Мазь бетадерм инструкция

Содержание

Бетадерм мазь

Гормональное комбинированное антибактериальное лекарственное средство. Применение: дерматит, псориаз, экзема. Цена от 220 руб.

Аналоги: Акридерм, Белосалик, Дипросалик. Подробнее об аналогах, ценах на них, и является ли они заменителями, вы сможете узнать в конце этой статьи.

Сегодня поговорим о мази Бетадерм. Что за средство, как действует на организм? Какие имеет показания и противопоказания? Как и в каких дозах используется? Чем можно заменить?

Что за мазь

Бетадерм мазь – комбинированное антибактериальное средство с ярко выраженными противозудными, противоаллергическими, противовоспалительными и сосудосуживающими свойствами. Относится к группе гормональных препаратов.

Действующее вещество и состав

Действующими веществами выступают:

  • бетаметазон — синтетический глюкокортикостероид;
  • гентамицин – антибиотик широкого спектра действия.

Вспомогательными компонентами являются:

  • парафин жидкий;
  • бутилгидроксианизол;
  • бутилгидрокситолуол;
  • ланолиновый спирт;
  • цетостеариловый спирт;
  • вазелин.

Фармакологические свойства

Лечебные свойства медикамента основаны на сочетании двух действующих веществ — бетаметазона и гентамицина.

Бетаметазон – синтетическое производное гидрокортизона. Способствует устранению воспалительных процессов в организме за счет подавления продукции простагландинов и лейкотриенов из-за сдерживания активности фосфолипазы и торможения высвобождения арахидоновой кислоты из фосфолипидов, входящих в состав клеточных мембран. Ускоряет регенерацию клеток белка в кожном покрове для скорейшего заживления раны.

Гентамицин — антибиотик группы аминогликозидов. Подавляет бактериальный синтез белка. Активен в отношении грамположительных коков: некоторых штаммов Streptococcus spp., Staphylococcus spp. и грамотрицательных бактерий: Escherichia coli, Proteus spp., Pseudomonas aeruginosa, Klebsiella spp., Enterobacter spp., Serratia spp., Citrobacter spp., Salmonella spp. и Shigella spp.

Бетаметазон легко проникает сквозь роговой слой кожного покрова. Биотрансформации не подвергается, проникает внутрь организма. Применение на нежной поврежденной коже увеличивает всасывание компонента. Разложение происходит в печени. Большая часть выводится с мочой, меньшая – с желчью.

Гентамицин не впитывается при нанесении на здоровые участки кожи. При использовании препарата на поврежденном кожном покрове вещество способно проникать в кровяную систему. Не распадается в организме, выводится с мочой в неизмененном виде.

Показания

Мазь Бетадерм применятся для лечения следующих заболеваний:

  • дерматит простой и аллергической природы – часто назначают при возникновении вторичного инфицирования;
  • атопический дерматит;
  • эритродермия;
  • диффузный и ограниченный нейродермит;
  • эксфолиативный дерматит;
  • зуд;
  • псориаз;
  • себорея;
  • солнечный дерматит;
  • экзема;
  • красный плоский лишай;
  • опрелости;
  • дисгидроз.

Противопоказания

К противопоказаниям относятся:

  • проявление сифилитических высыпаний на коже;
  • дерматоз, вызванный противооспенной вакциной;
  • ветрянка;
  • беременность и лактационный период;
  • простой герпес;
  • флебит;
  • кожные поствакцинальные реакции;
  • кожный туберкулез;
  • трофическая язва;
  • юношеские угри;
  • повышенная чувствительность к составляющим препарата.

Способ применения и дозировка

Для лечения высыпаний на влажной и жирной кожи используется крем, а при псориазе и экземе рекомендуется выбрать мазь.

Препарат наносится на пораженную область тонким слоем 1-2 раза в сутки. Продолжительность лечений обычно составляет от 2 до 4 недель.

Внимание! Максимальная недельная доза препарата не должна превышать 45 грамм при непрерывном использовании.

В детском возрасте, при беременности и ГВ

В редких случаях Бетадерм в небольших количествах и под наблюдением врача назначают при беременности.

При лактации на время применения крема прекращается кормление грудью.

Малышам до двух лет крем Бетадерм строго противопоказан. Детям более старшего возраста с большой осторожностью, под строгим наблюдением врача и на короткий срок.

Побочные эффекты

Со стороны кожного покрова в месте нанесения крема: раздражение и сухость кожи, стероидные угри, фолликулит, жжение и зуд, гипопигментация, гипертрихоз. В качестве реакции на гентамицин могут появится эритематозные высыпания.

При использовании мази под окклюзионную повязку – атрофия кожи, потница, мацерация кожи, стрии, инфицирование.

При длительной терапии или покрытии большого участка эпидермиса возможно проявление системных побочных действий ГКС:

  • остеопороз;
  • повышение артериального давления;
  • возбуждение;
  • отеки;
  • бессонница;
  • изъязвление слизистой оболочки ЖКТ;
  • увеличение массы тела;
  • обострение скрытой инфекции;
  • гипергликемия;
  • у женщин — сбой менструального цикла.

Системные реакции у детей на фоне применения бетаметазона: редко — синдром Кушинга, задержка роста, отставание в прибавке массы тела, угнетение системы гипофиз-гипоталамус-надпочечники, повышение внутричерепного давления.

Особые указания

Запрещено применение в течение длительного времени. В противном случае возрастает вероятность возникновения побочных эффектов и невосприимчивость бактерий и коков к гентамицину.

При появлении признаков раздражения на коже и повышенной чувствительности организма к компонентам использование препарата следует немедленно прекратить.

Ни в коем случае нельзя использовать средство для лечения кожных заболеваний на лице, это может привести к телеангиэктазии.

Избегать попадания крема в глаза. Если это произошло следует немедленно промыть их водой и показаться врачу.

При одновременном инфицировании другим вирусом, применение препарата прекращают и подбирают другие методы антибактериальной терапии.

Не рекомендуется нанесение медикамента под окклюзионную повязку. Если это необходимо стоит выбирать дышащий материал.

При применении мази на большом участке тела в течении длительного времени может привести к интоксикации организма.

Передозировка

Возникает редко при увеличении сроков курса лечения и режима дозирования. Проявляется в виде усиления системных побочных эффектов ГКС:

  • снижение гипофизарно-надпочечниковой функции с развитием осложнения в виде вторичной надпочечниковой недостаточности и появлением признаков гиперкортицизма;
  • гипергликемия;
  • глюкозурия.

При однократном нанесении на кожу более 7 грамм мази может развиться обратимое снижение выработки адренокортикотропного гормона.

Лечение: В случае передозировки необходимо немедленно обратиться в больницу. Врач назначит адекватное индивидуальное лечение исходя из симптомов.

Важно! При длительной хронической интоксикации назначается постепенная отмена лекарственного средства.

Лекарственное взаимодействие

Совместное применением крема Бетадерм с иммуностимулирующими препаратами может ослаблять действие последних и усиливать влияние на организм иммунодепрессивных медикаментов.

Аналоги

Бетадерм можно заменить:

  • Акридерм;
  • Белосалик;
  • Дипросалик;
  • Редерм;
  • Бетасал;
  • Бетновейт.

Перед использованием аналогичного препарата следует проконсультироваться с врачом по поводу целесообразности и эффективности применения медикамента.

Бетадерм — отзывы, цена, аналоги, форма выпуска

Бетадерм – это гормональный препарат, используемый в лечении дерматологических заболеваний. Он выпускается в двух формах – мазь и крем, каждая из которых имеет свою инструкцию и показания к применению. Лекарство имеет два активных компонента. Его можно использовать даже при поражении кожи вторичной инфекцией.

Так как Бетадерм — гормональное средство, перед применением надо проконсультироваться с врачом, тщательно изучить состав, инструкцию по применению крема и мази, противопоказания и побочные действия, а также прочитать отзывы от реальных пациентов в интернете.

Описание лекарства

Мазь и крем Бетадерм – это препарат, применяемых в целях устранения зуда, аллергической реакции, воспалительного процесса, в качестве антиэкссудативного средства, которое уничтожает бактериальные образования.

Препарат является глюкокортикостероидом.

Главным компонентом является синтетический гормон бетаметазон. Кроме него, в составе имеется еще один активный компонент – это гентамицин, который является антибиотиком.

В состав также входят вспомогательные и составные компоненты:

  • Парафин применяется для создания необходимой жирной текстуры, которая способствует впитываемости средства.
  • Бутилгидроксианизол – воскоподобное вещество, применяемое в качестве антиоксиданта.
  • Ланолиновый спирт – смягчает кожу, оказывает противоаллергенное действие.
  • Цетилстеариловый спирт – регулятор вязкости, удерживает воду в креме и мази.
  • Вазелин – структурный компонент.

Лечебный эффект препарата обусловлен действием лишь двух компонентов – это бетаметазона и гентамицина. Первый устраняет воспалительный процесс посредством подавления выработки простагландинов и лейкотриенов. Он оказывает регенерирующий и ранозаживляющий эффект

Обратите внимание Гентамицин – антибиотик, подавляющий развитие бактерий. Действует против стрептококков, стафилококков и грамотрицательных бактерий.

Активные компонент быстро проникают через верхний слой кожи в чистом виде. Поврежденная кожа лучше впитывает вещество. Разлагается печенью, выводится почками. Препарат при нанесении на пораженные участки кожи может попасть в кровоток.

Форма выпуска

Мазь

Мазь Бетадерм используется в целях лечения псориаза и экземы. Мазь борется с аллергической реакцией, устраняет воспалительный процесс и снимает зуд.

Крем

Крем надо выбрать в том случае, когда у пациента кожа жирного типа. Крем обладает такой же эффективностью, как и мазь. Он также борется с внешними проявлениями дерматологических недугов.

Показания к применению

Бетадерм используется в целях терапии дерматологических заболеваний.

Его можно применять для лечения дерматита, а также других аллергических дерматозов – атопического дерматита, эритродермия, нейродермита, псориаза, себореи, солнечного дерматита, экземы. Его применяют для устранения зуда, воспалительного процесса, раздражения кожи.

Он допускается к использованию при вторичной инфекции.

Инструкция по применению

Чтобы эффективно и быстро вылечить проявления кожного заболевания, необходимо тщательно соблюдать инструкцию по применению мази и крема Бетадерм, а также следовать рекомендациям лечащего врача.

Для устранения высыпаний на коже жирного типа требуется использовать крем. При псориазе или экземе надо отдать предпочтение мази. Препарат требуется использовать до двух раз в день ежедневно на протяжении от полумесяца до месяца. В неделю допускается наносить на кожу максимально 45 г.

Беременным женщинам препарат назначают редко, лишь в том случае, когда ожидаемая польза от препарата выше возможного вреда для плода. Кормящим же препарат полностью противопоказан. Если же требуется проводить лечение именно этим препаратом, то необходимо прекратить кормление ребенка.

Детям до двух лет использовать препарат запрещено, детям старше двух лет только под наблюдением специалиста, в низкой дозировке и с коротким курсом лечения.

Бетадерм в лечении кожных заболеваний: псориаз, дерматит, экзема

Бетадерм применяют для терапии различных кожных недугов, он эффективен в отношении аллергических дерматозов, показан к применению при вторичном инфицировании кожи. Форму Бетадерм следует выбирать исходя из типа кожи и диагноза. При жирном типе кожи следует выбрать крем Бетадерм, а для лечения псориаза и экземы – мазь.

Лекарство устраняет воспалительный процесс, снимает зуд, раздражение, высыпания, заживляет и регенерирует поврежденные покровы кожи, борется с инфекцией (эффективен относительно грамположительных и грамотрицательных бактерий).

Сколько стоит. О стоимости лекарства

Цена на мазь и крем Бетадерм варьируется в зависимости от региона покупки и наценки продавца. В среднем стоимость составляет 250 рублей за тюбик.

Краткий обзор аналогов

Аналоги препарат назначаются в случае невозможности приобрести препарат в местных аптеках (при его отсутствии) или в случае противопоказания у пациента.

Самостоятельно искать себе аналог запрещается, так как возможные последствия могут негативно отразиться на здоровье пациента. Подбирать аналоговое средство, которым можно заменить крем и мазь Бетадерм, требуется в присутствии квалифицированного специалиста.

Аналоги могут быть как по активному компоненту, так и по действию, оказываемого препаратом. К наиболее популярным и эффективным аналогам крема и мази Бетадерм относятся следующие средства:

  • Акридерм.
  • Белосалик.
  • Дипросалик.
  • Редерм.
  • Бетасал.

Перед применением требуется консультация со специалистом, так как Бетадерм имеет противопоказания и побочные эффекты.

Бетадерм нельзя использовать в следующих случаях:

  • Индивидуальная непереносимость активных и вспомогательных компонентов в составе.
  • Вирусная или грибковая инфекция кожи.
  • Туберкулез кожи.
  • Невусы.
  • Угри.
  • Ветряная оспа.
  • Трофические язвы.

Запрещается наносить на большие площади кожи, особенно там, где присутствуют ее повреждения, например, ожоги или обморожения.

Если лекарство не помогает, то требуется отменить курс лечения, так как появилась устойчивость.

Интересно знать Не рекомендуется к применению детям до двенадцати лет, к применению в области гениталий и в анальной зоне, на коже лица.

Согласно проведенным на животных исследованиям активный компонент способен повышать риск на развитие врожденных пороков у плода даже при малых дозировках, поэтому беременным использовать не рекомендуется. Его редко назначают вынашивающим женщинам, и только в том случае, когда ожидаемая польза выше возможного риска для ребенка.

Во время кормления грудь препарат противопоказан. В случае необходимого применения кортикостероидов, кормление требуется отменить.

Во время курса терапии запрещается делать вакцинацию, делать прививки от оспы, так как возникнет иммунологический дефицит. Препарат может повышать действие иммуносупрессоров и снижать эффективность препаратов для укрепления иммунитета. При использовании высокой однократной дозировке выделяется адренокортикотропный гормон.

При длительном применении высокой дозировки появляются симптомы болезни Кушинга. В таком случае использование лекарства отменяется, так как повышается риск на заболевание почек. Из побочных эффектов отмечены угревая сыпь, атрофия кожи, сухость, пигментация, аллергия, крапивница, сыпь. Препарат нельзя использовать на коже лица. В случае несоблюдения данной рекомендации возникает воспалительный процесс вокруг губ.

Если применять лекарство больше двух недель, наносить средство под окклюзионную повязку или наносить его на пораженную механически кожу, использовать на большую площадь кожи, применять детям, то появляются побочные эффекты. К ним относится болезнь Кушинга, нарушение роста у детей, проявление аллергической реакции, повышенный сахар, отеки, нарушение работы иммунитета.

Отзывы о лекарственном препарате

Анастасия, 28 лет, Тверь

Хочу поделиться своим мнением насчет мазь Бетадерм после близкого с ней знакомства. Пару месяцев назад мой муж столкнулся с тяжелой проблемой. У него обсыпало руки, вплоть до локтей, с чем это было связано мы до сих пор не знаем. Руки у него чесались ужасно, на них были странные папулы с жидкостью.

Он сразу обратился к врачам, ему назначили мазь Бетадерм. Сказали мазать дважды в день. Но утром ему мазь было неудобно использовать, потому что он ездит на работу на машине, а мазь впитывается очень долго. Приходилось пользоваться только один раз в день – на ночь.

Утром краснота спадала. Кожа становилась более гладкой, папулы практически пропадали, зуд проходил. Через три дня аллергия полностью прошла, кожа зажила. У него периодически аллергия возвращается, уже муж прошел тест на аллергию, будем узнавать, что это.

Мазь достаточно густая, но легко наносится, медленно впитывается, прозрачная. Единственная рекомендация – не занимайтесь самолечением. Мазь эффективная!

Любовь, 33 года, Иркутск

У меня появилась сильная реакция на плохое средство для мытья посуды. Очевидно, в нем были отдушки, на которые у меня пошла тяжелая реакция. Сразу обратилась к врачу, поставили диагноз – экзема. Назначили мазь Бетадерм. Мазь долго впитывается, что может быть неудобно многим, но делать нечего, надо лечиться. Пользовалась дважды в день. Реакция прошла через несколько дней. Эффект наступает довольно быстро и держится долго после каждого применения.

Бетадерм

Инструкция по применению:

  1. 1. Форма выпуска и состав
  2. 2. Показания к применению
  3. 3. Противопоказания
  4. 4. Способ применения и дозировка
  1. 5. Побочные действия
  2. 6. Особые указания
  3. 7. Лекарственное взаимодействие
  4. 8. Сроки и условия хранения

Цены в интернет-аптеках:

от 170 руб.

Бетадерм – комбинированный наружный антибактериальный препарат с сильным противовоспалительным, противозудным, сосудосуживающим и противоаллергическим действием.

Форма выпуска и состав

Лекарственные формы выпуска Бетадерма:

  • крем для наружного применения: белый, однородный (по 15 г в алюминиевых тубах, по 1 тубе в картонной пачке);
  • мазь для наружного применения: полупрозрачная, почти белая или белая (по 15 г в алюминиевых тубах, по 1 тубе в картонной пачке).

Активные вещества в составе 1000 мг крема:

  • гентамицин (в форме сульфата гентамицина) – 1 мг;
  • бетаметазон (в форме дипропионата бетаметазона) – 0,5 мг.

Вспомогательные компоненты: ароматизатор хемодерм 841 – 0,2 мг, хлорокрезол – 1 мг, вазелин – 150 мг, цетостеариловый спирт (60% цетиловый спирт, 40% стеариловый спирт) – 72 мг, пропиленгликоль – 50 мг, гидрофосфат натрия – 0,81 мг, жидкий парафин – 60 мг, цетостеарат макрогола – 22,5 мг, дигидрофосфат калия – 5,86 мг, эдетат динатрия – 0,2 мг, вода – до 1000 мг.

Активные вещества в составе 1000 мг мази:

  • гентамицин (в форме сульфата гентамицина) – 1 мг;
  • бетаметазон (в форме дипропионата бетаметазона) – 0,5 мг.

Вспомогательные компоненты: жидкий парафин – 250 мг, бутилгидрокситолуол – 0,05 мг, ланолиновый спирт – 30 мг, бутилгидроксианизол – 0,05 мг, цетостеариловый спирт (60% цетиловый спирт, 40% стеариловый спирт) – 20 мг, вазелин – до 1000 мг.

Бетадерм назначают для лечения следующих мокнущих, воспалительных состояний кожи (дерматозов), осложненных вторичной бактериальной инфекцией и протекающих с зудом и гиперкератозом:

  • красная волчанка (кожные проявления);
  • псориаз;
  • атопический дерматит;
  • простой хронический лишай;
  • себорейный дерматит;
  • экзема;
  • полиморфная эритема;
  • аллергический контактный дерматит.
  • период вакцинации и кожные поствакцинальные реакции;
  • туберкулез кожи;
  • грибковые и вирусные инфекции кожи;
  • кожные проявления сифилиса;
  • юношеские и розовые угри;
  • трофические язвы и флебиты;
  • возраст до 2 лет;
  • беременность и период лактации;
  • гиперчувствительность к компонентам препарата.

У лиц пожилого возраста при атрофии подкожной клетчатки Бетадерм следует применять с осторожностью.

Бетадерм применяют наружно, нанося его на пораженные области кожи в небольшом количестве.

Кратность применения – 1–2 раза в день.

Недельная доза при непрерывном применении – до 45 г.

Длительность курса определяется эффективностью и переносимостью лечения. В среднем она составляет не больше 2–4 недель.

Побочные действия

В очень редких случаях во время терапии наблюдается развитие следующих нарушений: зуд, чувство жжения, экссудация, эритема, нарушение пигментации.

Возможные побочные реакции: угнетение роста эпидермиса, угри, сухость кожи, стероидная пурпура, атрофия подкожной клетчатки, атрофия кожи и стрии, гипер- либо депигментация кожи, фолликулит, телеангиэктазии, пятнисто-папулезная сыпь или крапивница.

При проведении продолжительного курса либо в случаях нанесения Бетадерма на большие области кожи может отмечаться развитие нарушений, которые характерны для глюкокортикостероидов, включая изъязвления слизистой оболочки желудочно-кишечного тракта, остеопороз, гиперкалиемию, угнетение функции коры надпочечников, повышение массы тела, отеки, повышение артериального давления, нарушения менструального цикла, обострения скрытых очагов инфекции, бессонницу, возбуждение.

После нанесения Бетадерма на кожу лица возможно развитие периорального дерматита, на кожу век – ускорение развития катаракты или усиление проявлений глаукомы.

Поскольку в состав препарата входит гентамицин, при нанесении Бетадерма на слизистые оболочки либо значительные области кожи, в особенности поврежденные патологическим процессом, следует учитывать вероятность появления симптомов ототоксичности.

У детей, помимо побочных реакций, характерных для взрослых, может наблюдаться развитие следующих нарушений: задержка роста, угнетение гипоталамо-гипофизарно-надпочечниковой системы, синдром Иценко – Кушинга, отставание в прибавке массы тела, повышение внутричерепного давления.

Длительного применения Бетадерма нужно избегать, поскольку в этом случае возрастает частота развития побочных реакций, а также может возникать резистентность бактерий к гентамицину.

Нельзя допускать попадания препарата на периорбитальную область и в глаза. Некоторые участки тела (перианальная область, подмышечные впадины, паховые складки) подвержены риску возникновения стрий в большей степени. В связи с этим длительность терапии на этих участках нужно ограничить.

Наносить, даже непродолжительно, Бетадерм на кожу лица не следует, поскольку это может привести к появлению телеангиэктазии.

Под окклюзионной повязкой применять препарат нельзя. В случаях, если существует крайняя необходимость, нужно использовать пропускающие воздух повязки (уплотняющие, клеенчатые повязки не использовать).

При длительном применении на больших поверхностях кожи с нарушенной целостностью существует потенциальная вероятность всасывания гентамицина и, соответственно, появления симптомов ототоксичности.

В случаях наличия грибковой суперинфекции требуется дополнительная терапия лекарственными средствами с противогрибковым действием.

Детям препарат можно применять с 2 лет только по строгим показаниям и под врачебным наблюдением. Это связано с тем, что при наружном применении Бетадерма возможно всасывание пропорционально большего количества активных веществ и, следовательно, существует большая вероятность появления системных побочных явлений. Поэтому детям препарат назначают максимально коротким курсом с соблюдением всех мер предосторожности.

При проведении комбинированного лечения Бетадерм может ослаблять действие иммуностимулирующих препаратов и усиливать действие иммунодепрессивных лекарственных средств.

Сроки и условия хранения

Хранить при температуре до 25 °C. Беречь от детей.

Срок годности – 3 года.

БЕТАДЕРМ Инструкция по применению

  • Фармакокинетика
  • Показания к применению
  • Способ применения
  • Побочные действия
  • Противопоказания
  • Беременность
  • Взаимодействие с другими лекарственными средствами
  • Передозировка
  • Условия хранения
  • Форма выпуска
  • Состав
  • Дополнительно

Бетадерм — мазь-глюкокортикостероид для местного лечения заболеваний кожи, с антимикробной эффективностью
Свойства мази Бетадерм обусловлены сочетанным действием бетаметазона дипропионата и гентамицина сульфата.
Бетаметазона дипропионат является синтетическим фтористым производным гидрокортизона, оказывает сильное противовоспалительное, противозудное, противоаллергическое и сосудосуживающее действие. Обладает липофильными свойствами и легко проникает через кожу в организм. Уменьшает воспалительные процессы путем угнетения продукции простагландинов и лейкотриенов, вследствие угнетения активности фосфолипазы А2 и уменьшения освобождения арахидоновой кислоты из фосфолипидов клеточных мембран, а также оказывает противоаллергическое действие путем угнетения развития местных аллергических реакций. Вследствие местного, сосудосуживающего действия уменьшает экссудативные реакции. Уменьшает синтез белка, отложение коллагена. Ускоряет биотрансформацию белков в коже и ослабляет пролиферативные процессы.
Гентамицина сульфат относится к антибиотикам из группы аминогликозидов. Бактерицидное действие обусловлено нарушением структуры и функции цитоплазматической мембраны, нарушением синтеза РНК на уровне 30S-субъединицы рибосом. Активен по отношению к Streptococus spp. (бета-гемолитические и альфа-гемолитические группы А), Staphylococcus spp. (коагулазо-положительные и коагулазо-отрицательные и некоторые штаммы, продуцирующие пенициллиназу), грамотрицательным бактериям, а именно: Escherichia coli, Proteus spp., Pseudomonas aeruginosa, а также Klebsiella spp., Enterobaсter spp., Serratia spp., Citrobacter spp., Salmonella spp., Shigella spp.

Фармакокинетика

Бетаметазона дипропионат легко всасывается через роговой слой кожи. Биотрансформируется главным образом в печени. В виде соединений с глюкуроновой кислотой и в небольшом количестве в неизмененном виде выводится в основном с мочой и в меньшем количестве — с желчью. Всасывание бетаметазона дипропионата через кожу увеличивается при применении на нежной коже в области складок, при применении на коже с поврежденным эпидермисом или коже, поврежденной воспалительным процессом. Всасывание увеличивается при частом применении лекарственного средства или после применения на значительной поверхности кожи. Всасывание бетаметазона дипропионата через кожу у детей происходит быстрее, чем у взрослых.
Гентамицина сульфат после наружного применения на неповрежденную кожу не абсорбируется. При применении на поврежденную кожу может всасываться в кровяное русло. Гентамицина сульфат не биотрансформируется в организме и выводится с мочой в неизмененном виде.

Показаниями к применению мази Бетадерм являются: сухие воспалительные состояния кожи (дерматозы), особенно с аллергическим началом, осложненные вторичной бактериальной инфекцией и протекающие с излишним кератозом, зудом или сильными аллергическими реакциями: атопический дерматит; себорейный дерматит; простой хронический лишай; роговеющая экзема; псориаз; аллергический контактный дерматит; системная красная волчанка (кожные проявления); полиморфная эритема.

Способ применения

Мазь Бетадерм наносят небольшое количество мази на пораженную поверхность кожи, 1-2 раза/сут. Не следует применять мазь под окклюзионной повязкой.
Если существует крайняя необходимость наложения повязки, то следует наложить повязку, пропускающую воздух и не использовать уплотняющей, клеёнчатой повязки. Не следует проводить лечение более, чем 2 недели, без перерыва. Не применять на протяжении одной недели более, чем 45 г мази.
Учитывая наличие в составе препарата сильнодействующего глюкокортикостероида, мазь Бетадерм необходимо применять в начале лечения, в течение короткого времени, на незначительной поверхности кожи.

Заболевания кожи и подкожной ткани: угревая сыпь, пурпура стероидная, угнетение роста эпидермиса, атрофия подкожной ткани, сухость кожи, депигментация или гиперпигментация кожи, атрофия и растяжка кожи, воспаление волосяных луковиц, чрезмерный рост волос на коже, аллергическое контактное воспаление кожи. Иногда может появиться крапивница или сыпь. После применения на коже лица может вызвать воспаление вокруг губ.
Эндокринные расстройства: при длительном применении препарата (более 2 недель), при нанесении на большие участки кожи или на поврежденную кожу, в случае применения закрытых компрессов, а также в случае применения у детей, в результате усиленного всасывания кровеносной системой бетаметазона дипропионата могут появиться общие нежелательные симптомы, вызванные действием кортикостероидов. К общим нежелательным симптомам, характерным для кортикостероидов, относится, в том числе торможение работы гипоталамо-гипофизарно-надпочечниковой системы, синдром Кушинга, торможение роста и развития у детей, гипергликемия, сахар в моче, отёки, гипертония, снижение иммунитета.
Расстройства иммунитета: могут появиться признаки гиперчувствительности. При появлении симптомов гиперчувствительности следует незамедлительно прекратить лечение.
Заболевания глаз: после местного применения на коже век иногда может наступить усиление симптомов глаукомы или ускорение развития катаракты.
Заболевания сосудов: может наступить расширение поверхностных кровеносных сосудов.
Заболевания уха: в связи с тем, что препарат содержит гентамицин, могут наблюдаться симптомы ототоксичности, особенно в том случае, если препарат наносится на большой участок кожи или на повреждённую кожу.
Заболевания почек и мочевых путей: в связи с тем, что препарат содержит гентамицин, существует риск поражения почек, особенно в случае одновременного приёма нефротоксичных препаратов, а также при заболеваниях почек.

Противопоказаниями к применению мази Бетадерм являются: повышенная чувствительность к кортикостероидам, гентамицину или составляющим основы мази; вирусные, грибковые или туберкулезные заболевания кожи; новообразования кожи; розовые и юношеские угри; ветряная оспа; флебиты и трофические язвы; не применять на участках обширного поражения кожи, особенно протекающих с нарушением целостности кожи, например, при ожогах; не применять продолжительное время в связи с развивающейся резистентностью бактерий; не применять на коже лица; не применять у детей до 12 лет; не применять лекарственное средство в анальной и генитальной областях, и при воспалении кожи вокруг рта.
С осторожностью применять при уже существующей атрофии подкожной клетчатки, особенно у лиц пожилого возраста.

Беременность

В исследованиях, проведенных на животных, установлено, что глюкокортикостероиды проявляют тератогенное действие даже при применении малых доз внутрь. Тератогенное действие также подтверждено у животных после применения на коже сильных гликокортикостероидов. Не проведены контролируемые исследования в части возможного тератогенного действия бетаметазона дипропионата у беременных женщин после местного применения на коже. Бетаметазона дипропионат является сильным глюкокортикостероидом, и не рекомендуется применять мазь Бетадерм у беременных женщин.
Не известно, в какой степени бетаметазона дипропионат выделяется с грудным молоком после местного применения. Бетаметазона дипропионат является сильным глюкокортикостероидом, и не рекомендуется применять мазь Бетадерм у женщин в период кормления грудью.

Взаимодействие с другими лекарственными средствами

Во время лечения гликокортикостероидами не следует делать прививки против оспы. Не следует проводить также других видов иммунизации, особенно при продолжительном применении на значительных участках кожи, в связи с опасностью появления иммунологического дефицита в виде обнаружения антител. Лекарственное средство может усиливать действие иммуносупрессивных препаратов и ослаблять действие иммуностимулирующих препаратов.

При однократном применении 7 г мази Бетадерм может наступить обратимое выделение гипофизом адренокортикотропного гормона (АКТГ) в результате угнетения надпочечниково-гипофизарной системы.

В случае продолжительного или ненадлежащего применения, могут появиться симптомы болезни Кушинга. В таком случае необходимо отменить применение Бетадерма мази. Из-за риска острой надпочечниковой недостаточности следует это проводить под наблюдением врача.
Существует тоже возможность возникновения системных побочных эффектов гентамицина, такие как потеря слуха и риск поражения почек.

Условия хранения

Препарат хранить в недоступном для детей месте, при температуре не выше 25°С.

Бетадерм — мазь 500 мкг+1 мг/1 г.
Туба: 15 г.

Состав

1 г мази Бетадерм содержит: бетаметазон (в форме дипропионата) 500 мкг, гентамицин (в форме сульфата) 1 мг.
Вспомогательные вещества: парафин жидкий, ланолиновый спирт, цетостеариловый спирт, бутилгидрокситолуол, бутилгидроксианизол, вазелин белый.

Дополнительно

Следует избегать применения препарата Бетадерм в больших дозах, на больших участках кожи, на поврежденную кожу у больных с нарушением функции печени.
Учитивая что кортикостероиды и гентамицин всасываются через кожу, во время применения препарата Бетадерм мазь существует риск возникновения системных побочных эффектов кортикостероидов (подавление функции надпочечников) и гентамицина (ото- и нефротоксичность, особено у людей с нарушением функции почек). Потому следует избегать применения препарата в больших дозах, на больших участках кожи, на поврежденную кожу у больных с нарушением функции почек.
С осторожностью применять у лиц пожилого возраста.
Не применять у детей младше 12 лет.
Необходимо избегать длительного применения, так как при этом увеличивается частота появления побочных действий и может развиться резистентность бактерий к гентамицина сульфату. В случае активизации инфекции на месте применения мази, необходимо применить дополнительное противомикробное или противогрибковое лечение.
Если симптомы инфекции не проходят, необходимо прекратить применение мази на период полного излечения инфекции.
Не следует применять лекарственное средство на коже лица в связи с возможностью появления телеангиэктазий, dermatitis perioralis даже после непродолжительного применения. На коже в подмышечной и паховой области применять мазь только в случаях крайней необходимости, учитывая повышенное всасывание. Не следует применять мазь под окклюзионной повязкой, так как это может привести к атрофии эпидермиса, появлению стрий, развитию суперинфекции.
Необходимо избегать контакта лекарственного средства со слизистой оболочкой глаз и кожей век из-за риска развития глаукомы и катаракты.
Учитивая что кортикостероиды и гентамицин всасываются через кожу, во время применения препарата Бетадерм мазь существует риск возникновения системных побочных эффектов кортикостероидов (подавление функции надпочечников) и гентамицина (ото- и нефротоксичность, особено у людей с нарушением функции почек). Потому следует избегать применения препарата в больших дозах, на больших участках кожи, на поврежденную кожу у больных с нарушением функции печени, почек и у детей. Необходимо применять с особой осторожностью у пациентов с псориазом, поскольку местное нанесение глюкокортикостероидов при псориазе может быть опасным, вследствие рецидива болезни при развитии толерантности, риска генерализации пустулезного псориаза и общего токсического действия, связанных с нарушением целостности кожных покровов.
Влияние на способность к управлению транспортными средствами и обслуживанию движущихся механизмов
Лекарственное средство не ограничивает психофизическую активность, способность к управлению транспортными средствами и обслуживанию движущихся механизмов.

Основные параметры

Название: БЕТАДЕРМ
Код АТХ: D07CC01 — Бетаметазон в комбинации с антибиотиками

Препарат Бетадерм с хорошими противовоспалительными свойствами

Бетадерм представляет средство комбинированного действия с антибактериальными свойствами. Он предназначен для наружного использования, обладает хорошим противовоспалительным действием, способен избавить от зуда, сужает сосуды и предупреждает аллергические реакции.

Фармакодинамические свойства

В лекарстве Бетадерм компонент с названием бетаметазон помогает за короткий срок устранить воспаление и угнетающе воздействует на лейкотриены и простагландины. Так происходит за счет подавления активности фосфолипазы, осложнения процесса высвобождения арахидоновой кислоты. Действие крема – местного характера, направленное на сужение сосудов, снижает экссудативные реакции.

Действие бетаметазона оказывает положительное влияние на биотрансформацию белка внутри дермы, снижает пролиферативный процесс.

Гентамицин активен к грамположительным, грамотрицательным бактериям.

При нанесении лекарственного вещества на поражение оно начинает поступать системный кровоток. Биотранформации в организме не происходит – вещество покидает организм вместе с мочой в неизмененном виде.

Состав лекарства и форма выпуска

Лекарственное средство Бетадерм выпускается в следующих вариантах:

  • Бетадерм крем для наружного использования, представляет белое однородное вещество, расфасованное в тубы из алюминия по 15 г. Тубу складывают в коробку из картона.
  • Бетадерм мазь для смазываний, белая, полупрозрачная, продается в тубах по 15 г.

Бетадерм кремБетадерм мазь

В креме содержатся такие вещества:

  1. Активные компоненты – гентамицин и бетаметазон.
  2. Вспомогательные ингредиенты: хлорокрезол, пропиленгликоль, цетостеариловый спирт, хемодерм для ароматизации, натрия гидрофосфат и так далее.

Бетадерм мазь содержит те же активные ингредиенты. В качестве вспомогательных используют ланолиновый и цетостеариловый спирт, бутилгидроксианизол, вазелин.

Показания к применению средств Бетадерм

Крем и мазь Бетадерм могут назначить с целью лечения состояний, при которых мокнут или воспаляются участки кожи, осложнений в виде вторичных инфекций, вызванных бактериями, которые нередко проходят с гиперкератозом и зудом. Это может быть экзема и себорейный дерматит, лишаи, псориаз, эритема полиморфная, аллергический дерматит, красная волчанка при распространении ее симптомов на кожу.

Противопоказания к использованию Бетадерм

Как и прочие медикаменты, крема и мази Бетадерм имеют некоторые противопоказания. Нельзя пользоваться для лечения средством при таких особенностях здоровья:

  • Наличие кожного туберкулеза;
  • Угри – юношеские или розовые;

  • Вакцинация и реакции от нее на коже;
  • Проявления вирусных и грибковых инфекционных болезней;
  • Период вынашивания ребенка и кормление грудью;
  • Флебиты и трофические язвы;
  • Особая чувствительность к компонентам, содержащимся в мази;
  • Возраст пациента менее двух лет.

Для пожилых людей могут также отмечаться проблемы с подкожной клетчаткой. Таким пациентам назначение мази Бетадерм и аналогов можно назначать при условии, что за процессом лечения будет наблюдать врач.

Бетадерм – инструкция, дозировка препарата

Крем или мазь Бетадерм должны приниматься строго по инструкции. Им смазывают пораженные участки кожи, количество должно быть небольшим. Использовать лекарство надо один или два раза в день. При регулярном использовании недельная доза препарата не должна быть более 45 г.

Время, которое понадобится на курс, будет определено в зависимости от эффективности терапии и возможностью переносить ее для определенного пациента. Обычно длительность составляет 2-4 недели.

Лекарственное средство крем Бетадерм и побочные действия

В процессе лечения может быть отмечено появление таких нарушений в состоянии здоровья, как зуд и ощущение жжения, эритемы, проблемы с пигментацией.

Побочные реакции можно указать для примера такие:

  1. Начинаются проблемы с ростом эпидермиса;
  2. Появляются угри;
  3. Кожа начинает сохнуть;
  4. Подкожная клетчатка атрофируется;
  5. Появление стероидной пурпуры, растяжек, крапивницы, папулезной сыпи;
  6. Гиперпигментация или депигментация кожи;
  7. Фолликулиты.

Даже в случаях, когда Бетадерм мазь применяется строго по инструкции, но для большого участка кожи, могут начаться проблемы с ее поверхностью, расстройства состояния организма, характерные для влияния глюкокортикостероидов.

Обычными при этом считаются язвы на слизистой ЖКТ, гиперкалиемия и остеопороз, неполадки с работой надпочечников, отечность, увеличение веса, расстройства менструаций. Может обостриться инфекционная болезнь, проходящая скрытно, появляется нервное возбуждение, провоцирующее бессонницу.

Нанесение крема Бетадерм на лицо может стать причиной развития периорального дерматита. Если намазать его на веки, действия могут ускорить проявляющуюся катаракту, увеличить глаукому.

Если мазь Бетадерм используют для лечения детей, необходимо проследить за наличием побочного действия, нехарактерного для взрослых больных. Иногда отмечается замедление роста, ребенок медленно набирает вес, угнетается работа надпочечников, усиливаются показатели внутричерепного давления.

Специальные указания к применению препарата Бетадерм

Долгое потребление средства не рекомендуется – велика возможность проявления побочных действий. Может также начаться резистентность некоторых бактерий к работе, которую осуществляет гентамицин.

Частицы мази не должны попасть в глаза и на периорбитальную область. Подмышки и складки в паху, а также перианальные участки в значительной мере подвержены появлению стрий, поэтому время лечения таких площадей стоит ограничить. На лицо Бетадерм намазывать не стоит – может начаться телеангиэктазия.

Бетадерм мази не разрешается использовать для окклюзионных повязок. В особых случаях можно посоветовать создавать повязки, способные пропускать воздух, не задействуя клеенку.

Подолгу используя Бетадерм мазь на больших площадях кожи, на которых нарушена целостность, можно спровоцировать симптомы ототоксичности за счет усвоения гентамицина. При грибковых инфекциях, сопровождающих болезнь, для лечения которой применяют Бетадерм крем, может понадобиться дополнительный прием лекарств с противогрибковым эффектом.

Для детского возраста мазь Бетадерм, согласно показаниям, может быть использована не ранее, чем с двухлетнего возраста. Лечение должно проводиться под строгим контролем специалистов и только при наличии явных показаний. Такие предосторожности принимаются по причине усваивания из Бетадерма множества активных веществ. Это провоцирует возможность для появления побочных свойств системного характера. Назначают лекарство для пациентов детского возраста только в виде короткого курса, при этом необходимо соблюдать максимум мер предосторожности.

Взаимодействие с другими препаратами

Если проводится комбинированная терапия, в которую включают лекарство Бетадерм в виде крема или мази, оно может стать возможностью для ослабления влияния препаратов с иммунностимулирущими свойствами. Также Бетадерм может усилить влияние иммунноподавляющих лекарств.

При хранении лечебнго средства необходимо обеспечить температуру до 25 градусов тепла. Отпускается из аптек без предъявления рецепта. На Бетадерм крем или мазь цена в аптеках России может быть 80-205 рублей с зависимости от ценовой политики распространителя. В интернет-аптеках средство обходится, как правило, дешевле.

Бетадерм, отзывы

Отзывы о мази Бетадерм в основном встречаются положительные. Многие больные отмечают и удобную цену лекарства, и экономичность расхода. Считают минусом сроки применения – разрешается лечиться Бетадермом не более двух недель.

Анна «У меня периодические проявления дерматита из-за слабого иммунитета. Использую в основном Бетадерм – помогает быстро и хорошо, да и стоит недорого. Покупала как-то и более дорогие средства, но от них эффект тот же, зачем переплачивать? Бетадермом смазываю кожу после душа, ванны, снимает зуд и раздражение без неприятных побочек». Алевтина «Бетадерм посоветовал врач, когда я пришла посоветоваться по поводу сыпи на руках. Мазать посоветовал по крохотной порции после любых раздражителей – мытья посуды, душа, бани, нарезки овощей. Очень быстро руки перестали зудеть. Потом и сыпь исчезла».

Кирилл «Пробовал лечиться Бетадермом от бактериальной инфекции, была жуткая сыпь, все чесалось. Эффект от применения был, но не особенно большой. После окончания курса Бетадерма пришлось еще лечиться другим препаратом, но мучительные симптомы с помощью крема снять все-таки удалось».

Бетадерм — инструкция по применению

Регистрационный номер: ЛСР-003629/10-300410

Торговое название препарата: Бетадерм®

Международное непатентованное название (МНН): Бетаметазон + Гентамицин

Лекарственная форма: крем для наружного применения

Состав: в 1 г крема
Активные вещества:
бетаметазон (в виде бетаметазона дипропионата) — 0,5 мг
гентамицин (в виде гентамицина сульфата) — 1,0 мг
Вспомогательные вещества: хлорокрезол, цетостеариловый спирт (цетиловый спирт 60 %, стеариловый спирт 40 %), вазелин, парафин жидкий, макрогола цетостеарат, натрия гидрофосфат, калия дигидрофосфат, ароматизатор хемодерм 841, пропиленгликоль, динатрия эдетат, вода.

Описание: Белая, однородная масса.

Фармакотерапевтическая группа: Глюкокортикостероид для местного применения + антибиотик-аминогликозид
Код ATX D07CC01

ФАРМАКОЛОГИЧЕСКИЕ СВОЙСТВА
Свойства препарата Бетадерм® обусловлены сочетанным действием бетаметазона и гентамицина.
Бетаметазон является синтетическим фторированным производным гидрокортизона, оказывает сильное противовоспалительное, противозудное, противоаллергическое и сосудосуживающее действие. Уменьшает воспалительные процессы путем угнетения продукции простагландинов и лейкотриенов вследствие угнетения активности фосфолипазы А2 и уменьшения освобождения арахидоновой кислоты из фосфолипидов клеточных мембран, а также оказывает противоаллергическое действие. Вследствие местного сосудосуживающего действия уменьшает экссудативные реакции. Ускоряет биотрансформацию белка в коже и ослабляет пролиферативные процессы.
Гентамицин относится к антибиотикам из группы аминогликозидов, активен в отношении Streptococcus spp. (группы А — ß-гемолитические и α-гемолитические), Staphylococcus spp. (Staphylococcus aureus — коагулазоположительные и коагулазоотрицательные и некоторые штаммы, продуцирующие пенициллиназу), грамотрицательных бактерий: Escherichia coli, Proteus spp., Pseudomonas aeruginosa а также бактерий из группы Klebsiella spp., Enter obacter spp., Serratia spp., Citrobacter spp., Salmonella spp. и Shigella spp.

Фармакокинетика
Всасывание
Бетаметазон легко проникает в кожу через роговой слой. Не подвергается биотрансформации в коже и проникает через нее в организм. Всасывание бетаметазона через кожу увеличивается при применении на нежной коже в области складок, при применении на коже с поврежденным эпидермисом или коже, поврежденной воспалительным процессом. Кроме того, всасывание увеличивается при частом применении лекарственного средства или после применения на значительной поверхности кожи.
Гентамицин после местного применения на неповрежденную кожу не абсорбируется, а после применения на кожу, поврежденную патологическим процессом, может всасываться в кровяное русло.
Метаболизм
Бетаметазон биотрансформируется главным образом в печени.
Выведение
Бетаметазон в виде соединений с глюкуроновой кислотой и в небольшом количестве в неизмененном виде, главным образом, выводится через почки и в меньшем количестве — с желчью.
Гентамицин не биотрансформируется в организме и выводится через почки в неизмененном виде.

Показания к применению
Мокнущие, воспалительные состояния кожи (дерматозы), осложненные вторичной бактериальной инфекцией и протекающие с гиперкератозом, зудом:

  • атопический дерматит;
  • себорейный дерматит;
  • простой хронический лишай;
  • экзема;
  • псориаз;
  • аллергический контактный дерматит;
  • красная волчанка (кожные проявления);
  • полиморфная эритема.

Противопоказания

  • повышенная чувствительность к компонентам препарата;
  • вирусные и грибковые инфекции кожи;
  • кожные проявления сифилиса;
  • туберкулез кожи;
  • розовые и юношеские угри;
  • флебиты и трофические язвы;
  • период вакцинации и кожные поствакцинальные реакции;
  • детский возраст до 2 лет;
  • беременность;
  • период лактации.

С осторожностью: при атрофии подкожной клетчатки у лиц пожилого возраста.

Беременность и период лактации
Не применять у беременных. На время лечения рекомендуется прекратить грудное вскармливание.

Способ применения и дозы
Наружно. Наносят небольшое количество препарата на пораженную поверхность кожи 1-2 раза в день. Непрерывное применение препарата в течение недели не должно превышать 45 г. Продолжительность лечения зависит от эффективности и переносимости терапии и составляет, как правило, не более 2-4 недель.

Побочное действие
Очень редко при применении препарата Бетадерм® отмечаются: чувство жжения, эритема, экссудация, нарушение пигментации и зуд.
Могут появиться: угри, стероидная пурпура, угнетение роста эпидермиса, атрофия подкожной клетчатки, сухость кожи, депигментация или гиперпигментация кожи, атрофия кожи и стрии, телеангиэктазии, фолликулит. Иногда может появиться крапивница или пятнисто-папулезная сыпь.
При длительном применении или при нанесении на большую поверхность возможны системные побочные эффекты, характерные для глюкокортикостероидов (угнетение функции коры надпочечников, повышение массы тела, остеопороз, повышение артериального давления, отеки, изъязвления слизистой оболочки желудочно-кишечного тракта, обострение скрытых очагов инфекции, гиперкалиемия, возбуждение, бессонница, нарушение менструального цикла).
После применения на коже лица, препарат может вызвать периоральный дерматит, а после применения на коже век иногда может вызывать усиление проявлений глаукомы или ускорение развития катаракты. Кроме того, учитывая наличие содержания гентамицина, могут появиться симптомы ототоксичности в случае, если препарат наносится на слизистые оболочки или значительную поверхность кожи, в особенности поврежденную патологическим процессом.
У детей (побочные эффекты являются дополнительными к побочным эффектам у взрослых) — угнетение гипоталамо-гипофизарно-надпочечниковой системы, синдром Иценко-Кушинга, задержка роста, отставание в прибавке массы тела, повышение внутричерепного давления (бетаметазон).

Передозировка
Передозировка отмечается очень редко. Однако при длительном применении и использовании местных глюкокортикостероидов на обширной поверхности возможно подавление функции надпочечников с развитием вторичной надпочечниковой недостаточности и симптомов гиперкортицизма, включая синдром Иценко-Кушинга. Передозировка гентамицина может привести к росту нечувствительной флоры. Лечение: Симптоматическое. Острые симптомы гиперкортицизма обычно обратимы. При необходимости проводят коррекцию электролитного баланса.

Взаимодействие с другими лекарственными средствами
Лекарственное средство может усиливать действие иммунодепрессивных препаратов и ослаблять действие иммуностимулирующих препаратов.

Особые указания
Необходимо избегать длительного применения, так как при этом увеличивается частота появления побочных эффектов и может развиться резистентность бактерий к гентамицину.
Не следует применять лекарственное средство на коже лица в связи с возможностью появления телеангиэктазий даже после непродолжительного применения.
Не допускать попадания препарата Бетадерм® в глаза и на периорбитальную область.
Некоторые участки тела (паховые складки, подмышечные впадины и перианальная область) в большей степени подвержены риску возникновения стрий. Поэтому длительность применения препарата на этих участках должна быть ограничена.
При длительном применении препарата Бетадерм® на больших поверхностях кожи с нарушенной целостностью существует потенциальная возможность всасывания гентамицина и, соответственно, развития симптомов ототоксичности.
Не следует применять препарат под окклюзионной повязкой.
Если существует крайняя необходимость наложения повязки, то следует наложить Повязку, пропускающую воздух и не использовать уплотняющей, клеёнчатой повязки.
В случаях грибковой суперинфекции необходимо дополнительное применение противогрибкового лекарственного средства.
Дети. Детям допускается назначение препарата с двух лет только по строгим показаниям и под наблюдением врача.
В связи с тем, что у детей площадь кожных покровов по отношению к массе тела больше, а также недостаточно развит эпидермис, при наружном применении препарата возможно всасывание пропорционально большего количества действующих веществ и, следовательно, существует больший риск развития системных побочных явлений. Применять препарат у детей следует максимально короткий срок и с соблюдением всех мер предосторожности.

Влияние на способность управления транспортными средствами и механизмами
Данные о неблагоприятном воздействии препарата на способность управлять транспортными средствами и механизмами отсутствуют.

Форма выпуска
Крем для наружного применения 0,05% + 0,1%.
По 15 г крема в алюминиевые тубы с лакированной внутренней поверхностью. Тубу помещают в картонную пачку с инструкцией по применению.

Условия хранения
При температуре не выше 25°С. Не замораживать.
Хранить в недоступном для детей месте.

Срок годности
3 года.
Не использовать по истечении срока годности.

Условия отпуска из аптек
Без рецепта врача.

Производитель
Фармзавод Ельфа А.О.
58-500 Еленя Гура, ул. В.Поля, 21, Польша

Особенности препарата

Предназначен для наружного применения. Он относится к группе гормональных средств. Производителем выступает фирма «Ельфа» (PHARMACEUTICAL WORKS JELFA, S.A).

Препарат нельзя замораживать. Хранится он при температуре до 25 градусов.

В аптеке крем/мазь можно купить без рецепта.

Лекарственные формы

Препарат выпускают в форме крема, мази.

  • Крем имеет однородную массу, ее окрас белый. Крем выпущен в алюминиевых тубах (15 г.), картонных пачках.
  • Мазь представлена белой, практически белой полупрозрачной массой. Выпускается в алюминиевых тубах (15 г.), картонных пачках.

Состав Бетадерма

Препарат в виде крема имеет в своем составе такие активные компоненты:

  • Бетаметазон.
  • Гентамицин.

Из вспомогательных веществ присутствуют такие:

  • Цетостеариловый спирт.
  • Вазелин.
  • Хлорокрезол.
  • Макрогола цетостеарат.
  • Стеариловый спирт.
  • Пропиленгликоль.
  • Вода.
  • Вазелин.
  • Динатрия эдетат.
  • Ароматизатор хемодерм.
  • Натрия гидрофосфат.
  • Парафин жидкий.
  • Калия дигидрофосфат.

Активными компонентами мази выступают:

  • Бетаметазон.
  • Гентамицин.

Из вспомогательных веществ в мази присутствуют:

  • бутилгидроксианизол;
  • ланолиновый спирт;
  • вазелин;
  • бутилгидрокситолуол;
  • цетостеариловый спирт;
  • парафин жидкий.

Препарат используют наружно. Курс лечения устанавливает специалист.

Взрослым

Необходимо нанести на пораженный участок дермы немного крема/мази. Наносить средство следует 1 – 2 раза за сутки. За неделю не стоит использовать больше 45 г. медикамента.

На длительность терапии влияют такие факторы, как переносимость препарата, его эффективность. Обычно лечебный курс длится 2 – 4 недели.

Детям и новорожденным

В педиатрии лекарство также используется. Мазь, крем разрешается применять в терапии детей старше двух лет. Применять препарат нужно под строгим контролем врача. Через большие области кожных покровов могут всасываться большие объемы активных веществ, а это чревато частым проявлением побочных эффектов.

Используется лекарство в терапии детей на протяжении короткого периода

При использовании медикамента нужно соблюдать все меры предосторожности, чтобы не навредить юному организму

BETADERM-G (фото)

  • дерматологические реакции: сухость кожи, фолликулит, угнетение роста эпидермиса, угри, атрофия кожи и стрии, атрофия подкожной клетчатки, телеангиэктазии, депигментация или гиперпигментация кожи, стероидная пурпура; иногда – крапивница, пятнисто-папулезная сыпь; очень редко – нарушение пигментации, зуд, эритема, чувство жжения, экссудация; после применения на коже лица – периоральный дерматит;
  • системные побочные эффекты, свойственные глюкокортикостероидам (из-за содержания в составе препарата бетаметазона): при длительном лечении или нанесении на большие по площади участки тела – бессонница, возбуждение, повышение массы тела, обострение скрытых очагов инфекции, нарушение менструального цикла, гиперкалиемия, изъязвления слизистой оболочки ЖКТ, отеки, повышение артериального давления, остеопороз, угнетение функции коры надпочечников;
  • системные побочные эффекты, свойственные антибиотикам из группы аминогликозидов (из-за содержания в составе препарата гентамицина): при нанесении на слизистые оболочки или большие по площади участки тела, особенно если они повреждены патологическим процессом – симптомы ототоксичности.

При лечении поражений на коже век в некоторых случаях отмечается усиление проявлений глаукомы, ускорение развития катаракты.

В педиатрической практике, кроме описанных выше, возможны следующие системные побочные эффекты, вызванные бетаметазоном: повышение внутричерепного давления, отставание в прибавке массы тела, задержка роста, синдром Иценко – Кушинга, угнетение гипоталамо-гипофизарно-надпочечниковой системы.

В случае длительного применения возрастает частота возникновения побочных эффектов, появляется риск развития резистентности бактерий к гентамицину, поэтому лечение должно быть по возможности максимально коротким.

При развитии грибковой суперинфекции дополнительно назначают противогрибковые средства.

Не рекомендуется наносить Бетадерм на кожу лица, поскольку есть вероятность появления телеангиэктазий даже после непродолжительной терапии.

Некоторые участки тела (такие как подмышечные впадины, перианальная область, паховые складки) в большей степени, по сравнению с остальными частями тела, подвержены риску возникновения стрий. В связи с чем рекомендуется ограничить длительность применения препарата на них.

При нанесении средства следует соблюдать особую осторожность и не допускать его попадания в глаза и на периорбитальную зону. Не применять Бетадерм под окклюзионную повязку

В случаях крайней необходимости наложения повязки необходимо использовать материалы, пропускающие воздух, и исключить уплотняющие, клеенчатые повязки

Не применять Бетадерм под окклюзионную повязку. В случаях крайней необходимости наложения повязки необходимо использовать материалы, пропускающие воздух, и исключить уплотняющие, клеенчатые повязки.

В педиатрии использование препарата разрешается только с 2-летного возраста, по строгим показаниям и под тщательным контролем врача.

У детей недостаточно развит эпидермис, а площадь кожных покровов больше по отношению к массе тела, поэтому при наружном нанесении средства возможно всасывание пропорционально большего количества действующих веществ, вследствие чего возрастает риск развития системных побочных эффектов

Лечение детей должно проводиться с соблюдением всех мер предосторожности в течение максимально возможных коротких сроков

Данных о негативном влиянии Бетадерма на когнитивные и психомоторные функции нет.

Из аналогов следует указать:

Перед использованием аналога необходимо проконсультироваться относительно его эффективности, целесообразности применения конкретно в вашем случае.

О лечении псориаза Бетадермом и другими лекарствами расскажет видео ниже:

Крем «Бетадерм» используют в терапии мокнущих воспалительных поражений дермы, которые сопровождаются вторичной бактериальной инфекцией, зудом, гиперкератозом:

  • Себорейный дерматит.
  • Экзема.
  • Атопический дерматит.
  • Псориаз.
  • Лишай простой (хронический).
  • Многоформная эритема.
  • Красная волчанка (системная).
  • Контактный аллергический дерматит.

Мазь используют в терапии сухих воспалительных поражений дермы, которые осложняются вторичной бактериальной инфекцией, зудом, гиперкератозом:

  • Себорейный дерматит.
  • Хронический лишай (простой).
  • Экзема.
  • Атопический дерматит.
  • Полиморфная эритема.
  • Псориаз.
  • Системная красная волчанка.
  • Контактный дерматит (аллергический).

Фармакологическое действие

«Бетадерм» оказывает такие действия:

  • противовоспалительное;
  • антибактериальное.

Бетаметазон выступает в роли синтетического фторированного производного гидрокортизона. Вещество оказывает такие действия:

  • противоаллергическое;
  • противозудное;
  • сосудосуживающее;
  • противовоспалительное.

Фармакодинамика

Бетаметазон устраняет воспаление, угнетая продукцию простагландинов, лейкотриенов. Это достигается благодаря угнетению активности фосфолипазы А2, уменьшению высвобождения арахидоновой кислоты из клеточных мембран фосфолипидов.

Экссудативные реакции уменьшаются благодаря местному сосудосуживающему действию.

Под воздействием бетаметазона ускоряется биотрансформация белка внутри дермы, ослабевают пролиферативные процессы.

Гентамицин проявляет активность по отношению к грамположительным бактериям:

  • Staphylococcus spp.
  • Streptococcus spp.

Это вещество активно и по отношению к грамотрицательным бактериям:

Бетаметазон способен легко проникать сквозь дерму (роговой слой). Биотрансформации внутри дермы не подвергается, проникает сквозь кожу внутрь организма. Применение на нежной дерме, на поврежденном эпидермисе увеличивает всасывание этого вещества. Биотрансформация бетаметазона осуществляется посредством печени. Большая часть вещества выводится с уриной, меньшая – с желчью.

Гентамицин не абсорбируется после нанесения на целую дерму. При попадании препарат на пораженную кожу, это вещество проникает внутрь системного кровотока. Вещество не биотрансформируется организмом. Оно выводится в урине, имея неизмененный вид.

Бетадерм А

  • Производитель
  • Страна происхождения
  • Группа товаров
  • Описание
  • Формы выпуска
  • Описание лекарственной формы
  • Фармакологическое действие
  • Фармакокинетика
  • Особые условия
  • Состав
  • Бетадерм показания к применению
  • Противопоказания
  • Дозировка
  • Побочные действия
  • Лекарственное взаимодействие
  • Передозировка
  • Условия хранения

Производитель

Ельфа А.О. Фармзавод Ельфа А.О.

Страна происхождения

Польша

Группа товаров

Дерматологические препараты

Препарат с антибактериальным и противовоспалительным действием для наружного применения

Формы выпуска

  • 15 г — алюминиевые (1) — пачки картонные 15 г — алюминиевые (1) — пачки картонные.

Описание лекарственной формы

  • Крем для наружного применения Мазь для наружного применения

Препарат с антибактериальным и противовоспалительным действием для наружного применения. Свойства препарата Бетадерм® обусловлены сочетанным действием бетаметазона и гентамицина. Бетаметазон является синтетическим фторированным производным гидрокортизона, оказывает сильное противовоспалительное, противозудное, противоаллергическое и сосудосуживающее действие. Уменьшает воспалительные процессы путем угнетения продукции простагландинов и лейкотриенов вследствие угнетения активности фосфолипазы А2 и уменьшения освобождения арахидоновой кислоты из фосфолипидов клеточных мембран, а также оказывает противоаллергическое действие. Вследствие местного сосудосуживающего действия уменьшает экссудативные реакции. Ускоряет биотрансформацию белка в коже и ослабляет пролиферативные процессы. Гентамицин является антибиотиком группы аминогликозидов, активен в отношении грамположительных бактерий: Streptococcus spp. (группы А — бета-гемолитические и ?-гемолитические), Staphylococcus spp. ( Staphylococcus aureus — коагулаза-положительные и коагулаза-отрицательные и некоторые штаммы, продуцирующие пенициллиназу), и грамотрицательных бактерий: Escherichia coli, Proteus spp., Pseudomonas aeruginosa, Klebsiella spp., Enterobacter spp., Serratia spp., Citrobacter spp., Salmonella spp. и Shigella spp.Всасывание Бетаметазон легко проникает в кожу через роговой слой. Не подвергается биотрансформации в коже и проникает через нее в организм. Всасывание бетаметазона через кожу увеличивается при применении на нежной коже в области складок, при применении на коже с поврежденным эпидермисом или коже, поврежденной воспалительным процессом. Кроме того, всасывание увеличивается при частом применении лекарственного средства или после применения на значительной поверхности кожи. Гентамицин после нанесения на неповрежденную кожу не абсорбируется, а после нанесения на кожу, поврежденную патологическим процессом, может всасываться в системный кровоток. Метаболизм Бетаметазон биотрансформируется главным образом в печени. Выведение Бетаметазон в виде соединений с глюкуроновой кислотой и в небольшом количестве в неизмененном виде, главным образом, выводится с мочой и в меньшем количестве — с желчью. Гентамицин не биотрансформируется в организме и выводится с мочой в неизмененном виде.

Особые условия

Необходимо избегать длительного применения, т.к. при этом увеличивается частота появления побочных эффектов и может развиться резистентность бактерий к гентамицину. Не следует применять препарат на коже лица в связи с возможностью появления телеангиэктазий даже после непродолжительного применения. Не допускать попадания препарата Бетадерм® в глаза и на периорбитальную область. Некоторые участки тела (паховые складки, подмышечные впадины и перианальная область) в большей степени подвержены риску возникновения стрий. Поэтому длительность применения препарата на этих участках должна быть ограничена. При длительном применении препарата Бетадерм® на больших поверхностях кожи с нарушенной целостностью существует потенциальная возможность всасывания гентамицина и, соответственно, развития симптомов ототоксичности. Не следует применять препарат под окклюзионной повязкой. Если существует крайняя необходимость наложения повязки, то следует наложить повязку, пропускающую воздух и не использовать уплотняющей, клеенчатой повязки. В случаях грибковой суперинфекции необходимо дополнительное применение противогрибкового лекарственного средства Использование в педиатрии Детям допускается назначение препарата с 2 лет только по строгим показаниям и под наблюдением врача. В связи с тем, что у детей площадь кожных покровов по отношению к массе тела больше, а также недостаточно развит эпидермис, при наружном применении препарата возможно всасывание пропорционально большего количества действующих веществ и, следовательно, существует больший риск развития системных побочных явлений. Применять препарат у детей следует максимально короткий срок и с соблюдением всех мер предосторожности. Влияние на способность к вождению автотранспорта и управлению механизмами Данные о неблагоприятном воздействии препарата на способность управлять транспортными средствами и механизмами отсутствуют.

  • бетаметазон (в форме дипропионата) 500 мкг гентамицин (в форме сульфата) 1 мг Вспомогательные вещества: хлорокрезол, цетостеариловый спирт (цетиловый спирт 60%, стеариловый спирт 40%), вазелин, парафин жидкий, макрогола цетостеарат, натрия гидрофосфат, калия дигидрофосфат, ароматизатор хемодерм 841, пропиленгликоль, динатрия эдетат, вода. бетаметазон (в форме дипропионата)500 мкг гентамицин (в форме сульфата) 1 мг Вспомогательные вещества: парафин жидкий, ланолиновый спирт, цетостеариловый спирт (цетиловый спирт 60%, стеариловый спирт 40%), бутилгидрокситолуол, бутилгидроксианизол, вазелин.

Бетадерм показания к применению

  • Мокнущие воспалительные состояния кожи (дерматозы), осложненные вторичной бактериальной инфекцией и протекающие с гиперкератозом, зудом: — атопический дерматит; — себорейный дерматит; — простой хронический лишай; — экзема; — псориаз; — аллергический контактный дерматит; — системная красная волчанка (кожные проявления); — полиморфная эритема.

Бетадерм противопоказания

  • — вирусные и грибковые инфекции кожи; — кожные проявления сифилиса; — туберкулез кожи; — розовые и юношеские угри; — флебиты и трофические язвы; — период вакцинации и кожные поствакцинальные реакции; — детский возраст до 2 лет; — беременность; — период лактации; — повышенная чувствительность к компонентам препарата. С осторожностью следует применять препарат при атрофии подкожной клетчатки у лиц пожилого возраста.

Бетадерм дозировка

  • 0,05%+0,1% 0,05%+0,1,%

Бетадерм побочные действия

  • Дерматологические реакции: угри, стероидная пурпура, угнетение роста эпидермиса, атрофия подкожной клетчатки, сухость кожи, депигментация или гиперпигментация кожи, атрофия кожи и стрии, телеангиэктазии, фолликулит; иногда может появиться крапивница или пятнисто-папулезная сыпь; очень редко — чувство жжения, эритема, экссудация, нарушение пигментации и зуд; после применения на коже лица — периоральный дерматит. Системные побочные эффекты, характерные для ГКС: при длительном применении или при нанесении на большую поверхность — угнетение функции коры надпочечников, повышение массы тела, остеопороз, повышение АД, отеки, изъязвления слизистой оболочки ЖКТ, обострение скрытых очагов инфекции, гиперкалиемия, возбуждение, бессонница, нарушение менструального цикла. Системные побочные эффекты, характерные для гентамицина: при нанесении на слизистые оболочки или значительную поверхность кожи, особенно поврежденную патологическим процессом — симптомы ототоксичности. После применения на коже век иногда возможно усиление проявлений глаукомы или ускорение развития катаракты. У детей (побочные эффекты являются дополнительными к побочным эффектам у взрослых): угнетение гипоталамо-гипофизарно-надпочечниковой системы, синдром Иценко-Кушинга, задержка роста, отставание в прибавке массы тела, повышение внутричерепного давления (бетаметазон).

Одновременное применение препарата Бетадерм® может усиливать действие иммунодепрессивных препаратов и ослаблять действие иммуностимулирующих препаратов.Передозировка отмечается очень редко. Однако при длительном применении и использовании местных ГКС на обширной поверхности возможно подавление функции надпочечников с развитием вторичной надпочечниковой недостаточности и симптомов гиперкортицизма, включая синдром Иценко-Кушинга.

  • беречь от детей

Информация предоставлена Государственным реестром лекарственных средств.