Ньювелонг инструкция по применению

Тиалонг

ТИАЛОНГ

для лечения свиней и крупного рогатого скота при заболеваниях бактериальной и микоплазменной этиологии

I. ОБЩИЕ СВЕДЕНИЯ

1. Тиалонг (Tialong) — лекарственный антибактериальный препарат в форме раствора для инъекций, предназначенный для лечения свиней и крупного рогатого скота при заболеваниях бактериальной и микоплазменной этиологии.

2. Тиалонг в качестве действующего вещества содержит 100 мг/мл тиамулина, а также вспомогательные компоненты.

3. По внешнему виду лекарственный препарат представляет собой прозрачную жидкость от светло-желтого до желтого цвета.

4. Тиалонг выпускают расфасованным по 10, 20, 50, 100, 200 и 250 мл в стеклянные флаконы соответствующей вместимости, укупоренные резиновыми пробками, укрепленными алюминиевыми колпачками, упакованные в картонные коробки вместе с инструкцией по применению.

Каждый флакон и коробку маркируют с указанием: организации-производителя, ее товарного знака и адреса, названия, лекарственной формы, способа применения и объема лекарственного препарата во флаконе, названия и содержания действующего вещества, номера серии, даты изготовления, срока годности, условий хранения, номера государственной регистрации, надписей «Для животных» и «Стерильно».

Хранят препарат в закрытой упаковке производителя, отдельно от пищевых продуктов и кормов, в сухом, защищенном от прямых солнечных лучей месте при температуре от 5 ºС до 25 ºС.

Срок годности лекарственного средства при указанных условиях хранения — 2 года со дня изготовления. Тиалонг по истечении срока годности не должен применяться.

II. ФАРМАКОЛОГИЧЕСКИЕ СВОЙСТВА

5. Тиамулин, входящий в состав препарата, относится к полусинтетическим дериватам дитерпенового антибиотика плевромутилина, продуцируемого Pleurotus mutulis, обладает бактериостатической активностью, подавляя синтез белка на рибосомальном уровне грамположительных и грамотрицательных микроорганизмов, в т. ч. Mycoplasma spp., Haemophilus spp., Treponema hyodesenteriae, Staphylococcus spp., Streptococcus spp., Clostridium perfringens, Leptospira spp., Listeria monocytogenes, Pasteurella spp., Corynebacterium pyogenes; не действует на бактерии семейства Enterobacteriaceae, в т. ч. Salmonella spp. и Escherichia coli.

После парентерального введения препарата тиамулин быстро всасывается из места инъекции и проникает в большинство органов и тканей животного, достигая максимальных концентраций через 1,5-2 часа; выводится из организма главным образом с желчью и частично с мочой.

6. Тиалонг по степени воздействия на организм теплокровных животных относится к умеренно опасным веществам (3 класс опасности по ГОСТ 12.1.007-76).

III. ПОРЯДОК ПРИМЕНЕНИЯ

7. Тиалонг назначают свиньям и крупному рогатому скоту с лечебной целью при инфекциях респираторного тракта, вызванных чувствительными к тиамулину микроорганизмами, в том числе пастереллезе, энзоотической пневмонии, вызванной Mycoplasma hyopneumoniae и артритах бактериальной и микоплазменной этиологии. Свиньям также назначают при дизентерии, вызванной Treponema hyodesenteriae.

8. Препарат вводят животным внутримышечно один раз в день в течение 3 дней в дозе 1,0 мл на 12,5 кг массы животного. При энзоотической пневмонии и артритах у свиней — в дозе 1,5 мл на 12,5 кг массы животного. При дизентерии свиней Тиалонг применяют в дозе 1,0 мл на 12,5 кг массы животного 1 – 2 раза.

В связи с возможной болевой реакцией при введении препарата в объеме, превышающем для взрослых свиней и телят 5 мл, для крупного рогатого скота 20 мл и для поросят 2,5 мл, инъекции следует проводить в несколько мест.

9. Побочных явления и осложнения при применении в соответствии с утвержденной инструкцией не отмечается, за исключением индивидуальной непереносимости.

10. Не допускается применение препарата одновременно с полиэфирными ионофорами, антибиотиками аминогликозидного ряда, миорелаксантами в виду возможного возникновения у животных побочных явлений и осложнений (диарея, анорексия, парезы, нефротоксические эффекты), а также дойным коровам, поросятам массой менее 20 кг и животным с выраженной почечной недостаточностью.

Супоросным свиноматкам Тиалонг назначают только во вторую половину супоросности.

11. Убой животных на мясо разрешается через 21 сутки после последнего применения Тиалонга. Мясо животных, вынужденно убитых до истечения указанного срока, может быть использовано в корм пушным зверям.

IV. МЕРЫ ЛИЧНОЙ ПРОФИЛАКТИКИ

12. При работе с Тиалонгом следует соблюдать общие правила личной гигиены и техники безопасности, предусмотренные при работе с лекарственными средствами.

Ветеринарный препарат | ТИАЛОНГ

ПРЕИМУЩЕСТВА
— Высокая степень биодоступности за счёт липофильности позволяет обладать пролонгированными свойствами;
— Наибольшая активность против микоплазм и спирохет;
— Абсолютно безопасен за счёт низкой токсичности;
— Отсутствие резистентных штаммов к тиамулину обеспечивает высокую чувствительность микрофлоры к нему;
— Повышенная концентрация в лёгких и кишечнике увеличивает эффективность лечения.
— Однократный курс лечения при дизентерии свиней.
СОСТАВ
В 1 мл в качестве действующего вещества содержится тиамулина (в пересчете на тиамулин основание) — 100 мг/мл, а также вспомогательные компоненты.
ФАРМАКОЛОГИЧЕСКИЕ СВОЙСТВА
Тиамулина гидрогенфумарат, входящий в состав препарата, относится к полусинтетическим дериватам дитерпенового антибиотика плевромутилина, продуцируемого Pleurotus mutulis, обладает бактериостатической активностью, подавляя синтез белка на рибосомальном уровне грамположительных и грамотрицательных микроорганизмов, Тиамулин активен в отношении грамположительных (Staphylococcus spp., Streptococcus spp., Clostridium spp., Corynebacterium spp., Erysipelothrix spp., Listeria spp.) и грамотрицательных микроорганизмов (Pasteurella spp., Klebsiella pneumoniae, Actinobacillus (Haemophilus) spp., Fusobacterium necrophorum, Bacteroides spp., Campylobacter coli, Lawsonia intracellularis.) и микоплазм (Mycoplasma hyopneumoniae,
M. hyorhinis, M. hyosynoviae, M. synoviae, M. gallisepticum, M. meleagridis) и спирохет (Serpulina hyodysenteriae, S. innocens, S. pilosicoli, S. suis). После парентерального введения препарата тиамулин хорошо и быстро всасывается из места инъекции и проникает в большинство органов и тканей животного, достигая максимальных концентраций через 1,5-2 часа; выводится из организма главным образом с желчью и частично с мочой.
ПОКАЗАНИЯ К ПРИМЕНЕНИЮ
ТиалонгТМ назначают свиньям с лечебной целью при инфекциях, вызванных чувствительными к тиамулину микроорганизмами, в том числе пастереллезе, дизентерии, энтероколите, вызванном Treponema hyodysenteriae, энзоотической пневмонии, вызванной Mycoplasma hyopneumoniae, плевропневмонии, микоплазменном артрите и других заболеваниях бактериальной и микоплазменной этиологии, вызванных чувствительной к тиамулину микрофлорой.
ДОЗИРОВКА И СПОСОБ ПРИМЕНЕНИЯ
Препарат вводят свиньям внутримышечно из расчёта по действующему веществу 10-15 мг/кг массы тела. Для лечения свиней при дизентерии, спирохетозе, энтероколите и пролиферативной энтеропатии – 1,0 мл/12,5 кг массы тела животного однократно, в тяжёлых случаях инъекцию повторяют через 24 часа. При энзоотической бронхопневмонии и микоплазменном артрите 1,5 мл/12,5 кг массы тела в течение 3 суток. При гемофилёзной плевропневмонии – 2,0 мл/12,5 кг массы тела в течение 3 суток.

Ньювелонг

Ньювелонг — антидепрессант, применяемый в лечении депрессии в т.ч. вызванной алкоголизмом.

Форма выпуска, состав и упаковка

Таблетки пролонгированного действия, покрытые пленочной оболочкой 1 таб.
венлафаксин (в форме гидрохлорида) 75 мг

10 шт. — упаковки ячейковые контурные (3) — пачки картонные.
Фармакологическое действие
Венлафаксин — структурно новый антидепрессант, который является рацематом с двумя активными энантиомерами. Механизм антидепрессивного действия венлафаксина связан с его потенцирующим влиянием на нейромедиаторную активность в ЦНС. Венлафаксин и его основной метаболит, О-десметилвенлафаксин (ОДВ) являются сильными ингибиторами обратного захвата серотонина и норадреналина и слабыми ингибиторами обратного захвата допамина. По ингибированию обратного захвата серотонина венлафаксин уступает селективным ингибиторам обратного захвата серотонина.
Фармакокинетика
Абсорбция — не менее 92% от однократно принятой внутрь дозы венлафаксина. Абсолютная биодоступность венлафаксина около 45%. После однократного приема таблеток венлафаксина Cmax венлафаксина и ОДВ в плазме достигается в пределах 6.0±1.5 и 8.8±2.2 ч, соответственно. T1/2 препарата пролонгированного действия равно 15±6 ч и лимитируется скоростью абсорбции.
Венлафаксин и ОДВ на 27% и 30%, соответственно, связываются с белками плазмы.
Венлафаксин подвергается выраженному метаболизму первого прохождения в печени с участием цитохрома Р450 (изофермента CYP2D6) с образованием активного метаболита О-десметилвенлафаксина. Венлафаксин также метаболизируется изоферментами CYP3A3/4 до N-десметилвенлафаксина и других метаболитов. У пациентов со сниженной активностью изофермента CYP2D6 наблюдается в 2-3 раза большая экспозиция венлафаксина и в 2-3 раза меньшая экспозиция активного метаболита ОДВ.
Клиренс венлафаксина в плазме равен 1.3 л/ч/кг, а для активного метаболита ОДВ — 0.4 л/ч/кг. T1/2 венлафаксина равен 15 ч и ОДВ -11ч.
Особые группы пациентов
Пол и возраст существенно не влияют на фармакокинетику венлафаксина. Не наблюдалось накопления венлафаксина или ОДВ во время длительного приема у здоровых субъектов. При печеночной и почечной недостаточности от умеренной до тяжёлой степени отмечалось снижение метаболизма венлафаксина и выведение ОДВ, что приводило к повышению Cmax, снижению клиренса и удлинению T1/2. Снижение общего клиренса препарата наиболее выражено у больных при клиренсе креатинина (КК) ниже 30 мл/мин. Прием венлафаксина с пищей не влияет ни на абсорбцию венлафаксина, ни на последующее образование ОДВ.
Показания
— депрессия (лечение, профилактика рецидивов).
Режим дозирования
Венлафаксин следует принимать внутрь с пищей, не разжевывая и запивая жидкостью 1 раз/сут, желательно в одно и тоже время, утром или вечером.

Эффективная доза для лечения депрессии обычно лежит между 75 мг и 225 мг. Лечение должно начинаться с 75 мг 1 раз/сут. Заметный эффект появится спустя 2-4 недели лечения стандартной адекватной дозой. Если клинический результат неудовлетворителен, доза может быть увеличена до 150 мг, затем до 225 мг. Максимально допустимая суточная доза — 375 мг, однако следует учитывать, что применение высоких доз недостаточно изучено. Во всех случаях высокие дозы должны применяться под пристальным наблюдением врача. Дозы могут увеличиваться с интервалом около 2 недель или более, минимум 4 дня между каждым увеличением. Если через 2-4 недели положительной динамики не наблюдается, лечение следует прекратить.
Поддерживающее лечение
Общепринято, что острые приступы глубокой депрессии требуют 4-6 месяцев терапии. У некоторых пациентов может потребоваться более продолжительное лечение. Врач должен периодически переоценивать полезность длительного лечения Венлафаксином для каждого пациента в отдельности.
Отмену препарата следует проводить постепенно во избежание синдрома отмены: при 1 курсе лечения в течение 6 недель и более период постепенной отмены препарата должен быть не менее 2 недель и зависит от дозы, длительности терапии и индивидуальных особенностей пациента.
При нарушении функции почек (скорость клубочковой фильтрации — 10-70 мл/мин) суточная доза должна быть сокращена на 25-50%.
При гемодиализе суточная доза должна быть сокращена на 50%, принимать препарат следует после окончания сеанса гемодиализа.
У пациентов с печеночной недостаточностью средней степени тяжести суточная доза должна быть сокращена на 50% или более.
Побочное действие
Часто бывает трудно отличить нежелательные эффекты от симптомов депрессии. Степень большинства побочных эффектов зависит от дозы. Оценка частоты:
Очень часто: >1/10;
Часто: > 1/100 < 1/10;
Нечасто: > 1/1000 < 1/100;
Редко: > 1/10 000 < 1/1000;
Очень редко:< 1/10 000 включая отдельные сообщения;
Со стороны системы кроветворения: редко — тромбоцитопения; очень редко — нарушение кроветворения (включая агранулоцитоз, апластическую анемию, нейтропению и панцитопению).
Со стороны иммунной системы: нечасто — фотосенсибилизация; очень редко — анафилаксия.
Со стороны эндокринной системы: очень редко — гиперпролактинемия.
Расстройства метаболизма и питания: часто — гиперхолестеринемия (особенно связанные с долговременным лечением и, возможно, с применением больших доз), снижение массы тела; нечасто — гипонатриемия, увеличение массы тела; редко — синдром неадекватной секреции антидиуретического гормона.
Со стороны нервной системы: часто — головокружение, головная боль, повышенный мышечный тонус, парестезия, седация, тремор, бессонница, сонливость, нервозность, агрессия, аномальные сновидения, расстройства оргазма (мужчины), зевота, снижение аппетита, анорексия, слабость, утомляемость, астения; нечасто — миоклония, апатия, галлюцинации, возбуждение, расстройства оргазма (женщины); редко — серотонинергический синдром, злокачественный нейролептический синдром, судороги, акатизия, мания или гипомания; очень редко — экстрапирамидальные реакции (включая дистопию и дискинезию), поздняя дискинезии, делирий.

Со стороны органов чувств: часто — нарушения аккомодации, мидриаз, аномалии восприятия; нечасто — шум в ушах
Со стороны сердечо-сосудистой системы: часто — повышение АД, вазодилатация (очень часто чувство прилива жара), экхимоз, кровотечение из слизистых оболочек; нечасто — аритмии (включая тахикардию), снижение АД, постуральная гипотензия, обморок; редко — геморрагия (включая церебральную геморрагию), желудочно-кишечные кровотечения; очень редко — удлинение интервала QT и расширение комплекса QRS, желудочковая фибрилляция, желудочковая тахикардия (включая torsade des pointes), декомпенсация сердечной недостаточности, сердечная недостаточность.
Со стороны органов дыхания: очень редко — легочная эозинофилия с нарушением дыхания, боль в груди.
Со стороны органов пищеварения: часто — запор, снижение аппетита, тошнота, рвота, сухость во рту, диспепсия; нечасто — бруксизм, изменение вкусовых ощущений, диарея; нарушение печеночных функциональных проб; редко — гепатит; очень редко — панкреатит.
Со стороны кожных покровов: часто — повышенная потливость (включая ночную профузную потливость); нечасто — дерматиты, алопеция, фотосенсибилизация, сыпь; очень редко — многоформная экссудативная эритема, синдром Стивенса-Джонсона, зуд, почесуха, крапивница.
Со стороны костно-мышечной системы: очень редко — рабдомиолиз.
Со стороны мочеполовой системы: часто — нарушение мочеиспускания (наиболее часто — прерывистое мочеиспускание), нарушения эякуляции, эректильная дисфункция, снижение либидо; нечасто — задержка мочи. меноррагия, нарушение оргазма у женщин.
Изменение лабораторных показателей: редко — увеличенное время кровотечения.
При возникновении синдрома отмены: головокружение, головная боль, астения, повышенная утомляемость, нарушения сна (изменение характера сновидений, сонливость или бессонница, затруднение засыпания), гипомания, тревожность, повышенная нервная возбудимость, спутанность сознания, парестезии, повышенное потоотделение, сухость во рту, снижение аппетита, тошнота, рвота, диарея (большинство из этих реакций выражены незначительно и не требуют лечения).
Противопоказания к применению
— одновременное назначение с ингибиторами МАО;
— дефицит лактазы;
— непереносимость лактозы;
— глюкозо-галактозная мальабсорбция;
— беременность;
— период лактации;
— возраст до 18 лет;
— повышенная чувствительность к венлафаксину или другому компоненту препарата;
С осторожностью: недавно перенесенный инфаркт миокарда, нестабильная стенокардия, артериальная гипертензия, тахикардия, судороги в анамнезе, внутриглазная гипертензия, закрытоугольная глаукома, маниакальные состояния в анамнезе, гипонатриемия, гиповолемия, обезвоживание, одновременный прием диуретиков, суицидальные наклонности, предрасположенность к кровотечениям со стороны кожных покровов и слизистых оболочек, почечная/печеночная недостаточность.
Применение при беременности и кормлении грудью
Противопоказан при беременности и в период лактации.
Применение при нарушениях функции печени
С осторожностью при печеночной недостаточности.

У пациентов с печеночной недостаточностью средней степени тяжести суточная доза должна быть сокращена на 50% или более.
Применение при нарушениях функции почек
С осторожностью при почечной недостаточности.
При нарушении функции почек (скорость клубочковой фильтрации — 10-70 мл/мин) суточная доза должна быть сокращена на 25-50%.
При гемодиализе суточная доза должна быть сокращена на 50%, принимать препарат следует после окончания сеанса гемодиализа.
Применение у детей
Противопоказан в возрасте до 18 лет.
Особые указания
У пациентов (младше 24 лет) с депрессией или другими психическими нарушениями антидепрессанты, по сравнению с плацебо, повышают риск возникновения суицидальных мыслей и суицидального поведения. Поэтому при назначении венлафаксина пациентам младше 24 лет следует соотнести риск суицида и пользу от их применения. В краткосрочных исследованиях у людей старше 24 лет риск суицида не повышался, а у людей старше 65 лет несколько снижался. Любое депрессивное расстройство само по себе увеличивает риск суицида. Поэтому во время лечения антидепрессантами за всеми пациентами должно быть установлено наблюдение с целью раннего выявления нарушений или изменений поведения, а также суицидальных наклонностей.
Для пациентов с сахарным диабетом, лечение СИОЗС/СИОЗН (селективные ингибиторы обратного захвата норадреналина) может влиять на уровень глюкозы. Доза инсулина и/или пероральных антидиабетических средств должна корректироваться.
На фоне лечения у пациентов с гиповолемией или у обезвоженных больных (в т.ч. пожилых пациентов и принимающих диуретики) может развиться гипонатриемия и/или синдром неадекватной секреции антидиуретического гормона.
Осторожное дозирование и регулярный контроль применяются в следующих случаях:
— узкоугольная глаукома, повышенное внутриглазное давление (т.к. венлафаксин обладает слабым м-холиноблокирующим эффектом),
— заболевания сердечно-сосудистой системы (нарушение проводимости, стенокардия, недавно перенесенный инфаркт миокарда, желудочковая аритмия, артериальная гипертензия или гипотензия).
В ходе долговременного лечения венлафаксином необходимо контролировать концентрацию сывороточного холестерина. При появлении гиперхолестеринемии следует рассмотреть вопрос о переходе на другой антидепрессант.
У пациентов, принимающих венлафаксин, может быть повышен риск кожных или слизистых кровотечений.
Во время лечения препаратом рекомендуется воздержаться от приема алкоголя.
Влияние на способность вождения и управления механизмами
В период лечения венлафаксином необходимо соблюдать осторожность при вождении автотранспорта или выполнении работ, требующих повышенной концентрации внимания и быстроты психомоторных реакций.
Передозировка
Симптомы: (часто возникают при одновременном приеме этанола): нарушение сознания (от сонливости до комы), а также возбуждение, желудочно-кишечные расстройства, такие как рвота, диарея; тремор, изменение электрокардиограммы (ЭКГ) (удлинение QT интервала, блокада ножек пучка Гиса, расширение комплекса QRS), синусовая и желудочковая тахикардия или брадикардия, снижение или (слабое) повышение АД, эпилептические припадки, рабдомиолиз, мидриаз.
Лечение: симптоматическое; контроль ЭКГ и функций жизненно важных органов; при риске аспирации рвоту вызывать не рекомендуется; промывание желудка (если передозировка произошла недавно, либо сохраняются симптомы передозировки); активированный уголь. Форсированный диурез, диализ, гемоперфузия или обменная трансфузия не эффективны. Специфического антидота не существует.
Лекарственное взаимодействие
Недопустимо одновременное применение венлафаксина с ингибиторами моноаминоксидазы (МАО). Применение венлафаксина возможно не ранее 14 дней с момента прекращения терапии ингибиторами МАО и должно быть прекращено не менее чем за 7 дней до начала приема любого ингибитора МАО из-за риска усиления побочных эффектов.
Усиливает влияние этанола на психомоторные реакции.
При пероральном приеме снижает общий клиренс галоперидола на 42%, увеличивает его AUC на 70% и Cmax на 88%.
Венлафаксин не влияет на метаболизм имипрамина и его метаболита 2-гидрокси-имипрамина, хотя общий почечный клиренс 2-гидроксидезипрамина уменьшается, а AUC и Cmax увеличиваются примерно на 35%.
Циметидин ингибирует метаболизм первого прохождения венлафаксина, но не оказывает влияния на фармакокинетику О-десметилвенлафаксина (ОДВ). У большинства пациентов ожидается лишь незначительное повышение общей фармакологической активности венлафаксина и ОДВ (более выражено у пожилых пациентов и при нарушении функции печени).
При одновременном применении венлафаксина с антидепрессантами (селективными ингибиторами обратного захвата серотониниа) (СИОЗС) отмечены продолжительные припадки.
Повышается риск усиления побочных эффектов, включая припадки, при одновременном применении венлафаксина с клозалином, из-за повышения концентрации клозапина в крови.
Венлафаксин должен с осторожностью применяться у пациентов, одновременно принимающих лекарственные средства, повышающие риск кровотечений, такие как антикоагулянты, производные салициловой кислоты и НПВП.
При одновременном применении с варфарином наблюдалось увеличение протромбинового времени, частичного тромбопластинового времени или международного нормализованного отношения
Требуется осторожность при одновременном применении венлафаксина с ингибиторами изофермента CYP2D6 (например, хинидин, пароксетин, флуоксетин, перфеназин, галоперидол, левомепромазин), поскольку венлафаксин может нарушать действие других субстратов изофермента CYP2D6, повышая их концентрацию в плазме.
Высокая концентрация венлафаксина может наблюдаться у пациентов с низкой активностью изофермента CYP2D6
При одновременном применении препаратов — ингибиторов изофермента CYP3A3/4 (кетоконазол, итраконазол, ритонавир) концентрация венлафаксина в плазме крови может быть увеличена.
Не взаимодействует с препаратами лития, а также препаратами, метабилизирующимися изоферментами CYP3A4, CYP1A2 и CYP2C9 (в т.ч. алпразоламом, кофеином, карбамазепином, диазепамом, толбутамидом).
Не влияет на концентрацию лекарственных средств в плазме, обладающих высокой степенью связывания с белками.
Условия и сроки хранения
Препарат хранить в сухом месте при температуре не выше 30°С. Хранить в недоступном для детей месте. Срок годности — 3 года. Не следует использовать препарат с истекшим сроком годности.
Условия отпуска из аптек
Препарат отпускается по рецепту.