Необутин инструкция по применению

Содержание

Необутин используется для нормализации двигательной активности кишечника. Это лекарственное средство, регулирующее моторику органов пищеварительного тракта. Помогает при наличии синдрома раздраженного кишечника и других патологических состояниях, сопровождающихся нарушением формированием стула, абдоминальным дискомфортом и другими неприятными симптомами. Возможно применение в детском возрасте.

Гладкомышечные волокна кишечника сокращаются с определенной последовательностью, благодаря чему возникают волнообразные движения стенки органа. Это моторика, необходимая для продвижения перевариваемых субстратов и формирования каловых масс. Нарушение нервной регуляции приводит к замедлению моторики.

Состав и форма выпуска

Тримебутин в форме соли малеиновой кислоты — активный компонент, обладающий лекарственными свойствами. Содержание вещества и вспомогательные химические соединения зависят от формы выпуска. Есть стандартный вариант препарата, упаковка с максимальной дозой и средство для детей.

Упаковка

Производится в таблетированной форме.

Необутин в таблетках

В одной таблетке может присутствовать сто или двести миллиграммов активного компонента. Дополнительные вещества: молочный сахар, магниевая соль стеариновой кислоты, кремнезем, крахмал.

Необутин с дозировкой в сто миллиграммов подходит для пациентов с трех лет.

Необутин Ретард

В одной таблетке присутствует триста миллиграммов активного компонента. Дополнительные вещества: молочный сахар, диоксиянтарная кислота, гипромеллоза, кремнезем, магниевая соль стеариновой кислоты, тальк, титановая двуокись, Опаспрей белый, пеногаситель на основе кремния. Длительное действие.

Только для пациентов старше двенадцати лет.

Терапевтическое действие

Лекарственное средство влияет на активность гладкомышечных волокон стенки кишечника, благодаря чему нормализуется моторика органа. Механизм действия активного компонента обусловлен действием на специфические рецепторные участки органов пищеварительного тракта. При этом препарат не влияет на состояние центральной нервной системы. Средство устраняет осложнения патологических состояний, замедляющих двигательную активность органов пищеварительного тракта. Также лекарство обладает умеренным обезболивающим эффектом, обусловленным снижением чувствительности в тканях.

Побочные явления

Лекарственное средство считается безопасным и хорошо переносимым. Нежелательные реакции на фоне медикаментозной терапии возникают редко.

Возможные побочные действия:

  • Пищеварительная система: сухость слизистой оболочки ротовой полости, жидкий стул, диспепсические явления, нарушение вкуса, задержка каловых масс, позывы к рвоте.
  • Нервная система: слабость, утомляемость, цефалгия, тревожность, головокружение, нарушение температурной чувствительности, сонливость.
  • Иммунитет: кожные высыпания.
  • Другие: расстройство менструации, нарушение мочеиспускания на фоне задержки мочи; рост железистой ткани груди, сопровождающийся болезненностью.

Нужно обратиться к специалисту и отменить терапию, если возникли признаки аллергии или негативные последствия приема, не описанные в инструкции.

Усвоение и выведение

Химическое соединение после перорального введения преодолевает барьер слизистых оболочек и попадает в кровоток. Наивысший уровень активного компонента в кровотоке возникает через 60-120 минут. Показатель биологической доступности достигает шести процентов. Примерно пять процентов лекарства связывается с протеинами крови. Небольшое количество активного компонента попадает в ткани плода, преодолевая барьер плаценты.

Ребенку

Препарата преобразуется в печеночной ткани и выводится с мочой в форме метаболитов. Период полувыведения составляет двенадцать часов.

Показания к применению Необутина

Это средство применяется при разных патологических состояниях, сопровождающихся спазмированием гладкомышечных волокон кишечника или замедлением моторики органов пищеварительного тракта. Эти болезни могут проявляться болезненностью, вздутием живота, нарушением дефекации и другими неприятными симптомами. Желательно пройти врачебное обследование перед терапией для подбора нужной дозировки и исключения противопоказаний.

Основные показания

  • Болезненность в абдоминальной области, задержка стула и вздутие живота.
  • Замедление перистальтических движений кишки с задержкой стула или формированием жидких каловых масс.
  • Диспепсические явления.
  • Проявления изжоги, включая болезненность в груди.
  • Проявления функциональных патологий органов ЖКТ, включая кислую отрыжку, болезненность.
  • Нарушение работы желчевыводящего тракта.
  • Синдром раздраженного кишечника.
  • Нарушение функций клапана двенадцатиперстной кишки.
  • Осложнения после удаления желчного пузыря.
  • Восстановление после хирургического лечения кишечника.

Определение показаний лучше доверить врачу.

Противопоказания

Хорошая переносимость активного компонента определяет небольшое количество ограничений к применению. Лечащий врач во время консультации исключает любые состояния, при которых средство не назначается.

Существующие противопоказания:

  • Возраст до трех лет (Необутин.)
  • Вынашивание ребенка.
  • Период грудного вскармливания.
  • Возраст до двенадцати лет (Необутин Ретард.)
  • Неусвоение молочного сахара.
  • Недостаток лактазы.
  • Глюкозно-галактозная мальабсорбция.

Исследования не доказали безопасность применения средства во время вынашивания ребенка и лактации, поэтому эти состояния относят к противопоказаниям.

Инструкция по использованию Необутина

Желательно пройти обследование перед приемом таблеток. Таблетированную форму нужно проглатывать и запивать достаточным количеством жидкости. Принимать до употребления пищи. Продолжительность терапии определяется индивидуально.

Варианты дозировки

  • Пациенты старше двенадцати лет: сто или двести миллиграммов дважды в день. Либо одна таблетка в триста миллиграммов дважды в день. Не больше шестисот миллиграммов в сутки.
  • Пациенты в возрасте от пяти до двенадцати лет: пятьдесят миллиграммов трижды в день.
  • Дети в возрасте от трех до пяти лет: двадцать пять миллиграммов трижды в день.

Пациентам старше двенадцати лет рекомендуется принимать по триста миллиграммов средства в день после основного этапа лечения СРК и возникновения ремиссии. На протяжении трех месяцев. Это метод профилактики рецидивирования болезни.

Дополнительная информация

  • Отсутствуют сведения о негативных эффектах приема нетерапевтической дозы. Нужно соблюдать инструкцию и принимать не больше рекомендуемой нормы.
  • Исследования не выявили эффектов совместного применения тримебутина вместе с другими медикаментами.
  • Если нужно провести медикаментозную терапию во время лактации, грудное вскармливание следует временно прекратить. Лечение проводится под врачебным контролем.
  • Сам активный компонент не снижает скорость психомоторных реакций, однако патологии, при которых назначается средство, могут снижать концентрацию внимания. Заниматься опасной деятельностью нужно осторожно.

Более полные и точные сведения можно найти в официальной инструкции.

Аналоги лекарства

Существуют другие лекарственные средства на основе этого активного компонента. Для подбора близкого аналога нужно изучить состав и дозировку.

Популярные аналоги:

  • Тримедат.
  • Тримедат Форте.

Аналог

Выбор аналога желательно проводить вместе с врачом.

Отзывы и цены

Специалисты разного профиля часто применяют это средство в терапии функциональных расстройств пищеварительного тракта, сопровождающихся нарушением формирования стула и абдоминальным дискомфортом. Высоко оценивается профиль безопасности препарата. Пациенты сообщают, что курс лечения хорошо помогает при вздутии живота и диспепсических явлениях.

Средняя цена двадцати таблеток по триста миллиграммов составляет 425 рублей. Средняя цена тридцати таблеток по двести миллиграммов составляет 395 рублей. Средняя цена десяти таблеток по сто миллиграммов составляет 220 рублей.

Видео

Это эффективное средство, восстанавливающее естественную моторику органов пищеварительного тракта. Можно применять коротким курсом.

НЕОБУТИН Инструкция по применению

  • Фармакокинетика
  • Показания к применению
  • Способ применения
  • Побочные действия
  • Противопоказания
  • Беременность
  • Взаимодействие с другими лекарственными средствами
  • Передозировка
  • Условия хранения
  • Форма выпуска
  • Состав
  • Дополнительно

Необутин — современное спазмолитическое средство с прокинетической активностью для устранения функциональных расстройств ЖКТ у взрослых и детей с трех лет.
Тримебутин, действуя на энкефалинэргическую систему кишечника, является регулятором его перистальтики. Действуя на переферические δ-, μ- и κ рецепторы, в том числе находящиеся непосредственно на гладкой мускулатуре на всем протяжении желудочно-кишечного тракта (ЖКТ), он регулирует моторику без влияния на центральную нервную систему. Таким образом, тримебутин восстанавливает нормальную физиологическую активность мускулатуры кишечника при различных заболеваниях ЖКТ, связанных с нарушениями моторики.
Нормализуя висцеральную чувствительность, тримебутин обеспечивает анальгетический эффект при абдоминальном болевом синдроме.

Фармакокинетика

Всасывание и распределение. После приема внутрь тримебутин быстро всасывается из желудочно-кишечного тракта, максимальная концентрация в плазме крови (Сmах) достигается через 1-2 часа. Биодоступность составляет 4-6%. Объем распределения (Vd) — 88 л. Степень связывания с белками плазмы низкая — около 5%. Тримебутин в незначительной степени проникает через плацентарный барьер.
Метаболизм и выведение. Тримебутин метаболизируется в печени и выводится через почки преимущественно в виде метаболитов (примерно 70% в течение первых 24 часов). Период полувыведения (Т1/2) — около 12 часов.

Показания к применению

Необутин применяется у взрослых и детей с 3 лет для симптоматического лечения болей и дискомфорта в области живота, спазмов, ощущения вздутия (метеоризм), моторных расстройств кишечника с изменением частоты стула (диарея, запор или их чередование), изменений консистенции стула, связанных с синдромом раздраженного кишечника; послеоперационная кишечная непроходимость.

Способ применения

Таблетки Необутин принимать внутрь, до приема пищи.
Взрослые и дети старше 12 лет: по 100-200 мг 3 раза в сутки.
Для предупреждения рецидива синдрома раздраженного кишечника после проведенного курса лечения в период ремиссии рекомендуется продолжить прием препарата в дозе 300 мг в сутки в течение 12 недель.
Дети в возрасте 5-12 лет: по 50 мг 3 раза в сутки.
Дети в возрасте 3-5 лет: по 25 мг 3 раза в сутки.

Побочные действия

Со стороны пищеварительной системы: сухость во рту, неприятные вкусовые ощущения, диарея, диспепсия, тошнота, запор.
Со стороны нервной системы: сонливость, усталость, головокружение, головная боль, беспокойство, чувство жара или холода.
Аллергические реакции: кожная сыпь.
Прочие: нарушения менструального цикла, болезненное увеличение грудных желез, задержка мочи.

Противопоказаниями к применению препарата Необутин являются:
— Повышенная чувствительность к тримебутину малеату и другим компонентам, входящим в состав препарата.
— Детский возраст до 3 лет (для данной лекарственной формы).
— Беременность.
— Непереносимость лактозы, дефицит лактазы, глюкозо-галактозная мальабсорбция.

Беременность

В экспериментальных исследованиях не выявлено данных о тератогенности и эмбриотоксичности тримебутина. Тем не менее, в связи с отсутствием необходимых клинических данных применение препарата Необутин в период беременности противопоказано.
Период грудного вскармливания. Не рекомендуется применять препарат Необутин в период грудного вскармливания, в связи с отсутствием достоверных клинических данных, подтверждающих безопасность применения препарата в этот период. При необходимости применения тримебутина в период грудного вскармливания, грудное вскармливание следует прекратить.

Взаимодействие с другими лекарственными средствами

Лекарственное взаимодействие препарата Необутин не описано.

Передозировка

До настоящего времени о случаях передозировки Необутином не сообщалось.

Условия хранения

В защищенном от света месте при температуре не выше 25°С.
Хранить в недоступном для детей месте.

Форма выпуска

Необутин — таблетки 100 мг и 200 мг.
По 10, 15, 20, 30 таблеток в контурную ячейковую упаковку из пленки поливинилхлоридной и фольги алюминиевой печатной лакированной.
По 1, 2, 3 контурных ячейковых упаковки вместе с инструкцией по применению помещают в пачку из картона.

Состав

1 таблетка Необутин содержит действующее вещество: тримебутина малеат 100 мг/200 мг.
Вспомогательные вещества: лактозы моногидрат 76 мг/81,6 мг, крахмал кукурузный 20 мг/32 мг, кремния диоксид коллоидный (аэросил) 2 мг/3,2 мг, магния стеарат 2 мг/ 3,2 мг.

Дополнительно

Курс лечения синдрома раздраженного кишечника в острый период в дозе 600 мг в сутки в течение четырех недель и продолжение лечения после проведенного курса в дозе 300 мг в сутки в течение 12 недель позволяет избежать рецидива заболевания.
Влияние на способность управлять транспортными средствами и механизмами
Препарат не оказывает седативного действия, не влияет на скорость психомоторной реакции и может использоваться у лиц различных профессий, в том числе требующих повышенного внимания и координации движений. Однако учитывая возможные побочные действия, которые могут влиять на указанные способности (головокружение и другие), следует соблюдать осторожность при управлении автотранспортом и занятиях другими потенциально опасными видами деятельности.

Основные параметры

Название: НЕОБУТИН
Код АТХ: A03AA05 — Тримебутин

Необутин

Необутин: инструкция по применению и отзывы

  1. 1. Форма выпуска и состав
  2. 2. Фармакологические свойства
  3. 3. Показания к применению
  4. 4. Противопоказания
  5. 5. Способ применения и дозировка
  6. 6. Побочные действия
  7. 7. Передозировка
  8. 8. Особые указания
  1. 9. Применение при беременности и лактации
  2. 10. Применение в детском возрасте
  3. 11. Лекарственное взаимодействие
  4. 12. Аналоги
  5. 13. Сроки и условия хранения
  6. 14. Условия отпуска из аптек
  7. 15. Отзывы
  8. 16. Цена в аптеках

Латинское название: Neobutine

Код ATX: A03AA05

Действующее вещество: тримебутин (trimebutine)

Актуализация описания и фото: 23.10.2018

Цены в аптеках: от 100 руб.

Необутин – препарат, регулирующий моторику и тонус желудочно-кишечного тракта.

Форма выпуска и состав

Лекарственная форма выпуска Необутина – таблетки: круглые, почти белые или белые; по 100 мг – плоскоцилиндрические, с крестообразной риской и фаской; по 200 мг – двояковыпуклые, с риской (по 10, 15, 20 или 30 шт. в контурных ячейковых упаковках, в картонной пачке 1–3 упаковки).

Состав 1 таблетки:

Фармакологические свойства

Активное вещество Необутина – тримебутин – является регулятором перистальтики кишечника и воздействует на его энкефалинергическую систему.

Оказывая влияние на периферические δ-, μ- и κ-рецепторы, включая расположенные непосредственно в гладкой мускулатуре на всем протяжении ЖКТ (желудочно-кишечного тракта), тримебутин регулирует моторику, не воздействуя на центральную нервную систему. Это способствует восстановлению нормальной физиологической активности мускулатуры кишечника при различных болезнях ЖКТ, которые протекают с нарушениями моторики.

Благодаря нормализации висцеральной чувствительности, тримебутин оказывает анальгезирующее действие при абдоминальных болях.

Тримебутин после приема внутрь быстро всасывается из ЖКТ, Cmax (максимальная концентрация вещества) в плазме крови наблюдается спустя 1–2 часа. Биодоступность – от 4 до 6%. Vd (объем распределения) составляет 88 л.

Вещество обладает низкой степенью связывания с белками плазмы – примерно 5%. Через плацентарный барьер проникает в незначительной степени.

Метаболизм тримебутина происходит в печени, выведение обеспечивается почками, главным образом в виде метаболитов (в течение первых 24 часов – около 70%). Т1/2 (период полувыведения) – примерно 12 часов.

  • синдром раздраженного кишечника;
  • паралитическая кишечная непроходимость в послеоперационный период.
  • лактазная недостаточность, непереносимость лактозы, глюкозо-галактозная мальабсорбция;
  • возраст до 3 лет;
  • беременность и период лактации;
  • наличие индивидуальной непереносимости входящих в состав препарата компонентов.

Инструкция по применению Необутина: способ и дозировка

Необутин принимают внутрь, предпочтительнее до приема пищи.

Рекомендованная разовая доза (при кратности приема 3 раза в день):

  • взрослые и дети от 12 лет: 100–200 мг; после проведенного курса лечения в период ремиссии с целью предупреждения рецидива рекомендовано продолжить терапию по 300 мг в день курсом 12 недель;
  • дети 5–12 лет: 50 мг;
  • дети 3–5 лет: 25 мг.
  • аллергические реакции: кожная сыпь;
  • нервная система: усталость, сонливость, головокружение, беспокойство, головная боль, ощущение холода/жара;
  • пищеварительная система: тошнота, неприятные вкусовые ощущения, ксеростомия, диарея, диспепсические нарушения, запор;
  • другие: задержка мочи, болезненное увеличение грудных желез, нарушения менструального цикла.

О случаях передозировки тримебутина до настоящего времени сведения не поступали.

Особые указания

Применение Необутина на протяжении 4 недель по 600 мг в день, а затем 12 недель по 300 мг в день позволяет избежать рецидива синдрома раздраженного кишечника.

Влияние на способность к управлению автотранспортом и сложными механизмами

В период терапии необходимо учитывать возможное развитие побочных реакций (головокружение и другие), которые могут оказывать влияние на способность управлять автотранспортом.

Применение при беременности и лактации

Согласно инструкции, Необутин при беременности и в период лактации применять не следует, поскольку необходимые данные, подтверждающие его безопасность и эффективность, отсутствуют.

Применение в детском возрасте

Пациентам младше 3 лет препарат не назначается.

Лекарственное взаимодействие

Данные о взаимодействии Необутина с прочими лекарственными средствами отсутствуют.

Аналоги

Аналогами Необутина являются: Необутин Ретард, Тримедат, Тримедат Валента.

Сроки и условия хранения

Хранить в месте, защищенном от света и влаги, при температуре до 25 °C. Беречь от детей.

Срок годности: таблетки 100 мг – 2 года, таблетки 200 мг – 3 года.

Условия отпуска из аптек

Отпускается без рецепта.

Отзывы о Необутине

Согласно отзывам, Необутин является эффективным препаратом. Быстро купирует спазмы и боль в животе, а также метеоризм. Из недостатков указывают на стоимость препарата и необходимость проведения длительного курса.

Цена на Необутин в аптеках

Примерная цена на Необутин по 100 мг (10 шт. в упаковке) составляет 150 рублей, по 200 мг (30 шт. в упаковке) – 333–356 рублей.

Тримебутин

Химическое название

2-(диметиламино)-2-фенилбутилэфир 3,4,5-триметоксибензойной кислоты

Химические свойства

Тримебутин – спазмолитик. Молярная масса вещества – 387,5 грамм на моль. В составе таблеток содержится в форме тримебутина малеата.

Фармакологическое действие

Спазмолитическое.

Фармакодинамика и фармакокинетика

После проникновения в организме данное вещество активизирует энекефалинергическую систему кишечника, стимулирует перистальтику желудочно-кишечного тракта. При недостаточном тонусе лек. средство оказывает стимулирующее действие, при сильном сжатии – снимает спазм. Вещество воздействует на все отделы ЖКТ, расслабляет сфинктер пищевода, ускоряет и стимулирует эвакуацию кала за счет усиления перистальтики кишечника и усиления специфического ответа мускулатуры толстого кишечника на пищевые раздражители.

После проникновения в желудок средство быстро и хорошо усваивается организмом, биологическая доступность – около 6 %. Максимальная концентрация вещества наблюдается в течение 1-2 часов. Примерно 5% препарата связывается с белками плазмы. Выводится лекарство достаточно быстро, в виде метаболитов, с помощью почек. Порядка 70% лекарства покидает системный кровоток в течение суток, период полувыведения – 12 часов.

Лекарство в незначительном количестве преодолевает гематоплацентарный барьер. Во время клинических исследований не было выявлено эмбиотоксических и тератогенных свойств.

Вещество назначают:

  • для лечения моторных расстройств при несварении, ГЭРБ, синдроме раздраженного кишечника, гастродуоденальных болезнях;
  • в после операционный период при паралитической кишечной непроходимости;
  • при подготовке к рентгену или эндоскопии ЖКТ;
  • детям при диспепсии, вызванной нарушением моторики.

Лекарство нельзя назначать пациентам с аллергией на Тримебутин или в возрасте до 3 лет.

Также применение средства нежелательно в первые 3 месяца беременности или во время лактации.

Во время лечения Тримебутином могут наблюдаться аллергические реакции в виде кожных высыпаний.

Редко при внутривенном введении у пациентов случаются кратковременные обмороки.

Тримебутин, инструкция по применению (Способ и дозировка)

Режим дозирования индивидуальный, зависит от возраста, лекарственной формы и заболевания.

Обычно внутрь назначают максимум – 300 мг в сутки. Для ректального введения используют по 0,1-0,2 грамма вещества. Внутривенно или внутримышечно за один раз можно ввести 50 мг средства.

Для детей от 3 до 5 лет рекомендуется схема лечения: по 25 мг, 3 раза в день, при этом используют таблетированную форму. Дети от 5 до 12 лет принимают по 50 мг, 3 раза в день.

Продолжительность проведения терапии определяется лечащим врачом.

На данный момент не наблюдалось случаев передозировки препаратами на основе Тримебутина.

Взаимодействие

Лекарство не вступает во взаимодействие с другими средствами.

Условия продажи

Рецепт не нужен.

Условия и сроки хранения зависят от лекарственной формы.

Детям

Для детей необходимо скорректировать суточную дозировку и режим приема. Вещество нельзя давать детям, младше 3 лет.

Препараты, в которых содержится (Аналоги Тримебутина)

Совпадения по коду АТХ 4-го уровня:

Данное средство входит в состав препаратов: Необутин, Тримедат, Тримебутина малеат, Тримедат Валента.

Отзывы о Тримебутине

Некоторые отзывы о данном веществе:

  • “… После приема этого лекарства не почувствовала головокружения, которое обычно возникало после приема Но-Шпы. Препарат действует быстро, хорошо снимает спазм и болезненные ощущения в кишечнике. Несмотря на высокую стоимость, теперь только им и пользуюсь”;
  • “… У меня часто были проблемы с животом, тяжесть в желудке, вздутие. Врач прописал мне Тримебутин. После того, как пропила курс практически забыла о проблемах с пищеварением. Теперь постоянно беру его в путешествия. Побочных эффектов не заметила”;
  • “… Сильно заболел живот из-за спазмов. После консультации с врачом мне назначили это лекарство. К сожалению, сначала приобрела подделку, и средство мне не помогло совсем. Потом купила в другой аптеке, всего на 20 рублей дороже, так живот прошел после первого же приема”.

Цена Тримебутина, где купить

Купить Тримебутин в составе препарата Тримедат можно за 170-187 рублей, 10 таблеток, по 100 мг. Приобрести лекарство можно в любой аптеке.

Таблетки, свечи, уколы Тримебутин инструкция по применению относит к спазмолитикам миотропного действия, стимуляторам моторики ЖКТ.

Тримебутин выпускают в следующих лекарственных формах: таблетки, свечи, уколы

Действуя на энкефалинергическую систему кишечника, Тримебутин регулирует перистальтику ЖКТ. Медикамент оказывает стимулирующее действие при гипокинетических состояниях гладкой мускулатуры кишечника и спазмолитическое — при гиперкинетических.

Тримебутин действует на всем протяжении ЖКТ, снижает давление сфинктера пищевода, способствует опорожнению желудка и усилению перистальтики кишечника; способствует ответной реакции гладкой мускулатуры толстой кишки на пищевые раздражители.

От чего помогает Тримебутин? Лекарство показано к применению:

  • при подготовке к рентгену или эндоскопии ЖКТ;
  • в после операционный период при паралитической кишечной непроходимости;
  • для лечения моторных расстройств при несварении, ГЭРБ, синдроме раздраженного кишечника, гастродуоденальных болезнях;
  • детям при диспепсии, вызванной нарушением моторики.

Инструкция по применению

Тримебутин назначают внутрь, взрослым и детям с 12 лет: по 100–200 мг 3 раза в сутки. Для предупреждения рецидива синдрома раздраженного кишечника после проведенного курса лечения в период ремиссии рекомендуется продолжить прием тримебутина в дозе 300 мг/сут в течение 12 недель.

  • Дети 5–12 лет: по 50 мг тримебутина 3 раза в сутки.
  • Дети 3–5 лет: по 25 мг тримебутина 3 раза в сутки.

Свечи используют ректально — 100-200 мг. Уколы применяют внутримышечно или внутривенно: разовая доза — 50 мг.

  • детский возраст до 3 лет (для таблеток);
  • повышенная чувствительность к компонентам препарата.

Детям, при беременности и кормлении грудью

Не рекомендуется применение препарата Тримебутин в 1 триместре беременности и в период лактации (грудного вскармливания) в связи с отсутствием достоверных клинических данных, подтверждающих безопасность применения препарата.

Препарат в виде таблеток не назначают детям в возрасте до 3 лет

Курс лечения синдрома раздраженного кишечника в острый период в дозе 600 мг/сут в течение 4 недель и продолжение лечения после проведенного курса в дозе 300 мг/сут в течение 12 недель позволяет избежать рецидива заболевания.

Лекарственное взаимодействие препарата Тримебутин не описано.

Аналоги лекарства Тримебутин

По структуре определяют аналоги:

  1. Тримебутина малеат.
  2. Дебридат.
  3. Необутин.
  4. Тримебутин.

К средствам для лечения синдрома раздраженного кишечника относят аналоги:

  1. Бактистатин;
  2. Ново Пассит;
  3. Спазмонет;
  4. Метеоспазмил;
  5. Дюспаталин;
  6. Платифиллин;
  7. Бетамакс;
  8. Но шпа форте;
  9. Энтеросан;
  10. Папаверин;
  11. Эглек;
  12. Спазмонет форте;
  13. Ирмалакс (пищевые волокна с витамином C и вкусом цитрусовых);
  14. Спаковин;
  15. Неоинтестопан;
  16. Галидор;
  17. Мукофальк;
  18. Но шпа.
  19. Тримедат.

Условия отпуска и цена

Средняя стоимость Тримебутин (таблетки 200 мг, 30 шт.) в Москве составляет 465 рублей. Приобрести лекарство можно под маркой Тримедат в любой аптеке по рецепту.

Хранить при температуре не выше 25°C, в местах недоступных для детей. Срок годности — 3 года.

Тримедат

  • Производитель
  • Страна происхождения
  • Группа товаров
  • Описание
  • Формы выпуска
  • Описание лекарственной формы
  • Фармакологическое действие
  • Фармакокинетика
  • Особые условия
  • Состав
  • Тримедат показания к применению
  • Противопоказания
  • Дозировка
  • Побочные действия
  • Лекарственное взаимодействие
  • Условия хранения
  • Синонимы

Дэ Хан Нью Фарм Ко.Лтд/ Валента Фармацевтика,ОАО Дэ Хан Нью Фарм Ко.Лтд/Щелковский витаминный завод

Страна происхождения

Корея/Россия Россия

Группа товаров

Пищеварительный тракт и обмен веществ

Препарат, регулирующий моторную функцию ЖКТ

Формы выпуска

  • По 10 таблеток в контурную ячейковую упаковку из пленки попивинилхлоридной и фольги алюминиевой печатной лакированной. По 10 таблеток в контурную ячейковую упаковку из пленки попивинилхлоридной и фольги алюминиевой печатной лакированной. По 1,2 или 3 контурные ячейковые упаковки вместе с инструкцией по применению .

  • : таблетки белого цвета плоскоцилиндрические с выдавленным символом на одной стороне, представляющим собой две буквы ТМ, сверху и снизу от которых расположены в линию по три треугольника и две пересекающие риски на другой стороне таблетки (для дозировки 100 мг) Таблетки белого цвета, круглые, двояковыпуклые, с выдавленным на одной стороне символом в виде двух каплеобразных элементов и риской на другой стороне.

Тримебутин, действуя на энкефалинергическую систему кишечника, является регулятором его перистальтики. Обладая сродством к рецепторам возбуждения и подавления, оказывает стимулирующее действие при гипокинетических состояниях гладкой мускулатуры кишечника и спазмолитическое — при гиперкинетических. Препарат действует на всем протяжении ЖКТ, снижает давление сфинктера пищевода, способствует опорожнению желудка и усилению перистальтики кишечника, а также способствует ответной реакции гладкой мускулатуры толстой кишки на пищевые раздражители. Тримебутин восстанавливает нормальную физиологическую активность мускулатуры кишечника при различных заболеваниях ЖКТ, связанных с нарушениями моторики.Всасывание После приема внутрь тримебутин быстро всасывается из ЖКТ. Cmax в плазме крови достигается через 1-2 ч. Биодоступность составляет 4-6%. Распределение Степень связывания с белками плазмы низкая — около 5%. Vd — 88 л. Тримебутин в незначительной степени проникает через плацентарный барьер. Метаболизм Тримебутин биотрансформируется в печени. Выведение Тримебутин выводится с мочой преимущественно в виде метаболитов (примерно 70% в течение первых 24 ч.). T1/2 — около 12 ч.

Особые условия

Курс лечения синдрома раздраженного кишечника в острый период 600 мг/сут в течение 4-х недель и продолжение лечения после проведенного курса в дозе 300 мг/сут в течение 12 недель позволяет избежать рецидива заболевания.

  • 1 таб. тримебутина малеат 100 мг Вспомогательные вещества: лактоза, кремния диоксид коллоидный, тальк, крахмал кукурузный, магния стеарат. 1 таб. тримебутина малеат 200 мг Вспомогательные вещества: лактоза, кремния диоксид коллоидный, тальк, крахмал кукурузный, магния стеарат.

Тримедат показания к применению

  • Нарушения моторики ЖКТ при следующих функциональных заболеваниях и состояниях: — гастроэзофагеальная рефлюксная болезнь; — диспептические расстройства при гастродуоденальных заболеваниях (боли в животе, нарушение пищеварения, тошнота, рвота); — синдром раздраженного кишечника, проявляющийся болями, коликами в брюшной полости, спазмами кишечника, метеоризмом, диареей и/или запором; — послеоперационная паралитическая кишечная непроходимость; — подготовка к рентгенологическому/эндоскопическому исследованию ЖКТ; — диспептические расстройства у детей, связанные с нарушением моторики ЖКТ.

Тримедат противопоказания

  • Повышенная чувствительность к компонентам, входящим в состав препарата. Детский возраст до 3 лет — для данной лекарственной формы. Применение при беременности и в период лактации: Не рекомендуется применять препарат в I триместре беременности. Не рекомендуется назначать Тримедат® в период лактации, в связи с отсутствием достоверных клинических данных, подтверждающих безопасность применения препарата в этот период. В экспериментальных исследованиях: не выявлено данных о тератогенности и эмбриотоксичности препарата

Тримедат дозировка

  • 100 мг 200 мг

Тримедат побочные действия

  • Редко: кожные реакции.

Лекарственное взаимодействие препарата Тримедат® не описано

  • беречь от детей

Информация предоставлена Государственным реестром лекарственных средств.

Синонимы

  • для детей с 3-х лет

Необутин — это спазмолитический препарат с прокинетической активностью для устранения функциональных расстройств ЖКТ у взрослых и детей с трех лет.
Тримебутин, действуя на энкефалинэргическую систему кишечника, является регулятором его перистальтики. Действуя на переферические рецепторы, в том числе находящиеся непосредственно на гладкой мускулатуре на всем протяжении желудочно-кишечного тракта (ЖКТ), он регулирует моторику без влияния на центральную нервную систему. Таким образом, тримебутин восстанавливает нормальную физиологическую активность мускулатуры кишечника при различных заболеваниях ЖКТ, связанных с нарушениями моторики.
Нормализуя висцеральную чувствительность, тримебутин обеспечивает анальгетический эффект при абдоминальном болевом синдроме.
Фармакокинетика
Всасывание и распределение. После приема внутрь тримебутин быстро всасывается из желудочно-кишечного тракта, максимальная концентрация в плазме крови (Сmах) достигается через 1-2 часа. Биодоступность составляет 4-6%. Объем распределения (Vd) — 88 л. Степень связывания с белками плазмы низкая — около 5%. Тримебутин в незначительной степени проникает через плацентарный барьер.
Метаболизм и выведение. Тримебутин метаболизируется в печени и выводится через почки преимущественно в виде метаболитов (примерно 70% в течение первых 24 часов). Период полувыведения (Т1/2) — около 12 часов.
Показания к применению:
Необутин применяется у взрослых и детей с 3 лет для симптоматического лечения болей и дискомфорта в области живота, спазмов, ощущения вздутия (метеоризм), моторных расстройств кишечника с изменением частоты стула (диарея, запор или их чередование), изменений консистенции стула, связанных с синдромом раздраженного кишечника; послеоперационная кишечная непроходимость.
Способ применения:
Таблетки Необутин принимать внутрь, до приема пищи.
Взрослые и дети старше 12 лет: по 100-200 мг 3 раза в сутки.
Для предупреждения рецидива синдрома раздраженного кишечника после проведенного курса лечения в период ремиссии рекомендуется продолжить прием препарата в дозе 300 мг в сутки в течение 12 недель.
Дети в возрасте 5-12 лет: по 50 мг 3 раза в сутки.
Дети в возрасте 3-5 лет: по 25 мг 3 раза в сутки.
Побочные действия:
Со стороны пищеварительной системы: сухость во рту, неприятные вкусовые ощущения, диарея, диспепсия, тошнота, запор.
Со стороны нервной системы: сонливость, усталость, головокружение, головная боль, беспокойство, чувство жара или холода.
Аллергические реакции: кожная сыпь.
Прочие: нарушения менструального цикла, болезненное увеличение грудных желез, задержка мочи.
Противопоказания:
Противопоказаниями к применению препарата Необутин являются:
— Повышенная чувствительность к тримебутину малеату и другим компонентам, входящим в состав препарата.
— Детский возраст до 3 лет (для данной лекарственной формы).
— Беременность.
— Непереносимость лактозы, дефицит лактазы, глюкозо-галактозная мальабсорбция.
Беременность:
В экспериментальных исследованиях не выявлено данных о тератогенности и эмбриотоксичности тримебутина. Тем не менее, в связи с отсутствием необходимых клинических данных применение препарата Необутин в период беременности противопоказано.
Период грудного вскармливания. Не рекомендуется применять препарат Необутин в период грудного вскармливания, в связи с отсутствием достоверных клинических данных, подтверждающих безопасность применения препарата в этот период. При необходимости применения тримебутина в период грудного вскармливания, грудное вскармливание следует прекратить.
Взаимодействие с другими лекарственными средствами:
Лекарственное взаимодействие препарата Необутин не описано.
Передозировка:
До настоящего времени о случаях передозировки Необутином не сообщалось.
Условия хранения:
В защищенном от света месте при температуре не выше 25°С.
Хранить в недоступном для детей месте.
Форма выпуска:
Необутин — таблетки 100 мг и 200 мг.
По 10, 15, 20, 30 таблеток в контурную ячейковую упаковку из пленки поливинилхлоридной и фольги алюминиевой печатной лакированной.
По 1, 2, 3 контурных ячейковых упаковки вместе с инструкцией по применению помещают в пачку из картона.
Состав:
1 таблетка Необутин содержит действующее вещество: тримебутина малеат 100 мг/200 мг.
Вспомогательные вещества: лактозы моногидрат 76 мг/81,6 мг, крахмал кукурузный 20 мг/32 мг, кремния диоксид коллоидный (аэросил) 2 мг/3,2 мг, магния стеарат 2 мг/ 3,2 мг.
Дополнительно:
Курс лечения синдрома раздраженного кишечника в острый период в дозе 600 мг в сутки в течение четырех недель и продолжение лечения после проведенного курса в дозе 300 мг в сутки в течение 12 недель позволяет избежать рецидива заболевания.
Влияние на способность управлять транспортными средствами и механизмами
Препарат не оказывает седативного действия, не влияет на скорость психомоторной реакции и может использоваться у лиц различных профессий, в том числе требующих повышенного внимания и координации движений. Однако учитывая возможные побочные действия, которые могут влиять на указанные способности (головокружение и другие), следует соблюдать осторожность при управлении автотранспортом и занятиях другими потенциально опасными видами деятельности.

Необутин® (Neobutine)

Последняя актуализация описания производителем 01.06.2019 Фильтруемый список 01.06.2019

Действующее вещество:

Тримебутин* (Trimebutine*)

АТХ

A03AA05 Тримебутин

Фармакологическая группа

  • Другие желудочно-кишечные средства

Нозологическая классификация (МКБ-10)

  • K21 Гастроэзофагеальный рефлюкс
  • K30 Диспепсия
  • K58 Синдром раздраженного кишечника
  • K59.0 Запор
  • K59.1 Функциональная диарея
  • K80 Желчно-каменная болезнь
  • K83.4 Спазм сфинктера Одди
  • K91.3 Послеоперационная кишечная непроходимость
  • K91.5 Постхолецистэктомический синдром
  • R10.4 Другие и неуточненные боли в области живота
  • R11 Тошнота и рвота
  • R12 Изжога
  • R13 Дисфагия
  • R14 Метеоризм и родственные состояния

Описание лекарственной формы

Дозировка 100 мг. Круглые плоскоцилиндрические таблетки белого или почти белого цвета с фаской и крестообразной риской.

Дозировка 200 мг. Круглые двояковыпуклые таблетки белого или почти белого цвета с риской.

Фармакодинамика

Тримебутин, действуя на энкефалинэргическую систему кишечника, регулирует его перистальтику. Действуя на периферические δ-, μ- и κ-рецепторы, в т.ч. находящиеся непосредственно в гладкой мускулатуре на всем протяжении ЖКТ, он регулирует моторику без влияния на ЦНС. Таким образом, тримебутин восстанавливает нормальную физиологическую активность мускулатуры кишечника при различных заболеваниях ЖКТ, связанных с нарушениями моторики.

Нормализуя висцеральную чувствительность, тримебутин обеспечивает анальгетический эффект при абдоминальном болевом синдроме.

Всасывание и распределение. После приема внутрь тримебутин быстро всасывается из ЖКТ, Cmax в плазме крови достигается через 1–2 ч.

Биодоступность составляет 4–6%. Vd — 88 л. Степень связывания с белками плазмы низкая — около 5%. Тримебутин в незначительной степени проникает через плацентарный барьер.

Метаболизм и выведение. Тримебутин метаболизируется в печени и выводится через почки преимущественно в виде метаболитов (примерно 70% в течение первых 24 ч). T1/2 — около 12 ч.

Показания препарата Необутин®

Взрослые и дети с 3 лет:

симптоматическое лечение боли, спазмов и дискомфорта в области живота, ощущения вздутия (метеоризма), моторных расстройств кишечника с изменением частоты стула (диарея или запор), диспепсии, изжоги, отрыжки, тошноты, рвоты, связанных с функциональными заболеваниями органов ЖКТ и желчных путей (неэрозивная форма ГЭРБ; желчнокаменная болезнь; дисфункция желчевыводящих путей; синдром раздраженного кишечника; дисфункция сфинктера Одди, постхолецистэктомический синдром);

послеоперационная кишечная непроходимость.

повышенная чувствительность к тримебутина малеату и другим компонентам, входящим в состав препарата;

непереносимость лактозы, дефицит лактазы, глюкозо-галактозная мальабсорбция;

беременность;

детский возраст до 3 лет (для данной лекарственной формы).

Лекарственное взаимодействие препарата Необутин® не описано.

Способ применения и дозы

Внутрь, до приема пищи.

Взрослые и дети старше 12 лет — по 100–200 мг 3 раза в сутки.

Для предупреждения рецидива синдрома раздраженного кишечника после проведенного курса лечения в период ремиссии рекомендуется продолжить прием препарата в дозе 300 мг/сут в течение 12 нед.

Дети 5–12 лет — по 50 мг 3 раза в сутки.

Дети 3–5 лет — по 25 мг 3 раза в сутки.

До настоящего времени о случаях передозировки тримебутина не сообщалось.

Курс лечения синдрома раздраженного кишечника в острый период в дозе 600 мг/сут в течение 4 нед и продолжение лечения после проведенного курса в дозе 300 мг/сут в течение 12 нед позволяют избежать рецидива заболевания.

Влияние на способность управлять транспортными средствами и механизмами. Препарат не оказывает седативного действия, не влияет на скорость психомоторных реакций и может использоваться у лиц различных профессий, в т.ч. требующих повышенного внимания и координации движений. Однако учитывая возможные побочные действия, которые могут влиять на указанные способности (головокружение и другие), следует соблюдать осторожность при управлении автотранспортом и занятиях другими потенциально опасными видами деятельности.

Таблетки, 100 мг и 200 мг.

По 10, 15, 20, 30 табл. в контурной ячейковой упаковке из пленки ПВХ и фольги алюминиевой печатной лакированной.

По 1, 2, 3 контурных ячейковых упаковки помещают в пачку из картона.

Производитель

142279, РФ, Московская обл., Серпуховский м.р-н, г.п. Оболенск, р.п. Оболенск, р-н р.п. Оболенск промышленная зона, влд. №39, стр.1.

Тел./факс: (4967) 36-01-07.

Без рецепта.

Условия хранения препарата Необутин®

При температуре не выше 25 °C.

Хранить в недоступном для детей месте.

Срок годности препарата Необутин®

3 года.

Не применять по истечении срока годности, указанного на упаковке.

Синонимы нозологических групп

Рубрика МКБ-10 Синонимы заболеваний по МКБ-10
K21 Гастроэзофагеальный рефлюкс Билиарный рефлюкс-эзофагит
Гастро-эзофагеальная рефлюксная болезнь
Гастрокардиальный синдром
Гастроэзофагеальная рефлюксная болезнь
Желудочно-пищеводный рефлюкс
Неэрозивная рефлюксная болезнь
Синдром гастрокардиальный
Синдром Ремхельда
Эрозивный рефлюкс-эзофагит
Язвенный рефлюкс-эзофагит
K30 Диспепсия Бродильная диспепсия
Гиперацидная диспепсия
Гнилостная диспепсия
Диспепсии
Диспепсия
Диспепсия нервного происхождения
Диспепсия беременных
Диспепсия бродильная
Диспепсия гнилостная
Диспепсия медикаментозная
Диспепсия, обусловленная заболеванием органов ЖКТ
Диспепсия, обусловленная нарушением моторики ЖКТ
Диспепсия, обусловленная непривычной пищей или перееданием
Диспептические явления при беременности
Диспептический синдром
Диспептическое расстройство
Желудочная диспепсия
Замедленное опорожнение желудка
Замедленное пищеварение
Идиопатическая диспепсия
Кислотная диспепсия
Нарушение моторики верхних отделов ЖКТ
Нарушение пищеварения
Нервная диспепсия
Неязвенная диспепсия
Ощущение тяжести в желудке после приема пищи
Постпрандиальная функциональная диспепсия
Процессы брожения в кишечнике
Расстройства желудка
Расстройства ЖКТ
Расстройства пищеварительного процесса
Расстройства со стороны ЖКТ
Расстройство желудка
Расстройство пищеварения
Расстройство пищеварения у грудных детей
Симптомы диспепсии
Синдром гнилостной диспепсии
Синдром гнилостной диспепсии у детей раннего возраста
Синдром недостаточности пищеварения
Синдром неязвенной диспепсии
Токсическая диспепсия
Функциональная диспепсия
Функциональные расстройства пищеварения
Хроническая диспепсия
Хронические эпизоды диспепсии
Эссенциальная диспепсия
K58 Синдром раздраженного кишечника Колит спастический
Раздражение слизистой оболочки кишечника
Раздраженная ободочная кишка
Раздраженная слизистая желудка
Симптомы раздражения кишечника
Синдром раздражения толстого кишечника
Синдром раздражения толстой кишки
Синдром раздраженной кишки
Синдром раздраженной толстой кишки
Синдром раздраженной тонкой кишки
K59.0 Запор Болезненные дефекации
Возрастные запоры
Вторичные запоры
Дисхезия
Запор при кормлении грудью
Запор психогенный
Запор у взрослых
Запор у грудных детей
Запор хронический
Идиопатическая констипация
Идиопатический запор
Каловый завал
Колостаз
Констипация
Привычный запор
Ректальный копростаз
Склонность к запорам
Случайные запоры
Снижение моторно-эвакуаторной функции ЖКТ
Функциональный запор
Хронические запоры
Хронический запор
K59.1 Функциональная диарея Диарейный синдром
Диарея
Диарея неинфекционного генеза
Диарея после гастроэктомии
Диарея при длительном энтеральном питании через зонд
Диарея с нарушением электролитного баланса
Диарея у детей
Длительный понос
Неспецифическая диарея
Острая диарея
Персистирующая диарея
Понос
Понос (диарея)
Синдром диареи
Функциональная диарея
Хроническая диарея
Хронические поносы
Энтероколит неинфекционного происхождения
K80 Желчно-каменная болезнь Болезнь желчнокаменная
Желчекаменная болезнь
Желчно-каменная болезнь
Желчнокаменная непроходимость
Желчь литогенная
Камни желчного пузыря
Приступ желчно-каменной болезни
Холангиолитиаз
Холелитиаз
Холестериновые желчные камни в желчном пузыре
Холестериновые камни в желчном пузыре
Холецистолитиаз
K83.4 Спазм сфинктера Одди Дискинезия сфинктера Одди по спастическому типу
K91.3 Послеоперационная кишечная непроходимость Послеоперационная паралитическая непроходимость кишечника
K91.5 Постхолецистэктомический синдром Состояние после удаления желчного пузыря
R10.4 Другие и неуточненные боли в области живота Абдоминальный болевой синдром
Боль в животе
Детская колика
Желудочно-кишечный спазм
Кишечная колика
Колика кишечная
Колика у детей раннего возраста
Колика у новорожденных
Ощущение переполнения желудка
Рези в животе
Спазм гладкой мускулатуры при заболеваниях органов ЖКТ
Спазм желчевыводящих путей
Спазм желчного тракта
Спазм кишечника
Спазм органов ЖКТ
Спазмы гладкой мускулатуры ЖКТ
Спазмы желудка
Спазмы ЖКТ
Спастические состояния ЖКТ
Тенезмы кишечника
Чувство переполнения желудка
R11 Тошнота и рвота Неукротимая рвота
Повторная рвота
Послеоперационная рвота
Послеоперационная тошнота
Рвота
Рвота в послеоперационном периоде
Рвота медикаментозная
Рвота на фоне лучевой терапии
Рвота на фоне цитостатической химиотерапии
Рвота неукротимая
Рвота при лучевой терапии
Рвота при химиотерапии
Рвота центрального генеза
Стойкая икота
Стойкая рвота
Тошнота
R13 Дисфагия Аэрофагия
Дисфагия эзофагальная
Эзофагизм
Эзофагоспазм
R14 Метеоризм и родственные состояния Вздутие живота
Вздутие кишечника
Выраженный метеоризм
Газы в послеоперационном периоде
Дегазация кишечника перед диагностическими исследованиями
Дегазация кишечника перед рентгенологическим исследованием
Задержка газов
Избыточное образование и накопление газов в ЖКТ
Кислая отрыжка
Метеоризм
Метеоризм при повышенном газообразовании в ЖКТ
Метеоризм у грудных детей
Метеоризм у новорожденных
Метеоризм, обусловленный жирной или непривычной пищей
Метеоризм, обусловленный заболеванием органов ЖКТ
Отрыжка
Ощущение вздутия живота
Ощущение переполнения желудка
Повышенное газообразование
Повышенное газообразование в желудочно-кишечном тракте
Повышенное образование и накопление газов в ЖКТ
Усиленное газообразование и накопление газов в ЖКТ
Чувство переполнения в эпигастрии
Чувство переполнения желудка
Чувство тяжести в желудке

Необутин — инструкция по применению

Аналоги, статьи Комментарии

Регистрационный номер:

ЛП-003098

Торговое наименование препарата:

Необутин®

Международное непатентованное наименование:

Тримебутин

Лекарственная форма:

таблетки

Состав:

1 таблетка содержит:
активное вещество: тримебутина малеат 100 мг/200 мг;
вспомогательные вещества: лактозы моногидрат, крахмал кукурузный, кремния диоксид коллоидный (аэросил), магния стеарат.

Описание:

Дозировка 100 мг:
Круглые плоскоцилиндрические таблетки белого или почти белого цвета с фаской и крестообразной риской.
Дозировка 200 мг:
Круглые двояковыпуклые таблетки белого или почти белого цвета с риской.

Фармакотерапевтическая группа:

Спазмолитическое средство

Код АТХ:

А03АА05

Фармакологические свойства

Фармакодинамика
Тримебутин, действуя на энкефалинергическую систему кишечника, является регулятором его перистальтики. Действуя на периферические δ-, μ- и к-рецепторы, в том числе находящиеся непосредственно на гладкой мускулатуре на всем протяжении желудочно-кишечного тракта (ЖКТ), он регулирует моторику без влияния на центральную нервную систему. Таким образом, тримебутин восстанавливает нормальную физиологическую активность мускулатуры кишечника при различных заболеваниях ЖКТ, связанных с нарушениями моторики. Нормализуя висцеральную чувствительность, тримебутин обеспечивает анальгетический эффект при абдоминальном болевом синдроме.

Фармакокинетика
Всасывание и распределение. После приема внутрь тримебутин быстро всасывается из желудочно-кишечного тракта, максимальная концентрация в плазме крови (Сmах) достигается через 1-2 часа. Биодоступность составляет 4-6%.
Объем распределения (Vd) — 88 л. Степень связывания с белками плазмы низкая — около 5%. Тримебутин в незначительной степени проникает через плацентарный барьер.
Метаболизм и выведение. Тримебутин метаболизируется в печени и выводится через почки преимущественно в виде метаболитов (примерно 70% в течение первых 24 часов). Период полувыведения (Т½) — около 12 часов.

Показания к применению

Взрослые и дети с 3 лет.
Симптоматическое лечение боли, спазмов и дискомфорта в области живота, ощущения вздутия (метеоризма), моторных расстройств кишечника с изменением частоты стула (диарея или запор), диспепсии, изжоги, отрыжки, тошноты, рвоты, связанных с функциональными заболеваниями органов желудочно-кишечного тракта и желчных путей (неэрозивная форма гастроэзофагеальной рефлюксной болезни; желчнокаменная болезнь; дисфункция желчевыводящих путей; синдром раздраженного кишечника; дисфункция сфинктера Одди, постхолецистэктомический синдром). Послеоперационная паралитическая кишечная непроходимость.

Повышенная чувствительность к тримебутину малеату и другим компонентам, входящим в состав препарата.
Детский возраст до 3 лет (для данной лекарственной формы).
Беременность.
Непереносимость лактозы, дефицит лактазы, глюкозо-галактозная мальабсорбция.

Применение при беременности и в период грудного вскармливания

Беременность. В экспериментальных исследованиях не выявлено данных о тератогенности и эмбриотоксичности тримебутина. Тем не менее, в связи с отсутствием необходимых клинических данных применение тримебутина в период беременности противопоказано.
Период грудного вскармливания. Не рекомендуется применять тримебутин в период грудного вскармливания, в связи с отсутствием достоверных клинических данных, подтверждающих безопасность применения препарата в этот период.
При необходимости применения тримебутина в период грудного вскармливания, грудное вскармливание следует прекратить.

Внутрь, до приема пищи.
Взрослые и дети старше 12 лет: по 100-200 мг 3 раза в сутки.
Для предупреждения рецидива синдрома раздраженного кишечника после проведенного курса лечения в период ремиссии рекомендуется продолжить прием препарата в дозе 300 мг в сутки в течение 12 недель.
Дети в возрасте 5-12 лет: по 50 мг 3 раза в сутки.
Дети в возрасте 3-5 лет: по 25 мг 3 раза в сутки.

Побочное действие

Со стороны пищеварительной системы: сухость во рту, неприятные вкусовые ощущения, диарея, диспепсия, тошнота, запор.
Со стороны нервной системы: сонливость, усталость, головокружение, головная боль, беспокойство, чувство жара или холода.
Аллергические реакции: кожная сыпь.
Прочие: нарушения менструального цикла, болезненное увеличение грудных желез, задержка мочи.

Передозировка

До настоящего времени о случаях передозировки тримебутина не сообщалось. Лекарственное взаимодействие препарата Необутин® не описано.

Особые указания

Курс лечения синдрома раздраженного кишечника в острый период в дозе 600 мг в сутки в течение четырех недель и продолжение лечения после проведенного курса в дозе 300 мг в сутки в течение 12 недель позволяет избежать рецидива заболевания.

Влияние на способность управлять транспортными средствами и механизмами

Препарат не оказывает седативного действия, не влияет на скорость психомоторной реакции и может использоваться у лиц различных профессий, в том числе требующих повышенного внимания и координации движений. Однако учитывая возможные побочные действия, которые могут влиять на указанные способности (головокружение и другие), следует соблюдать осторожность при управлении автотранспортом и занятиях другими потенциально опасными видами деятельности.

Форма выпуска

Таблетки 100 мг и 200 мг.
По 10,15, 20, 30 таблеток в контурную ячейковую упаковку из пленки поливинилхлоридной и фольги алюминиевой печатной лакированной.
По 1,2, 3 контурных ячейковых упаковки вместе с инструкцией по применению помещают в пачку из картона.

Условия хранения

При температуре не выше 25 °С.
Хранить в недоступном для детей месте.

Срок годности

3 года.
Не применять по истечении срока годности, указанного на упаковке.

Условия отпуска

Отпускают без рецепта. АО «ФП «Оболенское», Российская Федерация.
142279, Российская Федерация, Московская обл., Серпуховский м.р-н,
г.п. Оболенск, рп. Оболенск, район рп Оболенск промышленная зона, стр. №78;
142279, Российская Федерация, Московская обл., Серпуховский м.р-н,
г.п. Оболенск, рп. Оболенск, район рп Оболенск промышленная зона, влд. N539, стр.1 13 марта 2019 г.