Корнам инструкция по применению

Содержание

КОРНАМ Инструкция по применению

  • Фармакокинетика
  • Показания к применению
  • Способ применения
  • Побочные действия
  • Противопоказания
  • Беременность
  • Взаимодействие с другими лекарственными средствами
  • Передозировка
  • Условия хранения
  • Форма выпуска
  • Состав
  • Дополнительно

Корнам — средство, которое применяется при доброкачественной гипертрофии предстательной железы. Является Бблокатором альфа 1 адренорецепторов. Гипотензивное средство.
Теразозин является селективным, длительно действующим антагонистом постсинаптических альфа1-адренорецепторов. Альфа 1 -адренорецепторы находятся в гладкой мускулатуре артериол и венул. Блокируя их, теразозин ингибирует сужение сосудов, вызывает снижение кровь ¢ пьяного давления, уменьшает общее периферическое сосудистое сопротивление.
Симптомы, обусловленные доброкачественной гипертрофией простаты, частично пов ¢ связанные с обструкцией выходного отверстия мочевого пузыря. Вызывая расслабление гладкой мускулатуры путем блокады альфа1-адренорецепторов в предстательной железе, капсуле простаты и шейке мочевого пузыря, теразозин увеличивает отток мочи и облегчает симптоматику доброкачественной гипертрофии простаты. Его положительное действие наблюдается через 2 — 4 недели лечения. Отсутствует влияние на сократимость мочевого пузыря.
Несмотря на то, что блокада альфа 1 -адренорецепторов приводит к снижению давления у больных артериальной гипертензией, лечение теразозином пациентов с доброкачественной гиперплазией простаты, но с нормальным давлением не вызывает клинически значимого снижения в них кровь ¢ пьяного давления.
Теразозин имеет положительное влияние на профиль липидов крови: он снижает уровень триглицеридов, общего холестерина, холестерина низкой и очень низкой плотности и повышает уровень холестерина высокой плотности, а также отношение уровня холестерина высокой плотности до уровня общего холестерина.
Он метаболически нейтрален, поэтому может применяться пациентами, страдающими диабетом, подагрой.
Его применение безопасно для больных бронхиальной астмой.
Препарат можно также назначать пациентам с заболеваниями периферических артерий.
Лечение теразозином приводит к уменьшению гипертрофии левого желудочка.

Фармакокинетика

. После приема внутрь теразозин быстро и полностью всасывается. Метаболизируется в печени и выводится преимущественно через желчные пути. Максимальная концентрация в плазме крови достигается в течение 1:00 после перорального. Максимальный антигипертензивный эффект наблюдается через 3:00 после приема внутрь и сохраняется в течение 24 часов после приема последней дозы. Период полувыведения теразозина составляет 12:00.
Пища не влияет на метаболизм теразозина.
Фармакокинетика теразозина у пациентов с почечной недостаточностью, пожилых людей, а также у пациентов с гипертензией слабой или средней тяжести не отличается от таковой у лиц с нормальным кровь ¢ пьяным давлением.

Показания к применению

Корнам назначается для лечения артериальной гипертензии и симптоматического лечения доброкачественной гипертрофии предстательной железы.

Способ применения

Артериальная гипертензия. Дозу теразозина следует подбирать индивидуально. Начальная доза составляет 1 мг в сутки перед сном. Дозу постепенно повышают до стабилизации кровянного давления. Максимальная суточная доза — 20 мг.
Диапазон суточных доз составляет от 1 до 10 мг 1 раз в сутки.
Если прием теразозина отменены на несколько дней, лечение следует возобновить, применяя начальный режим дозирования.
Корнам применяется для лечения гипертензии в качестве монотерапии; для лечения более тяжелых форм гипертензии препарат можно применять в комбинации с другими антигипертензивными средствами, в том числе диуретики, ингибиторы АПФ, антагонистами кальция и b-адреноблокаторами.
Доброкачественная гипертрофия простаты. Начальная доза составляет 1 мг в сутки перед сном. Дозу следует повышать постепенно до 2 мг, 5 мг, 10 мг в сутки до достижения желаемого улучшения оттока мочи или симптомов заболевания. Суточная доза составляет 10 мг. Положительный эффект достигается через 2 недели от начала лечения.
Для достижения клинического эффекта следует принимать дозу 10 мг в сутки пртягом 4 — 6 недель, затем продолжать поддерживающую терапию.
После отмены приема теразозина течение нескольких дней (в случае, если пациент забыл принять лекарство) лечение следует возобновить, применяя начальный режим дозирования.

Побочные действия

При приеме препарата Корнам при артериальной гипертензии может наблюдаться (примерно у 1% пациентов) постуральная гипотензия после приема первой дозы или первых нескольких доз, особенно у тех, кто одновременно принимают диуретики и бета-блокаторы.
Среди симптомов, наблюдаются чаще при приеме теразозина, чем плацебо, отмечаются головокружение, астения, заложенность носа, периферические отеки и сонливость. Тошнота, усиление сердцебиения и нарушения зрения отмечаются редко.
Головокружение и астения являются единственными побочными эффектами, которые наблюдаются значительно чаще у пациентов, которые принимают теразозин при доброкачественной гипертрофии простаты.
Редко отмечаются постуральная гипотензия, сонливость и заложенность носа, головная боль, одышка, тахикардия, миалгия, артралгия, аллергические реакции, дизурия.
Пациенты с гиповолемией или с дефицитом натрия могут быть более чувствительными к ортостатической эффекта, вызванного теразозином. Данный эффект может быть более выраженным при физических нагрузках.

Противопоказания

Противопоказано применять в лечении препарат Корнам при гиперчувствительности к теразозину гидрохлорида; применение теразозина противопоказано беременным, кормящим и детям до 18 лет.

Беременность

:
Корнам можно применять при беременности и в период грудного вскармливания в том случае, если потенциальная польза для матери превышает возможный риск для плода или младенца.

Взаимодействие с другими лекарственными средствами

Одновременное применение Корнама и других антигипертензивных препаратов может усиливать антигипертензивный эффект теразозина.
В клинических испытаниях теразозин применяли пациенты, которые одновременно принимали обезболивающие, нестероидные противовоспалительные препараты, антибиотики (эритромицин, триметоприм, сульфаметоксазол), антихолинергические / симпатомиметики, средства для выведения мочевой кислоты, антигистаминные препараты, сахароснижающие средства для приема внутрь, кортикостероиды, антациды, седативные и транквилизирующие препараты, диуретики и различные бета-блокаторы. Клинических признаков взаимодействия не наблюдали ни у одного из пациентов.

Передозировка

:
При передозировке Корнама может наблюдаться тяжелая гипотензия, брадикардия, циркуляторный шок, нарушение электролитного баланса и тяжелая почечная недостаточность.
В первую очередь назначаются обычные поддерживающие мероприятия (промывание желудка), затем — исполнительный контроль и поддержка основных жизненных функций, при необходимости — в палате интенсивной терапии.
Гемодиализ не является эффективным способом вывода теразозина из организма за высокой степени его связывания с белками.
При гипотензии необходимо в первую очередь восполнить потерю жидкости и солей. При отсутствии желаемого эффекта назначают катехоламины внутривенно или ангиотензин II. В случае рефлекторной брадикардии применяют кардиостимулятор. Необходим контроль уровня электролитов и сывороточного креатинина.

Условия хранения

Хранить при температуре не выше 25 0С в недоступном для детей месте.
Срок годности — 3 года.
Не использовать после окончания срока действия, указанного на упаковке.

Форма выпуска

Корнам — таблетки.
Таблетки по 2 мг № 20 (2 блистера по 10 таблеток).
Таблетки по 5 мг № 20 (2 блистера по 10 таблеток).

Состав

:
1 таблетка Корнам содержит 2 мг или 5 мг теразозина в форме моногидрохлорид дигидрата;
вспомогательные вещества: лактоза, целлюлоза микрокристаллическая, крахмал кукурузный, тальк, кремния диоксид коллоидный, магния стеарат, краситель желтый Е 104 (только для таблеток по 2 мг); железа оксид желтый (только для таблеток по 5 мг).

Дополнительно

:
Общие мероприятия. Теразозин, как и другие селективные блокаторы альфа1-адренорецепторов, может вызывать постуральной гипотензии и обмороки при применении первой дозы или первых нескольких доз.
Для сведения к минимуму подобного действия дозу теразозина следует повышать медленно, а начальную дозу вводить перед сном.
Влияние лекарств на лабораторные тесты. При лечении теразозином в контрольных клинических испытаниях наблюдалось снижение гематокрита, гемоглобина, уровня лейкоцитов, альбумина и общего белка. Эти изменения лабораторных тестов при лечении селективными блокаторами альфа 1 адренорецепторов обусловлены приспособлением почек к гипотензивного действия теразозина.
Лечение теразозином не влияет на уровень специфического антигена простаты (PSA).
Пациентов следует предупредить о возможности развития синкопе или ортостатической гипотензии, особенно в начале лечения. В этой ¢ связи с этим им следует избегать управления автомобилем или выполнения рискованных операций в течение 12:00 после приема первой дозы, после повышения дозы, а также после возобновления лечения после перерыва.

Основные параметры

Название: КОРНАМ
Код АТХ: G04CA03 — Теразозин
  • русский
  • қазақша

Торговое название

КОРОНИМ® 5

КОРОНИМ® 10

Международное непатентованное название

Амлодипин

Лекарственная форма

Таблетки 5 мг, 10 мг

Одна таблетка содержит

активное вещество – амлодипина бесилат 6,935 мг (эквивалентно 5 мг амлодипина) или амлодипина бесилат 13,87 мг (эквивалентно 10 мг амлодипина),

вспомогательные вещества: кальция гидрофосфат дигидрат, целлюлоза микрокристаллическая РН 102, эксплотаб (натрия крахмал гликолят), аэросил 200, магния стеарат.

Описание

Круглые таблетки белого цвета с риской на одной стороне

Фармакотерапевтическая группа

Блокаторы «медленных» кальциевых каналов. Блокаторы «медленных» кальциевых каналов селективные. Дигидропиридиновые производные. Амлодипин.Код АТХ C08CA01

Фармакокинетика

Абсолютная биодоступность препарата КОРОНИМ® составляет 64-80%. Максимальная концентрация в плазме крови наблюдается через 6-12 часов. Амлодипин на 97,5 % связывается с белками плазмы крови. Прием пищи не влияет на биодоступность амлодипина, проникает через гематоэнцефалический барьер.

Элиминация из системного кровотока осуществляется в два этапа, период полувыведения составляет около 35-50 часов. Это время не увеличивается при почечной недостаточности. Стабильная равновесная концентрация в плазме крови достигается через 7-8 дней постоянного приема. Амлодипин метаболизируется в печени с образованием неактивных метаболитов, из которых 60% выводятся с мочой, а 10 % выводятся в неизмененном виде.

Фармакoдинамика

Амлодипин – активное вещество препарата Короним® является производным дигидропиридина. Связываясь с дигидропиридиновыми рецепторами, блокирует «медленные» кальциевые каналы, ингибирует трансмембранный переход кальция внутрь клеток гладкой мышцы сердца и сосудов (в большей степени – в гладкомышечные клетки сосудов, чем в кардиомиоциты).

Оказывает гипотензивный и антиангинальный эффект. Механизм гипотензивного действия препарата Короним® обусловлен прямым расслабляющим влиянием на гладкие мышцы сосудов. Антиангинальное действие обусловлено расширением коронарных и периферических артерии и артериол. При стенокардии уменьшает выраженность ишемии миокарда. Расширяя периферические артериолы, снижает общее периферическое сопротивление сосудов, снижает потребность миокарда в кислороде. Расширяя главные коронарные артерии и артериолы в неизменных и ишемизированных зонах миокарда, увеличивает поступление кислорода в миокард (особенно при вазоспастической стенокардии). Предотвращает развитие констрикции коронарных артерий (в.т.ч. вызванной курением).

У больных артериальной гипертензией разовая суточная доза Коронима обеспечивает снижение арте­риального давления на протяжении 24 часов как в положении «лежа», так и «стоя». Благодаря медленному началу действия амлодипин не вызывает резкого снижения артериального давления.

У больных стенокардией разовая суточная доза препарата увеличивает толерантность к физической нагрузке, задерживает развитие приступа стенокардии и депрессии сегмента ST (на 1 мм) на фоне физической нагрузки, снижает частоту приступов стенокардии и потребление нитроглицерина.

У пациентов с сердечно-сосудистыми заболеваниями (включая коронарный атеросклероз с поражением одного сосуда и до стеноза 3-х и более артерий и атеросклероза сонных артерий), перенесших инфаркт миокарда, чрескожную транслюминальную ангиопластику коронарных артерий (ТЛП) или страдающих стенокардией, применение Коронима предупреждает развитие утолщения интимы-медии сонных артерий. Также применение Коронима значительно снижает летальность от сердечно-сосудистых причин, инфаркта миокарда, инсульта, ТЛП, аорто-коронарного шунтирования, приводит к снижению числа госпитализаций по поводу нестабильной стенокардии и прогрессирования хронической сердечной недостаточности (ХСН), снижает частоту вмешательств, направленных на восстановление коронарного кровотока.

— артериальная гипертензия (как в монотерапии, так и в сочетании с

другими гипотензивными препаратами)

— стабильная стенокардия и вазоспастическая стенокардия (стенокардия

Принцметала) (как в монотерапии, так и в сочетании с другими

гипотензивными препаратами)

Способ применения и дозы

Препарат назначается перорально запивая достаточным количеством воды (100 мл). Прием пищи не оказывает действия на всасывание препарата из желудочно-кишечного тракта.

Рекомендованная начальная доза составляет 2,5 — 5 мг один раз в день. При артериальной гипертензии и стенокардии — 5мг в сутки. В зависимости от индивидуальной реакции больного, доза может быть увеличена до максимальной суточной — 10 мг в сутки. Продолжительность лечения определяет лечащий врач.

Применение у пожилых людей. Рекомендуется применять в обычных дозах, изменение дозы препарата не требуется.

Применение при почечной недостаточности. Рекомендуется применять в обычных дозах, однако необходимо учитывать возможное незначительное увеличение Т1/2.

Изменение режима дозирования Коронима при одновременном применении тиазидных диуретиков, бета-адреноблокаторов или ингибиторов ангиотензин-превращающего фермента (АПФ) не требуется.

— головная боль, головокружение, сонливость, утомляемость

— тахикардия

— гиперемия лица

— тошнота, боли в животе

— отеки, включая периферические отеки

Редко

— нарушения ритма сердца (желудочковая тахикардия, трепетание

предсердий), брадикардия, боль в грудной клетке

— аллергические реакции, включая зуд, сыпь, ангионевротический отек,

экссудативную мультиформную эритему

— артериальная гипотензия

— лейкопения, тромбоцитопения

— гипергликемия

— изменения настроения

— периферическая нейропатия, тремор, гипестезия, парестезии

— обморок

— извращение вкусовых ощущений

— нарушения зрения

— шум в ушах

— васкулит

— одышка, кашель, ринит

— диспептические расстройства, сухость во рту, изменение стула,

гиперплазия десен, увеличение/снижение массы тела

— панкреатит

— гипергидроз

— алопеция, изменение цвета кожи

— артралгии, миалгии, мышечные судороги, боли в спине

— поллакиурия, дизурия, никтурия

— снижение потенции, гинекомастия

— повышенная усталость, астения

Очень редко

— гастрит, гепатит, желтуха, повышение уровня печеночных трансаминаз

(в основном с холестазом)

— крапивница

— повышенная чувствительность к амлодипину, другим производным

дигидропиридиновой группы или к вспомогательным веществам,

входящим в состав препарата.

— артериальная гипотензия (систолическое артериальное давление менее

90 мл рт ст)

— коллапс

— беременность и период лактации

— сосудистый и кардиогенный шок

— детский и подростковый возраст до 18 лет (эффективность и

безопасность не установлены)

С осторожностью при:

— нарушении функции печени

— синдроме слабости синусового узла (выраженная брадикардия,

тахикардия)

— хронической сердечной недостаточности в стадии декомпенсации

— митральном и аортальном стенозе

— остром инфаркте миокарда (и в течение 1 месяца после)

Лекарственные взаимодействия

Амлодипин безопасно назначать с тиазидными диуретиками, альфа-адреноблокаторами, бета-блокаторами, ингибиторами ангиотензин — превращающего фермента, нитратами пролонгированного действия, сублингвальным нитроглицерином, нестероидными противовоспалительными препаратами, антибиотиками и пероральными гипогликемическими лекарственными препаратами.

Данные исследований In vitro показывают, что амлодипин не влияет на связывание с белками таких препаратов, как дигоксин, фенитоин, варфарин или индометацин.

Симвастатин: Одновременное назначение многократных доз 10 мг амлодипина с 80 мг симвастатина усиливало на 77% действие симвастатина по сравнению с монотерапией симвастатином. Поэтому максимальная доза симвастатина у пациентов, получающих амлодипин, должна быть до 20 мг в сутки.

Сок грейпфрута: Одновременное применение 240 мл грейпфрутового сока с однократной пероральной дозой 10 мг амлодипина у добровольцев не оказывало значимого влияния на фармакокинетику амлодипина. Исследование не позволило изучить влияния генетического полиморфизма CYP3A4, основного фермента, отвечающего за метаболизм амлодипина, поэтому применение амлодипина с грейпфрутом или грейпфрутовым соком не рекомендуется, поскольку возможно повышение биодоступности, что может вызвать у некоторых пациентов с повышенным артериальным давлением резкий гипотензивный эффект.

Ингибиторы CYP3A4: Одновременное применение суточной дозы 180 мг дилтиазема с 5 мг амлодипина у пожилых пациентов с артериальной гипертензией (69 — 87 лет) привело к 57%-ному увеличению системного воздействия амлодипина. При одновременном применении эритромицина у здоровых добровольцев (от 18 до 43 лет) системное воздействие амлодипина существенно не изменилось (22% увеличение AUC). Хотя клиническое значение этих данных не выяснено, у пожилых людей фармакокинетические изменения могут быть более выражены.

Сильные ингибиторы CYP3A4 (например, кетоконазол, итраконазол, ритонавир) могут в большей степени повысить плазменные концентрации амлодипина, чем дилтиазем. Поэтому следует с осторожностью использовать амлодипин вместе с ингибиторами CYP3A4.

Индукторы CYP3A4: Нет данных о влиянии индукторов CYP3A4 на амлодипин. Одновременное применение индукторов CYP3A4 (например, рифампицин, зверобоя продырявленного) может значительно снизить концентрацию амлодипина в плазме. Поэтому следует с осторожностью использовать амлодипин вместе с индукторами CYP3A4.

В следующих исследованиях, перечисленных ниже, при одновременном применении не было никаких значительных изменений в фармакокинетике ни амлодипина, ни другого исследуемого препарата.

Специальные исследования влияния других лекарственных препаратов на амлодипин

Циметидин: Одновременное назначение амлодипина с циметидином не изменяет фармакокинетику амлодипина.

Алюминий/Магний (антацид): Одновременное применение антацидов алюминия/магния с однократной дозой амлодипина не оказывал существенного влияния на фармакокинетику амлодипина.

Силденафил (Виагра): Однократная доза 100 мг силденафила у пациентов с гипертонической болезнью не оказывала влияния на фармакокинетические параметры амлодипина. При применении комбинации амлодипина и силденафила каждый препарат самостоятельно оказывал понижающий кровяное давление эффект.

Специальные исследования влияния амлодипина на другие лекарственные препараты

Аторвастатин: Одновременное применение многократных доз 10 мг амлодипина и 80 мг аторвастатина не привело к значительным изменениям фармакокинетических параметров аторвастатина в равновесном состоянии.

Дигоксин: Одновременное применение амлодипина с дигоксином у не изменяло концентрацию дигоксина в сыворотке или почечный клиренс дигоксина.

Этанол (спирт): Однократные и многократные дозы 10 мг амлодипина не оказывали существенного влияния на фармакокинетику этанола.

Варфарин: Одновременное применение амлодипина с варфарином не изменяло ответные изменения протромбинового времени под влиянием варфарина.

Циклоспорин: Фармакокинетические исследования с циклоспорином показали, что амлодипин существенно не изменяет фармакокинетику циклоспорина.

В редких случаях на начальном этапе лечения ингибиторами кальциевых каналов или при повышении дозы у пациентов с обтурацией коронарных артерий усугубляется стенокардия тяжелой степени.

При остро развившейся гипотензии, необходимо соблюдать осторожность при применении других вазодилятаторов пациентам с выраженным стенозом аорты.

При применении препарата Короним® у пациентов с хронической сердечной недостаточностью III и IV функционального класса по классификации NUHA возможно развитие отека легких.

Пожилым пациентам рекомендованы минимальные начальные дозы.

Пациентам с тяжелой степенью печеночной недостаточности назначать с осторожностью, так как амлодипин метаболизируется в печени и увеличивается период полувыведения.

Беременность и период лактации

Безопасность применения Короним® во время беременности и кормления грудью не установлена, поэтому применение во время беременности возможно только в случае, когда польза для матери превышает риск для плода и новорожденного.

Особенности влияния лекарственного средства на способность управлять транспортным средством или потенциально опасными механизмами

С осторожностью применять во время работы водителям транспортных средств и людям, профессия которых связана с повышенной концентрацией внимания ( в начале лечения возможны головокружение и сонливость)

Симптомы: чрезмерная периферическая вазодилатация со значительным снижением артериального давления, возможна рефлекторная тахикардия.

Лечение: промывание желудка, назначение активированного угля, поддержание функции сердечно-сосудистой системы, контроль показателей функции сердца и легких, придание больному горизонтального положения с приподнятыми ногами, контроль за объемом циркулирующей крови и диурезом. Для восстановления тонуса сосудов и АД, если нет противопоказаний, возможно применение сосудосуживающих препаратов (допамин, норадреналин). Используют внутривенное введение глюконата кальция, который может помочь в противодействии блокаде кальциевых каналов. Гемодиализ неэффективен.

Форма выпуска и упаковка

По 10 или 14 таблеток в контурную ячейковую упаковку из пленки поливинилхлоридной и фольги алюминиевой печатной. По 2 контурные упаковки вместе с инструкцией по медицинскому применению на государственном и русском языках помещают в пачку картонную с голограммой фирмы-производителя

При температуре не выше 25 ºС, в сухом, защищенном от света месте.

Хранить в недоступном для детей месте!

Срок хранения

2 года

Не применять по истечении срока хранения

По рецепту

Производитель

АО «Нобел Алматинская Фармацевтическая Фабрика»

Республика Казахстан,

г. Алматы, ул. Шевченко 162 Е.

Владелец регистрационного удостоверения

АО «Нобел Алматинская Фармацевтическая Фабрика»

Республика Казахстан

Адрес организации, принимающей на территории Республики Казахстан претензии от потребителей по качеству продукции (товара):

АО «Нобел Алматинская Фармацевтическая Фабрика»

Республика Казахстан, г. Алматы, ул. Шевченко 162 Е.

Номер телефона: (+7 727) 399-50-50

Номер факса: (+7 727) 399-60-60

Адрес электронной почты nobel@nobel.kz

Короним 5мг №20

Описание лекарства

Инструкция по применению

лекарственного средства для специалистов

КОРОНИМ 5

КОРОНИМ 10

Торговое название

КОРОНИМ 5

КОРОНИМ 10

Международное непатентованное название

Амлодипин

Лекарственная форма

Таблетки 5 мг

Таблетки 10 мг

Состав

Одна таблетка содержит

активное вещество – амлодипина бесилат 6,935 мг (эквивалентно 5 мг амлодипина) или амлодипина бесилат 13,87 мг (эквивалентно 10 мг амлодипина),

вспомогательные вещества: кальция гидрофосфат дигидрат, целлюлоза микрокристаллическая РН 102, эксплотаб, аэросил 200, магния стеарат.

Описание

Круглые таблетки белого цвета с риской на одной стороне.

Фармакотерапевтическая группа

Блокаторы кальциевых каналов. Производные дигидропиридина.

АТС код СО8СА01

Фармакологические свойства

Фармакокинетика

Абсолютная биодоступность амлодипина составляет 64-80%. Максимальная концентрация в плазме крови наблюдается через 6-12 часов. Прием пищи не влияет на биодоступность амлодипина. Амлодипин на 97,5 % связывается с белками плазмы. Элиминация из системного кровотока осуществляется в два этапа, период полураспада около 30-50 часов. Это время не увеличивается при почечной недостаточности. Сss в плазме достигается через 7-8 дней постоянного приема. Амлодипин метаболизируется в печени, 60% метаболитов выводятся с мочой, 10 % в неизмененном виде.

Фармакодинамика

Амлодипина бесилат – является блокатором кальциевого канала продолжительного действия, который ингибирует трансмембранный перенос ионов кальция в гладкую мускулатуру сосудов и кардиомиоциты. Амлодипин избирательно блокирует перенос ионов кальция в клетки. Больше воздействует на гладкие мышцы сосудов, чем на кардиомиоциты, вследствие чего, не оказывает значимого влияния на сердечный выброс и на ударный объем. Амлодипин не оказывает влияния на уровень кальция в плазме крови. Как периферический вазодилататор, амлодипин влияет непосредственно на гладкие мышцы сосудов, вследствие чего уменьшается сопротивление периферических сосудов и снижается артериальное давление, вследствие чего потребность кардиомиоцитов в кислороде снижается. Антигипертензивный эффект сохраняется примерно 24 часа. Амлодипин не изменяет функцию синоатриального узла или атриовентрикулярную проводимость. Несмотря на примерно одинаковые изменения диастолического давления у молодых и пожилых пациентов, систолическое давление значительнее снижалось у пожилых.

Показания к применению

— гипертоническая болезнь

— симптоматическая артериальная гипертензия

— стабильная стенокардия

— нестабильная стенокардия (Принцметала)

Способ применения и дозы

Препарат назначается перорально. Прием пищи не оказывает действия на всасывание препарата из желудочно-кишечного тракта.

Рекомендованная начальная доза составляет 2,5- 5 мг один раз в день, средняя доза – 5 мг в сутки, при необходимости максимальное увеличение дозы до 10 мг в сутки.

Побочные действия

— гиперемия кожи лица, сердцебиение; редко — нарушения ритма

(брадикардия, желудочковая тахикардия, трепетание предсердий), боль в

грудной клетке, гипотензия (в т.ч. ортостатическая)

— усталость, головная боль, головокружение, сонливость; редко –

утомляемость, астения, изменение настроения, расстройства зрения

— периферические отеки (отечность лодыжек и стоп); редко — увеличение

частоты мочеиспускания, импотенция

— тошнота, боль в животе; редко — диспепсия, изменение режима дефекации,

желтуха

— редко – одышка

— редко — артралгия, миалгия, парестезия и боль в конечностях (при

длительном применении)

— высыпания, зуд, редко — многоформная эритема

— редко — гиперплазия десен, гинекомастия, повышение уровня печеночных

ферментов.

Противопоказания

— повышенная чувствительность к амлодипину

— артериальная гипотензия (систолическое артериальное давление менее 90

мл рт.ст.)

— острый инфаркт миокарда

— тахикардия — коллапс — сосудистый и кардиогенный шок — выраженная сердечная недостаточность

Лекарственные взаимодействия

Клинически значимого лекарственного взаимодействия с тиазидными диуретиками, бета- адреноблокаторами, ингибиторами АПФ, нитратами пролонгированного действия, применяемым сублингвально, дигоксином, варфарином, антибиотиками и пероральными гипогликемическими препаратами не отмечалось. Нестероидные противовоспалительные препараты (особенно индометацин) снижают гипотензивный эффект амлодипина (тормозят синтез простагландинов в почках и натрийурез)

Особые указания

В редких случаях на начальном этапе лечения ингибиторами кальциевых каналов или при повышении дозы у пациентов с обтурацией коронарных артерий усугубляется стенокардия тяжелой степени.

При остро развившейся гипотензии, необходимо соблюдать осторожность при применении других вазодилятаторов пациентам с выраженным стенозом аорты.

У пациентов с застойной сердечной недостаточностью увеличивается период полувыведения амлодипина, поэтому необходимо назначать с осторожностью.

Пациентам с тяжелой степенью печеночной недостаточности назначать с осторожностью, так как амлодипин метаболизируется в печени и увеличивается период полувыведения.

Пожилым пациентам рекомендованы минимальные начальные дозы.

Беременность и лактация

Не проводилось хорошо изученных исследований у беременных женщин. Препарат должен применяться только в том случае, если ожидаемый эффект терапии превышает потенциальный риск для метери и плода.

Не установлено выделяется ли амлодипин с молоком. В случае необходимости назначения препарата в период лактации ставится вопрос о прекращении грудного вскармливания.

Применение в педиатрии

Эффективность и безопасность препарата для детей не установлены.

Особенности влияния лекарственного средства на способность управлять транспортным средством или потенциально опасными механизмами

С осторожностью применять во время работы водителям транспортных средств и людям, профессия которых связана с повышенной концентрацией внимания ( в начале лечения возможны головокружение и сонливость)

Передозировка

Симптомы: чрезмерная периферическая вазодилатация со значительным снижением давления, возможна рефлекторная тахикардия

Лечение: промывание желудка, назначение активированного угля, придание больному горизонтального положения с приподнятыми ногами, мониторинг показателей работы сердца и легких, контроль ОЦК и диуреза, симптоматическая и поддерживающая терапия, в/в введение жидкостей, глюконата кальция, допамина, мезатона. Гемодиализ не эффективен.

Форма выпуска и упаковка Таблетки 5 мг, 10 мг, в блистере по 10 или 14 таблеток, 1 или 2 блистера в картонной пачке вместе с инструкцией по применению.

Условия хранения

Хранить при температуре от +15 до +30°С, в сухом, защищенном от света месте.

Хранить в недоступном для детей месте!

Срок годности

2 года

Не применять по истечении срока годности.

Условия отпуска из аптек

По рецепту

Производитель

АО «Нобел Алматинская Фармацевтическая Фабрика»

Республика Казахстан

г. Алматы, ул. Шевченко 162 Е.

КОРОНИМ Инструкция по применению

  • Фармакокинетика
  • Показания к применению
  • Способ применения
  • Побочные действия
  • Противопоказания
  • Беременность
  • Взаимодействие с другими лекарственными средствами
  • Передозировка
  • Условия хранения
  • Форма выпуска
  • Состав
  • Дополнительно

Короним – это блокатор кальциевого канала продолжительного действия, который ингибирует трансмембранный перенос ионов кальция в гладкую мускулатуру сосудов и кардиомиоциты. Амлодипин избирательно блокирует перенос ионов кальция в клетки. Больше воздействует на гладкие мышцы сосудов, чем на кардиомиоциты, вследствие чего, не оказывает значимого влияния на сердечный выброс и на ударный объем. Амлодипин не оказывает влияния на уровень кальция в плазме крови. Как периферический вазодилататор, амлодипин влияет непосредственно на гладкие мышцы сосудов, вследствие чего уменьшается сопротивление периферических сосудов и снижается артериальное давление, вследствие чего потребность кардиомиоцитов в кислороде снижается. Антигипертензивный эффект сохраняется примерно 24 часа. Амлодипин не изменяет функцию синоатриального узла или атриовентрикулярную проводимость. Несмотря на примерно одинаковые изменения диастолического давления у молодых и пожилых пациентов, систолическое давление значительнее снижалось у пожилых.

Абсолютная биодоступность препарата Короним составляет 64-80%. Максимальная концентрация в плазме крови наблюдается через 6-12 часов. Прием пищи не влияет на биодоступность амлодипина. Амлодипин на 97,5 % связывается с белками плазмы. Элиминация из системного кровотока осуществляется в два этапа, период полураспада около 30-50 часов. Это время не увеличивается при почечной недостаточности. Сss в плазме достигается через 7-8 дней постоянного приема. Амлодипин метаболизируется в печени, 60% метаболитов выводятся с мочой, 10 % в неизмененном виде.

Показаниями к применению препарата Короним являются: эссенциальная артериальная гипертензия; симптоматическая артериальная гипертензия; стабильная стенокардия; нестабильная стенокардия (Принцметала).

Препарат Короним назначается перорально. Прием пищи не оказывает действия на всасывание препарата из желудочно-кишечного тракта.
Рекомендованная начальная доза составляет 2,5 — 5 мг один раз в день. При артериальной гипертензии и стенокардии — 5мг в сутки. При необходимости суточная доза может быть увеличена до 10 мг в сутки.
Максимальная суточная доза составляет 10 мг.
Продолжительность лечения определяет лечащий врач.

Головная боль, головокружение, сонливость, утомляемость; тахикардия; гиперемия лица; тошнота, боли в животе; отеки, включая периферические отеки.
Редко: нарушения ритма сердца (желудочковая тахикардия, трепетание предсердий), боль в грудной клетке; зуд, сыпь, ангионевротический отек, экссудативная мультиформная; эритема; артериальная гипотензия; лейкопения, тромбоцитопения, пурпура; гипергликемия; изменения настроения; периферическая нейропатия, тремор, гипестезия, парестезии; обморок; извращение вкусовых ощущений; нарушения зрения; шум в ушах; васкулит; одышка, кашель, ринит; диспептические расстройства, сухость во рту, нарушения; гастроинтестинальной моторики, гиперплазия десен, увеличение/снижение массы тела; панкреатит; повышенная потливость; алопеция, нарушения окраски кожи; артралгии, миалгии, мышечные судороги, боли в спине; поллакиурия, дизурия, никтурия; снижение потенции, гинекомастия; повышенная усталость, астения.
Очень редко: гастрит, гепатит, желтуха (обусловленная холестазом); крапивница; повышение уровня печеночных трансаминаз.

Противопоказаниями к применению препарата Короним являются: повышенная чувствительность к амлодипину, другим производным; дигидропиридиновой группы или к вспомогательным веществам; артериальная гипотензия (систолическое артериальное давление менее 90 мл рт ст); острый инфаркт миокарда; тахикардия; коллапс; беременность и период лактации; сосудистый и кардиогенный шок; выраженная сердечная недостаточность; детский и подростковый возраст до 18 лет (эффективность и безопасность не установлены).
:
Принимать препарат Короним во время беременности противопоказано.

При одновременном приёме Коронима с препаратами лития возможно усиление проявления нейротоксичных эффектов лития (тошнота, рвота, диарея, атаксия, шум в ушах).
Не оказывает влияние на фармакокинетические параметры дигоксина и варфарина.
Циметидин не влияет на фармакокинетику коронима.
Препараты кальция могут уменьшить эффект блокаторов «медленных» кальциевых каналов.
Прокаинамид, хинидин и другие лекарственные средства, вызывающие удлинение интервала QT, усиливают отрицательный инотропный эффект и могут повышать риск значительного удлинения интервала QT.
Силденафил. Прием одной дозы силденафила 100 мг не оказывает влияния на фармакокинетические параметры амлодипина. Короним и силденафил применяются в комбинации, каждый препарат независимо друг от друга оказывает гипотензивный эффект.
Ингибиторы микросомального окисления повышают концентрацию коронима в плазме крови, увеличивая риск развития побочных эффектов, индукторы микросомальных ферментов печени уменьшают концентрацию амлодипина.
Индометацин и другие нестероидные противовоспалительные препараты (задержка натрия и блокада синтеза простагландина почками), альфа-адреностимуляторы, симпатомиметики и эстрогены (задержка натрия) снижают
гипотензивное действие коронима.
Тиазидные и «петлевые» диуретики, бета-адреноблокаторы, верапамил, ингибиторы АПФ и нитраты усиливают антиангинальный и гипотензивный эффекты.
Амиодарон, хинидин, альфа1-адреноблокаторы, антипсихотические лекарственные средства (нейролептики) могут усиливать гипотензивное действие.
Совместный Коронима 10 и аторвастатина 80 мг не оказывает влияния на фармакокинетические параметры аторвастатина.
Фармакокинетические исследования с циклоспоринами доказало, что короним не меняет значимо фармакокинетику иммунодепрессивных препаратов.

Симптомы передозировки Коронима: чрезмерная периферическая вазодилатация со значительным снижением давления, возможна рефлекторная тахикардия
Лечение: промывание желудка, назначение активированного угля, придание больному горизонтального положения с приподнятыми ногами, мониторинг показателей работы сердца и легких, контроль объемом циркулирующей крови и диуреза, симптоматическая и поддерживающая терапия, в/в введение жидкостей, глюконата кальция, допамина, мезатона. Гемодиализ не эффективен.

Хранить при температуре 15°С — 30°С, в сухом, защищенном от света месте.
Хранить в недоступном для детей месте!

Короним — таблетки 5 мг, 10 мг.
Упаковка: по 10 или 14 таблеток, 1 или 2 упаковки в картонной пачке.

1 таблетка Короним содержит активное вещество – амлодипина бесилат 6,935 мг (эквивалентно 5 мг амлодипина) или амлодипина бесилат 13,87 мг (эквивалентно 10 мг амлодипина).
Вспомогательные вещества: кальция гидрофосфат дигидрат, целлюлоза микрокристаллическая РН 102, эксплотаб, аэросил 200, магния стеарат.

В редких случаях на начальном этапе лечения ингибиторами кальциевых каналов или при повышении дозы у пациентов с обтурацией коронарных артерий усугубляется стенокардия тяжелой степени.
При остро развившейся гипотензии, необходимо соблюдать осторожность при применении других вазодилятаторов пациентам с выраженным стенозом аорты.
У пациентов с застойной сердечной недостаточностью увеличивается период полувыведения амлодипина, поэтому необходимо назначать с осторожностью.
Пациентам с тяжелой степенью печеночной недостаточности назначать с осторожностью, так как амлодипин метаболизируется в печени и увеличивается период полувыведения.
Пожилым пациентам рекомендованы минимальные начальные дозы.
Особенности влияния лекарственного средства на способность управлять транспортным средством или потенциально опасными механизмами
С осторожностью применять во время работы водителям транспортных средств и людям, профессия которых связана с повышенной концентрацией внимания ( в начале лечения возможны головокружение и сонливость)

Название: КОРОНИМ
Код АТХ: C08CA01 — Амлодипин

Икорел таблетки : инструкция по применению

Известная гиперчувствительность к никорандилу или какому-либо ингредиенту, входящему в состав этого лекарственного препарата. Пациенты в шоковом состоянии (включая кардиогенный шок), с тяжелой гипотензией или с недостаточностью функции левого желудочка с низким давлением наполнения или с декомпенсацией сердечной деятельности. Совместное применение с ингибиторами фосфодиэстеразы-5, так как это может привести к резкому снижению артериального давления (см. раздел Взаимодействие с другими лекарственными средствами и другие формы взаимодействия). Совместное применение с растворимыми стимуляторами гуанилатциклазы (такими как риоцигуат), так как это может привести к серьезному падению артериального давления (см. раздел Взаимодействие с другими лекарственными средствами и другие формы взаимодействия). Гиповолемия. Острый отек легких.

Необходимо уточнять у пациетов без ишемической болезни в анамнезе, переживших впервые эпизод стенокардии во время сексуальной активности, принимали ли они ингибиторы фосфодиэстеразы-5 (в большинстве случаев прием осуществляется за час до сексуальной активности); если да, то необходимо их проинструктировать о том, что нельзя принимать их в процессе лечения никорандилом.

В целом, на основании имеющихся данных, период выведения до введения никорандила у пациентов, принявших ингибиторы фосфодиэстеразы-5, точно не известен, но может быть оценен как минимум в 24 часа.

Особые указания и меры предосторожности

Изъязвления

При применении никорандила были зарегистрированы случаи появления изъязвлений желудочно-кишечного тракта, кожи, слизистых оболочек, роговицы, конъюнктивы (см. Побочные действия).

-Изъязвления желудочно-кишечного тракта

У одного и того же пациента могут возникать изъязвления разной локализации, вызванные приемом никорандила. Они трудно поддаются лечению и в большинстве случаев реагируют только на прекращение терапии никорандил ом. В случае возникновения изъязвлений лечение никорандилом следует отменить (см. Побочные действия).

Медицинские работники должны быть осведомлены о важности своевременной диагностики изъязвлений, вызванных приемом никорандила, и необходимости немедленной отмены терапии никорандилом в случае возникновения таких изъязвлений. В соответствии с имеющейся информацией, время между началом приема никорандила и появлением язвы может варьироваться от сразу вскоре после начала лечения никорандилом до нескольких лет спустя после начала приема никорандила.

Сообщалось о случаях желудочно-кишечных кровотечений и потери веса, возникших вследствие изъязвлений желудочно-кишечного тракта, ассоциированных с приемом никорандила. Пациенты, принимающие ацетилсалициловую кислоту или НПВП (нестероидные противовоспалительные препараты), также находятся в группе повышенного риска развития серьезных осложнений, таких как желудочно-кишечные кровотечения. Поэтому следует соблюдать осторожность при применении ацетилсалициловой кислоты или НПВП совместно с никорандилом (см. раздел Взаимодействие с другими лекарственными средствами и другие формы взаимодействия).

При прогрессировании язвы могут привести к перфорации, образованию свищей или абсцессу. Пациенты с дивертикулярной болезнью особенно подвержены риску образования свища или перфорации кишечника во время лечения никорандилом.

Сообщалось о перфорациях желудочно-кишечного тракта при совместном приеме кортикостероидов и никорандила. Таким образом, необходимо соблюдать осторожность при одновременном применении кортикостероидов.

-Изъязвления роговицы глаз

Вызванные приемом никорандила конъюнктивиты, язвы конъюнктивы и роговицы регистрировались очень редко. Тем не менее, пациенты должны быть предупреждены о признаках и симптомах и пристально следить за состоянием роговицы глаз. В случае возникновения язв лечение никорандилом следует отменить (см. раздел Побочные действия).

Снижение артериального давления

Следует соблюдать осторожность при приеме никорандила совместно с другими антигипертензивными лекарственными средствами (см. раздел Взаимодействие с другими лекарственными средствами и другие формы взаимодействия и Побочные действия).

Сердечная недостаточность

Вследствие отсутствия данных, следует с осторожностью применять Никорандил у пациентов с сердечной недостаточностью III или IV класса в классификации NYHA.

Гиперкалиемия

Очень редко сообщалось о случаях тяжелой гиперкалиемии при приеме никорандила. Никорандил следует применять с осторожностью совместно с другими лекарственными средствами, которые могут увеличивать уровень калия, особенно у пациентов с умеренным и тяжелым нарушением функции почек (см. разделы Взаимодействие с другими лекарственными средствами и другие формы взаимодействия и Побочные действия).

Влагопоглощение

Таблетки чувствительны к присутствию влаги, соответственно, пациентам следует рекомендовать хранить таблетки в блистере до момента их приема. Кроме таблеток никорандила, в отдельном специально обозначенном сегменте каждого блистера находятся таблетки силикагеля, не содержащие активного действующего вещества и служащие в качестве влагопоглотителя. Пациенты должны быть предупреждены о недопустимости приема этих таблеток. Хотя случайное употребление влагопоглотителя обычно является безвредным, тем не менее, это может привести к нарушению планового приема лекарственного препарата.

Следует применять с осторожностью никорандил больным с гиповолемией или низким систолическим артериальным давлением (например, меньше, чем 100 мм рт. ст.). Употребление никорандила в сочетании с другими вазодилятаторами, трициклическими антидепрессантами или алкоголем может потенцировать гипотензивный эффект этих препаратов (см. Взаимодействие с другими лекарственными средствами и другие формы взаимодействия).

Никорандил не должен применяться у больных с:

сниженным объемом циркулирующей крови, острым инфарктом миокарда с острой левожелудочковой недостаточностью и низким давлением наполнения, низким систолическим артериальным давлением крови.

Дети

Икорел не рекомендуется для использования у детей, поскольку его безопасность и эффективность не установлена для этой возрастной группы.

Пожилые пациенты

Не установлено каких-либо специальных доз для пожилых пациентов, однако, как и для всех иных лекарственных препаратов, у этой категории пациентов рекомендуется применение наименьшей эффективной дозы.

Дефицит глюкозо-6-фосфат-дегидрогеназы (G6PD)

Икорел следует применять с осторожностью у пациентов с дефицитом глюкозо-6-фосфат-дегидрогеназы. Никорандил частично действует за счет своего нитратоподобного эффекта. Метаболизм органических нитратов приводит к образованию нитритов, которые могут вызывать метгемоглобинемию у пациентов с дефицитом глюкозо-6-фосфат-дегидрогеназы.

Беременность, грудное вскармливание и фертильность

Беременность

Отсутствуют или ограничены данные о применении никорандила у беременных женщин. Исследования на животных не выявили прямых или косвенных неблагоприятных воздействий в отношении токсического действия на репродуктивную функцию (см. раздел Доклинические данные по безопасности). В качестве меры предосторожности желательно избегать применения Икорела во время беременности.

Грудное вскармливание

Исследования на животных показали, что никорандил выделяется в небольших количествах в молоке. Неизвестно, выделяется ли никорандил с грудным молоком. Поэтому его использование в течение периода грудного вскармливания не рекомендуется.

Фертильность

Получено недостаточно данных в отношении фертильности, чтобы оценить риск для человека (см. раздел Доклинические данные по безопасности).

Побочные действия

Краткое описание профиля безопасности

Наиболее распространенной неблагоприятной реакцией, выявленной в клинических исследованиях, была головная боль, возникавшая у более чем 30% пациентов, особенно в первые дни лечения, и приводившая к исключению из исследования. Постепенное повышение дозы может уменьшать частоту появления головных болей (см. раздел Дозировка и способ применения). Кроме того, в течение постмаркетингового наблюдения за никорандилом сообщалось о серьезных побочных реакциях, которые включали язвы и их осложнения (см. раздел Особые указания и меры предосторожности).

Как и все лекарства, данный препарат может вызывать у некоторых людей неприятные явления той или иной степени.

Частота побочных реакций, приведенных ниже, определяется следующим образом:

очень распространенные (≥ 1/10), распространенные (≥ 1/100, (≥ 1/1000, (≥ 1/10,000 , ( 1/10,000), неизвестная частота (по имеющимся данным определить частоту встречаемости НПР не представляется возможным). В пределах каждой группы по частоте встречаемости НПР они даны в порядке уменьшения их серьезности.

Нарушения метаболизма и питания

Очень редкие: гиперкалиемия (см. Особые указания и меры предосторожности и Взаимодействие с другими лекарственными средствами и другие формы взаимодействия).

Расстройства со стороны нервной системы

Очень распространенные: головная боль, обычно носит временный характер, особенно в начале периода лечения. Частота головной боли может быть уменьшена путем постепенного корректирования дозы.

Распространенные: головокружение.

Расстройства со стороны сердечной деятельности

Распространенные: тахикардия при употреблении высоких доз препарата.

Расстройства со стороны сосудистой системы

Распространенные: кожная вазодилатация с приливами.

Нераспространенные: гипотензия может возникать при употреблении высоких терапевтических доз (см. Особые указания и меры предосторожности).

Расстройства со стороны желудочно-кишечного тракта

Распространенные: тошнота и рвота.

Редкие: изъязвления желудочно-кишечного тракта (афтозный стоматит, язвы слизистой полости рта, языка, тонкого и толстого кишечника, анального отверстия). Были зарегистрированы такие осложнения изъязвлений желудочно-кишечного тракта, как перфорация, образование свища или абсцесса, в некоторых случаях приводившие к желудочно-кишечным кровотечениям и потере веса (см. раздел Особые указания и меры предосторожности).

Неизвестная частота: желудочно-кишечное кровотечение (см. Особые указания и меры предосторожности).

Расстройства со стороны печени и желчного пузыря

Очень редкие: заболевания печени, такие как гепатит, холестаз или желтуха.

Расстройства со стороны кожи и подкожной ткани

Редкие: различные типы сыпи, зуд.

Очень редкие: ангионевротический отек, изъязвления кожи и слизистых оболочек, главным образом в перианальной, генитальной, перистомальной области (см. Особые указания и меры предосторожности).

Расстройства со стороны органов зрения

Очень редкие: конъюнктивит, изъязвления конъюнктивы и роговицы (см. Особые указания и меры предосторожности).

Неизвестная частота: диплопия.

Расстройства со стороны костно-мышечной системы и соединительной ткани Редкие: миалгия.

Общие расстройства

Распространенные: чувство общей слабости.

Дополнительная информация

Кроме того, следующие неблагоприятные явления регистрировались с различной частотой в исследовании IONА (влияние никорандила на стенокардию), в котором никорандил применялся в комплексе со стандартной терапией у пациентов со стабильной стенокардией и высоким риском сердечно-сосудистых событий (см. раздел Фармакодинамика).

Расстройства со стороны кожи и подкожной ткани

Нераспространенные: ангионевротический отек.

Расстройства со стороны желудочно-кишечного тракта

Распространенные: ректальное кровотечение.

Нераспространенные: изъязвления во рту.

Очень редкие: боли в животе.

Расстройства со стороны костно-мышечной системы и соединительной ткани

Нераспространенные: миалгия.

Сообщение о предполагаемых нежелательных реакциях

Сообщение о предполагаемых нежелательных реакциях после регистрации лекарственного препарата имеет важное значение. Это позволяет продолжать контроль соотношения польза/риск лекарственного препарата. Работников здравоохранения просят сообщать о любых подозреваемых нежелательных реакциях через национальную систему отчетности.

Икорел

Инструкция по медицинскому применению препарата Икорел (Ikorel)

Действующее вещество и международное название препарата Икорел:

никорандил (Nicorandil)

Фирма-производитель препарата Икорел:

1) Sanofi-Aventis France и Sanofi Winthrop Industrie (Франция)

Форма выпуска препарата Икорел:

1) таблетки делимые 10мг и 20мг в блистерах в упаковке №30

Фармакологическое действие препарата Икорел:

Икорел представляет собой никотинамидный эфир и является новым вазодилятатором с двойным механизмом действия, который заключается в том, что этот лекарственный препарат оказывает следующие эффекты: активирует открытие кальциевых каналов, что вызывает гиперполяризацию клеточных мембран гладкой мускулатуры кровеносных сосудов, и вызывает релаксацию, что в свою очередь приводит к расширению артериальных сосудов. Этот сосудорасширяющий эффект вызывает снижение постнагрузки. Икорел повышает уровень внутриклеточного содержания циклического гуанозинмонофосфата. Этот эффект вызывает релаксацию гладких мышечных клеток, особенно в венозных сосудах и может быть обусловлен присутствием нитратного радикала в молекуле никорандила. Сосудорасширяющее действие Икорела в отношени венозных сосудов приводит к снижению преднагрузки желудочков сердца.

Условия отпуска из аптек препарата Икорел:

по рецепту врача

Особые указания для препарата Икорел:

Любая информация касательно препарата Икорел, размещенная на страницах данного медицинского портала, не предназначена для его применения без предварительной консультации врача и не может служить гарантией положительного эффекта от использования вышеупомянутого лекарственного средства. Администрация ресурса не несет какой-либо ответственности за возможные отрицательные последствия, возникшие в результате неправильного использования представленной информации. Для того чтобы уточнить цену препарата Икорел, перейдите по расположенной ниже ссылке.

найти и купить Икорел в аптеке

Корнам

Корнам: инструкция по применению и отзывы

  1. 1. Форма выпуска и состав
  2. 2. Фармакологические свойства
  3. 3. Показания к применению
  4. 4. Противопоказания
  5. 5. Способ применения и дозировка
  6. 6. Побочные действия
  7. 7. Передозировка
  8. 8. Особые указания
  9. 9. Применение при беременности и лактации
  10. 10. Применение в детском возрасте
  1. 11. При нарушениях функции почек
  2. 12. При нарушениях функции печени
  3. 13. Применение в пожилом возрасте
  4. 14. Лекарственное взаимодействие
  5. 15. Аналоги
  6. 16. Сроки и условия хранения
  7. 17. Условия отпуска из аптек
  8. 18. Отзывы
  9. 19. Цена в аптеках

Латинское название: Kornam

Код ATX: G04CA03

Действующее вещество: теразозин (Terazosin)

Производитель: ЛЕК д.д. (LEK d.d.) (Словения)

Актуализация описания и фото: 28.11.2018

Цены в аптеках: от 249 руб.

Корнам – антигипертензивное средство; α1-адреноблокатор, применяемый в случае нарушений мочеиспускания при доброкачественной гиперплазии предстательной железы (ДГПЖ).

Форма выпуска и состав

Выпускают препарат в форме таблеток: плоские, круглые, желтого (2 мг) или оранжево-желтого (5 мг) цвета, с риской на одной стороне и фаской; поверхность скошена к риске (по 10 шт. в блистере, в картонной пачке 2 или 3 блистера и инструкция по применению Корнама).

В 1 таблетке содержатся:

  • активное вещество: теразозин (в форме теразозина гидрохлорида дигидрата) – 2 или 5 мг;
  • дополнительные компоненты: целлюлоза микрокристаллическая, лактозы моногидрат, краситель хинолиновый желтый (Е 104), крахмал кукурузный, магния стеарат, кремния диоксид коллоидный, тальк.

Фармакологические свойства

Фармакодинамика

Теразозин, действующее вещество Корнама, блокатор периферических постсинаптических α1-адренорецепторов; приводит к расширению венул и артериол, способствует уменьшению общего периферического сосудистого сопротивления (ОПСС) и венозного возврата к сердцу, демонстрирует антигипертензивный эффект.

Клинические проявления ДГПЖ обусловлены уменьшением просвета в области выходного тракта мочевого пузыря со снижением тока мочи по уретре, возникающем вследствие статической обструкции, связанной с увеличением простаты, и динамической обструкции, зависящей от тонуса управляемых симпатической нервной системой гладких мышц предстательной железы и шейки мочевого пузыря. Теразозин содействует нормализации мочеиспускания у больных с ДГПЖ, посредством подавления α1-адренорецепторов, локализующихся на постсинаптических мембранах, расположенных в гладких мышцах простаты и шейки мочевого пузыря. Благодаря производимой препаратом блокаде данных α1-адренорецепторов ослабляется тонус гладких мышц, что может обуславливать отмечаемое на фоне использования Корнама уменьшение числа симптомов, вызванных ДГПЖ.

Антигипертензивный эффект Корнама является непосредственным результатом периферической вазодилатации. Механизм снижения артериального давления (АД) до конца не установлен. Предполагается, что расслабление кровеносных сосудов происходит преимущественно вследствие селективной блокады постсинаптических α1-адренорецепторов. Антигипертензивное действие Корнама при длительном использовании в большинстве случаев не сопровождается рефлекторной тахикардией.

Для теразозина характерна быстрая и высокая абсорбция, на степень которой не влияет одновременный прием пищи. Биодоступность Корнама составляет более 90%, период достижения максимальной концентрации (TCmax) – 1 час. С белками плазмы крови вещество связывается на 90–94%.

Метаболическая трансформация теразозина протекает в печени путем гидролиза, деметилирования и дезалкилирования с формированием пяти метаболитов, один из которых, являющийся пиперазиновым производным теразозина, демонстрирует антигипертензивную активность.

Плазменный клиренс вещества равен в среднем 80 мл/мин, период полувыведения (Т1/2) составляет 12 часов. После перорального приема средство экскретируется через кишечник – 60% (в т. ч. в неизмененном виде – 20%) и почками – 40% (в т. ч. в неизмененном виде – 10%).

  • ДГПЖ (симптоматическое лечение);
  • артериальная гипертензия (в составе комбинированной терапии).

Абсолютные:

  • предрасположенность к ортостатическим нарушениям регуляции (включая указания в анамнезе);
  • почечная/печеночная недостаточность тяжелой степени;
  • камни в мочевом пузыре или инфекционные заболевания мочевыводящих путей в хронической форме;
  • сопутствующая обструкция верхних мочевыводящих путей;
  • анурия, снижение скорости оттока мочи;
  • возраст до 18 лет;
  • синдром глюкозо-галактозной мальабсорбции, непереносимость лактозы, дефицит лактазы;
  • беременность и период кормления грудью;
  • сочетанное использование с ингибиторами фосфодиэстеразы-5 (ФДЭ-5) (включая тадалафил, силденафил, варденафил), из-за усугубления угрозы развития артериальной гипотензии;
  • гиперчувствительность к любым компонентам препарата.

Относительные (следует принимать таблетки Корнам с осторожностью):

  • заболевания сердечно-сосудистой системы: сердечная недостаточность с повышенным минутным сердечным выбросом; отек легких с аортальным/митральным стенозом; правожелудочковая недостаточность, ассоциированная с экссудативным перикардитом или эмболией легочной артерии; левожелудочковая недостаточность с низким давлением наполнения желудочков;
  • артериальная гипотензия;
  • нарушения мозгового кровообращения;
  • легкая или умеренной степени тяжести почечная/печеночная недостаточность;
  • дегидратация, нарушение водно-электролитного баланса;
  • возраст старше 65 лет;
  • сниженное потребление поваренной соли (в т. ч. бессолевая диета).

Корнам, инструкция по применению: способ и дозировка

Корнам принимают перорально, вне зависимости от приема пищи. Таблетки следует проглатывать целиком, не разжевывая.

Симптоматическая терапия доброкачественной гиперплазии предстательной железы

Дозу Корнама подбирают индивидуально на основании ответа на терапию. На протяжении первой недели курса всем пациентам рекомендуется принимать препарат перед сном по 1 мг. После приема таблетки рекомендуется находиться в постели 6–8 часов. При использовании первой дозы нужно наблюдать за состоянием пациента из-за угрозы возможного появления артериальной гипотензии.

В течение последующих 14 дней суточную дозу можно повысить до 2 мг, а затем на протяжении 7 дней – до 5 мг, принимая Корнам, как правило, на ночь. Увеличивать дозу теразозина можно только при условии хорошей переносимости ранее получаемой дозы. Оценку результативности терапии проводят в течение четырех недель.

В большинстве случаев для того чтобы достичь стойкого терапевтического эффекта следует принимать Корнам 1 раз в сутки в поддерживающей дозе 5–10 мг. Максимально допустимая суточная доза – 10 мг.

Лечение артериальной гипертензии (в составе комбинированной терапии)

Доза Корнама и период между приемами (от 12 до 24 часов) устанавливаются индивидуально, в зависимости от достигаемой степени снижения АД.

Когда Корнам добавляют к уже получаемой гипотензивной терапии, следует тщательно контролировать АД (особенно через 2–3 часа после приема таблетки), чтобы убедиться в его стабильном снижении. Если к схеме использования теразозина добавляется прием диуретика или другого гипотензивного средства, может возникнуть необходимость в снижении дозы теразозина и в проведении под контролем врача ее повторного титрования.

Рекомендуемая начальная суточная доза, принимая перед сном, для всех пациентов составляет 1 мг. В целях уменьшения риска развития выраженного снижения АД в начале курса следует наблюдать за состоянием пациента. Для достижения клинического эффекта возможно постепенное увеличение дозы Корнама. Поддерживающая доза, используемая 1 раз в сутки, обычно может варьировать от 1 до 5 мг, максимальная суточная доза не должна превышать 20 мг.

Если спустя 24 часа после приема Корнама отмечается значительное снижение его эффекта, можно попробовать повысить дозу антигипертензивного средства или принимать его 2 раза в сутки. В последнем случае необходимо спустя 2–3 часа после приема убедиться в отсутствии развития нежелательных реакций в виде головокружения, ощущения сердцебиения или ортостатической гипотензии.

При всех показаниях не следует превышать рекомендуемую начальную дозу Корнама.

Если использование Корнама прерывается на несколько или более дней, терапию требуется возобновить с приема начальной дозы.

  • система крови и лимфатическая система: с неизвестной частотой – тромбоцитопения;
  • иммунная система: крайне редко – анафилактические реакции;
  • нервная система: часто – головная боль, слабость, головокружение, сонливость, повышенная раздражительность, парестезии, астения; нечасто – депрессия; с неизвестной частотой – бессонница, тревожность;
  • обмен веществ и нарушения питания: с неизвестной частотой – обострение течения подагры;
  • орган зрения: часто – нарушение цветового восприятия, снижение остроты зрения; с неизвестной частотой – конъюнктивит;
  • орган слуха и лабиринтные нарушения: очень часто – вертиго; с неизвестной частотой – шум в ушах;
  • сердечно-сосудистая система: часто – обморок (преимущественно при быстром переходе из положения лежа в положение стоя или сидя – постуральная гипотензия), ощущение сердцебиения, боль в груди, тахикардия, периферические отеки; с неизвестной частотой – фибрилляция предсердий (причинно-следственная связь с использованием Корнама не была установлена), вазодилатация, нарушение ритма сердца, ортостатическая гипотензия;
  • органы дыхания: часто – заложенность носа, одышка; с неизвестной частотой – носовые кровотечения, кашель;
  • опорно-двигательный аппарат и соединительная ткань: часто – боль в спине, боль в конечностях; с неизвестной частотой – артропатия, артралгия, боль в плече, боль в области шеи, артрит, другие боли различного генеза и локализации (алгии);
  • кожа и подкожные ткани: с неизвестной частотой – кожные высыпания и зуд, гипергидроз, крапивница;
  • репродуктивная система: часто – эректильная дисфункция; нечасто – снижение либидо; с неизвестной частотой – приапизм;
  • мочевыделительная система: с неизвестной частотой – учащение позывов к мочеиспусканию, инфекции мочевых путей и недержание мочи (в большинстве случаев у женщин в постменопаузе);
  • пищеварительная система: часто – тошнота; с неизвестной частотой – сухость слизистой полости рта, диспепсия, запор, рвота, диарея, метеоризм, боль в области живота;
  • лабораторные и инструментальные данные: редко – увеличение веса тела; с неизвестной частотой – гемодилюция (например, снижение гемоглобина, гематокрита, лейкоцитов, альбумина и общего белка); выраженное влияние на уровень общего/свободного простат-специфического антигена не выявлено даже после продолжительной терапии (2 года);
  • общие расстройства: очень часто – астения; часто – чрезмерная утомляемость, отек слизистых, периферические отеки; с неизвестной частотой – гипертермия, отек лица, боль в грудной клетке;
  • инфекционные и паразитарные поражения: часто – синусит; с неизвестной частотой – ринит, фарингит, гриппоподобный синдром, бронхит.

После приема первой дозы в течение 1–1,5 часов может наблюдаться значительное снижение АД, обуславливающее ортостатическое головокружение, а в тяжелых случаях – обморок; в отдельных случаях перед обмороком возможно резкое увеличение частоты сердечных сокращений (ЧСС) до 120–160 ударов в минуту.

Симптомами передозировки Корнама могут быть нарушение водно-электролитного баланса, нарушение координации движений, выраженное снижение АД, обморок.

При развитии передозировки следует прекратить лечение препаратом, провести промывание желудка, принять адсорбенты. В случае резкого снижения АД пациента нужно уложить на спину, приподняв ноги, и провести мероприятия, направленные на восполнение объема циркулирующей крови (ОЦК), с последующим применением сосудосуживающих средств.

Необходимо осуществлять мониторинг функции почек, а также принять меры для поддержания и нормализации деятельности сердечно-сосудистой системы. Гемодиализ неэффективен.

Особые указания

До начала приема Корнама для симптоматической терапии ДГПЖ важно исключить вероятность развития рака предстательной железы. Эффективность получаемого лечения оценивается через 4–6 недель приема поддерживающих доз препарата.

Снижение выраженности симптомов ДГПЖ возможно уже на второй неделе курса, но при этом терапевтический эффект может быть достигнут только через 6 и более недель. Если спустя 6 недель после начала использования Корнама в максимальной рекомендованной дозе отмечается лишь незначительное улучшение показателей урофлоуметрии (при сравнении с исходными результатами), дальнейший прием препарата является нецелесообразным.

Пациент должен отказаться от терапии препаратом в случае, когда развивающиеся побочные реакции являются более серьезными, чем имеющиеся симптомы ДГПЖ, или при осложнениях со стороны мочевыводящего тракта, возникающих на фоне лечения.

Корнам может оказывать влияние на активность ренина в плазме крови и выведение почками ванилилминдальной кислоты, что учитывают при осуществлении лабораторных исследований.

Угроза появления ортостатической гипотензии (феномена первой дозы) наиболее высока на протяжении 30–90 минут после приема препарата, и повышена у больных, одновременно применяющих β-адреноблокаторы и диуретики, на фоне снижения ОЦК, при соблюдении гипосолевой диеты, а также при возобновлении использования Корнама после перерыва в несколько дней.

В ходе лечения Корнамом не фиксировалось изменения концентрации простат-специфического антигена.

Необходимо помнить об усугублении риска возникновения ортостатической гипотензии во время одновременного с терапией употребления этанолсодержащих напитков, выполнения физических упражнений или длительного стояния, а также при жаркой погоде.

В отдельных случаях у больных, ранее получавших тамсулозин, в ходе оперативного вмешательства по поводу катаракты наблюдался интраоперационный синдром дряблой радужки (IFIS) – разновидность синдрома узкого зрачка. Также были получены аналогичные данные и при использовании некоторых других блокаторов α1-адренорецепторов, в связи с чем нельзя исключать вероятность влияния класса этих препаратов. Перед проведением хирургического лечения катаракты хирурга-офтальмолога необходимо проинформировать о приеме блокаторов α1-адренорецепторов.

Влияние на способность к управлению автотранспортом и сложными механизмами

При управлении в период терапии автотранспортными средствами или другими сложными механизмами требуется соблюдать осторожность, в особенности на протяжении 12 часов после приема первой дозы Корнама, повышения дозы или возобновления приема после прерывания курса.

Применение при беременности и лактации

Использовать таблетки Корнам беременным и кормящим грудью женщинам не рекомендуется.

Выделяется ли теразозин с материнским молоком, неизвестно. Если прием Корнама необходим в период лактации, требуется прекратить грудное вскармливание.

Применение в детском возрасте

Пациентам младше 18 лет прием Корнама противопоказан, т. к. отсутствуют данные, подтверждающие его эффективность и безопасность у детей и подростков.

При нарушениях функции почек

При тяжелых нарушениях деятельности почек использовать препарат противопоказано. Пациентам с легким и умеренным нарушением почечной функции следует принимать Корнам с особой осторожностью.

При нарушениях функции печени

При тяжелых нарушениях деятельности печени использовать препарат противопоказано. Пациентам с легким и умеренным нарушением печеночной функции следует принимать Корнам с особой осторожностью.

Применение в пожилом возрасте

Пожилым пациентам Корнам следует принимать с особой осторожностью из-за усугубления риска развития ортостатической гипотензии, а также появления головокружений, нарушений зрения и обморока. Коррекция дозы пациентам этой возрастной категории не требуется.

У лиц старше 75 лет эффективность терапии препаратом снижена.

Лекарственное взаимодействие

  • другие блокаторы α-адренорецепторов: возможно усиление антигипертензивного эффекта; данная комбинация является нерекомендуемой;
  • вазодилататоры, нитраты: может повыситься гипотензивный эффект; при этом сочетании следует соблюдать осторожность;
  • эпинефрин, допамин, эфедрин, метараминол, фенилэфрин, метоксамин: подавляется периферическое сосудосуживающее действие этих средств;
  • симпатомиметики: возможно ослабление антигипертензивного эффекта теразозина;
  • ванилилминдальная кислота: может измениться плазменная активность и экскреция почками данного вещества, в связи с чем, следует с осторожностью интерпретировать лабораторные тесты диагностики феохромоцитомы;
  • эстрогены, нестероидные противовоспалительные средства (особенно индометацин): снижается гипотензивное действие теразозина, в результате угнетения выработки простагландинов и/или задержки натрия и жидкости;
  • клонидин (при внутривенном введении): уменьшается его антигипертензивный эффект;
  • антациды, адсорбенты: уменьшается абсорбция теразозина в пищеварительном тракте.

Аналоги

Аналогами Корнама являются Теразозин-Тева, Сетегис, Теразозин и др.

Сроки и условия хранения

Хранить в месте, недоступном для детей, при температуре, не превышающей 25 °С.

Срок годности – 3 года.

Условия отпуска из аптек

Отпускается по рецепту.

Отзывы о Корнаме

Отзывы о Корнаме на медицинских сайтах и специализированных форумах в большинстве случаев положительные. Наиболее часто пациенты применяют препарат для лечения неприятных симптомов, сопровождающих ДГПЖ. Почти во всех случаях отмечается результативность средства при нарушениях мочеиспускания на фоне данного заболевания простаты. Корнам эффективно устраняет симптомы ДГПЖ, нормализует обмен углеводов и липидов, улучшает общее самочувствие мужчин. Многие указывают на достаточно быстрое проявление действия лекарственного средства, однако для достижения стойкого клинического эффекта рекомендуют принимать его регулярно на протяжении не менее 6 недель.

К недостаткам Корнама относят развитие нежелательных эффектов (преимущественно в начале курса) таких как сонливость, головокружение, резкое снижение АД.

Цена на Корнам в аптеках

Цена на Корнам зависит от дозировки таблеток и может составлять:

  • 2 мг: 20 шт. – 250–300 рублей, 30 шт. – 420–480 рублей;
  • 5 мг: 20 шт. – 450–530 рублей, 30 шт. – 600–670 рублей.