Ливиал инструкция отзывы

Содержание

Ливиал

Состав

Действующее вещество — Тиболон -2,5 мг.

Вспомогательные вещества:

  • 100 мг — лактозы;
  • 10 мг — картофельного крахмала;
  • 0,2 мг — аскорбил пальмитата;
  • 0,5 мг — магния стеарата;
  • вода очищенная (во время производства удаляется).

Форма выпуска

Выпускается в виде таблеток с активным веществом Тиболон — 2,5 мг.

Таблетки плоские, круглые белого или близкого к нему цвета. Края таблетки скошены, на разных сторонах выдавлены — «MK» над «2» + «ORGANON» и пятиконечная звезда.

Одна упаковка содержит 28 таблеток (1 блистер) или 84 таблетки (3 блистера).

Фармакологическое действие

Эстроген-гестагенное, антиклимактерическое.

Фармакодинамика и фармакокинетика

Лекарственное средство Ливиал проявляет эстрогенную, гестагенную, а также слабую андрогенную активность. Способствует стабилизации гипоталамо-гипофизарной системы в период климакса, индуцирует снижение выработки гонадотропных гормонов.

В периоде постменопаузы задерживает разрушение костной ткани, ослабляет такие симптомы климактерического синдрома, какголовные боли, повышенное потоотделение, «приливы» крови к лицу.

Позитивно влияет на общее настроение и либидо, вследствие увеличения концентрации периферических и центральных опиоидов. Не оказывает стимулирующего действия на пролиферацию эндометрия, в то же время, стимулируя слизистую оболочку влагалища. Подавляет процесс овуляции у фертильных женщин.

Предупреждает развитие заболевания — остеопороз, понижает содержание в сыворотке крови кальция и фосфатов.

Тиболон отличается высокой абсорбцией. Процесс всасывания после перорального приема протекает быстро и полностью.

Преобразование происходит в печени с выделением активных и неактивных продуктов метаболизма.

Концентрация Тиболона в плазме крови довольна низка и достигает своего пика через 60-90 минут после внутреннего приема.

T1/2 метаболитов препарата составляет около 7 часов, без последующего накопления в организме.

Выводится, преимущественно в виде метаболитов, с помощью почек. Небольшая часть выделяется с калом и желчью.

Показания к применению

  • симптоматическая терапия эстрогенной недостаточности в постменопаузе у женщин;
  • профилактика остеопороза в постменопаузе у женщин, которые склонны к частым переломам и при индивидуальной непереносимости прочих групп лекарственных средств, применяемых с целью профилактики заболевания.

Противопоказания

  • период грудного вскармливания;
  • период беременности;
  • влагалищные кровотечения неясной этиологии;
  • период времени менее 12 месяцев, прошедших после последней менструации;
  • диагностированная или подозреваемая злокачественная опухоль молочной железы (в том числе в анамнезе);
  • гиперплазия эндометрия не подвергавшаяся лечению;
  • диагностированные или подозреваемые эстрогензависимые злокачественные образования, в частности рак эндометрия и прочие (в том числе в анамнезе);
  • тромбоэмболии и тромбозы (артериальные или венозные) наличествующие в данное время или в прошлом (в том числе тромбофлебит и тромбоз глубоких вен, инфаркт миокарда, тромбоэмболия легочной артерии, геморрагические или ишемические цереброваскулярные патологии);
  • предтромбозные состояния (в том числе стенокардия и транзиторные ишемические атаки), протекающие в настоящее время или наблюдаемые в прошлом;
  • подтвержденные тромбофилические патологии (в том числе дефицит антитромбина; С или S протеинов);
  • сердечно-сосудистая недостаточность, находящаяся в стадии декомпенсации;
  • многочисленные или выраженные причины возможного развития артериального или венозного тромбоза (в том числе неконтролируемая артериальная гипертензия, фибрилляция предсердий, поражения сердечных клапанов с осложнениями, инфекционный эндокардит, серьезные операции с длительной иммобилизацией, ожирение, обширная травма);
  • печеночная недостаточность;
  • острая патология печени или перенесенные ранее заболевание печени, приведшие к изменениям ее функции;
  • обнаруженные или ранее диагностированные доброкачественные или злокачественные новообразования печени (в том числе аденома печени);
  • отосклероз, развившийся на фоне приема гормональных контрацептивов или во время предыдущего срока беременности;
  • порфирия;
  • редкие наследственные патологии (в том числе недостаточность лактазы, непереносимость галактозы, глюкозо-галактозная мальабсорбция);
  • повышенная чувствительность к компонентам Ливиала.

С осторожностью следует назначать Ливиал:

  • при фиброме матки (лейомиома) и/или эндометриозе;
  • при повышенном риске развития эстрогензависимых опухолей (например, рак молочной железы, обнаруженный у ближайших родственников);
  • при сердечно-сосудистой недостаточности без симптомов декомпенсации;
  • при контролируемой артериальной гипертензии;
  • при повышенном уровне холестерина в крови;
  • при желчнокаменной болезни;
  • при сахарном диабете;
  • при системной красной волчанке;
  • при сильных головных болях или мигрени;
  • при эпилепсии;
  • при гиперплазии эндометрия в анамнезе;
  • при почечной недостаточности;
  • при бронхиальной астме;
  • при отосклерозе, который не связанный с приемом гормональных контрацептивов или беременностью.

Наличие каких-либо из этих патологий, наблюдаемое ранее или в настоящее время, является фактором риска их обострения или рецидива, во время применения Ливиала. При наличии таких состояний пациентка обязана находиться под постоянным наблюдением лечащего врача.

Побочные действия

Пищеварительная система:

  • боль внизу живота;
  • диспептические расстройства (метеоризм, диарея);
  • нарушения функции печени.

Центральная нервная система:

  • головокружение;
  • мигрень;
  • головная боль;
  • депрессия.

Эндокринная система:

  • изменения веса;
  • претибиальный отек.

Репродуктивная система:

  • утолщение эндометрия;
  • выделения из влагалища;
  • кровотечения или кровянистые выделения из влагалища;
  • генитальный зуд;
  • болезненность молочных желез;
  • кандидозный вульвовагинит;
  • дисплазия шейки матки;
  • болезненные ощущения в области таза;
  • вульвовагинит.

Аллергические проявления:

  • кожный зуд;
  • себорейный дерматит;
  • сыпь.

Другие:

  • нарушение зрения;
  • задержка жидкости;
  • боль в мышцах и суставах.

Ливиал, инструкция по применению (Способ и дозировка)

Инструкция на Ливиал рекомендует 1-ну таблетку препарата как суточную дозу. Корректировать дозу лекарственного средства, с учетом возраста пациентки, не требуется. Таблетку стараются принимать в одно и то же время суток, проглатывая ее целиком и запивая водой.

Препарат Ливиал выпускается в блистерах, на нижней стороне которых нанесена маркировка с днями недели. День начала приема таблеток должен совпадать с днем, отмеченным на блистере.

Например, при приеме первой таблетки в понедельник следует принять таблетку из верхнего ряда блистера с маркировкой – «понедельник» (Mon). Дальнейший прием препарата осуществляется последовательно (по ходу рядов таблеток) в соответствии с маркировкой и днем приема, включая и последующие блистеры.

Во время терапии стараться не пропускать очередной прием препарата и не делать перерывов в лечении, если это предварительно не рекомендовано врачом.

При случайном пропуске каждодневного времени приема Ливиала, следующую таблетку необходимо принять как можно раньше на протяжении 12-ти часов.

По прошествии 12-ти часов следует пропустить этот прием и принять следующую таблетку в блистере в обычное время. Не принимать удвоенную дозу препарата для компенсации пропущенного приема.

Передозировка

Возможно вагинальное кровотечение, тошнота, чувство недомогания.

Чаще всего симптомы передозировки слабо выражены и не требуют специфического лечения.

Взаимодействие

Препарат Ливиал может усиливать действия антикоагулянтов, в связи с этим доза последнего подлежит корректировке.

Барбитураты, гидантоины, Карбамазепин, Рифампицин, могут усилить метаболизм Тиболона.

Лекарственные средства, содержащие в составе Зверобой продырявленный (Hypericum perforatum), повышают метаболизм прогестинов и эстрогенов.

Условия продажи

Лекарственное средство Ливиал отпускается по рецепту.

Условия хранения

Хранить Ливиал в защищенном от света и недоступном для детей месте.

При температуре от 2° C до 25° C.

Срок годности

2 года.

Особые указания

Препарат не используют в качестве контрацептивного средства.

Ливиал рекомендуют назначать не ранее чем через 12 месяцев после последней менструации (естественная менопауза). В случае хирургической менопаузы препарат назначают сразу после операции.

Превышать суточную дозу Ливиала (1 таблетка) не рекомендуют, из-за риска появления кровянистых выделений из влагалища.

Во время проведения терапии необходим врачебный контроль состояния пациенток, страдающих эпилепсией, мигренью, сахарным диабетом, гиперхолестеринемией, нарушениями функции почек (в том числе в анамнезе).

Аналоги Ливиала

Совпадения по коду АТХ 4-го уровня:

Среди часто назначаемых препаратов заместительной гормональной терапии при климаксе есть и аналоги Ливиала:

  • Анжелик;
  • Фемостон;
  • Климодиен;
  • Циклопрогинова;
  • Климонорм;
  • Дивина;
  • Прогинова и т.д.

При поиске действенного лекарственного средства в период постменопаузы часто дискутируют на тему: — что лучше Анжелик или Ливиал; Фемостон или Ледибон и т.д.

Стоит заметить, что заместительную гормональную терапию при климаксе может назначить только опытный врач-гинеколог, после проведения детального обследования
и сбора анамнеза.

Поэтому дать однозначный ответ, какой из существующих препаратов лучше: Ливиал, Анжелик, Прогинова и прочие, нельзя. Гормональная терапия подбирается индивидуально для каждой пациентки, и проводиться под постоянным наблюдением врача с соблюдением всех его рекомендаций.

Синонимы

  • Велледиен;
  • Ледибон.

При беременности (и лактации)

Лекарственное средство Ливиал противопоказано к применению в период беременности и во время грудного вскармливания.

Отзывы о Ливиале

Отзывы врачей о Ливиале, при индивидуальном подходе к каждой пациентке, говорят о нем как об эффективном и относительно безопасном препарате при лечении климакса.

Отзывы женщин о Ливиале чаще положительные, хотя со ссылками на различные отрицательные побочные эффекты. Напомним, что самостоятельно подбирать гормональные препараты нельзя. Адекватное лечение может назначить только врач-гинеколог.

Цена Ливиала, где купить

Цена Ливиала таблетки 2,5 мг №28 в России колеблются от 1400 рублей до 2000 рублей.

Лекарственное средство Ливиал (2,5 мг №28) можно купить в Москве примерно, за 1750 рублей.

  • Интернет-аптеки РоссииРоссия

ЗдравСити

  • Ливиал таб. 2,5мг n28Organon 2239 руб.заказать

Аптека Диалог

  • Ливиал таблетки 2,5мг №28 2421 руб.заказать

Еврофарм* скидка 4% по промокоду medside11

  • Ливиал 2,5 мг n28 таблOrganon — Нидерланды 2862 руб.заказать

показать еще

Ливиал® (Livial)

Последняя актуализация описания производителем 01.08.2008 Рекомендуется более полная информация:

  • Тиболон (ДВ)

Фильтруемый список

Действующее вещество:

Тиболон* (Tibolone*)

АТХ

G03CX01 Тиболон

Фармакологическая группа

  • Эстрогены, гестагены; их гомологи и антагонисты

Состав и форма выпуска

Таблетки 1 табл.
тиболон 2,5 мг
вспомогательные вещества: крахмал картофельный; магния стеарат; аскорбилпальмитат; лактоза; вода очищенная (удаляется в процессе производства)

в блистере по 28 шт.; в картонной пачке 1 или 3 блистера.

Фармакологическое действие — эстроген-гестагенное, антиклимактерическое.

Способ применения и дозы

Внутрь, в одно и то же время, запивая водой или напитком.

Препарат Ливиал® принимают по 1 табл. 1 раз в день. Блистеры маркированы днями недели. Начинать прием препарата следует с приема таблетки, отмеченной текущим днем. Например, если день приема совпадает с понедельником, то необходимо принять таблетку, отмеченную понедельником, из верхнего ряда блистера. Далее принимать таблетки следует согласно дням недели. Из следующего блистера таблетки принимаются без пропусков и перерывов.

Не следует допускать пропусков приема таблеток между блистерами или упаковками!

Препарат Ливиал® не следует принимать в период до истечения 12 мес после последней естественной менструации. Если препарат Ливиал® начать принимать раньше указанного срока, то увеличивается вероятность нерегулярных кровянистых выделений/кровотечений из влагалища.

В случае возникновения каких-либо побочных эффектов, следует немедленно обратиться к врачу.

Если женщина забыла принять препарат Ливиал®

Если женщина забыла принять таблетку, то следует принять ее, как только она вспомнит об этом, но не позднее, чем через 12 ч. Если прием таблетки просрочен более чем на 12 ч, то необходимо пропустить его.

Не следует принимать удвоенную дозу для восполнения пропущенной отдельной дозы.

Условия хранения препарата Ливиал®

В защищенном от света месте, при температуре 2–25 °C.

Хранить в недоступном для детей месте.

Срок годности препарата Ливиал®

2 года.

Не применять по истечении срока годности, указанного на упаковке.

Ливиал — инструкция по применению

Регистрационный номер:

П N013686/01-040408

Торговое название: Ливиал®

Международное непатентованное название:

тиболон

Лекарственная форма:

таблетки

Состав препарата:
Активное вещество:
Тиболон -2,5 мг
Вспомогательные вещества:
Крахмал картофельный, магния стеарат, аскорбил пальмитат, лактоза, вода очищенная (удаляется в процессе производства).

Описание
Белые или почти белые, круглые, плоские таблетки со скошенными краями, с выдавленным кодом «МК» над «2» с одной стороны таблетки и надписью «ORGANON» с противоположной стороны таблетки.

Фармакотерапевтическая группа:

гестаген.

Код ATX: G03DC05

Фармакологические свойства
С прекращением менструаций, как вследствие естественных причин, так и после удаления яичников, начинается период постменопаузы, характеризующийся значительным уменьшением в организме женских половых гормонов, прежде всего эстрогенов. В свою очередь, дефицит эстрогенов вызывает появление таких постменопаузальных (климактерических) симптомов, как, например, приливы, ночная потливость, изменение настроения, депрессия, радражительность, сухость и дискомфорт во влагалище, снижение либидо и др. Следствием эстрогенодефицита является также ускоренная потеря костной ткани в период посменопаузы — развивается остеопороз, в результате чего чаще возникают переломы. В большей степени это касается позвоночника, бедренной кости, костей предплечья и запястья. Кроме того, остеопороз может также вызывать боль в спине, потерю веса и искривление позвоночника.
Препарат Ливиал принадлежит к группе лекарственных средств, используемых при проведении так называемой заместительной гормональной терапии (ЗГТ) и используется для лечения постменопаузальных симптомов. Если Вам 60 лет и более, применять Ливиал следует только в случаях невозможности применения других препаратов для ЗГТ. Облегчение симптомов обычно начинается уже через несколько недель, но оптимальные результаты достигаются по истечении трёх месяцев лечения.
При повышении риска развития остеопороза в период постменопаузы в случаях, когда другие препараты для лечения остеопороза Вам не подходят, также возможно применение Ливиала.
В отличие от других типов гормональной заместительной терапии, препарат Ливиал не оказывает стимулирующего влияния на эндометрий. Поэтому лечение препаратом Ливиал не приводит к месячным кровотечениям из влагалища.

Показания

  • Лечение симптомов эстрогенной недостаточности у женщин в постменопаузе.
  • Профилактика остеопороза у женщин в постменопаузе, имеющих высокий риск возникновения переломов, и при непереносимости других групп препаратов, применяемых для профилактики остеопороза. Противопоказания
    Препарат Ливиал не следут принимать, если:
  • Беременность и кормление грудью
  • Период менее года после последней менструации
  • Диагностированный (в том числе в прошлом — в анамнезе) рак молочных желёз или подозрении на него
  • Диагностированные (в том числе в анамнезе) злокачественные эстрогенозависимые опухоли (например, рак эндометрия) или подозрение на них
  • Кровотечение из влагалища неясной этиологии
  • Нелеченная гиперплазия эндометрия
  • Идиопатическая (в анамнезе) или имеющаяся венозная тромбоэмболия (тромбофлебит, эмболия лёгких)
  • Любые тромбоэмболические заболевания артерий в анамнезе (например, стенокардия, инфаркт миокарда, инсульт или транзиторная ишемическая атака)
  • Сердечно-сосудистая недостаточность в стадии декомпенсации
  • Острое заболевание печени или заболевание печени в анамнезе, после которого показатели функции печени не вернулись к норме
  • Печеночная недостаточность
  • Порфирия
  • Отосклероз, возникший во время беременности или при лечении гормональными препаратами
  • Установленная повышенная чувствительность к препарату. С осторожностью
    Наряду с пользой, проведение ЗГТ может иметь некоторый риск для здоровья, что необходимо учитывать при решении вопроса о начале приёма препарата или о продолжении его применения.
    Перед тем как Вы начнёте принимать ЗГТ, врач должен ознакомиться с Вашим анамнезом, в том числе семейным, перенесенными Вами заболеваниями, провести необходимое физикальное обследование, включающее в себя измерение артериального давления (АД), пульса, массы тела и др.; обследование молочных желёз; гинекологическое исследование; осуществить необходимые лабораторные исследования. В дальнейшем Вы должны проходить обязательные профилактических осмотры, согласно рекомендациям врача, но не реже одного раза в год.
    Следует помнить, что некоторые состояния/заболевания могут прогрессировать или ухудшится под влиянием ЗГТ. Если у Вас имеется или ранее отмечалось любое из следующих состояний/заболеваний, своевременно проинформируйте об этом вашего врача:
  • Лейомиома (фиброма матки) и/или эндометриоз
  • Перенесённые тромбоэмболические нарушения (заболевания вен и артерий)
  • Заболевания сердца
  • Нарушение мозгового кровообращения
  • Рак молочных желёз у ближайших родственников (мать, сестры)
  • Артериальная гипертензия
  • Заболевание печени в настоящее время или в анамнезе (например, аденома печени)
  • Повышение холестерина в крови
  • Нарушения углеводного обмена, сахарный диабет как при наличии, так и отсутствии осложнений
  • Желчекаменная болезнь
  • Мигрень или сильная головная боль
  • Системная красная волчанка
  • Гиперплазия эндометрия в анамнезе
  • Эпилепсия
  • Бронхиальная астма
  • Почечная недостаточность
    Также своевременно информируйте своего врача, если Вы заметите любое изменение состояния Вашего организма в период приёма препарата Ливиал. Применение при беременности и лактации
    Препарат Ливиал противопоказан во время беременности и в период кормления грудью. Способ применения и дозы
    Препарат Ливиал предназначен для приёма внутрь. Каждый день принимают по одной таблетке в одно и тоже время, запивая водой или напитком.
    Блистеры с препаратом Ливиал маркированы днями недели. Начните приём препарата с приёма таблетки, отмеченной текущим днём. Например, если день приема совпадает с понедельником, то необходимо принять таблетку, отмеченную понедельником, из верхнего ряда блистера. Далее принимайте таблетки, согласно дням недели. Из следующего блистера таблетки принимаются без пропусков и перерывов. Не допускайте пропусков приёма между блистерами или упаковками!
    Препарат Ливиал не следует принимать в период до истечения 12 месяцев после последней естественной менструации. Если препарат Ливиал начать принимать раньше указанного срока, то увеличивается вероятность нерегулярных кровянистых выделений/кровотечений из влагалища.
    В случае возникновения каких-либо побочных эффектов, немедленно обратитесь к врачу.
    Если Вы забыли принять препарат Ливиал
    Если Вы забыли принять таблетку, то примите её, как только вспомните об этом, но не позже, чем через 12 часов. Если Вы просрочили приём таблетки более, чем на 12 часов, то пропустите его.
    Не принимайте удвоенную дозу для восполнения пропущенной отдельной дозы. Побочное действие
    Подобно любым другим лекарственным средствам, препарат Ливиал может оказывать побочное действие. Большинство побочных эффектов носят слабовыраженный характер.
    Часто наблюдаемыми в клинических исследованиях побочными эффектами (возникающими у 1-10% женщин, принимавших препарат Ливиал) могут быть:
  • Боль внизу живота
  • Кровянистые выделения/ кровотечения из влагалища
  • Усиление слизистых выделений из влагалища
  • Увеличение массы тела
  • Болезненность в молочных железах
  • Усиление роста волос, в том числе и на лице
  • Дискомфорт во влагалище, например, выделения, зуд и раздражение
    Нечастым побочным эффектом (возникавшим у 0,1-1% женщин, принимавших препарат Ливиал) являются
  • Акне
  • Мастодиния.
    Другими возможными побочными эффектами могут быть;
  • Головокружение, головная боль, мигрень
  • Депрессия
  • Кожные высыпания или зуд кожи
  • Расстройства зрения
  • Желудочно-кишечные расстройства (диарея, метеоризм)
  • Задержка жидкости в организме, появление отечности
  • Боль в суставах, мышечная боль
  • Нарушение функции печени
    Своевременно проконсультируйтесь с врачом при появлении вышеперечисленных или любых других побочных эффектах, в том числе не указанных в данной инструкции, -которые появились во время приема Ливиала!
    Во время проведении ЗГТ могут быть диагностированы:
  • Пролиферация эндометрия
  • Рак молочной железы, другие доброкачественных и злокачественные гормонозависимые опухоли
  • Венозная тромбоэмболия
  • Инфаркт миокарда и/или инсульт
  • Желчекаменная болезнь
  • Кожные заболевания (с появлением кожных высыпаний, депигментации, красных полос на коже)
  • Деменция (снижение умственных способностей, выражающееся в потере памяти) Передозировка
    Если Вы приняли слишком много таблеток, Вам необходимо обратиться к врачу. Признаки передозировки могут включать чувство недомогания, тошнота или вагинальное кровотечение. Взаимодействие с другими лекарственными препаратами
    Поскольку препарат Ливиал оказывает влияние на свертывающую систему крови, может увеличиваться фибринолитическая активность крови, что способствует усилению действия антикоагулянтов. Этот эффект отмечен в отношении варфарина. Поэтому, одновременное применение препарата Ливиал и варфарина необходимо контролировать, особенно в начале и в конце лечения препаратом Ливиал, а доза варфарина должна быть соответствующим образом откорректирована. Особые указания
    Препарат Ливиал не предназначен для применения в качестве контрацептивного средства и не защищает от нежелательной беременности.
    Проведение ЗГТ с целью лечения постменопаузальных симптомов необходимо начинать только при их неблагоприятном воздействии на качество жизни. Во всех случаях периодически, но не менее одного раза в год, необходимо проводить тщательную оценку риска и пользы лечения. ЗГТ следует продолжать в период времени, когда польза от терапии превышает ее риск. Женщины старше 60 лет должны начинать лечение препаратом Ливиал при непереносимости или противопоказаниях к применению других групп препаратов, применяемых для лечения эстрогенной недостаточности.
    Врачом оценивается риск развития рака молочной железы и рака эндометрия у каждой женщины с интактной маткой, учитывая все индивидуальные факторы риска, частоту возникновения рака в популяции, виды онкологических заболеваний, их излечиваемость.
    Медицинское обследование/наблюдение
    Физикальное обследование (включая обследование органов малого таза и молочных желёз) должно проводиться с учетом данных анамнеза, абсолютных и относительных противопоказаний. Во время терапии рекомендованы профилактические повторные осмотры, частота и характер которых определяются индивидуальными особенностями пациентки. В частности, женщина должна быть информирована о необходимости сообщения врачу об изменениях в своих молочных железах. Исследования, включая маммографию, необходимо проводить в соответствии с принятой в настоящее время схемой обследования, адаптированной к клиническим потребностям каждой пациентки.
    Причины для немедленной отмены терапии:
    Терапию следует прекратить в случае выявления противопоказания и/или при следующих состояниях/заболеваниях:
  • Желтуха или ухудшение функции печени
  • Значительное повышение давления крови
  • Возобновления головной боли типа мигрени
    Препарат Ливиал не предназначен для применения в качестве контрацептивного средства.
    Рак эндометрия
    Имеются сообщения и результаты исследований об увеличении риска развития гиперплазии или рака эндометрия у женщин, применяющих препарат Ливиал. Риск рака эндометрия повышается с увеличением продолжительности применения препарата.
    При появлении кровянистых выделений/кровотечения на фоне применения Ливиала, которые:
  • продолжаются более 6 месяцев
  • начинаются через 6 месяцев после начала применения Ливиала
  • продолжаются даже после того как Вы прекратили применения ЗГТ,
    Вам необходимо обратиться к врачу — это может быть признаком гиперплазии эндометрия.
    Рак молочной железы
    Женщинам, у которых имеется рак молочной железы, или ранее был рак молочной железы, не следует принимать ЗГТ.
    Приём эстрогена, эстроген-прогестоген комбинированной ЗГТ или тиболона в течение нескольких лет незначительно увеличивает риск рака молочной железы. Этот риск увеличивается с увеличением продолжительности применения ЗГТ и возвращается к среднему уровню в популяции приблизительно в течение пяти лет после прекращения ЗГТ. У женщин, применяющих препарат Ливиал, риск развития рака молочной железы ниже, чем у женщин, применяющих комбинированную ЗГТ, но больше, чем у женщин принимающих ЗГТ, содержащую только эстроген.
    В среднем среди 50-летних женщин, которые не применяют ЗГТ, у 32 из 1000 диагностируется рак молочной железы. Из 1000 50-летних женщин может быть диагностировано 2-6 дополнительных случаев, если они применяют ЗГТ в течение 5 лет, и 5-19 дополнительных случаев, если они применяют ЗГТ в течение 10 лет.
    Обязательно регулярно проверяйте молочные железы на предмет любых изменений, например, появления рябой кожи, изменений соска, или любого уплотнения, которое Вы можете увидеть или почувствовать.
    Рак яичников
    Рак яичников возникает очень редко, но это заболевание является серьёзным. Рак яичников трудно диагностировать, поскольку очень часто отсутствуют очевидные признаки этого заболевания.
    Ряд проведённых исследований указывает на то, что применение ЗГТ, содержащей только эстроген, в течение более 5 лет может увеличивать риск рака яичников. До настоящего времени не известно увеличивают ли другие виды ЗГТ этот риск аналогичным образом или нет.
    Эффекты на сердечно-сосудистую систему
    Заболевание сердца
    ЗГТ не рекомендуется применять женщинам с заболеваниями сосудов и сердца, или у которых недавно наблюдалось заболевание сердца. Если Вы собираетесь применять ЗГТ и у Вас когда-то было заболевание сердца, то в этом случае обратитесь к врачу!
    ЗГТ не предотвращает развитие заболеваний сердца. Возможно незначительное увеличение риска возникновения заболеваний сердца в течение первого года приёма ЗГТ.
    Если у Вас возникла боль в груди, которая распространяется в руку или шею, то в этом случае, как можно быстрее, обратитесь к врачу и не принимайте больше препараты для ЗГТ до тех пор, пока врач не подтвердит безопасность продолжения лечения. Такая боль может быть признаком заболевания сердца.
    Инсульт
    Недавно проведённое исследование показало увеличение риска возникновения инсульта на фоне приема ЗГТ и тиболона. В основном увеличение риска наблюдалось в группе женщин в постменопаузальном периоде старше 60 лет.
    В среднем ожидается, что среди 50-летних женщин, которые не применяют ЗГТ в течение 5-летнего периода, у 3 из 1000 возникнет инсульт. У 50-летних женщин, применяющих ЗГТ, эта величина составляет 4 случая на 1000 женщин.
    В среднем ожидается, что среди 60-летних женщин, которые не применяют ЗГТ в течение 5-летнего периода, у 11 из 1000 возникнет инсульт. У 60-летних женщин, применяющих ЗГТ, эта величина составляет 15 случаев на 1000 женщин.
    Если у Вас возникли необъяснимые мигренеподобные головные боли с или без нарушения зрения, необходимо, как можно быстрее, обратиться к врачу. В этом случае Вы не должны принимать препарат до тех пор, пока врач не подтвердит безопасность продолжения ЗГТ, поскольку такие головные боли могут быть ранним диагностическим признаком возможного инсульта.
    Венозная тромбоэмболия
    ЗГТ, содержащая только эстроген, или комбинированная ЗГТ, содержащая эстроген-прогестоген, может увеличивать риск образования венозной тромбоэмболии в особенности в течение первого года её применения. Не известно, повышает ли такой риск препарат Ливиал. Образование тромбов не всегда приводит к серьезным последствиям, но если тромб попадёт в лёгкие, то он может вызвать боль в груди, одышку, коллапс или даже смерть. Такое состояние называется лёгочной эмболией.
    Предполагается, что среди 50-летних женщин, которые не применяют ЗГТ в течение 5-летнего периода, у 3 из 1000 возникнет тромбоз. У 50-летних женщин, применяющих ЗГТ, эта величина составляет 7 случаев на 1000 женщин. Также вероятно,что среди 60-летних женщин, которые не применяют ЗГТ в течение 5-летнего периода, у 8 из 1000 возникнет тромбоз. У 60-летних женщин, применяющих ЗГТ, эта величина составляет 17 случаев на 1000 женщин.
    Вероятность возникновения тромба увеличивается,
  • если у Вас значительный избыточный вес
  • если у Вас ранее возникали тромбы
  • если у Ваших ближайших родственников возникали тромбы
  • если у Вас был один или более выкидышей
  • если у Вас имеются проблемы со свёртываемостью крови, требующие лечение лекарственными средствами, например, варфарином
  • если Вы в течение продолжительного периода времени вынуждены соблюдать постельный режим из-за хирургической операции, травмы или болезни
  • если у Вас диагностирована системная красная волчанка.
    Если у Вас возникает:
  • болезненный отёк ног
  • внезапная боль в груди
  • затруднённое дыхание,
    необходимо, как можно быстрее, обратится к врачу, прекратив прием препарата для ЗГТ, эти симптомы могут признаками образования тромба!
    Если вам предстоит хирургическая операция, то убедитесь в том, что ваш врач знает об этом. Возможно, вам придётся прекратить приём ЗГТ приблизительно за 4-6 недель перед операцией, чтобы снизить риск образования тромбов. Влияние на способность управлять автомобилем и другими механизмами
    Не отмечено какого-либо действия Ливиала на концентрацию внимания и реакцию, способность управлять автомобилем и другими механизмами. Форма выпуска
    Таблетки 2,5 мг, по 28 таблеток в блистере из ПВХ/AL. 1 или 3 блистера вместе с инструкцией по применению помещают в картонную пачку. Условия хранения
    При температуре 2-25° С в защищенном от света.
    Хранить в недоступном для детей месте. Срок годности
    2 года
    Не использовать после истечения срока годности. Условия отпуска из аптек
    По рецепту Производитель
    Н.В. Органон (Нидерланды) Kloosterstraat 6, 5349 АВ OSS
    5349 АВ Осc, Клоостерштраат 6 Претензии потребителей направлять по адресу:
    ООО «Шеринг-Плау» 119049 Москва, ул. Шаболовка д. 10 стр 2.
  • 10 плюсов и минусов приема Ливиала в периоде менопаузы

    С наступлением периода менопаузы женщина начинает испытывать дефицит эстрогенов – гормонов, вырабатываемых яичниками.

    Угнетение функции половых желез сопровождается неприятными проявлениями климакса.

    Устранить их и почувствовать себя лучше поможет препарат Ливиал.

    Медикамент следует принимать по назначению врача после оценки и сопоставления ожидаемой пользы с вероятностью негативного влияния на организм женщины.

    Механизм действия

    Препарат Ливиал инструкцией по применению позиционируется антиклимактерическим средством, имеющим эстроген-гестагенное действие.

    Медикамент после проникновения в пищеварительный тракт подвергается высокой абсорбции.

    Всасываясь через слизистую желудка, лекарство метаболизируется в печени, в результате чего образуются гидрофильные продукты.

    Выведение Ливиала происходит через выделительную систему: кишечник и почки.

    После приема медикамента достигается быстрое фармакологическое действие. Анаболический стероид способствует стабилизации гипофизарно-гипоталамической системы и снижает секреторную активность гонадотропных гормонов.

    На фоне прекращения работы яичников это отмечается снижением интенсивности неприятных признаков менопаузы, а также предотвращением прогрессирования резорбции тканей костей.

    Лекарство Ливиал содержит в своем составе активный компонент тиболон. Выпускаясь в форме таблеток, он включает в себя 2.5 мг действующего вещества.

    Стандартная упаковка препарата содержит в себя 28 пилюль.

    Также медикамент выпускается в трехкратном объеме и включает в себя 3 пластинки по 28 драже в каждой.

    Стоимость упаковки для 4-недельного использования составляет порядка 50 долларов.

    Для удобства использования на оборотной стороне блистера отмечены дни недели, в которые необходимо принимать очередную капсулу.

    От чего помогает Ливиал?

    Таблетки Ливиал показаны для использования женщинам, вошедшим в период менопаузы. Прекращение функционирования половых желез может быть естественным, медикаментозным, искусственным.

    Как показывает практика, ранний климакс наступает у женщин, регулярно подвергавшихся стимуляции яичников, а также у пациенток после перенесенных резекций.

    Назначается медикамент с целью профилактики остеопороза, который зачастую развивается из-за снижения уровня эстрогенов.

    Ливиал имеет специфическое действие на разные типы тканей. Универсальность препарата заключается в возможности достичь сразу несколько действий.

    • Анаболический стероид оказывает эстрогенное влияние на слизистую влагалища, устраняя сухость и создавая возможность комфортного продолжения интимной жизни.

    В результате восполнения дефицита недостающих веществ прекращается разрушение костей, что в разы снижает вероятность переломов.

    Влияя на терморегуляцию, препарат устраняет приливы, повышенную потливость и покраснение лица – признаки, доставляющие женщинам сильный дискомфорт в период менопаузы.

    • Прогестагенная и андрогенная активность таблеток позволяет контролировать состояние слизистой матки.

    В отличие от некоторых аналогов Ливиала, провоцирующих пролиферацию клеток, этот медикамент не вызывает кровотечений даже после отмены.

    Он положительно влияет на состояние молочных желез, предотвращая формирование гормонозависимых опухолей.

    • Таблетки снижают концентрацию плохого холестерина в крови, а также увеличивают фибринолитическую активность.

    Регулярный прием драже повышает либидо и стимулирует слизистую влагалища.

    • У фертильных женщин во время использования медикамента подавляется овуляция и предотвращается возможность реализации детородной функции.

    Из-за влияния эстрогенов на консистенцию крови, медикамент не следует использовать женщинам, склонным к тромбоэмболии и тромбозу.

    Противопоказан примем Ливиала во время беременности и грудного вскармливания.

    Если у пациентки есть гормонозависимая опухоль или подозрение на нее, то использование лекарства следует отложить до уточнения причины роста новообразования.

    При вагинальном кровотечении невыясненной этиологии использование гормонов не рекомендовано.

    Запрещен прием медикамента, если у пациентки есть непереносимость Ливиала (тиболона).

    С осторожностью медикамент назначается при следующих состояниях:

    • курение;
    • ожирение;
    • артериальная гипертензия;
    • заболевания печени;
    • эндометриоз, фиброма матки;
    • желчнокаменная болезнь;
    • сахарный диабет;
    • почечная недостаточность;
    • бронхиальная астма.

    Побочные эффекты и передозировка

    При использовании медикамента могут развиться побочные реакции:

    • со стороны пищеварительной системы (диарея, боль в животе, тошнота);
    • со стороны ЦНС (головные боли и головокружения, депрессивное состояние);
    • со стороны эндокринной системы (увеличение массы тела, отечность в области глаз);
    • со стороны репродуктивной системы (кровянистые выделения, нарушение микрофлоры влагалища, дисплазия шейки матки);
    • аллергические реакции (зуд, сыпь, отечность, себорея);
    • боли в мышцах и суставах, отек конечностей, дискомфорт в области малого таза.

    Передозировка препарата при правильном использовании возникает редко и сопровождается, как правило, изменением функций ЖКТ.

    Лечение при передозировке симптоматическое.

    Правила использования

    Ливиал необходимо принимать по одной таблетке в сутки. Желательно пить лекарство в одно и то же время, используя небольшое количество воды.

    Чтобы использование медикамента было удобным, следует начать прием таблеток в соответствии с маркированным днем недели и далее продолжать в установленной очередности.

    Нельзя пропускать прием очередной таблетки. Если забыла выпить Ливиал, то употребить его нужно не позднее, чем через 12 часов после пропущенного времени.

    Если данный временной промежуток оказался больше, то забытую дозу необходимо пропустить.

    После завершения 4-недельного блистера не делают недельный перерыв, как в случае с оральными контрацептивами, а начинают пить новую упаковку.

    Перед назначением

    Перед тем, как принимать Ливиал, пациентке необходимо пройти детальное обследование.

    Нужно исключить возможность формирования таких патологий:

    • рак матки;
    • рак молочной железы;
    • рак яичников;
    • инсульт.

    Для этого собирается акушерский и семейный анамнез, после чего осуществляется диагностика.

    Физикальное обследование женщин, принимающих Ливиал, проводится не менее одного раза в полгода.

    Считается, что препарат не влияет на рост эндометрия. Однако наблюдения показывают, что у пациенток, использующих медикамент, чаще возникает гиперплазия.

    Перед началом использования препарата пациентка должна быть предупреждена о том, что незамедлительно обратиться за медицинской помощью необходимо при следующих обстоятельствах:

    • нарушение функции печени;
    • желтуха;
    • резкое и необычно странное повышение артериального давления;
    • неоднократное возникновение головной боли.

    Как долго принимать препарат?

    Длительность использования медикамента устанавливается врачом индивидуально для каждой пациентки. При этом обязательно оцениваются риски и ожидаемая польза.

    Статистические данные показывают, что при длительном употреблении медикамента в несколько раз возрастает вероятность онкологических поражений яичников, молочных желез и эндометрия.

    При приеме более 5 лет увеличивается риск тромбоэмболии, сердечной недостаточности и ишемического инсульта.

    После отмены медикамента показатели сердечно-сосудистой и половой системы восстанавливаются в течение 1-4 лет.

    Применение в молодом возрасте

    Женщины, которым назначаются таблетки, задаются вопросом о том, Ливиал – это гормональный препарат или нет. Ответ на него не вызывает сомнений.

    Таблетки относятся к гормональным средствам, регулирующим объем веществ в организме, которые ранее вырабатывались половыми железами.

    Поэтому применять Ливиал в молодом возрасте не рекомендуется. Несмотря на то, что он способен подавлять овуляцию, медикамент не является надежным контрацептивным средством.

    Использовать Ливиал нужно не ранее, чем через 12 месяцев после завершения естественной менструации.

    Использование в пожилом возрасте

    Ливиал создан для поддержания хорошего самочувствия у женщин в период менопаузы.

    Поэтому в пожилом возрасте его использовать можно по тем же показаниям.

    Однако следует учитывать, что у женщин после 60 лет значительно повышается риск развития сосудистых и сердечных заболеваний.

    Применение при заболеваниях печени

    Противопоказан при печеночной недостаточности, аденоме печени и других серьезных изменениях органа кроветворения.

    Применение при заболеваниях почек

    С осторожностью назначается при изменении функции почек. Необходим постоянный контроль за состоянием выделительной системы.

    Современная фармакология предлагает множество лекарственных средств для борьбы с климактерическим синдромом.

    С целью снижения частоты приливов, уменьшения потливости и жара, нормализации сексуальной жизни и предотвращения старости назначаются такие аналоги Ливиала:

    • Ледибон;
    • Тиболон;
    • Фемостон;
    • Анжелик;
    • Велледиен;
    • Климодиен;
    • Дивина и другие.

    Несмотря на то, что альтернативное средство следует использовать только по рекомендации врача, у пациенток нередко возникают сомнения о том, что есть лучшее лекарство, чем Ливиал.

    Тиболон или Ливиал?

    О препарате Тиболон инструкция по применению может рассказать, что в его составе содержится одноименное действующее вещество.

    Данное средство является абсолютным структурным аналогом американского Ливиала.

    Есть данные о том, что Тиболон дешевле. Однако купить в России его не представляется возможным.

    Поэтому при необходимости или с целью экономии вместо Тиболона и Ливиала можно приобрести Ледибон, стоимость которого составляет порядка 15 долларов за 28 таблеток.

    Ливиал или Анжелик – что лучше?

    Анжелик – это противоклимактерическое средство на основе эстрадиола и дроспиренона.

    Несмотря на разные составляющие медикаментов, у них совпадают показания и противопоказания.

    Поэтому Ливиал и Анжелик считаются взаимозаменяемыми.

    Стоимость препарата Анжелик составляет 20 долларов за 4-недельный курс.

    Принимать медикамент можно длительно. При развитии побочных эффектов врач может порекомендовать заменить его на Ливиал и наоборот.

    Ливиал или Фемостон – что лучше?

    Фемостон – таблетки, содержащие в себе эстрадиол и дидрогестерон.

    Препарат применяется для ЗГТ у женщин во время естественной или хирургической менопаузы.

    Сравнивая его с медикаментом Ливиал, можно отметить, что Фемостон дешевле. Стоимость месячной упаковки едва достигает 16 долларов.

    Статистика показывает, что Фемостон чаще назначается молодым женщинам, у которых наступила преждевременная менопауза (из-за истощения яичников или в результате хирургического вмешательства).

    Отзывы женщин о препарате Ливиал

    Зачастую о препарате Ливиал отзывы женщин можно услышать неоднозначные.

    Многие пациентки говорят о том, что таблетки слишком дорогие. Действительно, при желании можно найти более дешевую альтернативу, но будет ли она лучше?

    Пациентки, принимающие медикамент не менее 3 месяцев, отзываются о нем положительно. Они говорят, что результат использования не заставил себя ждать.

    Заметно улучшилось самочувствие, перестали беспокоить приливы и потливость.

    Немаловажно, что Ливиал помог многим женщинам продолжить вести комфортную сексуальную жизнь.

    Из-за отсутствия эстрогенов слизистая влагалища истончается и пересыхает, возникает риск травмы. Стимулирующее действие гормонального лекарства предотвращает эти неприятные последствия.

    Положительное действие медикамента отмечается и на внешнем виде. Кожа лица становится более гладкой, подтянутой.

    Отзывы врачей

    Специалисты рассказывают, что Ливиал является симптоматическим средством для лечения климакса.

    Медикамент не предотвращает наступление менопаузы и не восстанавливает работу яичников. В то же время он создает иллюзию выработки эстрогенов для организма, что значительно повышает качество жизни пациенток.

    Несомненным плюсом является то, что лекарство не вызывает пролиферацию (разрастание) эндометрия.

    Гинекологи уверены, что принимать Ливиал необходимо женщинам, испытывающим серьезные страдания от проявлений климактерического периода, но только после обследования.

    Неоценимым достоинством ЗГТ будет:

    • снижение вероятность разрушения костной ткани;
    • нормализация самочувствия;
    • возможность ведения активного образа жизни;
    • улучшение качества сексуальной жизни;
    • торможение процессов старения организма.

    Рейтинг автора Автор статьи Мария Петрова Практикующий гинеколог-эндокринолог, дипломированный специалист. Написано статей 177

    ЛИВИАЛ Инструкция по применению

    • Показания к применению
    • Способ применения
    • Побочные действия
    • Противопоказания
    • Беременность
    • Взаимодействие с другими лекарственными средствами
    • Передозировка
    • Условия хранения
    • Форма выпуска
    • Состав

    Ливиал относится к фармакологической группе противоклимактерических препаратов и предназначен для использования внутрь. В качестве активного компонента выступает тиболон, который, в свою очередь, замещает воздействие естественных гормонов на различные системы и ткани, а также регулирует внутренний гормональный баланс женского организма. Подобный химический состав Ливиала стабилизирует состояние мочеполовой системы, замедляет разрушение костной ткани, улучшает настроение, подавляет вегетативные расстройства, часто сопровождающиеся скачками давления и приливами.
    Ливиал стремительно всасывается из ЖКТ, достигая через час после приема своей предельной концентрации, а выделяется большей частью в виде неизменных метаболитов с желчью и калом, а в небольшом количестве — с мочой.

    Показаниями к применению Ливиала являются: симптомы естественной или хирургической менопаузы (прекращение менструаций в силу естественных причин или хурургического вмешательства).

    Способ применения

    Прием Ливиала следует начинать через 1 год после последней естественной менструации. Если начать прием препарата раньше, могут появиться нерегулярные кровянистые выделения. Ливиал принимают по 1 таблетке (2,5 мг) в сутки, желательно в одно и то же время. Улучшение состояния наступает в течение нескольких недель, но наилучшие результаты наблюдаются при продолжении лечения в течение, по крайней мере, 3-х месяцев. В рекомендованной дозе прием препарата может продолжаться и более длительное время. Начинают принимать таблетки из верхнего обведенного в рамку ряда, 1-ой принимают ту, которая помечена соответствующим днем недели. Последующие таблетки принимаются по одной в день из упаковки в направлении, указанном стрелкой, до тех пор, пока не будет принята вся упаковка.
    Прием доз выше рекомендованных может привести к развитию кровотечений из влагалища. При необходимости использовать более высокие дозы рекомендуется дополнительное назначение гестагена (лекарственного препарата, содержащего гормоны желтого тела яичника или их синтетические аналоги), например, курсами по 10 дней каждые 3 месяца.
    При переходе на прием ливиала после другого гормонозаместительного препарата рекомендуется сначала вызывать кровотечение отмены, назначив прогестаген (лекарственный препарат, содержащий предшественники гормонов желтого тела яичника или их синтетические аналоги), чтобы устранить уже возможно имеющуюся гиперплазию эндометрия (разрастание внутреннего слоя матки).
    В процессе лечения препаратом рекомендуется периодически проходить медицинские обследования.

    Побочные действия от применения Ливиала таковы — иногда отмечают изменение массы тела, головокружение, себорейный дерматоз (заболевание кожи, связанное с нарушением функции сальных желез), кровотечение из влагалища, головную боль, усиление роста волос на лице, претибиальный отек, диарею (понос), изменение показателей функции печени.
    У пациенток с сахарным диабетом на фоне терапии ливиалом может снижаться толерантность к глюкозе (переносимость глюкозы) и увеличиваться потребность в инсулине или других гипогликемизируюших (понижающих уровень сахара в крови) препаратах.
    :
    Противопоказаниями к применению Ливиала являются: беременность, диагносцированная гормональная опухоль или подозрение на нее, сердечнососудистые или цереброваскулярные расстройства (нарушения мозгового кровообращения), в том числе в анамнезе (истории болезни), маточные кровотечения неясной этиологии (причины).
    Прием ливиала следует прекратить при появлении признаков тромбоэмболии (закупорки сосуда сгустком крови), изменении лабораторных показателей функции печени или развитии холестатической желтухи (пожелтении кожных покровов и слизистых оболочек глазных яблок вследствие застоя желчи в желчных путях).
    С осторожностью назначают ливиал пациенткам с нарушением функции почек, эпилепсией или мигренью (в том числе в анамнезе). При назначении препарата пациенткам с гиперхолестеринемией (повышением уровня холестерина в крови) следует контролировать количество липидов в плазме крови.

    Беременность

    :
    Принимать препарат Ливиал во время беременности противопоказано.

    Взаимодействие с другими лекарственными средствами

    В комбинации Ливиала с антикоагулянтами преобладает усиление активности последних, а в «дуэте» с препаратами, индуцирующими ферментативные системы, снижается активность Ливиала ввиду его ускоренного процесса метаболизма.
    :
    При передозировке Ливиала наблюдается легкая интоксикация организма, выраженная преимущественно признаками диспепсии. Она не опасна для жизни и требует симптоматического лечения.

    Список Б. В сухом, прохладном месте.

    Таблетки по 2,5 мг в упаковке по 28 штук.
    :
    1 таблетка Ливиала содержит: тиболон 2,5 мг, вспомогательные вещества: крахмал картофельный; магния стеарат; аскорбилпальмитат; лактоза; вода очищенная.

    Основные параметры

    Название: ЛИВИАЛ
    Код АТХ: G03CX01 — Тиболон
    • Производитель
    • Страна происхождения
    • Группа товаров
    • Описание
    • Формы выпуска
    • Описание лекарственной формы
    • Фармакологическое действие
    • Фармакокинетика
    • Особые условия
    • Ливиал показания к применению
    • Противопоказания
    • Дозировка
    • Побочные действия
    • Лекарственное взаимодействие
    • Условия хранения

    Производитель

    Н.В. Органон

    Страна происхождения

    Нидерланды

    Группа товаров

    Противоклимактерические препараты

    Анаболический стероид

    Формы выпуска

    • 28 — блистеры (1) — пачки картонные.

    Описание лекарственной формы

    • Таблетки

    Анаболический стероид. Обладает эстрогенной, гестагенной и слабой андрогенной активностью, стабилизирует гипоталамо-гипофизарную систему после прекращения функционирования яичников, вызывает снижение секреции гонадотропных гормонов. Тормозит резорбцию костной ткани в постменопаузном периоде, смягчает такие проявления климактерического синдрома, как «приливы» крови к коже лица, повышенное потоотделение, головные боли. Положительно влияет на либидо и настроение (повышает концентрацию центральных и периферических опиоидов). Оказывает стимулирующее действие на слизистую оболочку влагалища, не стимулируя пролиферацию эндометрия. У фертильных женщин подавляет овуляцию. Предотвращает развитие остеопороза, снижает концентрацию фосфатов и кальция в сыворотке крови.

    Фармакокинетика

    Абсорбция — высокая. Метаболизируется в печени с образованием гидрофильных продуктов, часть из которых фармакологически активна. Выводится почками (в т.ч. в форме метаболитов), через кишечник.

    Особые условия

    C осторожностью применять при почечной недостаточности, нарушениях углеводного обмена, гиперхолестеринемии, эпилепсии. Не предназначен для использования в качестве контрацептива. В процессе лечения возможно повышение чувствительности больных к антикоагулянтам вследствие повышения фибринолитической активности крови. При появлении симптомов тромбоэмболии, желтухи или стойких патологических изменений функциональных печеночных тестов лечение прекращают. В период лечения необходим регулярный контроль соответствующих лабораторных показателей у больных с гиперхолестеринемией, почечной недостаточностью, сахарным диабетом. На фоне лечения возможно снижение концентраций общего и свободного Т4 и тироксинсвязывающего глобулина.

    Ливиал показания к применению

    • Климакс (естественный или вследствие овариэктомии). Профилактика климактерического остеопороза.

    Ливиал противопоказания

    • Беременность, гормонозависимые опухоли (в т.ч. подозрение на них), тромбофлебит, тромбоэмболия (в т.ч. в анамнезе), влагалищное кровотечение неясной этиологии, печеночная недостаточность, сердечно-сосудистая недостаточность, цереброваскулярные расстройства, отосклероз, возникший при беременности или при лечении стероидами, период менее 1 года после последней менструации.

    Ливиал дозировка

    • 2,5мг

    Ливиал побочные действия

    • Со стороны ЦНС: головокружение, головная боль. Со стороны пищеварительной системы: диарея, повышение активности печеночных трансаминаз, изменение массы тела. Со стороны эндокринной системы: усиление роста волос на лице, метроррагия, пролиферация эндометрия. Прочие: отеки голеней, себорейный дерматоз, боли в спине, руках и ногах.

    Лекарственное взаимодействие

    Усиливает действие антикоагулянтов.

    • беречь от детей

    Информация предоставлена Государственным реестром лекарственных средств.

    Ливиал таблетки 2,5 мг, 28 шт.

    Препарат Ливиал не предназначен для применения в качестве контрацептивного средства и не защищает от нежелательной беременности.

    Решение о начале приема препарата Ливиал должно быть основано на оценке соотношения «польза/риск» с учетом всех индивидуальных факторов риска, а у женщин старше 60 лет следует также принять во внимание повышение риска развития инсультов.

    Для лечения постменопаузных симптомов препарат Ливиал необходимо назначать только в отношении симптомов, которые неблагоприятно влияют на качество жизни. Во всех случаях необходимо не менее одного раза в год проводить тщательную оценку риска и пользы терапии, и следует продолжать терапию препаратом Ливиал лишь в период времени, когда польза от терапии превышает риск.

    Необходимо тщательно оценить риск развития инсульта, риск развития рака молочной железы и рака эндометрия у каждой женщины с интактной маткой, учитывая все индивидуальные факторы риска, частоту возникновения и особенности обоих видов рака и инсульта с точки зрения излечиваемости, заболеваемости и смертности.

    Доказательства относительного риска, связанного с ЗГТ или применением тиболона для лечения преждевременной менопаузы, ограничены. Вместе с тем, соотношение польза/риск у женщин с преждевременной менопаузой может быть более благоприятным, чем у женщин старшего возраста, из-за низкого абсолютного уровня риска у более молодых женщин.

    Медицинское обследование/наблюдение

    До начала или возобновления терапии препаратом Ливиал следует собрать индивидуальный и семейный медицинский анамнез.

    Физикальное обследование (включая обследование органов малого таза и молочных желез) должно проводиться с учетом данных анамнеза, абсолютных и относительных противопоказаний. Во время терапии рекомендованы профилактические повторные осмотры, частота и характер которых определяются индивидуальными особенностями пациентки, но не реже 1 раза в 6 месяцев. В частности, женщина должна быть информирована о необходимости сообщения врачу об изменениях в молочных железах.

    Обследования, включая соответствующие методы визуализации, например, маммографию, необходимо проводить в соответствии с принятой в настоящее время схемой обследования, адаптированной к клиническим потребностям каждой пациентки, но не реже 1 раза в 6 месяцев.

    Причины для немедленной отмены терапии и незамедлительного обращения к врачу

    Терапию следует прекратить в случае выявления противопоказания и/или при следующих состояниях/заболеваниях:

    • желтуха или ухудшение функции печени;
    • внезапное повышение АД, отличающееся от обычных показателей АД, характерных для пациентки;
    • возникновение головной боли типа мигрени.

    Гиперплазия и рак эндометрия

    Данные рандомизированных контролируемых клинических исследований противоречивы, однако данные наблюдательных исследований показали увеличение риска развития гиперплазии или рака эндометрия у женщин, принимающих
    препарат Ливиал. Эти исследования показали, что риск развития рака эндометрия повышается с увеличением продолжительности применения препарата. Тиболон может увеличивать толщину, измеряемую с помощью трансвагинального ультразвукового исследования.

    В течение первых месяцев лечения могут наблюдаться прорывные кровотечения и кровянистые выделения.

    При появлении кровянистых выделений/кровотечения на фоне применения препарата Ливиал, которые продолжаются более 6 месяцев от начала приема препарата или начинаются через 6 месяцев после начала применения препарата Ливиал и продолжаются даже после того, как пациентка прекратила применение препарата Ливиал, необходимо обратиться к врачу — это может быть признаком гиперплазии эндометрия.

    Рак молочной железы

    Данные разных клинических исследований с точки зрения доказательной медицины в отношении риска развития рака молочной железы при приеме тиболона противоречивы, и требуется проведение дальнейших исследований.

    По данным «Исследования миллиона женщин» было выявлено значимое увеличение риска развития рака молочной железы при применении дозы 2.5 мг. Этот риск становился явным через несколько лет применения препарата и возрастал с увеличением продолжительности применения, возвращаясь к исходному уровню через несколько лет (чаще через 5 лет) после прекращения применения препарата.

    Эти результаты не были подтверждены в ходе исследования с использованием Базы Данных Общей (врачебной) Практики (GPRD) General Practice Research Database.

    Рак яичников

    Рак яичников распространен значительно меньше, чем рак молочной железы. Длительная (не менее 5-10 лет) заместительная монотерапия эстрогенами связывалась с незначительным повышением риска развития рака яичников.

    Некоторые исследования, включая исследование «Инициатива здоровья женщин» (WHI) Womens Health Initiative, свидетельствуют о том, что длительная терапия комбинированными препаратами для ЗГТ может обладать аналогичным или несколько более низким риском.

    В «Исследовании миллиона женщин» было показано, что относительный риск развития рака яичников при применении тиболона был аналогичен риску, связанному с применением других видов ЗГТ.

    Венозная тромбоэмболия

    Препараты для ЗГТ, содержащие только эстрогены, или комбинированные препараты для ЗГТ, содержащие эстроген и гестаген, могут увеличивать риск возникновения венозной тромбоэмболии (ВТЭ) (т.е. тромбоза глубоких вен или тромбоэмболии легочной артерии) в 1.3-3 раза, в особенности в течение первого года применения препаратов для ЗГТ.

    По данным эпидемиологического исследования с использованием баз данных Великобритании риск развития ВТЭ, связанный с приемом тиболона, был ниже, чем риск, связанный с обычной ЗГТ, но в связи с тем, что в тот момент времени лишь небольшая часть женщин принимала тиболон, нельзя исключить незначительное увеличение риска по сравнению с женщинами, не принимавшими тиболон.

    Пациентки с известными тромбофилическими состояниями имеют повышенный риск развития ВТЭ, и прием препарата Ливиал может увеличить этот риск, поэтому применение препарата данной популяцией пациенток противопоказано.

    Факторами риска развития ВТЭ являются применение эстрогенов, пожилой возраст, обширное оперативное вмешательство, длительная иммобилизация, ожирение (индекс массы тела (ИМТ) > 30 кг/м2), беременность и послеродовой период, системная красная волчанка и рак.

    У пациенток после проведенных хирургических вмешательств необходимо особое внимание уделять профилактическим мероприятиям для предупреждения ВТЭ в послеоперационном периоде. При необходимости продолжительной иммобилизации после операции рекомендовано временное прекращение приема препарата Ливиал за 4-6 недель до проведения операции. Лечение не следует возобновлять до тех пор, пока у женщины не восстановится двигательная активность.

    Женщинам, у которых ВТЭ в анамнезе отсутствует, но которые имеют родственников первой степени родства, имеющих в анамнезе тромбоз в молодом возрасте, может быть предложен скрининг (следует информировать женщину, что при скрининге выявляется лишь часть тромбофилических состояний). Если выявлено тромбофилическое состояние, которое обособлено от тромбоза у родственников, или серьезное нарушение (например, дефицит антитромбина, протеина S, протеина С или комбинация нарушений), прием препарата Ливиал противопоказан.

    В отношении женщин, которые уже получают лечение антикоагулянтами, требуется тщательное рассмотрение соотношения польза/риск применения ЗГТ или тиболона.

    Если после начала лечения развивается ВТЭ, прием препарата необходимо прекратить. Пациентки должны быть информированы о необходимости немедленного обращения к врачу, если появятся симптомы потенциальной тромбоэмболии (например, боль и односторонний отек нижней конечности, внезапная боль в груди, одышка).

    Ишемическая болезнь сердца (ИБС)

    В рандомизированных контролируемых исследованиях не получено доказательств защиты от инфаркта миокарда у женщин с наличием или отсутствием ИБС, которые получали ЗГТ комбинированными препаратами (эстроген/гестаген) или препаратами для ЗГТ, содержащими только эстроген.

    В эпидемиологических исследованиях с использованием базы GPRD не было получено доказательств защиты от инфаркта миокарда у женщин в постменопаузе, которые получали тиболон.

    Ишемический инсульт

    Терапия препаратом Ливиал увеличивает риск возникновения ишемического инсульта, начиная с первого года применения. Абсолютный риск возникновения инсульта строго зависит от возраста, и, следовательно, данный эффект тиболона тем больше, чем больше возраст.

    При возникновении необъяснимых мигренеподобных головных болей с или без нарушения зрения необходимо как можно быстрее обратиться к врачу. В этом случае нельзя принимать препарат до тех пор, пока врач не подтвердит безопасность продолжения ЗГТ, поскольку такие головные боли могут быть ранним диагностическим признаком возможного инсульта.

    Другие состояния

    По имеющимся данным лечение препаратом Ливиал приводило к значительному дозозависимому снижению холестерина ЛПВП (с -16.7% при дозе 1.25 мг до -21.8% при дозе 2.5 мг после 2 лет применения).

    Также снижалась общая концентрация триглицеридов и липопротеина. Снижение концентрации общего холестерина и холестерина ЛПОНП не являлось дозозависимым. Концентрации холестерина ЛПНП не изменялись. Клиническое значение этих данных пока неизвестно.

    Эстрогены могут вызвать задержку жидкости, поэтому пациентки с сердечной или почечной недостаточностью должны находиться под тщательным наблюдением врача.

    Женщины с уже имеющейся гипертриглицеридемией должны находиться под тщательным наблюдением врача во время терапии препаратом Ливиал, т.к. редкие случаи значительного повышения уровня триглицеридов в плазме крови, способствующие развитию панкреатита, отмечались во время терапии эстрогенами при данном состоянии.

    Лечение препаратом Ливиал приводит к очень небольшому снижению тироксинсвязывающего глобулина (ТСГ) и общего Т4. Уровень общего Т3 не изменяется. Ливиал снижает уровень глобулина, связывающего половые гормоны (ГСПГ), тогда как уровни кортикостероидсвязывающего глобулина (КСГ) и циркулирующего кортизола не изменяются.

    Применение препаратов для ЗГТ не улучшает когнитивную функцию. Имеются данные о повышенном риске возможного развития деменции у женщин, при начале непрерывной терапии комбинированными препаратами для ЗГТ или препаратами для ЗГТ, содержащими только эстрогены, в возрасте после 65 лет.