Офлоксацин от чего

Содержание

Офлоксацин-Дарница табл. 200мг №10

Фармакологические свойства

Фармакодинамика. действующее вещество препарата — офлоксацин — синтетическое фторхинолоновое противомикробное средство широкого спектра действия.

Механизм бактерицидного влияния связан с ингибированием активности ДНК-гиразы, что приводит к прекращению репликации ДНК бактерий.

Офлоксацин активен в отношении большинства грамотрицательных бактерий — Escherichia coli, Klebsiella, Proteus, Salmonella, Shigella, Enterobacter, Citrobacter, Providentia, Pseudomonas, Hafnia, а также Staphylococcus (включая микрофлору, резистентную к метициллину и другим антибиотикам). К препарату также чувствительны Neisseria, Mycoplasma, Chlamydia, Campylobacter, Brucella, Vibrio, Aeromonas, Plesiomonas, Haemophilus influenzae, Versinia.

Переменную чувствительность к офлоксацину имеют: энтерококки, стрептококки (S.pyogenes. S.pneumoniae, S.viridans), Serratia marcescens, Pseudomonas aeruginosa, Acinetobacter, Mycoplasma (M.hominis, M.pneumoniae), микобактерии туберкулеза, а также Mycobacterium fortuitum.

В большинстве случаев нечувствительны к офлоксацину: Ureaplasma urealyticum, Nocardia asteroides, анаэробные бактерии (например Bacteroides spp., пептококки, пептострептококки, Eubacterium spp., Fusobacterium spp., Clostridium difficile).

Офлоксацин неэффективен против Treponema pallidum.

Фармакокинетика. Абсорбция. После приема внутрь офлоксацин быстро и полностью абсорбируется в пищеварительном тракте. Биодоступность достигает почти 100%.

Время достижения Сmax в плазме крови (Тmax) составляет 0,5–3 ч. Сmax в плазме крови после однократного приема 200–400 мг составляет соответственно 2 и 5 мг/мл. Связывание с белками плазмы крови составляет 25%.

Распределение. Проникает через плаценту, в грудное молоко, во все ткани и органы. Объем распределения находится в пределах 1,5–2,5 л/кг массы тела.

Метаболизм. В ограниченном количестве (до 5%) метаболизируется печенью до диметил-офлоксацина и офлоксацин-А-оксида. Диметил-офлоксацин оказывает умеренное антимикробное действие.

Экскреция. Из организма выделяется преимущественно почками, путем канальцевой секреции и клубочковой фильтрации: 75–80% введенной дозы выводится в неизмененном виде за 24–48 ч, а менее 5% — в виде метаболитов. 4–8% введенной дозы выводится с калом.

Т½ составляет 4–6 ч. Выведение офлоксацина замедляется у пациентов с тяжелой печеночной недостаточностью и у лиц с почечной недостаточностью (в зависимости от степени недостаточности — до 15–60 ч).

Показания

Инфекционно-воспалительные заболевания, вызванные чувствительными к офлоксацину возбудителями:

  • острые и хронические инфекции дыхательных путей;
  • острые и хронические инфекции верхних и нижних отделов мочевыводящих путей;
  • острые и хронические инфекции кожи и мягких тканей;
  • неосложненная уретральная или цервикальная гонорея;
  • уретрит и цервицит негонококковой этиологии.

Применение

Препарат применять внутрь. таблетки следует глотать, запивая жидкостью. интервал между приемом офлоксацина и приемом сукральфата, препаратов цинка или железа, антацидов, содержащих алюминий/магний должен составлять не менее 2 ч, поскольку всасывание офлоксацина при одновременном приеме с этими препаратами может уменьшаться.

Дозирование. Доза препарата зависит от типа и степени тяжести инфекционного заболевания. Диапазон доз для взрослых — от 200 до 800 мг/сут. Дозы до 400 мг можно принимать за один раз, желательно утром, а высокие дозы следует принимать в двух равномерно распределенных дозах через равные промежутки времени.

Острые и хронические инфекции нижних дыхательных путей: препарат применять в дозе 400 мг 1 раз в сутки, при необходимости — до 400 мг 2 раза в сутки.

Острые и хронические инфекции верхних отделов мочевыводящих путей: препарат применять в дозе 200–400 мг 1 раз в сутки, при необходимости — до 400 мг 2 раза в сутки.

Острые и хронические инфекции нижних отделов мочевыводящих путей: препарат применять в дозе 200–400 мг 1 раз в сутки.

Острые и хронические инфекции кожи и мягких тканей: препарат применять в дозе 400 мг 2 раза в сутки.

Неосложненная уретральная или цервикальная гонорея: препарат применять в дозе 400 мг однократно. Курсовая доза — 400 мг.

Уретрит и цервицит негонококковой этиологии: препарат применять в дозе 400 мг в сутки в 1 или в 2 приема.

Пациентам с нарушением функции почек. Препарат применять в обычной начальной дозе, но дальнейшие дозы следует снизить в зависимости от клиренса креатинина:

Клиренс креатинина (уровень креатинина в плазме крови) Начальная доза препарата Последующие дозы препарата, мг/сут
20–50 мл/мин (Скр — 1,5–5 мг/дл) Обычная 100–200
20 мл/мин (Скр — 5 мг/дл) Обычная 100
Гемодиализ/перитонеальный диализ Обычная 100

Пациентам с нарушением функции печени. Выведение препарата у лиц с тяжелыми нарушениями функции печени может уменьшаться. Поэтому не рекомендуется превышать суточную дозу 400 мг.

Пациентам пожилого возраста. Коррекции дозы не требуется (см. ОСОБЫЕ УКАЗАНИЯ), кроме случаев, обусловленных функциональным состоянием печени или почек пациента.

Продолжительность лечения. Продолжительность лечения зависит от тяжести инфекции и ответа больного на терапию. Обычно курс лечения длится 5–10 дней, кроме случаев неосложненной гонореи, когда рекомендуется однократный прием препарата в дозе 400 мг.

Продолжительность курса лечения не должна превышать 2 мес.

Противопоказания

Повышенная чувствительность к действующему веществу, другим компонентам препарата или другим фторхинолонам. эпилепсия, поражение цнс со сниженным судорожным порогом (после черепно-мозговых травм, инсульта, воспалительных процессов мозга и мозговых оболочек). тендиниты в анамнезе. дефицит глюкозо-6-фосфатдегидрогеназы. препарат не применять пациентам с удлинением интервала q–t, некомпенсированной гипогликемией, а также пациентам, одновременно применяющим лекарственные средства с известной способностью удлинять интервал q–t (антиаритмические препараты классов ia и iii, трициклические антидепрессанты, макролиды, антипсихотики).

Побочные эффекты

Инфекционные и паразитарные заболевания: суперинфекция, развитие вторичной инфекции (в том числе микозов), развитие резистентности патогенных микроорганизмов.

Со стороны крови и лимфатической системы: анемия, гемолитическая анемия, лейкопения, нейтропения, эозинофилия, тромбоцитопения, агранулоцитоз, супрессия кроветворения в костном мозгу (которая исчезает после отмены препарата), панцитопения.

Офлоксацин : инструкция по применению

C осторожностью следует назначать препарат при атеросклерозе сосудов головного мозга, нарушениях мозгового кровообращения (в анамнезе), хронической почечной недостаточности, удлинении интервала QT, органических поражениях центральной нервной системы.
Офлоксацин не является лекарственным средством первого выбора для пневмонии, вызванной пневмококком или Mycoplasma, инфекции, вызванной β-гемолитическим стрептококком.
Гиперчувствительность и аллергические реакции были зарегистрированы для фторхинолонов уже после первого применения. Анафилактические и анафилактоидные реакции могут прогрессировать до угрожающего жизни шока, даже после первого применения. В этих случаях прием офлоксацина следует прекратить и начать противошоковые мероприятия.
Clostridium — ассоциированные заболевания
Диареи, особенно тяжелые, стойкие и/или кровавые во время или после лечения офлоксацином могут быть симптомом псевдомембранозного колита. Если подозревается псевдомембранозный колит, применение офлоксацина должно быть немедленно прекращено. Соответствующая терапия должна быть начата незамедлительно.
Продукты, ингибирующие перистальтику, противопоказаны в этой клинической ситуации.
Пациенты, предрасположенные к эпилептическим припадкам
В случае судорожных припадков лечение офлоксацином должно быть прекращено.
Кардиологические нарушения
В очень редких случаях удлинение интервала QT было зарегистрировано у пациентов, принимающих фторхинолоны. Осторожность следует соблюдать при использовании фторхинолонов, включая офлоксацин, у пациентов с известными факторами риска удлинения интервала QT, такими как, например:
• врожденный синдром удлиненного интервала QT;
• одновременное применение с препаратами, которые, как известно, удлиняют интервал QT (например, антиаритмические, класс IA и III, трициклические антидепрессанты, макролиды, нейролептики);
• нарушение электролитного баланса (например, гипокалиемии, гипомагниемия);
• пожилые пациенты;
• заболевания сердца (например, сердечная недостаточность, инфаркт миокарда, брадикардия).
Фотосенсибилизация
Пациенты, получающие офлоксацин, должны избегать сильного солнечного света и УФ-лучей (солнечные лампы, солярий) в течение всего времени лечения и 48 часов после его окончания.
Пациенты с историей психотических расстройств
Психотические реакции были зарегистрированы у пациентов, получавших фторхинолоны. В некоторых случаях пациенты высказывали мысли о самоубийстве или демонстрировали аутоагрессивное поведение, в том числе попытки самоубийства, иногда после одной дозы. В случае если у пациента развиваются подобные реакции, прием офлоксацина должен быть прекращен и приняты соответствующие меры. Офлоксацин следует применять с осторожностью у пациентов с историей психотического расстройства или у пациентов с психиатрическими заболеваниями.
Пациенты с нарушениями функции печени
Офлоксацин следует применять с осторожностью у пациентов с нарушением функции печени. Зарегистрированы случаи молниеносного гепатита, приведшего к печеночной недостаточности (в том числе смертельному исходу). Пациентам следует рекомендовать прекратить лечение и обратиться к своему врачу, если развиваются симптомы поражения печени, такие как анорексия, желтуха, потемнение мочи, кожный зуд или дефанс передней брюшной стенки.
Пациенты, получающие антагонисты витамина К
В связи с возможным увеличением риска кровотечения у пациентов, получавших фторхинолоны, включая офлоксацин в сочетании с антагонистами витамина К, необходимо контролировать коагуляционные тесты.
Миастения
Офлоксацин следует применять с осторожностью у пациентов с историей миастении.
Периферическая нейропатия
Сообщалось о сенсорной или сенсомоторной периферической нейропатии у пациентов, получавших фторхинолоны, включая офлоксацин. Если пациент испытывает симптомы нейропатии, офлоксацин должен быть отменён во избежание развития необратимых состояний.
Гипогликемия
У больных сахарным диабетом, получающих лечение пероральными гипогликемическими средствами (например, глибенкламид) или инсулином, использование фторхинолонов может стать причиной гипогликемии. У больных сахарным диабетом необходим тщательный мониторинг уровня глюкозы в крови.
Пациенты с дефицитом глюкозо-6-фосфатдегидрогеназы
Пациенты с латентным или диагностированным дефицитом глюкозо-6-фосфатдегидрогеназы могут быть предрасположены к гемолитической реакции на фоне приёма хинолонов, включая офлоксацин.
Пациенты с редкими наследственными нарушениями
Пациенты с редкими наследственными нарушениями непереносимости галактозы, дефицитом лактазы Лаппа или глюкозо-галактозной мальабсорбцией не должны принимать это лекарственное средство.
Риск развития вторичных инфекций
Назначение антибиотиков, в особенности на протяжении длительного времени, может приводить к формированию антибиотико-резистентных штаммов. Состояние пациента необходимо оценивать с определенной периодичностью и при развитии вторичной инфекции принять соответствующие меры.
Тендопатии и разрыв сухожилий
Применение фторхинолонов сопряжено с повышенным риском тенденитов и разрывом сухожилий. Факторами повышающими риск развития тендопатий является возраст старше 60 лет, одновременный прием кортикостероидных средств, а также состояния после трансплантации (почек, сердца, легких). Из других факторов риска отмечается также высокая физическая активность, почечная недостаточность, наличие таких сопутствующих заболеваний, как ревматоидный артрит. Фторхинолоны должны быть отменены, если пациенты испытывают боль, имеются признаки воспаления сухожилий. Необходимо проконсультировать пациентов о необходимости незамедлительного прекращения приема фторхинолонов, обеспечения покоя в пораженной зоне и незамедлительного обращения к лечащему врачу при возникновении таких начальных симптомов, как боль, отечность, воспаление.
Нарушение зрения
В случае возникновения нарушений зрения или любых неприятных ощущений в глазах следует незамедлительно обратиться к врачу-специалисту.

Мазь Офлоксацин относится к средствам широкого спектра действия.

Препарат является универсальным и применяется не только в офтальмологии.

Отличается выраженным антибактериальным действием.

Губительно влияет на патогенные микробы. Эффективно устраняет воспаление при разных глазных заболеваниях. Не используют для лечения маленьких детей.

Показания к применению

Учитывая антибактериальное свойство этого препарата, его назначают для лечения заболеваний почек, мочевыводящих путей, кожных инфекций. В гинекологии назначают при хламидиозе, гонорее. Поэтому данное лекарство является очень популярным.

В офтальмологии назначают при наличии таких патологий и заболеваний:

Зрение можно восстановить без операции

Безоперационное лечение глаз за 1 месяц…

  • хламидиоз глаз;
  • эрозивные поражения роговицы;
  • блефарит;
  • ячмень;
  • бактериальное поражение;
  • кератит;
  • бактериальный конъюнктивит.

Можно использовать с целью профилактики осложнений в постоперационный период. Особенно при повреждении роговицы.

Цена

Врачи рекомендуют именно это лекарство в большинстве случаев. Его эффективность и дешевая стоимость делают Офлоксацин доступным каждому пациенту. В российских аптеках средняя стоимость мази 35-65 руб.

Состав

Действующим веществом этой мази является офлоксацин. Выпускают препараты с разной его концентрацией – 3 и 5 мг.

Вещество Концентрация на 1 г
Офлоксацин (главное вещество) 3 мг
Метилпарагидроксибензоат 0.8 мг
Пропилпарагидроксибензоат 0.2 мг
Вазелин до 1 г

Перед применением следует внимательно изучить состав лекарства и исключить наличие гиперчувствительности или индивидуальной непереносимости.

Инструкция по применению

Использовать препарат можно только после назначения офтальмолога. При наличии инфекционных заболеваний, кроме хламидиоза, мазь закладывают в конъюнктивальный мешок. Полоска должна быть небольшой до 1 см. Процедуру делают 3 раза в сутки. Лекарство надо закладывать прямо из тюбика. Курс лекарственной терапии длится 14 дней. При поражении хламидиями длительность лекарственной терапии 25-35 дней.

Лекарство наносят после того, как будет отодвинуто нижнее веко. Процесс закладывания состоит из таких этапов:

  1. чистыми руками надо отодвинуть нижнее веко;
  2. с тюбика ввести лекарство в конъюнктивальный мешок;
  3. глаз надо закрыть и двигать им в разные стороны, чтобы лекарство разошлось по всему глазу.

В процессе закладывания важно соблюдать меры предосторожности, санитарные нормы. Перед тем, как использовать препарат надо проверить сроки годности. Если лекарство не годно, его надо утилизировать. Для лечения использовать категорически запрещено.

Детям

Препарат запрещено назначать детям возрастом до 15 лет. Поэтому инструкция для таких пациентов отсутствует. Особенно важно следить, чтобы мазь не попала вовнутрь детского организма. Это может вызвать большое количество характерных признаков. В таких случаях надо немедленно обратиться к врачу.

Особые указания

Важно учитывать, что категорически не рекомендуется одновременно использовать лекарство с алкоголем. Такое взаимодействие может привести к развитию побочных реакций. Не редко снижается в таких случаях действие препарата. В период лечения надо снять контактные линзы. При необходимости их заменяют очками.

Иногда в период лечения у пациентов наблюдается повышенная чувствительность к свету. При этом не требуется отмена препарата. Пациенту рекомендуют пользоваться солнцезащитными очками до окончания лекарственной терапии.

Практически у всех пациентов после закладывания мази наблюдается снижение остроты зрения. Такой эффект является кратковременным и проходит в течение 15 минут. Учитывая эту информацию, после процедуры следует воздержаться от вождения транспортом. Вернуться к работе и вождению можно, когда зрение восстановится.

Взаимодействие с другими лекарствами

В период использования Офлаксацина его действие замедляется при одновременном применении с препаратами, в составе которых есть железо, магний, цинк, алюминий. Снижение эффекта наблюдается также при взаимодействии с антацидными препаратами и сукральфатом.

Мазь может повышать эффективность антикоагулянтов. При таком взаимодействии надо контролировать процессы свертывания крови. Может увеличиваться судорожная активность и нейротоксические эффекты при взаимодействии с метилксантинами и нитроимидазолами. Такие последствия могут возникать при одновременном применении с нестероидными противовоспалительными препаратами.

Взаимодействие с другими офтальмологическими препаратами местного действия не наблюдается. При одновременном применении разных лекарств надо соблюдать интервал в 15 минут. Мазь закладывают после закапывания капель.

Беременность и лактация

Данное лекарство противопоказано принимать в период беременности и лактации.

Побочные действия

Препарат безопасный и редко вызывает нежелательные реакции. В основном они возникают в виде таких проявлений:

  • жжение;
  • зуд;
  • чувствительность к свету;
  • отечность;
  • покраснение;
  • сильное слезотечение ил обратная реакция в виде синдрома сухого глаза.

При возникновении побочных реакций надо остановить лечение и обратится к лечащему врачу. Для устранения нежелательных эффектов достаточно отмены приема лекарства.

Данный лекарственный препарат имеет небольшой список противопоказаний:

  • период беременности и лактации;
  • возраст до 15 лет;
  • гиперчувствительность к компонентам в составе препарата;
  • индивидуальная непереносимость.

В любом случае перед применением лекарства надо проконсультироваться с офтальмологом. При наличии даже одного противопоказания, мазь использовать строго запрещено.

Передозировка

Информация о передозировке отсутствует. Если произойдет случайное попадание препарата внутрь, могут возникнуть такие нежелательные реакции:

  • головокружение;
  • мутное сознание;
  • сонливость;
  • тошнота, рвота;
  • заторможенность.

При возникновении таких симптомов надо немедленно промыть желудок и принять лекарства для симптоматической терапии.

Аналоги

Список эффективных заменителей:

  • Флоксал;
  • Офломелид;
  • Азицин;
  • Вильпрафен;
  • Веро-Офлоксацин;
  • Азицин;
  • Зитрокс;
  • Левомицетин.

Более подробно об аналогах можно узнать

В большинстве случаев выбор аналогов требуется при гиперчувствительности к офлоксацину. Самостоятельно переходить на лечение заменителями запрещено, надо проконсультироваться с офтальмологом.

Отзывы врачей

Отзывы врачей помогут понять действие лекарства на практике:

Евгения, терапевт: Часто пациенты приходят с диагнозом «ячмень». С этим неприятным заболеванием сталкивается много людей разного возраста. Для лечения часто рекомендую пациентам мазь Офлоксацин. Препарат дешевый и эффективный. Производит в таких случаях необходимое антибактериальное действие. На моей практике не было негативных отзывов.

Юрий, офтальмолог: Мазь относится к известным дешевым препаратам. Часто назначаю в качестве комплексного лечения при бактериальных поражениях. Наблюдается эффективность при хламидиозе глаз. Терапия длительная, но эффективная. В большинстве случаев переносится очень хорошо и не вызывает побочные реакции.

Александр, офтальмолог: Препарат эффективный при воспалительных процессах и бактериальных поражениях. Назначаю в качестве комплексной терапии для лечения блефарита, конъюнктивита, ячменя. Пациенты редко жалуются на действие мази.

Отзывы потребителей

Отзывы пациентов, которые проходили лечение этим препаратом:

Юлия, 35 лет: Врач посоветовал закладывать мазь при ячмене. Прыщ вскрылся через 2 дня после появления. Мазь помогла защитить глаз от бактериального поражения. Никаких побочных реакций не возникало. Нравится, что лекарство дешевое и доступное. В период лечения другие медикаменты не принимала.

Надежда, 28 лет: Столкнулась с таким неприятным заболеванием, как блефарит. Офтальмолог назначил комплексное лечение. В него входило также закладывание мази Офлоксацин. Процесс закладывания достаточно неприятный. На некоторое время у меня терялась острота зрения, все было мутным. Буквально через минут 20 все возвращалось на свои места.

Игорь, 37 лет: Офтальмолог мне назначал мазь в качестве комплексного лечения бактериального конъюнктивита. Изначально мало верил в эффективность такого дешевого лекарства. В течение 5 дней избавился от воспаления. Закладывал мазь после применения глазных капель. Понравилось, что в отличие от других лекарств, эта мазь дешевая. Неприятных симптомов и побочных эффектов в период лечения не возникало.

Полезное видео

Срок годности и хранение

Данный препарат можно хранить на протяжении 3-х лет. Температура хранения должна быть в пределах +15 — +25 градусов. После открытия тюбика срок хранения такой же, как и в закрытом виде. Запрещено оставлять в месте, доступном для детей.

Механизм действия

Офлоксацин мазь глазная — лекарство, которое относится к группе фторхинолонов. Эти антибиотики обладают широким спектром действия в отношении многих патогенных микробов.

Особенностью мази является местное воздействие препарата на орган зрения без дополнительного всасывания в системный кровоток.

Препарат оказывает эффект следующим образом:

  • Взаимодействует с патогенной бактериальной клеткой.
  • Блокирует фермент бактерии ДНК-гиразу.
  • Прекращается сверхспирализация генетического года и его стабильность.
  • Происходит гибель бактериальной клетки.

Средство является активным в отношении многих возбудителей:

  1. Грамположительных стрепто- и стафилококков.
  2. Грамотрицательных синегнойных и кишечных палочек, протея, клебисиелл.
  3. Гемофильной палочки, нейссерий и йерсиний.
  4. Внутриклеточных микробов: хламидий, легионелл, микоплазм.

Постепенно по мере применения мази в различных оболочках глаза создается достаточная концентрация препарата для осуществления лечебного эффекта. Препарат оказывает воздействие на микробов уже спустя 5 минут после нанесения. А максимальная концентрация обнаруживается через час.

Концентрация лекарственного средства в мази такова, что его можно применять только для лечения инфекций глаза. При этом в инструкции указаны конкретные заболевания, на которые следует воздействовать подобными мазями:

  • Бактериальные инфекции оболочек глаза: кератиты, конъюнктивиты, язвы роговицы.
  • Воспалительные заболевания век — блефариты и блефароконъюктивиты.
  • Ячмень — воспаление мейбомиевой железы.
  • Хламидиоз глазных оболочек.
  • Послеоперационный период после вмешательств на оболочках глаза. После удаления инородного тела или лечения травмы глазного яблока антибиотик показан с профилактической целью.

5 Особые указания

  1. 1. Препарат Офлоксацин не назначают при лечении пневмонии или острого тонзиллита, так он как слабо воздействует на пневмококки.
  2. 2. Во время приема лекарства необходимо избегать прямого солнечного света, а также воздействия ультрафиолетовых лучей.
  3. 3. Рекомендованный курс – не более двух месяцев.
  4. 4. Если препарат вызвал побочные эффекты со стороны центральной нервной системы или в виде аллергических реакций, то прием лекарства следует прекратить.
  5. 5. Прием Офлоксацина пожилыми людьми следует вести под строгим наблюдением врача, так как существует большой риск возникновения тендинита, что может привести к разрыву сухожилий. Наиболее уязвимым является ахиллово сухожилие. В такой ситуации препарат необходимо прекратить принимать.
  6. 6. В период лечения Офлоксацином женщинам противопоказано использование тампонов «Тампакс» или аналогичных во избежание развития вагинального кандидоза.
  7. 7. Во время диагностирования на предмет выявления туберкулеза прием Офлоксацина может повлиять на точность результатов и дать ложную картину заболевания.
  8. 8. У пациентов с почечной или печеночной патологиями в период лечения препаратами Офлоксацина необходимо постоянно производить анализ концентрации его в плазме.
  9. 9. Прием Офлоксацина и употребление алкоголя несовместимы.
  10. 10. Детям препарат назначают в случае возникновения состояния, угрожающего жизни ребенка.
  11. 11. Если в период лечения принимают другие лекарства, то об этом необходимо обязательно сообщить лечащему врачу, так как Офлоксацин взаимодействует со множеством препаратов.
  12. 12. Во время употребления Офлоксацина необходимо отказаться от работ, сопряженных с повышенной концентрацией внимания или быстротой реакции, так как он влияет на кору головного мозга.
  13. 13. В период лактации назначение препарата нецелесообразно из-за уменьшения терапевтического эффекта.

Данный препарат отпускается в аптеке по рецепту врача во избежание самолечения и нанесения вреда организму.

Противопоказания и возможные побочные эффекты

Как и любой другой медицинский препарат, тем более, антибактериальный, Офлоксацин имеет ряд противопоказаний. Игнорировать их настоятельно не рекомендуется, поскольку в противном случае вы можете лишь усугубить текущую ситуацию. Использовать мазь нельзя, если:

  • возраст пациента меньше 15 лет;
  • больной – это беременная женщина. Противопоказанием является и период кормления грудью;
  • у пациента диагностирован хронический конъюнктивит не инфекционной природы, то есть, вызванный не бактериями, а какими-то другими причинами;
  • если имеется индивидуальная непереносимость отдельных компонентов препарата. Игнорирование этого противопоказания может привести к развитию сильной аллергической реакции, которая грозит анафилактическим шоком.

Существующие противопоказания призваны защитить человека от возможных негативных последствий от неправильного применения антибактериальной мази. Однако существуют побочные эффекты, которые могут возникать, даже если больной лечится Офлоксацином строго по инструкции:

  • ощущение жжения и зуда в глазах;
  • дискомфорт в глазах, как будто что-то туда попало и мешает смотреть;
  • переполнение глазных сосудов кровью. Такая патология называется гиперемией;
  • боязнь света;
  • сухость глаз;
  • противоположный сухости побочный эффект – повышенная слезоточивость;
  • различные аллергические реакции.

Следует отметить, что побочные проявления от применения данного лекарственного средства, как правило, проходят сами по себе спустя короткий период времени. Тем не менее, если вы замечаете, что такие эффекты продолжительны, с каждым разом проявляют себя все больше и постепенно доставляют усиленный дискомфорт, применение мази требуется прекратить, после чего посетить врача для возможной корректировки терапии.

Если при использовании мази проявились побочные эффекты, следует немедленно обратиться к врачу

На сегодняшний день сведений о передозировке Офлоксацином не существует.

Примечательно, что эту мазь можно одновременно применять с иными глазными средствами – не только мазями, но и кремами, каплями и т.д

При этом важно следить за тем, чтобы существовал определенный интервал. Между применением Офлоксацина и других лекарственных средств для глаз должно проходить не менее 15 минут

В первую очередь используют именно эту мазь, а потом уже все остальные препараты.

Поскольку препарат действует почти исключительно местно на глазные оболочки, то побочные эффекты возникают в области органа зрения.

После нанесения мази возможно появление:

  • Чувства жжения или зуда в области глаза.
  • Дискомфорт, сухость слизистой оболочки.
  • Покраснение глаза.
  • Появление слезотечения.
  • Светобоязнь.

Перечисленные проявления непродолжительные и исчезают в течение нескольких минут. Если побочные эффекты не проходят, необходимо обратиться к врачу и изменить назначения.

Более неблагоприятной ситуацией является возникновение истинной аллергии на Офлоксацин. В этом случае возможны не только местные, но и общие проявления в виде сыпи, зуда, повышения температуры, отеков. В этом случае препарат необходимо строго исключить.

7 Аналоги

На рынке фармацевтических препаратов существуют аналоги лекарства, которые имеют сходное с Офлоксацином лечебное действие. Их насчитывается порядка более тридцати видов. Перечислим наиболее близкие.

Цифран

Данное средство применяют при поражении организма множественными возбудителями. Цифран, как и Офлоксацин, назначают для лечения остеомиелита, расстройства желудка, гнойного воспаления легких, заболеваний почек и желчного пузыря, синусита. Цифран назначается врачом с учетом индивидуальной переносимости препарата и состояния больного, а также его возраста и веса.

Лекарство с большой осторожностью назначают больным, имеющим проблемы центральной нервной системы. Цифран не используют в педиатрии

Но если по жизненным показателям назначение Цифрана не избежать, то важно рассчитать суточную дозу в пропорции 10 мг на один килограмм веса маленького пациента. Помимо единой формы выпуска, Цифран можно использовать в виде инъекций

Ципролет

Ципролет, как и Офлоксацин, влияет как на грамотрицательные, так и на грамположительные бактерии. Ципролет способен убивает микробы и в состоянии ремиссии, и в период острого воспаления.

Чаще всего лекарство используют как аналог Офлоксацина в офтальмологии. Глазные капли рекомендуют для предупреждения возникновения гнойных воспалений в период реабилитации после перенесенной операции на глазах, а также в качестве основного средства для лечения посттравматических патологий.

Левофлоксацин

Левофлоксацин наиболее близок по медицинским показаниям Офлоксацину. Его назначают для борьбы со множеством инфекционных заболеваний.

Форма выпуска – таблетки и уколы

Важно помнить, что в период приема таблеток Левофлоксацина нужно вести строгий контроль за состоянием здоровья и свертываемостью крови

В случае передозировки или индивидуальной непереносимости компонентов лекарства возможны типичные для таких препаратов побочные эффекты: сильное головокружение, сопровождаемое болями, частая рвота, судорога конечностей, проявление эрозий на слизистых.

Зофлокс

Препарат на основе действующего вещества Офлоксацина со специфическими добавками. Выпускается в дозировке 200 и 400 мг. Также, как и Цифран, может выпускаться в виде раствора для инъекций.

Офлоксин

Офлоксин, как и Офлоксацин, изготавливается на основе единого действующего вещества. Офлоксин имеет одну форму выпуска – это таблетки в дозировке по 200 или 400 мг. Отличаются эти два препарата только лишь составом вспомогательных ингредиентов.

У любого лекарственного средства имеются определенные ограничения. Офлоксацин в глазной мази также имеет ряд противопоказаний. К ним относятся:

  1. Небактериальный конъюнктивит — если воспаление слизистой оболочки глаза вызвано вирусами или аллергией, то применение антибиотиков не только не даст лечебного эффекта, но и может навредить.
  2. Беременность — испытания препарата на беременных не проводились, однако известно, что фторхинолоны оказывают на развивающийся плод неблагоприятное воздействие.
  3. Возраст до 15 лет — в лечебной практике противопоказано применение любых фторхинолонов у детей.
  4. Лактация — препарат в терапевтической дозе не всасывается в кровоток, однако во время кормления грудью рекомендуется заменить средство на альтернативное во избежание тяжелых осложнений.
  5. Аллергические реакции на любые препараты из группы фторхинолонов. Если в прошлом наблюдались явления гиперчувствительности, то применять глазную мазь нельзя.

Медпрепараты аналогичного действия

Подобные медикаменты могут иметь другой состав, но будут одинаково эффективны при одних и тех же заболеваниях. Еще в аптеках можно встретить «синонимы» лекарств: у таких средств состав может быть идентичен, но торговое название будет другим. Что именно выбрать — решит врач, опираясь на результаты обследования пациента. Практически всякий медпрепарат имеет свои «копии». Не является исключением и Офлоксацин. Аналоги в России представлены средствами:

Веро-Офлоксацин. В его составе основное действующее вещество — все тот же офлоксацин. Область применения лекарства идентична показаниям к назначению Офлоксацина.

Веро-Ципрофлоксацин — назначается для лечения бактериальных поражений ЛОР-органов, ЖКТ-органов, почек и мочевыводящей системы, дыхательной системы и пр. Выпускается в виде таблеток, раствора для инфузий, раствора для инъекций.

Заноцин — таблетки, содержащие офлоксацин. Назначаются при бактериальных воспалениях дыхательных путей, инфекциях кожи и мягких тканей, инфекционных поражениях мочеполовой системы и др. Противопоказаний имеют немного: индивидуальную повышенную чувствительность, детский возраст, период беременности и лактации.

Таривид — выпускается в виде таблеток, в составе присутствует офлоксацин. Показания к применению: бактериальные поражения ЛОР-органов, дыхательной системы, почек и мочевыводящей системы, гонорея, инфекционные воспаления в гинекологии и акушерстве. Противопоказаниями являются индивидуальная непереносимость, заболевания ЦНС, эпилепсия, детский возраст.

Ципролет — ципрофлоксацина гидрохлорид. Форма выпуска: таблетки, раствор для инфузий, глазные капли. Назначается при бактериальных инфекционных заболеваниях. Существенных противопоказаний не имеет, но изредка может вызвать ряд побочных реакций: аллергические проявления, расстройство пищеварения, головную боль и пр.

Цифран — действующее вещество — ципрофлоксацин. Доступен в виде таблеток и раствора для инфузий. Препарат оказывает воздействие на способность бактерий к размножению, что приводит к их уничтожению. Назначается при инфекционных воспалениях.

Офлоксин — таблетки, раствор для инфузий. Показания к применению: острые и хронические бактериальные поражения дыхательных путей и легких, инфекции мочевыводящих путей и почек, бактериальные воспаления кожи и мягких тканей, сепсис

Препарат назначается с осторожностью пациентам, страдающим хронический почечной недостаточностью, нарушениями мозгового кровообращения, заболеваниями ЦНС.

Мазь Офлокаин — инструкция к этому препарату предполагает использование средства для лечения дерматологических заболеваний. Мазь используется местно при лечении ожогов, гнойных ран, пролежней, абсцессов, трофических язв, для ускорения заживления после хирургических операций

Офлокаиновая мазь — это сочетание противомикробного средства группы фторхинолонов (офлоксацина) и лидокаина гидрохлорида — локального анестетика.
Прочие медпрепараты похожего действия.

В офтальмологической практике используются свои средства, действие которых направлено на лечение именно глазных воспалений. Среди таких медикаментов наиболее известны:

  • Данцил;
  • Унифлокс;
  • Флоксал и пр.

Данцил — препарат производства Индии. Эффективен при лечении конъюнктивита, кератита, мейбомита, блефарита, кератоконъюнктивита. Длительность лечения больше 5 дней не рекомендуется.

Унифлокс — обладает бактерицидным свойством. Назначается для лечения конъюнктивитов, кератитов, блефаритов, язв роговицы, дакриоциститов, халязионов. В составе комплексной терапии используется для лечения эндофтальмитов. В качестве профилактического средства назначается после хирургических операций (удаление инородных тел из глаза), при травмах глаз.

Флоксал — выпускается в форме глазных капель и мази. Назначается для лечения инфекционных воспалений переднего отдела глаза, который вызывают чувствительные к офлоксацину микроорганизмы. Применяется при заболеваниях: кератит, блефарит, конъюнктивит, мейбомит, хламидийная инфекция глаз, язвенных поражениях роговицы, профилактики и лечения бактериальных инфекций глаз после травм или хирургических вмешательств.

Офлоксацин и его производные — хорошие антибактериальные средства, которые дают быстрый эффект. Благодаря этому своему свойству лекарства этой линейки зачастую являются приоритетными при выборе медикамента для лечения.

Офлоксацин мазь инструкция по применению

Мазь применяется исключительно местным способом. Для этого нужно аккуратно отогнуть нижний край века и заложить туда очень тонкую полоску вещества, длиной не более одного сантиметра. Подобную процедуру рекомендуется выполнять по два-три раза в день. Это актуально для любых инфекционно-воспалительных процессов, за исключением хламидиозного поражения глаз.

Если глаза заражены хламидиями, мазь нужно наносить примерно 5-6 раз в сутки. Средство желательно сразу выдавливать на глаз, а не на нижнее веко. После того, как мазь будет выдавлена, нужно закрыть глаз и активно поводить им из стороны в сторону. Это поможет веществу равномерно распределиться, что повысит терапевтический эффект.

Продолжительность курса лечения с помощью мази Офлоксацин составляет в среднем две недели. Хламидийная инфекция требует более обстоятельной терапии, соответственно, применять средство придется на протяжении трех-четырех недель. Необходимо будет также установить точный диагноз. Подобные проблемы провоцируют симптомы по всему организму, например, боли в животе.

Средство хорошо справляется с хламидийным конъюктивитом

В любом случае, разрабатывать схему лечения должен ваш лечащий врач. Он знаком с историей болезни пациента, знает особенности его здоровья. Категорически запрещено заниматься самолечением, тем более используя столь сильный препарат. Не нужно забывать, что данная мазь относится к антибиотикам, соответственно, она может иметь значительное воздействие на организм человека.

Действие препарата

Это антибактериальный препарат, принадлежащий к группе фторхинолонов. Фторхинолоны — лекарственные вещества, оказывающие противомикробный эффект. В медицине применяются в качестве антибиотиков. Препараты этой группы входят в Перечень жизненно необходимых медикаментов (он утвержден Правительством РФ).

Главный действующий компонент — офлоксацин. Вспомогательные компоненты, входящие в состав средства будут отличаться — все зависит от того, в какой форме вы приобретете лекарство.

Офлоксацин выпускается в нескольких вариациях:

  • таблетки, покрытые оболочкой,
  • раствор для инфузий,
  • глазная мазь Офлоксацин.

Вспомогательные вещества для каждого варианта медикамента:

  • в таблетках: картофельный (кукурузный) крахмал, аэросил, тальк, МКЦ, магния (кальция) стеарат и пр.,
  • в растворе для инфузий — хлорид натрия, вода для инъекций,
  • в глазной мази — нипазол, вазелин, метилпарабен.

Инструкция по применению любой из форм выпуска есть в каждой упаковке препарата.

Показаниями к назначению являются инфекционные поражения средней и умеренной тяжести, вызванные чувствительными к Офлоксацину микроорганизмами:

  • инфекции дыхательных путей: острый и хронический бронхит и пневмония, легочные абсцессы, плеврит,
  • бактериальные ЛОР-заболевания (синусит, средний отит, фарингит, ларингит),
  • кожные инфекции,
  • бактериальные воспаления мочеполовой системы и органов малого таза: уретриты, циститы, простатиты, гонорея, воспаление уретры, шейки матки, прямой кишки, эндометрит и пр.,
  • инфекционные воспаления мягких тканей,
  • инфекционные поражения брюшной полости и кишечника: бактериальная диарея, сальмонеллез (острая кишечная инфекция), шигеллез (поражение ЖКТ в отделе толстой кишки),
  • хламидиоз,
  • инфекции желчевыводящих путей,
  • остеомиелит (инфекционное поражение костной ткани),
  • тиф.

Для лечения глазных воспалений назначается Офлоксацин (мазь). Инструкция по применению препарата указывает на то, что средство будет эффективным при заболеваниях:

  • мейбомит (ячмень),
  • кератит,
  • бактериальные язвы роговицы,
  • конъюнктивит,
  • дакриоцистит,
  • хламидийные инфекции глаз и пр.

Офлоксацин или Доксициклин

Препараты не являются аналогами друг друга. Офлоксацин является противомикробным препаратом группы фторхинолонов. Действующее вещество — Офлоксацин. Выпускают в форме раствора для инфузий, таблеток, покрытых оболочкой, глазной мази. Доксициклин — антибиотик группы тетрациклинов с действующим веществом Доксициклин. Форма выпуска: капсулы, раствор для инфузий, таблетки диспергируемые. Показан при:

  • инфекциях органов дыхания и ЛОР-органов;
  • инфекциях ЖКТ;
  • гнойных инфекциях кожи и мягких тканей (в т.ч. угревая сыпь);
  • инфекциях органов мочеполовой системы (в т.ч. гонорея, первичный и вторичный сифилис);
  • сыпном тифе, бруцеллезе, риккетсиозах, остеомиелите, трахоме, хламидиозе.

Доксициклин назначают с 8 лет, т.к. возможно образование нерастворимых комплексов с кальцием в костном скелете, эмали и дентине зубов. Офлоксацин с 18 лет (для таблетированной формы), с 1 года для капель и мази глазной. Препараты назначает врач после медицинского осмотра! По стоимости Доксициклин дешевле Офлоксацина. Цена Доксициклина от 30 руб.

Офлоксацин или Доксициклин. Фото: medic.ru

Показания к применению Офлоксацина

По инструкции, этот антибиотик назначают при наличии следующих инфекционных заболеваний:

  • ЛОР-органов (ларингита, фарингита, синусита, среднего отита);
  • дыхательных путей (бронхита, пневмонии);
  • кожи, мягких тканей, костей, суставов;
  • воспалительных патологий мочевыводящих путей и почек (цистита, уретрита, пиелонефрита);
  • брюшной полости (псевдомембранозного колита):
  • желчевыводящих путей (все патологии, кроме бактериального энтерита);
  • половых органов и малого таза (орхита, эпидидимита, оофорита, параметрита, кольпита, простатита, эндометрита, цервицита, сальпингита).

По отзывам врачей замечено, что препарат эффективен при лечении инфекций глаз: блефарита, кератита, язвенных поражений роговицы, мейбомита и других. Помимо вышеперечисленных болезней, Офлоксацин широко используют во время терапии и для профилактики патологий у больных с нарушенным иммунным статусом. При лечении хламидиоза, септицемии или гонореи назначается внутривенное применение лекарственного средства.

Глазные заболевания, имеющие бактериальную природу, являются достаточно опасными для зрения, поэтому к лечению стоит отнестись с большой осторожностью. Сейчас на рынке существует большое количество средств, которые могут помочь с данными проблемами, однако врачи наиболее часто назначают именно «Офлоксацин»

И столь большая популярность вполне объяснима — этот препарат считается одним из самых безопасных среди тех, что направлены на лечение офтальмологических заболеваний. Как можно понять, у него практически нет никаких противопоказаний и количество побочных эффектов минимально. Но это вовсе не значит, что с его помощью можно заниматься самолечением. В первую очередь следует узнать мнение своего лечащего врача, а потом следовать четким инструкциям, описанным в статье. Хотя вероятность того, что препарат сможет навредить, ничтожно мала, она все равно существует. К тому же при бездумном применении необходимого эффекта также достичь не удастся.

Офлоксацин

Офлоксацин – противомикробный лекарственный препарат широкого спектра бактерицидного действия. Относится к группе фторхинолонов.

Форма выпуска и состав

Офлоксацин выпускается в следующих формах:

  • Таблетки, покрытые пленочной оболочкой: двояковыпуклые, круглые, почти белого цвета; слой на поперечном разрезе почти белого цвета (по 10 штук в контурных ячейковых упаковках, в картонной пачке 1 упаковка);
  • Раствор для инфузий: прозрачный, зеленовато-желтый (по 100 мл во флаконах бесцветного или темного стекла, в картонной пачке 1 флакон);
  • Мазь глазная 0,3%: белая, белая с желтоватым оттенком или желтая (по 5 г в алюминиевых тубах, в картонной пачке 1 туба).

Действующее вещество: офлоксацин – 200 мг или 400 мг в 1 таблетке; 2 мг в 1 мл раствора; 3 мг в 1 г мази.

Вспомогательные компоненты:

  • Таблетки, покрытые пленочной оболочкой: тальк, крахмал кукурузный, кремния диоксид коллоидный, кальция стеарат, целлюлоза микрокристаллическая, повидон; пленочная оболочка: титана диоксид, макрогол 4000, гипромеллоза, пропиленгликоль, тальк;
  • Раствор для инфузий: дистиллированная вода и хлорид натрия;
  • Мазь глазная: пропилпарагидроксибензоат, метилпарагидроксибензоат, вазелин.

Офлоксацин в форме таблеток и раствора для инфузий применяют при следующих заболеваниях и состояниях:

  • Инфекционно-воспалительные заболевания ЛОР-органов (ларингит, фарингит, синусит, средний отит);
  • Инфекционно-воспалительные заболевания органов дыхательной системы (пневмония, бронхит);
  • Инфекционно-воспалительные заболевания желчевыводящих путей и брюшной полости (в том числе инфекции желудочно-кишечного тракта);
  • Инфекционно-воспалительные заболевания половых органов (орхит, кольпит, эпидидимит) и органов малого таза (оофорит, параметрит, эндометрит, простатит, сальпингит, цервицит);
  • Инфекционно-воспалительные заболевания мочевыводящих путей (уретрит, цистит) и почек (пиелонефрит);
  • Инфекционно-воспалительные заболевания суставов и костей;
  • Инфекционно-воспалительные заболевания мягких тканей и кожи;
  • Менингит;
  • Хламидиоз;
  • Гонорея;
  • Профилактика инфекций у пациентов с нарушенным иммунным статусом (в том числе при нейтропении).

Мазь Офлоксацин применяют в офтальмологической практике при следующих заболеваниях и состояниях:

  • Хламидийные инфекции глаз;
  • Дакриоцистит, мейбомит (ячмень);
  • Бактериальные заболевания роговицы, конъюнктивы и век (конъюнктивиты, блефариты, блефароконъюнктивиты, бактериальные кератиты и язвы роговицы);
  • Профилактика инфекционных осложнений в послеоперационный период после оперативного вмешательства по поводу травмы глаза и удаления инородного предмета.

Для приема внутрь и внутривенного введения:

  • Эпилепсия (в том числе в анамнезе);
  • Дефицит фермента глюкозо-6фосфатдегидрогеназы;
  • Снижение судорожного порога (в том числе после инсульта, черепно-мозговой травмы или воспалительных процессов в центральной нервной системе);
  • Период беременности и грудного вскармливания;
  • Детский и подростковый возраст до 18 лет (так как рост скелета не завершен);
  • Гиперчувствительность к компонентам Офлоксацина.

Препарат с осторожностью назначают при нарушениях мозгового кровообращения (в анамнезе), атеросклерозе сосудов головного мозга, органических поражениях центральной нервной системы и хронической почечной недостаточности.

Для наружного применения:

  • Хронический небактериальный конъюнктивит;
  • Период беременности и грудного вскармливания;
  • Детский возраст до 15 лет;
  • Гиперчувствительность к компонентам Офлоксацина и другим производным хинолона.

Способ применения и дозировка

Дозы препарата подбираются индивидуально, исходя из общего состояния пациента, функции почек и печени, тяжести течения и локализации инфекции и чувствительности микроорганизмов.

Таблетки, покрытые оболочкой

Таблетки предназначены для приема внутрь до или во время еды. Их следует проглатывать целиком, не разжевывая, запивая водой.

Рекомендуемая доза для взрослых – 200-800 мг в сутки в 2 приема. Продолжительность лечения составляет 7-10 дней. Если суточная доза не превышает 400 мг, ее можно назначить в один прием, предпочтительно в утренние часы.

При острой гонорее Офлоксацин применяют в дозе 400 мг однократно.

Раствор для инфузий

Раствор вводят внутривенно капельно.

Начальная доза Офлоксацина составляет 200 мг внутривенно капельно (в течение 30-60 минут). При улучшении состояния больного переводят на прием препарата внутрь в той же суточной дозе.

Рекомендуемые дозы:

  • Инфекции половых органов и почек – 100-200 мг 2 раза в сутки;
  • Инфекции мочевыводящих путей – по 100 мг 1-2 раза в сутки;
  • Септические инфекции и инфекции ЛОР-органов, дыхательных путей, брюшной полости, мягких тканей и кожи, суставов и костей – по 200 мг 2 раза в сутки (при необходимости возможно увеличение дозы до 400 мг 2 раза в сутки);
  • Профилактика инфекций у пациентов с нарушенным иммунным статусом – по 400-600 мг в сутки.

При нарушении функции почек (клиренс креатинина 20-50 мл/мин) следует снизить разовую дозу на 50% от средней дозы (если препарат принимают 2 раза в сутки) или назначить полную разовую дозу, но 1 раз в сутки. При клиренсе креатинина менее 20 мл/мин разовая доза составляет 200 мг, а затем по 100 мг в сутки через день.

При перитонеальном диализе и гемодиализе Офлоксацин назначают каждые 24 часа по 100 мг.

При печеночной недостаточности максимальная доза в сутки – 400 мг.

Детям при тяжелых инфекциях препарат назначают в средней суточной дозе 7,5 мг/кг массы тела, при этом максимальная доза составляет 15 мг/кг.

Продолжительность терапии зависит от чувствительности возбудителя и клинической картины заболевания. Лечение продолжают еще в течение 3 суток после исчезновения симптомов инфекционно-воспалительного заболевания и нормализации температуры тела. При неосложненных инфекциях мочевыводящих путей курс лечения составляет 3-5 дней, при сальмонеллезах – 7-8 дней.

Мазь

Мазь Офлоксацин применяют местно. Препарат закладывают за нижнее веко пораженного глаза (полоска мази длиной 1 см, что соответствует 0,12 мг офлоксацина) 2-3 раза в сутки. При хламидийных инфекциях препарат применяют 5-6 раз в сутки.

Курс лечения – не более 2 недель (хламидийные инфекции требуют более длительного лечения – от 4 до 5 недель).

Системные побочные эффекты:

  • Пищеварительная система: абдоминальные боли (в том числе гастралгия), рвота, тошнота, анорексия, метеоризм, диарея, гипербилирубинемия, псевдомембранозный энтероколит, повышение активности печеночных ферментов, холестатическая желтуха;
  • Сердечно-сосудистая система: васкулит, тахикардия, коллапс, снижение артериального давления;
  • Центральная нервная система: тремор, парестезии и онемение конечностей, головная боль, психотические реакции, головокружение, кошмарные сновидения, интенсивные сновидения, тревожность, неуверенность движений, фобии, спутанность сознания, судороги, галлюцинации, повышенная возбудимость, депрессия, диплопия, нарушение цветовосприятия, повышение внутричерепного давления, нарушения слуха, обоняния, вкуса и равновесия;
  • Мочевыделительная система: нарушение функции почек, повышение содержания мочевины, острый интерстициальный нефрит, гиперкреатининемия;
  • Костно-мышечная система: артралгии, миалгии, разрыв сухожилия, тендинит, тендосиновит;
  • Система кроветворения: анемия, панцитопения, лейкопения, апластическая и гемолитическая анемия, тромбоцитопения, агранулоцитоз;
  • Аллергические реакции: аллергический пневмонит, зуд, кожная сыпь, лихорадка, эозинофилия, крапивница, бронхоспазм, отек Квинке, аллергический нефрит, фотосенсибилизация, синдром Лайелла, мультиформная эритема, синдром Стивенса-Джонсона; редко – анафилактический шок;
  • Дерматологические реакции: дерматит буллезный геморрагический, точечные кровоизлияния, папулезная сыпь;
  • Прочие реакции: суперинфекция, вагинит, дисбактериоз, гипогликемия (у пациентов с сахарным диабетом).

Местные реакции:

  • Тромбофлебит, покраснение и боль в месте введения (для раствора);
  • Зуд и сухость конъюнктивы, слезотечение, ощущение дискомфорта и жжения в глазах, светобоязнь, гиперемия (для мази).

Офлоксацин не является препаратом выбора при пневмонии, вызванной пневмококками. Не предназначен для лечения острого тонзиллита.

Во время лечения следует избегать прямых солнечных лучей и облучения УФ-лучами (солярий, ртутно-кварцевые лампы).

Более 2 месяцев применять препарат не рекомендуется.

В случае возникновения аллергических реакций и побочных эффектов со стороны центральной нервной системы Офлоксацин следует отменить. При подтвержденном псевдомембранозном колите рекомендуется пероральный прием метронидазола и ванкомицина.

При возникновении симптомов тендинита лечение следует немедленно прекратить, после чего провести иммобилизацию ахиллова сухожилия и проконсультироваться у врача-ортопеда.

Женщинам в период терапии препаратом не рекомендуется использовать тампоны типа «тампакс», так как высок риск развития вагинального кандидоза.

Во время применения Офлоксацина возможны ложноотрицательные результаты при бактериологическом методе диагностики туберкулеза.

У предрасположенных больных во время лечения препаратом возможно учащение приступов порфирии и ухудшение течения миастении.

У пациентов с нарушениями функции почек или печени следует контролировать плазменную концентрацию офлоксацина. При тяжелой печеночной или почечной недостаточности выше риск развития токсических эффектов.

Во время лечения необходимо избегать употребления алкоголя.

В детском возрасте Офлоксацин применяют только в тех случаях, когда существует угроза жизни и невозможно использовать другие, менее токсичные средства. При этом следует учитывать соотношение предполагаемой пользы и потенциального риска побочных эффектов.

В период лечения необходимо воздерживаться от занятий потенциально опасными видами деятельности и управления автотранспортом.

Во время применения мази Офлоксацин не следует носить мягкие контактные линзы. Из-за возможного развития светобоязни рекомендуется использовать солнцезащитные очки и избегать продолжительного воздействия яркого солнечного света.

Мазь не вводят в переднюю камеру глаза или субконъюнктивально.

Лекарственное взаимодействие

Офлоксацин повышает концентрацию глибенкламида в плазме крови, снижает на 25% клиренс теофиллина.

Препараты, блокирующие канальцевую секрецию, фуросемид, циметидин и метотрексат повышают плазменную концентрацию офлоксацина.

При одновременном применении с производными метилксантинов и нитроимидазола, и нестероидными противовоспалительными препаратами повышается вероятность развития нейротоксических эффектов.

При сочетанном применении с глюкокортикостероидами увеличивается риск развития сухожилий, особенно у лиц пожилого возраста.

Цитраты, ингибиторы карбоангидразы и натрия бикарбонат повышают риск нефротоксических эффектов и кристаллурии.

При одновременном назначении с непрямыми антикоагулянтами-антагонистами витамина K необходимо контролировать состояние свертывающей системы крови.

Раствор офлоксацина фармацевтически совместим с раствором Рингера, 5% раствором глюкозы (декстрозы), изотоническим раствором NaCl и 5% раствором фруктозы.

При использовании препарата в форме мази одновременно с другими глазными мазями/каплями следует соблюдать интервал не менее 15 минут, при этом Офлоксацин применяется в последнюю очередь.

Сроки и условия хранения

Хранить в сухом, защищенном от света месте, при температуре не более 25 °С. Не замораживать. Беречь от детей.

Срок годности таблеток и раствора – 2 года, мази – 3 года.

  • В 1 таблетке — 200 и 400 мг офлоксацина. Кукурузный крахмал, МКЦ, тальк, магния стеарат, поливинилпирролидон, аэросил, как вспомогательные компоненты.
  • В 100 мл раствора — 200 мг активного вещества. Натрия хлорид и вода, как вспомогательные компоненты.
  • В 1 г мази — 0,3 г активного вещества. Нипагин, вазелин, нипазол, как вспомогательные компоненты.

Форма выпуска

  • мазь в тубах по 3 г или 5 г;
  • таблетки в оболочке по 200 и 400 мг;
  • раствор для инфузий в бутылках по 100 мл.

Фармакологическое действие

Бактерицидное, антимикробное.

Фармакодинамика и фармакокинетика

Фармакодинамика

Офлоксацин это антибиотик или нет? Это не антибиотик, а антибактериальное средство из группы фторированных хинолонов, что не одно и тоже. Отличается от антибиотиков по структуре и происхождению. Фторхинолоны не имеют аналога в природе, а антибиотики — продукты природного происхождения.

Бактерицидное действие связано с ингибированием ДНК-гиразы, что влечет нарушение синтеза ДНК и деления клетки, изменения в клеточной стенке, цитоплазме и гибель клетки. Включение атома фтора в молекулу хинолина изменило спектр антибактериального действия — он значительно расширился и включает также микроорганизмы, устойчивые к антибиотикам и штаммы, вырабатывающие бета-лактамазы.

К препарату чувствительны грамположительные и грамотрицательные микроорганизмы, а также хламидии, уреаплазмы, микоплазмы, гарднереллы. Подавляет рост микобактерий туберкулеза. Не действует на Treponema pallidum. Резистентность микрофлоры развивается медленно. Характерен выраженный постантибиотический эффект.

Фармакокинетика

Абсорбция после приема внутрь хорошая. Биодоступность 96%. Незначительная часть препарата связывается с белками. Максимальная концентрация определяется через 1 ч. Хорошо распределяется в тканях, органах и жидкостях, проникает внутрь клеток. Значительные концентрации наблюдаются в слюне, мокроте, легком, миокарде, слизистой оболочке кишечника, костях, ткани предстательной железы, женских половых органах коже и клетчатке.

Хорошо проникает через все барьеры и в спинно-мозговую жидкость. Биотрансформируется в печени около 5% дозы. Период полувыведения равен 6-7 ч. При многократном введении кумуляция не выражена. Выводится почками (80-90% дозы) и незначительная часть с желчью. При почечной недостаточности Т1/2 увеличивается. При печеночной недостаточности тоже может замедляться выведение.

  • бронхиты, пневмонии;
  • заболевания Лор органов (фарингит, синусит, отит, ларингит);
  • заболевания почек и мочевыводящих путей (пиелонефрит, уретрит, цистит);
  • инфекции кожи, мягких тканей, костей;
  • эндометрит, сальпингит, параметрит, оофорит, цервицит, кольпит, простатит, эпидидимит, орхит;
  • гонорея, хламидиоз;
  • язвы роговицы, блефарит, конъюнктивит, кератит, ячмень, хламидийные поражения глаз, профилактика инфекции после травм и операций (для мази).
  • возраст до 18 лет;
  • повышенная чувствительность;
  • беременность;
  • грудное вскармливание;
  • эпилепсия или повышенная судорожная готовность после черепно-мозговых травм, нарушений мозгового кровообращения и прочих заболеваниях ЦНС;
  • ранее отмечавшееся поражение сухожилий после приема фторхинолонов;
  • периферическая нейропатия;
  • непереносимость лактозы;
  • возраст до 1 года (для мази).

С осторожностью назначается при органических заболеваниях головного мозга, миастении gravis, тяжелых нарушениях функции печени и почек, печеночной порфирии, сердечной недостаточности, сахарном диабете, инфаркте миокарда, пароксизмальной желудочковой тахикардии, брадикардии, в пожилом возрасте.

Чаще встречаемые побочные реакции:

  • тошнота, снижение аппетита;
  • рвота;
  • диарея, боль в животе;
  • метеоризм.

Реже и очень редко встречаемые побочные реакции:

  • повышение активности трансаминаз, холестатическая желтуха;
  • гепатит, геморрагический колит, псевдомембранозный колит;
  • головная боль, головокружение;
  • беспокойство, раздражительность;
  • бессонница, интенсивные сновидения;
  • тревожность, фобии;
  • депрессия;
  • тремор, судороги;
  • парестезии конечностей, периферическая нейропатия;
  • конъюнктивит;
  • шум в ушах, нарушение слуха;
  • нарушение цветоощущения, двоение в глазах;
  • нарушения вкуса;
  • тендинит, миалгии, артралгии, боль в конечностях;
  • разрыв сухожилий;
  • ощущение сердцебиения, желудочковая аритмия, гипертензия;
  • сухой кашель, одышка, бронхоспазм;
  • петехии;
  • лейкопения, анемия, тромбоцитопения;
  • нарушения функции почек, дизурия, задержка мочи;
  • сыпь, зуд кожи, крапивница;
  • дисбактериоз кишечника.

Инструкция по применению Офлоксацина (Способ и дозировка)

Мазь Офлоксацин, инструкция по применению

За нижнее веко закладывается 1 -1,5 см мази 3 раза в сутки. При наличии хламидийных поражений глаз — 5 раз в сутки. Лечение проводится не более 2 недель. При одновременном применении нескольких препаратов мазь используется последней.

Таблетки Офлоксацин, инструкция по применению

Таблетки принимают внутрь, целиком, до или во время еды. Дозу подбирают в зависимости от тяжести инфекции, функции печени и почек. Обычная доза — 200-600 мг в сутки, разделенная на 2 приема. При тяжелых инфекциях и при избыточном весе больного суточная доза увеличивается до 800 мг. При гонорее назначается 400 мг в один прием, однократно, в первой половине дня.

Детям назначается по жизненным показаниям, если нет замены другими средствами. Суточная доза составляет 7,5 мг на кг веса.

Больным с нарушением функции почек проводится коррекция режима дозирования. У пациентов с выраженными нарушениями функции печени суточная доза должна быть не более 400 мг. Продолжительность лечения определяется тяжестью заболевания. Лечение продолжают еще 3 дня после нормализации температуры или после лабораторных анализов, подтверждающих эрадикацию микроорганизма. Чаще всего продолжительность курса лечения 7-10 дней, при сальмонеллезах 7 дней, при инфекциях мочевыводящих путей до 5 дней. Лечение не должно быть более 2 месяцев. При лечении некоторых заболеваний сначала назначается Офлоксацин в/в 2 раза в сутки с переходом на пероральный прием.

Капли с активным веществом офлоксацин выпускаются под названием Данцил, Флоксал, Унифлокс. Смотрите инструкцию по применению этих препаратов.

Проявляется головокружением, заторможенностью, сонливостью, спутанностью сознания, дезориентацией, судорогами, рвотой. Лечение заключается в промывании желудка, проведении форсированного диуреза и симптоматической терапии. При судорожном синдроме используют Диазепам.

Взаимодействие

При назначении сукральфата, антацидных средств и препаратов, содержащих алюминий, цинк, магний или железо, снижается всасывание офлоксацина. Отмечается увеличение эффективности антикоагулянтов непрямого действия при приеме с данным препаратом. Необходим контроль свертывающей системы.

Повышается риск нейротоксических эффектов и судорожной активности при одновременном назначении НПВП, производных нитроимидазола и метилксантинов.

При применении с Теофиллином снижается его клиренс и увеличивается период полувыведения.

Одновременное применение гипогликемических средств может повлечь гипо- или гипергликемические состояния.

При применении с Циклоспорином наблюдается увеличение концентрации его в крови и периода полувыведения.

Пробенецид, Фуросемид, Циметидин и Метотрексат снижают канальцевую секрецию активного вещества, что влечет повышение его концентрации в плазме крови.

Возможно резкое снижение артериального давления при применении барбитуратов и гипотензивных препаратов.

При применении с глюкокортикостероидами имеется риск разрыва сухожилий.

Возможно удлинение интервала QT при применении нейролептиков, антиаритмических препаратов, трициклических антидепрессантов, макролидов, производных имидазола, астемизола, терфенадина, эбастина.

Применение ингибиторов карбоангидразы, натрия гидрокарбоната и цитратов, которые ощелачивают мочу, увеличивает риск появления кристаллурии и нефротоксического действия.

Условия продажи

Отпускается по рецепту врача.

Условия хранения

Температура хранения до 25°C.

Срок годности

3 года.

Офлоксацин и алкоголь

Алкоголь не совместим с этим препаратом. Во время лечения запрещается прием алкогольных напитков.

Аналоги Офлоксацина

Совпадения по коду АТХ 4-го уровня:

Таблетированные препараты: Заноцин, Зофлокс, Офлоксин.

Растворы для инфузий: Офло, Таривид, Офлоксабол.

Аналог Офлоксацина, выпускаемый в виде глазной мази — Флоксал, в виде капель глазных/ушных — Данцил, Унифлокс.

Отзывы об Офлоксацине

Фторхинолоны занимают ведущее место среди антимикробных средств и рассматриваются как альтернатива высокоактивным антибиотикам при лечении тяжелых инфекций. В настоящее время не утратил лидирующего положения монофторированный представитель II поколения —офлоксацин.

Преимуществом этого препарата перед другими фторхинолонами является его очень высокая биодоступность, а также медленно и редко развивающаяся устойчивость к нему микроорганизмов.

Учитывая высокую активность в отношении возбудителей ИППП, этот препарат широко применяется в дерматовенерологии при лечении ИППП: урогенитального хламидиоза, гонореи, гонорейно-хламидийной, микоплазменной и уреаплазменной инфекции. Эрадикация хламидий наблюдается в 81-100% случаев и его считают наиболее эффективным из всех фторхинолонов. Об этом свидетельствуют и отзывы об Офлоксацине:

  • «… Принимала этот препарат, лечила микоплазму и уреаплазму. Эффективно»;
  • «… Мне помогло, пила при цистите, побочек нет. Препарат недорогой и эффективный».

Широкий спектр действия, хорошее проникновение в ткани половых органов, мочевыводящей системы, секрет предстательной железы, длительное сохранение концентраций в очаге обуславливает применение его при урологических и гинекологических заболеваниях. Так, имеются отзывы о том, что прием этого средства в течение 3 дней показал высокую эффективность при рецидивирующих циститах у женщин. Его с профилактической целью назначали после диатермокоагуляции эрозий шейки матки после введения внутриматочных контрацептивов, после абортов, успешно применяли при простатитах, эпидидимитах.

Не являясь антибиотиком, он не влияет на влагалищную и кишечную флору, не вызывает дисбактериоз. По сообщениям пациентов это средство плохо переносится. Чаще всего отмечались побочные эффекты со стороны ЖКТ, реже — со стороны ЦНС и кожно-аллергические реакции, очень редко — преходящие изменения показателей печеночных тестов. Препарат не обладает гепато-, нефро- и ототоксическим действием.

  • «… была тошнота, в животе бурлило, аппетит отсутствовал»;
  • «… Сильно тошнило, не могла ничего есть, но курс лечения закончила»;
  • «… После приема появилась бессонница. Подозреваю, что от препарата, так как раньше спала хорошо»;
  • «…бросало в жар и холодный пот, появился панический страх».

Многим пациентам с конъюнктивитами, блефаритами и кератитами назначали глазные капли с действующим веществом офлоксацин (Унифлокс, Флоксал, Данцил), отзывы о которых положительные. Больные применяли их 4–5 раз в сутки при блефарите и конъюнктивите и отмечали значительное улучшение в течение 2-3 дней. Благодаря высокой биодоступности действующего вещества капли можно применять и при более глубоких поражениях — увеитах, склеритах и иридоциклитах.

Цена Офлоксацина, где купить

Приобрести препарат можно в любой аптеке. Стоимость зависит от производителя. Цена Офлоксацина в таблетках по 200 мг Российского производства (Озон, Макиз фарма, ОАО Синтез) колеблется в пределах от 26 руб. до 30 руб. за 10 таблеток, а стоимость таблеток 400 мг № 10 от 53 до 59 руб. Офлоксацин Тева, выпускаемый только в таблетках по 200 мг, стоит дороже – 163-180 руб. Мазь глазная (Курганский ОАО Синтез) стоит от 38 до 64 руб. в разных аптеках.

Цена Офлоксацина в Украине составляет 11-14 грн. (таблетки), 35-40 грн. (раствор для инфузий).

  • Интернет-аптеки РоссииРоссия
  • Интернет-аптеки УкраиныУкраина
  • Интернет-аптеки КазахстанаКазахстан

ЗдравСити

  • Левофлоксацин таблетки п.п.о. 500мг №5 ВертексВертекс АО 394 руб.заказать
  • Офлоксацин таб. п.о 200мг n10Зентива к.с. 174 руб.заказать
  • Ципрофлоксацин таб. п.п.о. 500мг n10Озон ООО 41 руб.заказать
  • Офлоксацин таб. п.п.о. 400мг n10Озон ООО 54 руб.заказать
  • Левофлоксацин таблетки п/о плен. 500мг №10 ОзонОзон ООО 320 руб.заказать

Аптека Диалог

Еврофарм* скидка 4% по промокоду medside11

  • Ципрофлоксацин-акос капли глазные 0,3% 5 млСинтез ОАО 18 руб.заказать
  • Ципрофлоксацин капли глазные 0,3% 10 мл реневалОбновление ПФК АО 42 руб.заказать
  • Офлоксацин-тева 200 мг №10 таблФармацевтический завод Тева Прай 196 руб.заказать
  • Левофлоксацин-вертекс 500 мг №5 таблОзон ООО 342 руб.заказать
  • Ципрофлоксацин 250 мг №10 таблСинтез(Курган) ОАО 17 руб.заказать

показать еще

Аптека24

  • Офлоксацин-Дарница 0.2 №10 таблетки ПрАТ»Фармацевтична фірма «Дарниця», Україна 19 грн.заказать
  • Офлоксацин 0.2 г №10 таблетки АТ»Лекхім-Харків», Україна 19 грн.заказать
  • Офлоксацин 200 мг 100 мл №1 раствор Євролайф Хелткеар Пвт. Лтд., Індія 45 грн.заказать
  • Ципрофлоксацин 0.2% 100 мл раствор 30 грн.заказать
  • Ципрофлоксацин 0.25 №10 таблетки ПрАТ»Технолог», м.Умань,Черкаська обл., Україна 15 грн.заказать

ПаниАптека

  • Энрофлоксацин-50 100мл Украина , Харьков-Продукт 82 грн.заказать
  • ЛЕВОФЛОКСАЦИН таблетки Левофлоксацин таблетки, покрытые оболочкой 500мг №10 Украина , Здоровье ООО 145 грн.заказать
  • Ципрофлоксацин инфузия Ципрофлоксацин раствор инфузионный 0.2% 100мл Украина , Новофарм-Биосинтез ООО 18 грн.заказать
  • Ципрофлоксацин инфузия Ципрофлоксацин раствор инфузионный 0.2% 100мл Украина , Юрия-Фарм ООО 37 грн.заказать
  • ЛЕВОФЛОКСАЦИН таблетки Левофлоксацин таблетки, покрытые оболочкой 500мг №10 Украина , Технолог ЧАО 122 грн.заказать

показать еще

БИОСФЕРА

показать еще

Офлоксацин-Боримед
, Таблетки, покрытые оболочкой

Инструкция по медицинскому применению лекарственного средства

ОФЛОКСАЦИН-БОРИМЕД

Торговое название

Офлоксацин — Боримед

Международное непатентованное название

Офлоксацин

Лекарственная форма

Таблетки, покрытые оболочкой по 200 мг

Состав

Одна таблетка содержит

активное вещество – офлоксацин в пересчёте на 100 % вещество– 200 мг,

вспомогательные вещества: целлюлоза микрокристаллическая,поливинилпирролидон низкомолекулярный, кальция стеарат, тальк, крахмал 1500, опадрай II (поливиниловыйспирт, тальк, лецитин, макрогол, алюминиевый лак на основе кармузина).

Описание

Таблетки, покрытые оболочкой, розового цвета, с двояковыпуклойповерхностью. На поперечном разрезе видны два слоя, внутренний слой белого илибелого с желтоватым оттенком цвета.

Фармакотерапевтическая группа

Антибактериальные средства для системного применения. Производныехинолона. Фторхинолоны.

Код АТС J01MA01

Фармакологические свойства

Фармакокинетика

Практически полностью всасывается из желудочно-кишечноготракта (ЖКТ) при приеме внутрь (относительная биодоступность около 95-96%). Послеоднократного приема внутрь максимальная концентрация в плазме крови (Cmax)достигается через 1-2 ч и зависит от дозы: после приема доз 100, 200, 300, 400и 600 мг концентрация в плазме крови составляет 1,0; 2,5; 3,4; 5,0 и 6,9 мг/лсоответственно. Прием пищи может замедлять всасывание, но не оказываетсущественного влияния на биодоступность.

В крови обратимо связывается с белками плазмы (около 25%). Легкопроникает через гистогематические барьеры в большинство органов и тканей (почки,печень, желчный пузырь, кожа, кости, органы брюшной полости и малого таза,легкие, лейкоциты и альвеолярные макрофаги), а также биологические жидкости(мокрота, желчь, моча, слюна). Проникает через плацентарный барьер игематоэнцефалический барьер. Уровень офлоксацина в ликворе составляет 14-60% отего уровня в плазме. Объем распределения составляет 100 л.

Около 5% препарата метаболизируется в печени. При этомобразуется N-оксид офлоксацина и деметилофлоксацин. Выводится преимущественнопочками в неизмененном виде (80-90%), небольшая часть выделяется с желчью,фекалиями и грудным молоком. Внепочечный клиренс составляет менее 20%. Послеоднократного применения в дозе 200 мг в моче обнаруживается в течение 20-24 ч.При заболеваниях печени и почек (при клиренсе креатинина менее 50 мг/мл)экскреция офлоксацина может замедляться. При введении внутрь период полуэлиминации(T½) составляет 4,5-7,0 ч. При повторных введениях не подвергается кумуляции.

Фармакодинамика

Противомикробный препарат из группы фторхинолонов широкогоспектра действия для приема внутрь. Действует бактерицидно.

Механизм действия связан с нарушением активноститопоизомераз бактерий II типа (ДНК-гираза) и IV типа. В результате нарушаетсяпроцесс суперспирализации и упаковки ДНК внутри бактериальной клетки, а такжепроцесс сшивки разрывов ДНК в ходе ее репликации. Под влиянием офлоксацинаугнетается деление бактериальных клеток, возникают структурные изменения вцитоплазме и в конечном счете происходит гибель бактериальных клеток.

Активен преимущественно в отношении грамотрицательныхаэробных бактерий: Aeromonas hydrophila, Bordetella parapertussis, Bordetella pertussis,Citrobacter spp., Campylobacter jejuni, Enterobacter spp., Escherichia coli, Hafniaspp., Haemophilus ducreyi, Haemophilus influenzae (в т.ч. штаммы продуцирующиепенициллиназы), Klebsiella spp. (в т.ч. Klebsiella pneumoniae, Klebsiella oxytoca),Legionella spp., Moraxella catarrhalis (в т.ч. бета-лактамазопродуцирующиештаммы), Morganella morganii, Neisseria gonorrhoeae (в т.ч. штаммыпродуцирующие b-лактамазы),Neisseria meningitides, Proteus mirabilis, Proteus vulgaris, Pseudomonas aeruginosaи Pseudomonas cepacea, Providencia spp., Salmonella spp. (в т.ч. Salmonellatyphi), Serratia spp. (в т.ч. Serratia marsescens), Shigella spp., Vibriocholerae, Vibrio parahaemolyticus, Yersinia spp.; некоторых грамположительных аэробныхбактерий: Acinetobacter spp., Brucella spp., Enterococcus spp., Corynebacteriumspp, Helicobacter pylori, Gardnerella vaginalis, Listeria monocytogenes, Propionibacteriumspp., Staphylococcus aureus, Staphylococcus epidermidis, Streptococcuspneumoniae, Streptococcus pyogenes, грамотрицательных анаэробных бактерии: Clostridiumspp. (кроме Clostridium difficile). Действует на атипичные бактерии Chlamidiispp., Mycoplasma hominis, Mycoplasma pneumoniae, Uraeplasma urealiticum, а такжекислотоустойчивые бактерии Mycobacterium tuberculosis (включая полирезистентныештаммы) и Mycobacterium fortuitum.

К офлоксацину устойчивы штаммы Bacteroides, продуцирующие β-лактамазы,Clostridium difficile, Enterococcus spp., Eubacterium spp., Nocardiaasteroides, грамотрицательные анаэробы Fusobacterium spp. Peptococcus spp., Peptostreptococcusspp. Офлоксацин неактивен в отношении Treponema pallidum.

Показания к применению

Применять строго по назначению врача во избежание осложнений!

госпитальные (нозокомиальные) и тяжелые внебольничные инфекцииверхних и нижних отделов дыхательных путей и ЛОР-органов (бронхиты, пневмонии, абсцессылегкого, эмпиема плевры, синуит, фарингит, ларингит, острый средний отит)

острые и хронические инфекции мочеполовой системы (пиелит,пиелонефрит, цистит, эндометрит, параметрит, аднексит, простатит, кольпит,орхит, эпидидимит)

гонорея

интраабдоминальные инфекции (в том числе перитонит)

инфекции ЦНС (в том числе менингит)

инфекции кожи и мягких тканей (пиодермии, сикозы, абсцессы,карбункулы, флегмоны, инфицированные раны и ожоги)

инфекции костей и суставов (артриты, остеомиелиты)

профилактика инфекций у пациентов с нарушением иммунногостатуса.

Способ применения и дозы

Таблетки офлоксацина принимают внутрь целиком, неразжевывая, запивая водой, до или вовремя еды. Длительность курса леченияопределяется чувствительностью возбудителя и клинической картиной заболевания.Лечение следует продолжать не менее 3 дней после исчезновения симптомовзаболевания и нормализации температуры тела.

Взрослым назначают в суточной дозе 200-800 мг, разделеннойна 2 приема. Дозу до 400 мг/сут можно принимать в 1 прием утром.

При неосложненной гонорее применяют по 400 мг однократно.

При инфекциях мочевыводящих путей применяют по 200 мг 1 разв сутки. При инфекциях почек и половых органов по 200 мг 1-2 раза в сутки.

При инфекциях дыхательных путей, ЛОР-органов, инфекциях кожии мягких тканей, костей и суставов, инфекциях брюшной полости назначают по200-400 мг 2 раза в сутки.

Для профилактики инфекций у больных с выраженным снижениемиммунитета – применяют по 400-600 мг/сут.

У пациентов с нарушением функции почек (клиренс креатининаот 50 до 20 мл/мин) разовая доза офлоксацина должна быть уменьшена до 50% отсредней рекомендуемой при кратности применения 2 раза в сутки. При клиренсекреатинина менее 20 мл/мин разовая начальная доза офлоксацина составляет 200мг, затем по 100 мг/сут через день. При перитонеальном диализе и гемодиализеофлоксацин вводят по 100 мг каждые 24 ч. При печеночной недостаточностимаксимальная суточная доза составляет 400 мг.

Побочные действия

анорексия, тошнота, рвота, боли в животе, диарея, повышениеактивности трансаминаз, билирубина, холестатическая желтуха, псевдомембранозныйколит

лейкопения, редко – агранулоцитоз, тромбоцитопения,гемолитическая и апластическая анемия, панцитопения

головная боль, головокружение, нарушение координациидвижений, тремор, судороги, онемение и парестезии конечностей, кошмарныесновидения, повышенная возбудимость, фобии, психотические реакции, спутанностьсознания, галлюцинации, внутричерепная гипертензия

нарушение цветовосприятия, диплопия, нарушение вкуса, обоняния,слуха и чувства равновесия

тахикардия, васкулиты

тендиниты, миалгии, артралгии, тендосиновиты, разрывысухожилий

анафилактический шок, ангионевротический отек, бронхоспазм

петехиальные и папулезные сыпи, буллезный геморрагическийдерматит

кожная сыпь, зуд, крапивница, аллергический пневмонит инефрит, эозинофилия, лихорадка, мультиформная экссудативная эритема (синдромСтивенса-Джонсона), токсический эпидермальный некролиз (синдром Лайелла),фотосенсибилизация

повышение концентрации креатинина, мочевины,интерстициальный нефрит

гипогликемические реакции у больных сахарным диабетом

дисбактериоз, суперинфекции (в т.ч. кандидоз полости рта ивагинальный кандидоз).

Противопоказания

гиперчувствительность к офлоксацину

дефицит глюкозо-6-фосфат дегидрогеназы

эпилепсия в настоящее время или в анамнезе, снижениесудорожного порога (после перенесенной черепно-мозговой травмы, инсульта или воспалительныхзаболеваний ЦНС)

возраст до 18 лет

беременность и период лактации.

Лекарственные взаимодействия

Алюминий-содержащие антациды, препараты железа, солевыеслабительные, сукральфат, пищевые продукты, богатые солями кальция, магния,железа снижают всасывание офлоксацина, образуя нерастворимые комплексы.Интервал между применением офлоксацина и этих продуктов должен составлять неменее 2 ч.

Офлоксацин снижает клиренс теофиллина на 25% (требуетсякоррекция дозы теофиллина).

При одновременном применении циметидин, фуросемид,метотрексат, пробенецид, сульфинпиразон повышают концентрацию офлоксацина вплазме, за счет угнетения его канальцевой секреции в почках.

Офлоксацин повышает концентрацию глибенкламида, непрямыхантикоагулянтов в плазме крови.

При совместном применении офлоксацина с НПВС, производныминитроимидазола, метилксантинами повышается риск развития нейротоксическихэффектов.

При одновременном применении с глюкокортикостероидамиповышается риск развития разрывов сухожилий, особенно у пожилых лиц.

При назначении с препаратами ощелачивающими мочу (диакарб,цитраты, натрия бикарбонат) увеличивается риск развития кристаллурии инефротоксического действия.

В период лечения офлоксацином следует избегать употребленияалкоголя в связи с возможностью развития нейротоксических реакций.

Особые указания

Использование в педиатрии. У детей и подростков в возрастедо 18 лет применение офлоксацина противопоказано в связи с незавершенностьюпроцессов формирования скелета. В случае развития угрожающих жизни инфекций убольных муковисцедозом и при тяжелом иммунодефиците назначение офлоксацина сучетом предполагаемой пользы и потенциального риска развития побочныхнежелательных явлений, допускается когда невозможно применить иные, менеетоксичные препараты. Средняя суточная доза офлоксацина у детей в возрасте до 18лет составляет 7,5 мг/кг в 2 приема, максимальная суточная доза – 15 мг/кг в 2приема (но не более 600 мг/сут).

При лечении пациентов с пневмонией, вызванной пневмококками офлоксацинне является препаратом выбора или средством первой линии терапии. Офлоксацин непоказан для лечения острого тонзиллита.

Осторожность при применении. Не рекомендуется применениеофлоксацина более 2 месяцев. В первые недели лечения офлоксацином в высокихдозах возможно развитие псевдомембранозного колита, проявляющегося тяжелой идлительной диареей. При появлении диареи на фоне лечения офлоксацином,продолжающейся свыше 24 ч прием препарата следует прекратить и провестиколоноскопическое/гистологическое исследование для исключенияпсевдомембранозного колита. Для лечения развившегося псевдомембранозного колитапоказано пероральное применение метронидазола и ванкомицина.

При длительном применении офлоксацина, особенно у лицпожилого возраста, в сочетании с глюкокортикостероидами, редко возникающийтендинит может приводить к разрыву сухожилий (преимущественно ахилловосухожилие). В случае возникновения симптомов тендинита необходимо немедленнопрекратить лечение, провести иммобилизацию ахиллова сухожилия ипроконсультироваться у ортопеда.

На фоне лечения офлоксацином возможно ухудшение течениямиастении, учащение приступов порфирии у предрасположенных пациентов.

Применение у женщин. Во время приема офлоксацина женщинам неследует использовать гигиенические тампоны, в связи с повышенным рискомразвития вагинального кандидоза.

Применение у пациентов с нарушением функции печени и почек.У пациентов с нарушением функции печени или почек необходим мониторингконцентрации офлоксацина в плазме. При тяжелой почечной или печеночнойнедостаточности повышается риск развития токсических эффектов (требуетсякоррекция дозы).

Воздействие ультрафиолетового света. При леченииофлоксацином следует избегать воздействия прямых солнечных лучей или облученияУФ-лучами (ртутно-кварцевые лампы, солярий) в связи с возможностьюфотосенсибилизации и развития ожогов.

Влияние на лабораторные показатели.

При лечении офлоксацином возможны ложноотрицательныерезультаты бактериологического исследования мокроты при диагностике туберкулеза(препятствует выделению Mycobacterium tuberculosis).

Влияние на способность к вождению автотранспорта и управлениемеханизмами.

В период лечения необходимо воздерживаться от вожденияавтотранспорта и занятия потенциально опасными видами деятельности, требующимиповышенной концентрации внимания и быстроты психомоторных реакций.

Передозировка

Сонливость, тошнота, рвота, головокружение, дезориентация,заторможенность и спутанность сознания. В тяжелых случаях – судорожный синдром.

Меры помощи: отмена препарата, промывание желудка, гемодиализ(удаляется до 10-30% препарата), симптоматическая терапия. Специфического антидотане существует.

Форма выпуска иупаковка

По 10 таблеток в контурной ячейковой упаковке.

По 1 контурной ячейковой упаковке по 10 таблеток вместе синструкцией по применению на государственном и русском языках вкладывают впачку из картона.

Условия хранения

В сухом, защищённом от света месте, при температуре не выше25 °С.

Хранить в недоступном для детей месте!

Срок хранения

2 года

Не применять после истечения срока годности.

Условия отпуска из аптек

По рецепту

Производитель

ОАО «Борисовский завод медицинских препаратов», РеспубликаБеларусь. Минская обл., г. Борисов, ул. Чапаева, 64/27.

Директор

Фармакологического центра КузденбаеваР.С.

Ученый секретарь ЦойЛ.М.

Эксперт

Инструкция по медицинскому применению

лекарственного средства

ОФЛОКСАЦИН-БОРИМЕД

Торговое название

Офлоксацин — Боримед

Международное непатентованное название

Офлоксацин

Лекарственная форма

Таблетки, покрытые оболочкой по 200 мг

Состав

Одна таблетка содержит

активное вещество – офлоксацин в пересчёте на 100 % вещество– 200 мг,

вспомогательные вещества: целлюлоза микрокристаллическая,поливинилпирролидон низкомолекулярный, кальция стеарат, тальк, крахмал 1500, опадрай II (поливиниловыйспирт, тальк, лецитин, макрогол, алюминиевый лак на основе кармузина).

Описание

Таблетки, покрытые оболочкой, розового цвета, с двояковыпуклойповерхностью. На поперечном разрезе видны два слоя, внутренний слой белого илибелого с желтоватым оттенком цвета.

Фармакотерапевтическая группа

Антибактериальные средства для системного применения. Производныехинолона. Фторхинолоны.

Код АТС J01MA01

Фармакологические свойства

Фармакокинетика

Практически полностью всасывается из желудочно-кишечноготракта (ЖКТ) при приеме внутрь (относительная биодоступность около 95-96%). Послеоднократного приема внутрь максимальная концентрация в плазме крови (Cmax)достигается через 1-2 ч и зависит от дозы: после приема доз 100, 200, 300, 400и 600 мг концентрация в плазме крови составляет 1,0; 2,5; 3,4; 5,0 и 6,9 мг/лсоответственно. Прием пищи может замедлять всасывание, но не оказываетсущественного влияния на биодоступность.

В крови обратимо связывается с белками плазмы (около 25%). Легкопроникает через гистогематические барьеры в большинство органов и тканей(почки, печень, желчный пузырь, кожа, кости, органы брюшной полости и малоготаза, легкие, лейкоциты и альвеолярные макрофаги), а также биологическиежидкости (мокрота, желчь, моча, слюна). Проникает через плацентарный барьер игематоэнцефалический барьер. Уровень офлоксацина в ликворе составляет 14-60% отего уровня в плазме. Объем распределения составляет 100 л.

Около 5% препарата метаболизируется в печени. При этомобразуется N-оксид офлоксацина и деметилофлоксацин. Выводится преимущественнопочками в неизмененном виде (80-90%), небольшая часть выделяется с желчью,фекалиями и грудным молоком. Внепочечный клиренс составляет менее 20%. Послеоднократного применения в дозе 200 мг в моче обнаруживается в течение 20-24 ч.При заболеваниях печени и почек (при клиренсе креатинина менее 50 мг/мл) экскрецияофлоксацина может замедляться. При введении внутрь период полуэлиминации (T½)составляет 4,5-7,0 ч. При повторных введениях не подвергается кумуляции.

Фармакодинамика

Противомикробный препарат из группы фторхинолонов широкогоспектра действия для приема внутрь. Действует бактерицидно.

Механизм действия связан с нарушением активноститопоизомераз бактерий II типа (ДНК-гираза) и IV типа. В результате нарушаетсяпроцесс суперспирализации и упаковки ДНК внутри бактериальной клетки, а такжепроцесс сшивки разрывов ДНК в ходе ее репликации. Под влиянием офлоксацинаугнетается деление бактериальных клеток, возникают структурные изменения вцитоплазме и в конечном счете происходит гибель бактериальных клеток.

Активен преимущественно в отношении грамотрицательных аэробныхбактерий: Aeromonas hydrophila, Bordetella parapertussis, Bordetella pertussis,Citrobacter spp., Campylobacter jejuni, Enterobacter spp., Escherichia coli, Hafniaspp., Haemophilus ducreyi, Haemophilus influenzae (в т.ч. штаммы продуцирующиепенициллиназы), Klebsiella spp. (в т.ч. Klebsiella pneumoniae, Klebsiella oxytoca),Legionella spp., Moraxella catarrhalis (в т.ч. бета-лактамазопродуцирующиештаммы), Morganella morganii, Neisseria gonorrhoeae (в т.ч. штаммыпродуцирующие b-лактамазы),Neisseria meningitides, Proteus mirabilis, Proteus vulgaris, Pseudomonas aeruginosaи Pseudomonas cepacea, Providencia spp., Salmonella spp. (в т.ч. Salmonella typhi),Serratia spp. (в т.ч. Serratia marsescens), Shigella spp., Vibrio cholerae, Vibrioparahaemolyticus, Yersinia spp.; некоторых грамположительных аэробных бактерий:Acinetobacter spp., Brucella spp., Enterococcus spp., Corynebacterium spp, Helicobacterpylori, Gardnerella vaginalis, Listeria monocytogenes, Propionibacterium spp., Staphylococcusaureus, Staphylococcus epidermidis, Streptococcus pneumoniae, Streptococcus pyogenes,грамотрицательных анаэробных бактерии: Clostridium spp. (кроме Clostridium difficile).Действует на атипичные бактерии Chlamidii spp., Mycoplasma hominis, Mycoplasma pneumoniae,Uraeplasma urealiticum, а также кислотоустойчивые бактерии Mycobacterium tuberculosis(включая полирезистентные штаммы) и Mycobacterium fortuitum.

К офлоксацину устойчивы штаммы Bacteroides, продуцирующие β-лактамазы,Clostridium difficile, Enterococcus spp., Eubacterium spp., Nocardia asteroides,грамотрицательные анаэробы Fusobacterium spp. Peptococcus spp., Peptostreptococcusspp. Офлоксацин неактивен в отношении Treponema pallidum.

Показания к применению

Применять строго по назначению врача во избежание осложнений!

госпитальные (нозокомиальные) и тяжелые внебольничныеинфекции верхних и нижних отделов дыхательных путей и ЛОР-органов (бронхиты,пневмонии, абсцессы легкого, эмпиема плевры, синуит, фарингит, ларингит, острыйсредний отит)

острые и хронические инфекции мочеполовой системы (пиелит,пиелонефрит, цистит, эндометрит, параметрит, аднексит, простатит, кольпит,орхит, эпидидимит)

гонорея

интраабдоминальные инфекции (в том числе перитонит)

инфекции ЦНС (в том числе менингит)

инфекции кожи и мягких тканей (пиодермии, сикозы, абсцессы,карбункулы, флегмоны, инфицированные раны и ожоги)

инфекции костей и суставов (артриты, остеомиелиты)

профилактика инфекций у пациентов с нарушением иммунногостатуса.

Способ применения и дозы

Таблетки офлоксацина принимают внутрь целиком, неразжевывая, запивая водой, до или вовремя еды. Длительность курса леченияопределяется чувствительностью возбудителя и клинической картиной заболевания.Лечение следует продолжать не менее 3 дней после исчезновения симптомов заболеванияи нормализации температуры тела.

Взрослым назначают в суточной дозе 200-800 мг, разделеннойна 2 приема. Дозу до 400 мг/сут можно принимать в 1 прием утром.

При неосложненной гонорее применяют по 400 мг однократно.

При инфекциях мочевыводящих путей применяют по 200 мг 1 разв сутки. При инфекциях почек и половых органов по 200 мг 1-2 раза в сутки.

При инфекциях дыхательных путей, ЛОР-органов, инфекциях кожии мягких тканей, костей и суставов, инфекциях брюшной полости назначают по200-400 мг 2 раза в сутки.

Для профилактики инфекций у больных с выраженным снижениемиммунитета – применяют по 400-600 мг/сут.

У пациентов с нарушением функции почек (клиренс креатининаот 50 до 20 мл/мин) разовая доза офлоксацина должна быть уменьшена до 50% отсредней рекомендуемой при кратности применения 2 раза в сутки. При клиренсекреатинина менее 20 мл/мин разовая начальная доза офлоксацина составляет 200мг, затем по 100 мг/сут через день. При перитонеальном диализе и гемодиализеофлоксацин вводят по 100 мг каждые 24 ч. При печеночной недостаточностимаксимальная суточная доза составляет 400 мг.

Побочные действия

анорексия, тошнота, рвота, боли в животе, диарея, повышениеактивности трансаминаз, билирубина, холестатическая желтуха, псевдомембранозныйколит

лейкопения, редко – агранулоцитоз, тромбоцитопения,гемолитическая и апластическая анемия, панцитопения

головная боль, головокружение, нарушение координациидвижений, тремор, судороги, онемение и парестезии конечностей, кошмарныесновидения, повышенная возбудимость, фобии, психотические реакции, спутанностьсознания, галлюцинации, внутричерепная гипертензия

нарушение цветовосприятия, диплопия, нарушение вкуса, обоняния,слуха и чувства равновесия

тахикардия, васкулиты

тендиниты, миалгии, артралгии, тендосиновиты, разрывысухожилий

анафилактический шок, ангионевротический отек, бронхоспазм

петехиальные и папулезные сыпи, буллезный геморрагическийдерматит

кожная сыпь, зуд, крапивница, аллергический пневмонит инефрит, эозинофилия, лихорадка, мультиформная экссудативная эритема (синдромСтивенса-Джонсона), токсический эпидермальный некролиз (синдром Лайелла),фотосенсибилизация

повышение концентрации креатинина, мочевины,интерстициальный нефрит

гипогликемические реакции у больных сахарным диабетом

дисбактериоз, суперинфекции (в т.ч. кандидоз полости рта ивагинальный кандидоз).

Противопоказания

гиперчувствительность к офлоксацину

дефицит глюкозо-6-фосфат дегидрогеназы

эпилепсия в настоящее время или в анамнезе, снижениесудорожного порога (после перенесенной черепно-мозговой травмы, инсульта иливоспалительных заболеваний ЦНС)

возраст до 18 лет

беременность и период лактации.

Лекарственные взаимодействия

Алюминий-содержащие антациды, препараты железа, солевыеслабительные, сукральфат, пищевые продукты, богатые солями кальция, магния,железа снижают всасывание офлоксацина, образуя нерастворимые комплексы.Интервал между применением офлоксацина и этих продуктов должен составлять неменее 2 ч.

Офлоксацин снижает клиренс теофиллина на 25% (требуетсякоррекция дозы теофиллина).

При одновременном применении циметидин, фуросемид,метотрексат, пробенецид, сульфинпиразон повышают концентрацию офлоксацина вплазме, за счет угнетения его канальцевой секреции в почках.

Офлоксацин повышает концентрацию глибенкламида, непрямыхантикоагулянтов в плазме крови.

При совместном применении офлоксацина с НПВС, производныминитроимидазола, метилксантинами повышается риск развития нейротоксическихэффектов.

При одновременном применении с глюкокортикостероидамиповышается риск развития разрывов сухожилий, особенно у пожилых лиц.

При назначении с препаратами ощелачивающими мочу (диакарб,цитраты, натрия бикарбонат) увеличивается риск развития кристаллурии инефротоксического действия.

В период лечения офлоксацином следует избегать употребления алкоголяв связи с возможностью развития нейротоксических реакций.

Особые указания

Использование в педиатрии. У детей и подростков в возрастедо 18 лет применение офлоксацина противопоказано в связи с незавершенностьюпроцессов формирования скелета. В случае развития угрожающих жизни инфекций убольных муковисцедозом и при тяжелом иммунодефиците назначение офлоксацина сучетом предполагаемой пользы и потенциального риска развития побочныхнежелательных явлений, допускается когда невозможно применить иные, менеетоксичные препараты. Средняя суточная доза офлоксацина у детей в возрасте до 18лет составляет 7,5 мг/кг в 2 приема, максимальная суточная доза – 15 мг/кг в 2приема (но не более 600 мг/сут).

При лечении пациентов с пневмонией, вызванной пневмококками офлоксацинне является препаратом выбора или средством первой линии терапии. Офлоксацин непоказан для лечения острого тонзиллита.

Осторожность при применении. Не рекомендуется применениеофлоксацина более 2 месяцев. В первые недели лечения офлоксацином в высокихдозах возможно развитие псевдомембранозного колита, проявляющегося тяжелой идлительной диареей. При появлении диареи на фоне лечения офлоксацином,продолжающейся свыше 24 ч прием препарата следует прекратить и провестиколоноскопическое/гистологическое исследование для исключенияпсевдомембранозного колита. Для лечения развившегося псевдомембранозного колитапоказано пероральное применение метронидазола и ванкомицина.

При длительном применении офлоксацина, особенно у лицпожилого возраста, в сочетании с глюкокортикостероидами, редко возникающийтендинит может приводить к разрыву сухожилий (преимущественно ахилловосухожилие). В случае возникновения симптомов тендинита необходимо немедленнопрекратить лечение, провести иммобилизацию ахиллова сухожилия ипроконсультироваться у ортопеда.

На фоне лечения офлоксацином возможно ухудшение течениямиастении, учащение приступов порфирии у предрасположенных пациентов.

Применение у женщин. Во время приема офлоксацина женщинам неследует использовать гигиенические тампоны, в связи с повышенным рискомразвития вагинального кандидоза.

Применение у пациентов с нарушением функции печени и почек.У пациентов с нарушением функции печени или почек необходим мониторингконцентрации офлоксацина в плазме. При тяжелой почечной или печеночнойнедостаточности повышается риск развития токсических эффектов (требуетсякоррекция дозы).

Воздействие ультрафиолетового света. При леченииофлоксацином следует избегать воздействия прямых солнечных лучей или облученияУФ-лучами (ртутно-кварцевые лампы, солярий) в связи с возможностьюфотосенсибилизации и развития ожогов.

Влияние на лабораторные показатели.

При лечении офлоксацином возможны ложноотрицательныерезультаты бактериологического исследования мокроты при диагностике туберкулеза(препятствует выделению Mycobacterium tuberculosis).

Влияние на способность к вождению автотранспорта иуправление механизмами.

В период лечения необходимо воздерживаться от вожденияавтотранспорта и занятия потенциально опасными видами деятельности, требующимиповышенной концентрации внимания и быстроты психомоторных реакций.

Передозировка

Сонливость, тошнота, рвота, головокружение, дезориентация,заторможенность и спутанность сознания. В тяжелых случаях – судорожный синдром.

Меры помощи: отмена препарата, промывание желудка,гемодиализ (удаляется до 10-30% препарата), симптоматическая терапия.Специфического антидота не существует.

Форма выпуска иупаковка

По 10 таблеток в контурной ячейковой упаковке.

По 1 контурной ячейковой упаковке по 10 таблеток вместе синструкцией по применению на государственном и русском языках вкладывают впачку из картона.

Инструкция по применению:

  1. 1. Форма выпуска и состав
  2. 2. Показания к применению
  3. 3. Противопоказания
  4. 4. Способ применения и дозировка
  5. 5. Побочные действия
  1. 6. Особые указания
  2. 7. Лекарственное взаимодействие
  3. 8. Аналоги
  4. 9. Сроки и условия хранения
  5. 10. Условия отпуска из аптек

Цены в интернет-аптеках:

от 23 руб.

Офлоксацин – противомикробное лекарственное средство широкого спектра действия, принадлежащее к группе фторхинолонов.

  • Таблетки, покрытые пленочной оболочкой: двояковыпуклые, круглые, оболочка и слой на поперечном разрезе почти белого цвета (по 10 шт. в контурных ячейковых упаковках, 1 упаковка в картонной пачке);
  • Раствор для инфузий: прозрачная зеленовато-желтая жидкость (по 100 мл во флаконах бесцветного или темного стекла, 1 флакон в картонной пачке);
  • Мазь глазная 0,3%: однородная субстанция желтого, белого с желтым оттенком или белого цвета (по 5 г в тубах алюминиевых, 1 туба в картонной пачке).

Состав 1 таблетки:

  • Действующее вещество: офлоксацин – 0,2 г или 0,4 г;
  • Вспомогательные компоненты: целлюлоза микрокристаллическая, крахмал кукурузный, тальк, кальция стеарат, повидон, аэросил;
  • Оболочка: оксипропилметилцеллюлоза (гипромеллоза), титана диоксид, тальк, пропиленгликоль, полиэтиленоксид 4000 (макрогол 4000).

Состав 1 мл раствора:

  • Действующее вещество: офлоксацин – 0,002 г;
  • Вспомогательные компоненты: натрия хлорид, вода дистиллированная.

Состав 1 г мази:

  • Действующее вещество: офлоксацин – 0,003 г;
  • Вспомогательные вещества: метилпарагидроксибензоат, пропилпарагидроксибензоат, вазелин.

Таблетки и раствор для инфузий
Офлоксацин рекомендуется к применению при инфекционно-воспалительных заболеваниях следующих органов и систем:

Также препарат используют для лечения септицемии (только раствор), гонореи, хламидиоза, менингита, и для профилактики инфекций у пациентов с нарушением иммунного статуса (включая больных с нейтропенией).

Мазь

  • Бактериальные инфекции век, роговицы и конъюнктивы (бактериальные язвы и кератиты роговицы, блефариты, блефароконъюнктивиты, конъюнктивиты);
  • Дакриоцистит, мейбомит (ячмень);
  • Хламидиоз глаз;
  • Инфекционные осложнения после оперативных вмешательств по поводу травмы глаза или удаления инородного тела (для профилактики).

Абсолютные для всех форм выпуска:

  • Период беременности и грудного вскармливания (лактации);
  • Гиперчувствительность к компонентам Офлоксацина и другим производным хинолона.

Дополнительно для таблеток и раствора:

  • Дефицит глюкозо-6-фосфатдегидрогеназы;
  • Снижение порога судорожной активности, включая период после инсульта, черепно-мозговой травмы или воспалительных заболеваний центральной нервной системы (ЦНС);
  • Эпилепсия, включая данные в анамнезе;
  • Детский и подростковый возраст до 18 лет (поскольку рост скелета еще не завершен).

Дополнительно для мази:

  • Хронический конъюнктивит небактериальной этиологии;
  • Возраст до 15 лет.

С осторожностью требуется принимать таблетки в случае атеросклероза сосудов головного мозга, нарушений мозгового кровообращения (данные в анамнезе), органических поражений ЦНС, хронической почечной недостаточности.

Дозу и режим приема препарата в форме таблеток и раствора для инфузий подбирает индивидуально лечащий врач, в зависимости от тяжести течения инфекции и ее локализации, а также от общего состояния пациента, чувствительности микроорганизмов, и функции печени и почек.

У пациентов с нарушением функции почек при клиренсе креатинина (КК) 20-50 мл/мин, разовая доза составляет 50% от рекомендуемой (кратность приема 2 раза в сутки), или полная разовая доза принимается 1 раз в сутки. При КК<20 мл/мин рекомендуемая доза в первый день – 0,2 г, затем – по 0,1 г через день.

Пациентам на гемо- и перитонеальном диализе следует использовать по 0,1 г Офлоксацина 1 раз в сутки.

В случае печеночной недостаточности максимальная суточная доза – 0,4 г.

Длительность курса терапии зависит от чувствительности возбудителя и клинической картины. После исчезновения симптомов болезни и нормализации температуры на протяжении еще 3 дней требуется продолжать применение препарата.

Таблетки
Таблетки принимают внутрь, целиком, до приема пищи или во время еды, запивая водой.

Рекомендуемый режим дозирования для взрослых – по 0,2-0,8 г в сутки, разделенные на 2 приема. Курс лечения – 7-10 дней. Суточную дозу до 0,4 г можно назначать в 1 прием, желательно утром.

В случае острой гонореи таблетки принимают однократно в дозе 0,4 г.

Продолжительность курса терапии: сальмонеллезы – 7-8 дней, неосложненные инфекции нижних мочевыводящих путей – 3-5 дней.

Раствор для инфузий
Препарат вводят внутривенно капельно.

Начинают терапию Офлоксацином с капельного внутривенного введения 0,2 г в течение 30-60 мин. В случае улучшения состояния больного переводят на прием препарата внутрь (таблетки) с сохранением дозировки.

Рекомендуемые дозы Офлоксацина в зависимости от заболевания и локализации инфекции:

  • Мочевыводящие пути – по 0,1 г 1-2 раза в сутки;
  • Почки и половые органы – по 0,1-0,2 г, разделенные на 2 инъекции в сутки;
  • Дыхательные пути, ЛОР-органы, кожа и мягкие ткани, кости и суставы, брюшная полость, а также септические инфекции – по 0,2 г, разделенные на 2 инъекции в сутки; допускается увеличение суточной дозы в случае необходимости до 0,4 г с сохранением кратности приема;
  • Профилактика заражения у пациентов с выраженным снижением иммунитета – по 0,4-0,6 г в сутки.

Мазь
Офлоксацин мазь применяют местно в офтальмологии.

Необходимо осторожно оттянуть книзу нижнее веко пораженного глаза и ввести в конъюнктивальный мешок (слегка сдавив тюбик) полоску мази длиной около 1 см. Далее отпустить веко, закрыть глаз и для равномерного распределения мази подвигать глазным яблоком.

Рекомендуемый режим дозирования: 2-3 раза в сутки за веко закладывают полоску мази длиной 1 см – 0,00012 г Офлоксацина. Для лечения хламидиоза глаз количество применений увеличивают до 5-6 раз в сутки.

Продолжительность курса терапии не должна превышать 2 недели, для лечения хламидийных инфекций курс необходимо продлить до 4-5 недель.

Таблетки, раствор для инфузий

  • Пищеварительная система: тошнота, рвота, метеоризм, диарея, анорексия, холестатическая желтуха, абдоминальные боли (включая гастралгию), гипербилирубинемия, повышение активности печеночных трансаминаз, псевдомембранозный энтероколит;
  • ЦНС: головокружение, головная боль, неуверенность движений, судороги, тремор, онемение и парестезии конечностей, кошмарные сновидения, интенсивные сновидения, психотические реакции, повышенная возбудимость, тревожность, фобии, спутанность сознания, депрессия, галлюцинации, нарушение цветовосприятия, повышение внутричерепного давления, диплопия, нарушения вкуса, слуха, обоняния и равновесия;
  • Костно-мышечная система: артралгии, тендинит, тендосиновит, миалгии, разрыв сухожилия;
  • Сердечно-сосудистая система: коллапс, васкулит, тахикардия; для раствора – снижение артериального давления (АД) (при резком снижении АД введение прекращают);
  • Кожные покровы: петехии (точечные кровоизлияния), дерматит буллезный геморрагический, васкулит, папулезная сыпь;
  • Органы кроветворения: агранулоцитоз, лейкопения, анемия, панцитопения, тромбоцитопения, апластическая и гемолитическая анемия;
  • Мочевыделительная система: гиперкреатининемия, нарушение работы почек, острый интерстициальный нефрит, повышение содержания мочевины;
  • Реакции гиперчувствительности: зуд, кожная сыпь, крапивница, аллергический нефрит, аллергический пневмонит, эозинофилия, отек Квинке, лихорадка, бронхоспазм, синдром Лайелла, синдром Стивенса-Джонсона, фотосенсибилизация, мультиформная эритема; редко – анафилаксия;
  • Другое: вагинит, суперинфекция, дисбактериоз, гипогликемия (у пациентов с сахарным диабетом);
  • Местные реакции (только для раствора): покраснение и боль в месте инъекции, тромбофлебит.

Мазь
Местные реакции: ощущение жжения и дискомфорта в глазах, гиперемия, зуд и сухость конъюнктивы, светобоязнь, слезотечение, аллергические реакции (в большинстве случаев эти симптомы непродолжительные).

Таблетки и раствор для инфузий
Офлоксацин при пневмонии, вызываемой пневмококками, не является препаратом выбора; также он не рекомендуется для терапии острого тонзиллита.

Не следует использовать препарат курсом продолжительностью более 2 месяцев. В период терапии необходимо избегать воздействия ультрафиолетового излучения, как естественного солнечного света, так и искусственного облучения ртутно-кварцевыми лампами и/или в солярии.

При появлении побочных реакций со стороны ЦНС, аллергических ответов, псевдомембранозного колита препарат необходимо отменить. В случае подтвержденного колоноскопическими и/или гистологическими исследованиями псевдомембранозного колита рекомендуется прием ванкомицина и метронидазола перорально.

Из-за повышенного риска развития вагинального кандидоза в ходе терапии Офлоксацином женщинам не следует использовать гигиенические тампоны.

Возникающий в редких случаях тендинит может стать причиной разрыва сухожилий (преимущественно ахиллова), особенно у пациентов пожилого возраста. При первых признаках тендинита требуется немедленно прекратить терапию, провести иммобилизацию ахиллова сухожилия и обратиться за консультацией к ортопеду.

На фоне применения Офлоксацина возможно осложнение течения миастении, у пациентов с предрасположенностью – учащение приступов порфирии.

Поскольку Офлоксацин препятствует выделению Mycobacterium tuberculosis, в ходе бактериологической диагностики туберкулеза возможны ложноотрицательные результаты.

Пациентам с нарушениями функции почек или печени требуется контролировать концентрацию Офлоксацина в плазме. В случае тяжелой печеночной и почечной недостаточности увеличивается риск развития токсических реакций, поэтому необходимо снижение дозы.

Рекомендуется избегать приема этанола (алкогольных напитков) в период терапии.

В педиатрии препарат применяют только для лечения угрожающих жизни тяжелых инфекций с условием превышения предполагаемой клинической эффективности над потенциальным риском развития побочных действий, когда невозможно использование менее токсичных препаратов. В таком случае суточную дозу для детей определяют в зависимости от массы тела: средняя – 0,0075 г/кг, максимальная – 0,015 г/кг.

Во время терапии следует воздержаться от занятий потенциально опасными видами деятельности, требующими быстроты психомоторных реакций и повышенной концентрации внимания, в том числе от управления автотранспортом.

Мазь
При применении мази не рекомендуется ношение мягких контактных линз.

Необходимо носить солнцезащитные очки (так как возможно развитие фотофобии) и избегать продолжительного действия яркого света.

Мазь Офлоксацин нельзя вводить в переднюю камеру глаза или субконъюнктивально.

Сразу после применения мази возможно нарушение четкости зрительного восприятия, это может осложнить процесс вождения автотранспорта и работу со сложными механизмами. Между началом такого рода деятельности и применением глазной мази рекомендуется выдержать интервал в 15 мин.

Таблетки и раствор для инфузий

  • Антациды (пищевые продукты), содержащие кальций, магний, алюминий, соли железа – уменьшают всасывание Офлоксацина, образуя нерастворимые комплексы (требуется соблюдать интервал не менее 2 часов между их использованием);
  • Теофиллин – Офлоксацин снижает его клиренс на 25% (рекомендуется уменьшение дозы теофиллина);
  • Циметидин, метотрексат, фуросемид и препараты, блокирующие канальцевую секрецию – увеличивают концентрацию Офлоксацина в плазме;
  • Глибенкламид – Офлоксацин увеличивает в плазме его концентрацию;
  • Непрямые антикоагулянты-антагонисты витамина K – требуется контроль системы свертывания крови;
  • Нестероидные противовоспалительные средства (НПВС), производные нитроимидазола и метилксантинов – увеличивается вероятность развития нейротоксических побочных действий;
  • Глюкокортикостероиды (ГКС) – увеличивается риск разрыва сухожилий, особенно в пожилом возрасте;
  • Препараты, ощелачивающие мочу (цитраты, ингибиторы карбоангидразы, натрия бикарбонат) – повышают риск развития нефротоксических эффектов, кристаллурии.

Раствор для инфузий Офлоксацин совместим с 5% раствором фруктозы, изотоническим раствором NaCl, раствором Рингера, 5% раствором декстрозы (глюкозы).

Мазь
В случае необходимости одновременного применения мази Офлоксацин с другими глазными мазями/ каплями следует соблюдать интервал между их применением не менее 15 мин, последним в конъюнктивальный мешок вводится Офлоксацин.

Аналогами Офлоксацина являются: Заноцин, Зофлокс, Офлоксин, Офло, Офлоксацин Зентива, Офлоксацин-Тева, Офлоксацин Протекх, Таривид, Офлоксабол, Флоксал, Данцил, Унифлокс.

Хранить Офлоксацин необходимо в месте, недоступном для детей. Таблетки – без доступа света и влаги при температуре до 25 °C. Раствор – без доступа света, при температуре 15-25 °C, не замораживать. Мазь – при температуре от 15-25 °С.

Срок годности:

  • Таблетки, раствор для инфузий – 2 года;
  • Мазь – 3 года.

Условия отпуска из аптек

Отпускается по рецепту.

Офлоксацин (Ofloxacin)

  • Применение вещества Офлоксацин
  • Противопоказания
  • Применение при беременности и кормлении грудью
  • Побочные действия вещества Офлоксацин
  • Взаимодействие
  • Передозировка
  • Пути введения
  • Меры предосторожности вещества Офлоксацин
  • Взаимодействия с другими действующими веществами
  • Торговые названия

Структурная формула

Русское название

Офлоксацин

Латинское название вещества Офлоксацин

Ofloxacinum (род. Ofloxacini)

Химическое название

(±)-9-Фтор-2,3-дигидро-3-метил-10-(4-метил-1-пиперазинил)-7-оксо-7Н- пиридо-1,4-бензоксазин-6-карбоновая кислота

Брутто-формула

C18H20FN3O4

Фармакологическая группа вещества Офлоксацин

  • Хинолоны/фторхинолоны
  • Офтальмологические средства

Нозологическая классификация (МКБ-10)

  • A16 Туберкулез органов дыхания, не подтвержденный бактериологически или гистологически
  • A41.9 Септицемия неуточненная
  • A49.9 Бактериальная инфекция неуточненная
  • A54.9 Гонококковая инфекция неуточненная
  • A56 Другие хламидийные болезни, передающиеся половым путем
  • A74 Другие болезни, вызываемые хламидиями
  • A74.0 Хламидийный конъюнктивит
  • A74.9 Хламидийная инфекция неуточненная
  • H00.0 Гордеолум и другие глубокие воспаления век
  • H01.0 Блефарит
  • H04.3 Острое и неуточненное воспаление слезных протоков
  • H10.9 Конъюнктивит неуточненный
  • H16 Кератит
  • H16.0 Язва роговицы
  • H60 Наружный отит
  • H66 Гнойный и неуточненный средний отит
  • H66.9 Средний отит неуточненный
  • J01 Острый синусит
  • J02.9 Острый фарингит неуточненный
  • J04.0 Острый ларингит
  • J04.1 Острый трахеит
  • J18 Пневмония без уточнения возбудителя
  • J31.2 Хронический фарингит
  • J32 Хронический синусит
  • J37 Хронический ларингит и ларинготрахеит
  • J37.0 Хронический ларингит
  • J40 Бронхит, не уточненный как острый или хронический
  • K65 Перитонит
  • L08.9 Местная инфекция кожи и подкожной клетчатки неуточненная
  • M00.9 Пиогенный артрит неуточненный (инфекционный)
  • M89.9 Болезнь костей неуточненная
  • N12 Тубулоинтерстициальный нефрит, не уточненный как острый или хронический
  • N30 Цистит
  • N34 Уретрит и уретральный синдром
  • N39.0 Инфекция мочевыводящих путей без установленной локализации
  • N41.9 Воспалительная болезнь предстательной железы неуточненная
  • N73.9 Воспалительные болезни женских тазовых органов неуточненные
  • N74.3 Гонококковые воспалительные болезни женских тазовых органов (A54.2+)
  • N74.4 Воспалительные болезни женских тазовых органов, вызванные хламидиями (A56.1+)
  • S05 Травма глаза и глазницы
  • T15 Инородное тело в наружной части глаза
  • Z100* КЛАСС XXII Хирургическая практика

Код CAS

83380-47-6

Характеристика вещества Офлоксацин

Антибактериальное средство группы фторхинолонов II поколения. Кристаллический порошок слегка желтоватого цвета, без запаха, горького вкуса. Мало растворим в воде и спирте. Молекулярная масса 361,4.

Фармакология

Фармакологическое действие — антибактериальное, бактерицидное.

Ингибирует ДНК-гиразу (топоизомераза II и IV), нарушает процесс суперспирализации и сшивки разрывов ДНК, угнетает деление клеток, вызывает структурные изменения цитоплазмы и гибель микроорганизмов.

Имеет широкий спектр действия. Влияет преимущественно на грамотрицательные и некоторые грамположительные микроорганизмы. Эффективен в отношении микроорганизмов, устойчивых к большинству антибиотиков и сульфаниламидных препаратов. Возможна перекрестная резистентность бактерий к офлоксацину и др. фторхинолонам. Спектр действия включает: E. coli, Salmonella spp., Enterobacter spp., Serratia spp., Citrobacter spp., Yersinia spp., Haemophilus influenzae, Haemophilus ducreyi, Proteus mirabilis, Proteus vulgaris, Pseudomonas spp., в т.ч. Pseudomonas aeruginosa, Acinetobacter spp., Aeromonas hydrophilia, Bordetella parapertussis, Bordetella pertussis, Klebsiella spp., в т.ч. Klebsiella pneumoniaе, Moraxella (Branhamella) catarrhalis, Morganella morganii, Providencia spp., Neisseria gonorrhoeae, Neisseria meningitidis, Shigella sonnei, Helicobacter pylori, Mycoplasma spp., Ureaplasma urealyticum, Vibrio spp., Gardnerella vaginalis, Chlamydia spp., Legionella pneumophila, Staphylococcus spp., Streptococcus spp., Enterococcus faecalis, Listeria monocytogenes, Propionibacterium acnes, Clostridium perfringens, Mycobacterium tuberculosis (включая мультирезистентные штаммы).

При приеме внутрь полностью всасывается из ЖКТ (около 95%), абсолютная биодоступность — 96%. После приема офлоксацина в лекарственной форме обычных таблеток Cmax в плазме достигается через 1–2 ч, после приема таблеток пролонгированного действия — в течение 6–8 ч. Связывание с белками плазмы — 32%. Кажущийся объем распределения 100 л. T1/2 при приеме обычных таблеток — 4,5–7 ч. Проникает в клетки (лейкоциты, альвеолярные макрофаги) большинства органов и тканей, создает высокие концентрации в моче, желчи, слюне, мокроте, секрете предстательной железы, почках, печени, желчном пузыре, коже, легких, проходит через ГЭБ и плацентарный барьер. В печени (около 5%) превращается в N-оксид офлоксацина и деметилофлоксацин. Выводится преимущественно почками в неизмененном виде (80–90%); небольшая часть выделяется с желчью, фекалиями, грудным молоком (внепочечный клиренс составляет менее 20%). После однократного применения внутрь 200 мг в моче обнаруживается в течение 20–24 ч. При заболеваниях печени и/или почек экскреция может замедляться. Повторное назначение не приводит к кумуляции.

Применение вещества Офлоксацин

Инфекционно-воспалительные заболевания, вызванные чувствительными микроорганизмами, в т.ч. инфекции дыхательных путей (пневмония, обострение бронхита), лор-органов (синусит, фарингит, средний отит, ларингит, трахеит), кожи и мягких тканей, костей и суставов, брюшной полости, органов малого таза, почек и мочевыводящих путей (пиелонефрит, цистит, уретрит), половых органов (в т.ч. гонорея, простатит), хламидийные инфекции, септицемия, туберкулез (в составе комплексной терапии), профилактика инфекций у пациентов с иммунодефицитом.

В офтальмологии: бактериальные язвы роговицы, конъюнктивит, блефарит, мейбомит, дакриоцистит, кератит, хламидийные инфекции глаз, профилактика инфекционных осложнений в послеоперационном периоде после хирургических вмешательств по поводу удаления инородного тела и травмы глаза.

Лор-практика: острый и хронический бактериальный наружный и средний отит, отит с перфорацией барабанной перепонки или тимпанопункцией; профилактика инфекционных осложнений при хирургических вмешательствах.

Гиперчувствительность (в т.ч. к другим фторхинолонам, хинолонам), эпилепсия (в т.ч. в анамнезе), нарушение функции ЦНС с понижением порога судорожной готовности (в т.ч. после ЧМТ, инсульта, воспалительных процессов в ЦНС), поражение сухожилий при ранее проводившемся лечении фторхинолонами, возраст до 18 лет (пока не завершен рост скелета). Для местных форм: хронический небактериальный конъюнктивит или отит.

Применение при беременности и кормлении грудью

Применение при беременности возможно (в т.ч. в виде лекарственных форм для местного применения), если ожидаемый эффект терапии превышает потенциальный риск для плода (адекватных и строго контролируемых исследований безопасности применения у беременных женщин не проводили).

Тератогенные эффекты. Офлоксацин не оказывал тератогенного действия при введении беременным животным в период органогенеза: крысам в дозах свыше 810 мг/кг/сут, что в 11 раз превышает МРДЧ при приеме внутрь и в 9000 раз — при применении в виде глазных капель; кроликам в дозах свыше 160 мг/кг/сут, что превышает МРДЧ в 4 и 1800 раз соответственно. Дозы, эквивалентные 50 и 10 МРДЧ при пероральном приеме были фетотоксичными — наблюдалось снижение массы тел плодов и увеличение фетальной смертности у крыс и кроликов.

Категория действия на плод по FDA — C.

При однократном приеме 200 мг офлоксацина кормящими женщинами концентрации его в грудном молоке сходны с таковыми в плазме. Поскольку потенциально офлоксацин может вызывать серьезные побочные реакции у младенцев, находящихся на грудном вскармливании, кормящим женщинам необходимо прекратить либо грудное вскармливание, либо прием офлоксацина (учитывая значимость лекарства для матери).

Побочные действия вещества Офлоксацин

Со стороны органов ЖКТ: диспепсия, тошнота, рвота, диарея, анорексия, боль в животе, сухость во рту, транзиторное повышение уровня билирубина и печеночных ферментов в плазме крови, гепатит, желтуха, дисбактериоз, псевдомембранозный колит.

Со стороны нервной системы и органов чувств: головокружение, головная боль, инсомния, беспокойство, снижение скорости реакций, возбуждение, повышение внутричерепного давления, тремор, судороги, ночные кошмары, галлюцинации, психоз, парестезия, фобии, нарушение координации движений, вкуса, обоняния, зрения, диплопия, расстройства цветового восприятия, потеря сознания.

Со стороны сердечно-сосудистой системы и крови (кроветворение, гемостаз): кардиоваскулярный коллапс, гемолитическая и апластическая анемия, тромбоцитопения, включая тромбоцитопеническую пурпуру, лейкопения, нейтропения, агранулоцитоз, панцитопения.

Со стороны мочеполовой системы: острый интерстициальный нефрит, нарушение выделительной функции почек с повышением уровня мочевины и креатинина, вагинит.

Аллергические реакции: кожная сыпь, зуд, ангионевротический отек, в т.ч. ларингеальный, фарингеальный, лица, голосовых связок, бронхоспазм, крапивница, многоформная экссудативная эритема, синдром Стивенса-Джонсона, токсический эпидермальный некролиз, анафилактический шок.

Прочие: гипогликемия (у пациентов с сахарным диабетом), васкулит, тендинит, миалгия, артралгия, суперинфекция, фотосенсибилизация.

При использовании в офтальмологии: ощущение жжения и дискомфорта в глазах, покраснение, зуд и сухость конъюнктивы, светобоязнь, слезотечение; редко — головокружение, тошнота.

После закапывания в слуховой проход: зуд в области слухового прохода, ощущение горького привкуса во рту; редко — системные реакции (экзема, головокружение, шум и боль в ушах, сухость слизистой оболочки полости рта).

Антациды, содержащие Al3+, Ca2+, Mg2+, соли железа, солевые слабительные, сукральфат, цинк уменьшают всасывание и снижают активность (интервал между приемами должен быть не менее 2 ч). При сопутствующем приеме НПВС и хинолонов (в т.ч. офлоксацина) может усиливаться риск стимуляции ЦНС и развития судорожных припадков. При одновременном приеме офлоксацина с теофиллином может пролонгироваться Т1/2 и повышаться Css теофиллина, вследствие чего повышается риск токсичности теофиллина. Фуросемид и метотрексат тормозят выведение и могут повышать токсичность. Увеличивает концентрацию глибенкламида. Не следует смешивать в растворе с гепарином (риск преципитации).

Симптомы: сонливость, тошнота, рвота, головокружение, дезориентация, заторможенность, спутанность сознания.

Лечение: промывание желудка, поддержание жизненно важных функций.

Пути введения

Внутрь, в/в, местно (субконъюнктивально, в наружный слуховой проход).

Меры предосторожности вещества Офлоксацин

После исчезновения клинических признаков лечение продолжают 2–3 дня. С осторожностью назначают пациентам с атеросклерозом сосудов головного мозга. Необходимо постоянное наблюдение при комбинированном применении с инсулином, кофеином, теофиллином, циклоспорином, НПВС, пероральными антикоагулянтами (в т.ч. с варфарином) и лекарствами, метаболизирующимися при участии цитохрома P450.

У детей применяется только при угрозе жизни (из-за риска развития побочных эффектов). При быстром в/в введении возможно понижение АД.

Не следует инъецировать субконъюнктивально или вводить в переднюю камеру глаза. При использовании офтальмологических форм не рекомендуется ношение глазных линз. Возможно комбинированное применение глазных капель и глазной мази, при этом мазь используется последней.

В период лечения не следует подвергаться солнечному или УФ облучению. Рекомендуется воздерживаться от деятельности, требующей быстроты психомоторных реакций (вождение транспорта, работа с потенциально опасными механизмами) и приема алкоголя.

Взаимодействия с другими действующими веществами

Название Значение Индекса Вышковского ®
Офлоксацин 0.1437
Флоксал® 0.0391
Данцил® 0.0266
Таривид® 0.0109
Офлоксин 200 0.0069
Заноцин® 0.0021
Унифлокс 0.0016
Заноцин® ОД 0.0011
Зофлокс 0.001
Офлоцид 0.0007
Рофло 0.0006
Офлоксин® 0.0005
Офлоксацин-Тева 0.0005
Тарицин® 0.0005
Офлоцид форте 0.0005
Офло® 0.0003
Офлокс 0.0003
Офлоксацин — СОЛОфарм 0.0003
Глауфос 0.0001
Веро-Офлоксацин 0.0001
Офлоксацин-Промед 0.0001
Офлоксацин ДС 0.0001
Офломак 0.0001
Офлоксацин Сандоз® 0.0001
Офлоксацин Зентива 0.0001
Тариферид® 0.0001
Офлоксацин Протекх 0.0001
Офлоксабол® 0.0001
Ашоф 0.0001
Офлоксацин-ФПО 0
Офлоксацин-OBL 0
Флосиприн 0
Офлоксацин Велфарм 0
Лафракс 0
  • русский
  • қазақша

Торговое название

Офлоксацин

Международное непатентованное название

Офлоксацин

Лекарственная форма

Раствор для инфузий 2 мг/мл

100 мл раствора содержат

активное вещество- офлоксацина 200мг (в виде офлоксацина гидрохлорид 220 мг)

вспомогательные вещества: натрия хлорид, 0.5 М хлороводородная кислота, 0.05 М раствор натрия гидроксида, динатрия эдетат дигидрат, вода для инъекций.

Описание

Прозрачный раствор светло-желто-зеленого цвета.

Фармакотерапевтическая группа

Антибактериальные препараты для системного использования. Противомикробные препараты — производные хинолона. Фторхинолоны. Офлоксацин.

Код АТХ J01MA01

Фармакокинетика

После разовой 60-тиминутной внутривенной инфузии 200 мг офлоксацина средняя максимальная плазменная концентрация составляет 2,7 мкг/мл; через 12 часов после введения концентрация равняется 0,3 мкг/мл. Равновесные концентрации достигаются после введения четырех доз.

Средние пиковые и минимальные равновесные концентрации достигаются после внутривенного введения 200 мг офлоксацина каждые 12 часов в течение 7 дней и составляют 2,9 и 0,5 мкг/мл, соответственно.

Офлоксацин хорошо проникает во многие жидкости и ткани организма, в том числе в слюну, бронхиальный секрет, желчь, слезную и спинномозговую жидкость, гной, в легкие, предстательную железу, кожу. Офлоксацин подвергается частичному (5%) метаболизму в печени. Связывание с белками плазмы составляет 20-25%. Период полувыведения офлоксацина равен 6-7 часам. До 80% принятого внутрь препарата экскретируется почками в неизмененном виде, небольшая часть активного вещества выводится также с калом.

У пациентов с нарушением функции почек (клиренс креатинина 50 мл и менее) период полувыведения офлоксацина увеличивается.

Фармакодинамика

Противомикробное средство широкого спектра действия из группы фторхинолонов, действует на бактериальный фермент ДНК-гидразу, обеспечивающую сверхспирализацию и, таким образом, стабильность ДНК бактерий (дестабилизация цепей ДНК приводит к их гибели). Оказывает бактерицидный эффект.

Активен в отношении микроорганизмов, продуцирующих бета-лактамазы и быстрорастущих атипичных микобактерий. Чувствительны: Staphylococcus aureus, Staphylococcus epidermidis, Neisseria gonorrhoeae, Neisseria meningitidis, Escherichia coli, Citrobаcter, Klebsiella spp. (включая Klebsiella pneumonia), Enterobacter spp., Hafnia, Proteus spp. (включая Proteus mirabilis, Proteus vulgaris — индол-положительные и индол-отрицательные), Salmonella spp., Shigella spp. (включая Shigella sonnei), Yersiniа enterocolitica, Campilobacter jejuni, Aeromonas hydrophila, Plesiomonas aeruginosa, Vibrio cholerae, Vibrio parahaemolyticus, Haemophilus influenzae, Chlamydia spp., Legionella spp., Serratia spp., Providencia spp., Haemophilus ducreyi, Bordetella parapertussis, Bordetella pertussis, Moraxella catarrhalis, Propionibacterium acnes, Staphylococcus spp., Brucella spp.

В большинстве случаев нечувствительны: Nocardia asteroides, анаэробные бактерии (например, Bacteroides spp., Peptococcus spp., Peptostreptococcus spp., Eubacterium spp., Fusobacterium spp., Clostridium difficile). Не действует на Treponema pallidum.

Офлоксацин является антибактериальным синтетическим препаратом, 4-фторхинолон бактерицидного действия, обладающий широким спектром чувствительности против грамотрицательных и грамположительных микроорганизмов.

Офлоксацин показан при:

— инфекции нижних дыхательных путей: острые и хронические

— инфекции верхних и нижних мочевыводящих путей: острые и хронические, включая пиелонефрит

— сепсис

— инфекции кожи и мягких тканей

— нижних дыхательных путей

— неосложненная уретральная и цервикальная гонорея

— негонококковый уретрит и цервицит

— инфекционные заболевания кожи и мягких тканей

Микробиологические результаты указывают, что следующие патогены могут рассматриваться, как чувствительные: золотистый стафилококк (включая метициллин резистентные стафилококки), эпидермальный стафилококк, разновидности Neisseria, кишечной палочки, Citrobacter, Klebsiella, Enterobacter, Hafnia, протеуса (индол-отрицательных и индол-положительные штаммы) , Salmonella, Shigella, Acinetobacter, Yersinia энтероколитные, Campylobacter jejuni, Aeromonas, Plesiomonas, холерный вибрион, Vibrio parahaemolyticus, гемофильная палочка, хламидии, легионеллы, Gardenerella.

Вариабельная чувствительность проявляется у стрептококков, Serratia marcescens, синегнойной палочки, клостридий и микоплазм.

Анаэробные бактерии (например, штаммы Fusobacterium, Bacteroides, Eubacterium, Peptococcus, Peptostreptococcus), как правило, устойчивы.

Офлоксацин не активен против бледной трепонемы.

Способ применения и дозы

Дозировка офлоксацина зависит от вида и тяжести инфекции. Суточная доза может составлять 400 мг в виде однократного приема, предпочтительно утром.

Доза более 400 мг должна быть разделена на два приема.

Обычно индивидуальные дозы должны приниматься приблизительно через равные промежутки времени.

Взрослые

Обычно дозы для внутривенного введения для взрослых составляют:

Осложненные инфекции мочевыводящих путей – 200 мг/день

Инфекции нижних дыхательных путей — 200 мг два раза в день

Сепсис — 200 мг два раза в день

Инфекции кожи и мягких тканей — 400 мг два раза в день

Раствор офлоксацина вводится только в виде внутривенной инфузии МЕДЛЕННО один-два раза в день. Продолжительность инфузии должна быть не менее 30 мин для 200 мг. Это особенно важно при одновременном назначении препаратов, приводящих к гипотензии, или барбитурат-содержащих анестетиков. Дозы могут быть увеличены до 400 мг два раза в день при тяжелых или осложненных инфекциях.

Пациенты с нарушениями функции почек

При нарушении почечной функции рекомендуются следующие дозы для орального и внутривенного ввеедения

Клиренс креатинина (КК)

Единицы дозы мг*

количество / 24 часа

Интервал (час)

50 – 20 мл/минn

100 – 200

< 20 мл/мин**

Или гемодиализ

Или перитонеальный диализ

или

* в зависимости от показаний или дозы интервала.

** необходимо контролировать концентрацию офлоксацина в сыворотке у пациентов с тяжелой почечной недостаточностью и пациентов, находящихся на диализе.

Если КК невозможно измерить, необходимо проводить расчеты по содержанию креатинина у взрослых больных по формуле Cockcroft:

Вес (кг) х (140 – возраст в годах)

Мужчины КК (мл/мин) = 72 х креатинин в сыворотке (мг/дЛ)

Или

Вес (кг) х (140 – возраст в годах)

КК (мл/мин) = 0.814 х креатинин в сыворотке (мкмоль/Л)

Женщины КК (мл/мин) = 0.85 х (выше объемом)

Рекомендуется не превышать максимальную суточную дозу офлоксацина более 400 мг из-за возможного снижения экскреции.

Дети

Офлоксацин не показан для детей и подростков.

Пожилые

Возраст не влияет на дозу офлоксацина, но следует обратить особое внимание на функцию почек у пациентов пожилого возраста, дозировку необходимо корректировать соответствующим образом.

Продолжительность лечения

Продолжительность лечения зависит от ответной реакции микробов и клинической картине. Подобно другим антибактериальным препаратам лечение офлоксацином продолжается в течение, по крайней мере, 3-х дней после нормализации температуры тела и утихания клинических симптомов.

В большинстве случаев при острой инфекции курс лечения составляет 7 — 10 дней. После улучшения состояния пациент должен быть переведен с парентерального введения на пероральный (как правило в той же суточной дозе).

Длительность лечения не должна превышать 2-х месяцев.

Часто

— флебит

— реакция в месте инфузии (боль, покраснение)

Нечасто

— грибковая инфекция, устойчивость к патогенам

— беспокойство (агитация), нарушение сна, бессонница

— головная боль, головокружение

— раздражение глаз

— вертиго

— кашель, назофарингиты

— боли в животе, диарея, тошнота, рвота

— кожная сыпь, зуд

Редко

— анафилактические и анафилактоидные реакции*, ангионевротический отек*

— анорексия

— психические расстройства (например, с галлюцинацией), тревога, спутанное сознание, ночной кошмар, депрессия

— сонливость, парестезия, изменения вкуса, нарушение обоняния

— нарушение зрения

— тахикардия

— гипотензия

— одышка, бронхоспазм

— энтероколит, иногда геморрагический

— повышение уровня печёночных ферментов (АСТ, АЛТ, АЛП и/или щелочной фосфотазы), повышение уровня билирубина и креатинина в крови

— крапивница, приливы жара, гипергидроз, гнойничковые высыпания

— тендинит

— повышение уровня креатинина в сыворотке

Очень редко

— анемия, гемолитическая анемия, лейкопения, эозинофилия, тромбоцитопения

— анафилактический шок*, анафилактоидный шок*

— периферическая сенсорная нейропатия*, периферическая сенсорная двигательная невропатия*, судороги*, экстрапирамидные симптомы или другие нарушения мышечной координации

— звон в ушах, потеря слуха

— псевдомембранозные колиты, холестатическая желтуха

— мультиформная эритрема, токсический эпидермальный некролиз, рекции фоточувствительности*, лекарственный дерматит, сосудистая пурпура, гиперсенситивный васкулит (в исключительных случаях может привезти к некрозу кожи)

— артралгия, миалгия, разрыв сухожилия (например, ахиллова сухожилия)

— острая почечная недостаточность

Частота неизвестна

— агранулоцитоз, панцитопения, угнетение кроветворения или подавления функции костного мозга

— гипергликемия, снижение уровня сахара в крови (гипогликемия) у пациентов, страдающих диабетом, получающих антидиабетические препараты, гипогликемическая кома

— психические расстройства и депрессии, сопровождающиеся опасным для жизни поведением, включая суицидальные мысли и тенденции, нервозность

— тремор, дискинезия, потеря вкуса, обморок

— нарушения слуха

— желудочковая аритмия, трепетание-мерцание (преимущественно у пациентов с факторами риска продления QT)

— тахикардия и гипотензия при внутривенном введении

— аллергическая пневмония, выраженная одышка

— диспепсия, метеоризм, запор, панкреатит, стоматит

— гепатит (который может иметь тяжелую форму)*

— синдром Стивенса-Джонсона, острый генерализованный экзантематозный пустулез, лекарственная сыпь, стоматит

— рабдомиолиз и/или миопатия, мышечная слабость (который может иметь особое значение у пациентов с миастенией гравис), тампонада мышц, мышечный разрыв, разрыв связок, артрит

— острый интерстициальный нефрит

— обострение приступов у больных страдающих порфирией

— астения, повышение температуры (включая боль в спине, груди и конечности)

* постмаркетинговые наблюдения

— повышенная чувствительность к офлоксацину и другим препаратам хинолонового ряда или к вспомогательным веществам препарата

— наличие тендинитов в анамнезе, связанных с приемом фторхинолонов

— эпилепсия или снижение порога судорожной готовности

— детский и подростковый возраст до 18 лет

— беременность

— период лактации

— дефицит глюкозо-6-фосфатдегидрогеназы в связи с риском гемолитической реакции

Лекарственные взаимодействия

Препараты, удлиняющие QT – интервал

Офлоксин подобно другим препаратам фторхинолонов необходимо с осторожностью назначать пациентам, получающим препараты, способные удлинять QT – интервал (например, антиаритмические препараты классов 1А и 3, трициклические антидепрессанты, макролиды и антипсихотические препараты). Удлинение времени кровотечения отмечена при назначении одновременно офлоксацина и аниткоагулянтов.

Теофиллин, фенбуфен и прочие НПВП

Не было обнаружено никаких фармакокинетических взаимодействий офлоксацина с теофиллином. Тем не менее, может произойти выраженное снижение порога церебрального приступа при назначении хинолонов одновременно с теофиллином, нестероидными противовоспалительными лекарственными средствами или другими агентами, которые снижают судорожный порог. В случае появления судорог лечение офлоксацина следует прекратить.

Глибенкламид

При одновременном применении офлоксацин может вызывать легкое повышение сывороточных концентраций глибенкламида. Следует тщательно наблюдать за пациентами, получающими данную комбинацию препаратов.

Пробенецид, циметидин, фуросемид и метотрексат

При одновременном введении высоких доз хинолонов и препаратов, которые выделяются путём тубулярной секреции (например, пробенецид, циметидин, фуросемид или метотрексат) повышается концентрация офлоксацина и ухудшается выделение хинолонов, поэтому следует соблюдать осторожность при одновременном назначении данных препаратов.

Антагонисты витамина К

При одновременном приёме с антагонистами витамина К необходимо осуществлять контроль свертываемости крови вследствие возможного повышения коагуляционных тестов (протромбиновое время) или возникновения кровотечения, которое может быть тяжелым и о котором необходимо сообщить, например, в случае лечения офлоксацином в комбинации с антагонистами К, такими как варфарин.

Офлоксацин не является препаратом первого выбора при пневмонии, вызванной пневмококками/микоплазмами, или ангине, вызванной бета-гемолитическим стрептококком.

Сообщалось о случаях гиперчувствительности и аллергических реакциях после первого приема фторхинолонов. Анафилактические и анафилактоидные реакции могут возникнуть даже после первого применения препарата и прогрессировать вплоть до жизнеугрожающих шоковых состояний. В данных случаях применение офлоксацина следует прервать и назначить адекватную терапию (например, противошоковую).

Метициллин-резистентный стрептококк S. аureus может быть также резистентным к фторхинолонам, включая офлоксацин. Поэтому офлоксацин не рекомендуется для лечения выявленных или подозреваемых инфекций метициллин — резистентного золотистого стафилококка (МРЗС) до лабораторного подтверждения восприимчивости организма к офлоксацину.

Устойчивая к фторхинолонам бактерия E. сoli — наиболее распространенный патоген, вызывающий инфекцию мочевыводящих путей, варьирует в различных географических районах. Работники здравоохранения, назначающие препараты, должны учитывать местную распространенность резистентности E. coli к фторхинолонам.

Тяжелые буллезные кожные реакции, такие как синдром Стивенса-Джонсона или токсический эпидермальный некролиз были зарегистрированы при применении офлоксацина (смотри раздел «Побочные действия»). При возникновении указанных побочных реакций пациентам следует обратиться к лечащему врачу перед тем, как продолжить лечение.

Диарея, особенно в тяжелой форме, постоянная и/или кровавая во время или после лечения офлоксацином может быть симптомом псевдомембранозного колита. В таком случае необходима отмена препарата и безотлагательная адекватная поддерживающая терапия и специфическая антибиотикотерапия (например, перорально ванкомицином или метранидазолом). В данном клиническом случае противопоказаны препараты, усиливающие перистальтику.

Заболевания, связанные с Clostridium difficile

Диарея, особенно в тяжелой форме, постоянная и/или кровавая во время или после лечения офлоксацином (включая несколько недель после лечения) может быть симптомом псевдомембранозного колита, которые могут быть разной степени выраженности. При тяжелой диарее необходимо отменить препарат и немедленно начать адекватную поддерживающую терапию и специфическую антибиотикотерапию (например, перорально ванкомицин или метранидазол). В данном клиническом случае противопоказаны препараты, усиливающие перистальтику.

Пациенты, предрасположенные к судорогам

Подобно другим хинолонам Офлоксацин может снижать порог чувствительности к судорогам или спровоцировать их, поэтому его следует очень осторожно применять у пациентов, подверженных судорогам, а именно пациенты с патологией ЦНС; пациенты, получающие фенбуфен и прочие нестероидные противовоспалительные препараты (НПВП) и препараты, снижающие мозговой судорожный порог, например: теофиллин. В случае появления судорог лечение должно быть прекращено.

Тендиниты

Редко возникающий тендинит может приводить к разрыву сухожилий (преимущественно ахиллово сухожилие). Тендинит и разрывы сухожилий, иногда двусторонние, могут возникать в течение 48 часов от начала приема офлоксацина. Зарегистрированы случаи разрыва сухожилий через несколько месяцев после отмены препарата. Риск тендинита и разрыва сухожилия повышается у пациентов старше 60 лет и при одновременном приеме кортикостероидов. Для пожилых пациентов суточная доза должна быть скорректирована на основе клиренса креатинина (см. раздел «Способ применения и дозы»). Необходим тщательный мониторинг таких пациентов в случае назначения офлоксацина.

В случае возникновения симптомов тендинита или подозрения на тендинит необходимо немедленно прекратить лечение офлоксацином, провести иммобилизацию пораженного сухожилия и срочно проконсультироваться у лечащего врача.

Больные с почечной недостаточностью

В связи с тем, что офлоксацин выводится в основном почками необходимо откорректировать дозу для больных с почечной недостаточностью.

Удлинение интервала QT

В очень редких случаях у пациентов, принимающих фторхинолоны было отмечено удлинение QT интервала. С осторожностью использовать фторхинолоны, в том числе офлоксацин, у пациентов с известными факторами риска для продления интервала QT, например:

— врожденный удлиненный QT синдром

— одновременное применение препаратов, продлевающих интервал QT (например, класс IA и III антиаритмических препаратов, трициклические антидепрессанты, макролиды, нейролептики)

— водно-электролитный дисбаланс (например, гипокалиемия, гипомагниемия)

— заболевания сердца (например, сердечная недостаточность, инфаркт миокарда, брадикардия)

— пациенты пожилого возраста и женщины могут быть более чувствительны к препаратам, удлиняющим интервал QT, что следует учитывать при назначении офлоксацина данным популяциям.

Пациенты с психотическими нарушениями в анамнезе

У пациентов, получавших фторхинолоны, были зарегистрированы психотические реакции, включая суицидальные мысли/попытки, иногда после первого приема препарата. В случае если у пациента наблюдаются такие реакции, прием офлоксацина должен быть прекращен и оказаны соответствующие меры противодействия. Офлоксацин следует использовать с осторожностью у пациентов с психотическими нарушениями в анамнезе или у пациентов с психическими заболеваниями.

Больные с печеночной недостаточностью

Офлоксацин необходимо назначать с осторожностью больным с печеночной недостаточностью из-за возможности повреждения печени. Отмечены случаи молниеносного гепатита, которые могли привести к печеночной недостаточности (включая смертельные случаи) после лечения фторхинолонами. В случае возникновения симптомов со стороны печени, такие как анорексия, желтуха, потемнение мочи, зуд необходимо немедленно прекратить лечение офлоксацином и проконсультироваться у лечащего врача.

У пациентов, получающие антагонисты витамина К

У пациентов, получавших фторхинолоны, включая офлоксацин в сочетании с витамином К (антагонист), возможно удлинение коагуляционных тестов (СТ/INR) и/или кровотечения, поэтому необходимо регулярно контролировать время свертываемости.

Миастения

Фторхинолонов, включая офлоксацин, обладает нервно-мышечной блокирующей активностью и может обострить мышечную слабость у пациентов с миастенией. Серьезные побочные реакции, в том числе смертельные случаи и необходимость в искусственной легочной вентиляции, связанные с использованием фторхинолонов у больных с миастенией, были выявлены во время постмаркетинговых наблюдений. Офлоксацин не рекомендуется пациентам с наличием в анамнезе миастении.

Профилактика фотосенсибилизации

Отмечены случаи фотосенсибилизации при назначении офлоксацина, поэтому необходимо рекомендовать пациентам не подвергать себя излишнему воздействию солнечного света или искусственных УФ-лучей (например, кварцевая лампа, солярий) во время лечения и в течение 48 часов после прекращения лечения.

Суперинфекция

Прием антибиотиков, особенно длительный, может привести к размножению устойчивых микроорганизмов. Состояние пациента должно регулярно контролироваться. В случае возникновения вторичной инфекции должны быть приняты соответствующие меры.

Периферическая нейропатия

У больных, получающих фторхинолонов, включая офлоксацин была отмечена сенсорная или сенсомоторная периферическая нейропатия. Офлоксацин должен быть прекращен при малейших симптомах нейропатии для предотвращения развития необратимого состояния.

Гипогликемия

Как и для всех хинолонов, для препарата офлоксацин были зарегистрированы нарушения уровня глюкозы крови, включая как гипогликемию, так и гипергликемию, обычно происходящие у пациентов с сахарным диабетом, получающих сопутствующее лечение пероральным гипогликемическим агентом (таким, как глибенкламид) или инсулином. Были зарегистрированы случаи гипогликемической комы. Для пациентов с сахарным диабетом рекомендуется тщательный мониторинг уровня глюкозы в крови.

Пациенты с недостаточностью глюкозо – 6 – фосфатдегидрогеназы

Пациенты со скрытым или выявленным дефицитом глюкозо-6-фосфатдегидрогеназы могут быть предрасположены к гемолитическим реакциям при лечении хинолоновыми антибиотиками. Офлоксацин следует применять с осторожностью у таких пациентов.

Нарушение зрения

В случае резкого ухудшения зрения или любого другого воздействия на глаза следует незамедлительно проконсультироваться у офтальмолога.

Отклонения в лабораторных исследованиях

У пациентов, получаюших офлоксацин, содержание опиатов в моче может давать ложноположительные результаты. Может возникнуть необходимость подтвердить положительные результаты опиатов другим более конкретным способом.

Пациенты с редкими наследственными нарушениями

Пациенты с редкими наследственными нарушениями непереносимостью галактозы, дефицит лактазы или глюкозо-галактозы мальабсорбции Lapp не следует принимать это лекарство.

Особенности влияния лекарственного средства на способность управлять транспортным средством или потенциально опасными механизмами

В период лечения необходимо воздерживаться от вождения автотранспорта и занятий потенциально опасными видами деятельности, требующими повышенной концентрации внимания и быстроты психомоторных реакций.

Вследствие острой передозировки наиболее частыми признаками являются симптомы со стороны ЦНС (спутанность сознания, головокружение, нарушение сознания и эпилептические припадки), увеличивается интервал QT, а также тошнота и эрозии слизистых оболочек.

Побочные реакции со стороны ЦНС (спутанность сознания, судороги, галлюцинации, тремор отмечены при постмаркетинговом исследовании.

Выведение офлоксацина может быть увеличено форсированием диуреза.

В случае передозировки необходимо симптоматическое лечение: необходим мониторинг ЭКГ из-за возможности пролонгации QT интервала. Для защиты слизистой оболочки желудка могут быть использованы антациды.

Фракция офлоксацина может быть удалена из организма при гемодиализе. Перитонеальный диализ и ПАПД не эффективны для выведения офлоксацина из организма. Специфического антидота не существует. Сведения о случаях передозировки офлоксацином крайне ограничены.

Форма выпуска и упаковка

По 100 мл препарата в бутылки из полиэтилена.

На каждую бутылку наклеивают этикетку из бумаги этикеточной или писчей

Каждую бутылку вместе с утвержденной инструкцией по медицинскому применению на государственном и русском языках помещают в пачку из картона. Пачки с препаратом помещают в коробки из картона для потребительской тары или картона гофрированного.

Допускается упаковки с препаратом (без вложения в пачку) помещать в коробки из картона для потребительской тары или картона гофрированного, с перегородками из того же картона, вместе с утвержденными инструкциями по медицинскому применению на государственном и русском языках в количестве равному количеству упаковок.

Хранить в сухом, защищенном от света месте, при температуре от 10 °С до 25 °С. Не замораживать!

Хранить в недоступном для детей месте!

Срок хранения

2 года.

Не использовать по истечении срока годности.

По рецепту

Производитель/упаковщик

АО «Химфарм», Республика Казахстан, г. Шымкент, ул. Рашидова 81

Владелец регистрационного удостоверения

АО «Химфарм», Республика Казахстан

Адрес организации, принимающей на территории Республики Казахстан претензии от потребителей по качеству продукции (товара)

АО «Химфарм», Республика Казахстан, г. Шымкент, ул. Рашидова, 81,

Номер телефона +7 7252 (561342) Номер факса +7 7252 (561342)

Адрес электронной почты infomed@santo.kz

Наименование, адрес организации на территории Республики Казахстан, ответственной за пострегистрационное наблюдение за безопасностью лекарственного средства

АО «Химфарм», Республика Казахстан, г. Шымкент, ул. Рашидова, 81,

Номер телефона +7 7252 (561342) Номер факса +7 7252 (561342)

Адрес электронной почты infomed@santo.kz