Ордисс инструкция по применению

Содержание

Ордисс® (Ordiss)

Последняя актуализация описания производителем 21.09.2018 Рекомендуются более актуальные описания:

  • Гипосарт
  • Кандесартан-СЗ

Фильтруемый список21.09.2018

Действующее вещество:

Кандесартан* (Candesartan*)

АТХ

C09CA06 Кандесартан

Фармакологическая группа

  • Ангиотензина II рецепторов антагонист

Нозологическая классификация (МКБ-10)

  • I10 Эссенциальная (первичная) гипертензия
  • I15 Вторичная гипертензия
  • I50.0 Застойная сердечная недостаточность
  • I50.1 Левожелудочковая недостаточность

3D-изображения

Описание лекарственной формы

Дозировка 8 мг: розовые, капсулообразные таблетки, с риской на обеих сторонах и гравировкой «8|C» на одной стороне и «С|8» на другой стороне таблетки.

Дозировка 16 мг: розовые, капсулообразные таблетки, с риской на одной стороне и гравировкой «С|С» по разные стороны риски, на другой стороне таблетки — гравировка «16».

Дозировка 32 мг: розовые, капсулообразные таблетки, с риской на одной стороне и гравировкой «С|С» по разные стороны риски, на другой стороне таблетки — гравировка «32».

Фармакологическое действие

Фармакологическое действие — антигипертензивное.

Фармакодинамика

Ангиотензин II — основной гормон РААС, который играет важную роль в патогенезе артериальной гипертензии, сердечной недостаточности и других сердечно-сосудистых заболеваний. Основными физиологическими эффектами ангиотензина II являются вазоконстрикция, стимуляция продукции альдостерона, регуляция водно-электролитного состояния и стимуляция клеточного роста. Эффекты опосредованы взаимодействием ангиотензина II с ангиотензиновыми рецепторами типа 1 (AT1-рецепторы).

Кандесартан — селективный антагонист AT1-рецепторов ангиотензина II, не ингибирует АПФ, осуществляющий превращение ангиотензина I в ангиотензин II, разрушающий брадикинин, не приводит к накоплению брадикинина или субстанции Р. В результате блокирования AT1-рецепторов ангиотензина II происходит дозозависимое повышение содержания ренина, ангиотензина I, ангиотензина II и снижение концентрации альдостерона в плазме крови.

При сравнении кандесартана с ингибиторами АПФ развитие кашля встречалось реже у пациентов, получавших кандесартан.

Кандесартан не связывается с рецепторами других гормонов и не блокирует ионные каналы, участвующие в регуляции функций CCC.

Фармакокинетика

Всасывание и распределение. При всасывании из ЖКТ кандесартана цилексетил посредством эфирного гидролиза быстро превращается в активное вещество — кандесартан, прочно связывается с AT1-рецепторами и медленно диссоциирует, не имеет свойств агониста.

Абсолютная биодоступность кандесартана после приема внутрь около 40%. Относительная биодоступность таблетированной формы по сравнению с раствором для приема внутрь составляет приблизительно 34%. Таким образом, расчетная абсолютная биодоступность таблетированной формы препарата составляет 14%. Прием пищи не оказывает значимое влияние на AUC, т.е. пища существенно не влияет на биодоступность препарата.

Cmax достигается через 3–4 ч после приема таблетированной формы препарата. При увеличении дозы препарата в рекомендуемых пределах концентрация кандесартана повышается линейно. Связывание кандесартана с белками плазмы крови — более 99%. Плазменный Vd кандесартана составляет 0,1 л/кг. Фармакокинетические параметры кандесартана не зависят от пола пациента.

Метаболизм и выведение. Кандесартан в основном выводится из организма почками и через кишечник в неизмененном виде и лишь в незначительной степени метаболизируется в печени.

T1/2 кандесартана составляет приблизительно 9 ч. Кумуляция препарата в организме не наблюдается.

Общий клиренс кандесартана составляет около 0,37 мл/мин/кг, при этом почечный клиренс — около 0,19 мл/мин/кг. Почечная экскреция кандесартана осуществляется путем КФ и активной канальцевой секреции.

При приеме внутрь радиоактивно меченого кандесартана около 26% от введенного количества выводится почками в виде кандесартана и 7% в виде неактивного метаболита, тогда как в кале обнаруживается 56% от введенного количества в виде кандесартана и 10% в виде неактивного метаболита.

Фармакокинетика в особых клинических случаях

Пол. Фармакокинетические параметры кандесартана не зависят от пола пациента.

Пожилой возраст. У пациентов старше 65 лет Cmax и AUC кандесартана увеличиваются на 50 и 80% соответственно по сравнению с молодыми пациентами. Однако гипотензивный эффект и частота развития побочных эффектов при применении кандесартана не зависят от возраста пациентов.

Нарушение функции почек. У пациентов с легким и умеренным нарушением функции почек Cmax и AUC кандесартана увеличивались на 50 и 70% соответственно, тогда как T1/2 препарата не изменяется по сравнению с пациентами с нормальной функцией почек.

У пациентов с тяжелым нарушением функции почек и/или находящихся на гемодиализе Cmax и AUC кандесартана увеличивались на 50 и 110% соответственно, а T1/2 препарата увеличивался в 2 раза.

Нарушение функции печени. У пациентов с легким и умеренным нарушением функции печени отмечалось повышение AUC кандесартана на 23%.

Показания препарата Ордисс®

артериальная гипертензия;

хроническая сердечная недостаточность и нарушение систолической функции левого желудочка (фракция выброса левого желудочка — ≤40%) в качестве дополнительной терапии с ингибиторами АПФ или при непереносимости ингибиторов АПФ (см. «Фармакодинамика»).

Противопоказания

повышенная чувствительность к кандесартану и другим компонентам препарата;

непереносимость лактозы, дефицит лактазы, синдром глюкозо-галактозной мальабсорбции;

тяжелое нарушение функции печени и/или холестаз;

одновременное применение с прямыми ингибиторами ренина — препаратом алискирен или алискиренсодержащими препаратами у пациентов с сахарным диабетом и/или нарушением функции почек (СКФ <60 мл/мин/1,73 м2);

беременность;

период грудного вскармливания;

детский возраст до 18 лет.

С осторожностью: гемодинамически значимый стеноз аортального и митрального клапанов; цереброваскулярные заболевания; ишемическая болезнь сердца; гипертрофическая обструктивная кардиомиопатия (ГОКМП) ; состояние после трансплантации почки; двусторонний стеноз почечных артерий или стеноз артерии единственной почки; первичный гиперальдостеронизм; почечная недостаточность тяжелой степени (Cl креатинина — <30 мл/мин); гемодиализ; гиперкалиемия; пациенты со сниженным ОЦК; проведение общей анестезии и хирургических вмешательств (риск развития артериальной гипотензии, вследствие блокады РААС).

Применение при беременности и кормлении грудью

Препарат Ордисс® противопоказан к применению при беременности в связи с тем, что кандесартан оказывает прямое воздействие на РААС, может вызывать нарушения развития плода или оказывать негативное воздействие на новорожденного, вплоть до летального исхода. Если беременность выявлена в период лечения препаратом Ордисс®, необходимо немедленно отменить препарат. При планировании беременности необходимо перевести пациентку на адекватную терапию, разрешенную для применения при беременности.

Новорожденные, матери которых принимали во время беременности препарат Ордисс®, должны находиться под медицинским наблюдением из-за вероятности развития артериальной гипотензии.

Неизвестно, проникает ли кандесартан в грудное молоко. Не следует применять препарат Ордисс® во время грудного вскармливания. Следует прекратить грудное вскармливание при необходимости применения препарата у матери.

Побочные действия

Со стороны крови и лимфатической системы: очень редко — лейкопения, нейтропения, тромбоцитопения, агранулоцитоз.

Со стороны иммунной системы: очень редко — кожная сыпь, зуд, крапивница, ангионевротический отек.

Со стороны нервной системы: часто — головокружение, головная боль, слабость.

Со стороны дыхательной системы: часто — респираторные инфекции, фарингит, ринит.

Со стороны ЖКТ: очень редко — тошнота.

Со стороны ССС: часто — выраженное снижение АД.

Со стороны печени и желчевыводящих путей: очень редко — повышение активности печеночных трансаминаз, нарушение функции печени, гепатит.

Со стороны скелетно-мышечной системы и соединительной ткани: очень редко — боль в спине, артралгия, миалгия.

Со стороны почек и мочевыводящих путей: часто — нарушение функции почек (см. «Особые указания»).

Лабораторные показатели: очень редко — гиперкалиемия, гипонатриемия, повышение концентрации креатинина, гиперурикемия, снижение концентрации Hb.

Прочие: очень редко — обострение течения подагры, приливы крови к лицу.

Взаимодействие

Двойная блокада РААС с применением АРА II, ингибиторов АПФ или алискирена (прямой ингибитор ренина) может сопровождаться повышенным риском развития артериальной гипотензии, обморока, гиперкалиемии и нарушений функции почек (в т.ч. острая почечная недостаточность) по сравнению с монотерапией. Необходим регулярный контроль АД, функции почек и содержания электролитов в крови у пациентов, принимающих одновременно кандесартан и другие ЛС, влияющие на РААС.

Кандесартан не должен применяться одновременно с алискиреном или алискиренсодержащими препаратами у пациентов с сахарным диабетом и/или нарушением функции почек (СКФ менее 60 мл/мин/1,73 м2).

При одновременном применении ингибиторов АПФ и ингибиторов ДПП 4-го типа (например вилдаглиптин) может быть повышен риск развития отека Квинке. При одновременном применении кандесартана с гидрохлоротиазидом, варфарином, дигоксином, пероральными контрацептивами (этинилэстрадиол/левоноргестрел), глибенкламидом, нифедипином и эналаприлом клинически значимые лекарственные взаимодействия выявлены не были. Кандесартан метаболизируется в печени в незначительной степени при участии изофермента CYP2C9. Проведенные исследования по взаимодействию не выявили влияние кандесартана на изоферменты CYP2C9 и CYP3A4, действие на другие изоферменты системы цитохрома Р450 не изучено.

Одновременное применение кандесартана с другими гипотензивными средствами усиливает антигипертензивный эффект.

Опыт применения других ЛС, действующих на РААС, показывает, что сопутствующая терапия калийсберегающими диуретиками, препаратами калия, заменителями поваренной соли, содержащими калий, и другими средствами, повышающими содержание калия в сыворотке крови (например гепарин), может приводить к развитию гиперкалиемии.

При одновременном применении препаратов лития и ингибиторов АПФ возникает обратимое повышение концентрации лития в сыворотке крови и развитие токсических реакций. Подобные реакции могут встречаться и при применении АРА II, в связи с чем рекомендуется контролировать содержание лития в сыворотке крови.

Одновременное применение с НПВС, включая селективные ингибиторы ЦОГ-2, ацетилсалициловую кислоту (более 3 г/сут) и неселективные НПВС, может снизить антигипертензивное действие кандесартана, а также может привести к повышению риска нарушения функции почек, в т.ч. развитию острой почечной недостаточности и повышению содержания калия в сыворотке крови. Следует с осторожностью применять комбинацию этих препаратов, особенно у пациентов пожилого возраста.

Способ применения и дозы

Внутрь, независимо от приема пищи, 1 раз в сутки.

Артериальная гипертензия. Рекомендуемая начальная доза препарата Ордисс® составляет 8 мг 1 раз в сутки. Пациентам, которым требуется дальнейшее снижение АД, рекомендуется увеличить дозу до 16 мг 1 раз в сутки. Пациентам, которым не удалось достаточно снизить АД после 4 нед приема препарата Ордисс® в дозе 16 мг/сут, рекомендуется увеличить дозу до 32 мг 1 раз в сутки. Максимальный антигипертензивный эффект достигается в течение 4 нед от начала лечения. В случае, если на фоне лечения препаратом Ордисс® не достигается адекватный контроль АД, рекомендуется изменить схему лечения.

Терапия должна корректироваться в соответствии с уровнем АД.

Пожилой возраст. У пациентов пожилого возраста нет необходимости корректировать начальную дозу препарата.

Нарушение функции почек. У пациентов с легким или умеренным нарушением функции почек (Cl креатинина 30–80 мл/мин/1,73 м2), включая пациентов, находящихся на гемодиализе, начальная доза препарата составляет 4 мг/сут (1/2 табл. по 8 мг). Дозу следует титрировать в зависимости от терапевтического эффекта препарата.

Клинический опыт применения препарата у пациентов с тяжелым нарушением функции почек (Cl креатинина <30 мл/мин/1,73 м2) или терминальной стадией почечной недостаточности (Cl креатинина <15 мл/мин) ограничен (см. «Особые указания»).

Нарушение функции печени. У пациентов с нарушением функции печени легкой и средней степени тяжести рекомендуется начать лечение с суточной дозы 4 мг 1 раз в сутки (1/2 табл. по 8 мг). Возможно увеличение дозы при необходимости. Препарат Ордисс® противопоказан пациентам с тяжелыми нарушениями функции печени и/или холестазом (см. «Противопоказания»).

Сопутствующая терапия

Применение препарата Ордисс® совместно с диуретиками тиазидного типа (например гидрохлоротиазид) может усилить антигипертензивный эффект препарата Ордисс®.

Гиповолемия. Рекомендуемая начальная доза препарата Ордисс® составляет 4 мг (1/2 табл. по 8 мг) 1 раз в сутки.

ХСН

Рекомендуемая начальная доза препарата Ордисс® составляет 4 мг (1/2 табл. по 8 мг) 1 раз в сутки. Повышение дозы до 32 мг 1 раз в сутки или до максимально переносимой дозы проводится путем ее удвоения с интервалами не менее 2 нед (см. «Особые указания»).

Особые группы пациентов

Пожилой возраст и пациенты с нарушением функции почек, печени или гиповолемией. Не требуется изменение начальной дозы препарата.

Дети и подростки. Безопасность и эффективность применения препарата Ордисс® у детей и подростков (в возрасте до 18 лет) не установлены (см. «Противопоказания»).

Сопутствующая терапия. Препарат Ордисс® можно назначать совместно с другими средствами, применяемыми при терапии ХСН, например ингибиторами АПФ, бета-адреноблокаторами, диуретиками и сердечными гликозидами (см. «Особые указания», «Фармакодинамика»).

Передозировка

Симптомы: анализ фармакологических свойств препарата позволяет предположить, что основным проявлением передозировки может быть клинически выраженное снижение АД, головокружение. Были описаны отдельные случаи передозировки препарата (до 672 мг кандесартана), закончившиеся выздоровлением пациентов без тяжелых последствий.

Лечение: при развитии клинически выраженного снижения АД необходимо проводить симптоматическое лечение и контролировать состояние пациента. Уложить пациента на спину и приподнять ноги. При необходимости следует увеличить ОЦК, например путем в/в введения 0,9% раствора натрия хлорида. В случае необходимости можно применить симпатомиметические средства. Выведение кандесартана с помощью гемодиализа неэффективно.

Особые указания

Одновременное применение ингибиторов АПФ, АРА II или алискирена повышает риск развития артериальной гипотензии, гиперкалиемии и нарушения функции почек (в т.ч. острой почечной недостаточности). Двойная блокада РААС при применении ингибиторов АПФ, АРА II или алискирена не рекомендуется (см. «Взаимодействие»).

Если двойная блокада РААС считается абсолютно необходимой, то лечение должно происходить только под контролем врача и сопровождаться тщательным и регулярным контролем функции почек, содержания электролитов и АД. Ингибиторы АПФ и АРА II не должны применяться одновременно у пациентов с диабетической нефропатией.

Нарушение функции почек. На фоне применения препарата Ордисс®, как и при применении других лекарственных препаратов, угнетающих РААС, в некоторых случаях могут развиваться нарушения функции почек.

При применении препарата Ордисс® у пациентов с артериальной гипертензией и почечной недостаточностью тяжелой степени (СКФ менее 30 мл/мин/1,73 м2) рекомендуется регулярно контролировать содержание калия и концентрацию креатинина в сыворотке крови. Клинический опыт применения препарата у пациентов с терминальной стадией почечной недостаточности (СКФ менее 15 мл/мин/1,73 м2) ограничен. У таких пациентов необходимо подбирать дозу препарата Ордисс® под контролем АД.

У пациентов с ХСН необходимо периодически контролировать функцию почек, особенно у пациентов в возрасте старше 75 лет и пациентов с нарушением функции почек. При повышении дозы также рекомендуется контролировать содержание калия и концентрацию креатинина в сыворотке крови.

Отсутствуют данные о применении препарата Ордисс® при ХСН с концентрацией креатинина более 265 мкмоль/л (более 3 мг/мл).

Гемодиализ. Во время проведения гемодиализа АД может быть особенно чувствительно к блокаде АТ1-рецепторов в результате уменьшения ОЦК и активации РААС. Поэтому пациентам, находящимся на гемодиализе, необходимо контролировать АД и осуществлять индивидуальный подбор дозы препарата Ордисс® в соответствии с показателями АД.

Одновременное применение с ингибиторами АПФ при ХСН. При одновременном применении с ингибиторами АПФ повышается риск развития побочных эффектов, особенно нарушения функции почек и гиперкалиемии. Следует контролировать клиническое состояние пациентов и соответствующие лабораторные показатели.

Стеноз почечной артерии. Препараты, влияющие на РААС (например ингибиторы АПФ), могут вызывать повышение концентрации мочевины и креатинина в сыворотке крови у пациентов с двусторонним стенозом почечной артерии или стенозом артерии единственной почки. Аналогичного эффекта можно ожидать при применении АРА II.

Трансплантация почки. Опыт применения препарата Ордисс® у пациентов, недавно перенесших трансплантацию почки, отсутствует.

Артериальная гипотензия. У пациентов с ХСН при применении препарата Ордисс® может развиться артериальная гипотензия. Также возможно развитие артериальной гипотензии у пациентов с дефицитом ОЦК, например при применении больших доз диуретиков. В этом случае перед применением препарата Ордисс® необходимо провести коррекцию ОЦК.

Общая анестезия и/или хирургические вмешательства. У пациентов, получающих антагонисты ангиотензина II, во время проведения общей анестезии и при хирургических вмешательствах может развиться артериальная гипотензия в результате блокады РААС. В редких случаях артериальная гипотензия может быть выраженной, требующей в/в введения жидкости и/или вазопрессорных веществ.

Стеноз аортального и/или митрального клапанов, ГОКМП. При применении препарата Ордисс® у пациентов с ГОКМП или гемодинамически значимым стенозом аортального или митрального клапанов следует соблюдать осторожность.

Первичный гиперальдостеронизм. Пациенты с первичным гиперальдостеронизмом обычно резистентны к терапии гипотензивными средствами, влияющими на РААС, поэтому применять препарат Ордисc® у данной группы пациентов не рекомендуется.

Гиперкалиемия. Одновременное применение препарата Ордисс® с калийсберегающими диуретиками, препаратами калия или заменителями соли, содержащими калий, или другими препаратами, которые могут повысить содержание калия в сыворотке крови (например гепарин), может привести к развитию гиперкалиемии у пациентов с артериальной гипертензией.

Гиперкалиемия может развиться и у пациентов с ХСН, принимающих препарат Ордисс®. На фоне терапии препаратом Ордисс® у пациентов с ХСН рекомендуется проводить периодический контроль содержания калия в сыворотке крови, особенно при одновременном применении ингибиторов АПФ и калийсберегающих диуретиков (спиронолактон, триамтерен, амилорид, эплеренон (производное спипиронолактона).

Общие. Пациенты, у которых сосудистый тонус и функция почек преимущественно зависят от активности РААС (например пациенты с тяжелой ХСН, заболеваниями почек, включая стеноз почечной артерии), особенно чувствительны к препаратам, действующим на РААС. Применение подобных препаратов сопровождается у этих пациентов резкой артериальной гипотензией, азотемией, олигурией и реже — острой почечной недостаточностью. Возможность развития перечисленных эффектов не исключена и при применении АРА II. Резкое снижение АД у пациентов с ишемической кардиопатией, цереброваскулярными заболеваниями ишемического генеза при применении любых гипотензивных средств может приводить к развитию инфаркта миокарда или инсульта.

Применение в педиатрии. Безопасность и эффективность применения препарата Ордисс® в возрасте до 18 лет не установлены.

Влияние на способность управлять транспортными средствами и механизмами. При возникновении нежелательных эффектов со стороны ЦНС при терапии препаратом Ордисс® следует соблюдать осторожность при выполнении действий, требующих повышенной концентрации внимания и быстроты психомоторных реакций.

Форма выпуска

Таблетки, 8 мг, 16 мг, 32 мг. По 10 табл. в блистерах из ПВХ/Al/ОПА-ПВХ/ПВАХ/Al. 3 бл. помещены в картонную пачку.

По 5 табл. в блистерах из ПВХ/Al/ОПА-ПВХ/ПВАХ/Al. 6 бл. помещены в картонную пачку.

Производитель

Тева Фармацевтические Предприятия Лтд., 18 Эли Гурвитц Ст., Инд. Зоун., Кфар Саба 4410202, Израиль.

Юридическое лицо, на имя которого выдано РУ: Тева Фармацевтические Предприятия Лтд., Израиль.

Претензии потребителей направлять по адресу: 115054, Россия, Москва, ул. Валовая, 35.

Тел.: (495) 644-22-34; факс: (495) 644-22-35/36.

Условия отпуска из аптек

По рецепту.

Условия хранения препарата Ордисс®

В сухом месте, при температуре не выше 25 °C.

Хранить в недоступном для детей месте.

Срок годности препарата Ордисс®

2 года.

Не применять по истечении срока годности, указанного на упаковке.

Синонимы нозологических групп

Рубрика МКБ-10 Синонимы заболеваний по МКБ-10
I10 Эссенциальная (первичная) гипертензия Артериальная гипертония
Артериальная гипертензия
Артериальная гипертензия кризового течения
Артериальная гипертензия, осложненная сахарным диабетом
Артериальная гипертония
Внезапное повышение АД
Гипертензивное нарушение кровообращения
Гипертензивное состояние
Гипертензивные кризы
Гипертензия
Гипертензия артериальная
Гипертензия злокачественная
Гипертензия эссенциальная
Гипертоническая болезнь
Гипертонические кризы
Гипертонический криз
Гипертония
Злокачественная гипертензия
Злокачественная гипертония
Изолированная систолическая гипертензия
Криз гипертензивный
Обострение гипертонической болезни
Первичная артериальная гипертензия
Транзиторная артериальная гипертензия
Эссенциальная артериальная гипертензия
Эссенциальная артериальная гипертония
Эссенциальная гипертензия
Эссенциальная гипертония
I15 Вторичная гипертензия Артериальная гипертония
Артериальная гипертензия
Артериальная гипертензия кризового течения
Артериальная гипертензия, осложненная сахарным диабетом
Артериальная гипертония
Вазоренальная гипертензия
Внезапное повышение АД
Гипертензивное нарушение кровообращения
Гипертензивное состояние
Гипертензивные кризы
Гипертензия
Гипертензия артериальная
Гипертензия злокачественная
Гипертензия симптоматическая
Гипертонические кризы
Гипертонический криз
Гипертония
Злокачественная гипертензия
Злокачественная гипертония
Криз гипертензивный
Обострение гипертонической болезни
Почечная гипертензия
Реноваскулярная артериальная гипертензия
Реноваскулярная гипертония
Симптоматическая артериальная гипертензия
Транзиторная артериальная гипертензия
I50.0 Застойная сердечная недостаточность Анасарка сердечная
Декомпенсированная хроническая сердечная недостаточность
Застойная недостаточность кровообращения
Застойная сердечная недостаточность с высокой постнагрузкой
Застойная хроническая сердечная недостаточность
Изменение функции печени при сердечной недостаточности
Кардиомиопатия с тяжелой формой хронической сердечной недостаточности
Компенсированная хроническая сердечная недостаточность
Отек при недостаточности кровообращения
Отек сердечного происхождения
Отек сердечный
Отечный синдром при заболеваниях сердца
Отечный синдром при застойной сердечной недостаточности
Отечный синдром при сердечной недостаточности
Отечный синдром при сердечной недостаточности или циррозе печени
Правожелудочковая недостаточность
Сердечная недостаточность застойная
Сердечная недостаточность застойного типа
Сердечная недостаточность с низким сердечным выбросом
Сердечная недостаточность хроническая
Сердечный отек
Хроническая декомпенсированная сердечная недостаточность
Хроническая застойная сердечная недостаточность
Хроническая сердечная недостаточность
I50.1 Левожелудочковая недостаточность Астма сердечная
Бессимптомная дисфункция левого желудочка
Бессимптомная левожелудочковая сердечная недостаточность
Диастолическая дисфункция левого желудочка
Дисфункция левого желудочка
Изменения левого желудочка при инфаркте миокарда
Изменения легких при левожелудочковой недостаточности
Левожелудочковая сердечная недостаточность
Нарушение функции левого желудочка
Недостаточность левого желудочка
Острая левожелудочковая недостаточность
Острая сердечная левожелудочковая недостаточность
Прекордиальная патологическая пульсация
Сердечная астма
Сердечная недостаточность левожелудочковая

Ордисс

  • Производитель
  • Страна происхождения
  • Группа товаров
  • Описание
  • Формы выпуска
  • Описание лекарственной формы
  • Фармакокинетика
  • Особые условия
  • Состав
  • Ордисс показания к применению
  • Противопоказания
  • Дозировка
  • Побочные действия
  • Лекарственное взаимодействие
  • Передозировка
  • Условия хранения

Тева Фармацевтические Предприятия Лтд

Страна происхождения

Израиль

Группа товаров

Сердечно-сосудистые препараты

ангиотензина II рецепторов антагонист.

Формы выпуска

  • Таблетки 8 мг — 30шт в уп.
  • Розовые капсулообразные таблетки с риской на обеих сторонах и гравировкой «8|С» на одной стороне и «С|8» на другой стороне таблетки.

Всасывание и распределение. При всасывании из желудочно-кишечного тракта (ЖКТ) кандесартана цилексетил посредством эфирного гидролиза быстро превращается в активное вещество — кандесартан, прочно связывается с AT1-рецепторами и медленно диссоциирует, не имеет свойств агониста. Абсолютная биодоступность кандесартана после приема внутрь около 40%. Относительная биодоступность таблетированной формы по сравнению с раствором для приема внутрь составляет приблизительно 34%. Таким образом, расчетная абсолютная биодоступность таблетированной формы препарата составляет 14%. Прием пищи не оказывает значимого влияния на площадь под кривой «концентрация-время» (AUC), т.е. пища существенно не влияет на биодоступность препарата. Максимальная концентрация в плазме крови (Сmах) достигается через 3-4 ч после приема таблетированной формы препарата. При увеличении дозы препарата в рекомендуемых пределах концентрация кандесартана повышается линейно. Связывание кандесартана с белками плазмы крови — более 99%. Плазменный объем распределения (Vd) кандесартана составляет 0,1 л/кг. Фармакокинетические параметры кандесартана не зависят от пола пациента. Метаболизм и выведение. Кандесартан, в основном, выводится из организма почками и через кишечник в неизмененном виде и лишь в незначительной степени метаболизируется в печени. Период полувыведения (Т1/2) кандесартана составляет приблизительно 9 ч. Кумуляции препарата в организме не наблюдается. Общий клиренс кандесартана составляет около 0,37 мл/мин/кг, при этом почечный клиренс — около 0,19 мл/мин/кг. Почечная экскреция кандесартана осуществляется путем клубочковой фильтрации и активной канальцевой секреции. При приеме внутрь радиоактивно-меченого кандесартана около 26% от введенного количества выводится почками в виде кандесартана и 7% в виде неактивного метаболита, тогда как в кале обнаруживается 56% от введенного количества в виде кандесартана и 10 % в виде неактивного метаболита. Фармакокинетика в особых клинических случаях. Фармакокинетические параметры кандесартана не зависят от пола пациента. У пациентов старше 65 лет Сmах и AUC кандесартана увеличиваются на 50% и 80%, соответственно, по сравнению с молодыми пациентами. Однако гипотензивный эффект и частота развития побочных эффектов при применении кандесартана не зависят от возраста пациентов. У пациентов с легким и умеренным нарушением функции почек Сmах и AUC кандесартана увеличивались на 50% и 70% соответственно, тогда как Т1/2 препарата не изменяется по сравнению с пациентами с нормальной функцией почек. У пациентов с тяжелым нарушением функции почек и/или находящихся на гемодиализе Сmах и AUC кандесартана увеличивались на 50% и 110% соответственно, а Т1/2 препарата увеличивался в 2 раза. У пациентов с легким и умеренным нарушением функции печени отмечалось повышение AUC кандесартана на 23%.

Особые условия

Нарушение функции почек. На фоне применения препарата Ордисс , как и при применении других лекарственных препаратов, угнетающих РААС, в некоторых случаях могут развиваться нарушения функции почек. При применении препарата Ордисс® у пациентов с артериальной гипертензией и почечной недостаточностью тяжелой степени (КК менее 30 мл/мин) рекомендуется регулярно контролировать содержание калия и концентрацию креатинина в сыворотке крови. Клинический опыт применения препарата у пациентов с терминальной стадией почечной недостаточности (КК менее 15 мл/мин) ограничен. При применении препарата Ордисс у таких пациентов необходимо подбирать дозу препарата Ордисс под контролем АД. У пациентов с ХСП необходимо периодически контролировать функцию почек, особенно у пациентов в возрасте старше 75 лет и пациентов с нарушением функции почек. При повышении дозы также рекомендуется контролировать содержание калия и концентрацию креатинина в сыворотке крови. Отсутствуют данные о применении препарата Ордисс при ХСН с концентрацией креатинина более 265 мкмоль/л (более 3 мг/мл). Гемодиализ. Во время проведения гемодиализа АД может быть особенно чувствительно к блокаде АТ1-рецепторов в результате уменьшения ОЦК и активации РААС. Поэтому пациентам, находящимся на гемодиализе, необходимо контролировать АД и осуществлять индивидуальный подбор дозы препарата Ордисс® в соответствии с показателями АД. Одновременное применение с АПФ ингибиторами при ХСН. При одновременном применении с АПФ ингибиторами повышается риск развития побочных эффектов, особенно нарушение функции почек и гиперкалиемия. Следует контролировать клиническое состояние пациентов и соответствующие лабораторные показатели. Стеноз почечной артерии. Препараты, влияющие на РААС (например, ингибиторы АПФ), могут привести к повышению концентрации мочевины и креатинина в сыворотке крови у пациентов с двусторонним стенозом почечной артерии или стенозом артерии единственной почки. Аналогичного эффекта можно ожидать при применении антагонистов рецепторов ангиотензина II. Трансплантация почки. Опыт применения препарата Ордисс у пациентов, недавно перенесших трансплантацию почки, отсутствует. Артериальная гипотензия. У пациентов с ХСН при применении препарата Ордисс может развиться артериальная гипотензия. Также возможно развитие артериальной гипотензии у пациентов с дефицитом ОЦК, например, при применении больших доз диуретиков. В этом случае перед применением препарата Ордисс® необходимо провести коррекцию ОЦК. Общая анестезия и/или хирургические вмешательства. У пациентов, получающих антагонисты ангиотензина II, во время общей анестезии и при хирургических вмешательствах может развиться артериальная гипотензия в результате блокады РААС. В редких случаях артериальная гипотензия может быть выраженной, требующей внутривенного введения жидкости и/или вазопрессоров. Стеноз аортального и/или митрального клапанов, ГОКМП. При применении препарата Ордисс у пациентов с ГОКМП или гемодинамически значимым стенозом аортального или митрального клапанов следует соблюдать осторожность. Первичный гиперальдостеронизм. Пациенты с первичным гиперальдостеронизмом обычно резистентны к терапии гипотензивными средствами, влияющими на РААС, поэтому применять препарат Ордисс® у данной группы пациентов не рекомендуется. Гиперкалиемия. Одновременное применени е препарата Ордисс с калийсберегающими диуретиками, препаратами калия или заменителями соли, содержащими калий, или другими препаратами, которые могут повысить содержание калия в сыворотке крови (например, гепарин), может привести к развитию гиперкалиемии у пациентов с артериальной гипертензией. Гиперкалиемия может развиться и у пациентов с ХСН, принимающих препарат Ордисс®. На фоне терапии препаратом Ордисс у пациентов с ХСН рекомендуется проводить периодический контроль содержания калия в сыворотке крови, особенно при одновременном применении АИФ ингибиторов и калийсберегающих диуретиков (спиронолактон, триамтерен, амилорид). Общие. Пациенты, у которых сосудистый тонус и функция почек преимущественно зависят от активности РААС (например, пациенты с тяжелой хронической сердечной недостаточностью, заболеваниями почек, включая стеноз почечной артерии), особенно чувствительны к препаратам, действующим на РААС. Применение подобных препаратов сопровождается у этих пациентов резкой артериальной гипотензией, азотемией, олигурией и реже — острой почечной недостаточностью. Возможность развития перечисленных эффектов не исключена и при применении антагонистов рецепторов ангиотензина П. Резкое снижение АД у пациентов с ишемической кардиопатией, цереброваскулярными заболеваниями ишемического генеза при применении любых гипотензивных средств, может приводить к разви тию инфаркта миокарда или инсульта. Использование в педиатрии. Безопасность и эффективность применения препарата Ордисс® в возрасте до 18 лет не установлены. Влияние на способность управлять транспорт ными средствами и механизмами При возникновении нежелательных эффектов со стороны ЦНС при терапии препаратом Ордисс® следует соблюдать осторожность при выполнении действий, требующих повышенной концентрации внимания и быстроты психомоторных реакций.

Состав

  • В 1 таблетке содержится:
  • активное вещество кандесартана цилексетил 8,0 мг;
  • вспомогательные вещества: крахмал прежелатинизированный 3,75 мг; полоксамер 188 0,5 мг; повидон-К30 4,0 мг; краситель оксид железа красный (Е172) 0,075 мг;
  • кармеллоза кальция 1,65 мг; целлюлоза микрокристаллическая 17,5 мг; лактозы моногидрат 43,725 мг; магния стеарат 0,8 мг

Ордисс показания к применению

  • Артериальная гипертензия.
  • Хроническая сердечная недостаточность и нарушение систолической функции левого желудочка (фракция выброса левого желудочка (ФВЛЖ) не более 40%) в качестве дополнительной терапии с АПФ ингибиторами или при непереносимости АПФ ингибиторов.

Ордисс противопоказания

  • Повышенная чувствительность к кандесартану и другим компонентам препарата; непереносимость лактозы; дефицит лактазы; синдром глюкозо-галактозной мальабсорбции; тяжелое нарушение функции печени и/или холестаз; беременность; период грудного вскармливания; детский возраст до 18 лет; одновременное применение с алискиреном у пациентов с сахарным диабетом и нарушением функции попек (КК менее 60 мл/мин).
  • С осторожностью
  • Гемодинамически значимый стеноз аортального и митрального клапанов, цереброваскулярные заболевания, ишемическая болезнь сердца (ИБС), гипертрофическая обструктивная кардиомиопатия (ГОКМП), состояние после трансплантации почки, двусторонний стеноз почечных артерий или стеноз артерии единственной почки, первичный гиперальдостеронизм, почечная недостаточност ь тяжелой степени (клире нс креатинина (КК) менее 30 мл/мип), гемодиализ, гиперкалиемия; у пациентов со сниженным объемом циркулирующей крови (ОТ(К), проведение общей анестезии и хирургических вмешательств (риск развития артериальной гипотензии, в

Ордисс дозировка

  • 8 мг

Ордисс побочные действия

  • Частота развития побочных эффектов классифицирована согласно рекомендациям Всемирной организации здравоохранения: очень часто — не менее 10%; часто — не менее 1%, но менее 10%; нечасто — не менее 0,1%, но менее 1%; редко — не менее 0,01%, но менее 0,1%; очень редко — менее 0,01%, включая единичные сообщения.
  • Со стороны крови и лимфатической системы: очень редко — лейкопения, нейтропения, тромбоцитопения, агранулоцитоз.
  • Со стороны иммунной системы: очень редко — кожная сыпь, зуд, крапивница, ангионевротический отек.
  • Со стороны нервной системы: часто — головокружение, головная боль, слабость.
  • Со стороны дыхательной системы: часто — респираторные инфекции, фарингит, ринит.
  • Со стороны ЖКТ: очень редко — тошнота.
  • Со стороны сердечно-сосудистой системы: часто — выраженное снижение АД.
  • Со стороны печени и желчевыводящих путей: очень редко — повышение активности «печеночных» трансаминаз, нарушение функции печени, гепатит.
  • Со стороны скелетно-мышечной системы и соединительной ткани: очень редко — боль в спине, артралгия, миалгия.
  • Со стороны почек и мочевыводящих путей: часто — нарушение функции почек (см. раздел «Особые указания»).
  • Лабораторные показатели: очень редко — гиперкалиемия, гипонатриемия, повышение концентрации креатинина, гиперурикемия, снижение гемоглобина.

При одновременном применении кандесартана с гидрохлоротиазидом, варфарином, дигоксином, пероральными контрацептивами (этинилэстрадиол/левоноргестрел), глибенкламидом, нифедипином и эналаприлом клинически значимых лекарственных взаимодействий выявлено не было. При одновременном применении кандесартана с ингибиторами АПФ, другими антагонистами рецепторов к ангиотензину II, алискиреном повышается риск развития гиперкалиемии, резкого снижения артериального давления, нарушений функции почек, включая острую почечную недостаточность, что требует тщательного контроля артериального давления, а также показателей функции почек и водно-электролитного баланса. Одновременное применение кандесартана с алискиреном у пациентов с сахарным диабетом и нарушением функции почек (КК менее 60 мл/мин) не рекомендуется. Кандесартан метаболизирустся в печени в незначительной степени при участии изофермента CYP2C9. Проведенные исследования по взаимодействию не выявили влияния кандесартана на изоферменты CYP2C9 и CYP3A4, действие на другие изоферменты системы цитохрома Р450 не изучено. Одновременное применение кандесартана с другими гипотензивными средствами усиливает антигипертензивный эффект. Опыт применения других лекарственных средств, действующих на РААС, показывает, что сопутствующая терапия калийсберегающими диуретиками, препаратами калия, заменителями соли, содержащими калий, и другими средствами, повышающими содержание калия в сыворотке крови (например, гепарин), может приводить к развитию гиперкалиемии. При одновременном применении препаратов лития и АПФ ингибиторов возникает обратимое повышение конценфации лития в сыворотке крови и развитие токсических реакций. Подобные реакции могут встречаться и при применении антагонистов рецепторов ангиотензина II, в связи с чем рекомендуется контролировать содержание лития в сыворотке крови. Одновременное применение с нестероидными противовоспалительными препаратами (НПВП), включая селективные ингибиторы циклооксигеназы-2 (ЦОГ-2), ацетилсалициловую кислоту (более 3 г/сут) и неселективные НПВП, может снизить антигипертензивное действие кандесартана, а также может привести к повышению риска нарушения функции почек, в том числе к развитию острой почечной недостаточности и к повышению содержания калия в сыворотке крови. Следует с осторожностью применять комбинацию этих препаратов, особенно у пациентов пожилого возраста.Симптомы: анализ фармакологических свойств препарата позволяет предположить, что основным проявлением передозировки может быть клинически выраженное снижение АД, головокружение. Были описаны отдельные случаи передозировки препарата (до 672 мг кандесартана), закончившиеся выздоровлением пациентов без тяжелых последствий. Лечение: при развитии клинически выраженного снижения АД необходимо проводить симптоматическое лечение и контролировать состояние пациента. Уложить пациента на спину и приподнять ноги. При необходимости следует увеличить ОЦК, например, путем в/в введения 0,9% раствора натрия хлорида. В случае необходимости можно применить симпатомиметические средства. Выведение кандесартана с помощью гемодиализа неэффективно.

Условия хранения

  • хранить в сухом месте
  • беречь от детей

Информация предоставлена Государственным реестром лекарственных средств.

Ордисс Н (Оrdiss H) — инструкция по применению

Международное наименование: Оrdiss H

Состав и форма выпуска

Таблетки двояковыпуклые, капсулообразные, светло-розового цвета, с риской на обеих сторонах. На одной стороне гравировка «C» и «16» по разные стороны риски. В 1 таблетке содержится 16 мг кандесартана цилексетила, 12,5 мг гидрохлоротиазида. Вспомогательные вещества: крахмал прежелатинизированный 15 мг, повидон (К-30) 16 мг, кармеллоза кальция 6.6 мг, полоксамер 188 1 мг, целлюлоза микрокристаллическая 72 мг, лактозы моногидрат 177.6 мг, краситель железа оксид красный (Е172) 0.1 мг, магния стеарат 3.2 мг.

В блистерах 30 таблеток. Упакованы в картонную пачку.

Таблетки, 32 мг+12,5 мг. В упаковке 30 таблеток.

Таблетки, 32 мг+25 мг. В упаковке 30 таблеток.

Клинико-фармакологическая группа

Антигипертензивный препарат

Фармако-терапевтическая группа

Гипотензивное комбинированное средство (ангиотензина II рецепторов блокатор+диуретик)

  • Фармакологическое действие
  • Фармакокинетика
  • Показания к применению
  • Противопоказания к применению
  • Побочные эффекты
  • Передозировка
  • Условия и сроки хранения

Фармакологическое действие препарата Ордисс н

Ангиотензин II — основной гормон ренин-ангиотензин-альдостероновой системы (РААС), который играет важную роль в патогенезе артериальной гипертензии, сердечной недостаточности и других сердечно-сосудистых заболеваний. Основными физиологическими эффектами ангиотензина II являются вазоконстрикция, стимуляция продукции альдостерона, регуляция водно-электролитного состояния и стимуляция клеточного роста. Эффекты опосредованы взаимодействием ангиотензина II с ангиотензиновыми рецепторами типа 1 (AT1-рецепторы).

Кандесартан — селективный антагонист AT1-рецепторов ангиотензина II, не ингибирует ангиотензинпревращающий фермент (АПФ), осуществляющий превращение ангиотензина I в ангиотензин II, разрушающий брадикинин, не приводит к накоплению брадикинина или субстанции Р. В результате блокирования AT1-рецепторов ангиотензина II происходит дозозависимое повышение содержания ренина, ангиотензина I, ангиотензина II и снижение концентрации альдостерона в плазме крови.

При сравнении кандесартана с ингибиторами АПФ развитие кашля встречалось реже у пациентов, получавших кандесартан.

Кандесартан не связывается с рецепторами других гормонов и не блокирует ионные каналы, участвующие в регуляции функций сердечно-сосудистой системы.

Гидрохлоротиазид — тиазидоподобный диуретик, угнетает активную реабсорбцию натрия, в основном в дистальных отделах почечных канальцев и усиливает выделение ионов натрия, хлора и воды. Выделение калия и магния почками усиливается в зависимости от дозы, в то время как кальций начинает реабсорбироваться в больших количествах, чем раньше.

Гидрохлоротиазид уменьшает объем плазмы крови и внеклеточной жидкости, уменьшает интенсивность транспорта крови сердцем, снижает артериальное давление (АД). Во время долговременного лечения, гипотензивный эффект развивается за счет расширения артериол. При длительном применении гидрохлоротиазида уменьшается риск сердечнососудистых заболеваний и смертность.

Кандесартан и гидрохлоротиазид оказывают суммированное гипотензивное действие. У пациентов с артериальной гипертензией применение кандесартана/гидрохлоротиазида вызывает эффективное и продолжительное снижение АД без увеличения частоты сердечных сокращений (ЧСС). Ортостатической артериальной гипотензии при первом приеме препарата не наблюдается, после окончания лечения артериальная гипертензия не усиливается.

После однократного приема кандесартана/гидрохлоротиазида основной гипотензивный эффект развивается в течение 2 ч. Применение препарата 1 раз в сутки эффективно и мягко снижает АД в течение 24 ч с незначительной разницей между максимальным и средним эффектом действия. При продолжительном лечении стабильное снижение АД наступает в течение 4 недель после начала приема препарата и может поддерживаться при длительном курсе лечения.

В клинических исследованиях частота развития побочных эффектов, особенно кашля, была реже при применении кандесартана/гидрохлоротиазида, чем при приеме комбинации ингибиторов АПФ с гипотиазидом.

В настоящее время отсутствуют данные о применении кандесартана/гидрохлоротиазида у пациентов с почечной недостаточностью, нефропатией, сниженной функцией левого желудочка, острой сердечной недостаточностью и перенесших инфаркт миокарда.

Эффективность кандесартана/гидрохлоротиазида не зависит от пола и возраста.

Фармакокинетика

Всасывание и распределение

Кандесартан

При всасывании из желудочно-кишечного тракта (ЖКТ) кандесартана цилекситил посредством эфирного гидролиза быстро превращается в активное вещество -кандесартан, прочно связывается с AT1-рецепторами и медленно диссоциирует, не имеет свойств агониста. Абсолютная биодоступность кандесартана после приема внутрь составляет около 40%. Относительная биодоступность таблетированной формы по сравнению с раствором для приема внутрь составляет приблизительно 34%. Таким образом, расчетная абсолютная биодоступность таблетированной формы препарата составляет 14%. Прием пищи не оказывает значимого влияния на площадь под кривой «концентрация-время» (AUC), т.е. пища существенно не влияет на биодоступность препарата.

Максимальная концентрация в плазме крови (Cmax) достигается через 3-4 ч после приема таблетированной формы препарата. При увеличении дозы препарата в рекомендуемых пределах концентрация кандесартана повышается линейно. Связывание кандесартана с белками плазмы крови — более 99%. Плазменный объем распределения (Vd) кандесартана составляет 0,1 л/кг.

Фармакокинетические параметры кандесартана не зависят от пола пациента.

Гидрохлоротиазид

Гидрохлоротиазид быстро всасывается из ЖКТ. Биодоступность составляет примерно 70%. Сопутствующий прием пищи увеличивает всасывание приблизительно на 15%. Биодоступность может быть снижена у пациентов с сердечной недостаточностью и выраженными отеками.

Связывание с белками плазмы крови составляет примерно 60%. Видимый Vdсоставляет примерно 0,8 л/кг.

Метаболизм и выведение

Кандесартан

Кандесартан в основном выводится из организма с мочой и желчью в неизмененном виде и лишь в незначительной степени метаболизируется в печени. Период полувыведения (T1/2) кандесартана составляет приблизительно 9 ч. Кумуляции препарата в организме не наблюдается.

Общий клиренс кандесартана составляет около 0,37 мл/мин/кг, при этом почечный клиренс — около 0,19 мл/мин/кг. Почечная экскреция кандесартана осуществляется путем клубочковой фильтрации и активной канальцевой секреции.

При приеме внутрь радиоактивно-меченого кандесартана около 26% от введенного количества выводится с мочой в виде кандесартана и 7% в виде неактивного метаболита, тогда как в кале обнаруживается 56% от введенного количества в виде кандесартана и 10 % в виде неактивного метаболита.

Гидрохлоротиазид

Гидрохлоротиазид не метаболизируется и выделяется практически полностью в виде активной формы препарата путем клубочковой фильтрации и активной канальцевой секреции в проксимальном отделе нефрона. T1/2 составляет около 8 ч и не меняется при совместном приеме с кандесартаном. Примерно 70% дозы, принятой внутрь, выводится почками в течение 48 ч. При использовании комбинации препаратов не выявлено дополнительного накопления гидрохлоротиазида в сравнении с монотерапией.

Фармакокинетика в особых клинических случаях

Кандесартан

Фармакокинетические параметры кандесартана не зависят от пола пациента.

У пациентов старше 65 лет Cmax и AUC кандесартана увеличиваются на 50% и 80%, соответственно, по сравнению с молодыми пациентами. Однако гипотензивный эффект и частота развития побочных эффектов при применении кандесартана/гидрохлоротиазида не зависят от возраста пациентов.

У пациентов с легким и умеренным нарушением функции почек Cmax и AUC кандесартана увеличивались на 50% и 70% соответственно, тогда как AT1препарата не изменяется по сравнению с пациентами с нормальной функцией почек.

У пациентов с тяжелым нарушением функции почек и/или находящихся на гемодиализе Cmax и AUC кандесартана увеличивались на 50% и 110% соответственно, а Т1/2 препарата увеличивался в 2 раза.

У пациентов с легким и умеренным нарушением функции печени отмечалось повышение AUC кандесартана на 23%.

Гидрохлоротиазид

Т1/2 более продолжителен у пациентов с почечной недостаточностью.

Показания к применению препарата Ордисс н

Лечение артериальной гипертензии у пациентов, которым показана комбинированная терапия.

Противопоказания к применению

Повышенная чувствительность к кандесартану, гидрохлоротиазиду и другим компонентам препарата; беременность; период грудного вскармливания; непереносимость лактозы; дефицит лактазы; синдром глюкозо-галактозной мальабсорбции; первичный гиперальдостеронизм; подагра; тяжелое нарушение функции почек (клиренс креатинина (КК) менее 30 мл/мин); тяжелое нарушение функции печени; холестаз; стойкая гипокалиемия, гипокальциемия; состояние после трансплантации почки; детский возраст до 18 лет.

С осторожностью

Одновременное применение с другими гипотензивными препаратами, калийнесберегающими диуретиками, амфотерицином, карбеноксолоном, пенициллин-натриевой солью, производными салициловой кислоты, сердечными гликозидами, антиаритмическими препаратами, препаратами лития, нестероидными противовоспалительными препаратами (НПВП), колестиполом, колестирамином, тубокурарином, бета-адреноблокаторами, антихолинергическими препаратами, амантадином, цитотоксическими препаратами, глюкокортикостероидами (ГКС), адренокортикотропным гормоном (АКТГ), алкоголем, барбитуратами, общими анестетиками, эпинефрином, йодсодержащими препаратами; недостаточность функции печени и почек средней степени.

Режим дозирования и способ применения препарата Ордисс Н

Внутрь, независимо от приема пищи. Рекомендуемая доза — 1 таблетка 1 раз в сутки. Рекомендуется титрование дозы кандесартана перед переводом пациента на терапию препаратом Ордисс Н. При необходимости пациентов переводят с ионотерапии кандесартаном на терапию препаратом Ордисс Н. Основной гипотензивный эффект достигается, как правило, в первые 4 недели после начала лечения.

У пациентов с нарушением функции почек предпочтительнее применение петлевых диуретиков по сравнению с тиазидными. До начала терапии препаратом Ордисс Н у пациентов с легким или умеренным нарушением функции почек (КК более 30 мл/мин), включая пациентов, находящихся на гемодиализе, рекомендуется титрование дозы кандесартана. начиная с 4 мг.

Препарат Ордисс Н противопоказан пациентам с почечной недостаточностью тяжелой степени (КК менее 30 мл/мин).

Для пациентов с риском артериальной гипотензии (например, со сниженным объемом циркулирующей крови (ОЦК)), рекомендуется титрование дозы кандесартана, начиная с 4 мг.

У пациентов с нарушением функции печени средней степени до начала терапии препаратом Ордисс II рекомендуется титрование дозы кандесартана, начиная с 2 мг. Пациентам с нарушением функции печени тяжелой степени применение препарата Ордисс Н противопоказано.

У пациентов пожилого возраста коррекции дозы не требуется.

Побочные эффекты

Кандесартан

Со стороны системы крови: очень редко — лейкопения, нейтропения, агранулоцитоз.

Со стороны обмена веществ и питания: очень редко — гиперкалиемия, гипонатриемия.

Со стороны центральной нервной системы (ЦНС): часто — головокружение; очень редко -головная боль.

Со стороны ЖКТ: очень редко — тошнота.

Со стороны печени и желчевыводящих путей: очень редко — повышение активности «печеночных» трансаминаз, нарушение функции печени, гепатит.

Со стороны кооюи и подкожных тканей: очень редко — сыпь, кожный зуд, крапивница, ангионевротический отек.

Со стороны скелетно-мышечной системы и соединительной ткани: очень редко — боль в спине, артралгия, миалгия.

Со стороны почек и мочевыводящих путей: очень редко — почечная недостаточность.

Гидрохлоротиазид

Со стороны системы крови: редко — лейкопения, нейтропения, агранулоцитоз, тромбоцитопения, апластическая анемия, угнетение функции костного мозга, гемолитическая анемия.

Со стороны иммунной системы: редко — анафилактическая реакция.

Со стороны обмена веществ и питания: часто — гипергликемия, гиперурикемия, гипонатриемия, гипокалиемия.

Со стороны ЦНС: часто — головокружение, вергиго; редко — нарушения сна, беспокойность, депрессия, парестезия.

Со стороны органа зрения: редко — снижение четкости зрения.

Со стороны сердечно-сосудистой системы: нечасто — постуральная гипотензия; редко -аритмия, васкулит.

Со стороны дыхательной системы, органов грудной клетки и средостения: редко -респираторный дистресс-синдром, пневмонит, отек легких.

Со стороны ЖКТ: нечасто — анорексия, потеря аппетита, запор, диарея, раздражение слизистой оболочки желудка; редко — панкреатит.

Со стороны печени и желчевыводящих путей: редко — внутрипеченочная холестатическая желтуха.

Со стороны кожи и подкожных тканей: нечасто — сыпь, крапивница, реакция фотосенсибилизации; редко — токсический эпидермальный некролиз, эритематозоподобные реакции, рецидив кожного эритематоза.

Со стороны скелетно-мышечной системы и соединительной ткани: редко — мышечный спазм.

Со стороны почек и мочевыводяишх путей: часто — глюкозурия; редко — нарушение функции почек, интерстициальный нефрит.

Прочие: часто — слабость, повышение концентрации холестерина, триглицеридов в плазме крови; редко — лихорадка, повышение концентрации креатинина, мочевины в плазме крови.

Применение при беременности и кормлении грудью

Препарат Ордисс Н противопоказан к применению при беременности и в период грудного вскармливания.

Применение при нарушениях функции печени

Препарат Ордисс Н противопоказан пациентам с печеночной недостаточностью тяжелой степени. Применяется с осторожностью при недостаточности функции почек средней степени.

Применение при нарушениях функции почекПрепарат Ордисс Н противопоказан пациентам с почечной недостаточностью тяжелой степени (КК менее 30 мл/мин). Применяется с осторожностью при недостаточности функции почек средней степени.

Применение препарата у детей

Противопоказано.

Применение у пожилых пациентов

У пациентов пожилого возраста коррекции дозы не требуется.

Особые указания при приеме препарата Ордисс Н

У пациентов с почечной недостаточностью применение «петлевых» диуретиков предпочтительнее тиазидных. Для пациентов с почечной недостаточностью при терапии препаратом Ордисс Н рекомендуется постоянно контролировать содержание калия, креатинина и мочевой кислоты.

Данные о применении препарата Ордисс Н у пациентов, недавно перенесших пересадку почки, отсутствуют.

Препараты, влияющие на РААС (например, ингибиторы АПФ), могут привести к повышению содержания мочевины в крови и содержания креатинина в сыворотке пациентов с двухсторонним стенозом почечной артерии или стенозом артерии единственной почки. Аналогичного эффекта следует ожидать и от антагонистов рецепторов ангиотензина II.

У пациентов с дефицитом ОЦК и/или натрия возможно развитие симптоматической артериальной гипотензии, поэтому не рекомендуется применять препарат Ордисс Н до исчезновения данных симптомов.

У пациентов, получающих антагонисты ангиотензина II, во время анестезии и при хирургических вмешательствах может развиться артериальная гипотензия в результате блокады РААС. Очень редко могут отмечаться случаи тяжелой артериальной гипотензии, требующей в/в введения жидкости и/или сосудосуживающих средств.

Пациентам с нарушениям функции печени или прогрессирующей болезнью печени следует применять тиазидные диуретики с осторожностью, т.к. незначительные колебания объема жидкости и электролитного состава могут вызвать печеночную кому. Данные о применении препарата Ордисс Н у пациентов с печеночной недостаточностью отсутствуют.

При назначении препарата Ордисс Н пациентам с обструктивной гипертрофической кардиомиопатией или гемодинамически значимым стенозом аортального или митрального клапана следует соблюдать осторожность.

Пациенты с первичным гиперальдостеронизмом обычно резистентны к терапии антигипертензивными средствами, влияющими на РААС, поэтому назначать таким пациентам препарат Ордисс Н не рекомендуется.

Как и во всех случаях приема препаратов, обладающих мочегонным действием, следует контролировать показатели электролитов в плазме крови.

Препараты на основе тиазидов, обладающие мочегонным действием, способны уменьшить выделение ионов кальция с мочой и могут вызвать скачкообразные изменения и незначительное увеличение концентрации ионов кальция в плазме крови.

Тиазиды, в т.ч. и гидрохлоротиазид, могут вызывать нарушения водно-солевого баланса (гиперкальцисмия, гипокалиемия, гипонатриемия, гипомагниемия и гипохлоремический алкалоз).

Выявленная гиперкальциемия может быть признаком скрытого гипертиреоза. Применение тиазидных диуретиков следует прекратить до получения результатов анализов исследования паращитовидной железы.

Гидрохлоротиазид дозозависимо увеличивает выделение калия, что может стать причиной гипокалиемии. Подобное действие гидрохлоротиазида проявляется меньше, если применять его в сочетании с кандесартаном. Риск гипокалиемии оказывается повышенным у пациентов с циррозом печени, повышенным диурезом, принимающих жидкость с пониженным содержанием солей, проходящих параллельно курс лечения ГКС или АКТГ.

На основании опыта применения препаратов, влияющих на РААС, параллельное применение препарата Ордисс Н и диуретических препаратов, увеличивающих выделение калия, можно компенсировать применением пищевых добавок, содержащих калий или других препаратов, способных повысить содержание калия в плазме крови. Применение препарата Ордисс Н может вызвать гипокалиемию, особенно у пациентов с сердечной или почечной недостаточностью (подобные случаи документально не зарегистрированы).

Тиазидные диуретики увеличивают выделение магния, что может вызвать гипомагниемию.

Применение тиазидных диуретиков способно изменить концентрацию глюкозы в крови вплоть до проявления латентно протекающего сахарного диабета. Может потребоваться коррекция дозы гипогликемических средств, в т. ч. инсулина.

С применением тиазидных диуретиков связывают увеличение содержание холестерина и триглицерида в плазме крови. Однако при использовании препарата Ордисс Н наблюдалось минимальное количество либо отсутствие подобных эффектов. Тиазидные диуретики увеличивают концентрацию мочевой кислоты в плазме крови и могут способствовать возникновению подапэы у предрасположенных пациентов. Пациенты, у которых сосудистый тонус и функция почек преимущественно зависят от активности РААС (например, пациенты с тяжелой хронической сердечной недостаточностью, заболеваниями почек, включая стеноз почечной артерии), особенно чувствительны к препаратам, действующим на РААС. Назначение подобных препаратов сопровождается у этих пациентов резкой артериальной гипотензией, азотемией, олигурией и реже — острой почечной недостаточностью. Возможность развития перечисленных эффектов не исключена и при использовании антагонистов рецепторов ангиотензина II. Резкое снижение АД у пациентов с ишемической кардиопатией, цереброваскулярными заболеваниями ишемического генеза при использовании любых антитипертензивмых средств, может приводить к развитию инфаркта миокарда или инсульта.

Проявление реакций повышенной чувствительности к гидрохлоротиазиду наиболее вероятно у пациентов с бронхиальной астмой, аллергическими реакциями в анамнезе, что не исключает появления аллергической симптоматики у прочих пациентов. При использовании тиазидных диуретиков отмечены случаи обострения или появления симптомов застойной себореи.

При использовании тиазидных диуретиков отмечались случаи ухудшения течения системной красной волчанки.

Препарат содержит лактозу, поэтому его не следует принимать пациентам с редкими наследственными заболеваниями, проявляющимися в отсутствии толерантности к лактозе, дефиците лактозы или нарушении всасывания глюкозы и лактозы. Использование в педиатрии

Безопасность и эффективность применения препарата Ордисс Н у детей и подростков в возрасте до 18 лет не установлены.

Влияние на способность к вождению автотранспорта и управлению механизмами

При возникновении нежелательных эффектов со стороны ЦНС при терапии препаратом Ордисс Н следует соблюдать осторожность при выполнении действий, требующих повышенной концентрации внимания и быстроты психомоторных реакций.

Передозировка

Симптомы: анализ фармакологических свойств препарата позволяет предположить, что основным проявлением передозировки может быть клинически выраженное снижение АД, головокружение. Были описаны отдельные случаи передозировки препарата (до 672 мг кандесартана), закончившиеся выздоровлением пациентов без тяжелых последствий. Основным проявлением передозировки гидрохлоротиазида является острая потеря жидкости и электролитов. Также наблюдались такие симптомы, как головокружение, снижение АД. сухость во рту, тахикардия, желудочковая аритмия, потеря сознания и мышечные судороги.

Лечение: при развитии клинически выраженного снижения АД необходимо проводить симптоматическое лечение и контролировать состояние пациента. Уложить пациента на спину и приподнять ноги. При необходимости следует увеличить ОЦК, например, путем внутривенного введения изотонического раствора хлорида натрия. В случае необходимости могут быть назначены симпатомиметические средства. Выведение кандесартана и гидрохлоротиазида с помощью гемодиализа маловероятно.

Взаимодействия с другими лекарственными препаратами

В фармакокинетических исследованиях было изучено одновременное применение кандесартана/гидрохлоротиазида с гидрохлоротиазидом, варфарином, дигоксином, пероральными контрацептивами (этинилэстрадиол/левоноргестрел), глибенкламидом, нифедипином и эналаприлом. Клинически значимых лекарственных взаимодействий выявлено не было.

Кандесартан метаболизируется в печени в незначительной степени при участии изофермента CYP2C9. Проведенные исследования по взаимодействию не выявили влияния препарата на CYP2C9 и CYP3A4, действие на другие изоферменты системы цитохрома Р450 не изучено.

Одновременное применение кандесартана/гидрохлоротиазида с другими антигипертензивными средствами усиливает гипотензивный эффект.

Действие гидрохлоротиазида, приводящее к потере калия, может усиливаться другими средствами, приводящими к потере калия и гипокалиемии (например, диуретики, слабительные, амфотерицин, карбеноксолон, пенициллин G натрий, производные салициловой кислоты).

Опыт применения других лекарственных средств, действующих на РААС. показывает, что сопутствующая терапия калийсберегающими диуретиками, препаратами калия, заменителями соли, содержащими калий, и другими средствами, повышающими содержание калия в сыворотке крови (например, гепарин), может приводить к развитию гиперкалиемии.

Гипокалиемия и гипомагниемия, вызванные приемом диуретических препаратов, предрасполагают к развитию кардиотоксического эффекта сердечных гликозидов и антиаритмических препаратов. При приеме кандесартана/гидрохлоротиазида параллельно с такими препаратами требуется контроль содержания калия в крови.

При одновременном применении препаратов лития с ингибиторами АПФ возникает обратимое повышение концентрации лития в сыворотке крови и развитие токсических реакций. Подобные реакции могут встречаться и при использовании антагонистов рецепторов ангиотензина II, в связи с чем рекомендуется контролировать содержание лития в сыворотке крови.

Мочегонное, натрийуретическое и гипотензивное действия гидрохлоротиазида ослабляются при одновременном применении НПВП.

Всасывание гидрохлоротиазида ослабляется при применении колестипола, колестирамина.

Действие недеполяризующих миорелаксантов (например, тубокурарина) может быть усилено гидрохлоротиазидом.

Тиазидные диуретики могут вызывать повышение содержания кальция в плазме крови в связи с уменьшением его экскреции. При необходимости применения кальцийсодержащих пищевых добавок или витамина D следует контролировать содержание кальция в плазме крови и при необходимости корректировать дозу. Тиазидоподобные диуретики усиливают гипергликемическое действие бета-адреноблокаторов и диазоксида.

Антихолинергические средства (например, атропин, биперидин) могут увеличивать биодоступность тиазидных диуретиков вследствие снижения моторики ЖКТ. Тиазидоподобные диуретики могут увеличить риск неблагоприятного действия амантадина.

Тиазидоподобные диуретики способны замедлить выведение цитостатических препаратов (таких как циклофосфамид, метотрексат) из организма и усилить их миелоподавляющее действие.

Риск гипокалиемии может увеличиться при сопутствующем приеме ГКС или АКТГ.

На фоне применения препарата Ордисс Н может увеличиваться частота развития ортостатической артериальной гипотензии при приеме алкоголя, барбитуратов или общих анестетиков.

При лечении тиазидными диуретиками возможно снижение толерантности к глюкозе, в связи с чем может потребоваться подбор дозы гипогликемических препаратов (в т. ч. инсулина).

Гидрохлоротиазид может уменьшить влияние сосудосуживающих аминов (например, эпинефрина).

Гидрохлоротиазид может увеличить риск развития острой почечной недостаточности, особенно в совокупности с большими дозами йодированного наполнителя.

Значительного взаимодействия гидрохлоротиазида с пищей не обнаружено.

Условия отпуска из аптек

По рецепту.

Условия и сроки хранения препарата Ордисс н

Хранить при температуре не выше 25°С. Хранить в недоступном для детей месте. Срок годности — 2 года.

Применение препарата Ордисс Н только по назначению врача, инструкция дана для справки!

Ордисс отзывы врачей кардиологов

Препарат Ордисс

Ордисс представляет собой достаточно эффективное гипотензивное средство, которое производится в Израиле. Применяется оно чтобы нормализовать кровяное давление, а также для борьбы с сердечной недостаточностью, которая имеет хроническую форму течения. Также отмечено, что данное средство благотворно влияет на сердечную мышцу, в частности на ее систолу в левом желудочке.

Препарат данный используется достаточно давно, и поэтому доказал свою эффективное действие, состав и применение на тех пациентах, которые проходят комбинированное лечение.

Препараты вызывают нормализацию гормонального баланса, в частности всех гормонов которые отвечают за нормальную функции сердца и сосудов, не влияет он также на функционирование ионных каналов. Основное активное вещество данного препарата это кандесартан, который здесь находится в виде цилексетила. Кроме того, в состав данного препарата входят вспомогательные вещества, в частности такие как повидон, лактоза, краситель окись железа, стеариновокислый магний и некоторые другие компоненты.

Антигипертензивное действие данного препарата выражено достаточно ярко. По своей структуре данное средство представляет собой антагонист ангиотензин-2 рецепторов. Данный гормон как раз в организме отвечает за повышение артериального давления и возникновение некоторых проблем сердечно-сосудистой системы. Важно отметить тот факт, что главный действующий компонент не способный связываться с теми рецепторами, которые относятся к другим гормональным соединения, не производят нарушений в действиях Ионных каналов, от которых зависит напрямую функционирование сердца.

Максимальное действие препарата отмечается спустя 3 или 4 часа после его принятия. В организме средство подвергаются метаболическим процессом, удаление метаболитов производится через кишечник или почки. Препарат данный выпускается в виде таблеток, которые следует принимать между приемами пищи, дозировка препарата уточняется врачом в индивидуальном порядке, и особенности лечебного процесса также нужно с ним согласовывать. Не стоит самостоятельно применять данное средства, особенно если вы до этого принимали или принимаете другие антигипертензивные препараты. В данном случае возможно синергичное усиленное действие, что может оказать вред.

Не следует принимать данные средства с калийсберегающие диуретики, а также препаратами которые содержат калий, поскольку в этом случае возможно повышение концентрации калия в крови и возникновения гиперкалиемии. Также следует обратить внимание на то, какую вы используете поваренную соль для еды. Если она содержит в своем составе калий (а такая соль сейчас вовсю продается в магазинах), то на это следует обязательно обратить внимание и исключить подобные взаимодействия, чтобы не получить избыток калия в организме.

Нельзя применять данное средство вместе с аспирином, то есть ацетилсалициловой кислотой, поскольку это может привести к развитию острой почечной недостаточности. При применении данного средства со стероидными противовоспалительными препаратами, также возможно появление проблем с почками разной тяжести. При приеме совместно с препаратами которые содержат литий возможно повышение в крови избыточного количества этого элемента, поэтому необходимо контролировать содержание лития. В частности это касается всех пациентов, которые лечатся от подагры и принимают литийсодержащие препараты , например препарат уродан. При приеме данного средства возможно появление побочных явлений в виде головной боли и слабости, тошноты. Иногда возможно чрезмерное понижение кровяного давления.

Перед применением обязательно проконсультируйтесь со специалистом

Форма выпуска, состав

Ордисс выпускается в форме таблеток по 8, 16 и 32 мг. Цвет таблеток – розовый, форма капсулообразная.

Активным веществом препарата является кандесартана цилексетил.

К некоторым вспомогательным веществам относятся:

  1. Стеарат магния.
  2. Кармеллоза кальция.
  3. Оксид железа (красный краситель).
  4. Моногидрат лактозы.
  5. Крахмал в прежелатинизированной форме.
  6. Полоксамер.
  7. Повидон.

Основной терапевтический эффект сартанов заключается в блокировке рецепторов к ангиотензину 2 первого типа. Ангиотензин II – важнейший гормональный регулятор давления, он вызывает сужение сосудов, стимулирует выделение альдостерона, влияет на уровень натрия и воды в сосудистом русле. К данной группе препаратов относится и Ордисс, который содержит в своем составе бифениловое производное тетразола – кандесартан.

Форма выпуска препарата – таблетированная. Таблетки Ордисс могут содержать по 8, 16 или 32 мг кандесартана цилексетил. Они розовые, капсулообразные. С одной стороны гравировка С/С, с другой – дозировка.

Цена на препарат доступная для большинства потребителей, зависит от дозировки и составляет в среднем от 400 рублей за упаковку из 30 таблеток.

Основное действующее вещество – кандесартан цилексетил. Данное средство является высокоселективным антагонистом рецепторов ангиотензина, таким образом, полностью устраняя все физиологические эффекты последнего.

Гипотензивный эффект кандесартана является дозозависимым. Сартаны приводят к расслаблению гладких мышечных волокон капилляров и расширению просвета сосудов. Снижается концентрация альдостерона в крови, что препятствует задержке избыточного количества жидкости в сосудистом русле. Уменьшается пред- и постнагрузка на сердце, увеличивается сердечный выброс.

В ходе нескольких клинических исследований было доказано органопротективный эффект сартанов, который заключается в снижении микроальбуминурии у больных диабетом, уменьшении риска развития фибрилляции предсердий. Препарат обладает кардиопротективными свойствами при гипертрофии миокарда.

Также кандесартан оказывает метаболический эффект – снижает уровень мочевой кислоты при одновременном применении с диуретиками, повышает чувствительность периферических тканей к глюкозе и улучшает питание клеток.

В состав таблеток входят также вспомогательные вещества: крахмал, повидон, микроцеллюлоза, лактоза, оксид железа, стеарат магния. Все они обладают вспомагательными свойствами и разрешены к использованию в фармацевтической промышленности.

Свойства

К положительным свойствам препарата относят высокую биодоступность – до 40%, которая не зависит от приема пищи. Хорошо связывается с белками крови, предпочтительно с альбуминами.

Антигипертензивный эффект является дозозависимым, развивается постепенно и позволяет поддерживать оптимальный уровень давления на протяжении суток.

Данный препарат не накапливается в организме, до 98% выводится в неизмененном виде, не оказывает негативного влияния на печень.

В состав Ордисс Н, помимо основного компонента, входит второе действующее вещество – гидрохлоротиазид. Он является тиазидным диуретиком, эффект которого заключается в усилении выведения натрия, воды, хлора. Таким образом, уменьшается объем циркулирующей жидкости в сосудах и снижается артериальное давление. Это потенцирует гипотензивное действие кандесартана.

Обладает ярко выраженным антигипертензивным эффектом. Является антагонистом рецепторов ангиотензина II (этот гормон ответственен за повышение давление на артерии и возникновение некоторых других недугов сердечно-сосудистой системы).

Активное вещество Ордисса не связывается с рецепторами, относящимся к другим гормонам, и не препятствует деятельности ионных каналов (они регулируют работу сердца и сосудов).

Максимальный эффект от Ордисса можно наблюдать спустя 3-4 часа после приема. Главные пути выведения из организма – почки и кишечник.

Показания и противопоказания

Стоит отметить, что у лекарства отсутствует совместимость с алкоголем. Спиртное нивелирует лечебный эффект медикамента, и повышает вероятность появления побочных эффектов.

Сочетать Ордисс с другими гипотензивными таблетками разрешается. Данный сартан отлично сочетается с тиазидными диуретиками, антагонистами кальция и бета-1-адреноблокаторами. Иногда Ордисс назначают совместно с ингибиторами АПФ.

Противопоказания:

  1. Аллергия на составляющие таблеток.
  2. Возраст до 18 лет.
  3. Лактазная недостаточность.
  4. Прием Алискирена. Это противопоказание распространяется на гипертоников, у которых имеется сахарный диабет и нарушения в работе почек.
  5. Холестаз.
  6. Лактация.
  7. Беременность.
  8. Врожденный синдром глюкозо-галактозной мальабсорбции.
  9. Острые нарушения в работе печени.
  10. Непереносимость лактозы.

С осторожностью лекарство назначается пациентам, у которых имеется стеноз аортального и/или митрального клапана, острые цереброваскулярные нарушения, ГОКМП, недавно перенесенная трансплантация почек.

Еще осторожность следует соблюдать при ИБС, почечной недостаточности, стенозе почечных артерий, гиперкалиемии, гемодиализе, первичном гиперальдостеронизме, сниженном ОЦК.

Побочные эффекты:

  • Тошнота.
  • Тромбоцитопения.
  • Снижение уровня гемоглобина.
  • Обострение подагры.
  • Фарингит.
  • Гиперурикемия.
  • Миалгия.
  • Повышение активности печеночных ферментов, гепатит.
  • Агранулоцитоз.
  • Боли в спине.
  • Головная боль.
  • Нейтропения.
  • Гиперкалиемия.
  • Гипонатриемия.
  • Сбои в работе почек.
  • Приливы крови к лицу.
  • Инфекции верхних дыхательных путей.
  • Головокружение.
  • Повышение уровня креатинина в плазме.
  • Аллергические реакции.
  • Ринит.
  • Чрезмерное снижение артериального давления.
  • Артралгия.
  • Слабость.

Назначают в следующих случаях:

  1. Гипертензия артерий.
  2. Сердечная недостаточность в хронической форме.
  3. Нарушение систолической функции левого желудочка.

Способ применения

Принимают внутрь по таблетке в независимости от приема пищи. Для уточнения особенностей лечения при различных заболеваниях следует обратиться к квалифицированному специалисту.

Не рекомендовано использование Ордисса в следующих случаях:

  1. Возраст до 18 лет.
  2. Беременность и кормление грудью.
  3. Тяжелые печеночные недуги.
  4. Одновременное использование ингибиторов ренина лицами, страдающими от сахарного диабета и почечных болезней.
  5. Непереносимость лактозы.
  6. Индивидуальная чувствительность к активному веществу.
  7. Синдром мальабсорбции глюкозы и галактозы.
  8. Дефицит лактазы.

С осторожностью используют в следующих случаях:

  1. Стеноз клапанов (аортального и митрального), имеющий гемодинамическую значимость.
  2. Ишемия.
  3. Цереброваскулярные заболевания.
  4. Кардиомиопатия в гипертрофической обструктивной форме.
  5. Период после пересадки почки.
  6. Артериальный стеноз у единственной почки.
  7. Артериальный стеноз почек в двусторонней форме.
  8. Тяжелая почечная недостаточность.
  9. Гиперальдостеронизм первичного типа.
  10. Гиперкалиемия.
  11. Гемодиализ.
  12. При использовании анестезии общего типа во время хирургических вмешательств.
  13. Пониженный объем циркулирующей крови.

Ордисс может влиять на способность пациентов управлять автомобилем другой техникой, так как снижает концентрацию внимания и скорость психомоторных реакций!

Категорически запрещается использовать Ордисс при беременности, так как его компоненты могут вызвать нарушения развития у плода или же привести к смерти ребенка во время родов. Если ребенок выжил, то впоследствии должен проводиться контроль за его уровнем АД, так как повышается вероятность развития гипотензии.

При выявлении беременности уже после начала приема препарата нужно немедленно произвести его отмену. Нельзя использовать Ордисс и кормящим матерям: компоненты препарата выводятся вместе с грудным молоком и способны навредить детскому организму.

Эти таблетки широко известны как эффективный препарат от давления. Их целесообразно назначать лицам с постоянным уровнем АД выше 140/90 мм рт.ст. и с частыми гипертоническими кризами для их профилактики.

Данное средство используется в лечении лиц, страдающих хронической сердечной недостаточностью при нарушении сократительной способности левого желудочка, в целях профилактики фибрилляции предсердий.

Необходимо внимательно оценивать пользу и риск при назначении сартанов людям с выраженными пороками сердца, обструктивной кардиомиопатией, нарушением мозгового кровообращения, тяжелой недостаточностью печени и почек, стенозом почечных артерий. Также следует отменить препарат перед оперативными вмешательствами с использованием общей анестезии в связи с высоким риском развития гипотензии.

Строго запрещено использование у несовершеннолетних детей, у беременных и кормящих грудью женщин. Противопоказано применять при индивидуальной непереносимости одного из компонентов или при непереносимости лактозы.

Инструкция по применению

С Ордиссом инструкция по применению идет в комплекте. В ней сказано, что использование препарата оправдано при лечении артериальной гипертензии, как симптоматической, так и эссенциальной.

Еще показанием является хроническая сердечная недостаточность в сочетании с нарушением систолической функции левого желудочка. Лекарство можно принимать совместно с ингибиторами АПФ.

При лечении артериальной гипертензии стартовая дозировка составляет 8-16 мг. Максимально допустимая доза – 32 мг. Употреблять таблетки с кратностью 1 раз в день, вне зависимости от приема пищи. Можно принимать Ордисс совместно с тиазидными диуретиками.

Пациентам пожилого возраста корректировать дозу не нужно. Кардиологи утверждают, что понизить дозировку следует тем гипертоникам, у которых имеются нарушения в работе печени и почек.

При лечении хронической сердечной недостаточности дозировка составляет 4 мг. Если существует необходимость, суточная доза постепенно повышается до 8-16 мг. Максимально допустимая дозировка при лечении ХСН – 32 мг.

В инструкции по применению указано, что терапия в обязательном порядке проводится под наблюдением лечащего врача и при мониторинге состояния организма. Начальная дозировка при АГ составляет 8 мг, со временем может быть увеличена до 32 мг. Выраженный гипотензивный эффект наблюдается спустя 4 недели.

Препарат принимают 1 раз в сутки, до или после приема пищи, запивая достаточным количеством воды. Соки, кофе и чай могут снизить усвояемость лекарства, способствуя его преждевременному расщеплению. Таблетку запрещается жевать или рассасывать.

Взаимодействие с другими препаратами и алкоголем

Препарат часто используется в качестве комбинированной гипотензивной терапии в сочетании с бета блокаторами, диуретиками, антикоагулянтами и антиагрегантами. В данных комбинациях побочные эффекты минимальны.

При применении с антагонистами ангиотензинпревращающего фермента и прямыми ингибиторами ренина увеличивается риск развития гипотензии. Гипотензивное действие сартанов угнетается при одновременном применении с НПВС (аспирин, парацетамол, ибупрофен, кетопрофен и другие). При употреблении с калийсберегающими диуретиками обязательно следует проводить мониторинг содержания электролитов в сыворотке крови.

Употребление алкоголя в период лечения может усилить развитие разнообразных побочных эффектов.

Наименования веществ, с которыми происходит одновременный прием Ордисса

Возможная реакция

Препараты, влияющие на действие ренин-ангиотензиновой системы.

  1. Риск чрезмерного падения АД.
  2. Обморочные состояния.
  3. Повышенный калий в крови.
  4. Почечная недостаточность в острой форме.
  5. При одновременном приеме указанных веществ необходим контроль за уровнем электролитов, работой почек и артериальным давлением.

Алискирен (и содержащие его препараты).

Может вызвать ухудшение состояния при сахарном диабете и почечных нарушениях.

Ингибиторы АПФ.

Повышается вероятность развития отека Квинке.

  1. Гидрохлоротиазид.
  2. Эналаприл.
  3. Нифедипин.
  4. Контрацептивы перорального типа.
  5. Дигоксин.
  6. Варфарин.
  7. Глибенкламид.

Не было выявлено значимых лекарственных взаимодействий.

Изофермент CYP2C9.

Незначительное накопление активного вещества Ордисса в печени.

Другие препараты антигипертензивного действия.

Усиление эффекта Ордисса.

Калийсберегающие диуретики.

Заменители поваренной соли, содержащие калий.

Препараты калия.

Повышается риск развития гиперкалиемии.

Препараты лития.

Развитие токсических реакций.

Повышение уровня лития в крови, носящее обратимый характер. Необходим контроль за содержанием лития.

Нестероидные противовоспалительные средства.

Ингибиторы ЦОГ-2.

Ацетилсалициловая кислота.

Снижается эффект Ордисса.

Повышается вероятность появления почечных недугов.

Повышенный уровень калия в крови.

Почечная недостаточность в острой форме.

Комбинация указанных средств с особой осторожностью применяется во время лечения пожилых пациентов!

Возможные побочные действия и передозировка

Препараты группы блокаторов рецепторов ангиотензина являются одними из самых безопасных средств для лечения ГБ, но возможно развитие побочных эффектов, которые связанны с индивидуальной реакцией организма. Среди них встречаются следующие симптомы:

  1. Аллергические реакции с развитием крапивницы, кожного зуда и отека Квинке.
  2. Нарушения в работе ЖКТ, которые проявляются тошнотой, диареей, запором.
  3. Мышечные, суставные боли.
  4. Головокружения, помутнения сознания, мелькание мушек перед глазами.
  5. Плаксивость, раздражительность, повышенная утомляемость.

При появлении вышеперечисленных жалоб следует немедленно обратиться к врачу для возможной коррекции дозировки или замены препарата.

При неправильно подобранной дозировке возможно развитие передозировки, которая проявляется резким падением артериального давления. Это состояние может сопровождаться нарушениями мозгового кровообращения и проявляться выраженной головной болью, потерей сознания.

Необходимо срочно прекратить прием таблеток, восполнить объем циркулирующей крови путем приема внутрь теплого чая или кофе, придать пациенту положение с приподнятыми ногами. Следует обязательно обратиться за медицинской помощью.

Отзывы врачей и пациентов

Довольно большое количество больных с АГ требуют длительного подбора доз и препаратов для достижения оптимального уровня давления. Как отмечают пациенты, принимавшие данный медикамент, после назначения таблеток Ордисс у них значительно уменьшилось количество гипертензивных кризов, и нормализовалось самочувствие. Также пациенты высоко ценят удобство применения – один раз в сутки до или после завтрака.

В своих отзывах кардиологи в большинстве случаев отмечают плавный эффект, который помогает сохранять стабильный уровень давления в течение суток. Также они отмечают выраженное кардиопротективное действие и возможность применения при сердечной недостаточности.

Из недостатков можно встретить жалобы на появление сухого кашля, который проходит только после отмены лечения.

Перед началом лечения АГ обязательно следует проконсультироваться с кардиологом для выявления противопоказаний и правильного подбора дозы. Следует также отметить, что терапия должна быть длительная, прием препарата – регулярный, желательно в одно и то же время. Закрепить эффект поможет соблюдение правильного образа жизни, нормализация режима сна и отдыха, отказ от вредных привычек.

Эксперт проекта (терапевт, ревматолог )

Образование:

  • 2009 — 2014 г., Донецкий национальный медицинский университет им. М. Горького
  • 2014 — 2017 г., Запорожский государственный медицинский университет (ЗДМУ)
  • 2017 — наст.вр., Прохожу интернатуру по специальности акушерство и гинекология

Внимание! Вся информация на сайте размещена с целью ознакомления. Не занимайтесь самолечением. При первых признаках заболевания — обращайтесь к врачу за консультацией. У вас остались вопросы после прочтения статьи? Или вы увидели ошибку в статье, напишите эксперту проекта.

Сартаны на сегодняшний день являются препаратами выбора при лечении гипертонической болезни и хронической формы сердечной недостаточности. Блокаторы рецепторов ангиотензина II можно назначать совместно с другими гипотоническими лекарствами.

Ордисс является неплохим импортным сартаном на основе кандесартана. Препарат хорош тем, что у него отсутствует синдром отмены и имеется хорошая переносимость. Также плюсами препарата является нормальная сочетаемость с другими гипотоническими таблетками, возможность применения пожилыми пациентами, малое количество противопоказаний.

Ордисс прекрасно подойдет людям, у которых имеется хроническая сердечная недостаточность. Медикамент может стать отличной заменой ингибиторам ангиотензинпревращающего фермента.

Из минусов – отсутствие быстрого наступления эффекта, малая эффективность при резистентной гипертонии, высокая цена. Отдельно хотелось бы обратить внимание на стоимость. К примеру, недорогие аналоги под торговыми названиями Кандесар и Кандесартан обладают аналогичным составом, но стоят в 1,5-2 раза дешевле, чем Ордисс. По сути, смысла переплачивать нет.

Итоги

В заключение следует сказать, что Ордисс поможет Вам бороться с повышенным артериальным давлением и другими сердечными недугами, если не забывать о следующих правилах:

  1. Необходимо проверять срок годности средства перед покупкой.
  2. Нужно тщательно ознакомиться с инструкций на предмет противопоказаний.
  3. Перед началом терапии консультация лечащего врача, который определит правильную тактику лечения и режим приема, обязательна!

Прочтите следующий материал:

Терапевт, Кардиолог

Проводит диагностику и лечение различных заболеваний кровеносной системы, среди которых: артериальная гипертензия, ИБС, миокардита. Также дает рекомендации и составляет план профилактики патологий.

Другие авторы

Ордисс: инструкция по применению и отзывы

  1. 1. Форма выпуска и состав
  2. 2. Фармакологические свойства
  3. 3. Показания к применению
  4. 4. Противопоказания
  5. 5. Способ применения и дозировка
  6. 6. Побочные действия
  7. 7. Передозировка
  8. 8. Особые указания
  9. 9. Применение при беременности и лактации
  10. 10. Применение в детском возрасте
  1. 11. При нарушениях функции почек
  2. 12. При нарушениях функции печени
  3. 13. Применение в пожилом возрасте
  4. 14. Лекарственное взаимодействие
  5. 15. Аналоги
  6. 16. Сроки и условия хранения
  7. 17. Условия отпуска из аптек
  8. 18. Отзывы
  9. 19. Цена в аптеках

Латинское название: Ordiss

Код ATX: C09CA06

Действующее вещество: кандесартан (Candesartan)

Производитель: ТЕВА Фармасьютикал Индастриз Лтд. (TEVA Pharmaceutical Industries Ltd.) (Израиль)

Актуализация описания и фото: 23.10.2019

Цены в аптеках: от 426 руб.

Ордисс – антигипертензивное средство.

Форма выпуска и состав

Выпускают препарат в форме таблеток: капсулообразные, розового цвета; дозировкой 8 мг – с риской на обеих сторонах и гравировкой «8|С» на одной стороне и «С|8» на противоположной стороне; дозировкой 16 и 32 мг – с риской и гравировкой «С|С» по разные стороны риски на одной стороне и гравировкой «16» или «32» на противоположной стороне (5 шт. в блистере, в картонной пачке 6 блистеров; 10 шт. в блистере, в картонной пачке 3 блистера. В каждой пачке также содержится инструкция по применению Ордисса).

В 1 таблетке содержатся:

  • действующее вещество: кандесартана цилексетил – 8/16/32 мг;
  • дополнительные компоненты: полоксамер 188, крахмал прежелатинизированный, повидон К30, кармеллоза кальция, краситель оксид железа красный (Е172), лактозы моногидрат, целлюлоза микрокристаллическая, магния стеарат.

Фармакологические свойства

Ангиотензин II является основным гормоном ренин-ангиотензин-альдостероновой системы (РААС), которому отведена важная роль в патогенезе сердечной недостаточности, артериальной гипертензии и других сердечно-сосудистых патологий. К основным физиологическим эффектам ангиотензина II относят вазоконстрикцию, активизацию выработки альдостерона, регуляцию водно-электролитного состояния и стимуляцию роста клеток. Эти явления связаны с взаимодействием ангиотензина II с ангиотензиновыми рецепторами I типа (AT1-рецепторами).

Кандесартан представляет собой селективный антагонист AT1-рецепторов ангиотензина II, который не подавляет ангиотензинпревращающий фермент (АПФ), обеспечивающий преобразование ангиотензина I в ангиотензин II и расщепляющий брадикинин, и не вызывает накопления брадикинина или субстанции Р. За счет ингибирования AT1-рецепторов ангиотензина II возникает дозозависимое возрастание уровня ренина, ангиотензина I, ангиотензина II и понижение содержания альдостерона в плазме крови.

При терапии кандесартаном возникновение кашля у пациентов отмечалось реже, чем при лечении блокаторами АПФ. Активное вещество не взаимодействует с рецепторами других гормонов и не подавляет ионные каналы, принимающие участие в регуляции деятельности сердечно-сосудистой системы.

При абсорбции из желудочно-кишечного тракта (ЖКТ) кандесартана цилексетил в процессе эфирного гидролиза быстро преобразуется в активное вещество – кандесартан, стойко связывается с AT1-рецепторами и медленно диссоциирует; не обладает свойствами агониста.

Абсолютная биодоступность средства после перорального приема – приблизительно 40%. Относительная биодоступность кандесартана в форме таблеток при сравнении с раствором для перорального приема равна примерно 34%, из чего можно заключить, что расчетная абсолютная биодоступность таблетированной формы средства составляет 14%. На значение площади под кривой «концентрация – время» (AUC) значимого влияния прием пищи не оказывает, т. е. существенно не воздействует на биодоступность препарата.

Спустя 3–4 ч после приема Ордисса в плазме крови фиксируется максимальная концентрация (Cmax) кандесартана. При повышении дозы лекарственного средства в рекомендуемых границах концентрация активного вещества возрастает линейно. С белками плазмы крови кандесартан связывается более чем на 99%, объем распределения в плазме (Vd) составляет 0,1 л/кг.

Пол пациента не влияет на фармакокинетические характеристики Ордисса.

Из организма кандесартан преимущественно экскретируется в неизмененном виде почками и через кишечник и только в незначительной степени биотрансформируется в печени. Кумуляция активного вещества в организме не фиксируется, период полувыведения (Т1/2) составляет в среднем 9 ч. Общий клиренс кандесартана – примерно 0,37 мл/мин/кг, одновременно с этим почечный клиренс – в среднем 0,19 мл/мин/кг. Почечная экскреция препарата производится посредством клубочковой фильтрации и активной канальцевой секреции.

При пероральном приеме радиоактивно меченого кандесартана экскретируется почками и выявляется в кале в форме кандесартана примерно 26 и 56% от введенной дозы, в форме неактивного метаболита – 7 и 10% соответственно.

При наличии у пациентов легких и умеренных функциональных нарушений почек AUC и Cmax кандесартана возрастали на 70 и 50% соответственно, при этом его Т1/2 не изменялся при сравнении с лицами, не имеющими дисфункции почек. У больных с тяжелым нарушением деятельности почек и/или находящихся на гемодиализе AUC и Cmax активного вещества повышались на 110 и 50% соответственно, а его Т1/2 возрастал в 2 раза.

При наличии у больных легких и умеренных функциональных нарушений печени фиксировалось увеличение AUC кандесартана на 23%.

По сравнению с более молодыми пациентами, у лиц старше 65 лет AUC и Cmax кандесартана возрастали на 80 и 50% соответственно. Вместе с тем зависимость гипотензивного эффекта и частоты возникновения побочных явлений кандесартана от возраста пациентов не обнаружена.

Показания к применению

  • артериальная гипертензия;
  • хроническая сердечная недостаточность (ХСН) и нарушение систолической функции левого желудочка (ЛЖ) при фракции выброса ЛЖ (ФВЛЖ) не более 40% – как препарат дополнительной терапии с ингибиторами АПФ или в случае непереносимости последних.

Абсолютные:

  • тяжелое нарушение деятельности печени и/или холестаз;
  • возраст до 18 лет;
  • беременность и период кормления грудью;
  • дефицит лактазы, непереносимость лактозы, синдром глюкозо-галактозной мальабсорбции;
  • одновременное использование с прямыми блокаторами ренина (алискиреном либо алискиренсодержащими препаратами) у больных с сахарным диабетом и/или нарушением деятельности почек ;
  • гиперчувствительность к любому составляющему препарата.

Относительные (следует принимать таблетки Ордисс с особой осторожностью):

  • цереброваскулярные поражения;
  • гипертрофическая обструктивная кардиомиопатия (ГОКМП), ишемическая болезнь сердца (ИБС);
  • гемодинамически значимый стеноз аортального и митрального клапанов;
  • стеноз артерии единственной почки или двусторонний стеноз почечных артерий;
  • состояние после трансплантации почки (из-за отсутствия данных о применении);
  • первичный гиперальдостеронизм;
  • тяжелая степень почечной недостаточности (при КК ниже 30 мл/мин);
  • гиперкалиемия;
  • гемодиализ;
  • сниженный объем циркулирующей крови (ОЦК);
  • осуществление общей анестезии и оперативных вмешательств (угроза возникновения артериальной гипотензии за счет блокады РААС).

Ордисс, инструкция по применению: способ и дозировка

Таблетки Ордисс принимают перорально, независимо от еды, 1 раз в сутки.

Рекомендуемый режим дозирования:

  • артериальная гипертензия: начальная суточная доза – 8 мг, при необходимости дальнейшего снижения артериального давления (АД) следует повысить дозу до 16 мг; максимальный антигипертензивный эффект отмечается спустя 4 недели после начала курса, максимальная суточная доза не должна превышать 32 мг; если на фоне приема препарата не удается достичь оптимального контроля АД, следует изменить схему терапии, добавив к лечению Ордиссом тиазидный диуретик (например, гидрохлоротиазид) для усиления гипотензивного действия; при гиповолемии начальная суточная доза составляет 4 мг (½ таблетки 8 мг);
  • ХСН: начальная суточная доза – 4 мг (½ таблетки 8 мг), увеличение дозы до 32 мг или до максимально переносимой дозы осуществляется посредством ее удвоения с интервалами, составляющими не менее 2 недель; Ордисс разрешается принимать в сочетании с другими средствами, используемыми при ХСН, такими как диуретики, β-адреноблокаторы, блокаторы АПФ и сердечные гликозиды; лицам пожилого возраста, пациентам с нарушением деятельности печени, почек или гиповолемией не требуется коррекция начальной дозы.

При лечении артериальной гипертензии у пациентов с легким/умеренным нарушением функции почек (КК 30–80 мл/мин/1,73 м²), в том числе находящихся на гемодиализе, начальная суточная доза Ордисса составляет 4 мг (½ таблетки 8 мг). Затем дозу рекомендуется титровать с учетом терапевтического эффекта средства.

У лиц с тяжелым нарушением деятельности почек (КК ниже 30 мл/мин/1,73 м²) или терминальной стадией почечной недостаточности (КК ниже 15 мл/мин) клинический опыт использования кандесартана ограничен. У больных данной категории начальная суточная доза Ордисса не превышает 4 мг, в дальнейшем подбор дозы осуществляется под контролем АД и регулярного мониторинга уровня калия и концентрации креатинина в сыворотке крови.

Пациентам, имеющим легкие/умеренные нарушения функции печени, при лечении артериальной гипертензии рекомендуется принимать Ордисс в начальной суточной дозе 2 мг (¼ таблетки 8 мг). В случае необходимости допускается увеличение дозы.

Пациентам с нарушениями деятельности печени тяжелой степени и/или холестазом прием препарата противопоказан ввиду отсутствия клинического опыта его использования.

Пациентам пожилого возраста изменять начальную дозу Ордисса нет необходимости.

Прием Ордисса может сопровождаться развитием следующих нежелательных реакций (классифицированы в соответствии с рекомендациями Всемирной организации здравоохранения: не меньше 10% – очень часто; не меньше 1%, но меньше 10% – часто; не меньше 0,1%, но меньше 1% – нечасто; не меньше 0,01%, но меньше 0,1% – редко; меньше 0,01% – крайне редко):

  • дыхательная система: часто – ринит, фарингит, респираторные инфекции;
  • сердечно-сосудистая система: часто – значительное снижение АД;
  • нервная система: часто – слабость, головокружение, головная боль;
  • иммунная система: крайне редко – крапивница, кожная сыпь, зуд, ангионевротический отек;
  • кровь и лимфатическая система: крайне редко – тромбоцитопения, нейтропения, лейкопения, агранулоцитоз;
  • ЖКТ: крайне редко – тошнота;
  • печень и желчевыводящие пути: крайне редко – усиление активности печеночных трансаминаз, нарушение работы печени, гепатит;
  • почки и мочевыводящие пути: часто – нарушение функции почек;
  • скелетно-мышечная система и соединительная ткань: крайне редко – боль в спине, миалгия, артралгия;
  • прочие: крайне редко – приливы крови к лицу, обострение течения подагры;
  • лабораторные показатели: крайне редко – гипонатриемия, гиперкалиемия, повышение содержания креатинина, снижение уровня гемоглобина, гиперурикемия.

Базируясь на анализе фармакологических свойств кандесартана, можно предположить, что основными симптомами его передозировки могут быть головокружение и клинически выраженное снижение АД. Имеются описания отдельных случаев передозировки средства (прием до 672 мг), при которых пациент выздоровел без тяжелых последствий.

При подозрении на передозировку Ордисса на фоне значительного снижения АД требуется проводить симптоматическую терапию и контроль состояния пациента. Больного следует уложить на спину, приподняв ноги, при необходимости нужно повысить ОЦК, в т. ч. путем внутривенного (в/в) вливания раствора натрия хлорида (0,9%). Возможно также назначение симпатомиметических средств. Выведение кандесартана из организма при помощи гемодиализа неэффективно.

На фоне использования Ордисса, также как и при терапии другими лекарственными средствами, угнетающими РААС, иногда могут возникать нарушения деятельности почек. При ХСН требуется периодически контролировать работу почек, в особенности у лиц в возрасте после 75 лет и пациентов с дисфункцией почек. В случае повышения дозы также следует проводить мониторинг содержания калия и креатинина в крови.

Данных об использовании Ордисса при ХСН с уровнем креатинина более 265 мкмоль/л (свыше 3 мг/мл) не имеется.

В период проведения гемодиализа блокада AT1-рецепторов вследствие снижения ОЦК и активации РААС может особенно влиять на АД. В результате этого больным, находящимся на гемодиализе, рекомендуется контролировать АД и, основываясь на его показателях, производить индивидуальный подбор дозы кандесартана.

Лекарственные средства, влияющие на РААС (ингибиторы АПФ), способны вызвать повышение сывороточного содержания мочевины и креатинина в крови на фоне двустороннего стеноза почечной артерии или стеноза артерии единственной почки. Такой же эффект предположительно может наблюдаться и при лечении антагонистами рецепторов ангиотензина II (АРА II).

При наличии ХСН в период терапии препаратом может возникнуть артериальная гипотензия. Развитие этой побочной реакции также возможно у больных с дефицитом ОЦК, например, при получении высоких доз диуретиков. В данном случае до начала курса лечения Ордиссом требуется провести коррекцию ОЦК.

В период осуществления общей анестезии и оперативных вмешательств у больных, получающих АРА II, может возникнуть снижение АД, обусловленное блокадой РААС. В отдельных случаях возможно выраженное снижение АД, требующее в/в вливания жидкости и/или вазопрессоров.

Больные с первичным гиперальдостеронизмом, как правило, резистентны к лечению гипотензивными средствами, воздействующими на РААС, вследствие этого назначать Ордисс пациентам данной группы не рекомендуется.

У больных с ХСН, получающих Ордисс, повышается риск развития гиперкалиемии. При наличии ХСН во время лечения препаратом рекомендуется проводить мониторинг концентрации калия в сыворотке, особенно при комбинированном использовании калийсберегающих диуретиков и ингибиторов АПФ, включая амилорид, спиронолактон, триамтерен и производное спиронолактона – эплеренон.

Пациенты, страдающие тяжелой ХСН, поражениями почек, включая стеноз почечной артерии (т. е. при зависимости сосудистого тонуса и работы почек от активности РААС), обладают особенной восприимчивостью к препаратам, влияющим на РААС. Терапия подобными средствами у этих пациентов сопровождается такими нарушениями, как резкая артериальная гипотензия, олигурия, азотемия и в редких случаях – острая почечная недостаточность. Риск развития перечисленных явлений не исключен и при лечении АРА II.

При терапии любыми гипотензивными средствами внезапное снижение АД у больных с ишемической кардиопатией или цереброваскулярными поражениями ишемического генеза может привести к появлению инфаркта миокарда или инсульта.

Влияние на способность к управлению автотранспортом и сложными механизмами

Ввиду возможного появления на фоне лечения Ордиссом нежелательных реакций со стороны центральной нервной системы необходимо соблюдать осторожность при вождении транспортных средств и управлении другими сложными и потенциально опасными механизмами.

Применение при беременности и лактации

Ордисс противопоказан к использованию у беременных женщин ввиду того, что кандесартан обладает прямым воздействием на РААС и может привести к нарушениям развития плода или пагубно воздействовать на новорожденного, вплоть до летального исхода.

Если беременность наступила на фоне терапии препаратом, требуется его незамедлительно отменить. В случае планирования беременности женщина должна получать адекватное лечение, разрешенное для применения в данный период.

Младенцы, рожденные от матерей, принимавших в течение беременности Ордисс, нуждаются в тщательном медицинском наблюдении из-за угрозы возникновения артериальной гипотензии.

Экскретируется ли кандесартан в материнское молоко, не установлено, поэтому применять Ордисс во время лактации не следует. При необходимости лечения препаратом матери требуется перевести ребенка на искусственное вскармливание.

Применение в детском возрасте

У пациентов в возрасте до 18 лет эффективность и безопасность лечения препаратом не установлены, вследствие этого в педиатрической практике Ордисс не применяют.

При нарушениях функции почек

У пациентов с легким/умеренным нарушением функции почек (КК 30–80 мл/мин/1,73 м²), включая пациентов, находящихся на гемодиализе, начальная суточная доза Ордисса при терапии артериальной гипертензии должна составлять 4 мг (½ таблетки 8 мг). В дальнейшем дозу рекомендуется титровать с учетом терапевтического эффекта средства.

У лиц с тяжелым нарушением деятельности почек (КК ниже 30 мл/мин/1,73 м²) или терминальной стадией почечной недостаточности (КК ниже 15 мл/мин) клинический опыт использования кандесартана ограничен. В подобных случаях требуется рассмотреть возможность приема Ордисса, начиная с дозы 4 мг в сутки, а затем проводить подбор дозы под контролем АД и регулярного мониторинга уровня калия и концентрации креатинина в сыворотке крови.

При нарушениях функции печени

Пациентам, имеющим легкие/умеренные нарушения функции печени, при лечении артериальной гипертензии рекомендуется принимать Ордисс в начальной суточной дозе 2 мг (¼ таблетки 8 мг). В случае необходимости допускается увеличение дозы.

Пациентам с нарушениями деятельности печени тяжелой степени и/или холестазом прием Ордисса противопоказан ввиду отсутствия клинического опыта его использования.

Применение в пожилом возрасте

Пожилым пациентам изменять начальную дозу Ордисса нет необходимости.

Лекарственное взаимодействие

  • алискирен, ингибиторы АПФ, другие АРА II: усугубляется угроза появления гиперкалиемии, резкого понижения АД, дисфункции почек, в т. ч. острой почечной недостаточности; при данных сочетаниях требуется тщательно контролировать АД, показатели деятельности почек и водно-электролитного обмена; кандесартан не должен использоваться одновременно с алискиреном или алискиренсодержащими средствами у лиц с сахарным диабетом и/или нарушением функции почек (КК ниже 60 мл/мин);
  • изоферменты CYP2C9 и CYP3A4: не обнаружено влияния на данные изоферменты, на другие изоферменты системы цитохрома Р450 воздействие кандесартана не изучалось;
  • варфарин, гидрохлоротиазид, глибенкламид, эналаприл, пероральные контрацептивы (этинилэстрадиол/левоноргестрел), дигоксин, нифедипин: не выявлено клинически значимых лекарственных взаимодействий;
  • другие гипотензивные средства: возрастает антигипертензивный эффект;
  • ингибиторы дипептидилпептидазы-4 (ДПП-4) (вилдаглиптин): повышается угроза появления отека Квинке при комбинации этих средств с ингибиторами АПФ;
  • препараты калия, калийсберегающие диуретики; заменители соли, содержащие калий; другие вещества, повышающие сывороточный уровень калия в крови (гепарин): возможно развитие гиперкалиемии;
  • препараты лития: возрастает риск возникновения обратимого увеличения сывороточного содержания лития в крови и развития токсических реакций; следует контролировать уровень лития в сыворотке;
  • нестероидные противовоспалительные препараты (НПВП), в т. ч. селективные ингибиторы циклооксигеназы-2 (ЦОГ-2), неселективные НПВП, ацетилсалициловая кислота (свыше 3 г/сутки): повышается вероятность снижения антигипертензивного эффекта кандесартана, а также усугубляется опасность нарушения деятельности почек, в т. ч. развития острой почечной недостаточности и повышения уровня калия; комбинация требует осторожности, особенно у пожилых пациентов.

Аналоги

Аналогами Ордисса являются Атаканд, Гипосарт, Ксартен, Ангиаканд, Кандесартан, Кандекор, Кандесартан-СЗ и др.

Сроки и условия хранения

Хранить в месте, защищенном от влаги, при температуре, не превышающей 25 °С.

Срок годности – 2 года.

Отпускается по рецепту.

Отзывы об Ордиссе

Отзывы об Ордиссе, оставленные на медицинских сайтах, преимущественно положительные. Пациенты считают препарат эффективным гипотензивным средством, обеспечивающим адекватный контроль АД, как при проведении монотерапии, так и в комбинации с тиазидными диуретиками. Достоинством Ордисса также считают удобный режим дозирования.

Однако некоторые пациенты также указывают на появление при терапии препаратом побочных реакций, преимущественно в виде головокружения и головных болей, из-за которых они даже были вынуждены отказаться от его приема.

Цена на Ордисс в аптеках

Цена на Ордисс за упаковку, содержащую 30 таблеток, может составлять: дозировка 8 мг – 300–360 руб., 16 мг – 380–420 руб., 32 мг – 500–520 руб.