Парлодел инструкция и цена

Содержание

Парлодел

Состав

В состав 1 таблетки входит 2,5 мг действующего вещества бромокриптин в виде мезилата.

Форма выпуска

Выпускается в таблетированной лекарственной форме.

Фармакологическое действие

Агонист дофаминовых рецепторов.

Фармакодинамика и фармакокинетика

Лекарственный препарат подавляет физиологическую лактацию, ингибирует выработку пролактина, угнетает гиперсекрецию гормона роста, способствует стабилизации менструального цикла, уменьшает число кист в молочных железах и их размеры (за счет восстановления баланса между уровнем эстрогенов и прогестерона). Лекарственный препарат стимулирует центральные, периферические Д2-дофаминовые рецепторы.

Активное вещество является производным алкалоида спорыньи. В больших количествах медикамент способен стимулировать рецепторы черного ядра и полосатого тела мозга, мезолимбической системы и гипоталамуса.

Основное вещество в препарате Парлодел – бромокриптин. Лекарственное средство способно подавлять выработку гормонов АКТГ и СТГ. Бромокриптин оказывает противопаркинсоническое воздействие.

Прием разовой дозировки снижает показатель пролактина через 2 часа, максимальный терапевтический эффект наблюдается через 8 часов. Снижение уровня СТГ наблюдается через 1-2 часа, максимальный эффект регистрируется через 4-8 недель терапии. Противопаркинсонический эффект отмечается через 30-90 минут, а максимальный – через 2 часа после приема разовой дозы.

Показания к применению

Инструкция по применению Парлодела рекомендует назначать медикамент при нарушениях менструального цикла, при женском бесплодии: пролактинзависимые состояния и болезни, которые сопровождаются либо не сопровождаются гиперплолактинемией (недостаточность лютеиновой фазы, олигоменорея, аменорея, вторичная гиперпролактинемия на фоне медикаментозной терапии гипотензивными и психоактивными средствами). Лекарственное средство назначают при предменструальном синдроме, проявляющемся отечностью, болезненностью молочных желез, лабильностью настроения, повышенным газообразованием. Медикамент показан к применению при пролактиннезависимом женском бесплодии: при ановуляторных циклах (в комплексной терапии совместно с антиэстрагенами), при синдроме поликистозных яичников.

Лицам мужского пола Парлодел назначают при пролактинзависимом гипогонадизме (потеря либидо, олигоспермия, импотенция). Медикамент назначают при пролактиномах: консервативная терапия микроаденом и макроаденом гипофиза, секретирующих пролактин. Бромокриптин может быть назначен перед оперативным лечением для уменьшения размеров опухоли и облегчения ее лизирования. Лекарственное средство применяют при повышенном уровне пролактина в послеоперационном периоде. При акромегалии Парлодел применяется в качестве дополнительно медикамента в комплексной терапии совместно с оперативным лечением и лучевой терапией, а в некоторых случаях как альтернативным вариант лучевой терапии и хирургическому вмешательству.

Лекарственное средство назначают для подавления лактации по медицинским показаниям (при развивающемся послеродовом мастите, для предотвращения лактации после аборта, при послеродовом нагрубании молочных желез). Медикамент применяется при фиброзно-кистозной мастопатии, кистозных и узловых изменения в молочных железах доброкачественного характера, при масталгии.

При болезни Паркинсона Парлодел может быть назначен на всех стадиях идиопатического заболевания, при постэнцефалитическом паркинсонизме (монотерапия либо комбинированная терапия совместно с другими противопаркинсоническими медикаментами).

Противопоказания

Парлодел не применяется при эндогенных психозах, хорее Геттингтона, при семейном треморе, непереносимости бромокриптина – основного вещества препарата, при артериальной гипертонии на послеродовом этапе, при гипотонии, язвенных поражениях пищеварительного тракта, при эссенциальном треморе, при гестозе, артериальной гипертонии, патологии сердечно-сосудистой системы.

При одновременном лечении гипотензивными препаратами, при вынашивании беременности, при паркинсонизме с явлениями деменции лекарственный препарат назначают с осторожностью.

Активное вещество выделяется с молоком при лактации, что ограничивает применение медикамента при грудном кормлении.

Побочные действия

Редко на фоне лечения бромокриптином развивается ортостатическая гипотензия, головокружения, рвота и тошнота.

Возможны головные боли, нарушения зрительного восприятия, инсульт, повышенная сонливость, психомоторное возбуждение, психозы, галлюцинации, запоры, инфаркт миокарда, психомоторное возбуждение, сухость во рту (орокандидоз, кариес, дискомфорт, заболевания пародонта), кожная сыпь, судороги в икроножных мышцах, аллергические реакции, заложенность носа.

Длительная терапия может привести к развитию синдрома Рейно.

При лечении паркинсонизма высокими дозами препарата возможны обморочные состояния, кровотечения из пищеварительного тракта (в виде черного кала и появления крови в рвотных массах), пептическая язва, выделение спинномозговой жидкости из носа, спутанность сознания, ретроперитонеальный фиброз (учащенное мочеиспускание, тошнота, боли в спине, снижение аппетита, боли в животе, рвота, слабость во всем теле).

Парлодел, инструкция по применению (Способ и дозировка)

Лекарство принимают внутрь, во время приема пищи. В сутки – не более 100 мг.

При женском бесплодии, нарушениях менструального цикла принимают бромокриптин трижды в день по 1,25 мг. В случае неэффективности суточное количество медикамента может быть увеличено до 5,-7,5 мг. Терапия проводится до восстановления овуляции, стабилизации менструального цикла. Лечение включает несколько циклов при необходимости профилактики рецидивов.

При гиперпролактинемии у лиц мужского пола: трижды в день по 1,25 мг 2-3 раза в день, с постепенным увеличением суточной дозы до 5-10 мг.

При предменструальном синдроме: на 14-й день менструального цикла назначают 1,25 мг в день, количество препарата увеличивают постепенно до 5 мг в день (ежесуточно +1,25 мг) до наступления менструации.

При пролактиномах назначают 2-3 раза в день по 1,25 мг, ежесуточное количество препарата может быть увеличено при необходимости стабилизации определенного уровня пролактина в крови. Начальная дозировка при акромегалии составляет 1,25 мг 2-3 раза в день, дальнейшая тактика лечения зависит от выраженности побочных эффектов и клинической эффективности медикамента.

Для подавления лактации в первый день назначают 1,25 мг бромокриптина дважды в день, далее в течение 2-х недель – по 2,5 мг дважды в день. Лекарственное средство рекомендуют принимать сразу после родов для предотвращения начала лактации (после стабилизации состояния роженицы). Возможна незначительная секреция молока через 2-3 дня после прекращения терапии. В таком случае лечение продлевают на 1 неделю в тех же дозировках.

При послеродовом нагрубании молочных желез препарат назначают в дозе 2,5 мг однократно, повторный прием возможен через 6-12 часов (не вызывает нежелательное подавление лактации).

При развивающемся послеродовом мастите режим лечения аналогичен терапии для подавления лактации. Возможно добавление к схеме лечения антибактериального препарата.

При доброкачественных новообразованиях молочных желез Парлодел принимают 2-3 раза в день по 1,25 мг, постепенно суточное количество препарата увеличивают до 5-7,5 мг.

При болезни Паркинсона лечение начинают с минимальных дозировок 1,25 мг для обеспечения оптимальной переносимости. Еженедельно суточное количество медикамента повышают на 1,25 мг. Терапевтический эффект проявляется через 6-8 недель терапии. В противном случае еженедельное повышение дозы продолжают. При появлении побочных эффектов на фоне подбора и увеличения дозировки количество препарата снижают на 1 неделю. После стабилизации состояния подбор дозы продолжают.

Пациентам с двигательной патологией, вызванной приемом леводопы, перед лечением препаратом Парлодел дозу леводопы снижают. В некоторых случаях достигается полная отмена препарата Леводопа.

Передозировка

Проявляется головными болями, падением уровня кровяного давления.

Необходимо парентеральное введение препарата Метоклопрамид.

Взаимодействие

Парлодел способен снижать эффективность пероральных контрацептивов.

Кларитромицин, эритромицин и тролеандомицин способны повышать максимальную концентрацию и биологическую доступность препарата; применение бутирофенов ведет к обратному эффекту.

Фуразолидон, ингибиторы МАО, селегилин, прокарбазин, локсапин, галоперидол, алкалоиды спорыньи, метоклопрамид, метилдофа, резерпин, фенотиазиды, тиоксантины повышают риск развития побочных эффектов за счет повышения концентрации активного вещества в плазме крови.

Парлодел усиливает эффект от приема гипотензивных средств, леводопы.

Развитие дисульфирамоподобных реакций наблюдается при одновременном приеме этанола (появляется рефлекторный кашель, тахикардия, гиперемия кожных покровов, загрудинные боли, рвота, тошнота, судороги, нарушения зрительного восприятия, пульсирующая головная боль).

При необходимости лечения препаратом Ритонавир необходимо снижать суточную дозу в 2 раза.

Условия продажи

Купить препарат Парлодел можно в аптечной сети при предъявлении врачебного рецептурного бланка.

Условия хранения

В темном недоступном для детей месте при температуре не более 25 градусов по Цельсию.

Срок годности

Не более трех лет.

Особые указания

Требуется регулярный контроль над состоянием почек, печеночной системы, уровнем кровяного давления. Для профилактики рвоты, тошноты перед лечением назначают противорвотные медикаменты.

Лекарственный препарат оказывает влияние на управление автотранспортным средством и выполнение деятельности, которая требует повышенного внимания.

На фоне лечения препаратом Парлодел возможно быстрое восстановление работы яичников после родов, что требует применения контрацептивных средств для предупреждения раннего зачатия.

У пациенток, которые принимают медикамент, при наступлении беременности терапию прекращают кроме случаев, когда эффект от препарата перевешивает возможный риск для развития плода. Во время лечения бромокриптином рекомендуется негормональная контрацепция. При возникновении беременности при аденоме гипофиза, после прекращения лечения требуется исследование полей зрения, систематическое наблюдение над аденомой.

Перед лечением доброкачественных новообразований молочных желез в обязательном порядке исключают злокачественный характер опухоли. При язвенной болезни пищеварительного тракта терапию бромокриптином не назначают. Необходимо донести до пациентов о необходимости обращения за врачебной помощью при появлении побочных эффектов со стороны пищеварительного тракта. Требуется тщательная гигиена ротовой полости во время лечения.

Аналоги

Совпадения по коду АТХ 4-го уровня:

Аналогами являются препараты: Бромокриптин, Роналин.

Отзывы о Парлоделе

Отзывы свидетельствуют о высокой эффективности медикамента при соблюдении всех врачебных предписаний.

Цена Парлодела, где купить

Цена Парлодела № 30 по 2,5 мг начинается с цифры в 300 рублей. Существуют предложения и по 1800 рублей за аналогичную упаковку.

  • Интернет-аптеки РоссииРоссия

ЛюксФарма* специальное предложение

  • Парлодел (Parlodel) таблетки 2,5 мг 30шт 2410 руб.заказать

показать еще

Парлодел: инструкция по применению и отзывы

  1. 1. Форма выпуска и состав
  2. 2. Фармакологические свойства
  3. 3. Показания к применению
  4. 4. Противопоказания
  5. 5. Способ применения и дозировка
  6. 6. Побочные действия
  7. 7. Передозировка
  8. 8. Особые указания
  9. 9. Применение при беременности и лактации
  1. 10. Применение в детском возрасте
  2. 11. При нарушениях функции печени
  3. 12. Применение в пожилом возрасте
  4. 13. Лекарственное взаимодействие
  5. 14. Аналоги
  6. 15. Сроки и условия хранения
  7. 16. Условия отпуска из аптек
  8. 17. Отзывы
  9. 18. Цена в аптеках

Латинское название: Parlodel

Код ATX: N04BC01

Действующее вещество: бромокриптин (bromocriptine)

Производитель: MEDA, AB (Швеция), NOVARTIS FARMA (Италия)

Актуализация описания и фото: 26.08.2019

Парлодел – ингибитор секреции пролактина, применяемый для лечения паркинсонизма, пролактинзависимых заболеваний и состояний.

Форма выпуска и состав

Парлодел выпускают в форме таблеток: почти белого цвета, круглой формы, плоских, со скошенным краем, на одной стороне – надпись «SANDOZ», на другой – риска и код «ХС» (по 30 шт. во флаконах темного стекла или по 10 шт. в блистерах, в пачке картонной 1 флакон или 3 блистера).

Состав 1 таблетки:

  • Действующее вещество: бромокриптин (в форме мезилата) – 2,5 мг;
  • Вспомогательные вещества: малеиновая кислота, динатрия эдетат, лактозы моногидрат, крахмал кукурузный, крахмал кукурузный прежелатинизированный, кремния диоксид коллоидный, магния стеарат.

Фармакологические свойства

Бромокриптин является агонистом дофаминовых рецепторов и обладает дофаминомиметическим и гипопролактинемическим действием.

Фармакодинамика

Бромокриптин ингибирует в организме синтез пролактина – гормона, вырабатываемого в передней доле гипофиза, при этом не изменяя уровни других гормонов гипофиза. Однако препарат может уменьшать повышенные концентрации соматотропного гормона (СТГ) у пациентов с акромегалией, что обусловлено стимуляцией дофаминовых рецепторов.

В послеродовом периоде пролактин активирует процесс лактации и необходим для дальнейшего ее поддержания. У пациенток в другие периоды жизни следствием увеличения секреции данного гормона являются галакторея (патологическая лактация) и/или нарушения менструального цикла и овуляции.

Бромокриптин в качестве специфического ингибитора продуцирования пролактина может использоваться в терапии патологических состояний, связанных с гиперсекрецией пролактина, а также для предотвращения либо подавления физиологической лактации. У пациенток с аменореей и/или ановуляторными менструальными циклами, которые сопровождаются или не сопровождаются галактореей, допускается применение Парлодела с целью нормализации менструального цикла и восстановления овуляции.

Назначение Парлодела в целях подавления лактации не требует ограничений в употреблении жидкости. Также он не повышает риск тромбоэмболий и не нарушает инволюцию матки в послеродовой период.

Бромокриптин тормозит рост либо уменьшает размер пролактином – пролактинсекретирующих аденом гипофиза.

У пациентов с акромегалией Парлодел не только снижает содержание СТГ и пролактина в плазме крови, но и благоприятно воздействует на клиническую симптоматику и толерантность к глюкозе.

При болезни Паркинсона, для которой характерен специфический дефицит дофамина в области черного и полосатого ядер головного мозга, бромокриптин стимулирует дофаминовые рецепторы, что приводит к восстановлению нейрохимического баланса в базальных ганглиях. Больным с данным заболеванием Парлодел обычно назначается в более высоких дозах, чем при применении по эндокринологическим показаниям.

Бромокриптин уменьшает замедленность движений, ригидность, тремор и другие признаки паркинсонизма, характерные для всех стадий заболевания. Он подходит для долгосрочной терапии, поскольку его эффективность обычно сохраняется в течение многих лет (на данный момент хорошие результаты лечения описаны при длительности курса терапии, составляющего 8 лет).

Бромокриптин снижает выраженность симптомов депрессии у больных с болезнью Паркинсона. Это объясняется характерными для него антидепрессивными свойствами, доказанными в ходе контролируемых исследований, в которых принимали участие пациенты с психогенной или эндогенной депрессией, не страдающие болезнью Паркинсона.

После перорального приема лекарственного средства бромокриптин всасывается хорошо. У здоровых добровольцев после приема Парлодела внутрь в таблетированной форме период полуабсорбции его действующего вещества составляет 0,2–0,5 часа, а максимальный уровень бромокриптина в плазме крови достигается в течение 1–3 часов. При пероральном приеме 5 мг бромокриптина его максимальная концентрация равна 0,465 нг/мл. Пролактинснижающий эффект наблюдается через 1–2 часа после приема Парлодела внутрь, достигает пиковых значений (концентрация пролактина снижается более чем на 80%) через 5–10 часов и сохраняется на близком к максимальному уровне на протяжении 8–12 часов. Степень связывания бромокриптина с белками плазмы равна 96%.

Бромокриптин интенсивно метаболизируется в печени за счет эффекта первого прохождения, образуя достаточно много метаболитов. Он практически не выводится через почки и кишечник в неизмененном виде. Данное вещество характеризуется высоким сродством к CYP3A. Основным путем метаболизма считается гидроксилирование пролинового кольца, входящего в состав циклопептида. Сочетание препарата с потенциальными субстратами и/или ингибиторами CYP3A4 может спровоцировать торможение клиренса бромокриптина и увеличение его концентрации в плазме крови, причем рассчитанное значение IC50 составляет 1,69 мкМ. Однако поскольку терапевтические концентрации свободного бромокриптина у больных остаются низкими, не предполагается значительное изменение метаболизма при совместном применении с Парлоделом препаратов, в клиренсе которых участвует изофермент CYP3A4.

Неизмененный бромокриптин выводится из плазмы по двухфазному типу. Конечный период полувыведения равен примерно 15 часам (диапазон варьирования составляет от 8 до 20 часов). Бромокриптин и его метаболиты практически полностью экскретируются через печень, только 6% от принятой дозы выводится через почки.

У пациентов с дисфункциями печени скорость выведения препарата может снижаться, а его содержание в плазме крови – увеличиваться. В этом случае необходима коррекция режима дозирования.

Пролактиннезависимое женское бесплодие:

  • Ановуляторные циклы (в составе комбинированной терапии с антиэстрогенами);
  • Синдром поликистоза яичников.

Пролактинзависимое женское бесплодие и нарушения менструального цикла:

  • Олигоменорея;
  • Аменорея (в том числе сопровождающаяся галактореей);
  • Недостаточность лютеиновой фазы;
  • Вторичная гиперпролактинемия вследствие приема лекарственных средств (например, некоторых психотропных или гипотензивных препаратов).

Пролактиномы:

  • Консервативная терапия пролактинсекретирующих микро- и макроаденом гипофиза;
  • Предоперационная подготовка пациента (Парлодел применяется с целью уменьшения объема опухоли и облегчения ее удаления);
  • Послеоперационное лечение состояний, которые сопровождаются повышенным уровнем пролактина.

Подавление лактации:

  • Предотвращение лактации после аборта;
  • Предотвращение или прекращение лактации после родов по медицинским показаниям, в том числе при начальной стадии послеродового мастита.

Кроме того, Парлодел применяется в следующих случаях:

  • Пролактинзависимый гипогонадизм у мужчин – потеря либидо, олигоспермия, импотенция;
  • Акромегалия – как правило, в дополнение к основной терапии, но в отдельных случаях возможно применение в качестве альтернативы лучевому либо хирургическому лечению;
  • Идиопатическая болезнь Паркинсона и постэнцефалитический паркинсонизм – в комбинации с противопаркинсоническими препаратами или в качестве монотерапии.

Абсолютные:

  • Тяжелые психические расстройства, в том числе данные в анамнезе;
  • Ишемическая болезнь сердца, а также другие тяжелые сердечно-сосудистые заболевания;
  • Артериальная гипертензия, которую не удается контролировать с помощью лекарственных препаратов;
  • Артериальная гипертензия, диагностируемая при беременности и далее в послеродовом периоде;
  • Гестоз (в том числе эклампсия и преэклампсия);
  • Детский возраст до 7 лет;
  • Гиперчувствительность к компонентам препарата или алкалоидам спорыньи.

Согласно инструкции, Парлодел не следует назначать пациентам с редкими наследственными формами мальабсорбции глюкозы-галактозы, тяжелой лактазной недостаточности и непереносимости галактозы.

В связи с недостаточным количеством клинических данных Парлодел не рекомендуется назначать для лечения доброкачественных заболеваний молочной железы и предменструального синдрома (ПМС).

Инструкция по применению Парлодела: способ и дозировка

Таблетки Парлодел следует принимать внутрь во время еды.

Рекомендуемые схемы применения препарата в зависимости от показаний:

  • Женское бесплодие и нарушения менструального цикла: по 1,25 мг (½ таблетки) 2-3 раза в сутки. При необходимости суточную дозу постепенно увеличивают до 5-7,5 мг в 2-3 приема. Продолжительность лечения определяется моментом, когда восстановится овуляция или нормализуется менструальный цикл. Для профилактики рецидивов врач может посоветовать продолжить терапию в течение нескольких циклов;
  • Пролактиномы: в начале лечения – по 1,25 мг 2-3 раза в сутки, далее дозу постепенно повышают до оптимальной эффективной, которая обеспечивает адекватное снижение концентрации пролактина в плазме крови. Максимальные рекомендуемые дозы в сутки: дети 7-12 лет – 5 мг, подростки 13-17 лет – 20 мг;
  • Подавление лактации по медицинским показаниям: первый день – по 1,25 мг 2 раза в сутки (за завтраком и ужином), в течение следующих 14 дней – по 2,5 мг 2 раза в сутки. Начинать принимать препарат следует через несколько часов после аборта или родов, но только после стабилизации жизненно важных функций. Спустя 2-3 дня после отмены Парлодела возможно незначительное выделение молока, что можно устранить дополнительным приемом препарата в той же дозе еще в течение 7 дней;
  • Начинающийся послеродовый мастит (в комбинации с антибиотиком): первый день – по 1,25 мг 2 раза в сутки (утром и вечером), следующие 14 дней – по 2,5 мг 2 раза в сутки;
  • Акромегалия: в начале лечения – по 1,25 мг 2-3 раза в сутки, далее дозу постепенно повышают, в зависимости от клинического эффекта и переносимости, до 10-20 мг в сутки. Максимальные суточные дозы: дети 7-12 лет – 10 мг, подростки 13-17 лет – 20 мг;
  • Гиперпролактинемия у мужчин: по 1,25 мг 2-3 раза в сутки, далее суточную дозу постепенно увеличивают до 5-10 мг;
  • Болезнь Паркинсона: первые 7 дней – по 1,25 мг 1 раз в сутки, предпочтительно в вечернее время. Далее дозу подбирают индивидуально методом титрования, т.е. каждую неделю ее повышают на 1,25 мг и делят на 2-3 приема. Адекватного терапевтического эффекта обычно удается достичь в течение 6-8 недель терапии. Если клинический ответ спустя это время отсутствует, дозу увеличивают на 2,5 мг каждую неделю. Эффективная суточная доза бромокриптина варьируется в пределах 10-40 мг, однако в некоторых случаях требуются более высокие дозы. В том случае, если в период титрования дозы возникают нежелательные эффекты, суточную дозу следует снизить как минимум на 1 неделю. После купирования побочных реакций дозу снова можно повысить. Больным, у которых возникают двигательные нарушения вследствие приема леводопы, до назначения Парлодела рекомендуется снизить дозу леводопы. После того, как бромокриптином удастся достичь удовлетворительного клинического эффекта, можно далее постепенно снижать дозу леводопы. У некоторых пациентов благодаря Парлоделу удается полностью ее отменить.

Классификация побочных эффектов:

  • Часто: ≥ 1/100-< 1/10;
  • Иногда: ≥ 1/1000-< 1/100;
  • Редко: ≥ 1/10 000-< 1/1000;
  • Очень редко: < 1/10 000, в том числе единичные случаи.

Возможные побочные эффекты Парлодела:

  • Дерматологические и аллергические реакции: иногда – выпадение волос, кожные проявления;
  • Со стороны центральной и периферической нервной системы: часто – вертиго, дремота, головная боль; иногда – галлюцинации, спутанность сознания, двигательные расстройства, психомоторное возбуждение; редко – психотические нарушения, бессонница, парестезии, сонливость; очень редко – внезапное засыпание, повышенная сонливость в дневное время, гиперсексуальность, повышение либидо;
  • Со стороны дыхательной системы: часто – заложенность носа; редко – одышка, плевральный выпот, плеврит, плевральный фиброз, легочный фиброз;
  • Со стороны сердечно-сосудистой системы: иногда – ортостатическая гипотензия (в редких случаях приводящая к обмороку), артериальная гипотензия; редко – тахикардия, констриктивный перикардит, аритмия, выпот в перикард, брадикардия; очень редко – обратимая бледность пальцев на руках и ногах вследствие переохлаждения (особенно у больных синдромом Рейно в анамнезе); очень редко – фиброз сердечных клапанов;
  • Со стороны костно-мышечной системы: иногда – судороги икроножных мышц;
  • Со стороны органов чувств: редко – шум в ушах, нарушение и затуманивание зрения;
  • Со стороны пищеварительной системы: часто – тошнота и/или рвота, запор; иногда – сухость во рту; редко – боль в животе, диарея, язвенные поражения желудочно-кишечного тракта, желудочно-кишечные кровотечения (кровь в рвотных массах и/или черный кал), ретроперитонеальный фиброз;
  • Прочие: иногда – повышенная утомляемость; редко – периферические отеки; очень редко при резкой отмене препарата – состояние, сходное со злокачественным нейролептическим синдромом.

При применении Парлодела для подавления лактации в послеродовом периоде в редких случаях возможно развитие психических нарушений, артериальной гипертензии, судорог, инфаркта миокарда или инсульта, однако причинно-следственная связь этих побочных эффектов с применением препарата не установлена.

Во всех случаях зарегистрированной передозировки Парлодела летальные исходы не наблюдались. Максимальная однократно принятая доза бромокриптина, известная на данный момент, равна 325 мг. К симптомам передозировки относят сонливость, дремоту, летаргическое состояние, галлюцинации, головокружение, тошноту, рвоту, тахикардию, артериальную гипотензию, постуральную гипотензию.

Встречаются единичные сообщения о случайном приеме препарата внутрь детьми, у которых при этом отмечались сонливость, лихорадка и рвота. Состояние пациентов улучшалось спонтанно либо через несколько часов после назначения соответствующей терапии.

При пероральном приеме высоких доз Парлодела необходимо принять активированный уголь. Допускается проведение промывания желудка сразу после приема лекарственного средства. При острой интоксикации рекомендуется симптоматическое лечение. Для купирования галлюцинаций либо рвоты возможно назначение метоклопрамида.

При наличии у женщин патологий, не связанных с повышением уровня гормона пролактина в крови, Парлодел следует применять в минимальной эффективной дозе, необходимой для устранения симптомов заболевания. Этой рекомендации важно придерживаться, иначе возможно снижение уровня пролактина в плазме крови ниже нормы, что приводит к нарушению функции желтого тела.

Женщинам в послеродовом периоде одновременно с Парлоделом не следует назначать сосудосуживающие препараты.

В период лечения тщательное наблюдение требуется пациентам с язвенной болезнью в анамнезе.

Больным с плевролегочными заболеваниями неясной этиологии в случае прогрессирования нарушений следует отменить Парлодел и провести обследование.

Для ранней диагностики ретроперитонеального фиброза на обратимой начальной стадии процесса врачу необходимо следить за состоянием пациента, чтобы вовремя выявить такие симптомы, как отек нижних конечностей, боль в спине, нарушения функции почек. Если есть основания заподозрить наличие в забрюшинном пространстве фибротических изменений, нужно незамедлительно отменить Парлодел.

У больных со вторичной надпочечниковой недостаточностью необходимо проводить заместительную глюкокортикостероидную терапию.

У пациентов с макроаденомами гипофиза во время лечения следует постоянно оценивать динамику размеров опухоли. В случае ее увеличения может применяться хирургический метод лечения.

В связи с риском увеличения опухоли под тщательным наблюдением должны находиться беременные женщины, которые ранее получали Парлодел для лечения пролактинсекретирующей аденомы гипофиза.

Поскольку препарат может восстановить фертильность, женщинам детородного возраста, не планирующим беременность, стоит пользоваться надежными методами контрацепции.

Влияние на способность к управлению автотранспортом и сложными механизмами

Во время лечения следует соблюдать осторожность при вождении автомобиля и выполнении потенциально опасных видов работ, особенно в первые дни применения препарата.

Пациентам с болезнью Паркинсона рекомендуется воздержаться от управления транспортными средствами и занятий видами деятельности, требующими скорости реакций и повышенного внимания. В случае появления выраженной сонливости или эпизодов внезапного засыпания нужно снизить дозу Парлодела или отменить его вовсе.

Применение при беременности и лактации

У пациенток, планирующих беременность, после получения положительного результата теста на беременность прием препарата, как и других лекарственных средств, следует отменить, исключая случаи, в которых необходимо продолжать лечение по медицинским показаниям. Отмена Парлодела у беременных женщин не приводила к повышению частоты случаев самопроизвольных абортов. Результаты клинических исследований свидетельствуют, что применение бромокриптина во время беременности не оказывает негативного воздействия на ее течение или исход.

Прекращение лечения Парлоделом беременных женщин с аденомой гипофиза требует тщательного мониторинга состояния пациенток в течение всего срока беременности. При появлении признаков выраженного увеличения пролактиномы, к примеру, сужения полей зрения либо головных болей, следует возобновить терапию бромокриптином либо прибегнуть к оперативному вмешательству.

Поскольку Парлодел подавляет лактацию, его не назначают матерям, дети которых находятся на грудном вскармливании.

Применение в детском возрасте

Парлодел не применяют для лечения детей младше 7 лет.

При нарушениях функции печени

Пациентам с нарушениями печеночной функции может потребоваться коррекция дозы Парлодела.

Применение в пожилом возрасте

Пациентам старше 65 лет при приеме Парлодела следует соблюдать осторожность.

Лекарственное взаимодействие

Бромокриптин следует с осторожность применять в комбинации с другими субстратами и/или ингибиторами фермента CYP3A4 (например, ингибиторами протеазы вируса иммунодефицита человека или противогрибковыми средствами из группы азолов).

При сочетанном применении с макролидными антибиотиками (джозамицином или эритромицином) отмечается повышение концентрации бромокриптина в плазме крови.

При одновременном применении октреотида у пациентов с акромегалией происходит увеличение уровня бромокриптина в плазме крови.

В случае применения домперидона, метоклопрамида или антагонистов допаминовых рецепторов (например, таких нейролептиков, как тиоксантены, бутирофеноны или фенотиазины) может уменьшаться терапевтическая эффективность бромокриптина.

Парлодел может приводить к выраженном снижению артериального давления у больных, получающих антигипертензивные препараты.

У пациентов с болезнью Паркинсона препарат усиливает противопаркинсоническое действие леводопы, что нередко позволяет уменьшить дозу последней. Назначение Парлодела целесообразно в случаях ослабления лечебного эффекта леводопы и при развитии связанных с ее применением осложнений, таких как феномен «включения-выключения» (on-off), синдром истощения эффекта к концу действия дозы леводопы, непроизвольные движения (болезненная дистония и/или хореоатетоидная дискинезия).

Этанол может способствовать ухудшению переносимости бромокриптина.

Аналогами Парлодела являются: Абергин, Бромокриптин, Бромокриптин-Рихтер, Бромокриптин-КВ, Роналин.

Сроки и условия хранения

Хранить при температуре, не превышающий 25 °С, в недоступном для детей и защищенном от света месте.

Срок годности – 3 года.

Условия отпуска из аптек

Отпускается по рецепту.

Отзывы о Парлоделе преимущественно свидетельствуют о его высокой эффективности при условии, что пациент соблюдает рекомендации врача. Встречаются отдельные сообщения о негативных последствиях такого лечения, в частности, обморочных состояниях, чрезмерном росте волос на ногах и резком повышении аппетита.

Цена на Парлодел в аптеках

В среднем цена на Парлодел в аптечных сетях составляет 2300‒2410 рублей (в упаковку входит 30 таблеток).

Парлодел — инструкция по применению

PARLODEL®

Регистрационный номер: П N015275/01-191208

Торговое название препарата: Парлодел®

Международное непатентованное название (МНН): бромокриптин

Лекарственная форма: таблетки

Состав: 1 таблетка содержит
Активное вещество: бромокриптин 2,5 мг (что соответствует бромокриптина мезилата 2,87 мг);
Вспомогательные вещества: кремния диоксид коллоидный, динатрия эдетат, магния стеарат, малеиновая кислота, крахмал кукурузный прежелатинизированный, крахмал кукурузный, лактозы моногидрат.

Описание: круглые, плоские со скошенным краем, почти белого цвета таблетки с риской и кодом «ХС» на одной стороне, с надписью «SANDOZ» — на другой.

Фармакотерапевтическая группа: Дофаминовых рецепторов агонист.
Код ATX N04B С01

ФАРМАКОЛОГИЧЕСКИЕ СВОЙСТВА
Фармакодинамика
Парлодел ингибирует секрецию гормона передней доли гипофиза — пролактина, не влияя на нормальные уровни других гипофизарных гормонов. Однако, он может снижать повышенные уровни соматотропного гормона (СТГ) у больных акромегалией. Это действие обусловлено стимуляцией дофаминовых рецепторов.
В послеродовом периоде пролактин необходим для начала и поддержания лактации. В другие периоды жизни увеличение секреции пролактина приводит к патологической лактации (галакторее) и/или нарушениям овуляции и менструального цикла. Парлодел, как специфический ингибитор секреции пролактина, может применяться для предупреждения или подавления физиологической лактации, а также для лечения патологических состояний, вызванных гиперсекрецией пролактина. При аменорее и/или
ановуляторных менструальных циклах (сопровождающихся или не сопровождающихся галактореей) Парлодел может применяться с целью восстановления менструального цикла и овуляции.
При применении Парлодела для подавления лактации нет необходимости в ограничении употребления жидкости. Кроме того, Парлодел не нарушает послеродовую инволюцию матки и не увеличивает риск тромбоэмболии.
Парлодел прекращает рост или уменьшает размер пролактинсекретирующих аденом гипофиза (пролактином).
У больных акромегалией, помимо снижения концентрации СТГ и пролактина в плазме, Парлодел благоприятно влияет на клинические проявления и толерантность к глюкозе. При болезни Паркинсона, характеризующейся специфическим дефицитом дофамина в области полосатого и черного ядер головного мозга, стимуляция Парлоделом дофаминовых рецепторов может восстанавливать нейрохимический баланс в базальных ганглиях. Пациентам с болезнью Паркинсона бромокриптин обычно назначают в более высоких дозах, чем применяемые по эндокринологическим показаниям.
Парлодел уменьшает тремор, ригидность, замедленность движений и другие симптомы паркинсонизма на всех стадиях заболевания. Эффективность препарата обычно сохраняется на протяжении многих лет (к настоящему времени хорошие результаты терапии описаны при длительности лечения, достигавшей 8 лет).
Парлодел уменьшает выраженность симптомов депрессии у пациентов паркинсонизмом. Это обусловлено присущими ему антидепрессивными свойствами, подтвержденными в контролируемых исследованиях у больных эндогенной или психогенной депрессией, не страдавших паркинсонизмом.

Фармакокинетика
Всасывание
После приема Парлодела внутрь бромокриптин хорошо всасывается. У здоровых добровольцев после приема внутрь Парлодела в форме таблеток период полуабсорбции бромокриптина составляет 0.2-0.5 ч, а максимальная концентрация бромокриптина в плазме (Сmах) достигается в пределах 1-3 ч. При приеме внутрь 5 мг бромокриптина, Сmах составляет 0,465 нг/мл. Пролактинснижающий эффект начинается через 1-2 ч после приема препарата внутрь, достигает максимума (снижение концентрации пролактина более, чем на 80%) через 5-10 ч и сохраняется на близком к максимальному уровне в течение 8-12 ч.
Распределение
Связь с белками плазмы составляет 96%.
Метаболизм
Бромокриптин подвергается интенсивному метаболизму в печени при «первом прохождении» с образованием целого ряда метаболитов. В моче и кале неизмененный бромокриптин практически отсутствует. Бромокриптин обладает высоким родством к CYP3A. Основным путем метаболизма является гидроксилирование пролинового кольца в составе циклопептида. Одновременное применение ингибиторов и/или потенциальных субстратов CYP3A4 может привести к ингибированию клиренса бромокриптина и повышению его уровня в плазме крови. Бромокриптин является сильным ингибитором CYP3A4 с рассчитанным значением IC50 1,69 µМ. Однако, в связи с низкими терапевтическими концентрациями свободного бромокриптина у пациентов, не ожидается значительного изменения метаболизма одновременно применяемых препаратов, клиренс которых осуществляется при участии CYP3A4.
Выведение
Выведение неизмененного бромокриптина из плазмы происходит двухфазно, конечный период полувыведения составляет около 15 ч (от 8 до 20 ч). Бромокриптин и его метаболиты почти полностью выводятся через печень, только 6% от дозы выводится почками.
У пациентов с нарушениями функции печени скорость выведения бромокриптина может снижаться, а уровни в плазме — повышаться, что требует коррекции режима дозирования.

ПОКАЗАНИЯ К ПРИМЕНЕНИЮ
Нарушения менструального цикла, женское бесплодие
Пролактинзависимые заболевания и состояния, сопровождающиеся или не сопровождающиеся гиперпролактинемией:

  • аменорея (сопровождающаяся и не сопровождающаяся галактореей), олигоменорея
  • недостаточность лютеиновой фазы
  • гиперпролактинемические нарушения, вызванные лекарственными средствами (например, некоторыми психотропными или антигипертензивными препаратами).

Пролактиннезависимое женское бесплодие:

  • синдром поликистозных яичников
  • ановуляторные циклы (в дополнение к антиэстрогенам, например кломифену).

Гиперпролактинемия у мужчин:

  • пролактинзависимый гипогонадизм (олигоспермия, потеря либидо, импотенция).

Пролактиномы:

  • консервативное лечение пролактинсекретирующих микро- и макроаденом гипофиза
  • предоперационная подготовка для уменьшения объема опухоли и облегчения ее резекции
  • послеоперационное лечение, если уровень пролактина остается повышенным.

Акромегалия:

  • в качестве дополнительного средства или, в особых случаях, как альтернатива хирургическому или лучевому лечению.

Подавление лактации:

  • предотвращение или подавление послеродовой лактации по медицинским показаниям, в том числе при начальной стадии послеродового мастита
  • предотвращение лактации после аборта

Парлодел не рекомендуется применять в качестве профилактического средства или для уменьшения послеродового нагрубания молочных желез в тех случаях, когда эффективны простые анальгетики и поддержка груди.

Болезнь Паркинсона

  • все стадии идиопатической болезни Паркинсона и постэнцефалитического паркинсонизма — или в виде монотерапии, или в комбинации с другими антипаркинсоническими средствами.

В связи с ограниченным количеством клинических данных Парлодел не рекомендуется применять для лечения предменструального синдрома и доброкачественных заболеваний молочной железы.

ПРОТИВОПОКАЗАНИЯ

  • Повышенная чувствительность к бромокриптину, или другим компонентам Парлодела, или к другим алкалоидам спорыньи.
  • Неконтролируемая артериальная гипертензия. Гестоз беременных (в том числе, эклампсия, преэклампсия). Артериальная гипертензия во время беременности и в послеродовом периоде.
  • Ишемическая болезнь сердца и другие, тяжелые сердечно-сосудистые заболевания.
  • Тяжелые психические расстройства в настоящее время и/или в анамнезе. Поскольку опыт применения препарата у детей младше 7-ми лет ограничен, Парлодел не рекомендуется применять у данной категории больных.

С ОСТОРОЖНОСТЬЮ
Применение у детей и подростков <18 лет
Эффективность и безопасность применения Парлодела были установлены для детей и подростков с пролактомами и акромегалией старше 7-ми лет. Опыт применения препарата у детей младше 7-ми лет ограничен В клинических исследованиях и врачебной практике переносимость препарата у взрослых и детей была одинаковой. Учитывая трудно предсказуемую чувствительность детей и подростков, следует соблюдать осторожность при назначении препарата данной категории больных.
Применение у пациентов >65 лет
Число больных в возрасте 65 лет и старше в клинических исследованиях было недостаточным для того, чтобы оценить возможные отличия ответа на лечение Парлоделом по сравнению с пациентами более молодого возраста. Однако в клинических исследованиях и врачебной практике переносимость препарата у больных >65 лет и более молодого возраста была одинаковой. Учитывая трудно предсказуемую переносимость препарата у лиц >65 лет, следует соблюдать осторожность при назначении препарата данной категории больных.
Применение в послеродовом периоде
У женщин, принимавших Парлодел в послеродовом периоде для подавления лактации отмечались редкие случаи развития серьезных нежелательных явлений: артериальной гипертензии, инфаркта миокарда, судорог, инсульта или психических нарушений. У некоторых пациенток развитию судорог или нарушений мозгового кровообращения предшествовали сильные головные боли и/или транзиторные нарушения зрения. Хотя причинно-следственная связь этих явлений с приемом Парлодела не установлена, у женщин, принимающих препарат в послеродовом периоде для подавления лактации, так же как и у пациентов, получающих Парлодел по любым другим показаниям, следует контролировать артериальное давление (АД). При развитии артериальной гипертензии или выраженной, прогрессирующей или постоянной головной боли (сопровождающаяся и не сопровождающаяся нарушениями зрения) или признаков нарушения со стороны ЦНС,
Парлодел следует отменить и незамедлительно провести обследование пациента.
Особую осторожность требуется соблюдать при назначении Парлодела пациентам, получавшим недавно или продолжающим принимать препараты, влияющие на АД, например, сосудосуживающие препараты (симпатомиметики или алкалоиды спорыньи, включая эргометрин или метилэргометрин). У женщин в послеродовом периоде не рекомендуется одновременное применение Парлодела с сосудосуживающими препаратами.

ПРИМЕНЕНИЕ ПРИ БЕРЕМЕННОСТИ И ПЕРИОД ЛАКТАЦИИ
У пациенток, желающих забеременеть, после подтверждения беременности прием Парлодела, как и других лекарственных средств, следует отменить за исключением случаев необходимости продолжения терапии по медицинским показаниям. Отмена Парлодела при беременности не приводила к увеличению частоты случаев ее самопроизвольного прерывания. Клинический опыт показывает, что применение Парлодела в период беременности не оказывает отрицательного влияния на ее течение или исход.
При отмене Парлодела у беременных женщин с аденомой гипофиза необходимо проводить тщательное наблюдение за пациентками на протяжении всего срока беременности. В случае появления признаков выраженного увеличения пролактиномы, например, головных болей или сужения полей зрения, лечение Парлоделом может быть возобновлено или проведено оперативное вмешательство.
Так как Парлодел подавляет лактацию, его не следует назначать кормящим матерям.

СПОСОБ ПРИМЕНЕНИЯ И ДОЗЫ
Парлодел следует принимать внутрь во время еды.
Нарушения менструального цикла, женское бесплодие
Назначают по 1.25 мг (1/2 таблетки) 2-3 раза в сутки; если эффект недостаточен, дозу препарата постепенно увеличивают до 5-7.5 мг в сутки (кратность приема 2-3 раза/сут). Лечение продолжают до нормализации менструального цикла и/или восстановления овуляции.
При необходимости, для профилактики рецидивов, лечение можно продолжить в течение нескольких циклов.
Гиперпролактинемия у мужчин
Назначают по 1.25 мг (1/2 таблетки) 2-3 раза в сутки, постепенно увеличивая дозу до 5-10 мг (2-4 таблетки) в сутки.
Пролактиномы
Назначают по 1.25 мг (1/2 таблетки) 2-3 раза в сутки с постепенным повышением дозы и подбором дозировки, обеспечивающей адекватное снижение концентрации пролактина в плазме. Максимальная рекомендуемая доза для детей и подростков в возрасте 7-12 лет составляет 5 мг/сут, для в возрасте 13-17 лет — 20 мг.
Акромегалия
Начальная доза составляет по 1.25 мг (1/2 таблетки) 2-3 раза в сутки, в дальнейшем, в зависимости от клинического эффекта и переносимости, суточную дозу препарата постепенно увеличивают до 10-20 мг (4-8 таблеток). Максимальная рекомендуемая доза для детей и подростков в возрасте 7-12 лет составляет 10 мг/сут, для в возрасте 13-17 лет — 20 мг.
Подавление лактации по медицинским показаниям
В первый день назначают по 1.25 мг (1/2 таблетки) 2 раза (во время еды за завтраком и ужином), затем в течение 14 дней — по 2.5 мг (1 таблетка) 2 раза в сутки. Для предотвращения начала лактации прием препарата следует начинать через несколько часов после родов или аборта, однако только после стабилизации жизненно важных функций. Через 2 или 3 дня после отмены препарата иногда возникает незначительная секреция молока. Ее можно устранить, возобновив прием препарата в той же дозе в течение еще 1 недели.
Начинающийся послеродовый мастит
В первый день назначают по 1.25 мг (1/2 таблетки) 2 раза (во время еды за завтраком и ужином), затем в течение 14 дней — по 2.5 мг (1 таблетка) 2 раза в сутки. Дополнительно назначают антибиотик.
Болезнь Паркинсона
С целью обеспечения оптимальной переносимости в течение первой недели лечение следует начинать с низкой дозы препарата 1.25 мг (1/2 таблетки) 1 раз в сутки (предпочтительнее вечером). Для подбора индивидуальной минимальной эффективной дозы увеличивать количество принимаемого препарата следует медленно, методом «титрования». Дозу препарата повышают постепенно — каждую неделю суточную дозу увеличивают на 1.25 мг; суточную дозу делят на 2-3 приема. Адекватный терапевтический ответ достигается в среднем за 6-8 недель лечения. При отсутствии клинического эффекта через 6-8 недель применения, возможно, дальнейшее увеличение суточной дозы на 2.5 мг каждую неделю.
Обычно терапевтический диапазон доз бромокриптина для моно- или комбинированной терапии составляет от 10 мг до 40 мг в сутки, однако некоторым больным могут потребоваться более высокие дозы.
Если при подборе дозы возникают нежелательные реакции, суточную дозу следует уменьшить и поддерживать на более низком уровне не менее 1 недели. При купировании побочных явлений, дозу препарата можно снова повысить.
Больным с двигательными нарушениями на фоне приема леводопы, рекомендуется до начала применения Парлодела снизить дозу леводопы. После достижения удовлетворительного клинического эффекта при лечении Парлоделом можно проводить дальнейшее постепенное снижение дозы леводопы. У некоторых больных, принимающих Парлодел, возможна полная отмена леводопы.

ПОБОЧНОЕ ДЕЙСТВИЕ
Ниже приведены нежелательные реакции, перечисленные по частоте их развития, начиная с самых частых. Частота развития нежелательных реакций оценивается следующим образом: очень часто (>1/10); часто (>1/100, <1/10); иногда (>1/1000, <1/100); редко (>1/10000, <1/1000); очень редко (<1/10000), включая отдельные сообщения:
Психические нарушения:
Иногда: спутанность сознания, психомоторное возбуждение, галлюцинации;
Редко: психотические нарушения, бессонница.
Очень редко: повышение либидо, гиперсексуальность
Со стороны ЦНС:
Часто: головная боль, дремота, головокружение;
Иногда: двигательные расстройства;
Редко: сонливость, парестезии;
Очень редко: повышенная сонливость в дневное время, внезапное засыпание.
Со стороны органов чувств:
Редко: нарушение зрения, «затуманивание зрения», шум в ушах.
Со стороны сердечно-сосудистой системы:
Иногда: артериальная гипотензия, ортостатическая гипотензия (очень редко приводящая к обмороку);
Редко: выпот в перикард, констриктивный перикардит, тахикардия, брадикардия, аритмия. Очень редко: фиброз сердечных клапанов, обратимая бледность пальцев на руках и ногах, вызванная переохлаждением (особенно у пациентов с синдромом Рейно в анамнезе).
Со стороны дыхательной системы, органов грудной клетки и средостения:
Часто: заложенность носа;
Редко: плевральный выпот, плевральный фиброз, плеврит, легочный фиброз, одышка.
Со стороны пищеварительной системы:
Часто: тошнота, запор, рвота; Иногда: сухость во рту;
Редко: диарея, боль в животе, ретроперитонеальный фиброз, язвы желудочно-кишечного тракта, желудочно-кишечные кровотечения (черный кал, кровь в рвотных массах).
Со стороны кожи и подкожной клетчатки:
Иногда: аллергические кожные реакции, выпадение волос.
Со стороны опорно-двигательного аппарата и соединительной ткани:
Иногда: судороги икроножных мышц.
Общие нарушения и реакции в месте введения:
Иногда: повышенная утомляемость;
Редко: периферические отеки;
Очень редко: в случае резкой отмены Парлодела развитие состояния, похожего на злокачественный нейролептический синдром.
При применении Парлодела в высоких дозах (также как и других агонистов дофамина) в редких случаях отмечалось обратимые изменение полового поведения, повышение либидо и гиперсексуальность, исчезавшие после снижения дозы препарата или прекращения лечения.
Применение Парлодела для подавления физиологической лактации в послеродовом периоде в редких случаях сопровождалось развитием артериальной гипертензии, инфаркта миокарда, судорог, инсульта или психических нарушений.

ПЕРЕДОЗИРОВКА
Во всех случаях, когда имела место передозировка только Парлоделом летальных исходов не отмечено. Максимальная однократно принятая доза Парлодела, известная на сегодняшний день, составляет 325 мг. При передозировке наблюдались тошнота, рвота, головокружение, артериальная гипотензия, постуральная гипотензия, тахикардия, дремота, сонливость, летаргия, галлюцинации.
При случайном приеме Парлодела внутрь детьми (отдельные сообщения) отмечалось развитие рвоты, лихорадки и сонливости. Улучшение состояния пациентов происходило спонтанно или через несколько часов после проведения соответствующей терапии. В случае передозировки рекомендуется принять активированный уголь; возможно проведение промывания желудка сразу после приема препарата.
Лечение острого отравления симптоматическое. Для купирования рвоты или галлюцинаций может быть назначен метоклопрамид.

ВЗАИМОДЕЙСТВИЕ С ДРУГИМИ ЛЕКАРСТВЕННЫМИ СРЕДСТВАМИ
Бромокриптин является одновременно и субстратом и ингибитором фермента CYP3A4. Следует соблюдать осторожность при одновременном назначении бромокриптина и других ингибиторов и/или субстратов CYP3A4 (азоловых антимикотиков, ингибиторов ВИЧ-протеазы). Одновременный прием макролидных антибиотиков и Парлодела ( эритромицин или джозамицин) вызывает повышение концентрации бромокриптина в плазме крови. Одновременное применение октреотида и бромокриптина у пациентов с акромегалией сопровождается увеличением уровня последнего в плазме крови.
Терапевтическая эффективность бромокриптина, связанная со стимуляцией центральных дофаминовых рецепторов, может снижаться при применении антагонистов дофаминовых рецепторов, таких как нейролептики (фенотиазины, бутирофеноны и тиоксантины), а также метоклопрамида и домперидона.
Переносимость Парлодела может снижаться на фоне приема алкоголя.
Одновременное назначение Парлодела с антигипертензивным препаратами может приводить к усилению выраженности снижения АД.
Парлодел можно назначать либо в виде монотерапии, либо в сочетании с другими противопаркинсоническими средствами (как на ранних, так и на поздних стадиях болезни). Комбинация с леводопой приводит к усилению противопаркинсонического действия, что нередко дает возможность уменьшить дозу леводопы. Применение Парлодела у больных, получающих лечение леводопой, особенно целесообразно при ослаблении лечебного эффекта леводопы или при развитии таких осложнений как патологические непроизвольные движения (хорео-атетоидная дискинезия и/или болезненная дистония), синдром истощения эффекта к концу действия дозы леводопы, феномен «включения-выключения» («on-off’).

ОСОБЫЕ УКАЗАНИЯ
Лечение Парлоделом может восстановить способность к деторождению. Поэтому женщинам детородного возраста, не желающим наступления беременности, необходимо применять надежный метод контрацепции.
Женщинам с патологией, не связанной с гиперпролактинемией, Парлодел следует назначать в эффективной минимальной дозе, необходимой для купирования симптомов. Это важно для предотвращения падения концентрации пролактина в плазме ниже уровня нормы, приводящего к нарушению функции желтого тела.
Во время лечения Парлоделом необходимо тщательное наблюдение за пациентами, с язвенной болезнью в анамнезе.
Необходимо тщательное обследование и мониторинг больных с плевролегочными заболеваниями неясной этиологии и прекращение терапии Парлоделом при прогрессировании нарушений.
Для ранней диагностики ретроперитонеального фиброза на обратимой начальной стадии процесса врачу рекомендуется отслеживать проявление таких симптомов, как боль в спине, отек нижних конечностей, нарушения функций почек. Парлодел следует отменить при подтвержденных фибротических изменениях в забрюшинном пространстве или при подозрении на их наличие.
Применение при пролактинсекретирующих аденомах
Так как у пациентов с макроаденомами гипофиза могут отмечаться признаки гипопитуитаризма в результате сдавления или разрушения ткани гипофиза, перед назначением Парлодела следует провести полную функциональную оценку гипофиза и назначить соответствующую заместительную терапию. У больных со вторичной надпочечниковой недостаточностью необходимо проводить заместительную терапию глюкокортикостероидами.
У пациентов с макроаденомами гипофиза следует постоянно оценивать динамику размеров опухоли. При увеличении опухоли возможно применения хирургических методов лечения. Необходимо тщательное наблюдение за состоянием беременных пациенток, получавших ранее Парлодел по поводу пролактинсекретирующих аденомы гипофиза, так как во время беременности возможно увеличение размеров опухоли. У таких больных лечение Парлоделом часто приводит к уменьшению размеров опухоли и быстрой положительной динамике со стороны дефектов полей зрения. В тяжелых случаях при развитии компрессии зрительного или других черепно-мозговых нервов возможно проведение неотложного хирургического вмешательства на гипофизе.
Известным осложнением макропролактином является выпадение полей зрения. Эффективное лечение Парлоделом снижает гиперпролактинемию и устраняет нарушения полей зрения. Тем не менее, у некоторых пациентов возможны вторичные изменения полей зрения, несмотря на нормализацию уровня пролактина и уменьшение размеров опухоли. Это может быть связано со смещением зрительного перекреста вниз, за счет освобождения объема в области турецкого седла. В этом случае снижение дозы бромокриптина, приводящее к росту уровня пролактина и увеличение в некоторой степени размеров опухоли, может способствовать устранению дефектов полей зрения. В этой связи, мониторинг полей зрения у больных макропролактиномой показан для раннего выявления вторичных выпадений полей зрения, вызванных пространственным выпячиванием зрительного перекреста в полость седла и адаптацией к действию данной дозы лекарства. У некоторых пациентов с пролатинсекретирующими аденомами, принимающих Парлодел, отмечались случаи цереброспинальной ринореи. По результатам клинических исследований цереброспинальная ринорея может быть вызвана уменьшением объема инвазивных опухолей. Пациентам с редкими наследственными формами непереносимости галактозы, тяжелой лактазной недостаточности, мальабсорбции глюкозы-галактозы, не следует принимать Парлодел.

ВЛИЯНИЕ НА СПОСОБНОСТЬ УПРАВЛЯТЬ АВТОТРАНСПОРТОМ И/ИЛИ РАБОТАТЬ С МЕХАНИЗМАМИ
Пациентам, принимающим Парлодел, следует соблюдать особую осторожность при управлении автотранспортом или при работе с механизмами, так как на фоне применения препарата, особенно в течение первых дней лечения, может развиваться артериальная гипотензия, приводящая к снижению скорости реакций.
В период лечения Парлоделом отмечались сонливость и эпизоды внезапного засыпания, особенно у пациентов с болезнью Паркинсона. Эпизоды внезапного засыпания на фоне дневного бодрствования, возникающие без предшествующей сонливости, отмечались крайне редко. Перед назначением Парлодела врачу следует проинформировать пациента об указанных факторах риска и рекомендовать воздержаться от вождения транспортных средств, управления механизмами, а также от занятий другими потенциально опасными видами деятельности, требующими повышенного внимания и быстроты реакций. При развитии выраженной сонливости или появлении эпизодов внезапного засыпания, следует снизить дозу препарата или полностью его отменить.

ФОРМА ВЫПУСКА
Таблетки 2,5 мг: 10 шт. в блистере. 3 блистера вместе с инструкцией по применению в картонной пачке.
Таблетки 2,5 мг: 30 шт. во флаконе темного стекла. 1 флакон вместе с инструкцией по применению в картонной пачке.

УСЛОВИЯ ХРАНЕНИЯ
В защищенном от света месте при температуре не выше 25°С.
Препарат следует хранить в недоступном для детей месте.

СРОК ГОДНОСТИ
3 года.

УСЛОВИЯ ОТПУСКА ИЗ АПТЕК
По рецепту

Адреса и контакты для предъявления претензий и получения дополнительной информации:
Представительство ООО «Валеант Фармасьютикалс Швейцария ГмбХ»
125167, г. Москва, Нарышкинская аллея, д. 5/2, офис 216

  • Производитель
  • Страна происхождения
  • Группа товаров
  • Описание
  • Формы выпуска
  • Описание лекарственной формы
  • Фармакологическое действие
  • Фармакокинетика
  • Особые условия
  • Состав
  • Парлодел показания к применению
  • Противопоказания
  • Дозировка
  • Побочные действия
  • Лекарственное взаимодействие
  • Передозировка
  • Условия хранения
  • Синонимы

Производитель

Новартис Фарма АГ Новартис Фарма С.п.А. Новартис Энтерпрайсис Прайвит Лимитед Сандоз Прайвит Лимитед

Страна происхождения

Индия Италия

Группа товаров

Гормональные препараты

Ингибитор секреции пролактина. Противопаркинсонический препарат

Формы выпуска

  • 10 — блистеры (3) — пачки картонные. 30 — флаконы темного стекла (1) — пачки картонные.

Описание лекарственной формы

Стимулятор допаминовых рецепторов. Ингибирует секрецию гормона передней доли гипофиза — пролактина, не влияя на нормальное содержание других гипофизарных гормонов. Однако Парлодел® способен снижать повышенный уровень СТГ у больных акромегалией. Это действие обусловлено стимуляцией допаминовых рецепторов. В послеродовом периоде пролактин необходим для начала и поддержания лактации. В другие периоды жизни увеличение секреции пролактина приводит к патологической лактации (галакторее) и/или нарушениям овуляции и менструального цикла. Парлодел®, как специфический ингибитор секреции пролактина, может применяться для предупреждения или подавления физиологической лактации, а также для лечения патологических состояний, вызванных гиперсекрецией пролактина. При аменорее и/или ановуляторных менструальных циклах (сопровождающихся или не сопровождающихся галактореей) Парлодел® можно применять с целью восстановления менструального цикла и овуляции. При применении Парлодела для подавления лактации нет необходимости в ограничении употребления жидкости. Кроме того, Парлодел® не нарушает послеродовую инволюцию матки и не увеличивает риск тромбоэмболии. Парлодел® прекращает рост или уменьшает размер пролактинсекретирующих аденом гипофиза (пролактином). У больных акромегалией, помимо снижения концентрации СТГ и пролактина в плазме, Парлодел® благоприятно влияет на клинические проявления и толерантность к глюкозе. При болезни Паркинсона, характеризующейся специфическим дефицитом допамина в области полосатого и черного ядер головного мозга, стимуляция Парлоделом допаминовых рецепторов может восстанавливать нейрохимический баланс в базальных ганглиях. Пациентам с болезнью Паркинсона бромокриптин обычно назначают в более высоких дозах, чем применяемые по эндокринологическим показаниям. Парлодел® уменьшает тремор, ригидность, замедленность движений и другие симптомы паркинсонизма на всех стадиях заболевания. Эффективность препарата обычно сохраняется на протяжении многих лет (к настоящему времени хорошие результаты терапии описаны при длительности лечения, достигавшей 8 лет). Парлодел® уменьшает выраженность симптомов депрессии у пациентов паркинсонизмом. Это обусловлено присущими ему антидепрессивными свойствами, подтвержденными в контролируемых исследованиях у пациентов с эндогенной или психогенной депрессией, не страдавших паркинсонизмом. Пролактинснижающий эффект начинается через 1-2 ч после приема препарата внутрь, достигает максимума (снижение концентрации пролактина более, чем на 80%) через 5-10 ч и сохраняется на близком к максимальному уровне в течение 8-12 ч.Всасывание После приема препарата внутрь бромокриптин хорошо всасывается из ЖКТ. У здоровых добровольцев после приема внутрь Парлодела в форме таблеток период полуабсорбции бромокриптина составляет 0.2-0.5 ч, Cmax достигается в течение 1-3 ч. При приеме внутрь бромокриптина в дозе 5 мг Cmax составляет 0.465 нг/мл. Распределение Связывание с белками плазмы составляет 96%. Метаболизм Бромокриптин подвергается интенсивному метаболизму при «первом прохождении» через печень с образованием целого ряда метаболитов. В моче и кале неизмененный бромокриптин практически отсутствует. Бромокриптин обладает высоким родством к CYP3A. Основным путем метаболизма является гидроксилирование пролинового кольца в составе циклопептида. Бромокриптин является сильным ингибитором CYP3A4 с рассчитанным значением IC 50 1.69 мкмоль. Однако в связи с низкими терапевтическими концентрациями свободного бромокриптина в крови, не ожидается значительного изменения метаболизма одновременно применяемых препаратов, клиренс которых осуществляется при участии CYP3A4. Выведение Выведение неизмененного бромокриптина из плазмы происходит двухфазно, конечный T1/2 составляет около 15 ч (от 8 до 20 ч). Бромокриптин и его метаболиты почти полностью выводятся через печень, только 6% от дозы выводится почками. Фармакокинетика в особых клинических случаях У пациентов с нарушениями функции печени скорость выведения бромокриптина может снижаться, а уровни в плазме — повышаться, что требует коррекции режима дозирования. Одновременное применение ингибиторов и/или потенциальных субстратов CYP3A4 может привести к уменьшению клиренса бромокриптина и повышению его концентрации в плазме крови.

Особые условия

Женщинам с патологией, не связанной с гиперпролактинемией, Парлодел® следует назначать в эффективной минимальной дозе, необходимой для купирования симптомов. Это важно для предотвращения падения концентрации пролактина в плазме ниже уровня нормы, приводящего к нарушению функции желтого тела. У женщин, принимавших Парлодел® в послеродовом периоде для подавления лактации, отмечались редкие случаи развития серьезных нежелательных реакций: артериальная гипертензия, инфаркт миокарда, судороги, инсульт или психические нарушения. У некоторых пациенток развитию судорог или нарушений мозгового кровообращения предшествовали сильные головные боли и/или транзиторные нарушения зрения. Хотя причинно-следственная связь этих реакций с приемом Парлодела не установлена, у женщин, принимающих препарат в послеродовом периоде для подавления лактации, так же как и у пациентов, получающих Парлодел® по любым другим показаниям, следует контролировать АД. При развитии артериальной гипертензии или выраженной, прогрессирующей или постоянной головной боли (сопровождающейся и не сопровождающейся нарушениями зрения), или признаков нарушения со стороны ЦНС Парлодел® следует отменить и незамедлительно провести обследование пациента. Особую осторожность требуется соблюдать при назначении Парлодела пациентам, получавшим недавно или продолжающим принимать препараты, влияющие на АД, например, сосудосуживающие средства (симпатомиметики или алкалоиды спорыньи, включая эргометрин или метилэргометрин). У женщин в послеродовом периоде не рекомендуется одновременное применение Парлодела с сосудосуживающими препаратами. В клинических исследованиях число пациентов в возрасте 65 лет и старше было недостаточным для проведения сравнительной оценки эффективности лечения Парлоделом пациентов более молодого возраста. Однако в клинических исследованиях и врачебной практике переносимость препарата у пациентов старше 65 лет и более молодого возраста была одинаковой. Следует учитывать трудно предсказуемую переносимость препарата у данной категории пациентов. Во время лечения Парлоделом необходимо тщательное наблюдение за пациентами, с язвенной болезнью в анамнезе. Необходимо тщательное обследование и мониторинг больных с плевролегочными заболеваниями неясной этиологии и прекращение терапии Парлоделом при прогрессировании нарушений. Для ранней диагностики ретроперитонеального фиброза на обратимой начальной стадии процесса врачу рекомендуется отслеживать проявление таких симптомов, как боль в спине, отек нижних конечностей, нарушения функций почек. Парлодел® следует отменить при подтвержденных фибротических изменениях в забрюшинном пространстве или при подозрении на их наличие. Применение при пролактинсекретирующих аденомах

  • бромокриптина мезилат 2.87 мг, что соответствует содержанию бромокриптина 2.5 мг Вспомогательные вещества: кремния диоксид коллоидный, динатрия эдетат, магния стеарат, малеиновая кислота, крахмал кукурузный прежелатинизированный, крахмал кукурузный, лактозы моногидрат.

Парлодел показания к применению

  • Нарушения менструального цикла, женское бесплодие Пролактинзависимые заболевания и состояния, сопровождающиеся или не сопровождающиеся гиперпролактинемией: — аменорея (сопровождающаяся и не сопровождающаяся галактореей), олигоменорея; — недостаточность лютеиновой фазы; — вторичная гиперпролактинемия, вызванная лекарственными средствами (например, некоторыми психотропными или антигипертензивными препаратами). Пролактиннезависимое женское бесплодие: — синдром поликистоза яичников; — ановуляторные циклы (в дополнение к антиэстрогенам, например кломифену). Гиперпролактинемия у мужчин — пролактинзависимый гипогонадизм (олигоспермия, потеря либидо, импотенция). Пролактиномы — консервативное лечение пролактинсекретирующих микро- и макроаденом гипофиза; — предоперационная подготовка для уменьшения объема опухоли и облегчения ее удаления; — послеоперационное лечение, если уровень пролактина остается повышенным.

Парлодел противопоказания

  • — неконтролируемая артериальная гипертензия; — гестоз (в т.ч. эклампсия, преэклампсия); — артериальная гипертензия при беременности и в послеродовом периоде; — ИБС и другие тяжелые сердечно-сосудистые заболевания; — тяжелые психические расстройства в настоящее время и/или в анамнезе; — детский возраст до 7 лет (опыт применения препарата ограничен); — повышенная чувствительность к компонентам препарата; — повышенная чувствительность к алкалоидам спорыньи. Не рекомендуется применять для лечения предменструального синдрома и доброкачественных заболеваний молочной железы в связи с ограниченным количеством клинических данных.

Парлодел дозировка

  • 2,5 мг

Парлодел побочные действия

  • Со стороны ЦНС и периферической нервной системы часто — головная боль, дремота, головокружение; иногда — двигательные расстройства, спутанность сознания, психомоторное возбуждение, галлюцинации; редко — сонливость, парестезии, психотические нарушения, бессонница; очень редко — повышение либидо, гиперсексуальность, повышенная сонливость в дневное время, внезапное засыпание. Со стороны органов чувств: редко — нарушение зрения, «затуманивание зрения», шум в ушах. Со стороны сердечно-сосудистой системы: иногда — артериальная гипотензия, ортостатическая гипотензия (очень редко приводящая к обмороку); редко — выпот в перикард, констриктивный перикардит, тахикардия, брадикардия, аритмия; очень редко — фиброз сердечных клапанов, обратимая бледность пальцев на руках и ногах, вызванная переохлаждением (особенно у пациентов с синдромом Рейно в анамнезе). Со стороны дыхательной системы: часто — заложенность носа; редко — плевральный выпот, плевральный фиброз, плеврит, легочный фиброз, одышка. Со стороны пищеварительной системы: часто — тошнота, запор, рвота; иногда — сухость во рту; редко — диарея, боль в животе, ретроперитонеальный фиброз, язвенные поражения ЖКТ, желудочно-кишечные кровотечения (черный кал, кровь в рвотных массах). Дерматологические реакции: иногда – выпадение волос. Аллергические реакции: иногда — кожные проявления. Со стороны костно-мышечной системы: иногда — судороги икроножных мышц.

Бромокриптин является одновременно и субстратом и ингибитором изофермента CYP3A4. Следует соблюдать осторожность при одновременном назначении бромокриптина и других ингибиторов и/или субстратов CYP3A4 (азоловых противогрибковых средств, ингибиторов ВИЧ-протеазы). Одновременный прием макролидных антибиотиков и Парлодела (эритромицин или джозамицин) вызывает повышение концентрации бромокриптина в плазме крови. Одновременное применение октреотида и бромокриптина у пациентов с акромегалией сопровождается увеличением уровня последнего в плазме крови. Терапевтическая эффективность бромокриптина, связанная со стимуляцией центральных допаминовых рецепторов, может снижаться при применении антагонистов допаминовых рецепторов, таких как нейролептики (фенотиазины, бутирофеноны и тиоксантены), а также метоклопрамида и домперидона. Одновременное назначение Парлодела с антигипертензивным препаратами может приводить к усилению выраженности снижения АД.во всех случаях, когда имела место передозировка только Парлоделом летальных исходов не отмечено. Максимальная однократно принятая доза Парлодела, известная на сегодняшний день, составляет 325 мг. При передозировке наблюдались тошнота, рвота, головокружение, артериальная гипотензия

  • беречь от детей
  • хранить в защищенном от света месте

Информация предоставлена Государственным реестром лекарственных средств.

Синонимы

  • Бромокриптин, Бромэргон, Лактодель

ПАРЛОДЕЛ Инструкция по применению

  • Фармакокинетика
  • Показания к применению
  • Способ применения
  • Побочные действия
  • Противопоказания
  • Беременность
  • Взаимодействие с другими лекарственными средствами
  • Передозировка
  • Условия хранения
  • Форма выпуска
  • Состав
  • Дополнительно

Препарат Парлодел — ингибитор секреции пролактина.
Парлодел ингибирует секрецию гормона передней доли гипофиза — пролактина, не влияя на уровне иншихгипофизарних гормонов, если они находятся в пределах нормы. Однако, он может уменьшать повышенные уровни гормона роста (СТГ = соматотропного гормона) у больных акромегалией. Это действие обусловлено стимуляцией допаминовых рецепторов.
В послеродовом периоде пролактин необходим для начала и поддержания лактации. В другие периоды жизни увеличение секреции пролактина приводит к патологической лактации (галакторее) и / или нарушений овуляции и менструального цикла.
Парлодел, как специфический ингибитор секреции пролактина, может применяться для предотвращения или подавления физиологической лактации, а также для лечения патологических состояний, вызванных гиперсекрецией пролактина. При аменорее и / или ановуляторных менструальных циклах (сопровождающихся или не сопровождаются галактореей) Парлодел может применяться с целью восстановления менструального цикла и овуляции.
Во время приема Парлодела с целью подавления лактации отпадает необходимость в применении таких традиционных мероприятий, как ограничение приема жидкости. Кроме того, Парлодел не затрагивает послеродовую инволюцию матки и не увеличивает риск тромбоэмболии.
Показано, что Парлодел прекращает рост или уменьшает размер пролактинсекретирующих аденом гипофиза (пролактином).
У больных акромегалией, помимо снижения концентрации гормона роста и пролактина в плазме, Парлодел благоприятно влияет на клинические проявления и толерантность к глюкозе.
Парлодел, восстанавливая нормальный характер секрециилютеинизуючого гормона, способствует уменьшению выраженности клинических проявлений при синдроме поликистозных яичников.
У больных с доброкачественными заболеваниями молочной железы Парлодел, устраняя дисбаланс существует между прогестероном и эстрогенами, уменьшает размеры и количество кист и / или узлов, а также болевые ощущения, которые часто сопровождают эту патологию. В то же время у больных с повышенными концентрациями пролактина он снижает секрецию этого гормона.
Благодаря допаминергической активности Парлодел в дозах, которые, конечно, гораздо выше дозы, применяемые при эндокринологическими показаниям, эффективен для лечения болезни Паркинсона, специфика которой заключается в наличии дефицита допамина в области полосатого и черного ядер головного мозга. При этом заболевании стимуляция допаминовых рецепторов Парлоделом может восстановить нейрохимический баланс в области corpus striatum.
Парлодел уменьшает тремор, ригидность мышц, замедленность движений и другие симптомы паркинсонизма на всех стадиях заболевания. Эффективность препарата обычно сохраняется в течение многих лет (до сих пор положительные результаты терапии описаны при длительности лечения 8 лет). Парлодел можно назначать или в виде монотерапии или в сочетании с другими противопаркинсоническими средствами (как на ранних, так и на поздних стадиях заболевания). Комбинация с леводопой приводит к посиленняпротипаркинсоничнои действия, часто дает возможность уменьшить дозу леводопы. Применение Парлодела у больных, получающих лечение леводопой, особенно целесообразно в тех случаях, когда наблюдается ослабление лечебного ефектулеводопы или возникают такие осложнения как патологические непроизвольные движения (хореоатетоидные дискинезия и / или болезненная дистония), снижение эффективности концу действия дозы, феномен «включения-выключения ‘(‘ on-off «).
Парлодел уменьшает выраженность симптомов депрессии, которые часто наблюдаются у больных паркинсонизмом. Это обусловлено присущими ему антидепрессивными свойствами, наличие которых была подтверждена в контролируемых исследованиях у больных эндогенной или психогенной депрессии, которые не болели паркинсонизмом.

Фармакокинетика

.
После приема внутрь Парлодел хорошо всасывается. У здоровых добровольцев после приема внутрь таблеток период полуабсорбции бромокриптина составляет 0,2 — 0,5 часа, а максимальные концентрации бромокриптина в плазме крови достигается в пределах 1 — 3 часов. Концентрации бромокриптина в плазме, превышающие те величины, которые составляют 50% от максимальной концентрации, поддерживаются в течение 3,5годины. Пролактин понижающий эффект начинается через 1 — 2:00 после приема внутрь, достигает максимума (снижение концентрации пролактина более чем на 80%) через 5 — 10:00 и сохраняется на близком к максимальному уровню в течение 8 — 12:00.

Вывод неизмененном виде из плазмы двухфазное, конечный период полувыведения составляет около 15 часов (от 8 до 20 часов). Бромокриптин и его метаболиты почти полностью выделяются печенью, только 6% от дозы выводится почками. Связывание с белками плазмы составляет 96%.
У пациентов с нарушениями функции печени скорость выведения бромокриптина может замедляться, а уровни в плазме — повышаться, что требует коррекции режима дозирования.

Показаниями к применению препарата Парлодел являются:
— Нарушение менструального цикла, женское бесплодие
— Пролактинзависимые заболевания и состояния, сопровождающиеся или не сопровождающиеся гиперпролактинемией: аменорея (сопровождающаяся либо не супроводжуетьсягалактореею), олигоменорея; недостаточность лютеиновой фазы;
гиперпролактинемические нарушения, вызванные лекарствами (например, некоторыми психотропными или антигипертензивными препаратами).
— Пролактин независимое женское бесплодие: синдром поликистозных яичников,
ановуляторные циклы (в дополнение к анти эстрогенов, например, кломифена).
— Предменструальные симптомы: болезненность молочных желез, отеки, связанные с фазой цикла, метеоризм, нарушения настроения.
— Гиперпролактинемия у мужчин пролактин независимый гипогонадизм (олигоспермия, потеря либидо, импотенция).
— Пролактиномы: консервативное лечение пролактинсекретирующих микро- и макроаденом гипофиза предоперационная подготовка для уменьшения обьема опухоли и облегчения ее удаления; послеоперационное лечение, если уровень пролактина остается повышенным.
— Акромегалия: в качестве дополнительного средства или в особых условиях как альтернатива хирургическому или лучевому лечению.
— Подавления лактации: предотвращение или прекращение послеродовой лактации по медицинским показаниям; предотвращения лактации после аборта; послеродовое нагрубание молочных желез; мастит, развивающийся после родов.
— Доброкачественные заболевания молочных желез: масталгия (в изолированном виде или в сочетании зпередменструальним синдромом или доброкачественными узловыми или кистозными изменениями доброкачественные узловые и / или кистозные изменения, особенно фиброзно-кистозная мастопатия.
— Болезнь Паркинсона: все стадии идиопатической болезни Паркинсона ипостенцефалитичного паркинсонизма, или в виде монотерапии или в комбинации с другими антипаркинсоническими средствами.

Способ применения

Парлодел всегда следует принимать во время еды.
Нарушение менструального цикла, женское бесплодие.
По 1,25 мг (1/2 таблетки) 2 — 3 раза в сутки; если эффект недостаточен, дозу препарата постепенно увеличивают до дозы по 2,5 мг 2 — 3 раза в сутки. Лечение продолжают до нормализации менструального цикла и / или восстановления овуляции. При необходимости, для профилактики рецидивов, лечение можно продолжить в течение нескольких циклов.
Предменструальный синдром.
Лечение начинают на 14 день цикла с 1,25мг (1/2 таблетки) в сутки. Постепенно увеличивая дозу на 1,25 мг / сут, ее доводят до дозы по 2,5 мг 2 раза в сутки и назначают до наступления менструации.
Гиперпролактинемия у мужчин.
По 1,25 мг (1/2 таблетки) 2 — 3 раза в сутки, постепенно увеличивая дозу до 5 — 10 мг в сутки.
Пролактинома.
По 1,25 мг (1/2 таблетки) 2 — 3 раза в сутки, с постепенным увеличением дозы до нескольких таблеток в сутки, необходимых для поддержания адекватного снижения концентрации пролактина в плазме.
Акромегалия.
Начальная доза составляет по 1,25 мг (1/2 таблетки) 2 3 раза в сутки, в дальнейшем в зависимости от клинического эффекта и побочных действий, суточную дозу препарата постепенно увеличивают до 10 — 20 мг.
Подавления лактации.
В первый день назначают по 1/2 таблетки 2 раза (во время еды за завтраком и ужином), затем в течение 14 дней — по 1 таблетке 2 раза в день. Чтобы предотвратить начало лактации прием препарата следует начинать через несколько часов после родов или аборта, однако только после стабилизации жизненно важных функций. Через 2 или 3 дня после отмены препарата иногда возникает незначительная секреция молока. Ее можно устранить, возобновив прием препарата в той же дозе в течение еще одной недели.
Послеродовое нагрубание молочных желез.
Назначают однократно в дозе 2,5 мг. Препарат может быть назначен еще один раз (через 6 — 12:00), не сопровождается нежелательным подавлением лактации.
Послеродовой мастит.
Дозировка препарата осуществляется так же, как в случае подавления лактации. При необходимости к лечению добавляют антибиотик.
Доброкачественное заболевание молочных желез.
Препарат назначают по 1,25 мг (1/2 таблетки) 2 — 3 раза в сутки. Суточную дозу постепенно увеличивают до 5 — 7,5 мг.
Болезнь Паркинсона.
Для обеспечения оптимальной чувствительности лечение следует начинать с применения небольшой дозы препарата: 1,25 мг (1/2 таблетки) 1 раз в сутки (лучше вечером) в течение первой недели. Дозу Парлоделуслид увеличивать медленно, так, чтобы каждому больному подобрать минимальную эффективную дозу. Суточную дозу препарата повышают постепенно, каждую неделю на 1,25 мг суточную дозу делят на 2 — 3 приема. Адекватного терапевтического результата можно достичь в течение 6 — 8 недель лечения.
Если этого не происходит, суточную дозу можно повышать далее — каждую неделю на 2,5 мг / сут.
Средние терапевтические дозы бромокриптина для моно- или комбинированной терапии составляют от 10 мг до 40 мг в сутки, однако некоторым больным требуются более высокие дозы.
Если при подборе дозы возникают побочные явления, суточную дозу следует уменьшить и поддерживать на более низком уровне в течение не менее 1 недели. Если побочные явления исчезают, дозу препарата можно снова повысить.
Больным с двигательными нарушениями, которые отмечаются на фоне приема леводопы, рекомендуется до начала применения Парлодела снизить дозу леводопы. После достижения удовлетворительного эффекта от применения Парлоделуможна затем постепенно уменьшать дозу леводопы. У некоторых больных возможна полная отмена леводопы.

В течение первых нескольких дней лечения у некоторых больных могут отмечаться тошнота, реже — головокружение, общая слабость, рвота, однако эти явления, как правило, не требуют прекращения лечения. Чтобы предотвратить тошноту и / или рвоту, на ранних стадиях лечения можно назначить антагонист периферических допаминовых рецепторов, например, домперидон, -в течение нескольких дней, не позднее, чем за 1:00 до приема Парлодела.
Парлодел может вызвать гипотензию, включая ортостатистическую гипотензию, которая иногда может приводить к коллапсу; поэтому особенно в первые дни лечения рекомендуется контролировать артериальное давление.
Кроме того, есть сообщения о развитии заложенности носа, запора, сонливости, головной боли реже — спутанности сознания, психомоторного возбуждения, галлюцинаций, дискинезий, сухости во рту, судорог в икроножных мышцах, аллергических реакций и выпадение волос. Конечно эти побочные действия дозозависимы и могут контролировться при снижении дози Парлодела.
Иногда при длительном лечении отмечаются случаи обратного побледнение кончиков пальцев рук и стоп в ответ на воздействие холода, особенно у пациентов, у которых ранее наблюдался синдром Рейно.
Применение Парлодела для подавления физиологической лактации в послеродовом периоде редко сопровождалось развитием артериальной гипертензии, инфаркта миокарда, судорог, инсульта или психических нарушений.
Существуют единичные сообщения о возникновении у пациентов, лечившихся парлодела, плеврального и перикардиального выпить, плеврального и легочного фиброза или по брюшного фиброза и сдавливаю чогоперикардиту.
Применение Парлодела связывают с сонливостью тадуже редко с избыточным дневной сонливостью и внезапными эпизодами начала сна.

Противопоказаниями к применению препарата Парлодел являются: повышенная чувствительность к любому компонента Парлодела или другим алкалоидов спорыньи; неконтролируемая артериальная гипертензия, артериальная гипертензия в период беременности (в т. ч. эклампсия, пре эклампсии или артериальная гипертония, обусловленная беременностью), артериальная гипертензия в раннем и позднем послеродовом периоде; ишемическая болезнь сердца и другие серьезные сердечно-сосудистые заболевания; серьезные психические заболевания в настоящее время или в анамнезе.

Беременность

У пациенток, желающих забеременеть, Парлодел, как и все другие лекарственные препараты, после подтверждения беременности следует отменять, за исключением тех случаев, когда есть медицинские показания для продолжения терапии. Отмена Парлодела при беременности не приводила к увеличению частоты случаев ее самопроизвольного прерывания. Большой опыт показывает, что применение Парлодела в период беременности не оказывает негативного влияния на ее ход или конец.
Если беременность наступает при наличии у больного аденомы гипофиза, лечение парлодела прекращают, необходимо внимательное наблюдение за больным в течение всего срока беременности. В случае появления признаков выраженного увеличения пролактин ома, например, головной боли или сужение полей зрения, может быть возобновлено лечение парлодела или проведено оперативное вмешательство.
Поскольку Парлодел подавляет лактацию, его не следует назначать кормящим грудью.

Взаимодействие с другими лекарственными средствами

Одновременный прием эритромицина, джозамицина, других макролидных антибиотиков или октреотида может повышать концентрациюбромокриптину в плазме.
Восприимчивость Парлодела может ухудшаться при приеме алкоголя.

Во всех случаях, когда имело место передозировка Парлоделом, принятого изолированно, летального исхода не отмечено. Максимальная однократно принятая доза Парлодела, известная на сегодня, составляет 325 мг. При передозировке наблюдались такие симптомы как тошнота, рвота, головокружение, ортостатическая гипотензия, сонливость, галлюцинации.
Лечение острого отравления симптоматическое. Купирования рвоты или галлюцинаций может быть показан метоклопрамид.

Хранить при температуре не выше 25 ° С в недоступном для детей месте. Оберегать от прямых солнечных лучей. Срок годности — 3 года.

Парлодел — таблетки по 2,5 мг.
Упаковка: 30 таблеток.

1 таблетка Парлодел содержит 2,87 мг бромокриптина мезилат, что соответствует 2,5 мг бромокриптина.
Вспомогательные вещества: кремния диоксид, лактоза, крахмал кукурузный, магния стеарат, натрия эдетат, малеиновая кислота.

Дополнительно

Лечение Парлоделом может восстановить способность к деторождению. Поэтому женщинам детородного возраста, не желающих забеременеть, следует рекомендовать применение надежного метода контрацепции.
Если лечение парлодела назначается женщинам по поводу патологии, не связанной с гиперпролактинемией, препарат следует применять в минимальной эффективной дозе, необходимой для купируваннясимптомив; это необходимо для того, чтобы избежать уменьшения концентрации пролактина в плазме ниже уровня нормы и развития в связи с этим нарушений функции желтого тела.
У больных, которым будет назначено лечение Парлоделом по поводу масталгии, узловых и / или кистозных изменений молочных желез, следует исключить злокачественные новообразования, применяя соответствующие методы диагностики.
Имеются сообщения об отдельных случаях развития желудочно-кишечных кровотечений и язвы желудка. При развитии таких осложнений Парлодел необходимо отменить.
Во время лечения парлодела необходимо тщательное наблюдение за пациентами, страдающих язвенной болезнью желудка или имеющих это заболевание в анамнезе.

Основные параметры

Название: ПАРЛОДЕЛ
Код АТХ: G02CB01 — Бромокриптин

Парлодел | Parlodel

Для взрослых: Внутрь, во время еды, максимальная суточная доза — 100 мг Парлодела.
Нарушения менструального цикла, женское бесплодие — по 1.25 мг 2-3 раза в сутки; если эффект недостаточен, дозу постепенно увеличивают до 5-7.5 мг/сут (кратность приема 2-3 раза/сут). Лечение продолжают до нормализации менструального цикла и/или восстановления овуляции. При необходимости для профилактики рецидивов, лечение Парлоделом можно продолжить в течение нескольких циклов.
Предменструальный синдром — лечение Парлоделом начинают на 14 день цикла с 1.25 мг/сут. Постепенно увеличивают дозу на 1.25 мг/сут до 5 мг/сут (до наступления менструации).
Гиперпролактинемия у мужчин — по 1.25 мг 2-3 раза в сутки, постепенно увеличивая дозу до 5-10 мг/сут.
Пролактиномы — по 1.25 мг 2-3 раза в сутки, с постепенным увеличением дозы до нескольких таблеток в сутки, необходимых для поддержания адекватного снижения концентрации пролактина в плазме.
Акромегалия — начальная доза Парлодела составляет 1.25 мг 2-3 раза в сутки, в дальнейшем, в зависимости от клинического эффекта и побочных действий, суточную дозу постепенно увеличивают до 10-20 мг.
Подавление лактации — в 1 день назначают по 1.25 мг 2 раза (во время еды за завтраком и ужином), затем в течение 14 дней — по 2.5 мг 2 раза в сутки. Для предотвращения начала лактации прием препарата следует начинать через несколько часов после родов или аборта (после стабилизации жизненно важных функций).
Через 2-3 дня после отмены препарата иногда возникает незначительная секреция молока. Ее можно устранить, возобновив прием препарата в той же дозе в течение еще 1 нед.
Послеродовое нагрубание молочных желез — назначают однократно в дозе 2.5 мг, через 6-12 ч при необходимости повторяют прием (это не сопровождается нежелательным подавлением лактации).
Начинающийся послеродовой мастит — режим дозирования такой же, как и в случае подавления лактации. При необходимости к лечению добавляют антибиотик.
Доброкачественные заболевания молочных желез — по 1.25 мг 2-3 раза в сутки. Суточную дозу постепенно увеличивают до 5-7.5 мг.
Болезнь Паркинсона — для обеспечения оптимальной переносимости лечение следует начинать с применения небольшой дозы препарата: 1.25 мг 1 раз в сутки (предпочтительнее вечером) в течение 1 нед. Суточную дозу препарата повышают постепенно, каждую неделю на 1.25 мг; суточную дозу делят на 2-3 приема. Адекватного терапевтического результата можно достичь в течение 6-8 нед лечения. Если этого не происходит, суточную дозу можно повышать далее — каждую неделю на 2.5 мг/сут. Средние терапевтические дозы бромокриптина для моно- или комбинированной терапии составляют 10-40 мг/сут, однако некоторым больным могут потребоваться более высокие дозы.
Если при подборе дозы возникают побочные явления, суточную дозу следует уменьшить и поддерживать на более низком уровне в течение не менее 1 нед. Если побочные явления исчезают, дозу препарата можно снова повысить. Больным с двигательными нарушениями, отмечающимися на фоне приема леводопы, рекомендуется до начала применения бромокриптина снизить дозу леводопы. После достижения удовлетворительного эффекта можно предпринять дальнейшее постепенное уменьшение дозы леводопы. У некоторых больных возможна полная отмена леводопы.

Парлодел – противопаркинсоническое лекарственное средство; ингибитор секреции пролактина, агонист дофамина.

Лекарственная форма препарата – таблетки: круглые, со скошенным краем, плоские, почти белые, надпись «SANDOZ» на одной стороне, разделительная риска и код «XC» – на другой (в блистерах по 10 шт., 3 блистера в пачке картонной; во флаконах темного стекла по 30 шт., 1 флакон в пачке картонной).

В 1 таблетке содержится:

  • Действующее вещество: бромокриптина мезилат – 2,87 мг (соответствует содержанию бромокриптина – 2,5 мг);
  • Вспомогательные компоненты: лактозы моногидрат, крахмал кукурузный, крахмал кукурузный прежелатинизированный, малеиновая кислота, магния стеарат, динатрия эдетат, кремния диоксид коллоидный.
  • Нарушения менструального цикла, женское бесплодие: пролактинзависимые состояния и заболевания, сопровождающиеся или не сопровождающиеся гиперпролактинемией – олигоменорея, аменорея (с или без галактореи); недостаточность лютеиновой фазы; вторичная гиперпролактинемия, вызванная приемом препаратов (к примеру, некоторых антигипертензивных или психотропных средств); пролактиннезависимое женское бесплодие – синдром поликистоза яичников, ановуляторные циклы (в дополнение к антиэстрогенам, к примеру, кломифену);
  • Гиперпролактинемия у мужчин: пролактинзависимый гипогонадизм (импотенция, потеря либидо, олигоспермия);
  • Пролактиномы: послеоперационная терапия в случаях повышенного уровня пролактина; предоперационная подготовка для уменьшения объема опухоли и облегчения ее удаления; консервативная терапия пролактинсекретирующих микро- и макроаденом гипофиза;
  • Акромегалия: в качестве дополнительного средства или как альтернатива лучевой или хирургической терапии (в особых случаях);
  • Подавление лактации: после аборта, после родов по медицинским показаниям, в том числе при начальной стадии послеродового мастита;
  • Болезнь Паркинсона: все стадии идиопатической болезни Паркинсона и постэнцефалитического паркинсонизма (монотерапия, либо в комбинации с иными антипаркинсоническими препаратами).
  • Гестоз (включая эклампсию, преэклампсию);
  • Неконтролируемая артериальная гипертензия;
  • Артериальная гипертензия у беременных и в послеродовом периоде;
  • Тяжелые психические расстройства (в настоящее время и/или в анамнезе);
  • Ишемическая болезнь сердца и иные тяжелые сердечно-сосудистые заболевания;
  • Мальабсорбция глюкозы-галактозы, тяжелая лактазная недостаточность, редкие наследственные формы непереносимости галактозы;
  • Детский возраст до 7 лет (ограничен опыт применения);
  • Гиперчувствительность к компонентам лекарственного средства и алкалоидам спорыньи.

Парлодел не рекомендуется использовать для терапии предменструального синдрома и доброкачественных заболеваний молочной железы, так как количество клинических данных ограничено.

Способ применения и дозировка

Таблетки принимают внутрь во время еды.

Режим дозирования:

  • Женское бесплодие, нарушения менструального цикла: по 1/2 шт. 2-3 раза в день; при недостаточности терапевтического эффекта дозу лекарственного средства можно постепенно увеличить до 2-3 шт. 2-3 раза в день. Терапию следует продолжать до момента восстановления овуляции и/или нормализации менструального цикла. В случаях необходимости, для профилактики рецидивов, прием Парлодела можно продолжать на протяжении нескольких циклов;
  • Гиперпролактинемия у мужчин: по 1/2 шт. 2-3 раза в день, с постепенным увеличением дозы до 2-4 шт. в день;
  • Пролактиномы: по 1/2 шт. 2-3 раза в день, с постепенным увеличением и подбором дозы, обеспечивающей адекватное снижение концентрации пролактина в плазме. Максимальная доза для детей 7-12 лет – 1 шт. в день, 13-17 лет – 8 шт. в день;
  • Акромегалия: начальная доза – 1/2 шт. 2-3 раза в день, с дальнейшим постепенным увеличением до 4-8 шт. в день (в зависимости от переносимости и клинического эффекта). Максимальная доза для детей 7-12 лет – 4 шт. в день, 13-17 лет – 8 шт. в день;
  • Подавление лактации по медицинским показаниям: по 1/2 шт. 2 раза в день (во время завтрака и ужина) в первые сутки, далее по 1 шт. 2 раза в день на протяжении 14 суток. Прием Парлодела для предотвращения начала лактации необходимо начинать по прошествии нескольких часов после аборта или родов, однако только после стабилизации жизненно важных функций. Через 2-3 суток после отмены лекарственного средства может наблюдаться незначительная секреция молока. Ее можно устранить, возобновив прием препарата в той же дозировке на протяжении еще 7 суток;
  • Начинающийся послеродовый мастит: по 1/2 шт. 2 раза в день (во время завтрака и ужина) в первые сутки, далее по 1 шт. 2 раза в день на протяжении 14 суток. Дополнительно применяют антибактериальные средства;
  • Болезнь Паркинсона: для обеспечения оптимальной переносимости на протяжении первых 7 суток назначают низкую дозу препарата – по 1/2 шт. 1 раз в день (желательно вечером). Чтобы подобрать индивидуальную минимально эффективную дозу ее следует увеличивать медленно, методом титрования: суточную дозу увеличивают на 1/2 шт. каждые 7 суток, и разделяют на 2-3 приема. В среднем за 42-56 суток приема препарата достигается адекватный терапевтический ответ. Если клинический эффект отсутствует по прошествии 42-56 суток, допускается дальнейшее увеличение суточной дозы на 1 шт. каждые 7 суток. В большинстве случаев диапазон доз бромокриптина для монотерапии или комбинированного лечения варьируется в пределах от 4 до 16 шт. в день, однако некоторым пациентам может потребоваться использование более высоких доз. Суточную дозу при возникновении нежелательных реакций в процессе подбора дозы следует уменьшить и поддерживать на более низком уровне не менее 7 суток. В случаях купирования побочных эффектов дозировку лекарственного средства можно вновь повысить.

Пациентам с двигательными нарушениями на фоне приема леводопы до начала терапии Парлоделом рекомендуется снизить дозу леводопы. После достижения удовлетворительного клинического эффекта при приеме препарата возможно проведение дальнейшего постепенного снижения дозы леводопы; в некоторых случаях возможна полная ее отмена.

  • Пищеварительная система: часто – запор, тошнота, рвота; иногда – сухость во рту; редко – желудочно-кишечные кровотечения (кровь в рвотных массах, черный кал), язвенные поражения желудочно-кишечного тракта, ретроперитонеальный фиброз, боль в животе, диарея;
  • Костно-мышечная система: иногда – судороги икроножных мышц;
  • Дыхательная система: часто – заложенность носа; редко – одышка, легочный фиброз, плеврит, плевральный фиброз, плевральный выпот;
  • Сердечно-сосудистая система: иногда – ортостатическая гипотензия (в очень редких случаях приводящая к обмороку), артериальная гипотензия; редко – аритмия, брадикардия, тахикардия, констриктивный перикардит, выпот в перикард; очень редко – обратимая бледность пальцев на руках и ногах, вызванная переохлаждением (в особенности при синдроме Рейно в анамнезе), фиброз сердечных клапанов;
  • Органы чувств: редко – шум в ушах, «затуманивание зрения», нарушение зрения;
  • Центральная и периферическая нервная система: часто – головокружение, дремота, головная боль; иногда – галлюцинации, психомоторное возбуждение, спутанность сознания, двигательные расстройства; редко – бессонница, психотические нарушения, парестезии, сонливость; очень редко – внезапное засыпание, повышенная сонливость в дневное время, гиперсексуальность, повышение либидо;
  • Аллергические ответы: иногда – кожные проявления;
  • Дерматологические ответы: иногда – алопеция (выпадение волос);
  • Другое: иногда – повышенная утомляемость; редко – периферические отеки; очень редко – развитие состояния, сходного со злокачественным нейролептическим синдромом при резкой отмене терапии.

При применении высоких доз лекарственного средства в редких случаях отмечалась гиперсексуальность, повышение либидо и обратимое изменение полового поведения, исчезавшие после снижения дозы или отмены Парлодела.

При патологиях, не связанных с гиперпролактинемией, препарат следует назначать в минимальной эффективной дозе, необходимой для купирования симптомов. Это необходимо для предотвращения падения концентрации пролактина в плазме ниже уровня нормы, это может стать причиной нарушения функции желтого тела.

При приеме лекарственного средства для подавления лактации в послеродовом периоде отмечались редкие случаи развития серьезных побочных эффектов (психические нарушения, инсульт, судороги, инфаркт миокарда, артериальная гипертензия). В некоторых случаях развитию нарушений мозгового кровообращения и судорог предшествовали транзиторные нарушения зрения и/или сильные головные боли. Несмотря на то, что причинно-следственная связь этих реакций с приемом препарата не установлена, следует контролировать артериальное давление при приеме препарата по любым показаниям. Отмена Парлодела и незамедлительное обследование пациента требуются в случаях развития выраженной, постоянной или прогрессирующей головной боли (с или без нарушений зрения), артериальной гипертензии, или признаков нарушений со стороны центральной нервной системы.

С особой осторожностью лекарственное средство следует принимать пациентам, получавшим ранее или в настоящее время препараты, влияющие на артериальное давление, к примеру, сосудосуживающие средства (симпатомиметики или алкалоиды спорыньи, включая метилэргометрин или эргометрин). Для пациенток в послеродовом периоде одновременный прием Парлодела с сосудосуживающими средствами не рекомендуется.

В период терапии требуется тщательное наблюдение за больными с язвенной болезнью в анамнезе.

Пациенты с плевролегочными заболеваниями неясной этиологии должны проходить в период приема препарата тщательное обследование и мониторинг; если наблюдается прогрессирование нарушений – требуется отмена лечения.

Врачу требуется отслеживать проявление таких симптомов, как нарушения функции почек, отек нижних конечностей и боль в спине, для ранней диагностики ретроперитонеального фиброза на обратимой начальной стадии. Терапию Парлоделом следует отменить при подозрении на наличие фибротических изменений в забрюшинном пространстве.

Перед назначением препарата больным с макроаденомами гипофиза рекомендуется провести полную функциональную оценку гипофиза и назначить соответствующее заместительное лечение, так как могут отмечаться признаки гипопитуитаризма в результате разрушения или сдавления ткани гипофиза. У пациентов, страдающих вторичной надпочечниковой недостаточностью, следует проводить заместительную терапию глюкокортикостероидами.

При макроаденомах гипофиза необходима регулярная оценка динамики размеров опухоли. Если опухоль увеличивается – возможно использование хирургических методов терапии. Беременным женщинам, принимавшим препарат при пролактинсекретирующих аденомах гипофиза, требуется тщательное наблюдение, так как во время беременности размеры опухоли могут увеличиваться. У таких пациенток терапия лекарственным средством часто приводит к быстрой положительной динамике со стороны дефектов полей зрения и уменьшению размеров опухоли. Если наблюдается развитие компрессии зрительного или иных черепно-мозговых нервов допускается проведение неотложного хирургического вмешательства на гипофизе.

Известным осложнением макропролактином является выпадение полей зрения, эффективная терапия препаратом устраняет нарушения полей зрения и снижает гиперпролактинемию. Однако, в некоторых случаях, возможно вторичное изменение полей зрения, несмотря на уменьшение размеров опухоли и нормализацию уровня пролактина. Это может происходить из-за смещения зрительного перекреста вниз посредством освобождения объема в области турецкого седла. В таких случаях устранению дефектов полей зрения может способствовать увеличение в некоторой степени размеров опухоли и снижение дозы бромокриптина, приводящее к росту уровня пролактина. У пациентов с макропролактиномой, для раннего выявления вторичного выпадения полей зрения, вызванного адаптацией к действию данной дозы препарата и пространственным выпячиванием зрительного перекреста в полость седла, требуется мониторинг полей зрения.

В некоторых случаях приема Парлодела при пролактинсекретирующих аденомах отмечалась цереброспинальная ринорея. Клиническими исследованиями было доказано, что цереброспинальную ринорею может вызывать уменьшение объема инвазивных опухолей.

Пациентам в период терапии следует воздерживаться от ведения потенциально опасных видов деятельности, требующих повышенного внимания и быстроты психомоторных реакций.

Бромокриптин является одновременно ингибитором и субстратом изофермента CYP3A4. С особой осторожностью следует назначать бромокриптин в комбинации с другими ингибиторами и/или субстратами CYP3A4 (ингибиторы ВИЧ-протеазы, азоловые противогрибковые средства).

При одновременном применении бромокриптина с антигипертензивными средствами возможно усиление выраженности снижения артериального давления.

Бромокриптин может применяться в виде монотерапии или в комбинации с иными противопаркинсоническими препаратами.

Влияние препаратов/веществ на бромокриптин при одновременном применении:

  • Антагонисты допаминовых рецепторов, такие как домперидон, метоклопрамид и нейролептики (тиоксантены, бутирофеноны и фенотиазины): могут снижать его терапевтическую эффективность, связанную со стимуляцией центральных допаминовых рецепторов;
  • Этанол: может ухудшать его переносимость;
  • Макролидные антибиотики: повышают его концентрацию в плазме крови;
  • Октреотид: повышает его концентрацию в плазме у больных с акромегалией;
  • Леводопа: усиливает его противопаркинсоническое действие.

Хранить при температуре до 25 °С, в сухом, недоступном для детей и защищенном от света месте.

Срок годности – 3 года.