Мотилиум экспресс таблетки

Содержание

«Мотилиум», таблетки для рассасывания: инструкция по применению, отзывы

  • 26 Мая, 2019
  • Гастроэнтерология
  • Лазько Наталья

Разного рода расстройства пищеварения — явление очень неприятное, доставляющее человеку массу страданий. Конечно же, при проявлении каких-либо проблем с ЖКТ больному обязательно следует обратиться за помощью к врачу и получить от него необходимые рекомендации по лечению. Однако первую помощь при не слишком серьезном расстройстве желудка можно, конечно же, попробовать оказать себе и самостоятельно.

Препаратов, предназначенных для лечения ЖКТ, современными фармакологическими компаниями выпускается множество. И одним из самых популярных таких лекарств является «Мотилиум». Поставляться на рынок этот действенный препарат может в виде белой суспензии или простых таблеток. Однако наиболее популярной формой его выпуска у потребителей являются специальные таблетки для рассасывания. Инструкция по применению «Мотилиума» такой разновидности и будет рассмотрена нами ниже в статье. Основным преимуществом препарата в этой форме является то, что пить его можно как взрослым, так и детям.

Производитель

Выпускается этот популярный препарат на настоящий момент в основном в Бельгии. Также в Россию он может поставляться из Франции или Великобритании. Помогает такое лекарство в форме таблеток для рассасывания обычно очень быстро. Поэтому в российских аптеках его в большинстве случаев можно встретить под названием «Мотилиум Экспресс». Таблетки для рассасывания в 10 мг с таким названием отпускаются в том числе и без рецепта врача.

Поставляется этот препарат на рынок в блистерах, упакованных в картонные коробочки (обычно по 30 таблеток 10 мг). Цена за 3 пластинки «Мотилиума» для рассасывания по 10 таблеток, в зависимости от региона, в России может составлять на 2019 г. порядка 750-850 руб.

Состав

Основным действующим веществом этого препарата является домперидон. Это ингредиент в фармакологии используется именно для изготовления препаратов, предназначенных для лечения желудочных расстройств. По структуре домперидон близок к некоторым нейролептикам группы бутирофенона.

По действию это вещество сходно с дофамином. Домперидон также оказывает выраженный противорвотный эффект. Однако, в отличие от дофамина, это вещество практически не проникает через гематоэнцефалический барьер. Противорвотное действие этого препарата обусловлено сочетанием гастрокинетического действия с антагонизмом к рецепторам дофамина.

Помимо основного вещества, в состав таблеток для рассасывания «Мотилиум» входят и некоторые дополнительные. К примеру, этот препарат содержит немного желатина, аспартама, маннитола. Одним из ингредиентов этих таблеток является и мятная эссенция, делающая их вкус более приятным.

История создания

Согласно инструкции, таблетки для рассасывания «Мотилиум» взрослым и детям можно принимать практически при любых не слишком серьезных проблемах с ЖКТ. На сегодня этот препарат признан одним из самых эффективных, к примеру, от тошноты и повышенного газообразования. Основное его действующее вещество — домперидон — было открыто специалистами фармакологического бизнеса еще в 1974 году. Выделили когда-то это вещество ученые бельгийской компании «Янссен».

Основатель этой фирмы Химик Пол Янссен был исключительно одаренным человеком, совершивший революцию в некоторых областях медицины. Именно под руководством этого ученого, к примеру, был разработан такой препарат, как «Галоперидол», до последнего времени очень широко использовавшийся для лечения шизофрении.

Научная деятельность Поля Янссена принесла ему множество наград. При жизни этот ученый был удостоен 5 профессорских и 22 докторских степенней. Также Пол Янссен является автором и соавтором более 850 научных публикаций и членом около 30 научных сообществ. Препарат «Мотилиум» на настоящий момент производится по запатентованной технологии Zydis.

Каким образом действует

После попадания в организм человека активного вещества таблеток для рассасывания «Мотилиум» домперидона в желудке пациента увеличивается продолжительность дуоденальных и антральных сокращений. В результате у больного ускоряется освобождение ЖКТ и увеличивается давление в нижней части пищевода. На секрецию желудка же «Мотилиум» при этом никакого воздействия не оказывает.

Конечно же, прежде чем пустить это лекарство в производство, медики проводили его испытание на мышах. Во время таких исследований использование радиоактивной метки показало то, что в организме живых существ действующее вещество препарата по тканям распределяется очень равномерно. При этом в головной мозг оно практически не проникает.

Особенности препарата

Хорошие отзывы от пациентов «Мотилиум Экспресс» заслужил в том числе и за быстроту воздействия на организм. Пиковые концентрации действующего вещества этого препарата в крови больных наблюдаются уже через 30-60 мин. после приема таблетки.

Наиболее полно свои свойства этот препарат раскрывает в кислой среде. В этом случае он лучше всасывается в желудке в кровь. Согласно инструкции по применению «Мотилиум» для рассасывания следует пить примерно за 30 мин. до приема пищи. В особых случаях принимать это лекарство допускается и после еды. Однако абсорбция его при таком использовании будет происходить медленнее.

Особенностью таблеток для рассасывания «Мотилиум», помимо всего прочего, является и то, что их действующее вещество не накапливается в организме у пациентов. С белками плазмы активный компонент лекарства связывается на 90-93 %. Период полувыведения его из организма у большинства пациентов составляет 6-9 часов.

Показания

Согласно инструкции по применению таблеток для рассасывания «Мотилиум», назначаться они могут больным в основном в двух случаях:

  • при обнаружении комплекса диспепсических симптомов, возникающих из-за замедленного опорожнения желудка либо желудочно-кишечных эзофагита или рефлюкса;

  • при тошноте и рвоте инфекционного происхождения, органического или функционального.

В первом случае такие таблетки могут выписываться пациентам с:

  • изжогой;

  • тошнотой и рвотой;

  • отрыжкой, метеоризмом;

  • вздутием живота;

  • болями в верхней части живота.

Во втором случае в инструкции к таблеткам для рассасывания «Мотилиум Экспресс» содержатся рекомендации принимать их также при тошноте и рвоте, вызванных радиотерапией, медикаментозным лечением, нарушением диеты.

Достаточно часто этот препарат также дают пациентам с болезнью Паркинсона тогда, когда тошнота у них вызвана антагонистами дофамина, к примеру, бромокриптином или леводолом.

Существуют ли противопоказания

Инструкция по применению «Мотилиума» для рассасывания от производителя, безусловно, содержит информацию и о противопоказаниях к этому лекарству. Помогает этот препарат при неприятных симптомах ЖКТ, судя по отзывам многих больных, очень даже неплохо. Без назначения врача, однако, это лекарство можно принимать только на свой страх и риск. Противопоказаний у этого препарата имеется довольно-таки много.

Ни в коем случае, к примеру, нельзя принимать таблетки для рассасывания «Мотилиум» тем людям, у которых имеется такая проблема, как механическая непроходимость или перфорация желудка. «Мотилиум», как мы выяснили, оказывает на ЖКТ ускоряющее действие. Стимулировать же двигательную активность желудка при наличии перфорации или непроходимости, по вполне понятным причинам, не стоит.

Также, согласно инструкции по применению, таблетки «Мотилиум» нельзя принимать в том случае, если у пациента имеются такие проблемы, как:

  • разного рода нарушения функций печени средней и высокой тяжести;

  • фенилкетонурия;

  • секретирующая опухоль гипофиза.

Разумеется, нельзя пить это лекарство и в комплексе с некоторыми другими препаратами. Также «Мотилиум» не выписывается пациентам тогда, когда у них имеется аллергия на действующее вещество этого лекарства или какие-либо другие ингредиенты, входящие в его состав.

Можно ли принимать детям

Препаратом таблетки для рассасывания «Мотилиум» является относительно безопасным. Поэтому их зачастую назначают в том числе и детям. Однако лечить ЖКТ таким пациентам именно таблетками для рассасывания можно только, начиная с 5 лет.

Использование даже в точном соответствии с инструкцией таблеток для рассасывания «Мотилиум» для детей, не достигших возраста в 5 лет, может быть, конечно же, опасным. Таким пациентам педиатры обычно назначают этот препарат в форме суспензии. «Мотилиум» в этой форме имеет в данном случае прежде всего то преимущество, что гораздо точнее дозируется. К тому же суспензией ребенок гарантированно не подавится.

О чем стоит знать беременным

Женщинам, ждущим ребенка, пить эти таблетки для рассасывания без рекомендации врача нельзя. Перед тем как назначать «Мотилиум» беременной, специалист должен оценить все возможные риски для плода.

Предусматривает инструкция к «Мотилиуму» в таблетках по 10 мг и особенности его приема во время лактации. Если это лекарство по каким-либо причинам приходится пить в этот период, кормление ребенка грудью нужно обязательно прекратить. Действующее вещество этого лекарства, к сожалению, способно проникать в грудное молоко.

В каких случаях стоит принимать с осторожностью

Иногда «Мотилиум» в таблетках для рассасывания пациентам пить можно. Однако делать это стоит, только соблюдая осторожность, и под контролем врача. К таким случаям относятся, к примеру, наличие у пациента:

  • нарушений функции почек;

  • нарушения ритма и проводимости сердца (удлинение интервала QT, застойная сердечная недостаточность, нарушение электролитического баланса).

Существуют ли у препарата побочные эффекты

Лекарством «Мотилиум» считается относительно легким. Побочных эффектов такие таблетки для рассасывания на организм пациентов обычно не оказывают никакого. Однако в некоторых случаях негативное действие этого препарата проявляться, конечно же, все же может.

Побочные эффекты таблетки для рассасывания «Мотилиум» зачастую дают такие:

  • аллергические высыпания;

  • крапивница, зуд.

Также иногда после приема этого препарата у пациентов могут наблюдаться спастические преходящие сокращения кишечника. В некоторых случаях у больных, принявших это лекарство, проявляются и экстрапирамидные симптомы. То есть у пациента могут наблюдаться, к примеру:

  • нарушения движений и равновесия;

  • внутреннее беспокойство и дискомфорт;

  • сокращение мышц;

  • тремор и тик.

Слишком сильного воздействия на нервную систему пациентов этот медикамент обычно не оказывает. При появлении экстрапирамидных симптомов у больных инструкция к «Мотилиуму» для рассасывания рекомендует просто прекратить прием этого средства. В этом случае подобные негативные проявления практически сразу же проходят.

Также иногда после приема «Мотилиума» у пациентов могут наблюдаться:

  • задержка мочи;

  • отклонения в работе печени.

В очень редких случаях у пациенток при приеме этого препарата могут возникать проблемы гинекологического плана.

Самые серьезные побочные эффекты

Очень редко (единичные случаи) прием таблеток для рассасывания «Мотилиум» может приводить также и к таким серьезным последствиям, как:

  • анафилактический шок;

  • желудочковая аритмия и внезапная коронарная смерть.

Такие побочные эффекты «Мотилиум» дает крайне редко. Но посоветоваться с врачом, прежде чем принимать это лекарство в первый раз, все равно стоит обязательно. В особенности важно эту рекомендацию соблюсти в том случае, если лечить предполагается ребенка или пожилого человека.

Таблетки для рассасывания «Мотилиум»: инструкция по применению и дозировки

Как уже упоминалось, этот препарат в редких случаях может вызывать желудочковую аритмию и внезапную смерть. В особенности высок риск такого побочного эффекта от приема этого лекарства для пожилых людей. Поэтому пить «Мотилиум» пациентам старше 60 лет рекомендуется с осторожностью. При дневной дозе этого препарата более 30 мг терапия пожилых людей в любом случае должна проводиться под контролем лечащего врача.

Если у пациента, в том числе и старше 60 лет, при лечении этим препаратом в таблетках для рассасывания проявятся симптомы аритмии, прием лекарства стоит сразу же прекратить.

Как правильно принимать препарат

Как уже упоминалось, согласно инструкции по применению, таблетки для рассасывания «Мотилиум» нужно пить за 15-30 мин. до еды. При этом сам курс лечения таким препаратом без рекомендации врача не должен длиться более 28 дней.

Лучше, конечно же, если дозировку этого лекарства врач подберет индивидуально. При самостоятельном же приеме в любом случае стоит соблюдать следующие дозировки «Мотилиума» в таблетках для рассасывания:

  • дети от 5 до 12 лет или с массой тела от 35 кг — 1 таблетка 10 мг 3-4 раза в сутки;

  • дети от 12 лет и взрослые — 1-2 таблетки по 10 мг 3-4 раза в сутки.

Максимальной дозой этого лекарства и для взрослых, и для детей является 80 мг в сутки (8 таблеток).

Согласно инструкции к «Мотилиуму» для рассасывания, для пациентов, имеющих проблемы с почками, доза этого медикамента должна быть снижена до 1-2 раз в сутки, в зависимости от тяжести заболевания. Лечащий врач в этом случае должен постоянно контролировать состояние больного.

При тяжелых и средних нарушениях функции печени это лекарство использовать нельзя. При легких заболеваниях печени корректировку дозировок препарата не проводят. При хронических проблемах с ЖКТ с такими симптомами, как тошнота, тяжесть в желудке после еды и пр., врачи обычно прописывают этот препарат своим пациентам курсом в 2 недели.

Как рассасывать

Особенностью таблеток для рассасывания «Мотилиум» является, помимо всего прочего, хрупкость. Поэтому продавливать их сквозь фольгу крайне не рекомендуется. В блистере нужно сначала вскрыть ячейку, а затем просто надавить на таблетку сквозь фольгу снизу. Выйдет наружу она очень легко.

Вытащив из пластинки «Мотилиум» для рассасывания, его нужно положить на язык. Распадется препарат от влаги уже через несколько секунд. Далее его можно просто проглотить, не запивая водой.

Что будет в случае передозировки

Превышать дозу в 8 таблеток «Мотилиума» в день, конечно же, ни в коем случае нельзя. Передозировка этого препарата может закончиться, к сожалению:

  • нарушением сознания;

  • судорогами;

  • сонливостью;

  • дизориентацией и пр.

При передозировке пострадавшему, безусловно, нужно обязательно оказать первую помощь. Каких-либо специфических антидотов для «Мотилиума», фармацевтами, к сожалению, разработано не было. Поэтому лечение при передозировках этого препарата производится только симптоматическое. То есть пострадавшему пациенту промывают желудок, дожидаясь приезда врача.

Также человеку, принявшему слишком много таблеток для рассасывания «Мотилиум», стоит предложить и небольшое количество активированного угля в качестве сорбента. Если у пострадавшего наблюдаются экстрапирамидные симптомы, прибывший врач может назначить ему также антихолинергический или противопаркинсонический препарат.

Взаимодействие с другими лекарствами

Инструкция к таблеткам для рассасывания «Мотилиум», содержит, конечно же, в том числе и рекомендации в отношении их приема одновременно с другими препаратами. Чаще всего это лекарство приходится пить в комплексе с антисекреторными лекарствами или же антацидными. Такие средства, как известно, принимают обычно до еды. В этом случае сам «Мотилиум» врачи рекомендуют пить после приема пищи. За один раз с такими средствами пить эти таблетки для рассасывания нельзя.

С осторожностью «Мотилиум» врачи должны назначать тем пациентам, которые проходят лечение с использованием препаратов, вызывающих удлинение интервала QT. Это могут быть, к примеру:

  • «Дизопирамид» или «Хинидрин»;

  • «Дофетилид»;

  • «Галоперидол»;

  • «Пентамидин»;

  • «Цитапопрам»;

  • «Галофантрин»;

  • «Допасетрон»;

  • «Бепридил» и пр.

Согласно инструкции к таблеткам «Мотилиум» 10 мг от производителя, пить это лекарство допускается в том числе и с нейролептиками, действие которых он не усиливает.

Не слишком хорошим решением будет принимать этот препарат одновременно с «Циметидином» и средствами, содержащими гидрокарбонат натрия. Дело в том, что такие лекарства способны снижать биодоступность активного вещества «Мотилиума».

Аналоги препарата

Лекарство «Мотилиум» в таблетках для рассасывания — достаточно дорогое. В домашней аптечке держать его рекомендуют многие пользователи Сети. Однако при необходимости это лекарство можно заменить и на какой-нибудь другой, более дешевый препарат. К примеру, достаточно недорогими аналогами «Мотилиума» являются:

  • «Мотилак»;

  • «Домидон»;

  • «Мотинол»;

  • «Ганатон».

«Мотинол»

Этот препарат является на данный момент самым дешевым заменителем «Мотилиума». Упаковка таких таблеток стоит всего порядка 10-20 руб. Основным действующим веществом этого лекарства является тот же домперидон. Лучше всего этот препарат помогает при эпигастральном дискомфорте и жжении после еды. Также его можно пить при ощущении переполненности желудка, тошноте, вздутии живота, отрыжке, рвоте. Как и «Мотилиум», «Мотинол» пациентами переносится достаточно хорошо.

«Домидон»

Это еще одни синоним «Мотилиума» с домперидоном в качестве активного вещества. Препарат неплохо стимулирует ЖКТ и отличается противорвотным действием. Стоит «Домидон» примерно в два раза дешевле «Мотилиума». Показания и противопоказания у этого препарата существуют такие же.

«Мотилак»

Это лекарство также стоит примерно в 2 раза дешевле «Мотилиума». Применение таблеток «Мотилак» помогает справиться с тошнотой, поносом, чувством переполненности желудка и пр. Состав при этом этот препарат имеет практически такой же, что и «Мотилиум» и, соответственно, принимают его обычно по той же схеме. Домперидона в состав этих таблеток входит 10 мг.

«Ганатон»

Упаковка этого препарата стоит около 1000 руб. Однако самих таблеток для рассасывания производители в нее укладывают целых 1000 шт. То есть хватить их может на очень долгий срок. Как и «Мотилиум», это лекарство повышает тонус и активность ЖКТ. Однако основным действующим веществом в нем является итоприда гидрохлорид. Относится это средство к группе стимуляторов высвобождения ацетилхолина.

Как и для «Мотилиума» в таблетках, инструкция по применению для взрослых и детей к «Ганатону» и другим аналогам, конечно же, должна соблюдаться в точности. Показаниями к принятию «Ганатона» являются:

  • вздутие живота;

  • боль в эпигастральной области;

  • изжога, тошнота, рвота.

Также это лекарство можно принимать при снижении аппетита, хроническом гастрите, некоторых видах диспепсии.

Противопоказания у этого препарата такие же, как и у «Мотилиума». Также это лекарство нельзя пить беременным и кормящим женщинам. В отличие от таблеток для рассасывания «Мотилиум» детям «Ганатон» может назначаться только с возраста в 16 лет.

Положительные отзывы о препарате

Мнение о «Мотилиуме» у российских потребителей сложилось очень даже неплохое. В интернете имеется множество отзывов, в которых пользователи называют этот препарат средством, к примеру, отлично помогающим при тошноте, рвоте, поносе, вздутии живота, чувстве переполненности желудка. Некоторые люди советуют также обязательно пить это лекарство при перелетах в самолете. В данном случае, как отмечают пользователи Сети, оно может помочь не только собственно от тошноты, но даже и от боли в ушах.

Отлично помогает это средство, если судить по имеющимся в Сети отзывам, и при хроническом гастрите. В инструкции к таблеткам «Мотилиум» имеются рекомендации принимать его в том числе и при таком заболевании. В том случае, если пища плохо переваривается в желудки и «стоит» там, многие пользователи Интернета советуют попробовать исправить ситуацию с помощью «Мотилиума» обязательно. После приема таблетки желудок обычно начинает работать так, как надо. Также просто превосходно «Мотилиум», судя по отзывам, помогает при повышенном газообразовании.

Помимо эффективности, к плюсам таблеток для рассасывания «Мотилиум» многие люди относят и быстроту действия. Также, как считают пользователи Сети, этот препарат просто отлично помогает при проблемах с ЖКТ при приеме его одновременно с некоторыми другими лекарствами. Но в любом случае комплексную схему лечения в такой ситуации должен разрабатывать, конечно же, исключительно лечащий врач.

Вкус таблетки для рассасывания «Мотилиум», по мнению многих пользователей Сети, имеют очень даже неплохой — мятный приятный. Принимать этот препарат, как считают больные, также достаточно удобно. Таблетка растворяется на языке практически мгновенно. При этом запивать ее водой на самом деле не нужно. Из блистера таблетки, судя по отзывам, достаются очень легко.

Полезный совет

Очень хорошо это лекарство, как отмечают многие пользователи Интернета, помогает и после переедания. Выпить таблетку «Мотилиума», к примеру, после какого-нибудь крупного торжества будет, возможно, очень даже неплохим решением. Проходит чувство тяжести в желудке, благодаря этому препарату, уже примерно через час. Некоторые пользователи Интернета отмечают даже то, что после принятия «Мотилиума» через небольшой промежуток времени человеку может сновать захотеться есть. Однако принимать пищу снова после лечения этим препаратом, конечно же, не стоит. Это чревато, помимо всего прочего, еще и набором лишнего веса.

Таблетки для рассасывания «Мотилиум»: отзывы отрицательные

В большинстве случаев в Сети пользователи этот препарат хвалят. Помогает это лекарство обычно на самом деле очень хорошо и при этом считается достаточно безопасным. Однако иногда, судя по имеющимся в Сети отзывам, побочные эффекты давать это популярное современное средство все же может.

Пожилым людям многие пользователи Интернета советуют пить это лекарство на самом деле с осторожностью. У таких больных оно может давать побочные эффекты как на сердце, так и на печень. Также в Сети существуют отзывы, в которых пользователи не рекомендуют этот препарат по той причине, что из-за него у них возникли какие-либо гинекологические проблемы. Иногда в отзывах посетители специализированных сайтов и форумов отмечают то, что у женщин это лекарство может негативно влиять на грудь. К примеру, возможно, по мнению некоторых пользователей Сети, таблетки для рассасывания «Мотилиум» могут вызывать галакторею.

В плане побочных эффектов негативных отзывов о препарате «Мотилиум» существует очень мало. Однако практически все пользователи Интернета к достаточно серьезным недостаткам этого лекарства относят его высокую стоимость. Помогают, судя по отзывам, таблетки для рассасывания «Мотилиум» достаточно хорошо. Но слишком часто использовать это лекарство даже в случае необходимости у многих больных, к сожалению, не получается. Дорогой «Мотилиум» людям, ограниченным в финансах, приходится менять на аналоги.

Как правильно хранить препарат

Срок хранения у лекарства «Мотилиум», как отмечают его производители в инструкции по применению, достаточно большой. Использовать эти таблетки при тошноте, поносе и других проблемах с ЖКТ допускается в течение 3 лет с момента изготовления. Хранить эти таблетки можно непосредственно в домашней аптечке. Помещать в холодильник даже летом их необязательно. В инструкции к таблеткам для рассасывания «Мотилиум» производитель рекомендует хранить их в диапазоне температур от 15 до 30 °С.

Поскольку при малейшей влажности эти таблетки, предназначенные для рассасывания, могут рассыпаться и начать растворяться, хранить их, конечно же, нужно в самом сухом месте в доме. Также нельзя допускать того, чтобы на «Мотилиум» попадали солнечные лучи. И безусловно, хранить эти таблетки следует таким образом, чтобы до них не могли добраться дети или, к примеру, домашние животные.

Лекарство в форме суспензии

В этой форме препарат поставляется в аптеки во флаконах из темного стекла. Цвет суспензия «Мотилиум» имеет белый. Для удобства использования в комплекте с препаратом в данном случае идет небольшой шприц-дозатор. На одни миллилитр суспензии «Мотилиум» приходится 1 мг действующего вещества домперидона.

В этой форме лекарство допускается использовать в том числе и для лечения младенцев в возрасте до года. Перед употреблением суспензию «Мотилиум» полагается взбалтывать. Крышка у флаконов с таким лекарством имеют конструкцию с защитой от детей.

Обычные таблетки

Препарат в такой форме также пользуется достаточно большой популярностью у потребителей. Дозировки для «Мотилиума» в обычных таблетках применяются те, что и для предназначенных для рассасывания.

Производителями такие таблетки упаковываются в блистеры и расфасовываются по картонным упаковкам. При приеме таблетки «Мотилиум» обычные, как и практически любые другие, положено, конечно же, запивать водой. Принимать этот препарат врачи рекомендуют до еды.

Мотилиум ЭКСПРЕСС — инструкция по применению

Аналоги, статьи Комментарии

Регистрационный номер

Торговое название

Мотилиум® ЭКСПРЕСС

Международное непатентованное название (МНН)

домперидон

Лекарственная форма

таблетки для рассасывания

Действующее вещество (на 1 таблетку): домперидон 10 мг.

Описание

Белые или почти белые круглые таблетки для рассасывания.

Фармакотерапевтическая группа

противорвотное средство, дофаминовых рецепторов блокатор центральный.

Код ATX – A03FA03

Фармакодинамика

Домперидон — антагонист дофамина, обладающий противорвотными свойствами. Домперидон плохо проникает через гематоэнцефалический барьер.

Применение домперидона редко сопровождается экстрапирамидными побочными действиями, особенно у взрослых, но домперидон стимулирует выделение пролактина из гипофиза. Его противорвотное действие может быть обусловлено сочетанием периферического (гастрокинетического) действия и антагонизма к рецепторам дофамина в хеморецепторной триггерной зоне, которая находится за пределами гематоэнцефалического барьера.

Исследования на животных и низкие концентрации препарата, выявляемые в головном мозге, свидетельствуют о преимущественно периферическом действии домперидона на дофаминовые рецепторы.

При применении внутрь домперидон увеличивает продолжительность антральных и дуоденальных сокращений, ускоряет опорожнение желудка и повышает давление сфинктера нижнего отдела пищевода. Домперидон не оказывает действия на желудочную секрецию.

Фармакокинетика

При приеме натощак домперидон быстро абсорбируется после приема внутрь, пиковые плазменные концентрации достигаются в течение 30 — 60 минут. Низкая абсолютная биодоступность домперидона при приеме внутрь (примерно 15%) связана с интенсивным пресистемным метаболизмом в кишечной стенке и печени. Домперидон следует принимать за 15-30 минут до еды. Снижение кислотности в желудке приводит к ухудшению всасывания домперидона. Биодоступность при приеме внутрь снижается при предварительном приеме циметидина и натрия бикарбоната. При приеме препарата после еды для достижения максимальной абсорбции требуется больше времени, а площадь под фармакокинетической кривой (AUC) несколько увеличивается.

При приеме внутрь домперидон не накапливается и не индуцирует собственный метаболизм; пиковый плазменный уровень 21 нг/мл через 90 минут после 2 недель приема препарата внутрь в дозе 30 мг в сутки был практически таким же, как уровень 18 нг/мл после приема первой дозы. Домперидон связывается с белками плазмы на 91 — 93%. Исследования распределения препарата с радиоактивной меткой у животных показали широкое распределение его в тканях, но низкие концентрации в головном мозге. Небольшие количества препарата проникают через плаценту у крыс.

Домперидон подвергается быстрому и интенсивному метаболизму путем гидроксилирования и N- деалкилирования. Исследования метаболизма in vitro с диагностическими ингибиторами показали, что изофермент CYP3A4 является основной формой цитохрома Р450, участвующей в N-деалкилировании домперидона, в то время как изоферменты CYP3A4, CYP1A2 и CYP2E1 участвуют в ароматическом гидроксилировании домперидона.

Выведение с мочой и калом составляет 31% и 66% от дозы при приеме внутрь соответственно. Доля препарата, выделяющегося в неизмененном виде, является небольшой (10 % — с калом и приблизительно 1 % — с мочой). Плазменный период полувыведения после однократного приема внутрь составляет 7-9 часов у здоровых добровольцев, но повышается у пациентов с тяжелой почечной недостаточностью.

У таких больных (сывороточный креатинин > 6 мг/100 мл, т. е. > 0,6 ммоль/л) период полувыведения домперидона увеличивается с 7,4 до 20,8 часа, но концентрации препарата в плазме ниже, чем у пациентов с нормальной функцией почек. Малое количество неизмененного препарата (около 1 %) выводится почками.

У пациентов с нарушением функции печени средней степени тяжести (оценка 7-9 баллов по шкале Чайлд-Пью), AUC и Сmах домперидона были в 2,9 и 1,5 раза выше, чем у здоровых добровольцев, соответственно. Доля несвязанной фракции повышалась на 25% и период полувыведения увеличивался с 15 до 23 часов. У пациентов с легким нарушением функции печени отмечались несколько сниженные системные уровни препарата в сравнении с таковыми у здоровых добровольцев на основе Сmax и AUC, без изменений связывания с белками или периода полувыведения. Пациенты с тяжелым нарушением функции печени не изучались.

а) Комплекс диспептических симптомов, часто ассоциирующийся с замедленным опорожнением желудка, желудочно-пищеводным рефлюксом, эзофагитом:
— чувство переполнения в эпигастрии, ощущение вздутия живота, боль в верхней части живота;
— отрыжка, метеоризм;
— тошнота, рвота;
— изжога, отрыжка.
б) Тошнота и рвота функционального, органического, инфекционного происхождения, а также вызванные радиотерапией, лекарственной терапией или нарушением диеты. Специфическим показанием является тошнота и рвота, вызванные агонистами дофамина в случае применения при болезни Паркинсона (такими как леводопа и бромокриптин).

  • повышенная чувствительность к домперидону или любому из компонентов препарата;
  • пролактин-секретирующая опухоль гипофиза (пролактинома);
  • одновременный прием пероральных форм кетоконазола, эритромицина или других мощных ингибиторов изофермента CYP3A4, вызывающих удлинение интервала QTc, таких как кларитромицин, итраконазол, флуконазол, позаконазол, ритонавир, саквинавир, амиодарон телитромицин, телапревир и вориконазол (см. разделы «Особые указания», «Взаимодействие с другими лекарственными средствами»);
  • желудочно-кишечные кровотечения, механическая непроходимость или перфорация (т. е. когда стимуляция двигательной функции желудка может быть опасной);
  • нарушения функции печени средней и тяжелой степени;
  • фенилкетонурия;
  • масса тела менее 35 кг;
  • детский возраст до 12 лет при массе тела <35 кг.

С осторожностью

  • нарушения функции почек;
  • нарушение ритма и проводимости сердца, в том числе удлинение интервала QT, нарушения электролитного баланса, застойная сердечная недостаточность.

Применение при беременности и в период грудного вскармливания

Применение при беременности

Данных о применении домперидона во время беременности недостаточно.
К настоящему времени не имеется данных о повышении риска пороков развития у людей. Тем не менее, Мотилиум® ЭКСПРЕСС следует назначать при беременности только, если его применение оправдано ожидаемой терапевтической пользой.

Применение во время лактации

Количество домперидона, которое может попасть в организм ребенка с грудным молоком, является небольшим.

Максимальная относительная доза для младенцев (%) оценивается на уровне около 0,1% от дозы, принятой матерью в расчете на массу тела. Неизвестно, оказывает ли этот уровень отрицательное воздействие
на новорожденных. В связи с этим при применении препарата

Мотилиум® ЭКСПРЕСС в период лактации рекомендуется прекратить грудное вскармливание.

Способ применения и дозы

Внутрь. Рекомендуется принимать таблетки Мотилиум® ЭКСПРЕСС за 15-30 минут до еды, в случае приема препарата после еды абсорбция домперидона может замедляться.

Взрослые и дети старше 12 лет с массой тела 35 кг и более

По 1 таблетке (10 мг) 3 раза в сутки, максимальная суточная доза составляет 3 таблетки (30 мг).

Дети до 12 лет и с массой тела 35 кг и более

По 1 таблетке (10 мг) 3 раза в сутки, максимальная суточная доза составляет 3 таблетки (30 мг).

В детской практике в основном следует использовать суспензию МОТИЛИУМ®.

Обычно для терапии острой тошноты и рвоты максимальная продолжительность непрерывного приема препарата не должна превышать одну неделю. Если тошнота и рвота продолжаются дольше одной недели, пациенту следует повторно проконсультироваться со своим врачом. По другим показаниям продолжительность терапии составляет 4 недели. Если симптомы не исчезают в течение 4 недель, необходимо провести повторное обследование пациента и оценить необходимость в продолжении терапии.

Применение у пациентов с почечной недостаточностью

Поскольку период полувыведения домперидона при тяжелой почечной недостаточности (при уровне креатинина в сыворотке > 6 мг/100 мл, т. е., > 0,6 ммоль/л) увеличивается, частоту приема Мотилиум® ЭКСПРЕСС, таблетки, для рассасывания, следует снизить до 1 или 2 раз в сутки, в зависимости от тяжести недостаточности.

Необходимо проводить регулярное обследование пациентов с тяжелой почечной недостаточностью (см. раздел»Фармакологические свойства»).

Применение у пациентов с печеночной недостаточностью

Применение МОТИЛИУМ® ЭКСПРЕСС противопоказано у пациентов со среднетяжелой (7 — 9 по классификации Чайлд-Пью) или тяжелой (> 9 по классификации Чайлд-Пью) печеночной недостаточностью (см. раздел «Противопоказания»). У пациентов с легкой (5 — 6 по классификации Чайлд-Пью) печеночной недостаточностью коррекции дозы препарата не требуется (см. раздел «Фармакологические свойства»).

УКАЗАНИЯ ПО ПРИМЕНЕНИЮ

Поскольку таблетки для рассасывания довольно хрупки, во избежание повреждения их не следует продавливать сквозь фольгу. Для того чтобы достать таблетку из блистера необходимо следующее: возьмите фольгу за край и полностью снимите ее с ячейки, в которой находится таблетка (Рис.1);

— осторожно надавите снизу (Рис.2);

— извлеките таблетку из упаковки
(Рис.3).

Положите таблетку на язык. В течение нескольких секунд она распадется на поверхности языка, ее можно будет проглотить со слюной, не запивая водой.

ПОБОЧНЫЕ ДЕЙСТВИЯ

По данным клинических исследований

Нежелательные реакции, наблюдавшиеся у > 1% пациентов, принимавших Мотилиум® ЭКСПРЕСС: депрессия, тревога, снижение или отсутствие либидо, головная боль, сонливость, акатизия, сухость в полости рта, диарея, сыпь, зуд, увеличение молочных желез/гинекомастия, боль и чувствительность в области молочных желез, галакторея, нарушения менструального цикла и аменорея, нарушение лактации, астения.

Нежелательные реакции, наблюдавшиеся у < 1% пациентов, принимавших Мотилиум® ЭКСПРЕСС: гиперчувствительность, крапивница, отек молочных желез, выделения из молочных желез.

По данным спонтанных сообщений о нежелательных явлениях

Нарушения со стороны иммунной системы.

Очень редко: анафилактические реакции, включая анафилактический шок.

Психические нарушения.

Очень редко: повышенная возбудимость (преимущественно у новорожденных и детей), нервозность.

Нарушения со стороны нервной системы.

Очень редко: головокружение, экстрапирамидные

расстройства и судороги

(преимущественно у новорожденных и детей).

Нарушения со стороны сердечно­
сосудистой системы.

Очень редко: удлинение интервала QT, желудочковая аритмия*, внезапная коронарная смерть*.

Нарушения со стороны кожи и
подкожных тканей.

Очень редко: крапивница, ангионевротический отек.

Нарушения со стороны почек и мочевыводящих путей.

Очень редко: задержка мочи.

Лабораторные и инструментальные
данные.

Очень редко: отклонения лабораторных показателей функции печени, повышение уровня пролактина крови.

Нежелательные реакции, выявленные в ходе пострегистрационных клинических исследований

Нарушения со стороны иммунной системы.

Частота неизвестна: анафилактические реакции, включая анафилактический шок.

Психические нарушения.

Нечасто: повышенная возбудимость (преимущественно у новорожденных и детей), нервозность.

Нарушения со стороны нервной
системы. Часто: головокружение. Редко: судороги (преимущественно у новорожденных и детей). Частота неизвестна: экстрапирамидные расстройства (преимущественно у новорожденных и детей).

Нарушения со стороны сердечно­ сосудистой системы. Частота неизвестна: удлинение интервала QT, желудочковая аритмия*, внезапная коронарная смерть*.

Нарушения со стороны кожи и подкожных тканей.

Частота неизвестна: ангионевротический отек.

Нарушения со стороны почек и мочевыводящих путей.

Нечасто: задержка мочи.

Лабораторные и инструментальные данные.

Нечасто: отклонения лабораторных показателей функции печени. Редко: повышение уровня пролактина крови. *В некоторых эпидемиологических исследованиях было показано, что применение домперидона может быть связано с повышением риска развития серьезных желудочковых аритмий или внезапной смерти. Риск возникновения данных явлений более вероятен у пациентов старше 60 лет и у пациентов, принимающих препарат в суточной дозе более 30 мг. Рекомендовано применение домперидона в наименьшей эффективной дозе у взрослых и детей.

Симптомы

Случаи передозировки были отмечены, в основном, у грудных детей и детей старшего возраста. Симптомы передозировки могут включать повышенную возбудимость, изменение сознания, судороги, дезориентацию, сонливость и экстрапирамидные реакции.

Лечение Специфического антидота домперидона не существует. В случае передозировки рекомендуется промывание желудка в течение одного часа с момента приема препарата и применение активированного угля.

Рекомендуется внимательно следить за состоянием пациента и проводить поддерживающую терапию.

Антихолинергические средства и препараты, применяемые для лечения паркинсонизма, могут оказаться эффективными для купирования возникших экстрапирамидных реакций.

Взаимодействие с другими лекарственными средствами

Антихолинергические препараты могут нейтрализовать действие препарата Мотилиум® ЭКСПРЕСС. Пероральная биодоступность препарата Мотилиум® ЭКСПРЕСС уменьшается после предшествующего приема циметидина или натрия гидрокарбоната. Не следует принимать антацидные и антисекреторные препараты одновременно с домперидоном, так как они снижают его биодоступность после приема внутрь (см. раздел «Особые указания»). Главную роль в метаболизме домперидона играет изофермент CYP3A4. Результаты исследований in vitro и клинический опыт показывают, что одновременное применение препаратов, которые значительно ингибируют этот изофермент, может вызывать повышение концентраций домперидона в плазме.

К числу сильных ингибиторов изофермента CYP3A4 относятся:

  • Азольные противогрибковые препараты, такие, как флуконазол*, итраконазол, кетоконазол* и вориконазол*;
  • Антибиотики-макролиды, например, кларитромицин* и эритромицин*;
  • Ингибиторы протеазы ВИЧ, например, ампренавир, атазанавир, фосампренавир, индинавир, нелфинавир, ритонавир и саквинавир;
  • Антагонисты кальция, такие, как дилтиазем и верапамил;
  • Амиодарон*;
  • Апрепитант;
  • Нефазодон;
  • Телитромицин*.

(Препараты, помеченные звездочкой, кроме того, удлиняют интервал QTc (см. раздел «Противопоказания»)).
В ряде исследований фармакокинетических и фармакодинамических взаимодействий домперидона с пероральным кетоконазолом и пероральным эритромицином у здоровых добровольцев было показано, что эти препараты значительно ингибируют первичный метаболизм домперидона, осуществляемый изоферментом CYP3A4.

При одновременном приеме 10 мг домперидона 4 раза в сутки и 200 мг кетоконазола 2 раза в сутки отмечалось удлинение интервала QTc в среднем на 9,8 мс в течение всего периода наблюдения, в отдельные моменты изменения варьировали от 1,2 до 17,5 мс. При одновременном приеме 10 мг домперидона 4 раза в сутки и 500 мг эритромицина 3 раза в сутки отмечалось удлинение интервала QTc в среднем на 9,9 мс в течение всего периода наблюдения, в отдельные моменты изменения варьировали от 1,6 до 14,3 мс. В каждом из этих исследований Сmax и AUC домперидона были увеличены примерно в три раза (см. раздел «Противопоказания»).

В настоящее время не известно,
какой вклад в изменение интервала QTc вносят повышенные концентрации домперидона в плазме. В этих исследованиях монотерапия домперидоном (10 мг четыре раза в сутки) привела к удлинению интервала QTc на 1,6 мс (исследование кетоконазола) и на 2,5 мс (исследование эритромицина), тогда как монотерапия кетоконазолом (200 мг два раза в сутки) и монотерапия эритромицином (500 мг три раза в сутки) привели к удлинению интервала QTc на 3,8 и 4,9 мс соответственно в течение всего периода наблюдения.

В другом исследовании с применением многократных доз у здоровых добровольцев не было обнаружено значимого удлинения интервала QTc во время стационарной монотерапии домперидоном (40 мг четыре раза в сутки, общая суточная доза 160 мг, что существенно превышает рекомендуемую максимальную суточную дозу). При этом концентрации домперидона в плазме были сходны с таковыми в исследованиях взаимодействия домперидона с другими препаратами.

Теоретически, поскольку Мотилиум® ЭКСПРЕСС обладает гастрокинетическим действием, он мог бы влиять на абсорбцию одновременно применяющихся пероральных препаратов, в частности, препаратов с пролонгированным высвобождением активного вещества, или препаратов, покрытых кишечнорастворимой оболочкой. Однако применение домперидона у пациентов на фоне приема парацетамола или дигоксина не влияло на уровень этих препаратов в крови. Мотилиум® ЭКСПРЕСС можно принимать одновременно с:

  • нейролептиками, действие которых он не усиливает;
  • с агонистами дофаминергических рецепторов (бромокриптин, леводопа), поскольку он угнетает их нежелательные периферические эффекты, такие, как нарушения пищеварения, тошнота и рвота, не влияя при этом на их центральные эффекты.

При совместном применении препарата Мотилиум® ЭКСПРЕСС с антацидными или антисекреторными препаратами последние следует принимать после еды, а не до еды, т. е. их не следует принимать одновременно с препаратом Мотилиум® ЭКСПРЕСС.

Мотилиум® ЭКСПРЕСС, таблетки для рассасывания содержат аспартам, поэтому их не следует использовать у пациентов с гиперфенилаланинемией.

Применение у детей
Мотилиум® ЭКСПРЕСС в редких случаях может вызывать неврологические побочные эффекты (см. раздел «Побочные действия»). В связи с этим следует строго придерживаться рекомендованной дозы (см. раздел «Способ применения и дозы»).Неврологические нежелательные эффекты могут быть вызваны у подростков передозировкой препарата, но необходимо принимать во внимание и другие возможные причины таких эффектов.

Применение при заболеваниях сердечно-сосудистой системы.

В некоторых эпидемиологических исследованиях было показано, что применение домперидона может
быть связано с повышением риска серьезных желудочковых аритмий или внезапной коронарной смерти
(см. раздел «Побочные действия»). Риск может быть более вероятен у пациентов старше 60 лет и у пациентов, принимающих препарат в суточных дозах более 30 мг.

Пациенты старше 60 лет должны принимать препарат Мотилиум® ЭКСПРЕСС с осторожностью. Применение домперидона и прочих препаратов, приводящих к удлинению интервала QTc, не рекомендовано у пациентов с имеющимися нарушениями проводимости, в частности, удлинением интервала QTc, и у пациентов с выраженными нарушениями электролитного баланса (гипокалиемия, гиперкалиемия, гипомагниемия) или с брадикардией, или у пациентов с сопутствующими заболеваниями сердца, такими как застойная сердечная недостаточность. Как известно, на фоне нарушения электролитного равновесия и брадикардии повышается риск возникновения аритмий.

В случае появления признаков или симптомов, которые могут быть связаны с сердечной аритмией, терапию Мотилиум® ЭКСПРЕСС необходимо прекратить и проконсультироваться у врача.

Применение при заболеваниях почек.

Так как очень небольшой процент препарата выводится почками в неизмененном виде, то коррекция разовой дозы у больных с почечной недостаточностью не требуется. Однако при повторном назначении Мотилиум® ЭКСПРЕСС частота применения должна быть снижена до одного-двух раз в сутки, в зависимости от тяжести нарушений функции почек (см. раздел «Способ применения и дозы»). При длительной терапии пациенты должны находиться под регулярным наблюдением.

Потенциал лекарственного взаимодействия

Основной путь метаболизма домперидона осуществляется посредством изофермента CYP3A4.

In vitro данные и результаты исследований у человека показывают, что сопутствующее применение лекарственных средств, значительно ингибирующих этот фермент, может сопровождаться увеличением концентраций домперидона в плазме. Сочетанное применение домперидона с сильнодействующими ингибиторами изофермента CYP3A4, которые, по полученным данным, вызывают удлинение интервала QT противопоказано {см.раздел «Противопоказания»).

Необходимо соблюдать осторожность при совместном применении домперидона с сильнодействующими ингибиторами изофермента CYP3A4, которые не вызывают удлинение интервала QT, такими, как индинавир, и необходим тщательный мониторинг пациентов на предмет возникновения признаков или симптомов нежелательных реакций (см.раздел «Взаимодействие с другими лекарственными средствами»).

Необходимо соблюдать осторожность при сочетанном применении домперидона с лекарственными средствами, которые, по полученным данным, вызывают удлинение интервала QT, и необходим тщательный мониторинг пациентов на предмет возникновения признаков или симптомов сердечно­сосудистых нежелательных реакций. Примеры таких лекарственных средств:

  • антиаритмические средства класса IA (например, дизопирамид, хинидин);
  • антиаритмические средства класса III(например, амиодарон, дофетилид, дронедарон, ибутилид, соталол);
  • определенные антипсихотики (например, галоперидол, пимозид, сертиндол);
  • определенные антидепрессанты (например, циталопрам, эсциталопрам);
  • определенные антибиотики (например, левофлоксацин, моксифлоксацин);
  • определенные противогрибковые средства (например, пентамидин);
  • определенные противомалярийные средства (например, галофантрин);
  • определенные желудочно- кишечные лекарственные средства (например, доласетрон);
  • определенные противоопухолевые лекарственные средства (например, торемифен, вандетаниб);
  • некоторые другие лекарственные средства (например, бепридил, метадон).

Если лекарственное средство пришло в негодность или истек срок годности — не выбрасывайте его в сточные воды и на улицу! Поместите лекарственное средство в пакет и положите в мусорный контейнер. Эти меры помогут защитить окружающую среду!

Влияние на способность к вождению автотранспортными средствами и механизмами

Необходимо соблюдать осторожность при управлении транспортными средствами и занятиями другими потенциально опасными видами деятельности, требующими повышенной концентрации внимания и быстроты психомоторных реакций в связи с риском развития побочных реакций, которые могут влиять на указанные способности.

Форма выпуска

Первичная упаковка: по 10 таблеток для рассасывания в блистере из ПВХ-ПЭ-ПВДХ/алюминия.
Вторичная упаковка: по 1 или 3 блистера вместе с инструкцией по медицинскому применению в картонной пачке.

Условия хранения

Хранить в сухом месте при температуре не выше 25 °С.
Хранить в недоступном для детей месте.
Хранить в оригинальной упаковке.

Срок годности

2 года. Не применять после истечения срока годности.

Условия отпуска

По рецепту

Производитель готовой лекарственной формы и упаковщик (первичная упаковка):

«Каталент ЮК Суиндон Зайдис Лимитед», Великобритания/Catalent UK Swindon Zydis Limited, United Kingdom

Фактический адрес производственной площадки:

Франкланд Роуд, Благров, Суиндон, SN5 8RU, Великобритания/Frankland Road, Blagrove, Swindon, SN5 8RU, United Kingdom

Упаковщик (вторичная упаковка) и выпускающий контроль качества:

«Янссен Силаг С.п.А.», Италия/ Janssen Cilag S.p.A., Italy; «Янссен-Силаг», Франция/Janssen-Cilag, France

Фактическийадрес производственной площадки:

Виа К. Янссен (Борго С. Микеле) -04100 Латина, Италия/Via С. Janssen (loc. Borgo S. Michele) — 04100 Latina, Italy;

Домен де Мегремон, Валь-де-Рей, 27100, Франция/Domaine de Maigremont, Val-de-Reuil, 27100, France

Организация, принимающая претензии:

ООО «Джонсон & Джонсон», Россия 121614, г. Москва, ул. Крылатская, д. 17, корп. 2

10 сентября 2017 г. (видны только специалистам, верифицированным редакцией МЕДИ РУ) Если Вы медицинский специалист, войдите или зарегистрируйтесь

Мотилиум ЭКСПРЕСС — цена, наличие в аптеках

Указана цена, по которой можно купить Мотилиум ЭКСПРЕСС в Москве. Точную цену в Вашем городе Вы получите после перехода в службу онлайн заказа лекарств: zdravcity.ru apteka.ru asna.ru uteka.ru

Побочное действие

По данным клинических исследований

Нежелательные реакции, наблюдавшиеся у ≥1% пациентов, принимавших Мотилиум: депрессия, тревога, снижение или отсутствие либидо, головная боль, сонливость, акатизия, сухость в полости рта, диарея, сыпь, зуд, галакторея, гинекомастия, боль и чувствительность в области молочных желез, нарушения менструального цикла и аменорея, нарушение лактации, астения.

Нежелательные реакции, наблюдавшиеся у : гиперчувствительность, крапивница, набухание и выделения из молочных желез.

По данным спонтанных сообщений о нежелательных явлениях

Нижеперечисленные нежелательные эффекты классифицировали следующим образом: очень часто (≥10), часто (≥1%, но

Со стороны психики: очень редко — ажитация, нервозность (преимущественно у новорожденных и детей).

Со стороны кожи и подкожных тканей: очень редко — отек Квинке, крапивница.

Со стороны почек и мочевыводящих путей: очень редко — задержка мочи.

Со стороны лабораторных показателей: очень редко — отклонения лабораторных показателей функции печени, повышение уровня пролактина крови.

*В некоторых эпидемиологических исследованиях было показано, что применение домперидона может быть связано с повышением риска развития серьезных желудочковых аритмий или внезапной смерти. Риск возникновения данных явлений более вероятен у пациентов старше 60 лет и у пациентов, принимающих препарат в суточной дозе более 30 мг. Рекомендовано применение домперидона в наименьшей эффективной дозе у взрослых и детей.

Режим дозирования

Препарат принимают внутрь. Рекомендуется принимать таблетки Мотилиум до еды, в случае их приема после еды абсорбция домперидона может замедляться.

Длительность непрерывного применения препарата без рекомендации врача не должна превышать 28 дней.

Взрослым и детям старше 12 лет и массой тела ≥35 кг — по 10-20 мг (1-2 таб.) 3-4 раза/сут. Максимальная суточная доза — 80 мг (8 таб.).

Детям в возрасте от 5 до 12 лет и массой тела ≥35 кг — по 10 мг (1 таб.) 3-4 раза/сут.

Максимальная суточная доза — не более 80 мг (8 таб.).

Применение у детей

Мотилиум в виде таблеток для рассасывания показан только для взрослых и детей с массой тела ≥35 кг, в детской практике в основном следует использовать суспензию Мотилиум.

Применение у пациентов с нарушениями функции почек

Частота приема препарата Мотилиум должна быть снижена до 1-2 раза/сут, в зависимости от тяжести нарушений может также потребоваться снижение дозы. Следует проводить регулярное обследование таких пациентов.

Применение у пациентов с нарушениями функции печени

Не следует применять Мотилиум при нарушениях функции печени средней и тяжелой степени. При легких нарушениях функции печени коррекция дозы не требуется.

Правила применения таблеток для рассасывания

Поскольку таблетки для рассасывания довольно хрупкие, во избежание повреждения их не следует продавливать сквозь фольгу.

Для того чтобы достать из блистера таблетку следует взять фольгу за край и полностью снять ее с ячейки, в которой находится таблетка

Затем осторожно надавить снизу и извлечь таблетку из упаковки. Таблетку следует положить на язык

В течение нескольких секунд она распадется на поверхности языка и ее можно будет проглотить со слюной, не запивая водой.

От чего помогает

Капли и таблетки регулируют работу пищеварительной системы и устраняют неприятные явления:

  • рвота после медикаменттозной терапии;
  • ощущение распирания в животе и боль;
  • наличие синдрома срыгиваний у малышей с возможной рвотой;
  • тяжесть в животе;
  • эзофагит;
  • застойные процессы в органах пищеварения;
  • желудочно-пищеводный рефлюкс;
  • преждевременное ощущение насыщения после употребления небольшого количества еды.

Применяют для устранения частых рвотных позывов и тошноты в результате отравления, инфекции или нарушения пищеварения.

Узнайте Ваш уровень риска осложнений геморроя

Пройдите бесплатный онлайн тест от опытных проктологов

Время тестирования не более 2 минут

7
простых вопросов

94%
точность теста

10
тысяч успешных тестирований

Фармакокинетика

Всасывание

После приема внутрь натощак домперидон быстро абсорбируется из ЖКТ. Cmax в плазме крови достигается примерно в течение 30-60 мин. Низкая абсолютная биодоступность домперидона при приеме внутрь (приблизительно 15%) обусловлена интенсивным метаболизмом первого прохождения в стенке кишечника и печени.

Домперидон следует принимать за 15-30 мин до еды. Снижение кислотности в желудке приводит к нарушению всасывания домперидона.

Биодоступность при приеме внутрь снижается при предварительном приеме циметидина и натрия бикарбоната.

При приеме препарата после еды для достижения Cmax требуется больше времени, а AUC несколько увеличивается.

Распределение

При приеме внутрь домперидон не кумулирует и не индуцирует собственный метаболизм. После приема домперидона в течение 2 недель в дозе 30 мг/сут Cmax в плазме крови через 90 мин после последнего приема была равна 21 нг/мл и была почти такой же, как после приема первой дозы (18 нг/мл).

Связывание с белками плазмы — 91-93%.

Исследования распределения с препаратом с радиоактивной меткой у животных показали значительное распределение препарата в тканях, но низкие концентрации в головном мозге. Небольшие количества препарата проникают через плаценту у крыс.

Метаболизм

Домперидон подвергается быстрому и интенсивному метаболизму путем гидроксилирования и N-деалкилирования. Исследования метаболизма in vitro с диагностическими ингибиторами показали, что изофермент CYP3A4 является основной формой цитохрома Р450, участвующей в N-деалкилировании домперидона, в то время как CYP3A4, CYP1A2 и CYP2E1 участвуют в ароматическом гидроксилировании домперидона.

Выведение

Выведение с мочой и калом составляет 31% и 66% от дозы при приеме внутрь соответственно. Доля препарата, выделяющегося в неизмененном виде, является небольшой (10% — с калом и приблизительно 1% — с мочой). Плазменный T1/2 после однократного приема внутрь составляет 7-9 ч у здоровых добровольцев, но повышается у пациентов с тяжелой почечной недостаточностью.

Фармакокинетика в особых клинических случаях

У пациентов с тяжелой почечной недостаточностью (сывороточный креатинин > 6 мг/100 мл, т.е. >0.6 ммоль/л) T1/2 домперидона увеличивается с 7.4 до 20.8 ч, но концентрации препарата в плазме ниже, чем у здоровых добровольцев. Малое количество неизмененного препарата (около 1%) выводится почками.

У пациентов с нарушением функции печени средней степени тяжести (оценка 7-9 баллов по Пью, класс В по Чайлд-Пью) AUC и Cmax домперидона были в 2.9 и 1.5 раз выше, чем у здоровых добровольцев соответственно. Несвязанная фракция повышалась на 25%, и T1/2 увеличивался с 15 до 23 ч. У пациентов с легким нарушением функции печени отмечались несколько сниженные системные уровни препарата в сравнении с таковыми у здоровых добровольцев на основе Cmax и AUC без изменений связывания с белками или T1/2. Пациенты с тяжелым нарушением функции печени не изучались.

Особенности приема

Лекарство Мотилиум Экспресс нужно принимать исходя из прописанной врачом или найденной в инструкции дозировки. Особо внимательно следует употреблять таблетки во время беременности и вскармливания ребенка, при нарушениях функций почек и печени, в детском возрасте.

При беременности и лактации

Во время вынашивания плода и вскармливания ребенка Мотилиум Экспресс не назначается из-за недостаточного количества информации о влиянии домперидона на детский организм.

Если женщине требуется терапия препаратом, рекомендуется приостановить грудное вскармливание до окончания лечения.

В детском возрасте

Детям до 12 лет и людям весом до 35 кг Мотилиум Экспресс не назначается. При необходимости лечения препаратом он используется в суспензионной форме.

В раннем возрасте недостаточно развиты обменные функции и гематоэнцефалический барьер, поэтому у детей гораздо чаще проявляются осложнения неврологического характера.

При малой массе тела также возможно проявление побочных эффектов из-за превышения дозировки препарата.

При нарушениях функции печени и почек

В случае почечной недостаточности лекарство можно применять только по рекомендации врача, также необходимо увеличить время между приемом Мотилиума Экспресс. Если требуется употребить препарат один раз, то прибегать к корректировке дозы врачом не нужно, так как только незначительное количество домперидона выводится через почки.

Способ применения

таблетки Мотилиум

Мотилиум при хронических диспептических состояниях
Детям и взрослым применяют по 10 мг за 15-30 мин до приема пищи 3 раза в сутки. При необходимости можно принять препарат перед сном. Максимальная доза — 80 мг/сутки. Для детей старше 12 лет и взрослых можно удвоить дозировку при необходимости.Мотилиум-суспензию применяют из расчета 2,5 мл/10 кг массы тела ребенка (что является дозой 250 мкг на 1 кг массы тела). Дозировку при необходимости можно удвоить только для детей старше 1 года. Максимальная доза – 2,4 мг на 1 кг массы тела в сутки, однако не выше 80 мг/сутки.

Мотилиум при тошноте и рвоте
Детям старше 12 лет и взрослым применяют по 20 мг Мотилиума
3-4 раза в сутки перед едой и перед сном. Максимальная доза – 80 мг/сутки. Детям 5-12 лет – по 10 мг 3-4 раза в сутки до еды и перед сном. В форме суспензии рекомендуется назначать из расчета 5 мл на 10 килограмм массы тела (500 мкг на 1 кг массы тела ребенка) до приема пищи, а так же перед сном (3-4 раза в сутки). Максимальная доза – 2,4 мг/кг массы тела ребенка в сутки, но не больше 80 мг.

Мотилиум при почечной недостаточности
При почечной недостаточности необходимо удлинить промежутки между приемом препарата. Коррекции разовой дозы не требуется, поскольку только незначительная часть препарата элиминируется в неизменном виде почками. При повторном назначении количество приемов препарата необходимо уменьшить до 1-2 раза сутки, также может потребоваться уменьшение дозировки (в зависимости от степени недостаточности почечных функций).

Лекарственное взаимодействие

Антихолинергические препараты могут нейтрализовать действие препарата Мотилиум.

Биодоступность препарата Мотилиум при приеме внутрь уменьшается после предшествующего приема циметидина или натрия гидрокарбоната. Не следует принимать антацидные и антисекреторные препараты одновременно с домперидоном, т.к. они снижают его биодоступность после приема внутрь.

Главную роль в метаболизме домперидона играет изофермент CYP3A4. Результаты исследований in vitro и клинический опыт показывают, что одновременное применение препаратов, которые значительно ингибируют этот изофермент, может вызывать повышение концентраций домперидона в плазме. К числу мощных ингибиторов CYP3A4 относятся азольные противогрибковые препараты (такие как флуконазол*, итраконазол, кетоконазол* и вориконазол*), антибиотики из группы макролидов (например, кларитромицин* и эритромицин*), ингибиторы протеазы ВИЧ (например, ампренавир, атазанавир, фосампренавир, индинавир, нелфинавир, ритонавир и саквинавир), антагонисты кальция (такие как дилтиазем и верапамил), амиодарон*, апрепитант, нефазодон, телитромицин*. (Препараты, помеченные звездочкой, кроме того, удлиняют интервал QT).

В ряде исследований фармакокинетического и фармакодинамического взаимодействия домперидона с кетоконазолом и эритромицином при приеме внутрь у здоровых добровольцев было показано, что эти препараты значительно ингибируют метаболизм первого прохождения посредством изофермента CYP3A4. При одновременном приеме 10 мг домперидона 4 раза/сут и 200 мг кетоконазола 2 раза/сут отмечалось удлинение интервала QT в среднем на 9.8 мс в течение всего периода наблюдения, в отдельные моменты изменения варьировались от 1.2 до 17.5 мс. При одновременном приеме 10 мг домперидона 4 раза/сут и 500 мг эритромицина 3 раза/сут отмечалось удлинение интервала QT в среднем на 9.9 мс в течение всего периода наблюдения, в отдельные моменты изменения варьировались от 1.6 до 14.3 мс. В каждом из этих исследований Cmax и AUC домперидона были увеличены примерно в 3 раза.

В настоящее время неизвестно, какой вклад в изменение интервала QT вносят повышенные концентрации домперидона в плазме.

В этих исследованиях монотерапия домперидоном (10 мг 4 раза/сут) привела к удлинению интервала QT на 1.6 мс (исследование кетоконазола) и на 2.5 мс (исследование эритромицина), тогда как монотерапия кетоконазолом (200 мг 2 раза/сут) и монотерапия эритромицином (500 мг 3 раза/сут) привели к удлинению интервала QT на 3.8 и 4.9 мс соответственно в течение всего периода наблюдения.

В другом исследовании с применением многократных доз у здоровых добровольцев не было обнаружено значимого удлинения интервала QT во время стационарной монотерапии домперидоном (40 мг 4 раза/сут, общая суточная доза 160 мг, что в 2 раза превышает рекомендуемую максимальную суточную дозу). При этом концентрации домперидона в плазме были сходны с таковыми в исследованиях взаимодействия домперидона с другими препаратами.

Теоретически, поскольку Мотилиум обладает гастрокинетическим действием, он мог бы влиять на абсорбцию одновременно применяющихся пероральных препаратов, в частности, препаратов с пролонгированным высвобождением активного вещества или препаратов, покрытых кишечнорастворимой оболочкой. Однако применение домперидона у пациентов на фоне приема парацетамола или дигоксина не влияло на уровень этих препаратов в крови.

Мотилиум можно принимать одновременно с нейролептиками, действие которых он не усиливает; агонистами допаминергических рецепторов (бромокриптином, леводопой), нежелательные периферические эффекты которых, такие как нарушения пищеварения, тошнота, рвота, он подавляет, не влияя при этом на их центральные эффекты.

Особые указания

При сочетанном применении препарата Мотилиум с антацидными или антисекреторными препаратами последние следует принимать после еды, а не до еды, т.е. их не следует принимать одновременно с препаратом Мотилиум.

Применение при заболеваниях почек

Т.к. очень небольшой процент препарата выводится почками в неизмененном виде, то коррекция разовой дозы у больных с почечной недостаточностью не требуется. Однако при повторном назначении препарата Мотилиум частота применения должна быть снижена до 1-2 раз/сут, в зависимости от тяжести нарушений функции почек, а также может возникнуть необходимость снижения дозы. При длительной терапии пациенты должны находиться под регулярным наблюдением.

Эффекты в отношении сердечно-сосудистой системы

В некоторых эпидемиологических исследованиях было показано, что применение домперидона может быть связано с повышением риска серьезных желудочковых аритмий или внезапной смерти. Риск может быть более вероятен у пациентов старше 60 лет и у пациентов, принимающих препарат в суточных дозах более 30 мг. Рекомендовано применение домперидона в наименьшей эффективной дозе у взрослых и детей.

Использование в педиатрии

Мотилиум в редких случаях может вызывать неврологические побочные эффекты. Риск неврологических побочных эффектов у детей младшего возраста выше, т.к. метаболические функции и ГЭБ в первые месяцы жизни развиты не полностью. В связи с этим следует строго придерживаться рекомендованной дозы

Неврологические побочные эффекты могут быть вызваны у детей передозировкой препарата, но необходимо принимать во внимание и другие возможные причины таких эффектов

Влияние на способность к вождению автотранспорта и управлению механизмами

Мотилиум не оказывает или оказывает ничтожно малое воздействие на способность к управлению автомобилем и работе с механизмами.

Правила утилизации препарата

Пациент должен быть информирован о том, что если лекарственное средство пришло в негодность или истек срок годности, то не следует выбрасывать его в сточные воды или на улицу. Необходимо поместить лекарственное средство в пакет и положить в мусорный контейнер. Эти меры помогут защитить окружающую среду.

Побочные действия

Таблетки Мотилиума могут провоцировать побочные реакции.

  1. Со стороны ЖКТ структур может беспокоить понос или запоры, отсутствие аппетита и постоянное ощущение сильной жажды, кишечные спазмы или сухость в полости рта;
  2. Со стороны нервносистемных структур возникают экстрапирамидные нарушения, сонливость и судороги, головные боли и пр.;
  3. В иммунной системе происходят анафилактические либо аллергические реакции;
  4. Могут возникнуть и психические расстройства вроде нервозности и возбужденности;
  5. На поверхности кожи могут возникнуть высыпания и зуд;
  6. В эндокринной системе иногда развиваются состояния вроде гинекомастии или аменореи, галактореи либо гиперпролактинемии.

После прекращения приема побочные реакции проходят самостоятельно.

Мотилиум Экспресс – это препарат (таблетки), относится к категории препараты для лечения функциональных нарушений со стороны жкт. В инструкции по применению выделяют следующие особенности:

  • Продается только по рецепту врача
  • При беременности: с осторожностью
  • При кормлении грудью: противопоказан
  • В детском возрасте: с осторожностью
  • При нарушениях функции печени: с осторожностью
  • При нарушении функции почек: с осторожностью
  • В пожилом возрасте: с осторожностью

Упаковка

Мотилиум Экспресс – препарат с противорвотным действием.

Форма выпуска и состав

Лекарственная форма – таблетки для рассасывания: белые или почти белые, круглой формы (в картонной пачке 1 или 3 блистера по 10 таблеток и инструкция по применению Мотилиума Экспресс).

Состав 1 таблетки:

  • активное вещество: домперидон – 10 мг;
  • вспомогательные компоненты: полоксамер 188 – 1,125 мг; мятная эссенция – 0,3 мг; маннитол – 4,136 мг; желатин – 5,513 мг; аспартам – 0,75 мг.

Фармакологические свойства

Фармакодинамика

Активное вещество Мотилиума Экспресс – домперидон, является антагонистом допамина, обладающим противорвотными свойствами. Через гематоэнцефалический барьер вещество проникает плохо.

Терапия домперидоном сопровождается экстрапирамидными побочными эффектами, особенно у взрослых, в редких случаях вещество стимулирует выработку пролактина из гипофиза. Противорвотное воздействие, вероятно, связано с комбинацией гастрокинетического (периферического) действия и антагонизма по отношению к рецепторам допамина в хеморецепторной триггерной зоне, находящейся за пределами гематоэнцефалического барьера.

О преимущественно периферическом воздействии домперидона на допаминовые рецепторы свидетельствуют исследования, проводимые на животных, и низкая концентрация препарата, выявляемая в головном мозге.

Домперидон при пероральном приеме оказывает следующие эффекты:

  • увеличение длительности дуоденальных и антральных сокращений;
  • ускорение опорожнения желудка;
  • повышение давления сфинктера нижнего отдела пищевода.

На желудочную секрецию вещество не влияет.

После перорального приема натощак домперидон всасывается быстро. Cmax (максимальная концентрация вещества) в плазме крови достигается приблизительно за 30–60 минут. Имеет низкую биологическую доступность (около 15%), что связано с интенсивным пресистемным метаболизмом в печени и кишечной стенке.

Мотилиум Экспресс нужно принимать до еды за 15–30 минут. При снижении кислотности в желудке происходит нарушение всасывания вещества.

При предварительном приеме бикарбоната натрия и циметидина биодоступность при приеме внутрь уменьшается. В случае применения Мотилиума Экспресс после еды для достижения Cmax необходимо больше времени, AUC (площадь под кривой «концентрация – время») при этом незначительно увеличивается.

Домперидон при приеме внутрь не накапливается и собственный метаболизм не индуцирует. После применения Мотилиума Экспресс на протяжении двух недель в суточной дозе 30 мг величина Cmax в плазме крови спустя 90 минут составляет 21 нг/мл, что лишь незначительно отличается от значения Cmax после приема первой дозы (18 нг/мл).

Уровень связывания с белками плазмы находится в диапазоне от 91 до 93%.

При проведении исследования у животных распределения домперидона с радиоактивной меткой было установлено его широкое распределение в тканях, при этом в головном мозге фиксировались низкие концентрации. У крыс небольшое количество вещества проникало через плацентарный барьер.

Процесс метаболизма домперидона быстрый и интенсивный, он обеспечивается гидроксилированием и N-деалкилированием. При исследованиях метаболизма с диагностическими ингибиторами было показано, что основной формой цитохрома Р450, принимающей участие в N-деалкилировании домперидона, является изофермент CYP3A4, в ароматическом гидроксилировании вещества участвуют CYP1A2, CYP3A4 и CYP2E1.

Выведение домперидона кишечником и почками составляет 66 и 31% соответственно. В виде неизмененного вещества выводится небольшая доза препарата: с калом – 10%, с мочой – примерно 1%. Плазменный T1/2 (период полувыведения) после однократного перорального приема у здоровых добровольцев составляет 7–9 часов. У больных с тяжелой почечной недостаточностью значение этого показателя возрастает.

T1/2 домперидона при тяжелой почечной недостаточности (у пациентов с сывороточным креатинином > 6 мг/100 мл, т. е. > 0,6 ммоль/л) увеличивается с 7,4 до 20,8 часа, при этом плазменная концентрация вещества ниже, чем у пациентов с отсутствием нарушений функции почек. Почками выводится малое количество исходного вещества (примерно 1%).

Значения AUC и Cmax домперидона у пациентов с нарушением функции печени средней степени тяжести (по шкале Чайлд – Пью – от 7 до 9 баллов) соответственно в 2,9 и 1,5 раза превышают аналогичные показатели у здоровых добровольцев. Часть несвязанной фракции возрастает на 25%, показатель T1/2 увеличивается с 15 до 23 часов. При легких нарушениях печеночной функции отмечаются несколько сниженные системные уровни домперидона в сравнении с таковыми у здоровых добровольцев на основе AUC и Cmax, при этом T1/2 и связывание с белками не изменяются. Профиль безопасности препарата у пациентов с тяжелым нарушением функции печени не изучался.

Показания к применению

  • комплекс симптомов диспепсии, который часто ассоциируется с такими нарушениями, как замедленное опорожнение желудка, желудочно-пищеводный рефлюкс, эзофагит (проявляется в виде ощущения вздутия живота, переполнения в эпигастрии, болей в верхней части живота, отрыжки с/без желудочного содержимого, рвоты, тошноты, метеоризма, изжоги);
  • рвота и тошнота различной этиологии (функциональной, органической, инфекционной), а также связанные с проведением радиотерапии, лекарственной терапии или нарушениями диеты;
  • рвота и тошнота, развитие которых вызвано агонистами допамина (леводопой, бромокриптином) при их применении пациентами с болезнью Паркинсона.

Противопоказания

Абсолютные:

  • средняя и тяжелая степень тяжести печеночной недостаточности;
  • пролактинома;
  • болезни сердца (например, хроническая сердечная недостаточность), выраженные электролитные нарушения;
  • механическая кишечная непроходимость, кровотечения из желудочно-кишечного тракта, перфорация кишечника или желудка;
  • сочетанная терапия с пероральными формами кетоконазола, эритромицина или прочими лекарственными средствами, увеличивающими интервал QT, либо с мощными ингибиторами изофермента CYP3A4 (включая вориконазол, амиодарон, флуконазол, кларитромицин, телитромицин и другие);
  • вес менее 35 кг;
  • возраст до 12 лет при весе до 35 кг;
  • беременность и период лактации;
  • индивидуальная непереносимость компонентов препарата.

Относительные (таблетки Мотилиум Экспресс назначают под врачебным контролем):

  • нарушения почечной функции;
  • застойная сердечная недостаточность;
  • нарушения электролитного баланса;
  • нарушения проводимости и ритма сердца (включая удлинение интервала QT).

Мотилиум Экспресс, инструкция по применению: способ и дозировка

Таблетки Мотилиум Экспресс предназначены для перорального приема. Препарат рекомендовано принимать до еды, поскольку абсорбция домперидона в случае его приема после еды может замедляться.

Максимальная длительность непрерывного приема Мотилиума Экспресс у пациентов всех возрастных категорий для лечения острой тошноты и рвоты обычно не превышает 7 дней. Если по окончании этого периода симптомы сохраняются, необходимо проконсультироваться с врачом повторно.

При применении Мотилиума Экспресс по другим показаниям длительность лечения составляет 4 недели. Если по окончании этого периода симптомы сохраняются, следует провести повторное обследование больного и оценить эффективность лечения.

Рекомендованный режим дозирования для взрослых и детей от 12 лет с весом ≥ 35 кг: 3 раза в день по 1 таблетке. Максимальная суточная доза – 30 мг (3 таблетки).

Таблетки для рассасывания довольно хрупкие, чтобы избежать повреждения, их не рекомендуется продавливать сквозь фольгу (необходимо полностью снять фольгу с ячейки, взявшись за ее край).

Таблетку после извлечения из блистера нужно положить на язык. На его поверхности таблетка распадается за несколько секунд, после чего ее, не запивая водой, можно проглотить со слюной.

Кратность применения Мотилиума Экспресс у пациентов с тяжелой почечной недостаточностью должна быть уменьшена до 1–2 раз в день. В период терапии за состоянием пациента должен быть установлен регулярный контроль.

Согласно данным клинических исследований, побочными реакциями, которые отмечались в ≥ 1% случаев на фоне терапии Мотилиумом Экспресс, были: тревога, депрессия, сонливость, головная боль, акатизия, диарея, сухость в полости рта, астения, отсутствие/снижение либидо, зуд, гинекомастия, галакторея, сыпь, нарушение лактации, чувствительность и боль в области молочных желез, аменорея и нарушения менструального цикла.

Менее чем у 1% пациентов при применении Мотилиума Экспресс развивались крапивница, гиперчувствительность, набухание и выделения из молочных желез.

  • почки и мочевыводящие пути: очень редко – задержка мочи;
  • иммунная система: очень редко – ангионевротический отек, анафилактические реакции (в т. ч. анафилактический шок), крапивница;
  • сердечно-сосудистая система: очень редко – желудочковая аритмия*, удлинение интервала QT, внезапная коронарная смерть*;
  • нервная система: очень редко – экстрапирамидные расстройства, головокружение, судороги (главным образом у новорожденных и детей);
  • лабораторные показатели: очень редко – повышение уровня пролактина в крови, отклонения лабораторных показателей печеночной функции;
  • психика: очень редко – ажитация, нервозность (главным образом у новорожденных и детей).

Побочные реакции, зарегистрированные при проведении пострегистрационных клинических исследований Мотилиума Экспресс:

  • психика: нечасто – повышенная возбудимость (главным образом у новорожденных и детей), нервозность;
  • почки и мочевыводящие пути: нечасто – задержка мочи;
  • сердечно-сосудистая система: с неустановленной частотой – серьезные желудочковые аритмии*, удлинение интервала QT, внезапная коронарная смерть*;
  • нервная система: часто – головокружение; редко – судороги (главным образом у новорожденных и детей); с неустановленной частотой – экстрапирамидные расстройства (главным образом у новорожденных и детей);
  • лабораторные данные: нечасто – отклонения лабораторных показателей печеночной функции; редко – повышение уровня пролактина в крови;
  • аллергические реакции: с неустановленной частотой – анафилактические реакции (в т. ч. анафилактический шок), ангионевротический отек.

* При проведении некоторых эпидемиологических исследований было установлено, что терапия домперидоном может быть связана с увеличением вероятности возникновения серьезных желудочковых аритмий или внезапной смерти. Более вероятен риск появления этих побочных эффектов у пациентов от 60 лет и у больных, которые превышают суточную дозу (30 мг). Взрослым и детям рекомендовано принимать Мотилиум Экспресс в наименьшей эффективной дозе.

Передозировка

Чаще всего симптомы передозировки встречаются у младенцев и детей, они могут включать такие нарушения, как ажитация, дезориентация, судороги, нарушение сознания, экстрапирамидные расстройства и сонливость.

Терапия: рекомендовано промывание желудка и прием активированного угля, за состоянием пациента должно быть установлено тщательное наблюдение, показано поддерживающее лечение. С целью коррекции экстрапирамидных проявлений возможно применение антихолинергических средств, противопаркинсонических или антигистаминных препаратов. Специфического антидота нет.

При комбинированном применении Мотилиума Экспресс с антисекреторными или антацидными лекарственными средствами, последние нужно принимать не до, а после еды, т. е. одновременный прием не рекомендован.

У пациентов с почечной недостаточностью коррекция разовой дозы не требуется. При этом в случае повторного применения Мотилиума Экспресс частота его приема должна быть уменьшена до 1–2 раз в день (зависит от тяжести нарушений почечной функции). Кроме того, может возникнуть потребность в снижении дозы. Продолжительная терапия должна проходить под регулярным врачебным наблюдением.

При проведении некоторых эпидемиологических исследований было показано, что терапия Мотилиумом Экспресс может быть связана с увеличением риска развития серьезных желудочковых аритмий либо внезапной смерти. Риск более вероятен у больных старше 60 лет, а также при применении препарата в суточной дозе, превышающей рекомендованную.

Применение Мотилиума Экспресс и иных препаратов, приводящих к удлинению интервала QTc, не рекомендовано у пациентов, имеющих следующие нарушения:

  • выраженные нарушения электролитного баланса (гиперкалиемия, гипокалиемия, гипомагниемия);
  • нарушения проводимости (например, с удлинением интервала QTc);
  • сопутствующие болезни сердца (такие как застойная сердечная недостаточность);
  • брадикардия.

В случаях появления симптомов или признаков, которые могут указывать на развитие сердечной аритмии, следует отменить прием Мотилиума Экспресс и проконсультироваться с врачом.

Главный путь метаболизма домперидона осуществляется посредством CYP3A4. Согласно результатам исследований у человека, сопутствующее применение препаратов, которые значительно ингибируют этот фермент, может протекать с увеличением плазменной концентрации домперидона. Комбинация домперидона с сильнодействующими ингибиторами CYP3A4, вызывающими удлинение интервала QT, противопоказана.

При одновременном применении домперидона с сильнодействующими ингибиторами CYP3A4, не вызывающими удлинение интервала QT (например, с индинавиром), требуется осторожность. За состоянием пациентов должен быть установлен тщательный мониторинг с целью выявления симптомов или признаков нежелательных реакций.

При комбинированном применении Мотилиума Экспресс с лекарственными средствами, которые вызывают удлинение интервала QT, нужно соблюдать осторожность. Контроль необходим для выявления побочных реакций со стороны сердечно-сосудистой системы.

Это предостережение относится, в частности, к следующим лекарственным средствам:

  • галоперидол, пимозид, сертиндол (антипсихотики);
  • дизопирамид, хинидин, ибутилид, амиодарон, дронедарон, дофетилид, соталол (антиаритмические средства класса IA и III);
  • левофлоксацин, моксифлоксацин (антибиотики);
  • циталопрам, эсциталопрам (антидепрессанты);
  • галофантрин (противомалярийные средства);
  • пентамидин (противогрибковые препараты);
  • торемифен, вандетаниб (противоопухолевые лекарственные средства);
  • доласетрон (желудочно-кишечные лекарственные средства);
  • бепридил, метадон (некоторые другие препараты).

В состав Мотилиума Экспресс входит аспартам, поэтому препарат не назначают пациентам с гиперфенилаланинемией.

Влияние на способность к управлению автотранспортом и сложными механизмами

В период применения Мотилиума Экспресс при управлении автотранспортными средствами следует соблюдать осторожность, что связано с вероятностью развития побочных реакций, которые могут оказывать влияние на способность концентрироваться и на быстроту психомоторных реакций.

Применение при беременности и лактации

Мотилиум Экспресс во время беременности/лактации не назначается.

Сведений о применении во время беременности домперидона недостаточно. И хотя информация об увеличении риска пороков развития у людей отсутствует, назначение Мотилиума Экспресс беременным не рекомендовано.

В организм ребенка с молоком матери может попасть только незначительное количество домперидона. Максимальную относительную дозу для младенцев (%) оценивают на уровне примерно 0,1% дозы, принятой матерью из расчета на массу тела. Оказывает ли отрицательное воздействие на новорожденных этот уровень вещества, неизвестно. В связи с этим Мотилиум Экспресс не назначают кормящим грудью женщинам, либо при необходимости такой терапии рекомендуют прервать грудное вскармливание.

Применение в детском возрасте

Пациентам младше 12 лет с весом до 35 кг препарат не назначается. В педиатрической практике рекомендовано применение Мотилиума в виде суспензии.

При нарушениях функции почек

Мотилиум Экспресс при нарушениях почечной функции следует применять под врачебным контролем.

При нарушениях функции печени

Пациентам с нарушениями функции печени средней и тяжелой степени препарат не назначается.

  • антихолинергические препараты: действие Мотилиума Экспресс при сочетанном применении может быть нейтрализовано;
  • циметидин, гидрокарбонат натрия: в случае приема домперидона после этих средств его биологическая доступность может уменьшаться; принимать антисекреторные и антацидные препараты одновременно с Мотилиумом Экспресс не следует;
  • итраконазол, флуконазол, кетоконазол, вориконазол (азольные противогрибковые препараты), кларитромицин, эритромицин (антибиотики из группы макролидов), ритонавир, ампренавир, нелфинавир, атазанавир, индинавир, фосампренавир, саквинавир (ингибиторы протеазы ВИЧ), верапамил, дилтиазем (антагонисты кальция), а также другие мощные ингибиторы CYP3A4, включая амиодарон, нефазодон, апрепитант, телитромицин: плазменная концентрация домперидона может возрастать;
  • антихолинергические лекарственные средства (включая декстрометорфан, дифенгидрамин): выраженность антидиспептических эффектов Мотилиума Экспресс может снижаться.

При проведении некоторых исследований фармакодинамического и фармакокинетического взаимодействия домперидона и кетоконазола/эритромицина у здоровых добровольцев было показано, что указанные препараты значительно ингибируют метаболизм первого прохождения, осуществляемого посредством изофермента CYP3A4. При сочетанном приеме домперидона (4 раза в день по 10 мг) и кетоконазола (2 раза в день по 200 мг) наблюдается удлинение интервала QTc в среднем на 9,8 мс на протяжении всего периода наблюдения, в некоторые моменты изменения находились в диапазоне 1,2–17,5 мс. При комбинированном приеме домперидона в такой же суточной дозе и эритромицина (3 раза в день по 500 мг) отмечался аналогичный эффект (в среднем удлинение интервала QTc составляло 9,9 мс, в некоторые моменты изменения находились в диапазоне 1,6–14,3 мс). При этом значения Cmax и AUC домперидона возрастали примерно в 3 раза в каждом из этих исследований.

Какой вклад в изменение интервала QTc вносит повышенная плазменная концентрация домперидона в настоящее время неизвестно.

Монотерапия домперидоном в этих исследованиях приводила к удлинению интервала QTc на 1,6 и 2,5 мс (в исследованиях с кетоконазолом и эритромицином соответственно), тогда как монотерапия кетоконазолом и эритромицином – на 3,8 и 4,9 мс соответственно на протяжении всего периода наблюдения.

При проведении другого исследования, где здоровыми добровольцами применялись многократные дозы, во время стационарной монотерапии домперидоном значимое удлинение интервала QTc обнаружено не было. При этом плазменная концентрация домперидона была сходна с таковой в исследованиях взаимодействия домперидона и других лекарственных средств.

Аналоги

Аналогами Мотилиума Экспресс являются: Домперидон, Домет, Мотижект, Домстал, Мотилак, Мотилиум, Мотогастрик, Пассажикс, Мотониум, Мотинорм и др.

Сроки и условия хранения

Хранить в месте, защищенном от влаги, при температуре до 25 °C в оригинальной упаковке. Беречь от детей.

Срок годности – 2 года.

Условия отпуска из аптек

Отпускается по рецепту.

Видео по теме

Мотилиум таблетки – показания (видео инструкция) описание, отзывы

Мотилиум таблетки описание и инструкция – КРУПНЫЙ ПЛАН *

Мотилиум суспензия – официальная инструкция по применению.

Galstena

Мотилиум | Научит желудок работать

Альмагель и Маалокс для лечения желудка.

Комбигрипп

Спасите пищеварение в отпуске

Рекламный ролик Мотилиума

КАК ВЫЛЕЧИТЬ ЯЗВУ ЖЕЛУДКА И ГАСТРИТ ЗА 10 ДНЕЙ КАРТОФЕЛЕМ

10 ХИТРЫХ ОФИЦИАЛЬНЫХ ПРЕПАРАТА ОТ ЖЕЛУДКА? Нет! Для желудка!

Мотилиум таблетки для рассасывания

Мотилиум. Запусти пищеварение! – Piluli

По-быстрому о лекарствах. Домперидон

Де-нол: Инструкция по применению

мотилиум инструкция по применению цена отзывы цена

Мотилиум при беременности на ранних сроках: противопоказания, побочные действия

Таблетки дюспаталин: от чего помогает, инструкция, аналоги, показания к применению

Лечение ГЭРБ (гастроэзофагеальной рефлюксной болезни)

Маалокс таблетки описание и инструкция – КРУПНЫЙ ПЛАН *

Мотилиум Экспресс цены в аптеках

  • Озерки

    • 432 руб. Мотилиум Экспресс таб.д/рассас.10 мг №10
    • 661 руб. Мотилиум Экспресс таб.д/рассас.10мг №30
    • 665 руб. Мотилиум тб п/о 10мг N30
    • 724 руб. Мотилиум сусп оральная 1мг/мл фл 100мл №1
  • eApteka.ru

    • 426 руб. Мотилиум Экспресс таблетки для рассасывания 10 мг, 10 шт.
    • 643 руб. Мотилиум таблетки покрыт.плен.об. 10 мг, 30 шт.
    • 645 руб. Мотилиум Экспресс таблетки для рассасывания 10 мг, 30 шт.
    • 681 руб. Мотилиум суспензия для приема внутрь 1 мг/мл, 100 мл
  • Ютека

    • 331.9 руб. Мотилиум Экспресс, 10 мг, таблетки для рассасывания, 10 шт.
    • 450 руб. Мотилиум Экспресс, 10 мг, таблетки для рассасывания, 30 шт.
    • 610 руб. Мотилиум, 10 мг, таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 30 шт.
    • 611 руб. Мотилиум, 1 мг/мл, суспензия для приема внутрь, 100 мл, 1 шт.
  • Эвалар

    • 401 руб. Мотилиум экспресс 10мг №10 тб.линг.
  • Поларт-Фарм

    • 331.9 руб. МОТИЛИУМ ЭКСПРЕСС 10мг 10 шт. таблетки для рассасывания
    • 717 руб. МОТИЛИУМ 10мг 30 шт. таблетки
    • 717 руб. МОТИЛИУМ 10мг 30 шт. таблетки
    • 768 руб. МОТИЛИУМ ЭКСПРЕСС 10мг 30 шт. таблетки для рассасывания
    • 834 руб. МОТИЛИУМ 1мг/мл 100мл суспензия
    • 834 руб. МОТИЛИУМ 1мг/мл 100мл суспензия
    • 915 руб. МОТИЛИУМ 10мг 30 шт. таблетки лингвальные

Ещё цены на Мотилиум Экспресс Цены на Мотилиум Экспресс предоставлены сервисом Поиск лекарств в аптеках России

При тяжести в желудке

Света Отзыв написан 12 ноября, 2019 год Студенческий период в моей жизни не прошел бесследно и будучи уже во взрослом возрасте столкнулась с проблемами в ЖКТ, не буду утомлять длинным списком диагнозов. Мотилиум экспресс мне назначил врач для устранения чувства переполненности, легкой тошноты и тяжести после каждого приема пищи. Тут даже не шла речь о застолиях, простой обед приносил мне массу неприятностей.
Благодаря Мотилиум экспресс я… Читать отзыв Студенческий период в моей жизни не прошел бесследно и будучи уже во взрослом возрасте столкнулась с проблемами в ЖКТ, не буду утомлять длинным списком диагнозов. Мотилиум экспресс мне назначил врач для устранения чувства переполненности, легкой тошноты и тяжести после каждого приема пищи. Тут даже не шла речь о застолиях, простой обед приносил мне массу неприятностей.
Благодаря Мотилиум экспресс я таки избавилась от этих неприятных симптомов, пила его, конечно, ни один день, но после курса стало все отлично. Не могу сказать, что я полностью избавилась от этих ощущений, после употребления большого количества мучных изделий может давать о себе знать желудок, но у меня Мотилиум экспресс всегда под рукой.