Лозарел плюс инструкция

Содержание

Как правильно использовать препарат Лозарел Плюс?

Для лечения артериальной гипертензии используют комбинацию лекарственных средств разных групп. Лозарел плюс представляет собой препарат, в котором сочетаются 2 вещества, понижающие давление и дополняющие друг друга.

Международное непатентованное название

Гидрохлортиазид+Лозартан.

АТХ

Лозарел плюс представляет собой препарат, в котором сочетаются 2 вещества, понижающие давление и дополняющие друг друга.

Формы выпуска и состав

Таблетированное средство, покрытое пленочной оболочкой, которая растворяется под воздействием кишечных ферментов. Действие оказывают следующие вещества:

  1. Гидрохлоротиазид — 12,5 мг. Тиазидный диуретик.
  2. Лозартан — 50 мг. Антагонист рецепторов ангиотензина 2.

Дополнительные вещества в составе не обладают активным действием, предназначены для придания формы таблетке.

Фармакологическое действие

Особенности каждого компонента определяют механизм действия. Гидрохлоротиазид нарушает обратное всасывание ионов натрия, калия, хлора в дистальной части нефронов в почках. Эти вещества активно выделяются и увлекают за собой избыток жидкости. Усиливается выведение мочи.

Следствием этого становится уменьшения объема плазмы в кровяном русле. Рефлекторно увеличивается активность гормона ренина. Он синтезируется в юкстагломерулярном аппарате почек. После выделения в кровь ренин стимулирует кору надпочечников и усиливает секрецию альдостерона. Он способен частично задерживать натрий, но увеличивать экскрецию калия. Гормон способствует переносу натрия во внутриклеточное пространство, увеличивает гидрофильность тканей, смещает кислотно-основное состояние в щелочную сторону.

Снижение кровяного давления под действием гидрохлоротиазида происходит за счет уменьшения объема крови.

Снижение кровяного давления под действием гидрохлоротиазида происходит за счет уменьшения объема крови, регуляции реакции стенки сосудов и уменьшения влияния на нее адреналина и норадреналина, которые способствуют спазму и сужению просвета сосудов. При нормальном артериальном давлении действие лекарства не развивается.

Выделение мочи усиливается через 1-2 часа после принятой таблетки, максимальное действие развивается через 4 часа. Сохраняется мочегонный эффект до 12 часов.

Действие лозартана калия дополняет диуретик. Он избирательно присоединяется к рецепторам ангиотензина, которые расположены в сосудах, надпочечниках, почках и сердце. Препарат блокирует действие ангиотензина 2, но не стимулирует на брадикинин. Это белок, который расширяет кровеносные сосуды. Поэтому у лозартана нет побочных реакций, связанных с этим пептидом.

Увеличение антигипертензивного эффекта происходит с нарастанием дозы препарата. Действие проявляется в следующем:

  • периферическое сопротивление сосудов падает;
  • артериальное давление нормализуется;
  • альдостерон в крови не повышается больше нормы;
  • в малом круге кровообращения снижается давление;
  • уменьшение постнагрузки на сердце;
  • усиливается выделение мочи.

При хронических болезнях сердца, которые приводят к недостаточности функции, увеличивает устойчивость к физическим нагрузкам.

При хронических болезнях сердца, которые приводят к недостаточности функции, увеличивает устойчивость к физическим нагрузкам. Защищает сердечную мускулатуру от гипертрофии волокон.

На рефлексы вегетативной нервной системы не влияет. Концентрация норадреналина под влиянием лекарства не изменяется.

После выпитой таблетки давление падает через 6 часов, но затем гипотензивное действие постепенно уменьшается. Стойкое снижение достигается через 3-6 недель регулярного приема лекарства.
В клинических исследованиях было доказано, что резкое прекращение применения лозартана не вызывает появление синдрома отмены и повышение давления. Он помогает в одинаковой степени пациентам разного возраста и пола.

Фармакокинетика

Всасывание из пищеварительной системы лозартана происходит быстро и в полной мере. После прохождения через печень получается активный метаболит под действием ферментов системы цитохрома. Пища не влияет на биодоступность, которая составляет 33%. Уже через час концентрация исходного вещества становится максимальной, а спустя 3-4 часа до максимума доходит количество активного метаболита.

Всасывание гидрохлоротиазида из кишечника происходит только на 80%.

Гематоэнцефалический барьер не пропускает лозартан к клеткам мозга. 100 мг лекарства, принятого раз в сутки, не накапливается в плазме. Его основная масса выводится вместе с калом.

Всасывание гидрохлоротиазида из кишечника происходит только на 80%. Печеночные клетки не метаболизируют вещество, поэтому почки экскретируют его в неизменном состоянии. Период полувыведения равен 6-8 часов. При нарушении функции выделительной системы это время может увеличиваться до 20 часов.

Показания к применению

Назначается для лечения артериальной гипертензии в случае, если есть показания для использования комбинированных средств.

Противопоказания

Повышенная чувствительность к составляющим веществам и производным сульфонамидов делают невозможным проведение лечения. Не используют при нарушении функции печени, которой присвоено 9 баллов и больше по шкале Чайлд-Пью. При клиренсе креатинина менее 30 мл/мин, сопровождающем патологии почек, не используют.

Соматические заболевания, при которых противопоказано использование лекарства:

  • артериальная гипотензия с тяжелым течением;
  • неконтролируемый сахарный диабет;
  • болезнь Аддисона;
  • подагра;
  • синдром мальабсорбции;
  • недостаточность лактазы.

При нарушениях водно-электролитного баланса, связанных со снижением калия, натрия, увеличением кальция, а также гиперурикемией, использование лекарства противопоказано. Оно усилит имеющийся дисбаланс ионов. Если применялись другие диуретики, которые привели к дегидратации, то необходимо восстановление водного баланса, а лечение данной комбинацией запрещено.

При анурии использовать мочегонные нельзя до устранения причины задержки мочи.

С осторожностью

Нарушения баланса электролитов при поносе или рвоте требуют осторожного использования мочегонных средств строго по показаниям. Под строгим врачебным контролем применяют при следующих состояниях:

  • стеноз почечных артерий;
  • бронхиальная астма;
  • частые аллергические реакции;
  • патология соединительной ткани;
  • аритмии, угрожающие жизни;
  • ишемическая болезнь сердца;
  • стеноз аорты;
  • гипертрофическая кардиомиопатия;
  • нарушение кровоснабжения головного мозга;
  • после трансплантации почки.

Закрытоугольная глаукома и миопия ухудшают свое течение под действием гидрохлоротиазида.

Как принимать Лозарел плюс?

Первоначально и затем для поддержания терапевтического эффекта назначают по 1 таблетке в сутки, вне зависимости от приема пищи. Но если в течение 3-4 недель не развивается стойкое гипотензивное действие, дозировку увеличивают до 2 шт. (25 и 100 мг действующего вещества).

Первоначально и затем для поддержания терапевтического эффекта назначают по 1 таблетке в сутки, вне зависимости от приема пищи.

При сахарном диабете

Эндокринолог должен провести обследование и скорректировать дозу Инсулина при диабете 1 типа. Лекарство может приводить к гипергликемии, появлению глюкозы в моче. Алискирен или препараты на его основе негативно влияют на течение диабета при сочетании с комбинированным средством.

Побочные действия Лозарела плюс

В клинических исследованиях комбинации гидрохлоротиазида и лозартана не наблюдалось побочных реакций из-за использования 2 веществ. Они проявляются только в том виде, который характерен для каждого препарата по отдельности.

Желудочно-кишечный тракт

Могут наблюдаться диспепсические расстройства, тошнота, рвота, боль в животе, метеоризм. Иногда появляется сухость во рту как результат потери жидкости. Редко наблюдаются поражения печени, панкреатит.

Органы кроветворения

Гемоглобин, уровень тромбоцитов, гематокрит могут незначительно снижаться. Иногда наблюдается увеличение в крови эозинофилов. Сосудистый гемолиз является редкостью.

Иногда прием препарата может вызвать тошноту.

Центральная нервная система

Возможно головокружение, бессонница, головная боль. Иногда парестезии, периферическая нейропатия, звон в ушах, нарушение вкуса и зрения, спутанность сознания.

Со стороны опорно-двигательного аппарата

Редко появляется боль в спине, конечностях, неприятные ощущения в суставах, снижение мышечной силы.

Со стороны дыхательной системы

Может появиться кашель, чувство заложенности носа. Повышенная сухость слизистых приводит к увеличению числа респираторных инфекций, синуситу, ларингиту.

Со стороны кожных покровов

У некоторых пациентов кожа может отреагировать гипергидрозом и развитием фотосенсибилизации. Избыточное выведение жидкости приводит к сухости эпидермиса.

У некоторых пациентов кожа может отреагировать гипергидрозом.

Со стороны мочеполовой системы

Императивные позывы к мочеиспусканию становятся частой реакцией. Иногда приходится вставать в туалет ночью. Редко присоединяется инфекция мочеполовых органов, снижается либидо и потенция.

Со стороны сердечно-сосудистой системы

Возможно развитие аритмии из-за нарушения баланса основных ионов. Может появиться васкулит, ортостатическая гипотензия.

Аллергии

В индивидуальных случаях появляется кожная сыпь по типу крапивницы, кожный зуд. Тяжелой, но редкой реакцией становится анафилаксия, ангионевротический отек.

Влияние на способность управлять механизмами

Сонливость, снижение скорости реакции и внимания могут быть закономерным итогом приема лекарства. Поэтому от вождения автомобиля и точной работы с механизмами стоит отказаться.

От вождения автомобиля и точной работы с механизмами стоит отказаться.

Особые указания

Пациенты негроидной расы плохо реагируют на препарат. Его низкая эффективность связана с механизмом развития гипертонии, которая протекает при низкой концентрации ренина.

Применение при беременности и в период лактации

Воздействие на ренин-ангиотензин-альдостероновую систему способно привести к тяжелым патологиям плода во 2 и 3 триместрах и вызвать его внутриутробную гибель. Поэтому после установления факта беременности рекомендуется заменить лекарство на более безопасное.

Тиазидные диуретики способны проникать в кровь плода и приводить к развитию эмбриональной желтухи или ухудшать течение физиологической гипербилирубинемии новорожденных. У беременных они способны привести к тромбоцитопении, что может завершиться гипокоагуляцией и кровотечением. При грудном вскармливании лекарственное средство запрещено.

Назначение Лозарела плюс детям

В педиатрии не применяется из-за отсутствия клинических испытаний и сведений о безопасности в детском возрасте.

После установления факта беременности рекомендуется заменить лекарство на более безопасное.

Применение в пожилом возрасте

Для пациентов старше 60 лет лекарство не противопоказано. Необходимо учитывать наличие сердечно-сосудистых заболеваний и других патологий, при которых терапия будет противопоказана. При удовлетворительном состоянии дозировка не изменяется.

Применение при нарушении функции почек

Умеренная почечная недостаточность не требует изменения дозы, даже в случае если пациент находится на гемодиализе.

Применение при нарушении функции печени

Не используется при тяжелой недостаточности, в остальных случаях — с осторожностью.

Передозировка Лозарела плюс

Если превысить рекомендуемую дозу, развивается выраженное падение давления. Усиление потери электролитов может привести к развитию аритмии, появлению тахи- или брадикардии.

Усиление потери электролитов может привести к развитию аритмии.

Антидота нет. Лечение проводится в зависимости от имеющихся симптомов.

Взаимодействие с другими препаратами

При одновременном применении с Аспирином и другими средствами этой группы действие на давление и диурез снижается. Усиливается токсическое действие на почки, может завершиться нарушением их функции.

Нарушает почечный клиренс лития, поэтому препараты на его основе одновременно не используют.

Назначение с другими диуретиками приводит к усилению мочегонного и гипотензивного действий. Трициклические антидепрессанты, антипсихотические вещества, барбитураты, наркотические анальгетики могут снизить давление до критической отметки или стать причиной ортостатической гипотензии.

Препараты от подагры при одновременном приеме требуют изменения дозы, т.к. происходит задержка в сыворотке крови мочевой кислоты.

У пациентов, использующих сердечные гликозиды, может развиться желудочковая тахикардия из-за недостатка калия.

Препараты йода способны увеличить риск острой печеночной недостаточности, поэтому перед их применением необходимо провести дегидратацию.

Совместимость с алкоголем

Этанол может усиливать нежелательные побочные реакции, токсическое влияние на печень и почки.

Аналоги

В аптеках представлены следующие аналоги лекарства:

  • Лозартан-Н;
  • Гизаар форте;
  • Лориста НД;
  • Лозап плюс.

Условия отпуска из аптеки

Лекарственное средство относится к рецептурным препаратам.

Можно ли купить без рецепта?

Без рецепта, оформленного врачом, не продается.

Цена на Лозарел плюс

Стоимость колеблется от 230 до 325 рублей за 30 таблеток.

Условия хранения препарата

В домашних условиях необходимо держать вне зоны доступа детей при температуре не выше +25°С.

Срок годности

При соблюдении условий хранения годен в течение 2 лет. После этого срока применять запрещено.

Производитель

Выпускает препарат компания «Сандоз», Словения.

Отзывы о Лозареле плюс

Карина Григорьевна, 65 лет, Москва.

Давно страдаю гипертонической болезнью. Врач назначил этот препарат. Пользуюсь уже 2 недели, давление стабильное и не повышается. Побочных реакций не заметила, но иногда побаливает желудок.

Александр Иванович, 59 лет, Санкт-Петербург.

Долго принимал таблетки по отдельности, но потом перешел на комбинированный препарат. Это удобно, не нужно вспоминать, какую таблетку принял, а какую забыл. Давление держится стабильно, скачков не бывает. Но и в туалет не приходится бегать постоянно.

Елена, 45 лет, Брянск.

Назначили препарат отцу, но пришлось потом от него отказаться. У папы лишний вес и иногда поднимался сахар в крови. А на фоне лечения появилась глюкоза в моче. Поэтому перешли на другой препарат. Пришлось начать соблюдать диету без углеводов.

Лозарел

Препарат Лозарел — антигипертензивное, блокирующее АТ1-рецепторы.
Лозартан является специфическим антагонистом ангиотензина II (тип AT1) рецепторов.
Ангиотензин II избирательно связывается с АТ1 рецепторами, находящимися во многих тканях (в гладко-мышечных тканях сосудов, в надпочечниках, почках и сердце) и вызывает вазоконстрикцию и высвобождение альдостерона, пролиферацию гладких мышц.
Исследования in vitro и in vivo доказали, что лозартан и его фармакологически активный метаболит блокируют все физиологически важные эффекты ангиотензина II, независимо от источника или от пути его синтеза. Не подавляет киназу II – фермент, разрушающий брадикинин.
Снижает общее периферическое сосудистое сопротивление (ОПСС), концентрацию в крови альдостерона, артериальное давление (АД), давление в «малом» круге кровообращения; уменьшает постнагрузку, оказывает диуретический эффект.
Препятствует развитию гипертрофии миокарда, повышает толерантность к физической нагрузке у пациентов с хронической сердечной недостаточностью (ХСН).
После однократного приема внутрь гипотензивное действие (снижается систолическое и диастолическое АД) достигает максимума через 6 ч, затем в течение 24 ч постепенно снижается. Максимальный гипотензивный эффект развивается через 3-6 недель после регулярного приема препарата.
Не ингибирует ангиотензин-превращающий фермент (АПФ) и, соответственно, не препятствует разрушению брадикинина, поэтому лозартану не свойственны побочные эффекты, опосредованно связанные с брадикинином (например, ангионевротический отек).
У больных с артериальной гипертензией без сопутствующего сахарного диабета с протеинурией (более 2 г/сутки), применение препарата достоверно снижает протеинурию, экскрецию альбумина и иммуноглобулинов G.
Стабилизирует уровень мочевины в плазме крови. Не влияет на вегетативные рефлексы, и не оказывает длительного воздействия на уровень норэпинефрина в плазме крови.
В дозе до 150 мг раз в сутки не влияет на уровень триглицеридов, общего холестерина и холестерина липопротеидов высокой плотности (ЛПВП) в сыворотке крови у больных с артериальной гипертензией. В этой же дозе лозартан не влияет на уровень глюкозы в крови натощак.
Фармакокинетика
При приеме внутрь лозартан хорошо всасывается, системная биодоступность лозартана составляет около 33 %. Максимальная концентрация лозартана и его активного метаболита в плазме крови достигаются приблизительно через 1 ч и через 3-4 ч после применения внутрь, соответственно.

Прием пищи не влияет на биодоступность лозартана.
Более 99 % лозартана и его активного метаболита связывается с белками плазмы крови, в основном с альбумином. Объем распределения составляет 34 л. Лозартан практически не проникает через гематоэнцефалический барьер.
Лозартан подвергается метаболизму при «первичном прохождении» через печень путем карбоксилирования при участии преимущественно изоферментов цитохрома Р450 CYP2С9 и CYP3А4 с образованием фармакологически активного карбоксилированного метаболита и неактивных метаболитов.
Около 14 % лозартана при применении внутривенно или внутрь превращается в его активный метаболит. Помимо активного метаболита образуются биологически неактивные метаболиты, в том числе два основных метаболита, образующиеся в результате гидроксилирования бутиловой боковой цепи, и один второстепенный – N-2-тетразолглюкуронид.
Плазменный клиренс лозартана составляет 600 мл/мин, его активного метаболита – 50 мл/мин. Почечный клиренс лозартана и его активного метаболита составляет 74 мл/мин и 26 мл/мин, соответственно. Приблизительно 4 % принятой дозы препарата выводится почками в неизмененном виде, около 6 % в виде активного метаболита. Лозартан и его активный метаболит имеют линейную фармакокинетику при применении внутрь в дозах до 200 мг.
После применения внутрь плазменные концентрации лозартана и его активного метаболита снижаются полиэкспоненциально с конечным периодом полувыведения лозартана около 2 ч, а активного метаболита – около 6-9 ч. При применении препарата в дозе 100 мг в сутки ни лозартан, ни активный метаболит существенно не кумулируют в плазме крови.
Лозартан и его метаболиты выводятся с желчью через кишечник (58 %) и почками (35 %).
Показания к применению:
Показаниями к применению препарата Лозарел являются:
— Артериальная гипертензия;
— Хроническая сердечная недостаточность (при неэффективности лечения ингибиторами АПФ);
— Нефропатия при сахарном диабете 2 типа (снижение риска развития гиперкреатининемии и протеинурии);
— Снижение риска развития сердечно-сосудистых осложнений и смертности у пациентов с артериальной гипертензией и гипертрофией левого желудочка.
Способ применения:
Лозарел принимать внутрь, 1 раз в сутки, независимо от приема пищи.
Артериальная гипертензия
Стандартные начальная и поддерживающая дозы составляют 50 мг 1 раз в сутки.
При необходимости дозу препарата можно увеличить до максимальной суточной дозы 100 мг.
У пациентов со сниженным ОЦК (например, на фоне применения больших доз диуретиков) рекомендуется начинать терапию препаратом Лозарел® с 25 мг (1/2 таблетки по 50 мг) 1 раз в сутки.
Хроническая сердечная недостаточность
Стандартная начальная доза составляет 12,5 мг/сут, с последующим еженедельным увеличением в 2 раза (т.е. 12,5 мг/сут, 25 мг/сут, 50 мг/сут, 100 мг/сут, 150 мг/сут), в зависимости от индивидуальной переносимости препарата.
Максимальная суточная доза 150 мг (только для данного показания).
Для начала терапии препаратом Лозарел в сниженной дозировке (12,5 мг) рекомендуется применять лекарственные формы с меньшим содержанием действующего вещества (таблетки по 25 мг с риской).
Нефропатия при сахарном диабете 2 типа (снижение риска развития гиперкреатининемии и протеинурии)
Стандартная начальная доза составляет 50 мг 1 раз в сутки. В ходе лечения, в зависимости от показателей АД, возможно повышение суточной дозы препарата до 100 мг 1 раз сутки.
Максимальная суточная доза составляет 100 мг.
Препарат Лозарел может применяться в комбинации с другими гипотензивными препаратами (диуретиками, блокаторами «медленных» кальциевых каналов, альфа- и бета-адреноблокаторами, гипотензивными препаратами центрального действия), инсулином и другими гипогликемическими препаратами (производными сульфонилмочевины, глитазонами и ингибиторами глюкозидазы).
Снижение риска развития сердечно-сосудистых осложнений и смертности у пациентов с артериальной гипертензией и гипертрофией левого желудочка
Стандартная начальная доза препарата Лозарел составляет 50 мг 1 раз в сутки; при необходимости возможно увеличение суточной дозы препарата Лозарел до 100 мг с учетом степени снижения АД или добавление к терапии гидрохлоротиазида в низких дозах.
Максимальная суточная доза составляет 100 мг.
Пациентам с нарушением функции почек (тяжелой или средней степени тяжести – клиренс креатинина (КК) менее 20 мл/мин), с заболеваниями печени в анамнезе, дегидратацией, при проведении процедуры диализа, а также пациентам старше 75 лет рекомендуется более низкая начальная доза препарата – 25 мг (1/2 таблетки по 50 мг) 1 раз в сутки.
Побочные действия:
В целом, Лозарел хорошо переносится пациентами с артериальной гипертензией, нежелательные явления носят легкий и преходящий характер и не требуют отмены препарата. Суммарная частота побочных эффектов лозартана сравнима с данным показателем при применении плацебо.
В клинических исследованиях наиболее частым нежелательным явлением при применении лозартана было головокружение.
По данным Всемирной организации здравоохранения (ВОЗ) нежелательные эффекты классифицированы в соответствии с их частотой развития следующим образом: очень часто (>1/10), часто (>1/100, <1/10), нечасто (>1/1000, <1/100), редко (>1/10000, <1/1000) и очень редко (<1/10000), включая отдельные сообщения, частота неизвестна (невозможно посчитать по имеющимся данным).
Со стороны системы крови и лимфатической системы часто: анемия; редко: тромбоцитопения; частота неизвестна: эозинофилия, пурпура Шенлейна – Геноха.
Со стороны обмена веществ и питания: частота неизвестна: снижение аппетита, увеличение массы тела.
Со стороны сердечно-сосудистой системы: часто: выраженное снижение артериального давления, ортостатическая гипотензия (у пациентов с ХСН); нечасто: ощущение сердцебиения, аритмии (в т.ч. cинусовая тахи- и брадикардия, желудочковая тахикардия, фибрилляция предсердий), стенокардия; частота неизвестна: носовое кровотечение, инфаркт миокарда, нарушение мозгового кровообращения, атриовентрикулярная блокада II степени.
Со стороны пищеварительной системы: нечасто: тошнота, рвота, диарея, запор, диспепсия, боль в области живота; редко: нарушение функции печени, гепатит, панкреатит; частота неизвестна: анорексия, сухость слизистой оболочки полости рта, зубная боль, метеоризм, гастрит.

Со стороны кожных покровов: нечасто: кожная сыпь, зуд кожных покровов, крапивница; частота неизвестна: сухость кожи, подкожные кровоизлияния, фотосенсибилизация, алопеция, целлюлит.
Со стороны опорно-двигательного аппарата: частота неизвестна: судороги, миалгия, артралгия, «припухлость» суставов, рабдомиолиз, боль в области ягодичной мышцы, боль в спине, в грудной клетке.
Со стороны нервной системы: часто: головокружение, астения; нечасто: сонливость, головная боль, нарушение сна (в т.ч. бессонница), депрессия, беспокойство, расстройства памяти, периферическая нейропатия, гипестезия, тремор, атаксия, нарушение координации движения, спутанность сознания; редко: парестезия; частота неизвестна: мигрень.
Со стороны органов чувств: нечасто: нарушение вкуса (дисгевзия); частота неизвестна: «звон» в ушах, конъюнктивит, боль/ощущение жжения в глазу, нарушения зрения.
Со стороны дыхательной системы: часто: сухой непродуктивный кашель, отек слизистой оболочки полости носа; нечасто: диспноэ; частота неизвестна: заложенность носа, инфекции верхних отделов дыхательных путей, фарингит, синусит, бронхит.
Со стороны мочеполовой системы: часто: острое нарушение функции почек, почечная недостаточность; частота неизвестна: императивные позывы на мочеиспускание, инфекции мочевыводящих путей, снижение либидо, эректильная дисфункция/импотенция.
Аллергические реакции: редко: ангионевротический отек (включая отек гортани и языка, вызывающий обструкцию дыхательных путей и/или отек лица, губ, глотки), васкулит.
Лабораторные показатели: часто: гиперкалиемия (содержание калия в плазме крови более 5,5 ммоль/л), гипогликемия; редко: повышение концентрации мочевины и остаточного азота или креатинина в плазме крови; умеренное повышение активности «печеночных» трансаминаз. гипербилирубинемия; частота неизвестна: гипонатриемия.
Общие расстройства и нарушения в месте введения: часто: слабость, повышенная утомляемость.
Противопоказания:
Противопоказаниями к применению препарата Лозарел являются: повышенная чувствительность к компонентам препарата, а также к другим препаратам, являющимися производными сульфонамида; наследственная непереносимость лактозы, дефицит лактазы, синдром глюкозо-галактозной мальабсорбции; тяжелая печеночная недостаточность (более 9 баллов по шкале Чайлд-Пью); одновременное применение с алискиреном у пациентов с сахарным диабетом 2 типа и почечной недостаточностью (Скорость клубочковой фильтрации (СКФ) менее 60 мл/мин/1,73 м²) (см. раздел «Взаимодействие с другими лекарственными средствами»); беременность, период грудного вскармливания; возраст до 18 лет (эффективность и безопасность не установлены).
С осторожностью
Пациенты с умеренной печеночной и/или почечной недостаточностью; после трансплантации почки (отсутствует опыт применения); состояния, сопровождающиеся снижением объема циркулирующей крови (ОЦК, в том числе диарея, рвота, применение у пациентов, находящихся на гемодиализе); нарушения водно-электролитного баланса; диета с ограничением потребления поваренной соли; двусторонний стеноз почечной артерии или стеноз почечной артерии единственной почки; цереброваскулярные заболевания; хроническая сердечная недостаточность (IV функциональный класс по классификации NYHA); сочетание сердечной недостаточности с сопутствующей тяжелой почечной недостаточностью, с угрожающими жизни аритмиями; ишемическая болезнь сердца; стеноз аортального и митрального клапанов, гипертрофическая обструктивная кардиомиопатия; ангионевротический отек в анамнезе; первичный гиперальдостеронизм, сахарный диабет (повышен риск развития гиперкалиемии); совместное применение с бета-адреноблокаторами, ингибиторами ангиотензинпревращающего фермента (АПФ), препаратами калия.
Беременность:
Применение препарата Лозарел при беременности противопоказано.
Применение препарата Лозарел при беременности может приводить к маловодию, задержке внутриутробного развития плода, преждевременным родам, гибели плода, а также увеличению риска развития у новорожденного, артериальной гипотензии, анурии, обратимой или необратимой почечной недостаточности, гипоплазии костей черепа, контрактур конечностей, деформациям костей черепа, гипоплазии легких.
Если во время беременности прием препарата Лозарел необходим по жизненным показаниям необходимо проводить тщательный ультразвуковой контроль развития плода. При выявлении аномалий (особенно маловодия) необходимо прекратить применение препарата.
Неизвестно, проникает ли лозартан в грудное молоко, поэтому необходимо прекратить грудное вскармливание в период лечения препаратом.
Взаимодействие с другими лекарственными средствами:
Не отмечено фармакокинетических взаимодействий лозартана с гидрохлоротиазидом, дигоксином, варфарином, циметидином, фенобарбиталом, кетоконазолом и эритромицином, ловастатином. Имеются сообщения, что рифампицин и флуконазол (ингибиторы изофермента цитохрома P450 2C9) снижают содержание активного метаболита и повышают концентрацию лозартана в плазме крови. Клиническое значение этих взаимодействий пока неизвестно.
Показано, что у пациентов, не метаболизирующих лозартан в активный метаболит, имеется очень редкий и специфичный дефект изофермента цитохрома P450 2C9.
Одновременное применение лозартана, как и других лекарственных средств, ингибирующих фермент ангиотензин II или его эффекты, с калийсберегающими диуретиками (например, спиронолактон, триамтерен, амилорид, эплеренон (производное спиронолактона)) и препаратами калия (калийсодержащие добавки) повышает риск развития гиперкалиемии.
Нестероидные противовоспалительные препараты (НПВП), включая селективные ингибиторы циклооксигеназы-2 (ЦОГ-2), ацетилсалициловая кислота в дозе выше 3 г в сутки, могут снижать эффективность антагонистов рецепторов ангиотензина II (АРА II), ингибиторов АПФ, диуретиков.
Одновременное применение АРА II с НПВП, включая селективные ингибиторы ЦОГ-2, особенно при наличии сниженной функции почек, может привести к нарушению функции почек, включая острую почечную недостаточность и повышение содержания калия в плазме крови (гиперкалиемия). Эти эффекты обычно обратимы.
При совместном применении АРА II и препаратов лития возможно увеличение концентрации лития в плазме крови. При необходимости их одновременного применения следует регулярно контролировать плазменную концентрацию лития.
Совместное применение лозартана с диуретиками оказывает аддитивный эффект.
Усиливает (взаимно) эффект других гипотензивных средств (диуретиков, бета-адреноблокаторов, симпатолитиков).
При одновременном применении ингибиторов АПФ и АРА II необходимо регулярно контролировать функцию почек, поскольку возможно увеличение частоты побочных эффектов, таких как выраженное снижение артериального давления, гиперкалиемия, нарушение функции почек.
Одновременное применение ингибиторов АПФ с другими препаратами, влияющими на ренин-ангиотензин-альдостероновую систему (РААС), в том числе с антагонистами АРА II и алискиреном, приводит к повышению частоты возникновения случаев выраженного снижения артериального давления, обморочных состояний, гиперкалиемии, нарушения функции почек (в том числе острой почечной недостаточности), особенно у пациентов с подтвержденным атеросклерозом, сердечной недостаточностью или сахарным диабетом с поражением органов-мишеней. Вопрос о применении двойной блокады РААС должен решаться в каждом случае индивидуально. Необходимо контролировать показатели артериального давления, функции почек, а также содержание электролитов плазмы крови при применении лозартана с другими препаратами, влияющими на РААС.

Одновременное применение АРА II (в т.ч. лозартана) с алискиреном противопоказано у пациентов с сахарным диабетом 2 типа и почечной недостаточностью (СКФ менее 60 мл/мин/1,73м²).
Передозировка:
Симптомы передозировки препаратом Лозарел: выраженное снижение АД и тахикардия; в результате парасимпатической (вагусной) стимуляции может развиться брадикардия.
Лечение: форсированный диурез, симптоматическая терапия. Гемодиализ не эффективен, т.к. лозартан и его активный метаболит не выводятся из организма посредством гемодиализа.
Условия хранения:
Список Б.
Хранить при температуре не выше 25°С.
Хранить в недоступном для детей месте.
Форма выпуска:
Лозарел — таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 50 мг.
По 10 таблеток в блистер из Аl/Аl.
По 3 или 9 блистеров вместе с инструкцией по применению в картонную пачку.
Cостав:
1 таблетка, покрытая пленочной оболочкой, Лозарел содержит: ядро таблетки: лозартан калия 50,000 мг, целлюлоза микрокристаллическая 60,000 мг, лактозы моногидрат 28,520 мг, крахмал прежелатинизированный 20,000 мг, кремния диоксид коллоидный безводный 0,480 мг магния стеарат 1,000 мг; пленочная оболочка: гипромеллоза 1,984 мг, гипролоза 0,496 мг, макрогол 400 0,400 мг, титана диоксид (Е 171) 0,920 мг, тальк 0,200 мг.
Дополнительно:
Безопасность и эффективность применения препарата Лозарел у детей не установлены.
Лекарственные препараты, влияющие на РААС, могут увеличивать концентрацию мочевины и креатинина в плазме крови у пациентов с двусторонним стенозом почечных артерий или стенозом артерии единственной почки.
У пациентов с дегидратацией (например, получающих лечение высокими дозами диуретиков или на фоне рвоты, диареи, находящихся на бессолевой диете), в начале лечения препаратом Лозарел® может возникнуть симптоматическая артериальная гипотензия (необходимо проводить коррекцию нарушений водно-электролитного баланса до начала применения препарата Лозарел или начинать лечение с более низкой дозы).
Водно-электролитные нарушения характерны для пациентов с нарушением функции почек в сочетании с сахарным диабетом или без него и требуют коррекции.
В клиническом исследовании с участием пациентов с сахарным диабетом 2 типа с нефропатией частота развития гиперкалиемии в группе, получавшей лозартан, была выше, чем в группе, получавшей плацебо. Необходимо регулярно контролировать содержание калия в плазме крови, а также КК, особенно у пациентов с сердечной недостаточностью и КК в пределах 30-50 мл/мин.
У пациентов с печеночной недостаточностью увеличивается концентрация лозартана в плазме крови, поэтому необходима коррекция дозы препарата Лозарел.
Пациенты с первичным гиперальдостеронизмом обычно не отвечают на терапию ингибиторами РААС, поэтому применение препарата Лозарел не рекомендуется.
У пациентов с ишемическим поражением сосудов сердца или головного мозга выраженное снижение артериального давления может приводить к инфаркту миокарда или ишемическому инсульту.
Как и при применении других препаратов, влияющих на РААС, при применении препарата Лозарел® у пациентов с сердечной недостаточностью (с/без нарушения функции почек) существует риск развития тяжелой артериальной гипотензии и острой почечной недостаточности.
Отсутствует опыт применения лозартана у пациентов с сердечной недостаточностью и сопутствующим тяжелым нарушением функции почек, у пациентов с тяжелой сердечной недостаточностью (IV функциональный класс по классификации NYHA), а также у пациентов с сердечной недостаточностью и клинически выраженными жизнеугрожающими аритмиями. Таким образом, применять препарат Лозарел у таких пациентов следует с осторожностью.
При применении препарата Лозарел у пациентов с гипертрофической обструктивной кардиомиопатией или гемодинамически значимым стенозом аортального или митрального клапана следует соблюдать осторожность.
Препарат Лозарел и другие антагонисты рецепторов к ангиотензину II менее эффективны у пациентов негроидной расы, вследствие превалирования пациентов с артериальной гипертензией с низкой активностью ренина.
Нет необходимости в специальных мерах предосторожности при уничтожении неиспользованного препарата.
Влияние на способность управлять транспортными средствами, механизмами
В период лечения препаратом Лозарел может возникать головокружение, сонливость, головная боль, поэтому следует соблюдать осторожность при управлении транспортными средствами и занятии другими видами деятельности, требующими концентрации внимания и быстроты психомоторных реакций.

Приведённая выше информация по применению данного препарата представлена исключительно в ознакомительных целях и предназначена для специалистов. Для получения более полной информации необходимо обращаться к аннотации производителя, находящейся в упаковке. Перед началом применения любого препарата рекомендована консультация врача.

Торговое название препарата: Лозарел (Losarel)

Международное непатентованное наименование: Лозартан (Losartan)

Лекарственная форма: таблетки, покрытые пленочной оболочкой

Действующее вещество: лозартан

Фармакотерапевтическая группа: ангиотензина II рецепторов антагонист

Фармакологические свойства:

Антигипертензивный препарат, селективный антагонист рецепторов ангиотензина II (тип АТ1). Ангиотензин II избирательно связывается с АТ1-рецепторами, находящимися во многих тканях (в гладкомышечных тканях сосудов, в надпочечниках, почках и сердце) и вызывает вазоконстрикцию и высвобождение альдостерона, пролиферацию гладких мышц. В исследованиях in vitro и in vivo показано, что лозартан и его фармакологически активный метаболит блокируют все физиологически важные эффекты ангиотензина II, независимо от источника или от пути его синтеза. Не подавляет киназу II — фермент, разрушающий брадикинин. Снижает ОПСС, концентрацию в крови альдостерона, АД, давление в малом круге кровообращения; уменьшает постнагрузку, оказывает диуретический эффект. Препятствует развитию гипертрофии миокарда, повышает толерантность к физической нагрузке у пациентов с хронической сердечной недостаточностью. После однократного приема внутрь гипотензивное действие (снижается систолическое и диастолическое АД) достигает максимума через 6 ч, затем в течение 24 ч постепенно снижается. Максимальный гипотензивный эффект развивается через 3-6 недель после регулярного приема препарата. Не ингибирует АПФ и, соответственно, не препятствует разрушению брадикинина, поэтому лозартану не свойственны побочные эффекты, опосредованно связанные с брадикинином (например, ангионевротический отек). У больных с артериальной гипертензией без сопутствующего сахарного диабета с протеинурией (более 2 г/сут), применение препарата достоверно снижает протеинурию, экскрецию альбумина и иммуноглобулинов G. Стабилизирует уровень мочевины в плазме крови. Не влияет на вегетативные рефлексы, и не оказывает длительного воздействия на уровень норэпинефрина в плазме крови. В дозе до 150 мг 1 раз/сут не влияет на уровень триглицеридов, общего холестерина и холестерина (Хс) ЛПВП в сыворотке крови у больных с артериальной гипертензией. В этой же дозе лозартан не влияет на уровень глюкозы в крови натощак.

Показания к применению:

Артериальная гипертензия; хроническая сердечная недостаточность (при неэффективности лечения ингибиторами АПФ); нефропатия при сахарном диабете 2 типа (снижение риска развития гиперкреатининемии и протеинурии); снижение риска развития сердечно-сосудистых осложнений и смертности у пациентов с артериальной гипертензией и гипертрофией левого желудочка.

Противопоказания:

Беременность; период лактации (грудного вскармливания); возраст до 18 лет (эффективность и безопасность не установлены); непереносимость лактозы, галактоземия или синдром нарушенного всасывания глюкозы/галактозы; повышенная чувствительность к компонентам препарата. С осторожностью следует применять препарат при печеночной и/или почечной недостаточности, уменьшении ОЦК, нарушениях водно-электролитного баланса, двустороннем стенозе почечных артерий или стенозе артерии единственной почки.

Способ применения и дозы:

Препарат назначают внутрь 1 раз/сут, независимо от приема пищи. При артериальной гипертензии в большинстве случаев начальная и поддерживающая доза составляет 50 мг 1 раз/сут. При необходимости дозу препарата можно увеличить до 100 мг/сут в 1 или 2 приема. На фоне приема диуретиков в высоких дозах рекомендуется начинать терапию препаратом Лозарел с 25 мг (1/2 таб. по 50 мг) 1 раз/сут. При хронической сердечной недостаточности начальная доза составляет 12.5 мг/сут, с последующим еженедельным увеличением в 2 раза до 50 мг/сут, в зависимости от переносимости приема препарата. При применении в начальной дозе 12.5 мг рекомендуется использовать лекарственные формы с меньшим содержанием действующего вещества (таблетки по 25 мг с риской). При сахарном диабете 2 типа с протеинурией (снижение риска развития гиперкреатининемии и протеинурии) начальная доза составляет 50 мг 1 раз/сут в 1 прием. В ходе лечения, в зависимости от показателей АД, можно повысить суточную дозу препарата до 100 мг в 1 или 2 приема. При применении препарата Лозарел с целью снижения риска развития сердечно-сосудистых осложнений и смертности у пациентов с артериальной гипертензией и гипертрофией левого желудочка начальная доза составляет 50 мг 1 раз/сут, при необходимости дозу можно увеличить до 100 мг/сут. Пациентам с нарушениями функции почек (КК менее 20 мл/мин), с заболеваниями печени в анамнезе, дегидратацией, при проведении процедуры диализа, а также пациентам старше 75 лет препарат рекомендуется назначать в более низкой начальной дозе — 25 мг (1/2 таб. по 50 мг) 1 раз/сут.

Побочное действие:

Со стороны сердечно-сосудистой системы: иногда — ортостатическая гипотензия (дозозависимая), носовое кровотечение, сердцебиение, тахикардия, брадикардия, аритмии, стенокардия, инфаркт миокарда, васкулит.

Со стороны пищеварительного тракта: часто — тошнота, диарея, диспептические симптомы, боль в животе; иногда — анорексия, нарушение вкуса, сухость во рту, зубная боль, рвота, метеоризм, гастрит, запор, гепатит, нарушение функции печени.

Дерматологические реакции: иногда — сухость кожи, эритема, подкожные кровоизлияния, фотосенсибилизация, повышенное потоотделение, алопеция.

Аллергические реакции: иногда — крапивница, кожная сыпь, зуд, ангионевротический отек.

Со стороны системы кроветворения: иногда — анемия, тромбоцитопения, эозинофилия, тромбоцитопеническая пурпура (болезнь Шенлейн-Геноха).

Со стороны ЦНС и органов чувств: часто — головокружение, астения, головная боль, утомляемость, бессонница; иногда — беспокойство, нарушение сна, сонливость, расстройства памяти, периферическая невропатия, парестезии, гипестезии, тремор, атаксия, депрессия, синкопе, звон в ушах, нарушения зрения, конъюнктивит, мигрень.

Со стороны дыхательной системы: часто — заложенность носа, кашель, инфекции верхних отделов дыхательных путей, фарингит, диспноэ, бронхит, отек слизистой оболочки носа.

Со стороны мочевыделительной системы: иногда — императивные позывы на мочеиспускание, инфекции мочевыводящих путей, нарушение функции почек.

Со стороны половой системы: иногда — снижение либидо, импотенция.

Лабораторные показатели: часто — гиперкалиемия (уровень калия в плазме крови более 5.5 ммоль/л); иногда — повышение уровня мочевины и остаточного азота или креатинина в сыворотке крови; очень редко — умеренное повышение активности печеночных трансаминаз (ACT, АЛТ), гипербилирубинемия.

Прочие: подагра.

Взаимодействие с другими лекарственными средствами:

Не отмечено фармакокинетического взаимодействия лозартана с гидрохлоротиазидом, дигоксином, варфарином, циметидином, фенобарбиталом, кетоконазолом и эритромицином. Имеются данные о том, что рифампицин и флуконазол снижают уровень активного метаболита в плазме крови. Клиническое значение этого взаимодействия в настоящее время неизвестно. Как и при применении других средств, ингибирующих фермент ангиотензин II или его действие, совместное применение лозартана с калийсберегающими диуретиками (например, спиронолактон, триамтерен, амилорид), препаратами калия и солей, содержащих калий, повышает риск гиперкалиемии. НПВП, включая селективные ингибиторы ЦОГ-2, ацетилсалициловую кислоту в дозе более 3 г/сут, способны снижать эффективность блокаторов рецепторов ангиотензина II. Совместное применение антагонистов рецепторов ангиотензина II с НПВП, включая селективные ингибиторы ЦОГ-2, особенно при наличии сниженной функции почек, может привести к нарушению функции почек, включая острую почечную недостаточность и повышение уровня калия в плазме крови. Этот эффект обычно обратим. При совместном применении антагонистов рецепторов ангиотензина II и лития возможно увеличение концентрации лития в плазме крови. Учитывая это, необходимо оценить пользу и риск совместного применения лозартана с солями лития. При необходимости совместного применения следует регулярно контролировать концентрацию лития в плазме крови. Совместное применение лозартана с диуретиками оказывает аддитивный эффект. Усиливает (взаимно) эффект других гипотензивных средств (диуретиков, бета-адреноблокаторов, симпатолитиков).

Срок годности: 2 года

Условия отпуска из аптек: по рецепту

Производитель: LEK d.d., Словения.

Лозарел Плюс

Лозартан в комбинации с гидрохлоротиазидом хорошо переносится, как было показано в контролируемых клинических исследованиях, наиболее частыми побочными реакциями были системное и несистемное головокружение, общая слабость/повышенная утомляемость.

Со стороны крови и лимфатической системы: тромбоцитопения, анемия, апластическая анемия, гемолитическая анемия, лейкопения, агранулоцитоз.

Со стороны иммунной системы: анафилактические реакции, ангионевротический отек, в т.ч., отек гортани и голосовых складок с развитием обструкции дыхательных путей и/или отек лица, губ, глотки и/или языка наблюдались редко у пациентов, принимающих лозартан; у некоторых из этих пациентов были указания на развитие ангионевротического отека в анамнезе при применении других лекарственных средств, в т.ч. ингибиторов АПФ.

Со стороны обмена веществ и питания: анорексия, гипергликемия, гиперурикемия, нарушения водно-электролитного баланса крови, в т.ч. гипонатриемия и гипокалиемия.

Со стороны психики: бессонница, повышенная возбудимость.

Со стороны ЦНС: дисгевзия, головная боль, мигрень, парестезии.

Со стороны органа зрения: ксантопсия, преходящее нарушение фокусировки зрения.

Со стороны сердца: ощущение сердцебиения, тахикардия.

Со стороны сосудов: дозозависимые ортостатические эффекты, некротический ангиит (васкулит), кожный васкулит.

Со стороны дыхательной системы, органов грудной клетки и средостения: кашель, заложенность носа, фарингит, инфекции верхних дыхательных путей, респираторный дистресс-синдром (включая пневмонит и отек легких).

Со стороны пищеварительной системы: диспепсия, боли в. животе, раздражение слизистой оболочки желудка, спазмы, диарея, запор, тошнота, рвота, панкреатит, сиаладенит.

Со стороны печени и желчевыводящих путей: гепатит, желтуха (холестатическая).

Со стороны кожных покровов и подкожно-жировой клетчатки: кожная сыпь, зуд, пурпура (в том числе пурпура Шенлейн-Геноха), токсический эпидермальный некролиз, крапивница, эритродермия, фотосенсибилизация, обострение течения системной красной волчанки.

Со стороны скелетно-мышечной системы и соединительной ткани: боль в спине, мышечные судороги, спазмы мышц, миалгия, артралгия.

Со стороны почек и мочевыводящих путей: глюкозурия, нарушение функции почек; интерстициальный нефрит.

Со стороны половых органов и молочной железы: эректильная дисфункция/импотенция.

Общие нарушения: боль в груди, периферические отеки, лихорадка, слабость, недомогание.

Лабораторные показатели: гиперкалиемия, повышение активности печеночных трансаминаз.

Инструкция по применению Лозарел Плюс таблетки 25мг + 100мг

Фармакодинамика. Препарат представляет собой комбинацию антагониста рецепторов ангиотензина II (лозартана) и тиазидного диуретика (гидрохлоротиазида). Сочетание этих компонентов обладает аддитивным антигипертензивным действием и снижает артериальное давление (АД) в большей степени, чем каждый из компонентов отдельно. Лозартан является специфическим антагонистом рецепторов ангиотензина II (тип ATI). Ангиотензин II избирательно связывается с ATI-рецепторами, находящимися во многих тканях (в гладкомышечных тканях сосудов, надпочечниках, почках и сердце) и выполняет несколько важных биологических функций, включая вазоконстрикцию и высвобождение альдостерона. Ангиотензин II также стимулирует разрастание гладкомышечных клеток. Исследования in vitro и in vivo доказали, что лозартан и его фармакологически активный метаболит (Е-3174) блокируют все физиологические эффекты ангиотензина II, независимо от источника или от пути его синтеза. Лозартан не ингибирует ангиотензинпревращающий фермент (АПФ) — кининазу II, и, соответственно, не препятствует разрушению брадикинина, поэтому побочные эффекты, опосредованно связанные с брадикинином (например, ангионевротический отек) возникают достаточно редко. Лозартан и его активный метаболит обладают большим сродством к рецепторам ангиотензина I, чем к рецепторам ангиотензина II. Активный метаболит в 10-40 раз активнее лозартана. Концентрации лозартана и его активного метаболита в плазме крови, а также антигипертензивное действие лозартана возрастают с увеличением дозы препарата. Так как лозартан и его активный метаболит являются антагонистами рецепторов ангиотензина II, оба они вносят вклад в антигипертензивное действие. Снижает общее периферическое сосудистое сопротивление (ОПСС), концентрацию в крови альдостерона, АД, давление в «малом» круге кровообращения, уменьшает постнагрузку, оказывает диуретический эффект. Препятствует развитию гипертрофии миокарда, повышает толерантность к физической нагрузке у пациентов с хронической сердечной недостаточностью (ХСН). Стабилизирует концентрацию мочевины в плазме крови. Не влияет на вегетативные рефлексы и не оказывает длительного воздействия на концентрацию норэпинефрина в плазме крови. После однократного приема внутрь гипотензивное действие (снижается систолическое и диастолическое АД) достигает максимума через 6 часов, затем в течение 24 часов постепенно уменьшается. Максимальный гипотензивный эффект развивается через 3-6 недель после начала приема препарата. При проведении контролируемых клинических исследований с участием пациентов с первичной артериальной гипертензией мягкой и умеренной степени тяжести в результате приема лозартана внутрь один раз в день происходило статистически достоверное снижение систолического и диастолического АД. Сравнение АД, измеренного через 5-6 часов и через 24 часа после приема внутрь дозы препарата, показало, что АД остается пониженным в течение 24 часов при сохранении естественного дневного ритма. Снижение АД в конце периода дозирования составляло приблизительно 70-80% от эффекта, наблюдаемого через 5-6 часов после приема внутрь препарата.Прекращение приема лозартана пациентами с артериальной гипертензией не приводит к резкому повышению АД (синдром «отмены»). Несмотря на выраженное снижение АД лозартан не оказывает клинически значимого воздействия на частоту сердечных сокращений. Лозартан в равной степени эффективен как при лечении мужчин и женщин, молодых пациентов, так и пожилых пациентов, с артериальной гипертензией. Гидрохлоротиазид является тиазидным диуретиком, нарушает реабсорбцию ионов натрия, хлора, калия, магния в дистальном отделе нефрона, задерживает выведение кальция, мочевой кислоты. Увеличение почечной экскреции этих ионов сопровождается увеличением количества мочи (за счет осмотического связывания воды). Гидрохлоротиазид уменьшает объем плазмы крови, увеличивает активность ренина в плазме крови и секрецию альдостерона. При приеме в высоких дозах гидрохлоротиазид увеличивает экскрецию бикарбонатов, при длительном приеме уменьшает экскрецию кальция. Антигипертензивное действие развивается за счет уменьшения объема циркулирующей крови (ОЦК), изменения реактивности сосудистой стенки, снижения прессорного влияния сосудосуживающих аминов (адреналин, норадреналин) и усиления депрессорного влияния на ганглии. Не оказывает влияния на нормальное АД. Диуретический эффект отмечается через 1-2 часа, достигает максимума через 4 часа и продолжается 6-12 часов. Антигипертензивное действие наступает через 3-4 дня, но для достижения оптимального терапевтического эффекта необходимо 3-4 недели. Фармакокинетика. Лозартан. ри приеме внутрь лозартан хорошо всасывается из желудочно-кишечного тракта, подвергается метаболизму при «первичном прохождении» через печень путем карбоксилирования при участии изофермента цитохрома CYP2C9 с образованием активного метаболита. Системная биодоступность лозартана — около 33%. Прием пищи не влияет на биодоступность лозартана. Максимальная концентрация лозартана и его активного метаболита в сыворотке крови достигается через 1 час и через 3-4 часа после приема внутрь, соответственно. Более 99% лозартана и его активного метаболита связывается с белками плазмы крови, в основном, с альбуминами. Объем распределения — 34 л. Лозартан практически не проникает через гематоэнцефалический барьер. Приблизительно у 1% пациентов был обнаружен низкий уровень метаболизма лозартана. Плазменный клиренс лозартана и его активного метаболита составляет около 600 мл/мин и 50 мл/мин, соответственно. Почечный клиренс лозартана и его активного метаболита составляет примерно 74 мл/мин и 26 мл/мин, соответственно. При приеме лозартана внутрь около 4% дозы выводится почками в неизмененном виде, а около 6% дозы — в виде активного метаболита. После приема внутрь плазменные концентрации лозартана и его активного метаболита снижаются полиэкспоненциально с конечным периодом полувыведения приблизительно 2 часа и 6-9 часов, соответственно. При однократном приеме препарата внутрь в дозе 100 мг/сут ни лозартан, ни его активный метаболит существенно не накапливаются в плазме крови. Выведение лозартана и его метаболитов происходит с желчью и почками. Линейность. При приеме внутрь доз препарата до 200 мг фармакокинетика лозартана и его активного метаболита носит линейный характер. При приеме препарата внутрь один раз в день не происходит значительной кумуляции в плазме крови ни лозартана, ни его активного метаболита. У пациентов с алкогольным циррозом печени легкой и умеренной степени тяжести концентрация лозартана была в 5 раз, а активного метаболита — в 1,7 раз выше, чем у здоровых добровольцев-мужчин. При клиренсе креатинина (КК) выше 10 мл/мин концентрация лозартана в плазме крови не отличается от таковой при нормальной функции почек. У пациентов, находящихся на гемодиализе, значение площади под кривой «концентрация-время» (AUC) приблизительно в 2 раза выше, чем у пациентов с нормальной функцией почек. Ни лозартан, ни его активный метаболит не удаляется из организма с помощью гемодиализа. Концентрации лозартана и его активного метаболита в плазме крови у пожилых пациентов с артериальной гипертензией не отличаются существенно от значений этих параметров у молодых пациентов мужчин с артериальной гипертензией. Значения плазменных концентраций лозартана у женщин с артериальной гипертензией в 2 раза превышают соответствующие значения у мужчин с артериальной гипертензией. Концентрации активного метаболита у мужчин и женщин не различаются. Это фармакокинетическое различие не имеет клинической значимости. Гидрохлоротиазид.При приеме внутрь гидрохлоротиазид быстро всасывается из желудочно-кишечного тракта (около 80%). Не метаболизируется в печени. Системная биодоступность — около 70%. Максимальные концентрации в плазме крови достигаются через 2-5 часов после приема внутрь. Связь с белками плазмы крови — 64%; объем распределения 0,5-1,1 л/кг. Выводится почками, в основном, в неизмененном виде (более 95%). Период полувыведения составляет около 6-8 часов при нормальной функции почек. При нарушениях функции почек период полувыведения увеличивается и в случае тяжелой почечной недостаточности (КК менее 30 мл/мин) достигает 20 часов. Антигипертензивное действие комбинированного препарата сохраняется в течение 24 часов, максимальный терапевтический эффект достигается через 4 недели после начала лечения.

Аналоги препарата лозарел плюс

реклама

Это лекарство стоит дорого?
Нет Да

Представлены синонимы (аналоги) лекарства лозарел плюс, взаимозаменяемые по воздействию на организм препараты, содержащие одно или несколько одинаковых действующих веществ. При подборе синонимов учитывайте не только их стоимость, но также страну производства и репутацию производителя.

  1. Описание препарата
  2. Список аналогов и цены
  3. Отзывы
  4. Официальная инструкция по применению

Описание препарата

Лозарел Плюс — Лозарел® Плюс представляет собой комбинацию антагониста рецепторов ангиотензина II (лозартана) и тиазидного диуретика (гидрохлоротиазида). Сочетание этих компонентов обладает аддитивным антигипертензивным действием и снижает АД в большей степени, чем каждый из компонентов отдельно.
Лозартан является специфическим антагонистом рецепторов ангиотензина II (тип AT1).
Ангиотензин II избирательно связывается с AT1-рецепторами, находящимися во многих тканях (в гладкомышечных клетках сосудов, надпочечниках, почках и сердце) и выполняет несколько важных биологических функций, включая вазоконстрикцию и высвобождение альдостерона. Ангиотензин II также стимулирует разрастание гладкомышечных клеток.
Исследования in vitro и in vivo доказали, что лозартан и его фармакологически активный метаболит (Е-3174) блокируют все физиологические эффекты ангиотензина II, независимо от источника или от пути его синтеза. Лозартан не ингибирует ангиотензинпревращающий фермент (АПФ) — кининазу II, и, соответственно, не препятствует разрушению брадикинина; поэтому побочные эффекты, опосредованно связанные с брадикинином (например, ангионевротический отек) возникают достаточно редко. Лозартан и его активный метаболит обладают большим сродством к рецепторам ангиотензина I, чем к рецепторам ангиотензина II. Активный метаболит в 10-40 раз активнее лозартана. Концентрации лозартана и его активного метаболита в плазме крови, а также антигипертензивное действие лозартана возрастают с увеличением дозы препарата. Т.к. лозартан и его активный метаболит являются антагонистами рецепторов ангиотензина II, оба они вносят вклад в антигипертензивное действие:
Снижает ОПСС, концентрацию в крови альдостерона, АД, давление в малом круге кровообращения, уменьшает постнагрузку, оказывает диуретический эффект. Препятствует развитию гипертрофии миокарда, повышает толерантность к физической нагрузке у пациентов с хронической сердечной недостаточностью (ХСН). Стабилизирует концентрацию мочевины в плазме крови. Не влияет на вегетативные рефлексы и не оказывает длительного воздействия на концентрацию норэпинефрина в плазме крови.
После однократного приема внутрь гипотензивное действие (снижается систолическое и диастолическое АД) достигает максимума через 6 ч, затем в течение 24 ч постепенно уменьшается. Максимальный гипотензивный эффект развивается через 3-6 недель после начала приема препарата.

При проведении контролируемых клинических исследований с участием пациентов с первичной артериальной гипертензией мягкой и умеренной степени тяжести в результате приема лозартана внутрь 1 раз/сут происходило статистически достоверное снижение систолического и диастолического АД. Сравнение АД, измеренного через 5-6 ч и через 24 ч после приема внутрь дозы препарата, показало, что АД остается пониженным в течение 24 ч при сохранении естественного дневного ритма. Снижение АД в конце периода дозирования составляло приблизительно 70-80% эффекта, наблюдаемого через 5-6 ч после приема внутрь препарата.
Прекращение приема лозартана пациентами с артериальной гипертензией не приводит к резкому повышению АД (синдром отмены). Несмотря на выраженное снижение АД лозартан не оказывает клинически значимого воздействия на ЧСС.
Лозартан в равной степени эффективен как при лечении мужчин и женщин, молодых пациентов, так и пожилых пациентов, с артериальной гипертензией.
Гидрохлоротиазид является тиазидным диуретиком, нарушает реабсорбцию ионов натрия, хлора, калия, магния в дистальном отделе нефрона, задерживает выведение кальция, мочевой кислоты. Увеличение почечной экскреции этих ионов сопровождается увеличением количества мочи (за счет осмотического связывания воды). Гидрохлоротиазид уменьшает объем плазмы крови, увеличивает активность ренина в плазме крови и секрецию альдостерона. При приеме в высоких дозах гидрохлоротиазид увеличивает экскрецию бикарбонатов, при длительном приеме уменьшает экскрецию кальция. Антигипертензивное действие развивается за счет уменьшения ОЦК, изменения реактивности сосудистой стенки, снижения прессорного влияния сосудосуживающих аминов (адреналин, норадреналин) и усиления депрессорного влияния на ганглии. Не оказывает влияния на нормальное АД. Диуретический эффект отмечается через 1-2 ч, достигает максимума через 4 ч и продолжается 6-12 ч.
Антигипертензивное действие наступает через 3-4 дня, но для достижения оптимального терапевтического эффекта необходимо 3-4 недели.
реклама

Список аналогов

Обратите внимание! Список содержит синонимы Лозарел Плюс, имеющие аналогичный состав, поэтому Вы можете подобрать замену самостоятельно с учетом формы и дозы выписанного врачом лекарства. Предочтение отдавайте производителям из США, Японии, Западной Европы, а также известным фирмам из Восточной Европы: КРКА, Гедеон Рихтер, Актавис, Эгис, Лек, Гексал, Тева, Зентива.
реклама

Отзывы

Отзывы посетителей

Пока нет ни одного отзыва

реклама

Официальная инструкция по применению

Имеются противопоказания! Перед применением ознакомьтесь с инструкцией

ЛОРИСТА® НД
LORISTA® HD

Регистрационный номер в РФ: ЛСР-002031/08-210308
Торговое (патентованное) название: Лориста® НД
Международное (непатентованное) или группировочное название: лозартан + гидрохлоротиазид

Лекарственная форма:

таблетки, покрытые пленочной оболочкой.
Состав
1 таблетка содержит:
ЯДРО:
Активные вещества:
лозартан калия 100 мг
гидрохлоротиазид 25 мг
Вспомогательные вещества: крахмал прежелатинизированный, целлюлоза микрокристаллическая, лактозы моногидрат, магния стеарат.
ОБОЛОЧКА:
гипромеллоза, макрогол 4000, краситель хинолиновый желтый (Е104), титана диоксид (Е171), тальк.
Описание
Овальные, слегка двояковыпуклые таблетки, покрытые пленочной оболочкой от желтого до желтого с зеленоватым оттенком.

Фармакотерапевтическая группа:

гипотензивное комбинированное средство (ангиотензина II рецепторов блокатор + диуретик).
Код АТХ: С09ОА01.

Фармакологические свойства

Фармакодинамика
Лориста НД — комбинированный препарат; оказывает гипотензивное действие. Лозартан является селективным антагонистом рецепторов ангиотензина II (типа AT1) для приема внутрь, небелковой природы. In vivo и in vitro лозартан и его биологически активный карбоксильный метаболит (ЕХР-3174) блокируют все физиологически значимые эффекты ангиотензина II на AT1-рецепторы независимо от пути его синтеза: приводит к повышению активности ренина плазмы крови, снижает концентрацию альдостерона в плазме крови и др. Лозартан косвенно вызывает активацию АТ2-рецепторов за счет повышения уровня ангиотензина II.
Лозартан не подавляет активность кининазы II, фермента, который участвует в метаболизме брадикинина.
Снижает общее периферическое сосудистое сопротивление (ОПСС), давление в «малом» круге кровообращения; уменьшает постнагрузку, оказывает диуретический эффект. Препятствует развитию гипертрофии миокарда, повышает толерантность к физической нагрузке у пациентов с хронической сердечной недостаточностью (ХСН). Прием лозартана один раз в сутки приводит к статистически значимому снижению систолического и диастолического артериального давления (АД). Лозартан равномерно контролирует давление на протяжении суток, при этом антигипертензивный эффект соответствует естественному циркадному ритму. Снижение артериального давления (АД) в конце действия дозы препарата составляло примерно 70-80% от эффекта на пике действия препарата, через 5-6 часов после приема. Синдром «отмены» не наблюдается; так же лозартан не оказывает клинически значимого влияния на частоту сердечных сокращений (ЧСС).
Лозартан эффективен у мужчин и женщин, а также у пожилых (> 65 лет) и более молодых пациентов (
Гидрохлоротиазид. Тиазидный диуретик, диуретический эффект которого связан с нарушением реабсорбции ионов натрия, хлора, калия, магния, воды в дистальном отделе нефрона; задерживает выведение ионов кальция, мочевой кислоты. Обладает антигипертензивными свойствами; гипотензивное действие развивается за счет расширения артериол. Практически не оказывает влияния на нормальное артериальное давление (АД).
Диуретический эффект наступает через 1-2 часа, достигает максимума через 4 часа и продолжается 6-12 часов. Антигипертензивное действие наступает через 3-4 дня, но для достижения оптимального терапевтического эффекта может потребоваться 3-4 недели.
Фармакокинетика
Фармакокинетика лозартана и гидрохлоротиазида при одновременном приеме не отличается от таковой при их раздельном назначении.
Лозартан.
Лозартан хорошо всасывается из желудочно-кишечного тракта. Подвергается значительному метаболизму при «первом прохождении» через печень, образуя активный метаболит (ЕХР- 3174) с карбоксиловой кислотой и другие неактивные метаболиты. Биодоступность составляет примерно 33%. Прием препарата с пищей не оказывает клинически значимого влияния на его сывороточные концентрации. ТСmах -1 час после приема внутрь, а его активного метаболита (ЕХР-3174) — 3-4 часа.

Более 99% лозартана и ЕХР-3174 связывается с белками плазмы крови, преимущественно, с альбумином. Объем распределения лозартана равен 34 л. Очень плохо проникает через гематоэнцефалический барьер.
Лозартан метаболизируется с образованием активного (ЕХР-3174) метаболита (14%) и неактивных, включая два основных метаболита, образующихся путем гидроксилирования бутильной группы цепи и менее значимый метаболит, N-2-тетразол глюкуронид.
Плазменный клиренс лозартана и его активного метаболита составляет приблизительно 10 мл/сек. (600 мл/мин.) и 0,83 мл/сек. (50 мл/мин.) соответственно. Почечный клиренс лозартана и его активного метаболита составляет около 1,23 мл/сек. (74 мл/мин.) и 0,43 мл/сек. (26 мл/мин.). Период полувыведения лозартана и активного метаболита составляет 2 часа и 6-9 часов, соответственно. Выводится преимущественно с желчью -58%, почками — 35%.
Гидрохлоротиазид
После приема внутрь всасывание гидрохлоротиазида составляет 60-80%. Максимальная концентрация гидрохлоротиазида в крови достигается через 1-5 часов после приема внутрь. Связь с белками плазмы крови гидрохлоротиазида — 64%. Гидрохлоротиазид не метаболизируется и быстро выводится через почки. Период полувыведения составляет 5-15 часов.

  • Артериальная гипертензия (пациентам, которым показана комбинированная терапия).
  • Снижение риска сердечно-сосудистой заболеваемости и смертности у пациентов с артериальной гипертензией и гипертрофией левого желудочка.
    Повышенная чувствительность к лозартану, к средствам, являющимися производными сульфонамидов и другим компонентам препарата, анурия, выраженные нарушения функции почек (клиренс креатинина (КК) менее 30 мл/мин.), гиперкалиемия, дегидратация (в том числе на фоне приема высоких доз диуретиков), выраженные нарушения функции печени, рефрактерная гипокалиемия, беременность, период лактации, артериальная гипотензия, возраст до 18 лет (эффективность и безопасность не установлены), дефицит лактазы, галактоземия или синдром мальабсорбции глюкозы/галактозы.
    С осторожностью: нарушения водно-электролитного баланса крови (гипонатриемия, гипохлоремический алкалоз, гипомагниемия, гипокалиемия), двусторонний стеноз почечных артерий или стеноз артерии единственной почки, сахарный диабет, гиперкалиемия, гиперурикемия и/или подагра, отягощенный аллергологический анамнез (у некоторых пациентов ангионевротический отек развивался ранее при приеме других лекарственных веществ, в том числе ингибиторов АПФ) и бронхиальная астма, системные заболевания крови (в том числе системная красная волчанка), одновременное назначение нестероидных противовоспалительных препаратов (НПВП), в том числе, ингибиторов циклооксигеназы-II (СОХ-2 ингибиторы).
    Применение при беременности и в период лактации
    Данных по применению лозартана при беременности нет. Почечная перфузия плода, которая зависит от развития ренин-ангиотензиновой системы, начинает функционировать в третьем триместре беременности. Риск для плода возрастает при приеме лозартана во втором и третьем триместрах. При установлении беременности терапия Лористой НД должна быть немедленно прекращена. При необходимости назначения препарата в период лактации необходимо прекратить грудное вскармливание.

    Способ применения и дозы

    Внутрь, независимо от приема пищи. Лористу НД можно сочетать с другими антигипертензивными средствами.
    Артериальная гипертензия
    Начальная и поддерживающая доза составляет 1 таблетка Лористы НД (100/25 мг) 1 раз в сутки. Как правило, препарат назначают при отсутствии адекватного терапевтического эффекта Лористы Н (50/12,5 мг). Максимальный антигипертензивный эффект достигается в течение трех недель терапии. Максимальная суточная доза — 1 таблетка препарата Лориста НД.
    У пациентов со сниженным объемом циркулирующей крови (например, на фоне приема больших доз диуретиков) рекомендуемая начальная доза лозартана у пациентов с гиповолемией составляет 25 мг один раз в сутки. В связи с этим терапию Лористой НД необходимо начинать после отмены диуретиков и коррекции гиповолемии.
    У пожилых пациентов и пациентов с умеренной почечной недостаточностью (клиренс креатинина 30-50 мл/мин), включая находящихся на диализе, не требуется коррекции начальной дозы.
    Снижение риска сердечно-сосудистой заболеваемости и смертности у пациентов с артериальной гипертензией и гипертрофией левого желудочка
    Стандартная начальная доза лозартана составляет 50 мг 1 раз в сутки. Пациентам, у которых не удалось достичь целевых уровней АД на фоне приема лозартана 50 мг/сутки, требуется подбор терапии путем комбинации лозартана с низкими дозами гидрохлоротиазида (12,5 мг), и, в случае необходимости, нужно увеличить дозу лозартана до 100 мг в сочетании с гидрохлоротиазидом в дозе 12,5 мг/сутки, в дальнейшем — увеличить до 1 таблетки Лористы НД 100/25 мг всего (100 мг лозартана и 25 мг гидрохлоротиазида в сутки однократно).

    Побочные действия

    Со стороны крови и лимфатической системы:
    нечасто: анемия, пурпура Шенлейн-Геноха.
    Со стороны иммунной системы:
    редко: анафилактические реакции, ангионевротический отек (включая отек гортани и языка,
    вызывающий обструкцию дыхательных путей и/или отек лица, губ, глотки).
    Со стороны ЦНС и периферической нервной системы
    часто: головная боль, системное и несистемное головокружение, бессонница, утомляемость;
    нечасто: мигрень.
    Со стороны сердечно-сосудистой системы:
    часто: ортостатическая гипотензия (дозозависимая), сердцебиение, тахикардия;
    редко: васкулиты.
    Со стороны дыхательной системы:
    часто: кашель, инфекции верхних отделов дыхательных путей, фарингиты, отек слизистой оболочки носа.
    Со стороны желудочно-кишечного тракта:
    часто: диарея, диспепсия, тошнота, рвота, боль в животе.
    Со стороны гепатобилиарной системы:
    редко: гепатит, нарушение функции печени.
    Со стороны кожных покровов и подкожно-жировой клетчатки:
    нечасто: крапивница, кожный зуд.
    Со стороны костно-мышечной системы и соединительной ткани:
    часто: миалгия, боль в спине;
    нечасто: артралгии.
    Прочие:
    часто: астения, слабость, периферические отеки, боль в груди.
    Лабораторные показатели:
    часто: гиперкалиемия, повышение концентрации гемоглобина и гематокрита (клинически не значимо);
    нечасто: умеренное повышение уровня мочевины и креатинина в сыворотке крови;
    очень редко: повышение активности ферментов печени и билирубина.

    Передозировка

    Лозартан
    Симптомы: выраженное снижение АД, тахикардия; брадикардия, обусловленная парасимпатической (вагусной) стимуляцией.
    Лечение: форсированный диурез, симптоматическая терапия, гемодиализ неэффективен.
    Гидрохлоротиазид
    Симптомы: наиболее частые симптомы являются следствием дефицита электролитов (гипокалиемия, гипохлоремия, гипонатриемия) и дегидратации вследствие чрезмерного диуреза. При одновременном приеме сердечных гликозидов гипокалиемия может усугублять течение аритмий.
    Лечение: симптоматическое.
    Взаимодействия с другими лекарственными средствами
    Лозартан
    В клинических исследованиях взаимодействий фармакокинетики не выявлено клинически значимых взаимодействий препарата с гидрохлоротиазидом, дигоксином, варфарином, циметидином, фенобарбиталом, кетоконазолом и эритромицином. Рифампицин и флуконазол снижают уровень активного метаболита (клинически данное взаимодействие не изучено).
    Сочетание лозартана с калийсберегающими диуретиками (спиронолактон, триамтерен, амилорид), калийсберегающими добавками или солями калия может приводить к гиперкалиемии.
    НПВП, в том числе селективные ингибиторы циклооксигеназы-2 могут снижать эффект диуретиков и других гипотензивных средств, включая лозартан.
    У пациентов с нарушенной функцией почек, получавших терапию НПВП (включая ингибиторы циклооксигеназы-2), терапия антагонистами рецепторов ангиотензина II может приводить к дальнейшему ухудшению функции почек, включая острую почечную недостаточность, которая обычно обратима.
    Гипотензивный эффект лозартана, как и других гипотензивных средств, может быть снижен при приеме индометацина.
    Гидрохлоротиазид
    С тиазидными диуретиками такие лекарственные средства, как этанол, барбитураты и наркотические средства, могут потенцировать риск развития ортостатической гипотензии.
    Гипогликемические средства (для приема внутрь и инсулин) — может потребоваться коррекция дозы гипогликемических средств.
    Другие гипотензивные средства — аддитивный эффект.
    Колестирамин и колестипол — в присутствии анионных обменных смол всасывание гидрохлоротиазида нарушается.
    Кортикостероиды, АКТГ (адренокортикотропный гормон) — выраженное снижение уровней электролитов, в частности гипокалиемия.
    Прессорые амины (например, эпинефрин, норэпинефрин) — снижение выраженности ответа на прием прессорных аминов.
    Миорелаксанты недеполяризующего типа действия (например, тубокурарин) — усиление эффекта миорелаксантов.
    Литий — диуретики снижают почечный клиренс лития и повышают риск развития токсического действия лития; одновременное применение не рекомендуется.
    НПВП (включая ингибиторы циклооксигеназы-2) — может снижать диуретический, натрийуретический и гипотензивный эффект диуретиков.
    В связи с влиянием на метаболизм кальция их прием может искажать результаты исследования функции паращитовидных желез.
    Можно назначать вместе с другими гипотензивными средствами.
    Нет необходимости в специальном подборе начальной дозы больным пожилого возраста. Препарат может повышать концентрацию мочевины и креатинина в плазме крови у пациентов с двухсторонним стенозом почечных артерий или стенозом почечной артерии единственной почки.
    Гидрохлоротиазид может усилить артериальную гипотензию и нарушения водно-электролитного баланса (уменьшение объема циркулирующей крови, гипонатриемию, гипохлоремический алкалоз, гипомагниемию, гипокалиемию), нарушать толерантность к глюкозе, снизить выведение кальция с мочой и вызывать преходящее, незначительное повышение концентрации кальция в плазме крови, повышать концентрацию холестерина и триглицеридов, провоцировать возникновение гиперурикемии и/или подагры. Прием лекарственных средств, непосредственно действующих на систему ренин-ангиотензин, во время II и III триместров беременности может привести к гибели плода. При возникновении беременности показана отмена препарата.
    Беременным женщинам использование диуретиков обычно не рекомендуется в связи с риском возникновения желтухи у плода и новорожденного, тромбоцитопении у матери. Терапия диуретиками не предупреждает развитие токсикоза беременности.
    Особые предупреждения, касающиеся вспомогательных веществ:
    Лориста НД содержит лактозу, поэтому не может быть назначена при следующих состояниях: дефицит лактазы, галактоземия или синдром мальабсорбции глюкозы/галактозы.
    Влияние на способность управлять автомобилем и другими механизмами
    Практически все пациенты во время терапии Лористой НД могут выполнять задания, требующие повышенного внимания (например, управление автомобилем). У отдельных лиц в начале терапии препарат может вызвать снижение АД и головокружение, таким образом, косвенно повлиять на их психоэмоциональное состояние. В целях безопасности, перед началом деятельности, требующей повышенного внимания, пациенты должны сначала оценить свою реакцию на проводимое лечение.

    Форма выпуска

    Таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 100 мг + 25мг.
    По 7,10 или 14 таблеток в блистере.
    По 2, 4, 8, 12 или 14 блистеров (блистер по 7 таблеток) вместе с инструкцией по применению в картонной пачке.
    По 3, 6 или 9 блистеров (блистер по 10 таблеток) вместе с инструкцией по применению в картонной пачке.
    По 1, 2, 4, 6 или 7 блистеров (блистер по 14 таблеток) вместе с инструкцией по применению в картонной пачке.

    Условия хранения

    Список Б.
    Хранить в сухом месте, при температуре не выше 30 °С.
    Хранить в недоступном для детей месте.
    2 года.
    Не использовать по истечении срока годности.

    Условия отпуска

    По рецепту.

    Производитель:

    КРКА, Д.Д., Ново место, Шмарьешка цеста 6, 8501 Ново место, Словения

    Информация на странице проверена врачом-терапевтом Васильевой Е.И.

  • Лозарел плюс таблетки 100+25мг, №30

    повышенная чувствительность к компонентам препарата;

    повышенная чувствительность к препаратам, являющимся производными сульфонамидов;

    тяжелая печеночная недостаточность (более 9 баллов по шкале Чайлд-Пью);

    тяжелая почечная недостаточность (Cl креатинина

    анурия;

    дефицит лактазы, непереносимость лактозы и синдром мальабсорбции;

    рефрактерная гипокалиемия и гиперкалиемия, гиперкальциемия, рефрактерная гипонатриемия;

    симптоматическая гиперурикемия и/или подагра;

    дегидратация, в т.ч. на фоне приема высоких доз диуретиков;

    тяжелая артериальная гипотензия;

    трудноконтролируемый сахарный диабет;

    болезнь Аддисона;

    одновременное применение с алискиреном и алискиренсодержащими препаратами у пациентов с сахарным диабетом и/или нарушением функции почек (СКФ

    беременность, период лактации;

    возраст до 18 лет (эффективность и безопасность не установлены).

    С осторожностью: нарушения водно-электролитного баланса крови, например на фоне диареи или рвоты (гипонатриемия, гипохлоремический алкалоз, гипомагниемия); пациенты с почечной недостаточностью (Cl креатинина 30–50 мл/мин); двусторонний стеноз почечных артерий или стеноз артерии единственной почки; сахарный диабет; прогрессирующие заболевания печени и нарушения функции печени (менее 9 баллов по шкале Чайлд-Пью); отягощенный аллергологический анамнез и бронхиальная астма; системные заболевания соединительной ткани (в т.ч. красная волчанка); сердечная недостаточность с угрожающими жизни аритмиями; ИБС; стеноз аорты или митрального клапана; обструктивная гипертрофическая кардиомиопатия; цереброваскулярная недостаточность; первичный гиперальдостеронизм; острая миопия и вторичная закрытоугольная глаукома (препарат содержит гидрохлоротиазид); одновременное назначение с НПВС (в т.ч. ингибиторы ЦОГ-2); состояние после трансплантации почки (нет опыта применения); пациенты негроидной расы (см. «Особые указания»).