Менопур для чего?

Содержание

Инструкция по применению Менопура и особые указания

Менопур — фолликулостимулирующий препарат, который применяют при мужском и женском бесплодии, а также для созданий условий для оплодотворения методом ЭКО. В одном флаконе медикамента содержится определенное количество фолликулостимулирующего и лютеинизирующего гормона. Дозировка зависит от показаний и предписаний врача. Вводится инъекционным способом внутримышечно или подкожно. Производитель выпускает концентраты с показателями 75, 600 и 1200 МЕ.

Действие

Менопур состоит из очищенного человеческого менопаузного гонадотропина, получаемого из мочи женщины после менопаузы. Содержание обоих гормонов в медикаменте – 1:1. После введения женщине состав способствует стимуляции выработки гормона эстроген, что в свою очередь обеспечивает правильное и полноценное созревание фолликулов. Также это помогает обеспечить правильное течение пролиферативных процессов в тканях эндометрия.

В случае введения мужчинам этот же препарат помогает повысить уровень тестостерона. В результате сперматогенез стимулируется. Происходит это за счет активного воздействия состава на клетки семенных канальцев.

Максимальная концентрация препарата в крови достигается в течении неопределенного срока. По инструкции к Менопур максимальное содержание компонентов может развиться в течение 6-12 часов. Зависит это от конкретной индивидуальной реакции и работы организма. После концентрация начинает постепенно снижаться. Период полувыведения составляет примерно 4-12 часов. Метаболизм средства не проходит исследования и не изучался, но известно, что состав выводится организмом преимущественно почками, то есть с мочой.

Важно! Введение Менопур сопряжено со своими рисками и особенностями. Препарат имеет много побочных эффектов и противопоказаний, а потому перед его применением следует пройти тщательную диагностику. В процессе использования состояние пациентки или пациента должно постоянно отслеживаться медперсоналом.

Показания к применению

Инструкция по применению Менопур предлагает следующие показания к использованию лекарственного средства:

  • Женское бесплодие, протекающее на фоне нарушений в гипоталамо-гипофизарной системе;
  • Стимулирование роста фолликулов в репродуктивной методике;
  • Азооспермия у мужчин, которая ассоциирована с гипогонадтропным гиподинамизмом;
  • Олигоастеноспермия у мужчин, которая ассоциирована с гипогонадтропным гиподинамизмом.

В целом применяется Менопур при ЭКО, а также при лечении мужского и женского бесплодия для повышения шанса оплодотворения.

Способ применения

Препарат выпускается в виде лиофизилатной массы с флаконом растворителя. Препарат разводится непосредственно перед введением. Инъекции делают подкожным способом или внутримышечно. Женское бесплодие начинают лечить с дозировки в 75 МЕ. Применяется 1-2 флакона в сутки. Как колоть Менопур, расскажет врач. Препарат применяется строго под контролем медперсонала, чтобы отследить динамику состояния пациента.

При отсутствии реакции яичников дозировка увеличивается с каждым разом до тех пор, пока не поступит необходимая реакция в виде роста фолликул и повышения уровня эстрогена. Доза не меняется до того момента, пока уровень эстрогена не достигнет порога, характерного для преовуляторного метода. При резком скачке концентрации эстрогена дозировка снижается.

Индукцию овуляции с помощью Менопура по инструкции производят по обычной схеме. После окончания схемы через несколько дней его вводят однократно в виде мультидозы в количестве 5-10 тысяч МЕ. Важно понимать, что только врач, который имеет соответствующие опыт и знания в лечении беременности может осуществлять введение медикамента. То есть лечением такого типа как правило, занимаются в специализированных заведениях.

Чтобы стимулировать сперматогенез у мужчин, препарат Менопур вводят трижды в неделю в количестве 1-3 тысяч МЕ. Терапию продолжают до тех пор, пока уровень тестостерона не достигнет необходимой по нормам концентрации. После этого лекарство применяют с той же частотой, но уже в дозировке 75-150 МЕ. Динамику и состояние пациента отслеживают на протяжение 3 месяцев терапии Менопуром. Если необходимый эффект не достигнут, то применение препарата отменяется.

Важно! Врач может изменить схему лечения в зависимости от показаний, полученных данных и достижения определенного результата. В остальных случаях применяется лекарство по классической схеме, которая приведена выше.

При лечении бесплодия у женщины рекомендован половой контакт в день введения чХГ или на следующий день. При этом необходимым условием является соответствующая реакция яичников. Чтобы стимулировать рост яичников, следует назначить примерно спустя две недели от начала лечения антагонистами ГнРГ и Менопур. Если требуется повышение дозировки, то за раз ее повышают не более чем на 150 МЕ. Соответственно максимальная доза в сутки составляет не более 450 МЕ. Обычно медикамент используется не более 20 дней. При этом введение обычно начинается на 2-3 день менструального цикла. В случае нежелательной реакции кроме отмены препарата предполагается применение пациенткой барьерных способов контрацепции.

Лекарственное взаимодействие

Следует уточнить, как разводить Менопур, а также как его применять, если используются и другие препараты для индукции овуляции и стимуляции сперматогенеза. Этот медикамент отлично сочетается с Хорагоном. Но при осуществлении введения нельзя допускать смешивания инъекционных растворов.

Одновременная терапия с кломифена цитратом резко повышает реакцию фолликула. Если увеличение дозировки Менопура привело к нежелательным побочным эффектам и передозировки, то применяются антагонисты ГРФ.

Побочные действия

Медикамент имеет ряд побочных эффектов, а потому применяется строго под контролем медперсонала. Среди побочного действия числятся:

  • Тошнота;
  • Масталгия;
  • Синдром гиперстимуляции яичников;
  • Увеличение яичников;
  • Артралгия;
  • Рвота;
  • Колики;
  • Олигурия;
  • Кожная сыпь;
  • Гинекомастия у мужчин;
  • Гипотензия;
  • Увеличение массы тела;
  • Образование кист;
  • Отечность области введения;
  • Тромбоэмболический синдром;
  • Гемоперитонеум (кровотечение в брюшине);
  • Покраснение зоны инъекции;
  • Многоплодная беременность;
  • Зуд;
  • Образование антител к составу препарата.

Так как симптоматика нередко проявляется достаточно интенсивно, следует внимательно отслеживать состояние пациента, которому вводится лекарственный препарат. При любых отклонениях от нормы требуется срочная корректировка или отмена медикамента.

Противопоказания

Стимуляция Менопуром имеет и свои противопоказания. В их числе:

  • Гиперпролактемия;
  • Болезни надпочечников;
  • Патологии щитовидной железы;
  • Опухоли гипоталамуса или гипофиза;
  • Рак предстательной железы;
  • Лактация;
  • Персистирующее увеличение яичников;
  • Гиперчувствительность;
  • Кисты, которые не ассоциированы с поликистозом;
  • Аномалии в развитии половой системы, которые несовместимы с беременностью;
  • Миома матки, не совместимая с беременностью;
  • Андрогенозависимые опухоли;
  • Вагинальные кровотечения, чьи причины не были выяснены;
  • Рак матки;
  • Первичная недостаточность яичников;
  • Беременность;
  • Онкология в области яичников;
  • Рак молочных желез.

Стоит отметить, что онкологические патологии являются абсолютным противопоказанием к использованию препарата. Не все понимают, для чего назначают Менопур. Он в первую очередь влияет на гормональный фон пациента или пациентки. А опухоли нередко разрастаются под таким влиянием, значительно сокращая жизнь человека.

Также средство не применяется при подозрении на беременность. Если медикамент используют в терапии после оплодотворения, то проявляется синдром гиперстимуляции яичников, который обостряется и длится достаточно длительный промежуток времени. Это состояние несет угрозу для жизни пациентки.

Особые указания

До начала лечения препаратом рекомендуется предварительно пройти диагностику на наличие противопоказаний. если таковые обнаружены, то необходимо прежде пройти терапию для устранения патологий. Только в таком случае, по прошествии некоторого времени после окончания лечения можно начинать использовать медикамент для устранения последствий бесплодия или для подготовки к ЭКО.

Также перед применением Менопур оценивается состояние яичников. В первую очередь проводится УЗИ и определяется уровень эстрадиола в крови. На протяжение всего курса введения инъекций данные исследования проводятся ежедневно или через день.

На фоне применения препаратов группы чМГ может развиться гиперстимуляция яичников. Она становится наиболее выраженной в клиническом проявлении после введения средств данной группы с целью овуляции. Проявляется формированием кист яичников, которые могут достигать большого размера. В таких случаях может дополнительно развиться гидроторакс, асцит, которые сопровождаются олигурией, артериальной гипотензией, тромбоэмболичсеским синдромом.

Если проявились первые признаки гиперстимуляции, которые обычно проявляются болью в нижней части живота и образованиями в той же области, которые легко прощупываются или просматриваются на УЗи, терапию данным средством прекращают незамедлительно. Препарат группы чХГ не вводится при таком состоянии для овуляции. При использовании Менопура нередко развивается многоплодная беременность.

Если у мужчины, которому осуществляют введение медикамента, наблюдается повышенный уровень ФСГ, то это говорит о неэффективности использования состава. Как правило, такой показатель говорит о первичной тестикуляторной недостаточности.

В целом данных о передозировке препаратом не сообщалось. Инструкция по применению Менопур также не сообщает о данных явлениях. Но если состав был введен в большом объеме многократно, то могут развиться сильные побочные эффекты, указанные выше. При этом какого либо лечения не требуется. Врач корректирует курс или отменяет препарат. Симптоматика проходит самостоятельно за несколько недель.

Отмечается, что эктопическая беременность возникает наиболее часто при болезнях маточных труб. Самопроизвольные и ранние аборты при лечении Менопуром случаются чаще, чем при естественной беременности у здоровых пациентов, но равна при бесплодии других типов. Связь между лекарством и ростом опухолей не была установлена.

Важно! Частотность развития врожденных аномалий у новорожденных при использовании Менопура выше, чем при зачатии естественным путем, но исследования показали, что в большей мере это связано с индивидуальными особенностями родителей – возрастом, генетической предрасположенностью и так далее.

Как хранить Менопур

Как хранить Менопур указано в инструкции. Отмечается, что максимальная температура для хранения – 25 градусов. При этом место должно быть темным и защищенным от детей. Также следует учитывать, что в разведенном виде содержать препарат нельзя в силу утери его эффективности и стремительного распада состава.

Как разводить Менопур знает врач. Средство разводится непосредственно перед применением. При этом необходимо избегать встряхивания флакона. Для использования препарат считается непригодным, если раствор не прозрачный или в нем есть нерастворенные частицы. Дозировки одинаковы для подкожного или внутримышечного введения. Тип инъекции определяет врач. Подбор дозировки делает врач на основе реакции яичников, которую отслеживают с помощью УЗИ и определением уровня эстрадиола.

Срок годности у медикамента составляет не более двух лет. По истечение этого времени использовать его небезопасно. Отпускается средство строго по рецепту и применяется под контролем лечащего врача после проведения соответствующего обследования и лечения сопутствующих патологий. использовать медикамент без предписания врача строго воспрещено.

Менопур

Состав

Один флакон включает 75 МЕ фолликулостимулирующего гормона (ФСГ) и 75 МЕ лютеинизирующего гормона (ЛГ).

Дополнительно: гидроксид натрия, моногидрат лактозы, хлористоводородная кислота, полисорбат 20.

Одна ампула с растворителем включает: физиологический раствор (0,9%) хлорида натрия.

Форма выпуска

Менопур производится в форме инъекционного лиофилизата (порошка) во флаконах по 2 мл №5 или №10 в комплекте с растворителем в ампулах по 1 мл №5 или №10.

Фармакологическое действие

Гонадотропное.

Фармакодинамика и фармакокинетика

Менопур (Menopur) относится к группе лечебных средств менопаузного гонадотропина человека, включает в качестве активных ингредиентов меноторопины ФСГ и ЛГ (75 МЕ:75 МЕ) и отличается высокой степенью очистки. Основой для получения препарата является женская моча, выделяемая в период постменопаузы.

Применение данного лечебного средства у женщин приводит к увеличению содержания в крови эстрогенов, стимуляции созревания и развития фолликулов яичника, а также к пролиферации (разрастанию) эндометрия.

Введение препарата мужчинам стимулирует выделение тестостерона, увеличивая его плазменный уровень, и активизирует сперматогенез, путем воздействия в семенных канальцах на клетки Сертоли.

При в/м введении Менопура плазменная Cmax ФСГ наблюдается по прошествии 6-24 часов, после чего постепенно уменьшается. T1/2 менотропинов занимает 4-12 часов.

Женщинам Менопур назначают при:

  • диагностированном бесплодии, вследствие нарушений в гипоталамо-гипофизарной системе (для стимуляции роста доминантного фолликула);
  • проведении дополнительных репродуктивных методов стимуляция развития множественных фолликулов с целью наступления зачатия.

Мужчинам препарат показан при:

  • олигоастеноспермии или азооспермии, вследствие первичного или вторичного гипогонадотропного гипогонадизма, для стимуляции сперматогенеза (в комплексе с лечебными препаратами хорионического гонадотропина человека, например, с Хорагоном).

Перед тем как колоть Менопур, необходимо удостовериться в отсутствии у пациента:

  • патологий надпочечников и/или щитовидной железы;
  • беременности;
  • опухолей локализованных в гипоталамо-гипофизарной области;
  • лактации;
  • гиперпролактинемии;
  • персональной гиперчувствительности к менотропинам (средствам, включающим ФСГ и/или ЛГ), а также к прочим ингредиентам лиофилизата;
  • персистирующего увеличения яичников или наличия кист, не ассоциируемых с поликистозом яичников;
  • рака простаты или прочих андрогенозависимых опухолевых образований у мужчин;
  • миомы матки или аномалий развития женских половых органов, несовместимых с возможностью зачатия;
  • вагинальных кровотечений неизвестного происхождения;
  • первичной яичниковой недостаточности;
  • рака матки, грудных желез, яичников.

Иногда в процессе терапии Менопуром наблюдали:

  • коликообразные боли;
  • масталгию;
  • многоплодную беременность;
  • резкое повышение выведения почками эстрогенов;
  • увеличение веса;
  • неосложненное умеренно выраженное увеличение яичников;
  • снижение АД;
  • образование яичниковых кист;
  • олигурию;
  • артралгию;
  • тошноту/рвоту;
  • покраснение, отек/зуд в районе проведения инъекции;
  • проявления гиперчувствительности (включая повышение температуры и кожную сыпь);
  • гинекомастию у мужчин;
  • образование антител, снижающих эффективность препарата (очень редко при продолжительном применении);
  • синдром яичниковой гиперстимуляции: (сильные боли в животе; увеличение веса; тошнота/рвота; гиповолемия; повышение плазменного уровня эритроцитов, вследствие снижения объема плазмы; асцит; электролитные нарушения; гемоперитонеум; тромбоэмболический синдром; гидроторакс).

Менопур, инструкция по применению (Способ и дозировка)

Инструкция по применению Менопура допускает подкожный (п/к) или внутримышечный (в/м) способ введения препарата, предварительно произведя разведение лиофилизата в прилагаемом растворителе (непосредственно перед инъекцией).

В случае отсутствия иных рекомендаций используется нижеприведенная терапевтическая схема.

Женщинам

При диагностированном бесплодии, вследствие нарушений в гипоталамо-гипофизарной системе (для стимуляции роста доминантного фолликула), дозировочный режим устанавливается в индивидуальном порядке. Оптимальная дозировка и продолжительность лечения подбирается, основываясь на УЗИ яичников, концентрации в крови эстрогенов и дальнейшей клинической картины. О созревании доминантного фолликула можно судить исходя из повышения уровня плазменных эстрогенов.

Начальная суточная дозировка Менопура равняется 75-150 МЕ. В случае отсутствия ответа яичников показано постепенное повышение доз Менопура вплоть до увеличения плазменного уровня эстрогенов или отслеживаемого роста фолликулов. В этом случае продолжают введение препарата в дозировках, используемых на текущий момент до достижения эстрогенами уровня, соответствующего преовуляторному периоду. При стремительном повышении уровня эстрогенов, наблюдаемом в начале проведения стимуляции, следует сократить дозу Менопура. Для активизации овуляции, по прошествии 1-2-х суток после введения последней дозы Менопура, проводят однократную инъекцию 5000-10000 МЕ хорионического гонадотропина человека (Хорагон).

Мужчинам

Для стимуляции сперматогенеза показано предварительное 3-х разовое в неделю введение 1000-3000 МЕ хорионического гонадотропина человека, вплоть до нормализации плазменного уровня тестостерона. После достижения адекватного плазменного уровня тестостерона на протяжении нескольких месяцев проводят инъекции 75-150 МЕ Менопура трижды в неделю.

Передозировка

Уведомлений о случаях передозировки Менопуром не поступало.

Взаимодействие

Препарат Менопур может назначаться в комбинации с лечебным средством Хорагон, являющимся хорионическим гонадотропином человека, для активизации овуляции у женщин, после проведения стимуляции фолликулярного роста, и активизации сперматогенеза у мужчин.

Условия продажи

Менопур относится к рецептурным лечебным препаратам.

Условия хранения

Лиофилизат с растворителем подлежат хранению при температуре до 25°C.

Срок годности

2 года с момента выпуска.

При наличии у пациента опухолей гипоталамо-гипофизарной системы, недостаточности надпочечниковой коры, гипотиреоза, гиперпролактинемии, гемоконцентрации, перед применением Менопура следует провести соответствующую терапию.

При лечении бесплодия необходимо предварительно провести оценку состояния яичников. Критериями такой оценки являются: проведение УЗИ и определение плазменного уровня эстрадиола. На всем протяжении курса лечения аналогичные исследования необходимо инициировать ежедневно или через сутки.

Следует принимать во внимание возможность гиперстимуляции яичников на фоне применения Менопура, проявляющейся клинически выраженной симптоматикой после введения Хорагона с целью активации овуляции и характеризующейся формированием больших кист яичников. При этом возможно возникновение гидроторакса и асцита, сопровождающихся артериальной гипотензией, олигурией и тромбоэмболическим синдромом.

В случае обнаружения первых симптомов гиперстимуляции яичников (включая боли и/или новообразования в животе, определяемые УЗИ или поддающиеся пальпации) проводимую терапию необходимо незамедлительно прекратить!

При выявлении гиперстимуляции яичников следует отменить введения Хорагона с целью активации овуляции.

При проведении лечения Менопуром и ему подобными препаратами достаточно часто наблюдается развитие многоплодной беременности.

Применение Менопура для терапии мужчин с высоким плазменным уровнем ФСГ, который свидетельствует о наличие первичного гипогонадизма, как правило, неэффективно.

Аналоги

Совпадения по коду АТХ 4-го уровня:

  • Альтерпур;
  • Гонал-Ф;
  • Овитрель;
  • Луверис;
  • Прегнил;
  • Фоллитроп;
  • Пурегон;
  • Хорагон;
  • Перговерис;
  • Экостимулин;
  • Бравелль;
  • Элонва.

Синонимы

  • Гонадотропин менопаузный;
  • Мерионал;
  • Меногон;
  • ХуМоГ.

Детям

По причине своего основного действия, направленного на возможность зачатия и наступление беременности, Менопур в педиатрии не применяется.

При беременности и лактации

Назначать Менопур кормящим и беременным женщинам противопоказано.

Отзывы о Менопуре

Женщины, которым когда-либо назначали данное лечебное средство, в основном оставляют положительные отзывы о Менопуре на форумах, созданных для обсуждения проблем зачатия. Отзывы о Менопуре при ЭКО характеризуют это препарат как достаточно эффективный и в большинстве случаев не вызывающий каких-либо побочных эффектов.

Многие пациентки, прошедшие стимуляцию яйцеклетки препаратом Менопур, достигли долгожданной беременности, приведшей к рождению здорового ребенка. Естественно, что проведение такой терапии требует однозначных показаний, серьезной подготовки, консультаций грамотного врача и не дает стопроцентной гарантии зачатия, а некоторым женщинам не подойдет в принципе. Но в случае отсутствия противопоказаний и несовместимых с беременностью патологий значительно повышает шанс материнства.

Цена Менопура, где купить

Цена Менопур 75 МЕ №10 варьирует в районе 12000-14000 рублей. Купить Менопур в Москве можно в том же ценовом диапазоне.

  • Интернет-аптеки РоссииРоссия
  • Интернет-аптеки УкраиныУкраина

ЛюксФарма* специальное предложение

  • Менопур лиоф. 75МЕ 10шт 12800 руб.заказать

Еврофарм* скидка 4% по промокоду medside11

  • Менопур лиофилизат для инъекций 75 ме плюс 75 ме n10 ампул с растворителемФерринг ГмбХ 12700 руб.заказать
  • Менопур лиофилизат для инъекций 75 ме плюс 75 ме n1 ампула с растворителемФерринг ГмбХ 1270 руб.заказать

показать еще

ПаниАптека

  • Менопур флакон Менопур порошок для приготовления инъекционного раствора 75МЕ с растворителем ампулы 1мл №10 Германия , Ferring 6381 грн.заказать

показать еще

Меногон — инструкция по применению

Регистрационный номер:

П N012199/01-2000

Торговое название: Меногон®

МНН или группировочное название: менотропины

Лекарственная форма:

лиофилизат для приготовления раствора для внутримышечного и подкожного введения

Состав:

1 ампула лиофилизата содержит:
Активные вещества: менотропины 75 ME (75 ME ФСГ + 75 ME ЛГ).
Вспомогательные вещества: лактозы моногидрат 5 мг, натрия гидроксид 0,014 мг.
1 ампула растворителя (0,9 % раствор натрия хлорида) содержит: натрия хлорид 9 мг, хлористоводородная кислота 0,007 мг–0,02 мг, вода для инъекций до 1 мл.

Описание: лиофилизат: лиофилизированная масса от почти белого до светло-желтого цвета; растворитель: бесцветный прозрачный раствор.

Фармакотерапевтическая группа:

фолликулостимулирующее средство.

Код ATX: G03GA02

Фармакологические свойства
Фармакодинамика:
Активное вещество препарата Меногон® — человеческий менопаузальный гонадотропин (чМГ). Препарат содержит ФСГ и ЛГ в соотношении 1:1, по 75 ME фолликулостимулирующего и лютеинизирующего гормонов, вырабатываемых гипофизом человека. Активное вещество получают из мочи женщин в постменопаузальном периоде.
У женщин Меногон® вызывает повышение уровня эстрогенов в крови и созревание яйцеклетки, у мужчин — активирует продукцию тестостерона и сперматогенез.
Фармакокинетика:
Максимальный уровень ФСГ в плазме крови достигается через 6–48 ч, после внутримышечного введения и через 6–36 часов после подкожного введения. После этого концентрация ФСГ в крови постепенно снижается с периодом полувыведения 56 часов (внутримышечное введение) и 51 час (подкожное введение).

Показания к применению

  • женское бесплодие, связанное с нарушением процесса созревания фолликулов, на фоне гипо- и нормогонадотропной недостаточности яичников;
  • индукция овуляции в сочетании с препаратом чХГ;
  • мужское бесплодие, связанное с нарушением сперматогенеза на фоне гипо- и нормогонадотропного гипогонадизма в сочетании с препаратом чХГ.
    Применять строго по назначению врача! Противопоказания
    Повышенная чувствительность к компонентам препарата и растворителя.
  • беременность, период лактации;
  • наличие кист или увеличение размера яичников, не связанных с синдромом поликистозных яичников;
  • опухоли гипоталамо-гипофизарной области;
  • гиперпролактинемия;
  • заболевания щитовидной железы и надпочечников;
  • синдром поликистозных яичников;
  • аномалии развития половых органов (несовместимые с нормальным течением беременности);
  • миома матки;
  • метроррагия (невыясненной этиологии);
  • эстрогензависимые опухоли (рак яичников, матки, молочной железы);
  • первичная недостаточность яичников;
  • рак предстательной железы;
  • андрогензависимые опухоли.
    Если у Вас одно из перечисленных заболеваний, перед приемом препарата обязательно проконсультируйтесь с врачом. С осторожностью см. раздел “Особые указания”. Беременность и грудное вскармливание
    Применение препарата противопоказано при беременности и в период кормления грудью. Способ применения и дозы
    Препарат Меногон® вводят внутримышечно или подкожно после растворения в прилагаемом растворителе. Рекомендуются следующие схемы лечения:
    У женщин с целью стимуляции роста фолликулов доза подбирается индивидуально в зависимости от реакции яичников и корректируется по результатам УЗИ и уровню эстрогенов в крови. При завышенной дозе препарата чМГ наблюдается множественный одно- или двухсторонний рост фолликулов. Лечение обычно начинают с дозы 75–150 ME (1–2 ампулы препарата Меногон®) в сутки. При отсутствии реакции яичников, доза постепенно увеличивается до регистрации повышения уровня эстрогенов в крови или роста фолликулов. Эта доза сохраняется до момента, когда концентрация эстрогенов достигнет преовуляторного уровня. При быстром подъеме уровня эстрогенов в начале стимуляции, дозу препарат чМГ следует снизить.
    С целью индукции овуляции, через 1–2 дня после последней инъекции чМГ, однократно вводят 5.000–10.000 ME чХГ.
    У мужчин с целью стимуляции сперматогенеза вводят по 1.000–3.000 ME чХГ 3 раза в неделю до нормализации уровня тестостерона в крови. После этого в течение нескольких месяцев, 3 раза в неделю вводят препарат Меногон® по 75–150 ME (1–2 ампулы). Побочное действие
    Органы и системы Очень часто (>1/10) Часто (>1/100 и Редко (>1/1000 и Очень редко (>1/10,000 и
    Желудочно-кишечный тракт Тошнота, рвота
    Эндокринная система Гиперстимуляция яичников
    Половые органы и молочные железы Болезненность молочных желез, гинекомастия (у мужчин)
    Иммунная система Реакции гиперчувствительности (повышение температуры тела, кожная сыпь) Образование антител
    Местные реакции Отек, боль или зуд в месте инъекции

    Лечение препаратами чМГ может приводить к гиперстимуляции яичников, которая клинически проявляется после назначения, с целью овуляции, человеческого хорионического гонадотропина (чХГ). Это может приводить к образованию кист яичников больших размеров с опасностью их разрыва и возникновения абдоминального кровотечения. Кроме того, при выраженной гиперстимуляции яичников могут наблюдаться также: асцит, гидроторакс, олигурия, гипотензия и явления тромбоэмболии.
    При длительном применении препарата, в редких случаях, возможно образование антител, что приводит к неэффективности проводимой терапии.
    Если любые из указанных в инструкции побочных эффектов усугубляются, или Вы заметили любые другие побочные эффекты не указанные в инструкции, сообщите об этом врачу. Передозировка
    Гиперстимуляция яичников:
    — гиперстимуляция 1 степени — легкая — лечения не требует, сопровождается незначительным увеличением размеров яичников (до 5–7 см), повышенным уровнем половых стероидов и болью в животе. Пациентку следует проинформировать о ее состоянии и тщательно наблюдать.
    — гиперстимуляция 2 степени — требует госпитализации и симптоматического лечения, включающего внутривенные инфузии — растворов для поддержания ОЦК (в случае повышения концентрации гемоглобина). Кисты яичников размерами до 8–10 см сопровождаются абдоминальными симптомами, тошнотой и рвотой.
    — для гиперстимуляции 3 степени характерны: кисты яичников размером 10 см и более, асцит, гидроторакс, увеличение и боли в животе, одышка, задержка солей, увеличение концентрации гемоглобина в крови и повышение ее вязкости, сопровождающееся усилением адгезии тромбоцитов с опасностью тромбоэмболии. Требует обязательной госпитализации. Взаимодействие с другими лекарственными средствами
    Не описано.
    Меногон® может быть использован в сочетании с препаратом человеческого хорионического гонадотропина (чХГ) у женщин — с целью индукции овуляции, после стимуляции роста фолликулов, у мужчин — с целью стимуляции сперматогенеза.
    Препарат не следует смешивать в одном шприце с другими лекарственными средствами! Особые указания
    Лечение должно проводиться под наблюдением врача, имеющего опыт лечения бесплодия!
    Перед началом лечения бесплодия у женщин следует оценить функциональное состояние яичников (УЗИ и уровень эстрадиола в плазме крови). В процессе лечения эти исследования должны выполняться ежедневно или через день о появления реакции, которая может быть оценена по цервикальному индексу (оценка качества цервикальной слизи). Тщательное наблюдение за состоянием пациентки необходимо в течение всего курса лечения.

  • При первых признаках развития синдрома гиперстимуляции яичников (боли в животе и пальпируемые врачом или определяемые УЗИ увеличенные образования внизу живота) лечение следует немедленно прекратить!
  • В случае возникновения синдрома гиперстимуляции яичников вводить овуляторную дозу чХГ противопоказано! В случае наступления беременности, симптомы чрезмерной гиперстимуляции могут усиливаться и наблюдаться в течение длительного времени, являясь угрозой для жизни пациентки.
  • Часто при лечении препаратами чМГ развивается многоплодная беременность.
    Перед назначением препарата Меногон® необходимо провести соответствующее лечение при нарушениях функции щитовидной железы или коры надпочечников, гиперпролактинемии различной этиологии, опухоли гипоталамно-гипофизарной области.
    В период лечения у мужчин с высокой концентрацией в крови ФСГ менотропины неэффективны.
    Эффект на способность управлять автомобилем и механизмами
    Нет. Форма выпуска
    лиофилизат для приготовления раствора для внутримышечного и подкожного введения.
    Ампула с лиофилизатом: по 75 ME лиофилизата в ампулу вместимостью 2 мл из бесцветного стекла типа I с возможным цветным кодированием в виде цветной точки и/или одного или нескольких колец.
    Ампула с растворителем: по 1 мл растворителя в ампулу вместимостью 1 мл из бесцветного стекла типа I с возможным цветным кодированием в виде цветной точки и/или одного или нескольких колец.
    По 5 или 10 ампул с лиофилизатом и 5 или 10 ампул с растворителем вместе с инструкцией по применению в картонной пачке. Условия хранения
    При температуре не выше 25 °С. Не замораживать.
    Хранить в недоступном для детей месте. Срок годности
    3 года.
    Не использовать после истечения срока годности. Условия отпуска из аптек
    По рецепту. Производитель
    Ферринг ГмбХ,
    Витланд 11, 24109 Киль, Германия. С претензиями и за дополнительной информацией обращаться по адресу:
    115054, г. Москва, Космодамианская наб, 52 стр. 4.
  • Стимуляция овуляции Менопуром: эффективная ли при ЭКО?

    Менопур представляет собой вещество, соединение, отнесенное к группе менотропинов, с активным веществом менопаузальным гонадотропином человека, с высокой степенью очистки. Именно его применяют в курсе лечения мужского и женского бесплодия, о чем и пойдет речь далее.

    Препарат Менопур: состав, форма выпуска, цена

    В составе Менопура действующим веществом выступает менотропин, содержащий фолликулостимулирующий и лютеинизирующий гормоны в объеме 75 МЕ. Вспомогательные соединения — лактоза и кислота соляная, натрия гидроксид. В растворителе — 0.9% это раствор натрия хлорида и соляная, разведенная кислота, вода для инъекций.

    Лекарственная форма Менопура — порошок лиофилизированный, используемый для приготовления раствора для укола. В упаковке идет по флакону порошка и раствора для инъекций — по 10 шт. каждого. Стоимость упаковки из 10 ампул варьируется от 11 076 рублей до 13 465 рублей, при этом в Интернет аптеках стоимость будет несколько ниже, нежели в обычных торговых точках. Есть возможность покупать ампулы и поштучно, в этом случае цена каждой 1 ампулы Менопура 75 МЕ составит около 1800 рублей. Разница в цене очевидна — покупать упаковки по 10 ампул гораздо выгоднее.

    Существует также ампула Менопур-Мультидоза в дозировке 200МЕ ФСГ+1200МЕ ЛГ — ее цена составляет от 22 900 до 28 900 руб .

    Фармакологические свойства

    • Препарат у женщин увеличивает в организме уровень гормона эстрогена и стимулирует рост, развитие фолликулов в яичниках, плюс рост эндометрия.
    • Если препарат назначают мужчинам — он повышает уровень тестостерона в крови и стимулирует выработку сперматозоидов, увеличивая их подвижность.

    В отношении показаний к применению препарата — его назначают в таких случаях:

    • женский тип бесплодия, обусловленный нарушениями в гипоталамо-гипофизарной системе.
    • для стимулирования роста и выхода фолликулов в репродуктивной сфере.
    • диагностирование азооспермии и олигоастеноспермия у мужчины, связанные с гипогонадтропным гиподинамизмом.

    Но в основном данный препарат назначают при проведении процедуры ЭКО и в курсе лечения бесплодия, как у мужчины, так и у женщины с целью увеличения шансов на оплодотворение.

    Инструкция по применению

    Женщинам данный препарат для стимуляции роста и созревания доминирующего фолликула — дозировку и длительность курса определяет врач, после проведения УЗИ и анализа состава крови. Начальная дозировка составляет 75 — 150 МЕ — это 1−2 флакона в сутки, при отсутствии реакции со стороны яичников ее постепенно увеличивают.

    С целью стимулирования процесса созревания яйцеклетки — спустя 1−2 суток после первого введения препарата однократно врач вводит состав в объеме от 5 000 и до 10 000 МЕ.

    Для стимуляции выработки и развития сперматозоидов у мужчин вводят от 1 000 и до 3 000 МЕ 3 раза в неделю. Это поможет нормализовать уровень тестостерона в крови и после недельного курса стоит вводить препарат на протяжении 2−4 месяцев, по 75−100 МЕ.

    Противопоказания и побочные эффекты

    В вопросе существующих противопоказаний — препарат противопоказан в период вынашивания плода и лактации, а также в таких случаях:

    1. Диагностирование гиперпролактинемии и заболеваний эндокринной системы.
    2. В случае развития злокачественной онкологии и изменении в размере кисты или же яичников, не обусловленное течением поликистоза.
    3. В период беременности и кормления грудью.
    4. Первичной стадии гиперфункции яичников.
    5. При маточных типах кровотечений и индивидуальной непереносимости компонентов препарата.

    Побочные действия препарата проявляются в болевых ощущениях и приступах рвоты. Помимо этого наблюдаются и эндокринные у пациента нарушения — увеличение у женщин яичников и боль в груди, ее увеличение, образование кисты.

    Менопур может спровоцировать аллергические реакции — высыпания по телу и боль в суставах, развивается анафилактический шок и отек Квинке, повышается температура тела. Не меньшую проблему составляет стремительная прибавка в весе и повышение артериального давления.

    Для чего назначают при ЭКО препарат Менопур

    При проведении ЭКО стимулирование репродуктивной системы женщины показывает высокие терапевтические результаты — основные компоненты Менопура стимулируют рост фолликула и помогают улучшить слизистую оболочку, выстилающую матку и активирует уровень выработки в организме эстрогена. Его часто назначают в комбинации с препаратами, содержащими ХГЧ.

    До самого начала программы ЭКО врачи рекомендуют нормализовать уровень гормонального фона и потому назначают сочетание Менопура. Его дозировка и длительность приема препарата зависит от общего состояния пациента, анамнеза — чаще всего она составляет 75−150 МЕ. Но отзывы о пройденном курсе в 98% положительные.

    За и против, плюсы и минусы ЭКО оплодотворения: мнения врачей и пациентов

    Как православная, католическая церковь и религии относятся к ЭКО оплодотворению: .

    Менопур: отзывы и результаты

    На сегодняшний день статистика такова, что многие женщины не могут зачать ребенка самостоятельно естественным путем и потому проходят процедуру ЭКО и так повысить свои шансы на роль матери. Но и такой вариант не даст с первого раза 100% результат — процедуру стоит проводить несколько раз и не каждая женщина может оплатить ее многократно, ведь стоит она не так уж и дешево.

    Потому врачами и фармацевтами и был разработан гормональный стимулятор Менопур — отзывы пациентов и врачей, положительные результаты терапии в 99 из 100 случаев положительны. Сам состав помогает увеличить шансы на естественное зачатие в несколько раз — он показывает положительные результаты после терапии. Отзывы со стороны пациенток самые положительные, единственное, что может смущать в этом случае — это высокие шансы на наступление многоплодной беременности, которая может наступать после применения Менопур.

    Конечно, существует немалое количество противопоказаний к назначению состава и потому так важно принимать Менопур под строгим контролем и по показанию врача, пройдя курс диагностики и осмотра. С учетом этого и при строгом соблюдении дозировки медикаментозного стимулятора — побочные и нежелательные проявления не будут так страшны.

    Реальные отзывы женщин о Менопуре:

    Аналоги препарата

    К структурным по составу аналогам Менопур фармацевты относят — Гонадотропин менопаузный, Меногон, Мерионал и Пурегон, а также ХуМоГ.

    С учетом аналогичного механизма действия врачи относят — Альтерпур, Бравелль, а также Перговерис, Прегнил, как и Экостимулин, Элонва.

    Как правильно приготовить и ввести мультидозу Менопура 1200 МЕ расскажет данное видео:

    Менопур® (Menopur)

    Последняя актуализация описания производителем 17.10.2012 Фильтруемый список

    Действующее вещество:

    Менотропины (Menotropins)

    АТХ

    G03GA02 Менотропины

    Фармакологическая группа

    • Фолликулостимулирующее средство
    Лиофилизат для приготовления раствора для внутримышечного введения 75 МЕ ФСГ + 75 МЕ ЛГ 1 фл.
    активное вещество:
    менотропины 75 ME
    что соответствует 75 ME ФСГ, 75 ME ЛГ
    вспомогательные вещества: лактозы моногидрат — 20 мг; полисорбат-20 — 0,1 мг; натрия гидроксид 0,0008–0,003 мг; хлористоводородная кислота 0–0,0005 мг
    ампула растворителя (0,9% раствор натрия хлорида): натрия хлорид — 9 мг, хлористоводородная кислота 0,007 мг — 0,02 мг; вода для инъекций — до 1 мл

    Описание лекарственной формы

    Лиофилизат: белая или почти белая лиофилизированная масса; растворитель: бесцветный прозрачный раствор.

    Фармакологическое действие — гонадотропное.

    Фармакодинамика

    Менопур® является препаратом менопаузного гонадотропина человека (МГЧ) высокой степени очистки. Препарат относится к группе менотропинов, содержит ФСГ и ЛГ в соотношении 1:1. полученные экстрагированием из мочи женщин в период постменопаузы. Менопур® стимулирует рост и созревание фолликулов яичника, повышает уровень эстрогенов, стимулирует пролиферацию эндометрия. Лечение препаратом Менопур® обычно сочетается с введением препаратов человеческого ХГ (чХГ) для индукции окончательного созревания фолликулов и наступления овуляции.

    Фармакокинетика

    Всасывание. Cmax ФСГ в плазме достигается в течение 7 ч после п/к или в/м введения.

    Распределение. Vd после повторных доз 150 ME в течение 7 дней составляет 8,9±3,5 МЕ/л при п/к введении и 8,5±3,2 МЕ/л при в/м введении.

    Метаболизм. Не изучался.

    Выведение. Концентрация ФСГ в крови снижается постепенно. T1/2 составляет (30±11) ч при п/к и (27± 9) ч при в/м введении. Выводится преимущественно почками.

    Показания препарата Менопур®

    У женщин:

    ановуляция при синдроме поликистозных яичников (при неэффективности терапии кломифеном);

    контролируемая гиперстимуляция яичников с целью индукции роста множественных фолликулов при проведении вспомогательных репродуктивных технологий (ВРТ).

    У мужчин:

    стимуляция сперматогенеза при азооспермии или олигоастеноспермии, обусловленных первичным или вторичным гипогонадотропным гипогонадизмом (в сочетании с препаратами чХГ).

    персистирующее увеличение яичников, киста яичников (не обусловленные синдромом поликистозных яичников);

    аномалии развития половых органов, миома матки, несовместимая с беременностью;

    метроррагия и другие кровотечения неясной этиологии;

    рак яичников, матки и/или молочной железы;

    рак предстательной железы, опухоль яичек;

    высокая концентрация ФСГ при первичной яичниковой недостаточности;

    беременность и период лактации;

    опухоли гипоталамо-гипофизарной области;

    андрогенозависимые опухоли;

    гиперчувствительность к препарату или его компонентам.

    При наличии одного из перечисленных заболеваний, перед приемом препарата обязательно следует проконсультироваться с врачом.

    С осторожностью: см. «Особые указания».

    Применение при беременности и кормлении грудью

    Менопур® противопоказан беременным и кормящим женщинам.

    Часто (от >1/100 до <1/10)

    Со стороны мочеполовой системы: синдром гиперстимуляции яичников (СГЯ), боли внизу живота.

    Со стороны нервной системы: головная боль.

    Со стороны пищеварительной системы: боли в животе, тошнота, метеоризм.

    Общие реакции и реакции в месте введения: боль, отек и раздражение в месте инъекции.

    У мужчин может наблюдаться гинекомастия.

    Наиболее серьезным побочным действием является СГЯ и связанные с ним осложнения: тромбоэмболический синдром и перекручивание яичников. Если любые из указанных в инструкции побочных эффектов усугубляются, или развились любые другие побочные эффекты не указанные в инструкции, следует сообщить об этом врачу.

    Препарат не следует смешивать в одном шприце с другими ЛС.

    Совместное использование препарата Менопур® и кломифена цитрата может привести к усиленному росту фолликулов, хотя клинических данных о сочетанном применении этих препаратов нет. При назначении агонистов ГнРГ для снижения собственной активности гипофиза следует назначать Менопур® в более высоких дозах, чтобы достичь желаемой реакции фолликулов.

    Способ применения и дозы

    В/м или п/к. Подкожный способ введения предпочтительнее, т.к. он обеспечивает наибольшее всасывание лекарственного вещества. Лечение препаратом следует проводить только под контролем врача, имеющего соответствующую специализацию и опыт лечения бесплодия.

    Рекомендации по приготовлению раствора: раствор для инъекции должен быть приготовлен непосредственно перед введением с использованием прилагаемого растворителя. Следует избегать резкого встряхивания. Раствор не пригоден для использования, если в нем содержатся нерастворенные частицы или он непрозрачен. Доза препарата, описанная ниже, является одинаковой как для подкожного, так и для внутримышечного способа введения.

    Доза должна подбираться индивидуально в зависимости от реакции яичников. Для этого необходим мониторинг ответа яичников на проводимую терапию в виде УЗИ отдельно, а предпочтительнее, в комбинации с динамическим измерением концентрации эстрадиола.

    У женщин, если не предписано иное, то рекомендуется следующая схема лечения:

    Ановуляция (включая синдром поликистозных яичников):

    Целью лечения препаратом Менопур® является развитие одного зрелого фолликула, из которого после введения препаратов чХГ выйдет ооцит. Лечение обычно начинают в первые 7 дней менструального цикла с дозы 75–150 ME (1–2 флакона препарата) в сутки в течение недели. При отсутствии реакции яичников, доза постепенно увеличивается на 37,5 ME не чаще 1 раза в неделю до регистрации повышения уровня эстрогенов в крови или роста фолликулов, но не более чем на 75 ME. Максимальная суточная доза не должна превышать 225 ME. Если терапевтический ответ не достигнут в течение 4 нед, следует прекратить лечение и начать новый цикл с более высоких начальных доз. Пациентам рекомендуется использовать барьерные методы контрацепции до наступления следующей менструации. Если оптимальный ответ на проводимую терапию достигнут, следует сделать однократную инъекцию 5000–10000 ME чХГ на следующий день после введения последней дозы препарата Менопур®. Пациентке рекомендуются половые контакты или проведение процедуры внутриматочного оплодотворения в день введения чХГ и на следующий день после введения.

    Для стимуляции роста множественных фолликулов при проведении ВРТ Менопур® следует назначать примерно через 2 нед после начала лечения агонистами ГнРГ. Рекомендуемая начальная суточная доза препарата Менопур® составляет 150–225 ME в течение первых 5 дней лечения. При отсутствии реакции яичников доза может постепенно увеличиваться. Изменение дозы не должно превышать 150 ME за один раз. Максимальная суточная доза препарата Менопур® не должна превышать 450 ME, в большинстве случаев не следует вводить препарат более 20 дней. Если схема лечения не предполагает предварительного применения агонистов ГнРГ, введение препарата Менопур® следует начинать на 2-й или 3-й день менструального цикла. Рекомендован способ введения и такие же дозы препарата, которые были описаны выше. При достижении оптимального ответа на проводимую терапию, следует сделать однократную инъекцию 10000 ME чХГ для индукции окончательного созревания фолликула и подготовки выхода полноценной яйцеклетки. Пациентов следует тщательно наблюдать в течение 2 нед после введения чХГ. При чрезмерной реакции на лечение препаратом Менопур® терапию следует прекратить, отказаться от введения чХГ и использовать барьерные методы контрацепции до наступления следующей менструации.

    У мужчин если не предписано иное, то рекомендуется следующая схема лечения:

    При гипогонадотропном гипогонадизме для стимуляции сперматогенеза препарат Менопур® назначается, если предшествующая терапия препаратами чХГ вызвала лишь андрогенную реакцию без признаков усиления сперматогенеза. В этом случае лечение продолжается путем введения 2000 ME чХГ 2 раза в неделю вместе с инъекциями препарата Менопур® по 75 ME 3 раза в неделю. Лечение по этой схеме следует продолжать минимум в течение 4 мес, при неэффективности лечение продолжают, вводя препарат чХГ по 2000 ME 2 раза в неделю, и 150 ME препарата Менопур® 3 раза в неделю. Состояние сперматогенеза следует оценивать ежемесячно, и при отсутствии положительных результатов в течение последующих 3 мес лечение следует прекратить.

    При идиопатической нормогонадотропной олигоспермии вводится еженедельно 5000 ME чХГ и 75–150 ME препарата Менопур® 3 раза в неделю в течение 3 мес.

    Для стимуляции сперматогенеза вводится по 1000–3000 ME чХГ 3 раза в неделю до нормализации концентрации тестостерона в крови. После этого в течение нескольких месяцев 3 раза в неделю по 75–150 ME препарата Менопур®.

    Симптомы: случаи передозировки неизвестны, однако в таких ситуациях следует ожидать развитие СГЯ и тромбоэмболических осложнений. Симптомы СГЯ — увеличение яичников, боли внизу живота, тошнота, рвота, диарея, увеличение массы тела, олигурия, асцит, гидроторакс, гемоперитонеум, гемоконцентрация, одышка

    Лечение: обычно не требуют дополнительного лечения и проходят самостоятельно в течение 2–3 нед. Подробнее см. раздел «Особые указания».

    Перед началом лечения рекомендуется провести анализ спермы полового партнера; при необходимости провести лечение гипотиреоза, недостаточности коры надпочечников, гиперпролактинемии, опухолей гипофиза или гипоталамуса. Гинекологический осмотр при увеличении яичников проводят очень осторожно во избежание разрыва кист яичников.

    После стимуляции созревания фолликулов и овуляции повышается возможность возникновения многоплодной беременности при естественном зачатии. В случае проведения ВРТ вероятность возникновения многоплодной беременности зависит от числа введенных ооцитов.

    Следует иметь в виду возможность возникновения эктопической беременности, особенно при заболеваниях маточных труб в анамнезе. Частота ранних и самопроизвольных абортов при беременности, наступившей после лечения препаратом Менопур®, выше, чем у здоровых пациенток, но сравнима с таковой при бесплодии другой этиологии.

    Не установлена связь между применением препарата Менопур® и возникновением или развитием доброкачественных или злокачественных новообразований репродуктивных органов.

    Частота возникновения врожденных аномалий развития у новорожденных при проведении ВРТ несколько выше, чем при зачатии естественным путем. Однако это скорее связано с индивидуальными особенностями родителей (возраст, характеристики спермы и т.д.), чем с препаратом Менопур®.

    Следует помнить, что у пациенток с индексом массы тела ≥30 кг/м2 повышается риск развития тромбоэмболических осложнений.

    Лечение препаратами менотропинов может приводить к развитию СГЯ, который становится клинически выраженным после введения препаратов чХГ и проявляется в формировании кист яичников большого размера. Это сочетается с накоплением жидкости в брюшной полости (асцит), плевральной полости (гидроторакс), сопровождается снижением объема выделяемой мочи (олигурия), снижением кровяного давления (гипотензия) и закупоркой кровеносных сосудов (тромбоэмболический феномен). Наиболее часто СГЯ возникает на 7-10-й день после овуляции, стимулированной введением чХГ, (реже — при проведении ВРТ).

    При первых признаках СГЯ (боль в животе, пальпируемые врачом или определяемые ультразвуком объемные образования внизу живота) лечение следует немедленно прекратить!

    При наличии беременности вышеописанные явления обостряются, и увеличивается их продолжительность, что может угрожать жизни пациентки.

    В случаях развития СГЯ не следует вводить препарат ЧХГ с целью овуляции. При проведении ВРТ риск возникновения СГЯ может быть снижен, если аспирируется содержимое всех фолликулов до наступления овуляции.

    В период лечения у мужчин с высокой концентрацией в крови ФСГ менотропины неэффективны.

    Менопур® не оказывает отрицательного воздействия на способность управлять автомобилем и другими механизмами.

    Лиофилизат для приготовления раствора для инъекций.

    Флакон с лиофилизатом: по 75 ME лиофилизата во флакон бесцветного стекла типа 1, укупоренный резиновой пробкой с алюминиевой обкаткой и крышкой типа «флип-офф».

    Ампула с растворителем: по 1 мл раствора в ампулы бесцветного стекла типа 1 с возможным цветным кодированием в виде цветной точки и/или одного или нескольких колец. По 5 фл. лиофилизата и 5 ампул растворителя в картонную ячейковую упаковку. 1 или 2 ячейковые упаковки в картонной коробке.

    Производитель

    Ферринг ГмбХ.

    Витланд 11, 24109 Киль, Германия.

    С претензиями и за дополнительной информацией обращаться по адресу:

    115054, Москва, Космодамианская наб, 52 стр. 4.

    Тел.: (495) 287-03-43; факс: (495) 287-03-42.

    Условия отпуска из аптек

    По рецепту.

    Условия хранения препарата Менопур®

    В защищенном от света месте, при температуре не выше 25 °C, в оригинальной упаковке.

    Хранить в недоступном для детей месте.

    Срок годности препарата Менопур®

    2 года. 3 года — растворитель.

    Не применять по истечении срока годности, указанного на упаковке.

    Синонимы нозологических групп

    Рубрика МКБ-10 Синонимы заболеваний по МКБ-10
    E23.0 Гипопитуитаризм Ановуляторные нарушения
    Болезнь Симмондса
    Болезнь Симмондса-Глинского
    Вторичный гипогонадизм у мужчин
    Вторичный гипогонадотропный гипогонадизм
    Гипогенитализм
    Гипогонадизм
    Гипогонадизм гипогонадотропный
    Гипогонадизм гипофизарный
    Гипогонадизм у мужчин
    Гипогонадотропный гипогонадизм
    Гипопитуитризм
    Инфантилизм гипофизарный
    Карликовость церебрально-гипофизарная
    Кахексия гипофизарная
    Кахексия диэнцефально-гипофизарная
    Ларона карликовость
    Недостаточность гипофизарная
    Отставание в росте у детей при гипопитуитаризме
    Пангипопитуитаризм
    Первичный гипогонадизм
    Первичный гипогонадотропный гипогонадизм
    Синдром Кальманна
    Синдром фертильного евнуха
    Синдром Шеена
    Синдром Шихана
    Синдром Шихена
    E28.2 Синдром поликистоза яичников Поликистоз яичников
    Синдром поликистозный яичников
    Синдром поликистозных яичников
    Синдром Стейна-Левенталя
    Синдром Штейна-Левенталя
    Склерокистозная болезнь яичников
    Штейна-Левенталя синдром
    E29 Дисфункция яичек Гипофункция половых желез у мужчин
    Дисфункция андрогенная
    Дисфункция половых желез
    Нарушение функции половых желез у мужчин
    Недоразвитие половых органов у мужчин
    Первичный гипогонадизм у мужчин
    N46 Мужское бесплодие Азооспермия
    Астеноспермия
    Бесплодие
    Бесплодие мужское
    Брак бесплодный
    Диспермия
    Нарушение сперматогенеза
    Нарушения сперматогенеза
    Олигоастенозооспермия III-IV стадии
    Олигоастеноспермия
    Олигозооспермия
    Олигоспермия
    Расстройства функций семенников
    Сперматогенеза нарушения
    Угнетение сперматогенеза
    Янга синдром
    N97 Женское бесплодие Бесплодие ановуляторное
    Бесплодие женское
    Бесплодие на фоне гиперпролактинемии
    Бесплодие яичникового генеза
    Бесплодие, обусловленное гипоталамо-гипофизарной дисфункцией
    Брак бесплодный
    Гиперпролактинемическое бесплодие
    Гиперпролактинемия с бесплодием
    Женское бесплодие при ановуляции
    Стимуляция роста одного фолликула
    Функциональное бесплодие
    Эндокринное бесплодие
    Z31.1 Искусственное оплодотворение Забор яйцеклетки
    ИКСИ (Intra Cytoplasmic Sperm Injection)
    Контролируемая овариальная стимуляция
    Контролируемая суперовуляция
    Контролируемая суперовуляция при искусственном оплодотворении
    Лечебное оплодотворение
    Оплодотворение искусственное
    Преждевременная овуляция
    Программа ЭКО
    Программа экстракорпорального оплодотворения
    Суперовуляция

    Менопур — инструкция по применению

    П №015764/01

    Торговое название: Менопур (Menopur)

    Международное непатентованное название:

    Менотропины человеческий менопаузальный гонадотропин (чМГ). Лиофилизат для приготовления раствора для инъекций в комплекте с растворителем.
    Активное вещество: фолликулостимулирующий гормон (ФСГ) и лютеинизирующий гормон (ЛГ) в соотношении 1:1.
    Вспомогательные вещества: моногидрат лактозы, полисорбат 20, гидроксид натрия, хлористоводородная кислота.
    Растворитель — 1 ампула с 1 мл растворителя содержит изотонический раствор хлорида натрия и разбавленную соляную кислоту для создания рН.

    Описание: Содержимое флакона с действующим веществом представляет собой белый или почти белый лиофилизированный брикет без запаха. Содержимое ампулы с растворителем представляет собой бесцветный прозрачный раствор.

    Фолликулостимулирующее и лютеинизирующее средство

    Фармакологические свойства:

    Фармакодинамика: Менопур является препаратом менопаузального человеческого гонадотропина высокой степени очистки. Препарат относится к группе менотропинов, содержит фолликулостимулирующий и лютеинизирующий гормоны в соотношении 1:1, полученный экстрагированием из мочи женщин в период постменопаузы. У женщин Менопур стимулирует рост и созревание фолликулов яичника, повышает уровень эстрогенов, стимулирует пролиферацию эндометрия. У мужчин Менопур стимулирует сперматогенез, воздействуя на клетки Сертоли семенных канальцев.
    Фармакокинетика.
    Максимальный уровень ФСГ в плазме крови достигается через 6-24 ч после в/м введения препарата Менопур. После этого концентрация ФСГ в крови постепенно снижается. Период полувыведения гонадотропинов — 4-12 ч.

    Показания к применению.
    У женщин:

    • при бесплодии, обусловленном гипоталамо-гипофизарными нарушениями (с целью стимуляции роста одного доминирующего фолликула);
    • при проведении вспомогательных репродуктивных методик для наступления зачатия (стимуляция роста множественных фолликулов).

    У мужчин:

    • стимуляция сперматогенеза при азооспермии или олигоастеноспермии,- обусловленными первичным или вторичным гипогонадотропным гипогонадизмом (в сочетании с терапией человеческим хорионическим гонадотропином, например, препаратом Хорагон®).

    Противопоказания

    • персистирующее увеличение яичников или возникновение кист яичников, не обусловленных синдромом поликистозных яичников;
    • аномалии развития половых органов или миома матки, несовместимая с беременностью;
    • вагинальные кровотечения невыясненной этиологии;
    • рак яичников, матки или молочной железы;
    • первичная недостаточность яичников;
    • рак предстательной железы или любые другие андрогенозависимые опухоли у мужчин;
    • беременность;
    • период лактации;
    • заболевания щитовидной железы и надпочечников;
    • опухоли гипоталамо-гипофизарной области; гиперпролактинемия;
    • повышенная чувствительность к менотропинам (препаратам, содержащим лютеинизирующий и/или фолликулостимулирующий гормоны) и другим ингредиентам препарата;

    Способ применения и дозы
    Менопур вводят в/м или подкожно. Раствор для инъекций готовят непосредственно перед введением, используя прилагаемый растворитель. Если не предписано иное, то рекомендуется следующая схема лечения.

    Применение у женщин
    При бесплодии, обусловленном гипоталамо-гипофизарными нарушениями, с целью стимуляции роста одного доминирующего фолликула дозу препарата устанавливают индивидуально.
    Оптимальную дозу препарата и длительность лечения устанавливают на основании ультразвукового исследования яичников, определения уровня эстрогенов в крови, а также клинического наблюдения. О созревании фолликула судят по увеличению уровня эстрогенов в крови.
    Лечение обычно начинают с дозы 75-150 ME (1-2 ампулы препарата Менопур) в сутки. При отсутствии реакции яичников, доза постепенно увеличивается до регистрации повышения уровня эстрогенов в крови или роста-фолликулов. Эта доза сохраняется до момента, когда концентрация эстрогенов достигнет преовуляторного уровня. При быстром подъеме уровня эстрогенов в начале стимуляции, дозу препарата следует снизить.
    С целью индукции овуляции, через 1-2 дня после последней инъекции чМГ, однократно вводят 5.000-10.000 ME чХГ.

    Применение у мужчин
    С целью стимуляции сперматогенеза вводят по 1.000-3.000 ME чХГ 3 раза в неделю до нормализации уровня тестостерона в крови. После этого, в течение нескольких месяцев, 3 раза в неделю вводят препарат Менопур по 75-150 ME (1-2 ампулы).

    Побочные эффекты
    Со стороны эндокринной системы: масталгия, резкое увеличение экскреции эстрогенов с мочой, у мужчин — геникомастия.
    Со стороны яичников: умеренное (неосложненное) увеличение яичников и образование кист яичников.
    Синдром гиперстимуляции яичников: выраженные боли внизу живота, тошнота, рвота, увеличение массы тела (ранние признаки); гиповолемия, гемоконцентрация (увеличение количества эритроцитов в плазме, связанное с уменьшением объема плазмы), дисбаланс электролитов, асцит, гемоперитониум (наличие крови в брюшной полости), гидроторакс, тромбоэмболический синдром.
    Аллергические и иммунопатологические реакции: артралгия, в редких случаях развиваются реакции повышенной чувствительности (повышение температуры тела, кожная сыпь).
    Местные: боль, покраснение, отек или зуд в месте инъекции.
    Со стороны ЖКТ: иногда могут наблюдаться тошнота, рвота, коликообразные боли.
    Прочие: олигурия, снижение АД, увеличение массы тела, многоплодная беременность.
    В очень редких случаях, при длительном применении препарата возможно образование антител, что приводит к снижению эффективности проводимой терапии.

    Передозировка.
    В настоящее время о случаях передозировки препарата Менопур не сообщалось.

    Взаимодействие с другими лекарственными средствами.
    Менопур может быть использован в сочетании с препаратом Хорагон® (человеческий хорионический гонадотропин, чХГ) у женщин — с целью индукции овуляции, после стимуляции роста фолликулов, у мужчин — с целью стимуляции сперматогенеза.

    Особые указания.
    Перед началом лечения препаратом рекомендуют проведение соответствующего лечения гипотиреоза, недостаточности коры надпочечников, гиперпролактинемии, опухолей гипофиза или гипоталамуса, коррекции гемоконцентрации.
    Перед назначением прапарата Менопур следует оценить состояние яичников: ультразвуковое исследование, уровень эстрадиола в крови.
    В течение курса лечения эти исследования должны проводится ежедневно или через день. Внимательное наблюдение за состоянием пациентки — неотъемлемая часть проводимого лечения.
    Лечение препаратами человеческих менопаузальных гонадотропинов (чМГ) может часто приводить к гиперстимуляции яичников, которая становится клинически -выраженной после введения с целью овуляции препаратов чХГ (человеческого хорионического гонадотропина) и проявляется в формировании кист яичников большого размера. Это сочетается с накоплением жидкости в брюшной полости (асцит), плевральной полости (гидроторакс), и сопровождается снижением объема выделяемой мочи (олигурия), снижением артериального давления (гипотензия) и закупоркой кровеносных сосудов (тромбоэмболический феномен).
    При первых признаках гиперстимуляции: боль в животе, пальпируемые врачем или определяемые ультразвуком объёмные образования внизу живота — лечение следует немедленно прекратить!
    При наличии беременности, вышеописанные проявления синдрома гиперстимуляции обостряются, увеличивается продолжительность их проявлений и это состояние может приводить к угрозе для жизни пациентки.
    В случаях гиперстимуляции не следует вводить препарат человеческого хорионического гонадотропина (чХГ) с целью овуляции.
    При лечении препаратами чМГ часто развивается многоплодная беременность.
    У мужчин с высоким уровнем ФСГ в крови (что свидетельствует о первичной тестикулярной недостаточности) Менопур обычно неэффективен.

    Форма выпуска.
    Флакон с препаратом: по 75 ME ЛГ + 75 ME ФСГ в бесцветный флакон из стекла типа I с резиновой пробкой, алюминиевой обкаткой и пластиковым колпачком типа «флип-офф».
    Ампула с растворителем: по 1 мл в бесцветные ампулы объемом 1 мл из стекла типа I с возможным нанесением цветной точки и/или одного или двух цветных колец.
    По 5 флаконов препарата и 5 ампул растворителя в одной картонной или пластиковой ячейковой упаковке, одна или две ячейковые упаковки в картонной пачке с инструкцией по применению.

    Условия хранения.
    При температуре не выше 25°С в защищенном от света месте. Хранить в месте, недоступном для детей!

    Срок годности.
    2 года. Препарат не должен использоваться по истечении срока годности, указанного на упаковке.

    Условия отпуска из аптек:

    По рецепту врача.

    Производитель
    Ферринг ГмбХ Германия

    Рецептурный препарат

    Форма выпуска

    Флакон с лиофилизатом: по 75 ME лиофилизата во флакон бесцветного стекла типа 1, укупоренный резиновой пробкой с алюминиевой обкаткой и крышкой типа «флип-офф».

    Производитель

    Ферринг ГмбХ (Германия)

    Действующее вещество

    Менотропины

    Узнать больше

    Консультации проводятся профессиональными врачами, которые имеют значительный стаж в решении проблем бесплодия.

    Состав и форма выпуска

    Лиофилизат для приготовления раствора для внутримышечного введения 1 фл.
    активное вещество:
    фолликулостимулирующий гормон 75 MЕ
    лютеинизирующий гормон 75 MЕ
    вспомогательные вещества:
    лактозы моногидрат 20 мг
    полисорбат 20-0,1 мг
    натрия гидроксид 0,0008-0,003 мг
    хлористоводородная кислота 0-0,0005 мг
    ампула растворителя (0,9% раствор натрия хлорида):
    натрия хлорид 9 мг
    хлористоводородная кислота 0,007-0,02 мг
    вода для инъекций до 1 мл

    Менопур выпускается в виде лиофилизата для приготовления раствора. Полученный раствор вводится внутримышечно или подкожно. Он выпускается во флаконах. Выглядит как белый порошок. В комплекте идет растворитель. Это раствор натрия хлорида изотонический с добавлением хлористоводородной кислоты.

    Действующие вещества:

    • ФСГ (фолликулостимулирующий гормон);
    • ЛГ (лютеинизирующий гормон).

    Эти препараты содержатся в одинаковой дозе – по 75 МЕ в одном флаконе. Это гонадотропные гормоны. В человеческом организме они вырабатываются гипофизом.

    ФСГ и ЛГ относятся к гонадотропинам. Они стимулируют выработку мужских и женских половых гормонов за счет стимуляции функции яичников и яичек. В составе Менопура содержатся ФСГ и ЛГ высокой степени очистки. Их получают из мочи женщин, которые находятся в постменопаузе. Именно в этот период концентрация ФСГ и ЛГ в организме увеличивается максимально, что связано с угасанием функции яичников.

    Эффекты, которые оказывают гонадотропины:

    • стимуляция выработки эстрогенов;
    • обеспечение роста фолликулов и созревания яйцеклеток;
    • усиление пролиферации эндометрия.

    Обычно в течение 1 цикла у женщины в яичниках созревает 1 фолликул. Путем применения Менопура можно добиться созревания нескольких фолликулов с яйцеклетками.

    Целью применения Менопура является достижение беременности тем или иным способом. Оплодотворение после назначения препарата может быть как естественным, так и искусственным. У женщин основными показаниями являются:

    Ановуляция при синдроме поликистозных яичников. При поликистозе яичников основной проблемой женщины остается бесплодие. Оно развивается вследствие отсутствия овуляторных процессов. Для преодоления бесплодия назначается Менопур. Его использование позволяет стимулировать созревание доминантного фолликула. При назначении препарата вероятность беременности в каждом цикле такая же, как в среднем в популяции. Для наступления беременности может потребоваться несколько циклов.

    Контролируемая стимуляция суперовуляции с целью роста большого количества фолликулов в одном цикле. Менопур применяется в программах ЭКО. Назначение больших доз препарата позволяет добиться созревания множества фолликулов. В последующем проводится их пункция. Из фолликулов извлекают яйцеклетки. Их оплодотворяют, а затем переносят в матку.

    У мужчин Менопур назначается с целью улучшения качества спермы. Показанием является недостаточное количество сперматозоидов в эякуляте, которое обусловлено вторичным гипогонадотропным гипогонадизмом.

    Существует огромное количество причин, почему у мужчины может нарушиться выработка спермы и продукция сперматозоидов. Не во всех случаях Менопур будет эффективным. Он назначается только при гипогонадотропном гипогонадизме.

    Гипогонадизм – это снижение выработки тестостерона и других андрогенов у мужчин репродуктивного возраста. Только у молодых это считается патологией. Пожилым мужчинам гипогонадизм не диагностируют. Потому что для них снижение уровня тестостерона считается нормой. У них аналогичное состояние называют возрастным гипогонадизмом. Оно не подлежит лечению гонадотропинами вследствие ухудшения функции яичек и их инволютивных изменений.

    Гипогонадизм может быть обусловлен различными патологиями. Тестостерон вырабатывается в яичках. Поэтому снижение его секреции может быть обусловлено патологией этих органов. Но не всегда яички виноваты в дефиците андрогенов. Иногда они не в полной мере выполняют свою функцию только по той причине, что гипофиз не стимулирует выработку тестостерона. В норме он делает это посредством выброса в кровь ФСГ и ЛГ. Но если этих гормонов недостаточно, яички не будут работать в полную силу.

    Исходя из уровня ФСГ и ЛГ в мужском организме, различают такие виды гипогонадизма:

    • гипогонадотропный (уровень понижен);
    • гипергонадотропный (уровень повышен).

    Если уровень ФСГ и ЛГ повышен, это гипергонадотропный гипогонадизм. В данном случае речь идет о повреждении яичек. Они не способны синтезировать достаточное количество тестостерона. Гипофиз пытается их простимулировать, выбрасывая в кровь все больше гонадотропинов. Но это не дает результата. Уровень андрогенов продолжает снижаться, что ведет к ряду симптомов, в том числе к ухудшению качества спермы и бесплодию. В этом случае применение Менопура нецелесообразно. ФСГ и ЛГ не смогут усилить выработку тестостерона, потому что яички попросту не способны его синтезировать в достаточном количестве.

    Существует и другой вид гипогонадизма – гипогонадотропный. В этом случае яички могут вырабатывать андрогены, но не делают этого, потому что не получают соответствующего «распоряжение сверху». То есть, виноват гипофиз. Он не вырабатывает ФСГ и ЛГ, которые должны стимулировать продукцию тестостерона. В таком случае проблема решается путем их введение в виде медицинского препарата. Мужчине назначают Менопур. Он стимулирует работу яичек. Уровень тестостерона в крови повышается. Андрогены стимулирует образование спермы, и фертильность через несколько месяцев восстанавливается.

    Противопоказания к применению

    Менопур противопоказан при:

    • увеличении яичников (за исключением синдрома поликистозных яичников);
    • аномалии развития половых органов, крупная миома матки и другие противопоказания для наступления беременности;
    • маточные кровотечения неустановленного происхождения;
    • онкологические злокачественные образования репродуктивной системы, гипоталамуса или гипофиза;
    • первичная яичниковая недостаточность и высокий уровень ФСГ (в данном случае стимуляция гонадотропинами не принесет результата);
    • беременность и лактация;
    • аллергия на компоненты препарата.

    Менопур вводится подкожно или внутримышечно. Более предпочтительным способом использования препарата остается подкожный. Потому что в этом случае обеспечивается лучшая биодоступность. То есть, большее количество действующего вещества проникает в кровь и обеспечивает терапевтический эффект. Однако эти различия не столь существенные, чтобы возникала необходимость в коррекции дозы при смене способа введение лекарственного средства.

    Раствор готовится только с использованием растворителя, который идет в комплекте с препаратом. После приготовления он должен быть полностью прозрачным, не содержать нерастворенных фрагментов. В противном случае раствор не пригоден к использованию.

    Перед введением Менопура следует избегать встряхивания флакона. Потому что это ведет к образованию пузырьков воздуха.

    Дозировка

    Врач индивидуально подбирает дозу препарата. Она бывает разной, так как зависит от:

    • цели применения Менопура (ЭКО или индукция овуляции с последующим оплодотворением посредством полового акта);
    • уровня ФСГ, АМГ в крови, а также количества антральных фолликулов по данным УЗИ в первые дни цикла;
    • ответа яичников на стимуляцию в ходе предыдущего этапа лечения бесплодия (если Менопур применяется уже не впервые или если до этого использовались другие препараты).

    Врач должен отыскать «золотую середину». Доза должна быть достаточной, чтобы добиться созревания оптимального количества фолликулов. В то же время она не должна быть чрезмерной, иначе может развиться синдром гиперстимуляции яичников.

    Подписаться на рассылку

    Преимущества подписки Ваш e-mail*

    Я принимаю условия Пользовательского соглашения и даю согласие на обработку своих персональных данных

    ПОДПИСАТЬСЯ

    Изначально доктор проводит УЗИ и анализы крови на гормоны. Отталкиваясь от этих данных, он прогнозирует ответ на стимуляцию суперовуляции. Затем проводится постоянный контроль за созреванием фолликулов. Раз в 2-3 дня врач делает женщине УЗИ (фолликулометрию). Он также может назначать анализ крови на эстрадиол. По этим параметрам врач оценивает реакцию яичников и может скорректировать дозу при необходимости. Если фолликулы растут медленно, дозировка увеличивается. В случае чрезмерной реакции яичников доза уменьшается или препарат отменяется.

    Дозы при ановуляции

    При ановуляции, в том числе являющейся проявлением синдрома поликистозных яичников, Менопур обычно назначают в стартовой дозе 75 или 150 МЕ в сутки. Целью применения препарата в данном случае является созревание одного фолликула. Препарат используется в течение 7 дней. Если фолликулы не растут, доза может быть увеличена. Увеличивать её можно на 37,5 или на 75 МЕ в неделю. Если ответа нет в течение 4 недель, стимуляцию прекращают. Затем новый цикл следует начать с более высоких дозировок Менопура.

    Всё время проводится контроль размера доминантного фолликула. Как только он созреет, врач назначает пациентке инъекцию хорионического гонадотропина (ХГЧ). Он назначается однократно в дозе 5 или 10 тыс МЕ. Вводится ХГЧ на следующий день после применения последней дозы Менопура. На следующий день пациентке рекомендуют половые контакты или проводят искусственную инсеминацию.

    Дозы для ЭКО

    Целью применения Менопура может быть созревание большого количества фолликулов с целью получения яйцеклеток. Препарат в коротком протоколе ЭКО назначается со второго или третьего дня цикла. Стартовая доза составляет 150 или 225 МЕ. Она поддерживается в течение первых 5 дней. Если реакция яичников недостаточная, доза может быть повышена, но не более чем на 150 МЕ за 1 раз. Максимальная суточная доза составляет 450 МЕ. Максимальный курс стимуляции длится 20 дней.

    Менопур также используется в длинных протоколах ЭКО. Они предполагают назначение агонистов ГнРГ в цикле, который предшествует стимулированному. В этом случае стимуляцию начинают приблизительно через 2 недели после начала протокола. Дозировки используются аналогичные.

    После достижения фолликулами оптимального размера, что определяется на УЗИ, доктор назначает инъекцию 10 000 МЕ препарата ХГЧ. Это позволяет достичь окончательного дозревания яйцеклеток. Затем проводят пункцию фолликулов. Наблюдение за пациенткой требуется минимум в течение 2 недель, чтобы вовремя обнаружить возможный синдром гиперстимуляции яичников.

    Если доза Менопура оказалась чрезмерной, следует избегать наступления беременности в текущем цикле. Во-первых, это может привести к позднему синдрому гиперстимуляции, который протекает гораздо тяжелее, чем ранний. Во-вторых, высокая вероятность многоплодной беременности. Причем, плодов может быть больше двух. Поэтому введение ХГЧ отменяют, а до следующего цикла требуется использование барьерной контрацепции или отказ от половой жизни.

    Дозы для мужчин

    У мужчин Менопур назначается для лечения гипогонадотропного гипогонадизма. Но его не используют как препарат первого выбора. Это средство назначается только в том случае, если назначение ХГЧ вызвало повышение уровня тестостерона, но не привело к нормализации качества спермы. Тогда Менопур назначают в дозе 75 МЕ, 1 раз в неделю. При этом продолжается введение ХГЧ по 2000 МЕ, 2 раза в неделю.

    Данная схема используется в течение 4 месяцев. Если она оказывается неэффективной, дозу Менопура повышают до 150 МЕ. Спермограмму мужчина сдает 1 раз в месяц. Если в течение 3 месяцев положительная динамика отсутствует, лечение можно прекращать. Дальнейшее применение схемы стимуляции сперматогенеза в данном случае бесперспективно.

    При олигоспермии невыясненного происхождения, если уровень гонадотропинов в норме, Менопур может применяться в стартовой дозе 75 или 150 МЕ, 3 раза в неделю. Одновременно применяется ХГЧ в дозе 5000 МЕ, 1 раз в неделю. Курс лечения продолжается 3 месяца.

    Для стимуляции сперматогенеза в случае бесплодия невыясненного генеза назначают ХГЧ в дозе от 1000 до 3000 МЕ, 3 раза в неделю. Лечение проводится под контролем уровня андрогенов в крови. Как только количество тестостерона нормализуется, в схему дополнительно вводят Менопур. Его назначают 3 раза в неделю, по 75 или 150 МЕ.

    Побочные эффекты

    Возможные побочные эффекты, которые развиваются после применения Менопура:

    • головная боль;
    • тошнота;
    • вздутие кишечника;
    • боль в месте инъекции.

    У мужчин может развиться гинекомастия. Это увеличение молочных желез.

    При передозировке присутствует риск синдрома гиперстимуляции яичников. Обычно он проявляется:

    • увеличением яичников в размерах;
    • болью в животе;
    • диареей;
    • тошнотой и рвотой.

    Возможно увеличение веса, накопление жидкости в брюшной и грудной полости. В тяжелых случаях женщины жалуются на одышку. Возможны тромбоэмболические осложнения в результате повышенной сворачиваемости крови, обусловленной гормональными изменениями. Тяжелые синдромы гиперстимуляции на практике встречаются крайне редко. В большинстве случаев он протекает в легкой или среднетяжелой форме.

    ФСГ и ЛГ – это пептидные гормоны. Они нестабильные, могут разрушаться и терять свои функции. Поэтому нельзя разводить Менопур в одном шприце с другими лекарственными средствами.

    Допускается использование препарата для стимуляции овуляции совместно с кломифена цитратом. Однако в этом случае доза Менопура должна быть уменьшена. В противном случае наблюдается повышенный риск синдрома гиперстимуляции яичников.

    Менопур может применяться в длинном протоколе ЭКО. Он предусматривает «выключение» функции гипофиза путем назначения агонистов или антагонистов ГнРГ. В этом случае стоит увеличить дозу Менопура, чтобы добиться созревания достаточно количества фолликулов для проведения экстракорпорального оплодотворения.

    Сроки и условия хранения

    Менопур хранится при температуре не больше 25 градусов. Срок годности лиофилизата составляет 2 года, а растворителя – 3 года с момента изготовления.

    Средняя цена на препарат

    Менопур стоит 11 тысяч рублей за 10 флаконов по 75 МЕ. Также препарат выпускается в пролонгированной форме. Она называется Менопур Мультидоза. Он содержит 1200 МЕ гормонов ФСГ и ЛГ. Цена пролонгированной формы – 22 тысячи рублей.

    Эффективность лекарственных препаратов зависит от множества факторов, среди которых особая роль отводится хранению. Несоблюдение правил, указанных в инструкции, может привести к снижению действенности используемого препарата, из-за чего лечение не даст желаемых результатов. Чтобы такого не произошло, следует тщательно следить за тем, в каких условиях хранится приобретаемое средство.

    Область применения

    Выпускается Менопур в виде лиофилизата белого цвета, предназначенного для приготовления инъекций. Упаковка картонная, белая с синей горизонтальной полосой по левому краю. Страна производитель – Германия.

    Применяется для создания благоприятных условий перед предстоящим оплодотворением ЭКО, а также при мужском и женском бесплодии. Отпускается из аптек только по рецепту.

    Как правильно хранить Менопур в домашних условиях

    Дома Менопур можно хранить в самой прохладной комнате не более 45 часов, при условии, что температура воздуха в неё не поднимается выше 25 °C – в ящике или тумбочке, куда не попадает свет. Для хранения используется холодильник – в идеале – верхняя полка в дверце.

    ВАЖНО! Нельзя помещать препарат в морозильную камеру или оставлять под прямыми солнечными лучами. Температура ниже -10°C и выше +25°C оказывает разрушительное действие на Менопур.

    Срок годности Менопур

    Данный препарат имеет срок годности 2 года. Важно учитывать, что срок нужно отсчитывать не с момента покупки и вскрытия упаковки, а от даты, указанной непосредственно на ней.

    Количество дней, когда препарат пригоден для приема не увеличивается в зависимости от условий хранения. Не имеет значения, где он будет находиться – в холодильнике или в комнате – срок годности все равно останется не более двух лет.

    После вскрытия ампулы с лиофилизатом необходимо использовать препарат в течение 24 дней, а уже приготовленное лекарство не подлежит длительному хранению. Инъекции следует проводить в ближайшие 24 часа с момента приготовления, хранить в холодильнике.

    С течением времени разведенная суспензия теряет свои лекарственные свойства, так как происходит распад активных веществ, что приводит к непригодности Менопур к использованию.

    Перед осуществлением инъекции препарата, следует убедиться в его пригодности. Если в суспензии наблюдаются нерастворенные частицы, или она не приобрела прозрачность, то ампулу в данном случае следует заменить другой.

    Просроченные препараты не оказывают пагубного влияния на здоровье человека, но и результатов не дают. Данный вопрос является спорным, так как многие врачи утверждают, что Менопур является эффективным еще на протяжении 2-3 месяцев после истечения срока годности.

    Условия хранения препарата в аптеках и клиниках

    В клиниках а аптеках Менопур хранится исключительно в специализированном холодильном оборудовании, где поддерживается оптимальный температурный режим и обеспечивается защита от солнечных лучей.

    Особенность такого холодильного оборудования заключается в наличии бронзируемого термостекла, что позволяет осохранять необходимую температуру внутри холодильной камеры. Помимо этого, обеспечивается защита от влаги, повышенных и пониженных температур.

    Если четко следовать правилам хранения препарата, указанным в инструкции по применению, то можно не волноваться и быть уверенным в его эффективности. Как и большинство лекарственных средств, Менопур рекомендовано хранить в холодильнике, а главное – не разводить суспензию заранее.

    • русский
    • қазақша

    Торговое название

    Менопур

    Международное непатентованное название

    Нет

    Лекарственная форма

    Порошок лиофилизированный для приготовления раствора для инъекций (75 МЕ ФСГ и 75 МЕ ЛГ) в комплекте с растворителем

    Один флакон содержит

    активное вещество — менотропин (человеческий менопаузальный гонадотропин высокоочищенный, чМГ), что соответствует 75 МЕ ФСГ (фолликулостимулирующего гормона) и 75 МЕ ЛГ (лютеинизирующего гормона,

    вспомогательные вещества: лактозы моногидрат, полисорбат 20, натрия гидроксид, кислота хлороводородная.

    Растворитель: раствор натрия хлорида, кислота хлороводородная, вода для инъекций.

    Описание

    Лиофилизированная масса в виде комочка белого или почти белого цвета

    Фармакотерапевтическая группа

    Половые гормоны и модуляторы половой системы. Гонадотропины и другие стимуляторы овуляции.Гонадотропины. Гонадотропин менопаузный.

    Код АТХ G03GA02

    Фармакокинетика

    Максимальный уровень фолликулостимулирующего гормона (ФСГ) в плазме крови достигается через 6-24 часа после внутримышечного введения препарата. После этого концентрация ФСГ в крови постепенно снижается. Период полувыведения гонадотропинов 4-12 часов.

    Менопур является препаратом менопазуального человеческого гонадотропина высокой степени очистки. Препарат содержит фолликулостимулирующий и лютеинизирующий гормоны в соотношении 1:1, по 75 МЕ ФСГ и ЛГ, которые вырабатываются гипофизом человека. Действующее вещество получают из мочи женщин в период постменопаузы. Менопур у женщин вызывает повышение уровня эстрогенов в крови, рост и созревание фолликулов яичника.

    — женское бесплодие, обусловленное ановуляцией (включая синдром поликистозных яичников) у женщин, которые не отвечают на лечение кломифен цитратом

    — контролируемая гиперстимуляция яичников с целью индукции множественного роста фолликулов при проведении вспомогательных репродуктивных технологий (ВРТ), например, оплодотворения in vitro, а также интраплазматической инъекции сперматозоидов

    Менопур предназначен для подкожного или внутримышечного применения. Порошок растворяют непосредственно перед введением, используя растворитель, который прилагается. В 1 мл растворителя может быть разведено до 3 флаконов порошка Менопур. Раствор не следует применять, если он содержит частицы и не прозрачен.

    Режимы дозирования идентичны для подкожного и для внутримышечного введения.

    Индивидуальная реакция яичников на экзогенные гонадотропины варьирует в значительной степени, что не позволяет применять стандартизированные схемы дозирования. Несмотря на это, дозы подбирают индивидуально в зависимости от реакции яичников на лечение. Менопур можно применять как отдельно, так и в комбинации с гонадотропин рилизинг-фактором (его агонистом или антагонистом с целью контроля гиперстимуляции яичников). Рекомендуемая дозировка и длительность лечения зависят от индивидуализированной схемы лечения.

    Ановуляция (включая поликистоз яичников): цель лечения Менопуром заключается в образовании одного граафова фолликула, из которого произойдет высвобождение овоцита в результате действия человеческого хорионического гонадотропного гормона (ХГГ).

    Применение Менопура следует начинать в течение первых 7 дней менструального цикла. Рекомендуемая начальная доза составляет 75-150 МЕ в сутки в течение 7 дней. Основываясь на рутинном клиническом мониторинге (включая ультразвуковое исследование яичников отдельно или с контролем уровня эстрадиола) дальнейшее дозирование необходимо индивидуализировать в зависимости от ответа. Дозу регулировать не чаще 1 раза в 7 дней. Рекомендованное одноразовое повышение дозы составляет 37,5 МЕ, и не должно превышать 75 МЕ. Максимальная суточная доза не должна превышать 225 МЕ. В случае отсутствия результата в течение 4 недель курс лечения следует прекратить, в дальнейшем лечение следует начать в дозах более высоких, чем те, что были применены в прерванном цикле.

    После достижения оптимального результата следует ввести разовую дозу ХГГ в количестве от 5000 до 10000 МЕ на следующий день после последней введенной дозы Менопура. В день введения ХГГ и на следующий день рекомендуется совершать половые контакты. Альтернативным способом является проведение искусственного внутриматочного оплодотворения. В случае повышенной реакции на Менопур лечение следует прекратить, а пациенткам следует воздержаться от половых контактов или использовать барьерные методы контрацепции до начала следующего месячного цикла.

    Контролируемая гиперстимуляция яичников для индукции многочисленного образования фолликулов при осуществлении программ вспомогательных репродуктивных технологий (ВРТ):

    Примерный протокол применения Менопура с агонистами гонадотропин-рилизинг фактора.

    В клинических испытаниях, включавших регуляцию с применением гонадотропин рилизинг-фактора, лечение Менопуром следует начать примерно через 2 недели после начала лечения агонистом. Рекомендуемая начальная доза Менопура составляет 150-225 МЕ в сутки в течение минимум первых 5 дней лечения. Основываясь на клинических наблюдениях (включая ультразвуковое исследование отдельно или в комбинации с определением уровня эстрадиола) дальнейшее дозирование должно быть индивидуализировано, но не превышать 150 МЕ при каждой коррекции дозы. Максимальная суточная доза не должна превышать 450 МЕ и, в большинстве случаев, продолжительность лечения в течение более 20 дней не рекомендуется.

    В схемах, не предусматривающих регуляции (ингибирование), лечение Менопуром следует начинать на 2-3 день менструального цикла. Рекомендуемая величина и режим дозирования такие же, как предложены для вышеуказанных протоколов с применением агонистов ХГГ для регуляции.

    Достигнув оптимальной реакции организма, пациенткам вводится разовая доза от 5000 до 1000 МЕ ХГГ для индукции окончательного созревания фолликула и подготовки к выходу овоцита.

    Пациенткам следует находиться под тщательным наблюдением в течение не менее 2 недель после введения ХГГ. В случае повышенной реакции на Менопур лечение следует прекратить, а пациенткам следует воздерживаться от половых контактов или использовать барьерные методы контрацепции до начала следующего месячного цикла.

    Во время лечения Менопуром в клинических исследованиях часто сообщалось о побочных реакциях: боль в животе, головная боль, реакции и боль в месте введения, с частотой 10 %. В таблице указаны наиболее частые побочные реакции по органам и системам, полученные в клинических испытаниях.

    Классификация по системам органов

    Часто (> 1/100 и < 1/10)

    Со стороны пищеварительного тракта

    Боль в животе, тошнота,

    вздутие живота

    Со стороны нервной системы

    Головная боль

    Со стороны репродуктивной системы и молочных желез

    Синдром гиперстимуляции яичников, боль в области таза

    Общие нарушения и нарушения в месте введения

    Боль и реакции в месте инъекции

    По данным клинических испытаний типичными симптомами со стороны пищеварительного тракта связанными с СГЯ были дискомфорт и вздутие живота, тошнота, рвота. Редким осложнением при СГЯ является венозные тромбоэмболические расстройства и перекручивание яичника.

    Сообщалось об аллергических реакциях при применении препаратов гонадотропинов: местные реакции со стороны кожи и общие реакции, в том числе анафилаксия.

    Редко развиваются реакции гиперчувствительности (повышение температуры тела, сыпь на коже), отек, боль или зуд в месте инъекции.

    В единичных случаях при длительном применении препарата возможно образование антител, что приводит к неэффективности проводимой терапии.

    Лечение препаратами чМГ может вызвать стимуляцию яичников, которая клинически проявляется после назначения с целью овуляции, ХГГ (чХГ). Это может приводить к образованию кист яичников больших размеров. Кроме того, при выраженной гиперстимуляции яичников могут наблюдаться асцит, гидроторакс, олигурия, гипотензия и явления тромбоэмболии.

    Возможно развитие гриппоподобных симптомов.

    Лечение чМГ в естественном цикле может привести к множественной беременности. Беременности, возникшие в связи с лечением бесплодия гонадотропинами, чаще заканчиваются абортами, по сравнению с обычными беременностями.

    — гипофизарная или гипоталамическая опухоль

    — карцинома яичника, матки или молочных желез

    — при гинекологических кровотечениях неустановленной этиологии

    — кисты или увеличение размера яичников, не связанные с поликистозом яичников

    — повышенная чувствительность к компонентам препарата

    В нижеописанных случаях не ожидается положительного результата лечения, поэтому Менопур не следует назначать при:

    — первичной недостаточности функции яичников

    — аномалиях половых органов, несовместимых с беременностью

    — фиброзных новообразованиях матки, несовместимых с беременностью.

    Лекарственные взаимодействия

    Несмотря на отсутствие клинического опыта, ожидается, что одновременное применение Менопура с кломифеном может усиливать реакцию созревания фолликулов. При совместном применении с агонистами гонадотропин-рилизинг фактора с целью гипофизарной десенсибилизации могут понадобиться высокие дозы Менопура для достижения желаемой реакции со стороны яичников.

    Менопур – сильнодействующий гонадотропный препарат, способный вызвать побочные эффекты различной степени тяжести, его следует применять исключительно под наблюдением врача, хорошо владеющего методами лечения бесплодия.

    Терапия гонадотропинами требует от врачей определенной затраты времени и требует тщательного и регулярного контроля реакции яичников на лечение, включающее ультразвуковое исследование, желательно в сочетании с определением уровня эстрадиола в плазме крови.

    Существуют значимые различия между пациентами при введении менотропина, у некоторых их них возможен очень низкий ответ на лечение. Следует применять минимальную дозу, соответствующую цели лечения.

    Первую инъекцию Менопура следует сделать под наблюдением врача.

    Прежде чем начать лечение, необходимо провести исследование причин бесплодия у обоих партнеров, а также провести медицинское обследование относительно возможных противопоказаний. В частности, пациенток необходимо обследовать на наличие гипотиреоидизма, адренокортикальной недостаточности, гиперпролактинемии, гипофизарной или гипоталамической опухоли, назначить соответствующее лечение, предусмотренное при таких патологических состояниях.

    У пациенток, которым проводится стимуляция роста фолликулов как в рамках лечения бесплодия в результате ановуляции, так и в рамках программы вспомогательных репродуктивных технологий (ВРТ), может наблюдаться увеличение размера яичников или развиваться синдром гиперстимуляции яичников. Соблюдение рекомендованного режима дозирования Менопура и тщательный контроль реакции яичников на лечение помогут минимизировать риск развития этих побочных эффектов. Экспресс-оценка показателей созревания фолликулов требует от врача соответствующего опыта и интерпретации таких тестов.

    Синдром гиперстимуляции яичников (СГЯ)

    СГЯ – состояние, отличающееся от неосложненного увеличения яичников. СГЯ является синдромом, который появляется сам по себе, а тяжесть симптомов которого может нарастать.

    Синдром проявляется в значительном увеличении размеров яичников, повышении уровня половых стероидных гормонов, а также повышенной проницаемости кровеносных сосудов, что может приводить к скоплению жидкости в брюшной, плевральной и, в исключительных случаях – в перикардиальной полости.

    В тяжелых случаях СГЯ могут наблюдаться следующие симптомы: боль в животе, вздутие живота, значительное увеличение яичников, увеличение массы тела, одышка, олигурия и гастроинтестинальные симптомы, такие как тошнота, рвота и диарея. При клиническом обследовании можно обнаружить гиповолемию, электролитный дисбаланс, асцит, гемоперитонеум, плевральный выпот, гидроторакс, острый легочный дистресс-синдром и эпизоды тромбоэмболии.

    Повышенная реакция яичников на лечение гонадотропином редко приводит к СГЯ, за исключением случаев, когда для стимуляции овуляции применяют чХГ. Поэтому в случаях возникновения СГЯ следует воздержаться от применения стимуляции с помощью чХГ, а также рекомендовать пациенткам воздерживаться от половых контактов или использовать барьерные методы контрацепции в течение 4 дней минимум. СГЯ может иметь быстрое начало (от суток до нескольких дней) и является серьезным побочным эффектом, поэтому пациенткам следует находиться под наблюдением врача в течение не менее 2 недель после введения ХГГ.

    Соблюдение рекомендованного режима дозирования Менопура и тщательный контроль во время лечения позволит минимизировать риск возникновения гиперстимуляции яичников и многоплодной беременности. При проведении программы вспомогательных репродуктивных технологий (ВРТ) аспирация всех фолликулов до наступления овуляции поможет снизить риск возникновения гиперстимуляции.

    СГЯ может приобрести тяжелые формы и быть длительным в случае наступления беременности. Обычно СГЯ самостоятельно проходит при наступлении менструации.

    В тяжелых случаях СГЯ введение гонадотропина необходимо прекратить, а пациентку следует госпитализировать для проведения специального лечения.

    Синдром чаще развивается у пациенток с поликистозом яичников.

    Многоплодная беременность

    Многоплодная беременность, особенно при большом количестве плодов, несет повышенный риск возникновения осложнений, как для матери, так и для плода в перинатальный период.

    У пациенток, у которых овуляция наступает в результате лечения гонадотропным гормоном, учащаются случаи многоплодия по сравнению с беременностью в результате естественного оплодотворения. Для минимизации риска многоплодия необходимо вести тщательное наблюдение за реакцией яичников женщины.

    У пациенток после проведения ВРТ риск многоплодной беременности связан, главным образом, с количеством перенесенных эмбрионов, их качеством и возрастом пациентки.

    До начала лечения пациенток следует предупредить о возможности возникновения у них многоплодной беременности.

    Невынашивание беременности

    Количество случаев невыношенных беременностей в результате прерывания беременности или спонтанных абортов выше у женщин, подвергающихся стимуляции созревания фолликулов или проходящих программы вспомогательных репродуктивных технологий (ВРТ), чем в случае естественного зачатия.

    Внематочная беременность

    Женщины с заболеваниями маточных труб имеют большой риск развития внематочной беременности, чем в случаях здорового зачатия или лечения бесплодия. Частота эктопической беременности после проведения фертилизации in vitro составляет 2-5% по сравнению с 1-1,5 % в популяции.

    Новообразования репродуктивных органов

    У женщин, которые неоднократно получали медикаментозное лечение по поводу бесплодия, сообщалось о развитии как доброкачественных, так и злокачественных новообразований яичников и других органов репродуктивной системы. На сегодня еще не выяснена связь между лечением с применением гонадотропина и склонностью к новообразованиям у женщин, больных бесплодием.

    Врожденные пороки развития

    Распространенность врожденных пороков развития у женщин после проведения ВРТ может немного превышать количество пороков при естественном зачатии. Считается, что это может быть результатом индивидуальных особенностей родителей (возраст матери, характеристики спермы и т.д.) и многоплодной беременности.

    Тромбоэмболические нарушения

    У женщин с повышенным риском развития тромбоэмболических состояний, несмотря на наследственную предрасположенность, существенное ожирение (индекс массы тела > 30 кг/м2 ) или тромбофилии могут развиваться венозные или артериальные тромбоэмболические нарушения как во время, так и после окончания лечения гонадотропином. Следует отметить, что сама по себе беременность также несет повышенный риск тромбоэмболических осложнен ий.

    Применение Менопура может привести к положительному результату допинг-теста.

    Применение Менопура как допинга может ухудшить состояние здоровья.

    Препарат содержит лактозу, поэтому его не следует применять пациентам с редкими наследственными формами непереносимости галактозы, недостаточностью лактазы или синдромом глюкозо-галактазной мальабсорбции.

    Применение в период беременности или кормления грудью

    Менопур противопоказан в период беременности и кормления грудью.

    Дети

    Не назначают детям.

    Особенности влияния лекарственного средства на способность управлять транспортным средством и потенциально опасными механизмами

    Не влияет.

    Симптомы: возможно развитие синдрома гиперстимуляции яичников. Лечение симптоматическое.

    В случае легкой степени гиперстимуляции (степень I), которая сопровождается незначительным увеличением яичников (размер яичников 5-7 см), избыточной секрецией стероидных гормонов и болью в животе, нет необходимости принимать специальные меры предосторожности. Необходимо проинформировать пациентку о причинах этого состояния и проводить за ней тщательное наблюдение.

    При степени гиперстимуляции II с образованием кист яичников (размер яичников 8-10 см), которая сопровождается болью в животе, тошнотой и рвотой, необходимо провести тщательное клиническое обследование, а в случае высокого уровня гемоглобина возможно будет необходимо замещение циркулирующей крови с помощью внутривенных вливаний.

    При степени гиперстимуляции III с образованием больших кист яичников (размер яичников больше 10 см), которая сопровождается асцитом, гидротораксом, вздутием живота, болью в животе, диспноэ, задержкой соли в организме, повышением уровня гемоглобина, повышенной вязкостью крови, агрегацией тромбоцитов с риском тромбоэмболических осложнений необходима срочная госпитализация.

    Форма выпуска и упаковка

    По 75 МЕ фолликулостимулирующего гормона и 75 МЕ лютеинизирующего гормона в бесцветные стеклянные флаконы с резиновой пробкой, обжатые алюминиевыми колпачками, с предохранительной крышкой из пластмассы голубого цвета.

    По 1 мл растворителя в бесцветные стеклянные ампулы из стекла типа I, с цветной контрольной точкой.

    На флаконы и ампулы наклеивают этикетки самоклеющиеся.

    По 5 флаконов с препаратом и 5 ампул с растворителем упаковывают в контурную ячейковую упаковку.

    По 1 или 2 контурной упаковке вместе с инструкцией по медицинскому применению на государственном и русском языках помещают в картонную пачку.

    Хранить при температуре не выше 25º С в защищенном от света месте.

    Хранить в недоступном для детей месте!

    Срок хранения

    3 года

    Приготовленный раствор использовать сразу после разведения.

    Не использовать по истечении срока годности.

    По рецепту

    Ферринг ГмбХ

    Витланд 11, Постфаш 2145, Д-24109 Киль, Германия

    Владелец регистрационного удостоверения

    Ферринг ГмбХ

    Витланд 11, Постфаш 2145, Д-24109 Киль, Германия

    Адрес организации, принимающей на территории Республики Казахстан претензии от потребителей по качеству продукции (товара)

    Представительство «Ферринг Фармацевтикалс С.А.» в Республике Казахстан

    г. Алматы, пр. Аль-Фараби, д.7, блок 5А, офис 131,

    Бизнес-Центр «Нурлы Тау»