Леналидомид отзывы больных

Содержание

Ревлимид

Ревлимид (леналидомид) — лекарственный препарат, который обладает как иммуномодулирующими, так и антиангиогенными свойствами.
Леналидомид ингибирует секрецию провоспалительных цитокинов, включая фактор некроза опухоли-α (ФНО-alpha;), ИЛ-1β, ИЛ-6 и ИЛ-12, из липосахарид (ЛПС)-стимулированных периферических мононуклеарных клеток крови (ПМКК).
Леналидомид повышает продукцию противовоспалительного цитокина ИЛ-10 из ЛПС-стимулированных ПМКК, вследствие чего происходит ингибирование экспрессии, но не ферментной активности ЦОГ-2.
Леналидомид индуцирует пролиферацию Т-клеток и повышает синтез ИЛ-2 и интерферона -1γ, а также повышает цитотоксическую активность собственных клеток-киллеров.
Леналидомид ингибирует пролиферацию клеток различных линий гемопоэтических опухолей, главным образом тех, которые имеют цитогенетические дефекты хромосомы 5.
На модели дифференциации эритроидных клеток-предшественниц леналидомид индуцирует экспрессию фетального гемоглобина, судя по дифференциации CD34+ стволовых гемопоэтических клеток.
Леналидомид ингибирует ангиогенез, блокируя образование микрососудов и эндотелиальных каналов, а также миграцию эндотелиальных клеток на модели ангиогенеза in vitro. Кроме того, леналидомид ингибирует синтез проангиогенного сосудистого эндотелиального фактора роста посредством PC-3 клеток опухоли предстательной железы.
Клиническая эффективность и безопасность Ревлимида была подтверждена результатами двух мультицентровых рандомизированных исследований III фазы, в которых больные множественной миеломой получали Ревлимид совместно с дексаметазоном или один дексаметазон в качестве 2-й линии терапии. По всем критериям эффективности, включая процент полного и частичного ответов, комбинированная терапия Ревлимидом и дексаметазоном превосходила монотерапию дексаметазоном.
Фармакокинетика
Леналидомид представляет собой рацемическую смесь двух оптически активных форм S(−) и R(+) с суммарным оптическим вращением, равным нулю.
После приема внутрь здоровыми добровольцами леналидомид быстро всасывается; при этом Cmax достигается через 0,5–2 ч после однократного приема. Фармакокинетическое распределение имеет линейный характер. Cmax и AUC повышаются пропорционально увеличению дозы. Повторные приемы препарата не приводят к его кумуляции. Леналидомид можно принимать вне зависимости от приема пищи. Cmax и AUC повышаются пропорционально как при однократном, так и при повторном приеме препарата. По данным Cmax и AUC, экспозиция леналидомида у больных множественной миеломой выше, чем у здоровых добровольцев, что объясняется более низким отношением клиренса к фильтрации (Cl/F) у больных множественной миеломой по сравнению со здоровыми добровольцами.
In vitro связывание 14С-леналидомида с белками плазмы больных множественной миеломой и здоровых добровольцев составляло 23 и 29% соответственно.
Леналидомид присутствует в семенной жидкости (<0,01% от дозы) после приема его в дозе 25 мг в день, но не определяется в семенной жидкости спустя 3 дня после прекращения приема препарата.
Леналидомид практически не метаболизируется в организме, т.к. 82% его дозы выделяется почками в неизмененном виде. Таким образом, почечный клиренс превышает скорость гломерулярной фильтрации, тем не менее процесс выведения носит и активный характер.
При приеме в рекомендованных дозах (5–25 мг/день) T1/2 препарата составляет примерно 3 ч у здоровых добровольцев и больных множественной миеломой.
Cmax не различается у пациентов с нормальной и с нарушенной функцией почек. При этом выведение леналидомида замедляется пропорционально степени нарушения почечной функции. Снижение Cl креатинина ниже 50 мл/мин сопровождается повышением AUC. T1/2 леналидомида повышается примерно с 3,5 ч (у пациентов с Cl креатинина выше 50 мл/мин) до приблизительно 9 ч (у пациентов с Cl креатинина менее 50 мл/мин). Коррекция дозы Ревлимида у пациентов с почечной недостаточностью приведена далее (см. «Способ применения и дозы»). Данных о поступлении леналидомида в грудное молоко нет. Фармакокинетика леналидомида у больных с нарушением функции печени не изучалась.
Показания к применению:
Препарат Ревлимид применяется для лечения (в комбинации с дексаметазоном) больных с множественной миеломой, которые получили, по крайней мере, одну линию терапии.
Способ применения:
Капсулы Ревлимид принимать внутрь, не разламывая, не открывая капсулы, не разжевывая, каждый день в одно и то же время до или после приема пищи, проглатывая целиком, запивая водой.
Рекомендуемая начальная доза Ревлимида составляет 25 мг 1 раз в день в 1–21-й дни повторных 28-дневных циклов.
Дексаметазон в дозе 40 мг назначают 1 раз в день в 1–4-й, 9–12-й и 17–20-й дни каждого 28-дневного цикла в ходе первых 4 циклов терапии, а затем по 40 мг 1 раз в день в 1–4-й дни каждого последующего 28-дневного цикла.
Модификация дозы должна производиться на основании клинических и лабораторных данных. Врачу следует внимательно подбирать дозу дексаметазона, принимая во внимание состояние пациента и стадию заболевания.
Если с момента пропущенного приема Ревлимида прошло менее 12 ч, пациент может принять эту пропущенную дозу препарата, а если прошло более 12 ч — пропущенную дозу принимать не следует. Следующая доза Ревлимида должна быть принята на следующий день, в обычное время.
Лечение леналидомидом не должно быть начато, если абсолютное количество нейтрофилов <1·109/л и/или количество тромбоцитов — <75 ·109/л, или, в зависимости от инфильтрации костного мозга плазматическими клетками, количество тромбоцитов <30·109/л.
Модификация дозы в ходе лечения или его возобновления
Пошаговое снижение дозы. Начальная доза — 25 мг; доза 1-го уровня — 15 мг; доза 2-го уровня — 10 мг; доза 3-го уровня — 5 мг.
Побочные действия:
У больных, получающих Ревлимид/дексаметазон, наиболее часто встречались следующие побочные реакции: нейтропения (39,4%), мышечная слабость (27,2%), астения (17,6%), запоры (23,5%), мышечные судороги (20,1%), тромбоцитопения (18,4%), анемия (17,0%), диарея (14,2%) и сыпь (10,2%).
К наиболее тяжелым побочным реакциям относились: венозная тромбоэмболия (тромбоз глубоких вен, тромбоэмболия легочной артерии); нейтропения 4-й степени тяжести.
Нейтропения и тромбоцитопения показали наибольшую зависимость от дозы препарата, что позволяет их успешно контролировать путем снижения дозы Ревлимида/дексаметазона.
Частота побочных реакций, приведенных ниже, определялась соответственно следующей градации: очень часто (≥1/10); часто (≥1/100, <1/10); нечасто (≥1/1000, <1/100), редко (≥1/10000, <1/1000) и очень редко (<1/10000, включая единичные случаи), частота неизвестна (не может быть установлена по имеющимся данным).
Частота суммарных побочных реакций, отмечавшихся в клинических исследованиях у пациентов с множественной миеломой, получавших леналидомид
Инфекционные и паразитарные заболевания: очень часто — пневмония, инфекции верхних дыхательных путей; часто — сепсис, бактериальные, вирусные и грибковые инфекции (включая оппортунистические), синусит.
Доброкачественные, злокачественные и неуточненные новообразования: нечасто — базалиома, плоскоклеточный рак кожи1,2.
Cо стороны крови и лимфатической системы: очень часто — тромбоцитопения2, нейтропения2, анемия, геморрагические нарушения2, лейкопения; часто — панцитопения; нечасто — гемолиз, аутоиммунная гемолитическая анемия, гемолитическая анемия.
Cо стороны иммунной системы: нечасто — реакции гиперчувствительности2.
Со стороны эндокринной системы: часто — гипотиреоз.
Со стороны обмена веществ и питания: очень часто — гипокалиемия, снижение аппетита; часто — гипомагниемия, гипокальциемия, обезвоживание.
Нарушения психики: нечасто — потеря либидо.
Со стороны нервной системы: очень часто — периферическая нейропатия (за исключением двигательной нейропатии), головокружение, тремор извращение вкуса, головная боль; часто — атаксия, нарушение равновесия.
Со стороны органа зрения: очень часто — нечеткость зрения; часто — снижение остроты зрения, катаракта.
Со стороны органа слуха и лабиринтные нарушения: часто — глухота (в т.ч. тугоухость), шум в ушах.
Со стороны сердца: часто — мерцательная аритмия, брадикардия; нечасто — аритмия, удлинение сегмента QT, трепетание предсердий, желудочковая экстрасистолия.
Со стороны сосудов: очень часто — тромбоэмболические нарушения (преимущественно тромбоз глубоких вен и тромбоэмболия легочной артерии)2; часто — артериальная гипотензия, артериальная гипертензия, экхимозы2.
Со стороны дыхательной системы, органов грудной клетки и средостения: очень часто — одышка, назофарингит, фарингит, бронхит, носовое кровотечение1.
Со стороны ЖКТ: очень часто — запор, диарея, тошнота, рвота; часто — желудочно-кишечное кровотечение (включая ректальное, геморроидальное, гингивальное кровотечение и кровотечение при пептической язве)2, боль в животе, сухость во рту, стоматит, дисфагия; нечасто — колит, тифлит.
Со стороны печени и желчевыводящих путей: часто — отклонение значений функциональных проб печени от нормы.
Со стороны кожи и подкожных тканей: очень часто — сыпь; часто — крапивница, гипергидроз, сухость кожи, кожный зуд, гиперпигментация кожи, экзема; нечасто — нарушение цвета кожи, реакции фотосенсибилизации.
Со стороны опорно-двигательного аппарата: очень часто — мышечные судороги, боль в костях, боль и дискомфорт со стороны скелетно-мышечной и соединительной ткани; часто — припухание суставов.
Со стороны почек и мочевыводящих путей: часто — гематурия1, задержка мочи, недержание мочи; нечасто — приобретенный синдром Фанкони.
Со стороны половых органов и молочной железы: часто — эректильная дисфункция.
Общие расстройства и нарушения в месте введения: очень часто — утомляемость, отеки (включая периферические), лихорадка, гриппоподобный синдром (включающий лихорадку, миалгию, скелетно-мышечную боль, головную боль и озноб); часто — боль в груди, летаргия.
Травмы, интоксикации и осложнения манипуляций: часто — ушиб1.
Частота реакций 3–4-й степени тяжести, отмечавшихся в клинических исследованиях у пациентов с множественной миеломой, получавших леналидомид
Инфекционные и паразитарные заболевания: часто — пневмония, бактериальные, вирусные и грибковые инфекции (включая оппортунистические).
Со стороны крови и лимфатической системы: очень часто — тромбоцитопения2, нейтропения2, лейкопения; часто — фебрильная нейтропения, анемия; нечасто — гиперкоагуляция, коагулопатия.
Со стороны обмена веществ и питания: часто — гипокалиемия, гипокальциемия, гипофосфатемия.
Нарушения психики: часто — депрессия.
Со стороны нервной системы: часто — инсульт, головокружение, обморок; нечасто — внутричерепное кровоизлияние1, транзиторная ишемическая атака, ишемия головного мозга.
Со стороны органа зрения: часто — катаракта; нечасто — слепота.
Со стороны сердца: часто — инфаркт миокарда2, мерцательная аритмия, застойная сердечная недостаточность, тахикардия.
Со стороны сосудов: очень часто — тромбоэмболические нарушения (преимущественно тромбоз глубоких вен и тромбоэмболия легочной артерии)2; нечасто — ишемия, периферическая ишемия, тромбоз внутричерепного венозного синуса.
Со стороны дыхательной системы, органов грудной клетки и средостения: часто — респираторный дистресс-синдром.
Со стороны ЖКТ: часто — диарея, запор, тошнота.
Со стороны печени и желчевыводящих путей: часто — отклонение значений функциональных проб печени от нормы.
Со стороны кожи и подкожных тканей: часто — сыпь.
Со стороны опорно-двигательного аппарата: очень часто — мышечная слабость, боль в костях; нечасто — припухание суставов.
Со стороны почек и мочевыводящих путей: часто — почечная недостаточность; нечасто — тубулярный почечный некроз.
Общие расстройства и нарушения в месте введения: часто — повышенная утомляемость.
Противопоказания:
Противопоказаниями к применению препарата Ревлимид являются: повышенная чувствительность к леналидомиду или другим компонентам препарата; сохраненный детородный потенциал, за исключением случаев, когда возможно соблюдение всех необходимых условий Программы предохранения от беременности (см. «Особые указания»); невозможность или неспособность соблюдать необходимые меры контрацепции, указанные в разделе «Особые указания»; беременность и период кормления грудью; наследственная непереносимость лактозы, дефицит лактазы или нарушенное всасывание глюкозы-галактозы, т.к. капсулы Ревлимида содержат лактозу; детский возраст (недостаточно клинического опыта применения).
С осторожностью: пожилые больные с почечной недостаточностью (см. также «Способ применения и дозы»); больные множественной миеломой, принимающие леналидомид вместе с дексаметазоном, т.к. препараты, обладающие эритропоэтической активностью, а также гормонозаместительная терапия могут повышать риск тромбозов (см. также «Побочные действия» и «Особые указания»).
Беременность:
Препарат Ревлимид противопоказан при беременности и в период лактации (грудного вскармливания).
Леналидомид — структурный аналог талидомида, который обладает выраженным тератогенным действием. Известно, что прием талидомида беременными женщинами вызывает тяжелые и жизнеугрожающие нарушения внутренних органов плода. Экспериментальные исследования на обезьянах показали результаты, сходные с описанными ранее результатами для талидомида. Риск развития врожденных дефектов очень велик, если Ревлимид принимается при беременности.
Женщинам репродуктивного возраста в период лечения препаратом Ревлимид следует использовать эффективные методы контрацепции. Применение леналидомида должно быть прекращено, если у женщины диагностирована беременность, а пациентку необходимо направить на консультацию к врачу, имеющему опыт наблюдения беременных женщин для оценки и клинических рекомендаций. В случае, когда у женщины, являющейся сексуальным партнером пациента, получающего лечение леналидомидом, диагностируют беременность, женщину также направляют к врачу-специалисту в области тератологии для оценки ситуации и клинических рекомендаций.
Неизвестно, проникает ли леналидомид в грудное молоко. В связи с этим, в период лечения леналидомидом грудное вскармливание должно быть прекращено.
Неукоснительное соблюдение всех требований Программы предохранения от беременности, должно распространяться и на женщин, и на мужчин.
Для женщин, недетородного возраста
Женщина-пациент или женщина, сексуальный партнер мужчины-пациента, не считаются способными к деторождению при наличии хотя бы одного из перечисленных факторов:
— возраст ≥ 50 лет и длительность естественной аменореи ≥ 1 года*;
— ранняя недостаточность яичников, подтвержденная гинекологом;
— двусторонняя сальпингоофорэктомия или гистерэктомия в анамнезе;
— генотип XY, синдром Тернера, анатомический дефект матки.
*- аменорея вследствие противораковой терапии не исключает наличие детородного потенциала.
Применение леналидомида у женщин детородного возраста противопоказано в тех случаях, если не верно одно из следующих утверждений:
Женщина детородного возраста должна:
— знать о тератогенном действии Ревлимида на плод;
— понимать необходимость непрерывного использования эффективных методов контрацепции в течение 4 недель до начала лечения, во время лечения и 4 недель после лечения Ревлимидом;
— даже в случае аменореи соблюдать все правила эффективной контрацепции;
— быть способной к соблюдению всех правил эффективной контрацепции;
— знать и понимать возможные последствия беременности, а также необходимость быстрого обращения за консультацией при подозрении на наступившую беременность;
— понимать необходимость незамедлительного приема Ревлимида после получения отрицательных результатов теста на беременность;
— осознавать необходимость проведения теста и выполнять тест на беременность каждые 4 недели;
— подтвердить, что понимает риск всех возможных нежелательных последствий и необходимость их предупреждения на фоне лечения Ревлимидом.
Взаимодействие с другими лекарственными средствами:
Эритропоэтические средства, а также другие средства, которые могут повышать риск тромбоза, например препараты для гормонозаместительной терапии, следует применять с осторожностью у пациентов с множественной миеломой, принимающих леналидомид в комбинации с дексаметазоном.
Взаимное влияние на метаболизм леналидомида и других препаратов маловероятно в связи с тем, что леналидомид не метаболизируется с помощью системы цитохрома Р450.
Дигоксин
Одновременное назначение леналидомида с дигоксином сопровождается увеличением плазменной концентрации дигоксина (Cmax дигоксина составляла 114%, a AUCo–∞ — 108%). Таким образом, на фоне лечения леналидомидом рекомендуется мониторировать концентрацию дигоксина.
Пероральные контрацептивы
Дексаметазон, который является обязательным компонентом лечебной схемы с Ревлимидом, может уменьшать эффективность пероральных контрацептивов. Для эффективного предупреждения беременности необходимо использовать средства, указанные в Программе предохранения от беременности (см. «Особые указания»).
Варфарин
Не отмечено взаимное влияние на фармакокинетические параметры леналидомида и варфарина. Учитывая использование в комплексе с леналидомидом дексаметазона, нельзя исключить влияние последнего на эффекты варфарина. Таким образом, на фоне комбинированной терапии леналидомидом и дексаметазоном рекомендуется тщательный контроль концентрации варфарина.
Передозировка:
Специального плана действий при передозировке леналидомида у пациентов с множественной миеломой в настоящее время не выработано, несмотря на то что в исследованиях по определению диапазона доз часть пациентов получала дозы до 150 мг, а в исследованиях воздействия однократной дозы — до 400 мг препарата. Токсические проявления, лимитировавшие величину дозы в этих исследованиях, были исключительно гематологическими.
Лечение: в случае передозировки рекомендуется симптоматическая поддерживающая терапия.
Условия хранения:
В сухом месте, при температуре не выше 25 °C.
Хранить в недоступном для детей месте.
Форма выпуска:
Ревлимид — капсулы 5 мг, 10 мг, 15 мг и 25 мг.
По 7 капс. в контурной ячейковой упаковке (блистере из ламинированной пленки ПВХ/Aclar/фольги алюминиевой).
В пачке картонной 3 блистера.
Состав:
1 капсула Ревлимид 5 мгсодержит: леналидомид 5 мг.
Вспомогательные вещества: лактоза — 147 мг; МКЦ — 40 мг; кроскармеллоза натрия — 6 мг; магния стеарат — 2 мг .
Капсула (корпус/крышечка): титана диоксид — 2,9079%/2,9079%; желатин — qsp 100%/qsp 100%; чернила черные (TekPrint™SW-9008/SW-9009 — шеллак; этанол; изопропанол; бутанол; пропиленгликоль; вода; аммиак водный; калия гидроксид; краситель железа оксид черный).
1 капсула Ревлимид 10 мгсодержит активное вещество: леналидомид 10 мг.
Вспомогательные вещества: лактоза — 294 мг; МКЦ — 80 мг; кроскармеллоза натрия — 12 мг, магния стеарат —4 мг
Капсула (корпус/крышечка): краситель индиго кармин FD&c Синий 20,0000%/0,0468%; краситель железа оксид желтый 0,1294%/0,2113%; титана диоксид 2,1816%/ 1,6371%; qsp 100%/qsp 100%; чернила черные (TekPrmt™SW-9008/SW-9009 — шеллак; этанол; изопропанол; бутанол; пропиленгликоль; вода; аммиак водный; калия гидроксид; краситель железа оксид черный).
1 капсула Ревлимид 15 мг содержит активное вещество: леналидомид 15 мг.
Вспомогательные вещества: лактоза — 289 мг; МКЦ — 80 мг; кроскармеллоза натрия — 12 мг; магния стеарат — 4 мг
Капсула (корпус/крышечка): краситель индиго кармин FD&c Синий 20,0000%/0,0427%; титана диоксид 2,9079%/1,9565%; желатин qsp 100%/qsp 100%; чернила черные (TekPrint™SW-9008/SW-9009 шеллак; этанол; изопропанол; бутанол; пропиленгликоль; вода; аммиак водный; калия гидроксид; краситель железа оксид черный).
1 капсула Ревлимид 25 мг содержит активное вещество: леналидомид 25 мг.
Вспомогательные вещества: лактоза — 200 мг; МКЦ — 159 мг; кроскармеллоза натрия — 12 мг; магния стеарат — 4 мг
Капсула (корпус/крышечка): титана диоксид — 2,9079%/2,9079%; желатин — qsp 100%/qsp 100%; чернила черные (TekPrint™SW-9008/SW-9009 шеллак; этанол; изопропанол; бутанол; пропиленгликоль; вода; аммиак водный; калия гидроксид; краситель железа оксид черный).

Когда льготные лекарства не по карману. В нескольких областях России — перебои в поставках онкопрепарата «Ревлимид»

Лекарство дорогое, и сами больные его покупать не могут. Пациентам просто предлагают подождать, а пока уменьшают дозировки

Фото: Сергей Фадеичев/ТАСС

В редакцию Business FM обратилась жительница Саратова Альфия Харламова. Ее матери поставили диагноз множественная миелома — это онкозаболевание крови. Прописанное лекарство — препарат «Ревлимид» — выдают раз в месяц. В коробочке — 21 капсула по 25 миллиграммов, цена — около 300 тысяч рублей. В ноябре в местной поликлинике вдруг заявили, что лекарства нет. И появится ли в декабре, неизвестно. В Минздраве Саратовской области объяснились неубедительно, рассказывает Альфия:

«В ноябре опять все застопорилось, за ноябрь не выдали это лекарство, но никаких альтернатив они не предложили. Говорят, что увеличилось количество просто больных, поэтому они ничего сделать не могут. Они корректируют дозировки и обещают в ближайшее время исправить эту ситуацию, но за ноябрь все равно уже больные не получили это лекарство. Все живут в страхе, боятся, что вдруг в следующем месяце не дадут, ибо если этот препарат перестать принимать, то ситуация может ухудшиться».

Business FM отправила запрос в Минздрав Саратовской области, на момент публикации материала ответ не поступил. К слову, аналогичная история была в начале ноября в Калининграде. Как писал портал «Новый Калининград», онкобольная Виктория тоже не получила препарат «Ревлимид». В местном Минздраве ответ тот же: число пациентов выросло, не ожидали. Заявки отправляли еще год назад, часть лекарств пришлось распределять по ходу появления новых больных, в итоге, не досталось «ни вашим, ни нашим».

Как рассказала Альфия, поставки наладились после прямой линии президента этим летом, но ненадолго. Тогда вопрос о перебоях в Саратовской области адресовали министру Веронике Скворцовой. Та признала, что таких проблемных регионов еще 30, сроки поставок там смещаются, а закупки проводятся не вовремя. Все потому, что нет «нормальной цифровой системы льготного лекарственного обеспечения», неясно, какой склад или больница накапливают излишки препаратов. А на последнем заседании СПЧ Владимир Путин заявил, что российская фармацевтика должна сама производить «серьезные препараты». Полностью отказаться от импорта зарубежных лекарств не планируется, хотя «есть и те, кто лоббирует иностранные препараты и небескорыстно», отметил президент.
Впрочем, пока американский «Ревлимид» не поступает в поликлиники. Это тем более странно, учитывая, что препарат — далеко не дефицитный, недоумевает начальник отделения гематологии и онкологии клинической больницы № 1 «Медси» Алексей Федоров:

Алексей Федоров начальник отделения гематологии и онкологии клинической больницы № 1 «Медси» «Это не очень уж сильно распространенная болезнь, это не инфаркт миокарда и не стенокардия, это на много порядков меньше. Там речь идет, может быть, о двух-трех сотнях больных на регион. Это не те деньги, которые, что называется, негде достать. Но на самом деле все, что сейчас происходит с препаратами даже такой ценовой категории, в последнее время становится проблемой непонятной. Закупаются реже, и не всем хватает».

По словам Алексея Федорова, прекрасно себя показывают дженерики, то есть более дешевые копии «Ревлимида». Минздрав мог бы выправить ситуацию за счет них. Чего точно нельзя делать — это корректировать дозировки. Для одного пациента уменьшение дозы терпимо, для другого — смертельно. Закупать лекарства впрок — тоже не выход, говорит эксперт. Выгоднее недодать лекарств, чем потом уничтожать просроченные излишки. Что же делать пациенту? В первую очередь, обращаться в свою поликлинику, говорит руководитель юридической службы фонда «Правмир» Ольга Грицай:

Ольга Грицай руководитель юридической службы фонда «Правмир» «Во-первых, должна быть проведена врачебная комиссия, что назначен данный препарат по жизненным показаниям. Пациенту выдается выписка и протокола и направляется ходатайство в Минздрав по закупке. У нас же закупка ежеквартально проводится и раз в полгода. Это будет как дополнительная заявка. Минздрав имеет право провести закупку у единственного поставщика. Если поликлиника, к примеру, пропустила этот момент, забыла, не подала вовремя, Минздрав не успеет закупить. Соответственно, здесь надо сразу выяснять, кто виноват».

В идеале, таким образом можно не только получить лекарство, но и засудить виновных по статье «неоказание помощи больному». Если же больному все-таки пришлось покупать дорогостоящий препарат самому, он может получить компенсацию. Но для этого надо собрать пакет документов: о назначении препарата, о том, что поликлиника не выдала лекарство, что Минздрав не провел закупку, и тогда через суд дадут компенсацию. Способ, когда просто приходишь с чеком в больницу — увы, не всегда работает.

Добавить BFM.ru в ваши источники новостей?

Форум Гепатит С, Гепатит В, ВИЧ, ОнкологияИндийские лекарства дженерики

Уважаемые участники форума !
Приобретайте препараты только у надёжных , проверенных поставщиков !
Приобретая препараты у людей, не имеющих отношение к Медицине («помогаторы-посредники») ,
Вы рискуете получить препарат с истёкшим сроком годности или ненадлежащего качества !
Будьте Бдительны и Берегите своё Здоровье !!!
________________________________________________________________________________________________________________________
Фирменное название:
Lenalid
Производитель:
компания Natco Pharma

Дозировка-упаковка:
Lenalidomide (Леналидомид) 5мг,10мг,25мг.
30 капсул в упаковке

Леналидомид — (назание дженерика – Lenalid от индийской фирмы Natco Pharma) представитель нового класса противоопухолевых иммуномодуляторов, оказывает иммуномодулирующее и антиангиогенное действие. С 2012 года включён в перечень ЖНВЛП. Входит в российские стандарты оказания медицинской помощи пациентам с миеломой и другими злокачественными плазмоклеточными новообразованиями, а так же в качестве поддерживающей терапии после трансплантации костного мозга.
По своей сути Леналидомид оказывает влияние на иммунную систему, помогает ей производить нормальные клетки крови, уничтожая атипичные, находящиеся в костном мозге. Свойства Ленолида нужно использовать с точным расчетом соотношения риска и возможной пользы, ведь этот препарат имеет некоторые противопоказания, а также может вызывать нежелательные последствия.
Показания
в комбинации с дексаметазоном для лечения больных с множественной миеломой, которые получили, по крайней мере,
одну линию терапии.
— анемия у пациентов, зависимых от гемотрансфузий, вызванная миелодиспластическим синдромом при хромосомных перестройках и сопутствующей потери части хромосомы. Анемия характеризуется недостатком красных кровяных клеток.
— мантийноклеточная лимфома — уникальный подвид неходжкинской лимфомы.
-при трансплантации костного мозга применяется в качестве поддерживающей терапии.
Основные противопоказания:
— период вынашивания плода и грудного вскармливания. Запрет на прием Леналидомида беременными и кормящими матерями связан с опасностью проникновения действующего вещества в плод и грудное молоко соответственно. Данный препарат является аналогом лекарственного средства под названием «Талидомид», который известен как медикамент, нарушающий развитие плода. Несколько лет назад он был отозван с производства, т.к. у женщин, принимавших его, родились дети с мутацией конечностей и нарушениями работы внутренних органов.
— непереносимости любого из компонентов препарата, которая выражается в нежелательных реакциях организма.
— наличие непереносимости лактозы, недостаток лактазы в организме, нарушение всасывания глюкозы-галактозы.
— возраст до 18 лет. Данные о безопасности и эффективности отсутствуют.
-детородный возраст. Влияние препарата на организм человека обусловливает необходимость применения надежных методов контрацепции во время терапии как пациентом, так и его половым партнером.
— Особое внимание при лечении этим препаратом должно уделяться пожилым пациентам, у которых диагностирована почечная недостаточность.
Леналидомид имеет широкий список возможных побочных эффектов, которые могут проявляться в разных системах организма с различной частотой. Возникновение того или иного действия зависит от особенностей организма.
Комбинированная терапия Леналидомида с Дексаметазоном может приводить к следующим последствиям: 39% — нейропения, 27% — мышечная слабость, 23% — запор, 20% — мышечные судороги, 18% — тромбоцитопения, 17% — астения, анемия, 14% — диарея, 10% — сыпь. Наибольшей степенью тяжести характеризуется возникновение нейтропении, венозной тромбоэмболии.
Хранить препарат нужно в сухом, защищенном от солнца и недоступном для детей месте, при температуре от 15 до 30°С. Дата изготовления и срок хранения указаны на упаковке.

72-летний Виктор Латнак, инвалид третьей группы, живет в поселке Малиновка Гурьевского района. Пять лет назад у него выявили онкологическое заболевание. Диагноз: «множественная секретирующая миелома». Назначили лечение.

— У меня очень хороший доктор – врач-гематолог. Она подобрала препарат, который действительно мне помог. Он называется ревлимид или леналидомид. Отмечу, что изначально другие лекарства не давали положительного результата. И с августа 2018 года мне проводится курс поддерживающей терапии ревлимидом. Каждый месяц доктор выписывал этот жизненно необходимый препарат. Я чувствовал себя нормально, — рассказывает «КП» Виктор Сергеевич.

Последний раз больной получал лекарство в аптеке 15 мая этого года на июнь месяц. 28 июня после очередного оформления рецепта на ревлимид в поликлинике Гурьевской ЦРБ в аптеке в выдаче препарата мужчине отказали, сказали, что ревлимида нет.

— После очередного отказа в предоставлении препарата 19 августа я обратился в минздрав Калининградской области с жалобой. А 13 сентября получил оттуда ответ. Чиновники объяснили, что лекарство «отсутствует по причине того, что его количество в заявке на поставку на текущий год не предусматривало увеличение количества пациентов», — продолжает свою тяжелую историю Виктор Латнак. — Считаю действия министерства здравоохранения региона и подчиненных ему структур, отказывающих в обеспечении меня ревлимидом, незаконными, так как заявленного количества препарата было недостаточно уже по результатам первого полугодия 2019 года.

Надо отметить, что Виктор Латнак жаловался и в территориальное управление Росздравнадзора по поводу отсутствия препарата, который должен федеральному льготнику выдаваться бесплатно раз в месяц. 20 сентября он получил ответ от руководителя ведомства Аллы Великой, что факт подтвердился, проведена проверка, лекарством должны обеспечить. Но пролетел сентябрь, а препарата в аптеке, как не было, так и нет.

Поэтому онкологический больной 1 октября был вынужден обратиться с жалобой на минздрав региона к прокурору области Сергею Хлопушину. В заявлении потерпевший указал, что некачественное прогнозирование не является основанием освобождения органа управления здравоохранением региона от лечения пациентов, страдающих социально значимыми заболеваниями и несоблюдения федеральных гарантий лекарственного обеспечения льготников.

— Считаю, отношение регионального министерства здравоохранения к проблеме отсутствия жизненно важных лекарственных препаратов формальным и недопустимым. В ответе областного минздрава сказано о том, что формирование дополнительных заявок на препараты не предусмотрено. Не думаю, что дополнительные заявки запрещены законом. К тому же речь, как я понимаю, идет о неправильном прогнозировании. С июня 2019 года необходимо было обосновать и сделать дополнительную заявку на недостающие лекарственные препараты. Ведь речь идет не просто о здоровье, а о жизни людей.

По рекомендации чиновников от медицины Виктор Латнак обратиться в отделение гематологии для определения дальнейшей тактики лечения. И получил ответ от лечащего врача-гематолога о невозможности на данный момент назначения другого курса химиотерапии.

— Результаты последнего анализа крови от 24 сентября показали о значительном ухудшении показателей по сравнению с показателями до прекращения приема ревлимида. Самочувствие резко ухудшилось. Ложишься спать и не знаешь, проснешься ли завтра. Лечения нет, болезнь прогрессирует, что ведет к неблагоприятному прогнозу для жизни, — расстроено говорил нам мужчина. – Осталась одна надежда. Прошу провести прокурорскую проверку и защитить мои права по обеспечению меня жизненно необходимым лекарственным препаратом «ревлимид».

Редакция направила официальный запрос информации по этому поводу в минздрав региона. Ответ пока не получен, но есть и хорошая новость. Вчера Виктор Сергеевич позвонил в «Комсомолку» и рассказал, что его проинформировали из Минздрава России: сообщили, что необходимым препаратом он будет обеспечен:

— В Минздрав РФ я тоже обращался и реакция наконец-то последовала. Ревлимид мне выписан, он есть в наличии и сегодня должен его получить в аптеке. Судя всему, трудности с обеспечением льготников жизненно необходимыми бесплатными лекарствами кроется на региональном уровне, что-то местные чиновники делают не так. Спасибо «Комсомолке» за участие в решении моей проблемы!

А вы сталкивались с проблемами в обеспечении лекарствами? Пишите и рассказывайте нам о трудностях. Будем решать из вместе. Наш адрес: gazeta@kaliningrad.ru

Препарат бортезомиб отзывы пациентов

Сотни поставщиков везут лекарства от гепатита С из Индии в Россию, но только M-PHARMA поможет вам купить софосбувир и даклатасвир и при этом профессиональные консультанты будут отвечать на любые ваши вопросы на протяжении всей терапии.

Бортезомиб – препарат с противоопухолевым действием.

Форма выпуска и состав

Лекарственная форма выпуска – лиофилизат для приготовления раствора для подкожного и внутривенного введения: почти белая или белая пористая масса (в стеклянных флаконах по 3,5 мг, в картонной пачке 1 флакон и инструкция по применению Бортезомиба).

Состав 1 флакона лиофилизата для одноразового применения:

  • действующее вещество: бортезомиб – 3,5 мг;
  • вспомогательные компоненты: маннитол – 35 мг, азот – в достаточном количестве.

Фармакологические свойства

Фармакодинамика

Бортезомиб – обратимый ингибитор химотрипсин-подобной активности 26S-протеасомы клеток млекопитающих. 26S-протеасома является крупным белковым комплексом, который приводит к расщеплению белков, конъюгированных с убиквитином. Основную роль в регуляции внутриклеточной концентрации некоторых белков играет именно убиквитин-протеасомный путь, благодаря этому процессу поддерживается внутриклеточный гомеостаз. При подавлении активности протеасомы происходит предотвращение этого селективного протеолиза, что может оказывать влияние на различные каскады реакций передачи сигнала в клетке. При нарушении механизма поддержания гомеостаза происходит гибель клетки.

Бортезомиб на многих экспериментальных моделях приводит к замедлению роста опухоли, включая множественную миелому. При проведении исследований установлено, что вещество усиливает дифференцировку и активность остеобластов и ингибирует функцию остеокластов. Такие эффекты в ходе терапии зафиксированы у больных с множественной миеломой с множественными очагами остеолиза.

Фармакокинетика

При множественной миеломе максимальные плазменные концентрации Бортезомиба составляют 57 и 112 нг/мл при внутривенном струйном введении в дозах 1 и 1,3 мг/м2 соответственно. При последующих введениях таких же доз максимальные концентрации в плазме крови находятся в диапазоне 67–106 и 89–120 нг/мл соответственно. При многократном введении средний период полувыведения вещества составляет 40–193 часа.

После первой дозы, в сравнении с последующими дозами, препарат выводится быстрее. Средний общий клиренс после первого применения доз 1 и 1,3 мг/м2 составляет 102 и 112 л/ч соответственно, после последующих введений – находится в пределах от 15 до 32 л/ч.

При множественной миеломе общее системное воздействие после повторного подкожного или внутривенного введения (AUClast) дозы 1,3 мг/м2 для обоих путей введения эквивалентно (155 и 151 нгхч/мл при подкожном и внутривенном введении соответственно). После подкожного введения Сmах (максимальная концентрация вещества) ниже, чем после внутривенного введения (20,4 и 223 нг/мл соответственно). Среднее геометрическое соотношение AUClast составляет 0,99, а 90%-ные доверительные интервалы находятся в диапазоне от 80,18 до 122,8%. Тmах (время достижения максимальной концентрации вещества) составляет: подкожное введение – 30 минут, внутривенное введение – 2 минуты.

Средний объем распределения после однократного/многократного введения Бортезомиба в дозах 1 и 1,3 мг/м2 составляет 1659–3294 л (от 489 до 1884 л/м2). Это позволяет предположить, что бортезомиб подвергается интенсивному распределению в периферических тканях. При концентрациях вещества 100–1000 нг/мл связывание с белками плазмы крови в среднем составляет 83%. Фракция связанного с белками плазмы бортезомиба от концентрации не зависит.

Метаболизм бортезомиба происходит главным образом при помощи таких изоферментов цитохрома Р450, как CYP3A4, CYP1A2 и CYP2C19. Незначительное участие в метаболизме вещества принимают изоферменты CYP2D6 и CYP2C9. Основной путь метаболизма – отщепление атомов бора, в результате чего образуется два метаболита. Впоследствии они гидроксилируются, что приводит к образованию нескольких других метаболитов. Метаболиты бортезомиба 26S-протеасому не ингибируют.

Пути выведения вещества из организма человека не изучены.

При наличии нарушений печеночной функции средней и тяжелой степени отмечается увеличение AUC (площади под кривой «концентрация – время») на 60% в сравнении со значениями показателя у больных без указанных нарушений. Пациентам с нарушениями печеночной функции средней/тяжелой степени рекомендовано начинать терапию в сниженной начальной дозе. За состоянием таких больных должен быть установлен тщательный контроль.

Эффективность/безопасность применения Бортезомиба у детей с рецидивирующим пре-В-клеточным острым лимфобластным лейкозом изучена не была. Фармакокинетические параметры вещества изучались у детей в возрасте 2–16 лет с острым лимфобластным и миелобластным лейкозом (внутривенное болюсное введение 2 раза в неделю в дозе 1,3 мг/м2). Выведение бортезомиба, по данным популяционного анализа фармакокинетики, возрастает по мере увеличения площади поверхности тела. Клиренс вещества в детской популяции, нормализованный по площади поверхности тела, имеет сходные значения с таковым у взрослых.

Показания к применению

  • множественная миелома;
  • мантийноклеточная лимфома у пациентов, которые ранее получали хотя бы первую линию терапии.

Противопоказания

Абсолютные:

  • поражение перикарда;
  • диффузные инфильтративные заболевания легких в остром течении;
  • возраст до 18 лет (профиль безопасности для этой группы больных не изучался);
  • беременность и период лактации;
  • индивидуальная непереносимость компонентов препарата.

Относительные (назначение Бортезомиба требует осторожности при наличии следующих болезней/состояний):

  • запор;
  • нарушения почечной функции в тяжелой степени;
  • нарушения печеночной функции в средней/тяжелой степени;
  • обезвоживание на фоне диареи или рвоты;
  • отягощенный анамнез по диабетической нейропатии, судорогам или эпилепсии;
  • риск возникновения хронической сердечной недостаточности;
  • обмороки;
  • сочетанное применение с гипотензивными препаратами, пероральными гипогликемическими препаратами, ингибиторами или субстратами изофермента CYP3A4, субстратами изофермента CYP2C9.

Бортезомиб, инструкция по применению: способ и дозировка

Способ введения Бортезомиба – внутривенно (в/в) струйно в течение 3–5 секунд либо подкожно (п/к). Интратекальное введение запрещено, поскольку были зарегистрированы случаи смерти.

Концентрация раствора:

  • в/в введение: 1 мг/мл;
  • п/к введение: 2,5 мг/мл.

Монотерапия

Рекомендуемая доза – 1,3 мг/м2 площади поверхности тела, Бортезомиб вводят 2 раза в неделю на протяжении 2 недель (на 1, 4, 8 и 11-й дни), после чего делают перерыв 10 дней (с 12 по 21 день). Перерыв между введениями последовательных доз Бортезомиба должен составлять не меньше 72 часов.

Эффективность терапии рекомендуется оценивать после окончания проведения 3 и 5 циклов. При полном клиническом ответе рекомендуется проведение 2 дополнительных циклов.

Если продолжительность терапии превышает 8 циклов, Бортезомиб можно применять согласно стандартной схеме или по схеме поддерживающего лечения – еженедельно на протяжении 4 недель (на 1, 8, 15 и 22-й дни) с последующим тринадцатидневным интервалом (с 23 по 35 день). При отсутствии клинического ответа (прогрессировании/стабилизации болезни после 2 или 4 циклов соответственно) может быть назначено сочетание Бортезомиба с дексаметазоном в высоких дозах. В подобных случаях дексаметазон назначается перорально в дозе 40 мг с каждой дозой Бортезомиба (по 20 мг в день введения и на следующий день после введения). Таким образом, дексаметазон принимают на 1, 2, 4, 5, 8, 9, 11 и 12 дни, курсовая доза за 3 недели – 160 мг.

В случаях возникновения гематологической токсичности IV степени либо любого негематологического токсического эффекта III степени, кроме нейропатии, применение Бортезомиба приостанавливают. Возобновление терапии возможно после исчезновения симптомов токсичности, однако препарат назначают в дозе, сниженной на 25%. Также коррекция дозы требуется в случаях появления периферической сенсорной нейропатии и/или нейропатических болей.

Пациентам на диализе Бортезомиб нужно вводить после его проведения.

При нарушениях печеночной функции средней и тяжелой степени лечение начинают с уменьшенных доз.

Комбинированная терапия

При проведении комбинированного лечения Бортезомиб вводят таким же способом, как и при монотерапии. Применяемые одновременно препараты – мелфалан и преднизолон (перорально).

Разовые дозы: Бортезомиб – 1,3 мг/м2; мелфалан – 9 мг/м2; преднизолон – 60 мг/м2.

До начала нового цикла лечения необходимо проверять следующие показатели:

  • АЧН (абсолютное число нейтрофилов): должно быть > 1 х 109/л;
  • содержание тромбоцитов: должно быть > 70 х 109/л;
  • негематологическая токсичность: должна снизиться до исходного уровня или до I степени.

При приготовлении раствора нужно соблюдать соответствующие меры асептики. Смешивать с иными лекарственными средствами, кроме 0,9% раствора хлорида натрия, Бортезомиб нельзя.

Особенности приготовления и введения растворов:

  • в/в: содержимое 1 флакона нужно растворить в 0,9% растворе хлорида натрия объемом 3,5 мл. Раствор вводится путем внутривенной болюсной инъекции на протяжении 3–5 секунд через центральный или периферический венозный катетер;
  • п/к: содержимое 1 флакона нужно растворить в 0,9% растворе хлорида натрия объемом 1,4 мл. Раствор вводится в область бедра либо живота. Место введения следует постоянно менять. Расстояние между местами последовательных инъекций – не меньше 2,5 см. В чувствительные/поврежденные области введение Бортезомиба противопоказано. При развитии местных реакций допускается применение менее концентрированного раствора (1 мг/мл) либо переход на в/в введение препарата.

Побочные действия

Профиль безопасности применения Бортезомиба в качестве монотерапии и в сочетании с другими препаратами идентичен.

Серьезные нарушения, включая синдром лизиса опухоли, сердечную недостаточность, легочную гипертензию, острые диффузные инфильтративные легочные заболевания, синдром обратимой задней энцефалопатии, наблюдаются нечасто. В редких случаях было отмечено развитие вегетативной нейропатии. Чаще всего развивались следующие побочные реакции: нейтропения, тошнота, опоясывающий герпес, повышенная утомляемость, диарея, сыпь, рвота, запор, лихорадка, одышка, тромбоцитопения, анемия, миалгия, периферическая нейропатия, боль, снижение аппетита, парестезия.

  • иммунная система: нечасто – гиперчувствительность; редко – амилоидоз, отек Квинке, анафилактический шок, реакции с образованием иммунных комплексов по III типу;
  • лимфатическая система и кровь: очень часто – нейтропения, тромбоцитопения, анемия; часто – лимфопения, лейкопения; нечасто – коагулопатия, лимфаденопатия, фебрильная нейтропения, панцитопения, тромбоцитопеническая пурпура, гемолитическая анемия, лейкоцитоз; редко – синдром диссеминированного внутрисосудистого свертывания (ДВС-синдром), тромбоцитоз, синдром повышенной вязкости крови, нарушения со стороны тромбоцитов, лимфоцитарная инфильтрация, геморрагический диатез;
  • новообразования (включая полипы/кисты): редко – грибовидный микоз, злокачественные новообразования, карцинома почки, доброкачественные новообразования, плазмоцитарный лейкоз, неуточненные новообразования;
  • инфекции и паразитарные болезни: часто – грибковые инфекции, опоясывающий/простой герпес; нечасто – герпетический менингоэнцефалит, сепсис, герпесвирусная инфекция, бронхопневмония, бактериемия, грипп, ячмень, воспаление подкожной жировой клетчатки, кожные, ушные, зубные и стафилококковые инфекции; редко – мастоидит, менингит, синдром хронической усталости, вирусная инфекция Эпштейна – Барр, тонзиллит, генитальный герпес;
  • эндокринная система: нечасто – синдром Иценко – Кушинга, нарушение секреции антидиуретического гормона, гипертиреоз; редко – гипотиреоз;
  • психика: часто – нарушения/расстройства настроения и сна, тревожность; нечасто – спутанность сознания, изменения психического статуса, психотическое расстройство, галлюцинации, возбужденное состояние; редко – суицидальные мысли, снижение либидо, делирий, расстройство адаптации;
  • питание и обмен веществ: очень часто – понижение аппетита; часто – изменение активности ферментов, гипокалиемия, обезвоживание, гипергликемия; нечасто – гипонатриемия, синдром лизиса опухоли, кахексия, гиперкалиемия, дефицит витамина В12, гипокальциемия, гиперкальциемия, гипернатриемия, гиперурикемия, гипогликемия, гипофосфатемия, гипомагниемия, сахарный диабет, отсутствие прибавки массы тела, уменьшение массы тела, задержка жидкости; редко – избыточное накопление жидкости, ацидоз, гипермагниемия, дефицит витаминов группы В, увеличение массы тела, непереносимость алкоголя, нарушение водно-электролитного баланса, гипохлоремия, гиповолемия, гиперхлоремия, нарушение обмена веществ, гиперфосфатемия, подагра;
  • нервная система: очень часто – периферическая сенсорная нейропатия, нейропатия, невралгия, дизестезия; часто – головокружение, двигательная нейропатия, головная боль, потеря сознания, вялость, извращение вкуса; нечасто – дискинезия, тремор, периферическая сенсомоторная нейропатия, синдром задней обратимой энцефалопатии, нарушение равновесия, мигрень, нарушение концентрации внимания, ишиас, потеря памяти (исключая деменцию), расстройство речи, энцефалопатия, нейротоксичность, постгерпетическая невралгия, судороги, синдром беспокойных ног, паросмия, патологические рефлексы; редко – предобморочное состояние, нарушение мозгового кровообращения, корешковый синдром, когнитивные расстройства, расстройства нервной системы и движений, гипотония мышц, слюнотечение, радикулит, психомоторная гиперактивность, компрессия спинного мозга, вегетативная нейропатия, внутримозговое кровоизлияние, внутричерепное кровоизлияние, отек мозга, кома, транзиторная ишемическая атака, дисбаланс вегетативной нервной системы, паралич черепных нервов, паралич, парез, синдром поражения ствола мозга;
  • орган слуха и лабиринтные нарушения: часто – вертиго; нечасто – звон в ушах, дискомфорт в области уха, нарушения слуха; редко – вестибулярный нейронит, кровотечение из уха;
  • орган зрения: часто – понижение четкости зрения, окологлазничный отек, боль в глазах; нечасто – конъюнктивит, сухость глаз, светобоязнь, инфекции век, диплопия, воспаление глаз, раздражение глаз, гиперемия конъюнктивы, усиленное слезотечение, кровоизлияние в глаз, нарушения зрения, выделение из глаз; редко – ретинит, фотопсия, дакриоаденит, оптическая нейропатия, экзофтальм, слепота, поражение роговицы, скотома, поражения глаз;
  • дыхательная система: очень часто – одышка; часто – инфекции верхних/нижних дыхательных путей, носовое кровотечение, одышка при физических нагрузках, ринорея, кашель; нечасто – тахипноэ, остановка дыхания, плевральный выпот, заложенность носа, гипоксия, отек легких, кровохарканье, чувство стеснения в горле, бронхоспазм, респираторный алкалоз, свистящее дыхание, хрипота, ринит, гипервентиляция легких, хроническая обструктивная болезнь легких, плеврит, гипоксемия, ортопноэ, дисфония, боли в придаточных пазухах носа и области грудной клетки; редко – пневмонит, пневмония, синдром острой дыхательной недостаточности, дыхательная недостаточность, острое диффузное инфильтративное поражение легких, кашлевой синдром верхних дыхательных путей, альвеолярное кровоизлияние в легкое, ателектаз, пневмоторакс, фиброз легких, гипокапния, нарушение со стороны бронхов, интерстициальное заболевание легких, раздражение горла, повышенная секреция в верхних дыхательных путях;
  • сердечно-сосудистая система: часто – постуральная/ортостатическая гипотензия, остановка сердца, сердечно-сосудистые нарушения, инфаркт миокарда, остановка синусового узла, стенокардия, атриовентрикулярная блокада, понижение/повышение артериального давления, хроническая сердечная недостаточность, гипокинезия желудочков, тахикардия, фибрилляция предсердий, аритмия, ощущение сердцебиения, флебит, гематома; нечасто – гиперемия, легочная гипертензия, брадикардия, трепетание предсердий, кардиопульмональный шок, фибрилляция сердца, кардиомиопатия, перикардит, желудочковая дисфункция, васкулит, тромбофлебит, циркуляторный коллапс, застой крови в малом круге кровообращения, петехии, экхимоз, приливы крови, кровотечение, пурпура, изменение окраски вен, понижение периферического кровообращения, тромбоз глубоких вен, набухание вен, кровоточивость ран; редко – тампонада сердца, понижение фракции выброса левого желудочка, стенокардия нестабильная, лимфедема, вазодилатация, эритромелалгия, венозная недостаточность, аритмия желудочковая тахисистолическая типа пируэт, заболевания клапанов сердца, коронарная недостаточность, бледность, эмболия легочной артерии/периферических сосудов;
  • пищеварительная система: очень часто – запор, тошнота, диарея, рвота; часто – сухость во рту, стоматит, диспепсия, икота, отечность губ, рвота кровью, метеоризм, жидкий стул, боли в области живота, ротовой полости, горла и глотки; нечасто – мелена, колит, острый панкреатит, паралитическая кишечная непроходимость, кровотечение из желудочно-кишечного тракта, энтерит, отрыжка, дисфагия, боли в области селезенки, эзофагит, гастрит, гастроэзофагеальный рефлюкс, псевдомембранозный колит, петехии слизистой оболочки рта, изъязвления на языке, изъязвление слизистой оболочки полости рта, дискомфорт в животе, гиперсекреция слюнных желез, налет на языке, изменение окраски языка, повышение аппетита, кровотечение из десен, воспаление слизистой оболочки и нарушение моторики желудочно-кишечного тракта; редко – перитонит, недержание кала, отек языка, хейлит, асцит, ишемический колит, синдром раздраженного кишечника, атония анального сфинктера, фекалома, периодонтит, изъязвления желудочно-кишечного тракта и перфорация желудочно-кишечного тракта, мегаколон, нарушения стула, гипертрофия десен, выделения из прямой кишки, появление волдырей в глотке, боль в губах, анальная трещина, изменение ритма дефекации, прокталгия;
  • подкожные ткани и кожа: очень часто – кожная сыпь; часто – экзема, покраснения, сухость кожи, усиление потоотделения, зудящая сыпь, крапивница, зуд; нечасто – эритематозная сыпь, фотосенсибилизация, псориаз, кровоподтек, атопический дерматит, генерализованный зуд, макулезная сыпь, узелки на коже, ихтиоз, мультиформная эритема, токсическая кожная сыпь, экхимоз, петехии, пурпура, папулезная сыпь, генерализованная сыпь, отек век и лица, изменение структуры волос, дерматит, алопеция, поражение ногтей, изменение пигментации кожи, ночная потливость, поражение кожи, угревая сыпь, пролежни, волдыри, новообразования кожи, гипергидроз; редко – холодный пот, подкожные кровотечения, сетчатое ливедо, уплотнение кожи, язвы кожи, острый фебрильный нейтрофильный дерматоз, лимфоцитарная инфильтрация Джесснера – Канофа, себорея, эритроз, ладонно-подошвенная эритродизестезия, реакции со стороны кожи; очень редко – токсический эпидермальный некролиз, синдром Стивенса – Джонсона;
  • желчевыводящие пути и печень: нечасто – гепатотоксичность, кровоизлияние в печень, гепатит, гипербилирубинемия, гипопротеинемия, холестаз; редко – гепатомегалия, печеночная недостаточность, цитомегаловирусный гепатит, синдром Бадда – Киари, желчнокаменная болезнь;
  • половые органы и молочная железа: нечасто – эректильная дисфункция, боль в гениталиях, вагинальные кровотечения; редко – изъязвление вульвы, болезненность придатков яичек, простатит, эпидидимит, нарушение функции яичек и молочной железы, боль в области малого таза;
  • почки и мочевыводящие пути: часто – дизурия, нарушение почечной функции; нечасто – поллакиурия, почечная недостаточность, олигурия, почечная колика, протеинурия, гематурия, задержка мочеиспускания, инфекции мочевыводящих путей, боль в пояснице, азотемия, частые мочеиспускания, затруднение мочеиспускания, недержание мочи; редко – раздражение мочевого пузыря;
  • костно-мышечная система: очень часто – миалгия; часто – костно-мышечные боли, мышечная слабость/судороги, артралгия, боли в спине, костях, конечностях; нечасто – мышечные подергивания, миопатия, артрит, ригидность мышц, ощущение тяжести, мышечные спазмы, тугоподвижность/отеки суставов, боль в челюстях; редко – синдром височно-нижнечелюстного сустава, рабдомиолиз, суставной выпот, фистула, боль в челюсти, костные нарушения, синовиальная киста, воспаления/инфекции соединительных и костно-мышечных тканей;
  • генетические, наследственные и врожденные нарушения: редко – мальформация желудочно-кишечного тракта, ихтиоз, аплазия;
  • инструментальные и лабораторные данные: часто – уменьшение веса, повышение активности лактатдегидрогеназы крови; нечасто – понижение концентрации гидрокарбонатов в крови, повышение концентрации мочевины в крови, повышение активности щелочной фосфатазы крови, гамма-глутамилтрансферазы и амилазы крови, повышение концентрации С-реактивного белка, увеличение веса; редко – изменения в анализе мочи, повышение концентрации тропонина I, изменение содержания газов в крови, понижение pH желудочного сока, изменения ЭКГ, изменение протромбинового времени, увеличение агрегации тромбоцитов;
  • терапевтические и хирургические манипуляции: редко – активация макрофагов;
  • интоксикации, травмы и осложнения манипуляций: нечасто – контузии, падения; редко – ожоги, трансфузионные реакции, ригидность, боли во время процедуры, переломы, травмы суставов и лица, разрывы, радиационное поражение;
  • нарушения в месте введения и общие расстройства: очень часто – повышение температуры тела, повышенная утомляемость; часто – гриппоподобные симптомы, астения, слабость, периферические отеки, чувство недомогания, отеки; нечасто – дискомфорт в грудной клетке, ухудшение общего физического здоровья, отек слизистых оболочек/лица, озноб, чувство сдавливания в грудной клетке, боль в области груди, ощущение холода, нарушение походки, изменение чувства жажды, флебит, ощущение изменения температуры тела, осложнения, ассоциированные с катетером, боль, гиперемия и чувство жжения в месте введения раствора; при экстравазации – воспаление подкожно-жировой клетчатки; редко – грыжа, смерть, нарушение процессов заживления, полиорганная недостаточность, ощущение инородного тела, кровотечение в месте введения, некардиальная боль в груди.

Передозировка

Основные симптомы (при превышении дозы более чем в 2 раза): острое снижение артериального давления, тромбоцитопения с летальным исходом.

Терапия: контроль показателей витальных функций, мероприятия, направленные на поддержание артериального давления (инфузионная терапия, инотропные и/или сосудосуживающие препараты) и температуры тела. Специфический антидот неизвестен.

Особые указания

Проводить терапию Бортезомибом можно только под наблюдением опытного врача.

Интратекально вводить препарат нельзя.

До начала, а также во время каждого цикла применения Бортезомиба нужно выполнять клинический анализ крови, подсчитывая лейкоцитарную формулу и содержание тромбоцитов.

Во время работы с раствором необходимо соблюдать общепринятые правила обращения с цитотоксическими лекарственными средствами.

Влияние на способность к управлению автотранспортом и сложными механизмами

Пациентам рекомендуется воздержаться от управления автотранспортом в случаях возникновения таких побочных эффектов, как обморок, головокружение, зрительные расстройства.

Применение при беременности и лактации

Бортезомиб во время беременности/лактации не назначается.

Адекватные исследования безопасности вещества при применении у беременных не проводилось. Бортезомиб может негативно влиять на плод.

Если бортезомиб применялся в период беременности, либо беременность наступила в период терапии, женщину необходимо информировать о потенциальном риске для плода. При проведении исследований на кроликах установлено, что применение бортезомиба в дозе, ниже терапевтической, приводит к эмбриофетальной гибели.

Женщинам с сохраненным репродуктивным потенциалом при применении Бортезомиба необходимо избегать наступления беременности.

Проникает ли вещество в грудное молоко, неизвестно. Нужно учитывать, что, как и большинство лекарственных средств, бортезомиб может экскретироваться в грудное молоко. При попадании вещества в организм новорожденного возможны серьезные нежелательные явления.

Применение в детском возрасте

Терапия Бортезомибом пациентам младше 18 лет противопоказана.

При нарушениях функции почек

Бортезомиб при тяжелых нарушениях почечной функции следует применять с осторожностью.

При нарушениях функции печени

Бортезомиб при нарушениях печеночной функции средней/тяжелой степени следует применять с осторожностью.

Лекарственное взаимодействие

При сочетанном применении Бортезомиба с некоторыми препаратами/веществами возможно развитие следующих эффектов:

  • пероральные гипогликемические препараты: развитие гипергликемии и гипогликемии;
  • сильные ингибиторы изофермента CYP3A4, включая ритонавир, кетоконазол: увеличение средних значений AUC (площадь под кривой «концентрация-время») бортезомиба (комбинация требует осторожности);
  • нейротоксичные лекарственные средства, которые могут ассоциироваться с периферической нейропатией, включая амиодарон, изониазид, противовирусные средства, статины, нитрофурантоин и снижающие артериальное давление препараты: развитие взаимодействия (требуется соблюдение осторожности).

Аналоги

Аналогами Бортезомиба являются: Бартизар, Верозомиб, Велкейд, Милатиб, Бортезол, Майборте, Борамилан.

Сроки и условия хранения

Хранить при температуре до 30 °C в защищенном от света месте. Беречь от детей.

Срок годности – 3 года.

После растворения Бортезомиб можно хранить не дольше 8 часов в оригинальной упаковке при температуре до 25 °С.

Условия отпуска из аптек

Отпускается по рецепту.

Отзывы о Бортезомибе

Отзывы о Бортезомибе немногочисленные. Поскольку препарат трудно приобрести в аптечной сети, для терапии чаще всего применяются его аналоги.

Цена на Бортезомиб в аптеках

Примерная цена на Бортезомиб (1 флакон по 3,5 мг) составляет 5950 рублей.

Американка Пола, молодая еще женщина-волонтер и просто красавица, не могла увидеть даже и в страшном сне, как аукнется в ее личной судьбе трагический для всей Америки день 11 сентября.

Они работали день и ночь, разбирая завалы Всемирного торгового центра, забывая использовать перчатки и специальные маски. А через несколько лет у Полы неожиданно случился перелом, а потом и еще — буквально на ровном месте!, все чаще и сильнее болела спина, одолевала слабость.. И вот оглушительный диагноз после обследования и анализов крови — множественная миелома, одна из редких разновидностей рака крови.. Врачи связали возникновение болезни именно с работой на завалах после взрыва: близкий контакт с химическими веществами и ядовитыми испарениями — одна из вероятных предпосылок миеломы..

Однако кто-кто, но энергичная Пола не собиралась умирать! Как и популярный теперь в Америке спортсмен — марафонец Дон Райт: ему за семьдесят и у него также миелома. Но Дон бежит уже свой 50-й марафон, несмотря на то, что не один год он живет, принимая помалидомид. И у него иногда болят коленки, но не от неизлечимой болезни, иронизирует Дон, а просто от бега… И как мужественная Павла, заболевшая миеломой 13 лет назад. От сильных лекарств Павла периодически чувствует большую слабость, но она говорит, что по- новому научилась ценить каждый миг своей жизни и приняла решение продолжать лечение, чтобы с ней ни происходило…

Сегодня эти невероятные люди, как и многие пациенты-активисты — частые гости на крупнейших международных встречах ведущих гематологов, они также участвуют в благотворительных марафонах, выступают и ведут блоги, рассказывая о своей жизни с миеломой и вдохновляя других, своим примером давая им стимул в борьбе с тяжелым недугом.

А бороться есть за что — ведь если еще в середине 20 века средняя продолжительность жизни после постановки страшного диагноза не превышала 17 месяцев (всего полтора года!), то сегодня больные, имеющие возможность получать необходимые лекарства живут 10-12, а в некоторых случаях и больше 20 лет, чтобы в конце концов умереть… совсем от других недугов.

Настоящий прорыв в лечении миеломы произошел именно в начале 2000-х годов, благодаря изобретению инновационных препаратов — иммуномодуляторов и ингибиторов апоптоза, это позволило резко увеличить среднюю продолжительность жизни больных. Но самым главным успехом ученые называют улучшение качества жизни: высокоэффективное лечение дает возможность не просто быть активными, но даже продолжать работать..

Линда Лэтхем, член пациентской организации Myeloma Canada, выступавшая на 54-ом Конгрессе Американского Гематологического Общества, рассказывает: «Я уже 17 лет болею миеломой, из них 7 лет болезнь находится в активной стадии. Мне дважды в течение 6 месяцев делали трансплантацию костного мозга. Это было тяжело! Но сейчас я принимаю низкие дозы леналидомида, что гораздо проще. Я шью для внуков и работаю из дома на полставки администратором медицинских сестер».

— К сожалению, как и любой другой рак, миелома не излечивается полностью.- говорит Доктор Пол Ричардсон, профессор медицины в Медицинской школе Гарварда, член Научного Совета Международного Фонда Борьбы с Миеломой, — после лечения и ремиссии она все равно возвращается. Более того, даже у одного и того же пациента в ходе лечения болезнь может резко изменять свои повадки… Но я сравнил бы ее с … коброй, которую во что бы то ни стало надо загнать в корзину и посадить сверху мангуста, чтобы эта чертова кобра уже не смогла оттуда выбраться!

Под мангустом Доктор Ричардсон подразумевает конечно же лекарственные препараты, и даже скорее — их сочетания, которые разнообразно действуют на микроокружение злокачественной клетки и заметно удлиняют процесс ремиссии.

Именно доступ к новым препаратам в сочетании с химиотерапией и трансплантацией костного мозга, по мнению ведущих гематологов-онкологов, дают сегодня больным миеломой наибольшие шансы выжить. И это — одна из самых болезненных проблем для многих стран мира, включая Россию: самые эффективные лекарства слишком дорого стоят и платить за них из своего кармана доступно лишь единицам. Например, стоимость упаковки инновационного препарата леналидомид в российских аптеках — несколько сотен тысяч рублей, а таких упаковок на курс лечения необходимо не меньше пяти…

Кстати, и леналидомид, и более «старый» из инновационных средств против миеломы бортезомиб в России зарегистрированы. Однако наши пациенты пока имеют доступ только к ингибитору апоптоза бортезомибу — он включен в федеральную программу «7 нозологий» и больным по соответствующим показаниям государство его предоставляет бесплатно. А вот иммуномодулятор леналидомид, в котором, по оценкам экспертов, нуждаются не менее 30% больных, резистентных (то есть невосприимчивых) либо плохо переносящих бортезомиб, пока не доступен подавляющему большинству российских пациентов. В настоящее время он не входит ни в одну из государственных программ высокотехнологичной помощи..

Справедливости ради надо заметить, что слабая государственная поддержка пациентов с тяжелыми и — что важно — редкими заболеваниями (по официальной статистике в мире сегодня насчитывается около 1 миллиона больных множественной миеломой, а в России от нее умирает около 6 человек в день) — проблема не только для нашей страны. Даже передовая Канада, которая гордится самыми сплоченными и эффективными группами социальной поддержки больных и пациентскими организациями, говорит о явном снижении участия государства в финансировании сложного лечения.

Однако грустно признавать, что уровень, которым якобы сегодня недовольны пациенты из далекой Канады для многих больных россиян еще надолго останется светлой и почти недостижимой мечтой. И хотя за доступность леналидомида и включение его в программу «7 нозологий» россияне борются уже не первый год — это в основном борьба одиночек, которые вынуждены отправлять бесконечные запросы и посещать инстанции, обращаясь и к чиновникам, и к депутатам — чаще всего без положительного результата. Хотя препарат включен в перечень ЖНВЛП (жизненно-важных лекарственных препаратов), и по закону пациенты, которые в нем нуждаются, должны обеспечиваться лекарством за счет региональных бюджетов. Но ответы чиновников как правило не оригинальны: «Препарат не входит в списки» А чаще всего — «В региональном бюджете нет денег» и даже «Подождите, пока мы закончим реформу здравоохранения». И нет дела, сможет ли при таком отношении больной дожить не то что до конца реформы — хотя бы до весны…

Уже около трех лет, например, ведет переписку с местными чиновниками о предоставлении положенного по закону лекарства Венера Фахердинова, фельдшер из Челябинска: несколько курсов химиотерапии, 2 раза проведенная трансплантация костного мозга дали лишь кратковременный ответ… В похожей ситуации оказался и Игорь Гоцуляк, 47-летний житель подмосковного города Одинцово — в ожидании ответа от чиновников Игорь старается не падать духом и не опускает руки: несмотря на утомляемость и частые простудные заболевания, он работает, воспитывает двоих маленьких детей, занимается спортивной ходьбой..

Какая судьба ожидает этих, и еще многих других наших больных, которые неожиданно для себя оказались наедине со смертельной болезнью? Смогут ли они объединиться, по примеру пациентов из ведущих стран, чтобы отстоять свое право на современное и высокоэффективное лечение? Ведь на кону — даже не просто повышение качества жизни, а конкретная жизнь конкретных людей..

Кстати, комментируя похожую ситуацию, Александр Саверский, президент «Лиги защитников пациентов», заметил, что возможно, следующим шагом, если ситуация кардинально не изменится, станет обращение пациентов в прокуратуру и в суд. » По нашим оценкам, — сказал Саверский,- за последние три-четыре года в России выиграно около 60 судебных дел, которые возбуждали прокуроры против органов власти для того, чтобы люди получили нужные лекарства».

Миелит. Нужна консультация

Тарасевич В. Н. 63 года, инвалид 1-ой группы с 07. 2016 года.
06 апреля 2015 года в МГКОД проведено КТ брюшной полости с в/в усилением. Установлено кистозное образование левой почки, вероятно опухоль, тип 3 по Босняк.
С 13.05.2015 г. По 25.05.2015 г. было проведено стационарное лечение в МГКОД. Операция была проведена успешно 15 мая 2015 г. Было установлено, что опухоль была на первой стадии, метастаз не обнаружены. Химиотерапию не проводили. Выписали 25.05.2015 г. Ноги продолжали болеть, ходил с тростью.
С 23.06.2015 г. По 16.07.2015 г. находился на стационарном лечении в Республиканском научно-практическом центре (РНПЦ) неврологии и нейрохирургии эпикриз № 2318/392. Выписан с ДАГНОЗом – подострый миелит на грудном уровне с наличием нижнего спастического умеренного проксимального парапареза, НФТО.
— 24 июня 2015 г. в РНПЦ проведено исследование МРТ грудного отдела позвоночника, МР – миелография, МРТ грудного отдела позвоночника. Протокол № 3614. ЗАКЛЮЧЕНИЕ – МР – признаки воспалительного процесса в грудном отделе спинного мозга.
С 06.08.2015 г. По 27.08.2015 г. находился на лечении в 5 ГКБ в 4 неврологическом отделении эпикриз № 16173/337, выписан с диагнозом – подострый миелит на грудном уровне с наличием нижнего спастического, умеренного проксимального парапареза, НФТО по типу императивных позывов к мочеиспусканию. Решить вопрос через ВКК поликлиники о направлении на МРЭК в связи с наличием признаков инвалидности.
31 октября 2015 г. в РНПЦ проведено исследование МРТ грудного отдела позвоночника, МР – миелография, МРТ грудного отдела позвоночника. Протокол № 5339. ЗАКЛЮЧЕНИЕ – МР – картина без отрицательной динамики по сравнению с МР-данными за 24.06.2015 г. Рек. МР с контрастным усилением для уточнения диагноза. Дегенеративно-дистрофические изменения в грудном отделе позвоночника.
С 22.12.2015 г. По 13.01.2016 г. находился на стационарном лечении во 2-ом неврологическом отделении 9 –ой ГКБ эпикриз № 32395/1945. ДИАГНОЗ – Подострый миелит на грудном уровне с умеренным нижним спастическим парапарезом, НФТО. Объемное образование спинного мозга.
— 30 декабря 2015 г. проведено исследование МРТ отдела позвоночника и спинного мозга, МР – миелография. Протокол № 6452
— 22 января 2016 г. проведено исследование МРТ протокол № 947679/2. ЗАКЛЮЧЕНИЕ – МР-картина в пользе проявлений миелита на уровне грудного отдела позвоночника. Объемное образование спинного мозга на имеющихся сканах не визуализируется.
C 02.02.2016 г. По 18.02.2016 г. находился в УЗ » МГКОД» эпикриз № 2805. ДИАГНОЗ – Сирингомиелия и сирингобульбия. Сирингомиелия с грубым миелитическим очагом Th 8-9 справа.
С 18.02.2016 г. По 25.03.2016 г. находился на стационарном лечении в 4-ом неврологическом отделении 5 –ой ГКБ эпикриз № 3146/87 Выписан 25.03.2016 г. С ДИАГНОЗОМ – Хр. Многоочаговый, сливной миелит на грудном уровне (ТН1-ТН9 сегментов) с нижним спастическим парапарезом (умеренным справа, легким слева). Нарушение функций тазовых органов по центральному типу (задержка мочи и стула), восстановительный период.
С 05.06.217 по 19.06.2017 г. Находился в неврологическом отделении № 2 УЗ ГК БСМП. ДИАГНОЗ – Энцефалопатия сложного генеза (атеросклеротическая, гипертензивная) 1-2 ст. Декомпенсация, соматогенно обусловленная (гипертензивный криз). Микроочаговая симптоматика, Последствия перенесенного подострого миелита гудного уровня (2015) с нижним спастическим гемипарезом (глубоким) и НФТО.
МРТ ГОП от 08.06.2017 — МР — картина диффузных изменений на уровне Тh1-Тh9 грудного отдела спинного мозга по типу явлений миелита; без существенной динамики МРТ в сравнении с данными предыдущих исследований 24.06.15 и 31.10.15 г. Г. Сколиоз. Дегенерптивно-дистрофические изменения грудного отдела позвоночника (остеохондроз, спондилез, спондилоартроз); парамедианная направленная вправо, грыжа м/п диска Тh7-8. Мелкие гемангиомы тел вышеуказанных позвонков.
Мышечный тонус в ногах очень высокий, повышен по пирамидному типу.
Поверхностная чувствительность: анестезия по всем видам чувствительности с уровня Т5-6,
Принимаемые лекарсива;
1. Габагамма 300 – 1 т 2 р/д
2. Клопидогрел 75 – 1 т. 1 р/д вечером
2. Сирдалуд 4 – 1 т 3 р/д
4. Ипигрикс (Нейромидин) 20 – 1 табл. 3 р. /д.
5. Толперизон 150 — 1 табл. 2 р/д
6. Омепразол 20 – 1 т 1 р/д вечером
7. Нейромед форте — 1 табл. 3 р. /д.
Состояние:
Когда начинали лечить (в июне 2015 г.) мог ходить с тростью. Далее после всех лечений мог ходить только с помощью ходунков (пластмассовых) или коляски, ноги болят. Стоять без опоры не мог совсем. Левая нога лучше сгибалась в колене, чем правая. Стоя, левую ногу мог согнуть в колене и поднять вверх, а правую нет. При ходьбе правую ногу подтягивал к левой, а левую поднимал на пальцах
Это было до того пока в марте 2016 г. Когда шел, колени подогнулись и я упал, это было в квартире, после этого перестал, ходит вообще. Сидеть могу, но не долго, т. К. Начинает увеличиваться боль в области поясницы. На ступнях ног, возле пальцев, мышцы напряжены (натянуты), ниже колен мышцы тоже напряжены (натянуты), у меня такое ощущение. В пальцах ног ощущение такое, как будто они замерзли, а теперь отходят. Опоясывающая боль в области пояснице существует. С правой стороны, со стороны спины есть боль в области талии (печени). Чувствительность на боль в ногах отсутствует начиная немного выше талии и вниз до ступней, а в верх все работает. Руки работают хорошо.
Нарушение функций тазовых органов по центральному типу (задержка мочи и стула) Стоит цистостома.

как лечить миелит

Прежде всего, необходимо знать о том, что привело к миелиту на грудном уровне. Было ли это травма позвонка, была ли это тяжёлая межпозвонковая грыжа с секвестром и травмой спинного мозга, был ли это стеноз центрального канала и так далее. Три месяца заболевания — это достаточно длительный срок, Но даже после этого возможно полное восстановление проводимости, чувствительных и двигательных расстройств, особенно если миелит как воспалительный процесс будет ликвидирован. К сожалению, нельзя посоветовать никакие препараты, не зная истории заболевания и причин заболевания, и самое главное — как развивался патологический процесс. Если вы хотите лечиться наилучшим образом, то вам необходимо как минимум проконсультироваться у специалистов института нейрохирургии имени Бурденко. Или у специалистов неврологов и нейрохирургов в Германии, США и Израиле, если позволят обстоятельства — в странах с лучшим уровнем медицины в мире. Нейромидин и Цитофлавин, к сожалению, нигде в мире не применяются для лечения миелита, кроме РФ и стран СНГ, и у них нет доказанной эффективности.