромболитические препараты (рекомбинантный активатор тканевого плазминогена).

Клинически значимого фармакодинамического взаимодействия при одновременном применении с атенололом или нифедипином не выявлено.

Фармакодинамический профиль Плагрила практически не изменяется при одновременном применении с фенобарбиталом, циметидином или эстрогенами. Эффект дигоксина или теофиллина не изменяется при одновременном применении. Антацидные средства не влияют на абсорбцию препарата.

Не рекомендуется одновременное применение с варфарином, поскольку такая комбинация может усиливать интенсивность кровотечения.

Может ингибировать активность одного из ферментов цитохрома Р450 (CYP 2C9), вследствие чего концентрация в плазме крови лекарственных средств, метаболизирующихся при участии этого фермента (таких как фенитоин и толбутамид), может повышаться.

Ацетилсалициловая кислота не изменяет ингибирующего влияния препарата на АДФ-индуцированную агрегацию тромбоцитов, однако Плагрил потенцирует действие ацетилсалициловой кислоты на агрегацию тромбоцитов, индуцированную коллагеном. Тем не менее одновременное применение ацетилсалициловой кислоты в дозе 500 мг 2 раза в сутки не вызывало значительного увеличения времени кровотечения. Безопасность длительного применения Плагрила и ацетилсалициловой кислоты не установлена.

Одновременное применение с гепарином не требует коррекции дозы последнего и не влияет на антиагрегантное действие, однако применять данную комбинацию нужно с осторожностью.

Применение в комбинации с НПВП требует осторожности ввиду возможности возникновения желудочно-кишечного кровотечения.

Особые условия

При одновременном применении Плагрил усиливает антиагрегантный эффект ацетилсалициловой кислоты, гепарина, непрямых коагулянтов.

  • При лечении клопидогрелом, особенно в течение первых недель и/или после инвазивных кардиологических процедур/хирургического вмешательства, необходимо вести тщательное наблюдение за пациентами на предмет исключения признаков кровотечения, в т. ч. скрытого.
  • Способность влиять на скорость реакции при управлении автотранспортом или другими механизмами – следует учитывать возможность проявления побочных реакций, например, головокружение, мигренозные боли и т.д.
  • В период лечения необходимо контролировать функциональную активность печени. При тяжелых поражениях печени следует помнить о риске развития геморрагического диатеза.
  • Принимать алкоголь во время лечения данным препаратом не рекомендуется.

Цена и условия отпуска

Средняя цена Плагрила, таблетки 75 мг, 30 штук (Москва), составляет 325 рублей. Отпускается по рецепту.

Хранить в сухом месте, вдали от света, при температуре не выше 25 °С. Беречь от детей. Срок хранения – 2 года.

Плагрил® (Plagril)

Последняя актуализация описания производителем 07.09.2017 Фильтруемый список 07.09.2017

Действующее вещество:

Клопидогрел* (Clopidogrel*)

АТХ

B01AC04 Клопидогрел

Фармакологическая группа

  • Антиагрегантное средство

Нозологическая классификация (МКБ-10)

  • I20.0 Нестабильная стенокардия
  • I21.9 Острый инфаркт миокарда неуточненный
  • I24.9 Острая ишемическая болезнь сердца неуточненная
  • I63 Инфаркт мозга
  • I73.8 Другие уточненные болезни периферических сосудов
  • I74.9 Эмболия и тромбоз неуточненных артерий
  • Z100* КЛАСС XXII Хирургическая практика

3D-изображения

Таблетки, покрытые пленочной оболочкой 1 табл.
активное вещество:
клопидогрела гидросульфат 97,875 мг
(эквивалентно 75 мг клопидогрела)
вспомогательные вещества: МКЦ (Avicel РН 112) — 211,125 мг; маннитол — 58 мг; кроскармеллоза натрия — 12 мг; кремния диоксид коллоидный — 2 мг; магния стеарат — 4 мг
оболочка пленочная: Opadry розовый 03В54202 (гипромеллоза — 62,5%, титана диоксид — 30,6%, макрогол 400 — 6,25%, краситель железа оксид красный — 0,65%) — 13,475 мг

Описание лекарственной формы

Круглые, двояковыпуклые таблетки, покрытые пленочной оболочкой розового цвета, с тиснением «С 127» на одной стороне.

Фармакологическое действие

Фармакологическое действие — коронародилатирующее, антиагрегационное.

Фармакодинамика

Специфический и активный ингибитор агрегации тромбоцитов, оказывает коронарорасширяющее действие. Избирательно уменьшает связывание АДФ с рецепторами на тромбоцитах и активацию рецепторов гликопротеина IIb/IIIa (GPIIb/IIIa) под действием АДФ, ослабляя, таким образом, агрегацию тромбоцитов.

Уменьшает агрегацию тромбоцитов, вызванную другими агонистами, предотвращая их активацию освобожденным АДФ, не влияет на активность ФДЭ. Необратимо связывается с АДФ-рецепторами тромбоцитов, которые остаются невосприимчивыми к стимуляции АДФ на протяжении жизненного цикла (около 7 дней). Торможение агрегации тромбоцитов (40% ингибирование) наблюдается через 2 ч после приема начальной дозы 400 мг. Максимальный эффект (60% подавление агрегации) развивается через 4–7 дней постоянного приема в дозе 50–100 мг/сут. Антиагрегантный эффект сохраняется весь период жизни тромбоцитов (7–10 дней). Агрегация тромбоцитов и время кровотечения возвращаются к исходному уровню, в среднем через 5 дней после прекращения лечения.

При наличии атеросклеротического поражения сосуда препятствует развитию атеротромбоза независимо от локализации сосудистого процесса (цереброваскулярные, кардиоваскулярные или периферические поражения).

Фармакокинетика

Всасывание и распределение. Абсорбция и биодоступность высокая; концентрация в плазме низкая и через 2 ч после приема не достигает предела измерения (0,025 мкг/л). Клопидогрел и основной метаболит обратимо связываются с белками плазмы крови (98 и 94% соответственно).

Метаболизм. Метаболизируется в печени. Основной метаболит — неактивное производное карбоксиловой кислоты, составляющее около 85% циркулирующего в плазме соединения. Tmax метаболита после повторных пероральных доз клопидогрела 75 мг достигается через час (Cmax — около 3 мг/л). Клопидогрел является предшественником действующего вещества. Его активный метаболит, тиольное производное, образуется путем окисления клопидогрела в 2-оксо-клопидогрел и последующего гидролиза. Окислительный процесс регулируется, в первую очередь, изоферментами цитохрома Р450 2В6 и 3А4 и в меньшей степени — 1А1, 1А2 и 1С19. Активный тиольный метаболит быстро и необратимо связывается с тромбоцитарными рецепторами, подавляя, таким образом, агрегацию тромбоцитов. Этот метаболит в плазме не обнаруживается.

Выведение. Выводится почками — 50%, кишечником — 46% (в течение 120 ч после введения). T1/2 основного метаболита после разового и повторного приема — 8 ч. Концентрации выделяемых почками метаболитов — 50%.

Особые клинические случаи

Концентрация основного метаболита в плазме после приема клопидогрела в дозе 75 мг/сут ниже у пациентов с тяжелыми заболеваниями почек (Cl креатинина 5–15 мл/мин) по сравнению с больными с заболеваниями почек средней тяжести (Cl креатинина от 30 до 60 мл/мин) и здоровыми людьми.

Хотя ингибирующий эффект на АДФ-индуцированную агрегацию тромбоцитов оказался сниженным (25%) по сравнению с таким же эффектом у здоровых добровольцев, время кровотечения было удлинено в такой же мере, как и у здоровых добровольцев, получавших клопидогрел в дозе 75 мг/сут.

У больных циррозом печени прием клопидогрела в суточной дозе 75 мг в течение 10 дней был безопасен и хорошо переносился. Cmax клопидогрела как после приема однократной дозы, так и в равновесном состоянии, была во много раз выше у больных циррозом печени, чем у здоровых лиц.

Показания препарата Плагрил®

профилактика тромботических осложнений у пациентов с инфарктом миокарда, ишемическим инсультом или окклюзией периферических артерий;

профилактика тромботических осложнений при остром коронарном синдроме: с подъемом сегмента ST при возможности проведения тромболитической терапии; без подъема сегмента ST (нестабильная стенокардия, инфаркт миокарда без зубца Q), в т.ч. у больных, подвергающихся стентированию, — в комбинации с ацетилсалициловой кислотой.

повышенная чувствительность к компонентам препарата;

тяжелая печеночная недостаточность;

геморрагический синдром, острое кровотечение (в т.ч. внутричерепное кровоизлияние) и заболевания, предрасполагающие к его развитию (язвенная болезнь желудка и двенадцатиперстной кишки в стадии обострения, неспецифический язвенный колит, туберкулез, опухоли легких, гиперфибринолиз);

беременность;

период лактации (грудное вскармливание);

детский возраст до 18 лет (безопасность и эффективность применения не установлены).

С осторожностью: умеренная печеночная и/или почечная недостаточность; травмы и состояния, повышающие риск развития кровотечения (в т.ч. операции); одновременное назначение ацетилсалициловой кислоты, НПВС (включая ингибиторы ЦОГ-2), гепарина и ингибиторов рецепторов GPIIb/IIIа.

Побочные действия

В зависимости от частоты возникновения выделяют следующие группы побочных эффектов: часто — более 1%; нечасто — 0,1–1%; редко — 0,01–0,1%; очень редко — менее 0,01%.

Со стороны свертывающей системы крови: часто — желудочно-кишечные кровотечения; нечасто — геморрагический инсульт, удлинение времени кровотечения, носовые кровотечения; редко — гематомы, гематурия и конъюнктивальные кровоизлияния.

Со стороны системы кроветворения: часто — тромбоцитопения; нечасто — нейтропения, лейкопения, эозинофилия; очень редко — тромбоцитопеническая пурпура; гранулоцитопения, агранулоцитоз, анемия и апластическая анемия.

Со стороны ЦНС и периферической нервной системы: нечасто — головная боль, головокружение, парестезия; редко — вертиго; очень редко — спутанность сознания, галлюцинации.

Со стороны ССС: очень редко — васкулит, снижение АД.

Со стороны дыхательной системы: очень редко — бронхоспазм, интерстициальный пневмонит.

Со стороны пищеварительной системы: часто — диспепсия, диарея, абдоминальные боли; нечасто — тошнота, гастрит, метеоризм, запор, рвота, изъязвление слизистой оболочки ЖКТ; обострение язвенной болезни желудка и двенадцатиперстной кишки; очень редко — колит (в т.ч. язвенный или лимфоцитарный), панкреатит, изменение вкусовых ощущений, стоматит, гепатит, острая печеночная недостаточность, повышение активности печеночных ферментов.

Со стороны костно-мышечной системы: очень редко — артралгия, артрит, миалгия.

Со стороны мочевыводящей системы: очень редко — гломерулонефрит.

Дерматологические реакции: нечасто — зуд; очень редко — буллезная сыпь (многоформная эритема, синдром Стивенса-Джонсона, токсический эпидермальный некролиз), эритематозная сыпь, экзема, плоский лишай.

Аллергические реакции: очень редко — ангионевротический отек, крапивница, анафилактоидные реакции, сывороточная болезнь.

Прочие: очень редко — повышение температуры, увеличение креатинина крови.

Взаимодействие

Усиливает антиагрегантный эффект ацетилсалициловой кислоты, гепарина, непрямых антикоагулянтов, НПВС, при совместном применении повышает риск развития кровотечений из ЖКТ.

Ингибируя активность одного из ферментов цитохрома CYP2C9, повышает концентрацию ЛС, метаболизирующихся посредством CYP2C9 (фенитоин, толбутамид).

Не отмечено клинически значимое фармакодинамическое взаимодействие при применении клопидогрела совместно с атенололом, нифедипином, фенобарбиталом, циметидином, эстрогенами, дигоксином, теофиллином, толбутамидом, антацидными средствами.

Способ применения и дозы

Внутрь, независимо от приема пищи.

Профилактика ишемических нарушений у больных после перенесенного инфаркта миокарда, ишемического инсульта или на фоне диагностированных заболеваний периферических артерий: взрослым (в т.ч. пожилые пациенты) назначают 75 мг/сут. Лечение следует начинать в сроки до 35 дней после перенесенного Q-образующего инфаркта миокарда и от 7 дней до 6 мес — после ишемического инсульта.

Острый коронарный синдром без подъема сегмента SТ (нестабильная стенокардия или инфаркт миокарда без формирования зубца Q): лечение следует начинать с назначения однократной нагрузочной дозы 300 мг, затем продолжать применение препарата в дозе 75 мг/сут (с одновременным приемом ацетилсалициловой кислоты в дозе 75–325 мг/сут). Поскольку применение ацетилсалициловой кислоты в больших дозах связано с большим риском кровотечений, рекомендуемая доза должна быть не выше 100 мг. Курс лечения — до 1 года.

Острый коронарный синдром с подъемом сегмента SТ (острый инфаркт миокарда): препарат назначают в дозе 75 мг/сут, с использованием начальной нагрузочной дозы в комбинации с ацетилсалициловой кислотой, в сочетании или без тромболитиков. Для пациентов старше 75 лет лечение клопидогрелом должно осуществляться без использования нагрузочной дозы. Комбинированную терапию начинают как можно раньше после появления симптомов и продолжают в течение минимум 4 нед.

Передозировка

Симптомы: при разовом пероральном применении 600 мг клопидогрела (количество, эквивалентное 8 стандартным таблеткам 75 мг) у здоровых людей побочных явлений не было. Время кровотечения было удлинено в 1,7 раза, что соответствует величине, зарегистрированной после приема терапевтической дозы (75 мг/сут).

Лечение: переливание тромбоцитарной массы. Специфический антидот отсутствует.

Особые указания

В случае хирургических вмешательств, если антиагрегантное действие нежелательно, курс лечения следует прекратить за 7 дней до операции.

Больных следует предупредить: поскольку остановка возникающего на фоне применения препарата кровотечения требует большего времени, они должны сообщать врачу о каждом случае необычного кровотечения. Больные должны также информировать врача о приеме препарата, если им предстоят оперативные вмешательства или врач назначает новое для больного ЛС.

В период лечения необходимо контролировать показатели системы гемостаза (АЧТВ, число тромбоцитов, тесты функциональной активности тромбоцитов); регулярно исследовать функциональную активность печени.

При тяжелых нарушениях функции печени следует помнить о риске развития геморрагического диатеза.

Влияние на способность к вождению автотранспорта и управлению механизмами. Признаков ухудшения способности управления автомобилем или уменьшения психической работоспособности после приема обнаружено не было.

Форма выпуска

Таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 75 мг. По 10 табл. в ПВХ/ПВДХ/алюминиевом блистере. По 3 или 10 бл. в пачке картонной.

Производитель

Сведения о рекламациях и нежелательных лекарственных реакциях направлять по адресу: предстаительство фирмы «Д-р Редди’c Лабораторис Лтд.». 115035, Москва, Овчинниковская наб., 20, стр. 1.

Тел.: (495) 795-39-39; факс: (495) 795-39-08.

Условия отпуска из аптек

По рецепту.

Условия хранения препарата Плагрил®

При температуре не выше 25 °C, в оригинальной упаковке.

Хранить в недоступном для детей месте.

Срок годности препарата Плагрил®

3 года.

Не применять по истечении срока годности, указанного на упаковке.

Синонимы нозологических групп

Рубрика МКБ-10 Синонимы заболеваний по МКБ-10
I20.0 Нестабильная стенокардия Болезнь Гебердена
Нестабильная стенокардия
Стенокардия нестабильная
I21.9 Острый инфаркт миокарда неуточненный Изменения левого желудочка при инфаркте миокарда
Изменения левого предсердия при инфаркте миокарда
Инфаркт миокарда
Инфаркт миокарда без зубца Q
Инфаркт миокарда без признаков хронической сердечной недостаточности
Инфаркт миокарда при нестабильной стенокардии
Пируэтная тахикардия при инфаркте миокарда
I24.9 Острая ишемическая болезнь сердца неуточненная Коронарная болезнь сердца
Коронарная недостаточность
Острая коронарная недостаточность
Острый коронарный синдром
I63 Инфаркт мозга Инсульт ишемический
Ишемическая болезнь мозга
Ишемические поражения мозга
Ишемический инсульт
Ишемический инсульт и его последствия
Ишемический церебральный инсульт
Ишемическое нарушение мозгового кровообращения
Ишемическое поражение головного мозга
Ишемическое поражение мозга
Ишемическое состояние
Ишемия головного мозга
Острая гипоксия мозга
Острая церебральная ишемия
Острое ишемическое нарушение мозгового кровообращения
Острый инфаркт головного мозга
Острый ишемический инсульт
Острый период ишемического инсульта
Очаговая ишемия мозга
Перенесенный ишемический инсульт
Повторный инсульт
Синдром Морганьи-Адамса-Стокса
Хроническая ишемия мозга
Цереброваскулярный инсульт
Эмболический инсульт
I73.8 Другие уточненные болезни периферических сосудов Акроцианоз
Ангиоспазм периферический
Артериальная ангиопатия
Венозная недостаточность и ее осложнения
Облитерирующий эндартериит
Окклюзионное нарушение периферического кровообращения
Окклюзия периферических сосудов
Перемежающаяся хромота
Похолодание стоп
Расстройства иннервации сосудов
Синдром перемежающейся хромоты
Спазм коронарных сосудов
Спазм периферических артерий
Спазм периферических сосудов
Эндартериит
Эндартериит облитерирующий
I74.9 Эмболия и тромбоз неуточненных артерий Артериальная эмболия
Артериальный тромбоз
Окклюзионные поражения артерий
Острая артериальная тромбоэмболия
Острая васкулярная окклюзия
Острая окклюзия артерий
Острый артериальный тромбоз
Острый тромбоз
Острый тромбоз периферических артерий
Тромбоз
Тромбоз в экстракорпоральном кровотоке
Тромбоз периферических артерий
Тромбоз периферических сосудов
Шунттромбоз
Эмболии
Эмболия периферических артерий
Z100* КЛАСС XXII Хирургическая практика Абдоминальная операция
Аденомэктомия
Ампутация
Ангиопластика коронарных артерий
Ангиопластика сонных артерий
Антисептическая обработка кожи при ранениях
Антисептическая обработка рук
Аппендэктомия
Атероэктомия
Баллонная коронарная ангиопластика
Вагинальная гистерэктомия
Венечный байпас
Вмешательства на влагалище и шейке матки
Вмешательства на мочевом пузыре
Вмешательство в полости рта
Восстановительно-реконструктивные операции
Гигиена рук медицинского персонала
Гинекологическая хирургия
Гинекологические вмешательства
Гинекологические операции
Гиповолемический шок при операциях
Дезинфекция гнойных ран
Дезинфекция краев ран
Диагностические вмешательства
Диагностические процедуры
Диатермокоагуляция шейки матки
Длительные хирургические операции
Замена фистульных катетеров
Инфекция при ортопедических хирургических вмешательствах
Искусственный клапан сердца
Кистэктомия
Кратковременные амбулаторные хирургические вмешательства
Кратковременные операции
Кратковременные хирургические процедуры
Крикотиреотомия
Кровопотеря при хирургических вмешательствах
Кровотечение во время операции и в послеоперационном периоде
Кульдоцентез
Лазеркоагуляция
Лазерокоагуляция
Лазерокоагуляция сетчатки
Лапароскопия
Лапароскопия в гинекологии
Ликворная фистула
Малые гинекологические операции
Малые хирургические вмешательства
Мастэктомия и последующая пластика
Медиастинотомия
Микрохирургические операции на ухе
Мукогингивальные операции
Наложение швов
Небольшие хирургические вмешательства
Нейрохирургическая операция
Обездвиживание глазного яблока в офтальмохирургии
Орхиэктомия
Осложнения после удаления зуба
Панкреатэктомия
Перикардэктомия
Период реабилитации после хирургических операций
Период реконвалесценции после хирургических вмешательств
Перкутанная транслюминальная венечная ангиопластика
Плевральный торакоцентез
Пневмонии послеоперационные и посттравматические
Подготовка к хирургическим процедурам
Подготовка к хирургической операции
Подготовка рук хирурга перед операцией
Подготовка толстой кишки к хирургическим вмешательствам
Послеоперационная аспирационная пневмония при нейрохирургических и торакальных операциях
Послеоперационная тошнота
Послеоперационные кровотечения
Постоперационная гранулема
Постоперационный шок
Ранний послеоперационный период
Реваскуляризация миокарда
Резекция верхушки корня зуба
Резекция желудка
Резекция кишечника
Резекция матки
Резекция печени
Резекция тонкой кишки
Резекция части желудка
Реокклюзия оперированного сосуда
Склеивание тканей при хирургических вмешательствах
Снятие швов
Состояние после глазных операций
Состояние после оперативных вмешательств
Состояние после оперативных вмешательств в полости носа
Состояние после резекции желудка
Состояние после резекции тонкого кишечника
Состояние после тонзилэктомии
Состояние после удаления двенадцатиперстной кишки
Состояние после флебэктомии
Сосудистая хирургия
Спленэктомия
Стерилизация хирургического инструмента
Стерилизация хирургического инструментария
Стернотомия
Стоматологические операции
Стоматологическое вмешательство на пародонтальных тканях
Струмэктомия
Тонзиллэктомия
Торакальная хирургия
Торакальные операции
Тотальная гастрэктомия
Трансдермальная внутрисосудистая коронарная ангиопластика
Трансуретральная резекция
Турбинэктомия
Удаление зуба
Удаление катаракты
Удаление кист
Удаление миндалин
Удаление миомы
Удаление подвижных молочных зубов
Удаление полипов
Удаление сломанного зуба
Удаление тела матки
Удаление швов
Уретротомия
Фистула ликворопроводящих путей
Фронтоэтмоидогайморотомия
Хирургическая инфекция
Хирургическая обработка хронических язв конечностей
Хирургическая операция
Хирургическая операция в области анального отверстия
Хирургическая операция на толстой кишке
Хирургическая практика
Хирургическая процедура
Хирургические вмешательства
Хирургические вмешательства на ЖКТ
Хирургические вмешательства на мочевыводящих путях
Хирургические вмешательства на мочевыделительной системе
Хирургические вмешательства на мочеполовой системе
Хирургические вмешательства на сердце
Хирургические манипуляции
Хирургические операции
Хирургические операции на венах
Хирургическое вмешательство
Хирургическое вмешательство на сосудах
Хирургическое лечение тромбозов
Хирургия
Холецистэктомия
Частичная резекция желудка
Чрезбрюшинная гистерэктомия
Чрезкожная транслюминальная коронарная ангиопластика
Чрескожная транслюминальная ангиопластика
Шунтирование коронарных артерий
Экстирпация зуба
Экстирпация молочных зубов
Экстирпация пульпы
Экстракорпоральное кровообращение
Экстракция зуба
Экстракция зубов
Экстракция катаракты
Электрокоагуляция
Эндоурологические вмешательства
Эпизиотомия
Этмоидотомия

Плагрил

Состав

В одной таблетке, покрытой пленочной оболочкой находится 97,875 мг активного соединения — клопидогрела гидросульфата, что равноценно 75 мг клопидогрела.

В качестве вспомогательных неактивных веществ использованы: МКЦ, маннитол, кроскармеллоза натрия, коллоидный диоксид кремния и стеарат магния.

Пленочная оболочка — 13,475 мг Opadry 03В54202 розового цвета, которая на 62,5% состоит из гипромеллозы, на 30,6%- из титана диоксид , 6,25% — макрогола 400 и 0,65% красителя железа оксид красного.

Плагрил выпускается в таблетках круглой двояковыпуклой формы. Они покрыты розовой пленочной оболочкой, имеют тиснение «С 127» на одной из сторон.

Препарат выпускается в блистерах на 10 табл. В 1 картонной пачке может быть 3 или 10 блистеров.

Антиагрегационное, коронародилатирующее.

Фармакодинамика и фармакокинетика

Действующее вещество Плагрила — клопидогрела гидросульфат является специфическим ингибитором агрегации тромбоцитов. Благодаря избирательному снижению связывания АДФ с рецепторами, расположенными на тромбоцитах и активации рецепторов GPIIb и IIIa ослабляет собственно агрегацию тромбоцитов.

Препарат характеризуется высокой абсорбцией и биодоступностью. Концентрация в плазме через 2 часа не достигает стандартного предела измерения — 0,025 мкг/л. Метаболизм происходит в печени. Период полураспада метаболита – неактивного производного карбоксиловой кислоты после повторных доз через 1 час достигает максимальной концентрации в 3 мг на 1 л. Выведение происходит почками приблизительно на 50%, через кишечник несколько меньше — 46%, при периоде после разового и повторного применения — 8 ч.

Показания к применению

Препарат чаще всего назначают как профилактическое средство таких состояний и болезней:

  • тромботические осложнения после инфаркта миокарда (ИМ), ишемического инсульта, окклюзии периферических артерий;
  • тромботические осложнения при острой форме коронарного синдрома, сопровождающегося на ЭКГ подъемом ST и допустимости тромболитической терапии, при нестабильной стенокардии, инфаркте без зубца Q, в том числе после стентирования.
  • индивидуальная непереносимость компонентов препарата;
  • тяжелые формы печеночной недостаточности;
  • геморрагический синдром, острые кровотечения, внутричерепные кровоизлияния, болезни, ведущие к их развитию, к примеру язвенная болезнь желудка и 12-перстной кишки в периоды обострения, туберкулез, опухоль легких;
  • беременность и период кормления грудью;
  • возрастная группа — до 18 лет.

С осторожностью рекомендуется применять, если:

  • диагностирована печеночная или почечная недостаточность;
  • были перенесены травмы или состояние с повышенным риском кровотечений, послеоперационный период;
  • при одновременном применении с ингибиторами циклооксигеназы-2, рецепторов гликопротеина (интегрина IIb-IIIа), а также с гепарином.

Со стороны различных органов и систем человеческого организма могут возникать следующие побочные реакции:

  • Система кроветворения: нечастые случаи тромбоцитопении, кроме того возможно развитие нейтропении, лейкопении, эозинофилии, более редко — тромбоцитопенической пурпуры, гранулоцитопении, агранулоцитоза, анемии.
  • Свертывания крови: желудочно-кишечные, носовые кровотечения, удлинение их времени, геморрагический инсульт, более редки случаи гематурии, конъюнктивальных кровоизлияний, гематомы.
  • Нервная система: нечасто регистрировались головные боли, головокружение и парестезия, редки случаи — вертиго, спутанности сознания и галлюцинирования.
  • Сердечно-сосудистая: васкулит, понижение артериального давления.
  • Дыхательная система: бронхоспазм, интерстициальная пневмония.
  • Пищеварительная система: более чем у 1% исследуемых пациентов возникало несварение, диарея и абдоминальные боли. В меньшей мере наблюдались такие побочные эффекты как тошнота, развитие гастрита, метеоризма, возникновение запоров или рвоты, изъязвление слизистой ЖКТ, обострение язвы желудка и 12-ти перстной кишки, а также редки случаи колитов язвенных или лимфоцитарных, панкреатита, изменений вкусовых ощущений, острой недостаточности печени или повышение активности её ферментов, таких воспалений, как стоматит, гепатит.
  • Костно-мышечная система: артралгия, артрит или миалгия.
  • Мочевыводящая система: гломерулонефрит.
  • Кожные покровы: зуд, буллезная или эритематозная сыпь, эритема, токсический некролиз, экзема, плоский лишай, синдром Стивенса-Джонсона.
  • Иммунная система: ангионевротический отек, анафилактоидные реакции, крапивница, сывороточная болезнь.
  • Среди прочих побочных реакций возможно: повышение температуры, увеличение концентрации креатинина в кровеносном русле.

Пероральный прием 600 мг клопидогрела (8 таб.) за раз у исследуемых не показал никаких побочных явлений. Время кровотечения удлинилось в 1,7 раз, как и при приеме терапевтической дозы в 75 мг/сут.

В качестве лечения эффективным оказывается переливание тромбоцитарной массы. Специфического антидота на сегодня открыто не было.

Плагрил может вызывать различные реакции при одновременном применении со следующими ЛС:

  • С ацетилсалициловой кислотой, гепарином, непрямыми антикоагулянтами и НПВС: происходит усиление антиагрегантных эффектов, а также повышение риска развития кровотечений ЖКТ.
  • С препаратами, метаболизирующимися при участии CYP2C9 (к примеру, Фенитоин, Толбутамид): Плагрил, ингибируя активность CYP2C9, вызывает увеличение концентрации ЛС.

Условия продажи

Отпускается в аптеках по рецепту.

Условия хранения

В сухом темном месте, температура не более 25 ° Цельсия.

В недоступном месте для детей.

Срок годности

Запрещено использование по прошествии 2 лет с даты производства.

Если при хирургическом вмешательстве антиагрегантное действие Плагрила нежелательно, то следует прекратить прием таблеток за 7 дней до запланированного оперативного вмешательства.

Внимание! При приеме Плагрила следует оповещать своего лечащего врача при каждом необычном кровотечении, поскольку оно может потребовать большего времени для остановки. А также необходимо информировать о терапии при планировании оперативных вмешательств или назначении нового лекарственного средства.

Аналоги Плагрила

Совпадения по коду АТХ 4-го уровня:

Среди аналогов известны такие лекарственные средства:

  • Авикс
  • Деплат
  • Зилт

Отзывы о Плагриле

Отзывы о Плагриле на форумах положительны, многим выписывают препарат после инсульта и инфаркта для предупреждения образования тромбов, так как очередной приступ может оказаться критическим. Как антиагрегантное средство препарат используется достаточно часто, чем подтверждает свою эффективность и безопасность.

Цена Плагрила, где купить

Цена Плагрил 75 мг № 30 — 380-420 рублей.

  • Интернет-аптеки РоссииРоссия

ЗдравСити

Аптека Диалог

  • Плагрил (таб. п/о 75мг №30) 460 руб.заказать
  • Плагрил А (капс. с модиф.высв.75мг+75мг №30) 635 руб.заказать

Еврофарм* скидка 4% по промокоду medside11

  • Плагрил 75 мг №30 таблД-р Редди’с Лабораторис Лтд 516 руб.заказать

показать еще

  • Состав
  • Лекарственная форма
  • Фармакологическая группа
  • Фармакологические свойства
  • Показания
  • Противопоказания
  • Взаимодействие с другими лекарственными средствами и другие виды взаимодействий
  • Особенности применения
  • Применение в период беременности и кормления грудью
  • Способность влиять на скорость реакции при управлении автотранспортом или другими механизмами
  • Способ применения и дозы
  • Дети
  • Передозировка
  • Побочные реакции

действующее вещество: 1 таблетка, покрытая оболочкой, содержит клопидогреля бисульфата эквивалентно клопидогреля 75 мг

Вспомогательные вещества: целлюлоза микрокристаллическая, манит (Е 421), натрия кроскармеллоза, масло касторовое гидрогенизированное, Opadry pink 03B54202 (гипромеллоза, макрогол, титана диоксид (Е 171), железа оксид красный (Е172)).

Лекарственная форма

Таблетки, покрытые пленочной оболочкой.

Основные физико-химические свойства: круглые двояковыпуклые розового цвета таблетки, покрытые пленочной оболочкой, с надписью «СD» с одной стороны и «75» с другой стороны.

Антитромботические средства. Антиагреганты. Код АТХ В01А С04.

Фармакологические свойства

Фармакодинамика.

Клопидогрел селективно подавляет связывание аденозиндифосфату (АДФ) с рецептором на поверхности тромбоцитов и последующую активацию комплекса GPIIb / IIIa под действием АДФ и таким образом подавляет агрегацию тромбоцитов. Для образования активной ингибирования агрегации тромбоцитов необходима биотрансформация клопидогреля. Клопидогрел также подавляет агрегацию тромбоцитов, индуцированную другими агонистами, путем блокирования повышения активности тромбоцитов освобожденным АДФ. Клопидогрел необратимо модифицирует АДФ-рецепторы тромбоцитов. Таким образом, тромбоциты, вошедшие во взаимодействие с клопидогрелем, изменяются до конца их жизненного цикла. Нормальная функция тромбоцитов восстанавливается со скоростью, соответствующей скорости обновления тромбоцитов.

С первого дня применения в повторных суточных дозах 75 мг оказывается существенное замедление АДФ-индуцированной агрегации тромбоцитов. Это действие прогрессивно усиливается и стабилизируется между 3-м и 7-м днями. При стабильном состоянии средний уровень угнетения агрегации под действием суточной дозы 75 мг составляет от 40% до 60%. Агрегация тромбоцитов и продолжительность кровотечения возвращаются к исходному уровню в среднем через 5 дней после прекращения лечения.

Фармакокинетика.

Всасывания. После приема разовой и многоразовых кратных доз 75 мг в сутки клопидогрел быстро всасывается. Максимальная концентрация в плазме крови неизмененного клопидогрела (около 2,2-2,5 нг / мл после однократной дозы 75 мг перорально) достигались примерно через 45 мин после приема.

Абсорбция составляет не менее 50% по данным экскреции метаболитов клопидогрела с мочой.

Распределение. Клопидогрел и основной (неактивный) метаболит, циркулирующей в крови, in vitro обратимо связываются с белками плазмы крови человека (98% и 94% соответственно). Эта связь остается ненасыщаемой in vitro в пределах широкого диапазона концентраций.

Метаболизм. Клопидогрел экстенсивно метаболизируется в печени. In vitro и in vivo существует два основных пути его метаболизма: один происходит с участием эстераз и приводит к гидролизу с образованием неактивного производного карбоновой кислоты (которое составляет 85% от всех метаболитов, циркулирующих в плазме крови) , а к другому вовлечены ферменты системы цитохрома P450. Сначала клопидогрел превращается в промежуточный метаболит 2-оксо-клопидогрел. В результате дальнейшего метаболизма 2-оксо-клопидогрела образуется тиоловое производное — активный метаболит. In vitro этот метаболический путь опосредованный ферментами CYP3A4, CYP2C19, CYP1A2 и CYP2B6. Активный метаболит клопидогреля (тиоловое производное), который был выделен in vitro , быстро и необратимо связывается с рецепторами на тромбоцитах, тем самым препятствуя агрегации тромбоцитов.

Вывод. Через 120 часов после приема внутрь меченого 14 C-клопидогреля у человека примерно 50% метки выводилось с мочой и около 46% из калом. После приема разовой дозы 75 мг период полувыведения клопидогреля составляет около 6:00. Период полувыведения основного (неактивного) метаболита, циркулирующей в крови, составляет 8:00 после однократного и многократного применения препарата.

Фармакогенетика. CYP2C19 участвует в образовании как активного метаболита, так и промежуточного метаболита 2-оксо-клопидогрела. Фармакокинетика активного метаболита клопидогреля и антитромбоцитарные эффекты, по данным измерения агрегации тромбоцитов ex vivo , зависят от генотипа CYP2C19.

Аллель CYP2C19 * 1 соответствует полностью функционирующем метаболизма, тогда как аллели CYP2C19 * 2 и CYP2C19 * 3 соответствуют нефункционирующем метаболизма. Аллели CYP2C19 * 2 и CYP2C19 * 3 ответственны за большинство аллелей, ослабляют функцию у пациентов европеоидной (85%) и монголоидной (99%) рас с пониженным метаболизмом. Другие аллели, ассоциированные с отсутствующим или ослабленным метаболизмом, встречаются значительно реже. К ним относятся CYP2C19 * 4, * 5, * 6, * 7, и * 8. Пациент с пониженным метаболизмом имеет два нефункциональных аллели, как указано выше.

Согласно опубликованным данным генотипы CYP2C19, соответствующие пониженном метаболизма, встречаются у 2% пациентов европеоидной расы, 4% пациентов негроидной расы и 14% пациентов китайской национальности. Сейчас существуют тесты, которые позволяют определить генотип CYP2C19.

Особые категории пациентов. Фармакокинетика активного метаболита клопидогреля не исследовались в нижеприведенных особых категорий пациентов.

Почечная недостаточность. После регулярного применения 75 мг клопидогреля в сутки пациентам с тяжелой почечной недостаточностью (клиренс креатинина 5-15 мл / в минуту) ингибирование АДФ-индуцированной агрегации тромбоцитов было менее выраженным (25%) по сравнению с таким же эффектом у здоровых добровольцев, а время кровотечения был продлен почти так же, как и у здоровых добровольцев, получавших 75 мг клопидогреля в сутки. Клиническая переносимость была хорошей у всех пациентов.

Печеночная недостаточность. После регулярного приема 75 мг клопидогреля в сутки в течение

10 дней пациентам с тяжелой печеночной недостаточностью ингибирования АДФ-индуцированной агрегации тромбоцитов было таким же, как и у здоровых добровольцев. Среднее увеличение времени кровотечения также было одинаковым в обеих группах.

Расовая принадлежность. Распространенность аллелей CYP2C19, которые вызывают промежуточную и слабую метаболическую активность CYP2C19, отличается в зависимости от расовой / этнической принадлежности (см. Раздел «Фармакогенетика»). Существуют ограниченные данные по пациентов монголоидной расы, которые позволяют оценить клиническое значение генотипирования этого CYP с точки зрения клинических результатов.

Показания

Профилактика проявлений атеротромбоза у взрослых

  • у больных, перенесших инфаркт миокарда (начало лечения — через несколько дней, но не позднее чем через 35 дней после возникновения), ишемический инсульт (начало лечения — через 7 дней, но не позднее чем через 6 месяцев после возникновения), или в которых диагностированы заболевания периферических артерий (поражение артерий и атеротромбозом сосудов нижних конечностей);
  • у больных с острым коронарным синдромом:
  • с острым коронарным синдромом без подъема сегмента ST (нестабильная стенокардия или инфаркт миокарда без зубца Q), в том числе у пациентов, которым был установлен стент в ходе проведения чрескожной коронарной ангиопластики, в комбинации с ацетилсалициловой кислотой (АСК)
  • с острым инфарктом миокарда с подъемом сегмента ST в комбинации с ацетилсалициловой кислотой (у больных, получающих стандартное медикаментозное лечение и которым показана тромболитическая терапия).

Профилактика атеротромботических и тромбоэмболических событий при фибрилляции предсердий. Клопидогрел в комбинации с АСК показан взрослым пациентам с фибрилляцией предсердий, которые имеют по меньшей мере один фактор риска возникновения сосудистых событий, в которых существуют противопоказания к лечению антагонистами витамина К (АВК) и которые имеют низкий риск возникновения кровотечений для профилактики атеротромботических и тромбоэмболических событий, в том числе инсульта.

Повышенная чувствительность к действующему веществу или к любому другому компоненту препарата. Тяжелая печеночная недостаточность. Острое кровотечение (например, язва или внутричерепное кровоизлияние).

Взаимодействие с другими лекарственными средствами и другие виды взаимодействий

Пероральные антикоагулянты. Одновременное применение клопидогрела с пероральными антикоагулянтами не рекомендуется, поскольку такая комбинация может усилить интенсивность кровотечения (см. Раздел «Особенности применения»). Хотя применение клопидогреля в дозе

75 мг в сутки не изменяет фармакокинетический профиль S-варфарина или международное нормализованное отношение (МЧС) у пациентов, которые в течение длительного времени получают лечение варфарином, одновременное применение клопидогреля и варфарина увеличивает риск кровотечения из-за существования независимого влияния на гемостаз.

Ингибиторы гликопротеиновых рецепторов IIb, / ИИИa. Клопидогрел следует с осторожностью назначать пациентам, которые получают ингибиторы гликопротеиновых рецепторов IIb, / ИИИa (см. Раздел «Особенности применения»).

Ацетилсалициловая кислота (АСК). Ацетилсалициловая кислота не изменяет ингибиторной действия клопидогреля на АДФ-индуцированную агрегацию тромбоцитов, но клопидогрел усиливает действие АСК на агрегацию тромбоцитов, индуцированную коллагеном. Однако одновременное применение 500 мг АСК 2 раза в сутки в течение одного дня не вызывало значительного увеличения времени кровотечения, удлиненного вследствие приема клопидогреля. Поскольку возможно фармакодинамическое взаимодействие между клопидогрелом и ацетилсалициловой кислотой с повышением риска кровотечения, одновременное применение этих препаратов требует осторожности (см. Раздел «Особенности применения»). Несмотря на это, клопидогрел и АСК совместно применяли до 1 года (см. Раздел «Фармакологические свойства»).

Гепарин. По данным клинического исследования, проведенного с участием здоровых добровольцев, клопидогрел не нуждался корректировки дозы гепарина и не изменял действие гепарина на коагуляцию. Одновременное применение гепарина не изменяло ингибирующего действия клопидогрела на агрегацию тромбоцитов. Поскольку возможно фармакодинамическое взаимодействие между клопидогрелом и гепарином с повышением риска кровотечения, одновременное применение этих препаратов требует осторожности.

Тромболитических средства. Безопасность одновременного применения клопидогреля, фибриноспецифичних или фибринонеспецифичних тромболитических агентов и гепарина была исследована у больных с острым инфарктом миокарда.

Частота развития клинически значимых кровотечений была аналогична той, что наблюдалась при одновременном применении тромболитических препаратов и гепарина с АСК (см. Раздел «Побочные реакции»).

Нестероидные противовоспалительные препараты (НПВП). Одновременное применение клопидогрела и напроксена увеличивало количество скрытых желудочно-кишечных кровотечений. Однако из-за отсутствия исследований по взаимодействию препарата с другими НПВП до сих пор не выяснено, возрастает риск желудочно-кишечных кровотечений при применении со всеми НПВП. Поэтому необходима осторожность при одновременном применении НПВП, в частности ингибиторов ЦОГ-2, с клопидогрелем (см. Раздел «Особенности применения»).

Одновременное применение других препаратов. Поскольку клопидогрел превращается в свой активный метаболит частично под действием CYP2C19, то применение препаратов, снижающих активность этого фермента, скорее всего, приведет к снижению концентрации активного метаболита клопидогреля в плазме крови. Клиническое значение этого взаимодействия не выяснено. Поэтому в качестве меры пресечения следует избегать одновременного применения сильных и умеренных ингибиторов CYP2C19 (см. Разделы «Особенности применения» и «Фармакокинетика»).

К препаратов, подавляющих активность CYP2C19, относятся омепразол, эзомепразол, флувоксамин, флуоксетин, моклобемид, вориконазол, флуконазол, тиклопидин, ципрофлоксацин, циметидин, карбамазепин, окскарбазепин и хлорамфеникол.

Ингибиторы протонной помпы (ИПП). Омепразол в дозе 80 мг 1 раз в сутки, при одновременном применении с клопидогрелом или в пределах 12:00 между приемами этих препаратов, снижал концентрацию активного метаболита в крови на 45% (нагрузочная доза) и 40% ( поддерживающая доза). Это снижение сопровождалось уменьшением подавление агрегации тромбоцитов на 39% (нагрузочная доза) и 21% (поддерживающая доза). Ожидается, что в аналогичную взаимодействие с клопидогрелем вступать и эзомепразол.

По результатам обоих (обсервационного и клинического) испытаний получены противоречивые данные о клинических последствий этих фармакокинетических (ФК) и фармакодинамических (ФД) взаимодействий с точки зрения развития основных кардиоваскулярных событий. В качестве меры пресечения не следует одновременно с клопидогрелом применять омепразол или эзомепразол (см. Раздел «Особенности применения»).

Менее выраженное снижение концентрации метаболита в крови наблюдалось при применении пантопразола или лансопразола.

При одновременном применении пантопразола в дозе 80 мг 1 раз в сутки плазматические концентрации активного метаболита уменьшились на 20% (нагрузочная доза) и на 14% (поддерживающая доза).

Это снижение сопровождалось уменьшением среднего показателя подавление агрегации тромбоцитов на 15% и 11% соответственно. Полученные результаты указывают на возможность одновременного применения клопидогреля и пантопразола.

Нет доказательств того, что другие лекарственные средства, уменьшающие выработку кислоты в желудке, такие как, например, Н 2 блокаторы (за исключением циметидина, который является ингибитором CYP2C9) или антациды, влияют на антитромбоцитарные активность клопидогреля.

Комбинация с другими лекарственными средствами. Был проведен ряд клинических исследований с клопидогрелем и другими препаратами для изучения потенциальных фармакодинамических и фармакокинетических взаимодействий. Клинически значимого фармакодинамического взаимодействия при применении клопидогреля одновременно с атенололом, нифедипином или с обоими препаратами выявлено не было. Кроме того, фармакодинамическая активность клопидогреля осталась практически неизменной при одновременном применении с фенобарбиталом и эстрогеном .

Фармакокинетические свойства дигоксина или теофиллина не изменялись при одновременном применении с клопидогрелом.

Антацидные средства не влияли на уровень абсорбции клопидогрела.

Карбоксильные метаболиты клопидогреля могут подавлять активность цитохрома Р450 2С9. Это может потенциально повышать уровни в плазме крови таких лекарственных средств как фенитоин и толбутамид и НПВП , которые метаболизируются с помощью цитохрома Р450 2С9. Несмотря на это, результаты исследования CAPRIE свидетельствуют, что фенитоин и толбутамид можно безопасно применять одновременно с клопидогрелом.

За исключением информации о взаимодействии со специфическими лекарственными средствами, приведенной выше, исследования по взаимодействию клопидогрела с лекарственными средствами, которые обычно назначают больным атеротромбозом, не проводились. Однако пациенты, которые принимали участие в клинических исследованиях клопидогреля, применяли одновременно другие препараты, включая диуретики, бета-блокаторы, ингибиторы АПФ, антагонисты кальция, средства, снижающие уровень холестерина, коронарные вазодилататоры, противодиабетические средства (включая инсулин), противоэпилептические средства и антагонисты GPIIb / IIIa, без признаков клинически значимого побочного действия.

Особенности применения

Кровотечение и гематологические расстройства. Из-за риска развития кровотечения и гематологических побочных действий следует немедленно провести развернутый анализ крови и / или другие соответствующие тесты, если во время применения препарата наблюдаются симптомы, свидетельствующие о возможности кровотечения (см.

Раздел «Побочные реакции»). Как и другие антитромбоцитарные средства, клопидогрел следует с осторожностью применять пациентам с повышенным риском кровотечения вследствие травмы, хирургического вмешательства или других патологических состояний, а также в случае применения пациентам АСК, гепарина, ингибиторов гликопротеина IIb / IIИа или нестероидных противовоспалительных препаратов, включая ингибиторы ЦОГ 2. Необходимо внимательно следить за проявлениями у больных симптомов кровотечения, в том числе скрытого кровотечения, особенно в первые недели лечения и / или после инвазивных процедур на сердце и хирургических вмешательств. Одновременное применение клопидогрела с пероральными антикоагулянтами не рекомендуется, поскольку это может усилить интенсивность кровотечения (см. Раздел «Взаимодействие с другими лекарственными средствами и другие виды взаимодействий»).

В случае планового хирургического вмешательства, временно не требует применения антитромбоцитарных средств, лечение клопидогрелем следует прекратить за 7 дней до операции. Пациенты должны сообщать врачу (в т.ч. стоматолога) о том, что они принимают клопидогрел, перед назначением им любой операции или перед применением нового лекарственного средства. Клопидогрел удлиняет продолжительность кровотечения, поэтому его следует с осторожностью применять пациентам с повышенным риском кровотечения (особенно желудочно-кишечного и внутриглазной).

Больных следует предупредить, что во время лечения клопидогрелем (отдельно или в комбинации с АСК) кровотечение может останавливаться позже, чем обычно, и что они должны сообщать врачу о каждом случае необычного (по месту или длительности) кровотечения.

Тромботическая тромбоцитопеническая пурпура (ТТП). Очень редко наблюдались случаи тромботической тромбоцитопенической пурпуры (ТТП) после применения клопидогреля, иногда даже после его кратковременного применения. ТТП проявляется тромбоцитопенией и микроангиопатической гемолитической анемией с неврологическими проявлениями, почечной дисфункцией или лихорадкой. ТТП является потенциально опасным состоянием, которое может привести к летальному исходу, и поэтому требует немедленного лечения, в том числе и проведение плазмафереза.

Приобретенная гемофилия. Сообщалось о случаях развития приобретенной гемофилии после применения клопидогреля. В случаях подтвержденного изолированного увеличения АЧТВ (активированного частичного тромбопластинового времени), что сопровождается или не сопровождается кровотечением, вопрос о диагностировании приобретенной гемофилии должно быть рассмотрено.

Пациенты с подтвержденным диагнозом приобретенной гемофилии должны находиться под наблюдением врача и получать лечение, применение клопидогреля должно быть прекращено.

Недавно перенесенный ишемический инсульт. Из-за недостаточности данных не рекомендуется назначать клопидогрел в первые 7 дней после острого ишемического инсульта.

Цитохром Р450 2 С19 (CYP2C19 ). Фармакогенетика У пациентов с генетически сниженной функцией CYP2C19 наблюдается меньшая концентрация активного метаболита клопидогреля в плазме крови и менее выраженный антитромбоцитарных эффект. Сейчас существуют тесты, позволяющие выявить генотип CYP2C19 у пациента.

Поскольку клопидогрел превращается в свой активный метаболит частично под действием CYP2C19, то применение препаратов, снижающих активность этого фермента, скорее всего, приведет к уменьшению концентрации активного метаболита клопидогреля в плазме крови. Однако клиническое значение этого взаимодействия не выяснено. Поэтому в качестве меры пресечения следует избегать одновременного применения сильных и умеренных ингибиторов CYP2C19 (см. Раздел «Взаимодействие с другими лекарственными средствами и другие виды взаимодействий», перечень ингибиторов CYP2C19 приведены в разделе «Фармакокинетика»).

Перекрестная реактивность между тиенопиридинов. Пациентов следует проверить на предмет наличия в анамнезе гиперчувствительности к другим тиенопиридинов (таких как тиклопидин, прасугрель), так как поступали сообщения о перекрестных реактивность между тиенопиридинов (см. Раздел «Побочные реакции»). Применение тиенопиридинов может привести к возникновению от легких до тяжелых аллергических реакций, таких как сыпь, отек Квинке, или гематологических реакций, таких как тромбоцитопения и нейтропения. Пациенты, которые в прошлом имели в анамнезе аллергические реакции и / или гематологические реакции на один тиенопиридины могут иметь повышенный риск развития той же или другой реакции на другой тиенопиридины. Мониторинг на перекрестную реактивность рекомендуется.

Нарушение функции почек. Терапевтический опыт применения клопидогреля у пациентов с почечной недостаточностью ограничен, поэтому таким пациентам препарат следует назначать с осторожностью (см. Раздел «Способ применения и дозы»).

Нарушение функции печени. Опыт применения препарата у пациентов с заболеваниями печени средней тяжести и возможностью возникновения геморрагического диатеза ограничен, поэтому таким больным клопидогрел следует назначать с осторожностью (см.

Раздел «Способ применения и дозы»).

Вспомогательные вещества. Плагрил ® содержит масло касторовое гидрогенизированное, что может вызвать расстройства желудка и диарею.

Особые предостережения по удалению остатков и отходов. Любой неиспользованный препарат или отходы нужно уничтожить в соответствии с местными требованиями.

Применение в период беременности и кормления грудью

Из-за отсутствия клинических данных по применению клопидогреля в период беременности нежелательно назначать беременным женщинам (меры предосторожности).

Опыты на животных не выявили прямого или опосредованного негативного влияния на беременность, развитие эмбриона / плода, роды и постнатальное развитие.

Неизвестно, выводится клопидогрел в грудное молоко. В исследованиях на животных было показано, что он выводится в грудное молоко, поэтому во время лечения препаратом кормление грудью следует прекратить.

Фертильность. Во время исследований на лабораторных животных не было выявлено отрицательного влияния клопидогреля на фертильность.

Способность влиять на скорость реакции при управлении автотранспортом или другими механизмами

Клопидогрел не влияет или оказывает незначительное влияние на способность управлять автотранспортом или другими механизмами.

Взрослые и пациенты пожилого возраста. Препарат назначать по 75 мг 1 раз в сутки независимо от приема пищи.

У больных с острым коронарным синдромом без подъема сегмента ST (нестабильная стенокардия или инфаркт миокарда без зубца Q на ЭКГ) лечение клопидогрелом начинать с однократной нагрузочной дозы 300 мг, а затем продолжать в дозе 75 мг 1 раз в сутки (с ацетилсалициловой кислотой (АСК) в дозе 75-325 мг в сутки). Поскольку применение более высоких доз АСК повышает риск кровотечения, рекомендуется не превышать дозу ацетилсалициловой кислоты 100 мг. Оптимальная продолжительность лечения формально не установлена. Результаты исследований свидетельствуют в пользу применения препарата до 12 месяцев, а максимальный эффект наблюдался через 3 месяца лечения.

Больным с острым инфарктом миокарда с подъемом сегмента ST клопидогрел назначать по 75 мг 1 раз в сутки, начиная с однократной нагрузочной дозы 300 мг в комбинации с АСК, с применением тромболитических препаратов или без них.

Лечение больных в возрасте от 75 лет начинать без нагрузочной дозы клопидогреля. Комбинированную терапию следует начинать как можно раньше после появления симптомов и продолжать не менее 4 недели. Польза от комбинации клопидогреля с АСК более 4 недели при этом заболевании не изучалась.

Пациентам с фибрилляцией предсердий клопидогрел применять в однократной дозе

75 мг. Вместе с клопидогрелем следует начать и продолжать применение АСК (в дозе

75-100 мг в сутки) (см. Раздел «Фармакологические свойства»).

В случае пропуска дозы:

  • если с момента, когда нужно было принимать очередную дозу, прошло меньше 12:00: пациент должен немедленно принять пропущенную дозу, а следующую дозу уже принимать в обычное время;
  • если прошло больше 12:00, пациент должен принять следующую очередную дозу в обычное время но не удваивать дозу с целью компенсации пропущенной дозы.

Дети. Клопидогрел не следует применять детям, поскольку нет данных об эффективности препарата.

Почечная недостаточность. Терапевтический опыт применения препарата пациентам с почечной недостаточностью ограничен (см. Раздел «Особенности применения»).

Печеночная недостаточность. Терапевтический опыт применения препарата пациентам с заболеваниями печени средней тяжести и возможностью возникновения геморрагического диатеза ограничен (см. Раздел «Особенности применения»).

Дети

Клопидогрел не следует применять детям, поскольку нет данных об эффективности препарата.

При передозировке клопидогреля может наблюдаться увеличение времени кровотечения с последующими осложнениями. В случае возникновения кровотечения рекомендуется симптоматическое лечение.

Антидот фармакологической активности клопидогреля неизвестен. При необходимости немедленного корректировки удлиненного времени кровотечения действие клопидогреля может быть прекращено путем переливания тромбоцитарной массы.

Побочные реакции

системы органов распространены Редко редко Очень редко, частота неизвестна *
Кровь и лимфатическая система тромбоцитопения, Лейкопения, эозинофилия Нейтропения, включая тяжелую нейтропению Тромботическая тромбоцитопеническая пурпура (ТТП) (см. Раздел «Особенности применения»), апластическая анемия, панцитопения, агранулоцитоз, тяжелая тромбоцитопения, приобретенная гемофилия А, гранулоцитопения, анемия
иммунная система Сывороточная болезнь, анафилактоидные реакции, перекрестных гиперчувствительность между тиенопиридинов (таких как тиклопидин, прасугрель) (см. Раздел «Особенности применения»)
психиатрические нарушения Галлюцинации, спутанность сознания
нервная система Внутричерепного кровотечения (в некоторых случаях — с летальным исходом), головная боль, парестезии, головокружение Изменение вкуса
органы зрения Кровотечение в область глаза (конъюнктивы, очковая, ретинальная)
Органы слуха и равновесия головокружение
сосудистая система гематома Тяжелый кровоизлияние, кровотечение из операционной раны, васкулит, артериальная гипотензия
Респираторные, торакальные и медиасты-ные нарушения носовое кровотечение Кровотечения респираторного пути (кровохарканье, легочные кровотечения), бронхоспазм, интерстициальный пневмонит, эозинофильная пневмония
Желудочно-кишечный тракт Желудочно-кишечные кровотечения, диарея, абдомина-ный боль, диспепсия Язва желудка и дванадцятипа-тук кишки, гастрит, рвота, тошнота, запор, метеоризм Ретроперы-тонеальний кровоизлияние Желудочно-кишечные и ретроперитонеальные кровотечения с летальным исходом, панкреатит, колит (в частности язвенный или лимфоцитарный), стоматит
Система крови и кроветворения

Плагрил отзывы

К сожалению, о Плагрил еще нет ни одного отзыва. Мы будем Вам очень признательны и благодарны, если вы сможете поделиться своим мнением и написать, что вы думаете о Плагрил Как вы оцениваете эффективность Плагрил? ☆☆☆☆☆

Плагрил цены в аптеках

Плагрил в наличии найдено в 13 аптеках

Ютека Москва, ЦЕНЫ ЮТЕКИ, +7 (495) 177-23-98 Время работы: Пн-Вс: 08:00-21:00 Открыто publicСАЙТ phoneВЫЗОВ directionsМаршрут
Плагрил, 75 мг, таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 30 шт. Dr. Reddy_s Laboratories Ltd., Индия 35720
Плагрил A, 75 мг+75 мг, капсулы с модифицированным высвобождением, 30 шт. Dr. Reddy_s Laboratories Ltd., Индия 57000
Аптека Юг Москва, Братиславская ул., 16к1, 8 (495) 928-5-333 Время работы: Пн-Вс: 09:00-21:00 Открыто publicСАЙТ phoneВЫЗОВ directionsМаршрут
Плагрил (таблетки 75мг 30шт) 48400
Сеть аптек «Трика» Москва, Кировоградская ул., 28к1, Время работы: Пн-Вс: 10:00-21:00 Открыто publicСАЙТ phoneВЫЗОВ directionsМаршрут
Плагрил тбл п/о 75мг №30 47800
Аптека «Самсон-Фарма» Москва, 1-й Тверской-Ямской пер., 16, Время работы: Пн-Пт: 08:00-22:00, Сб: 09:00-22:00, Вс: 10:00-22:00 Открыто publicСАЙТ phoneВЫЗОВ directionsМаршрут
Плагрил А капс.с модиф.высв.75мг+75мг №30 ИНДИЯ, Доктор Редди с Лабораторис 92400
Плагрил табл. п.п.о. 75мг N30 ИНДИЯ, Доктор Редди с Лабораторис 41900
Интернет-аптека «Белые лекарства» Доставка по России, 7 (499) 350-29-38 Время работы: Пн-Вс: 07:00-19:00 Открыто publicСАЙТ phoneВЫЗОВ directionsМаршрут
ПЛАГРИЛ А 0,075+0,075 N30 КАПС С МОДИФ ВЫСВОБОЖД 63310

Все аптеки

Позвонить в аптеку

Контакты

Россия, Москва
E-mail: info@medcentre24.ru
© Медицинский портал «Медцентр24» 2011–2020 | Медицинский портал Medcentre24.ru САМОЛЕЧЕНИЕ МОЖЕТ НАВРЕДИТЬ ВАШЕМУ ЗДОРОВЬЮ

Аналоги препарата плагрил

реклама

Это лекарство Вам помогло?
Нет Да

Представлены синонимы (аналоги) лекарства плагрил, взаимозаменяемые по воздействию на организм препараты, содержащие одно или несколько одинаковых действующих веществ. При подборе синонимов учитывайте не только их стоимость, но также страну производства и репутацию производителя.

  1. Описание препарата
  2. Список аналогов и цены
  3. Отзывы
  4. Официальная инструкция по применению

Список аналогов

Обратите внимание! Список содержит синонимы Плагрил, имеющие аналогичный состав, поэтому Вы можете подобрать замену самостоятельно с учетом формы и дозы выписанного врачом лекарства. Предочтение отдавайте производителям из США, Японии, Западной Европы, а также известным фирмам из Восточной Европы: КРКА, Гедеон Рихтер, Актавис, Эгис, Лек, Гексал, Тева, Зентива.
реклама

Отзывы

Отзывы посетителей

Пока нет ни одного отзыва

реклама

Официальная инструкция по применению

Имеются противопоказания! Перед применением ознакомьтесь с инструкцией

Регистрационный номер:

ЛСР-005821/09-170709
Торговое название препарата: Плагрил
Международное непатентованное название препарата: Плагрил

Лекарственная форма:

таблетки, покрытые пленочной оболочкой.

Состав:

каждая таблетка, покрытая пленочной оболочкой, содержит:
Активное вещество: клопидогрела гидросульфат — 97,875, эквивалентно 75 мг клопидогрела.
Вспомогательные вещества: целлюлоза микрокристаллическая (Avicel РН 112), маннитол, кроскармеллоза натрия, кремния диоксид коллоидный, магния стеарат.
Оболочка: краситель Опадрай розовый 03В54202 (гипромеллоза, титана диоксид, макрогол-400, краситель железа оксид красный).
Описание:
круглые, двояковыпуклые таблетки, покрытые пленочной оболочкой розового цвета, с тиснением «С 127» на одной стороне.

Фармакотерапевтическая группа:

антиагрегантное средство.
КодАТХ: В01АС04
Фармакологические свойства
Фармакодинамика
Специфический и активный ингибитор агрегации тромбоцитов; оказывает коронарорасширяющее действие. Избирательно уменьшает связывание аденозиндифосфата (АДФ) с рецепторами на тромбоцитах и активацию рецепторов GPIIb/IIIa под действием АДФ, ослабляя, таким образом, агрегацию тромбоцитов.
Уменьшает агрегацию тромбоцитов, вызванную другими агонистами, предотвращая их активацию освобожденным АДФ, не влияет на активность фосфодиэстеразы (ФДЭ). Необратимо связывается с АДФ-рецепторами тромбоцитов, которые остаются невосприимчивыми к стимуляции АДФ на протяжении жизненного цикла (около 7 дней). Торможение агрегации тромбоцитов наблюдается через 2 ч после приема (40% ингибирование) начальной дозы 400 мг. Максимальный эффект (60% подавление агрегации) развивается через 4-7 дней постоянного приема в дозе 50-100 мг/сут. Антиагрегантный эффект сохраняется весь период жизни тромбоцитов (7-10 дней). Агрегация тромбоцитов и время кровотечения возвращаются к исходному уровню, в среднем, через 5 дней после прекращения лечения.
При наличии атеросклеротического поражения сосуда препятствует развитию атеротромбоза независимо от локализации сосудистого процесса (цереброваскулярные, кардиоваскулярные или периферические поражения).
Всасывание и распределение
Абсорбция и биодоступность высокая; концентрация в плазме низкая и через 2 ч после приема не достигает предела измерения (0,025 мкг/л). Плагрил и основной метаболит обратимо связываются с белками плазмы крови (98% и 94% соответственно).
Метаболизм
Метаболизируется в печени. Основной метаболит — неактивное производное карбоксиловой кислоты, составляющее около 85% циркулирующего в плазме соединения. Время достижения пиковой концентрации (TCmax) метаболита, после повторных пероральных доз клопидогрела 75 мг, достигается через час (пиковая концентрация (Сmах) — около 3 мг/л). Плагрил является предшественником действующего вещества. Его активный метаболит, тиольное производное, образуется путем окисления клопидогрела в 2-оксо-клопидогрел и последующего гидролиза. Окислительный процесс регулируется, в первую очередь, изоферментами цитохрома Р450 2В6 и ЗА4, и, в меньшей степени, — 1А1, 1А2 и 1С19. Активный тиольный метаболит быстро и необратимо связывается с тромбоцитарными рецепторами, подавляя, таким образом, агрегацию тромбоцитов. Этот метаболит в плазме не обнаруживается.
Выведение
Выведение: почками — 50%, кишечником — 46% (в течение 120 ч после введения). Период полувыведения (Т1/2) основного метаболита, после разового и повторного приема, -8 ч. Концентрации выделяемых почками метаболитов — 50%.
Фармакокинетика в особых клинических случаях
Концентрация основного метаболита в плазме, после приема клопидогрела в дозе 75 мг/сут, ниже у пациентов с тяжелыми заболеваниями почек (клиренс креатинина (КК) 5-15 мл/мин), по сравнению с больными с заболеваниями почек средней тяжести (КК от 30 до 60 мл/мин) и здоровыми лицами.
Хотя ингибирующий эффект на АДФ-индуцированную агрегацию тромбоцитов оказался сниженным (25%), по сравнению с таким же эффектом у здоровых добровольцев, время кровотечения было удлинено в такой же мере, как и у здоровых добровольцев, получавших Плагрил в дозе 75 мг/сут.
У больных циррозом печени прием клопидогрела в суточной дозе 75 мг в течение 10 дней был безопасен и хорошо переносился. Сmax клопидогрела, как после приема однократной дозы, так и в равновесном состоянии, была во много раз выше у больных циррозом печени, чем у здоровых лиц.
Профилактика ишемических нарушений (инфаркта миокарда, инсульта, тромбоза периферических артерий, внезапной сосудистой смерти) у больных атеросклерозом, в том числе:

  • после перенесенного инфаркта миокарда, ишемического инсульта или на фоне диагностированных заболеваний периферических артерий;
  • при остром коронарном синдроме без подъема сегмента S-T (нестабильная стенокардия или инфаркт миокарда без формирования зубца Q), в сочетании с ацетилсалициловой кислотой).
  • при остром коронарном синдроме с подъемом сегмента ST (острый инфаркт миокарда), в комбинации с ацетилсалициловой кислотой, получающих медикаментозное лечение с возможным применением тромболитической терапии.
    Повышенная чувствительность к компонентам препарата; тяжелая печеночная недостаточность; геморрагический синдром, острое кровотечение (в том числе внутричерепное кровоизлияние) и заболевания, предрасполагающие к его развитию (язвенная болезнь желудка и 12-перстной кишки в стадии обострения, неспецифический язвенный колит, туберкулез, опухоли легких, гиперфибринолиз); беременность, период лактации (грудного вскармливания); детский возраст до 18 лет (безопасность и эффективность применения не установлены).
    С осторожностью
    Умеренная печеночная и/или почечная недостаточность, травмы, состояния, повышающие риск развития кровотечения (в том числе травма, операции), одновременный прием ацетилсалициловой кислоты, нестероидных противовоспалительных препаратов (включая ингибиторы ЦОГ-2), гепарина и ингибиторов гликопротеина Ilb/IIIa.
    Внутрь, независимо от приема пищи.
    Для профилактики ишемических нарушений у больных после перенесенного инфаркта миокарда, ишемического инсульта или на фоне диагностированных заболеваний периферических артерий взрослым (в том числе пожилым пациентам) назначают 75 мг 1 раз/сут. Лечение следует начинать в сроки до 35 дней после перенесенного Q-образующего инфаркта миокарда и от 7 дней до 6 мес — после ишемического инсульта.
    При остром коронарном синдроме без подъема сегмента S-T (нестабильная стенокардия или инфаркт миокарда без формирования зубца Q) лечение следует начинать с назначения однократной нагрузочной дозы 300 мг, затем продолжать применение препарата в дозе 75 мг 1 раз/сут (с одновременным приемом ацетилсалициловой кислоты в дозе 75-325 мг/сут). Поскольку применение ацетилсалициловой кислоты в больших дозах связано с большим риском кровотечений, рекомендуемая доза должна быть не выше 100 мг. Курс лечения — до 1 года.
    При остром коронарном синдроме с подъемом сегмента ST (острый инфаркт миокарда) препарат назначают в дозе 75 мг 1 раз/сут, с использованием начальной нагрузочной дозы в комбинации с ацетилсалициловой кислотой, в сочетании или без тромболитиков. Для пациентов в возрасте старше 75 лет лечение клопидогрелом должно осуществляться без использования нагрузочной дозы. Комбинированную терапию начинают как можно раньше после появления симптомов и продолжают в течение минимум 4 недель.
    В зависимости от частоты возникновения выделяют следующие группы побочных эффектов: частые — более 1%, нечастые — 0,1-1%, редкие — 0,01-0,1%, очень редкие — менее 0,01%.
    Со стороны свертывающей системы крови:
    часто — желудочно-кишечные кровотечения; нечасто — геморрагический инсульт, удлинение времени кровотечения, носовые кровотечения; редко — гематомы, гематурия, и конъюнктивные кровотечения.
    Со стороны системы кроветворения:
    нечасто — тромбоцитопения; нечасто — нейтропения, лейкопения, эозинофилия; очень редко -тромбоцитопеническая пурпура; гранулоцитопения, агранулоцитоз, анемия и апластическая анемия.
    Со стороны ЦНС и периферической нервной системы:
    нечасто — головная боль, головокружение, парестезия; редко — вертиго; очень редко — спутанность сознания, галлюцинации.
    Со стороны сердечнососудистой системы:
    очень редко — васкулит, снижение артериального давления.
    Со стороны дыхательной системы:
    очень редко — бронхоспазм, интерстициальный пневмонит.
    Со стороны пищеварительной системы:
    часто — диспепсия, диарея, абдоминальные боли; нечасто — тошнота, гастрит, метеоризм, запор, рвота, изъязвление слизистой оболочки желудочно-кишечного тракта; обострение язвенной болезни желудка и двенадцатиперстной кишки; очень редко — колит (в том числе язвенный или лимфоцитарный колит), панкреатит, изменение вкусовых ощущений, стоматит, гепатит, острая печеночная недостаточность, повышение активности печеночных ферментов.
    Со стороны костно-мышечной системы:
    очень редко — артралгия, артрит, миалгия. Со стороны мочевыводящей системы: очень редко — гломерулонефрит.
    Дерматологические реакции:
    нечасто — зуд; очень редко — буллезная сыпь (многоформная эритема, синдром Стивенса-Джонсона, токсический эпидермальный некролиз), эритематозная сыпь, экзема, плоский лишай.
    Аллергические реакции:
    очень редко — ангионевротический отек, крапивница, анафилактоидные реакции, сывороточная болезнь.
    Прочие:
    очень редко — повышение температуры, увеличение креатинина крови.
    Симптомы: При разовом пероральном применении 600 мг клопидогрела (количество, эквивалентное 8 стандартным таблеткам 75 мг) здоровым людям, побочных явлений не было. Время кровотечения было удлинено в 1,7 раза, что соответствует величине, зарегистрированной после приема терапевтической дозы (75 мг в сутки).
    Лечение: переливание тромбоцитарной массы. Специфический антидот отсутствует.
    Взаимодействие с другими лекарственными средствами и другие формы взаимодействия
    Усиливает антиагрегантный эффект ацетилсалициловой кислоты, гепарина, непрямых антикоагулянтов, нестероидных противовоспалительных препаратов, при совместном применении повышает риск развития кровотечений из желудочно-кишечного тракта. Ингибируя активность одного из ферментов цитохрома CYP2C9, повышает концентрацию лекарственных средств, метаболизирующихся посредством CYP2C9 (фенитоин, толбутамид).
    Не отмечено клинически значимого фармакодинамического взаимодействия при применении клопидогрела совместно с атенололом, нифедипином, фенобарбиталом, циметидином, эстрогенами, дигоксином, теофиллином, толбутамидом, антацидными средствами.
    В случае хирургических вмешательств, если антиагрегантное действие нежелательно, курс лечения следует прекратить за 7 дней до операции.
    Больных следует предупредить о том, что поскольку остановка возникающего на фоне применения препарата кровотечения требует большего времени, они должны сообщать врачу о каждом случае необычного кровотечения. Больные должны также информировать врача о приеме препарата, если им предстоят оперативные вмешательства или если врач назначает новое для больного лекарственных средств.
    В период лечения необходимо контролировать показатели системы гемостаза (АЧТВ, число тромбоцитов, тесты функциональной активности тромбоцитов); регулярно исследовать функциональную активность печени.
    При тяжелых нарушениях функции печени следует помнить о риске развития геморрагического диатеза.
    Влияние на способность к вождению автотранспорта и управлению механизмами Признаков ухудшения способности управления автомобилем или уменьшения психической работоспособности после приема обнаружено не было.
    Таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 75 мг. По 10 таблеток в ПВХ/ПВДХ/алюминиевом блистере.
    По 3, 10 блистеров вместе с инструкцией по применению в пачку картонную.
    Список Б.
    В сухом, защищенном от света месте при температуре не выше 25°С. Хранить в недоступном для детей месте!
    2 года.
    Не использовать после истечения срока годности, указанного на упаковке.

    Условия отпуска

    По рецепту. Производитель
    «Д-р Редди’с Лабораторис Лтд.» г. Хайдерабад, Андхра Прадеш, Индия.
    Претензии потребителей направлять по адресу:
    Представительство фирмы «Д-р Редди’с Лабораторис Лтд.» 115035, г. Москва, Овчинниковская наб., д.20, стр.1

    Информация на странице проверена врачом-терапевтом Васильевой Е.И.

  • Плагрил — аналоги и заменители

    В таблице перечислены рекомендуемые дженерики таблеток Плагрил, а также их средняя стоимость в аптеках России. Последнее обновление цен: Январь 2020 (по 168 городов России из более чем 15000 аптек).
    ФОРМА ЦЕНА
    Таблетки Плагрил — 353 руб.
    АНАЛОГИ

    Рекомендуемые Менее эффективные
    Клопидогрел — 190 руб. ДЕШЕВЛЕ Клопидогрел-Тева — 642 руб. ДОРОЖЕ Клопидогрел-СЗ — 418 руб. ДОРОЖЕ Клопидогрел-Рихтер — 292 руб. ДЕШЕВЛЕ Клопидекс — 548 руб. ДОРОЖЕ Агрегаль — 487 руб. ДОРОЖЕ Лопирел — 540 руб. ДОРОЖЕ Листаб-75 — 1120 руб. ДОРОЖЕ Зилт — 1070 руб. ДОРОЖЕ Плавикс — 2800 руб. ДОРОЖЕ Эгитромб — 715 руб. ДОРОЖЕ

    Данная таблица построена на основе данных, собранных с ресурсов фармацевтических компаний выпускающих эти лекарства. Указаны средние цены для препаратов с минимальной дозировкой, отпускаемые из аптек России в 2020 году. Почему аналоги дешевле Плагрила На изготовление химической формулы нового лекарства тратится много времени и денег, проводятся испытания. Затем фармацевтическая компания покупает патент, после чего тратит деньги на рекламу и выпускает его в продажу. Производитель ставит высокую цену на препарат, чтобы скорее окупить вложенные средства. Другие лекарства схожие по составу, менее известные но проверенные временем остаются в разы дешевле. Поделитесь опытом

    По вашему мнению Плагрил стоит дорого? да 58 18
    Как сэкономить

    Выпишите список синонимов из таблицы, перед визитом в аптеку.
    Позвоните в городскую справочную, там подскажут — в какой аптеке самые низкие цены. Препарат в другой форме выпуска — может стоить дешевле. Лекарства российского производства как правило недорогие. Выгоднее покупать упаковку Плагрил с большим количеством таблеток. Умейте отличить подделку.

    Как определить подделку Чтобы не купить поддельный препарат, нужно внимательно смотреть на свою покупку.

    Как выбрать К рекомендуемым аналогам из таблицы, относятся препараты с наиболее подходящим и схожим содержанием активного вещества, используемого в Плагрил. Для каждого из таких лекарств, приведены средние цены за минимальную розничную дозировку, регулярно обновляемые с учетом рыночной обстановки.

    Плагрил в разных формах выпуска может отличаться по цене, это нормально.
    Заменители с одинаковыми лечебными свойствами — могут быть как дороже так и дешевле.

    Плагрил: инструкция по применению и отзывы

    1. 1. Форма выпуска и состав
    2. 2. Фармакологические свойства
    3. 3. Показания к применению
    4. 4. Противопоказания
    5. 5. Способ применения и дозировка
    6. 6. Побочные действия
    7. 7. Передозировка
    8. 8. Особые указания

    1. 9. При нарушениях функции почек
    2. 10. При нарушении функции печени
    3. 11. Лекарственное взаимодействие
    4. 12. Аналоги
    5. 13. Сроки и условия хранения
    6. 14. Условия отпуска из аптек
    7. 15. Отзывы
    8. 16. Цена в аптеках

    Латинское название: Plagril

    Код ATX: B01AC04

    Действующее вещество: Клопидогрел (Clopidogrelum)

    Производитель: Dr. Reddy`s Laboratories, LTD. (Индия)

    Актуализация описания и фото: 24.10.2018

    Цены в аптеках: от 391 руб.

    Плагрил – антиагрегантный препарат.

    Форма выпуска и состав

    Лекарственная форма Плагрила – таблетки, покрытые пленочной оболочкой: круглые, двояковыпуклые, розового цвета, на одной стороне нанесено тиснение «С 127» (по 10 штук в блистере, в картонной коробке 3 или 10 блистеров).

    Состав 1 таблетки:

    • активное вещество: гидросульфат клопидогрела – 97,875 мг (соответствует содержанию клопидогрела – 75 мг);
    • вспомогательные компоненты: микрокристаллическая целлюлоза (Avicel PH 112), маннитол, кроскармеллоза натрия, коллоидный диоксид кремния, стеарат магния;
    • пленочная оболочка: опадрай розовый 03В54202 (титана диоксид, гипромеллоза, макрогол-400, краситель оксид железа красный).

    Гидросульфат клопидогрела – специфический ингибитор агрегации тромбоцитов. Оказывает ослабляющее действие на процесс склеивания тромбоцитов между собой за счет избирательного снижения связывания аденозина дифосфата (АДФ) с рецепторами, расположенными на тромбоцитах, и активации рецепторов GPIIb/IIIa. Снижая агрегацию тромбоцитов, вызванную другими агонистами, клопидогрел предотвращает их активацию освобожденным АДФ, не оказывая влияния на активность фосфодиэстеразы (ФДЭ). Спустя 2 часа после приема начальной дозы – 400 мг наблюдается торможение агрегации тромбоцитов. Максимальный эффект достигается в течение 4–7 дней, при постоянном приеме препарата в дозе 50–100 мг/сут. Эффект сохраняется на протяжении 7–10 дней. После отмены Плагрила за 5 дней время кровотечения и агрегация тромбоцитов возвращаются к исходному уровню.

    Клопидогрел препятствует развитию атеротромбоза у пациентов с атеросклеротическим поражением сосудов (цереброваскулярным, кардиоваскулярным или периферическим).

    Плагрил обладает высокой абсорбцией и биодоступностью. Концентрация в плазме низкая. Метаболизм гидросульфата клопидогрела происходит в печени. Основным метаболитом является неактивное производное карбоксиловой кислоты. Максимальная концентрация метаболита после повторных пероральных приемов препарата в дозе 75 мг достигается в течение часа и составляет 3 мг/л. Активный метаболит клопидогрела – тиольное производное (не обнаруживается в плазме), образуется путем его окисления в 2-оксо-клопидогрел и последующего гидролиза. Он быстро и необратимо связывается с тромбоцитарными рецепторами и подавляет агрегирование тромбоцитов.

    Элиминируется клопидогрел почками (50%) и кишечником (46%). T1/2 (период полувыведения) основного метаболита составляет 8 ч.

    У пациентов с тяжелыми заболеваниями почек концентрация основного метаболита в плазме при приеме препарат в суточной дозе 75 мг ниже, чем при заболеваниях почек средней тяжести и у здоровых пациентов.

    Плагрил рекомендуется применять для профилактики тромботических осложнений при следующих заболеваниях/состояниях:

    • инфаркт миокарда, ишемический инсульт или окклюзия периферических артерий;
    • острый коронарный синдром: с подъемом сегмента ST, если возможно проведение тромболитического лечения; без подъема сегмента ST (при нестабильной стенокардии, инфаркте миокарда без формирования зубца Q), в т. ч. после операции по стентированию сосудов – в комплексном применении с ацетилсалициловой кислотой.

    Абсолютные противопоказания:

    • тяжелая печеночная недостаточность;
    • геморрагический синдром;
    • острые кровотечения (в том числе внутричерепные) и заболевания, повышающие их риск, такие как, язвенная болезнь желудка и 12-перстной кишки в стадии обострения, неспецифический язвенный колит, туберкулез, опухоли легких, гиперфибринолиз;
    • возраст до 18 лет;
    • беременность и период грудного вскармливания;
    • повышенная сенситивность к компонентам Плагрила.

    Относительные противопоказания:

    • печеночная/почечная недостаточность средней тяжести;
    • травмы, состояния после хирургических вмешательств, и другие, повышающие риск развития кровотечения состояния;
    • одновременный прием НПВП (нестероидных противовоспалительных препаратов), (в т. ч. ингибиторов циклооксигеназы ЦОГ-2), ацетилсалициловой кислоты, гепарина, ингибиторов гликопротеина IIb/IIIа.

    Инструкция по применению Плагрила: способ и дозировка

    Таблетки Плагрил принимают внутрь, один раз в сутки, независимо от приема пищи.

    Рекомендованное дозирование по показаниям:

    • профилактика тромботических осложнений не позже чем через 35 дней после инфаркта миокарда, и 1-25 недель после ишемического инсульта, при установленных заболеваниях периферических артерий: по 75 мг/сут;
    • острый коронарный синдром без подъема SТ: начальная доза – 300 мг, далее 75 мг/сут, в комбинации с ацетилсалициловой кислотой (75-325 мг/сут). Применение высоких доз ацетилсалициловой кислоты увеличивает риск кровотечений, в связи с чем рекомендуемая доза должна быть не выше 100 мг. Продолжительность приема препарата – 12 месяцев;
    • острый коронарный синдром с подъемом сегмента ST: по 75 мг/сут, с использованием начальной нагрузочной дозы у пациентов моложе 75 лет, и в комбинации с ацетилсалициловой кислотой, в сочетании или без тромболитиков. Прием Плагрила начинают как можно раньше после появления симптомов и продолжают до 4 недель.

    При приеме 600 мг клопидогрела у здоровых людей не обнаружено симптомов передозировки. Время кровотечения в таком случае эквивалентно времени кровотечения при приеме терапевтических доз препарата.

    Специальный антидот неизвестен. В случае передозировки показано переливание тромбоцитарной массы.

    Прием препарат следует прекратить за 7 дней до хирургических вмешательств, при которых нежелателен антиагрегантный эффект.

    Следует сообщить врачу о любом случае необычного кровотечения в период приема препарата. Кроме того, если пациенту предстоит хирургическое вмешательство или назначается новый препарат, врача стоит поставить в известность о приеме Плагрила.

    Во время терапии необходим контроль функциональной активности печени и показателей системы гемостаза: активированного частичного тромбопластинового времени (АЧТВ), числа тромбоцитов, тестов функциональной активности тромбоцитов.

    Влияние на способность к управлению автотранспортом и сложными механизмами

    Нет данных о влиянии Плагрила на способность к управлению автотранспортом и иными сложными механизмами, требующими быстроты психомоторных реакций.

    При нарушениях функции почек

    Плагрил 75 мг следует применять с осторожностью при почечной недостаточности умеренной степени.

    При нарушении функции печени

    Согласно инструкции, Плагрил следует применять с осторожностью при печеночной недостаточности умеренной степени. У пациентов с тяжелыми нарушениями функции печени при терапии клопидогрелом есть риск развития геморрагического диатеза.

    • ацетилсалициловая кислота, гепарин, непрямые антикоагулянты, нестероидные противовоспалительные препараты: усиливается их антиагрегантный эффект, возрастает риск кровотечений из ЖКТ;
    • лекарственные средства, метаболизирующиеся посредством CYP2C9 (фенитоин, толбутамид): повышается концентрация данных препаратов;
    • эстрогены, нифедипин, циметидин, фенобарбитал, дигоксин, теофиллин, толбутамид, атенолол, антациды: не отмечено их клиничнески значимое взаимодействие с клопидогрелом.

    Аналоги

    Аналогами Плагрила являются Агрегаль, Деплатт, Зилт, Кардутол, Кардогрель, Клопидогрель, Листаб, Лирта, Плавикс и др.

    Сроки и условия хранения

    Хранить в сухом месте, вдали от света, при температуре не выше 25 °С. Беречь от детей.

    Срок хранения – 2 года.

    Отпускается по рецепту.

    Отзывы о Плагриле в интернете положительные. Пациенты отмечают его эффективность в профилактике тромбообразования после инфаркта и инсульта.

    Цена на Плагрил в аптеках

    Ориентировочная цена на Плагрил 75 мг в аптеках составляет 320 р. за упаковку, содержащую 30 таблеток.

    Плагрил – препарат (таблетки), относится к группе антикоагулянты. Из инструкции по применению характерны следующие особенности:

    • Продается только по рецепту врача
    • При беременности: противопоказан
    • При кормлении грудью: противопоказан
    • В детском возрасте: противопоказан
    • При нарушениях функции печени: с осторожностью
    • При нарушении функции почек: с осторожностью
    • В пожилом возрасте: с осторожностью

    Упаковка

    Плагрил – антиагрегантный препарат.

    Плагрил 75 мг следует применять с осторожностью при почечной недостаточности умеренной степени.

    Аналогами Плагрила являются Агрегаль, Деплатт, Зилт, Кардутол, Кардогрель, Клопидогрель, Листаб, Лирта, Плавикс и др.

    Хранить в сухом месте, вдали от света, при температуре не выше 25 °С. Беречь от детей.

    Срок хранения – 2 года.

    Отпускается по рецепту.

    Видео по теме

    Плагрил – официальная инструкция по применению.

    Разжижение крови, профилактика атеросклероза и тромбофлебита. Простые советы.

    Плагрил А – официальная инструкция по применению.

    По-быстрому о лекарствах. Клопидогрел

    Плагрил – Великий Обзор от Арчибальда

    Какие таблетки от давления самые лучшие?

    20 продуктов, которые рекомендуют кардиологи, для разжижения крови

    Густая кровь. Разжижение крови самым простым способом.

    Густая кровь; метеочувствительность

    Как разжижать густую кровь без лекарств

    Клопидогрел не хуже Тикагрелора снижает СС события

    Клопидогрел – показания к применению

    Кардикет Ретард таблетки – показания, видео инструкция, описание, отзывы

    Препарат Амлодипин (Норваск, Тенокс, Нормодипин) при повышенном давлении

    Лизиноприл – препарат для понижения кровяного давления

    Сахароснижающий препарат Форсига (дапаглифлозин)

    Препарат от гипертонии Лерканидипин (Леркамен, Занидип)

    Нольпаза или Париет. Какой из препаратов лучше?

    Лориста – препарат для понижения давления

    Лекарственный препарат Престариум от повышенного давления

    Плагрил

    Плагрил замедляет агрегацию тромбоцитов, благодаря воздействию на АДФ, путем связывания с соответствующими рецепторами. Количество связей уменьшается, избирательным способом. Одновременно, активируются рецепторы гликопротеина (группы 2б и 3а) и гаплогруппы 2б и 3а.

    Фармакокинетические характеристики:

    • уровень биодоступности, абсорбции: высокий;
    • связывание активного метаболита: действие быстрое и необратимое;
    • соединение с белковыми структурами: в данных процессах участвует клопидогрел (98%), активный компонент Плагрила, и его метаболит (94%). Явление обратимо;
    • пиковое содержание активного компонента в плазме крови: низкая, через 2 часа после приема не превышает 0,025 мкг от обычной дозировки;
    • метаболиты и соединения: основные производные формируются в печени. Главный метаболит — карбоксиловая кислота в неактивной форме (85% от общего количества соединений, находящихся в плазме крови).

    Фармакодинамические свойства Плагрила:

    • связывание с другими веществами, структурами: необратимое соединение с АДФ рецепторами тромбоцитов;
    • время замедления агрегации тромбоцитов: через два часа. Качество ингибирования — более 40% от дозировки 400 мг;
    • максимальное время подавления агрегации: 60%, пик наступает через 4-7 суток. Рекомендуется постоянное лечение в течение 10 дней. Оптимальное количество действующего вещества варьируется от 50 до 100 мг в сутки;
    • реакция на атеросклеротические осложнения: Плагрил замедляет, блокирует развитие атеротромбоза. Процесс не зависит от местонахождения проблемного участка и локализации самого явления. Эффективность не меняется при кардио и цереброваскулярных осложнениях.

    Препарат выводится через ЖКТ (не более 46%) и почками (от 50%). Средняя продолжительность выведения через пищеварительную систему, после введения, не превышает 120 часов.

    Действие по отношение к метаболитам необратимое. Отмечена высока скорость соединения с тромбоцитарными рецепторам. Актуально для профилактики острых, хронических патологий.

    Полупериод выведения основных метаболитов составляет более 8 часов, учитывая единоразовый и повторный прием. Средняя концентрация конечных соединений, выделяемых почками — 50%.