Монтелар 5 мг

Содержание

Монтелар

Монтелар: инструкция по применению и отзывы

  1. 1. Форма выпуска и состав
  2. 2. Фармакологические свойства
  3. 3. Показания к применению
  4. 4. Противопоказания
  5. 5. Способ применения и дозировка
  6. 6. Побочные действия
  7. 7. Передозировка
  8. 8. Особые указания
  1. 9. Применение при беременности и лактации
  2. 10. Применение в детском возрасте
  3. 11. Лекарственное взаимодействие
  4. 12. Аналоги
  5. 13. Сроки и условия хранения
  6. 14. Условия отпуска из аптек
  7. 15. Отзывы
  8. 16. Цена в аптеках

Латинское название: Montelair

Код ATX: R03DC03

Действующее вещество: монтелукаст (montelukast)

Производитель: SANDOZ ILAC SANAYI VE TICARET (Турция)

Актуализация описания и фото: 22.11.2018

Цены в аптеках: от 320 руб.

Монтелар – противовоспалительный антибронхоконстрикторный препарат для лечения бронхиальной астмы и аллергического ринита.

Форма выпуска и состав

Лекарственные формы Монтелара:

  • таблетки, покрытые пленочной оболочкой: двояковыпуклые, прямоугольные, с закругленными краями, бежевого цвета, с гравировкой «10» на одной из сторон; на изломе имеют вид однородной массы белого цвета (в блистере 7 шт., в картонной коробке 1, 2, 3, 4, 8, 10 или 14 блистеров; в блистере 10 шт., в картонной коробке 1, 2, 3, 4 или 7 блистеров; в блистере 14 шт., в картонной коробке 1, 2, 3, 4, 5 или 7 блистеров);
  • таблетки жевательные: розовые, с многочисленными вкраплениями более темного цвета, с характерным запахом вишни; на одной из сторон в дозировке 4 мг выгравировано «4», в дозировке 5 мг – «5» (в блистере 7 шт., в картонной коробке 1, 2, 3, 4, 8 или 10 блистеров; в блистере 10 или 14 шт., в картонной коробке 1, 2, 3, 4, 5 или 7 блистеров).

Состав одной таблетки, покрытой пленочной оболочкой, Монтелар:

  • активное вещество: монтелукаст – 10 мг (в форме монтелукаста натрия – 10,4 мг);
  • вспомогательные компоненты (ядро): моногидрат лактозы, гипролоза (тип EF), микрокристаллическая целлюлоза, кроскармеллоза натрия, стеарат магния;
  • оболочка: бежевый опадрай (гипромеллоза, диоксид титана, макрогол 400, краситель желтый оксид железа III, краситель красный оксид железа III).

Состав одной жевательной таблетки Монтелар:

  • активное вещество: монтелукаст – 4 или 5 мг (в форме монтелукаста натрия – 4,16 или 5,2 мг соответственно);
  • вспомогательные компоненты: маннитол, микрокристаллическая целлюлоза, кроскармеллоза натрия, гипролоза (тип EXF), вишневый ароматизатор (содержит краситель красный очаровательный Allura Red AC), вкусовая добавка вишневая, аспартам, краситель красный оксид железа III, стеарат магния.

Фармакологические свойства

Фармакодинамика

Монтелукаст натрия блокирует CysLT1 – цистеиновые лейкотриеновые рецепторы эпителия дыхательных путей (лейкотриены LTC4, LTD4 и LTE4), которые являются медиаторами персистирующего хронического воспаления и участвуют в патогенезе бронхиальной астмы, способствуя повышению гиперреактивности бронхов.

Предотвращая избыточное образование слизи в бронхах, монтелукаст уменьшает вероятность отека слизистой оболочки дыхательных путей, облегчает тяжесть течения бронхиальной астмы и снижает частоту астматических приступов.

Бронхолитический эффект препарата развивается в течение одних суток и сохраняется продолжительно. Доза монтелукаста 5 мг, принятая внутрь, способна купировать бронхоспазм, индуцированный LTD4. Прием препарата в дозах, превышающих 10 мг/сутки, не увеличивает его эффективность.

В течение двух часов после перорального применения Монтелар вызывает бронходилатацию, в комбинации монтелукаста с бета2-адреномиметиками может развиваться синергический бронходилатирующий эффект.

Фармакокинетика

Монтелукаст натрия после приема внутрь абсорбируется в желудочно-кишечном тракте быстро и практически полностью. Максимальная концентрация (Cmax) в плазме крови у взрослых после приема дозы 5–10 мг достигается через 2–3 часа. Биодоступность при пероральном применении составляет от 64 до 73%.

С белками плазмы крови связывается более 99% активного вещества. Объем распределения (Vd) составляет в среднем 8–11 л.

При однократном приеме дозы монтелукаста 10 мг/сутки отмечается умеренная (примерно 14%) кумуляция вещества в плазме крови.

Монтелукаст натрия активно метаболизируется в печени. Концентрация его метаболитов в плазме крови при использовании терапевтических доз Монтелара в равновесном состоянии у пациентов любых возрастных групп не определяется. По всей вероятности, процесс метаболизма монтелукаста происходит с участием изоферментов CYP2С9 и CYP3А4, при этом в терапевтических концентрациях он не подавляет изоферменты CYP3А4, 1А2, 2А6, 2С9, 2D6 и 2С19.

У здоровых молодых взрослых добровольцев период полувыведения (Т1/2) монтелукаста находится в диапазоне от 2,7 до 5,5 часов, клиренс активного вещества в среднем составляет 45 мл/мин. После приема внутрь монтелукаст натрия и его метаболиты выводятся практически исключительно с желчью. Через кишечник выводится 86% вещества в течение 5 суток, через почки – менее 0,2%.

При пероральном применении доз выше 50 мг фармакокинетические показатели монтелукаста сохраняют фактически линейный характер.

Показания к применению

  • бронхиальная астма – для профилактики и длительного лечения (включая предупреждение дневных и ночных симптомов болезни, предупреждение вызванного физическими нагрузками бронхоспазма, терапия заболевания у пациентов с гиперчувствительностью к ацетилсалициловой кислоте);
  • сезонные аллергические риниты – для купирования дневных и ночных симптомов.

Противопоказания

  • детский возраст до 2 лет (для таблеток Монтелар 4 мг), до 6 лет (для таблеток 5 мг), до 15 лет (для таблеток 10 мг);
  • повышенная индивидуальная чувствительность к монтелукасту и/или любому вспомогательному компоненту препарата.

Применение Монтелара при беременности и в период грудного вскармливания требует осторожности.

Инструкция по применению Монтелара: способ и дозировка

Таблетки Монтелар принимают внутрь, за 1 час до или через 2 часа после приема пищи. Предпочтительнее принимать препарат один раз в сутки перед сном.

Дозу для каждого пациента устанавливают индивидуально, учитывая возраст, показания и лекарственную форму препарата. Рекомендуется принимать от 4 до 10 мг монтелукаста 1 раз в сутки.

Терапевтическое действие Монтелара на течение бронхиальной астмы развивается в течение первых суток. Необходимо продолжать прием таблеток как в период достижения контроля симптомов заболевания, так и в период обострения бронхиальной астмы.

Монтелар можно применять в комбинированной терапии с бронходилататорами и ингаляционными глюкокортикостероидами.

Побочные действия

Возможные побочные эффекты со стороны систем и органов:

  • нервная система: сонливость, головокружение, гипестезия, парестезия; очень редко (менее 0,01%) – судороги;
  • психика: тревожность, беспокойство, раздражительность, бессонница, тремор, депрессия, патологические сновидения, ажитация (включая враждебность или агрессивное поведение), галлюцинации, сомнамбулизм, дезориентация, суицидальность (суицидальные мысли и поведение);
  • сердечно-сосудистая система: тахикардия;
  • пищеварительная система: тошнота, рвота, диарея, диспепсия, панкреатит, повышение активности аланинаминотрансферазы и аспартатаминотрансферазы в крови; очень редко – гепатит (в том числе гепатоцеллюлярные, холестатические и смешанные поражения печени);
  • иммунная система: реакции гиперчувствительности, в том числе анафилаксия; очень редко – эозинофильная инфильтрация печени;
  • свертывающая система крови: увеличение склонности к кровотечениям;
  • дыхательная система: инфекции верхних дыхательных путей, носовые кровотечения;
  • кожа и подкожные ткани: зуд, сыпь, склонность к образованию гематом, узловатая эритема, экссудативная эритема;
  • аллергические реакции: крапивница, ангионевротический отек;
  • костно-мышечная система: миалгия (включая мышечные судороги), артралгия;
  • организм в целом: усталость, слабость (астения), отеки, пирексия.

Передозировка

Экспериментальные исследования не выявили данных о проявлениях передозировки монтелукаста у пациентов с бронхиальной астмой при пероральном приеме дозы более 200 мг/сутки в течение 22 недель и дозы 900 мг/сутки в течение 1 недели.

Есть сообщения об острой передозировке препарата у детей при приеме внутрь не менее 1000 мг монтелукаста в сутки. При этом клинические и лабораторные показатели свидетельствуют о том, что профиль безопасности монтелукаста у детей соответствует такому профилю у взрослых и пациентов пожилого возраста.

При передозировке наиболее часто возникали такие симптомы, как чувство жажды, головная боль, рвота, боль в животе, сонливость, мидриаз, психомоторное возбуждение, гиперкинезы.

В таких случаях рекомендуется проведение симптоматического лечения.

Сведений о целесообразности выведения монтелукаста с помощью процедуры перитонеального диализа или гемодиализа не имеется.

Особые указания

Так как эффективность перорального применения монтелукаста в отношении купирования острых приступов бронхиальной астмы не установлена, не рекомендуется использовать Монтелар в таких случаях. Пациенты должны быть проинформированы о необходимости иметь всегда при себе средства экстренного купирования острых приступов бронхиальной астмы (ингаляционные бета2-адреномиметики короткого действия).

В период обострения заболевания и необходимости применения ингаляционных бета2-агонистов короткого действия для купирования приступов астмы прекращать прием Монтелара не следует.

Не рекомендуется в период лечения монтелукастом принимать ацетилсалициловую кислоту и другие нестероидные противовоспалительные средства пациентам с подтвержденной гиперчувствительностью к этим препаратам, поскольку Монтелар, улучшая дыхательную функцию у больных с аллергической бронхиальной астмой, предотвратить полностью вызванную аллергенами бронхоконстрикцию не может.

Дозу применяемых совместно с монтелукастом ингаляционных глюкокортикостероидов постепенно можно снижать, но в условиях врачебного наблюдения. Проводить резкую замену пероральных или ингаляционных глюкокортикостероидов Монтеларом нельзя.

В редких случаях снижение дозы системных глюкокортикостероидов у больных, принимающих противоастматические препараты (в том числе блокаторы лейкотриеновых рецепторов), сопровождалось сыпью, эозинофилией, ухудшением легочных симптомов, кардиологическими осложнениями и/или невропатией, иногда диагностируемой как синдром Чарджа – Стросса, системным эозинофильным васкулитом. Хотя причинно-следственная связь этих побочных эффектов с применением антагонистов лейкотриеновых рецепторов установлена не была, необходимо соблюдать осторожность и обеспечить соответствующее клиническое наблюдение при уменьшении дозы системных глюкокортикостероидов у пациентов, принимающих монтелукаст.

Описаны случаи психоневрологических нарушений при лечении Монтеларом. Так как эти симптомы могли быть вызваны другими причинами, неизвестно, связаны ли они с применением монтелукаста. Лечащий врач должен обсудить с пациентом и/или его родителями или опекунами данные побочные явления и объяснить необходимость ставить в известность врача в случае возникновения таких симптомов.

Влияние на способность к управлению автотранспортом и сложными механизмами

При лечении монтелукастом сообщалось о возникновении сонливости и головокружения, поэтому в случае появления этих признаков управлять транспортными средствами и выполнять работу, требующую быстрой двигательной/психической реакции и высокой концентрации внимания, не рекомендуется.

Применение при беременности и лактации

Достоверных данных о безопасности применения монтелукаста в период беременности и лактации не имеется. Нет сведений, проникает ли препарат в грудное молоко.

Согласно инструкции, Монтелар беременным и кормящим грудью женщинам следует назначать только в том случае, когда ожидаемая польза для матери выше потенциального риска для плода/ребенка.

Применение в детском возрасте

Применение Монтелара у детей младше 2 лет противопоказано.

Лекарственное взаимодействие

  • фенобарбитал: возможно уменьшение площади под фармакокинетической кривой (AUC) монтелукаста приблизительно на 40%. Корректировать режим дозирования монтелукаста не требуется;
  • паклитаксел, росиглитазон, репаглинид и другие препараты, метаболизирующиеся с участием изофермента CYP2C8: в клинической практике влияние монтелукаста на их CYP2С8-опосредованный метаболизм не предполагается, поскольку не имеется подтверждения ингибирования монтелукастом этого изофермента;
  • бронходилататоры: их комбинация с монтелукастом обоснована в случаях, когда монотерапия бронходилататорами не обеспечивает необходимого контроля симптомов бронхиальной астмы. После достижения терапевтического эффекта от применения монтелукаста можно постепенно снижать дозы бронходилататоров;
  • ингаляционные глюкокортикостероиды: применение монтелукаста обеспечивает дополнительное терапевтическое действие. При достижении стабилизации состояния под наблюдением врача можно начать постепенно снижать дозы глюкокортикостероидов. В некоторых случаях допустима их полная отмена, однако не рекомендуется резкая замена монтелукастом ингаляционных глюкокортикостероидов.

Аналоги

Аналогами Монтелара являются: Алмонт, Глемонт, Монакс, Монкаста, Монлер, Монтелукаст, Синглон, Сингуляр, Экталуст и другие.

Сроки и условия хранения

Хранить в защищенном от влаги и света месте, при температуре не выше 30 °С.

Беречь от детей.

Срок хранения – 2 года.

Условия отпуска из аптек

Отпускается по рецепту.

Отзывы о Монтеларе

Отзывы о Монтеларе свидетельствуют об эффективности препарата при лечении аллергической бронхиальной астмы у детей и взрослых. Пользователи отмечают, что для достижения терапевтического действия препарат необходимо принимать систематически, строго соблюдая режим дозирования, рекомендованный врачом.

В редких случаях пациенты сообщают о таком побочном эффекте, как бессонница.

Цена на Монтелар в аптеках

Цена на Монтелар за упаковку ориентировочно составляет:

  • таблетки, покрытые пленочной оболочкой, Монтелар 10 мг: 14 шт. – 500 рублей, 28 шт. – 850 рублей;
  • таблетки жевательные Монтелар 4 мг: 14 шт. – 470 рублей, 28 шт. – 760 рублей;
  • таблетки жевательные Монтелар 5 мг: 14 шт. – 490 рублей, 28 шт. – 850 рублей.

Монтелар представляет собой противовоспалительный антибронхоконстрикторный препарат, предназначенный для лечения бронхиальной астмы и аллергического ринита. Средство производится в форме таблеток, предназначенных для перорального приема. Состав отличается высокой безопасностью и эффективностью. Средство обеспечивает профилактику и лечение бронхиальной астмы у пациентов различных возрастных категорий.

Лекарственная форма

Монтелар производится в форме таблеток, предназначенных для перорального приема и в форме жевательных таблеток.

Описание и состав

Монтерал производится в форме таблеток жевательных, имеющих округлую форму, розовый цвет с многочисленными темными вкраплениями и маркировкой 5 на одной стороне. Элемент обладает выраженным вишневым запахом. В составе одной таблетке содержится действующее вещество монтелукаст.

Как вспомогательный компонент в составе средства выступает:

  • маннитол;
  • целлюлоза микрокристаллическая;
  • кроскармеллоза натрия;
  • гипролоза;
  • вишневый ароматизатор;
  • вкусовая добавка вишневая;
  • аспартам;
  • краситель оксид железа желтый;
  • стеарат магния.

В составе одной таблетки покрытой пленочной оболочкой, действующее вещество остается неизменным. В качестве вспомогательных компонентов выступает моногидрат лактозы, гипролоза, целлюлоза, кроскармеллоза натрия, стеарат магния. В составе оболочки содержится бежевая камедь, гипромеллоза, диоксид титана, макрогол, краситель оксид железа желтый, краситель оксид железа красный.

Фармакологическая группа

Действующее вещество блокирует цистеиновая лейкотриеновые рецепторы эпителия дыхательных путей, которые выступают медиаторами персистирующего хронического воспаления и участвуют в патогенезе бронхиальная астма за счёт повышения гиперактивности бронхов. Средство предотвращает избыточное формирование слизи в бронхах и уменьшает вероятность отека слизистой оболочки дыхательных путей. Препарат обеспечивать облегчение тяжести течения бронхиальной астмы, уменьшает частоту проявления физических симптомов.

Бронхолитический эффект препарата прослеживается в течение суток и сохраняется длительно. Доза равная 5 мг принятая перорально, способна купировать бронхоспазм. Прием препарата в дозах превышающих 10 мг в сутки не повышает эффективность действующего вещества. В течении двух часов после перорального приема активное вещество провоцирует бронходилатацию в комбинации с бета адреномиметиками, а может развиваться синергический бронходилатирующий эффект.

Монтелукаст натрия после перорального приема абсорбируется в желудочно-кишечном тракте и быстро и в полном объёме выводится. Максимальная концентрация в плазме крови у взрослых пациентов после приема 50 мг прослеживается через 3 часа. Биодоступность при пероральном использовании составляет около 73%. С белками плазмы крови связывается более 99% активного вещества. Объем распределения составляет 81 мл. При однократном применении лекарственной дозы прослеживается умеренная кумуляция вещества в плазме крови.

Действующее вещество активно метаболизируется в печени. Концентрацию его метаболитов при использовании в терапевтических дозах определяют во всех возрастных групп по-разному. У здоровых молодых взрослых добровольцев период полувыведения составляет около 5 часов. Клиренс активного компонента составляет 45 мл в минуту. После приема внутрь действующее вещество и его метаболиты выводится с желчью. Через кишечник выводится около 86% вещества в течение 5 суток. При пероральном приеме более 50 мг фармакокинетические показатели сохраняют фактически линейный характер.

Показания к применению лекарства средства можно представить в таком виде:

  • бронхиальная астма;
  • профилактика и лечение бронхиальной астмы;
  • предупреждение дневных и ночных симптомов болезни;
  • предупреждение развития заболевания, спровоцированное физическими нагрузками;
  • лечение заболевания у пациентов с повышенной чувствительностью к ацетилсалициловой кислоте;
  • сезонный аллергический ринит.

для взрослых

Пациенты данной возрастной категории могут использовать медикамент при выявлении показания к применению. В большинстве случаев средство переносится хорошо и не провоцирует появление аллергических реакций. То есть, лицам с нарушениями в работе печени и почек, а также пациентам преклонного возраста может потребоваться коррекция доз. Коррекция рекомендуемых объемов должна осуществляться специалистом с учетом их особенностей организма пациента. Продолжительность курса применения определяется в индивидуальном порядке.

для детей

Детский возраст до 18 лет не является противопоказанием к применению препарата Монтелар. Средство может быть назначено детям в возрасте старше 2 лет в форме пероральных таблеток. В некоторых случаях лекарственные средства назначают детям более младшего возраста при выявлении показаний. Коррекция доз в таком случае осуществляется в индивидуальном порядке.

для беременных и в период лактации

В период беременности и грудного вскармливания лекарственное средство может использоваться при выявлении показаний к приему. Активное вещество не оказывает тератогенное воздействие на процесс развития плода, поэтому может применяться женщинами в период беременности и лактации.

Перечень противопоказаний к применению включает следующие условия:

  • детский возраст до 2 лет;
  • повышенная чувствительность к действующему веществу.

С особой осторожностью средство рекомендуют принимать в период беременности и грудного вскармливания в виду отсутствия точных данных о безопасности процесса приема.

Применения и дозы

Режим дозирования определяется в индивидуальном порядке. Таблетки Монтелар рекомендуют принимать перорально за 1 час до приема пищи или через 2 часа после. Предпочтительно принимать препарат один раз в сутки перед сном. Доза для каждого пациента определяется индивидуально с учетом возраста и показаний к приему и лекарственной формы используемого состава. Рекомендуется принимать от 4 до 10 мг действующего вещества 1 раз в сутки. Терапевтическое действие активного вещества с течением бронхиальной астмы прослеживается в течение первых суток. Продолжать прием следует для контроля симптомов заболевания и в период бронхиальной астмы. Монтелар может применяться в составе комбинированной терапии в комплексе с изоляционными кортикостероидами.

Пациенты данной возрастной категории используют средство в дозах рекомендуемых инструкцией.

Дети в возрасте до 2 лет могут использовать средства в дозах, определённых лечащим врачом. Доза для детей от 2 лет определяются инструкцией по применению препарата.

Использовать лекарственное средство в период беременности и грудного вскармливания можно при развитии показаний несущих угрозу жизни для пациента.

На фоне использование лекарственного средства могут проявляться различные побочные реакции со стороны многих систем:

  • головокружение;
  • судороги;
  • тревожность;
  • беспокойство;
  • раздражительность;
  • галлюцинации;
  • дезориентация;
  • тахикардия;
  • тошнота;
  • рвота;
  • диарея;
  • диспепсия;
  • панкреатит;
  • анафилаксия;
  • эозинофильная инфильтрация печени;
  • повышения предрасположенности к кровопотери;
  • инфекции верхних дыхательных путей;
  • носовые кровотечения;
  • склонность к развитию гематом;
  • узловая эритема;
  • экссудативная эритема;
  • крапивница;
  • ангионевротический отек;
  • усталость;
  • слабость.

Взаимодействие с другими лекарственными средствами

Сведений о лекарственном взаимодействии препарата с другими медикаментозными средствами нет.

Средство не стоит использовать для купирования острых приступов бронхиальной астмы.

Экспериментальные исследования о появлении симптомов передозировки у пациента с бронхиальной астмы при приёме более 200 мг в сутки в течение 22 недель не выявили передозировки. При передозировке чаще всего прослеживается такие симптомы как головная боль и рвота, боль в животе, сонливость, мидриаз, психомоторное возбуждение. В таких случаях проводится симптоматическое лечение.

Условия хранения

Лекарственное средство Монтерал рекомендуют хранить при температуре не более 30 градусов. Препарат нужно беречь в защищенном от влаги и света месте. Средство следует хранить в недоступном для детей месте, максимальная продолжительность хранения 2 года от даты производства. Препарат отпускается из сети аптек по предъявлению рецепта.

В качестве аналогов лекарственного состава следует рассмотреть следующие медикаментозные препараты.

Синглон

Медикаментозный препарат Синглон представляет собой лекарственное средство, относящиеся к группе противовоспалительное составов. Препарат обеспечивает профилактику развития бронхоспазма. Медикамент прописывают для лечения и профилактики бронхиальной астмы. Состав отличается высокой безопасностью и эффективностью может использоваться у детей двухлетнего возраста.

Монтелукаст

Монтелукаст относится к группе антагонистов лейкотриеновых рецепторов и является полноценным аналоги препарата Монурал. Средство производится в форме жевательных таблеток и в форме таблеток, предназначенных для перорального приема. Состав может быть назначен взрослым пациентам и детям в возрасте старше 6 лет. Препарат не рекомендуется применять в период беременности и грудного вскармливания.

Сингуляр

Лекарственный препарат Сингуляр представляет собой средство, относящееся к противовоспалительным составам, оказывающим непосредственное действие на респираторную систему. Препарат обеспечивает профилактику продуцирования патологических медиаторов и устранение спастических состояний бронхов. Средство используют при бронхиальной астме и других патологиях, для лечения аллергической болезни. Препарат используется в экстренных случаях и относится к рецептурных составам.

Цена

Стоимость Монтелара составляет в среднем 657 рублей. Цены колеблются от 372 до 970 рублей.

Монтелар 4мг — инструкция по применению

ИНСТРУКЦИЯ
по применению лекарственного препарата для медицинского применения

Внимательно прочитайте эту инструкцию перед тем, как начать прием/использование этого лекарства.
• Сохраните инструкцию, она может потребоваться вновь.
• Если у Вас возникли вопросы, обратитесь к врачу.
• Это лекарство назначено лично Вам, и его не следует передавать другим лицам, поскольку оно может причинить им вред даже при наличии тех же симптомов, что и у Вас.

Регистрационный номер:

ЛП-001562

Торговое название препарата

Монтелар®

Международное непатентованное название

Монтелукаст

Таблетки жевательные

Состав

Для дозировки 4 мг
1 жевательная таблетка содержит: активное вещество: монтелукаст натрия – 4,16 мг (соответствует монтелукасту – 4,00 мг); вспомогательные вещества: маннитол 155,92 мг, целлюлоза микрокристаллическая 52,80 мг, кроскармеллоза натрия 12,00 мг, гипролоза, тип EXF 7,20 мг, ароматизатор вишневый* 1,92 мг, аспартам 0,96 мг, вишневая вкусовая добавка 0,48 мг, краситель железа (III) оксид красный 0,36 мг, магния стеарат 4,20 мг.
Для дозировки 5 мг
1 жевательная таблетка содержит: активное вещество: монтелукаст натрия – 5,20 мг (соответствует монтелукасту – 5,00 мг); вспомогательные вещества: маннитол 194,90 мг, целлюлоза микрокристаллическая 66,00 мг, кроскармеллоза натрия 15,00 мг, гипролоза, тип EXF 9,00 мг, ароматизатор вишневый* 2,40 мг, аспартам 1,20 мг, вишневая вкусовая добавка 0,60 мг, краситель железа (III) оксид красный 0,45 мг, магния стеарат 5,25 мг.
* Ароматизатор вишневый содержит 0,07% красителя красного очаровательного (Allura red AC, Е129).

Описание

Таблетки 4 мг: овальные таблетки розового цвета с многочисленными более темными вкраплениями, с маркировкой «4» на одной стороне, с вишневым запахом.
Таблетки 5 мг: круглые таблетки розового цвета с многочисленными более темными вкраплениями, с маркировкой «5» на одной стороне, с вишневым запахом.

Фармакотерапевтическая группа

Противовоспалительное антибронхоконстрикторное средство – лейкотриеновых рецепторов блокатор.

Код АТХ: RO3DCO3

Фармакодинамика
Блокатор цистеиниловых лейкотриеновых рецепторов эпителия дыхательных путей CysLT1 (лейкотриенов С4, D4 и Е4 – медиаторы хронического персистирующего воспаления, поддерживающего гиперреактивность бронхов при бронхиальной астме). Предотвращает избыточное образование секрета в бронхах, отек слизистой оболочки дыхательных путей. Уменьшает тяжесть течения бронхиальной астмы и частоту астматических приступов. Высокоэффективен при приеме внутрь.
Бронхолитическое действие развивается в течение 1 сут и продолжительно сохраняется.
Фармакокинетика
Всасывание
Монтелукаст быстро и практически полностью всасывается после приема внутрь из желудочно-кишечного тракта (ЖКТ). Биодоступность для таблеток 5 мг при приеме внутрь составляет 73%.
После приема таблеток жевательных 4 и 5 мг время достижения максимальной концентрации (TCmax) – 2 ч.
Распределение и метаболизм
Монтелукаст связывается с белками плазмы крови более чем на 99%. Средний объем распределения монтелукаста составляет в среднем 8-11 литров.
Монтелукаст активно метаболизируется в печени. При использовании терапевтических доз концентрация метаболитов монтелукаста в плазме крови в равновесном состоянии у взрослых и детей не определяется.
Предполагается, что в процесс метаболизма монтелукаста вовлечены изоферменты цитохрома Р450 (3А4 и 2С9), при этом в терапевтических концентрациях монтелукаст не ингибирует изоферменты CYP: 3А4, 2С9, 1А2, 2А6, 2С19 и 2D6.
Выведение
Плазменный клиренс – 45 мл/мин. После перорального приема монтелукаст практически полностью выводится через кишечник (около 86%) и менее 0,2% – почками.
Период полувыведения монтелукаста (Т1/2) у молодых здоровых взрослых составляет от 2,7 до 5,5 часов.
Фармакокинетика в особых случаях
Фармакокинетика монтелукаста у женщин и мужчин имеет сходный характер.
Нет необходимости корректировки режима дозирования для пациентов пожилого возраста и для пациентов с печеночной недостаточностью легкой и средней степени тяжести.
Поскольку монтелукаст и его метаболиты выводятся из организма через кишечник, для пациентов с почечной недостаточностью нет необходимости корректировки дозы.

Профилактика и длительное лечение бронхиальной астмы у детей, включая:
• предупреждение дневных и ночных симптомов заболевания (для детей от 2-х лет и старше);
• лечение бронхиальной астмы у пациентов с повышенной чувствительностью к ацетилсалициловой кислоте (для детей от 6-ти лет и старше);
• предупреждение бронхоспазма, вызванного физической нагрузкой (для детей от 2-х лет и старше).
Облегчение симптомов сезонного и круглогодичного аллергического ринита у детей в возрасте 2 лет и старше.

• Гиперчувствительность к любому из компонентов препарата;
• детский возраст до 2-х лет (для дозировки 4 мг) и до 6-ти лет (для дозировки 5 мг);
• фенилкетонурия.

Назначение препарата Монтелар® при беременности и в период лактации возможно только в том случае, если предполагаемая польза для матери превышает потенциальный риск для плода или ребенка.

Препарат Монтелар® принимают внутрь 1 раз/сут, перед сном.
В случае приема препарата в сочетании с употреблением пищи, монтелукаст следует принимать за 1 час до еды или через 2 часа после еды.
Препарат назначается детям под наблюдением взрослых.
Для детей от 2 лет до 5 лет: одна жевательная таблетка в дозе 4 мг один раз в сутки, перед сном.
Применение жевательных таблеток монтелукаста 4 мг не рекомендуется в возрасте до 2 лет.
Для детей от 6 до 14 лет: одна жевательная таблетка в дозе 5 мг один раз в сутки, перед сном.
Применение жевательных таблеток Монтелар® 5 мг не рекомендуется в возрасте до 6 лет.
Терапевтическое действие монтелукаста развивается в течение первого дня приема препарата.
Пациенту следует продолжать принимать монтелукаст как в период достижения контроля за симптомами бронхиальной астмы, так и в периоды обострения бронхиальной астмы.
Для профилактики у детей, страдающих бронхоспазмом, вызванного физической нагрузкой:
от 2 лет до 5 лет: одна жевательная таблетка в дозе 4 мг один раз в сутки, перед сном в течение 2-4 недель, при отсутствии удовлетворительного эффекта следует назначить дополнительную или альтернативную терапию.
от 6 до 14 лет: одна жевательная таблетка в дозе 5 мг один раз в сутки, перед сном в течение 2-4 недель, при отсутствии удовлетворительного эффекта следует назначить дополнительную или альтернативную терапию.
Для лечения пациентов старше 15 лет и взрослым рекомендуется использовать другие лекарственные формы монтелукаста (например, таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 10 мг).
Для пациентов с почечной недостаточностью, пациентов с легкими или среднетяжелыми нарушениями функции печени, а также в зависимости от пола специального подбора дозы не требуется.
Монтелукаст не рекомендуется в качестве монотерапии пациентам с бронхиальной астмой средней тяжести постоянного течения.

Побочное действие

По данным Всемирной организации здравоохранения (ВОЗ) нежелательные эффекты классифицированы в соответствии с их частотой развития следующим образом: очень часто (≥1/10), часто (от ≥1/100 до <1/10), нечасто (от ≥1/1,000 до <1/100), редко (от ≥1/10,000 до <1/1,000), очень редко (<1/10,000); частота неизвестна – по имеющимся данным установить частоту возникновения не представлялось возможным.
В результате клинических исследований препаратов, содержащих монтелукаст, у пациентов с интермиттирующей и персистирующей астмой были получены данные о следующих побочных действиях:
Пациенты в возрасте от 15 лет и старше (два 12-недельных исследования; n=795):
Со стороны центральной нервной системы:
часто: головная боль.
Со стороны желудочно-кишечного тракта (ЖКТ):
часто: боль в области живота.

Постмаркетинговые наблюдения
Инфекционные и паразитарные заболевания:
очень часто: инфекции верхних дыхательных путей.
Со стороны иммунной системы:
нечасто: реакции гиперчувствительности, включая анафилаксию;
редко: ангионевротический отек;
очень редко: эозинофильная инфильтрация печени.
Со стороны кожи и подкожной клетчатки:
часто: сыпь;
нечасто: склонность к формированию гематом, крапивница, зуд;
очень редко: узловатая эритема, мультиформная эритема.
Со стороны центральной нервной системы:
нечасто: головная боль, головокружение, сонливость, парестезии/гипестезии, судороги.
Психические расстройства:
нечасто: нарушения сна (включая кошмарные сновидения), бессонница, сомнамбулизм, раздражительность, беспокойство, ажитация, включая агрессивное поведение или враждебность), депрессия;
редко: тремор;
очень редко: галлюцинации, дезориентация, суицидальные мысли и суицидальное поведение.
Со стороны сердечно-сосудистой системы:
редко: ощущение сердцебиения.
Со стороны крови и лимфатической системы:
редко: повышенная склонность к кровотечениям.
Со стороны желудочно-кишечного тракта (ЖКТ):
часто: боль в животе, диарея, тошнота, рвота, панкреатит.
нечасто: диспепсия, сухость слизистой оболочки полости рта.
Со стороны печени и желчевыводящих путей:
часто: повышение активности «печеночных» трансаминаз (аланинаминотрансфераза (АЛТ), аспартатаминотрансфераза, (ACT));
очень редко: холестатический гепатит, повреждение гепатоцитов, чаще всего на фоне сопутствующей медикаментозной терапии или имеющейся патологии печени (различные формы гепатита).
Со стороны скелетно-мышечной и соединительной ткани:
нечасто: артралгия, миалгия, включая мышечные судороги.
Со стороны дыхательной системы:
нечасто: носовые кровотечения
очень редко: синдром Чарга-Стросса.
Со стороны органов чувств:
отит (в том числе средний).
Прочее:
часто: гипертермия;
нечасто: астения/повышенная утомляемость, недомогание, отеки, гриппоподобный синдром, пирексия.

Данных о симптомах передозировки при приеме монтелукаста пациентами с бронхиальной астмой в дозе, превышающей 200 мг в сутки в течение 22 недель и в дозе 900 мг в сутки в течение 1 недели, не выявлено.
Имеются сообщения об острой передозировке монтелукаста у детей (прием не менее 1000 мг препарата в сутки). Клинические и лабораторные данные при этом свидетельствуют о соответствии профиля безопасности монтелукаста у детей профилю безопасности у взрослых и пожилых пациентов.
Наиболее частыми симптомами были чувство жажды, сонливость, рвота, мидриаз, гиперкинезы, психомоторное возбуждение, головная боль и боль в животе.
Лечение: проведение симптоматической терапии.
Данных о возможности выведения монтелукаста путем перитонеального диализа или гемодиализа нет.

Взаимодействие с другими лекарственными средствами

Монтелукаст можно назначать вместе с другими лекарственными средствами, традиционно применяемыми для профилактики и длительного лечения бронхиальной астмы, такими как бронходилататоры и ингаляционные глюкокортикостероиды.
Рекомендуемая терапевтическая доза монтелукаста не оказывала клинически значимого эффекта на фармакокинетику следующих препаратов: теофиллина, преднизона, преднизолона, пероральных контрацептивов (этинилэстрадиол/норэтинстерон 35/1), терфенадина, дигоксина и варфарина. Значение показателя площади под кривой «концентрация-время» (AUC) уменьшается у лиц, одновременно получающих фенобарбитал (приблизительно на 40 %), однако коррекции режима дозирования монтелукаста таким пациентам не требуется.
В исследованиях in vitro показано, что монтелукаст является потенциальным ингибитором изофермента CYP 2С8 системы цитохрома Р450, однако данные клинических исследований взаимодействия «препарат-препарат», включающих монтелукаст и росиглитазон (предварительный субстрат представителя медицинских препаратов, первично метаболизирующихся изоферментом CYP 2С8) показали, что дозы монтелукаста не ингибируют изофермент CYP 2С8 in vivo.
Следовательно, монтелукаст не оказывает заметного влияния на метаболизм медицинских препаратов, метаболизирующихся этим ферментом (например, паклитаксел, росиглитазон и репаглинид).
Исследования in vitro показали, что монтелукаст является субстратом CYP 2C8, 2C9 и 3A4.
Данные клинического исследования лекарственного взаимодействия в отношении монтелукаста и гемфиброзила (ингибитора как CYP 2C8, так и 2C9) демонстрируют, что гемфиброзил повышает эффект системного воздействия монтелукаста в 4,4 раза. Совместный прием интраконазола, сильного ингибитора CYP 3A4, вместе с гемфиброзилом и монтелукастом не приводил к дополнительному повышению эффекта системного воздействия монтелукаста. Влияние гемфиброзила на системное воздействие монтелукаста не может считаться клинически значимым на основании данных по безопасности при применении в дозах, превышающих одобренную дозу 10 мг для взрослых пациентов (например, 200 мг/день для взрослых пациентов в течение 22 недель и до 900 мг/день для пациентов, принимающих препарат в течение примерно одной недели не наблюдалось клинически значимых отрицательных эффектов). Таким образом, при совместном приеме вместе с гемфиброзилом корректировка дозы монтелукаста не требуется. По результатам исследований in vitro не предполагается клинически значимых лекарственных взаимодействий с другими известными ингибиторами CYP 2C8 (например, с триметопримом). Кроме того, совместный прием монтелукаста с одним только интраконазолом не приводил к существенному повышению эффекта системного воздействия монтелукаста.
Комбинированное лечение с бронходилататорами.
Препарат Монтелар® является обоснованным дополнением к монотерапии бронходилататорами, если последние не обеспечивают адекватного контроля бронхиальной астмы. По достижении терапевтического эффекта (обычно после первой дозы) от лечения препаратом Монтелар® можно начать постепенное снижение дозы бронходилататоров.
Комбинированное лечение с ингаляционными глюкокортикостероидами.
Лечение препаратом Монтелар® обеспечивает дополнительный терапевтический эффект пациентам, применяющим ингаляционные глюкокортикостероиды. По достижении стабилизации состояния можно начать постепенное снижение дозы глюкокортикостероида под наблюдением врача. В некоторых случаях допустима полная отмена ингаляционных глюкокортикостероидов, однако резкая замена ингаляционных глюкокортикостероидов на препарат Монтелар® не рекомендуется.
Поскольку монтелукаст метаболизируется изоферментом CYP 3A4, следует соблюдать осторожность, особенно у детей, если монтелукаст одновременно назначается с препаратами, индуцирующими изофермент CYP 3A4, такими как фенитоин, фенобарбитал и рифампицин.

Рекомендуется продолжать прием монтелукаста и после достижения значимого улучшения.
Монтелукаст не рекомендуется применять для лечения острых приступов бронхиальной астмы.
При остром течении бронхиальной астмы пациентам следует применять лекарственные препараты экстренной помощи для купирования приступов (ингаляционные бета2-адреномиметики короткого действия).
Уменьшение системной дозы глюкокортикостероидов (ГКС) у больных, получающих противоастматические средства, включая антагонисты лейкотриеновых рецепторов, сопровождалось в редких случаях развитием синдрома Чарга-Стросса (системного эозинофильного васкулита), проявляющегося в виде эозинофилии, васкулярной сыпи, усиления выраженности легочных симптомов и, при отсутствии надлежащего лечения, кардиологических осложнений и/или нейропатии. Хотя причинно-следственной связи этих нежелательных явлений с терапией антагонистами лейкотриеновых рецепторов не было установлено, при снижении системной дозы ГКС у больных, принимающих монтелукаст, необходимо соблюдать осторожность и проводить соответствующее клиническое наблюдение.
Дозу ГКС, применяемых вместе с монтелукастом, нужно снижать постепенно, под наблюдением врача. Не рекомендуется резкая замена терапии ингаляционными или пероральными ГКС применением монтелукаста. Пациентам с подтвержденной аллергией к ацетилсалициловой кислоте и другим нестероидным противовоспалительным препаратам (НПВП) следует на период лечения монтелукастом избегать контакта с этими препаратами, поскольку монтелукаст, улучшая дыхательную функцию у пациентов с аллергической бронхиальной астмой, тем не менее, не предотвращает бронхоконстрикцию, обусловленную действием НПВП.
При снижении системной дозы ГКС у больных, принимающих монтелукаст, необходимо соблюдать осторожность и проводить соответствующее клиническое наблюдение.
Возрастных различий профиля эффективности и безопасности монтелукаста не выявлено.
Пациенты с фенилкетонурией должны быть проинформированы о том, что в 1 жевательной таблетке 4 мг содержится не менее 0,96 мг аспартама а в 1 таблетке жевательной 5 мг – не менее 1,20 мг аспартама.
Таблетки жевательные содержат краситель красный очаровательный (Allura red), что может вызвать аллергические реакции.

Специальные меры предосторожности при уничтожении неиспользованного лекарственного препарата.

Нет необходимости в специальных мерах предосторожности при уничтожении неиспользованного препарата Монтелар®.

Влияние на способность управлять транспортными средствами и занятие другими видами деятельности, требующими концентрации внимания и быстроты психомоторных реакций.

Данных, свидетельствующих о том, что прием монтелукаста влияет на способность управлять автомобилем или движущимися механизмами, не выявлено. Однако сообщалось о сонливости и головокружениях, поэтому при появлении этих признаков пациентам не рекомендуется как управление транспортными средствами, так и занятие другими видами деятельности, требующими концентрации внимания и быстроты психомоторных реакций.

Таблетки жевательные 4 мг, 5 мг.
По 7, 10 или 14 таблеток помещают в Al/Al блистер.
По 1, 2, 3, 4, 8, 10 или 14 блистеров по 7 таблеток помещают в картонную пачку вместе с инструкцией по медицинскому применению.
По 1, 2, 3, 4, 5 или 7 блистеров по 10 таблеток помещают в картонную пачку вместе с инструкцией по медицинскому применению.
По 1, 2, 3, 4, 5 или 7 блистеров по 14 таблеток помещают в картонную пачку вместе с инструкцией по медицинскому применению.

Хранить в защищенном от света и влаги месте при температуре не выше 30 °С.
Хранить в недоступном для детей месте.

Срок годности

2 года.
Не использовать препарат после истечения срока годности, указанного на упаковке.

Условия отпуска

По рецепту.

Владелец РУ: Сандоз д.д., Словения
Веровшкова 57, 1000 Любляна, Словения
Произведено: Сандоз Илач Санаи Ве Тиджарет А.С., Турция
Бульвар Ататюрка 9, кад № 1, 41400 Гебзе – Кочаэли, Турция
Претензии потребителей направлять в ЗАО «Сандоз»:
123317, Москва, Пресненская наб., д.8, стр.1

Монтелар®

Последняя актуализация описания производителем 11.09.2017 Рекомендуются более актуальные описания:

  • МОНЛЕР
  • Сингуляр

Фильтруемый список11.09.201711.09.2017

Действующее вещество:

Монтелукаст* (Montelukast*)

АТХ

R03DC03 Монтелукаст

  • Противовоспалительное антибронхоконстрикторное средство — лейкотриеновых рецепторов блокатор

Нозологическая классификация (МКБ-10)

  • J30 Вазомоторный и аллергический ринит
  • J45 Астма
  • J98.8.0* Бронхоспазм

3D-изображения

Фармакологическое действие

Фармакологическое действие — бронхолитическое.

Способ применения и дозы

Внутрь, 1 раз в сутки, перед сном.

В случае приема препарата в сочетании с употреблением пищи монтелукаст следует принимать за 1 ч до или через 2 ч после еды.

Препарат назначается детям под наблюдением взрослых.

Для детей от 2 до 5 лет — 1 жевательная таблетка в дозе 4 мг 1 раз в сутки, перед сном (применение жевательных таблеток монтелукаста по 4 мг не рекомендуется в возрасте до 2 лет); от 6 до 14 лет — 1 жевательная таблетка в дозе 5 мг 1 раз в сутки, перед сном (применение жевательных таблеток Монтелар® 5 мг не рекомендуется в возрасте до 6 лет). Терапевтическое действие монтелукаста развивается в течение 1-го дня приема препарата. Пациенту следует продолжать принимать монтелукаст как в период достижения контроля симптомов бронхиальной астмы, так и в периоды обострения бронхиальной астмы.

Для профилактики у детей, страдающих бронхоспазмом, вызванным физической нагрузкой: от 2 до 5 лет — 1 жевательная таблетка в дозе 4 мг 1 раз в сутки, перед сном в течение 2–4 нед; от 6 до 14 лет — 1 жевательная таблетка в дозе 5 мг 1 раз в сутки, перед сном в течение 2–4 нед. При отсутствии удовлетворительного эффекта следует назначить дополнительную или альтернативную терапию.

Для лечения пациентов старше 15 лет и взрослым рекомендуется использовать другие лекарственные формы монтелукаста (например таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 10 мг).

Для пациентов с почечной недостаточностью, легкими или среднетяжелыми нарушениями функции печени, а также в зависимости от пола специальный подбор дозы не требуется.

Монтелукаст не рекомендуется в качестве монотерапии пациентам с бронхиальной астмой средней тяжести постоянного течения.

Форма выпуска

Таблетки жевательные, 4, 5 мг. По 7 или 14 табл. в блистере. По 1, 2, 4 бл. в картонной пачке.

Производитель

Сандоз д.д., Словения Веровшкова 57, 1000 Любляна, Словения.

Произведено: Сандоз Илач Санаи Ве Тиджарет А.С., Турция Бульвар Ататюрка 9, кад № 1, 41400 Гебзе-Кочаэли, Турция.

Претензии потребителей направлять в ЗАО «Сандоз»: 125315, Москва, Ленинградский пр-т, 72, корп. 3.

Тел.: (495) 660-75-09; факс: (495) 660-75-10.

По рецепту.

Условия хранения препарата Монтелар®

В защищенном от света месте, при температуре не выше 30 °C, в оригинальной упаковке.

Хранить в недоступном для детей месте.

Срок годности препарата Монтелар®

2 года.

Не применять по истечении срока годности, указанного на упаковке.

Синонимы нозологических групп

Рубрика МКБ-10 Синонимы заболеваний по МКБ-10
J30 Вазомоторный и аллергический ринит Аллергическая ринопатия
Аллергическая риносинусопатия
Аллергические заболевания верхних дыхательных путей
Аллергические заболевания дыхательных путей
Аллергический насморк
Аллергический ринит
Аллергический ринит сезонный
Вазомоторный насморк
Длительные аллергические риниты
Круглогодичные аллергические риниты
Круглогодичный аллергический ринит
Круглогодичный или сезонный аллергический ринит
Круглогодичный ринит аллергической природы
Насморк вазомоторный аллергический
Обострение поллиноза в виде риноконъюнктивального синдрома
Острый аллергический ринит
Отек слизистой носа
Отек слизистой оболочки носа
Отек слизистой оболочки полости носа
Отечность слизистой носа
Отечность слизистой оболочки носа
Поллиноз
Постоянный аллергический ринит
Риноконъюнктивит
Риносинусит
Риносинусопатия
Сезонные аллергические риниты
Сезонный аллергический ринит
Сенной ринит
Хронический аллергический ринит
J45 Астма Астма физических усилий
Астматические состояния
Бронхиальная астма
Бронхиальная астма легкого течения
Бронхиальная астма с затруднением отхождения мокроты
Бронхиальная астма тяжелого течения
Бронхиальная астма физических усилий
Гиперсекреторная астма
Гормонозависимая форма бронхиальной астмы
Кашель при бронхиальной астме
Купирование приступов удушья при бронхиальной астме
Неаллергическая бронхиальная астма
Ночная астма
Ночные приступы астмы
Обострение бронхиальной астмы
Приступ бронхиальной астмы
Эндогенные формы астмы
J98.8.0* Бронхоспазм Бронхоспазм при бронхиальной астме
Бронхоспазм при воздействии аллергена
Бронхоспастические реакции
Бронхоспастические состояния
Бронхоспастический синдром
Заболевания, сопровождающиеся бронхоспастическим синдромом
Обратимый бронхоспазм
Спазматический кашель

Монтелар представляет собой лекарственное средство, которое назначается при заболеваниях дыхательных органов, в том числе бронхиальной астмы. Выпускается Монтелар в форме жевательных таблеток и таблеток, покрытых оболочкой для проглатывания внутрь. Таблетки имеют прямоугольную форму и бежевый цвет.

Производителем лекарственного средства является Словения. Цена на препарат находится в пределах 400–600 рублей.

Отпускается в аптеках Монтелар по рецепту врача.

Вконтакте Facebook Twitter Google+ Мой мир Оглавление:

  • Что такое Монтелар и как его применять?
  • Противопоказания
  • Состав Монтелара
  • Инструкция по применению Монтелара
  • Побочные действия
  • Особые указания
  • Взаимодействие с другими лекарствами
  • Аналоги
  • Отзывы

Что такое Монтелар и как его применять?

Показано применение таблеток Монтелар, покрытых оболочкой:

  1. Для профилактики и лечения бронхиальной астмы.
  2. Для лечения бронхиальной астмы у пациентов, которые имеют повышенную чувствительность к ацетилсалициловой кислоте.
  3. Для предупреждения бронхоспазмов.
  4. Для лечения сезонного и аллергического ринита.

Жевательные таблетки Монтелар необходимо принимать:

  1. Для профилактики и длительного лечения бронхиальной астмы у детей.
  2. Для предупреждения бронхоспазмов, которые вызваны физической нагрузкой (от 2 лет).

Противопоказанием к применению Монтелар таблетки являются следующие симптомы и заболевания:

  • индивидуальная непереносимость пациента отдельных компонентов препарата;
  • таблетки для глотания нельзя принимать детям до 15 лет, пациентам, у которых имеется непереносимость лактозы;
  • таблетки для разжевывания нельзя применять детям до 2 лет в дозировке Монтелар 4 мг, до 6 лет в дозировке Монтелар 5 мг.

Что касается применения препарата в период беременности и лактации, то назначается он только в тех случаях, когда польза от применения лекарственного средства превышает возможный вред, причиняемый плоду. Перед тем как начать применять лекарство необходимо проконсультироваться с лечащим врачом и только когда он одобрит применение можно его употреблять.

Состав Монтелара

В составе лекарственного препарата находится такое активное вещество, как монтелукаст натрия. Вспомогательными веществами, входящими в состав лекарства являются:

  • моногидрат лактозы;
  • гипролоза;
  • целлюлоза микрокристаллическая;
  • кроскармеллоза натрия;
  • магния стеарат.

Инструкция по применению Монтелара

Таблетки, покрытые оболочкой нужно принимать 1 раз в сутки до или во время приёма еды. Для того чтобы вылечить бронхиальную астму или аллергический ринит следует принимать таблетки детям от 15 лет и взрослым по 1 штуке в дозировке 10 мг перед сном. Результат от действия таблетки проявится уже через 1 день. Продолжительность курса лечения препаратом определяется в индивидуальном порядке лечащим врачом пациента.

Если пациент в возрасте от 15 лет и старше страдает от бронхоспазмов, то в таком случае таблетки Монтелар необходимо принимать в дозировке 10 мг один раз в сутки перед сном на протяжении 2–4 недель. Если эффект от применения препарата отсутствует, то необходимо применять лекарственное средство комплексно с другими препаратами.

Жевательные таблетки Монтелар применяются внутрь 1 раз в сутки. Препарат необходимо употреблять за 1 час до еды или через 2 часа после приёма пищи. Употребление лекарства ребёнком следует осуществлять под контролем взрослого.

Если ребёнку 2–4 года, то жевательные таблетки нужно применять 1 раз в день перед сном в количестве одна таблетка в дозировке 4 мг. Не рекомендуется осуществлять приём таблеток для разжевывания детям до 2 лет.

Если ребёнку 6–14 лет, то в сутки можно принимать только 1 таблетку препарата перед сном в дозировке 5 мг. До 6 лет ребёнку применять Монтелар в дозировке 5 мг не рекомендуется.

В профилактических целях детям в возрасте от 2 до 5 лет, страдающим бронхоспазмом необходимо принимать 1 таблетку Монтелар в дозировке 4 мг один раз в сутки перед сном. Курс лечения лекарственным средством составляет 2–4 недели. Детям, в возрасте от 6 до 14 лет следует принимать 1 таблетку Монтелар в дозировке 5 мг раз в сутки перед сном на протяжении 2 недель.

У лекарственного препарата Монтелар имеется огромное количество побочных действий, поэтому перед его применением необходимо проконсультироваться с лечащим врачом. Побочные действия препарата представлены:

  • в виде инфекций верхних дыхательных органов;
  • в виде аллергических реакций, которые проявляются на кожных покровах: крапивница, сыпь, зуд;
  • в виде нарушения сердечно-сосудистой системы;
  • в виде нарушения работы желудочно-кишечного тракта: тошнота, диарея, боль в животе;
  • в виде заболеваний, связанных с дыхательными органами: фарингит, ринорея, кашель;
  • в виде отита;
  • в виде гипертермии;
  • в виде недомогания и астении;
  • в виде жажды.

В ходе многочисленных исследований было выявлено, что наиболее распространёнными симптомами проявления побочных действий являются сонливость, рвота, головная боль, жажда, мидриаз.

Настоятельно рекомендуется продолжать приём препарата Монтелар после достижения требуемого результата. При острой форме бронхиальной астмы нежелательно принимать лекарственное средство. На сегодняшний день нет данных о влиянии препарата на процесс управления транспортным средством. Но были известны случаи, когда во время управления автомобилем водитель после применения лекарственного средства испытывал сонливость, головокружение и усталость.

Взаимодействие с другими лекарствами

Монтелар прекрасно сочетается и взаимодействует с разнообразными лекарственными средствами, которые предназначены для лечения бронхиальной астмы. Такими средствами являются различные ингаляторы и бронходилататоры. Если достигнут необходимый терапевтический эффект от действия Монтелар, то дозировку других лекарств, предназначенных для лечения астмы необходимо постепенно уменьшать. Дозировку ингаляторов нужно уменьшать строго под наблюдением врача. Некоторым людям придётся вовсе отказаться от применения ингаляторов.

У Монтелар имеется довольно много аналогов. Из них можно выделить несколько недорогих, но не менее эффективных лекарственных средств:

  1. Сингуляр.
  2. Синглор.
  3. Монакс.

Сингуляр — это лекарственное средство, которое предназначено для лечения бронхиальной астмы и аллергического ринита. Выпускается лекарство в форме жевательных таблеток и таблеток, покрытых оболочкой для глотания. Главным активным веществом Сингуляр является монтелукаст натрия. Отпускается препарат по рецепту врача. Противопоказаниями к применению лекарства является возраст детей до 2 лет и высокая чувствительность к компонентам препарата. Производит Сингуляр фармакологическая фирма Нидерланды. Цена на препарат в России составляет 500 рублей.

Синглор представляет собой лекарственный препарат, действие которого направлено на лечение бронхиальной астмы и других заболеваний дыхательных путей. Выпускается Синглор в форме таблеток. Активным веществом в составе лекарства является монтелукаст натрия. Согласно инструкции, противопоказанием к применению препарата является индивидуальная непереносимость компонентов лекарства, заболевания печени и почек. Производит Синглор Китай. Выпускается средство по рецепту врача. Цена на лекарственное средство находится в пределах 450 рублей.

Монакс — это лекарственный препарат, который назначается для лечения бронхиальной астмы и других заболеваний, связанных с дыхательной системой человека. Выпускается Монакс в форме таблеток. Отпускается лекарство по рецепту врача. Активное вещество Монакс представлено монтелукастом натрия. В инструкции по применению указано, что противопоказаниями лекарственного средства является индивидуальная непереносимость компонентов препарата, а также возраст до 2 лет. Производит лекарство Турция. Цена на Монакс находится в пределах 300 рублей.

Отзывы

Монтелар — это довольно понятный и эффективный препарат, который лечит различные заболевания, связанные с дыхательной системой человека. Несколько месяцев назад благодаря этому лекарству я смогла вылечиться от аллергического ринита, который преследовал меня не один год. Как только я приобрела препарат и прочитала инструкцию по применению я немного испугалась, так как у лекарства было много противопоказаний чему я очень удивилась, но ни один из симптомов противопоказаний, перечисленных в инструкции у меня не возник.

Маша Корсикова

У моей младшей сестры на протяжении долгих 5 лет имеется бронхиальная астма. Чем мы её только не лечили то одни препараты покупали то другие, но толком ей ничего не помогало. А однажды я наткнулась на несколько положительных отзывов о лекарстве Монтелар, прочла их и поняла, что люди с помощью него избавились от бронхиальной астмы, а поэтому и сестре решила купить таблетки. Пила сестра таблетки 3 недели. Сначала состояние её было непонятным и даже проявлялись некоторые побочные действия такие как тошнота и сильная головная боль. Через 4 дня побочные действия прошли и больше не появлялись. В целом лечение прошло успешно, препарат достоин внимания.

Валерия Портнова

Аллерголог моему ребёнку, которому 7 лет поставил диагноз аллергический ринит и прописал пить таблетки Монтелар. Перед тем как купить этот препарат я решила почитать отзывы людей о нём. Большинство людей писали, что Монтелар помог быстро избавиться не только от аллергического ринита, но и от бронхиальной астмы. Люди в своих отзывах отмечали, что лекарственное средство обладает довольно сильным действием и длительным эффектом. Доверившись отзывам людей, я всё-таки решила приобрести Монтелар и не пожалела об этом. Мой сын пил таблетки по схеме, которую прописал лечащий врач то есть на протяжении 2 недель. За это время он практически полностью избавился от ринита. Препаратом довольна!

Екатерина Кочкина Вконтакте Facebook Twitter Google+ Мой мир

В современном мире аллергический ринит и бронхиальная астма, к сожалению, – не редкость. Тем не менее существуют проверенные средства для их профилактики и лечения. Одним из таких препаратов является Монтелар, о характеристиках которого небезынтересно, да и полезно знать.

Монтелар – что это за лекарство, каковы показания?

Предписаниями для использования Монтелара являются:

  • предотвращение и долгосрочная терапия астмы, включая профилактику симптоматики в дневное и вечернее время;
  • терапия против бронхиальной астмы у пациентов, которые отличаются повышенной восприимчивостью к ацетилсалициловой кислоте;
  • профилактика спазмов бронхов, вызываемых чрезмерной нагрузкой;
  • воздействие на факторы-провокаторы аллергического ринита

Описываемый препарат относится к противоспалительным антибронхоконстрикторным средствам против бронхиальной астмы и аллергического ринита.

Каков состав, препарат гормональный или нет?

Базовым составляющим Монтелара является активное вещество – монтелукаст натрия. Кроме того, как вспомогательные компоненты препарата, должны быть упомянуты и микрокристаллическая целлюлоза, и гипролоза, и кроскармеллоз натрия, и моногидрат лактозы, и стеарат магния.

Поскольку бронхиальную астму нередко лечат с помощью гормональных средств, то вопрос – Монтелар гормональный или нет, – весьма логичный. Судя по составу, лекарство не принадлежит гормональной группе медикаментов, а значит, риск привыкания или опасного влияния на фон, связанный с гормонами пациента, полностью исключен.

По-быстрому о лекарствах. Монтелукаст

Формы выпуска, производитель

Монтелар имеет выпуск в виде таблеток жевательного свойства и последних, содержащих защитную оболочку, чтобы глотать внутрь.

Таблетки обладают прямоугольной формой с закругленными краями и бежевым оттенком с гравировкой наименования массы; на изломе средство выглядит как тщательно размешанный продукт белого цвета. Каждый блистер содержит 7 или 14 штук, а картонная коробка – от 1 до 14 блистеров.

Что касается жевательного Монтелара, то такой вариант представляет собой розовые таблетки в крапинку темного цвета с вишневым ароматом. Одна из сторон содержит гравировку наименования массы в мг. Сосредоточены таблетки опять же в блистере по 7 штук, а в коробке из картона от 1 до 10 блистеров. Если блистер содержит 10 или 14 штук, то в коробке, соответственно, от 1 до 7 блистеров.

Страной-производителем лекарственного средства является Словения. Монтелар реализуется в пределах 500 рублей или чуть выше и отпускается по врачебному рецепту.

Как принимать Монтелар ребенку, взрослому – дозировка, инструкция

Для приема внутрь Монтелар принимают раз в день до или после трапезы. Для борьбы с бронхиальной астмой или ринитом, аллергику предписывают средство дозировкой в 10 мг перед тем, как лечь спать. Эффекты от воздействия Монтелара должны наступить уже через сутки, а продолжительность курса назначается индивидуально лечащим врачом. Монтелар при бронхите принимают от 2 до 4 недель в той же дозе. При отсутствии надлежащего результата очень долго, данный препарат применяют в комплексе с другими.

Жевательные же таблетки используют за час до приема пищи или через 2 часа после еды. Дозировка – такая же, раз в 24 часа.

Монтелар: инструкция по применению для детей категорически исключает прием без взрослого контроля. Для детей от 2 до 4 лет средство жевательного свойства назначают в дозировке 4 мг раз в сутки. Пациентам от 6 до 14 лет разрешен прием 5 мг перед сном, в том числе и для профилактики примерно две недели, или чуть больше. В любом случае детский прием, как и взрослый, сугубо индивидуален, но в целом монтелукаст назначают от 4 до 10 мг в день, в зависимости от возраста, показаний и формы.

Внимание! Детям в возрасте до 24 месяцев жевательный вариант противопоказан.

Противопоказания, побочные действия

Описываемый лекарственный препарат не лишен противопоказаний, к которым относят фенилкетонурию, период ожидания малыша или его кормление грудью, а также сверхчувствительность к действующему базовому или любым другим компонентам.

Монтелар: побочные эффекты многочисленные, хотя большинство из них наблюдается редко.

К наиболее частым побочным проявлениям относят головную боль, боли в животе и наличие жажды, особенно у маленьких пациентов. Также имеют место проявления тошноты, рвоты и диареи.

Иногда наблюдается анафилактическая реакция, проблемы со сном, кровопотери из носа и сухость во рту, наличие крапивницы, астенические состояние и судороги. Редко, но все же встречаются проявления сердцебиения, кровоточивости, проблемы с памятью и вниманием, различные виды гепатита.

Особенности применения при беременности, лактации

Достоверной информации по поводу безопасности применения составляющих Монтелара в период вынашивания ребенка и его последующей лактации нет, равно как и сведений о проникновении лекарства непосредственно в материнское молоко.

Поэтому по показаниям инструкции, данный препарат назначается дамам в интересном положении и кормящим женщинам лишь тогда, когда его потенциальный эффект кажется значительно выше, чем возможные риски для эмбриона и грудничка. Лучше все-таки найти иной способ разрешения проблемы.

Аналоги препарата

Проводя обзор аналогов Монтелара, отмечают их многочисленные варианты, из которых выделим дешевые, но эффективные варианты – Сингуляр, Синглор, Монакс.

Первый из упомянутых средств эффективно справляется с симптомами астмы и ринита и имеет аналогичное применение и не рекомендован детям до 2 лет. Голландская фармакологическая фирма – автор-производитель. Что лучше: Сингуляр или Монтелар, – однозначно не скажешь, зависит от финансовых способностей пациента и переносимость тех или иных компонентов препаратов.

Заменитель Монтелара и Синглор, также выпускаемый в виде таблеток с аналогичным активным веществом. Он стоит дешево, а среди противопоказаний выделяют, кроме личной непереносимости, возможные проблемы с почками и печенью. Препарат производится в Китае.

Бюджетным вариантом решения проблемы станет и Монакс турецкого производства со схожим описанием показаний и противопоказаний.

Любой из аналогов Монтелара отпускается только по рецепту специалиста.

Отзывы врача о препарате Сингуляр: состав, показания, противопоказания, эффективность, аналоги

Что лучше – Монтелар или Монтелукаст?

Сравнивая данные варианты, опять же следует руководствоваться индивидуальной переносимостью, мнением лечащего врача. Считается, что Монтелар имеет меньше побочных эффектов, чем его предшественник Монтелукаст, да и цена на него ниже. С другой стороны, для маленьких детей предпочтительнее применение последнего. В любом случае ни то, ни другое средство не способны к замене медикаментов для срочного использования.

Совместимость с другими лекарствами

Данный товар оптимально показан к сочетанию с другими лекарствами, предназначенными для лечения описываемых недугов, к коим относятся ингаляторы и бронходидататоры. При достижении хорошего терапевтического эффекта от Монтелара, количество других средств постепенно снижают.

Ингаляторная дозировка происходит по строгим врачебным наблюдением. А некоторые пациенты вовсе отказываются от подобных медикаментов.

Мнение доктора Комаровского

Известный педиатр Комаровский положительно характеризует описываемое изделие. По его мнению, препарат убирает симптоматику заболеваний легких и оказывает терапевтический эффект. Комаровский относит средство к наиболее эффективным в своей категории, не влияя своим составом на гормональный фон пациента.

Монтелар обладает мощным противоаллергическим составом, способного оперативно купировать не только астму и ринит, но и аллергическую крапивницу и конъюнктивит. Лекарство хорошо всасывается в желудок и претерпевает необходимый печеночный метаболизм. Педиатр рекомендует таблетки для соответствующих проблем с дыхательной системой, хорошо справляется с бронхиальной астмой в обостренном состоянии и аллергическими проявлениями ринита в его активный сезон.

Отзывы специалистов о Монтеларе при лечении аллергии и аллергического бронхита

Многочисленные суждения об описанном медицинском наименовании говорят в пользу применения последнего для борьбы с аллергическими проявлениями и бронхите на основе аллергии. Главное, что отмечают эксперты, – прием лекарства в системе, со строгим режимом дозировки и индивидуальных консультаций со своим лечащим врачом. При этом не следует забывать о потенциальных противопоказаниях, среди которых, например, немало специалистов отмечают проблемы с нормальным сном.

Надеемся, что приведенные данные о Монтеларе стали полезны для многих. Тем не менее вся здесь представленная информация не заменяет официальную инструкцию. Нельзя заниматься самолечением. Будьте бдительны и следуйте рекомендациям специалистов!

  • русский
  • қазақша

Торговое название

Монтелар

Монтелукаст

Таблетки жевательные 4 мг и 5 мг

Одна таблетка содержит

активное вещество – монтелукаста натрия 4.16 мг и 5.20 мг

(эквивалентно 4.00 мг и 5.00 мг монтелукаста соответственно)

вспомогательные вещества: целлюлоза микрокристаллическая, маннитол, кросповидон (тип В), железа оксид красный (Е172), гидроксипропилцеллюлоза, динатрия эдетат, вишневый ароматизатор, аспартам, тальк, магния стеарат

Описание

Таблетки овальной формы розового цвета с двояковыпуклой поверхностью, с гравировкой «М 4» на одной стороне таблетки (для дозировки 4 мг)

Таблетки круглой формы розового цвета с двояковыпуклой поверхностью, с гравировкой «М 5» на одной стороне таблетки (для дозировки 5 мг)

Препараты для лечения обструктивных заболеваний дыхательных путей. Другие препараты для лечения обструктивных заболеваний дыхательных путей для системного использования. Лейкотриеновых рецепторов антагонисты. Монтелукаст

Код АТХ R03DC03

Фармакокинетика

Всасывание

Монтелукаст быстро абсорбируется после приема внутрь. Для жевательной таблетки 5мг, Cmax достигается в течение двух часов после приема натощак у взрослых. Средняя биодоступность при приеме внутрь составляет 73% и уменьшается до 63% при приеме стандартной пищи.

После приема жевательной таблетки 4 мг натощак у детей в возрасте от 2 до 5 лет Cmax достигается через 2 часа. Средняя Cmax составляет 66% и выше, а средняя Cmin ниже, чем у взрослых после приема таблетки 10 мг.

Распределение

Монтелукаст связывается с белками плазмы более чем на 99%. Установившийся объем распределения монтелукаста составляет в среднем 8–11 л. Исследования на крысах радиоактивно-меченым монтелукастом указывают на минимальное распределение через гематоэнцефалический барьер. Также концентрации радиоактивно-меченого материала через 24 часа после приема дозы были минимальными во всех других тканях.

Метаболизм

Монтелукаст значительно метаболизируется. В исследованиях терапевтических доз плазменные концентрации метаболитов монтелукаста у взрослых и детей в равновесном состоянии не обнаружены. Цитохром P450 2С8 является основным ферментом метаболизма монтелукаста. Кроме того, CYP 3A4 и 2C9 могут влиять в меньшей степени. Исследования микросом печени человека in vitro указывают на то, что терапевтические концентрации монтелукаста в плазме крови не ингибируют цитохромы P450 3A4, 2C9, 1A2, 2A6, 2C19 или 2D6. Роль метаболитов в терапевтическом эффекте монтелукаста является минимальной.

Выведение

Плазменный клиренс монтелукаста здоровых взрослых составляет в среднем 45 мл/мин. После перорального приема радиоактивно-меченого монтелукаста 86% уровень радиоактивности был обнаружен в кале 5- дневного сбора и <0.2% было обнаружено в моче. Вкупе с оценочной биодоступностью это указывает на то, что монтелукаст и его метаболиты выводятся практически полностью через желчь.

Особенности фармакокинетики у различных групп пациентов

Нет необходимости в коррекции дозы у пациентов пожилого возраста или с нарушением функции печени от легкой до умеренной степени тяжести. Исследования с участием пациентов с нарушениями функции почек не проводились. Поскольку монтелукаст и его метаболиты выводятся с желчью, не предполагается, что будет необходимой коррекция дозы монтелукаста у пациентов с нарушениями функции почек. Нет данных относительно фармакокинетики монтелукаста у пациентов с тяжелой формой нарушения функции печени (по шкале Чайлд-Пью >9).

При применении высоких доз монтелукаста (в 20 и 60 раз превышающих рекомендованную дозу для взрослых) наблюдалось снижение концентрации теофиллина в плазме крови. Этот эффект не наблюдался при применении препарата в рекомендованной дозе 10 мг 1 раз в сутки.

Фармакодинамика

Группа антагонистов лейкотриеновых рецепторов.

Цистеиновые лейкотриены (LTC4, LTD4, LTE4) являются мощными эйкозаноидами воспаления, которые выделяются различными клетками, в том числе тучными и эозинофилами. Эффект этих важных проастматических медиаторов осуществляется через цистеиновые лейкотриеновые рецепторы (CysLT1), присутствующие в дыхательных путях человека, и проявляется бронхоспазмом, выделением слизи, повышением проницаемости сосудов и миграцией эозинофилов. Монтелукаст — это активное соединение, которое с высоким сходством и избирательностью связывает CysLT1-рецепторы. В клинических исследованиях монтелукаст в небольшой дозе 5 мг подавляет бронхоспазм, вызванный вдыхаемым LTD4, и вызывает расширение бронхов в течение 2 часов после приема внутрь. Эффект бронходилатации, обусловленный β-агонистами, суммарно усиливается эффектом монтелукаста. Лечение монтелукастом подавляет бронхоспазм как на ранней, так и на поздней стадиях, снижая реакцию на антигены. Монтелукаст, в сравнении с плацебо, снижал количество эозинофилов в периферической крови у взрослых и детей. В отдельном исследовании лечение монтелукастом значительно снижало количество эозинофилов в дыхательных путях (подтверждено анализом мокроты). У взрослых и детей в возрасте от 2 до 14 лет монтелукаст, в сравнении с плацебо, снижал количество эозинофилов в периферической крови, улучшая клинический контроль астмы.

В 8-недельном исследовании среди пациентов 6 — 14 лет, монтелукаст в дозе 5 мг один раз в день, ежедневно, продемонстрировал в сравнении с плацебо значительные улучшения дыхательной функции (по данным спирографии) и снижение необходимости в вынужденном использовании агонистов β-адренорецепторов.

Данные 12-месячного сравнительного исследования эффективности монтелукаста и ингаляционного флутиказона для контроля астмы у детей в возрасте от 6 до 14 лет с персистирующей астмой легкой степени тяжести показали, что монтелукаст не уступал флутиказону в увеличении процента дней без необходимости экстренных мер, как первичной точки исследования. Значительное снижение бронхоспазма, вызванного физической нагрузкой, было показано в 12-ти недельном плацебо-контролируемом исследовании среди взрослых и в краткосрочном исследовании среди детей в возрасте от 6 до 14 лет. Эффект в обоих исследованиях был отмечен в конце интервала после приема однодневной дозы.

В ходе плацебо-контролируемого исследования у пациентов с аспирининдуцированной астмой, лечение ингаляционными и/или пероральными кортикостероидами, в комбинации с монтелукастом, позволило добиться значительного улучшения контроля астмы (улучшение показателей спирограммы), снижения, в общем, использования агонистов β-адренорецепторов.

  • дополнение к базовой терапии бронхиальной астмы для пациентов с персистирующей астмой легкой и средней степени тяжести (при недостаточной эффективности ингаляционных кортикостероидов и β- агонистов короткого действия)

  • альтернативный способ лечения астмы для пациентов взамен низких доз ингаляционных кортикостероидов у пациентов с персистирующей астмой легкой степени тяжести (без серьезных приступов бронхиальной астмы в недавнем прошлом, требовавших приема пероральных кортикостероидов, а также при невозможности использования ингаляционных кортикостероидов)

  • для профилактики приступов бронхоспазма, связанных с физическими нагрузками

Доза для детей в возрасте от 2 до 5 лет составляет — 1 жевательная таблетка 4 мг 1 раз в сутки, вечером. Детям необходимо принимать лекарство под контролем взрослых. Жевательные таблетки не рекомендуется назначать детям младше 2 лет.

Доза для детей в возрасте от 6 до 14 лет составляет — 1 жевательная таблетка 5 мг 1 раз в сутки, вечером. Монтелар 4 мг или 5 мг следует принимать вечером, за 1 час до еды или через 2 часа после еды. Перед проглатыванием таблетку следует разжевать. Нет необходимости в коррекции дозы внутри указанных возрастных групп детей.

Общие рекомендации

Терапевтический эффект при приеме Монтелара относительно контролируемых параметров астмы развивается в течение одного дня. Пациентам необходимо рекомендовать продолжать прием препарата, если достигнут контроль астмы, а также в периоды ухудшения течения астмы.

Нет необходимости в коррекции дозы для пациентов с нарушением функции почек или с нарушением функции печени от легкой до умеренной степени тяжести. Нет данных относительно пациентов с тяжелой формой нарушения функции печени. Дозировка не зависит от пола ребенка.

Монтелар как альтернативный метод лечения вместо низкодозовых ингаляционных кортикостероидов при персистирующей астме легкой степени тяжести. Монтелар не рекомендован в качестве монотерапии пациентам с персистирующей астмой умеренной степени тяжести. Применение монтелукаста как альтернативы низкодозовым ингаляционным кортикостероидам с персистирующей астмой легкой степени тяжести следует рассматривать только для пациентов, у которых за последнее время не было серьезных приступов астмы, требующих применения пероральных кортикостероидов, а так же в случаях невозможности использования ингаляционных кортикостероидов (см. раздел «Показания к применению»). Персистирующая астма легкой степени тяжести определяется появлением симптомов астмы чаще, чем 1 раз в неделю, но реже, чем 1 раз в день, ночных симптомов чаще, чем 2 раза в месяц, но менее 1 раза в неделю, с нормальной функцией легких в промежутках между эпизодами. Если при последующем наблюдении (обычно в течение одного месяца) удовлетворительного контроля астмы не достигнуто, следует рассмотреть дополнительные или другие методы противовоспалительной терапии, в соответствии с этапами ступенчатой терапии бронхиальной астмы. Оценку параметров контроля астмы необходимо регулярно повторять.

Монтелар в качестве профилактики астмы у детей в возрасте от 2 до 5 лет с преобладанием компонента бронхоспазма при физической нагрузке.

У пациентов 2-5 лет бронхоспазм, вызванный физической нагрузкой, может быть основным проявлением персистирующей астмы, которая требует применения ингаляционных кортикостероидов. Через 2-4 недели лечения монтелукастом необходимо оценить состояние пациента. Если удовлетворительного результата не достигнуто, необходимо рассмотреть дополнительные методы или сменить тактику лечения.

Лечение препаратом Монтелар относительно других методов лечения астмы

При лечении Монтеларом в качестве дополнительной терапии к ингаляционным кортикостероидам, не следует резко отменять ингаляционные кортикостероиды (см. раздел «Особые указания»).

Для взрослых пациентов в возрасте с 15 лет и старше назначается Монтелар в форме таблеток покрытых пленочной оболочкой 10 мг.

Часто

— головная боль (у взрослых 15 лет и старше, у детей 6-14 лет)

— боль в животе (у взрослых 15 лет и старше, у детей 2-5 лет)

— жажда (у детей 2-5 лет)

Постмаркетинговый опыт применения

Очень часто

  • инфекции верхних дыхательных путей *

Часто

  • диарея***, тошнота***, рвота***

  • повышение уровня трансаминаз в сыворотке крови (АЛТ, АСТ)

  • сыпь***

  • пирексия (лихорадка)***

Нечасто

  • гиперчувствительность, включая анафилактическую реакцию,

  • нарушение сна (ночные кошмары, бессонница, сомнамбулизм, тревожность, возбуждение, включая агрессивное поведение и враждебность, депрессия, психомоторная гиперактивность, включая раздражительность, беспокойство, тремор**)

  • головокружение, сонливость, парестезия/гипестезия, судороги

  • носовое кровотечение

  • сухость во рту, диспепсия

  • кровоподтеки, крапивница, зуд

  • артралгия, миалгия, включая мышечные спазмы

  • астения/усталость, недомогание, отек

Редко

  • склонность к кровоточивости

  • нарушение внимания, ослабление памяти

  • сердцебиение

  • ангионевротический отек

Очень редко

  • эозинофильная инфильтрация печени

  • галлюцинации, дезориентация, суицидальные мысли и поведение

  • синдром Черджа-Стросса, легочная эозинофилия

  • гепатиты (включая, холестатический, гепатоцеллюлярный, поражения печени смешанного генеза)

  • узловатая эритема, мультиформная (экссудативная) эритема

* Данные побочные эффекты встречались «очень часто» в клинических исследованиях у пациентов, получавших монтелукаст, и у пациентов, получавших плацебо.

** Из категории «редко»

*** Данные побочные эффекты встречались «часто» в клинических исследованиях у пациентов, получавших монтелукаст, и у пациентов, получавших плацебо.

— гиперчувствительность к действующему веществу или к любому из вспомогательных компонентов (см. раздел «Состав»)

— беременность и период лактации

— фенилкетонурия

Лекарственное взаимодействие

Монтелукаст можно применять с другими препаратами, которые обычно используются для профилактики и длительного лечения астмы. В исследованиях лекарственных взаимодействий рекомендуемая клиническая доза монтелукаста не оказывала клинически важных эффектов на фармакокинетику следующих лекарственных препаратов: теофиллин, преднизон, преднизолон, оральные контрацептивы (этинилэстрадиол/ норэтиндрон 35/1), терфенадин, дигоксин и варфарин.

Область под кривой плазменной концентрации (AUC) для монтелукаста уменьшалась приблизительно на 40 % у пациентов с совместным применением фенобарбитала. Так как монтелукаст метаболизируется цитохромом Р450 CYP 3A4, 2С8, 2С9, необходимо соблюдать осторожность, особенно для детей, когда монтелукаст применяется вместе с индукторами цитохрома Р450, такими как фенитоин, фенобарбитал и рифампицин.

Исследования in vitro показали, что монтелукаст является мощным ингибитором CYP 2С8. Однако данные клинических исследований взаимодействия лекарственных препаратов монтелукаста и росиглитазона (пробный образец, представляющий лекарственные препараты, преимущественно метаболизирующихся CYP 2C8) показали, что монтелукаст не ингибирует CYP 2C8 in vivo. Поэтому, не ожидается, что монтелукаст значительно повлияет на метаболизм лекарственных препаратов, метаболизирующихся с участием данного фермента (например, паклитаксел, росиглитазон и репаглинид).

Исследования in vitro показали, что монтелукаст является субстратом CYP 2C8 и, в меньшей степени, 2С9 и 3A4. В клинических исследованиях лекарственного взаимодействия с использованием монтелукаста и гемфиброзила (ингибитор и CYP 2C8, и 2С9), гемфиброзил повышал системное воздействие монтелукаста в 4.4 раза. Нет необходимости в коррекции обычной дозы монтелукаста при его одновременном назначении с гемфиброзилом или другими сильными ингибиторами CYP 2C8, но врач должен знать о возможном увеличении побочных реакций. Основываясь на данных in vitro, клинически важных лекарственных взаимодействий с менее сильными ингибиторами CYP 2C8 (например, триметоприм) не ожидается. Одновременное назначение монтелукаста с итраконазолом, который является сильным ингибитором CYP 3A4, не приводит к существенному повышению системного действия монтелукаста.

Пациентам должно быть рекомендовано никогда не использовать пероральный монтелукаст для лечения острых приступов астмы, для этой цели иметь при себе их обычный препарат, подходящий для экстренной помощи. Если происходит острый приступ удушья, необходимо использовать ингаляционный β-агонист короткого действия. Пациенты должны обратиться за консультацией к врачу как можно быстрее, если им требуется большее, чем обычно, количество ингаляций β-агониста короткого действия.

Монтеларом нельзя резко заменять ингаляционные или пероральные кортикостероиды. Нет никаких данных, демонстрирующих, что доза пероральных кортикостероидов может быть уменьшена при одновременном применении монтелукаста.

В редких случаях у пациентов, находящихся на терапии антиастматическими препаратами, включая монтелукаст, может возникнуть системная эозинофилия, иногда представленная клиническими симптомами васкулита, характерного синдрому Черджа-Стросса, (состояние, при котором часто лечат системными кортикостероидами). Вероятность того, что с антагонистами рецепторов лейкотриена может быть связано возникновение синдрома Черджа-Стросса, не может быть ни исключена, ни установлена. Врачи должны быть предупреждены о появлении эозинофилии, васкулитной сыпи, ухудшении легочных симптомов, сердечных осложнений и/или невропатии у пациентов. Пациенты, у которых появляются эти симптомы, должны быть повторно обследованы, и их режимы лечения пересмотрены.

Лечение монтелукастом не влияет на необходимость пациентов с аспирининдуцированной астмой избегать приема аспирина и других нестероидных противовоспалительных препаратов

Нарушения со стороны психики отмечались у взрослых, подростков и детей, принимавших Монтелар.

Нарушения со стороны психики включают такие побочные эффекты, как: возбуждение, агрессивное поведение, враждебность, тревожность, депрессия, дезориентация, нарушение концентрации внимания, патологические сны, галлюцинация, бессонница, раздражительность, нарушения памяти, беспокойство, сомнамбулизм, суицидальные мысли и попытки (включая суицид), тремор. Данные из постмаркетинговых отчетов сопоставимы с клиническими данными, полученными в ходе медикаментозной терапии. Пациентам и медицинским работникам следует знать о возможности возникновения подобных явлений. Пациентам рекомендуется уведомить своего лечащего врача о возникновении данных побочных эффектов. Следует оценить соотношение польза/риск для продолжения терапии Монтеларом при возникновении данных побочных явлений.

Вспомогательные вещества

Монтелар содержит аспартам, источник фенилаланина. Пациенты с фенилкетонурией должны принять во внимание, что каждая жевательная таблетка с дозой 4 мг содержит 2,696 мг фенилаланина на дозу, а таблетка с дозой 5 мг – содержит 3,368 мг фенилаланина.

Беременность

Исследования на животных не указывают на вредное воздействие относительно эффектов на беременность или развитие эмбриона/плода. Ограниченные данные, доступные с баз данных по беременности, не предполагают причинно-следственной связи между приемом монтелукаста и мальформации (например, дефекты конечностей), о которых редко сообщалось во всемирном постмаркетинговом опыте применения.

Период лактации

Исследования на крысах показали, что монтелукаст выделяется с молоком. Неизвестно, выделяется ли монтелукаст с грудным молоком у людей.

Особенности влияния лекарственного препарата на способность управлять транспортным средством или потенциально опасными механизмами

Не ожидается влияние монтелукаста на способность вождения автомобиля пациентом или на управление работающими механизмами. Тем не менее, в очень редких случаях, сообщалось о появлении сонливости и головокружении.

Нет определенной доступной информации о лечении передозировки монтелукастом. Сообщалось об острой передозировке в постмаркетинговых и клинических исследованиях монтелукаста у взрослых и детей, принявших 1000 мг (примерно 61 мг/кг веса для 42 месячного ребенка). Результаты клинических и лабораторных наблюдений соответствовали профилю безопасности для взрослых и детей. В большинстве случаев передозировки побочных реакций не возникало.

Симптомы: боль в животе, сонливость, жажда, головная боль, рвота, психомоторная гиперактивность.

Лечение: отмена препарата, симптоматическая терапия. Неизвестно, выводится ли монтелукаст при перитонеальном диализе или при гемодиализе.

Форма выпуска и упаковка

По 7 таблеток помещают в контурную ячейковую упаковку из многослойной алюминиевой фольги следующего состава: нейлон/алюминий/ПВХ.

По 4 контурных упаковки вместе с инструкцией по медицинскому применению на государственном и русском языках вкладывают в пачку картонную.

Хранить при температуре не выше 25оС в оригинальной упаковке, в защищенном от света месте.

Хранить в месте недоступном для детей!

Срок хранения

3 года

Препарат нельзя применять после истечения срока годности, указанного на упаковке.

По рецепту

Производитель/упаковщик

Такеда Фарма Сп.з. о.о., Польша

Владелец регистрационного удостоверения

Зентива к.с., Чешская Республика

Адрес организации, принимающий на территории Республики Казахстан претензии от потребителей по качеству продукции (товара)

ТОО «Санофи-авентис Казахстан»

Республика Казахстан, 050013, Алматы, ул. Фурманова 187б