Нооджерон инструкция по применению

Содержание

Нооджерон

Нооджерон: инструкция по применению и отзывы

  1. 1. Форма выпуска и состав
  2. 2. Фармакологические свойства
  3. 3. Показания к применению
  4. 4. Противопоказания
  5. 5. Способ применения и дозировка
  6. 6. Побочные действия
  7. 7. Передозировка
  8. 8. Особые указания
  9. 9. Применение при беременности и лактации
  10. 10. Применение в детском возрасте
  1. 11. При нарушениях функции почек
  2. 12. При нарушении функции печени
  3. 13. Применение в пожилом возрасте
  4. 14. Лекарственное взаимодействие
  5. 15. Аналоги
  6. 16. Сроки и условия хранения
  7. 17. Условия отпуска из аптек
  8. 18. Отзывы
  9. 19. Цена в аптеках

Латинское название: Noojerone

Код ATX: N06DX01

Действующее вещество: мемантин (memantinum)

Производитель: TEVA Operations Poland, Sp. z o.o. (Польша), PLIVA Hrvatska, d.o.o. (Хорватия)

Актуализация описания и фото: 21.11.2018

Цены в аптеках: от 750 руб.

Нооджерон – препарат для лечения деменции.

Форма выпуска и состав

Лекарственная форма Нооджерона – таблетки, покрытые пленочной оболочкой: овальные, двояковыпуклые, серые снаружи, на поперечном срезе белые или почти белые, имеют гравировку «10» на одной стороне и «ММ» на другой, с рисками между символами с обеих сторон (по 10 таблеток в блистере, в картонной коробке 3, 6 или 9 блистеров).

Состав 1 таблетки:

  • активное вещество: мемантин – 8,31 мг (в виде мемантина гидрохлорида – 10 мг);
  • вспомогательные компоненты: микрокристаллическая целлюлоза, гидрофосфат кальция, кроскармеллоза натрия, коллоидный диоксид кремния, стеарат магния;
  • пленочная оболочка: опадрай II серый 45F27505 (гипромеллоза-2910/15сР, полидекстроза, диоксид титана, макрогол-4000, краситель оксид железа черный).

Фармакологические свойства

Фармакодинамика

Мемантин является производным адамантана, неконкурентным антагонистом N-метил-D-аспартат (NMDA)-рецепторов. Вещество обладает моделирующим эффектом в отношении глутаматергической системы. Блокирует кальциевые каналы, регулирует транспорт ионов, приводит в норму мембранный потенциал, улучшает процесс передачи нервных импульсов.

На фоне терапии Нооджероном улучшаются когнитивные процессы и повышается повседневная активность пациентов.

Мемантин обладает быстрой и полной абсорбцией, не зависящей от приема пищи. Время достижения максимальной плазменной концентрации – 3–8 часов. У пациентов с нормальной функцией почек препарат не накапливается в организме.

Объем распределения – 10 л/кг. Связь с белками плазмы составляет примерно 45%. Равновесные плазменные концентрации при ежедневной дозе мемантина 20 мг/сут составляют 70–150 нг/мл.

Элиминируется препарат почками. До 80% мемантина выводится в неизмененном виде. Период полувыведения в терминальной фазе – 60–100 часов.

Показания к применению

Согласно инструкции, Нооджерон показан при средней и тяжелой деменции альгеймеровского типа.

Противопоказания

Абсолютные противопоказания:

  • тяжелая почечная недостаточность (класс С по шкале Чайлда – Туркота – Пью);
  • возраст до 18 лет (в связи с отсутствием данных по безопасности и эффективности препарата);
  • беременность и период лактации;
  • повышенная сенситивность к любому из компонентов Нооджерона.

Относительные противопоказания:

  • эпилепсия;
  • предрасположенность к развитию судорог;
  • артериальная гипертензия (неконтролируемая);
  • тиреотоксикоз;
  • сердечная недостаточность III-IV функционального класса по классификации NYHA;
  • инфаркт миокарда (в анамнезе);
  • почечная недостаточность;
  • почечный канальцевый ацидоз;
  • печеночная недостаточность;
  • факторы, повышающие pH мочи (смена диеты, обильный прием щелочных желудочных буферов);
  • тяжелые инфекции мочевыводящих путей, вызванные Proteus spp.

Инструкция по применению Нооджерона: способ и дозировка

Таблетки Нооджерон принимают внутрь, независимо от режима питания, 1 раз в сутки в одно и то же время.

Дозу препарата увеличивают постепенно, с целью снижения риска развития его нежелательных эффектов, на 5 мг в неделю в течение первых 3 недель терапии.

Максимальная суточная доза – 20 мг.

Рекомендованное дозирование:

  • 1 неделя: 5 мг/сут;
  • 2 неделя: 10 мг/сут;
  • 3 неделя: 15 мг/сут;
  • 4 неделя и далее: 20 мг/сут.

Побочные действия

  • психика: сонливость, спутанность сознания, галлюцинации, психотические реакции;
  • нервная система: головная боль, головокружение, нарушение равновесия и походки, судороги;
  • инфекции и инвазии: микозы;
  • иммунная система: реакции гиперчувствительности к компонентам препарата;
  • сердечно-сосудистая система: повышение артериального давления, венозный тромбоз или тромбоэмболия, сердечная недостаточность;
  • желудочно-кишечный тракт: запор, тошнота, рвота, панкреатит;
  • печень и желчевыводящие пути: повышение показателей печеночных ферментов, гепатит;
  • дыхательная система, органы грудной клетки и средостения: одышка;
  • общие расстройства: утомляемость.

Постмаркетинговые исследования выявили следующие побочные эффекты: агранулоцитоз, лейкопения (в т. ч. нейтропения), панцитопения, тромбоцитопеническая пурпура, острая почечная недостаточность, гепатит, синдром Стивенса – Джонсона.

Передозировка

Симптомы, проявившиеся при передозировке Нооджерона:

  • единовременный прием 200 мг препарата, или прием в течение 3 дней по 105 мг/сут: утомляемость, слабость, диарея;
  • единовременный прием 140 мг или неизвестной дозы: спутанность сознания, гиперсомния, головокружение, сонливость, ажитация, агрессия, нарушение походки, галлюцинации, рвота, диарея;
  • прием 2000 мг: кома на протяжении 10 дней, затем диплопия и ажитация. В данном случае пациент выжил без последующих осложнений.

Специфического антидота нет. Рекомендовано промывание желудка, назначение активированного угля, подкисление мочи, форсированный диурез, симптоматическое лечение.

Особые указания

Лечение Нооджероном проводится под контролем врача, имеющего опыт диагностики и терапии болезни Альцгеймера. Нооджерон назначается только в случае, когда лицо, осуществляющее наблюдение за пациентом будет следить за приемом препарата.

На протяжении трех месяцев после начала применения лекарственного средства следует регулярно производить оценку переносимости и дозы. Затем нужен систематический контроль клинической эффективности терапии. Поддерживающую лечение разрешено продолжать неопределенное время. В случае отсутствия клинического эффекта или при непереносимости пациентом Нооджерона его следует отменить.

Влияние на способность к управлению автотранспортом и сложными механизмами

В период терапии Нооджероном следует воздерживаться от управления автотранспортом и другими сложными механизмами, требующими быстроты психомоторных реакций.

Применение при беременности и лактации

В исследованиях, проводимых на животных, с использованием доз аналогичных терапевтическим у человека, была установлено, что препарат способен вызывать задержку внутриутробного развития, в связи с чем Нооджерон противопоказан при беременности.

Исследования о выделении мемантина с молоком кормящих женщин не проводилось, однако, принимая во внимание его липофильность, выделение возможно. При необходимости применения препарата в период лактации грудное вскармливание следует прекратить.

Применение в детском возрасте

В педиатрии противопоказано применение Нооджерона для лечения детей и подростков до 18 лет.

При нарушениях функции почек

Рекомендации по коррекции дозы препарата у пациентов с нарушениями функции почек:

  • клиренс креатинина (КК) 50–80 мл/мин: коррекция дозы не требуется;
  • КК 30–49 мл/мин: начальная доза – 10 мг/сут, при условии хорошей переносимости препарата возможно увеличение дозы в течение 7 дней до 20 мг/сут;
  • КК 5–29 мл/мин: доза Нооджерона не должна превышать 10 мг/сут.

При нарушении функции печени

При нарушении функции печени легкой и средней степени тяжести коррекция дозы препарата не требуется. Пациентам с тяжелой печеночной недостаточностью препарат противопоказан.

Применение в пожилом возрасте

Пациентам старше 65 лет коррекция дозы не требуется.

Лекарственное взаимодействие

  • амантадин, кетамин, фенитоин, декстрометорфан: не рекомендовано совместное применение из-за риска развития психоза и других нежелательных реакций;
  • леводопа, антагонисты дофаминовых рецепторов, м-холиноблокаторы: возможно усиление действия данных препаратов;
  • барбитураты, нейролептики: возможно снижение их эффекта;
  • дантролен, баклофен: требуется индивидуальный подбор дозы, так как их эффект может как усиливаться, так и снижаться;
  • циметидин, ранитидин, прокаинамид, хинидин, хинин, никотин: риск повышения их концентрации в плазме крови;
  • гидрохлоротиазид: возможно снижение его уровня, и увеличение экскреции;
  • пероральные антикоагулянты: риск повышения международного нормализованного отношения;
  • антидепрессанты, селективные ингибиторы обратного захвата серотонина, ингибиторы моноаминоксидазы: применение данных препаратов в комбинации с мемантином должно происходить под тщательным наблюдением врача;
  • глибенкламид, метформин, донепезил, галантамин: фармакокинетическое взаимодействие отсутствует.

Аналоги

Аналогами Нооджерона являются Акатинол Мемантин, Мемантин канон, Меманталь и др.

Сроки и условия хранения

Хранить при температуре не выше 25 °C. Беречь от детей.

Срок хранения – 3 года.

Условия отпуска из аптек

Отпускается по рецепту.

Отзывы о Нооджероне

Отзывы о Нооджероне в сети немногочисленные, но они преимущественно указывают на эффективность препарата при болезни Альцгеймера. Родственники пациентов отмечают, что при помощи терапии больным удается избежать полной беспомощности и других проявлений деменции. Также среди плюсов отмечают небольшое количество нежелательных эффектов препарата.

В качестве недостатков все указывают на высокую стоимость Нооджерона.

Цена на Нооджерон в аптеках

Ориентировочная цена на Нооджерон, таблетки 10 мг, за 60 шт. в упаковке составляет 2500 р.

Аналоги препарата нооджерон

реклама

Какой возраст пациента, принимающего это лекарство?
до 1 года 1-5 лет 6-15 лет 16-29 лет 30-45 лет 46-60 лет > 60 лет

Представлены синонимы (аналоги) лекарства нооджерон, взаимозаменяемые по воздействию на организм препараты, содержащие одно или несколько одинаковых действующих веществ. При подборе синонимов учитывайте не только их стоимость, но также страну производства и репутацию производителя.

  1. Описание препарата
  2. Список аналогов и цены
  3. Отзывы
  4. Официальная инструкция по применению

Описание препарата

Нооджерон — Производное адамантана. Является неконкурентным антагонистом NMDA-рецепторов, оказывает модулирующее действие на глутаматергическую систему. Регулирует транспорт ионов, блокирует кальциевые каналы, нормализует мембранный потенциал, улучшает процесс передачи нервного импульса.
Улучшает когнитивные процессы, повышает повседневную активность.
реклама

Список аналогов

Обратите внимание! Список содержит синонимы Нооджерон, имеющие аналогичный состав, поэтому Вы можете подобрать замену самостоятельно с учетом формы и дозы выписанного врачом лекарства. Предочтение отдавайте производителям из США, Японии, Западной Европы, а также известным фирмам из Восточной Европы: КРКА, Гедеон Рихтер, Актавис, Эгис, Лек, Гексал, Тева, Зентива.
реклама

Отзывы

Отзывы посетителей

Пока нет ни одного отзыва

реклама

Официальная инструкция по применению

Имеются противопоказания! Перед применением ознакомьтесь с инструкцией

Регистрационный номер:

ЛСР-000973/10-150210
Торговое название препарата: Нооджерон

Международное непатентованное название:

Нооджерон

Лекарственная форма:

таблетки, покрытые пленочной оболочкой

Состав:

1 таблетка, покрытая пленочной оболочкой, содержит:
действующее вещество: Нооджерон (10 мг в виде мемантина гидрохлорида);
вспомогательные вещества: микрокристаллическая целлюлоза, кальция гидрофосфат, кроскармеллоза натрия, кремния диоксид коллоидный, магния стеарат;
пленочная оболочка: Опадрай II серый 45F27505 (гипромеллоза-2910/15сР, полидекстроза, титана диоксид, макрогол/макрогол-4000, краситель железа оксид черный).
Описание: овальные двояковыпуклые таблетки серого цвета, покрытые пленочной оболочкой, с гравировкой «10» и риской между цифрами на одной стороне и гравировкой «ММ» и риской между буквами на другой стороне.
Фармакологическая группа: миорелаксант центрального действия.
Код ATX: N06DX0I.
Фармакодинамика. Производное адамантана, по химической структуре и фармакологическим свойствам близок к амантадину. Является неконкурентным антагонистом глутаматных N-метил-D-аспартат (NMDA)-рецепторов, (в том числе в черном веществе), вследствие этого снижает чрезмерное стимулирующее влияние кортикальных глутаматных нейронов на неостриатум, развивающееся на фоне недостаточного выделения дофамина. Уменьшая поступление Са2+ в нейроны, снижает возможность их деструкции. Обладает ноотропным, церебровазодилатирующим, противогипоксическим и психостимулирующим действием. В большей степени влияет на скованность (ригидность и брадикинезию). Улучшает ослабленную память, концентрацию внимания, уменьшает утомляемость и симптомы депрессии.

Фармакокинетика. Быстро и полностью всасыпается после приема внутрь. Максимальная концентрация (Cmax) достигается спустя 3-8 часов после приема. Пища не влияет на всасывание. Суточная доза 20 мг приводит к равновесной плазменной концентрации от 70 до 150 нг/мл. Объем распределения составляет 10 л/кг. Связывание с белками — 45%. 80% циркулирующего в крови мемантина представлено неизмененным веществом. Метаболизм протекает без участия цитохрома Р450. Основные метаболиты — N-3,5-диметилглудантан (в виде 2-х изомеров) и 1-нитрозо-3,5-диметил-адамантан — не обладают фармакологической активностью.
Выводится почками. Элиминация происходит однофазно, период полувынедеиия составляет — 60-100 часов; клиренс составляет 170мл/мин/1,73 м2, препарат частично секретируется почечными канальцами. При щелочной реакции мочи выведение препарата замедляется.
Деменция средней и тяжелой степени выраженности при болезни Альцгеймера.
Гиперчувствительность к любому из компонентов препарата, тяжелая печеночная недостаточность, беременность, грудное вскармливание, возраст до 18 лет (эффективность и безопасность препарата не изучены).
С осторожностью: эпилепсия, почечная недостаточность, тиреотоксикоз, судороги в анамнезе, артериальная гипертензия, инфаркт миокарда в анамнезе, сердечная недостаточность.
Применение во время беременности и в период лактации
Нооджерон обладает способностью замедлять развитие плода. На время лечения мемантином грудное вскармливание следует прервать.
Способ применении и дозы
Внутрь, независимо от приема пищи.
В течение первой недели суточная доза составляет 5 мг (утром). На второй неделе суточная доза составляет 10 мг (по 5 мг 2 раза в день). Во время третьей недели суточная доза — 15 мг в день (10 мг утром и 5 мг вечером). С четвертой недели суточная доза составляет 20 мг в день. Максимальная суточная доза 20 мг в день.
Коррекция дозы у пожилых пациентов (старше 65 лет) не требуется.
При умеренной почечной недостаточности (клиренс креатинина 50-80 мл/мин) коррекция дозы обычно не требуется; при клиренсе креатинина 30-49 мл/мин суточная доза первоначально не превышает 10 мг, затем через 7 дней при условии хорошей переносимости доза может быть повышена вплоть до 20 мг. При тяжелой почечной недостаточности (клиренс креатинина 5-29 мл/мин) суточная доза не должна превышать 10 мг.
При легкой и умеренной печеночной недостаточности (класс А и В по классификации Чайлд-Пью) коррекции дозы не требуется.
Со стороны нервной системы: головокружение, головная боль, сонливость, нарушение походки, спутанность сознания, галлюцинации, судороги, психоз, повышенная возбудимость.
Со стороны желудочно-кишечного тракта: запор; рвота; панкреатит, тошнота. Инфекции и инвазии: грибковые инфекции.
Со стороны сердечно-сосудистой системы: повышение артериального давления венозный тромбоз, тромбоэмболия.
Со стороны организма а целом: общая слабость, повышенная утомляемость, аллергические реакции.
Симптомы: головокружение, тремор, ажитация, сонливость, помрачение сознания, возбуждение, ступор, судороги, агрессивность, галлюцинации, неустойчивость походки, рвота, диарея.
Лечение: промывание желудка, назначение активированного угля; симптоматическая терапия. Специфического антидота нет.

Взаимодействие с другими лекарственными средствами

При одно временном назначении может ослаблять эффект барбитуратов и нейролептиков. Действие баклофена и дантролена может изменяться пол влиянием мемантина, поэтому может потребоваться коррекция их доз.
Эффекты леводопы, агонистов дофаминовых рецепторов и антихолинергических средств усиливаются при одновременном применении NMDA-антагонистов.
В связи с тем, что Нооджерон и амантадин представляют собой антагонисты NMDA-рецепторов, следует избегать одновременного применения в связи с риском развития токсического действия. Потенциально токсичными являются также комбинации мемантина с кетамином, декстрометорфаном и фенитоином.
Для транспорта амантадина, циметидина, ранитидина, хинидина, хинина и никотина в организме используется одна и та же почечная катионная система, что может обусловливать взаимодействие этих препаратов с мемантином, приводя к увеличению его концентрации в плазме крови.
При одновременном применении Нооджерон может вызывать снижение концентрации гидрохлоротиазида в сыворотке крови.
При одновременном применении с варфарином и другими непрямыми антикоагулянтами требуется тщательный контроль протромбинового времени и международного нормализованного отношения.
Особые указании
При щелочной реакции мочи требуется более тщательное наблюдение за такими пациентами из-за замедления выведения мемантина.
Известно, что болезнь Альцгеймера оказывает влияние на способность к вождению автомобиля; кроме этого, лечение мемантином также может изменять скорость реакции, что следует учитывать при управлении автомобилем и опасными механизмами.
Таблетки, покрытые пленочной оболочкой 10 мг.
По 10 таблеток в блистер из ПВХ/ПВДХ/алюминиевой фольги. По 3, 6 или 9 блистеров вместе с инструкцией по применению в картонную пачку.

Условия хранения

Хранить при температуре не выше 25°С.
Хранить в недоступном для детей месте.

Срок годности

2 года.
Не применять после истечения срока годности, указанного на упаковке

Условия отпуска

по рецепту.

Производитель:

Плива Хрватска д.о.о.,
ул. Града Вуковара 49, 10000 Загреб,
Республика Хорватия
произведено: Плива Краков, Фармацевтический завод Л. О., ул. Могильска 80, 31-546 Краков, Польша.
Претензии потребителем направлять по адресу: 119049 г. Москва, ул. Шаболовка

Информация на странице проверена врачом-терапевтом Васильевой Е.И.

Нооджерон (Noojerone)

Последняя актуализация описания производителем 29.09.2017 Фильтруемый список 29.09.2017

Действующее вещество:

Мемантин* (Memantin*)

АТХ

N06DX01 Мемантин

Фармакологическая группа

  • Деменции средство лечения

Нозологическая классификация (МКБ-10)

  • F00 Деменция при болезни Альцгеймера (G30+)

3D-изображения

Таблетки, покрытые пленочной оболочкой 1 табл.
активное вещество:
мемантина гидрохлорид 10 мг
(эквивалентно 8,31 мг мемантина)
вспомогательные вещества: МКЦ — 136,8 мг; кальция гидрофосфат — 84,5 мг; кроскармеллоза натрия — 4,8 мг; кремния диоксид коллоидный — 1,5 мг; магния стеарат — 2,4 мг
оболочка пленочная: Opadry II серый 45F27505 (гипромеллоза 2910/15 cP — 2,5 мг, полидекстроза — 2,5 мг, титана диоксид — 2,48 мг, макрогол/макрогол 4000 — 0,5 мг, краситель железа оксид черный — 0,02 мг) — 8 мг

Описание лекарственной формы

Таблетки: овальные двояковыпуклые, серого цвета, покрытые пленочной оболочкой, с гравировкой «10» и риской между цифрами на одной стороне и гравировкой «ММ» и риской между буквами на другой стороне.

На поперечном разрезе видно ядро белого или почти белого цвета.

Фармакологическое действие

Фармакологическое действие — ноотропное, психометаболическое.

Фармакокинетика

Всасывание. Прием пищи не влияет на всасывание мемантина. После приема внутрь мемантин быстро и полностью всасывается. Cmax в плазме крови составляет от 3 до 8 ч после приема внутрь. У пациентов с нормальной функцией почек кумуляции мемантина не отмечено.

Распределение. При ежедневной дозе 20 мг/сут Css мемантина в плазме крови составляют 70–150 нг/мл. Соотношение средней концентрации мемантина в цереброспинальной жидкости к концентрации в плазме при применении в суточной дозе 5–30 мг составляет 0,52. Vd составляет около 10 л/кг. Примерно 45% мемантина связывается с белками плазмы.

Метаболизм. Около 80% принятого внутрь мемантина выводится в неизмененном виде. Основные метаболиты: N-3,5-диметил-глудантан, изомерная смесь 4- и 6-гидроксимемантина и 1-нитрозо-3,5-диметиладамантан не обладают собственной фармакологической активностью. В условиях in vitro метаболизма, осуществляемого изоферментами цитохрома Р450, выявлено не было. В исследовании при приеме внутрь 14С-мемантина в среднем 84% принятой внутрь дозы выводилось в течение 20 сут, при этом более 99% выводилось почками.

Выведение. Мемантин выводится моноэкспоненциально с T1/2 терминальной фазы составляет от 60 до 100 ч. Выводится почками. У добровольцев с нормальной функцией почек общий клиренс составляет 170 мл/мин/1,73 м2, часть общего почечного клиренса достигается за счет канальцевой секрецией. Почечное выведение также включает канальцевую реабсорбцию, опосредованную, возможно, катионными транспортными белками. Скорость почечной элиминации мемантина в условиях щелочной реакции мочи может снижаться в 7–9 раз. Защелачивание мочи может быть вызвано резким изменением питания, например при переходе с продуктов животного происхождения на вегетарианскую диету или из-за чрезмерного применения щелочных желудочных буферов.

Линейность. В диапазоне доз 10–40 мг у добровольцев выявлена линейность фармакокинетики.

Фармакокинетическая/фармакодинамическая взаимосвязь. При приеме мемантина в дозе 20 мг/сут уровень концентрации в цереброспинальной жидкости равен значению ki (константе ингибирования), которое в области фронтальной коры головного мозга составляет 0,5 мкмоль/л.

Показания препарата Нооджерон

Деменция альцгеймеровского типа умеренной и тяжелой степени.

повышенная чувствительность к мемантину и другим компонентам препарата;

тяжелая печеночная недостаточность (класс С по шкале Чайлд-Пью);

беременность;

грудное вскармливание;

возраст до 18 лет (эффективность и безопасность препарата не установлены).

С осторожностью: эпилепсия; тиреотоксикоз; предрасположенность к развитию судорог; одновременное применение антагонистов NMDA-рецепторов (амантадин, кетамин, декстрометорфан); факторы, повышающие рН мочи (резкая смена диеты, например переход на вегетарианскую, обильный прием щелочных желудочных буферов); почечный канальцевый ацидоз; тяжелые инфекции мочевыводящих путей, вызванные Proteus spp., инфаркт миокарда (в анамнезе), сердечная недостаточность III–IV функционального класса по классификации NYHA, неконтролируемая артериальная гипертензия, почечная недостаточность, печеночная недостаточность.

Применение при беременности и кормлении грудью

В связи с возможной задержкой внутриутробного развития препарат Нооджерон не применяется при беременности. Исследования, проведенные на животных, указывают на возможность препарата вызывать задержку внутриутробного развития при использовании в дозах, аналогичных терапевтическим у человека.

Сведений о выведении мемантина с грудным молоком нет. Однако учитывая липофильность мемантина, выделение возможно. Поэтому на время лечения препаратом Нооджерон грудное вскармливание необходимо прекратить.

Инфекционные и паразитарные заболевания: нечасто — грибковые инфекции.

Со стороны иммунной системы: часто — гиперчувствительность к компонентам препарата.

Нарушения психики: часто — сонливость; нечасто — спутанность сознания, галлюцинации*; неизвестная частота — психотические реакции.

Со стороны нервной системы: часто — головокружение, нарушения равновесия; нечасто — нарушение походки; очень редко — судороги.

Со стороны сердца: нечасто — сердечная недостаточность.

Со стороны сосудов: часто — повышение АД; нечасто — венозный тромбоз и/или тромбоэмболия.

Со стороны ЖКТ: часто — запор; нечасто — рвота, тошнота; неизвестная частота — панкреатит.

Со стороны печени и желчевыводящих путей: часто — повышенные показатели печеночных ферментов; неизвестная частота — гепатит.

Со стороны дыхательной системы, органов грудной клетки и средостения: часто — одышка.

Общие расстройства и нарушения в месте введения: часто — головная боль; нечасто — утомляемость.

* Галлюцинации в основном наблюдались у пациентов с болезнью Альцгеймера на стадии тяжелой деменции.

В постмаркетинговом периоде сообщалось о следующих нежелательных реакциях: агранулоцитоз, лейкопения (включая нейтропению), панцитопения, тромбоцитопения, тромбоцитопеническая пурпура, гепатит, острая почечная недостаточность, синдром Стивенса-Джонсона.

Взаимодействие

При одновременном применении с препаратами леводопы, антагонистами дофаминовых рецепторов, м-холиноблокаторами действие последних может усиливаться.

При одновременном применении с барбитуратами, нейролептиками действие последних может уменьшаться.

При одновременном применении может изменить (усилить или уменьшить) действие дантролена или баклофена, поэтому дозы препаратов следует подбирать индивидуально. Следует избегать одновременного назначения с амантадином, кетамином, фенитоином и декстрометорфаном из-за повышения риска развития психоза.

Возможно повышение в плазме концентрации циметидина, ранитидина, прокаинамида, хинидина, хинина и никотина при одновременном приеме с мемантином.

Возможно снижение уровня гидрохлоротиазида при одновременном приеме с мемантином. Возможно повышение MHO у пациентов, принимающих пероральные антикоагулянты (варфарин).

Мемантин может увеличивать экскрецию гидрохлортиазида.

Одновременное применение с антидепрессантами, СИОЗС и ингибиторами МАО требует тщательного наблюдения за пациентами.

Фармакокинетическое взаимодействие мемантина с глибенкламидом, метформином, донепезилом, галантамином отсутствует. В условиях in vitro мемантин не ингибирует изоферменты CYP1A2, 2А6, 2С9, 2D6, 2Е1, 3А, флавинсодержащую монооксидазу, эпоксидгидролазу или сульфатирование.

Способ применения и дозы

Внутрь, независимо от приема пищи, 1 раз в сутки, в одно и то же время каждый день.

Терапия должна проводиться под контролем врача, имеющего опыт в вопросах диагностики и лечения деменции при болезни Альцгеймера. Терапию следует начинать только в том случае, если лицо, оказывающее регулярный уход за пациентом, будет следить за приемом лекарственного препарата пациентом. Диагноз должен быть поставлен в соответствии с действующими рекомендациями.

Переносимость и дозу препарата Нооджерон следует регулярно оценивать, преимущественно в течение 3 мес после начала терапии. Затем следует регулярно оценивать клиническую эффективность лекарственного препарата и переносимость терапии в соответствии с действующими клиническими рекомендациями. Поддерживающую терапию можно продолжать неопределенно долго при наличии терапевтического эффекта и хорошей переносимости препарата Нооджерон. Следует прекратить применение препарата Нооджерон, если терапевтический эффект более не наблюдается или пациент не переносит лечение.

С целью уменьшения риска развития побочных эффектов рекомендуется постепенное увеличение дозы: 5 мг/нед в течение первых 3 нед терапии.

Максимальная суточная доза — 20 мг/сут. Рекомендуемая поддерживающая доза препарата Нооджерон — 20 мг/сут.

Рекомендуется следующий режим дозирования:

1-я нед (1–7-й день): суточная доза — 5 мг (по 1/2 табл. 10 мг).

2-я нед (8–14-й день): суточная доза — 10 мг (по 1 табл. 10 мг).

3-я нед (15–21-й день): суточная доза — 15 мг (по 1,5 табл. 10 мг).

Начиная с 4-й нед: суточная доза — 20 мг (по 2 табл. 10 мг).

Пациенты пожилого возраста (старше 65). Коррекция дозы не требуется.

Нарушение функции почек. У пациентов с Cl креатинина 50–80 мл/мин коррекция дозы не требуется. Пациентам с умеренной почечной недостаточностью (Cl креатинина 30–49 мл/мин) рекомендуется 10 мг/сут. При хорошей переносимости препарата в течение 7 дней дозу можно увеличить до 20 мг/сут по стандартной схеме. У пациентов с тяжелой почечной недостаточностью (Cl креатинина 5–29 мл/мин) суточная доза не должна превышать 10 мг/сут.

Нарушение функции печени. У пациентов с легким и умеренным нарушением функции печени (класс А и В по шкале Чайлд-Пью) коррекция дозы не требуется.

Пациентам с тяжелой печеночной недостаточностью (класс С по шкале Чайлд-Пью) препарат Нооджерон противопоказан.

Симптомы: при относительно больших передозировках (200 мг однократно и 105 мг/сут в течение 3 дней) — утомляемость, слабость и/или диарея или симптомы отсутствовали. В случае передозировки в дозе 140 мг однократно или приема неизвестной дозы, у пациентов наблюдались побочные реакции со стороны ЦНС: спутанность сознания, гиперсомния, сонливость, головокружение, ажитация, агрессия, галлюцинации, нарушение походки и/или со стороны пищеварительной системы: рвота, диарея.

В самом тяжелом случае передозировки (2000 мг мемантина) пациент выжил, при этом наблюдались побочные реакции со стороны нервной системы (кома в течение 10 дней, затем — диплопия и ажитация). Пациент получал симптоматическое лечение и плазмаферез. Пациент выздоровел без последующих осложнений. В другом случае тяжелой передозировки (400 мг) пациент также выжил и выздоровел. Описаны побочные реакции со стороны ЦНС: беспокойство, психоз, зрительные галлюцинации, судорожная готовность, сонливость, ступор и потеря сознания.

Лечение: симптоматическая терапия. Следует воспользоваться стандартными лечебными мероприятиями для выведения активного вещества из желудка, например промывание желудка, прием активированного угля, подкисление мочи, возможно проведение форсированного диуреза. Специфического антидота нет.

Рекомендуется применять с осторожностью у пациентов с эпилепсией, судорогами в анамнезе или у пациентов с предрасположенностью к эпилепсии.

Следует избегать одновременного применения мемантина и антагонистов NMDA-рецепторов, таких как амантадин, кетамин или декстрометорфан. Эти соединения воздействуют на ту же систему рецепторов, что и мемантин, следовательно нежелательные реакции (в основном связанные с ЦНС) могут возникать чаще и быть более выраженными. Наличие у пациента факторов, влияющих на повышение рН мочи (резкие изменения в питании, например переход с рациона, включающего продукты животного происхождения, к вегетарианской диете, или интенсивное потребление щелочных желудочных буферов), а также почечный канальцевый ацидоз или тяжелые инфекции мочевыводящих путей, вызванные Proteus spp., требуют тщательного наблюдения за состоянием пациента.

Из большинства клинических исследований пациенты с инфарктом миокарда в анамнезе, декомпенсированной ХСН (III–IV функциональный класс по классификации NYHA) или неконтролируемой артериальной гипертензией были исключены. Поэтому данные о применении мемантина у таких пациентов ограничены, прием препарата должен осуществляться под тщательным наблюдением врача.

Влияние на способность управлять транспортными средствами и работать с механизмами. У пациентов с болезнью Альцгеймера на стадии умеренной или тяжелой деменции обычно нарушена способность к вождению автотранспорта и управлению сложными механизмами. Кроме того, мемантин может вызывать изменение скорости реакции, поэтому пациентам необходимо воздерживаться от управления автотранспортом или работы со сложными механизмами.

Форма выпуска

Таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 10 мг. В блистере из ПВХ/ПВДХ/алюминиевой фольги, 10 шт. 3, 6 или 9 блистеров в картонной пачке.

Производитель

Тева Оперейшнс Поланд Сп. з.о.о. Ул. Могильска 80, 31-546 Краков, Польша.

Юридическое лицо, на имя которого выдано регистрационное удостоверение: Плива Хрватска д.о.о., Республика Хорватия.

Претензии потребителей направлять по адресу: 115054, Москва, ул. Валовая, 35.

Тел.: (495) 644-22-34; факс: (495) 644-22-35/36.

По рецепту.

Условия хранения препарата Нооджерон

При температуре не выше 25 °C.

Хранить в недоступном для детей месте.

Срок годности препарата Нооджерон

3 года.

Не применять по истечении срока годности, указанного на упаковке.

Синонимы нозологических групп

Рубрика МКБ-10 Синонимы заболеваний по МКБ-10
F00 Деменция при болезни Альцгеймера (G30+) Альцгеймеровская деменция
Деменция альцгеймеровского типа
Деменция при болезни Альцгеймера

Что лучше: Нооджерон или Мемантин

Сравнение эффективности Нооджерона и Мемантина

У Нооджерона эффективность больше Мемантина – это означает, что способность лекарственного вещества оказывать максимально возможное действие разное.
Например, если терапевтический эффект у Нооджерона более выраженный, то у Мемантина даже в больших дозах добиться данного эффекта невозможно.
Также скорость терапии – показатель быстроты терапевтического действия у Нооджерона и Мемантина тоже разное, как и биодоступность – количество лекарственного вещества, доходящее до места его действия в организме. Чем выше биодоступность, тем меньше его потерь будет при усвоении и использовании организмом.

Сравнение безопасности Нооджерона и Мемантина

Безопасность препарата включает множество факторов.
При этом у Мемантина она выше, чем у Нооджерона. Важно, где метаболизируется препарат: лекарственные вещества выделяются из организма либо в неизмененном виде, либо в виде продуктов их биохимических превращений. Метаболизм протекает спонтанно, но чаще всего задействует основные органы, такие как печень, почки, лёгкие, кожу, мозг и другие. При оценивании метаболизма у Мемантина, также как и у Нооджерона мы смотрим, какой орган является метаболизирующим и наколько критично действие на него.
Соотношение риска к пользе – это когда назначение лекарственного препарата нежелательно, но оправдано при определенных условиях и обстоятельствах, с обязательным соблюдением осторожности применения. При этом у Мемантина рисков при применении меньше, чем у Нооджерона.
Также при рассчете безопасности учитывается проявляются ли только аллергические реакции или же возможная дисфункция основных органов. В прочем как и обратимость последствий от использования Мемантина и Нооджерона.

Сравнение противопоказаний Нооджерона и Мемантина

Исходя из инструкции. Количество противопоказаний у Нооджерона достаточно схоже с Мемантином и составляет малое количество. Это и перечень симптомов с синдромами, и заболевания, различные внешних и внутренние условия, при которых применение Нооджерона и Мемантина может быть нежелательным или недопустимым.

Сравнение привыкания у Нооджерона и Мемантина

Как и безопасность, привыкание тоже включает множество факторов, которые необходимо учитывать при оценивании препарат.
Так совокупность значения таких параметров, как «cиндром отмены» и «развитие резистентности», у Нооджерона достаточно схоже со аналогичными значения у Мемантина. Синдром отмены – это патологическое состояние, возникающее после прекращения поступления в организм веществ, вызывающих привыкание или зависимость. А под резистентностью понимают изначальную невосприимчивость к препарату, этим она отличается от привыкания, когда невосприимчивость к препарату развивается в течение определенного периода времени. Наличие резистентности можно констатировать лишь в том случае, если была сделана попытка увеличить дозу препарата до максимально возможной. При этом у Нооджерона значения «синдрома отмены» и «резистентности» достотачно малое, впрочем также как и у Мемантина.

Сравнение побочек Нооджерона и Мемантина

Побочки или нежелательные явления – это любое неблагоприятное с медицинской точки зрения событие, возникшее у субъекта, после введения препарата.
У Нооджерона состояния нежелательных явлений почти такое же, как и у Мемантина. У них у обоих количество побочных эффектов малое. Это подразумевает, что частота их проявления низкая, то есть показатель сколько случаев проявления нежелательного эффекта от лечения возможно и зарегистрировано – низкий. Нежелательное влияние на организм, сила влияния и токсическое действие у Нооджерона схоже с Мемантином: как быстро организм восстановиться после приема и восстановиться ли вообще.

Сравнение удобства применения Нооджерона и Мемантина

Это и подбор дозы с учетом различных условий, и кратность приемов. При этом важно не забывать и про форму выпуска препарата, ее тоже важно учитывать при составлении оценки.
Удобство применения у Нооджерона примерно одинаковое с Мемантином. При этом они не являются достаточно удобными для применения.

Рейтинг препаратов составлен опытными фармацевтами, изучающий международные исследования. Отчет сгенерирован автоматически.

Дата последнего обновления: 2019-09-19 06:00:31

  • Производитель
  • Страна происхождения
  • Группа товаров
  • Описание
  • Формы выпуска
  • Описание лекарственной формы
  • Фармакологическое действие
  • Фармакокинетика
  • Особые условия
  • Состав
  • Нооджерон показания к применению
  • Противопоказания
  • Дозировка
  • Побочные действия
  • Лекарственное взаимодействие
  • Передозировка
  • Условия хранения

Плива Краков, Фармацевтический завод А.О. Плива Краков, Фармацевтический завод А.О./Плива Хр Плива Хрватска д.о.о. Тева Оперейшнс Поланд Сп.з.о.о.

Страна происхождения

Польша Польша/Республика Хорватия

Группа товаров

Нервная система

Блокатор глутаматных NMDA-рецепторов. Препарат для лечения деменции

Формы выпуска

  • Таблетки, покрытые пленочной оболочкой серого цвета, овальные, двояковыпуклые, с гравировкой «10» и риской между цифрами на одной стороне и гравировкой «ММ» и риской между буквами — на другой. Таблетки, покрытые пленочной оболочкой серого цвета, овальные, двояковыпуклые, с гравировкой «10» и риской между цифрами на одной стороне и гравировкой «ММ» и риской между буквами — на другой. Таблетки, покрытые пленочной оболочкой серого цвета, овальные, двояковыпуклые, с гравировкой «10» и риской между цифрами на одной стороне и гравировкой «ММ» и риской между буквами на другой стороне; на поперечном разрезе ядро белого или почти белого цвета.

Миорелаксант центрального действия. Производное адамантана, по химической структуре и фармакологическим свойствам близок к амантадину. Является неконкурентным антагонистом глутаматных N-метил-D-аспартат (NMDA)-peцепторов, (в т.ч. в черном веществе), вследствие этого снижает чрезмерное стимулирующее влияние кортикальных глутаматных нейронов на неостриатум, развивающееся на фоне недостаточного выделения допамина. Уменьшая поступление Са2+ в нейроны, снижает возможность их деструкции. Обладает ноотропным, церебровазодилатирующим, антигипоксическим и психостимулирующим действием. В большей степени влияет на скованность (ригидность и брадикинезию). Улучшает ослабленную память, концентрацию внимания, уменьшает утомляемость и симптомы депрессии.Всасывание и распределение Быстро и полностью всасывается после приема внутрь. Cmax достигается спустя 3-8 ч после приема. Пища не влияет на всасывание. Прием в суточной дозе 20 мг приводит к равновесной плазменной концентрации от 70 до 150 нг/мл. Vd составляет 10 л/кг. Связывание с белками — 45%. 80% циркулирующего в крови мемантина представлено неизмененным веществом. Метаболизм и выведение Метаболизм протекает без участия цитохрома Р450. Основные метаболиты — N-3,5-диметилглудантан (в виде 2-х изомеров) и 1-нитрозо-3,5-диметил-адамантан — не обладают фармакологической активностью. Выводится почками. Элиминация происходит однофазно, T1/2 составляет — 60-100 ч; клиренс составляет 170 мл/мин/1.73 м2, препарат частично секретируется почечными канальцами. Фармакокинетика в особых клинических случаях При щелочной реакции мочи выведение препарата замедляется.

Особые условия

При щелочной реакции мочи требуется более тщательное наблюдение за такими пациентами из-за замедления выведения мемантина. Влияние на способность к вождению автотранспорта и управлению механизмами Известно, что болезнь Альцгеймера оказывает влияние на способность к вождению автомобиля; кроме этого, лечение мемантином также может изменять скорость реакции, что следует учитывать при управлении автомобилем и опасными механизмами. Передозировка Симптомы: головокружение, тремор, ажитация, сонливость, помрачение сознания, возбуждение, ступор, судороги, агрессивность, галлюцинации, неустойчивость походки, рвота, диарея. Лечение: промывание желудка, назначение активированного угля; симптоматическая терапия. Специфического антидота нет.

Состав

  • таб. мемантина гидрохлорид 10 мг, ?что соответствует содержанию мемантина 8.31 мг Вспомогательные вещества: целлюлоза микрокристаллическая — 136.8 мг, кальция гидрофосфат — 84.5 мг, кроскармеллоза натрия — 4.8 мг, кремния диоксид коллоидный — 1.5 мг, магния стеарат — 2.4 мг. Состав пленочной оболочки: опадрай II серый 45F27505 — 8 мг (гипромеллоза 2910/15сР — 2.5 мг, полидекстроза — 2.5 мг, титана диоксид — 2.48 мг, макрогол/макрогол 4000 — 0.5 мг, краситель железа оксид черный — 0.02 мг). 1 таб. Мемантина гидрохлорид 10 мг Вспомогательные вещества: целлюлоза микрокристаллическая, кальция гидрофосфат, кроскармеллоза натрия, кремния диоксид коллоидный, магния стеарат. Состав пленочной оболочки: опадрай II серый 45F27505 (гипромеллоза 2910/15сР, полидекстроза, титана диоксид, макрогол/макрогол-4000, краситель железа оксид черный). мемантина гидрохлорид 10 мг Вспомогательные вещества: целлюлоза микрокристаллическая, кальция гидрофосфат, кроскармеллоза натрия, кремния диоксид коллоидный, магния стеарат. Состав пленочной оболочки: опадрай II серый 45F27505 (гипромеллоза 2910/15сР, полидекстроза, титана диоксид, макрогол/макрогол-4000, краситель железа оксид черный) Мемантина гидрохлорид 10 мг Вспомогательные вещества: целлюлоза микрокристаллическая, кальция гидрофосфат, кроскармеллоза натрия, кремния диоксид коллоидный, магния стеарат. Состав пленочной оболочки: опадрай II серый 45F27505 (гипромеллоза 2910/15сР, полидекстроза, титана диоксид, макрогол/макрогол-4000, краситель железа оксид черный).

Нооджерон показания к применению

  • — деменция средней и тяжелой степени выраженности при болезни Альцгеймера.

Нооджерон противопоказания

  • — тяжелая печеночная недостаточность; — беременность; — период лактации (грудного вскармливания); — возраст до 18 лет (эффективность и безопасность препарата не изучены); — повышенная чувствительность к любому из компонентов препарата. С осторожностью следует назначать препарат при эпилепсии, почечной недостаточности, тиреотоксикозе, судорогах в анамнезе, артериальной гипертензии, инфаркте миокарда в анамнезе, сердечной недостаточности.

Нооджерон дозировка

  • 10 мг

Нооджерон побочные действия

  • Со стороны нервной системы: головокружение, головная боль, сонливость, нарушение походки, спутанность сознания, галлюцинации, судороги, психоз, повышенная возбудимость. Со стороны пищеварительной системы: запор, рвота, тошнота, панкреатит. Со стороны сердечно-сосудистой системы: повышение АД, венозный тромбоз, тромбоэмболия. Инфекции и инвазии: грибковые инфекции. Со стороны организма в целом: общая слабость, повышенная утомляемость, аллергические реакции.

При одновременном назначении может ослаблять эффект барбитуратов и нейролептиков. Действие баклофена и дантролена может изменяться под влиянием мемантина, поэтому может потребоваться коррекция их доз. Эффекты леводопы, агонистов допаминовых рецепторов и антихолинергических средств усиливаются при одновременном применении NMDA-антагонистов. В связи с тем, что мемантин и амантадин представляют собой антагонисты NMDA-рецепторов, следует избегать одновременного применения в связи с риском развития токсического действия. Потенциально токсичными являются также комбинации мемантина с кетамином, декстрометорфаном и фенитоином. Для транспорта амантадина, циметидина, ранитидина, хинидина, хинина и никотина в организме используется одна и та же почечная катионная система, что может обуславливать взаимодействие этих препаратов с мемантином, приводя к увеличению его концентрации в плазме крови. При одновременном применении мемантин может вызывать снижение концентрации гидрохлоротиазида в сыворотке крови. При одновременном применении с варфарином и другими непрямыми антикоагулянтами требуется тщательный контроль протромбинового времени и МНО.Симптомы: головокружение, тремор, ажитация, сонливость, помрачение сознания, возбуждение, ступор, судороги, агрессивность, галлюцинации, неустойчивость походки, рвота, диарея. Лечение: промывание желудка, назначение активированного угля; симптоматическая терапия. Специфического антидота нет.

  • беречь от детей

Информация предоставлена Государственным реестром лекарственных средств.

Нооджерон

Описание и инструкция препарата Нооджерон

Нооджерон относится к ноотропным лекарственным препаратам. Обладает антигипоксическим, церебровазодилатирующим и психостимулирующим действием.

Изготовлен на основе Мемантина. Это вещество помогает улучшить ослабленную память, способствует концентрации внимания, избавляет от депрессии, повышенной утомляемости. Положительно воздействует на спастичность скелетных мышц, вызванную болезнью мозга.

Нооджерон прописывают при деменции (приобретенном слабоумии), связанной с болезнью Альцгеймера.

Нельзя принимать Ноджерон, если имеются аллергические реакции на компоненты препарата и при тяжелой печеночной недостаточности.

С осторожностью следует применять:

  • при артериальной гипертензии;
  • инфаркте миокарда;
  • эпилепсии;
  • почечной или сердечной недостаточности;
  • тиреотоксикозе;
  • судорогах.

Главное действующее вещество Мемантин может замедлить развитие плода и грудного ребенка, поэтому при беременности и вскармливании ребенка Нооджерон принимать нельзя.

При приеме Нооджерона могут появиться следующие побочные реакции:

  • головная боль;
  • расстройства ЖКТ;
  • венозный тромб;
  • тромбоэмболия;
  • сонливость;
  • спутанность сознания;
  • судороги;
  • нарушение походки;
  • галлюцинации;
  • повышенная возбудимость;
  • агрессивность;
  • аллергические реакции;
  • грибковые инфекции.

К аналогам Нооджерона относятся препараты, в состав которых входит Мемантин:

  • Акатинол
  • Мемантин
  • Меманталь

Нооджерон выпускается в Хорватии.

Отзывы оНооджероне

Надо понимать, что лечение болезни Альцгеймера, процесс достаточно сложный. Поражает она преимущественно людей преклонного возраста, которые имеют множество других заболеваний. Отзывов о Нооджероне очень мало. Больные, страдающие слабоумием и нарушениями памяти, их не оставляют. В основном пишут дети или внуки. Часто они отмечают, что данный препарат помогает плохо:

  • Мне жалко денег, которые плачу за этот препарат, не вижу никакого толку.

Есть жалобы на побочные действия:

  • Нооджерон хорошо садит печень.
  • Мама после приема этого лекарства превратилась в злобного мутанта.

Отзыв врача:

  • Нооджерон имеет накопительную систему, поэтому принимать его надо длительное время. Возможно, прогресса не будет, но наступление деградации отодвинется.

Некоторые родные пациентов, считают, что Нооджерон хорошо действует: больные начинают лучше понимать, улучшается речь, но появляется гиперактивность, даже спокойные люди начинают скандалить, драться, бить все, что попадается под руку.

Нооджерон – является дженериком мемантина, но имеет более низкую цену.

Стоимость (60 таблеток) – примерно 2000 рублей.

Оцените Нооджерон!

Общий 4.2 из 5 79 Мне помогло 67 Мне не помогло 12 Общее впечатление: 1 1 1 1 1 (10) Эффективность: 1 1 1 1 1 (5) Сила побочных эффектов: 1 1 1 1 1 (5) Справедливость цены: 1 1 1 1 1 (8)