Пентаксим

Содержание

Что входит в прививку Пентаксим – состав вакцины

Для защиты детей и взрослых от тяжелых инфекционно-вирусных патологий проводят вакцинацию. Все чаще врачи отдают предпочтение многокомпонентным прививкам, которые защищают сразу от нескольких заболеваний и гораздо лучше переносятся, чем препараты, содержащие лишь один тип антигена.

Сегодня из импортных вакцин популярен Пентаксим. Отзывы о данном средстве достаточно противоречивые. Чтобы понять, насколько эффективен и безвреден препарат, надо знать, какой имеет Пентаксим состав, и как влияют на организм его элементы.

Что входит в Пентаксим: состав вакцины

Пентаксим – это поливалентная вакцина, которая защищает от пяти опасных инфекционно-вирусных болезней: дифтерии, столбняка, полиомиелита, коклюша и патологий, провоцируемых гемофильной инфекцией (менингита, септицемии, пневмонии).

Производителем является французская фармацевтическая компания Sanofi Pasteur. Выпускается препарат в виде лиофилизата для приготовления инъекционного раствора и суспензии для внутримышечного введения. Суспензия фасуется в стерильный шприц с иглой либо без нее.

Разовая доза (0,5 мл) содержит такие компоненты:

  • анатоксин столбнячный – около 40 МЕ;
  • дифтерийный анатоксин – не меньше 30 МЕ;
  • инактивированный вирус полиомиелита второго типа – 8 единиц D-антигена;
  • ослабленный вирус полиомиелита третьего вида – 32 единиц;
  • коклюшный анатоксин – 40 единиц D-антигена;
  • гидроксид алюминия;
  • формальдегид;
  • среда Хенкса;
  • инъекционная вода;
  • феноксиэтанол;
  • натрия гидроксид.

Порошок фасуется во флаконы. Содержимое разовой дозы средства:

  • полисахарид Haemophilus influenzae типа В, конъюгированный со столбнячным анатоксином – 10 мкг;
  • трометамол;
  • сахароза.

Инъекционный раствор представляет собой беловатую мутную жидкость. Предназначен для внутримышечного введения. Лиофилизат имеет вид белого порошка. В упаковку Пентаксима входит шприц с суспензией, две стерильные иглы, флакон с лиофилизатом и инструкция по использованию.

При производстве вакцины применяются антибиотики Неомицин, Стрептомицин, Полимиксин В. Но в конечном продукте эти вещества отсутствуют.

Содержит ли тимеросал (ртуть)?

Во многие прививки, которые содержат инактивированные вирусы, добавляют ртуть. Этот элемент применяется в качестве консерванта. Ртуть обладает фунгицидными, антисептическими свойствами.

Есть предположение, что тимеросал способен поражать нервную систему ребенка и вызывать аутизм. Это вещество действительно считается ядом и обладает высокой токсичностью. Но его содержание в препарате для иммунизации настолько мало, что никакого вреда для здоровья быть не может.

В организм с вакциной попадает менее 0,1% ртути от того количества, которое человек получает из других источников. Помимо прививок, тимеросал присутствует в составе препаратов иммуноглобулина, глазных и назальных каплях, противоядиях, чернилах для нанесения татуировок, тестах на антигены.

Ртуть присутствует во многих современных импортных и отечественных вакцинах: АКДС, против бешенства, гемофильной инфекции, гепатита В, менингококковых болезней. При этом такие препараты признаны ВОЗ качественными и безопасными.

Вакцина Пентаксим

Но родители все же опасаются иммунизировать своих детей вакцинами, содержащими ртуть. Надо отметить, что младенец в течение первого полгода жизни получает с плановыми прививками около 112 мкг тимеросала.

Исследовательский совет Национальной академии США установил допустимую концентрацию ртути на уровне 0,1 мкг на килограмм веса. Это означает, что до шести месяцев малыш получает дозу ртути, которая во много раз больше предельной.

В Пентаксиме тимеросал отсутствует. Поэтому можно быть абсолютно спокойным: препарат не нанесет вреда здоровью.

Для чего в прививке формальдегид и оксид алюминия?

Формальдегид (формалин в жидкой форме) применяется в вакцинах в качестве инактиватора бактерий и вирусов. Вещество обладает канцерогенными свойствами и способно приводить к раку.

Формальдегид провоцирует хромосомные аберрации и генные мутации. При попадании в пищевод данный элемент вызывает сильные боли в животе, тошноту и рвоту с кровью, появление белка и кровяных телец в урине, поражение почек. Результатом отравления становится ацидоз, кома и смерть.

Пока ученым не удалось выяснить безопасность присутствия формальдегида в вакцинах. Хоть вещество и находится в малом количестве, оно все же может наносить вред организму. Соли алюминия используются в прививочных препаратах в качестве адъювантов, которые продлевают иммунный ответ.

Исследования показывают, что при длительном контакте алюминия с клетками головного мозга у человека снижается способность к обучению, и появляется риск развития деменции. Этот факт был подтвержден в ходе эксперимента над животными.

В Пентаксиме алюминий и формальдегид присутствуют.

Инструкция по применению пятикомпонентной прививки

Вакцинации подлежат только полностью здоровые дети. Поэтому перед тем как приступить к выполнению манипуляции, следует пройти диагностику. Врач проводит осмотр ребенка, измеряет температуру тела и давление, назначает при необходимости ряд обследований и направляет на консультацию к узким специалистам.

Прежде чем использовать Пентаксим, надо изучить аннотацию, которая прилагается к препарату. Согласно инструкции, вводить средство следует только внутримышечно. Разовая доза составляет 0,5 мл. Укол Пентаксима ставят в зону наружной поверхности бедра.

Алгоритм применения пятикомпонентной прививки:

  • закрепить иглу на шприце с суспензией, повернув ее на одну четвертую оборота относительно медицинского инструмента;
  • взять флакон с лиофилизатом и удалить цветную пластиковую крышку;
  • ввести готовый раствор в шприце в емкость с порошком;
  • взболтать состав на протяжении нескольких минут, не вынимая при этом иглу. Должна получиться беловатая мутная жидкость;
  • установить на шприц новую стерильную иглу и набрать содержимое флакона;
  • протереть зону инъекции спиртом;
  • сделать прокол и ввести прививку. Перед тем как нажать на поршень шприца, надо убедиться в том, что игла не попала в сосуд;
  • извлечь иглу и снова обеззаразить место инъекции спиртом.

Для формирования стойкого иммунитета к дифтерии, столбняку, полиомиелиту, коклюшу и гемофильной инфекции ребенку необходимо ввести три дозы Пентаксима. Интервал между прививками должен составлять 30-60 дней. Иммунизировать Пентаксимом разрешается малышей с трехмесячного возраста. Ревакцинацию проводят в 1,5 года.

Производитель предупреждает, что не стоит применять Пентаксим при таких состояниях:

  • гипертермия;
  • непереносимость компонентов препарата;
  • аллергия;
  • побочные реакции на предыдущую прививку от столбняка, дифтерии, коклюша, полиомиелита;
  • наличие инфекционной или неинфекционной болезни;
  • обострение хронической патологии.

При вакцинации Пентаксимом при наличии противопоказаний возрастает риск развития таких побочных реакций:

  • жар;
  • сонливость;
  • аллергия;
  • гипотония;
  • судороги;
  • раздражительность;
  • длительный плач;
  • рвота;
  • диарея.

В послевакцинальный период следует придерживаться таких рекомендаций:

  • не посещать людные места;
  • не тереть место прокола, не заклеивать его и не обрабатывать мазями и кремами для лучшего заживления;
  • не купаться несколько дней;
  • не использовать медикаменты без согласования с врачом;
  • при появлении побочных реакций сразу обращаться к доктору.

Вакцины, включающие аналогичные компоненты

Есть немало прививок, которые защищают от столбняка, полиомиелита, дифтерии, коклюша и болезней, вызываемых гемофильной инфекцией. Пентаксим имеет аналоги отечественного и зарубежного производства. Препараты могут отличаться главными и дополнительными компонентами.

Вакцина Имовакс Полио

Поэтому при решении заменить Пентаксим на другое средство для иммунизации нужно внимательно изучить состав во избежание развития аллергии или побочных реакций.

Аналогами Пентаксима являются такие прививки:

  • АКДС;
  • Хиберикс;
  • Имовакс Полио;
  • Инфанрикс Пента;
  • Инфанрикс Гекса;
  • Инфанрикс.

Из каких компонентов состоит АКДС и чем она отличается от Пентаксима?

Для вакцинации детей против дифтерии, столбняка и коклюша в России чаще применяют АКДС. Эта прививка является бесплатной и делается в местных поликлиниках и городских больницах. Она имеет некоторые отличия от Пентаксима в составе, побочных действиях, показаниях и противопоказаниях.

АКДС включает такие компоненты:

  • дифтерийный анатоксин – 10 единиц;
  • анатоксин столбняка – 30 единиц;
  • убитые бактерии коклюша – 20 млрд микробных тела на 1 мл препарата;
  • мертиолят (консервант);
  • формальдегид;
  • гидроксид алюминия.

АКДС, в отличие от Пентаксима, не защищает от вируса полиомиелита и гемофильной инфекции. К тому же этот препарат хуже переносится и часто дает осложнения.

В Пентаксиме коклюшный компонент расщеплен, с него удалена оболочка, которая часто негативно сказывается на здоровье и увеличивает число противопоказаний. Вакцинация АКДС часто способствует выработке неполноценного иммунитета к коклюшу. Пентаксим создает надежную защиту от этого заболевания в 100% случаев.

При выборе между АКДС и Пентаксимом лучше отдавать предпочтение второму варианту. Так малыш получает качественную защиту сразу от пяти заболеваний. Это сокращает количество необходимых прививок, а значит и уменьшает стресс для детского организма.

Отзывы родителей и врачей о Пентаксиме показывают, что эта вакцина является достойной альтернативой АКДС.

Видео по теме

Обзор вакцины Пентаксим в видео:

Таким образом, Пентаксим содержит в своем составе коклюшные, столбнячные, дифтерийные, полиомиелитные компоненты и полисахарид Haemophilus influenzae типа В. В препарате присутствуют формальдегид и соли алюминия. Но эти элементы есть в большинстве используемых сегодня прививок. В Пентаксиме отсутствует ртуть, которая способна негативно сказываться на работе нервной системы.

От чего делают прививку Пентаксим?

Вакцинация — необходимая мера защиты организма от опасных детских заболеваний, которые ведут к серьезным осложнениям, а иногда к летальному исходу. Процедура проводится с помощью введения специальных профилактических препаратов, в том числе вакцины под названием Пентаксим.

Состав препарата

Пентаксим представляет собой вакцину, которая используется для предотвращения сразу 5 опасных детских болезней. В ее состав входят следующие активные компоненты:

  • столбнячный, коклюшный и дифтерийный анатоксины;
  • инактивированные вирусы полиомиелита 1-го, 2-го и 3-го типов.

В качестве дополнительных веществ в иммунобиологическом препарате содержится сахароза, гидроксид натрия (иногда уксусная кислота), формальдегид, глюкоза, стрептомицин, феноксиэтанол, неомицин. Вакцина производится в форме суспензии светлого оттенка, допускается наличие небольшого осадка. Доза для одной прививки составляет 0,5 мм, вместе с вакциной в комплекте идет лиофилизат Hib и шприц. Производитель — Санофи Пастер, Франция.

Фармакологические особенности и показания

Пентаксим — вакцина от болезней, которые чаще всего встречаются в детском возрасте, вызывают серьезные осложнения, а также могут привести к летальному исходу:

  • столбняк (возбудитель — анаэробная палочка);
  • коклюш;
  • дифтерия;
  • полиомиелит;
  • гемофильная инфекция типа В.

В составе вакцины содержатся анатоксины заболеваний, полученные путем инактивации токсинов, полиомиелитный компонент и полисахариды гемофильной инфекции. При правильном применении препарата он способствует выработке стойкого иммунитета против 5 болезней и считается одним из самых безопасных препаратов.

Вакцинация не защищает ребенка от заражения на 100%, но способна предотвратить серьезные осложнения, которые способны повлечь за собой заболевания.

Петаксим используется для вакцинации и ревакцинации детей старше 2 месяцев. Она проводится согласно рекомендованному Министерства здравоохранения графику. Для выработки стойкого иммунитета требуется полный курс вакцинации, который состоит из трех инъекций, которые необходимо поставить с интервалом в 1-2 месяца, после чего проводится ревакцинация.

Способ применения

Разовая доза препарата составляет 0,5 мл. Перед введением раствора его смешивают с лиофилизатом, который идет в комплекте, после чего флакон взбалтывают до полного смешивания веществ. Полученный раствор должен быть мутным, со светлым оттенком без наличия посторонних примесей, изменения цвета или консистенции. Пентаксим рекомендуется вводить в переднюю часть бедра исключительно внутримышечно (вводить препарат внутрикожно или внутривенно нельзя). Хранить подготовленную жидкость нельзя — инъекция делается немедленно.

При изменении окраса раствора или наличии посторонних примесей использовать его для введения не рекомендуется.

Курс вакцинации состоит из трех инъекций препарата. Согласно рекомендациям, его проводят детям, которые достигли трехмесячного возраста, с интервалом в 1-2 месяца — в 3, 4,5 и 6 месяцев.

При нарушении схемы введения интервалы между уколами не изменяются. Ревакцинация выполняется однократно в возрасте 18 месяцев. При наличии показаний врач может использовать другие схемы введения препарата.

Условия и срок хранения

Пентаксим рекомендуется хранить в специальном холодильнике при температуре от 2 до 8 градусов в недоступном для детей месте. Замораживать или подвергать препарат воздействию высоких температур категорически запрещено. Срок хранения суспензии и лиофилизата составляет 3 года, причем использовать их после истечения указанного в инструкции срока нельзя. Перевозить вакцину также нужно при соответствующих условиях (температура 2-8 градусов), иначе она может потерять фармакологические свойства.

Противопоказания к использованию

Противопоказания к применению Пентаксима делятся на абсолютные и относительные. В перечень постоянных противопоказаний входят следующие заболевания и патологические состояния:

  • энцефалопатия, которая развилась на протяжении 7 дней после прививки препаратом с содержанием коклюшного компонента и сопровождается судорогами, комой, нарушениями сознания;
  • прогрессирующие неврологические расстройства (эпилепсия и т.д.);
  • анафилактические реакции в анамнезе, которые связаны с введением любых прививок или их компонентов;
  • возраст старше 5 лет;
  • беременность.

К относительным противопоказаниям к введению иммунобиологического препарата относятся воспалительные, инфекционные и простудные заболевания, сопровождающиеся лихорадкой, респираторными проявлениями и другими симптомами. В этих случаях прививку делают в стадии ремиссии или после выздоровления ребенка. ВИЧ и другие иммунодефицитные состояния не считаются противопоказанием к вакцинации.

Побочные эффекты

При соблюдении инструкции и правильном введении вакцина хорошо переносится детским организмом, но в некоторых случаях возможны следующие побочные эффекты:

  • утомляемость, капризность и сонливость;
  • головные боли;
  • повышение температуры тела до 38 градусов и выше;
  • нарушения пищеварения (тошнота, изменения аппетита, понос);
  • ухудшение общего самочувствия, нарушения сна;
  • боль, отечность, инфильтрат в месте укола;
  • аллергические реакции вплоть до анафилактического шока;
  • мышечные и суставные боли, отечность;
  • апноэ.

Чаще всего побочные эффекты от введения Пентаксима наблюдаются у недоношенных детей или при нарушении правил введения. Инфильтрат, небольшое повышение температуры и капризность у ребенка считаются вариантом нормы — подобные симптомы, как правило, проходят самостоятельно через несколько суток. Для уменьшения риска развития нежелательных реакций ребенка перед вакцинацией необходимо показать врачу.

Что делать после прививки?

В период после прививки ребенок может чувствовать боль и недомогание, поэтому мамочкам необходимо правильно себя вести, чтобы уменьшить неприятные ощущения и вероятность развития нежелательных реакций. В первые 20-30 минут после введения препарата рекомендуется оставаться в пределах медицинского учреждения. Это делается для того, чтобы в случае развития анафилактического шока ребенку была оказана немедленная помощь.

Чаще всего побочные реакции вызывает коклюшная составляющая, поэтому детям с серьезными заболеваниями рекомендуется вводить вакцину без него.

Гулять с ребенком на протяжении нескольких дней после вакцинации рекомендуется в местах без большого скопления людей.

Закрывать или заклеивать место введения препарата нельзя, купаться можно через двое суток. Если у ребенка поднялась температура в пределах 37-38 градусов, нужно дать ему жаропонижающее средство в возрастной дозировке. При серьезном ухудшении состояния нужно немедленно обратиться к врачу.

Лекарственное взаимодействие

Одновременное введение Пентаксима в одном шприце с другими вакцинами не допускается. Проведение вакцинации против нескольких заболеваний в один день возможно только после консультации с педиатром и в том случае, если врач считает это целесообразным. В медицинских учреждениях детям иногда ставят две прививки в один день — например, Пентаксим вводят вместе с вакциной Превенар, которая защищает организм от пневмококковой инфекции, или другими препаратами.

Обо всех препаратах, которые ребенок принимает или принимал за несколько дней до процедуры, нужно обязательно сообщить педиатру, чтобы избежать нежелательного взаимодействия компонентов.

Сколько стоит прививка?

Сделать прививку многокомпонентной вакциной Пентаксим можно двумя способами — в государственной поликлинике или частном медицинском учреждении. В первом случае процедура проводится бесплатно, во втором родителям придется купить препарат. Он продается в аптеках по рецепту и, как правило, по предварительному заказу, примерная стоимость составляет около 1800-2000 рублей. Вакцинация проводится не во всех частных клиниках, а только в тех, которые имеют соответствующую лицензию. Самостоятельно вводить вакцину в домашних условиях категорически запрещено.

Аналоги и заменители

Петаксим считается лучшей импортной вакциной, которая изготавливается в соответствии с международными нормами, не содержит опасных компонентов и редко вызывает побочные эффекты. Вместе с тем существует несколько аналогов препарата — АКДС, Инфанрикс, Инфарикс Гекса и т.д. От Пентаксима они отличаются по составу действующих компонентов, поэтому при выборе препарата необходимо проконсультироваться с педиатром.

Что лучше Пентаксим или АКДС?

АКДС — вакцина, которая создана для выработки иммунитета против коклюша, дифтерии и столбняка. В отличие от Пентаксима, в ней нет компонентов от гемофильной инфекции и полиомиелита, поэтому при ее применении ребенку придется делать несколько уколов. Еще один важный фактор — разная обработка компонента против коклюша.

В Пентаксиме он расщеплен, из-за чего на его введение организм ребенка реагирует не так агрессивно, а побочные эффекты развиваются реже. Вместе с тем, иммунитет, выработанный после введения Пентаксима, не настолько стойкий и долгосрочный, как при вакцинацией АКДС.

Что лучше Пентаксим или Инфанрикс?

По составу вакцина Инфанрикс напоминает АКДС — содержит инактивированные возбудители трех заболеваний. Она представляет собой ацеллюлярный иммунобиологический препарат, то есть имеет высокую степень очистки и легко переносится организмом. Аналогом Пентаксима считается улучшенный вариант — Инфанрикс Гекса, который дополнительно содержит компоненты против гемофильной инфекции, полиомиелита и гепатита В. Существенные отличия есть только в перечне дополнительных ингредиентов, поэтому особое внимание при выборе препарата нужно проявлять родителям, чьи дети имеют повышенную склонность к нежелательным реакциям на лекарственные препараты.

Стоимость аналогов Пентаксима зависит от производителя и региона. Вакцина АКДС может быть отечественной или импортной, что влияет на цену препарата. При выборе заменителя необходимо обращать внимание на перечень активных и дополнительных компонентов, особенно если у ребенка есть хронические заболевания или аллергические реакции на лекарства в анамнезе.

Препарат Действующие вещества Производитель Цена, руб.
АКДС Дифтерийный и столбнячный анатоксины, коклюшный компонент «Микроген», Россия 1000
Инфанрикс Анатоксины дифтерии и столбняка, компонент против коклюша GlaxoSmithKline (GSK), Бельгия 1700
Инфанрикс Гекса Анатоксины дифтерии и столбняка, компонент против коклюша, полиомиелита, гепатита В, гемофильной инфекции GlaxoSmithKline (GSK), Бельгия 2800
Тетраксим Компоненты против дифтерии, коклюша, столбняка, полиомиелита Sanofi Pasteur, Франция 1240

Успешность вакцинации зависит не только от выбора препарата, но и от соблюдения условий его хранения и введения. Неправильное применение вакцины может вызвать серьезные побочные реакции, а иммунитет не сформируется. Чтобы избежать подобных последствий, процедуру следует проводить в хорошей клинике.

Нужно ли делать прививку Пентаксим?

Вакцинация — единственный возможный способ предотвратить заражение ребенка болезнями, которые вызывают тяжелые осложнения. Иммунобиологический препарат Пентаксим способствует формированию надежного иммунитета против пяти тяжелых заболеваний, характерных для детского возраста. Это безопасная и эффективная вакцина, которая не содержит токсичных компонентов и редко вызывает побочные реакции.

Если родители не доверяют государственным поликлиникам, у них есть право приобрести вакцину самостоятельно и сделать прививку в частной клинике. В число аналогов Пентаксима входит АКДС, Инфанрикс и Инфанрикс Гекса, Тетраксим. Полностью отказываться от вакцинации не стоит, ведь риск развития тяжелых реакций на препарат гораздо ниже, чем вероятность заразиться опасными заболеваниями.

Поделись с друзьями

Сделайте полезное дело, это не займет много времени

От чего прививка «Пентаксим»

Импортная вакцина «Пентаксим» производится известным французским концерном «SANOFI PASTEUR, S. A.» и поставляется во многие европейские страны и США. В России препарат зарегистрирован с июля 2008 года и успешно применяется для профилактики пяти детских заболеваний.

Что входит в «Пентаксим» прививку, и какие преимущества имеет вакцина по сравнению с привычными средствами иммунопрофилактики у детей? Давайте подробно ознакомимся с составом препарата, его биологическими характеристиками, инструкцией по применению и побочными действиями.

От каких болезней делают прививку «Пентаксим»

От чего защищает прививка «Пентаксим»? Она используется для выработки иммунитета к пяти болезням:

  • полиомиелит;
  • дифтерия;
  • столбняк;
  • коклюш;
  • инфекции, вызываемые бактерией Haemophilus influenzae тип b — HIB (менингит, пневмония, септицемия и др.).

В состав вакцины «Пентаксим» входят три анатоксина (столбнячный, дифтерийный и коклюшный), филаментозный гемагглютинин, инактивированный (убитый) вирус полиомиелита трёх типов. Отдельно идёт гемофильный компонент, соединённый со со столбнячным анатоксином. Среди сопутствующих веществ отсутствует ртуть, феноловый красный, но есть гидроксид алюминия и формальдегид.

Вакцина предназначена для внутримышечного введения и выпускается в двойной упаковке. Компоненты от четырёх болезней расфасованы в стеклянные шприцы ёмкостью 1 мл и представляют собой 0,5 мл беловатой мутной суспензии. Гемофильный антиген идёт отдельно во флаконах в виде лиофилизированной массы (высушенный порошок) белого цвета. Его разводят по инструкции к вакцине «Пентаксим» первой суспензией непосредственно перед применением. В одном шприце и флаконе содержится одна доза вакцины.

Аналогами «Пентаксим» являются:

  • вакцина АКДС — в ней три компонента: коклюш, дифтерия, столбняк;
  • «Инфанрикс»;
  • «Имовакс Полио»;
  • «Хиберикс»;
  • «Инфанрикс Гекса»;
  • «Инфанрикс Пента».

Чем же отличается вакцина «Пентаксим» от аналогичных средств иммунопрофилактики у детей?

Особенности вакцины «Пентаксим»

По сравнению с другими препаратами, у «Пентаксим» есть несколько преимуществ.

  1. До недавнего времени это была единственная в России вакцина, позволяющая сделать прививку одновременно от пяти заболеваний (позже появились препараты «Инфанрикс Гекса» и «Инфанрикс Пента»). «Пентаксим» позволяет провести вакцинацию ребёнка всего за четыре визита к врачу — в отличие от двенадцати посещений при раздельном использовании АКДС, вакцин против полиомиелита и ХИБ-инфекции.
  2. Коклюшный компонент вакцины — целлюлярный, то есть бесклеточный, в отличие от цельноклеточного в АКДС. Это значительно снижает негативную реакцию на прививку «Пентаксим», а также сводит до нуля риск развития вакцинного коклюша у ослабленных детей.
  3. Антиген против полиомиелита — инактивированный, то есть содержит убитый вирус, тогда как вакцины, прививаемые перорально (через рот), включают в себя живые ослабленные штаммы. Это полностью исключает риск развития вакциноассоциированного полиомиелита, являющегося на сегодняшний день одним из самых грозных осложнений после прививки живыми вакцинами.
  4. Благодаря хорошей переносимости вакцину «Пентаксим» рекомендуют к применению у детей с острой реакцией на АКДС или имеющих отводы от вакцинации АКДС, с перинатальной энцефалопатией, инфицированных ВИЧ, страдающих аллергическими и неврологическими заболеваниями, дисбактериозом, другими болезнями; склонных к фебрильным судорогам.
  5. Привитые «Пентаксим» дети имеют высокий уровень антител против трёх типов полиовирусов, коклюша, столбняка и дифтерии, ХИБ-инфекции.

Подготовка ребёнка к прививке «Пентаксим»

Подготовка к прививке «Пентаксим» проводится так же, как и к другим вакцинациям.

  1. Утром малыша желательно не кормить, а только напоить водой или соком.
  2. В день перед прививкой или с утра ребёнок должен покакать. Если дефекации не было, вакцинацию лучше отложить. Можно заранее позаботиться об опорожнении кишечника, дав малышу накануне лёгкое слабительное (сироп лактулозы).
  3. Проследите, чтобы ребёнок был одет тепло, но не вспотел. Если все же малыш слегка запарился, то добравшись до поликлиники, разденьте его и посидите немного на скамейке, чтобы он остыл.
  4. Дайте ребёнку попить воды непосредственно перед прививкой.
  5. После вакцинации можно недолго погулять на улице. Придя домой, не кормите ребёнка сразу, подождите, пока он сам попросит. Предпочтение отдайте лёгкой диетической пище (несладкое, нежирное и т. д.).

В течение двух-трёх дней после прививки следите за температурой тела у малыша. Если она повышается, то её снимают препаратами на основе парацетамола или ибупрофена. Не бойтесь сбивать температуру — никакой положительной роли она не играет и на выработку иммунитета это никак не повлияет. Если жаропонижающие не возымели желаемого эффекта, то обратитесь к врачу.

В каком возрасте делают прививку «Пентаксим»

Согласно Национальному Календарю профилактических прививок, «Пентаксим» применяется у детей начиная с трёхмесячного возраста. Курс этих прививок состоит из трёх инъекций:

  • в три месяца;
  • четыре с половиной;
  • и шесть месяцев.

Сроки ревакцинации «Пентаксим» — однократно в возрасте 18 месяцев.

Если первая прививка по каким-то причинам была отложена, то схема вакцинации «Пентаксим» применяется следующая.

  1. Интервалы между дозами сохраняются и составляют 1,5–1,5 месяца. И 12 месяцев для ревакцинации.
  2. Если первая доза введена в сроки 6–12 месяцев, то в третью прививку ХИБ-компонент не используется.
  3. После года жизни первая доза вводится полностью, а вторая, третья и четвёртая (ревакцинирующая) — без ХИБ-компонента.
  4. Вакцина «Пентаксим» без ХИБ-компонента может быть применена до шестилетнего возраста.

В случае когда нет необходимости использовать ХИБ-компонент, ревакцинацию можно провести вакциной «Тетраксим». Это биопрепарат того же производителя, аналогичный «Пентаксим», но без ненужной гемофильной составляющей.

Такой курс формирует у детей иммунитет к пяти заболеваниям сроком на пять лет. По истечении этого периода, в возрасте 6–7 лет проводится повторная вакцинация против полиомиелита, коклюша, столбняка и дифтерии. При этом используют другую вакцину — например, АДС-М.

Совместимость с другими вакцинами

АКДС

Все вакцины, используемые на территории нашей страны, являются взаимозаменяемыми. Поэтому вместо «Пентаксим» можно продолжить другую вакцину, например, АКДС или провести ревакцинацию после «Инфанрикс».

Необходимо помнить, что полиомиелитный компонент в «Пентаксим» инактивированный, в отличие от большинства других биопрепаратов. Поэтому, если ранее использовались полиовакцины через рот, то прививку против полиомиелита придётся продолжить живыми вакцинами (каплями). Или же считать «Пентаксим» первой дозой от полиомиелита, а в будущем применить для ревакцинации внутримышечные уколы («Имовакс Полио»).

Противопоказания к прививке

Нельзя проводить вакцинацию «Пентаксим» в следующих случаях:

  • энцефалопатия;
  • заболевания, сопровождающиеся лихорадочными состояниями — повышение температуры тела;
  • обострение хронических болезней;
  • в случае если ранее отмечалась выраженная реакция на предыдущие инъекции вакцины — повышение температуры тела свыше 40 °C, аллергические проявления, судороги, гипотонический-гипореактивный синдром;
  • индивидуальная непереносимость компонентов вакцины;
  • аллергия на неомицин, стрептомицин, полимиксину B, глутаровый альдегид.

С осторожностью применяют «Пентаксим», если ранее у малыша отмечались фебрильные судороги, не связанные с прививками. В этом случае в течение 48 часов контролируют температуру тела, при необходимости используя жаропонижающие средства.

Побочные действия

Осложнения после прививки «Пентаксим» наблюдаются редко, но они бывают. Нормальной побочной реакцией на прививку считаются такие проявления.

  1. Местные реакции. После прививки «Пентаксим» возникает уплотнение и покраснение кожи в месте укола, болезненность при надавливании. Менее чем в 1% случаев покраснение превышает диаметр 5 см.
  2. Общая реакция. Повышение температуры после прививки «Пентаксим» отмечается в пределах до 38 °C у 10% вакцинированных, реже до 39 (у 1%). К общим реакциям также относятся нарушение сна, плач, раздражительность и снижение аппетита.

Менее чем в 0,01% случаев температура тела повышается свыше 40 °C. Возможна системные реакции — сыпь на коже, крапивница, фебрильные (вызванные температурой) и афебрильные судороги, анафилактический шок, падение кровяного давления и гипотонический-гипореактивный синдром.

Исследования, проведённые во Франции, свидетельствуют о том, что побочные действия прививки «Пентаксим», требующие обращения к врачу, отмечались у 0,6% привитых детей.

Подводя итоги, можно сказать, что импортная вакцина «Пентаксим» обладает рядом преимуществ перед отечественными аналогами. Препарат позволяет провакцинировать ребёнка от пяти заболеваний за четыре похода в прививочный кабинет. Обладая лучшей степенью очистки и не имея живых вирусов в своём составе, эта вакцина легче переносится детьми, а малое число антигенов значительно снижает нагрузку на иммунную систему организма.

Вакцина Пентаксим

Производитель: SANOFI PASTEUR, S.A., Франция

Пентаксим цена

Услуга Цена Примечание
Пентаксим, Франция (коклюш, дифтерия, столбняк, полиомиелит, гемофильная инф.) 2900 с 3-х мес возраста

Описание препарата

Вакцина Пентаксим — одна из самых современных комбинированных вакцин, которая позволяет единовременно защитить ребенка от пяти опасных инфекций. Пентаксим относится к новому поколению ацеллюлярных (бесклеточных) вакцин, пришедших на смену целлюлярным (клеточным) вакцинам. Ацеллюлярные вакцины менее реактогенны, т.к. лишены липополисахаридов бактериальной мембраны, вызывающих реакции после вакцинации. Пентаксим относится к высокоиммуногенным вакцинам, т.е. дающим высокий иммунный ответ организма после вакцинации.

Пентаксим является комбинированной вакциной, содержащей в своем составе адсорбированную ацеллюлярную коклюшно-дифтерийно-столбнячную вакцину, инактивированную полиомиелитную вакцину и вакцину для профилактики Haemophilus influenzae тип b. Это позволяет одним уколом иммунизировать ребенка против коклюша, дифтерии, столбняка, полиомиелита и заболеваний, вызываемых гемофильной палочкой (менингит, сепсис, пневмония, эпиглоттит и др.).

Наличие пяти компонентов в одной вакцине позволяет максимально сократить количество уколов, тем самым значительно уменьшаются болезненные ощущения у ребенка.

Показания к применению

Вакцина Пентаксим показана для первичной и бустерной иммунизации детей грудного возраста с целью профилактики дифтерии, столбняка, коклюша, полиомиелита и инфекций, вызываемых Haemophilus influenzae типа B.

Вакцина предназначена для детей в возрасте от 3 месяцев.

Способ применения и дозы

Первичная вакцинация проводится согласно календарю профилактических прививок РФ в 3, в 4,5 и 6 месяцев, ревакцинация в 18 месяцев. По рекомендации врача вакцинация и бустерная иммунизация (ревакцинация) может быть проведена по индивидуальному графику. Разовая доза вакцины составляет 0,5 мл.

В том случае, если ребенку не планируется в данный момент вакцинация от гемофильной инфекции, возможно использовать только вакцину в шприце для профилактики дифтерии, столбняка; коклюша и полиомиелита, не разводя её во флаконе с лиофилизатом, содержащим 1 дозу полисахарида Haemophilus influenzae B, конъюгированного со столбнячным анатоксином.

Вакцину Пентаксим можно вводить одновременно со всеми препаратами из национального календаря профилактических прививок в один день, в разные участки тела, за исключением вакцины БЦЖ. Применение вакцины Пентаксим совместно с другими прививками не влияет на их иммуногенность (способность выработки иммунитета). Переносимость вакцин не ухудшается, количество побочных реакций не возрастает. Пентаксим можно применять для продолжения и завершения курса вакцинации, начатого другими вакцинами против коклюша, дифтерии, столбняка, полиомиелита и гемофильной инфекции.

Введение нескольких вакцин в один день не является избыточной нагрузкой на иммунитет. Все вакцины национального календаря прививок России взаимозаменяемы.

Схема вакцинации

Курс первичной вакцинации состоит из 3 доз вакцины и ревакцинации. Схема иммунизации: первое введение, далее второе через 45 суток от первого, далее третье через 45 суток от второго и ревакцинация через год от законченной третьей. Применение вакцины не имеет четкой привязки к возрасту. Важно соблюдать сроки вакцинации. Если сроки удлинены, то вакцинация заново не возобновляется.

Нарушение схемы вакцинации может привести к снижению напряженности иммунитета к компонентам вакцины. Гемофильный компонент вакцины Пентаксим для детей старше года вводится однократно. Поэтому, как только ребенку старше года проводится инъекция вакцины Пентаксим с гемофильным компонентом, то она является последней для иммунизации от гемофильной инфекции. Дальнейшая профилактика дифтерии, коклюша, столбняка и полиомиелита вакциной Пентаксим у ребенка старше года проводится без использования гемофильного компонента.

Препарат обычно переносится хорошо. Среди местных реакций могут встречаться покраснение, отек, болезненность в месте введения инъекции (у 10% привитых). Общие реакции в основном выражаются лихорадкой. Чаще всего субфебрильной (у 1-10% привитых), реже фебрильной (у 0,1-1% привитых). Возможно уплотнение в месте введения вакцины, которое сохраняется некоторое время, затем рассасывается.

Как проходит вакцинация?

Вакцинация проводится в прививочном кабинете, с соблюдением всех требований санитарного режима. Все препараты сертифицированы. Сертификат на препарат предоставляется по первому требованию.

Без напоминаний, в обязательном порядке перед прививкой медицинский работник показывает препарат, срок годности вакцины.

Используется только стерильный и одноразовый инструментарий. Обязательно прививка проводится в одноразовых медицинских перчатках.

В день вакцинации ребенка осматривает врач-педиатр, измеряется температура. При отсутствии противопоказаний проводится прививка. Данные о проведенной прививке заносятся в карту, прививочный сертификат, а также даются подробные рекомендации по уходу за ребенком в поствакцинальном периоде.

Перед прививкой доктор ответит на все волнующие Вас вопросы. Обязательно возьмите на прием данные о предыдущих вакцинациях!

Пожалуйста, обратите внимание, что вакцинация ребенка, постановка реакции Манту, Диаскинтеста могут быть проведены только в присутствии родителей или законных представителей ребенка (опекунов), или при наличии у сопровождающего лица НОТАРИАЛЬНО заверенную доверенность на проведение манипуляции (с указанием препарата, планируемого к введению). В ином случае — в вакцинации будет отказано. Мы соблюдаем законы РФ.

Только у нас!

Всё, что вы хотели знать, про ПЕНТАКСИМ. В вопросах и ответах.

В 2011 году в новый Национальный календарь прививок наконец-то включили вакцинацию против гемофильной инфекции типа b, против которой уже давно прививают в большинстве стран мира (подробно об инфекции см. ниже). Но эта радость несколько омрачается тем, что в России пока основные прививки проводят вакциной АКДС и моновакцинами. Таким образом, в течение каждого визита ребенка первого полугодия жизни в кабинет иммунопрофилактики ему придется делать 3-4 инъекции.
Эта ситуация может быть существенно подправлена путем использования пятивалентной вакцины Пентаксим, содержащей прививки от 5 из 6 инфекций, указанных в Национальном календаре. Согласитесь, что это выход из положения, пока наша промышленность наладит производство комбинированных вакцин.
Но это не всё – Пентаксим содержит бесклеточный коклюшный компонент, освобожденный от ненужных белков микробной клетки, с введением которых связывают появление температуры и других нежелательных реакций при использовании цельноклеточных вакцин (например, АКДС). Именно эти реакции пугают многих родителей – вплоть до отказа от введения АКДС, что подвергает ребенка риску заболевания коклюшем. Применение Пентаксима снимает эти страхи, т.к. нежелательные реакции на ее введение, хотя полностью не исключены, встречаются намного реже и выражены в значительно меньшей степени.
Так что при рождении ребенка подумайте, не использовать ли Пентаксим для его прививки. Меньше инъекций, меньше реакций – ребенок будет Вам благодарен.
Владимир Кириллович Таточенко
Главный научный сотрудник НИИ педиатрии ГУ НЦЗД РАМН,
профессор, доктор медицинских наук,
заслуженный деятель науки РФ
(«Пентаксим. Вопросы и ответы»)
Что представляет собой вакцина Пентаксим?
Пентаксим – комбинированная вакцина, которая обеспечивает одновременную защиту от пяти основных управляемых инфекций: дифтерии, столбняка, коклюша, полиомиелита и инфекции, вызываемой Haemophilus influenzae тип b (менингита, эпиглоттита, пневмонии, септицемии и др.).
Вакцина Пентаксим на сегодняшний день зарегистрирована более чем в 97 странах мира. В мире уже использовано около 85 млн. доз вакцины.
Комбинация пяти компонентов и подтвержденная безопасность Пентаксима позволяет повысить уровень охвата детского населения вакцинацией от 5 инфекций, в т.ч. от полиомиелита в соответствии с задачами Глобальной инициативы по ликвидации полиомиелита (Global Polio Eradication Initiative – GPEI).
Какие преимущества имеет Пентаксим по сравнению с другими вакцинами?
Пентаксим – единственная зарегистрированная в России вакцина, которая одновременно защищает от 5 инфекций
Включенный в состав вакцины Пентаксим бесклеточный коклюшный компонент (2 антигена) существенно
снижает частоту развития побочных реакций, характерных для цельноклеточных коклюшных вакцин.
Пентаксим позволяет провести первичную иммунизацию от 5 инфекций, проведя всего 4 инъекции за 4 визита – вместо 12, необходимых при раздельном использовании АКДС + ИПВ + ХИБ.
Пентаксим обладает улучшенными характеристиками безопасности, позволяя до нуля снизить риск развития вакциноассоциированного полиомиелита (ВАПП) у привитых, благодаря использованию инактивированной полиовакцины (ИПВ).
Какова эффективность вакцины Пентаксим?
Пентаксим обеспечивает защиту от пяти инфекционных заболеваний, сопоставимую с таковой при использовании моновакцин. Это было подтверждено в широкомасштабных клинических исследованиях с участием более 4 500 детей в различных странах мира.
После первичной серии из трех доз вакцины Пентаксим и ревакцинации одной дозой на втором году жизни у 100% привитых обнаруживаются защитные уровни антител против ХИБ-инфекции, полиовирусов 3 типов, столбняка, дифтерии и коклюша .
Высокая иммуногенность вакцины Пентаксим, в т. ч. бесклеточного коклюшного компонента, при различных схемах вакцинации была подтверждена в ходе клинических исследований с участием более 10 000 детей в 17 странах.
Каким группам детей показана иммунизация вакциной Пентаксим?
— для всех здоровых детей, начиная с 3-месячного возраста (по схеме Календаря прививок).
— для детей с необычной реакцией на первые введения АКДС (индивидуальная схема).
— дети с отводами на АКДС и из когорт, рекомендованных к вакцинации бесклеточными коклюшными вакцинами – иммунодефициты, ВИЧ-инфекция, хронические непрогрессирующие заболевания нервной системы, аллергические заболевания, стабильная неврологическая симптоматика, фебрильные судороги в анамнезе.
— для детей с необоснованными медицинскими отводами – «часто болеющие дети», «перинатальная энцефалопатия», атопический дерматит, анемия, дисбактериоз и т.д. (индивидуальная схема).
Действительно ли вакцина Пентаксим эффективна в профилактике всех пяти инфекций вне зависимости от исходного состояния здоровья ребенка?
Безопасность применения вакцины Пентаксим для вакцинации и ревакцинации детей с различным состоянием здоровья (аллергические проявления, резидуальные поражения ЦНС, часто болеющие, а также имевшие реакции на предшествующее введение других АКДС-вакцин) подтверждена российскими исследованиями.
Почему в состав вакцины Пентаксим включен ХИБ-компонент? Насколько необходима вакцинация против гемофильной инфекции типа b?
ХИБ-инфекция вызывается бактерией Haemophilus influenzae типа b, которая обусловливает до 40% менингитов, 60-80% эпиглоттитов, 20-25% тяжелых пневмоний, а также сепсис и его осложнения.
Этим заболеваниям особенно подвержены дети в возрасте до 5 лет, являющиеся основным резервуаром
носительства ХИБ. ХИБ-инфекция трудно поддается лечению, ее возбудитель часто устойчив к основным
антибиотикам. По современным оценкам, в 2000 году ХИБ вызвала около 8 млн. случаев тяжелой инфекции
и 371 тыс. смертей среди детей до 5 лет.
ХИБ-менингит – заболевание, нередко заканчивающееся летально, либо оставляющее после себя неврологические осложнения почти у половины больных. Его постепенное начало часто затрудняет раннее назначение терапии.
Эпиглоттит – тяжелое поражение надгортанника, быстро приводящее к удушью.
ХИБ-пневмонии осложняются плевритом и отличаются крайней тяжестью, являясь нередко причиной
развития хронического заболевания легких.
ХИБ-сепсис протекает крайне тяжело, часто с поражением суставов (артритом) и костей (остеомиелитом).
Ребенка важно привить в 1-м полугодии жизни, т.к. это единственный способ уберечь его от ХИБ-инфекции,
риск которой в первые 2 года жизни особенно высок.
После прививки иммунитет сохраняется до возраста 5 лет, когда риск тяжелых заболеваний резко снижается.
Если ребенок пропустил прививку в 1-м полугодии, его следует привить позже, так как риск тяжелой ХИБ-
инфекции сохраняется до 5 лет. После года делают всего 1 прививку (например, вместе с ревакцинацией против других 4 инфекций), что не только гарантирует защиту от ХИБ-инфекции, но и существенно снижает заболеваемость ОРВИ благодаря стимулирующему действию вакцины на неспецифическое звено иммунной системы ребенка. По этой причине ХИБ-вакцинация может проводиться детям перед поступлением в детский сад.
Прививать детей с отклонениями в здоровье (на искусственном вскармливании, с нарушениями иммунитета, часто болеющих, недоношенных, с хроническими заболеваниями) следует обязательно из-за повышенного риска у них ХИБ-инфекции.
Важность вакцинации против ХИБ-инфекции подчеркивается тем, что она включена в календарь плановой иммунизации детей в 161 стране мира, по данным ВОЗ, включая Россию.
По мнению зам. министра здравоохранения и социального развития РФ В. Скворцовой, вакцинация против
гемофильной инфекции позволит спасти жизнь 1 тыс. детей в год и ежегодно предотвращать заболевание 11
тыс. детей тяжелой пневмонией и менингитом.
Какова переносимость вакцины Пентаксим?
Пентаксим обладает улучшенными характеристиками безопасности, по сравнению с вакцинами, содержащими цельноклеточный коклюшный компонент. Широкомасштабное исследование вакцины Пентаксим во Франции с участием 1 783 детей продемонстрировало хорошую переносимость всех 4 доз вакцины. Побочные реакции,
требующие обращения к врачу, возникали всего у 0,6% привитых.
Пентаксим позволяет избежать рисков развития вакцино-ассоциированного полиомиелита, связанных с пероральными вакцинами против полиомиелита.
Пентаксим имеет хороший профиль безопасности как у здоровых детей, так и у детей из групп риска. Ведущие специалисты НИИ детских инфекций (Санкт-Петербург) рекомендуют вакцину Пентаксим к «массовому применению для профилактики коклюша, дифтерии, столбняка, полиомиелита и гемофильной инфекции типа b».
Имеются широкие возможности применения Пентаксима у детей с отклонениями в состоянии здоровья (подтвержденное российскими наблюдениями за 94 детьми в возрасте от 3 мес. до 3 лет как в рамках первичной вакцинации, так и ревакцинации).
Какова антигенная нагрузка на иммунную систему ребенка при применении 5-компонентной вакцины?
Благодаря использованию бесклеточного коклюшного компонента, общее количество антигенов в вакцине Пентаксим во много раз меньше, чем при использовании цельноклеточных коклюшных вакцин.
В каком возрасте следует прививать детей вакциной Пентаксим?
Курс вакцинации вакциной Пентаксим состоит из 3 инъекций. По одной дозе вакцины вводится в возрасте 3, 4.5 и 6 месяцев соответственно; ревакцинация проводится однократно в возрасте 18 месяцев в соответствии с национальным календарем профилактических прививок Российской Федерации.
До какого возраста можно рекомендовать вакцину Пентаксим, в случае отсутствия у ребенка АКДС
вакцинации?
В отличие от вакцины АКДС (это связано с присутствием в АКДС цельноклеточного коклюшного компонента), вакцина Пентаксим четких указаний на предельный возраст не содержит, т.к. бесклеточные коклюшные вакцины в мире применяются и для вакцинации взрослых.
Возможность применения вакцины Пентаксим в возрасте старше года указана в инструкции по применению: «Если первая доза Пентаксима вводится в возрасте после 1 года жизни, то для 2-й, 3-й и 4-й (ревакцинирующей) дозы должна использоваться вакцина для профилактики дифтерии, столбняка, коклюша и
полиомиелита, исходно представленная в шприце, без разведения лиофилизата во флаконе (Hib)».
Рекомендации по применению ХИБ-компонента ограничены 5-ю годами. Соответственно, Пентаксим с использованием ХИБ-компонента может быть назначен до 5 лет.
Возраст применения вакцины Пентаксим без ХИБ-компонента может быть ограничен требованиями
Национального календаря ревакцинировать детей против дифтерии и столбняка в 6-7 лет вакциной с пониженным содержанием антигенов (типа АДС-М). Пентаксим же, как и АКДС и АДС, содержит более высокую детскую дозу дифтерийного анатоксина и, согласно календарю РФ, после 6 лет применен быть не может.
Таким образом, вакцина Пентаксим без ХИБ-компонента может быть применен до возраста 5 лет 11 мес. 29 дней.
Это не запрещено регламентирующими документами РФ.
Какова тактика врача при иммунизации вакциной Пентаксим в случае нарушения графика?
При нарушении графика вакцинации последующие интервалы между введением очередной дозы вакцины не изменяются, в том числе интервал перед 4-й (ревакцинирующей) дозой – 12 мес.
Если первая доза вакцины Пентаксим была введена в возрасте 6-12 мес., то вторая доза вводится через
1,5 мес. после первой, а в качестве 3-й дозы через 1,5 мес. после второй ХИБ-компонент не вводится: вводят
только вакцины против дифтерии, столбняка, коклюша и полиомиелита – содержимое шприца без разведения
лиофилизата ХИБ-компонента во флаконе.
В качестве ревакцинирующей (4-й дозы) используется обычная доза вакцины Пентаксим (с разведением лиофилизата ХИБ-компонента).
Если первая доза вакцины Пентаксим вводится в возрасте после 1 года жизни, то в качестве 2-й, 3-й и 4-й (ревакцинирующей) дозы должна использоваться вакцина без ХИБ-компонента, т. е. без разведения лиофилизата во флаконе.
Во всех случаях нарушения графика вакцинации врач должен руководствоваться Национальным календарем
профилактических прививок Российской Федерации и инструкцией к вакцине.
Как правильно проводить иммунизацию вакциной Пентаксим?
Порядок подготовки вакцины к инъекции:
— Удаляют пластиковую цветную крышечку с флакона с лиофилизатом (вакцина для профилактики ХИБ-инфекции).
— Содержащуюся в шприце суспензию (вакцину для профилактики дифтерии, столбняка, коклюша и полиомиелита) полностью вводят через иглу во флакон.
— Взбалтывают флакон, не вынимая шприца из него.
— Дожидаются полного растворения лиофилизата (не более 3 минут); полученная жидкость должна быть мутной и иметь беловатый оттенок.
— Вакцина не должна использоваться в случае изменения окраски или наличия посторонних частиц.
— Приготовленную таким образом вакцину следует полностью набрать в тот же шприц и ввести немедленно.
Техника введения вакцины.
Можно ли продолжить серию прививок, начатую другими АКДС-вакцинами с помощью вакцины Пентаксим?
Да, это возможно на любом этапе, поскольку все вакцины Национального Календаря прививок взаимозаменяемы. При этом следует иметь в виду возраст ребенка с тем, чтобы ввести ему необходимое число
доз ХИБ-вакцины.
Стоит ли использовать «раздельный» подход к вакцинации детей из групп риска?
Иногда, при вакцинации детей из групп риска (с аллергической, неврологической патологией и др.), прививают сначала инактивированной вакциной против полиомиелита, затем, в последующие визиты — вакциной против дифтерии, столбняка и коклюша (с бесклеточным компонентом) и т.д.
Подобная практика не только бессмысленна, но и вредна. Такая схема вакцинации не поможет ни уменьшить число возможных побочных реакций, ни снизить риск развития обострения основного заболевания.
Напротив, данный подход к вакцинации потенциально увеличивает число побочных реакций (каждая отдельная инъекция — отдельный риск развития побочных реакций), резко увеличивает число неприятных и для ребенка, и для его родителей визитов в прививочный кабинет (ребенку в течение года придется делать прививки практически ежемесячно!) и потенциально увеличивает риск обострения основного заболевания после вакцинации.
Многочисленными клиническими исследованиями установлено, что вакцинация комбинированными вакцинами является безопасной, а частота побочных реакций при использовании комбинированных вакцин не
превышает частоту побочных реакций при раздельной вакцинации.
Комбинированными вакцинами прививают во всем мире, стремясь минимизировать и инъекционную нагрузку на ребенка, и число ненужных визитов в поликлинику. Не стоит идти на поводу у родителей, желающих привить ребенка в, якобы, более безопасном и «щадящем» режиме.
Необходимо понимать, что такой «раздельный» график является, на самом деле, более рискованным и
намного более травмирующим (и физически, и психологически). Использование «раздельного» графика прививок идет вразрез с интересами ребенка.
Как прививать вакциной Пентаксим ребенка, перенесшего острое заболевание?
Большинство острых болезней не обостряются под влиянием вакцинации и не влияют на выраженность
иммунного ответа на вакцины. Отсрочка в проведении вакцинации, однако, необходима, чтобы не принять возможное ухудшение в течение болезни за результат вакцинации с вытекающими медицинскими и деонтологическими последствиями. Поэтому вакцинацию следует проводить в период, когда осложнения болезни становятся маловероятными – после нетяжелых болезней.
Острые инфекционные и неинфекционные заболевания, обострение хронических заболеваний являются временными противопоказаниями для проведения прививок. Плановые прививки проводятся через 2-4 недели после выздоровления или в период реконвалесценции или ремиссии. При нетяжелых ОРВИ, острых кишечных заболеваниях и др. прививки проводятся сразу после нормализации температуры.
Перенесших менингококковый менингит и другие острые тяжелые заболевания нервной системы прививают через более длительные интервалы (до 6 месяцев от начала болезни).
У часто болеющих детей прививки проводят вскоре (через 5-10 дней) после очередного ОРВИ, остаточные катаральные явления (насморк, кашель и др.) не являются препятствием к вакцинации.
Какова тактика прививок вакциной Пентаксим детей с аллергическими проявлениями?
Детей с проявлениями атопического дерматита прививают через 2-3 недели после стихания острых проявлений. В том числе на фоне поддерживающей терапии (включая мази со стероидами). Сохранение отдельных элементов сыпи, лихеноидных бляшек, сухости кожи не препятствует проведению прививок. Детей с обструктивным эпизодом (бронхиолит / астма) прививают вакциной Пентаксим через 2-4 недели после ликвидации эпизода, в т. ч. на фоне ингаляционной терапии стероидами. На фоне уменьшения кожных изменений за 1-2 дня до прививки и 3-4 дня после нее можно назначить противогистаминные средства.
Какова возможная реакция на введение вакцины Пентаксим?
Реакция на введение вакцины Пентаксим незначительна, тем не менее температурные реакции в первые 2 дня после вакцинации возможны, они наблюдаются несколько чаще на повторные дозы вакцины. Применение парацетамола при подъеме температуры в большинстве случаев позволяет справиться с такими реакциями. Назначение суточных курсов парацетамола сразу после прививки без повышения температуры («профилактически») не рекомендуется из-за возможности снижения иммунного ответа.
Можно ли применять вакцину Пентаксим для 3-ей вакцинации против полиомиелита, т.к. в новом
Национальном календаре профилактических прививок 2011 г. для 3-ей вакцинации против полиомиелита предусмотрено использование живой вакцины (ОПВ)?
Да, можно. В соответствии с информационным письмом НИИ детских инфекций ФМБА России N 01-21/213 «Об использовании ИПВ в рамках календаря прививок» от 01.04.2011: «… вакцинация и ревакцинация инактивированной полиомиелитной вакциной (монопрепаратом или в составе комбинированного) в возрасте 6 мес. и далее детей с любым состоянием здоровья, а также здоровых не противоречит Национальному календарю прививок и может осуществляться в соответствии с инструкциями к этим препаратам»
Под каким наименованием вакцина Пентаксим может быть зарегистрирована в других странах мира?

В странах Западной Европы вакцина зарегистрирована под названием Pentavac. В остальной части мира — Пентаксим (Pentaxim)

Информация с сайта Прививка. ру

Кому нельзя ставить прививку Пентаксим – противопоказания к вакцинации

Французская вакцина под названием Пентаксим, защищает сразу от пяти опасных групп заболеваний: коклюша, дифтерии, столбняка, полиомиелита и гемофильной палочки типа В. Прививка официально зарегистрирована в России и разрешена к применению у детей начиная с возраста 3 месяцев.

В большинстве случаев, врачи регистрируют хорошую переносимость Пентаксима. Противопоказания к иммунопрофилактике препаратом, как и у любых других вакцин, имеют временный и абсолютный характер, и должны быть оценены перед процедурой с максимальным вниманием.

Противопоказания к прививке Пентаксим у детей

Поскольку пятикомпонентная вакцина достаточно сильно нагружает иммунную систему ребенка, крайне важно, чтобы на момент введения прививки малыш был здоров. Чтобы убедиться в этом, за 1-2 дня до иммунизации необходимо сдать анализы крови и мочи, которые подтвердят отсутствие «скрытых» противопоказаний. О других мы расскажем далее.

Абсолютные

Абсолютными являются противопоказания, которые делают применение Пентаксима у конкретного ребенка невозможным.

К абсолютным противопоказаниям относят следующие заболевания и состояния:

  • прогрессирующая энцефалопатия, вне зависимости от того, сопровождается ли она судорожным синдромом или такового не наблюдается;
  • гиперчувствительность на введение прививок с коклюшным компонентом в анамнезе. К негативным проявлениям, которые делают вакцинацию невозможной, относят: повышение температуры тела до 40 градусов, судороги, плач более 3 часов, анафилактические реакции и прочее;
  • энцефалопатия неясной этиологии, проявившаяся после введения в организм антигенов Bordetella pertussis;
  • установленные факты непереносимости любого из компонентов вакцины;
  • реакции гиперчувствительности на ранее введенные вакцины, содержащие антигены к коклюшу, дифтерии, столбняку, гемофильной инфекции или полиомиелиту.

Кроме того, осторожность следует соблюдать при тромбоцитопении и других нарушениях свертываемости крови (причина: риск развития кровотечения при внутримышечном способе введения).

К группе риска, относят детей с фебрильными судорогами в анамнезе. Обычно этой категории рекомендован круглосуточный мониторинг температуры тела в течение 48 часов после вакцинации и немедленный прием жаропонижающих при начинающейся гипертермии.

Временные

Временные ограничения действуют, как правило, недолго. Как только период медотвода заканчивается, ребенка можно вакцинировать.

К временным ограничениям относят:

  • любое острое заболевание, сопровождающееся повышением температуры тела (вакцинация возможна не ранее, чем через 2-4 недели после полного выздоровления);
  • иммуносупрессивная терапия (прививку ставят только после окончания курса лечения);
  • состояние иммунодефицита (исключение составляют пациенты с хронической формой, для которых вакцинация жизненно необходима);
  • обострение хронических патологий (в этом случае лучше дождаться устойчивой ремиссии);
  • заболевания, не сопровождающиеся гипертермией, но вызывающие нарушения общего состояния ребенка (не тяжелые ОРВИ, кишечные инфекции и пр.). При таких состояниях прививаться можно сразу после выздоровления, не выдерживая двухнедельного интервала.

Перед любой прививкой, малыша должен внимательно осмотреть педиатр!

Условные противопоказания

Перечисленные выше ограничения носят официальный характер, поскольку зафиксированы в инструкции производителя вакцины, однако, часто возникают ситуации, когда прямых противопоказаний нет, но прививать ребенка все же не стоит.

Расскажем об условных противопоказаниях подробнее:

  1. активный период прорезывания зуба. Как правило, он занимает от 2-3 дней до недели. В это время может наблюдаться повышенная капризность, плач, гипертермия, разжижение стула и прочие явления. Как только зуб прорежется, пройти иммунизацию можно;
  2. инфекция, поразившая кого-то из членов семьи. Если малыш записан на прививку, а мама, папа или другие люди, проживающие с ребенком, заболели, то вакцинацию стоит отложить. Это же касается случая, если установлено, что ребенок контактировал с зараженным какой-либо инфекцией лицом;
  3. плохие или подозрительные результаты анализов. Если обнаружен низкий гемоглобин или белок в моче (к примеру), то лучше сначала разобраться в причинах подобных явлений.

Только грамотный подход и внимательность родителей и медиков, могут защитить малыша от опасных последствий необдуманной вакцинации.

Что будет, если поставить ребенку вакцину Пентаксим при наличии противопоказаний?

Спрогнозировать возможные реакции организма в том случае, если прививаться было нельзя, а укол все же поставили, непросто, поскольку каждый человек индивидуален.

Перечислим лишь несколько вероятных последствий:

  1. резкое ухудшение общего состояния вследствие развития побочных эффектов и осложнений. У абсолютно здоровых детей, не имеющих противопоказаний, какие-либо реакции (повышение температуры тела, плач, болезненность и припухлость в месте укола, тошнота, рвота и прочее) возникают лишь в 5% случаев, у остальных категорий шансы заполучить тяжелые последствия вакцинации сильно возрастают:
  2. невозможность формирования адекватного иммунного ответа. Вследствие того, что организм будет «занят» другим, например, борьбой с острым заболеванием, основная цель вакцинации не будет достигнута. Это значит, что достаточный уровень антител к вирусу не образуется, что не позволит защитить малыша при встрече с реальной инфекцией;
  3. аллергические реакции разной степени тяжести могут проявиться при непереносимости компонентов прививки. Наиболее опасными считаются: крапивница, отек Квинке, анафилактический шок, бронхоспазм и прочие;
  4. проявление скрытых нервных патологий;
  5. течение острых или хронических заболеваний, если вакцинация была проведена в активной стадии или вне периода ремиссии, соответственно.

Перечисленные реакции могут существенно нарушить общее состояние ребенка и, как правило, требуют медицинского вмешательства.

Как прививают детей, которые страдают аллергией?

Врачи единогласно утверждают: прививать детей, страдающих аллергией, непросто можно, а жизненно необходимо, поскольку многие инфекции у этой категории могут вызвать отек слизистой угрожающий жизни.

Однако, подход к вакцинации детей-аллергиков должен быть максимально продуманным и грамотным:

  • иммунопрофилактику стараются проводить вне периода обострений, то есть, когда диатез у ребенка (высыпания на теле) минимален;
  • прием подобранных врачом антигистаминов для аллергиков является обязательным. Такие препараты дают детям за несколько дней до прививки, а также после нее (иногда их нужно принимать до трех недель).

В некоторых случаях может быть принято решение о коррекции дозы вводимого иммунопрепарата или об использовании альтернативной прививки.

Доктор Комаровский о том, кому нельзя делать прививки:

Вакцинация на сегодняшний день, является самым эффективным способом защитить организм от многих смертельно опасных инфекций. Прививка Пентаксим имеет всего несколько серьезных противопоказаний – к их наличию нельзя относиться пренебрежительно, так как это опасно для жизни и здоровья подлежащего иммунизации ребенка.

Прививка «Пентаксим»: схема вакцинации, сколько и куда делать, стоимость

При рождении ребенок сталкивается с немалым количеством инфекций, к ним его организм порой оказывается не готов. Чтобы первый контакт с возбудителем не привел к болезни, нужен достаточно сильный иммунитет. Для этого и разработан широкий ассортимент вакцин, но преимущество отдается вакцине Пентаксим.

Состав вакцины, ее подробная характеристика и ведущий производитель

Пентаксим представляет собой комплексный набор компонентов от нескольких грозных инфекций, с которыми возможно столкнется неокрепший организм. Ее производит всемирно известный концерн во Франции «Sanofi Pasteur, S.A.» Продукция поставляется во многие страны ближнего и дальнего зарубежья. Это – одна из немногих пятикомпонентных прививок, зарегистрированных в Российской Федерации.

Применяя этот препарат, малыш получает профилактику не от единичных заболеваний, как в обычных прививках, а от пяти возбудителей. Комплект содержит два элемента: шприц с суспензией и флакон с содержимым лиофилизата. В состав суспензии входят компоненты от четырех возбудителей:

  • дифтерийной палочки;
  • вируса полиомиелита;
  • возбудителя коклюша;
  • клостридии столбняка.

Флакон же вмещает лишь один ингредиент: введение вакцины с ним защищает от ряда инфекционных поражений, которые вызываются гемофильной палочкой (ее еще называют ХИБ).

Жидкая основа вмещает в себя три вида анатоксинов – дифтерийный, коклюшный элимент и противостолбнячный. Они не содержат возбудителей, а только их обезвреженные токсины, они побуждают организм к выработке иммунного ответа. Также в нее входит «убитый» вирус полиомиелита, он не вызывет заболевания. Таким образом, в препарат не входят живые ослабленные микроорганизмы и он является полностью безопасным в плане заражения.

В суспензии имеются дополнительные элименты: среда Хэнкса, вода неионизированная, уксусная кислота, формальдегид, алюминия гидроксид. Ампула с сухим лиофилизатом содержит 10 микрограмм мембранных частиц Haemophilus influenzae и дополнителные вещества: трометамол и сахарозу. Все ингредиенты в количестве 0,5 миллилитров – это 1 доза лекарства.

Правильный выбор: почему вакцина Пентаксим лучше?

Во-первых, является препаратом выбора, позволяющим производить ребенку меньше инвазионных процедур. Вакцина Пентаксим многокомпонентна: проводя всего один укол, достигается эффект иммунной защиты сразу от пяти возбудителей.

Во-вторых, отделение ХИБ-компонента очень удобно в использовании, и вот почему. Выполняя первую вакцинацию в возрасте 3-х месяцев, вводятся все компоненты, включая гемофильный лиофилизат. Инъекции в полной дозировке повторяются в 4.5 месяца и в полгода.

Далее, в полтора годика, подойдет срок ревакцинации. Введение вакцины от Haemophilus influenzae не проводится, так как защита уже сформирована, малыш получил необходимые дозы в 3, далее – в 4 и пятимесячном возрасте. Поэтому сухой препарат не используется, выполняется вакцинация от четырех возбудителей, содержащаяся в резервуаре шприца. Другими словами, имеет преимущество избирательность прививки: ее можно применять, не нагружая излишне организм малыша антигенами.

Значительно уступает Пентаксиму введение вакцины АКДС. Она обеспечивает защиту только против трех возбудителей: дифтерии, столбняка и палочки коклюша. То есть, отсутствуют антигены полиомиелита. Более того, в российском варианте присутствуют живые палочки, провоцирующие заболевание коклюшем. При слабой иммунной системе малыша есть возможность спровоцировать вакциноассоциированное заболевание. В препарате Пентаксим этот коклюшный элемент является бесклеточным, т. е. представлен в форме анатоксина. Данная форма исключает риск развития недуга.

Присутствие клеточных структур при АКДС вызывает у малыша выраженную реакцию в виде повышенной температуры тела, кожными высыпаниями и даже общими явлениями с вовлечением других органов и систем.

Точно так же, как и на примере АКДС, в капельках полиомиелитной прививки содержится живая культура, что также не всегда безопасно. На примере Пентаксима при введении вакцины в ней находится мертвый вирус, и это никак не уменьшает эффективности его действия, предотвращая опасность заболевания. Ее компоненты не вызывают сенсибилизации и бурного негативного ответа со стороны организма, которые сопровождают вакцинацию АКДС. Пентаксим безопасен, эффективен, при этом нагрузка антигенами значительно ниже, чем если бы прививали обычными способами (АКДС, полиомиелитная, Haemophilus influenzae). Кратность введения вакцины также снижается: малыш получает всего 4 прививки вместо пяти по обычным схемам (в возрасте трех, четырех, пяти месяцев, полгода, полтора и 1 год 8 месяцев). Таким образом, его использование рекомендуется ослабленным детям, по разрешению врача – малышам с сопутствующей патологией.

Во сколько лет производится вакцинация Пентаксимом?

Ориентируясь на утвержденный на территории России график прививаний, введение вакцины Пентаксим начинают с трехмесячного возраста. Далее следуют уколы в 4,5 и 6 месяцев с последующей ревакцинацией в 1год и 6 месяцев, причем в этом возрасте ХИБ не показана.

Имея коклюшную составляющую в бесклеточном варианте, препарат Пентаксим является неопасным как детям, так и взрослым людям для иммунизации. Однако вещество против Haemophilus influenzae, содержащееся в лиофилизате флакона, применяется исключительно для детей младше пяти – шести лет.

Итак, полный комплект медикамента допускается использовать только до шести лет. В качестве средства для ревакцинации берется лишь его жидкая часть, содержащаяся в шприце. Лекарство без элемента ХИБ колют для повторной защиты уже привитых деток и иммунизации взрослых.

Важно! Вакцину Пентаксим без лиофилизированного элемента от гемофильного микроорганизма используют во всех категориях, начиная с 3-месячного возраста.

ХИБ-компонент: какие болезни предупреждает и почему он так важен

Гемофильная бактерия угрожает заболеваниями с поражением ряда жизненно важных органов у маленьких детей до пяти лет. Их защитная система еще не в силах справиться с заражением, что может иметь фатальные последствия.

После вакцинации возбудитель провоцирует развитие патологии, затрагивая следующие органы и заканчиваясь тяжелыми исходами:

  • головной мозг (менингиты);
  • легкие с развитием пневмоний, абсцессов и др.;
  • общее поражение крови и органов – сепсис.

После указанного возраста иммунный ответ малыша уже сформирован настолько, что микроорганизм не представляет особой опасности и потребность в иммунизации отпадает.

Противопоказания

Внимание! Перед прививкой убедитесь, что ваш малыш здоров. В случае выявления каких-либо изменений в состоянии либо поведения известите об этом лечащего врача. Помните: на приеме специалист наблюдает вашего малыша в среднем от 10 до тридцати минут, в некоторых ситуациях этого оказывается недостаточно, чтобы клинически выявить какие-либо патологические изменения.

Состояния, при которых имеются ограничения к введению вакцины:

  • Острые инфекции. При этом прививку делают спустя 30-60 дней.
  • Хронические недуги в стадии обострения: иммунизация допустима лишь при достижении стойкой ремиссии.
  • Непереносимость одного или нескольких состовляющих вакцины. Возможно, при этом потребуется консультация аллерголога.
  • Повышенная температурой тела.
  • Аллергии, возникшие ранее на любые виды вакцин против дифтерии, столбняка, ХИБ-палочки, полиомиелита.
  • Аллергический ответ немедленного типа с наличием фебрилитета, судорог, отека Квинке, потери сознания и т. д., они наблюдались ранее после вакцинации.
  • Патологии мозга различного происхождения.

С большой осторожностью надо вакцинировать детей с тромбоцитопениями и наличием кровотечений в анамнезе. Вакцинация противостолбнячного анатоксина, содержащегося в составе многокомпонентной прививки, обладает негативными последствиями у малышей с болезнью Гийена-Барре.

Пентаксим: пошаговая инструкция и правила вакцинации

Вакцинация проводится в процедурном либо прививочном кабинете поликлиники специально обученной медсестрой. Колится строго в область мышцы, маленьким детям до одного года – в средне-наружную треть бедра, а детям постарше – в дельтовидную мышцу плеча.

Внимание! Вводить в область ягодицы запрещается, так как этот отдел содержит большое количество жировой клетчатки, а попадание в этот слой может привести к бесполезности процедуры и даже навредить. Инъекция способна повредить близко расположенные сосуды и нервы, плохое всасывание в жировой ткани не даст желаемого результата.

Техника выполнения инъекции:

Примечание. Перед процедурой проверить срок годности!

  • В медицинских условиях, при строгом соблюдении стерильности, достать шприц с жидким содержимым, энергично встряхнуть его, насадить иглу.
  • Если прививка ХИБ не предусмотрена, то укол производят без забора материала из флакона.
  • В случае пятикомпонентной иммунизации вакциной Пентаксим следует достать флакон с порошком, снять крышку. После прокола мягкого верха ампулы полностью выпускается жидкость из шприца, причем игла не вынимается и не снимается со шприца. Аккуратно встряхивая флакон примерно около трех минут, добиваемся полного растворения.
  • Полученная жидкость вводится в мышцу, четко перпендикулярно поверхности.

Внимание! Остатки вакцины хранить запрещается! Готовый раствор мутно-беловатого оттенка без включений. Если появились хлопья или осадок другого цвета, применение такого медикамента запрещено!

Подготовка малыша

Прежде всего, малыш должен быть здоров и не иметь ограничений к проведению процедуры. Режим дня и питания должен быть обычным. Следить за малышом, он должен меньше капризничать, так как стрессы могут негативно сказаться на состоянии.

Проследить, чтобы кишечник малыша был вовремя опорожнен, так как запоры неблагоприятно сказываются на самочувствии и могут привести к нежелательным токсическим явлениям. При невозможности своевременной дефекации дать ребенку лактулозу в сиропе накануне инъекции.

Перед прививкой малыша не кормить, но давать обильное питье.

Не допускается перегрев: если малыш очень тепло одет, то заходя в процедурный кабинет, он будет вспотевшим. Этого также допускать не рекомендуется.

Сразу после вакцины кормить категорически не рекомендуется, это необходимо сделать не раньше, чем спустя 1-2 часа после этого. Блюда должны быть диетическими, не содержащими жира и солений. Желательно ограничить сладости.

В течение двух-трех дней после вакцинации иногда наблюдается незначительное повышение температуры тела, поэтому за реакцией ребенка надо следить. В случае субфебрилитета дать жаропонижающие лекарство, рекомендованные врачом.

Малыш перенес острую инфекцию: что делать?

Все зависит от болезни и ее тяжести. Если это разгар банальной инфекции с повышением температуры тела, в этом случае прививку проводят с разрешения лечащего врача. Вести ребенка на процедуру придется не раньше, чем спустя две недели от уменьшения симптомов заболевания. Восстановительный период иногда длится до 30 дней.

Если присутствует респираторная инфекция либо кишечное поражение, вакцинацию Пентаксимом надо провести после восстановления стула и устранения симптомов интоксикации (температуры, слабости). При этом катаральные явления в остаточном виде не имеют большого значения.

Малыши, перенесшие менингит и иные тяжелые проблемы с нервной системой вакцинируются не ранее, чем спустя полгода при условии клинического восстановления.

Как прививать малыша, если он страдает аллергией

Планировать прививки необходимо в момент стихания симптомов аллергии, используя назначенную врачом антигистаминную терапию.

Внимание! Дети, страдающие различными формами аллергических реакций, а также астматических приступов и различного рода спазмов дыхательных путей аллергической природы, обязаны наблюдаться у детского аллерголога.

Такие пациенты обычно страдают аллергиями в виде кожных высыпаний, бронхоспазмов с приступами кашля, затруднением дыхания вплоть до удушья. Противоаллергические мероприятия проводятся за 1 — 2 дня до прививки и спустя 3-4 – после нее.

В период терапии и после инъекции им назначаются противоаллергические средства в уколах, таблетках, мазях. В случае астматического компонента – бронхолитики, иногда – гормональные средства. Избегают проведения вакцинаций в период активного цветения, так как это может усугубить состояние ребенка.

Последовательность процедур по графику

Введение вакцины Пентаксим осуществляется трехкратно.

Начальные прививки формируют устойчивость к заболеванию всеми 5 видами патологий. Они вводятся трехкратно через 1-2 и 3 месяца одна от другой.

Так, полноценная дозировка с компонентом от Haemophilus influenzae колется 3-месячному ребенку, с повтором в 4.5 месяца и в полгода. Согласно нормативным документам РФ, иммунизация от дифтерии, столбняка, полиомиелита, палочки коклюша, гемофильного возбудителя на этом этапе завершается.

Второй этап – ревакцинация

Следующие процедуры допускаются уже через год после последней вакцинации.

Примечание. Вакцину Пентаксим можно применять даже в том случае, если предыдущие прививки были сделаны иным лекарством. Однако при последующих ревакцинациях использовать ее уже запрещается, так как содержание антигенов для того возраста уже превышает допустимую норму. Обычно потом применяют АДС-М.

Возможно ли сочетать с другими вакцинами

В России все вакцины являются заменяемыми.

Важно! Вакцинация проводится под строгим контролем врача-педиатра, все манипуляции – лишь после тщательного обследования.

В Пентаксиме содержится элемент от полиомиелита, он отсутствует в Инфанриксе. Если в процедурах, проводившихся ранее, ребенок получал инактивированную вакцину, то сейчас данный медикамент отлично заменит ее, получив защиту еще от трех страшных недугов.

Совместимость с другими лекарствами, зарегистрированными в РФ

Данная вакцина полностью совместима с другими, которые применяются на территории РФ. Исключение оставляет живая ослабленная прививка от полиомиелита в каплях.

Возможные побочные реакции на вакцину

Поскольку в процессе прививания в организм вводится чужеродный агент, в процессе выработки антител может выявляться та или иная реакция организма. Каждый ребенок индивидуален, следовательно, и ответная реакция у всех разная.

Побочные действия могут носить местный характер, что вполне допустимо, или быть общими.

Локальные проявления:

  • покраснение в месте введения вакцины, незначительная болезненность;
  • уплотнение вокруг него;
  • незначительная отечность.

Обычно такие явления не требуют дополнительного лечения и исчезают самостоятельно в течение недели. Требуется динамическое наблюдение и должный уход.

Проявления общего характера могут быть опасными, поэтому при возникновении негативных симптомов немедленно обращайтесь к врачу или вызывайте «Скорую Помощь».

К ним относятся:

  • повышение температуры тела;
  • отказ от приема пищи;
  • расстройства пищеварения;
  • отек, сыпь;
  • судорожный синдром;
  • анафилаксия.

Последняя группа осложнений встречается редко, за исключением субфебрильной температуры. С этим можно справиться, дав ребенку жаропонижающие лекарства.

Отзывы родителей о вакцине

Мнения встречаются разные, но большая их часть – все же положительные. Большинство мам сталкивались с применением Пентаксима, остались довольны хорошей переносимостью и минимальными реакциями со стороны организма ребенка. Единственная отрицательная сторона проблемы – то, что вакцина платная.

У незначительной части детей наблюдались реакции на введение, плохую переносимость. О возникших неприятностях родители извещали педиатров. Это было связано с отягощенным аллергическим анамнезом и сопутствующими патологиями со стороны органов.

Выбор между Пентаксимом и Инфанриксом

Согласно наблюдениям, от Инфанрикса наблюдается меньше побочных явлений, он легче переносится. Однако медикамент дает защиту только против трех видов инфекций. Поэтому для того, чтобы малыш был защищен от всех недугов, потребуются еще уколы. Данный вариант более инвазивен.

Применив Пентаксим, сразу достигается эффект против пяти очень опасных возбудителей, что менее травматично. Выбор – за родителями.

Новые вакцины: Инфанрикс, Инфанрикс Гекса, Пентаксим. Что лучше?

Преимущества вакцины Инфанрикс были указаны выше. Уместно будет повториться, что она защищает от трех возбудителей: дифтерии, столбняка, поражения коклюшем. Является аналогом АКДС. Однако в нашем препарате компонент представлен осколками клеточной стенки, а в Инфанриксе он бесклеточный, то есть работает на молекулярном уровне. Это повышает безопасность вакцинации и переносимость.

Пентаксим защищает от пяти инфекций. Оба лекарственных средства производятся за границей, они очень высокого качества. Главное отличие их – в составе компонентов. Первая вакцина от трех инфекций, вторая – от пяти. И та, и другая обеспечивают качественный иммунитет.

Все чаще входит в практику Инфанрикс под названием Гекса. Она включает в себя шесть компонентов: те, что имеются в Пентаксиме, и, что очень важно – против гепатита В. Медикамент удобен в применении, благодаря ему можно значительно сократить число инъекций.

Все три медикамента достойного качества и взаимозаменяемы. Применение того или иного его вида зависит от целесообразности на каждом конкретном этапе прививания согласно национального календаря прививок. При этом врачу-педиатру следует грамотно составить последовательность вакцинаций современными средствами.

Почему АКДС уступает Пентаксиму?

Отечественная вакцина содержит клеточный состав от коклюша, что порой оборачивается тяжелыми поствакцинными аллергиями. Пентаксим хорошо переносится и не обладает побочными эффектами.

Использование АКДС может не дать выработки достаточного иммунитета у малыша против коклюша, вследствие чего это грозит ухудшением.

Пентаксим безопаснее, эффективнее, проще.

Цена

Аналогичные вакцины отечественного производства дети получают бесплатно. Учьтите все «за» и «против». Возможно, цена прививки и здоровье малыша – это небольшая стоимость по сравнению с тем, что может произойти.

Цена упаковки препарата, равная одной дозе, в Российской Федерации находится в пределах 1200-1400 рублей. В медицинских центрах достигает 2700 рублей.

Где приобрести

Продажей вакцин занимаются аптеки и специализированные центры вакцин. Следует лишь уточнить, что в аптеке купить Пентаксим гораздо дешевле.

Если транспортировать препарат вам приходится в летнее время и на улице жарко, то с собой следует взять сумку-холодильник или, за неимением таковой – пузырь со льдом, в который вы поместите вакцину на время переезда.

Где производят Пентаксим

Привить малыша можно в вакцинальном центре, в условиях частной клиники либо в обычной поликлинике для детей.

Однако государственные клиники иногда отказываются прививать импортной вакциной (возможно, это связано с ответственностью, как хранился купленный препарат и транспортировался, прежде чем попал в поликлинику). В некоторых случаях есть выход: родители в аптеках заказывают препарат, прививочные кабинеты поликлиник получают его и затем вакцинируют.

Прививайте своих детей своевременно и качественно, и они всегда будут здоровы.

Прививка Пентаксим – когда делают с ХИБ-компонентом, а когда – без?

Пентаксим – комбинированная вакцина для предотвращения возникновения пятерки наиболее опасных болезней у малышей. Этот препарат представляет собой комплексную, поливалентную вакцину, которая предназначена для прививания детей от коклюша, столбняка, дифтерии, ХИБ-инфекции и полиомиелита.

Лекарственное средство содержит не один, а несколько составляющих, что дает возможность за один раз привить детей от пяти опасных недугов. В этой статье можно узнать, из чего состоит и как использовать Пентаксим ХИБ-компонент.

Что такое HIB-компонент в Пентаксиме?

ХИБ-инфекция (гемофильная инфекция типа b) – острое инфекционное заболевание, которое поражает дыхательную систему человека. При этом нередко затрагивается ЦНС, и происходит развитие гнойных очагов в разных органах организма человека. Это инфекционное заболевание считается одной из наиболее частых причин тяжелых недугов у малышей до пяти лет.

Нередко заражение ХИБ-инфекцией у детей проявляется в виде следующих недугов:

  1. гнойный менингит – воспаление оболочек головного мозга. Встречается приблизительно в половине всех случаев;
  2. воспаление легких (пневмония) – появляется примерно в пятнадцати процентах всех случаев заболевания малышей;
  3. эпиглоттит – воспалительный процесс, протекающий в области надгортанника. Возникает приблизительно в семнадцати процентах всех случаев;
  4. иногда, очень редко, проявляется в виде заражения крови, воспаления подкожной клетчатки (целлюлит), гнойного воспаления суставов (артрит) и опорно-двигательного аппарата (остеомиелит).

Нужно заметить, что осложнениями менингита являются ухудшение слуха, вплоть до его потери и снижение зрительной функции до развития слепоты. У больных могут быть эпилептические припадки.

Часто встречаются неврологические нарушения, в основном параличи – это возможно в трети всех случаев заболеваемости. Может быть даже гидроцефалия. Осложнениями пневмонии можно назвать плеврит, абсцесс легкого, дыхательную недостаточность.

Предупредить появление данной инфекции можно только одним доступным способом – вакцинацией. Это наиболее эффективный профилактический метод. Препарат, который используется для борьбы с данной инфекцией, может входить в состав различных комбинированных лекарств для предупреждения недуга. Количество доз ХИБ-вакцины, которую нужно ввести для предупреждения рассматриваемого заболевания, с возрастом только уменьшается. Здоровым детям, которым более пяти лет, вакцину вводить категорически запрещено.

Нужно помнить о том, что наибольшую опасность данная инфекция представляет для детей, возраст которых составляет от четырех месяцев до одного года. Присутствует риск появления менингита у малышей до пяти лет, который провоцируется ХИБ-инфекцией.

Гемофильная вакцина (ХИБ-компонент) – препарат, который создается на основе неполноценного антигена (полисахарида капсулы гемофильной бактерии).

Антиген был соединен с молекулами белка столбнячного анатоксина. Именно это позволило одновременно решить несколько основных задач:

  1. превращение антигена в более полноценный, что позволяет сформировать стойкий иммунитет к данной патологии;
  2. снижение реактогенности вакцин, что делает их максимально безопасными для здоровья малышей.

Помимо всего прочего, нужно обратить внимание, что вакцина от гемофильной инфекции обладает так называемым бустер-эффектом: иными словами, при повторном введении концентрация антител в человеческом организме не просто стремительно возрастает, а растет в геометрической прогрессии.

Производителем вакцины Пентаксим является французская корпорация Санофи Пастер, которая расположена на территории Франции. Это многокомпонентный препарат, который надежно защищает организм от пяти опасных инфекций. На данный момент этот лекарственный препарат используется как в государственных, так и в частных медучреждениях.

К сожалению, из-за присутствия коклюшного компонента вакцина считается достаточно реактогенной. Она может спровоцировать некоторые побочные эффекты.

От каких заболеваний защищает?

Этот препарат защищает человека от гемофильной пневмонии, воспалительного процесса, протекающего в подкожной жировой клетчатке, а также от эпиглотита.

Вакцину используют для защиты от гнойного менингита, инфекционных недугов опорно-двигательного аппарата, крови, сердца. Это лекарственное средство является надежной защитой от артрита и сепсиса.

В каком возрасте и сколько раз проводят вакцинацию от гемофильной инфекции?

Гемофильную вакцинацию принято проводить как можно раньше. Есть несколько схем вакцинации.

Стандартная выглядит следующим образом:

  1. I доза вакцины вводится в три месяца;
  2. II доза вводится в четыре с половиной месяца;
  3. III доза вводится в полгода;
  4. ревакцинация осуществляется по достижении ребенком одного года. Нередко прививку делают в восемнадцать месяцев.

Помимо этого, есть и другие схемы введения лекарственного средства, которые зависят от того, в каком возрасте ребенку была введена первая доза медикаментозного препарата.

До полугода малышам делают три прививки с интервалом в 60 дней. А вот ревакцинация обычно осуществляется примерно через год. Если первая инъекция была сделана в период от шести месяцев до одного года, то нужно сделать два укола с тридцатидневным перерывом. А вот после одного года достаточно всего лишь одного укола.

Детям, которым уже более пяти лет, вакцинацию ХИБ-препаратами проводить не рекомендуется. Принято считать, что в этом возрасте у них достаточно крепкий иммунитет. Следовательно, данная манипуляция будет неуместной.

Вакцина Пентаксим

Можно ли делать Пентаксим без ХИБ-компонента?

После одного года жизни первая доза вводится полностью, а вторая, третья и четвертая – без ХИБ-компонента. Вакцина Пентаксим без гемофильного компонента также может быть применена до шестилетнего возраста.

Проводить вакцинацию должен только лечащий доктор. Это необходимо во избежание побочных эффектов.

Обзор вакцины Пентаксим в видео:

Курс введения препарата позволяет сформировать сильный иммунитет к пяти опасным недугам ровно на пять лет. По окончании данного временного промежутка в шестилетнем или семилетнем возрасте следует провести повторную вакцинацию против коклюша, столбняка, дифтерии и других патологий.

Пентаксим — инструкция по применению

вакцина для профилактики дифтерии и столбняка адсорбированная, коклюша ацеллюлярная, полиомиелита инактивированная, инфекции, вызываемой Haemophilus influenzae тип b конъюгированная

РЕГИСТРАЦИОННОЕ УДОСТОВЕРЕНИЕ: ЛСР-005121/08

ТОРГОВОЕ НАИМЕНОВАНИЕ
Пентаксим®

ГРУППИРОВОЧНОЕ НАИМЕНОВАНИЕ
Вакцина для профилактики дифтерии и столбняка адсорбированная, коклюша ацеллюлярная, полиомиелита инактивированная, инфекции, вызываемой Haemophilus influenzae тип b конъюгированная

ЛЕКАРСТВЕННАЯ ФОРМА
Лиофилизат для приготовления суспензии для внутримышечного введения 1 доза, в комплекте с суспензией для внутримышечного введения 0,5 мл.

СОСТАВ
Одна доза (0,5 мл) содержит:

Наименование компонентов Количество в одной дозе (0,5 мл)
Вакцина для профилактики дифтерии и столбняка адсорбированная, коклюша ацеллюлярная, полиомиелита инактивированная (суспензия для внутримышечного введения)
Активные вещества
Анатоксин дифтерийный ≥30 ME
Анатоксин столбнячный ≥40 ME
Анатоксин коклюшный 25 мкг
Гемагглютинин филаментозный 25 мкг
Вирус полиомиелита 1-го типа инактивированный 40 единиц D антигена
Вирус полиомиелита 2-го типа инактивированный 8 единиц D антигена
Вирус полиомиелита 3-го типа инактивированный 32 единицы D антигена
Вспомогательные вещества
Алюминия гидроксид 0,3 мг
Среда Хенкса 199* 0,05 мл
Формальдегид 12,5 мкг
Феноксиэтанол 2,5 мкл
Вода для инъекций До 0,5 мл
Уксусная кислота или натрия гидроксид — до рН 6,8-7,3
Вакцина для профилактики инфекции, вызываемой Haemophilus influenzae тип b, конъюгированная (лиофилизат для приготовления суспензии для внутримышечного введения)
Активное вещество
Полисахарид Haemophilus influenzae тип b конъюгированный со столбнячным анатоксином 10 мкг
Вспомогательные вещества
Сахароза 42,5 мг
Трометамол 0,6 мг

* — не содержит феноловый красный

Антибиотики (стрептомицин, неомицин и полимиксин В) используются при производстве вакцины, но не присутствуют в определяемых количествах в конечном продукте. Вакцина произведена в условиях, соответствующих требованиям Надлежащей производственной практики (GMP).

ОПИСАНИЕ
Вакцина для профилактики дифтерии и столбняка адсорбированная, коклюша ацеллюлярная, полиомиелита инактивированная (суспензия для внутримышечного введения): беловатая мутная суспензия.
Вакцина для профилактики инфекции, вызываемой Haemophilus influenzae тип b, конъюгированная (лиофилизат для приготовления суспензии для внутримышечного введения): белый гомогенный лиофилизат.
Восстановленная вакцина: непрозрачная жидкость беловатого цвета, при отстаивании разделяющаяся на бесцветную жидкость с образованием белого осадка, который легко ресуспендируется встряхиванием.

ФАРМАКОТЕРАПЕВТИЧЕСКАЯ ГРУППА
МИБП-вакцина

КОД ATX
J07CA06

ИММУНОЛОГИЧЕСКИЕ СВОЙСТВА

Иммуногенность после первичной иммунизации
В исследованиях иммуногенности у детей, вакцинированных тремя дозами лекарственного препарата Пентаксим, начиная с трехмесячного возраста, у 100 % детей был достигнут серопротективный уровень антител к антигенам дифтерии и столбняка (≥ 0,01 МЕ/мл). Более чем у 88 % детей наблюдалось четырехкратное увеличение титров антител к коклюшному анатоксину и филаментозному агглютинину через 1 мес после завершения первичной иммунизации. При отсутствии серологического коррелята протекции четырехкратное увеличение титров после иммунизации можно считать сероконверсией. Как минимум у 99 % детей после курса первичной иммунизации были достигнуты поствакцинальные титры против вирусов полиомиелита типа 1, 2 и 3, превышающие пороговое значение равное 5 (величина, обратная разведению, при которой наблюдается серонейтрализация), считающееся защитным. Через 1 мес после окончания курса первичной иммунизации, состоящего из трех доз, как минимум у 92 % привитых детей 1-го года жизни титр антител к капсульному полисахариду Haemophilus influenzae тип b был выше защитного уровня 0,15 мкг/мл, необходимого для кратковременной защиты от инвазивной гемофильной инфекции. Через 1 мес после третьей прививки концентрация антител к капсульному полисахариду Haemophilus influenzae тип b выше 1 мкг/мл, необходимая для обеспечения длительной защиты от инвазивной гемофильной инфекции, наблюдалась у более чем 67 % привитых.

Иммуногенность после ревакцинации
Исследования иммуногенности у детей на втором году жизни, привитых тремя дозами вакцины Пентаксим® в рамках первичной иммунизации, показали высокий уровень антител ко всем активным веществам лекарственного препарата после ревакцинации этой же вакциной. У всех детей уровень антител превышал 0,1 МЕ/мл для столбнячного компонента, и наблюдалось в среднем пятикратное увеличение титров антител к коклюшному анатоксину и филаментозному агглютинину. У всех детей наблюдался достаточный уровень антител к вирусам полиомиелита типов 1, 2 и 3. Более чем у 97 % детей уровень антител к возбудителю дифтерии превышал 0,1 МЕ/мл.
Титр антител к капсульному полисахариду Haemophilus influenzae тип b превышал 1 мкг/мл после ревакцинации более чем у 99 % детей.
Эти данные подтверждают индукцию иммунологической памяти после первичной вакцинации.

ПОКАЗАНИЯ ДЛЯ ПРИМЕНЕНИЯ
Первичная вакцинация и ревакцинация детей против дифтерии, столбняка, коклюша, полиомиелита и инфекции, вызываемой Haemophilus influenzae тип b (менингит, септицемия, артрит, эпиглоттит, пневмония, остеомиелит и др.).

ПРОТИВОПОКАЗАНИЯ ДЛЯ ПРИМЕНЕНИЯ

  • Прогрессирующая энцефалопатия, сопровождающаяся судорогами или без таковых.
  • Энцефалопатия неясной этиологии, развившаяся в течение 7 дней после введения любой вакцины (цельноклеточной или ацеллюлярной), содержащей антигены Bordetella pertussis.
  • Сильная реакция, развившаяся в течение 48 ч после предыдущей иммунизации вакциной, содержащей коклюшный компонент: температура тела равная или превышающая 40 °С, синдром длительного необычного плача (дольше 3 ч), фебрильные и афебрильные судороги, гипотонический-гипореактивный синдром.
  • Гиперчувствительность на предыдущее введение дифтерийной, столбнячной, коклюшной вакцин, вакцин против полиомиелита или инфекции, вызываемой Haemophilus influenzae тип b.
  • Установленная гиперчувствительность к любому компоненту вакцины, а также глютаральдегиду, неомицину, стрептомицину и полимиксину В.
  • Заболевание, сопровождающиеся повышением температуры тела, острое инфекционное или хроническое заболевание в стадии обострения. Вакцинацию проводят через 2-4 недели после выздоровления или в период реконвалесценции или ремиссии. При нетяжелых ОРВИ, острых кишечных заболеваниях и др. прививки проводят сразу после нормализации температуры.

МЕРЫ ПРЕДОСТОРОЖНОСТИ ПРИ ПРИМЕНЕНИИ

  • При наличии в анамнезе у ребенка фебрильных судорог, не связанных с предшествующей вакцинацией, следует следить за температурой тела привитого в течение 48 ч после вакцинации и при ее повышении, по назначению врача, применять антипиретические (жаропонижающие) препараты.
  • При тромбоцитопении и других нарушениях свертываемости крови введение вакцины
    должно проводиться с осторожностью из-за риска развития кровотечения при внутримышечной инъекции.

ПРИМЕНЕНИЕ ПРИ БЕРЕМЕННОСТИ И В ПЕРИОД ГРУДНОГО ВСКАРМЛИВАНИЯ
Поскольку вакцина Пентаксим® применяется для вакцинации детей, то данные о влиянии препарата на течение беременности и кормление грудью отсутствуют.

СПОСОБ ПРИМЕНЕНИЯ И ДОЗЫ

Схема вакцинации
Разовая доза вакцины составляет 0,5 мл.

Первичная вакцинация
В соответствии с Национальным календарем профилактических прививок Российской Федерации курс первичной вакцинации состоит из трех доз вакцины, вводимых с интервалом в 1,5 мес: в возрасте 3; 4,5 и 6 мес. Тем не менее, по рекомендации врача могут также применяться и другие схемы трехдозовой иммунизации (например, 2-3-4 мес, 2-4-6 мес или 3-4-5 мес).

Ревакцинация
Ревакцинацию проводят однократно в возрасте 18 мес. При нарушении графика вакцинации последующие интервалы между введением очередной дозы вакцины не изменяются, в том числе, интервал перед 4-ой (ревакцинирующей) дозой — 12 мес. При проведении вакцинации/ревакцинации руководствуются следующим графиком:

Во всех случаях нарушения графика вакцинации врач должен руководствоваться инструкцией по применению лекарственного препарата и рекомендациями Национального календаря профилактических прививок Российской Федерации.

Способ введения
Вакцину вводят внутримышечно. Детям первых лет жизни внутримышечные инъекции проводят только в верхненаружную поверхность средней части бедра, детям в возрасте старше 24 мес — в дельтовидную мышцу плеча.
Не вводить внутрикожно или внутривенно. Перед введением необходимо убедиться, что игла не проникла в кровеносный сосуд. Для варианта упаковки с двумя отдельными иглами (16 мм 25G, 25 мм 23G), перед приготовлением вакцины одну из двух игл следует плотно закрепить, вращая ее на четверть оборота относительно шприца. Выбор иглы зависит от толщины подкожно-жирового слоя у ребенка в месте инъекции.
Для приготовления вакцины, предварительно удалив пластиковую цветную крышечку с флакона, полностью ввести предварительно взболтанную суспензию для внутримышечного введения (вакцина для профилактики дифтерии, столбняка, коклюша и полиомиелита) через иглу из шприца во флакон с лиофилизатом (вакцина для профилактики инфекции, вызываемой Haemophilus influenzae тип b).
Взболтать флакон, не вынимая шприца из него, и дождаться полного растворения лиофилизата (не более 3 мин). Полученная суспензия должна быть мутной и иметь беловатый оттенок. Вакцина не должна использоваться в случае изменения окраски или наличия посторонних частиц. Приготовленную таким образом вакцину следует полностью набрать в тот же шприц.
Готовую вакцину следует ввести немедленно.

Данные клинических исследований
В ходе проведения трех исследований среди детей первого года жизни, получивших первые три дозы вакцины Пентаксим®, наиболее частые сообщаемые реакции включали раздражительность (15,2 %) и реакции в месте инъекции, такие как покраснение (11,2 %) и уплотнение >2 см (15,1 %).
В ходе исследования, проведенного в Швеции, после трех доз вакцины Пентаксим введенной в возрасте 3, 5 и 12 мес наиболее частые сообщаемые реакции включали раздражительность (24,1 %) и реакции в месте инъекции, такие как покраснение (13,4 %) и уплотнение (12,5 %).
Указанные признаки и симптомы обычно развиваются в течение 48 ч после вакцинации и проходят самопроизвольно, не требуя специфического лечения.
При ревакцинации отмечается тенденция к возрастанию частоты возникновения общих расстройств и нарушений в месте инъекции.

Нарушения со стороны обмена веществ и питания
Очень часто: анорексия

Со стороны психики
Очень часто: нервозность (раздражительность), необычный плач
Часто: нарушения сна
Нечасто: длительный плач

Со стороны нервной системы
Очень часто: бессонница
Со стороны желудочно-кишечного тракта
Очень часто: рвота
Часто: диарея

Общие расстройства и нарушения в месте введения
Очень часто: покраснение в месте инъекции, лихорадка (≥ 38 °С), болезненность и отек в месте инъекции
Часто: уплотнение в месте инъекции
Нечасто: покраснение и отек (≥ 5 см) в месте инъекции, лихорадка (≥ 39 °С)

Редко: лихорадка (≥ 40 °С), диффузный отек одной или обеих конечностей может наблюдаться после введения вакцин, содержащих капсульный полисахарид Haemophilus influenzae тип b. Если такая реакция развивается, то возникает она в основном после первичной вакцинации и наблюдается в течение первых нескольких часов после вакцинации. Данная реакция может сопровождаться цианозом, покраснением, преходящей пурпурой и сильным плачем. Перечисленные симптомы проходят самопроизвольно без последствий в течение 24 часов.

Данные пострегистрационного наблюдения
Так как спонтанные сообщения о нежелательных явлениях при коммерческом применении препарата были получены очень редко и из популяции с неопределенным количеством пациентов, то их частоту классифицировали как «частота неизвестна».

Нарушения со стороны иммунной системы
Анафилактические реакции, такие как отек лица, отек Квинке, шок

Со стороны дыхательной системы
У глубоко недоношенных детей (родившихся на сроке 28 недель или ранее) в течение 2-3 дней после вакцинации могут наблюдаться случаи удлинения интервалов времени между дыхательными движениями (см. раздел «Особые указания»).

Со стороны нервной системы
Судороги, сопровождающиеся или не сопровождающиеся лихорадкой, гипотонические реакции или эпизоды гипотонии-гипореспонсивности.

Со стороны кожи и кожных тканей
Сыпь, крапивница.

Общие расстройства и нарушения в месте введения
Выраженный отек (≥ 5 см) в месте инъекции, в том числе отек, распространяющийся за один или оба сустава. Эти реакции появлялись через 24-72 ч после введения вакцины и могли сопровождаться покраснением, повышением температуры кожи в месте инъекции, чувствительностью или болезненностью в месте инъекции. Данные симптомы исчезали самостоятельно в течение 3-5 дней без какого-либо дополнительного лечения. Предполагают, что вероятность развития подобных реакций увеличивается в зависимости от числа введений ацеллюлярного коклюшного компонента, эта вероятность выше после 4-ой и 5-ой дозы такой вакцины.

Потенциальные побочные реакции
Компания располагает данными, что после введения других вакцин, содержащих столбнячный анатоксин, наблюдались неврит плечевого нерва и синдром Гийена-Барре.

ПЕРЕДОЗИРОВКА
Данные отсутствуют.

ВЗАИМОДЕЙСТВИЕ С ДРУГИМИ ЛЕКАРСТВЕННЫМИ ПРЕПАРАТАМИ
За исключением иммуносупрессивной терапии (см. раздел «Особые указания») нет достоверных данных о возможном взаимном влиянии при использовании с другими лекарственными препаратами, в том числе — с другими вакцинами.
Суспензию, содержащую вакцину для профилактики дифтерии и столбняка адсорбированную, коклюша ацеллюлярную, полиомиелита инактивированную, нельзя смешивать с какими-либо другими лекарственными препаратами, за исключением прилагаемого лиофилизата вакцины для профилактики инфекции, вызываемой Haemophilus influenzae тип b конъюгированной.
Восстановленную вакцину нельзя смешивать с другими лекарственными препаратами и вакцинами.
Врач должен быть информирован о недавно проводившемся либо совпадающем по времени с вакцинацией введении ребенку любого другого лекарственного препарата (в том числе — безрецептурного).

ОСОБЫЕ УКАЗАНИЯ
Вакцина Пентаксим® не формирует иммунитет против инфекции, вызываемой другими серотипами Haemophilus influenzae, а также против менингитов иной этиологии. Врач должен быть информирован обо всех случаях побочных реакций, в том числе не перечисленных в данной инструкции. Перед каждой прививкой, для предотвращения возможных аллергических и других реакций, врач должен уточнить состояние здоровья, историю иммунизации, анамнез пациента и ближайших родственников (в частности — аллергологический), случаи побочных эффектов на предшествовавшие введения вакцин. Врач должен располагать лекарственными средствами и инструментами, необходимыми при развитии реакции гиперчувствительности.

Иммуносупрессивная терапия или состояние иммунодефицита могут быть причиной слабого иммунного ответа на введение вакцины. В этих случаях рекомендуется отложить вакцинацию до окончания такой терапии или ремиссии заболевания. Тем не менее, лицам с хроническим иммунодефицитом (например, ВИЧ-инфекция) вакцинация рекомендована, даже если иммунный ответ может быть ослабленным.
При развитии в анамнезе синдрома Гийена-Барре или неврита плечевого нерва в ответ на какую-либо вакцину, содержащую столбнячный анатоксин, решение о вакцинации лекарственным препаратом Пентаксим® должно быть основано на тщательной оценке потенциальной пользы и возможного риска. Как правило, в таких случаях оправданным является завершение первичной иммунизации у детей первого года жизни (если введено менее 3-х доз).

Потенциальный риск развития апноэ и необходимость мониторинга дыхания в течение 48-72 ч следует учитывать при проведении первичного курса иммунизации у глубоко недоношенных детей, родившихся на сроке 28 недель или ранее, в особенности, у имеющих в анамнезе признаки незрелости дыхательной системы. Поскольку польза иммунизации этой группы детей высока, вакцинацию не следует откладывать или считать противопоказанной. Поскольку антиген капсулярного полисахарида Haemophilus influenzae тип b выводится через почки, в течение 1-2 недель после вакцинации при анализе мочи может регистрироваться положительный тест на инфекцию, вызываемую Haemophilus influenzae тип b. В этот период необходимо проведение других тестов для подтверждения диагноза инфекции, вызываемой Haemophilus influenzae тип b.

ВЛИЯНИЕ НА СПОСОБНОСТЬ УПРАВЛЯТЬ ТРАНСПОРТНЫМИ СРЕДСТВАМИ И ЗАНИМАТЬСЯ ДРУГИМИ ПОТЕНЦИАЛЬНО ОПАСНЫМИ ВИДАМИ ДЕЯТЕЛЬНОСТИ
Поскольку вакцина Пентаксим® применяется для вакцинации детей, то влияние препарата на способность управлять транспортными средствами и заниматься другими потенциально опасными видами деятельности не изучалось.

ФОРМА ВЫПУСКА
Вакцина для профилактики дифтерии и столбняка адсорбированная, коклюша ацеллюлярная. полиомиелита инактивированная — суспензия для внутримышечного введения 0,5 мл; в комплекте с вакциной для профилактики инфекции, вызываемой Haemophilus influenzae тип b, конъюгированной — лиофилизат для приготовления суспензии для внутримышечного введения 1 доза.
По одной дозе лиофилизата в стеклянном флаконе и по 0,5 мл (1 доза) суспензии в стеклянном шприце (с закрепленной иглой или без) вместимостью 1 мл, с поршнем хлорбромбутиловым.
По 1 флакону и 1 шприцу в закрытую ячейковую упаковку (ПЭТ/ПВХ). Если шприц не имеет закрепленной иглы, то в упаковку вкладываются 2 отдельные стерильные иглы. По 1 ячейковой упаковке в индивидуальную картонную пачку с инструкцией по применению.

СРОК ГОДНОСТИ
Лиофилизата — 3 года. Суспензии — 3 года.
Не использовать по истечении срока годности, указанного на упаковке.

УСЛОВИЯ ХРАНЕНИЯ
Хранить в холодильнике (при температуре от 2 до 8 °С). Не замораживать. Хранить в недоступном для детей месте.

УСЛОВИЯ ОТПУСКА
Отпускают по рецепту.

ЮРИДИЧЕСКОЕ ЛИЦО, HА ИМЯ КОТОРОГО ВЫДАНО РЕГИСТРАЦИОННОЕ УДОСТОВЕРЕНИЕ
Санофи Пастер С.А., Франция

ВТОРИЧНЫЙ УПАКОВЩИК/ВЫПУСКАЮЩИЙ КОНТРОЛЬ КАЧЕСТВА
Санофи Пастер С.А., Франция Sanofi Pasteur S.A.,
1541, avenue Marcel Merieux, 69280 Marcy l’Etoile. France
Санофи Пастер С.А., Франция Sanofi Pasteur S.A.,
Pare Industriel d’Incarville, 27100 Val de Reuil, France
ООО «Нанолек», Россия 612079, Кировская область.
Оричевский район, пгт Лёвинцы, Биомедицинский комплекс
«НАНОЛЕК»
Претензии потребителей направлять по адресу в России:
Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения (Росздравнадзор) 109074, Москва. Славянская пл.. 4, стр. 1
и/или
АО «Санофи-авентис груп» 125009, г. Москва, ул. Тверская, 22
и/или
ООО «Нанолек», 127055, г. Москва, Бутырский Вал, д.68/70 стр.1.