Мегестрол ацетат инструкция

Содержание

Мегейс

Мегейс: инструкция по применению и отзывы

  1. 1. Форма выпуска и состав
  2. 2. Фармакологические свойства
  3. 3. Показания к применению
  4. 4. Противопоказания
  5. 5. Способ применения и дозировка
  6. 6. Побочные действия
  7. 7. Передозировка
  8. 8. Особые указания
  9. 9. Применение при беременности и лактации
  1. 10. Применение в детском возрасте
  2. 11. Применение в пожилом возрасте
  3. 12. Лекарственное взаимодействие
  4. 13. Аналоги
  5. 14. Сроки и условия хранения
  6. 15. Условия отпуска из аптек
  7. 16. Отзывы
  8. 17. Цена в аптеках

Латинское название: Megace

Код ATX: G03DB02

Действующее вещество: мегестрол (megestrol)

Производитель: ВАЛЕАНТ, ООО (Россия)

Актуализация описания и фото: 23.08.2019

Мегейс – синтетический прогестаген, противоопухолевый препарат.

Форма выпуска и состав

Лекарственная форма – таблетки: овальные, выпуклые с двух сторон, почти белого или белого цвета, с маркировкой «40» или «160» на одной стороне и риской – на другой (таблетки 40 мг – по 100 шт. в темных стеклянных флаконах, 1 флакон в пачке картонной; таблетки 160 мг – по 30 шт. в темных стеклянных флаконах, 1 флакон в пачке картонной; по 100 шт. в полиэтиленовых флаконах, 1 флакон в пачке картонной).

Действующее вещество: мегестрола ацетат, его содержание в 1 таблетке – 40 или 160 мг.

Вспомогательные компоненты: кремния диоксид коллоидный, повидон, карбоксиметилкрахмал натрия, целлюлоза микрокристаллическая, магния стеарат, лактоза.

Фармакологические свойства

Действующим веществом Мегейса является мегестрол – синтетический прогестаген. Точный механизм его противоопухолевого действия при карциноме эндометрия до сих пор неизвестен. Считается, что он связан с наличием у мегестрола антилютеинизирующего эффекта, реализующегося через гипофиз. Имеются данные о местном эффекте препарата, полученном в случае непосредственного введения прогестагенов в полость матки.

Также неизвестны механизмы как противоопухолевой активности Мегейса при раке молочной железы, так и эффектов при кахексии и анорексии. Увеличение массы тела обусловлено повышением аппетита, увеличением массы жировой ткани и всего организма в целом.

Фармакокинетика

Плазменные концентрации мегестрола зависят от степени его инактивации в желудочно-кишечном тракте и печени. Оказывать влияние могут микрофлора кишечника, подвижность кишечного тракта, функциональное состояние печени, масса тела, соблюдение диеты, одновременное применение антибиотиков.

На долю метаболитов приходится только 5–8% полученной дозы препарата.

Из организма человека мегестрол выводится в основном почками (~ 66%) и через кишечник (~ 20%). Часть принятой дозы препарата, которая не обнаруживается в моче и кале, может накапливаться в жировой ткани и выделяться через дыхательную систему.

Показания к применению

  • Паллиативное лечение рака эндометрия, диссеминированного рака молочной железы;
  • Терапия анорексии или потери веса вследствие злокачественных новообразований или синдрома приобретенного иммунодефицита.

Противопоказания

Абсолютные:

  • Возраст до 18 лет;
  • Период беременности и лактации;
  • Повышенная чувствительность к препарату.

Мегейс не предназначен для использования в качестве диагностического теста на беременность.

С осторожностью лекарственное средство следует применять при лечении пациентов с тромбофлебитом, в том числе в анамнезе.

Инструкция по применению Мегейса: способ и дозировка

Таблетки Мегейс принимают внутрь.

Рекомендуемые дозы:

  • Рак молочной железы: по 160 мг в сутки в 1-4 приема;
  • Рак эндометрия: по 80-320 мг в сутки в 1 или несколько приемов;
  • Потеря массы тела или анорексия: по 400-800 мг 1 раз в сутки.

Для определения эффективности препарата необходимо проведение как минимум 2-месячного непрерывного лечения.

Побочные действия

Наиболее частым побочным эффектом у пациенток с раком эндометрия или молочной железы является увеличение массы тела вследствие повышенного аппетита.

Примерно у 1-2% больных отмечаются кровяные выделения из полости матки, не связанные с менструациями, а также отеки, тошнота, рвота.

Сообщалось о возникновении таких побочных эффектов, как сердечная недостаточность, боли, одышка, гипертония, приливы, гипергликемия, синдром запястного канала, алопеция, кожные высыпания, диарея, летаргия, временная активация развития опухоли (в том числе сопровождающаяся гиперкальциемией), кушингоидные признаки на лице, изменения настроения.

Известны отдельные случаи развития тромбоэмболии, в том числе эмболии легкого и тромбофлебита.

Поступали сообщения о развитии патологических состояний, вызванных нарушением функционирования гипофизарно-надпочечниковой системы, таких как непереносимость глюкозы, возникновение или обострение сахарного диабета, сопровождающееся снижением толерантности к глюкозе и развитием синдрома Кушинга.

В редких случаях при длительном лечении или вскоре после отмены Мегейса наблюдаются клинические признаки надпочечниковой недостаточности, требующие применения ударных доз глюкокортикоидов в качестве заместительной терапии.

Передозировка

В клинических исследованиях применяли Мегейс в суточных дозах до 1600 мг в течение как минимум 6 месяцев. По результатам не было выявлено развития каких-либо острых токсических эффектов.

Лечение в случае передозировки симптоматическое.

Особые указания

Лечение Мегейсом должно проводиться под тщательным наблюдением медицинского специалиста, имеющего опыт применения химиотерапевтических препаратов.

Весь период терапии и в течение как минимум 3 месяцев после ее окончания необходимо использовать надежные методы контрацепции.

Мегейс не исключает химиотерапевтическое, хирургическое либо лучевое лечение рака.

Применение при беременности и лактации

Согласно инструкции, Мегейс противопоказан к применению во время беременности и кормления грудью.

Применение в детском возрасте

Из-за отсутствия данных о безопасности и эффективности мегестрола в детском и юношеском возрасте таблетки Мегейс не применяют для лечения пациентов до 18 лет.

Применение в пожилом возрасте

Коррекция дозы пациентам пожилого возраста не требуется.

Лекарственное взаимодействие

Мегестрол не следует применять одновременно с бусульфаном, поскольку возрастает риск развития такого опасного для жизни осложнения, как веноокклюзионная болезнь.

Аминоглутетимид может снижать концентрацию мегестрола в плазме крови.

Фенобарбитал, рифампицин, гризеофульвин, фенитоин и карбамазепин могут повышать клиренс прогестагенов.

Мегейс может изменять эффективность гипогликемических средств.

При одновременном применении циклоспорина может увеличиваться его концентрация в крови и повышаться риск развития токсичности.

Аналоги

Аналогами Мегейса являются: Дюфастон, Мегаплекс.

Сроки и условия хранения

Хранить при температуре до 25 ºС в недоступном для детей месте.

Срок годности – 3 года.

Условия отпуска из аптек

Отпускается по рецепту.

Отзывы о Мегейсе

Учитывая специфику применения препарата, отзывов о Мегейсе практически нет. Редкие сообщения, которые можно встретить на специализированных медицинских сайтах и форумах, как правило, положительные. К нежелательному побочному эффекту при лечении рака молочной железы или эндометрия относят значительное увеличение массы тела.

Цена на Мегейс в аптеках

Цена Мегейса за 30 таблеток по 160 мг составляет примерно 4000–4230 руб. Стоимость таблеток по 40 мг на данный момент неизвестна по причине их отсутствия в большинстве аптек.

Мегейс (Мегестрол, Megace) таблетки 160мг №30

Лекарственная форма

Мегейс — таблетки по 160 мг.

По 30 таблеток в стеклянный флакон темного стека, укупоренный полипропиленовой крышкой. 1 флакон вместе с инструкцией по применению, помещенной под этикетку флакона, в пачку картонную.

1 таблетка Мегейс содержит активное вещество: мегестрола ацетат 160 мг.

Вспомогательные вещества: лактоза, целлюлоза микрокристаллическая, повидон, кремиия диоксид коллоидный, карбоксиметилкрахмал натрия, магния стеарат.

Фармакологическое действие

Мегейс – противоопухолевое средство, которое используют в целях терапии злокачественных новообразований и анорексии, вызванной первоначальным диагнозом. По фармакологической принадлежности является ингибитором синтеза лютеинизирующего гормона.

Фармакодинамика

Активный компонент препарата – мегестрол – относится к прогестагенам синтетического происхождения. На сегодняшний день механизм фармакологического эффекта препарата, направленного на устранение опухолей эндометрия злокачественной природы, изучен недостаточно. Предположительно противоопухолевый эффект обусловлен антилютеинизирующим действием препарата, которое реализуется через гипофиз.

Имеется сообщение о наличии у препарата эффективности при местном введении в полость матки.

Недостаточно изучен механизм воздействия препарата при терапии злокачественного образования молочных желез (а также при обусловленных первичной патологией анорексии и выраженном общем истощении), однако его эффективность подтверждена.

Механизм действия Мегейса при анорексии обусловлен выраженным повышением аппетита и стремительным увеличением массы жировой ткани.

Фармакокинетика

Однозначное определение плазменной концентрации препарата затруднено восприимчивостью данного показателя к различным эндогенным и экзогенным факторам и зависит от степени инактивации ЛП в ЖКТ и в печени (которая может быть обусловлена состоянием моторики кишечника, кишечной флоры, применением противомикробных средств, массой тела пациента, диетой и функциональной способность печени).

Наблюдается метаболизм препарата, в результате которого обнаруживаются его продукты в количестве 5–8 % от принятой дозы.

Экскреция препарата происходит преимущественно почками (с мочой) – приблизительно 66 %, а также через кишечник – приблизительно 20 % от введенной в организм дозы.

Оставшееся количество препарата подвергается выведению органами дыхания либо оседает в жировой ткани.

Мегейс используют для терапии онкологических больных с целью:

  • повышения качества жизни больного, в случае когда исходное заболевание лечению не поддается (паллиативное лечение) при распространенном раке молочной железы/эндометрия;
  • устранения анорексии и сниженной массы тела, когда эти патологии вызваны наличием онкологических заболеваний или СПИДом.

Мегейс представляет собой таблетки для перорального применения. Эффективность препарата может наблюдаться не ранее чем через 2 месяца непрерывного и регулярного применения.

Рекомендуемая схема дозирования Мегейса

Исходная патология

Суточная доза, мг

Количество приемов в сутки

Рак молочной железы

Возможно применить однократно либо разделить на несколько приемов

Рак эндометрия

80–320

Анорексия

Уменьшение массы тела

300–400

Однократно

Указанные выше дозы не изменяются при назначении препарата в геронтологии.

При применении препарата Мегейс могут наблюдаться приведенные ниже побочные эффекты:

  • увеличение массы тела у больных раком молочной железы/эндометрия – при превышении желаемого результата является побочным эффектом, который наблюдается в результате повышенного аппетита;
  • тромбоэмболия (в том числе тромбофлебит и эмболия легкого);
  • тошнота;
  • рвота;
  • отек матки;
  • кровянистые выделения из полости матки (не относящиеся к менструальным выделениям) наблюдаются в 1–2 % случаев;
  • затруднение дыхания;
  • болевой синдром;
  • недостаточность сердечной деятельности;
  • повышение уровня АД;
  • приливы;
  • перемены настроения;
  • кушингоидные признаки на лице;
  • повышение активности роста новообразования (также наблюдаются при установленной гиперкальциемии);
  • повышенный уровень глюкозы в крови;
  • выпадение волос;
  • синдром запястного канала;
  • разжижение фекальных масс и частая дефекация;
  • летаргический сон;
  • эпидермальная сыпь;

Также могут проявляться признаки нарушения функций гипофизарно-надпочечниковой системы:

  • непереносимость глюкозы;
  • появление сахарного диабета (либо обострение уже имеющегося ранее указанного заболевания) со снижением толерантности к глюкозе и синдромом Кушинга;
  • симптомы, характерные для функциональной недостаточности надпочечников (которые могут возникать как на фоне длительной терапии, так и после прекращения приема препарата). При их появлении рекомендуется назначать пациенту высокодозированную ГКС-терапию как заместительную.

Мегейс противопоказан в следующих случаях:

  • при беременности и лактационном периоде;
  • детям (в возрасте до 18 лет) по причине отсутствия соответствующих исследований эффективности и безопасности применения;
  • наличия гиперчувствительности к активному и/или дополнительным компонентам препарата.

Осторожность и систематический мониторинг клинического состояния больного необходимы при назначении Мегейса пациентам с наличием тромбофлебита в анамнезе.

Беременность и кормление грудью

Назначать Мегейс женщинам, находящимся в периоде беременности/лактации, противопоказано.

ЛС других фармакологических групп

Возможный итог совместного применения с препаратом Мегейс

Аминоглутетимид

Может наблюдаться снижение плазменной концентрации мегестрола как результат индукции микросомальных печеночных ферментов

Карбамазепин

Гризеофульвин

Фенобарбитал

Фенитоин

Рифампицин

При данном виде взаимодействия возможно увеличение клиренса Мегейса

Гипогликемические ЛС

Может наблюдаться угнетение фармакологического действия ЛС данной фармакологической группы

Циклоспорин

Возможно угнетение метаболических процессов указанного средства и, как следствие, повышение его плазменной концентрации, что может привести к интенсификации токсического воздействия на организм

При проведении клинических испытаний препарата изучалась его токсичность при применении суточной дозы – до 1600 мг на протяжении более чем 6 месяцев. Результатом исследования стало отсутствие выраженного токсического воздействия.

При отмеченном чрезмерном дозировании рекомендуется проведение симптоматической терапии.

Особенные указания

Педиатрическая группа пациентов (до 18 лет)

Применение препарата Мегейс противопоказано у пациентов данной возрастной категории по причине отсутствия соответствующих исследований эффективности и безопасности использования.

Геронтологическая группа пациентов (от 60 лет)

При назначении препарата Мегейс пациентам данной группы врач руководствуется стандартной схемой дозирования, приведенной выше. Необходимость ее изменения отсутствует.

Особенности применения препарата Мегейс

Терапия злокачественных опухолей молочной железы/эндометрия и вызванных ими состояний (анорексия, снижение массы тела) с использованием данного средства должна осуществляться исключительно специалистом, квалифицированным в области химиотерапии. Клиническое состояние больного должно систематически мониторироваться.

Если в период применения препарата (или в течение 3-х месяцев после его отмены) у пациентки наступила беременность, то она подлежит прерыванию. Поэтому в этот период особо важно прибегать к надежным методам контрацепции.

Место хранения должно быть сухим, темным, температура – не более 25°С.

Место хранения должно быть недоступным для детей.

Срок годности

3 года.

Категория отпуска

По рецепту.

Мегейс – это синтетический прогестаген, который используют против опухолей.

Фармацевтическая форма выпуска и состав

В производство фармацевтики Мегейс поступает в виде таблеток для парольного употребления. К главным действующим компонентам относят: мегестрола ацетат, а к вспомогательным веществам относят: кремния диоксид, повидон, натрий, целлюлоза микрокристаллическая, магния стеарат, лактоза. В комплексе все вещества дают необходимый терапевтический эффект.

Показания к употреблению

Обычно Мегейс назначают к употреблению в следующих случаях:

  • При раке эндометрия, рака молочных желез;
  • При потере веса или анорексии, причиной которых является новообразования и ослабления иммунной системы.

Противопоказания к использованию

Мегейс категорически противопоказан пациентам, у которых обнаружена повышенная чувствительность или непереносимость составляющих компонентов препарата. Кроме того, Мегейс противопоказан до 18 лет.

Крайне осторожными во время лечения должны быть пациенты с тромбофлебитом. Следует осуществлять лечение под пристальным контролем доктора.

Применение и дозировка

Мегейс предназначен для перорального употребления. Дозировка назначается доктором в зависимости от клинических показаний пациента:

  • При раке молочных желез принимают 160 мг, разделять на несколько приемов;
  • При раке эндомитрия – 320 мл;
  • В случаи потери массы тела или анорексии — от 400 до 800 мг.

Для достижения необходимого терапевтического эффекта следует употреблять Мегейс на протяжении 2 месяцев беспрерывно.

Негативное влияние на организм

В случае лечения рака молочной железы или рака эндометрия у пациенток повышается аппетит, что может привести к избыточной массе тела.

В редких случаях у пациенток могут наблюдаться кровавые выделения в полости матки. Кроме того, Мегейс может спровоцировать тошноту, рвоту, сердечную недостаточность, отдышку, нарушение работы ЖКТ и различного рода аллергические реакции.

Дополнительная информация

Лечебная терапия обязательно должна контролироваться доктором. По окончании и во время лечения, необходимо пользоваться сильными контрацептивами.

Взаимодействие с другими лекарственными формами

Следует помнить о том, что аминоглутетимид снижает уровень мегестрола в плазме крови. Мегейс способен влиять на эффективность гипогликемических препаратов. Препараты с циклоспорином в сочетании с Мегейсом развивают токсичность в организме.

Аптека

В аптеке Мегейс можно приобрести по назначению доктора.

Срок годности и способ хранения

Хранить Мегейс нужно в сухом и темном месте подальше от детей, влаги и прямы солнечных лучей. В случае правильного хранения срок годности будет составлять 3 года.

Мегейс 160 мг – лекарственный препарат противоопухолевого действия, активным веществом которого является синтетический прогестаген. Выпускается в виде таблеток. Предназначен для терапии злокачественных новообразований эндометрия и молочной железы.

Состав

Активный компонент препарата Мегейс – мегестрола ацетат (megestrol acetat). Концентрация действующего вещества – 160 мг на одну таблетку.

Мегестрола ацетат – кристаллическое вещество белого цвета, оказывающее противоопухолевый эффект.

Активный компонент быстро и в полном объёме всасывается из ЖКТ.

Вспомогательные вещества препарата Мегейс:

  • микрокристаллическая целлюлоза;
  • стеарат магния;
  • карбоксиметилкрахмал натрия;
  • лактоза;
  • коллоидный диоксид кремния;
  • повидон.

Активный компонент средства Megace при длительном приёме повышает риск подавления функции надпочечников.

Форма выпуска

Форма выпуска средства – двояковыпуклые таблетки овальной формы, белого цвета, с маркировкой 160 на одной стороне и риской – на другой. Предназначены для перорального приёма.

Таблетки помещены в стеклянные флаконы, закупоренные полипропиленовой крышкой, расфасованы по 30 штук и упакованы в картонные пачки. Инструкция по применению помещена под этикетку флакона.

Производитель препарата – BRISTOL-MYERS SQUIBB AUSTRALIA (Австралия).

Фармакологическое действие

Таблетки Мегейс обладают противоопухолевым действием. Кроме того, препарат усиливает аппетит и увеличивает массу жировой ткани у пациентов с анорексией и СПИДом.

У пациентов, принимающих Мегейс, также наблюдаются следующие симптоматические эффекты:

  • купирование приступов тошноты и рвоты;
  • снижение выраженности болевого синдрома;
  • улучшение общего самочувствия;
  • повышение двигательной активности.

Вывод препарата из организма осуществляется почками (большая часть) и кишечником.

Концентрация активного вещества в плазме крови зависит от степени инактивации препарата в желудочно-кишечном тракте и печени. На это влияют такие факторы, как состав микрофлоры кишечника, подвижность ЖКТ, одновременный приём антибактериальных препаратов, масса тела, функциональное состояние печени.

Фармакодинамика

Борьба с опухолевыми новообразованиями обусловлена такими эффектами вещества:

  • подавление выработки эстрадиола и андростендиона надпочечниками;
  • замедление секреции гонадотропинов гипофизом;
  • прямое цитотоксическое воздействие на клетки опухоли, чувствительные к гормонам;
  • блокада высвобождения факторов роста опухолевого новообразования.

В условиях отсутствия стимуляции эстрогенами, рост опухоли в эндометрии, тканях яичника и молочных желёз замедляется.

При гормоно-чувствительном раке молочных желёз мегестрол ацетат снижает число опухолевых клеток, а также препятствует их активации эстрогенами.

В случае метастазирования опухоли эффективность от приёма таблеток Мегейс проявляется только в том случае, если ткани имеют цитоплазматические гормональные рецепторы.

Показания к применению противоопухолевого препарата Мегейс:

  • рак молочной железы и эндометрия;
  • анорексия;
  • потеря веса при СПИДе;
  • потеря веса, связанная с развитием злокачественного новообразования.

Лечение проводится под контролем врача.

Противопоказания к приёму таблеток Megace 160 мг:

  • непереносимость отдельных компонентов препарата;
  • возраст до 18 лет (эффективность и безопасность препарата для несовершеннолетних не установлена);
  • периоды беременности и грудного вскармливания.

Женщинам детородного возраста перед началом терапии необходимо исключить вероятность беременности выполнением анализа на ХГЧ и УЗИ. В первые 4 месяца препарат оказывает необратимое патологическое влияние на плод.

С осторожностью лекарство Мегейс назначают, если у пациента диагностирован тромбофлебит (либо присутствует в анамнезе).

Побочные эффекты

При приёме противоопухолевого средства могут возникать следующие побочные эффекты:

  • повышение аппетита и связанное с этим увеличение массы тела;
  • тошнота со рвотой;
  • отёки тканей;
  • не менструальные кровяные выделения из полости матки;
  • повышение артериального давления;
  • одышка;
  • усиленное потоотделение;
  • нарушение менструального цикла;
  • снижение полового влечения;
  • приливы;
  • боли в грудной клетке;
  • учащённое сердцебиение;
  • выпадение волос;
  • высыпания на коже;
  • синдром запястного канала;
  • тремор;
  • судороги;
  • диарея;
  • эмоциональная нестабильность;
  • склонность к образованию тромбов и связанным с этим осложнениям (варикоз, тромбофлебит).

Высокие дозировки средства Мегейс могут вызывать запоры и учащение мочеиспускания.

Также были отмечены случаи развития патологических состояний, как побочное действие от приёма этого противоопухолевого препарата. Это развитие или обострение имеющегося сахарного диабета, непереносимость глюкозы, надпочечниковая недостаточность. Указанные отклонения связаны с нарушением функций гипофизарно-надпочечниковой системы.

Надпочечниковая недостаточность после завершения курса требует проведения заместительной терапии, в ходе которой пациент принимает глюкокортикоиды в повышенных дозировках.

Выраженные побочные эффекты должны стать поводом для обращения к врачу.

Дозировка и способ применения

Лекарство предназначено для приёма внутрь. Суточную дозу можно принимать однократно или в несколько приёмов (2–4). Первый способ приёма подходит, если суточная дозировка невелика.

При паллиативной терапии злокачественного опухолевого новообразования молочной железы рекомендуемая суточная дозировка составляет 160 мг, при раке эндометрия – от 80 до 320 мг.

При существенной потере веса, связанной с наличием СПИДа или злокачественной опухоли, Мегейс назначают в дозировке от 480 мг и более в сутки.

Для оценки эффективности терапии указанным лекарством требуется непрерывный приём в течение двух месяцев.

Совместимость с другими препаратами

Точные данные о лекарственном взаимодействии препарата Мегейс с прочими лекарственными средствами не выявлены.

Известно о том, что:

  • активный компонент средства Мегейс может нарушать эффективность гипогликемических средств;
  • одновременный приём этого противоопухолевого средства с Бусульфаном повышает риск развития веноокклюзионной болезни;
  • одновременный приём циклоспорина повышает риск развития токсического эффекта;
  • препараты Фенитоин, Фенобарбитал, Карбамазепин, Гризеофульвин и Рифампицин повышают клиренс прогестагенов;
  • повышенные дозировки средства Индинавир, который назначают больным СПИДом, повышают риск развития побочных реакций;
  • Аминоглутемид может снизить концентрацию мегестрола в плазме крови.

Не рекомендуется на протяжении курса лечения употреблять алкогольные напитки, чтобы не усилить токсическое влияние действующих веществ на организм.

Случаев передозировки при приёме препарата не было выявлено. При превышении рекомендуемой дозировки могут возникать следующие симптомы:

  • тошнота;
  • диарея;
  • боли в области живота и грудной клетки;
  • кашель;
  • поверхностное дыхание.

В случае передозировки проводят симптоматическую терапию.

Условия продажи

Препарат Мегейс реализуется в аптеках по рецепту.

Условия хранения

Хранить таблетки нужно в сухом, тёмном, недоступном для детей месте при температуре не выше +25 градусов.

Повышенный уровень влажности и высокие температуры могут повлиять на физико-химические свойства препарата, что существенно снизит его эффективность.

Срок годности препарата – 3 года. Не использовать после истечения срока годности, указанного на упаковке.

Влияние препарата на способность к вождению и управлению механизмами

Информации о влиянии препарата на способность к вождению и управлению механизмами нет.

Применение при беременности и кормлении грудью

Вынашивание плода и период лактации – абсолютные противопоказания для приёма препарата Мегейс.

На протяжении всего периода приёма таблеток, а также в течение трёх месяцев после завершения терапии необходимо надёжно предохраняться, чтобы не допустить наступления беременности.

Если в период лечения и в течение трёх месяцев после его завершения наступила беременность, она подлежит прерыванию. Гестагены отрицательно влияют на развивающийся плод, в ряде случаев могут стать причиной выкидыша. Кроме того, повышенные дозы гормона вызывают врождённые уродства, включая пороки миокарда и укорочение конечностей.

Особые указания по приёму таблеток Megace:

  • коррекция дозировки препарата для пожилых пациентов не требуется;
  • у пациентов с нарушениями работы мочевыводящих путей в процессе лечения контролируется ренальная функция;
  • пациентам, страдающим сахарным диабетом, необходимо регулярно контролировать уровень глюкозы;
  • лечение препаратом должно проводиться под наблюдением специалиста, который имеет опыт ведения химиотерапевтического лечения;
  • препарат не является альтернативой химиотерапевтического, лучевого или хирургического лечения злокачественного заболевания.

Целесообразность использования препарата для лечения злокачественной опухоли молочных желёз определяется после оценки рецепторного связывания эстрогена и (или) прогестерона опухолевыми клетками.

Отзывы и рекомендации врачей и пациентов

Препарат Мегейс в таблетках, судя по отзывам специалистов и пациентов – эффективное средство для паллиативной терапии злокачественных опухолей эндометрия и молочных желёз.

Препарат оказывает эффект при лечении эстроген-зависимых опухолей (тех, рост которых провоцируют женские половые гормоны), включая метастазирующие.

Эффект препарата заключается в следующем:

  • угнетение роста опухолевого новообразования;
  • имитация эффекта гестагенов, которые блокируют избыточное размножение эндометриальных клеток;
  • угнетение выработки гонадотропинов в гипофизе, что сказывается на снижении концентрации эстрогенов.

Мегейс препятствует развитию таких симптомов, свойственных онкологическому процессу, как апатия, слабость, нарушение аппетита, значительная потеря веса.

Врачи отмечают, что Megace часто используют на поздних стадиях развития опухоли, в целях облегчения жизни больного (паллиативное лечение), но также препарат может остановить процесс роста новообразования и способствует достижению регресса.
Описанное средство подходит не только пациентам с онкологическими заболеваниями, но и больным СПИДом, для устранения анорексии и борьбы с потерей веса.

Длительность и способ применения препарата, а также возможность замены средства Мегейс лекарством аналогичного действия, определяются лечащим врачом.

Форма выпуска, упаковка и состав Мегейс

Клинико-фармакологическая группа:

Фармако-терапевтическая группа:

Фармакологическое действие

Фармакокинетика

Показания препарата Мегейс

Режим дозирования

Побочное действие

Противопоказания к применению

Применение при беременности и кормлении грудью

Применение у детей

Применение у пожилых пациентов

Особые указания

Передозировка

Условия хранения Мегейс

Срок годности Мегейс

Условия реализации

Форма выпуска, упаковка и состав Мегейс

Таблетки 1 таб.
мегестрол 160 мг

30 шт. — флаконы (1) — пачки картонные.

Клинико-фармакологическая группа:

Гестаген. Противоопухолевый препарат

Фармако-терапевтическая группа:

Противоопухолевое средство — гестаген

Фармакологическое действие

Мегейс (мегестрол) является синтетическим прогестагеном. Точный механизм противоопухолевого эффекта препарата Мегейс при карциноме эндометрия остается неизвестным. Считается, что действие связано с наличием антилютеинизирующего эффекта, реализующегося через гипофиз. Существует указание о местном эффекте мегестрола, полученном при непосредственном введении прогестагенов в полость матки.

Противоопухолевый эффект препарата при раке молочной железы и механизм с помощью которого препарат эффективен при анорексии и кахексии также неизвестны. Увеличение массы тела при приеме мегестрола ацетата связано с увеличением аппетита и увеличением массы жировой ткани и всего организма в целом.

Фармакокинетика

Концентрации в плазме зависят от степени инактивации препарата в ЖКТ и в печени, на что может влиять подвижность кишечного тракта, микрофлора кишечника, одновременное применение антибиотиков, масса тела, диета и функциональное состояние печени.

Лишь около 5-8% введенной в организм дозы мегестрола ацетата приходится на метаболиты.

Основными путями выделения препарата из организма человека является выделение почками (в среднем приблизительно 66%) и кишечником (в среднем приблизительно 20% от введенной дозы). Та часть введенной дозы, которая не обнаруживается в моче и кале, может выделяться через дыхательную систему и накапливаться в жировой ткани.

Показания препарата Мегейс

  • паллиативное лечение распространенного рака молочной железы или рака эндометрия;
  • лечение анорексии или уменьшения массы тела при злокачественных новообразованиях или синдроме приобретенного иммунодефицита.

Режим дозирования

Внутрь. Для определения эффективности применения препарата необходимо, по крайней мере, 2 месяца непрерывного лечения.

Рак молочной железы: 160 мг/сут (однократно или в несколько приемов).

Рак эндометрия: 80-320 мг/сут (однократно или в несколько приемов).

Анорексия или уменьшения массы тела: однократная ежедневная доза составляет 400-300 мг.

Пожилые больные: корректировки дозы не требуется.

Побочное действие

Увеличение массы тела является частым эффектом при применении препарата Мегейс у больных раком молочной железы или эндометрия и является следствием повышенного аппетита.

Тромбоэмболия: сообщалось о случаях тромбоэмболии, включая тромбофлебит и эмболию легкого.

Прочие побочные эффекты: тошнота, рвота, отеки и кровяные выделения из полости матки, не связанные с менструациями, отмечаются приблизительно у 1-2% больных; сообщалось о наличии у больных одышки, болей, сердечной недостаточности, артериальной гипертензии, приливов, изменений настроения, кушингоидных признаков на лице, временной активизации развития опухоли (в отсутствие или при наличии гиперкальциемии), гипергликемии, алопеции, синдрома запястного канала, диареи, летаргии, кожных высыпаний.

Сообщалось о развитии патологических состояний, связанных с нарушением функционирования гипофизарно — надпочечниковой системы: непереносимость глюкозы , возникновение сахарного диабета и обострение имеющегося сахарного диабета со снижением толерантности к глюкозе и синдромом Кушинга. В редких случаях у больных вскоре после прекращения лечения препаратом Мегейс наблюдались клинические признаки надпочечниковой недостаточности. Следует иметь в виду возможность подавления функции надпочечников у всех больных, принимающих препарат в течение длительного времени, а также после отмены препарата. В таких случаях могут быть показаны ударные дозы ГКС в качестве заместительной терапии.

Противопоказания к применению

— в качестве диагностического теста на беременность;

— беременность и период кормления грудью;

— возраст до 18 лет (эффективность и безопасность не установлены);

— повышенная чувствительность к мегестролу или любому другому веществу, входящему в состав препарата.

С осторожностью Мегейс следует применять у больных с тромбофлебитом в анамнезе.

Применение при беременности и кормлении грудью

Противопоказание: беременность и период кормления грудью.

Применение у детей

Противопоказание: возраст до 18 лет (эффективность и безопасность не установлены).

Применение у пожилых пациентов

Пожилые больные: корректировки дозы не требуется.

Особые указания

Лечение Мегейсом следует проводить под наблюдением специалиста, имеющего опыт применения химиотерапевтического лечения. На фоне терапии Мегейсом и как минимум в течение 3-х месяцев после необходимо использовать надежные методы контрацепции.

Передозировка

В клинических исследованиях препарат применялся в дозах до 1600 мг/сут в течение 6 месяцев и более. Каких-либо острых токсических эффектов выявлено не было.

В случае передозировки лечение должно носить симптоматический характер.

Условия хранения Мегейс

Хранить в недоступном для детей месте при температуре не выше 25°С.

Срок годности Мегейс

3 года.

Условия реализации

Препарат отпускается по рецепту.

Мегестрол

Все действующие вещества

Латинское название

megestrol acetate

Фармакологическая группа

Мегестрол — противоопухолевое средство, прогестаген

Характеристика вещества

Фармакологическое действие — противоопухолевое, гестагенное, антикахектическое.

Противоопухолевый эффект мегестрола обусловлен местным влиянием на эндометрий в качестве гестагенного агента, ингибированием секреции гонадотропинов гипофизом, подавлением продукции эстрадиола и андростендиона надпочечниками, модификацией эффекта стероидных гормонов, прямым цитотоксическим действием на гормонально-чувствительные клетки опухоли, блокадой высвобождения факторов роста опухоли. Эффективность мегестрола при метастатическом процессе может проявляться только в тканях, имеющих цитоплазматические гормональные рецепторы. При гормонально-чувствительном раке молочной железы мегестрол уменьшает число опухолевых клеток, препятствует их активации эстрогенами, либо уменьшая стабильность, доступность и оборот эстрогенных рецепторных комплексов, либо отключая через прогестиновые рецепторные комплексы специфические гены (на уровне генома), ответственные за эффект эстрогенов. Противокахектические свойства мегестрола, возможно, реализуются торможением образования фактора кахектина и интерлейкина−1 или модификации их участия в межклеточном взаимодействии.

Мегестрол быстро и полностью всасывается из ЖКТ. Время достижения Cmax мегестрола, составляющей в среднем 750 нг/мл — 2–3 ч. Длительно циркулирует в организме (T1/2 составляет 2–3 дня). Небольшое количество мегестрола депонируется в жировой ткани. Экскреция мегестрола из организма на 50–70% осуществляется почками, на 30% — кишечником, частично выводится через дыхательные пути. При назначении кахексичным больным со СПИДом у 70% в течение 3 нед отмечалось увеличение массы тела, а почти у 90% — повышение аппетита (эффект был более выражен при применении высоких доз мегестрола).

Применение

Паллиативное лечение рака тела матки и молочной железы, улучшение аппетита и увеличение веса при кахексии.

Мегестрол: Противопоказания

Гиперчувствительность к мегестролу, в качестве средства для диагностики беременности, беременность (возможно тератогенное действие при применении на протяжении первых 4 мес беременности), период лактации, возраст до 18 лет.

Применение при беременности и кормлении грудью

Мегестрол противопоказан при беременности и кормлении грудью.

Мегестрол: Побочные действия

Кровянистые выделения из влагалища, задержка жидкости, тромбофилические состояния, увеличение массы тела, синдром Иценко — Кушинга, боль в животе и в грудной клетке, тошнота, рвота, запор, сухость во рту, гепатомегалия, кардиомиопатия, депрессия, парестезии, судороги, одышка, кашель, тромбоэмболия мелких ветвей легочной артерии, повышение АД, синдром канала запястья, алопеция, гипергликемия, гипофизарно-надпочечниковые нарушения, сыпь, метроррагия.

Мегестрол: Способ применения и дозы

Взрослые, внутрь

Рак молочной железы: 40 мг мегестрола 4 раза в сутки.

Рак тела матки: 40—320 мг/сут мегестрола в несколько приемов.

Кахексия, анорексия: 800 мг/сут в течение 1 мес, затем 400—800 мг/сут мегестрола в течение 3 мес.

Меры предосторожности

Решать вопрос о назначении мегестрола при раке молочной железы следует после определения рецепторного связывания эстрогена и/или прогестерона опухолевыми клетками.

До начала лечения мегестролом по поводу кахексии должно быть проведено детальное обследование для уточнения причины снижения массы тела.

Осторожно назначают мегестрол при тромбофлебите, даже в анамнезе.

Торговые наименования

Мегейс: таблетки 160 мг. «Бристол-Майерс Сквибб»

МКБ-10

  • C50 Злокачественные новообразования молочной железы
  • C54.1 Злокачественное новообразование эндометрия
  • C56 Злокачественное новообразование яичника
  • C61 Злокачественное новообразование предстательной железы
  • R63.0 Анорексия
  • R64 Кахексия

Мегейс – противоопухолевый препарат, синтетический прогестаген.

Выпускается медикамент в виде двояковыпуклых таблеток, содержащих:

  • 160 мг мегестрола в качестве активного компонента;
  • Вспомогательные вещества, такие как целлюлоза микрокристаллическая, карбоксиметилкрахмал натрия, лактоза, повидон, магния стеарат и кремния диоксид коллоидный.

Реализуются таблетки по 10 и 28 шт. в блистерах, по 30 шт. во флаконах из темного стекла, упакованных в картонные пачки.

Согласно инструкции к Мегейсу, этот препарат предназначен для:

  • Паллиативного лечения распространенного рака молочной железы и рака эндометрия;
  • Лечения анорексии или уменьшения массы тела, обусловленных наличием злокачественного новообразования или синдрома приобретенного иммунодефицита.

Применение Мегейса, по инструкции, противопоказано:

  • При повышенной чувствительности к мегестеролу или какому-либо вспомогательному компоненту препарата;
  • Детям и подросткам до 18 лет;
  • Первые четыре месяца беременности;
  • Кормящим грудью женщинам.

Назначают Мегейс, но с особой осторожностью больным с тромбофлебитом в анамнезе, лечение при этом проводят под постоянным наблюдением врача.

Если в начале беременности препарат запрещен категорически, т.к. может оказывать тератогенное действие, то на более поздних сроках его применение возможно, но строго по жизненным показаниям и с учетом соотношения ожидаемой пользы для будущей мамы и возможных рисков для ее ребенка.

Способ применения и дозировка

Таблетки Мегейс принимают внутрь:

  • При раке молочной железы – по 160 мг за один или несколько приемов;
  • При раке эндометрия – 80-320 мг однократно в сутки или разделив на несколько приемов;
  • При анорексии или уменьшении массы тела – 300-400 мг один раз в сутки.

Длительность лечения устанавливает лечащий врач с учетом клинической ситуации. Однако для того чтобы определить, насколько эффективен препарат в каждом конкретном случае, требуется как минимум два месяца непрерывной терапии.

Поскольку одним из показаний к применению Мегейса является анорексия, вполне очевидно, что и при лечении рака эндометрия или молочной железы многие женщины отмечают такой побочный эффект препарата, как лишний вес. Обусловлен он тем, что мегестрол усиливает аппетит и увеличивает массу жировой ткани и всего организма в целом.

Примерно у 1-2% пациенток Мегейс вызывает следующие нежелательные реакции со стороны систем организма: тошноту, рвоту, отечность, кровянистые маточные выделения, не связанные с менструациями.

Имеются единичные случаи возникновения одышки, приливов, сердечной недостаточности, алопеции, диареи, кожных высыпаний, синдрома запястного канала, гиперемии в месте опухоли, тромбоэмболии (включая эмболию легкого и тромбофлебит), летаргии, кушингоидных признаков на лице, а также изменений настроения, повышения уровня сахара в крови, временной активации опухоли.

В отдельных случаях после отмены Мегейса наблюдались признаки надпочечниковой недостаточности.

При применении препарата в высоких дозах возможны запоры и учащение мочеиспускания.

Кроме того, сообщалось о развитии патологических состояний, обусловленных нарушением функционирования гипофизарно-надпочечниковой системы, таких как: возникновение сахарного диабета, непереносимость глюкозы, обострение имеющегося сахарного диабета с синдромом Кушинга и снижением толерантности к глюкозе.

Реальных случаев передозировки Мегейсом в медицинской практике зарегистрировано не было. В ходе клинических исследований, проводимых с применением препарата в суточной дозе до 1600 мг на протяжении 6 и более месяцев, какие-либо острые токсические эффекты выявлены не были. Тем не менее врачи категорически запрещают самостоятельно корректировать дозировку лекарственного средства, а при случайном приеме слишком большой дозы Мегейса советуют обращаться за помощью к медикам.

Мегейс не предназначен для использования вместо лучевого, химиотерапевтического или хирургического лечения. Не используется он и в качестве теста на беременность.

Вопрос о целесообразности применения данного препарата для лечения рака молочной железы принимают после определения рецепторного связывания эстрогена и/или прогестерона опухолевыми клетками.

При анорексии до начала лечения Мегейсом пациентка подлежит детальному обследованию с целью установления точной причины снижения массы тела.

Каждая женщина, которой назначается этот медикамент, должна быть проинформирована, что в период лечения и не менее трех месяцев после его окончания она должна использовать надежные методы контрацепции. Обусловлено это тератогенным действием Мегейса. По этой же причине перед началом терапии следует исключить наличие беременности, а кормящим матерям – прекратить грудное вскармливание.

При применении Мегейса в течение длительного периода, а также после его отмены есть риск подавления функции надпочечников. В этом случае в качестве заместительной терапии пациенту назначают ударные дозы глюкокортикостероидов.

Назначать и контролировать процесс лечения Мегейсом должен только врач, имеющий опыт применения химиотерапевтической терапии.

Негативного влияния на скорость психофизических реакций, остроту зрения и способность человека концентрировать внимание препарат не оказывает.

Аналогами Мегейса являются следующие препараты:

  • По действующему веществу: Мегаплекс;
  • По механизму действия: Дюфастон.

Мегейс – препарат, который можно купить в аптеке только при наличии рецепта, выписанного лечащим врачом. Хранить лекарство следует в прохладном (при температуре не более 25 ºС) и сухом месте, недоступном попаданию прямых солнечных лучей. При соблюдении этих рекомендаций производителя срок годности таблеток составляет 3 года.

Инструкция к Мегейс (таблетки)

МЕГЕЙС, MEGACE – инструкция по применению лекарства, отзывы, описание, цена – купить препарат МЕГЕЙС в аптеке на RusMedServ.com

Фирма-производитель: BRISTOL-MYERS SQUIBB AUSTRALIA Pty. Ltd. (Австралия)

таб. 160 мг: 30 шт. Рег. №: П №013296/01

Клинико-фармакологическая группа:

Гестаген. Противоопухолевый препарат

Форма выпуска, состав и упаковка

Таблетки 1 таб.
мегестрол 160 мг

30 шт. – флаконы (1) – пачки картонные.

Мегейс (мегестрол) является синтетическим прогестагеном. Точный механизм противоопухолевого эффекта препарата Мегейс при карциноме эндометрия остается неизвестным. Считается, что действие связано с наличием антилютеинизирующего эффекта, реализующегося через гипофиз. Существует указание о местном эффекте мегестрола, полученном при непосредственном введении прогестагенов в полость матки.

Противоопухолевый эффект препарата при раке молочной железы и механизм с помощью которого препарат эффективен при анорексии и кахексии также неизвестны. Увеличение массы тела при приеме мегестрола ацетата связано с увеличением аппетита и увеличением массы жировой ткани и всего организма в целом.

Показания

— паллиативное лечение распространенного рака молочной железы или рака эндометрия;

— лечение анорексии или уменьшения массы тела при злокачественных новообразованиях или синдроме приобретенного иммунодефицита.

Режим дозирования

Внутрь. Для определения эффективности применения препарата необходимо, по крайней мере, 2 месяца непрерывного лечения.

Рак молочной железы: 160 мг/сут (однократно или в несколько приемов).

Рак эндометрия: 80-320 мг/сут (однократно или в несколько приемов).

Анорексия или уменьшения массы тела: однократная ежедневная доза составляет 400-300 мг.

Пожилые больные: корректировки дозы не требуется.

Побочное действие

Увеличение массы тела является частым эффектом при применении препарата Мегейс у больных раком молочной железы или эндометрия и является следствием повышенного аппетита.

Тромбоэмболия: сообщалось о случаях тромбоэмболии, включая тромбофлебит и эмболию легкого.

Прочие побочные эффекты: тошнота, рвота, отеки и кровяные выделения из полости матки, не связанные с менструациями, отмечаются приблизительно у 1-2% больных; сообщалось о наличии у больных одышки, болей, сердечной недостаточности, артериальной гипертензии, приливов, изменений настроения, кушингоидных признаков на лице, временной активизации развития опухоли (в отсутствие или при наличии гиперкальциемии), гипергликемии, алопеции, синдрома запястного канала, диареи, летаргии, кожных высыпаний.

Сообщалось о развитии патологических состояний, связанных с нарушением функционирования гипофизарно – надпочечниковой системы: непереносимость глюкозы , возникновение сахарного диабета и обострение имеющегося сахарного диабета со снижением толерантности к глюкозе и синдромом Кушинга.

В редких случаях у больных вскоре после прекращения лечения препаратом Мегейс наблюдались клинические признаки надпочечниковой недостаточности. Следует иметь в виду возможность подавления функции надпочечников у всех больных, принимающих препарат в течение длительного времени, а также после отмены препарата.

В таких случаях могут быть показаны ударные дозы ГКС в качестве заместительной терапии.

— в качестве диагностического теста на беременность;

— беременность и период кормления грудью;

— возраст до 18 лет (эффективность и безопасность не установлены);

— повышенная чувствительность к мегестролу или любому другому веществу, входящему в состав препарата.

С осторожностью Мегейс следует применять у больных с тромбофлебитом в анамнезе.

Беременность и лактация

Противопоказание: беременность и период кормления грудью.

Пожилые больные: корректировки дозы не требуется.

Применение для детей

Противопоказание: возраст до 18 лет (эффективность и безопасность не установлены).

Лечение Мегейсом следует проводить под наблюдением специалиста, имеющего опыт применения химиотерапевтического лечения. На фоне терапии Мегейсом и как минимум в течение 3-х месяцев после необходимо использовать надежные методы контрацепции.

В клинических исследованиях препарат применялся в дозах до 1600 мг/сут в течение 6 месяцев и более. Каких-либо острых токсических эффектов выявлено не было.

В случае передозировки лечение должно носить симптоматический характер.

Препарат отпускается по рецепту.

Условия и сроки хранения

Хранить в недоступном для детей месте при температуре не выше 25°С. Срок годности – 3 года.

Мегексия (Мегейс) инструкция на русском. Megace инструкция по применению на русском языке скачать


Распечатать инструкцию

Перевод с итальянского

Интернет-аптека “Лекарство из Европы”

+7 495 203 03 17

Мегексия таблетки по 160 мг

Мегестрол ацетат – активное вещество.

Активное вещество: мегестрол ацетат, в каждой таблетке по 160 миллиграмм.

Дополнительные компоненты: глицерин полиэтиленгликоль стеарат, микрокристаллическая целлюлоза, натрий карбоксиметилцеллюлоза, лактоза, метилгидроксипропилцеллюлоза, магния стеарат.

Лекарственная форма и содержание

Таблетки. Коробка 30 таблеток по 160 мг для перорального применения.

Фармакотерапевтическая категория

Противоопухолевые препараты – эндокринная терапия

Владелец торговой лицензии

  • PH&T S.p.A. – Via Marostica, 1 – 20146 Milano
  • PH&T ПАО – улица Маростика, 1 – 20146 Милан

Официальный представитель по продаже

  • FARMA GROUP S.r.l. ООО ФАРМА ГРУП (FARMA GROUP)
  • Via N. Strampelli, 18 – 63074 San Benedetto del Tronto (AP)
  • Улица Н. Стрампелли, 18 – 63074 Сан Бенедетто дель Тонто (провинция Асколи Пичено)

Показания к использованию

Таблетки применяются при паллиативном лечении онкологии молочных желез, слизистой оболочки матки на продвинутой стадии, синдром анорексии-кахексии злокачественного прогрессирующего рака и СПИДа.

Меры предосторожности при использовании

Особые меры предосторожности для использования МЕГЕКСИЯ не предусмотрены если препарата применяется по указаниям. Мы рекомендуем тщательный и постоянный мониторинг всех больных с рецидивирующим раком или раком с метастазами. Рекомендуется использовать с особой осторожностью пациентам у которых в анамнезе тромбофлебит.

Взаимодействия

В настоящее время данных о взаимодействии нет.

Специальные меры предостережения

Использовать МЕГЕКСИЮ для других видов новообразований, не включенных в показания.

Период беременности и лактации

Период Беременности: использование прогестинов в течение первого триместра не следует. Если МЕГЕКСИЯ принимается в течение первого триместра или если пациентка беременеет во время прохождения терапии, она должна быть проинформирована о возможном риске для ребенка. Детородные пациентки должны быть ознакомлены о целесообразном прерывания беременности.

Лактация: из-за возможных побочных эффектов у младенцев, грудное вскармливание на протяжении лечения МЕГЕКСИЯ необходимо прекратить.

Если агенты прогестина были введены в целях предотвращения рецидивирующего аборта или с профилактической целью прерывания беременности на первых 3 месяцах, нет уверенности в действенности препарата при таких патологиях. В то же время существуют свидетельства их возможного вреда для ребенка, особенно если использовали лекарство на первом триместре.

Кроме того, в большинстве случаев аборт вызывается овуляторными изменениями, которые не зависят от приема прогестатиональных агентов, а наоборот, могут удержать от аборта в связи с их расслабляющими маточными свойствами.

Исходя из вышеизложенного, мы не рекомендуем использовать Мегексию на первом триместре.

Многочисленные исследования сообщают о существовании взаимосвязи на ребенка и врожденными пороками, в эти пороки входят так же порок сердца и фокомелия конечностей. При исследовании было установлено, что внутриутробное действие на ребенка половых гормонов (оральные контрацептивы, лечение угрозы прерывания беременности) повышает возможность развития фокомелии конечностей почти в 5 раз.

В некоторых случаях воздействие гормона было очень коротким, только в течение нескольких суток лечения.

Эти показатели указывают на то, что риск фокомелии конечностей после внутриутробного гормонального воздействия составляет менее чем 1 на 1000.

Вследствие использования прогестина на первых 3 месяцев беременности было отмечено половых органов ребенка в утробе. Риск гипоспадии, в соотношении 5-8 на 1000 рожденных мальчиков, после применения таких препаратов приблизительно удвоился.

Нет достаточных данных, чтобы количественно оценить возможный риск использования лекарства для плода женского пола, кроме того, что некоторые из этих продуктов вызывают незначительную маскулинизацию женских половых органов.

Принимая во внимание увеличение случаев гипоспадии у плодов мужского пола, желательно избегать использования прогестина на первых 3 месяцев беременности.

Канцерогенезы, мутагенезы и ухудшение репродуктивной функции. Применение мегестрол ацетата собакам женской особи на протяжении 7 лет показало рост появления опухоли молочной железы. В противоположность этому, в сравнительных опытах на крысах и обезьянах, раковая заболеваемость не увеличилась.

Даже если соотношение между раком у собак и человека не очень хорошо известно, оно должно быть принято во внимание как для оценки риска/полезности при применении МЕГЕКСИЯ, так и для мониторинга состояния пациента.

Изучение влияния на воспроизводство и плодовитость при больших дозах Megestrol у крыс показало у мужского плода обратимое увеличение женских гормонов.

Применение в педиатрии: безопасное применение и эффективность в детском возрасте не установлены.

Влияние на способность управлять транспортными средствами. Не оказывает ни какого влияния.

Онкология молочных желез: 1 таб. (160 мг) в день. Онкология слизистой оболочки матки: 1-2 таблетки (160-320 мг) в сутки. Для того, чтобы оценить их пользу в целом, считается целесообразным принимать мегестрол ацетат на протяжении 8 недель непрерывного лечения.

Анорексия/кахексия связанные с неоплазией или у ВИЧ-положительных пациентов: начать с 1 таб. ежедневно в течение по крайней мере 15 дней, а затем увеличить дозировку, в случае отсутствия эффекта довести дозу максимум до 800 мг /сутки. В проведенных исследованиях доза 320 мг /сутки (2 таблетки) доказала в большинстве случаев свою эффективность.

Продолжительность лечения не должна превышать 90 дней; Возможно циклы терапии.

Побочные симптомы

Увеличение веса: увеличение веса является очень частым побочным симптомом. Увеличение массы было связано с повышенным аппетитом, но не обязательно с отеками.

Явления тромбоэмболии: были зарегистрированы тромбоэмболические явления, а так же тромбофлебита и тромбоэмболии легочной артерии (в некоторых случаях со смертельным исходом).

Другие побочные симптомы: небольшая тошнота, возможно рвота, отечность, вагинальное кровянистые выделения, учащенное или затрудненное дыхание, недостаточность со стороны сердца, высокое АД, приливы, смена настроения, симптом Кушинга, опухолевый рост (с гиперкальциемией или без нее), повышенное содержание сахара, облысение, симптом запястного канала и сыпь. После отмены мегестрол ацетата, иногда наблюдается недостаточность надпочечников, поэтому после того, как произошло резкое прекращение терапии, пациент должен быть проверен на надпочечниковую активность.

Выполнение инструкций, содержащихся в пояснительной листовке, снижают риск побочных явлений. Важно сообщить своему врачу или фармацевту, если вы заметили какие-либо побочные явления, не перечисленные в пояснительной листовке.

Срок годности и условия хранения

Смотрите срок годности на упаковке. Срок действия указан для препарата в герметичной упаковке, которая хранилась с соблюдением правил.

ВНИМАНИЕ: Не использовать лекарство по истечению срока годности.

Лекарство хранить в недоступном и незаметном месте для ребенка

Пересмотр пояснительной листовки осуществлен Итальянским Агентством Медикаментов (AIFA): сентябрь 2011 года

Срок годности и правила хранения

Срок годности указан на упаковке. Хранить при комнатной температуре, но не более 25 градусов. В труднодоступном месте для детей.

ВНИМАНИЕ: не нужно принимать препарат если срок годности истек.

Распечатать инструкцию

Мегейс 160 мг – лекарственный препарат противоопухолевого действия, активным веществом которого является синтетический прогестаген. Выпускается в виде таблеток. Предназначен для терапии злокачественных новообразований эндометрия и молочной железы.

Форма выпуска средства – двояковыпуклые таблетки овальной формы, белого цвета, с маркировкой 160 на одной стороне и риской – на другой. Предназначены для перорального приёма.

Таблетки помещены в стеклянные флаконы, закупоренные полипропиленовой крышкой, расфасованы по 30 штук и упакованы в картонные пачки. Инструкция по применению помещена под этикетку флакона.

Производитель препарата – BRISTOL-MYERS SQUIBB AUSTRALIA (Австралия).

Борьба с опухолевыми новообразованиями обусловлена такими эффектами вещества:

  • подавление выработки эстрадиола и андростендиона надпочечниками;
  • замедление секреции гонадотропинов гипофизом;
  • прямое цитотоксическое воздействие на клетки опухоли, чувствительные к гормонам;
  • блокада высвобождения факторов роста опухолевого новообразования.

В условиях отсутствия стимуляции эстрогенами, рост опухоли в эндометрии, тканях яичника и молочных желёз замедляется.

При гормоно-чувствительном раке молочных желёз мегестрол ацетат снижает число опухолевых клеток, а также препятствует их активации эстрогенами.

В случае метастазирования опухоли эффективность от приёма таблеток Мегейс проявляется только в том случае, если ткани имеют цитоплазматические гормональные рецепторы.

Показания к применению противоопухолевого препарата Мегейс:

  • рак молочной железы и эндометрия;
  • анорексия;
  • потеря веса при СПИДе;
  • потеря веса, связанная с развитием злокачественного новообразования.

Лечение проводится под контролем врача.

При приёме противоопухолевого средства могут возникать следующие побочные эффекты:

  • повышение аппетита и связанное с этим увеличение массы тела;
  • тошнота со рвотой;
  • отёки тканей;
  • не менструальные кровяные выделения из полости матки;
  • повышение артериального давления;
  • одышка;
  • усиленное потоотделение;
  • нарушение менструального цикла;
  • снижение полового влечения;
  • приливы;
  • боли в грудной клетке;
  • учащённое сердцебиение;
  • выпадение волос;
  • высыпания на коже;
  • синдром запястного канала;
  • тремор;
  • судороги;
  • диарея;
  • эмоциональная нестабильность;
  • склонность к образованию тромбов и связанным с этим осложнениям (варикоз, тромбофлебит).

Высокие дозировки средства Мегейс могут вызывать запоры и учащение мочеиспускания.

Также были отмечены случаи развития патологических состояний, как побочное действие от приёма этого противоопухолевого препарата. Это развитие или обострение имеющегося сахарного диабета, непереносимость глюкозы, надпочечниковая недостаточность. Указанные отклонения связаны с нарушением функций гипофизарно-надпочечниковой системы.

Надпочечниковая недостаточность после завершения курса требует проведения заместительной терапии, в ходе которой пациент принимает глюкокортикоиды в повышенных дозировках.

Выраженные побочные эффекты должны стать поводом для обращения к врачу.

Точные данные о лекарственном взаимодействии препарата Мегейс с прочими лекарственными средствами не выявлены.

Известно о том, что:

  • активный компонент средства Мегейс может нарушать эффективность гипогликемических средств;
  • одновременный приём этого противоопухолевого средства с Бусульфаном повышает риск развития веноокклюзионной болезни;
  • одновременный приём циклоспорина повышает риск развития токсического эффекта;
  • препараты Фенитоин, Фенобарбитал, Карбамазепин, Гризеофульвин и Рифампицин повышают клиренс прогестагенов;
  • повышенные дозировки средства Индинавир, который назначают больным СПИДом, повышают риск развития побочных реакций;
  • Аминоглутемид может снизить концентрацию мегестрола в плазме крови.

Не рекомендуется на протяжении курса лечения употреблять алкогольные напитки, чтобы не усилить токсическое влияние действующих веществ на организм.

Препарат Мегейс реализуется в аптеках по рецепту.

Хранить таблетки нужно в сухом, тёмном, недоступном для детей месте при температуре не выше +25 градусов.

Повышенный уровень влажности и высокие температуры могут повлиять на физико-химические свойства препарата, что существенно снизит его эффективность.

Срок годности препарата – 3 года. Не использовать после истечения срока годности, указанного на упаковке.

Информации о влиянии препарата на способность к вождению и управлению механизмами нет.

Вынашивание плода и период лактации – абсолютные противопоказания для приёма препарата Мегейс.

На протяжении всего периода приёма таблеток, а также в течение трёх месяцев после завершения терапии необходимо надёжно предохраняться, чтобы не допустить наступления беременности.

Если в период лечения и в течение трёх месяцев после его завершения наступила беременность, она подлежит прерыванию. Гестагены отрицательно влияют на развивающийся плод, в ряде случаев могут стать причиной выкидыша. Кроме того, повышенные дозы гормона вызывают врождённые уродства, включая пороки миокарда и укорочение конечностей.

Препарат Мегейс в таблетках, судя по отзывам специалистов и пациентов – эффективное средство для паллиативной терапии злокачественных опухолей эндометрия и молочных желёз.

Препарат оказывает эффект при лечении эстроген-зависимых опухолей (тех, рост которых провоцируют женские половые гормоны), включая метастазирующие.

Эффект препарата заключается в следующем:

  • угнетение роста опухолевого новообразования;
  • имитация эффекта гестагенов, которые блокируют избыточное размножение эндометриальных клеток;
  • угнетение выработки гонадотропинов в гипофизе, что сказывается на снижении концентрации эстрогенов.

Мегейс препятствует развитию таких симптомов, свойственных онкологическому процессу, как апатия, слабость, нарушение аппетита, значительная потеря веса.

Врачи отмечают, что Megace часто используют на поздних стадиях развития опухоли, в целях облегчения жизни больного (паллиативное лечение), но также препарат может остановить процесс роста новообразования и способствует достижению регресса.
Описанное средство подходит не только пациентам с онкологическими заболеваниями, но и больным СПИДом, для устранения анорексии и борьбы с потерей веса.

Длительность и способ применения препарата, а также возможность замены средства Мегейс лекарством аналогичного действия, определяются лечащим врачом.

Инструкция по применению Мегейс таблетки 160мг

Одна таблетка содержит: Активное вещество – мегестрола ацетат 160мг. Вспомогательные вещества: лактоза 227 мг; целлюлоза микрокристаллическая 122 мг; повидон 8 мг; кремния диоксид коллоидный 3мг; карбоксиметилкрахмал натрия 28 мг; магния стеарат 3мг.

Группа

?

Ингибиторы секреции лютеинизирующего гормона

Производители

Сигма Фармасьютикалс Пти Лтд (Австралия)

Показания к применению Мегейс таблетки 160мг

Паллиативное лечение распространенного рака молочной железы или рака эндометрия. Лечение анорексии или потери веса при злокачественных новообразованиях или синдроме приобретенного иммунодефицита.

Способ применения и дозировка Мегейс таблетки 160мг

Внутрь. Для определения эффективности применения препарата необходимо, по крайней мере, два месяца непрерывного лечения. Рак молочной железы: 160 мг в день (однократно или в несколько приемов).

Рак эндометрия: 80-320 мг в день (однократно или в несколько приемов). Анорексия или потеря массы тела: однократная ежедневная доза составляет 400-800 мг.

Престарелые больные: корректировки дозы не требуется.

Противопоказания Мегейс таблетки 160мг

Повышенная чувствительность к мегестролу или любому другому веществу, входящему в состав препарата. В качестве диагностического теста на беременность. Беременность и период кормления грудью. Возраст до 18 лет (эффективность и безопасность не установлены). С осторожностью Мегейс следует применять у больных с тромбофлебитом в анамнезе.

Побочное действие Мегейс таблетки 160мг

Увеличение массы тела является частым эффектом при применении препарата Мегейс у больных раком молочной железы или эндометрия и является следствием повышенного аппетита. Тромбоэмболия. Сообщалось о случаях тромбоэмболии, включая тромбофлебит и эмболию легкого. Прочие побочные эффекты.

Тошнота, рвота, отеки и кровяные выделения из полости матки, не связанные с менструациями, отмечаются приблизительно у 1-2% больных.

Сообщалось о наличии у больных одышки, болей, сердечной недостаточности, гипертонии, приливов, изменений настроения, кушингоидных признаков на лице, временной активизации развития опухоли (в отсутствие или при наличии гиперкальциемии), гипергликемии, алопеции, синдрома запястного канала, диареи, летаргии, кожных высыпаниях.

Сообщалось о развитии патологических состояний, связанных с нарушением функционирования гипофизарно-надпочечниковой системы: непереносимость глюкозы, возникновение сахарного диабета и обострение имеющегося сахарного диабета со снижением толерантности к глюкозе и синдромом Кушинга.

В редких случаях у больных вскоре после прекращения лечения препаратом Мегейс наблюдались клинические признаки надпочечниковой недостаточности. Следует иметь в виду возможность подавления функции надпочечников у всех больных, принимающих препарат в течение длительного времени, а также после отмены препарата. В таких случаях могут быть показаны ударные дозы глюкокортикоидов в качестве заместительной терапии.

Взаимодействие Мегейс таблетки 160мг

Данные о лекарственном взаимодействии отсутствуют.

Мегейс – область применения в онкологии

Лекарственный препарат Мегес относится к гормонам желтого тела яичников – прогестинами.

В онкологической практике Мегейс купить рекомендуется с целью лечения:

  1. Злокачественных опухолей молочной железы и эндометрия, которые характеризуются чувствительностью к гормонам.
  2. Синдрома анорексии/кахексии у пациентов с новообразованиями.

В основе реализации реакций терапевтического действия препарата лежит несколько механизмов, большинство из которых пока остаются недостаточно изученными:

  1. Угнетение выработки в надпочечниках гормонов эстрадиола и андростендинона с последующим снижением их концентрации в крови.
  2. Активные реакции с гормональными рецепторами.
  3. Оказание непосредственного цитотоксического эффекта на атипичные клетки, что приводит к подавлению их роста.
  4. Регуляция выработки различных факторов роста.
  5. Понижение синтеза фолликулостимулирующего и лютеинизирующего гормонов.
  6. Уменьшение образования кортизола.
  7. Реализация глюкокортикоподобного и андрогеноподобного действий.

Важно, что прием лекарственного препарата Мегейс активно стимулирует образование некоторых факторов роста — TGF-альфа, EGF, благодаря которым одновременно достигается две конечные точки лечения:

  1. Подавление роста опухоли.
  2. Угнетение выработки факторов опухолевого роста.

Кроме того, в зависимости от подобранной дозировки, эффект препарата меняется, что позволяет его применять с различной целью:

  1. Низкие дозы эффективны для понижения концентрации рецепторов, благодаря чему устраняется активность эндогенных эстрогеновых гормонов.
  2. Высокие дозы препарата применяются для остановки роста опухолей и достижения полного подавления надпочечниковых гормонов.

При раке молочной железы с метастазами и местно-распространенной форме заболевания в случае установления чувствительности к гормонам Мегейс назначается на первых этапах лечения. Если же чувствительность к гормонам отсутствует, лечение начинают с проведения химиотерапии.

Но зачастую гормончувствительность не известна, но существуют второстепенные признаки ее наличия, которые указывают на необходимость применения Мегейса:

  1. Долгий период без рецидива заболевания.
  2. Определенное наличие и месторасположение метастазов.
  3. Случаи получения адъювантного лечения гормонами в анамнезе.

При этом, если у пациенток диагностированы метастазы в кости и/или мягкие ткани, возникшие после первого этапа лечения или в течение 24 месяцев женщина не получала гормонотрапию, это является основным показанием для назначения Мегейса еще до проведения химиотерапевтического лечения.

В случае оперативного вмешательства по поводу удаления яичников с продолжающимся прогрессированием ракового роста показано назначение только Мегейса, а не других противоопухолевых препаратов.

Если пациентки проходят лечение препаратами на основе тамоксифена, но признаки заболевания не уменьшаются, это является показанием к назначению лекарственного препарата Мегейс.

Оптимальной дозировкой Мегейса при раке указанной локализации является 160 мг/сутки. В случае необходимости дозировка может быть увеличена до 1600 мг/сутки. Эффективность проводимой терапии оценивается по прошествии 6-8 недель от момента старта приема.

При злокачественных новообразованиях эндометрия с наличием метастазов и местно-распространенных формах патологии требует назначения Мегейса в качестве препарата первой линии ввиду высокой степени злокачественности новообразования. Также, Мегейс необходимо назначать при отсутствии эффекта от проведенных курсов химиотерапии.

Принимаемая доза составляет 160 мг/сутки, необходимость в последующем ее повышении отсутствует.

При развитии анорексии и кахексии у больных раком Мегейс – неотъемлемый препарат в проводимом лечении. На сегодня это единственный препарат с доказанной самой высокой эффективностью при таких процессах.

Развитие кахексии, анорексии – крайне опасный и грозный признак, оказывающий отрицательное действие на течение патологии и прогноз. Чаще всего такие патологические процессы развиваются при раке желудка, раке молочной железы, поджелудочной железы, неходжкинских лимфомах, раке легкого, толстого кишечника, простаты, саркомах.

Благоприятный эффект Мегейса при развитии анорексии/кахексии заключается в оказании последовательных реакций:

  1. Повышение аппетита и объемов принимаемо еды.
  2. Положительное влияние на метаболические реакции.
  3. Увеличение массы тела больных за счет процессов накапливания жировой и мышечной ткани.
  4. Развитие быстрого эффекта от применения уже в течение 1-2 недель лечения.

Оптимальные дозировки для приема в указанных ситуациях – 360-480 мг/сутки с возможным подъемом дозы до 1280 мг/сутки. При достижении эффекта дозы могут быть снижены до 160мг/сутки.

Важно, что купить Мегейс 160 мг при начале снижения веса и ухудшении аппетита у онкобольных – это единственный способ вывести пациентов из такого опасного состояния, как анорексия и кахексия.

Для того, чтобы Мегейс купить в Москве, пациентам необходимо обратиться в нашу интернет-аптеку, сделать заказ и получить любое необходимое количество препарата, чтобы начать необходимое лечение без потери времени.