Октреотид лонг инструкция по применению

Содержание

Октреотид-лонг ФС (Octreotide-Long FS)

Последняя актуализация описания производителем 24.09.2014 Рекомендуются более актуальные описания:

  • Октреотид
  • Октреотид-депо

Фильтруемый список24.09.2014

Действующее вещество:

Октреотид* (Octreotide*)

АТХ

H01CB02 Октреотид

Фармакологические группы

  • Соматостатин (синтетический аналог)
  • Соматостатин (синтетический аналог)

Нозологическая классификация (МКБ-10)

  • C25 Злокачественное новообразование поджелудочной железы
  • C25.4 Островковых клеток поджелудочной железы
  • C26 Злокачественное новообразование других и неточно обозначенных органов пищеварения
  • C61 Злокачественное новообразование предстательной железы
  • C75.1 Злокачественное новообразование гипофиза
  • D01.7 Карцинома in situ других уточненных органов пищеварения
  • D13.7 Доброкачественное новообразование островковых клеток поджелудочной железы
  • D35.2 Доброкачественное новообразование гипофиза
  • D44.3 Новообразование неопределенного или неизвестного характера гипофиза
  • E22.0 Акромегалия и гипофизарный гигантизм
  • E34.0 Карциноидный синдром
  • K86.8.3* Синдром Золлингера-Эллисона

Состав

Микросферы для приготовления суспензии для внутримышечного введения пролонгированного действия
состав указан ниже
Ингредиенты 1 фл.
активное вещество:
октреотида ацетат (в пересчете на октреотид), мг 10 20 30
вспомогательные вещества:
DL-молочной и гликолевой кислот сополимер, мг 270 560 850
D-маннитол, мг 85 85 85
кармеллоза натрия, мг 30 30 30
полисорбат-80, мг 2 2 2

Описание лекарственной формы

Действующее вещество: микросферы (лиофилизированный порошок) или уплотненная в таблетку пористая масса белого или белого со слабым желтоватым оттенком цвета.

Растворитель: прозрачная бесцветная жидкость.

Восстановленная суспензия: при прибавлении растворителя и взбалтывании должна образоваться гомогенная суспензия белого или белого со слабым желтоватым оттенком цвета; при стоянии суспензия осаждается, но легко ресуспендируется при встряхивании; суспензия должна свободно проходить в шприц через иглу № 0840.

Характеристика

Октреотид-лонг ФС представляет собой лекарственную форму октреотида длительного действия для в/м введения, которая обеспечивает поддержание стабильных терапевтических концентраций октреотида в крови в течение 4 нед.

Фармакологическое действие

Фармакологическое действие — соматостатиноподобное.

Фармакодинамика

Октреотид — синтетический октапептид, производное естественного гормона соматостатина, обладающий сходными с ним фармакологическими эффектами, но со значительно большей продолжительностью действия. Октреотид подавляет патологически повышенную секрецию гормона роста (ГР), а также пептидов и серотонина, продуцируемых в гастроэнтеропанкреатической эндокринной системе.

У здоровых лиц октреотид, подобно соматостатину, подавляет секрецию ГР, вызываемую аргинином, физической нагрузкой и инсулиновой гипогликемией; секрецию инсулина, глюкагона, гастрина и других пептидов гастроэнтеропанкреатической эндокринной системы, вызываемую приемом пищи, а также секрецию инсулина и глюкагона, стимулируемую аргинином; секрецию тиреотропина, вызываемую тиреолиберином. Подавляющее действие на секрецию ГР у октреотида, в отличие от соматостатина, выражено в значительно большей степени, чем на секрецию инсулина. Введение октреотида не сопровождается феноменом гиперсекреции гормонов по механизму отрицательной обратной связи.

У больных акромегалией введение октреотида обеспечивает в подавляющем большинстве случаев стойкое снижение уровня ГР и нормализацию концентрации инсулиноподобного фактора роста 1 (ИФР-1). У пациентов с акромегалией октреотид существенно уменьшает выраженность таких симптомов, как головная боль, повышенное потоотделение, парестезии, усталость, боли в костях и суставах, периферическую нейропатию. У больных с аденомой гипофиза, секретирующей ГР, приводит к уменьшению размеров опухоли.

При карциноидных опухолях применение препарата приводит к уменьшению выраженности симптомов заболевания, в первую очередь таких, как приливы крови к лицу и диарея. Во многих случаях клиническое улучшение сопровождается снижением концентрации серотонина в плазме и экскреции 5-гидроксииндолуксусной кислоты с мочой.

При опухолях, характеризующихся гиперпродукцией вазоактивного интестинального пептида (ВИП), применение октреотида приводит к уменьшению тяжелой секреторной диареи, характерной для данного состояния, что, в свою очередь, улучшает качество жизни больного. Одновременно происходит уменьшение сопутствующих нарушений электролитного баланса, например гипокалиемии, что позволяет отменить энтеральное и парентеральное введение жидкости и электролитов. По данным компьютерной томографии у больных происходит замедление или остановка прогрессирования роста опухоли, и даже уменьшение ее размеров, особенно метастазов в печень. Клиническое улучшение обычно сопровождается уменьшением (вплоть до нормальных значений) концентрации ВИП в плазме.

При глюкагономах применение октреотида приводит к заметному уменьшению некротизирующей мигрирующей сыпи, которая характерна для данного состояния. Октреотид не оказывает сколько-нибудь существенного влияния на выраженность сахарного диабета, часто наблюдающегося при глюкагономах, и обычно не приводит к снижению потребности в инсулине или пероральных гипогликемических препаратах. У больных, страдающих диареей, препарат вызывает ее уменьшение, что сопровождается повышением массы тела. При применении октреотида происходит быстрое снижение концентрации глюкагона в плазме, однако при длительном лечении этот эффект не сохраняется. Симптоматическое улучшение остается стабильным длительное время.

При гастриномах (синдроме Золлингера-Эллисона) препарат, применяемый в качестве монотерапии или в комбинации с блокаторами H2-гистаминовых рецепторов и ингибиторами протонного насоса, снижает образование соляной кислоты в желудке и приводит к клиническому улучшению, в т.ч. и в отношении диареи. При введении октреотида происходит уменьшение выраженности симптомов, связанных с синтезом пептидов опухолью, в т.ч. приливов крови к лицу. В некоторых случаях отмечается снижение концентрации гастрина в плазме.

У больных с инсулиномами октреотид уменьшает содержание иммунореактивного инсулина в крови.

У больных с операбельными опухолями октреотид может обеспечить восстановление и поддержание нормогликемии в предоперационном периоде. У больных с неоперабельными доброкачественными и злокачественными опухолями контроль гликемии может улучшаться и без одновременного продолжительного снижения концентрации инсулина в крови.

У больных с редко встречающимися опухолями, гиперпродуцирующими рилизинг-фактор гормона роста (соматолибериномами), октреотид снижает симптомы акромегалии, что связано с подавлением секреции рилизинг-фактора гормона роста и самого ГР. Таким образом, в последующем происходит уменьшение размеров гипофиза, которые до начала лечения были увеличены.

У больных гормонорезистентным раком предстательной железы (ГРРПЖ) увеличивается пул нейроэндокринных клеток, экспрессирующих соматостатиновые рецепторы, аффинные к октреотиду (SS2- и SS5-типов), что определяет чувствительность опухоли к октреотиду. Применение октреотида в комплексе с дексаметазоном на фоне андрогенной блокады (медикаментозная или хирургическая кастрация) у больных ГРРПЖ восстанавливает чувствительность к гормональной терапии и приводит к снижению простатического специфического антигена (ПСА) более чем у 50% пациентов. У больных ГРРПЖ с метастазами в кости данная терапия сопровождается выраженным и длительным обезболивающим эффектом, улучшается качество жизни.

Показания препарата Октреотид-лонг ФС

Октреотид является средством патогенетической терапии при опухолях, активно экспрессирующих рецепторы к соматостатину.

В терапии акромегалии:

когда адекватный контроль проявлений заболевания осуществляется за счет п/к введения октреотида;

при отсутствии достаточного эффекта от хирургического лечения и лучевой терапии;

для подготовки к хирургическому лечению;

для лечения между курсами лучевой терапии до развития стойкого эффекта;

у неоперабельных больных.

В терапии эндокринных опухолей ЖКТ и поджелудочной железы:

карциноидные опухоли с явлениями карциноидного синдрома;

инсулиномы;

ВИПомы;

гастриномы (синдром Золлингера-Эллисона);

глюкагономы (для контроля гипогликемии в предоперационном периоде, а также для поддерживающей терапии);

соматолибериномы (опухоли, характеризующиеся гиперпродукцией рилизинг-фактора гормона роста).

В терапии гормонорезистентного рака предстательной железы:

в составе комбинированной терапии на фоне хирургической или медикаментозной кастрации.

Противопоказания

Повышенная чувствительность к октреотиду или другим компонентам препарата.

С осторожностью: холелитиаз; сахарный диабет.

Применение при беременности и кормлении грудью

Опыт применения препарата при беременности и в период грудного вскармливания отсутствует, поэтому этой категории больных препарат назначают только в случае крайней необходимости.

Применение у детей. Существует ограниченный опыт применения у детей.

Побочные действия

Местные реакции: часто — при в/м введении возможны боль, редко — припухлость и высыпания в месте инъекции (как правило, слабо выражены, непродолжительны).

Со стороны пищеварительной системы: часто — спастические боли в животе, вздутие живота, избыточное газообразование, жидкий стул, диарея; иногда — холецистит; редко — тошнота, рвота, образование камней в желчном пузыре, стеаторея. Хотя выделение жира с калом может возрастать, нет указаний на то, что длительное лечение октреотидом может приводить к нарушению всасывания (мальабсорбции). Редко — явления, напоминающие острую кишечную непроходимость: прогрессирующее вздутие живота, выраженная боль в эпигастральной области, напряжение брюшной стенки. Сообщалось о редких случаях острого панкреатита, развившегося в первые часы или дни п/к применения октреотида. При длительном применении отмечались случаи панкреатита, связанного с холелитиазом.

Имеются отдельные сообщения о развитии нарушений функции печени (острый гепатит без холестаза с нормализацией показателей трансаминаз после отмены октреотида); в т.ч. медленном развитии гипербилирубинемии, сопровождающемся повышением показателей ЩФ, ГГТ.

Со стороны эндокринной системы: редко — развитие стойкой гипергликемии, гипогликемии.

Со стороны ССС: иногда — брадикардия, тахикардия.

Со стороны дыхательной системы: очень редко — одышка.

Аллергические реакции: редко — гиперчувствительность, сыпь; очень редко — анафилаксия.

Прочие: редко — временное выпадение волос после введения октреотида.

Взаимодействие

Октреотид уменьшает всасывание из кишечника циклоспорина и замедляет всасывание циметидина.

При одновременном применении октреотида и бромокриптина биодоступность последнего повышается.

Имеются литературные данные о том, что аналоги соматостатина могут уменьшать метаболический клиренс веществ, метаболизирующихся ферментами цитохрома Р450, что может быть вызвано супрессией ГР. Поскольку невозможно исключить подобные эффекты октреотида, препараты, метаболизирующиеся ферментами системы цитохрома Р450 и имеющие узкий терапевтический диапазон доз (например хинидин и терфенадин) следует назначать с осторожностью.

Способ применения и дозы

В/м (глубоко), в ягодичную мышцу. При повторных инъекциях левую и правую стороны следует чередовать. Суспензию следует готовить непосредственно перед инъекцией. В день инъекции флакон с препаратом и ампулу с растворителем можно держать при комнатной температуре.

При акромегалии для решения вопроса относительно переносимости и эффективности длительного лечения Октреотидом-лонг ФС рекомендуется предварительно провести 3-дневную пробу с п/к введением октреотида (раствора для п/к и в/м введения) в дозе 300 мкг/сут. Снижение уровня ИФР-1 в крови более 60% от исходного (при отсутствии признаков непереносимости) будет указывать на хороший прогноз применения препарата в качестве продолжительной первичной или вторичной фармакотерапии. Для пациентов, менее чувствительных к препарату, стартовая доза должна быть выше. Для резистентной группы больных рекомендуется хирургическое вмешательство. В случае нерадикальной аденомэктомии 3-дневная проба с п/к введением повышает чувствительность к последующей лекарственной терапии.

Для больных, у которых п/к введение октреотида обеспечивает адекватный контроль проявлений заболевания, рекомендуемая начальная доза препарата составляет 20 мг каждые 4 нед в течение 3 мес. Начинать лечение Октреотидом-лонг ФС можно на следующий день после последнего п/к введения раствора октреотида. В дальнейшем дозу препарата корригируют с учетом концентрации в сыворотке ГР и ИФР-1, а также клинических симптомов.

Если после 3 мес лечения не удалось достичь адекватного клинического и биохимического эффекта (в частности, если концентрация ГР остается выше 2,5 мкг/л), дозу можно увеличить до 30 мг, вводимых каждые 4 нед.

В тех случаях, когда после 3 мес лечения препаратом Октреотид-лонг ФС в дозе 20 мг отмечается стойкое уменьшение сывороточной концентрации ГР ниже 1 мкг/л, нормализация концентрации ИФР-1 и исчезновение обратимых симптомов акромегалии, можно уменьшить дозу Октреотида-лонг ФС до 10 мг. Однако у этих больных, получающих относительно небольшую дозу Октреотида-лонг ФС, следует продолжать тщательно контролировать сывороточные концентрации ГР и ИФР-1, а также симптомы заболевания. Пациентам, получающим стабильную дозу препарата, определение концентраций ГР и ИФР-1 следует проводить каждые 6 мес.

При эндокринных опухолях ЖКТ и поджелудочной железы для больных, у которых п/к введение октреотида обеспечивает адекватный контроль проявлений заболевания, рекомендуемая начальная доза Октреотида-лонг ФС составляет 20 мг каждые 4 нед. П/к введение октреотида следует продолжать еще в течение 2 нед после первого введения Октреотида-лонг ФС. Для больных, не получавших ранее октреотид п/к, рекомендуется начинать лечение именно с п/к введения октреотида в дозе 100 мкг 3 раза/сут в течение относительно короткого периода времени (примерно 2 нед) с целью оценки его эффективности и общей переносимости. Только после этого назначают Октреотид-лонг ФС по вышеприведенной схеме. В случае, когда терапия Октреотидом-лонг ФС в течение 3 мес обеспечивает адекватный контроль клинических проявлений и биологических маркеров заболевания, возможно снизить дозу Октреотида-лонг ФС до 10 мг, назначаемых каждые 4 нед. В тех случаях, когда после 3 мес лечения Октреотидом-лонг ФС удалось достичь лишь частичного улучшения, дозу препарата можно увеличить до 30 мг каждые 4 нед. На фоне лечения Октреотидом-лонг ФС в отдельные дни возможно усиление клинических проявлений, характерных для эндокринных опухолей ЖКТ и поджелудочной железы. В этих случаях рекомендуется дополнительное п/к введение раствора октреотида в дозе, применявшейся до начала лечения Октреотидом-лонг ФС. Это может происходить, главным образом, в первые 2 мес лечения, пока не достигнуты терапевтические концентрации октреотида в плазме.

При гормонорезистентном раке предстательной железы рекомендуемая начальная доза препарата Октреотид-лонг ФС составляет 20 мг каждые 4 нед в течение 3 мес. В дальнейшем дозу препарата корригируют с учетом динамики концентрации простатоспецифического антигена (ПСА) в сыворотке, а также клинических симптомов. Если после 3 мес лечения не удалось достичь адекватного клинического и биохимического эффекта (снижения ПСА), дозу можно увеличить до 30 мг, вводимых каждые 4 нед. Лечение Октреотидом-лонг ФС сочетают с применением дексаметазона, который назначают внутрь по следующей схеме: 4 мг/сут — в течение 1 мес, затем — 2 мг/сут — в течение 2 нед, затем 1 мг/сут (поддерживающая доза). Лечение больных, которым ранее проводили медикаментозную антиандрогенную терапию, сочетают с применением аналога ГнРГ. При этом инъекцию аналога ГнРГ (пролонгированной формы) проводят 1 раз в 4 нед. Пациентам, получающим Октреотид-лонг ФС, определение концентраций ПСА следует проводить каждый месяц.

У больных с нарушением функции почек, печени и у пациентов пожилого возраста нет необходимости корригировать режим дозирования Октреотида-лонг ФС.

Правила приготовления суспензии

1. Препарат вводится только в/м.

2. Препарат должен готовиться и вводиться только специально обученным медицинским персоналом.

3. Суспензию Октреотида-лонг ФС готовят непосредственно перед введением с помощью прилагаемого растворителя.

4. Перед инъекцией ампулу с растворителем и флакон с препаратом необходимо достать из холодильника и довести до комнатной температуры (требуется 30–50 мин).

5. Флакон с Октреотидом-лонг ФС необходимо держать строго вертикально! Легко постукивая по флакону, следует добиться, чтобы весь препарат находился на дне флакона (рис. 1).

Рисунок 1. Правильное положение флакона с препаратом.

6. Вскрыть упаковку со шприцем, присоединить к нему прилагаемую иглу размером 0,8×40 мм для забора растворителя (использовать только растворитель, входящий в комплект).

7. Вскрыть ампулу с растворителем и набрать в шприц все содержимое ампулы с растворителем, установить шприц на дозу 2 мл (рис. 2, 3).

Рисунок 2. Порядок забора содержимого ампулы в шприц.

Рисунок 3. Правила установки требуемого количества жидкости в шприце.

8. Снять пластиковую крышку с флакона с действующим веществом. Продезинфицировать резиновую пробку спиртовым тампоном (прилагается в упаковке) (рис. 4).

Рисунок 4. Подготовка и дезинфекция крышки флакона с препаратом.

Вставить иглу во флакон через центр резиновой пробки. Не касаясь иглой содержимого флакона, осторожно ввести растворитель по внутренней стенке флакона. Вынуть шприц из флакона (рис. 5).

Рисунок 5. Введение растворителя во флакон с препаратом.

9. Не трогать флакон до тех пор, пока растворитель не смочит полностью все содержимое флакона. После того, как содержимое флакона полностью пропиталось растворителем (это примерно занимает 2–5 мин), необходимо осторожно, не переворачивая флакон, проверить наличие сухого остатка во флаконе. При обнаружении такового, оставить флакон до полного пропитывания (рис. 6)!

Рисунок 6. Проверка наличия сухого остатка во флаконе.

В течение 30–60 с флакон осторожно медленно вращать до образования однородной суспензии. Не переворачивать и не встряхивать флакон (рис. 7)!

Рисунок 7. Приготовление однородной суспензии (медленное вращение флакона).

10. Подготовить пациента к инъекции.

11. Заменить иглу на шприце иглой размером 1,2×50 мм (для набора суспензии). Вставить иглу через резиновую пробку во флакон. Затем срез иглы опустить вниз и, наклонив флакон под углом 45°, медленно набрать в шприц суспензию полностью. Не переворачивать флакон при наборе. Небольшое количество препарата может оставаться на стенках и дне флакона. Расход на остаток на стенках и дне флакона учитывается (рис. 8, 9).

Рисунок 8. Порядок забора препарата в шприц.

Рисунок 9. Правильное положение флакона при заборе препарата в шприц.

12. Сразу после набора суспензии снять иглу. Заменить на иглу для введения препарата размером 1,1×40 мм, аккуратно перевернуть шприц и удалить из шприца воздух.

13. Суспензию Октреотида-лонг ФС вводить немедленно после приготовления.

14. Суспензия Октреотида-лонг ФС не должна смешиваться ни с каким другим лекарственным веществом в одном шприце.

15. Продезинфицировать место инъекции. Ввести иглу глубоко в ягодичную мышцу, потянуть поршень шприца на себя, чтобы убедиться, что не поврежден кровеносный сосуд.

16. Ввести медленно суспензию.

17. При попадании в кровеносный сосуд следует поменять место инъекции и иглу.

18. При закупорке иглы заменить ее другой.

19. При повторных инъекциях левую и правую стороны следует чередовать.

Передозировка

По известным данным, при применении октреотида в дозе 90 мг каждые 2 нед у больных со злокачественными новообразованиями не было отмечено каких-либо нежелательных явлений.

При однократном в/в болюсном введении октреотида в дозе 1 мг взрослому пациенту описаны такие симптомы, как кратковременная брадикардия, приливы крови к лицу, спастические боли в животе, диарея, ощущение пустоты в желудке и тошнота. Все описанные симптомы разрешились в течение 24 ч после введения препарата.

Лечение: симптоматическое.

Особые указания

При опухолях гипофиза, секретирующих ГР, необходимо тщательное наблюдение за больными, так как возможно увеличение размеров опухоли с развитием таких серьезных осложнений, как сужение полей зрения. В этих случаях следует рассмотреть необходимость применения других методов лечения. У 15–30% больных, получающих октреотид п/к в течение длительного времени, возможно появление камней в желчном пузыре. Распространенность в общей популяции (возраст 40–60 лет) составляет 5–20%. Опыт длительного лечения октреотидом пролонгированного действия больных акромегалией, с нейроэндокринными опухолями ЖКТ и поджелудочной железы свидетельствует о том, что октреотид пролонгированного действия в сравнении с октреотидом короткого действия не приводит к повышению частоты образования камней желчного пузыря. Тем не менее, рекомендуется проведение УЗИ желчного пузыря перед началом лечения Октреотидом-лонг ФС и примерно каждые 6 мес в процессе лечения. Камни в желчном пузыре, если все-таки они обнаруживаются, как правило, бессимптомные.

У больных сахарным диабетом типа 1 Октреотид-лонг ФС может влиять на обмен глюкозы и, следовательно, снижать потребность во вводимом инсулине. Для пациентов с сахарным диабетом типа 2 и пациентов без сопутствующего нарушения углеводного обмена п/к инъекции октреотида могут приводить к постпрандиальной гликемии. В связи с этим рекомендуется регулярно контролировать концентрацию глюкозы крови и в случае необходимости корригировать гипогликемическую терапию.

У больных с инсулиномами на фоне лечения октреотидом может отмечаться увеличение выраженности и продолжительности гипогликемии (это связано с более выраженным подавляющим влиянием на секрецию ГР и глюкагона, чем на секрецию инсулина, а также с меньшей длительностью ингибирующего воздействия на секрецию инсулина). Показано систематическое наблюдение за этими больными.

У некоторых пациентов октреотид может изменять абсорбцию жиров в кишечнике. На фоне применения октреотида отмечается снижение содержания цианокобаламина (витамина В12) и отклонение от нормы показателей теста всасывания цианокобаламина (тест Шиллинга).

У пациентов с дефицитом витамина В12 в анамнезе при применении октреотида рекомендуется контролировать содержание цианокобаламина.

До назначения октреотида больные должны пройти УЗИ желчного пузыря. Во время лечения Октреотидом-лонг ФС следует проводить повторные УЗИ желчного пузыря, предпочтительно, с интервалами 6–12 мес. Если камни желчного пузыря обнаружены еще до начала лечения, необходимо оценить потенциальные преимущества терапии Октреотидом-лонг ФС по сравнению с возможным риском, связанным с наличием желчных камней. В настоящее время не имеется каких-либо свидетельств того, что октреотид пролонгированного действия неблагоприятно влияет на течение или прогноз уже имеющейся желчнокаменной болезни.

Ведение больных, у которых камни желчного пузыря образуются в процессе лечения Октреотидом-лонг ФС

1. Бессимптомные камни желчного пузыря. Применение Октреотида-лонг ФС можно прекратить или продолжить в соответствии с оценкой соотношения польза/риск. В любом случае не требуется никаких других мер, кроме продолжения проведения осмотров, сделав их, при необходимости, более частыми.

2. Камни желчного пузыря с клинической симптоматикой. Применение Октреотида-лонг ФС можно прекратить или продолжить — в соответствии с оценкой соотношения польза/риск. В любом случае больного следует лечить так же, как и в других случаях желчнокаменной болезни с клиническими проявлениями.

Влияние на способность к управлению автомобилем и другими транспортными средствами, на работу с двигающимися механизмами. На сегодняшний день не имеется данных о влиянии октреотида на способность водить автомобиль и работать с механизмами.

Форма выпуска

Микросферы для приготовления суспензии для внутримышечного введения пролонгированного действия, 10 мг, 20 мг и 30 мг. Во флаконах темного стекла вместимостью 10 мл.

По 2 мл растворителя (маннит, раствор 0,8 %) в ампулах нейтрального стекла. В контурную ячейковую упаковку помещают: 1 фл. с препаратом; 1 амп. с растворителем; 1 шприц одноразового применения, вместимостью 5 мл; 1 стерильную иглу для растворителя, размером 0,8 мм × 40 мм; 1 стерильную иглу для суспензии, размером 1,2 мм × 50 мм; 1 стерильную иглу для инъекции, размером 1,1 мм × 40 мм; 1 нож для вскрытия ампул или 1 скарификатор; 2 спиртовые салфетки.

При упаковке растворителя в импортные ампулы, имеющие кольцо для вскрытия или точку разлома, скарификатор ампульный или нож для вскрытия ампул не вкладывают.

1 контурную ячейковую упаковку комплекта помещают в пачку картонную.

Производитель

ЗАО «Ф-Синтез», Россия. Юридический адрес: 143422, РФ, Московская обл., Красногорский р-н, с. Петрово-Дальнее.

Тел: (495) 608-33-80; факс: (495) 608-13-80.

e-mail: info@f-sintez.ru

Организация, принимающая претензии. ЗАО «Ф-Синтез», Россия.

Условия отпуска из аптек

По рецепту.

Условия хранения препарата Октреотид-лонг ФС

В защищенном от света месте, при температуре 2–8 °C.

Хранить в недоступном для детей месте.

Срок годности препарата Октреотид-лонг ФС

микросферы для приготовления суспензии для внутримышечного введения пролонгированного действия 10 мг — 2 года. Растворитель — 3 года.

микросферы для приготовления суспензии для внутримышечного введения пролонгированного действия 10 мг — 2 года. 3 года — растворитель.

микросферы для приготовления суспензии для внутримышечного введения пролонгированного действия 20 мг — 2 года. Растворитель — 3 года.

микросферы для приготовления суспензии для внутримышечного введения пролонгированного действия 20 мг — 2 года. 3 года — растворитель.

микросферы для приготовления суспензии для внутримышечного введения пролонгированного действия 30 мг — 2 года. Растворитель — 3 года.

микросферы для приготовления суспензии для внутримышечного введения пролонгированного действия 30 мг — 2 года. 3 года — растворитель.

Не применять по истечении срока годности, указанного на упаковке.

Синонимы нозологических групп

Рубрика МКБ-10 Синонимы заболеваний по МКБ-10
C25 Злокачественное новообразование поджелудочной железы ВИПома
Глюкагономы
Карциноидная опухоль поджелудочной железы
Местнораспространенная аденокарцинома поджелудочной железы
Неоперабельный рак поджелудочной железы
Опухоли поджелудочной железы
Опухоли поджелудочной железы экзокринные
Опухоли поджелудочной железы эндокринные
Рак поджелудочной железы
C25.4 Островковых клеток поджелудочной железы Вернера-Моррисона синдром
Инсулинома
Карцинома островковых клеток поджелудочной железы
Незидиобластоз
Опухоли поджелудочной железы островковоклеточные
Островковоклеточные опухоли поджелудочной железы
Панкреатическая холера
C26 Злокачественное новообразование других и неточно обозначенных органов пищеварения Аденокарцинома кишечника
Аргентаффинома
Карциноид
Карциноидная опухоль ЖКТ
Рак других отделов толстого кишечника
Рак ЖКТ
Рак кишечника
Рак толстого кишечника
Рак толстой кишки
Энтерохромаффинома
C61 Злокачественное новообразование предстательной железы Аденокарцинома предстательной железы
Гормонозависимый рак предстательной железы
Гормонорезистентный рак предстательной железы
Злокачественная опухоль предстательной железы
Злокачественное новообразование простаты
Карцинома предстательной железы
Местно-распространенный неметастатический рак предстательной железы
Местно-распространенный рак предстательной железы
Местнораспространенный рак предстательной железы
Метастазирующая карцинома предстательной железы
Метастазирующий рак предстательной железы
Метастатический гормонорезистентный рак предстательной железы
Неметастатический рак предстательной железы
Неоперабельный рак предстательной железы
Рак предстательной железы
Рак простаты
Распространенный рак предстательной железы
Тестостерон-зависимый рак предстательной железы
C75.1 Злокачественное новообразование гипофиза Аденома гипофиза
Аумады-дель Кастильо синдром
Опухоли гипофиза и супраселлярной области
Опухоль гипофиза
Соматолиберинома
D01.7 Карцинома in situ других уточненных органов пищеварения Карциноидная опухоль поджелудочной железы
Карцинома поджелудочной железы
D13.7 Доброкачественное новообразование островковых клеток поджелудочной железы Инсулома
Незидиобластоз
Опухоли поджелудочной железы островковоклеточные
Островковоклеточные опухоли поджелудочной железы
D35.2 Доброкачественное новообразование гипофиза Аденома гипофиза
Аумады-дель Кастильо синдром
Макропролактинома
Микропролактиномы
Опухоли гипофиза и супраселлярной области
Пролактинома
Пролактиномы
Соматолиберинома
D44.3 Новообразование неопределенного или неизвестного характера гипофиза Макропролактинома
Микропролактиномы
Пролактинома
Пролактиномы
Соматолиберинома
E22.0 Акромегалия и гипофизарный гигантизм Акромегалия
Гипофизарный гигантизм
Нарушения секреции гормона роста
E34.0 Карциноидный синдром Синдром карциноидный
K86.8.3* Синдром Золлингера-Эллисона Аденома поджелудочной железы ульцерогенная
Гастринома
Гастриномы
Золлингера-Эллисона синдром

Октреотид-лонг ФС

Октреотид-лонг ФС: инструкция по применению и отзывы

  1. 1. Форма выпуска и состав
  2. 2. Фармакологические свойства
  3. 3. Показания к применению
  4. 4. Противопоказания
  5. 5. Способ применения и дозировка
  6. 6. Побочные действия
  7. 7. Передозировка
  8. 8. Особые указания
  9. 9. Применение при беременности и лактации
  10. 10. Применение в детском возрасте
  1. 11. При нарушениях функции почек
  2. 12. При нарушениях функции печени
  3. 13. Применение в пожилом возрасте
  4. 14. Лекарственное взаимодействие
  5. 15. Аналоги
  6. 16. Сроки и условия хранения
  7. 17. Условия отпуска из аптек
  8. 18. Отзывы
  9. 19. Цена в аптеках

Латинское название: Octreotide-Long FS

Код ATX: H01CB02

Действующее вещество: октреотид (Octreotide)

Производитель: Фармстандарт-УфаВИТА, ОАО (Россия); Натива, ООО (Россия)

Актуализация описания и фото: 27.11.2018

Октреотид-лонг ФС – препарат для проведения интенсивной терапии в гастроэнтерологии, синтетический аналог пептидного гормона соматостатина.

Форма выпуска и состав

Октреотид-лонг ФС выпускается в форме микросфер для приготовления суспензии для внутримышечного (в/м) введения, пролонгированного действия: пористая масса белого/белого с легким желтым оттенком цвета, уплотненная в таблетку или в виде лиофилизированного порошка (ломкий лиофилизат). Восстановленная суспензия (микросферы соединяют с растворителем) после взбалтывания представляет собой гомогенную суспензию белого/белого с легким желтым оттенком цвета; в состоянии покоя раствор осаждается, но при встряхивании легко ресуспендируется. Он должен свободно проходить в шприц через иглу № 0840 .

В 1 флаконе содержится:

  • действующее вещество: октреотида ацетат (в пересчете на октреотид) – 10, 20 или 30 мг;
  • вспомогательные компоненты: полисорбат-80, DL-молочной и гликолевой кислот сополимер, кармеллоза натрия, D-маннитол.

В 1 мл растворителя для приготовления суспензии (прозрачная бесцветная жидкость) содержится: D-маннитол – 8 мг, вода для инъекций.

Фармакологические свойства

Октреотид-лонг ФС – препарат, который оказывает длительное соматостатиноподобное действие. Он обеспечивает в крови в течение 28 дней поддержание стабильных терапевтических концентраций активного вещества – октреотида, являющегося синтетическим аналогом естественного гормона соматостатина, имеющего сходные с ним, но более продолжительные фармакологические эффекты. Действие октреотида направлено на подавление патологически повышенной секреции гормона роста (ГР), и продуцируемых в гастроэнтеропанкреатической эндокринной системе пептидов и серотонина.

Введение препарата здоровым лицам вызывает подавление секреции ГР, обусловленной физической нагрузкой, аргинином и инсулиновой гипогликемией. Подобно соматостатину, октреотид подавляет потенцируемую приемом пищи секрецию пептидов гастроэнтеропанкреатической эндокринной системы, включая инсулин, глюкагон, гастрин. Оказывает ингибирующее влияние на секрецию инсулина и глюкагона, стимулируемую аргинином, а также на вызываемую тиреолиберином секрецию тиреотропина. В отличие от соматостатина, выраженность подавляющего эффекта октреотида в значительно большей степени влияет на секрецию ГР, чем на секрецию инсулина. Применение октреотида не сопровождается феноменом гиперсекреции гормонов по механизму отрицательной обратной связи.

При акромегалии введение октреотида обеспечивает стойкое понижение уровня ГР и нормализацию концентрации ИФР-1 (инсулиноподобный фактор роста 1) у подавляющего количества больных. На фоне введения Октреотида-лонг ФС происходит существенное уменьшение выраженности симптомов акромегалии, включая головную боль, периферическую нейропатию, повышенное потоотделение, усталость, боли в суставах и костях, парестезии.

Применение октреотида при аденоме гипофиза, секретирующей ГР, способствует уменьшению размеров опухоли.

У больных с карциноидными опухолями клиническое улучшение проявляется уменьшением выраженности симптомов заболевания, в первую очередь приливов и диареи, понижением уровня концентрации серотонина в плазме крови, уменьшением экскреции 5-гидроксииндолуксусной кислоты с мочой.

Применение октреотида при опухолях с гиперпродукцией ВИП (вазоактивный интестинальный пептид) приводит к снижению выраженности тяжелой секреторной диареи, которая характерна для данного состояния. Вместе с улучшением качества жизни больного это способствует одновременному уменьшению сопутствующих нарушений электролитного баланса, включая гипокалиемию, и позволяет отменить парентеральное и энтеральное введение электролитов и жидкости. Результаты компьютерной томографии свидетельствуют замедление или остановку прогрессирования роста опухоли, в некоторых случаях – уменьшение ее размеров, метастазов в печень. Подтверждением клинического улучшения является уменьшение концентрации ВИП в плазме вплоть до нормальных значений.

Введение октреотида при глюкагономах заметно уменьшает некротизирующую мигрирующую сыпь, характерную для данного состояния. Применение препарата не оказывает существенного влияния на выраженность сахарного диабета, нередко наблюдающегося при глюкагономах, не приводит к понижению потребности в инсулине или гипогликемических препаратах для приема внутрь. Октреотид-лонг ФС уменьшает выраженность тяжелой диареи и способствует повышению веса тела больного. На фоне применения октреотида происходит быстрое понижение концентрации глюкагона в плазме, но при продолжительной терапии этот эффект утрачивается. Симптоматическое улучшение сохраняет стабильность в течение длительного времени.

При гастриномах (синдром Золлингера – Эллисона) применение Октреотида-лонг ФС показано в качестве монотерапии или в сочетании с ингибиторами протонного насоса и блокаторами Н2-гистаминовых рецепторов. Клиническое улучшение наступает в результате уменьшения образования соляной кислоты в желудке и ослабления диареи. Для него характерно понижение выраженности симптомов, связанных с продуцированием опухолью пептидов, включая приливы, в некоторых случаях – падение концентрации гастрина в плазме.

У пациентов с инсулиномами Октреотид-лонг ФС способствует уменьшению содержания иммунореактивного инсулина в крови.

В предоперационном периоде операбельных опухолей октреотид используют с целью восстановления и поддержания нормогликемии. При неоперабельных доброкачественных и злокачественных новообразованиях может улучшаться контроль гликемии и без одновременных мероприятий для продолжительного снижения концентрации инсулина в крови.

При соматолибериноме (опухоль, гиперпродуцирующая рилизинг-фактор ГР), октреотид подавляет секрецию рилизинг-фактора гормона роста и самого ГР, понижая симптомы акромегалии. Это способствует последующему уменьшению размеров гипофиза, увеличенных до начала лечения.

Чувствительность опухоли ГР РПЖ (гормонорезистентный рак предстательной железы) к препарату определяется увеличением пула нейроэндокринных клеток, которые экспрессируют соматостатиновые рецепторы SS2 и SS5 типа, аффинных к октреотиду.

На фоне андрогенной блокады (медикаментозная или хирургическая кастрация) использование октреотида у больных с ГР РПЖ в составе комплексной терапии с дексаметазоном восстанавливает чувствительность к гормональной терапии и снижает более чем у 50% пациентов простатический специфический антиген (ПСА). У больных с метастазами в кости данное лечение улучшает качество жизни, обеспечивая выраженное и длительное обезболивающее действие.

Показания к применению

Применение Октреотида-лонг ФС показано в качестве средства патогенетической терапии при опухолях, активно экспрессирующих рецепторы к соматостатину.

При лечении акромегалии назначение октреотида целесообразно в следующих случаях:

  • требуемый адекватный контроль проявлений заболевания обеспечивается подкожным введением октреотида;
  • отсутствует достаточный эффект от лучевой терапии и хирургического вмешательства;
  • период подготовки к оперативному вмешательству;
  • лечение между курсами радиотерапии для обеспечения развития стойкого эффекта;
  • неоперабельность пациента.

В терапии эндокринных опухолей поджелудочной железы и желудочно-кишечного тракта (ЖКТ) применение Октреотида-лонг ФС показано при таких новообразованиях:

  • карциноидные опухоли с сопутствующим карциноидным синдромом;
  • гастриномы (синдром Золлингера – Эллисона);
  • инсулиномы;
  • ВИПомы (синдром Вернера – Моррисона);
  • глюкагономы (с целью контроля гипогликемии в предоперационном периоде и в качестве поддерживающего лечения);
  • соматолибериномы (характеризующиеся гиперпродукцией рилизинг-фактора ГР опухоли).

У пациентов с гормонорезистентным раком предстательной железы октреотид применяют в составе комбинированной терапии на фоне хирургической или медикаментозной кастрации.

Противопоказано применение Октреотида-лонг ФС для лечения больных с индивидуальной непереносимостью компонентов препарата.

С осторожностью следует назначать Октреотид-лонг ФС при холелитиазе, сахарном диабете, в период беременности и грудного вскармливания.

Октреотид-лонг ФС, инструкция по применению: способ и дозировка

Восстановленная суспензия предназначена для глубокого введения исключительно в ягодичную мышцу. При повторных инъекциях следует чередовать левую и правую сторону.

Процедуру должен проводить только специально обученный медицинский персонал.

В день проведения процедуры флакон с препаратом и ампулу с растворителем можно хранить в условиях комнатной температуры или достать из холодильника за 0,5–1 час до инъекции.

Готовить суспензию следует непосредственно перед инъекцией, используя прилагаемый в комплекте с микросферами растворитель.

Удерживая флакон с лиофилизатом в строго вертикальном положении следует слегка постучать по его стенкам с целью осыпания на дно флакона всего препарата.

Вскрыв упаковку следует достать шприц и присоединить к нему иглу для забора растворителя (0,8 мм на 40 мм). Из ампулы с растворителем вобрать в шприц все содержимое и установить поршень на отметку 2 мл. Сняв пластиковую крышку с флакона с микросферами и продезинфицировав резиновую пробку спиртовым тампоном из упаковки, необходимо через центр пробки вставить иглу во флакон, не допуская ее соприкосновения с микросферами. По внутренней стенке растворитель осторожно вводится во флакон, затем шприц с иглой вынимаются и микросферы оставляют до их полного пропитывания растворителем, что происходит за период от 2 до 5 минут. Во время визуальной проверки наличия сухого остатка флакон нельзя переворачивать, препарат осматривается осторожно. Если необходимо, следует оставить флакон еще на некоторое время для пропитывания. После констатации факта полного пропитывания всей массы во флаконе, его медленно вращают в течение 0,5–1 минуты до образования однородной суспензии.

Нельзя переворачивать или встряхивать флакон!

Для проведения процедуры к шприцу присоединяют иглу для набора суспензии (1,2 мм на 50 мм). Ее вставляют через пробку во флакон и опускают срез иглы вниз, флакон наклоняют под углом 45 градусов и делают медленный забор суспензии. Даже если небольшое количество препарата остается на стенках и дне, переворачивать флакон не следует, этот расход учитывается.

Суспензию Октреотид-лонг ФС следует вводить немедленно после приготовления, поэтому сразу после забора препарата из флакона иглу на шприце заменяют на иглу для введения препарата (1,1 мм на 40 мм) и аккуратно перевернув шприц, удаляют из него воздух. Продезинфицировав место инъекции, иглу вводят глубоко в ягодичную мышцу. Слегка потянув поршень шприца на себя следует убедиться в том, что не поврежден кровеносный сосуд, после чего можно медленно ввести препарат. Если игла попала в капилляр, место инъекции и иглу следует поменять.

Для повторных инъекций следует чередовать левую и правую ягодицу.

Нельзя смешивать суспензию с другим лекарственным веществом в одном шприце.

При закупорке иглы ее необходимо заменить другой.

Для длительного применения Октреотида-лонг ФС при акромегалии рекомендуется установить индивидуальную переносимость и эффективность препарата путем предварительного проведения проб в течение трех дней с подкожным (п/к) введением октреотида в дозе 0,3 мг в сутки. Отсутствие признаков непереносимости и понижение концентрации ИФР-1 в крови более 60% от исходного уровня является указанием на хорошую перспективу применения препарата в качестве продолжительной первичной или вторичной фармакотерапии. Пациентам с меньшей чувствительностью к препарату стартовую дозу следует повысить. Больным резистентной группы целесообразно проведение хирургического вмешательства. При нерадикальной аденомэктомии трехдневная проба с подкожным введением способствует повышению чувствительности к последующей лекарственной терапии.

Рекомендованное дозирование для лечения акромегалии у больных с адекватным контролем проявлений заболевания, установленного в результате п/к проб: начальная доза – по 20 мг 1 раз в 28 дней. Продолжительность курса – 3 инъекции. Начинать в/м введение можно на следующий день после последнего п/к введения. Каждую следующую дозу Октреотида-лонг ФСследует корригировать с учетом клинических симптомов, концентрации в сыворотке ИФР-1 и ГР.

Если после трех инъекций адекватного клинического и биохимического эффекта достичь не удается, разовую дозу можно повысить до 30 мг.

Когда на фоне начальной терапии в дозе 20 мг после трех инъекций отмечается нормализация концентрации ИФР-1, устойчивое уменьшение сывороточной концентрации ГР ниже 0,001 мг/л и отсутствие обратимых симптомов акромегалии, последующее лечение можно проводить в дозе 10 мг 1 раз в 28 дней под тщательным контролем симптомов болезни, сывороточной концентрации ГР и ИФР-1.

На фоне получения стабильной дозы Октреотида-лонг ФС исследования по определению концентрации ГР и ИФР-1 необходимо проводить через каждые 180 дней.

Для лечения эндокринных опухолей желудочно-кишечного тракта и поджелудочной железы применение препарата следует начинать с п/к введения октреотида в дозе 0,1 мг 3 раза в день в течение 14 дней. Это позволит дать оценку общей индивидуальной переносимости и эффективности препарата.

Рекомендованное дозирование для больных, у которых п/к введение октреотида обеспечивает адекватный контроль проявлений болезни: начальная доза – по 20 мг 1 раз в 28 дней. П/к введение следует продолжить в течение 14 дней с дня первого введения препарата.

Если терапия в течение 84 дней обеспечивает адекватный контроль биологических маркеров и клинических проявлений заболевания, разовую дозу для последующих процедур можно снизить до 10 мг, сохраняя их первоначальную кратность.

Когда после трех инъекций начальной терапии не удалось достичь достаточного улучшения, разовую дозу можно повысить до 30 мг.

Если на фоне терапии Октреотидом-лонг ФС наблюдается усиление клинических проявлений, которые характерны для эндокринных опухолей желудочно-кишечного тракта и поджелудочной железы, рекомендуется дополнительно ввести п/к дозу, применявшуюся до начала курсовой терапии. Такие состояния возникают главным образом в период первых 60 дней лечения, пока терапевтические концентрации октреотида в плазме не достигнуты.

Рекомендованное дозирование для лечения ГР РПЖ: начальная доза – по 20 мг 1 раз в 28 дней. Продолжительность курса – 84 дня. Затем необходимо провести коррекцию разовой дозы с учетом динамики концентрации ПСА в сыворотке и клинических симптомов.

Если после 84 дней терапии адекватный клинический и биохимический эффект не достигнут (понижения ПСА недостаточно), дозу можно повысить до 30 мг, сохраняя кратность введения. Применение Октреотида-лонг ФС сочетают с дексаметазоном, который назначают внутрь по схеме: в течение первых 30 дней – по 4 мг 1 раз в день, затем в течение 14 дней – по 2 мг 1 раз в день, далее в качестве поддерживающей дозы – по 1 мг в день. На фоне предварительной медикаментозной антиандрогенной терапии препарат назначают в сочетании с аналогом гонадотропин-рилизинг гормона (ГнРГ). При этом инъекцию аналога ГнРГ пролонгированной формы делают 1 раз в 28 дней. Лечение сопровождают контролем концентраций ПСА, который проводят 1 раз в 30 дней.

  • со стороны сердечно-сосудистой системы: иногда – тахикардия, брадикардия;
  • со стороны пищеварительной системы: часто – вздутие живота, избыточное газообразование, спастические боли в животе, диарея, жидкий стул; иногда – холецистит; редко – тошнота, рвота, образование камней в желчном пузыре, стеаторея (возможно увеличение выделения жиров с каловыми массами, но информация о том, что длительное лечение может приводить к нарушению всасывания, отсутствует), симптомы острой кишечной непроходимости (выраженная боль в эпигастральной области, прогрессирующее вздутие живота, напряжение стенки брюшной полости); очень редко – острый панкреатит (в случаях подкожного применения октреотида), на фоне длительной терапии – панкреатит (связанный с холелитиазом), нарушения функции печени в виде острого гепатита без холестаза (после отмены октреотида показатели трансаминаз нормализуются сами), гипербилирубинемия (медленное развитие сопровождается повышением показателей гамма-глутамилтрансферазы, щелочной фосфатазы);
  • со стороны дыхательной системы: очень редко – одышка;
  • местные реакции: часто – боль; редко – высыпания и припухлость в месте инъекции (носят непродолжительный, слабовыраженный характер);
  • аллергические реакции: редко – сыпь, реакции гиперчувствительности; очень редко – анафилаксия;
  • со стороны эндокринной системы: редко – гипогликемии, развитие стойкой гипергликемии;
  • прочие: редко – временное выпадение волос.

Симптомы: на фоне однократного внутривенного болюсного введения октреотида в дозе 1 мг у взрослого больного отмечалось появление кратковременной брадикардии, спастических болей в животе, приливов крови к лицу, диареи, ощущения пустоты в желудке, тошноты. В течение первых 24 часов после введения Октреотида-лонг ФС все описанные явления разрешились.

Лечение: симптоматическое.

Лечение секретирующих ГР опухолей гипофиза необходимо сопровождать тщательным наблюдением из-за возможного увеличения размеров опухоли, влекущего развитие серьезных осложнений, включая сужение полей зрения. Увеличение размеров опухоли является основанием перевода больного на применение других методов терапии.

Существует риск (у 15–30% больных) появления камней в желчном пузыре на фоне длительного п/к введения октреотида. Повышение частоты образования конкрементов в желчном пузыре при использовании октреотида пролонгированного действия для длительного лечения больных с нейроэндокринными опухолями желудочно-кишечного тракта и поджелудочной железы или акромегалией, в сравнении с октреотидом короткого действия, не отмечено. Тем не менее, ультразвуковое исследование желчного пузыря рекомендуется провести как до начала лечения препаратом, так и регулярно (1 раз в 6 месяцев) в процессе терапии. Чаще всего камнеобразование в желчном пузыре протекает бессимптомно. При наличии клинической симптоматики больной должен получать терапию желчнокаменной болезни, а целесообразность назначения Октреотида-лонг ФС оценивается индивидуально, с учетом соотношения пользы и риска.

При сахарном диабете 1-го типа возможно влияние Октреотида-лонг ФС на обмен глюкозы, это следует учитывать, и понижать дозу вводимого инсулина. При сахарном диабете 2-го типа и у пациентов без сопутствующих нарушений углеводного обмена п/к инъекции октреотида могут вызывать постпрандиальную гликемию. В связи с чем у этой категории больных рекомендуется регулярно проводить контроль концентрации глюкозы крови для своевременной коррекции гипогликемической терапии.

Применение октреотида у больных с инсулиномами может вызывать увеличение выраженности или продолжительности гипогликемии, обусловленное его менее подавляющим влиянием на секрецию инсулина, чем на секрецию ГР и глюкагона, а также меньшей продолжительностью ингибирующего действия на секрецию инсулина.

Октреотид-лонг ФС может нарушать абсорбцию жиров в кишечнике, вызывать понижение содержания цианокобаламина (витамина В12) и отклонение показателей теста абсорбции цианокобаламина (тест Шиллинга) от нормы. При указании в анамнезе пациента на дефицит витамина В12 в период лечения октреотидом рекомендуется контролировать содержание цианокобаламина.

Влияние на способность к управлению автотранспортом и сложными механизмами

Отсутствуют сведения о негативном влиянии Октреотида-лонг ФС на способность к концентрации внимания и скорость психомоторных реакций, что позволяет во время терапии выполнять потенциально опасные виды работ.

Применение при беременности и лактации

С осторожностью, только в случае крайней необходимости, показано применение Октреотида-лонг ФС в период вынашивания и грудного вскармливания.

Применение в детском возрасте

Опыт применения Октреотида-лонг ФС для лечения детей носит ограниченный характер.

При нарушениях функции почек

Коррекция режима дозирования не требуется.

При нарушениях функции печени

Коррекция режима дозирования не требуется.

Применение в пожилом возрасте

Пациентам пожилого возраста не требуется коррекция режима дозирования Октреотида-лонг ФС.

Лекарственное взаимодействие

  • циклоспорин: уменьшается степень всасывания циклоспорина из кишечника;
  • циметидин: замедляется скорость всасывания циметидина из кишечника;
  • бромокриптин: повышается биодоступность бромокриптина;
  • хинидин, терфенадин и другие лекарственные средства, метаболизм которых обусловлен ферментами системы цитохрома Р450 и имеет узкий терапевтический диапазон доз: возможно уменьшение метаболического клиренса указанных средств, поэтому назначать их в сочетании с октреотидом следует с осторожностью.

Аналоги

Аналогами Октреотида-лонг ФС являются Октреотид, Октреотид Каби, Октреотид Сан, Октреотид-Актавис, Октреотид-депо, Октретекс, Генфастат, Сандостатин, Серакстал и др.

Сроки и условия хранения

Беречь от детей.

Хранить при температуре 2–8 °C в защищенном от света месте.

Срок годности: микросферы – 2 года, растворитель – 3 года.

Отпускается по рецепту.

Отзывы об Октреотиде-лонг ФС

Немногочисленные отзывы об Октреотиде-лонг ФС носят положительный характер. Указывая на высокую терапевтическую эффективность препарата, пациенты к его достоинствам, в том числе, относят гораздо меньшую стоимость, по сравнению с импортными аналогами.

Цена на Октреотид-лонг ФС в аптеках

Цена Октреотид-лонг ФС за одну упаковку, содержащую 1 флакон с 10 мг микросфер, может составлять от 27 324 руб., 20 мг – от 33 264 руб., 30 мг – от 51 084 руб.