Остерепар инструкция по применению

Содержание

Остерепар

Остерепар: инструкция по применению и отзывы

  1. 1. Форма выпуска и состав
  2. 2. Фармакологические свойства
  3. 3. Показания к применению
  4. 4. Противопоказания
  5. 5. Способ применения и дозировка
  6. 6. Побочные действия
  7. 7. Передозировка
  8. 8. Особые указания
  9. 9. Применение при беременности и лактации
  1. 10. Применение в детском возрасте
  2. 11. При нарушениях функции почек
  3. 12. Лекарственное взаимодействие
  4. 13. Аналоги
  5. 14. Сроки и условия хранения
  6. 15. Условия отпуска из аптек
  7. 16. Отзывы
  8. 17. Цена в аптеках

Латинское название: Osterepar

Код ATX: M05BA04

Действующее вещество: алендроновая кислота (alendronic acid)

Производитель: POLPHARMA S.A. (Польша)

Актуализация описания и фото: 20.11.2018

Цены в аптеках: от 300 руб.

Остерепар – ингибитор костной резорбции.

Форма выпуска и состав

Лекарственная форма Остерепара – таблетки: продолговатой формы, двояковыпуклые, белого цвета (по 4 шт. в блистерах, по 1 блистеру в картонной пачке).

Состав 1 таблетки:

  • действующее вещество: натрия алендроната тригидрат – 91,36 мг (что соответствует содержанию алендроновой кислоты – 70 мг);
  • дополнительные компоненты: магния стеарат, микрокристаллическая целлюлоза, лактозы моногидрат, кремния диоксид коллоидный безводный, кроскармеллоза натрия.

Фармакологические свойства

Фармакодинамика

Алендронат – представитель группы бисфосфонатов. Локализуясь в зонах активной резорбции кости (под остеокластами), он ингибирует процесс резорбции костной ткани, обусловленный остеокластами.

Остерепар не оказывает прямого влияния на процесс образования новой костной ткани. И хотя резорбция кости и появление новой костной ткани взаимосвязаны, степень снижения образования кости меньше, чем резорбции, вследствие чего костная масса увеличивается.

Алендронат способствует формированию нормальной костной ткани, встраиваясь в матрикс, но оставаясь фармакологически неактивным.

При применении в терапевтических дозах Остерепар не вызывает развитие остеомаляции.

Фармакокинетика

После перорального приема алендроната в дозах 5–70 мг натощак не позднее чем за 2 часа до утреннего приема пищи его биодоступность составляет: у женщин – 0,64%, у мужчин – 0,6%. При приеме препарата за 1–1,5 часа до завтрака биодоступность уменьшается примерно на 40%.

В случае остеопороза Остерепар показал эффективность при приеме натощак не позднее чем за 30 минут до первого приема любой пищи или жидкости.

Если принимать препарат во время еды или в течение 2 часов после приема пищи, биодоступность алендроната незначительна. Кофе и апельсиновый сок снижают его биодоступность примерно на 60%.

Значимое изменение биодоступности алендроната не отмечается при одновременном применении преднизолона (по 20 мг трижды в сутки в течение 5 дней).

Средний объем распределения активного вещества Остерепара в равновесном состоянии (за исключением костной ткани) составляет не менее 28 л. При приеме в терапевтических дозах плазменная концентрация препарата незначительна (менее 5 нг/мл). Алендронат характеризуется высокой связью с белками плазмы – порядка 78%.

Отсутствуют данные, подтверждающие, что алендронат, попадая в организм человека или животного, подвергается метаболизму.

В клинических исследованиях, в ходе которых алендронат, меченный атомами углерода (14С), вводили однократно внутривенно, установлено, что примерно 50% дозы выводится с мочой в течение 72 часов. Выделение с калом не определялось или было незначительным. После однократного введения препарата в дозе 10 мг почечный клиренс алендроната составлял 71 мл/минуту. Через 6 часов плазменная концентрация снижалась более чем на 95%. Конечный период полувыведения превышает 10 лет, что свидетельствует о постепенном высвобождении препарата из костной ткани.

Алендронат не нарушает выведение других лекарственных средств через кислотные и основные транспортные системы почек.

Параметры биодоступности и выведения алендроновой кислоты у пожилых и молодых пациентов сходны.

Фармакокинетические различия препарата по расовому признаку не изучались.

При нарушении функции почек корректировать дозу Остерепара нет необходимости, поскольку алендроновая кислота не метаболизируется и не выводится с желчью.

Показания к применению

  • остеопороз у женщин в постменопаузе: предупреждение возникновения переломов, в том числе компрессионных переломов позвоночника и переломов бедра;
  • остеопороз у мужчин: предупреждение возникновения переломов.

Противопоказания

Абсолютные:

  • гипокальциемия;
  • аномалии пищевода и другие факторы, затрудняющие проходимость пищевода (например, ахалазия или стриктура и т. п.);
  • тяжелые нарушения минерального обмена;
  • дефицит витамина D;
  • хроническая почечная недостаточность (клиренс креатинина < 35 мл/мин);
  • неспособность пациента оставаться в вертикальном положении (хотя бы сидя) в течение 30 минут;
  • дефицит лактазы, непереносимость галактозы, глюкозо-галактозная мальабсорбция;
  • детский возраст;
  • период беременности и грудного вскармливания;
  • повышенная чувствительность к компонентам препарата.

Согласно инструкции, Остерепар должен применяться с осторожностью из-за риска развития осложнений в следующих случаях:

  • заболевания пищеварительного тракта в фазе обострения, такие как дуоденит, гастрит, заболевания пищевода, язва, дисфагия;
  • серьезные заболевания желудочного тракта в предшествующие 12 месяцев, такие как желудочно-кишечное кровотечение, пептическая язва и др.;
  • хирургическое вмешательство (исключение составляет операция на спастическом привратнике желудка).

Инструкция по применению Остерепара: способ и дозировка

Остерепар предназначен для перорального применения. Таблетки следует принимать утром натощак, не меньше чем за 30 минут до приема пищи, жидкости (в т. ч. минеральной воды) или других лекарственных средств, т. к. они могут снизить всасывание препарата.

Для снижения риска возникновения раздражения пищевода рекомендуется придерживаться следующих рекомендаций:

  • принимать таблетки сразу после подъема с постели;
  • не разжевывать и не рассасывать таблетки (возможно образование язв в полости рта и глотке);
  • запивать препарат большим количеством воды (1 стаканом);
  • не ложиться после приема таблеток;
  • принимать пищу не ранее чем через 30 минут после приема таблеток;
  • не принимать препарат утром лежа в постели и перед сном.

При остеопорозе мужчинам и женщинам назначают по 1 таблетке Остерепар один раз в неделю.

Оптимальная длительность терапии не установлена. Необходимость продолжения приема Остерепара следует регулярно оценивать, особенно после 5 лет применения.

Дополнительно показан прием препаратов кальция и витамина D, если эти вещества не поступают в достаточном количестве с пищей.

В случае пропуска приема Остерепара принять таблетку необходимо утром ближайшего дня. В дальнейшем нужно вернуться к приему в тот день недели, с которого начиналось лечение. Запрещено принимать две дозы в один день.

Побочные действия

Согласно данным одногодичного клинического исследования, профили безопасности алендроната при применении в дозе 70 мг в неделю и в дозе 10 мг в сутки у женщин в постменопаузе схожи.

Согласно данным трехгодичных клинических исследований, при применении алендроновой кислоты в дозе 10 мг в сутки у женщин в постменопаузе ее общие профили безопасности подобны плацебо.

В широкой клинической практике (в т. ч. при клинических исследованиях и постмаркетинговом опыте применения) установлены следующие побочные эффекты Остерепара:

  • со стороны пищеварительной системы: часто (от ≥ 1/100 до < 1/10) – кислая отрыжка, диарея или запор, боли в животе, диспепсические расстройства, вздутие живота, дисфагия, язва пищевода; нечасто (от ≥ 1/1000 до < 1/100) – мелена, тошнота, рвота, эзофагит, гастрит, эрозии пищевода; редко (от ≥ 1/10 000 до < 1/1000) – изъязвление ротоглотки, стриктура пищевода, язвы, перфорация, кровотечения из верхних отделов желудочно-кишечного тракта;
  • со стороны костно-мышечной системы: очень часто (≥ 1/10) – боли в суставах (иногда тяжелого течения), боли в костях, миалгия; часто – припухлость суставов; редко – атипичные переломы тела бедренной кости, остеонекроз нижней челюсти;
  • со стороны кожи и кожных придатков: часто – алопеция, зуд; нечасто – эритема, кожная сыпь; редко – сыпь с фотосенсибилизацией, тяжелые кожные реакции, в т. ч. токсический эпидермальный некролиз, синдром Стивенса – Джонсона;
  • со стороны центральной нервной системы: часто – головокружение, головная боль; нечасто – нарушение вкусовых ощущений;
  • со стороны органов равновесия и зрения: часто – нарушение равновесия; нечасто – склерит, увеит, эписклерит;
  • аллергические реакции: редко – реакции гиперчувствительности, в т. ч. крапивница, ангионевротический отек;
  • со стороны организма в целом: часто – периферические отеки, астения; нечасто – преходящие симптомы реакции острой фазы (недомогание, миалгия, реже – лихорадка), обычно на начальном этапе терапии;
  • со стороны лабораторных показателей: редко – симптоматическая гипокальциемия (особенно у пациентов с факторами риска).

Передозировка

При передозировке Остерепара возможны диспепсические расстройства, боли в животе, изжога, гастрит, эзофагит, дисфагия, гипофосфатемия, гипокальциемия.

Лечение направлено на устранение возникших нарушений. Для связывания алендроната рекомендуется прием антацидных препаратов и молока. В случае передозировки не следует вызывать рвоту, поскольку есть риск поражения пищевода. Пациенту следует находиться в вертикальном положении (не ложиться).

Особые указания

При назначении Остерепара необходимо принимать во внимание и другие причины остеопороза, помимо возраста, дефицита эстрогенов и применения глюкокортикоидов.

Как и другие бисфосфонаты, Остерепар может вызывать побочные эффекты со стороны желудочно-кишечного тракта, иногда приводящие к образованию перфорации пищевода и стриктур. В некоторых случаях эти осложнения могут требовать госпитализации. Известны отдельные случаи развития язвы желудка и 12-перстной кишки, в том числе тяжелой и осложненной (однако причинно-следственная связь ее появления с приемом алендроната не доказана). Поэтому пациентов следует предупреждать о необходимости немедленного обращения к врачу, если они отмечают у себя боль при глотании или за грудиной, появление или усиление изжоги, дисфагию. Риск появления нежелательных явлений со стороны пищеварительной системы возрастает при нарушении рекомендаций по поводу приема таблеток или продолжения применения препарата после появления симптомов раздражения пищевода. Именно поэтому так важно придерживаться правил приема Остерепара.

С особой осторожностью препарат должен назначаться пациентам с обострениями заболеваний желудочно-кишечного тракта в верхних отделах. Решение о назначении Остерепара в каждом случае врач принимает индивидуально после оценки степени риска и ожидаемой пользы, особенно для пациентов с пищеводом Барретта.

Поступали отдельные сообщения о развитии локального остеонекроза челюсти, связанного преимущественно с предшествующей локальной инфекцией (включая остеомиелит) и/или экстракцией зуба, часто с медленным выздоровлением. Чаще остеонекроз челюсти возникает у онкологических больных, которым бисфосфонаты вводят внутривенно. Также к факторам риска развития этого осложнения относятся курение, плохая гигиена полости рта и сопутствующие патологии (к примеру, инфекция, заболевания периодонта и/или другие болезни зубов, коагулопатия, анемия), а также проведение сопутствующей терапии (например, лучевой, химиотерапии или кортикостероидной терапии). В случае развития остеонекроза челюсти пациенту требуется медицинская помощь челюстно-лицевого хирурга, при этом вопрос об отмене бисфосфонатов рассматривается в индивидуальном порядке.

При необходимости проведения инвазивного стоматологического вмешательства пациенту обязательно следует предупредить врача о приеме Остерепара. Стоматолог выбирает тактику лечения, оценивая пользу и риски.

У некоторых пациентов во время лечения возникают боли в суставах, костях и/или мышцах. Нередко эти симптомы носят тяжелый характер, вплоть до потери трудоспособности. Время до появления подобных болей варьирует от одного дня до нескольких месяцев от начала приема Остерепара. В большинстве случаев отмены препарата достаточно, чтобы симптомы отступили, но у некоторых пациентов после возобновления терапии этим же препаратом или другим бисфосфонатом боли возобновляются.

Имеются редкие сообщения о возникновении патологических (т. е. возникающих самопроизвольно или под воздействием незначительной силы) подвертельных переломов и переломов проксимальных отделов диафиза бедренной кости у пациентов, получающих бисфосфонаты. Некоторые переломы относятся к категории стрессовых, возникающих без травмы. Часть пациентов за несколько недель или месяцев до полного перелома испытывали продромальные боли в этой области. Таких случаев немного, при этом стрессовые переломы с подобными клиническими особенностями также отмечались у пациентов, которые не принимали бисфосфонаты. В случае возникновения стрессового перелома необходимо предоставить ортопедическую помощь больному, обследовать его, а также оценить причины и факторы риска, такие как увеличенные или чрезмерные нагрузки, перелом нижней конечности, артрит, стрессовый перелом в анамнезе, дефицит витамина D, сахарный диабет, нарушение всасывания, хронический алкоголизм, применение кортикостероидов. Примерно в трети случаев стрессовый перелом являлся двусторонним, поэтому в случае перелома тела бедренной кости также требуется обследование контралатерального бедра. До получения результатов может потребоваться приостановка приема препарата, что зависит от соотношения степени пользы и риска.

У пациентов с гипокальциемией до начала приема Остерепара необходимо нормализовать уровень кальция в крови. Также следует устранить другие нарушения минерального обмена, включая дефицит витамина D. Во время терапии у этих пациентов необходимо контролировать содержание кальция в крови и мониторировать состояние на предмет появления симптомов гипокальциемии.

Остерепар увеличивает содержание минеральных веществ в костях, в связи с чем возможно бессимптомное снижение концентрации фосфатов и кальция в сыворотке крови, особенно у пациентов с исходно повышенной скоростью метаболизма костной ткани, с болезнью Педжета, а также больных, получающих одновременно глюкокортикостероиды. Этой категории пациентов особенно важно обеспечить адекватное поступление в организм витамина D и кальция.

Влияние на способность к управлению автотранспортом и сложными механизмами

Информация о влиянии Остерепара на внимание и скорость реакций отсутствует. Однако следует учитывать вероятность возникновения некоторых побочных эффектов, которые могут негативно влиять на способность к управлению автотранспортом и выполнению потенциально опасных работ.

Применение при беременности и лактации

Данных о безопасности применении алендроновой кислоты у беременных женщин нет. В исследованиях, проводимых на животных, было установлено, что препарат при применении в высоких дозах нарушает формирование костной ткани плода. Также выявлена дисфункция родовой деятельности, вызванная гипокалиемией. В связи с этим Остерепар противопоказан беременным женщинам.

Информация о проникновении алендроната в грудное молоко отсутствует, поэтому Остерепар также противопоказан в период лактации.

Применение в детском возрасте

Остерепар не назначают в детском возрасте из-за отсутствия клинических данных о безопасности и эффективности его применения.

При нарушениях функции почек

Остерепар противопоказан при хронической почечной недостаточности, если клиренс креатинина меньше 35 мл/мин.

При клиренсе креатинина больше 35 мл/мин коррекция дозы не требуется.

Лекарственное взаимодействие

Всасываемость алендроната снижают антацидные средства, некоторые пероральные формы других препаратов, кальций, пища и напитки (включая минеральную воду). Пищу следует принимать не ранее чем через 30 минут после Остерепара, лекарственные препараты – минимум через 1 час.

Ранитидин повышает биодоступность алендроната.

В случае сопутствующего проведения заместительной гормональной терапии (эстроген и/или прогестин) лекарственные взаимодействия отмечены не были. Также не отмечены клинически значимые реакции при одновременном применении глюкокортикостероидов.

При сочетании Остерепара в суточной дозе более 10 мг с ацетилсалициловой кислотой увеличивается частота развития нежелательных эффектов со стороны верхнего отдела желудочно-кишечного тракта. Однако при приеме Остерепара в дозе 70 мг один раз в неделю этот эффект отсутствовал.

С осторожностью алендронат следует принимать пациентам, получающим нестероидные противовоспалительные препараты, в связи с риском возникновения желудочно-кишечного кровотечения.

Аналоги

Аналогами Остерепара являются: Алендронат, Алендрокерн, Биносто, Алендронат Плива, Осталон, Стронгос, Теванат, Фороза, Фосамакс.

Сроки и условия хранения

Хранить не более 2 лет в недоступном для детей месте при температуре до 25 °С.

Условия отпуска из аптек

Отпускается по рецепту.

Отзывы об Остерепаре

Отзывов об Остерепаре немного, что обусловлено профилактической спецификой его применения – для предупреждения возникновения переломов. Специалисты положительно высказываются о бисфосфонатах при лечении остеопороза, поскольку они, согласно исследованиям, замедляют костную резорбцию, увеличивают прочность кости и сохраняют костную массу на имеющемся уровне (иногда даже увеличивает ее до 10%), благодаря чему «контролируют» заболевание, предотвращая переломы.

Встречающиеся негативные отзывы об Остерепаре касаются развития во время терапии побочных эффектов со стороны желудочно-кишечного тракта. Как утверждают пациенты, даже при приеме таблеток в период стойкой ремиссии заболевания пищеварительной системы, уже через 3–4 месяца, если не раньше, появляются жалобы на изжогу, отрыжку, боль в желудке, кишечнике и по ходу пищевода. Из-за этих симптомов лечение Остерепаром приходилось прекращать.

Цена на Остерепар в аптеках

Цена на Остерепар составляет 310–365 рублей за упаковку из 4 таблеток.

  • Производитель
  • Страна происхождения
  • Группа товаров
  • Описание
  • Формы выпуска
  • Описание лекарственной формы
  • Фармакологическое действие
  • Фармакокинетика
  • Особые условия
  • Состав
  • Остерепар показания к применению
  • Противопоказания
  • Дозировка
  • Побочные действия
  • Лекарственное взаимодействие
  • Условия хранения

Польфарма Фармацевтический завод С.А.

Страна происхождения

Польша

Группа товаров

Костно-мышечная система

Ингибитор костной резорбции

Формы выпуска

  • упак 4 табл

Описание лекарственной формы

  • Таблетки

Ингибитор костной резорбции. Аминобисфосфонат, является аналогом пирофосфата. Механизм действия связан с подавлением активности остеокластов.Прием алендроновой кислоты непосредственно перед, во время или после еды приводит к уменьшению биодоступности. При приеме с кофе или апельсиновым соком биодоступность алендроната натрия уменьшается приблизительно на 60%. После приема внутрь в терапевтических дозах концентрация алендроната в плазме крови обычно ниже наименьшей концентрации, поддающейся определению (менее 5 нг/мл). Временно распределяется в мягких тканях, затем быстро перераспределяется в кости или выводится с мочой. Связывание с белками плазмы составляет приблизительно 78%. Не метаболизируется. Выводится главным образом почками. T1/2 в конечной фазе может составлять более 10 лет, что связано с высвобождением активного вещества из костей.Не рекомендуется применение при тяжелых нарушениях функции почек, а также у детей. С осторожностью применяют при заболеваниях ЖКТ в фазе обострения. Перед началом лечения пациентам с нарушениями минерального обмена следует провести их полную коррекцию. Между приемом алендроновой кислоты и других препаратов интервал должен составлять не менее 1 ч.

  • алендроната натрия тригидрат91.37 мг, что соответствует содержанию алендроновой кислоты70 мг Вспомогательные вещества:лактозы моногидрат, целлюлоза микрокристаллическая, натрия кроскармеллоза, магния стеарат, кремния диоксид коллоидный безводный.

Остерепар показания к применению

  • Лечение и профилактика остеопороза у женщин в период постменопаузы. Лечение остеопороза у мужчин с целью повышения костной массы. Лечение остеопороза, вызванного применением ГКС у мужчин и женщин. Болезнь Педжета (поражение костей) у мужчин и женщин.

Остерепар противопоказания

  • Стриктура пищевода, ахалазия, неспособность больного стоять или сидеть прямо по крайней мере 30 мин после приема препарата, гипокальциемия, повышенная чувствительность к алендроновой кислоте.

Остерепар дозировка

  • 70 мг

Остерепар побочные действия

  • Со стороны пищеварительной системы: боли в эпигастральной области; редко — запор, диарея, метеоризм, дисфагия. Со стороны обмена веществ: асимптоматическая гипокальциемия. Дерматологические реакции: кожная сыпь, эритема. Прочие: головная боль, миалгия.

При одновременном приеме внутрь с другими лекарственными препаратами и средствами, содержащими кальций, нарушается абсорбция алендроновой кислоты. У женщин в период постменопаузы, получавших эстрогены, не было отмечено побочных эффектов, связанных с применением алендроновой кислоты. В клинических исследованиях наблюдалось повышение частоты побочных реакций со стороны пищеварительной системы при применении алендроновой кислоты в дозе более 10 мг/ на фоне терапии ацетилсалициловой кислотой.

Условия хранения

  • беречь от детей

Информация предоставлена Государственным реестром лекарственных средств.

Остерепар — негормональный ингибитор костной резорбции

С возрастом прочность костной ткани может снижаться.

В этом случае повышается риск развития остеопороза. Прогрессирующий остеопороз истончает костную структуру, делая кости хрупкими и более подверженными внезапному перелому.

Для того чтобы сохранить кости крепкими и предотвратить развитие остеопороза, современная фрамакология производит большое количество медикаментозных препаратов.

Одним из самых эффективных является Остерепар, действие которого направлено на укрепление костной ткани и улучшение обменных процессов в организме.

Остерепар отпускается только по рецепту врача.

Инструкция по применению

Остерепар является препаратом, предупреждающим истончение и разрушение костной ткани и способствующим её резорбции. Остерепар назначается пациентам для лечения и профилактики развития остеопороза.

Остерепар является негормональным ингибитором костной резорбции. Действие этого препарата подавляет остеокласты и стимулирует остеогенез, что в свою очередь восстанавливает баланс между резорбцией и регенерацией кости. Средство способно увеличить минеральную плотность костной ткани, улучшить фосфорно-кальциевый обмен, а также сформировать нормальную гистологическую структуру ткани кости.

Форма выпуска состав

Средство выпускается в форме таблеток продолговатой двояковыпуклой формы. Цвет продукта белый.

Действующее вещество: тригидрат алендроната натрия (91, 37 мг)

Вспомогательные коммоненты: моногидрат лактозы, микрокристаллическая целлюлоза, стеарат магния, диоксид кремния.

В качестве показаний к применению лекарственного препарата выступают следующие патологии:

  • Постменопауза с развитие остеопороза;
  • Заболевание Педжета;
  • Остеодистрофия;
  • Истончение костной ткани при приёме ГКС.

Средство редко назначается для профилактики переломов, поскольку частые переломы не всегда являются признаком остеопороза. Поэтому прежде, чем начинать лечение Остерепаром, следует провести обследование и выявить причину нарушений в костных тканях.

Дозировка

Остерепар принимают перорально утром натощак (таблетку нужно принимать за полчаса до любого приёма пищи или воды, а также других лекарственных средств).

Для того чтобы избежать раздражения пищевода, придерживайтесь следующих рекомендаций:

  • Пейте таблетки сразу после того, как Вы поднялись с постели;
  • Не рассасывайте, не разгрызайте и не разжевывайте средство;
  • Запивайте дозу большим количеством очищенной воды (1 стакан);
  • После приёма лекарства не ложитесь;
  • Принимайте пищу не раньше, чем через полчаса после приёма медикамента;
  • Средство не следует принимать утром, лежа в постели или непосредственно перед сном.

Стандартная дозировка Остерепара — 1 таблетка 1 раз в неделю. Длительность терапии обговаривается с лечащим врачом. Дополнительно советуют принимать препараты кальция, витамины группы D (если только их поступает недостаточно с пищей).

Важно! Ни в коем случае нельзя принимать две дозы за один день.

Взаимодействие с другими лекарствами

При одновременном применении Остерепара (при дозе более 10 мг) и ацетилсалициловой кислотой повышается риск появления побочных эффектов со стороны ЖКТ.

С осторожностью следует использовать алендронат пациентам, которые уже принимают нестероидные противовоспалительные средства, поскольку высок риск возникновения кровотечения в желудочно-кишечном тракте.

Видео: «Как при остеопорозе укрепить кости?»

Побочные эффекты

Побочными действиями при терапии могут выступать следующие нарушения:

  • Боли в животе;
  • Диспепсия;
  • Запор;
  • Диарея;
  • Метеоризм;
  • Язвенный колит;
  • Язва пищевода;
  • Дисфагия;
  • Вздутие;
  • Изжога;
  • Рвота;
  • Тошнота;
  • Гастрит;
  • Эзофагит;
  • Эрозия пищевода;
  • Кровотечение в ЖКТ;
  • Миалгия;
  • Артралгия;
  • Осталгия;
  • Головная боль;
  • Головокружение;
  • Повышенная раздражительность;
  • Зуд;
  • Кожные высыпания;
  • Гиперемия кожи;
  • Крапивница;
  • Ангионевротический отек;
  • Синдром Стивенса-Джонсона;
  • Эпидермальный некролиз;
  • Гипокальциемия;
  • Склерит;
  • Увеит;
  • Гипофосфатемия.

При передозировке препаратом возможны следующие побочные проявления:

  • Гипокальциемия;
  • Гипофосфатемия;
  • Изжога;
  • Гастрит;
  • Язва;
  • Эзофагит.

Лечения в данном случае не существует. При первых симптомах передозировки рекомендуется принять молоко, антациды. Нельзя вызывать рвоту, поскольку высок риск поражения пищевода. Пациент должен принять вертикальное положение (сесть или встать).

А знаете ли вы, что…

Поводом для отказа от приёма Остерепара служат патологии пищевода, затрудняющие проходимость пищи.

Помимо этого противопоказаниями выступают следующие условия:

  • Неспособность пациента оставаться в вертикальном положении в течение получаса;
  • Гипокальциемия;
  • Почечная недостаточность (хроническая форма);
  • Беременность;
  • Период грудного вскармливания;
  • Детский возраст;
  • Нехватка витаминов группы D;
  • Нарушения минеральных обменных процессов;
  • Непереносимость или повышенная чувствительность к компонентам препарата.

С осторожностью следует использовать средство при обострении заболеваний пищеварительного тракта.

Видео: «Диагностика, профилактика и лечение остеопороза»

Особые условия

Поскольку активное вещество препарата способно вызывать раздражение слизистой пищеварительного тракта, то высок риск ухудшения течения заболеваний верхних отделов тракта во время лечения.

Лечение Остерепаром можно начинать лишь после того, как полностью устранена гипокальциемия, а также нарушения минерального и витаминного обмена.

Терапию лучше всего сочетать с индивидуально подобранной диетой, которая будет в достаточной мере обогащена солями кальция.

Если Вы вдруг по какой-то причине пропустили приём одной дозы препарата, то пропущенную таблетку нужно принять на следующее утро. Нельзя принимать 2 таблетки в один день!

Действие средства никак не влияет на способность управлять транспортом или сложными механизмами, однако при проявлении побочных реакций возможно ухудшение зрение, так что следует повременить с вождением или работой со сложными устройствами до полного исчезновения симптомов.

Условия и сроки хранения

Хранить средство следует не более 24 месяцев в сухом прохладно месте (при температуре, не превышающей 25 градусов).

Цена

Остерепар отпускается из аптек по рецепту врача.

Цена на Остерепар в разных аптеках может отличаться:

  • Средняя цена за 1 упаковку средства в России составляет 320-42 руб.;
  • Средняя цена за 1 упаковку средства на Украине составляет 450-500 грн.

Аналогами Остерепара по действующему компоненту являются:

  • Алендрокерн;
  • Алендронат;
  • Алендронат Плива;
  • Теванат;
  • Фосамакс;
  • Фороза;
  • Биносто;
  • Осталон;
  • Стронгос.

Важно! Употребление любого из представленных лекарств без разрешения врача строго запрещено.

Отзывы

Отзывы об Остерепаре неоднозначны. Как и другие узконаправленные препараты, Остерепар подходит не всем пациентам. Многие жалуются на отсутствие какого-либо положительного эффекта. При этом они утверждают, что у них обострились проблемы с ЖКТ и пищеводом.

Некоторые больные также говорят о неэффективности конкретно этого средства, поскольку применение аналогичных препаратов принесло пациентам гораздо больше пользы, в отличие от данного медикамента.

Но есть и те, кто положительно отзывается об Остерепаре. Эти пациенты утверждают, что средство помогло остановить прогрессирующий остеопороз и укрепить костную ткань.

Они утверждают, что главное — это комплексный подход, т. е. средство нужно пить только по инструкции, подобрать диету, содержащую достаточно кальция и минералов (для каждого индивидуально) и постоянно отслеживать изменения в организме на лабораторном уровне, чтобы в случае чего подкорректировать лечение и не получить при этом осложнений.

Если у Вас есть опыт использования препарата Остерепар, то, пожалуйста, поделитесь им с посетителями и читателями нашего сайта в комментариях.

Остерепар — это специфическое средство, показанное при прогрессирующем остеопорозе. Его активный компонент способен укрепить костную ткань и понизить риск получения перелома.

Однако этот препарат обладает некоторыми специфическими особенностями:

  • Остерепар назначается чаще всего при остеопорозе и схожих ему патологиях, при которых происходит разрушение и истончение костной ткани. Средство не предназначено для профилактики переломов;
  • Таблетки нужно принимать строго по инструкции, соблюдая предусмотренную дозировку, а также рекомендации по приему, приведенные выше;
  • Средство может оказывать пагубное влияние на органы ЖКТ и пищевод, поэтому при обострениях заболеваний ЖКТ лучше воздержаться от приема этих таблеток. В качестве противопоказаний выступают хронические патологии ЖКТ, беременность, лактация и детский возраст;
  • Препарат имеет обширный список противопоказаний, а также особых условий, которые нужно учесть при терапии. Советуем подробно ознакомиться с ними в соответствующем разделе;
  • Средство отпускается строго по рецепту врача. Доктор также должен провести соответствующие лабораторные исследований перед началом терапии. Он же должен подобрать Вам сопутствующую диету, которой Вы должны будете придерживаться на протяжении всего лечебного курса;
  • Отзывы у лекарства неоднозначны. Из-за того, что препарат является узкоспециализированным средством, используют его немногие пациенты, еще меньше пишут об Остерепаре в сети. Те немногочисленные комментарии, которые удалось найти, говорят о том, что средство чаще помогает людям, особенно в качестве компонента комплексной терапии.

С этой статьей читают:

  • Ознакомьтесь с описанием бисфосфоната Золерикс и ценой препарата в аптеках
  • Узнать, как принимать таблетки от остеопороза Тевабон, можно
  • Описание действующих веществ препарата Фосаванс и показания к применению Вы найдете на странице https://spinatitana.com/preparaty/bisfosfonaty/fosavans-instruktsiya.html

Автор статьи: Андреев Андрей Сергеевич Ортопед, Травматолог Уже в течение 18 лет проводит диагностику и терапию больных с заболеваниями позвоночника, суставов и всей костной системы в целом. Среди диагнозов, которые лечит врач: остеохондроз, остеопороз, артрит, миозит, сколиоз.Другие авторы

Остерепар таб 70мг 4 шт

Препарат Остерепар®, как и другие бисфосфонаты, может вызывать местное раздражение слизистой оболочки верхних отделов ЖКТ. У пациентов, получающих лечение препаратом Остерепар®, отмечаются такие побочные реакции, как эзофагит, язва пищевода и эрозия пищевода, изредка приводящие к возникновению стриктур или перфорации пищевода. В некоторых случаях данные нежелательные явления могут быть тяжелыми и требовать госпитализации, поэтому следует особенно внимательно контролировать любые симптомы, указывающие на возможные нарушения со стороны пищевода. Пациентов следует предупредить о необходимости прекратить прием препарата Остерепар® и обратиться к врачу в случае появления дисфагии, боли при глотании или за грудиной, появлении или усилении изжоги.
Риск возникновения тяжелых нежелательных явлений со стороны пищевода выше у пациентов, которые нарушают рекомендации по приему препарата и/или продолжают принимать его при появлении симптомов раздражения пищевода. Особенно важно, чтобы пациент имел рекомендации по приему препарата, понимал их и был информирован о том, что риск развития поражения пищевода возрастает в случае невыполнения данных рекомендаций.
Известны редкие случаи появления язвы желудка и двенадцатиперстной кишки, иногда тяжелой и осложненной (причинно-следственная связь с приемом препарата не установлена).
Препарат Остерепар® следует назначать с осторожностью пациентам с обострениями заболеваний верхних отделов ЖКТ, такими как дисфагия, заболевания пищевода, гастрит, дуоденит и язвы изза возможного раздражающего действия препарата на слизистую оболочку верхних отделов ЖКТ и ухудшением течения основного заболевания.
Решение о проведении лечения необходимо принимать для каждого пациента индивидуально после тщательной оценки соотношения риск/польза, особенно для пациентов с пищеводом Барретта.
Известны случаи появления локального остеонекроза челюсти, ассоциированного главным образом с предшествующей экстракцией зуба и/или локальной инфекцией (включая остеомиелит), часто с медленным выздоровлением.
В большинстве случаев остеонекроз челюсти на фоне приема бисфосфонатов возникает у онкологических пациентов, получающих бисфосфонаты в/в. Известные факторы риска остеонекроза челюсти включают онкологическое заболевание, сопутствующую терапию (например, химиотерапия, лучевая терапия, кортикостероиды), плохую гигиену полости рта и сопутствующие патологии (например, заболевания периодонта и/или другие заболевания зубов, анемия, коагулопатия, инфекция) и курение. Пациентам, у которых развивается остеонекроз челюсти, должна быть оказана специализированная медицинская помощь челюстно-лицевым хирургом, а вопрос об отмене терапии бисфосфонатами должен быть рассмотрен, исходя из индивидуальной оценки соотношения риск/ польза. Стоматологическое хирургическое вмешательство может привести к ухудшению состояния.
Тактика лечения каждого пациента, которому требуется инвазивное стоматологическое вмешательство (например, удаление зуба, имплантация), включая терапию бисфосфонатами, должна основываться на клиническом суждении лечащего врача и/или челюстно-лицевого хирурга и индивидуальной оценке соотношения риск/польза.
Сообщалось о возникновении болей в костях, суставах и/или мышцах у пациентов, получающих бисфосфонаты. Эти симптомы редко носят тяжелый характер и/или приводят к потере трудоспособности. Время до появления симптомов варьирует от одного дня до нескольких месяцев от начала терапии. У большинства пациентов после прекращения терапии симптомы отступают, но у некоторых пациентов появляются вновь после возобновления приема того же препарата или другого бисфосфоната.
Сообщалось о возникновении патологических (т.е. при воздействии незначительной силы или самопроизвольных) подвертельных переломов или переломов проксимальных отделов диафиза бедренной кости у небольшого количества пациентов, принимающих бисфосфонаты. Некоторые из переломов относились к категории стрессовых (также известны под названиями нагрузочный перелом, маршевый перелом, перелом Дойчлендера), возникающих в отсутствие травмы. Некоторые пациенты за недели или месяцы до возникновения полного перелома испытывали продромальные боли в пораженной области, часто связанные с характерной рентгенологической картиной стрессового перелома. Количество сообщений было очень небольшим, кроме того, стрессовые переломы со сходными клиническими особенностями возникают и у пациентов, не принимающих бисфосфонаты. Пациентов со стрессовыми переломами необходимо обследовать с оценкой известных причин и факторов риска (например, дефицит витамина D, нарушение всасывания, применение кортикостероидов, стрессовый перелом в анамнезе, артрит или перелом нижней конечности, чрезмерные или увеличенные нагрузки, сахарный диабет, хронический алкоголизм) и предоставить им надлежащую ортопедическую помощь. Приблизительно одна треть стрессовых переломов являлась двусторонними; соответственно, у пациентов, перенесших перелом тела бедренной кости, должно быть обследовано контралатеральное бедро. До получения результатов обследования следует рассмотреть вопрос о приостановке приема бисфосфонатов у пациентов со стрессовыми переломами, исходя из оценки соотношения польза/риск в каждом конкретном случае.
Пациентов следует предупредить, что при случайном пропуске приема препарата Остерепар® 1 раз в неделю, они должны принять одну таблетку утром ближайшего дня. Не следует принимать две дозы в один день, но в последующем надо вернуться к приему препарата 1 раз в неделю в тот день недели, который был выбран в начале лечения.
Следует принимать во внимание и другие причины остеопороза, помимо дефицита эстрогенов, возраста и лечения глюкокортикоидами.
При наличии гипокальциемии уровень кальция в крови необходимо нормализовать до начала лечения препаратом Остерепар®. Другие нарушения минерального обмена (например, дефицит витамина D) также должны быть устранены. У пациентов с данными нарушениями необходимо контролировать содержание кальция в крови и симптомы гипокальциемии.
Поскольку препарат Остерепар® увеличивает содержание минеральных веществ в костях, может наблюдаться небольшое бессимптомное снижение уровня кальция и фосфатов в сыворотке крови, особенно при костной болезни Педжета, с исходно значительно повышенной скоростью метаболизма костной ткани, а также у пациентов, получающих глюкокортикоиды, что сопровождается возможным уменьшением всасывания кальция. Особенно важно обеспечить адекватное поступление в организм кальция и витамина D у этих пациентов.
В редких случаях гипокальциемия может быть тяжелой, обычно у пациентов с предрасположенностью к этому осложнению (гипопаратиреоидизм, дефицит витамина D, мальабсорбция кальция).
Препарат содержит лактозу. Пациенты с дефицитом лактазы, непереносимостью галактозы, глюкозогалактозной мальабсорбцией должны воздержаться от применения препарата.
Влияние на способность к управлению транспортными средствами и занятие другими видами деятельности, требующими повышенной концентрации внимания и быстроты психомоторных реакций
Данных о влиянии препарата на способность управлять автомобилем и другими механизмами нет.
Однако некоторые побочные эффекты, наблюдаемые после приема алендроната, могут у некоторых пациентов ухудшать способность к управлению транспортными средствами и обслуживанию механизмов.

Остерепар таб. 70мг №4

Остерепар

таблетки 70 мг; блистер 4, пачка картонная 1; код EAN: 5903060008922; № ЛСР-007042/09, 2009-09-07 от Polpharma (Польша)

Латинское название

Osterepar

Действующее вещество

Алендроновая кислота*(Acidum alendronicum)

АТХ:

M05BA04 Алендроновая кислота Корректоры метаболизма костной и хрящевой ткани

Показания

Болезнь Педжета (деформирующий остоз), остеопороз у женщин в постменопаузе (профилактика переломов костей, в т.ч. бедра и позвоночника), остеопороз у мужчин, гиперкальциемия при злокачественных опухолях.

Гиперчувствительность, беременность, период лактации, детский возраст (безопасность и эффективность применения не определены).

Применение при беременности и кормлении грудью

Категория действия на плод по FDA — C.

На время лечения следует прекратить грудное вскармливание (неизвестно, проникает ли алендроновая кислота в грудное молоко).

Лечение остеопороза у женщин в постменопаузе

По результатам двух трехлетних плацебо-контролируемых двойных слепых идентичных по дизайну мультицентровых исследований при лечении остеопороза у женщин в постменопаузе терапия была прекращена в связи с развитием побочных эффектов у пациенток, принимавших алендронат в дозе 10 мг/сут в 4,1% (n=196) случаев и в 6,0% (n=397) случаев у пациенток, принимавших плацебо (количество пациенток в исследовании — 994); по данным другого исследования (n=6459) терапия была прекращена в связи с развитием клинически выраженных неблагоприятных эффектов в 9,1% случаев у пациенток, принимавших алендронат в дозе 5 мг/сут в течение 2 лет и 10 мг/сут в течение еще 1 года или 2 лет и у 10% пациенток из группы плацебо.

Другие исследования. Совместное применение алендроната с эстроген/гормонозаместительной терапией

В двух исследованиях (продолжительностью 1 и 2 года) у женщин с остеопорозом в постменопаузе (общее число испытуемых, n=853), принимавших по 10 мг алендроната 1 раз в сутки в комбинации с эстрогеном±прогестином (n=354) безопасность и переносимость алендроната не отличались от аналогичных показателей при раздельном проведении первого и второго типов лечения.

Лечение остеопороза у мужчин

В двух плацебо-контролируемых двойных слепых мультицентровых исследованиях у мужчин (двухгодичное исследование алендроната в дозе 10 мг/сут и одногодичное исследование с приемом алендроната в дозе 70 мг 1 раз в неделю) терапия была прекращена в связи с развитием клинически выраженных побочных эффектов в 2,7% случаев (n=146) и в 10,5% (n=95) на фоне плацебо и в 6,4% случаев у пациентов, принимавших алендронат в дозе 70 мг 1 раз в неделю, и у 8,6% пациентов группы плацебо.

Постмаркетинговые исследования

Организм в целом: реакции гиперчувствительности, включая крапивницу и редкие случаи ангионевротического отека; транзиторные симптомы миалгии, недомогания, астении и, редко, случаи лихорадки, обычно в начале лечения; редко — периферические отеки.

Со стороны органов ЖКТ: эзофагит, эрозии и язвы пищевода; редко — стеноз или перфорация пищевода, язвы ротоглотки, язва желудка или двенадцатиперстной кишки; редко сообщалось о случаях локализованного остеонекроза челюсти, обычно связанного с экстракцией зуба и/или локальной инфекцией, часто с задержкой заживления.

Со стороны опорно-двигательного аппарата: боль в костях, суставах и/или мышцах, иногда выраженная и, редко, приводящая к инвалидности.

Со стороны нервной системы и органов чувств: головокружение, вертиго; редко — увеит, склерит или эписклерит.

Со стороны кожных покровов: сыпь (иногда с фоточувствительностью), зуд; редко — выраженные кожные реакции, включая синдром Стивенса-Джонсона и токсический эпидермальный некролиз.

Меры предосторожности

Таблетки следует запивать только обычной водой, т.к. другие напитки (в т.ч. минеральная вода, кофе, чай, апельсиновый сок) снижают абсорбцию. Для уменьшения раздражающего действия на верхние отделы ЖКТ таблетку необходимо принимать сразу после утреннего подъема, запивая полным стаканом воды. Не следует принимать таблетки перед сном. В течение 30 мин после приема не рекомендуется занимать горизонтальное положение (прием перед сном или в горизонтальном положении увеличивает риск развития эзофагита).

При наличии гипокальциемии следует ее скорректировать до начала терапии. Обязательна диета, обогащенная кальцием.

Условия хранения препарата Остерепар

В сухом, защищенном от света месте, при температуре не выше 25 °C.

Хранить в недоступном для детей месте.

Срок годности препарата Остерепар

2 года.

Не применять по истечении срока годности, указанного на упаковке.

2000-2015. Регистр лекарственных средств России
База данных предназначена для специалистов сферы здравоохранения.
Не разрешается коммерческое использование материалов.

Остерепар® (Osterepar®)

Последняя актуализация описания производителем 03.10.2019 Фильтруемый список

Действующее вещество:

Алендроновая кислота* (Alendronic acid*)

АТХ

M05BA04 Алендроновая кислота

Фармакологическая группа

  • Ингибитор костной резорбции — бисфосфонат

Нозологическая классификация (МКБ-10)

  • M81.0 Постменопаузный остеопороз
  • M81.8.0* Остеопороз старческий

Состав

Таблетки 1 табл.
активное вещество:
натрия алендроната тригидрат 91,36 мг
(соответствует 70 мг алендроновой кислоты)
вспомогательные вещества: лактозы моногидрат — 128,64 мг; МКЦ — 65 мг; кроскармеллоза натрия — 15 мг; магния стеарат — 3 мг; кремния диоксид коллоидный безводный — 2 мг

Фармакологическое действие

Фармакологическое действие — ингибирующее костную резорбцию.

Способ применения и дозы

Внутрь, не разжевывая, запивая питьевой водой, по крайней мере, за 30 мин до первого приема пищи, жидкости или лекарственных препаратов. Другие напитки (включая минеральную воду), пища и некоторые ЛС могут уменьшить всасывание препарата Остерепар®.

Для уменьшения риска возникновения раздражения пищевода препарат Остерепар® следует принимать, выполняя следующие правила: принимать утром сразу после подъема с постели; запивать полным стаканом воды для облегчения поступления таблетки в желудок; не разжевывать таблетки и не рассасывать их во рту из-за возможного образования язв в ротовой полости и глотке; пациентам не следует ложиться до первого приема пищи, который следует производить как минимум через 30 мин после приема препарата Остерепар®; препарат Остерепар® не следует принимать перед сном или перед подъемом с постели.

Пациентам следует дополнительно принимать препараты кальция и витамина D, если поступление этих веществ с пищей недостаточно.

Лечение остеопороза у женщин в постменопаузе: рекомендуемая доза – 1 табл. 70 мг 1 раз в неделю.

Лечение остеопороза у мужчин: рекомендуемая доза — 1 табл. 70 мг 1 раз в неделю.

Оптимальная длительность применения препарата не установлена. Необходимость продолжения терапии бисфосфонатами должна оцениваться на регулярной основе, особенно после 5 и более лет применения.

Для пациентов пожилого возраста и пациентов с почечной недостаточностью легкой и средней степени тяжести (Cl креатинина от 35 до 60 мл/мин) коррекции дозы не требуется. Препарат Остерепар® не рекомендуется назначать пациентам с почечной недостаточностью тяжелой степени (Cl креатинина <35 мл/мин) в связи с отсутствием опыта применения у данных пациентов.

Детский возраст: из-за отсутствия клинических данных детям препарат не назначают.

Форма выпуска

Таблетки, 70 мг. По 4 табл. в блистере из фольги Al/PVC.

1 бл. помещают в картонную пачку.

Производитель

Фармацевтический завод «ПОЛЬФАРМА» АО, ул. Пельплиньска 19, 83-200 Старогард Гданьски, Польша.

Организация, принимающая претензии потребителей. Акционерное общество «Химико-фармацевтический комбинат «АКРИХИН» (АО «АКРИХИН»). 142450, Россия, Московская обл., Ногинский р-н, г. Старая Купавна, ул. Кирова, 29.

Тел./факс: (495) 702-95-03.

По рецепту.

Условия хранения препарата Остерепар®

При температуре не выше 25 °C.

Хранить в недоступном для детей месте.

Срок годности препарата Остерепар®

2 года.

Не применять по истечении срока годности, указанного на упаковке.

Синонимы нозологических групп

Рубрика МКБ-10 Синонимы заболеваний по МКБ-10
M81.0 Постменопаузный остеопороз Климактерический остеопороз
Остеопороз в климактерическом периоде
Остеопороз в менопаузе
Остеопороз в постменопаузе
Остеопороз в постменопаузном периоде
Остеопороз постменопаузный
Остеопороз при эстрогенной недостаточности
Остеопороз у женщин в постменопаузе
Остеопороз у женщин в постменопаузном периоде
Остеопороз у женщин в постменопаузном периоде и после гистерэктомии
Перименопаузный остеопороз
Посменопаузный остеопороз
Постклимактерический остеопороз
Постменопаузальный остеопороз
Постменопаузная деминерализация костей
M81.8.0* Остеопороз старческий Возрастной остеопороз
Остеопороз сенильный
Остеопоротический перелом у пожилых пациентов
Сенильный остеопороз
Сенильный остеопороз у мужчин
Старческий остеопороз