Панкреатин 8000 инструкция

Содержание

Панкреатин 8000

Панкреатин 8000: инструкция по применению и отзывы

  1. 1. Форма выпуска и состав
  2. 2. Фармакологические свойства
  3. 3. Показания к применению
  4. 4. Противопоказания
  5. 5. Способ применения и дозировка
  6. 6. Побочные действия
  7. 7. Передозировка
  8. 8. Особые указания
  1. 9. Применение при беременности и лактации
  2. 10. Применение в детском возрасте
  3. 11. Лекарственное взаимодействие
  4. 12. Аналоги
  5. 13. Сроки и условия хранения
  6. 14. Условия отпуска из аптек
  7. 15. Отзывы
  8. 16. Цена в аптеках

Латинское название: Pancreatin 8000

Код ATX: А09АА02

Действующее вещество: панкреатин (Pancreatin)

Производитель: Технолог, ЧАО (Украина)

Актуализация описания и фото: 09.07.2019

Панкреатин 8000 – ферментное лекарственное средство, способствующее улучшению пищеварения.

Форма выпуска и состав

Лекарственная форма – таблетки, покрытые кишечнорастворимой оболочкой (гастрорезистентные): двояковыпуклой круглой формы, с незначительно выраженным специфическим запахом, на изломе выделяется окруженное плотным слоем ядро и розового цвета оболочка (в картонной пачке 2, 5 или 90 блистеров по 10 таблеток и инструкция по применению Панкреатина 8000).

Состав на 1 таблетку:

  • активное вещество: панкреатин, с липолитической ферментативной активностью – не менее 8000 Ph. Eur. U. (единиц биологической активности по Европейской фармакопее); амилолитической – 5600 Ph. Eur. U.; протеолитической – 370 Ph. Eur. U.;
  • вспомогательные компоненты: диоксид титана, хлорид натрия, тальк, кармоизин, пропиленгликоль, повидон 25, стеарат магния, дисперсия метакрилатного сополимера, безводный коллоидный диоксид кремния, микрокристаллическая целлюлоза, кросповидон, кроскармеллоза натрия.

Фармакологические свойства

Фармакодинамика

Панкреатин 8000 является полиферментным препаратом. Липаза, амилаза и протеаза – панкреатические ферменты, которые входят в его состав, способствуют облегчению переваривания белков, жиров, углеводов и, как следствие, их более полному всасыванию в тонком кишечнике.

У пациентов с болезнями поджелудочной железы препарат показан для компенсирования недостаточности ее внешнесекреторной функции, это приводит к улучшению процесса пищеварения.

Фармакокинетика

Покрывающая таблетки оболочка под действием желудочного сока не растворяется, что обеспечивает защиту ферментов от инактивации желудочным соком. Растворение оболочки и высвобождение ферментов происходит только под воздействием нейтральной или несколько щелочной среды тонкого кишечника.

Показания к применению

  • болезни, течение которых сопровождается нарушением переваривания пищи, связанным с недостаточным выделением поджелудочной железой пищеварительных ферментов, включая муковисцидоз, хронический панкреатит;
  • состояния после проведения одновременной резекции желудка и тонкого кишечника;
  • вздутие и/или расстройство кишечника;
  • необходимость функционального ускорения прохождения пищи через кишечник;
  • одновременное употребление тяжелоперевариваемой растительной, непривычной и жирной пищи;
  • подготовка к проведению рентгенологических или ультразвуковых диагностических исследований.

Противопоказания

Абсолютные:

  • острый панкреатит или обострение хронического панкреатита;
  • обтурационная непроходимость кишечника;
  • возраст до 18 лет;
  • индивидуальная непереносимость компонентов препарата.

Относительные (таблетки Панкреатин 8000 применяют под врачебным контролем):

  • беременность;
  • период лактации.

Панкреатин 8000, инструкция по применению: способ и дозировка

Панкреатин 8000 принимают внутрь, во время еды. Таблетки следует проглатывать целиком и запивать большим количеством жидкости, например, 1 стаканом (200 мл) воды.

Доза и длительность курса устанавливается врачом индивидуально и определяется дефицитом панкреатических ферментов в двенадцатиперстной кишке.

Если нет иных рекомендаций, а также при употреблении тяжелоперевариваемых растительных пищевых продуктов, непривычной или жирной пищи, рекомендованная доза Панкреатина 8000 составляет 1–2 таблетки, в остальных случаях при развитии расстройств пищеварения – 2–4 таблетки. Доза может быть увеличена по показаниям. Если увеличение дозы необходимо для уменьшения симптомов болезни, например, при болях в животе или стеаторее, требуется врачебная консультация.

Максимальная доза липазы –15 000–20 000 Ph. Eur. U. на 1 кг массы тела в день.

Побочные действия

  • иммунная система: аллергические реакции немедленного типа (могут быть связаны с наличием в составе таблеток Панкреатин 8000 кармоизина, проявляются в виде слезотечения, чихания, кожного высыпания, зуда, бронхоспазма), анафилактические реакции;
  • система пищеварения: при применении высоких доз у пациентов с муковисцидозом возможно образование сужения в илеоцекальном участке и в восходящей части ободочной кишки, развитие диареи, тошноты, боли в животе, изменений характера испражнений; возможно – вздутие живота, непроходимость кишечника, рвота, запор;
  • мочеполовая система: у пациентов с муковисцидозом, в особенности в случае применения высоких доз панкреатина – повышенное выделение мочевой кислоты с мочой; чтобы минимизировать вероятность образования мочекислых конкрементов у этой группы больных, нужно контролировать ее содержание в моче;
  • кожный покров: крапивница.

Передозировка

Основными симптомами передозировки при приеме чрезмерно высоких доз Панкреатина 8000 являются гиперурикозурия и гиперурикемия.

Особые указания

Частым осложнением муковисцидоза является кишечная непроходимость, поэтому в случае наличия симптомов, напоминающих это состояние, необходимо принимать во внимание возможность появления кишечных стриктур.

В состав Панкреатина 8000 входят активные ферменты, которые могут вызвать повреждение слизистой оболочки ротовой полости, в связи с этим проглатывать таблетки нужно целиком.

Применение при беременности и лактации

Панкреатин 8000 во время беременности/лактации можно принимать только по врачебному назначению после оценки соотношения ожидаемой пользы и возможного риска.

Применение в детском возрасте

Профиль безопасности применения Панкреатина 8000 у пациентов младше 18 лет не изучался, поэтому препарат детям не назначается.

Лекарственное взаимодействие

На фоне терапии препаратами с содержанием панкреатина возможно уменьшение всасывания фолиевой кислоты, это может потребовать ее дополнительного поступления в организм.

Аналоги

Аналогами Панкреатина 8000 являются Микразим, ПанзиКам, Панцитрат, Панкурмен, Панкрелипаза, Эрмиталь, Панкреофлат, Фестал, Гастенорм форте, Креон, Мезим, Пензитал и др.

Сроки и условия хранения

Хранить при температуре до 25 °C. Беречь от детей.

Срок годности – 3 года.

Условия отпуска из аптек

Отпускается без рецепта.

Отзывы о Панкреатине 8000

Отзывы о Панкреатине 8000 преимущественно положительные. Чаще всего пациенты указывают на хорошее соотношение качества, эффективности и цены препарата. Отмечают, что он быстро купирует изжогу, тошноту и вздутие живота, при этом практически не вызывает развитие побочных эффектов.

Цена на Панкреатин 8000 в аптеках

Цена на Панкреатин 8000 неизвестна, поскольку в аптеках препарат отсутствует.

Примерная стоимость аналогов:

  • Панкреатин (Фармстандарт) таблетки 125 мг, покрытые кишечнорастворимой оболочкой, по 50 шт. в упаковке – 55 руб.;
  • Панкреатин (Анжеро-Судженский ХФЗ) таблетки 25 ЕД, покрытые кишечнорастворимой оболочкой, по 60 шт. в упаковке – 80 руб.;
  • Панкреатин (Биосинтез ОАО) кишечнорастворимые таблетки 125 мг, по 50 шт. в упаковке – 48 руб.

Панкреатин 8000 табл. п/о 0,24г №50

Перевод инструкции моз

ПАНКРЕАТИН 8000 таблетки, покрытые кишечно-растворимой оболочкой 0.24 г

По медицинскому применению лекарственного средства

Действующее вещество: 1 таблетка содержит панкреатина 0,24 г, что соответствует активности не менее 8000 липолитических ph. eur. u., 5800 амилолитических ph. eur. u. и 380 протеолитических ph. eur. u .;

вспомогательные вещества: целлюлоза микрокристаллическая, кросповидон, натрия хлорид, кремния диоксид коллоидный, магния стеарат, метакрилатного сополимера дисперсия, тальк, полиэтиленгликоль (макрогол), титана диоксид (Е 171), кармоизин (Е 122).

Лекарственная форма.

Таблетки, покрытые оболочкой, кишечнорастворимые.

Основные физико-химические свойства: таблетки круглой формы с двояковыпуклой поверхностью, покрытые оболочкой розового цвета. На рубеже видны два слоя.

Фармакотерапевтическая группа.

Средства, улучшающие пищеварение, включая ферменты.

Код АТХ А09А А02.

Фармакологические свойства.

Фармакодинамика.

Ферментный препарат. Панкреатические ферменты (липаза, амилаза и протеаза), которые входят в его состав, облегчают переваривание жиров, углеводов, белков, что способствует их полному всасыванию в тонком кишечнике. При заболеваниях поджелудочной железы препарат компенсирует недостаточность ее внешнесекреторной функции и способствует улучшению процесса пищеварения.

Фармакокинетика.

Кислотостойкая оболочка таблеток защищает ферменты от инактивации желудочным соком. Только под действием нейтрального или слабощелочной среды тонкого кишечника происходит растворение оболочки и высвобождение ферментов. Максимальная ферментная активность препарата отмечается через 30–45 мин после перорального приема.

Клинические характеристики.

Заболевания, сопровождающиеся нарушениями процесса переваривания пищи в связи с недостаточным выделением пищеварительных ферментов поджелудочной железой, как хронический панкреатит.

Состояния после одновременной резекции желудка и тонкого кишечника, функциональное ускорение прохождения пищи через кишечник, расстройства кишечника, одновременное употребление трудно перевариваемой растительной, жирной и непривычной пищи.

Вздутие кишечника. Подготовка к рентгенологическим или ультразвуковым диагностическим исследованиям.

Противопоказания.

Гиперчувствительность к компонентам препарата острый панкреатит или хронический панкреатит в стадии обострения (но эпизодическое обострение возможно в фазе затухающего обострения при расширении диеты при наличии расстройств функций поджелудочной железы).

Взаимодействие с другими лекарственными средствами и другие виды взаимодействий.

Уменьшает всасывание железа (особенно при длительном применении).

Особенности применения.

В случае появления у больного необычных абдоминальных симптомов или изменения характера симптомов основного заболевания рекомендуется исключить возможность поражения толстой кишки, особенно в случае, когда пациент применяет дозу более 10000 липолитических ph. eur. u./кг/добу.

Препарат содержит активные ферменты, которые могут повреждать слизистую оболочку ротовой полости, вплоть до образования язв, поэтому таблетки нужно глотать целиком, не разжевывая.

Применение в период беременности или кормления грудью.

В период беременности и кормления грудью препарат принимают по назначению врача, если ожидаемая польза для матери превышает потенциальный риск для плода или ребенка.

Способность влиять на скорость реакции при управлении автотранспортом или другими механизмами.

Предостережений нет.

Способ применения и дозы.

Доза препарата зависит от дефицита панкреатических ферментов в двенадцатиперстной кишке и устанавливается индивидуально.

Если нет других рекомендаций, а также в случаях употребления трудно перевариваемой растительной пищи, жирной или непривычной пищи принимают по 1–2 таблетки. В других случаях при возникновении расстройств пищеварения рекомендуемая доза составляет 2–4 таблетки. При необходимости дозу можно увеличить. Увеличение дозы с целью уменьшения симптомов заболевания, например стеатореи или боли в животе, нужно проводить только под контролем врача. Суточная доза липазы не должен превышать 15000–20000 липолитических Ph. Eur. U. на 1 кг массы тела.

Таблетки принимают во время еды, проглатывая целиком, запивая большим количеством жидкости, например стаканом воды.

Продолжительность лечения зависит от течения заболевания и определяется врачом в индивидуальном порядке.

Вопрос о дозировке препарата и продолжительность лечения для детей решает врач. Препарат назначают в дозе, необходимой для нормализации стула, но не более 1500 липолитических Ph. Eur. U. на 1 кг массы тела ребенка в возрасте до 12 лет. Для детей от 12 до 18 лет суточная доза ферментов не должна превышать 15000–20000 липолитических Ph. Eur. U. липазы на 1 кг массы тела.

Дети.

Применяют детям в возрасте от 6 лет.

Передозировка.

Во время приема очень высоких доз других препаратов панкреатина наблюдались гиперурикемия и гиперурикозурия.

Лечение: терапия симптоматическая.

Побочные реакции.

Со стороны иммунной системы: аллергические реакции, включая сыпь, зуд, чихание, крапивница, слезотечение, бронхоспазм, анафилактические реакции. за счет содержания кармоизин возможны аллергические реакции.

Со стороны пищеварительного тракта: диарея, боль в животе, тошнота, рвота, изменение характера стула; возможно развитие непроходимости кишечника, запор, вздутие.

В случае появления любых нежелательных явлений необходимо обратиться к врачу.

Срок годности.

2 года.

Условия хранения.

Хранить в оригинальной упаковке при температуре не выше 25 ° с.

Хранить в недоступном для детей месте!

Упаковка.

№ 10, № 50 (10 × 5) в блистерах.

Категория отпуска.

Без рецепта.

Производитель/заявитель.

Ооо «тернофарм».

Местонахождение производителя и адрес места осуществления его деятельности.

Ооо «тернофарм».

Украина, 46010, г.. Тернополь, ул. Фабричная, 4.

  • Состав
  • Лекарственная форма
  • Фармакологическая группа
  • Фармакологические свойства
  • Показания
  • Противопоказания
  • Взаимодействие с другими лекарственными средствами и другие виды взаимодействий
  • Особенности применения
  • Применение в период беременности и кормления грудью
  • Способность влиять на скорость реакции при управлении автотранспортом или другими механизмами
  • Способ применения и дозы
  • Дети
  • Передозировка
  • Побочные реакции
  • Срок годности
  • Условия хранения
  • Упаковка
  • Категория отпуска
  • Производитель
  • Местонахождение производителя и его адрес места осуществления деятельности

Состав

действующие вещества: 1 таблетка содержит панкреатина с ферментативной активностью не менее 8000 липолитических ЕД Ph. Eur., 5600 амилолитических ЕД Ph. Eur., 370 протеолитических ЕД Ph. Eur .;

вспомогательные вещества: натрия хлорид, кремния диоксид коллоидный, целлюлоза микрокристаллическая, кросповидон, натрия кроскармеллоза, повидон 25, магния стеарат, метакрилатного сополимера дисперсия, тальк, пропиленгликоль, титана диоксид (Е 171), кармоизин (Е 122).

Лекарственная форма

Таблетки гастрорезистентни.

Основные физико-химические свойства: таблетки круглой формы, покрытые оболочкой, розового цвета, со слабым специфическим запахом, верхняя и нижняя поверхность которых выпуклые. На разломе под лупой видно ядро, окруженное одним сплошным слоем.

Фармакологическая группа

Средства, улучшающие пищеварение, включая ферменты. Полиферментные препараты (липаза, протеаза, амилаза). Код АТХ А09А А02.

Фармакодинамика.

Полиферментный препарат. Панкреатические ферменты (липаза, амилаза и протеаза), которые входят в его состав, облегчают переваривание жиров, углеводов, белков, что способствует их полному всасыванию в тонком кишечнике. При заболеваниях поджелудочной железы препарат компенсирует недостаточность ее внешнесекреторной функции и способствует улучшению процесса пищеварения.

Фармакокинетика.

Оболочка, покрывающая таблетки, не растворим под действием желудочного сока и защищает ферменты от их инактивации желудочным соком. Только под действием нейтральной или слегка щелочной среды тонкого кишечника происходит растворение оболочки и высвобождение ферментов.

Повышенная чувствительность к компонентам препарата. Острый панкреатит или хронический панкреатит в стадии обострения. Препарат не следует применять больным с обтурационной непроходимостью кишечника.

Взаимодействие с другими лекарственными средствами и другие виды взаимодействий

В результате применения препаратов, содержащих панкреатин, возможно уменьшение всасывания фолиевой кислоты, может вызвать необходимость ее дополнительного поступления в организм.

Особенности применения

Кишечная непроходимость — частое осложнение у больных муковисцидозом, поэтому при наличии симптоматики, напоминающей это состояние, необходимо помнить о возможности появления кишечных стриктур.

Препарат содержит активные ферменты, которые могут повреждать слизистую оболочку ротовой полости, поэтому таблетки нужно глотать целиком, не разжевывая.

Применение в период беременности и кормления грудью

В период беременности и кормления грудью препарат следует применять только по назначению врача, если ожидаемая польза для матери превышает потенциальный риск для плода / ребенка.

Способность влиять на скорость реакции при управлении автотранспортом или другими механизмами

Не влияет.

Способ применения и дозы

Доза препарата зависит от дефицита панкреатических ферментов в двенадцатиперстной кишке и устанавливается индивидуально.

Если нет других рекомендаций, а также в случаях употребления трудно перевариваемой растительной пищи, жирной или непривычной пище принимать по 1-2 таблетки. В других вышеупомянутых случаях при возникновении расстройств пищеварения рекомендуемая доза составляет 2-4 таблетки. При необходимости дозу можно увеличить. Увеличение дозы с целью уменьшения симптомов заболевания, например, стеатореи или боли в животе, нужно проводить только под контролем врача. Суточная доза липазы не должен превышать 15000-20000 ЕД Ph. Eur. на 1 кг массы тела.

Таблетки принимать во время еды, проглатывают, запивая большим количеством жидкости, например, 1 стаканом воды.

Продолжительность лечения зависит от течения заболевания и определяется врачом в индивидуальном порядке.

Дети

Опыта применения препарата у детей нет, поэтому не рекомендуется его применять этой возрастной категории пациентов.

Во время приема чрезвычайно высоких доз препаратов панкреатина наблюдалась гиперурикемия и гиперурикозурия.

Побочные реакции

Со стороны иммунной системы: аллергические реакции немедленного типа (кожная сыпь, зуд, чихание, слезотечение, бронхоспазм), анафилактические реакции.

Кармоизин (Е 122) может вызвать аллергические реакции.

Со стороны кожи. Крапивница.

Со стороны пищеварительного тракта: у больных муковисцидозом при применении высоких доз панкреатина могут образовываться сужения в илеоцекальной области и в восходящей части ободочной кишки, диарея, боль в животе, тошнота, изменение характера стула; возможно развитие непроходимости кишечника, запор, рвота, вздутие живота.

Со стороны мочеполовой системы: у больных муковисцидозом возможно повышенное выделение мочевой кислоты с мочой, особенно при применении высоких доз панкреатина. Во избежание образования мочекислых конкрементов у таких больных следует контролировать ее содержание в моче.

Срок годности

3 года

Условия хранения

Хранить при температуре не выше 25 о С.

Хранить в недоступном для детей месте.

Упаковка

По 10 таблеток в блистере, по 2 или по 5 блистеров в пачке с картона.

По 10 таблеток в блистере, по 90 блистеров в коробке с картона.

Категория отпуска

Без рецепта.

Производитель

ЗАО «Технолог».

Местонахождение производителя и его адрес места осуществления деятельности

Украина, 20300, Черкасская обл., Г.. Умань, ул. Мануильского, 8.