Лендацин инструкция по применению

Содержание

Лендацин — инструкция по применению

Инструкция
по применению лекарственного препарата для медицинского применения

Регистрационный номер:

П N008670

Торговое название препарата:

Лендацин®.

Международное непатентованное название:

цефтриаксон.

Лекарственная форма:

порошок для приготовления раствора для внутривенного и внутримышечного введения.

Состав:

действующее вещество: цефтриаксон натрия ˗ 298,3 мг (соответствует 250 мг цефтриаксона); 1,193 г (соответствует 1 г цефтриаксона).

Описание:

порошок от белого до белого с желтоватым оттенком.

Фармакотерапевтическая группа:

антибиотик, цефалоспорин.

Код ATX: J01DD04.

Фармакологические свойства

Фармакодинамика

Цефтриаксон — цефалоспориновый антибиотик III поколения широкого спектра действия для парентерального введения. Бактерицидная активность обусловлена подавлением синтеза клеточной стенки бактерий. Отличается устойчивостью к действию большинства β-лактамаз грамотрицательных и грамположительных микроорганизмов. Активен в отношении следующих микроорганизмов:

Грамположительные аэробы: Staphylococcus aureus (метициллин-чувствительный), Staphylococcus spp. (коагулазо-отрицательные), Streptococcus pyogenes (β-гемолитический, группы А), Streptococcus agalactiae (β-гемолитический, группы В), Streptococcus spp. (β-гемолитические, группы ни А, ни В), Streptococcus pneumoniae, Streptococcus spp. группы viridans.
Примечание: метициллин-устойчивые Staphylococcus spp. резистентны к цефалоспоринам, в том числе к цефтриаксону. Как правило, Enterococcus faecalis, Enterococcus faecium и Listeria monocytogenes также устойчивы.

* Некоторые изоляты этих видов устойчивы к цефтриаксону, главным образом, вследствие образования β-лактамаз, кодируемых хромосомами.
** Некоторые изоляты этих видов устойчивы вследствие образования целого ряда плазмидоопосредованных β-лактамаз.

Примечание. Многие штаммы вышеуказанных микроорганизмов, полирезистентные к другим антибиотикам, таким как аминопенициллины и уреидопенициллины, цефалоспорины I и II поколения и аминогликозиды, чувствительны к цефтриаксону. Treponema pallidum чувствительна in vitro и в экспериментах на животных. Клинические изоляты Pseudomonas aeruginosa устойчивы к цефтриаксону.

Анаэробы: Bacteroides spp. (желчечувствительные)*, Clostridium spp. (кроме Clostridium diffcile), Fusobacterium spp. (в том числе Fusobacterium nucleatum), Gaffkya anaerobica (ранее называвшаяся Peptococcus), Peptostreptococcus spp. * Hекоторые изоляты этих видов устойчивы к цефтриаксону из-за образования β-лактамаз.

Примечание. Многие штаммы β-лактамазообразующих Bacteroides spp. (в частности Bacteroides fragilis) устойчивы. Устойчив и Clostridium diffcile.

Фармакокинетика

Фармакокинетика цефтриаксона носит нелинейный характер. Все основные фармакокинетические параметры, основанные на общих концентрациях препарата, за исключением периода полувыведения, зависят от дозы. Цефтриаксон хорошо всасывается при внутримышечном введении и достигает высоких концентраций в сыворотке крови. Биодоступность препарата составляет 100 %.

После внутривенного болюсного введения цефтриаксона в дозе 500 мг и 1 г средняя максимальная концентрация цефтриаксона в плазме крови (Сmax) составляет приблизительно 120 мг/л и 200 мг/л, соответственно. После внутримышечного введения Сmax цефтриаксона в плазме крови приблизительно вдвое меньше, чем после внутривенного введения эквивалентной дозы. Сmax после однократного внутримышечного введения цефтриаксона в дозе 1 г составляет около 81 мг/л и достигается через 2-3 ч после введения.

Площади под кривой концентрация-время (AUC) после внутримышечного и внутривенного введения одинаковы.

Распределение
Объем распределения составляет 7-12 л. Цефтриаксон быстро проникает в ткани и жидкости организма (в том числе в легкие, сердце, желчные пути/печень, миндалины, среднее ухо, слизистую оболочку носа, кости, спинномозговую, плевральную, синовиальную жидкости, секрет предстательной железы). При повторном введении наблюдается увеличение Cmax на 8-15%; равновесное состояние в большинстве случаев достигается в течение 48-72 ч в зависимости от способа введения. Цефтриаксон проникает в оболочки головного мозга, при воспалении оболочек проникновение повышается. Cmax цефтриаксона в спинномозговой жидкости (СМЖ) у пациентов с бактериальным менингитом зарегистрирована на уровне до 25 % от концентрации в плазме крови в сравнении с 2 % от концентрации в плазме крови у пациентов с невоспаленными оболочками головного мозга. Cmax цефтриаксона в СМЖ достигается приблизительно через 4-6 ч после внутривенной инъекции. При менингите у детей, в том числе новорожденных, цефтриаксон проникает в СМЖ при воспалении менингеальных оболочек, при этом его концентрация в спинномозговой жидкости составляет 17 % от концентрации в плазме крови. Цефтриаксон проникает через плацентарный барьер и в небольших количествах попадает в грудное молоко.

Связывание с белками
Цефтриаксон обратимо связывается с альбумином, причем степень связывания уменьшается с увеличением концентрации, например, с 95 % при концентрации в плазме крови менее 100 мг/л до 85 % при концентрации 300 мг/л.

Метаболизм
Цефтриаксон не подвергается системному метаболизму, превращается в неактивные метаболиты под действием кишечной микрофлоры.

Выведение
Общий плазменный клиренс составляет 10-22 мл/мин. Почечный клиренс — 5-12 мл/мин. 50-60 % введенного цефтриаксона выводится в неизмененном виде почками, остальное количество (40-50 %) — с желчью.

Период полувыведения (Т1/2) у здоровых добровольцев составляет около 8 ч, у новорожденных в первые 14 дней жизни и пациентов пожилого возраста (старше 75 лет) Т1/2 в 2-3 раза больше. У пациентов с терминальной стадией почечной недостаточности Т1/2 увеличивается до 14 ч.
Из-за длительного Т1/2 концентрация цефтриаксона спустя 24 ч после введения выше, чем минимальная подавляющая концентрация (МПК) для большинства микроорганизмов, вызывающих различные инфекции. В связи с этим препарат можно вводить один раз в сутки.
У новорожденных детей почками выводится около 70 % препарата. Гемодиализ не эффективен.

У пациентов с нарушением функции почек или печени фармакокинетические показатели цефтриаксона изменяются незначительно, отмечается лишь небольшое увеличение Т1/2 (менее чем в два раза).

Показания к применению

Лендацин® применяется для лечения инфекций, вызванных чувствительными к цефтриаксону бактериями, включая следующие:

  • инфекции верхних и нижних дыхательных путей (в том числе пневмония, абсцесс легкого);
  • инфекции в оториноларингологии;
  • септицемия;
  • эндокардит;
  • бактериальный менингит;
  • инфекции органов брюшной полости (перитонит, воспалительные заболевания желудочно-кишечного тракта, желчевыводящих путей);
  • инфекции мочевыводящих путей;
  • инфекции половых путей, включая гонорею и шанкроид;
  • инфекции костей, суставов, мягких тканей, кожи, раневые инфекции;
  • болезнь Лайма (II и III стадии);
  • фебрильная нейтропения у пациентов со злокачественными новообразованиями;
  • профилактика послеоперационных инфекций.

Противопоказания

  • повышенная чувствительность к цефтриаксону, другим цефалоспоринам, пенициллинам или другим бета-лактамным антибиотикам;
  • недоношенные новорожденные, не достигшие «предполагаемого» возраста 41 недели (с учетом срока внутриутробного развития и возраста);
  • гипербилирубинемия или желтуха у доношенных новорожденных;
  • доношенные новорожденные, которым показано внутривенное введение кальцийсодержащих растворов из-за риска осаждения комплекса цефтриаксон-соль кальция;
  • ацидоз, гипоальбуминемия у доношенных новорожденных;
  • период грудного вскармливания.

С осторожностью

При сочетанной почечно-печеночной недостаточности, дискинезии желчевыводящих путей, желчнокаменной болезни и заболеваниях желудочно-кишечного тракта (ЖКТ) в анамнезе, язвенном колите, энтерите или колите, связанном с применением антибактериальных лекарственных препаратов, при беременности.

Применение при беременности и в период грудного вскармливания

Цефтриаксонпроникает через плацентарный барьер. Безопасность применения препарата при беременности не изучалась, поэтому Лендацин® следует применять при беременности, особенно в первом триместре, только в том случае, если ожидаемая польза для матери превышает потенциальный риск для плода. Цефтриаксон в небольших количествах выделяется в грудное молоко. У младенцев, находящихся на грудном вскармливании, возможно развитие сенсибилизации, диареи, кандидоза слизистых оболочек полости рта. При необходимости применения препарата в период грудного вскармливания следует решить вопрос о прекращении грудного вскармливания.

Способ применения и дозы

Цефтриаксон вводят внутримышечно или внутривенно. Дозировка и способ применения определяются на основании данных о степени тяжести инфекции, чувствительности микроорганизмов, возраста и состояния пациента.

Продолжительность терапии зависит от течения заболевания. Введение препарата Лендацин® следует продолжать еще в течение минимум 48 – 72 ч после нормализации температуры тела и подтверждения эрадикации возбудителя.

Курс лечения обычно составляет 4 ˗ 14 дней; при осложненных инфекциях может потребоваться более продолжительное введение. Курс лечения при инфекциях, вызванных Streptococcus pyogenes, должен составлять не менее 10 дней.

Взрослые и дети старше 12 лет с массой тела ≥50 кг:
обычная доза составляет 1 – 2 г цефтриаксона один раз в сутки (каждые 24 ч). Максимальная суточная доза составляет 4 г. Во избежание местной реакции при внутримышечном введении следует чередовать инъекции в левую и правую мыщцы.

Неосложненная гонорея: Лендацин® назначается однократно внутримышечно в дозировке 250 мг.

Менингит: при бактериальном менингите у грудных детей и детей младшего возраста лечение начинают с дозы 100 мг/кг (но не более 4 г) 1 раз в сутки. После идентификации возбудителя и определения его чувствительности дозу можно соответственно уменьшить. Наилучшие результаты при менингококковом менингите достигались при продолжительности лечения 4 дня, при менингите, вызванном Haemophilus influenzaе – 6 дней, Streptococcus pneumonia – 7 дней.

Болезнь Лайма (II и III стадии): препарат Лендацин® назначают в дозе 50 мг/кг один раз в сутки, суточная доза не должна превышать 2 г. Продолжительность лечения составляет 14 дней.

Профилактика послеоперационных инфекций: препарат Лендацин® вводится однократно в дозе 1 – 2 г, в зависимости от риска развития инфекции, рекомендуется вводить за 30 – 90 мин до начала операции.

Дети от 15 дней до 12 лет с массой тела
рекомендуемая доза составляет 20 – 80 мг/кг один раз в сутки. Общая суточная доза не должна превышать 2 г. Дозу более 50 мг/кг массы тела необходимо назначать в виде в/в инфузии в течение 30 мин.

Новорожденные (возраст 0 – 14 дней): рекомендуемая доза составляет 20 – 50 мг/кг внутривенно в виде медленной инфузии один раз в сутки.

Пациенты пожилого возраста: не требуется коррекция дозы.

У пациентов с нарушением функции почек нет необходимости уменьшать дозу, если функция печени остается нормальной. В случае острой почечной недостаточности (КК У пациентов с нарушением функции печени нет необходимости уменьшать дозу, если функция почек остается нормальной. При сочетании тяжелой почечной и печеночной недостаточности следует регулярно определять концентрацию цефтриаксона в плазме крови и при необходимости корректировать дозу.

У пациентов с почечно-печеночной недостаточностью суточная доза не должна превышать 2 г без определения концентрации препарата в плазме крови.
При гемодиализе или перитонеальном диализе пациентам не требуется дополнительное введение препарата после диализа. Необходимо контролировать концентрацию цефтриаксона в сыворотке крови на предмет возможной коррекции дозы, поскольку скорость выведения у таких пациентов может снижаться.

При лечении острого среднего отита у детей рекомендуется однократное в/м введение в дозе 50 мг/кг (но не более 1 г).

Правила приготовления и введения растворов: необходимо использовать только свежеприготовленные растворы!

Внутримышечное введение
250 мг цефтриаксона растворить в 2 мл и 1 г – в 3.5 мл 1 % раствора лидокаина.
Раствор вводят глубоко в ягодичную мышцу. Рекомендуется вводить не более 1 г в каждую мышцу.

Раствор с лидокаином запрещено вводить внутривенно!

Внутривенное введение
250 мг цефтриаксона растворить в 5 мл и 1 г – в 10 мл воды для инъекций.
Раствор медленно вводят в вену в течение 2 – 4-х мин.
Приготовленный раствор цефтриаксона стабилен в течение 24 ч в случае хранения при температуре не выше 25 °С или 48 ч – при температуре 2 – 8 °С.

Побочное действие

По данным Всемирной организации здравоохранения (ВОЗ) нежелательные реакции классифицированы в соответствии с их частотой развития следующим образом: очень часто (≥1/10), часто (≥1/100, Инфекционные и паразитарные заболевания:
грибковая инфекция половых органов.

Нарушения со стороны иммунной системы:
жар или озноб, анафилактические или анафилактоидные реакции (например, бронхоспазм).

Нарушения со стороны кожи и подкожных тканей:
сыпь, зуд, аллергический дерматит, крапивница, отеки, экссудативная мультиформная эритема, синдром Стивенса-Джонсона, токсический эпидермальный некролиз (синдром Лайелла).

Нарушения со стороны нервной системы:
головная боль, головокружение, вертиго, судороги.

Нарушения со стороны желудочно-кишечного тракта:
абдоминальная боль, диарея, тошнота, рвота, нарушение вкуса, диспепсия, вздутие живота, стоматит, панкреатит, глоссит, псевдомембранозный колит.

Нарушения со стороны печени и желчевыводящих путей:
холелитиаз, желтуха, «сладж-феномен» желчного пузыря.

Нарушения со стороны крови и лимфатической системы:
анемия (в том числе гемолитическая), лейкопения, лимфопения, лейкоцитоз, лимфоцитоз, моноцитоз, нейтропения, тромбоцитоз, гранулоцитопения, эозинофилия, базофилия, тромбоцитопения,увеличение (уменьшение) протромбинового времени, увеличение тромбопластинового времени, агранулоцитоз.

Лабораторные и инструментальные данные:
повышение активности «печеночных» трансаминаз и щелочной фосфатазы, гипербилирубинемия, гиперкреатининемия, повышение концентрации мочевины, наличие осадка в моче, гематурия, глюкозурия.

Нарушения со стороны почек и мочевыводящих путей:
олигурия, вагинит, нефролитиаз.

Общие расстройства и нарушения в месте введения:
при в/в введении — флебит, болезненность, уплотнение по ходу вены; при в/м введении – болезненность, ощущение тепла, стянутости или уплотнение в месте введения.

Прочие:
повышенное потоотделение, «приливы» крови, аллергический пневмонит, носовое кровотечение, ощущение сердцебиения, сывороточная болезнь, образование преципитатов в легких.

Передозировка

Симптомы: тошнота, рвота, диарея.
Лечение симптоматическое. Специфического антидота нет. Гемодиализ или перитонеальный диализ не эффективны.

Взаимодействие с другими лекарственными препаратами

Растворы цефтриаксона нельзя смешивать с растворами, содержащими другие антимикробные препараты. Растворители, содержащие соли кальция (раствор Рингера или Гартмана), нельзя использовать для приготовления растворов цефтриаксона для внутривенного введения и последующего разведения, по причине образования осадка соли цефтриаксона кальция.

Не сообщалось о взаимодействии между цефтриаксоном и кальцийсодержащими препаратами для приема внутрь или цефтриаксоном для внутримышечного применения и внутривенными или пероральными кальцийсодержащими препаратами.

Фармацевтически несовместим с амсакрином, ванкомицином, флуконазолом и аминогликозидами. Пробенецид не влияет на выведение препарата.

При одновременном применении цефтриаксона в больших дозах и «петлевых» диуретиков (например, фуросемида) нарушения функции почек не наблюдалось.

Одновременное применение с антикоагулянтами непрямого действия может повышать действие антивитамина К и увеличивать риск кровотечения.

Рекомендуется контроль международного нормализованного отношения (МНО) и подбор дозы антикоагулянтов непрямого действия во время и после лечения цефтриаксоном.

При одновременном применении цефтриаксона с аминогликозидами рекомендуется мониторировать концентрацию аминогликозидов и функцию почек.

Указаний на то, что цефтриаксон увеличивает нефротоксичность аминогликозидов, нет. Показан синергизм между цефтриаксоном и аминогликозидами в отношении многих грамотрицательных бактерий. Несмотря на то, что повышенная эффективность таких комбинаций не всегда предсказуема, ее следует иметь в виду при тяжелых, угрожающих жизни инфекциях, таких как обусловленных Pseudomonas aeruginosa.

Употребление алкоголя после введения цефтриаксона не сопровождалось дисульфирамоподобной реакцией. Цефтриаксон не содержит N-метилтиотетразольной группы, которая может вызвать непереносимость этанола и кровоточивость.

Бактериостатические антибиотики снижают бактерицидный эффект цефтриаксона.

Антагонизм с хлорамфениколом in vitro. Цефтриаксон снижает эффективность пероральных контрацептивов, поэтому рекомендуется использование дополнительных негормональных контрацептивных средств в период приема препарата и в течение 1 месяца после окончания приема препарата.

Особые указания

Как и при применении других цефалоспоринов, были зарегистрированы анафилактические реакции, в том числе со смертельным исходом, даже в случаях, когда у пациента не было аллергических реакций в анамнезе. В случае возникновения аллергических реакций терапию препаратом необходимо прекратить и назначить соответствующее лечение.

Как и при применении других цефалоспоринов, при лечении препаратом возможно развитие аутоиммунной гемолитической анемии. Зарегистрированы случаи тяжелой гемолитической анемии у взрослых и детей, в том числе со смертельным исходом. В случае возникновения анемии терапию препаратом необходимо прекратить.

При применении препарата зарегистрированы случаи развития диареи, вызванной Clostridium diffcile (псевдомембранозный колит), различной степени тяжести: от легкой до колита со смертельным исходом. Необходим тщательный сбор анамнеза, так как отмечены случаи возникновения диареи, вызванной Clostridium diffcile, спустя более чем 2 месяца после терапии антибиотиками. В соответствии с клиническими показаниями должно быть назначено соответствующее лечение (показано возмещение потери жидкости, электролитов, белка, проведение антибиотикотерапии в отношении Clostridium diffcile, хирургическое лечение). При развитии псевдомембранозного колита противопоказано назначения препаратов, тормозящих перистальтику кишечника. Как и при лечении другими антибактериальными препаратами, может развиться суперинфекция.

При применении препарата описаны редкие случаи изменения протромбинового времени. Пациентам с дефицитом витамина К (нарушение синтеза, нарушение питания) может потребоваться контроль протромбинового времени и назначение витамина К (10 мг/нед) при увеличении протромбинового времени до начала или во время терапии.

В редких случаях при ультразвуковом исследовании (УЗИ) желчного пузыря отмечаются затемнения (преципитаты кальциевой соли цефтриаксона), которые исчезают после прекращения лечения. При развитии симптомов или признаков, указывающих на возможное заболевание желчного пузыря, или при наличии УЗИ-признаков «сладж-феномена» рекомендуется прекратить введение препарата. При применении препарата описаны редкие случаи панкреатита, развившегося, возможно, вследствие обструкции желчных путей. У большинства пациентов имелись факторы риска застоя желчных путей (например, предшествующая терапия препаратом, тяжелые сопутствующие заболевания, полностью парентеральное питание); при этом нельзя исключить пусковую роль образования преципитатов в желчных путях под влиянием цефтриаксона. Подобно другим цефалоспоринам цефтриаксон может вытеснять билирубин из связи с сывороточным альбумином.

При сочетанной тяжелой почечной и печеночной недостаточности, а также у пациентов, находящихся на гемодиализе, следует регулярно определять концентрацию цефтриаксона в плазме крови. При длительном лечении необходимо регулярно контролировать картину периферической крови, показатели функционального состояния печени и почек.

Описаны случаи фатальных реакций в результате отложения цефтриаксон-кальциевых преципитатов в легких и почках новорожденных. Теоретически существует вероятность взаимодействия цефтриаксона с кальцийсодержащими растворами для в/в введения и у других возрастных групп пациентов, поэтому цефтриаксон не должен смешиваться с кальцийсодержащими растворами (в том числе для парентерального питания), а также вводиться одновременно, в том числе через отдельные доступы для инфузий на различных участках. Теоретически на основании расчета 5 T1/2 цефтриаксона интервал между введением цефтриаксона и кальцийсодержащих препаратов должен составлять не менее 48 ч. Данные по возможному взаимодействию цефтриаксона с кальцийсодержащими препаратами для перорального приема, а также цефтриаксона для в/м введения с кальцийсодержащими препаратами (в/в или для перорального приема) отсутствуют.

Необходимо учитывать противопоказания к лидокаину при его совместном введении с препаратом Лендацин® (при использовании лидокаина в качестве растворителя раствор может вводиться только внутримышечно).

Внутримышечное введение препарата Лендацин без лидокаина болезненно!

Влияние на результаты лабораторных анализов: при лечении цефтриаксоном могут отмечаться ложноположительные результаты пробы Кумбса, ложноположительные пробы на галактоземию, при определении глюкозы в моче (глюкозурию рекомендуется определять только ферментным методом). Информация для пациентов, соблюдающих диету с пониженным содержанием натрия: 1 флакон препарата Лендацин® 2,0 г содержит 166,0 мг (7,2 мг-экв) натрия.

Влияние на способность управлять транспортными средствами и выполнять другие виды деятельности, требующие концентрации внимания и быстроты психомоторных реакций

В редких случаях препарат Лендацин® вызывает головокружение, поэтому в период лечения препаратом Лендацин® необходимо соблюдать осторожность при управлении транспортными средствами и занятиях другими потенциально опасными видами деятельности, требующими повышенной концентрации внимания и быстроты психомоторных реакций.

Форма выпуска

Порошок для приготовления раствора для внутримышечного и внутривенного введения 250 мг, 1 г
250 мг или 1 г активного вещества во флакон из бесцветного стекла, укупоренный резиновой пробкой и обжатый алюминиевым колпачком с пластмассовой крышкой.
По 1, 5 или 10 флаконов по 250 мг или по 1, 5, 10 или 50 флаконов по 1 г вместе с инструкцией по применению в картонную пачку

Условия хранения

При температуре не выше k 25° С, в защищенном от света месте.
Хранить в недоступном для детей месте!

Срок годности

3 года
Нельзя применять препарат по истечении срока годности, указанного упаковке.

Специальные меры предосторожности при уничтожении неиспользованного лекарственного препарата

Нет необходимости в специальных мерах предосторожности при уничтожении неиспользованного препарата Лендацин®. Приготовленный раствор препарата Лендацин® предназначен для однократного введения, не использованный раствор должен быть уничтожен.

Условия отпуска

По рецепту.

Производитель

Держатель РУ: Лек д.д., Веровшкова 57, Любляна, Словения;

Произведено:
1. Лек д.д., Веровшкова 57, Любляна, Словения;
2. Сандоз ГмбХ, Биохемиштрассе 10, А-6250, Кундль, Австрия.

Претензии потребителей направлять в ЗАО «Сандоз»:
125315, г. Москва, Ленинградский проспект, д. 72, корп. 3.

Лендацин

Лендацин: инструкция по применению и отзывы

  1. 1. Форма выпуска и состав
  2. 2. Фармакологические свойства
  3. 3. Показания к применению
  4. 4. Противопоказания
  5. 5. Способ применения и дозировка
  6. 6. Побочные действия
  7. 7. Передозировка
  8. 8. Особые указания
  9. 9. Применение при беременности и лактации
  10. 10. Применение в детском возрасте
  1. 11. При нарушениях функции почек
  2. 12. При нарушениях функции печени
  3. 13. Применение в пожилом возрасте
  4. 14. Лекарственное взаимодействие
  5. 15. Аналоги
  6. 16. Сроки и условия хранения
  7. 17. Условия отпуска из аптек
  8. 18. Отзывы
  9. 19. Цена в аптеках

Латинское название: Lendacin

Код ATX: J01DD04

Действующее вещество: цефтриаксон (ceftriaxone)

Производитель: LEK d.d. (Словения), SANDOZ, GmbH (Австрия)

Актуализация описания и фото: 22.11.2018

Цены в аптеках: от 1049 руб.

Лендацин – антибактериальный препарат широкого спектра действия.

Форма выпуска и состав

Лекарственные формы Лендацина:

  • порошок для приготовления раствора для в/в (внутривенных) и в/м (внутримышечных) инъекций: белого или белого со светло-желтым оттенком цвета (во флаконе из бесцветного стекла 250 или 1000 мг, в картонной коробке 1, 5, 10 или 50 флаконов);
  • порошок для приготовления раствора для инфузий: белого или белого со светло-желтым оттенком цвета (во флаконе из бесцветного стекла 250, 1000 или 2000 мг, в картонной коробке 1, 5, 10 или 50 флаконов).

Порошок обеих лекарственных форм имеет идентичный состав, в 1 мг которого содержится активное вещество цефтриаксон (в форме натриевой соли цефтриаксона) – 1 мг.

Фармакологические свойства

Фармакодинамика

Цефтриаксон – цефалоспориновый антибиотик третьего поколения с широким спектром действия для парентерального введения. Бактерицидный эффект обусловлен ингибированием синтеза клеточных стенок микроорганизмов (нарушением сшивки пептидогликанов). Активное вещество обладает бактерицидной активностью в отношении множества грамположительных и грамотрицательных микроорганизмов, проявляет устойчивость к действию бета-лактамаз.

Цефтриаксон активен в отношении следующих грамположительных аэробных бактерий: Staphylococcus epidermidis, Staphylococcus aureus (в том числе продуцирующие пенициллиназу штаммы), Streptococcus viridans, Streptococcus pyogenes, Streptococcus pneumoniae.

Грамотрицательные аэробные микроорганизмы, подверженные действию цефтриаксона: Enterobacter cloacae, Enterobacter aerogenes, Acinetobacter calcoaceticus, Escherichia coli, Haemophilus parainfluenzae, Haemophilus influenzae (включая образующие пенициллиназу штаммы), Moraxella catarrhalis (в том числе штаммы, продуцирующие пенициллиназу), Klebsiella spp. (включая Klebsiella pneumoniae), Neisseria meningitidis, Neisseria gonorrhoeae (в том числе образующие пенициллиназу штаммы), Morganella morganii, Serratia spp. (включая Serratia marcescens), Proteus vulgaris, Proteus mirabilis, некоторые штаммы Pseudomonas aeruginosa.

Анаэробные микроорганизмы, чувствительные к цефтриаксону: Peptostreptococcus spp., Clostridium spp. (кроме Clostridium difficile), Bacteroides fragilis.

Цефтриаксон активен in vitro в отношении большинства штаммов следующих бактерий: Providencia rettgeri, Providencia spp., Citrobacter freundii, Citrobacter koseri (diversus), Shigella spp., Salmonella spp. (в том числе Salmonella typhi), Bacteroides melaninogenicus, Bacteroides bivius, Streptococcus agalactiae. Однако клиническое значение действия антибиотика в их отношении не изучено.

Устойчивы к цефтриаксону Bacteroides fragilis, Campylobacter jejuni, Pseudomonas aeruginosa, Acinetobacter spp., Enterococcus faecalis, Listeria monocytogenes, Clostridium difficile и метициллин-резистентные стафилококки.

Проявляют устойчивость к цефалоспориновым антибиотикам микобактерии, микоплазмы и хламидии.

Некоторые штаммы, устойчивые к действию других цефалоспоринов, могут быть чувствительны к цефтриаксону.

Лендацин можно вводить один раз в сутки в связи с его длительным (около 8 часов) выведением из организма.

Фармакокинетика

  • всасывание: после в/м введения цефтриаксон хорошо абсорбируется в месте введения, достигая высокой концентрации в сыворотке крови. Биодоступность активного вещества составляет 100%;
  • распределение: цефтриаксон характеризуется хорошим проникновением в ткани и биологические жидкости организма и высоким объемом распределения. У детей (в том числе новорожденных) вещество проникает в спинномозговую жидкость, достигая концентрации, которая составляет около 17% от плазменной. После однократного введения дозы цефтриаксона 50 мг/кг массы тела взрослым пациентам через 2–24 часа его содержание в спинномозговой жидкости превышает минимальную подавляющую концентрацию (МПК) для большинства наиболее распространенных возбудителей менингита;
  • выведение: 50–60% активного вещества выводится с мочой, 40–50% – через кишечник. Среднее значение Т1/2 (периода полувыведения) составляет 8 часов.

Концентрации цефтриаксона в тканях и плазме крови, превышающие МПК для большей части чувствительных микроорганизмов, сохраняются на протяжении 24 часов вследствие длительного Т1/2 препарата.

У детей в первые 8 суток жизни и у пациентов старше 75 лет Т1/2 составляет 16 часов.

У новорожденных почками выводится приблизительно 70% цефтриаксона.

Показания к применению

Согласно инструкции, Лендацин показан для лечения инфекционно-воспалительных заболеваний, вызванных чувствительными к цефтриаксону микроорганизмами:

  • бактериальные инфекции верхних и нижних дыхательных путей;
  • эндокардит;
  • инфекции ЛОР-органов;
  • бактериальный менингит;
  • инфекции органов брюшной полости (в том числе воспалительные заболевания желудочно-кишечного тракта, желчевыводящих путей, перитонит);
  • септицемия;
  • инфекционные заболевания мочеполовой системы (включая гонорею и мягкий шанкр);
  • инфекции кожи, мягких тканей;
  • клещевой боррелиоз (болезнь Лайма);
  • инфицированные раны и ожоги;
  • шигеллез, инвазивный сальмонеллез, тифоидная лихорадка;
  • нейтропеническая лихорадка на фоне злокачественных новообразований;
  • инфекции суставов, костей.

Противопоказания

Противопоказаниями к применению Лендацина является лактационный период, а также повышенная индивидуальная чувствительность к цефалоспориновым антибиотикам.

Препарат запрещено вводить новорожденным детям с гипербилирубинемией.

Назначение Лендацина пациентам с гиперчувствительностью к пенициллинам, сочетанными нарушениями функции почек и печени, заболеваниями желчного пузыря и желудочно-кишечного тракта в анамнезе требует осторожности из-за риска развития реакций перекрестной аллергии. Применять антибиотик в период беременности следует также с осторожностью.

Инструкция по применению Лендацина: способ и дозировка

Предварительно растворенный порошок Лендацина вводят в/в, в/м и в виде медленной в/в инфузии длительностью не менее 30 минут.

Для приготовления раствора, предназначенного для введения в/в, разводят 1000 мг порошка в 10 мл (250 мг – в 5 мл) стерильной воды для инъекций. Вводить раствор следует медленно в течение 2–4 минут.

Для в/м введения препарата 1000 мг порошка разводят в 3,5 мл (250 мг – в 2 мл) 1% раствора лидокаина. Инъекцию проводят глубоко в ягодичную мышцу. Рекомендуется в каждую ягодицу вводить не более 1000 мг цефтриаксона. Следует чередовать инъекции в правую и левую ягодицы во избежание местных реакций. Раствор с лидокаином вводить в/в нельзя.

Раствор для в/в инфузии готовят следующим образом: разводят 2000 мг цефтриаксона в 40 мл инфузионного раствора, не содержащего кальций. В качестве растворителей можно использовать: 0,9 или 0,45% раствор хлористого натрия, 5% раствор левулозы, раствор декстрозы (2,5; 5 или 10%), 6% раствор декстрина в декстрозе. Длительность инфузионного введения должна быть не менее 30 минут.

Рекомендованные схемы дозирования Лендацина:

  • взрослые и дети старше 12 лет: 1000–2000 мг один раз в сутки. Возможно введение 2 раза в сутки (с интервалом 12 часов). Максимальная суточная доза – 4000 мг (2000 мг вводят в виде в/в инфузии в течение 30 минут с интервалом 12 часов);
  • дети до 12 лет: суточная доза – от 50 до 75 мг/кг веса, но не более 2000 мг/сутки. Лендацин вводят, как правило, один раз в сутки, но при необходимости возможно введение 2 раза в сутки с интервалом 12 часов;
  • новорожденные: от 20 до 50 мг/кг массы тела в виде в/в медленной инфузии.

Грудным детям и детям младше 12 лет при бактериальном менингите назначают цефтриаксон в дозе 100 мг/кг веса, но не более 4000 мг в сутки. Продолжительность курса – от 7 до 14 суток.

В случае неосложненной гонореи у женщин и мужчин рекомендуется в/м однократная инъекция в дозе 250 мг.

При нарушениях функции почек умеренной степени тяжести снижать дозу Лендацина нет необходимости при условии нормального функционирования печени.

У пациентов с выраженной почечной недостаточностью (при клиренсе креатинина 10 мл/мин и менее) режим дозирования требует коррекции.

Снижать дозу Лендацина не требуется при нарушениях функции печени при условии нормального функционирования почек.

В случае тяжелой сочетанной почечно-печеночной недостаточности рекомендуется снизить дозу Лендацина в два раза и систематически контролировать концентрацию цефтриаксона в плазме крови.

Корректировать дозу Лендацина у пациентов пожилого возраста необходимости нет.

Побочные действия

Возможные побочные реакции со стороны систем и органов:

  • пищеварительная система: тошнота, рвота, метеоризм, диарея, стоматит, гипербилирубинемия, увеличение ферментной активности печеночных трансаминаз; редко – псевдомембранозный колит;
  • система кроветворения: лейкопения, тромбоцитопения, тромбоцитоз, эозинофилия, снижение протромбинового времени, гемолитическая анемия;
  • мочевыделительная система: олигурия, повышение концентрации креатинина в сыворотке крови;
  • центральная нервная система: головокружение, головная боль;
  • аллергические реакции: кожный зуд, аллергический дерматит, крапивница, ангионевротический отек; редко – лихорадка, многоформная экссудативная эритема, анафилактический шок (артериальная гипотензия, бронхоспазм);
  • местные реакции: болезненность в месте введения, флебит.

Передозировка

При передозировке Лендацина возможно возникновение таких симптомов, как диарея, тошнота, рвота, спутанность сознания, судороги.

Специфического антидота цефтриаксона нет. В случае передозировки рекомендуется симптоматическая терапия. Процедура гемодиализа неэффективна.

Особые указания

При применении цефалоспоринов (в том числе цефтриаксона) были зарегистрированы случаи анафилактических реакций, со смертельным исходом включительно, даже при отсутствии аллергических реакций в анамнезе у пациента. При развитии реакций гиперчувствительности применение Лендацина необходимо прекратить и провести соответствующую терапию.

Больным с дефицитом витамина К, при нарушении его синтеза или погрешностях в питании, может потребоваться назначение этого витамина в дозе 10 мг в неделю, если наблюдается увеличение протромбинового времени до начала или во время терапии препаратом.

Применение Лендацина, как и лечение другими антибактериальными препаратами, повышает опасность возникновения суперинфекции, вызванной устойчивыми к антибиотику микроорганизмами. Развитие псевдомембранозного колита маловероятно.

В период терапии цефтриаксоном могут наблюдаться затемнения в местах его кумуляции в желчном пузыре при проведении ультразвукового исследования, которые не следует принимать за камни. Такие отложения цефтриаксона отмечаются нередко, однако они, как правило, бессимптомны и проходят самостоятельно.

Применение Лендацина может приводить к ложноположительным результатам пробы Кумбса, ложноположительным пробам на галактоземию, при определении содержания глюкозы в моче (гликозурию следует проводить исключительно ферментным способом).

Во время лечения цефтриаксоном, как и в случае с прочими антибиотиками, рекомендуется не употреблять спиртные напитки.

Влияние на способность к управлению автотранспортом и сложными механизмами

В редких случаях Лендацин вызывает головокружение. Поэтому в период терапии препаратом следует соблюдать осторожность при управлении автотранспортом и выполнении других потенциально опасных видов деятельности, требующих повышенной концентрации внимания и быстрой психомоторной реакции.

Применение при беременности и лактации

Назначение Лендацина беременным женщинам возможно только в том случае, когда предполагаемая терапевтическая польза для матери выше потенциальных рисков для плода.

Поскольку цефтриаксон в малых концентрациях способен проникать в грудное молоко, при необходимости назначения Лендацина во время лактации рекомендуется прекратить грудное вскармливание в период его применения.

Применение в детском возрасте

Лендацин можно назначать детям с момента рождения, строго соблюдая показания и применяя минимально эффективные дозы.

При нарушениях функции почек

У пациентов с сочетанной почечно-печеночной недостаточностью применять Лендацин следует с осторожностью.

При тяжелых нарушениях функции почек (клиренс креатинина не выше 10 мл/мин) необходимо уменьшить дозу цефтриаксона.

При нарушениях функции печени

В случае тяжелых сочетанных нарушениях функции почек и печени рекомендуется уменьшить дозу Лендацина вдвое и систематически контролировать плазменное содержание цефтриаксона.

Применение в пожилом возрасте

Корректировать дозу Лендацина у пациентов пожилого возраста не требуется.

Лекарственное взаимодействие

Применение цефтриаксона одновременно с некоторыми лекарственными средствами может приводить к развитию следующих эффектов:

  • циклоспорин: повышение его уровня в плазме крови и токсичности;
  • нестероидные противовоспалительные средства и другие ингибиторы агрегации тромбоцитов: увеличение риска кровотечений;
  • диклофенак: усиление выделения цефтриаксона в желчь и снижение общего клиренса в моче;
  • ацетазоламид: повышение концентрации цефтриаксона в содержимом желудка;
  • бактериостатические антибиотики: снижение бактерицидного эффекта цефтриаксона;
  • пробенецид: взаимодействия не отмечено;
  • пероральные контрацептивы: уменьшение их эффективности. Рекомендуется использовать дополнительные негормональные контрацептивные средства во время терапии Лендацином и в течение 1 месяца после ее окончания.

Цефтриаксон нельзя смешивать с содержащими кальций растворами.

Раствор Лендацина не рекомендуется одновременно вводить или смешивать с прочими противомикробными препаратами.

Аналоги

Аналогами Лендацина являются Аксоне, Бетаспорина, Биотраксон, Лифаксон, Медаксон, Офрамакс, Роцефин, Триаксон, Цефатрин, Цефтриаксон, Цефтриаксон-Виал и другие.

Сроки и условия хранения

Хранить в защищенном от света месте, при температуре не выше 25 °С.

Беречь от детей.

Срок хранения – 3 года.

Срок годности приготовленного раствора: 6 часов – при хранении в температурном режиме до 25 °С; 24 часа – при хранении в холодильнике от 2 до 8 °С.

Условия отпуска из аптек

Отпускается по рецепту.

Отзывы о Лендацине

Отзывы о Лендацине свидетельствуют о том, что препарат обладает высокой эффективностью в лечении различных инфекционно-воспалительных заболеваний при условии, что инфекция вызвана чувствительными к данному антибиотику бактериями. Терапия в большинстве случаев успешна и проходит без осложнений.

Вместе с тем пользователи часто жалуются на болезненность в/м инъекций, даже с лидокаином, и инфильтраты в ягодичных мышцах.

Цена на Лендацин в аптеках

Цена на Лендацин за упаковку из 10 флаконов по 1000 мг ориентировочно составляет 2300 рублей.

Лендацин относится к противомикробным препаратам, предназначенным для системного применения. По своему основному действующему веществу относится к цефалоспоринам III поколения, оказывающим широкое бактерицидное действие на большинство грамотрицательных и грамположительных бактерий.

Лендацин — инструкция по применению уколов

Приготовление раствора для проведения инъекции, зависит от способа его введения.

Способ

Подготовка раствора

Для внутримышечного ввода Применяют раствор с анестезирующим действием для снижения болевого компонента при введении.

1 гр. порошка растворить в 3,5 мл лидокаина (или 250 мг в 2 мл).

Инъекция делается глубоко в ягодицу. В одну ягодицу нельзя вводить более 1 гр. вещества. Нужно делать инъекции попеременно, чередуя ягодицы.

Для в/венного Растворитель – вода для инъекций.

Вводить нужно медленно – 2-5 минут.

Расчет – берется 10 мл растворителя на один грамм медикамента (5 мл на 250 мг).

При в/венном инфузионном введении На 2 гр. антибиотика используют 40 мл без кальциевого раствора.

Рекомендуется проводить введение медленно – около 30 минут.

Стабилен раствор в течение 24 часов при температуре не более 250С.

ВАЖНО! Необходимо использовать только свежеприготовленные растворы, неиспользованную часть необходимо вылить. Приготовленные растворы нужно внимательно рассматривать и использовать только прозрачные, без присутствия видимых частиц.

Лендацин – это антибиотик или нет?

Лендацин – это антибиотик III поколения, предназначенный для парентерального введения.

Механизм его воздействия основан на угнетении транспептитазы и отстановке синтезирования мукопептида в стенке бактерии.

Не оказывает действие на некоторые виды стафилококка, микробактерию, хламидию, которые устойчивы к действию цефалоспоринов.

Группа антибиотиков – бета-лактамные средства – цефалоспорины третьего поколения.

Состав лендацин

Активный действующий компонент – цефтриаксон натрия – 298,3 мг, что соответствует 250 мл цефтриаксона, 1,193 гр. (равно 1 гр. цефтриаксона).

На рынке представлены два производителя антибиотика лендацин:

  1. Sandoz GmbH – Австрия.
  2. Lek – Словения.

Форма выпуска лендацина

Выпускается в форме порошка от белого до бело-желтого цвета, который имеет следующие форматы:

Порошок для приготовления раствора для внутривенного и внутримышечного введения 250 мг, картонная коробка, флакон 5, 1 и 10.
Порошок для приготовления раствора для инфузий 1 г., пачка из картона, в которой могут быть 5, 1, 10, 50 флаконов.
2 г., пачка картонная с флаконами в количестве 1, 10, 5 штук.

Рецепт лендацина на латинском языке

Два образца рецепта представлены в таблице:

Показания к применению лендацина

Выделяют основные заболевания, возбудители которых чувствительны к цефтриаксону, это:

  • менингит бактериальной этиологии;
  • эндокардит бактериальной природы;
  • септическое воспаление;
  • инфекции верхних (трахеит) и нижних (пневмония, бронхит, плеврит, абсцесс) дыхательных путей;
  • инфекционные процессы ЛОР-органов;
  • патологии в урогенитальной области (гонорея);
  • инфицированные раны и ожоги;
  • проявления болезни Лайма – 3 и 4 стадии;
  • инфекции костей, суставов, мягких тканей;
  • применятся после хирургических вмешательств;
  • сальмонеллез.

Противопоказания к применению лендацина

Препарат противопоказан следующим категориям больных:

  • с повышенной чувствительностью к бета-лактамным антибиотикам и пенициллину;
  • недоношенным детям;
  • новорожденным детям с желтухой, гипоальбуминемией, ацидозом, когда нарушаются процессы связывания билирубина;
  • при грудном вскармливании.

С осторожностью можно назначать при патологиях желчевыводящих путей, желчнокаменной болезни, печеночной и почечной недостаточности, при их сочетании, тяжелых болезнях желудочно-кишечного тракта: язвенный колит, энтерит.

Особые меры предосторожности должны соблюдаться при лечении беременных пациенток.

Читайте далее: Лекарства, поддерживающие микрофлору кишечника при приеме антибиотиков

Дозировка, способ применения лендацин

Медикамент используют для парентерального введения в/мышечно, в/венно, в/в инфузионно.

Дозировку и способ применения определяет лечащий врач, все зависит от общей клинической картины заболевания, состояния здоровья больного и его возраста.

Рекомендованный курс терапии обычно длится 4-14 дней, при осложнениях может потребоваться больше времени на выздоровление.

Взрослым и детям старше 12 лет назначают 1-2 гр. каждые 24 часа. Максимально можно применять 4 г.

Детям от 15 дней до 12 лет (весом менее 50 кг) рекомендуется 20-80 мг/кг один раз в сутки. Общая суточная доза не более 2 г. Более 50 мг нужно вводить в/в инфузионно на протяжении 30 минут. Отзывы при введении лендадина детям в целом положительные.

Новорожденным (до 15 дней) – 20-50 мг/кг, в/венно медленно, 1 раз в сутки.

Пожилым – корректировку дозы не проводят.

В зависимости от инфекции, назначается схема терапии.

Заболевание Назначения
Менингит Курс лечения – 4 дня.

1 раз в сутки, дозировка в зависимости от возраста и массы тела.

Гонорея без осложнений Однократно, в/мышечно, 250 мг.
Болезнь Лайма 50 мг/кг – раз в сутки, не более 2 г. Курсом в 14 дней.
Послеоперационные инфекции — профилактика Один раз, 1-2 г., за 30-90 минут до начала оперативного вмешательства.
Лендадин при сифилисе, гонококковых инфекциях в/м доза 250 мг раз в сутки.

Курс терапии – неделя.

Гнойная пневмония, плеврит 100 мг/кг в капельницах с инфузионным раствором.

Терапевтическим курсом от недели до двух.

Нужно соблюдать некоторые меры предосторожности при лечении больных с патологиями почек и/или печени.

Если почки функционируют с нарушениями, но патологий печени нет, то доза не корректируется.

В случае сочетания тяжелых заболеваний печени и почек нужно постоянно контролировать концентрации препарата в плазме крови и соответственно этому коррелировать дозировку.

Как разводить лендацин на лидокаине?

На процессе разведения антибиотика лидокаином необходимо остановиться отдельно, так как он требует особого внимания.

Дозировка при разведении – 1 гр. растворяют в 3,5 мл. 1% растворе лидокаина.

Приготовленную на основе лидокаина суспензию вводят строго в/мышечно!

Читайте далее: Как правильно разводить антибиотик — алгоритмы, расчеты дозы, правила введения

Побочные эффекты лендацина и передозировка

Как и все лекарственные средства антибиотик может вызывать нежелательное побочное действие на организм.

Со стороны ЖКТ – размягчение стула до жидкого состояния, тошнота, позывы к рвоте, повышенное газообразование, болевые ощущения.

Аллергические проявления – зуд, удушье, отек Квинки, крапивница.

Со стороны центральной нервной системы – головные боли, состояние головокружения.

Передозировка лекарственного средства может вызывать судорожные состояния, изменение состава крови, нарушения в координации движения, снижение слуха и зрения, кровотечениям в ЖКТ.

Читайте далее: Что делать при поносе после антибиотиков у взрослого

Лендацин при беременности и гв

При клинических испытаниях выявлено, что активное действующее вещество препарата проникает через плацентарный барьер. Лендацин при беременности, его безопасность не изучена, поэтому применение должно быть оправдано ожидаемой пользой для матери. Применение в первом триместре особенно не рекомендовано.

При кормлении грудью нужно понимать, что цефтриаксон выделяется в грудное молоко в небольших концентрациях. Поэтому нужно следить за общим состоянием ребенка, так как у него могут наблюдаться проявления диареи и кандидоза слизистых в ротовой полости. При проведении терапии может быт принято решение временно прекратить грудное вскармливание.

Совместимость лендацина с алкоголем

При прохождении курса лечения следует проявить особую осторожность, и полностью исключить употребление напитков, содержащих этанол. При совместном приеме такая гремучая смесь вызовет состояние похожее на сильнейшее отравление – дисульфирамоподобная реакция. Происходит блокирование расщепления алкоголя, что вызывает интоксикацию – тахикардия, тошнота, рвота, боли в абдоминальной области, резкие перепады давления.

Аналоги лендацина

Существуют аналоги лендацина, такие как:

  • Цефтриаксон и Цефтриансон Виал – производится в России, имеет такое же действующее вещество. Стоит дешевле, чем оригинальная формула.
  • Роцефин – более дорогой швейцарский антибиотик, также выпускается в виде порошка для инъекций.

Что лучше, роцефин или лендацин?

Роцефин практически аналогичен по составу, но отдать предпочтение лучше лендацину, у него меньше противопоказаний и по цене он более доступен, чем швейцарский медикамент.

В любом случае перед началом лечения нужна консультация у специалиста.

В чем разница между лендацином и цефтриаксоном?

Лендацин — это торговое название цефтриаксона.

Отзывы о лендацине

В целом данный антибиотик является высокоэффективным против большинства известных возбудителей целого списка распространенных заболеваний. Имеет оптимальный уровень цены. Хорошо переносится даже детьми, а значит, обладает высоким профилем безопасности. Пробочное действие достаточно редкое явление.

Читайте далее: Как правильно пить антибиотики и как часто их можно принимать?

  • About
  • Latest Posts

Под редакцией А.Черненко

Врач инфекционист высшей категории с многолетним опытом работы.
Специалист в области терапии инфекционных заболеваний различной этиологии, методах лабораторной диагностики биоматериала.

Лендацин® (Lendacin®)

Последняя актуализация описания производителем 10.10.2014 Фильтруемый список

Действующее вещество:

Цефтриаксон* (Ceftriaxone*)

АТХ

J01DD04 Цефтриаксон

Фармакологическая группа

  • Антибиотик, цефалоспорин

Нозологическая классификация (МКБ-10)

  • A01.0 Брюшной тиф
  • A01.4 Паратиф неуточненный
  • A02.9 Сальмонеллезная инфекция неуточненная
  • A03 Шигеллез
  • A41.9 Септицемия неуточненная
  • A54.9 Гонококковая инфекция неуточненная
  • A57 Шанкроид
  • A69.2 Болезнь Лайма
  • D72.8.0* Лейкопения
  • G00.9 Бактериальный менингит неуточненный
  • H93.9 Болезнь уха неуточненная
  • I33.0 Острый и подострый инфекционный эндокардит
  • J22 Острая респираторная инфекция нижних дыхательных путей неуточненная
  • J39.9 Болезнь верхних дыхательных путей неуточненная
  • J44.9 Хроническая обструктивная легочная болезнь неуточненная
  • K65 Перитонит
  • K83.9 Болезнь желчевыводящих путей неуточненная
  • K92.9 Болезнь органов пищеварения неуточненная
  • L08.9 Местная инфекция кожи и подкожной клетчатки неуточненная
  • M00.9 Пиогенный артрит неуточненный (инфекционный)
  • M79.9 Болезнь мягких тканей неуточненная
  • M89.9 Болезнь костей неуточненная
  • N39.0 Инфекция мочевыводящих путей без установленной локализации
  • N74.3 Гонококковые воспалительные болезни женских тазовых органов (A54.2+)
  • T79.3 Посттравматическая раневая инфекция, не классифицированная в других рубриках

Состав

Порошок для приготовления раствора для внутривенного и внутримышечного введения 1 фл.
активное вещество:
цефтриаксон в форме натриевой соли 250 мг
1 г
Порошок для приготовления раствора для инфузий 1 фл.
активное вещество:
цефтриаксон в форме натриевой соли 2 г

Фармакологическое действие

Фармакологическое действие — бактерицидное.

Способ применения и дозы

В/м или в/в.

Дозировка и способ применения определяются на основании данных о степени тяжести инфекции, чувствительности микроорганизмов, возраста и состояния пациента.

Продолжительность терапии зависит от течения заболевания. Введение препарата Лендацин® следует продолжать еще в течение минимум 48–72 ч после нормализации температуры тела и подтверждения эрадикации возбудителя.

Курс лечения обычно составляет 4–14 дней; при осложненных инфекциях может потребоваться более продолжительное введение.

Курс лечения при инфекциях, вызванных Streptococcus pyogenes, должен составлять не менее 10 дней.

Взрослые и дети старше 12 лет с массой тела >50 кг: обычная доза составляет 1–2 г цефтриаксона 1 раз в сутки (каждые 24 ч). Максимальная суточная доза составляет 4 г. Во избежание местной реакции при в/м введении следует чередовать инъекции в левую и правую мыщцы.

Неосложненная гонорея: Лендацин назначается однократно в/м в дозировке 250 мг.

Менингит: при бактериальном менингите у грудных детей и детей младшего возраста лечение начинают с дозы 100 мг/кг (но не более 4 г) 1 раз в сутки.

После идентификации возбудителя и определения его чувствительности дозу можно соответственно уменьшить. Наилучшие результаты при менингококковом менингите достигались при продолжительности лечения 4 дня; при менингите, вызванном Haemophilus influenzae — 6 дней; Streptococcus pneumonia — 7 дней.

Болезнь Лайма (II и III стадии): препарат Лендацин® назначают в дозе 50 мг/кг 1 раз в сутки, суточная доза не должна превышать 2 г. Продолжительность лечения составляет 14 дней.

Профилактика послеоперационных инфекций: препарат Лендацин® вводится однократно в дозе 1–2 г, в зависимости от риска развития инфекции, рекомендуется вводить за 30–90 мин до начала операции.

Дети от 15 дней до 12 лет с массой тела <50 кг: рекомендуемая доза составляет 20–80 мг/кг 1 раз в сутки. Общая суточная доза не должна превышать 2 г. Дозу более 50 мг/кг необходимо назначать в виде в/в инфузии в течение 30 мин.

Новорожденные (возраст 0–14 дней): рекомендуемая доза составляет 20–50 мг/кг в/в в виде медленной инфузии 1 раз в сутки.

Пациенты пожилого возраста: не требуется коррекция дозы.

Пациенты с нарушением функции почек: нет необходимости уменьшать дозу, если функция печени остается нормальной. В случае острой почечной недостаточности (Cl креатинина <10 мл/мин) максимальная суточная доза не должна превышать 2 г.

Пациенты с нарушением функции печени: нет необходимости уменьшать дозу, если функция почек остается нормальной.

При сочетании тяжелой почечной и печеночной недостаточности следует регулярно определять концентрацию цефтриаксона в плазме крови и при необходимости корректировать дозу.

У пациентов с почечно-печеночной недостаточностью суточная доза не должна превышать 2 г без определения концентрации препарата в плазме крови.

При гемодиализе или перитонеальном диализе пациентам не требуется дополнительное введение препарата после диализа. Необходимо контролировать концентрацию цефтриаксона в сыворотке крови на предмет возможной коррекции дозы, поскольку скорость выведения у таких пациентов может снижаться.

При лечении острого среднего отита у детей рекомендуется однократное в/м введение в дозе 50 мг/кг (но не более 1 г).

Правила приготовления и введения растворов: необходимо использовать только свежеприготовленные растворы!

В/м введение

250 мг цефтриаксона растворить в 2 мл и 1 г — в 3,5 мл 1% раствора лидокаина. Раствор вводят глубоко в ягодичную мышцу. Рекомендуется вводить не более 1 г в каждую мышцу.

Раствор с лидокаином запрещено вводить в/в!

В/в введение

250 мг цефтриаксона растворить в 5 мл и 1 г — в 10 мл воды для инъекций. Раствор медленно вводят в вену в течение 2–4 мин.

Приготовленный раствор цефтриаксона стабилен в течение 24 ч в случае хранения при температуре не выше 25 °C или 48 ч — при температуре 2–8 °C.

Форма выпуска

Порошок для приготовления раствора для внутримышечного и внутривенного введения, 250 мг. Во флаконах; 1, 5 или 10 фл. в картонной пачке.

Порошок для приготовления раствора для внутримышечного и внутривенного введения, 1 г. Во флаконах; 1, 5, 10 или 50 фл. в картонной пачке.

Порошок для приготовления раствора для инфузий, 2 г. Во флаконах; 1, 5 или 10 фл. в картонной пачке.

Производитель

Лек д.д., Веровшкова 57, Любляна, Словения.

Произведено

1. Лек д.д., Веровшкова 57, Любляна, Словения.

2. Сандоз ГмбХ, Биохемиштрассе 10, А-6250, Кундль, Австрия.

Претензии потребителей направлять в ЗАО «Сандоз»: 125317, Москва, Пресненская наб, 8, стр. 1.

Тел.: (495) 660-75-09; факс: (495) 660-75-10.

По рецепту.

Условия хранения препарата Лендацин®

В защищенном от света месте, при температуре не выше 25 °C. Приготовленный раствор цефтриаксона стабилен в течение 6 ч при температуре не выше 25 °C и в течение 24 ч при хранении в холодильнике (2–8 °C).

Хранить в недоступном для детей месте.

Срок годности препарата Лендацин®

3 года.

Не применять по истечении срока годности, указанного на упаковке.

Синонимы нозологических групп

Рубрика МКБ-10 Синонимы заболеваний по МКБ-10
A01.0 Брюшной тиф Паратиф
Паратифозная лихорадка
Тиф
Тиф брюшной
A01.4 Паратиф неуточненный Паратиф
Паратифозная лихорадка
Паратифы
Тиф
A41.9 Септицемия неуточненная Бактериальная септицемия
Бактериальные инфекции тяжелого течения
Генерализованные инфекции
Генерализованные системные инфекции
Инфекции генерализованные
Раневой сепсис
Септико-токсические осложнения
Септикопиемия
Септицемия
Септицемия/бактериемия
Септические заболевания
Септические состояния
Септический шок
Септическое состояние
Токсико-инфекционный шок
Шок септический
Эндотоксиновый шок
A54.9 Гонококковая инфекция неуточненная Neisseria gonorrhoeae
Гонорея
Гонорея неосложненная
Неосложненная гонорея
Острая гонорея
A57 Шанкроид Венерическая язва
Мягкий шанкр
Третья венерическая болезнь
A69.2 Болезнь Лайма Артрит Лайма
Болезнь задних дворов
Боррелиоз
Боррелиоз лаймский
Клещевой боррелиоз
Лайм-боррелиоз
Лаймская болезнь
D72.8.0* Лейкопения Аутоиммунная нейтропения
Врожденная нейтропения
Гранулоцитопения
Двухростковая цитопения
Идиопатическая и лекарственно индуцированная лейкопения
Идиопатическая нейтропения
Лейкопения апластическая
Лейкопения лучевая
Лейкопения при лучевой терапии
Лучевая лейкопения
Лучевая цитопения
Наследственная нейтропения
Нейтропения у больных СПИДом
Нейтропения циклическая
Периодическая нейтропения
Радиационная лейкопения
Стойкая нейтропения
Фебрильная нейтропения
G00.9 Бактериальный менингит неуточненный Бактериальные нейроинфекции
Бактериальный менингит
Бактериальный менингит у детей
Гнойный менингит
Менингит бактериальный острый
Менингит гнойный
Перенесенная нейроинфекция
H93.9 Болезнь уха неуточненная Гнойно-воспалительные заболевания уха
Нарушения кровообращения в органах слуха
I33.0 Острый и подострый инфекционный эндокардит Бактериальный эндокардит
Инфекционный эндокардит
Острый септический эндокардит
Пневмококковый эндокардит
Подострый септический эндокардит
Септический эндокардит
Стрептококковые инфекции эндокарда
Стрептококковый эндокардит
Эндокардит септический
J22 Острая респираторная инфекция нижних дыхательных путей неуточненная Бактериальное заболевание дыхательных путей
Бактериальные инфекции нижних дыхательных путей
Бактериальные инфекции органов дыхания
Вирусное заболевание дыхательных путей
Вирусные инфекции дыхательных путей
Воспалительные заболевания дыхательных путей
Затрудненное отделение мокроты при острых и хронических заболеваниях дыхательных путей
Инфекции дыхательных путей
Инфекции дыхательных путей и легких
Инфекции нижних дыхательных путей
Инфекции нижних отделов дыхательных путей
Инфекционное воспаление дыхательных путей
Инфекционные заболевания дыхательных путей
Инфекционные заболевания легких
Инфекционные заболевания респираторной системы
Инфекция дыхательных путей
Кашель при простуде
Легочная инфекция
Острая инфекция дыхательных путей
Острая респираторно-вирусная инфекция
Острое воспалительное заболевание дыхательных путей
Острое заболевание дыхательных путей
Респираторная инфекция
Респираторно-вирусные инфекции
Респираторно-синцитиальная вирусная инфекция у детей раннего возраста
Респираторные заболевания
Респираторные инфекции
J39.9 Болезнь верхних дыхательных путей неуточненная Инфекции ЛОР-органов
Механическое раздражение слизистой оболочки верхних дыхательных путей
Острое заболевание дыхательных путей
Рецидивирующие инфекции лор-органов
Хроническая инфекция верхних дыхательных путей
Хронические инфекции лор-органов
J44.9 Хроническая обструктивная легочная болезнь неуточненная Бронхиальная обструкция
Бронхообструктивный синдром
Обострение хронического обструктивного заболевания легких
Обратимая бронхообструкция
Обратимая обструкция дыхательных путей
Обструктивная патология легких
Обструкция дыхательных путей
Панбронхиолит
Панбронхит
ХОБЛ
Хроническая инфекция легких
Хроническая инфекция нижних дыхательных путей
Хроническая обструктивная болезнь легких
Хроническая обструктивная пневмония
Хронические бронхо-легочные заболевания
Хронические заболевания легких
Хронические обструктивные заболевания легких
Хроническое бронхолегочное заболевание
K65 Перитонит Абдоминальная инфекция
Внутрибрюшинные инфекции
Внутрибрюшные инфекции
Диффузный перитонит
Инфекции абдоминальные
Инфекции брюшной полости
Инфекция брюшной полости
Инфекция желудочно-кишечного тракта
Спонтанный бактериальный перитонит
K83.9 Болезнь желчевыводящих путей неуточненная Заболевание желчевыводящих путей
Заболевания желчевыводящих путей
Нарушение секреции желчи
Нарушение экскреции желчи
Хронические заболевания желчных путей
Хроническое заболевание желчевыводящих путей
K92.9 Болезнь органов пищеварения неуточненная Воспалительное заболевание ЖКТ
Воспалительное заболевание слизистых оболочек ЖКТ
Воспалительные заболевания ЖКТ
Гастропатия
Длительное кишечное расстройство
Дополнение к этиологическому лечению органических заболеваний ЖКТ
Желудочно-кишечное расстройство
Желудочно-кишечные расстройства, обусловленные нарушением диеты
Заболевание желудочно-кишечного тракта
Заболевание ЖКТ
Мальдигестия
Нарушения пищеварения
Нарушения процесса пищеварения
Нарушения функции желудочно-кишечного тракта
Нарушения функции ЖКТ
НПВС-гастропатия
НПВС-гастроэнтеропатии
Повреждение слизистой оболочки ЖКТ, обусловленное приемом НПВС
Расстройство ЖКТ
Функциональные расстройства ЖКТ
Хронические заболевания ЖКТ
L08.9 Местная инфекция кожи и подкожной клетчатки неуточненная Абсцесс мягких тканей
Бактериальная или грибковая инфекция кожи
Бактериальные инфекции кожи
Бактериальные инфекции мягких тканей
Бактериальные кожные инфекции
Бактериальные поражения кожи
Вирусная инфекция кожи
Вирусные инфекции кожи
Воспаление клетчатки
Воспаление кожных покровов в местах инъекций
Воспалительные кожные заболевания
Гнойничковое заболевание кожи
Гнойничковые заболевания кожи
Гнойно-воспалительное заболевание кожи и мягких тканей
Гнойно-воспалительные заболевания кожи
Гнойно-воспалительные заболевания кожи и ее придатков
Гнойно-воспалительные заболевания мягких тканей
Гнойные инфекции кожи
Гнойные инфекции мягких тканей
Инфекции кожи
Инфекции кожи и кожных структур
Инфекционное поражение кожи
Инфекционные заболевания кожи
Инфекция кожи
Инфекция кожи и ее придатков
Инфекция кожи и подкожных структур
Инфекция кожи и слизистых оболочек
Инфекция кожных покровов
Кожные бактериальные инфекции
Некротизирующие подкожные инфекции
Неосложненные инфекции кожи
Неосложненные инфекции мягких тканей
Поверхностная эрозия кожи со вторичной инфекцией
Пупочная инфекция
Смешанные инфекции кожи
Специфические инфекционные процессы в коже
Суперинфекция кожи
M00.9 Пиогенный артрит неуточненный (инфекционный) Инфекция суставов
Септический артрит
M79.9 Болезнь мягких тканей неуточненная Локализованные формы воспаления мягких тканей
M89.9 Болезнь костей неуточненная Болевой синдром при острых воспалительных заболеваниях опорно-двигательного аппарата
Болевой синдром при хронических воспалительных заболеваниях опорно-двигательного аппарата
Боли в костно-мышечной системе
Боль при хронических дегенеративных заболеваниях костей
Инфекция костей
Локальные остеопатии
Нарушение процессов минерализации костной ткани
Оссалгия
Остеопения
N39.0 Инфекция мочевыводящих путей без установленной локализации Асимптоматическая бактериурия
Бактериальные инфекции мочевыводящих путей
Бактериальные инфекции мочевых путей
Бактериальные инфекции мочеполовой системы
Бактериурия
Бактериурия асимптоматическая
Бактериурия хроническая скрытая
Бессимптомная бактериурия
Бессимптомная массивная бактериурия
Воспалительное заболевание мочевыводящих путей
Воспалительное заболевание мочеполового тракта
Воспалительное заболеваний мочевого пузыря и мочевыводящих путей
Воспалительные заболевания мочевыводящей системы
Воспалительные заболевания мочевыводящих путей
Воспалительные заболевания урогенитальной системы
Грибковые заболевания урогенитального тракта
Грибковые поражения мочевых путей
Инфекции мочевого тракта
Инфекции мочевыводящего тракта
Инфекции мочевыводящей системы
Инфекции мочевыводящих путей
Инфекции мочевых путей
Инфекции мочевых путей, вызванные энтерококками или смешанной флорой
Инфекции мочеполового тракта неосложненные
Инфекции мочеполового тракта осложненные
Инфекции органов мочеполовой системы
Инфекции урогенитальные
Инфекционные заболевания мочевыводящих путей
Инфекция мочевого тракта
Инфекция мочевыводящих путей
Инфекция мочевыделительной системы
Инфекция мочевых путей
Инфекция мочеполовых путей
Инфекция урогенитального тракта
Неосложненные инфекции мочевыводящих путей
Неосложненные инфекции мочевыводящих путей
Неосложненные инфекции мочевых путей
Неосложненные инфекции мочеполовой системы
Обострение хронической инфекции мочевого тракта
Ретроградная инфекция почек
Рецидивирующие инфекции мочевыводящих путей
Рецидивирующие инфекции мочевых путей
Рецидивирующие инфекционные заболевания мочевыводящих путей
Смешанные уретральные инфекции
Урогенитальная инфекция
Урогенитальное инфекционно-воспалительное заболевание
Урогенитальный микоплазмоз
Урологическое заболевание инфекционной этиологии
Хроническая инфекция мочевого тракта
Хронические воспалительные заболевания органов малого таза
Хронические инфекции мочевыводящих путей
Хронические инфекционные заболевания мочевыводящей системы
N74.3 Гонококковые воспалительные болезни женских тазовых органов (A54.2+) Гонорейные заболевания
Гонорея
Уретрит гонококковый
T79.3 Посттравматическая раневая инфекция, не классифицированная в других рубриках Воспаление после операций и травм
Воспаление после травм
Вторичное инфицирование повреждений кожи и слизистых оболочек
Глубокие раны
Гнойная рана
Гнойно-некротическая фаза раневого процесса
Гнойно-септические заболевания
Гнойные раны
Гнойные раны с наличием глубоких полостей
Гранулирующие раны небольшого размера
Дезинфекция гнойных ран
Инфекции ран
Инфекции раневые
Инфицирование ран
Инфицированная и незаживающая рана
Инфицированная постоперационная рана
Инфицированная рана
Инфицированные кожные раны
Инфицированные ожоги
Инфицированные раны
Нагноившиеся послеоперационные раны
Обширный гнойно-некротический процесс мягких тканей
Ожоговая инфекции
Ожоговая инфекция
Периоперационная инфекция
Плохо заживающая инфицированная рана
Послеоперационная и гнойно-септическая рана
Послеоперационная раневая инфекция
Раневая инфекция
Раневой ботулизм
Раневые инфекции
Раны гнойные
Раны инфицированные
Реинфицирование гранулирующих ран
Сепсис посттравматический

1 флакон Лендацина может включать 250 мг; 1000 мг или 2000 мг натриевой соли цефтриаксона.

Лечебное средство Лендацин производится в форме порошка во флаконах по 250 мг и 1000 мг (для приготовления инъекционного в/в и в/м раствора) и по 2000 мг (для приготовления инфузионного раствора).

Бактерицидное (уничтожающее микроорганизмы).

Фармакодинамика и фармакокинетика

Цефалоспориновый антибиотик Лендацин относится к III поколению препаратов данной фармацевтической группы и предназначен для парентерального (струйного в/в, в/м и инфузионного) введения.

Бактерицидное действие активного ингредиента препарата – цефтриаксона – направленно на уничтожение многих бактериальных микроорганизмов, как грамположительных, так и грамотрицательных. Отмечается устойчивость цефтриаксона в отношении действия бактериальных ферментов – β-лактамаз.

Также активность цефтриаксона проявляется по отношению к штаммам: Providencia spp., Escherichia coli, Enterobacter spp., Salmonella spp., Klebsiella spp., Shigella spp., Morganella morganii, Citrobacter spp. (за исключением продуцирующих β-лактамазы штаммов).

Устойчивость к воздействию данного антибиотика характерна для: Campylobacter jejuni, Clostridium difficile, Acinetobacter spp., Enterococcus faecalis, Pseudomonas aeruginosa, Listeria monocytogenes, Bacteroides fragilis и метициллинустойчивых стафилококков, а также хламидий, микобактерий и микоплазм.

По причине довольно длительного T1/2 цефтриаксона, занимающего примерно 8 часов, его введение можно практиковать единожды в сутки.

Цефтриаксон, при его в/м введении, отличается хорошей абсорбцией из места инъекции, что приводит к достижению высоких плазменных концентраций препарата. Показатель биодоступности данного антибиотика равен 100%. Проникающая способность цефтриаксона в отношении биологических жидкостей и тканей человеческого организма находится на высоком уровне, также характерным для этого препарата является его значительный объем распределения.

При использовании Лендацина в педиатрии для терапии менингита (включая новорожденных детей) наблюдается проникновение цефтриаксона в спинномозговую жидкость, где фиксируется его концентрация, составляющая 17% от плазменного содержания. У взрослых после однократного введения 50 мг цефтриаксона, рассчитанного на килограмм веса, по прошествии отрезка времени, колеблющегося в диапазоне 2-24 часов, в спиномозговой жидкости отмечается концентрация препарата, превышающая МПК для всех известных возбудителей менингита.

Выведение цефтриаксона на 50-60% осуществляется почками и на 40-50% кишечником. Средний показатель T1/2 составляет 8 часов. Вследствие такого значительного T1/2 препарата, на протяжении 24 часов в плазме и тканях человеческого организма сохраняются концентрации цефтриаксона, превышающие МПК для большей части чувствительных к нему болезнетворных возбудителей.

У младенцев в первые 8 дней жизни, а также у пожилых пациентов (после 75-ти лет), T1/2 вдове больший (16 часов). Почечная экскреция препарата у новорожденных происходит примерно на 70%.

Лендацин показан для лечения патологических инфекционных процессов, спровоцированных чувствительными к цефтриаксону болезнетворными микроорганизмами и назначается при:

  • инфекционных поражениях ЛОР-органов;
  • раневых инфекциях;
  • инфекциях путей дыхания;
  • септицемии;
  • инфекциях кожных покровов и мягких тканей;
  • эндокардите;
  • инфекциях опорно-двигательной системы (суставов, костей);
  • бактериальном менингите;
  • болезни Лайма;
  • инфекциях внутренних органов (включая воспалительные патологии желчевыводящих путей, желудочно-кишечного тракта и перитонит);
  • фебрильной нейтропении, у больных с диагностированными злокачественными опухолями;
  • инфекциях мочевыводящих путей;
  • тифоидной лихорадке, шигеллезе, инвазивном сальмонеллезе;
  • инфекциях половых органов (включая шанкроид и гонорею).

Лендацин запрещен к назначению пациентам с наблюдаемой персональной гиперчувствительностью к лечебным средствам из группы цефалоспоринов.

Осторожного применения требую больные с отмечаемой высокой чувствительностью к препаратам пенициллинового ряда (возможность перекрестной аллергической реакции), патологиями ЖКТ и желчного пузыря в анамнезе, параллельной почечно-печеночной недостаточностью.

Не допускают введения Лендацина новорожденным с диагностированной гипербилирубинемией.

Кроветворная система:

  • гемолитическая анемия;
  • лейкопения;
  • тромбоцитоз;
  • сокращение протромбинового времени;
  • тромбоцитопения;
  • эозинофилия.

Пищеварительная система:

  • гипербилирубинемия;
  • тошнота/рвота;
  • стоматит;
  • диарея;
  • увеличение активности трансаминаз печени;
  • метеоризм;
  • псевдомембранозный колит (редко).

Мочевыделительная система:

  • нарастание сывороточного креатинина;
  • олигурия.

Нервная стстема:

  • ощущение головокружения;
  • головные боли.

Локальные реакции:

  • болезненность;
  • формирование флебита.

Аллергические проявления:

  • отек Квинке;
  • аллергический дерматит;
  • анафилаксия (включая артериальную гипотензию и развитие бронхоспазма);
  • зуд кожи;
  • лихорадочные явления;
  • возникновение крапивницы;
  • образование экссудативной многоформной эритемы.

Лендацин, инструкция по применению

Предварительно растворенный порошок Лендацина предназначен для проведения в/м и в/в инъекций, а также для инфузионного в/в введения (длительностью не менее получаса).

Пациентам старше 12-ти лет показано одноразовое введение 1000-2000 мг Лендацина в 24 часа. Допускается 2-х разовое суточное введение рекомендованной дозы препарата с интервалом 12 часов. Максимальной суточной дозировкой Лендацина принято считать 4000 мг раствора, вводимого инфузионно на протяжении минимум 30-ти минут по 2000 мг каждые 12 часов.

В случае лечения неосложненной гонореи, женщинам и мужчинам рекомендуют одноразовое в/м введение 250 мг Лендацина.

Пациентам младше 12-ти лет рассчитывают дозы Лендацина в соответствии с их весом. Как правило, суточная дозировка препарата, рассчитанная на килограмм массы тела ребенка, колеблется в диапазоне 50-75 мг (максимум 2000 мг в 24 часа). Введение рекомендованной дозы препарата осуществляется однократно в день или дважды в сутки (через 12 часов).

Доза Лендацина для новорожденных обычно варьируется в пределах 20-50 мг на килограмм веса, вводимых инфузионно медленно.

При терапии бактериального менингита детям, начиная с грудного возраста, назначают в сутки введение 100 мг препарата на килограмм массы тела (максимально 4000 мг в 24 часа). Продолжительность терапевтического курса занимает 7-14 дней.

Пациентам с нарушениями почечной функции умеренного характера и нормальной функциональностью печени, снижения дозировок цефтриаксона не требуется.

При наблюдаемой у пациента тяжелой почечной недостаточности (КК на уровне 10 мл/мин и меньше) следует откорректировать дозировочный режим лечения, в сторону снижения доз Лендацина.

Больные с патологиями печени и нормальной работой почек не нуждаются в корректировке доз цефтриаксона.

В случае диагностирования параллельного нарушения функции печени/почек необходимо вдвое снизить дозу Лендацина и проводить лечение под контролем плазменной концентрации цефтриаксона.

Проводить коррекцию дозировок препарата для пожилых пациентов не требуется.

Приготовления растворов

Раствор для в/в введения готовят путем растворения 1000 мг цефтриаксона в 10 мл инъекционной воды (250 мг порошка растворяют в 5 мл растворителя). Приготовленный раствор надлежит вводить медленно на протяжении 2-4 минут.

Для приготовления в/м раствора следует 1000 мг цефтриаксона растворить в 3,5 мл 1% раствора лидокаина (250 мг порошка растворяют в 2 мл лидокаина). Приготовленный раствор необходимо ввести глубоко в мышцу (лучше всего ягодичную). С целью предупреждения локальных негативных реакций рекомендуют чередовать места проведения инъекций и вводить не более 1000 мг цефтриаксона в каждую (левую и правую) ягодицу. Не допускается в/в введение раствор с лидокаином.

Негативные проявления передозировки цефтриаксоном выражаются: тошнотой/рвотой, спутанностью сознания, диареей, судорогами.

Терапия подобных состояний должна быть направлена на устранение наблюдаемых симптомов. Проведение гемодиализа не эффективно, специфического антидота на данный момент не существует.

Взаимодействие

Параллельное применение цефалоспоринов с Циклоспорином может приводить к увеличению плазменного уровня последнего и, как следствие, к повышению его токсичности.

Сочетаемое назначение Лендацина с препаратами группы НПВС, а также прочим лечебными средствами, ингибирующими агрегацию тромбоцитов, усиливает возможность возникновения кровотечений.

Совместное применение с Диклофенаком активизирует экскрецию цефтриаксона в желчь и понижает его общий клиренс, отмечаемый в моче.

Благодаря эффектам одновременно применяемого Ацетазоламида наблюдается увеличение содержания цефтриаксона в желудке.

Взаимодействий Лендацина с Пробенецидом отмечено не было.

Приготовленные инъекционные растворы не должны смешиваться или вводиться одновременно с прочими противомикробными лечебными средствами. Также не допускается смешивание цефтриаксона с растворами, включающими кальций.

Условия продажи

Купить Лендацин в аптеках можно только при предъявлении рецепта.

Условия хранения

Допускается хранение порошка исключительно в заводских флаконах, при максимальном температурном показателе 25°С.

Срок годности

Лендацин в любой форме сохраняет свои лечебные качества на протяжении 3-х лет.

Затемнения в желчном пузыре, наблюдаемые при проведении УЗИ исследования, являются отложениями цефтриаксона, которые не следует принимать за конкременты. Отложения данного антибиотика в желчном пузыре регистрируются довольно часто, однако, как правило, без каких-либо негативных симптомов и со спонтанным самостоятельным исчезновением.

Как и в случае проведения терапии прочими антибиотиками, при применении Лендацина существует риск возникновения суперинфекции, спровоцированной устойчивыми к нему микроорганизмами; развитие псевдомембранозного колита отмечается редко.

Цефтриаксон влияет на точность результата теста определения в моче глюкозы, проводимого при помощи реакции восстановления меди, но не воздействует на итоги глюкозоксидазного тестирования.

В случае продолжительного применения Лендацина необходимо следить за картиной периферической крови пациента. При обнаружении у больного низкого уровня витамина К или нарушений его синтеза (например, при недостаточном питании или патологиях печени) может потребоваться проведение исследований свертываемости крови.

Аналоги Лендацина

Совпадения по коду АТХ 4-го уровня:

Синонимы Лендацина

  • Аксоне;
  • Биотраксон;
  • Азаран;
  • Ифицеф;
  • Лифаксон;
  • Медаксон;
  • Лораксон;
  • Офрамакс;
  • Триаксон;
  • Цефаксон;
  • Цефограм;
  • Хизон;
  • Цефсон и т.д.

Детям

Строго по показаниям и с применением минимально эффективных дозировок, возможно назначение Лендацина детям с момента их рождения.

С алкоголем

Как и в случае с другими антибиотиками, во время прохождения лечения с применением Лендацина, лучше не употреблять алкогольных напитков.

При беременности (и лактации)

Назначать Лендацин беременным женщинам допустимо только в случаях значимого превышения пользы такой терапии для матери, в сравнении с потенциальным риском формирования нарушений у плода.

В случае острой необходимости проведения лечения Лендацином в отношении кормящих женщин, рекомендуют на этот период прервать кормление грудью.

Мнения пациентов об эффективности и безопасности Лендацина разделились в соотношении примерно 60% (положительные) на 40% (отрицательные) и, скорее всего, это связано с персональной переносимостью цефтриаксона пациентом и адекватным назначением его врачом. В случае назначения Лендацина сугубо по показаниям (против чувствительных к нему микроорганизмов) и при условии отсутствия у больного негативных индивидуальных реакций на этот препарат, лечение с его применением в большинстве случаев будет позитивным и пройдет без каких-либо осложнений.

Цена Лендацина, где купить

Средняя стоимость Лендацина 1000 мг №5 и 2000 мг №5 колеблется в районе 1100-1300 рублей.

Лендацин

Инструкция по применению Лендацин

  • Состав
  • Показания к применению
  • Противопоказания к применению
  • Рекомендации по применению
  • Применение при беременности и кормлении грудью
  • Фармакологическое действие
  • Побочные действия
  • Особые указания
  • Передозировка
  • Лекарственное взаимодействие
  • Условия хранения
  • Условия отпуска

Активное вещество: цефтриаксон

Показания к применению Лендацин

Лечение инфекций, вызванных чувствительными к цефтриаксону микроорганизмами:

  • инфекции верхних и нижних отделов дыхательных путей;
  • инфекции ЛОР-органов;
  • септицемия;
  • эндокардит;
  • бактериальный менингит;
  • инфекции органов брюшной полости (перитонит, воспалительные заболевания ЖКТ, желчевыводящих путей);
  • инфекции мочевыводящих путей;
  • инфекции половых органов (в т.ч. гонорея и шанкроид);
  • инфекции костей, суставов;
  • инфекции мягких тканей, кожи;
  • раневые инфекции;
  • тифоидная лихорадка, инвазивный сальмонеллез, шигеллез;
  • болезнь Лайма;
  • фебрильная нейтропения у пациентов со злокачественными новообразованиями.

Противопоказания к применению Лендацин

Повышенная чувствительность к цефалоспоринам.

Рекомендации по применению

Лендацин можно вводить в/м, в/в или в виде медленной в/в инфузии продолжительностью не менее 30 мин.

Взрослым и детям старше 12 лет рекомендуемая доза составляет 1-2 г, препарат вводят 1 раз/сут. Возможно введение Лендацина 2 раза/сут (с интервалом 12 ч). Максимальная суточная доза составляет 4 г (2 г вводят в виде в/в инфузии в течение 30 мин с интервалом 12 ч).

При неосложненной гонорее у мужчин и женщин рекомендуется однократное в/м введение препарата в дозе 250 мг.

Детям в возрасте до 12 лет рекомендуемая суточная доза составляет 50-75 мг/кг массы тела, но не более 2 г/сут. Препарат вводят 1 раз/сут, возможно введение Лендацина 2 раза/сут (через 12 ч).

Новорожденным рекомендуемая доза составляет 20-50 мг/кг массы тела в виде медленной в/в инфузии.

При бактериальном менингите грудным детям и детям до 12 лет назначают в дозе 100 мг/кг массы тела/сут, но не более 4 г/сут, продолжительность курса — 7-14 дней.

У пациентов с умеренно выраженными нарушениями функции почек нет необходимости снижать дозу цефтриаксона при условии нормальной работы печени.

При почечной недостаточности тяжелой степени (КК 10 мл/мин или ниже) режим дозирования следует скорректировать.

У пациентов с нарушением функции печени нет необходимости снижать дозу цефтриаксона при условии нормальной работы почек.

При сочетанном тяжелом нарушении функции печени и почек следует уменьшить дозу цефтриаксона в 2 раза и проводить контроль его концентрации в плазме крови.

Для пациентов пожилого возраста коррекции дозы не требуется.

Правила приготовления растворов

Для в/м введения растворяют 1 г цефтриаксона в 3.5 мл (или 250 мг в 2 мл) 1% раствора лидокаина. Раствор вводят глубоко в ягодичную мышцу. Рекомендуется вводить не более 1 г в каждую ягодицу. Во избежание местной реакции при в/м введении следует чередовать инъекции в левую и правую ягодицы. Раствор с лидокаином ни в коем случае не вводится в/в.

Для в/в введения растворяют 1 г цефтриаксона в 10 мл (или 250 мг в 5 мл) воды для инъекций. Раствор вводят медленно в течение 2-4 мин.

Для в/в инфузии растворяют 2 г цефтриаксона в 40 мл одного из инфузионных растворов, не содержащих кальция (0.45% или 0.9% раствор натрия хлорида, 2.5%, 5% или 10% раствор декстрозы, 5% раствор левулозы, 6% раствор декстрана в декстрозе). Продолжительность инфузии не менее 30 мин.

Применение Лендацин при беременности и кормлении грудью

Применение Лендацина при беременности возможно только в том случае, когда предполагаемая польза для матери превышает потенциальный риск для плода. При необходимости применения Лендацина в период лактации следует прекратить грудное вскармливание на период приема препарата. Цефтриаксон в низких концентрациях проникает в грудное молоко.

Цефтриаксон — цефалоспориновый антибиотик III поколения широкого спектра действия для парентерального введения. Бактерицидная активность обусловлена подавлением синтеза клеточной стенки бактерий. Отличается устойчивостью к действию большинства β-лактамаз грамотрицательных и грамположительных микроорганизмов. Активен в отношении следующих микроорганизмов:

Грамположительные аэробы: Staphylococcus aureus (метициллин-чувствительный), Staphylococcus spp. (коагулазо-отрицательные), Streptococcus pyogenes (β-гемолитический, группы А), Streptococcus agalactiae (β-гемолитический, группы В), Streptococcus spp. (β-гемолитические, группы ни А, ни В), Streptococcus pneumoniae, Streptococcus spp. группы viridans.
Примечание: метициллин-устойчивые Staphylococcus spp. резистентны к цефалоспоринам, в том числе к цефтриаксону. Как правило, Enterococcus faecalis, Enterococcus faecium и Listeria monocytogenes также устойчивы.

* Некоторые изоляты этих видов устойчивы к цефтриаксону, главным образом, вследствие образования β-лактамаз, кодируемых хромосомами.
** Некоторые изоляты этих видов устойчивы вследствие образования целого ряда плазмидоопосредованных β-лактамаз.

Примечание. Многие штаммы вышеуказанных микроорганизмов, полирезистентные к другим антибиотикам, таким как аминопенициллины и уреидопенициллины, цефалоспорины I и II поколения и аминогликозиды, чувствительны к цефтриаксону. Treponema pallidum чувствительна in vitro и в экспериментах на животных. Клинические изоляты Pseudomonas aeruginosa устойчивы к цефтриаксону.

Анаэробы: Bacteroides spp. (желчечувствительные)*, Clostridium spp. (кроме Clostridium diffcile), Fusobacterium spp. (в том числе Fusobacterium nucleatum), Gaffkya anaerobica (ранее называвшаяся Peptococcus), Peptostreptococcus spp. * Hекоторые изоляты этих видов устойчивы к цефтриаксону из-за образования β-лактамаз.

Примечание. Многие штаммы β-лактамазообразующих Bacteroides spp. (в частности Bacteroides fragilis) устойчивы. Устойчив и Clostridium diffcile.

Фармакокинетика

Фармакокинетика цефтриаксона носит нелинейный характер. Все основные фармакокинетические параметры, основанные на общих концентрациях препарата, за исключением периода полувыведения, зависят от дозы. Цефтриаксон хорошо всасывается при внутримышечном введении и достигает высоких концентраций в сыворотке крови. Биодоступность препарата составляет 100 %.

После внутривенного болюсного введения цефтриаксона в дозе 500 мг и 1 г средняя максимальная концентрация цефтриаксона в плазме крови (Сmax) составляет приблизительно 120 мг/л и 200 мг/л, соответственно. После внутримышечного введения Сmax цефтриаксона в плазме крови приблизительно вдвое меньше, чем после внутривенного введения эквивалентной дозы. Сmax после однократного внутримышечного введения цефтриаксона в дозе 1 г составляет около 81 мг/л и достигается через 2-3 ч после введения.

Площади под кривой концентрация-время (AUC) после внутримышечного и внутривенного введения одинаковы.

Распределение
Объем распределения составляет 7-12 л. Цефтриаксон быстро проникает в ткани и жидкости организма (в том числе в легкие, сердце, желчные пути/печень, миндалины, среднее ухо, слизистую оболочку носа, кости, спинномозговую, плевральную, синовиальную жидкости, секрет предстательной железы). При повторном введении наблюдается увеличение Cmax на 8-15%; равновесное состояние в большинстве случаев достигается в течение 48-72 ч в зависимости от способа введения. Цефтриаксон проникает в оболочки головного мозга, при воспалении оболочек проникновение повышается. Cmax цефтриаксона в спинномозговой жидкости (СМЖ) у пациентов с бактериальным менингитом зарегистрирована на уровне до 25 % от концентрации в плазме крови в сравнении с 2 % от концентрации в плазме крови у пациентов с невоспаленными оболочками головного мозга. Cmax цефтриаксона в СМЖ достигается приблизительно через 4-6 ч после внутривенной инъекции. При менингите у детей, в том числе новорожденных, цефтриаксон проникает в СМЖ при воспалении менингеальных оболочек, при этом его концентрация в спинномозговой жидкости составляет 17 % от концентрации в плазме крови. Цефтриаксон проникает через плацентарный барьер и в небольших количествах попадает в грудное молоко.

Связывание с белками
Цефтриаксон обратимо связывается с альбумином, причем степень связывания уменьшается с увеличением концентрации, например, с 95 % при концентрации в плазме крови менее 100 мг/л до 85 % при концентрации 300 мг/л.

Метаболизм
Цефтриаксон не подвергается системному метаболизму, превращается в неактивные метаболиты под действием кишечной микрофлоры.

Выведение
Общий плазменный клиренс составляет 10-22 мл/мин. Почечный клиренс — 5-12 мл/мин. 50-60 % введенного цефтриаксона выводится в неизмененном виде почками, остальное количество (40-50 %) — с желчью.

Период полувыведения (Т1/2) у здоровых добровольцев составляет около 8 ч, у новорожденных в первые 14 дней жизни и пациентов пожилого возраста (старше 75 лет) Т1/2 в 2-3 раза больше. У пациентов с терминальной стадией почечной недостаточности Т1/2 увеличивается до 14 ч.
Из-за длительного Т1/2 концентрация цефтриаксона спустя 24 ч после введения выше, чем минимальная подавляющая концентрация (МПК) для большинства микроорганизмов, вызывающих различные инфекции. В связи с этим препарат можно вводить один раз в сутки.
У новорожденных детей почками выводится около 70 % препарата. Гемодиализ не эффективен.

У пациентов с нарушением функции почек или печени фармакокинетические показатели цефтриаксона изменяются незначительно, отмечается лишь небольшое увеличение Т1/2(менее чем в два раза).

Побочные действия Лендацин

Со стороны пищеварительной системы: тошнота, рвота, диарея, метеоризм, стоматит, повышение активности печеночных трансаминаз, гипербилирубинемия; редко — псевдомембранозный колит.

Со стороны системы кроветворения: тромбоцитоз, тромбоцитопения, лейкопения, эозинофилия, гемолитическая анемия, снижение протромбинового времени.

Со стороны мочевыделительной системы: повышение креатинина сыворотки, олигурия.

Со стороны ЦНС: головная боль, головокружение.

Местные реакции: флебит, болезненность.

Аллергические реакции: ангионевротический отек, кожный зуд, крапивница, аллергический дерматит; редко — лихорадка, анафилаксия (бронхоспазм, артериальная гипотензия), многоформная экссудативная эритема.

Затемнения, которые обнаруживают при УЗИ в желчном пузыре, соответствуют отложениям цефтриаксона, и их не следует принимать за камни. Подобные отложения цефтриаксона в желчном пузыре отмечаются часто, однако обычно они бессимптомны и исчезают спонтанно.

Как и при лечении другими антибиотиками, существует опасность суперинфекции, вызванной устойчивыми микроорганизмами; псевдомембранозный колит развивается редко.

Цефтриаксон изменяет результаты теста определения глюкозы в моче с помощью реакции восстановления меди (Клинитест), но не влияет на результаты глюкозоксидазного теста.

Контроль лабораторных показателей

При продолжительном применении препарата необходимо контролировать картину периферической крови. У пациентов с нарушением синтеза витамина К или низким уровнем его запасов (например, при заболеваниях печени и недостаточном питании) во время применения препарата может потребоваться дополнительный контроль показателей свертывания.

Симптомы: тошнота, рвота, диарея, спутанность сознания, судороги.

Лечение: при необходимости проводят симптоматическую терапию. Специфического антидота нет. Гемодиализ неэффективен.

При одновременном применении цефалоспоринов и циклоспорина уровень в плазме крови и токсичность последнего может повышаться.

При одновременном применении НПВС и других ингибиторов агрегации тромбоцитов увеличивается вероятность кровотечения.

При совместном применении диклофенак стимулирует выделение цефтриаксона в желчь и снижает общий клиренс в моче.

Ацетазоламид повышает концентрацию цефтриаксона в содержимом желудка.

Не отмечено взаимодействия с пробенецидом.

Фармацевтическое взаимодействие

Растворы цефтриаксона не следует смешивать или вводить одновременно с другими противомикробными препаратами. Цефтриаксон нельзя смешивать с растворами, содержащими кальций.

Препарат следует хранить в защищенном от света, недоступном для детей месте при температуре не выше 25°С. Срок годности: 3 года.

Условия отпуска

Отпускается по рецепту