Лавасепт инструкция по применению

Содержание

Лавасепт (Lavasept)

Последняя актуализация описания производителем 05.07.2006 Фильтруемый список

Действующее вещество:

Полигексанид* (Polihexanide*)

АТХ

D08AC05 Полигексанид

Фармакологическая группа

  • Антисептики и дезинфицирующие средства

Нозологическая классификация (МКБ-10)

  • T14.0 Поверхностная травма неуточненной области тела
  • T79.3 Посттравматическая раневая инфекция, не классифицированная в других рубриках
  • Z100* КЛАСС XXII Хирургическая практика

Состав и форма выпуска

Концентрат для приготовления раствора для наружного применения 1 мл
полигексанида гидрохлорид 200 мг
макрогол 4000 (ПЭГ) 10 мг
вода для инъекций до 1 мл
pH — 5,0–7,0

во флаконах по 5 мл; в пачке картонной 5 флаконов.

Описание лекарственной формы

Бесцветный прозрачный раствор без запаха.

Фармакологическое действие

Фармакологическое действие — антисептическое.

Обладает антибактериальным действием широкого спектра и противогрибковым (фунгицидным) действием. Активен в отношении Pseudomonas aeruginosa, Escherichia coli, Staphylococcus aureus, Staphylococcus epidermidis, Streptococcus pneumoniae и др. В присутствии крови и гнойного отделяемого, бактерицидное и фунгицидное действие ослабляется незначительно.

Показания препарата Лавасепт

Профилактика и лечение инфицированных ран и поверхностных повреждений мягких тканей; промывание полостей с использованием активного дренирования; профилактика инфицирования в ходе хирургических реконструктивных операций (орошение операционного поля), антисептическая обработка послеоперационных ран (с помощью салфеток); обработка ожоговых поверхностей; обеззараживание хирургических инструментов, промывание имплантатов.

Противопоказания

Гиперчувствительность к компонентам препарата, операции на головном мозге, глазах, среднем и внутреннем ухе, интраперитонеальное промывание, детский возраст, беременность, лактация.

Применение при беременности и кормлении грудью

Противопоказано при беременности. На время лечения следует прекратить грудное вскармливание.

Побочные действия

Возможно появление реакции повышенной чувствительности к компонентам препарата (крапивница, кожная сыпь).

Взаимодействие

Неизвестно.

Способ применения и дозы

Местно. Предварительно концентрат следует развести до 0,1 или 0,2% концентрации путем добавления к 1000 мл раствора Рингера без лактата или 0,9% раствора натрия хлорида 1,0 или 2,0 мл концентрированного раствора Лавасепта соответственно.

Для промывания и активного дренирования ран используют 0,1% раствор; в случае инфицирования ран грамотрицательной флорой — 0,2% раствор.

Меры предосторожности

В случае развития реакции гиперчувствительности применение следует немедленно прекратить и назначить симптоматическое лечение (антигистаминные препараты).

При продолжительном применении Лавасепт может привести к повреждению интактного хряща. Чтобы избежать осложнений, не рекомендуется использовать Лавасепт для промывания неинфицированных суставов. При попадании препарата на неповрежденный хрящ, рану следует промыть раствором Рингера без лактата или физиологическим раствором.

Особые указания

При смешивании с другими растворами следует избегать помутнения и выпадения осадка. Выпавший в осадок при низких температурах полигексанид может быть растворен нагреванием раствора до 60 °C.

Условия хранения препарата Лавасепт

В защищенном от света месте, при температуре 15–25 °C (не замораживать).

Хранить в недоступном для детей месте.

Срок годности препарата Лавасепт

3 года.

Не применять по истечении срока годности, указанного на упаковке.

Синонимы нозологических групп

Рубрика МКБ-10 Синонимы заболеваний по МКБ-10
T14.0 Поверхностная травма неуточненной области тела Гематома
Гематома травматического генеза
Гематомы
Гематомы мышц
Гематомы мягких тканей
Заживление кожи
Кровоподтек
Кровоподтек вследствие растяжений и ушибов
Микротравмы
Наружные гематомы
Небольшие расчесы
Первичная обработка поверхностных загрязненных ран
Поверхностная гематома
Поверхностное повреждение кожных покровов и слизистых оболочек
Подкожная гематома
Посттравматическая гематома
Посттравматическое нарушение микроциркуляции
Потертость кожи
Раны кожи
Раны мягких тканей
Синяк
Ссадина
Ссадины
Травматические повреждения
Травматические поражения сплетений
Травматические ушибы
Ушиб
Ушиб мягких тканей
Ушиб сустава
Царапина
T79.3 Посттравматическая раневая инфекция, не классифицированная в других рубриках Воспаление после операций и травм
Воспаление после травм
Вторичное инфицирование повреждений кожи и слизистых оболочек
Глубокие раны
Гнойная рана
Гнойно-некротическая фаза раневого процесса
Гнойно-септические заболевания
Гнойные раны
Гнойные раны с наличием глубоких полостей
Гранулирующие раны небольшого размера
Дезинфекция гнойных ран
Инфекции ран
Инфекции раневые
Инфицирование ран
Инфицированная и незаживающая рана
Инфицированная постоперационная рана
Инфицированная рана
Инфицированные кожные раны
Инфицированные ожоги
Инфицированные раны
Нагноившиеся послеоперационные раны
Обширный гнойно-некротический процесс мягких тканей
Ожоговая инфекции
Ожоговая инфекция
Периоперационная инфекция
Плохо заживающая инфицированная рана
Послеоперационная и гнойно-септическая рана
Послеоперационная раневая инфекция
Раневая инфекция
Раневой ботулизм
Раневые инфекции
Раны гнойные
Раны инфицированные
Реинфицирование гранулирующих ран
Сепсис посттравматический
Z100* КЛАСС XXII Хирургическая практика Абдоминальная операция
Аденомэктомия
Ампутация
Ангиопластика коронарных артерий
Ангиопластика сонных артерий
Антисептическая обработка кожи при ранениях
Антисептическая обработка рук
Аппендэктомия
Атероэктомия
Баллонная коронарная ангиопластика
Вагинальная гистерэктомия
Венечный байпас
Вмешательства на влагалище и шейке матки
Вмешательства на мочевом пузыре
Вмешательство в полости рта
Восстановительно-реконструктивные операции
Гигиена рук медицинского персонала
Гинекологическая хирургия
Гинекологические вмешательства
Гинекологические операции
Гиповолемический шок при операциях
Дезинфекция гнойных ран
Дезинфекция краев ран
Диагностические вмешательства
Диагностические процедуры
Диатермокоагуляция шейки матки
Длительные хирургические операции
Замена фистульных катетеров
Инфекция при ортопедических хирургических вмешательствах
Искусственный клапан сердца
Кистэктомия
Кратковременные амбулаторные хирургические вмешательства
Кратковременные операции
Кратковременные хирургические процедуры
Крикотиреотомия
Кровопотеря при хирургических вмешательствах
Кровотечение во время операции и в послеоперационном периоде
Кульдоцентез
Лазеркоагуляция
Лазерокоагуляция
Лазерокоагуляция сетчатки
Лапароскопия
Лапароскопия в гинекологии
Ликворная фистула
Малые гинекологические операции
Малые хирургические вмешательства
Мастэктомия и последующая пластика
Медиастинотомия
Микрохирургические операции на ухе
Мукогингивальные операции
Наложение швов
Небольшие хирургические вмешательства
Нейрохирургическая операция
Обездвиживание глазного яблока в офтальмохирургии
Орхиэктомия
Осложнения после удаления зуба
Панкреатэктомия
Перикардэктомия
Период реабилитации после хирургических операций
Период реконвалесценции после хирургических вмешательств
Перкутанная транслюминальная венечная ангиопластика
Плевральный торакоцентез
Пневмонии послеоперационные и посттравматические
Подготовка к хирургическим процедурам
Подготовка к хирургической операции
Подготовка рук хирурга перед операцией
Подготовка толстой кишки к хирургическим вмешательствам
Послеоперационная аспирационная пневмония при нейрохирургических и торакальных операциях
Послеоперационная тошнота
Послеоперационные кровотечения
Постоперационная гранулема
Постоперационный шок
Ранний послеоперационный период
Реваскуляризация миокарда
Резекция верхушки корня зуба
Резекция желудка
Резекция кишечника
Резекция матки
Резекция печени
Резекция тонкой кишки
Резекция части желудка
Реокклюзия оперированного сосуда
Склеивание тканей при хирургических вмешательствах
Снятие швов
Состояние после глазных операций
Состояние после оперативных вмешательств
Состояние после оперативных вмешательств в полости носа
Состояние после резекции желудка
Состояние после резекции тонкого кишечника
Состояние после тонзилэктомии
Состояние после удаления двенадцатиперстной кишки
Состояние после флебэктомии
Сосудистая хирургия
Спленэктомия
Стерилизация хирургического инструмента
Стерилизация хирургического инструментария
Стернотомия
Стоматологические операции
Стоматологическое вмешательство на пародонтальных тканях
Струмэктомия
Тонзиллэктомия
Торакальная хирургия
Торакальные операции
Тотальная гастрэктомия
Трансдермальная внутрисосудистая коронарная ангиопластика
Трансуретральная резекция
Турбинэктомия
Удаление зуба
Удаление катаракты
Удаление кист
Удаление миндалин
Удаление миомы
Удаление подвижных молочных зубов
Удаление полипов
Удаление сломанного зуба
Удаление тела матки
Удаление швов
Уретротомия
Фистула ликворопроводящих путей
Фронтоэтмоидогайморотомия
Хирургическая инфекция
Хирургическая обработка хронических язв конечностей
Хирургическая операция
Хирургическая операция в области анального отверстия
Хирургическая операция на толстой кишке
Хирургическая практика
Хирургическая процедура
Хирургические вмешательства
Хирургические вмешательства на ЖКТ
Хирургические вмешательства на мочевыводящих путях
Хирургические вмешательства на мочевыделительной системе
Хирургические вмешательства на мочеполовой системе
Хирургические вмешательства на сердце
Хирургические манипуляции
Хирургические операции
Хирургические операции на венах
Хирургическое вмешательство
Хирургическое вмешательство на сосудах
Хирургическое лечение тромбозов
Хирургия
Холецистэктомия
Частичная резекция желудка
Чрезбрюшинная гистерэктомия
Чрезкожная транслюминальная коронарная ангиопластика
Чрескожная транслюминальная ангиопластика
Шунтирование коронарных артерий
Экстирпация зуба
Экстирпация молочных зубов
Экстирпация пульпы
Экстракорпоральное кровообращение
Экстракция зуба
Экстракция зубов
Экстракция катаракты
Электрокоагуляция
Эндоурологические вмешательства
Эпизиотомия
Этмоидотомия

Антисептическое средство. Оказывает бактерицидное действие. Обладает широким спектром противомикробной активности, в т.ч. в отношении Pseudomonas aeruginosa, Escherichia сoli, Staphylococcus aureus, Staphylococcus epidermidis, Streptococcus pneumoniae. В присутствии крови и гнойного отделяемого бактерицидное действие незначительно уменьшается.

Показания к применению

Инфицированные раны (в т.ч. при проведении операции эндопротезирования тазобедренного сустава), поверхностные повреждения мягких тканей, промывание полостей через дренажные трубки, орошение операционного поля (в т.ч. в ходе оперативного вмешательства при реконструктивных операциях, непосредственно перед трансплантацией костей и мягких тканей, а также при угрозе инфицирования), обработка послеоперационных полностью или частично открытых ран, ожоговых поверхностей, хирургических инструментов, промывание имплантатов.

Режим дозирования

Применяют наружно после разведения раствором Рингера или 0.9% раствором натрия хлорида.

Побочное действие

Аллергические реакции: крапивница, кожная сыпь.

Противопоказания к применению

Операции на головном мозге, глазах, среднем и внутреннем ухе, интраперитонеальное промывание, промывание неинфицированных суставов, беременность, период лактации, детский возраст, повышенная чувствительность к полигексаниду.

Противопоказан при беременности и в период лактации.

C осторожностью применять при операциях на неповрежденных хрящевых тканях.
В случае появления аллергических реакций применение следует прекратить и назначить антигистаминные средства.
В экспериментальных исследованиях на животных установлено, что препарат тормозит рост хрящевой ткани эмбрионов, а при длительном применении вызывает повреждение интактного хряща. При попадании полигексанида на неповрежденный хрящ рану следует промыть раствором Рингера (без лактата) или 0.9% раствором натрия хлорида.

Левасепт

  • Состав
  • Лекарственная форма
  • Фармакологическая группа
  • Фармакологические свойства
  • Показания
  • Противопоказания
  • Взаимодействие с другими лекарственными средствами и другие виды взаимодействий
  • Особенности применения
  • Применение в период беременности и кормления грудью
  • Способность влиять на скорость реакции при управлении автотранспортом или другими механизмами
  • Способ применения и дозы
  • Передозировка
  • Побочные реакции
  • Срок годности
  • Условия хранения
  • Несовместимость
  • Упаковка
  • Категория отпуска
  • Производитель
  • Местонахождение производителя и его адрес места осуществления деятельности
  • Заявитель
  • Местонахождение заявителя

Состав

действующее вещество: levofloxacin;

100 мл раствора содержат левофлоксацина гемигидрата в пересчете на левофлоксацин 500 мг

вспомогательные вещества: глюкоза безводная, кислота соляная концентрированная, натрия гидроксид, вода для инъекций.

Лекарственная форма

Раствор для инфузий.

Основные физико-химические свойства: прозрачный раствор зеленовато-желтого цвета.

Антибактериальные средства для системного применения из группы хинолонов. Фторхинолоны. Код АТХ J01M A12.

Фармакологические свойства

Фармакодинамика.

Левофлоксацин — антибиотик широкого спектра действия из группы хинолонов, содержащий активное вещество — левофлоксацин. Левофлоксацин, как и другие фторированные хинолоны, блокирует бактериальную ДНК-гиразу, вследствие чего нарушается функция ДНК бактерий. Левофлоксацин активен в отношении грамположительных и грамотрицательных патогенных микроорганизмов, включая штаммы, резистентные к пенициллинам, цефалоспоринам и / или аминогликозидам. Развитие резистентности может значительно влиять на чувствительность к препарату именно местных штаммов; таким образом, при назначении препарата желательно учитывать эту информацию, особенно в случае лечения тяжелых инфекций. Левофлоксацин обладает широким спектром действия в отношении микроорганизмов как в условиях in vitro, так и in vivo: Enterococcus faecalis , Staphylococcus aureus , Staphylococcus epidermidis , Streptococcus pneumoniae , Streptococcus pyogenes , Streptococcus agalactiae , Viridans group streptococci , Enterobacter cloacae , Enterobacter aerogenes , Enterobacter agglomerans , Enterobacter sakazakii , Escherichia coli , Haemophilus influenzae , Haemophilus parainfluenzae , Klebsiella pneumoniae , Klebsiella oxytoca , Legionella pneumonia , Moraxella catarrhalis , Proteus mirabilis , Pseudomonas aeruginosa , Pseudomonas fluorescens , Chlamydophila pneumoniae , Mycoplasma pneumoniae , Acinetobacter anitratus , Acinetobacter baumannii , Acinetobacter calcoaceticus , Bordetella pertussis , Citrobacter diversus , Citrobacter freundii , Morganella morganii , Proteus vulgaris , Providencia rettgeri et stuartii , Serratia marcescens , Clostridium perfringens .

Подобно другим фторхинолонам, левофлоксацин неактивен относительно спирохет.

Фармакокинетика.

Нет существенной разницы фармакокинетики левофлоксацина после внутривенного и перорального применения.

Всасывания. При приеме внутрь левофлоксацин быстро и почти полностью всасывается. Пик концентрации в плазме крови достигается через 1:00 после приема. Биодоступность — почти 100%. Левофлоксацин подлежит линейной фармакокинетике в диапазоне 50-600 мг. Прием пищи несколько влияет на всасывание препарата.

Распределение .

Примерно 30-40% левофлоксацина связывается с протеином сыворотки крови. Кумуляционный эффект левофлоксацина при дозировке 500 мг 1 раз в сутки практически отсутствует. Существует незначительная, но предполагаемая его кумуляция при дозировании 500 мг 2 раза в сутки. Стабильные показатели распределения достигаются в течение 3 суток.

  • Распределение в тканях и жидкостях организма. Распределение в слизистой бронхов и секрете бронхиального эпителия. Максимальная концентрация левофлоксацина в слизистой бронхов и секрете бронхиального эпителия при дозе 500 мг per os составляла 8,3 и 10,8 мг / мл соответственно.
  • Распределение в ткани легких. Максимальная концентрация левофлоксацина в ткани легких при дозе 500 мг per os составляла примерно 11,3 мг / мл и достигалась в течение 4-6 часов после введения. Концентрация в легких постоянно превышала таковую в плазме крови.
  • Распределение в спинномозговой жидкости. В спинномозговую жидкость левофлоксацин проникает плохо.
  • Распределение в ткани простаты. После приема 500 мг левофлоксацина 1 раз в сутки в течение 3 дней средние концентрации в ткани простаты составляли 8,7 мг / г, 8,2 мг / г и 2 мг / г — соответственно через 2, 6 и 24 часа; среднее соотношение концентрации в простате / плазме — 1,84.

Концентрация в моче . Средняя концентрация левофлоксацина в течение 8-12 часов после однократной дозы 150 мг, 300 мг или 500 мг per os составляла 44 мг / мл, 91 мг / мл и 200 мг / мл — соответственно.

Метаболизм. Левофлоксацин метаболизируется в очень незначительной степени, метаболитами являются дисметил-левофлоксацин и левофлоксацин N-оксид. Эти метаболиты составляют менее 5% количества препарата, который выделяется с мочой.

Вывод. После приема внутрь левофлоксацин выводится из плазмы крови несколько медленно (период полувыведения составляет 6-8 часов). Вывод осуществляется в основном почками (85% введенной дозы).

Показания

Бактериальные воспалительные процессы, вызванные чувствительными к препарату бактериями:

1) воспаление легких;

2) осложненные инфекции мочевыводящих путей, в том числе пиелонефрит;

3) инфекции кожи и мягких тканей;

4) хронический бактериальный простатит.

Повышенная чувствительность к левофлоксацину, другим фторхинолонам или к любому компоненту препарата.

Эпилепсия. Больные с жалобами на побочные реакции со стороны сухожилия после предварительного применения хинолонов.

Взаимодействие с другими лекарственными средствами и другие виды взаимодействий

Теофиллин, фенбуфен или подобные нестероидные противовоспалительные препараты. Левофофлоксацин не выявил каких-либо фармакокинетических взаимодействий с теофиллином в одном клиническом исследовании. Заметное снижение церебрального судорожного порога может наблюдаться при применении хинолонов одновременно с теофиллином, НПВП или другими препаратами, снижающими судорожный порог. Концентрация левофлоксацина в присутствии фенбуфена примерно на 13% выше, чем при приеме только левофлоксацина.

Пробенецид и циметидин — влияют статистически достоверно влияние на элиминацию левофлоксацина; почечный клиренс снижался циметидином (24%) и пробенецида (34%). С осторожностью следует применять левофлоксацин одновременно с препаратами, влияющими на секрецию почечных канальцев (пробенецид и циметидин), особенно пациентам с нарушенной функцией почек.

Циклоспорин: период полувыведения циклоспорина увеличивается на 33%, когда он вводится одновременно с левофлоксацином.

Антагонисты витамина К: вследствие возможного возникновения кровотечения у пациентов, принимающих левофлоксацин в комбинации с любым антагонистом витамина К (например, варфарином), показатели коагуляционных тестов должны контролироваться, если эти препараты применять одновременно.

Фармакокинетика левофлоксацина не менялась при совместном введении вместе с такими препаратами кальция карбонат, дигоксином, глибенкламидом, ранитидином, варфарином.

Лекарственные средства, удлиняющие интервал QT.

Левофлоксацин, как и другие фторхинолоны, следует с осторожностью применять пациентам, которые получают лекарственные средства, удлиняющие интервал QT (в т. Ч. Антиаритмични средства классов ИА и ИИИ, трициклические антидепрессанты, макролиды, антипсихотические лекарственные средства).

Теофиллин.

Левофлоксацин не влияет на фармакокинетику теофиллина, который преимущественно метаболизируется с помощью CYP1A2, поэтому можно считать, что левофлоксацин не является ингибитором CYP1A2.

Глюкокортикоиды.

При одновременном применении с ГКС повышается риск развития разрыва сухожилия.

Др.

Не отмечается никакого клинически значимого влияния на фармакокинетику левофлоксацина при применении его вместе с такими лекарственными средствами: карбонатом кальция, дигоксином, глибенкламидом, ранитидином.

Не рекомендуется применение левофлоксацина одновременно с алкоголем.

Особенности применения

Больным с выраженными нарушениями функции почек, а также с выраженным атеросклерозом сосудов головного мозга, нарушениями мозгового кровообращения следует быть осторожными при применении препарата.

В течение всего курса лечения необходимо контролировать функцию почек и печени.

При применении препарата следует воздерживаться от употребления алкоголя.

При очень тяжелом течении воспаления легких, вызванном пневмококками, левофлоксацин может не дать оптимального терапевтического эффекта.

При нозокомиальных инфекциях, вызванных Ps. Aeruginosa , и тяжелой пневмококковой пневмонии может понадобиться комбинированная терапия.

Тендинит и разрыв сухожилий.

В редких случаях у пациентов может возникать тендинит. Чаще всего тендинит поражает ахиллово сухожилие и может приводить к разрыву сухожилия. Риск тендинита и разрыва сухожилия повышается у пациентов пожилого возраста и у пациентов, принимающих кортикостероиды. Поэтому необходимо тщательно наблюдать за пациентами, которые применяют левофлоксацин. Пациенты с симптомами тендинита перед началом лечения необходимо проконсультироваться с врачом. Если есть подозрение на тендинит, лечение препаратом следует немедленно прекратить и начать соответствующее лечение пораженного сухожилия.

Заболевания, вызванные Clostridium difficile.

Диарея, особенно тяжелая, персистирующая и / или с примесью крови во время или после лечения может свидетельствовать о болезни, ассоциированной с Clostridium difficile , наиболее тяжелой формой которой является псевдомембранозный колит. Если есть подозрение на псевдомембранозный колит, терапию препаратом следует немедленно отменить и без промедления начать симптоматическое и специфическое лечение. В подобных случаях противопоказаны препараты, подавляющие перистальтику.

Пациенты со склонностью к судорогам.

Левофлоксацин противопоказан пациентам с эпилепсией в анамнезе и, как и другие хинолоны, следует применять с осторожностью пациентами, склонными к судорогам.

Одновременное лечение фенбуфеном и подобными нестероидными противовоспалительными средствами (НПВС) или препаратами, снижающими церебральный судорожный порог, такими как теофиллин, также требует осторожности. В случае появления судорог лечение левофлоксацином следует прекратить.

Пациенты, получающие антагонисты витамина К.

У пациентов, которые применяют антагонисты витамина К, необходимо контролировать показатели свертывания крови при одновременном приеме левофлоксацина и антагонистов витамина К (варфарин) из-за риска увеличения показателей свертываемости крови (протромбиновый время / МНО) и / или кровотечения.

Недостаточность глюкозо-6-фосфатдегидрогеназы.

Пациенты с латентной или явной недостаточностью активности глюкозо-6-фосфатдегидрогеназы могут иметь склонность к гемолитическим реакциям, если их хинолоновых антибактериальными препаратами. В таких случаях левофлоксацин следует применять с осторожностью.

Профилактика фотосенсибилизация.

Во время лечения левофлоксацином сообщалось о фотосенсибилизация.

Пациентам рекомендуется избегать солнечного облучения и УФ-лучей (лампы искусственного ультрафиолетового излучения, солярий) из-за возможной фотосенсибилизации при приеме левофлоксацина и в течение 48 часов после прекращения применения левофлоксацина.

Психотические реакции.

В очень редких случаях психотические реакции прогрессировали до суицидальных мыслей и само деструктивного поведения, иногда даже после приема единой дозы левофлоксацину.У случае развития психотических реакций при приеме хинолонов, в том числе левофлоксацина, препарат следует отменить. С осторожностью назначать левофлоксацин пациентам с психическими нарушениями или пациентам с психическими заболеваниями в анамнезе.

Почечная недостаточность.

Левофлоксацин выводится в основном почками, поэтому для пациентов с почечной недостаточностью требуется коррекция дозы (см. Раздел «Способ применения и дозы»).

Реакции гиперчувствительности.

Левофлоксацин может время от времени вызывать серьезные потенциально летальные реакции повышенной чувствительности (в том числе ангионевротический отек, анафилактический шок), даже после первого применения. При возникновении реакций гиперчувствительности необходимо прекратить прием левофлоксацина, обратиться к врачу и начать соответствующее лечение.

Тяжелые буллезные реакции.

При применении левофлоксацина сообщалось о тяжелых буллезные реакции, такие как синдром Стивенса-Джонсона и токсический эпидермальный некролиз. При возникновении буллезный реакций необходимо немедленно прекратить прием левофлоксацина, обратиться к врачу и начать соответствующее лечение.

Изменение уровня глюкозы в крови.

При применении хинолонов, особенно пациентам с сахарным диабетом, одновременно принимали пероральные гипогликемические средства (в т. Ч. Глибенкламид) или инсулин, сообщалось об изменениях уровня глюкозы в крови (гипергликемия и гипогликемию). Наблюдались случаи гипогликемической комы. Пациентам с сахарным диабетом необходимо контролировать уровень сахара в крови.

Удлинение интервала QT.

При приеме фторхинолонов сообщалось о случаях удлинения интервала QT. Следует соблюдать осторожность при применении фторхинолонов, включая левофлоксацин, пациентам с известными факторами риска удлинения интервала QT:

  • синдром врожденного или приобретенного удлиненного интервала QT;
  • одновременное применение лекарственных средств, которые удлиняют интервал QT (в том числе антиаритмических средств классов ИА и ИИИ, трициклических антидепрессантов, макролидов, антипсихотических лекарственных средств);
  • нарушение баланса электролитов (в т. ч. гипокалиемия, гипомагниемия)
  • заболевания сердца (сердечная недостаточность, инфаркт миокарда, брадикардия).

Пациенты пожилого возраста более чувствительны к лекарственным средствам, которые удлиняют интервал QT.

Поэтому применять фторхинолоны, включая левофлоксацин, этой группе пациентов следует с осторожностью.

Периферическая нейропатия.

Сообщалось о случаях сенсорной или сенсомоторной периферической нейропатии у пациентов, принимающих фторхинолоны, включая левофлоксацин. Прием левофлоксацина следует прекратить, если у пациента наблюдаются симптомы нейропатии, чтобы предупредить возникновение необратимого состояния.

Опиаты.

У пациентов, получавших левофлоксацин, определение опиатов в моче может дать ложно-положительный результат. Может возникнуть необходимость подтвердить положительные результаты на опиаты с помощью более специфических методов.

Гепатобилиарной системы.

При применении левофлоксацина сообщалось о случаях некроза печени, вплоть до печеночной недостаточности, угрожающей жизни, преимущественно у пациентов с тяжелыми основными заболеваниями, например сепсисом (см. Раздел «Побочные реакции»). Пациентам следует порекомендовать прекратить лечение и обратиться к врачу, если возникают такие проявления болезни печени как анорексия, желтуха, темная моча, зуд или боль в области живота.

Вспомогательные вещества.

Препарат содержит 5 г глюкозы на дозу (флакон 100 мл). Поэтому препарат необходимо с осторожностью применять больным сахарным диабетом.

Применение в период беременности и кормления грудью

Из-за отсутствия исследований и возможно повреждение хинолонами суставного хряща в организме, который растет, препарат противопоказан в период беременности и кормления грудью. Если во время лечения наступила беременность, следует проконсультироваться с врачом.

Способность влиять на скорость реакции при управлении автотранспортом или другими механизмами

У некоторых пациентов препарат может вызвать головную боль, головокружение / вертиго, сонливость, бессонница, нарушение зрения, спутанность сознания, нарушение слуха, двигательные расстройства, в том числе во время ходьбы, поэтому следует воздерживаться от управления автотранспортом или работы с механизмами, требующими повышенного внимания и скорости психомоторных реакций.

Перед применением необходимо провести кожную пробу на чувствительность.

Раствор левофлоксацина необходимо вводить путем медленной инфузии 1-2 раза в сутки. Доза зависит от вида и тяжести инфекции и от чувствительности возбудителя. Обычно после нескольких дней лечения, если состояние пациента позволяет, можно перевести его из начального введения на пероральный прием (таблетки левофлоксацина 250 мг или 500 мг). Продолжительность лечения зависит от течения болезни и должен составлять не более 14 дней. Введение препарата необходимо продолжать не менее 48-72 часов после исчезновения клинических признаков заболевания. Левофлоксацин, раствор для инфузий, предназначен только для медленного введения, его следует применять 1-2 раза в сутки. Продолжительность введения должна быть не менее 30 минут для дозы 250 мг или не менее 60 минут для дозы 500 мг.

Дозировка пациентам с нормальной функцией почек (т.е. CL CR ≥ 50 мл / мин)

показания Суточный схема, продолжительность лечения
внебольничная пневмония 500 мг 1-2 раза в сутки, 7-14 дней
Осложненные инфекции мочевыводящих путей 500 мг 1 раз в сутки, 7-14 дней
пиелонефрит 500 мг 1 раз в сутки, 7-10 дней
Хронический бактериальный простатит 500 мг 1 раз в сутки, 28 дней
Инфекции кожи и мягких тканей 500 мг 1-2 раза в сутки, 7-14 дней

Поскольку левофлоксацин выводится преимущественно через почки, для больных с нарушением функции почек дозу следует уменьшить.

Дозировка пациентам с нарушенной функцией почек (клиренс креатинина

КК Режим дозирования (в зависимости от тяжести инфекции)
50-20 мл / мин первая доза 250 мг, следующие: 125 мг / 24 ч первая доза 500 мг, следующие: 250 мг / 24 ч первая доза 500 мг, следующие: 250 мг / 12 ч
19-10 мл / мин первая доза 250 мг, следующие: 125 мг / 48 ч первая доза 500 мг, следующие: 125 мг / 24 ч первая доза 500 мг, следующие: 125 мг / 12 ч
1 ) первая доза 250 мг, следующие: 125 мг / 48 ч первая доза 500 мг, следующие: 125 мг / 24 ч первая доза 500 мг, следующие: 125 мг / 24 ч

1 Дополнительных доз после гемодиализа или хронического амбулаторного перитонеального диализа не требуется.

Пациентам с нарушением функции печени коррекции дозы препарата не требуется, поскольку левофлоксацин метаболизируется печенью незначительно и выводится в основном почками.

Пациентам пожилого возраста с нормальной функцией почек корректировки дозы не требуется.

При последовательных инфузии левофлоксацина и других лекарственных средств нельзя вводить их в одну вену.

После вскрытия флакона остатки препарата следует утилизировать.

Левофлоксацин вводится медленно, внутривенно, путем инфузии. Продолжительность введения одного флакона препарата (100 мл раствора для в / в введения с 500 мг левофлоксацина) должна составлять не менее 60 минут, для дозы 250 мг, рекомендуемая скорость введения раствора для инфузий для дозы 250 мг — 30 минут.

В зависимости от клинического состояния пациента, через несколько дней (как правило через 2-4 дня) возможен переход от внутривенного введения на пероральный прием аналогичной дозы.

Продолжительность лечения зависит от течения болезни. Как и при применении других противобактериальных средств, рекомендуется продолжать лечение препаратом по крайней мере в течение 48-72 часов после нормализации температуры тела или подтвержденного микробиологическими тестами уничтожения возбудителей.

Смешивания с другими растворами для инфузий.

Левофлоксацин совместим с такими растворами для инфузий

0,9% раствор хлорида натрия

5% моногидрат глюкозы

2,5% глюкоза в растворе Рингера;

  • многокомпонентные растворы для парентерального питания (аминокислоты, углеводы, электролиты).

Дети.

Не применять, поскольку не исключено повреждение суставного хряща.

Передозировка

Симптомы: спутанность сознания, головокружение, тремор, нарушение сознания и судорожные припадки, пролонгация интервала QT или усиление проявлений других побочных реакций.

Лечение симптоматическое и поддерживающее. Следует предусмотреть мониторинг ЭКГ, поскольку возможно возникновение пролонгации интервала QT. Левасепт не удаляется ни путем гемодиализа, ни путем перитонеального диализа; специфического антидота не существует.

Побочные реакции

Инфекции и инвазии: грибковые инфекции, включая грибы рода Candida , размножению других резистентных микроорганизмов.

Аллергические реакции: реакции гиперчувствительности, включая иногда — покраснение кожи, зуд, сыпь, редко — крапивница, бронхоспазм / одышка очень редко — ангионевротический отек, артериальная гипотензия, анафилактоидни реакции, фотосенсибилизация; в единичных случаях — тяжелые буллезные высыпания, такие как синдром Стивенса-Джонсона, токсический эпидермальный некролиз (синдром Лайелла), экссудативная мультиформная эритема, отек Квинке, гипергидроз, лейкоцитокластический васкулит, кожно-слизистые реакции, стоматит.

Такие реакции могут появиться уже после первой дозы и в течение нескольких минут или часов после введения препарата.

Со стороны пищеварительного тракта / обмен веществ: часто — тошнота, диарея; иногда — анорексия, рвота, боль в животе, диспепсия, расстройства пищеварения; редко — диарея с примесью крови, что иногда может указывать на энтероколит, включая псевдомембранозный колит очень редко — гипогликемия, что имеет особое значение для больных сахарным диабетом, гипергликемия, гипогликемическая кома, вздутие живота, запор, панкреатит.

Со стороны ЦНС: иногда — головная боль, головокружение / вертиго, сонливость, бессонница редко — парестезии, тремор, спутанность сознания, судороги, тревожность, депрессия, психотические реакции, ажитация; очень редко — гипестезия, нарушение вкуса и восприятия запахов, галлюцинации, склонность к суициду.

Со стороны сердечно-сосудистой системы: редко — тахикардия, артериальная гипотензия очень редко — анафилактический шок в единичных случаях — удлинение QT-интервала, коллапс, васкулит, флебит, сердцебиение, желудочковые тахикардия, что может приводить к остановке сердца; желудочковые аритмия и аритмия типа torsade de pointes (преимущественно у пациентов с факторами риска удлинения интервала QT.

Со стороны костно-мышечной системы: редко — артралгия, миалгия, повреждение сухожилий, включая тендинит (например ахиллово сухожилие) очень редко — разрыв сухожилий (например, ахиллова, эта болезненная реакция может наблюдаться в пределах 48 часов от начала лечения) поражения ахиллова сухожилия обеих ног; мышечная слабость, особенно опасна для пациентов со злокачественной миастенией; в единичных случаях — рабдомиолиз (поражение мышц) разрыв связок, мышц, артрит.

Со стороны печени, почек часто — повышение уровня печеночных ферментов (например, АЛТ / АСТ) редко — повышение билирубина, повышение уровня креатинина в сыворотке крови; очень редко — реакции со стороны печени, такие как гепатит острая почечная недостаточность (например, вследствие интерстициального нефрита) желтуха.

Со стороны системы крови и лимфатической системы: иногда — эозинофилия, лейкопения редко — нейтропения, тромбоцитопения, что может привести склонность к кровоизлияниям или кровотечениям; очень редко — агранулоцитоз в единичных случаях — гемолитическая анемия, панцитопения.

Со стороны органа зрения: зрительные нарушения, затуманивание зрения, временная потеря зрения.

Со стороны органов слуха и лабиринта: вертиго, шум в ушах, нарушение слуха, потеря слуха.

Со стороны дыхательной системы, органов грудной клетки и средостения: одышка, бронхоспазм, аллергический пневмонит.

Другие: часто — боль, покраснение в месте введения и флебит; иногда — астения, кандидоз, чрезмерное размножение других резистентных микроорганизмов; очень редко — аллергический пневмонит, лихорадка.

Другими побочными эффектами, которые ассоциировались с введением фторхинолонов, могут быть экстрапирамидные симптомы и другие расстройства мышечной системы, аллергический васкулит, приступы порфирии у пациентов с порфирией.

Срок годности

2 года.

Условия хранения

Хранить в оригинальной упаковке при температуре не выше 25 0 С. Хранить в недоступном для детей месте. Неиспользованный препарат, что остается, необходимо уничтожить.

Несовместимость

Левофлоксацин нельзя смешивать с гепарином или растворами, имеющими щелочную реакцию (например, раствором натрия бикарбоната), с другими лекарственными средствами, кроме указанных в разделе «Способ применения и дозы».

Упаковка

По 100 мл препарата в контейнерах. По 1 контейнеру в поливинилхлоридной пленке вместе с инструкцией по применению в коробке.

Категория отпуска

По рецепту.

Производитель

Евролайф Хелткеар ПВТ. Лтд.

Местонахождение производителя и его адрес места осуществления деятельности

Хашра № 520, Бхагванпур, трубку, Харидвар, Индия.

Заявитель

Ананта Медикеар Лтд.

Местонахождение заявителя

Сьют 1, 2 Стейшн Корт, Империал Варф, Таунмед Роуд, Фулхам, Лондон, Великобритания.

ИНСТРУКЦИЯ для медицинского применения препарата

действующее вещество: levofloxacin;

1 мл раствора содержит левофлоксацина 5 мг (в виде левофлоксацина гемигидрата); вспомогательные вещества: глюкоза безводная, кислота хлористоводородная концентрированная, натрия гидроксид, вода для инъекций

Лекарственная форма

Раствор для инфузий.

Фармакотерапевтическая группа

Антибактериальные средства для системного применения из группы хинолонов. Фторхинолоны. Код АТС J01M A12.

Клинические характеристики

Бактериальные воспалительные процессы, вызванные чувствительными к препарату микроорганизмами:

1) воспаление легких;

2) осложненные инфекции мочевыводящих путей, пиелонефрит;

3) инфекции кожи и мягких тканей;

4) хронический бактериальный простатит.

Противопоказания

Повышенная чувствительность к левофлоксацину, другим фторхинолонам или к любому ингредиенту препарата. Эпилепсия. Больные с жалобами на побочные реакции со стороны сухожилий после предыдущего применения хинолонов. Период беременности и кормления грудью. Детский возраст.

Способ применения и дозы

Раствор Левасепту необходимо вводить путем медленной внутривенной инфузии 1 — 2 раза в день. Доза зависит от вида и тяжести инфекции и от чувствительности возбудителя. Обычно после нескольких дней лечения, если состояние пациента позволяет, можно перевести его из начального внутривенного введения на пероральный прием (таблетки левофлоксацина 250 мг или 500 мг). Продолжительность лечения зависит от течения заболевания и должна составлять не более 14 дней. Введение препарата необходимо продолжать не менее 48 — 72 часов после исчезновения клинических признаков заболевания. Левасепт, раствор для инфузий, предназначен только для медленного внутривенного введения, его применяют 1 — 2 раза в день. Продолжительность введения должна быть не менее 30 мин для дозы 250 мг или не менее 60 мин для дозы 500 мг.

Дозирование у пациентов с нормальной функцией почек (то есть, CLCR ≥50 мл/мин)

Показания Суточная дозова схема
Негоспитальная пневмония 500 мг 1 — 2 раза в день, 7 — 14 дней
Осложненные инфекции мочевыводящих путей, включая пиелонефрит 2501 мг 1 раз в день, 7 — 10 дней
Хронический бактериальный простатит 500 мг 1 раз в день, 28 дней
Инфекции кожи и мягких тканей 500 мг 1-2 раза в день, 7 — 14 дней

1 В случае тяжелой инфекции следует рассмотреть возможность повышения дозы.

Дозирование у пациентов с нарушенной функцией почек (клиренс креатинина < 50 мл/мин)

1 Дополнительные дозы после гемодиализа или хронического амбулаторного перитонеального диализа не требуется.

Для пациентов с нарушенной функцией печени корректировка дозы препарата не требуется, поскольку Левасепт метаболизируется печенью в незначительной степени и экскретируется в основном почками.

Для пациентов пожилого возраста с нормальной функцией почек корректировки дозы препарата не требуется.

При последовательных инфузиях Левасепту и других лекарственных средств нельзя вводить их в одну вену.

После вскрытия флакона остатки препарата следует утилизировать.

Побочные реакции

Аллергические реакции: иногда — покраснение кожи, зуд, сыпь; редко — крапивница, бронхоспазм/одышка; очень редко — ангионевротический отек, артериальная гипотензия, анафилактический шок, фотосенсибилизация; в единичных случаях — тяжелые буллезные высыпания, такие как синдром Стивенса-Джонсона, токсический эпидермальный некролиз (синдром Лайелла), экссудативная мультиформная эритема.

Такие реакции могут появиться уже после первой дозы и в течение нескольких минут или часов после введения препарата.

Со стороны пищеварительного тракта/обмен веществ: часто — тошнота, диарея; иногда — анорексия, рвота, абдоминальная боль, диспепсия; редко — диарея с примесью крови, что в редких случаях может указывать на энтероколит, включая псевдомембранозный колит; очень редко — гипогликемия, что имеет особое значение для больных сахарным диабетом.

Со стороны центральной нервной системы: иногда — головная боль, головокружение/вертиго, сонливость, бессонница; редко — парестезия, тремор, спутанность сознания, судороги, тревожность, депрессия, психотические реакции, ажитация; очень редко — гипостезия, зрительные и слуховые расстройства, нарушение вкуса и восприятия запахов, галлюцинации, склонность к суициду.

Со стороны сердечно-сосудистой системы: редко — тахикардия, артериальная гипотензия; очень редко — анафилактический шок; в единичных случаях — пролонгация QT-интервала.

Со стороны костно-мышечной системы: редко — артралгия, миалгия, повреждение сухожилий, включая тендинит (например, ахиллова сухожилия); очень редко — разрыв сухожилий (например, ахиллова, эта болезненная реакция может наблюдаться в пределах 48 часов от начала лечения); двусторонняя мышечная слабость, особенно опасна для пациентов со злокачественной миастенией; в единичных случаях — рабдомиолиз (поражения мускулатуры).

Со стороны печени, почек: часто — повышение уровня печеночных ферментов (например, АЛТ/АСТ); редко — повышение билирубина, повышение уровня креатинина в сыворотке; очень редко — реакции со стороны печени, такие как гепатит; опн (например вследствие интерстициального нефрита).

Со стороны системы крови: иногда — эозинофилия, лейкопения; редко — нейтропения, тромбоцитопения, что может вызвать склонность к кровоизлияниям или кровотечениям; очень редко — агранулоцитоз; в единичных случаях — гемолитическая анемия, панцитопения.

Прочие: часто — боль, покраснение в месте введения и флебит; иногда — астения, кандидоз, чрезмерное размножение других резистентных микроорганизмов; очень редко — аллергический пневмонит, лихорадка.

Другими нежелательными эффектами, которые ассоциировались с введением фторхинолонов, могут быть экстрапирамидные симптомы и другие расстройства мышечной системы, аллергический васкулит, приступы порфирии у пациентов с порфирией.

Передозировка

Симптомы: спутанность сознания, головокружение, нарушение сознания и судорожные припадки, пролонгация интервала QT.

Лечение: симптоматическое и поддерживающее. Стоит предусмотреть мониторинг ЭКГ, поскольку возможно возникновение пролонгации интервала QT. Тавелокс не удаляется ни путем гемодиализа, ни путем перитонеального диализа; специфического антидота не существует.

Применение в период беременности или кормления грудью.

Не применяют.

Дети.

Не применяют.

Особенности применения

При нозокоміальних инфекциях, вызванных Ps. Aeruginosa, и при тяжелых случаях пневмококковой пневмонии может понадобиться комбинированная терапия.

В единичных случаях у пациентов может возникать тендинит. Чаще всего тендинит поражает ахиллово сухожилие и может приводить к разрыву сухожилия. Риск тендинита и разрыва сухожилия повышается у людей пожилого возраста и у пациентов, которые принимают кортикостероиды. Поэтому необходимо тщательно наблюдать за пациентами, которые применяют Тавелокс. Пациенты с симптомами тендинита перед началом лечения должны проконсультироваться с врачом. Если есть подозрение на тендинит, лечение препаратом следует немедленно прекратить и начать соответствующее лечение пораженного сухожилия.

Диарея, особенно тяжелая, персистирующая и/или с примесью крови во время или после лечения препаратом может свидетельствовать о болезни, ассоциированной с Clostridium difficile, наиболее тяжелой формой которой является псевдомембранозный колит. Если есть подозрение на псевдомембранозный колит, терапию препаратом следует немедленно отменить и без промедления начать симптоматическое и специфическое лечение. В этой клинической ситуации противопоказаны препараты, подавляющие перистальтику.

Тавелокс противопоказан пациентам с эпилепсией в анамнезе и, как и другие хинолоны, должен применяться с осторожностью пациентами, склонными к судорогам.

Одновременное лечение фенбуфеном и аналогичными нестероидными противовоспалительными средствами (НПВС) или препаратами, снижающими церебральный судорожный порог, такими как теофиллин, также требует осторожности.

Пациенты с латентной или развитой недостаточностью активности глюкозо-6-фосфатдегидрогеназы могут иметь склонность к гемолитическим реакциям, если их лечат хинолоновыми антибактериальными препаратами. В таких случаях Тавелокс следует применять с осторожностью.

Хотя фотосенсибилизация при применении Тавелоксу встречается очень редко, пациентам рекомендуется избегать УФ-облучения с целью предотвращения фотосенсибилизации. В случае развития психотических реакций при приеме хинолонов, в том числе Тавелоксу, препарат следует отменить. С осторожностью назначают Тавелокс пациентам с психическими нарушениями или пациентам с психическими заболеваниями в анамнезе.

Способность влиять на скорость реакции при управлении автотранспортом или работе с другими механизмами.

У некоторых пациентов препарат может вызвать головную боль, головокружение/вертиго, сонливость, бессонница, нарушение зрения, спутанность сознания, поэтому следует воздерживаться от управления автотранспортом и работы со сложными механизмами, требующими повышенного внимания и скорости психомоторных реакций.

Взаимодействие с другими лекарственными средствами и другие виды взаимодействий

Теофиллин, фенбуфен или подобные НПВП: Тавелокс не обнаружил каких-либо фармакокинетических взаимодействий с теофиллином в одном клиническом исследовании. Заметное снижение церебрального судорожного порога может наблюдаться при применении хинолонов одновременно с теофиллином, НПВП или другими препаратами, которые снижают судорожный порог.

Пробенецид и циметидин – выявляют статистически достоверное влияние на элиминацию Тавелоксу; почечный клиренс Тавелоксу снижался циметидином (24%) и пробенецидом (34%). С осторожностью следует применять Тавелокс одновременно с препаратами, которые влияют на секрецию почечных канальцев (пробенецид и циметидин), особенно пациентам с нарушенной функцией почек.

Циклоспорин: период полувыведения циклоспорина возрастает на 33%, когда он вводится одновременно с Тавелоксом.

Антагонисты витамина К: вследствие возможного возникновения кровотечения у пациентов, которые принимают Тавелокс в комбинации с любым антагонистом витамина К (например, варфарином), показатели коагуляционных тестов должны контролироваться, если эти препараты применяются одновременно.

Фармакокинетика Тавелоксу не изменялась при совместном введении вместе с такими препаратами: кальция карбонатом, дигоксином, глибенкламидом, ранитидином, варфарином.

Фармакологические свойства

Фармакодинамика. Тавелокс — антибиотик широкого спектра действия из группы хинолонов, содержит активное вещество — левофлоксацин. Тавелокс, как и другие фторированные хинолоны, блокирует бактериальную ДНК-гиразу, вследствие чего нарушает функцию ДНК бактерий. Тавелокс активен в отношении грамположительных и грамотрицательных патогенных микроорганизмов, включая штаммы, резистентные к пенициллинам, цефалоспоринам и/или аминогликозидам. Развитие резистентности может значительно влиять на чувствительность к препарату именно местных штаммов; таким образом, при назначении препарата желательно учитывать эту информацию, особенно в случае лечения тяжелых инфекций. Тавелокс имеет широкий спектр действия в отношении микроорганизмов как в условиях in vitro, так и in vivo: Enterococcus faecalis, Staphylococcus aureus, Staphylococcus epidermidis, Streptococcus pneumoniae, Streptococcus pyogenes, Streptococcus agalactiae, Viridans group streptococci, Enterobacter cloacae, Enterobacter aerogenes, Enterobacter agglomerans, Enterobacter sakazakii, Escherichia coli, Haemophilus influenzae, Haemophilus parainfluenzae, Klebsiella pneumoniae, Klebsiella oxytoca, Legionella pneumonia, Moraxella catarrhalis, Proteus mirabilis, Pseudomonas aeruginosa, Pseudomonas fluorescens, Chlamydophila pneumoniae, Mycoplasma pneumoniae, Acinetobacter anitratus, Acinetobacter baumannii, Acinetobacter calcoaceticus, Bordetella pertussis, Citrobacter diversus, Citrobacter freundii, Morganella morganii, Proteus vulgaris, Providencia rettgeri et stuartii, Serratia marcescens, Clostridium perfringens.

Как и другие фторхинолоны, левофлоксацин неактивен в отношении спирохет.

Фармакокинетика. Нет существенной разницы относительно фармакокинетики левофлоксацина после внутривенного и перорального применения.

Всасывания. При применении внутрь левофлоксацин быстро и почти полностью всасывается. Пик концентрации в плазме наблюдается через 1 час после приема. Абсолютная биодоступность — почти 100%. Левофлоксацин подлежит линейной фармакокинетике в диапазоне 50 — 600 мг. Прием пищи незначительно влияет на всасывание препарата.

Распределение.

Примерно 30-40% левофлоксацина связывается с протеином сыворотки. Кумуляционный эффект левофлоксацина при дозировании 500 мг 1 раз в сутки практически отсутствует. Существует незначительная, но предвиденная его кумуляция при дозировании 500 мг 2 раза в сутки. Стабильные показатели распределения достигаются на протяжении 3 суток.

— Распределение в тканях и жидкостях организма. Распределение в слизистой бронхов и секрете бронхиального эпителия. Максимальная концентрация левофлоксацина в слизистой бронхов и секрете бронхиального эпителия при дозе выше 500 мг per os составляла 8,3 и 10,8 мг/мл соответственно.

— Распределение в ткани легких. Максимальная концентрация левофлоксацина в ткани легких при дозе свыше 500 мг per os составляла приблизительно 11,3 мг/мл и достигалась в течение 4 — 6 часов после введения. Концентрация в легких постоянно превышала таковую в плазме.

— Распределение в спинномозговой жидкости. В спинномозговую жидкость Тавелокс попадает плохо.

— Распределение в ткани простаты. После перорального приема 500 мг левофлоксацина 1 раз в сутки в течение 3 дней средние концентрации в ткани простаты составляли 8,7 мг/г, 8,2 мг/г и 2 мг/г соответственно через 2, 6 и 24 ч; среднее соотношение концентрации в простате/плазме крови — 1,84.

Концентрация в моче. Средняя концентрация левофлоксацина на протяжении 8 — 12 часов после однократной дозы 150 мг, 300 мг или 500 мг per os составляла 44 мг/мл, 91 мг/мл и 200 мг/мл — соответственно.

Метаболизм. Тавелокс метаболизируется в очень незначительной степени, метаболитами являются дисметил-левофлоксацин и левофлоксацин N-оксид. Эти метаболиты составляют менее 5% количества препарата, выделяемого с мочой.

Вывод. После применения внутрь левофлоксацин выводится из плазмы несколько медленно (период полувыведения составляет 6 — 8 часов). Выведение осуществляется в основном почками (более 85% введенной дозы).

Фармацевтические характеристики

Основные физико-химические свойства: прозрачный раствор зеленовато-желтого цвета

Несовместимость.

Тавелокс нельзя смешивать с гепарином или растворами, имеющими щелочную реакцию (например с раствором натрия бикарбоната).

Срок годности

2 года.

Условия хранения

Хранить при температуре не выше 25 °С в оригинальной упаковке.

Хранить в недоступном для детей месте.

Упаковка

По 100 мл в контейнере, по 1 контейнеру в картонной коробке.

Категория отпуска

По рецепту.

Заявитель

Ананта Медікеар Лтд.

Местонахождение

Сьют 1, 2 Стейшн Корт, Империал Варф, Таунмед Роад, Фулхам, Лондон, Соединенное Королевство.

Производитель

Евролайф Хелткеар Пвт. Лтд.

Адрес места производства. Хашра № 520, Бхагванпур, Руркі, Харидвар, Индия.

Юридический адрес. 69-А, Миттал Чембарс, Нариман Поинт, Мумбаи-400021, Индия.