Овенкор инструкция по применению

Содержание

Овенкор

Состав

Симвастатин, аскорбиновая кислота, бутилгидроксианизол, лимонная кислота, лактоза, желатинизированный крахмал, микрокристаллическая целлюлоза, титана диоксид, магния стеарат, кукурузный крахмал, масло касторовое, гидроксипропилметилцеллюлоза, полиэтиленгликоль, тальк.

Форма выпуска

Таблетки 10 и 20 мг круглые в пленочной оболочке белого цвета двояковыпуклые в контурной упаковке в картонной пачке № 10, 20, 50.

Фармакологическое действие

Гиполипидемическое.

Фармакодинамика и фармакокинетика

Фармакодинамика

Препарат из группы статинов, обладает гиполипидемическим действием, ингибирует ГМГ-КоА-редуктазу. Его структура имеет закрытое лактоновое кольцо, которое в организме человека гидролизуется, то есть является пролекарством.

Лактоновое кольцо статинов имеет сродство с ферментом ГМГ-КоА-редуктаза, в результате чего конкурентно связывается с частью рецептора коэнзима А, где этот фермент прикрепляется.

Часть молекулы статина участвует процессе превращения гидроксиметилглутарата в мевалонат, который относится к продукту промежуточного синтеза молекулы холестерина. Эти процессы вызывают ряд реакций, в результате которых внутриклеточное содержание холестерина снижается и ускорение катаболизма холестерина ЛПНП. Гиполипидемический эффект препарата обусловлен снижением уровня общего холестерина за счет холестерина ЛПНП. При этом, снижение уровня ЛПНП дозозависимо и носит экспоненциальный характер.

Статины не влияют на катаболизм и синтез свободных жирных кислот, поэтому они влияют на уровень ТГ опосредовано (вторично). По данным исследований препарат повышает уровень ЛПВП-холестерина до 14%. Кроме гиполипидемического действия, препарат оказывает положительное влияние на сосудистую стенку при дисфункции эндотелия (признак доклинического проявления раннего атеросклероза), нормализует реологические свойства крови, оказывает антипролиферативное и антиоксидантное действие. Лечение препаратом сопровождается снижением частоты сердечно-сосудистых нарушений.

Препарат почти полностью абсорбируется из ЖКТ. Максимальная концентрация достигается через 4 часа. Прием пищи на фармакокинетические параметры не влияет. Связывание с белками крови —высокое. Биотрансформация симвастатина происходит в печени с образованием фармакологически активных бета-метаболитов. В системный кровоток поступает не более 5% от всей концентрации метаболита симвастатина. Выводится препарат, как в неизмененном виде, так и в форме метаболитов, преимущественно с желчью и в меньшей степени почками.

Показания к применению

  • Гиперхолестеринемия (первичная) — при неэффективной низкохолестериновой диетотерапии и немедикаментозных мероприятий (снижение веса, физическая нагрузка) у пациентов с повышенным риском развития коронарного атеросклероза;
  • Ишемическая болезнь сердца;
  • Комбинированная гипертриглицеридемия/гиперхолестеринемия, не поддающаяся коррекции диетой и физической нагрузкой;
  • С профилактической целью (уменьшения риска смерти при инфаркте миокарда, риска развития нарушений сердечно-сосудистой системы (ишемические приступы, инсульт), атеросклероза коронарных сосудов.

Противопоказания

Высокая чувствительность к препарату, порфирия, заболевания печени, возраст до 18 лет, заболевания скелетной мускулатуры, беременность и период лактации.

Назначать с осторожностью пациентам, перенесшим трансплантацию органов и принимающим иммунодепрессанты, злоупотребляющим алкоголем, имеющим эндокринные заболевания и нарушения метаболизма, при эпилепсии, артериальной гипотензии, острых инфекционных заболеваниях.

Побочные действия

Потеря аппетита, запор, диарея, тошнота, метеоризм, боли в животе, панкреатит; головокружение, головная боль, парестезии, мышечные судороги; артериальная гипотензия; миопатия, миалгии, аллергические реакции, фотосенсибилизация, гиперемия кожи, зуд, кожная сыпь, анемия.

Овенкор, инструкция по применению (Способ и дозировка)

Перед началом терапии Овенкором, пациенту на весь период лечения назначается стандартная гипохолестериновая диета. Препарат принимать один раз в сутки в вечернее время, запивая водой. С приемом пищи прием препарата связывать не следует. Рекомендуемая суточная доза для лечения гиперхолестеринемии колеблется в пределах 10 — 80 мг. При этом, начальная доза составляет 10 мг. Изменения дозы проводиться с интервалами в один месяц. У подавляющего числа пациентов оптимальный лечебный эффект наступает при приеме Овенкора в суточных дозах до 20 мг.

Для пациентов с ИБС или ее высоким риском развития эффективная суточная дозы препарата составляют 20-40 мг, а начальная — 20 мг в сутки. Коррекция дозы пациентам после 60 лет и больным с легкой или средней степенью почечной недостаточности не проводится. При одновременном приеме Овенкорома и Верапамила или Амиодарона суточная дозировка Овенкора не должна быть более 20 мг.

Передозировка

Специфических клинически выраженных симптомов передозировки не выявлено.

Взаимодействие

Симвастатин усиливает действие пероральных антикоагулянтов (варфарин, фенпрокумон) и повышает вероятность возникновения кровотечений, поэтому необходим контроль свертываемости крови до приема препарата, а также в начальном периоде лечения. Биодоступность препарата снижается при одновременном приеме Колестипола и Колестирамина. Сок при приеме Симвастатина, не рекомендуется употребление грейпфрутового сока в объема более 1 литра в день из-за высокого риска увеличения уровня ингибирующей активности в плазме крови ГМГ-КоА-редуктазы.

Условия продажи

По рецепту.

Условия хранения

При температуре до 25°C.

Срок годности

3 года.

Аналоги Овенкора

Совпадения по коду АТХ 4-го уровня:

Отзывы об Овенкоре

Отзывы о препарате разнятся. Некоторые пациенты отмечают хороший эффект: «… Пропил лекарство Овенкор, показатель холестерина уменьшился с 7,2 до 4,8. Но я при этом соблюдал и назначенную мне диету». Другие пациенты жалуются на быстрое развитие побочных эффектов, в связи с чем они вынуждены прекращать прием препарата: «… От первой таблетки Овенкора мне стало нехорошо, и я вырвал. Не знаю, как лечение продолжать»; «… Когда я пил Овенкор, у меня было ужасное состояние, поэтому врач его отменил и назначил только диету».

Цена Овенкора, где купить

Цена препарата зависит от дозировки и количества таблеток в упаковке. Так, цена на Овенкор 10 мг, №30 варьирует в пределах 316 —580 рублей за упаковку. Приобрести препарат можно в аптечной сети Москвы и других городов.

Овенкор: инструкция по применению и отзывы

  1. 1. Форма выпуска и состав
  2. 2. Фармакологические свойства
  3. 3. Показания к применению
  4. 4. Противопоказания
  5. 5. Способ применения и дозировка
  6. 6. Побочные действия
  7. 7. Передозировка
  8. 8. Особые указания
  9. 9. Применение при беременности и лактации
  1. 10. Применение в детском возрасте
  2. 11. При нарушениях функции печени
  3. 12. При нарушениях функции почек
  4. 13. Лекарственное взаимодействие
  5. 14. Аналоги
  6. 15. Сроки и условия хранения
  7. 16. Условия отпуска из аптек
  8. 17. Отзывы
  9. 18. Цена в аптеках

Латинское название: Ovenkor

Код ATX: C10AA01

Действующее вещество: симвастатин (simvastatin)

Производитель: Озон, ООО (Россия)

Актуализация описания и фото: 25.10.2018

Цены в аптеках: от 505 руб.

Овенкор – препарат с гиполипидемическим действием.

Форма выпуска и состав

Лекарственная форма выпуска Овенкора – таблетки, покрытые оболочкой: белые, круглой двояковыпуклой формы (по 10 или 30 шт. в контурных ячейковых упаковках, в картонной пачке 10, 20, 40, 60, 80 и 100 упаковок; по 10, 14, 20, 28, 30, 40, 50 или 100 шт. в полимерных контейнерах, в картонной пачке 1 контейнер).

Состав 1 таблетки:

  • активное вещество: симвастатин – 10 или 20 мг;
  • вспомогательные компоненты: полиэтиленгликоль-4000, тальк, диоксид титана, касторовое масло, бутилгидроксианизол, микрокристаллическая целлюлоза, аскорбиновая кислота, лактоза, лимонная кислота, кукурузный и прежелатинизированный крахмалы, магния стеарат, гидроксипропилметилцеллюлоза.

Фармакологические свойства

Овенкор относится к числу гиполипидемических средств, получаемых синтетическим путем из продукта ферментации патогенного гриба-сапрофита Aspergillus terreus. Неактивный лактон в организме подвергается метаболизму с последующим образованием гидрокси-кислотного производного.

Активный метаболит симвастатина ингибирует 3-гидрокси-3-метил-глютарил-КоА-редуктазу (ГМГ-КоА редуктазу). Этот фермент катализирует начальную реакцию образования из ГМГ-КоА мевалоната. Превращение ГМГ-КоА в мевалонат является ранним этапом синтеза холестерина, поэтому применение симвастатина к накоплению в организме потенциально токсичных стеролов не приводит. ГМГ-КоА легко метаболизируется до ацетил-КоА, который принимает участие в организме во многих процессах синтеза.

Основные свойства симвастатина:

  • понижение плазменного содержания в крови ТГ (триглицеридов), ЛПНП и ЛПОНП (липопротеидов низкой и очень низкой плотности) и общего холестерина (при гетерозиготной семейной и несемейной формах гиперхолестеринемии, при смешанной гиперлипидемии повышенное содержание холестерина относится к факторам риска);
  • увеличение содержания ЛПВП (липопротеидов высокой плотности) и уменьшение соотношения ЛПНП к ЛПВП и общего холестерина к ЛПВП.

Эффект терапии проявляется через 14 дней с момента начала систематического приема Овенкора. Время достижения максимального терапевтического эффекта – 4–6 недель. При продолжении лечения действие сохраняется, после прекращения применения препарата наблюдается постепенное возвращение содержания холестерина к исходному уровню.

Симвастатин имеет высокую абсорбцию. Максимальная концентрация в плазме крови после приема внутрь достигается примерно через 1,3–2,4 часа, спустя 12 часов она снижается на 90%. Связь с белками плазмы крови – примерно 95%.

Имеет эффект первого прохождения через печень: гидролизация с образованием активного производного – бета-гидроксикислоты, также обнаружены прочие активные и неактивные метаболиты.

Период полувыведения активных метаболитов – 1,9 часа.

Выводится, главным образом, в виде метаболитов с каловыми массами (60%). В неактивной форме почками выводится приблизительно 10–15%.

  • гиперхолестеринемия: первичная гиперхолестеринемия (тип IIа и IIb) у пациентов с увеличенным риском развития коронарного атеросклероза в случаях неэффективности диетотерапии с низким содержанием холестерина и прочих немедикаментозных мер (снижение массы тела и физическая нагрузка); сочетание гиперхолестеринемии и гипертриглицеридемии, которые не корректируются соблюдением специальной диеты и физической нагрузкой;
  • ИБС (ишемическая болезнь сердца): с целью профилактики инфаркта миокарда, уменьшения риска сердечнососудистых нарушений (инсульт или транзиторные ишемические приступы), смерти, процедур реваскуляризации, а также для замедления прогрессирования атеросклероза коронарных сосудов.

Абсолютные:

  • болезни печени в активной фазе, стойкое увеличение активности печеночных ферментов неясного генеза;
  • порфирия;
  • миопатия;
  • возраст до 18 лет;
  • беременность и период лактации;
  • индивидуальная непереносимость любого компонента препарата, а также прочих препаратов статинового ряда (ингибиторов ГМГ-КоА-редуктазы) в анамнезе.

Относительные (Овенкор назначается под врачебным контролем):

  • чрезмерное употребление алкоголя;
  • артериальная гипотензия, острые инфекционные болезни в тяжелом течении, выраженные эндокринные/метаболические нарушения, нарушения водно-электролитного баланса, травмы, хирургические вмешательства (в т. ч. стоматологические) либо другие состояния, при которых может наблюдаться развитие выраженной недостаточности почечной функции;
  • состояния после трансплантации органов при проведении терапии иммунодепрессантами (связано с повышенным риском возникновения почечной недостаточности и рабдомиолиза);
  • эпилепсия;
  • пониженный/повышенный тонус скелетных мышц неясного генеза.

Инструкция по применению Овенкора: способ и дозировка

Овенкор принимают внутрь 1 раз в день в вечернее время, запивая водой в достаточном количестве. Время приема препарата связывать с приемом пищи не следует.

Перед началом применения Овенкора больному назначается стандартная гипохолестериновая диета, которой следует придерживаться в течение всего курса лечения.

При гиперхолестеринемии суточная доза варьирует в пределах 10–80 мг.

Рекомендуемая начальная доза при гиперхолестеринемии составляет 10 мг. Максимально – 80 мг в день. Изменения (подбор) дозы нужно проводить с перерывами в 4 недели. В большинстве случаев оптимальный эффект наблюдается при приеме препарата в суточной дозе до 20 мг.

При гомозиготной наследственной гиперхолестеринемии Овенкор обычно назначают по 40 мг в 1 прием либо 80 мг в 3 приема (утром и днем по 20 мг, вечером – 40 мг).

Эффективные дозы Овенкора при ИБС или наличии высокого риска ее развития составляют 20–40 мг в день. В начале терапии обычно назначают 20 мг, увеличивать дозу можно с соблюдением перерыва 4 недели. При содержании ЛПНП меньше 75 мг/дл (1,94 ммоль/л) и общего холестерина меньше 140 мг/дл (3,6 ммоль/л) дозу уменьшают.

В максимальной дозе 10 мг Овенкор назначает при ХПН (хронической почечной недостаточности) с КК (клиренсом креатинина) меньше 30 мл/мин либо на фоне комбинированной терапии с циклоспорином, даназолом, гемфиброзилом или прочими фибратами (за исключением фенофибрата), ниацином в липидснижающих дозах (до 1000 мг в день). При одновременном применении с амиодароном или верапамилом суточная доза Овенкора не должна превышать 20 мг.

  • система пищеварения: боли в области живота, запор/диарея, метеоризм, тошнота, панкреатит, гепатит, рвота, повышение активности печеночных ферментов, щелочной фосфатазы и КФК (креатинфосфокиназы);
  • органы чувств и нервная система: головная боль, астенический синдром, периферическая нейропатия, головокружение, бессонница, парестезии, мышечные судороги, нарушение вкусовых ощущений, расплывчатость зрения;
  • иммунопатологические и аллергические реакции: приливы, эозинофилия, гиперемия кожи, артрит, васкулит, ангионевротический отек, ревматическая полимиалгия, тромбоцитопения, увеличение СОЭ, обратимый лекарственный волчаночноподобный синдром, лихорадка, крапивница, фотосенсибилизация, одышка;
  • дерматологические реакции: редко – дерматомиозит, кожная сыпь, алопеция, зуд;
  • костно-мышечная система: слабость, миопатия, судороги мышц, миалгия; редко – рабдомиолиз;
  • другие реакции: сердцебиение, анемия, снижение потенции, острая почечная недостаточность.

Специфические симптомы передозировки Овенкора не выявлены (известны случаи приема препарата в дозе 450 мг).

Терапия: мероприятия, направленные на снижение всасывания вещества (вызов рвоты, прием активированного угля); симптоматическое лечение под контролем функции почек и печени, уровня КФК в сыворотке крови.

В случае развития миопатии с рабдомиолизом и острой почечной недостаточности (нарушение встречается редко, но может протекать в тяжелой форме) прием Овенкора немедленно отменяется, показано введение диуретика и бикарбоната натрия (путем внутривенной инфузии). При необходимости проводят гемодиализ.

Рабдомиолиз может стать причиной возникновения гиперкалиемии, которая устраняется внутривенным введением хлорида кальция или глюконата кальция, инфузией глюкозы в комбинации с инсулином, калиевыми ионообменниками либо, в тяжелых случаях, при помощи гемодиализа.

Особые указания

В начале лечения может наблюдаться преходящее повышение уровня печеночных ферментов.

Перед назначением препарата и регулярно в дальнейшем должны проводиться исследования печеночной функции. Частота контроля активности печеночных ферментов: первые три месяца – каждые 6 недель, затем на протяжении оставшегося первого года – 1 раз в два месяца, в дальнейшем – 1 раз в шесть месяцев. Функциональные тесты на определение функции печени также проводятся при повышении доз. Если доза увеличена до 80 мг в день, проводить контроль нужно 1 раз в три месяца. Прием Овенкора прекращают в случаях стойкого повышения активности трансаминаз (в 3 раза в сравнении с исходным уровнем).

В период беременности отмена гиполипидемических средств на результаты продолжительной терапии первичной гиперхолестеринемии существенного влияния не оказывает.

Женщинам детородного возраста, не использующим контрацептивные средства, принимать Овенкор не рекомендовано.

При пониженной функции щитовидной железы (гипотиреозе) или при наличии некоторых болезней почек (нефротического синдрома) при повышении уровня холестерина сначала должна быть проведена терапия лежащего в основе заболевания.

Прием Овенкора может приводить к развитию миопатии с последующим возникновением рабдомиолиза и почечной недостаточности.

При появлении необъяснимых болей, болезненности в мышцах, мышечной слабости или вялости нужно проконсультироваться с врачом, особенно если эти нарушения сопровождаются лихорадкой или недомоганием. При предположении/диагностировании миопатии терапию прекращают.

Для диагностирования возникновения миопатии рекомендовано регулярно измерять величину КФК. При дифференциальной диагностике болей за грудиной нужно учитывать прием препарата.

Овенкор эффективен в виде монотерапии и при комбинированном применении с секвестрантами желчных кислот.

Длительность лечения врач определяет индивидуально.

Применение при беременности и лактации

Согласно инструкции, Овенкор женщинам в период беременности/лактации применять противопоказано.

Есть ограниченные данные о развитии аномалий у новорожденных, чьи матери принимали препарат. Женщины детородного возраста, принимающие симвастатин, должны использовать методы контрацепции. При наступлении беременности Овенкор сразу отменяют.

Применение в детском возрасте

Пациентам младше 18 лет препарат не назначается (эффективность и безопасность Овенкора у этой группы больных не установлены).

При нарушениях функции печени

Пациентам с болезнями печени в активной фазе и стойким увеличением активности печеночных ферментов неясного генеза прием Овенкора противопоказан.

При нарушениях функции почек

При тяжелой почечной недостаточности терапия должна проводиться под контролем функции почек.

Лекарственное взаимодействие

  • эритромицин, иммунодепрессанты, телитромицин, кларитромицин, цитостатики, средства с противогрибковым действием (кетоконазол, итраконазол), нефазодон, фибраты, никотиновая кислота в высоких дозах, ингибиторы ВИЧ-протеазы: повышение риска развития миопатии;
  • даназол, циклоспорин, гемфиброзил и прочие фибраты (исключая фенофибрат), ниацин, амиодарон, верапамил, дилтиазем: риск появления миопатии/рабдомиолиза;
  • пероральные антикоагулянты (фенпрокумон, варфарин): риск появления кровотечений, требуется контроль показателей свертываемости крови до начала лечения и достаточно часто в начальный период терапии;
  • дигоксин: повышение его плазменного уровня;
  • колестипол, колестирамин: снижение биодоступности (принимать Овенкор можно через 4 часа после приема этих лекарственных средств, при этом отмечают развитие аддитивного эффекта);
  • сок грейпфрута (больше 1000 мл в день): значительное увеличение уровня ингибирующей активности в отношении ГМГ-КоА-редуктазы в плазме крови (комбинации следует избегать).

Аналоги

Сроки и условия хранения

Хранить в месте, защищенном от света и влаги, при температуре до 25 °C. Беречь от детей.

Срок годности – 3 года.

Условия отпуска из аптек

Отпускается по рецепту.

Согласно отзывам, Овенкор является эффективным препаратом. При этом отмечается, что для достижения снижения показателей холестерина требуется соблюдение назначенной диеты. Есть данные о развитии значимых побочных эффектов, которые приводят к отмене терапии.

Цена на Овенкор в аптеках

Цена на Овенкор неизвестна, поскольку в аптеках препарат отсутствует. Примерная цена на аналоги составляет: Симвастатин (30 таблеток по 10 мг) – от 41 рубля, Вазилип (14 таблеток по 10 мг) – от 124 рублей.

Овенкор – эффективный препарат для людей, имеющих проблемы с сердцем и сосудами вследствие высокого содержания холестерина.

Приём лекарства позволяет сократить количество холестерина, а также увеличить концентрацию в крови «хороших жиров» (липопротеинов высокой плотности). Благодаря этому внутренняя поверхность сосудов испытывает меньшую нагрузку, повышается текучесть крови.

В этой статье мы рассмотрим для чего врачи назначают Овенкор, в том числе инструкцию по применению, аналоги и цены на это лекарственное средство в аптеках. Реальные ОТЗЫВЫ людей которые уже воспользовались Овенкор можно прочитать в комментариях.

От чего помогает Овенкор?

Овенкор назначается при:гиперхолестеринемии первичного характера, если на фоне диетотерапии улучшения показателей не наблюдается;комбинированной гиперхолестеринемии, гипертриглицеридемии.

Активный компонент оказывает гиполипидемическое воздействие, относится к группе статинов. Препарат реализовывает свое действие через ингибирование ГМГ-КоА-редуктазы. Действующее вещество после реакции гидролизации превращается в активный метаболит, который структурно похож на молекулу энзима ГМГ-КоА-редуктазы. Из-за этого происходит конкурентное связывание с рецепторным аппаратом коэнзима А.

Также действующий метаболит ингибирующе влияет на реакцию образования мевалоната из гидроксиметилглутарата. Эти вещества являются промежуточными метаболитами в образовании холестерина. При угнетении активности энзимной молекулы ГМГ-КоА-редуктазы наблюдается снижение концентрации холестерина внутри клеток, повышение активности рецепторного аппарата ЛПНП. При этом наблюдается ускорение реакций катаболизма холестериновых молекул. Препарат снижает общий холестерин.

Эффект снижения концентрации ЛПНП дозозависимый. Характер его экспоненциальный. Влияния статинов на липазы (липопротеиновой, гепатической) не наблюдается. На синтетические реакции, процессы катаболизма молекул свободных жирных кислот воздействия действующего вещества не наблюдается. Статины провоцируют экспрессию ремнантных рецепторов на мембранах гепатоцитов, которые ответственны за регуляцию катаболизма ЛППП.

Симвастатин повышает концентрационные уровни триглицеридов на 14%. Препарат способен оказывать положительное воздействие при дисфункциональных нарушениях эндотелия. Овенкор улучшает состояние сосудистых стенок, нормализует состояние при атероме, оптимизирует реологические свойства крови, способствует нейтрализации свободнорадикальных групп, оказывает антипролиферативное воздействие. Улучшение состояния эндотелия наблюдается после месяца терапии. Клинические наблюдения показывают, что симвастатинсодержащие средства снижают частоту миокардиально-васкулярных осложнений независимо от концентрационных показателей холестерина, липопротеинов низкой плотности в начале лечения.

Инструкция по применению

Согласно инструкции по применению, схема приема Овенкор индивидуальна в каждом конкретном случае и назначается только профильным специалистом.

  1. Стартовая дозировка – 5–20 мг симвастатина. Повышение дозировки проводят через месяц после начала приема.
  2. Оптимально совершать прием таблетки в вечернее время. Вся доза принимается сразу один раз в сутки. Максимально возможная дозировка симвастатина (суточная) – 0,04 г.

На фоне терапии иммунодепрессантами дозировка должна составлять не более 5 мг. При недостаточности работы почек тяжелого характера назначается 5–10 мг/сутки.

С осторожностью и под постоянным контролем врача препарат может назначаться при:

  • хроническом алкоголизме;
  • тяжёлой форме почечной недостаточности;
  • некоторых патологических состояниях печени в фазе ремиссии;
  • нарушениях тонуса мышц (как снижении, так и гипертонусе);
  • эпилепсии.

Препарат не назначается при острых заболеваниях печени и хронических печёночных заболеваниях в фазе обострения, при стойком характере повышения активности трансаминаз печени. Противопоказаниями является также индивидуальная непереносимость препарата, период беременности, грудное вскармливание, детский возраст.

Использование таблеток Овенкор может сопровождаться:

  • анемией;
  • головокружением;
  • тромбоцитопенией;
  • анорексией;
  • ангионевротическим отеком;
  • метеоризмом;
  • гиперемией кожи;
  • запором;
  • периферической невропатией;
  • головной болью;
  • васкулитом;
  • миопатией;
  • алопецией;
  • диареей;
  • рабдомиолизом;
  • миалгией;
  • кожной сыпью;
  • панкреатитом;
  • парестезиями;
  • фотосенсибилизацией;
  • артритом;
  • лихорадкой;
  • повышением активности энзимов печени;
  • одышкой;
  • зудом;
  • мышечными судорогами;
  • эозинофилией;
  • крапивницей;
  • тошнотой;
  • гипотензией транзиторного характера;
  • эпигастральной болью;
  • повышением СОЭ;
  • синдромом по типу волчанки.

Взаимодействие с другими препаратами

Перед началом лечения обязательно сообщите врачу о принимаемых на данный момент лекарственных препаратах. Комбинация противогрибковых средств (например, кетоконазола) с данным препаратом повышает риск развития миопатии. Таким же образом «Овенкор» взаимодействует с цитостатиками, иммунодепрессантами, фибратами и некоторыми антибиотиками. Противопоказан одновременный прием «Овенкора» с высокими дозами никотиновой кислоты. Кстати, на время терапии врачи настоятельно рекомендуют отказаться от употребления грейпфрутового сока.

То же действующее вещество входит в состав:

  • симвастола;
  • симгала;
  • вабадина;
  • вазилипа;
  • зокора;
  • симвастатина.

Для лечения аналогичных заболеваний могут использоваться также лекарственные препараты с другими действующими веществами: липон, липтонорм, розукард, эзетрол и другие.

Внимание: использование аналогов должно быть согласовано с лечащим врачом.

Цена

Средняя цена Овенкор, таблетки в аптеках (Москва) 350 рублей.

Условия хранения и срок годности

Овенкор остаётся пригодным к употреблению в течение 3-х лет с даты выпуска. Хранить таблетки нужно при температуре не выше 25 градусов.

Препарат отпускается по рецепту.

Описание препарата

Ovencor, ОЗОН ООО (Россия)

Внимаение! Препарат отпускается только по рецепту врача!

Форма выпуска: таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 10 мг: 10, 20, 30, 40, 50, 60, 80 или 100 шт.

Cостав, форма выпуска и упаковка

Таблетки, покрытые пленочной оболочкой белого цвета, круглые, двояковыпуклые.

1 таб.
симвастатин 10 мг

Вспомогательные вещества: бутилгидроксианизол, аскорбиновая кислота, лактоза, лимонная кислота, крахмал прежелатинизированный, целлюлоза микрокристаллическая, магния стеарат, крахмал кукурузный, гидроксипропилметилцеллюлоза, масло касторовое, полиэтиленгликоль 4000, титана диоксид, тальк.

10 шт. — упаковки ячейковые контурные (1) — пачки картонные.10 шт. — упаковки ячейковые контурные (2) — пачки картонные.10 шт. — упаковки ячейковые контурные (3) — пачки картонные.10 шт. — упаковки ячейковые контурные (4) — пачки картонные.10 шт. — упаковки ячейковые контурные (5) — пачки картонные.10 шт. — упаковки ячейковые контурные (6) — пачки картонные.10 шт. — упаковки ячейковые контурные (8) — пачки картонные.10 шт. — упаковки ячейковые контурные (10) — пачки картонные.

Гиполипидемическое средство из группы статинов, ингибитор ГМГ-КоА-редуктазы. Является пролекарством, поскольку имеет в своей структуре закрытое лактоновое кольцо, которое после поступления в организм гидролизуется.

Лактоновое кольцо статинов по своей структуре схоже с частью фермента ГМГ-КоА-редуктазы. По принципу конкурентного антагонизма молекула статина связывается с той частью рецептора коэнзима А, где прикрепляется этот фермент. Другая часть молекулы статина ингибирует процесс превращения гидроксиметилглутарата в мевалонат, промежуточный продукт в синтезе молекулы холестерина. Ингибирование активности ГМГ-КоА-редуктазы приводит к серии последовательных реакций, в результате которых снижается внутриклеточное содержание холестерина и происходит компенсаторное повышение активности ЛПНП-рецепторов и соответственно ускорение катаболизма холестерина (Xc) ЛПНП.

Гиполипидемический эффект статинов связан со снижением уровня общего Хс за счет Хс-ЛПНП. Снижение уровня ЛПНП является дозозависимым и имеет не линейный, а экспоненциальный характер.

Статины не влияют на активность липопротеиновой и гепатической липаз, не оказывают существенного влияния на синтез и катаболизм свободных жирных кислот, поэтому их влияние на уровень ТГ вторично и опосредовано через их основные эффекты по снижению уровня Хс-ЛПНП. Умеренное снижение уровня ТГ при лечении статинами, по-видимому, связано с экспрессией ремнантных (апо Е) рецепторов на поверхности гепатоцитов, участвующих в катаболизме ЛППП, в составе которых примерно 30% ТГ.

По данным контролируемых исследований симвастатин повышает уровень Хс-ЛПВП до 14%.

Помимо гиполипидемического действия, статины оказывают положительное влияние при дисфункции эндотелия (доклинический признак раннего атеросклероза), на сосудистую стенку, состояние атеромы, улучшают реологические свойства крови, обладают антиоксидантными, антипролиферативными свойствами. Имеются данные о том, что симвастатин улучшает функцию эндотелия уже через 30 дней терапии.

Применение симвастатина сопровождалось уменьшением частоты сердечно-сосудистых нарушений независимо от исходного уровня Хс-ЛПНП.

Фармакокинетика

После приема внутрь симвастатин хорошо абсорбируется из ЖКТ (в среднем 85%). Cmax достигается через 4 ч. Прием непосредственно перед едой с низким содержанием жиров не влияет на фармакокинетические параметры симвастатина.

При «первом прохождении» через печень симвастатин биотрансформируется с образованием активных бета-метаболитов. Связывание с белками плазмы составляет 95%.

Концентрация активного метаболита симвастатина в системном кровотоке человека составляет менее 5%.

Выводится в неизмененном виде и в виде метаболитов, главным образом, с желчью — 60-85%; 10-15% — в виде неактивных метаболитов выводится почками.

Первичная гиперхолестеринемия при неэффективности диетотерапии, комбинированная гиперхолестеринемия и гипертриглицеридемия.

Дозировка

Индивидуальный. Начальная доза составляет 5-20 мг. При необходимости дозу повышают с интервалом 4 недели. Симвастатин принимают в 1 раз/сут, вечером. Максимальная доза составляет 40 мг/сут.

Для пациентов, получающих иммунодепрессанты, рекомендуемая начальная доза составляет 5 мг/сут; максимальная доза — 5 мг/сут.

При тяжелой почечной недостаточности (КК менее 30 мл/мин) начальная доза составляет 5-10 мг/сут.

Побочное действие

Со стороны пищеварительной системы: запор, диарея, потеря аппетита, метеоризм, тошнота, боли в животе, панкреатит, повышение активности АЛТ, АСТ, ГГТ, ЩФ.

Со стороны ЦНС и периферической нервной системы: головная боль, головокружение, мышечные судороги, парестезии, периферическая невропатия.

Со стороны сердечно-сосудистой системы: возможна транзиторная артериальная гипотензия.

Со стороны костно-мышечной системы: миалгии, миопатия, рабдомиолиз, повышение активности КФК.

Аллергические реакции: редко — ангионевротический отек, волчаночноподобный синдром, васкулит, тромбоцитопения, эозинофилия, увеличение СОЭ, артрит, крапивница, лихорадка, одышка.

Дерматологические реакции: фотосенсибилизация, кожная сыпь, зуд, гиперемия кожи, алопеция.

Прочие: анемия.

Активный патологический процесс в печени, стойкое повышение активности трансаминаз, беременность, лактация, повышенная чувствительность к симвастатину.

Применение при беременности

Симвастатин противопоказан к применению при беременности и в период лактации.

Применение при нарушениях функции печени

Противопоказан при активном патологическом процессе в печени, стойком повышении активности трансаминаз.

Применение при нарушениях функции почек

С осторожностью применяют симвастатин при тяжелой почечной недостаточности.

Применение у детей

Безопасность и эффективность применения симвастатина в педиатрической практике не установлены. Не рекомендуется применять у детей.

С осторожностью применяют симвастатин у пациентов с заболеваниями печени, с хроническим алкоголизмом, при артериальной гипотензии, пониженном или повышенном тонусе скелетных мышц неясной этиологии, при эпилепсии, тяжелой почечной недостаточности.

Перед началом и во время лечения необходим контроль функции печени.

У пациентов, получающих антикоагулянты производны кумарина, перед началом и во время лечения симвастатином следует контролировать протромбиновое время.

Применение симвастатина следует прекратить при значительном увеличении активности КФК или подозрении на миопатию, при развитии острого или тяжелого заболевания, при появлении любого фактора риска, предрасполагающего к развитию почечной недостаточности вследствие рабдомиолиза.

Не рекомендуется применять симвастатин одновременно с иммунодепрессантами, фибратами, никотиновой кислотой (в дозах, вызывающих гиполипидемию), противогрибковыми препаратами производными азола.

Использование в педиатрии

Безопасность и эффективность применения симвастатина в педиатрической практике не установлены. Не рекомендуется применять у детей.

При одновременном применении усиливается действие непрямых антикоагулянтов (в т.ч. варфарина).

При одновременном применении с цитостатиками, итраконазолом, фибратами, никотиновой кислотой в высоких дозах, иммунодепрессантами повышается риск развития миопатии.

При одновременном применении с дигоксином повышается концентрация дигоксина в плазме крови.

Описан случай развития симптомов рабдомиолиза после однократного приема дозы силденафила у пациента, получающего симвастатин.

Представлено описание активных веществ лекарственного препарата. Приведенная научная информация является обобщающей и не может быть использована для принятия решения о возможности применения конкретного лекарственного препарата.

Овенкор: инструкция по применению, аналоги, цена, отзывы

Овенкор – это медицинский препарат, относящийся к группе статинов, подгруппе ингибиторов ГМГ-КоА-редуктазы. Производитель – ООО «Озон», Россия. Согласно инструкции, препарат нормализует уровень холестерина, а также липопротеины низкой/очень низкой плотности (ЛПНП, ЛПОНП), триглицеридов.

Внимание: Вы читаете упрощенную инструкцию к препарату «Овенкор».

Состав, форма выпуска

Овенкор – монокомпонентный препарат, то есть содержит всего один действующий компонент – симвастатин. Остальные составляющие выполняют вспомогательную функцию: обеспечивают массу, улучшают растворение таблеток, связывают все вещества между собой. В данном препарате для этих целей используют целлюлозу, крахмал, аскорбиновую и лимонные кислоты, стеарат магния, диоксид титана, молочный сахар (лактозу), полиэтиленгликоль 4000, тальк.

Овенкор – это таблетки, которые выпускаются в двух дозировках – 10 или 20 мг. Они круглые, матовые, покрыты оболочкой белого цвета.

Таблетки Овенкора относят к пролекарствам. Молекула симвастатина имеет вид лактонного кольца. В таком виде он не может взаимодействовать с предшественниками холестерина. Но в печени он поддается химическому превращению. Активная форма симвастатина очень похожа на фермент ГМГ-КоА-редуктазу, который необходим для синтеза холестерина. За счет этой хитрости он занимает его место в химических реакциях. Другая часть молекулы при этом мешает образованию предшественника холестерина. Из-за чего синтез его молекул сокращается.
Организм реагирует на падение уровня холестерина повышением активности рецепторов ЛПНП, ускоряющих их расщепление. ЛПНП – это «плохие» жиры, способствующие формированию отложений на стенках сосудов. Поэтому прием Овенкора снижает риск развития атеросклероза.

Как любые статины, Овенкор не влияет на активность ферментов, расщепляющих жиры (липаз), синтез, а также распад свободных жирных кислот. Поэтому снижение уровня нейтральных жиров (триглицеридов, ТГ) скорее всего результат активизации рецепторов клеток печени. Они стимулируют разложение липопротеидов промежуточной плотности, на 30% состоящих из ТГ.

Доказано, что применения препарата Овенкор:

  • положительно влияет на состояние внутреннего слоя сосудов (эндотелия), стенки сосудов;
  • нормализует текучесть крови;
  • обладает антиоксидантными свойствами;
  • уменьшает частоту сердечно-сосудистых нарушений.

Согласно инструкции по применению к Овенкору, улучшение состояния эндотелия отмечается уже через месяц терапии.

Препарат характеризуется хорошей всасываемостью. Максимальная концентрация в крови наступает через 4 часа после попадания таблетки Овенкора в организм. Первые позитивные изменения уровня холестерина отмечаются через 2 недели.

Большая часть симвастатина с желчью попадает в кишечник, откуда выводится с каловыми массами. Неактивная форма препарата экскретируется почками.

Овенкор: показания к применению

В инструкции к Овенкору упоминается лишь одно показание. Он назначается при высоком холестерине крови тем пациентам, которым диета не помогает.

Способ применения, дозировка

Лечение Овенкором требует соблюдения диеты до начала приема таблеток, а также на протяжении всего курса терапии.

Доза препарата подбирается индивидуально. Рекомендуется для начала использовать небольшую дозировку, с дальнейшим ее повышением. Выше мы писали, что максимальное снижение холестерина достигается через 28 дней после начала приема препарата. Именно поэтому более частые корректировки дозы не имеют смысла.

Рекомендованная начальная доза Овенкора – 5-20 мг/сутки, а максимальная – 40 мг/сутки. Для больных, принимающих иммунодепрессанты применение симвастатина ограничивают дозой 5 мг/сутки. При тяжелой почечной недостаточности инструкция советует начинать с дозы 5-10 мг/сутки.

Усвоение и биодоступность для организма препарата никак не связана с едой. Принимать его можно до/после/вовремя еды, не забыв запить достаточным количеством воды. Основное жесткое требование: таблетки следуют пить один раз в день вечером.

Читайте также: таблетки снижающие холестерин и очищающие сосуды, список лучших

Противопоказания, побочные эффекты

По инструкции абсолютными противопоказаниями к назначению таблеток Овенкора являются:

  • заболевания печени (острая стадия);
  • чувствительность к симвастатину;
  • стойкое повышение печеночных трансаминаз.

С осторожностью назначают Овенкор пациентам с:

  • патологиями печени;
  • эпилепсией;
  • тяжелой почечной недостаточностью;
  • гипо-/гипертонусом мышц;
  • алкогольной зависимостью;
  • артериальной гипотензией.

Эти состояния не являются противопоказаниями, однако они повышают риск развития побочных эффектов. Для их предупреждения прием препарата сопровождается регулярным анализом биохимических показателей крови.

Прием Овенкора следует прекратить если:

  • есть подозрение на миопатию;
  • возможности развития почечной недостаточности/рабдомиолиза;
  • резком увеличении активности креатинфосфокиназы.

Таблетки Овенкора не рекомендуется назначать детям. На сегодняшний день не накоплено достаточно данных для однозначных выводов.

На время беременности прием Овенкора прекращают. Временное прерывание курса терапии никак не сказывается на здоровье матери в будущем. При этом возможный вред для плода исключается. Это же касается кормящих матерей. Если врач считает, что приостановка приема таблеток на период вскармливания может ухудшить состояние здоровья матери, женщине рекомендуется перевести ребенка на искусственное питание.

Возможные побочные эффекты:

  • боли в животе;
  • понос/запор;
  • повышение уровня щелочной фосфатазы, печеночных трансфераз;
  • тошнота, с или без рвоты;
  • газы;
  • понижение давления;
  • воспаление поджелудочной;
  • головная боль, головокружения;
  • аллергические реакции;
  • чувствительность кожи к свету;
  • сыпь, зуд;
  • анемия;
  • судороги;
  • миопатия, вплоть до рабдомиолиза;
  • покраснение кожи;
  • алопеции.

При одновременном приеме с Овенкором варфарина, некоторых других антикоагулянтов, действие последних усиливается. Также он потенцирует токсичность алкоголя для печени, медикаментов, негативно влияющих на этот орган.

Из-за риска развития рабдомиолиза применение препарата не допускается:

  • совместно с кето-, итраконазолом, высокими дозами витамина РР;
  • людям, проходящим курс иммунодепрессантов.

Врачами зафиксирован случай начала рабдомиолиза после однократного приема симвастатина вместе с силденафилом. Это лекарственное средство используется для коррекции нарушения эрекции.

На цену Овенкора существенно влияет место продажи. В различных городах и аптеках России она сильно отличается. Так одна упаковка 10 мг может стоить от 275 рублей, а 20 мг дозировка – от 419 до 578 рублей.

В каждой аптеке можно найти аналоги Овенкора — препараты с тем же действующим веществом, но другого производителя. Симвастатин входит в состав: Симвагесала, Зокора, Симвора, Симвакарда, Симвастатина, Симвастола, Симгала, Симло, Вазилипа. Кроме цены эти препараты отличаются доступными дозировками. Например, есть лекарства, с 5 и 40 мг действующего вещества. Это удобно, если врач назначил именно такую дозу.

Ирина Костылева Высшее медицинское образование. Кировская государственная медицинская академия (КГМА). Участковый терапевт.

Овенкор — инструкция по применению

Аналоги, статьи Комментарии

Регистрационный номер:

ЛС-000527

Торговое наименование препарата:

Овенкор

Международное непатентованное наименование:

симвастатин

Лекарственная форма:

таблетки, покрытые оболочкой

Состав:

Одна таблетка, покрытая оболочкой, содержит :
активное вещество: симвастатина 10 или 20 мг
вспомогательные вещества: бутилгидроксианизол, аскорбиновая кислота, лактоза, лимонная кислота, прежелатинизированный крахмал, микрокристаллическая целлюлоза, магния стеарат, крахмал кукурузный, гидроксипропилметилцеллюлоза, масло касторовое, полиэтиленгликоль — 4000, титана диоксид, тальк.

Описание:

Круглые двояковыпуклые таблетки, покрытые оболочкой белого цвета.

Фармакотерапевтическая группа:

гиполипидемическое средство — ГМГ- КоА редуктазы ингибитор.

Код АТХ:

АТХС10АА01

Фармакологические свойства

Фармакодинамика
Гиполипидемическое средство, получаемое синтетическим путем из продукта ферментации Aspergillus terreus, является неактивным лакгоном, в организме подвергается метаболизму с образованием гидрокси-кислотного производного. Активный метаболит ингибирует 3-гидрокси-3-метил-глютарил-КоА-редуктазу (ГМГ- КоА редукгазу), фермент, катализирующий начальную реакцию образования мевалоната из ГМГ-КоА. Поскольку превращение ГМГ-КоА в мевалонат представляет собой ранний этап синтеза холестерина, то применение симвастатина не вызывает накопления в организме потенциально токсичных стеропов. ГМГ-КоА легко метабопизируется до ацетил-КоА, который участвует во многих процессах синтеза в организме. Вызывает понижение содержания в плазме крови триглицеридов (ТГ), липопротеидов низкой плотности (ЛПНП), липопротеидов очень низкой плотности (ЛПОНП) и общего холестерина (в случаях гетерозиготной семейной и несемейной форм гиперхолестеринемии, при смешанной гиперлипидемии, когда повышенное содержание холестерина является фактором риска).
Повышает содержание липопротеидов высокой плотности (ЛПВП) и уменьшает соотношение ЛПНП / ЛПВП и общий холестерин / ЛПВП.
Начало проявления эффекта — через 2 недели от начала приема, максимальный терапевтический эффект достигается через 4-6 недель. Действие сохраняется при продолжении лечения, при прекращении терапии содержание холестерина постепенно возвращается к исходному уровню.

Фармакокинетика
Абсорбция симвастатина высокая. После приема внутрь максимальная концентрация в плазме крови достигается примерно через 1,3-2,4 часа и снижается на 90% через 12 часов. Связь с белками плазмы крови составляет около 95%.
Метаболизируется в печени, имеет эффект «первого прохождения» через печень (гидролизуется с образованием активного производного: бета-гидроксикислоту, обнаружены и другие активные, а также неактивные метаболиты). Период полувыведения активных метаболитов составляет 1,9 часа.
Выводится преимущественно с каловыми массами (60%) в виде метаболитов. Около 10-15% выводится почками в неактивной форме.

Показания к применению

Гиперхолестеринемия:

  • первичная гиперхолестеринемия (тип IIа и IIb) при неэффективности диетотерапии с низким содержанием холестерина и других немедикаментозных мероприятий (физическая нагрузка и снижение массы тела) у пациентов с повышенным риском возникновения коронарного атеросклероза;
  • комбинированная гиперхолестеринемия и гипертриглицеридемия, не корректируемые специальной диетой и физической нагрузкой.

Ишемическая болезнь сердца:

  • для профилактики инфаркта миокарда, для уменьшения риска смерти, уменьшения риска сердечнососудистых нарушений (инсульт или транзиторные ишемические приступы), замедление прогрессирования атеросклероза коронарных сосудов, уменьшения риска процедур реваскуляризации.

Противопоказания

  • повышенная чувствительность к симвастатину или к другим компонентам препарата, а также к другим препаратам статинового ряда (ингибиторам ГМГ-КоА-редуктазы) в анамнезе;
  • заболевания печени в активной фазе, стойкое повышение активности «печеночных» ферментов неясной этиологии;
  • порфирия;
  • заболевания скелетной мускулатуры (миопатия);
  • возраст до 18 лет (эффективность и безопасность не установлены)

С осторожностью
назначают больным, злоупотребляющим алкоголем, пациентам после трансплантации органов, которым проводится терапия иммунодепрессантами (в связи с повышенным риском возникновения рабдомиолиза и почечной недостаточности); при состояниях, которые могут привести к развитию выраженной недостаточности функции почек, таких, как артериальная гипотензия, острые инфекционные заболевания тяжелого течения, выраженные метаболические и эндокринные нарушения, нарушения водно-электролитного баланса, хирургические вмешательства (в том числе стоматологические) или травмы; пациентам с пониженным или повышенным тонусом скелетных мышц неясной этиологии; эпилепсии.

Беременность и период кормления грудью

Овенкор противопоказан беременным. Имеется несколько сообщений о развитии аномалий у новорожденных, матери которых принимали симвастатин.
Женщины детородного возраста, принимающие симвастатин, должны избегать зачатия. Если в процессе лечения беременность все же наступила, Овенкор должен быть отменен, а женщина должна быть предупреждена о возможной опасности для плода.
Данные о выделении симвастатина с материнским молоком отсутствуют. При необходимости назначения Овенкора в период кормления грудью следует учитывать, что многие лекарственные средства выделяются с грудным молоком, и имеется угроза развития тяжелых реакций, поэтому кормление грудью во время приема препарата не рекомендуется.

Способ применения и дозы

До начала лечения Овенкором пациенту следует назначить стандартную гипохолестериновую диету, которая должна соблюдаться в течение всего курса лечения. Овенкор следует принимать внутрь 1 раз в сутки вечером, запивая достаточным количеством воды. Время приема препарата не следует связывать с приемом пищи.
Рекомендуемая доза Овенкора для лечения гиперхолестеринемии варьирует от 10 до 80 мг 1 раз в сутки вечером. Рекомендуемая начальная доза препарата для пациентов с гиперхолестеринемией, составляет 10 мг. Максимальная суточная доза — 80 мг. Изменения (подбор) дозы следует проводить с интервалами в 4 недели. У большинства больных оптимальный эффект достигается при приеме препарата в дозах до 20 мг в сутки.
У больных с гомозиготной наследственной гиперхолестеринемией рекомендуемая суточная доза Овенкора составляет 40 мг 1 раз в сутки вечером или 80 мг в три приема (20 мг утром, 20 мг днем и 40 мг вечером).
При лечении больных с ишемической болезнью сердца (ИБС) или высоким риском развития ИБС эффективные дозы Овенкора составляют 20-40 мг в сутки. Поэтому рекомендуемая начальная доза у таких больных — 20 мг в сутки. Изменения (подбор) дозы следует проводить с интервалами в 4 недели, при необходимости дозу можно увеличить до 40 мг в сутки. Если содержание ЛПНП менее 75 мг/дл (1,94 ммоль/л), содержание общего холестерина — менее 140 мг/дл (3,6 ммоль/л), дозу препарата необходимо уменьшить.
У больных пожилого возраста и у больных с легкой или умеренно выраженной степенью почечной недостаточностью изменений дозировки препарата не требуется.
У больных с хронической почечной недостаточностью (клиренс креатинина менее 30 мл/мин) или получающих циклоспорин, даназол, гемфиброзил или другие фибраты (кроме фенофибрата), ниацин в липидснижающих дозах (>1 г/сутки) в комбинации с симвастатином, максимально рекомендуемая доза Овенкора не должна превышать 10 мг в сутки. Для пациентов, принимающих амиодарон или верапамил одновременно с Овенкором, суточная доза Овенкора не должна превышать 20 мг.

Побочное действие

Пищеварительная система: боль в животе, запор, метеоризм, тошнота, диарея, панкреатит, рвота, гепатит, повышение активности «печеночных» ферментов, щелочной фосфокиназы и креатинфосфокиназы (КФК).
Нервная система и органы чувств: астенический синдром, головная боль, головокружение, бессонница, мышечные судороги, парестезии, периферическая нейропатия, расплывчатость зрения, нарушение вкусовых ощущений.
Аллергические и иммунопатологические реакции: ангионевротический отек, ревматическая полимиалгия, васкулит, тромбоцитопения, увеличение СОЭ, лихорадка, артрит, крапивница, фотосенсибилизация, гиперемия кожи, приливы, одышка, волчаночноподобный синдром, эозинофилия.
Дерматологические реакции: редко кожная сыпь, зуд, алопеция, дерматомиозит.
Со стороны опорно-двигательного аппарата: миопатия, миалгия, судороги мышц, слабость; редко — рабдомиолиз.
Прочие: анемия, сердцебиение, острая почечная недостаточность (вследствие рабдомиолиза), снижение потенции.

Передозировка

Ни в одном из известных нескольких случаев передозировки (максимально принятая доза 450 мг) специфических симптомов выявлено не было.
Лечение: вызвать рвоту, принять активированный уголь. Симптоматическая терапия. Следует контролировать функции печени и почек, уровень КФК в сыворотке крови.
При развитии миопатии с рабдомиолизом и острой почечной недостаточности (редкий, но тяжелый побочный эффект) следует немедленно прекратить прием препарата и ввести больному диуретик и натрия бикарбонат (внутривенная инфузия). При необходимости показан гемодиализ.
Рабдомиолиз может вызывать гиперкалиемию, которую можно устранить внутривенным введением кальция хлорида или кальция глюконата, инфузией глюкозы с инсулином, использованием калиевых ионнообменников или, в тяжелых случаях, с помощью гемодиализа.

Взаимодействие с другими лекарственными средствами

Цитостатики, противогрибковые средства (кетоконазол, итраконазол), фибраты, высокие дозы никотиновой кислоты, иммунодепрессанты, эритромицин, кларитромицин, телитромицин, ингибиторы ВИЧ-протеазы, нефазодон повышают риск развития миопатии.
Циклоспорин или даназол: риск развития миопатии/ рабдомиолиза увеличивается при совместном назначении циклоспорина или даназопа с высокими дозами симвастатина.
Другие гиполипидемические средства, способные вызывать развитие миопатии:
риск развития миопатии повышается при совместном назначении других гипопипедемических средств, которые не являются мощными ингибиторами CYP3A4, но способные вызывать миопатию в условиях монотерапии. Такие как гемфиброзил и другие фибраты (кроме фенофибрата), а также ниацин (никотиновая кислота) в дозе 1 г в сутки.
Амиодарон и верапамил: риск развития миопатии увеличивается при совместном приеме амиодарона или верапамила с высокими дозами симвастатина.
Дилтиазем: риск развития миопатии незначительно увеличивается у пациентов, получающих дилтиазем одновременно с симвастатином в дозе 80 мг.
Симвастатин потенцирует действие пероральных антикоагулянтов (напр., фенпрокумон, варфарин) и увеличивает риск возникновения кровотечений, что требует необходимости проведения контроля показателей свертываемости крови до начала лечения, а также достаточно часто в начальный период терапии.
Как только достигается стабильный уровень показателя протромбинового времени или Международное Нормализованное Отношение (MHO), его дальнейший контроль следует проводить с интервалами, рекомендуемыми для пациентов, получающих терапию антикоагулянтами. При изменении дозировки или прекращении приема симвастатина также следует проводить контроль протромбинового времени или MHO по вышеизложенной схеме.
Терапия симвастатином не вызывает изменений протромбинового времени и риска кровотечений у пациентов, не принимающих антикоагулянты.
Повышает уровень дигоксина в плазме крови. Копестирамин и колестипол снижают биедоступность (применение симвастатина возможно через 4 час. после приема указанных лекарственных средств, при этом отмечается аддитивный эффект).
Сок грейпфрута содержит один или более компонентов, которые ингибируют CYP3A4 и могут повышать концентрацию в плазме крови средств, метаболизирующихся CYP3A4. Увеличение активности ингибиторов ГМГ-КоА-редуктазы после употребления 250 мл сока в день является минимальным и не имеет клинического значения. Однако потребление большого объема сока (более 1 литра в день) при приеме симвастатина значительно увеличивает уровень ингибирующей активности в отношении ГМГ-КоА-редуктазы в плазме крови.
В связи с этим необходимо избегать потребления сока грейпфрута в больших количествах.

Особые указания

В начале терапии Овенкором возможно преходящее повышение уровня «печеночных» ферментов.
Перед началом терапии и далее регулярно проводить исследование функции печени (контролировать активность «печеночных» ферментов каждые 6 недель в течение первых 3 мес., затем каждые 8 недель в течение оставшегося первого года, и затем 1 раз в полгода), а также при повышении доз следует проводить функциональные тесты на определение функции печени. При повышении дозы до 80 мг необходимо проводить тест каждые 3 месяца. При стойком повышении активности трансаминаз (в 3 раза по сравнению с исходным уровнем) прием Овенкора следует прекратить.
Овенкор, как и другие ингибиторы ГМГ-Ко-А-редуктазы, не следует применять при повышенном риске развития рабдомиолиза и почечной недостаточности (на фоне тяжелой острой инфекции, артериальной гипотензии, планируемой большой хирургической операции, травм, тяжелых метаболических нарушений).
Отмена гиполипидемических средств в период беременности не оказывает существенного влияния на результаты длительного лечения первичной гиперхолестеринемии.
В связи с тем, что ингибиторы ГМГ-КоА-редуктазы тормозят синтез холестерина, а холестерин и другие продукты его синтеза играют существенную роль в развитии плода, включая синтез стероидов и клеточных мембран, симвастатин может оказывать неблагоприятное воздействие на плод при назначении его беременным (женщины репродуктивного возраста должны избегать зачатия). Если в процессе лечения наступила беременность, препарат должен быть отменен, а женщина предупреждена о возможной опасности для плода.
Применение Овенкора не рекомендуется у женщин детородного возраста, не использующих контрацептивные средства.
У пациентов с пониженной функцией щитовидной железы (гипотиреоз) или при наличии некоторых заболеваний почек (нефротический синдром) при повышении уровня холестерина следует сначала проводить терапию лежащего в основе заболевания.
Овенкор с осторожностью назначают лицам, которые злоупотребляют алкоголем и/или имеют в анамнезе заболевания печени.
До начала и во время лечения пациент должен находиться на гипохолестериновой диете.
Одновременный прием грейпфрутового сока может усилить степень выраженности побочных явлений, связанных с приемом Овенкора, поэтому следует избегать их одновременного приема.
У больных с миапгией, миастенией и/или выраженным повышением активности КФК лечение препаратом прекращают. Овенкор не показан в тех случаях, когда имеется гипертриглицеридемия I, IV и V типов.
Лечение Овенкором может вызывать миопатию, приводящую к рабдомиолизу и почечной недостаточности.
Риск возникновения этой патологии возрастает у больных, получающих одновременно с Овенкором одно или несколько из следующих лекарственных средств: фибраты (гемфиброзил, фенофибрат), циклоспорин, нефазадон, макролиды (эритромицин, кларитромицин), противогрибковые средства из группы «азолов» (кетоконазол, интраконазол) и ингибиторы протеаз ВИЧ (ритонавир). Риск развития миопатии повышается также у больных с тяжелой почечной недостаточностью.
Все пациенты, начинающие терапию Овенкором, а также пациенты, которым необходимо увеличить дозу препарата, должны быть предупреждены о возможности возникновения миопатии и необходимости незамедлительного обращения к врачу в случае возникновения необъяснимых болях, болезненности в мышцах, вялости или мышечной слабости, особенно если это сопровождается недомоганием или лихорадкой. Терапия препаратом должна быть немедленно прекращена, если миопатия диагностирована или предполагается.
В цепях диагностирования развития миопатии рекомендуется регулярно проводить измерения величины КФК.
При лечении Овенкором возможно возрастание содержания сывороточной КФК, что следует учитывать при дифференциальной диагностике болей за грудиной.
Критерием отмены препарата служит увеличение содержания КФК в сыворотке крови более чем в 10 раз относительно верхних границ нормы.
Эффективен как в виде монотерапии, так и в сочетании с секвестрантами желчных кислот. В случае пропуска текущей дозы препарат необходимо принять как можно скорее. Если наступило время приема следующей дозы, дозу не удваивать.
Пациентам с тяжелой почечной недостаточностью лечение проводят под контролем функции почек.
Длительность применения препарата определяется лечащим врачом индивидуально.

Влияние на способность управлять автомобилем и работе с механизмами.

О неблагоприятном влиянии Овенкора на способность управлять автомобилем и работе с механизмами не сообщалось.

Форма выпуска

Таблетки, покрытые оболочкой, по 10 мг и 20 мг.
По 10, 30 таблеток в контурную ячейковую упаковку из пленки ПВХ и фольги алюминиевой печатной лакированной.
По 10, 14, 20, 28, 30, 40, 50 или 100 таблеток в контейнер полимерный. Свободное пространство в контейнере заполняют ватой медицинской, гигроскопической.
Один контейнер или 1, 2, 3, 4, 5, 6, 8 или 10 контурных ячейковых упаковок вместе с инструкцией по применению помещают в пачку из картона.
По 10 или 20 контейнеров или по 10,20,40,60, 80 и 100 контурных ячейковых упаковок, вместе с 10 инструкциями по применению, вкладывают в коробку из картона (для стационаров).

Условия хранения

В сухом, защищенном от света месте, при температуре не выше 25 °С.
Хранить в недоступном для детей месте.

Срок годности

3 года.
Не использовать по истечении срока годности, указанного на упаковке.

Условия отпуска

По рецепту.

Производитель

ООО «Озон»

Юридический адрес:
445351, Россия, г. Жигулевск, Самарская обл., ул. Песочная, 11.

Овенкор: инструкция по применению, аналоги, цены и отзывы

Лекарство от холестерина Овенкор и его краткая инструкция по применению, а также средняя цена, отзывы и аналоги – основные пункты, информация о которых представлена в статье.

Состав и лекарственная форма

Препарат Овенкор, действующее вещество которого симвастатин, является ингибитором действия фермента ГИГ-КоА-редуктазы. При попадании внутрь организма статин, имеющий в химическом составе закрытое лактонное кольцо, поддается процессу гидролиза. Кольцо по структуре похоже на часть ГМГ-КоА-редуктазы. Молекула медикамента соединяется с частью рецептора коэнзима-А, В месте прикрепления этого фермента. Параллельно вторая часть молекулы угнетает процесс преобразования мевалоната, предшественника холестерина. В результате цепи химических реакций происходит снижение содержания холестерина внутри клеток печени.

При этом увеличивается количество антиатерогенный липопротеидов высокой плотности. Интенсивность снижения липопротеидов в крови зависит от дозы препарата. Чем выше дозировка, тем интенсивней процесс. Овенкор опосредованно приводит к небольшому снижению триглицеридов. Симвастатин протективно влияет на эластичность сосудистой стенки, улучшает свойства эндотелия. Также Овенкор обладает антиоксидантным действием на организм.

Медикамент выпускается в форме таблеток в пленочной оболочке с дозировкой 10, 20 мг. В аптеках препарат можно преобрести в упаковках от 10 до 100 штук. Медикамент отпускается строго по рецепту врача. Страна производитель – Россия.

Таблетки Овенкор назначают в следующих ситуациях:

  • Начальная стадия гиперлипидемии, если только лишь диетическое питание не приносит должного эффекта.
  • Повышенный холестерин в комбинации с высоким уровнем триглицеридов.
  • Прогрессирующий атеросклероз. Овенкор может входить в комплексную схему терапии в сочетании с другими препаратами и диетическим меню.
  • Профилактика возникновения инфаркта миокарда, инсультов, тромбозов глубоких вен нижних конечностей.

Только врач может включить статины в индивидуальный план лечения пациента, подобрав оптимальную дозу с учетом сопутствующих заболеваний.

Все о стентировании сосудов сердца

К главным противопоказаниям для назначения Овенкора относятся хронические и острые заболевания печени почек. Лекарство не следует употреблять при наличии индивидуальной непереносимости отдельных компонентов. Медикамент противопоказан пациентам, которые имеют заболевания мышц. В педиатрии препарат не используется, так как воздействие симвастатина на детский организм не изучено. Беременным и кормящим женщинам статины не назначают.

Побочные эффекты

К наиболее частым побочным эффектам причисляют такие состояния, как:

  • Сниженние аппетита, диарея, затрудненная дефекация, метеоризм, абдоминальная боль.
  • Приступ панкреатита.
  • Повышение уровня печеночных ферментов.
  • Судороги, головокружения и головная боль, нарушения чувствительности, невропатии.
  • Заболевания мышц, разрушения мышечных волокон.
  • Редко возникают анемии.
  • Иногда появляется кожный зуд и сыпь, выпадение волос на голове.

Способ применения и дозы

Для каждого пациента врач-специалист подбирает оптимальную дозу. Начальна доза при отсутствии сопутствующих сердечно-сосудистых патологий составляет 5–10 мг в сутки. После лабораторного контроля через месяц доктор может откорректировать дозировку препарата, увеличив ее. Наилучшее время для приема Овенкора – вечером за пару часов до сна. Пациентам с тяжелой степенью атеросклероза и высоким риском коронарных осложнений положена максимальная дозировка 40 мг в день. В таком случае требуется постоянный контроль со стороны медперсонала.

Алкоголь строго противопоказан на время терапии симвастатином. Так как он при взаимодействии с лекарством может оказывать сильное токсическое действие на печеночные клетки.

Одновременное употребление Овенкора и Варфарина усиливает фармакологический эффект последнего. Это может спровоцировать возникновение кровотечений и нарушение свертывания крови. Риск развития миопатий существенно увеличивается при комбинированном употреблении статина и цитостатиков, а также иммунодепресантов.

Концентрация Дигоксина разительно повышается, если пациент употребит одновременно симвастатин. Существует также вероятность развития рабдомиолиза при одномоментном приеме Овенкора и Силденафила.

Особенности применения

До начала, а также во время курса лечения статинами, обязательно контролируются лабораторные показатели работы печени. Пациентам с низким артериальным давлением, с диагностированной эпилепсией и гипертонусом скелетной мускулатуры требуется особый контроль при назначении Овенкора. При одновременном употреблении симвастатина и антикоагулянтов необходимо перманентно измерять протромбиновое время.

При первых же признаках мышечных заболеваний следует незамедлительно исключить статин из схемы терапии.

При беременности и кормлении грудью

Во время беременности статины не назначают, так как они могут оказать негативное воздействие на плод. В период грудного вскармливание медикамент также противопоказан. При острой необходимости лечения статинами, ребенка переводят на искусственные молочные смеси.

Детям

Механизм воздействия на детский организм не изучен. Для лиц, не достигших совершеннолетия, статины противопоказаны.

Тяжелые нарушения функции печени являются абсолютным противопоказанием для применения гиполипидемических препаратов.

При серьезных проблемах с фильтрационной функции почек, при острой и хронической почечной недостаточности Овенкор не применяется.

Цена препарата

В аптеках Украины симвастатин, торговое название Овенкор, можно преобрести в среднем по цене 330 грн за упаковку 30 таблеток в дозе 10 мг. На территории Российской Федерации статин обойдется вам в 360 руб за аналогичную комплектацию. Таблетки в дозировке 20 мг стоят немного дороже – около 450 руб. Не забывайте предъявлять рецепт и контролировать дату изготовления перед покупкой.

Аналоги Овенкор

Вазилип, Зокор, Зорстат обладают таким же фармакологическим действием, так как в их основе все тот же Симвастатин. Заменители Овенкора отличаются страной происхождения.

Цена аналогов зачастую гораздо ниже. В каждом фармпрепарате могут использоваться разные вспомогательные вещества. При непереносимости отдельных компонентов Овенкора, можно выбрать один из коммерческих вариантов симвастатина, в котором отсутствует этот аллерген.