Нейронтин 300 инструкция

Содержание

Лекарственный препарат Нейронтин по клинико-фармакологической группе относится к противосудорожным средствам. Главным действующим веществом выступает габапентин. Препарат производится фармакологическими компаниями в форме таблеток и капсул, предназначеных для перорального использования. Лекарственное средство имеет широкий перечень показаний и противопоказаний к использованию. Препарат запрещается использовать детям в возрасте до 12 лет. Средство не рекомендуется применять в период беременности и лактации.

Лекарственная форма

Лекарственное средство Нейронтин производится в форме капсул и таблеток, предназначенных для перорального приема.

Описание и состав

Нейронтин производится в форме капсул, предназначенных для перорального приема. Элементы имеют небольшой размер непрозрачную крышку, оснащены корпусом светло-желтого цвета. На самой капсуле нанесена гравировка голубыми чернилами. Цвет надписи серо-голубой. В составе капсул содержится белый или почти белый порошок. Основным действующим веществом выступают габапентин.

В составе средства также содержатся вспомогательные компоненты, а именно кукурузный крахмал, моногидрат лактозы. В составе средства содержатся вспомогательные компоненты диоксид титана, желатин, краситель, оксид железа желтый, лаурилсульфат натрия. В составе чернил содержится шеллак, диоксид титана и индигокармин. Также препарат производится в форме таблеток, покрытых пленочной оболочкой. Действующее вещество остается неизменным. Таблетки, покрытые пленочной оболочкой имеют эллиптическую форму, на одной стороне наносится гравировка на обратной риска. В составе средства содержатся вспомогательные вещества, а именно полоксамер, коповидон, кукурузный крахмал, стеарат магния. В составе пленочной оболочке содержится гипроллоза, белый опадарий.

Фармакологическая группа

Лекарственный препарат рассматривается как противоэпилептическое средство. По химической структуре средство выполняет функцию тормозящего медиатора центральной нервной системы. Известно, что механизм действия активного вещества отличается от других противосудорожных препаратов. В исследованиях показано, что действующее вещество характеризуется наличием нового пептидного места. Действующее вещество в клинически значимых концентрациях не связывается с другими препаратами. Окончательный механизм действия вещества не установлен.

Габапентин всасывается из желудочно-кишечного тракта. После перорального приема максимальная концентрация действующего вещества в плазме крови прослеживается через 2-3 часа. Биодоступность составляет около 60 процентов. Одновременное употребление пищи не оказывает действия на процесс всасывания и распределения. Действующее вещество не связывается с белками крови. Габапентинустраняется из организма пациента при помощи почек, признаки биотрансформации вещества в организме пациента не выявлены. Габапентин выводится из плазмы крови при гемодиализе. Максимальная концентрация действующего вещества в плазме крови у детей схожа с показателями для взрослых.

Показания к применению

Перечень показаний к применению средства можно представить в таком виде: лечение нейропатической боли у взрослых и детей, профилактика парциальных судорог, парциальные судороги с вторичной генерализацией.

для взрослых

Пациенты данной возрастной категории могут использовать медикаментозное средство при выявлении показаний к применению. Состав переносится пациентами хорошо, побочные реакции проявляются крайне редко при условии соблюдения всех правил применения. Пациентам преклонного возраста может требоваться коррекция режима дозирования в индивидуальном порядке из-за возможного снижения почечного клиренса. Пациентам с выраженными нарушениями в работе почек требуется коррекция дозировок.

для детей

Детский возраст старше 3 лет не представляет собой выраженное противопоказание к применению лекарственного состава. В возрасте от 3 лет препарат может быть назначен по рекомендации доктора. При определении схемы воздействия важно учитывать особенности использования препарата.

для беременных и в период лактации

В период беременности и грудного вскармливания медикаментозный состав использовать запрещается. В настоящее время контролируемые и адекватные данные, способные подтвердить безопасность применения действующего вещества отсутствуют. В случае если подобрать альтернативный метод лечения невозможно терапия проводится под контролем врача.

Противопоказания

Перечень противопоказаний к применению медикамента можно представить в таком виде:

повышенная чувствительность действующего вещества;

  • преклонный возраст;
  • детский возраст;
  • период беременности;
  • период грудного вскармливания;
  • нарушения в работе почек.

Применения и дозы

Режим дозирования всегда определяется в индивидуальном порядке в зависимости от показаний и общей схемы лечения.

Пациенты данной возрастной категории могут использовать медикаментозный состав при выявлении показаний к приему. В большинстве случаев лекарственный препарат переносится хорошо, побочные реакции прослеживаются крайне редко.

Лекарственный препарат Нейронтин может использоваться в педиатрической практике при выявлении показаний к приему. Схема использования лекарственного препарата всегда определяется в частном порядке лечащим врачом. Использование состава в высоких дозах может стать причиной появления серьезных патологий развития.

Четкие данные, подтверждающие безопасность применения состава беременными женщинами и кормящим матерями отсутствуют. Препарат может спровоцировать появление различных патологий развития. Использовать медикаментозный состав в период беременности и грудного вскармливания запрещается. Важно подобрать другой, более безопасный метод лечения.

Побочные действия

На фоне использования медикаментозного средства прослеживаются различные побочные реакции, а именно нарушения со стороны центральной нервной системы и периферической нервной системы. При продолжительном использовании возможно проявление патологии пищеварительной системы. Не исключено проявление патологии со стороны системы кроветворения и дыхательной системы. Возможно проявление дерматологических реакций. Пациент может определить жалобы на боли в спине, усталость, периферические отёки, импотенцию, недомогание. Проявления каких-либо побочных реакций должно стать поводом для внепланового обращения к доктору.

Взаимодействие с другими лекарственными средствами

При единовременном использовании с антацидами снижается интенсивность всасывания действующего вещества из желудочно-кишечного тракта.

Особые указания

Крайне важно соблюдать назначеный врачом режим дозирования для профилактики появления острых нежелательных реакций. Резкое прекращение приема препарата может стать причиной судорожного статуса. В случае необходимости снижения дозы следует обратиться к врачу для проработки адекватной схемы. Пациенту, принимающему медикаментозный состав не рекомендуется управлять автомобильным транспортом.

Передозировка

Сведения о передозировке в настоящее время отсутствуют.

Условия хранения

Лекарственный состав отпускаются населению через сеть аптек по предъявлению рецепта. Препараты необходимо хранить при температуре не более 25 градусов. Максимальная продолжительность хранения составляет 3 года от даты производства. Использовать состав с истекшим сроком годности запрещено.

Аналоги

В качестве аналогов лекарственного препарата могут рассматриваться другие средства, обладающие противоэпилептическим действием.

Тебантин

Медикаментозный состав рассматривается как известный противоэпилептический препарат. Средство часто используется при нейропатических болях и парциальных судорогах. Препарат может использоваться для лечения заболеваний у пациентов в возрасте старше 3 лет. Средство часто используется в период беременности и грудного вскармливания. Препарат отличается высокой безопасностью и эффективностью.

Габапентин

Лекарственное средство Габапентин используется для лечения эпилепсии. Средство оказывает действие на работу нервной системы из-за чего должно использоваться с особой осторожностью по назначению специалиста. Действующим веществом препарата является одноименный компонент.

Цена

Стоимость Нейронтина составляет в среднем 1322 рубля. Цены колеблются от 725 до 2240 рублей.

Нейронтин

Состав

В состав каждой таблетки входит 600 мг или 800 мг габапентина, а также вспомогательные вещества: кукуруздный крахмал, тальк, стеарат магния, коповидон, гиполазу, полоксамер 407, воск полировочный, белый «Опадрай» (Opadry White).

Капсулы содержат по 100, 300 или 400 мг габапентина и вспомогательные вещества: кукурузный крахмал, лактозу, тальк.

Форма выпуска

Препарат Нейронтин выпускается в таких формах:

  • капсулы по 100 мг, 300 мг и 400 мг; снаружи капсулы белые (100мг), светло-жёлтые (300 мг) или серо-оранжевые (400 мг), с надписью синего или серого цвета (название препарата, количество действующего вещества и «PD»), внутри белое или почти белое порошкообразное вещество;
  • таблетки, покрытые белой оболочкой, по 600 мг и 800 мг, эллиптической формы, с надписью черного (600 мг) или оранжевого (800 мг) цвета.

И капсулы, и таблетки по 10 штук упаковывают в ячейковые контурные упаковки. Упаковки раскладывают в картонные пачки по 2, 5 или 10 штук.

Фармакологическое действие

Лекарство Нейронтин относится к противосудорожным, противоэпилептическим препаратам.

Фармакодинамика и фармакокинетика

Фармакодинамика

Габапентин, действующее вещество Нейронтина, способен предотвращать судороги.

Габапентин по строению подобен GABA, но никак не влияет на его метаболизм. Попав в организм, он соединяется с альфа-2-бета-субъединицами вольтаж-зависимых кальциевых каналов, что приводит к уменьшению потока ионов кальция и снижению вероятности развития нейропатической боли.

Также габапентин снижает уровень глутамат-зависимой гибели нервных клеток, повышает образование GABA, уменьшает высвобождение нейротрансмиттеров моноаминовой группы.

Фармакокинетика

Максимальный уровень биодоступности равен 60%, но он снижается при повышении дозы. Максимальная концентрация в плазме крови достигается через 2-3 часа после приёма лекарства. Габапентин почти не связывается с плазменными белками (не более 3%).

Период полувыведения равен приблизительно 5-7 часам, независимо от принятой дозы. Выводится из организма в неизменённом виде исключительно благодаря работе почек.

Применение Нейронтина показано в таких случаях:

  • нейропатическая боль (лекарство может быть назначено только лицам, достигшим 18 лет);
  • парциальные судороги, независимо от наличия вторичной генерализации (можно принимать с 3 лет как дополнение к основному лечению, с 12 – в качестве монотерапии).

Запрещено назначать Нейронтин:

  • детям до 3 лет;
  • при гиперчувствительности к габапентину.

Необходимо соблюдать осторожность при лечении пациентов преклонного возраста или с почечной недостаточностью.

Лечение Нейронтином может вызвать побочные эффекты со стороны большинства органов и систем организма:

  • пищеварительная система: нарушения стула, метеоризм, чувство тошноты и рвота, сухость во рту, болезненные ощущения в области живота, заболевания зубов, резкое снижение или увеличение аппетита;
  • общее состояние: слабость, головные боли, гриппоподобный синдром, боли в различных частях тела, отёки на периферических отделах конечностей и лице, увеличение веса, лихорадка, снижение сопротивляемости вирусным инфекциям;
  • нервная система: нарушения памяти, речи, мышления, походки, чувствительности, спутанность сознания, сонливость, головокружение, тремор, депрессия, резкие перепады настроения, бессонница, враждебность;
  • дыхательная система: одышка, повышенная чувствительность к инфекционным болезням органов дыхания;
    кожа: сыпь, зуд;
  • сердечно-сосудистая система: вазодилатация, повышение артериального давления;
  • система кроветворения: лейкопения, кровоподтеки, пурпура;
  • костно-мышечная система: боли в суставах, позвоночнике, мышцах, склонность к переломам.

Нейронтин, инструкция по применению (Способ и дозировка)

Лекарство принимают внутрь во время еды или в любое другое время.

Схема лечения нейропатической боли у взрослых:

  • первый день – 1 приём 300 мг лекарства;
  • второй день – 2 приёма по 300 мг;
  • третий день – 3 приёма по 300 мг; в некоторых случаях такую дозировку назначают с самого начала;
  • последующие дни – доза зависит от эффекта и состояния организма – её либо оставляют неизменной или постепенно увеличивают (максимальная доза – 3,6 г в сутки).

Дозировка при лечении парциальных судорог у пациентов от 12 лет подбирается по схеме, аналогичной описанной выше. В целях предотвращения возобновления судорог необходимо следить, чтобы перерыв между приёмами лекарства не превышал 12 часов.

Особенности лечения парциальных судорог у детей 3-12 лет:

  • необходимая доза рассчитывается соответственно весу ребёнка;
  • с первого дня назначается трёхкратный приём, с интервалами не более 12 часов;
  • начальная доза – 10-15 мг/кг за сутки;
  • в течение трёх дней дозу с начальной повышают до эффективной;
  • эффективная доза: в 3-5 лет – 40 мг/кг в течение суток; в 5-12 лет – 25-35 мг/кг/сутки.

При наличии почечной недостаточности дозировка может быть снижена. При коррекции необходимо ориентироваться на показатель клиренса креатинина.

О передозировке может говорить появление таких симптомов:

  • головокружение;
  • неясная или спутанная речь;
  • двоение в глазах;
  • сонливость, даже до развития летаргического сна;
  • диарея.

В случае передозировки необходимо предпринять меры, направленные на снятие симптомов. Если у человека недостаточно хорошо работают почки, особенно при тяжелых формах почечной недостаточности, показано проведение гемодиализа.

Взаимодействие

Совместный приём Нейронтина с другими медикаментами не вызывает клинически значимых реакций со стороны организма или изменений в механизме действия препаратов.

Если человек принимает антациды, которые содержат алюминий и магний, между приёмом этого лекарства и Нейронтина желательно выдержать промежуток не менее 2 часов. В ином случае биодоступность габапентина может снизиться приблизительно на 20 %.

При одновременном применении с Морфином возможно повышение болевого порога, но это явление не имеет большого клинического значения. Очень редко при таком сочетании, если дозы Морфина и Нейронтина высокие, появляется сонливость. В таком случае необходимо уменьшить дозировку одного из препаратов.

Условия продажи

По рецепту.

Нужно хранить в прохладном, недоступном для детей месте.

Срок годности

Срок годности таблеток – 2 года, капсул – 3 года.

При лечении людей преклонного возраста и пациентов с почечной недостаточностью желательно снизить дозировку. Если при этом больному проводится гемодиализ, необходимо учесть, что при данной процедуре габапентин хорошо выводится из плазмы, поэтому может возникнуть необходимость в коррекции дозы.

Нежелательно водить транспорт или работать с механизмами, которые движутся, во время терапии Нейронтином.

Отменять лекарство или снижать дозу нужно постепенно. Резкое снижение дозы в большинстве случаев вызывает бессонницу, потливость, беспокойство, чувство тошноты, боли в разных частях тела, иногда судороги.

При беременности и лактации

Данных о безопасности и эффективности лекарства при беременности или в период кормления грудью недостаточно, чтоб прийти к окончательному выводу. Поэтому его назначают только тогда, когда для здоровья женщины присутствует очень высокий риск.

В грудном молоке женщин, которые проходят лечение Нейронтином, обнаруживается габапентин. Как он влияет на ребёнка, неизвестно, поэтому вскармливание необходимо прекратить.

Аналоги Нейронтина

Совпадения по коду АТХ 4-го уровня:

Аналогами Нейронтина являются такие препараты:

  • Габагамма;
  • Гапантек;
  • Габапентин;
  • Катэна;
  • Лепситин;
  • Конвалис;
  • Тебантин;
  • Эплиронтин;
  • Эгипентин.

Отзывы о Нейронтине

Препарат обычно оказывается высокоэффективным для предотвращения судорог и лечения нейропатической боли, но нередко приходится сталкиваться с различными побочными эффектами.

Цена Нейронтина, где купить

Стоимость Нейронтина в аптеках России составляет от 440 рублей за таблетки (20 штук по 600 мг) до 8700 рублей за капсулы (100 штук по 400 мг).

В украинских аптеках купить Нейронтин можно за 100-130 гривен (таблетки) и примерно 2900 гривен (капсулы).

  • Интернет-аптеки РоссииРоссия

ЗдравСити

  • Нейронтин капс. 300мг n50Пфайзер Мэнюфэкчуринг Дойчленд ГмбХ/Пфайзер Фармасютикалз ЭлЭлСи 945 руб.заказать
  • Нейронтин капс. 300мг n100Пфайзер Мэнюфэкчуринг Дойчленд ГмбХ/Пфайзер Фармасютикалз ЭлЭлСи 1498 руб.заказать

Аптека Диалог

  • Нейронтин капсулы 300мг №100 1447 руб.заказать
  • Нейронтин (капс. 300мг №50) 1084 руб.заказать
  • Нейронтин таблетки 600мг №100 1757 руб.заказать

Еврофарм* скидка 4% по промокоду medside11

  • Нейронтин 300 мг №50 капсPfizer Pharmaceuticals LLC/Pfize 1090 руб.заказать
  • Нейронтин 300 мг №100 капсПфайзер Фармасьютикалз ЭлЭлСи/Пфайзер Мэ 1699 руб.заказать

показать еще

Нейронтин – препарат (капсулы), относится к группе противоэпилептические препараты. В инструкции по применению выделяют следующие особенности лекарства:

  • Продается только по рецепту врача
  • При беременности: с осторожностью
  • При кормлении грудью: с осторожностью
  • В детском возрасте: с осторожностью
  • При нарушении функции почек: с осторожностью

Упаковка

Лекарство Нейронтин относится к противосудорожным, противоэпилептическим препаратам.

По рецепту.

Нужно хранить в прохладном, недоступном для детей месте.

Срок годности таблеток – 2 года, капсул – 3 года.

Аналогами Нейронтина являются такие препараты:

  • Габагамма;
  • Гапантек;
  • Габапентин;
  • Катэна;
  • Лепситин;
  • Конвалис;
  • Тебантин;
  • Эплиронтин;
  • Эгипентин.

Стоимость Нейронтина в аптеках России составляет от 440 рублей за таблетки (20 штук по 600 мг) до 8700 рублей за капсулы (100 штук по 400 мг).

В украинских аптеках купить Нейронтин можно за 100-130 гривен (таблетки) и примерно 2900 гривен (капсулы).

Еврофарм* скидка 4% по промокоду medside11

Аптека ИФК

Отзывы

Видео по теме

Нейронтин – показания к применению

Габапентин

Препараты для энергии и тонуса (аптечный допинг)

Габапентин – показания к применению

Страшные антидепрессанты

Таблетка от страха!? | Я проверяла ; )

НАДОЕЛО ТРАТИТЬ ДЕНЬГИ НА ЛИРИКУ?? СМОТРИ!!

Успокаивающие и снотворные средства.

Конвалис: Инструкция по применению

Габагамма – показания к применению

Лирика (прегабалин): механизм действия

Кадыров в Пятигорске поймал наркоторговцев и наркоманов с переводом

Соль. Любой ценой.

Для тех у кого все плохо! Способ 100%

Кайф в законе: зависимость или терапия?

Роксигексал – официальная инструкция по применению.

Лёгкий экстаз! Габапентин и Кава-Кава подкожно

Прегабалин

Нейронтин® (Neurontin®)

Последняя актуализация описания производителем 25.06.2004 Рекомендуются более актуальные описания:

  • Катэна
  • Конвалис

Фильтруемый список

Действующее вещество:

Габапентин* (Gabapentin*)

АТХ

N03AX12 Габапентин

  • Противосудорожное средство

Состав и форма выпуска

Капсулы 1 капс.
габапентин 100 мг
300 мг
400 мг
вспомогательные вещества: лактоза; кукурузный крахмал; тальк

в контурной ячейковой упаковке 10 шт.; в пачке картонной 2, 5 или 10 упаковок.

Таблетки, покрытые оболочкой 1 табл.
габапентин 600 мг
800 мг
вспомогательные вещества: полоксамер 407; коповидон; крахмал кукурузный; магния стеарат; Opadry White; тальк; гидроксипропилцеллюлоза; полировочный воск

в контурной ячейковой упаковке 10 шт.; в пачке картонной 2, 5 или 10 упаковок.

Фармакологическое действие — противосудорожное.

Способ применения и дозы

Внутрь, независимо от приема пищи или вместе с пищей.

Эпилепсия. Взрослым и детям старше 12 лет: эффективная доза — 900–3600 мг/сут. Терапию можно начать с дозы 300 мг 3 раза в сутки в первый день или титровать дозу, как описано ниже. В последующем доза может быть увеличена максимально до 3600 мг/сут (в 3 равных приема). В длительных открытых клинических исследованиях переносимость препарата в дозах до 4800 мг/сут была хорошей. Максимальный интервал между дозами при трехкратном приеме препарата не должен превышать 12 ч во избежание появления судорог.

Начальное титрование дозы
Доза День 1 День 2 День 3
900 мг 300 мг 1 раз в сутки 300 мг 2 раза в сутки 300 мг 3 раза в сутки

Детям 3–12 лет: эффективная доза — 25–35 мг/кг/сут равными дозами в 3 приема (см. таблицу). Начать титровать дозу до эффективной можно в течение 3 дней: 10 мг/кг/сут в первый день, 20 мг/кг/сут на второй день и 30 мг/кг/сут на третий день (см. таблицу). впоследствии дозу можно увеличить до максимальной — 35 мг/кг/сут равными дозами в 3 приема. В длительном клиническом исследовании переносимость препарата в дозах до 40–50 мг/кг/сут была хорошей.

Дозировки габапентина у детей в возрасте 3-12 лет
Масса тела, кг Суточная доза, мг/сут
17-25 600
26-36 900
37-50 1200
51-72 1800
Начальное титрование дозы у детей
Масса тела, кг Доза День 1 День 2 День 3
17-25 600 мг 200 мг 1 раз в сутки 200 мг 2 раза в сутки 200 мг 3 раза в сутки
³26 900 мг 300 мг 1 раз в сутки 300 мг 2 раза в сутки 300 мг 3 раза в сутки

Габапентин можно использовать в комбинации с другими противоэпилептическими средствами, не опасаясь изменения концентраций габапентина в плазме и сывороточных концентраций других противоэпилептических препаратов. Отменять габапентин и/или добавлять к лечению другой противосудорожный препарат следует постепенно в течение минимум 1 нед.

Нейропатическая боль у взрослых. Начальная доза — 900 мг/сут в 3 приема равными дозами; при необходимости, в зависимости от эффекта, дозу постепенно увеличивают максимум до 3600 мг/сут. Начинать лечение по подбору дозы следует как описано в первой таблице.

Больным с нарушенной функцией почек или пациентам, получающим лечение гемодиализом, рекомендуется уменьшение дозы (см. таблицу).

Дозировки габапентина у взрослых с учетом функции почек
Cl креатинина, мл/мин Суточная дозаa, мг/сут
³80 900-3600
50-79 600-1800
30-49 300-900
15-29 150b-600
<15 150b-300

a Суточную дозу следует назначать в 3 приема. У пациентов с нормальной функцией почек (Cl креатинина >80 мл/мин) доза варьируется от 900 до 3600 мг/сут. У больных с нарушенной функцией почек (Cl креатинина <79 мл/мин) дозу следует уменьшить.
b Назначают по 300 мг через день.

Больным, получающим лечение гемодиализом, которые ранее не принимали габапентин, препарат рекомендуется назначать в ударной дозе 300–400 мг, а затем применять его по 200–300 мг каждые 4 ч гемодиализа.

Условия хранения препарата Нейронтин®

При температуре не выше 25 °C.

Хранить в недоступном для детей месте.

Срок годности препарата Нейронтин®

таблетки, покрытые пленочной оболочкой 600 мг — 2 года.

таблетки, покрытые пленочной оболочкой 800 мг — 2 года.

капсулы 100 мг — 3 года.

капсулы 300 мг — 3 года.

капсулы 400 мг — 3 года.

Не применять по истечении срока годности, указанного на упаковке.

Нейронтин: инструкция по применению

Hейронтин является противоэпилептическим средством, имеет международное название габапентин. В неврологической практике получил наибольшее распространение как препарат для купирования нейропатической и хронической боли.

Таблетки производит «Пфайзер Фармасьютикалс Эл Эл Си», США, упаковывает «Гедеке ГмбХ», Германия.

Капсулы производит и упаковывает «Гедеке ГмбХ», Германия.

Средство выпускается в двух лекарственных формах – капсулы и таблетки, покрытые пленочной оболочкой.

Состав. Активное вещество: габапентин.

В капсуле находится 100 или 300 мг габапентина.

В таблетке, покрытой пленочной оболочкой, содержится 600 мг либо 800 мг габапентина.

Вспомогательные вещества капсул:

  • моногидрат лактозы;
  • кукурузный крахмал;
  • тальк (гидросиликат магния);
  • оболочка капсул состоит из желатина, диоксида титана, лаурилсульфата натрия, в капсулах по 300 мг и 400 мг содержится краситель железа оксид желтый, в капсулах по 400 мг содержится дополнительно краситель железа оксид красный;
  • чернила состоят из шеллака, индигокармина, диоксида титана;
  • в таблетки в качестве вспомогательных веществ входят стеарат магния, кукурузный крахмал, полоксамер 407, коповидон, опадрай белый YS-1-18111 (тальк и гипролоза), воск травяной (канделила).

Внешний вид. Капсулы по 100 мг: твердые непрозрачные желатиновые, внутри белый порошок, крышка и корпус белого цвета, голубая надпись на крышке – «Neurontin®», «100 mg», на корпусе – «PD» в виде вензеля в круге. Размер № 3.

Капсулы по 300 мг: твердые непрозрачные желатиновые, внутри белый порошок, крышка и корпус светло-желтого цвета, серая надпись на крышке – «Neurontin®», «300 mg», на корпусе – «PD» в виде вензеля в круге. Размер № 1.

Капсулы по 400 мг: твердые непрозрачные желатиновые, внутри белый порошок, крышка и корпус кремово-оранжевого цвета, серая надпись на крышке «Neurontin «, «400 mg», на корпусе – «PD» в виде вензеля в круге. Размер № 0.

Таблетки, покрытые пленочной оболочкой:

  • по 600 мг: белые таблетки в форме эллипса имеют гравировки «NT» и «16», на обеих сторонах нанесены риски.
  • по 800 мг: белые таблетки в форме эллипса имеют гравировки «NT» и «26», на обеих сторонах нанесены риски.

Форма выпуска. Нейронтин выпускается в форме капсул по 300 мг, расфасованы по 10 капсул в блистеры из ПВХ и алюминиевой фольги.

Таблетки по 600 мг расфасованы по 10 таблеток в блистеры из ПВХ/ПЭ/алюминиевой фольги с виниловым покрытием.

Блистеры с таблетками или капсулами помещают в картонную упаковку с инструкцией по применению внутри.

Фармакодинамически габапентин по своему строению сходен с одним из нейротрансмитерров гамма-аминомаслянной кислотой (ГАМК), в то же время механизм действия отличен от некоторых других лекарственных средств, также взаимодействующих с ГАМК-рецепторами (вальпроат, барбитураты, бензодиазепины, а также ингибиторы ГАМК-трансаминазы, ингибиторы захвата ГАМК, агонисты ГАМК и пролекарственные формы ГАМК): габапентин не несет ГАМК-ергические свойства, в том числе не влияет на захват и метаболизм ГАМК.

При исследованиях установлено, что габапентин связывается с альфа2-бета-субъединицей вольтаж-зависимых кальциевых каналов и подавляет поток ионов кальция, который в свою очередь является немаловажным фактором при возникновении нейропатической боли.

Иные механизмы, присущие габапентину в процессе устранения нейропатической боли состоят в способности уменьшать глутамат-зависимую гибель нейронов, стимулировать синтез ГАМК, подавлять высвобождение нейротрансмиттеров моноаминовой группы.

В клинически значимом количестве габапентин не связывается с рецепторами других распространенных средств или нейротрансмиттеров, в том числе с рецепторами ГАМКд, ГАМКв, бензодиазепиновыми, глутамата, глицина или N-метил-d-аспартата. По сравнению с фенитоином и карбамазепином, габапентин не участвует в процессе взаимодействия с натриевыми каналами in vitro.

Хотя габапентин частично ослаблял действия агониста глютаматных рецепторов N-метил-D-аспартата в некоторых тестах in vitro, это наблюдалось только в концентрации выше 100 мкмоль, которая не достигается in vivo.

Габапентин может несколько уменьшить выброс моноаминовых нейротрансмиттеров in vitro. При испытаниях габапентина у крыс происходило повышение обмена ГАМК в некоторых участках головного мозга, это воздействие было схоже с воздействием вальпроата натрия, хотя наблюдалось в других участках головного мозга. Значимость этих эффектов габапентина для его противосудорожной роли не установлено.

У животных габапентин способен легко проникать в ткани головного мозга и при этом предупреждать судороги, которые вызваны электрошоком максимальных величин, химическими препаратами, в том числе и ингибиторами синтеза ГАМК, а также судороги, обусловленные какими-либо генетическими факторами.
Фармакокинетически биодоступность габапентина не равна дозе; например, при увеличении дозы она снижается.

После приема максимальная концентрация габапентина в плазме крови наступает через 2-3 ч. Абсолютная биодоступность габапентина в лекарственной форме капсул составляет около 60%. Пищевой рацион пациента не влияет на фармакокинетику.

Период полувыведения из плазмы крови не зависит от дозы и в среднем составляет 5-7 ч. Фармакокинетика не меняет своих характеристик при повторном применении препарата. Нейронтин практически не связывается с белками плазмы (<3%), а его объем распределения составляет 57,7 л. Габапентин выводится неизмененным, исключительно почками, при этом не было обнаружено признаков метаболизма у человека.

Габапентин не индуцирует окислительные ферменты печени со смешанной функцией, которые метаболизируют лекарственные вещества. Клиренс габапентина из плазмы снижен у пожилых пациентов и людей с нарушениями функций почек. Клиренс Нейронтина из плазмы и почечный клиренс, как и скорость выведения, прямо пропорциональны клиренсу креатинина.

Метод гемодиализа способен удалять габапентин из плазмы. У пациентов с нарушениями функций почек и пациентов на гемодиализе дозы требуют корректировки. Концентрации габапентина в плазме у детей в возрасте от 4 до 12 лет обычно в целом сходны с концентрациями препарата у взрослых.

:

Показания

Нейронтин применяется в терапии случаев нейропатической боли у взрослых. В то же время не была установлена эффективность и безопасность применения в педиатрической практике в возрасте до 18 лет.

При монотерапии в случаях парциальных судорог в том числе с вторичной генерализацией и без нее у взрослых и детей в возрасте старше 12 лет. Для возраста до 12 лет не установлена эффективность и безопасность монотерапии.

Нейронтин может быть использован как дополнительное средство терапии случаев парциальных судорог с вторичной генерализацией и без нее у взрослых и детей в возрасте выше 3 лет. При этом нет данных о безопасности применения и эффективности дополнительной терапии у детей до 3 лет.

Противопоказаниями к применению Нейронтина могут служить аллергические реакции на препарат или реакции повышенной чувствительности на любой из компонентов данного лекарственного средства. Следует отметить, что лекарственные формы Нейронтина в виде таблеток и капсул не применяются в педиатрической практике для терапии детей возраста менее 3 лет.

Применение Нейронтина в терапии беременных и кормящих женщин необходимо осуществлять с особой осторожностью, так как не имеется данных о безвредности препарата по отношению к плоду или младенцу.

В этой связи, Нейронтин допустимо назначать, соизмеряя допустимый риск для ребенка и пользу для матери.

Способ применения

Нейронтин принимают внутрь, прием препарата не зависит от приема пищи. При необходимости снижения дозировки, либо его отмены или замены на другой лекарственный препарат, нужно учитывать необходимость постепенного уменьшения дозы на протяжении срока не менее семи дней.

Нейропатическая боль у взрослых. Начальная доза при терапии нейропатической боли у взрослых пациентов обычно составляет 900 мг в сутки, принимать следует в три приема по 300 мг. Если появляется необходимость, доза постепенно может быть увеличена до максимальной дозы в 3600 мг в сутки. При этом, лечение может начинаться как с дозы 900 мг в сутки (по 300 мг 3 раза), так и допустимо постепенное увеличение дозировки в первые три дня до 900 мг в сутки. Увеличение проходит по следующей схеме:

Парциальные судороги. Для взрослых и детей старше 12 лет при терапии парциальных судорог эффективна доза от 900 до 3600 мг в сутки. Лечение может начинаться с дозы 300 мг трижды в сутки с первого дня, а также может постепенно увеличиваться до 900 мг по той же схеме, что и в случае нейропатической боли у взрослых.

Далее допустимо увеличение дозы до максимального значения в количестве 3600 мг в сутки, которые делятся на 3 равные части. При этом было установлено, что препарат может хорошо переноситься в дозах до 4800 мг в сутки. При применении Нейронтина три раза в сутки не следует превышать максимально допустимый интервал между приемами, который составляет 12 часов, т. к. появляется возможность возобновления судорог.

В случае использования Нейронтина в педиатрической практике для возраста от 3-х до 12 лет, вначале применяют дозу препарата от 10 до 15 мг/кг/сутки, при этом распределяют ее равными дозами 3 раза в день и повышают до эффективной в период около 3-х дней.

Эффективная доза препарата для пациентов в возрасте от 5 лет и старше имеет значения 25-35 мг/кг/сутки в равных дозах за 3 приема.

Эффективная доза для детей возрастом от 3-х до 5 лет имеет значения 40 мг/кг/сутки равными дозами за 3 приема.

Было установлено, что препарат хорошо переносится в дозе до 50 мг/кг/сутки в течение длительной терапии. При этом не следует превышать максимально допустимый интервал между приемами, который составляет 12 часов, в связи с возможностью возникновения судорог.

Концентрация габапентина в плазме не нуждается в контроле. Препарат можно комбинировать с другими противосудорожными препаратами и при этом не учитывать изменение как его концентрации в плазме, так и концентрации других противосудорожных лекарственных средств в сыворотке.

Подбор дозы требуется для пациентов с почечной недостаточностью.

Таким пациентам требуется снижение дозы габапентина согласно таблице 1:

Клиренс креатинина (мл/мин) Суточная доза (мг/сутки) А
>80 900-3600
50-79 600-1800
30-49 300-900
15-29 150Б-600
<15 150Б-300
  • А. Суточная доза назначается в три приема.
  • Б. Назначают по 300 мг через день.

Пациентам, которые находятся на гемодиализе и ранее не принимавшим габапентин, лекарственный препарат назначается в насыщающей дозе 300 мг, далее следует применение его по 200-300 мг каждые 4 ч гемодиализа.

Побочные эффекты

При терапии нейропатической боли. Ниже приведены побочные эффекты, наблюдавшиеся при лечении Нейронтином у одного и более процента пациентов.

В целом это были случайные травмы, астения, инфекция, гриппоподобный синдром, боль как в спине, так и другой локализации, периферические отеки, а также повышение массы тела.

Со стороны ЖКТ отмечались запор, метеоризм, диспепсические явления, боли в эпигастрии, диарея, сухость во рту, тошнота иногда с появлением рвоты.

При побочных явлениях со стороны ЦНС наблюдались: нарушение походки, тремор, спутанное сознание, нарушение мышления, амнезия, гипестезия, атаксия, отмечались случаи головокружения, возникновения головной боли или сонливости.

Со стороны органов дыхания могли появляться одышка, фарингит.

На коже наблюдалось появление кожной сыпи.

Со стороны органов чувств – возникновение амблиопии.

При терапии парциальных судорог.

При изучении безопасности использования габапентина как средства дополняющей терапии, которое проводилось у более 2000 пациентов, было установлено, что препарат в целом хорошо переносится пациентами. Так как габапентин применяют в совместной терапии с другими противосудорожными препаратами, нет возможности установить, какое или какие из средств вызывают побочные явления.

Основные побочные проявления, которые наблюдались на фоне терапии у 1% и более пациентов приведены ниже.

В целом наблюдалась боль в спине, утомление и общее недомогание, астения, лихорадка, вирусная инфекция, отмечались как периферические отеки, так и отеки лица, увеличивалась масса тела.

Со стороны ССС могло повышаться или понижаться артериальное давление.

Со стороны ЖКТ отмечалось появление запоров, метеоризма, боли в животе, диареи с диспепсическими явлениями, тошноты иногда сопровождавшейся рвотой, наблюдались сухость во рту или в глотке, могла возникать анорексия, либо увеличение аппетита, гингивит и заболевания зубов.

Со стороны кроветворения, лимфатической системы: возникновение лейкопении.

Костно-мышечной системы: случаи переломов, а также возникновение миалгий, артралгий.

Со стороны ЦНС были отмечены амнезия, атаксия, головная боль, спутанность сознания, нарушение мышления, наблюдались случаи депрессии, эмоциональной лабильности, либо возникало чувство беспокойства, сопровождавшееся враждебностью. Появлялась бессонница или сонливость. Отмечалось нарушение координации. Возникало головокружение, нистагм, появлялись мышечное подергивание и тремор, гиперкинезы, парестезии, дизартрия, нервозность. Могли меняться рефлексы в сторону усиления, ослабления, в том числе до полного отсутствия рефлексов.

Со стороны органов дыхания могли возникать кашель, ринит, фарингит вплоть до пневмонии.

На кожном покрове могли появляться ссадины, акне, возникать зуд кожи, также и сопровождавшийся кожной сыпью, наблюдались случаи возникновения пурпуры (чаще ее описывали как кровоподтеки, сопровождавшие физические травмы).

Со стороны органов чувств: появление амблиопии, диплопии, общее нарушение зрения.

Со стороны мочеполовой системы наблюдалось появление импотенции, а также инфекции мочеполовых путей.

Все перечисленные побочные проявления были выражены в легкой или умеренной степени, при этом все побочные эффекты были одинаковы для молодых пациентов и пациентов пожилого возраста.

На фоне использования Нейронтина в монотерапии не отмечались новые или неожиданные побочные эффекты.

При проведении сравнения переносимости Нейронтина в дозах 300 и 3600 мг в сутки было установлено, что появление и развитие таких эффектов как атаксия, нистагм, парестезия, а также головокружение и сонливость, зависят от дозы препарата.

Дети. При применении Нейронтина в детской группе пациентов в возрасте от 3-х до 12 лет в качестве составной части комбинированного лечения были отмечены следующие побочные эффекты, которые наблюдались с частотой около 2% и выше по сравнению с применением плацебо.

В целом: вирусная инфекция, случаи лихорадки, повышение массы тела, утомление.

Со стороны ЖКТ наблюдались тошнота, рвота.

Со стороны нервной системы: появление сонливости, враждебность, эмоциональная лабильность, головокружение, а также гиперкинезы.

Со стороны органов дыхания: бронхит, развитие респираторной инфекции.

Другие побочные эффекты, которые наблюдались более чем у 2% детей, причем их частота в группе плацебо была того же уровня или выше заключались в следующих проявлениях: ринит, воспаление среднего уха, фарингит, инфекции верхних дыхательных путей, появление кашля, головной боли, судорог, диарея, случаи анорексии.

Прекращение терапии из-за нежелательных эффектов

Побочные явления, при появлении которых чаще всего отменялся препарат, применявшийся для вспомогательного лечения, заключались в следующих состояниях: сонливость, атаксия, головокружение, утомление, тошнота с рвотой.

В монотерапии: в случаях сонливости, головокружения, нервозности, при повышении массы тела, появлении тошноты вплоть до рвоты.

При терапии в детском возрасте такими эффектами были: сонливость, гиперкинезы, случаи враждебности.

Пострегистрационный опыт применения. Были отмечены случаи внезапной необъяснимой смерти, связь которых с применением габапентина не была установлена. Другие побочные проявления, которые были отмечены в ходе пострегистрационного использования лекарственного средства, заключались в следующих состояниях: отмечались случаи панкреатита, дискинезии, острой почечной недостаточности, повышались показатели функции печени, наблюдалось появление различных аллергических реакций, в том числе крапивницы, многоформной экссудативной эритемы (включая синдром Стивенса-Джонсона).

Наблюдалась алопеция, гиперчувствительность, включая системные реакции, генерализованный, либо ангионевротический отек. Появлялась грудная боль, сердцебиение, а также шум в ушах. Было отмечено увеличение объема молочных желез, гинекомастия.

У пациентов с наличием сахарного диабета происходили колебания концентрации глюкозы в крови. Также были отмечены случаи появления галлюцинаций, недержания мочи, расстройства двигательных функций, такие как хореоатетоз, миоклонус, отмечалась тромбоцитопения.

В случаях внезапного прекращения приема габапентина чаще наблюдались следующие побочные проявления: случаи бессонницы и беспокойства, появление тошноты, потливости, а также боли различной локализации.

При приеме 49 г препарата однократно, были отмечены двоение в глазах, головокружение, а также нарушение речи, сонливость и летаргия, легкая диарея. Эффекты исчезали после проведения симптоматической терапии. Пациентам с тяжелой почечной недостаточностью может быть применен гемодиализ.

У крыс и мышей, которые получали препарат в дозах до 8000 мг/кг, не была установлена летальная доза габапентина. В то же время признаками острой токсичности у животных являлись затрудненное дыхание, атаксия, птоз, возбуждение или гипоактивность.

Взаимодействие с лекарственными средствами. Морфин: при приеме совместно габапентина и морфина, в случае, когда морфин в виде капсул с контролируемым высвобождением по 60 мг принимался за 2 часа до приема габапентина, было отмечено увеличение среднего значения площади под фармакокинетической кривой «концентрация — время» на 44% в сравнении с монотерапией габапентином, что ассоциировалось с увеличением болевого порога (холодовый прессорный тест).

Клиническое значение этого изменения не было установлено, при этом не менялась фармакокинетика морфина. Негативные эффекты со стороны морфина, принимавшегося совместно с габапентином были такие же как и при совместном приеме морфина с плацебо.

Не были отмечены взаимодействия между Нейронтином и фенобарбиталом, фенитоином, вальпроатами и карбамазепином. Фармакокинетические показатели габапентина в равновесном состоянии одинакова для здоровых людей и пациентов, которые принимают другие противосудорожные средства.

При применении одновременно габапентина с пероральными контрацептивами, содержащими норэтиндрон и/или этинилэстрадиол, не наблюдались изменения в фармакокинетике обоих компонентов.

Было выяснено, что биодоступность габапентина снижается на 20% при применении габапентина с антацидами, в которых содержатся магний и алюминий. В этой связи следует принимать габапентин не раньше чем через 2 ч после приема антацидного средства.

Пробенецид не влиял на почечную экскрецию Нейронтина.

Минимальное понижение уровня почечной экскреции габапентина при совместном приеме с циметидином, возможно, не несет клинического значения.

Особые указания. Несмотря на то, что не наблюдалось при терапии габапентином синдрома отмены с развитием судорог, не следует прекращать резко прием противосудорожных средств у пациентов с наличием парциальных судорог, т. к. существует возможность развития судорог.

Считается, что габапентин не является эффективным средством лечения абсанс-эпилепсии.

При совместном приеме габапентина и морфина есть вероятность повышения у пациентов концентрации габапентина. В связи с этим следует вести тщательное наблюдение за пациентами, так как появляется риск развития эффекта угнетения ЦНС, выражающийся в явлении сонливости. При этом необходимо провести соответствующее снижение дозы габапентина или морфина.

Лабораторные исследования. В случаях добавления габапентина к другим противосудорожным препаратам были зафиксированы ложноположительные результаты при определении белка в моче с помощью тест-полосок Ames N-Multistix SG®. Исходя из этого необходимо для определения белка в моче использовать более специфичный метод преципитации сульфосалициловой кислотой.

На период терапии Нейронтином не рекомендовано управление автомобилем, а также использование потенциально опасной техники.

Препарат Нейронтин хранится при температуре не выше 25°С, без допуска детей.

Срок годности: капсулы – 3 года, таблетки – 2 года.

Не следует использовать после истечения срока годности, указанного на упаковке.

Нейронтин является оригинальным препаратом габапентина. Аналогами лекарственного средства являются такие препараты как Тебантин, Конвалис, Габапентин, Габагамма, Катэна, Однако лишь у Нейронтина имеется доза 600 мг, а также именно этот препарат прошел наибольшее число исследований на безопасность и эффективность.

Нейронтин является рецептурным препаратом. Средние цены составляют следующие диапазоны:

  • Упаковка 30 капсул по 300 мг №50 701-1029 рублей.
  • Упаковка 30 капсул по 300 мг №100 1292-1690 рублей.
  • Упаковка 30 таблеток по 600 мг №50 1004-1302 рубля.
  • Упаковка 30 таблеток по 600 мг №100 1535-2069 рублей.

Значительный разброс цен обусловлен, прежде всего, наценкой конкретной аптеки. С учетом возможности делить препарат дозой 600 мг в таблетках, наиболее выгодной упаковкой является упаковка по 100 таблеток дозой 600 мг, ведь ее часто могут разделять в аптеке по блистерам.

Не следует заниматься самолечением. Информация представлена для ознакомления. Имеются противопоказания. Перед использованием Нейронтина обратитесь к врачу!

Нейронтин – противосудорожное лекарственное средство.

Форма выпуска и состав

Нейронтин выпускают в двух лекарственных формах:

  • Капсулы: непрозрачные, желатиновые твердые, с надписью «PD» на корпусе и «Neurontin» на крышке, содержимое капсул – почти белый или белый порошок, по 100 мг – размер №3, корпус и крышка белого цвета, маркировка на крышке – «100 mg»; по 300 мг – размер №1, корпус и крышка светло-желтого цвета, маркировка на крышке – «300 mg»; по 400 мг – размер №0, корпус и крышка кремово-оранжевого цвета, маркировка на крышке – «400 mg» (по 10 шт. в контурных ячейковых упаковках, по 2, 5 или 10 упаковок в картонной пачке);
  • Таблетки, покрытые пленочной оболочкой: эллиптические, белого цвета, с гравировкой «NT» и «16» (по 600 мг) либо «26» (по 800 мг), с риской между гравировкой на одной из сторон и риской на другой стороне (по 10 шт. в контурных ячейковых упаковках, по 2, 5 или 10 упаковок в картонной пачке).

В состав 1 капсулы входит:

В состав 1 таблетки входит:

  • Нейропатические боли у взрослых (лечение);
  • Парциальные судороги с вторичной генерализацией и без нее у взрослых и детей от 12 лет (монотерапия);
  • Парциальные судороги с вторичной генерализацией и без нее у взрослых и детей от 3 лет (в качестве дополнительного средства).
  • Непереносимость лактозы, дефицит лактазы, глюкозо-галактозная мальабсорбция;
  • Возраст до 3 лет (дополнительное средство при лечении парциальных судорог с вторичной генерализацией и без нее), 12 лет (монотерапия парциальных судорог с вторичной генерализацией и без нее) и 18 лет (лечение нейропатической боли);
  • Гиперчувствительность к компонентам препарата.

Нейронтин следует применять с осторожностью больным с почечной недостаточностью.

Кормящим и беременным женщинам назначать препарат можно только после оценки соотношения польза/риск для здоровья матери и ребенка.

Способ применения и дозировка

Нейронтин принимают внутрь вне зависимости от приема пищи. При необходимости уменьшить дозу, отменить терапию либо заменить препарат на альтернативный, это нужно делать постепенно на протяжении не менее 7 дней.

Начальная суточная доза при нейропатической боли у взрослых составляет 900 мг, кратность приема – 3 раза в день (равными частями). В случае необходимости дозу постепенно увеличивают до максимальной – 3600 мг в день. Нужно учитывать, что при применении Нейронтина в суточной дозе выше 1800 мг дополнительная эффективность не отмечается.

Терапию можно начинать сразу с суточной дозы 900 мг либо с ее постепенного увеличения на протяжении первых 3 дней. Для этого препарат принимают в разовой дозе 300 мг, увеличивая кратность приема препарата: первый день – 1 раз в день, второй день – 2 раза в день, третий день – 3 раза в день.

Эффективная доза при парциальных судорогах у взрослых и детей от 12 лет составляет 900-3600 мг. Начинать терапию можно по одной из описанных выше схем. В дальнейшем разовая доза может быть увеличена до 1200 мг с кратностью приема 3 раза в день. Отмечена хорошая переносимость Нейронтина в суточной дозе до 4800 мг. Чтобы избежать появления судорог, максимальный интервал между приемами доз не должен превышать 12 часов.

Начальная доза у детей 3-12 лет составляет 10-15 мг/кг в день в 3 приема. В течение 3 дней ее постепенно увеличивают до эффективной. Как правило, эффективная суточная доза у детей от 5 лет составляет 25-35 мг/кг, детей 3-5 лет – 40 мг/кг (равными частями в 3 приема). При длительном применении отмечена хорошая переносимость Нейронтина в дозах до 50 мг/кг в день. Чтобы избежать появления судорог максимальный интервал между приемами доз не должен превышать 12 часов.

Контролировать концентрацию габапентина в плазме крови нет необходимости. Нейронтин можно применяться одновременно с другими противосудорожными препаратами без учета изменений его концентрации в плазме крови либо концентрации других противосудорожных лекарственных средств в сыворотке.

При почечной недостаточности рекомендуется применять пониженные дозы Нейронтина (клиренс креатинина/суточная доза):

Суточную дозу необходимо принимать в 3 приема.

Находящимся на гемодиализе больным, которые раньше не принимали габапентин, Нейронтин рекомендуется назначать в насыщающей дозе 300-400 мг, после чего его применяют после каждых 4 часов гемодиализа по 200-300 мг.

При лечении нейропатической боли возможно развитие следующих нарушений (не менее чем у 1% пациентов):

  • Нервная система: амнезия, нарушение походки, мышления и координации, атаксия, сонливость, спутанность сознания, головокружение, гипестезия, тремор, головная боль;
  • Дыхательная система: фарингит, одышка;
  • Пищеварительная система: тошнота, рвота, диарея, запор, сухость слизистой оболочки полости рта, диспепсия, метеоризм, боли в животе;
  • Органы чувств: средний отит, амблиопия, конъюнктивит, вертиго;
  • Кожные покровы: кожная сыпь;
  • Прочие: инфекция, случайные травмы, периферические отеки, гипергликемия, астения, гриппоподобный синдром, боль в спине, боль различной локализации, увеличение массы тела.

Во время лечения парциальных судорог могут развиваться такие побочные действия (не менее чем у 1% пациентов):

  • Сердечно-сосудистая система: гипертензия либо симптомы вазодилатации;
  • Пищеварительная система: тошнота и/или рвота, запор, диспепсия, диарея, повышение аппетита, сухость слизистой оболочки глотки или полости рта, боль в животе, анорексия, метеоризм, заболевания зубов, гингивит;
  • Органы кроветворения: лейкопения, понижение концентрации белых кровяных телец, пурпура (в большинстве случаев ее описывают как возникавшие при незначительном физическом воздействии кровоподтеки);
  • Костно-мышечная система: миалгии, переломы, артралгия;
  • Нервная система: амнезия, атаксия, нарушение координации, спутанность сознания, депрессия, дизартрия, эмоциональная лабильность, бессонница, нистагм, нервозность, сонливость, нарушение мышления, подергивание мышц, тремор, головокружение, гиперкинезы, парестезии, враждебность, беспокойство, головная боль, усиление, отсутствие или ослабление рефлексов;
  • Дыхательная система: инфекции дыхательных путей, бронхит, кашель, фарингит, пневмония, ринит;
  • Кожные покровы: ссадины, кожный зуд и сыпь, акне;
  • Органы чувств: амблиопия, нарушение зрения, диплопия, вертиго;
  • Мочеполовая система: импотенция, инфекция мочевыводящих путей;
  • Прочие: нарушение эрекции, периферические отеки, боль в спине, лихорадка, повышенная утомляемость, вирусные инфекции, увеличение массы тела, отек лица, астения, общее недомогание.

Как правило, побочные эффекты носят умеренный или легкий характер. Нарушения у пожилых пациентов не отличаются от таковых у более молодых больных.

При сравнении переносимости Нейронтина в суточных дозах 300 и 3600 мг отмечается зависимость от дозы таких явлений, как атаксия, головокружение, сонливость, нистагм и парестезия.

При проведении терапии у детей 3-12 лет с частотой 2% и выше, чем при применении плацебо, были отмечены следующие побочные действия:

  • Пищеварительная система: тошнота и/или рвота;
  • Нервная система: головокружение, сонливость, гиперкинезия, эмоциональная лабильность, враждебность;
  • Дыхательная система: респираторные инфекции, бронхит;
  • Прочие: повышенная утомляемость, лихорадка, вирусные инфекции, увеличение массы тела.

Также у детей этого возраста на фоне терапии могут возникать ринит, фарингит, средний отит, головная боль, диарея, анорексия, судороги.

Развитие таких побочных действий, как сонливость, атаксия, утомляемость, головокружение, тошнота и/или рвота при применении Нейронтина в качестве вспомогательного средства обычно требует отмены терапии. В случае если препарат применяют в качестве монотерапии, появление головокружения, сонливости, нервозности, увеличения массы тела, тошноты и/или рвоты также требует отмены Нейронтина. К нарушениям, при которых прерывают терапию у детей, относятся сонливость, враждебность и гиперкинезия.

После регистрации препарата были зарегистрированы случаи необъяснимой внезапной смерти (связь с лечением габапентином не установлена).

К другим нежелательным явлениям относятся: аллергические реакции (включая крапивницу, ангионевротический и генерализованный отек), лекарственная сыпь (включающая эозинофилию и системные реакции), алопеция, колебания концентрации глюкозы крови у пациентов с диабетом, боль в груди, гинекомастия, галлюцинации, повышение концентрации креатинфосфокиназы в плазме крови, желтуха, гепатит, многоформная экссудативная эритема (включая синдром Стивенса-Джонсона), шум в ушах, гиперчувствительность (включая системные реакции), двигательные расстройства (включая хореоатетоз, дискинезию и дистонию), тромбоцитопения, миоклонус, панкреатит, недержание мочи, ощущение сердцебиения, рабдомиолиз, острая почечная недостаточность.

После резкой отмены Нейронтина чаще всего отмечались такие побочные эффекты: повышенная потливость, тошнота, бессонница, беспокойство и боли различной локализации.

Прием Нейронтина увеличивает риск появления суицидальных мыслей и/или суицидального поведения. Поэтому получающих препарат больных следует тщательно наблюдать на предмет развития или усиления депрессии, возникновения суицидальных мыслей либо поведения, а также на предмет любых изменений поведения.

При развитии острого панкреатита на фоне приема Нейронтина нужно оценить возможность отмены терапии.

Резкое прекращение лечения у больных с эпилепсией может привести к развитию эпилептического статуса (несмотря на то, что синдром отмены с возникновением судорог при применении Нейронтина не отмечен).

При совместном применении с морфином может отмечаться увеличение концентрации габапентина в плазме крови. В связи с этим больной нуждается в тщательном наблюдении на предмет развития признаков угнетения центральной нервной системы (в частности, сонливости). Дозу морфина или габапентина нужно адекватно уменьшить.

Для лечения абсанс-эпилепсии Нейронтин в качестве эффективного средства не рассматривается.

Во время применения противоэпилептических лекарственных средств могут развиваться тяжелые, в том числе и угрожающие жизни реакции гиперчувствительности, такие как лекарственная сыпь с сопутствующими системными симптомами и эозинофилией. Ранними признаками реакции гиперчувствительности является лимфаденопатия, повышение температуры тела, при этом эти симптомы могут появляться даже в отсутствии кожной сыпи. В случае развития таких признаков нужно немедленно провести обследование больного. Если не будут найдены другие причины, кроме приема Нейронтина, терапию следует прервать.

Во время лечения может увеличиваться частота судорог или появляться судороги другого типа.

Нейронтин рекомендуется принимать примерно через 2 часа после приема антацида. Перед назначением продолжительной терапии (дольше 36 недель) детям следует оценить соотношение возможного риска, связанного с влиянием на способность к обучению, интеллект и развитие, и пользы от приема препарата.

При комбинированной терапии с другими противосудорожными средствами были зарегистрированы ложноположительные результаты при определении белка в моче при помощи тест-полосок Ames N-Multistix SG. В связи с этим для определения белка в моче следует использовать более специфичные методы преципитации сульфосалициловой кислотой.

Во время приема Нейронтина управлять автотранспортом или другой потенциально опасной техникой не рекомендуется до подтверждения отсутствия негативного воздействия препарата на выполнение этих функций.

Лекарственное взаимодействие

Одновременное применение Нейронтина с содержащими алюминий и магний антацидами сопровождается снижением биодоступности габапентина.

При совместном применении с гидрокодоном отмечается дозозависимое снижение его Сmах (максимальная концентрация в крови) и AUC (суммарная концентрация лекарственного средства в плазме крови) в сравнении с монотерапией гидрокодоном.

Сроки и условия хранения

Хранить в недоступном для детей месте при температуре до 25 °C.

Срок годности:

  • Капсулы – 3 года;
  • Таблетки – 2 года.

Нашли ошибку в тексте? Выделите ее и нажмите Ctrl + Enter.