Кларбакт инструкция по применению

Содержание

Кларбакт

Состав

В одной таблетке, покрытой оболочкой, может содержаться 250 или 500 мг кларитромицина, в качестве вспомогательных веществ использованы микрокристаллическая целлюлоза, кукурузный и прежелатинированный крахмал, Поливинилпирролидон, очищенный тальк, гликолат натрия крахмала, коллоидный диоксид кремния, стеариновая кислота и стеарат магния.

В состав оболочки включены такие вещества как изопропанол, диоксид титана, гидроксипропилметилцеллюлоза, очищенный тальк, метиленхлорид, полиэтиленгликоль 6000, лимонный ароматизатор и порошок перечной мяты.

Форма выпуска

Кларбакт 500 мг и 250 мг выпускается в таблетках, покрытых оболочкой белого или почти белого цвета, имеющих капсуловидную форму, а также делительную риску на одной из сторон. Поперечный разрез ядра имеет также белый или почти белый цвет. Запакованы таблетки в блистеры по 4 либо 10 таблеток, запечатанных в картонные пачки.

Фармакологическое действие

Противомикробное, бактерицидное.

Фармакодинамика и фармакокинетика

Кларбакт является антибиотиком из группы макролидов, полусинтетическим производным эритромицина.

Сведения о фармакодинамике

Препарат стабилен в кислой среде, оказывает антибактериальное влияние по пути угнетения синтеза белков, взаимодействуя с рибосомной субъединицей 50S, обладает бактериостатическим эффектом и бактерицидным действием.

Установлено, что препарат активен против широкого спектра аэробных и анаэробных грам+ и грам- микроорганизмов. Самыми известными являются:

Сведения о фармакокинетике

В результате перорального приема происходит быстрая абсорбция кларитромицина, что дает максимальную концентрацию спустя 2 часа при биологической доступности — 68 % (вне зависимости от режима питания). В дальнейшем происходит проникновение в большинство тканей, за исключением – ЦНС. С белками связывается 80 % препарата, метаболизируется в печени с образованием метаболита – 14-гидроксикларитромицина, который обладает таким же или на 1-2 порядка меньшим противомикробным действием. 36 % принятой дозы выводится с мочой , 52 % — с каловыми массами. Период полувыведения принятой дозы в 250 мг составляет примерно 3-4 часа, 500 мг – примерно 5-6 часов.

Показания к применению

Кларбакт назначают при бактериальных инфекциях, вызванных чувствительными микроорганизмами:

  • при инфекциях верхних воздухоносных путей, включающих ларингиты, фарингиты, тонзиллиты, синуситы;
  • при инфекциях нижних отделов дыхательной системы, среди них: бронхит и его обострение, типичная и атипичная пневмония;
  • при кожных инфекциях и поражениях мягких тканей, к примеру, при фолликулите, фурункулезе, импетиго, раневой инфекции;
  • в случае среднего отита;
  • при хламидиозе;
  • при язвенной болезни желудка и 12-перстной кишки в целях эрадикации Helicobacter pylori (как составляющее комбинированной терапии);
  • при микобактериозе, причем, при атипичном необходимо проводить лечение в комбинации с Рифабутином (Rfb) и Этамбутолом.

Противопоказания

  • сверхчувствительность к составляющим Кларбакта, а также к эритромицину и прочим макролидам;
  • функциональные нарушения почек и/или печени;
  • порфирия;
  • терапия Цизапридом, Астемизолом, Терфенадином, Пимозидом, алкалоидами спорыньи;
  • период кормления грудью.

Кларбакт назначают с осторожностью

На фоне лечения препаратами, метаболизирующимися в печени.

Побочные действия

Лечение кларитромицином может привести к возникновению различных нежелательных реакций со стороны следующих систем человеческого организма:

  • Нервная система и органы чувств: головокружение, головная боль, инсомния, повышенная тревожность и страх, ночные кошмары, шумы в ушах, измененное ощущение вкуса. В редких случаях регистрировалась дезориентация, галлюцинирование, деперсонализация и спутанность сознания, психоз, в единичных — парестезия, потеря слуха.
  • ЖКТ: функциональные нарушения ЖКТ (тошнота, рвота, дискомфорт, диарея, гастралгия), возникновение стоматита, глоссита, холестатической желтухи, транзиторное повышение активности трансаминаз печени. В редких случаях был обнаружен псевдомембранозный энтероколит, печеночная недостаточность, гепатит.
  • ССС, кроветворение и гемостаз: тромбоцитопения, лейкопения; крайне редки случаи удлинения на кардиограмме интервала QT, желудочковой аритмии, желудочковой пароксизмальной тахикардии, трепетания или мерцания желудочков.
  • Мочеполовая система: редки случаи увеличения концентрации сывороточного креатинина, развития интерстициального нефрита либо почечной недостаточности.
  • Проявления аллергических реакций: кожный зуд, сыпь, синдром Стивенса- Джонсона, псевдоаллергические реакции.

Кларбакт, инструкция по применению (Способ и дозировка)

Средняя суточная доза для взрослых

Таблетки принимают внутрь — 500 мг за два приема. Дозировка может быть увеличена до 1000 мг за 2 приема. Стандартный курс лечения от 6 до 14 дней.

Для детей

Дозировка: 7,5 мг на 1 кг массы тела, причем максимальная суточная доза не должна превышать 500 мг. Курс лечения от 7 до 10 дней.

При инфекциях, вызванных Mycobacterium avium

1000 мг за 2 приема в течение суток, курс лечения может длиться от 6 месяцев и более.

Передозировка

Симптомы

Диспептические нарушения, головные боли, спутанность сознания.

Способ лечения

Незамедлительное промывание желудка, симптоматическое лечение. Проведение гемодиализа или перитонеального диализа не приводит к существенному изменению уровня сывороточного кларитромицина.

Взаимодействие

  • Одновременное применение с пероральными гипогликемическими средствами или инсулином может привести к развитию гипогликемии.
  • C ингибиторами фермента ГМГ-КоА-редуктазы, к примеру, Ловастатином и Симвастатином сообщалось о случаях развития острого некроза скелетных мускул.
  • С Дигоксином наблюдается повышение концентрации в плазме последнего, что впоследствии без постоянного контроля содержания сывороточного Дигоксина в сыворотке может привести к дигиталисной интоксикации.
  • С Триазоламом снижается его клиренс Триазолама и повышаются фармакологическое действие, сопровождающиеся спутанностью сознания и развитием сонливости.

Условия продажи

Необходимо предъявить рецепт.

Условия хранения

Препарат из списка Б: необходимо хранить в сухом темном месте с температурой до 25° Цельсия.

В целях безопасности препарат должен быть в недоступном для детей месте.

Срок годности

Годен в течении 2 лет.

Особые указания

При тяжелой почечной недостаточности и клиренсом креатинина меньше 30 мл в минуту необходимо назначать кларитромицин в таблетках быстрого высвобождения, средняя доза должна быть снижена в 2 раза при максимальной длительности лечения – не более 2 недель.

Длительное или повторное применение препарата и других антибиотиков может привести к развитию перекрёстной устойчивости между антибиотиками, а также суперинфекции — нечувствительных бактерий или грибов. Кроме того, длительная диарея может быть проявлением псевдомембранозного колита и требует немедленной отмены препарата и консультации с врачом.

При беременности и лактации

Категория действия на плод по классификации тератогенности FDA — категория C. Не смотря на то, что адекватных и качественно контролируемых исследований безопасности использования препарата не проводилось, назначение Кларбакта беременным пациенткам возможно:

  • при условии предположительно большего терапевтического эффекта в сравнении с потенциальными рисками для плода;
  • если невозможно проведение альтернативной терапии.

Внимание! Пациентки, которые забеременели в период лечения кларитромицином, должны быть предупреждены о возможных рисках для роста и развития плода.

Аналоги Кларбакта

Совпадения по коду АТХ 4-го уровня:

  • Арвицин;
  • Биноклар;
  • Киспар;
  • Зимбактар;
  • Клабакс.

Отзывы о Кларбакте

Препарат считается хорошим эффективным антибиотиком, зарекомендовавшим себя уже давно, врачи его назначают достаточно часто при инфекционных заболеваниях разного происхождения и локализации. Однако, можно встретить и негативные отзывы, связанные с побочными реакциями препарата: пациенты жалуются на изменения вкуса, дисбактериоз, абдомиальные и головные боли.

Цена Кларбакта, где купить

Купить упаковку таблеток Кларбакт 500 мг №10 можно за 245 рублей.

  • Интернет-аптеки РоссииРоссия

Аптека Диалог

  • Кларбакт таблетки 500мг №10 231 руб.заказать

показать еще

Кларбакт® –это антибактериальное средство из группы макролидов. Основное действующее вещество Кларбакт®–кларитромицин. Препарат обладает выраженным антибактериальным действием, подавляет рост и размножение большого количества известных бактерий, вызывающих воспалительные процессы в организме человека.

Кларбакт®— инструкция по применению

Торговое название – кларбакт®.

Международное наименование – кларитромицин.

Кларбакт® 500 является макролидным антибиотиком. Препарат имеет высокие показатели биодоступности. С белками плазмы крови связывается почти в полном объеме – свыше 90%. Отличительная черта – регистрируют два пика максимума концентрации кларитромицина. Второе повышение объясняется способностью антибиотика достигать максимальных концентраций в желчном пузыре, с быстрым выведением. Лекарство кларбакт® имеет хорошие показатели переносимости и безопасности, поэтому применяется в педиатрии.

В любом случае при лечении целесообразно пользоваться официальной инструкцией по применению и руководствоваться предписаниями врача, тогда выздоровление будет быстрым, без рецидивов.

Кларбакт®— это антибиотик или нет?

Да. По своему фармакологическому действию данный антибиотик относится к бактерицидным и бактериостатическим препаратам макролидной группы. Антибиотик кларбакт® — это макролид, который нарушает синтез белков в мембранах патогенных бактерий, приводя к их гибели.

Препарат высокоэффективен против микоплазм, легионелл, хламидий, уреаплазм, стафилококков, стрептококков, листерий, коринебактерий, гемофильной палочки, моракселл, бордетелл пертуссис, менингококков, кампилобактериа, хеликобактера пилори, пептококков, микобактерий, токсоплазм, и т.д.

Фармакологическая группа

Кларбакт® по своему химическому составу относится к бактериостатическим антибиотикам второго поколения группы макролидов. При назначении высоких дозировок препарат способен оказывать бактерицидное воздействие на бактерии.

Состав кларбакт®

Активное действующее вещество кларбакт® – кларитромицин, содержится в дозировке 250 или 500 мг, назначается в зависимости от поставленного диагноза и тяжести течения заболевания.

В таблетке содержатся также дополнительные вспомогательные компоненты: целлюлоза в микрокристаллической форме, два вида крахмала – кукурузный, прежелатинированный, тальк очищенный от примесей, кремния диоксид коллоидный, стеариновая кислота, магния стеарат.

Аналог кларбакт® – это кларитромицин, он производится несколькими фармацевтическими компаниями и имеет различные торговые названия.

Форма выпуска кларбакт®

Выпускается в форме таблеток, которые полностью покрыты белой облаткой, с делительной риской на одной из сторон.

Препарат выпускается в двух дозировках кларитромицина: 250 мг или 500 мг.

Два вида упаковки: блистер №4 и блистер №10, оба вида поставляются в картонной пачке.

Рецепт кларбакт® на латинском

Rp.: Clarithromycini 250 mg

D.t.d.: №10 in tab.

D.S.: По 1 таб. 2 раза в сутки.

Показания- от чего назаначаются таблетки кларбакт®

Кларитромицин назначают при выявлении чувствительности возбудителя заболевания (микроорганизмов, бактерий) к воздействию терапевтическими дозами препарата, это:

  • Инфекционные процессы, протекающие в дыхательной системе – верхние отделы(фарингит, синусит, трахеит), нижние (бронхит – острый и хронический, воспаление легких).
  • Хламидиоз, токсоплазмоз.
  • Инфекционные процессы, протекающие в коже и мягких тканях (рожа, фолликулит, импетиго, инфицированные дерматозы, флегмоны мягких тканей, рожистое воспаление).
  • Локализованные инфекции, которые вызваны бактериями: Mycobacterium chelonae, Mycobacterium kansasii и Mycobacterium fortuitum, вызывающими микобактериоз;
  • Язвенная болезнь желудка и 12-типерстной кишки (в составе комплексных схем терапии).
  • Средний отит.

Противопоказания к применению кларбакт®

Антибиотик кларбакт® не следует принимать, в случае:

  • имеющихся патологий печени или почек в тяжелой форме;
  • повышенной чувствительности к макролидам;
  • кормлении грудью;
  • тяжелых нарушений сердечного ритма и удлинения интервала QT;
  • приема алкалоидов спорыньи, цизаприда, пимозида, астемизола, терфенадина и т.д.

Детям до 12-ти лет рекомендовано назначение суспензии кларитромиина.

Дозировка и способ применения кларбакт®

Прием кларбакта® осуществляют внутрь перорально.

Часто пациенты задают вопрос, как принимать кларбакт®, до или после еды? Пища замедляет всасывание препарата, поэтому целесообразно принять таблетку за час до или через два часа после еды.

Взрослым пациентам и детям старше 12 лет препарат назначают по 250 мг дважды в сутки. При тяжелых формах заболеваний – 500 мг два раза в сутки. Курс терапии – от 6 до 14 дней.

При лечении инфекций, вызванных микобактериями авиум или гемофильной палочкой, назначают по 500-1000 мг дважды в день.

Детям младше 12-ти лет назначают 7,5 мг/кг, раз в сутки. Максимальная суточная доза 500 мг. Длительность – 7-10 дней.

При почечной недостаточности требуется корректировка дозы (доза снижается в зависимости от скорости клубочковой фильтрации) и длительности лечения (не более 14 дней).

Побочные действия и эффекты от применения кларбакт®

Система пищеварения – часто регистрируют: диспепсию, изжогу, болевые ощущения в абдоминальной области, позывы к рвоте, размягчение стула, нарушения в восприятии вкуса знакомой пищи, повышение активности ферментов печени, стоматит, глоссит, кандидамикоз слизистых, цвет зубов и языка меняется. Редко – гепатит, возникновение холестаза и желтухи.

Нервная система – периодически может возникать головокружение, головная боль, тревожные состояния, ощущение страха и боязни, нарушения режима сна и бодрствования, неприятные сны, шум в ушах, сознание спутано, ориентация в пространстве нарушена, состояние психоза, редко возникают парестезии.

Органы чувств – временная полная глухота, после окончания курса терапии слух обычно восстанавливается, вкусовые восприятия меняются.

Сердце – редко регистрируют увеличение интервала QT и аритмию желудочков сердца.

Мочевыделительная система – в редких случаях почечная недостаточность, воспаление в интерстициальной ткани и канальцах почек, увеличение креатинина в сыворотке крови.

Кровеносная система – может быть лейкопения, тромбоцитопения, кровотечения и кровоизлияния.

Аллергия – анафилактическая реакция, кожные проявления – сыпь, зуд, синдром Стивена-Джонсона.

Редко развивается гипогликемия (понижение уровня сахара в крови, особенно при совместном приеме с инсулином и его аналогами).

Читайте далее: Какие препараты принимают с антибиотиками от дисбактериоза

Кларбакт® при беременности и грудном вскармливании

Доподлинно не установлена безопасность применения антибиотика в период беременности и кормления грудью (адекватные и контролируемые исследования безопасности для данной категории пациентов не проводились). По этой причине назначение препарата возможно при отсутствии альтернативных вариантов, когда польза для матери превышает потенциальный вред для плода.

Кларитромицин при лактации выделяется вместе с молоком, поэтому грудное вскармливание временно прекращают.

Совместимость кларбакт® с алкоголем

Как и любой медикамент кларбакт® противопоказано принимать совместно с алкогольными напитками. При совместном приеме антибиотиков и алкоголя увеличивается нагрузка на печень, снижается эффективность лечения, а также повышается риск развития побочных эффектов.

Дешевые аналоги кларбакт®

Самые доступные аналоги представлены в таблице.

Наименование аналога, форма выпуска Краткое описание (отличие/сходство)
Кларитросин®, таблетки №10 Оказывает аналогичное действие, содержит такие же дозировки действующего вещества, как и кларбакт.
Экозитрин®, таблетки 250 или 500 мг, №14 Аналогичное действие.
Кларбакс®, 250 мг, №14 Аналогичное действие.
Кларитромицин зентива® к.с., таблетки, 14 шт. Аналогичное действие.
Клацид®, порошок д/суспензий, д/приготовления раствора д/инфузий, таблетки. Из-за нескольких форм выпуска удобен при назначении различным категориям пациентов, как по возрасту, так и по имеющимся сопутствующим заболеваниям.
Фромилид®, в таблетках 14 шт, 250/500 мг. Противопоказание для таблетированной формы – детский возраст. Возможен прием суспензии.

Что лучше, амоксициллин® или кларбакт®?

Назначает то или иное бактериальное средство врач, все зависит от поставленного диагноза.

Амоксицилин® относится к пенициллиновой группе антибиотиков и менее эффективен против уреаплазмы, хламидий, псевдомонады и т.д. При наличии этих бактерий препаратом выбора будет кларбакт®.

Кларбакт® или кларитромицин®?

Кларбакт® является торговым названием, полных аналогов данного препарата множество и действующее вещество у них одно – кларитромицин. Поэтому лечебный, побочный эффекты и механизм действия одинаковы.

Отзывы врачей о кларбакте®

При назначении антибиотика врач руководствуется общей оценкой состояния пациента, показателями лабораторных исследований, тяжестью диагноза и заболеваниями, которые имели место в анамнезе. Поэтому при приеме кларбакта после консультации со специалистом обычно не возникает неприятных побочных эффектов и обострения сопутствующих заболеваний.

В целом отзывы о препарате положительные. Кларбакт® относится к высокоэффективным антибиотикам, которые позволяют добиться выздоровления в короткие сроки, при довольно серьезных инфекционных заболеваниях.

Читайте далее: Разберемся, когда начинает действовать антибиотик и спадет температура

  • About
  • Latest Posts

Под редакцией А.Черненко

Врач инфекционист высшей категории с многолетним опытом работы.
Специалист в области терапии инфекционных заболеваний различной этиологии, методах лабораторной диагностики биоматериала.

Кларбакт — инструкция по применению

Регистрационный номер: П N015373/01-100810

Торговое название препарата: Кларбакт

Международное непатентованное название (МНН): кларитромицин

Химическое название: 6-О-Метилэритромицин.

Лекарственная форма: Таблетки, покрытые оболочкой.

Состав: Каждая таблетка покрытая оболочкой содержит:
Активное вещество: Кларитромицин — 250 мг или 500 мг.
Вспомогательные вещества: целлюлоза микрокристаллическая, крахмал кукурузный, крахмал прежелатинированный, поливинилпирролидон, тальк очищенный, натрий крахмал гликолят, кремния диокид коллоидный, кислота стеариновая, магния стеарат.
Состав оболочки: спирт изопропиловый, гидроксипропилметилцеллюлоза, титана диоксид, тальк очищенный, полиэтиленгликоль 6000, метиленхлорид, лимонный ароматизатор, порошок мяты перечной.

Описание: Таблетки капсуловидной формы, покрытые оболочкой от белого до почти белого цвета, с делительной риской на одной стороне.
Вид таблетки на изломе: ядро белого или почти белого цвета, покрытое оболочкой.

Фармакотерапевтическая группа: Антибиотик, макролид
Код ATX J01FA09

ФАРМАКОЛОГИЧЕСКИЕ СВОЙСТВА
Фармакодинамика
Макролидный бактериостатичный антибиотик второго поколения из группы макролидов широкого спектра действия. Нарушает синтез белка микроорганизмов (связывается с 50S субъединицей мембраны рибосом микробной клетки). Активен в отношении: Streptococcus agalactiae (Streptococcus pyogenes. Streptococcus viridans, Streptococcus pneumoniae), Haemophilus influenzae (parainfluenzae), Haemophilus ducreyi, Neisseria gonorrhoeae, Neisseria meningitidis, Listeria monocytogenes, Legionella pneumophila, Mycoplasma pneumoniae, Helicobacter (Campilobacter) pylori, Campilobacter jejuni, Chlamidia pneumoniae (trachomatis), Moraxella (Branhamella) catarrhalis, Bordetella pertussis, Propionibacterium acnes, Mycobacterium avium, Mycobacterium leprae, Staphylococcus aureus, Ureaplasma urealyticum, Toxoplasma gondii, Corynebacterium spp., Borrelia burgdorferi, Pasteurella multocida, некоторых анаробов (Eubacterium spp., Peptococcus spp., Propionibacterium spp., Clostridium perfringens, Bacteroidse melaninogenicus) и всех микобактерий, кроме М.tuberculosis.

Фармакокинетика
Абсорбция — быстрая. Пища замедляет всасывание, существенно не влияя на биодоступность. Биодоступность кларитромицина в форме суспензии эквивалентна или несколько выше, чем при приеме в виде таблеток. Связь с белками плазмы — более 90%.
После однократного приема регистрируются 2 пика максимальной концентрации. Второй пик обусловлен способностью препарата концентрироваться в желчном пузыре с последующим постепенным или быстрым высвобождением. Время достижения максимальной концентрации при пероральном приеме 250 мг — 1-3 ч.
После приема внутрь 20% от принятой дозы быстро гидроксилируется в печени ферментами цитохрома Р450 с образованием основного метаболита — 14-гидроксикларитромицина, обладающего выраженной противомикробной активностью в отношении Haemophilus influenzae.
При регулярном приеме по 250 мг/сут равновесные концентрации неизмененного препарата и его основного метаболита — 1 и 0,6 мкг/мл, соответственно; период полувыведения — 34 ч и 5-6 ч, соответственно. При увеличении дозы до 500 мг/сут равновесная концентрация неизмененного препарата и его метаболита в плазме — 2,7-2,9 и 0,83-0,88 мкг/мл, соответственно; период полувыведения — 4,8-5 ч и 6,9-8,7 ч, соответственно. В терапевтических концентрациях накапливается в легких, коже и мягких тканях (в них концентрация в 10 раз превышает уровень в сыворотке крови).
Выделяется почками и каловыми массами (20-30% — в неизмененной форме, остальное — в виде метаболитов). При однократном приеме 250 мг и 1,2 г почками выделяется 37,9 и 46%, с каловыми массами — 40,2 и 29,1%, соответственно.

Показания к применению
Кларитромицин показан для лечения инфекционных заболеваний, вызванных чувствительными микроорганизмами. К этим заболеваниям относятся:
Инфекции нижнего отдела дыхательных путей (бронхиты, пневмония).
Инфекции верхнего отдела дыхательных путей (фарингиты, синуситы), отиты.
Инфекции кожи и мягких тканей (фолликулиты, рожистое воспаление).
Распространенные или локализованные микобактериальные инфекции, вызванные Mycobacterium avium и Mycobacterium intracellulare. Локализованные инфекции, вызванные Mycobacterium chelonae, Mycobacterium fortuitum и Mycobacterium kansasii.
Кларитромицин показан для ликвидации Н.pylori и снижения частоты рецидивов язвы двенадцатиперстной кишки.

Противопоказания
Кларитромицин противопоказан больным с повышенной чувствительностью к антибиотикам из группы макролидов.
При лечении кларитромицином не назначать дериваты спорыньи.
При лечении кларитромицином запрещается принимать цизаприд, пимозид, астемизол и терфенадин (см также раздел «Взаимодействие с другими лекарственными препаратами»).
У больных, принимающих эти препараты одновременно с кларитромицином, отмечается повышение их концентрации в крови. При этом возможно удлинение интервала QT и развитие сердечных аритмий, включая желудочковую пароксизмальную тахикардию, фибрилляцию желудочков и трепетание или мерцание желудочков.
Тяжелые нарушения функции печени и/или почек.

Способ применения и дозы
Для взрослых средняя доза для приема внутрь составляет 250 мг 2 раза/сут. При необходимости можно назначать по 500 мг 2 раза/сут. Длительность курса — 6-14 дней.
Детям препарат назначают в дозе 7,5 мг/кг массы тела/сут. Максимальная суточная доза -500 мг Длительность курса лечения — 7-10 дней.
Для лечения инфекций, вызванных Mycobacterium avium, Кларитромицин назначают внутрь — по 1 г 2 раза/сут. Длительность лечения может составлять 6 мес и более.
У больных с почечной недостаточностью, при клиренсе креатинина менее 30 мл/мин, дозу препарата следует снизить в 2 раза. Максимальная длительность курса у пациентов этой группы должна составлять не более 14 дней.

Побочное действие
Наиболее часто отмечаются жалобы со стороны желудочно-кишечного тракта (тошнота, диспепсия, боли в животе, рвота и диарея). Имеются сообщения о развитии псевдомембранозного колита от среднего до угрожающего жизни. К другим побочным реакциям относятся головные боли, нарушения вкуса и преходящее повышение активности ферментов печени.
Имеются сообщения о редких случаях развития парастезии.
Имеются сообщения о редких случаях гепатита с повышением уровня ферментов печени в крови и развитием холестаза и желтухи. Эти повреждения печени в некоторых случаях были тяжелыми и, как правило, обратимыми. В исключительных случаях наблюдалась печеночная недостаточность с летальным исходом.
Имеются сообщения о редких случаях увеличения креатинина в сыворотке, развития интерстициальных нефритов, развития почечной недостаточности.
При приеме кларитромицина перорально наблюдались аллергические реакции, интенсивность которых варьировала от крапивницы и кожной сыпи до анафилаксии и синдрома Стивенса-Джонсона.
Имеются сообщения о потере слуха в период лечения кларитромицином, который в большинстве случает восстанавливается после отмены препарата. Также сообщается об изменениях восприятия вкуса, как правило, возникающих вместе с нарушением слуха. Имеются сообщения о развитии глосситов, стоматитов, кандидоза слизистой оболочки полости рта и изменении цвета языка в период лечения кларитромицином. Сообщается также об изменении цвета зубов у получавших кларитромицин больных. Изменение цвета зубов в большинстве случаев было обратимым.
В редких случаях отмечалась гипогликемия; в ряде этих случаев гипогликемия развивалась у больных, принимавших в период лечения кларитромицином гипогликимические средства для перорального приема или инсулин.
Сообщается об отдельных случаях тромбоцитопении и лейкоцитопении.
При приеме кларитромицина наблюдалось транзиторное побочное действие на центральную нервную систему: головокружение, тревога, страх, боязнь, бессонница, ночные кошмары, шум в ушах, спутанность сознания, дезориентация, галлюцинации, психозы и деперсонализация.
При лечении кларитромицином, как и при использовании других макролидов, крайне редко наблюдалось удлинение интервала QT, желудочковая аритмия, в том числе желудочковая пароксизмальная тахикардия и трепетание или мерцание желудочков.

Передозировка
Вероятно развитие симптомов со стороны желудочно-кишечного тракта (тошнота, рвота, диарея); головная боль, спутанность сознания.
При передозировке необходимо немедленное промывание желудка и симптоматическое лечение. Гемодиализ и перитонеальный диализ не приводят к значительному изменению уровня кларитромицина в сыворотке крови.

Взаимодействие с другими лекарственными препаратами
При одновременном приеме увеличивает концентрацию в крови препаратов, метаболизирующихся в печени с помощью ферментов цитохрома Р450, — непрямых антикоагулянтов, карбамазепина, теофиллина, астемизола, цизаприда, терфенадина (в 2-3 раза), триазолама, мидазолама, циклоспорина, дизопирамида, фенитоина. рифабутина. ловастатина, дигоксина, алколоидов спорыньи и др.
Сообщается о редких случаях острого некроза скелетных мышц, совпадающих по времени с одновременными назначениями кларитромицина и ингибиторов гидроксиметилглутарил-СоА-редуктазы — ловастатина и симвастатина.
Имеются сообщения о повышении концентрации дигоксина в плазме больных, получавших одновременно дигоксин и таблетки кларитромицина. У таких больных необходимо постоянно контролировать содержание дигоксина в сыворотке, чтобы избежать дигиталисной интоксикации.
Кларитромицин может уменьшать клиренс триазолама и, таким образом, повышать его фармакологические эффекты с развитием сонливости и спутанности сознания.
Одновременное использование кларитромицина и эрготамина (дериваты спорыньи) может привести к острой эрготаминовой интоксикации, проявляющейся тяжелым периферическим вазоспазмом и извращенной чувствительностью.
Одновременное назначение ВИЧ-инфицированным взрослым зидовудина перорально и таблеток кларитромицина может привести к уменьшению равновесных концентраций зидовудина. Учитывая то, что кларитромицин, вероятно, изменяет всасывание назначенного одновременно перорально зидовудина, этого взаимодействия в значительной степени удается избежать при приеме кларитромицина и зидовудина в различные часы суток (с интервалом не менее 4 часов).
При одновременном назначении кларитромицина и ритонавира возрастают значения сывороточной концентрации кларитромицина. Коррекция дозы кларитромицина в этих случаях для больных с нормальной функцией почек не требуется. Однако у больных с клиренсом креатинина менее 30 мл/мин. дозу кларитромицина следует снизить на 75%. При одновременном лечении ритонавиром не следует назначать кларитромицин в дозах свыше 1 г/сутки.

Особые указания
При наличии хронических заболеваний печени необходимо проводить регулярный контроль ферментов сыворотки крови.
С осторожностью назначают на фоне препаратов, метаболизирующихся печенью (рекомендуется измерять их концентрацию в крови).
В случае совместного назначения с варфарином или др. непрямыми антикоагулянтами необходимо контролировать протромбиновое время.
При заболеваниях сердца в анамнезе не рекомендуется одновременный прием с терфенадином, цизапридом, астемизолом.
Необходимо обратить внимание на возможность перекрестной устойчивости между кларитромицином и другими антибиотиками из группы макролидов, а также линкомицином и клиндамицином.
При длительном или повторном применении препарата возможно развитие суперинфекции (рост нечувствительных бактерий и грибов).

Применение при беременности и лактации
Безопасность кларитромицина во время беременности и кормления грудью не установлена. Поэтому в период беременности кларитромицин назначают только в случае отсутствия альтернативной терапии, если предполагаемая польза превышает возможный риск для плода. Кларитромицин проникает в женское молоко, поэтому его применение у кормящих матерей должно проводиться с осторожностью.

Форма выпуска
Таблетки покрытые оболочкой по 250 мг и 500 мг. По 4 или 10 таблеток в стрипы из алюминиевой фольги или в блистеры из алюминиевой фольги/ПВХ.
По 1, 2, 3 стрипа или блистера вместе с инструкцией по применению помещают в картонную пачку.

Условия хранения
Список Б. В сухом, защищенном от света месте при температуре ниже 25°С. Хранить в недоступном для детей месте.

Срок годности
2 года. Не использовать после истечения срока годности указанного на упаковке.

Условия отпуска из аптек
По рецепту врача.

Производитель
Ипка Лабораториз Лимитед, Индия 48,
Kandivli Industrial Estate, Kandivli (West), Mumbai 400 067, India 48,
Кандивли Индастриал Эстейт, Кандивли (Вест), Мумбай 400 067, Индия

Представительство в Российской Федерации:
121609. г. Москва. Рублёвское шоссе. д. 36, корп. 2, офис 233-235

Кларбакт: инструкция по применению и отзывы

  1. 1. Форма выпуска и состав
  2. 2. Фармакологические свойства
  3. 3. Фармакокинетика
  4. 4. Показания к применению
  5. 5. Противопоказания
  6. 6. Способ применения и дозировка
  7. 7. Побочные действия
  8. 8. Передозировка
  9. 9. Особые указания
  10. 10. Применение при беременности и лактации
  1. 11. Применение в детском возрасте
  2. 12. При нарушениях функции почек
  3. 13. При нарушениях функции печени
  4. 14. Лекарственное взаимодействие
  5. 15. Аналоги
  6. 16. Сроки и условия хранения
  7. 17. Условия отпуска из аптек
  8. 18. Отзывы
  9. 19. Цена в аптеках

Латинское название: Clarbact

Код ATX: J01FA09

Действующее вещество: кларитромицин (Clarithromycin)

Производитель: Ипка Лабораториз Лтд. (Ipca Laboratories, Ltd.) (Индия)

Актуализация описания и фото: 26.08.2019

Цены в аптеках: от 222 руб.

Кларбакт – антибиотический препарат группы макролидов.

Кларбакт выпускается в виде таблеток, покрытых оболочкой: капсуловидных, от почти белого до белого цвета, на одной стороне – делительная риска; на изломе – покрытое оболочкой ядро почти белого или белого цвета (в блистерах по 4 или 10 шт., по 1 блистеру в картонной пачке).

В состав 1 таблетки входит:

  • Действующее вещество: кларитромицин – 250 или 500 мг;
  • Вспомогательные компоненты: кукурузный крахмал, микрокристаллическая целлюлоза, поливинилпирролидон, прежелатинизированный крахмал, гликолат крахмала натрия, очищенный тальк, стеариновая кислота, коллоидный диоксид кремния, стеарат магния;
  • Оболочка: изопропанол, диоксид титана, гидроксипропилметилцеллюлоза, полиэтиленгликоль 6000, очищенный тальк, лимонный ароматизатор, метиленхлорид, порошок мяты перечной.

Фармакологические свойства

Фармакодинамика

Действующим веществом Кларбакта является кларитромицин – антибиотик из группы макролидов II поколения широкого спектра действия с противомикробной и бактериостатической активностью. Механизм его влияния обусловлен способностью нарушать синтез белка патогенных микроорганизмов вследствие связывания с 50S субъединицей мембраны рибосом микробной клетки.

Фармакокинетика

После приема Кларбакта внутрь кларитромицин быстро абсорбируется в желудочно-кишечном тракте. Пища несколько замедляет всасывание вещества, но не оказывает существенного влияние на его биологическую доступность.

После однократного приема препарата отмечается два пика его максимальной концентрации в плазме крови (Сmax). Второй пик обусловлен способностью кларитромицина концентрироваться в желчном пузыре и затем постепенно, но быстро высвобождаться. При приеме дозы 250 мг время достижения Сmax составляет 1–3 ч.

Характеризуется высокой связью с белками – более 90%.

Примерно 20% полученной дозы препарата в течение короткого времени подвергается гидроксилированию в печени под воздействием изоферментов цитохрома Р450, вследствие чего образуются метаболиты, основным из которых является 14-гидроксикларитромицин, обладающий выраженной противомикробной активностью в отношении гемофильной палочки (Haemophilus influenzae).

При регулярном приеме Кларбакта в суточной дозе 250 мг равновесные концентрации в плазме (Css) неизмененного препарата и его основного метаболита составляют соответственно 1 и 0,6 мкг/мл, период полувыведения (Т1/2) – 3–4 ч и 5–6 ч соответственно; в суточной дозе 500 мг – Css составляют соответственно 2,7–2,9 и 0,83–0,88 мкг/мл, Т1/2 – 4,8–5 ч и 6,9–8,7 ч соответственно.

В терапевтических концентрациях кларитромицин накапливается в легких, коже и мягких тканях (в последнем случае концентрации в 10 раз выше уровня в сыворотке крови).

Выводится препарат почками с мочой и через кишечник с калом: в неизмененном виде – порядка 20–30%, остальное в виде метаболитов. При однократном приеме Кларбакта в дозах 250 мг и 1200 мг с мочой выводится 37,9% и 46%, с калом – 40,2% и 29,1% соответственно.

Согласно инструкции, Кларбакт назначают для лечения инфекционных болезней, вызванных чувствительными к действию активного вещества микроорганизмами:

  • Инфекции верхних и нижних отделов дыхательных путей (включая фарингит, пневмонию, бронхит, синусит);
  • Инфекции мягких тканей и кожи (включая рожистые воспаления, фолликулиты);
  • Отиты;
  • Локализованные инфекции, вызванные Mycobacterium chelonae, Mycobacterium kansasii и Mycobacterium fortuitum;
  • Микобактериальные инфекции (распространенные или локализованные), вызванные Mycobacterium avium и Mycobacterium intracellulare.

Также Кларбакт показан для эрадикации Helicobacter pylori и уменьшения частоты рецидивов язвы двенадцатиперстной кишки.

  • Функциональные нарушения почек и печени, протекающие в тяжелой форме;
  • Одновременное применение с алкалоидами спорыньи, а также цизапридом, астемизолом, пимозидом, терфенадином;
  • Период грудного вскармливания;
  • Гиперчувствительность к компонентам препарата, а также антибиотикам из группы макролидов.

Безопасность применения кларитромицина при беременности и в период грудного вскармливания не установлена. Беременным женщинам Кларбакт назначают только в случаях отсутствия альтернативного лечения после оценки соотношения польза/риск.

Инструкция по применению Кларбакта: способ и дозировка

Таблетки Кларбакт принимают внутрь.

Средняя взрослая доза составляет 2 раза в день по 250 мг. В случае необходимости разовая доза может быть увеличена в 2 раза. Продолжительность курса – от 6 до 14 дней.

Детям Кларбакт назначают из расчета 7,5 мг/кг массы тела в день, но не более 500 мг. Продолжительность курса – от 7 до 10 дней.

При лечении вызванных Mycobacterium avium инфекций показан прием Кларбакта 2 раза в день по 1000 мг. Продолжительность курса – полгода и дольше.

При почечной недостаточности (клиренсе креатинина меньше 30 мл в минуту) дозу Кларбакта нужно снизить в 2 раза. Максимальная продолжительность курса у этой группы больных – 2 недели.

  • Центральная и периферическая нервная система: возможно – транзиторные головная боль, тревога, головокружение, страх, боязнь, ночные кошмары, бессонница, шум в ушах, дезориентация, спутанность сознания, галлюцинации, деперсонализация, психозы; редко – парестезии;
  • Пищеварительная система: наиболее часто – диспепсия, тошнота, боли в животе, диарея и рвота; возможно – псевдомембранозный колит (от состояний средней тяжести до угрожающих жизни форм), повышение активности ферментов печени (носит преходящий характер), нарушения вкуса, стоматит, глоссит, кандидоз слизистой оболочки полости рта, изменение цвета языка во время применения кларитромицина, изменение цвета зубов (как правило, обратимое); редко – гепатит, протекающий с увеличением уровня ферментов печени в крови, желтухой и холестазом (в некоторых случаях эти повреждения печени носили тяжелый и, как правило, обратимый характер); в единичных случаях – печеночная недостаточность, приводящая к летальному исходу;
  • Мочевыделительная система: редко – почечная недостаточность, интерстициальный нефрит, увеличение содержания сывороточного креатинина;
  • Сердечно-сосудистая система: редко – увеличение интервала QT, желудочковая аритмия (включая желудочковую пароксизмальную тахикардию, мерцание или трепетание желудочков);
  • Кроветворная система: в отдельных случаях – лейкопения, тромбоцитопения;
  • Аллергические реакции: возможно – анафилактические реакции, кожная сыпь, крапивница, синдром Стивенса-Джонсона;
  • Органы чувств: возможно – потеря слуха (носит обратимый характер, после отмены препарата восстанавливается), изменения восприятия вкуса, возникающие обычно вместе с нарушениями вкуса;
  • Прочие: редко – гипогликемия (в некоторых случаях при одновременном приеме с пероральными гипогликемическими средствами или инсулином).

В случае значительного превышения рекомендуемой дозы Кларбакта могут возникать следующие симптомы передозировки: спутанность сознания, головная боль, диарея, тошнота, рвота. Необходимо как можно скорее сделать промывание желудка. Гемодиализ и перитонеальный диализ не способствуют значимому изменению концентрации кларитромицина в сыворотке крови. Лечение симптоматическое.

Больным с хроническими заболеваниями печени нужно регулярно проводить контроль активности печеночных ферментов.

Кларбакт следует принимать с осторожностью одновременно с метаболизирующимися в печени лекарственными средствами (рекомендуется определение их концентрации в плазме крови).

При совместном назначении с варфарином или другими непрямыми антикоагулянтами нужно контролировать протромбиновое время.

При наличии анамнестических данных о заболеваниях сердца не рекомендуется одновременное применение с цизапридом, терфенадином, астемизолом.

Нужно учитывать возможность перекрестной устойчивости между кларитромицином и другими антибиотическими препаратами из группы макролидов, а также клиндамицином и линкомицином.

При продолжительной или повторной терапии может развиваться суперинфекция (рост нечувствительных к действию препарата грибов и бактерий).

Влияние на способность к управлению автотранспортом и сложными механизмами

В связи с вероятностью развития побочных эффектов со стороны центральной нервной системы (головокружения, дезориентации, спутанности сознания и др.) в период лечения Кларбактом следует соблюдать осторожность при выполнении потенциально опасных видов деятельности, включая управление автомобилем и работу со сложными механизмами.

Применение при беременности и лактации

Влияние кларитромицина на плод во время беременности не установлено. В связи с этим Кларбакт назначают беременным (особенно в I триместре) только в том случае, если ожидаемая польза от терапии определенно выше потенциальных рисков.

Препарат проникает в грудное молоко, при применении Кларбакта во время лактации следует прекратить грудное вскармливание.

Применение в детском возрасте

Детям кларитромицин назначают в суточной дозе 7,5 мг/кг массы тела, но не более 500 мг в сутки. Рекомендуемая продолжительность лечения составляет 7–10 дней.

При нарушениях функции почек

При почечной недостаточности (клиренс креатинина < 30 мл/мин) требуется двукратное снижение дозы Кларбакта. Лечение следует проводить курсом, не превышающим 14 дней.

При тяжелых нарушениях функции почек препарат противопоказан.

При нарушениях функции печени

Пациентам с хроническими заболеваниями печени во время применения Кларбакта необходимо постоянно контролировать активность печеночных ферментов.

При тяжелых нарушениях функции печени препарат противопоказан.

При одновременном применении Кларбакта с некоторыми препаратами могут возникать следующие эффекты:

  • Препараты, метаболизирующиеся в печени с участием изоферментов системы цитохрома Р450 (непрямые антикоагулянты, теофиллин, карбамазепин, мидазолам, триазолам, циклоспорин, дизопирамид, рифабутин, фенитоин, дигоксин, ловастатин, алкалоиды спорыньи): увеличение их концентрации в крови;
  • Цизаприд, пимозид, астемизол, терфенадин: значительное увеличение их концентрации, что может привести к удлинению интервала QT и развитию сердечных аритмий, включая фибрилляцию желудочков, желудочковую пароксизмальную тахикардию, мерцание или трепетание желудочков (комбинация препаратов противопоказана);
  • Ингибиторы ГМГ-КоА-редуктазы (ловастатин, симвастатин): развитие острого некроза скелетных мышц (в редких случаях);
  • Дигоксин: повышение его концентрации (чтобы избежать дигиталисной интоксикации, необходимо постоянно осуществлять контроль его содержания в сыворотке);
  • Триазолам: снижение его клиренса, что может привести к увеличению его фармакологических эффектов в виде спутанности сознания и сонливости;
  • Эрготамин (алкалоиды спорыньи): развитие острой эрготаминовой интоксикации в виде тяжелого периферического вазоспазма и нарушения чувствительности;
  • Зидовудин (пероральный прием у ВИЧ-инфицированных взрослых): уменьшение его Css (стационарной концентрации в крови), в связи с чем рекомендуется соблюдать интервал между приемами препаратов не меньше 4 часов;
  • Ритонавир: увеличение сывороточной концентрации кларитромицина (может потребоваться коррекция концентрации кларитромицина у больных с нарушениями почек; не рекомендуется применять Кларбакт в суточной дозе более 1000 мг).

Аналоги

Аналогами Кларбакта являются: Арвицин, Биноклар, Киспар, Кларитромицин, Зимбактар, Клабакс, Клабакс ОД, Фромилид УНО, Экозитрин.

Хранить в защищенном от света, сухом, недоступном для детей месте при температуре до 25 °C.

Срок годности – 2 года.

Условия отпуска из аптек

Отпускается по рецепту.

По отзывам врачей, Кларбакт – эффективный антибиотик широкого спектра действия, хорошо зарекомендовавший себя уже давно, и применяемый при различных инфекционных заболеваниях разного происхождения и локализации.

В сообщениях негативного характера пациенты обычно жалуются на развитие побочных эффектов. Также к недостатку Кларбакта некоторые относят недостаточное для минимального курса лечения количество таблеток в упаковке (10 шт. вместо 12 шт. – по 1 таблетке 2 раза в сутки в течение 6 дней), из-за чего приходится докупать новую упаковку, а она не расходуется полностью.

Цена на Кларбакт в аптеках

Примерная цена Кларбакта составляет 217–244 руб. за упаковку из 10 таблеток, покрытых оболочкой, по 500 мг.