Итопра инструкция по применению

Содержание

Аналоги препарата итоприд* (itopride*)

реклама

Какой возраст пациента, принимающего это лекарство?
до 1 года 1-5 лет 6-15 лет 16-29 лет 30-45 лет 46-60 лет > 60 лет

Представлены синонимы (аналоги) лекарства итоприд* (itopride*), взаимозаменяемые по воздействию на организм препараты, содержащие одно или несколько одинаковых действующих веществ. При подборе синонимов учитывайте не только их стоимость, но также страну производства и репутацию производителя.

  1. Описание препарата
  2. Список аналогов и цены
  3. Отзывы
  4. Официальная инструкция по применению

Описание препарата

Итоприд* (Itopride*) — Средство, стимулирующее моторику ЖКТ. Итоприд усиливает пропульсивную моторику ЖКТ за счет антагонизма в отношении допаминовых D2-рецепторов и дозозависимого ингибирования активности ацетилхолинэстеразы. Итоприд активирует высвобождение ацетилхолина и подавляет его разрушение.
Итоприд оказывает специфическое действие на верхний отдел ЖКТ, ускоряет транзит по желудку и улучшает его опорожнение.
Оказывает также противорвотный эффект за счет взаимодействия с D2-рецепторами, расположенными в триггерной зоне. Итоприд вызывал дозозависимое подавление рвоты, вызванной апоморфином.
Не влияет на сывороточный уровень гастрина.
реклама

Список аналогов

Обратите внимание! Список содержит синонимы Итоприд* (Itopride*), имеющие аналогичный состав, поэтому Вы можете подобрать замену самостоятельно с учетом формы и дозы выписанного врачом лекарства. Предочтение отдавайте производителям из США, Японии, Западной Европы, а также известным фирмам из Восточной Европы: КРКА, Гедеон Рихтер, Актавис, Эгис, Лек, Гексал, Тева, Зентива.
реклама

Отзывы

Отзывы посетителей

Пока нет ни одного отзыва

реклама

Официальная инструкция по применению

Имеются противопоказания! Перед применением ознакомьтесь с инструкцией

ГАНАТОН

(itopride | итоприд)

Регистрационный номер:

ЛС-002513
Торговое название препарата: Ганатон
Международное непатентованное название (МНН): Итоприд* (Itopride*)
Химическое название: N-бензил]-3,4-диметоксибензамина гидрохлорид.

Лекарственная форма:

таблетки, покрытые оболочкой.

Состав:

активное вещество – итоприда гидрохлорид 50 мг; вспомогательные компоненты (мг в 1 таблетке): лактоза – 34,975 (включая избыток вследствие потери в массе при производстве – 2,93%), крахмал кукурузный – 15,0, кармеллоза – 20,0, кислота кремневая безводная – 4,0, магния стеарат – 1,0, гипромеллоза – 4,4, макрогол 6000 – 0,4, титана диоксид – 0,2, воск карнауба – 0,025.
Описание: белые круглые таблетки, покрытые пленочной оболочкой, с риской на одной стороне и гравировкой «HC 803» на другой.
Фармакотерапевтическая группа – моторики ЖКТ стимулятор – ацетилхолина выброса стимулятор.
Код АТХ – А03FA.

Механизм действия
Итоприда гидрохлорид усиливает моторику ЖКТ за счет антагонизма D2-допаминовых рецепторов и ингибирования ацетилхолинэстеразы. Итоприд* (Itopride*) активирует высвобождение ацетилхолина и подавляет его разрушение.
Фармакодинамика
Итоприда гидрохлорид дает также противорвотный эффект за счет взаимодействия с D2-рецепторами, расположенными в триггерной зоне. Итоприд* (Itopride*) вызывал дозозависимое подавление рвоты, вызванной апоморфином.

Итоприда гидрохлорид активирует пропульсивную моторику желудка за счет антагонизма D2-рецепторов и дозозависимого ингибирования активности ацетилхолинэстеразы.
Итоприда гидрохлорид оказывает специфическое действие на верхний отдел ЖКТ, ускоряет транзит по желудку и улучшает его опорожнение.
Итоприда гидрохлорид не влияет на сывороточные уровни гастрина.

Всасывание
Итоприда гидрохлорид быстро и практически полностью всасывается в ЖКТ. Относительная биодоступность его составляет 60%, что связано с метаболизмом при первом прохождении через печень. Пища не оказывает влияния на биодоступность. Максимальная концентрация в плазме (Смах) 0,28 мкг/мл достигается через 0,5-0,75 ч после приема 50 мг итоприда гидрохлорида.
При повторном приеме итоприда гидрохлорида внутрь в дозе 50-200 мг три раза в сутки в течение 7 дней фармакокинетика препарата и его метаболитов была линейной, а кумуляция оказалась минимальной.
Распределение
Итоприда гидрохлорид на 96% связывается с белками плазмы, в основном с альбумином. Связывание с альфа1-кислым гликопротеином составляет менее 15% от общего связывания.
Итоприд* (Itopride*) активно распределяется в ткани (объем распределения 6,1 л/кг) и обнаруживается в высоких концентрациях в почках, тонком кишечнике, печени, надпочечниках и желудке. Проникновение в головной и спинной мозг минимальное. Итоприд* (Itopride*) проникает в грудное молоко.
Метаболизм
Итоприд* (Itopride*) подвергается активной биотрансформации в печени у человека. Идентифицированы 3 метаболита, только один из которых проявляет небольшую активность, которая не имеет фармакологического значения (примерно 2-3% от таковой итоприда). Первичным метаболитом у человека является N-оксид, который образуется в результате окисления четвертичной амино-N-диметильной группы.
Итоприд* (Itopride*) метаболизируется под действием флавин-зависимой монооксигеназы (FMO3). Количество и эффективность изоферментов FMO у человека может отличаться в зависимости от генетического полиморфизма, который в редких случаях приводит к развитию аутосомно-рецессивного состояния, известного под названием триметиламинурии (синдром «запаха рыбы»). У больных с триметиламинурией период полуэлиминации итоприда увеличивается.
По данным фармакокинетических исследований in vivo, Итоприд* (Itopride*) не оказывает ингибирующего или индуцирующего действия на CYP2C19 и CYP2E1. Терапия итопридом не влияет на CYP или активность уридиндифосфатглюкуронизилтрансферазы.
Выведение
Итоприда гидрохлорид и его метаболиты выводятся в основном с мочой. Почечная экскреция итоприда и его N-оксида после однократного приема препарата внутрь в терапевтических дозах у здоровых людей составляла 3,7 и 75,4% соответственно. Терминальный период полуэлиминации итоприда гидрохлорида равняется около 6 ч.

Итоприда гидрохлорид применяют для симптоматического лечения функциональной неязвенной диспепсии (хронического гастрита), в частности купирования вздутия живота, быстрого насыщения, боли или дискомфорта в верхней половине живота, анорексии, изжоги, тошноты и рвоты.

• повышенная чувствительность к итоприду или любому вспомогательному компоненту препарата;
• пациенты с желудочно-кишечным кровотечением, механической обструкцией или перфорацией;
• детский возраст (до 16 лет);
• беременность и период лактации.
С осторожностью применяется
Вследствие усиления итопридом действия ацетилхолина, следует назначать с осторожностью из-за возможного развития холинэргических побочных реакций у категории пациентов, для которых их появление может усугубить течение основного заболевания.
Применение в период беременности и при кормлении грудью
Применять Ганатон во время беременности и лактации рекомендуется только в тех случаях, когда нет более безопасной альтернативы, а ожидаемая польза перевешивает возможный риск.

Обычно взрослым назначают внутрь по 1 таблетке Ганатона 50 мг 3 раза в сутки до еды. Рекомендуемая суточная доза составляет 150 мг. Указанная доза может быть снижена с учетом возраста больного.

Со стороны крови и лимфатической системы: лейкопения, тромбоцитопения.
Аллергические реакции: гиперемия кожи, кожный зуд, сыпь, анафилаксия.
Эндокринные нарушения: повышение уровня пролактина, гинекомастия.
Со стороны нервной системы: головокружение, головная боль, тремор.
Со стороны ЖКТ: диарея, запор, боль в животе, повышенное слюноотделение, тошнота, желтуха.
Изменения лабораторных показателей: повышение активности аспартатаминотрансферазы (ACT), аланинаминотрансферазы (АЛТ), гаммаглютамилтранспептидазы, щелочной фосфатазы и уровня билирубина.

Случаи передозировки у человека не описаны. При передозировке показаны промывание желудка и симптоматическая терапия.

Метаболическое взаимодействие вряд ли возможно, так как Итоприд* (Itopride*) метаболизируется под действием флавиновой монооксигеназы, а не CYP450.
При одновременном применении варфарина, диазепама, диклофенака натрия, тиклопидина гидрохлорида, нифедипина и никардипина гидрохлорида изменений связывания с белками не наблюдали.
Итоприд* (Itopride*) усиливает моторику желудка, поэтому он может повлиять на всасывание других препаратов, которые назначают внутрь. Особую осторожность следует соблюдать при применении препаратов с низким терапевтическим индексом, а также форм с замедленным высвобождением активного вещества или препаратов с кишечно-растворимой оболочкой.
Противоязвенные средства, такие как циметидин, ранитидин, тепренон и цетраксат, не влияют на прокинетическое действие итоприда.
Антихолинергические средства могут ослабить эффект итоприда.

Таблетки, покрытые оболочкой, 50 мг.
По 7, 10 или 14 таблеток в блистер из ПВХ/AL-фольги. 1, 2, 3, 4 или 5 блистеров с инструкцией по применению в картонной пачке.

Список Б. При температуре ниже 25°С, в сухом, защищенном от света месте. Препарат следует хранить в местах, недоступных для детей.

5 лет. Не применять после истечения срока годности, указанного на упаковке.

Условия отпуска

По рецепту
Название и адрес производителя
Для препарата упакованного Эбботт ГмбХ и Ко.КГ, Германия:
Эбботт ГмбХ и Ко.КГ ,
произведено Эбботт Джапан Ко. Лтд, Япония
Аккредитованное представительство фирмы

«Эбботт Лэбораториз С.А.» в России
107031, Москва, Дмитровский пер. д. 9.
Тел. (495) 258 42 70
Для препарата упакованного Эбботт Джапан Ко. Лтд, Япония:
Эбботт Джапан Ко. Лтд, Япония

Итоприд

Химическое название

N-бензил]-3,4-диметоксибензамин гидрохлорид

Химические свойства

Данное лекарственное средство – прокинетик, обладающий комбинированным механизмом действия. В препаратах чаще всего встречается в виде Итоприда гидрохлорида.

Фармакологическое действие

Стимулирующее тонус и моторику ЖКТ, противорвотное.

Фармакодинамика и фармакокинетика

Итоприда гидрохлорид стимулирует работу пищеварительного тракта, так как является антагонистом D2-дофаминовых рецепторов, угнетает выработку ацетилхолинэстеразы. Вещество подавляет процессы высвобождения ацетилхолина, препятствуя его разрушению.

Также данное лекарственное средство обладает противорвотным эффектом, так как вступает во взаимодействие со особыми рецепторами, расположенными в триггерной зоне. Степень подавления рвоты зависит от принятой дозы, вещество ликвидирует рвоту, вызванную апоморфином.

Итоприд стимулирует работу желудка, активируя пропульсивную моторику (ингибирует активность ацетилхолинэстеразы). Действие средства проявляется по отношению к верхним отделам пищеварительного тракта, ускоряется перемещение пищи по пищеводу и желудку, ускоряется и активируется его опорожнение. Лекарство не влияет на уровень гастрина в сыворотке крови.

Всасывается средство в пищеварительном тракте быстро. Биодоступность порядка 60%. Максимальная концентрация наблюдается через 30-45 минут (было принято 50 мг лекарства) Повторный прием 100-200 мг, несколько раз в день в течение недели не приводит к накоплению средства в организме, фармакокинетические параметры остаются линейными.

Препараты Итоприда распределяются по множеству тканей и органов, по почкам, желудку, тонкому кишечнику, печени, надпочечникам. В меньшей концентрации вещество обнаруживается в спинном и головном мозгу, в грудном молоке. Метаболизм средства протекает в печени под влиянием фермента флавинзависимая монооксигеназа. Выводится лекарство через почки, период полувыведения – 6 часов.

Показания к применению

Препарат используют для симптоматического лечения хронического гастрита. Лекарство устраняет гастралгию, метеоризм, анорексию, чувство дискомфорта в области эпигастрия, изжогу, тошноту и рвоту, вздутие живота.

Противопоказания

Итоприд не применяют:

  • при кровотечениях в ЖКТ;
  • у пациентов с механической обструкцией и перфорацией в пищеварительном тракте;
  • при беременности;
  • у пациентов с аллергией на вещество;
  • в возрасте до 16 лет;
  • во время лактации.

Побочные действия

Итоприд может вызвать:

  • лейкопению, тромбоцитопению, гинекомастию, крапивницу и анафилактические реакции;
  • гиперпролактинемию, тошноту, обильное выделение слюны, понос, запор;
  • рост активности печеночных ферментов, желтуху, гипербилирубинемию;
  • тремор, головные боли, головокружение.

Итоприд, инструкция по применению (Способ и дозировка)

Лекарство назначают перорально, перед едой (за пол часа). Дозировка – 0,05 г, 3 раза в день. Рекомендуемая суточная доза составляет 0,15 г.

Рекомендуется скорректировать дозировку для пожилых пациентов до минимально активной.

Передозировка

При передозировке усиливается частота и выраженность проявления побочных реакций.

Проводят симптоматическую терапию, промывают желудок.

Взаимодействие

Лекарство усиливает моторику ЖКТ, влияет на время всасывания других препаратов, чаще всего ускоряет.

Особую осторожность необходимо соблюдать при сочетании средства с препаратами пролонгированного действия, в кишечнорастворимой оболочке, с низким терапевтическим индексом.

Сочетанный прием вещества с антихолинергическими лекарствами снижает эффективность Итоприда.

Можно ли одновременно принимать Эманеру и Итоприд?

Такая комбинация возможна. Чаще всего Эманеру назначают утром перед едой вместе с Итопридом и перед отходом ко сну.

Условия хранения

Лекарство хранят в темном месте с нормальной влажностью, температурный режим – не более 25 градусов.

Срок годности

Таблетки можно хранить 5 лет.

Особые указания

С осторожностью лекарство назначают пациентам, у которых проявление холинергических побочных реакций, ассоциированных с действием ацетилхолина, усугубляет течение основной болезни.

Препараты, в которых содержится (Аналоги Итоприда)

Совпадения по коду АТХ 4-го уровня:

Структурные аналоги: Ганатон, Итопра, Итомед.

Некоторые отзывы о приеме препаратов Итоприда:

  • “… У меня появились боли в области правого подреберья, как при панкреатите. Неделю занималась самолечением, пила таблетки горстями, не помогало ничего. Потом, когда уже пришла к врачу, мне назначили это средство. Стало лучше уже после первого приема”;
  • “… Через год после родов у меня стал болеть желудок. Врач диагностировал грыжу пищевода. Назначил это лекарство, пропила месяц и все наладилось. Сейчас иногда его принимаю перед застольем или походом в гости, чтобы тяжести в желудке потом не было”;
  • ”… Мне это лекарство не подошло. После первой же таблетки, обсыпало всего, стало тошнить и голова разболелась, аллергия была сильная. Вызывали скорую, хорошо, что все обошлось”.

Цена Итоприда, где купить

Цена Итоприда в составе таблеток Ганатон составляет 290 рублей за 10 таблеток, дозировкой по 50 мг.

Ганатон – импортный лекарственный препарат для регуляции перистальтики кишечника. Является оригинальным и при курсовом применении устраняет болевой синдром, рвоту, тошноту, вздутие.

Для приобретения лекарства нужен рецепт от врача.

Аналоги Ганатона отличаются составом и механизмом, списком показаний и ограничений.

Производитель: Майлан, Япония

Форма выпуска: таблетки

Действующее вещество: итоприд

Синонимы: Итомед, Ретч, Итопра

Лекарство предназначено для улучшения моторики ЖКТ. Благодаря ускорению выведения пищи из желудка компонент устраняет тошноту и рвоту, влияет на верхние отделы ЖКТ.

Также Ганатон воздействует на рецепторы и подавляет рвотный рефлекс.

Показания к применению Ганатона

Лекарство Ганатон применяется при замедленной моторике ЖКТ. Это проявляется:

  • изжогой;
  • тошнотой и рвотой;
  • быстрым насыщением;
  • болью;
  • ощущением переполненности желудка и вздутием;
  • анорексией.

Препарат Ганатон не используется детьми до 16 лет, беременными и кормящими. Другие ограничения – индивидуальная непереносимость итоприда, перфорации и кровотечения в ЖКТ.

Ганатон – инструкция по применению

Ганатон назначается для лечения взрослых врачом. Стандартная дозировка – по 1 таблетке трижды в день. Курс определяется индивидуально.

Максимальная клинически исследованная продолжительность терапии составляет 8 недель.

Возможные побочные реакции Ганатона:

  • уменьшение количества кровяных клеток – лейкоцитов, тромбоцитов;
  • головная боль, головокружение, тремор – состояние, характеризующееся непроизвольными мышечными сокращениями или подергиванием;
  • кожные аллергические реакции – зуд, крапивница, покраснение;
  • изменение лабораторных показателей печеночных проб;
  • тошнота, желтуха, нежелательные реакции со стороны ЖКТ;
  • гинекомастия – у человека увеличивается грудная железа, повышается уровень пролактина.

Для предупреждения побочных эффектов следует выполнять рекомендации врача относительно дозировки, курса лечения Ганатоном. При возникновении реакции повторно посетить специалиста.

Ганатон – антибиотик или нет? Нет, это лекарство для усиления перистальтики ЖКТ и лечения дисфункциональных состояний.

Как принимать Ганатон – до еды или после

Для достаточного эффекта и предупреждения побочных реакций таблетки Ганатон принимаются до еды.

Аналоги Ганатона

Список аналогов дешевле представлен исключительно для ознакомления. Препараты имеют разный состав и механизм действия, условия отпуска, показания и противопоказания. Для приобретения многих заменителей требуется рецепт от врача.

Заменители и аналоги Ганатона

Аналог Цена, в рублях Страна-изготовитель
Ганатон 330-1260 Япония
Итопра 400-560 Россия
Домперидон 60-230 Россия, Венгрия
Нольпаза 90-840 Россия или Словения
Церукал 110-280 Германия или Хорватия
Итомед 390-980 Чешская республика
Омез 70-240 Индия
Дюспаталин 500-770 Франция или Россия
Де-Нол 280-940 Нидерланды, Россия
Тримедат 270-1680 Корея или Россия
Мотилиум 600-940 Франция
Мотилак 290-440 Россия

Домперидон

Производитель: Тева (Венгрия), Озон (Россия)

Форма выпуска: таблетки

Действующее вещество: домперидон

Синонимы: Пассажикс, Мотилиум, Мотилак, Мотониум, Домстал и др.

Недорогой аналог Ганатона Домперидон выпускается в таблетках 10 мг и отпускается по рецепту. Принимается 3–4 раза до еды. Препарат также угнетает дофаминовые рецепторы и усиливает перистальтику ЖКТ, ускоряет опорожнение желудка. Главное показание – купирование рвоты и тошноты, икоты. Дополнительно используется при ощущении тяжести, болях в животе, других проявлениях диспепсии.

Нольпаза

Производитель: КРКА, Россия или Словения

Форма выпуска: таблетки

Действующее вещество: пантопразол

Синонимы: Санпраз, Пантопразол, Панум, Контролок, Кросацид и др.

Нольпаза ингибирует протонную помпу и производится в таблетках. Путем влияния на фермент понижает секрецию соляной кислоты, тем самым уменьшая время пребывания пищи в желудке, предотвращает изжогу, боль в животе, отрыжку кислым.

Цена аналога Ганатона Нольпазы зависит от дозировки и количества таблеток и колеблется от 90 до 840 рублей. Для приобретения необходим оформленный рецепт от врача.

Церукал

Производитель: Меркле (Германия), Плива (Хорватия)

Форма выпуска: ампулы, таблетки

Действующее вещество: метоклопрамид

Синонимы: Метоклопрамид

Препарат Церукал блокирует дофаминовые рецепторы и оказывает противорвотное действие. Благодаря инъекционной форме может использоваться экстренно.

Заменитель Ганатона Церукал не следует использовать самостоятельно, без назначения врача из-за серьезных побочных эффектов – спазма лицевой мускулатуры, дискинезии, паркинсонизма и др.

Омез

Производитель: Д-р Редди с, Индия

Форма выпуска: капсулы

Действующее вещество: омепразол

Синонимы: Омепразол, Лосек Мапс, Ультоп, Ортанол и др.

Препарат ингибирует протонный насос, уменьшает секрецию соляной кислоты. Аналог используется как противоязвенное средство, при лечении изжоги.

Также компания Д-р Реддис выпускает комплексный медикамент Омез Д – сочетание омепразола и домперидона. Лекарство уменьшает выработку соляной кислоты, оказывает противорвотное действие, улучшает перистальтику ЖКТ.

Обе формы аналогов – Омез и Омез Д отпускаются по рецепту врача.

Дюспаталин

Производитель: Майлан (Франция), Верофарм (Россия)

Форма выпуска: таблетки, капсулы

Действующее вещество: мебеверин

Синонимы: Мебеверин, Спарекс, Ниаспам

Если актуален вопрос, чем можно заменить Ганатон при болях в кишечнике, есть оригинальное средство Дюспаталин. Условия отпуска из аптеки зависят от формы (капсулы или таблетки) и соответственно дозировки. Лекарство предназначено для расслабления гладкой мускулатуры ЖКТ и нормализации перистальтики кишечника.

Де-Нол

Производитель: Астеллас (Нидерланды), Р-ФАРМ или ЗиО Здоровье (Россия)

Форма выпуска: таблетки

Действующее вещество: висмута трикалия дицитрат

Синонимы: Висмута трикалия дицитрат, Улькавис, Эскейп, Новобисмол

Лекарство Де-Нол защищает слизистую желудка и заживляет на поверхности эрозии и язвы. Обладает антибактериальным действием в отношении возбудителя гастрита и язвенной болезни Хеликобактер пилори.

Отпускается свободно, без рецепта врача.

Используется в комплексе с антибиотиками и ингибиторами протонной помпы.

Ганатон или Итомед – что лучше

Производитель: Про Мед, Чешская республика

Форма выпуска: таблетки

Действующее вещество: итоприд

Итомед – аналог Ганатона в таблетках по 40 и 100 штук в упаковке. Лечебный эффект обеспечивается таким же действующим веществом, в дозировке 50 мг.

Отличаются медикаменты производителем и ценой. Итомед выпускается в Чешской республике, стоимость до 20% ниже. Ганатон – оригинальный, исследованный японский препарат. Преимущество – фасовка по 10, 40 и 70 таблеток.

Отзывы врачей о препарате Ганатон и аналоге Итомед положительные. Что выбрать — индивидуально, зависит от личных предпочтений, финансовых возможностей, тяжести состояния.

Ганатон или Тримедат

Производитель: Валента Фарм (Россия) или Дэ Хан Нью Фарм (Корея)

Форма выпуска: таблетки

Действующее вещество: тримебутин

Синонимы: Необутин, Необутин ретард, Тримедат форте

Тримедат применяется при рефлюкс-эзофагите, диспепсических явлениях.

В инструкции указаны следующие показания:

  • нарушение моторики кишечника;
  • диарея или запор;
  • боль в эпигастрии;
  • изжога;
  • вздутие и др.

Ганатон также применяется при рефлюкс-гастрите и эзофагите, когда нарушается пищеварение и пища забрасывается в пищевод. Препарат оказывает противорвотное действие, улучшает перистальтику кишечника.

Что лучше, индивидуально. Препараты имеют разные механизмы действия, отличные действующие вещества. Ганатон используется при лечении взрослых, Тримедат разрешен в педиатрии с 3 лет.

Ганатон или Мотилиум – что лучше

Производитель: Янссен-Силаг, Франция

Форма выпуска: таблетки, сироп

Действующее вещество: домперидон

Синонимы: Пассажикс, Домперидон, Мотилак, Мотониум

Аналог Ганатона Мотилиум является противорвотным средством. Дополнительно регулирует моторику ЖКТ, назначается при рефлюксе – состоянии, когда после попадания пищи в пищевод она забрасывается обратно. В результате пациента беспокоят изжога, отрыжка, тошнота, рвота.

Ганатон имеет иной механизм, также используется при ГЭРБ.

Оба препарата рецептурные. Что лучше, зависит от состояния пациента, показаний, противопоказаний, финансовых возможностей, причины заболевания. Аналог Ганатона Мотилиум разрешен в педиатрии.

Ганатон или Итопра

Производитель: Оболенское фармацевтическое предприятие, Россия

Форма выпуска: таблетки

Действующее вещество: итоприд

Итопра – аналог дешевле Ганатона, являющийся его дженериком. Это означает, что препарат имеет такой же состав, показания, противопоказания.

Ганатон – оригинальное лекарство, имеющее множество клинических испытаний. На их основе создавалась инструкция по применению, исследовалась частота побочных эффектов, лекарственные взаимодействия.

Оба препарата качественные. Однако российский дешевый аналог Ганатона Итопра не имеет клинических исследований, неизвестна биодоступность, частота побочных реакций и эффективность.

Ганатон или Мотилак

Производитель: Верофарм, Россия

Форма выпуска: таблетки

Действующее вещество: домперидон

Мотилак – синоним Мотилиума. Предупреждает рвоту и регулирует моторику кишечника. В детской практике аналог разрешен с 5-летнего возраста.

Ганатон имеет сходные показания, не применяется в педиатрии. Аналог до 3 раз дешевле.

При возникновении диспепсии, боли в эпигастрии не следует заниматься самолечением. На выбор аналога Ганатона влияет механизм и причина патологического состояния пациента.

  • русский
  • қазақша

Торговое название

Итомед®

Международное непатентованное название

Итоприд

Таблетки, покрытые оболочкой 50 мг

Состав

Одна таблетка содержит

активное вещество — итоприда гидрохлорид 50 мг,

вспомогательные вещества: лактозы моногидрат, крахмал кукурузный прежелатинизированный, натрия кроскармелоза, кремния диоксид коллоидный безводный, магния стеарат,

оболочка Опадрай II белый 85F18422: титана диоксид Е 171, тальк, спирт поливиниловый, полиэтиленгликоль.

Описание

Таблетки круглой формы, с двояковыпуклой поверхностью, покрытые оболочкой белого или почти белого цвета, с насечкой и диаметром около 7 мм.

Фармакотерапевтическая группа

Препараты для лечения функциональных расстройств ЖКТ. Стимуляторы моторики ЖКТ. Итоприд.

Код АТХ А03FA

Фармакокинетика

Итоприда гидрохлорид быстро и практически полностью абсорбируется в желудочно-кишечном тракте (ЖКТ). Относительная биодоступность составляет 60%, обусловлена метаболизмом при первом прохождении через печень (first-pass effect). Пища не оказывает влияния на биодоступность препарата.

После приема 50 мг итоприда гидрохлорида внутрь максимальная концентрация в плазме крови Cmax достигается через 0,5 ч и составляет 0,28 мкг/мл. При повторном приеме препарата в дозе 50–200 мг 3 раза/сут в течение 7 дней фармакокинетика препарата и его метаболитов была линейной, а кумуляция оказалась минимальной. Связывание с белками плазмы крови (в основном с альбумином) на 96%. Связывание с α1-кислым гликопротеином составляет менее 15% от общего связывания.

Активно распределяется в тканях, объем распределения составляет 6,1 л/кг. Обнаруживается в высоких концентрациях в почках, тонкой кишке, печени, надпочечниках и желудке. Проникает через гематоэнцефалический барьер (ГЭБ) в минимальных количествах. Выделяется с грудным молоком. Итоприд подвергается активной биотрансформации в печени. Идентифицированы 3 метаболита, только один из которых, проявляет небольшую активность, которая не имеет фармакологического значения (примерно 2–3% от таковой итоприда). Первичным метаболитом является N-оксид, который образуется в результате окисления четвертичной амино-N-диметильной группы.

Итоприд метаболизируется в печени под действием флавинзависимой монооксигеназы 3 (FMO3). Количество и эффективность изоферментов флавинзависимой монооксигеназы 3 (FMO3) у человека может отличаться в зависимости от генетического полиморфизма, который в редких случаях приводит к развитию аутосомно-рецессивного состояния, известного под названием триметиламинурии (синдром «запаха рыбы»). У больных с триметиламинурией период полувыведения итоприда увеличивается. По данным фармакокинетических исследований in vivo, итоприд не оказывает ингибирующего или индуцирующего действия на CYP2C19 и CYP2E1.

Терапия итопридом не влияет на CYP или активность уридиндифосфатглюкуронизилтрансферазы.

Итоприда гидрохлорид и его метаболиты выводятся в основном с мочой. Почечная экскреция итоприда и его N-оксида после однократного приема препарата внутрь в терапевтических дозах у здоровых людей составляла 3,7

и 75,4% соответственно.

Конечный период полувыведения итоприда гидрохлорида составляет около

6 ч.

Фармакодинамика

Итоприда гидрохлорид усиливает пропульсивную моторику желудочно-кишечного тракта (ЖКТ) за счет антагонизма с допаминовыми D2-рецепторами и дозозависимого ингибирования активности ацетилхолинэстеразы. Итоприд активирует высвобождение ацетилхолина и подавляет его разрушение.

Итоприда гидрохлорид оказывает специфическое действие на верхний отдел желудочно-кишечного тракта (ЖКТ), ускоряет транзит по желудку и улучшает его опорожнение.

Препарат оказывает также противорвотный эффект за счет взаимодействия с D2-рецепторами, расположенными в триггерной зоне. Итоприд оказывает дозозависимое подавление рвоты, вызванной апоморфином.

Итоприда гидрохлорид не влияет на концентрацию гастрина в плазме крови.

Препарат предназначен для лечения симптомов функциональной не язвенной диспепсии, обусловленных снижением моторики ЖКТ:

— вздутие живота

— чувство быстрого насыщения

— боль или дискомфорт в верхней половине живота

— анорексия

— изжога

— тошнота

— рвота

Доза для взрослых — по 50 мг (1 таблетка) 3 раза/сут до еды. Рекомендуемая суточная доза составляет 150 мг. Указанная доза может быть снижена с учетом возраста больного, в зависимости от тяжести заболевания. Доза и длительность лечения зависит от клинического состояния пациента. Таблетки следует проглатывать целиком, запивая большим количеством жидкости.

Пациенты с нарушением функции печени или почек.

Итоприд метаболизируется в печени, и его метаболиты в основном выводятся из организма через почки. Пациенты с нарушением функции печени и почек должны находиться под тщательным контролем врача, а в случае неблагоприятных реакций необходимо принимать соответствующие меры, такие, как снижение дозы или прекращение лечения.

Не часто:

— диарея

— запор

— боль в эпигастрии

— повышенное слюноотделение

— тошнота

— желтуха

— повышение активности аспартатаминотрансферазы (АСТ) и аланинаминотрансферазы (АЛТ), гамма-глютамилтрансферазы (ГГТ), щелочной фосфатазы (ЩФ) и уровня билирубина

— головная боль, головокружение, тремор

— лейкопения, тромбоцитопения

— раздражительность, слабость

— нарушение сна

— боли в спине или груди

— повышение гормона пролактина, гинекомастия

— повышение уровня мочевины, креатинина в крови

Редко:

— аллергические реакции: гиперемия кожи, кожный зуд, сыпь, анафилаксия

Вышеперечисленные побочные реакции обычно не сильно выражены и исчезают при отмене терапии.

— повышенная чувствительность к итоприду или любому вспомогательному компоненту препарата

— желудочно-кишечное кровотечение, механическая обструкция или перфорация желудочно-кишечного тракта (ЖКТ)

— беременность и период лактации

— детский возраст до 18 лет

Лекарственные взаимодействия

Метаболическое взаимодействие вряд ли возможно, т.к. итоприд метаболизируется под действием флавинзависимой монооксигеназы (FМО), а не изоферментов системы цитохрома P450. При одновременном применении препарата Итомед® с варфарином, диазепамом, диклофенаком натрия, тиклопидина гидрохлоридом, нифедипином и никардипина гидрохлоридом изменений связывания с белками не наблюдалось. Итоприд усиливает моторику желудка, поэтому он может повлиять на всасывание других одновременно применяемых внутрь препаратов. Особую осторожность следует соблюдать при применении препаратов с низким терапевтическим индексом, а также форм с замедленным высвобождением активного вещества или препаратов с кишечно-растворимой оболочкой. Противоязвенные средства, такие как циметидин, ранитидин, тепренон и цетраксат, не влияют на прокинетическое действие итоприда. Антихолинергические средства могут ослабить эффект Итомеда®.

С осторожностью следует применять препарат у пациентов, для которых появление холинергических побочных реакций (связанных с усилением действия ацетилхолина под влиянием итоприда), может усугубить течение основного заболевания. Данных о длительном применении препарата не имеется. Особое внимание следует уделять пациентам во время гематологического обследования. При появлении побочных реакций лечение должно быть приостановлено.

Пожилые пациенты, учитывая снижение у них функции печени и почек, должны находиться под постоянным наблюдением врача, для того, чтобы в случае проявления побочных реакций, своевременно провести необходимые мероприятия, например, снизить дозировку или прекратить терапию.

Итомед® может вызвать повышение уровня пролактина. При появлении симптомов галактореи или гинекомастии, необходимо прервать лечение или полностью прекратить. Препарат содержит лактозу. Пациентам, страдающим редкими наследственными заболеваниями, такими как непереносимость галактозы, недостаток Лапп лактазы или мальабсорбция глюкозы и галактозы не следует принимать этот препарат.

Во время лечения не следует применять алкогольные напитки.

Применение в педиатрии

Учитывая недостаток данных о безопасности и эффективности препарата в педиатрической практике рекомендуется воздержаться от его назначения в детском возрасте.

Применение при беременности и кормлении грудью

Безопасность применения препарата в период беременности не была проверена, поэтому его применение в период беременности не рекомендуется. Итоприд проникает в материнское молоко. Учитывая недостаток опыта по его применению женщинами во время кормления грудью, препарат не рекомендуется использовать в период лактации.

Особенности влияние лекарственного препарата на способность управления транспортными средствами и потенциально опасными механизмами

В терапевтических дозах препарат не влияет на скорость психомоторных реакций и концентрацию внимания. При применении препарата Итомед® нельзя исключить снижения концентрации внимания в связи с такими побочными реакциями как головокружение и раздражительность.

Данных о передозировке препарата у человека не имеются.

Симптомы: усиление побочных эффектов.

Лечение: при возможной передозировке показано промывание желудка и симптоматическая терапия.

Форма выпуска и упаковка

По 20 таблеток помещают в контурную ячейковую упаковку из пленки поливинилхлоридной/поливинилдихлоридной и фольги алюминиевой печатной лакированной.

По 2 или 5 контурных упаковок вместе с инструкцией по медицинскому применению на государственном и русском языках помещают в пачку из картона.

Хранить в сухом, защищенном от света месте, при температуре 15 — 25 ºС.

Хранить в недоступном для детей месте!

Срок хранения

4 года

Не применять по истечении срока годности.

По рецепту

«ПРО.МЕД.ЦС Прага а.о.»

Телчска 1, 140 00 Прага 4

Чешская Республика

Адрес организации, принимающей на территории Республики Казахстан претензии от потребителей по качеству товара

Итопра – это препарат (таблетки), относится к фармакологической группе препараты для лечения функциональных нарушений со стороны жкт. Важные особенности лекарства из инструкции по применению:

  • Продается только по рецепту врача
  • При беременности: противопоказан
  • При кормлении грудью: противопоказан

Упаковка

Итопра – препарат, стимулирующий высвобождение ацетилхолина, повышающий моторику и тонус желудочно-кишечного тракта (ЖКТ).

Форма выпуска и состав

Препарат выпускается в форме таблеток, покрытых пленочной оболочкой: почти белого или белого цвета, двояковыпуклые, круглые, на одной из сторон нанесена гравировка «ID 50», ядро – белого или почти белого цвета (по 10 шт. в контурных ячейковых упаковках, в картонной пачке 1, 2, 3, 4, 5 или 10 упаковок и инструкция по применению Итопры).

В 1 таблетке содержатся:

  • действующее вещество: итоприда гидрохлорид – 50 мг;
  • вспомогательные компоненты: лактозы моногидрат, кармеллоза натрия, крахмал кукурузный, магния стеарат, гипролоза:
  • пленочная оболочка: опадрай OY-S-7223 (макрогол-400, титана диоксид, гипромеллоза, гипролоза).

Фармакологические свойства

Итопра – препарат, предназначенный для стимулирования моторики ЖКТ. Его действующее вещество – итоприд, обладает противорвотной, холиномиметической, прокинетической и антидофаминовой активностью. Антагонизм итоприда в отношении допаминовых D2-рецепторов и ингибирование им ацетилхолинэстеразы обуславливают усиление высвобождения и подавление разрушения ацетилхолина.

Взаимодействие итоприда с расположенными в триггерной зоне D2-рецепторами обеспечивает препарату противорвотный эффект. Итоприд подавляет рвоту, вызванную высокими дозами апоморфина.

Специфическое действие препарата на верхние отделы ЖКТ способствует активации пропульсивной моторики желудка, улучшению его опорожнения, ускорению транзита.

На сывороточные концентрации гастрина итоприд не влияет.

После приема внутрь происходит быстрое всасывание итоприда гидрохлорида в ЖКТ. Относительная биодоступность – 60%. Максимальная концентрация (Cmax) в плазме крови после приема 50 мг итоприда достигается через 0,5–0,75 часа и составляет 0,28 мкг/мл. Фармакокинетика препарата при приеме в течение 7 дней в дозе от 50 до 200 мг 3 раза в день сохраняет линейный характер, его кумуляция минимальна.

Связывание с белками плазмы (в основном с альбумином) – 96%, с альфа1-кислым гликопротеином – до 15%.

Объем распределения (Vd) – 6,1 л/кг, распределяется в желудке, тонком кишечнике, почках, надпочечниках, печени. При приеме терапевтических доз препарата происходит проникновение незначительного количества итоприда гидрохлорида в головной и спинной мозг, грудное молоко.

Метаболизируется препарат в печени под действием флавинзависимой монооксигеназы с образованием трех идентифицированных метаболитов, один из которых проявляет незначительную активность.

Выведение итоприда гидрохлорида и его метаболитов в основном происходит через почки. Период полувыведения (T1/2) – 6 часов, при триметиламинурии наблюдается увеличение T1/2.

Применение Итопры показано для симптоматической терапии функциональной неязвенной диспепсии (хронический гастрит), включая купирование таких состояний, как метеоризм (вздутие живота), тошнота, рвота, ощущение дискомфорта или боли в эпигастральной области (гастралгия), изжога, чувство быстрого насыщения, анорексия.

  • желудочно-кишечные кровотечения;
  • перфорация и механическая обструкция органов ЖКТ;
  • дефицит лактазы, синдром глюкозо-галактозной мальабсорбции, непереносимость лактозы (из-за наличия в составе препарата лактозы);
  • возраст до 16 лет;
  • период беременности;
  • грудное вскармливание;
  • гиперчувствительность к компонентам препарата.

Следует соблюдать осторожность при назначении таблеток Итопра пациентам, у которых усиление действия ацетилхолина может вызвать появление нежелательных холинергических реакций, усугубляющих течение сопутствующих заболеваний, а также больным в пожилом возрасте с нарушением функции почек и/или печени.

Итопра, инструкция по применению: способ и дозировка

Таблетки Итопра принимают внутрь, до еды.

Рекомендованное дозирование: по 1 шт. 3 раза в день.

С учетом возраста больного суточная доза 150 мг может быть понижена.

  • со стороны нервной системы: головная боль, тремор, головокружение;
  • со стороны эндокринной системы: увеличение концентрации пролактина, гинекомастия;
  • со стороны иммунной системы: развитие аллергических реакций в виде кожного зуда, сыпи, гиперемии, анафилактического шока;
  • со стороны пищеварительной системы: тошнота, повышенное слюноотделение, боль в животе, диарея, запор, желтуха;
  • со стороны органов кроветворения: тромбоцитопения, лейкопения;
  • лабораторные показатели: повышение уровня билирубина, активности аланинаминотрансферазы (АЛТ), аспартатаминотрансферазы (ACT), щелочной фосфатазы (ЩФ), гамма-глутамилтранспептидазы (ГГТ).

Симптомы передозировки не установлены.

Лечение: при приеме высоких доз Итопры показано немедленное промывание желудка или искусственная рвота, назначение симптоматической терапии.

Прекращение приема Итопры не вызывает развития синдрома отмены.

Влияние на способность к управлению автотранспортом и сложными механизмами

Следует соблюдать осторожность при управлении транспортными средствами и сложными механизмами ввиду возможного появления головокружения и/или тремора на фоне приема Итопры.

Применение при беременности и лактации

Противопоказано применение Итопры в период вынашивания и вскармливания грудью.

Применение в детском возрасте

Противопоказано применение итоприда для лечения детей в возрасте до 16 лет.

Применение в пожилом возрасте

Следует соблюдать осторожность при назначении Итопры пациентам в пожилом возрасте с нарушенной функцией почек и/или печени.

Лекарственное взаимодействие

При одновременном применении Итопры:

  • циметидин, тепренон, ранитидин, цетраксат (противоязвенные лекарственные средства): ускоряют процесс своего всасывания;
  • средства, снижающие кислотность желудочного сока: не влияют на прокинетические свойства препарата;
  • М-холиноблокаторы: способствуют понижению терапевтической эффективности итоприда;
  • ингибиторы холинэстеразы, М-холиноблокаторы: могут повышать холинергическое действие итоприда.

Следует соблюдать особую осторожность при сопутствующей терапии лекарственными формами для приема внутрь. Усиление моторики желудка, обусловленной действием итоприда гидрохлорида, может негативно влиять на всасывание средств с низким терапевтическим индексом, замедленным высвобождением активного вещества или кишечнорастворимой оболочкой. В связи с этим при назначении Итопры пациенту необходимо информировать врача о применении других препаратов.

Аналоги

Аналогами Итопры являются: Итомед, Ганатон, Итоприд.

Сроки и условия хранения

Беречь от детей.

Хранить при температуре до 25 °C в защищенном от влаги и света месте.

Срок годности – 3 года.

Условия отпуска из аптек

Отпускается по рецепту.

Видео по теме

Итопра – показания к применению

Итомед – показания к применению

Препарат Амлодипин (Норваск, Тенокс, Нормодипин) при повышенном давлении

Препарат от гипертонии Лерканидипин (Леркамен, Занидип)

Лизиноприл – препарат для понижения кровяного давления

Итопра

Итопра: инструкция по применению и отзывы

  1. 1. Форма выпуска и состав
  2. 2. Фармакологические свойства
  3. 3. Показания к применению
  4. 4. Противопоказания
  5. 5. Способ применения и дозировка
  6. 6. Побочные действия
  7. 7. Передозировка
  8. 8. Особые указания
  9. 9. Применение при беременности и лактации
  1. 10. Применение в детском возрасте
  2. 11. Применение в пожилом возрасте
  3. 12. Лекарственное взаимодействие
  4. 13. Аналоги
  5. 14. Сроки и условия хранения
  6. 15. Условия отпуска из аптек
  7. 16. Отзывы
  8. 17. Цена в аптеках

Латинское название: Itopra

Код ATX: A03FA

Действующее вещество: итоприд (itopride)

Производитель: Илдонг Фармасьютикал Ко., Лтд. (Республика Корея)

Актуализация описания и фото: 28.11.2018

Цены в аптеках: от 235 руб.

Итопра – препарат, стимулирующий высвобождение ацетилхолина, повышающий моторику и тонус желудочно-кишечного тракта (ЖКТ).

Противопоказано применение Итопры в период вынашивания и вскармливания грудью.

Противопоказано применение итоприда для лечения детей в возрасте до 16 лет.

Следует соблюдать осторожность при назначении Итопры пациентам в пожилом возрасте с нарушенной функцией почек и/или печени.

Аналогами Итопры являются: Итомед, Ганатон, Итоприд.

Беречь от детей.

Хранить при температуре до 25 °C в защищенном от влаги и света месте.

Срок годности – 3 года.

Отпускается по рецепту.

Отзывы об Итопре

В социальных сетях встречаются отзывы об Итопре врачей. Сравнивая препарат с аналогами, специалисты указывают на более низкую его эффективность и безопасность.

Цена на Итопру в аптеках

Цена на Итопру за упаковку, содержащую 40 таблеток, может составлять 380–435 рублей.

Лекарственный препарат Итопра рассматривается как средство, обеспечивающее стимуляцию работы ЖКТ. Основным действующим веществом медикамента является итоприд. Медикаментозное средство производится в твердой лекарственной форме. Препарат запрещено использовать в период беременности и грудного вскармливания. Препарат не пригоден для использования в педиатрической практике.

Лекарственная форма

Лекарственный препарат Итопра производится в форме таблеток. Предназначенных для перорального приема.

Описание и состав

Лекарственное средство Итопра производится в форме таблеток, покрытых пленочной оболочкой. Элементы имеют белый или почти белый цвет, круглую, двояковыпуклую форму. На одной стороне элемента располагается делящая фаска. При поперечном надломе ядро имеет белый цвет. Основное действующее вещество состава гидрохлорид итоприда.

Перечень вспомогательных компонентов включает:

  • моногидрат лактозы;
  • кукурузный крахмал;
  • гипроллоза;
  • кармеллоза натрия;
  • стеарат магния.

В составе пленочной оболочки содержатся следующие компоненты:

  • опадрий;
  • гипромеллоза;
  • макрогол;
  • диоксид титана.

Фармакологическая группа

Итопра относится к прокинетикам. Состав повышает тонус и моторику пищеварительного тракта. Итопра подавляет энзим ацетилхолинэстеразу, в результате высвобождается больше ацетилхолина. Препарат взаимодействует с допаминовыми рецепторами и подавляет рвотные позывы.

После приема внутрь Итопра быстро всасывается из ЖКТ, у некоторых пациентов максимальная концентрация достигается уже черед полчаса.

До 96% от выпитой дозы связывается с белками. Препарат легко проникает в ткани, он выделяется с грудным молоком. Согстав подвергается метаболизму в печени. Выводится лекарство через почки, период полувыведения составляет 6 часов.

Перечень показаний к применению состава включает различные нарушения. Средство может использоваться для коррекции симптомов гастрита и других заболеваний желудочно-кишечного тракта у пациентов зрелой возрастной категории. К перечню показаний можно отнести следующие симптомы:

  • вздутие живота;
  • боли в желудки;
  • дискомфорт в эпигастральной области;
  • отказ от еды;
  • тошнота;
  • рвотный позыв;
  • изжога.

для взрослых

Пациенты данной возрастной категории могут использовать медикаментозный препарат при выявлении показаний к приему. Активный компонент средства мягко работает в организме человека, риск проявления побочных реакций сводится к минимуму. Вероятность появления нежелательных эффектов в ходе лечения повышается для пациентов преклонного возраста и лиц с нарушениями в работе печени и почек. Лицам с подобными заболеваниями можно принимать лекарственный препарат в ограниченных дозах.

для детей

Итопра может использоваться пациентами в возрасте старше 14 лет по показаниям. Коррекция доз – не требуется, но возможность приема нужно согласовывать с врачом в индивидуальном порядке.

для беременных и в период лактации

В ходе проводимых исследований было установлено, что активный компонент медикаментозного состава преодолевает плацентарный барьер и всасывается в грудное молоко. Лекарственное средство запрещено к использованию в период беременности и лактации.

Перечень противопоказаний к использованию медикамента Итопра включает следующие физиологические и патологические изменения:

  • кровотечение из пищеварительного тракта;
  • механическая обструкция желудочно-кишечного тракта, разрыв его стенок;
  • недостаток лактазы;
  • детский возраст до 14 лет;
  • период беременности;
  • период грудного вскармливания;
  • нарушение всасывания глюкозы и галактозы;
  • непереносимость лактазы.

С соблюдением правил повышенной осторожности состав назначают лицам преклонного возраста и пациентам с заболеваниями печени и почек ввиду высоких рисков проявления побочных реакций.

Применения и дозы

Режим дозирования медикаментозного средства устанавливается в индивидуальном порядке. Средство может использоваться однократно для коррекции самочувствия или приниматься на постоянной основе.

Итопра надо до приема пищи по 1 таблетке 3 раза в день. Суточная дозировка может быть снижена у пожилых пациентов или у людей, страдающих заболеваниями печени и почек. При случайном пропуске приема средства, компенсировать упущенный объем не следует.

Лекарственный препарат могут принимать дети в возрасте старше 14 лет, ва дозах определенных лечащим врачом.

Использование препарата в период беременности и грудного вскармливания под запретом. Медикамент может провоцировать появление остро выраженных побочных реакций на фоне приема.

На фоне использования лекарственного препарата могут прослеживатся нарушения со стороны различных органов и систем, а именно:

  • спазмы, сухость во рту;
  • судороги, сонливость;
  • гинекомастия, дисменорея, повышение уровня пролактина в крови;
  • сыпь, кожный зуд.

Перечисленные реакции часто имеют временный характер и не требуют медикаментозной коррекции.

Взаимодействие с другими лекарственными средствами

Итопра усиливает моторику желудка, в результате может нарушаться всасывания медикаментов при одновременном приеме. Особенно осторожным следует быть при приеме его в комплексе с лекарствами покрытыми кишечнорастворимой оболочкой.

Прием препарата может стать причиной головокружения и тремора, поэтому нужно быть осторожным при управлении автомобилем.

Запрещено совместный прием с алкоголем.

Препарат не влияет на фертильность. Не рекомендуется сочетать с приемом комбинированных оральных контрацептивов.

Превышение рекомендуемых дозировок может стать причиной усиления побочных эффектов от медикамента. Важно спровоцировать рвоту, промыть пациенту желудок и дать сорбент.

Лекарственное средство Итопра в форме таблеток, предназначенных для перорального приема нужно хранить при температуре не более 25 градусов. Средство реализуется населению через сеть аптек в свободной продаже.

В качестве аналогов лекарственного препарата рассмотрены средства, восстанавливающие работу ЖКТ.

Ганатон

Медикаментозный препарат Ганатон стимулирует работу желудочно-кишечного тракта. Средство обладает выраженным противорвотным действием. Состав не используют для лечения детей в возрасте до 16 лет. Не рекомендован прием в период беременности и грудного вскармливания.

Итомед

Лекарственное средство Итомед ускоряет работу желудочно-кишечного тракта. Средство оказывает противорвотное действие и устраняет боль в животе. Состав противопоказан детям в возрасте до 16 лет.

Мотилак

Лекарственное средство Мотилак используется для устранения боли в животе и рвотных позывов. Средство имеет комплексный механизм действия. Может быть назначен детям в возрасте от 5 лет. Возможен прием в период беременности и грудного вскармливания.

Цена

Стоимость Итопры составляет в среднем 392 рубля. Цены колеблются от 292 до 460 рублей.

Итопра® (Itopra)

Последняя актуализация описания производителем 25.10.2016 Фильтруемый список 25.10.2016

Действующее вещество:

Итоприд* (Itopride*)

АТХ

A03FA Стимуляторы моторики ЖКТ

  • Моторики желудочно-кишечного тракта стимулятор — ацетилхолина выброса стимулятор

Нозологическая классификация (МКБ-10)

  • K29.5 Хронический гастрит неуточненный
  • K30 Диспепсия
  • R10.1 Боли, локализованные в области верхней части живота
  • R11 Тошнота и рвота
  • R12 Изжога
  • R14 Метеоризм и родственные состояния
  • R63.0 Анорексия

3D-изображения

Таблетки, покрытые пленочной оболочкой 1 табл.
активное вещество:
итоприда гидрохлорид 50 мг
вспомогательные вещества: лактозы моногидрат — 40 мг; крахмал кукурузный — 10 мг; гипролоза — 4 мг; кармеллоза натрия — 15 мг; магния стеарат — 3 мг
оболочка пленочная: Opadry OY-S-7223 (гипролоза — 1,51 мг, гипромеллоза — 1,51 мг, титана диоксид — 1,51 мг, макрогол 400 — 0,27 мг) — 4,8 мг

Описание лекарственной формы

Круглые, двояковыпуклые таблетки, покрытые пленочной оболочкой белого или почти белого цвета. С одной стороны таблетки методом тиснения нанесена маркировка «ID 50». На поперечном разрезе ядро белого или почти белого цвета.

Фармакологическое действие — противорвотное, прокинетическое, антидофаминовое, холиномиметическое.

Фармакодинамика

Итоприда гидрохлорид усиливает моторику ЖКТ за счет антагонизма с D2-дофаминовыми рецепторами и ингибирования ацетилхолинэстеразы. Итоприда гидрохлорид активирует высвобождение ацетилхолина, подавляет его разрушение. Обладает противорвотным эффектом за счет блокады D2-рецепторов, находящихся в триггерной зоне. Вызывает дозозависимое подавление рвоты, вызванной апоморфином.

Итоприда гидрохлорид активирует пропульсивную моторику желудка за счет антагонизма с D2-рецепторами и дозозависимого ингибирования активности ацетилхолинэстеразы.

Итоприда гидрохлорид оказывает специфическое действие на верхние отделы ЖКТ, ускоряет транзит по желудку, улучшает его опорожнение.

Не оказывает влияние на сывороточные концентрации гастрина.

Фармакокинетика

Всасывание. Итоприда гидрохлорид быстро и хорошо всасывается в ЖКТ. Относительная биодоступность — 60%. Cmax в плазме крови — 0,28 мк/мл. Tmax в плазме крови — 0,5–0,75 ч после приема 50 мг препарата. При повторном приеме по 50–200 мг 3 раза в сутки в течение 7 дней фармакокинетика имеет линейный характер, кумуляция препарата минимальна.

Связь с белками плазмы (в основном с альбумином) составляет 96%; с α1-кислым гликопротеином — менее чем 15%.

Распределение. Итоприда гидрохлорид распределяется в почках, тонком кишечнике, печени, надпочечниках, желудке. Vd — 6,1 л/кг.

В терапевтических дозах незначительно проникает в головной и спинной мозг, а также грудное молоко.

Метаболизм и выведение. Препарат метаболизируется в печени под действием флавинзависимой монооксигеназы.

Идентифицированы 3 метаболита, лишь один из них проявляет незначительную активность (2–3% от активности итоприда гидрохлорида), что не имеет фармакологического значения.

Итоприда гидрохлорид и его метаболиты выводятся в основном почками. T1/2 — составляет 6 ч, у больных с триметиламинурией T1/2 увеличивается.

Показания препарата Итопра®

Симптоматическое лечение функциональной неязвенной диспепсии (хронического гастрита), в частности — купирование вздутия живота (метеоризм), боли или ощущения дискомфорта в эпигастральной области (гастралгия), анорексии, изжоги, тошноты, рвоты, чувства быстрого насыщения.

повышенная чувствительность к итоприду или любому вспомогательному компоненту препарата;

желудочно-кишечные кровотечения;

механическая обструкция и перфорация органов ЖКТ;

дефицит лактазы, непереносимость лактозы, глюкозо-галактозная мальабсорбция, т.к. лекарственная форма содержит лактозу;

беременность;

период лактации (грудного вскармливания);

детский возраст до 16 лет.

С осторожностью: следует применять препарат Итопра® у пациентов, для которых появление холинергических побочных реакций (связанных с усилением действия ацетилхолина под влиянием препарата), может усугубить течение имеющихся заболеваний.

Применение при беременности и кормлении грудью

Итопра® противопоказана при беременности и в период лактации (грудного вскармливания).

Со стороны органов кроветворения: лейкопения, тромбоцитопения.

Аллергические реакции: гиперемия кожи, кожный зуд, сыпь, крапивница, анафилактический шок.

Со стороны эндокринной системы: гинекомастия, гиперпролактинемия.

Со стороны пищеварительной системы: повышенное слюноотделение, тошнота, диарея, запор, боль в животе, желтуха.

Со стороны нервной системы: головная боль, головокружение, тремор, нарушение сна, раздражительность.

Лабораторные показатели: повышение активности АСТ, АЛТ, γ-глутамилтрансферазы, ЩФ; гипербилирубинемия.

Ускоряет всасывание других ЛС (циметидин, ранитидин, тепренон, цетраксат).

Прокинетическое действие препарата не изменяется под воздействием средств, снижающих кислотность желудочного сока.

М-холиноблокаторы понижают эффективность итоприда.

Холинергическое воздействие итоприда может повыситься при одновременном приеме м-холиноблокаторов, а также ингибиторов холинэстеразы.

Способ применения и дозы

Внутрь, до еды, по 50 мг 3 раза в сутки.

Рекомендуемая суточная доза составляет 150 мг.

Указанная доза может быть снижена с учетом возраста больного.

Случаи передозировки у человека не описаны.

Лечение: при возможной передозировке показано промывание желудка и симптоматическая терапия.

При отмене препарата Итопра® признаков возникновения синдрома отмены не описано.

Специальные меры предосторожности при уничтожении неиспользованных лекарственных препаратов. Не требуются.

Влияние на способность управлять транспортными средствами, механизмами. Необходимо соблюдать осторожность при управлении транспортными средствами и занятиях другими потенциально опасными видами деятельности, требующими повышенной концентрации внимания и быстроты психомоторных реакций, т.к. препарат может вызывать головокружение и другие побочные эффекты, которые могут влиять на указанные способности.

Форма выпуска

Таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 50 мг.

По 10 табл. в контурной ячейковой упаковке из пленки ПВХ и фольги алюминиевой печатной лакированной. По 1, 2, 3, 4, 5, 10 контурных ячейковых упаковок по 10 табл. в картонной пачке.

Производитель

ООО «Сегмента Фарм». 142279, Россия, Московская обл., Серпуховский р-н, п. Оболенск, корп. 7–8.

Упаковано: 1. ЗАО «Сибирский центр фармакологии и биотехнологии». 630056, Новосибирск, ул. Софийская, 20.

2. АО «Фармацевтическое предприятие «Оболенское»». 142279, Россия, Московская обл., Серпуховский р-н, п. Оболенск, корп. 7–8, 39.

Тел.: (495) 646-28-68, (495) 646-28-78.

По рецепту.

Условия хранения препарата Итопра®

В сухом, защищенном от света месте, при температуре не выше 25 °C.

Хранить в недоступном для детей месте.

Срок годности препарата Итопра®

3 года.

Не применять по истечении срока годности, указанного на упаковке.

Синонимы нозологических групп

Рубрика МКБ-10 Синонимы заболеваний по МКБ-10
K29.5 Хронический гастрит неуточненный Боль при хроническом гастрите с повышенной кислотностью
Гастрит хронический
Гастроэнтерит
Гастроэнтериты
Метаплазия слизистой желудка
Острый гастроэнтерит
Хронические гастриты
Хронические заболевания органов пищеварения
Хронический аутоиммунный гастрит
Хронический гастрит
Хронический гастрит в стадии обострения
Хронический гастрит с нормальной секреторной функцией
Хронический гастрит с нормальной секреторной функцией желудка
Хронический гастрит с нормальной секрецией
Хронический гастрит с повышенной и нормальной секреторной функцией желудка
Хронический гастрит с повышенной секреторной функцией
Хронический гастрит с повышенной секреторной функцией желудка
Хронический гастрит с повышенной секрецией
Хронический гастрит с пониженной секреторной функцией
Хронический гастрит с секреторной недостаточностью
K30 Диспепсия Бродильная диспепсия
Гиперацидная диспепсия
Гнилостная диспепсия
Диспепсии
Диспепсия
Диспепсия нервного происхождения
Диспепсия беременных
Диспепсия бродильная
Диспепсия гнилостная
Диспепсия медикаментозная
Диспепсия, обусловленная заболеванием органов ЖКТ
Диспепсия, обусловленная нарушением моторики ЖКТ
Диспепсия, обусловленная непривычной пищей или перееданием
Диспептические явления при беременности
Диспептический синдром
Диспептическое расстройство
Желудочная диспепсия
Замедленное опорожнение желудка
Замедленное пищеварение
Идиопатическая диспепсия
Кислотная диспепсия
Нарушение моторики верхних отделов ЖКТ
Нарушение пищеварения
Нервная диспепсия
Неязвенная диспепсия
Ощущение тяжести в желудке после приема пищи
Постпрандиальная функциональная диспепсия
Процессы брожения в кишечнике
Расстройства желудка
Расстройства ЖКТ
Расстройства пищеварительного процесса
Расстройства со стороны ЖКТ
Расстройство желудка
Расстройство пищеварения
Расстройство пищеварения у грудных детей
Симптомы диспепсии
Синдром гнилостной диспепсии
Синдром гнилостной диспепсии у детей раннего возраста
Синдром недостаточности пищеварения
Синдром неязвенной диспепсии
Токсическая диспепсия
Функциональная диспепсия
Функциональные расстройства пищеварения
Хроническая диспепсия
Хронические эпизоды диспепсии
Эссенциальная диспепсия
R10.1 Боли, локализованные в области верхней части живота Болевой синдром при остром панкреатите
Болевой синдром при панкреатите
Болевые ощущения в области желудка
Боли в желудке
Боли в области желудка
Боли в эпигастральной области
Боли в эпигастрии
Боль в верхней части живота
Боль в эпигастральной области
Боль при остром гастрите с повышенной кислотностью
Боль при хроническом гастрите с повышенной кислотностью
Гастралгия
Дискомфорт и боль в эпигастральной области
Дискомфорт и боль в эпигастрии
Желудочный дискомфорт
Надчревная боль
Ощущение дискомфорта в эпигастральной области
Тяжесть в эпигастральной области
Эпигастральные боли
R11 Тошнота и рвота Неукротимая рвота
Повторная рвота
Послеоперационная рвота
Послеоперационная тошнота
Рвота
Рвота в послеоперационном периоде
Рвота медикаментозная
Рвота на фоне лучевой терапии
Рвота на фоне цитостатической химиотерапии
Рвота неукротимая
Рвота при лучевой терапии
Рвота при химиотерапии
Рвота центрального генеза
Стойкая икота
Стойкая рвота
Тошнота
R14 Метеоризм и родственные состояния Вздутие живота
Вздутие кишечника
Выраженный метеоризм
Газы в послеоперационном периоде
Дегазация кишечника перед диагностическими исследованиями
Дегазация кишечника перед рентгенологическим исследованием
Задержка газов
Избыточное образование и накопление газов в ЖКТ
Кислая отрыжка
Метеоризм
Метеоризм при повышенном газообразовании в ЖКТ
Метеоризм у грудных детей
Метеоризм у новорожденных
Метеоризм, обусловленный жирной или непривычной пищей
Метеоризм, обусловленный заболеванием органов ЖКТ
Отрыжка
Ощущение вздутия живота
Ощущение переполнения желудка
Повышенное газообразование
Повышенное газообразование в желудочно-кишечном тракте
Повышенное образование и накопление газов в ЖКТ
Усиленное газообразование и накопление газов в ЖКТ
Чувство переполнения в эпигастрии
Чувство переполнения желудка
Чувство тяжести в желудке
R63.0 Анорексия Анорексия при болезнях печени
Нарушение аппетита
Ослабление аппетита
Отсутствие аппетита
Расстройства аппетита
Снижение аппетита
Сниженный аппетит

Итопра аналоги и цены

Действующее вещество:
Итоприд
Лекарственная форма:
Таблетки, покрытые пленочной оболочкой
Состав:
1 таблетка содержит:
Активное вещество: итоприда гидрохлорид 50,0 мг;
Вспомогательные вещества: лактозы моногидрат 40,0 мг, крахмал кукурузный 10,0 мг, гипролоза 4,0 мг, кармеллоза натрия 15,0 мг, магния стеарат 3,0 мг;
Оболочка: опадрай OY-S-7223 4,8 мг: гипролоза 1,51 мг, гипромеллоза 1,51 мг, титана диоксид 1,51 мг, макрогол-400 0,27 мг.
Описание:
Круглые, двояковыпуклые таблетки, покрытые пленочной оболочкой белого или почти белого цвета. С одной стороны таблетки методом тиснения нанесена маркировка «ID 50». На поперечном разрезе ядро белого или почти белого цвета.
Фармакотерапевтическая группа:
Моторики ЖКТ стимулятор — ацетилхолина выброса стимулятор
АТХ: A03FA07
Фармакодинамика:
Итоприда гидрохлорид усиливает моторику желудочно-кишечного тракта за счет антагонизма с D2-дофаминовыми рецепторами и ингибирования ацетилхолинэстеразы. Итоприда гидрохлорид активирует высвобождение ацетилхолина, подавляет его разрушение. Итоприда гидрохлорид обладает противорвотным эффектом за счет взаимодействия с D2-рецепторами, находящимися в триггерной зоне. Вызывает дозозависимое подавление рвоты, вызванной апоморфином.
Итоприда гидрохлорид активирует пропульсивную моторику желудка за счет антагонизма с D2-рецепторами и дозозависимого ингибирования активности ацетилхолинэстеразы. Итоприда гидрохлорид оказывает специфическое действие на верхние отделы желудочно-кишечного тракта, ускоряет транзит по желудку, улучшает его опорожнение.
Не оказывает влияния на сывороточные концентрации гастрина.
Фармакокинетика:
Всасывание
Итоприда гидрохлорид быстро и хорошо всасывается в желудочно-кишечном тракте. Относительная биодоступность — 60%. Максимальная концентрация в плазме крови (Сmах) — 0,28 мкг/мл. Период достижения максимальной концентрации в плазме крови (ТСmах) — 0,5-0,75 часа после приема 50 мг препарата. При повторном приеме по 50-200 мг 3 раза в сутки в течение 7 дней фармакокинетика имеет линейный характер, кумуляция препарата минимальна.
Связь с белками составляет 96% (в основном с альбумином); с альфа1-кислым гликопротеином — менее 15%.
Распределение
Итоприда гидрохлорид распределяется в почках, тонком кишечнике, печени, надпочечниках, желудке. Объем распределения (Vd) — 6,1 л/кг.
В терапевтических дозах итоприда гидрохлорид незначительно проникает в головной и спинной мозг, а также в грудное молоко.
Метаболизм и выведение
Препарат метаболизируется в печени под действием флавин-зависимой монооксигеназы. Идентифицированы 3 метаболита, лишь один из них проявляет незначительную активность (2-3% от активности итоприда гидрохлорида), что не имеет фармакологического значения.
Итоприда гидрохлорид и его метаболиты выводятся в основном почками. Период полувыведения (Т1/2) — составляет 6 часов, у больных с триметиламинурией Т1/2 увеличивается.
Показания:
Симптоматическое лечение функциональной неязвенной диспепсии (хронического гастрита), в частности — купирование вздутия живота (метеоризм), боли или ощущения дискомфорта в эпигастральной области (гастралгия), анорексии, изжоги, тошноты, рвоты, чувства быстрого насыщения.
Противопоказания:
Повышенная чувствительность к итоприду или любому вспомогательному компоненту препарата, желудочно-кишечные кровотечения, механическая обструкция и перфорация органов желудочно-кишечного тракта, детский возраст до 16 лет, беременность и период лактации (грудного вскармливания), дефицит лактазы, непереносимость лактозы, глюкозо-галактозная мальабсорбция, так как лекарственная форма содержит лактозу.
С осторожностью:
С осторожностью следует применять препарат Итопра у пациентов, для которых появление холинергических побочных реакций (связанных с усилением действия ацетилхолина под влиянием препарата), может усугубить течение основного заболевания.
Беременность и лактация:
Итопра противопоказана при беременности и в период лактации (грудного вскармливания).
Способ применения и дозы:
Внутрь, до еды, по 50 мг 3 раза в сутки.
Рекомендуемая суточная доза составляет 150 мг.
Указанная доза может быть снижена с учетом возраста больного.
Побочные эффекты:
Со стороны органов кроветворения: лейкопения, тромбоцитопения.
Аллергические реакции: гиперемия кожи, кожный зуд, сыпь, анафилактический шок.
Со стороны эндокринной системы: гинекомастия, повышение уровня пролактина.
Со стороны пищеварительной системы: повышенное слюноотделение, тошнота, диарея, запор, боль в животе, желтуха.
Со стороны нервной системы: головная боль, головокружение, тремор.
Лабораторные показатели: повышение активности аспартатаминотрансферазы (ACT), аланинаминотрансферазы (АЛТ), гаммаглутамилтранспептидазы, щелочной фосфатазы, уровня билирубина.
Передозировка:
Случаи передозировки у человека не описаны.
Лечение: при возможной передозировке показано промывание желудка и симптоматическая терапия.
Взаимодействие:
Ускоряет всасывание других лекарственных средств (циметидин, ранитидин, тепренон, цетраксат).
Прокинетическое действие препарата не изменяется под воздействием средств, снижающих кислотность желудочного сока.
М-холиноблокаторы понижают эффективность итоприда.
Холинергическое воздействие итоприда может повыситься при одновременном приеме М-холиноблокаторов, а также ингибиторов холинэстеразы.
Особые указания:
Указание, при необходимости, особенностей действия лекарственного препарата при первом приеме или при его отмене
При отмене препарата Итопра признаков возникновения синдрома отмены не описано.
Специальных мер предосторожности при уничтожении неиспользованных лекарственных препаратов не требуется.
Влияние на способность управлять трансп. ср. и мех.:
Необходимо соблюдать осторожность при управлении транспортными средствами и занятиях другими потенциально опасными видами деятельности, требующими повышенной концентрации внимания и быстроты психомоторных реакций, так как препарат может вызывать головокружение и другие побочные эффекты, которые могут влиять на указанные способности.
Форма выпуска/дозировка:
Таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 50 мг.
Упаковка:
По 10 таблеток в контурную ячейко­вую упаковку из пленки поливинил­хлоридной и фольги алюминиевой печатной лакированной.
По 1, 2, 3, 4, 5, 10 контурных ячейко­вых упаковок по 10 таблеток вместе с инструкцией по применению в картонную пачку.
Условия хранения:
В сухом, защищенном от света месте, при температуре не выше 25 °С.
Хранить в недоступном для детей месте.
Срок годности:
3 года.
Не использовать после истечения срока годности, указанного на упаковке.
Условия отпуска из аптек:
По рецепту.