Кромоглициевая кислота

Содержание

Кромоглициевая кислота (Cromoglicic acid)

  • Противопоказания
  • Ограничения к применению
  • Применение при беременности и кормлении грудью
  • Побочные действия вещества Кромоглициевая кислота
  • Взаимодействие
  • Пути введения
  • Меры предосторожности вещества Кромоглициевая кислота
  • Особые указания
  • Взаимодействия с другими действующими веществами
  • Торговые названия

Структурная формула

Русское название

Кромоглициевая кислота

Латинское название вещества Кромоглициевая кислота

Acidum cromoglycicum (род. Acidi cromoglycici)

Химическое название

5,5′-бис[4-оксо-4H-1-бензопиран- 2-карбоновая кислота (и в виде динатриевой соли)

Брутто-формула

C23H16O11

Фармакологическая группа вещества Кромоглициевая кислота

  • Стабилизаторы мембран тучных клеток
  • Офтальмологические средства

Нозологическая классификация (МКБ-10)

  • H04.1 Другие болезни слезной железы
  • H10.1 Острый атопический конъюнктивит
  • H16 Кератит
  • H16.2 Кератоконъюнктивит
  • J30 Вазомоторный и аллергический ринит
  • J31 Хронический ринит, назофарингит и фарингит
  • J45 Астма
  • T78.4 Аллергия неуточненная
  • Код CAS

    16110-51-3

    Фармакология

    Фармакологическое действие — противоаллергическое, мембраностабилизирующее.

    Стабилизирует мембраны сенсибилизированных тучных клеток, тормозит вход ионов кальция, дегрануляцию и высвобождение из них гистамина, брадикинина, лейкотриенов (в т.ч. медленно реагирующей субстанции анафилаксии), простагландинов и других биологически активных веществ. Предупреждает развитие аллергических и воспалительных реакций, бронхоспазма, ингибирует хемотаксис эозинофилов. Обладает способностью блокировать рецепторы, специфичные для медиаторов воспаления. Длительное применение уменьшает частоту приступов бронхиальной астмы и облегчает их течение, понижает потребность в бронхолитических препаратах и глюкокортикоидах. У пациентов с мастоцитозом через 2–6 нед от начала лечения наблюдается уменьшение симптомов со стороны ЖКТ (диарея, абдоминальная боль, тошнота, рвота) и кожи (гиперемия, крапивница, зуд), которое сохраняется 2–3 нед после его отмены. Редукция симптоматики при аллергических заболеваниях глаз проявляется в период от нескольких дней до нескольких недель. При круглогодичном аллергическом рините эффект проявляется в течение 1 нед и достигает максимума спустя 1–4 нед.

    Длительные исследования, проведенные на мышах, хомяках, кроликах и крысах не выявили канцерогенного и тератогенного действия. При парентеральном введении мышам, крысам и кроликам в дозах, до 338 раз превышающих терапевтическую дозу для человека, не оказывает влияния на фертильность. В более высоких дозах токсически действует на организм самок, повышает частоту рассасывания плодов и уменьшает их массу тела.

    После приема внутрь абсорбируется не более 1% (0,45% выводится с мочой в течение 24 ч), остальное количество — с фекалиями. При инстилляции в глаз плохо всасывается в системный кровоток (0,03%), следовые количества (менее 0,01%) проникают в водянистую влагу и полностью выводятся в течение 1 сут. После интраназального применения менее 7% абсорбируется в системный кровоток. При ингаляционном введении до 90% препарата оседает в трахее и крупных бронхах. Из легких абсорбируется 5–15% дозы (Cmax в крови создается через 15–20 мин), незначительная часть поступает в ЖКТ, остальное количество выдыхается. Всасывание со слизистых оболочек уменьшается при увеличении количества секрета. Связывание с белками плазмы крови — 65–75%. Не метаболизируется и выводится из организма в равных количествах с мочой и желчью за 24 ч. T1/2 составляет 1–1,5 ч. В незначительных количествах проникает в грудное молоко. Действие однократной дозы продолжается до 5 ч.

    Применение вещества Кромоглициевая кислота

    Ингаляционные формы: бронхиальная астма, в т.ч. атопическая, физических усилий и астматическая триада, хронический бронхит с бронхообструктивным синдромом.

    Капсулы: пищевая аллергия (при доказанном наличии антигена, раздельно или в сочетании с диетой, ограничивающей поступление аллергена), в качестве вспомогательного средства: неспецифический язвенный колит, проктит, колопроктит; мастоцитоз.

    Назальный спрей: круглогодичный и сезонный аллергический ринит, поллиноз.

    Глазные капли: острый и хронический аллергический конъюнктивит, аллергический кератит, кератоконъюнктивит, синдром «сухих глаз», перенапряжение и усталость глаз, раздражение слизистой оболочки глаз, обусловленное аллергическими реакциями (факторы окружающей среды, профессиональные вредности, средства бытовой химии, косметические средства, офтальмологические лекарственные формы, растения и домашние животные).

    Противопоказания

    Гиперчувствительность (в т.ч. к бензалкония гидрохлориду), беременность, кормление грудью, детский возраст до 2 лет (для дозированного аэрозоля — до 5 лет).

    Ограничения к применению

    Наличие полипов в полости носа (для интраназальных форм)

    Применение при беременности и кормлении грудью

    Противопоказано (особенно в I триместр беременности). На время лечения следует прекратить грудное вскармливание.

    Побочные действия вещества Кромоглициевая кислота

    При ингаляционном применении:

    Со стороны кожных покровов: экзантема, дерматит; редко — крапивница; в отдельных случаях — сосудистый отек, фотодерматит, эксфолиативный дерматит.

    Со стороны нервной системы и органов чувств: в отдельных случаях — недомогание, головокружение, раздражительность, бессонница, галлюцинации, тремор, периферический неврит, шум в ушах.

    Со стороны органов ЖКТ: тошнота, гастроэнтерит; в отдельных случаях — неприятный вкус во рту, стоматит, глоссит, припухлость околоушной слюнной железы, эзофагоспазм, диспепсия, метеоризм, боль в животе, диарея, запор, нарушение функции печени.

    Со стороны мочеполовой системы: учащенное мочеиспускание, нефропатия.

    Со стороны респираторной системы: раздражение бронхов при ингаляции (кашель, позывы на рвоту, кратковременный спазм; редко — выраженный со снижением показателей внешнего дыхания, требующий отмены препарата), фарингит; очень редко — кровохарканье, отек гортани, эозинофильная пневмония.

    Со стороны сердечно-сосудистой системы: в отдельных случаях — боль в груди, периартериальный васкулит, сердечная недостаточность, перикардит, гипотензия, нарушение сердечного ритма.

    Со стороны опорно-двигательного аппарата: миозит, в отдельных случаях — мышечная и суставная боль, полимиозит, отек суставов.

    Прочие: редко — сывороточная болезнь.

    При приеме внутрь:

    Со стороны органов ЖКТ: тошнота, рвота, ощущение абдоминального дискомфорта, диарея.

    Прочие: кожная сыпь, боль в суставах.

    При интраназальном введении:

    Со стороны органов ЖКТ: неприятный вкус во рту, отечность языка.

    Со стороны респираторной системы: кратковременное раздражение слизистой оболочки и повышенное выделение секрета из носа; очень редко — кровотечение из носа, изъязвление слизистой оболочки носовой полости, кашель, удушье.

    Прочие: головная боль, артралгия, анафилактическая реакция (кашель, нарушение глотания, зуд кожи, отечность лица, губ или век, затрудненное дыхание), экзантема, крапивница.

    Для глазных капель — кратковременное жжение и нарушение зрения, гиперемия конъюнктивы, слезотечение, отек конъюнктивы, ощущение инородного тела в глазу, сухость вокруг глаз, ячмень.

    Взаимодействие

    Бета-адреномиметики, глюкокортикоиды, антигистаминные средства и теофиллин потенцируют эффект. Не следует ингалировать бромгексин, амброксол в смеси с раствором кромоглициевой кислоты.

    Пути введения

    Ингаляционно, внутрь, интраназально, конъюнктивально.

    Меры предосторожности вещества Кромоглициевая кислота

    С осторожностью назначают пациентам с нарушениями функции печени или почек. Лечение продолжают до тех пор, пока действует аллергогенный фактор. Отмену препарата необходимо проводить, постепенно уменьшая дозу в течение 1 нед. Кашель, возникающий после ингаляции, можно купировать приемом стакана воды. Если использование препарата вызывает повторяющийся бронхоспазм, рекомендуется предварительная ингаляция бронхорасширяющих средств. При сопутствующей терапии бронходилататорами их применяют перед ингаляцией кромоглициевой кислоты.

    При наличии в глазных каплях бензалкония хлорида (консервант) не следует носить мягкие контактные линзы в период лечения. Жесткие линзы рекомендуется снимать за 15 мин до инстилляции. Следует учитывать, что после закапывания в глаз наблюдается кратковременное нарушение зрения (не следует сразу выполнять работу, требующую повышенного внимания).

    Особые указания

    Не предназначен для купирования острых приступов бронхиальной астмы и астматического статуса. Пациент должен быть предупрежден о необходимости регулярного применения препарата. Ингаляцию раствора следует проводить при помощи компрессионного, ультразвукового или пьезоэлектрического ингалятора через лицевую маску или мундштук. Аэрозольный баллон перед употреблением необходимо взбалтывать, во время ингаляции — держать в вертикальном положении (дозирующий клапан должен находиться внизу). Ингалирование содержимого капсулы осуществляется при помощи специального карманного турбоингалятора («Спинхалер»), в который помещают капсулу с препаратом. Нажимая на крышку ингалятора, прокалывают капсулу и при активном дыхательном усилии пациента на вдохе порошок поступает в дыхательные пути.

    Взаимодействия с другими действующими веществами

    Название Значение Индекса Вышковского ®
    Лекролин® 0.0682
    Интал® 0.0174
    КромоГЕКСАЛ® 0.0115
    Кромоглин 0.0046
    Кромолин 0.0034
    Натрия кромогликат 0.0026
    Кром-аллерг 0.0017
    Налкром® 0.0016
    Вивидрин® 0.0015
    Кромосол 0.0013
    Кропоз 0.0011
    Кромоглициевая кислота 0.0011
    Кромоген 0.0009
    Талеум 0.0009
    Хай-Кром 0.0008
    Ифирал 0.0006
    Диполькром® 0.0005
    Кромоген Легкое Дыхание 0.0005
    Стадаглицин 0.0003
    Кузикром 0.0002
    Кромоспир® 0.0001
    Кромицил-СОЛОфарм 0.0001

    Натрия Кромогликат: состав, показания, дозировка, побочные эффекты

    Натрия Кромогликат противоаллергический препарат, действие которого, способствует стабилизации мембраны тучных клеток, профилактике астматических реакций, как замедленного, так и немедленного типа после вдыхания неантигенных раздражителей и аллергенов, а также предотвращению высвобождения медиаторов воспаления (гепарин, гистамин, брадикинин, серотонин и прочие).

    Форма выпуска, состав

    Препарат Натрия Кромогликат производят в форме аэрозоля для назального применения. Действующим веществом, которого является натрия кромогликат 5 мг (в одной дозе).

    Дополнительные компоненты: повидон К30, гидрофторалкан, макрогол.

    Упаковка: один баллон аэрозольный (112 доз) в картонной пачке.

    Показания к применению

    Препарат Наприя Кромогликат назначают и применяют для профилактики и лечения бронхиальной астмы (в том числе астма физического напряжения), как у взрослых, так и у детей.

    Препарат практически не имеет противопоказаний, исключением является индивидуальная непереносимость составляющих веществ аэрозоля, а также при наличии почечной печеночной недостаточности и в детском возрасте до 5 лет.

    Период беременности и грудного вскармливания

    Беременным и кормящим женщинам возможность применения препарата определяет лечащий врач, сопоставляя соотношение пользы и возможного риска. В первом триместре беременности препарат противопоказан.

    Способ применения

    Препарат Натрия Кромогликат предназначен для ингаляционного применения.

    Рекомендованная доза взрослым (в том числе и людям в пожилом возрасте) и детям составляет по 10 мг (2 ингаляции) 4 раза в день.

    При высокой концентрации или в особо тяжелых случаях возможно применение до 8 раз в сутки по 10 мг или 4 раза в день по 20 мг.

    Для предупреждения бронхоспазма, который может вызвать холодный воздух или физическое напряжение аэрозоль применяют в дозе 10 мг за 10-15 минут непосредственно перед провоцирующим фактором.

    Отмену препарата необходимо производить постепенно, на протяжении одной недели.

    Передозировка

    Значительное превышение рекомендованных доз может вызвать усиление побочных эффектов. В случае передозировки применяют симптоматическое лечение.

    Для избегания интоксикации препаратом следует придерживаться доз, указанных в инструкции по применению.

    Побочные реакции

    Применение препарата может привести к развитию побочных эффектов, таких как: неприятные вкусовые ощущения, тошнота, артериальная гипотензия, рвота, дисфагия, головная боль, изъязвление слизистой оболочки, головокружение, отек конъюнктивы, жжение в глазах, ячмень.

    Также возможны расстройства дыхательной системы (легкая сухость в горле, раздражение слизистой носа, носовые кровотечения, затруднение дыхания, кашель, осиплость голоса).

    Аллергические реакции (слезотечение, кожная сыпь, анафилаксия, крапивница, зуд, ангионевротический отек лица, губ, языка и век).

    Если использование аэрозоля вызвало проявление выше указанных или каких-либо других нежелательных реакций следует отменить препарат и посоветоваться с врачом о дальнейшем применении, отмене или замене на другой препарат.

    Условия хранения

    Хранение препарата Натрия Кроморгликат не требует каких-либо особых условий: температура не более +25°C, недоступность детям, место хранения без попадания влаги и прямых солнечных лучей.

    Срок годности не более 2 лет.

    Для приобретения препарата в аптеке требуется предоставление рецепта.

    Кромоглициевая кислота — Cromoglicic acid

    Кромоглициевая кислота ( INN ) (также упоминаются как кромогликат ( USAN ), кромогликат (бывший БСД ) или кромогликат ) традиционно описываются как тучные клетки стабилизатора , и обычно продаются как соль натрия кромогликат натрия или кромогликат натрия . Этот препарат предотвращает высвобождение воспалительных химических веществ , такие как гистамин из тучных клеток .

    Из — за их удобства (и воспринимаемой безопасности), антагонисты лейкотриенов рецепторов в значительной степени заменили его в качестве не- кортикостероидной терапии выбора в лечении астмы . Кромоглициевая кислота требует введений четыре раза в день, и не дает дополнительные преимущества в сочетании с ИГКСОМ.

    история

    Cromolyn натрия был обнаружен Роджер Алтаунян который сам всю жизнь астмы страдалец. Это считается прорывом наркотиками в лечении астмы, так как пациенты могут быть освобождены от стероидов во многих случаях; Однако, это в основном эффективен в качестве профилактики аллергического и вызванной физической нагрузкой астмы, а не как средства для лечения острых приступов. Altounyan исследовал некоторые растения и травы , которые имеют бронхолитическое свойство. Одним из таких растений были khella ( амми зубное ) , который был использован в качестве миорелаксантов с древних времен в Египте. Altounyan сознательно вдыхают производные активного ингредиента khellin , чтобы определить , могут ли они блокировать его приступы астмы. После нескольких лет испытаний он выделил эффективное и безопасное соединение астмы , предотвращающие под названием кромолин натрия.

    Препараты

    Кромоглициевая кислота доступна в нескольких формах:

    • как назальный спрей (Rynacrom (Великобритания), Lomusol (Франция), NasalCrom (США), Prevalin (непрямая версия, NL)) для лечения аллергического ринита .
    • в распылитель раствора для аэрозольного введения для лечения астмы .
    • в качестве ингалятора (Интал) для профилактического управления астмы . Производитель Интал, король Pharmaceuticals, прекратил производство вдыхаемой формы, кромолин ингаляция аэрозоля натрия, из — за проблемы , связанных с ХФОМ-вытеснитель бесплатно. Поскольку запасы истощаются, этот препарат ингалятора больше не будет доступен для пациентов. В ЕС она производится без ХФУ Sanofi , хотя она должна быть импортирована из Канады для жителей США.
    • в качестве глазных капель (Opticrom и Optrex Аллергия (Великобритания), Crolom, Cromolyn (Канада)) для аллергического конъюнктивита
    • в устной форме (Gastrocrom, Nalcrom) для лечения мастоцитоз , синдром активации тучных клеток , дермографизм и язвенного колита . Другой оральный продукт, Intercron (кромогликат натрия в дистиллированной воде, от Zambon Франции), используется для пищевой аллергии.

    Механизм действия

    «Cromolyn работает , потому что препятствует высвобождению медиаторов , которые обычно привлекают воспалительные клетки и потому , что он стабилизирует воспалительные клетки. MCT тучных клеток в слизистой оболочке стабилизируется.» Недокромил еще один стабилизатор тучных клеток , который также работает в борьбе с астмой. , Лежащий в основе механизм действия до конца не изучен; для в то время как кромогликат стабилизирует тучные клетки, этот механизм, вероятно , не то, почему она работает в астме. Фармацевтические компании получают 20 родственных соединения, которые в равной степени или более мощных при стабилизации тучных клеток и ни один из них не показал какой — либо анти-астматический эффект. Более вероятно , что они работают путем ингибирования реакции сенсорных волокон C к раздражающим капсаицина , ингибируя местные рефлексы аксонов , участвующие в астмы, и может ингибировать высвобождение цитокинов предварительно сформированных Т — клеток и медиаторов , участвующих в астмы. (см обзор Гарланд, 1991)

    Известно , что несколько ингибируют хлоридные каналы (37% ± 7%) , и , таким образом , может ингибировать:

    • преувеличенные нейронные рефлексы, вызванные стимуляции раздражающих рецепторов на сенсорных нервных окончаний (например, упражнения-индуцированной астмы)
    • выпуск предварительно сформированных цитокинов от нескольких типов воспалительных клеток ( Т — клетки , эозинофилы ) в аллерген-индуцированной астмы

    Примечание: другое химическое вещество (NPPB: 5-нитро-2 (3-фенил) пропиламино-бензойной кислоты) было показано, в том же исследовании, чтобы быть более эффективным блокатором канала хлорида.

    Наконец, может действовать путем ингибирования притока кальция.

    Кромогликатом классифицируется как хромона .

    Кромолин также проходит испытания в качестве лекарственного средства для лечения инсулин-индуцированной липоатрофии . Cromolyn также известен связывать S100P белка и нарушить взаимодействие с RAGE .

    Кромоглициевая кислота — инструкция по применению

    Аналоги, статьи Комментарии

    Регистрационный номер:

    ЛП-004298

    Торговое наименование:

    Кромоглициевая кислота

    Международное непатентованное наименование:

    кромоглициевая кислота

    Лекарственная форма:

    капсулы

    Состав на одну капсулу:

    Действующее вещество:

    Натрия кромогликат

    100,0 мг

    Капсулы:

    корпус

    Титана диоксид (Е171) 2 %

    Желатин до 100 %

    крышечка

    Титана диоксид (Е171) 2 %

    Желатин до 100 %

    Описание: Твердые желатиновые капсулы № 2, корпус и крышечка белого цвета. Содержимое капсул – порошок белого или почти белого цвета. Допускается наличие уплотнений капсульной массы в виде столбика или таблетки, которые при надавливании стеклянной палочкой рассыпается.

    Фармакотерапевтическая группа:

    противоаллергическое средство – стабилизатор мембран тучных клеток.

    Код АТХ: А07ЕВ01

    Фармакодинамика

    Противоаллергическое средство, оказывает мембраностабилизирующее действие, препятствует дегрануляции тучных клеток и выделению из них гистамина, брадикинина, лейкотриенов и других биологически активных веществ. Предупреждает развитие, но не устраняет симптомы аллергических реакций немедленного типа.

    При приеме внутрь у больных с мастоцитозом облегчение симптомов со стороны желудочно-кишечного тракта (диарея, боль в животе) и кожи (крапивница, зуд) наблюдается на 2-6 неделе лечения и сохраняется 2-3 недели.

    Фармакокинетика

    После приема внутрь всасывание натрия кромогликата из желудочно-кишечного тракта низкое (менее 1 % дозы), однако системный клиренс его высокий (плазменный клиренс составляет 7,9±0,9 мл/мин/кг), поэтому аккумуляции препарата не происходит. Связь с белками плазмы составляет примерно 65 %. Не метаболизируется. Выделяется в неизменном виде через кишечник и почками примерно в равных соотношениях.

    · Пищевая аллергия (при доказанном наличии аллергена) в качестве монотерапии или в сочетании с диетой, ограничивающей поступление аллергена;

    · Неспецифический язвенный колит (в качестве вспомогательного средства в сочетании с глюкокортикостероидами (ГКС) или сульфасалазином, а также как препарат выбора у больных с гиперчувствительностью к сульфасалазину).

    · Повышенная чувствительность к натрия кромогликату или любому другому компоненту препарата;

    · Детский возраст до 2-х лет.

    Применение при беременности и в период грудного вскармливания

    Во время беременности (особенно в первом триместре) при назначении препарата так же, как и при назначении других лекарственных средств, следует соблюдать осторожность. Накопленный опыт по применению препарата при беременности подтверждает отсутствие неблагоприятного воздействия препарата на развитие плода. При беременности препарат должен назначаться только в тех случаях, когда очевидна необходимость его приема. Не установлено поступает ли натрия кромогликат в материнское молоко, однако на основании его физико-химических свойств можно считать это маловероятным. Не поступало сообщений, подтверждающих, что применение натрия кромогликата кормящими матерями оказывало какое-либо неблагоприятное воздействие на ребенка.

    Способ применения и дозы

    Препарат принимается внутрь в виде капсул или раствора, приготовленного из содержимого капсул (открывают капсулу, содержимое высыпают с стакан, выливают в стакан 1 чайную ложку горячей кипяченной воды, полученный раствор разбавляют 2 чайными ложками холодной воды).

    При пищевой аллергии, за 15–20 мин до еды, взрослым и детям старше 14 лет назначают в начальной дозе 200 мг 4 раза в сутки; детям в возрасте от 2 до 14 лет – по 100 мг 4 раза в сутки. Максимальная суточная доза не должна превышать 40 мг/кг.

    При достижении устойчивого терапевтического эффекта дозировка может быть снижена до минимума, обеспечивающего отсутствие симптомов заболевания.

    Пациентам, которым по каким-либо причинам не удается избежать приема пищи, содержащей аллергены следует принять 1 дозу за 15 мин до еды. Оптимальная доза подбирается индивидуально, но в пределах от 100 до 500 мг.

    В случае случайного пропуска в приеме препарат его следует принять сразу как появится возможность. Если это по времени совпадает с приемом очередной дозы, то прием пропущенной дозы не производится.

    Побочное действие

    Тошнота, рвота, диарея, дискомфорт в животе, кожная сыпь, боли в суставах. Аллергические реакции крайне редко.

    Так как препарат Кромоглициевая кислота всасывается очень незначительно, передозировка маловероятна. В случае передозировки показано медицинское наблюдение и при необходимости симптоматическое лечение.

    Взаимодействие с другими лекарственными препаратами

    Сочетанное назначение натрия кромогликата и ГКС позволяет уменьшить дозу последних, а в отдельных случаях полностью их отменить. Во время снижения дозы ГКС больной должен находиться под тщательным врачебным наблюдением. Темп снижения дозы ГКС не должен превышать 10 % в неделю.

    Пациентам, у которых в анамнезе имеются указания на анафилактический шок или другие, угрожающие жизни состояния, возникающие при приеме пищевых продуктов, не следует использовать кромоглициевую кислоту в качестве вспомогательного лекарственного средства.

    Пациент должен быть предупрежден о необходимости регулярного применения препарата.

    Влияние на способность управлять транспортными средствами, механизмами

    Не изучалось.

    Форма выпуска

    Капсулы, 100 мг.

    По 10 капсул в контурной ячейковой упаковке. По 1, 2, 3, 4, 5 или 10 контурных ячейковых упаковок вместе с инструкцией по применению помещают в пачку из картона.

    По 100 капсул в банку полимерную для лекарственных средств с контролем первого вскрытия, укупоренную крышкой с силикагелем. По 1 банке вместе с инструкцией по применению помещают в пачку из картона.

    Условия хранения

    В защищенном от света месте при температуре не выше 30 °С.

    Хранить в недоступном для детей месте.

    Срок годности

    3 года. Не использовать после окончания срока, указанного на упаковке.

    Условия отпуска

    Отпускают по рецепту.

    Юридическое лицо, на имя которого выдано регистрационное удостоверение/ Организация, принимающая претензии потребителей

    ООО «Лайф Сайнсес ОХФК», Россия

    249033, Калужская обл., г. Обнинск, ул. Горького, д. 4

    Тел/факс: (495) 984-28-40/41, (484) 399-38-41, 399-38-42

    Производитель

    ЗАО «Обнинская химико-фармацевтическая компания», Россия

    Юридический адрес: 249036, Калужская обл., г. Обнинск, ул. Королева, д. 4

    Адрес места производства: Калужская обл., г. Обнинск, Киевское шоссе, зд. 103, зд. 107

    Тел./факс: (484) 399-38-41, 399-38-42; e-mail: obninsk@mirpharm.ru

    8 июля 2019 г.

    КРОМОГЛИЦИЕВАЯ КИСЛОТА 0,1 N20 КАПС

    Лекарственная форма

    Твердые желатиновые капсулы № 2, корпус и крышечка белого цвета. Содержимое капсул — порошок белого или почти белого цвета. Допускается наличие уплотнений капсульной массы в виде столбика или таблетки, которые при надавливании стеклянной палочкой рассыпаются.

    Состав

    Фармакодинамика

    Противоаллергическое средство, оказывает мембраностабилизирующее действие, препятствует дегрануляции тучных клеток и выделению из них гистамина, брадикинина, лейкотриенов и других биологически активных веществ. Предупреждает развитие, но не устраняет симптомы аллергических реакций немедленного типа.
    При приеме внутрь у больных с мастоцитозом облегчение симптомов со стороны желудочно-кишечного тракта (диарея, боль в животе) и кожи (крапивница, зуд) наблюдается па 2-6 неделе лечения и сохраняется 2-3 недели.

    Фармакокинетика

    После приема внутрь всасывание натрия кромогликата из желудочно-кишечного тракта низкое (менее 1 % дозы), однако системный клиренс его высокий (плазменный клиренс составляет 7,9±0,9 мл/мин/кг), поэтому аккумуляции препарата не происходит. Связь с белками плазмы составляет примерно 65 %. Не метаболизируется. Выделяется в неизменном виде через кишечник и почками примерно в равных соотношениях.

    Тошнота, рвота, диарея, дискомфорт в животе, кожная сыпь, боли в суставах. Аллергические реакции крайне редко.

    Особенности продажи

    рецептурные

    Особые условия

    Пациентам, у которых в анамнезе имеются указания на анафилактический шок или другие, угрожающие жизни состояния, возникающие при приеме пищевых продуктов, не следует использовать кромоглициевую кислоту в качестве вспомогательного лекарственного средства.
    Пациент должен быть предупрежден о необходимости регулярного применения препарата.
    Влияние на способность управлять транспортными средствами и другими механизмами:
    Не изучалось.

    Показания

    — Пищевая аллергия (при доказанном наличии аллергена) в качестве монотерапии или в сочетании с диетой, ограничивающей поступление аллергена;
    — Неспецифический язвенный колит (в качестве вспомогательного средства в сочетании с глюкокортикостероидами (ГКС) или сульфасалазипом, а также как препарат выбора у больных с гиперчувствительностью к сульфасалазину).

    — Повышенная чувствительность к натрия кромогликату или любому другому компоненту препарата;
    — Детский возраст до 2-х лет.
    Беременность и лактация:
    Во время беременности (особенно в первом триместре) при назначении препарата так же, как и при назначении других лекарственных средств, следует соблюдать осторожность. Накопленный опыт по применению препарата при беременности подтверждает отсутствие неблагоприятного воздействия препарата на развитие плода. При беременности препарат должен назначаться только в тех случаях, когда очевидна необходимость его приема. Не установлено поступает ли натрия кромогликат в материнское молоко, однако на основании его физико-химических свойств можно считать это маловероятным. Не поступало сообщений, подтверждающих, что применение натрия кромогликата кормящими матерями оказывало какое-либо неблагоприятное воздействие на ребенка.

    Сочетанное назначение натрия кромогликата и ГКС позволяет уменьшить дозу последних, а в отдельных случаях полностью их отменить. Во время снижения дозы ГКС больной должен находиться под тщательным врачебным наблюдением. Темп снижения дозы ГКС не должен превышать 10 % в неделю.

    Кромоглициевая кислота

    Кромоглициевая кислота: инструкция по применению и отзывы

    1. 1. Форма выпуска и состав
    2. 2. Фармакологические свойства
    3. 3. Показания к применению
    4. 4. Противопоказания
    5. 5. Способ применения и дозировка
    6. 6. Побочные действия
    7. 7. Передозировка
    8. 8. Особые указания
    1. 9. Применение при беременности и лактации
    2. 10. Применение в детском возрасте
    3. 11. Лекарственное взаимодействие
    4. 12. Аналоги
    5. 13. Сроки и условия хранения
    6. 14. Условия отпуска из аптек
    7. 15. Отзывы
    8. 16. Цена в аптеках

    Латинское название: Cromoglicic acid

    Код ATX: A07EB01, R03BC01,S01GX01

    Действующее вещество: кромоглициевая кислота (Cromoglicic acid)

    Производитель: Обнинская химико-фармацевтическая компания, ЗАО (Россия)

    Актуализация описания и фото: 24.07.2019

    Кромоглициевая кислота – противоаллергический препарат, стабилизатор мембран тучных клеток.

    Форма выпуска и состав

    Лекарственная форма Кромоглициевой кислоты – капсулы: желатиновые твердые, размер №2, с белой крышечкой и корпусом, внутри заполненные белым или практически белым порошком; возможно присутствие уплотнений капсульной массы в виде таблетки или столбика, которые рассыпаются при надавливании стеклянной палочкой (в картонной пачке 1 полимерная или полипропиленовая банка с контролем первого вскрытия, содержащая 100 капсул, либо 1, 2, 3, 4, 5 или 10 упаковок ячейковых контурных, содержащих по 10 капсул) и инструкция по применению Кромоглициевой кислоты.

    Состав 1 капсулы:

    • активное вещество: натрия кромогликат – 100 мг;
    • вспомогательные компоненты: титана диоксид (Е 171) – 2%, желатин – до 100%.

    Фармакологические свойства

    Кромоглициевая кислота является противоаллергическим средством, которое обладает мембраностабилизирующим действием. Препарат препятствует дегрануляции тучных клеток и выделению из них лейкотриенов, брадикинина, гистамина и иных биологически активных веществ. Его прием предупреждает развитие, но не устраняет проявления аллергических реакций немедленного типа.

    При пероральном применении у пациентов с мастоцитозом облегчение симптомов со стороны кожи (зуд и крапивница) и желудочно-кишечного тракта (болезненные ощущения в животе, диарея) отмечается по прошествии 14–42 суток от начала терапии и сохраняется в течение 14–21 дня.

    Всасывание натрия кромогликата из желудочно-кишечного тракта после перорального приема низкое (< 1% дозы), однако его системный клиренс высокий (плазменный клиренс составляет 7,9 ± 0,9 мл в 1 мин на 1 кг). Благодаря этому не происходит аккумуляции препарата. Связь с белками плазмы составляет примерно 65%. Натрия кромогликат не метаболизируется. Он выделяется посредством почек и кишечника в неизмененном виде приблизительно в равных соотношениях.

    Показания к применению

    • пищевая аллергия (при доказанном наличии аллергена) – в комбинации с диетой, ограничивающей поступление аллергена, либо в качестве монотерапии;
    • неспецифический язвенный колит (НЯК) – в комбинации с сульфасалазином/глюкокортикостероидами как вспомогательное средство, а также в качестве препарата выбора при гиперчувствительности к сульфасалазину.

    Абсолютные:

    • возраст младше 2 лет;
    • индивидуальная непереносимость компонентов препарата.

    С осторожностью, под врачебным контролем, Кромоглициевая кислота применяется во время беременности.

    Кромоглициевая кислота, инструкция по применению: способ и дозировка

    Капсулы либо приготовленный из их содержимого раствор принимают перорально. Для приготовления раствора порошок высыпают в стакан, заливают 1 чайной ложкой горячей кипяченой воды, а затем разбавляют 2 чайными ложками холодной воды.

    В случаях пищевой аллергии Кромоглициевую кислоту принимают за 15–20 минут до еды. Начальная доза для детей в возрасте от 2 до 14 лет составляет по 1 капсуле (100 мг) 4 раза в день; для детей старше 14 лет и взрослых – по 2 капсулы 4 раза в день. Максимальная доза не должна превышать 40 мг на 1 кг массы тела в сутки.

    Дозировка препарата может быть снижена до минимума при достижении устойчивого терапевтического эффекта, обеспечивающего отсутствие проявлений патологии.

    В случаях, когда по каким-либо причинам избежать приема пищи, содержащей аллергены, не удается, за 15 минут до еды рекомендуется принять 1 дозу препарата. Оптимальную дозу подбирает врач в индивидуальном порядке, однако она должна составлять не менее 1 и не более 5 капсул.

    При случайном пропуске приема очередной дозы лекарственного средства следует принять ее сразу же, как представится возможность. Если по времени это совпадает с очередной дозой, прием пропущенной дозы не производят.

    Побочные действия

    На фоне приема Кромоглициевой кислоты могут появляться болевые ощущения в суставах, кожная сыпь, дискомфорт в животе, тошнота, диарея, рвота; крайне редко – аллергические реакции.

    Передозировка

    В связи с тем, что лекарственное средство всасывается в незначительном количестве, его передозировка маловероятна.

    При подозрении на передозировку рекомендуется установить за пациентом медицинское наблюдение и в случаях необходимости назначить симптоматическую терапию.

    При наличии в анамнезе указаний на анафилактический шок или иные угрожающие жизни состояния, развивающиеся вследствие приема пищевых продуктов, Кромоглициевая кислота в качестве вспомогательного средства не применяется.

    Пациент должен быть поставлен в известность, что лекарственное средство должно применяться регулярно.

    Влияние на способность к управлению автотранспортом и сложными механизмами

    Исследований на предмет влияния препарата на способность управлять транспортными средствами или работать со сложными механизмами не проводилось.

    Применение при беременности и лактации

    При беременности, в особенности в I триместре, использование лекарственного средства возможно лишь под врачебным контролем. Как и при назначении иных препаратов, должна соблюдаться осторожность.

    Имеющийся опыт применения Кромоглициевой кислоты во время беременности подтверждает отсутствие неблагоприятного воздействия на развитие плода. Рекомендуется назначать капсулы только в тех случаях, когда необходимость в их использовании очевидна.

    Данные, подтверждающие поступление натрия кромогликата в материнское молоко отсутствуют. На основании физико-химических свойств активного вещества можно считать маловероятным его выделение в грудное молоко. Сообщений от принимавших препарат кормящих матерей, которые подтверждали бы какое-либо неблагоприятное воздействие лекарственного средства на ребенка, не поступало.

    Применение в детском возрасте

    Пациентам младше 2 лет Кромоглициевая кислота не назначается.

    Лекарственное взаимодействие

    При одновременном лечении натрием кромогликатом и глюкокортикостероидами возможно снижение дозы вторых, а в отдельных случаях – их полная отмена.

    При снижении дозы глюкокортикостероидов пациент должен пребывать под тщательным врачебным наблюдением. Темп снижения их дозы не должен превышать 10% в 7 суток.

    Аналоги

    Аналогами Кромоглициевой кислоты являются: Хай-Кром, Кромоспир, Кропоз, Диполькром, Налкром, Кромицил-СОЛОфарм, Интал, Стадаглицин, Талеум, Кромолин, Ифирал, Кузикром, Вивидрин, Натрия кромогликат, Кромоген Легкое Дыхание, КромоГЕКСАЛ и др.

    Сроки и условия хранения

    Хранить в месте, защищенном от света и влаги, при температуре до 30 °C. Беречь от детей.

    Срок годности – 3 года.

    Условия отпуска из аптек

    Отпускается по рецепту.

    Отзывы о Кромоглициевой кислоте

    Согласно отзывам, Кромоглициевая кислота является безопасным и эффективным препаратом, применяемым при пищевых аллергиях. Среди достоинств отмечают развитие устойчивости к аллергенам, возможность употребления в пищу продуктов, на которые ранее имелась аллергия, а также отсутствие побочных эффектов в виде сонливости или вялости, обычно появляющихся на фоне приема аналогичных лекарственных средств.

    Из недостатков чаще всего упоминают необходимость в длительном приеме капсул по строгому графику, высокую стоимость препарата, а также невозможность его применения у детей в возрасте младше 2 лет.

    Цена на Кромоглициевую кислоту в аптеках

    Примерная цена на Кромоглициевую кислоту (в упаковке 100 капсул) составляет 2796–3100 руб.