От чего капли тобрадекс

Содержание

Тобрадекс® (Tobradex)

Последняя актуализация описания производителем 01.08.2008 Фильтруемый список

Действующее вещество:

Дексаметазон + Тобрамицин (Dexamethasone + Tobramycin)

АТХ

S01CA01 Дексаметазон в комбинации с противомикробными препаратами

Фармакологические группы

  • Глюкокортикостероиды в комбинациях
  • Офтальмологические средства в комбинациях

Нозологическая классификация (МКБ-10)

  • H01.0 Блефарит
  • H10 Конъюнктивит
  • H16.8 Другие формы кератита
  • H59 Поражения глаза и его придаточного аппарата после медицинских процедур

Состав и форма выпуска

Капли глазные 1 мл
тобрамицин 3 мг
дексаметазон 1 мг
вспомогательные вещества: бензалкония хлорид, динатрия эдетат, натрия хлорид, натрия сульфат безводный, тилоксапол, гидроксиэтилцеллюлоза, кислота серная и/или натрия гидроксид (до доведения рН), вода очищенная

во флаконах по 5 мл (с дозатором «Drop Tainer™»), в пачке картонной 1 флакон.

Описание лекарственной формы

Капли глазные: суспензия от белого до почти белого цвета.

Фармакологическое действие

Фармакологическое действие — противовоспалительное местное, антибактериальное местное.

Фармакодинамика

Комбинированный препарат.

Тобрамицин — антибиотик из группы аминогликозидов, продуцируемый Streptococcus tenebrarius, обладает широким спектром антибактериального действия, активен к отношении грамположительных и грамотрицательных микроорганизмов: стафилококки (в т.ч. Staphylococcus aureus, Staphylococcus epidermidis), включая штаммы, резистентные к пенициллину; стрептококки, включая некоторые бета-гемолитические виды группы А, негемолитические виды и некоторые Streptococcus pneumoniae, Pseudomonas aeruginosa, Escherichia coli, Klebsiella pneumoniae, Enterobacter aerogenes, Proteus mirabilis, Morganella morganii, большинство видов Proteus vulgaris, Haemophilus influenzae, Haemophilus aegyptius, Moraxella lacunata, Acinetobacter calcoaceticus, а также некоторые виды Neisseria.

Дексаметазон — ГКС. Оказывает противовоспалительное, противоаллергическое и десенсибилизирующее действие. Обладает антиэкссудативным эффектом. Дексаметазон активно подавляет воспалительные процессы.

Комбинация ГКС с антибиотиком (тобрамицином) позволяет снизить риск инфекционного процесса.

Фармакокинетика

При местном применении системная абсорбция низкая.

Показания препарата Тобрадекс®

профилактика послеоперационных инфекций;

блефарит;

конъюнктивит;

кератит (без повреждения эпителия).

Противопоказания

индивидуальная гиперчувствительность к компонентам препарата;

вирусные заболевания роговицы и конъюнктивы (в т.ч. кератит, вызванный Herpes simplex, ветряная оспа);

микобактериальная инфекция глаз;

грибковые заболевания глаз;

состояние после удаления инородного тела роговицы.

Применение при беременности и кормлении грудью

Достаточного опыта по применению препарата во время беременности, кормления грудью нет. Возможно применение для лечения беременных по назначению лечащего врача, если ожидаемый лечебный эффект превышает риск развития возможных побочных эффектов. Следует прервать использование препарата на период кормления грудью.

Побочные действия

Гиперчувствительность и аллергические реакции (зуд, припухлость век, гиперемия конъюнктивы).

Побочные эффекты, обусловленные стероидным компонентом: повышение внутриглазного давления; задняя субкапсулярная катаракта, замедление процесса заживления ран.

Вторичная инфекция. Развитие вторичной инфекции наблюдается после применения комбинированных препаратов, содержащих ГКС в комбинации с антибиотиками. Грибковые инфекции на роговице имеют тенденцию возникать особенно часто при длительном применении стероидов. Появление на роговице незаживающих язв после длительного лечения стероидными препаратами может свидетельствовать о развитии грибковой инвазии. Вторичная бактериальная инфекция может возникнуть как следствие подавления защитной реакции организма больного.

Взаимодействие

В случае использования с другими местными офтальмологическими препаратами интервал между их применением должен составлять не менее 5 мин.

В случае назначения тобрамицина местно одновременно с системными аминогликозидными антибиотиками, следует следить за общей картиной крови.

Способ применения и дозы

В конъюнктивальный мешок.

Капли глазные: по 1–2 капли через каждые 4–6 ч. В первые 24–48 ч доза может быть увеличена до 1–2 капель через каждые 2 ч.

Передозировка

Симптомы: раздражение слизистой оболочки глаза, зуд, слезотечение, припухлость век, гиперемия конъюнктивы.

Лечение: промывание глаз теплой водой, лечение — симптоматическое.

Особые указания

Флакон необходимо закрывать после каждого использования.

Не следует прикасаться кончиком пипетки к глазу.

Флакон-капельницу «ДропТейнер» с каплями глазными перед употреблением встряхивать, хранить в вертикальном положении.

ПРОИЗВОДИТЕЛЬ

с.а. Алкон-Куврер н.в., В-2870 Пуурс, Бельгия.

Условия хранения препарата Тобрадекс®

При температуре 8–27 °C.

Хранить в недоступном для детей месте.

Срок годности препарата Тобрадекс®

мазь глазная — 2 года.

капли глазные — 2 года. 4 нед после вскрытия упаковки

капли глазные — 2 года. 4 нед после вскрытия упаковки

Синонимы нозологических групп

Рубрика МКБ-10 Синонимы заболеваний по МКБ-10
H01.0 Блефарит Блефариты
Воспаления век
Воспалительные заболевания век
Демодекозный блефарит
Поверхностная бактериальная инфекция глаз
Поверхностная инфекция глаза
Чешуйчатый блефарит
H10 Конъюнктивит Бактериальный конъюнктивит
Коньюнктивит инфекционно-воспалительный
Поверхностная инфекция глаза
Синдром красного глаза
Хронический неинфекционный конъюнктивит
H16.8 Другие формы кератита Аллергический кератит
Паннус
Травматический кератит
H59 Поражения глаза и его придаточного аппарата после медицинских процедур Состояние после оперативного вмешательства на глазном яблоке
Состояние после пластических операций на веках
Состояние после после хирургических операций на роговице
Состояние после хирургических глазных операций
Сужение зрачка после инстилляции мидриатиков

Тобрадекс капли — инструкция по применению

ИНСТРУКЦИЯ
ПО ПРИМЕНЕНИЮ ПРЕПАРАТА

Регистрационный номер:

П N016323/02-230710

Торговое название:

Тобрадекс®

МНН или группировочное название:

дексаметазон + тобрамицин.

Химическое название:

Лекарственная форма:

капли глазные.

Состав на 1 мл:

Активные вещества:
Тобрамицин – 3 мг
Дексаметазон – 1 мг
Вспомогательные вещества:
Бензалкония хлорид, раствор, эквивалентно бензалкония хлориду 0,1 мг; динатрия эдетат 0,1 мг; натрия хлорид 3,0 мг; натрия сульфат безводный 12,0 мг; тилоксапол 0,5 мг; гиэтеллоза (гидроксиэтилцеллюлоза) 2,5 мг; серная кислота и/или натрия гидроксид для доведения рН; вода очищенная до 1,0 мл.

Описание: суспензия от белого до почти белого цвета.

Фармакотерапевтическая группа:

глюкокортикостероид для местного применения + антибиотик-аминогликозид.

Код АТХ: S01СА01.

Комбинированный препарат. Тобрамицин – антибиотик широкого спектра действия из группы аминогликозидов. Нарушает синтез белка и проницаемость цитоплазматической мембраны микробной клетки.
Активен в отношении грамположительных и грамотрицательных микроорганизмов: стафилококков (в том числе Staphylococcus aureus. Staphylococcus epidermidis). включая штаммы, резистентные к метициллину; стрептококков, включая некоторые бета-гемолитические виды группы А, негемолитические виды и некоторые штаммы Streptococcus pneumonie; Pseudomonas aeruginosa, Escherichia coli, Klebsiella pneumoniae, Enterobacter spp, Proteus mirabilis, Morganella morganii, Citrobacter spp, Haemophilus influenzae, Moraxella spp, Acinetobacter spp, Serratia marcescens.
Дексаметазон – синтетический фторированный глюкокортикостероид, не обладает минералокортикоидной активностью. Оказывает выраженное противовоспалительное, противоаллергическое и десенсибилизирующее действие. Дексаметазон активно подавляет воспалительные процессы, угнетая выброс эозинофилами медиаторов воспаления, миграцию тучных клеток и уменьшая проницаемость капилляров, вазодилатацию.
Комбинация глюкокортикостероида с антибиотиком (тобрамицином) позволяет снизить риск инфекционного процесса.

Фармакокинетика
При местном применении Тобрадекса® системная абсорбция дексаметазона низкая. Максимальная концентрация (Сmax) дексаметазона в плазме крови составляет от 220 до 888 пг/мл (около 555 ±217 пг/мл) после использования 1 капли Тобрадекса® в каждый глаз 4 раза в сутки в течение 2 дней. Около 77-84% дексаметазона, поступающего в системный кровоток, связывается с белками плазмы. Т1/2 составляет в среднем 3-4 ч. Выводится путем метаболизма, около 60% в виде 6-β-гидроксидексаметазона с мочой.
При местном применении Тобрадекса® системная абсорбция тобрамицина низкая. Концентрация тобрамицина в плазме крови после использования 1 капли Тобрадекса® в каждый глаз 4 раза в сутки в течение 2 дней была ниже порога обнаружения у 9 из 12 пациентов. Максимальная измеримая концентрация (Сmax) тобрамицина в плазме крови составляла 247 нг/мл, что в восемь раз ниже порога концентрации, ассоциированного с нефротоксичностью. Выводится почками, преимущественно в неизмененном виде.

Показания к применению

Воспалительные заболевания глаза и его придатков, вызванные чувствительными к препарату возбудителями:
— блефарит;
— конъюнктивит;
— кератоконъюнктивит;
— блефароконъюнктивит;
— кератит;
— иридоциклит.
Профилактика и лечение воспалительных явлений в послеоперационном периоде после экстракции катаракты.

— индивидуальная гиперчувствительность к компонентам препарата;
— вирусные заболевания глаз (в том числе кератит, вызванный Herpes simplex, ветряная оспа):
— микобактериальные инфекции глаз:
— грибковые заболевания глаз;
— гнойные заболевания глаз;
— состояние после удаления инородного тела роговицы;
— период кормления грудью;
— детский возраст до 12 лет.

Применение при беременности

Достаточного опыта по применению препарата во время беременности нет. Возможно применение для лечения беременных по назначению лечащего врача, если ожидаемый лечебный эффект для матери превышает риск развития возможных побочных эффектов у плода.
Тератогенное действие
Исследования на животных выявили нефротоксичность и ототоксичность у плода при назначении высоких доз тобрамицина. Выявлены аномалии развития плода при хроническом назначении высоких доз дексаметазона.

Применение у детей

Тобрадекс® капли глазные может использоваться в педиатрии у детей с 12 лет.
Длительность лечения не должна превышать 7 дней!

Местно. Перед применением флакон встряхивать!
Детям старше 12 лет и взрослым закапывают 1-2 капли в конъюнктивальный мешок через каждые 4-6 часов.
В первые 24-48 часов доза может быть увеличена до 1-2 капель в конъюнктивальный мешок через каждые 2 часа с последующим уменьшением частоты инстилляций препарата по мере уменьшения явлений воспаления.
При остром тяжелом инфекционном процессе 1-2 капли в конъюнктивальный мешок каждые 60 минут до снижения тяжести состояния. Затем снизить частоту инстилляций препарата до 1-2 капель в конъюнктивальный мешок через каждые 2 часа в течение 3 дней. Затем 1-2 капли в конъюнктивальный мешок через каждые 4 часа в течение 5-8 дней. Если необходимо, продолжить инстилляцию: 1-2 капли в конъюнктивальный мешок в течение 5-8 дней.
Для профилактики воспалительных явлений в послеоперационном периоде: 1 капля в конъюнктивальный мешок 4 раза в сутки, начиная со дня оперативного вмешательства до 24 суток. Терапию можно начинать до операции: 1 капля в конъюнктивальный мешок 4 раза в сутки за 1 день до операции, 1 капля в день операции, затем 1 капля в конъюнктивальный мешок 4 раза в сутки в течение 23 суток. Если необходимо, частота инстилляций препарата может быть увеличена до 1-2 капель в конъюнктивальный мешок через каждые 2 часа в течение первых 2 дней после оперативного вмешательства.
После применения препарата для уменьшения риска развития системных побочных эффектов рекомендуется легкое надавливание пальцем на область проекции слезных мешков у внутреннего угла глаза в течение 1-2 минут после инстилляций препарата – это снижает системную абсорбцию препарата.
Можно сочетать применение мази и капель Тобрадекс®: мазь – вечером перед сном, капли – в течение дня (при сохранении частоты использования препарата 3-4 раза в сутки).

Побочные эффекты

Местные. В 1-10% случаев: чувство дискомфорта в глазах, боль и раздражение глаз. В 0,1-1% случаев: гиперчувствительность и аллергические реакции, повышение внутриглазного давления, кератит (в том числе точечный), гиперемия конъюнктивы, зуд, эритема века, затуманивание зрения, ощущение инородного тела в глазу, отек век и конъюнктивы, синдром «сухого глаза», повышенное слезотечение. Частота неизвестна: развитие глаукомы, катаракты, снижение остроты зрения, мидриаз, фотофобия.
Системные. В 0,1-1% случаев: головная боль, дисгевзия, ларингоспазм, ринорея. При длительном применении (более 24 суток) или увеличении частоты инстилляций глюкокортикостероидов может наблюдаться: повышение внутриглазного давления с возможным последующим развитием стероидной глаукомы; задняя субкапсулярная катаракта, замедление процесса заживления ран (при заболеваниях, вызывающих истончение роговицы, возможна её перфорация).
Вторичная инфекция. Вторичная бактериальная инфекция может возникнуть как следствие местного иммуннодепрессивного действия глюкокортикостероидов. Грибковое поражение роговицы имеет тенденцию возникать особенно часто при длительном применении глюкокортикостероидов. Появление на роговице незаживающих язв после длительного лечения глюкокортикостероидами может свидетельствовать о развитии грибковой инфекции. При острых гнойных заболеваниях глаза глюкокортикостероиды могут маскировать или усилить имеющийся инфекционный процесс.

Симптомы: гиперемия конъюнктивы, точечный кератит, эритема, повышенное слезотечение, отек и зуд век.
Промыть глаза теплой водой, лечение симптоматическое.

Взаимодействие с другими лекарственными средствами

В случае использования с другими местными офтальмологическими препаратами интервал между их применением должен составлять не менее 5 минут.

Препарат содержит консервант бензалкония хлорид, который может абсорбироваться контактными линзами. Перед применением препарата контактные линзы следует снять и установить обратно не ранее, чем через 20 минут после применения препарата.
При длительности терапии более 2 недель следует контролировать состояние роговицы. В случае назначения тобрамицина местно одновременно с системными аминогликозидными антибиотиками следует контролировать общую картину крови.
Если у пациента после применения препарата временно снижается чёткость зрения, до её восстановления не рекомендуется управлять автомобилем и заниматься видами деятельности, требующими повышенного внимания.
Не следует прикасаться кончиком флакона-капельницы к какой-либо поверхности, чтобы избежать загрязнения флакона-капельницы и его содержимого.
Флакон необходимо закрывать после каждого использования.

Форма выпуска

Капли глазные.

По 5 мл во флакон-капельницу «Droptainer™» из полиэтилена низкой плотности.
По 1 флакону с инструкцией по применению в пачку картонную.

Срок годности

2 года. Использовать в течение 4 недель после вскрытия флакона.
Не применять по истечении срока годности, указанного на упаковке!

Условия хранения

При температуре от 8 до 27°С в вертикальном положении, в недоступном для детей месте.

Условия отпуска:

по рецепту.

Производитель:

«с.а. Алкон-Куврер н.в.»,
В-2870 Пуурс, Бельгия.

Владелец регистрации на территории Российской Федерации ООО «Алкон Фармацевтика»
Адрес компании ООО «Алкон Фармацевтика» и принятия претензий:
109004, Москва, ул. Николоямская, 54

Тобрадекс — инструкция по применению, аналоги, отзывы, цена

Сайт предоставляет справочную информацию исключительно для ознакомления. Диагностику и лечение заболеваний нужно проходить под наблюдением специалиста. У всех препаратов имеются противопоказания. Консультация специалиста обязательна!

Капли глазные Тобрадекс

Тобрадекс – комбинированный препарат в виде капель и мази для лечения глазных болезней.
В состав Тобрадекса входит антибиотик Тобрамицин и Дексаметазон (гормональный препарат из группы кортикостероидов). Эти два составляющих компонента Тобрадекса обеспечивают выраженный противомикробный и противовоспалительный эффект.
Тобрамицин (антибиотик-аминогликозид), входящий в состав Тобрадекса, активен против большого количества микробов: стафилококков, стрептококков, кишечной палочки, протея, синегнойной палочки, энтеробактерии, гемофильной палочки и др.
Дексаметазон оказывает противовоспалительное, противоаллергическое, противоотечное действие. Он активно подавляет воспалительный процесс. Дексаметазон не замедляет регенерацию (восстановление) тканей роговицы, поэтому может использоваться в послеоперационном периоде.
Помимо двух активных веществ (Тобрамицин и Дексаметазон) в состав Тобрадекса входят вспомогательные вещества: динатрия эдетат, натрия сульфат безводный, натрия хлорид, бензалкония хлорид, тилоксапол, серная кислота, гидроксиэтилцеллюлоза, вода очищенная.
В состав мази Тобрадекс, кроме действующих веществ, включены вспомогательные вещества: белый вазелин, минеральное масло, хлорбутанол безводный.

Формы выпуска

Тобрадекс имеет 2 формы выпуска:

  • Капли глазные (в виде суспензии белого цвета), во флаконе-капельнице, 5 мл.
  • Мазь глазная (белого цвета) в тубе алюминиевой по 3,5 г.

Инструкция по применению Тобрадекса

Воспалительные заболевания передних отделов глаза без повреждения эпителия:

  • конъюнктивиты;
  • блефариты;
  • кератиты;
  • ячмень;
  • дакриоциститы;
  • лечение и профилактика инфекционно-воспалительного процесса при травме глаза или после оперативного лечения.

  • Индивидуальная непереносимость любого из компонентов препарата;
  • инфекции глаз, вызванные вирусами (в том числе вирусом ветряной оспы, вирусами герпеса);
  • заболевания глаз, вызванные грибами;
  • туберкулезные поражения глаз;
  • детям до 1 года;
  • беременным женщинам и кормящим матерям;
  • истончение роговицы, а также состояние после удаления инородного тела роговицы;
  • назначение параллельно с антибиотиками группы аминогликозидов; в случае необходимости такого назначения следует контролировать анализ крови.

Осторожно следует применять Тобрадекс при глаукоме.
Обычно препарат переносится хорошо. Побочные эффекты наблюдаются в редких случаях:

  • Местные реакции: жжение и зуд, покраснение конъюнктивы, ощущение инородного тела в глазу, отек конъюнктивы, сухость глаз или слезотечение, воспаление роговицы, повышение внутриглазного давления, снижение остроты зрения. В единичных случаях развивалась катаракта, глаукома, светобоязнь и мидриаз (расширение зрачка).
  • Аллергические реакции: покраснение и отек лица, зуд кожи и высыпания на коже.
  • Другие реакции: головная боль, головокружение, горький привкус во рту, рвота, тошнота, спазм гортани, выделения из носа.
  • Может развиться и инфекция, вызванная нечувствительными к Тобрамицину микроорганизмами.

Лечение Тобрадексом

Как применять капли Тобрадекс?
Перед закапыванием глаз следует тщательно помыть руки с мылом. Флакон необходимо несколько раз встряхнуть, чтобы суспензия стала однородной. Голову слегка запрокидывают назад. Нижнее веко аккуратно оттягивают вниз и в конъюнктивальный мешок вводят 1-2 капли препарата. Глаз после введения капель надо закрыть и пальцем осторожно надавить на внутренний угол глаза.
При закапывании не следует прикасаться наконечником капельницы к слизистой оболочке глаза, кожным покровам или ресницам.
Если очередная доза Тобрадекса пропущена, то удваивать следующую дозу нельзя. Можно следующую дозу закапать раньше планового времени, но разрыв между двумя закапываниями должен быть не менее 1 часа.
После закапывания нужно тщательно закрыть флакон. После вскрытия флакона можно пользоваться каплями в течение месяца. Хранят капли при комнатной температуре. Во время лечения не следует пользоваться мягкими линзами. Если избежать ношения линз нельзя, то следует снимать их перед применением препарата и надевать не ранее, чем через 15 минут после применения Тобрадекса.
Как применять мазь Тобрадекс?
Мазь Тобрадекс наносят на слизистую оболочку нижнего века, оттягивая при этом веко вниз. После внесения дозы мази (1,5 см) надо несколько раз закрыть и открыть глаз. Наконечником тубы не следует прикасаться к коже, к слизистой оболочке глаза и ресницам. После внесения мази тубу необходимо тщательно закрыть колпачком. Если очередная доза мази пропущена, то мазь можно применить раньше планового времени, но не позже, чем за 1 час до следующей дозы.
Если одновременно назначены другие местные офтальмологические средства, то интервал между ними и Тобрадексом должен быть не менее 15 минут.
Хранить мазь Тобрадекс можно при комнатной температуре. Нельзя подвергать замораживанию.
Дозировка
Капли (суспензию) закапывают по 1-2 капли в нижний конъюнктивальный мешок 4-6 раз в день. В первые двое суток врач может увеличить дозу Тобрадекса до 1-2 капли через каждые 2 часа. Длительность курса назначает врач.
Мазь закладывают в нижний конъюнктивальный мешок в виде полоски длиной примерно 1,5 см 3-4 раза в день.
Можно использовать одновременно и капли Тобрадекс, и мазь Тобрадекс (например, в течение дня капли, а на ночь – мазь).

Тобрадекс для детей

Детям Тобрадекс не назначается, т.к. нет клинических исследований, подтверждающих безопасность применения препарата.

Тобрадекс при ячмене

Так как ячмень является острым гнойным воспалительным заболеванием края века с вовлечением в процесс сальной железы или фолликула ресницы, то для его лечения применяется Тобрадекс в числе прочих средств комплексной терапии.
Дозировка препарата обычная (см. выше).

Тобрадекс при халязионе

Учитывая то, что халязион представляет собой хронический очаг воспаления в толще века в плотной капсуле, не всегда можно добиться успеха консервативным лечением.
Однако можно попробовать применить при халязионе Тобрадекс, т. к. входящий в его состав кортикостероидный гормон Дексаметазон может оказать действие и на капсулу халязиона.
В случае отсутствия эффекта применяется хирургический метод лечения.
Конкретную тактику лечения определяет офтальмолог.

Аналоги Тобрадекса

Аналогами Тобрадекса являются глазные капли Макситрол, Гаразон, Софрадекс.

Тобрадекс и Тобрекс – в чем разница?

В отличие от Тобрадекса, в состав Тобрекса не входит гормональный противовоспалительный препарат Дексаметазон, а входит из активных действующих веществ только антибиотик Тобрамицин.

Отзывы о препарате

В большинстве отзывов пользователи отмечают быстрый и выраженный эффект от применения Тобрадекса при воспалительных заболеваниях глаз.
В единичных отзывах отмечается жжение в глазу, покраснение век, отек, что более похоже на индивидуальную непереносимость препарата, чем на проявление его отрицательных качеств.

Цена препарата

Цены на Тобрадекс (капли и мазь) колеблются в различных аптеках от 200 до 350 рублей. Отпускается препарат по рецепту.

Инструкция по применению глазных капель Тобрадекс

Комбинированные глазные капли Тобрадекс применяют для лечения офтальмологических патологий. Инфекционно-воспалительные болезни органа зрения – главное показание к применению капель. Лечебный эффект лекарства основан на антибактериальной и противовоспалительной активности главных химических компонентов.

Лекарственная форма, состав

Средство выпускают в жидкой лекарственной форме. Лечебная суспензия белого цвета без выраженного запаха. Расфасованы капли по полиэтиленовым тубам или флаконам с удобными капельницами. В оригинальной картонной пачке содержится один флакон (5 мл) с подробным описанием всех характеристик.

В состав офтальмологических капель Тобрадекс входит два основных химических вещества:

  • глюкокортикоид дексаметазон;
  • антибиотик тобрамицин.

Именно эти действующие составляющие наделяют медикамент терапевтическим эффектом.

В состав также входит несколько дополнительных ингредиентов. Вспомогательные компоненты помогают увеличить срок годности, повышать или снижать фармакодинамику и фармакокинетику лекарственного средства, а также значительно улучшить другие показатели капель.

Механизм действия

Терапевтическое действие достигается за счет двух активных компонентов:

  1. Дексаметазон является гормоном, который обладает противовоспалительным, иммунодепрессивным, противоаллергическим действием. Глюкокортикостероид активирует процессы, укрепляющие защитные оболочки клеток и подавляющие воспаление. Антиэкссудативный эффект – уникальное свойство ГКС, которое направлено на устранение проницаемости сосудов и вывод жидкости из тканей.
  2. Тобрамицин – антибиотик нового поколения широкого спектра действия. Его основная задача – воздействие на рост и размножение бактерий. В первую очередь, антибактериальный компонент проявляет активность к стафилококкам и стрептококкам. Также доказана разрушительная способность и на другие патогенные микроорганизмы.

Капли Тобрадекс при местном использовании обладают низкой системной абсорбцией. Преимущественно из организма человека выводятся почками. Время, за которое концентрация медикамента уменьшается в 2 раза (период полувыведения), составляет 3-4 часа.

Показания к назначению

Офтальмологические патологии воспалительной природы – основное показание к применению капель для глаз Тобрадекс, указанные в инструкции по использованию. Медикамент назначают в следующих случаях:

  • конъюнктивиты – воспаление конъюнктивы;
  • блефарит – воспалительный процесс, затрагивающий края век;
  • блефароконъюнктивит – воспаление краев век, сопровождающееся поражением конъюнктивы;
  • иридоциклит (передний увеит) – сочетанное воспаление радужной оболочки и цилиарного тела;
  • кератит бактериальной природы – острое воспаление роговой оболочки;
  • кератоконъюнктивит – воспаление роговой оболочки и конъюнктивы.

Капли часто применяют при различных травмах глаз и ожогах, а также для профилактики глазных инфекций после офтальмологической операции.

Режим дозировки

В инструкции к глазным каплям Тобрадекс указан следующий стандартный режим дозировки: по 1-2 капле в пораженный глаз через каждые 4-6 часов. Впервые сутки болезни допускается снижение частоты применения до 2 часов. По мере улучшения состояния интервал увеличивают. Лечение проводят до исчезновения всех симптомов болезни. Чтобы не возник рецидив, терапию продолжают еще несколько дней.

После проведения офтальмологической операции показана 1 капля до 4 раз в сутки в конъюнктивитный мешок прооперированного глаза. Продолжительность применения не должна превышать 3 недель. Такой подход поможет избежать развития осложнений в виде воспалительных процессов. Терапию можно начать за день до хирургического вмешательства.

Перечень противопоказаний

Высокая восприимчивость организма хотя бы к одному компоненту медикамента – самое явное противопоказание. Дополнительно глазные капли Тобрадекс нельзя применять при следующих состояниях и заболеваниях:

  • детский возраст до 12 лет;
  • период кормления младенца грудью;
  • гнойные и грибковые поражения органа зрения;
  • болезни глаз вирусной природы (вирусный кератит, herpes simplex — ветряной и простой герпес);
  • микобактериоз.

С осторожностью назначают женщинам в положении, а также пациентам с глаукомой, истончением роговицы.

Возможные последствия, передозировка

На фоне лечения часто появляются боль, резь, жжение в глазах. Эритема век, кератит, отек, снижение остроты зрения, глаукома, катаракта, синдром сухого глаза, слезотечение, светобоязнь – редкие побочные эффекты, частота которых точно неизвестна.

При длительном применении капель Тобрадекс иногда наблюдаются вторичные инфекции, незаживающие язвочки на роговице, гнойные выделения. Эти побочные эффекты обусловлены продолжительным воздействием дексаметазона (ГКС), который заметно снижает защитные силы организма. Усиление побочных эффектов указывает на возможную передозировку. При подозрении на передозировку необходимо обратиться к офтальмологу, который скорректирует терапию.

Взаимодействие Тобрадекса с другими лекарственными средствами не изучалось, т.к. капли обладают низкой системной абсорбцией.

Особые рекомендации

Применяя капли Тобрадекс для лечения, следует учитывать следующие указания:

  • препарат предназначен только для местного применения, категорически запрещено употреблять капли внутрь;
  • при использовании медикамента более 2 недель требуется контроль состояния роговицы;
  • интервал между использованием капель и других местных офтальмологических средств должен составлять не менее 20 минут;
  • перед закапыванием обязательно снимают контактное устройство, надеть его можно спустя 20-30 минут;
  • длительность терапии детей до 18 лет не должна превышать 7 дней;
  • следует избегать контакта капельницы флакона со слизистой глаз и других поверхностей;
  • после каждого использования флакон с лечебным раствором плотно закрывают.

Кроме того, если наблюдается снижение четкости зрения сразу после закапывания, то следует воздержаться от вождения автомобиля и работы, требующей точности действий. Сесть за руль можно после полного восстановления зрения.

Чтобы снизить системное всасывание препарата, сразу после закапывания рекомендуется закрыть глаза, слегка нажать подушечкой пальца на носослезный канал.

Порядок отпуска из аптек

Из аптек отпускается строго по рецепту врача.

Капли для глаз Тобрадекс относятся не к дешевым препаратам. Средняя цена на территории России находится в диапазоне – 400-450 рублей.

Глазные капли Тобрадекс должен назначать только офтальмолог, т.к. в их составе содержатся очень мощные активные компоненты. Если применять препарат, строго следуя инструкции, то выздоровление очень быстро наступит и никаких негативных последствий не возникнет. Точно сказать, для чего назначают эти капли для глаз, должен сказать специалист.

Срок годности, условия хранения

Стандартный срок годности 2 года для запечатанного тюбика. Период применения после вскрытия флакона – 4 недели. Температурный режим хранения – от 8 до 27°С. Препарат следует беречь от детей и животных.

Популярные аналоги

Дексатобропт, Тобразон – структурированные аналоги Тобрадекса, в составе которых те же действующие вещества. К аналогам по фармакологическому действию относятся следующие лекарственные средства:

  • Тобрекс – в составе отсутствует ГКС;
  • Дексаметазон – средство, разработанное на основе гормона dexamethasone;
  • Офтан-Дексаметазон – синтетическое глюкокортикостероидное средство;
  • Максидекс – содержит дексаметазон;
  • Комбинил – помимо гормона в составе присутствует антибиотик ципрофлоксацин;
  • Азидекс – терапевтическое действие капель основано на дексаметазоне и азидамфениколе.

Бетагенот, Макситрол, Софрадекс, Альбуцид, Офтаквикс, Диклофенак, Дорзопт, Гаразон, Декса-Гентамицин – дорогие и более дешевые аналоги капель Тобрадекс. Сколько стоят дешевые российские аналоги и заменители, можно узнать в любой аптеке.


Отзывы

Дмитрий, 28 лет Совсем недавно мне пришлось обратиться к офтальмологу, т.к. правый глаз очень сильно слезился и болел. Оказалось, что в него попала мелкая щепка. Врач удалил ее и назначил Тобрадекс, чтобы не присоединилась инфекционное воспаление. Лечение длилось неделю. Оценить результат не могу, так как использовал медикамент в профилактических целях. Единственное, могу отметить, что никаких неприятных реакций не возникло. Хотя в инструкции написано много возможных негативных последствий. Да, капли очень сильные, ведь в их составе антибиотик и гормон. Поэтому не советую ими пользоваться самостоятельно без рекомендации специалиста. Оксана, 36 лет Капли Тобрадекс прописал офтальмолог сыну для лечения конъюнктивита. Купила, прочитала инструкцию по применению и испугалась, так как в состав входит мощный гормон, а в противопоказаниях детский возраст. На тот момент сыну было 7 лет. На свой страх и риск начали лечение. Капали по 1 капле 3 раза в день. Препарат очень быстро помог, признаки болезни исчезли через день. Но мы продолжали применять капли еще 3 дня. Ничего плохого о каплях Тобрадекс сказать не могу, у меня только положительные впечатления от них. Только применять препарат лучше с разрешения врача, уж очень внушительный список противопоказаний и побочных эффектов у медикамента. Будьте здоровы! Мария Петровна, 40 лет Никогда не было проблем с органом зрения, но совсем недавно проснулась утром с красными и опухшими глазами. Очень перепугалась и сразу записалась на прием к офтальмологу. Врач диагностировал кератоконъюнктивит. Прописал глазные капли Тобрадекс и рекомендовал часто промывать глаза ромашковым раствором. Курс лечения длился неделю. Хочу отметить, что первые результаты я заметила после первого применения. Гной перестал выделяться, начало спадать покраснение. Постепенно состояние стабилизировалось. Для меня назначенный препарат оказался очень эффективным и безопасным. На фоне терапии никаких неприятных ощущений не возникло. Рекомендую! Читайте далее:

Тобрадекс

Тобрадекс – комбинированный медикамент (глюкокортикостероид и антибиотик), применяемый при лечении воспалительных заболеваний глаз и его придатков, которые вызывают чувствительные к его действию возбудители.

Фармакологическое действие Тобрадекса

Действие комбинированного лекарства Тобрадекс определяется входящими в его состав активными компонентами.

Тобрамицин, входящий в состав Тобрадекса, является антибиотиком широкого спектра действия (группа аминогликозидов), проявляющим активность в отношении грамположительных и грамотрицательных микроорганизмов:

  • Staphylococcus spp., включая Staphylococcus aureus, Staphylococcus epidermidis и штаммы, проявляющие устойчивость к пенициллину;
  • Streptococcus spp., включая некоторые β-гемолитические виды группы А;
  • Некоторые штаммы Neisseria spp.;
  • Некоторые негемолитические виды и некоторые штаммы Streptococcus pneumonia;
  • Escherichia coli;
  • Pseudomonas aeruginosa;
  • Enterobacter aerogenes и Klebsiella pneumonia;
  • Proteus mirabilis;
  • Proteus vulgaris;
  • Morganella morganii и Acinetobacter calcoaceticus;
  • Haemophilus influenza и Haemophilus aegyptius;
  • Moraxella lacunata.

Дексаметазон – второй активный компонент Тобрадекса – относится к числу глюкокортикостероидных лекарств с выраженным противовоспалительным, противоаллергическим и десенсибилизирующим действием.

Тобрадекс обладает антиэкссудативным эффектом. При местном применении абсорбция активных компонентов низкая.

Форма выпуска Тобрадекса

Медикамент Тобрадекс выпускают в виде:

  • Глазных каплей (суспензия белого цвета) с содержанием в 1 мл тобрамицина в количестве 3 мг и дексаметазона в количестве 1 мг;
  • Глазной гомогенной мази белого цвета с содержанием тобрамицина в количестве 3 мг и дексаметазона в количестве 1 мг.

Аналогом Тобрадекса по активным компонентам является лекарство ДексаТобропт.

При необходимости после консультации с врачом можно применять аналоги Тобрадекса по принадлежности к одной фармакологической группе со схожим механизмом действия. К ним относятся глазные капли Бетагенот, Макситрол, Софрадекс, Гаразон, Дексона.

Показания к применению Тобрадекса

Тобрадекс по инструкции назначают в составе монотерапии:

  • Конъюнктивита;
  • Блефарита;
  • Кератита, протекающего без повреждения эпителия.

Также применение Тобрадекса эффективно для профилактики инфекционных осложнений, возникающих после операций.

Применять Тобрадекс противопоказано:

  • При вирусных болезнях роговицы и конъюнктивы, включая ветряную оспу и кератит, который вызывает Herpes simplex;
  • На фоне микобактериальной инфекции глаз;
  • При грибковых заболеваниях глаз;
  • В состояниях после удаления инородного тела роговицы;
  • При гиперчувствительности к активным (тобрамицину и дексаметазону) или вспомогательным компонентам, входящим в состав медикамента.

Из-за недостаточности клинических данных вопрос о возможности применения Тобрадекса во время беременности следует решать исключительно с лечащим врачом, который оценивает пользу от лекарства и предполагаемый вред матери и ребенку. Во время кормления грудью Тобрадекс применять не рекомендуется.

В педиатрии разрешено использование Тобрадекса с 18 лет.

Способ применения и дозировка

Тобрадекс в виде глазных капель применяют каждые 4-6 часов, закапывая в конъюнктивальный мешок по 1-2 капли. В некоторых случаях в первые дни лечения интервал между процедурами сокращается до 2 часов.

Мазь Тобрадекс по инструкции применяют местно 3-4 раза в день. По мере наступления улучшения частота применения уменьшается.

Возможно сочетание мази и капель: мазь рекомендуется применять вечером перед сном, а капли – на протяжении дня. При этом следует сохранять частоту применения медикамента (3-4 раза в день).

Побочные действия Тобрадекса

Чаще всего Тобрадекс по отзывам вызывает боль и раздражение глаз, а также чувство дискомфорта в глазах.

Среди аллергических реакций при применении Тобрадекса по отзывам чаще всего наблюдаются покраснение конъюнктивы, зуд и припухлость век.

Тобрадекс может вызывать системные реакции в виде:

  • Головной боли;
  • Дисгевзии;
  • Ларингоспазма;
  • Ринореи.

Среди прочих нежелательных реакций, возникающих при применении Тобрадекса, по отзывам отмечают:

  • Кератит, включая точечный;
  • Повышение внутриглазного давления;
  • Зуд;
  • Гиперемию конъюнктивы;
  • Затуманивание зрения;
  • Эритему века;
  • Отек век и конъюнктивы;
  • Мидриаз;
  • Ощущение инородного тела в глазу;
  • Повышенное слезотечение;
  • Синдром сухого глаза;
  • Снижение остроты зрения;
  • Развитие глаукомы и катаракты;
  • Фотофобия.

При увеличении количества процедур или длительном применении Тобрадекса может повышаться внутриглазное давление с возможным последующим развитием стероидной глаукомы. Кроме того, в некоторых случаях наблюдалось развитие задней субкапсулярной катаракты и замедление процесса заживления ран.

Во время терапии Тобрадексом следует учитывать, что вследствие местного иммунодепрессивного действия глюкокортикостероидов может развиться вторичная бактериальная инфекция, поскольку поражение роговицы особенно часто возникает при их длительном применении. О развитии вторичной инфекции свидетельствует появление незаживающих язв на роговице. Также глюкокортикостероиды могут маскировать и усиливать при острых гнойных заболеваниях глаза имеющийся инфекционный процесс.

При передозировке Тобрадексом по инструкции могут наблюдаться:

  • Зуд;
  • Раздражение слизистой оболочки глаза;
  • Припухлость век;
  • Слезотечение;
  • Гиперемия конъюнктивы.

Для лечения показана симптоматическая терапия после того, как глаза будут тщательно промыты водой.

Лекарственное взаимодействие

Усиление выраженности системных побочных эффектов может наблюдаться при одновременном применении медикамента Тобрадекс в любой лекарственной форме с системными антибиотиками. В этом случае рекомендуется проводить систематический контроль за периферической картиной крови.

Если для лечения применялись другие глазные капли, перед началом применения Тобрадекса следует выдержать интервал в 5 дней.

Условия и сроки хранения

Капли и мазь Тобрадекс относятся к числу лекарств рецептурного отпуска со сроком годности не более 2 лет при условии соблюдения необходимых температурных условий хранения (от 8 до 27 градусов Цельсия). Флакон-капельницу с глазными каплями необходимо хранить в вертикальном положении. После вскрытия медикамент можно использовать на протяжении месяца.

Тобрадекс : инструкция по применению

Гиперчувствительность к активному веществу или любому из вспомогательных веществ; герпетический кератит (древовидный кератит), вакцинальная болезнь, ветряная оспа и другие вирусные заболевания роговицы и конъюнктивы; микобактериальные инфекции глаза, грибковые заболевания глазных структур или нелеченые паразитарные инфекции глаз. ТОБРАДЕКС нельзя использовать после неосложненного удаления инородного тела из роговицы, а также при инфекциях или повреждениях поверхностного слоя эпителия роговицы.

Способ применения и дозировка

Дозировка

По 1–2 капли в конъюнктивальный мешок каждые 4 часа. В первые 24–48 часов доза может быть увеличена до 1–2 капли каждые 2 часа. В тяжелых случаях закапывайте по 1–2 капли каждый час до тех пор, пока инфекция не станет контролируемой, и постепенно снижайте частоту инстилляций до 1–2 капель каждые 2 часа в течение 3 дней, затем по 1–2 капли каждые 4 часа в течение 5–8 дней и, наконец, если необходимо, по 1–2 капли каждый день в течение последующих 5–8 дней.

Не следует прерывать лечение внезапно.

В случае, если одновременно для лечения используется несколько глазных лекарственных средств, следует соблюдать интервал 5 минут между их применением. Если для лечения используется, в том числе, глазная мазь, она должна применяться последней.

Пациенты детского возраста

ТОБРАДЕКС капли глазные суспензия может применяться у детей в возрасте 2 лет и старше в дозах аналогичных взрослым. Данные о безопасности и эффективности применения препарата у детей младше 2 лет отсутствуют.

Способ применения:

Для местного применения в офтальмологии.

После вскрытия флакона, перед использованием лекарственного средства, снимите кольцо отрыва, обеспечивающее контроль первого вскрытия.

Тщательно встряхнуть перед использованием.

Для предотвращения загрязнения суспензии и наконечника капельницы, следует соблюдать осторожность, не касаться век, окружающих областей или любых других поверхностей наконечником капельницы.

После применения держите флакон плотно закрытым.

Соблюдение следующих рекомендаций поможет при закапывании препарата:

ТЩАТЕЛЬНО ВЫМОЙТЕ РУКИ ПЕРЕД ЗАКАПЫВАНИЕМ.

ЗАПРОКИНЬТЕ ГОЛОВУ НАЗАД.

ОТТЯНИТЕ НИЖНЕЕ ВЕКО ВНИЗ И ПОСМОТРИТЕ ВВЕРХ.

ЗАКАПАЙТЕ 1–2 КАПЛИ В ПРОСТРАНСТВО МЕЖДУ ВЕКОМ И ГЛАЗНЫМ ЯБЛОКОМ.

НЕ ПРИКАСАЙТЕСЬ КОНЧИКОМ ФЛАКОНА К ВЕКАМ, РЕСНИЦАМ И НЕ ТРОГАЙТЕ ЕГО РУКАМИ.

ЗАКРОЙТЕ ГЛАЗ И ПРОМОКНИТЕ ЕГО СУХИМ ВАТНЫМ ТАМПОНОМ.

НЕ ОТКРЫВАЯ ГЛАЗ, СЛЕГКА ПРИЖМИТЕ ЕГО ВНУТРЕННИЙ УГОЛ НА 2 МИНУТЫ. ЭТО ПОЗВОЛИТ ПОВЫСИТЬ ЭФФЕКТИВНОСТЬ КАПЕЛЬ И СНИЗИТЬ РИСК РАЗВИТИЯ СИСТЕМНЫХ ПОБОЧНЫХ РЕАКЦИЙ.

Специальные предупреждения и особые меры предосторожности

Первичное назначение препарата и повторное назначение возможны только после обследования пациента с помощью офтальмологических приборов, таких как щелевая лампа, и, если необходимо, окраски флуоресцеином.

Длительное и/или неконтролируемое применение офтальмологических кортикостероидов увеличивает риск возникновения осложнений со стороны глаз и может быть причиной возникновения системных побочных эффектов. Если состояние, вызванное воспалительным процессом, не улучшается в соответствующие сроки при проведении терапевтических мероприятий, то следует применить другие варианты терапии с целью уменьшения рисков.

У некоторых пациентов возможно развитие гиперчувствительности к аминогликозидам применяемым местно. Степень тяжести реакций гиперчувствительности может варьировать от местных до общих реакций, таких как эритема, зуд, крапивница, кожная сыпь, анафилаксия, анафилактоидные или буллезные реакции. Если во время применения данного лекарственного средства появляются признаки гиперчувствительности, лечение следует прекратить.

Местное применение кортикостероидов может сопровождаться снижением выделения кортизола с мочой, а также уменьшением концентрации кортизола в плазме. Применение кортикостероидов ассоциируется с подавлением гипоталамо-гипофизарно-надпочечниковой системы, синдромом Кушинга, замедлением темпа роста у детей, особенно при применении препарата в больших дозах или при длительном лечении.

Синдром Кушинга и подавление функции коры надпочечников, связанные с системной абсорбцией при офтальмологическом применении дексаметазона, могут возникать после интенсивной или долговременной непрерывной терапии у пациентов с предрасположенностью, включая детей и пациентов, получавших ритонавир. В этих случаях лечение следует прекращать не внезапно, а постепенно, снижая дозу.

Длительное применение кортикостероидов может стать причиной повышения внутриглазного давления и/или развития глаукомы с поражением зрительного нерва, нарушения остроты зрения и появления дефектов полей зрения, а также может стать причиной образования задней субкапсулярной катаракты. Пациенты с наличием глаукомы в анамнезе или у родственников подвержены большему риску повышения внутриглазного давления, вызванного применением кортикостероидов. Если данные препараты применяются в течение 10 дней и более, следует регулярно контролировать внутриглазное давление, хотя это может быть затруднительно в случае с детьми и пациентами, которые отказываются сотрудничать. У пациентов с глаукомой следует контролировать давление еженедельно.

Применение кортикостероидов может способствовать снижению устойчивости к бактериальным, грибковым, вирусным и паразитарным инфекциям и маскировать их клинические проявления.

ТОБРАДЕКС следует применять в случаях острой гнойной инфекции глаз только когда необходимо лечение кортикостероидами в сочетании с противовоспалительным средством. Длительное применение может подавлять иммунные реакции и, таким образом, увеличивать риск развития вторичной инфекции глаз. Необходимо принимать во внимание возможность возникновения устойчивой грибковой инфекции роговицы после длительного применения кортикостероидов.

У пациентов, применяющих кортикостероиды системно или местно при других заболеваниях, возможно возникновение на глазах проявлений простого герпеса. Применять кортикостероиды для лечения простого герпеса, кроме случаев эпителиального кератита, вызванного вирусом простого герпеса, при котором они противопоказаны, следует очень осторожно; необходимо периодическое обследование с помощью щелевой лампы.

Известны случаи истончения и перфорации роговицы и склеры при применении местных кортикостероидов.

Лечение не должно прекращаться преждевременно, так как внезапная отмена антибиотиков или кортикостероидов может вызвать обострение инфекции или воспалительного состояния.

Как и в случае применения других антибиотиков, длительное применение препарата может приводить к избыточному росту невосприимчивых микроорганизмов.

Возможно развитие перекрестной чувствительности к другим аминогликозидам.

Не рекомендуется ношение контактных линз (твердых или мягких) в период лечения глазной инфекции или воспаления. ТОБРАДЕКС нельзя закапывать в глаза, в которых находятся контактные линзы; линзы можно одеть через 15 минут после применения препарата ТОБРАДЕКС. Кроме того, консервант бензалкония хлорид, который входит в состав препарата, может вызывать раздражение глаз и обесцвечивать мягкие контактные линзы.

Для уменьшения системной абсорбции препарата после закапывания рекомендуется следующее:

• закрыть веки на 2 минуты;

• прижать внутренний угол глаза на 2 минуты пальцем.

Пациенты детского возраста

Рекомендуется проводить частый контроль внутриглазного давления (ВГД). Это особенно важно для пациентов детского возраста, принимающих препараты, содержащие дексаметазон, так как риск повышения внутриглазного давления у детей младше 6 лет из-за приема стероидов больше и скорость повышения давления выше, чем у взрослых. Следует внимательно подходить к выбору частоты и длительности подобной терапии, а ВГД необходимо контролировать с самого начала лечения, учитывая, что риск повышения ВГД при приеме стероидов у пациентов детского возраста выше и развивается повышение ВГД раньше.