Лефокцин инструкция цена

Содержание

Лефокцин® – это фторхинолоновый антибиотик широкого спектра действия (основное действующее вещество – левофлоксацин). Левофлоксацин® блокирует бактериальные ДНК-гиразы, вызывая повреждение мембран и цитоплазмы бактерий, приводя к их гибели.

Препарат эффективен против коринебактерий, энтерококков, листерий, стафлококковой и стрептококковой флоры, энтеробактера, хеликобактера пилори, гонококков, мораксел, клебсиелл, бактероидов, сальмонелл, серраций, протея, легонел, хламидий, микоплазм, туберулезных микобактерий, уреаплазмы, рикеттсий т.д.

Лефокцин®– инструкция по применению

Лефокцин® содержит активный компонент из группы фторхинолонов. Это синтетическое вещество практически в полном объеме быстро всасывается в ткани желудочно-кишечного тракта, а после с током крови разносится к другим внутренним органам. Такая биодоступность, вместе с высокой активностью вещества, позволяет назначать его при поражении:

  • ЖКТ;
  • верхних и нижних дыхательных путей;
  • органов малого таза;
  • мочевыделительной системы;
  • мягких тканей (фурункулы, абсцессы, инфицированные дерматозы, прыщи и прочие).

Лефокцин®– это антибиотик или нет?

Да, Лефокцин® содержит в составе антибактериальное вещество (левофлоксацин), поэтому оказывает ярко выраженный антибактериальный эффект. При лечении им врачи рекомендуют одновременно принимать пребиотики, восстанавливающие кишечную микрофлору.

Еще один важный момент – прием других лекарственных средств. Не все они совместимы с антибиотиком, некоторые могут повлиять на терапевтический эффект Лефокцина®, поэтому перед началом терапии пациенту нужно рассказать врачу обо всех медикаментах, уже принимаемым им.

Фармакологическая группа

Лефокцин® относится к антибиотикам из группы фторхинолонов. Препарат обладает бактерицидным механизмом воздействия и широким спектром действия.

Состав Лефокцина®

Действующее вещество Лефокцин® – левофлоксацин, которого в одной пилюле содержится 250 или 500 миллиграмм. Содержат таблетки и вспомогательные компоненты, необходимые для того, чтобы активный компонент приобрел нужную фармакологическую форму. Это целлюлоза, крахмал, тальк, кремния диоксид, красители и прочие синтетические вещества.

Форма выпуска Лефокцина®

Производитель Лефокцин® – индийская фармацевтическая компания Шрея Лайф Сеансиз®, выпускает лекарство в форме таблеток для перорального применения. Они покрыты оболочкой светло-кофейного оттенка, двусторонне выпуклые, одна из сторон содержит риску, позволяющую разделить пилюлю пополам.

Упакованы таблетки в ячейковые конвалютки по 5 штук, коробка может содержать 1 или 2 блистера.

Рецепт Лефокцина® на латинском языке

Лефокцин® относится к сильнодействующим лекарственным продуктам, поэтому купить его в аптеке можно только по предъявлению рецепта от доктора. Бланк заполняется так:

Rp: Tab. Lefoxin 0,25

D.t.d: № 10 in tab.

D.S: по 1 таблетке в сутки в течение 10 дней.

Показания Лефокцина®

Лефокцин® активен против множества представителей бактериальной микрофлоры и может назначаться для проведения эмпирической антибактериальной терапии.

Чаще всего терапия антибиотиком назначается при воспалениях ЛОР- органов и нижних дыхательных путей. Так, Лефокцин эффективен при синусите, воспалении легких, рецидиве хронического бронхита, обострении хронических бронхитов.

Назначают его для лечения инфекционных процессов в отделах половой и мочевыводящей систем:

  • цистите;
  • пиелонефрите;
  • уретрите;
  • эпидидимите;
  • аднексите;
  • орхите;
  • простатите и прочих.

Эффективен Лефокцин при гнойных инфекциях кожи и подкожно-жировой клетчатки, сепсисе, бактериемии, интра-абдоминальных инфекционных процессах и т.д.

Читайте далее: Антибиотики при цистите у женщин и мужчин — сравнения, списки лучших и проверенных препаратов + противопоказания!

Противопоказания к применению

Лефокцин® – сильнодействующий препарат, поэтому имеет ряд ограничений к его использованию. Так, в перечень состояний и патологий, запрещающих лечение им, входят:

  • хронические нервные заболевания (эпилепсия);
  • дисфункции соединительных тканей, вызванные ранее проведенным лечением хинолонами;
  • гиперчувствительность к хинолонам, фторхинолонам или любым другим компонентам, входящим в состав лекарственного средства;
  • беременность и период кормления грудью;
  • возраст младше 18-ти лет.

Под квалифицированным контролем, подразумевающим индивидуальный подбор дозировок и постоянный контроль за состояние больного, Лефокцин® назначают пациентам с:

  • диагностированными или предполагаемыми патологиями почек;
  • дефицитом глюкозы;
  • лицам пожилого возраста.

Дозировки

Таблетки пьют по 250-500 мг в стуки, независимо от приема пищи. Длительность терапии зависит от поставленного диагноза и обычно составляет 7-14 дней. При простатите курс лечения составляет 28 дней по 500 мг), при пневмонии по 500 мг 1-2 раза в сутки на протяжении 1-2 недель, при синуситах по 500 мг в течение 7-10 суток т.д .

Дозировка и кратность приема определяется врачом индивидуально для каждого больного.

Побочные эффекты

Фторхинолоны относятся к высокоэффективным, но токсичным антибиотикам. Препарат вызвать такие нежелательные явления:

  • ЖКТ – диспепсия, изменения в клинических анализах печени, воспаление печени, ухудшение аппетита, понос с кровью;
  • обменные процессы – резкое снижение уровня глюкозы в крови, порфирия (нарушение синтеза гемоглобина);
  • нервной системы – боли в голове, головокружения, расстройства сна, психоэмоциональные нарушения, тремор конечностей, судороги, галлюцинации, тревожность, апатия, спутанность сознания;
  • дисфункции в работе органов чувств;
  • сердца и сосудов – падение артериального давления, нарушения сердечного ритма, сосудистый коллапс;
  • опорно-двигательного аппарата – поражение соединительных тканей, боль и ломота в суставах и мышцах, воспаления и разрывы сухожилий, мышечная слабость;
  • острые дисфункции почек;
  • фотосенсибилизация.

Особо тяжело могут проявлять себя реакции аллергического генеза. Так, пациенты отмечали;

  • кожные высыпания и зуд;
  • спазмы бронхов;
  • анафилактический шок;
  • повышение чувствительности к ультрафиолетовым лучам.

Читайте далее: Горечь во рту после антибиотиков? Есть решение!

Применение при беременности

В период вынашивания ребенка и кормления его грудью Лефокцин® запрещен к применению, о чем указано в его аннотации. Связано это с тем, что препарат обладает тератогенным и эмбриотоксическим эффектами и способен нарушать развитие хрящевой и костной ткани.

Совместимость Лефокцина® и алкоголя

Лефокцин® – сильнодействующий препарат, и его прием весьма негативно отражается на работе печени. При приеме спиртных напитков возможно развитие токсического гепатита. Также возможно поражение почек и ЦНС.

Если совмещать Лефокцин® и алкоголь возрастает вероятность развития тяжелых побочных эффектов. Также следует учесть, что спиртные напитки способствует размножению бактериальной микрофлоры, а это значительно снижает терапевтическое действие лекарства. Поэтому на протяжении всей терапии антибиотиком и несколько дней после ее окончания, прием спиртных напитков запрещен.

Лефокцин® способен влиять на действие и усвоение некоторых групп фармацевтических продуктов. Обратить внимание стоит на:

  • негормональные противовоспалительные средства для лечения ревматических патологий – значительно снижается порог судорожной готовности;
  • препараты, содержащие соли железа, алюминий, магний, сукральфат, средства против изжоги – их терапевтическое действие уменьшается;
  • средства для разжижения крови – могут резко снижать уровень тромбоцитов в крови;
  • препараты, блокирующие выделительную функцию почек – замедляется их действие, что должны учитывать больные с заболеваниями этих органов;
  • иммунодепрессанты – замедляется период их полураспада;
  • гормональные лекарства – повышается вероятность разрыва соединительных тканей.

Далее: Ценные табличные данные о совместимости антибиотиков между собой

Срок годности, условия хранения

Хранить препарат можно в комнатных условиях, в месте, куда не смогут добраться маленькие дети. Срок годности лекарства составляет 36 месяцев с даты его производства.

Дешевые аналоги Лефокцина®

Стоимость таблеток колеблется от 360 до 550 руб. и зависит от дозировки и количества таблеток в упаковке. Он относится к медикаментам средней ценовой категории, поэтому часто назначается специалистами для проведения антибактериальной терапии. При соблюдении врачебных рекомендаций и указаний аннотации, средство хорошо переносится пациентами и не вызывает негативных реакций. Более доступны и аналогичны по безопасности такие заменители Лефокцина®:

  • Глево®;
  • Леволет-Р®;
  • Левостар®;
  • Левофлоксацин® (см.ниже);
  • Лефлобакт®;
  • Рофлокс-Скан®.

Что лучше,Лефокцин® или Левофлоксацин®?

Левофлоксацин® – полный аналог Лефокцина® по действующему веществу (основное действующее вещество – левофлоксацин).

Препарат производится в разных лекарственных формах:

  • таблетки;
  • капли для глаз;
  • раствор для внутривенного введения.

Поэтому список его назначений более велик: кроме идентичных с Лефокцином® показаний он также применяется при:

  • инфекциях органов зрения;
  • туберкулезе;
  • осложненной пневмонии;
  • патологиях желчевыводящих протоков;
  • хламидиозе, уреаплазмозе и прочих.

Что касается противопоказаний и побочных реакций, у препаратов они не отличаются. Но главный недостаток Левофлоксацина® – его стоимость: несмотря на наличие отечественного производителя, она выше цены индийского аналога почти на 200 руб. Поэтому, если диагноз допускает прием таблетированной формы препарата, предпочтение отдают Лефокцину®.

Читайте далее: Инструкция и обзор по правильному применению левофлоксацина® в таблетках

Какие отзывы оставляют врачи и принимавшие Лефокцин® пациенты?

Мнение врачей в отношении Лефокцина® положительное, они отмечают его как действенный препарат, способный справиться с большинством известных инфекционных заболеваний. Отзывы же пациентов отличаются, т.к. многие сталкиваются с побочными эффектами, иногда ярко выраженными.

Так, отзывы о Лефокцине® мужчин, принимавших его при простатите, свидетельствуют о прекращение болей в нижней части живота и нормализации мочеиспускания уже на второй день лечения, но больше половины пациентов жалуются на неврологические расстройства, диарею, тошноту и ломоту в суставах.

Отзывы женщин, которым препарат назначали при цистите, тоже подтверждают высокий эффект, но почти все ощущали боль и ломоту в суставах, головокружения, шум в ушах, диарею, галлюцинации. Пациентки, принимавшие Лефокцин® при инфекциях дыхательных путей, жаловались на сильные расстройства сознания, тремор в конечностях, сильнейшие проявления непереносимости даже в случаях, когда аллергические реакции ранее отмечены не были.

Читайте далее: Антибиотики при ангине у взрослых — обзор от врача-инфекциониста!

  • About
  • Latest Posts

Под редакцией А.Черненко

Врач инфекционист высшей категории с многолетним опытом работы.
Специалист в области терапии инфекционных заболеваний различной этиологии, методах лабораторной диагностики биоматериала.

ЛЕФЛОЦИН Инструкция по применению

  • Показания к применению
  • Способ применения
  • Побочные действия
  • Противопоказания
  • Беременность
  • Взаимодействие с другими лекарственными средствами
  • Передозировка
  • Условия хранения
  • Форма выпуска
  • Состав
  • Дополнительно

Лефлоцин — антибактериальный препарат группы фторхинолонов ІІІ генерации.
Активный относительно грамм-положительных и грамм-отрицательных микроорганизмов, анаэробов (включая синегнойну палочку), В-лактамазопродуцирующих микроорганизмов.
Как антибактериальный препарат из группы фторхинолонов левофлоксацин действует на комплекс ДНК-ДНК-гиразы и топоизомеразу IV.
Степень бактериальной активности левофлоксацина зависит от соотношения максимальной концентрации в сыворотке крови (Сmах) или площади под фармакокинетической кривой (AUC) и МПК (МИК (МПК)).
Основной механизм резистентности является следствием мутации в генах gyr-A. In vitro существует перекрестная резистентность между левофлоксацином и другими фторхинолонами. Благодаря механизму действия обычно не существует перекрестной резистентности между левофлоксацином и другими классами противобактериальных средств.

Показания к применению

Лефлоцин для внутривенного введения назначается при лечении бактериальных воспалительных процессов у взрослых, если они вызваны бактериями, чувствительными к левофлоксацину: воспаление легких, осложненные инфекции мочевыводящих путей (в том числе пиелонефрит), инфекции кожи и мягких тканей, хронический бактериальный простатит.

Способ применения

Лефлоцин для внутривенного введения следует применять немедленно (в течение 3:00) после перфорации резиновой пробки. Защита от света при инфузии не нужен.
При комнатном освещении раствор для внутривенного введения можно хранить максимум в течение 3 суток без защиты от света.
С учетом биологической эквивалентности пероральной и парентеральной форм возможно одинаковое дозирование.
Дозировка зависит от вида и тяжести инфекции.
Для лечения взрослых с нормальной функцией почек, у которых клиренс креатинина 50 мл / мин, обычно рекомендуют следующие дозы:
Внебольничная пневмония — 500 мг — 1-2 раза
Осложненные инфекции мочевыводящих путей, включая пиелонефрит — 250 мг * — 1 раз
Хронический бактериальный простатит — 500 мг ** — 1 раз
Инфекции кожи и мягких тканей — 500 мг — 1-2 раза
Дозирование для пациентов с нарушенной функцией печени. Коррекция дозы не требуется, поскольку левофлоксацин в незначительной степени метаболизируется в печени.
Дозирование для пациентов пожилого возраста. Если функция почек не нарушена, нет необходимости в коррекции дозы.
Раствор для внутривенного введения Лефлоцина вводится медленно, внутривенно, путем инфузии. Продолжительность введения одного флакона Лефлоцина (100 мл раствора для внутривенного введения с 500 мг левофлоксацина) должна составлять не менее 60 минут. Согласно состояния пациента через несколько дней возможен переход от внутривенного введения на пероральный прием с тем же дозировкой.
Продолжительность лечения зависит от течения болезни. Как и при применении других противобактериальных средств, рекомендуется продолжать лечение препаратом Лефлоцин крайней мере в течение 48-72 часов после нормализации температуры тела или подтвержденного микробиологическими тестами уничтожения возбудителей.

Побочные действия

Инфекции и инвазии: микозы (и пролиферация других резистентных микроорганизмов).
Со стороны системы крови и лимфатической системы: лейкопения, эозинофилия, тромбоцитопения, нейтропения, агранулоцитоз, панцитопения, гемолитическая анемия.
Расстройства иммунной системы: анафилактический шок (см. Раздел «Особенности применения»), анафилактические и анафилактоидные реакции могут иногда возникать даже после приема первой дозы, повышенная чувствительность (гиперчувствительность) (см. Раздел «Особенности применения»).
Расстройства метаболизма и питания: анорексия, гипогликемия, особенно у пациентов с сахарным диабетом (см. Раздел «Особенности применения»).
Психические расстройства: бессонница, нервозность, психические расстройства, депрессия, спутанность сознания, тревожность, возбуждение, беспокойство, психотические реакции с саморазрушающего поведением, включая суицидальную направленность мышления или действий (см. Раздел «Особенности применения»), галлюцинации.
Расстройства нервной системы: головокружение, головная боль, сонливость. Редко судороги, тремор, парестезии, сенсорная или сенсомоторная периферическая нейропатия, дисгевзия (субъективный расстройство вкуса), включая агевзия (потеря вкуса), паросмия (нарушение обоняния), включая аносмию (отсутствие обоняния).

Расстройства зрения: зрительные нарушения.
Расстройства слуха и ушного лабиринта: вертим, нарушения слуха, шум в ушах.
Сердечные расстройства: тахикардия, удлинение интервала QT на ЭКГ (см. Раздел «Особенности применения» (Удлинение интервала QT) и раздел «Передозировка»).
Васкулярные расстройства: гипотензии.
Дыхательные декабре и медиастинальные расстройства: бронхоспазм, одышка, аллергический пневмонит.
Желудочно-кишечные расстройства: диарея, тошнота, рвота, боли в животе, диспепсия, вздутие живота, запоры, диарея геморрагическая, что в редких случаях может свидетельствовать о энтероколит, включая псевдомембранозный.
Гепатобилиарной системы: повышение активности печеночных ферментов (AJIT / ACT, ЩФ, ГГТП). Нечасто: повышение билирубина крови, гепатит, сообщалось о случаях желтухи и тяжелое поражение печени, включая случаи острой печеночной недостаточности, при приеме левофлоксацина, преимущественно у пациентов с тяжелыми основными заболеваниями (см. Раздел «Особенности применения»).
Со стороны кожи и подкожных тканей: сыпь, зуд, крапивница, ангионевротический отек, повышенная чувствительность к солнечному и ультрафиолетовому излучению, токсический эпидермальный некролиз (синдром Лайелла), синдром Стивенса-Джонсона, экссудативная многоформная эритема, гипергидроз. Иногда могут возникать кожно-слизистые реакции даже после приема первой дозы.
Со стороны костно-мышечной системы и соединительной ткани: поражения сухожилий (см. Раздел «Особенности применения»), в том числе их воспаление (тендинит) (например, ахиллова сухожилия), артралгия, миалгия, разрыв сухожилия (см. «Особенности применения). Эта нежелательная побочное действие может проявиться в течение 48 часов от начала лечения и поразить ахилловы сухожилия обеих ног. Возможна мышечная слабость, которая может иметь особое значение для больных тяжелой миастенией gravis, поражения мышц (рабдомиолиз).
Со стороны почек и мочевыводящей системы: повышенные показатели креатинина в сыворотке крови, острая почечная недостаточность (например, вследствие интерстициального нефрита).
Общие нарушения и состояния в месте введения средства: боль и покраснение в месте инфузии; воспаление вен (флебит), астения, пирексия, боль (включая боль в спине, груди и конечностях).
Среди других нежелательных побочных эффектов, ассоциированных с приемом фторхинолонов, следующие: экстрапирамидные симптомы и другие нарушения координации движений; гиперсенситивный васкулит; приступы порфирии у пациентов с наличием порфирии.

Противопоказания

Противопоказаниями к применению препарата Лефлоцин являются: повышенная чувствительность к левофлоксацину или других хинолонов, эпилепсия, жалобы на побочные реакции со стороны сухожилий после предварительного применения хинолонов.

Беременность

Из-за отсутствия исследований и возможно повреждение хинолонами суставного хряща в организме, который растет, Лефлоцин нельзя назначать беременным и кормящим грудью. Если во время лечения Лефлоцин диагностируется беременность, об этом следует сообщить врачу.

Взаимодействие с другими лекарственными средствами

Влияние других лекарственных средств на препарат Лефлоцин
Теофиллин, фенбуфен или подобные нестероидные противовоспалительные лекарственные средства
Не было выявлено фармакокинетического взаимодействия левофлоксацина с теофиллином. Однако возможно существенное снижение судорожного порога при одновременном применении хинолонов с теофиллином, нестероидными противовоспалительными препаратами и другими агентами, которые уменьшают судорожный порог. Концентрация левофлоксацина в присутствии фенбуфена была примерно на 13% выше, чем при приеме только левофлоксацина.
Пробенецид и циметидин статистически достоверно влияют на выведение левофлоксацина. Почечный клиренс левофлоксацина снижается в присутствии циметидина на 24%, а пробеницида — на 34%. Это потому, что оба препарата способны блокировать канальцевую секрецию левофлоксацина. Однако при дозах, испытанных в исследовании, не является вероятным, чтобы статистически значимые кинетические различия имели клиническую значимость. Следует с осторожностью относиться к одновременному применению левофлоксацина с лекарственными средствами, влияющими на канальцевую секрецию, такими как пробенецид и циметидин, особенно у пациентов с почечной недостаточностью.
В клинических исследованиях фармакологии было продемонстрировано, что на фармакокинетику левофлоксацина не было вызвано никакого клинически значимого влияния при приеме левофлоксацина вместе со следующими лекарственными средствами: карбонатом кальция, дигоксином, глибенкламидом, ранитидином.
Влияние Лефлоцин на другие лекарственные средства Циклоспорин
Период полувыведения циклоспорина увеличивается на 33% при одновременном применении с левофлоксацином.
При одновременном применении с антагонистами витамина К (например, варфарин), сообщалось о повышении коагуляционных тестов (ПЧ / международное нормализационное соотношение) и / или кровотечения, которые могут быть выраженными. Несмотря на это, пациентам, которые получают параллельно антагонисты витамина К, необходимо осуществлять контроль показателей коагуляции (см. Раздел «Особенности применения»).
Лекарственные средства, удлиняющие интервал Q-
Левофлоксацин, подобно другим фторхинолонам, следует применять с осторожностью пациентам, получающим лекарственные средства, известные своей способностью удлинять интервал QT (например, антиаритмические средства класса IA ​​и III, трициклические антидепрессанты и макролиды). (См. Раздел «Особенности применения» (Удлинение интервала QT)).

Передозировка

Важнейшие предполагаемые симптомы передозировки Лефлоцин касаются центральной нервной системы (головокружение, нарушение сознания и судорожные припадки). Согласно результатам исследований при применении доз, превышающих терапевтические, наблюдалось удлинение QT-интервала. В случаях передозировки необходимо проводить внимательное наблюдение за пациентом, включая ЭКГ.
Лечение — симптоматическое.
Гемодиализ, в том числе перитонеальный диализ или ХАПД, не является эффективным для выведения левофлоксацина из организма. Не существует никаких специфических антидотов.

Условия хранения

Хранить в недоступном для детей месте. Хранить в оригинальной упаковке при температуре не выше 25 ° С. Не защищен от света раствор хранить не более 3 суток.

Форма выпуска

Лефлоцин — раствор для инфузий.
Упаковка: по 50 мл, 100 мл, 150 мл, 200 мл в бутылке; по 1 бутылке в пачке. По 100 мл, 150 мл, 200 мл в контейнере; по 1 контейнеру в пачке.

Состав

1 мл левофлоксацина полугидрата в пересчете на 100% вещество 5 мг.
Вспомогательные вещества: натрия хлорид, натрия эдетат, кислота соляная концентрированная, натрия гидроксид, вода для инъекций.

Дополнительно

Применение препарата Лефлоцин противопоказано детям и подросткам в возрасте до 18 лет, поскольку не исключено повреждение суставного хряща.
При очень тяжелом течении воспаления легких, вызванном пневмококками, препарат Лефлоцин может не дать оптимального терапевтического эффекта.
Госпитальные инфекции, вызванные P. aeruginosa, могут потребовать комбинированной терапии.
Рекомендуемая продолжительность введения составляет не менее 60 минут для 500 мг раствора для инфузий препарата Лефлоцин. Относительно офлоксацина известно, что во время инфузии могут отмечаться тахикардия и временное увеличение кровяного давления. В редких случаях может наблюдаться как следствие резкое снижение кровяного давления, циркуляторный коллапс. Если при вводе левофлоксацина ( l изомера офлоксацина) наблюдается выраженное снижение кровяного давления, введение следует немедленно прекратить.
Тендинит и разрывы сухожилий
Редко возможны случаи тендинита. Чаще всего это касается ахиллова сухожилия и может привести к разрыву. Риск тендинита и разрыва сухожилия увеличивается у пациентов пожилого возраста и у пациентов, принимающих кортикостероиды. Поэтому необходимо тщательное наблюдение за такими пациентами, если им назначают Лефлоцин. Пациентам следует проконсультироваться с врачом, если они наблюдают симптомы появления тендинита. При подозрении на тендинит лечение препаратом Лефлоцин следует немедленно прекратить и начать необходимое лечение (например, обеспечив иммобилизацию сухожилия).
Заболевания, вызванные Clostridium difficile
Диарея, особенно в тяжелых случаях, персистирующая и / или геморрагическая, во время или после лечения Лефлоцин, может быть симптомами болезни, вызванной Clostridium difficile, наиболее тяжелой формой которой является псевдомембранозный колит. Если возникают подозрения на псевдомембранозный колит следует немедленно прекратить инфузию препарата Лефлоцин, и пациентов следует незамедлительно лечить поддерживающими средствами ± специфическая терапия (например, пероральный прием ванкомицина). Средства, подавляющие моторику кишечника, противопоказаны в этой клинической ситуации.
Пациенты, склонные к судорогам
Раствор для инфузий Лефлоцин противопоказан пациентам с эпилепсией в анамнезе. Как и в случае с другими хинолонами, следует применять с крайней осторожностью пациентам, склонным к судорогам, таким как пациенты с предыдущими поражениями центральной нервной системы, при одновременной терапии фенбуфеном и подобными ему нестероидными противовоспалительными лекарственными средствами или лекарствами, повышающими судорожную готовность (снижают судорожный порог), такими как теофиллин (см. раздел «Взаимодействие с другими лекарственными средствами и другие виды взаимодействий»). В случае появления судорог лечение левофлоксацином следует прекратить.
Пациенты с недостаточностью глюкозо-6-фосфатдегидрогеназы
Пациенты с латентными или имеющимися дефектами активности глюкозо-6-фосфатдегидрогеназы могут быть склонными к гемолитическим реакциям при лечении антибактериальными средствами группы хинолонов, поэтому левофлоксацин им следует применять с осторожностью.
Пациенты с почечной недостаточностью
Поскольку левофлоксацин выводится преимущественно почками, требуется коррекция дозы для больных с ослабленной функцией почек (почечной недостаточностью) (см. Раздел «Способ применения и дозы»).
Реакции повышенной чувствительности (гиперчувствительности)
Левофлоксацин может время от времени вызывать серьезные потенциально фатальные реакции повышенной чувствительности (например, ангионевротический отек вплоть до анафилактического шока) после применения начальной дозы (см. Раздел «Побочные реакции»). В этом случае пациентам следует прекратить лечение немедленно и обратиться к врачу.
Как и в случае со всеми хинолонами, сообщалось о случаях гипогликемии, особенно у пациентов, больных сахарным диабетом, получавших сопутствующую терапию гипогликемическими средствами перорально (например, глибенкламидом) или инсулином. Рекомендуется тщательный контроль уровня глюкозы в крови у пациентов с сахарным диабетом (см. Раздел «Побочные реакции»).
Хотя фотосенсибилизация возникает очень редко при приеме левофлоксацина, с целью ее предотвращения пациентам не рекомендуется без особой необходимости подвергаться воздействию сильных солнечных лучей или искусственного УФ излучения (например, лампы искусственного ультрафиолетового излучения, солярий).
Пациенты, получавшие антагонисты витамина К
Вследствие возможного увеличения показателей коагуляционных тестов (ПЧ / международное нормализационное соотношение) и / или кровотечения у пациентов, принимавших Лефлоцин в сочетании с антагонистом витамина К (например, варфарин), по коагуляционные тесты следует наблюдать, если эти лекарственные средства применяются одновременно (см . раздел «Взаимодействие с другими лекарственными средствами и другие виды взаимодействий»).
Сообщалось о психотические реакции у пациентов, принимающих хинолоны, включая левофлоксацин. В редких случаях они прогрессировали до суицидальных мыслей и саморазрушающего поведения, иногда после приема только единой дозы левофлоксацина (см. Раздел «Побочные реакции»). В случае, если у пациента возникают эти реакции, прием левофлоксацина следует прекратить и обратиться к ответным мерам. Рекомендуется с осторожностью применять левофлоксацин пациентам с психотическими расстройствами или пациентам с психическими заболеваниями в анамнезе.
Удлинение интервала QT
Следует с осторожностью относиться к применению фторхинолонов, включая левофлоксацин, пациентам с известными факторами риска удлинения интервала QT, такими как, например: врожденный синдром удлинения интервала QT; одновременное применение лекарственных средств, известных своей способностью удлинять интервал Q-(например, антиаритмические средства класса IA ​​и III, трициклические антидепрессанты, макролиды); нескорректированный электролитный дисбаланс (например, гипокалиемия, гипомагниемия); пациенты пожилого возраста; болезнь сердца (например, сердечная недостаточность, инфаркт миокарда, брадикардия) (см. раздел «Способ применения и дозы» (Пациенты пожилого возраста), раздел «Взаимодействие с другими лекарственными средствами и другие виды взаимодействий», раздел «Побочные реакции», раздел » Передозировка «).

периферическая нейропатия
Сообщалось о сенсорной или сенсомоторную периферической нейропатии у пациентов, принимающих фторхинолоны, включая левофлоксацин, которая может быстро наступать. Прием левофлоксацина следует прекратить, если у пациента наблюдаются симптомы нейропатии, чтобы предупредить возникновение необратимого состояния.
У пациентов, получавших левофлоксацин, определение опиатов в моче может дать хибно- положительный результат. Может возникнуть необходимость подтвердить положительные результаты на опиаты с помощью специфических методов.
Сообщалось о случаях некротического гепатита, вплоть до печеночной недостаточности, угрожающей жизни, при приеме левофлоксацина преимущественно у пациентов с тяжелыми основными заболеваниями, например сепсисом (см. Раздел «Побочные реакции»). Пациентам следует порекомендовать прекратить лечение и обратиться к врачу, если возникают такие проявления и симптомы болезни печени, как анорексия, желтуха, черная моча, зуд или боли в области живота.
Способность влиять на скорость реакции при управлении автотранспортом или другими механизмами
Пациентам, которые управляют транспортными средствами, работают с машинами и механизмами, следует учитывать возможное нежелательное воздействие на нервную систему (головокружение, окоченелость, сонливость, спутанность сознания, нарушения зрения и слуха, нарушения процессов движения, также во время ходьбы).

Основные параметры

Название: ЛЕФЛОЦИН
Код АТХ: J01MA12 — Левофлоксацин

Лефлоцин

Состав и форма выпуска:

р-р д/инф. 250 мг бутылка 50 мл

р-р д/инф. 500 мг бутылка 100 мл

р-р д/инф. 750 мг бутылка 150 мл

р-р д/инф. 1000 мг бутылка 200 мл

р-р д/инф. 500 мг контейнер 100 мл

р-р д/инф. 750 мг контейнер 150 мл

р-р д/инф. 1000 мг контейнер 200 мл

Левофлоксацин5 мг/мл

Прочие ингредиенты: натрия хлорид, динатриевая соль этилендиаминтетрауксусной кислоты, вода для инъекций.

Препарат представляет собой 0,5% раствор для инфузий.

№ UA/8639/01/01 от 15.07.2008 до 15.07.2013

Фармакологические свойства:

левофлоксацин — противомикробное средство группы фторхинолонов. Обладает широким спектром антибактериального действия. Высокоактивен относительно анаэробных грамотрицательных и грамположительных бактерий, а также внутриклеточных микроорганизмов: Е. cоli, Salmonella spp., Shigella spp., Klebsiella spp., Proteus spp., Pseudomonas spp., Enterobacter spp., Serratia spp., Citrobaсter spp., Hafnia spp., Yersenia spp., Staphilococcus spp., Streptococcos spp., Neisseria spp., Haemophilus influenzae, Brucella spp., Vibrio spp., Providencia Chlamidia spp., Campylobaсter spp., Aeromonas spp., Plesiomonas spp. Левофлоксацин также эффективен в отношении бактерий, продуцирующих β-лактамазы, в том числе неферментирующих бактерий — возбудителей нозокомиальной инфекции, а также атипичных микроорганизмов, таких как Chlamydia pneumoniae, Chlamydia trahomatis, Mycoplasma pneumoniae, Legionella pneumophila, Ureаplasma spp. Кроме того, к левофлоксацину чувствительны такие возбудители, как микобактерии, H. pylori, анаэробы.Treponema palladium не чувствительна к левофлоксацину. Механизм бактерицидного действия Лефлоцина связан с ингибицией бактериального фермента ДНК-гиразы, которая относится к топоизомеразам II типа и блокирует деление клеток, что приводит к гибели бактерий.Левофлоксацин хорошо проникает в органы и ткани, создавая высокие концентрации в слюне, мокроте, бронхиальной слизи, легких, желчи, желчном пузыре, предстательной железе, моче, коже, костях.Около 30–40% препарата связывается с белками плазмы крови. Максимальная концентрация левофлоксацина в плазме крови (после в/в вливания 200 мг в течение 30 мин) наступает сразу. T1/2 препарата составляет 6–8 ч. Препарат практически не метаболизируется. Свыше 85% выводится с мочой, при этом даже после однократного приема препарат выявляется в моче на протяжении 24 ч.

Показания:

Лефлоцин для инфузий показан при инфекционно-воспалительных заболеваниях, вызванных чувствительными к нему микроорганизмами: инфекции дыхательных путей, уха, горла, кожи и мягких тканей, органов брюшной полости, почек, мочевыводящих путей; при гинекологических инфекциях, остеомиелите, а также при септицемии, гонорее, менингите, дизентерии, сальмонеллезе. Препарат применяют при предоперационной профилактике и послеоперационном лечении хирургических инфекций у больных со сниженным иммунитетом.

Применение:

Лефлоцин вводят взрослым в/в капельно по 250–500 мг (50–100 мл) в зависимости от тяжести инфекции и чувствительности возбудителя 1–2 раза в сутки при средней длительности лечения 10–14 дней. Рекомендованная длительность инфузии препарата в дозе 500 мг — не менее 60 мин. При пневмониях рекомендованная доза составляет 500 мг 2 раза в сутки. Для лечения туберкулеза — 1000 мг 1 раз в сутки. Для лечения инфекций мочевыводящих путей — 250 мг 1 раз в сутки; инфекций кожи и мягких тканей — 250 мг 2 раза в сутки. При нарушении функции почек Лефлоцин вводят с учетом клиренса креатинина.

Клиренс креатинина250 мг/ 24 ч500 мг/ 24 ч500 мг/ 12 ч Первая доза 250 мг500 мг500 мг Затем по 50–20 мл/мин125 мг/24 ч125 мг/24 ч250 мг/24 ч 19–10 мл/мин125 мг/48 ч125 мг/48 ч125 мг/12 ч <10 мл/мин (включая гемодиализ)125 мг/48 ч125 мг/48 ч125 мг/24 ч

Противопоказания:

повышенная чувствительность к хинолонам, период беременности и кормления грудью. Препарат нельзя назначать детям и подросткам до 18 лет.

Побочные эффекты:

Со стороны ЖКТ: иногда — тошнота, рвота, диарея, как проявление псевдомембранозного колита, гипербилирубинемия.Со стороны ЦНС: головная боль, утомляемость, ощущение тревоги, общее угнетение, нарушение сна, головокружение, двигательное возбуждение.Аллергические реакции: кожные высыпания, зуд, фотосенсибилизация, развитие отека лица, голосовых связок.Со стороны кроветворной системы: лейкопения, агранулоцитоз, тромбоцитопения, эозинофилия, повышение активности АлАТ и АсАТ.Со стороны мочевыводящей системы: нефротический синдром, иногда ОПН.Другие: миалгия, артралгия, нарушения зрения, тахикардия, снижение АД.

Особые указания:

у больных порфирией Лефлоцин может вызывать обострение данного заболевания. При применении препарата возможно повреждение хрящевой ткани, которая формируется и развивается, поэтому Лефлоцин не назначают в период беременности и кормления грудью, а также детям до 18 лет. В случае необходимости приема препарата грудное вскармливание следует прекратить. У больных пожилого возраста, особенно на фоне лечения ГКС, возможно развитие тендинита. Осторожно назначают препарат больным с выраженным атеросклерозом сосудов головного мозга, нарушениями мозгового кровообращения, нарушениями функции почек.Больные с недостаточностью глюкозо-6-фосфатдегидрогеназы могут реагировать на хинолоны распадом эритроцитов (гемолиз). Применение Лефлоцина негативно сказывается на выполнении работ, требующих быстроты психомоторных реакций (участие в дорожном движении, управление потенциально опасными машинами и механизмами), замедление реакций усугубляется приемом алкоголя. В случае развития побочных эффектов, особенно со стороны нервной системы, и аллергических реакций, которые могут проявиться уже после первого приема, препарат необходимо срочно отменить. При лечении Лефлоцином противопоказано УФ-облучение.С осторожностью назначают Лефлоцин больным эпилепсией или другими заболеваниями ЦНС со сниженным судорожным порогом.

Взаимодействия:

следует осторожно применять Лефлоцин в комбинации с препаратами, снижающими судорожный порог (теофиллин, НПВП). Циметидин и пробенецид уменьшают элиминацию левофлоксацина из организма. Лефлоцин можно вводить с такими инфузионными р-рами, как 0,9% р-р натрия хлорида, 5% р-р глюкозы, р-р Рингера, аминокислоты. Нельзя смешивать с гепарином либо р-рами, имеющими щелочную реакцию.

Передозировка:

возможны спутанность сознания, головокружение, судороги, психоз. Диализ неэффективен. Специфического антидота нет. Лечение симптоматическое.

Условия хранения:

в сухом, защищенном от света месте при температуре от 10–25 °С. Без защиты от света р-р хранится не более 3 сут.

Общая информация

  • Действующее в-о: Левофлоксацин
  • Производитель:

Лефокцин

Лефокцин: инструкция по применению и отзывы

  1. 1. Форма выпуска и состав
  2. 2. Фармакологические свойства
  3. 3. Показания к применению
  4. 4. Противопоказания
  5. 5. Способ применения и дозировка
  6. 6. Побочные действия
  7. 7. Передозировка
  8. 8. Особые указания
  9. 9. Применение при беременности и лактации
  10. 10. Применение в детском возрасте
  1. 11. При нарушениях функции почек
  2. 12. При нарушениях функции печени
  3. 13. Применение в пожилом возрасте
  4. 14. Лекарственное взаимодействие
  5. 15. Аналоги
  6. 16. Сроки и условия хранения
  7. 17. Условия отпуска из аптек
  8. 18. Отзывы
  9. 19. Цена в аптеках

Латинское название: Lefokcin

Код ATX: J01MA12

Действующее вещество: левофлоксацин (levofloxacin)

Производитель: Шрея Лайф Саенсиз Пвт. Лтд. (Shreya Life Sciences, Pvt. Ltd.) (Индия)

Актуализация описания и фото: 30.11.2018

Цены в аптеках: от 165 руб.

Лефокцин – противомикробный препарат группы фторхинолонов.

Форма выпуска и состав

Препарат выпускается в форме таблеток (каплет*), покрытых пленочной оболочкой: продолговатые, двояковыпуклые, на одной из сторон нанесена разделительная риска; в дозе 250 мг – светло-бежевого цвета, в дозе 500 мг – бежевого цвета (по 3, 5, 6, 7 или 10 шт. в блистерах, в картонной пачке 1, 2, 3 или 4 блистера и инструкция по применению Лефокцина).

В 1 таблетке содержится:

  • действующее вещество: левофлоксацин (в форме левофлоксацина гемигидрата) – 250 мг или 500 мг;
  • вспомогательные компоненты: целлюлоза микрокристаллическая, кремния диоксид коллоидный, крахмал, карбоксиметилкрахмал натрия, повидон-К30, магния стеарат, тальк;
  • состав оболочки: пропиленгликоль, гипромеллоза 15 000, краситель железа оксид желтый, краситель железа оксид красный, титана диоксид, тальк.

*таблетка в виде капсулы, облегчающем глотание целиком.

Фармакологические свойства

Фармакодинамика

Лефокцин является синтетическим антибактериальным препаратом широкого спектра действия группы фторхинолонов. Его действующее вещество – левофлоксацин (левовращающий изомер офлоксацина), проявляет активность в условиях in vitro и in vivo в отношении большинства штаммов патогенных микроорганизмов. Механизм действия левофлоксацина обусловлен такими свойствами, как способность блокировать ДНК-гиразу и топоизомеразу IV, нарушать суперспирализацию и сшивку разрывов дезоксирибонуклеиновой кислоты (ДНК), ингибировать процесс ее синтеза, что приводит к глубоким морфологическим изменениям в цитоплазме, мембранах и клеточной стенке микробов.

В условиях in vitro чувствительность к препарату проявляют следующие инфекции:

  • аэробные грамположительные микроорганизмы: Corynebacterium jeikeium, Corynebacterium diphtheriae, Bacillus anthracis, Enterococcus speciales (spp.), Enterococcus faecalis, Staphylococcus spp. CNS (коагулазонегативные штаммы), Staphylococcus coagulase-negative methi-S(I) (коагулазонегативные метициллин-чувствительные или метициллин-умеренно чувствительные штаммы), Staphylococcus epidermidis methi-S (метициллин-чувствительные штаммы), Staphylococcus aureus methi-S (метициллин-чувствительные штаммы), Listeria monocytogenes, Viridans Streptococci peni-S/R (пенициллин-чувствительные и пенициллин-резистентные штаммы), Streptococcus группы С и G, Streptococcus pneumoniae peni-I/S/R (пенициллин-умеренно чувствительные, пенициллин-чувствительные и пенициллин-резистентные штаммы), Streptococcus agalactiae, Streptococcus pyogenes;
  • аэробные грамотрицательные микроорганизмы: Acinetobacter spp., Acinetobacter baumannii, Actinobacillus actinomycetemcomitans, Eikenella corrodens, Citrobacter freundii, Enterobacter aerogenes, Enterobacter spp., Enterobacter cloacae, Escherichia coli, Haemophilus influenzae ampi-S/R (ампициллин-чувствительные и ампициллин-резистентные штаммы), Haemophilus parainfluenzae, Haemophilus ducreyi, Gardnerella vaginalis, Helicobacter pylori, Klebsiella pneumoniae, Klebsiella oxytoca, Klebsiella spp., Morganella morganii, Moraxella catarrhalis (непродуцирующие и продуцирующие бета-лактамазы), Neisseria meningitidis, Neisseria gonorrhoeae (непродуцирующие и продуцирующие пенициллиназу штаммы), Pasteurella canis, Pasteurella multocida, Pasteurella dagmatis, Pasteurella spp., Proteus vulgaris, Proteus mirabilis, Providencia stuartii, Providencia rettgeri, Providencia spp., Pseudomonas spp., Pseudomonas aeruginosa, Serratia spp., Serratia marcescens, Salmonella spp.;
  • анаэробные микроорганизмы: Bifidobacterium spp., Bacteroides fragilis, Veillonella spp., Peptostreptococcus, Clostridium perfringens, Propionibacterium spp., Fusobacterium spp.;
  • прочие микроорганизмы: Ureaplasma urealyticum, Bartonella spp., Rickettsia spp., Chlamydia pneumoniae, Legionella spp., Legionella pneumophila, Mycobacterium spp., Mycobacterium tuberculosis, Chlamydia trachomatis, Chlamydia psittaci, Mycobacterium leprae, Mycoplasma pneumoniae, Mycoplasma hominis.

При лечении госпитальных инфекций, вызванных Pseudomonas aeruginosa, может потребоваться применение комбинированной терапии.

Умеренную активность (МПК составляет 4 мг/л; зона ингибирования от 16 до 14 мм) Лефокцин проявляет в отношении следующих микроорганизмов:

  • аэробные грамположительные микроорганизмы: Staphylococcus haemolyticus methi-R (метициллин-резистентные штаммы), Staphylococcus epidermidis methi-R (метициллин-резистентные штаммы), Corynebacterium xerosis, Corynebacterium urealyticum, Enterococcus faecium;
  • аэробные грамотрицательные микроорганизмы: Campylobacter jejuni, Campylobacter coli;
  • анаэробные микроорганизмы: Porphyromonas spp., Prevotella spp.

Резистентность (МПК не менее 8 мг/л; зона ингибирования не более 13 мм) к левофлоксацину проявляют следующие микробы:

  • аэробные грамположительные микроорганизмы: Staphylococcus coagulase-negative methi-R (коагулазонегативные метициллин-резистентные), Staphylococcus aureus methi-R (метициллин-резистентные);
  • аэробные грамотрицательные микроорганизмы: Alcaligenes xylosoxidans;
  • анаэробные и прочие микроорганизмы: Bacteroides thetaiotaomicron; Mycobacterium avium.

Резистентность к левофлоксацину развивается в процессе поэтапной мутации генов, кодирующих ДНК-гиразу и топоизомеразу IV. Кроме этого, на уменьшение чувствительности микроорганизмов к левофлоксацину могут оказывать влияние такие механизмы резистентности, как активное выведение противомикробного средства из микробной клетки (эффлюкс) и механизм влияния на пенетрационные барьеры микробной клетки.

При одновременном применении левофлоксацина с другими противомикробными средствами перекрестная резистентность не возникает.

В результате клинических исследований эффективность Лефокцина установлена при лечении инфекций, вызываемых следующими микроорганизмами:

Фармакокинетика

После приема внутрь левофлоксацин быстро всасывается, его абсолютная биодоступность составляет 99–100%. Максимальная концентрация (Сmах) в плазме крови после однократного приема левофлоксацина в дозе 500 мг достигается через 1–2 часа и может составлять от 0,004 до 0,0064 мг/мл. Равновесная концентрация в плазме крови наступает через 48 часов на фоне приема по 500 мг 1–2 раза в день. Для левофлоксацина характерно сохранение линейной фармакокинетики в диапазоне доз от 50 до 1000 мг. Одновременный прием пищи на абсорбцию Лефокцина практически не влияет.

Связывание с белками сыворотки крови – от 30 до 40%.

Объем распределения составляет – 100 л.

Левофлоксацин хорошо проникает в такие органы и ткани организма человека, как слизистая оболочка бронхов, жидкость эпителиальной выстилки, альвеолярные макрофаги, легочная ткань, альвеолярная жидкость, кортикальная и губчатая костная ткань, спинномозговая жидкость, ткани предстательной железы.

Через 8–12 часов после приема левофлоксацина в дозе 150 мг его концентрация в моче составляет 0,044 мг/мл, в дозе 300 мг – 0,091 мг/мл.

В печени биотрансформируется до 5% принятой дозы левофлоксацина путем окисления и/или деацетилирования, в результате чего образуется два метаболита: деметиллевофлоксацин, N-оксид левофлоксацин. Являясь стереохимически стабильным, хиральным превращениям левофлоксацин не подвержен.

Период полувыведения (T1/2) из плазмы крови составляет 6–8 часов.

Через почки экскретируется более 85% активного вещества, в том числе в виде метаболитов. После однократного приема в дозе 500 мг общий клиренс левофлоксацина составляет от 145,8 до 204,2 мл/мин. Применение левофлоксацина в форме раствора для внутривенного введения или таблеток является взаимозаменяемым.

Пол и возраст пациента не влияют на фармакокинетику Лефокцина.

При почечной недостаточности происходит изменение таких фармакокинетических показателей левофлоксацина, как уменьшение почечного клиренса и увеличение T1/2. Дозу Лефокцина следует корректировать по степени ухудшения функции почек.

Применение Лефокцина показано для лечения следующих заболеваний, вызванных чувствительными к левофлоксацину бактериальными инфекциями:

  • острый синусит;
  • внебольничная пневмония;
  • обострение хронического бронхита;
  • неосложненные и осложненные инфекции мочевыводящих путей (включая пиелонефрит);
  • инфекции кожных покровов и мягких тканей;
  • хронический бактериальный простатит;
  • лекарственно-устойчивые формы туберкулеза – в составе комплексной терапии;
  • сибирская язва воздушно-капельного пути заражения, включая профилактику.

Абсолютные:

  • указание в анамнезе на поражение сухожилий на фоне ранее проводившегося лечения хинолонами;
  • эпилепсия;
  • псевдопаралитическая миастения;
  • период беременности;
  • грудное вскармливание;
  • возраст младше 18 лет;
  • гиперчувствительность к фторхинолонам или компонентам препарата.

Следует соблюдать осторожность при назначении Лефокцина пациентам, предрасположенным к развитию судорог (включая случаи предшествующих поражений центральной нервной системы или сопутствующую терапию фенбуфеном, теофиллином и другими средствами, снижающими порог судорожной готовности головного мозга), при латентном или манифестированном дефиците глюкозо-6-фосфатдегидрогеназы, нарушении функции почек, сахарном диабете, наличии факторов риска удлинения интервала QT (включая пациентов женского пола и пожилого возраста; больных с гипокалиемией, гипомагниемией, синдромом врожденного удлинения интервала QT, сердечной недостаточностью, брадикардией, инфарктом миокарда; при одновременном применении антиаритмических средств класса IA и III, трициклических антидепрессантов, макролидов, нейролептиков и других лекарственных средств, способных удлинять интервал QT), психических заболеваниях (включая анамнез), наличии случаев возникновения тяжелых неврологических реакций при приеме других фторхинолонов.

Лефокцин, инструкция по применению: способ и дозировка

Таблетки Лефокцин принимают внутрь, проглатывая целиком (нельзя нарушать целостность пленочной оболочки) и запивая достаточным количеством жидкости (до 200 мл), между приемами пищи или перед едой.

При переводе больного на пероральный прием после предварительного лечения путем внутривенной инфузии дозу левофлоксацина оставляют прежней.

Дозу и период лечения определяют с учетом клинических показаний, тяжести инфекции и чувствительности возбудителя к левофлоксацину.

Рекомендованное дозирование:

  • острый синусит: по 500 мг 1 раз в день, продолжительность курса 10–14 дней;
  • внебольничная пневмония: по 500 мг 1–2 раза в день, продолжительность курса 7–14 дней;
  • обострение хронического бронхита: Лефокцин 500 мг 1 раз в день, продолжительность курса 7–10 дней;
  • неосложненные инфекции мочевыводящих путей: по 250 мг 1 раз в день, продолжительность курса 3 дня;
  • осложненные инфекции мочевыводящих путей (включая пиелонефрит): по 500 мг 1 раз в день; продолжительность курса 7–14 дней, при пиелонефрите – 7–10 дней;
  • инфекции кожных покровов и мягких тканей: по 500 мг 1–2 раза в день, продолжительность курса 7–14 дней;
  • хронический бактериальный простатит: Лефокцин 500 мг 1 раз в день, продолжительность курса 28 дней;
  • лекарственно-устойчивые формы туберкулеза: в составе комплексной терапии по 500 мг 1–2 раза в день, продолжительность курса 90 дней;
  • профилактика и лечение сибирской язвы при заражении воздушно-капельным путем: по 500 мг 1 раз в день, продолжительность курса 56 дней.

При случайном пропуске приема очередной дозы Лефокцина, ее следует принять как можно скорее.

Для лечения больных с нарушенной функцией почек с клиренсом креатинина (КК) 50 мл/мин и ниже требуется уменьшение дозы препарата. Первую дозу левофлоксацина при всех клинических показаниях больные принимают в соответствии с общими рекомендациями. Далее, коррекцию режима дозирования производят с учетом КК и дозы, рекомендованной для лечения конкретного заболевания у пациентов с КК более 50 мл/мин.

Рекомендованное дозирование Лефокцина при нарушении функции почек с КК 50–20 мл/мин, в зависимости от показаний:

  • 250 мг 1 раз в день: первая доза – 250 мг, далее по 125 мг 1 раз в день;
  • 500 мг 1 раз в день: первая доза – 500 мг, далее по 250 мг 1 раз в день;
  • 500 мг 2 раза в день: первая доза – 500 мг, далее по 250 мг 2 раза в день.

Рекомендованное дозирование Лефокцина при нарушении функции почек с КК 19–10 мл/мин, в зависимости от показаний:

  • 250 мг 1 раз в день: первая доза – 250 мг, далее по 125 мг 1 раз в 2 дня;
  • 500 мг 1 раз в день: первая доза – 500 мг, далее по 125 мг 1 раз в день;
  • 500 мг 2 раз в день: первая доза – 500 мг, далее по 125 мг 2 раза в день.

Рекомендованное дозирование Лефокцина при нарушении функции почек с КК меньше 10 мл/мин (включая больных на гемодиализе и постоянном амбулаторном перитонеальном диализе), в зависимости от показаний:

  • 250 мг 1 раз в день: первая доза – 250 мг, далее по 125 мг 1 раз в 2 дня;
  • 500 мг 1 раз в день: первая доза – 500 мг, далее по 125 мг 1 раз в день;
  • 500 мг 2 раз в день: первая доза – 500 мг, далее по 125 мг 1 раз в день.

После сеанса гемодиализа или постоянного амбулаторного перитонеального диализа прием дополнительной дозы левофлоксацина не требуется.

Больные с нарушениями функции печени в коррекции дозы Лефокцина не нуждаются.

Изменение режима дозирования для пациентов пожилого возраста требуется только в случае, если КК больного 50 мл/мин и ниже.

Прием таблеток Лефокцин после нормализации температуры тела или подтвержденного результатами исследований уничтожения возбудителя рекомендуется продолжить еще в течение не менее 2–3 дней.

  • со стороны сердца: редко – ощущение сердцебиения, синусовая тахикардия; частота не установлена – удлинение интервала QT, желудочковая тахикардия, желудочковые нарушения ритма, желудочковая тахикардия типа «пируэт» (включая остановку сердца);
  • со стороны лимфатической системы и крови: нечасто – лейкопения, эозинофилия; редко – нейтропения, тромбоцитопения; частота не установлена – панцитопения, агранулоцитоз, гемолитическая анемия;
  • со стороны нервной системы: часто – головная боль, головокружение; нечасто – извращение вкуса, сонливость, тремор; редко – судороги, парестезии; частота не установлена – экстрапирамидные расстройства, агевзия, паросмия (включая потерю обоняния), периферическая сенсорная/сенсорно-моторная нейропатия, дискинезия, доброкачественная внутричерепная гипертензия, обморок;
  • со стороны органа зрения: очень редко – нарушение зрения (включая расплывчатость видимого изображения); частота не установлена – преходящая потеря зрения;
  • со стороны органа слуха и лабиринтных нарушений: нечасто – вертиго; редко – звон в ушах; частота не установлена – понижение слуха, потеря слуха;
  • со стороны дыхательной системы, органов грудной клетки и средостения: нечасто – одышка; частота не установлена – аллергический пневмонит, бронхоспазм;
  • со стороны желудочно-кишечного тракта: часто – тошнота, рвота, диарея; нечасто – диспепсия, боли в животе, метеоризм, запор; частота не установлена – панкреатит, геморрагическая диарея, энтероколит, псевдомембранозный колит;
  • со стороны мочевыделительной системы: нечасто – повышение уровня креатинина в сыворотке крови; редко – острая почечная недостаточность (в том числе как следствие интерстициального нефрита);
  • со стороны кожи и ее придатков: нечасто – зуд, сыпь, крапивница, гипергидроз; частота не установлена – стоматит, фотосенсибилизация, лейкоцитокластический васкулит, экссудативная многоформная эритема, синдром Стивенса – Джонсона, токсический эпидермальный некролиз;
  • со стороны скелетно-мышечной системы и соединительной ткани: нечасто – миалгия, артралгия; редко – мышечная слабость, поражение сухожилий (включая тендинит); частота не установлена – разрыв сухожилия, рабдомиолиз, разрыв связок, артрит, разрыв мышц;
  • со стороны обмена веществ и питания: нечасто – анорексия; редко – гипогликемия (чаще у больных сахарным диабетом); частота не установлена – гипогликемическая кома, гипергликемия;
  • инфекции и инвазии: нечасто – развитие резистентности патогенных микроорганизмов, грибковые инфекции;
  • со стороны сосудов: редко – понижение артериального давления (АД);
  • со стороны иммунной системы: редко – ангионевротический отек; частота не установлена – анафилактический шок и/или анафилактоидный шок (в том числе на фоне приема первой дозы Лефокцина);
  • со стороны гепатобилиарной системы: часто – повышение активности печеночных ферментов в крови (включая аланинаминотрансферазу, аспартатаминотрансферазу), повышение активности гамма-глутамилтрансферазы, щелочной фосфатазы; нечасто – увеличение уровня билирубина в крови; частота не установлена – тяжелая степень печеночной недостаточности, острая печеночная недостаточность (включая фатальный исход), желтуха, гепатит;
  • нарушения психики: часто – бессонница; нечасто – тревога, чувство беспокойства, спутанность сознания; редко – ажитация, нарушения сна, ночные кошмары, галлюцинации, паранойя, депрессия; частота не установлена – психические нарушения (включая нарушения поведения с причинением вреда себе, суицидальные мысли и/или попытки);
  • общие расстройства: нечасто – астения; редко – повышение температуры тела; частота не установлена – боль в спине, груди, конечностях и других участках тела.

Кроме этого, у больных с порфирией в очень редких случаях на фоне применения всех фторхинолонов возможно развитие приступов порфирии.

Симптомы передозировки левофлоксацина: головокружение, спутанность и/или нарушение сознания, приступы судорог по типу эпилептических припадков, тошнота и другие желудочно-кишечные расстройства, эрозивные поражения слизистой оболочки, удлинение интервала QT.

Лечение: специфический антидот отсутствует, поэтому при острой передозировке Лефокцина показано немедленное промывание желудка, введение антацидов с целью защиты слизистой оболочки желудка. Симптоматическая терапия. Требуется наблюдение за состоянием пациента, включая тщательное мониторирование электрокардиограммы.

Применение гемодиализа, перитонеального диализа или постоянного перитонеального диализа не эффективно.

Особые указания

При госпитальных инфекциях, вызванных синегнойной палочкой (Pseudomonas aeruginosa), может потребоваться комбинированное лечение.

В связи с тем, что приобретенная резистентность высеваемых штаммов микроорганизмов может изменяться в различных географических регионах или с течением времени, требуется информация о распространенности резистентности к Лефокцину в конкретной стране.

При отсутствии терапевтического эффекта или лечении тяжелых инфекций диагноз должен быть подтвержден результатом микробиологического исследования по определению чувствительности к левофлоксацину у выделенного возбудителя.

Следует учитывать высокую вероятность устойчивости метициллин-резистентного золотистого стрептококка к левофлоксацину. Назначать Лефокцин не рекомендуется, если лабораторные анализы не подтвердили чувствительность выделенного микроорганизма к левофлоксацину.

Рекомендуется соблюдать особую осторожность при лечении пациентов с предрасположенностью к судорогам. К ним относятся больные с указаниями в анамнезе на инсульт, тяжелую черепно-мозговую травму и другие поражения центральной нервной системы. Кроме этого, к группе риска относятся пациенты, находящиеся на сопутствующей терапии средствами, понижающими порог судорожной готовности головного мозга (включая нестероидные противовоспалительные средства, подобные фенбуфену, и средства, понижающие порог судорожной готовности, подобные теофиллину).

В период лечения Лефокцином следует учитывать существующий риск возникновения псевдомембранозного колита, в том числе после окончания применения препарата. При появлении во время терапии тяжелой формы диареи (в том числе с кровью) прием таблеток необходимо немедленно прекратить. В этот период больным противопоказаны лекарственные средства, угнетающие перистальтику кишечника.

При появлении симптомов нейропатии, развитии реакций гиперчувствительности или нежелательных явлений со стороны кожи и слизистых оболочек, прием Лефокцина следует немедленно прекратить и обратиться к врачу.

Пациенты с почечной недостаточностью нуждаются в коррекции режима дозирования и тщательном контроле функции почек в период лечения.

Применение хинолонов в редких случаях может вызывать разрыв сухожилий, включая ахиллово сухожилие. Разрыв сухожилий, в том числе двусторонний, может произойти в течение первых 48 часов терапии левофлоксацином. Риск развития этого нежелательного эффекта Лефокцина повышен у пациентов пожилого возраста и при сопутствующей терапии глюкокортикостероидами. Следует немедленно прекратить лечение при подозрении на тендинит, обеспечить достаточную иммобилизацию пораженному сухожилию и начать соответствующее лечение.

Во время терапии и в течение 48 часов после ее окончания пациенты должны избегать воздействия прямых солнечных лучей или искусственного ультрафиолетового облучения, включая посещение солярия.

На фоне антибактериальной терапии, особенно длительной, возможно изменение микрофлоры, при котором усиленно начинают размножаться нечувствительные к антибиотику микроорганизмы (бактерии и грибы), присутствующие в организме человека. Чтобы предупредить развитие суперинфекции, в ходе лечения рекомендуется обязательное проведение повторной оценки состояния пациента.

Имеются сообщения о случаях развития печеночного некролиза, включая фатальную печеночную недостаточность, на фоне приема левофлоксацина, главным образом при тяжелом основном заболевании, например, сепсисе. Пациентов необходимо проинформировать о необходимости немедленного прекращения лечения и обращения к врачу при появлении таких симптомов поражения печени, как зуд, боли в животе, потемнение мочи, анорексия, желтуха.

Пациенты с психозами или психическими заболеваниями в анамнезе относятся к группе риска развития психотических реакций даже после приема первой дозы Лефокцина. В очень редких случаях их прогрессирование может вызывать возникновение у больного суицидальных мыслей или нарушений поведения с причинением себе вреда. При появлении признаков психотических реакций лечение этим антибиотиком следует прекратить и приступить к соответствующей терапии.

Применение Лефокцина может оказывать негативное влияние на результаты лабораторных тестов. Ложноположительные результаты определения опиатов в моче, следует подтверждать более специфическими методами. Ингибирование левофлоксацином роста Mycobacterium tuberculosis может приводить к ложноположительным результатам бактериологического диагноза туберкулеза.

Влияние на способность к управлению автотранспортом и сложными механизмами

В период применения Лефокцина возможно развитие таких нежелательных эффектов, которые снижают психомоторные реакции пациента и его способность к концентрации внимания. В связи с чем рекомендуется соблюдать осторожность, и временно отказаться от управления транспортными средствами и сложными механизмами при возникновении повышенной сонливости, головокружения, вертиго, расстройства зрения.

Применение при беременности и лактации

Противопоказано применение Лефокцина в период вынашивания и грудного вскармливания.

Применение в детском возрасте

Противопоказано применение Лефокцина в педиатрической практике для лечения детей и подростков в возрасте младше 18 лет.

При нарушениях функции почек

Следует соблюдать осторожность при назначении Лефокцина пациентам с нарушениями функции почек.

Для лечения больных с нарушенной функцией почек с клиренсом креатинина (КК) 50 мл/мин и ниже требуется уменьшение дозы Лефокцина. Коррекцию режима дозирования производят с учетом КК и дозы рекомендованной для лечения конкретного заболевания у пациентов с КК более 50 мл/мин.

При нарушениях функции печени

При нарушении функции печени коррекция дозы не требуется.

Применение в пожилом возрасте

При назначении Лефокцина пациентам пожилого возраста требуется соблюдение осторожности в связи с наличием у этой категории больных факторов риска удлинения интервала QT.

Изменение режима дозирования для пациентов пожилого возраста требуется только в случае, если КК больного 50 мл/мин и ниже.

Лекарственное взаимодействие

При одновременном применении с Лефокцином:

  • диданозин, лекарственные средства, содержащие железо и цинк, магний, алюминий: прием препаратов, содержащих двухвалентные или трехвалентные катионы, включая соли цинка или железа (средства для лечения анемии), магний и/или алюминий (включая антациды), или лекарственных форм диданозина, которые в качестве буфера содержат алюминий или магний, рекомендуется производить не позднее, чем за 2 часа до или не ранее, чем через 2 часа после применения левофлоксацина;
  • соли кальция: на абсорбцию Лефокцина соли кальция практически не влияют;
  • сукральфат: средства для защиты слизистой оболочки желудка могут значительно ослаблять действие Лефокцина, поэтому сукральфат следует принимать через 2 часа после левофлоксацина;
  • теофиллин, фенбуфен: лекарственные средства, снижающие порог судорожной готовности головного мозга, включая нестероидные противовоспалительные препараты, могут вызывать выраженное понижение порога судорожной готовности головного мозга;
  • варфарин и другие непрямые антикоагулянты (антагонисты витамина К): прием непрямых антикоагулянтов повышает риск увеличения протромбинового времени, международного нормализованного отношения и/или развития кровотечения. Для предупреждения нежелательных явлений при необходимости применения комбинации левофлоксацина и непрямых антикоагулянтов требуется тщательно контролировать показатели свертывания крови;
  • пробенецид, циметидин: под влиянием лекарственных средств, нарушающих почечную канальцевую секрецию, замедляется выведение левофлоксацина (в том числе при сочетании с пробенецидом – на 34%, циметидином – на 24%). При нормальной функции почек это может не иметь клинического значения, осторожность следует соблюдать в случае необходимости комбинированной терапии указанными средствами пациентов с почечной недостаточностью;
  • циклоспорин: коррекция дозы циклоспорина не требуется;
  • глюкокортикостероиды: взаимодействие с глюкокортикостероидами существенно повышает риск разрыва сухожилий;
  • антиаритмические средства класса IA и III, макролиды, трициклические антидепрессанты, нейролептики: лекарственные средства, удлиняющие интервал QT, следует применять с осторожностью;
  • дигоксин, глибенкламид, ранитидин, варфарин: взаимодействие с указанными средствами клинически значимых изменений фармакокинетики левофлоксацина не вызывает;
  • глибенкламид и другие пероральные гипогликемические средства, препараты инсулина: сопутствующая терапия указанными средствами повышает риск развития гипогликемии.

Аналоги

Сроки и условия хранения

Беречь от детей.

Хранить при температуре до 25 °C в защищенном от влаги месте.

Срок годности – 3 года.

Условия отпуска из аптек

Отпускается по рецепту.

Отзывы о Лефокцине

Отзывы о Лефокцине носят преимущественно положительный характер. Пациенты указывают на эффективность и быстрое действие препарата при лечении заболеваний инфекционной этиологии. В некоторых случаях имеются сообщения о возникновении нежелательных явлений, требующих отмены Лефокцина.

Цена на Лефокцин в аптеках

Цена на Лефокцин за упаковку, содержащую 5 таблеток в дозе 500 мг, может составлять от 331 руб.