От чего авамис

Содержание

Авамис — инструкция по применению, отзывы, аналоги и формы выпуска (спрей назальный, капли в нос) гормонального препарата для лечения аллергического насморка и аденоидов у взрослых, детей и при беременности. Состав

В данной статье можно ознакомиться с инструкцией по применению гормонального лекарственного препарата Авамис. Представлены отзывы посетителей сайта — потребителей данного лекарства, а также мнения врачей специалистов по использованию Авамиса в своей практике. Большая просьба активнее добавлять свои отзывы о препарате: помогло или не помогло лекарство избавиться от заболевания, какие наблюдались осложнения и побочные эффекты, возможно не заявленные производителем в аннотации. Аналоги Авамиса при наличии имеющихся структурных аналогов. Использование для лечения аллергического насморка и снятия отека слизистой носа при аденоидах у взрослых, детей, а также при беременности и кормлении грудью. Состав препарата.

Авамис — глюкокортикостероид (ГКС) для местного применения. Флутиказона фуроат (действующее вещество препарата Авамис) — синтетический трифторированный глюкокортикостероид с высокой аффинностью к глюкокортикоидным рецепторам, обладает выраженным противовоспалительным действием.

Состав

Флутиказона фуроат (микронизированный) + вспомогательные вещества.

Фармакокинетика

Авамис не полностью абсорбируется, подвергаясь первичному метаболизму в печени, что приводит к незначительному системному воздействию. Флутиказона фуроат связывается с белками плазмы крови более чем на 99%. Выведение флутиказона фуроата и его метаболитов при пероральном введении и внутривенном введении происходит преимущественно через кишечник, что отражает их экскрецию с желчью. При приеме внутрь и внутривенном введении выводится почками 1% и 2% соответственно.

Флутиказона фуроат не определялся в моче у здоровых добровольцев при интраназальном приеме. Менее чем 1% метаболитов выводится почками, таким образом, нарушения функции почек теоретически не могут повлиять на фармакокинетику флутиказона фуроата.

Показания

  • симптоматическое лечение сезонного и круглогодичного аллергического ринита у взрослых и детей старше 2 лет;
  • снятие отека слизистой носа при аденоидах.

Формы выпуска

Спрей назальный дозированный (иногда ошибочно называют капли в нос).

Инструкция по применению и способ использования

Препарат применяют интраназально (в нос).

Для достижения максимального терапевтического эффекта необходимо придерживаться регулярной схемы применения. Начало действия может наблюдаться в течение 8 ч после первого введения. Для достижения максимального эффекта может потребоваться несколько дней. Следует тщательно разъяснить пациенту причину отсутствия немедленного эффекта.

Для симптоматического лечения сезонного и круглогодичного аллергического ринита взрослым и подросткам в возрасте от 12 лет и старше рекомендуемая начальная доза — по 55 мкг (2 распыления) в каждую ноздрю 1 раз в сутки (110 мкг в сутки).

При достижении адекватного контроля симптомов снижение дозы до 27.5 мкг (1 распыление) в каждую ноздрю 1 раз в сутки (55 мкг в сутки) может быть эффективным для поддерживающего лечения.

Детям в возрасте от 2 до 11 лет рекомендуемая начальная доза — по 27.5 мкг (1 распыление) в каждую ноздрю 1 раз в сутки (55 мкг в сутки).

При отсутствии желаемого эффекта при дозе 27.5 мкг (1 распыление) в каждую ноздрю 1 раз в сутки возможно повышение дозы до 55 мкг (2 распыления) в каждую ноздрю 1 раз в сутки (110 мкг в сутки). При достижении адекватного контроля симптомов рекомендуется снизить дозу до 27.5 мкг (1 распыление) в каждую ноздрю 1 раз в сутки (55 мкг в сутки).

Недостаточно данных для рекомендации применения флутиказона фуроата интраназально для лечения сезонного и круглогодичного аллергических ринитов у детей в возрасте младше 2 лет.

Пациентам пожилого возраста коррекции дозы не требуется.

Правила использования и обращения с препаратом

Индикаторное окно в пластиковой упаковке позволяет контролировать уровень препарата во флаконе. Во флаконах на 30 или 60 доз уровень препарата будет виден сразу, а во флаконах на 120 доз начальный уровень препарата находится выше верхней границы смотрового окна. Чтобы проверить уровень препарата во флаконе, необходимо посмотреть его на свет. Уровень будет виден в смотровое окно.

Подготовку к применению следует проводить при использовании спрея в первый раз, а также, если флакон был оставлен открытым. Правильная подготовка к применению обеспечит впрыскивание необходимой дозы препарата.

  1. Не снимая колпачка, хорошо потрясти флакон в течение 10 сек. Препарат представляет собой довольно густую суспензию и становится более жидким при встряхивании. Распыление возможно только после встряхивания.
  2. Снять колпачок, плавно потянув его большим и указательным пальцами.
  3. Держать флакон вертикально и направить наконечник от себя.
  4. С силой нажать на кнопку, произвести несколько нажатий (минимум 6), пока из наконечника не появится небольшое облачко (если не удается нажать на кнопку одним большим пальцем, то следует нажимать на нее большими пальцами обеих рук).
  5. Спрей готов к применению.

Применение назального спрея

  1. Тщательно встряхнуть флакон.
  2. Снять колпачок.
  3. Прочистить нос и наклонить голову немного вперед.
  4. Ввести наконечник в одну ноздрю, продолжая держать флакон вертикально.
  5. Направить наконечник распылителя на внешнюю стенку носа, не на носовую перегородку. Это обеспечит правильное впрыскивание препарата.
  6. Начать делать вдох через нос и произвести однократное нажатие пальцами для распыления препарата.
  7. Вынуть распылитель из ноздри и выдохнуть через рот.
  8. Если необходимо произвести по два впрыскивания в каждую ноздрю (по назначению врача), следует повторить пункты 4-6.
  9. Повторить процедуру для другой ноздри.
  10. Закрыть флакон колпачком.
  11. Следует избегать попадания спрея в глаза. При попадании препарата в глаза, тщательно промыть их водой.

Уход за распылителем

После каждого применения:

  1. Промокнуть наконечник и внутреннюю поверхность колпачка сухой чистой салфеткой. Избегать попадания воды.
  2. Не пытаться прочистить отверстие наконечника булавкой или другими острыми предметами.
  3. Следует всегда закрывать флакон и хранить его закрытым. Колпачок защищает распылитель от пыли и засорения, герметизирует флакон, предотвращает случайное нажатие на кнопку.

В случае если распылитель не работает:

  1. Проверить уровень оставшегося препарата во флаконе через смотровое окно. Если осталось совсем небольшое количество жидкости, ее может быть недостаточно для работы распылителя.
  2. Проверить флакон на наличие повреждений.
  3. Проверить, не засорилось ли отверстие наконечника. Не пытаться прочистить отверстие наконечника булавкой или другими острыми предметами.
  4. Попытаться привести устройство в действие, повторив процедуру подготовки назального спрея к применению.

Побочное действие

  • носовое кровотечение;
  • изъязвление слизистой оболочки полости носа;
  • сыпь;
  • крапивница;
  • отек Квинке;
  • анафилаксия.

Противопоказания

  • повышенная чувствительность к компонентам препарата.

Применение при беременности и кормлении грудью

Авамис можно применять при беременности и в период лактации (грудного вскармливания) только в случаях, когда ожидаемая польза терапии для матери превышает потенциальный риск для плода или грудного ребенка.

Клинических данных о применении флутиказона фуроата при беременности и в период лактации (грудного вскармливания) недостаточно.

Неизвестно, выделяется ли флутиказона фуроата с грудным молоком у человека.

Применение у детей

Детям в возрасте от 2 до 11 лет рекомендуемая начальная доза — по 27.5 мкг (1 распыление) в каждую ноздрю 1 раз в сутки (55 мкг в сутки).

При отсутствии желаемого эффекта при дозе 27.5 мкг (1 распыление) в каждую ноздрю 1 раз в сутки возможно повышение дозы до 55 мкг (2 распыления) в каждую ноздрю 1 раз в сутки (110 мкг в сутки). При достижении адекватного контроля симптомов рекомендуется снизить дозу до 27.5 мкг (1 распыление) в каждую ноздрю 1 раз в сутки (55 мкг в сутки).

Недостаточно данных для рекомендации применения флутиказона фуроата интраназально для лечения сезонного и круглогодичного аллергических ринитов у детей в возрасте младше 2 лет.

Особые указания

Флутиказона фуроат подвергается метаболизму при «первом прохождении» через печень при участии изофермента CYP3A4. Поэтому у пациентов с тяжелыми нарушениями функции печени фармакокинетика флутиказона фуроата может изменяться.

Влияние на способность к вождению автотранспорта и управлению механизмами

Основываясь на фармакологических свойствах флутиказона фуроата и других глюкокортикостероидов (ГКС) для местного применения, влияние на способность к управлению автотранспортом или другими механизмами не предполагается.

Лекарственное взаимодействие

Флутиказона фуроат быстро метаболизируется в печени при участии изофермента CYP3A4. В исследовании лекарственного взаимодействия флутиказона фуроата и ингибитора CYP3A4 кетоконазола наблюдалось больше случаев определения плазменной концентрации флутиказона фуроата, значения которой были выше пороговых, в группе пациентов, получавших кетоконазол (6 из 20 пациентов), по сравнению с плацебо (1 из 20 пациентов). Это небольшое увеличение не приводит к статистически значимому различию содержания кортизола в плазме в течение 24 ч между двумя группами.

На основании теоретических данных не предполагается какое-либо лекарственное взаимодействие Авамиса при интраназальном применении с другими лекарственными средствами, которые метаболизируются при участии изоферментов системы цитохрома Р450. Поэтому клинические исследования для изучения взаимодействия флутиказона фуроата и других лекарственных средств не проводились.

На основании данных, полученных в исследовании с другим глюкокортикостероидом (ГКС), которое также подвергается CYP3А4-опосредованному метаболизму, а также на основании литературных данных, касающихся других ГКС, которые подвергаются CYP3A4-опосредованному метаболизму, не рекомендуется совместное назначение препарата Авамис с ритонавиром из-за потенциального риска повышения системной экспозиции флутиказона фуроата.

Аналоги лекарственного препарата Авамис

Структурных аналогов по действующему веществу препарат Авамис не имеет.

Аналоги по оказываемому лечебному эффекту (средства для лечения насморка, в том числе аллергического):

При отсутствии аналогов лекарства по действующему веществу, можно перейти по ссылкам ниже на заболевания, от которых помогает соответствующий препарат, и посмотреть имеющиеся аналоги по лечебному воздействию.

Спрей назальный Авамис — инструкция, применение, противопоказания, дозировка, аналоги

Регистрационный номер: ЛСР-000477/10
Международное непатентованное название (МНН): Флутиказона фуроат
(на латыни Fluticasone furoate)
Производитель: GlaxoSmithKline (ГлаксоСмитКляйн ЗАО Россия)
Лекарственная форма: спрей назальный дозированный (nasal spray)
Рецептурный препарат

Состав

Действующее вещество: Флутиказона фуроат, 27,5 мкг (0,0275 мг) в каждой дозе. Относится к классу кортикостероидов нового поколения для местного использования.

Вспомогательные вещества: декстроза – 2750 мкг, целлюлоза диспергируемая – 825 мкг, полисорбат 80 – 13,75 мкг, раствор бензалкония хлорид – 16,5 мкг, динатрия эдетат – 8,12 мкг, вода очищенная – до 50 мкл.

Авамис антибиотик или нет? Нет, это лекарственный препарат не относится к антибактериальным средствам, хоть и обладает выраженной противовоспалительной активностью. Такой эффект достигается за счет совокупности свойств, присущие всем стероидным гормонам.

Фармакологические свойства

Флутиказона фуроат – синтетический глюкокортикостероид, код ATX (ATC) R01A D12. В соединении с сальметеролом средство относится к группе препаратов, включенных в перечень важнейших лекарств. Разработано для симптоматического лечения аллергических, вазомоторных ринитов, снятия отеков и других воспалительных заболеваний.

Принцип действия Авамиса основан на разностороннем влиянии глюкокортикоидов на организм человека. Флутиказона фуроат характеризуется мощной противовоспалительной и антиаллергической активностью. Угнетая синтез сильнодействующих медиаторов воспаления, препарат эффективно снимает симптомы аллергического ринита.

Механизм действия Авамиса отличается четкой аффинностью к ГК-рецепторам. Высокая фармакодинамическая активность флутиказона фуроата оказывает отличный терапевтический результат в минимально возможной дозе, по сравнению с другими глюкокортикоидами.

Будучи трифторированым производным, мед препарат при местном применении обладает низкой абсорбцией. Всего 0,5% от суточной дозы (от 2640 мкг), введенной интраназально, попадает в системную циркуляцию. Такая незначительная биодоступность редко провоцирует структурные осложнения.

Низкая нагрузка спрея для носа на организм обусловлена его значительной связывающей способностью. Флутиказона фуроат умеет связываться с белками, содержащимися в плазме крови, на 99% и более. Объем распределения препарата составляет 608 л.

Метаболизируется Авамис преимущественно в печени, путем образования неактивных метаболитов 17-карбоксильной кислоты. Соответственно выведение происходит через кишечник с калом. Период полувыведения составляет 10-11 часов.

Через сколько начинает действовать Авамис? Для достижения результата и снятия заложенности необходимо несколько дней. Появление терапевтического эффекта зависит от выбранной дозы.

Максимально быстро действует препарат через 8 часов после первого применения аэрозоля для носа, при использовании концентрации в 110 мкг. В дозировке 55 мкг улучшение состояния наблюдается спустя 24 часа.

Получение результата, устранение симптомов аллергического ринита, в том числе и глазных проявлений, возможно при условии регулярного использования препарата. Поскольку, Авамис при заложенности носа начинает действовать не сразу, важно продолжать его прыскать согласно назначениям врача.

Вызывает ли привыкание Авамис? В редких случаях, индивидуально длительный прием препарата или превышение указанной дозировки провоцирует резистентность к действующему веществу. За курс 3-6 месяцев использования носовых каплей привыкание не сказывается на организме.

Показания к применению

Официально, Авамис лечит не болезнь, а устраняет симптомы исключительно сезонного и круглогодичного аллергического ринита у взрослых и детей старше 2 лет. Относительно недавно начались исследования о целесообразности применения препарата для купирования острых признаков бронхиальной астмы.

В качестве дополнительной кратковременной терапии гормональные капли в нос иногда используются для лечения других заболеваний. Благодаря свойству снимать отеки препарат популярен среди ЛОР врачей.

Любое воспаление слизистой оболочки носа сопровождается отделением слизи. Длительный простудный насморк, оставленный без внимания, часто приводит к присоединению вторичной инфекции, развитию медикаментозно-аллергического ринита. В этом случае оправдано назначение кортикостероидов.

Можно ли Авамис при зеленых соплях? Окрашенная в зеленый, желтый или коричневый цвет слизь из носа часто возникает при бактериальной инфекции. Применение гормональных спреев при лечении насморка у взрослых и детей допустимо при комплексной терапии. Препарат помогает от зеленых соплей, так как препятствует накоплению гноя в полости носа.

Для чего назначают Авамис:

  1. устранения симптомов аллергического ринита;
  2. улучшения состояния при вазомоторном рините;
  3. снятия заложенности носа при бактериальном, вирусном насморке;
  4. облегчения отделения секрета при лечении гайморита, сфеноидита, фронтита, этмоидита, сильного насморка;
  5. уменьшения отечности, заложенности уха при отитах, евстахиите;
  6. снятия воспаления, гипертрофии, гиперплазии тканей при аденоидите, тонзиллите, увеличенных миндалин, сопровождающихся густыми соплями.

Показаниям к приему кортикостероидов служит также хронический насморк, длительный ринит, усугубившийся потерей обоняния. Но, самостоятельно использовать спреи или назальные капли на основе гормонов при вирусной инфекции, простуде и даже гриппе — запрещено.

Входящий в состав бензалкония хлорид, при неверно подобранной дозе, длительности использования спрея, может поражать ткани. Чтобы потом не искать средства для восстановления слизистой носа, спрей назначает врач.

Можно ли Авамис капать в ухо? Нет, препарат необходимо пшикать только в нос. Использование средства для ушей направлено на уменьшение отечности в евстахиевой трубе, снижение давления во внутреннем ухе.

Одно из доказанных преимуществ флутиказона фуроата – способность снимать поражения конънюктивы при аллергическом рините: жжение, покраснение, слезоточивость в глазах. Тем не менее Авамис – это не глазные капли.

Можно ли Авамис брызгать в горло? Нет, препарат разработан для интраназального применения. То есть область его действия – слизистая оболочка носа. Снимая отечность, препарат улучшает отхождение секрета, слизь не затекает в горло, как результат пропадает и кашель. Но применять его от кашля также нельзя.

Противопоказания

При повышенной чувствительности или индивидуальной непереносимости флутиказона фуроата или любого другого компонента состава, указанного в аннотации к инструкции, Авамис не используют. Не назначают гормональные спреи и капли при насморке детям до 2 лет.

Среди общих противопоказаний к применению гормональных средств имеются:

  • вирусы герпеса, особенно 4 типа, вызывающий мононуклеоз;
  • туберкулез органов дыхания;
  • недавняя терапия Ритонавиром (у больных ВИЧ-инфекцией);
  • хирургические вмешательства на носоглотке.

Указанные состояния сильно угнетают иммунную систему. Кортикостероиды обладают иммунодепрессивным свойством, которое является залогом лечения настоящей аллергии. Но, увеличение подобной нагрузки на организм, негативно сказывается на состоянии здоровья.

Можно ли Авамис при температуре? Достоверных данных о действии препарата при гипертермии нет. С целью снизить жар гормональные интраназальные спреи не применяются.

С осторожностью

Авамис используется под строгим контролем врачей и отслеживанием динамикой показателей в крови у больных с серьезными нарушениями функции печени и почек. У этой категории пациентов повышается риск развития системных осложнений в результате затруднения метаболирования и выведения препарата.

Применение при беременности и в период лактации

Точных данных о влиянии флутиказона фуроата на организм беременных и кормящих грудью женщин нет. Отсутствуют данные о воздействии Авамиса на фертильность человека.

Имеющаяся информация взята из исследований, проводимых на животных. У подопытных, вынашивающих потомство, препараты из группы кортикостероидов вызывали внутриутробные пороки развития. Выделение действующего вещества в грудное молоко не исследовалось.

Применение Авамиса для лечения женщин во время беременности и лактации допустимо только, если возможная польза для матери выше риска для ребенка.

Способ применения и дозы

Препарат на основе флутиказона фуроата назначается для лечения насморка, вызванного реакцией на аллерген у взрослых и детей. Суспензию вводят исключительно интраназально, впрыскивая ее в каждый носовой проход. Одно распыление соответствует 1 дозировке и содержит 27,5 мкг активного вещества.

С какого возраста можно применять Авамис? Препарат назначают детям с двух лет. До этого периода нет подтверждающей информации о целесообразности использования флутиказона фуроата. Больным до 2 лет интраназальные глюкокортикостероиды для лечения аллергического ринита не вводят.

Детям, старше 12 лет и взрослым рекомендованная суточная доза применения Авамиса составляет 110 мкг. То есть по 2 впрыскивания в каждый носовой проход раз в день (27,5 * 2 впрыскивания * 2 ноздри). Для пожилых пациентов, больных с умеренным и средним нарушением работы печени, дисфункции почек препарат назначается в том же количестве.

Для профилактики обострений и поддержания достигнутого терапевтического эффекта, суточная доза может быть уменьшена вдвое, до 55 мкг однократно. То есть по 1 впрыскиванию в каждый носовой проход раз в день.

Когда лучше принимать Авамис утром или на ночь? Принципиального влияния на результат не имеет значение время введения лекарства. При этом важно, чтобы каждое последующее распыление проводилось в то же время суток. Индивидуально возможна схема 2 дозы 2 раза в день – по 1 распылению, каждое из которых соответствует дозе 27,5 мкг, утром и вечером.

Детям с 2 лет рекомендованная суточная доза Авамиса составляет 55 мкг – по 1 впрыскиванию в каждую ноздрю раз в день. При отсутствии положительного эффекта допускается временное увеличение получаемого препарата до 2 распылений в каждый носовой проход ежедневно (110 мкг). После ликвидации острых симптомов необходимо вернуться к начальной дозе.

Сколько дней составляет курс лечения Авамисом? Схема лечения и приема устанавливается индивидуально. Как и все гормональные средства, флутиказона фуроат обладает накопительным действием. Для купирования назальных и глазных симптомов сезонного и круглогодичного ринита минимальная продолжительность лечения обычно составляет 2 недели – месяц.

Длительность применения Авамис часто совпадает со временем действиям раздражителя. Например, при сезонной аллергии весной, его используют на протяжении всего периода цветений амброзии.

Можно ли сморкаться после Авамиса? Согласно исследованиям большая часть введенного интраназально препарата удалятся при естественном процессе очищения дыхательных путей (мукоцилиарный клиренс) и, в итоге, проглатывается. На эффективность Авамиса это не влияет. Следовательно, высмаркивание после распыления не должно уменьшать степень действия. Но если перед введением спрея провести туалет носа, то желание высморкаться будем минимальным.

Способ применения интраназального спрея прост. Перед использованием необходимо подготовить флакон с суспензией. Лучше проводить впрыскивание после предварительного туалета носовых ходов.

Как правильно применять Авамис, если не дышит нос:

  1. за 15-30 минут до использования спрея при сильной заложенности закапать сосудосуживающее средство, которое пробивает нос;
  2. очистить проходы от слизи, при необходимости промыть их;
  3. слегка наклонить голову вперед и ввести наконечник флакона в ноздрю;
  4. одновременно вдохнуть и распылить Авамис, нажав на специальную кнопку;
  5. при впрыскивании стараться направлять струю не на перегородку, а на противоположную стенку прохода;
  6. повторить процедуру со второй ноздрей.

Для пациентов со сбоями в работе почек, умеренными и средними нарушениями в функционировании печени, коррекция дозы спрея не нужна. Пожилые люди принимают препарат в обычной концентрации для взрослых.

Через какое время можно повторить курс лечения Авамисом? Периодичность использования интранальзного глюкокортикоида определяет врач, индивидуально исходя из стадии заболевания. Допускаются длительное, на протяжении года, применение спрея с постоянным контролем состояния и перерывами на 1-2-4 месяца.

Сам по себе Авамис не снимает заложенность носа в течение получаса, в отличии сосудосуживающих капель. Но при правильном использовании надолго обеспечивает свободное дыхание, без надобности частого впрыскивания.

Что делать, если Авамис не помогает? Средство начинает действовать не сразу, для снятия заложенности носа необходимо время, обычно 1-2 дня. Полностью контролировать симптомы аллергии, согласно опыту больных кому помог Авамис, получается только после использования его курсом.

Случаи отсутствия эффекта встречаются при нерациональном назначении препарата. Требуется провести дополнительные исследования и сменить схему лечения. Если же спрей перестал помогать, стоит проверить срок годности и условия его хранения.

Сколько раз в год можно использовать Авамис? Периодичность и продолжительность каждого курса препарата определяет врач. Известны случаи о 18-месячном беспрерывном приеме. Обычно спрей назначают на каждое обострение аллергического ринита.

Побочное действие

Одной из основных проблем всех гормональных средств выступает синдром отмены. То есть при резком прекращении использования препарата симптомы заболевания снова возвращаются. Согласно статистике сопли после Авамиса встречаются редко. Для их исключения лучше придерживаться схемы окончания лечения, выбранной врачом.

Как отменить Авамис:

  1. по завершении назначенного курса сделать перерыв 1 день;
  2. со второго дня давать через сутки, 10 раз;
  3. затем давать еще 10 раз, но уже с перерывом 2-3 дня;
  4. таким образом, постепенно увеличивая перерыв, отменить спрей.

Второй вариант: после курса лечения, продолжать использовать препарат еще в течение 2 недель, но ежедневно чередуя ноздри. То есть: 1 день – 1 впрыскивание в 1 носовой проход. Затем менять ноздри с суточным перерывом еще неделю.

Когда после нескольких использований Авамиса потекли сопли, говорит об индивидуальной аллергической реакции на препарат. Если же выделения возникли после прекращения лечения, то кроме синдрома отмены, существует вероятность проявления симптомов ОРВИ. Простудиться удается в самом начале приема лекарства. Определить причину появления выделений из носа можно по общему состоянию. Если есть температура после Авамиса, то, скорее всего, организм подхватил инфекцию.

Вреден ли Авамис? То, насколько вредны и как переносятся глюкокортикоиды, определяется по степени их абсорбции в системный кровоток. Низкая биодоступность Авамиса (не более 0,5%) свидетельствует о незначительном риске побочных действий на организм. Тем не менее некоторые нежелательные явления присутствуют в клинических исследованиях и пострегистрационном наблюдении. Их перечень поможет определить все за и против применения Авамиса.

Самым распространенным побочным эффектом является кровотечение из носа, 1 эпизод из 10. При использовании спрея дольше 6 недель встречается чаще. В одном случае из ста возможно изъязвление слизистой оболочки носа, появление головной боли и головокружения. Сухость во рту и ноздрях, дискомфорт, жжение встречаются раз на 1000. Еще реже, не чаще 1 на 10000, бывают гиперчувствительные реакции: сыпь, крапивница, отек Квинке, анафилактический шок.

Частота возникновения тяжелых системных побочных явлений не определена. Прием глюкокортикоидов способен провоцировать преходящие нарушения зрения, глаукому, катаракту, задержку роста у детей. Понижение протромбина после Авамиса, принимаемого по назначению и в соответствии с инструкцией, и связанное с этим ухудшение свертываемости крови, не встречалось.

Связь Авамиса и набора веса, относящая к влиянию стероидных гормонов на гипоталамо-гипофизарно-надпочечниковую систему (ГГНС), сомнительна. Маловероятно развитие синдрома Ищенка-Кушинга, характеризующегося ожирением, артериальной гипертензией и другими многочисленными нарушениями в работе всего организма. Поэтому говорить о том, что Авамис повышает давление, способствует набору веса, оправдано только при одновременном приеме других гормональных препаратов.

Тяжелые побочные явлений терапии глюкокортикоидами встречаются при сильном угнетении организма, обычно вводимыми перорально или парентерально (детальнее в разделе «особые указания»). В случае с Авамисом нагрузка на организм синтетическим гормоном минимальная, соответственно и вероятность развития нежелательных реакций низкая.

Особые указания

Детям, получавшим флютиказона фуроат каждый день в течение года в дозе 110 мкг, был поставлен диагноз задержка скорости роста. Но информация не описывает точную статистику развития патологии, так как нет данных об окончательных показателях. При необходимости длительного применения Авамиса важен регулярный контроль состояния здоровья ребенка и соответствия скорости роста нормам.

Использование спрея с флютиказона фуроатом проводится с осторожностью у пациентов со значительными нарушениями функции надпочечников. Совместное лечение ритонавиром и Авамисом не рекомендовано из-за высокого риска повышения системной концентрации гормона. Оба предостережения основываются на исследованиях по влиянию других глюкокортикостероидов, но расщепляющихся аналогично флютиказона фуроату.

Передозировка

Клинические наблюдения основывались на развитии и степени выраженности системных побочных явлений. Доза для взрослых, превышенная в 24 раза рекомендованной, ежедневно на протяжении трех суток и дольше, не сказалась на развитии нежелательных реакций в организме.

Сколько дней подряд можно пользоваться Авамисом? Курс терапии определяет врач. Значение имеет цель лечения глюкокортикоидами. При комплексной терапии ЛОР заболеваний иногда достаточно 2-3 дней использования препарата. Для устранения симптомов аллергического ринита требуется минимум 14-30 дней применять Авамис без перерыва.

О случаях острой передозировки неизвестно. При подозрении на превышение рекомендованных концентраций интраназальных кортикостероидов, необходимо прекратить их введение. Лечение в данном случае – симптоматическое.

Можно ли часто использовать Авамис? Да, препарат разработан для регулярного применения на длительное время. Проведенные клинические исследования доказали его переносимость и безопасность. Но если острые симптомы ринита проявляются слишком долго, более 3-4 месяцев, требуется повторно обратиться к лечащему врачу.

Взаимодействие с другими лекарственными средствами

Имеющиеся теоретические данные исключают возможность взаимодействия Авамиса с другими лекарственными средствами, расщепляемыми аналогично флютиказона фуроату. Препараты основаны на быстром выведении после метаболирования печенью проглоченной части в результате интраназального использования. Таким образом, реальные исследования, изучающие взаимодействие Авамиса и других препаратов, не проводились.

Интраназальные глюкокортикоиды допустимо сочетать с негормональными каплями в нос, как при лечении аллергического ринита, так и при комплексной терапии ЛОР-инфекций. Например, морская вода Квикс и Авамис, используются поочередно. Сначала проводится туалет носа, промываются ноздри, а затем распыляется основное средство.

Авамис и Супрастин назначаются вместе, как обязательные лекарства в терапии острого проявления аллергии или аденоидита. Для детей лучше использовать антигистаминные препараты не в таблетках, а в сиропе или капельках.

При сильной заложенности носа применяют Авамис и Отривин. Для снятия отека вводят сосудосужающее, затем глюкокортикоид. Но, обладая накопительным эффектом, гормон способен полностью устранять зависимость от обычных капель.

Можно Авамис и ИРС 19 вместе? Да, разрешается при необходимости снять отек гормональными препаратами и поднять иммунитет слизистой оболочки носа полезными бактериями. Оптимально ИРС 19 использовать через 15-20 минут после спрея с флютиказона фуроатом.

Авамис и антибиотики применяются при комплексной терапии инфекций придаточных пазух носа. Гормон снизить воспаление, снимет отек, а антибактериальный препарат уничтожит причину болезни. Мало того, при гайморите, этмоидите Авамис будет эффективен только с антибиотиками.

Самостоятельно при каждом насморке применять местные глюкокортикоиды не нужно. Гормонотерапия имеет плюсы и минусы, ее особенность – подавлять иммунитет. При вирусном, бактериальном поражении, сниженная естественная защита только усилит размножение патогена. Иногда при нерациональном длительном приеме Авамиса приходиться лечить грибки и в носу, и во рту.

Нет данных о негативном влиянии на организм Авамиса и противозачаточных таблеток. Находящиеся в составе виды гормонов, действуют по-разному, не снижают эффективность друг друга.

Влияние на способность управлять автомобилем или другими механизмами

Описание фармакологических свойств большинства местных интраназальных глюкокортикоидов и флютиказона фуроата, объясняет отсутствие воздействия на способность управлять автомобилем или другими механизмами.

Нет выраженного влияния Авамиса на анализ крови, при условии использования спрея по инструкции. Быстрое выведение, низкая биодоступность предполагают слабые изменения показателей в лабораторных исследованиях.

Форма выпуска

Авамис производится в виде спрея назального дозированного. Современная форма выпуска позволяет удобно подавать лекарство к месту назначения. Одно распыление соответствует разовой дозе действующего вещества – 27, 5 мкг флютиказона фуроата.

Как выглядит Авамис? Лекарство представлено белой однородной суспензией, размещенной в специальной упаковке – флакон и футляре. Пузырек из специфического оранжевого стекла находится внутри пластикового футляра. Он снабжен клапаном, распыляющий механизм, индикаторным окном и ограничителем в виде колпачка. В 1 упаковке может быть представлен объем 30, 60 или 120 доз.

Условия хранения и срок годности

Препарат годен на протяжении 3 лет от даты производства, указанной на упаковке. Держать спрей следует в недоступном для детей месте при температуре не выше 25-30 C. Не допускать замораживания.

Можно ли использовать Авамис, если истек срок годности? Нет, его необходимо утилизировать. Условия хранения после вскрытия остаются прежними. Добавляются действия по обязательному уходу за флаконом, распылителем.

Сколько времени можно хранить Авамис открытым? Срок хранения после вскрытия не уменьшается от общего. Нет острой надобности держать лекарство в холодильнике.

Условия отпуска из аптек

Авамис без рецепта отпускают в некоторых аптеках РФ и других странах постсоветского пространства. Но по инструкции для покупки препарата следует предварительно выписать рецепт. По показаниям это делает ЛОР, аллерголог, реже хирург (при проведении операции по удалению полипов в носу).

Независимо по рецепту или нет, будет приобретен спрей, начинать использовать его без консультации и оценки состояния здоровья врачом не рекомендовано.

Производитель

«Glaxo Operations UK Limited» / «Глаксо Оперэйшенс Великобритания Лимитед» Хармайя Роуд, Барнард Кассэл, Ко. Дарем, DL128DT. Страна производитель Великобритания/ Harmire Road, Barnard Castle, Durham, DL128DT, UK.

Инструкция по использованию назального спрея

Авамис выпускается в оранжевых флаконах, которые на производстве помещают в пластиковые футляры. Сменный флакон не предусмотрен. Если спрей используется впервые или был оставлен открытым (хранился без защитного колпачка) требуется предварительно подготовить его.

В течение 10-15 секунд энергично встряхивают футляр, не снимая крышку. Затем следует снять колпачок, и минимум 6-7 раз распылить препарат в направлении от себя. Пшикать нужно до появления легкого облачка.

Как открыть Авамис:

  1. взять в одну руку футляр;
  2. положить большой и указательный палец другой руки на крышечку;
  3. плавно потянуть вверх.

Для нажатия на кнопку необходимо приложить усилие. Если не получается, допустимо надавливать пальцами обоих рук. Через специальное окно-индикатор на футляре можно увидеть количество препарата. Важно стараться всегда надевать колпачок, это обеспечивает герметичность, предотвращает попадание пыли в распрыскиватель.

При засорении запрещено пытаться прочищать наконечник иглой или булавкой. Нужно встряхнуть бутылочку и несколько раз сильно нажать на кнопку. Если же во флаконе осталось мало лекарства, то распылитель перестанет работать.

После каждого применения следует аккуратно промокнуть наконечник и внутреннюю часть крышки сухой салфеткой. Нельзя допускать попадания воды или другой жидкости внутрь флакона. Восстановление поврежденного футляра, наконечника, установка сменного блока не предусмотрена. Поэтому, если пытаться разобрать Авамис, то высока вероятность, что необходимо будет покупать новый ингалятор.

Цена

Большинство аптек реализует препарат во флаконе из 120 доз. Цена на 30 доз не превышает 400-450 рублей, на 60 доз – 500-600 рублей. Выгодней покупать максимальную упаковку.

Сколько стоит Авамис спрей назальный 120 доз? Диапазон цен колеблется в пределах 600-900 рублей. Средняя составляет 650 рублей.

Аналоги

В лечении любой болезни возникает ситуация, когда нужен поиск альтернативных препаратов. Причиной может быть высокая стоимость основно средства, неэффективность, противопоказания. Аналогами в фармакологии называются лекарства с одинаковым действующим веществом. Коммерческое имя средства отличается, неизменным остается международное непатентованное название.

В случае с Авамисом, фактически аналогов на рынке РФ нет. Есть подобные препараты, со схожими фармакологическими свойствами, активным компонентом из одной группы, но не тем самым. Популярны лекарства на основе мометазона фуроата (Назонекс, Саномен, Морис) и флютиказона пропионата (Фликсоназе, Синофлурин, Назарел).

Можно ли применять Авамис с другими каплями? Нет, использование двух и более интраназальных глюкокортикоидов одновременно не практикуется. Например, капли Морис или Авамис, принимаемые вместе, усиливают риск побочных явлений.


Допустима замена одного препарата другим, при отсутствии результата, малой эффективности или по показаниям. Переход на аналог без предварительной консультации врача не рекомендован.


Не стоит самостоятельно использовать и любые другие лекарства, назначаемые в комплексе с Авамисом при аллергическом рините. Например, антигистаминные препараты важно подбирать исходя из выраженности симптомов заболевания. То есть что больше беспокоит – зуд, отек, выделения, чихание, нарушения сна и другое. На каждый раздражитель необходим свой блокатор рецепторов. Самостоятельно выбрать оптимальный антигистамин сложно.


Не являются аналогами или подобными Авамису сосудосуживающие препараты на основе ксилометазолина, оксиметазолина или нафазолина. Популярные капли Снуп, Галазолин, Тизин, Мералис, Отривин, Нафтизин, Санорин при длительном применении вызывают привыкание. Средства разрешено использовать не более 3-5 дней, при том, что Авамис назначают на срок от месяца.


Растительные лекарства от насморка в виде гелей, мазей или гомеопатия, иммуномодулирующие драже обладают слабым терапевтическим эффектом. При легком простудном насморке они способны снять дискомфорт, облегчить дыхание. Для устранения аллергического, вазомоторного ринита являются вспомогательными средствами.

Одним из альтернативных неспецифических видов лечения аллергического и стойкого вазомоторного ринита является внутриносовая блокада. По-простому уколы в нос способны надолго вызвать ремиссию тяжелобольных. Для инъекций используют системные глюкокортикоиды, антигеморагические средства, анестетики.

Авамис и любые другие структурные аналоги нельзя применять как капли в уши. Для того чтобы снять боль, зуд нужны специальные препараты. Отипакс, Отофа и прочие ушные капли могут использоваться вместе с интраназальными глюкокортикоидами в комплексной терапии отита, евстахиита.

Авамис (Avamys)

Последняя актуализация описания производителем 23.09.2013 Фильтруемый список 23.09.2013

Действующее вещество:

Флутиказона фуроат* (Fluticasone furoate*)

АТХ

R01AD12 Флутиказона фуроат

Фармакологическая группа

  • Глюкокортикостероид для местного применения

Нозологическая классификация (МКБ-10)

  • J30 Вазомоторный и аллергический ринит

3D-изображения

Cпрей назальный дозированный 1 доза
активное вещество:
флутиказона фуроат (микронизированный) 27,5 мкг
вспомогательные вещества: декстроза — 2750 мкг; целлюлоза диспергируемая (содержит 11% кармеллозы натрия) — 825 мкг; полисорбат 80 — 13,75 мкг; бензалкония хлорида раствор (содержит 50% бензалкония хлорида) — 16,5 мкг; динатрия эдетат — 8,25 мкг; вода очищенная — до 50 мкл

Описание лекарственной формы

Спрей: однородная суспензия белого цвета.

Фармакологическое действие

Фармакологическое действие — противовоспалительное местное.

Фармакодинамика

Флутиказона фуроат — синтетический трифторированный ГКС с высокой аффинностью к рецепторам ГКС — обладает выраженным противовоспалительным действием.

Фармакокинетика

Всасывание. Флутиказона фуроат не полностью абсорбируется, подвергаясь первичному метаболизму в печени, что приводит к незначительному системному воздействию. Интраназальное введение в дозе 110 мкг 1 раз в сутки обычно приводит к определению неизмеримых концентраций в плазме (<10 пг/мл). Абсолютная биодоступность флутиказона фуроата при интраназальном введении в дозе 880 мкг 3 раза в сутки (суточная доза 2640 мкг) составляет 0,5%.

Распределение. Флутиказона фуроат связывается с белками плазмы крови более чем на 99%. При достижении Css Vd флутиказона фуроата составляет в среднем 608 л.

Метаболизм. Флутиказона фуроат быстро выводится из системного кровотока (общий плазменный клиренс 58,7 л), в основном посредством метаболизма в печени с образованием неактивного 17β-карбоксильного метаболита (GW694301X) с участием фермента CYP3A4 системы цитохрома Р450. Главный путь метаболизма — гидролиз S-фторметилкарботиоатной группы с образованием 17β-карбоксикислого метаболита. Исследования in vivo показали, что расщепление флутиказона фуроата до флутиказона не происходит.

Выведение. Выведение флутиказона фуроата и его метаболитов при пероральном и в/в введении осуществляется преимущественно через кишечник, что отражает их экскрецию с желчью. Около 1 и 2% выводятся почками при пероральном приеме и в/в введении соответственно.

Особые группы пациентов

Пациенты пожилого возраста: фармакокинетические данные представлены только для небольшого числа пациентов пожилого возраста (n=23/872; 2,6%). Нет данных, подтверждающих, что концентрации флутиказона фуроата, поддающиеся количественному определению, у пациентов пожилого возраста выше, чем у молодых пациентов.

Дети: флутиказона фуроат обычно обнаруживается в концентрациях, не поддающихся количественному определению (<10 пг/мл), при интраназальном применении в дозе 110 мкг 1 раз в сутки. Концентрации, определяемые количественно, зарегистрированы менее чем у 16% детей при интраназальном применении в дозе 110 мкг 1 раз в сутки и менее чем у 7% детей, применяющих 55 мкг 1 раз в сутки. Нет данных, что у детей младше 6 лет чаще наблюдается повышение концентрации флутиказона фуроата.

Пациенты с нарушением функции почек: флутиказона фуроат не определялся в моче у здоровых добровольцев при интраназальном приеме. Менее чем 1% метаболитов выводится через почки, таким образом нарушение функции почек теоретически не может повлиять на фармакокинетику флутиказона фуроата.

Пациенты с нарушением функции печени: исследование у пациентов с умеренным нарушением функции печени, применявших 400 мкг флутиказона фуроата однократно ингаляционно, показало повышение Cmax на 42% и увеличение AUC0–∞ на 172% в сравнении со здоровыми добровольцами. Исходя из результатов исследования, в среднем, предполагаемое воздействие флутиказона фуроата в дозе 110 мкг при интраназальном применении у этой группы пациентов не будет приводить к супрессии кортизола. Следовательно, умеренные нарушения функции печени, вероятно, не будут приводить к клинически значимым эффектам при назначении стандартной дозы для взрослых.

Другие фармакокинетические параметры: концентрации флутиказона фуроата обычно не определяются (<10 пг/мл) при интраназальном введении в дозе 110 мкг 1 раз в сутки. Определяемые концентрации наблюдались только менее чем у 31% пациентов в возрасте 12 лет и старше и менее чем у 16% пациентов младше 12 лет при назначении 110 мкг 1 раз в сутки интраназально.

Зависимости от пола, возраста (включая детский возраст), расы не было отмечено в случаях, когда концентрации были выше или ниже порога определения.

Показания препарата Авамис

Симптоматическое лечение сезонного и круглогодичного аллергического ринита у взрослых и детей старше 2 лет.

Повышенная чувствительность к флутиказона фуроату или любым другим компонентам препарата.

С осторожностью: тяжелые нарушения функции печени (фармакокинетика флутиказона фуроата может изменяться).

Применение при беременности и кормлении грудью

Данных о применении флутиказона фуроата в период беременности и лактации у женщин недостаточно. Флутиказона фуроат может применяться у беременных только в случае, если ожидаемая польза для матери превышает потенциальный риск для плода.

Экскреция флутиказона фуроата с женским грудным молоком не изучалась. Флутиказона фуроат может применяться у кормящих женщин только в случае, если ожидаемая польза для матери превышает потенциальный риск для ребенка.

Побочные действия

Нежелательные явления, представленные ниже, перечислены в зависимости от систем организма и частоты встречаемости. Частота встречаемости определяется следующим образом: очень часто (≥1/10), часто (≥1/100 и <1/10), нечасто (≥1/1000 и <1/100), редко (≥1/10000 и <1/1000), очень редко (<1/10000, включая отдельные случаи). Категории частоты были сформированы на основании клинических исследований препарата и постмаркетингового наблюдения.

Со стороны дыхательной системы, органов грудной клетки и средостения: очень часто — носовое кровотечение; у взрослых и подростков случаи носового кровотечения отмечались чаще при длительном применении (более 6 нед), чем при коротком курсе (до 6 нед). В исследованиях у детей при продолжительности терапии до 12 нед количество случаев носовых кровотечений было сходным в группе флутиказона фуроата и плацебо; часто — изъязвления слизистой оболочки полости носа.

Нарушения со стороны иммунной системы: реакции гиперчувствительности, включая анафилаксию, отек Квинке, сыпь, крапивницу.

Взаимодействие

Флутиказона фуроат быстро метаболизируется в печени посредством изофермента системы цитохрома Р450 CYP3А4. В исследовании лекарственного взаимодействия флутиказона фуроата и ингибитора СУР3А4 — кетоконазола наблюдалось больше случаев определения концентраций флутиказона фуроата выше пороговых в плазме в группе кетоконазола (6 из 20 пациентов) в сравнении с плацебо (1 из 20 пациентов). Это небольшое увеличение не приводит к статистически значимому различию содержания кортизола в плазме в течение 24 ч между двумя группами.

На основании теоретических данных нет предположений о каких-либо лекарственных взаимодействиях флутиказона фуроата, применяемого интраназально, и других ЛС, которые метаболизируются с участием системы цитохрома Р450. Таким образом, клинические исследования для изучения взаимодействия флутиказона фуроата и других ЛС не проводились.

На основании данных, полученных в исследовании с другим лекарственным препаратом, содержащим ГКС, который так же подвергается метаболизму посредством изоферментов системы цитохрома CYP3A4, не рекомендовано совместное назначение с ритонавиром из-за потенциального риска повышения системной экспозиции флутиказона фуроата.

Интраназально.

Для достижения максимального терапевтического эффекта необходимо придерживаться регулярной схемы применения. Начало действия может наблюдаться в течение 8 ч после первого введения. Для достижения максимального эффекта может потребоваться несколько дней. Отсутствие немедленного эффекта должно быть тщательно разъяснено пациенту.

Для симптоматического лечения сезонного и круглогодичного аллергического ринита

Взрослые и подростки (от 12 лет и старше): рекомендованная начальная доза — по 2 вспрыскивания (27,5 мкг флутиказона фуроата в 1 вспрыскивании) в каждую ноздрю 1 раз в сутки (110 мкг/сут). При достижении адекватного контроля симптомов снижение дозы до 1 вспрыскивания в каждую ноздрю 1 раз в сутки (55 мкг/сут) может быть эффективным для поддерживающего лечения.

Дети от 2 до 11 лет: рекомендованная начальная доза — по 1 вспрыскиванию (27,5 мкг флутиказона фуроата в 1 вспрыскивании) в каждую ноздрю 1 раз в сутки (55 мкг/сут). При отсутствии желаемого эффекта при 1 вспрыскивании в каждую ноздрю 1 раз в сутки возможно повышение дозы до 2 вспрыскиваний в каждую ноздрю 1 раз в сутки (110 мкг/сут). При достижении адекватного контроля симптомов рекомендуется снизить дозу до 1 вспрыскивания в каждую ноздрю 1 раз в сутки (55 мкг/сут).

Дети младше 2 лет: недостаточно данных для рекомендации применения флутиказона фуроата интраназально в качестве лечения сезонного и круглогодичного аллергических ринитов у детей младше 2 лет.

Пациенты пожилого возраста: коррекция дозы не требуется.

Пациенты с нарушением функции почек: коррекция дозы не требуется.

Пациенты с нарушением функции печени: коррекция дозы у пациентов с легкими и умеренными нарушениями функции печени не требуется. Нет данных о применении у пациентов с тяжелыми нарушениями функции печени.

Инструкция по применению назального спрея

Описание назального спрея: препарат выпускается во флаконах оранжевого стекла по 30, 60 и 120 доз (рисунок 1), которые находятся в пластиковых футлярах.

Индикаторное окно в пластиковой упаковке позволяет контролировать уровень препарата во флаконе. Во флаконах на 30 или 60 доз уровень препарата будет виден сразу, а во флаконах на 120 доз начальный уровень препарата находится выше верхней границы смотрового окна.

Чтобы произвести впрыскивание, следует с силой нажать на кнопку для распыления. Съемный колпачок защищает распылитель от пыли и засорения.

Шесть важных фактов о препарате

1. Назальный спрей выпускается во флаконах оранжевого стекла. Для того, чтобы проверить уровень препарата во флаконе, необходимо посмотреть через него на свет. Уровень будет виден в смотровое окошко.

2. Если назальный спрей используется в первый раз, следует хорошо потрясти флакон в течение 10 с, не снимая колпачка. Препарат представляет собой довольно густую суспензию и становится более жидким при встряхивании (рисунок 2). Впрыскивание возможно только после встряхивания.

3. Чтобы произвести впрыскивание, необходимо с силой нажать на кнопку (рисунок 3).

4. Если не удается нажать на кнопку одним большим пальцем, необходимо использовать пальцы обеих рук (рисунок 4).

5. Следует всегда хранить флакон с назальным спреем закрытым. Колпачок защищает распылитель от пыли и засорения и герметизирует флакон. Кроме того, колпачок предотвращает случайное нажатие на кнопку.

6. Не следует пытаться прочистить отверстие наконечника булавкой или другими острыми предметами. Они могут повредить флакон со спреем.

Подготовку к применению следует проводить, если:

— спрей используется в первый раз;

— или флакон был оставлен открытым.

Правильная подготовка к применению спрея обеспечит впрыскивание необходимой дозы препарата.

Перед применением:

— не снимая колпачка, следует хорошо потрясти флакон в течение 10 с;

— снять колпачок, плавно потянув его большим и указательными пальцами (рисунок 5);

— необходимо держать флакон вертикально и направить наконечник от себя;

— с силой нажать на кнопку, произвести несколько нажатий (минимум 6), пока из наконечника не появится небольшое облачко (рисунок 6).

Применение назального спрея

1. Необходимо тщательно встряхнуть флакон.

2. Снять колпачок.

3. Прочистить нос и наклонить голову немного вперед.

4. Ввести наконечник в одну ноздрю, продолжая держать флакон вертикально (рисунок 7).

5. Направить наконечник распылителя на внешнюю стенку носа, не на носовую перегородку. Это обеспечит правильное впрыскивание препарата.

6. Начать делать вдох через нос и произвести однократное нажатие пальцем для впрыскивания препарата (рисунок 8).

7. Необходимо избегать попадания спрея в глаза! При попадании препарата в глаза, следует тщательно промыть их водой.

8. Вынуть распылитель из ноздри и выдохнуть через рот.

9. Если, согласно рекомендации врача, необходимо произвести по 2 впрыскивания в каждую ноздрю, необходимо повторить пункты 4–6.

10. Повторить процедуру для другой ноздри.

11. Закрыть флакон колпачком.

Уход за распылителем

После каждого применения:

— промокнуть наконечник и внутреннюю поверхность колпачка сухой чистой салфеткой (рисунок 9 и 10), следует избегать попадания воды;

— никогда не следует пытаться прочистить отверстие наконечника булавкой или другими острыми предметами;

— необходимо всегда закрывать флакон, колпачок защищает распылитель от пыли и засорения и герметизирует флакон.

В случае если распылитель не работает:

— необходимо проверить уровень оставшегося препарата во флаконе через смотровое окошко, если осталось совсем небольшое количество жидкости, ее может быть недостаточно для работы распылителя;

— проверить флакон на повреждения;

— проверить, не засорилось ли отверстие наконечника; не следует пытаться прочистить отверстие наконечника булавкой или другими острыми предметами;

— необходимо попытаться привести устройство в действие, повторив процедуру подготовки назального спрея к применению.

Симптомы: в исследовании биодоступности препарата при интраназальном введении применялись дозы в 24 раза выше рекомендованной дозы для взрослых, в течение более 3 дней, при этом нежелательных системных реакций не наблюдалось.

Лечение: маловероятно, что острая передозировка потребует других мер, кроме медицинского наблюдения.

Флутиказона фуроат подвергается первичному метаболизму в печени посредством изофермента системы цитохрома CYP3A4. Таким образом, фармакокинетика флутиказона фуроата у пациентов с тяжелыми нарушениями функции печени может изменяться.

Влияние на способность управлять транспортными средствами или работать с другими механизмами. Основываясь на фармакологических свойствах флутиказона фуроата и других местных ГКС, влияние на способность управлять автомобилем или другими механизмами не предполагается.

Спрей назальный дозированный, 27,5 мкг/доза. Во флаконе оранжевого стекла, снабженном дозирующим (50 мкл) распыляющим устройством, 30, 60 или 120 доз. 1 фл. в наружном пластиковом футляре с индикаторным окном, нажимным клапаном и колпачком с ограничителем из эластомера. 1 фл. в футляре в картонной пачке.

«Глаксо Оперейшенс Великобритания Лимитед», Великобритания. Хармайя Роуд, Барнард Кассэл, Ко. Дарем, DL128DT, Великобритания.

Организация, принимающая претензии в РФ: 121614, Москва, ул. Крылатская, 17, корп. 3, эт. 5, Бизнес-Парк «Крылатские Холмы».

Тел.: (495) 777-89-00; факс: (495)777-89-04.

По рецепту.

Условия хранения препарата Авамис

При температуре не выше 30 °C (не охлаждать, не замораживать).

Хранить в недоступном для детей месте.

Срок годности препарата Авамис

3 года.

Не применять по истечении срока годности, указанного на упаковке.

Синонимы нозологических групп

Рубрика МКБ-10 Синонимы заболеваний по МКБ-10
J30 Вазомоторный и аллергический ринит Аллергическая ринопатия
Аллергическая риносинусопатия
Аллергические заболевания верхних дыхательных путей
Аллергические заболевания дыхательных путей
Аллергический насморк
Аллергический ринит
Аллергический ринит сезонный
Вазомоторный насморк
Длительные аллергические риниты
Круглогодичные аллергические риниты
Круглогодичный аллергический ринит
Круглогодичный или сезонный аллергический ринит
Круглогодичный ринит аллергической природы
Насморк вазомоторный аллергический
Обострение поллиноза в виде риноконъюнктивального синдрома
Острый аллергический ринит
Отек слизистой носа
Отек слизистой оболочки носа
Отек слизистой оболочки полости носа
Отечность слизистой носа
Отечность слизистой оболочки носа
Поллиноз
Постоянный аллергический ринит
Риноконъюнктивит
Риносинусит
Риносинусопатия
Сезонные аллергические риниты
Сезонный аллергический ринит
Сенной ринит
Хронический аллергический ринит

Авамис : инструкция по применению

Флутиказона фуроат — синтетический трифторированный кортикостероид с очень высокой афинностью к глюкокортикоидным рецепторам, который обладает выраженным противовоспалительным действием.
Фармакокинетика
Всасывание
Флутиказона фуроат абсорбируется неполностью и подвергается выраженному пресистемному метаболизму в печени и кишечнике, что приводит к незначительному системному воздействию. Интраназальное введение в дозе 110 мкг один раз в сутки обычно не приводит к достижению количественно измеримой концентрации в плазме крови (т.е. <10 пг/мл). Абсолютная биодоступность флутиказона фуроата при интраназальном введении в дозе 110 мкг составляет 0,50%.
Распределение
Флутиказона фуроат связывается с белками плазмы крови более чем на 99%. При достижении равновесной концентрации объём распределения флутиказона фуроата составляет, в среднем, 608 л.
Метаболизм
Флутиказона фуроат быстро выводится из системного кровотока (общий плазменный клиренс 58,7 л/час), в основном посредством метаболизма в печени, с образованием неактивного 17β-карбоксильного метаболита (GW694301X), с участием изофермента CYP3A4 системы цитохрома Р450. Главный путь метаболизма — гидролиз S- фторметилкарботиатной группы с образованием метаболита 17β-карбоновой кислоты. Исследования in vivo показали, что расщепления флутиказона фуроата до флутиказона не происходит.
Выведение
Выведение флутиказона фуроата и его метаболитов при приеме внутрь и внутривенном введении осуществляется преимущественно путем экскреции с желчью через кишечник. При внутривенном введении флутиказона фуроата период полувыведения составляет 15,1 часов. Около 1% и 2% выводятся почками при пероральном приеме и внутривенном введении, соответственно.
Особые группы пациентов
Пациенты пожилого возраста
Фармакокинетические данные имеются только для небольшого числа пациентов пожилого возраста (S 65 лет, n=23/872; 2,6%). Нет данных, подтверждающих, что концентрации флутиказона фуроата, поддающиеся количественному определению, у пациентов пожилого возраста встречаются чаще, чем у молодых пациентов.
Дети
При интраназальном применении флутиказона фуроата у большинства пациентов он не обнаруживается в плазме крови в концентрациях, поддающихся количественному определению (< 10 пг/мл). Так, при приеме интраназально в дозе 110 мкг 1 раз в сутки и 55 мкг 1 раз в сутки, флутиказона фуроат обнаруживался в плазме крови в концентрациях, поддающихся количественному определению у 15,1% и 6,8% детей, соответственно.
Отсутствуют доказательства того, что у детей раннего возраста (младше 6 лет) отмечаются более высокие концентрации флутиказона фуроата в плазме крови, поддающиеся количественному определению. Средние концентрации в плазме у пациентов с измеримыми уровнями флутиказона фуроата после применения 55 мкг составили 18,4 пг/мл для детей в возрасте 2-5 лет и 18,9 пг/мл для детей в возрасте 6-11 лет; после применения 110 мкг — 14,3 пг/мл и 14,4 пг/мл, соответственно. Данные цифры схожи с теми, которые наблюдаются у взрослых и детей старше 12 лет (средняя концентрация флутиказона фуроата в плазме у таких пациентов с измеримыми уровнями составила 15,4 пг/мл и 21,8 пг/мл, при приеме 55 мкг и 110 мкг, соответственно).
Пациенты с нарушением функции почек
Флутиказона фуроат не определялся в моче у здоровых добровольцев при интраназальном приеме. Менее чем 1% метаболитов выводится через почки; таким образом, нарушения функции почек теоретически не могут повлиять на фармакокинетику флутиказона фуроата.
Пациенты с нарушением функции печени
Данные о применении флутиказона фуроата интраназально у пациентов с нарушениями функции печени отсутствуют. Исследование у пациентов с умеренными нарушениями функции печени (класс В по Чайлд-Пью), принимавших 400 мкг флутиказона фуроата однократно ингаляционно, показало повышение максимальной концентрации Сmax (42%) и увеличение площади под фармакокинетической кривой «концентрация-время» AUC(0-∞) (172 %), а также умеренное (в среднем на 23%) снижение уровней кортизола в сравнении со здоровыми добровольцами. После повторного дозирования ингаляционного флутиказона фуроата/вилантерола в течение 7 дней наблюдалось увеличение в системной экспозиции флутиказона фуроата (в среднем в два раза, измеренное по AUC(0-24)) у пациентов с умеренными или тяжелыми нарушениями функции печени (класс В или С по шкале Чайлд-Пью), по сравнению со здоровыми добровольцами. Увеличение системной экспозиции флутиказона фуроата у пациентов с умеренными нарушениями функции печени, принимавших флутиказона фуроат/вилантерол 200/25 мкг, приводило к снижению (в среднем на 34%) уровня сывороточного кортизола по сравнению со здоровыми добровольцами. У пациентов с тяжелыми нарушениями функции печени прием флутиказона фуроата/вилантерола дозировкой 100/12,5 мкг не оказывал влияние на уровень сывороточного кортизола. На основании полученных данных, не ожидается, что интраназальное применение флутиказона фуроата в дозе 110 мкг в сутки у пациентов этой группы будет приводить к подавлению синтеза кортизола.

  • русский
  • қазақша

Торговое название

Авамис®

Международное непатентованное название

Флутиказон

Лекарственная форма

Спрей назальный дозированный, 27.5 мкг/доза, 120 доз

1 доза содержит

активное вещество — флутиказона фуроат (микронизированный) 27.5 мкг,

вспомогательные вещества: глюкоза безводная, целлюлоза дисперсная, полисорбат 80, бензалкония хлорид 50 % раствор, динатрия эдетат, вода очищенная

Описание

Однородная суспензия белого цвета

Фармакотерапевтическая группа

Антиконгестанты и другие назальные препараты для местного применения. Глюкокортикостероиды. Флутиказона фуроат.

Код АТХ R01AD12

Фармакокинетика

Абсорбция

После интраназального введения флутиказона фуроата (110 мкг в сутки) максимальная концентрация (Смах) в плазме крови у большинства пациентов не обнаруживается (т.е. она составляет менее 10 пг/мл), системное действие препарата — незначительное. Количественно определяемые уровни наблюдались только у 31% пациентов в возрасте 12 лет и старше.

Абсолютная биодоступность интраназального флутиказона фуроата, вводимого по 880 мкг три раза в день (общая дневная дозировка – 2640 мкг), составляет 0,50%.

Распределение

При достижении равновесной концентрации в плазме крови флутиказона фуроата имеет большой объем распределения (около 608 л). Он обладает довольно высокой способностью связываться с белками плазмы крови (более 99%).

Метаболизм

Флутиказон фуроат быстро выводится из плазмы крови (общий клиренс в плазме крови 58,7 л/час), главным образом, в результате метаболизма в печени до неактивного 17β-карбоксильного метаболита (GW694301X) под действием изофермента CYP3A4 системы цитохрома Р450. Основным путем метаболизма является гидролиз S-флуорометил карботиоата до 17β-карбоксильного кислого метаболита.

Выведение

Основным путем элиминации является выведение флутиказона пропионата и его метаболитов с желчью. С мочой выделяется около 1% препарата.

Пожилые

Данные, полученные от ограниченного числа пациентов, показали, что нет существенных различий в фармакокинетике у пожилых и более молодых пациентов.

Дети

После интраназального введения флутиказона фуроата (110 мкг в сутки) максимальная концентрация (Смах) в плазме крови у большинства пациентов не обнаруживается (т.е. она составляет менее 10 пг/мл), системное действие препарата — незначительное. Количественно определяемые уровни наблюдались у 15,1% детей после введения 110 мкг один раз в день и только у 6,8% детей, принимавших 55 мкг 1 раз в день.

Почечная недостаточность

Менее 1% флутиказона выводится с мочой, так что не ожидается какого-либо влияния на фармакокинетику препарата в случае нарушения функции почек.

Печеночная недостаточность

Нет данных, связанных с интраназальным применением флутиказона у пациентов с печеночной недостаточностью. Не ожидается влияния на фармакокинетику препарата в случаях легкой и средней степени печеночной недостаточности. Отсутствуют данные по применению препарата у пациентов с тяжелой степенью печеночной недостаточности; у таких пациентов возможно увеличение экспозиции флутиказона.

Пол, раса

Не влияет.

Фармакодинамика

Авамис® (флутиказона фуроат) является синтетическим трехфтористым кортикостероидом, который имеет очень высокое сродство с глюкокортикоидными рецепторами и обладает мощным противовоспалительным действием.

Клиническая эффективность и безопасность

Сезонный аллергический ринит у взрослых и подростков

Результаты проведенных 4х клинических исследований показали, назальный спрей флутиказона фуроата, применяемый по 110 мкг один раз в день, значительно улучшает проявление назальных симптомов (включая ринорею, заложенность носа, чихание и зуд в носу) и глазных симптомов (включая зуд / жжение, слезоотделение / выделение глазной жидкости и покраснение глаз). Эффективность сохраняется в течение 24 часов при условии применения один раз в день.

Начало терапевтического эффекта было отмечено уже через 8 часов после первого применения с последующим улучшением в течение нескольких дней после этого.

Все 4 исследования показали, что назальный спрей флутиказона фуроата значительно улучшил восприятие пациентами общей реакции на терапию, а также качество жизни пациентов с учетом заболевания (Опросник по качеству жизни с риноконъюнктивитом — RQLQ).

Хронический аллергический ринит у взрослых и подростков

Все три исследования показали, что назальный спрей флутиказона фуроата, применяемый по 110 мкг один раз в день, значительно улучшает состояние при назальных симптомах, а также восприятие пациентами общей реакции на терапию по сравнению с плацебо.

Одно исследование показало, что назальный спрей флутиказона фуроата, применяемый по 110 мкг один раз в день, значительно улучшает состояние при глазных симптомах, а также качество жизни пациентов с учетом заболевания (Опросник по качеству жизни с риноконъюнктивитом — RQLQ) по сравнению с плацебо.

При применении один раз в день эффективность сохраняется в течение 24 часов.

Согласно исследованию, проводимому в течение двух лет, предназначенному для оценки безопасности применения флутиказона фуроата для глаз (интраназальный спрей 110 мкг один раз в день), взрослые и подростки с хроническим аллергическим ринитом получали флутиказона фуроат (n = 367) или плацебо (n = 181). Первичные результаты не были статистически значимыми между двумя группами. Увеличения заднего субкапсулярного помутнения (0,3 по сравнению с исходными данными) были более частыми у пациентов, получавших флутиказона фуроат 110 мкг , в сравнении с пациентами, получавшими плацебо , и имели временный характер у десяти пациентов в группе флутиказона фуроата и у двух пациентов в группе плацебо. Увеличение ВГД (7 мм рт.ст. по сравнению с исходными данными) были более частыми у пациентов, получавших флутиказона фуроат 110 мкг: 7 (2%) для флутиказона фуроата 110 мкг, принимаемого один раз в день, и 1 (<1%) для плацебо. Эти действия имели временный характер у шести пациентов из группы флутиказона фуроата и у одного пациента из группы плацебо. На 52 и 104 неделе 95% пациентов в обеих группах имели значения заднего субкапсулярного помутнения в пределах ± 0,1 по сравнению с исходными данными для каждого глаза, а на 104 неделе ≤1% пациентов в обеих группах имели увеличение заднего субкапсулярного помутнения 0,3 по сравнению с исходными данными. На 52 и 104 неделе большинство пациентов (> 95%) имели значения ВГД в пределах ± 5 мм рт.ст. по сравнению с исходными данными. Увеличения заднего субкапсулярного помутнения или ВГД не сопровождались какими-либо неблагоприятными проявлениями катаракты или глаукомы.

Дети

Сезонный и хронический аллергический ринит у детей

Назначение дозировки для детей основано на оценке данных об эффективности лечения аллергического ринита у детей.

Применение назального спрея флутиказона фуроата 110 мкг один раз в день для лечения сезонного аллергического ринита было эффективным, но в отношении конечного результата не наблюдалось никаких существенных различий между применением назального спрея флутиказона фуроата 55 мкг один раз в день и плацебо.

При хроническом аллергическом рините применение назального спрея флутиказона фуроата 55 мкг один раз в день показало более устойчивый профиль эффективности, чем применение назального спрея флутиказона фуроата 110 мкг один раз в день в течение 4 недель. Вторичный анализ через 6 и 12 недель в том же исследовании, а также 6-недельное исследование безопасности гипоталамо-гипофизарно-надпочечниковой системы подтвердили эффективность применения назального спрея флутиказона фуроата 110 мкг один раз в день.

6-недельное исследование, которое оценивало воздействие применения назального спрея флутиказона фуроата 110 мкг один раз в день на функции надпочечников у детей в возрасте от 2 до 11 лет, показало, что не было никакого существенного влияния на круглосуточные профили кортизола в сыворотке крови по сравнению с плацебо.

Рандомизированное, двойное слепое, многоцентровое, плацебо-контролируемое исследование клинического роста, проводимое в параллельных группах в течение одного года, оценивало влияние применения назального спрея флутиказона фуроата 110 мкг один раз в день на скорость роста у 474 детей, не достигших половой зрелости (от 5 до 7,5 лет для девочек и от 5 до 8,5 лет для мальчиков) с применением стадиометрии. У пациентов, получавших флутиказона фуроат, средняя скорость роста за 52-недельный период лечения была ниже (5.19 см / год) по сравнению с пациентами, получавшими плацебо (5,46 см / год). Средняя разница по методам лечения составила -0.27 см в год .

Сезонный и хронический аллергический ринит у детей (младше 6 лет):

Исследования безопасности и эффективности были проведены в общей сложности у 271 пациентов от 2 до 5 лет, имеющих как сезонный, так и хронический аллергический ринит, из которых 176 применяли флутиказона фуроат. Безопасность и эффективность применения препарата в этой группе не были должным образом установлены.

— лечение симптомов аллергического ринита у взрослых и детей старше 6 лет

Препарат Авамис® предназначен только для интраназального введения.

Для получения полноценной терапии препарат рекомендуется применять по графику, описанному ниже. Начало действия препарата наблюдается уже через 8 часов после первого введения, однако, может пройти несколько дней до достижения максимального эффекта, о чем следует предупредить пациента. Длительность терапии должна ограничиваться периодом аллергического воздействия.

Взрослые и подростки старше 12 лет

Начальная рекомендуемая доза (27,5 мкг флутиказона фуроата на одно впрыскивание) составляет два впрыскивания в каждый носовой ход один раз в сутки (общая суточная доза 110 мкг).

По мере достижения контроля симптомов заболевания дозу снижают до 1 впрыскивания в каждый носовой ход 1 раз в сутки (55 мкг в сутки), в качестве поддерживающей дозы.

Дозу следует титровать до наименьшей дозы, при которой достигается контроль над симптомами.

Дети от 6 до 11 лет

По одному впрыскиванию (27,5 мкг флутиказона фуроата) в каждый носовой ход 1 раз в сутки (общая суточная доза составляет 55 мкг в сутки). При отсутствии эффекта при данном режиме дозирования, суточная доза препарата может быть увеличена до 110 мкг в сутки, но суточная доза не должна превышать 2 впрыскиваний в каждый носовой ход. По мере достижения контроля симптомов заболевания, дозу снижают до 1 впрыскивания в каждый носовой ход 1 раз в сутки (55 мкг в сутки).

Дети до 6 лет

Опыт применения у данной категории лиц ограничен. Отсутствуют данные по эффективности и безопасности у данной когорты лиц.

Пожилые

Коррекции дозы не требуется.

Применение при почечной недостаточности

Коррекции дозы не требуется.

Применение при печеночной недостаточности

Коррекции дозы не требуется при печеночной недостаточности. При применении препарата у пациентов с тяжелой печеночной недостаточностью следует соблюдать осторожность, так как у данной когорты лиц существует больший риск развития системных побочных реакций, связанных с применением кортикостероидов.

Инструкция по использованию

Авамис® находится в стеклянном флаконе, помещенном в пластмассовый футляр.

В футляре есть окно, позволяющее видеть остаток препарата во флаконе. При плотном нажатии кнопки происходит распыление суспензии через наконечник. Наконечник защищен колпачком.

Рис. 1

Авамис

Одна доза лекарства содержит действующего вещества – микронизированного флутиказона фуроата — 27,5 мкг + вспомогательные вещества (целлюлоза, полисорбат, эдетат динатрия, декстроза, вода).

Капли в нос Авамис выпускают в виде суспензии белой, однородной. Суспензия содержится во флаконах из темного оранжевого стекла, объемом по 30, 60 или 120 доз.

Противовоспалительное средство, кортикостероид.

Фармакодинамика и фармакокинетика

Авамис (Avamys) гормональный препарат или нет?

Лекарство содержит фторированный кортикостероид , поэтому это гормональный препарат, но местного действия.

Попадая на слизистую оболочку носа, лекарственное средство абсорбируется, но не полностью. Метаболизируется в печени, однако, при приеме в незначительных дозах его количество в плазме крови измерить невозможно.

Более 99% флутиказона связывается с белками. В организме (печени) не расщепляется до флутиказона.

Вывод действующего вещества из организма осуществляется через пищеварительный тракт с каловыми массами.

У пациентов с заболеваниями почек и печени (незначительными), препарат не оказывает губительного влияния на организм.

Спрей в нос Авамис назначают при аллергическом рините, в составе комплексной терапии.

Спрей назальный с осторожностью применяют при:

  • тяжелых заболеваниях печени и нарушениях ее функций;
  • лекарственной аллергии на компоненты препарата;
  • одновременном приеме с ритонавиром;
  • детям до шести лет.
  • кровотечения из носа;
  • анафилаксия, крапивница, отек Квинке, сыпь на коже;
  • головная боль;
  • очень редко в детей наблюдается задержка роста.

Инструкция на Авамис (Способ и дозировка)

Капли применяют интраназально. Препарат начинает действовать в течение восьми часов после применения, чаще всего желаемый эффект достигается через один-два дня после начала использования спрея.

Согласно инструкции по применению Авамиса:

  • взрослым назначают по два вспрыскивания в каждую ноздрю один раз в день;
  • детям 2-11 лет – по одному вспрыскиванию в каждую ноздрю 1 раз в день.

Флакон со спреем оснащен защитным колпачком на распылителе, специальным окошком, в тором виден уровень препарата. Во флаконах на 120 доз, изначально уровень может быть скрыт упаковкой и станет виден после длительного применения.

Перед первым применением лекарства, флакон следует хорошо встряхнуть (секунд 10) и произвести шесть “холостых” впрыскиваний в воздух. Затем, на вдохе, направив распылитель на внешнюю стенку носового прохода и держа флакон вертикально, произвести нужное количество нажатий на кнопку распылителя (можно двумя пальцами). После использования, выдохнуть через рот,протереть распылитель влажной салфеткой и закрыть крышку.

Не рекомендуется:

  • допускать попадания влаги в распылитель;
  • пытаться самостоятельно прочищать распылитель булавкой;
  • оставлять флакон открытым, во избежание его засорения и случайного нажатия на кнопку;
  • распылять лекарство в глаза (при попадании – промыть чистой водой).

Если распылитель перестал работать:

  • возможно, закончилось лекарство, проверьте его уровень в специальном окошке;
  • проверьте, не засорился ли наконечник (не пытайтесь использовать булавку, чтобы его прочистить);
  • возможно, корпус лекарства был поврежден или оставлен без крышки на длительное время;
  • заново произведите подготовку флакона, как перед первым применением.

Во время клинических исследований, даже при использовании 50 доз ежедневно, в течение 4 дней, передозировка препаратом не произошла.

Во время исследований не наблюдалось.

Не рекомендуется сочетание с ритонавиром, во избежание взаимного усиления воздействия флутиказона.

Условия продажи

По рецепту.

Условия хранения

В месте, недоступном маленьким детям. При температуре от 0 до 30 градусов. Не допускать замораживание лекарства.

Срок годности

В закрытом состоянии — 3 года.

После первого использования — 2 месяца.

Аналоги Авамиса

Совпадения по коду АТХ 4-го уровня:

Беконазе, назофан, тафель назаль, назонекс, полидекса с фенилэфрином, фликсоназе, назонекс синус, флутинекс.

Цена на аналоги может значительно отличаться от оригинала.

Что лучше: Авамис или Назонекс при аденоидах?

Назонекс — тоже гормональный препарат от аллергического ринита, но его стоимость несколько выше, чем у оригинала. У аналога шире область применения и он в меньшей степени метаболизируется в организме. Оба лекарственных средства назначают при аллергии и аденоидах.

При беременности и лактации

Как правило, при беременности и во время кормления грудью лекарство не назначают.

Отзывы на Авамис

Отзывы о спрее Авамис хорошие. На форумах отмечают высокую эффективность препарата, удобство в применении. Капли в нос снимают отек слизистой носа и избавляют от дискомфорта. Единственное, что смущает — это относительно высокая стоимость и тот факт, что препарат является гормональным средством.

Отзывы при гайморите: Несмотря на то, что заболевание не является прямым показанием к приему средства, его назначают довольно часто. Спрей для носа хорошо снимает заложенность и отечность, позволяет другим веществам беспрепятственно проникать к месту воспаления.

Отзывы при приеме детьми: Врачи часто назначают Авамис при аденоидах у детей, это приводит к улучшению состояния. Редко возникают случаи носовых кровотечений (как правило, после очень длительного приема) и изъязвления слизистой оболочки.

Цена Авамиса, где купить

Средняя цена спрея Авамис – 520 рублей за 120 доз препарата. Купить 30 доз капель в Украине будет стоить – 57 грн, 60 доз – 95 грн.

  • Интернет-аптеки РоссииРоссия
  • Интернет-аптеки УкраиныУкраина
  • Интернет-аптеки КазахстанаКазахстан

ЗдравСити

  • Авамис спрей наз. 27,5мкг/доза 120доз n1Глаксо Оперэйшенс Великобритания Лимитед 655 руб.заказать

Аптека Диалог

  • Авамис (спрей 27,5мкг/доза 120доз) 659 руб.заказать

Еврофарм* скидка 4% по промокоду medside11

  • Авамис спрей назальный 27,5 мкг/доза 120 дозГлаксоСмитКляйн Трейдинг ЗАО/Гла 790 руб.заказать

показать еще

Аптека24

  • Авамис 27.5 мкг/дозу 30 доз №1 спрей назальный Глаксо Оперейшнс ЮК Лімітед, Велика Британія 134 грн.заказать
  • Авамис 27.5 мкг/дозу 120 доз №1 спрей Глаксо Оперейшнс ЮК Лімітед, Велика Британія 212 грн.заказать

ПаниАптека

  • Авамис жидкость Авамис спрей наз.27.5 мкг/доза 120 доз Великобритания , Glaxo Operations UK 232 грн.заказать
  • Авамис жидкость Авамис спрей наз.27.5 мкг/доза 30 доз Великобритания , Glaxo Operations UK 142 грн.заказать

показать еще

БИОСФЕРА

  • Авамис 27,5 мкг/доза 120 доз спрей наз.доз.Глаксо Оперэйшенс Великобритания Лимитед (Великобритания) 4 тг.заказать

показать еще

Авамис: инструкция по применению и отзывы

  1. 1. Форма выпуска и состав
  2. 2. Фармакологические свойства
  3. 3. Фармакодинамика
  4. 4. Показания к применению
  5. 5. Противопоказания
  6. 6. Способ применения и дозировка
  7. 7. Побочные действия
  8. 8. Передозировка
  1. 9. Особые указания
  2. 10. Применение при беременности и лактации
  3. 11. Лекарственное взаимодействие
  4. 12. Аналоги
  5. 13. Сроки и условия хранения
  6. 14. Условия отпуска из аптек
  7. 15. Отзывы
  8. 16. Цена в аптеках

Латинское название: Avamys

Код ATX: R01AD12

Действующее вещество: Флутиказона Фуроат (Fluticasone Furoate)

Производитель: ГлаксоСмитКляйн Трейдинг (Россия)

Актуализация описания и фото: 16.09.2019

Цены в аптеках: от 632 руб.

Авамис представляет собой гормональный противоотечный препарат для местного использования при заболеваниях полости носа.

Форма выпуска и состав

Выраженное противовоспалительное действие Авамису обеспечивает входящий в его состав активный компонент – флутиказона фуроат (синтетический глюкокортикостероид).

Производится данный препарат в форме спрея назального, содержащего однородную суспензию белого цвета. При использовании разовой дозы общая биодоступность (способность усваиваться) лекарства составляет порядка 0,5%. Связывание препарата с белками плазмы составляет 99%. Метаболизм происходит в печени с образованием неактивного метаболита, выводится в основном с калом.

Выпускается спрей по 30, 60 или 120 доз во флаконе.

Флутиказона фуроат является синтетическим трифторированным глюкокортикостероидом, обладающим очень высокой аффинностью к рецепторам глюкокортикостероидов. Для него характерно выраженное противовоспалительное действие.

Активный компонент Авамиса абсорбируется только частично, участвуя в первичных процессах метаболизма в печени и кишечнике, что обуславливает незначительное системное воздействие. Интраназальное введение дозы препарата 110 мкг 1 раз в день не позволяет выявить концентрации вещества в плазме, доступные измерению (концентрация менее 10 пг/мл). Абсолютная биодоступность флутиказона фуроата, вводимого интраназально в дозировке 880 мкг 3 раза в день (суточная доза составляет 2640 мкг), равна 0,5%.

Связывание флутиказона фуроата с белками плазмы крови составляет 99%. После достижения равновесной концентрации объем распределения вещества равен приблизительно 608 л.

Флутиказона фуроат выводится из системного кровотока с высокой скоростью (общий плазменный клиренс составляет 58,7 л/час), преимущественно метаболизируясь в печени при участии изофермента CYP3A4 системы цитохрома Р450 с образованием не обладающего фармакологической активностью 17p-карбоксильного метаболита (GW694301X).

Исследования in vivo продемонстрировали, что расщепления флутиказона фуроата до флутиказона не происходит.

При внутривенном введении и приеме внутрь флутиказона фуроат и его метаболиты выводятся из организма в основном через кишечник путем выделения с желчью. При внутривенном введении период полувыведения препарата составляет 15,1 часа. Примерно 2% и 1% вещества выводятся через почки при внутривенном введении и пероральном приеме соответственно.

Фармакокинетика Авамиса у пациентов преклонного возраста изучалась только в небольших статистических выборках. У данной категории больных случаи обнаружения флутиказона фуроата в концентрациях, допускающих количественное определение, наблюдаются не чаще, чем у молодых пациентов.

У детей содержание флутиказона фуроата в плазме при интраназальном введении дозы 110 мкг 1 раз в день обычно настолько мало, что не поддается количественному определению (менее 10 пг/мл). Концентрации вещества, которые можно определить количественно, были выявлены менее чем у 16% детей, у которых Авамис применялся интраназально в дозировке 110 мкг 1 раз в день, и менее чем у 7% детей, принимавших препарат в дозе 55 мкг 1 раз в день. Данные, подтверждающие, что у детей младше 6 лет случаи обнаружения флутиказона фуроата в концентрациях, доступных для количественного определения, наблюдаются чаще, отсутствуют.

При интраназальном введении у здоровых добровольцев активный компонент Авамиса не определялся в моче. Через почки выводится не более 1% метаболитов, поэтому считается, что дисфункции почек не влияют на фармакокинетику препарата.

Исследования, проведенные у пациентов с умеренными дисфункциями печени, которые получали флутиказона фуроат однократно ингаляционно в дозе 400 мкг, доказали увеличение площади под фармакокинетической кривой «концентрация-время» на 172% и повышение максимальной концентрации вещества в организме на 42% по сравнению со здоровыми добровольцами. Предполагается, что вероятная экспозиция действующего вещества Авамиса в дозе 110 мкг при интраназальном введении не вызовет супрессию кортизола и не приведет к клинически значимым неблагоприятным эффектам. Поэтому коррекция дозы у больных с легкими и умеренными дисфункциями печени (класс А и В по шкале Чайлд – Пью) не требуется.

Данные в отношении больных с тяжелыми дисфункциями печени (класс С по шкале Чайлд – Пью) отсутствуют. При определении дозы для данной категории пациентов необходимо проявлять осторожность, поскольку они больше подвержены риску возникновения системных побочных реакций, вызванных назначением глюкокортикостероидов.

Препарат назначают для симптоматического лечения аллергического насморка, проявляющегося как сезонно, так и круглогодично. А также при аденоидах, для уменьшения отека слизистой.

Согласно инструкции, Авамис не назначается в следующих случаях:

  • При индивидуальной повышенной чувствительности к компонентам препарата;
  • Пациентам, ранее получившим терапию ритонавиром;
  • Детям младше двух лет.

С осторожностью препарат назначается пациентам, имеющим тяжелые нарушения функций печени, а также беременным женщинам. В период лактации препарат назначается в минимальных эффективных дозах.

Инструкция по применению Авамиса: способ и дозировка

Спрей назначается только для интраназального применения (впрыскивание через нос). Использование препарата следует проводить регулярно, не пропуская доз.

Клинические исследования свидетельствуют, что ощутимое воздействие лекарства наблюдается спустя 7-8 часов после впрыскивания дозы. Развитие максимального терапевтического эффекта происходит в течение трех дней применения Авамиса.

Перед первым использованием препарата флакон следует хорошо встряхнуть, снять колпачок, и нажать 6 раз на кнопку дозатора. Такие действия необходимы для того чтобы отрегулировать правильную дозировку для дальнейшего использования спрея. Регулировка дозирования необходима также, если препарат не использовали в течение последнего месяца.

Авамис необходимо впрыскивать в предварительно очищенные носовые ходы. Удерживая флакон в вертикальном положении, голову следует наклонить чуть вперед, затем аккуратно ввести в носовой ход наконечник флакона и, делая вдох, нажать на кнопку дозатора. Выдох после применения препарата делается через рот.

Дозировка назального спрея Авамис:

  • Взрослые и подростки старше 12 лет – по 2 впрыскивания в каждый носовой проход 1 раз в день, после достижения терапевтического эффекта дозу следует уменьшить до 1 впрыскивания в каждый носовой проход;
  • Дети от 2 до 12 лет – по 1 впрыскиванию в каждый носовой проход 1 раз в сутки, в случае необходимости на период до достижения необходимого эффекта дозу можно увеличить до 2 впрыскиваний.

Длительность курса лечения определяет врач, исходя из длительности воздействия аллергена и состояния пациента.

Отзывы об Авамисе подтверждают возможность возникновения таких негативных последствий, как:

  • Язвенные поражения оболочки носа;
  • Носовое кровотечение;
  • Сыпь, кожный зуд, крапивница;
  • Отек Квинке, анафилактический шок;
  • Задержка в развитии у детей при длительном применении.

При исследованиях биодоступности Авамиса во время интраназального применения пациенты принимали препарат в дозах, в 24 раза превышающих рекомендованные, на протяжении 3 дней. При этом нежелательные системные реакции не отмечались. Считается маловероятным, что при острой передозировке придется прибегать к другим мерам, кроме медицинского наблюдения.

Возможно изменение фармакокинетики флутиказона фуроата у больных со значительными нарушениями работы печени.

Применение препарата не оказывает влияния на способность к управлению сложными механизмами и вождение автотранспорта.

Применение при беременности и лактации

Данные о влиянии Авамиса на фертильность отсутствуют. Достоверные сведения об особенностях лечения флутиказона фуроатом беременных женщин не предоставлены. Исследования на животных доказали, что применение глюкокортикостероидов может вызвать пороки развития, включая задержку внутриутробного развития и расщелины неба. Релевантность этих данных для людей, применяющих спрей интраназально в терапевтических дозах, остается под вопросом.

Флутиказона фуроат допустимо назначать при беременности, только если польза лечения для матери существенно превышает вероятные риски для плода. Информация об экскреции флутиказона фуроата с грудным молоком недостаточна, поэтому в период лактации его применяют по строгим показаниям.

Лекарственное взаимодействие

Флутиказона фуроат быстро выводится из организма, участвуя в процессах первичного метаболизма в печени под действием изофермента CYP3A4 системы цитохрома Р450. Исследования, проведенные на добровольцах, одновременно принимавших Авамис и высокоактивный ингибитор изофермента CYP3A4 – кетоконазол, показали, что концентрация флутиказона фуроата в плазме крови оказывалась выше пороговой у 6 из 20 пациентов (в случае плацебо такой эффект наблюдался у 1 из 20 пациентов). Это небольшое повышение не приводит к статистически значимому изменению уровня кортизола в плазме на протяжении 24 часов в двух группах пациентов: принимавших Авамис в сочетании с кетоконазолом и принимавших только плацебо.

При интраназальном применении флутиказона фуроата согласно инструкции не наблюдается взаимодействие с другими препаратами, метаболизирующимися при участии изоферментов системы цитохрома Р450.

Комбинация назального спрея Авамис с ритонавиром может привести к взаимному усилению действия лекарственных средств.

Аналогов препарата по действующему активному веществу нет.

Аналоги Авамиса по оказываемому терапевтическому эффекту (лечение насморка, аллергического в том числе): Аква Марис, Аллергоферон, Аллержи, Берликорт, Виброцил, Вивидрин, Галазолин, Гисталонг, Гриппостад Рино, Дексаметазон, Диазолин, Длянос, Доксициклин, Доктор Тайсс Назолин, Зодак, Интал, Кетотифен, Кларисенс, Кларитин, Колдакт, Ксилометазолин, Лордестин, Мореназал, Називин, Назонекс, Нафтизин, Олинт, Преднизолон, Ринза, Санорин, Супрастин, Тавегил, Фармазолин, Фервекс спрей от насморка, Цетиринакс, Цетрин, Эрбисол и др.

Сроки и условия хранения

Препарат следует хранить при температуре от 15 до 30 °C, избегая попадания на него прямых солнечных лучей.

Срок годности – 3 года с момента изготовления. После первого применения препарат необходимо использовать в течение 2 месяцев, по истечении этого срока он считается непригодным.

Отпускается по рецепту.

Отзывы об Авамисе

Отзывы об Авамисе среди пациентов преимущественно положительные. Они отмечают высокую эффективность лекарственного средства и удобство использования. Назальный спрей хорошо устраняет отечность слизистой носа и избавляет от чувства дискомфорта. Однако некоторых больных смущает высокая стоимость Авамиса и его принадлежность к группе гормональных препаратов.

Хотя гайморит не является прямым показанием к применению препарата, при этом заболевании его назначают достаточно часто. Назальный спрей позволяет избавиться от отечности и заложенности носовых пазух и улучшает транспортировку активных компонентов других лекарственных средств к очагу воспаления.

Специалисты часто рекомендуют Авамис при аденоидах у детей, поскольку спрей значительно улучшает состояние маленьких пациентов. Зарегистрированы единичные случаи появления язвочек на слизистой оболочке и носовых кровотечений (обычно при длительной терапии).

Цена на Авамис в аптеках

Приблизительная цена на Авамис в аптечных учреждениях составляет 576–720 рублей (за флакон, содержащий 120 доз).

Авамис — инструкция по применению

Официальная инструкция, зарегистрированная Минздравом РФ (по grls.rosminzdrav.ru)
См. откуда получены инструкции МЕДИ РУ Аналоги, статьи Комментарии

Регистрационный номер:

ЛСР-000477/10

Торговое наименование препарата:

Авамис

Международное непатентованное наименование:

флутиказона фуроат

Лекарственная форма:

спрей назальный дозированный

Состав:

Каждая доза содержит:

Наименование компонентов Количество, мкг
Действующее вещество
Флутиказона фуроат (микронизированный) 27,5
Вспомогательные вещества
Декстроза1 2750
Целлюлоза диспергируемая 825
Полисорбат 80 13,75
Бензалкония хлорида раствор2 16,53
Динатрия эдетат 8,25
Вода очищенная до 50 мкл

Примечания:

1 Используется декстроза безводная.
2 Содержит 50 % бензалкония хлорида.
3 Содержание бензалкония хлорида составляет 8,25 мкг/доза или 0,015 % (м/м) в суспензии.
При расфасовке препарата во флаконы предусмотрено внесение избыточного количества суспензии, равного примерно 2,2 г, 2,3 г и 2,0 г для упаковок по 30, 60 и 120 доз соответственно. Внесение избытка необходимо, чтобы гарантировать распыление из упаковки не менее 30, 60 и 120 доз.

Описание:

Преимущественно почти белый пластиковый футляр с голубым нажимным клапаном и колпачком с ограничителем. В футляр помещен флакон темного стекла с дозирующим распыляющим устройством, заполненный однородной суспензией белого цвета.

Фармакотерапевтическая группа:

глюкокортикостероид для местного применения

Код АТХ:

Механизм действия
Флутиказона фуроат — синтетический трифторированный глюкокортикостероид c очень высокой аффинностью к рецепторам глюкокортикостероидов, обладает выраженным противовоспалительным действием.
Фармакокинетика
Всасывание
Флутиказона фуроат не полностью абсорбируется, подвергаясь первичному метаболизму в печени и кишечнике, что приводит к незначительному системному воздействию. Интраназальное введение в дозе 110 мкг один раз в сутки обычно не приводит к определению измеримых концентраций в плазме (<10 пг/мл). Абсолютная биодоступность флутиказона фуроата при интраназальном введении в дозе 880 мкг 3 раза в сутки (суточная доза 2640 мкг) составляет 0,5 %.
Распределение
Флутиказона фуроат связывается с белками плазмы крови более чем на 99 %. При достижении равновесной концентрации объем распределения флутиказона фуроата составляет, в среднем, 608 л.
Метаболизм
Флутиказона фуроат быстро выводится из системного кровотока (общий плазменный клиренс 58,7 л/час), в основном, посредством метаболизма в печени с образованием неактивного 17 ß-карбоксильного метаболита (GW694301X) с участием изофермента CYP3A4 системы цитохрома P450. Главный путь метаболизма — гидролиз S-фторметилкарботиоатной группы с образованием метаболита 17 ß-карбоксильной кислоты. Исследования in vivo показали, что расщепления флутиказона фуроата до флутиказона не происходит.
Выведение
При пероральном приеме и внутривенном введении выведение флутиказона фуроата и его метаболитов осуществляется преимущественно через кишечник посредством экскреции с желчью. При внутривенном введении период полувыведения составляет 15,1 ч. Около 1 % и 2 % выводится почками при пероральном приеме и внутривенном введении соответственно.
Особые группы пациентов
Пациенты пожилого возраста
Фармакокинетические данные представлены только для небольшого числа пациентов пожилого возраста (n = 23/872; 2,6 %). Нет данных, подтверждающих, что у пациентов пожилого возраста случаи определения флутиказона фуроата в концентрациях, поддающихся количественному определению, чаще, чем у молодых пациентов.
Дети
Флутиказона фуроат обычно не обнаруживается в концентрациях, поддающихся количественному определению (<10 пг/мл), при интраназальном приеме в дозе 110 мкг 1 раз в сутки. Концентрации, определяемые количественно, зарегистрированы менее чем у 16 % детей при интраназальном приеме в дозе 110 мкг 1 раз в сутки и менее чем у 7 % детей, принимающих 55 мкг 1 раз в сутки. Нет данных, свидетельствующих, что у детей младше 6 лет чаще возникают случаи обнаружения флутиказона фуроата в концентрациях, поддающихся количественному определению.
Пациенты с нарушением функции почек
Флутиказона фуроат не определялся в моче у здоровых добровольцев при интраназальном приеме. Менее 1 % метаболитов выводится через почки, таким образом, не ожидается, что нарушения функции почек могут повлиять на фармакокинетику флутиказона фуроата.
Пациенты с нарушением функции печени
Исследование у пациентов с умеренным нарушением функции печени, получавших флутиказона фуроат однократно ингаляционно в дозе 400 мкг, показало повышение максимальной концентрации (Сmах 42 %) и увеличение площади под фармакокинетической кривой «концентрация-время» (AUC0-∞ 172 %) в сравнении со здоровыми добровольцами. Исходя из результатов исследования, не ожидается, что средняя предполагаемая экспозиция флутиказона фуроата в дозе 110 мкг при интраназальном применении у этой группы пациентов будет приводить к супрессии кортизола. Следовательно, не ожидается, что умеренные нарушения функции печени будут приводить к клинически значимым эффектам при назначении стандартной дозы для взрослых.
Таким образом, коррекции дозы у пациентов с легкими и умеренными нарушениями функции печени (класс А и В по Чайлд-Пью) не требуется. Нет никаких данных в отношении пациентов с тяжелыми нарушениями функции печени (класс С по Чайлд-Пью). Следует проявлять осторожность при определении дозы для пациентов с тяжелыми нарушениями функции печени, так как такие пациенты могут быть больше подвержены риску появления системных побочных реакций, связанных с применением глюкокортикостероидов (см. разделы «Способ применения и дозы» и «Особые указания»).
Другие фармакокинетические параметры
Концентрации флутиказона фуроата обычно не определяются (<10 пг/мл) при интраназальном введении в дозе 110 мкг 1 раз в сутки. Определяемые концентрации наблюдались только менее чем у 31 % пациентов в возрасте 12 лет и старше и менее чем у 16 % пациентов младше 12 лет при назначении 110 мкг 1 раз в сутки интраназально. Не было отмечено зависимости от пола, возраста (включая детский возраст), расы в случаях, когда концентрации были выше или ниже порога определения.

Взрослые и подростки (в возрасте от 12 лет и старше)

  • Лечение назальных и глазных симптомов сезонного аллергического ринита.
  • Лечение назальных симптомов круглогодичного аллергического ринита.

Дети (в возрасте от 2 до 11 лет)

  • Лечение назальных симптомов сезонного и круглогодичного аллергического ринита.
  • Повышенная чувствительность к флутиказона фуроату или любым другим компонентам препарата.
    С осторожностью
    У пациентов с тяжелыми нарушениями функции печени фармакокинетика флутиказона фуроата может изменяться.

    Применение при беременности и в период грудного вскармливания

    Данных о применении флутиказона фуроата в период беременности и в период грудного вскармливания у женщин недостаточно.
    Фертильность
    Нет данных о влиянии препарата на фертильность человека.
    Беременность
    Нет данных о применении флутиказона фуроата у беременных женщин. Как было показано в исследованиях на животных, глюкокортикостероиды вызывали пороки развития, включая расщелины неба и задержку внутриутробного развития. Маловероятно, что эти данные релевантны для людей, получающих глюкокортикостероиды интраназально в рекомендуемых терапевтических дозах (см. подраздел «Фармакокинетика»). Флутиказона фуроат может применяться у беременных женщин только в случае, если ожидаемая польза для матери превышает потенциальный риск для плода.
    Период грудного вскармливания
    Экскреция флутиказона фуроата с женским грудным молоком не изучалась. Применение флутиказона фуроата у кормящих женщин должно рассматриваться только в случае, если ожидаемая польза для матери превышает любой возможный риск для ребенка. Препарат Авамис предназначен только для интраназального применения.
    Для достижения максимального терапевтического эффекта необходимо придерживаться регулярной схемы применения. Начало действия может наблюдаться в течение 8 ч после первого введения. Для достижения максимального эффекта может потребоваться несколько дней. Отсутствие немедленного эффекта должно быть тщательно разъяснено пациенту.
    Лечение назальных и глазных симптомов сезонного аллергического ринита, назальных симптомов круглогодичного аллергического ринита у взрослых и подростков (в возрасте от 12 лет и старше)
    Рекомендованная начальная доза — по 2 распыления (27,5 мкг флутиказона фуроата в одном распылении) в каждую ноздрю 1 раз в сутки (110 мкг в сутки).
    При достижении адекватного контроля симптомов снижение дозы до 1 распыления в каждую ноздрю 1 раз в сутки (55 мкг в сутки) может быть эффективным для поддерживающего лечения.
    Лечение назальных симптомов сезонного и круглогодичного аллергического ринита у детей в возрасте от 2 до 11 лет
    Рекомендованная начальная доза — по 1 распылению (27,5 мкг флутиказона фуроата в одном распылении) в каждую ноздрю 1 раз в сутки (55 мкг в сутки).
    При отсутствии желаемого эффекта при введении дозы 1 распыление в каждую ноздрю 1 раз в сутки возможно повышение дозы до 2 распылений в каждую ноздрю 1 раз в сутки (110 мкг в сутки). При достижении адекватного контроля симптомов рекомендуется снизить дозу до 1 распыления в каждую ноздрю 1 раз в сутки (55 мкг в сутки).
    Дети в возрасте младше 2 лет
    Нет данных, позволяющих рекомендовать применение флутиказона фуроата интраназально в качестве лечения сезонного и круглогодичного аллергического ринита у детей в возрасте младше 2 лет.
    Пациенты пожилого возраста
    Коррекции дозы не требуется (см. подраздел «Фармакокинетика»).
    Пациенты с нарушением функции почек
    Коррекции дозы не требуется (см. подраздел «Фармакокинетика»).
    Пациенты с нарушением функции печени
    Коррекции дозы у пациентов с легкими и умеренными нарушениями функции печени (класс А и В по Чайлд-Пью) не требуется. Нет никаких данных в отношении пациентов с тяжелыми нарушениями функции печени (класс С по Чайлд-Пью). Следует проявлять осторожность при определении дозы для пациентов с тяжелыми нарушениями функции печени, так как такие пациенты могут быть больше подвержены риску появления системных побочных реакций, связанных с применением глюкокортикостероидов (см. подраздел «Фармакокинетика» и раздел «Особые указания»). Нежелательные явления, представленные ниже, перечислены в соответствии с поражением органов и систем органов и частотой встречаемости. Частота встречаемости определяется следующим образом: очень часто (>1/10), часто (>1/100 и <1/10), нечасто (>1/1000 и <1/100), редко (>1/10000 и <1/1000), очень редко (<1/10000, включая отдельные случаи).
    Нежелательные явления, наблюдавшиеся в клинических исследованиях
    Нарушения со стороны дыхательной системы, органов грудной клетки и средостения
    Очень часто: носовое кровотечение.
    У взрослых и подростков случаи носового кровотечения отмечались чаще при длительном применении (более 6 недель), чем при коротком курсе (до 6 недель). В исследованиях у детей при продолжительности терапии до 12 недель количество случаев носовых кровотечений было сходным в группе флутиказона фуроата и плацебо.
    Часто: изъязвления слизистой оболочки полости носа.
    Нарушения со стороны скелетно-мышечной и соединительной ткани
    Частота неизвестна: задержка роста у детей.
    Результаты исследования, проводимого в течение года у детей препубертатного возраста, которые получали флутиказона фуроат в дозе 110 мкг один раз в сутки, не позволяют определить статистическую частоту проявления данного нежелательного явления, поскольку невозможно вычислить влияние препарата на показатели окончательного роста у детей, принимавших участие в исследовании.
    Задержка роста скелета у детей относится к системным нежелательным явлениям, характерным для глюкокортикостероидов при длительном пероральном или парентеральном введении.
    Нежелательные явления, наблюдавшиеся при пострегистрационном наблюдении
    Нарушения со стороны иммунной системы
    Редко: реакции гиперчувствительности, включая анафилаксию, отек Квинке, сыпь, крапивницу.
    Нарушения со стороны нервной системы
    Часто: головная боль.
    Нарушения со стороны дыхательной системы, органов грудной клетки и средостения
    Нечасто: риналгия, дискомфорт в носу (включая жжение, раздражение в носу и болезненность), сухость в носу.
    Очень редко: перфорация носовой перегородки.
    Нарушения со стороны органа зрения
    Частота неизвестна: преходящие нарушения зрения.
    Возможно появление системных побочных эффектов, характерных для глюкокортикостероидов (см. раздел «Особые указания»). Симптомы
    В исследовании биодоступности препарата интраназально применялись дозы в 24 раза выше рекомендованной дозы для взрослых в течение более 3 дней, при этом нежелательных системных реакций не наблюдалось.
    Лечение
    Маловероятно, что острая передозировка потребует другого лечения, кроме медицинского наблюдения. Флутиказона фуроат быстро выводится, подвергаясь первичному метаболизму в печени посредством изофермента CYP3A4 системы цитохрома Р450. В исследовании лекарственного взаимодействия флутиказона фуроата и высокоактивного ингибитора изофермента CYP3A4 — кетоконазола в группе кетоконазола (6 из 20 пациентов) наблюдалось больше случаев определения измеримых концентраций флутиказона фуроата в плазме в сравнении с плацебо (1 из 20 пациентов). Это небольшое увеличение не приводило к статистически значимому различию содержания кортизола в плазме в течение 24 ч между двумя группами.
    На основании теоретических данных нет предположений о каких-либо лекарственных взаимодействиях флутиказона фуроата, применяемого интраназально согласно инструкции по применению, и других лекарственных средств, которые метаболизируются с участием системы цитохрома Р450. Таким образом, клинические исследования для изучения взаимодействия флутиказона фуроата и других лекарственных средств не проводились (см. раздел «Особые указания»). Препарат Авамис предназначен только для интраназального применения.
    Флутиказона фуроат подвергается первичному метаболизму в печени посредством изофермента CYP3A4 системы цитохрома Р450. Таким образом, фармакокинетика флутиказона фуроата у пациентов с тяжелыми нарушениями функции печени может изменяться (см. раздел «Взаимодействие с другими лекарственными препаратами» и подраздел «Фармакокинетика»). Коррекция дозы у пациентов с легкими и умеренными нарушениями функции печени (класс А и В по Чайлд-Пью) не требуется. Отсутствуют какие-либо данные в отношении пациентов с тяжелыми нарушениями функции печени (класс С по Чайлд-Пью). Следует проявлять осторожность при определении дозы для пациентов с тяжелыми нарушениями функции печени, так как такие пациенты могут быть больше подвержены риску появления системных побочных реакций, связанных с применением глюкокортикостероидов (см. раздел «Способ применения и дозы» и подраздел «Фармакокинетика»).
    Основываясь на данных применения другого глюкокортикостероида, который метаболизируется посредством изофермента CYP3A4 системы цитохрома P450, с ритонавиром, совместное применение ритонавира с флутиказона фуроатом не рекомендуется из-за возможного риска повышения системной экспозиции флутиказона фуроата (см. раздел «Взаимодействие с другими лекарственными препаратами» и подраздел «Фармакокинетика»).
    Системные эффекты, характерные для глюкокортикостероидов (такие как синдром Иценко-Кушинга, угнетение функции надпочечников, задержка роста у детей и подростков, катаракта, глаукома), а также ряд психологических или поведенческих эффектов, включая психомоторную гиперактивность, нарушение сна, беспокойство, депрессию или агрессию (особенно у детей), могут наблюдаться при применении интраназальных глюкокортикостероидов особенно при применении высоких доз в течение длительного периода. Вероятность возникновения таких эффектов гораздо ниже, чем при применении пероральных форм глюкокортикостероидов и сочетании пероральных и интраназальных глюкокортикостероидов. Эффекты могут различаться у отдельных пациентов, а также для различных глюкокортикостероидных препаратов.
    Если существуют какие-либо основания предполагать возможные нарушения функции надпочечников, необходимо соблюдать осторожность при переходе пациентов от системной терапии стероидами к флутиказона фуроату.
    У детей, получавших 110 мкг флутиказона фуроата ежедневно в течение одного года, наблюдалось снижение скорости роста. Однако результаты данного исследования не позволяют определить статистическую частоту проявления данного нежелательного явления, поскольку не представляется возможным вычислить влияние препарата на показатели окончательного роста у детей (см. раздел «Побочное действие»). В качестве поддерживающей дозы у детей должна использоваться наименьшая доза, обеспечивающая адекватный контроль симптомов заболевания (см. раздел «Способ применения и дозы»). Рекомендуется регулярно контролировать рост детей, получающих длительную терапию глюкокортикостероидами интраназально. Если рост замедляется, терапия по возможности должна быть пересмотрена с целью уменьшения интраназальной дозы глюкокортикостероидов до самой низкой дозы, при которой поддерживается эффективный контроль симптомов. Кроме того, следует уделить внимание вопросу о направлении пациента к педиатру.
    Как и при использовании других интраназальных глюкокортикостероидов, врачи должны проявлять бдительность в отношении возможных системных эффектов глюкокортикостероидов, в том числе изменений со стороны органа зрения, таких как центральная серозная хориоретинопатия. Поэтому тщательный мониторинг является оправданным у пациентов с ухудшением зрения или с повышенным внутриглазным давлением, глаукомой и/или катарактой в анамнезе. Влияние на способность управлять транспортными средствами и механизмами Основываясь на фармакологических свойствах флутиказона фуроата и других местных глюкокортикостероидов, влияния на способность управлять автомобилем или другими механизмами не предполагается. Спрей назальный дозированный, 27,5 мкг/доза.
    По 30, 60 или 120 доз во флакон темного стекла, снабженный дозирующим (50 мкл) распыляющим устройством. По 1 флакону в наружный пластиковый футляр с индикаторным окном, нажимным клапаном и колпачком с ограничителем из эластомера. По 1 флакону в футляре с инструкцией по применению в картонную пачку. При температуре не выше 30°С. Не охлаждать. Не замораживать.
    Хранить в недоступном для детей месте. 3 года.
    Не использовать после истечения срока годности.

    Условия отпуска

    По рецепту. Выпускающий контроль качества
    «Глаксо Оперэйшенс Великобритания Лимитед»/ «Glaxo Operations UK Limited»
    Хармайя Роуд, Барнард Кассэл, Ко. Дарем, DL128DT, Великобритания/
    Harmire Road, Barnard Castle, Durham, DL128DT, UK Организация, принимающая претензии в РФ:
    121614, Москва, ул. Крылатская, дом 17, корп.3, эт.5 Бизнес-Парк «Крылатские Холмы»

    • Описание назального спрея
    • Шесть важных фактов о препарате
    • Подготовка к применению спрея
    • Применение назального спрея
    • Уход за распылителем

    Описание назального спрея

    • Препарат выпускается во флаконах оранжевого стекла, которые находятся в пластиковых футлярах. Препарат выпускается во флаконах по 30, 60 и 120 доз (рисунок a).
    • Индикаторное окно в пластиковой упаковке позволяет контролировать уровень препарата во флаконе. Во флаконах на 30 или 60 доз уровень препарата будет виден сразу (рисунок а), а во флаконах на 120 доз начальный уровень препарата находится выше верхней границы смотрового окна.
    • Чтобы произвести впрыскивание с силой нажмите на кнопку для распыления
    • Съемный колпачок защищает распылитель от пыли и засорения.


Шесть важных фактов о препарате

  1. Назальный спрей выпускается во флаконах оранжевого стекла. Для того, чтобы проверить уровень препарата во флаконе, необходимо посмотреть его на свет. Уровень будет виден в смотровое окошко.
  2. Если вы пользуетесь назальным спреем в первый раз, хорошо потрясите флакон в течение 10 секунд, не снимая колпачка. Препарат представляет собой довольно густую суспензию и становится более жидким при встряхивании (рисунок b). Распыление возможно только после встряхивания.
  3. Чтобы произвести впрыскивание, с силой нажмите на кнопку (рисунок с).
  4. Если Вам не удается нажать на кнопку одним большим пальцем, используйте пальцы обеих рук (рисунок d).
  5. Всегда храните флакон с назальным спреем закрытым. Колпачок защищает распылитель от пыли и засорения и герметизирует флакон. Кроме того, колпачок предотвращает случайное нажатие на кнопку.
  6. Никогда не пытайтесь прочистить отверстие наконечника булавкой или другими острыми предметами. Они могут повредить флакон со спреем.

Подготовка спрея к применению
Подготовку к применению следует проводить, если Вы:

  1. Используете спрей в первый раз
  2. Или оставили флакон открытым

Правильная подготовка к применению спрея обеспечит впрыскивание необходимой дозы препарата. Перед применением:

  • Не снимая колпачка, хорошо потрясите флакон в течение 10 секунд.
  • Снимите колпачок, плавно потянув его большим и указательными пальцами (рисунок е).
  • Держите флакон вертикально и направьте наконечник от себя.
  • С силой нажмите на кнопку. Произведите несколько нажатий (минимум 6), пока из наконечника не появится небольшое облачко (рисунок f).
  • Теперь спрей готов к применению.

Применение назального спрея

  1. Тщательно встряхните флакон.
  2. Снимите колпачок.
  3. Прочистите нос и наклоните голову немного вперед.
  4. Введите наконечник в одну ноздрю, продолжая держать флакон вертикально (рисунок g).
  5. Направьте наконечник распылителя на внешнюю стенку носа, не на носовую перегородку. Это обеспечит правильное впрыскивание препарата.
  6. Начните делать вдох через нос и произведите однократное нажатие пальцами для распыления препарата (рисунок h).
  7. Избегайте попадания спрея в глаза! При попадании препарата в глаза, тщательно промойте их водой.
  8. Выньте распылитель из ноздри и выдохните через рот.
  9. Если согласно рекомендации врача, Вам необходимо произвести по два впрыскивания в каждую ноздрю, повторите пункты 4-6.
  10. Повторите процедуру для другой ноздри.
  11. Закройте флакон колпачком.

Уход за распылителем
После каждого применения:

  • Промокните наконечник и внутреннюю поверхность колпачка сухой чистой салфеткой (рисунок i и j). Избегайте попадания воды.
  • Никогда не пытайтесь прочистить отверстие наконечника булавкой или другими острыми предметами.
  • Всегда закрывайте флакон. Колпачок защищает распылитель от пыли и засорения, и герметизирует флакон.

В случае если распылитель не работает:

  • Проверьте уровень оставшегося препарата во флаконе через смотровое окошко. Если осталось совсем небольшое количество жидкости, ее может быть недостаточно для работы распылителя.
  • Проверьте флакон на повреждения.
  • Проверьте, не засорилось ли отверстие наконечника. Не пытайтесь прочистить отверстие наконечника булавкой или другими острыми предметами.
  • Попытайтесь привести устройство в действие, повторив процедуру подготовки назального спрея к применению.

7 января 2020 г.

  • Производитель
  • Страна происхождения
  • Группа товаров
  • Описание
  • Формы выпуска
  • Описание лекарственной формы
  • Фармакологическое действие
  • Особые условия
  • Состав
  • Авамис показания к применению
  • Противопоказания
  • Дозировка
  • Побочные действия
  • Лекарственное взаимодействие
  • Условия хранения

Глаксо Оперэйшенс Великобритания Лтд

Страна происхождения

Великобритания Соединенное королевство

Группа товаров

Дыхательная система

ГКС для интраназального применения

Формы выпуска

  • 30 доз — флаконы темного стекла с дозирующим распыляющим устройством (1) — пачки картонные. 60 доз — флаконы темного стекла с дозирующим распыляющим устройством (1) — пачки картонные. 120 доз — флак
  • Спрей назальный дозированный в виде однородной суспензии белого цвета

ГКС для местного применения. Флутиказона фуроат — синтетический трифторированный глюкокортикостероид с высокой аффинностью к глюкокортикоидным рецепторам, обладает выраженным противовоспалительным действием.

Особые условия

Флутиказона фуроат подвергается метаболизму при «первом прохождении» через печень при участии изофермента CYP3A4. Поэтому у пациентов с тяжелыми нарушениями функции печени фармакокинетика флутиказона фуроата может изменяться. Влияние на способность к вождению автотранспорта и управлению механизмами Основываясь на фармакологических свойствах флутиказона фуроата и других ГКС для местного применения, влияние на способность к управлению автотранспортом или другими механизмами не предполагается.

  • флутиказона фуроат (микронизированный) 27.5 мкг Вспомогательные вещества: декстроза, целлюлоза диспергируемая (содержит 11% кармеллозы натрия), полисорбат 80, бензалкония хлорид (50% раствор), динатрия эдетат, вода очищенная.

Авамис показания к применению

  • симптоматическое лечение сезонного и круглогодичного аллергического ринита у взрослых и детей старше 2 лет

Авамис противопоказания

  • — повышенная чувствительность к флутиказона фуроату и другим компонентам препарата. С осторожностью следует применять препарат у пациентов с тяжелыми нарушениями функции печени, т.к. фармакокинетика флутиказона фуроата может изменяться.

Авамис дозировка

  • 27,5 мкг/доза

Авамис побочные действия

  • Со стороны дыхательной системы: очень часто — носовое кровотечение; часто — изъязвление слизистой оболочки полости носа. У взрослых и подростков случаи носового кровотечения отмечались чаще при длительном применении (более 6 недель), чем при коротком курсе (до 6 недель). В исследованиях у детей при продолжительности терапии до 12 недель количество случаев носовых кровотечений было сходным в группе флутиказона фуроата и плацебо. Аллергические реакции: сыпь, крапивница, отек Квинке, анафилаксия.

Флутиказона фуроат быстро метаболизируется в печени при участии изофермента CYP3A4 системы цитохрома Р450. В исследовании лекарственного взаимодействия флутиказона фуроата и ингибитора CYP3A4 кетоконазола наблюдалось больше случаев определения плазменной концентрации флутиказона фуроата, значения которой были выше пороговых, в группе пациентов, получавших кетоконазол (6 из 20 пациентов), по сравнению с плацебо (1 из 20 пациентов). Это небольшое увеличение не приводит к статистически значимому различию содержания кортизола в плазме в течение 24 ч между двумя группами. На основании теоретических данных не предполагается какое-либо лекарственное взаимодействие флутиказона фуроата при интраназальном применении с другими лекарственными средствами, которые метаболизируются при участии изоферментов системы цитохрома Р450. Поэтому клинические исследования для изучения взаимодействия флутиказона фуроата и других лекарственных средств не проводились.

  • беречь от детей

Информация предоставлена Государственным реестром лекарственных средств.