Палбоциклиб как получить бесплатно

Содержание

Как я добивалась палбоциклиб, а получила рибоциклиб

Напомню, в конце июля, после возвращения из Питера, я написала письмо в наш ОД и Минздрав СО о том, чтобы мне назначили рекомендованное в НИИ им. Петрова лечение:
1 этап — удаление матки с придатками;
2 этап — фулвестрант + палбоциклиб, золедроновая кислота.
Минздрав переадресовал мое обращение в ОД, а ОД ответил, что мне запланирована госпитализация на операцию на 20 августа.
Я ждать не захотела и сделала операцию в частной клинике по ДМС 14 августа и в день выписки 16 августа отвезла в ОД выписной эпикриз. После этого ОД созвал врачебную комиссию (22 августа), решением которой мне назначен фулвестрант и золедроновая кислота. Про палбо скромно умолчали. На следующий день 23 августа я отвезла новые письма в ОД и Минздрав СО, где ссылаясь на клинические исследования и нормативные акты, я просила назначить мне препарат решением врачебной комиссии.
Сходила на прием к главврачу ОД, тот разводит руки: препарат не включен в перечень жизненно необходимых, но намекнул, что вопрос надо решать в Минздраве (деньги у них, препарат недешевый). Записалась на прием в Минздрав к начальнику управления (на 4 сентября), зам. министра (на октябрь), министру (без даты, как очередь подойдет).
28 августа подала через интернет-приемную губернатора обращение к министру, чтобы он меня принял поскорее, обосновывая тем, что я онкобольной с 4 стадией заболевания. В этом же обращении написала, что знаю о том, что палбо закупается в Самарской области (инфо с сайта закупок).
4 сентября сходила на прием к начальнку управления в Минздраве. Тетенька была очень мила, но также разводила руками: мы направили запрос в управление фармакологии, без них не сможем решить вопрос, но отказ вам в любом случае никто не даст, будут давать неопределенного характера ответы (направлен запрос, ждем ответ и т.п.)
Прошел месяц с моего обращения в ОД и Минздрав. Ни ответа ни привета.
24 сентября я подала жалобу в свою медицинскую страховую компанию МАКС-М на бездействия ОД и Минздрава (так посоветовали на сайте Ракпобедим). Там мне сразу сказали, что толку не будет, мы все равно направим им запрос. Я грю: ок, чем больше бумажек, тем лучше.
Также из Ракпобедим мне сказали, что единственный способ получить мне препарат — это получить заключение консилиума трех врачей федерального медицинского центра о том, что препарат мне необходим по жизненным показаниям. Тогда я смогу обжаловать действия наших чиновников в прокуратуру.
Я написала письмо по электронной почте в НИИ им. Петрова, могут ли они провести такой консилиум по моему вопросу заочно или очно и сообщить условия (стоимость, какие нужны документы), описала кратко какое лечение проводится, как самочувствие и приложила заключение онколога из ОД о назначении лечения. Параллельно позвонила туда, по телефону мне сказали, что такие консилиумы не проводят. Я начала прорабатывать вопрос о том, чтобы получить такое решение в РОНЦ им. Блохина в Москве.
И тут меня приглашают на врачебную комиссию в ОД на 26 сентября. Там куча врачей (заведующих отделениями), председательша огласила решение: поскольку у вас наблюдается положительная динамика, самочувствие у вас хорошее, оставляем вам прежнее лечение. А то вдруг сейчас добавим палбо и что-то пойдет не так, не дай бог начнется прогрессирование заболевания. Я говорю, ведь согласно КИ палбо увеличивает продолжительность жизни и т.п. Они: мы тоже читаем КИ, палбо не всем помогает, вот вы помните процент пациентов, кому он не помог в КИ? Грю: нет. Довольно потирают руки. Тогда спрашиваю: если я привезу вам бумагу из Блохина, что палбо мне необходим по жизненным показаниям, тогда вы назначите? Они мне: жизненные показания — это кровотечения, у вас нет таких показаний для назначений. Я себе мысленно представила, что я истекаю кровью, на последнем издыхании пишу новые письма в ОД и Минздрав, жду месяц ответ… )))) Ну нет так нет. На том и разошлись.
На следующий день уже засобиралась в Москву и тут мне приходит на электронную почту протокол врачебной комиссии из НИИ им. Петрова, подписанный главврачом, зав. отделениями (в т.ч. Семиглазовой) о том, что в госпитализации мне отказано, но рекомендовано лечение фулвестрант + палбо, золедроновая кислота. Комиссия датирована 25 сентября, то есть тем днем, когда я написала им письмо.
Я в ахере. Срочно соображаю, что делать дальше.
28 сентября написала письмо президенту Путину В.В. через сайт http://letters.kremlin.ru/, где написала о неотвеченных письмах окобольного с 4 стадией, об игнорировании рекомендаций федерального медицинского центра в Самаре. Процитирую кому интересно:
Уважаемый Владимир Владимирович!
Я являюсь онкобольным пациентом (на учете с марта 2019 г.), диагноз: рак правой молочной железы 4 стадия (метастазы в печени и позвоночнике). По результатам консультации в федеральном медицинском центре НИИ им. Петрова мне было назначено лечение гормонотерапией в режиме Фулвестрант + Палбоциклиб при устойчивой менопаузе, а также Золедроновая кислота. Данные рекомендации я привезла в Самарский онкодиспансер 24.07.2019 с сопроводительным письмом (копия в Минздрав Самарской области). Мне была предложена госпитализация в отделение онкогинекологии на 20.08.2019 для удаления яичников. С целью ускорения сроков я обратилась в другое лечебное учреждение, где мне 14.08.2019 выполнили операцию по удалению матки с придатками, документы о данной операции были предоставлены в онкодиспансер 16.08.2019.
22.08.2019 в онкодиспансере прошла врачебная комиссия, по результатам которой мне назначено лечение фулвестрантом и золедроновой кислотой. Палбоциклиб мне не назначен, несмотря на рекомендации федерального медицинского центра.
В связи с этим 23.08.2019 я направила новые письма в онкодиспансер и Минздрав Самарской области, где привела аргументы, почему препарат палбоциклиб имеет для меня жизненно важное значение. На данные письма до сих пор я не получила ответа, несмотря на то, что месячный срок рассмотрения обращений истек.
Также я записалась на прием к министру здравоохранения Самарской области и к его заместителю Сочинской Т.И. Однако очередь для приема до сих пор не подошла. Кроме того, я подала обращение министру здравоохранения Самарской области через интернет-приемную губернатора Самарской области с просьбой назначить мне встречу в максимально короткие сроки. Ответ на данное обращение я также не получила.
26.09.2019 меня пригласили на врачебную комиссию в Самарский онкодиспансер, где мне пояснили, что поскольку у меня в настоящее время имеется положительная динамика (после химиоэмболизации печеночных артерий и удаления матки с яичниками), и я себя хорошо чувствую, палбоциклиб мне не положен, остается лечение фулвестрантом в моно-режиме, а также золедроновая кислота. Мои доводы о том, что согласно клиническим исследованиям палбоциклиб увеличивает продолжительность жизни, комиссию не убедили. Также мне было сказано, что он назначается по жизненным показаниям, например, в случае кровотечений.
В своем послании Федеральному собранию от 20.02.2019 Вы говорили об организации своевременного, эффективного и доступного лечения онкологических заболеваний.
Тогда что происходит в Самарской области? Почему игнорируются рекомендации федеральных медицинских центров (тогда для чего они вообще созданы?)? Почему игнорируются обращения онкобольных даже на последних стадиях заболевания? Почему онкобольной должен доказывать врачебной комиссии, что ему лекарственный препарат жизненно необходим?
Если клинически доказано, что палбоциклиб увеличивает продолжительность жизни людям с моим видом заболевания, почему мне, матери двоих несовершеннолетних детей, его не назначают? Разве наличие метастазов в печени, органе, без которого человек не может жить, не является жизненным показанием для применения препарата, который купирует рост опухоли? При этом данный препарат регулярно закупается для лечения тысяч людей по всей России, в т.ч. и в Самарской области (информация с сайта закупок).
Прошу Вас, Владимир Владимирович, разобраться в сложившейся ситуации и оказать содействие по обеспечению меня лекарственным препаратом палбоциклиб, а также принять меры по недопущению такой ситуации впредь.
Также сообщаю, что 25.09.2019 я обратилась снова в НИИ им. Петрова с просьбой подтвердить, что палбоциклиб мне необходим для лечения. Протоколом врачебной комиссии НИИ им. Петрова палбоциклиб мне снова рекомендован.
Такое же письмо написала губернатору через его интернет-приемную.
30 сентября я отвезла новые письма в ОД и в Минздрав СО о том, что они нарушили месячный срок рассмотрения моих обращений, приложила протокол врачебной комиссии из НИИ им. Петрова с просьбой учесть его при подготовке ответов. Дама в канцелярии ОД строила недовольную мину.
В этот же день моем письмо Путину переадресовали в Росздравнадзор.
1 октября я забрала ответ ОД на обращение от 23 августа, дама в канцелярии ОД что-то лепетала извиняющимся тоном о том, что письмо в пятницу еще написали, пока подписали, зарегистрировали. В ответе мне указали на то, что я присутствовала на комиссии, и вообще практически здорова (отсутствуют висцеральные кризы, самочувствие норм), поэтому в препарате я не нуждаюсь.
2 октября мне звонят из ОД и приглашают на врачебную комиссию вновь.
3 октября опять звонят, напоминают, говорят, что мое присутствие необходимо. Приехала. Председательша объявляет: учитывая повторные рекомендации федерального медицинского центра, минздрав изыскал средства для вас и мы решили дать вам рибоциклиб (аналог палбо), вы согласны? Я не ожидала, что мне предложат другой препарат, растерялась. Спрашиваю: а вы не помните, как по КИ, рибо в связке с фулвестрантом какую дает медиану выживаемости. Одна врачиха: нет, не помним (я радостно потираю руки — 1:1 :)). Председательша: это не является предметом рассмотрения данной комиссии. Кароче я согласилась на рибо, потому что комиссия ни в какую не хотела выносить решение о том, что мне палбо необходим по жизненным показаниям. То ли практику не хотели создавать, то ли Минздрав им повелел как можно скорее закрыть этот вопрос, а с палбо это еще и с закупкой завязываться. Дома почитала КИ Monaleesa 3, которое длилось 20 месяцев: пациентки, принимавшие фулвестрант + рибо, продолжали жить на момент окончания КИ, а пациентки, принимавшие фулвестрант в моно режиме, умерли через 18 месяцев. Понятно, что это усредненная статистика, у всех разные истории болезни, разные организмы, но результаты КИ меня обнадежили. Тем более, все циклибы хорошо работают именно в первых двух линиях гормонотерапии, а у меня как раз первая линия. В общем, я решила не бороться за палбо (неизвестно сколько времени бы это заняло), а взять то, что дают.
4 октября я приехала в ОД, сдала кровь на общий анализ и биохимию, прошла ЭКГ (все идеально, гемоглобин 134 (!), и это у меня, хронической анемички :)), получила драгоценную пачку, приехала домой и рухнула от бессилия 🙂
Вот я и начала пить рибо спустя 1,5 месяца от начала гормнотерапии. И это довольно быстро, я вам скажу ) Семиглазова, когда назначала его мне, сказала: начнете с фулвестранта, а палбо пока закупку проведут, месяца через два подключите, ничего страшного.
Через неделю и через две, а также перед следующим курсом через 28 дней сдаю кровь: надо следить за лейкоцитами и нейтрофилами, они падают при приеме циклибов.
Вот такая история со счастливым концом. Кто дочитал до конца — молодец 🙂
Хочу поблагодарить всех людей, кто мне помогал в этом нелегком деле, поддерживал и не давал упасть духом! Особенно Люду ctekjlobata

Получение Рибоциклиба

Ответ:

Вам необходимо составить обращение на имя главного врача поликлиники по месту жительства . Образец ниже:
Главному врачу ГБУЗ МО
Сергиево-Посдаская поликлииника №Х
министерства здравоохранения Московской области
от инвалида 2 группы
Ф. И. О. , проживающей
указать полный почтовый адрес, индекс
Моб. тел. ХХХХХХХХХ
e-mail
Копия: министерство здравоохранения Московской области,
ТО Росздравнадзора по Московской области,прокуратура
Являюсь инвалидом 2 группы с диагнозом ____________
Государственное бюджетное учреждение здравоохранения Московской области Сергиево-Посадская поликлиника №Х, (далее- Поликлиника) ,где я лечусь, не обеспечила меня лекарственными препаратами: Летрозол 2,5 мг/сут+ добавить Рибоциклиб 600 мг дни 1-21. 1 неделя перерыв, Бисфосфонаты по схеме,рекомендованными ФГБУ «Национальный медицинский исследовательский центр онкологии им. Н. Н. Блохина» Министерства здравоохранения Российской Федерации( далее- ФГБУ «НМИЦ онкологии им. Н. Н. Блохина» МЗ РФ) от 13.02.2019, что является нарушением прав в силу следующих норм.
Конвенция по правам инвалидов, принятая 24 января 2007 года, подписанная Президентом Российской Федерации и ратифицированная в мае 2012 года в Российской Федерации гласит:
Ст 25. Здоровье
Государства-участники признают, что инвалиды имеют право на наивысший достижимый уровень здоровья без дискриминации по признаку инвалидности. Государства-участники принимают все надлежащие меры для обеспечения доступа инвалидов к услугам в сфере здравоохранения, учитывающую гендерную специфику, в том числе к реабилитации по состоянию здоровья. В частности, государства-участники:
b) предоставляют те услуги в сфере здравоохранения, которые необходимы инвалидам по причине их инвалидности, включая раннюю диагностику, а в подходящих случаях коррекцию и услуги, призванные свести к минимуму и предотвратить дальнейшее возникновение инвалидности, в том числе среди детей и пожилых;
Гражданам Российской Федерации, имеющим инвалидность, гарантировано право на социальную помощь (ст.7,39 Конституции РФ) в том числе на обеспечение необходимыми лекарственными средствами в соответствии с Перечнем, утверждаемым Правительством Российской Федерации (п.1, п.2 ст.6.2 Федерального закона от 17.07.1999 г. №178-ФЗ «О государственной социальной помощи»)
Организация обеспечения населения лекарственными препаратами относится к полномочиям органов государственной власти субъектов Российской Федерации, (пп.3 п.1 ст.4.1 Федерального закона от 17.07.г. №178-ФЗ «О государственной социальной помощи»), а именно региональных министерств здравоохранения.
Органы исполнительной власти субъектов Российской федерации, т.е. региональные министерства здравоохранения, обеспечивают своевременную оплату лекарственных средств (Постановление Правительства Российской федерации от 30 июля 1994 года. №890 «О государственной поддержке развития медицинской промышленности и улучшении обеспечения населения и учреждений здравоохранения лекарственными средствами и изделиями медицинского назначения»).
В силу Приложения I Постановления Правительства РФ №890 Постановление Правительства РФ от 30.07.1994 N 890 (ред. от 14.02.2002) «О государственной поддержке развития медицинской промышленности и улучшении обеспечения населения и учреждений здравоохранения лекарственными средствами и изделиями медицинского назначения» неработающие инвалиды II группы имеют право на получение ВСЕХ лекарственных препаратов, независимо от включения их в те или иные перечни или списки.
Данный препарат отлично зарекомендовали себя в лечении (Диагноз :_________.
Так, согласно ст. 41 Конституции РФ я имею право на медицинскую помощь. В государственных и муниципальных учреждениях такая помощь оказывается бесплатно.
Согласно ч.2 ст.19 Федерального закона РФ № 323 от 21.11.2011. «Об основах охраны здоровья граждан в РФ» гласит: «Каждый имеет право на медицинскую помощь в гарантированном объеме, оказываемую без взимания платы в соответствии с программой государственных гарантий бесплатного оказания гражданам медицинской помощи…»
В Распоряжении Правительства РФ от 10.12. 2018 N 2738-р «Об утверждении перечня жизненно необходимых и важнейших лекарственных препаратов на 2019 год», а также Перечней лекарственных препаратов для медицинского применения и минимального ассортимента лекарственных препаратов, необходимых для оказания медицинской помощи,» где указан
L01XE ингибиторы протеинкиназы Рибоциклиб
L02BG — Ингибиторы ферментов Летрозол
В Постановлении Правительства Московской области от 25.12.2018 № 998/46 «О Московской областной программе государственных гарантий бесплатного оказания гражданам медицинской помощи на 2019 год и на плановый период 2020 и 2021 годов». в разделе 4 чётко обозначено:
Гражданин имеет право на бесплатное получение медицинской помощи по видам, формам и условиям ее оказания в соответствии с разделом 3 настоящей Территориальной программы при следующих заболеваниях и состояниях:
Новообразования
В силу части 15 статьи 37 Федерального закона от 21,11,2011 N 323-ФЗ «Об основах охраны здоровья граждан в Российской Федерации» назначение и применение лекарственных препаратов для медицинского применения, медицинских изделий и специализированных продуктов лечебного питания, не входящих в стандарт медицинской помощи, допускаются в случае наличия медицинских показаний (индивидуальной непереносимости, по жизненным показаниям) по решению врачебной комиссии
Согласно п.19 Приказа Министерства здравоохранения РФ от 14 января 2019 г. N 4н «Об утверждении порядка назначения лекарственных препаратов, форм рецептурных бланков на лекарственные препараты, порядка оформления указанных бланков, их учета и хранения» при необходимости немедленного или срочного (в течение двух рабочих дней) отпуска лекарственного препарата пациенту в верхней части рецепта на бумажном носителе проставляются обозначения «cito» (срочно) или «statim» (немедленно). Аналогичные обозначения проставляются в виде отметок при оформлении рецепта в форме электронного документа.
В соответствии с п. 23 вышеуказанного Приказа Рецепты на лекарственные препараты, ….гражданам, достигшим пенсионного возраста, инвалидам первой группы, детям-инвалидам, а также гражданам, страдающим хроническими заболеваниями, требующими длительного курсового лечения, действительны в течение 90 дней со дня выписывания.
Для лечения хронических заболеваний указанным категориям граждан рецепты на лекарственные препараты могут выписываться на курс лечения до 90 дней.
Не применяется срочной закупки для оказания экстренной и неотложной медицинской помощи по 44-ФЗ ст.93 ч.1 п.9 на основании решения врачебной комиссии для оказания экстренной и неотложной помощи, а также включение закупки в план закупки и план-график такой закупки у единственного поставщика осуществляется за 1 день до заключения контракта (п.10 постановления Правительства РФ от 05.06.2012 №553 и п.12 постановления Правительства РФ от 05.06.2012 №554); ссылка на медицинские документы, подтверждающие угрозу жизни пациента (определение Высшего Арбитражного Суда Российской Федерации от 30 июля 2013 г. № ВАС-9962/13) и пациенты вынуждены дожидаться закупки препарата по несколько месяцев. В результате, когда препарат доходит до пациента- его уже может попросту не оказаться в живых. И виновных нет.
К данным нормативно-правовым актам обращаюсь по той причине, что препараты назначены мне для длительного применения. В противном случае, учитывая полную правовую некомпетентность врачебного персонала Поликлиники , мне каждый месяц будут отказывать в выписке льготных рецептов, следовательно, будет перерыв в лечении, что может губительно сказаться на состоянии здоровья и привести к мучительной смерти.
На сайте госзакупок сведений о госзакупках Рибоциклиба в Московской области нет http://www.zakupki.gov.ru/epz/order/quicksearch/search.html?searchString=%D0%A0%D0%B8%D0%B1%D0%BE%D1…
В то время, как Летрозол активно закупается http://www.zakupki.gov.ru/epz/order/quicksearch/search.html?searchString=%D0%9B%D0%B5%D1%82%D1%80%D0…
На основании вышеизложенного прошу:
1. Провести врачебную комиссию согласно ч.2 ст.48 Федерального закона от 21.11.2011 №323-ФЗ «Об основах охраны здоровья граждан Российской Фдерации». о назначении препаратов: Летрозол 2,5 мг/сут+ добавить Рибоциклиб 600 мг дни 1-21. 1 неделя перерыв, Бисфосфонаты по схеме,рекомендованными ФГБУ «НМИЦ онкологии им. Н. Н. Блохина» МЗ РФ от 13.02.2019г.
2. Копию протокола врачебной комиссии , заверенную надлежащим образом прошу выдать лично в руки. О дате проведения врачебной комиссии и о готовности копии протокла прощу сообщить по телефону ХХХХХХХХХХХ. и продублировать на электронню почту________
3. Выписать льготные рецепты на указанные препараты
4. Обеспечить меня в срочном порядке препаратами, рекомендованными ФГБУ «НМИЦ онкологии им. Н. Н. Блохина» МЗ РФ от 13.02.2019г.
В случае продолжения нарушения прав инвалидов, у меня не остается иного способа, как обратиться за защитой прав в правоохранительные органы, с заявлением вплоть до возбуждения уголовного дела по ст.ст.118, 124, 125 и 293 ( причинение тяжкого вредя здоровью по неосторожности, неоказание помощи, оставление в опасности, халатность) Уголовного Кодекса Российской Федерации.
Приложения:
1. ФГБУ «НМИЦ онкологии им. Н. Н. Блохина» МЗ РФ от 13.02.2019- копия
2. распечатка с сайта госзакупок по Рибоциклибу
3. Распечаткак с сайта Госзакупок по Летрозолу
Дата. Подпись
Заявление распечатываем в двух экземплярах. Один оставляем в приёмной главного врача, второй экземпляр с отметкой приёмной секретаря (штамп, дата, подпись, номер входящего). Дополнительно звоним на круглосуточную норячую линию Росздравнадзора РФ по телефону 8 800 550 99 03
Мне, пожалуйста, фототчёт( фото заявления со штампом приёмной)

ВНИМАНИЕ! На сайте появился новый кейс «Как получить лекарство по льготному рецепту» 794

Кому лекарства положены бесплатно и со скидкой 50%. Как лечиться, если нет препаратов в аптеке. Перечень ЖНВЛП на 2020 год.

КОМУ ПОЛОЖЕНЫ БЕСПЛАТНЫЕ ЛЕКАРСТВА

Среди льготных категорий граждан, которых государство обязано обеспечить необходимыми лекарственными препаратами, различаются две группы: первая получает лекарства бесплатно, вторая – с 50-процентной скидкой.

В зависимости от социального статуса или диагноза пациенты могут получить льготу как абсолютно на все лекарства, так и только на те, которые помогают справиться с конкретным недугом. Категории льготников и список льготных препаратов утверждены Постановлениями Правительства.

В правительственном Постановлении от 30 июля 1994 года №890-ПП перечислены категории граждан, которые могут получать лекарства бесплатно или на льготных условиях. Дополнительные списки льготных категорий ежегодно устанавливаются и в субъектах Российской Федерации.

На усмотрение региональных властей перечень могут пополнить дети-сироты, беременные, малоимущие граждане, а также многодетные родители. Сам перечень лекарств актуализируется ежегодно. Для пациентов, страдающих редкими (орфанными) заболеваниями, действует отдельный список бесплатных лекарств. Он также ежегодно корректируется.

БЕСПЛАТНЫЕ ЛЕКАРСТВА

В России на бесплатные лекарства по льготным рецептам могут претендовать только дети в возрасте до трех лет, а также следующие категории граждан:

— участники и инвалиды Великой Отечественной войны, а также ветераны боевых действий;

— лица, которые награждены знаком «Жителю блокадного Ленинграда»;

— члены семей ветеранов Великой Отечественной войны, погибших инвалидов войны и участников боевых действий;

— военнослужащие воинских частей, которые не входили в состав действующей армии во время ВОВ;

— военнослужащие ВОВ, которые награждены орденами или медалями СССР;

— лица, работавшие в период ВОВ на военных объектах в тылу;

— члены семей погибших работников госпиталей и больниц Санкт-Петербурга;

— инвалиды и дети-инвалиды;

— лица, подвергшиеся воздействию радиации вследствие катастрофы на АЭС в Чернобыле.

Кроме этого, бесплатно лекарства выписываются больным, которые страдают следующими заболеваниями:

— гемофилия;

— миелолейкоз;

— муковисцидоз;

— болезнь Гоше;

— гипофизарный нанизм;

— рассеянный склероз;

— нуждающимся в иммуносупрессии после трансплантации органов и тканей.

ЛЕКАРСТВА С 50-ПРОЦЕНТНОЙ СКИДКОЙ

На получение лекарственных препаратов с 50-процентной скидкой имеют право:

— пенсионеры, получающие минимальную пенсию по старости, инвалидности или по случаю потери кормильца;

— работающие инвалиды II группы, безработные инвалиды III группы;

— ликвидаторы чернобыльской катастрофы;

— граждане, которые подвергались репрессиям (инвалиды и пенсионеры);

— военные, которые в период с 22 июня 1941 года по 3 сентября 1945 года служили в частях, не входивших в состав действующей армии, и имели медали «За победу над Германией в Великой Отечественной войне» или «За победу над Японией»;

— участники Великой Отечественной войны, работавшие на объектах ПВО, прифронтовых участках и в тылу.

КАК ОФОРМИТЬ РЕЦЕПТ НА ЛЬГОТНЫЕ ПРЕПАРАТЫ

Чтобы получить рецепт на препараты, входящие в список ЖНВЛП, на бесплатной основе, необходимо:

1. Посетить участкового терапевта.

2. Предоставить ему документы, которые удостоверяют ваше право на льготу.

3. Помимо этого, у вас должны быть с собой:

— справка, выданная местным отделением Пенсионного фонда РФ, в которой указано, что вы не отказывались от получения льгот в обмен на денежную компенсацию;

— медицинский полис;

— паспорт;

— СНИЛС.

4. Получить у врача рецепт, выписанный по форме №148-1у-06(л).

5. Уточнить, записал ли врач все ваши назначения в медицинскую карту.

6. Подписать рецепт у заведующего поликлиникой и проверить на месте правильность заполнения данного рецептурного бланка, а также наличие всех необходимых печатей: штамп медорганизации и печать лечащего врача.

7. Обратиться в аптеку, указанную доктором.

ВАЖНО ЗНАТЬ! Льготные лекарства выдают только те аптеки, которые заключили с государством соглашение о компенсации стоимости этих препаратов. Информацию о медучреждениях, в которые граждане могут обратиться для получения льготных лекарств, можно уточнить в региональном Департаменте здравоохранения.

ЕСЛИ ЛЕКАРСТВА НЕТ В АПТЕКЕ

При временном отсутствии выписанного препарата и невозможности его замены аналогичным администрация аптеки обязана поставить рецепт на учет и принять меры к скорейшему получению лекарственного средства. Как только лекарство появится, пациенту должны позвонить. В случае задержки пациент имеет право пожаловаться главврачу или в надзорные органы.

Если лекарство не появилось в течение периода действия рецепта и препарат пришлось приобретать самостоятельно, рекомендуется сохранять чеки, чтобы впоследствии обратиться в свою страховую медицинскую организацию за соответствующей компенсацией.

ВАЖНО ЗНАТЬ! Согласно тексту Федерального закона от 22.08.2004 №122-ФЗ, если гражданин выполнил все предписанные законом действия для получения бесплатных препаратов (или лекарств со скидкой), аптечный пункт, который участвует в государственной программе обеспечения граждан льготными медикаментами, не вправе отказать ему в выдаче препарата.

ЧТО ТАКОЕ ОТСРОЧЕННОЕ ОБСЛУЖИВАНИЕ

Если выписанного лекарства в указанной врачом аптеке нет, необходимо записаться на так называемое отсроченное обслуживание. В таком случае необходимо оставить на препарат заявку.

Согласно Приказу Минздрава РФ от 11.07.2017 №4034, требование обратившегося должно быть удовлетворено в следующие сроки:

— если рецепт выписан врачом, то в течение 10 дней;

— если выписан по решению врачебной комиссии – в течение 15 дней;

— на препарат с пометкой «statim» – в течение одного рабочего дня;

— лекарства с пометкой «cito» – в течение двух рабочих дней;

— если лекарственное средство входит в минимальный список препаратов жизненной необходимости, то в течение пяти рабочих дней.

ЕСЛИ В УКАЗАННЫЕ СРОКИ ЛЕКАРСТВО НЕ ВЫДАЛИ

Вариант №1. Обратиться с жалобой

1. Позвоните по телефону горячей линии Росздравнадзора: 8-800-500-18-35. Звонок бесплатный. По телефону вам необходимо объяснить ситуацию специалисту и предоставить следующие данные: название и номер медучреждения, свои личные данные.

В случае если вы хотите получить письменный ответ, не забудьте об этом упомянуть. На вашу жалобу работники ведомства обязаны отреагировать не позднее чем через 30 рабочих дней.

2. Продублируйте жалобу в письменном виде в Росздравнадзор. Если у вас нет возможности позвонить, тогда обратитесь в свой территориальный орган с письменным заявлением. Его адрес вы можете найти на информационном стенде медучреждения или на сайте roszdravnadzor.ru.

После подачи жалобы вам должны предоставить официальный ответ в течение 30 дней.

3. Напишите жалобу в прокуратуру вашего региона. Обратиться в правоохранительные органы вы можете как вместо Росздравнадзора, так и в случае, если Росздравнадзор не предпринял необходимых мер.

Подать жалобу в ведомство возможно только в письменном виде. Для этого вам необходимо обратиться в территориальный орган. Его адрес вы можете узнать по справочному телефону Генеральной прокуратуры: 8 (495) 987-56-56, на сайте www.genproc.gov.ru или вашей территориальной прокуратуры.

Вариант №2. Взять альтернативный препарат

При отсутствии необходимого лекарственного средства в качестве альтернативы работник аптечного пункта может предоставить больному лекарственное средство с аналогичным составом.

При этом, если рецепт выписан врачом, то препарат выдается больному только с его согласия. А если рецепт выдан врачебной комиссией, то лекарство выдается по усмотрению фармацевта.

Помните, что провизор не имеет права навязывать клиенту замену препарата.

В случае отказа получателя лекарства от аналога фармацевт обязан действовать следующим образом:

1. Предложить пациенту обратиться в другую социальную аптеку, с которой у данного учреждения имеется договоренность.

2. Принять у обратившегося гражданина рецепт на льготное лекарство.

3. Зарегистрировать факт его получения в аптечном журнале, специально заведенном для внесения записей о случаях неудовлетворенного спроса.

4. Присвоить обращению гражданина статус «отсроченного обслуживания».

5. Внести сведения из рецептурного бланка в компьютерную программу аптеки.

6. Отправить заявку поставщику на лекарства, которых не оказалось в наличии.

7. Дождаться ответа от компании-поставщика о наличии либо отсутствии запрошенного препарата.

8. Если лекарство будет привезено, оповестить пациента о доступности лекарства по телефону.

9. Если медикаменты отсутствуют у поставщика, аптека закупает их самостоятельно за собственные средства (расходы ей возмещаются из федерального бюджета).

ЕСЛИ НЕТ НУЖНОЙ ДОЗИРОВКИ

В данной ситуации сотрудник аптеки, по собственному усмотрению, может выдать необходимое лекарство в меньшей дозировке, но в достаточном количестве для прохождения назначенного курса лечения. Если же в наличии только препарат в большей дозировке, то на него необходимо получить новый рецепт.

ЕСЛИ НЕТ В РЕКОМЕНДОВАННОЙ ВРАЧОМ АПТЕКЕ

За каждой государственной больницей или поликлиникой закреплен ряд аптек, в которых больной может получить или купить лекарства по рецепту.

Уточнить список таких аптек можно у лечащего врача или на стенде информации в поликлинике.

Если в вашем населенном пункте только одна аптека, препарат можно получить в любой другой, в пределах своего муниципального образования или в соседнем поселении, но только по соглашению руководителей аптечных учреждений.

ВАЖНО ЗНАТЬ! Бесплатное лекарство по выписанному врачом рецепту может получить любой человек, которому будет передан рецепт. Это особенно важно, когда больной сам не в состоянии забрать необходимое ему лекарство.

ЕСЛИ ВЫНУЖДЕНЫ КУПИТЬ ЛЕКАРСТВО ЗА СВОЙ СЧЕТ

Если лекарство, которого нет в социальной аптеке, было нужно пациенту срочно, а он вынужден был приобрести его за свой счет в коммерческой аптеке, пациент вправе подать заявление в страховую компанию, выдавшую медицинский полис ОМС, на получение компенсации расходов.

ПЕРЕЧЕНЬ ЖНВЛП В 2020 ГОДУ

C 1 января 2020 года выдача ЖНВЛП регулируется Распоряжением Правительства РФ №2406-р от 12 октября 2019 об утверждении Перечня жизненно необходимых и важнейших лекарственных препаратов на 2020 год. Помимо этого, предусмотрено лекарственное обеспечение льготных категорий граждан, страдающих орфанными заболеваниями.

Какие лекарства добавились в перечне ЖНВЛП на 2020 год

Назначение препарата

Лекарственные препараты

Лекарственные формы

Препараты для лечения сахарного диабета

Инсулин гларгин + ликсисенатид

Раствор для подкожного введения

Препараты для лечения дерматита

Дупилумаб

Раствор для подкожного введения

Гормональные препараты

Пэгвисомант

Лиофилизат для приготовления раствора для подкожного введения

Антибактериальные препараты системного действия

Цефтазидим +

Порошок для приготовления концентрата для приготовления раствора для инфузий

Цефтолозан +

Противогрибковые препараты системного действия

Позаконазол

Суспензия для приема внутрь

Противовирусные препараты системного действия

Глекапревир + пибрентасвир

Таблетки, покрытые пленочной оболочкой

Гразопревир + элбасвир

Противоопухолевые препараты

Рамуцирумаб

Концентрат для приготовления раствора для инфузий

Элотузумаб

Лиофилизат для приготовления концентрата для приготовления раствора для инфузий

Акситиниб

Таблетки, покрытые пленочной оболочкой

Венетоклакс

Бозутиниб

Осимертиниб

Палбоциклиб

Капсулы

Алектиниб

Иммунодепрессанты

Барицитиниб

Таблетки, покрытые пленочной оболочкой

Нетакимаб

Раствор для подкожного введения

Сарилумаб

Психолептики

Карипразин

Капсулы

Препараты для лечения обструктивных заболеваний дыхательных путей

Бенрализумаб

Раствор для подкожного введения

Меполизумаб

Лиофилизат для приготовления раствора для подкожного введения

Реслизумаб

Концентрат для приготовления раствора для инфузий

Контрастные средства

Гадотеридол

Раствор для внутривенного введения

Перечень дорогостоящих лекарств

Этот список включает препараты для лечения болезней, которые относятся к высокозатратным нозологиям (ВЗН).

Сейчас в нем есть препараты для лечения семи ВЗН. Поскольку с 2019 года ВЗН стало 12, в новом перечне появились препараты для лечения еще пяти нозологий.

Лекарственные препараты

Болезни из перечня ВЗН

Экулизумаб

Гемолитико-уремический синдром

Адалимумаб

Юношеский артрит с системным началом

Этанерцепт

Канакинумаб

Тоцилизумаб

Ларонидаза

Мукополисахаридоз I типа

Идурсульфаза

Мукополисахаридоз II типа

Идурсульфаза бета

Галсульфаза

Мукополисахаридоз VI типа

Для тех семи нозологий, которые есть в действующем перечне, увеличится число препаратов:

– даратумумаб – для больных злокачественными новообразованиями лимфоидной, кроветворной и родственных им тканей;

– алемтузумаб – для больных рассеянным склерозом;

– эверолимус – для пациентов после трансплантации органов и (или) тканей.

Тем самым с января в перечне дорогостоящих лекарств на 12 позиций больше, чем в 2019 году.

Перечень препаратов для обеспечения отдельных категорий граждан

В новом списке по сравнению с действующим на 23 препарата больше. Какие именно это лекарства, можно узнать из таблицы.

Назначение препарата

Лекарственные препараты

Лекарственные формы

Препараты для лечения сахарного диабета

Инсулин гларгин + ликсисенатид

Раствор для подкожного введения

Антигипертензивные средства

Мацитентан

Таблетки, покрытые пленочной оболочкой

Препараты для лечения дерматита

Дупилумаб

Раствор для подкожного введения

Гормональные препараты

Пэгвисомант

Лиофилизат для приготовления раствора для подкожного введения

Противогрибковые препараты системного действия

Позаконазол

Суспензия для приема внутрь

Противовирусные препараты системного действия

Гразопревир + элбасвир

Таблетки, покрытые пленочной оболочкой

Противоопухолевые препараты

Иксабепилон

Лиофилизат для приготовления раствора для инфузий

Ниволумаб

Концентрат для приготовления раствора для инфузий

Пембролизумаб

Дабрафениб

Капсулы

Церитиниб

Палбоциклиб

Лапатиниб

Таблетки, покрытые пленочной оболочкой

Рибоциклиб

Траметиниб

Акситиниб

Бозутиниб

Осимертиниб

Иммунодепрессанты

Барицитиниб

Таблетки, покрытые пленочной оболочкой

Нетакимаб

Раствор для подкожного введения

Психолептики

Карипразин

Капсулы

Препараты для лечения обструктивных заболеваний дыхательных путей

Бенрализумаб

Раствор для подкожного введения

Меполизумаб

Лиофилизат для приготовления раствора для подкожного введения

Инсулин деглудек больше не будет назначаться по решению врачебной комиссии медорганизации, как сейчас.

Лекарственные формы препаратов

Для некоторых препаратов, которые остались в перечнях, изменились лекарственные формы. Например, для эртапенема и капреомицина новой лекарственной формой стал лиофилизат для приготовления раствора для внутривенного и внутримышечного введения, для паливизумаба – раствор для внутримышечного введения. Вместе с тем от ряда лекарственных форм решили отказаться. В частности, у лоперамида не будет таблеток для рассасывания и таблеток лиофилизированных, а у эноксапарина натрия – раствора для подкожного введения.

Появилась новая лекарственная форма, которой сейчас нет, – раствор для приема внутрь (для детей). Она предусмотрена только для парацетамола.

Ибра

Найти где купить

Н
А
В
И
Г
Ц
Я

Торговое название препарата: Ибра (Ibra)
Действующие вещества: Comb.drug (glucosamine sulfat*, chondroitine sulfate*, ascorbic acid, marganes*, metilsulfonilmetan*, boswellia serrate*, uncaria tomentosa*)
Фармакотерапевтическая группа: Стимуляторы трофики тканей и регенерации., Стимуляторы трофики тканей и регенерации.
Форма выпуска:

Таблетки, покрытые пленочной оболочкой. 10 таблеток в блистере. 3 блистера вместе с инструкцией по применению в картонной коробке.

Лекарственная форма:

Таблетки, покрытые пленочной оболочкой N30 (3х10) (блистеры)

Состав:

Каждая таблетка, покрытая пленочной оболочкой, содержит:

Активные вещества: глюкозамина сульфат (в форме глюкозамина сульфата калия хлорида) 500 мг, хондроитина сульфат (в форме натрия хондроитина сульфата) 200 мг, аскорбиновая кислота (витамин С) 50 мг, марганец (в форме марганца глюконата дигидрата) 1,5 мг, метилсульфонилметан (МСМ) 200 мг, сухой экстракт смолистой камеди босвелии (Boswellia serrata) 50 мг, сухой экстракт коры кошачьего когтя (Uncaria tomentosa) 30 мг;

Вспомогательные вещества: кроскармеллоза натрия, магния стеарат, целлюлоза микрокристаллическая, повидон К25; состав оболочки: опадри II желтый (гипромеллоза, полидекстроза, титана диоксид, тальк, мальтодекстрин, среднецепочечные триглицериды, железа оксид желтый).

Фармакологические свойства:

Ибра — стимулятор регенерации хрящевой ткани. Фармакологическое действие препарата определяется свойствами входящих в его состав компонентов. Глюкозамина сульфат представляет собой соль естественного аминомоносахарида глюкозамина, физиологически присутствующего в организме человека. Активирует синтез протеогликанов, гликозаминогликанов, гиалуроновой и хондроитинсерной кислот и других веществ, входящих в состав суставных оболочек, внутрисуставной жидкости и хрящевой ткани; стимулирует синтез коллагена. Благоприятно влияет на метаболизм хряща – усиливает анаболические и ослабляет катаболические процессы, увеличивает проницаемость суставной капсулы, восстанавливает ферментативные процессы в клетках синовиальной мембраны и суставного хряща. Оказывает хондропротекторный и остеотропный эффекты, нормализует отложение кальция в костной ткани. Проявляет умеренное противовоспалительное действие, которое не связано с подавлением синтеза простагландинов, а реализуется за счет антиоксидантной активности (путем блокирования образования супероксидных радикалов) и подавления активности лизосомальных ферментов. Предотвращает возможное метаболическое повреждение хряща от действия нестероидных противовоспалительных препаратов (НПВП) и глюкокортикостероидов (ГКС).

Хондроитина сульфат является высокомолекулярным мукополисахаридом, принимающим участие в построении хрящевой ткани (служит дополнительным субстратом для образования хрящевого матрикса). Оказывает хондропротекторное действие, стимулирует регенерацию хрящевой ткани, проявляет противовоспалительное и анальгезирующее действие. Нормализует обмен веществ в гиалиновой ткани, стимулирует образование гиалуроновой кислоты, синтез протеогликанов и коллагена II типа; защищает гиалуроновую кислоту от ферментативного расщепления, в т.ч. лизосомальными ферментами, которое приводит к разрушению соединительной ткани. Влияет на фосфорно-кальциевый обмен в хрящевой ткани, замедляет резорбцию костной ткани и снижает потери кальция, замедляет процессы дегенерации хрящевой ткани. Предотвращает сжатие соединительной ткани и играет роль смазывающего вещества для суставных поверхностей, нормализует образование суставной жидкости.

Глюкозамина сульфат и хондроитина сульфат участвуют в биосинтезе соединительной ткани, предотвращая процессы разрушения хряща и стимулируя регенерацию хрящевой ткани, что способствует уменьшению выраженности болевого синдрома и улучшению функциональной способности суставов.

Аскорбиновая кислота стимулирует синтез коллагена и умеренно повышает синтез аггрекана (основного протеогликана суставного хряща). Также в присутствии аскорбиновой кислоты значительно увеличивается синтез сульфатированных протеогликанов, снижается выраженность болевого синдрома.

Марганец участвует в процессах энергообразования, метаболизме белков и жиров, синтезе костей и соединительной ткани.

Метилсульфонилметан (MСM) — природное органическое соединение серы с выраженным противовоспалительным действием. Проявляет высокую биологическую активность в лечении и укреплении суставов и связок. Сера способствует всасыванию печенью минералов, имеет значение для работы мозга, образования волос, ногтей, соединительной ткани, хрящей, оказывает выраженное противоаллергическое действие. Метилсульфонилметан способствует выведению лактата из тканей, токсинов, что повышает проницаемость питательных веществ; помогает организму восстанавливать поврежденные клетки кожи и соединительной ткани, повышает их эластичность. МСМ в комбинации с глюкозамином, хондроитином и экстрактами растений существенно облегчает состояние больных с болями в суставах.

Сухой экстракт смолистой камеди босвелии — эффективное противовоспалительное средство. Не вызывает раздражения слизистой желудочно-кишечного тракта, бронхоспазмов, крапивницы. Кроме того, при приеме препаратов на основе экстракта босвелии улучшается кровоснабжение воспаленных суставов и тканей, восстанавливаются поврежденные кровеносные сосуды. Босвелия поддерживает опорно-двигательный аппарат, оказывает противовоспалительное, антисептическое и болеутоляющее действие.

Сухой экстракт коры кошачьего когтя стимулирует иммунитет, нормализует уровень иммуноглобулинов (антител), способствует разрушению и выведению тканевых и циркулирующих иммунных комплексов, оказывает противовоспалительное и антиоксидантное действие.

Фармакокинетика:
Показания к применению:

  • • дегенеративно-дистрофические заболевания суставов и позвоночника (в т.ч. остеохондроз, ревматоидный артрит, хондромаляции надколенника, деформирование суставов, спондилез, плечелопаточный периартрит);
  • • остеоартроз I-III степени;
  • • повышенная функциональная нагрузка на суставы (избыточный вес, физические нагрузки);
  • • профилактика заболеваний суставов в пожилом возрасте;
  • • для уменьшения последствий переломов, ускорения образования костной мозоли;
  • • в комплексе реабилитационных мероприятий после травм суставов.

Способ применения:

Препарат Ибра принимают внутрь, за 20 минут до приема пищи, запивая достаточным количеством воды.

В течение трех первых недель назначают по 1 таблетке 2-3 раза в сутки; в последующие дни — по 1-2 таблетки 1 раз в сутки. Продолжительность лечения — 3-6 месяцев. При необходимости возможно проведение повторных курсов лечения, продолжительность которых устанавливается индивидуально.

Побочные действия:

Со стороны центральной нервной системы: головная боль.

Со стороны пищеварительной системы: метеоризм, диарея, запор.

Прочие: повышение артериального давления, аллергические реакции.

Противопоказания:

  • • повышенная чувствительность к компонентам препарата;
  • • тромбофлебиты;
  • • склонность к кровоточивости;
  • • беременность и период лактации.

Лекарственное взаимодействие:

Ибра уменьшает действие полусинтетических пенициллинов и хлорамфеникола, усиливает действие антикоагулянтов.

Особые указания:

При появлении побочных реакций со стороны пищеварительной системы дозу препарата следует уменьшить в 2 раза, а при отсутствии улучшения — отменить препарат. Ибра может применяться в составе комбинированной терапии с ГКС и НПВП.

С осторожностью применяется у больных сахарным диабетом, так как хондроитина сульфат обладает эффектом снижения толерантности к инсулину.

Применение при беременности и лактации.

Препарат противопоказан к применению при беременности и в период лактации.

Применение в педиатрии.

Нет данных о безопасности применения препарата Ибра у детей в возрасте до 15 лет.

Влияние на способность к вождению автотранспорта и управлению механизмами

Ибра не оказывает влияния на способность к управлению автотранспортом и занятию потенциально опасными видами деятельности, требующими повышенного внимания.

Препарат следует хранить в недоступном для детей месте и не использовать по истечению срока годности.

Передозировка:

Случаи передозировки не известны.

Условия хранения:

Хранить в защищенном от влаги и света месте при температуре не выше 25ºС.

Срок годности:

3 года.

Условия отпуска:

Отпускается без рецепта.

Производитель:

Ибранса

Ибранса: инструкция по применению и отзывы

  1. 1. Форма выпуска и состав
  2. 2. Фармакологические свойства
  3. 3. Показания к применению
  4. 4. Противопоказания
  5. 5. Способ применения и дозировка
  6. 6. Побочные действия
  7. 7. Передозировка
  8. 8. Особые указания
  9. 9. Применение при беременности и лактации
  10. 10. Применение в детском возрасте
  1. 11. При нарушениях функции почек
  2. 12. При нарушениях функции печени
  3. 13. Применение в пожилом возрасте
  4. 14. Лекарственное взаимодействие
  5. 15. Аналоги
  6. 16. Сроки и условия хранения
  7. 17. Условия отпуска из аптек
  8. 18. Отзывы
  9. 19. Цена в аптеках

Латинское название: Ibrance

Код ATX: L01XE33

Действующее вещество: палбоциклиб (Palbociclib)

Производитель: Пфайзер Мэнюфэкчуринг Дойчленд, ГмбХ (Pfizer Manufacturing Deutschland, GmbH) (Германия)

Актуализация описания и фото: 27.11.2018

Цены в аптеках: от 239000 руб.

Ибранса – противоопухолевый препарат.

Форма выпуска и состав

Ибрансу выпускают в форме капсул: твердые желатиновые, с тремя дозировками: 75 мг – размер №2, крышечка и корпус светло-оранжевого цвета, на корпусе надпись белого цвета «РВС 75»; 100 мг – размер №1, корпус светло-оранжевого цвета с надписью белого цвета «РВС 100» и крышечка светлого красно-коричневого цвета, 125 мг – размер №0, крышечка и корпус светлого красно-коричневого цвета, на корпусе надпись белого цвета «РВС 125»; на крышечке всех капсул надпись белого цвета «Pfizer»; содержимое капсул – порошок от желтого до почти белого цвета (по 21 шт. в полиэтиленовом флаконе, в картонной пачке 1 флакон; по 7 шт. в блистерах, в картонной пачке 3 блистера; в каждой пачке также содержится инструкция по применению Ибрансы).

В 1 капсуле содержится:

  • действующее вещество: палбоциклиб – 75, 100 или 125 мг;
  • вспомогательные компоненты: лактозы моногидрат, целлюлоза микрокристаллическая, карбоксиметилкрахмал натрия, магния стеарат, кремния диоксид коллоидный;
  • состав капсулы: желатин, титана диоксид (Е171), краситель железа оксид красный (Е172), краситель железа оксид желтый (Е172);
  • состав чернил: шеллак, пропиленгликоль, титана диоксид, 28% раствор аммиака, изопропанол, симетикон, бутанол.

Фармакологические свойства

Фармакодинамика

Ибранса – противоопухолевый препарат, в качестве действующего вещества содержит палбоциклиб, который является высокоселективным, обратимым низкомолекулярным ингибитором циклин-зависимых киназ (CDK) 4 и 6. Киназы CDK4(6) и циклин D1 входят в состав многих сигнальных путей, активирующих пролиферацию клеток. В результате ингибирования CDK4(6), блокируется переход клетки из G1-фазы в S-фазу клеточного цикла, что вызывает подавление клеточной пролиферации.

Результаты исследований подтверждают высокую эффективность палбоциклиба в отношении эстроген-рецептор положительного (ER- положительного) рака молочной железы и других люминальных типов рака молочной железы.

Анализируя механизм действия препарата, было установлено, что его сочетание с антиэстрогенными средствами усиливает реактивацию белка Rb (ретинобластома) через ингибирование фосфорилирования Rb. Это вызывает подавление передачи сигналов E2F и задержку пролиферации. Обработка раковых клеток антиэстрогенными средствами и палбоциклибом, увеличивая задержку пролиферации линий ER-положительного рака молочной железы, вызывает усиление старения клеток. Это обуславливает длительную блокировку клеточного цикла после отмены Ибрансы и связанное с фенотипом старения увеличение размера клеток.

Экспериментальные исследования сочетания палбоциклиба с летрозолом вне организма человека (in vitro) подтвердили, что одним из механизмов, обеспечивающих противоопухолевую эффективность комбинированного действия палбоциклиба и антагониста ER на моделях ER-положительного рака молочной железы, является задержка пролиферации, обусловленная старением клетки.

Оценку эффективности терапии палбоциклибом в комбинации с фулвестрантом рака молочной железы, положительного по рецептору гормона (HR) и отрицательного по рецептору эпидермального фактора роста человека второго типа (HER2) у женщин, независимо от их менопаузального статуса, с прогрессированием болезни после предшествующей эндокринной терапии было дано по результатам международного мультицентрового двойного слепого рандомизированного исследования.

Фармакокинетика

После приема внутрь максимальная концентрация (Сmах) палбоциклиба в среднем достигается через 4–8 часов. Абсолютная биодоступность при приеме дозы 125 мг составляет 46%. На фоне применения доз в диапазоне от 25 мг до 225 мг наблюдается возрастание суммарной концентрации (AUC) препарата в плазме крови и Сmах пропорционально дозе. При режиме дозирования 1 раз в день Css (равновесная концентрация) палбоциклиба в плазме крови достигается в течение 192 часов, при этом коэффициент накопления может составлять до 4,2 (среднее значение 2,4).

Палбоциклиб следует принимать во время еды. При приеме Ибрансы натощак отмечается очень низкая степень всасывания и экспозиция палбоциклиба по сравнению с одновременным приемом с пищей. Значения Сmах и AUC зависят в том числе от содержания жиров в принимаемой пациентом пище, так при высокой концентрации жира в еде они повышаются на 38% и 21%, при низкой – на 27% и 12% соответственно. Если препарат принимают через 1 час после завтрака, содержащего умеренное количество жира, Сmах повышается примерно на 24%.

Связывание с белками плазмы крови составляет приблизительно 85% от принятой дозы палбоциклиба.

Геометрическое среднее кажущегося объема распределения (Vd/F) составляет 2583 л или 25%.

Метаболизируется палбоциклиб в печени. Основными путями первичной интенсивной биотрансформации палбоциклиба является окисление и сульфирование, второстепенными – ацилирование и глюкуронирование. В плазме крови в основном циркулирует палбоциклиб в виде соединения, связанного с радиоактивным препаратом. Основной циркулирующий метаболит – конъюгат палбоциклиба с глюкуроновой кислотой (1,5% от введенной дозы).

Метаболизм палбоциклиба осуществляется в основном с участием изофермента CYP3A и фермента сульфотрансферазы SULT2A1.

Период полувыведения (T1/2) из плазмы крови в среднем составляет 29 часов. Экскреция препарата осуществляется большей частью через кишечник – 74,1% от принятой дозы, из них: конъюгат палбоциклиба с сульфаминовой кислотой – 25,8%, в неизмененном виде – 2,3%. Через почки выводится до 17,5% палбоциклиба, до 6,9% в неизмененном виде.

Пол, возраст и вес тела пациента не оказывает клинически значимого влияния на экспозицию палбоциклиба.

Фармакокинетические исследования по применению Ибрансы в возрасте 18 лет и младше не проводились.

У пациентов в возрасте 65 лет и старше безопасность и эффективность применения Ибрансы аналогичны таковой у более молодых пациентов.

При легкой степени нарушения функции печени экспозиция палбоциклиба не меняется.

Легкое и умеренное нарушение функции почек на экспозицию палбоциклиба не влияет. Фармакокинетика препарата при умеренной или тяжелой степени нарушения функции печени и выраженном нарушении функции почек не изучена.

При среднем значении наблюдаемой максимальной концентрации палбоциклиба в равновесном состоянии во время приема терапевтических доз Ибрансы ежедневно в течение рекомендуемого полного цикла маловероятно клинически значимое удлинение интервала QT и увеличение частоты сердечных сокращений.

Показания к применению

Применение Ибрансы показано после предшествующей гормональной терапии местно распространенного или метастатического рака молочной железы, положительного по гормональным рецепторам (HR+) и отрицательного по рецептору эпидермального фактора роста человека второго типа (HER2-), в сочетании с фулвестрантом.

Противопоказания

Абсолютные:

  • умеренное или тяжелое нарушение функции печени, если показатель общего билирубина превышает в 1,5 раза ВГН (верхнюю границу нормы) при любом уровне активности АСТ (аспартатаминотрансферазы);
  • выраженное нарушение функции почек с клиренсом креатинина (КК) меньше 30 мл/мин, в том числе при необходимости проведения гемодиализа;
  • одновременное применение препаратов, являющихся мощными индукторами и ингибиторами изофермента CYP3A, ингибиторами протонной помпы;
  • период беременности;
  • грудное вскармливание;
  • возраст до 18 лет;
  • индивидуальная гиперчувствительность к компонентам препарата.

С осторожностью следует применять Ибрансу по показаниям при наследственном дефиците лактазы, непереносимости лактозы или синдроме глюкозо-галактозной мальабсорбции.

Ибранса, инструкция по применению: способ и дозировка

Капсулы Ибранса принимают внутрь во время еды, проглатывая целиком, в одно и то же время каждый день.

Нельзя допускать приема капсул с нарушенной целостностью оболочки, поэтому разжевывать или вскрывать их перед проглатыванием категорически запрещено!

Рекомендованная схема терапии: по 125 мг 1 раз в день. Продолжительность полного цикла 28 дней, из которых 21 день – прием Ибрансы и 7 дней – последующего перерыва. Внутримышечное введение фулвестранта в дозе 500 мг производят в 1, 15 и 29 день, затем – 1 раз в 30 дней.

При случайном пропуске очередной дозы или развитии рвоты принимать дополнительную дозу препарата не следует, следующую дозу необходимо принять в обычное для нее время. Применение Ибрансы следует продолжать до тех пор, пока наблюдается положительный эффект от лечения.

В соответствии с локальной клинической практикой до начала комбинированного лечения с фулвестрантом и женщинам в пременопаузе и перименопаузе должна назначаться терапия агонистом рилизинг-фактора лютеинизирующего гормона.

Проведение модификации дозы Ибрансы следует производить с учетом индивидуальной переносимости препарата и безопасности его применения.

При развитии нежелательных реакций может потребоваться временное прекращение терапии, перенос приема на более поздний срок и/или понижение дозы, а в некоторых случаях – полная отмена препарата.

Для ликвидации нежелательных явлений первое снижение дозы рекомендуется производить до 100 мг 1 раз в день, при отсутствии желаемого результата суточную дозу уменьшают до 75 мг. Если коррекция режима дозирования была неэффективной, следует прекратить прием Ибрансы.

С целью установления первых симптомов развития гематологической токсичности показано проведение общего анализа крови до начала применения препарата, в первый и четырнадцатый день первых двух циклов, затем кровь подлежит исследованию в начале каждого цикла и по клиническим показаниям.

Если результаты мониторинга общего анализа крови указывают на развитие гематологической токсичности (за исключением лимфопении, если она не является клиническим проявлением оппортунистических или других инфекций), показана модификация дозы с учетом степени тяжести нейтропении.

При первой и второй степени тяжести, когда абсолютное число нейтрофилов (АЧН) меньше нижней границы нормы (НГН) согласно Общим критериям терминологии для обозначения нежелательных явлений (CTCAE) коррекция дозы не требуется.

При обнаружении гематологической токсичности третьей степени тяжести в первый день цикла прием Ибрансы следует приостановить и провести дополнительный общий анализ крови в течение 7 дней. Если симптомы токсичности снизились до второй степени тяжести, показано возобновление приема препарата в прежней дозе. Не следует продолжать терапию при отсутствии снижения степени тяжести токсичности до второй и ниже степени. При обнаружении четвертой степени гематологической токсичности начало следующего цикла следует отложить, возобновлять терапию после достижения второй степени токсичности необходимо с более низкой дозы, по сравнению с предыдущей.

При обнаружении гематологической токсичности третьей степени тяжести в четырнадцатый день первых двух циклов следует продолжить терапию в текущей дозе. Повторный общий анализ крови проводят на 21 день: если степень тяжести – третья, начинать прием Ибрансы в следующем цикле необходимо с размера текущей дозы; если степень тяжести – четвертая, дозу следующего цикла следует снизить.

Когда снижение до второй степени нейтропении длится более 7 дней или имеют место повторные повышения до третьей степени интоксикации, требуется тщательная оценка необходимости уменьшения дозы в последующих циклах терапии.

Если нейтропения третьей степени сопровождается повышением температуры тела до 38,5 °C и выше и/или развитием инфекции, применение Ибрансы необходимо отменить до разрешения симптоматики до второй степени нейтропении. Возобновлять терапию следует с более низкой дозы.

При четвертой степени гематологической токсичности требуется временное прекращение терапии. После разрешения симптоматики до второго уровня, лечение возобновляют со следующей более низкой дозы.

При развитии негематологической токсичности первой и второй степени тяжести коррекция дозы не требуется.

Когда негематологические токсические явления третьей и выше степени сохраняются после проведенного соответствующего лечения, то прием Ибрансы необходимо прекратить до момента достижения первой степени интоксикации. Если явления негематологической токсичности не представляют риска для безопасности пациента, то возобновить лечение с более низкой дозы можно при второй (и ниже) степени токсичности.

В особых случаях, когда избежать одновременного применения палбоциклиба с мощными ингибиторами изофермента CYP3A невозможно, суточная доза препарата должна быть снижена до 75 мг. После отмены мощного ингибитора изофермента CYP3A и спустя 3–5 периодов его полувыведения дозу Ибрансы можно повысить до ранее применявшейся.

При легком нарушении функции печени, почечной недостаточности с КК 30 мл/мин и выше (легкая и умеренная степень тяжести) или лечении пациентов в возрасте 65 лет и старше коррекция дозы не требуется.

Побочные действия

В результате клинических исследований были установлены следующие нежелательные явления:

  • со стороны лимфатической системы и системы крови: очень часто – анемия (снижение гемоглобина и гематокрита), нейтропения с уменьшением количества нейтрофилов, тромбоцитопения со снижением концентрации тромбоцитов, лейкопения (уменьшение концентрации лейкоцитов крови); нечасто – фебрильная нейтропения;
  • инфекционные и паразитарные заболевания: очень часто – инфекции;
  • со стороны органа зрения: часто – сухость глаз, увеличенное слезотечение, нечеткость зрения;
  • со стороны нервной системы: очень часто – головная боль, часто – дисгевзия;
  • со стороны желудочно-кишечного тракта: очень часто – воспаление слизистой оболочки полости рта, тошнота, рвота, боль в ротовой полости, стоматит, афтозный стоматит, язвенный стоматит, глоссит, хейлит, глоссодиния, дискомфорт и/или боль в области рта и глотки, диарея, запор;
  • со стороны обмена веществ и питания: очень часто – уменьшение аппетита;
  • со стороны дыхательной системы, органов грудной клетки и средостения: часто – носовое кровотечение;
  • дерматологические реакции: очень часто – сыпь (в том числе макулопапулезная, зудящая, эритематозная или папулезная сыпь), дерматит, угревой дерматит, алопеция; часто – сухость кожных покровов;
  • лабораторные показатели: очень часто – уменьшение количества нейтрофилов, понижение концентрации лейкоцитов крови, понижение уровня гемоглобина, уменьшение объема гематокрита;
  • общие нарушения: очень часто – повышенная утомляемость; часто – гипертермия, общая слабость.

Наиболее частыми нежелательными реакциями любой степени тяжести более чем у 10% пациентов, получавших комбинированную терапию палбоциклибом, были инфекции, лейкопения, тромбоцитопения, нейтропения, тошнота, анемия, утомляемость, стоматит, алопеция, рвота, диарея, сниженный аппетит, сыпь. Нейтропения любой степени тяжести была зарегистрирована у 335 пациентов из группы комбинированной терапии (78,3%), в том числе третья степень заболевания наблюдалась у 226 пациентов, что составляло 52,8%; четвертая степень заболевания была зарегистрирована у 35 пациентов, что составляло 8,2%.

Наиболее частой серьезной побочной реакцией у пациентов, получавших палбоциклиб в комбинации летрозолом, была диарея (2,4%).

В результате применения палбоциклиба с фулвестрантом самым частым серьезным побочным эффектом были инфекции (2,0%).

Передозировка

Симптомы передозировки не установлены.

При случайном приеме повышенной дозы препарата пациенту требуется тщательное медицинское наблюдение и назначение общей поддерживающей терапии. Специфический антидот палбоциклиба неизвестен.

Особые указания

В результатах клинических исследований Ибрансы указывается на существующий риск развития нейтропении. В связи с этим требуется тщательный мониторинг числа нейтрофилов в крови. Общий анализ крови следует провести перед началом применения препарата, в начале каждого цикла и по клиническим показаниям. Кроме этого, в первых двух циклах дополнительное исследование крови назначают на 14 день терапии.

Способность палбоциклиба к подавлению функции костного мозга, может являться причиной предрасположенности больных к инфекциям. Поэтому в период лечения следует тщательно наблюдать за их состоянием с целью выявления симптомов инфекции и своевременного назначения соответствующей терапии.

Пациенты должны быть проинформированы о необходимости срочно сообщать врачу о любом повышении температуры тела.

Для предупреждения развития легочной эмболии необходимо проводить мониторинг с целью выявления ее симптомов.

Воздействие палбоциклиба на репродуктивную функцию у женщин не установлено. Мужчинам до начала применения Ибрансы следует рассмотреть возможность консервации спермы.

Влияние на способность к управлению автотранспортом и сложными механизмами

В течение всего периода лечения рекомендуется соблюдать осторожность при управлении транспортными средствами и механизмами, особенно пациентам, которые на фоне терапии испытывают повышенную утомляемость и общую слабость.

Применение при беременности и лактации

Противопоказано применение Ибрансы в период вынашивания и при грудном вскармливании.

В период приема палбоциклиба и в течение 90 дней после его отмены нельзя допускать зачатия.

При половом контакте в период лечения одного из партнеров следует использовать надежные методы барьерной контрацепции.

Применение в детском возрасте

Ввиду отсутствия сведений о безопасности и эффективности применения Ибрансы по показаниям у пациентов в возрасте до 18 лет, назначение препарата для лечения этой категории больных противопоказано.

При нарушениях функции почек

Нельзя назначать палбоциклиб при выраженном нарушении функции почек (КК меньше 30 мл/мин) и при необходимости проведения гемодиализа.

При легкой и умеренной степени почечной недостаточности (КК 30 мл/мин и выше) коррекция дозы Ибрансы не требуется.

При нарушениях функции печени

Противопоказано применение Ибрансы при умеренном или тяжелом нарушении функции печени, если показатель общего билирубина в 1,5 раза превышает верхнюю границу нормы при любом уровне активности ACT.

При легком нарушении функции печени коррекция дозы не требуется.

Применение в пожилом возрасте

При лечении пациентов в возрасте 65 лет и старше коррекция дозы Ибрансы не требуется.

Лекарственное взаимодействие

  • кетоконазол, итраконазол, ампренавир, атазанавир, ритонавир, саквинавир, эритромицин, боцепревир, кларитромицин, дилтиазем, телитромицин, вориконазол, кониваптан, делавирдин, фосампренавир, индинавир, лопинавир, нефазодон, нелфинавир, мибефрадил, миконазол, позаконазол, телапревир, грейпфрут или грейпфрутовый сок и другие ингибиторы изофермента CYP3A: способствуют клинически значимому повышению концентрации палбоциклиба в плазме крови;
  • примидон, карбамазепин, рифампицин, рифапентин, энзалутамид, фелбамат, фенобарбитал, фенитоин, рифабутин, невирапин, препараты зверобоя продырявленного и другие мощные индукторы изофермента CYP3A: могут вызывать понижение концентрации Ибрансы в плазме крови;
  • бозентан, эфавиренз, модафинил, этравирин, нафциллин и другие умеренные индукторы CYP3A: могут способствовать незначительному понижению содержания палбоциклиба в плазме крови, поэтому при необходимости сочетания палбоциклиба с умеренными индукторами CYP3A коррекции дозы не требуется;
  • ингибиторы протонной помпы (рабепразол): средства, снижающие кислотность желудочного сока, способствуют существенному снижению Сmах палбоциклиба, поэтому данной комбинации следует избегать;
  • циклоспорин, мидазолам, альфентанил, дигидроэрготамин, пимозид, эрготамин, эверолимус, фентанил, хинидин, сиролимус, такролимус: палбоциклиб после достижения равновесного состояния в плазме крови оказывает слабое ингибирующее действие в отношении средств, метаболизирующихся с помощью изофермента CYP3A, поэтому при необходимости сочетания с указанными веществами/препаратами, их обычную дозу следует снизить;
  • изоферменты CYP1A2 – 2А6, 2В6, 2С8, 2С9, 2С19, 2D6: in vitro палбоциклиб не ингибирует указанные изоферменты;
  • изоферменты CYP1A2 – 2В6, 2С8 и 3A4: in vitro палбоциклиб не является индуктором указанных изоферментов, используемых в клинических концентрациях;
  • летрозол, фулвестрант, гозерелин, тамоксифен: клинически значимые взаимодействия между палбоциклибом и указанными средствами отсутствуют.

В ходе исследований in vitro установили способность палбоциклиба к слабо выраженному ингибированию активности следующих белков-переносчиков лекарственных веществ: P-гликопротеин (P-gp), белок резистентности рака молочной железы (BCRP), переносчик органических катионов ОСТ2, переносчики органических анионов – ОАТ1 и ОАТ3, полипептид-переносчик органических анионов OATP1B1 и ОАТР1В3, белок-переносчик солей желчных кислот (BSEP) при уровне их концентрации, применяемом в клинической практике. Результаты исследований in vitro указывают на маловероятное влияние транспорта, опосредованного P-gp и BCRP, на период абсорбции палбоциклиба после его приема внутрь в терапевтических дозах.

Аналоги

Аналогами Ибрансы являются: Герцептин, Трастузумаб, Кселода, Анастрозол, Аримидекс, Доксорубицин, Эпирубицин, Фулвестрант, Флуороурацил и др.

Сроки и условия хранения

Беречь от детей.

Хранить при температуре до 30 °C.

Срок годности – 2 года.

Условия отпуска из аптек

Отпускается по рецепту.

Отзывы об Ибрансе

Учитывая, что препарат относительно недавно (октябрь 2016 года) появился на рынке, и его стоимость достаточно высокая, пациенты пока не оставляли отзывов об Ибрансе.

Следует отметить, что препарат получил статус «терапия прорыва». Он отмечен престижной Премией Галена, которая считается аналогом Нобелевской премии в сфере фармакологических исследований и разработок.

Цена на Ибрансу в аптеках

Цена на Ибрансу за упаковку, содержащую 21 капсулу в дозе 100 мг, может составлять от 282 849 рублей.

Палбоциклиб (Ibrance): инструкция, цена в России и как купить лекарство

Палбоциклиб — лекарственное вещество, применяемое для терапии определенных форм рака молочной железы (РМЖ), самого распространенного онкологического заболевания среди представительниц женского пола. По данным статистики, за последнее десятилетие количество больных с подобным диагнозом возросло более, чем на треть.

Метастатический рак молочной железы до недавнего времени считался неизлечимой патологией. Одна из причин неблагоприятного течения — развитие резистентности к проводимой гормональной терапии (как первичной, так и вторичной).

Несмотря на совершенствование схем лечения, зачастую не удавалось преодолеть «плато» клинической эффективности. Иными словами, результат от приема гормонов и других средств прекращался в период от полугода до полутора лет.

Прорывом в лечении РМЖ стало открытие механизмов регуляции клеточного цикла с участием специфических биологически активных веществ — циклин-зависимых киназ. Эта работа была удостоена Нобелевской премии в 2001 году. Впоследствии на основании полученных данных было разработано вещество палбоциклиб, которое продемонстрировало высокую эффективность по сравнению с плацебо.

  • Международное непатентованное название. Palbociclibum.
  • Торговые наименования с указанием производителей. Оригинальное лекарственное средство — Ибранса (Pfizer, США — Германия), дженерики — Palbace (Индия), LuciPalb (Индия).
  • Код по АТХ. L01XE33.
  • Фармакотерапевтическая группа. Палбоциклиб является противоопухолевым препаратом группы ингибиторов протеинкиназы.
  • Химические характеристики. Молекулярная формула — С24Н29N7О2, молекулярная масса — 447,54 дальтон, структурное название −6-ацетил-8-циклопентил-5-метил-2-((5-(пиперазин-1-ил)пиридин-2-ил)амино)пиридо(2,3-D)пиримидин-7(8Н)-1.
  • Физические характеристики. Порошок желтого или оранжевого оттенка. При рН в пределах 4,0 растворим во многих растворах. Но при повышении уровня рН способность к растворимости значительно уменьшается.

По данным клинических исследований, добавление палбоциклиба к стандартной терапии существенно повышало ее эффективность и предупреждало развитие резистентности к проводимому лечению.

Фармакологические аспекты

Под клеточным циклом понимают не только деление клетки (митоз и цитокинез). Данный процесс — одна из стадий, которой предшествуют множество подготовительных этапов. В интерфазе, когда клетка находится вне митоза, увеличивается ее размер, количество органелл. Но эта стадия не всегда заканчивается удвоением ДНК. При поступлении специфических сигналов клетка способна обратимо или необратимо переходить к состоянию покоя (фаза G0).

Основная стадия клеточного цикла — этап S (от английского — synthesis), когда осуществляется репликация генетического материала. Затем, на этапе G2 происходит непосредственная подготовка к митозу.

В норме эти процессы строго контролируется, и при появлении патологических изменений, клеточный цикл останавливается. Основную роль в такой регуляции играют циклины. Под влиянием внешних сигналов их количество увеличивается, что служит «толчком» к началу очередного этапа развития и деления клетки.

Но под влиянием различных факторов (их точная природа до конца не установлена) способность контроля клеточного цикла патологически меняется. Определенные клетки начинают делиться вне зависимости от поступающих сигналов. Иными словами, невозможен контроль пролиферации тканей. Таким образом развивается злокачественная опухоль.

Основными регуляторами клеточного цикла являются серин-треониновые киназы, тесно связанные с циклинами (эти вещества именуют сокращенно CDK). Повышение функциональной активности CDK 4 и 6 типа приводит к патологическим изменениям процессов пролиферации.

Биотрансформации подвергается белок ретинобластомы (pRB). Высвобождаются ранее связанные факторы транскрипции E2F. Клетка быстро переходит с фазы роста к этапу репликации ДНК. Именно потеря контроля над CDK 4 и CDK 6 — ключевые факторы патогенеза РМЖ.

Палбоциклиб представляет собой обратимый ингибитор CDK 4 и 6, проявляющий терапевтическую активность при пероральном приеме. Под влиянием лекарственного вещества происходит угнетение процессов роста опухоли, бесконтрольной пролиферации клеток.

Фармакокинетические особенности

Параметры фармакокинетики палбоциклиба оценивали как у женщин с диагностированным РМЖ, так и у здоровых людей в ходе клинических исследований. В результате были получены следующие данные:

  • Абсорбция. Максимальный уровень в крови регистрируется в период от 6 до 12 часов. Средняя биодоступность составила около 50%. По мере продолжения курса терапии уровень лекарственного вещества в плазме постепенно увеличивался и достигал равновесной концентрации к концу первой недели лечения.
  • Распределение. Активное соединение связывается с белками плазмы на 85%. В среднем, показатели концентрации колеблются в пределах 500 — 5000 нг/мл.
  • Метаболизм. Палбоциклиб подвергается биотрансформации в печени с участием CYP 23A и SULT2A1 путем окисления и сульфилирования. В плазме преимущественно обнаруживают лекарственное вещество в неизменном виде, основной продукт метаболизма — соединение палбоциклиба с гиалуроновой кислотой.

Системный клиренс составляет 63,1 л/час. Период полувыведения — 24 — 34 часа. Порядка 75% вещества выводится с каловыми массами, остальное — с мочой в виде метаболитов.

Параметры фармакокинетики у отдельных категорий пациентов

Данные о фармакокинетических показателях у определенных групп больных представлены на основании клинических испытаний.

Были установлены следующие особенности:

  • Пол. Не влияет на фармакокинетику вещества.
  • Пожилой и старческий возраст. Из всех принимавших участие в исследовании больных 44% были старше 65 лет и 10% старше 75 лет. Отличий в фармакокинетике выявлено не было.
  • Нарушение функции почек. Умеренные патологии почек не отражаются на метаболических трансформациях препарата.
  • Нарушения функции печени. Поражения печени средней тяжести не влияет на результат лечения.

Палбоциклиб — новое лекарственное вещество, и до сих пор проводятся постмаркетинговые исследования относительно возможных побочных эффектов и реакции пациентов на терапию. Поэтому при возникновении любых беспокоящих симптомов следует обратиться к врачу.

Палбоциклиб назначается взрослым для лечения онкологического поражения молочной железы в следующем случае: терапия эстроген — рецептор (ER) положительного, HER 2 (человеческий эпидермальный фактор роста типа 2) отрицательного метастатического РМЖ.

Лекарственное вещество назначается в комбинации с ингибиторами ароматазы, которые обычно применяют для борьбы с гормон — зависимой формы рака молочной железы.

Противопоказания и ограничения

Перечень абсолютных противопоказаний к приему лекарств, содержащих палбоциклиб, включает:

  • индивидуальную непереносимость вещества;
  • возраст до 18 лет;
  • беременность;
  • грудное вскармливание.

С осторожностью лекарственное соединение прописывают пациенткам с тяжелой формой почечной и/или печеночной недостаточности.

Режим дозирования

Рекомендованная дозировка составляет 125 мг. Ее принимают ежедневно с 1 по 21 сутки 28-дневного курса терапии. Пить вещество следует в одно и то же время одновременно с едой. Палбоциклиб обязательно комбинируют с Летрозолом (ингибитором ароматазы) — по 2,5 мг ежедневно на протяжении 28 суток.

При возникновении рвоты или пропуске дозы, второй раз лекарство не пьют, а продолжают прием по установленной схеме.

Некоторые побочные реакции (нарушения системы кроветворения и др.) служат показанием к снижению ежедневной дозировки палбоциклиба сначала до 0,1 г в сутки, а затем (при необходимости) до 75 мг. Если выраженность осложнений сохраняется, доктор принимает решение о полной отмене лекарства. При одновременном приеме с препаратами, ингибирующими функциональную активность цитохрома CYP3A, рекомендованная дозировка составляет 75 мг.

В соответствии с данными клинических исследований, выраженные побочные реакции (3 — 4 степени тяжести) отмечали у 8% пациентов (схема палбоциклиб + Летрозол), и у 3% больных, принимавших только Летрозол. Из них требовали отмены лечения нейтропения (6%), выраженная астения (1%) и усталость (1%).

На фоне приема палбоциклиба в комбинации с Летрозолом возможны:

Одним из достаточно серьезных и угрожающих для жизни осложнений служит эмболия легочной артерии.

Лабораторные показатели

Прием палбоциклиба отражается на системе кроветворения. Возможны:

  • снижение уровня лейкоцитов, уменьшение дозы требовалось 44% больных;
  • падение концентрации нейтрофилов, 57% пациентов корректировали дозировку;
  • понижение количества лимфоцитов, 17% случаев носили выраженный характер;
  • анемия, тяжелое течение отмечали у 5% больных;
  • падение уровня тромбоцитов, коррекция дозы потребовалась 3% пациентов.

Поэтому перед началом курса терапии выполняют клинический анализ крови, и исследование регулярно повторяют на протяжении лечения.

Взаимодействие с другими препаратами

Концентрацю палбоциклиба в крови повышают ингибиторы цитохрома CYP3A:

  • Кларитромицин;
  • Индинавир;
  • Итраконазол;
  • Кетоконазол
  • Ритонавир;
  • Нелфинавир;
  • Позаконащол;
  • Телапревир;
  • Верапамил и др.

При сочетании с данными лекарственными средствами дозу палбоциклиба снижают до 75 мг в сутки. На время лечения также следует отказаться от грейпфрутового сока.

Уровень активного вещества в крови снижается под влиянием индукторов CYP3A:

  • Фенитоина;
  • Рифампина;
  • Карбамазепина;
  • препаратов на основе зверобоя.

Одновременного применения с перечисленными средствами следует избегать.

Палбоциклиб снижает биодоступность и фармакологические характеристики Мидазолама, Алфетанила, Циклоспорина, Эрготамина, Фентанила, Такролимуса и некоторых других медикаментов.

Данных о случаях передозировки нет. Специфический антидот неизвестен. Проводят симптоматическую терапию.

Пути введения

Палбоциклиб входит в состав таблетированных медикаментов и предназначен для перорального приема.

Меры предосторожности

На фоне применения препарата Ибранса часто отмечают нейтропению. Подобное состояние обычно развивается в течение 15 дней с момента начала лечения и может сохраняться до недели после отмены терапии. Возможно развитие фатальной нейтропенической лихорадки, но на сегодняшний о случаях такого осложнения не известно. В обязательном порядке назначают анализ крови перед началом каждого цикла приема лекарства и на 14 день лечения.

Сообщается об учащении инфекций респираторного тракта на фоне применения палбоциклиба. О беспокоящих симптомах следует сообщить врачу и начать соответствующую терапию. У больных также повышается риск эмболии легочной артерии.

В клинических экспериментах с участием животных была подтверждена эмбриотоксичность палбоциклиба. Поэтому необходимо строго соблюдать меры предохранения от зачатия как во время лечения, так и на протяжении 2 — 3 недель после его окончания.

Влияние на управление транспортом

Данные не приведены.

Совместимость с алкоголем

В инструкции по применению информации о безопасности потребления алкогольных напитков нет.

Условия хранения

Допускается хранение при комнатной температуре (но не выше 25°С) в сухом и темном месте.

Какой препарат признан наиболее эффективным и безопасным

Действующее вещество палбоциклиб входит в состав препарата Ибранса (Ibrance) производства крупнейшей фармацевтической компании Pfizer, США. Впоследствии на рынке появились индийские дженерики. Но специалисты подчеркивают, что положительные обнадеживающие результаты клинических исследований применимы лишь к оригинальному лекарственному средству. Насколько эффективны и безопасны дженерики неизвестно. Поэтому доктора рекомендуют принимать именно Ибрансу.

Сравнительная характеристика цен

Стоимость оригинального препарата (упаковка, содержащая 21 капсулу по 75 мг) Ibrance, Pfizer, составляет примерно 2750 — 2800 евро. Цена медикамента с дозировкой 125 мг (также 21 капсула) превышает 300 000 рублей. Индийские дженерики несколько дешевле — упаковка обойдется в 1900 — 2400 долларов (дозировка активного вещества 125 мг).

Как и где купить

Лекарство Ибранса зарегистрировано в России, поэтому теоретически препарат есть в продаже в аптеках. Но по факту, найти лекарство реально лишь в крупных городах страны (в Москве или Санкт-Петербурге). Но вопрос качества приобретенного медикамента остается открытым.

Можно сделать заказ напрямую из Европы, тем более, лекарство не требует особых условий хранения и транспортировки. Оформить доставку из Германии в любую точку России можно, воспользовавшись услугами фирм — посредников. Однако стоит помнить, что надежные продавцы предоставляют чеки из заграничной аптеки и необходимые сертификаты, подтверждающие оригинальность медикамента.

Отзывы врачей и пациентов

Ирина Анатольевна Бражник, онколог

Рак молочной железы — крайне распространенное заболевание, развитие патологии трудно прогнозировать. До недавнего времени в моем арсенале было ограниченное количество препаратов, прием которых зачастую не приносил должного результата. Поэтому оптимальный вариант — применение палбоциклиба.

Оксана, 56 лет

Принимаю Ибрансу уже несколько месяцев. Доктор говорит о небольших отклонениях в анализах крови, даже пришлось снизить дозировку. Но опухоль отвечает на лечение, и прогноз улучшается практически с каждым днем.

Условия продажи в аптеках

Лекарственное вещество предназначено для применения в онкологической практике, поэтому отпуск из аптек возможен только по рецепту врача. Кроме того, распространение препарата производится через специализированные клиники, поэтому найти его в розничной продаже крайне сложно. Только единичные аптеки предлагают привезти медикамент под заказ.

Оксана Кислова

Ibrance (Ибранс) – Палбоциклиб (Palbociclib)

Ibrance (Ибранс) – Палбоциклиб (Palbociclib) инструкция по применению

Закажите Ibrance (Ибранс)/Палбоциклиб (Palbociclib) в Москве у нас, и получите скидку! Узнайте подробнее по телефону.

Капсулы ибранса 75 мг и 125 мг непрозрачные желатиновые карамельного цвета, и содержат 75/125 мг палбоциклиба. Оригинальный ibrance palbociclib c надписью на корпусе РВС 75/125 и со словом Pfizer на крышке лучше заказывать у нас. Вы получите консультацию по лечению рака молочных желёз. На Ибранс стоимость в России у нас низкая, если заказать по полной предоплате, мы подарим вам скидку!

Фармакологическое действие препарата Ибранса

Палбоциклиб – действующее вещество ибранса, блокирует ферменты, отвечающие за процессы роста и деления раковых клеток. При метастазах замедляет распространение с активным ростом НR-положительного и НЕR2-отрицательного рака груди.

Показания применения препарата Ибранса

Медикамент ибранс палбоциклиб используется для терапии рака груди с метастазам, местно-распространенного вида рака. Сочетается с летрозолом при начальной терапии после менопаузы или с фулвестрантом, если заболевание продолжило прогрессировать после терапии гормонами.

Противопоказания препарата Ибранса

  • Период беременности, кормления.
  • Индивидуальная непереносимость одного из составляющих препарата.
  • Возраст до 18 лет.
  • Заболевания печени, почек.
  • После приёма нельзя управлять транспортом.

Побочные эффекты от препарата Ибранса

  • ИВДП.
  • Тромбоцитопения, нейтропения, анемия, лейкопения, фебрильная нейтропения.
  • Периферическая невропатия, дисгевзия, головная боль.
  • Снижение аппетита.
  • Стоматит, рвота, запор, тошнота, диарея.
  • Носовое кровотечение.
  • Нечёткое зрение, сухость, повышенное слезоотделение.
  • Алопеция, сухость кожи, сыпь.
  • Астения, повышение утомляемости, пирексия.

Особенности приёма препарата Ибранса

Препарат принимается один раз в день во время еды в одно и то же время. Желатиновые капсулы глотаются целыми, нельзя глотать капсулы с нарушенной целостностью. Курс приёма 21 день, потом следует перерыв в 7 дней, то есть полный курс составляет 28 дней. Количество курсов выписывает лечащий врач.

При пропуске дозы обратиться к врачу, ни в коем случае не следует принимать лишнюю дозу.

При нежелательных побочных эффектах дозировку снижают сначала до 100 мг, если не полегчало то до 75 мг. Если побочные эффекты не прекратились, приём препарата отменяют.

Условия хранения препарата Ибранса

Ибранс хранится при температуре ниже 30 градусов, вдали от детей.

Ибранс (Палбоциклиб)

Ibrance (Palbociclib)

Ибранс (Палбоциклиб) – противоопухолевый препарат, доказавший свою эффективность при лечении метастатической формы рака молочной железы. Благодаря действующему веществу Ибранс способствует уменьшению развития злокачественных опухолей и образованию метастаз.

Действующим соединением препарата Ибранс (Ibrance) является Палбоциклиб (Palbociclib), который продемонстрировал высокую эффективность в лечении распространенных метастазирующих раковых опухолей молочных желез. Его применение показано у женщин в менопаузальном периоде, которые к тому же еще не проходили эндокринную противоопухолевую терапию в прошлом.

Препарат Ibrance (Palbociclib)

Рак молочной железы очень распространенное и серьезное онкологическое заболевание. Израиль лидируюет по позициям в лечении и диагностированиитакого заболевания. Ведущие специалисты рекомендуют Ибранс (Палбоциклиб), это лекарственное средство первой линии для лечения метастатической и неоперабельной формы рака молочной железы. Если есть рецепт от врачей, Вы можете приобрести Ибранс (Ibrance) у нас в аптеке, которая расположена в самом центре Израиля, либо мы его доставим в Россию. Мы даем гарантию на подлинность лекарства и наличие всей необходимой документации, включая оригинал чека из аптеки.

Механизм действия

Ибранс является ингибитором активности циклинзависимых ферментов, которые стимулируют рост и размножение опухолевых клеток. Наиболее эффективно палбоциклиб действует в комбинации с летрозолом, который также назначается в случае диссеминированного рака молочной железы.

Протокол применения:

Начальная дозировка составляет 125 мг в сутки, на протяжении 21 дня, затем делается перерыв продолжительностью в 1 неделю и курс повторяется. Количество таких курсов определяет лечащий врач, который также может корректировать и дозу препарата в зависимости от клинического ответа на лечение, а также от индивидуальных особенностей пациента.

Противопоказания

Абсолютные:

умеренное или тяжелое нарушение функции печени, если показатель общего билирубина превышает в 1,5 раза ВГН (верхнюю границу нормы) при любом уровне активности АСТ (аспартатаминотрансферазы);

выраженное нарушение функции почек с клиренсом креатинина (КК) меньше 30 мл/мин, в том числе при необходимости проведения гемодиализа;

одновременное применение препаратов, являющихся мощными индукторами и ингибиторами изофермента CYP3A, ингибиторами протонной помпы;

период беременности; грудное вскармливание;

возраст до 18 лет; индивидуальная гиперчувствительность к компонентам препарата.

С осторожностью следует применять Ибрансу по показаниям при наследственном дефиците лактазы, непереносимости лактозы или синдроме глюкозо-галактозной мальабсорбции.

Аналоги:

Аналогами Ибрансы являются: Герцептин, Трастузумаб, Кселода, Анастрозол, Аримидекс, Доксорубицин, Эпирубицин, Фулвестрант, Флуороурацил и др.

Сроки и условия хранения:

Беречь от детей. Хранить при температуре до 30 °C.

Срок годности – 2 года.

Условия отпуска из аптек.

Отпускается по рецепту.

Ибранса® (палбоциклиб) – первый препарат нового класса CDK 4/6 ингибиторов, зарегистрированный в США в 2015 году, стал доступен для пациенток Европы и России в октябре 2016 года. Палбоциклиб открывает новые возможности в лечении местнораспространенного и метастатического HR+HER2- мРМЖ. Данный биологический тип опухоли встречается в 60-70% всей популяции пациенток с мРМЖ. Палбоциклиб уже имеет широкий опыт применения во всем мире – более 55 000 пациенток в США и более 8 000 пациенток в Европе. Препарат входит в клинические рекомендации АSCО , NCCN , ABC и ESMO . В 2017 году палбоциклиб вошел в обновленные национальные клинические рекомендации Российского общества онкомаммологов как новый стандарт первой линии терапии HR+HER2- мРМЖ в комбинации с гормонотерапией, и второй линии терапии у женщин, ранее получавших лечение по поводу мРМЖ . Надо отметить, что за открытие роли CDK4/6 в канцерогенезе группа ученых, работавших над данной проблематикой, была удостоена Нобелевской Премии
Клиническая эффективность палбоциклиба была изучена в трех крупных международных рандомизированных исследованиях – PALOMA -1, PALOMA-2 и PALOMA-3 с участием более 1300 женщин. Комбинация палбоциклиба с гормонотерапией обеспечила значительный прирост медианы выживаемости без прогрессии по сравнению со стандартными вариантами терапии с сохранением или улучшением качества жизни пациенток с HR+HER2- мРМЖ .
До 50% пациенток в исследовании PALOMA-2 имели висцеральные метастазы, что в реальной практике часто ассоциируется с назначением химиотерапии уже в ранних линиях лечения мРМЖ. Применение палбоциклиба в комбинации с ингибиторами ароматазы у этих пациенток в режиме первой линии показало выраженное снижение риска прогрессирования опухолевого процесса, а именно: 38% при локализации метастазов в печени и 41% — при легочных метастазах .
В том же исследовании у пациенток с костными метастазами медиана выживаемости без прогрессирования составила 11,2 месяца в группе монотерапии летрозолом, в то время как медиана в группе комбинированной терапии с палбоциклибом не была достигнута — нижняя граница диапазона составила 24,8 месяцев. На момент анализа данных доказанное снижение риска прогрессии костного поражения составляет 64% . Следует отметить, что костные метастазы часто сопровождаются выраженным болевым синдромом и значимым снижением качества жизни пациенток.
Интересные данные были представлены по медиане времени до назначения химиотерапии у пациенток, получавших палбоциклиб в комбинации с гормонотерапией и получавших только гормонотерапию. Было показано, что прирост медиане безрецидивной выживаемости трансформируется в увеличение времени до назначения токсичной химиотерапии. При этом при выборе комбинации палбоциклиба с гормонотерапией продолжительность последующих линий гормонотерапии не снижается. Эти данные подтверждают важность выбора максимально эффективной опции лечения HR+HER2- мРМЖ в первой линии .
Озвученные на конгрессе окончательные выводы исследования PALOMA-1 по общей выживаемости показывают количественное превосходство 3 месяца в группе комбинации палбоциклиба и летрозола в сравнении с группой монотерапии летрозолом. Достоверная разница между группами не была показана, в том числе, в связи с низкой статистической мощностью этого исследования . Данные по общей выживаемости в исследовании 3-й фазы PALOMA-2 ожидаются.
В материалах конгресса были предоставлены данные исследований MONARCH и MONALEESA, где проводилась оценка эффективности и безопасности других молекул класса CDK ингибиторов. Это говорит о большом интересе и важной роли нового класса препаратов, существенной положительной динамике в возможностях лечения пациенток с HR+HER2 мРМЖ. При этом важно помнить об особенностях профиля безопасности и необходимом мониторинге пациенток на фоне терапии различными ингибиторами CDK.
Ибранса® является первым и единственным представителем ингибиторов CDK, зарегистрированным в России. Преимуществом препарата является сравнительно простой алгоритм мониторинга терапии, который включает в себя контроль гематологической токсичности при помощи общего анализа крови. В отличие от других препаратов класса, дополнительных видов мониторинга во время терапии препаратом палбоциклиб, а именно ЭКГ, оценки уровня электролитов и печеночных трансаминаз, не требуется
Палбоциклиб уже доступен для лечения российских пациенток. Комбинация палбоциклиба и стандартной гормонотерапии ингибиторами ароматазы в первой линии дает пациенткам с HR+HER2- мРМЖ возможность более двух лет качественной жизни без прогрессии заболевания вне зависимости от возраста, изначального менопаузального статуса и распространенности заболевания. Данный вид терапии позволяет значимо отсрочить необходимость применения токсичных видов лечения, меняя к лучшему прогноз и жизнь пациенток с диагнозом метастатический рак молочной железы.
1. Hope S. Rugo et al. J Clin Oncol 34:3069-3103.
2. NCCN Clinical Practice Guidelines in Oncology. Breast Cancer. Version 2.2017.
URL: https://www.nccn.org/professionals/physician_gls/pdf/breast_blocks.pdf
3. Cardoso F. et al. Annals of Oncology 2017;28:16–33
4. http://breastcancersociety.ru/rek/view/289
5. Finn et al. Lancet Oncol 2015; 16: 25-35
6. Finn et al. N Engl J Med 2016;375:1925-36
7. Cristofanilli et al. Lancet Oncol 2016;17:425-39
8. Finn RS et al. Presented at ASCO 2017 (Abstract 1039)
9. Finn et al. Presented at ASCO 2017 (Abstract 1001)
10. Инструкция по медицинскому применению Ибранса ЛП-003878 от 3.03.2017
О бизнес-подразделении «Онкология» Pfizer
Бизнес-подразделение «Онкология» Pfizer занимается созданием, исследованием и разработкой инновационных способов лечения, которые дают надежду пациентам с онкологическими заболеваниями во всем мире. Портфель препаратов подразделения на стадии разработки включает биологические и синтетические молекулы и разрабатывается с преимущественным фокусом на выявление и внедрение передовых научных разработок в клиническую практику для лечения широкого спектра онкологических заболеваний. Работая в сотрудничестве с отдельными исследователями и группами исследователей, государственными учреждениями и партнерами, подразделение «Онкология» Pfizer стремится излечить или взять под контроль онкологические заболевания с помощью инновационных препаратов и своевременно обеспечить каждого пациента необходимым ему препаратом.

Pfizer: Создавая вместе здоровый мир
Применяя инновации и используя глобальные ресурсы, Pfizer работает для улучшения здоровья и самочувствия людей на каждом этапе жизни. Мы стремимся устанавливать высокие стандарты качества и безопасности проводимых исследований, разработки и производства лекарств. Портфель продуктов компании включает лекарственные препараты, в том числе вакцины, а также хорошо известные во всем мире витамины и другую продукцию, способствующую поддержанию здоровья.
Ежедневно сотрудники Pfizer работают в развитых и развивающихся странах над улучшением профилактики и лечения наиболее серьезных заболеваний современности. Следуя своим обязательствам как ведущей биофармацевтической компании мира, Pfizer сотрудничает со специалистами здравоохранения, государственными органами и местными сообществами с целью обеспечения и расширения доступности надежной, качественной медицинской помощи по всему миру.
Вот уже более 160 лет Pfizer старается улучшить жизнь тех, кто рассчитывает на нас.
Самые свежие новости медицины на нашей странице в Вконтакте

Форум Гепатит С, Гепатит В, ВИЧ, ОнкологияИндийские лекарства дженерики

Palbocent 125 (Палбоциклиб 125мг) — Палбосент (Palbociclib) — Аналог Ибранса
Селективно ингибирует циклин-зависимые киназы CDK4 и 6, в результате чего восстанавливается контроль клеточного цикла и блокируется пролиферация опухолевых клеток у больных с эстроген-позитивным/HER2-негативным раком молочной железы.

Фармакокинетика:
После приема внутрь во время еды до 46 % абсорбируется в желудочно-кишечном тракте. Максимальная концентрация в плазме крови достигается через 6-12 часов. Связь с белками плазмы составляет 85 %.
Метаболизм в печени.
Период полувыведения составляет 29 часов. Элиминация с фекалиями и почками в виде метаболитов.
Показания:
Применяется для лечения злокачественных распространенных, метастазирующих опухолей молочных желез.
Противоопухолевые средства — ингибиторы протеинкиназ
Противопоказания:
Тяжелая почечная и печеночная недостаточность, возраст до 18 лет, беременность и лактация, индивидуальная непереносимость.
С осторожностью:
Нарушения функций печени средней или тяжелой степени, гиперчувствительность.
Беременность и лактация:
Рекомендации по FDA — категория D. Противопоказан при беременности и в период лактации.
Способ применения и дозы:
Внутрь во время еды, по 125 мг 1 раз в сутки в течение 21 дня с перерывом в 7 дней.
Высшая суточная доза: 125 мг.
Высшая разовая доза: 125 мг.
Побочные эффекты:
Центральная и периферическая нервная система: быстрая утомляемость, периферическая нейропатия.
Дыхательная система: пневмонит — интерстициальный легочный процесс, диспноэ, редко — легочная эмболия.
Система кроветворения: нейтропения, лейкопения, тромбоцитопения, анемия.
Сердечно-сосудистая система: ощущение сердцебиения, сердечная недостаточность, носовое кровотечение.
Пищеварительная система: стоматит, анорексия, диарея, тошнота, рвота.
Дерматологические реакции: акне, алопеция, сыпь,аллергические реации
Передозировка:
-Острая левожелудочковая недостаточность.
Лечение симптоматическое.
Взаимодействие:
При одновременном применении с индукторами CYP3A4 (карбамазепин, рифампицин, фенитоин) рекомендуется тщательное наблюдение за состоянием пациентки с целью предупреждения нежелательных побочных реакций.
Особые указания:
Мониторинг формулы крови, в том числе коагулограммы, каждые 2 недели на протяжении первых двух месяцев лечения, затем — ежемесячно и по клиническим показаниям.
При пропуске приема рекомендуется принять следующую дозу как можно раньше. Прием двойной дозы однократно противопоказан.
Не рекомендуется запивать препарат грейпфрутовым соком.
Во время лечения пациентам необходимо использовать надежные методы контрацепции. Если прием препарата вызывает головокружение, следует отказаться от вождения автомобиля и работы с движущимися механизмами.

Метастазы отступают

Заболеваемость онкологическими заболеваниями в мире продолжает расти. Борьба с этим ростом – огромное поле для деятельности ученых, врачей, организаторов здравоохранения, чиновников и экономистов, и хорошо бы им уметь договариваться и объединять усилия.

Но парадоксальным образом оказывается, что рост заболеваемости (и связанный с ними рост смертности) – это признак того, что люди стали жить лучше, а не хуже. Во-первых, если смотреть глобально, люди стали жить дольше. Это значит, что снизилась смертность по другим причинам. Антибиотики справляются с инфекциями, инъекции современных биоинженерных инсулинов позволяют диабетикам жить едва ли не дольше здоровых людей, экстренный тромболизис помогает переживать инсульты и инфаркты с меньшими потерями, противовирусные препараты существенно продляют жизнь людей с ВИЧ и гепатитами и позволяют им иметь здоровых детей. Организация здравоохранения (вакцинация, карантины, поддерживающая терапия) также очень улучшает ситуацию, когда дело доходит до быстро распространяющихся заболеваний с не очень высокой, но не равной нулю частотой смертельных исходов. Хирургам удаются все более сложные операции, сделанные все менее инвазивными способами.

Если вспомнить о том, что опухоль возникает из-за того, что накапливается критическое число условно случайно возникающих мутаций, становится понятно, что у людей становится больше шансов дожить до своего рака. Кроме того, современный образ жизни повышает вероятность некоторых мутаций. Например, курение сильно повышает вероятность заболеть раком легких. Среди всех онкологических заболеваний у мужчин рак легких прочно занимает первое место по смертности как в развитых, так и в развивающихся странах. А вот в структуре смертности у женщин недавно произошли изменения, наглядно характеризующие изменения в обществе. До недавних пор среди всех онкологических заболеваний по смертности среди женщин и в развитых, и в развивающихся странах лидировал рак груди. Но в развитых странах его только что обогнал рак легких, и женщины сравнялись с мужчинами.

И это, как ни странно, тоже признак того, что в развитых странах люди стали жить лучше. Во-первых, такое положение дел – прямое следствие того, что несколько десятилетий назад в развитых странах заметно уменьшилось неравенство между мужчинами и женщинами. Во-вторых, хотя рак легкого и занял первое место по смертности в развитых странах, по числу случаев рак груди все еще остается на первом месте (а у мужчин – рак простаты). То есть получается, что рак груди неплохо поддается лечению, и много внимания уделяется разработке новых методов лечения.

В начале февраля FDA по ускоренной процедуре одобрило новый препарат против рака груди – палбоциклиб (Ibrance), производимый компанией Пфайзер. Ускоренная процедура была выбрана и запущена в апреле 2013 года, потому что в первых испытаниях (в них приняли участие 165 человек на поздних стадиях заболевания) лекарство показало себя очень хорошо. Уже на этой стадии исследований продолжительность жизни больных увеличилась вдвое: с 10 месяцев до 20. Повторим, что речь шла о больных на тяжелых поздних стадиях заболевания, как правило, когда опухоль уже дала метастазы.

Некоторые пациентки благодаря новому лекарству полностью вылечились. Дженет Клейн диагноз был впервые поставлен в 2004 году. Заболевание находилось на первой стадии. Хотя тогда такая мера казалась немного избыточной, пациентка приняла решение удалить обе груди. Несмотря на это, несколько лет спустя обнаружились метастазы в костях. В 2009 году она стала одной из первых участниц клинических испытаний. Через девять месяцев спустя метастазы исчезли.

В некоторых случаях удается добиться не полного излечения, но значительной ремиссии. Глория Золлар стала участницей испытаний в 2010 году, после того, как у нее обнаружили метастазы в костях. Через год после начала лечения палбоциклибом опухоль перестала прогрессировать. Пациентка принимает лекарство до сих пор. Ей 78 лет, она ведет активный образ жизни, играет в гольф и принимает участие в воспитании недавно родившихся правнуков.

Лекарство представляет собой ингибитор циклин-зависимых киназ (CDK4 и CDK6), белков, управляющих делением клетки. Оно предназначается для лечения определенного класса опухолей (их примерно 60% от всех опухолей груди), клетки которых содержат рецепторы к гормону эстрогену, но не содержат рецепторов HER2. Наличие рецепторов делает клетки опухоли зависимыми от соответствующего гормона. С одной стороны, это делает опухоль агрессивнее, но с другой позволяет эффективнее бороться с опухолью, подобрав подходящий ингибитор. Особенно эффективным оказалось сочетание нового лекарства с летрозолом – давно применяющимся лекарством против чувствительных к гормонам опухолей.

Таким образом, в арсенале врачей и пациентов, борющихся с раком груди, стало на одно лекарство больше. При этом палмоциклиб помогает на тех стадиях, когда другие лекарства уже не помогают.

Бижутерный сплав или из чего сделаны наши украшения

Самый распространённый материал, который используется в бижутерии, – это бижутерный сплав с гальваническим покрытием. Из него сделано большинство колечек, швенз для серег, замочков и т.д. цвета «античная бронза», «античная медь», «античное серебро». Для придания таких разнообразных оттенков используют гальванические покрытия: посеребрение, позолоту медное, бронзовое, латунное, хромовое и др. Я встречала несколько основных ювелирных сплава:

  1. Ювелирный сплав на основе олова, который может включать в себя медь, алюминий, сурьму или любой другой гипоаллергенный металл, который не окисляется при длительном соприкосновении с кожей человека. Обозначают его просто — Metal Alloy.
  2. Сплав на основе цинка, — такие изделия отличаются от оловянных, так как сам сплав более твердый, менее гибкий и немного тусклый. Обозначается он — Zink (Metal) Alloy.
  3. Сплав на основе латуни, — сплав опять же цинка и меди, с примесью других металлов. Обозначается — Brass (сплав на основе меди и цинка или латуни и меди).
  4. Нержавеющая сталь. Этот материал является неядовитым, жестким и устойчивым к высокой температуре. Блеск нержавеющей стали близок к платиновому блеску, а его поверхность не меняется под влиянием изменений окружающей среды, сохраняя блеск и глянец, несмотря на длительное время ношения. Кроме этого, нержавеющая сталь легко очищается. Нет необходимости в проведении специальной очистки, если украшения из нержавеющей стали не используются в сильной кислой среде. Обозначают часто — Платина, Сталь, Никель.
  5. Хирургическая сталь (гипоаллергенная). Современное ювелирное искусство предлагает украшения из хирургической стали с позолотой, титановым и карбоновым покрытием в строгом классическом, хай-тек, неформальном и даже готическом стиле. Оттенок обозначают часто — Платина, Сталь, Никель.

Данные сплавы достойны внимания, работать с ними — в удовольствие. Цветовые решения – богатые и интересные. Эффект состаренного материала придает архаичность, древность. Это дает возможность мастерам творить украшения в античном, византийском стиле, с кельтскими или скифскими мотивами, украшения по мотивам средневековых вещей или так обожаемый многими этнический, бохо и фолк!

Отрицательные же стороны бижутерного сплава прежде всего в том, что он (не смотря на гипоаллергенность) может доставлять дискомфорт при ношении (исключение — хирургическая сталь). Аллергию в основном вызывают кобальт, никель, хром и молибден, реже — медь. Эти металлы добавляются не только в бижутерный сплав, но и в низкопробные сплавы золота и серебра. Здесь все очень индивидуально и предсказать то, как именно ваши ушки среагируют на сплав и будут ли болеть, — невозможно. На данный момент у меня пока нет жалоб клиенток на сплав и сама я ношу такие серьги без проблем. Во-вторых, сплав может сломаться при частом сгибании, а покрытие подвержено износу и не выносит агрессивную среду, такую как морская вода, кислота, спиртные напитки и т.д.

Вот список некоторых обозначений сплава с покрытиями, который помогает сориентироваться:

  • Copper — медь
  • Iron — железо
  • Steel — сталь
  • Nickel — никель
  • Alloy — сплав
  • Silver – серебро (иногда так обозначают просто покрытие, а не сам металл)
  • Sterling Silver — серебро 925 пробы (это значит, что в сплве содержится 92,5% чистого серебра и 7,5% ещё другого металла, обычно меди)
  • Plated – дословно «покрыто», гальваническое покрытие.
  • Gold — золото (иногда так обозначают просто покрытие, а не сам металл)
  • 14/18/24 Gold — золото с разной пробой (металл, а не цвет)
  • Zink (Metal) Alloy
  • Brass — сплав на основе меди и цинка / латуни и меди
  • Lead free — без свинца
  • Nickel free — без никеля

Благородна и невероятно красива в использовании высококачественная ювелирная фурнитура с родиевым покрытием, производства Южной Кореи. Она широко известна мастерам и покупателям именно благодаря своим высоким качеством и гипоаллергенным стойким покрытием. Изделия бывают с покрытием «золото» и «родий», может быть глянцевым или матовым. Вся фурнитура гипоаллергенна, переносится очень хорошо. В основе сплава – латунь, покрытая напылением из драгоценного металла родия или позолотой с пробой (обозначается, например, позолота 14К). Часто фурнитура Южной Кореи инкрустирована кубическим цирконием, что придает дополнительный блеск и роскошь ювелирным изделиям.

Теперь о еще одной ветви металла для украшений, которую так хорошо описала мастер : Goldfilled, Vermeil. Здесь речь пойдет о покрытиях с использованием драгоценных металлов.