Моксифлоксацин инструкция по применению

Содержание

Моксифлоксацин : инструкция по применению

Следует избегать применения моксифлоксацина у пациентов, в анамнезе которых имеется развитие серьезных нежелательных реакций, связанных с приемом хинолон или фторхинолон-содержащих лекарственных средств. Лечение таких пациентов моксифлоксацином следует начинать только при отсутствии альтернативных вариантов лечения и после тщательной оценки соотношения польза/риск.
Длительные, инвалидизирующие, потенциально необратимые серьезные нежелательные реакции. Были получены сообщения о развитии очень редких, длительных (продолжающихся месяцы или годы), инвалидизирующих, потенциально необратимых серьезных нежелательных реакций, с воздействием на различные, иногда несколько систем организма человека (костно-мышечную, нервную и психическую системы, органы чувств), у пациентов, получавших хинолоны или фторхинолоны, независимо от их возраста и предшествующих факторов риска. При появлении первых признаков и симптомов любой серьезной нежелательной реакции, следует немедленно прекратить прием моксифлоксацина и обратиться к врачу.
Тендинит и разрыв сухожилия. Тендинит и разрыв сухожилия (особенно, ахиллова сухожилия), иногда двусторонний, могут возникать уже в течение 48 часов после начала лечения хинолонами и фторхинолонами, а также в течение нескольких месяцев после прекращения лечения. Риск развития тендинита и разрыва сухожилия повышается у пожилых пациентов, у пациентов с почечной недостаточностью, трансплантацией паренхиматозных органов, получающих одновременно терапию кортикостероидами. Следует избегать одновременного применения кортикостероидов и фторхинолонов.
При появлении первых признаков тендинита (например, болезненный отек, воспаление) следует прекратить прием моксифлоксацина и рассмотреть альтернативное лечение. Пораженную конечность(и) следует надлежащим образом пролечить (например, иммобилизация конечности). Не следует использовать кортикостероиды при появлении признаков тендинопатии.
При применении хинолонов отмечаются реакции фоточувствительности. Однако, при проведении доклинических, клинических исследований, а также при применении моксифлоксацина в практике не отмечалось реакций фоточувствительности. Тем не менее, пациенты, получающие моксифлоксацин, должны избегать прямых солнечных лучей и ультрафиолетового облучения.
Периферическая невропатия. У пациентов, принимавших хинолоны, сообщалось о случаях сенсорной или сенсорно-двигательной полинейропатии, которая приводит к возникновению парестезии, гипестезий, дизестезий или слабости. Если развиваются такие симптомы невропатии, как боль, жжение, покалывание, онемение или слабость, особенно в ногах и руках, пациентам, которые принимают моксифлоксацин следует сообщить об этом врачу перед продолжением лечения.
Психические реакции. Даже после первого применения фторхинолонов, включая моксифлоксацин, могут развиваться психотические симптомы. В редких случаях депрессия и психотические реакции вызывали суицидальные мысли и самоагрессию, в том числе попытки самоубийства (см. «Побочное действие»). В случае, если у пациента развиваются указанные реакции, применение моксифлоксацина следует прекратить и принять соответствующие меры. Рекомендуется осторожность при применении моксифлоксацина пациентам с психотическими состояниями или пациентам с психическими заболеваниями в анамнезе.
В некоторых случаях после первого применения моксифлоксацина может развиться гиперчувствительность и аллергические реакции. Очень редко анафилактические реакции могут прогрессировать до угрожающего жизни анафилактического шока даже после первого применения лекарственного средства. В этих случаях моксифлоксацин следует отменить и провести необходимые лечебные мероприятия (в том числе противошоковые).
Сердечно-сосудистые нарушения. При применении моксифлоксацина у некоторых пациентов может отмечаться удлинение интервала QT.
Учитывая, что женщины имеют тенденцию к удлинению интервала QT в сравнении с мужчинами, они могут быть более чувствительны к лекарственным средствам, удлиняющим интервал QT. Пожилые пациенты также более чувствительны к лекарственным средствам, влияющим на интервал QT.
Степень удлинения интервала QT может нарастать с повышением концентрации лекарственного средства, поэтому не следует превышать рекомендованную дозу и скорость инфузии (400 мг за 60 минут). Применение моксифлоксацина следует прекратить, если во время терапии возникают признаки или симптомы, которые могут быть связаны с сердечными аритмиями, с или без данных ЭКГ.
Моксифлоксацин следует применять с осторожностью у пациентов, принимающих лекарства, которые могут снизить уровень калия (см. также «Противопоказания»).
Моксифлоксацин следует применять с осторожностью у пациентов, принимающих лекарства, связанные с клинически выраженной брадикардией.
Моксифлоксацин следует применять с осторожностью у пациентов с любыми факторами, предрасполагающими к сердечным аритмиям (например, острая ишемия миокарда), поскольку они могут иметь повышенный риск развития желудочной аритмии (включая «torsade de pointes») и остановку сердца (см. также разделы «Противопоказания» и «Взаимодействие с другими лекарственными средствами»).
В эпидемиологических исследованиях сообщалось о повышенном риске развития аневризмы и расслоения аорты после применения фторхинолонов, особенно у пожилых пациентов.
У пациентов с аневризмой в анамнезе, либо имеющих аневризму и/или расслоение аорты, а также другие факторы риска или состояния, предрасполагающие к развитию аневризмы и расслоения аорты (например, синдром Марфана, синдром Элерса-Данло сосудистого типа, артериит Такаясу, гигантоклеточный артериит, болезнь Бехчета, артериальная гипертензия, атеросклероз), фторхинолоны следует применять только после тщательной оценки соотношения польза-риск и рассмотрения других возможных вариантов терапии.
В случае появления внезапной боли в животе, груди или спине пациентам следует немедленно обратиться к врачу в отделение неотложной помощи.
Сообщалось о случаях развития буллезных кожных реакций, например, синдрома Стивенса-Джонсона или токсического эпидермального некролиза (потенциально опасный для жизни). При появлении реакций со стороны кожи и/или слизистых оболочек также следует незамедлительно проконсультироваться с врачом перед тем, как продолжить лечение. Применение лекарственных средств хинолонового ряда сопряжено с возможным риском развития судорожного припадка. Моксифлоксацин следует применять с осторожностью у пациентов с заболеваниями ЦНС и с состояниями, подозрительными в отношении вовлечения ЦНС, предрасполагающими к возникновению судорожных припадков или снижающими порог судорожной активности.
Моксифлоксацин следует использовать с осторожностью у больных с миастенией Гравис, поскольку лекарственное средство может обострять симптомы данного заболевания.
Тяжелые заболевания печени. При применении моксифлоксацина сообщалось о случаях фульминантного гепатита, потенциально приводящего к развитию печеночной недостаточности (включая фатальные случаи) (см. «Побочное действие»). Пациента следует информировать о том, что в случае появления симптомов печеночной недостаточности таких как быстро развивающаяся астения, связанная с желтухой, темная моча, склонность к кровотечениям или печеночной энцефалопатии необходимо обратиться к врачу, прежде чем продолжать лечение моксифлоксацином.
В случаях возникновения симптомов дисфункции печени необходимо провести мониторинг функции печени/обследование.
Пациенты с нарушениями функции почек. Пожилые пациенты с нарушением функции почек должны применять моксифлоксацин с осторожностью, если они не могут обеспечить достаточное потребление жидкости, так как дегидратация повышает риск развития почечной недостаточности.
Нарушения зрения. Если нарушается зрение или испытывается воздействие на глаза, то необходимо обратиться за консультацией к офтальмологу (см. разделы «Побочное действие» и «Влияние на способность управлять транспортными средствами и другими механизмами»).
Дисгликемия. При применении моксифлоксацина, как и всех фторхинолонов, сообщалось о нарушениях уровня глюкозы в крови, включая как гипогликемию, так и гипергликемию. У применявших моксифлоксацин пациентов дисгликемия наблюдалась преимущественно у пожилых пациентов, страдающих сахарным диабетом, получающих сопутствующую терапию пероральным гипогликемическим средством (например, сульфонилмочевиной) или инсулином. У пациентов, страдающих сахарным диабетом, рекомендуется тщательный мониторинг уровня глюкозы в крови.
Диарея, включая колит, ассоциированные с приемом антибиотиков. При использовании антибиотиков широкого спектра действия, включая моксифлоксацин, наблюдались антибиотик-ассоциированная диарея и антибиотик-ассоциированный колит, в том числе псевдомембранозный колит и Clostridium difficile-ассоциированная диарея различной степени тяжести – от умеренной диареи до тяжелого колита с фатальным исходом. Этот диагноз следует иметь ввиду у пациентов, у которых на фоне лечения моксифлоксацином наблюдается тяжелая диарея. Пациентам с выявленными или ожидаемыми антибиотик-ассоциированной диареей и антибиотик-ассоциированными колитами, лечение моксифлоксацином следует прекратить и должна быть немедленно назначена соответствующая терапия.
Пациентам, у которых наблюдается тяжелая диарея, противопоказаны лекарственные средства, ингибирующие перистальтику кишечника.
Пациенты с недостаточность глюкозо-6-фосфатдегидрогеназы. Пациенты, имеющие в семейном анамнезе либо уже существующую недостаточность глюкозо-6-фосфатдегидрогеназы, предрасположены к гемолитическим реакциям при лечении хинолонами. Поэтому моксифлоксацин должен использоваться с осторожностью у данной категории пациентов.
Переартериальное воспаление тканей. Инфузионный раствор моксифлоксацина предназначен только для внутривенного введения. Доклинические исследования показали возникновение переартериального воспаления тканей после внутриартериального введения моксифлоксацина, следовательно, следует избегать этого способа введения.
Пациенты с осложненными инфекциями кожи и подкожных тканей. Клиническая эффективность моксифлоксацина не доказана в лечении инфекций при тяжелых ожогах, фасцитах и инфицированной «диабетической стопе» с остеомиелитом.
Пациенты, соблюдающие диету с пониженным содержанием натрия. Для пациентов, соблюдающих диету с пониженным содержанием натрия (при сердечной недостаточности, почечной недостаточности, при нефротическом синдроме) следует принять во внимание дополнительный прием натрия с раствором для инфузий (787 мг натрия в одной дозе лекарственного средства, что эквивалентно 39,4 % от рекомендованной ВОЗ максимальной суточной дозы 2 г натрия для взрослого человека).
Влияние на биологические тесты. Прием моксифлоксацина может оказывать влияние на проведение культурального теста по обнаружению микобактерий (Mycobacterium spp.). Поскольку моксифлоксацин подавляет рост микобактерий, это приводит к получению ложноотрицательных результатов у пациентов, применяющих лекарственное средство.
Пациенты с инфекциями, вызванными золотистым стафилококком. Моксифлоксацин не рекомендуется для лечения инфекций, вызванным золотистым стафилококком, резистентным к метициллину (MRSA). При подозрении, а также при подтвержденной инфекции, вызванной MRSA, необходимо начинать лечение соответствующими антибактериальными средствами (см. «Фармакологические свойства»).

Бактериальные инфекции устранит «Моксифлоксацин» — глазной антибиотик в виде капель, что положительно влияет на зрительные органы и исключает бактериальные микроорганизмы. Препарат предлагается врачами для профилактических целей в послеоперационный период. Средство можно использовать в составе комплексного лечения, но следует придерживаться паузы между введениями медикаментов в глаза.

Состав и действие

В комплексе раствора глазных капель входят такие элементы:

  • моксифлоксацина гидрохлорид;
  • очищенная вода;
  • гидроксид и хлорид натрия;
  • борная кислота;
  • хлористоводородная кислота.

Офтальмологическое средство оказывает антимикробный эффект. Патогены медленно формируют устойчивость к медикаменту. За этот период начинают усугубляться процессы разрушения дезоксирибонуклеиновой кислоты и нарушается связывание аминогликозидов.

Препарат за короткий промежуток времени уничтожает патогенные бактерии.

Медикамент способствует скорому исключению симптоматических проявлений и устранению бактериальной инфекции. Результат антибактериального действия наблюдается уже в скором времени (через 20 минут) после начала применения с пролонгированным эффектом. Местное использование способно спровоцировать и системную абсорбцию.

От чего назначают?

Глазной раствор офтальмологи рекомендуют после постановки диагноза и подтверждения бактериального инфицирования. Капли для глаз способны устранять инфекции, возбудителями которых являются грамположительные организмы. Препарат назначается врачами и в постоперационный период, чтобы исключить инфекционное поражение глаз. Инструкция по применению утверждает, что положительного результата возможно добиться, если использовать препарат при таких патологических состояниях, как:

  • ячмень;
  • язвенные поражения роговой оболочки;
  • кератит;
  • конъюнктивит;
  • травматические повреждения органов зрения;
  • блефарит;
  • мейбомиит;
  • дакриоцистит.

Инструкция по применению

В среднем человеку придется пользоваться препаратом около недели.

Предлагается производить инстилляцию глазного раствора в область мешочка конъюнктивы в количестве 1 капли на поврежденный зрительный орган. Самым популярным является 3-х разовый суточный прием. Продолжительность оздоровительного курса рекомендует офтальмолог. Зачастую он зависит от тяжести и степени заболевания. Самый распространенный срок 5 или 7 дней. Бутылочку с раствором оставляют в темном помещении при комнатной температуре. Вскрытый флакон нужно использовать на протяжении 4 недель. Оставшиеся после этого срока капли утилизируют. Закрытую емкость рекомендуется хранить не более 1 года.

Нежелательные реакции

Как и многие другие антибиотические средства глазные капли могут спровоцировать развитие побочных реакций. Они могут быть незначительными и кратковременными или присутствовать долгое время. Непродолжительные явления могут не учитываться, но при продолжительном дискомфорте следует прекратить использование медикамента и обратиться за помощью к врачу. Он предлагает препарат аналогичного действия для лечения, а также может назначить лекарства для устранения симптомов, приобретенных при лечении предыдущим фармпрепаратом.

Частыми побочными явлениями бывают:

Покраснение склер – распространенный побочный эффект препарата.

  • аллергия;
  • туман;
  • обильное слезоотделение;
  • чувство жжения или покалывание;
  • фотофобия;
  • ощущение сухости;
  • дискомфорт и покраснение склер;
  • кератит;
  • зуд;
  • болевые ощущения в области глаз или головы.

Использование офтальмологического раствора в чрезмерном количестве способствует формированию побочных реакций большей тяжести. Интоксикацию в результате прием повышенных норм устраняют внутривенными инъекциями детоксикационных препаратов. При появлении побочных реакций организма назначаются симптоматические средства, а также включаются поливитамины.

Совместимость

Чтобы не возникли последствия от комбинации препаратов, стоит использовать их с перерывом в 30 минут.

Если соблюдать перерывы между инстилляцией глазных растворов во время комплексной терапии, то нежелательных эффектов при взаимосвязи медикаментов не образуется. Оптимальное время для паузы между закапыванием лекарств — около получаса. В таком случае препараты будут самостоятельно благотворно воздействовать на пораженные ткани глаз, потому что смешивания не произойдет.

Аналоги глазного раствора

Появление негативных реакций организма являются прямым показанием к прекращению приема лекарства.

Оптимальные аналоги для конкретной индивидуальной ситуации подберет офтальмолог. Врач рекомендует препараты, которые будут положительно воздействовать на организм в комплексном лечении. Доктор максимально снизит риск провоцирования развития негативных реакций. Благотворно воздействует на поврежденные глаза аналоги — «Вигамокс», «Моксин» или «Ротомокс». А также офтальмологи назначают препарат «Моксимак», «Авелокс» либо «Максицин».

Результаты применения Мофлаксия при диабете

Мофлаксия — это антибиотик, относящийся к фармакологической группе фторхинолонов. Выраженное противомикробное действие Мофлаксии позволяет использовать данный лекарственный препарат при терапии широкого спектра инфекционных заболеваний.

Данный препарат отличается высокой эффективностью, но активное вещество Мофлаксии отличается токсичностью, поэтому медикамент имеет ряд противопоказаний и может становиться причиной появления побочных эффектов. Препарат нужно принимать по рекомендации врача, в дозах, указанных в инструкции.

Международное непатентованное название

МНН препарата — Моксифлоксацин.

АТХ

В международной классификации АТХ медикамент имеет код J01MA14.

Формы выпуска и состав

Препарат выпускается в таблетированной форме. В состав одной таблетки входит не менее 400 мг главного действующего вещества — моксифлоксацина гидрохлорида. Дополнительно в состав препарата включены макрогол, диоксид титана, гипромеллоза, краситель. Таблетки имеют капсуловидную двояковыпуклую форму. Они покрыты пленочной оболочкой розового цвета. Таблетки Мофлаксии пакуются в блистеры по 5, 7 или 10 шт. Блистеры фасуются в картонные пачки. Препарат в форме раствора для внутримышечного и внутривенного введения не выпускается.

Препарат выпускается в таблетированной форме.

Фармакологическое действие

Действующее вещество Мофлаксии относится к группе фторхинолонов, поэтому оказывает выраженное антибактериальное действие на широкий спектр патогенных микроорганизмов. Действие препарата обусловлено возможностью ингибирования активным веществом препарата бактериальных топоизомераз 2 и 4 типа, благодаря чему в клетках патогенных микроорганизмов происходят нарушения реакций биосинтеза ДНК, что ведет к гибели бактерий.

Действующее вещество Мофлаксии оказывает влияние как на грамположительные, так и на грамотрицательные микроорганизмы. Кроме того, препарат эффективен при устойчивых формах патогенной микрофлоры.

После приема препарата его активное вещество быстро абсорбируется. При этом биодоступность препарата достигает 91%. При ежедневном приеме Мофлаксии на протяжении 10 суток равновесное содержание препарата достигается в течение 3 суток. Максимальная концентрация препарата в плазме крови достигается примерно через 1,5-2 часа. Прием медикамента с пищей увеличивает период, за который достигается максимальное содержание активных компонентов препарата в плазме крови.

Прием медикамента с пищей увеличивает период, за который достигается максимальное содержание активных компонентов препарата в крови.

Действующее вещество Мофлаксии подвержено биотрансформации с образованием 2 метаболитов, в т.ч. сульфосоединений, являющихся неактивными, и глюкуронидов, оказывающих фармакологическое действие. При этом метаболиты не подвергаются биотрансформации системой цитохрома. Продукты распада в дальнейшем выводятся с мочой и калом.

Период выведения активных компонентов Мофлаксии составляет около 12 часов.

Показания к применению

Данный медикамент может назначаться при широком круге заболеваний инфекционной природы, сопровождающихся выраженным воспалением. Применять медикамент рекомендуется только при подтверждении у пациента наличия чувствительной к Мофлаксии микрофлоры. Показанием для использования медикамента может выступать острый синусит.

Медикамент рекомендован к применению при обострениях хронической формы бронхита. Назначение Мофлаксии допускается при терапии кожных заболеваний инфекционной природы, протекающих без выраженных признаков воспаления. Использование Мофлаксии в терапевтических целях оправдано при лечении внебольничных пневмоний, в т. ч. вызванных резистивными к антибиотикам штаммами микроорганизмов.

В составе комплексного медикаментозного лечения данный препарат рекомендуется назначать при гайморите. Ограниченно Мофлаксию можно применять при осложненных инфекциях кожных покровов. Данным медикаментом можно лечить диабетическую стопу, осложненную присоединением вторичной инфекции.

Показанием для использования препарата выступают внутрибрюшные абсцессы и осложненные интраабдоминальные инфекции. Использование Мофлаксии оправдано при терапии воспалительных заболеваний женской репродуктивной системы. Кроме того, медикамент может применяться при простатите инфекционной природы.

Противопоказания

Использование Мофлаксии запрещено при гиперчувствительности к действующим компонентам медикамента. Кроме того, данный препарат не назначается пациентам, у которых в анамнезе имеются указания на наличие патологий сухожилий, возникших на фоне терапии антибактериальными препаратами хинолонового ряда.

Препарат не рекомендован людям с хронической сердечной недостаточностью.

Противопоказанием для использования медикамента выступают электролитные нарушения, сопровождающиеся появлением гипокалиемии, не поддающейся коррекции. Противопоказаниями для применения медикамента выступают нарушения ритма и брадикардия. Не рекомендован медикамент и при наличии у пациента признаков хронической сердечной недостаточности.

С осторожностью

С особой осторожностью данный медикамент назначается пациентам, имеющим патологии ЦНС, сопровождающиеся появлением судорог. Особый контроль состояния больного со стороны врачебного персонала требуется при наличии у пациента нарушений психики.

Кроме того, медикамент нужно с осторожностью применять при терапии пациентов, страдающих ишемической болезнью сердца и имеющих случаи остановки сердца в анамнезе. Терапия Мофлаксией пациентов, страдающих циррозом, должна проводиться под контролем специалиста. У этой категории пациентов повышен риск развития побочных эффектов и усугубления течения имеющегося патологического состояния.

С особой осторожностью данный медикамент назначается пациентам, имеющим патологии ЦНС.

Как принимать Мофлаксию

Этот препарат предназначен для внутреннего применения. При терапии инфекционных заболеваний, вызванных бактериями, чувствительными к действию активного вещества Мофлаксии, данный медикамент нужно принимать в дозе 400 мг (1 таблетка) 1 раз в сутки. Таблетку нужно проглатывать, не разжевывая, и обязательно запивать водой. Для достижения терапевтического эффекта при большинстве инфекционных патологий достаточно приема медикамента в течение 5-7 дней. При осложненных инфекциях кожных покровов и брюшной полости курс лечения может составлять от 14 до 21 дня.

Прием препарата при сахарном диабете

Пациентам, страдающим сахарным диабетом, препарат назначается в дозировке 400 мг в сутки, но при этом требуется тщательный мониторинг уровня глюкозы в крови.

Пациентам, страдающим сахарным диабетом, препарат назначается в дозировке 400 мг в сутки.

Побочные действия Мофлаксии

При лечении пациентов Мофлаксией редко наблюдается появление выраженных побочных эффектов со стороны различных органов и систем. Длительный курс терапии медикаментом может создать условия для появления грибковых суперинфекций.

Желудочно-кишечный тракт

Прием Мофлаксии оказывает непосредственное влияние на органы ЖКТ и становится причиной изменения кишечной микрофлоры, что повышает риск развития побочных эффектов со стороны пищеварительной системы. Согласно клиническим данным, наиболее часто у пациентов после приема Мофлаксии появляются жалобы на тошноту, нарушения стула и боли в животе. Реже при терапии Мофлаксией наблюдается снижение аппетита. Кроме того, возможно развитие метеоризма и диспепсии. В редких случаях на фоне терапии препаратом появляются стоматит, эрозивный гастрит, дисфагия и колиты.

Органы кроветворения

При длительной терапии возможно патологическое изменение концентрации тромбопластина в плазме крови. Кроме того, у пациентов при терапии Мофлаксией возможно появление лейкопении и анемии. Может наблюдаться развитие тромбоцитопении и повышение уровня протромбина.

Центральная нервная система

При лечении Мофлаксией возможно появление легких нарушений психики, выраженных повышенным психомоторным возбуждением и тревожностью. У некоторых пациентов возникают депрессия и эмоциональная лабильность. Возможно появление галлюцинаций и нарушений сна. При терапии Мофлаксией могут наблюдаться приступы головокружения и головная боль. Возможны нарушения восприятия вкуса и обоняния, дизестезия, парестезия и периферическая полинейропатия.

Со стороны мочевыделительной системы

Побочные эффекты от применения Мофлаксии со стороны мочеполовой системы наблюдаются редко. Возможно появление признаков нарушения работы почек. Может возникать почечная недостаточность.

Со стороны дыхательной системы

Редко при терапии инфекций Мофлаксией возможно появление одышки и приступов астмы.

Со стороны кожи и подкожных тканей

В единичных случаях наблюдается развитие токсического эпидермального некроза.

Со стороны обмена веществ и питания

На фоне приема Мофлаксии могут возникать гиперлипидемия, гиперурикемия и гипогликемия.

Со стороны сердечно-сосудистой системы

При использовании Мофлаксии возможно появление приступов тахикардии, скачков АД и обмороков, вызванных нарушением деятельности сердечно-сосудистой системы.

При использовании Мофлаксии возможно появление приступов тахикардии, скачков АД.

Со стороны скелетно-мышечной и соединительной ткани

На фоне приема медикамента возможно появление миалгии и артралгии. У некоторых пациентов наблюдались повышение мышечного тонуса и судороги. Редко наблюдается разрыв сухожилий и развитие артрита.

Аллергии

При лечении Мофлаксии могут появляться аллергические реакции, выраженные кожной сыпью, зудом и крапивницей. В редких случаях возможны ангионевротический отек и анафилаксия.

Влияние на способность управлять механизмами

При прохождении лечения Мофлаксией следует отказаться от вождения автомобиля и управления другими сложными механизмами.

При прохождении лечения Мофлаксией следует отказаться от вождения автомобиля.

Особые указания

У пациентов, страдающих заболеваниями сердечно-сосудистой системы, применение Мофлаксии требует особой осторожности.

Применение при беременности и в период лактации

Использовать Мофлаксию женщинам в период беременности и лактации не рекомендовано.

Назначение мофлаксии детям

Не рекомендуется использовать препарат при терапии детей и подростков младше 18 лет.

Не рекомендуется использовать препарат при терапии детей и подростков младше 18 лет.

Применение в пожилом возрасте

У пациентов пожилого возраста изменение дозировки препарата не требуется.

Применение при нарушении функции почек

Нарушение функции почек не является противопоказанием для терапии Мофлаксией.

Применение при нарушении функции печени

При нарушениях функции печени и наличии печеночной недостаточности можно применять для лечения инфекций Мофлаксию, но пациентам с такими патологиями требуется особый контроль со стороны врачебного персонала.

При нарушениях функции печени и наличии печеночной недостаточности можно применять для лечения инфекций Мофлаксию.

Передозировка мофлаксии

При использовании слишком большой дозы у пациента может развиться гипокалиемия. При появлении признаков передозировки пациенту показано симптоматическое лечение.

Взаимодействие с другими препаратами

При одновременном применении Мофлаксии с Варфарином нарушения свертывания крови не наблюдается. Не рекомендовано одновременное применение Мофлаксии с трициклическими антидепрессантами, нейролептиками, антиаритмиками и антигистаминными средствами. Не рекомендуется сочетать использование Мофлаксии с другими антибиотиками. Одновременное применение Мофлаксии с антацидами способствует снижению эффективности антибиотика. Активированный уголь также снижает эффективность антибиотика.

Не рекомендуется сочетать использование Мофлаксии с другими антибиотиками.

Совместимость с алкоголем

При прохождении антибактериальной терапии Мофлаксией нужно отказаться от приема спиртных напитков.

Аналоги

Можно выделить ряд препаратов, которые могут выступать заменителями Мофлаксии, в т.ч.:

  1. Авелокс.
  2. Максифлокс.
  3. Моксин.
  4. Моксистар.
  5. Хайнемос.
  6. Ротомокс.
  7. Плевилокс.

Авелокс — один из аналогов Мофлаксии.

Условия отпуска из аптеки

Препарат находится в свободной продаже в аптеках.

Можно ли купить без рецепта

Приобрести Мофлаксию можно без рецепта.

Цена на Мофлаксию

Стоимость в аптеках составляет от 300 до 340 руб.

Условия хранения препарата

Мофлаксию нужно хранить при температуре +25°C.

Срок годности медикамента составляет 2 года.

Производитель

Данный препарат выпускается словенской фармацевтической фирмой KRKA.

Отзывы на Мофлаксию

Ирина, 32 года, Челябинск

Использую Мофлаксию при обострениях бронхита. Эта болезнь у меня протекает в хронической форме и каждые 2-3 месяца проявляется выраженными симптомами. Применяю Мофлаксию 2-3 дня и все симптомы быстро идут на спад. Препарат не только быстро устраняет проявления заболевания, но и не вызывает у меня никаких побочных эффектов. Планирую и в дальнейшем использовать это лекарство.

Максим, 34 года, Москва

Примерно год назад попал под дождь и придя домой лег спать, не полностью высушив волосы. Утром почувствовал давление в области глаз и сильную головную боль. Ощущения были невыносимыми, поэтому сразу обратился к врачу, который поставил диагноз — острый синусит. Врач назначил прием Мофлаксии. Этот препарат использовал на протяжении 2 недель. Улучшение состояния почувствовал уже на второй день, но решил пропить курс до конца, опасаясь осложнений. Лекарство дает хороший эффект.

Кристина, 24 года, Сочи

Около года назад простудилась. Сначала, несмотря на повышенную температуру, не обратила на это внимания, но затем состояние начало ухудшаться, поэтому пришлось вызывать скорую. В больнице выявили пневмонию. По рекомендации врача начала принимать Мофлаксию. После начала приема медикамента у меня появилась легкая тошнота. От приема препарат не отказалась и уже через несколько дней почувствовала себя намного лучше. Прошла курс лечения, который длился 14 дней, и результатом довольна.

Игорь, 47 лет, Санкт-Петербург

Страдаю сахарным диабетом и хотя тщательно соблюдаю диету и контролирую уровень сахара, на ноге появилась трофическая язва, которая быстро увеличилась в размере и нагноилась. По назначению врача применял Мофлаксию в составе комплексной терапии. Средство хорошо помогло. Рана в течение нескольких дней перестала гноиться и начала подживать. Антибиотик использовал на протяжении 14 дней. Никаких побочных эффектов не отмечал.

МОФЛАКСИЯ Инструкция по применению

  • Фармакокинетика
  • Показания к применению
  • Способ применения
  • Побочные действия
  • Противопоказания
  • Беременность
  • Взаимодействие с другими лекарственными средствами
  • Передозировка
  • Условия хранения
  • Форма выпуска
  • Состав
  • Дополнительно

Мофлаксия — препарат содержащий активное вещество — Моксифлоксацин — бактерицидный антибактериальный препарат широкого спектра действия, 8-метоксифторхинолон.
Бактерицидное действие моксифлоксацина обусловлено ингибированием бактериальных топоизомераз II и IV, что приводит к нарушению процессов репликации, репарации и транскрипции биосинтеза ДНК микробной клетки и, как следствие, к гибели микробных клеток.
Минимальные бактерицидные концентрации моксифлоксацина в целом сопоставимы с его минимальными ингибирующими концентрациями.
Механизмы, приводящие к развитию устойчивости к пенициллинам, цефалоспоринам, аминогликозидам, макролидам и тетрациклинам, не влияют на антибактериальную активность моксифлоксацина.
Перекрестной устойчивости между этими группами антибактериальных препаратов и моксифлоксацином не отмечается. До сих пор также не наблюдалось случаев плазмидной устойчивости. Общая частота развития устойчивости очень незначительна (10-7-10-10).
Резистентность к моксифлоксацину развивается медленно путем множественных мутаций. Многократное воздействие моксифлоксацина на микроорганизмы в концентрациях ниже минимальной ингибирующей концентрации (МИК) сопровождается лишь незначительным увеличением МИК. Отмечаются случаи перекрестной устойчивости к хинолонам. Тем не менее, некоторые устойчивые к другим хинолонам грамположительные и анаэробные микроорганизмы сохраняют чувствительность к моксифлоксацину.
Установлено, что добавление в структуру молекулы моксифлоксацина метоксигруппы в положении С8 увеличивает активность моксифлоксацина и снижает образование резистентных мутантных штаммов грамположительных бактерий. Присоединение бициклоаминовой группы в положении С7 предупреждает развитие активного эффлюкса, механизма резистентности к фторхинолонам.
Моксифлоксацин в условиях in vitro активен в отношении широкого спектра грамотрицательных и грамположительных микроорганизмов, анаэробов, кислотоустойчивых бактерий и атипичных бактерий, таких как Mycoplasma spp., Chlamydia spp., Legionella spp., а также бактерий, резистентных к β-лактамным и макролидным антибиотикам.

Фармакокинетика

:
При приеме внутрь моксифлоксацин всасывается быстро и почти полностью. Абсолютная биодоступность составляет около 91%.
Фармакокинетика моксифлоксацина при приеме в дозе от 50 до 1200 мг однократно, а также по 600 мг/сутки в течение 10 дней является линейной. Равновесное состояние достигается в течение 3 дней.
После однократного применения 400 мг моксифлоксацина Сmах в плазме крови достигается в течение 0,5-4 часов и составляет 3,1 мг/л. После приема внутрь 400 мг моксифлоксацина 1 раз в сутки Cssmax и Cssmin (максимальная и минимальная равновесные концентрации) составляют 3,2 мг/л и 0,6 мг/л, соответственно.
При приеме моксифлоксацина вместе с пищей отмечается незначительное увеличение времени достижения Сmах (на 2 часа) и незначительное снижение Сmах (примерно на 16%), при этом длительность всасывания не изменяется. Однако эти данные не имеют клинического значения, и моксифлоксацин можно применять независимо от времени приёма пищи.
Моксифлоксацин быстро распределяется в тканях и органах и связывается с белками плазмы крови (главным образом, с альбуминами) примерно на 45%. Объем распределения составляет около 2 л/кг.
Высокие концентрации моксифлоксацина, превышающие таковые в плазме крови, создаются в легочной ткани (в том числе в эпителиальной жидкости, альвеолярных макрофагах), в околоносовых пазухах (верхнечелюстная и решетчатый лабиринт), в носовых полипах, в очагах воспаления (в содержимом пузырей при поражении кожи). В интерстициальной жидкости и в слюне моксифлоксацин определяется в свободном, не связанном с белками виде, в концентрации выше, чем в плазме крови. Кроме того, высокие концентрации моксифлоксацина определяются в тканях органов брюшной полости, перитонеальной жидкости и женских половых органах.
Моксифлоксацин подвергается биотрансформации 2-ой фазы и выводится из организма почками, а также через кишечник, как в неизмененном виде, так и в виде неактивных сульфосоединений (M1) и глюкуронидов (М2). Моксифлоксацин не подвергается биотрансформации микросомальной системой цитохрома Р450. Метаболиты M1 и М2 присутствуют в плазме крови в концентрациях ниже, чем исходное соединение. По результатам доклинических исследований было доказано, что указанные метаболиты не имеют негативного воздействия на организм с точки зрения безопасности и переносимости.
Период полувыведения моксифлоксацина составляет примерно 12 часов. Средний общий клиренс после введения в дозе 400 мг составляет 179-246 мл/мин. Почечный клиренс составляет 24-53 мл/мин. Это свидетельствует о частичной канальцевой реабсорбции моксифлоксацина.
Баланс масс исходного соединения и метаболитов 2-й фазы составляет около 96-98%, что указывает на отсутствие окислительного метаболизма. Около 22% однократной дозы (400 мг) выводится в неизмененном виде почками, около 26% — через кишечник.

Препарат Мофлаксия применяется для лечения инфекционно-воспалительных заболеваний, вызванных чувствительными к моксифлоксацину микроорганизмами:
— острый синусит;
— обострение хронического бронхита;
— неосложненные инфекции кожи и подкожных структур;
— внебольничная пневмония, включая внебольничную пневмонию, возбудителями которой являются штаммы микроорганизмов с множественной резистентностью к антибиотикам*;
— осложненные инфекции кожи и подкожных структур (включая инфицированную диабетическую стопу);
— осложненные интраабдоминальные инфекции, включая полимикробные инфекции, в том числе внутрибрюшинные абсцессы;
— неосложненные воспалительные заболевания органов малого таза (включая сальпингиты и эндометриты).
* Streptococcus pneumoniae с множественной резистентностью к антибиотикам включают штаммы, резистентные к пенициллину, и штаммы, резистентные к двум или более антибиотикам из таких групп, как пенициллины (при МИК ≥ 2 мкг/мл), цефалоспорины II поколения (цефуроксим), макролиды, тетрациклины и триметоприм/сульфаметоксазол. Необходимо принимать во внимание действующие официальные руководства о правилах применения антибактериальных средств.

Способ применения

Мофлаксия принимать по 1 таблетке (400 мг) 1 раз в сутки при инфекциях, указанных выше.
Не следует превышать рекомендуемую дозу.
Таблетки следует проглатывать целиком, не разжевывая, запивая достаточным количеством воды, вне зависимости от времени приема пищи.
Продолжительность лечения
Продолжительность лечения определяется локализацией и тяжестью инфекции, а также клиническим эффектом:
— обострение хронического бронхита: 5-10 дней;
— острый синусит: 7 дней;
— неосложненные инфекции кожи и подкожных структур: 7 дней;
— внебольничная пневмония: общая продолжительность ступенчатой терапии (внутривенное введение с последующим приемом внутрь) составляет 7-14 дней;
— осложненные инфекции кожи и подкожных структур: общая продолжительность ступенчатой терапии моксифлоксацином (внутривенное введение с последующим приемом внутрь) составляет 7-21 день;
— осложненные интраабдоминальные инфекции: общая длительность ступенчатой терапии (внутривенное введение с последующим приемом внутрь) составляет 5-14 дней;
— неосложненные воспалительные заболевания органов малого таза: 14 дней.
Не следует превышать рекомендуемую продолжительность лечения.
По данным клинических исследований продолжительность лечения препаратом Мофлаксия в таблетках может достигать 21 дня.
Пациенты пожилого возраста
Изменения режима дозирования у пациентов пожилого возраста не требуется.
Дети. Эффективность и безопасность применения моксифлоксацина у детей и подростков не установлена.
Нарушение функции печени. Пациентам с нарушением функции печени (классы А и В по классификации Чайлд-Пью) изменения режима дозирования не требуется (применение у пациентов с циррозом печени см. раздел «Особые указания»).
Нарушение функции почек. У пациентов с нарушением функции почек (в том числе при тяжелой почечной недостаточности с КК < 30 мл/мин/1,73 м2), а также у пациентов, находящихся на непрерывном гемодиализе и длительном амбулаторном перитонеальном диализе, изменения режима дозирования не требуется.

Побочные действия

Аллергические реакции на компоненты Мофлаксии: сыпь, зуд, крапивница.
Со стороны пищеварительной системы: абдоминальные боли, тошнота, диарея, рвота, диспепсия, метеоризм, запор, повышение активности печеночных трансаминаз, извращение вкуса.
Со стороны ЦНС и периферической нервной системы: головокружение, бессонница, нервозность, чувство тревоги, астения, головная боль, тремор, парестезия, боль в ногах, судороги, спутанность сознания, депрессия.
Со стороны сердечно-сосудистой системы: тахикардия, периферические отеки, повышение АД, сердцебиение, боль в груди.
Со стороны лабораторных показателей: снижение уровня протромбина, повышение активности амилазы.
Со стороны системы кроветворения: лейкопения, эозинофилия, тромбоцитоз, тромбоцитопения, анемия.
Со стороны костно-мышечной системы: боль в спине, артралгия, миалгия.
Со стороны половой системы: вагинальный кандидоз, вагинит.

Противопоказаниями к применению препарата Мофлаксия являются: гиперчувствительность к моксифлоксацину, другим хинолонам или любому другому компоненту препарата; возраст до 18 лет; беременность и период грудного вскармливания; наличие в анамнезе патологии сухожилий, развившейся вследствие лечения антибиотиками хинолонового ряда; в доклинических и клинических исследованиях после введения моксифлоксацина наблюдалось изменение электрофизиологических параметров сердца, выражавшихся в удлинении интервала QT. В связи с этим, применение моксифлоксацина противопоказано у пациентов следующих категорий: врожденные или приобретенные документированные удлинения интервала QT, электролитные нарушения, особенно некоррегированная гипокалиемия, клинически значимая брадикардия, клинически значимая хроническая сердечная недостаточность со сниженной фракцией выброса левого желудочка, наличие в анамнезе нарушений ритма, сопровождавшихся клинической симптоматикой; моксифлоксацин нельзя применять с другими препаратами, удлиняющими интервал QT; в связи с ограниченным количеством клинических данных применение моксифлоксацина противопоказано пациентам с нарушением функции печени (класс С по классификации Чайлд-Пью) и пациентам с повышением активности трансаминаз более, чем в пять раз выше верхней границы нормы.
С осторожностью:
— При заболеваниях центральной нервной системы (ЦНС) (в том числе при подозрении на вовлечение ЦНС), предрасполагающих к возникновению судорог и снижающих порог судорожной активности;
— применение у пациентов с психозами и/или с психиатрическими заболеваниями в анамнезе;
— применение у пациентов с потенциально проаритмическими состояниями (особенно у женщин и пациентов пожилого возраста), такими как острая ишемия миокарда и остановка сердца;
— применение у пациентов с циррозом печени;
— миастения gravis;
— одновременный прием с препаратами, снижающими содержание калия;
— применение у пациентов с генетической предрасположенностью или фактическим наличием дефицита глюкозо-6-фосфатдегидрогеназы.

Беременность

Безопасность применения Мофлаксии во время беременности не установлена, поэтому его применение противопоказано. Описаны случаи обратимых повреждений суставов у детей, получающих некоторые хинолоны, однако не сообщалось о проявлении этого эффекта у плода (при применении матерью во время беременности).
В исследованиях на животных была выявлена репродуктивная токсичность. Потенциальный риск для человека неизвестен.
Как и другие хинолоны, моксифлоксацин вызывает повреждения хрящей крупных суставов у недоношенных животных.
Период грудного вскармливания.
В доклинических исследованиях установлено, что небольшое количество моксифлоксацина выделяется в грудное молоко. Данные о его применении у женщин во время лактации отсутствуют. Поэтому применение моксифлоксацина в период грудного вскармливания противопоказано.

Взаимодействие с другими лекарственными средствами

При одновременном применении препарата Мофлаксия с атенололом, ранитидином, калъцийсодержащими добавками, теофиллином, циклоспорином, контрацептивными средствами для приема внутрь, глибенкламидом, итраконазолом, дигоксином, морфином, пробенецидом (подтверждено отсутствие клинически значимого взаимодействия с моксифлоксацином) коррекции дозы не требуется.
Препараты, удлиняющие интервал QT
Следует учитывать возможный аддитивный эффект удлинения интервала QT моксифлоксацина и других препаратов, которые влияют на удлинение интервала QT. Вследствие одновременного применения моксифлоксацина и препаратов, влияющих на удлинение интервала QT, увеличивается риск развития желудочковой аритмии, включая полиморфную желудочковую тахикардию.
Противопоказано одновременное применение моксифлоксацина со следующими препаратами, влияющими на удлинение интервала QT:
— антиаритмические препараты класса IA (хинидин, гидрохинидин, дизопирамид и др.);
— антиаритмические препараты класса III (амиодарон, соталол, дофетилид, ибутилид и др.);
— нейролептики (фенотиазин, пимозид, сертиндол, галоперидол, сультоприд и др.);
— трициклические антидепрессанты;
— антимикробные препараты (спарфлоксацин, эритромицин (внутривенно), пентамидин, противомалярийные препараты, особенно галофантрин);
— антигистаминные препараты (терфенадин, астемизол, мизоластин);
— другие (цизаприд, винкамин (внутривенно), бепридил, дифеманил).
Антацидные средства, поливитамины и минералы
Прием моксифлоксацина одновременно с антацидными средствами, поливитаминами и минералами может приводить к нарушению всасывания моксифлоксацина, вследствие образования хелатных комплексов с многовалентными катионами, содержащимися в этих препаратах. В результате концентрация моксифлоксацина в плазме крови может быть значительно ниже желаемой. В связи с этим, антацидные препараты, антиретровирусные препараты (например, диданозин) и другие препараты, содержащие магний или алюминий, сукральфат и другие препараты, содержащие железо или цинк, следует применять не менее чем за 4 часа до или через 4 часа после приема внутрь моксифлоксацина.
Варфарин. При одновременном применении с варфарином протромбиновое время и другие параметры свертывания крови не изменяются.
Изменение значения МНО. У пациентов, получавших антикоагулянты одновременно с антибиотиками, в том числе с моксифлоксацином, отмечаются случаи повышения антикоагуляционной активности противосвертывающих препаратов. Факторами риска являются наличие инфекционного заболевания (и сопутствующий воспалительный процесс), возраст и общее состояние пациента. Несмотря на то, что взаимодействия между моксифлоксацином и варфарином не выявлено, у пациентов, получающих одновременно эти препараты, необходимо проводить мониторинг МНО и, при необходимости, корректировать дозу непрямых антикоагулянтов.

Дигоксин. Моксифлоксацин и дигоксин не оказывают существенного влияния на фармакокинетические параметры друг друга. При применении повторных доз моксифлоксацина Сmах дигоксина в плазме крови увеличивалась приблизительно на 30%, при этом значение AUC и минимальная концентрация дигоксина не изменялись.
Активированный уголь. При одновременном применении активированного угля и моксифлоксацина в дозе 400 мг внутрь системная биодоступность моксифлоксацина снижается более чем на 80% в результате снижения его абсорбции. В случае передозировки применение активированного угля на ранней стадии всасывания препятствует дальнейшему повышению системного воздействия.

Передозировка

Имеются ограниченные данные о передозировке Мофлаксии. Не отмечено каких- либо побочных эффектов при применении моксифлоксацина в дозе до 1200 мг однократно и по 600 мг в течение 10 дней и более.
В случае передозировки следует ориентироваться на клиническую картину и проводить симптоматическую поддерживающую терапию с ЭКГ-мониторингом. Применение активированного угля сразу после приема внутрь может помочь предотвратить чрезмерное системное воздействие моксифлоксацина в случае передозировки.

Условия хранения

При температуре не выше 25 °С, в оригинальной упаковке.
Хранить в недоступном для детей месте.

Форма выпуска

Мофлаксия — таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 400 мг.
Упаковка:
По 5, 7 или 10 таблеток в блистере из комбинированного материала ОПА/Ал/ПВХ — алюминиевой фольги.
По 1 или 2 блистера (по 5 таблеток), или по 1 блистеру (по 7 таблеток), или по 1 блистеру (по 10 таблеток) вместе с инструкцией по применению помещают в пачку картонную.
Для стационаров: по 5, 10, 14, 16 или 20 блистеров (по 5 таблеток), или по 10 блистеров (по 7 таблеток), или по 5, 7, 8 или 10 блистеров (по 10 таблеток) вместе с равным количеством инструкций по применению помещают в пачку картонную.

Состав

1 таблетка, покрытая пленочной оболочкой, Мофлаксия содержит:
Ядро: действующее вещество: моксифлоксацина гидрохлорид 454,75 мг, эквивалентно моксифлоксацину 400,00 мг.
Вспомогательные вещества: целлюлоза микрокристаллическая 186,05 мг, кроскармеллоза натрия 32,00 мг, магния стеарат 6,00 мг.
Оболочка пленочная: гипромеллоза 12,60 мг, макрогол-4000 4,20 мг, титана диоксид (Е171) 3,78 мг, краситель железа оксид красный (Е172) 0,42 мг.

Дополнительно

В некоторых случаях уже после первого применения препарата Мофлаксия может развиться гиперчувствительность и аллергические реакции, о чем следует немедленно информировать врача. Очень редко, даже после первого применения препарата, анафилактические реакции могут прогрессировать до угрожающего жизни анафилактического шока. В этих случаях лечение препаратом Мофлаксия следует прекратить и немедленно начать проведение необходимых лечебных мероприятий (в том числе противошоковых).
При применении препарата Мофлаксия у некоторых пациентов может отмечаться удлинение интервала QT. Препарат Мофлаксия следует применять с осторожностью у женщин и пациентов пожилого возраста. Поскольку женщины по сравнению с мужчинами имеют более длинный интервал QT, они могут быть более чувствительны к препаратам, удлиняющим интервал QT. Пациенты пожилого возраста также более подвержены действию препаратов, оказывающих влияние на интервал QT.
Удлинение интервала QT сопряжено с повышенным риском желудочковых аритмий, включая полиморфную желудочковую тахикардию.
Степень удлинения интервала QT может нарастать с повышением концентрации моксифлоксацина в плазме крови, поэтому не следует превышать рекомендованную дозу. Однако у пациентов с пневмонией корреляции между концентрацией моксифлоксацина в плазме крови и удлинением интервала QT отмечено не было. Ни у одного из 9000 пациентов, получавших моксифлоксацин, не отмечалось сердечно-сосудистых осложнений и летальных случаев, связанных с удлинением интервала QT. При применении препарата Мофлаксия может увеличиваться риск развития желудочковых аритмий у пациентов с предрасполагающими к аритмиям состояниями.
В связи с этим препарат Мофлаксия противопоказан при изменениях электрофизиологических параметров сердца, выражающихся в удлинении интервала QT: врожденных или приобретенных документированных удлинениях интервала QT; электролитных нарушениях, особенно при некоррегированной гипокалиемии; клинически значимой брадикардии; клинически значимой сердечной недостаточности со сниженной фракцией выброса левого желудочка; наличии в анамнезе нарушений ритма, сопровождающихся клинической симптоматикой; применении с другими препаратами, удлиняющими интервал QT (см. раздел «Взаимодействие с другими лекарственными средствами»).
Препарат Мофлаксия следует применять с осторожностью:
— у пациентов с потенциально проаритмическими состояниями, такими как острая ишемия миокарда и остановка сердца;
— у пациентов с циррозом печени (так как у данной категории пациентов нельзя исключить риск развития удлинения интервала QT).
При приеме моксифлоксацина сообщалось о случаях фульминантного гепатита, потенциально приводящего к развитию печеночной недостаточности (включая фатальные случаи) (см. раздел «Побочное действие»). Пациента следует информировать о том, что в случае появления симптомов печеночной недостаточности необходимо обратиться к врачу, прежде чем продолжить лечение препаратом Мофлаксия.
При приеме моксифлоксацина сообщалось о случаях развития буллезных поражений кожи, таких как синдром Стивенса-Джонсона или токсический эпидермальный некролиз (см. раздел «Побочное действие»). Пациента следует информировать о том, что в случае появления симптомов поражения кожи или слизистых оболочек необходимо обратиться к врачу, прежде чем продолжить лечение препаратом Мофлаксия.
Применение препаратов хинолонового ряда сопряжено с возможным риском развития судорог. Препарат Мофлаксия следует применять с осторожностью у пациентов с заболеваниями ЦНС и с нарушениями со стороны ЦНС, предрасполагающими к возникновению судорог или снижающими порог судорожной активности.
Применение антибактериальных препаратов широкого спектра действия, включая препарат Мофлаксия, сопряжено с риском развития псевдомембранозного колита. Этот диагноз следует иметь в виду у пациентов, у которых на фоне лечения препаратом Мофлаксия развилась тяжелая диарея. В этом случае немедленно должна быть назначена соответствующая терапия. Препараты, угнетающие перистальтику кишечника, противопоказаны при развитии тяжелой диареи.
Препарат Мофлаксия следует применять с осторожностью у пациентов с миастенией gravis в связи с возможным обострением заболевания.
На фоне терапии хинолонами, в том числе моксифлоксацином, возможно развитие тендинита и разрыва сухожилия особенно у пациентов пожилого возраста и пациентов, получающих глюкокортикостероиды. Описаны случаи, которые возникли в течение нескольких месяцев после завершения лечения. При первых симптомах: боль или воспаление в месте повреждения прием препарата Мофлаксия следует прекратить и разгрузить пораженную конечность.
При применении хинолонов отмечаются реакции фоточувствительности. Однако при проведении доклинических и клинических исследований, а также при применении моксифлоксацина в клинической практике не отмечалось реакций фоточувствительности.
Тем не менее, пациенты, получающие препарат Мофлаксия, должны избегать воздействия прямых солнечных лучей и ультрафиолетового света.
Применение препарата Мофлаксия в форме таблеток для приема внутрь не рекомендуется у пациенток с осложненными воспалительными заболеваниями органов малого таза (например, связанными с тубоовариальными или тазовыми абсцессами).
Не рекомендуется применять моксифлоксацин для лечения инфекций, вызванных штаммами Staphylococcus aureus, резистентными к метициллину. В случае предполагаемых или подтвержденных инфекций, вызванных MRSA, следует применять для терапии соответствующие антибактериальные препараты (см. раздел «Фармакодинамика»).
Способность моксифлоксацина подавлять рост микобактерий может стать причиной взаимодействия в условиях in vitro моксифлоксацина с тестом на Mycobacterium spp., что приводит к ложноотрицательным результатам при анализе образцов пациентов, которым в этот период проводится лечение препаратом Мофлаксия.
У пациентов, которым проводилось лечение хинолонами, включая моксифлоксацин, описаны случаи сенсорной или сенсомоторной полинейропатии, приводящей к парестезии, гипестезии, дизестезии или слабости. Пациентов, которым проводится лечение препаратом Мофлаксия, следует предупредить о необходимости немедленного обращения к врачу перед продолжением лечения в случае возникновения симптомов нейропатии, включающих боль, жжение, покалывание, онемение или слабость (см. раздел «Побочное действие»).
Реакции со стороны психики могут возникнуть даже после первого применения фторхинолонов, включая моксифлоксацин. В очень редких случаях депрессия или психотические реакции прогрессируют до возникновения суицидальных мыслей и поведения с тенденцией к самоповреждению, включая суицидальные попытки (см. раздел «Побочное действие»). В случае развития у пациентов таких реакций следует отменить препарат Мофлаксия и принять необходимые меры. Необходимо соблюдать осторожность при применении препарата Мофлаксия у пациентов с психозами и психиатрическими заболеваниями в анамнезе.
Вследствие широкого распространения и растущей заболеваемости инфекциями, вызванными резистентной к фторхинолонам Neisseria gonorrhoeae, при лечении пациентов с воспалительными заболеваниями органов малого таза не следует проводить монотерапию моксифлоксацином, за исключением случаев, когда присутствие резистентной к фторхинолонам N. gonorrhoeae исключено. Если нет возможности исключить присутствие резистентной к фторхинолонам N. onorrhoeae, необходимо решить вопрос о дополнении эмпирической терапии моксифлоксацином соответствующим антибиотиком, который активен в отношении N. gonorrhoeae (например, цефалоспорин).
Дисгликемия
Как и в случае с другими фторхинолонами, при применении препарата Мофлаксия отмечалось изменение концентрации глюкозы в крови, включая гипо- и гипергликемию. На фоне терапии моксифлоксацином дисгликемия возникала преимущественно у пациентов пожилого возраста с сахарным диабетом, получающих сопутствующую терапию гипогликемическими препаратами для приема внутрь (например, препаратами сульфонилмочевины) или инсулином. При проведении лечения у пациентов с сахарным диабетом рекомендуется тщательный мониторинг концентрации глюкозы в крови (см. раздел «Побочное действие»).
Влияние на способность управлять трансп. ср. и мех.:
Фторхинолоны, включая моксифлоксацин, могут нарушать способность пациентов управлять автомобилем и заниматься другими потенциально опасными видами деятельности, требующими повышенного внимания и быстроты психомоторных реакций, вследствие влияния на ЦНС и нарушения зрения.

Основные параметры

Название: МОФЛАКСИЯ
Код АТХ: J01MA14 — Моксифлоксацин

Мофлаксия

  • Производитель
  • Страна происхождения
  • Группа товаров
  • Описание
  • Формы выпуска
  • Описание лекарственной формы
  • Фармакокинетика
  • Особые условия
  • Состав
  • Мофлаксия показания к применению
  • Противопоказания
  • Дозировка
  • Побочные действия
  • Лекарственное взаимодействие
  • Передозировка
  • Условия хранения

КРКА, д.д., Ново место, АО

Страна происхождения

Словения

Группа товаров

Антибактериальные препараты

противомикробное средство — фторхинолон

  • Таблетки, покрытые пленочной оболочкой 400 мг — 5 шт в уп., вместе с инструкцией по применению помещают в пачку картонную.

Описание лекарственной формы

  • Капсуловидные, двояковыпуклые таблетки, покрытые пленочной оболочкой темно-розового цвета.
  • Вид на поперечном разрезе: ярко-желтая шероховатая масса с пленочной оболочкой темно-розового цвета.

Всасывание При приеме внутрь моксифлоксацин всасывается быстро и почти полностью. Абсолютная биодоступность составляет около 91%. Фармакокинетика моксифлоксацина при приеме в дозе от 50 до 1200 мг однократно, а также по 600 мг/сутки в течение 10 дней является линейной. Равновесное состояние достигается в течение 3 дней. После однократного применения 400 мг моксифлоксацина Сmах в плазме крови достигается в течение 0,5-4 часов и составляет 3,1 мг/л. После приема внутрь 400 мг моксифлоксацина 1 раз в сутки Cssmax и Cssmin (максимальная и минимальная равновесные концентрации) составляют 3,2 мг/л и 0,6 мг/л, соответственно. При приеме моксифлоксацина вместе с пищей отмечается незначительное увеличение времени достижения Сmах (на 2 часа) и незначительное снижение Сmах (примерно на 16%), при этом длительность всасывания не изменяется. Однако эти данные не имеют клинического значения, и моксифлоксацин можно применять независимо от времени приёма пищи. Распределение Моксифлоксацин быстро распределяется в тканях и органах и связывается с белками плазмы крови (главным образом, с альбуминами) примерно на 45%. Объем распределения составляет около 2 л/кг. Высокие концентрации моксифлоксацина, превышающие таковые в плазме крови, создаются в легочной ткани (в том числе в эпителиальной жидкости, альвеолярных макрофагах), в околоносовых пазухах (верхнечелюстная и решетчатый лабиринт), в носовых полипах, в очагах воспаления (в содержимом пузырей при поражении кожи). В интерстициальной жидкости и в слюне моксифлоксацин определяется в свободном, не связанном с белками виде, в концентрации выше, чем в плазме крови. Кроме того, высокие концентрации моксифлоксацина определяются в тканях органов брюшной полости, перитонеальной жидкости и женских половых органах. Метаболизм Моксифлоксацин подвергается биотрансформации 2-ой фазы и выводится из организма почками, а также через кишечник, как в неизмененном виде, так и в виде неактивных сульфосоединений (M1) и глюкуронидов (М2). Моксифлоксацин не подвергается биотрансформации микросомальной системой цитохрома Р450. Метаболиты M1 и М2 присутствуют в плазме крови в концентрациях ниже, чем исходное соединение. По результатам доклинических исследований было доказано, что указанные метаболиты не имеют негативного воздействия на организм с точки зрения безопасности и переносимости. Выведение Период полувыведения моксифлоксацина составляет примерно 12 часов. Средний общий клиренс после введения в дозе 400 мг составляет 179-246 мл/мин. Почечный клиренс составляет 24-53 мл/мин. Это свидетельствует о частичной канальцевой реабсорбции моксифлоксацина. Баланс масс исходного соединения и метаболитов 2-й фазы составляет около 96-98%, что указывает на отсутствие окислительного метаболизма. Около 22% однократной дозы (400 мг) выводится в неизмененном виде почками, около 26% — через кишечник. Фармакокинетика у различных групп пациентов Возраст, пол и этническая принадлежность При исследовании фармакокинетики моксифлоксацина у мужчин и женщин были выявлены различия в 33% по показателям AUC и Сmах. Всасывание моксифлоксацина не зависело от пола. Различия в показателях AUC и Сmах были обусловлены скорее разницей в весе, чем полом и не считаются клинически значимыми. Не выявлено клинически значимых различий фармакокинетики моксифлоксацина у пациентов различных этнических групп и разного возраста. Дети Фармакокинетика моксифлоксацина у детей не изучалась. Нарушение функции почек Не выявлено существенных изменений фармакокинетики моксифлоксацина у пациентов с нарушением функции почек (включая пациентов с клиренсом креатинина (КК)

Особые условия

В некоторых случаях уже после первого применения препарата может развиться гиперчувствительность и аллергические реакции, о чем следует немедленно информировать врача. Очень редко, даже после первого применения препарата, анафилактические реакции могут прогрессировать до угрожающего жизни анафилактического шока. В этих случаях лечение препаратом Мофлаксия следует прекратить и немедленно начать проведение необходимых лечебных мероприятий (в том числе противошоковых). При применении препарата Мофлаксия у некоторых пациентов может отмечаться удлинение интервала QT. Препарат Мофлаксия следует применять с осторожностью у женщин и пациентов пожилого возраста. Поскольку женщины по сравнению с мужчинами имеют более длинный интервал QT, они могут быть более чувствительны к препаратам, удлиняющим интервал QT. Пациенты пожилого возраста также более подвержены действию препаратов, оказывающих влияние на интервал QT. Удлинение интервала QT сопряжено с повышенным риском желудочковых аритмий, включая полиморфную желудочковую тахикардию. Степень удлинения интервала QT может нарастать с повышением концентрации моксифлоксацина в плазме крови, поэтому не следует превышать рекомендованную дозу. Однако у пациентов с пневмонией корреляции между концентрацией моксифлоксацина в плазме крови и удлинением интервала QT отмечено не было. Ни у одного из 9000 пациентов, получавших моксифлоксацин, не отмечалось сердечно-сосудистых осложнений и летальных случаев, связанных с удлинением интервала QT. При применении препарата Мофлаксия может увеличиваться риск развития желудочковых аритмий у пациентов с предрасполагающими к аритмиям состояниями. В связи с этим препарат Мофлаксия противопоказан при: — изменениях электрофизиологических параметров сердца, выражающихся в удлинении интервала QT: врожденных или приобретенных документированных удлинениях интервала QT; электролитных нарушениях, особенно при некоррегированной гипокалиемии; клинически значимой брадикардии; клинически значимой сердечной недостаточности со сниженной фракцией выброса левого желудочка; наличии в анамнезе нарушений ритма, сопровождающихся клинической симптоматикой; — применении с другими препаратами, удлиняющими интервал QT (см. раздел «Взаимодействие с другими лекарственными средствами»). Препарат Мофлаксия следует применять с осторожностью: — у пациентов с потенциально проаритмическими состояниями, такими как острая ишемия миокарда и остановка сердца; — у пациентов с циррозом печени (так как у данной категории пациентов нельзя исключить риск развития удлинения интервала QT). При приеме моксифлоксацина сообщалось о случаях фульминантного гепатита, потенциально приводящего к развитию печеночной недостаточности (включая фатальные случаи) (см. раздел «Побочное действие»). Пациента следует информировать о том, что в случае появления симптомов печеночной недостаточности необходимо обратиться к врачу, прежде чем продолжить лечение препаратом Мофлаксия. При приеме моксифлоксацина сообщалось о случаях развития буллезных поражений кожи, таких как синдром Стивенса-Джонсона или токсический эпидермальный некролиз (см. раздел «Побочное действие»). Пациента следует информировать о том, что в случае появления симптомов поражения кожи или слизистых оболочек необходимо обратиться к врачу, прежде чем продолжить лечение препаратом Мофлаксия. Применение препаратов хинолонового ряда сопряжено с возможным риском развития судорог. Препарат Мофлаксия следует применять с осторожностью у пациентов с заболеваниями ЦНС и с нарушениями со стороны ЦНС, предрасполагающими к возникновению судорог или снижающими порог судорожной активности. Применение антибактериальных препаратов широкого спектра действия, включая препарат Мофлаксия, сопряжено с риском развития псевдомембранозного колита. Этот диагноз следует иметь в виду у пациентов, у которых на фоне лечения препаратом Мофлаксия развилась тяжелая диарея. В этом случае немедленно должна быть назначена соответствующая терапия. Препараты, угнетающие перистальтику кишечника, противопоказаны при развитии тяжелой диареи. Препарат Мофлаксия следует применять с осторожностью у пациентов с миастенией gravis в связи с возможным обострением заболевания. На фоне терапии хинолонами, в том числе моксифлоксацином, возможно развитие тендинита и разрыва сухожилия особенно у пациентов пожилого возраста и пациентов, получающих глюкокортикостероиды. Описаны случаи, которые возникли в течение нескольких месяцев после завершения лечения. При первых симптомах: боль или воспаление в месте повреждения прием препарата Мофлаксия следует прекратить и разгрузить пораженную конечность. При применении хинолонов отмечаются реакции фоточувствительности. Однако при проведении доклинических и клинических исследований, а также при применении моксифлоксацина в клинической практике не отмечалось реакций фоточувствительности. Тем не менее, пациенты, получающие препарат Мофлаксия, должны избегать воздействия прямых солнечных лучей и ультрафиолетового света. Применение препарата Мофлаксия в форме таблеток для приема внутрь не рекомендуется у пациенток с осложненными воспалительными заболеваниями органов малого таза (например, связанными с тубоовариальными или тазовыми абсцессами). Не рекомендуется применять моксифлоксацин для лечения инфекций, вызванных штаммами Staphylococcus aureus, резистентными к метициллину. В случае предполагаемых или подтвержденных инфекций, вызванных MRSA, следует применять для терапии соответствующие антибактериальные препараты (см. раздел «Фармакодинамика»). Способность моксифлоксацина подавлять рост микобактерий может стать причиной взаимодействия в условиях in vitro моксифлоксацина с тестом на Mycobacterium spp., что приводит к ложноотрицательным результатам при анализе образцов пациентов, которым в этот период проводится лечение препаратом Мофлаксия. У пациентов, которым проводилось лечение хинолонами, включая моксифлоксацин, описаны случаи сенсорной или сенсомоторной полинейропатии, приводящей к парестезии, гипестезии, дизестезии или слабости. Пациентов, которым проводится лечение препаратом Мофлаксия, следует предупредить о необходимости немедленного обращения к врачу перед продолжением лечения в случае возникновения симптомов нейропатии, включающих боль, жжение, покалывание, онемение или слабость (см. раздел «Побочное действие»). Реакции со стороны психики могут возникнуть даже после первого применения фторхинолонов, включая моксифлоксацин. В очень редких случаях депрессия или психотические реакции прогрессируют до возникновения суицидальных мыслей и поведения с тенденцией к самоповреждению, включая суицидальные попытки (см. раздел «Побочное действие»). В случае развития у пациентов таких реакций следует отменить препарат Мофлаксия и принять необходимые меры. Необходимо соблюдать осторожность при применении препарата Мофлаксия у пациентов с психозами и психиатрическими заболеваниями в анамнезе. Вследствие широкого распространения и растущей заболеваемости инфекциями, вызванными резистентной к фторхинолонам Neisseria gonorrhoeae, при лечении пациентов с воспалительными заболеваниями органов малого таза не следует проводить монотерапию моксифлоксацином, за исключением случаев, когда присутствие резистентной к фторхинолонам N. gonorrhoeae исключено. Если нет возможности исключить присутствие резистентной к фторхинолонам N. gonorrhoeae, необходимо решить вопрос о дополнении эмпирической терапии моксифлоксацином соответствующим антибиотиком, который активен в отношении N. gonorrhoeae (например, цефалоспорин). Дисгликемия Как и в случае с другими фторхинолонами, при применении препарата Мофлаксия отмечалось изменение концентрации глюкозы в крови, включая гипо- и гипергликемию. На фоне терапии моксифлоксацином дисгликемия возникала преимущественно у пациентов пожилого возраста с сахарным диабетом, получающих сопутствующую терапию гипогликемическими препаратами для приема внутрь (например, препаратами сульфонилмочевины) или инсулином. При проведении лечения у пациентов с сахарным диабетом рекомендуется тщательный мониторинг концентрации глюкозы в крови (см. раздел «Побочное действие»). Влияние на способность управлять трансп. ср. и мех.: Фторхинолоны, включая моксифлоксацин, могут нарушать способность пациентов управлять автомобилем и заниматься другими потенциально опасными видами деятельности, требующими повышенного внимания и быстроты психомоторных реакций, вследствие влияния на ЦНС и нарушения зрения.

  • 1 таблетка, покрытая пленочной оболочкой, содержит:
  • Ядро:
  • действующее вещество: моксифлоксацина гидрохлорид 454,75 мг, эквивалентно моксифлоксацину 400,00 мг;
  • вспомогательные вещества: целлюлоза микрокристаллическая 186,05 мг, кроскармеллоза натрия 32,00 мг, магния стеарат 6,00 мг;
  • Оболочка пленочная: гипромеллоза 12,60 мг, макрогол-4000 4,20 мг, титана диоксид (Е171) 3,78 мг, краситель железа оксид красный (Е172) 0,42 мг.

Мофлаксия показания к применению

  • Инфекционно-воспалительные заболевания, вызванные чувствительными к моксифлоксацину микроорганизмами:
  • — острый синусит;
  • — обострение хронического бронхита;
  • — неосложненные инфекции кожи и подкожных структур;
  • — внебольничная пневмония, включая внебольничную пневмонию, возбудителями которой являются штаммы микроорганизмов с множественной резистентностью к антибиотикам*;
  • — осложненные инфекции кожи и подкожных структур (включая инфицированную диабетическую стопу);
  • — осложненные интраабдоминальные инфекции, включая полимикробные инфекции, в том числе внутрибрюшинные абсцессы;
  • — неосложненные воспалительные заболевания органов малого таза (включая сальпингиты и эндометриты).
  • * Streptococcus pneumoniae с множественной резистентностью к антибиотикам включают штаммы, резистентные к пенициллину, и штаммы, резистентные к двум или более антибиотикам из таких групп, как пенициллины (при МИК ? 2 мкг/мл), цефалоспорины II поколения (цефуроксим), макролиды, тетрациклины и триметоприм/сульфаметоксазол.

Мофлаксия противопоказания

  • — Гиперчувствительность к моксифлоксацину, другим хинолонам или любому другому компоненту препарата;
  • — возраст до 18 лет;
  • — беременность и период грудного вскармливания;
  • — наличие в анамнезе патологии сухожилий, развившейся вследствие лечения антибиотиками хинолонового ряда;
  • — в доклинических и клинических исследованиях после введения моксифлоксацина наблюдалось изменение электрофизиологических параметров сердца, выражавшихся в удлинении интервала QT. В связи с этим, применение моксифлоксацина противопоказано у пациентов следующих категорий: врожденные или приобретенные документированные удлинения интервала QT, электролитные нарушения, особенно некоррегированная гипокалиемия, клинически значимая брадикардия, клинически значимая хроническая сердечная недостаточность со сниженной фракцией выброса левого желудочка, наличие в анамнезе нарушений ритма, сопровождавшихся клинической симптоматикой;
  • — моксифлоксацин нельзя применять с другими препаратами, удлиняющими интервал QT;
  • — в связи с ограниченным количес

Мофлаксия дозировка

  • 400 мг

Мофлаксия побочные действия

  • Со стороны пищеварительной системы: абдоминальные боли, тошнота, диарея, рвота, диспепсия, метеоризм, запор, повышение активности печеночных трансаминаз, извращение вкуса. Со стороны ЦНС и периферической нервной системы: головокружение, бессонница, нервозность, чувство тревоги, астения, головная боль, тремор, парестезия, боль в ногах, судороги, спутанность сознания, депрессия. Со стороны сердечно-сосудистой системы: тахикардия, периферические отеки, повышение АД, сердцебиение, боль в груди. Со стороны лабораторных показателей: снижение уровня протромбина, повышение активности амилазы. Со стороны системы кроветворения: лейкопения, эозинофилия, тромбоцитоз, тромбоцитопения, анемия. Со стороны костно-мышечной системы: боль в спине, артралгия, миалгия. Со стороны половой системы: вагинальный кандидоз, вагинит. Аллергические реакции: сыпь, зуд, крапивница.
  • Частота развития следующих нежелательных реакций была выше в группе, получавшей ступенчатую терапию:
  • часто: повышение активности гамма-глутамилтрансферазы;
  • нечасто: желудочковые тахиаритмии, снижение артериального давления, отеки, псевдомембранозный колит (в очень редких случаях ассоциированный с угрожающими жизни осложнениями), судороги с различными клиническими проявлениями (в том числе «grand mal» припадки), галлюцинации, нарушение функции почек, почечная недостаточность (в результате дегидратации, что может привести к повреждению почек, особенно у пациентов пожилого возраста с ранее существовавшими нарушениями функции почек).
  • Данные о неблагоприятных реакциях, зарегистрированных при применении моксифлоксацина 400 мг (внутрь, при ступенчатой терапии (внутривенное введение моксифлоксацина с последующим приемом внутрь) и только внутривенно), получены из клинических исследований и постмаркетинговых сообщений (выделены курсивом). Неблагоприятные реакции, перечисленные в группе «часто», встречались с частотой ниже 3%, за исключением тошноты и диареи.
  • Частоту классифицировали следующим образом: часто (от меньше 1/100 до
  • В каждой группе нежелательные эффекты перечислены в порядке убывания значимости (подробнее см. инструкцию)

Лекарственное взаимодействие

При одновременном применении с атенололом, ранитидином, калъцийсодержащими добавками, теофиллином, циклоспорином, контрацептивными средствами для приема внутрь, глибенкламидом, итраконазолом, дигоксином, морфином, пробенецидом (подтверждено отсутствие клинически значимого взаимодействия с моксифлоксацином) коррекции дозы не требуется. Препараты, удлиняющие интервал QT Следует учитывать возможный аддитивный эффект удлинения интервала QT моксифлоксацина и других препаратов, которые влияют на удлинение интервала QT. Вследствие одновременного применения моксифлоксацина и препаратов, влияющих на удлинение интервала QT, увеличивается риск развития желудочковой аритмии, включая полиморфную желудочковую тахикардию. Противопоказано одновременное применение моксифлоксацина со следующими препаратами, влияющими на удлинение интервала QT: — антиаритмические препараты класса IA (хинидин, гидрохинидин, дизопирамид и др.); — антиаритмические препараты класса III (амиодарон, соталол, дофетилид, ибутилид и др.); — нейролептики (фенотиазин, пимозид, сертиндол, галоперидол, сультоприд и др.); — трициклические антидепрессанты; — антимикробные препараты (спарфлоксацин, эритромицин (внутривенно), пентамидин, противомалярийные препараты, особенно галофантрин); — антигистаминные препараты (терфенадин, астемизол, мизоластин); — другие (цизаприд, винкамин (внутривенно), бепридил, дифеманил). Антацидные средства, поливитамины и минералы Прием моксифлоксацина одновременно с антацидными средствами, поливитаминами и минералами может приводить к нарушению всасывания моксифлоксацина, вследствие образования хелатных комплексов с многовалентными катионами, содержащимися в этих препаратах. В результате концентрация моксифлоксацина в плазме крови может быть значительно ниже желаемой. В связи с этим, антацидные препараты, антиретровирусные препараты (например, диданозин) и другие препараты, содержащие магний или алюминий, сукральфат и другие препараты, содержащие железо или цинк, следует применять не менее чем за 4 часа до или через 4 часа после приема внутрь моксифлоксацина. Варфарин При одновременном применении с варфарином протромбиновое время и другие параметры свертывания крови не изменяются. Изменение значения МНО У пациентов, получавших антикоагулянты одновременно с антибиотиками, в том числе с моксифлоксацином, отмечаются случаи повышения антикоагуляционной активности противосвертывающих препаратов. Факторами риска являются наличие инфекционного заболевания (и сопутствующий воспалительный процесс), возраст и общее состояние пациента. Несмотря на то, что взаимодействия между моксифлоксацином и варфарином не выявлено, у пациентов, получающих одновременно эти препараты, необходимо проводить мониторинг МНО и, при необходимости, корректировать дозу непрямых антикоагулянтов. Дигоксин Моксифлоксацин и дигоксин не оказывают существенного влияния на фармакокинетические параметры друг друга. При применении повторных доз моксифлоксацина Сmах дигоксина в плазме крови увеличивалась приблизительно на 30%, при этом значение AUC и минимальная концентрация дигоксина не изменялись. Активированный уголь При одновременном применении активированного угля и моксифлоксацина в дозе 400 мг внутрь системная биодоступность моксифлоксацина снижается более чем на 80% в результате снижения его абсорбции. В случае передозировки применение активированного угля на ранней стадии всасывания препятствует дальнейшему повышению системного воздействия.Имеются ограниченные данные о передозировке моксифлоксацина. Не отмечено каких- либо побочных эффектов при применении моксифлоксацина в дозе до 1200 мг однократно и по 600 мг в течение 10 дней и более. В случае передозировки следует ориентироваться на клиническую картину и проводить симптоматическую поддерживающую терапию с ЭКГ-мониторингом. Применение активированного угля сразу после приема внутрь может помочь предотвратить чрезмерное системное воздействие моксифлоксацина в случае передозировки.

  • беречь от детей

Информация предоставлена Государственным реестром лекарственных средств.

Моксифлоксацин

1 таблетке моксифлоксацина гидрохлорида 400 мг.

Целлюлоза, лактозы моногидрат, гидроксипропилцеллюлоза, магния стеарат, гипромелоза, полиэтиленгликоль, титана диоксид, тальк, железа оксид красный, как вспомогательные вещества.

Форма выпуска Моксифлоксацина

Таблетки

Противомикробное, антибактериальное.

Фармакодинамика и фармакокинетика

Фармакодинамика

Антибактериальный препарат из группы хинолонов IV поколения (трифторхинолон), действует бактерицидно. Проникает в клетку возбудителя и блокирует одновременно два фермента, участвующие в репликации ДНК и контролирующие свойства ДНК, что приводит к глубоким изменениям клеточной стенки, нарушению образования ДНК и гибели возбудителя.

Моксифлоксацин проявляет бактерицидное действие по отношению к внутриклеточным возбудителям, грамположительным и грамотрицательным микроорганизмам. Эффективен в отношении анаэробов, кислотоустойчивых и атипичных бактерий. Является одним из активных в отношении стафилококков, в том числе метициллинрезистентных стафилококков. По действию на микоплазмы превосходит Левофлоксацин, а на хламидии — Офлоксацин.

Отсутствует резистентность с пенициллинами, аминогликозидами, макролидами и цефалоспоринами. Частота развития резистентности к препарату низкая, резистентность развивается медленно. Препарат не оказывает фотосенсибилизирующего действия. Действие препарата прямо пропорционально концентрации его в крови и тканях и сопровождается незначительным выделением токсинов, поэтому нет риска развития интоксикации на фоне лечения.

Фармакокинетика

Моксифлоксацин после приема внутрь полностью всасывается. Биодоступность —91%. Максимальная концентрация препарата отмечается через 0,5-4 ч, а через три дня регулярного приема достигается ее стабильный уровень. Препарат распределяется в тканях, и значительная концентрация его определяется в дыхательной системе и коже. Период Т 1/2 — 12 часов. Выводится почками и через ЖКТ.

  • Туберкулез (в комбинации с прочими противотуберкулезными средствами, как препарат второй линии);
  • заболевания дыхательных путей: хр. бронхит в стадии обострения, синусит, пневмония;
  • интраабдоминальные и урогенитальные инфекции;
  • инфекции кожи и мягких тканей.
  • тяжелая печеночная недостаточность;
  • гиперчувствительность;
  • псевдомембранозный колит;
  • возраст до 18 лет;
  • склонность к развитию судорожных припадков;
  • беременность.

C осторожностью назначается при удлинении интервала Q-T, ишемии миокарда, клинически значимой брадикардии, гипокалиемии, одновременном приеме ГКС.

  • Боль в животе, метеоризм, рвота, запор, повышение уровня трансаминаз, сухость во рту, анорексия, кандидоз полости рта, гастрит, дисфагия, изменение цвета языка;
  • головокружение, астения, бессонница, головная боль, чувство тревоги, парестезии. Крайне редко — расстройства речи, галлюцинации, судороги, спутанность сознания;
  • изменение вкуса или потеря вкусовой чувствительности;
  • тахикардия, боль в груди, повышение АД, удлинение интервала Q-T;
  • одышка, редко – приступы бронхиальной астмы;
  • артралгия, боль в спине;
  • вагинальный кандидоз, нарушение функции почек;
  • сыпь, крапивница;
  • лейкопения, эозинофилия, анемия, тромбоцитоз, гипергликемия.

Инструкция по применению Моксифлоксацина (Способ и дозировка)

Препарат принимается внутрь, 1 раз в сутки по 400 мг. Таблетки не разжевываются и принимаются независимо от приема пищи с достаточным количеством воды. Продолжительность лечения назначается врачом. При ЛОР патологии обычно 7 дней, инфекции кожи – 7 дней, урогенитальные и внутрибрюшные инфекции — 7-14 дней, пневмонии — до 10 дней. У пожилых пациентов нет необходимости изменять дозировки.

Подросткам и детям с массой тела более 33 кг назначается по 400 мг. Не рекомендуется применять детям с массой меньше 33 кг. Учитывая возможность появления побочных реакций, инструкция по применению Моксифлоксацина должна строго соблюдаться.

Не отмечено передозировки при применении допустимых доз (600-800мг) при курсовом лечении в течение 10 дней. Если передозировка, которая проявляется усилением побочных реакций, все же случается, проводится симптоматическое лечение: прием сорбентов, промывание желудка.

Взаимодействие

Антациды, поливитамины с минеральными веществами и Ранитидин ухудшают всасывание и снижают концентрацию препарата в плазме. Их необходимо назначать через 2 ч после приема основного препарата. Железосодержащие препараты, сукральфат значимо уменьшают биодоступность, их необходимо применять спустя 8 часов.

Одновременное применение прочих хинолонов повышает в несколько раз риск удлинения интервала Q-T. Моксифлоксацин в небольшой степени влияет на фармакокинетику Дигоксина.

При одновременном приеме Варфарина нужно контролировать показатели коагуляции. При приеме кортикостероидов увеличивается риск разрыва сухожилия и появления тендовагинита.

Условия продажи

Отпускается по рецепту.

При температуре не более 300С.

Срок годности

3 года.

Аналоги Моксифлоксацина

Совпадения по коду АТХ 4-го уровня:

Моксифлоксацин-Кредофарм, Авелокс, Моксифлоксацин-Нортон, Моксифтор 400, Моксифлоксацин-Фармекс, Мофлоксин Люпин, Тевалокс. Эти аналоги Моксифлоксацина имеют одну форму выпуска, однако не всегда бывают в аптечной сети. По своей эффективности не отличаются от брендов и значительно дешевле их.

Отзывы

Прежде всего, стоит обратиться к отзывам врачей и результатам применения этого препарата в НИИ урологии МЗ РФ г. Москвы при урологических заболеваниях.

Моксифлоксацин наиболее активный препарат из нового поколения хинолонов. По активности и спектру антимикробного действия он превосходит Ципрофлоксацин. По действию на атипичные микроорганизмы он превосходит Левофлоксацин, Ко-амоксиклав, Миноциклин, Цефуроксим, Ломефлоксацин, Офлоксацин, Азитромицин. В отношении хламидий по действию сравним с Тровафлоксацином, Гатифлоксацином и Грепафлоксацином. При простатите часто обнаруживается смешанная хламидийно-микоплазменная флора а, учитывая спектр активности, Моксифлоксацин при простатите широко применяется. Он быстро поступает в кровь, имеет высокую биодоступность, хорошо проникает через мембраны клеток, губительно действуя на внутриклеточных возбудителей. Долго сохраняется в тканях и не теряет активности, сохраняя высокие бактерицидные концентрации. Так, уровень в простате и урогенитальном тракте при приеме 400 мг составляет 3,7. По результатам НИИ урологии МЗ РФ клиническая эффективность препарата при лечении простатита составила 95,7%.

Цена Моксифлоксацина, где купить

Моксифлоксацин в РФ можно приобрести в виде препарата Авелокс. Купить в Москве можно в аптеках, предоставленных на сайте Федеральной справочной службы www.poisklekarstv.ru. Цена Моксифлоксацина (Авелокса) 400мг N5 в разных аптеках колеблется от 759 руб. до 850 руб.

  • Интернет-аптеки РоссииРоссия
  • Интернет-аптеки УкраиныУкраина

ЗдравСити

Еврофарм* скидка 4% по промокоду medside11

  • Моксифлоксацин 400 мг №5 таблВЕЛФАРМ, ООО 384 руб.заказать

показать еще

Аптека24

  • Моксифлоксацин Сандоз 400мг №7 таблетки C. К. Сандоз С. Р. Л., Румунія 237 грн.заказать

ПаниАптека

  • Моксифлоксацин Сандоз табл. п/о 400 мг №7 255 грн.заказать

показать еще

Преимущество лечения моксифлоксацином, особенно инфекций легкой и умеренной степени тяжести, должно быть сбалансированно с информацией, содержащейся в данном разделе. Удлинение интервала QTс и клинические состояния, потенциально связанные с удлинением интервала QTс

Установлено, что моксифлоксацин у некоторых пациентов удлиняет интервал QTc на электрокардиограмме. При анализе ЭКГ, полученных в программе клинического исследования, удлинение QTc при приеме моксифлоксацина составляло 6 мсек ± 26 мсек, 1.4% по сравнению с исходным значением. Поскольку женщины, как правило, имеют тенденцию к удлинению интервала QTc по сравнению с мужчинами, они могут быть более чувствительными к препаратам, удлиняющим интервал QTc. Пациенты пожилого возраста также могут быть более чувствительными к воздействиям препаратов, удлиняющих интервал QT.

Лекарственные препараты, которые могут уменьшить уровень калия, следует применять с осторожностью у пациентов, получающих моксифлоксацин.

Моксифлоксацин следут принимать с осторожностью пациентам с постоянными проаритмогенными состояниями (в особенности женщинам и пациентам пожилого возраста), такими как острая ишемия миокарда или удлинение интервала QT, потому что это может привести к повышенному риску возникновения желудочковой аритмии (включая пируэтную тахикардию) и остановке сердца. Степень удлинения интервала QT может нарастать при увеличении концентрации препарата. Поэтому нельзя превышать рекомендованную дозу

При появлении признаков сердечной аритмии во время лечения необходимо прекратить прием препарата и сделать ЭКГ.

Гиперчувствительность/аллергические реакции

Гиперчувствительность и аллергические реакции были зарегистрированы уже после первого приема фторхинолонов, включая моксифлоксацин. Анафилактические реакции могут прогрессировать до появления опасного для жизни шока, даже после первого приема препарата. В этих случаях прием моксифлоксацина необходимо прекратить и начать необходимые лечебные мероприятия (в том числе противошоковые).

Тяжелые заболевания печени

Случаи молниеносного гепатита, потенциально ведущего к печеночной недостаточности (в том числе смертельные случаи), были зарегистрированы при приеме моксифлоксацина. Пациентам следует незамедлительно обратиться к врачу, прежде чем продолжить лечение, если есть признаки и симптомы развития молниеносного гепатита, такие как быстро развивающаяся астения, ассоциированная с желтухой, темный цвет мочи, тенденция к кровотечениям или печеночная энцефалопатия.

В случае появления признаков дисфункции печени, необходимо провести исследование функции печени.

Серьезные буллезные кожные реакции

Случаи буллезных кожных реакций, таких как синдром Стивенса-Джонсона или токсический эпидермальный некролиз, были зарегистрированы при приеме моксифлоксацина. При появлении реакций со стороны кожи и/или слизистых оболочек, пациентам следует незамедлительно обратиться к врачу, прежде чем продолжить лечение.

Пациенты, предрасположенные к эпилептическим припадкам

Хинолоны, как известно, вызывают судороги. С осторожностью следует применять препарат пациентам с нарушениями ЦНС, или в присутствии других факторов риска, которые могут предрасполагать к припадкам или снизить судорожный порог. В случае развития судорог, прием моксифлоксацина следует отменить и назначить соответствующие меры лечения.

Периферическая нейропатия

Сообщалось о случаях сенсорной или сенсомоторной полинейропатии, приводящих к парестезии, гипестезии, дизестезии или слабости у пациентов, получавших хинолоны, в том числе моксифлоксацин. В случае появления симптомов нейропатии, таких как боль, жжение, покалывание, онемение или слабость, пациентам, принимающим моксифлоксацин, следует обратиться к врачу, прежде чем продолжить лечение.

Психические реакции

Психические реакции могут возникать даже после первого применения хинолонов, в том числе моксифлоксацина. В очень редких случаях, депрессии или психотические реакции прогрессировали до суицидальных мыслей и поведения с тенденцией к самоповреждению, таких как попытки самоубийства. В случае, если у пациента развиваются такие реакции, моксифлоксацин следует отменить и принять соответствующие меры. Рекомендуется соблюдать особую осторожность при назначении моксифлоксацина психотическим пациентам или пациентам с психическими заболеваниями в анамнезе.

Антибиотик-ассоциированная диарея, включая псевдомембранозный колит

Антибиотик-ассоциированная диарея (ААД) и антибиотик-ассоциированной колит (AAК), включая псевдомембранозный колит и Clostridium difficile-ассоциированную диарею, были зарегистрированы в связи с использованием антибактериальных препаратов широкого спектра действия, включая моксифлоксацин, и могут варьировать по тяжести от легкой диареи до фатального колита. Поэтому важно иметь в виду этот диагноз у пациентов, у которых появляется серьезная диарея во время или после приема моксифлоксацина. Если AAД или AAК являются подозреваемыми или подтвержденными, необходимо прекратить прием антибактериального препарата, в том числе моксифлоксацина, и назначить соответствующие лечебные мероприятия. Кроме того, соответствующие меры контроля инфекции должны быть предприняты для снижения риска передачи инфекции. Пациентам, у которых развивается тяжелая диарея противопоказаны лекарственные препараты, ингибирующие перистальтику кишечника.

Больные с миастенией gravis

Моксифлоксацин следует применять с осторожностью пациентам с миастенией gravis, поскольку препарат может усугублять симптомы данного заболевания.

Воспаление, разрыв сухожилий

Воспаление и разрыв сухожилий (особенно ахиллова сухожилия), иногда двусторонний, может произойти при терапии хинолонами, включая моксифлоксацин, даже в течение 48 часов после начала лечения, а также были зарегистрированы случаи в течение нескольких месяцев после прекращения терапии. Риск тендинита и разрыва сухожилия повышается у пожилых пациентов и у пациентов, получавших одновременно кортикостероиды. При первых признаках боли или воспаления, пациенты должны прекратить прием моксифлоксацина, разгрузить пораженную(ые) конечность(ти) и немедленно проконсультироваться с врачом для получения соответствующего лечения (например, иммобилизации).

Пациенты с почечной недостаточностью

Моксифлоксацин следует применять с осторожностью пожилым пациентам с заболеваниями почек, если они не в состоянии поддерживать адекватное потребление жидкости, поскольку обезвоживание может увеличить риск развития почечной недостаточности.

Нарушения зрения

При развитии нарушений зрения или других симптомов со стороны глаз, следует немедленно обратиться к окулисту.

Дисгликемия

Как и в случае с другими фторхинолонами, при применении моксифлоксацина отмечалось изменение концентрации глюкозы в крови, включая гипо- и гипергликемию. На фоне терапии моксифлоксацином дисгликемия возникала преимущественно у пожилых пациентов с сахарным диабетом, получающих сопутствующую терапию пероральными гипогликемическими препаратами (например, препаратами сульфонилмочевины) или инсулином. При проведении лечения у пациентов с сахарным диабетом рекомендуется тщательный мониторинг концентрации глюкозы в крови.

Предупреждение реакции фоточувствительности

При применении хинолонов отмечались реакции фоточувствительности у пациентов. Однако исследования показали, что моксифлоксацин имеет более низкий риск развития фоточувствительности. Тем не менее, пациентам следует избегать воздействия УФ-излучения или прямых солнечных лучей во время лечения моксифлоксацином.

Пациенты с дефицитом глюкозо-6-фосфатдегидрогеназы

Пациенты с семейным анамнезом или фактическим дефицитом глюкозо-6-фосфат-дегидрогеназы склонны к гемолитическим реакциям при лечении хинолонами. Моксифлоксацин следует назначать с осторожностью этим пациентам.

Пациенты с непереносимостью галактозы, лактазной недостаточностью или нарушением всасывания глюкозы-галактозы

Пациенты с редкими наследственными проблемами непереносимости галактозы, лактазной недостаточностью или нарушением всасывания глюкозы-галактозы не должны принимать это лекарство.

Пациенты с воспалительными заболеваниями тазовых органов

Для пациентов со сложными воспалительными заболеваниями органов малого таза (например, заболевания связанные с тубоовариальным или тазовым абсцессом), которым необходимо внутривенное введение препарата, назначение таблеток моксифлоксацина не рекомендуется. Воспалительные заболевания органов малого таза могут быть вызваны устойчивой к фторхинолонам Neisseria gonorrhoeae. Поэтому в таких случаях эмпирическую терапию моксифлоксацином следует назначать совместно с другими соответствующими антибиотиками (например, цефалоспорином), кроме тех случаев, когда наличие штаммов Neisseria gonorrhoeae, устойчивых к моксифлоксацину, может быть исключено. Если клиническое улучшение не будет достигнуто через 3 дня лечения, необходимо пересмотреть лечение.

Влияние на биологические тесты

Способность моксифлоксацина подавлять рост микобактерий может повлиять на результаты теста на Mycobacterium spp., приводящего к ложно-отрицательным результатам при анализе образцов пациента, которым в этот период проводят лечение моксифлоксацином.

Пациенты с инфекцией, вызванной метициллин-резистентным стафилококком

Моксифлоксацин не рекомендуется для лечения инфекций, вызванных штаммами Staphylococcus aureus, резистентными к метициллину (MRSA). В случае появления подозреваемой или подтвержденной инфекции, вызванной метициллин-резистентным стафилококком, необходимо назначить лечение соответствующим антибактериальным препаратом.

Беременность и кормление грудью

Беременность

Безопасность приема моксифлоксацина во время беременности у женщин не была оценена. Исследования на животных показали репродуктивную токсичность. Потенциальный риск для человека неизвестен. В связи с доклиническими данными о повреждении фторхинолонами хрящей крупных суставов у недоношенных животных и обратимыми травмами суставов, описанрыми у детей, получавших некоторые фторхинолоны, моксифлоксацин не должен назначаться беременным женщинам.

Кормление грудью

Данные о применении препарата у женщин в период кормления грудью отсутствуют. В доклинических исследованиях установлено, что небольшое количество моксифлоксацина секретируются в грудное молоко. Назначение моксифлоксацина в период кормления грудью противопоказано.

Особенности влияния лекарственного средства на способность управлять транспортным средством и другими потенциально опасными механизмами

Исследований влияния моксифлоксацина на способность управлять автомобилем и работать с механизмами не проводилось. Однако фторхинолоны, включая моксифлоксацин, могут нарушать способность пациентов управлять транспортом и заниматься другими потенциально опасными видами деятельности, требующими повышенного внимания и быстрой психомоторной реакции, вследствие влияния на ЦНС и нарушения зрения.

«Моксифлоксацин»: инструкция по применению, аналоги и отзывы

Эффективным антибиотиком является «Моксифлоксацин». Инструкция по применению, прилагающаяся к нему, содержит всю необходимую информацию. Препарат обладает широким спектром действия и эффективен в борьбе со многими инфекциями.

О препарате

Эффективным противомикробным препаратом четвертого поколения выступает «Моксифлоксацин». Инструкция по применению содержит сведения, что он активен в отношении анаэробных, атипичных, грамотрицательных и грамположительных бактерий. Как показывает практика, препарат эффективен в борьбе со многими другими штаммами микробов, но опытным путем это пока не доказано.
Основное преимущество «Моксифлоксацина» заключается в том, что резистентность бактерий к нему развивается крайне медленно, а потому препарат остается эффективным на протяжении длительного периода времени. Его действие направлено на то, чтобы угнетать синтез ДНК, что приводит к гибели болезнетворных микроорганизмов.
Попадая в организм, быстро всасывается в кровь «Моксифлоксацин». Инструкция по применению свидетельствует о том, что уже через 2 часа после первого приема наблюдается предельная концентрация препарата. Уже на третьи сутки данный показатель стабилизируется. Вместе с кровотоком активные компоненты начинают проникать во все ткани. Биотрансформация происходит в печени. В результате этого процесса 60% препарата выводится через кишечник, а 40% — через мочеполовую систему.

Формы выпуска

В нескольких формах выпускается препарат «Моксифлоксацин».

  • Таблетки , покрытые пленочной оболочкой (400 мг, 5 штук в блистере). В картонной упаковке может быть от 1 до 20 пластинок.
  • Содержит сведения о других формах выпуска препарата «Моксифлоксацин» инструкция по применению. Глазные капли с концентрацией активного вещества 0,5% выпускаются в полиэтиленовых флаконах, расфасованных в картонные коробки.
  • Также пациентам может быть назначен раствор для внутренних вливаний. В каждом флаконе содержится 400 мг раствора. На 1 мл жидкости приходится по 1,6 мг активного вещества.

Достаточно часто врачи назначают своим пациентам «Моксифлоксацин». Инструкция по применению содержит такие сведения о показаниях:

  • острый синусит;
  • обострение хронического бронхита;
  • простатит;
  • уреаплазмоз;
  • хламидиоз;
  • пневмония;
  • интраабдоминальные инфекции;
  • пиелонефрит;
  • микроплазмоз;
  • инфекции кожи или мягких тканей.

Противопоказания и предостережения

Даже когда есть показания к применению антибиотиков, не всегда можно применять «Моксифлоксацин». Инструкция содержит сведения о том, что данный препарат нельзя принимать в таких случаях:

  • беременность и лактация;
  • детский возраст до 12 лет;

  • индивидуальная непереносимость или повышенная чувствительность к компонентам препарата.

В ряде случаев доктор должен тщательно изучить и сопоставить пользу и вред, которые может принести «Моксифлоксацин». Инструкция содержит сведения, что назначать препарат с осторожностью стоит в таких случаях:

  • заболевания центральной нервной системы, для которых характерны судорожные состояния;
  • превышенный интервал QT на ЭКГ;
  • одновременный прием противоаритмических препаратов;
  • постоянный или временный прием нейролептиков и антидепрессантов;
  • замедление пульса;
  • аритмия;
  • сердечная недостаточность;
  • гипокалиемия;
  • нарушения в работе печени.

Побочные реакции

Пациентов, принимающих «Моксифлоксацин Канон», инструкция по применению предупреждает о возможных побочных эффектах. Как и у любого другого антибиотика, они достаточно многочисленны. Их перечень, классифицированный по разным системам организма, выглядит следующим образом:

Система организма Побочная реакция
Центральная нервная система
  • повышенная нервозность;
  • ощущение тревоги;
  • головокружение;
  • головные боли;
  • депрессивные состояния или апатия;
  • чувство слабости и усталости;
  • нарушение сна;
  • судорожные состояния;
  • путаница в сознании;
  • боли в конечностях;
  • парестензии;
  • тремор конечностей.
Сердечно-сосудистая система
  • отечность;
  • тахикардия;
  • повышенное артериальное давление;
  • болевой синдром в области груди;
  • учащенное сердцебиение.
Желудочно-кишечный тракт
  • нарушение стула;
  • тошнота и рвота;
  • абдоминальные боли;
  • метеоризм;
  • нарушение вкусовых ощущений;
  • повышенная активность печеночных ферментов.
Кровеносная система
  • повышенный уровень тромбоцитов;
  • пониженный уровень лейкоцитов;
  • анемия.
Мочеполовая система
  • молочница.
Костно-мышечная система
  • суставные и мышечные боли.
Аллергические реакции
  • крапивница;
  • кожная сыпь;
  • зуд.

Лекарство «Моксифлоксацин»: инструкция по применению НПВС

Как в виде таблеток, так и внутривенно данный препарат принимают один раз в сутки. Это можно делать в любое время дня, не привязываясь к приему пищи. Обычно на начальных этапах лечения препарат вводится внутривенно, после чего можно перейти на таблетированную форму.
Внутривенное введение производится медленно. Объем препарата, равный 250 мл, должен поступать в организм в течение часа. При этом лекарство не всегда вводится в чистом виде. Его можно разбавлять с водой для инъекций или раствором Рингера. Суточная доза активного вещества должна составлять 400 мг.

Продолжительность лечения

Принимать «Моксифлоксацин» (аналоги также подпадают под это правило) нужно так долго, как этого требует конкретная ситуация. Так, продолжительность лечения может быть следующей:

  • 1 неделя при остром синусите, а также инфицировании кожи или мягких тканей;
  • 5 дней при хроническом бронхите в острой стадии;
  • 10 дней при воспалении легких или инфекциях мочеполовой системы;
  • 3-30 дней при простатите;
  • 1-2 недели при пиелонефрите или интрабдоминальных инфекциях.

Независимо от того, принимаете вы таблетки, делаете внутривенные вливания или используете «Моксифлоксацин» (капли), инструкция по применению подразумевает выполнение ряда особых указаний. К ним относятся:

  • в период лечения следует избегать воздействия прямых солнечных лучей и ультрафиолета;
  • учитывая, что препарат может влиять на концентрацию, стоит избегать работы с точными механизмами и управления транспортными средствами;
  • при возникновении болевых и дискомфортных ощущений в области суставов больному следует исключить сильные физические нагрузки или вовсе прекратить прием препарата, ведь это чревато разрывом сухожилий (особенно, у пожилых людей);
  • в период беременности и лактации препарат применяется только в том случае, когда ожидаемый эффект превышает возможный вред для плода;
  • хранить упаковку с препаратом нужно в темном сухом месте, где температура воздуха не превышает 25 градусов.

Если в организм поступило больше положенной нормы препарата «Моксифлоксацин» (аналоги препарата будут представлены ниже), наступает передозировка. О ней может сигнализировать усиление побочных реакций. В данном случае нужно принять такие меры:

  • прекратить прием препарата;
  • сделать промывание желудка;
  • принять сорбент («Сорбекс», «Смекта», «Энтеросгель» или обычный активированный уголь);
  • внутривенное вливание препаратов для детоксикации;
  • симптоматическое лечение.

Инструкция содержит некоторые сведения о лекарственном взаимодействии с другими средствами препарата «Моксифлоксацин». Таблетки или капли могут менять свое действие, если вы принимаете какие-то еще средства. Стоит отметить следующие моменты:

  • препараты, содержащие цинк, железо, алюминий, магний и прочие металлы, могут замедлять всасывание активного вещества лекарства «Моксифлоксацин»;
  • рассматриваемый антибиотик увеличивает максимальную концентрацию в крови «Дигоксина»;
  • у пациентов, принимающих «Рантидин», отмечается замедление всасывания «Моксифлоксацина»;
  • антибиотик значительно снижает эффективность «Глибенкламида»;
  • при приеме «Моксифлоксацина» с фторхинолами повышается чувствительность кожи к солнечным лучам и ультрафиолетовому излучению.

Глазные капли

Препарат «Моксифлоксацин» активно применяется в офтальмологии в виде глазных капель. Это средство эффективно в борьбе с грамположительными и грамотрицательными микроорганизмами, а также хламидиями. Препарат начинает действовать уже через 15 минут и сохраняет свою активность на протяжении 8 часов. Капли показаны при таких заболеваниях:

  • конъюнктивит;
  • профилактика инфекций после операций;
  • ячмень;
  • мейбомиит;
  • блефарит;
  • дакриоцистит;
  • кератит;
  • язвенное поражение роговицы.

Капли не рекомендуется применять беременным и детям до года, а также людям, у которых наблюдается повышенная чувствительность к отдельным компонентам. Из побочных эффектов чаще всего отмечаются следующие:

  • аллергия;
  • временное снижение резкости зрения;
  • дискомфорт, сопровождающийся сухостью или слезотечением;
  • ощущение жжения;
  • болезненная реакция на свет;
  • кератит.

Препарат применяют трижды в сутки по одной капле. Как правило, достаточно 5 дней, чтобы устранить имеющуюся проблему.

Содержит всю необходимую информацию о препарате «Моксифлоксацин» инструкция по применению. Аналоги, в принципе, обладают теми же характеристиками. Наиболее распространены такие препараты:

  • «Левофлоксацин», как и рассматриваемый препарат, выпускается в трех формах (в виде таблеток, глазных капель и раствора для инъекций). Применяется для лечения инфекций, чувствительных к активному компоненту препарата. Показания и противопоказания совпадают с «Моксифлоксацином». Средняя стоимость составляет около 150 рублей.
  • «Авелокс» — это немецкий препарат, который выпускается в форме таблеток и раствора для внутривенного вливания. Он используется для борьбы с инфекциями разного рода, заболеваниями дыхательных путей, а также воспаленийями в области малого таза. Продолжительность лечения определяется в соответствии с диагнозом. При этом суточная доза равна 400 мг. В аптеках данный препарат стоит около 750 рублей.
  • «Вигамокс» — это глазные капли, которые применяются для лечения конъюнктивита, язвенного поражения роговицы глаза, блефарита и прочих офтальмологических проблем. Также данный препарат нередко назначают для профилактики осложнений после операций и травм. Закапывать нужно по одной капле трижды в сутки. При этом лечение должно продолжаться вплоть до полного выздоровления. За один флакон вам придется заплатить около 350 рублей.
  • «Моксифур» — это также глазные капли. По своему составу, цене и действию он практически полностью идентичен предыдущему препарату.

Таким образом, с определенными штаммами бактерий борется не только «Моксифлоксацин». Аналоги (дешевые и дорогие) практически не отличаются по эффективности. Тем не менее заменять одно средство другим можно только с ведома лечащего врача.

Положительные отзывы

Безусловно, нельзя самостоятельно назначать себе «Моксифлоксацин». Таблетки, инъекции или глазные капли допустимо применять только по назначению врача. Тем не менее, чтобы принять окончательное решение о приеме лекарства, стоит ознакомиться с отзывами пациентов, которые уже использовали его ранее. Из положительных моментов стоит отметить следующие:

  • симптомы заболевания уменьшаются уже с первых дней приема препарата;
  • глазные капли хорошо переносятся и практически не вызывают неприятных симптомов;
  • при использовании в офтальмологии препарат быстро устраняет симптомы заболевания и активно борется с его причинами;
  • многие пациенты отмечают, что прием минеральной газированной воды практически полностью устраняет проявления побочных реакций со стороны ЖКТ;
  • умеренная цена по сравнению со многими другими антибиотиками;
  • удобно, что препарат нужно принимать только 1 раз в сутки, не привязываясь к режиму питания;
  • побочные эффекты хоть и есть, но они не критичны, а потому не требуют отмены препаратов;
  • если принимать антибиотик непосредственно перед едой или сразу после, тошноты и болей в желудке не наблюдается;
  • препарат отлично показал себя в лечении простатита;
  • в некоторых случаях препарат может применяться для лечения домашних животных (например, собак).

Отрицательные отзывы

Любой антибиотик имеет массу неприятных побочных эффектов. К тому же инфекции со временем становятся более устойчивыми к таким препаратам. Ну и, конечно же, не стоит забывать об индивидуальных особенностях организма. Все это обусловливает наличие ряда негативных отзывов о рассматриваемом препарате. Стоит обратить внимание на следующие моменты:

  • часто возникают побочные эффекты со стороны ЖКТ;
  • с самого начала приема происходит нарушение сна, а также наступают другие проблемы со стороны нервной системы;
  • большинство женщин отмечают развитие молочницы, которая обычно лечится при помощи «Дифлюзола»;
  • в некоторых случаях капли вызывают сильное покраснение глаз, которое пропадает лишь после отмены препарата;
  • на протяжении курса лечения наблюдается постоянный дискомфорт в суставах и мышцах;
  • препарат влияет на способность управления автомобилем, а также на выполнение рабочих функций, так как рассеивает внимание и придает чувство усталости;
  • глазные капли достаточно часто вызывают ощущение сухости, что вынуждает дополнительно использовать аналог слезы или же подбирать другой антибиотик;
  • с самого начала приема препарата сильно учащается сердцебиение и затрудняется дыхание.

Перед приемом препарата «Моксифлоксацин» инструкция по применению (таблетки, капли, раствор — не суть важно, какая форма его назначена к применению доктором) должна быть изучена досконально. Это сильнейший антибиотик, который может в кратчайшие сроки побороть опасные инфекции. Тем не менее не стоит забывать, что препараты подобного рода практически всегда вызывают массу побочных реакций. Говоря о рассматриваемом средстве, стоит отметить, что неприятные симптомы возникают практически с первого же дня приема. Чтобы вылечить основное заболевание и не навредить другим системам организма, стоит настаивать на проведении врачом теста на гиперчувствительность. Его результаты покажут, подходит вам данный препарат или стоит подобрать более щадящее средство.

  • Производитель
  • Страна происхождения
  • Группа товаров
  • Описание
  • Формы выпуска
  • Описание лекарственной формы
  • Фармакокинетика
  • Особые условия
  • Состав
  • Моксифлоксацин показания к применению
  • Противопоказания
  • Побочные действия
  • Лекарственное взаимодействие
  • Передозировка
  • Условия хранения

Ривофарм СА.ШвейцарияАнтибактериальные препараты

Противомикробное средство — фторхинолон

  • Таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 400 мг — 5 штук в уп
  • Продолговатые, двояковыпуклые таблетки розового цвета, покрытые пленочной оболочкой с гравировкой «400» на одной стороне. На поперечном разрезе ядро таблетки желтоватого цвета.

Всасывание и биодоступность При перроральном приеме моксифлоксацин всасывается быстро и почти полностью. Абсолютная биодоступность составляет около 91%. Фармакокинетика моксифлоксацина при приеме в дозе от 50 до 1200 мг однократно, а также по 600 мг/сутки в течение 10 дней является линейной. Равновесное состояние достигается в течение 3 дней. После однократного применения 400 мг моксифлоксацина максимальная концентрация (Сmax) в крови достигается в течение 0,5-4 часов и составляет 3.1 мг/л. После приема внутрь 400 мг моксифлоксацина 1 раз в сутки Cssmax и Cssmin составляют 3,2 мг/л и 0,6 мг/л, соответственно. При приеме моксифлоксацина вместе с пищей отмечается незначительное увеличение времени достижения Сmах (на 2 часа) и незначительное снижение Сmах (приблизительно на 16%), при этом длительность всасывания не изменяется. Однако эти данные не имеют клинического значения, и препарат можно применять независимо от приема пищи. Распределение Моксифлоксацин быстро распределяется в тканях и органах и связывается с белками крови (главным образом, с альбуминами) примерно на 45%. Объем распределения составляет приблизительно 2 л/кг. Высокие концентрации моксифлоксацина, превышающие таковые в плазме крови, создаются в легочной ткани (в том числе в эпителиальной жидкости, альвеолярных макрофагах), в носовых пазухах (верхнечелюстная и этмоидальная пазухи), в носовых полипах, в очагах воспаления (в содержимом пузырей при поражении кожи). В интерстициальной жидкости и в слюне моксифлоксацин определяется в свободном, не связанном с белками виде, в концентрации выше, чем в плазме крови. Кроме того, высокие концентрации моксифлоксацина определяются в органах брюшной полости, перитонеальной жидкости, и тканях женских половых органах. Метаболизм Моксифлоксацин подвергается биотрансформации 2-ой фазы и выводится из организма почками, а также через кишечник, как в неизмененном виде, так и в виде неактивных сульфосоединений (Ml) и глюкуронидов (М2). Моксифлоксацин не подвергается биотрансформации микросомальной системой цитохрома Р450. Метаболиты M1 и М2 присутствуют в плазме крови в концентрациях ниже, чем исходное соединение. По результатам доклинических исследований было доказано, что указанные метаболиты не имеют негативного воздействия на организм с точки зрения безопасности и переносимости. Выведение Период полувыведения моксифлоксацина составляет примерно 12 часов. Средний общий клиренс после введения в дозе 400 мг составляет 179-246 мл/мин. Почечный клиренс составляет 24-53 мл/мин. Это свидетельствует о частичной канальцевой реабсорбции препарата. Баланс масс исходного соединения и метаболитов 2-й фазы составляет приблизительно 96-98%, что указывает на отсутствие окислительного метаболизма. Около 22% однократной дозы (400 мг) выводится в неизмененном виде почками, около 26% — через кишечник. Фармакокинетика у различных групп пациентов Возраст, пол и этническая принадлежность При исследовании фармакокинетики моксифлоксацина у мужчин и женщин были выявлены различия в 33% по показателям AUC и Сmах. Всасывание моксифлоксацина не зависело от пола. Различия в показателях AUC и Сmах были обусловлены скорее разницей в весе, чем полом и не считаются клинически значимыми. Не выявлено клинически значимых различий фармакокинетики моксифлоксацина у пациентов различных этнических групп и разного возраста. Дети Фармакокинетика моксифлоксацина у детей не изучалась. Почечная недостаточность Не выявлено существенных изменений фармакокинетики моксифлоксацина у пациентов с нарушением функции почек (включая пациентов с клиренсом креатинина В некоторых случаях уже после первого применения препарата может развиться гиперчувствительность и аллергические реакции, о чем следует немедленно информировать врача. Очень редко даже после первого применения препарата анафилактические реакции могут прогрессировать до угрожающего жизни анафилактического шока. В этих случаях лечение моксифлоксацином следует прекратить и немедленно начать проводить необходимые лечебные мероприятия (в том числе противошоковые). При применении моксифлоксацина у некоторых пациентов может отмечаться удлинение интервала QT. Моксифлоксацин следует применять с осторожностью у женщин и пациентов пожилого возраста. Поскольку женщины по сравнению с мужчинами имеют более длинный интервал QT, они могут быть более чувствительны к препаратам, удлиняющим интервал QT. Пожилые пациенты также более подвержены действию препаратов, оказывающих влияние на интервал QT. Удлинение интервала QT сопряжено с повышенным риском желудочковых аритмий, включая полиморфную желудочковую тахикардию. Степень удлинения интервала QT может нарастать с повышением концентрации препарата, поэтому не следует превышать рекомендованную дозу. Однако у пациентов с пневмонией корреляции между концентрацией моксифлоксацина в плазме крови и удлинением интервала QT отмечено не было. У пациентов, получавших препараты моксифлоксацина не отмечалось сердечно- сосудистых осложнений и летальных случаев, связанных с удлинением интевала QT. При применении препараты моксифлоксацина может увеличиваться риск развития желудочковых аритмий у пациентов с предрасполагающими к аритмиям состояниями. В связи с этим препарат Моксифлосацин-Альвоген противопоказан при: — изменениях электрофизиологических параметров сердца, выражающихся в удлинении интервала QT: врожденных или приобретенных документированных удлинениях интервала QT, электролитных нарушениях, особенно некоррегированной гипокалиемии; клинически значимой брадикардии; клинически значимой сердечной недостаточности со сниженной фракцией выброса левого желудочка; наличии в анамнезе нарушений ритма, сопровождающихся клинической симптоматикой; — применении с другими препаратами, удлиняющими интервал QT (см. раздел «Взаимодействие с другими лекарственными препаратами»). Моксифлоксацин следует применять с осторожностью пациентам с потенциально проаритмическими состояниями, такими, как острая ишемия миокарда и остановка сердца; пациентам с циррозом печени (так как у данной категории пациентов нельзя исключить риск развития удлинения интервала QT). При приеме моксифлоксацина сообщалось о случаях фульминантного гепатита, потенциально приводящего к развитию печеночной недостаточности (включая фатальные случаи) (см. раздел «Побочное действия). Пациента следует информировать о том, что в случае появления симптомов печеночной недостаточности необходимо обратиться к врачу, прежде чем продолжать лечение препаратом Моксифлоксацин-Альвоген. При приеме препаратов моксифлоксацина сообщалось о случаях развития буллезных поражений кожи, таких как синдром Стивенса-Джонсона или токсический эпидермальный некролиз (см. раздел «Побочное действие»). Пациента следует информировать о том, что в случае появления симптомов поражений кожи или слизистых оболочек необходимо обратиться к врачу, прежде чем продолжать лечение препаратом Моксифлоксацин-Альвоген. Применение препаратов хинолонового ряда сопряжено с возможным риском развития судорог. Препараты моксифлоксацина следует применять с осторожностью у пациентов с заболеваниями ЦНС и с нарушениями со стороны ЦНС, предрасполагающими к возникновению судорог или снижающими порог судорожной активности. Применение антибактериальных препаратов широкого спектра действия, включая препараты моксифлоксацина, сопряжено с риском развития псевдомембранозного колита. Этот диагноз следует иметь в виду у пациентов, у которых на фоне лечения моксифлоксацином наблюдается тяжелая диарея. В этом случае немедленно должна быть назначена соответствующая терапия. Препараты, угнетающие перистальтику кишечника, противопоказаны при развитии тяжелой диареи. Моксифлоксацин следует использовать с осторожностью у пациентов с миастенией gravis в связи с возможным обострением заболевания. На фоне терапии хинолонами, в том числе моксифлоксацином, возможно развитие тендинита и разрыва сухожилия, особенно у пожилых и пациентов, получающих глюкортикостероиды. Описаны случаи, которые возникли в течение нескольких месяцев после завершения лечения. При первых симптомах боли или воспаления в месте повреждения прием препарата следует прекратить и разгрузить пораженную конечность. При применении хинолонов отмечаются реакции фоточувствительности. Однако при проведении доклинических и клинических исследований, а также при применении моксифлоксацина в практике не отмечалось реакций фоточувствительности. Тем не менее пациенты, получающие моксифлоксацин, должны избегать воздействия прямых солнечных лучей и ультрафиолетового света. Применение препарата в форме таблеток для приема внутрь не рекомендуется у пациенток с осложненными воспалительными заболеваниями органов малого таза (например, связанными с тубоовариальными или тазовыми абсцессами). Не рекомендуется использовать моксифлоксацин для лечения инфекций, вызванными штаммами Staphylococcus aureus резистентными к метилциллину (MRSA). В случае предполагаемых или подтвержденных инфекций, вызванных MRSA, следует назначить лечение соответствующими антибактериальными препаратами (см. раздел «Фармакодинамика»). Способность моксифлоксацина подавлять рост микобактерий может стать причиной взаимодействия in vitro моксифлоксацина с тестом на Mycobacterium spp., приводящего к ложноотрицательным результатам при анализе образцов пациентов, которым в этот период проводится лечение препаратом Моксифлоксацин-Альвоген. У пациентов, которым проводилось лечение хинолонами, включая моксифлоксацин, описаны случаи сенсорной или сенсомоторной полинейропатии, приводящей к парестезиям, гипестезиям, дизестезиям или слабости. Пациентов, которым проводится лечение препаратом Моксифлоксацин-Альвоген следует предупредить о необходимости немедленного обращения к врачу перед продолжением лечения в случае возникновения симптомов нейропатии, включающих боль, жжение, покалывание, онемение или слабость (см. раздел «Побочное действие»). Реакции со стороны психики могут возникнуть даже после первого применения фторхинолонов, включая моксифлоксацин. В очень редких случаях депрессия или психотические реакции прогрессируют до возникновения суицидальных мыслей и поведения с тенденцией к самоповреждению, включая суицидальные попытки (см. раздел «Побочное действие»). В случаях развития у пациентов таких реакций следует отменить препарат Моксифлоксацин-Альвоген и принять необходимые меры. Необходимо соблюдать осторожность при применении препаратов моксифлоксацина пациентами с психозами и/или с психиатрическими заболеваниями в анамнезе. Из-за широкого распространения и растущей заболеваемости инфекциями, вызванными резистентной к фторхинолонам Neisseria gonorrhoeae при лечении пациентов с воспалительными заболеваниями органов малого таза не следует проводить монотерапию моксифлоксацином, за исключением случаев, когда присутствие резистентной к фторхинолонам N. gonorrhoeaeисключено. Если нет возможности исключить присутствие резистентной к фторхинолонам N. gonorrhoeae, необходимо решить вопрос о дополнении эмпирической терапии моксифлоксацином соответствующим антибиотиком, который активен в отношении N. gonorrhoeae (например, цефалоспорин). Дисгликемия Как и в случае с другими фторхинолонами, при применении препаратов моксифлоксацина отмечалось изменение концентрации глюкозы в крови, включая гипо- и гипергликемию. На фоне терапии препаратами моксифлоксацина дисгликемия возникала преимущественно у пожилых пациентов с сахарным диабетом, получающих сопутствующую терапию пероральными гипогликемическими препаратами (например, препаратами сульфонилмочевины) или инсулином. При проведении лечения у пациентов с сахарным диабетом рекомендуется тщательный мониторинг концентрации глюкозы в крови (см. раздел «Побочное действие»). Влияние на способность управлять трансп. ср. и мех.: Фторхинолоны, включая моксифлоксацин, могут нарушать способность пациентов управлять автомобилем и заниматься другими потенциально опасными видами деятельности, требующими повышенного внимания и быстроты психомоторных реакций, вследствие влияния на ЦНС и нарушения зрения

  • На 1 таблетку, покрытую пленочной оболочкой:
  • Активное вещество:
  • Моксифлоксацина гидрохлорид 436,4 мг (в пересчете на моксифлоксацин(400,0)
  • Вспомогательные вещества (ядро):
  • Интрагранулярные:Кроскармеллоза натрия 13,60 мг
  • Коповидон 20,40 мг
  • Целлюлоза микрокристаллическая 116,80 мг
  • Крахмал прежелатинизированный 35,00 мг
  • Тальк 6,80 мг
  • Кремния диоксид коллоидный 6,80 мг
  • Магния стеарат 6,80 мг
  • Экстрагранулярные: Кроскармеллоза натрия 27,20 мг
  • Тальк 3,40мг
  • Кремния диоксид коллоидный 3,40 мг
  • Магния стеарат 3,40 мг
  • Вспомогательные вещества (оболочка):
  • Опадрай II белый 85F18422 19,72 мг (спирт поливиниловый (частично гидролизованный) 7,89 мг; титана диоксид 4,93 мг; макрогол 3,98 мг; тальк 2,92 мг)
  • Краситель железа оксид красный 0,28 мг

Моксифлоксацин показания к применению

  • Инфекционно-воспалительные заболевания, вызванные чувствительными к моксифлоксацину микроорганизмами:
  • — острый синусит;
  • — обострение хронического бронхита;
  • — внебольничная пневмония, включая внебольничную пневмонию, возбудителями которой являются штаммы микроорганизмов с множественной резистентностью к антибиотикам*;
  • — неосложненные инфекции кожи и мягких тканей;
  • — осложненные инфекции кожи и подкожных структур (включая инфицированную диабетическую стопу);
  • — осложненные интраабдоминальные инфекции, включая полимикробные инфекции, в том числе внутрибрюшинные абсцессы;
  • — неосложненные воспалительные заболевания органов малого таза (включая сальпингиты и эндометриты), без сопутствующего тубоовариального или внутритазового абсцесса.
  • * — Streptococcus pneumoniae с множественной резистентностью к антибиотикам включают штаммы, резистентные к пенициллину, и штаммы, резистентные к двум или более антибиотикам из таких групп как пенициллины (при МИК ?2 мг/мл), цефалоспорины II поколения (цефуроксим), макролиды, тетрациклины и триметоприм/сульфаметоксазол.
  • Необходимо принимать во внимание действующие официальные руководства о правилах применения антибактериальных средств.

Моксифлоксацин противопоказания

  • Противопоказания:
  • — Гиперчувствительность к моксифлоксацину, другим хинолонам или любому другому компоненту препарата;
  • — возраст до 18 лет;
  • — беременность и период грудного вскармливания;
  • — наличие в анамнезе патологии сухожилий, развившейся вследствие лечения антибиотиками хинолонового ряда;
  • — в доклинических и клинических исследованиях после введения моксифлоксацина наблюдалось изменение электрофизиологических параметров сердца, выражавшихся в удлинении интервала QT. В связи с этим, применение моксифлоксацина противопоказано у пациентов следующих категорий: врожденные или приобретенные документированные удлинения интервала QT, электролитные нарушения, особенно некорригированная гипокалиемия; клинически значимая брадикардия; клинически значимая сердечная недостаточность со сниженной фракцией выброса левого желудочка; наличие в анамнезе нарушений ритма, сопровождавшихся клинической симптоматикой;
  • — моксифлоксацин нельзя применять с другими препаратами, удлиняющими интервал QT;
  • — в связи с ограниченным

Моксифлоксацин побочные действия

  • Данные о неблагоприятных реакциях, зарегистрированных при применении моксифлоксацина 400 мг (внутрь, при ступенчатой терапии и только внутривенно), получены из клинических исследований и постмаркетинговых сообщений (выделены курсивом). Неблагоприятные реакции, перечисленные в группе «часто» встречались с частотой ниже 3%, за исключением тошноты и диареи.
  • В каждой частотной группе нежелательные лекарственные реакции перечислены в порядке убывания значимости. Частоту определяют следующим образом: часто (от ? 1/100 до
  • Инфекционные и паразитарные заболевания: часто — грибковые суперинфекции.
  • Со стороны системы кроветворения: нечасто — анемия, лейкопения, нейтропения, тромбоцитопения, тромбоцитемия, удлинение протромбинового времени/увеличение международного нормализованного отношения (МНО); редко — изменение концентрации тромбопластина; очень редко — повышение концентрации протромбина/уменьшение МНО, агранулоцитоз.
  • Со стороны иммунной системы: нечасто — аллергические реакции, крапивница, зуд, сыпь, эозинофилия; редко — анафилактические/анафилактоидные реакции, ангионевротический отек, включая отек гортани (потенциально угрожающий жизни); очень редко — анафилактический/анафилактоидный шок (в том числе потенциально угрожающий жизни).
  • Со стороны обмена веществ: нечасто — гиперлипидемия; редко — гипергликемия, гиперурикемия; очень редко — гипогликемия.
  • Психические расстройства: нечасто — тревожность, психомоторная гиперактивность/ ажитация; редко — эмоциональная лабильность, депрессия (в очень редких случаях возможно поведение с тенденцией к самоповреждению, такое как суицидальные мысли или суицидальные попытки), галлюцинации; очень редко — деперсонализация, психотические реакции (потенциально проявляющиеся в поведении с тенденцией к самоповреждению, таком как суицидальные мысли или суицидальные попытки).
  • Со стороны нервной системы: часто — головокружение, головная боль; нечасто — спутанность сознания и дезориентация, вертиго, сонливость, тремор, нарушения сна, парестезии/дизестезии, нарушения вкусовой чувствительности (включая в очень редких случаях агевзию); редко — гипестезия, нарушения обоняния (включая аносмию), атипичные сновидения, нарушение координации (включая нарушения походки вследствие головокружения или вертиго, в очень редких случаях ведущие к травмам в результате падения, особенно у пожилых пациентов), судороги с различными клиническими проявлениями (в том числе «grand mal» припадки), нарушения внимания, нарушения речи, амнезия, периферическая нейропатия и полинейропатия; очень редко — гиперестезия.
  • Со стороны органа зрения: нечасто — нарушения зрения (особенно при реакциях со стороны ЦНС); очень редко — преходящая потеря зрения (особенно на фоне реакций со стороны ЦНС).
  • Со стороны органа слуха и лабиринтные нарушения: редко — шум в ушах, ухудшение слуха, включая глухоту (обычно обратимое).
  • Со стороны сердечно-сосудистой системы: часто — удлинение интервала QT у пациентов с сопутствующей гипокалиемией; нечасто — удлинение интервала QT, ощущение сердцебиения, тахикардия, вазодилатация, мерцательная аритмия, стенокардия; редко — повышение артериального давления, снижение артериального давления, обмороки, желудочковые тахиаритмии; очень редко — неспецифические аритмии, полиморфная желудочковая тахикардия (Тorsade de pointes), остановка сердца (преимущественно у лиц с предрасполагающими к аритмиям состояниями, такими как клинически значимая брадикардия, острая ишемия миокарда).
  • Со стороны дыхательной системы, органов грудной клетки и средостения: нечасто — одышка (включая астматическое состояние).
  • Со стороны желудочно-кишечного тракта: часто — тошнота, рвота, боли в животе, диарея; нечасто — сниженный аппетит и сниженное потребление пищи, запор, диспепсия, метеоризм, гастроэнтерит (кроме эрозивного гастроэнтерита), повышение активности амилазы; редко — дисфагия, стоматит, псевдомембранозный колит (в очень редких случаях ассоциированный с угрожающими жизни осложнениями).
  • Со стороны печени и желчевыводящих путей: часто — повышение активности «печеночных» трансаминаз; нечасто — нарушения функции печени (включая повышение активности лактатдегидрогеназы (ЛДГ)), повышение концентрации билирубина, повышение активности гамма-глутамилтрансферазы (ГГТ), повышение в крови активности щелочной фосфатазы (ЩФ); редко — желтуха, гепатит (преимущественно холестатический); очень редко — фульминантный гепатит, потенциально приводящий к жизнеугрожающей печеночной недостаточности (включая фатальные случаи).
  • Со стороны кожи и мягких тканей: нечасто: сухость кожи; очень редко — буллезные кожные реакции, например, синдром Стивенса-Джонсона или токсический эпидермальный некролиз (потенциально опасный для жизни).
  • Со стороны скелетно-мышечной и соединительной ткани: нечасто — артралгия, миалгия; редко — тендинит, повышение мышечного тонуса и судороги, мышечная слабость; очень редко — артрит, разрывы сухожилий, мышечная ригидность, нарушение походки вследствие повреждения опорно-двигательной системы, усиление симптомов миастении gravis.
  • Со стороны почек и мочевыводящих путей: нечасто — дегидратация (вызванная диареей или уменьшением приема жидкости); редко — нарушение функции почек, почечная недостаточность в результате дегидратации, что может привести к повреждению почек, особенно у пациентов пожилого возраста с ранее существовавшими нарушениями функции почек).
  • Со стороны организма в целом: нечасто — общее недомогание, неспецифическая боль, потливость, флебит/тромбофлебит в месте инфузии; редко — отек.
  • Частота развития следующих нежелательных реакций была выше в группе, получавшей ступенчатую терапию:
  • часто — повышение активности гамма-глутамилтрансферазы (ГГТ);
  • нечасто — желудочковые тахиаритмии, снижение артериального давления, отеки, псевдомембранозный колит (в очень редких случаях ассоциированный с угрожающими жизни осложнениями), судороги с различными клиническими проявлениями (в том числе «grand mal» припадки), галлюцинации, нарушение функции почек, почечная недостаточность (в результате дегидратации, что может привести к повреждению почек, особенно у пожилых пациентов с ранее существовавшими нарушениями функции почек).
  • При продолжительном приеме других фторхинолонов, сообщалось об очень редких случаях побочных эффектов, которые также возможно могли бы наблюдаться во время терапии моксифлоксацином: гипернатриемия, гиперкальциемия, гемолитическая анемия, острый некроз скелетных мышц, реакции фоточувствительности.
  • Если любые из указанных в инструкции побочных действий усугубляются, или Вы заметили любые побочные действия, не указанные в инструкции, сообщите об этом врачу.

При совместном применении с атенололом, ранитидином, кальцийсодержащими добавками, теофиллином, пероральными контрацептивными средствами, глибенкламидом, итраконазолом, дигоксином, морфином, циклоспорином, пробенецидом (подтверждено отсутствие клинически значимого взаимодействия с моксифлоксацином) коррекции дозы не требуется. Препараты, удлиняющие интервал QТ Следует учитывать возможный аддитивный эффект удлинения интервала QT моксифлоксацина и других препаратов, которые влияют на удлинение интервала QT. Вследствие совместного применения моксифлоксацина и препаратов, влияющих на удлинение интервала QT, увеличивается риск развития желудочковой аритмии, включая полиморфную желудочковую тахикардию (torsade de pointes). Противопоказано совместное применение моксифлоксацина со следующими препаратами, влияющими на удлинение интервала QT: — антиаритмические препараты класса IA (хинидин, гидрохинидин, дизопирамид и другие); — антиаритмические препараты класса III (амиодарон, солатол, дофетилин, ибутилин и другие); — нейролептики (фенотиазин, пимозид, сертиндол, галоперидол, сультоприд и другие); — трициклические антидепрессанты; — антимикробные препараты (спарфлоксацин, эритромицин (внутривенно), пентамидин, противомалярийные препараты, особенно галофантрин); — антигистаминные препараты (терфенадин, астемизол, мизоластин); — другие (цизаприд, винкамин (внутривенно), бепридил, дифеманил). Антацидные средства, поливитамины и минералы Прием моксифлоксацина одновременно с антацидными средствами, поливитаминами и минералами может приводить к нарушению всасывания моксифлоксацина вследствие образования хелатных комплексов с многовалентными катионами, содержащимися в этих препаратах. В результате концентрация моксифлоксацина в плазме крови может быть значительно ниже желаемой. В связи с этим антацидные, антриретровирусные (например, диданозин) и другие препараты, содержащие магний или алюминий, сукральфат и другие препараты, содержащие железо или цинк, следует принимать не менее чем за 4 часа до или через 4 часа после приема внутрь моксифлоксацина. Варфарин При сочетанном применении с варфарином протромбиновое время и другие параметры свертывания крови не изменяются. Изменение значения МНО. У пациентов, получавших антикоагулянты в сочетании с антибиотиками, в том числе с моксифлоксацином, отмечаются случаи повышения антикоагулянтной активности противосвертывающих препаратов. Факторами риска являются наличие инфекционного заболевания (и сопутствующий воспалительный процесс), возраст и общее состояние пациента. Несмотря на то, что взаимодействия между моксифлоксацином и варфарином не выявляется, у пациентов, получающих сочетанное лечение этими препаратами, необходимо проводить мониторирование МНО и при необходимости корректировать дозу непрямых антикоагулянтов. Дигоксин Моксифлоксацин и дигоксин не оказывают существенного влияния на фармакокинетические параметры друг друга. При применении повторных доз могксифлоксацина Сmах дигоксина увеличивалась приблизительно на 30%. При этом значение площади под кривой «концентрация-время» (AUC) и Cmin дигоксина не изменяются. Уголь активированный При одновременном применении активированного угля и моксифлоксацина внутрь в дозе 400 мг системная биодоступность препарата снижается более чем на 80% в результате торможения его абсорбции. В случае передозировки применение активированного угля на ранней стадии всасывания препятствует дальнейшему повышению системного воздействия.Имеются ограниченные данные о передозировке моксифлоксацина. Не отмечено каких-либо побочных эффектов при применении моксифлоксацина в дозе до 1200 мг однократно и по 600 мг в течение 10 дней и более. В случае передозировки следует ориентироваться на клиническую картину и проводить симптоматическую поддерживающую терапию с ЭКГ-мониторингом. Применение активированного угля сразу после перорального приема препарата может помочь предотвратить чрезмерное системное воздействие моксифлоксацина в случаях передозировки.

  • хранить в сухом месте
  • беречь от детей
  • хранить в защищенном от света месте

Информация предоставлена Государственным реестром лекарственных средств.

Аптеки Краснодара, где можно купить Моксифлоксацин (Моксифлоксацин), сравнить цены и сделать предварительный заказ

Состав:

В 1 таблетке:

моксифлоксацина гидрохлорид 436.8 мг, что соответствует содержанию моксифлоксацина 400 мг

Показания:

Инфекции верхних и нижних отделов дыхательных путей: острый синусит, обострение хронического бронхита, внебольничная пневмония; инфекции кожи и мягких тканей.

Противопоказания:

Детский и подростковый возраст до 18 лет, беременность, лактация (период грудного вскармливания), повышенная чувствительность к моксифлоксацину.

Применение при беременности и в период лактации:

Моксифлоксацин противопоказан к применению при беременности и в период лактации (грудного вскармливания).

Способ приема и дозы:

О дозировке препарата, схеме его применения и взаимодействии с другими веществам следует узнать у назначившего препарат лечащего врача-специалиста.

Побочные действия:

Со стороны пищеварительной системы: абдоминальные боли, тошнота, диарея, рвота, диспепсия, метеоризм, запор, повышение активности печеночных трансаминаз, извращение вкуса.

Со стороны ЦНС и периферической нервной системы: головокружение, бессонница, нервозность, чувство тревоги, астения, головная боль, тремор, парестезия, боль в ногах, судороги, спутанность сознания, депрессия.

Со стороны сердечно-сосудистой системы: тахикардия, периферические отеки, повышение АД, сердцебиение, боль в груди.

Со стороны лабораторных показателей: снижение уровня протромбина, повышение активности амилазы.

Со стороны системы кроветворения: лейкопения, эозинофилия, тромбоцитоз, тромбоцитопения, анемия.

Со стороны костно-мышечной системы: боль в спине, артралгия, миалгия.

Со стороны половой системы: вагинальный кандидоз, вагинит.

Аллергические реакции: сыпь, зуд, крапивница.

Особые указания:

При нарушениях функции печени

С осторожностью назначают моксифлоксацин при печеночной недостаточности.

Применение в пожилом возрасте

Во время терапии фторхинолонами у пожилых больных могут развиваться воспаление и разрыв сухожилия. При первых признаках боли или воспаления сухожилий больные должны прекратить лечение и освободить от нагрузки пораженную конечность.

Сайт справочная аптек Фарминдекс поможет быстро найти и с удобством купить Моксифлоксацин по самой выгодной цене в аптеках вашего города.

  • русский
  • қазақша

Торговое название

Моксикум

Моксифлоксацин

Лекарственная форма

Раствор для инфузий 400 мг/250 мл

Один флакон содержит

активное вещество — моксифлоксацина гидрохлорид 436,33 мг

(эквивалентно моксифлоксацину 400,0 мг),

вспомогательные вещества: натрия хлорид, 0.1М кислота хлороводородная, 0.1М натрия гидроксид, вода для инъекций.

Описание

Прозрачный раствор зеленовато- желтого цвета, практически свободный от частиц.

Фармакотерапевтическая группа

Антибактериальные препараты для системного использования. Противомикробные препараты – производные хинолона. Фторхинолоны. Моксифлоксацин.

Код АТХ J01MA14

Фармакологические свойства

Фармакокинетика

Всасывание и биодоступность

После однократной инфузии Моксикума в дозе 400 мг в течение 1 часа максимальная концентрация препарата (Сmax) достигается в конце инфузии и составляет приблизительно 4,1 мг/л, что соответствует ее увеличению приблизительно на 26 % по сравнению с величиной этого показателя при приеме препарата внутрь. Экспозиция препарата, определяемая по показателю AUC (площадь под кривой соотношения концентрация-время) и равная 39 мг*ч/л , незначительно превышает таковую при приеме препарата внутрь (35 мг*ч/л). Абсолютная биодоступность составляет приблизительно 91 %.

Нет необходимости в корректировке дозы в зависимости от пола или возраста больного.

Фармакокинетика является линейной в дозах от 50 до 1200 мг при пероральном приеме, при однократном введении до 600 мг и при однократном введении доз до 600 мг в течении 10 дней.

Распределение

Моксифлоксацин очень быстро распределяется во внесосудистом русле. Объем распределения – 2 л/кг. Связывание с белками сыворотки (главным образом с альбуминами) крови в экспериментах in vitro и ex vivo составляет около 40 — 42% и не зависит от концентрации препарата.

Моксифлоксацин создает высокие концентрации в следующих тканях:

Через 2.2 часа после орального приема – 5.4 мг/кг, 20.7 мг/л и 56.7 мг/л в слизистой бронхиального дерева, бронхоальвеолярной жидкости и альвеолярных макрофагах соответственно.

Через 10 часов после внутривенного приема – 1.75 мг/л в коже.

Через 1.8 ч после внутривенного приема – 1.0 мг/л в межтканевой жидкости.

Метаболизм

После прохождения 2-ой фазы биотрансформации моксифлоксацин выводится из организма почками (приблизительно 40%) и ЖКТ (60%) как в неизмененном виде, так и в виде неактивных сульфосоединений (М1) и глюкуронидов (М2). Моксифлоксацин не подвергается биотрансформации микросомальной системой цитохрома Р450.

Выведение

Период полувыведения препарата из плазмы составляет примерно 12 часов. Общий клиренс моксифлоксацина после приема дозы в 400 мг составляет от 179 до 246 мл/мин.

После внутривенной инфузии 400 мг препарата в неизмененном виде выводится 22% с мочой и 26% с калом.

Почечный клиренс – 24-53 мл/мин, путем канальцевой реабсорбции.

Одновременное назначение ранитидина и пробенецида не нарушает почечный клиренс моксифлоксацина.

Пациенты с почечной недостаточностью,

Фармакокинетические свойства моксифлоксацина не меняются у пациентов с почечной недостаточностью (включая пациентов с клиренсом креатинина > 20 мл/мин/1.73 м2). При почечной недостаточности увеличивается концентрация неактивного метаболита М2 (глюкорунида).

Пациенты с печеночной недостаточностью

Фармакокинетика препарата не нарушается при печеночной недостаточности. Наблюдается незначительное повышение концентрации метаболита М1 в плазме, что не имеет клинического значения.

Фармакодинамика

Моксикум — бактерицидный антибактериальный препарат широкого спектра действия фторхинолонового ряда. Ингибирует топоизомеразу II (ДНК-гираза) и топоизомеразу IV — ферменты, необходимые для репликации, транскрипции, репарации и рекомбинации бактериальной ДНК.

Моксифлоксацин обладает дозозависимым бактерицидным эффектом.

Невосприимчивость к моксифлоксацину развивается медленно в результате ряда последовательных мутаций.

Отсутствует перекрестная резистентность с пенициллинами, цефалоспоринами, аминогликозидами, макролидами и тетрациклинами. Между препаратами из группы фторхинолонов может наблюдаться перекрестная резистентность.

Проявляет активность в отношении широкого спектра грамположительных и грамотрицательных микроорганизмов, анаэробных, кислотоустойчивых и атипичных бактерий: Mycoplasma spp., Chlamydia spp., Legionella spp. Эффективен в отношении бактериальных штаммов, резистентных к бета-лактамным антибиотикам и макролидам. Активен (как in vitro, так и по результатам клинических исследований при лечении ряда инфекций) в отношении большинства штаммов следующих микроорганизмов: аэробные грамположительные микроорганизмы — Enterococcus faecalis (только штаммы, чувствительные к ванкомицину и гентамицину), Staphylococcus aureus (только метициллиночувствительные штаммы), Streptococcus anginosus, Streptococcus constellatus, Streptococcuspneumoniae (включая мультирезистентные штаммы), Streptococcus pyogenes; аэробные грамотрицательные микроорганизмы — Enterobacter cloacae, Esсherichia coli, Haemophilus

По данным in vitro исследований моксифлоксацин активен в отношении большинства (более 90%) штаммов следующих микроорганизмов: аэробные грамположительные микроорганизмы — Staphylococcus epidermidis (только метициллиночувствительные штаммы),Streptococcus agalactiae, Streptococcus viridans; аэробные грамотрицательные микроорганизмы — Citrobacter freundii, Klebsiella oxytoca, Legionella pneumophila; анаэробные микроорганизмы — Fusobacterium spp., Prevotella spp.

Моксикум раствор для инфузий показан для лечения следующих бактериальных инфекций, вызванных чувствительными к препарату микроорганизмами:

— внебольничная пневмония, включая вызванную мультирезистентными

штаммами*

— осложненные инфекции кожи и мягких тканей, включая инфицированную

«диабетическую стопу»

— осложненные интраабдоминальные инфекции, включая полимикробные

инфекции, такие как абсцессы.

* Мультирезистентный Streptococcus pneumoniae (MDRSP) включает изоляты, известные как PRSP (пенициллин-резистентный S. Pneumoniae) и штаммы, резистентные к следующим двум и более антибиотикам: пенициллин (MIC ≥2 мкг/мл), второе поколение цефалоспоринов (например, цефуроксим), макролиды, тетрациклины и триметоприм/сульфаметоксазол.

Следует принимать во внимание официальные рекомендации по надлежащему использованию антибактериальных препаратов.

Способ применения и дозы

Взрослые

Рекомендуемый режим дозирования Моксикума для перечисленных выше показаний составляет 400 мг 1 раз в день (250 мл раствора для инфузий) и не должен быть превышен.

Длительность терапии

Продолжительность лечения определяется тяжестью показаний или клиническим эффектом.

На начальных этапах лечения может применяться раствор Моксикум для инфузий, а затем для продолжения терапии при наличии клинических показаний препарат может быть назначен внутрь в таблетках.

Внебольничная пневмония — рекомендованная общая продолжительность лечения ступенчатой терапии (внутривенная с последующей пероральной терапией) — 7-14 дней.

Осложненные инфекции кожи и мягких тканей, включая инфицированную

«диабетическую стопу» — общая продолжительность лечения ступенчатой терапии (внутривенная с последующей пероральной терапией) — 7-21 день.

Осложненные интраабдоминальные инфекции, включая полимикробные

инфекции, такие как абсцессы – общая продолжительность лечения ступенчатой терапии (внутривенная с последующей пероральной терапией) составляет 5-14 дней.

Не следует превышать рекомендуемую продолжительность лечения в 21 день.

Пациентам пожилого возраста, пациентам с незначительными нарушениями функции печени и почек (включая клиренс креатинина ≤ 30 мл/мин/1,73 м.кв.), а также пациентам, находящимся на непрерывном гемодиализе и длительном амбулаторном перитонеальном диализе коррекция режима дозирования не требуется.

Моксикум не предназначен для применения у детей и подростков до 18 лет.

Правила применения раствора для инфузии

Препарат вводится внутривенно в виде инфузии длительностью не менее 60 минут.

Раствор Моксикума можно вводить напрямую или через Т-образный катетер с совместимыми растворами для инфузий.

Смесь раствора Моксикума с приведенными ниже инфузионными растворами остается стабильной в течение 24 часов при комнатной температуре, в связи с чем их можно рассматривать как совместимые с Моксикумом растворы для инфузий.

  • Вода для инъекций

  • Натрия хлорид 0,9 %

  • Натрия хлорид 1 молярный

  • Глюкоза 5%

  • Глюкоза 10%

  • Глюкоза 40%

  • Ксилит 20%

  • Раствор Рингера

  • Раствор Рингера лактата

Если Моксикум раствор для инфузий назначается вместе с другим препаратом, каждый препарат следует вводить отдельно.

Поскольку раствор нельзя замораживать или охлаждать, его нельзя хранить в холодильнике.

При охлаждении может происходить выпадение осадка, который растворяется при комнатной температуре.

Раствор должен храниться в оригинальной упаковке.

Следует вводить только прозрачный раствор.

Нежелательные явления, отнесенные к категории «часто» наблюдались менее чем у 3 % пациентов, кроме тошноты и диареи.

Часто (> 1/100 и 1/< 10 %)

— кандидозные суперинфекции

— головокружение, головная боль

— удлинение интервала QT на ЭКГ у больных с гипокалиемией

— тошнота, рвота, боли в животе, диарея

— повышение уровня трансаминаз в крови

— реакции на месте инъекции и инфузии

Нечасто( > /1 000 и <1/10 %)

— анемия, лейкопения, нейтpопения, тробоцитопения, тpомбоцитоз, удлинение пpотpомбинового вpемени и увеличение показателя международного нормализованного отношения

— аллергические реакции, крапивница, зуд, сыпь, эозинофилия

— гиперлипидемия

— чувство тревоги, повышение психомоторной активности, ажитация

— парестезии/дизестезии

— расстройства вкуса, в том числе агевзия (утрата вкусовой чувствительности) в очень редких случаях

— спутанность сознания, дезориентация, нарушения сна, головокружение, тремор, сомноленция

— нарушения зрения, особенно в сочетании с реакциями со стороны ЦНС

— удлинение интервала QT на ЭКГ у пациентов, сердцебиение, тахикаpдия, вазодилатация

— одышка, в том числе астматическое состояние

— снижение аппетита, запор, диспепсия, метеоризм, гастроэнтерит (кроме эрозивного гастроэнтерита)

— повышение уровня амилазы, билирубина, нарушения функции печени, в том числе повышение уровня лактатдегидрогеназы, повышение уровня гамма-глутамилтрансферазы и щелочной фосфатазы

— артралгии, миалгии

— дегидратация (вызванная диареей или уменьшением приема жидкости)

— общее недомогание, боли неспецифического характера, потливость

— тромбофлебиты на месте инфузии

Редко ( > 1/10 0000 и 1/1 000)

— изменение концентрации тpомбопластина

— анафилактические/анафилактоидные реакции, аллергические/ ангионевротические отеки, в том числе отек гортани (потенциально угрожающий жизни)

— гипергликемия, гиперурикемия

— эмоциональная лабильность, депрессия (в очень редких случаях потенциально проявляющаяся в поведении с тенденцией к самоповреждению, таком как суицидальные мысли или попытки), галлюцинации

— гипостезия, нарушение обоняния, включая аносмию

— патологические сновидения, нарушение координации (включая нарушения походки главным образом вследствие головокружения или вертиго (ведущие к травмам в результате падения, особенно у пожилых пациентов в очень редких случаях), судорожные припадки с различными клиническими проявлениями (в том числе генерализованные), нарушения внимания, расстройства речи, амнезия

— периферическая невропатия и полинейропатия

— шум в ушах, нарушения слуха, в том числе глухота (как правило обратимая)

— обмороки, гипотензия, гипертензия, желудочковые тахиаритмии

— дисфагия, стоматиты, псевдомембранозный колит (ассоциированный с угрожающими жизни осложнениями в очень редких случаях), желтуха, гепатит (преимущественно холестатический)

— тендонит, повышение мышечного тонуса и мышечные судороги, слабость в мышцах

— нарушение функции почек, почечная недостаточность (в результате дегидратации, особенно у пожилых пациентов с сопутствующими нарушениями функции почек)

— отеки

Очень редко (<1/10 000)

— повышение концентрации пpотpомбина и уменьшение показателя международного нормализованного отношения или изменение концентрации пpотpомбина и показателя международного нормализованного отношения.

— анафилактический/анафилактоидный шок (в том числе потенциально угро-

жающий жизни)

— деперсонализация, психотические реакции, потенциально проявляющиеся

в поведении с тенденцией к самоповреждению

— гиперестезия

— транизиторное нарушение зрения, особенно в сочетании с реакциями со стороны ЦНС

— неспецифические аpитмии (включая экстрасистолию), полиморфная желу-

дочковая тахикардия типа «пируэт», остановка сердца, преимущест-

венно у лиц с предрасполагающими к аритмиям состояниями, такими как

клинически значимая брадикардия, острая ишемия миокарда

— молниеносный гепатит, потенциально приводящий к жизнеугрожающей

печеночной недостаточности, в том числе с летальным исходом

— буллезные кожные реакции, например, синдром Стивенса-Джонсона или

токсический эпидермальный некролиз (потенциально опасный для жизни)

— разрывы сухожилий, артриты, расстройства походки вследствие мышеч-

ных, сухожильных или суставных повреждений, обострение симптомов

миастении Гравис

Следующие нежелательные явления наблюдались в подгруппе больных находившихся на ступенчатой терапии Моксикумом раствор/таблетки:

Часто

— повышение уровня гамма-глутамил трансферазы

Нечасто

— желудочковые тахиаритмии, артериальная гипотензия, отеки, вызванный антибиотиками псевдомембранозный колит (в очень редких случаях ассоциированный с угрожающими жизни осложнениями), судорожные припадки с различными клиническими проявлениями (в том числе генерализщованные), галлюцинации, нарушение функции почек и почечная недостаточность (в результате дегидратации, особенно у пожилых пациентов с сопутствующими нарушениями функции почек).

— гиперчувствительность к компонентам препарата

— беременность и лактация (грудное вскармливание)

— детский и подростковый возраст до 18 лет

— врожденное или приобретенное удлинение интервала QT

— нарушение баланса электролитов, чаще всего неконтролируемая гипокалиемия

— клинически значимая брадикардия

— клинически значимая сердечная недостаточность с уменьшенной фракцией выброса левого желудочка.

Моксикум не должен использоваться с препаратами, удлиняющими интервал QT.

Лекарственные взаимодействия

Противопоказано применение Моксикума с такими препаратами удлиняющими интервал QT как:

— антиаритмические препараты IА класса (хинидин, гидрохинидин, дисопирамид).

— антиаритмические препараты III класса (амиодарон, соталол, дофетилид, ибутилид).

— антипсихотики (фенотиазины, пимозид, сертиндол, галоперидол, сультоприд).

— трициклические антидепрессанты.

— некоторые противомикробные препараты (саквинавир, спарфлоксацин, эритромицин в/в, некоторые противомалярийные препараты).

— некоторые антигистаминные препараты (терфенадин, астемизол, мизоластин).

— другие (цисаприд, винкамин в/в, бепридил, дифенамин).

Моксикум должен с осторожностью применяться с препаратами понижающими уровень калия (например, петлевые и тиазидные диуретики, слабительные, кортикостероиды, амфотерицин В) и препаратами способными вызывать замедление сердечного ритма (брадикардию).

При назначении повторных доз препарата одновременно с дигоксином у здоровых лиц, максимальная концентрация дигоксина увеличивалась приблизительно на 30 %, при этом соотношение площадь под кривой «концентрация – время» (AUC) и минимальная концентрация дигоксина не изменяются.

Несмотря на снижение концентрации глибенкламида на 21% при одновременном приеме с моксифлоксацином, не наблюдалось изменений в уровне глюкозы в крови. Не требуется коррекция дозировки при совместном применении с глибенкламидом.

Не требуется коррекция дозировки при совместном применении с атенололом, ранитидином, кальций-содержащими добавками, теофиллином, пероральными контрацептивными средствами, итраконазолом, циклоспорином, морфином, пробеницидом.

Всасывание препарата не изменяется при одновременном приеме пищи (включая молочные продукты). Моксикум можно применять независимо от приема пищи.

Несовместимость

С Моксикумом несовместимы следующие растворы:

  • раствор натрия хлорида 10 % и 20 %

  • раствор натрия гидрокарбоната 4,2 % и 8,4 %

Моксифлоксацин может удлинять интервал QT у некоторых пациентов. Степень удлинения связана с повышением уровня препарата в крови во время быстрой внутривенной инфузии.

Лечение моксифлоксацином должно быть остановлено в случае возникновения аритмии.

Моксифлоксацин должен с осторожностью применяться у пациентов с предраспложенностью к аритмиям (например, острая ишемия миокарда).

Моксифлоксацин должен с осторожностью применяться с препаратами возможно влияющими на уровень калия в крови.

Моксифлоксацин должен с осторожностью применяться с препаратами возможно вызывающими брадикардию.

У женщин и пожилых пациентов риск возникновения удлинения интервала QT несколько выше, это необходимо учитывать при назначении моксифлоксацина.

В некоторых случаях уже после первого применения препарата может развиться гиперчувствительность и аллергические реакции, о чем необходимо немедленно информировать врача.

Очень редко анафилактические реакции могут прогрессировать до угрожающего жизни анафилактического шока, в некоторых случаях после первого применения препарата. В этих случаях Моксикум следует отменить и провести необходимые лечебные мероприятия (в том числе противошоковые).

Описаны случаи возникновения фульминантного гепатита на фоне приема моксифлоксацина. В случае появления у пациентов таких симптомов как желтуха (и связанная с ней астения), потемнение цвета мочи, склонность к кровотечениям, печеночная энцефалопатия необходимо остановить применение препарата и провести комплексное обследование печени.

При применении хинолонов, в том числе моксифлоксацина сообщалось о случаях развития сенсорной и сенсомоторной полинейропатии, приводящих к парестезии, гипоэстезии, дисэстезии или слабости. При развитии симптомов нейропатии, такие как боль, жжение, покалывание, онемение или слабость у пациентов, находящихся на лечении Моксикумом следует незамедлительно проконсультироваться с врачом перед тем, как продолжить лечение.

Психические реакции могут появиться даже после первого применения препаратов фторхинолонового ряда, включая Моксикум.

Если у пациента развиваются указанные реакции необходимо прекратить лечение Моксикумом и принять соответствующие меры. Рекомендовано соблюдать осторожность при использовании препарата у психотических пациентов или у пациентов, у которых в анамнезе имеется психиатрическое заболевание.

Применение препаратов хинолонового ряда сопряжено с возможным риском развития судорожного припадка. Моксикум следует применять с осторожностью у пациентов с заболеваниями ЦНС и с состояниями, подозрительными в отношении вовлечения ЦНС, предрасполагающими к возникновению судорожных припадков или снижающими порог судорожной активности.

Описаны случаи возникновения воспаления и разрыва сухожилий (особенно Ахиллесова) при применении фторхинолонов (в том числе моксифлоксацина). Риск возникновения подобных состояний возрастает у пожилых пациентов при одновременном приеме с кортикостероидами.

Сообщалось о случаях развития буллезных кожных реакций, например, синдрома Стивенса-Джонсона или токсического эпидермального некролиза (потенциально опасного для жизни). При появлении реакций со стороны кожи и/или слизистых оболочек также следует незамедлительно проконсультироваться с врачом перед тем, как продолжить лечение.

Поскольку применение антибактериальных препаратов широкого спектра действия, включая Моксикум, сопряжено с риском развития псевдомембранозного колита, ассоциированного с приемом антибиотиков, этот диагноз следует иметь в виду у пациентов, у которых на фоне лечения препаратом наблюдается тяжелая диарея. В этом случае должна быть назначена соответствующая терапия немедленно. Пациентам, у которых наблюдается тяжелая диарея, противопоказаны препараты, ингибирующие перистальтику кишечника.

Моксикум следует использовать с осторожностью у больных с миастенией, поскольку препарат может обострять симптомы данного заболевания.

При применении моксифлоксацина на практике не отмечалось реакций фоточувствительности. Тем не менее, пациенты, получающие моксифлоксацин, должны избегать прямых солнечных лучей и УФ — облучения.

Не рекомендуется применение моксифлоксацина при MRSA-инфекциях (метициллин-резистентный золотистый стафилококк). В этих случаях необходимо назначить адекватную антибактериальную терапию.

Применение в педиатрии

Эффективность и безопасность препарата у детей и подростков в возрасте до 18 лет не установлена.

Беременность и период лактации

Безопасность применения препарата при беременности не установлена, поэтому его применение противопоказано.

Небольшое количество моксифлоксацина выделяется с грудным молоком, поэтому при необходимости назначения препарата в период лактации следует прекратить грудное вскармливание.

Особенности влияния лекарственного средства на способность управлять автотранспортом и потенциально опасными механизмами.

Препарат может вызывать побочные реакции со стороны центральной нервной системы, поэтому возможность управления автомобилем и другими механизмами определяется исходя из оценки реакции пациента на прием препарата.

Симптомы — однократные дозы до 1200 мг и многократные дозы по 600 мг в течение 10 дней назначались здоровым людям и не сопровождались какими-либо побочными эффектами.

Лечение — в случае передозировки следует ориентироваться на клиническую картину и проводить симптоматическую поддерживающую терапию с ЭКГ-мониторингом.

Форма выпуска и упаковка

Раствор для инфузий помещают бесцветный стеклянный флакон типа I по 250 мл, укупоренный бромобутилкаучуковой пробкой и комбинированным колпачком из алюминия типа «Flip off».

1флакон, вместе с инструкцией по медицинскому применению на государственном и русском языках помещают в картонную коробку.

Хранить при температуре не выше 25°С.

Хранить в недоступном для детей месте!

Срок хранения

3 года.

Не применять по истечению срока годности.

Условия отпуска из аптек

По рецепту

Мефар Илач Санайи А.Ш., Турция

Адрес: Стамбул. Рамазанолу Мах. Энсар Джад. №20. Курткёй-Пэндик. Турция

Владелец регистрационного удостоверения

Доктор Сертус Илач Санайи Ве Тиджарет Лимитед Ширкети, Турция

Адрес: 34212 Эврен Махаллеси, Джами Йолу Джаддеси № 50. Гириш Кат. Гюнешли. Багджылар. Стамбул. Турция

Наименование, адрес и контактные данные (телефон, факс, электронная почт ) организации принимающей на территории Республики Казахстан претензии (предложения) по качеству лекарственных средств от потребителей и ответственный за пострегистрационное наблюдение за безопасностью лекарственного средства.

ТОО «TROKA-S PHARMA», Алматы, проспект Суюнбая 222-б

Сайт предоставляет справочную информацию исключительно для ознакомления. Диагностику и лечение заболеваний нужно проходить под наблюдением специалиста. У всех препаратов имеются противопоказания. Консультация специалиста обязательна!

Антибиотик Моксифлоксацин

Моксифлоксацин является противомикробным препаратом и относится к IV поколению антибиотиков из группы фторхинолонов. Он обладает широким спектром действия и активен по отношению к таким бактериям:

Исследования указывают и на то, что данный противомикробный препарат активен и по отношению к многим другим микроорганизмам, но его безопасность и эффективность для лечения этих инфекций еще не была установлена.

Резистентность (устойчивость) бактерий к Моксифлоксацину развивается медленно, и препарат долгое время остается эффективным. Он оказывает бактерицидное действие путем нарушения синтеза ДНК микроорганизмов, что вызывает их гибель.

При применении внутрь препарат хорошо и быстро всасывается из ЖКТ в кровь. Его предельная концентрация в сыворотке крови наблюдается уже через 2-2,5 часа после первого приема, а стабилизация концентрации происходит на третьи сутки приема. Моксифлоксацин с током крови прекрасно проникает в различные ткани и органы. В печени препарат биотрансформируется и выводится из организма с фекалиями (на 60%) и мочой (на 40%).

Моксифлоксацин отлично зарекомендовал себя в лечении многих инфекционных заболеваний. Он хорошо переносится пациентами, безопасен, оказывает длительное и продолжительное антибактериальное воздействие на возбудителя заболевания, обеспечивая быструю регрессию симптомов.

Инструкция по применению Моксифлоксацина

Моксифлоксацин с осторожностью назначают при:

  • заболеваниях ЦНС, которые сопровождаются судорогами;
  • удлинении интервала QT на ЭКГ;
  • приеме противоаритмических средств класса Iа (Прокаинамид, Хинидин) и класса III (Амиодарон, Соталол);
  • приеме трициклических антидепрессантов и нейролептиков;
  • выраженном замедлении пульса (брадикардии);
  • аритмии;
  • выраженной сердечной недостаточности;
  • гипокалиемии;
  • значительных нарушениях функции печени.

  • Со стороны ЦНС – нервозность, головокружения, тревожность, головная боль, апатия, депрессия, слабость, бессонница, судороги, спутанность сознания, боли в ногах, тремор, парестезии;
  • Со стороны сердечно-сосудистой системы – периферические отеки, тахикардия, гипертензия, боль в груди, сердцебиение;
  • Со стороны ЖКТ – диарея, тошнота, боли в животе, рвота, запор, метеоризм, извращения во вкусовых ощущениях, временное повышение активности печеночных ферментов (АЛТ, амилазы, АСТ и ГГТ);
  • Со стороны крови – повышение уровня тромбоцитов и эозинофилов, снижение уровня лейкоцитов, анемия;
  • Со стороны половых органов – вагинальный кандидоз;
  • Со стороны костно-мышечной системы – боли в суставах, мышцах и спине;
  • Аллергические проявления – крапивница, зуд, сыпь (пурпура, пустулезная, макулопапулезная).

Лечение Моксифлоксацином

Как применять Моксифлоксацин?
Моксифлоксацин применяется один раз в сутки, как при внутривенном введении, так и при приеме внутрь. Время приема таблетки, которую необходимо запивать достаточным количеством питьевой воды, не зависит от режима приема пищи.

На начальных этапах терапии Моксифлоксацин может назначаться в виде внутривенных вливаний. Далее для продолжения лечения может рекомендоваться прием таблетированной формы препарата.

При внутривенном введении Моксифлоксацин вводится медленно (250 мл в течение одного часа). Больному может быть назначено как введение раствора в чистом виде, так и вместе с другими инфузионными растворами (вода для инъекций, 5, 10 или 40% раствор глюкозы, 20% раствор ксилита, 0,9% раствор натрия хлорида, раствор Рингера или лактатный раствор Рингера).

Во время приема Моксифлоксацина больной должен избегать ультрафиолетового излучения (меньше находиться на открытых солнечных местах).

В период применения Моксифлоксацина рекомендуется полностью воздерживаться от управления сложными механизмами, требующими повышенной концентрации внимания (в т.ч. и управлением транспортом).

При назначении Моксифлоксацина пожилым пациентам врач должен предупредить их о возможности воспаления или разрыва сухожилий. При первых признаках воспалительного процесса или боли в области суставов больной должен прекратить принимать препарат, полностью исключить нагрузку на пораженную конечность и обратиться за помощью к врачу.

Моксифлоксацин должен храниться в упаковке в сухом, темном и недоступном для детей месте, при температуре не выше 25 o С. Препарат в виде раствора для внутривенного вливания или глазных капель не должен подвергаться хранению в холодильнике и заморозке, т. к. в нем образовывается осадок.

Дозировка Моксифлоксацина
Рекомендуемая суточная доза Моксифлоксацина как при внутривенном введении, так и при приеме внутрь составляет 400 мг. Препарат вводится один раз в сутки. Коррекция дозировки для пациентов пожилого возраста не требуется.

Длительность терапии зависит от вида инфекционного процесса:

  • при остром синусите – 7 дней;
  • при обострении хронического бронхита – 5 дней;
  • при внебольничной пневмонии – 10 дней;
  • при инфекционных процессах мягких тканей и кожи – 7 дней;
  • при простатите – от 3 недель до месяца;
  • при пиелонефрите – 1-2 недели;
  • при урогенитальных инфекциях – 10 дней;
  • при осложненных интраабдоминальных инфекциях – 5-14 дней.

Передозировка
Передозировка Моксифлоксацина проявляется усугублением тех или иных побочных явлений.

При случайной передозировке препарата рекомендуется проведение симптоматической терапии:

  • промывание желудка;
  • отмена приема препарата;
  • прием сорбентов (Активированный уголь, Сорбекс, Энтеросгель, Смекта и др.);
  • внутривенное введение детоксикационных растворов;
  • назначение других симптоматических лекарственных препаратов.

Моксифлоксацин при беременности и лактации

Моксифлоксацин при беременности и лактации противопоказан.

Исследований о безопасности применения Моксифлоксацина в период вынашивания плода не проводилось. В период беременности его назначение возможно только в тех случаях, когда ожидаемый от препарата эффект превышает возможный риск для плода.

В период лактации назначение Моксифлоксацина возможно только при отмене грудного вскармливания ребенка, т. к. в процессе исследований было выявлено, что данный препарат проникает в грудное молоко и может негативно сказываться на здоровье ребенка.

Моксифлоксацин в офтальмологии (глазные капли Вигамокс)

Моксифлоксацин применяется в офтальмологии в виде глазных капель Вигамокс.

Препарат эффективен при инфекционных заболеваниях глаз, которые вызываются:

    грамположительными микроорганизмами – Micrococcus luteus, Staphylococcusvir >

Глазные капли Вигамокс обладают довольно продолжительным и быстрым антибактериальным эффектом. Их действие начинается через 15 минут после закапывания и длится около 8 часов. При местном применении может наблюдаться системное всасывание активного компонента Моксифлоксацина.

Показания:

  • конъюнктивит;
  • ячмень;
  • блефарит;
  • кератит;
  • язва роговицы;
  • дакриоцистит;
  • мейбомиит;
  • профилактика инфекционных осложнений после офтальмологических операций и травм глаз.

Противопоказания:

  • гиперчувствительность к другим хинолонам и к компонентам препарата;
  • риск развития анафилактической реакции;
  • период беременности и лактации;
  • возраст до года.

Побочные действия:

  • аллергические реакции;
  • дискомфорт в глазах;
  • слезотечение;
  • покалывание или жжение;
  • светобоязнь;
  • кератит;
  • сухость в глазах;
  • затуманивание зрения.

В редких случаях препарат может вызывать головную боль, зуд и боль в области глаз, покраснения и кровоизлияния на слизистой оболочке глаза. Глазные капли Вигамокс способны вызывать такие же побочные системные действия, как и прием Моксифлоксацина в виде таблеток или раствора для внутривенного введения.

При управлении транспортом и другими сложными механизмами после закапывания глаз следует подождать, пока исчезнет временная нечеткость зрения.

Лекарственное взаимодействие
Применение глазных капель Вигамокс никак не влияет на прием других лекарственных препаратов. При назначении других глазных капель следует соблюдать интервалы их применения, которые указываются врачом.

Способ применения и дозировка
Капли закапывают в конъюнктивальный мешок по 1 капле 3 раза в сутки. Препарат отменяется врачом после устранения всех признаков заболевания. При типичных заболеваниях длительность лечения составляет 5 дней.

Флакон с каплями необходимо хранить в недоступном для детей и защищенном от света месте, при температуре не более 30 o С. Капли не должны храниться в холодильнике или замораживаться. После вскрытия флакона раствор может применяться только в течение 1 месяца. Перед использованием капель необходимо проверить срок их годности.

Моксифлоксацин при простатите

Моксифлоксацин хорошо зарекомендовал себя в лечении острого, рецидивирующего или хронического простатита. Данный антибиотик активен по отношению к большинству типичных и атипичных микроорганизмов, которые способны вызывать инфекционное воспаление предстательной железы.

Моксифлоксацин обладает высокой биодоступностью и отлично проникает в ткани простаты, секрет простаты и сперму, обеспечивая максимальный терапевтический эффект. Длительность лечения этим антибиотиком и дозировка определяется индивидуально для каждого больного. При хронических простатитах пациенту может быть назначена продолжительная терапия Моксифлоксацином в низких профилактических дозировках.
Подробнее о простатите

Практически во всех отзывах пациентами отмечается высокая эффективность Моксифлоксацина по отношению к возбудителю заболевания и быстрое улучшение состояния здоровья.

Однако многие авторы отзывов жалуются на некоторые побочные эффекты после приема этого препарата. Среди них наиболее часто упоминаются: тошнота, диарея, незначительные боли в животе, головокружение, незначительная боль в груди, сердцебиение, головная боль, тахикардия, бессонница, тревожность и угнетенность.

Часть пациентов упоминает о том, что устранению побочных эффектов способствует прием таблеток Моксифлоксацина во время еды и обильное питье минеральной воды после приема лекарства.

В нескольких отзывах описано, что прием препарата вызывал у женщин молочницу, которая легко устранялась приемом Дифлюзола (или другого аналогичного препарата).

Отзывы о глазных каплях Вигамокс в своем большинстве только положительные. Они хорошо переносились пациентами и не вызывали побочных эффектов. Авторы отзывов отмечают быстрое устранение дискомфорта в глазах и симптомов основного заболевания.

Отзывы о гиперчувствительности к каплям Вигамокс встречаются крайне редко. В этих случаях пациенты отмечали появление зуда и покраснения в глазах. После отмены препарата эти симптомы быстро исчезали.

О цене на Моксифлоксацин и его аналоги большинство пациентов отзываются, как о «высокой».

Цена препарата в России и Украине

Цена Моксифлоксацина зависит от формы выпуска, аптеки и города, реализующих препарат. Перед его покупкой необходимо уточнить его цену в нескольких аптеках и проконсультироваться с лечащим врачом о его возможной замене аналогом, т. к. именно этот препарат не всегда можно встретить в продаже. Чаще в аптечной сети продают аналоги (синонимы) Моксифлоксацина, чем сам этот препарат.

Средняя цена аналогов (синонимов) Моксифлоксацина в аптеках России и Украины:

  • Авелокс раствор для внутривенного вливания 400 мг/250 мл 1 флакон – 1137-1345 рублей, 600-1066 гривен;
  • Моксифлоксацин-Фармекс раствор для внутривенного вливания 400 мг/250 мл 1 флакон – 420-440 гривна;
  • Максицин раствор для внутривенного вливания 400 мг/250 мл 1 флакон – 266-285 гривен;
  • Авелокс таблетки 400 мг, 5 штук в упаковке – 729-861 рубля, 280-443 гривны;
  • Вигамокс капли глазные 0,5% 5 мл – 205-160 рублей, 69-120 гривен.

Инструкция

  • русский
  • қазақша

Раствор для инфузий 400 мг/250 мл

Один флакон содержит

активное вещество — моксифлоксацина гидрохлорид 436,33 мг

(эквивалентно моксифлоксацину 400,0 мг),

вспомогательные вещества: натрия хлорид, 0.1М кислота хлороводородная, 0.1М натрия гидроксид, вода для инъекций.

Прозрачный раствор зеленовато- желтого цвета, практически свободный от частиц.

Антибактериальные препараты для системного использования. Противомикробные препараты – производные хинолона. Фторхинолоны. Моксифлоксацин.

Код АТХ J01MA14

Фармакокинетика

Всасывание и биодоступность

После однократной инфузии Моксикума в дозе 400 мг в течение 1 часа максимальная концентрация препарата (Сmax) достигается в конце инфузии и составляет приблизительно 4,1 мг/л, что соответствует ее увеличению приблизительно на 26 % по сравнению с величиной этого показателя при приеме препарата внутрь. Экспозиция препарата, определяемая по показателю AUC (площадь под кривой соотношения концентрация-время) и равная 39 мг*ч/л , незначительно превышает таковую при приеме препарата внутрь (35 мг*ч/л). Абсолютная биодоступность составляет приблизительно 91 %.

Нет необходимости в корректировке дозы в зависимости от пола или возраста больного.

Фармакокинетика является линейной в дозах от 50 до 1200 мг при пероральном приеме, при однократном введении до 600 мг и при однократном введении доз до 600 мг в течении 10 дней.

Моксифлоксацин очень быстро распределяется во внесосудистом русле. Объем распределения – 2 л/кг. Связывание с белками сыворотки (главным образом с альбуминами) крови в экспериментах in vitro и ex vivo составляет около 40 — 42% и не зависит от концентрации препарата.

Моксифлоксацин создает высокие концентрации в следующих тканях:

Через 2.2 часа после орального приема – 5.4 мг/кг, 20.7 мг/л и 56.7 мг/л в слизистой бронхиального дерева, бронхоальвеолярной жидкости и альвеолярных макрофагах соответственно.

Через 10 часов после внутривенного приема – 1.75 мг/л в коже.

Через 1.8 ч после внутривенного приема – 1.0 мг/л в межтканевой жидкости.

После прохождения 2-ой фазы биотрансформации моксифлоксацин выводится из организма почками (приблизительно 40%) и ЖКТ (60%) как в неизмененном виде, так и в виде неактивных сульфосоединений (М1) и глюкуронидов (М2). Моксифлоксацин не подвергается биотрансформации микросомальной системой цитохрома Р450.

Период полувыведения препарата из плазмы составляет примерно 12 часов. Общий клиренс моксифлоксацина после приема дозы в 400 мг составляет от 179 до 246 мл/мин.

После внутривенной инфузии 400 мг препарата в неизмененном виде выводится 22% с мочой и 26% с калом.

Почечный клиренс – 24-53 мл/мин, путем канальцевой реабсорбции.

Одновременное назначение ранитидина и пробенецида не нарушает почечный клиренс моксифлоксацина.

Фармакокинетические свойства моксифлоксацина не меняются у пациентов с почечной недостаточностью (включая пациентов с клиренсом креатинина > 20 мл/мин/1.73 м2). При почечной недостаточности увеличивается концентрация неактивного метаболита М2 (глюкорунида).

Пациенты с печеночной недостаточностью

Фармакокинетика препарата не нарушается при печеночной недостаточности. Наблюдается незначительное повышение концентрации метаболита М1 в плазме, что не имеет клинического значения.

Фармакодинамика

Моксикум — бактерицидный антибактериальный препарат широкого спектра действия фторхинолонового ряда. Ингибирует топоизомеразу II (ДНК-гираза) и топоизомеразу IV — ферменты, необходимые для репликации, транскрипции, репарации и рекомбинации бактериальной ДНК.

Моксифлоксацин обладает дозозависимым бактерицидным эффектом.

Невосприимчивость к моксифлоксацину развивается медленно в результате ряда последовательных мутаций.

Отсутствует перекрестная резистентность с пенициллинами, цефалоспоринами, аминогликозидами, макролидами и тетрациклинами. Между препаратами из группы фторхинолонов может наблюдаться перекрестная резистентность.

Проявляет активность в отношении широкого спектра грамположительных и грамотрицательных микроорганизмов, анаэробных, кислотоустойчивых и атипичных бактерий: Mycoplasma spp., Chlamydia spp., Legionella spp. Эффективен в отношении бактериальных штаммов, резистентных к бета-лактамным антибиотикам и макролидам. Активен (как in vitro, так и по результатам клинических исследований при лечении ряда инфекций) в отношении большинства штаммов следующих микроорганизмов: аэробные грамположительные микроорганизмы — Enterococcus faecalis (только штаммы, чувствительные к ванкомицину и гентамицину), Staphylococcus aureus (только метициллиночувствительные штаммы), Streptococcus anginosus, Streptococcus constellatus, Streptococcuspneumoniae (включая мультирезистентные штаммы), Streptococcus pyogenes; аэробные грамотрицательные микроорганизмы — Enterobacter cloacae, Esсherichia coli, Haemophilus

По данным in vitro исследований моксифлоксацин активен в отношении большинства (более 90%) штаммов следующих микроорганизмов: аэробные грамположительные микроорганизмы — Staphylococcus epidermidis (только метициллиночувствительные штаммы),Streptococcus agalactiae, Streptococcus viridans; аэробные грамотрицательные микроорганизмы — Citrobacter freundii, Klebsiella oxytoca, Legionella pneumophila; анаэробные микроорганизмы — Fusobacterium spp., Prevotella spp.

Моксикум раствор для инфузий показан для лечения следующих бактериальных инфекций, вызванных чувствительными к препарату микроорганизмами:

— внебольничная пневмония, включая вызванную мультирезистентными

— осложненные инфекции кожи и мягких тканей, включая инфицированную

— осложненные интраабдоминальные инфекции, включая полимикробные

инфекции, такие как абсцессы.

* Мультирезистентный Streptococcus pneumoniae (MDRSP) включает изоляты, известные как PRSP (пенициллин-резистентный S. Pneumoniae) и штаммы, резистентные к следующим двум и более антибиотикам: пенициллин (MIC ≥2 мкг/мл), второе поколение цефалоспоринов (например, цефуроксим), макролиды, тетрациклины и триметоприм/сульфаметоксазол.

Следует принимать во внимание официальные рекомендации по надлежащему использованию антибактериальных препаратов.

Рекомендуемый режим дозирования Моксикума для перечисленных выше показаний составляет 400 мг 1 раз в день (250 мл раствора для инфузий) и не должен быть превышен.

Продолжительность лечения определяется тяжестью показаний или клиническим эффектом.

На начальных этапах лечения может применяться раствор Моксикум для инфузий, а затем для продолжения терапии при наличии клинических показаний препарат может быть назначен внутрь в таблетках.

Внебольничная пневмония — рекомендованная общая продолжительность лечения ступенчатой терапии (внутривенная с последующей пероральной терапией) — 7-14 дней.

Осложненные инфекции кожи и мягких тканей, включая инфицированную

«диабетическую стопу» — общая продолжительность лечения ступенчатой терапии (внутривенная с последующей пероральной терапией) — 7-21 день.

Осложненные интраабдоминальные инфекции, включая полимикробные

инфекции, такие как абсцессы – общая продолжительность лечения ступенчатой терапии (внутривенная с последующей пероральной терапией) составляет 5-14 дней.

Не следует превышать рекомендуемую продолжительность лечения в 21 день.

Пациентам пожилого возраста, пациентам с незначительными нарушениями функции печени и почек (включая клиренс креатинина ≤ 30 мл/мин/1,73 м.кв.), а также пациентам, находящимся на непрерывном гемодиализе и длительном амбулаторном перитонеальном диализе коррекция режима дозирования не требуется.

Моксикум не предназначен для применения у детей и подростков до 18 лет.

Правила применения раствора для инфузии

Препарат вводится внутривенно в виде инфузии длительностью не менее 60 минут.

Раствор Моксикума можно вводить напрямую или через Т-образный катетер с совместимыми растворами для инфузий.

Смесь раствора Моксикума с приведенными ниже инфузионными растворами остается стабильной в течение 24 часов при комнатной температуре, в связи с чем их можно рассматривать как совместимые с Моксикумом растворы для инфузий.

  • ATX классификация: J01MA14 Моксифлоксацин
  • Мнн или группировочное наименование: Моксифлоксацин
  • Фармакологическая группа:
  • Производитель: WORLD MEDICINE
  • Владелец лицензии: Неизвестно
  • Страна: Турция

Инструкция по медицинскому применению лекарственного средства

Моксикум

Торговое название

Международное непатентованное название

Лекарственная форма

Таблетки, покрытые пленочной оболочкой.

Состав

Одна таблетка содержит

активное вещество – моксифлоксацина гидрохлорид (эквивалентно моксифлоксацину 400 мг).

вспомогательные вещества: целлюлоза микрокристаллическая (РН 102), натрия крахмала гликолят (Тип А), маннитол, магния стеарат, этанол, вода очищенная.

Состав оболочки: опадри II розовый 85F240036 (поливиниловый спирт, титана диоксид Е171, полиэтиленгликоль/макрогол, тальк, железа оксид красный Е172, железа оксид желтый Е172).

Описание

Таблетки продолговатой формы, с двояковыпуклой поверностью, покрытые пленочной оболочкой розового цвета

Фармакотерапевтическая группа

Антибактериальные препараты для системного использования. Противомикробные препараты – производные хинолона. Фторхинолоны. Моксифлоксацин.

Код АТХ J01MA14

Фармакологические свойства

Фармакокинетика

При приеме внутрь препарат быстро и почти полностью всасывается из желудочно-кишечного тракта (ЖКТ), прием пищи не оказывает значительного влияния на степень и скорость системной абсорбции. После однократного приема 400 мг моксифлоксацина максимальная концентрация в плазме крови достигается в течение 0,5-4 часов и составляет 3,1 мг/л. Абсолютная биодоступность составляет почти 90%.

Мокcифлоксацин очень быстро распределяется во внесосудистом русле. Объем распределения – 1,7-2,7 л/кг. Связывание с белками сыворотки крови (главным образом с альбуминами) составляет около 30-50% и не зависит от концентрации вещества.

Высокие концентрации препарата, превышающие таковые в плазме, создаются в легочной ткани (в том числе в альвеолярных макрофагах), слизистых оболочках бронхов и носовых пазух, в экссудате из очага кожного воспаления. В слюне и в интерстициальной жидкости определяется высокая концентрация препарата в свободном состоянии. Кроме того, высокие концентрации препарата определяются в органах брюшной полости и перитонеальной жидкости, а также в женских половых органах.

После прохождения 2-ой фазы биотрансформации моксифлоксацин выводится из организма почками и ЖКТ как в неизмененном виде, так и в виде неактивных сульфосоединений (М1) и глюкуронидов (М2). Моксифлоксацин не подвергается биотрансформации микросомальной системой цитохрома Р450.

Период полувыведения препарата составляет примерно 12 часов. Около 45% моксифлоксацина выводится в неизменном виде (из них примерно 20% с мочой, около 25% с фекалиями). Общий кажущийся клиренс – 12 ± 2,0 л/ч, почечный – 2,6 ± 0,5 л/ч.

Фармакодинамика

Моксикум – бактерицидный антибактериальный препарат широкого спектра действия фторхинолонового ряда. Ингибирует топоизомеразу II (ДНК-гираза) и топоизомеразу IV — ферменты, необходимые для репликации, транскрипции, репарации и рекомбинации бактериальной ДНК. Ингибирование функции изомераз приводит к необратимым изменениям в бактериальной клетке и ее гибели. Минимальные бактерицидные концентрации почти не отличаются от минимальных подавляющих концентраций. Отсутствует перекрестная резистентность с пенициллинами, цефалоспоринами, аминогликозидами, макролидами и тетрациклинами. Общая частота развития устойчивости низкая. Невосприимчивость к моксифлоксацину развивается медленно в результате ряда последовательных мутаций. Между препаратами из группы фторхинолонов наблюдается перекрестная резистентность, однако некоторые грамположительные и анаэробные микроорганизмы, устойчивые к другим фторхинолонам, чувствительны к моксифлоксацину.

Моксифлоксацин активен в отношении широкого спектра грамотрицательных и грамположительных микроорганизмов, анаэробов, кислотоустойчивых бактерий и атипичных форм, таких как Mycoplasma, Chlamydia, Legionella, а также бактерий, резистентных к β-лактамным и макролидным антибиотикам.

Спектр антибактериальной активности моксифлоксацина включает следующие микроорганизмы: грамположительные — Streptococcus pneumoniae (включая штаммы, устойчивые к пенициллину, и штаммы с множественной резистентностью к антибиотикам)*, Streptococcus pyogenes (группа А)*, Streptococcus milleri, Streptococcus mitis, Streptococcus agalactiae*, Streptococcus dysgalactiae, Streptococcus anginosus*, Streptococcus constellatus*, Staphylococcus aureus (включая чувствительные к метициллину штаммы)*, Staphylococcus cohnii, Staphylococcus epidermidis (включая чувствительные к метициллину штаммы), Staphylococcus haemolyticus, Staphylococcus hominis, Staphylococcus saprophyticus, Staphylococcus simulans, Corynebacterium diphtheria, Enterococcus faecalis (только штаммы, чувствительные к ванкомицину и гентамицину)*; грамотрицательные — Haemophillus influenzae (включая штаммы, продуцирующие и непродуцирующие β-лактамазы)*, Haemophillus parainfluenzae*, Klebsiella pneumoniae*, Moraxella catarrhalis (включая штаммы, продуцирующие и непродуцирующие β-лактамазы)*, Escherichia coli*, Enterobacter cloacae*, Bordetella pertussis, Klebsiella oxytoca, Enterobacter aerogenes, Enterobacter agglomerans, Enterobacter intermedius, Enterobacter sakazaki, Proteus mirabilis*, Proteus vulgaris, Morganella morganii, Providencia rettgeri, Providencia stuartii; анаэробы — Bacteroides distasonis, Bacteroides eggerthii, Bacteroides fragilis*, Bacteroides ovatus, Bacteroides thetaiotaomicron*, Bacteroides uniformis, Fusobacterium spp., Peptostreptococcus spp.*, Porphyromonas spp., Porphyromonas anaerobius, Porphyromonas asaccharolyticus, Porphyromonas magnus, Prevotella spp., Propionibacterium spp., Clostridium perfringens*, Clostridium ramosum; атипичные — Chlamydia pneumoniae*, Mycoplasma pneumoniae*, Legionella pneumophila*, Coxiella burnetti.

Моксифлоксацин менее активен в отношении Staphylococcus aureus (штаммы, резистентные к метициллину/офлоксацину)*, Staphylococcus epidermidis (штаммы, резистентные к метициллину/офлоксацину)*, Pseudomonas aeruginosa, Pseudomonas fluorescens, Burkholderia cepacia, Stenotrophomonas maltophilia.

*Чувствительность к моксифлоксацину подтверждена клиническими данными.

Показания к применению

Лечение следующих бактериальных инфекций, вызванных чувствительными к моксифлоксацину микроорганизмами:

инфекции дыхательных путей, в т.ч. обострение хронического бронхита, внебольничная пневмония, включая пневмонию, вызванную мультирезистентными штаммами*;

неосложненные инфекции кожи и мягких тканей;

осложненные инфекции кожи и мягких тканей, включая инфицированную «диабетическую стопу» ;

неосложненные воспалительные заболевания органов малого таза (инфекции верхних отделов женских половых путей, включая сальпингит и эндометрит);

осложненные интраабдоминальные инфекции, включая полимикробные инфекции, в том числе внутрибрюшинные абсцессы.

* Мультирезистентный Streptococcus pneumoniae (MDRSP) включает изоляты, известные как PRSP (пенициллин-резистентный S. Pneumoniae) и штаммы, резистентные к следующим двум и более антибиотикам: пенициллин (MIC ≥ 2 мкг/мл), второе поколение цефалоспоринов (например, цефуроксим), макролиды, тетрациклины и триметоприм/сульфаметоксазол.

Следует принимать во внимание официальные рекомендации по надлежащему использованию антибактериальных препаратов.

Способ применения и дозы

Препарат принимают внутрь.

Таблетку следует проглатывать целиком, запивая достаточным количеством жидкости. Возможен прием независимо от приема пищи.

Рекомендуемая доза Моксикума составляет 400 мг 1 раз в день (1 таблетка) для перечисленных выше показаний и не должна быть превышена.

Продолжительность лечения определяется тяжестью показаний или клиническим эффектом.

Существуют следующие общие рекомендации для лечения инфекций верхних и нижних дыхательных путей:

Обострение хронического бронхита — 5 дней.

Внебольничная пневмония — 10 дней.

Острый синусит — 7 дней.

Неосложненные инфекции кожи и мягких тканей — 7 дней.

Неосложненные воспалительные заболевания органов малого таза – 14 дней.

Осложненные инфекции кожи и мягких тканей – общая длительность ступенчатой терапии моксифлоксацином (внутривенное введение препарата с последующим приемом внутрь) составляет 7-21 день.

Осложненные внутрибрюшные инфекции — общая длительность ступенчатой терапии (внутривенное введение препарата с последующим приемом внутрь) составляет 5 — 14 дней.

Не следует превышать рекомендуемую продолжительность лечения.

Дополнительная информация по особым категориям пациентов

Дети и подростки

Эффективность и безопасность моксифлоксацина у детей и подростков младше 18 лет не установлена.

Пациенты пожилого возраста

Изменения режима дозирования у пожилых пациентов не требуется.

Изменения режима дозирования в этнических группах не требуется

Пациенты с нарушениями функции печени

Не требуется изменений режима дозирования у пациентов c нарушением функции печени.

Пациенты с нарушением функции почек