Клемастин инструкция по применению

Содержание

Клемастин

Клемастин: инструкция по применению и отзывы

  1. 1. Форма выпуска и состав
  2. 2. Фармакологические свойства
  3. 3. Показания к применению
  4. 4. Противопоказания
  5. 5. Способ применения и дозировка
  6. 6. Побочные действия
  7. 7. Передозировка
  8. 8. Особые указания
  9. 9. Применение при беременности и лактации
  10. 10. Применение в детском возрасте
  1. 11. Применение в пожилом возрасте
  2. 12. Лекарственное взаимодействие
  3. 13. Аналоги
  4. 14. Сроки и условия хранения
  5. 15. Условия отпуска из аптек
  6. 16. Сроки и условия хранения
  7. 17. Условия отпуска из аптек
  8. 18. Отзывы
  9. 19. Цена в аптеках

Латинское название: Clemastin

Код ATX: R06AA04

Действующее вещество: клемастин (Clemastine)

Актуализация описания и фото: 26.08.2019

Клемастин – лекарственное средство выраженного противозудного и противоаллергического действия, блокатор гистаминовых Н1-рецепторов.

Форма выпуска и состав

Лекарственная форма препарата:

  • Таблетки: круглые, Ø – 7 мм, плоскоцилиндрические, от почти белого до белого цвета, на одной из сторон разделительная риска (по 10 шт. в блистерах, в картонной пачке 2 блистера; по 20 шт. в блистерах, в картонной пачке 1, 2 или 3 блистера);
  • Раствор для инъекций: прозрачная жидкость от бесцветного до бледно-желтого цвета с характерным запахом (по 2 мл в ампулах, в упаковке 5 или 10 ампул, в картонной пачке 1 упаковка).

В каждой пачке также содержится инструкция по применению Клемастина.

В 1 таблетке содержатся:

  • Активное вещество: клемастин (в форме фумарата) – 1 или 2 мг;
  • Вспомогательные вещества: моногидрат лактозы, крахмал кукурузный, тальк, стеарат магния.

В 1 мл раствора содержатся:

  • Активное вещество: клемастин – 1 мг;
  • Вспомогательные вещества: сорбитол, пропиленгликоль, натрия цитрат, спирт этиловый, вода для инъекций.

Фармакологические свойства

Клемастин является блокатором гистаминовых H1-рецепторов, входит в группу бензгидрильных эфиров. Обладает селективно ингибирующим действием на гистаминовые H1-рецепторы, уменьшая проницаемость капилляров.

Максимально выраженный противоаллергический и противозудный эффект достигается спустя 5–7 ч после применения клемастина и сохраняется от 10 до 12 ч. В некоторых случаях его влияние длится до 24 ч.

Препарат обладает седативным действием и небольшой антихолинергической активностью.

Абсорбция клемастина из желудочно-кишечного тракта после перорального приема практически полная. Максимальная концентрация (Cmax) в плазме крови достигается спустя 2–4 ч.

С белками плазмы вещество связывается до 95%.

Выведение из плазмы двухфазное, с периодом полувыведения (T1/2) в первой фазе – 3,6 ± 0,9 ч, во второй – 37 ± 16 ч.

Клемастин интенсивно метаболизируется в печени. Выводится главным образом через почки с мочой в виде метаболитов (45–65%), в неизмененном виде активное вещество присутствует в следовых количествах.

Показания к применению

Таблетки

  • Зудящие дерматозы;
  • Кожный зуд;
  • Контактные дерматиты;
  • Крапивница;
  • Острая и хроническая экзема;
  • Реакции, связанные с укусами насекомых;
  • Ринопатии аллергического генеза;
  • Сенная лихорадка.

Раствор для инъекций

  • Терапия анафилактического/анафилактоидного шока и ангионевротического отека (как дополнительное средство);
  • Профилактика или терапия аллергических/псевдоаллергических реакций (в т. ч. при гемотрансфузии, введении контрастных веществ, применении гистамина с целью диагностики).

Противопоказания

Абсолютные:

  • Заболевания нижних отделов дыхательных путей (включая бронхиальную астму);
  • Период лактации;
  • Детский возраст до 1 года;
  • Период беременности (для раствора);
  • Применение одновременно с ингибиторами моноаминоксидазы (МАО);
  • Гиперчувствительность к компонентам Клемастина, а также к иным блокаторам гистаминовых Н1-рецепторов.

Раствор для инъекций содержит сорбитол, поэтому его противопоказано применять для лечения пациентов с врожденной непереносимостью (мальабсорбцией) фруктозы.

Относительные (препарат принимают с осторожностью в связи с повышенной вероятностью побочных эффектов):

  • Закрытоугольная глаукома;
  • Стенозирующая язва желудка;
  • Обструктивные явления в пилорической и дуоденальной областях;
  • Гипертрофия предстательной железы, сопровождающаяся нарушениями мочеиспускания;
  • Обструктивные явления в области шейки мочевого пузыря;
  • Детский возраст до 6 лет (для таблеток), до 4 лет (для раствора);
  • Период беременности (для таблеток).

Клемастин, инструкция по применению: способ и дозировка

Таблетки Клемастин принимают внутрь.

Рекомендуемый режим дозирования в зависимости от возраста:

  • Взрослые и дети старше 12 лет: по 1 мг 2 раза в сутки, утром и вечером; в случае необходимости суточную дозу допускается увеличить до 6 мг;
  • Дети в возрасте от 6 до 12 лет: по 0,5-1 мг 2 раза в сутки.

Раствор для инъекций Клемастин вводят внутримышечно (в/м) и внутривенно (в/в). При в/в введении инъекцию следует проводить медленно, более 2–3 мин.

Рекомендованные терапевтические дозы препарата, при введении раствора два раза в день, в утреннее и вечернее время:

  • Взрослые пациенты (в/м или в/в): по 2 мг;
  • Дети (в/м): по 12,5 мкг/кг.

С целью профилактики реакций гиперчувствительности раствор вводят в/в медленно в разовой дозе 2 мг.

Непосредственно перед процедурой содержимое ампулы следует развести в соотношении 1÷5 раствором 0,9% NaCl или 5% раствором декстрозы.

Побочные действия

  • Центральная нервная система (ЦНС): сонливость, чувство усталости; редко – тремор, головокружение; в единичных случаях (преимущественно у детей) – стимулирующее действие на ЦНС;
  • Пищеварительная система: диспептические явления, включая тошноту, боли в эпигастрии, рвоту, запор, сухость во рту; в единичных случаях – диарея, анорексия;
  • Сердечно-сосудистая система (ССС): редко – снижение артериального давления (преимущественно у пожилых пациентов), экстрасистолия, сердцебиение;
  • Мочевыделительная система: редко – дизурия;
  • Дыхательная система: редко – сгущение бронхиального секрета с затруднением отделения мокроты;
  • Дерматологические реакции: редко – фотосенсибилизация;
  • Аллергические реакции: редко – крапивница, кожная сыпь, при парентеральном введении – одышка, бронхоспазм, анафилактический шок;
  • Другие: редко – ощущение сдавливания в грудной клетке.

Передозировка

Следствием передозировки антигистаминных средств может быть, как угнетение, так и стимулирование функции центральной нервной системы, возможно усиление антихолинергического действия.

Симптомами передозировки Клемастина у детей являются мидриаз, сухость во рту, возбуждение, галлюцинации, депрессия, отсутствие реакции зрачков на свет, покраснение лица, лихорадка, цианоз, атаксия (нарушение координации движений), атетоз, тремор, гиперрефлексия, тонико-клонические судороги, угнетение сердечной деятельности/дыхания (вероятен летальный исход). У взрослых передозировка может проявляться угнетением центральной нервной системы, сонливостью, коллапсом, судорогами, комой.

При передозировке пероральных форм препарата рекомендуется вызвать рвоту и принять солевые слабительные. После чего (при парентеральной передозировке сразу) проводят симптоматическую и поддерживающую терапию: лихорадку у детей купируют охлаждающими обтираниями, гипотензию – введением сосудосуживающих препаратов, для купирования судорог применяют диазепам или короткодействующие барбитураты, а в случае необходимости – физостигмин и искусственную вентиляцию легких. Мероприятия проводят под контролем жизненно важных функций.

Особые указания

Не следует применять Клемастин одновременно со снотворными лекарственными средствами и/или алкоголем.

Поскольку в растворе для инъекций Клемастин содержится этанол, требуется исключить возможность его внутриартериального введения.

Для предупреждения искажения результатов кожных скарификационных проб (пунктирования) на аллергены препарат за 72 ч до проведения тестирования необходимо отменить.

Влияние на способность к управлению автотранспортом и сложными механизмами

Препарат оказывает влияние на концентрацию внимания и быстроту психомоторных реакций, поэтому в период терапии не рекомендуется работать со сложными механизмами и управлять автотранспортом.

Применение при беременности и лактации

  • Раствор: противопоказан при беременности и в период лактации;
  • Таблетки: при беременности назначение возможно, если ожидаемая польза для матери превышает потенциальный риск для плода; в период лактации препарат противопоказан.

В случае необходимости применения Клемастина во время лактации, грудное вскармливание следует прекратить.

Применение в детском возрасте

В педиатрической практике таблетки и раствор Клемастин противопоказано применять для лечения детей до 1 года.

С осторожностью назначают таблетки детям в возрасте до 6 лет, раствор – до 4 лет.

Применение в пожилом возрасте

При терапии Клемастином за пациентами пожилого возраста необходимо тщательное наблюдение, поскольку у них повышена чувствительность к антигистаминным лекарственным средствам.

Лекарственное взаимодействие

Клемастин в случае одновременного применения оказывает потенцирующее действие на лекарственные средства, угнетающие ЦНС (седативные, снотворные, транквилизаторы), а также на этанол и этанолсодержащие препараты.

Аналоги

Аналогами Клемастина являются: Тавегил, Ривтагил, Бравегил, Клемастин-Эском.

Сроки и условия хранения

Хранить в месте, недоступном для детей, при температуре 15-25 °C.

Срок годности – 4 года.

Условия отпуска из аптек

Отпускается по рецепту.

Беречь от детей.

Условия хранения: раствор – при температуре не выше 25 °C; таблетки – в защищенном от света и влаги месте, при температуре от 15 до 25 °C.

Срок годности раствора – 2 года, таблеток 3 или 4 года (в зависимости от производителя).

Отпускается по рецепту.

Отзывы о Клемастине

Клемастин относится к антигистаминным препаратам первого поколения, проявляющим седативное действие и вызывающим сонливость. Лекарственное средство часто обсуждают на различных форумах при выборе противоаллергических препаратов и сравнивают его с аналогами. Поскольку Клемастин, по отзывам, вызывает в ряде случаев ухудшение зрения, снижение способности к концентрации внимания, сухость слизистой ротовой полости и горла, проблемы с мочеиспусканием, пациенты отдают предпочтение антигистаминным препаратам второго поколения.

Цена на Клемастин в аптеках

В связи с отсутствием препарата в продаже цена на Клемастин неизвестна.

Стоимость Тавегила, аналога по действующему веществу (клемастин):

Побочное действие может проявляться проблемами с мочеиспусканием, головокружением, ухудшением зрения. Возможно появление конвульсий и галлюцинаций. У некоторых пациентов наблюдаются нарушение координации и спутанное сознание.

Существует вероятность пересыхания оболочек, выстилающих гортань, нос и ротовую полость, сгущения слизи. Из других побочных эффектов могут появиться тошнота и сонливое состояние. В редких случаях развивается головная боль, присутствуют запор или диарея, рвота. Человек может быть раздражительным и беспокойным. Иногда отмечается усиленное потоотделение. Больной может быстро уставать, возможны заложенность носа и озноб.

Применение при беременности и кормлении грудью

Противопоказано при беременности.

Категория действия на плод по FDA — B.

На время лечения следует прекратить грудное вскармливание.

Дополнительные сведения о применении при лактации вещества Клемастин

Несмотря на отсутствие данных о количественной зависимости между дозами принимаемых Н1-антигистаминных препаратов и их концентрациями в грудном молоке, качественно была выявлена возможность экскреции дифенгидрамина, пириламина и трипеленамина с грудным молоком.

Учитывая потенциальные риски, связанные с развитием токсических эффектов клемастина у грудных детей, чьим матерям назначены Н1-антигистаминные средства, следует приостановить прием препарата на время грудного вскармливания или прекратить грудное вскармливание на время лечения.

Дополнительные сведения о применении вещества Клемастин при беременности

Не было проведено достаточных контролируемых клинических исследований клемастина в форме сиропа у беременных женщин.

Опыт клинического применения клемастина у беременных женщин не позволяет сделать окончательные выводы относительно возможности неблагоприятного влияния клемастина на развивающийся плод. Применение клемастина у беременных женщинвозможно только в случае крайней необходимости.

Подробное описание препарата

Детям от 12 чет и взрослым: средняя разовая доза составляет 2 мг, то есть содержимое 1 ампулы. Максимальная доза 3–4 мг/сутки. Препарат вводят внутривенно или внутримышечно. С профилактической целью препарат вводят внутривенно струйно медленно в дозе 2 мг непосредственно перед возможным возникновением анафилактической реакции или реакции в ответ на применение гистамина. Раствор препарата может быть дополнительно разведен 0,9% раствором натрия хлорида или 5% раствором декстрозы в соотношении 1:5.

Детям от 1 года до 12 лет: 0,025 мг/кг в сутки внутримышечно за 2 инъекции.

Показания

Профилактика или лечение аллергических и псевдоаллергических реакций (в том числе при введении контрастных веществ, переливании крови, диагностическом применении гистамина). Ангионевротический отек, анафилактический или анафилактоидный шок (в качестве дополнительного средства).

Повышенная чувствительность к клемастину: одновременное применение ингибиторов моноаминоксидазы (МАО), бронхиальная астма, детский возраст до 1 года.

С осторожностью

Следует соблюдать особую осторожность при применении клемастина у пациентов со стенозирующей язвой желудка, пилородуоденальной обструкцией, с обструкцией шейки мочевого пузыря, а также гипертрофией предстательной железы, сопровождающейся задержкой мочи, с повышенным внутриглазным давлением, гипертиреозом, заболеваниями сердечно-сосудистой системы, в том числе артериальной гипертензией

Взаимодействие

Клемастин усиливает действие лекарственных средств, угнетающих ЦНС (снотворных, седативных, анксиолитиков), М-холиноблокаторов, а также алкоголя. Не совместим с одновременным приемом ингибиторов МАО.

Состав и форма выпуска

Активное вещество:

Клемастина фумарат 1,34 мг (в пересчете на клемастин) — 1 мг.

Вспомогательные вещества:

Фармакодинамика

Клемастин является блокатором Н1-рецепторов. Относится к антигистаминным средствам из группы бензгидрильных эфиров, уменьшат проницаемость капилляров, оказывает антиаллергическое и противозудное действие, характеризующееся быстрым началом и значительной продолжительностью действия.

Фармакокинетика

Связь с белками плазмы составляет 95%. Клемастин подвергается значительному метаболизму в печени. Метаболиты в основном (45–65%) выводятся через почки с мочой; неизмененное активное вещество обнаруживается в моче лишь в следовых количествах. В период лактации небольшое количество клемастина может проникать в грудное молоко.

Внутриартериальное введение препарата не разрешается!

Больным, принимающим клемастин, рекомендуется воздерживаться от вождения транспортных средств, работы с механизмами, а также от других видов деятельности, требующих повышенной концентрации внимания и быстроты психомоторных реакций.

На период лечения следует отказаться от употребления алкоголя.

Необходимо тщательное наблюдение за детьми и пациентами пожилого возраста (повышена чувствительность к антигистаминным препаратам: у детей — стимулирующее действие клемастина на ЦНС; у пожилых пациентов — возникновение головокружения, понижение артериального давления, усиление седативного эффекта).

Для предотвращения искажения результатов кожных скарификационных проб на аллергены препарат необходимо отменить за 72 ч до проведения аллергологического тестирования.

Симптомы. Передозировка может приводить как к угнетающему, так и к стимулирующему действию на ЦНС. Стимуляция ЦНС чаще наблюдается у детей. Также могут развиваться явления антихолинергического действия: сухость во рту, фиксированное расширение зрачков, приливы крови к верхней половине тела, нарушения со стороны желудочно-кишечного тракта (тошнота, боли в эпигастрии, рвота).

Лечение. Симптоматическая терапия.

В период беременности клемастин применяют только в том случае, если ожидаемая польза для матери превышает потенциальный риск для плода. Клемастин не следует применять у женщин в период кормления грудью.

Производитель

ОАО НПК «ОСКОМ», 355107, г. Ставрополь, Старомарьевское шоссе, 9 «Г»

Тел.: (8652) 94-68-08, факс: (8652) 94-68-12

Претензии потребителей направлять в адрес производителя.

В виде сиропа и таблеток для перорального приема назначается в следующих случаях:

  • при дерматозах, сопровождающихся зудом;
  • при крапивнице (дерматит аллергического характера);
  • при сенной лихорадке (воспаление слизистой оболочки аллергического характера);
  • при экземе (воспалительное заболевание поверхностных слоев кожного покрова, хронического характера);
  • при аллергических реакциях на лекарственные препараты и укусы насекомых;
  • при контактном дерматите.

В виде раствора для инъекций назначается при:

  • сывороточной болезни (иммунная реакция организма на введение сыворотки из чужеродных белков);
  • анафилактической реакции (резкое повышение чувствительности организма при повторном введении аллергена);
  • ангионевротическом отеке (аллергическая реакция организма на различные биологические и химические факторы);
  • геморрагическом васкулите (заболевание сосудистой системы токсико-аллергического происхождения);
  • остром иридоциклите (воспаление радужки глаза и ресничного тела).

Может использоваться в качестве профилактического средства при аллергических и псевдоаллергических реакциях.

Инструкция по применению

МНН

КЛЕМАСТИН Международное непатентованное название действующего вещества – это основная информация о лекарственном средстве. Дело в том, что, как правило, лекарства с одним и тем же действующим веществом выпускаются под разными торговыми названиями, то есть по сути это одно и то же лекарство, но произведенное разными фирмами. Именно МНН дает возможность врачам выбрать нужное средство из огромного количества препаратов, имеющихся на фармацевтическом рынке.

Название препарата на английском языке

Состав Клемастин

Таблетки 1 табл.
клемастина фумарат 1 мг

в контурной ячейковой упаковке 15 шт.; в пачке картонной 2 упаковки.

Фармакологическое действие

Фармакологическое действие — седативное, антигистаминное.

Показания к применению Клемастин

Информация, от чего помогает Клемастин:

Аллергические заболевания кожи (контактный дерматит, острая и хроническая экзема, зуд, крапивница, отек Квинке, эритема), бронхиальная астма, ринофарингит, вазомоторный ринит.

Внимание! Не следует назначать себе лекарство, пользуясь информацией этого раздела. Эффект, оказываемый препаратами, очень индивидуален, и назначать их должен только специалист

Способ применения и дозировка Клемастин

Внутрь Взрослым и детям старше 12 лет назначают по 1 табл. (1 мг) утром и вечером. В случаях, трудно поддающихся лечению, суточная доза может составить до 6 табл. (6 мг). Детям в возрасте 6–12 лет назначают по 0,5–1 табл. перед завтраком и на ночь.

Побочное действие Клемастин

Диспептические расстройства, слабость.

Практически все лекарства оказывают побочные эффекты. Как правило, это происходит при приеме лекарств в максимальных дозах, при использовании лекарства в течение длительного времени, при приеме сразу нескольких лекарств. Возможна и индивидуальная непереносимость конкретного вещества. Это может привести к серьезным последствиям, поэтому если лекарственное средство вызывает у вас побочное действие, надо прекратить его прием и обратиться к доктору.

Лекарственное взаимодействие

Усиливает эффект алкоголя, барбитуратов, глимида, седативных и снотворных средств, ослабляет — гидантоинала, бутазолидина, непрямых антикоагулянтов.

Очень значимая информация, которую не всегда учитывают при приеме лекарств. Если вы принимаете два и более препаратов, то они могут либо ослаблять, либо усиливать действие друг друга. В первом случае вы не получите от лекарства ожидаемого эффекта, а во втором – рискуете получить передозировку или даже отравиться.

Меры предосторожности

Во время лечения следует воздержаться от управления автомобилем.

Условия хранения

В сухом, защищенном от света месте, при температуре 15–25 °C.

Хранить в недоступном для детей месте.

Никогда не используйте просроченные лекарства. В лучшем случае они не подействуют, а в худшем – нанесут вред.

Срок годности

4 года.

Не применять по истечении срока годности, указанного на упаковке.

Препараты с этим действующим веществом

Категории

Вы можете рассмотреть аналоги препарата Клемастин в соответствующих категориях,
как более дешевых, так и более дорогих:

  • Аллергические заболевания верхних дыхательных путей (сенная лихорадка, аллергический ренит, поллиноз)
  • Кожный зуд
  • Негормональные средства

Это средство относится к группе «Аллергические заболевания верхних дыхательных путей (сенная лихорадка, аллергический ренит, поллиноз)». Также в эту группу входят: Ксизал, Кетотифен, Кромогексал

Это средство относится к группе «Кожный зуд». Также в эту группу входят: Кетотифен-Рос, Дипрогент, Эплан

Это средство относится к группе «Негормональные средства». Также в эту группу входят: ЦЕТИРИЗИН ДС, Дипразин, Лоратадин-Верте

Цена Клемастина, где купить

Препарат Клемастин в данный момент отсутствует в аптеках городов России.

Образование: Окончил Свердловское медицинское училище (1968 ‑ 1971 гг.) по специальности «Фельдшер». Окончил Донецкий медицинский институт (1975 ‑ 1981 гг.) по специальности «Врач эпидемиолог, гигиенист». Проходил аспирантуру в Центральном НИИ эпидемиологии г. Москва (1986 ‑ 1989 гг.). Ученая степень ‑ кандидат медицинских наук (степень присуждена в 1989 году, защита ‑ Центральный НИИ эпидемиологии г. Москва). Пройдены многочисленные курсы повышения квалификации по эпидемиологии и инфекционным заболеваниям.

Опыт работы: Работа заведующим отделением дезинфекции и стерилизации 1981 ‑ 1992 гг. Работа заведующим отделением особо опасных инфекций 1992 ‑ 2010 гг. Преподавательская деятельность в Мединституте 2010 ‑ 2013 гг.

Клемастин: инструкция по применению и отзывы

Латинское название: Clemastin

Код ATX: R06AA04

Действующее вещество: клемастин (Clemastine)

Актуализация описания и фото: 26.08.2019

Клемастин – лекарственное средство выраженного противозудного и противоаллергического действия, блокатор гистаминовых Н1-рецепторов.

Благодаря прилагающейся к препарату в любой лекарственной форме подробной инструкции можно определить необходимую дозировку для снятия наиболее характерных проявлений диагностированного заболевания. Однако для получения наилучшего эффекта следует сначала провести диагностирование и уже после этого с помощью лечащего врача-дерматолога составлять необходимую схему лечебного воздействия.

Отличия приема препарата в разной лекарственной форме предполагает разную дозировку при использовании взрослым, детьми и беременными и кормящими женщинами.

Взрослым

Для лечения аллергических форм заболеваний применяется дозировка от 1 до 3 таблеток в течение дня, которые запиваются водой вне зависимости от времени приема пищи. Предпочтительно употреблять данный препарат до приема еды.

Количества принимаемых драже может варьироваться от веса заболевшего человека; средняя норма составляет около 0,025 мг на 1 кг массы больного. При проявлении неприятия организмом данного препарата следует остановить его использование либо заменить его на аналогичный по действию.

Уколы могут назначаться внутримышечно и внутривенно. Выбор вида введения определяется лечащим врачом-дерматологом в соответствии с тяжестью проявлений заболевания, длительностью его течения. Содержимое ампулы перед приемом укола растворяется в изотоническом растворе из расчета 1 ампула вещества на 10 мл раствора.

Детям и новорожденным

Для детей используется доза, в 2 раза меньшая в сравнении со взрослыми: на кг массы тела ребенка должно поступать не более 0,012 мг вещества. Дозировка составляет 0,5-1 таблетка в день перед едой.

Новорожденным препарат назначаться может в пониженной дозировке под контролем врача. Детям в большей степени подходит для использования данный препарат в виде сиропа.

Использование Клемастина детьми до 6 лет не рекомендовано.

При беременности и лактации

В период вынашивания беременности Клемастин не может использоваться, поскольку происходит проникновения активного вещества через плацентарный барьер. Только врач может определить степень необходимости приема препарата при беременности — превышении получаемого положительного результата для женщины в сравнении с вероятным негативным воздействием на плод.

В небольшом процентном содержании проникая в грудное молоко, активное вещество Клемастина может обнаруживаться в организме ребенка, потому в процессе кормления грудью рекомендуется не применять препарат для лечения проявлений аллергических заболеваний.

Особенности препарата

Являясь лекарственным антигистаминным препаратом последнего поколения, Клемастин, имеющий латинское название Clemastine, относится к группе наиболее действенных медицинских средств с широкой областью применения. Производится данное лекарственное средство в Польше. Представленный в нескольких наиболее удобных лекарственных формах (в виде таблеток, сиропа и раствора, предназначенного для инъекций), Клемастин прост в применении, дозировка его определяется в соответствии с поставленным диагнозом и рекомендациями лечащего врача.

Самостоятельный прием препарата не рекомендован для предотвращения вероятного ухудшения состояния больного, поскольку при передозировке вероятно проявление некоторых признаков отравления действующим веществом. И хотя составляющие препарата быстро выводятся из организма, следует соблюдать рекомендации прилагающейся инструкции и принимать средство в соответствии с прописанной схемой лечебного воздействия.

Средство относится к классу Н1-гистаминоблокаторов, является производным пироллина.

Лекарственные формы

В аптеках Клемастин предлагается в виде сиропа, раствора для уколов и в виде таблеток.

  • Для наиболее целенаправленного воздействия и при особо запущенных стадиях заболеваний следует применять раствор — выполнение инъекций дает возможность скорее получить ожидаемый эффект, снять наиболее серьезные проявления аллергии и стабилизировать состояние больного.
  • Таблетки продаются в полимерном блистере по 10 штук, сами драже имеют округлую форму, покрыты белой растворимой оболочкой. Блистеры находятся в картонной упаковке, в которой также находится подробная инструкция по применению препарата.
  • Сироп предлагается в продаже в бутылке из темного стекла, его наиболее часто назначают для применения детям: такая форма проще всего в использовании, нравится детям.

Состав Клемастина

Основным действующим веществом рассматриваемого препарата является клемастин, который быстро проникает в кожные покровы с током крови, устраняя зуд, жжение кожи, ее повышенную чувствительность. В 1 таблетке Клемастин содержится 1 мг действующего вещества.

Показания к применению Клемастина

Как указано в официальной инструкции к Клемастину, в виде таблеток и сиропа этот антигистаминный препарат предназначен для устранения проявлений таких заболеваний и состояний, как:

  • Сенная лихорадка;
  • Контактный дерматит;
  • Аллергический ринит;
  • Лекарственная аллергия;
  • Зудящие дерматозы;
  • Крапивница;
  • Острая и хроническая экзема;
  • Укусы насекомых

В виде инъекций Клемастин применяют при:

  • Остром иридоциклите;
  • Анафилактоидных реакциях;
  • Ангионевротическом отеке;
  • Геморрагическом васкулите;
  • Сывороточной болезни;
  • Аллергических и псевдоаллергических реакциях (для профилактики).

Уколы Тавегил инструкция по применению

Внутримышечно введение препарата применяется часто даже в амбулаторных условиях. А вот внутривенные инъекции делаются только в условия стационара. Чтобы избежать негативных реакций при лечении, необходимо четко соблюдать рекомендуемую дозировку и правила проведения уколов «Тавегил»

Инструкция по применению отмечает, что рассчитывается дозировка индивидуально, особенно это важно при лечении детей. Взрослым чаще всего вводят 1 ампулу препарата, содержащую 2 мг действующего вещества дважды в день

Детям дозировка рассчитывается в зависимости от веса – по 25 мкг на 1 кг, причем уколы можно делать только внутримышечно.

При проведении внутривенных инъекций препарат нужно разводить в физрастворе или растворе глюкозы. Обычно на 1 мл «Тавегила» берут 5 мг физраствора. Инъекция вводится струйно. Вводить препарат необходимо медленно, не менее двух-трех минут.

Фармакология

Блокирует гистаминовые H1-рецепторы. Предупреждает развитие вазодилатации и сокращения гладких мышц, индуцируемых гистамином. Уменьшает проницаемость капилляров, тормозит экссудацию и формирование отека, уменьшает зуд. Блокирует холинорецепторы в ЦНС и периферических тканях, оказывает умеренное седативное действие, проявляет местноанестезирующую активность.

Согласно результатам экспериментальных исследований не оказывает канцерогенного, мутагенного и тератогенного действия. При дозе, в 312 раз превышающей рекомендуемую терапевтическую дозу для взрослых, неблагоприятно влияет на фертильность крыс.

После приема внутрь всасывается почти полностью. Cmax в плазме крови достигается в течение 2–4 ч, максимальный эффект развивается через 5–7 ч. Связывание с белками плазмы составляет 90–95%. Проходит через ГЭБ , проникает в грудное молоко. Метаболизируется в печени. Выводится в 2 фазы: T1/2 первой фазы — 3,6 ± 0,9 ч, второй — 37 ± 16 ч. Экскретируется с мочой, преимущественно в виде метаболитов (45–65%). Длительность действия составляет 8–12 ч (в некоторых случаях до 24 ч).

Влияние на фертильность вещества Клемастин

Было проведено исследование in vivo , в ходе которого изучалось влияние клемастина на фертильность. Введение клемастина крысам внутрь в дозе, превышавшей в 312 раз дозу для взрослого человека, позволило выявить снижение способности к спариванию у особей мужского пола. Однако при введении крысам клемастина в дозе, превышающей дозу для взрослого человека в 156 раз, данный эффект не был обнаружен.

Канцерогенность и мутагенность вещества Клемастин

Изучение канцерогенной способности клемастина проведено в исследованиях in vivo на крысах и мышах. Клемастин вводился внутрь крысам в течение двух лет в дозе 84 мг/кг (что превышает примерно в 500 раз дозу клемастина для взрослого человека), а также мышам в течение 85 недель в дозе 206 мг/кг (что превышает в 1300 раз дозу клемастина для взрослого человека). При этом не обнаружено канцерогенной активности клемастина.Не было проведено специальных исследований, направленных на изучение мутагенной активности клемастина.

Тератогенность вещества Клемастин

Изучение тератогенности клемастина проведено в ходе исследований in vivo на крысах и кроликах. Клемастин вводился внутрь крысам и кроликам в дозах, превышающих соответственно в 312 и 188 раз дозу для взрослого человека. При этом не выявлено тератогенных эффектов клемастина.

Инструкция Клемастин

Международное название: Клемастин (Clemastine)

Группа: H1-гистаминовых рецепторов блокатор

Действующее вещество: Клемастин

Лекарственная форма: раствор для инъекций, сироп, таблетки

Фармакологическое действие: H1-гистаминоблокатор — производное этаноламина. Обладает противоаллергическим действием, снижает проницаемость сосудов, оказывает седативный и м-холиноблокирующий эффект, не обладает снотворной активностью. Предупреждает развитие вазодилатации и сокращения гладких мышц, индуцируемых гистамином. Уменьшает проницаемость капилляров, тормозит экссудацию и формирование отека, уменьшает зуд, проявляет местноанестезирующую активность. Экспериментальные исследования не выявили канцерогенного, мутагенного и тератогенного действия. При дозе, в 312 раз превышающей рекомендуемую терапевтическую дозу для взрослых, неблагоприятно влияет на фертильность крыс. Антигистаминное действие после приема внутрь достигает максимума через 5-7 ч и сохраняется в течение 10-12 ч.

Показания: Сенная лихорадка, аллергический ринит, крапивница, зудящие дерматозы, экзема (острая и хроническая), контактный дерматит, лекарственная аллергия, укусы насекомых — для таблеток и сиропа. Ангионевротический отек, анафилактический шок, анафилактоидные реакции, аллергические и псевдоаллергические реакции (профилактика), сывороточная болезнь, геморрагический васкулит, острый иридоциклит — для инъекций.

Противопоказания: Гиперчувствительность, беременность, период лактации, детский возраст (до 1 года), одновременный прием ингибиторов МАО, заболевания нижних дыхательных путей (в т.ч

бронхиальная астма).C осторожностью. Закрытоугольная глаукома, стеноз привратника желудка, гиперплазия предстательной железы, сопровождающаяся задержкой мочи, обструкция шейки мочевого пузыря, тиреотоксикоз, заболевания ССС (в т.ч

артериальная гипертензия), детский возраст (до 6 лет — для таблеток, 1 год — для сиропа и раствора для инъекций).

Способ применения и дозы: Клемастин принимают внутрь, до еды, по 1 мг 2 раза в сутки, при необходимости дозу увеличивают до 3-6 мг/сут. Детям в возрасте от 6 до 12 лет назначают по 0.5 мг утром и вечером (2 раза в день), в возрасте от 1 года до 6 лет — сироп 0.67 мг (1 ч.ложка). В/м и в/в назначают по 2 мг 2 раза в день (утром и вечером), детям — в/м по 25 мкг/кг/сут, разделяя на 2 инъекции. Для профилактики аллергических реакций вводят в/в 2 мг медленно (в течение 2-3 мин и более). Непосредственно перед инъекцией содержимое ампулы разводят 0.9% раствором NaCl или 5% раствором декстрозы в соотношении 1:5.

Особенные показания: На период лечения следует отказаться от употребления этанола. Необходимо тщательное наблюдение за детьми и пациентами пожилого возраста (повышена чувствительность к антигистаминным ЛС). Необходимо исключить возможность в/а введения. Раствор для инъекций содержит этанол. Для предотвращения искажения результатов кожных скарификационных проб на аллергены препарат необходимо отменить за 72 ч до проведения аллергологического тестирования

В период лечения необходимо соблюдать осторожность при вождении автотранспорта и занятии др. потенциально опасными видами деятельности, требующими повышенной концентрации внимания и быстроты психомоторных реакций

Взаимодействие с другими лекарственными средствами: Усиливает действие седативных, снотворных, антипсихотических ЛС (нейролептиков), ЛС для общей анестезии и др. ЛС, угнетающих ЦНС. Усиливает эффект м-холиноблокаторов. Несовместим с одновременным приемом ингибиторов МАО и этанола.

Способ применения и дозировка

Таблетки и сироп Клемастин назначают принимать внутрь до приема пищи, взрослым – по 1 мг дважды в сутки. При необходимости суточная доза может быть увеличена максимум до 6 мг. Для детей 6-12 лет рекомендованная дозировка составляет 0,5 мг два раза в день, малышам от 12 месяцев до 6 лет предпочтительно давать препарат в виде сиропа по 1 ч.л.

Раствор Клемастин предназначен для внутривенного или внутримышечного введения. Взрослым инъекции делают дважды в сутки по 2 мг. Доза для детей рассчитывается исходя из их веса – из расчета 25 мкг на каждый килограмм массы тела в день, получившуюся дозировку делят на два приема.

С целью профилактики развития аллергических реакций 2 мг препарата вводят внутривенно в течение как минимум двух минут.

Перед введением содержимое ампулы необходимо развести 5% раствором декстрозы или 0,9% раствором натрия хлорида в соотношении 1:5.

Для приема внутрь: крапивница, сывороточная болезнь, геморрагический васкулит, ринит (аллергический, вазомоторный), поллиноз, кожный зуд, зудящие дерматозы, контактный дерматит, экзема (острая, хроническая), острый иридоциклит, лекарственная экзантема, аллергические реакции, обусловленные укусами насекомых.

Для парентерального применения: ангионевротический отек, анафилактический или анафилактоидный шок (комплексная терапия), профилактика аллергических и псевдоаллергических проявлений (применение рентгеноконтрастных средств, переливание крови, введение гистамина).

Важно! Ознакомься с лечением Геморрагического васкулита (Болезни Шенлейна-Геноха) , Аллергического ринита, Дерматоза, Хронической экземы, Аллергических реакций (Аллергии), Укусов насекомых, Ангионевротического отека Квинке, Рентгеноконтрастных исследований

К показаниям к приему Клемастина следует отнести такие состояния, которые сопровождаются отеками кожи, ее покраснением, появлением выраженного зуда, жжение, гиперчувствительности. Любые кожные поражения, имеющие перечисленные проявления, отлично поддаются лечению с помощью Клемастина при условии отсутствия противопоказаний к его применению. Однако ситуаций и состояний организма, которые исключают возможность назначения данного противоаллергического средства, существует относительно немного.

К заболеваниям, которые хорошо поддаются лечебному воздействию с помощью Клемастина, следует отнести следующие:

  • аллергический дерматит;
  • крапивница;
  • атопический дерматит;
  • пероральный дерматит;
  • первые проявления псориаза;
  • экзема любой природы, в т.ч. варикозная на ногах;
  • аллергический ринит;
  • укусы кровососущих насекомых.

Перечисленные состояния одним из проявлений имеют выраженный зуд и жжение кожных покровов, которые отлично снимаются применением Клемастина.

Показания и противопоказания

Показаниями к назначению Тавегила в форме раствора являются:

  1. Ангионевротический отек. Это патологическое состояние характеризующееся скоплением жидкости в тканях (коже, подкожной клетчатке) и проявляющееся отеком лица (губ, век, языка, щек), конечностей, гениталий, а иногда и внутренних органов. Развивается при контакте с аллергенами (пыльцой, белками, пищевыми продуктами, медикаментами, химикатами, ядами насекомых и змей).
  2. Анафилактический шок (как вспомогательное средство в дополнение к кортикостероидам и Адреналину). Шок проявляется кожными симптомами (эритемой, покраснением, крапивницей, зудом), признаками дисфункции сердца, падением давления (коллапсом), психическими симптомами и респираторными расстройствами.
  3. Псевдоаллергия. Это состояние, характеризующееся неадекватной реакцией на некоторые вещества и по клинической картине напоминающее истинную аллергию. Развивается без сенсибилизации после переливания компонентов крови, исследований с применением красящих веществ.

Раствор, в отличие от таблеток, не применяют при легких формах аллергии (сенной лихорадке, рините, конъюнктивите, крапивнице, дерматозе, кожном зуде, экземе, дерматите).

Противопоказаниями к назначению раствора для инъекций являются:

  1. Гиперчувствительность (непереносимость компонентов).
  2. Период лактации (лекарство может попасть в организм ребенка с молоком).
  3. Одновременный прием ингибиторов МАО (моноаминоксидазы).
  4. Астма.
  5. Возраст до 1 года.
  6. Период беременности.
  7. Непереносимость фруктозы.

К препаратам с антигистаминным и противоаллергическим действием сходного характера следует отнести следующие:

  • Тавегил;
  • Лоратадин;
  • Бравегил;
  • Ривтагил.

Если сравнивать Клемастин и Тавегил, то многие пользователи отмечают большую действенность Клемастина при запущенных стадиях кожных поражений, когда требуется устранить такие проявления, как сильный зуд, значительное повышение чувствительности кожных покровов. В сравнении с этим лекарством против аллергии Лоратадин, считающийся одним из наиболее действенных современных антигистаминных препаратов, может быть практически полностью аналогичен по своему действию: быстро устраняя основные проявления аллергии, Лоратадин имеет относительно небольшое количество противопоказаний. Однако Клемастин дает более выраженный результат при использовании его в комплексном лечении.

Существуют ли противопоказания

Далеко не всем пациентам можно употреблять данное лечебное средство. Ознакомьтесь с перечнем заболеваний, при наличии которых лечиться препаратом «Клемастин» строго запрещено. Сюда можно отнести:

— аденому простаты у мужчин;

— помутнение глазного хрусталика (глаукому);

— патологии щитовидной железы;

— значительное повышение артериального давления;

— язвы желудочно-кишечного тракта.

Кроме этого лекарство не рекомендуется применять при наличии высокой чувствительности к отдельным компонентам препарата. Также нельзя использовать средство беременным и кормящим женщинам и малышам до года.

Состав

В 1 таблетке 1 мг клемастина.

Форма выпуска

Таблетки 1 мг № 20.

Фармакологическое действие

Противоаллергическое.

Фармакодинамика и фармакокинетика

Антигистаминное средство, избирательно блокирующее H1-рецепторы. Обладает противозудным действием, оказывает седативный эффект.

Уменьшает проницаемость капилляров, предупреждает развитие вазодилатации, тормозит формирование отека.

М-холинолитическое действие проявляется в подсушивании слизистых уменьшении выделений из носа и заложенности его, подавлении рефлекса чихания. Не оказывает влияния на высвобождение гистамина.

При приеме внутрь полностью всасывается. С max определяется через 2–4 ч. действие проявляется через 15–20 мин, а максимальное — через 5–7 ч. Продолжительность действия до 12 ч. Связывается с белками крови на 95%. Выведение из происходит в две фазы, конечная фаза полувыведения — 5-6 ч. Подвергается метаболизму в печени. Выводятся метаболиты с мочой.

  • контактный дерматит;
  • аллергический ринит;
  • кожный зуд;
  • крапивница;
  • аллергический дерматит;
  • экзема;
  • укусы насекомых.

Применяется как вспомогательное средство при анафилактическом шоке и вводится внутривенно.

  • повышенная чувствительность;
  • непереносимость галактозы;
  • беременность и лактация;
  • лактозная недостаточность;
  • порфирия;
  • возраст до 6 лет (таблетки).

С осторожностью назначают при глаукоме, пилоростенозе, заболеваниях печени, бронхиальной астме, аденоме предстательной железы, тяжелых заболеваниях ССС.

  • запор или диарея;
  • тошнота, рвота;
  • повышение или понижение давления;
  • экстасистолия;
  • сердцебиение, тахикардия;
  • седативное действие;
  • у детей возможно возбуждение;
  • бессонница;
  • затруднение отделения мокроты;
  • нечеткость зрения;
  • дизурические явления;
  • одышка;
  • головокружение.

После в/в введения возможны бронхоспазм и анафилактический шок.

Клемастин, инструкция по применению (Способ и дозировка)

Таблетки Клемастин взрослые принимают внутрь перед едой по 1 мг 2 раза в день. Детям от 6 до 12 лет пол таблетки 2 раза в день.

Уколы Клемастином выполняют внутривенно или внутримышечно, суточная доза для взрослых 2 мл 2 раза в день. Для детей доза из расчета 0,025 мг/кг веса в сутки в два введения. Для профилактических целей назначается внутривенно 2 мл перед ожидаемой анафилактической реакцией. Перед внутривенной инъекцией препарат из ампулы растворяют в 10 мл изотонического раствора.

Применение препарата сопровождается сухостью глаз, что нужно помнить при использовании контактных линз. Нужно воздерживаться от употребления алкогольных напитков во время лечения.

Проявляется симптомами: возбуждение или угнетение ЦНС, сухость во рту, расширение зрачков.

Лечение начинают с промывания желудка, назначения Активированного угля, проводят симптоматическое лечение.

Несовместим с приемом ингибиторов моноаминооксидазы. Усиливает действие М-холинолитиков.

Потенцирует угнетающее действие анксиолитиков, седативных и снотворных средств, опиатов и алкоголя.

Условия продажи

Отпускается по рецепту.

Условия хранения

Температура хранения до 30°C.

Срок годности

5 лет.

Совпадения по коду АТХ 4-го уровня:

Тавегил, Ривтагил, Бравегил, Клемастин-Эском.

Все антигистаминные препараты I поколения, к которым относится и Клемастин, обладают седативным эффектом и вызывают сонливость. Об этом часто упоминается в отзывах препарате. В ряде случаев было замечено снижение способности к концентрации внимания, ухудшение зрения, сухость слизистой рта и горла, нарушение мочеиспускания. Эти побочные явления часто ограничивают прием препарата, поэтому в лечении аллергических заболеваний чаще прибегают к антигистаминным препаратам II поколения.

Многие потребители отмечают эффективность при крапивнице и экземе, некоторым препарат не помогает: «… Мне препарат совсем не помогает: что пью, что нет. Думаю, что надо принимать более новые средства от аллергии».

Это связано с индивидуальной чувствительностью и тяжестью проявлений аллергии. Из недостатков этого препарата отмечают снижение эффективности при необходимости длительного, более 20 дней, приема, например при аллергическом сезонном рините. Потребителей привлекает низкая цена препарата.

Препарат Клемастин в данный момент отсутствует в аптеках городов России.

Предлагаются его заменитель: таблетки Тавегил №20 по цене от 116 руб. до 220 руб.

Клемастин

Клемастин – антигистаминный препарат с седативным действием, предназначенный для системного применения.

Выпускают Клемастин в форме таблеток (в контурных ячейковых упаковках по 10 и 15 шт., 2 упаковки в картонной пачке).

Действующее вещество: клемастина фумарат – 1 мг.

Следующие заболевания и/или состояния являются показаниями для применения препарата: ринофарингит, бронхиальная астма, вазомоторный ринит, аллергические заболевания кожи (отек Квинке), контактный дерматит, крапивница, острая и хроническая экзема, эритема, зуд.

  • Одновременное применение ингибиторов МАО;
  • Заболевания нижних отделов дыхательных путей;
  • Детский возраст до 1 года;
  • Период лактации;
  • Гиперчувствительность к действующему веществу или другим антигистаминным препаратам сходной химической структуры.

С осторожностью:

  • Обструктивные явления в области шейки мочевого пузыря;
  • Закрытоугольная глаукома;
  • Обструктивные явления в пилорической и дуоденальной области;
  • Стенозирующая язва желудка;
  • Гипертрофия предстательной железы, сопровождающаяся нарушениями мочеиспускания;
  • Детский возраст до 6 лет.

Таблетки принимают внутрь до приема пищи, запивая небольшим количеством воды. Доза препарата зависит от возраста пациента:

  • Детям 3–6 лет – 0,5 таблетки 2 раза в день;
  • Детям 6–12 лет – 0,5-1 таблетка 2 раза в день;
  • Детям старше 12 лет и взрослым – 1 таблетка 2 раза в день, в тяжелых случаях – до 6 шт. в день.

Применение Клемастина может вызывать слабость и диспептические расстройства.

Не рекомендуется применение препарата в сочетании со снотворными средствами или алкоголем.

Пациентам в период терапии следует воздерживаться от ведения потенциально опасных видов деятельности, требующих повышенного внимания и быстроты психомоторных реакций.

Препарат ослабляет эффект непрямых антикоагулянтов, бутазолидина и гидантоинала, усиливает действие барбитуратов, алкоголя, глимида, снотворных и седативных средств.

Хранить при температуре не выше 25 °С в защищенном от света, сухом и недоступном для детей месте.

Срок годности – 4 года.

  • русский
  • қазақша

Торговое название

ТавегилÒ

Международное непатентованное название

Клемастин

Лекарственная форма

Таблетки, 1 мг

Одна таблетка содержит

активные вещества: 1.34 мг клемастина гидрофумарата, эквивалентно 1 мг клемастина

вспомогательные вещества: магния стеарат, повидон (поливинил-пирролидон), тальк, кукурузный крахмал, лактозы моногидрат.

Описание

Таблетки беловатого цвета, круглой формы, с плоскими поверхностями, на одной стороне имеется риска, фаска и гравировка «О» и «Т». Диаметр около 7 мм.

Фармакотерапевтическая группа

Антигистаминные средства системного действия

Аминоалкильные эфиры.

Код АТХ R06AA04

Фармакокинетика

Максимальная концентрация в плазме достигается через 2-4 часа.

Антигистаминная активность препарата достигает максимума через 5-7 часов, сохраняется в течение 10-12 часов, а в некоторых случаях — до 24 часов.

Связь с белками плазмы составляет 95%. Выведение из плазмы двухфазно, соответствующие периоды полувыведения составляют 3.6 ± 0.9 часов и 37 ± 16 часов.

В период лактации небольшое количество клемастина может проникать в грудное молоко.

Клемастин подвергается значительному метаболизму в печени. Метаболиты в основном (45-65%) выводятся через почки с мочой; неизмененное активное вещество обнаруживается в моче лишь в следовых количествах.

Фармакодинамика

H1-гистаминоблокатор — производное этаноламина.

Обладает противоаллергическим и противозудным действием, снижает проницаемость сосудов, оказывает седативный и М-холиноблокирующий эффект, не обладает снотворной активностью. Предупреждает развитие вазодилатации и сокращения гладких мышц, индуцируемых гистамином. Уменьшает проницаемость капилляров, тормозит экссудацию и формирование отека, уменьшает зуд.

— сенная лихорадка (аллергический риноконъюнктивит)

— крапивница различного происхождения

— зуд, зудящие дерматозы

— острая и хроническая экзема, контактный дерматит

— лекарственная аллергия

— укусы насекомых.

Способ применения и дозы

Таблетки следует принимать до еды, запивая водой.

Взрослым и детям старше 12 лет назначают по 1 таблетке (1 мг) утром и вечером. В случаях, трудно поддающихся лечению, суточная доза может составить до 6 таблеток (6 мг).

Детям в возрасте 6-12 лет назначают по 1/2-1 таблетке перед завтраком и на ночь.

Часто (от ≥ 1/100 до < 1/10)

— повышенная утомляемость

— седативный эффект, заторможенность

Иногда (от ≥ 1/1000 до < 1/100)

— головокружение

— одышка

— реакции гиперчувствительности

Редко (от ≥ 1/10000 до < 1/1000)

— головная боль

— повышенная раздражительность

— тошнота, боли в эпигастрии, сухость во рту

— крапивница, кожная сыпь

Очень редко (< 1/10000)

— запор

— тахикардия

— анафилактический шок

— гиперчувствительность к клемастину и другим антигистаминным препаратам сходной химической структуры или любому из вспомогательных веществ

— редкая наследственная непереносимость галактозы, лактозной недостаточностью, а также синдромом мальабсорбции глюкозы и галактозы, в связи с содержанием лактозы в лекарственном препарате

— порфирия

— беременность и период лактации

— детский возраст до 6 лет

С осторожностью:

— у пациентов со стенозирующей язвой желудка и двенадцатиперстной кишки, пилородуоденальной обструкцией, с обструкцией шейки мочевого пузыря, гипертрофией предстательной железы, сопровождающейся задержкой мочи, с повышенным внутриглазным давлением и закрытоугольной глаукомой.

Лекарственные взаимодействия

Тавегил® усиливает действие лекарственных средств, угнетающих ЦНС (снотворных, седативных, анксиолитиков, опиоидных анальгетиков), M-холиноблокаторов, а также алкоголя. Несовместим с одновременным приемом ингибиторов моноаминооксидазы (МАО).

С осторожностью принимать пациентам со стенозирующей язвой желудка и двенадцатиперстной кишки, пилородуоденальной обструкцией, с обструкцией шейки мочевого пузыря, гипертрофией предстательной железы, сопровождающейся задержкой мочи, с повышенным внутриглазным давлением и закрытоугольной глаукомой.

Для предотвращения искажения результатов кожных скарификационных проб на аллергены препарат необходимо отменить за 72 ч до проведения аллергологического тестирования.

Особенности влияния лекарственного средства на способность управлять транспортным средством или потенциально опасными механизмами

В связи с тем, что препарат обладает умеренным седативным действием пациентам, принимающим Тавегил®, рекомендуется воздерживаться от вождения транспортных средств, работы с механизмами, а также от других видов деятельности, требующих повышенной концентрации внимания и быстроты психомоторных реакций.

Симптомы. Передозировка антигистаминных средств может приводить как к угнетающему, так и к стимулирующему действию на центральную нервную систему, выражающихся в угнетении сознания, повышенной раздражительности, галлюцинациях или судорогах. Также могут развиваться явления антихолинергического действия: сухость во рту, фиксированное расширение зрачков, приливы крови к верхней половине тела, нарушения со стороны желудочно-кишечного тракта (тошнота, боли в эпигастрии, рвота) и возможно тахикардия.

Лечение. Необходимо провести промывание желудка и принять активированный уголь. Показана также симптоматическая терапия.

Форма выпуска и упаковка

По 10 таблеток помещают в контурную ячейковую упаковку из пленки поливинилхлорид/ поливинилиденхлорид и фольги алюминиевой печатной лакированной.

По 2 контурных упаковок вместе с инструкцией по медицинскому применению на государственном и русском языках помещают в пачку из картона.

При температуре не выше +30º С.

Хранить в недоступном для детей месте!

Срок годности

5 лет

Не использовать после даты истечения срока годности.

По рецепту

Наименование и страна организации-производителя

Фамар Италия С.п.А., Италия

Наименование и страна владельца регистрационного удостоверения

Новартис Консьюмер Хелс СА, Швейцария

Адрес организации, принимающей на территории Республики Казахстан претензии от потребителя по качеству продукта

Филиал «Новартис Фарма Сервисез АГ» в РК

г. Алматы, ул. Жамакаева, 155 А

тел. 8-800-080-0650 (бесплатно со стационарных телефонов по Республике Казахстан)

Факс: +7 (727) 244-26-51

e-mail: drugsafety.cis@novartis.com

Директор

Фармакологического Центра Кузденбаева Р.С.

Ученый секретарь Курманова Б.С.

Эксперт

Глава филиала Сизонов А.А.

Инструкция

по медицинскому применению

лекарственного средства

ТавегилÒ

ТавегилÒ

Клемастин

Таблетки, 1 мг

Одна таблетка содержит

активные вещества: 1.34 мг клемастина гидрофумарата, эквивалентно 1 мг клемастина

вспомогательные вещества: магния стеарат, повидон (поливинил-пирролидон), тальк, кукурузный крахмал, лактозы моногидрат.

Таблетки беловатого цвета, круглой формы, с плоскими поверхностями, на одной стороне имеется риска, фаска и гравировка «О» и «Т». Диаметр около 7 мм.

Антигистаминные средства системного действия

Аминоалкильные эфиры.

Код АТХ R06AA04

Фармакокинетика

Максимальная концентрация в плазме достигается через 2-4 часа.

Антигистаминная активность препарата достигает максимума через 5-7 часов, сохраняется в течение 10-12 часов, а в некоторых случаях — до 24 часов.

Связь с белками плазмы составляет 95%. Выведение из плазмы двухфазно, соответствующие периоды полувыведения составляют 3.6 ± 0.9 часов и 37 ± 16 часов.

В период лактации небольшое количество клемастина может проникать в грудное молоко.

Клемастин подвергается значительному метаболизму в печени. Метаболиты в основном (45-65%) выводятся через почки с мочой; неизмененное активное вещество обнаруживается в моче лишь в следовых количествах.

Фармакодинамика

H1-гистаминоблокатор — производное этаноламина.

Обладает противоаллергическим и противозудным действием, снижает проницаемость сосудов, оказывает седативный и М-холиноблокирующий эффект, не обладает снотворной активностью. Предупреждает развитие вазодилатации и сокращения гладких мышц, индуцируемых гистамином. Уменьшает проницаемость капилляров, тормозит экссудацию и формирование отека, уменьшает зуд.

— сенная лихорадка (аллергический риноконъюнктивит)

— крапивница различного происхождения

— зуд, зудящие дерматозы

— острая и хроническая экзема, контактный дерматит

— лекарственная аллергия

— укусы насекомых.

Таблетки следует принимать до еды, запивая водой.

Взрослым и детям старше 12 лет назначают по 1 таблетке (1 мг) утром и вечером. В случаях, трудно поддающихся лечению, суточная доза может составить до 6 таблеток (6 мг).

Детям в возрасте 6-12 лет назначают по 1/2-1 таблетке перед завтраком и на ночь.

Часто (от ≥ 1/100 до < 1/10)

— повышенная утомляемость

— седативный эффект, заторможенность

Иногда (от ≥ 1/1000 до < 1/100)

— головокружение

— одышка

— реакции гиперчувствительности

Редко (от ≥ 1/10000 до < 1/1000)

— головная боль

— повышенная раздражительность

— тошнота, боли в эпигастрии, сухость во рту

— крапивница, кожная сыпь

Очень редко (< 1/10000)

— запор

— тахикардия

— анафилактический шок

— гиперчувствительность к клемастину и другим антигистаминным препаратам сходной химической структуры или любому из вспомогательных веществ

— редкая наследственная непереносимость галактозы, лактозной недостаточностью, а также синдромом мальабсорбции глюкозы и галактозы, в связи с содержанием лактозы в лекарственном препарате

— порфирия

— беременность и период лактации

— детский возраст до 6 лет

С осторожностью:

— у пациентов со стенозирующей язвой желудка и двенадцатиперстной кишки, пилородуоденальной обструкцией, с обструкцией шейки мочевого пузыря, гипертрофией предстательной железы, сопровождающейся задержкой мочи, с повышенным внутриглазным давлением и закрытоугольной глаукомой.

Тавегил® усиливает действие лекарственных средств, угнетающих ЦНС (снотворных, седативных, анксиолитиков, опиоидных анальгетиков), M-холиноблокаторов, а также алкоголя. Несовместим с одновременным приемом ингибиторов моноаминооксидазы (МАО).

С осторожностью принимать пациентам со стенозирующей язвой желудка и двенадцатиперстной кишки, пилородуоденальной обструкцией, с обструкцией шейки мочевого пузыря, гипертрофией предстательной железы, сопровождающейся задержкой мочи, с повышенным внутриглазным давлением и закрытоугольной глаукомой.

Для предотвращения искажения результатов кожных скарификационных проб на аллергены препарат необходимо отменить за 72 ч до проведения аллергологического тестирования.

Особенности влияния лекарственного средства на способность управлять транспортным средством или потенциально опасными механизмами

В связи с тем, что препарат обладает умеренным седативным действием пациентам, принимающим Тавегил®, рекомендуется воздерживаться от вождения транспортных средств, работы с механизмами, а также от других видов деятельности, требующих повышенной концентрации внимания и быстроты психомоторных реакций.

Симптомы. Передозировка антигистаминных средств может приводить как к угнетающему, так и к стимулирующему действию на центральную нервную систему, выражающихся в угнетении сознания, повышенной раздражительности, галлюцинациях или судорогах. Также могут развиваться явления антихолинергического действия: сухость во рту, фиксированное расширение зрачков, приливы крови к верхней половине тела, нарушения со стороны желудочно-кишечного тракта (тошнота, боли в эпигастрии, рвота) и возможно тахикардия.

Лечение. Необходимо провести промывание желудка и принять активированный уголь. Показана также симптоматическая терапия.

По 10 таблеток помещают в контурную ячейковую упаковку из пленки поливинилхлорид/ поливинилиденхлорид и фольги алюминиевой печатной лакированной.

По 2 контурных упаковок вместе с инструкцией по медицинскому применению на государственном и русском языках помещают в пачку из картона.

При температуре не выше +30º С.

Хранить в недоступном для детей месте!

Срок годности

5 лет

Не использовать после даты истечения срока годности.

По рецепту

Наименование и страна организации-производителя

Фамар Италия С.п.А., Италия

Наименование и страна владельца регистрационного удостоверения

Новартис Консьюмер Хелс СА, Швейцария

Адрес организации, принимающей на территории Республики Казахстан претензии от потребителя по качеству продукта

Филиал «Новартис Фарма Сервисез АГ» в РК

г. Алматы, ул. Жамакаева, 155 А

тел. 8-800-080-0650 (бесплатно со стационарных телефонов по Республике Казахстан)