Нипертен 2 5

Содержание

Нипертен® (Niperten®)

Последняя актуализация описания производителем 27.09.2017 Рекомендуются более актуальные описания:

  • Бипрол
  • Конкор

Фильтруемый список27.09.2017

Действующее вещество:

Бисопролол* (Bisoprolol*)

АТХ

C07AB07 Бисопролол

Фармакологическая группа

  • Бета1-адреноблокатор селективный

Нозологическая классификация (МКБ-10)

  • I10 Эссенциальная (первичная) гипертензия
  • I15 Вторичная гипертензия
  • I20 Стенокардия
  • I25 Хроническая ишемическая болезнь сердца
  • I50.0 Застойная сердечная недостаточность

3D-изображения

Описание лекарственной формы

Таблетки, 2,5 мг: овальные, двояковыпуклые, покрытые пленочной оболочкой белого цвета, с риской на одной стороне.

Таблетки, 5 мг: круглые, двояковыпуклые, покрытые пленочной оболочкой белого цвета, с риской на одной стороне.

Таблетки, 10 мг: круглые, двояковыпуклые, покрытые пленочной оболочкой белого цвета, с риской на одной стороне.

Вид на изломе: шероховатая масса белого или почти белого цвета с пленочной оболочкой белого цвета.

Фармакологическое действие

Фармакологическое действие — антиаритмическое, антиангинальное, гипотензивное, бета-адреноблокирующее.

Фармакодинамика

Селективный β1-адреноблокатор, без собственной симпатомиметической активности, не обладает мембраностабилизирующим действием. Он обладает лишь незначительным сродством к β2-адренорецепторам гладкой мускулатуры бронхов и сосудов, а также к β2-адренорецепторам, участвующим в регуляции метаболизма. Следовательно, бисопролол в целом не влияет на сопротивление дыхательных путей и метаболические процессы, в которые вовлечены β2-адренорецепторы.

Избирательное действие препарата на β1-адренорецепторы сохраняется и за пределами терапевтического диапазона.

Бисопролол не обладает выраженным отрицательным инотропным действием. Максимальный эффект препарата достигается через 3–4 ч после приема внутрь. Даже при применении бисопролола 1 раз в сутки его терапевтический эффект сохраняется в течение 24 ч благодаря 10–12-часовому T1/2 из плазмы крови. Как правило, максимальное снижение АД достигается через 2 нед после начала лечения.

Бисопролол снижает активность симпатоадреналовой системы, блокируя β1-адренорецепторы сердца.

При однократном приеме внутрь у пациентов с ИБС без признаков ХСН бисопролол урежает ЧСС, уменьшает ударный объем сердца, как следствие, уменьшает фракцию выброса и потребность миокарда в кислороде. При длительной терапии изначально повышенное ОПСС снижается. Снижение активности ренина в плазме крови рассматривается как один из компонентов антигипертензивного действия β-адреноблокаторов.

Фармакокинетика

Всасывание. Бисопролол почти полностью (более 90%) всасывается из ЖКТ. Его биодоступность вследствие незначительной метаболизации при первичном прохождении через печень (примерно 10%) составляет около 90% после приема внутрь. Прием пищи не влияет на биодоступность. Бисопролол демонстрирует линейную кинетику, причем его концентрации в плазме крови пропорциональны принятой дозе в диапазоне от 5 до 20 мг. Cmax в плазме крови достигается через 2–3 ч.

Распределение. Бисопролол распределяется довольно широко. Vd составляет 3,5 л/кг. Связь с белками плазмы крови достигает примерно 30%.

Метаболизм. Метаболизируется по окислительному пути без последующей конъюгации. Все метаболиты полярны (водорастворимы) и выводятся почками. Основные метаболиты, обнаруживаемые в плазме крови и моче, не проявляют фармакологическую активность. Данные, полученные в результате экспериментов с микросомами печени человека в условиях in vitro, показывают, что бисопролол метаболизируется в первую очередь с помощью изофермента CYP3A4 (около 95%), а изофермент CYP2D6 играет лишь незначительную роль.

Выведение. Клиренс бисопролола определяется равновесием между выведением почками в неизмененном виде (около 50%) и метаболизмом в печени (около 50%) до метаболитов, которые также выводятся почками. Общий клиренс составляет 15 л/ч. T1/2 — 10–12 ч.

Фармакокинетика у различных групп пациентов. Отсутствует информация о фармакокинетике бисопролола у пациентов с ХСН и одновременным нарушением функции печени или почек.

Показания препарата Нипертен®

артериальная гипертензия;

ишемическая болезнь сердца: стабильная стенокардия;

хроническая сердечная недостаточность.

Противопоказания

повышенная чувствительность к бисопрололу или к любому из вспомогательных веществ препарата;

острая сердечная недостаточность, хроническая сердечная недостаточность в стадии декомпенсации, требующая проведения инотропной терапии;

кардиогенный шок;

AV-блокада II–III степени, без электрокардиостимулятора;

синдром слабости синусного узла;

синоатриальная блокада;

тяжелая брадикардия (ЧСС менее 60 уд./мин);

тяжелая артериальная гипотензия (сАД менее 100 мм рт.ст.);

тяжелые формы бронхиальной астмы и хроническая обструктивная болезнь легких;

выраженные нарушения периферического артериального кровообращения или синдром Рейно;

феохромоцитома (без одновременного использования α-адреноблокаторов);

метаболический ацидоз;

возраст до 18 лет (эффективность и безопасность не установлены).

С осторожностью: проведение десенсибилизирующей терапии, стенокардия Принцметала, гипертиреоз, сахарный диабет типа 1 и сахарный диабет со значительными колебаниями концентрации глюкозы в крови, AV-блокада I степени, тяжелая почечная недостаточность (Cl креатинина менее 20 мл/мин), тяжелые нарушения функции печени, псориаз, рестриктивная кардиомиопатия, врожденные пороки сердца или порок клапана сердца с выраженными гемодинамическими нарушениями, ХСН с инфарктом миокарда в течение последних 3 мес, строгая диета.

Применение при беременности и кормлении грудью

При беременности препарат Нипертен® следует рекомендовать к применению только в том случае, если польза для матери превышает риск развития побочных эффектов у плода и/или ребенка.

Как правило, β-адреноблокаторы снижают кровоток в плаценте и могут влиять на развитие плода. Следует отслеживать кровоток в плаценте и матке, а также наблюдать за ростом и развитием будущего ребенка, и в случае появления нежелательных явлений в отношении беременности и/или плода, использовать альтернативные методы терапии с доказанным профилем безопасности применения во время беременности. Следует тщательно обследовать новорожденного после родов. В первые 3 дня жизни могут возникать симптомы брадикардии и гипогликемии.

Данных о выделении бисопролола в грудное молоко нет. Поэтому прием препарата Нипертен® не рекомендуется женщинам в период грудного вскармливания. Если прием препарата Нипертен® в период лактации необходим, грудное вскармливание следует прекратить.

Побочные действия

Со стороны нервной системы: часто — головокружение*, головная боль*; редко — потеря сознания.

Нарушения психики: нечасто — депрессия, бессонница; редко — галлюцинации, ночные кошмары.

Со стороны органа зрения: редко — уменьшение слезоотделения (следует учитывать при ношении контактных линз); очень редко — конъюнктивит.

Со стороны органа слуха и лабиринтные нарушения: редко — нарушение слуха.

Со стороны сердца и сосудов: очень часто — брадикардия (у пациентов с ХСН); часто — усугубление симптомов течения ХСН (у пациентов с ХСН), ощущение похолодания или онемения в конечностях, выраженное снижение АД, особенно у пациентов с ХСН; нечасто — нарушение AV проводимости, брадикардия (у пациентов с артериальной гипертензией или стенокардией), усугубление симптомов течения ХСН (у пациентов с артериальной гипертензией или стенокардией), ортостатическая гипотензия.

Со стороны дыхательной системы, органов грудной клетки и средостения: нечасто — бронхоспазм у пациентов с бронхиальной астмой или обструкцией дыхательных путей в анамнезе; редко — аллергический ринит.

Со стороны ЖКТ: часто — тошнота, рвота, диарея, запор.

Со стороны печени и желчевыводящих путей: редко — гепатит.

Со стороны скелетно-мышечной и соединительной ткани: нечасто — мышечная слабость, судороги мышц.

Со стороны кожи и подкожных тканей: редко — реакции повышенной чувствительности, такие как кожный зуд, кожная сыпь, гиперемия кожных покровов; очень редко: алопеция.

β-адреноблокаторы могут способствовать обострению симптомов течения псориаза или вызывать псориазоподобную сыпь.

Со стороны половых органов и молочной железы: редко — нарушение потенции.

Общие расстройства и нарушения в месте введения: часто — астения (у пациентов с ХСН), повышенная утомляемость*; нечасто — астения (у пациентов с артериальной гипертензией или стенокардией).

Лабораторные и инструментальные данные: редко — повышение концентрации триглицеридов и активности печеночных трансаминаз (ACT, АЛТ) в плазме крови.

* У пациентов с артериальной гипертензией или стенокардией особенно часто данные симптомы появляются в начале курса лечения. Обычно эти явления носят легкий характер и проходят, как правило, в течение 1–2 недель после начала лечения.

Взаимодействие

На эффективность и переносимость бисопролола может повлиять одновременный прием других ЛС. Такое взаимодействие может происходить также в тех случаях, когда два ЛС приняты через короткий промежуток времени.

Необходимо проинформировать врача о приеме других ЛС, даже в случае их приема без назначения врача (т.е. препараты безрецептурного отпуска).

Не рекомендуемые комбинации

Лечение ХСН. Антиаритмические средства I класса (например, хинидин, дизопирамид, лидокаин, фенитоин, флекаинид, пропафенон) при одновременном применении с бисопрололом могут снижать AV проводимость и сократительную способность миокарда.

Все показания к применению препарата Нипертен®. БКК типа верапамила и в меньшей степени дилтиазема при одновременном применении с бисопрололом могут приводить к снижению сократительной способности миокарда и нарушению AV проводимости. В частности, в/в введение верапамила пациентам, принимающим β-адреноблокаторы, может привести к выраженной артериальной гипотензии и AV блокаде.

Гипотензивные средства центрального действия (такие как клонидин, метилдопа, моксонидин, рилменидин) могут привести к урежению ЧСС и снижению сердечного выброса, а также к вазодилатации вследствие снижения центрального симпатического тонуса. Резкая отмена, особенно до отмены β-адреноблокаторов, может увеличить риск развития рикошетной артериальной гипертензии.

Комбинации, требующие особой осторожности

Лечение артериальной гипертензии и стенокардии. Антиаритмические средства I класса (например хинидин, дизопирамид, лидокаин, фенитоин, флекаинид, пропафенон) при одновременном применении с бисопрололом могут снижать AV проводимость и сократительную способность миокарда.

Все показания к применению препарата Нипертен®. БКК, производные дигидропиридина (например нифедипин, фелодипин, амлодипин) при одновременном применении с бисопрололом могут увеличивать риск развития артериальной гипотензии. У пациентов с ХСН нельзя исключить риск последующего ухудшения сократительной функции сердца.

Антиаритмические средства III класса (например амиодарон) могут усиливать нарушение AV проводимости.

Действие β-адреноблокаторов для местного применения (например глазные капли для лечения глаукомы) может усиливать системные эффекты бисопролола (снижение АД, урежение ЧСС).

Парасимпатомиметики при одновременном применении с бисопрололом могут усиливать нарушение AV проводимости и увеличивать риск развития брадикардии.

Гипогликемическое действие инсулина или гипогликемических средств для приема внутрь может усиливаться. Признаки гипогликемии, в частности тахикардия, могут маскироваться или подавляться. Подобные взаимодействия более вероятны при применении неселективных β-адреноблокаторов.

Средства для проведения общей анестезии могут увеличивать риск кардиодепрессивного действия, приводя к артериальной гипотензии (см. «Особые указания»).

Сердечные гликозиды при одновременном применении с бисопрололом могут приводить к увеличению времени проведения импульса, и таким образом — к развитию брадикардии.

НПВС могут снижать антигипертензивный эффект бисопролола.

Одновременное применение препарата Нипертен® с β-адреномиметиками (например, изопреналин, добутамин) может приводить к снижению эффекта обоих препаратов. Применение бисопролола с адреномиметиками, влияющими на α и β-адренорецепторы (например, норэпинефрин, эпинефрин), может усиливать вазоконстрикторные эффекты этих средств, возникающие с участием α-адренорецепторов, приводя к повышению АД. Подобные взаимодействия более вероятны при применении неселективных β-адреноблокаторов.

Гипотензивные средства, также как и другие средства с возможным антигипертензивным эффектом (например трициклические антидепрессанты, барбитураты, фенотиазины) могут усиливать антигипертензивный эффект бисопролола.

Мефлохин при одновременном применении с бисопрололом может увеличивать риск развития брадикардии.

Ингибиторы МАО (за исключением ингибиторов МАО В) могут усиливать антигипертензивный эффект β-адреноблокаторов. Одновременное применение также может привести к развитию гипертонического криза.

Способ применения и дозы

Внутрь, 1 раз в сутки с небольшим количеством жидкости, утром, независимо от времени приема пищи. Таблетки не следует разжевывать или растирать в порошок.

Артериальная гипертензия и стабильная стенокардия. Во всех случаях режим приема и дозу подбирает врач каждому пациенту индивидуально, в частности, учитывая ЧСС и состояние пациента. Обычно начальная доза составляет 5 мг препарата Нипертен® 1 раз в сутки. При необходимости дозу можно увеличить до 10 мг 1 раз в сутки. При лечении артериальной гипертензии и стабильной стенокардии максимальная рекомендованная доза составляет 20 мг препарата Нипертен® 1 раз в сутки.

ХСН: Стандартная схема лечения ХСН включает применение ингибиторов АПФ или антагонистов рецепторов ангиотензина II (в случае непереносимости ингибиторов АПФ), β-адреноблокаторов, диуретиков и, факультативно, сердечных гликозидов. Начало лечения ХСН препаратом Нипертен® требует обязательное проведение специальной фазы титрования и регулярный врачебный контроль.

Предварительным условием для лечения препаратом Нипертен® является стабильная ХСН без признаков обострения.

Лечение ХСН препаратом Нипертен® начинается в соответствии со следующей схемой титрования. При этом может потребоваться индивидуальная адаптация в зависимости от того, насколько хорошо пациент переносит назначенную дозу, т.е. дозу можно увеличивать только в том случае, если предыдущая доза хорошо переносилась.

Рекомендуемая начальная доза составляет 1,25 мг (1/2 табл. по 2,5 мг) 1 раз в сутки. В зависимости от индивидуальной переносимости дозу следует постепенно повышать до 2,5; 3,75; 5; 7,5 и 10 мг 1 раз в сутки. Каждое последующее увеличение дозы должно осуществляться не менее чем через 2 нед.

Если увеличение дозы препарата плохо переносится пациентом, возможно снижение дозы.

Максимальная рекомендованная доза при лечении ХСН составляет 10 мг препарата Нипертен® 1 раз в сутки.

Во время титрования рекомендуется регулярный контроль АД, ЧСС и степени выраженности симптомов ХСН. Усугубление симптомов течения ХСН возможно уже с первого дня применения препарата.

Если пациент плохо переносит максимальную рекомендованную дозу препарата Нипертен®, следует рассмотреть возможность постепенного снижения дозы.

Во время фазы титрования или после нее может возникнуть временное ухудшение течения ХСН, артериальная гипотензия или брадикардия. В этом случае рекомендуется, прежде всего, провести коррекцию доз препаратов сопутствующей терапии. Также может потребоваться временное снижение дозы препарата Нипертен® или его отмена.

После стабилизации состояния пациента следует провести повторное титрование дозы, либо продолжить лечение.

Продолжительность лечения при всех показаниях к применению препарата Нипертен®. Лечение препаратом Нипертен® обычно является долговременной терапией.

Особые группы пациентов

Нарушение функции почек или печени. При нарушении функции печени или почек легкой или умеренной степени обычно коррекция дозы не требуется.

При тяжелом нарушении функции почек (Cl креатинина менее 20 мл/мин) и у пациентов с тяжелыми заболеваниями печени максимальная суточная доза составляет 10 мг. Увеличение дозы у таких пациентов должно осуществляться с особой осторожностью.

Пациенты пожилого возраста. Коррекция дозы не требуется.

Дети. Так как нет достаточного количества данных по применению препарата Нипертен® у детей, не рекомендуется применять препарат у детей до 18 лет.

В настоящее время недостаточно данных относительно применения препарата Нипертен® у пациентов с ХСН в сочетании с сахарным диабетом типа 1, тяжелыми нарушениями функции почек и/или печени, рестриктивной кардиомиопатией, врожденными пороками сердца или пороком клапана сердца с выраженными гемодинамическими нарушениями. Также до сих пор не было получено достаточно данных относительно пациентов с ХСН с инфарктом миокарда в течение последних 3 мес.

Передозировка

Симптомы: наиболее часто — AV блокада, выраженная брадикардия, выраженное снижение АД, бронхоспазм, острая сердечная недостаточность и гипогликемия. Чувствительность к однократному приему высокой дозы бисопролола сильно варьирует среди отдельных пациентов и, вероятно, пациенты с ХСН обладают высокой чувствительностью.

Лечение: при возникновении передозировки, прежде всего, необходимо прекратить прием препарата и начать поддерживающую симптоматическую терапию. При выраженной брадикардии: внутривенное введение атропина. Если эффект недостаточный, с осторожностью можно ввести средство, обладающее положительным хронотропным действием. Иногда может потребоваться временная постановка искусственного водителя ритма.

При выраженном снижении АД — в/в введение плазмозамещающих растворов и вазопрессорных препаратов.

При AV блокаде — пациенты должны находиться под постоянным наблюдением и получать лечение α- и β-адреномиметиками, такими как эпинефрин (адреналин). В случае необходимости — постановка искусственного водителя ритма.

При обострении течения ХСН: внутривенное введение диуретиков, препаратов с положительным инотропным эффектом, а также вазодилататоров. При бронхоспазме — применение бронходилататоров, в т.ч. β2-адреномиметиков и/или аминофиллина.

При гипогликемии — в/в введение декстрозы (глюкозы).

Особые указания

Не следует прерывать лечение препаратом Нипертен® резко и менять рекомендованную дозу без предварительной консультации с врачом, т.к. это может привести к временному ухудшению деятельности сердца. Лечение не следует прерывать внезапно, особенно у пациентов с ИБС. Если прекращение лечения необходимо, то дозу следует снижать постепенно.

При одновременном применении клонидина его прием может быть прекращен только через несколько дней после отмены препарата Нипертен®.

На начальных этапах лечения препаратом Нипертен® пациенты нуждаются в постоянном наблюдении.

Контроль за состоянием пациентов, принимающих препарат Нипертен® должен включать измерение ЧСС и АД (в начале лечения — ежедневно, затем — 1 раз в 3–4 мес), проведение ЭКГ, определение концентрации глюкозы в крови у пациентов с сахарным диабетом (1 раз в 4–5 мес). У пациентов пожилого возраста рекомендуется следить за функцией почек (1 раз в 4–5 мес).

Следует обучить пациента методике подсчета ЧСС и проинструктировать о необходимости консультации врача при ЧСС менее 60 уд./мин.

Препарат Нипертен® следует применять с осторожностью в следующих случаях:

— сахарный диабет со значительными колебаниями концентрации глюкозы в плазме крови: симптомы выраженного снижения концентрации глюкозы (гипогликемии) такие как тахикардия, ощущение сердцебиения или повышенное потоотделение могут маскироваться;

— строгая диета;

— проведение десенсибилизирующей терапии;

— AV блокада I степени;

— стенокардия Принцметала;

— нарушения периферического артериального кровообращения легкой и умеренной степени (в начале терапии может возникнуть усиление симптомов);

— псориаз (в т. ч. в анамнезе).

В случае выявления у пациентов пожилого возраста нарастающей брадикардии (ЧСС менее 60 уд./мин), выраженного снижения АД (сАД ниже 100 мм рт.ст.), AV блокады, бронхоспазма, желудочковых аритмий, тяжелых нарушений функции печени и/или почек необходимо уменьшить дозу препарата или прекратить лечение.

Рекомендуется прекратить терапию при развитии депрессии, вызванной приемом β-адреноблокаторов.

Дыхательная система

Перед началом терапии рекомендуется проводить исследование функции внешнего дыхания у пациентов с отягощенным бронхолегочным анамнезом.

При бронхиальной астме или ХОБЛ показано одновременное применение бронходилатирующих средств. У пациентов с бронхиальной астмой возможно повышение резистентности дыхательных путей, что требует более высокой дозы β2-адреномиметиков.

У курильщиков эффективность β-адреноблокаторов ниже.

Аллергические реакции

β-адреноблокаторы, включая препарат Нипертен®, могут повышать чувствительность к аллергенам и тяжесть анафилактических реакций из-за ослабления адренергической компенсаторной регуляции под действием β-адреноблокаторов. Терапия эпинефрином (адреналином) не всегда дает ожидаемый терапевтический эффект.

Общая анестезия

При проведении общей анестезии, следует учитывать риск возникновения блокады β-адренорецепторов. Если необходимо прекратить терапию препаратом Нипертен® перед хирургическим вмешательством, это следует делать постепенно, и завершать за 48 ч до проведения общей анестезии. Следует предупредить врача-анестезиолога о том, что больной принимает препарат Нипертен®.

Феохромоцитома

У пациентов с опухолью надпочечников (феохромоцитомой) препарат Нипертен® может применяться только на фоне одновременного применения α-адреноблокаторов.

Гипертиреоз

При лечении препаратом Нипертен® симптомы гиперфункции щитовидной железы (гипертиреоза) могут маскироваться.

Пациенты, пользующиеся контактными линзами, должны учитывать, что на фоне лечения возможно уменьшение продукции слезной жидкости.

Влияние на способность выполнения потенциально опасных видов деятельности, требующих особого внимания и быстрых реакций (например, управление автотранспортом, работа с движущимися механизмами). Препарат Нипертен® не влияет на способность управлять автотранспортом согласно результатам исследования у пациентов с ИБС. Однако вследствие индивидуальных реакций способность управлять автотранспортом или работать с технически сложными механизмами может быть нарушена. На это следует обратить особое внимание в начале лечения, после изменения дозы, а также при одновременном употреблении алкоголя.

Форма выпуска

Таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 2,5 мг, 5 мг, 10 мг. По 10 табл. в контурной ячейковой упаковке из пленки ПВХ и фольги алюминиевой; 2, 3, 5 или 10 контурных ячейковых упаковок помещены в картонную пачку.

Производитель

ООО «КРКА-РУС», 143500, Россия, Московская обл., г. Истра, ул. Московская, 50.

Тел.: (495) 994-70-70; факс: (495) 994-70-78.

Тел.: (495) 981-10-95; факс (495) 981-10-91.

В ряде исследований были получены следующие данные:

Сравнительная оценка клинической эффективности и безопасности оригинального препарата бисопролол и его дженериков у больных ИБС, имеющих сопутствующую ХОБЛ

Препарат Нипертен® доказал свою клиническую эквивалентность оригинальному бисопрололу. Исследование проводилось в России в течение 12 нед. В исследовании участвовало 92 пациента со стабильной стенокардией, артериальной гипертензией (АГ) и сопутствующей ХОБЛ. Исследование подтвердило равные антиишемический и антигипертензивный эффекты препаратов. Нипертен® и оригинальный бисопролол у больных ИБС с сопутствующей ХОБЛ не оказывают негативного влияния на бронхиальную проходимость. При назначении препарата Нипертен® и оригинального бисопролола достигается целевой диапазон ЧСС, что позволяет говорить об их положительном влиянии на прогноз жизни пациентов.

Изучение влияния терапии препаратом Нипертен® на показатели периферического и центрального АД, жесткость артерий, диастолическую функцию левого желудочка и качество жизни у больных артериальной гипертонией

В исследование было включено 30 пациентов, период проведения — 3 мес. Исследование показало, что терапия препаратом Нипертен® приводит к достоверному снижению сАД на 10,5%, дАД — на 11,8%. При этом, 93% пациентов достигли целевого уровня АД. В группе препарата Нипертен® ЧСС снизилось с 81,1 до 68,7 уд./мин (р<0,001), улучшились психические и физические компоненты здоровья. Отмечена хорошая переносимость и метаболическая нейтральность препарата Нипертен®.

Литература

1. Григорьева Н.Ю., Кузнецов А.Н., Королева Т.В. Сравнительная оценка клинической эффективности и безопасности оригинального препарата бисопролол и его дженериков у больных ишемической болезнью сердца, имеющих сопутствующую хроническую обструктивную болезнь легких// Сердце: журнал для практикующих врачей.- 2012.- 11(4).- С. 223–226.

Условия отпуска из аптек

По рецепту.

Условия хранения препарата Нипертен®

При температуре не выше 25 °C, в оригинальной упаковке.

Хранить в недоступном для детей месте.

Срок годности препарата Нипертен®

2 года.

Не применять по истечении срока годности, указанного на упаковке.

Синонимы нозологических групп

Рубрика МКБ-10 Синонимы заболеваний по МКБ-10
I10 Эссенциальная (первичная) гипертензия Артериальная гипертония
Артериальная гипертензия
Артериальная гипертензия кризового течения
Артериальная гипертензия, осложненная сахарным диабетом
Артериальная гипертония
Внезапное повышение АД
Гипертензивное нарушение кровообращения
Гипертензивное состояние
Гипертензивные кризы
Гипертензия
Гипертензия артериальная
Гипертензия злокачественная
Гипертензия эссенциальная
Гипертоническая болезнь
Гипертонические кризы
Гипертонический криз
Гипертония
Злокачественная гипертензия
Злокачественная гипертония
Изолированная систолическая гипертензия
Криз гипертензивный
Обострение гипертонической болезни
Первичная артериальная гипертензия
Транзиторная артериальная гипертензия
Эссенциальная артериальная гипертензия
Эссенциальная артериальная гипертония
Эссенциальная гипертензия
Эссенциальная гипертония
I15 Вторичная гипертензия Артериальная гипертония
Артериальная гипертензия
Артериальная гипертензия кризового течения
Артериальная гипертензия, осложненная сахарным диабетом
Артериальная гипертония
Вазоренальная гипертензия
Внезапное повышение АД
Гипертензивное нарушение кровообращения
Гипертензивное состояние
Гипертензивные кризы
Гипертензия
Гипертензия артериальная
Гипертензия злокачественная
Гипертензия симптоматическая
Гипертонические кризы
Гипертонический криз
Гипертония
Злокачественная гипертензия
Злокачественная гипертония
Криз гипертензивный
Обострение гипертонической болезни
Почечная гипертензия
Реноваскулярная артериальная гипертензия
Реноваскулярная гипертония
Симптоматическая артериальная гипертензия
Транзиторная артериальная гипертензия
I20 Стенокардия Болезнь Гебердена
Грудная жаба
Приступ стенокардии
Рецидивирующая стенокардия
Спонтанная стенокардия
Стабильная стенокардия
Стенокардии синдром X
Стенокардия
Стенокардия (приступ)
Стенокардия напряжения
Стенокардия покоя
Стенокардия прогрессирующая
Стенокардия смешанная
Стенокардия спонтанная
Стенокардия стабильная
Хроническая стабильная стенокардия
I25 Хроническая ишемическая болезнь сердца Ишемическая болезнь сердца на фоне гиперхолестеринемии
Ишемическая болезнь сердца хроническая
Ишемия миокарда при артериосклерозе
Ишемия миокарда рецидивирующая
Коронарная болезнь сердца
Стабильная ИБС
Чрескожная транслюминальная ангиопластика
I50.0 Застойная сердечная недостаточность Анасарка сердечная
Декомпенсированная хроническая сердечная недостаточность
Застойная недостаточность кровообращения
Застойная сердечная недостаточность с высокой постнагрузкой
Застойная хроническая сердечная недостаточность
Изменение функции печени при сердечной недостаточности
Кардиомиопатия с тяжелой формой хронической сердечной недостаточности
Компенсированная хроническая сердечная недостаточность
Отек при недостаточности кровообращения
Отек сердечного происхождения
Отек сердечный
Отечный синдром при заболеваниях сердца
Отечный синдром при застойной сердечной недостаточности
Отечный синдром при сердечной недостаточности
Отечный синдром при сердечной недостаточности или циррозе печени
Правожелудочковая недостаточность
Сердечная недостаточность застойная
Сердечная недостаточность застойного типа
Сердечная недостаточность с низким сердечным выбросом
Сердечная недостаточность хроническая
Сердечный отек
Хроническая декомпенсированная сердечная недостаточность
Хроническая застойная сердечная недостаточность
Хроническая сердечная недостаточность

От чего эти таблетки Нипертен

Нипертен — препарат от повышенного давления. Его также используют от других заболеваний сердца и сосудов, но пьют строго по показаниям.

Описание препарата и его действие

Нипертен — противогипертензивное средство из группы бета-адреноблокаторов. Лекарство выпускается в дозировках 0,01, 0,005, 0,0025 г, упаковки содержат по 30,50, 100 таблеток. Цена самой маленькой упаковки (30 таблеток) с дозировкой 0,0025 г — 140 рублей.

Активное вещество Нипертена — бисопролола фумарат (бисопролол).

В составе есть также дополнительные компоненты — целлюлоза, диоксид кремния, магния стеарат, повидон, тальк, титана диоксид, макрогол, гипромеллоза. Также в продаже есть лекарство Нипертен Комби, в состав которого, кроме бисопролола, входит амлодипин.

Последний относится к блокаторам кальциевых каналов и помогает быстрее снижать повышенное давление.

Действие Нипертена выражается в следующем. После приема бисопролол угнетает активность ренина, сбавляет необходимое количество кислорода для миокарда. Также активное вещество понижает частоту сердечных сокращений (ЧСС). Основные действия лекарства:

  • противоаритмическое;
  • гипотензивное;
  • антиангинальное.

Эффект нормализации давления связан с уменьшением минутного кровяного объема. Обычно он развивается через 2-5 суток, а полная стабилизация давления отмечается через 30-60 суток.

Показания и противопоказания

Основным показанием, отчего применяется препарат, является артериальная гипертензия. Средство можно принимать от первичной гипертонии, в комплексной терапии — при вторичной форме заболевания. Также препарат пьют длительными курсами при ишемической болезни (ИБС), он уменьшает количество приступов боли (стенокардии). При регулярном приеме Нипертен уменьшает риск таких осложнений ИБС:

  • стенокардии напряжения;
  • инфаркта;
  • сердечной недостаточности.

Препарат можно принимать в комбинации с иными лекарствами при уже имеющейся сердечной недостаточности начальной стадии. Благодаря антиаритмическому действию он назначается при тех формах аритмии, которые сопровождаются повышенной ЧСС (например, при тахикардии).

Нипертен нельзя пить при острых состояниях — отеке легких, коллапсе, кардиогенном шоке, острой сердечной недостаточности.

Среди противопоказаний также значатся атриовентрикулярные блокады, слабость синусового узла, декомпенсированная недостаточность сердечной деятельности. Из-за снижения ЧСС нельзя пить Нипертен при брадикардии. Прочие запреты на лечение:

  • кардиомегалия;
  • гипотензия;
  • метаболический ацидоз;
  • ХОБЛ или бронхиальная астма в тяжелой форме;
  • серьезные степени нарушений периферического кровообращения, в том числе болезнь Рейно;
  • гормонозависимая опухоль надпочечников — феохромоцитома.

Препарат также нельзя принимать детям до 18 лет, отказаться от лечения придется при реакциях непереносимости.

Инструкция по применению

Лекарство надо принимать утром, раз в сутки. Таблетку не следует разжевывать, разрезать, делить, так как она покрыта специальной пленочной оболочкой. Желательно пить лекарство до завтрака, потом кушать через 15-20 минут.

Дозировка устанавливается специалистом, рекомендации по режиму дозирования таковы:

  • при ИБС для профилактики приступов стенокардии — 0,005 г/сутки;
  • при тяжелой стадии ИБС — 0,01 г/сутки;
  • максимальная доза/день — 0,02 г (20 мг);
  • при почечных заболеваниях, приводящих к снижению клубочковой фильтрации, максимальная дозировка — 10 мг.

После приема лекарства в первый раз следует пристально наблюдать за больным, измерять давление, ЧСС в течение 4-х часов. При сложных формах ИБС прием проводится под контролем ЭКГ во избежание прогрессирования сердечной недостаточности.

В начале приема возможна задержка жидкости, брадикардия, гипотония, поэтому подбор дозы следует осуществлять постепенно, с минимальных доз. Против отеков целесообразно параллельно принимать диуретики.

Чаще всего побочные эффекты наблюдаются от нервной системы. В течение первого месяца многие пациенты отмечают утомляемость, головокружения, слабость, мигрени, депрессивное настроение, нарушения сна.

Изредка отмечаются спутанность сознания, галлюцинации, краткосрочные эпизоды потери памяти.

Прием лекарства может вызвать снижение продукции слезной жидкости, изменения зрения, боли в глазах, развитие воспалительного процесса в конъюнктиве. Побочные действия могут касаться и сердечной деятельности. К таковым относятся брадикардия, нарушения проводимости и сократимости миокарда.

Изредка регистрируются атриовентрикулярные блокады вплоть до асистолии. Возможно падение давления, похолодание рук и ног, боли в грудной клетке. Кроме прочего, возможна тошнота, потемнение мочи, нарушение функции печени, изменение вкуса.

Аналоги и другие сведения

Среди аналогов по действующему веществу и по лекарственной группе можно назвать следующие:

Препарат Состав Цена, рубли
Конкор Бисопролол 180
Коронал Бисопролол 200
Бисогамма Бисопролол 215
Карведилол Карведилол 80
Бивотенз Небиволол 980
Локрен Бетаксолол 780

У больных во время курса терапии Нипертеном следует регулярно контролировать ЧСС, показатели давления. ЭКГ делают не реже, чем раз в 4-6 месяцев. При сахарном диабете измерение сахара производят раз в 3 месяца (путем сдачи периферической крови). В пожилом возрасте важно контролировать работу почек раз в 4 месяца.

Около 1/5 пациентов не отвечают на лечение бета-блокаторами. Обычно это касается людей с выраженным кардиосклерозом, нарушениями со стороны левого желудочка. Намного ниже эффективность терапии Нипертеном у курящих. При гипертиреозе лечение бета-блокаторами вызывает снижение симптоматики поражения щитовидной железы. При диабете таблетки маскируют тахикардию на фоне резкого снижения сахара в крови.

Поделись с друзьями

Сделайте полезное дело, это не займет много времени

Нипертен

Состав

В зависимости от формы выпуска в химическом составе одной таблетки Нипертена (МНН Бисопролол) может содержаться 2,5 мг. 5 мг. или 10 мг. активно действующего лекарственного соединения бисопролол фумарата.

Повидон, стеарат магния, карбоксиметилкрахмал, а также МКЦ и коллоидный диоксид кремния (безводный) входят в состав Нипертена в качестве вспомогательных веществ.

В пленочной оболочке таблеток Нипертена содержится диоксид титана, макрогол и тальк.

Препарат выпускают в форме двояковыпуклых таблеток, номинальным объёмом в 2,5 мг., 5 мг. и 10 мг., покрытых оболочкой светлого белого цвета, поверх которой с одной стороны нанесена риска (с одной стороны).

Нипертен обладает гипотензивным, бета-адреноблокирующим, антиангинальным, а также антиаритмическим фармакологическим действием.

Фармакодинамика и фармакокинетика

По своей сути Нипертен – это бета1-адреноблокатор, относящийся к селективным соединениям, он не обладает без собственной симпатомиметической активности мембраностабилизирующими свойствами. Данное лекарство помогает снизить уровень ренина в крови, а также уменьшает потребность миокарда в кислороде.

Лекарственное средство оказывает ярко выраженное антиаритмическое, гипотензивное и антиангинальное воздействие на организм. Благодаря своим отличительным свойствам Нипертен может влиять на интенсивность ионного тока кальция на внутриклеточном уровне, а также блокирует бета1-адренорецепторы, образующиеся в небольших дозах в сердце, тем самым замедляя процесс образования цАМФ (циклический аденозинмонофосфат) из АТФ.

Антиаритмический эффект Нипертена обусловлен способностью лекарственного средства увеличивать количество циклического аденозинмонофосфата, а также устранять такие аритмогенные факторы, как тахикардия, гипертензия, повышенная активность нервной системы. Под воздействием Нипертена потребность миокарда в кислороде становится меньше в результате снижается сократимость главной сердечной мышцы, за счет чего и достигается антиангинальный эффект лекарственного средства.

Лекарственное соединение достигает гипотензивного эффекта за счет уменьшения объёма крови (за 1 мин.), восстановления чувствительности (результат влияния на ЦНС и снижения АД), а также благодаря стимуляции периферических кровеносных сосудов. Под воздействием активных α-адренорецепторов, а также при снижении стимуляции β2-адренорецепторов в первые 24 часа после приема препарата увеличивается ОПСС (общее периферическое сосудистое сопротивление).

Однако уже через 3 суток показатели возвращаются в норму, а при длительном терапевтическом лечении – понижаются. Замечено, что в сравнении с аналогичными препаратами Нипертен оказывает менее выраженное влияние на углеводный обмен, а также такие органы, содержащие в своих тканях β2-адренорецепторы, как: бронхи, поджелудочная железа, периферические артерии, матка.

Лекарственное соединение абсорбируется на 80-90%. Около половины дозы препарата метаболизируется с участием печени на протяжении 12 часов. В дальнейшем почки выводят около 98% активно действующего соединения из организма.

Показания к применению

От чего таблетки? Нипертен показан при:

  • гипертензии;
  • ишемической болезни сердца;
  • сердечной недостаточности;
  • профилактике приступов стенокардии.

Не рекомендуется использовать лекарственное средство при:

  • коллапсе;
  • повышенной чувствительности к бета-адреноблокаторам и другим компонентам препарата;
  • отеке легких;
  • синоатриальной блокаде;
  • брадикардии;
  • кардиомегалии;
  • слабости синусного узла;
  • стенокардии Принцметала;
  • бронхиальной астме;
  • нарушении периферического кровообращения;
  • феохромоцитоме;
  • AV блокаде II–III степени.

Нипертен противопоказан пациентам, которые не достигли 18 лет. Ко всему прочему, особо внимательно к дозировкам и режиму приема лекарственного средства нужно подходить пациентам с сахарным диабетом, а также почечной недостаточностью, тиреотоксикозом, псориазом, миастенией, а также людям пожилого возраста.

Применение лекарственного средства вызывает такие побочные действия как:

  • слабость, повышенная утомляемость и головокружения;
  • расстройства сна;
  • головные боли и нарушения памяти;
  • галлюцинации и депрессивное состояние;
  • миастения;
  • судороги;
  • снижение зрения;
  • конъюнктивит;
  • аритмия;
  • синдром Рейно;
  • брадикардия;
  • боль в груди;
  • рвота и тошнота;
  • запор или диарея;
  • изменение вкуса;
  • затруднение дыхания;
  • гипергликемия при диабете;
  • гипогликемия;
  • гипотиреоидное состояние;
  • высыпания на коже;
  • алопеция;
  • лейкопения;
  • тромбоцитопения;
  • артралгия;
  • снижение потенции;
  • боль в спине.

Нипертен, инструкция по применению (Способ и дозировка)

В соответствии с инструкцией по применению Нипертена, лекарственное средство принимают один раз в сутки натощак перед завтраком. Дозировка лекарственного средства зависит от заболевания и состояния пациента. Рекомендованная дозировка лекарственного средства в 5 мг. может быть постепенно увеличена максимум до 20 мг. в сутки.

При передозировке препаратом появляются следующие симптомы: брадикардия, аритмия, затруднение дыхания, цианоз, головокружение, судороги, обморочные состояния. При проявлении выше указанных симптомов пациент должен немедленно обратиться к врачу.

Во избежание осложнений или побочных эффектов при лечении Нипертеном стоит избегать:

  • аллергенов, которые используются в иммунотерапии;
  • йодсодержащих рентгеноконтрастных средств для внутривенного введения лекарственных средств;
  • фенитоина, средства для ингаляционной анестезии;
  • гипотензивных средств;
  • антидепрессантов, седативных и снотворных лекарственных средств;
  • негидрированных алкалоидов спорыньи;
  • эрготамина;
  • антиаритмических средств.

Активно действующее лекарственное средство изменяет эффективность инсулина, а также увеличивает в крови концентрацию ксантинов и клиренс лидокаина.

Условия продажи

Отпуск по рецепту врача.

Условия хранения

Нипертен относится к лекарственным средствам из списка Б и может храниться при температуре не превышающей 30°С.

Срок годности

2 года.

Состояние пациентов, проходящих лечение Нипертеном, должно постоянно контролироваться медицинским персоналом. Для пациентов пожилого уровня рекомендовано проведение исследований функций почек не реже 1 раза в 5 месяцев. Врачам рекомендуется обучить пациентов технике подсчета частоты сердечных сокращений (показатель ЧСС), чтобы они при необходимости могли самостоятельно контролировать свое состояние.

Перед началом непосредственного лечения пациентам с бронхолегочным анамнезом рекомендуется пройти всесторонней обследование дыхательных путей. На фоне лечения может уменьшаться выделение слёзной жидкости, это стоит учитывать пациентам, использующим контактные линзы.

Аналоги Нипертена

Совпадения по коду АТХ 4-го уровня:

К основным аналогам Нипертена относятся такие лекарственные средства как:

  • Арител;
  • Бисокард;
  • Биол;
  • Бидоп;
  • Конкор;
  • Бисопролол;
  • Корбис;
  • Тирез;
  • Коронал.

Синонимы

Международное непатентованное название (МНН) Нипертен

Детям

Лекарственное средство не рекомендуется использовать при лечении пациентов младше 18-ти лет.

При беременности (и лактации)

Препарат не желательно использовать во время беременности без острой медицинской необходимости. Грудное вскармливание во время лечения Нипертеном следует прекратить.

Отзывы о Нипертене

Хотя люди в большинстве своем оставляют положительные отзывы о Нипертене, многие отмечают в качестве негативного фактора большое количество побочных действий препарата.

Цена Нипертена, где купить

Стоимость препарата зависит в первую очередь от его номинального объема и количества таблеток в упаковке. Средняя цена Нипертена (5 мг. ) 30 таблеток в упаковке не превышает 150 рублей, а 100 таблеток – 350 рублей.

  • Интернет-аптеки РоссииРоссия
  • Интернет-аптеки КазахстанаКазахстан

ЗдравСити

Аптека Диалог

Еврофарм* скидка 4% по промокоду medside11

  • Нипертен 5 мг 30 таблООО «КРКА-РУС» 164 руб.заказать
  • Нипертен 2,5 мг №100 таблКРКА-РУС, ООО 270 руб.заказать
  • Нипертен 10 мг №30 таблКРКА-Рус ООО 85 руб.заказать
  • Нипертен 2,5 мг №30 таблKRKA-РУС ООО 99 руб.заказать

показать еще

БИОСФЕРА

показать еще

Нипертен — инструкция по применению

NIPERTEN®

Регистрационный номер: ЛCP-008962/09-061109

Торговое название препарата: Нипертен

Международное непатентованное название (МНН): бисопролол

Лекарственная форма: таблетки, покрытые пленочной оболочкой

Состав: 1 таблетка, покрытая пленочной оболочкой, содержит:
Активное вещество: бисопролола фумарат (2:1) 2,5 мг, 5 мг и 10 мг.
Вспомогательные вещества: целлюлоза микрокристаллическая, карбоксиметилкрахмал натрия, повидон, кремния диоксид коллоидный, безводный, магния стеарат.
Оболочка: гипромеллоза, макрогол, титана диоксид, тальк.

Описание:
Таблетки 2,5 мг: овальные, двояковыпуклые таблетки, покрытые пленочной оболочкой белого цвета, с риской на одной стороне.
Таблетки 5 мг: круглые, двояковыпуклые таблетки, покрытые пленочной оболочкой белого цвета, с риской на одной стороне.
Таблетки 10мг: круглые, двояковыпуклые таблетки, покрытые пленочной оболочкой белого цвета, с риской на одной стороне.

Фармакотерапевтическая группа: ß1- адреноблокатор селективный
Код ATX С07АВ07

ФАРМАКОЛОГИЧЕСКИЕ СВОЙСТВА
Фармакодинамика
Селективный ß1 — адреноблокатор, без собственной симпатомиметической активности, не обладает мембраностабилизирующим действием.
Снижает активность ренина плазмы крови, уменьшает потребность миокарда в кислороде, урежает частоту сердечных сокращений (ЧСС) (в покое и при нагрузке). Оказывает гипотензивное, антиаритмическое и антиангинальное действие. Блокируя в невысоких дозах ß1 -адренорецепторы сердца, уменьшает стимулированное катехоламинами образование циклического аденозинмонофосфата (цАМФ) из аденозинтрифосфата (АТФ), снижает внутриклеточный ток ионов кальция (Са2+), оказывает отрицательное хроно-, дромо-, батмо- и инотропное действие, снижает атриовентрикулярную проводимость и возбудимость.
При превышении терапевтической дозы оказывает ß2 -адреноблокирующее действие.
Общее периферическое сосудистое сопротивление в начале применения препарата, в первые 24ч, увеличивается (в результате реципрокного возрастания активности α -адренорецепторов и устранения стимуляции ß2 — адренорецепторов), через 1-3 суток возвращается к исходному, а при длительном применении — снижается. Гипотензивный эффект связан с уменьшением минутного объема крови, симпатической стимуляции периферических сосудов, восстановлением чувствительности в ответ на снижение артериального давления (АД) и влиянием на центральную нервную систему (ЦНС). При артериальной гипертензии эффект наступает через 2-5 дней, стабильное действие отмечается через 1-2 месяца.
Антиангинальный эффект обусловлен уменьшением потребности миокарда в кислороде в результате урежения частоты сердечных сокращений (ЧСС) и снижения сократимости миокарда, удлинением диастолы, улучшением перфузии миокарда. За счет повышения конечного диастолического давления в левом желудочке и увеличения растяжения мышечных волокон желудочков может повышаться потребность в кислороде, особенно у больных с хронической сердечной недостаточностью (ХСН).
Антиаритмический эффект обусловлен устранением аритмогенных факторов (тахикардии, повышенной активности симпатической нервной системы, увеличенного содержания цАМФ, артериальной гипертензии), уменьшением скорости спонтанного возбуждения синусового и эктопического водителей ритма и замедлением атриовентрикулярного (AV) проведения (преимущественно в антеградном и, в меньшей степени, в ретроградном направлении через AV узел) и по дополнительным путям. При применении в средних терапевтических дозах, в отличие от неселективных ß-адреноблокаторов, оказывает менее выраженное влияние на органы, содержащие ß2 -адренорецепторы (поджелудочная железа, скелетные мышцы, гладкая мускулатура периферических артерий, бронхов и матки) и на углеводный обмен; не вызывает задержки ионов натрия (Na+) в организме; выраженность атерогенного действия не отличается от действия пропранолола.

Фармакокинетика.
Абсорбция — 80-90%, прием пищи не влияет на абсорбцию. Максимальная концентрация в плазме крови наблюдается через 1-3 ч, связь с белками плазмы крови — около 30%. Проницаемость через гематоэнцефалический барьер и плацентарный барьер — низкая.
50% дозы метаболизируется в печени с образованием неактивных метаболитов, период полувыведения (Т½) 10-12 часов. Около 98% выводится почками, из них 50 % выводится в неизмененном виде; менее 2% — с желчью.

Показания к применению

  • артериальная гипертензия;
  • ишемическая болезнь сердца: профилактика приступов стенокардии напряжения;
  • хроническая сердечная недостаточность (ХСН).

Противопоказания
Повышенная чувствительность к компонентам препарата и другим ß-адреноблокаторам, шок (в том числе кардиогенный), коллапс, отек легких, острая сердечная недостаточность, хроническая сердечная недостаточность в стадии декомпенсации, атриовентрикулярная (AV) блокада II-III степени, синоатриальная блокада, синдром слабости синусового узла, выраженная брадикардия, стенокардия Принцметала, кардиомегалия (без признаков сердечной недостаточности), артериальная гипотензия (систолическое АД менее 100 мм рт.ст., особенно при инфаркте миокарда); тяжелые формы бронхиальной астмы и хроническая обструктивная болезнь легких (ХОБЛ) в анамнезе; одновременный прием ингибиторов моноаминооксидазы (МАО) (за исключением МАО-В), поздние стадии нарушения периферического кровообращения, болезнь Рейно, феохромоцитома (без одновременного использования α -адреноблокаторов), метаболический ацидоз, возраст до 18 лет (эффективность и безопасность не установлены).
С осторожностью: печеночная недостаточность, хроническая почечная недостаточность, миастения, тиреотоксикоз, сахарный диабет, AV блокада I степени, депрессия (в том числе в анамнезе), псориаз, аллергические реакции (в анамнезе), пожилой возраст.
Применение при беременности и в период лактации: возможно в том случае, если польза для матери превышает риск развития побочных эффектов у плода и ребенка.
Данных о выделении бисопролола в грудное молоко нет. Поэтому при необходимости применения препарата в период лактации, грудное вскармливание необходимо прекратить.

Способ применения и дозы
Внутрь, утром натощак, не разжевывая, однократно.
Артериальная гипертензия и ишемическая болезнь сердца: профилактика приступов стенокардии напряжения
Рекомендуется принимать 5 мг однократно. При необходимости дозу увеличивают до 10 мг 1 раз в сутки. Максимальная суточная доза — 20 мг.
У пациентов с нарушением функции почек при клиренсе креатинина (КК) менее 20 мл/мин, или с выраженными нарушениями функции печени максимальная суточная доза — 10 мг.
Коррекции дозы у пожилых пациентов не требуется.
Хроническая сердечная недостаточность
Начало лечения хронической сердечной недостаточности препаратом Нипертен требует обязательного проведения специального периода подбора доз.
Предварительные условия для начала терапии следующие:

  • ХСН без признаков обострения в предшествующие шесть недель,
  • практически неизменяемая базисная терапия в предшествующие две недели,
  • лечение оптимальными дозами ингибиторов ангиотензинпревращающего фермента (АПФ) (и сосудорасширяющих средств, в случае непереносимости ингибиторов АПФ), диуретиков и, при необходимости, сердечных гликозидов.

Лечение назначается в соответствии с указанной схемой подбора доз.
Возможна индивидуальная реакция пациента на назначенную терапию, т. е. дозу можно увеличивать только в том случае, если предыдущая доза хорошо переносилась.

1 неделя: 1,25 мг (1/2 таблетки по 2,5 мг) 1 раз в день
2 неделя: 2,5 мг 1 раз в день
3 неделя: 3,75 мг 1 раз в день
4-7 неделя: 5 мг 1 раз в день
8-11 неделя: 7,5 мг 1 раз в день
12 неделя и далее: 10 мг 1 раз в день в качестве поддерживающей терапии

Максимальная рекомендованная доза препарата Нипертен составляет 10 мг 1 раз в день.
После начала лечения препаратом в дозе 1,25 мг (1/2 таблетки 2,5 мг) пациента следует наблюдать в течение около 4-х часов (контроль ЧСС, АД, нарушения проводимости на ЭКГ, признаков ухудшения хронической сердечной недостаточности).
Во время периода подбора доз или после нее может произойти временное ухудшение течения ХСН, задержка жидкости в организме, артериальная гипотензия или брадикардия. В этом случае рекомендуется, прежде всего, обратить внимание на подбор дозы сопутствующей базисной терапии (оптимизировать дозу диуретика и/или ингибитора АПФ), перед снижением дозы препарата Нипертен. Лечение препаратом следует прерывать только в случае крайней необходимости.
После стабилизации состояния пациента следует провести повторное титрование, либо продолжить лечение.

Побочное действие
Со стороны ЦНС и периферической нервной системы: повышенная утомляемость, слабость, головокружение, головная боль, расстройства сна, депрессия, беспокойство, спутанность сознания или кратковременная потеря памяти, галлюцинации, астения, миастения, парестезии в конечностях (у больных с «перемежающейся» хромотой и синдромом Рейно), тремор, судороги (в т.ч. икроножных мышц).
Со стороны органа зрения: нарушение зрения, уменьшение секреции слезной жидкости, сухость и болезненность глаз, конъюнктивит.
Со стороны сердечно-сосудистой системы: синусовая брадикардия, сердцебиение, нарушение проводимости миокарда, AV блокада (вплоть до развития полной поперечной блокады и остановки сердца), аритмии, ослабление сократимости миокарда, развитие (усугубление) ХСН (отечность лодыжек, стоп; одышка), снижение АД, ортостатическая гипотензия, проявление ангиоспазма (усиление нарушения периферического кровообращения, похолодание нижних конечностей, синдром Рейно), боль в груди.
Со стороны пищеварительной системы: сухость слизистой оболочки полости рта, тошнота, рвота, боль в животе, запор или диарея, нарушения функции печени (темная моча, желтушность склер или кожи, холестаз), изменения вкуса.
Со стороны дыхательной системы: заложенность носа, затруднение дыхания при назначении в высоких дозах (утрата селективности) и/или у предрасположенных пациентов — ларинго- и бронхоспазм.
Со стороны эндокринной системы: гипергликемия (у больных инсулиннезависимым диабетом), гипогликемия (у больных, получающих инсулин), гипотиреоидное состояние. Аллергические реакции: кожный зуд, сыпь, крапивница.
Со стороны кожных покровов: усиление потоотделения, гиперемия кожи, экзантема, псориазоподобные кожные реакции, обострение симптомов псориаза, алопеция.
Лабораторные показатели: тромбоцитопения (необычные кровотечения и кровоизлияния), агранулоцитоз, лейкопения, изменение активности ферментов печени (повышение аланинаминотрансферазы (АЛТ), аспарагинаминотрансферазы (ACT), уровня билирубина, триглицеридов.
Влияние на плод: внутриутробная задержка роста, гипогликемия, брадикардия. Прочие: боль в спине, артралгия, ослабление либидо, снижение потенции, синдром «отмены» (усиление приступов стенокардии, повышение АД).

Передозировка
Симптомы: аритмия, желудочковая экстрасистолия, выраженная брадикардия, AV блокада, выраженное снижение АД, ХСН, цианоз ногтей пальцев или ладоней, затруднение дыхания, бронхоспазм, головокружение, обморочные состояния, судороги.
Лечение: промывание желудка и назначение адсорбирующих средств; симптоматическая терапия: при развившейся AV блокаде — внутривенное введение 1-2 мг атропина, эпинефрина или временная постановка кардиостимулятора; при желудочковой экстрасистолии — лидокаин (препараты IA класса не применяются); при снижении АД -больной должен находиться в положении Тренделенбурга; если нет признаков отека легких — внутривенное введение плазмозамещающих растворов, при неэффективности -введение эпинефрина, допамина, добутамина (для поддержания хронотропного и инотропного действия и устранения выраженного снижения АД); при сердечной недостаточности — сердечные гликозиды, диуретики, глюкагон; при судорогах — внутривенно диазепам; при бронхоспазме — ß2-адреностимуляторы ингаляционно.

Взаимодействие с другими лекарственными средствами
Аллергены, используемые для иммунотерапии, или экстракты аллергенов для кожных проб повышают риск возникновения тяжелых системных аллергических реакций или анафилаксии у больных, получающих бисопролол.
Йодосодержащие рентгеноконтрастные средства для внутривенного введения повышают риск развития анафилактических реакций.
Фенитоин при внутривенном введении, средства для ингаляционной анестезии (производные углеводородов) повышают выраженность кардиодепрессивного действия и вероятность снижения АД.
Изменяет эффективность инсулина и гипогликемических средств для приема внутрь, маскирует симптомы развивающейся гипогликемии (тахикардию, повышение АД).
Снижает клиренс лидокаина и ксантинов (кроме теофиллина) и повышает их концентрацию в плазме крови, особенно у больных с исходно повышенным клиренсом теофиллина под влиянием курения.
Гипотензивный эффект ослабляют нестероидные противовоспалительные препараты (НПВП) (задержка ионов натрия (Na+) и блокада синтеза простагландина почками), глюкокортикостероиды и эстрогены (задержка ионов Na+).
Сердечные гликозиды, метилдопа, резерпин и гуанфацин, блокаторы «медленных» кальциевых каналов (верапамил, дилтиазем), амиодарон и другие антиаритмические средства повышают риск развития или усугубления брадикардии, AV блокады, остановки сердца и сердечной недостаточности.
Нифедипин может приводить к значительному снижению АД.
Диуретики, клонидин, симпатолитики, гидралазин и другие гипотензивные средства могут привести к чрезмерному снижению АД.
Удлиняет действие недеполяризующих миорелаксантов и повышает антикоагулянтный эффект кумаринов.
Три- и тетрациклические антидепрессанты, антипсихотические средства (нейролептики), этанол, седативные и снотворные лекарственные средства усиливают угнетение ЦНС.
Не рекомендуется одновременное применение с ингибиторами МАО, вследствие значительного усиления гипотензивного действия, перерыв в лечении между приемом ингибиторов МАО и бисопролола должен составлять не менее 14 дней.
Негидрированные алкалоиды спорыньи повышают риск развития нарушений периферического кровообращения.
Эрготамин повышает риск развития нарушения периферического кровообращения;
сульфасалазин повышает концентрацию бисопролола в плазме крови; рифампицин уменьшает Т½.

Особые указания
Контроль больных, принимающих препарат Нипертен, должен включать измерение ЧСС и АД (в начале лечения — ежедневно, затем — 1 раз в 3-4 месяца), проведение ЭКГ, определение уровня глюкозы в крови у больных сахарным диабетом (1 раз в 4-5 мес.). У пожилых пациентов рекомендуется следить за функцией почек (1 раз в 4-5 мес.).
Следует обучить больного методике подсчета ЧСС и проинструктировать о необходимости врачебной консультации при ЧСС менее 50 уд./мин.
Перед началом лечения рекомендуется проводить исследование функции внешнего дыхания у больных с отягощенным бронхолегочным анамнезом.
Примерно у 20% больных стенокардией ß-адреноблокаторы неэффективны. Основные причины: выраженный коронарный атеросклероз с низким порогом ишемии (ЧСС менее 100 уд./мин.) и повышенный конечный диастолический объем левого желудочка, нарушающий субэндокардиальный кровоток.
У курильщиков эффективность ß-адреноблокаторов ниже.
Больные, пользующиеся контактными линзами, должны учитывать, что на фоне лечения возможно уменьшение продукции слезной жидкости.
При использовании у больных с феохромоцитомой имеется риск развития парадоксальной артериальной гипертензии (если предварительно не достигнута эффективная α -адреноблокада).
При тиреотоксикозе бисопролол может замаскировать определенные клинические признаки тиреотоксикоза (например, тахикардию). Резкая отмена у больных с тиреотоксикозом противопоказана, поскольку способна усилить симптоматику. При сахарном диабете может маскировать тахикардию, вызванную гипогликемией. В отличие от неселективных ß-адреноблокаторов практически не усиливает вызванную инсулином гипогликемию и не задерживает восстановление концентрации глюкозы в крови до нормального уровня.
При одновременном приеме клонидина его прием может быть прекращен только через несколько дней после отмены препарата Нипертен.
Возможно усиление выраженности реакции повышенной чувствительности и отсутствие эффекта от обычных доз эпинефрина на фоне отягощенного аллергологического анамнеза. В случае необходимости проведения планового хирургического лечения отмену препарата проводят за 48 ч до начала общей анестезии. Если больной принял препарат перед хирургическим вмешательством, ему следует подобрать лекарственное средство для общей анестезии с минимально отрицательным инотропным действием. Реципрокную активацию блуждающего нерва можно устранить внутривенным введением атропина (1-2 мг).
Лекарственные средства, снижающие запасы катехоламинов (в том числе резерпин), могут усилить действие ß-адреноблокаторов, поэтому больные, принимающие такие сочетания лекарственных средств, должны находиться под постоянным наблюдением врача на предмет выявления выраженного понижения АД или брадикардии. Больным с бронхоспастическими заболеваниями можно назначать кардиоселективные ß-адреноблокаторы в случае непереносимости и /или неэффективности других гипотензивных средств. Передозировка опасна развитием бронхоспазма. В случае выявления у больных пожилого возраста нарастающей брадикардии (менее 50 уд./мин.), выраженного понижения АД (систолическое АД ниже 100 мм рт.ст.), AV блокады, необходимо уменьшить дозу или прекратить лечение. Рекомендуется прекратить терапию при развитии депрессии.
Нельзя резко прерывать лечение из-за опасности развития синдрома «отмены» (тяжелых аритмий и инфаркта миокарда). Отмену проводят постепенно, снижая дозу в течение 2 недель и более (снижают дозу на 25% в 3-4 дня). Следует отменять перед исследованием содержания в крови и моче катехоламинов, норметанефрина и ванилинминдальной кислоты, титров антинуклеарных антител.

Влияние на способность управлять автомобилем и другими механическими средствам:
вопрос о возможности занятий потенциально опасными видами деятельности, требующими повышенного внимания и быстроты психомоторных реакций, следует решать с только после оценки индивидуальной реакции пациента на препарат (особенно в начале лечения, в связи с возможностью развития головокружения).

Форма выпуска
Таблетки, покрытые пленочной оболочкой, по 2,5 мг, 5 мг и 10 мг.
По 10 таблеток в контурную ячейковую упаковку. 2, 3, 5 или 10 контурных упаковок вместе с инструкцией по применению помещают в пачку из картона.

Условия хранения
Список Б.
Хранить при температуре не выше 30°С.
Хранить в недоступном для детей месте.

Срок годности
2 года.
Не использовать препарат после истечения срока годности.

Условия отпуска из аптек
По рецепту.

Производитель:
ООО «КРКА-РУС»,
143500, Россия, Московская обл., г. Истра, ул. Московская, д.50

По всем вопросам обращаться по адресу Представительства в РФ:
123022, Москва, ул.2-я Звенигородская, д. 13 , стр.41

Нипертен: инструкция по применению и отзывы

  1. 1. Форма выпуска и состав
  2. 2. Фармакологические свойства
  3. 3. Показания к применению
  4. 4. Противопоказания
  5. 5. Способ применения и дозировка
  6. 6. Побочные действия
  7. 7. Передозировка
  8. 8. Особые указания
  9. 9. Применение при беременности и лактации
  10. 10. Применение в детском возрасте
  1. 11. При нарушениях функции почек
  2. 12. При нарушениях функции печени
  3. 13. Применение в пожилом возрасте
  4. 14. Лекарственное взаимодействие
  5. 15. Аналоги
  6. 16. Сроки и условия хранения
  7. 17. Условия отпуска из аптек
  8. 18. Отзывы
  9. 19. Цена в аптеках

Латинское название: Niperten

Код ATX: C07AB07

Действующее вещество: бисопролол (bisoprolol)

Производитель: КРКА-РУС, ООО (Россия)

Актуализация описания и фото: 25.10.2018

Цены в аптеках: от 70 руб.

Нипертен – селективный бета1-адреноблокатор.

Форма выпуска и состав

Нипертен выпускается в виде таблеток, покрытых пленочной оболочкой: белого цвета, двояковыпуклые, с разделительной риской на одной из сторон; по 2,5 мг – овальные, по 5 мг и 10 мг – круглые; ядро таблетки при разломе – масса с шероховатой структурой почти белого или белого цвета (по 10 шт. в контурных ячейковых упаковках, в картонной пачке 2, 3, 5 или 10 упаковок).

В 1 таблетке содержатся:

  • действующее вещество: бисопролола фумарат – 2,5 мг, 5 мг или 10 мг;
  • вспомогательные компоненты: целлюлоза микрокристаллическая, карбоксиметилкрахмал натрия, повидон, кремния диоксид коллоидный, магния стеарат;
  • состав оболочки: макрогол 400, гипромеллоза, тальк, титана диоксид (Е171).

Фармакологические свойства

Нипертен оказывает бета-адреноблокирующее, гипотензивное, антиангинальное, антиаритмическое действие. Активное вещество препарата – бисопролол, является селективным бета1-адреноблокатором, оказывает избирательное действие на бета1-адренорецепторы в терапевтическом диапазоне и за его пределами. Собственной симпатомиметической активностью он не обладает, не оказывает мембраностабилизирующее действие. Имеет незначительное сродство с бета2-адренорецепторами, участвующими в регуляции метаболизма, и бета2-адренорецепторами гладкой мускулатуры сосудов и бронхов. Поэтому бисопролол в целом не оказывает влияния на метаболические процессы, в которые вовлечены бета2-адренорецепторы, и на сопротивление дыхательных путей.

Бисопролол выраженным отрицательным инотропным действием не обладает.

После приема внутрь разовой дозы максимальный эффект наступает через 3–4 часа, терапевтическое действие сохраняется в течение 24 часов.

Максимальное понижение артериального давления (АД), как правило, достигается через 2 недели терапии.

Действие бисопролола блокирует бета1-адренорецепторы сердца, снижая активность симпатоадреналовой системы.

При ИБС (ишемическая болезнь сердца) без признаков ХСН (хроническая сердечная недостаточность) однократный прием бисопролола внутрь вызывает сокращение частоты сердечных сокращений (ЧСС), снижает ударный объем сердца, уменьшая фракцию выброса и потребность миокарда в кислороде. Повышенное общее периферическое сопротивление сосудов снижается при длительном применении Нипертена. Понижение активности ренина в плазме крови считается одним из компонентов антигипертензивного действия бета-адреноблокаторов.

В желудочно-кишечном тракте происходит почти полное (больше 90%) всасывание бисопролола. При первичном прохождении через печень метаболизму подвергается примерно 10% от принятой дозы препарата. Биодоступность бисопролола после приема внутрь составляет приблизительно 90%. Одновременный прием пищи на биодоступность не влияет. Имеет линейную кинетику, его концентрации в плазме крови пропорциональны принятой дозе в диапазоне от 5 до 20 мг. Максимальная концентрация в плазме крови достигается через 2–3 часа.

Объем распределения – 3,5 л/кг.

Связывание с белками плазмы крови – примерно 30%.

Метаболизируется без последующей конъюгации по окислительному пути с образованием полярных водорастворимых метаболитов. Основные метаболиты не имеют фармакологической активности. Около 95% бисопролола метаболизируется с помощью изофермента CYP3A4, незначительная часть – с помощью изофермента CYP2D6.

Общий клиренс бисопролола составляет 15 л/ч. В неизмененном виде через почки выводится около 50% активного вещества. В печени метаболизму подвергается вторая часть (50%) бисопролола, которая в виде метаболитов тоже выводится через почки.

Период полувыведения – 10–12 часов.

  • артериальная гипертензия;
  • стабильная стенокардия при ишемической болезни сердца;
  • хроническая сердечная недостаточность.
  • острая сердечная недостаточность;
  • стадия декомпенсации хронической сердечной недостаточности, которая требует проведения инотропной терапии;
  • атриовентрикулярная (AV) блокада II–III степени (без электрокардиостимулятора);
  • синоатриальная блокада;
  • синдром слабости синусового узла;
  • кардиогенный шок;
  • брадикардия с ЧСС меньше 60 ударов в минуту;
  • тяжелая артериальная гипотензия (систолическое АД ниже 100 мм ртутного столба);
  • хроническая обструктивная болезнь легких, тяжелая форма бронхиальной астмы;
  • синдром Рейно (выраженные нарушения периферического артериального кровообращения);
  • феохромоцитома (при отсутствии сопутствующей терапии альфа-адреноблокаторами);
  • метаболический ацидоз;
  • период грудного вскармливания;
  • возраст до 18 лет;
  • гиперчувствительность к компонентам препарата.

Следует соблюдать осторожность при назначении Нипертена: пациентам, применяющим десенсибилизирующую терапию, при стенокардии Принцметала, AV-блокаде I степени, рестриктивной кардиомиопатии, пороке клапана сердца с выраженными гемодинамическими нарушениями, врожденном пороке сердца, больным с хронической сердечной недостаточностью, которые перенесли инфаркт миокарда в течение ближайших 3 месяцев, при гипертиреозе, сахарном диабете 1 типа, сахарном диабете со значительными колебаниями уровня глюкозы в крови, тяжелой почечной недостаточности, тяжелых нарушениях функции печени, псориазе (включая анамнез), в случае необходимости соблюдения строгой диеты.

В период беременности назначение Нипертена возможно только в случаях, когда ожидаемая польза от терапии для матери превосходит угрозу развития нежелательных эффектов у плода.

Инструкция по применению Нипертена: способ и дозировка

Таблетки Нипертен принимают внутрь, проглатывая целиком (не разжевывая), запивая достаточным количеством жидкости, 1 раз в сутки утром, независимо от приема пищи.

Дозу препарата врач назначает индивидуально с учетом состояния пациента и ЧСС.

Рекомендованное дозирование при лечении артериальной гипертензии и стабильной стенокардии: начальная доза – 5 мг 1 раз в сутки. При необходимости достижения желаемого терапевтического эффекта суточную дозу можно повысить до 10 мг. Максимальная суточная доза – 20 мг.

Необходимым условием при назначении Нипертена для лечения хронической сердечной недостаточности является отсутствие признаков обострения. Стандартная схема ее лечения кроме применения бета-адреноблокаторов включает ингибиторы ангиотензинпревращающего фермента, при их непереносимости – антагонисты рецепторов ангиотензина II, сердечные гликозиды.

Лечение препаратом следует начинать в соответствии со специальной схемой титрования дозы под регулярным врачебным контролем. Наблюдение врача позволяет определить степень переносимости назначенной дозы и возможность ее повышения после индивидуальной адаптации. Повышать дозу можно только при хорошей переносимости предыдущей.

Рекомендованное дозирование Нипертена: начальная доза – 1,25 мг (1/2 таблетки в дозе 2,5 мг) 1 раз в сутки. При хорошей индивидуальной переносимости начальной дозы в течение 14 дней ее можно повысить до 2,5 мг (каждое последующее повышение дозы должно проводиться с интервалом не менее 14 дней), затем до 3,75 мг, до 5 мг, до 7,5 мг и при хорошей переносимости – до 10 мг.

Если состояние пациента после увеличения дозы препарата ухудшается, необходимо продолжить лечение приемом предыдущей дозы.

Максимальная суточная доза при лечении хронической сердечной недостаточности – 10 мг.

В период титрования больному следует обеспечить регулярный контроль ЧСС, АД.

Поскольку на фоне применения Нипертена усугубление симптомов болезни возможно с первых дней лечения, необходимо тщательно следить за степенью их выраженности.

При плохой переносимости максимальной рекомендованной дозы препарата ее можно постепенно понижать.

При временном ухудшении течения болезни, развитии артериальной гипотензии или брадикардии в период или после титрования дозы препарата прежде всего необходимо провести коррекцию доз средств сопутствующей терапии. При необходимости показано временное понижение дозы бисопролола или его отмена.

Продолжать или возобновлять лечение можно только после стабилизации состояния больного.

Продолжительность лечения при всех показаниях обычно долговременная.

Коррекция дозы у пациентов пожилого возраста, а также при нарушении функции почек или печени легкой и умеренной степени выраженности обычно не требуется.

При тяжелых заболеваниях печени и нарушении функции почек с клиренсом креатинина (КК) меньше 20 мл/мин максимальная суточная доза Нипертена не должна превышать 10 мг. С особой осторожностью следует проводить увеличение дозы у этой категории больных.

  • со стороны нервной системы: слабость, быстрая утомляемость, головокружение, расстройства сна, головная боль, беспокойство, депрессия, спутанность сознания, кратковременная потеря памяти, астения, галлюцинации, миастения, судороги, тремор, при синдроме Рейно и перемежающейся хромоте – парестезии в конечностях;
  • со стороны органа зрения: уменьшение секреции слезной жидкости, болезненность и сухость глаз, нарушение зрения, конъюнктивит;
  • со стороны сердечно-сосудистой системы: сердцебиение, синусовая брадикардия, ослабление и/или нарушение проводимости миокарда, аритмии, развитие или усугубление хронической сердечной недостаточности (одышка, отечность стоп, лодыжек), ортостатическая гипотензия, понижение АД, боль в груди, появление симптомов ангиоспазма (похолодание нижних конечностей, усиление нарушения периферического кровообращения, синдром Рейно), синдром отмены (повышение АД, усиление приступов стенокардии), AV-блокада (вплоть до полной поперечной блокады и остановки сердца);
  • со стороны пищеварительной системы: изменение вкусовых ощущений, боль в животе, сухость слизистой оболочки рта, тошнота, рвота, диарея, запор, нарушения функции печени (желтушность кожи или склер, темная моча, холестаз), повышение активности ACT (аспартатаминотрансферазы) и АЛТ (аланинаминотрансферазы), повышение уровня билирубина;
  • со стороны дыхательной системы: заложенность носа, на фоне приема высоких доз – затруднение дыхания и/или при предрасположенности – ларингоспазм, бронхоспазм;
  • со стороны эндокринной системы: гипотиреоидное состояние; при инсулиннезависимом сахарном диабете – гипергликемия, у больных, получающих инсулин, – гипогликемия;
  • аллергические реакции: крапивница, кожный зуд, сыпь;
  • дерматологические реакции: гиперемия кожи, усиление потоотделения, обострение симптомов псориаза, экзантема, алопеция, псориазоподобные реакции;
  • со стороны костно-мышечной системы: боли в спине, судороги (включая икроножные мышцы), артралгия;
  • со стороны половой системы: снижение потенции, ослабление либидо;
  • со стороны системы кроветворения: тромбоцитопения (кровоизлияния, необычные кровотечения), лейкопения, агранулоцитоз;
  • со стороны обмена веществ: увеличение уровня триглицеридов.

Симптомы: выраженное понижение АД, AV-блокада, бронхоспазм, выраженная брадикардия, острая сердечная недостаточность, гипогликемия. Действие при однократном приеме высокой дозы бисопролола среди отдельных пациентов имеет различную степень выраженности, потенциально высокую чувствительность могут иметь больные с хронической формой сердечной недостаточности.

Лечение: прекращение приема препарата, назначение поддерживающей симптоматической терапии. При выраженной брадикардии показано внутривенное (в/в) введение атропина. При недостаточном терапевтическом эффекте больному с осторожностью следует ввести средство, которое имеет положительное хронотропное действие, в случае необходимости – временно установить электрокардиостимулятор. При выраженном понижении АД больному в/в вводят плазмозамещающие растворы и вазопрессорные препараты. При AV-блокаде пациенту назначают эпинефрин, адреналин или другие альфа- и бета-адреномиметики под тщательным наблюдением; если состояние не стабилизируется – устанавливают искусственный водитель ритма. При бронхоспазме применяют бронходилататоры, включая аминофиллин и/или бета2-адреномиметики. При гипогликемии необходимо в/в вводить декстрозу или глюкозу. При обострении течения хронической сердечной недостаточности больному необходимо в/в ввести диуретики, препараты с положительным инотропным действием, вазодилататоры.

Применение Нипертена требует регулярного медицинского наблюдения за состоянием пациентов, особенно в начале терапии. Контроль включает измерение ЧСС и АД, проведение ЭКГ, определение концентрации глюкозы в крови у пациентов с сахарным диабетом, у пациентов пожилого возраста рекомендуется проверять функциональное состояние почек.

Больной должен владеть методикой подсчета ЧСС и быть проинформирован о том, что при ЧСС меньше 60 ударов в минуту необходимо обратиться к врачу.

Резко прерывать лечение и изменять рекомендованную дозу препарата без предварительной консультации врача нельзя. При необходимости отмены терапии дозу бисопролола следует снижать постепенно, чтобы не вызвать ухудшения сердечной деятельности, особенно у пациентов с ишемией.

При сопутствующей терапии клонидином его прием следует прекратить не раньше чем через несколько дней после отмены Нипертена.

В случае развития депрессии на фоне приема бета-адреноблокаторов терапию препаратом рекомендуется прекратить.

При отягощенном бронхолегочном анамнезе назначение препарата следует проводить на основании результатов исследования функции внешнего дыхания.

Лечение больных с бронхиальной астмой или хронической обструктивной болезнью легких должно проводиться на фоне сопутствующей терапии бронходилатирующими средствами. Кроме этого, при бронхиальной астме возможно повышение резистентности дыхательных путей, требующее приема более высокой дозы бета2-адреномиметиков.

Табакокурение снижает эффективность Нипертена.

Следует учитывать, что препарат, ослабляя адренергическую компенсаторную регуляцию, может повысить чувствительность к аллергенам и тяжесть протекания аллергических реакций, включая анафилактические реакции. Применение эпинефрина или адреналина в этом случае не всегда эффективно.

При проведении хирургической операции с использованием препаратов общей анестезии необходимо заранее приступить к постепенной отмене препарата, чтобы завершить ее за 48 часов до начала проведения общей анестезии. Врача-анестезиолога следует проинформировать о лечении Нипертеном.

При феохромоцитоме (опухоль надпочечников) назначение препарата показано только на фоне применения альфа-адреноблокаторов.

Бисопролол может маскировать симптомы гиперфункции щитовидной железы.

При использовании контактных линз следует учитывать возможное уменьшение продукции слезной жидкости.

При назначении препарата необходимо проинформировать врача обо всех лекарственных средствах, которые пациент уже ежедневно принимает. Даже при необходимости применения препаратов безрецептурного отпуска в период лечения Нипертеном следует получить предварительную консультацию специалиста.

Влияние на способность к управлению автотранспортом и сложными механизмами

Учитывая возможность развития побочных эффектов индивидуального характера, которые могут привести к нарушению скорости психомоторных реакций, способности пациента к управлению транспортными средствами или сложными механизмами, рекомендуется проявлять особую осторожность в начале терапии, при очередном изменении дозы Нипертена, одновременном употреблении алкоголя.

Применение при беременности и лактации

Поскольку бета-адреноблокаторы способствуют понижению кровотока в плаценте и могут повлиять на развитие плода, назначение Нипертена в период беременности возможно только в исключительном случае, когда предполагаемый терапевтический эффект, по мнению врача, превосходит потенциальную угрозу развития нежелательных эффектов у плода.

В случае применения бисопролола необходимо следить за кровотоком в матке и плаценте, ростом и развитием плода. При появлении угрожающих беременности и/или плоду симптомов больную рекомендуется перевести на альтернативную терапию с использованием препаратов с подтвержденным профилем безопасности при лечении беременных. После родов новорожденного следует тщательно обследовать, поскольку в течение первых трех дней жизни у него возможно развитие симптомов брадикардии и гипогликемии.

Согласно инструкции, Нипертен противопоказано применять при грудном вскармливании.

При необходимости назначения препарата в период лактации кормление грудью следует прекратить.

Применение в детском возрасте

Из-за отсутствия достаточных сведений по применению препарата у детей противопоказано назначение Нипертена у пациентов в возрасте до 18 лет.

При нарушениях функции почек

При легкой и умеренной степени выраженности нарушения функции почек коррекция дозы Нипертена обычно не требуется.

При тяжелом нарушении функции почек (КК меньше 20 мл/мин) максимальная суточная доза – 10 мг. С особой осторожностью следует проводить увеличение дозы у этой категории больных.

При нарушениях функции печени

При нарушении функции печени легкой и умеренной степени выраженности коррекция дозы обычно не требуется.

При тяжелых заболеваниях печени максимальная суточная доза Нипертена должна составлять 10 мг. Проводить увеличение дозы у этой категории больных следует с осторожностью.

Применение в пожилом возрасте

Коррекция дозы Нипертена у пациентов пожилого возраста не требуется.

Необходимость в уменьшении дозы или прекращении приема препарата у больных в пожилом возрасте возникает при бронхоспазме, систолическом АД ниже 100 мм ртутного столба, появлении симптомов нарастающей брадикардии (ЧСС меньше 60 ударов в минуту), AV-блокаде, желудочковых аритмиях, появлении тяжелых нарушений функции почек и/или печени.

Лекарственное взаимодействие

Нерекомендуемые комбинации Нипертена:

  • антиаритмические средства I класса (включая дизопирамид, хинидин, лидокаин, пропафенон, фенитоин, флекаинид) – у больных с хронической сердечной недостаточностью могут понижать сократительную способность миокарда, AV-проводимость;
  • блокаторы кальциевых каналов такие, как верапамил и (в меньшей степени) дилтиазем – могут вызывать при лечении всех показаний снижение сократительной способности миокарда и нарушение AV-проводимости;
  • клонидин, метилдопа, моксонидин, рилменидин (гипотензивные средства центрального действия) – сочетание с ними может способствовать сокращению ЧСС, снижению сердечного выброса, привести к вазодилатации на фоне понижения центрального симпатического тонуса; их резкая отмена, особенно до прекращения применения бета-адреноблокаторов, повышает риск развития рикошетной артериальной гипертензии.

При одновременном применении Нипертена:

  • нифедипин, амлодипин, фелодипин и другие производные дигидропиридина, блокаторы кальциевых каналов повышают риск развития артериальной гипотензии;
  • антиаритмические средства III класса (включая амиодарон) могут вызывать усиление нарушения AV-проводимости;
  • бета-адреноблокаторы для местного применения (включая глазные капли для лечения глаукомы) могут потенцировать системные эффекты бисопролола (понижение АД, сокращение ЧСС);
  • парасимпатомиметики повышают риск усиления нарушения AV-проводимости и брадикардии;
  • гипогликемические средства для приема внутрь, инсулин могут повышать свою активность, при этом признаки гипогликемии могут подавляться или маскироваться;
  • средства для проведения общей анестезии повышают риск кардиодепрессивного действия, вызывая артериальную гипотензию;
  • сердечные гликозиды могут вызвать увеличение времени проведения импульса и привести к развитию брадикардии;
  • нестероидные противовоспалительные средства могут снизить гипотензивное действие бисопролола;
  • изопреналин, добутамин и другие бета-адреномиметики могут вызывать снижение своего эффекта и эффекта бисопролола;
  • норэпинефрин, эпинефрин и другие адреномиметики, оказывающие влияние на альфа- и бета-адренорецепторы могут усиливать свои вазоконстрикторные эффекты и вызывать повышение АД;
  • гипотензивные средства и препараты с антигипертензивной активностью, такие как барбитураты, трициклические антидепрессанты, фенотиазины, могут усиливать антигипертензивное действие бисопролола;
  • мефлохин повышает риск развития брадикардии;
  • ингибиторы МАО (моноаминоксидаза), кроме ингибиторов МАО-B, могут способствовать усилению антигипертензивного эффекта бета-адреноблокаторов и развитию гипертонического криза.

Аналоги

Аналогами Нипертена являются: Арител, Бидоп, Бисопролол, Бисокард, Биол, Конкор, Корбис, Коронал, Тирез.

Сроки и условия хранения

Беречь от детей.

Хранить при температуре до 25 °C.

Срок годности – 2 года.

Отпускается по рецепту.

Отзывы о Нипертене в основном положительные. Препарат оказывает достаточный терапевтический эффект при выраженной гипертонии, сокращает ЧСС.

К недостаткам препарата больные относят развитие побочных эффектов. Частота и скорость их появления зависит от принимаемой дозы.

Цена на Нипертен в аптеках

Цена на Нипертен за упаковку, содержащую 30 таблеток в дозе 2,5 мг, составляет примерно 128 руб., в дозе 5 мг – 152 руб., в дозе 10 мг – 210 руб. Цена за упаковку, содержащую 100 таблеток в дозе 2,5 мг, составляет примерно 270 руб., в дозе 5 мг – 322 руб., в дозе 10 мг – 475 руб.

НИПЕРТЕН Инструкция по применению

  • Фармакокинетика
  • Показания к применению
  • Способ применения
  • Побочные действия
  • Противопоказания
  • Беременность
  • Взаимодействие с другими лекарственными средствами
  • Передозировка
  • Условия хранения
  • Форма выпуска
  • Состав
  • Дополнительно

Препарат Нипертен — антиангинальное, гипотензивное, антиаритмическое, бета-адреноблокирующее лекарственное средство.
Селективный бета1-адреноблокатор, без собственной симпатомиметической активности, не обладает мембраностабилизирующим действием. Снижает активность ренина плазмы крови, уменьшает потребность миокарда в кислороде, уменьшает ЧСС (в покое и при нагрузке). Нипертен оказывает гипотензивное, антиаритмическое и антиангинальное действие. Блокируя в невысоких дозах β1-адренорецепторы сердца, Нипертен уменьшает стимулированное катехоламинами образование цАМФ из АТФ, снижает внутриклеточный ток ионов кальция, оказывает отрицательное хроно-, дромо-, батмо- и инотропное действие, снижает AV-проводимость и возбудимость.
При превышении терапевтической дозы оказывает бета2-адреноблокирующее действие.
В начале применения препарата Нипертен в первые 24 ч ОПСС увеличивается (в результате реципрокного возрастания активности α-адренорецепторов и устранения стимуляции β2-адренорецепторов), через 1-3 сут возвращается к исходному уровню, а при длительном применении — снижается.
Гипотензивный эффект связан с уменьшением минутного объема крови, симпатической стимуляции периферических сосудов, восстановлением чувствительности в ответ на снижение АД и влиянием на ЦНС. При артериальной гипертензии терапевтический эффект наступает через 2-5 дней, стабильное действие отмечается через 1-2 месяца.
Антиангинальный эффект препарата Нипертен обусловлен уменьшением потребности миокарда в кислороде в результате уменьшения ЧСС и снижения сократимости миокарда, удлинением диастолы, улучшением перфузии миокарда. За счет повышения конечного диастолического давления в левом желудочке и увеличения растяжения мышечных волокон желудочков может повышаться потребность в кислороде, особенно у пациентов с хронической сердечной недостаточностью.
Антиаритмический эффект препарата Нипертен обусловлен устранением аритмогенных факторов (тахикардии, повышенной активности симпатической нервной системы, увеличенного содержания цАМФ, артериальной гипертензии), уменьшением скорости спонтанного возбуждения синусового и эктопического водителей ритма и замедлением AV-проводимости (преимущественно в антеградном и, в меньшей степени, в ретроградном направлении через AV-узел) и по дополнительным путям.
При применении в средних терапевтических дозах, в отличие от неселективных бета-адреноблокаторов, Нипертен оказывает менее выраженное влияние на органы, содержащие β2-адренорецепторы (поджелудочная железа, скелетные мышцы, гладкая мускулатура периферических артерий, бронхов и матки), и на углеводный обмен; не вызывает задержки ионов натрия в организме; выраженность атерогенного действия не отличается от действия пропранолола.

После приема внутрь абсорбция составляет 80-90%, прием пищи не влияет на всасывание. Cmax в плазме крови наблюдается через 1-3 ч. Биодоступность составляет примерно 85-90% после приема внутрь, прием пищи не влияет на биодоступность. Концентрации бисопролола в плазме крови пропорциональны принятой дозе в диапазоне от 5 мг до 20 мг.

Cвязывание с белками плазмы крови — около 30%. Проницаемость через ГЭБ и плацентарный барьер низкая.
50% дозы метаболизируется в печени с образованием неактивных метаболитов.
T1/2 составляет 10-12 ч. Около 98% выводится почками, при этом 50% выводится в неизмененном виде; менее 2% — с желчью.

Показаниями к применению препарата Нипертен являются: артериальная гипертензия; ИБС: профилактика приступов стенокардии напряжения; хроническая сердечная недостаточность.

Способ применения

Препарат Нипертен принимают внутрь, утром натощак, не разжевывая, 1 раз/сут.
Артериальная гипертензия и ИБС: профилактика приступов стенокардии напряжения
Рекомендуемая доза составляет 5 мг 1 раз/сут. При необходимости дозу увеличивают до 10 мг 1 раз/сут. Максимальная суточная доза — 20 мг.
У пациентов с нарушением функции почек при КК менее 20 мл/мин, или с выраженными нарушениями функции печени максимальная суточная доза — 10 мг.
Коррекции дозы у пациентов пожилого возраста не требуется.
Хроническая сердечная недостаточность
Начало лечения хронической сердечной недостаточности препаратом Нипертен требует обязательного проведения специального периода подбора доз. Предварительные условия для начала терапии следующие:
— хроническая сердечная недостаточность без признаков обострения в предшествующие 6 недель;
— практически неизменяемая базисная терапия в предшествующие 2 недели;
— лечение оптимальными дозами ингибиторов АПФ (и сосудорасширяющих средств, в случае непереносимости ингибиторов АПФ), диуретиков и, при необходимости, сердечных гликозидов.
Лечение назначают в соответствии с указанной схемой подбора доз. Возможна индивидуальная реакция пациента на назначенную терапию, т.е. дозу можно увеличивать только в случае хорошей переносимости предыдущей дозы.
1 неделя — 1.25 мг — 1/2 таб. 2.5 мг — 1 раз/сут
2 неделя — 2.5 мг — 1 раз/сут
3 неделя — 3.75 мг — 1 раз/сут
4-7 неделя — 5 мг — 1 раз/сут
8-11 неделя — 7.5 мг — 1 раз/сут
12 неделя и далее — 10 мг — 1 раз/сут в качестве поддерживающей терапии
Максимальная рекомендуемая доза препарата Нипертен составляет 10 мг 1 раз/сут.
После начала лечения препаратом в дозе 1.25 мг (1/2 таб. 2.5 мг) пациента следует наблюдать в течение около 4 ч (контроль ЧСС, АД, нарушения проводимости на ЭКГ, симптомов ухудшения хронической сердечной недостаточности).
Во время периода подбора доз или после него может произойти временное ухудшение течения хронической сердечной недостаточности, задержка жидкости в организме, артериальная гипотензия или брадикардия. В этом случае рекомендуется, прежде всего, обратить внимание на подбор дозы сопутствующей базисной терапии (оптимизировать дозу диуретика и/или ингибитора АПФ), перед снижением дозы препарата Нипертен. Лечение препаратом следует прерывать только в случае крайней необходимости.
После стабилизации состояния пациента следует провести повторное титрование, либо продолжить лечение.
Продолжительность лечения для всех показаний
Терапия препаратом Нипертен обычно является длительной.

Очень часто (≥1/10): синусовая брадикардия; синдром «отмены» (усиление приступов стенокардии, повышение АД).
Часто (≥1/100 до <1/10): нарушение проводимости миокарда, ослабление сократимости миокарда; головокружение, головная боль; сухость слизистой оболочки полости рта, изменения вкуса, тошнота, рвота, боль в животе, запор или диарея; проявление ангиоспазма (усиление нарушения периферического кровообращения, похолодание нижних конечностей, синдром Рейно); астения, повышенная утомляемость.
Нечасто (≥1/1000 до <1/100): нарушение AV-проводимости, сердцебиение, аритмии, развитие (усугубление) хронической сердечной недостаточности (отечность лодыжек, стоп; одышка), снижение АД; заложенность носа, затруднение дыхания при назначении в высоких дозах (утрата селективности) и/или у предрасположенных пациентов — ларинго- и бронхоспазм; миастения, тремор, судороги (в т.ч. икроножных мышц); ортостатическая гипотензия; расстройства сна, депрессия.
Редко (≥1/10 000 до <1/1000): беспокойство, спутанность сознания или кратковременная потеря памяти, галлюцинации; нарушение зрения, уменьшение секреции слезной жидкости, сухость и болезненность глаз (следует учитывать при ношении пациентом контактных линз); аллергические реакции (ринит, кожный зуд, сыпь, крапивница); изменение активности ферментов печени (повышение АЛТ, ACT), повышение билирубина, триглицеридов; нарушения функции печени (темная моча, желтушность склер или кожи, холестаз); гипергликемия (у больных инсулиннезависимым диабетом), гипогликемия (у больных, получающих инсулин), гипотиреоидное состояние; усиление потоотделения, гиперемия кожи; ослабление либидо, снижение потенции.
Очень редко (<1/10 000): парестезии в конечностях (у пациентов с перемежающейся хромотой и синдромом Рейно); боль в груди; конъюнктивит; экзантема, псориазоподобные кожные реакции, обострение симптомов псориаза, алопеция; тромбоцитопения (необычные кровотечения и кровоизлияния), агранулоцитоз, лейкопения; внутриутробная задержка роста, гипогликемия, брадикардия; боль в спине, артралгия.

Противопоказаниями к применению препарата Нипертен являются: повышенная чувствительность к бисопролола фумарату, другим бета-адреноблокаторам и другим компонентам препарата; шок (в т.ч. кардиогенный); коллапс; отек легких; острая сердечная недостаточность; хроническая сердечная недостаточность в стадии декомпенсации; AV-блокада II и III степени; синоатриальная блокада; СССУ; выраженная брадикардия (ЧСС <50 уд./мин); стенокардия Принцметала; кардиомегалия (без признаков сердечной недостаточности); артериальная гипотензия (систолическое АД до 100 мм рт.ст., особенно при инфаркте миокарда); тяжелые формы бронхиальной астмы и ХОБЛ в анамнезе; одновременный прием ингибиторов МАО (за исключением МАО-В); поздние стадии нарушения периферического кровообращения; болезнь Рейно; феохромоцитома (без одновременного использования альфа-адреноблокаторов); метаболический ацидоз; детский и подростковый возраст до 18 лет (эффективность и безопасность не установлены).
С осторожностью следует применять препарат при печеночной недостаточности, хронической почечной недостаточности, миастении, тиреотоксикозе, сахарном диабете, AV-блокаде I степени, депрессии (в т.ч. в анамнезе), псориазе, аллергических реакциях (в анамнезе), у пациентов пожилого возраста.

Беременность

Применение Нипертена при беременности и в период лактации возможно в том случае, когда ожидаемая польза терапии для матери превышает риск развития побочных эффектов у плода или грудного ребенка.
Как правило, бета-адреноблокаторы снижают кровоток в плаценте и могут повлиять на развитие плода. Следует внимательно контролировать кровоток в плаценте и матке, а также следить за ростом и развитием будущего ребенка, и в случае опасных проявлений в отношении течения беременности или развития плода, принимать альтернативные терапевтические меры. Следует тщательно обследовать новорожденного после родов. В первые три дня жизни могут возникать симптомы снижения уровня глюкозы в крови и ЧСС.
Данных о выделении бисопролола с грудным молоком или безопасности воздействия бисопролола на грудных детей нет. Поэтому применение препарата Нипертен® не рекомендуется женщинам в период лактации (грудного вскармливания).

Взаимодействие с другими лекарственными средствами

Аллергены, используемые для иммунотерапии, или экстракты аллергенов для кожных проб повышают риск возникновения тяжелых системных аллергических реакций или анафилаксии у пациентов, получающих бисопролол.
Йодсодержащие рентгеноконтрастные средства для в/в введения повышают риск развития анафилактических реакций.
Фенитоин при в/в введении, средства для ингаляционной анестезии (производные углеводородов) повышают выраженность кардиодепрессивного действия бисопролола и вероятность снижения АД.
Препарат изменяет эффективность инсулина и гипогликемических средств для приема внутрь, маскирует симптомы развивающейся гипогликемии (тахикардию, повышение АД).
Бисопролол снижает клиренс лидокаина и ксантинов (кроме теофиллина) и повышает их концентрацию в плазме крови, особенно у пациентов с исходно повышенным клиренсом теофиллина под влиянием курения.
Гипотензивный эффект ослабляют НПВС (задержка ионов натрия и блокада синтеза простагландина почками), ГКС и эстрогены (задержка ионов натрия).
Сердечные гликозиды, метилдопа, резерпин и гуанфацин, блокаторы медленных кальциевых каналов (верапамил, дилтиазем), амиодарон и другие антиаритмические средства повышают риск развития или усугубления брадикардии, AV-блокады, остановки сердца и сердечной недостаточности.
Нифедипин может приводить к значительному снижению АД.
Диуретики, клонидин, симпатолитики, гидралазин и другие гипотензивные средства могут привести к чрезмерному снижению АД.
Удлиняет действие недеполяризующих миорелаксантов и повышает антикоагулянтный эффект кумаринов.
Три- и тетрациклические антидепрессанты, антипсихотические средства (нейролептики), этанол, седативные и снотворные лекарственные препараты усиливают угнетение ЦНС.
Не рекомендуется одновременное применение с ингибиторами МАО, вследствие значительного усиления гипотензивного действия, перерыв в лечении между приемом ингибиторов МАО и бисопролола должен составлять не менее 14 дней.
Негидрированные алкалоиды спорыньи повышают риск развития нарушений периферического кровообращения.
При одновременном применении эрготамин повышает риск развития нарушения периферического кровообращения.

Сульфасалазин повышает концентрацию бисопролола в плазме крови.
Рифампицин уменьшает Т1/2 бисопролола.

Симптомы передозировки препаратом Нипертен: аритмия, желудочковая экстрасистолия, выраженная брадикардия, AV-блокада, выраженное снижение АД, хроническая сердечная недостаточность, цианоз ногтей пальцев или ладоней, затруднение дыхания, бронхоспазм, головокружение, обморочные состояния, судороги.
Лечение: промывание желудка и назначение адсорбирующих средств. Симптоматическая терапия: при развившейся AV-блокаде — в/в введение 1-2 мг атропина, эпинефрина или временная постановка кардиостимулятора; при желудочковой экстрасистолии — лидокаин (препараты класса I A не применяются); при снижении АД — пациент должен находиться в положении Тренделенбурга; если нет признаков отека легких — в/в введение плазмозамещающих растворов, при неэффективности — введение эпинефрина, допамина, добутамина (для поддержания хронотропного и инотропного действия и устранения выраженного снижения АД); при сердечной недостаточности — сердечные гликозиды, диуретики, глюкагон; при судорогах — в/в диазепам; при бронхоспазме — бета2-адреностимуляторы ингаляционно.

Препарат Нипертен следует хранить в недоступном для детей месте при температуре не выше 30°С.

Нипертен — таблетки, 2,5 мг, 5 мг, 10 мг.
Упаковка: по 10 табл. в контурной ячейковой упаковке из пленки ПВХ и фольги алюминиевой; 2, 3, 5 или 10 контурных ячейковых упаковок помещены в картонную пачку.

1 таблетка, покрытая пленочной оболочкой Нипертен содержит активное вещество: бисопролола фумарат 2,5 мг; 5 мг или 10 мг.
Вспомогательные вещества: МКЦ — 95,5/93/186 мг; карбоксиметилкрахмал натрия — 15/15/30 мг; повидон — 2/2/4 мг; кремния диоксид коллоидный — 1/1/2 мг; магния стеарат — 1/1/2 мг.
Оболочка пленочная: гипромеллоза — 1,33/1,33/2,66 мг; макрогол 400 — 0,42/0,42/0,84 мг; титана диоксид (Е171) — 0,42/0,42/0,84 мг; тальк — 0,83/0,83/1,66 мг.

Дополнительно

У пациентов с выраженными нарушениями функции печени максимальная суточная доза — 10 мг.
У пациентов с нарушением функции почек при КК менее 20 мл/мин максимальная суточная доза — 10 мг.
С осторожностью следует применять препарат у пациентов пожилого возраста.
Применение препарата противопоказано в детском и подростковом возрасте до 18 лет (эффективность и безопасность не установлены).
Не следует резко прерывать лечение препаратом Нипертен и менять рекомендованную дозировку без предварительной консультации с врачом, т.к. это может привести к временному ухудшению деятельности сердца. Лечение не следует прерывать внезапно, особенно у пациентов с ИБС. Если прекращение лечения необходимо, то дозу следует снижать постепенно.
Следует контролировать состояние пациентов, получающих Нипертен: измерение ЧСС и АД (в начале лечения — ежедневно, затем — 1 раз в 3-4 мес), проведение ЭКГ, определение уровня глюкозы в крови у больных сахарным диабетом (1 раз в 4-5 мес). У пациентов пожилого возраста рекомендуется контролировать функцию почек (1 раз в 4-5 мес).
Следует обучить пациента методике подсчета ЧСС и проинструктировать о необходимости врачебной консультации при ЧСС менее 50 уд./мин.
Перед началом лечения рекомендуется провести исследование функции внешнего дыхания у пациентов с отягощенным бронхолегочным анамнезом.
Примерно у 20% больных стенокардией бета-адреноблокаторы неэффективны. Основные причины — выраженный коронарный атеросклероз с низким порогом ишемии (ЧСС менее 100 уд./мин) и повышенный конечный диастолический объем левого желудочка, нарушающий субэндокардиальный кровоток.
У курильщиков эффективность бета-адреноблокаторов ниже.
Пациенты, пользующиеся контактными линзами, должны учитывать, что на фоне лечения возможно уменьшение продукции слезной жидкости.
При применении препарата у пациентов с феохромоцитомой имеется риск развития парадоксальной артериальной гипертензии (если предварительно не достигнута эффективная альфа-адреноблокада).
При тиреотоксикозе Нипертен может маскировать определенные клинические признаки тиреотоксикоза (например, тахикардию). Резкая отмена у пациентов с тиреотоксикозом противопоказана, поскольку возможно усиление симптомов.
При сахарном диабете Нипертен может маскировать тахикардию, вызванную гипогликемией. В отличие от неселективных бета-адреноблокаторов практически не усиливает вызванную инсулином гипогликемию и не задерживает восстановление концентрации глюкозы в крови до нормального уровня.
При одновременном применении с клонидином прием последнего может быть прекращен только через несколько дней после отмены препарата Нипертен.
Возможно усиление выраженности реакции повышенной чувствительности и отсутствие эффекта от обычных доз эпинефрина на фоне отягощенного аллергологического анамнеза.
В случае необходимости проведения планового хирургического лечения отмену препарата проводят за 48 ч до начала общей анестезии. Если пациент принял Нипертен перед хирургическим вмешательством, ему следует подобрать лекарственное средство для общей анестезии с минимальным отрицательным инотропным действием.
Реципрокную активацию блуждающего нерва можно устранить в/в введением атропина (1-2 мг).
Лекарственные препараты, снижающие запасы катехоламинов (в т.ч. резерпин), могут усилить действие бета-адреноблокаторов, поэтому пациентам, получающим такие сочетания лекарственных препаратов, требуется постоянное наблюдение врача на предмет выявления выраженного понижения АД или брадикардии.
Пациентам с бронхоспастическими заболеваниями можно назначать кардиоселективные бета-адреноблокаторы в случае непереносимости и/или неэффективности других гипотензивных средств. Передозировка опасна развитием бронхоспазма.
В случае выявления у пациентов пожилого возраста нарастающей брадикардии (менее 50 уд./мин), выраженного понижения АД (систолическое АД ниже 100 мм рт.ст.), AV-блокады, необходимо уменьшить дозу или прекратить лечение.
Рекомендуется прекратить терапию препаратом Нипертен при развитии депрессии.
Не следует резко прерывать лечение из-за опасности развития синдрома отмены (тяжелой аритмии и инфаркта миокарда). Отмену проводят постепенно, снижая дозу в течение 2 недель и более (снижают дозу на 25% в 3-4 дня).
Нипертен следует отменить перед исследованием содержания в крови и моче катехоламинов, норметанефрина и ванилинминдальной кислоты, титров антинуклеарных антител.
Влияние на способность к вождению автотранспорта и управлению механизмами
Вопрос о возможности занятий потенциально опасными видами деятельности, требующими повышенного внимания и быстроты психомоторных реакций, следует решать только после оценки индивидуальной реакции пациента на препарат (особенно в начале лечения, в связи с возможностью развития головокружения).

Основные параметры

Название: НИПЕРТЕН
Код АТХ: C07AB07 — Бисопролол