Орнилатекс инструкция по применению

Содержание

Орнилатекс

Орнилатекс: инструкция по применению и отзывы

  1. 1. Форма выпуска и состав
  2. 2. Фармакологические свойства
  3. 3. Показания к применению
  4. 4. Противопоказания
  5. 5. Способ применения и дозировка
  6. 6. Побочные действия
  7. 7. Передозировка
  8. 8. Особые указания
  9. 9. Применение при беременности и лактации
  1. 10. Применение в детском возрасте
  2. 11. При нарушениях функции почек
  3. 12. При нарушениях функции печени
  4. 13. Лекарственное взаимодействие
  5. 14. Аналоги
  6. 15. Сроки и условия хранения
  7. 16. Условия отпуска из аптек
  8. 17. Отзывы
  9. 18. Цена в аптеках

Латинское название: Ornilatex

Код ATX: A05BA

Действующее вещество: орнитин (Ornithine)

Производитель: ЗАО «ФармФирма «Сотекс» (Россия)

Актуализация описания и фото: 23.10.2019

Орнилатекс – гипоаммониемический лекарственный препарат для парентерального применения.

Форма выпуска и состав

Выпускают препарат в форме концентрата для приготовления раствора для инфузий: прозрачная, бесцветная или бледно-желтого цвета жидкость (по 10 мл в ампуле из светозащитного стекла с цветной точкой и насечкой или с цветным кольцом разлома, дополнительно на ампулу могут быть нанесены 1, 2 или 3 цветных кольца и/или буквенно-цифровая кодировка, и/или двухмерный штрих-код; в контурной ячейковой упаковке 5 ампул, в картонной пачке 1 или 2 ячейковые упаковки и инструкция по применению Орнилатекса).

Состав концентрата на 1 ампулу (10 мл):

  • активное вещество: орнитина аспартат (в пересчете на сухое вещество) – 5 г;
  • дополнительные компоненты: вода для инъекций – до 10 мл.

Фармакологические свойства

При поражениях печени и других заболеваниях орнитин снижает повышенное содержание аммиака в организме. Эффект лекарственного средства обусловлен его участием в протекании орнитинового цикла мочевинообразования Кребса (продукции мочевины из аммиака). Орнитин представляет собой катализатор для таких ферментов, как карбамоилфосфатсинтетаза (КФ 6.3.4.16) и орнитин-карбамоилтрансфераза (КФ 2.1.3.3), а также является основой для выработки мочевины. Помимо этого, средство активирует орнитиновый цикл синтеза мочевины, что в свою очередь также содействует снижению концентрации аммиака. Способствует продукции инсулина и соматотропного гормона. Обеспечивает улучшение белкового обмена на фоне заболеваний, требующих парентерального питания.

В процессе исследований in vivo установлено, что в результате метаболического преобразования орнитина аспартат формируется 2 активных метаболита – орнитин и аспартат. Они имеют короткий период полувыведения (Т1/2) – 0,3–0,4 ч и экскретируются почками через цикл мочевинообразования. В незначительном количестве аспартат также выводится почками в неизмененном виде.

Показания к применению

Орнилатекс предназначен для терапии следующих печеночных патологий:

  • заболевания печени в острой и хронической форме, протекающие с гипераммониемией;
  • печеночная энцефалопатия (в т. ч. в составе комплексного лечения таких нарушений сознания как прекома и кома).

Также препарат рекомендован к применению в качестве корригирующей добавки к средствам для парентерального питания у больных с белковой недостаточностью.

Противопоказания

  • почечная недостаточность тяжелой степени (сывороточный креатинин более 3 мг/дл);
  • период лактации;
  • возраст до 18 лет;
  • гиперчувствительность к любому составляющему средства.

Орнилатекс, инструкция по применению: способ и дозировка

Приготовленный из концентрата Орнилатекс раствор вводят внутривенно (в/в) капельно. Содержимое ампул следует разводить в 500 мл инфузионного раствора натрия хлорида 0,9%, раствора декстрозы (глюкозы) 5% или раствора Рингера.

Средняя суточная терапевтическая доза орнитина составляет 20 г. При терапии печеночной энцефалопатии, с учетом степени тяжести состояния, дозу препарата можно повысить до 40 г в сутки.

Максимальная скорость инфузионного в/в вливания орнитина не должна превышать 5 г/ч.

В 500 мл инфузионного раствора рекомендуется разводить не более 30 г препарата.

Курс терапии препаратом Орнилатекс устанавливается в каждом случае индивидуально, в зависимости от тяжести общего состояния больного и выраженности печеночной патологии. Пациентам с дисфункцией печени тяжелой степени тяжести может потребоваться мониторинг самочувствия и коррекция скорости инфузии для устранения риска возникновения тошноты и рвоты.

Побочные действия

В крайне редких случаях (менее 0,01%) на фоне лечения препаратом может отмечаться развитие таких побочных явлений как тошнота, рвота и аллергические реакции.

Передозировка

К симптомам передозировки может относиться усугубление выраженности дозозависимых нежелательных эффектов.

При данном состоянии требуется прекратить введения препарата и назначить симптоматическое лечение.

Особые указания

При использовании гипоаммониемического средства в больших дозах следует контролировать уровень содержания мочевины в плазме крови и моче.

Влияние на способность к управлению автотранспортом и сложными механизмами

Орнилатекс не оказывает негативного влияния на способность пациента к вождению автомобиля и управлению другими сложными механизмами.

Применение при беременности и лактации

Во время беременности использование Орнилатекса допускается только под строгим медицинским контролем, после тщательной оценки соотношения польза/риск для матери и плода.

В период лактации при терапии препаратом Орнилатекс требуется перевести ребенка на искусственное вскармливание.

Применение в детском возрасте

Данных об использовании Орнилатекса в педиатрической практике не имеется. Пациентам младше 18 лет терапия препаратом противопоказана.

При нарушениях функции почек

Пациентам с почечной недостаточностью тяжелой степени, при уровне сывороточного креатинина более 3 мг/дл, применение препарата противопоказано.

При нарушениях функции печени

При наличии тяжелого функционального нарушения печени необходимо на фоне строгого мониторинга за состоянием пациента снижать скорость инфузионного в/в вливания раствора в целях предупреждения возникновения тошноты или рвоты.

Лекарственное взаимодействие

Взаимодействие орнитина с другими лекарственными веществами/средствами не установлено.

Концентрат Орнилатекс следует разводить только в вышеуказанных растворах. Приготовленный раствор для инфузий нельзя смешивать с другими лекарственными средствами.

Аналоги

Аналогами Орнилатекса являются Аминоплазмаль Гепа, Аминоплазмаль Е 15, Гепа-Мерц, Глутаргин, Инфезол 100, Ларнамин, Орнитин-МБФ, Орниприм, Орнитин Канон.

Сроки и условия хранения

Хранить в месте, защищенном от проникновения света, недоступном для детей, при температуре, не превышающей 25 °С.

Срок годности – 2 года.

Условия отпуска из аптек

Отпускается по рецепту.

Отзывы об Орнилатексе

Согласно немногочисленным отзывам об Орнилатексе, он является эффективным при применении для терапии острых и хронических заболеваний печени, сопровождающихся гипераммониемией. Пациенты отмечают, что препарат снижает повышенный уровень аммиака в организме, способствует нормализации белкового обмена, купирует болевые ощущения в правом подреберье и улучшает общее состояние.

Жалоб на развитие побочных эффектов нет.

Цена на Орнилатекс в аптеках

Цена на Орнилатекс, концентрат для приготовления раствора для инфузий (500 мг/мл), может составлять 1450–1600 руб. за 10 ампул по 10 мл.

Орнилатекс: состав и свойства, способ применения, побочные эффекты

Заболевания печени можно диагностировать по разным показателям, в том числе, по уровню аммиака. Вещество образуется в организме вследствие обмена белков и аминокислот. Выделяют его все клетки, а нейтрализуют только печеночные. Аммиак выходит через кишечник.

Если содержание аммиака увеличивается, возникает гипераммониемия, печеночная недостаточность или энцефалопатия. При таких заболеваниях назначают Орнилатекс.

Состав и свойства

Орнилатекс выпускается в форме концентрата для приготовления растворов, которые используют для инъекций. Жидкость имеет прозрачный белый или желтоватый оттенок. В одной ампуле содержится 5 г апартата орнитина. Из вспомогательных компонентов имеется только очищенная вода. В упаковке содержится 10 капсул.

Препарат снижает содержание аммиака в крови при болезнях печени и патологиях других органов. Препарат преобразует аммиак в мочевину, синтезирует ее и выступает катализатором для карбамоилтрансферазы.

После пименения инъекций вырабатывается инсулин и соматотропный гормон. При парентеральном введении у пациента улучшается обмен белков и углеродов.

В составе Орнилатекса есть два активных метаболита — орнитин и аспартат. В течение 30−40 минут после применения они выводятся почками. Незначительная доля выходит из организма в неизмененном виде.

Показания и инструкция по применению

В инструкции по применению препарата Орнилатекс указаны показания:

  • хронические и острые болезни печени;
  • энцефалопатия;
  • прекома и кома;
  • белковая недостаточность.

В последнем случае средство используют как добавку. Вводят препарат капельно внутривенно. Предварительно жидкость смешивают с 500 мл раствора натрия хлорида, глюкозы или Рингера. Доза для взрослых пациентов не должна превышать 20 г в сутки, но при энцефалопатии можно увеличивать ее до 40 г.

Раствор вводят не более 30 г за один раз, скорость инфузии не должна превышать 5 г препарата за час. Длительность курса лечения зависит от индивидуальных особенностей организма и стадии болезни.

Если у пациента имеются тяжелые нарушения функционирования печени, необходимо постоянно следить за скоростью ввода препарата. В противном случае может возникать чувство тошноты и рвота. Орнилатекс не применяют для лечения детей.

Побочные эффекты

Противопоказания к приему препарата:

  • тяжелая почечная недостаточность;
  • возраст пациента не превышает 18 лет;
  • аллергические реакции на один из компонентов средства;
  • период лактации.

Беременные женщины могут применять инъекции только под строгим контролем врача. При передозировке может возникнуть риск для здоровья и жизни плода. Грудное вскармливание на время терапии необходимо прекратить, так как Орнилатекс может передаваться ребенку с материнским молоком.

Если врач назначил большие дозы средства, необходимо периодически проверять уровень мочевины в моче и плазме. Препарат не вызывает сонливости и рассеянности, поэтому пациент может управлять транспортными средствами и выполнять работу, которая требует повышенного внимания.

Побочные действия проявляются очень редко, но могут выражаться несколькими симптомами:

  • тошнотой и изжогой;
  • рвотой;
  • головокружением;
  • неприятным привкусом во рту;
  • аллергическими реакциями — сыпью и зудом на коже.

При передозировке эти симптомы усиливаются. Рекомендуется симптоматическое лечение.

Аналоги и стоимость

В аптеках препарат отпускают только по рецепту врача. Хранить лекарство нужно только в закрытых ампулах. В открытой емкости жидкость портится за несколько секунд, и инъекции могут нанести вред организму.

В разных регионах России цена на Орнилатекс может отличаться. В столице она колеблется в пределах 2500−2700 рублей за упаковку с 10 ампулами, в отдаленных областях — 1700−1900 р.

Среди аналогичных препаратов выделяют те, которые оказывают подобный эффект на организм:

  • Орнитин;
  • Орнитокс;
  • Орницетил;
  • Гепа-мерц.

Нормализуют работу печени также такие средства, как Эссенциале Форте, Ларнамин, Карсил, Фосфоглив, Гепафорте и Фосфонциале. Перед приобретением и применением этих препаратов нужно проконсультироваться с врачом.

Орнилатекс используют только в стационарных условиях, вводя с помощью капельницы. Пациенты легко переносят инъекции, побочные эффекты возникают в редких случаях. Нужно применять препарат с осторожностью во время беременности, строго придерживаясь всех указаний доктора.

Отзывы об Орнилатексе среди пациентов в основном положительные, его действие наблюдалось уже после нескольких процедур.

Имеются противопоказания. Необходимо проконсультироваться со специалистом.

Орнилатекс: инструкция, состав, показания и противопоказания

Существует немало показателей, по которым можно диагностировать заболевания печени. Одним из них является повышенный уровень аммиака в крови. Аммиак – это вещество, образованное при обмене аминокислот и белков. Интересно, что аммиак производится всеми органами, а нейтрализуется он только в клетках печени и выводится через кишечник.

В норме, содержание аммиака в крови не должно превышать 10-15 мг/100 мл. Если нарушается процесс выведения, то повышается его концентрация в плазме крови, приводящая к гипераммониемии. Это состояние считается патологией, вызванной нарушениями функции печени.

В 90% случаев, высокий уровень аммиака в крови свидетельствует о печеночной энцефалопатии и печеночной недостаточности. Именно при таких заболеваниях и назначают препарат Орнилатекс, который помогает эффективно снизить уровень аммиака и восстановить функциональную активность печеночных клеток.

Инструкция по применению

Перед употреблением любого лекарственного средства, необходимо детально изучить инструкцию по применению препарата, принцип его действия, состав и дозировку. Важно знать, что Орнилатекс не используется без назначения врача.

Орнилатекс является гипоазотемическим или гипоаммониемическим препаратом, снижающим высокий уровень аммиака в плазме крови. Его основное действие – это участие в орнитиновом цикле образования мочевины из аммиака. Орнитин считается основным веществом, помогающим синтезированию мочевины.

А Орнилатекс эффективно активизирует процесс образования мочевины, что, в свою очередь, снижает уровень аммиака в организме. Кроме того, лекарство способствует выработке соматотропного гормона и инсулина, а также ускоряет белковый обмен.

В организме, средство распадается на два основных компонента: орнитин и аспартат. Причем, период полураспада у него очень короткий (30-40 мин), а выводится из организма препарат вместе с мочой, через почки.

Орнилатекс назначают при тяжелых поражениях печени, как острых, так и хронических, которые сопровождаются гипераммонимией. Отличные результаты препарат дает в терапии печеночной недостаточности, энцефалопатии, печеночной коме. Нередко, его применяют в качестве добавки к парентеральному питанию для больных, страдающих от белковой недостаточности.

Смотрите видео о парентеральном питание:

Способ применения

Орнилатекс применяют исключительно внутривенно (струйно или капельно). Для этого, всего 20 г препарата разводят в 500 мл инфузионного раствора, в качестве которого может быть использован 0,9% раствор хлорида натрия или 5% раствор глюкозы.

Взрослым пациентам, обычно назначают стандартную дозировку, 20г/сутки, разделенную на два раза. На 500 мл раствора для капельниц, рекомендуется использовать не более 30 г препарата, а скорость введения не должна превышать 5г/ч.

При тяжелой печеночной энцефалопатии, больной получает максимально возможную суточную дозу препарата – 40г/сут. В случае тяжелых поражений печени, введение лекарства требует повышенной осторожности и постоянного наблюдения врача.

При этом, важно своевременно корректировать скорость поступления раствора в вену, чтобы избежать осложнений и побочных реакций. Продолжительность лечения определяется врачом индивидуально в каждом конкретном случае, а зависит она от возраста пациента и тяжести заболевания.

Форма выпуска, состав

Орнилатекс представляет собой концентрированную прозрачную жидкость (светло-желтую или полностью бесцветную) для приготовления инфузионного раствора. Выпускается в ампулах, объемом 10 мл, изготовленных из темного коричневого стекла, со специальной цветной насечкой в месте разлома. Производится в России, фармакологической фирмой Сотекс.

Активное вещество раствора – орнитина аспартат (5 г), а дополнительно в состав входит вода для инъекций (10 мл). В каждой картонной коробке содержится 5 или 10 ампул, упакованных в пластиковые контурные ячейки, с вложенной инструкцией по применению.

Взаимодействие с другими препаратами

Полноценные исследования возможного лекарственного взаимодействия Орнилатекса с другими препаратами не проводилось. Однако специалисты рекомендуют применять раствор отдельно, не смешивая с любыми лекарствами.

В большинстве случаев, внутривенное медленное введение Орнилатекса переносится пациентами хорошо, не вызывая побочных эффектов. Крайне редко, при быстром введении жидкости, возможно появление сильной тошноты и рвоты. Иногда могут возникать аллергические реакции, связанные с индивидуальной непереносимостью активного компонента.

Слишком большая доза препарата вызывает усиление побочных реакций, т. е. сопровождается непрекращающейся рвотой и кожной сыпью. Дальнейшее введение препарата прекращают и проводят симптоматическую терапию для очищения организма от избытка раствора.

Перед тем, как применять Орнилатекс, надо ознакомиться в противопоказаниями.

Нельзя использовать раствор в следующих случаях:

  • тяжелые патологии почек, при которых содержание креатинина в сыворотке крови превышает 3 мг/дл;
  • период лактации;
  • непереносимость активного вещества препарата;
  • детский возраст (до 18 лет).

При беременности

Во время вынашивания ребенка, Орнилатекс назначают только в самых крайних случаях, когда без него обойтись никак нельзя. Возможная польза от его применения должна превышать все допустимые риски для плода, а лечение проводится под строгим контролем врача.

Длительное лечение, с применением высоких доз препарата, требует регулярной проверки уровня мочевины как в моче, так и в плазме крови. При сильных поражениях печени, раствор вводят очень медленно и осторожно, чтобы не вызвать рвоту.

Влияние на способность к вождению автотранспорта и управлению механизмами

Орнилатекс (при соблюдении правильной дозировки и длительности терапии) не оказывает влияния на нервную систему. Он не вызывает головокружения и не притупляет внимание и реакцию. Поэтому разрешен к применению при вождении автомобиля и работе с опасными механизмами.

Беременность и лактация

В период беременности, раствор может назначаться только при острой необходимости. А во время грудного вскармливания, он категорически противопоказан. Если без введения Орнилатекса обойтись нельзя, то кормление ребенка грудью прерывают на весь курс лечения.

Детям до 18 лет препарат не назначают. В случае необходимости, используют другие гепатопротекторные средства, с иным составом и методом использования.

При нарушении функции почек

Препарат не применяют при наличии тяжелой почечной недостаточности и высоком уровне сывороточного креатинина.

При нарушении функции печени

В самых тяжелых случаях (печеночная энцефалопатия, печеночная кома) раствор вводят с большой осторожностью, медленно и под постоянным контролем врача. Малейшие изменения в состоянии пациента, требует прекращения терапии и корректировки дозы.

Препарат имеется в свободной продаже, и приобрести его можно в любой аптеке, но строго по рецепту.

Условия и сроки хранения

Вскрытые ампулы хранению не подлежат. Ампулы, целостность которых не нарушена, хранят в защищенном от солнечных лучей месте, при t не выше +25С.

Цена

Цены на Орнилатекс варьируются в зависимости от региона, страны и ценовой категории аптеки. Препарат рецептурный, и самостоятельное применение его (без назначения врача) недопустимо.

Средняя стоимость в России

В РФ, ампулы Орнилатекса можно купить за 1900-2500 рублей (10 шт). В столице, стоимость может составить около 2500-2700 рублей за упаковку, а в отдаленных регионах чуть меньше, от 1700 рублей.

Средняя цена в Украине

Оригинальный препарат Орнилатекс в Украине не продается. Там можно приобрести лишь абсолютные аналоги по действующему веществу украинского или европейского производства. А средние цены на такие средства колеблются в пределах 400-600 гривен за упаковку.

Существует большое количество препаратов с аналогичным действием и одинаковым активным компонентом.

К полным аналогам (синонимам) относят:

  • Орнитокс;
  • Орнитин;
  • Гепа-мерц;
  • Орницетил.

Смотрите видео об аммиаке и Гепа-мерце:

Препараты с похожим действием:

  • Эссенциале Форте Н;
  • Карсил;
  • Фосфолип;
  • Ларнамин;
  • Фосфоглив;
  • Лаеннек;
  • Гепафорте;
  • Фосфонциале;
  • Пролив.

Если полными синонимами вполне можно заменить Орнилатекс при его отсутствии в аптеке, то перед применением остальных средств, необходимо проконсультироваться с лечащим врачом.

Отзывы

В целом, впечатления о препарате у больных сложились положительные. Лекарство с высокой эффективностью, не требующее длительного курса терапии.

Ольга: Пару месяцев назад у меня диагностировали гипераммониемию и назначили внутривенное введение Орнилатекса в стационаре. Уже через несколько дней у меня исчезли постоянные сильные боли, появился аппетит, улучшилось общее состояние организма. Через неделю меня выписали, а про болезнь я уже забыла.

Антон: Долгое время страдал от тяжелого заболевания печени, а самочувствие стремительно ухудшалось. Попал в больницу, где мне назначили инфузионную терапию Орнилатексом. Быстро пошел не поправку, перестал ощущать постоянную боль в боку, нормализовались анализы. Отличный препарат, хотя и требует осторожности при использовании.

Большинство больных, проходивших терапию препаратом, остались довольны полученными результатами.

  1. Орнилатекс – очень эффективный препарат, для снижения уровня аммиака в крови и лечения, связанных с этим патологий печени.
  2. Отпускается только по рецепту, а применяется исключительно в условиях стационара.
  3. Лекарство разводят глюкозой или натрия хлоридом, согласно инструкции и вводят внутривенно, с помощью капельницы.
  4. Для лечения детей он не применяется, а во время беременности, используется с осторожностью.
  5. Переносится средство хорошо, а побочные реакции возникают крайне редко.

Обратите внимание на такой материал:

  • Чтобы прочесть инструкцию к препарату для лечения печени Сибектан, перейдите сюда
  • Подробнее о фармакологии капель для приема внутрь Ропрен Вы узнаете здесь https://pe4en.net/preparaty/lechenie-pecheni/gepatoprotektornye/ropren-instruktsiya-preparata.html
  • Список показаний к препарату Прогепар и инструкция по применению таблеток при разных диагнозах

Автор статьи: Минов Алексей Леонидович Гепатолог, Гастроэнтеролог, Проктолог Алексей занимается врачебной деятельностью с 1996 года. Проводит терапию всех заболеваний печени, желчного пузыря и желудочно-кишечного тракта в целом. Среди них: гепатит, панкреатит, язва двенадцатиперстной кишки, колит.Другие авторы

Орнилатекс аналоги

Действующее вещество:
Орнитин.
Лекарственная форма:
концентрат для приготовления раствора для инфузий.
Состав:
на 1 ампулу:
Действующее вещество: орнитина аспартат (в пересчете на сухое вещество) — 5,0 г Вспомогательное вещество: вода для инъекций до 10 мл.
Описание:
Бесцветная или светло-желтого цвета прозрачная жидкость.
Фармакотерапевтическая группа:
гипоазотемическое средство.
МКБ-10:
IV.E40-E46.E46 Белково-энергетическая недостаточность неуточненная
XI.K70-K77.K72 Печеночная недостаточность, не классифицированная в других рубриках
IV.E70-E90.E72.2 Нарушения обмена цикла мочевины
XI.K70-K77.K74 Фиброз и цирроз печени
XI.K70-K77.K76.9 Болезнь печени неуточненная
АТХ:
A05BA06 Орнитина оксоглурат.
Фармакодинамика:
Снижает повышенную концентрацию аммиака в организме, в частности, при заболеваниях печени. Действие препарата связано с его участием в орнитиновом цикле мочевинообразования Кребса (образование мочевины из аммиака). Орнитин выступает в качестве катализатора для ферментов карбамоилфосфатсинтетазы и орнитина карбамоилтрансферазы, а также является основой для синтеза мочевины. Кроме того, препарат активирует орнитиновый цикл образования мочевины, что также способствует снижению уровня аммиака. Способствует выработке инсулина и соматотропного гормона. Улучшает белковый обмен при заболеваниях, требующих парентерального питания.
Фармакокинетика:
In vivo образует два активных метаболита: аспартат и орнитин, имеющие короткий период полувыведения 0,3-0,4 часа, выводятся почками через цикл мочевинообразования. Незначительная часть аспартата выводится почками в неизмененном виде.
Показания:
— острые и хронические заболевания печени, сопровождающиеся гипераммониемией;
— печеночная энцефалопатия, в т.ч. в составе комплексной терапии нарушения сознания (прекома и кома);
— в качестве корригирующей добавки к препаратам для парентерального питания у пациентов с белковой недостаточностью.
Противопоказания:
— тяжелая почечная недостаточность (сывороточный креатинин > 3 мг/1 дл);
— повышенная чувствительность к компонентам препарата;
— период грудного вскармливания;
— детский возраст до 18 лет.
С осторожностью:
во время беременности применение препарата возможно только под строгим наблюдением врача.
Беременность и лактация:
В период беременности применение препарата ОРНИЛАТЕКС возможно только под строгим наблюдением врача с учетом соотношения польза/риск для матери и плода.
На время лечения препаратом следует прекратить грудное вскармливание.
Способ применения и дозы:
Внутривенно (в/в) капельно. Содержимое ампул смешивают с 500 мл инфузионного раствора (0,9 % раствор натрия хлорида, 5 % раствор декстрозы (глюкозы) или раствор Рингера).
Взрослые
Средняя терапевтическая доза 20 г орнитина в сутки.
При печеночной энцефалопатии (в зависимости от степени тяжести состояния) в/в вводят до 40 г орнитина в сутки.
Рекомендуется растворять не более 30 г орнитина в 500 мл инфузионного раствора. Максимальная скорость инфузии — 5 г орнитина в час.
Продолжительность терапии препаратом определяется в каждом случае индивидуально, исходя из патологии и тяжести состояния пациента. При тяжелых нарушениях функции печени необходим строгий мониторинг за состоянием пациента и коррекция скорости введения препарата для предупреждения развития тошноты и рвоты.
Дети
Нет данных о применении препарата в педиатрической практике.
Не выявлено.
Побочные эффекты:
Очень редко (менее 0,01 %):
— тошнота, рвота;
— аллергические реакции.
Передозировка:
Симптомы: усиление выраженности дозозависимых побочных эффектов.
Лечение: прием препарата следует прекратить и проводить симптоматическое лечение.
Взаимодействие:
Не выявлено.
ОРНИЛАТЕКС не следует смешивать с другими лекарственными препаратами. Для разведения использовать только растворы, указанные в инструкции.
Особые указания:
При введении препарата в высоких дозах следует контролировать концентрацию мочевины в плазме крови и моче. При тяжелом нарушении функции печени в соответствии с состоянием больного необходимо уменьшить скорость введения инфузионного раствора с целью предупреждения тошноты или рвоты.
Влияние на способность управлять трансп. ср. и мех.:
ОРНИЛАТЕКС не оказывает влияния на способность управлять транспортным средством и потенциально опасными механизмами.
Форма выпуска/дозировка:
Концентрат для приготовления раствора для инфузий, 500 мг/мл.
Упаковка:
По 10 мл в ампулы светозащитного стекла с цветным кольцом разлома или с цветной точкой и насечкой. На ампулы дополнительно наносят одно, два или три цветных кольца и/или двухмерный штрих-код, и/или буквенно-цифровую кодировку или без дополнительных цветных колец, двухмерного штрих-кода, буквенно-цифровой кодировки.По 5 ампул в контурной ячейковой упаковке из пленки поливинилхлоридной и фольги алюминиевой или пленки полимерной или без фольги и без пленки.
1 или 2 контурные ячейковые упаковки вместе с инструкцией по применению в пачке из картона.
Условия хранения:
В защищенном от света месте при температуре не выше 25 °С.
Хранить в недоступном для детей месте.
Срок годности:
2 года. Не использовать по истечении срока годности, указанного на упаковке.
Условия отпуска из аптек:
По рецепту

Орнилатекс® (Ornilatex)

Последняя актуализация описания производителем 25.08.2017 Фильтруемый список 25.08.2017

Действующее вещество:

Орнитин* (Ornithine*)

АТХ

A05BA Препараты для лечения заболеваний печени

Фармакологические группы

  • Гипоазотемическое средство
  • Гипоазотемическое средство

Нозологическая классификация (МКБ-10)

  • E46 Белково-энергетическая недостаточность неуточненная
  • E72.2 Нарушения обмена цикла мочевины
  • E72.9 Нарушения обмена аминокислот неуточненные
  • K72 Печеночная недостаточность, не классифицированная в других рубриках (в том числе печеночная кома)
  • K76.9 Болезнь печени неуточненная

3D-изображения

Концентрат для приготовления раствора для инфузий 1 амп.
действующее вещество:
орнитина аспартат (в пересчете на сухое вещество) 5 г
вспомогательное вещество: вода для инъекций — до 10 мл

Описание лекарственной формы

Бесцветная или светло-желтого цвета прозрачная жидкость.

Фармакологическое действие

Фармакологическое действие — гипоазотемическое.

Фармакодинамика

Снижает повышенную концентрацию аммиака в организме, в частности при заболеваниях печени. Действие препарата связано с его участием в орнитиновом цикле мочевинообразования Кребса (образование мочевины из аммиака). Орнитин выступает в качестве катализатора для ферментов карбамоилфосфатсинтетазы и орнитина карбамоилтрансферазы, а также является основой для синтеза мочевины. Кроме того, препарат активирует орнитиновый цикл образования мочевины, что также способствует снижению уровня аммиака. Способствует выработке инсулина и соматотропного гормона. Улучшает белковый обмен при заболеваниях, требующих парентерального питания.

Фармакокинетика

In vivo образует 2 активных метаболита: аспартат и орнитин, имеющие короткий T1/2 0,3–0,4 ч, выводятся почками через цикл мочевинообразования. Незначительная часть аспартата выводится почками в неизмененном виде.

Показания препарата Орнилатекс®

острые и хронические заболевания печени, сопровождающиеся гипераммониемией;

печеночная энцефалопатия, в т.ч. в составе комплексной терапии нарушения сознания (прекома и кома);

в качестве корригирующей добавки к препаратам для парентерального питания у пациентов с белковой недостаточностью.

повышенная чувствительность к компонентам препарата;

тяжелая почечная недостаточность (сывороточный креатинин >3 мг/1 дл);

период грудного вскармливания;

детский возраст до 18 лет.

Применение при беременности и кормлении грудью

В период беременности применение препарата ОРНИЛАТЕКС® возможно только под строгим наблюдением врача, с учетом соотношения польза/риск для матери и плода. На время лечения препаратом следует прекратить грудное вскармливание.

Очень редко (менее 0,01%) — тошнота, рвота; аллергические реакции.

Взаимодействие

Не выявлено.

ОРНИЛАТЕКС® не следует смешивать с другими лекарственными препаратами. Для разведения использовать только растворы, указанные в описании.

Способ применения и дозы

В/в, капельно. Содержимое ампул смешивают с 500 мл инфузионного раствора (0,9% раствор натрия хлорида, 5% раствор декстрозы (глюкозы) или раствор Рингера).

Взрослые. Средняя терапевтическая доза орнитина — 20 г/сут.

При печеночной энцефалопатии (в зависимости от степени тяжести состояния) в/в вводят до 40 г/сут орнитина.

Рекомендуется растворять не более 30 г орнитина в 500 мл инфузионного раствора. Максимальная скорость инфузии — 5 г/ч орнитина.

Продолжительность терапии препаратом определяется в каждом случае индивидуально, исходя из патологии и тяжести состояния пациента. При тяжелых нарушениях функции печени необходим строгий мониторинг состояния пациента и коррекция скорости введения препарата для предупреждения развития тошноты и рвоты.

Дети. Нет данных о применении препарата в педиатрической практике.

Симптомы: усиление выраженности дозозависимых побочных эффектов.

Лечение: прием препарата следует прекратить и проводить симптоматическое лечение.

При введении препарата в высоких дозах следует контролировать концентрацию мочевины в плазме крови и моче. При тяжелом нарушении функции печени в соответствии с состоянием больного необходимо уменьшить скорость введения инфузионного раствора с целью предупреждения тошноты или рвоты.

Влияние на способность управлять транспортными средствами и механизмами. Не оказывает влияние на способность управлять транспортным средством и потенциально опасными механизмами.

Форма выпуска

Концентрат для приготовления раствора для инфузий, 500 мг/мл. По 10 мл в ампулах светозащитного стекла с цветным кольцом разлома или с цветной точкой и насечкой. На ампулы дополнительно наносят 1, 2 или 3 цветных кольца и/или двухмерный штрихкод, и/или буквенно-цифровую кодировку или без дополнительных цветных колец, двухмерного штрихкода, буквенно-цифровой кодировки.

По 5 амп. в контурной ячейковой упаковке из пленки ПВХ и фольги алюминиевой или пленки полимерной или без фольги и без пленки.

1 или 2 контурные ячейковые упаковки помещены в пачку из картона.

Производитель

Тел./факс: (495) 956-29-30.

Юридическое лицо, на имя которого выдано регистрационное удостоверение/претензии потребителей направлять по адресу: ЗАО «ФармФирма «Сотекс». 141345, Россия, Московская обл., Сергиево-Посадский муниципальный р-н, сельское поселение Березняковское, пос. Беликово, 10, 11, 12.

По рецепту.

Условия хранения препарата Орнилатекс®

В защищенном от света месте, при температуре не выше 25 °C.

Хранить в недоступном для детей месте.

Срок годности препарата Орнилатекс®

2 года.

Не применять по истечении срока годности, указанного на упаковке.

Синонимы нозологических групп

Рубрика МКБ-10 Синонимы заболеваний по МКБ-10
E46 Белково-энергетическая недостаточность неуточненная Алиментарная дистрофия
Алиментарно-инфекционная дистрофия
Белковая недостаточность
Белково-калорийная недостаточность
Белково-энергетическая недостаточность
Белковое голодание
Вскармливание недоношенных детей
Выраженный дефицит белка
Выхаживание недоношенных новорожденных
Гипотрофия
Гипотрофия у детей
Дефицит белка
Дистрофия
Дистрофия новорожденных
Дополнительное парентеральное питание
Дополнительный источник аминокислот
Дополнительный источник незаменимых аминокислот
Зондовое или пероральное питание
Зондовое питание
Зондовое энтеральное питание
Измененный белковый метаболизм
Нарушение белкового анаболизма
Нарушение белкового обмена
Нарушения белкового обмена
Недостаточность аминокислот
Недостаточность белкового питания
Недостаточность незаменимых аминокислот
Недостаточность питания белковая
Недостаточность питания в период интенсивного роста
Неполноценное питание
Несбалансированное питание
Низкое содержание белка в рационе
Нормализация нарушений аминокислотного баланса
Период интенсивного роста
Период интенсивного роста и развития
Пероральное питание
E72.2 Нарушения обмена цикла мочевины Аргининемия
Аргининсукцинатемия
Гипераммониемия
Дефицит орнитинтранскарбамилазы
Недостаточность ферментов цикла мочевины
Цитруллинемия
E72.9 Нарушения обмена аминокислот неуточненные Лизинемия
Пролинемия
Хартнапа болезнь
K72 Печеночная недостаточность, не классифицированная в других рубриках (в том числе печеночная кома) Воспалительные заболевания печени
Выраженная печеночная энцефалопатия
Гепатаргия
Гепатоцеллюлярная недостаточность
Кома печеночная
Латентная печеночная энцефалопатия
Недостаточность печени
Недостаточность печеночноклеточная
Печеночная кома
Печеночная кома и прекома
Печеночная прекома и кома
Печеночная энцефалопатия
Портально-системная энцефалопатия
Развитие печеночной недостаточности
Энцефалопатия печеночная
Энцефалопатия портосистемная
K76.9 Болезнь печени неуточненная Восстановление нарушенных функций печени
Выраженные нарушения функции печени
Гепатит
Гепатиты
Гепатоз
Гепатопатия
Дисфункция печени
Заболевания печени
Изменение функции печени при сердечной недостаточности
Нарушение функции печени
Нарушения функции печени
Нарушения функции печени воспалительной этиологии
Функциональная недостаточность печени
Функциональные нарушения печени
Хронические заболевания печени
Хроническое диффузное поражение печени
Энтерогенные заболевания желчного пузыря и печени