Нитроминт спрей инструкция

Содержание

НИТРОМИНТ 400МКГ/ДОЗА 10,0 СПРЕЙ ПОДЪЯЗЫЧ

Лекарственная форма

Бесцветный или почти бесцветный, прозрачный раствор без осадка.

Один баллон (10 г) содержит 8 г активного вещества нитроглицерина 1% раствора. Каждый баллон содержит не менее 180 доз по 0,4 мг нитроглицерина в одной дозе.
Вспомогательные вещества: этанол, пропиленгликоль.

Нитроглицерин — органическое азотсодержащее соединение с преимущественным венодилатирующим действием.
МЕХАНИЗМ ДЕЙСТВИЯ
Эффекты нитроглицерина обусловлены его способностью высвобождать из своей молекулы оксид азота, являющийся естественным эндотелиальным релаксирующим фактором.
Оксид азота повышает внутриклеточную концентрацию циклической гуанозинмонофосфатазы, что предотвращает проникновение ионов кальция в гладкомышечные клетки и вызывает их расслабление. Расслабление гладких мышц сосудистой стенки вызывает расширение сосудов, что снижает венозный возврат к сердцу (преднагрузка) и сопротивление большого круга кровообращения (постнагрузка). Это уменьшает работу сердца и потребность миокарда в кислороде.
Расширение коронарных сосудов улучшает коронарный кровоток и способствует его перераспределению в области со сниженным кровообращением, что увеличивает доставку кислорода в миокард.
Уменьшение венозного возврата приводит к снижению давления наполнения, улучшению кровоснабжения субэндокардиальных слоев, снижению давления в малом круге кровообращения и регрессии симптомов при отеке легких.
Нитроглицерин оказывает центральное тормозящее влияние на симпатический тонус сосудов, угнетая сосудистый компонент формирования болевого синдрома.
Нитроглицерин также расслабляет гладкомышечные клетки бронхов, мочевыводящих путей, желчного пузыря, желчных протоков, пищевода, тонкого и толстого кишечника, а также их сфинктеров.
Действие Нитроминта® начинается быстро, эффект развивается в течение 1-1,5 минут и длится примерно 30 минут.

Нитроминт® аэрозоль быстро и полностью всасывается из полости рта в системный кровоток. Биодоступность Нитроминта® составляет 100% при сублингвальном приеме, так как исключается «первичная» печеночная деградация препарата. Максимальная концентрация в плазме крови достигается через 4 минуты. Связь с белками плазмы крови составляет 60%. Быстро метаболизируется при участии нитратредуктазы, с образованием ди- и мононитратов (активен только изосорбид-5-мононитрат), конечный метаболит — глицерин. Выводится почками в виде метаболитов. Общий клиренс составляет 25-30 л/мин. После приема препарата под язык период полувыведения из плазмы крови составляет 2,5-4,4 минуты. Циркулирующий нитроглицерин прочно связан с эритроцитами и накапливается в стенках сосудов. Основной путь выведения нитроглицерина — экскреция метаболитов с мочой; менее 1% введенной дозы выделяется в неизменном виде.

Со стороны сердечно-сосудистой системы: головокружение, головная боль, тахикардия, жар, снижение артериального давления; редко (особенно при передозировке) — ортостатический коллапс, цианоз.
Со стороны пищеварительной системы: сухость во рту, редко — тошнота, рвота, абдоминальная боль.
Со стороны центральной нервной системы: слабость, редко — тревожность, психотические реакции, заторможенность, дезориентация.
Аллергические реакции: редко — кожная сыпь, зуд.
Местные реакции: гиперемия кожи, жжение под языком.
Прочие: редко — нечеткость зрения, гипотермия, метгемоглобинемия.

Особенности продажи

Отпускается без рецепта

Особые условия хранения

Баллон взрывоопасен и огнеопасен! Бросать пустой баллон в огонь запрещается! Хранить и применять препарат вблизи открытого огня или на месте курения запрещается!

Особые условия

Нитроминт® усиливает выведение катехоламинов и ванилинминдальной кислоты с мочой.
Употребление алкогольных напитков во время применения препарата строго запрещено.
Влияние на способность управлять трансп. ср. и мех.:
В начале лечения необходимо воздерживаться от вождения автотранспорта и занятий потенциально опасными видами деятельности, требующими повышенной концентрации внимания и быстроты психомоторных реакций. В дальнейшем степень ограничений определяется индивидуально для каждого пациента.

Показания

Стенокардия (купирование и профилактика приступов, в том числе перед физической нагрузкой).
Острая левожелудочковая недостаточность (в качестве вспомогательной терапии).

Повышенная чувствительность к органическим нитратам, шок, коллапс, возраст до 18 лет (отсутствие достаточных клинических данных).
С осторожностью:
Острая недостаточность кровообращения сопровождающаяся выраженной артериальной гипотензией (систолическое артериальное давление ниже 90 мм рт.ст.), ортостатическая гипотензия, геморрагический инсульт, острый инфаркт миокарда и хроническая сердечная недостаточность с низким давлением наполнения левого желудочка, гипертрофическая кардиомиопатия, тяжелая почечная и/или печеночная недостаточность, тяжелая анемия и тиреотоксикоз, алкоголизм, эпилепсия, черепно-мозговая травма, внутричерепная гипертензия, закрытоугольная глаукома (риск повышения внутриглазного давления), мигрень.
Беременность и лактация:
Экскреция нитроглицерина в грудное молоко не установлена.
Применение Нитроминта® при беременности и во время грудного вскармливания требует тщательного сопоставления риска и пользы и должно проводиться под строгим медицинским наблюдением.

Не разрешается сочетание со следующими препаратами:
Ингибиторы фосфодиэстеразы 5, специфичные к циклическому гуанозинмонофосфату (ФДЭ-5) и применяемые для лечения нарушений эректильной функции (например, силденафил, варденафил, тадалафил), могут усилить гипотензивный эффект аэрозоля Нитроминт®, в связи с чем их совместное применение противопоказано.
Следует соблюдать осторожность при сочетании со следующими средствами:
Другие сосудорасширяющие и гипотензивные препараты (бета-адреноблокаторы, блокаторы «медленных» кальциевых каналов), ингибиторы ангиотензинпревращающего фермента (АПФ), нейролептики, трициклические антидепрессанты, ингибиторы моноаминооксидазы (МАО), прокаинамид (которые могут усилить гипотензивный эффект нитроглицерина).
Дигидроэрготамин (может повыситься концентрация дигидроэрготамина в сыворотке крови и усилиться его сосудосуживающий эффект, что может понизить эффект аэрозоля Нитроминт®. У больных с заболеванием коронарных сосудов совместное применение дигидроэрготамина и аэрозоля Нитроминт® требует особой осторожности, так как это может вызвать сужение коронарных сосудов и ишемию).
Гепарин (может снизиться антикоагулянтный эффект гепарина).
Сапроптерин (кофермент синтетазы оксида азота) увеличивает риск артериальной гипотензии в связи потенциированием синтеза дополнительного количества оксида азота.
Пациентам, ранее получавшим органические нитраты (изосорбида динитрат или мононитрат изосорбита) может потребоваться повышенная доза нитроглицерина.
Нитросоединения могут снижать терапевтический эффект норэпинефрина (норадреналина).
Барбитураты ускоряют метаболизм и снижают концентрацию нитросоединений в плазме крови.
При комбинации с амиодароном, пропранололом, блокаторами «медленных» кальциевых каналов (верапамилом, нифедипином и др.) возможно усиление антиангинального эффекта.
Под влиянием бета-адреностимуляторов, альфа-адреноблокаторов (дигидроэрготамин и др.) возможно снижение выраженности антиангинального эффекта (тахикардия и чрезмерное снижение АД).

  • русский
  • қазақша

Торговое название

Нитроминт®

Международное непатентованное название

Нет

Аэрозоль подъязычный дозированный 0.4мг/доза

Один баллон содержит

активное вещество – 8.0 г 1% раствора нитроглицерина в этаноле

вспомогательные вещества: пропиленгликоль.

Описание

Бесцветный или почти бесцветный прозрачный раствор без осадка.

Фармакотерапевтическая группа

Препараты для лечения заболеваний сердечно-сосудистой системы. Вазодилататоры для лечения заболеваний сердца. Органические нитраты. Нитроглицерин.

Код АТХ C01DA02

Фармакокинетика

При сублингвальном применении нитроглицерин быстро всасывается из полости рта и попадает в системный кровоток без предварительного прохождения через печень. Биодоступность составляет в среднем 39% и имеет значительную вариабельность у разных пациентов и при многократном введении одному пациенту. Действие нитроглицерина начинается быстро, эффект развивается в течение 1-1,5 минут и длится около 30 минут. Максимальная концентрация в плазме крови достигается через 4 минуты. После приема препарата под язык период полувыведения из плазмы крови составляет 2,5-4,4 минуты. Циркулирующий нитроглицерин прочно связан с эритроцитами и аккумулируется в стенках сосудов. Связывание с белками плазмы крови составляет 60%. Основной путь выведения нитроглицерина — экскреция метаболитов с мочой; менее 1% введенной дозы выделяется в неизменном виде.

Фармакодинамика

Нитроминт® — органическое азотсодержащее соединение, которое расширяет просвет артерий и вен. Эффекты Нитроминта® обусловлены его связыванием с так называемыми нитратными рецепторами, которые расположены на мембранах гладкомышечных клеток и индуцируют продукцию оксида азота и накопление циклического гуанозинмонофосфата (цГМФ) в клетке. Накопление цГМФ предотвращает проникновение ионов кальция в клетку и вызывает расслабление гладкомышечных клеток. Посткапиллярные емкостные сосуды, крупные артерии и особенно отделы коронарных сосудов, сохранившие способность реагировать на препарат, более чувствительны к нитроглицерину, чем резистивные сосуды. Расширение системного кровеносного русла увеличивает объем венозной системы, вследствие чего снижается венозный возврат к сердцу (преднагрузка), объем желудочка и давление наполнения. Все это снижает потребность миокарда в энергии и кислороде. Снижение давления наполнения улучшает кровоснабжение субэндокардиальных слоев стенки желудочка, подвергающихся опасности ишемии, что улучшает регионарную подвижность стенки желудочка и увеличивает ударный объем. Расширение крупных артерий, отходящих от сердца, снижает сопротивление большого и малого кругов кровообращения. Нитроминт® также расслабляет гладкомышечные клетки бронхов, мочевыводящих путей, желчного пузыря, желчных протоков, пищевода, тонкого и толстого кишечника, а также сфинктеров.

  • купирование острых приступов стенокардии.

  • профилактика приступов стенокардии при применении перед физической или умственной нагрузкой, которые, по опыту, вызывали приступ стенокардии.

  • вспомогательная терапия в неотложных случаях при острой левожелудочковой недостаточности (сердечная астма).

Один баллон (10 г) содержит 180 доз.

Одна доза аэрозоля содержит 0,4 мг нитроглицерина.

Для сублингвального применения.

Перед первым применением препарата следует заполнить дозирующий насос путем удаления защитного колпачка и нажатия на дозирующий клапан несколько раз до появления аэрозоля.

После длительного перерыва в использовании баллона может возникнуть необходимость в повторном заполнении насоса. При использовании баллон следует держать вертикально, распыляющей головкой вверх.

Аэрозоль следует распылять в полость рта, желательно под язык. Аэрозоль вдыхать нельзя, поэтому на время введения препарата необходимо задержать дыхание. При необходимости введения нескольких доз следует выдержать короткую паузу около 30 секунд между нажатиями на клапан.

Встряхивать баллон перед употреблением не требуется.

При каждом нажатии на дозирующий клапан из баллона, снабженного механическим насосом, высвобождается 0,4мг нитроглицерина (1 доза) в виде аэрозоля.

Взрослые

Купирование острого приступа стенокардии

В начале приступа стенокардии необходимо провести 1 или 2 впрыскивания (1 доза – 400 микрограмм) под язык. Если симптомы не проходят, дозировку можно повторять с 5-минутными интервалами, в общей сложности можно ввести не более трех доз аэрозоля (нажатий на клапан). Если симптомы не исчезают после повторного распыления трёх доз аэрозоля, пациенту следует немедленно обратиться к врачу. Рекомендуется применять препарат в положении сидя, в связи с риском развития симптоматической гипотензии.

Профилактика приступов стенокардии

Для профилактики стенокардии при нагрузке или других ситуациях, вызывающих стенокардию, рекомендуется впрыснуть одну дозу (400 мкг) аэрозоля под язык непосредственно до физической нагрузки.

При острой левожелудочковой недостаточности (сердечная астма)

Для лечения пациентов с острым кардиогенным отёком лёгких без гипотензии (систолическое АД выше 100 мм рт.ст.) рекомендуется впрыснуть одну дозу (0.4 мг нитроглицерина) под язык. При недостаточном эффекте ту же дозу можно повторить с интервалами через 5-10 минут при тщательном контроле клинического состояния пациента, включая артериальное давление. Впоследствии больных можно переключить на внутривенную форму или на другой сосудорасширяющий препарат, в соответствии с потребностями больного и клинической реакции на препарат.

Пожилые пациенты

При применении нитратов у пожилых пациентов могут развиваться гипотензия и обморок. Перед коронографией пациентам следует рекомендовать применять сублингвальный нитроглицерин, по возможности, в положении сидя.

Дети и подростки

До настоящего времени данные о применении этого препарата в педиатрической практике отсутствуют.

Нитроглицерин не рекомендуется применять у детей и подростков до 18 лет.

Очень часто

— головная боль1, пульсация в голове

Часто

— головокружение, сонливость

— тахикардия

— ортостатическая гипотензия2

— астения

— понижение артериального давления

Нечасто

— обморок

— приливы к коже лица

— сосудистый коллапс3

— ухудшение симптомов стенокардии (парадоксальная реакция на нитраты)

— брадикардия, цианоз

Редко

— тошнота, рвота

Очень редко

— метгемоглобинемия

— изжога, галитоз

— нарушения дыхания

— беспокойство

— эксфолиативный дерматит

— ишемия мозга

— сыпь, вызванная лекарственным препаратом

Частота неизвестна

— сухость во рту

— потливость, утолщение кожи

— аллергические реакции и повышенная чувствительность.

1 Головная боль, обусловленная вазодилатацией и являющаяся наиболее частым побочным эффектом нитроглицерина, может развиться на начальном этапе лечения.

2 Особенно на начальных этапах лечения и после повышения дозы. Может сочетаться с рефлекторной тахикардией, головокружением и слабостью.

3 В некоторых случаях коллапс может сопровождаться брадиаритмией и синкопой.

— повышенная чувствительность к действующему веществу или любому из

вспомогательных веществ

— острая недостаточность кровообращения (шок, коллапс)

— выраженная гипотензия (систолическое АД ниже 90 мм рт.ст.)

— кардиогенный шок (за исключением случаев, когда необходимое конечное

диастолическое давление левого желудочка не поддерживается за счёт

внутриаортальной контрапульсации или препаратами с положительным

инотропным эффектом)

— острый инфаркт миокарда с низким давлением наполнения

— левожелудочковая недостаточность с низким давлением наполнения

— стенокардия, вызванная гипертрофической обструктивной кардиомиопатией,

так как это состояние может препятствовать выбросу крови

— констриктивный перикардит

— тампонада перикарда

— стеноз аортального или митрального отверстия

— тяжёлая анемия

— первичная легочная гипертензия (поскольку гиперемия недостаточно

вентилируемых альвеолярных зон может привести к гипоксии), данный риск

особенно высок у больных с ишемической болезнью сердца

— нитроглицерин противопоказан пациентам, использующим ингибиторы

фосфодиэстераза (силденафил, варденафил, тадалафил)

— любое состояние, связанное с возможным повышением внутричерепного

давления (например. кровоизлияние в мозг или травма головы)

— недостаточность левого желудочка с низким давлением наполнения

— узкоугольная глаукома (нитраты могут повышать внутриглазное давление)

— гиповолемия

— предрасположенность к ортостатическим нарушениям кровообращения.

Лекарственные взаимодействия

Не разрешается комбинирование со следующими препаратами:

Принимая во внимание известные эффекты ингибиторов фосфодиэстеразы 5-го типа на путь оксида азота (NO) / циклогуанозинмонофосфата (цГМФ), такие препараты как силденафил, варденафил и тадалафил могут усилить антигипертензивные эффекты нитратов, поэтому их одновременное применение с нитроглицерином противопоказано.

Употребление алкогольных напитков во время применения препарата строго воспрещается.

Следует соблюдать осторожность при комбинации со следующими средствами:

Другими гипотензивными препаратами (сосудорасширяющими и антигипертензивными препаратами, бета-блокаторами, блокаторами кальциевых каналов, нейролептиками, трициклическими антидепрессантами и сапроптерином), которые могут усилить гипотензивный эффект нитроглицерина). Кроме вышеприведенных препаратов, риск развития гипотензии и синкоп при применении нитроглицерина повышается при употреблении алкоголя.

N-ацетилцистеин может потенцировать сосудорасширяющий эффект нитроглицерина.

Дигидроэрготамином (может повыситься его биодоступность). Требуется особая осторожность при его применении у пациентов с заболеванием коронарных артерий, так как дигидроэрготамин антагонизирует эффект нитроглицерина, что может привести к вазоконстрикции коронарных артерий. и усилиться его эффект).

Гепарином. Имеются наблюдения, что системное применение нитратов может снизиться эффективность гепарина Необходимо раннее и частое мониторирование эффекта гепарина при его совместном применении с системно применяемыми нитратами. Эффект гепарина может понизиться.

Пациентам, ранее получавшим органические нитраты (динитрат или мононитрат изосорбита) может потребоваться повышенная доза нитроглицерина.

Нестероидные противовоспалительные препараты (НПВП), за исключением салициловой кислоты, могут ухудшить терапевтическую реакцию на нитроглицерин.

Сочетание нитроглицерина с амифостином и ацетилсалициловой кислотой могут потенцировать гипотензивный эффект нитроглицерина. При комбинировании нитроглицерина с ацетилсалициловой кислотой наблюдались случаи повышения уровня нитроглицерина в плазме, что, вероятно, связано с понижением его клиренса. Кроме того, наблюдалось понижение функции тромбоцитов.

Кортикостероиды и эстрогены могут повышать гипотензивный эффект нитроглицерина. Дизопирамид повышает эффективность нитратов.

При сочетании нитроглицерина с нитратами длительного действия может развиться толерантность к нитроглицерину.

Отсутствую данные о возможном взаимодействии дисульфирама с препаратом Нитроминт® сублингвальный аэрозоль, содержащим незначительное количество алкоголя. Так как возможность такого взаимодействия нельзя исключить, это следует учитывать при совместном применении этих препаратов.

Нитроглицерин следует применять с осторожностью у пациентов с цереброваскулярными заболеваниями, потому что гипотензия может провоцировать симптомы заболевания.

Нитроглицерин может ухудшать состояние гипоксемии у пациентов с заболеванием лёгких и лёгочным сердцем (cor pulmonale).

У пациентов с инфарктом миокарда может развиться артериальная гипотензия с брадикардией, вероятно, рефлекторного генеза.

Чувствительность к нитратам у разных пациентов может сильно варьировать. Это следует всегда учитывать при подборе дозировки.

Любое повышенные дозы могут вызвать толерантность.

Нитроглицерин усиливает выведение катехоламинов и ВМК (ванилилминдальной кислоты) с мочой.

Необходима осторожность при применении нитроглицерина у пациентов с тяжелыми заболеваниями печени или почек, гипотиреозом, пролапсом митрального клапана, при гипотермией, истощении, а также после недавно перенесенного инфаркта миокарда.

После недавно перенесенного инфаркта миокарда или острой сердечной недостаточности лечение нитроглицерином следует проводить с осторожностью под строгим медицинским контролем и мониторировании гемодинамических показателей.

Необходима осторожность при применении у пациентов с гипоксемией и нарушениями вентиляции/перфузии, связанными с заболеваниями лёгких или ишемической сердечной недостаточности. У пациентов с альвеолярной гиповентиляцией наблюдается местная вазоконстрикция в лёгких, приводящая к перераспределению перфузии от зон с альвеолярной гипоксией к зонам с лучшей вентиляцией (механизм Эйлера-Лильестранда).

Пациенты со стенокардией, инфарктом миокарда или ишемией мозга, часто имеют изменения и в мелких воздухоносных путях (особенно характерна альвеолярная гипоксия). В данных условиях происходит местная вазоконстрикция с целью перераспределения перфузии из зон с альвеолярной гипоксией к зонам лёгкого с лучшей вентиляцией. Нитроглицерин как мощный вазодилататор может остановить развитие защитной вазоконстрикции приводя к повышенной перфузии плохо вентилируемых зон лёгкого. Это приводит к ухудшению баланса между вентиляциией и перфузией, приводя к дальнейшему понижению парциального давления кислорода в артериальной крови.

На основании вышеизложенного, необходима особая осторожность при применении нитроглицерина у пациентов с гипоксемией и нарушениями баланса между вентиляциией и перфузией, вызванными заболеванием легких или ишемической сердечной недостаточностью.

Необходимо соблюдать особую осторожность и осуществлять тщательное медицинское наблюдение у пациентов, предрасположенных к ортостатической гипотензией.

Необходима осторожность при применении препарата при мигрени.

Пациент должен быть проинформирован о том, что если симптомы стенокардии не проходят после трёхкратного применения препарата, следует немедленно обратиться за медицинской помощью.

Отсутствие эффекта в любом случае может свидетельствовать о развитии инфаркта миокарда.

Препарат содержит 79.2 объёмных% этанола (алкоголя). Каждая распыляемая доза содержит 0.0396 г алкоголя. Его применение может нанести вред пациентам с заболеваниями печени, алкоголизмом, эпилепсией, черепно-мозговой травмой и другими заболеваниями ЦНС, а также беременным женщинам и детям.

Препарат содержит пропиленгликоль, который может вызывать раздражения кожи.

Применение в педиатрии

Нитроминт® не рекомендуется применять у детей и подростков младше 18 лет в связи с отсутствием данных по безопасности и эффективности применения в данной категории пациентов.

Фертильность

Эксперименты на животных не выявили неблагоприятных эффектов на репродуктивную систему. Однако значимость этих результатов у человека неизвестна.

Беременность

Эксперименты на животных не выявили неблагоприятных эффектов на течение беременности, развитие эмбриона/плода, роды и послеродовое развитие. Однако значимость этих результатов у человека неизвестна.

Применение нитроглицерина при беременности возможно только, если ожидаемая польза для матери превышает возможный риск для плода.

Период лактации

Неизвестно, выделяется ли нитроглицерин в грудное молоко человека.

Нельзя исключить возможный риск для ребёнка при грудном вскармливании.

Следует принять решение либо об отмене грудного вскармливания, либо о

прекращении применения нитроглицерина на основании тщательного

сопоставления пользы грудного вскармливания для ребёнка и пользы лечения

препаратом для матери.

Особенности влияния лекарственного средства на способность управлять транспортным средством или потенциально опасными механизмами.

Нитроглицерин, особенно в начале курса лечения или подбора доз, ухудшает реакции и в редких случаях вызывать ортостатическую гипотензию и головокружение (или в исключительных случаях обморок после передозировки). Пациентам, ощущающим эти эффекты, рекомендуется воздерживаться от вождения автомобилей и управления механизмами.

Симптомы: головная боль, снижение артериального давления, ортостатическая гипотензия, рефлекторная тахикардия, головокружение, покраснение лица, рвота, диарея. При чрезмерно высоких дозах (более 20мг/кг) наблюдаются метгемоглобинемия, цианоз, диспноэ и тахипноэ.

Лечение: В легких случаях — перевести пациента в положение лежа с приподнятыми ногами; при тяжелых случаях – проведение симптоматической и поддерживающей терапии, направленной на устранение интоксикации и шока (восполнение ОЦК, введение норадреналина и/или дофамина и др.). Применение адреналина противопоказано.

При развитии метгемоглобинемии можно применять следующие антидоты и методы лечения:

1. Витамин С — 1 г в виде натриевой соли внутрь или внутривенно.

2. Метиленовый синий внутривенно в дозе до 50 мл 1%-ного раствора.

3. Толуидиновый синий внутривенно, первая доза 2-4 мг/кг, затем многократно по 2 мг/кг.

4. Оксигенотерапия, гемодиализ, переливание (обменное) крови.

Форма выпуска и упаковка

По 10 г препарата (180 доз) помещают в прозрачный ЦОС (циклоолефиновый сополимер) баллон, снабженный дозирующим насосом с распылительной головкой и защитным колпачком. На баллоне самоклеющаяся этикетка.

По 1 баллону вместе с инструкцией по медицинскому применению на государственном и русском языках помещают в картонную коробку.

Хранить при температуре от 15º С до 25º С, в защищенном от света и источников тепла месте.

Хранить в недоступном для детей месте!

Препарат взрывоопасен и огнеопасен!

Хранить и применять вблизи открытого огня и во время курения запрещается.

Бросать пустой баллон в огонь запрещается!

Срок хранения

3 года

Не использовать по истечении срока годности.

Без рецепта

ЗАО «ФАРМАЦЕВТИЧЕСКИЙ ЗАВОД ЭГИС»

1106 БУДАПЕШТ, ул. Керестури, 30-38 Венгрия

Телефон: (36-1) 803-5555, факс: (36-1) 803-5529

Владелец регистрационного удостоверения

ЗАО «ФАРМАЦЕВТИЧЕСКИЙ ЗАВОД ЭГИС», Венгрия

Адрес организации, принимающей на территории Республики Казахстан претензии от потребителей по качеству продукции (товара)

Представительство в РК ЗАО «Фармацевтический завод ЭГИС»

050060, г. Алматы, ул. Жарокова 286 Г

Эмульсионное взрывчатое вещество

Изобретение относится к безопасным водоустойчивым смесевым эмульсионным промышленным взрывчатым веществам. Эмульсионное взрывчатое вещество (ЭВВ) содержит гранулированную аммиачную селитру и эмульсию на основе водного раствора аммиачной селитры и смеси нефтепродуктов с эмульгаторами. В качестве эмульсии использована эмульсия с отрицательным кислородным балансом, состоящая из 74,56-41, 282 мас.% аммиачной селитры, 18,64-10,321 мас.% воды, 15,10-46,697 мас.% дизельного топлива или минерального масла, или их смеси и не более 1,7 мас.% эмульгатора. ЭВВ имеет нулевой кислородный баланс и получено смешиванием 10-90 мас.% гранулированной аммиачной селитры и 90-10 мас.% эмульсии. Изобретение направлено на повышение стабильности ЭВВ и снижение опасности его производства. 3 табл.

Изобретение относится к безопасным водоустойчивьм смесевым эмульсионным промышленным взрывчатым составам.

Известны взрывчатые составы «Эмулан», «Гранэмит», «Нитронит», «Товэн», «Ирегел», которые в общем виде можно отнести к группе эмуланов, в качестве одного из компонентов которых используются так называемые обратные (инвертные) эмульсии по типу «вода в масле», состоящие из растворов аммиачной, натриевой и кальциевой селитр и смеси нефтепродуктов с эмульгаторами — В.Л.Барон, В.Х.Кантор «Техника и технология взрывных работ в США». — М.: Недра, 1989 г., стр.88, 90.

В зависимости от соотношения эмульсии и сухой фазы (гранулированной аммиачной селитры) может изготавливаться множество марок указанных составов. На практике используют соотношения в пределах от 30 до 70% мас., эмульсии и от 70 до 30% — гранулированной аммиачной селитры, соответственно. По опыту работы установлено, что смеси с содержанием более 70% эмульсии не экономичны в применении, т.к. в составе эмульсии содержится вода (от 13 до 18% мас.), которая химически не участвует во взрыве, является балластом и снижает теплоту взрыва. Составы с содержанием эмульсии менее 30% также неэкономичны: для заполнения свободного межгранульного пространства селитры требуется 30-35% жидкой фазы (эмульсии). Дальнейшее уменьшение содержания в смеси эмульсии приведет к появлению между гранулами незаполненных воздушных промежутков, из-за чего уменьшится объемная концентрация энергии такого взрывчатого вещества. Для достижения эффекта 100%-ного заполнения эмульсией межгранульного пространства необходимо каждый раз (длякаждой партии селитры, для каждого завода-изготовителя) определять свободный объем межгранульного пространства.

Недостатки прототипа состоят в следующем.

Содержание в ВВ эмульсии на уровне 10-40 мас.% делает такие составы нетекучими (густыми) — их нельзя заряжать по шлангу под столб воды, так как ни один насос не способен прокачать составы с таким высоким содержанием твердой фазы. В этой связи заряжание таких составов возможно только через устье скважины, причем скважины должны быть сухими, не обводненными, что ограничивает область применения прототипа.

Техническая задача, которая решается изобретением — необходимость создания эмульсионного ВВ, которое может, прокачиваясь насосами, заряжаться под столб воды.

Эта задача решена в эмульсионном взрывчатом веществе, содержащем гранулированную аммиачную селитру и эмульсию на основе водного раствора аммиачной селитры и смеси нефтепродуктов с эмульгаторами, в соответствии с предложением, оно содержит эмульсию с отрицательным кислородным балансом, содержащую в качестве нефтепродуктов дизельное топливо или минеральное масло, или их смесь при следующем соотношении компонентов, мас.%:

аммиачная селитра 74,56-41,282
вода 18,64-10,321
дизельное топливо или минеральное
масло, или их смесь 15,10-46,697
эмульгатор не более 1,7

при этом взрывчатое вещество имеет нулевой кислородный баланс и получено смешиванием 10-90 мас.% гранулированной аммиачной селитры и 90-10 мас.% эмульсии.

Состав приведен в таблице 1.

Использование эмульсий с повышенным (в сравнении с нормой, обеспечивающей стехиометрическое соотношение топлива и окислителя в эмульсии) содержанием топливного компонента обеспечивает возможность применения двухкомпонентной смеси (эмульсии и гранулированной аммиачной селитры) в стехиометрическом соотношении (топливо-окислитель) в широком диапазоне соотношений эмульсии (10-90 мас.%) и гранулированной аммиачной селитры (90-10 мас.%).

За счет повышенного содержания топлива в эмульсии толщина пленки разделяющая капли раствора селитры увеличивается, эмульсия получается более стабильной. Это — одно из главных достоинств эмульсии с увеличенным содержанием топлива.

Другое достоинство — безопасность. Эмульсия с отрицательным (при избытке топлива) кислородным балансом менее чувствительна к внешним воздействиям.

При изготовлении смесей 50/50 и 30/70, топливо, необходимое для обеспечения нулевого кислородного баланса, добавляется непосредственно в эмульсию при ее изготовлении, т.е. делается эмульсия с завышенным содержанием топлива. В этом случае для изготовления смеси 50/50 потребуется эмульсия состава, приведенного в таблице 2.

Таблица 2
Компонент Фаза, содержащая компонент Содержание компонента в фазе, мас.% Содержание фазы в эмульсии, мас.% Содержание компонента в эмульсии, мас.%
1. Аммиачная селитра Горячий раствор окислителя — ГРО 80,0 88,22 70,576
2. Вода 20,0 17,644
4. Дизельное топливо, или минеральное масло, или их смесь Топливный раствор — ТР 89,88 16,8 15,10
5. Эмульгаторы 10,12 1,7

А для изготовления смеси 30/70 потребуется эмульсия состава, приведенного в таблице 3 (с еще более увеличенным содержанием топлива).

Таблица 3
Компонент Фаза, содержащая компонент Содержание компонента в фазе, мас.% Содержание фазы в эмульсии, мас.% Содержание компонента в эмульсии, мас.%
1.Аммиачная селитра Горячий раствор окислителя — ГРО 80,0 51,603 41,282
2. Вода 20,0 10,321
4. Дизельное топливо, или минеральное масло, или их смесь Топливный раствор — ТР 96,487 48,397 46,697
5. Эмульгаторы 3,513 1,7

Здесь, к дополнительно достигаемым эффектам следует отнести следующие:

— эмульсия с повышенным содержанием топлива легче «завязывается», т.е. ее проще изготовить при прочих равных технологических режимах: скорость прокачивания эмульгируемой смеси, создаваемое противодавление, число оборотов аппарата-эмульсификатора и проч.;

— эмульсия с повышенным содержанием топлива более стабильна во времени за счет большей толщины пленки топлива, разделяющей капли раствора окислителя;

— эмульсия с повышенным содержанием топлива более безопасна при изготовлении, транспортировании и хранении, т.к. топливо и окислитель находятся не в стехиометрическом соотношении, а стехиометрическому соотношению присущи высокая чувствительность к внешним воздействиям и, как следствие, большая вероятность аварийного взрыва;

— эмульсия с повышенным содержанием топлива менее вязкая, что позволит применять для изготовления эмуланов неспецифичные смесительно-зарядные машины, ранее применяемые только для изготовления и заряжания смесей «аммиачная селитра -дизельное топливо» (вместо дизельного топлива использовать «жидкую» эмульсию);

— гранулы аммиачной селитры, особенно «пористой», за счет капиллярных и диффузионных эффектов способны втянуть в себя излишки топлива из эмульсии, вследствие чего через некоторое время после изготовления (как правило, для достижения эффекта требуется не менее суток выдержки заряда в скважине после его изготовления), смесь приобретает однородность состава, т.е. нефтепродукт оказывается равномерно распределен и в эмульсии, и в гранулах аммиачной селитры. Эмульсия приходит в состояние, близкое к стехиометрии, чувствительность (к внешнему инициирующему импульсу) всей смеси полученного таким образом взрывчатого вещества увеличивается, улучшаются взрывчатые характеристики (скорость детонации и детонационное давление).

Эмульсионное взрывчатое вещество, содержащее гранулированную аммиачную селитру и эмульсию на основе водного раствора аммиачной селитры и смеси нефтепродуктов с эмульгаторами, отличающееся тем, что оно содержит эмульсию с отрицательным кислородным балансом, содержащую в качестве нефтепродуктов дизельное топливо или минеральное масло, или их смесь при следующем соотношении компонентов, мас.%:

при этом взрывчатое вещество имеет нулевой кислородный баланс и получено смешиванием 10-90 мас.% гранулированной аммиачной селитры и 90-10 мас.% эмульсии.

Нитроминт® (Nitromint®)

Последняя актуализация описания производителем 19.09.2017 Фильтруемый список 19.09.2017

Действующее вещество:

Нитроглицерин (Nitroglycerin)

АТХ

C01DA02 Нитроглицерин

Фармакологическая группа

  • Вазодилатирующее средство, нитрат

Нозологическая классификация (МКБ-10)

  • I20 Стенокардия
  • I50.1 Левожелудочковая недостаточность

3D-изображения

Спрей подъязычный дозированный 1 баллон
активное вещество:
нитроглицерин 0,08 г
(в виде 1% раствора)
вспомогательные вещества: этанол (96%) — 7,92 г; пропиленгликоль — 2 г

Описание лекарственной формы

Бесцветный или почти бесцветный прозрачный раствор без осадка.

Фармакологическое действие

Фармакологическое действие — антиангинальное, вазодилатирующее.

Фармакодинамика

Нитроглицерин — органическое азотсодержащее соединение с преимущественным венодилатирующим действием.

Эффекты нитроглицерина обусловлены его способностью высвобождать из своей молекулы оксид азота, являющийся естественным эндотелиальным релаксирующим фактором. Оксид азота повышает внутриклеточную концентрацию цГМФ, что предотвращает проникновение ионов кальция в гладкомышечные клетки и вызывает их расслабление. Расслабление гладких мышц сосудистой стенки вызывает расширение сосудов, что снижает венозный возврат к сердцу (преднагрузка) и сопротивление сосудов большого круга кровообращения (постнагрузка). Это уменьшает работу сердца и потребность миокарда в кислороде. Расширение коронарных сосудов улучшает коронарный кровоток и способствует его перераспределению в области со сниженным кровообращением, что увеличивает доставку кислорода в миокард. Уменьшение венозного возврата приводит к снижению давления наполнения, улучшению кровоснабжения субэндокардиальных слоев, снижению давления в малом круге кровообращения и регрессии симптомов при отеке легких. Нитроглицерин оказывает центральное тормозящее влияние на симпатический тонус сосудов, угнетая сосудистый компонент формирования болевого синдрома. Нитроглицерин также расслабляет гладкомышечные клетки бронхов, мочевыводящих путей, желчного пузыря, желчных протоков, пищевода, тонкого и толстого кишечника, а также их сфинктеров. Действие препарата Нитроминт® начинается быстро, эффект развивается в течение 1–1,5 мин и длится примерно 30 мин.

Фармакокинетика

Нитроминт® спрей быстро и полностью всасывается из полости рта в системный кровоток.

Биодоступность препарата Нитроминт® составляет 100% при сублингвальном приеме, т.к. исключается первичная печеночная деградация препарата. Cmax в плазме крови достигается через 4 мин. Связь с белками плазмы крови составляет 60%. Быстро метаболизируется при участии нитратредуктазы, с образованием ди- и мононитратов (активен только изосорбид-5-мононитрат), конечный метаболит — глицерин. Выводится почками в виде метаболитов. Общий клиренс составляет 25–30 л/мин. После приема препарата под язык T1/2 из плазмы крови составляет 2,5–4,4 мин. Циркулирующий нитроглицерин прочно связан с эритроцитами и накапливается в стенках сосудов. Основной путь выведения нитроглицерина — экскреция метаболитов с мочой; менее 1% введенной дозы выделяется в неизмененном виде.

Показания препарата Нитроминт®

стенокардия (купирование и профилактика приступов, в т.ч. перед физической нагрузкой);

острая левожелудочковая недостаточность (в качестве вспомогательной терапии).

Противопоказания

повышенная чувствительность к органическим нитратам;

шок;

коллапс;

возраст до 18 лет (отсутствие достаточных клинических данных).

С осторожностью: острая недостаточность кровообращения, сопровождающаяся выраженной артериальной гипотензией (сАД ниже 90 мм рт. ст.); ортостатическая гипотензия; геморрагический инсульт; острый инфаркт миокарда и хроническая сердечная недостаточность с низким давлением наполнения левого желудочка; гипертрофическая кардиомиопатия; тяжелая почечная и/или печеночная недостаточность; тяжелая анемия и тиреотоксикоз; алкоголизм; эпилепсия; черепно-мозговая травма; внутричерепная гипертензия; закрытоугольная глаукома (риск повышения ВГД); мигрень.

Применение при беременности и кормлении грудью

Экскреция нитроглицерина в грудное молоко не установлена.

Применение препарата Нитроминт® при беременности и во время грудного вскармливания требует тщательного сопоставления риска и пользы и должно проводиться под строгим медицинским наблюдением.

Побочные действия

Со стороны ССС: головокружение, головная боль, тахикардия, жар, снижение АД; редко (особенно при передозировке) — ортостатический коллапс, цианоз.

Со стороны пищеварительной системы: сухость во рту; редко — тошнота, рвота, абдоминальная боль.

Со стороны ЦНС: слабость; редко — тревожность, психотические реакции, заторможенность, дезориентация.

Аллергические реакции: редко — кожная сыпь, зуд.

Местные реакции: гиперемия кожи, жжение под языком.

Прочие: редко — нечеткость зрения, гипотермия, метгемоглобинемия.

Взаимодействие

Противопоказанные сочетания

Ингибиторы ФДЭ-5, специфичные к цГМФ и применяемые для лечения нарушений эректильной функции (например силденафил, варденафил, тадалафил), могут усилить гипотензивный эффект спрея Нитроминт®, в связи с чем их совместное применение противопоказано.

Сочетания, требующие осторожности

Другие сосудорасширяющие и гипотензивные препараты (бета-адреноблокаторы, БКК), ингибиторы АПФ, нейролептики, трициклические антидепрессанты, ингибиторы МАО, прокаинамид (которые могут усилить гипотензивный эффект нитроглицерина).

Дигидроэрготамин (может повыситься концентрация дигидроэрготамина в сыворотке крови и усилиться его сосудосуживающий эффект, что может понизить эффект спрея Нитроминт®. У больных с заболеванием коронарных сосудов совместное применение дигидроэрготамина и спрея Нитроминт® требует особой осторожности, так как это может вызвать сужение коронарных сосудов и ишемию).

Гепарин (может снизиться антикоагулянтный эффект гепарина).

Сапроптерин (кофермент синтетазы оксида азота) увеличивает риск артериальной гипотензии в связи с потенциированием синтеза дополнительного количества оксида азота.

Пациентам, ранее получавшим органические нитраты (изосорбида динитрат или мононитрат изосорбида), может потребоваться повышенная доза нитроглицерина.

Нитросоединения могут снижать терапевтический эффект норэпинефрина (норадреналина).

Барбитураты ускоряют метаболизм и снижают концентрацию нитросоединений в плазме крови.

При комбинации с амиодароном, пропранололом, БКК (например верапамил, нифедипин) возможно усиление антиангинального эффекта.

Под влиянием бета-адреностимуляторов, альфа-адреноблокаторов (например дигидроэрготамин) возможно снижение выраженности антиангинального эффекта (тахикардия и чрезмерное снижение АД).

Способ применения и дозы

Сублингвально. Перед первым применением баллона следует заполнить дозирующий насос путем удаления защитного колпачка и нажатия на дозирующий клапан несколько раз до появления спрея.

После длительного перерыва в использовании баллона может возникнуть необходимость в повторном заполнении насоса.

При использовании баллон следует держать вертикально, распыляющей головкой вверх. Каждое нажатие на дозирующий клапан выпускает 1 дозу (0,4 мг нитроглицерина) в виде спрея из баллона, снабженного механическим насосом. Встряхивать баллон перед употреблением не нужно.

Для купирования приступа стенокардии: 0,4–0,8 мг (1–2 дозы), нажимать на дозирующий клапан, желательно в положении сидя, при задержке дыхания с промежутками в 30 с; после этого следует закрыть рот на несколько секунд. При необходимости — повторное введение, но не более 1,2 мг (3 дозы) в течение 15 мин.

Для предупреждения развития приступа — 0,4 мг (1 доза) за 5–10 мин до нагрузки.

При острой левожелудочковой недостаточности, развивающемся отеке легких: 1,6 мг (4 дозы) и более за короткий промежуток времени при строгом контроле состояния кровообращения (сАД должно быть >100 мм рт. ст.). При недостаточном терапевтическом эффекте ту же дозу можно повторить через 10 мин.

Не требуется изменение режима дозирования при применении препарата у пожилых пациентов.

Передозировка

Симптомы: головная боль, снижение АД, ортостатическая гипотензия, рефлекторная тахикардия, головокружение, покраснение лица, рвота и диарея, астения, повышенная сонливость, чувство жара. Крайне высокие дозы (более 20 мг/кг) приводят к метгемоглобинемии, цианозу, диспноэ и тахипноэ, ортостатическому коллапсу.

Лечение: в легких случаях — перевод пациента в положение лежа с приподнятыми ногами. При тяжелых явлениях передозировки следует применять общие методы лечения интоксикации и шока (восполнение ОЦК, введение норадреналина и/или дофамина и др.). Применение эпинефрина противопоказано.

При развитии метгемоглобинемии можно применять следующие антидоты и методы лечения.

1. Витамин С в дозе 1 г в виде натриевой соли внутрь или в/в.

2. Метиленовый синий в/в в дозе до 50 мл 1% раствора.

3. Толуидиновый синий в/в, первая доза 2–4 мг/кг, затем многократно по 2 мг/кг.

4. Оксигенотерапия, гемодиализ, переливание (обменное) крови.

Особые указания

Нитроминт® усиливает выведение катехоламинов и ванилилминдальной кислоты с мочой.

Употребление алкогольных напитков во время применения препарата строго запрещено.

Влияние на способность управлять транспортными средствами и работать с механизмами. В начале лечения необходимо воздерживаться от вождения автотранспорта и занятий потенциально опасными видами деятельности, требующими повышенной концентрации внимания и быстроты психомоторных реакций. В дальнейшем степень ограничений определяется индивидуально для каждого пациента.

Форма выпуска

Спрей подъязычный дозированный, 0,4 мг/доза. По 10 г раствора (180 доз) в литографированном металлическом (из алюминия) баллоне, снабженном дозирующим насосом с распылительной головкой, или в ЦОС (циклоолефиновый сополимер) баллоне, снабженном дозирующим насосом с распылительной головкой, с защитным колпачком с контролем первого вскрытия. 1 баллон помещают в картонную пачку.

Производитель

ЗАО «Фармацевтический завод ЭГИС». 1106, Будапешт, ул. Керестури, 30-38, Венгрия.

Тел.: (36 1) 803-55-55; факс: (36 1) 803-55-29.

Претензии потребителей следует направлять по адресу: ООО «ЭГИС-РУС», 121108, Москва, ул. Ивана Франко, 8.

Тел.: (495) 363-39-66; факс: (495) 789-66-31.

Условия отпуска из аптек

Без рецепта.

Условия хранения препарата Нитроминт®

В защищенном от света месте, вдали от источников тепла, при температуре 15–25 °C. Баллон взрывоопасен и огнеопасен! Пустой баллон бросать в огонь запрещается! Хранить и применять препарат вблизи открытого огня или на месте курения запрещается!

Хранить в недоступном для детей месте.

Срок годности препарата Нитроминт®

3 года.

Не применять по истечении срока годности, указанного на упаковке.

Синонимы нозологических групп

Рубрика МКБ-10 Синонимы заболеваний по МКБ-10
I20 Стенокардия Болезнь Гебердена
Грудная жаба
Приступ стенокардии
Рецидивирующая стенокардия
Спонтанная стенокардия
Стабильная стенокардия
Стенокардии синдром X
Стенокардия
Стенокардия (приступ)
Стенокардия напряжения
Стенокардия покоя
Стенокардия прогрессирующая
Стенокардия смешанная
Стенокардия спонтанная
Стенокардия стабильная
Хроническая стабильная стенокардия
I50.1 Левожелудочковая недостаточность Астма сердечная
Бессимптомная дисфункция левого желудочка
Бессимптомная левожелудочковая сердечная недостаточность
Диастолическая дисфункция левого желудочка
Дисфункция левого желудочка
Изменения левого желудочка при инфаркте миокарда
Изменения легких при левожелудочковой недостаточности
Левожелудочковая сердечная недостаточность
Нарушение функции левого желудочка
Недостаточность левого желудочка
Острая левожелудочковая недостаточность
Острая сердечная левожелудочковая недостаточность
Прекордиальная патологическая пульсация
Сердечная астма
Сердечная недостаточность левожелудочковая

Нитроминт : инструкция по применению

Сообщите Вашему лечащему врачу обо всех лекарственных средствах, которые Вы принимаете, недавно принимали или планируете принимать в будущем во время лечения этим препаратом.

Никогда не применяйте Нитроминт® спрей одновременно с:

лекарственными средствами для лечения эректильной дисфункции, содержащими силденафил, варденафил, или тадалафил в качестве действующего вещества.

Комбинации со следующими лекарственными средствами возможны только по назначению врача после оценки состояния в каждом индивидуальном случае:

сосудорасширяющие и гипотензивные препараты, седативные препараты, препараты, содержащие эрготамин, который усиливает сокращение мышц матки, антитромботические препараты, содержащие гепарин (инъекции), другие нитрат-содержащие препараты.

Применение спрея Нитроминт® с пищей, напитками и алкоголем

Употребление алкогольных напитков во время лечения запрещено

Фертильность, беременность и грудное вскармливание

Если Вы беременны, кормите грудью, предполагаете, что беременны или планируете забеременеть, сообщите об этом Вашему лечащему врачу.

Выделение глицерил тринитрата с грудным молоком не было подтверждено.

Несмотря на то, что в исследованиях на животных не отмечено эмбриональной токсичности глицерил тринитрата, при беременности и в период кормления грудью препарат следует применять с тщательным рассмотрением соотношения возможной пользы / риска и всегда только под медицинским контролем.

Проконсультируйтесь с врачом или фармацевтом перед приемом любого лекарственного средства, если Вы беременны или кормите ребенка грудью.

Способность управления транспортными средствами и механизмами

В начале терапии — в течение периода, определяемого индивидуально Вашим лечащим врачом — вождение автотранспорта и управление механизмами запрещается. Позже Ваш лечащий врач определит степень ограничения.

Препарат Нитроминт® спрей содержит этиловый спирт (алкоголь) и пропиленгликоль

Препарат содержит 79,2% (по объему) спирта. В одной дозе спрея содержится 0,04 г спирта. Применение препарата может быть вредным при заболеваниях печени, алкоголизме, эпилепсии, черепно-мозговой травме и других заболеваниях центральной нервной системы, при беременности и в детском возрасте. Препарат может изменить действие других лекарственных средств.

Как следует применять препарат Нитроминт® спрей

Всегда применяйте спрей Нитроминт®, точно соблюдая указания Вашего лечащего врача. Проконсультируйтесь с лечащим врачом или фармацевтом, если Вы в чем-то не уверены. Дозировка подбирается Вашим лечащим врачом индивидуально.

При распылении спрея необходимо держать баллон в вертикальном положении как можно ближе ко рту. Никогда не вдыхайте спрей! Действие препарата развивается на протяжении 1-1,5 мин.

Нитроминт® спрей может поступать в продажу в алюминиевых или пластмассовых баллонах.

При первом применении препарата в прозрачном пластмассовом баллоне следует удалить защитное кольцо с колпачка с контролем первого вскрытия (см. Рис.1). После этого взяв баллон в одну руку, можно легко снять защитный колпачок другой рукой (см. Рис.2).

Перед первым применением баллона следует заполнить дозирующий насос путем снятия защитного колпачка и нажатия на дозирующий клапан несколько раз, до появления спрея. Перед первым применением нового баллона или если баллон с препаратом не использовался в течение недели или дольше, первую дозу спрея следует распылить в воздух.

Обычно рекомендуемые дозы:

Боль в груди, обусловленная стенозом коронарных сосудов (стенокардия)

В положении сидя распылите 1 или 2 (с интервалом 5 минут) дозы под язык путем нажатия на дозирующий клапан баллона. При необходимости дозу можно увеличить до максимальной — 3 распыления в течение 15 минут. Если в течение 20 минут Ваше состояние не улучшается или ухудшается, обратитесь к врачу.

Профилактика боли в груди, обусловленной стенозом коронарных сосудов (стенокардия)

Распылить одну дозу за 5 -10 минут до предполагаемой нагрузки.

Проконсультируйтесь с Вашим лечащим врачом, если Вы обнаружите, что эффект от применения спрея Нитроминт® слишком сильный или слишком слабый.

Увеличение дозы может привести к развитию толерантности к препарату.

У пожилых пациентов нет необходимости изменения дозировки препарата.

Пациентам пожилого возраста рекомендуется применять сублингвальный нитроглицерин, по возможности, в положении сидя.

На основании имеющихся данных коррекция дозировки у пациентов с тяжелыми нарушениями функции печени и почек не требуется.

При применении излишнего количества спрея Нитроминт®

Немедленно обратитесь к врачу, если Вы применили дозу, превышающую назначенную, и чувствуете симптомы передозировки (головная боль, артериальная гипотония, учащенное сердцебиение, головокружение, покраснение лица, рвота, диарея, затрудненное дыхание или учащенное дыхание).

Если Вы забыли применить спрей Нитроминт®

Не применяйте двойную дозу спрея Нитроминт® для компенсации пропущенной дозы, так как Вы не сможете компенсировать пропущенную дозу, но можете поставить себя под угрозу передозировки.

Возможные побочные эффекты

Как и любое лекарственное средство спрей Нитроминт® может иметь побочные действия, которые, однако, проявляются не у всех.

Очень частые (встречаются у 1 пациента из 10)

головная боль

Частые (встречаются у 1-10 пациентов из 100)

головокружение сонливость учащение сердечного ритма понижение артериального давления падение кровяного давления при вставании или подъеме из положения лежа в положение сидя слабость

Нечастые (встречаются у 1-10 пациентов из 1 000)

синкопе (обмороки) усиление симптомов стенокардии (усиление боли в груди) замедление сердечного ритма цианоз (сине-фиолетовый цвет кожи или слизистых, обусловленный низким содержанием кислорода в тканях, находящихся близко к поверхности кожи) приливы к коже лица сосудистая недостаточность тошнота рвота

Очень редкие (встречаются реже, чем у 1 пациента из 10 000)

метгемоглобинемия (состояние, связанное с повышенным содержанием метгемоглобина в крови, что приводит к понижению способности красных кровяных телец отдавать кислород в тканях) беспокойство понижение снабжения мозга кислородом одышка изжога неприятный запах изо рта дерматит сыпь, вызванная лекарственным средством

Частота неизвестна (нельзя определить на основании имеющихся данных)

сильное сердцебиение сухость во рту

Головная боль, так называемая «нитратная головная боль», обычно возникающая в начале лечения, является наиболее частым побочным эффектом нитроглицерина и обычно проходит в течение нескольких дней.

Могут развиться аллергические реакции и повышенная чувствительность.

Применение спрея может вызвать ощущение несильного, проходящего жжения во рту.

Сообщение о побочных эффектах

При обнаружении перечисленных побочных эффектов или возникновении эффектов, не упомянутых в данной инструкции, просьба обратиться к врачу или фармацевту.

Сообщая о побочных эффектах, Вы поможете получить больше информации о безопасности этого лекарства.

Как следует хранить Нитроминт® спрей

Хранить при температуре не выше 25 °C в защищенном от света месте, вдали от источников тепла.

Хранить в недоступном для детей месте!

Баллон огнеопасен и взрывоопасен!

Запрещается хранить и применять препарат вблизи открытого огня или на месте курения! Пустой баллон запрещается прокалывать и бросать в огонь!

Нитроминт аэрозоль быстро и полностью всасывается из полости рта в системный кровоток. Биодоступность Нитроминта составляет 100% при сублингвальном применении, т.к. в этом случае нитроглицерин не подвергается метаболизму при «первом прохождении» через печень. Cmax в плазме крови достигается через 4 мин.
Связывание с белками плазмы крови составляет 60%.
Циркулирующий нитроглицерин прочно связан с эритроцитами и накапливается в стенках сосудов.
Быстро метаболизируется при участии нитратредуктазы, с образованием ди- и мононитратов (фармакологически активен только изосорбид-5-мононитрат), конечный метаболит — глицерин.
После приема препарата под язык T1/2 из плазмы крови составляет 2.5-4.4 мин. Общий клиренс — 25-30 л/мин.
Выводится главным образом с мочой в виде метаболитов, менее 1% выводится в неизмененном виде.

Показания к применению

Показаниями к применению препарата Нитроминт являются:
— стенокардия (купирование и профилактика приступов, в т.ч. перед физической нагрузкой);
— острая левожелудочковая недостаточность (в составе комбинированной терапии).

Способ применения

Препарат Нитроминт применяют сублингвально.
Перед первым применением препарата следует заполнить дозирующий насос путем удаления защитного колпачка и нажатия на дозирующий клапан несколько раз до появления аэрозоля. После длительного перерыва в использовании баллона может возникнуть необходимость в повторном заполнении насоса. При использовании баллон следует держать вертикально, распыляющей головкой вверх.
При каждом нажатии на дозирующий клапан из баллона, снабженного механическим насосом, высвобождается 1 доза (400 мкг нитроглицерина) в виде аэрозоля.
Встряхивать баллон перед употреблением не требуется.
Для купирования приступа стенокардии сублингвально наносят 400-800 мкг (1-2 дозы), нажимая на дозирующий клапан, желательно в положении сидя, при задержке дыхания с промежутками в 30 сек; после этого следует закрыть рот на несколько секунд. При необходимости препарат вводят повторно, но не более 1.2 мг (3 дозы) в течение 15 мин.
Для предупреждения развития приступа сублингвально наносят 400 мкг (1 доза) за 5-10 мин до нагрузки.
При острой левожелудочковой недостаточности, развивающемся отеке легких сублингвально наносят 1.6 мг (4 дозы) и более за короткий промежуток времени при строгом контроле гемодинамики (систолическое АД должно быть более 100 мм рт.ст.).
При недостаточном терапевтическом эффекте ту же дозу можно повторить через 10 мин.
При применении препарата у пациентов пожилого возраста коррекции режима дозирования не требуется.

Противопоказаниями к применению препарата Нитроминт являются: шок; коллапс; возраст до 18 лет; повышенная чувствительность к нитроглицерину и другим органическим нитратам.
С осторожностью следует применять препарат Нитроминт при острой недостаточности кровообращения, сопровождающейся выраженной артериальной гипотензией (систолическое АД менее 90 мм рт.ст.), при ортостатической гипотензии, геморрагическом инсульте, остром инфаркте миокарда и хронической сердечной недостаточности с низким давлением наполнения левого желудочка, гипертрофической кардиомиопатии, тяжелой почечной и/или печеночной недостаточности, тяжелой анемии и тиреотоксикозе, алкоголизме, эпилепсии, черепно-мозговой травме, внутричерепной гипертензии, закрытоугольной глаукоме (риск повышения внутриглазного давления), мигрени.

Беременность

При беременности и в период лактации применение препарата Нитроминт возможно под строгим медицинским наблюдением в случаях, когда предполагаемая польза терапии для матери превышает потенциальный риск для плода или грудного ребенка.
Неизвестно, выделяется ли нитроглицерин с грудным молоком.

Взаимодействие с другими лекарственными средствами

Противопоказанные комбинации
Ингибиторы ФДЭ5, специфичные к циклическому гуанозинмонофосфату (ФДЭ5) и применяемые для лечения нарушений эректильной функции (например, силденафил, варденафил, тадалафил), могут усиливать гипотензивный эффект аэрозоля Нитроминт, в связи с чем их одновременное применение противопоказано.
Комбинации, требующие соблюдения осторожности
Другие вазодилататоры и антигипертензивные препараты (бета-адреноблокаторы, блокаторы медленных кальциевых каналов), ингибиторы АПФ, нейролептики, трициклические антидепрессанты, ингибиторы МАО, прокаинамид могут усиливать гипотензивный эффект нитроглицерина.
При одновременном применении с дигидроэрготамином может повыситься концентрация последнего в сыворотке крови и усилиться его сосудосуживающий эффект, что может снизить эффект аэрозоля Нитроминт. У пациентов с заболеванием коронарных сосудов одновременное применение дигидроэрготамина и аэрозоля Нитроминт требует соблюдения особой осторожности, т.к. возможно сужение коронарных сосудов и развитие ишемии.
При одновременном применении с гепарином может снижаться антикоагулянтный эффект последнего.
Сапроптерин (кофермент синтетазы оксида азота) увеличивает риск развития артериальной гипотензии в связи с потенцированием синтеза дополнительного количества оксида азота.
Пациентам, ранее получавшим органические нитраты (изосорбида динитрат или изосорбида мононитрат) может потребоваться более высокая доза нитроглицерина.
Нитросоединения могут снижать терапевтический эффект норэпинефрина (норадреналина).
Барбитураты ускоряют метаболизм и снижают концентрацию нитросоединений в плазме крови.
При одновременном применении с амиодароном, пропранололом, блокаторами медленных кальциевых каналов (верапамил, нифедипин) возможно усиление антиангинального эффекта.
Под влиянием бета-адреномиметиков, альфа-адреноблокаторов (дигидроэрготамин) возможно снижение выраженности антиангинального эффекта (тахикардия, чрезмерное снижение АД).

Симптомы передозировки препаратом Нитроминт: головная боль, снижение АД, ортостатическая гипотензия, рефлекторная тахикардия, головокружение, покраснение лица, рвота и диарея, астения, повышенная сонливость, чувство жара. При чрезмерно высоких дозах (более 20 мг/кг) наблюдаются метгемоглобинемия, цианоз, диспноэ и тахипноэ, ортостатический коллапс.
Лечение: в легких случаях — перевод пациента в положение лежа с приподнятыми ногами; при тяжелых случаях – проведение симптоматической и поддерживающей терапии, направленной на устранение интоксикации и шока (в т.ч. восполнение ОЦК, введение норэпинефрина (норадреналина) и/или допамина). Применение эпинефрина (адреналина) противопоказано.
При развитии метгемоглобинемии можно применять следующие антидоты и методы лечения:

1) Аскорбиновая кислота — 1 г в виде натриевой соли внутрь или в/в;
2) Метиленовый синий в/в в дозе до 50 мл 1% раствора;
3) Толуидиновый синий в/в, первая доза 2-4 мг/кг, затем многократно по 2 мг/кг;
4) Оксигенотерапия, гемодиализ, переливание (обменное) крови.

Условия хранения

Препарат Нитроминт следует хранить в защищенном от света и недоступном для детей месте при температуре от 15° до 25°С, вдали от источников тепла. Срок годности – 3 года.
Препарат огнеопасен и взрывоопасен. Пустой баллон нельзя бросать в огонь. Запрещается хранить и применять вблизи открытого огня и во время курения.

Нитроминт — спрей сублингвальный.
Упаковка: по 10 г (180 доз) раствора в виде спрея в прозрачном баллоне с циклоолефин сополимера, с дозирующим устройством, с распылительной головкой и защитным колпачком, с контролем первого вскрытия в картонной коробке.

Состав

1 баллон содержит 1% раствора нитроглицерина в этаноле 8 г, что соответствует нитроглицерина — 0,08 г.
1 доза содержит 0,4 мг нитроглицерина.
Вспомогательные вещества: пропиленгликоль, этанол.

Дополнительно

С осторожностью следует применять препарат Нитроминт при тяжелой печеночной и почечной недостаточности.
Противопоказано применение препарата в возрасте до 18 лет.
При применении препарата у пациентов пожилого возраста коррекции режима дозирования не требуется.
Нитроминт усиливает выведение катехоламинов и ванилинминдальной кислоты с мочой.
Во время применения препарата пациент должен исключить употребление алкоголя.
Использование в педиатрии
Препарат противопоказан к применению у детей и подростков в возрасте до 18 лет, т.к. данных по безопасности Нитроминта у этой категории пациентов недостаточно.
Влияние на способность к вождению автотранспорта и управлению механизмами
В начале лечения необходимо воздерживаться от вождения автотранспорта и занятий потенциально опасными видами деятельности, требующими повышенной концентрации внимания и быстроты психомоторных реакций. В дальнейшем степень ограничений определяется индивидуально для каждого пациента.

Основные параметры

Название: НИТРОМИНТ
Код АТХ: C01DA02 — Нитроглицерин

Нитроминт и его применение

Лекарственное средство используют сублингвально, то есть им орошается участок слизистой под языком. «Нитроминт» показан к применению при следующих ситуациях:

  1. Осуществление экстренной терапии отека легких.
  2. Профилактика кислородной недостаточности сердца.
  3. Реабилитация после инфаркта миокарда.
  4. Устранение приступов стенокардии.

Острая левожелудочковая недостаточность, прогрессирующий отек легких купируются сублингвальным нанесением препарата в количестве 1,6 г (4 дозы) и более на протяжении небольшого временного отрезка. При этом необходимо контролировать гемодинамику. Систолическое АД не может подниматься выше 100 мм рт. ст. Если лечебный результат отсутствует, процедура повторяется спустя 10 минут.

Для снятия приступа стенокардии наносятся 1–2 дозы (400–800 мкг). По мере необходимости лекарство можно применить вторично, но проделывать это нужно не чаще, чем три раза за четверть часа. Профилактику заболевания проводят посредством 1 дозы за 10 минут до начала физических нагрузок. Корректировать дозировку для больных престарелого возраста не требуется.

«Нитроминт», как об этом гласит инструкция по применению, является антиангинальным средством, периферическим вазодилататором, воздействующим в первую очередь на венозные сосуды. Активное вещество – нитроглицерин — отнесено к азотсодержащим химическим субстанциям, оказывающим вазодилатирующий эффект. Использованием средства ослабляется тонус гладкомышечных тканей, и препарат перекрывает попадание в них кальция. С этим связано изменение преднагрузки (венозный возврат) и постнагрузки (в большом круге кровотока). Улучшенное коронарное кровообращение содействует сокращению потребности миокарда в кислороде. Уменьшенный венозный возврат нормализует давление наполнения, повышает функции субэндокардиальных тканей, регулирует скорость потока в малом круге. Лекарство производит замедляющее воздействие на симпатическую активность сосудов, добиваясь купирования болевых проявлений. Аэрозольный препарат работает расслабляюще в отношении гладкомышечных клеток различных внутренних органов. Среди них:

  • Бронхи.
  • Желчный пузырь.
  • Пищевод.
  • Толстый и тонкий отделы кишечника и их сфинктеры.
  • Желчные, мочевыводящие каналы.

Действие вещества наступает сразу же после применения, приблизительно через 1,5 минуты, и продолжается около получаса. «Нитроминт» спрей, по инструкции, разбрызгивается под язык. В этот момент надлежит задержать дыхание. Перед первым употреблением насос нужно прокачать до заполнения. При распылении лекарства баллончик держат в вертикальном положении головкой вверх. Нажим на кнопку выбрасывает одну дозу, равную 0,4 мг лекарства. При нечастом использовании баллончика трясти его не нужно, просто каждый раз необходимо заполнять насос.

Аналоги

Медикаменты, содержащие нитроглицерин, поставляются для аптечной торговли в достаточно широком ассортименте. Лекарство производится в виде:

  • таблеток,
  • спрея,
  • аэрозоля,
  • мази,
  • трансдермальных пластырей,
  • пленок для наклеивания на десну.

Аналогами «Нитроминта» считаются:

  • «Нитронг»,
  • «Сустонит»,
  • «Нисконитрин»,
  • «Нитрангин»,
  • «Нитродерм»,
  • «Глюконит»,
  • «Депонит 10»,
  • «Нит-рет»,
  • «Тринитролонг»,
  • «Нитрадиск»,
  • «Нитрангин ликвидум»,
  • «Нитроспрей-ICN»,
  • «Нитровил»,
  • «Тринитролонг»,
  • «Нитроспринт».

Твердые образцы нитроглицерина в определенных условиях могут не достичь ожидаемого результата. При сравнении сублингвальных таблеток и аэрозоля предпочтение делается в пользу последнего, поскольку при его применении антиангинальное действие лекарства ускоряется, а длительность приступа стенокардии сокращается. Поэтому препарат в данной форме используют в качестве эффективной скорой медицинской помощи. Отзывы больных свидетельствуют о преимуществах аэрозольной формы как ввиду ее удобства, так и из-за действенности терапии.

Лекарственное взаимодействие

Совместное употребление аэрозоля «Нитроминт» с рядом лекарств недопустимо. Нельзя принимать его со следующими группами лекарственных средств:

Ингибиторами ФДЭ5, используемыми для терапии эректильной дисфункции («Силденафил», «Тадалафил» и другие), которые способны повысить гипотензивное действие «Нитроминта».
Осторожно необходимо применять сочетание аэрозоля с иными вазодилататорами и антигипертензивными медикаментами (бета-адреноблокаторами, блокаторами кальциевых каналов, ингибиторами МАО, нейролептиками, прокаинамидом. Они тоже повышают гипотензивное воздействие «Нитроминта»

При совмещении последнего с дигидроэрготамином эффективность спрея снижается. Особенно не рекомендуется совокупное использование этих лекарств для людей с проблемами коронарных сосудов, поскольку вполне вероятно их сужение и развитие ишемической болезни.
Совмещение медикамента с гепарином снижает антикоагулянтное действие последнего. У больных, которые прежде лечились органическими нитратами, возникает потребность в увеличенных дозах «Нитроминта».

Нитроминт

Нитроминт: инструкция по применению и отзывы

  1. 1. Форма выпуска и состав
  2. 2. Фармакологические свойства
  3. 3. Показания к применению
  4. 4. Противопоказания
  5. 5. Способ применения и дозировка
  6. 6. Побочные действия
  7. 7. Передозировка
  8. 8. Особые указания
  9. 9. Применение при беременности и лактации
  1. 10. Применение в детском возрасте
  2. 11. При нарушениях функции почек
  3. 12. При нарушениях функции печени
  4. 13. Лекарственное взаимодействие
  5. 14. Аналоги
  6. 15. Сроки и условия хранения
  7. 16. Условия отпуска из аптек
  8. 17. Отзывы
  9. 18. Цена в аптеках

Латинское название: Nitromint

Код ATX: C01DA02

Действующее вещество: нитроглицерин (глицерил тринитрат) (nitroglycerin)

Производитель: EGIS Pharmaceuticals, PLC (Венгрия)

Актуализация описания и фото: 19.08.2019

Цены в аптеках: от 96 руб.

Нитроминт – сосудорасширяющее лекарственное средство, применяемое при лечении стенокардии.

Форма выпуска и состав

Нитроминт выпускают в форме аэрозоля подъязычного дозированного: почти бесцветного либо бесцветного, прозрачного, без осадка (в алюминиевых баллонах по 180 доз (10 г), по 1 баллону в картонной пачке в комплекте с распылительной головкой и дозирующим насосом).

В состав 1 дозы входит:

  • Активное вещество: нитроглицерин – 0,4 мг (в виде 1% раствора);
  • Вспомогательные компоненты: пропиленгликоль, этанол.

Фармакологические свойства

Нитроминт является периферическим вазодилататором, который влияет преимущественно на венозные сосуды.

Венодилатирующее действие нитроглицерина обусловлено способностью высвобождать оксид азота из своей молекулы. Благодаря этому активируется фермент гуанилатциклаза, что приводит к увеличению внутриклеточного уровня цГМФ (циклического гуанозинмонофосфата). В результате предотвращается проникновение ионов кальция в гладкомышечные клетки и происходит их расслабление.

Расширение сосудов, связанное с расслаблением гладких мышц сосудистой стенки, уменьшает венозный возврат к сердцу (преднагрузку) и сопротивление большого круга кровообращения (постнагрузку). Таким образом, уменьшается работа сердца и потребность миокарда в кислороде.

При расширении коронарных сосудов происходит улучшение коронарного кровотока и его перераспределение в области с пониженным кровоснабжением, в результате чего повышается доставка кислорода в миокард.

Благодаря уменьшению венозного возврата снижается давление наполнения, улучшается кровоснабжение субэндокардиальных слоев, уменьшается давление в малом круге кровообращения и регрессия симптомов при отеке легких.

Нитроглицерин, угнетая сосудистый компонент формирования болевого синдрома, оказывает центральное тормозящее влияние на симпатический тонус сосудов. Также вещество способствует расслаблению гладкомышечных клеток пищевода, тонкого и толстого отделов кишечника и их сфинктеров, бронхов, желчных протоков, желчного пузыря, мочевыводящих путей.

Терапевтическое действие Нитроминта развивается быстро – за 1–1,5 мин, его продолжительность – примерно 30 мин.

Из полости рта нитроглицерин быстро и в полном объеме всасывается в системный кровоток. Биологическая доступность при сублингвальном применении – 100%. Это связано с отсутствием метаболизма при первом прохождении через печень. Cmax (максимальная концентрация вещества) в плазме крови достигается за 4 мин.

Степень связывания с белками плазмы крови – 60%.

Циркулирующий нитроглицерин прочно связывается с эритроцитами, накопление происходит в стенках сосудов.

При участии нитратредуктазы быстро метаболизируется. В результате образуются моно- и динитраты (фармакологическую активность проявляет только изосорбид-5-мононитрат), конечным метаболитом является глицерин.

После применения Нитроминта под язык T1/2 (период полувыведения) из плазмы крови находится в диапазоне от 2,5 до 4,4 мин. Общий клиренс составляет 25–30 л/мин.

Выведение осуществляется преимущественно в виде метаболитов с мочой, в неизмененном виде выводится менее 1%.

  • Стенокардия (с целью купирования и профилактики приступов, в т.ч. перед физической нагрузкой);
  • Острая левожелудочковая недостаточность (одновременно с другими лекарственными средствами).

Абсолютные:

  • Шок;
  • Коллапс;
  • Возраст до 18 лет;
  • Гиперчувствительность к компонентам препарата и другим органическим нитратам.

Относительные (Нитроминт назначают с осторожностью при наличии следующих заболеваний/состояний):

  • Ортостатическая гипотензия;
  • Тяжелая анемия и тиреотоксикоз;
  • Внутричерепная гипертензия;
  • Острая недостаточность кровообращения, сопровождающаяся выраженной артериальной гипотензией (систолическое давление меньше 90 мм рт.ст.);
  • Гипертрофическая кардиомиопатия;
  • Геморрагический инсульт;
  • Мигрень;
  • Хроническая сердечная недостаточность и острый инфаркт миокарда с низким давлением наполнения левого желудочка;
  • Черепно-мозговые травмы;
  • Тяжелая печеночная и/или почечная недостаточность;
  • Эпилепсия;
  • Алкоголизм;
  • Закрытоугольная глаукома.

Кормящим и беременным женщинам Нитроминт можно применять только после оценки соотношения польза/риск для здоровья матери и ребенка.

Инструкция по применению Нитроминта: способ и дозировка

Аэрозоль Нитроминт применяется сублингвально.

Перед первым применением препарата дозирующий насос нужно заполнить, удалив защитный колпачок и нажав несколько раз на дозирующий клапан (до появления аэрозоля). После продолжительного перерыва в использовании Нитроминта может возникнуть потребность в повторном заполнении насоса. Баллон во время применения нужно держать вертикально, распыляющей головкой вверх. Встряхивать баллон перед применением не следует.

При каждом нажатии на дозирующий клапан из снабженного механическим насосом баллона высвобождается 1 доза (0,4 мг нитроглицерина) в виде аэрозоля.

Чтобы купировать приступ стенокардии сублингвально вводят 0,4-0,8 мг (1-2 дозы) Нитроминта, желательно в положении сидя.

Во время нанесения аэрозоля нужно задержать дыхание. Интервал между разовыми дозами – около 30 секунд. После введения препарата нужно держать рот закрытым несколько секунд. В случае необходимости можно ввести еще 1 дозу. Максимально в течение 15 минут можно принять 3 дозы.

За 5-10 минут до нагрузки с целью предупреждения развития приступа стенокардии применяют 1 дозу Нитроминта.

Больным с острой левожелудочковой недостаточностью, развивающимся отеком легких сублингвально наносят 4 дозы препарата (1,6 мг) за короткий промежуток времени под строгим контролем гемодинамики (систолическое артериальное давление должно превышать 100 мм рт.ст.). При необходимости через 10 минут препарат можно ввести повторно в такой же дозе.

Коррекция режима дозирования Нитроминта для пожилых пациентов не требуется.

  • Центральная нервная система: слабость; редко – дезориентация, психотические реакции, тревожность, заторможенность;
  • Пищеварительная система: сухость во рту; редко – боли в животе, рвота, тошнота;
  • Сердечно-сосудистая система: понижение артериального давления, головная боль, головокружение, тахикардия, жар; редко (главным образом, особенно при передозировке) – ортостатический коллапс, цианоз;
  • Аллергические реакции: редко – кожная сыпь, зуд;
  • Местные реакции: жжение под языком, гиперемия кожи;
  • Прочие: редко – нечеткость зрения, метгемоглобинемия, гипотермия.

Основные симптомы: головокружение, головная боль, рефлекторная тахикардия, снижение артериального давления, ортостатическая гипотензия, покраснение лица, диарея и рвота, повышенная сонливость, астения, ощущение жара. В случае применения чрезмерно высоких доз (больше 20 мг/кг) симптомы проявляются в виде метгемоглобинемии, цианоза, тахипноэ и диспноэ, ортостатического коллапса.

Терапия:

  • легкое течение: пациента нужно перевести в горизонтальное положение с приподнятыми ногами;
  • тяжелое течение: симптоматическое/поддерживающее лечение, направленное на устранение интоксикации и шока (включая восполнение объема циркулирующей крови, введение норэпинефрина/допамина). Применять адреналин (эпинефрин) противопоказано.

В случаях развития метгемоглобинемии возможно применение следующих антидотов и методов лечения:

  • аскорбиновая кислота: 1000 мг, внутрь в виде натриевой соли либо внутривенно;
  • метиленовый синий (1% раствор): до 50 мл, внутривенно;
  • толуидиновый синий: первая доза – от 2 до 4 мг/кг, затем многократно по 2 мг/кг, внутривенно;
  • гемодиализ, оксигенотерапия, обменное переливание крови.

Нитроминт усиливает выведение с мочой ванилинминдальной кислоты и катехоламинов.

На время терапии следует исключить употребление алкоголя.

Влияние на способность к управлению автотранспортом и сложными механизмами

В начале применения Нитроминта рекомендуется воздерживаться от управления автотранспортом и выполнения потенциально опасных видов работ, требующих повышенной концентрации внимания и быстрых психомоторных реакций. В ходе дальнейшего лечения степень ограничений врач определяет индивидуально.

Применение при беременности и лактации

Согласно инструкции, Нитроминт во время беременности/лактации можно применять только после оценки соотношения ожидаемой пользы с возможным риском.

Нет данных, подтверждающих/опровергающих выделение нитроглицерина с грудным молоком.

Применение в детском возрасте

Терапия Нитроминтом пациентам младше 18 лет противопоказана.

При нарушениях функции почек

Нитроминт при тяжелой почечной недостаточности назначается под врачебным наблюдением.

При нарушениях функции печени

Аэрозоль Нитроминт при тяжелой печеночной недостаточности назначается под врачебным наблюдением.

Больным, получавшим ранее органические нитраты (динитрат изосорбида или мононитрат изосорбида) могут потребоваться более высокие дозы нитроглицерина.

При одновременном применении Нитроминта с некоторыми лекарственными средствами могут возникать следующие эффекты:

  • Ингибиторы ФДЭ5, специфичные к циклическому гуанозинмонофосфату (ФДЭ5) и применяемые при лечении нарушений эректильной функции (например, варденафил, силденафил, тадалафил): усиление гипотензивного эффекта Нитроминта (одновременное применение противопоказано);
  • Ингибиторы ангиотензинпревращающего фермента, прокаинамид, другие вазодилататоры и антигипертензивные препараты (блокаторы медленных кальциевых каналов, бета-адреноблокаторы), трициклические антидепрессанты, нейролептики, ингибиторы моноаминоксидазы: усиление гипотензивного эффекта нитроглицерина;
  • Дигидроэрготамин: повышение его концентрации в сыворотке крови и усиление его сосудосуживающего эффекта, что может уменьшить эффект Нитроминта. Комбинация этих препаратов у больных с болезнями коронарных сосудов требует соблюдения особой осторожности, что связано с вероятностью сужения коронарных сосудов и развития ишемии;
  • Гепарин: снижение его антикоагулянтного эффекта;
  • Сапроптерин (кофермент синтетазы оксида азота): увеличение риска развития артериальной гипотензии;
  • Норэпинефрин (норадреналин): снижение его терапевтического эффекта;
  • Барбитураты: ускорение метаболизма и снижение концентрации нитросоединений в плазме крови;
  • Амиодарон, пропранолол, блокаторы медленных кальциевых каналов (нифедипин, верапамил): усиление антиангинального эффекта;
  • Бета-адреномиметики, альфа-адреноблокаторы (дигидроэрготамин): снижение выраженности антиангинального эффекта (чрезмерное снижение артериального давления, тахикардия).

Сроки и условия хранения

Хранить вдали от источников тепла, в защищенном от света, недоступном для детей месте при температуре 15-25 °C.

Срок годности – 3 года.

Отпускается без рецепта.

Отзывы о Нитроминте

Согласно отзывам, Нитроминт применяется как экстренная помощь для купирования приступов стенокардии. В большинстве случаев препарат оказывает быстрое терапевтическое действие, но при этом многие пользователи отмечают развитие побочных реакций, проявляющихся главным образом в виде головной боли. Стоимость спрея оценивается как доступная.

Цена на Нитроминт в аптеках

Примерная цена на Нитроминт (1 баллончик 10 г) составляет 130–148 рублей.

Нитроминт – это препарат (спрей), (фармакологическая группа – препараты для лечения заболеваний сердца). Важные особенности из инструкции по применению:

  • При беременности: противопоказан
  • При кормлении грудью: противопоказан
  • В детском возрасте: противопоказан
  • При нарушениях функции печени: с осторожностью
  • При нарушении функции почек: с осторожностью
  • В пожилом возрасте: можно

Упаковка

1 доза — нитроглицерин в виде раствора 0,04 г.

Этанол (96%), пропиленгликоль, — как вспомогательные вещества.

Дозированный аэрозоль в баллоне с одноразовой дозой 0,4 мг. В баллоне, снабженном дозатором- распылителем, 10 г раствора, что соответствует 180 дозам. Не содержит фреона.

Вазодилатирующее, антиангинальное.

Фармакодинамика и фармакокинетика

Нитроглицерин — азотсодержащее соединение, периферический вазодилататор с венодилатирующим и антиангинальным действием.

Действие нитроглицерина связано со способностью высвобождать оксид азота, который влияет на эндотелий, вызывая расслабление гладких мышц и расширение сосудов. В результате чего снижается преднагрузка (венозный возврат) и постнагрузка (сопротивление сосудов большого круга). Уменьшается нагрузка на сердце иснижается потребность в кислороде.

Одновременное расширение коронарных сосудов существенно увеличивает доставку кислорода к сердечной мышце. Снижение венозного возврата влечет снижение давления в малом круге, уменьшение объема левого желудочка и устраняет отек легких.

Расслабляет гладкие мышцы желчного пузыря и протоков, бронхов, мочевыводящих путей, кишечника. Действие препарата начинается через 30-60 сек и длится от 10 до 30 мин.

Аэрозоль быстро всасывается из полости рта. Биодоступность 100%. Cmax в крови определяется через 4 мин. На 60% связывается с белками крови. Связывается с эритроцитами.

Метаболизируется с образованием мононитратов и динитратов. Метаболиты выводится почками. T1/2 составляет 2,5–4,5 мин.

  • стенокардия(купирование и профилактика приступов);
  • острая левожелудочковая недостаточность (вспомогательное лечение).
  • шок;
  • коллаптоидные состояния;
  • повышенная чувствительность к нитратам;
  • возраст до 18 лет.

С осторожностью назначается при ортостатической гипотензии, острой недостаточности кровообращения с АД ниже 90 мм рт. ст., гипертрофической кардиомиопатии, геморрагическом инсульте, выраженной почечнойи печеночной недостаточности, анемии, эпилепсии, остром инфаркте миокарда с низкой степенью наполнения левого желудочка, тиреотоксикозе, алкоголизме, ЧМТ, закрытоугольной глаукоме, мигрени.

Аэрозоль Нитроминт может вызывать:

  • головную боль, тахикардию, снижение АД, головокружение, чувство жара, цианозортостатический коллапс;
  • слабость, заторможенность, чувство тревоги;
  • сухость во рту, тошноту, боль в животе;
  • зуд, кожную сыпь;
  • жжение под языком, покраснение слизистой в месте применения;
  • нечеткость зрения;
  • метгемоглобинемию.

Инструкция по применению Нитроминта (Способ и дозировка)

Препарат разбрызгивают под язык вовремя задержки дыхания. Перед первым использованием нужно заполнить насос нажатием на клапан до появления аэрозоля. Если баллон не часто используется, то нужно повторно заполнить насос.

Баллон при разбрызгивании препарата держат вертикально, головкой вверх. Одно нажатие на клапан соответствует 1 дозе — 0,4 мг нитроглицерина. Перед употреблением встряхивать баллон нет необходимости.

Аэрозоль Нитроминт, инструкция по применению

При приступе стенокардии спрей разбрызгивают в количестве 1–2 дозы (0,4–0,8 мг) в положении сидя, с промежутками 30 с. После чего нужно закрыть рот. Повторное введение —до 3-х доз за 15 мин.

Для профилактики приступа используется 1 доза за 10 мин до нагрузки.

При отеке легких и левожелудочковой недостаточности применяют 4 дозы и больше за короткое время, контролируя АД (систолическое>100 мм рт. ст.).

У лиц пожилого возраста режим дозирования не изменяется.

Передозировка проявляется симптомами: ортостатическая гипотензия, головная боль, резкое снижение АД, тахикардия, головокружение, рвота, сонливость, покраснение лица, чувство жара.

При приеме высоких доз (20 мг/кг и более) развивается метгемоглобинемия, диспноэ, цианоз, коллапс. Лечение: уложить больного, придав ногам приподнятое положение. В тяжелых случаях — введение норадреналина, восполнение ОЦК. Эпинефрин применять противопоказано.

Вазодилататоры, ингибиторы АПФ, бета-адреноблокаторы, БКК, нейролептики, антидепрессанты, ингибиторы МАО, Прокаинамид и ингибиторы фосфодиэстеразы усиливают гипотензивное действие препарата.

Одновременный прием АЦЦ, этанола усиливает вазодилятирующий эффект.

Нитроминт усиливает действие антиадренергического средства Дигидроэрготамина и снижает эффекты Гепарина.

Условия продажи

Без рецепта.

При температуре от 15 до 25°C.

Срок годности

3 года.

В аптечной сети широко представлены препараты нитроглицерина в таблетках (обычные и пролонгированные), в виде спрея, аэрозоля, мази, трансдермальных пластырей и пленок для наклеивания на десну: Нитроглицерин, Сустак, Сустонит, Нитронг, Нитродерм, Глюконит, Депонит 10, Нитрокор, Нирмин, Нит-рет, Перлинганит, Тринитролонг, Нитрадиск, Нитроспрей-ICN, Нитроспрей, Нитро, Нитроспринт.

Видео по теме

Как правильно принимать лекарство. Нитроглицерин

Нитроспрей

Аптечка туриста. Для сердца. Кардио спрей

Первая помощь при приступе стенокардии

Как быстро понизить давление?

Нитроглицерин применение показание

Советы кардиолога

Нитроспрей – показания к применению

Почему нитроглицерин может не спасти, а убить?

Избавиться от аритмии без разрезов и анестезии?

Учебный фильм «Острый инфаркт миокарда»

XL S MEDICAL Как работает технология Litramine