Крем комфодерм инструкция

Содержание

Комфодерм® K

Последняя актуализация описания производителем 03.10.2019 Фильтруемый список 03.10.2019

Действующее вещество:

Метилпреднизолона ацепонат* (Methylprednisolone aceponate*)

АТХ

D07AA01 Метилпреднизолон

Фармакологическая группа

  • Глюкокортикостероид для местного применения

Нозологическая классификация (МКБ-10)

  • L20 Атопический дерматит
  • L20.8 Другие атопические дерматиты
  • L21.1 Себорейный детский дерматит
  • L22 Пеленочный дерматит
  • L23 Аллергический контактный дерматит
  • L24 Простой раздражительный контактный дерматит
  • L30.1 Дисгидроз
  • L30.3 Инфекционный дерматит
  • L30.9 Дерматит неуточненный

Состав

Крем для наружного применения 100 г
активное вещество:
метилпреднизолона ацепонат в пересчете на 100% 0,1 г
вспомогательные вещества: керамиды — 0,5 г; консервант Euxyl РЕ 9010 (феноксиэтанол — 90%, этилгексилглицерол — 10%) в пересчете на феноксиэтанол — 0,9 г; изопропилмиристат — 7 г; октилдодеканол — 7 г; гексилдецилстеарат — 7 г; диметикон 100 cst — 1 г; пропиленгликоль — 7 г; макрогола 40 стеарат — 1,5 г; глицерил моностеарат — 8,5 г; цетостеариловый спирт (цетиловый спирт — 60%, стеариловый спирт — 40%) — 2 г; динатрия эдетат — 0,1 г; калия дигидрофосфат — 0,49 г; натрия гидрофосфата додекагидрат — 0,01 г; вода очищенная — до 100 г

Описание лекарственной формы

Крем белого или почти белого цвета со слабым специфическим запахом.

Фармакологическое действие

Фармакологическое действие — глюкокортикоидное (местное).

Фармакодинамика

Активный компонент препарата Комфодерм® К — метилпреднизолона ацепонат — представляет собой негалогенизированный синтетический стероид.

При наружном применении препарат Комфодерм® К подавляет воспалительные и аллергические кожные реакции, так же как реакции, связанные с усиленной пролиферацией, что приводит к уменьшению объективных симптомов воспаления (эритема, отек, мокнутие) и субъективных ощущений (в т.ч. зуд, раздражение, боль).

При применении метилпреднизолона ацепоната наружно в рекомендуемой дозе системное действие минимально как у человека, так и у животных. После многократного нанесения метилпреднизолона ацепоната на большие поверхности (40–60% поверхности кожи), а также при применении под окклюзионную повязку не отмечается нарушений функций надпочечников: уровень кортизола в плазме и его циркадный ритм остаются в пределах нормы, снижения уровня кортизола в суточной моче не происходит. Метилпреднизолона ацепонат (особенно его основной метаболит 6α-метилпреднизолон-17-пропионат) связывается с внутриклеточными глюкокортикоидными рецепторами. Стероидрецепторный комплекс связывается с определенными участками ДНК клеток иммунного ответа, таким образом, вызывая серию биологических эффектов. В частности, связывание стероидрецепторного комплекса с ДНК клетками иммунного ответа приводит к индукции синтеза макрокортина. Макрокортин ингибирует высвобождение арахидоновой кислоты и тем самым образование медиаторов воспаления типа ПГ и ЛТ.

Ингибирование глюкокортикоидами синтеза вазодилатирующих ПГ и потенцирование сосудосуживающего действия адреналина приводят к вазоконстрикторному эффекту.

Фармакокинетика

При наружном применении метилпреднизолона ацепонат гидролизуется в эпидермисе и дерме. Главным и наиболее активным метаболитом является 6α-метилпреднизолон-17-пропионат, обладающий значительно более высоким сродством к ГКС-рецепторам кожи, что указывает на наличие его биоактивации в коже.

Степень чрескожной абсорбции зависит от состояния кожи и способа применения (с использованием или без окклюзионной повязки).

Чрескожная абсорбция у детей и взрослых с атопическим дерматитом (нейродермит) и псориазом составляет не более 2,5%, что лишь незначительно выше по сравнению со здоровыми добровольцами (0,5–1,5%).

После попадания в системный кровоток 6α-метилпреднизолон-17-пропионат быстро конъюгирует с глюкуроновой кислотой и, таким образом, в форме 6α-метилпреднизолон-17-пропионат глюкуронида инактивируется.

Метаболиты метилпреднизолона ацепоната элиминируются, главным образом, почками с T1/2 около 16 ч. Метилпреднизолона ацепонат и его метаболиты не кумулируют в организме.

Показания препарата Комфодерм® K

Воспалительные заболевания кожи, чувствительные к терапии топическими ГКС:

атопический дерматит, нейродермит, детская экзема;

истинная экзема;

микробная экзема;

простой контактный дерматит;

аллергический (контактный) дерматит;

дисгидротическая экзема.

Противопоказания

гиперчувствительность к компонентам препарата;

туберкулезный или сифилитический процессы в области нанесения препарата;

вирусные заболевания (например, ветряная оспа, опоясывающий лишай) в области нанесения препарата;

розацеа, периоральный дерматит в области нанесения препарата;

участки кожи с проявлениями реакции на вакцинацию;

детский возраст до 4 мес.

Применение при беременности и кормлении грудью

При необходимости применения препарата Комфодерм® К во время беременности и в период грудного вскармливания следует тщательно взвешивать потенциальный риск для плода и ожидаемую пользу лечения для матери. В эти периоды не рекомендуется длительное применение препарата на обширных поверхностях кожи. Кормящим матерям не следует наносить препарат на молочные железы.

Побочные действия

Со стороны кожи и подкожных тканей: редко — периоральный дерматит, депигментация кожи, аллергические реакции на компоненты препарата; частота неизвестна — атрофия кожи, телеангиэктазии, стрии, акнеподобные изменения кожи (при применении препарата более 4 нед и/или на площади 10% и более поверхности тела).

Общие расстройства и нарушения в месте введения: редко — фолликулит, гипертрихоз; очень редко — зуд, жжение, эритема, образование везикулезной сыпи; частота неизвестна — системные эффекты, обусловленные абсорбцией ГКС (при применении препарата более 4 нед и/или на площади 10% и более поверхности тела).

Если любые из указанных в описании побочных эффектов усугубляются или отмечаются любые другие побочные эффекты, не указанные в описании, следует немедленно сообщить об этом врачу.

Взаимодействие

Не изучалось.

Способ применения и дозы

Наружно. Взрослым и детям с 4 мес препарат наносят 1 раз в сутки тонким слоем на пораженные участки кожи.

Как правило, длительность непрерывного ежедневного лечения препаратом Комфодерм® К не должна превышать 12 нед для взрослых и 4 нед для детей.

Препарат Комфодерм® К подходит для лечения подострых и острых воспалительных процессов без выраженного мокнутия, при локализации процесса как на гладкой коже, так и на волосистой части головы, в т.ч. на коже, склонной к жирности.

Передозировка

При изучении острой токсичности метилпреднизолона ацепоната не было выявлено какого-либо риска острой интоксикации при чрезмерном однократном кожном применении (нанесение препарата на большую площадь при условиях, благоприятных для абсорбции) или непреднамеренном приеме внутрь.

Симптомы: при чрезмерно долгом и/или интенсивном наружном применении ГКС могут развиться атрофия кожи (истончение кожи, телеангиэктазии, стрии).

Лечение: при появлении признаков атрофии кожи препарат необходимо отменить.

Особые указания

При наличии бактериальных дерматозов и/или дерматомикозов в дополнение к терапии препаратом Комфодерм® К необходимо проводить специфическое антибактериальное или антимикотическое лечение.

Препарат не предназначен для применения в офтальмологии. Следует избегать попадания в глаза и на слизистые оболочки.

Как и при применении системных ГКС, после наружного применения ГКС может развиться глаукома (например, при применении больших доз, вследствие очень длительного применения окклюзионных повязок или нанесения на кожу вокруг глаз).

Влияние на способность к управлению транспортными средствами, механизмами. Не выявлено.

Форма выпуска

Крем для наружного применения, 0,1%. По 15 или 30 г в тубе алюминиевой. Каждую тубу помещают в пачку из картона.

Производитель

Тел./факс: (495) 702-95-03.

Условия отпуска из аптек

Без рецепта.

Условия хранения препарата Комфодерм® K

При температуре не выше 25 °C.

Хранить в недоступном для детей месте.

Срок годности препарата Комфодерм® K

2 года.

Не применять по истечении срока годности, указанного на упаковке.

Синонимы нозологических групп

Рубрика МКБ-10 Синонимы заболеваний по МКБ-10
L20 Атопический дерматит Аллергические заболевания кожи
Аллергические заболевания кожи неинфекционной этиологии
Аллергические заболевания кожи немикробной этиологии
Аллергические кожные заболевания
Аллергические поражения кожи
Аллергические проявления на коже
Аллергический дерматит
Аллергический дерматоз
Аллергический диатез
Аллергический зудящий дерматоз
Аллергическое заболевание кожи
Аллергическое раздражение кожи
Дерматит аллергический
Дерматит атопический
Дерматоз аллергический
Диатез экссудативный
Зудящая атопическая экзема
Зудящий аллергический дерматоз
Кожная аллергическая болезнь
Кожная аллергическая реакция на лекарственные и химические препараты
Кожная реакция на прием медикаментов
Кожно-аллергическое заболевание
Острая экзема
Распространенный нейродермит
Хронический атопический дерматит
Экссудативный диатез
L20.8 Другие атопические дерматиты Аллергическая экзема
Атопическая экзема
Дерматоз неврогенного происхождения
Детская экзема
Диффузный нейродермит
Конституционный нейродермит
Нейродерматит
Нейродерматозы
Нейродермит
Нейродермит диффузный
Нейродермит ограниченный
Нейродермиты
Ограниченный нейродермит
Хронический нейродерматит
L21.1 Себорейный детский дерматит Дерматит инфантильный
Детская экзема
L22 Пеленочный дерматит Детская экзема
Пеленочная сыпь
Эритема от пеленок
L23 Аллергический контактный дерматит Аллергический дерматит
Гнойные аллергические дерматопатии
Контактная аллергическая реакция
Контактный аллергический дерматит
Контактный аллергодерматит
Фотоаллергические контактные дерматиты
L24 Простой раздражительный контактный дерматит Простой контактный дерматит
L30.1 Дисгидроз Дисгидроз
Дисгидроз кожи
Дисгидротическая экзема
Дисгидротический дерматит
Инфицированный дисгидроз
Помфоликс
Экзема дисгидротическая
L30.3 Инфекционный дерматит Erythema migrans
Бактериальный дерматит
Вторично инфицированные дерматозы
Вторично инфицированный дерматоз
Вторично-инфицированные дерматозы
Дерматит вторично инфицированный
Дерматит инфекционный
Дерматит инфицированный
Дерматит с сопутствующими бактериальными инфекциями
Дерматиты при наличии бактериальной инфекции или подозрении на нее
Дерматозы, осложненные вторичной инфекцией
Дерматозы, осложненные первичной и вторичной инфекцией
Дерматозы, осложненные первичной и/или вторичной инфекцией
Инфицированная экзема
Инфицированная экзема наружного слухового прохода
Инфицированный дерматит
Инфицированный дерматоз
Мигрирующая эритема
Микробная экзема
Микробные инфекции кожи
Некролитическая мигрирующая эритема
Суперинфекционный дерматит
Хроническая мигрирующая эритема
Экзема инфицированная
Эритема мигрирующая
Эритема мигрирующая хроническая
L30.9 Дерматит неуточненный Аллергодерматозы, осложненные вторичной бактериальной инфекцией
Анальная экзема
Бактериальная опрелость
Варикозная экзема
Венозный дерматит
Воспаление кожи
Воспаление кожи при контакте с растениями
Воспалительное заболевание кожи
Воспалительные заболевания кожи
Воспалительные заболевания кожных покровов
Воспалительные кожные реакции
Воспалительные процессы кожи
Гипостатический дерматит
Грибковая экзема
Грибковые дерматозы
Дерматит
Дерматит застойный
Дерматит и экзема в области анального отверстия
Дерматит острый контактный
Дерматит перианальной области
Дерматоз
Дерматоз волосистой части головы
Дерматоз псориазоформный
Дерматоз с упорным зудом
Дерматозы
Дерматозы зудящие
Другие зудящие дерматозы
Значительные экзематозные проявления
Зуд при дерматозах
Зудящая экзема
Зудящие дерматозы
Зудящий дерматит
Зудящий дерматоз
Истинная экзема
Кожная реакция на укусы насекомых
Кожный зуд при дерматозе
Конституциональная экзема
Мокнущая экзема
Мокнущее воспалительное заболевание кожи
Мокнущее инфекционно-воспалительное заболевание кожи
Неаллергический дерматит
Нуммулярная экзема
Ограниченный зудящий дерматит
Острая контактная экзема
Острое воспалительное заболевание кожи
Острый дерматоз
Острый тяжелый дерматоз
Перианальный дерматит
Поверхностный дерматоз
Подострая контактная экзема
Простой дерматит
Профессиональный дерматит
Психогенный дерматоз
Пузырный дерматит новорожденных
Пустулезные высыпания
Раздражение и покраснение кожных покровов
Слабомокнущая экзема
Сухая атрофическая экзема
Сухая экзема
Токсический дерматит
Ушной экземоподобный дерматит
Хроническая экзема
Хронические дерматозы
Хронический дерматоз
Хронический распространенный дерматоз
Чешуйчатые папулезные дерматозы
Экзема
Экзема анальной области
Экзема кистей рук
Экзема контактная
Экзема лихенизированная
Экзема нуммулярная
Экзема острая
Экзема острая контактная
Экзема подострая
Экзематозный дерматит
Экземоподобные высыпания
Экэема экзогенная
Эндогенная экзема
Ягодичный дерматит

Комфодерм К

Латинское название: Komfoderm K

Код ATX: D07AA01

Действующее вещество: метилпреднизолона ацепонат (methylprednisolone aceponate)

Производитель: Химико-фармацевтический комбинат АКРИХИН, ОАО (Россия)

Актуализация описания и фото: 11.07.2018

Цены в аптеках: от 349 руб.

Комфодерм К – наружный препарат с кератолитическим и противовоспалительным действием.

Форма выпуска и состав

Лекарственная форма выпуска Комфодерма К – крем для наружного применения 0,1%: почти белый или белый, имеет слабый специфический запах (в картонной пачке 1 алюминиевая туба по 15 или 30 г).

Состав 100 мг крема:

  • активное вещество: ацепонат метилпреднизолона – 0,1 мг (в пересчете на 100% вещество);
  • вспомогательные компоненты: стеарат макрогола 40 – 1,5 мг; глицерил моностеарат – 8,5 мг; дигидрофосфат калия – 0,49 мг; керамиды – 0,5 мг; консервант Euxyl PE 9010 (этилгексилглицерол – 10%, феноксиэтанол – 90%) – 0,9 мг (в пересчете на феноксиэтанол); додекагидрат гидрофосфата натрия – 0,01 мг; изопропилмиристат – 7 мг; эдетат динатрия – 0,1 мг; октилдодеканол – 7 мг; гексилдецилстеарат – 7 мг; диметикон 100 cst – 1 мг; цетостеариловый спирт (стеариловый спирт – 40%, цетиловый спирт – 60%) – 2 мг; пропиленгликоль – 7 мг; очищенная вода – до 100 мг.

Фармакологические свойства

Ацепонат метилпреднизолона, активный компонент Комфодерма К, представляет собой негалогенизированный синтетический стероид.

При наружном применении препарат подавляет аллергические/воспалительные реакции кожи, а также реакции, которые связаны с усиленной пролиферацией. Это приводит к уменьшению проявления объективных симптомов воспаления (в виде эритемы, отека) и субъективных ощущений (в виде зуда, раздражения, боли и т. д.).

Системное действие активного компонента в случаях применения в рекомендуемой дозе минимально. После многократного нанесения крема на большие участки кожи (40–60% всей поверхности), а также при применении под окклюзионную повязку нарушения функции надпочечников не отмечается.

В результате применения препарата происходит связывание вещества (в особенности его основного метаболита – 6α-метилпреднизолон-17-пропионата) с внутриклеточными глюкокортикоидными рецепторами, после чего стероид-рецепторный комплекс связывается с некоторыми участками ДНК клеток иммунного ответа, что приводит к серии биологических эффектов. В частности, происходит индукция синтеза макрокортина, который ингибирует высвобождение арахидоновой кислоты. Это приводит к образованию медиаторов воспаления типа лейкотриенов и простагландинов.

Потенцирование сосудосуживающего эффекта адреналина и ингибирование глюкокортикостероидами синтеза вазодилатирующих простагландинов приводит к развитию вазоконстрикторного действия.

Ацепонат метилпреднизолона при наружном применении гидролизуется в дерме и эпидермисе.

6α-метилпреднизолон-17-пропионат является главным и наиболее активным метаболитом, который обладает значительно более высоким сродством к глюкокортикостероидным рецепторам кожи.

Степень абсорбции вещества через кожу зависит от ее состояния и способа применения Комфодерма К (с/без использования окклюзионной повязки). При атопическом дерматите (нейродермите) и псориазе она составляет не больше 2,5%, что лишь незначительно превышает показатели у здоровых добровольцев (0,5–1,5%).

6α-метилпреднизолон-17-пропионат после попадания в системный кровоток быстро конъюгирует с глюкуроновой кислотой и инактивируется в форме 6α-метилпреднизолон-17-пропионат глюкуронида.

Метаболиты вещества элиминируются преимущественно почками с периодом полувыведения примерно 16 часов. В организме не кумулируют.

Показания к применению

Крем Комфодерм К назначают для лечения воспалительных заболеваний кожи, проявляющих чувствительность к терапии топическими глюкокортикостероидами:

  • дисгидротическая экзема;
  • атопический дерматит, нейродермит, детская экзема;
  • микробная экзема;
  • истинная экзема;
  • контактный (аллергический) дерматит;
  • простой контактный дерматит.

Абсолютные:

  • туберкулезные/сифилитические процессы на участках нанесения крема;
  • вирусные болезни (например, опоясывающий лишай, ветряная оспа) в области нанесения Комфодерма К;
  • розацеа, периоральный дерматит на участках нанесения крема;
  • проявления реакции на вакцинацию в области нанесения Комфодерма К;
  • возраст до 4 месяцев;
  • период лактации (при нанесении крема на молочные железы);
  • индивидуальная непереносимость любого компонента препарата.

Относительные (Комфодерм К назначается под врачебным контролем):

  • беременность;
  • период грудного кормления.

Инструкция по применению Комфодерма К: способ и дозировка

Крем Комфодерм К применяется наружно. Он наносится ежедневно тонким слоем 1 раз в день на пораженные области кожи.

Рекомендованная длительность непрерывной терапии у взрослых – до 12 недель, у детей – до 4 недель.

Комфодерм К может применяться при терапии подострых/острых воспалительных процессов без выраженного мокнутия, при локализации патологии на волосистой части головы и гладкой коже, включая склонную к жирности кожу.

  • кожа и подкожные ткани: редко – депигментация кожи, периоральный дерматит, аллергические реакции; с неустановленной частотой – атрофия кожи, стрии, телеангиэктазии, акнеподобные изменения кожи (в случае, когда Комфодерм К применяется дольше 4 недель и/или на участке площадью от 10% поверхности тела);
  • общие расстройства: редко – гипертрихоз, фолликулит; очень редко – образование везикулезной сыпи, жжение, зуд, эритема; с неустановленной частотой – системные эффекты, обусловленные абсорбцией активного вещества.

Риск острой интоксикации при однократном чрезмерном кожном применении или при непреднамеренном приеме внутрь отсутствует.

При чрезмерно длительном/интенсивном наружном применении Комфодерма К может развиться атрофия кожи (телеангиэктазии, истончение кожи, стрии). В таких случаях терапию отменяют.

При бактериальных дерматозах/дерматомикозах в дополнение к Комфодерму К требуется проведение специфического антибактериального или антимикотического лечения.

Для применения в офтальмологии крем не предназначен. Нужно избегать его попадания на слизистые оболочки и в глаза.

После наружного применения Комфодерма К возможно развитие глаукомы (например, при терапии большими дозами, из-за нанесения на кожу вокруг глаз или очень длительного применения окклюзионных повязок).

Применение при беременности и лактации

Согласно инструкции, Комфодерм К женщинам в период беременности/лактации можно применять только после оценки соотношения польза/риск.

Кормящим матерям наносить крем на молочные железы нельзя.

Применение в детском возрасте

Пациентам младше 4 месяцев препарат не назначается.

Лекарственное взаимодействие

Данные о взаимодействии Комфодерма К с другими лекарственными средствами/веществами отсутствуют.

Аналоги

Аналогом Комфодерма К является Комфодерм М2.

Сроки и условия хранения

Хранить в недоступном для детей месте при температуре до 25 °C.

Срок годности – 2 года.

Отпускается без рецепта.

Отзывы о Комфодерме К

Согласно отзывам, Комфодерм К является эффективным препаратом, оказывающим быстрое действие при лечении различных заболеваний кожи воспалительного характера. Из достоинств указывают на удобный режим дозирования. Из недостатков отмечают высокую стоимость.

Цена на Комфодерм К в аптеках

Примерная цена на Комфодерм К (1 туба по 15 г) составляет 296 рублей.

КОМФОДЕРМ Инструкция по применению

  • Фармакокинетика
  • Показания к применению
  • Способ применения
  • Побочные действия
  • Противопоказания
  • Беременность
  • Взаимодействие с другими лекарственными средствами
  • Условия хранения
  • Форма выпуска
  • Состав
  • Дополнительно

Мазь Комфодерм — ГКС для наружного применения. Подавляет функции лейкоцитов и тканевых макрофагов. Ограничивает миграцию лейкоцитов в область воспаления. Нарушает способность макрофагов к фагоцитозу, а также к образованию интерлейкина-1. Способствует стабилизации лизосомальных мембран, снижая тем самым концентрацию протеолитических ферментов в области воспаления. Уменьшает проницаемость капилляров, обусловленную высвобождением гистамина. Подавляет активность фибробластов и образование коллагена.
Ингибирует активность фосфолипазы А2, что приводит к подавлению синтеза простагландинов и лейкотриенов. Подавляет высвобождение ЦОГ (главным образом ЦОГ-2), что также способствует уменьшению выработки простагландинов.
Уменьшает число циркулирующих лимфоцитов (T- и B-клеток), моноцитов, эозинофилов и базофилов вследствие их перемещения из сосудистого русла в лимфоидную ткань; подавляет образование антител.
Метилпреднизолон ацепонат подавляет высвобождение гипофизом АКТГ и бета-липотропина, но не снижает уровень циркулирующего бета-эндорфина. Угнетает секрецию ТТГ и ФСГ.

При непосредственной аппликации на сосуды вызывает вазоконстрикторный эффект.
При наружном и местном применении терапевтическая активность метилпреднизолона обусловлена противовоспалительным, противоаллергическим и антиэкссудативным (благодаря вазоконстрикторному эффекту) действием.

Метилпреднизолона ацепонат гидролизуется в эпидермисе и дерме. Главным и наиболее активным метаболитом является 6альфа-метилпредиизолон-17-пропионат, обладающий значительно более высоким сродством к глюкокортикостероидным рецепторам кожи, что указывает на наличие его «биоактивации» в коже.
Степень чрескожной абсорбции зависит от состояния кожи, лекарственной формы и способа применения (с использованием или без окклюзионной повязки).
После попадания в системный кровоток 6 алфа-метилпреднизолон-17-пропионат быстро контактирует с глюкуроновой кислотой и, таким образом, в форме 6 альфа-метилпреднизолон-17-пропионат глюкуронида инактивируется.
Метаболиты метилпреднизолона ацепоната элиминируются, главным образом, почками с периодом полувыведения около 16 часов. Метилпреднизолона ацепонат и его метаболиты не кумулируют в организме.

Мазь Комфодерм применяется для лечения воспалительных заболеваний кожи, чувствительные к терапии топическими глюкокортикостероидами:
— атопический дерматит, нейродермит, детская экзема;
— истинная экзема;
— микробная экзема
— профессиональная экзема;
— простой контактный дерматит;
— аллергический (контактный) дерматит;
— дисгидротическая экзема.

Способ применения

Препарат Комфодерм наносят 1 раз/сут.
Непрерывное ежедневное применение адвантана в форме крема, мази или жирной мази составляет для взрослых не более 12 недель, для детей – не более 4 недель.
Курс лечения в форме эмульсии составляет не более 2 недель.

Частота развития побочных эффектов классифицирована в соответствии с рекомендациями Всемирной организации здравоохранения (ВОЗ): очень часто (>10%), часто (> 1 %, < 1Ц %), нечасто (> 0.1 %, < 1 %), редко (> 0,01 %, < 0.1 %), очень редко (< 0,01 %). частота неизвестна (оценить частоту возникновения нс представляется возможным).
Нарушения со стороны кожи и подкожных тканей: редко — периоральный дерматит, депигментация кожи, аллергические реакции на компоненты препарата; частота неизвестна — атрфофия кожи, телеангиэктазии, стрии, акнеподобные изменения кожи (при применении препарата более 4-х недель и/или на площади 10 % и более поверхности тела).
Общие расстройства и нарушения в месте введения: редко — фолликулит, гипертрихоз; оче1 ь редко — зуд, жжение, эритема, образование везикулезной сыпи; частота неизвестна-системные эффект1>1, обусловленные абсорбцией глюкокортикостероида (при применении npei арата более 4-х недель и/или на площади 10 % и более поверхности тела).
Еслй любые из указанных в инструкции побочных эффектов усугубляются, или отмечаются любые другие побочные эффекты, не указанные в инструкции, следует немедленно сообщить об этом врачу

Противвопоказаниями к применению мази Комфодерм являются: туберкулезный или сифилитический процессы в области нанесения препарата; вирусные заболевания (например, ветряная оспа, опоясывающий лишай), в области нанесения препарата; розацеа, периоральный дерматит в области нанесения препарата; детский возраст до 4-х месяцев; участки кожи с проявлениями реакции на вакцинацию; гиперчувствительность к компонентам препарата.

Взаимодействие с другими лекарственными средствами

Не изучалось

Условия хранения

Хранить при комнатной температуре 15-25°С.
Беречь от детей!
Хранить в защищенном от света месте.

Комфодерм — мазь для наружного применения 0.1%.
Туба: 15 г.

100 г мази Комфодерм содержит: метилпреднизолона ацепонат (в пересчете на 100% вещество) 100 мг.
Вспомогательные вещества: вазелин — 44.7 г, парафин жидкий — 34.1 г, масло семян клещевины обыкновенной — 3.2 г, воск пчелиный белый — 17.9 г.

Дополнительно

При наличии бактериальных осложнений и/или дерматомикозов в дополнение к терапии препаратом Комфодерм необходимо проводить специфическое антибактериальное и/или микотическое лечение.
Следует избегать попадания препарата в глаза.
Как и в случае применения системных глюкокортикостероидов, после наружного применения глюкокортикостероидов может развиться глаукома (например, при применении больших доз или очень длительного применения окклюзионных повязок или нанесения на кожу вокруг глаз).

Основные параметры

Название: КОМФОДЕРМ
Код АТХ: D07XC — Кортикостероиды сильные в комбинации с другими препаратами

Комфодерм (мазь, крем): инструкция по применению детям и взрослым, цена, отзывы, аналоги, состав

При выборе средства для устранения дерматитов и других кожных проблем предпочтение рекомендуется отдавать лекарствам, обладающим комплексным действием.

Это поможет минимизировать количество необходимых фармакологических продуктов, упростить лечебный процесс.

Широким спектром воздействия и доступной ценой выгодно отличается препарат Комфодерм.

За основу состава взято вещество метилпреднизолона ацепонат.

В 100 граммах мази его содержится 100 мг.

Для лучшего усвоения тканями действующего компонента лекарства в производстве также применяются:

  • парафин жидкий;
  • вазелин;
  • масло семян клещевины обыкновенной;
  • воск пчелиный белый.

Одним из главных достоинств лекарства является его выпуск в разных формах (обычная мазь Комфодерм, Комфодерм К, Комфодерм М2).

Активный компонент во всех случаях один и тот же, а перечень вспомогательных веществ имеет отличия.

Для производства лекарственного средства Кофмодерм К используются следующие добавки:

  • керамиды;
  • глицерил моностеарат;
  • стеарат макрогола;
  • дигидрофосфат калия;
  • пропиленгликоль;
  • цетостеариловый спирт и другие вещества, включая консерванты.

Усиливают действие метилпреднизолона ацепоната в креме Комфодерм М2 следующие вещества и химические соединения:

  • мочевина;
  • карбомер интерполимер;
  • вазелиновое масло/жидкий парафин;
  • пропиленгликоль;
  • полисорбат-80;
  • метилпарагидроксибензоат;
  • трометамол;
  • дистиллированная вода.

Обычный состав больше подходит для терапии в подострый период. Он может назначаться детям с 4-хмесячного возраста.

Это один из немногих гормональных препаратов, разрешённых к использованию в первый год жизни младенцев.

Фармакологический продукт с керамидами и мочевиной эффективно устраняет симптомы при обострении атопического дерматита у детей, других типов дерматитов и язвенных образований у взрослых пациентов.

Фармакология

Механизм работы дерматологического средства заключается в подавлении функции лейкоцитов и мононуклеарных фагоцитов, что ограничивает доступ лейкоцитов в очаг воспаления.

Активное вещество лекарственного крема стабилизирует лизосомальные мембраны, благодаря чему снижается концентрация протеолитических ферментов на воспалённом участке кожи.

Принцип работы метилпреднизолона ацепоната также включает:

  • уменьшение проницаемости капилляров;
  • подавление активности фибробластов;
  • активизацию выработки коллагена.

Химическое соединение, используемое производителем в качестве основного компонента мази, обладает следующим спектром действия:

  • противовоспалительным;
  • антиэкссудативным;
  • противоаллергическим.

Цена

Реализуется дерматологическая мазь в аптеках, отпускается без рецепта.

Альтернативной покупкой является заказ Комфодерма в интернет-магазине.

Там преимущественное количество препаратов предлагается по более выгодной цене, возможна доставка на дом.

Стоимость одного тюбика объёмом 15 г составляет 240-280 рублей, 30 г – от 410 рублей.

Лекарство назначают для устранения симптоматики, характерной для следующих заболеваний:

  • разновидности экземы: микробная/профессиональная/детская/истинная/дисгидротическая;
  • разновидности дерматитов: атопический/простой контактный/аллергический;
  • нейродермит;
  • другие воспалительные заболевания кожи.

Комфодерм рекомендован в качестве лечебного средства при острых и подострых воспалениях, которые протекают без отделения серозного экссудата.

Мазь подходит для устранения дерматологических проблем на гладкой коже, участках, покрытых волосами.

Действующее вещество — метилпреднизолона ацепонат, а также его метаболиты не скапливаются в организме. Выводятся продукты преобразования почками.

Инструкция по применению

Применять лекарственную мазь следует с соблюдением рекомендаций лечащего врача или правил аннотации.

Зона поражения на кожном покрове обрабатывается небольшим количеством средства 1 раз в день.

Продолжительность лечебного курса определяется индивидуально от 4 дней до 2 недель.

В тяжёлых случаях требуется более длительное лечение, но непрерывное время использования состава не должно превышать:

  • для детей – 28 дней;
  • для взрослых – 3 месяцев.

Комфодерм – самодостаточное средство, может назначаться для монотерапии, но в особо сложных случаях используется в комплексе с другими лекарствами.

Побочные проявления

При проведении тестирования лекарственного средства были зафиксированы редкие случаи побочных проявлений.

Основная часть приходится на аллергию, поэтому важно перед началом лечебного курса внимательно изучить перечень составляющих веществ.

Среди других возможных проявлений:

  • акнеподобные изменения кожи;
  • стойкое расширение мелких сосудов эпидермиса;
  • кожное заболевание, которое характеризуется ограниченной эритемой с образованием папул, папуло-пустул и пр.;
  • депигментация.

Также во время проведения процедур могут ощущаться зуд или жжение, развитие фолликулита, образование везикулезной сыпи.

В большинстве случаев неприятные симптомы проходят самопроизвольно.

Если наблюдается ухудшение самочувствия или усугубление побочных эффектов, рекомендуется обратиться к лечащему врачу.

Ограничения к применению

Дерматологический продукт не назначают при следующих противопоказаниях:

  • туберкулёз, сифилис с проявлениями в очаговой зоне;
  • вирусные инфекции;
  • периоральный дерматит;
  • хроническое кожное заболевание, при котором поражается сосудистая сетка лица;
  • проявления после вакцинации.

В аннотации указывается также возрастной порог. Использовать лечебную мазь можно с 4-х месячного возраста.

При назначении Комфодерма взрослому пациенту учитывается основной фактор риска, присущий любому препарату – наличие аллергии на компоненты состава.

Если фармакологический продукт используется впервые, то перед началом лечения следует провести тестирование, нанеся крем на тыльную сторону ладони.

Немного втерев средство в кожу, нужно наблюдать за реакцией. При появлении покраснения, отёчности, сыпи или зуда от применения лекарства стоит отказаться.

Беременность

Женщинам, находящимся в деликатном положении (беременность, лактация), может назначаться дерматологическое средство Комфодерм, но при условии непродолжительного использования и понимания соотношения потенциальных рисков с ожидаемым терапевтическим эффектом.

Наносить крем нужно тонким слоем, не затрагивая зоны груди и живота.

Данные исследования, проводимые при тестировании средства, указывают на то, что основная часть активного вещества распадается в слоях эпидермиса.

При соблюдении правил применения мази в кровоток поступает лишь небольшая часть химического соединения, что не представляет опасность для жизни женщины и плода.

Меры предосторожности

Перед первичным использованием лекарственного средства нужно ознакомиться с особыми указаниями по его применению:

  • При проведении процедур следует избегать попадания состава на слизистые. При необходимости рекомендуется тщательно промыть глаза или рот большим количеством воды.
  • Если патология даёт осложнения бактериального характера или проявляется в виде дерматомикозов, помимо Комфодерма пациенту назначается комплексное лечение, предусматривающее применение лекарств противомикотического и/или антибактериального действия.
  • При обработке кожного покрова в зоне глаз стоит проявлять осторожность. Длительное воздействие активного компонента мази или превышение дозировки провоцирует развитие глаукомы.
  • Использование дерматологического средства не требует никаких ограничений относительно взаимодействия со сложными механизмами. После процедуры больной может сразу приступать к выполнению трудовых обязанностей.

Отзывы

Владимир, 30 лет:

Работаю машинистом на тепловозе. В кабине летом жарко, от пота появляется покраснение и зуд. Последний раз сыпь не исчезала больше недели.

Врач выявил аллергический дерматит и прописал Комфодерм.

На протяжении 5 дней наносил средство на поражённые участки кожи. Лечение прошло успешно. Побочных явлений никаких не было.

Альбина, 27 лет:

С первых месяцев жизни у моего ребёнка периодически возникают проблемы с кожей (дерматиты). С пятимесячного возраста педиатр назначил Комфодерм.

Всего после нескольких обработок очаги затягиваются, а на месте воспалённых прыщиков не остаётся никакого следа.

Мария, 43 года:

В период цветения весной и в начале лета моё лицо становится красным из-за аллергической реакции на пыльцу. Спасаюсь кремом Комфодерм М2. После 2-3 дней лечения покраснения проходят полностью.

Использую лекарство также при язвочках, которые образуются после работы с виноградом. Сбор ягод и их обработка сильно повреждают кожу на руках, а кислота буквально разъедает её во время отжима плодов для винной заготовки. Крем ещё никогда не подводил.

Если возникает необходимость в подборе аналога, стоит обратиться за советом к специалисту.

С учётом степени сложности патологии и сопутствующих проблем со здоровьем врач сделает новое назначение.

Среди эффективных заменителей:

  • Силкарен(118 руб.);
  • Акридерм (94 руб.);
  • Бетасалик (345 руб.);
  • Кандидерм (480 руб.);
  • Триакутан (1050 руб.);
  • Редерм (165 руб.).

Выбирая крем для лечения кожных болезней, важно уточнять состав — гормональный или нет. С одной стороны наличие гормонов помогает справиться с проблемой быстрее, с другой – возникает риск расширения сосудов, проявления других побочных эффектов.

Избежать таких неприятностей можно путём соблюдения предписаний лечащего врача и исключения использования средства без назначения дерматолога.

КОМФОДЕРМ К 0,1% 15,0 КРЕМ Д/НАРУЖ ПРИМ

Лекарственная форма

Крем для наружного применения 0.1% белого или почти белого цвета, со слабым специфическим запахом.

ГКС для наружного применения. Подавляет функции лейкоцитов и тканевых макрофагов. Ограничивает миграцию лейкоцитов в область воспаления. Нарушает способность макрофагов к фагоцитозу, а также к образованию интерлейкина-1. Способствует стабилизации лизосомальных мембран, снижая тем самым концентрацию протеолитических ферментов в области воспаления. Уменьшает проницаемость капилляров, обусловленную высвобождением гистамина. Подавляет активность фибробластов и образование коллагена.
Ингибирует активность фосфолипазы А2, что приводит к подавлению синтеза простагландинов и лейкотриенов. Подавляет высвобождение ЦОГ (главным образом ЦОГ-2), что также способствует уменьшению выработки простагландинов.
Уменьшает число циркулирующих лимфоцитов (T- и B-клеток), моноцитов, эозинофилов и базофилов вследствие их перемещения из сосудистого русла в лимфоидную ткань; подавляет образование антител.
Метилпреднизолон ацепонат подавляет высвобождение гипофизом АКТГ и бета-липотропина, но не снижает уровень циркулирующего бета-эндорфина. Угнетает секрецию ТТГ и ФСГ.
При непосредственной аппликации на сосуды вызывает вазоконстрикторный эффект.
При наружном и местном применении терапевтическая активность метилпреднизолона обусловлена противовоспалительным, противоаллергическим и антиэкссудативным (благодаря вазоконстрикторному эффекту) действием.

Метилпреднизолона ацепонат гидролизуется в эпидермисе и дерме. Главным и наиболее активным метаболитом является 6альфа-метилпредиизолон-17-пропионат, обладающий значительно более высоким сродством к глюкокортикостероидным рецепторам кожи, что указывает на наличие его «биоактивации» в коже.
Степень чрескожной абсорбции зависит от состояния кожи, лекарственной формы и способа применения (с использованием или без окклюзионной повязки).
После попадания в системный кровоток 6 алфа-метилпреднизолон-17-пропионат быстро контактирует с глюкуроновой кислотой и, таким образом, в форме 6 альфа-метилпреднизолон-17-пропионат глюкуронида инактивируется.
Метаболиты метилпреднизолона ацепоната элиминируются, главным образом, почками с периодом полувыведения около 16 часов. Метилпреднизолона ацепонат и его метаболиты не кумулируют в организме.

Частота развития побочных эффектов классифицирована в соответствии с рекомендациями Всемирной организации здравоохранения (ВОЗ): очень часто (>10%), часто (> 1 %,
< 1Ц %), нечасто (> 0.1 %, < 1 %), редко (> 0,01 %, < 0.1 %), очень редко (< 0,01 %). частота неизвестна (оценить частоту возникновения нс представляется возможным).
Нарушения со стороны кожи и подкожных тканей: редко — периоральный дерматит, депигментация кожи, аллергические реакции на компоненты препарата; частота неизвестна — атрфофия кожи, телеангиэктазии, стрии, акнеподобные изменения кожи (при применении препарата более 4-х недель и/или на площади 10 % и более поверхности тела).
Общие расстройства и нарушения в месте введения: редко — фолликулит, гипертрихоз; оче1 ь редко — зуд, жжение, эритема, образование везикулезной сыпи; частота неизвестна-системные эффект1>1, обусловленные абсорбцией глюкокортикостероида (при применении npei арата более 4-х недель и/или на площади 10 % и более поверхности тела).
Еслй любые из указанных в инструкции побочных эффектов усугубляются, или отмечаются любые другие побочные эффекты, не указанные в инструкции, следует немедленно сообщить об этом врачу

Особенности продажи

Отпускается без рецепта

Особые условия

При наличии бактериальных дерматозов и/или дерматомикозов в дополнение к терапии препаратом Комфодерм® К необходимо проводить специфическое антибактериальное или антимикотическое лечение.
Препарат не предназначен для применения в офтальмологии. Следует избегать попадания в глаза и на слизистые оболочки.
Как и при применении системных глюкокортикостероидов, после наружного применения глюкокортикостероидов может развиться глаукома (например, при применении больших доз, вследствие очень длительного применения окклюзионных повязок или нанесения па кожу вокруг глаз).
Влияние на способность управления транспортными средствами, механизмами
Не выявлено.

Показания

Воспалительные заболевания кожи, чувствительные к терапии топическими глюкокортикостероидами:
атопический дерматит, нейродермит, детская экзема;
истинная экзема;
микробная экзема
профессиональная экзема;
простой контактный дерматит;
аллергический (контактный) дерматит;
дисгидротическая экзема.

туберкулезный или сифилитический процессы в области нанесения препарата; вирусные заболевания (например, ветряная оспа, опоясывающий лишай), в области нанесения препарата;
розацеа, периоральный дерматит в области нанесения препарата; детский возраст до 4-х месяцев;
участки кожи с проявлениями реакции на вакцинацию; гиперчувствительность к компонентам препарата.
Применение при беременности и в период грудного вскармливании
При необходимости применения препарата Комфодерм® во время беременности и в период грудного вскармливания следует тщательно взвешивать потенциальный риск для плода и ожидаемую пользу лечения для матери. В эти периоды не рекомендуется длительное применение препарата на обширных поверхностях кожи,кормящим матерям не следует наносить препарат на молочные железы.

Не изучалось.

Комфодерм или Адвантан — что лучше?

Такие хронические заболевания, как атопический дерматит или экзема характеризуются зудящей, сухой и легко раздражаемой кожей. Чаще всего встречаются у младенцев и детей младшего возраста, но могут сохраняться и в зрелом возрасте, проявляясь периодическими обострениями. Отдельные случаи опасны хроническими бактериальными инфекциям, ухудшением качества жизни в от недосыпания и депрессии.

Кремы и мази с глюкокортикостероидами являются золотым стандартом в лечении атопического дерматита, максимально сочетая эффективность и безопасность. При местном нанесении гормонального средства не происходит общего подавления иммунной системы, а лечебное действие осуществляется непосредственно в области поражения.

Препараты Комфодерм или Адвантан содержат кортикостероид четвертого поколения, дающий наиболее благоприятное соотношение риска и пользы даже при использовании в раннем детском возрасте. Хорошая эффективность новых ГКС позволяет сократить режим нанесения до 1 раза в сутки тонким слоем. Однако, у этих средств много разновидностей, которые отличаются количеством активных компонентов в составе и возрастными ограничениями к применю.

Комфодерм и Адвантан: в чем разница?

Если сравнить обычные мази (без добавочных букв в названии), то за исключением разницы во вспомогательных компонентах Адвантан и Комфодерм это одно и то же. В них одинаковая концентрация основного действующего вещества — метилпреднизолона ацепонат (МЦА), а отличие лишь в некоторых формообразующих компоентах. В немецком Адвантане (Байер) используется два вида парафина, пчелиный воск и вода. В российском Комфодерме (Акрихин) вместо воды используется масло клещевины, более известное как касторовое, которое, например, входит в состав мази Вишневского. Поэтому можно утверждать, что в виде простой мази Комфодерм — почти полный аналог мази Адвантан с похожими показаниями и противопоказаниями.

Комфодерм К — крем, который очень похож на крем Адвантан. Как и с обычными мазями, разницы в основных активных компонентов нет: и там и там ацепонат метилпреднизолона в одинаковой концентрации. В российском креме больше вспомогательных веществ (всего 14 против 11 у немецкого Адвантана), но все они широко используются в косметической промышленности и каких-то более вредных вредных, чем у оппонента, среди них нет.

Комфодерм М2 (мазь) имеет более существенное отличие от Адвантана в составе, где помимо метилпреднизолона содержит мочевину. У многих это слово может вызвать не очень приятные ассоциации, но уринотерапия тут не при чем. Мочевина это химическое вещество с кератолитическим действием, которое помогает в размягчении и удалении ороговевших корочек кожи. Однако, имеет специфический аммиачный запах. Данный ингредиент способствует лучшему увлажнению при сухом дерматите с шелушением, но Комфодерм М2 нельзя использовать в детском возрасте из-за более высокого потенциала раздражающего действия.

Комфодерм М2 (крем) по составу главных компонентов копирует мазь М2, но имеет более нежную и водянистую консистенцию. Также в отличие от мази почти не имеет запаха, поскольку содержит дополнительные компоненты, которые нейтрализует запах входящей в состав мочевины.

Сравнительная таблица препаратов линейки Комфодерм

Комфодерм Комфодерм К Комфодерм М2
Форма
мазь крем крем или мазь
Основное действующее вещество
МЦА 0,1% МЦА 0,1% + мочевина 2%
Можно ли детям?
нет

Относительное преимущество Адвантана в более разнообразном спектре доступных форм. Помимо традиционных крема и мази, аналоги которых есть в линейке Комфодерма, Адвантан выпускается еще в виде эмульсии и специальной жирной мази.

  • Эмульсия имеет более жидкую структуру, т.к. содержит самый высокий процент воды в составе. Она быстро впитывается и очень быстро высыхает, поэтому не используется при сильно сохнущих поражениях. Эмульсия не показана при дисгидротической и профессиональной видах экзем, а лучше подойдет для лечения солнечных ожогов, себорейном и фотодерматите. Можно использовать для детей старше 4-х месяцев. Из-за того, что эмульсия содержит меньше консервантов, чем крем, после вскрытия не хранится больше трех месяцев.
  • Жирная мазь Адвантан применяется при сильно сохнущих поражениях и грубой коже. Плотная текстура создает эффект повязки с медленным впитыванием и испарением. Из всех четырех форм, жирная мазь Адвантана является наиболее близким аналогом мази Комфодерм М2, но благодаря отсутствию мочевины в составе, ее можно применять в детском возрасте.

Что лучше для детей?

Для маленьких детей от 4 месяцев и старше руководствуйтесь в первую очередь назначением педиатра. В теории детям подойдут любые формы обоих препаратов, кроме мази и крема Комфодерм М2. Все остальные нужно подбирать в зависимости от вида дерматита, места локализации и характера экзематозного поражения. При слабом раздражении, на гладкой коже или волосистой части головы без чрезмерной сухости и мокнутия подойдут эмульсии и кремы. При сухих и сильно шелушащихся проявлениях — мази.

Разница в противопоказаниях и цене

Комфодерм М2 противопоказан до 18 лет. Остальные мази и кремы Адвантан и Комфодерм содержат одинаковый перечень противопоказаний:

  • возраст до 4 месяцев;
  • индивидуальная непереносимость компонентов;
  • вирусные и грибковые заболевания кожи в области нанесения;
  • розацеа, периоральный дерматит;
  • участки кожи с проявлениями реакций на вакцинацию.

При беременности и ГВ можно с разрешения врача, без длительного использования на обширных участках кожи. При грудном кормлении не наносить на молочные железы.

По стоимости российский аналог Комфодерм почти в двое выгоднее, чем немецкий Адвантан за одинаковое количество препарата.

Показать голосование за препарат