Липразид 20 инструкция

ЛИПРАЗИД Инструкция по применению

  • Фармакокинетика
  • Показания к применению
  • Способ применения
  • Побочные действия
  • Противопоказания
  • Беременность
  • Взаимодействие с другими лекарственными средствами
  • Передозировка
  • Условия хранения
  • Форма выпуска
  • Состав

Липразид — антигипертензивный препарат комбинированного состава, содержащий ингибитор ангиотензинпревращающего фермента — лизиноприл и диуретик тиазидного типа — гидрохлоротиазид.
Лизиноприл подавляет ангиотензинпревращающий фермент, который трансформирует ангиотензин 1 типа в ангиотензин 2 типа. Понижение концентрации ангиотензина 2 типа ведет к уменьшению содержания альдостерона, что вызывает снижение периферического сопротивления кровеносных сосудов и кровяного давления.
Гидрохлоротиазид – это тиазидный диуретик с умеренным антигипертензивным действием. Понижает обратное всасывание электролитов и воды в канальцах почек, повышает диурез, из-за чего уменьшается количество циркулирующей крови и снижается увеличенное давление. Значительное уменьшение систолического и диастолического давления наступает спустя 3-4 дня с начала приема гидрохлоротиазида, а оптимальный эффект наблюдается спустя 3-4 недели.
Сочетание приема лизиноприла и гидрохлоротиазида вызывает более сильный гипотензивный эффект, чем использования каждого компонента отдельно.

Фармакокинетика

Значения биодоступности лизиноприла достигают 30%. Совместное с приемом средства употребление пищи не влияет на всасывание лизиноприла. Малое количество (7-10%) реагирует с белками крови. Первый эффект после использования лизиноприла фиксируется через 1 час, наибольшее содержание в крови достигается спустя шесть часов после употребления. Только около 7% дозы метаболизируется в печени. Частично проникает сквозь плаценту. Большая часть вещества выводится в первоначальном виде почками. Время полувыведения из крови достигает 12 часов. Эвакуация лизиноприла у пожилых больных замедлена.
Диуретический эффект гидрохлоротиазида регистрируется через 2 часа после применения, достигает наибольшей выраженности спустя 4 часа и длится до 12 часов. Биодоступность составляет не более 70%. До 40% дозы связывается с протеинами крови. Проходит через плаценту и выделяется в грудное молоко при лактации. Не метаболизируется, выводится с мочой.

Показания к применению

Препарат Липразид применяется при лечении артериальной гипертонии при условии, что терапия гидрохлоротиазидом или лизиноприлом в отдельности не вызывает желаемого уровня снижения кровяного давления.

Способ применения

Инструкция по применению Липразид 20 и инструкция по применению Липразид 10 принципиально сходны и рекомендуют принимать лекарство с учетом дозировок лизиноприла и гидрохлоротиазида, применявшихся при монотерапии. Подбор дозы осуществляют индивидуально учитывая от терапевтический эффект.
Первоначальная доза составляет 5-10 мг в день в пересчете на лизиноприл, в дальнейшем дозу изменяют с учетом зафиксированного клинического эффекта. Уверенный терапевтический эффект заметен обычно спустя 2-4 недели с начала применения препарата. Поддерживающая доза обычно составляет 20 мг раз в день. Наибольшая дневная доза составляет 40 мг в пересчете на лизиноприл.

Побочные действия

Явления со стороны кровообращения: артериальная гипотония, инфаркт миокарда, обмороки, вторичные нарушения мозгового кровообращения из-за значительного понижения давления, тахикардия, пальпитация, брадикардия, аритмия, стенокардия, боли в груди, нарушение AV-проводимости, некротический васкулит, синдром Рейно.
Явления со стороны нервной деятельности: головокружение, нарушение равновесия, потеря сознания, головная боль, дезориентация в пространстве, симптомы депрессии, лабильность настроения, снижение аппетита, изменение вкусовых ощущений, анорексия, нарушение обоняния, нарушение концентрации, апатия, замедление мышления, парестезии, повышенная утомляемость, вертиго, астенический синдром, общая слабость, сонливость, судороги, спутанность сознания, возбужденное состояние, раздражительность, беспокойство, бессонница.
Явления со стороны пищеварения: снижение аппетита, изжога, усиление жажды, рвота, тошнота, сиалорея, боль в животе, диспепсия, диарея, запор, стоматит, глоссит, печеночная энцефалопатия, холецистит, сухость во рту, сиалоаденит, гепатит, панкреатит, печеночная недостаточность, желтуха, печеночная кома.
Явления со стороны дыхания: изменение ритма дыхания, сухой кашель, ринит, бронхит, синусит, дистресс-синдром, аллергическая пневмония, бронхоспазм, одышка, инфекции дыхательных путей.
Явления со стороны кожи: выпадение волос, усиленное потоотделение, пемфигоидные реакции, псориаз, гиперемия кожи, эпидермальный токсический некролиз, мультиформная эритема, экзема, фотосенсибилизация, пурпура, обострение системной красной волчанки, эксфолиативный дерматит, псевдолимфома кожи.
Явления со стороны кроветворения: снижение гемоглобина и гематокрита, анемия, лейкопения, лейкоцитоз, эритроцитопения, тромбоцитопения, пурпура, эозинофилия, нейтропения, лимфаденопатия, агранулоцитоз, миелосупрессия.
Явления со стороны мочеполовой сферы: нарушение работы почек, уремия, глюкозурия, полиурия, острая почечная недостаточность, анурия, олигурия, интерстициальный нефрит, снижение потенции, гинекомастия.
Явления со стороны иммунитета: анафилактический шок, анафилактические реакции, аутоиммунные заболевания.
Аллергические явления: зуд, ангионевротический отек, затруднение глотания, крапивница.
Изменения лабораторных данных: изменения электролитного баланса (гипохлоремия, гипомагниемия, гипонатриемия, гипокалиемия, гиперкальциемия), гиперурикемия, гипергликемия, гиперкалиемия, гиперхолестеринемия, увеличение содержания мочевины и креатинина, гипербилирубинемия, гипертриглицеридемия, повышение концентрации ферментов печени, протеинурия, снижение чувствительности к глюкозе, повышение скорости оседания эритроцитов.
Другие явления: артриты, увеличение температуры тела, мышечный спазм, подагра, боли в мышцах, ксантопсия, временное понижение остроты зрения, конъюнктивит, шум в ушах, сахарный диабет, гипохлоремический алкалоз, ушная боль.

Противопоказания

Противопоказаниями к применению препарата Липразид являются: наследственный или криптогенный отек Квинке, в том числе вызванный применением ингибиторов ангиотензинпревращающего фермента; сенсибилизация к составляющим препарата, иным блокаторам ангиотензинпревращающего фермента или производным сульфонамидов; гипертрофическая кардиомипатия на фоне гемодинамических нарушений; аортальный или митральный стеноз; двусторонний стеноз артерий почек или стеноз артерии единственной почки; кардиогенный шок; инфаркт миокарда в остром периоде с нестабильной гемодинамикой; состояние после пересадки почки; выраженная почечная недостаточность; механическая обтурация мочевыводящих путей; рРасстройства водно-солевого обмена; гемодиализ с применением высокопрочных мембран; тяжелый сахарный диабет; печеночная энцефалопатия; выраженная печеночная недостаточность; первичный гиперальдостеронизм; анурия; порфирия; обострение подагры.

Беременность

Не следует начинать прием ингибиторов АПФ в период беременности. Если продолжения терапии ингибиторами АПФ считается необходимым, пациенток, планирующих беременность, следует перевести на альтернативную антигипертензивную терапию препаратами, имеющими установленный профиль безопасности для применения в период беременности. При диагностировании беременности лечение ингибиторами АПФ следует немедленно прекратить и при необходимости следует начать альтернативную терапию (см. Разделы «Противопоказания» и «Применение в период беременности или кормления грудью»).

Взаимодействие с другими лекарственными средствами

При применении лизиноприла с:
— препаратами лития временно повышается содержание лития в крови и развивается токсическое действие;
— противовоспалительными нестероидными средствами происходит ослабление антигипертензивного действия, гиперкалиемиии и ухудшению работы почек – данное действие, как правило, обратимо;
— Аллопуринолом увеличивается риск расстройств функции почек и появления лейкопении;
— Ловастатином повышается риск гиперкалиемии;
— Гепарином, Циклоспорином, триметопримом повышается вероятность ухудшения функции почек и появления гиперкалиемии;
— цитостатиками, иммуносупрессантами, Прокаинамидом повышается риск лейкопении;
— симпатомиметическими средствами возможно ослабление гипотонического эффекта ингибиторов ангиотензинпревращающего фермента;
— трициклическими антидепрессантами, обезболивающими и антипсихотическими средствами усиливается гипотения;
— гипогликемическими средствами не исключено снижение содержания глюкозы в крови;
— калийсберегающими диуретиками и препаратами калия повышается риск гиперкалиемии;
— диуретиками отмечается усиление антигипертензивного эффекта;
— петлевыми диуретиками (Фуросемидом, этакриновой кислотой) возможно развитие артериальной гипотонии разной степени выраженности;
— кортикостероидами, эстрогенами возможно ослабление антигипертензивного эффекта препарата;
— антацидными средствами вероятно ухудшение биодоступности лизиноприла.
Лизиноприл разрешено назначать вместе с тромболитиками, ацетилсалициловой кислотой, β-адреноблокаторами и нитратами.
При применении гидрохлоротиазида с:
— недеполяризующими миорелаксантами стимулируется действие последних и увеличивается чувствительность к Тубокурарину;
— сердечными гликозидами возможно повышение вероятности появления побочных эффектов последних в результате гипокалиемии и гипомагниемии;
— препаратами, вызывающими колебания уровня калия в крови (антиаритмические препараты 1 и 3 классов, нейролептики и некоторые другие), увеличивается риск сердечных аритмий;
— Дифлузанилом повышается содержание гидрохлоротиазида в крови и понижается его гиперурикемическое действие;
— противовоспалительными нестероидными средствами ослабляются антигипертензивный, натрийуретический и диуретический эффекты тиазидов, усиливается риск нарушений работы почек;
— Диазепамом, этанолом, наркотическими анальгетиками, барбитуратами, антидепрессантами вероятно усиление гипотензивного эффекта гидрохлоротиазида;

— солями лития повышается содержание солей лития в крови до токсических значений;
— прессорными аминами, норэпинефрином ослабляется их влияние на кровяное давление;
— гипогликемическими препаратами не исключено снижение показателей глюкозы в крови с риском гипогликемии;
— Сульфинпиразоном, Пробенецидом и Аллопуринолом может потребоваться коррекция дозировки урикозурических препаратов, так как гидрохлоротиазид увеличивает содержание мочевой кислоты в крови;
— иными антигипертензивными препаратами наблюдается усиление действия;
— цитотоксическими препаратами ухудшается почечная экскреция последних, вследствие чего повышается их миелосупрессивное действие;
— салицилатами усиливается их токсическое действие на нервную систему;
— антихолинергическими средствами увеличивается биодоступность диуретиков тиазидного типа;
— Циклоспорином увеличивается риск гиперурикемии и подагры;
— бета-блокаторами и Диазоксидом вероятно усиление их гипергликемического эффекта;
— Амфотерицином В, слабительными, стимудирующими моторику, Кальцитонином, глюкокортикостероидами, адренокортикотропным гормоном ухудшается электролитный дисбаланс;
— витамином D и солями кальция тормозится выведение кальция и увеличивается его уровень в крови;
— Триметопримом увеличивается вероятность развития гиперкалиемии;
— Карбамазепином возможно развитие гипонатриемии;
— симпатомиметиками не исключено понижение гипотензивного эффекта;
— Дигоксином усиливается токсичность последнего;
— тетрациклинами или Активированным углем ослабляется всасывание гидрохлоротиазида;
— Хинидином повышается возможность желудочковой фибрилляции.

Передозировка

Признаки передозировки: головная боль, артериальная гипотензия, головокружение, сонливость, беспокойство, слабость, усталость, нарушение сознания, кашель, сухость во рту, жажда, рвота, тошнота, гипервентиляция, брадикардия, тахикардия, аритмия, судороги мышц голеней, сердечно-сосудистый шок, расстройства водно-электролитного баланса и нарушения кислотно-щелочного равновесия (гипокалиемия, дегидратация, гипохлоремия, гипонатриемия, алкалоз), парестезии, повышение содержания мочевины в крови, олигурия, полиурия, острая почечная недостаточность, анурия.
Терапия передозировки: симптоматическое и поддерживающее лечение, специфического антидота неизвестно. Промывание желудка эффективно, если с момента приема препарата истекло не более 4 часов. При необходимости следует обеспечить доступ воздуха или выполнить искусственное дыхание. Также рекомендовано проведение мероприятий, направленных на нормализацию водно-электролитного баланса. При снижении давления пациента переводят в горизонтальное положение с приподнятыми ногами, производят инфузию раствора хлорида натрия.
Лизиноприл эвакуируется при проведении гемодиализа, но применения полиакрилонитриловых высокопроточных мембран для диализа следует избегать из-за риска появления анафилактоидных реакций. Для терапии устойчивой брадикардии рекомендовано применение кардиостимулятора.
При появлении ангионевротического отека показана подкожная инъекция 0,3-0,5 мл эпинефрина в виде раствора, прием десенсибилизирующих средств.

Условия хранения

Хранить при комнатной температуре. Беречь от детей.

Форма выпуска

Препарат Липразид 10 и 20 мг – кремовые двояковыпуклые таблетки круглой формы с желтыми вкраплениями.
Упаковка: десять таблеток в блистере; три, шесть или девять блистеров в пачке из картона.

Состав

1 таблетка средства Липразид 10 включает 12,5 мг гидрохлоротиазида и 10 мг лизиноприла. Дополнительные вещества: кукурузный крахмал, манит, оксид железа желтый, стеарат магния, дигидрат гидрофосфата кальция.
1 таблетка средства Липразид 20 содержит 12,5 мг гидрохлоротиазида и 20 мг лизиноприла. Дополнительные вещества: кукурузный крахмал, манит, оксид железа желтый, стеарат магния, дигидрат гидрофосфата кальция.

Основные параметры

Название: ЛИПРАЗИД
Код АТХ: C09BA03 — Лизиноприл в комбинации с диуретиками

Липразид 20 : инструкция по применению

Немеланомный рак кожи.

Повышенный риск возникновения немеланомного рака кожи (НМРК) с увеличением кумулятивной дозы гидрохлортиазида был продемонстрирован в двух фармакоэпидемиологических исследованиях, основанных на данных Датского национального реестра онкологических заболеваний. Фотосенсибилизирующее действие гидрохлортиазида может выступать в качестве возможного механизма развития данной патологии.

Пациентов, принимающих гидрохлортиазид отдельно или в комбинации с другими лекарственными средствами, следует проинформировать о риске развития НМРК, особенно при длительном применении, о необходимости регулярной проверки кожи и о незамедлительном сообщении о любых подозрительных новообразованиях на коже, о каких-либо изменениях поражений кожи или родинок.

Для снижения риска развития рака кожи пациентам следует сообщить о возможных профилактических мероприятиях, таких как ограничение воздействия солнечного света и УФ-облучения, а в случае их воздействия — о неоходимости адекватной защиты кожных покровов. Необходимо в кратчайшие сроки обследовать подозрительные поражения кожных покровов, включая гистологическое исследование биопсийного материала.

Пациентам, ранее перенесшим НМРК, также может понадобиться пересмотр применения гидрохлортиазида.

Симптоматическая артериальная гипотензия и предшествующее лечение диуретиками.

У пациентов с дегидратацией и нарушением электролитного баланса вследствие лечения диуретиками, которое проводилось раньше, или при дегидратации иного генеза (повышенная потливость, длительная рвота, профузный понос) после приема Липразида может возникнуть симптоматическая артериальная гипотензия. Для ее предупреждения применение диуретиков необходимо прекратить за 2-3 дня до начала лечения Липразида. Если это невозможно, лечение следует начинать с дозы 5 мг (при пересчете на лизиноприл).

Пациентам с повышенным риском симптоматической гипотензии лечение следует начинать под наблюдением врача и с периодическим контролем уровня электролитов в сыворотке крови.

При артериальной гипотензии пациент должен находиться в лежачем положении, при необходимости следует ввести внутривенно физиологический раствор. Временная гипотензивная реакция не является противопоказанием к дальнейшему лечению, для дальнейшего восстановления эффективного объема крови и артериального давления (АД) необходимо снижение дозы или переход на монотерапию одним из активных компонентов препарата. При изменении дозы контроль должен быть особенно тщательным.

Электролитный дисбаланс. Как и при лечении любыми диуретиками, пациентам необходимо периодически определять уровень электролитов сыворотки крови. Тиазиды, включая гидрохлоротиазид, могут вызывать водно-электролитный дисбаланс (гипокалиемия, гипонатриемия, гипохлоремический алкалоз). Симптомами водно-электролитного дисбаланса являются сухость во рту, жажда, слабость, вялость, сонливость, беспокойство, боль в мышцах или судороги, мышечная слабость, артериальная гипотензия, олигурия, тахикардия и желудочно- кишечные расстройства, такие как тошнота и рвота.

В жаркую погоду у пациентов, склонных к отекам, возможно развитие гипонатриемии. Дефицит хлоридов обычно умеренный и не требует лечения.

Тиазиды могут повышать почечную экскрецию магния, что может привести к гипомагниемии.

Аортальный стеноз/гипертрофическая кардиомиопатия. Ингибиторы АПФ следует назначать с осторожностью пациентам с обструкцией выводного тракта левого желудочка. С осторожностью назначают пациентам с ишемической болезнью сердца или цереброваскулярным заболеванием, поскольку выраженное снижение артериального давления может вызвать инфаркт миокарда или цереброваскулярный инсульт.

Хирургическое вмешательство/общая анестезия. Следует соблюдать осторожность при применении Липразида пациентами, которым планируется проведение оперативного вмешательства под наркозом, так как при больших хирургических вмешательствах и применении других лекарственных средств, вызывающих снижение АД, лизиноприл, блокируя образование ангиотензина II, может вызвать выраженное, непрогнозируемое снижение АД. Гипотензия такого генеза может быть устранена компенсацией внутрисосудистой жидкости.

Метаболические и эндокринные эффекты. Терапия тиазидами может снизить толерантность к глюкозе. Может потребоваться регулировка доз противодиабетических средств, включая инсулин. Тиазиды могут снизить выделение кальция с мочой и вызвать нестойкое и незначительное повышение сывороточного кальция. Гиперкальциемия может свидетельствовать о скрытом гиперпаратиреозе. Тиазиды необходимо отменить перед проведением функциональных тестов паращитовидных желез. Увеличение уровня холестерина и триглицеридов может быть связано с тиазидной мочегонной терапией. Терапия тиазидными диуретиками может ускорить гиперурикемию и/или подагру у некоторых пациентов. Однако лизиноприл может увеличить выведение мочевой кислоты и таким образом может уменьшить гиперурикемический эффект гидрохлоротиазида.

Пациенты, больные сахарным диабетом. У больных сахарным диабетом, принимающих пероральные противодиабетические препараты или инсулин, необходимо осуществлять тщательный гликемический контроль, особенно во время первого месяца терапии ингибиторами АПФ. Возможна манифестация латентного диабета.

Гиперчувствителъностъ/ангионевротический отек. Ангионевротический отек лица, верхних и нижних конечностей, губ, языка, надгортанника и/или гортани редко встречались у пациентов, принимавших ингибиторы АПФ, включая и лизиноприл. Это может произойти в любой момент во время терапии. В таких случаях применение Липразида следует немедленно прекратить, провести соответствующее лечение и установить тщательное наблюдение за пациентом до полного исчезновения симптомов.

Даже в тех случаях, когда отек ограничивается только языком и признаки нарушения дыхания отсутствуют, следует контролировать состояние больного, поскольку лечение антигистаминными средствами и кортикостероидами может оказаться недостаточным.

Очень редко были зарегистрированы летальные случаи вследствие ангионевротического отека гортани или языка. Если отек распространяется на язык, голосовые связки или гортань, то может возникнуть обструкция дыхательных путей, особенно у пациентов, ранее перенесших хирургическое вмешательство на органах дыхания. В таких случаях необходимо принять меры неотложной терапии (введение адреналина (эпинефрина) и/или поддержание проходимости дыхательных путей). Пациент должен находиться под медицинским наблюдением до полного и стойкого исчезновения симптомов. Пациенты с ангионевротическим отеком в анамнезе, ~не связанным с терапией ингибитором АПФ, могут попасть в группу риска развития ангионевротического отека, получая ингибитор АПФ. У пациентов, находящихся на терапии тиазидами, могут появиться реакции повышенной чувствительности (с или без присутствия в анамнезе аллергии или бронхиальной астмы). На фоне применения препарата возможно обострение течения заболеваний соединительной ткани, в том числе системной красной волчанки. Пациенты на гемодиализе. Применение лизиноприла/гидрохлортиазида не показано пациентам с почечной недостаточностью, требующей проведения гемодиализа. Не назначается также пациентам с трансплантированной почкой.

Сообщалось о развитии анафилактических реакций у пациентов, которые проходили гемодиализ с использованием высокоточных мембран (например AN 69) и одновременно применяли ингибиторы АПФ. Этим пациентам необходимо использовать диализные мембраны другого типа или применять антигипертензивный препарат другого класса.

Анафилактоидные реакции при аферезе липопротеинов низкой плотности (ЛПНП). У пациентов, находящихся на лечении ингибиторами АПФ во время процедуры афереза липопротеинов низкой плотности (ЛПНП) с помощью декстран-сульфатной абсорбции, редко развивались угрожающие жизни анафилактоидные реакции. Для избежания этих реакций перед каждой процедурой афереза следует приостанавливать прием ингибиторов АПФ.

Анафилактоидные реакции при десенсибилизирующей терапии. У пациентов, получавших ингибиторы АПФ во время проведения десенсибилизации аллергеном из яда перепончатокрылых (например пчелиный яд), развивались анафилактоидные реакции. Если такие пациенты воздерживались от приема ингибиторов АПФ на время десенсибилизации, реакций не наблюдалось, однако случайное введение ингибиторов АПФ провоцировало анафилактоидные реакции.

Кашель. Характерен непродуктивный/постоянный кашель, который наблюдается при приеме ингибиторов АПФ и исчезает после прекращения терапии. Кашель, вызванный ингибитором АПФ, нужно дифференцировать от кашля при других заболеваниях.

Безсолевая диета. Следует с осторожностью назначать препарат пациентам, находящимся на безсолевой диете.

Нарушение функции почек. Тиазиды, возможно, могут быть неадекватными диуретиками для применения пациентам с почечными нарушениями, также они неэффективны при клиренсе креатинина 30 мл/мин или ниже (умеренная или тяжелая почечная недостаточность). Липразид не следует назначать пациентам с почечной недостаточностью (клиренс креатинина менее 80 мл/мин), кроме случаев, когда с помощью титрования доз отдельных активных веществ препарата достигается приемлемая доза, которая присутствует в комбинации.

У некоторых пациентов с артериальной гипертензией без явных признаков поражения кровеносных сосудов почек может наблюдаться незначительное временное повышение уровня мочевины и креатинина в сыворотке крови, особенно когда лизиноприл применялся одновременно с диуретиками. Это чаще случается у пациентов с уже существующим нарушением функции почек. Такое состояние требует уменьшения дозы и/или прекращение применения диуретика и/или Липразида.

У некоторых пациентов с двусторонним стенозом почечных артерий или стенозом почечной артерии единственной почки ингибиторы АПФ повышают уровень мочевины и креатинина сыворотки крови; как правило, эти эффекты исчезают после прекращения приема препаратов. Вероятность таких явлений особенно высока у пациентов с почечной недостаточностью.

Наличие реноваскулярной гипертензии повышает риск развития тяжеой артериальной гипотензии и почечной недостаточности. Лечение подобных больных следует начинать под наблюдением врача с низких доз и в дальнейшем с тщательным титрованием дозы. Поскольку диуретики могут способствовать развитию состояния, описанного выше, в течение первых недель лечения лизиноприлом/гидрохлортиазидом функцию почек следует тщательно контролировать.

Заболевания печени. С осторожностью следует применять тиазиды у пациентов с нарушениями функции печени или прогрессивным заболеванием печени, поскольку незначительные изменения водно-солевого и электролитного баланса могут вызвать внезапную печеночную кому.

Очень редко с применением ингибиторов АПФ связывают синдром, который начинается с холестатической желтухи или гепатита и прогрессирует до некроза печени, иногда с летальным исходом. Механизм этого синдрома неизвестен. Если у пациентов, принимающих ингибиторы АПФ, развивается желтуха или значительно повышается активность печеночных ферментов, препарат необходимо отменить и оставить пациента под наблюдением врача до исчезновения симптомов.

Лица пожилого возраста. Лечение начинают с нижней границы дозы Липразида (10 мг + 12,5 мг) ввиду того, что вероятность ухудшения функции печени, почек и сердца выше из-за сопутствующих болезней и применения других лекарств. Подбирая дозы, следует соблюдать меры безопасности (контроль функции почек).

Нейтропения/агранулоцитоз.

У пациентов, принимающих ингибиторы АПФ, могут развиваться нейтропения/агранулоцитоз, тромбоцитопения и анемия. При нормальной функции почек и при отсутствии осложнений нейтропения развивается редко. Нейтропения и агранулоцитоз обратимые и проходят после прекращения приема ингибиторов АПФ.

Липразид следует применять особенно осторожно пациентам с заболеванием соединительной ткани с сосудистыми проявлениями, при проведении лечения иммунодепрессантами, аллопуринолом или прокаинамидом, а также при комбинации этих факторов, особенно при наличии уже существующего нарушения функции почек.

У некоторых таких пациентов развиваются тяжелые инфекции, которые иногда не реагируют на интенсивную терапию антибиотиками. При применении Липразида этой группе пациентов рекомендуется проводить периодический мониторинг лейкоцитов, а также следует предупредить пациента о необходимости информирования врача о каких-либо признаках инфекции.

Гиперкалиемия.

У некоторых пациентов при приеме ингибиторов АПФ, в том числе лизиноприла, отмечено увеличение концентрации калия в сыворотке крови. К факторам риска возникновения гиперкалиемии относятся почечная недостаточность или сахарный диабет, одновременное применение калийсберегающих диуретиков, пищевых добавок, содержащих калий, или заменителей соли с калием, или других препаратов, вызывающих повышение концентрации калия в сыворотке крови (например гепарин). Если прием вышеперечисленных препаратов на фоне лечения ингибиторами АПФ определяется необходимым, рекомендуется регулярный контроль уровня калия в сыворотке крови.

Литий.

Обычно не рекомендуется одновременное применение лития и лизиноприла.

Двойная блокадаренин-ангиотензин-альдостероновой системы (РААС).

Двойная блокада РААС при одновременном применении ингибиторов АПФ (иАПФ), блокаторов рецепторов ангиотензина II (БРА II), прямых ингибиторов ренина (например, алискирена) связана с повышенным риском развития артериальной гипотонии, гиперкалиемии, нарушения функции почек (в т.ч. острой почечной недостаточности) по сравнению с монотерапией. При необходимости такой комбинации следует тщательно контролировать артериальное давление, функцию почек и содержание электролитов в крови у пациентов, принимающих лизиноприл и другие препараты, влияющие на РААС. Применение алискирена в комбинации с БРАН или иАПФ противопоказано пациентам с сахарным диабетом или нарушением функции почек (СКФ

Этнические особенности.

У представителей негроидной расы, принимавших ингибиторы АПФ, чаше возникали, ангионевротические отеки по сравнению с пациентами других рас. Как и у других ингибиторов АПФ, антигипертензивное действие лизиноприла менее выражено у пациентов негроидной расы, чем у пациентов другой расы, что, возможно, объясняется низким уровнем ренина в крови этих пациентов.

Гипотензивное действие гидрохлортиазида может усилиться после симпатэктомии.

Препарат может повлиять на лабораторные показатели: в связи с влиянием на метаболизм кальция производные тиазида могут изменить результаты теста по определению функции паращитовидных желез.

На фоне применения гидрохлортиазида возможны ложно-положительные результаты антидопингового контроля.

На период лечения Липразидом следует ограничить пребывание на солнце (риск развития фотосенсибилизации).

В период лечения Липразидом не рекомендуется употребление алкоголя.

Дети.

Противопоказан детям.

Применение в период беременности или кормления грудью

Применение препарата в период беременности противопоказано, поскольку гидрохлортиазид уменьшает объем плазмы у матери, маточно-плацентарное кровоснабжение и проникает через плацентарный барьер. Существует риск развития у плода эмбриональной или неонатальной желтухи, тромбоцитопении и других губительных эффектов.

Эпидемиологические данные о риске проявления тератогенности при приеме ингибиторов АПФ в первом триместре беременности не позволяют сделать окончательное заключение, однако некоторое повышение риска не исключается. За исключением случаев, когда терапию ингибиторами АПФ следует считать незаменимой и оправданной, пациентки, планирующие беременность, должны быть переведены на альтернативную антигипертензивную терапию лекарственными средствами с доказанным профилем безопасности для беременных женщин.

При наступлении беременности прием ингибитора АПФ должен быть прекращен незамедлительно и при необходимости назначена альтернативная антигипертензивная терапия.

За новорожденными, матери которых принимали ингибиторы АПФ, необходимо тщательно наблюдать в связи с возможностью развития у таких новорожденных артериальной гипотензии, олигурии и гиперкалиемии.

Поскольку информация относительно использования лизиноприла/гидрохлортиазида во время кормления грудью отсутствует, прием лекарственного средства противопоказан женщинам, кормящим грудью. Рекомендуется альтернативная антигипертензивная терапия лекарственными средствами с доказанным профилем безопасности для кормящих женщин, особенно во время кормления новорожденного или недоношенного ребенка.

Способность влиять на скорость реакции при управлении автотранспортом или работе с другими механизмами

В связи с опасностью возникновения таких побочных реакций как головокружение (особенно в начале лечения), спутанность сознания, артериальная гипотензия не рекомендуется до определения индивидуальной реакции пациента управлять автотранспортом или работать с другими механизмами.

  • Препарат Липразид 10 – это кремовые двояковыпуклые таблетки круглой формы с желтыми вкраплениями, допускается мраморность поверхности. Десять таблеток в блистере; три, шесть или девять блистеров в пачке из картона.
  • Препарат Липразид 20 – это розовые двояковыпуклые таблетки круглой формы с красными вкраплениями, допускается мраморность поверхности. Десять таблеток в блистере; три шесть или девять блистеров в пачке из картона.

Фармакологическое действие

Антигипертензивное действие.

Фармакодинамика и фармакокинетика

Фармакодинамика

Антигипертензивный препарат комбинированного состава, содержащий ингибитор ангиотензинпревращающего фермента — лизиноприл и диуретик тиазидного типа — гидрохлоротиазид.

Лизиноприл подавляет ангиотензинпревращающий фермент, который трансформирует ангиотензин 1 типа в ангиотензин 2 типа. Понижение концентрации ангиотензина 2 типа ведет к уменьшению содержания альдостерона, что вызывает снижение периферического сопротивления кровеносных сосудов и кровяного давления.

Гидрохлоротиазид – это тиазидный диуретик с умеренным антигипертензивным действием. Понижает обратное всасывание электролитов и воды в канальцах почек, повышает диурез, из-за чего уменьшается количество циркулирующей крови и снижается увеличенное давление. Значительное уменьшение систолического и диастолического давления наступает спустя 3-4 дня с начала приема гидрохлоротиазида, а оптимальный эффект наблюдается спустя 3-4 недели.

Сочетание приема лизиноприла и гидрохлоротиазида вызывает более сильный гипотензивный эффект, чем использования каждого компонента отдельно.

Фармакокинетика

Значения биодоступности лизиноприла достигают 30%. Совместное с приемом средства употребление пищи не влияет на всасывание лизиноприла. Малое количество (7-10%) реагирует с белками крови. Первый эффект после использования лизиноприла фиксируется через 1 час, наибольшее содержание в крови достигается спустя шесть часов после употребления. Только около 7% дозы метаболизируется в печени. Частично проникает сквозь плаценту. Большая часть вещества выводится в первоначальном виде почками. Время полувыведения из крови достигает 12 часов. Эвакуация лизиноприла у пожилых больных замедлена.

Диуретический эффект гидрохлоротиазида регистрируется через 2 часа после применения, достигает наибольшей выраженности спустя 4 часа и длится до 12 часов. Биодоступность составляет не более 70%. До 40% дозы связывается с протеинами крови. Проходит через плаценту и выделяется в грудное молоко при лактации. Не метаболизируется, выводится с мочой.

Артериальная гипертония при условии, что терапия гидрохлоротиазидом или лизиноприлом в отдельности не вызывает желаемого уровня снижения кровяного давления.

Условия продажи

По рецепту.

Хранить при комнатной температуре. Беречь от детей.

Срок годности

3 года.

Артериальная гипотония и дисбаланс водно-электролитного равновесия

У больных с дегидратацией и расстройствами электролитного баланса из-за лечения диуретиками, производившегося ранее, или при обезвоживании иного генеза после применения Липразида может развиться симптоматическая артериальная гипотония. Для недопущения таких явлений прием диуретиков нужно прекратить за 3 дня до начала терапии Липразидом.

Хирургическая операция и общий наркоз

Следует быть осторожными при применении Липразида лицами, у которых планируется оперативное вмешательство под общим наркозом, так как при объемных операциях и применении иных гипотензивных лекарственных средств лизиноприл способен вызывать выраженное уменьшение давления.

Метаболические и гормональные эффекты

Лечение тиазидами может понизить толерантность к глюкозе. Не исключена необходимость в регуляции дозировок противодиабетических средств.

Повышение уровня триглицеридов и холестерина может быть вызвано тиазидной терапией.

Также тиазиды могут понизить эвакуацию кальция почками и вызвать незначительное повышение уровня сывороточного кальция. Тиазиды рекомендовано отменять перед предполагаемым проведением исследования паращитовидных желез.

Гиперчувствительность

Хотя ангионевротический отек и редко встречался у пациентов, принимавших ингибиторы ангиотензинпревращающего фермента, данная реакция может развиться в любое время. В подобных случаях использование Липразида нужно немедленно отменить и экстренно обратиться за неотложной помощью.

На фоне использования препарата не исключено обострение течения болезней соединительной ткани.

Кашель

Характерный постоянный непродуктивный кашель может наблюдаться при использовании ингибиторов ангиотензинпревращающего фермента и исчезает после их отмены.

Пациенты на гемодиализе

Препарат противопоказан для терапии пациентов, проходящих гемодиализ и не назначается лицам с трансплантированной почкой.

Заболевания печени

Очень редко при использовании Липразида может наблюдаться синдром, начинающийся с холестатической желтухи либо гепатита и способный прогрессировать вплоть до некроза печени. Если у больных при лечении препаратом развивается желтуха или значительно увеличивается уровень печеночных ферментов, то Липразид необходимо немедленно отменить и взять пациента под наблюдение врача пока симптомы не исчезнут.

Антигипертензивное действие препарата может усилиться после проведения симпатэктомии.

На фоне приема гидрохлоротиазида возможно появление ложноположительных результатов при проведении антидопингового контроля.

Во время лечения Липразидом рекомендуется ограничить пребывание под прямыми солнечными лучами из-за риска фотосенсибилизации.

Аналоги

Совпадения по коду АТХ 4-го уровня:

Ирузид, Ко-Диротон, Лизиноприл, Лизопресс, Лизоретик, Лизотиазид, Лоприл Босналек.

Детям

Препарат не используется для лечения детей.

С алкоголем

Липразид несовместим со спиртосодержащими напитками.

При беременности и лактации

В указанные периоды прием препарата запрещен.

Отзывы

Отзывы о Липразид 10 и Липразид 20 как правило сообщают о эффективном действии препарата и очень малом количестве выявленных побочных действий. Следует помнить, что самостоятельное эпизодическое употребление или подбор доз подобных средств без участия врача недопустимы.

Цена, где купить

Цена Липразида 10 № 30 на Украине составляет около 64 гривен, а в России цена подобной упаковки приближается к 306 рублям.

  • Интернет-аптеки УкраиныУкраина

Аптека24

  • Липразид 20 №30 таблетки ПАТ НВЦ»Борщагівський хіміко-фарм.завод», м.Київ, Україна 66 грн.заказать
  • Липразид 10 N30 таблетки ПАТ НВЦ»Борщагівський хіміко-фарм.завод», м.Київ, Україна 50 грн.заказать

ПаниАптека

  • Липразид таблетки Липразид 20 табл. №30 Украина , Борщаговский ХФЗ ПАО 81 грн.заказать

показать еще

Фото препарата

Латинское название: Liprazid

Код ATX: C09BA03

Действующее вещество: Лизиноприл (Lisinoprilum), Гидрохлортиазид (Hydrochlorothiazide)

Производитель: Борщаговский ХФЗ (Украина)

Описание актуально на: 15.01.18

Липразид – лекарственный препарат из группы антигипертензивных средств.

Действующее вещество

Лизиноприл (Lisinoprilum), Гидрохлортиазид (Hydrochlorothiazide).

Форма выпуска и состав

Реализуется в форме таблеток. Выпускается в контурных ячейковых упаковках (по 10 табл.), помещенных в картонные коробки по 1 или 3 шт.

Липразид, таблетки 1 таб.
Лизиноприл (в перерасчете на 100 % безводный лизиноприл) 10 мг
что эквивалентно содержанию лизиноприла дигидрата 10,89 мг
Гидрохлортиазид (в перерасчете на 100 % сухое вещество) 12,5 мг
Вспомогательные вещества: маннит (Е 421), магния стеарат, кукурузный крахмал, кальция гидрофосфата дигидрат, железа оксид желтый (Е 172).
Липразид, таблетки 1 таб.
Лизиноприл (в перерасчете на 100 % безводный лизиноприл) 20 мг
что эквивалентно содержанию лизиноприла дигидрата 21,78 мг
Гидрохлортиазид (в перерасчете на 100 % сухое вещество) 12,5 мг
Вспомогательные вещества: маннит (Е 421), магния стеарат, кукурузный крахмал, кальция гидрофосфата дигидрат, железа оксид желтый (Е 172).

Назначается для лечения артериальной гипертензии (как в качестве монотерапии, так и в сочетании с другими лекарственными средствами).

Противопоказания к использованию:

  • Тяжелые функциональные поражения почек (КК меньше 30мл/мин), стеноз артерии единственной почки или двусторонний стеноз почечных артерий, анурия, гемодиализ с применением высокопрочных мембран (полиакрилонитрильных, метилосульфонатных).
  • Идеопатический или наследственный отек Квинке (в том числе в анамнезе), а также спровоцированный употреблением ингибиторов ангиотензинпревращающего фермента.
  • Период вынашивания ребенка и кормления грудью.
  • Детский возраст младше 18 лет (у этой категории пациентов отсуствтуют достоверные данные о безопасности использования препарата).
  • Гиперчувствительность к производным сульфонамида и составляющим компонентам препарата.

Назначают с особой осторожностью пациентам, страдающим аортальным и/или митральным стенозом, цереброваскулярными расстройствами, ишемической болезнью сердца, повышенным содержанием калия в крови, алкогольной зависимостью, функциональными нарушениями почек и/или печени, а также людям, которым предстоит хирургическое вмешательство под общим наркозом.

Также препарат применяется с крайней осторожностью при тяжелой сердечной недостаточности, обструктивной форме гипертрофической кардиомиопатии, сахарном диабете, стенозе почечных артерий и нарушении водно-электролитного баланса.

Принимать с осторожностью в пожилом возрасте, лицам, страдающим коллагенозами, гиповолемией, а также тем, кто придерживается диеты с ограниченным содержанием натрия.

Инструкция по применению Липразид (способ и дозировка)

Таблетки Липразид предназначены для приема внутрь. Таблетку следует глотать целиком, независимо от режима питания, запивая достаточным количеством жидкости. При необходимости ее разрешается делить. Для достижения максимального лечебного эффекта препарат желательно использовать в одно и то же время суток. Оптимальные дозы и продолжительность курса лечения определяет лечащий врач для каждого пациента индивидуально.

Дозы Липразида указаны в пересчете на лизиноприл.

Взрослым пациентам обычно назначают начальную дозу 5-10 мг 1 раз в день. При недостаточном понижении артериального давления дозу лизиноприла постепенно повышают, через 1-2 недели после начала лечения. Рекомендованная поддерживающая доза составляет 20 мг с частотой 1 раз в день.

Максимально допустимая дневная доза для больных с нормальной работой почек – 80 мг.

Людям, страдающим функциональными нарушениями почек с КК свыше 30 мл/мин, а также больным с реноваскулярной артериальной гипертензией назначают в начальной дозе 2,5 мг 1 раз в день.

Применение препарата Липразид может спровоцировать следующие побочные действия:

  • Центральная нервная система: нарушение режима сна и бодрствования, головокружение, парестезии, головная боль, судороги, повышенная раздражительность, повышенная утомляемость, слабость, эмоциональная лабильность. В единичных случаях наблюдалось развитие спутанности сознания и астенического синдрома.
  • Система кроветворения и сердечно-сосудистая система: нарушение сердечного ритма, чрезмерное понижение артериального давления (включая ортостатическую гипотензию), анемия, лейкопения, нейтропения, тромбоцитопения, агранулоцитоз, ощущения боли и сдавливания в груди.
  • Печень и желудочно-кишечный тракт: сухость слизистой оболочки рта, тошнота, рвота, нарушение стула, боли в эпигастральной области, нарушение пищеварения, потеря аппетита. В единичных случаях регистрировалось развитие желтухи, изменений вкусовых ощущений, панкреатита и гепатита.
  • Мочевыделительная система: острая почечная недостаточность, уремия, функциональные нарушения почек, анурия.
  • Аллергические проявления: отек Квинке, высыпания на коже, светочувствительность, зуд, бронхоспазм, алопеция, крапивница.
  • Лабораторные показатели: снижение уровня хлора, магния и натрия в крови, лейкоцитоз, увеличение уровня креатинина, мочевины, кальция, билирубина, глицеридов и холестерина в крови, увеличение скорости оседания эритроцитов, изменение уровня калия в крови, эозинофилия, повышение активности ферментов печени, снижение толерантности к глюкозе.
  • Прочее: снижение потенции, боли в суставах и мышцах, повышенная потливость, нарушение дыхательного ритма, кашель. При продолжительном использовании препарата возможно развитие подагры.

Признаки передозировки препарата: головная боль, артериальная гипотензия, беспокойство, слабость, головокружение, сонливость, усталость, нарушение сознания, судороги мышц голеней, кашель, сухость во рту, жажда, рвота, тошнота, гипервентиляция, брадикардия, тахикардия, аритмия, сердечно-сосудистый шок, расстройства водно-электролитного баланса и нарушения кислотно-щелочного равновесия, парестезии, повышение содержания мочевины в крови, олигурия, полиурия, острая почечная недостаточность, анурия.

Лечение симптоматическое. Требуется промывание желудка и назначение энтеросорбентов (если после приема таблеток прошло не больше 4 часов), а также мероприятия, нацеленные на восстановление водно-электролитного баланса. При возникновении артериальной гипотензии больному показано введение 0,9% раствора натрия хлорида (в виде инфузии) и принятие горизонтального положения с приподнятой нижней частью тела. Для понижения концентрации лизиноприла в крови целесообразно проведение гемодиализа. При ангионевротическом отеке нужно подкожное введение 0,3-0,5 мл эпинефрина, а также назначение десенсибилизирующих средств. Устранение симптомов передозировки должно осуществляться под постоянным надзором медицинского персонала.

Аналоги по коду АТХ: отсутствуют.

Медикаменты со схожим механизмом действия (совпадение кода АТХ 4-го уровня): Ирузид, Ко-Диротон, Лизиноприл, Лизопресс, Лизоретик, Лизотиазид.

Не принимайте решение о замене препарата самостоятельно, проконсультируйтесь с врачом.

Липразид – комплексный ЛС, группы антигипертензивных средств. Обладает выраженным диуретическим и гипотензивным свойством. В его состав входят два активных компонента – лизиноприл и гидрохлортиазид. Механизм действия и терапевтические эффекты основаны на фармакологических свойствах активных компонентов, входящих в его состав.

Лизиноприл – вещество группы ингибиторов ангиотензинпревращающего фермента. Обладает способностью угнетать активность ангиотензинпревращающего фермента, замедлять преобразование ангиотензина I в ангиотензин II и снижать уровень альдостерона. Приводит к уменьшению общего периферического сопротивления сосудов, снижает системное и коронарное артериальное давление. Уменьшает преднагрузку на сердце и не оказывает влияния на частоту сердечных сокращений и минутный объем крови.

Гидрохлортиазид – вещество группы тиазидных диуретиков. Усиливает диурез за счет способности уменьшать реабсорбцию воды и электролитов в дистальных канальцах почек. Уменьшает объем циркулирующей крови и оказывает небольшое гипотензивное воздействие.

После перорального применения активные вещества препарата хорошо абсорбируются в ЖКТ. Максимальная плазменная концентрация достигается через 6-7 часов после приема препарата, гидрохлортиазида – через 1,5-3 часа. Биодоступность лизиноприла значительно отличается в зависимости от индивидуальных особенностей пациентов. Лизиноприл не метаболизируется в организме. Выводятся активные вещества ЛС преимущественно почками в неизменном виде. Период полувыведения составляет около 12,6 часов.

Терапевтический эффект Липразида развивается спустя 60 минут после перорального применения и сохраняется в течение суток.

В связи с опасностью развития таких побочных эффектов как головокружение (особенно в начале терапии), артериальная гипотензия и спутанность сознания до момента определения индивидуальной реакции больного не рекомендуется работать со сложными механизмами и управлять автотранспортом.

При беременности и грудном вскармливании

Нельзя применять при беременности и в период лактации.

В детском возрасте

Не назначается детям.

В пожилом возрасте

Принимают с особой осторожностью.

При нарушениях функции почек

При функциональных нарушениях почек с КК свыше 30 мл/мин Липразид назначают в начальной дозе 2,5 мг 1 раз в день.

При сочетанном применении Липразид снижает терапевтические эффекты гипогликемизирующих ЛС.

Эстрогены, нестероидные противовоспалительные лекарства, раствор натрия хлорида, циклоспорин, препараты калия и калийсберегающие диуретики при совместном применении уменьшают эффективность Липразида.

При одновременном приеме с индометацином, препаратами калия, калийсберегающими диуретиками и циклоспорином, увеличивается риск развития гиперкалиемии.

Энтеросорбенты, тетрациклины, холестирамин, холестипол и антацидные ЛС снижают абсорбцию активных компонентов Липразида.

Петлевые и тиазидные диуретики усиливают гипотензивный эффект Липразида.

При одновременном приеме повышает токсичность дигоксина, замедляет выведение лития и амантадина из организма, усиливает терапевтический эффект тубокурарина. Противопоказан одновременный прием с препаратами лития.

При одновременном применении с этиловым спиртом, барбитуратами и наркотическими лекарствами повышается риск развития ортостатической гипотензии и гипокалиемии.

При приеме с сердечными гликозидами повышается риск развития гипокалиемии.

При одновременном применении с амиодароном увеличивается риск аритмии.

При применении с системными глюкокортикостероидами, иммуносупрессивными и цитостатическими препаратами, прокаинамидом и аллопуринолом увеличивается риск лейкопении.

Препарат усиливает действие недеполяризующих миорелаксантов и чувствительность к тубокурарину.

Условия отпуска из аптек

Отпускается по рецепту.

Хранить при температуре 15 — 25 °C. Беречь от детей.

Срок хранения – 3 года.

Цена в аптеках

Цена Липразид за 1 упаковку начинается от 306 рублей.

Внимание!

Описание, размещенное на этой странице, является упрощенным вариантом официальной версии аннотации к препарату. Информация предоставлена исключительно в ознакомительных целях и не является руководством для самолечения. Перед применением лекарственного средства необходимо проконсультироваться со специалистом и ознакомиться с инструкцией утвержденной производителем.