Наклофен инструкция по применению

Содержание

Наклофен : инструкция по применению

Общие

Нежелательное воздействие может быть сведено к минимуму при использовании Наклофена в самой эффективной дозе за как можно более короткий период и необходимости контролировать (облегчать) симптомы (см. Желудочно-кишечные и сердечно-сосудистые риски ниже).

Следует избегать одновременного применения Наклофена с системными НПВС, такими как селективные ингибиторы циклооксигеназы-2, из-за отсутствия каких-либо доказательств синергического эффекта и в связи с потенциальными аддитивными побочными эффектами. Необходима осторожность в отношении пациентов пожилого возраста. С осторожностью применять пациентам в возрасте от 65 лет. В частности, рекомендуется применять самую низкую эффективную дозу ослабленным пациентам пожилого возраста с низкой массой тела.

Как и при применении других НПВС, могут наблюдаться аллергические реакции, в том числе анафилактические / анафилактоидные реакции, даже без предварительного воздействия диклофенака.

Благодаря своим фармакодинамическим свойствам Наклофен, как и другие НПВП, может маскировать признаки и симптомы инфекции.

Наклофен, гастрорезистентни таблетки, содержит лактозу. Пациентам с редкой наследственной непереносимостью галактозы, тяжелым дефицитом лактазы или мальабсорбцией глюкозы-галактозы не следует применять Наклофен, гастрорезистентни таблетки.

Влияние на пищеварительный тракт

При применении всех НПВП, включая диклофенак, были зарегистрированы случаи желудочно-кишечных кровотечений (случаи рвота кровью, мелены), образование язвы или перфорации, которые могут быть летальными и произойти в любое время в процессе лечения при наличии или отсутствии предупредительных симптомов или предыдущего анамнеза серьезных явлений со стороны желудочно-кишечного тракта. Эти явления обычно имеют более серьезные последствия у пациентов пожилого возраста. Если у пациентов, получающих диклофенак, наблюдаются явления желудочно-кишечного кровотечения или образования язвы, применение препарата необходимо прекратить.

Как и при применении других НПВП, включая диклофенак, для пациентов с симптомами, свидетельствующими о нарушениях со стороны пищеварительного тракта (ТТ), обязательным является медицинское наблюдение и особая осторожность. Риск возникновения кровотечения, язвы или перфорации в ТТ увеличивается с повышением дозы НПВП, включая диклофенак.

Пациенты пожилого возраста имеют повышенную частоту нежелательных реакций на применение НПВП, особенно по желудочно-кишечного кровотечения и перфорации, которые могут быть летальными.

Чтобы уменьшить риск такого токсического воздействия на ТТ, лечение следует начинать и поддерживать низкими эффективными дозами. Для таких пациентов, а также тех, кто нуждается в сопутствующего применения лекарственных средств, содержащих низкие дозы ацетилсалициловой кислоты (АСК / аспирин) или других лекарственных средств, которые, вероятно, повышают риск нежелательного воздействия на ТТ, следует рассмотреть вопрос о применении комбинированной терапии с применением защитных средств (например ингибиторов протонной помпы или мизопростола). Пациенты с желудочно-кишечной токсичности в анамнезе, особенно пожилого возраста, должны сообщать о любых необычных абдоминальных симптомах (особенно кровотечения в ТТ). Предостережение также нужны для больных, получающих одновременно лекарственные средства, которые могут повысить риск язвы или кровотечения, такие как системные кортикостероиды, антикоагулянты (например варфарин), антитромботические средства (например АСК) или селективные ингибиторы обратного захвата серотонина.

Влияние на печень

Тщательное медицинское наблюдение нужен в случае, когда Наклофен необходимо назначать пациентам с нарушением функции печени, поскольку их состояние может ухудшиться. Как и при применении других НПВП, включая диклофенак, уровень одного или нескольких ферментов печени может повышаться.

Во время длительного лечения Наклофен следует назначать регулярное наблюдение за функциями печени и уровнями печеночных ферментов в качестве меры предосторожности. Если нарушения функции печени сохраняются или ухудшаются, и если клинические признаки или симптомы могут быть связаны с прогрессирующими заболеваниями печени, или если наблюдаются другие проявления (например эозинофилия, сыпь), применение препарата Наклофен следует прекратить. Течение заболеваний, таких как гепатиты, может проходить без продромальных симптомов. Предостережение необходимы в случае, если Наклофен применять пациентам с печеночной порфирией, из-за вероятности провоцирования приступа.

Влияние на почки

Поскольку при лечении НПВС, включая диклофенак, были зарегистрированы случаи задержки жидкости и отеков, особое внимание следует уделить пациентам с нарушениями функции сердца или почек, артериальной гипертензией в анамнезе, пациентам пожилого возраста, пациентам, получающим сопутствующую терапию диуретиками или препаратами, которые существенно влияют на функцию почек, а также пациентам с существенным снижением внеклеточного объема жидкости с любой причине, например до или после серьезного хирургического вмешательства. В таких случаях в качестве меры предосторожности рекомендуется мониторинг функции почек. Прекращение терапии обычно приводит возвращение к состоянию, которое предшествовало лечению.

Воздействие на кожу

В связи с приемом НПВС, в том числе препарата Наклофен, очень редко были зарегистрированы серьезные реакции со стороны кожи (некоторые из них были летальными, включая эксфолиативный дерматит, синдром Стивенса-Джонсона и токсический эпидермальный некролиз). У пациентов высокий риск развития этих реакций наблюдается в начале курса терапии: появление реакции отмечается в большинстве случаев в течение первого месяца лечения. Применение препарата Наклофен необходимо прекратить при первом появлении кожных высыпаний, поражениях слизистой оболочки или при появлении любых других признаков повышенной чувствительности.

СКВ и смешанные заболевания соединительной ткани

У пациентов с системной красной волчанкой (СКВ) и смешанными заболеваниями соединительной ткани может наблюдаться повышенный риск развития асептического менингита.

Сердечно-сосудистые и цереброваскулярные эффекты

Для пациентов с наличием в анамнезе артериальной гипертензии и / или застойной сердечной недостаточности легкой или умеренной степени тяжести необходимо проведение соответствующего мониторинга и рекомендации, поскольку в связи с приемом НПВС, включая диклофенак, были зарегистрированы случаи задержки жидкости и отеков.

Данные клинических исследований и эпидемиологические данные свидетельствуют, что применение диклофенака, особенно в высоких дозах (150 мг / сут) и при длительном лечении, может быть связано с незначительным увеличением риска развития артериальных тромботических событий (например инфаркта миокарда или инсульта).

Пациентам с неконтролируемой артериальной гипертензией, застойной сердечной недостаточностью, устойчивой ишемической болезнью сердца, заболеваниями периферических артерий и / или цереброваскулярной болезнью назначать диклофенак Не рекомендуется, в случае необходимости применение возможно только после тщательной оценки риск-пользы и в дозировке не более 100 мг в сутки. Подобную оценку следует провести перед началом долгосрочного лечения пациентов с факторами риска развития сердечно-сосудистых явлений (например с артериальной гипертензией, гиперлипидемией, сахарным диабетом и пациентам, которые курят).

Пациенты должны быть проинформированы о возможности возникновения серьезных антитромбичних случаев (боль в груди, одышка, слабость, нарушение речи), которое может произойти в любое время. В этом случае надо немедленно обратиться к врачу.

Влияние на гематологические показатели

При длительном применении данного препарата, как и других НПВП, рекомендуется мониторинг полного анализа крови.

Наклофен может временно подавлять агрегацию тромбоцитов. Следует тщательно наблюдать за пациентами с нарушением гемостаза, геморрагическим диатезом или гематологическими нарушениями.

Астма в анамнезе

У пациентов с астмой, сезонным аллергическим ринитом, отеком слизистой оболочки носа (то есть полипами), хроническими обструктивными заболеваниями легких или хроническими инфекциями дыхательных путей (особенно такими, которые связаны с аллергическими, подобными ринитов, симптомами) чаще возникают реакции на НПВС , такие как обострение астмы (так называемая непереносимость анальгетиков / анальгетическое астма), отек Квинке, крапивница. В связи с этим в отношении таких пациентов рекомендуется специальные меры (готовность к оказанию неотложной помощи). Это также касается пациентов с аллергическими реакциями на другие вещества, такие как сыпь, зуд, крапивница.

Как и другие препараты, подавляющие активность простагландинсинтетазы, диклофенак натрия и другие НПВС могут спровоцировать развитие бронхоспазма при применении пациентам, страдающим бронхиальной астмой, или пациентам с бронхиальной астмой в анамнезе.

Фертильность у женщин

Применение препарата Наклофен может привести к нарушению фертильности у женщин и не рекомендуется женщинам, которые стремятся забеременеть. Что касается женщин, которые могут иметь трудности с зачатием или проходящих исследования по поводу бесплодия, следует рассмотреть вопрос об отмене препарата Наклофен.

Наклофен

Наклофен: инструкция по применению и отзывы

  1. 1. Форма выпуска и состав
  2. 2. Фармакологические свойства
  3. 3. Показания к применению
  4. 4. Противопоказания
  5. 5. Способ применения и дозировка
  6. 6. Побочные действия
  7. 7. Передозировка
  1. 8. Особые указания
  2. 9. Лекарственное взаимодействие
  3. 10. Аналоги
  4. 11. Сроки и условия хранения
  5. 12. Условия отпуска из аптек
  6. 13. Отзывы
  7. 14. Це в аптеках

Латинское название: Naklofen

Код ATX: М01АВ05

Действующее вещество: диклофенак (diclofenac)

Производитель: КРКА, Словения

Актуализация описания и фото: 13.08.2019

Цены в аптеках: от 86 руб.

Наклофен – нестероидное противовоспалительное средство (НПВС).

Форма выпуска и состав

Лекарственные формы Наклофена:

  • Таблетки, покрытые кишечнорастворимой пленочной оболочкой: желто-коричневого цвета, имеют круглую слегка двояковыпуклую форму и гладкую поверхность (по 10 шт. в блистерах, в картонной пачке 2 блистера);
  • Раствор для внутримышечного (в/м) введения: бесцветная или желтоватого цвета прозрачная жидкость (по 3 мл в ампулах, по 5 шт. в блистерах, в картонной пачке 1 блистер, или по 3 мл в стеклянных ампулах, по 5 шт. в пластиковых поддонах, в картонной пачке 1 поддон);
  • Суппозитории ректальные: конусообразной формы с однородной восковой структурой желтовато-белого или белого цвета (по 5 шт. в стрипах, в картонной пачке 2 стрипа);
  • Гель для наружного применения 1%: однородная масса белого цвета (по 60 г в алюминиевых тубах, в картонной пачке 1 туба).

Действующее вещество Наклофена – диклофенак натрия:

  • 1 таблетка – 50 мг;
  • 1 мл раствора – 25 мг;
  • 1 суппозиторий – 50 мг;
  • 1 г геля – 10 мг, что эквивалентно 11,6 мг диклофенак диэтиламина.

Вспомогательные компоненты:

  • Таблетки: крахмал кукурузный, лактозы моногидрат, целлюлоза микрокристаллическая, повидон, магния стеарат, кремния диоксид коллоидный безводный;
  • Раствор: пропиленгликоль, бензиловый спирт, натрия гидроксид, натрия дисульфит, вода для инъекций;
  • Суппозитории: жир твердый;
  • Гель: диэтаноламин, карбомер, изопропанол, макрогол, масло вазелиновое, пропиленгликоль, цетомакрогол, натрия сульфит безводный, децилолеат, вода очищенная.

Дополнительно в составе кишечнорастворимой пленочной оболочки: титана диоксид, гипромеллоза, пропиленгликоль, краситель железа оксид желтый (E172), краситель железа оксид красный (E172), сополимер этилакрилата и метакриловой кислоты, тальк.

Фармакологические свойства

Наклофен характеризуется противовоспалительным, жаропонижающим и обезболивающим действием.

Фармакодинамика

Диклофенак натрия неселективно подавляет активность фермента циклооксигеназы 1 и 2, что обуславливает нарушения метаболизма арахидоновой кислоты и уменьшение выработки тромбоксана, простациклина и простагландинов. Это приводит к снижению концентрации простагландинов в синовиальной жидкости, слизистой оболочке желудка и моче. Наибольшую эффективность Наклофен демонстрирует во время болевых приступов воспалительного характера.

При ревматических заболеваниях диклофенак натрия оказывает анальгезирующее и противовоспалительное действие, что существенно уменьшает выраженность болевых ощущений, устраняет утреннюю скованность и припухлость суставов и улучшает их функциональное состояние. Активный компонент Наклофена позволяет избавиться от боли, дискомфорта и отечности воспалительного происхождения при травмах и в послеоперационном периоде.

Являясь нестероидным противовоспалительным препаратом (НПВП), Наклофен характеризуется антиагрегантной активностью. В рекомендованных дозах он практически не изменяет время кровотечения. При длительной терапии обезболивающий эффект диклофенака натрия не уменьшается.

Фармакокинетика

Диклофенак натрия абсорбируется из органов ЖКТ быстро и полностью, прием пищи увеличивает период полувыведения на 1–4 часа и уменьшает максимальную концентрацию вещества в крови примерно на 40%. После приема внутрь 50 мг Наклофена максимальная концентрация его активного компонента – 1,5 мкг/мл – достигается примерно через 2-3 часа. При внутримышечном введении 75 мг Наклофена максимальная концентрация в плазме достигается через 15–30 минут. Содержание диклофенака натрия в плазме характеризуется линейной зависимостью от величины введенной в организм дозы. Его многократное введение не приводит к изменениям фармакокинетики препарата.

При нанесении геля в системный кровоток абсорбируется не более 6-7% диклофенака натрия.

Вещество не проявляет тенденции к кумуляции при соблюдении рекомендаций по использованию препарата. Его биодоступность составляет 50%, а степень связывания с белками плазмы – 99% (преимущественно с альбуминами). Диклофенак натрия проникает в синовиальную жидкость, в которой его максимальное содержание регистрируется на 2–4 часа позже, чем в плазме крови. Период полувыведения из синовиальной жидкости составляет 3–6 часов (концентрация диклофенака натрия в синовиальной жидкости после введения Наклофена через 4–6 часов оказывается выше, чем в плазме, и остается таковой еще на протяжении 12 часов). Взаимосвязь содержания диклофенака натрия в синовиальной жидкости и клинической эффективности Наклофена остается неизученной.

Примерно 50% диклофенака натрия метаболизируется во время «первого прохождения» через печень. Его механизм заключается в однократном или многократном гидроксилировании и конъюгировании с глюкуроновой кислотой. В метаболических процессах участвует система цитохрома Р450 CYP2C9. Метаболиты диклофенака натрия обладают меньшей фармакологической активностью, чем он сам. Системный клиренс равен 260 мл/мин, а объем распределения достигает 550 мл/кг. Период полувыведения из плазмы крови составляет 2 часа. Примерно 70% введенной дозы выводится в виде метаболитов, не имеющих фармакологической активности. Менее 1% диклофенака натрия подвергается экскреции в неизмененном виде, а остальная часть дозы выводится в виде метаболитов с желчью. У больных с выраженными дисфункциями почек (КК менее 10 мл/мин) степень выведения метаболитов с желчью возрастает, однако рост их концентрации в крови не отмечается.

У пациентов с компенсированным циррозом печени или хроническим гепатитом, а также пациентов преклонного возраста фармакокинетические показатели диклофенака натрия не изменяются.

Известно, что в небольших количествах диклофенак натрия проникает в грудное молоко.

Показания к применению

Согласно инструкции, Наклофен показан для симптоматической терапии, направленной на достижение быстрого обезболивающего и противовоспалительного эффекта, на прогрессирование болезни препарат влияние не оказывает.

Показания к применению таблеток, раствора и суппозиториев Наклофен:

  • Дегенеративные и воспалительные патологии опорно-двигательного аппарата: ревматоидный артрит, ювенильный хронический артрит, псориатический артрит, анкилозирующий спондилоартрит (болезнь Бехтерева), артрит при болезни Рейтера, подагрический артрит, ревматическое поражение мягких тканей, остеоартроз позвоночника и периферических суставов, включая тендовагинит, бурсит, периартрит, миозит, синовит, радикулярный синдром;
  • Болевой синдром слабой или умеренной степени выраженности при травматических поражениях (сопровождающийся воспалением), в послеоперационный период, при желчной и почечной колике, миалгии, невралгии, люмбоишиалгии, а также при таких состояниях как мигрень, головная и зубная боль, аднексит, альгодисменорея.

Кроме этого, Наклофен назначают:

  • Таблетки: при проктите, лихорадочном синдроме, сильном болевом синдроме на фоне инфекционно-воспалительных патологий горла, уха, носа (тонзиллит, отит, фарингит) в составе комплексной терапии;
  • Раствор: при проктите;
  • Гель: при ревматоидном артрите, бурсите, тендовагините и других ревматических поражениях мягких тканей, остеоартрозе, повреждении мышц, связок и сухожилий, ушибах, отеках мягких тканей воспалительного генеза, болезненности суставов и мышц, в том числе на фоне тяжелых физических нагрузок.

Противопоказания

  • III триместр беременности;
  • Синдром непереносимости ацетилсалициловой кислоты (полный или неполный) – астма, крапивница, риносинусит, полипы слизистой носа;
  • Гиперчувствительность к НПВС, диклофенаку и компонентам препарата.

Противопоказания к применению таблеток, раствора и суппозиториев Наклофен:

  • Угнетение костномозгового кроветворения;
  • Острая стадия воспалительных заболеваний кишечника (болезнь Крона, неспецифический язвенный колит (НЯК));
  • Обострение желудочно-кишечного кровотечения, эрозивно-язвенные патологии слизистой желудка или двенадцатиперстной кишки;
  • Период после проведения аортокоронарного шунтирования;
  • Декомпенсированная сердечная недостаточность;
  • Нарушения гемостаза, цереброваскулярное и другие виды кровотечений;
  • Выраженная почечная недостаточность (клиренс креатинина (КК) меньше 30 мл/мин), включая прогрессирующее заболевание почек, диагностированную гиперкалиемию;
  • Активное заболевание печени, тяжелая печеночная недостаточность;
  • Период грудного вскармливания.

Суппозитории, раствор и таблетки Наклофен с осторожностью рекомендуется назначать при ишемической болезни сердца, цереброваскулярных заболеваниях, гиперлипидемии или дислипидемии, сахарном диабете, заболеваниях периферических артерий, курении, КК меньше 60 мл/мин; данных в анамнезе о развитии язвы желудочно-кишечного тракта (ЖКТ), наличии инфекции Helicobacter pylori, длительном использовании НПВС, частом употреблении алкоголя, тяжелых соматических заболеваниях; сопутствующей терапии: антиагрегантами (ацетилсалициловая кислота, клопидогрел), селективными ингибиторами обратного захвата серотонина (циталопрам, флуоксетин, пароксетин, сертралин), антикоагулянтами (включая варфарин), пероральными глюкокортикостероидами (преднизолон); пациентам пожилого возраста, получающим диуретики, включая ослабленных больных с низкой массой тела.

Кроме этого, таблетки и раствор Наклофен следует с осторожностью применять у пациентов с системными заболеваниями соединительной ткани, эпилепсией, индуцируемой порфирией, дивертикулитом, при значительном снижении объема циркулирующей крови (ОЦК), в том числе после обширной хирургической операции.

Применение диклофенака в I-II триместре беременности возможно только по жизненным показаниям, если ожидаемый клинический эффект для матери превышает потенциальную угрозу для плода.

Нельзя применять суппозитории при геморрое, ректальных кровотечениях, травме или воспалении прямой кишки.

С осторожностью назначают суппозитории при сопутствующей терапии фибринолитиками.

Противопоказано применение геля при нарушении целостности кожного покрова.

С осторожностью рекомендуется использовать гель Наклофен больным при хронической сердечной недостаточности, обострении печеночной порфирии, эрозивно-язвенных поражениях ЖКТ, выраженных нарушениях функции почек и/или печени, нарушении свертываемости крови (включая гемофилию, склонность к кровотечениям, удлинение времени кровотечения), бронхиальной астме; в период грудного вскармливания и пожилом возрасте.

Возрастные ограничения применения Наклофена:

  • Таблетки: до 15 лет или с массой тела ниже 45 кг;
  • Раствор: до 18 лет;
  • Суппозитории: до 15 лет;
  • Гель: до 6 лет.

Инструкция по применению Наклофена: способ и дозировка

  • Таблетки: принимают внутрь, проглатывая целиком, запивая достаточным количеством воды, во время или сразу после еды. Рекомендованное дозирование: в начале лечения – по 1 таблетке 2-3 раза в сутки, но не более 3 таблеток в сутки. После достижения оптимального эффекта, больного переводят на поддерживающую дозу – 2 таблетки в сутки;
  • Раствор: вводится в/м в разовой дозе 1 ампула (75 мг). Повторное введение при сильной почечной колике – через 30 минут, при других патологиях – только через 12 часов. Продолжительность в/м введения раствора не должна превышать 2 дней, затем пациента (при необходимости) следует перевести на прием таблеток или использование суппозиториев. Раствор Наклофена нельзя смешивать в одном шприце с другими препаратами;
  • Суппозитории: больным с плохой переносимостью перорального приема диклофенака, препарат применяют ректально. Рекомендованное дозирование: взрослым – по 1 суппозиторию 2-3 раза в сутки, назначение зависит от тяжести заболевания; пациентам в возрасте 15-18 лет – по 1 суппозиторию не более 2 раз в сутки. Поддерживающая доза – по 1 суппозиторию 2 раза в сутки. Следует применять минимальную эффективную дозу в течение минимально возможного периода;
  • Гель: применяют наружно, нанося на пораженный участок тела определенное количество и осторожно втирая в кожу. Дозирование имеет возрастные ограничения: пациенты старше 12 лет – разовая длина полоски геля составляет 5-10 см, процедуру проводят 2-3 раза в сутки; дети от 6 до 12 лет – не более 3 см геля по 2 раза в сутки. При необходимости использования препарата свыше 10 дней следует получить консультацию лечащего врача.

В случае одновременного применения других форм диклофенака его суммарная суточная доза не должна превышать 150 мг.

Побочные действия

Применение раствора и суппозиториев и таблеток Наклофен может вызывать побочные эффекты:

  • Нервная система: часто – головокружение, головная боль; редко – сонливость; очень редко – расстройства памяти, ночные кошмары, нарушение чувствительности (включая парестезии), тремор, тревога, судороги, цереброваскулярные нарушения, бессонница, дезориентация, раздражительность, депрессия, психические нарушения, асептический менингит;
  • Сердечно-сосудистая система: очень редко – боль в груди, сердцебиение, повышение артериального давления (АД), экстрасистолия, инфаркт миокарда, васкулит, сердечная недостаточность;
  • Пищеварительная система: часто – тошнота, боль в эпигастральной области, повышение активности аминотрансфераз, рвота, диспепсия, диарея, анорексия, метеоризм; редко – проктит, язвы ЖКТ (с кровотечением, перфорацией или без них), гастрит, кровотечение из ЖКТ (мелена, рвота и/или диарея с примесью крови), нарушение функции печени, желтуха, гепатит; очень редко – сухость полости рта и других слизистых оболочек, глоссит, стоматит, эрозивно-язвенные поражения пищевода, запор, обострение болезни Крона или язвенного колита, неспецифический геморрагический колит, молниеносный гепатит, панкреатит;
  • Мочевыделительная система: очень редко – гематурия, острая почечная недостаточность, протеинурия, нефротический синдром, папиллярный некроз, интерстициальный нефрит;
  • Органы чувств: часто – вертиго; очень редко – шум в ушах, нарушение слуха, нарушение зрения (диплопия, затуманивание зрения), нарушение вкусовых ощущений;
  • Кроветворные органы: очень редко – лейкопения, тромбоцитопения, эозинофилия, агранулоцитоз, апластическая и гемолитическая анемия;
  • Дыхательная система: редко – одышка и бронхиальная астма, кашель; очень редко – отек гортани, пневмонит;
  • Аллергические реакции: анафилактоидные или анафилактические реакции, в том числе сильное снижение АД и шок; очень редко – ангионевротический отек (в том числе лица);
  • Кожный покров: часто – кожная сыпь; редко – крапивница; очень редко – зуд, буллезные высыпания, эксфолиативный дерматит, экзема (включая мультиформную экзему и синдром Стивенса-Джонсона), пурпура, синдром Лайелла, фотосенсибилизация, в том числе аллергическая, выпадение волос.

Кроме этого, возможно:

  • Раствор: в месте введения – появление боли, раздражения, покраснения и отека кожного покрова;
  • Суппозитории: местное раздражение и воспаление.

На фоне применения геля Наклофен побочные действия появляются редко:

  • Кожный покров: покраснение, крапивница, чувство жжения, фотосенсибилизация, эритематозная кожная сыпь, экзема, контактный дерматит в виде зуда, папулезно-везикулезных высыпаний, шелушения кожи, гиперемии, отечности участка кожи, покрываемого гелем;
  • Системные реакции: ангионевротический отек, бронхиальная астма, системные анафилактические реакции, шок.

Передозировка

При пероральном приеме или введении Наклофена в организм в высоких дозах симптомами передозировки считаются судороги, рвота, шум в ушах, головокружение, диарея, кровотечение из ЖКТ. При значительной передозировке может развиться острая почечная недостаточность, а также проявиться гепатотоксическое действие препарата.

В качестве лечения назначают промывание желудка, прием активированного угля, симптоматическую терапию, направленную на устранение угнетения дыхательного центра, повышения артериального давления, раздражения ЖКТ, судорог, нарушений функции почек. Вследствие значительного связывания диклофенака натрия с белками плазмы и интенсивного метаболизма гемодиализ и форсированный диурез считаются малоэффективными. При наружном применении геля Наклофен передозировка маловероятна.

Особые указания

В отдельных случаях, когда требуется быстрое достижение терапевтического эффекта таблетку Наклофен можно принять за 30 мин до еды и запить достаточным количеством воды.

Таблетки, суппозитории и уколы Наклофен необходимо назначать в минимальных эффективных дозах и минимально возможным коротким курсом, это позволит снизить риск развития побочных явлений со стороны ЖКТ.

Больных с указанием в анамнезе на патологию верхних отделов ЖКТ следует тщательно наблюдать в ходе лечения Наклофеном.

С осторожностью следует применять диклофенак при болезни Крона и язвенном колите, чтобы не допустить обострения заболевания.

В редких случаях длительная терапия диклофенаком может вызывать развитие сильных гепатотоксических реакций, поэтому необходимо регулярно контролировать функцию печени.

Кроме этого, при продолжительном лечении следует проводить анализ кала на скрытую кровь, контролировать картину периферической крови.

Из-за влияния диклофенака на почечный кровоток лечение больных пожилого возраста (принимающих диуретики), с почечной или сердечной недостаточностью, со сниженным ОЦК необходимо сопровождать постоянным контролем функции почек.

С осторожностью рекомендуется применять Наклофен у больных на фоне одновременного получения антикоагулянтов или фибринолитиков, с нарушением свертывания крови, эпилепсией, порфирией.

В период лечения нельзя употреблять алкогольные напитки.

Диклофенак оказывает отрицательное действие на фертильность, поэтому женщинам, желающим забеременеть или страдающим бесплодием, не рекомендуется назначение препарата.

Применение диклофенака натрия при инфекционных заболеваниях может маскировать симптомы болезней.

Не следует применять суппозитории в сочетании с другими НПВС.

Суппозитории могут влиять на свойства тромбоцитов, но не заменяют профилактическое действие ацетилсалициловой кислоты при сердечно-сосудистых патологиях.

Таблетки, суппозитории и уколы Наклофен могут снизить скорость двигательных и психических реакций, в связи с чем больным рекомендуется в период применения препарата отказаться от потенциально опасных видов деятельности, выполнение которых требует высокой скорости психомоторных реакций и повышенного внимания.

Гель нельзя наносить на участки с нарушенной целостностью кожного покрова.

Не следует допускать попадания геля на слизистые оболочки, в глаза или открытые раны. Противопоказано использование окклюзионных повязок.

Необходимо соблюдать осторожность в случае необходимости нанесения большой дозы геля на обширные поверхности чувствительной кожи в течение длительного периода.

При одновременном применении с другими формами диклофенака требуется строго соблюдать максимальную суммарную суточную дозу.

В период лечения гелем следует избегать длительного воздействия прямых солнечных лучей.

Рекомендуется тщательно вымыть руки после каждого втирания геля в кожу.

Гель Наклофен не влияет на способность пациента к управлению транспортными средствами и механизмами.

Лекарственное взаимодействие

Поскольку применение Наклофена показано только по назначению лечащего врача, одновременный прием других лекарственных средств необходимо начинать после предварительной консультации со специалистом, чтобы не допустить развития побочных действий.

Аналоги

Сроки и условия хранения

Хранить в недоступном для детей месте:

  • Таблетки – в сухом месте, при температуре не выше 25°C;
  • Раствор и суппозитории – при температуре до 25°C;
  • Гель – до 30°C.

Срок годности: таблетки и раствор – 5 лет, суппозитории и гель – 4 года.

Условия отпуска из аптек

Таблетки, раствор и суппозитории Наклофен отпускаются по рецепту, гель отпускается без рецепта.

Отзывы о Наклофене

Согласно отзывам, Наклофен хорошо устраняет симптомы заболевания при применении по показаниям. Многие пациенты подтверждают, что он быстро и надолго избавляет от боли в процессе лечения. Побочные реакции наблюдаются редко и чаще всего проявляются тошнотой, проблемами со стулом и реакциями аллергического характера (крапивница, зуд и раздражения кожных покровов). Практически всем больным нравится низкая стоимость препарата.

Цена на Наклофен в аптеках

На данный момент цена на Наклофен неизвестна, поскольку в свободной продаже его приобрести нельзя. Однако можно купить его аналоги: например, таблетки Диклофенак по цене 71–80 рублей (за упаковку, содержащую 20 таблеток дозировкой 100 мг) или Фастум гель по цене 546–585 рублей (за тубу 100 г).

Наклофен раствор : инструкция по применению

Побочные эффекты препарата могут быть снижены при применении наименьшей эффективной дозы в течение наименьшего периода, необходимого для облегчения симптомов. Следует избегать совместное назначения Наклофена с другими НПВП, в том числе с селективными ингибиторами циклооксигеназы-2, вследствие отсутствия доказательств синергических эффектов и возникновения потенциально опасных аддитивных эффектов.

При наличии медицинских показаний рекомендуется с осторожностью назначать лечение пожилым пациентам. В частности, лечение необходимо начинать с наименьшей эффективной дозы препарата, особенно, у ослабленных пожилых пациентов или имеющих низкую массу тела.

Как и при приеме других НПВП диклофенак в редких случаях может вызвать аллергические реакции, включая анафилактические/анафилактоидные реакции.

Подобно другим НПВП, в связи с особенностями фармакодинамических свойств, диклофенак может маскировать признаки и симптомы инфекционных заболеваний.

Влияние на желудочно-кишечный тракт

При приеме НПВП, включая диклофенак, отмечались желудочно-кишечные кровотечения, язвы или перфорации, иногда со смертельным исходом, которые наблюдались независимо от периода лечения и сопровождались/не сопровождались проявлением симптомов и серьезными желудочно-кишечными нарушениями в анамнезе. Как правило, они имеют более серьезные последствия у пожилых людей. Если язва или желудочно-кишечное кровотечение возникли у пациентов, получающих диклофенак, лекарственное средство должно быть отменено. Как и при приеме других НПВП, включая диклофенак, необходимо медицинское наблюдение, особенно следует проявлять осторожность при назначении диклофенака у пациентов с симптомами, свидетельствующими о желудочно-кишечных нарушениях, пациентам имеющих язвы желудка или кишечника, кровотечения или перфорации в анамнезе. Риск возникновения желудочно-кишечного кровотечения повышается с увеличением дозы НПВП, особенно, у пациентов с язвой в анамнезе, осложненной кровоизлиянием или перфорацией. У пожилых пациентов отмечается более высокая частота возникновения побочных реакций при приеме НПВП, особенно желудочно-кишечные кровотечения и перфорации, иногда со смертельным исходом. Для снижения риска токсичности ЖКТ у пациентов с язвенными заболеваниями в анамнезе (осложненными кровотечениями или перфорациями) и у пожилых пациентов, лечение необходимо начинать с наименьшей эффективной дозы препарата. Данным пациентам необходимо рассмотреть вопрос о назначении комбинированной терапии с защитными агентами (например, мизопростолом или ингибиторами протонной помпы), а также пациентам, принимающим лекарственные средства, содержащие ацетилсалициловую кислоту в низких дозах (препараты ацетилсалициловой кислоты/аспирин увеличивают риск ЖКТ нарушений). Пациенты, особенно пожилые, должны сообщать врачу о любых проявлениях абдоминальных необычных симптомов (особенно о кровотечении). С осторожностью необходимо назначать Наклофен пациентам, одновременно принимающим лекарственные средства, которые могут увеличивать риск возникновения кровотечений и язв, такие как системные кортикостероиды, антикоагулянты, селективные ингибиторы обратного захвата серотонина или антитромбоцитарные средства. Тщательное медицинское наблюдение необходимо пациентам, страдающим язвенным колитом или болезнью Крона, т. к. течение данных заболеваний может усугубиться.

Влияние на печень

Тщательное медицинское наблюдение необходимо пациентам с нарушениями функции печени, т.к. их состояние может ухудшаться. Во время терапии диклофенаком может наблюдаться повышение активности печеночных ферментов. Прием диклофенака следует немедленно прекратить, если повышенная активность печеночных ферментов сохраняется или нарастает, появляются клинические признаки, характерные для заболевания печени, или другие проявления (например, эозинофилия, сыпь). При длительном приеме диклофенака рекомендован регулярный контроль функции печени. При приеме диклофенака может возникнуть гепатит без предшествующих симптомов. Следует проявлять осторожность при назначении диклофенака пациентам с печеночной порфирией, т.к. это может вызвать обострение заболевания.

Влияние на функцию почек

При приеме НПВП, включая диклофенак, были зарегистрированы случаи задержки жидкости и отеков. Особую осторожность следует проявлять у больных с нарушением сердечной или почечной функции, пациентов с артериальной гипертензией в анамнезе, при назначении пожилым пациентам, получающих сопутствующую терапию в виде диуретиков или лекарственных средств, которые могут существенно повлиять на функцию почек и пациентов со значительным истощением внеклеточного объема, связанного с различными причинами, например, до или после серьезной операции. При назначении диклофенака рекомендуется регулярный контроль функции почек. Отмена терапии обычно сопровождается нормализацией их функций.

Воздействие на кожу и подкожную клетчатку

В редких случаях при применении НПВП, отмечались серьезные кожные реакции, некоторые со смертельным исходом, включая эксфолиативный дерматит, синдром Стивенса-Джонсона, токсический эпидермальный некролиз. Пациенты подвержены наибольшему риску в начале терапии: в большинстве случаев отмеченные побочные реакции возникали в первый месяц лечения. Лечение Наклофеном необходимо прекратить при проявлении первых признаков высыпаний кожи и слизистой, а также других признаков гиперчувствительности.

Влияние на сердечно-сосудистую и цереброваскулярную системы

Пациентам с артериальной гипертензией и/или легкой застойной сердечной недостаточностью требуется тщательное наблюдение из-за возможного развития задержки жидкости в организме и отеков на фоне лечения неселективными нестероидными противовоспалительными препаратами (НПВП).

Результаты, клинических испытаний и эпидемиологические данные свидетельствуют о повышенном риске артериальных тромбоэмболических осложнений (например, инфаркта миокарда или инсульта), связанных с использованием диклофенака, особенно в высокой дозе (150 мг в день) и при длительном лечении. Пациентам с высоким риском сердечно-сосудистых событий (например, артериальная гипертензия, гиперлипидемия, сахарный диабет, курение) диклофенак назначается только после тщательного обследования.

Риск сердечно-сосудистых событий зависит от дозы и длительности лечения диклофенаком, следовательно, необходимо использовать наименьшую эффективную дозу, наименьшую продолжительность лечения. В зависимости от облегчения симптомов и состояния пациента дозы препарата следует периодически пересматривать.

Гематологические эффекты

Рекомендуется назначение диклофенака только на короткий срок. Во время длительной терапии необходим тщательный контроль показателей крови. Как и другие НПВП, диклофенак может временно ингибировать агрегацию тромбоцитов. Следует тщательно наблюдать пациентов с нарушениями в системе гемостаза.

Ранее существующая астма

У пациентов с астмой, сезонным аллергическим ринитом, отеком слизистой оболочки носа (т.е. носовые полипы), хронической обструктивной болезнью легких или хроническими инфекциями дыхательных путей (особенно, связанные с аллергическим ринитом или имеющие похожие симптомы) чаще, чем у других пациентов, возникают обострения бронхиальной астмы (так называемая непереносимость анальгетиков), отек Квинке или крапивница. Поэтому таким больным, а также пациентам, страдающим аллергией на другие вещества с кожными реакциями, зудом или крапивницей, рекомендуется соблюдать особые меры предосторожности.

Информация о вспомогательных веществах

3 мл раствора (одна ампула) содержит 120 мг бензилового спирта. Бензиловый спирт противопоказан новорожденным и детям младше 3 лет.

У восприимчивых людей, особенно с астмой и аллергией в анамнезе, метабисульфит может вызывать реакции аллергического типа, включая симптомы анафилактической реакции и бронхоспазма. Наклофен содержит менее 1 ммоль (23 мг) натрия в дозе, т.е. по существу «без натрия».

Беременность и лактация

Подавление синтеза простагландинов может отрицательно повлиять на течение беременности и внутриутробное развитие плода. Данные эпидемиологических исследований свидетельствуют о повышенном риске выкидыша и/или развития сердечных пороков и гастрошизиса после приема ингибиторов синтеза простагландинов в ранние сроки беременности. Абсолютный риск сердечно — сосудистых пороков увеличивается с менее чем 1 % до 1,5 %.

Считается, что риск повышается с увеличением дозы и длительности терапии. Показано, что у животных введение ингибиторов синтеза простагландинов приводит к нарушению имплантации эмбриона. Кроме того, у животных, получавших ингибитор синтеза простагландинов в период органогенеза, увеличивалась частота возникновения различных пороков развития, включая нарушения развития сердечно-сосудистой системы. Диклофенак не следует назначать на протяжении первых двух триместров беременности, если только польза от его применения не превышает риск для плода. Если все-таки Наклофен используется у женщины в первый или второй триместр беременности, то доза должна быть минимальной, а сроки лечения − максимально короткие. Как и для других НПВП, применение препарата на протяжении третьего триместра беременности противопоказано.

При приеме ингибиторов синтеза простагландинов в третьем триместре беременности у плода возможны:

1) преждевременное закрытие артериального протока и легочная гипертензия,

2) почечная дисфункция, при прогрессировании которой развивается почечная недостаточность с олигогидроамнионом.

При приеме диклофенака в конце беременности возможно развитие слабой родовой деятельности и увеличение продолжительности родов. У матери и у плода/новорожденного возможно удлинение времени кровотечения, антиаггрегационный эффект может возникнуть даже после приема очень низких доз диклофенака.

Таким образом, диклофенак противопоказан во время третьего триместра беременности. Лактация

Как и другие НПВП, незначительное количество диклофенака выделяется с грудным молоком. Таким образом, не следует применять диклофенак во время грудного вскармливания во избежание нежелательных эффектов у ребенка.

Влиянение на фертильность

Применение диклофенака натрия может приводить к нарушению женской фертильности, и не рекомендовано женщинам при попытках зачать ребенка. У женщин, испытывающих трудности зачатия, или с предположительным диагнозом бесплодия, лечение диклофенаком натрия необходимо прекратить.

Влияние на способность к управлению автотранспортом и оборудованием

Наклофен обладает незначительным или умеренным влиянием на способность управлять транспортными средствами и машинами.

Пациенты, у которых возникает головокружение и/или другие нежелательные эффекты со стороны ЦНС при приеме диклофенака, не должны управлять автомобилем или работать с опасными механизмами.

Состав

В одной таблетке содержится 50 мг диклофенака + кукурузный крахмал, повидон, стеарат магния, гипромеллоза, оксид железа желтый, метакриловая кислота и этилакрилат в виде сополимера, моногидрат лактозы, микрокристаллическая целлюлоза, диоксид кремния, красный оксид железа, диоксид титана, тальк, пропиленгликоль.

В составе свечей (на один суппозиторий): 50 мг диклофенака натрия + твердый жир.

В одной ампуле средства содержится: 75 мг диклофенака, бензиловый спирт, дисульфит натрия, вода, пропиленгликоль, гидроксид натрия.

Гель для наружного применения содержит (в одном грамме): диклофенака – 10 мг + дополнительные вещества (макрогол, изопропанол, безводный сульфит натрия, децилолеат, вазелиновое масло, карбомер, диэтаноламин, пропиленгликоль, цетомакрогол).

Форма выпуска

Лекарство выпускают в виде коричнево-желтых круглых таблетках. Форма — двояковыпуклая, гладкая. Каждая таблетка покрыта растворимой в кишечнике пленочной оболочкой. В картонных пачках по 2 упаковки, в упаковке – 10 таблеток.

Препарат выпускают в виде конусообразных свечей белого или белого с желтым оттенком. Если разделить свечу, можно увидеть внутри восковую белую или желтоватую массу. Ректальные суппозитории находятся в стрипах по 5 штук, по 2 стрипа в картонной пачке.

Раствор для внутримышечного введения – прозрачная, бесцветная или слегка желтоватая жидкость. Препарат выпускают в ампулах по 3 мл, по 5 ампул в блистере или пластиковом поддоне.

Также средство выпускают в виде белого, однородного геля, для наружного использования, в алюминиевых тубах по 60 грамм.

Фармакологическое действие

Противовоспалительное, обезболивающее, жаропонижающее.

Фармакодинамика и фармакокинетика

Благодаря активному компоненту, входящему в состав препарата – диклофенаку, Наклофен считается нестероидным противовоспалительным средством. Также анальгетиком и антипиретиком.

Действующее вещество снижает интенсивность синтеза простациклина, тромбоксана и простагландинов путем угнетения активности ферментов ЦОГ-1 и ЦОГ-2. происходит значительное снижение уровня простагландинов в моче, синовиальной жидкости и на слизистой желудка.

Препарат воздействует не только на антипростагландиновый феномен, но и нормализует повышенную проницаемость, микроциркуляцию, угнетает деятельность медиаторов воспалительного процесса. Действующее вещество средства снижает общую энергетику воспаления, тормозит процесс синтеза АТФ.

Обезболивание происходит благодаря способности препарата снижать альгогенность брадикинина. Также диклофенак снижает возбудимость центров, отвечающих за терморегуляцию в определенных отделах промежуточного мозга. Даже при длительном использовании анальгезирующая способность лекарства не снижается.

Спустя 40 -60 минут после абсорбции таблеток из ЖКТ действующее вещество достигает своего максимума в плазме крови. При в/м введении максимум достигается в течение получаса, при использовании свечей – через час. После нанесения геля для местного применения диклофенак очень быстро достигает своих органов–мишеней, проникает в мышечную ткань, суставную полость, подкожную клетчатку и сустав.

При соблюдении правил использования средства оно не накапливается в организме. Порядка 90% активного вещества связывается с белками плазмы, проникает в синовиальную жидкость и грудное молоко. В органы-мишени попадает около половины проникшего в организм диклофенака.

Лекарство претерпевает в печени реакции метаболизма. Метаболиты образуются с помощью глюкуроновой кислоты с участием ферментов цитохрома Р450 CYP2C9. Период полувыведения – 2 часа. Выводится лекарство через почки в виде неактивных метаболитов, с желчью и незначительное количество (порядка 1%) – в неизмененной форме.

У пациентов пожилого возраста, с заболеваниями почек или печени фармакокинетические показатели остаются практически неизменными.

Показания к использованию Наклофена достаточно разнообразны:

  • лекарство используют для облегчения состояния при ревматизме, ревматоидном артрите, серонегативном спондиолоартите;
  • при подагре, артрите и псевдоподагре;
  • при артрозе, спондилезе и прочих дегенеративных заболеваниях позвоночника;
  • для лечения бурсита, миозита, тендивита, периартрита, синовита;
  • при дисменорее;
  • для лечения болезни Пермонейджа-Тернера;
  • при почечных и печеночных колитах.

Также лекарство применяют при острых мигренозных болях, во время и после стоматологических операций, для купирования болей при онкологии, болевом синдроме после операции и после перенесенных травм (ушибы, растяжения, повреждения связок).

Препарат назначают при инфекциях и воспалениях ЛОР-органов: при отите, фарингите, тонзиллите, при лихорадке.

Уколы Наклофена назначают, если применение другой лекарственной формы не представляется возможным.

Лекарство противопоказано:

  • при наличии аллергии к диклофенаку или другим НПВС;
  • в последнем триместре беременности;
  • при язве желудка и двенадцатиперстной кишки (для пероральных форм);
  • при бронхиальной астме;
  • при наличии деструктивно-воспалительных заболеваний кишечника (таблетки и свечи);
  • период после аортокоронарного шунтирования;
  • нарушения свертываемости крови;
  • детям до 6 лет.

Следует соблюдать осторожность:

  • при ИБС;
  • гиперлипидемии и дислипидемии;
  • при сахарном диабете;
  • в 1 и 2 триместре беременности;
  • курящим и часто употребляющим алкоголь лицам.

Побочные эффекты

При приеме средства могут возникнуть побочные реакции:

  • боль в эпигастрии, рвота, понос и тошнота, анорексия, повышение уровня ферментов печени;
  • гастрит, обострение геморроя, язвы на слизистой желудка, желтуха;
  • сухость во рту и на слизистых оболочках, стоматит, панкреатит;
  • сонливость, головокружение и головная боль, парестезии, судороги, тремор, раздражительность;
  • вертиго, нарушения слуха и зрения, вкуса;
  • гематурия, почечная недостаточность;
  • лейкопения, тромбоцитопения, агранулоцитоз, анемия;
  • анафилактический шок, снижение артериального давления, повышение АД, васкулит, сердцебиение;
  • кашель, одышка, пневмония;
  • синдром Стивена-Джонсона, выпадение волос, крапивница, зуд.

Раствор для инъекций может вызвать раздражение и болезненные ощущения в месте введения препарата, боль, отек и покраснение.

Гель побочные реакции вызывает крайне редко. Возможно возникновение фотосенсибилизации, зуда, шелушения и отека на обрабатываемой поверхности. Во время и после нанесения может возникнуть чувство жжения, крапивница, экзема, возможны анафилактические реакции.

Инструкция для Наклофена (Способ и дозировка)

Продолжительность приема, лекарственная форма и дозировка должны определяться лечащим врачом.

Таблетки принимают внутрь, после или во время приема пищи, не разделяя не разжевывая.

Пациентам, чей вес превышает 45 кг, назначают по 50 мг средства дважды или трижды в день. После достижения нужного эффекта дозу рекомендуется постепенно снизить. Максимальное количество диклофенака, принимаемого за сутки, составляет 150 мг.

Свечи вводят ректально. Начальная суточная дозировка для взрослых составляет 100 мг, максимальная – 150 мг. В возрасте от 15 до 18 лет рекомендуется вводить не более 2-х свечей в день.

Уколы Наклофена, инструкция по применению

Инъекции производят исключительно внутримышечно. За один раз максимальное количество лекарства – 75 мг, через 12 часов можно ввести следующую дозу.

Исключение составляют пациенты с почечными коликами, им можно сделать 2 укола, с промежутком в полчаса.
Если параллельно назначены другие препараты, содержащие диклофенак, следует помнить о максимально допустимой суточной дозировке (150 мг).

Не смешивать Наклофен с прочими лекарствами в ампулах в одном шприце.

Гель наносят на пораженную часть тела и осторожно втирают в кожу, 2 или 3 раза в день, не более 10 см геля. Курс лечения не должен превышать 10 дней.

Для детей от 6 до 12 наносимая полоска не длиннее 3 см, частота нанесения – не больше 2 раз в сутки.

Чаще всего передозировка возникает при приеме таблеток.

Симптомами передозировки являются: тошнота, шум в ушах, рвота, диарея, судороги, кровотечения в желудочно-кишечном тракте.

В качестве терапии назначают промывание желудка, прием энтеросорбентов, симптоматическое лечение.

Взаимодействие

Концентрация дигоксина, препаратов лития, циклоспорина и метотрексата может значительно повыситься под воздействием препарата.

Эффект от гипотензивных и снотворных средств при сочетании со средством снижается.

Препарат снижает эффективность гипогликемических препаратов.

Лекарство увеличивает токсичность глюкокортикостероидов, Парацетамола.

Параллельный прием ацетилсалициловой кислоты снижает эффективность диклофенака.

С осторожностью сочетать препарат с

  • Цефамандолом, Цефотетаном, Пликамицином, Цефоперазоном и Вальпроевой кислотой;
  • селективными ингибиторами обратного захвата серотонина, этанолом, Кортикотропином, Зверобоем продырявленным, Колхицином в связи с повышением риска развития кровотечений;
  • средствами, вызывающими повышенную чувствительность к свету;
  • блокаторами канальциевой секреции;
  • антибактериальными препаратами группы хинолона.

При сочетании средства с циклоспорином и препаратами золота их нефротоксичность усиливается.

Нельзя смешивать диклофенак и прочие препараты в одном шприце.

Условия продажи

Для приобретения лекарства нужен рецепт.

Условия хранения

Препарат хранят при температуре, не превышающей 25 градусов, вдали от детей.

Срок годности

5 лет.

Свечи – 4 года.

Если препарат принимают более 2-х недель, необходим контроль уровня печеночных ферментов.

При признаках заболеваний печени следует прекратить прием средства и обратиться к специалисту.

На фоне приема лекарства возможно обострение уже имеющихся заболеваний в анамнезе.

Прием средства может отрицательно сказаться на женской фертильности.

Для пожилых пациентов принципиально подобрать минимальную активную и эффективную дозировку.

При приеме препарата (все лекарственные формы кроме геля) следует избегать вождения автомобиля и прочих процессов, требующих высокой концентрации и скорости реакции.

Гель не наносить под окклюзионные повязки, на открытые раны, поврежденную кожу.

После использования геля нужно тщательно мыть руки и избегать попадания препарата в глаза и на слизистую оболочку, избегать воздействия прямых солнечных лучей.

Совпадения по коду АТХ 4-го уровня:

Отзывы

У препарата широкий спектр показаний, и, тем не менее, какого бы рода заболевание не тревожило, Наклофен хорошо справляется с поставленной задачей. Судя по отзывам, лекарство быстро и надолго избавляет от боли. Побочные реакции возникают редко. Чаще всего – это аллергия (зуд и раздражения на коже, крапивница) или побочные явления со стороны ЖКТ (тошнота, проблемы со стулом). Многим нравится низкая стоимость средства.

Цена Наклофена

Цена Наклофена в таблетках — приблизительно 100 рублей за 20 штук.

Стоимость ректальных суппозиториев составляет 70 рублей за 10 штук.

Цена Наклофена в виде раствора для инъекций – 47 рублей за 5 ампул по 3 мл.

Гель для местного применения можно приобрести за 200 рублей (60 грамм).

  • Интернет-аптеки РоссииРоссия
  • Интернет-аптеки УкраиныУкраина
  • Интернет-аптеки КазахстанаКазахстан

ЗдравСити

  • Наклофен дуо капс. с модиф. высвоб. 75мг n20АО КРКА, д.д., Ново место 114 руб.заказать

Аптека Диалог

  • Наклофен ДУО МВ (капс. 75мг №20) 102 руб.заказать

показать еще

Аптека24

  • Наклофен 50 мг N10 свечи KRKA, Словения 91 грн.заказать
  • Наклофен 75 мг/3 мл N5 раствор KPKA, д.д., Ново место, Словенія 109 грн.заказать
  • Наклофен 50 мг №20 таблетки KRKA, Словения 95 грн.заказать
  • Наклофен ДУО 75 мг №20 капсулы KRKA, Словения 115 грн.заказать
  • Наклофен ретард 100 мг №20 таблетки KRKA, Словения 109 грн.заказать

ПаниАптека

  • Наклофен ретард таблетки Наклофен ретард табл. 100мг №20 Словения , KRKA d.d. Novo Mesto 139 грн.заказать
  • Наклофен таблетки Наклофен табл. 50мг №20 Словения , KRKA d.d. Novo Mesto 98 грн.заказать
  • Наклофен ампула Наклофен р-р д/ин. 75мг амп. 3мл №5 Словения , KRKA d.d. Novo Mesto 121 грн.заказать
  • Наклофен дуо капсула Наклофен дуо капс. 75мг №20 Словения , KRKA d.d. Novo Mesto 134 грн.заказать
  • Наклофен суппозитория Супп. наклофен 50мг №10 Словения , KRKA d.d. Novo Mesto 107 грн.заказать

показать еще

БИОСФЕРА

показать еще

Наклофен гель : инструкция по применению

Перед началом приёма необходимо сообщить врачу о том, что Вы принимаете или недавно принимали какие-либо лекарственные средства.

Взаимодействие с другими лекарственными средствами маловероятно из-за низкой системной абсорбции диклофенака диэтиламмония при местном применении.

Следует соблюдать осторожность при одновременном приеме пероральных форм нестероидных противовоспалительных средств.

Беременность и грудное вскармливание

Перед приемом каких-либо препаратов необходимо проконсультироваться с врачом. Наклофен гель противопоказан в третьем триместре беременности, т.к. это может нанести вред ребенку или вызвать осоложнения во время родов.

Перед применением геля Наклофен в первом или втором триместрах беременности следует проконсультироваться с врачом и использовать наименьшие дозы препарата в течение наименьшего периода времени.

У женщин в период лактации препарат следует использовать только под контролем врача, поскольку диклофенак диэтиламмония в небольших количествах проникает в грудное молоко. Кормящие матери не должны наносить препарат на область молочных желез, а также на обширные участки кожи и/или применять в течение длительного периода времени.

Влияние на способность управлять автомобилем и работать с потенциально опасными механизмами

Наклофен не влияет на способность управлять автомобилем или работать с потенциально опасными механизмами.

Способ применения и дозировка

Взрослые и подростки от 14 лет и старше

Полоску геля длиной 5 − 10 см наносят на пораженную область 3 − 4 раза в сутки и осторожно втирают в кожу.

Курс лечения без консультации врача обычно составляет 7 дней. Если на фоне терапии симптомы сохраняются, или происходит ухудшение состояния, следует проконсультироваться с врачом.

Дети и подростки младше 14 лет

Нет достаточных данных по эффективности и безопасности применения у данной возрастной категории.

Наклофен гель можно применять совместно с противовоспалительными или обезболивающими препаратами для приема внутрь, соблюдая при этом соответствующие меры предосторожности.

В случае пропуска очередной дозы препарата

Необходимо как можно скорее нанести гель. В дальнейшем следует придерживаться рекомендованной схемы применения. Не следует удваивать дозу с целью восполнения пропущенной.

Гель следует наносить на пораженную область приблизительно в одно и то же время суток.

Прекращение применения препарата

Вы можете безопасно прекратить применение препарата в любой удобный для Вас момент.

Наклофен гель

Негормональное обезболивающее антиэкссудативное лекарственное средство.

Цена от 84 руб.

Негормональное обезболивающее антиэкссудативное лекарственное средство.

Применение — артрит, остеохондроз, спондилоартроз.

Аналоги — Дикломек, Амелотекс, Вольтарен Эмульгель. Подробнее об аналогах, ценах на них, и являются ли они заменителями, вы сможете узнать в конце этой статьи.

Сегодня поговорим о геле Наклофен. Что за средство, как действует на организм? Какие имеет показания и противопоказания? Как и в каких дозах используется? Чем можно заменить?

Что за гель

Наклофен гель – нестероидный противовоспалительный препарат для наружного применения. Обладает обезболивающим действием. Используется для лечения воспалительных процессов ревматических заболеваний, снятия болевых ощущений при полученных травмах.

Линимент – однородная белая масса с выраженным запахом, выпускается в алюминиевой тубе по 60 г.

Производитель – КRKA Nowo Mesto, Словения. Отпускается в аптеке по рецепту.

Состав и действующее вещество

Активный компонент в составе Наклофен – диклофенак.

Вспомогательные компоненты:

  • макрогол;
  • пропиленгликоль;
  • натрий;
  • изопропанол;
  • вазелиновое масло;
  • очищенная вода.

Лекарственный препарат оказывает анальгезирующее действие. Проникая через кожу, снимает отек в поврежденных участках, связанных с воспалительным процессом. Устраняет мышечные и суставные боли.

Наклофен гель обладает антиагрегантным свойством. Активное вещество диклофенак препятствует слипанию тромбоцитов. Угнетает обмен веществ арахидоновой кислоты и приостанавливает выработку простогландинов.

После нанесения линимент в незначительных дозах абсорбируется в системный кровоток, не менее 5 %. Продукты метаболитов из организма выводятся мочой.

Лекарственное средство Наклофен применяется пациентами при диагностированных патологиях:

  • артрит различного происхождения;
  • остеоартроз;
  • радикулит;
  • бурсит;
  • остеохондроз;
  • миалгия, невралгия;
  • спондилоартроз.

Препарат широко применяется в послеоперационном периоде, при переломах, вывихах, разрывах связок.

Применения геля имеет ряд противопоказаний. Лекарственное средство запрещено использовать:

  • при гиперчувствительности на активный компонент;
  • на открытых ранах;
  • в период гестации и грудного вскармливания;
  • детям младшего возраста до 14 лет;
  • лицам, склонным к кровотечениям.

Способ применения и дозировка

В инструкции по применению Наклофена указано, что количество используемого линимента зависит от размера больного участка. Однократная доза зависит от клинической картины заболевания и возраста пациента.

Полоску лекарственного средства длиной 5 см наносят на болезненный участок и легкими массирующими движениями втирают в кожу.

Продолжительность лечения — от 7-21 дня. Длительность зависит от эффекта назначенной терапии.

В детском возрасте, при беременности и ГВ

В педиатрии средство разрешено к применению детям, достигшим возраста 14 лет, под наблюдением врача.

При беременности Наклофен гель используют только в первом и втором триместре на небольших участках кожи непродолжительное время.

Диклофенак в небольших дозах проникает в грудное молоко, при лечении во время лактации пациентке необходимо перейти на искусственное вскармливание.

В случаях индивидуальной непереносимости составляющих препарата и у лиц склонных к аллергии могут возникнуть нежелательные явления в виде побочных реакций:

  • контактный дерматит;
  • шелушение кожи;
  • кожные высыпания;
  • зуд и жжение.

При проявлении негативных явлений необходимо прекратить лечение и сообщить об этом врачу.

Лекарственное средство нельзя наносить на поврежденные участки кожи.

Гель не используют для нанесения под повязки в виде аппликаций.

Избегать попадания солнечных лучей при длительном использовании препарата.

Не допускать попадания в глаза и на слизистые рта и носа. При неосторожном применении промыть слизистую под проточной водой.

Во избежание передозировки не рекомендуется наносить линимент длительное время на обширные участки кожи.

При нарушении врачебных рекомендаций, самостоятельном увеличении кратности нанесения, возникает передозировка препаратом с сопутствующими реакциями: тошнота, рвота, диарея.

Пострадавшему назначается промывание желудка и симптоматическая терапия.

Комбинированное лечение Наклофен гель с другими препаратами допускается только при наружном применении.

Что бы избежать нежелательных реакций, необходимо соблюдать интервал между нанесением.

Паралелльный прием салициловой кислоты снижает эффективность диклофенака.

Материал подготовлен специально для сайта mazikrem.ru под редакцией провизора Александровой М.Н.

Диклофенак гель Найз гель Кетонал крем
Индометацин мазь Диклак гель Диклоген гель

  • русский
  • қазақша

Торговое название

Наклофен

Международное непатентованное название

Диклофенак

Лекарственная форма

Таблетки пролонгированного действия, покрытые оболочкой, 100 мг

Одна таблетка содержит

активное вещество — диклофенак натрия 100 мг,

вспомогательные вещества: сахароза, спирт цетиловый, повидон, кремния диоксид коллоидный безводный, магния стеарат,

Описание

Круглые, гладкие, двояковыпуклые, таблетки, покрытые оболочкой красновато-коричневого цвета

Фармакотерапевтическая группа

Противовоспалительные и противоревматические препараты. Нестероидные противовоспалительные препараты. Уксусной кислоты производные. Диклофенак.

Код АТХ M01AB05

Фармакокинетика

Всасывание

После перорального приема диклофенак натрия быстро всасывается. Абсорбируется свыше 90% препарата, однако вследствие метаболизма при первичном прохождении через печень биодоступность составляет около 60%. После приёма внутрь максимальная концентрация в плазме крови достигается в течение 1- 4 часов, в зависимости от типа препарата.

Поскольку диклофенак натрия всасывается в тонком кишечнике, прием пищи снижает скорость всасывания, что приводит к задержке и снижению максимальной концентрации активного вещества в плазме крови. Несмотря на то, что прием пищи снижает скорость всасывания, объем всасывания не уменьшается. После повторного применения препарата, прием пищи не оказывает влияния на уровни диклофенака натрия в плазме крови.

Распределение

С белками плазмы крови, в основном с альбуминами, связывается 99% диклофенака натрия.

Диклофенак натрия легко проникает в синовиальную жидкость, где его концентрация достигает 60–70% уровня в сыворотке крови. Через 3–6 ч концентрация активного вещества и его метаболитов в синовиальной жидкости выше, чем в сыворотке крови. Из синовиальной жидкости диклофенак натрия выводится значительно медленнее, чем из сыворотки крови.

Метаболизм и выведение

Период полувыведения составляет 1–2 ч. При легкой степени почечной или печеночной недостаточности, это время остается без изменений.

Диклофенак натрия почти полностью метаболизируется в печени, в основном путем гидроксилирования и метоксилирования.

Примерно 70% диклофенака натрия выводится с мочой в виде фармакологически неактивных метаболитов. Только 1% препарата выводится в неизменном виде. Остальные метаболиты выводятся с желчью и калом.

У пациентов пожилого возраста значительных изменений в абсорбции, распределении, метаболизме и выведении не наблюдаются.

Фармакодинамика

Наклофен — нестероидный противовоспалительный препарат с обезболивающим, противовоспалительным и жаропонижающим свойствами. Он ингибирует активность циклооксигеназы и тем самым угнетает синтез простагландинов. Во время лечения диклофенаком натрия, снижение уровня простагландинов были обнаружены в моче, слизистой оболочке желудка и синовиальной жидкости.

Наклофен применяется для лечения всех форм ревматических заболеваний, а также для снижения болевого синдрома различного генеза.

  • воспалительные ревматические заболевания: ревматоидный артрит, спондилоартрит, хронический ювенильный артрит, другие артриты

  • дегенеративные заболевания суставов и позвоночника: артроз, спондилез

  • кристалл-индуцированные артриты: подагра, псевдоподагра

  • внесуставной ревматизм: периатрит, бурсит, миозит, тендинит, синовит

  • другие воспалительные и болезненные состояния опорно-двигательного аппарата (в результате травмы, в т.ч. переломы, боли в пояснице, растяжение связок, сухожилий, вывихи)

Как анальгезирующее средство, Наклофен используется при повреждениях мягких тканей, в различных стоматологических процедурах, после хирургических вмешательств, при тяжёлых мигренозных приступах, при почечных или желчных коликах.

Способ применения и дозы

Наклофен, таблетки пролонгированного действия, содержащие 100 мг диклофенака натрия, предназначены, в основном, для длительного лечения. Таблетки следует проглатывать целиком, запивая небольшим количеством воды, во время или сразу после приема пищи.

Дозировка для начальной и поддерживающей терапии составляет 1 таблетку (100 мг) один раз в день.

Если необходимо увеличение дозы до 150 мг в сутки, то в этом случае дополнительно можно использовать Наклофен, суппозитории 50 мг.

Пациентам с нарушениями почечной и печеночной функции препарат следует назначать с осторожностью

Пациентам пожилого возраста Наклофен следует применять в наименьшей эффективной дозе.

Нежелательные действия могут быть минимизированы назначением минимальной эффективной дозы в течение самого короткого времени, необходимого для облегчения или снятия болевого синдрома.

Часто(≥1/100, ≤1/10):

  • головная боль, головокружение

  • вертиго

  • тошнота, рвота, диарея, боли в животе, диспепсия, метеоризм, анорексия,

  • повышение сывороточных аминотрансфераз

  • кожная сыпь

Нечасто (≥1/1000, <1/100):

  • запор

Редко (≥1/10000 <1/1000):

повышенная чувствительность, анафилактические и анафилактоидные реакции (включая бронхоспазм, артериальную гипотензию и шок)

  • сонливость, усталость

  • астма (в том числе одышка)

  • гастрит, желудочно-кишечное кровотечение, рвота кровью, диарея, геморрагическая, мелена, желудочно-кишечные язвы с или без кровотечения или перфорация

  • желтуха, бессимптомный гепатит, острый гепатит, хронический активный гепатит, гепатоцеллюлярный некроз, холестаз

  • крапивница

  • отеки

Очень редко (<1/10000):

  • анемия (в том числе гемолитическая и апластическая анемия), тромбоцитопения, лейкопения, агранулоцитоз.

  • ангионевротический отек (включая отек лица)

  • дезориентация, депрессия, бессонница, ночные кошмары, раздражительность, психотические реакции

  • дезориентация, депрессия, бессонница, ночные кошмары, раздражительность, психотические реакции

  • парестезия, нарушения памяти, судороги, тревожность, тремор, асептический менингит, нарушения вкуса, нарушения мозгового кровообращения

  • нарушения зрения, нечёткость зрения, двоение в глазах

  • звон в ушах, нарушения слуха

  • сердцебиение, боли в грудной клетке, сердечная недостаточность, инфаркт миокарда

  • артериальная гипертензия, васкулит

  • пневмония

  • колит (в том числе геморрагический колит и обострение язвенного колита или болезни Крона), стоматит (в том числе язвенный стоматит), глоссит, поражения пищевода, стриктуры кишечника, подобные диафрагме, панкреатит

  • молниеносный гепатит и печеночная недостаточность

  • буллезная сыпь, экзема, эритема, мультиформная эритема, синдром Стивенса-Джонсона, токсический эпидермальный некролиз (синдром Лайелла), дерматит эксфолиативный, выпадение волос, реакции фоточувствительности, пурпура, аллергическая пурпура, зуд

  • почечная недостаточность, острая почечная недостаточность, гематурия, интерстициальный нефрит, нефротический синдром, почечный папиллярный некроз, протеинурия

При возникновении тяжелых побочных действий, лечение должно быть прекращено

Клинические исследования и последовательные эпидемиологические данные указывают на повышенный риск артериальных тромботических событий (например инфаркта миокарда или инсульта), связанные с использованием диклофенака, особенно в высоких дозах (150 мг в сутки) и при длительном лечении (смотрите разделы «Противопоказания» и «Особые указания»).

  • повышенная чувствительность к диклофенаку или вспомогательным компонентам препарата, на салицилаты и другие нестероидные противовоспалительные средства (НПВС)

  • эрозивно-язвенные поражения желудочно-кишечного тракта в фазе обострения

  • сведения о приступах бронхиальной астмы, крапивнице, остром рините, связанных с применением ацетилсалициловой кислоты или других НПВС в анамнезе

  • тяжелая печеночная и почечная недостаточность

  • наличие в анамнезе желудочно-кишечного кровотечения или перфорации, связанных с предыдущей терапией НПВП

  • беременность и период лактации

  • детский и подростковый возраст до 18 лет

  • установленная застойная сердечная недостаточность (NYHA II-IV), ишемическая болезнь сердца, заболевания периферических артерий и / или цереброваскулярные заболевания

Лекарственные взаимодействия

В условиях одновременного применения диклофенак может повысить концентрацию фенитоина, дигоксина и лития в плазме крови. Рекомендуется мониторинг их уровней в сыворотке крови.

Как и другие НПВП, сопутствующее применение диклофенака с диуретиками и антигипертензивными средствами (например, бета-блокаторами, ингибиторами ангиотензинконвертирующего фермента (АКФ)) может привести к снижению их антгипертензивного эффекта. Таким образом, подобную комбинацию применяют с осторожностью, а пациенты, особенно пожилого возраста, должны находиться под тщательным наблюдением в отношении артериального давления. Пациенты должны получать надлежащую гидратацию, рекомендуется также мониторинг функций почек после начала сопутствующей терапии и на регулярной основе после нее, особенно в отношении диуретиков и ингибиторов АКФ, учитывая увеличение риска нефротоксичности. Сопутствующее лечение калийсберегающими диуретиками, может быть связано с увеличением уровня калия в сыворотке крови, поэтому мониторинг состояния пациентов следует проводить более часто.

Одновременное применение диклофенака и других НПВП или кортикостероидов может увеличить риск развития побочных эффектов со стороны ЖКТ.

Антикоагулянты и антитромботические средства: рекомендуется принять меры предосторожности, поскольку сопутствующее применение может повысить риск кровотечения. Хотя не доказано влияние диклофенака на активность антикоагулянтов, существуют отдельные данные об увеличении риска кровотечения у пациентов, получающих диклофенак и антикоагулянты одновременно. Поэтому рекомендуется тщательный мониторинг состояния таких пациентов.

Селективные ингибиторы обратного захвата серотонина (СИОЗС): сопутствующее применение системных НПВП, включая диклофенак, и СИОЗС может повысить риск кровотечения в пищеварительном тракте.

Клинические исследования показали, что диклофенак можно применять вместе с пероральными антидиабетическими средствами без влияния на их клиническое действие. Однако известны отдельные случаи как гипогликемического, так и гипергликемического влияния, требующие изменения дозировки антидиабетических средств во время лечения диклофенаком. При таких состояниях необходим мониторинг уровня глюкозы в крови, являющийся мерой предосторожности во время сопутствующей терапии.

Диклофенак может подавлять клиренс метотрексата в почечных канальцах, что приводит к повышению уровня метотрексата. При применении НПВП, включая диклофенак, менее чем за 24 часа до или после лечения метотрексатом рекомендуется быть осторожными, поскольку может расти концентрация метотрексата в крови и увеличиваться токсичность этого вещества.

Диклофенак, как и другие НПВП, может увеличивать нефротоксичность циклоспорина из-за влияния на простагландины почек. В связи с этим его следует применять в более низких дозах, чем для больных, не получающих циклоспорин.

Антибактериальные хинолоны: существуют отдельные данные относительно судорог, которые могут быть результатом совместного применения хинолонов и НПВП.

Колестипол и холестирамин могут вызвать задержку или уменьшение всасывания диклофенака. Поэтому рекомендуется назначать диклофенак, по крайней мере, за 1 час или через 4-6 часов после применения колестипола/холестирамина.

Осторожность рекомендуется при совместном назначении диклофенака с мощными ингибиторами CYP2C9 (например, с сульфинпиразоном и вориконазолом), что может привести к значительному увеличению максимальной концентрации в плазме крови и экспозиции диклофенака вследствие угнетения его метаболизм

Общие

Возможность возникновения побочных эффектов может быть снижена при использовании минимальной эффективной дозы в кратчайшие сроки, необходимые для контроля (облегчения) симптомов (см. раздел «Способ применения и дозы», а также ниже «Желудочно-кишечные эффекты» и «Сердечно-сосудистые и цереброваскулярные эффекты»).

Следует быть осторожным при назначении препарата пациентам пожилого возраста по основным медицинским основаниям. В частности, для пациентов пожилого возраста со слабым здоровьем и для больных с низким показателем массы тела рекомендуется применять минимальные эффективные дозы.

Как и при применении других НПВП, без предварительного воздействия диклофенака, в редких случаях, могут также возникнуть аллергические реакции, в том числе анафилактические/анафилактоидные.

При инфекционных заболеваниях необходимо учитывать противовоспалительное и жаропонижающее действие диклофенака натрия, поскольку они могут маскировать симптомы этих заболеваний.

Следует избегать применения Наклофена одновременно с НПВП, включая селективные ингибиторы циклооксигеназы-2, из-за отсутствия данных, свидетельствующих о синергических эффектах или возникновении дополнительных побочных реакций.

Желудочно-кишечные эффекты

При применении всех НПВП, включая диклофенак, были зарегистрированы случаи желудочно-кишечных кровотечений, образования язвы или перфорации, которые могут быть летальными и наблюдаться в любое время в процессе лечения как с предупреждающими симптомами, так и без них, а также при наличии в анамнезе серьезных явлений со стороны желудочно-кишечного тракта. Эти явления обычно имеют более серьезные последствия у пациентов пожилого возраста. Если у пациентов, получающих диклофенак, наблюдаются желудочно-кишечные кровотечения или образование язвы, применение препарата необходимо прекратить.

Как и при применении всех НПВП, включая диклофенак, необходимо тщательное медицинское наблюдение: особую осторожность следует проявлять при назначении диклофенака пациентам с симптомами, свидетельствующими о нарушениях со стороны желудочно-кишечного тракта, или с наличием язвы желудка или кишечника, кровотечения или перфорации в анамнезе (см. раздел «Побочные действия»).

Риск возникновения желудочно-кишечных кровотечений, образования язв или перфораций увеличивается при увеличении дозы НПВП у пациентов с язвенными заболеваниями в анамнезе, особенно с осложнениями в виде кровотечения или перфорации (см. раздел «Противопоказания») и у пожилых пациентов. У пожилых пациентов увеличена частота возникновения побочных реакций, связанных с приемом НПВП, особенно желудочно-кишечных кровотечений и перфораций, которые могут быть со смертельным исходом.

Для снижения риска токсичности ЖКТ у пациентов с язвенными заболеваниями в анамнезе, особенно с осложнениями в виде кровотечения или перфорации и у пожилых пациентов, лечение необходимо начинать с наименьшей эффективной дозы препарата.

Для таких пациентов, а так же пациентам, нуждающимся в одновременном применении аспирина в низких дозах, или других лекарственных средств, которые могут увеличить риск развития желудочно-кишечных нарушений, необходимо рассмотреть вопрос о назначении комбинированной терапии с защитными агентами (например, мизопростолом или ингибиторами протонной помпы) (см. ниже и раздел «Лекарственные взаимодействия).

Пациенты с желудочно-кишечной токсичностью в анамнезе, особенно пожилого возраста, должны сообщать врачу о любых проявлениях абдоминальных необычных симптомов (особенно кровотечении в пищеварительном тракте), особенно на начальных этапах лечения. С осторожностью необходимо назначать препарат пациентам, одновременно принимающим лекарственные средства, которые могут увеличивать риск возникновения кровотечений и язв, такие как системные кортикостероиды, антикоагулянты (например, варфарин), селективные ингибиторы обратного захвата серотонина (SSRIs) или антитромбоцитарные средства (такие как ацетилсалициловая кислота).

Необходимо тщательное медицинское наблюдение и следует проявлять осторожность при назначении НПВП пациентам с желудочно-кишечными заболеваниями в анамнезе (неспецифический язвенный колит, болезнь Крона), поскольку их состояние может ухудшиться (см. раздел «Побочные действия»).

Влияние на печень

При назначении диклофенака пациентам с нарушенной функцией печени необходимо проводить тщательный мониторинг, поскольку состояние таких пациентов может ухудшиться.

Во время применения диклофенака, как и других НПВП, может повышаться уровень одного или нескольких печеночных ферментов. Поэтому при длительной терапии препаратом в качестве предупредительной меры показано регулярное исследование функций печени. Если нарушения со стороны функциональных показателей печени сохраняются или усиливаются, или, если развиваются жалобы или симптомы, указывающие на заболевание печени, а также в том случае, если возникают другие побочные явления (например, эозинофилия, сыпь), диклофенак следует отменить. Необходимо иметь в виду, что гепатит на фоне приема диклофенака может возникнуть без продромальных явлений.

Следует соблюдать осторожность пациентам с печеночной порфирией, поскольку прием диклофенака может спровоцировать приступ.

Влияние на почки

Поскольку при лечении НПВП, включая диклофенак, сообщалось о задержке жидкости и отеке, особое внимание следует уделить пациентам с нарушенной функцией сердца или почек, артериальной гипертензией, пациентам пожилого возраста, пациентам, получающим сопутствующую терапию диуретиками или препаратами, которые существенно влияют на функцию почек, и пациентам с существенным снижением внеклеточного объема жидкости по любой причине, например, до или после серьезного хирургического вмешательства (см. раздел «Противопоказания»). В таких случаях в качестве меры предосторожности рекомендуется проводить мониторинг функции почек. Прекращение применения препарата обычно приводит к восстановлению функции почек до исходного уровня.

Сердечно-сосудистые и цереброваскулярные эффекты

Соответствующий мониторинг и консультация необходимы при лечении пациентов с артериальной гипертензией и/или легкой или средней степенью застойной сердечной недостаточности в анамнезе, так как при приеме неселективных НПВП были отмечены задержка жидкости в организме и отек.

Клинические испытания и эпидемиологические данные свидетельствуют о том, что при применении диклофенака, особенно в высоких дозах (150 мг/сут) и при длительном лечении, увеличивается риск развития артериального тромбоза (например, инфаркт миокарда или инсульт).

Пациентам со значительными факторами риска развития сердечно-сосудистых событий (например, гипертония, гиперлипидемия, сахарный диабет, курение), следует назначать терапию диклофенаком только после тщательного обследования.

Поскольку риски развития сердечно-сосудистых нарушений при применении диклофенака могут повышаться с увеличением дозы и продолжительности лечения, следует использовать минимальную эффективную суточную дозу в кратчайшие сроки. Потребность пациента для облегчения симптомов и реакции на терапию следует периодически пересматривать.

Воздействия на кожу и подкожную ткань

В связи с применением НПВП, в том числе диклофенака, очень редко были зарегистрированы серьезные реакции со стороны кожи (некоторые из них были летальными), включая эксфолиативный дерматит, синдром Стивенса-Джонсона и токсический эпидермальный некролиз (см. раздел «Побочные действия»). Очевидно, самый высокий риск развития этих реакций наблюдается в начале курса терапии, в большинстве случаев – в течение первого месяца лечения. Применение препарата необходимо прекратить при первом появлении кожных высыпаний, поражений слизистой оболочки или любых других признаков повышенной чувствительности.

Влияние на гематологические показатели

Наклофен рекомендуется только для кратковременного лечения. При длительном применении диклофенака, как и других НПВП, рекомендуется мониторинг анализа крови.

Как и другие НПВП, диклофенак может временно ингибировать агрегацию тромбоцитов. Следует тщательно контролировать больных с нарушениями гемостаза.

Астма в анамнезе

У больных бронхиальной астмой, сезонным аллергическим ринитом, у пациентов с отеком слизистой оболочки носа (назальные полипы), хроническими обструктивными заболеваниями легких или хроническими инфекциями дыхательных путей (особенно связанными с аллергическими, подобными ринитам, симптомами) чаще, чем у других, возникают реакции на НПВП, такие как обострение астмы (так называемая непереносимость аналгетиков/аналгетическая астма), отек Квинке или крапивница. В связи с этим таким больным рекомендованы специальные предупредительные меры (готовность к оказанию неотложной помощи).

Это также касается больных с аллергией на другие вещества, проявляющейся кожными реакциями, зудом или крапивницей.

С особой осторожностью рекомендуется назначать препарат пациентам с астмой, когда Наклофен используется парентерально, так как симптомы могут усиливаться.

Беременность и период лактации

Ингибирование синтеза простагландинов может негативно сказаться на беременности и/или развитии эмбриона/плода. Данные эпидемиологических исследований свидетельствуют о повышенном риске выкидышей и/или риске развития сердечных пороков и гастрошизиса после применения ингибитора синтеза простагландинов на ранних сроках беременности. Абсолютный риск сердечно-сосудистых пороков увеличился с менее чем 1 % примерно до 1,5%.

Не исключено, что риск повышается с увеличением дозы и продолжительности лечения. Было показано, что у животных введение ингибитора синтеза простагландинов приводит к увеличению пре- и постимплантационных потерь и летальности эмбриона/плода.

Кроме того, у животных, получавших ингибитор синтеза простагландинов в период органогенеза, была зарегистрирована повышенная частота различных пороков развития, в том числе, со стороны сердечно-сосудистой системы. Если диклофенак натрия применяют женщинам, которые стремятся забеременеть, или в первом и втором триместрах беременности, доза препарата должна быть как можно ниже, а продолжительность лечения – как можно короче.

Во время третьего триместра беременности все ингибиторы синтеза простагландинов могут влиять на плод следующим образом:

  • сердечно-легочная токсичность (с преждевременным закрытием артериального протока и легочной гипертензией);

  • нарушение функции почек, которое может прогрессировать до почечной недостаточности с олигогидрамнионом.

На мать и новорожденного, а также в конце беременности:

  • возможны продления времени кровотечения, антиагрегантный эффект, который может наблюдаться даже при очень низких дозах;

  • торможение сокращений матки, что приводит к задержке или удлинению родов.

Период кормления грудью

Как и другие НПВП, диклофенак проникает в грудное молоко в небольшом количестве. Поэтому, чтобы избежать побочных эффектов на младенца, диклофенак не следует применять во время кормления грудью.

ФертильностьКак и другие НПВП, диклофенак может повлиять на фертильность женщины. Препарат не рекомендуется женщинам, планирующим беременность. У женщин, имеющих проблемы с зачатием или проходящих исследование на бесплодие, необходимо прекратить применение диклофенака натрия.

Специальные предупреждения о вспомогательных веществах

Наклофен содержит сахарозу. Пациентам с редкими наследственными проблемами непереносимости фруктозы, мальабсорбции глюкозы-галактозы или недостаточностью сахаразы-изомальтазы не следует принимать этот препарат.

Особенности влияния лекарственного средства на способность управлять транспортным средством или потенциально опасными механизмами

Наклофен оказывает умеренное влияние на способность управлять транспортными средствами и работу с механизмами.

Пациенты, у которых во время лечения препаратом наблюдаются нарушения зрения, головокружение, вертиго, сонливость или другие нарушения со стороны центральной нервной системы, должны воздерживаться от управления автотранспортом и работы с другими механизмами.

Симптомы: типичной клинической картины, свойственной передозировке, не существует. Передозировка может вызвать такие симптомы, как рвота, желудочно-кишечное кровотечение, диарея, головокружение, звон в ушах или судороги. В случае тяжелого отравления возможна острая почечная недостаточность и поражение печени.

Лечение: специфического антидота не существует. Лечение симптоматическое. Форсированный диурез, гемодиализ или гемоперфузия малоэффективны для выведения НПВП, так как активные вещества этих препаратов в значительной степени связываются с белками плазмы и подвергаются интенсивному метаболизму

Форма выпуска и упаковка

По 10 таблеток помещают в контурную ячейковую упаковку из пленки поливинилхлоридной и фольги алюминиевой.

По 2 контурных упаковки вместе с инструкцией по применению на государственном и русском языках вкладывают в пачку из картона.

Хранить при температуре не выше 25оС в защищенном от влаги месте.

Хранить в недоступном для детей месте!

Срок хранения

5 лет

Не использовать по истечении срока годности

По рецепту

Производитель/Упаковщик

KРKA д.д., Ново место, Словения

Шмарьешка 6, 8501 Ново место, Словения

Владелец регистрационного удостоверения

KРKA д.д., Ново место, Словения

Адрес организации, принимающей на территории Республики Казахстан претензии от потребителей по качеству продукции (товара)

ТОО «КРКА Казахстан», РК, 050059, г. Алматы, пр. Аль-Фараби 19, корпус 1 б, 2-й этаж, 207 офис

Наклофен – препарат (гель), относится к категории препараты для наружного применения при болевом синдроме при заболеваниях костно-мышечной системы. Из инструкции по применению характерны следующие особенности:

  • При беременности: противопоказан
  • При кормлении грудью: противопоказан
  • В детском возрасте: противопоказан
  • При нарушениях функции печени: с осторожностью
  • При нарушении функции почек: с осторожностью
  • В пожилом возрасте: с осторожностью

Упаковка

Противовоспалительное, обезболивающее, жаропонижающее.

Для приобретения лекарства нужен рецепт.

Препарат хранят при температуре, не превышающей 25 градусов, вдали от детей.

5 лет.

Свечи – 4 года.

Видео по теме

Наклофен капсулы описание и инструкция – КРУПНЫЙ ПЛАН *

Наклофен – официальная инструкция по применению.

Наклофен Дуо – показания (видео инструкция) описание, отзывы

Наклофен суппозитории описание и инструкция – КРУПНЫЙ ПЛАН *

Как и когда применять диклофенак в уколах

Жизненно важный противовоспалительный препарат ДИКЛОФЕНАК.

Наклофен 75 Ампулы

Чем опасен диклофенак при лечении болей в суставах

Наклофен Дуо Капсулы

Безопасны ли обезболивающие средства?

Острая боль в пояснице: как лечить. Грыжа диска, люмбаго, ишиас, радикулит.

Результат лечения диклофенаком

Препарат Мильгама, инструкция. Невриты, невралгии, радикулярный синдром

Уколы при поясничном остеохондрозе

Наклофен суппозитории (свечи) – показания (видео инструкция) описание, отзывы

ДИКЛОФЕНАК | ОПАСНО | Diclofenac Dangers

По-быстрому о лекарствах. Диклофенак

Таблетки которые помогают Избавиться от боли при остеохондрозе, протрузии, грыже

Нестероидные противовоспалительные препараты

Потрясающе эффективное лечение артроза хирург Стрежевой 8(38259)22555 Нижневартовск 8(3466)298800