Мазь дайвобет инструкция

Содержание

Дайвобет

Состав

В составе мази Дайвобет, предназначенной для наружного применения, содержатся такие активные компоненты как дипропионат бетаметазона (0,643 мг.) и моногидрат кальципотриола (0,052 мг.).

В препарате в качестве вспомогательных соединений используются: жидкий, а также белый парафин (мягкий), альфа-токоферол и стеарат полипропиленгликоля.

Форма выпуска

Мазь отличается однородной консистенцией, может быть белого или желтоватого цвета. Медицинское средство упаковывают в лакированные изнутри алюминиевые тубы, оснащенные крышкой, номинальным объемом в 15, 30, а также 60 г. В оной картонной упаковке содержится одна туба с препаратом и инструкция.

Фармакологическое действие

Дайвобет относится к глюкокортикоидным препаратам, оказывающий на организм человек, ярко выраженный противопсориатический и противовоспалительный эффект.

Помимо того, препарат характеризуют как D-витаминоподобное лекарственное средство.

Фармакодинамика и фармакокинетика

Входящий в состав Дайвобета синтетический аналог метаболита витамина D — кальципотриол ускоряет морфологическую дифференциацию кератиноцитов и затормаживает их пролиферацию. ГКС (глюкокортикостероид) в виде бетаметазона оказывает местное противозудное, вазоконстрикторное, противовоспалительное, а также иммуносупрессивное воздействие на организм.

При нанесении препарата на пораженные псориазом участки кожи, используя при этом окклюзионные повязки, значительно усиливается абсорбция активных лекарственных компонентов препарата. Бетаметазон выводится посредством кишечника и почек. Активный компонент метаболизируется в почках и печени с попутным образованием сульфоэфиров и глюкуронидов.

Показания к применению

Дайвобет используют в терапевтическом лечении псориаза (хронический, бляшечный).

Противопоказания

Медицинское средство не рекомендуется применять в лечении пациентов с гиперчувствительностью к активным компонентам препарата, при наличии заболеваний печени и почек, при пустулезном, каплевидном и эксфолиативном псориазе, при эритродермии псориатического характера, а также при вирусных, паразитарных, бактериальных и грибковых поражениях кожных покровов (ветряная оспа, дерматит периоральный, розацеа, угри, сифилис, туберкулез, герпес, язвы, ихтиоз, атрофия кожных покровов, ломкость сосудов, генитальный и перианальный зуд).

Помимо того, Дайвобет противопоказан больным младше 18-ти лет.

Побочные действия

При применении Дайвобета могут беспокоить: жжение, раздражения кожи, дерматиты, эритема, обострение псориаза, фолликулит, зуд, пигментация на месте нанесения препарата, сыпь, пустулезный псориаз. При достаточно длительном применении медицинского средства может развиться атрофия кожи, стрий, гипертрихоз, телеангиэктазий, дерматит, дегенерация кожных покровов, пустулезный псориаз, фоточувствительность, отеки.

Помимо того, могут возникать такие системные реакции на препарат как: синдром Иценко-Кушинга, гиперкальциурия, гиперкальциемия, надпочечниковая недостаточность и гиперкортицизм.

Инструкция на Дайвобет (Способ и дозировка)

Дайвобет предназначен для наружного применения, его нужно наносить тонким слоем на пораженные заболеванием участки кожи, не чаще одного раза в сутки. Рекомендуемая дневная доза – 15 г., но не более 100 г. в неделю. Как правило, курс терапевтического лечения препаратом не превышает одного месяца.

Медицинское средство можно применять повторно после небольшого перерыва, под обязательным наблюдением врача. Важно помнить, что общая площадь нанесения медикамента на кожные покровы не должна превышать 30% поверхности тела человека.

Передозировка

Как правило, симптомами передозировки Дайвобетом считаются повышение уровня кальция в плазме крови, а также надпочечниковая недостаточность.

Взаимодействие

Нет данных.

Условия продажи

Безрецептурный отпуск из аптек.

Условия хранения

Важно хранить медицинское средство вдали от детей, при температуре, не превышающей 25 С.

Срок годности

Общий срок годности препарата – 2 года, но после вскрытия алюминиевой тубы с мазью, Дайвобет можно использовать исключительно в течение 6 месяцев.

Особые указания

Запрещено наносить мазь на лицо, волосистую часть головы или слизистую оболочку, а также на периорбитальную область.

После применения Дайвобета рекомендуется тщательно вымыть руки с мылом.

Поскольку в составе препарата присутствуют высокоактивные ГКС (основные лекарственные компоненты) не рекомендуется использовать аналогичные лекарственные средства одновременно с Дайвобетом.

В период лечения препаратом пациентам стоит избегать длительного контакта с естественным или искусственным солнечным светом. Не рекомендуется применять Дайвобет в течении длительного периода времени. Медицинское средство не оказывает влияние на способность пациента к управлению автомобилем или к работе с потенциально опасными механизмами.

Аналоги Дайвобета

Совпадения по коду АТХ 4-го уровня:

Основным аналогом Дайвобета можно считать препарат Ксамиол.

Детям

Медицинское средство не используют в лечении пациентов младше 18-ти лет.

При беременности и лактации

Руководствуясь общими рекомендациями, не следует использовать мазь в лечении беременных или кормящих женщин. Однако, врач может назначить Дайвобет пациентке только в случае, когда предполагаемая польза будет существенно превышать возможный вред для здоровья матери и ребенка.

Отзывы о Дайвобете

В интернете можно встретить разные отзывы о Дайвобете. Некоторые пациенты довольны эффективностью препарата, но есть и те, кто отрицательно высказывается о мази, отмечая не только ее неэффективность, но и обширный список побочных эффектов.

Цена Дайвобета, где купить

Цена мази Дайвобет зависит от формы выпуска препарата и составляет в среднем 900-1000 рублей за тубу номинальным объемом в 15 г.

  • Интернет-аптеки РоссииРоссия

ЗдравСити

  • Дайвобет мазь 15гLeo Pharmaceutical Products 1021 руб.заказать
  • Дайвобет мазь 30г n1ЛЕО Лэбораторис Лимитед 1712 руб.заказать

Аптека Диалог

  • Дайвобет мазь туба 15г 1028 руб.заказать
  • Дайвобет мазь туба 30г 1797 руб.заказать

Еврофарм* скидка 4% по промокоду medside11

  • Дайвобет мазь 15 гЛео Лэбораторис Лимитед 1260 руб.заказать

показать еще

Дайвобет мазь

Гормональное антисептическое лекарственное средство. Применение: псориаз. Цена от 181 руб.

Аналоги: Псоркутан, Ксамиол. Подробнее об аналогах, ценах на них, и являются ли они заменителями, вы сможете узнать в конце этой статьи.

Сегодня поговорим о мази Дайвобет. Что за средство, как действует на организм? Какие имеет показания и противопоказания? Как и в каких дозах используется? Чем можно заменить?

Что за мазь

Данный препарат относится к типу средств местного применения. Используется в медицине для избавления от неприятных ощущений на кожных покровах, имеющих воспалительную природу.

Основной эффект оказывается мягко, без серьезного вреда здоровью и большого количества побочных действий.

Дайвобет крем зарекомендовал себя в фармакологии из-за короткого курса лечения.

Использовать медикамент для косметических целей категорически запрещено, даже если он обладает увлажняющим воздействием на эпителий.

Действующее вещество и состав

Лечение осуществляется при помощи действия специального элемента под названием бетаметазон и кальципотриол. Они в комплексе представляют собой синтетическую замену натуральному витамину D, который встречается в организме человека.

Это помогает избавиться от излишней сухости, некоторых инфекционных заболеваний и других проблем, источник которых находится глубоко под кожей.

В ходе обследований была обнаружена эффективность против некоторых бактерий. Поэтому кальципотриол обладает дополнительным антисептическим действием.

В составе наблюдаются следующие компоненты:

  • парафин;
  • жидкий вазелин;
  • очищенная вода;
  • альфа-токоферол;
  • бетаметазон;
  • кальципотриол;
  • пропилен-15.

Большинство из них обеспечивают отсутствие негативные реакций со стороны организма. Недооценивать их значение не стоит (при проверке пункта противопоказаний).

Фармакологические свойства

Дайвобет мазь гормональная или нет? Ответ — да, так как она относится к группе кортикостероидов, а эти препараты обладают сильно выраженной гормональной активностью.

Благодаря этому, применение позволяет избавиться от:

  1. Проявлений болезни под научным наименованием псориаз, врачи фиксируют практически полное избавление от всех вредных симптомов за короткий срок.
  2. Воспалительной реакции, даже если ее источник залегает глубоко под кожным покровом.

Из-за большого числа возможных побочных эффектов при постоянном нанесении средство не испытывалось в области косметологии.

Осуществлять подобные процедуры не стоит. Результат может оказаться плачевным.

В ходе комплексного воздействия на человека, внутри организма начинается ускоренное воспроизведение элементов иммунной системы.

Подавляется активность кератоцинов, при этом их функция размножения становится более замедленной. Это дает возможность избавиться от злокачественных бактерий без возможности рецидива в будущем.

Глюкокостероид бетаметазон вступает в химическую реакцию, воздействуя на медиаторы воспаления, снижая их активность. При этом стимулируется работы иммунной системы.

У некоторых пациентов в ходе клинических испытаний обнаружили незначительное доброкачественное расширение вен.

Всасываемость в кровоток незначительна, наибольшая концентрация отмечается в месте использования.

Выводится естественным путем через почки и мочевыделительную систему.

Показания

Отзывы дайвобета при псориазе в основном положительные. Люди отмечают быстрые изменения и избавление от ноющих болей. При этом в течение нескольких недель от болезни не остается и следа.

Врачи рекомендуют лекарственное средство для борьбы с вульгарным бляшечным псориазом, а также при хронических его проявлениях.

В остальных случаях препарат окажется безрезультатным и приведет только к появлению нежелательных побочных эффектов.

К противопоказаниям относятся следующие пункты:

  1. Аллергическая реакция, либо индивидуальная непереносимость какого-либо элемента из состава, в том числе и тех, что встречаются в незначительных концентрация.
  2. Гиперчувствительность к действию средства.
  3. Наличие эксфолиативной, каплевидной или пустулезной формы болезни.
  4. Грибковые или вирусные острые (хронические) инфекции.
  5. Проблемы с обработкой кальция в организме на постоянной основе.
  6. Почечная недостаточность или серьезные проблемы с печенью.
  7. Возраст до 18-ти лет.

В период беременности и при кормлении грудью требуется предварительная консультация с врачом. В большинстве случаев назначаются дайвобет аналоги.

Способ использования и дозировка

В аннотации к препарату сказано, что максимальная ежедневная дозировка не должна превышать 15 грамм, а само вещество не должно покрывать больше 40% тела. На практике достичь подобных цифр ненамеренно невозможно.

Перед процедурой применения следует позаботиться о гигиене и избавиться от отшелушивающего слоя. При необходимости стоит обработать поверхность без использования химических моющих средств.

Использовать следует не более одного раза в сутки. Средняя продолжительность курса лечения составляет примерно 4 недели.

При долгом не наблюдении значительных изменений следует прекратить терапию и обратиться к дерматологу.

В зависимости от индивидуальных особенностей можно использовать специальные давящие повязки. Однако некоторые нюансы необходимо уточнить у специалиста.

Беременным и кормящим женщинам, в детском возрасте

Из-за того, что средство относится к типу гормональных, применение во время беременности и в периоде лактации осуществляется только в случаях, когда польза для матери больше, чем риск для плода.

В большинстве ситуаций рекомендуется использовать натуральные вещества, чтобы уменьшить токсическое воздействие.

Детям до 18 лет противопоказано. В противном случае возможны нарушения в гормональной системе, которые могут привести к проблемам с кожей (высокая жирность, угревая сыпь, акне).

Побочные эффекты

Ученые выделяют:

  • зуд;
  • жжение;
  • повышение вероятности появления прыщей;
  • фолликулит;
  • дерматит;
  • атрофия кожи;
  • стрии.

Вероятность системных реакций крайне мала и возможна только в случаях, если предписания врачей были нарушены.

Для увеличения уровня безопасности необходимо выполнять ряд пунктов:

  1. Хранить при необходимой температуре в недоступном для детей месте.
  2. При первых симптомах аллергической реакции тут же прекратить использование и смыть уже нанесенное вещество.

Передозировка

Случаев выявлено не было.

Лекарственное взаимодействие

Исследования не проводились.

Аналоги

Могут назначаться:

  1. Псоркутан.
  2. Ксамиол.

Сравнение с аммифурином

Основное действие направлено на восстановление прежнего цвета кожи. Эффективность против некоторых кожных заболеваний крайне низкая.

Сфера применения намного уже.

Можно при беременности и кормлении грудью без перехода на молочные смеси.

Дайвобет: инструкция по применению и отзывы

  1. 1. Форма выпуска и состав
  2. 2. Фармакологические свойства
  3. 3. Показания к применению
  4. 4. Противопоказания
  5. 5. Способ применения и дозировка
  6. 6. Побочные действия
  7. 7. Передозировка
  8. 8. Особые указания
  9. 9. Применение при беременности и лактации
  1. 10. Применение в детском возрасте
  2. 11. При нарушениях функции почек
  3. 12. При нарушениях функции печени
  4. 13. Лекарственное взаимодействие
  5. 14. Аналоги
  6. 15. Сроки и условия хранения
  7. 16. Условия отпуска из аптек
  8. 17. Отзывы
  9. 18. Цена в аптеках

Латинское название: Daivobet

Код ATX: D05AX52

Действующее вещество: бетаметазон (betamethasone) + кальципотриол (calcipotriol)

Производитель: Лео Фарма А/С (Leo Pharma A/S) (Дания), Лео Лэбораторис Лимитед (Leo Laboratories Limited) (Ирландия)

Актуализация описания и фото: 20.08.2019

Цены в аптеках: от 800 руб.

Дайвобет – комбинированный препарат с противовоспалительным, антипролиферативным, вазоконстрикторным, противозудным и иммуносупрессивным действием, применяемый для лечения псориаза.

Форма выпуска и состав

Лекарственная форма – мазь для наружного применения: однородная, от почти белого до бледно-желтого цвета (по 15 г, 30 г, 60 г в алюминиевых или полиэтиленовых тубах, 1 туба в картонной пачке).

Действующие вещества в 1 грамме мази:

  • Бетаметазона дипропионат – 643 мкг, что эквивалентно 500 мкг бетаметазона;
  • Кальципотриола моногидрат – 52 мкг, что эквивалентно 50 мкг кальципотриола.

Дополнительные вещества: парафин белый мягкий, полиоксипропилен-15-стеариловый эфир, парафин жидкий, α-токоферол.

Дайвобет является комбинированным препаратом, эффект которого обусловлен свойствами активных компонентов:

  • кальципотриол является синтетическим аналогом активного метаболита витамина D. Приводит к торможению пролиферации кератиноцитов и ускорению их морфологической дифференциации;
  • бетаметазон относится к числу наружных глюкокортикостероидов; оказывает местное противозудное, противовоспалительное, иммуносупрессивное и вазоконстрикторное действие.

Всасывание активных компонентов Дайвобета через неповрежденную кожу составляет меньше 1%. В случае нанесения мази на псориатические бляшки и под окклюзионные повязки абсорбция бетаметазона возрастает. Элиминация препарата из кожи занимает несколько дней.

Метаболизм бетаметазона происходит в почках и печени. В результате образуются глюкурониды и сульфоэфиры. Экскреция осуществляется через почки и кишечник.

Согласно инструкции, Дайвобет – препарат для лечения хронического вульгарного бляшечного псориаза.

  • Псориатическая эритродермия;
  • Пустулезный, эксфолиативный и каплевидный псориаз;
  • Инфекции кожи вирусной (включая ветряную оспу и герпес), бактериальной, грибковой, паразитарной этиологии;
  • Атрофия и язвы кожи;
  • Розацеа;
  • Периоральный дерматит;
  • Розовые и вульгарные угри;
  • Кожные проявления туберкулеза и сифилиса;
  • Ихтиоз;
  • Повышенная ломкость сосудов кожи;
  • Перианальный и генитальный зуд;
  • Выраженная почечная/печеночная недостаточность;
  • Заболевания, сопровождающиеся нарушением метаболизма кальция;
  • Возраст до 18 лет;
  • Гиперчувствительность к компонентам препарата.

Безопасность применения Дайвобета во время беременности и лактации не установлена, поэтому в эти периоды врач может назначить препарат только в том случае, если, по его мнению, ожидаемая польза превосходит потенциальные риски.

Инструкция по применению Дайвобета: способ и дозировка

Мазь Дайвобет предназначена для наружного применения: ее следует тонким слоем наносить на пораженные участки кожи 1 раз в сутки.

Максимальная суточная доза не должна превышать 15 г, недельная – 100 г. Допускается обработка не более 30% поверхности тела.

Продолжительность лечения составляет 4 недели. При необходимости врач может назначить повторные курсы.

Мазь Дайвобет может вызывать следующие побочные эффекты со стороны кожи и ее придатков: часто – сыпь, зуд, ощущение жжения; нечасто – обострение псориаза, раздражение, боль, эритема, дерматит, фолликулит, нарушение пигментации в месте аппликации мази; редко – пустулезный псориаз.

Кальципотриол – второе активное вещество препарата – может вызывать острую боль, локальное раздражение, жжение, зуд и сухость кожи, сыпь, эритему, экзему, дерматит, обострение псориаза.

Длительное топическое применение бетаметазона может привести к развитию депигментации, аллергического контактного дерматита, коллоидной дегенерации кожи, фолликулита, стрий, гипертрихоза, телеангиэктазий, периорального дерматита, атрофии кожи, генерализованного пустулезного псориаза, реакции гипер- и фоточувствительности, включая отдельные случаи отека лица и ангионевротического отека.

Возможные системные реакции:

  • Обусловленные кальципотриолом: гиперкальциемия, гиперкальциурия;
  • Обусловленные бетаметазоном: инфекции, катаракта, повышение внутриглазного давления, подавление функции коры надпочечников (эти побочные эффекты возникают крайне редко, но иногда характеризуются тяжелым течением, особенно при применении мази на обширных участках кожи, под окклюзионные повязки или в течение длительного времени).

Основные симптомы: повышение содержания в крови кальция, подавление функции гипофизарно-надпочечниковой системы с последующим развитием обратимой вторичной надпочечниковой недостаточности.

Терапия: отмена Дайвобета и проведение симптоматического лечения. При хронической токсичности препарат должен отменяться постепенно.

Не рекомендуется наносить Дайвобет на волосистую часть головы, слизистые оболочки и кожу лица, а также использовать под окклюзионную повязку, наносить в складки и на обширные участки кожи (более 30% всей поверхности тела).

После применения необходимо тщательно мыть руки.

При превышении рекомендуемых доз возможно развитие гиперкальциемии, которая быстро проходит после снижения дозы или отмены препарата.

Поскольку бетаметазон является сильнодействующим глюкокортикостероидом, во время лечения не следует применять другие препараты из этой же группы.

В случае осложнения псориаза вторичной инфекцией необходимо провести соответствующую антибактериальную терапию. Если инфекция усугубляется, Дайвобет нужно отменить.

Во время лечения следует избегать чрезмерного воздействия солнечного света (как естественного, так и искусственного). Одновременное применение ультрафиолетовых лучей возможно только в случае необходимости, если ожидаемая польза превышает потенциальные риски.

Негативного влияния на внимание и скорость реакций препарат не оказывает.

Применение при беременности и лактации

Дайвобет во время беременности/лактации может применяться под врачебным наблюдением после оценки соотношения ожидаемой пользы с возможным риском.

Применение в детском возрасте

Терапия Дайвобетом пациентам младше 18 лет противопоказана.

При нарушениях функции почек

Больным с выраженной почечной недостаточностью Дайвобет не назначается.

При нарушениях функции печени

Больным с выраженной печеночной недостаточностью Дайвобет не назначается.

Информация о взаимодействии Дайвобета с другими лекарственными средствами отсутствует.

Аналогом Дайвобета является Ксамиол.

Сроки и условия хранения

Хранить при температуре не выше 25 °C в месте, недоступном для детей.

Срок годности – 2 года, после первого вскрытия тубы – 3 месяца.

Отпускается без рецепта.

Оставляемые пациентами отзывы о Дайвобете достаточно противоречивые. Многие отмечают высокую эффективность препарата, хотя иногда после улучшения симптомы могут возвращаться. В других случаях указывают, что заявленное терапевтическое действие не развивается.

Некоторые пациенты сообщают о появлении побочных реакций. И практически все пользователи стоимость мази называют высокой.

Цена на Дайвобет в аптеках

Примерная цена на Дайвобет (1 туба по 15 или 30 г) составляет 1017–1227 или 1666–1938 руб.

Дайвобет (форма – мазь) (фармакологическая группа – препараты для лечения псориаза). Для лекарства характерны следующие особенности применения:

  • При беременности: с осторожностью
  • При кормлении грудью: с осторожностью
  • В детском возрасте: противопоказан
  • При нарушениях функции печени: противопоказан
  • При нарушении функции почек: противопоказан

Упаковка

Дайвобет используют в терапевтическом лечении псориаза (хронический, бляшечный).

Как правило, симптомами передозировки Дайвобетом считаются повышение уровня кальция в плазме крови, а также надпочечниковая недостаточность.

Нет данных.

Безрецептурный отпуск из аптек.

Важно хранить медицинское средство вдали от детей, при температуре, не превышающей 25 С.

Общий срок годности препарата – 2 года, но после вскрытия алюминиевой тубы с мазью, Дайвобет можно использовать исключительно в течение 6 месяцев.

Основным аналогом Дайвобета можно считать препарат Ксамиол.

Медицинское средство не используют в лечении пациентов младше 18-ти лет.

Цена мази Дайвобет зависит от формы выпуска препарата и составляет в среднем 900-1000 рублей за тубу номинальным объемом в 15 г.

Еврофарм* скидка 4% по промокоду medside11

Отзывы

Видео по теме

Дайвонекс и Дайвобет при псориазе – отзывы, цена на препараты

ЛЕЧЕНИЕ ПСОРИАЗА: ДЕРМАТОЛОГ за 100 евро. Ксамиол. Дайвобет.

Дайвобет – показания к применению

Мазь от псориаза которая реально помогает!

ЭКСПЕРИМЕНТ. ДАЙВОНЕКС ПРИ ПСОРИАЗЕ ЗЛО.

  • Производитель
  • Страна происхождения
  • Группа товаров
  • Описание
  • Формы выпуска
  • Описание лекарственной формы
  • Фармакологическое действие
  • Фармакокинетика
  • Особые условия
  • Состав
  • Дайвобет показания к применению
  • Противопоказания
  • Побочные действия
  • Лекарственное взаимодействие
  • Передозировка
  • Условия хранения

NYCOMED Лео Лэбораторис Лимитед Лео Лэбораторис Лимитед/Лео Фармасьютикал Продактс Лео Фармасьютикал Продактс Лтд. А/С

Страна происхождения

Дания Ирландия Ирландия/Дания

Группа товаров

Дерматологические препараты

Препарат с антипролиферативным и противовоспалительным действием для лечения псориаза

Формы выпуска

  • Мазь для наружного применения Мазь для наружного применения однородная, от почти белого до бледно-желтого цвета.

Кальципотриол — синтетический аналог активного метаболита витамина D. Вызывает торможение пролиферации кератиноцитов и ускоряет их морфологическую дифференциацию. Бетаметазон — глюкокортикостероид (ГКС) для наружного применения. Оказывает местное противовоспалительное, противозудное, вазоконстрикторное и иммуносупрессивное действие, однако точные механизмы противовоспалительного действия топических ГКС до конца не ясны. Применение окклюзионных повязок усиливает эффект топических ГКС, т.к. при этом повышается их проникновение в собственно кожу.Всасывание и распределение При применении Дайвобета всасывание кальципотриола и бетаметазона через неповрежденную кожу составляет менее 1%. При нанесении препарата на псориатические бляшки и под окклюзионные повязки повышается абсорбция топического ГКС. Поскольку в коже создается депо препарата, то его элиминация из кожи происходит в течение нескольких дней. Метаболизм и выведение Бетаметазон метаболизируется в печени и в почках с образованием глюкуронидов и сульфоэфиров, выводится через кишечник и почки

Особые условия

Не рекомендуется наносить мазь на кожу лица, слизистые оболочки и волосистую часть головы. После применения препарата следует вымыть руки. Риск развития гиперкальциемии при соблюдении рекомендованного режима дозирования минимален. Однако при применении Дайвобета в дозах, превышающих рекомендуемую максимальную недельную дозу (100 г), возможно развитие гиперкальциемии, быстро проходящей при снижении дозы или отмене препарата. Дайвобет® содержит сильнодействующий ГКС, поэтому не рекомендуется в период его применения проводить сопутствующее лечение другими ГКС. Следует избегать применения препарата на обширных участках кожи, составляющих более 30% поверхности тела, а также под окклюзионную повязку, наносить в складки кожи, т.к. это повышает вероятность системного всасывания ГКС и развития системных побочных реакций. Побочные явления, такие как супрессия гипоталамо-гипофизарно-надпочечниковой системы с развитием обратимой вторичной надпочечниковой недостаточности или обострения сахарного диабета, связанные с системным назначением ГКС, могут наблюдаться и при длительном применении топических ГКС вследствие системной абсорбции. При осложнении псориаза вторичной инфекцией следует проводить антибактериальную терапию, а при усугублении инфекции отменить препарат. В период лечения Дайвобетом следует ограничивать или избегать чрезмерного воздействия естественного или искусственного солнечного света. Применение Дайвобета совместно с УФ-излучением возможно только в том случае, если потенциальная польза перевешивает потенциальный риск. Использование в педиатрии Клинический опыт применения Дайвобета у детей и подростков в возрасте до 18 лет отсутствует. Влияние на способность к вождению автотранспорта и управлению механизмами Дайвобет® не влияет на способность к вождению автотранспорта и управлению механизмами.

  • бетаметазона дипропионат 643 мкг, эквивалентно бетаметазону 500 мкг кальципотриола моногидрат 52 мкг, эквивалентно кальципотриолу 50 мкг Вспомогательные вещества: парафин жидкий, полиоксипропилен-15-стеариловый эфир, ?-токоферол, парафин белый мягкий бетаметазона дипропионат 643 мкг, эквивалентно бетаметазону 500 мкг кальципотриола моногидрат 52 мкг, эквивалентно кальципотриолу 50 мкг Вспомогательные вещества: парафин жидкий, полиоксипропилен-15-стеариловый эфир, ?-токоферол, парафин белый мягкий

Дайвобет показания к применению

  • хронический вульгарный бляшечный псориаз.

Дайвобет противопоказания

  • — заболевания, сопровождающиеся нарушением метаболизма кальция; — выраженная почечная и печеночная недостаточность; — вирусные (включая герпес или ветряную оспу), грибковые, бактериальные и паразитарные инфекции кожи, розацеа, розовые угри, вульгарные угри, периоральный дерматит, кожные проявления туберкулеза и сифилиса, атрофия кожи, язвы кожи, повышенная ломкость сосудов кожи, ихтиоз, перианальный и генитальный зуд; — псориатическая эритродермия, каплевидный, эксфолиативный, пустулезный псориаз; — повышенная чувствительность к компонентам препарата.

Дайвобет побочные действия

  • Со стороны кожных покровов и придатков кожи: частые — зуд, сыпь, ощущение жжения; нечастые — боль, раздражение, дерматит, эритема, обострение псориаза, нарушение пигментации на месте аппликации мази, фолликулит; редкие — пустулезный псориаз. Кальципотриол может вызывать локальное раздражение кожи, зуд, жжение, острую боль, сухость кожи, эритему, сыпь, дерматит, экзему и обострение псориаза. С длительным топическим применением бетаметазона (дипропионата) связывают развитие атрофии кожи, телеангиэктазий, стрий, фолликулита, гипертрихоза, периорального дерматита, аллергического контактного дерматита, депигментации, коллоидной дегенерации кожи, а также повышение риска развития генерализованного пустулезного псориаза, реакции гипер- и фоточувствительности, включая крайне редкие случаи ангионевротического отека и отека лица. Системные реакции: При применении кальципотриола очень редким побочным эффектом является гиперкальциемия или гиперкальциурия. С топическим применением бетаметазона связывают (редкие, но иногда тяжелые, особенно при длительном применении, на больших поверхностях и при использовании окклюзионных повязок): подавление функции коры надпочечников, катаракта, инфекции, повышение внутриглазного давления

До настоящего времени лекарственное взаимодействие препарата Дайвобет® не описаноСимптомы: повышение содержания кальция в крови, подавление функции гипофизарно-надпочечниковой системы с развитием обратимой вторичной надпочечниковой недостаточности

  • хранить в сухом месте
  • беречь от детей

Информация предоставлена Государственным реестром лекарственных средств.

  • русский
  • қазақша

Торговое название

Дайвобет®

Международное непатентованное название

Нет

Лекарственная форма

Мазь для наружного применения 30г

Cостав

1 г мази содержит

активные вещества: кальципотриола моногидрат 0,052 мг

(эквивалентно кальципотриолу 0,050 мг)

бетаметазона дипропионат 0,643 мг

(эквивалентно бетаметазону 0,500 мг)

вспомогательные вещества: парафин жидкий*, полипропиленгликоля стеарат**, альфа-токоферол, парафин белый мягкий

* — содержит 10 ppm альфа-токоферола

** — содержит 0.1 % бутилгидрокситолуола (E321)

Описание

Мазь от белого до желтого цвета

Фармакотерапевтическая группа

Препараты для лечения псориаза. Препараты для лечения псориаза для местного применения. Прочие препараты для лечения псориаза для местного применения. Кальципотриол, комбинации.

Код АТХ D05AX52

Фармакокинетика

Системное всасывание кальципотриола и бетаметазона составляет менее 1% от дозы в течение 12 часов при нанесении на неповрежденную кожу. При нанесении препарата на псориатические бляшки и под окклюзионные повязки повышается абсорбция топического кортикостероида. Поглощение через поврежденную кожу составляет приблизительно 24%. После системного воздействия оба действующих вещества — кальципотриол и бетаметазона дипропионат — метаболизируется быстро и интенсивно. Связывание с белками плазмы составляет около 64%. Плазменный период полувыведения после внутривенного введения составляет 5-6 часов. Благодаря образованию депо в коже, выведение после нанесения на кожу происходит в течение нескольких дней. Бетаметазон метаболизируется в основном в печени, а также в почках с образованием глюкуронидов и сульфатных эфиров. Основной путь выведения кальципотриола через кишечник, а бетаметазона дипропионата — с мочой.

Фармакодинамика

Кальципотриол представляет собой аналог витамина D. Данные in vitro показывают, что кальципотриол индуцирует дифференциацию и подавляет пролиферацию кератиноцитов. Это является предполагаемой основой его эффекта при псориазе.

Как и другие топические кортикостероиды, бетаметазона дипропионат обладает противовоспалительными, противозудными и иммуносупрессивными свойствами, однако, не излечивает основного заболевания. При окклюзии этот эффект может быть усилен благодаря повышенной пенетрации через роговой слой. Из-за этого эффекта может увеличиваться частота побочных эффектов. В целом, механизм противовоспалительного действия топических стероидов до конца не понятен.

  • местное лечение хронического вульгарного бляшечного псориаза

у взрослых

Часто

— зуд, сыпь, ощущение жжения кожи

Нечасто

— обострение псориаза, боль или раздражение кожи, дерматит, эритема, фолликулит, нарушение пигментации на месте аппликации мази

Редко

— пустулезный псориаз

Не известно

— обратный эффект

Кальципотриол может вызывать также сухость кожи, экзему, фотосенсибилизацию и реакции гиперчувствительности, включающие очень редкие случаи ангионевротического отека и отека лица. После местного применения могут возникнуть системные реакции, крайне редко приводящие к гиперкальциемии или гиперкальциурии.

С длительным топическим применением бетаметазона (дипропионата) связывают развитие атрофии кожи, телеангиоэктазий, стрий, фолликулита, гипертрихоза, периорального дерматита, аллергического контактного дерматита, депигментации, коллоидной дегенерации кожи.

Системные эффекты при местном использовании кортикостероидов редкие, но иногда тяжелые, могут возникнуть при длительном применении, при применении на больших поверхностях и при использовании окклюзионных повязок:

  • подавление функции коры надпочечников, катаракта, инфекции, воздействие на метаболический контроль сахарного диабета, повышение внутриглазного давления.

  • повышенная чувствительность к любому из компонентов препарата

  • псориатическая эритродермия, эксфолиативный, пустулезный псориаз

  • заболевания, сопровождающиеся нарушением метаболизма кальция

  • вирусные поражения кожи (включая герпес или ветряную оспу), грибковые, бактериальные и паразитарные инфекции кожи, кожные проявления туберкулеза и сифилиса, периоральный дерматит, атрофия кожи, атрофичные стрии, повышенная ломкость сосудов кожи, ихтиоз, вульгарные угри, розовые угри, розацеа, язвы, раны, перианальный и генитальный зуд.

Лекарственные взаимодействия

Исследования по лекарственным взаимодействиям не проводились.

Влияние на эндокринную систему Дайвобет® мазь содержит мощный групповой стероид III и поэтому следует избегать одновременного применения с другими стероидами. Побочные реакции такие как подавление функции коры надпочечников или влияние на метаболические контроль над сахарным диабетом, которые возникают во время системного лечения кортикостероидами, могут также возникать при местном применении кортикостероидов вследствие системной абсорбции. Следует избегать применения окклюзионных повязок, поскольку оно увеличивает системную абсорбцию кортикостероидов. Следует также избегать нанесение мази на большие участки поврежденной кожи, под окклюзионные повязки, на слизистые оболочки или в складки кожи, так как это увеличивает системную абсорбцию кортикостероидов.

Влиянием на метаболизм кальция

Из-за наличия в составе кальципотриола, может развиваться гиперкальциемия при превышении максимальной дневной дозы (15 г). Однако, кальций сыворотки быстро возвращается к нормальным значениям после прекращения лечения. Риск гиперкальциемии минимален при соблюдении рекомендаций, имеющих отношение к кальципотриолу. Следует избегать обработки более чем 30% площади поверхности тела

Местные побочные реакции Кожа лица и половых органов очень чувствительны к кортикостероидам. Поэтому не следует наносить Дайвобет® на эти области. Пациент должен быть проинструктирован относительно правильного использовании Дайвобет®, чтобы избежать нанесения и случайного попадания мази на лицо, рот и глаза. Необходимо мыть руки после каждого использования препарата, чтобы избежать случайного его попадания на эти области.Сопутствующие инфекции кожи

При вторично инфицированных кожных повреждениях следует подключать антимикробную терапию. Однако, если идет усугубление инфекции, то необходимо прекратить лечение кортикостероидами. Прекращение лечения

При прекращении лечения псориаза местными кортикостероидами, существует риск развития генерализованного пустулезного псориаза или обратного эффекта. Поэтому после лечения необходимо продолжить наблюдение у специалиста.Длительное применениеПри длительном использовании существует риск появления местных или системных побочных эффектов кортикостероидов. Лечение необходимо прекратить в случае появления побочных эффектов, связанных с длительным использованием кортикостероидов

Неоцененное лечение

Нет опыта применения Дайвобет мази при каплевидном псориазе.Совместное лечение и УФ-облучение

Не существует опыта использования этого лекарственного препарата на коже головы. Дайвобет мазь для псориаза на других участках тела был использован в сочетании с Дайвобет гелем для псориаза кожи головы, но нет опыта сочетания Дайвобета с другими актуальными анти-псориатическими продуктами на той же площади лечения, другие анти-псориатические лекарственные средства вводились системно или с фототерапией.

Во время лечения Дайвобет мазью, врачи должны советовать пациентам ограничивать или избегать избыточного воздействия естественного или искусственного солнечного света. Местное лечение кальципотриолом совместно с УФО проводится только, если врач и пациент считают, что возможная польза превышает потенциальные риски.Неблагоприятные реакции на вспомогательные вещества Дайвобет® мазь содержит бутилгидрокситолуол (E321), который может вызвать местные кожные реакции (например, контактный дерматит), или раздражение глаз и слизистых оболочек.

Применение у детей

Эффективность и безопасность применения препарата Дайвобет® у детей младше 18 лет не установлена. Поэтому никаких рекомендаций относительно дозировки данного препарата у детей младше 18 лет нет.

Беременность и период лактации

Безопасность применения препарата Дайвобет® при беременности не установлена, поэтому препарат может применяться только тогда, когда, по мнению врача, польза превосходит риск для плода.

Бетаметазон проникает в грудное молоко, но риск неблагоприятного воздействия на ребенка маловероятен при применении препарата в терапевтических дозах. Данных о проникновении кальципотриола в грудное молоко нет. Следует соблюдать осторожность при назначении мази Дайвобет® женщинам в период кормления грудью. Следует проинструктировать пациента о том, что не рекомендуется наносить мазь на грудь.

Особенности влияния препарата на способность управлять транспортным средством или потенциально опасными механизмами

Дайвобет® не оказывает или оказывает незначительное влияние на способность управления автомобилем и использования машин.

Симптомы: повышение содержания кальция в крови, подавление функции гипофизарно­надпочечниковой системы с развитием вторичной надпочечниковой недостаточности.

Лечение: отменить препарат и проводить симптоматическую терапию. В случаях хронической токсичности глюкокортикостероиды следует отменять постепенно.

Форма выпуска и упаковка

По 30 г препарата помещают в тубы алюминиевые/эпоксифенольные с полиэтиленовым завинчивающимся колпачком.

По 1 тубе вместе с инструкцией по медицинскому применению на государственном и русском языках помещают в картонную коробку.

Хранить при температуре не выше 25°С.

Хранить в недоступном для детей месте!

Срок хранения

2 года

После вскрытия — 12 месяцев.

Не использовать препарат после истечения срока годности

По рецепту

ЛЕО Лэбораторис Лимитед, Дублин, Ирландия,

Наименование и страна владельца регистрационного удостоверения

ЛЕО Фармасьютикал Продактс Лтд. А/С (ЛЕО Фарма А/С), Баллеруп, Дания

Адрес организации, принимающей на территории Республики Казахстан претензии от потребителей по качеству продукции (товара):

Представительство «Takeda Osteuropa Holding GmbH»(Австрия) в Казахстане

г. Алматы, ул. Бегалина 136 “а”

Номер телефона (727) 2444004

Номер факса (727) 2444005

Адрес электронной почты DSO-KZ@takeda.com

ДАЙВОБЕТ Инструкция по применению

  • Показания к применению
  • Способ применения
  • Побочные действия
  • Противопоказания
  • Беременность
  • Взаимодействие с другими лекарственными средствами
  • Передозировка
  • Условия хранения
  • Форма выпуска
  • Состав
  • Дополнительно

Дайвобет — уникальная комбинация кальципотриола и бетаметазона, которая обеспечивает быстрый эффект при обострении вульгарного псориаза любой степени тяжести.
Кальципотриол – синтетический аналог активного метаболита витамина Д. Вызывает торможение пролиферации кератиноцитов и ускоряет их морфологическую дифференциацию.
Бетаметазон – глюкокортикостероид (ГКС) для наружного применения; оказывает местное противовоспалительное, противозудное, вазоконстрикторное и иммуносупрессивное действие, однако, точные механизмы противовоспалительного действия топических стероидов до конца не ясны. Применение окклюзионных повязок усиливает эффект топических ГКС, так как при этом повышается их проникновение в собственно кожу.
Фармакокинетика
При применении Дайвобета всасывание кальципотриола и бетаметазона через неповрежденную кожу составляет менее 1%. При нанесении препарата на псориатические бляшки и под окклюзионные повязки повышается абсорбция топического ГКС. Поскольку в коже создается депо препарата, то его элиминация из кожи происходит в течение нескольких дней. Бетаметазон метаболизируется в печени и в почках с образованием глюкуронидов и сульфоэфиров, экскреция осуществляется через кишечник и почки.

Мазь Дайвобет применяется в лечении хронического вульгарного бляшечного псориаза.

Способ применения

Мазь Дайвобет наносят тонким слоем на пораженные участки кожи 1 раз в сутки. Максимальная дневная доза не более 15 г; максимальная недельная доза не должна превышать 100 г. Рекомендуемая продолжительность курса лечения 4 недели. Затем Дайвобет можно применять повторно под наблюдением врача. Площадь нанесения препарата не должна превышать 30% поверхности тела.

Побочные эффекты классифицируются в зависимости от частоты встречаемости:
Со стороны кожных покровов и придатков кожи:
Частые: зуд, сыпь, ощущение жжения.
Нечастые: боль, раздражение, дерматит, эритема, обострение псориаза, нарушение пигментации на месте аппликации мази, фолликулит.
Редкие: пустулезный псориаз.
Кальципотриол может вызывать локальное раздражение кожи, зуд, жжение, острую боль, сухость кожи, эритему, сыпь, дерматит, экзему и обострение псориаза.
С длительным топическим применением бетаметазона (дипропионата) связывают развитие атрофии кожи, телеангиэктазий, стрий, фолликулита, гипертрихоза, периорального дерматита, аллергического контактного дерматита, депигментации, коллоидной дегенерации кожи, а также повышение риска развития генерализованного пустулезного псориаза, реакции гипер – и фоточувствительности, включая крайне редкие случаи ангиоэдемы и отека лица.
Связанные с применением кальципотриола (очень редкие): гиперкальциемия или гиперкальциурия.
Связанные с топическим применением бетаметазона (редкие, но иногда тяжелые, особенно при длительном применении, на больших поверхностях и при использовании окклюзионных повязок): подавление функции коры надпочечников, катаракта, инфекции, повышение внутриглазного давления.

Беременность

:
Безопасность применения Дайвобета при беременности и лактации не установлена, поэтому препарат может применяться только тогда, когда, по мнению врача, терапия с его использованием необходима.

Взаимодействие с другими лекарственными средствами

Не известно.
:
Симптомы передозировки Дайвобета: повышение содержания кальция в крови; подавление функции гипофизарно-надпочечниковой системы с развитием обратимой вторичной надпочечниковой недостаточности.
Лечение: отменить препарат и проводить симптоматическую терапию. В случаях хронической токсичности ГКС следует отменять постепенно.

При температуре не выше 25°С, в недоступном для детей месте.

Дайвобет — мазь для наружного применения.
По 15, 30 и 60 г мази в тубу алюминиевую, лакированную изнутри, или в тубу полиэтиленовую ламинированную фольгой алюминиевой, с навинчивающейся полиэтиленовой крышкой; по 1 тубе вместе с инструкцией по применению в картонную пачку.
:
1 г мази Дайвобет содержит: активные ингредиенты: бетаметазона дипропионат 0,643 мг (эквивалентно бетаметазону 0,5 мг)
кальципотриола моногидрат 0,052 мг (эквивалентно кальципотриолу 0,05 мг),
Неактивные ингредиенты: парафин жидкий, полиоксипропилен-15-стеариловый эфир, альфа-токоферол, парафин белый мягкий.

Дополнительно

:
Не рекомендуется наносить препарат на кожу лица, слизистые оболочки и волосистую часть головы. После нанесения мази следует тщательно вымыть руки.
Риск развития гиперкальциемии при соблюдении рекомендованного режима дозирования минимален. Однако, при применении Дайвобета в дозах, превышающих рекомендуемую максимальную недельную дозу (100г), возможно развитие гиперкальциемии, быстро проходящей при снижении его дозы или отмене.
Дайвобет содержит сильнодействующий ГКС, поэтому не рекомендуется проводить сопутствующее лечение другими ГКС.
Рекомендуется избегать применения препарата на обширных участках кожи, составляющих более 30% поверхности тела, а также под окклюзионную повязку, наносить в складки кожи, поскольку это повышает вероятность системного всасывания ГКС и развития системных побочных реакций.
Побочные явления, такие как супрессия гипоталамо-гипофизарно-надпочечниковой системы с развитием обратимой вторичной надпочечниковой недостаточности или обострение сахарного диабета, связанные с системным назначением ГКС, могут наблюдаться и при длительном применении топических ГКС, вследствие системной абсорбции. При осложнении псориаза вторичной инфекцией, следует проводить антибактериальную терапию, а при усугублении инфекции отменить Дайвобет.
Применение у детей. Опыт применения Дайвобета у детей младше 18 лет отсутствует.
Влияние на способность к вождению автотранспорта и управлению механизмами отсутствует.
Во время лечения Дайвобетом врачи рекомендуют пациентам ограничивать или избегать чрезмерного воздействия естественного или искусственного солнечного света. Кальципотриол для местного применения должен использоваться с УФ – светом только если врач и пациент считают, что потенциальная польза перевешивает потенциальные риски.

Основные параметры

Название: ДАЙВОБЕТ
Код АТХ: D05AX52 — Кальципотриол в комбинации с другими препаратами