Ипратерол от чего

Содержание

5 / 5

Ипратерол Натив – бронхолитический препарат отечественного производства. Ингаляции назначают при болезнях дыхательной системы, сопровождающихся сильным спазмом, удушьем. Дозировка подбирается индивидуально. Для ингаляций Ипратеролом применяют любые виды современных ингаляторов, кроме паровых. Выпускается средство в виде раствора во флаконах емкостью по 20 мл. Назначают взрослым, детям.

Особенности действия

Ипратерол ингалятор содержит несколько активных компонентов спазмолитического действия — ипратропия бромида моногидрат, фенотерола гидробромид. Они усиливают, дополняют влияние друг друга, ускоряя терапевтический эффект. При попадании в организм через небулайзер облегчение наступает за 5 минут. Максимальное воздействие наблюдается через 2 часа. Эффект длится до 6-ти часов. При превышении дозировки, неправильном применении возникают нежелательные явления. Ингаляции Ипратеролом при кашле делают после консультации с врачом, определения точной дозировки.

Применение

Согласно инструкции, препарат назначают при болезнях дыхательной системы с явными признаками нарушения функций легких, бронхов. Медикамент оказывает выраженное спазмолитическое воздействие на мышцы гладкой мускулатуры, расслабляет, улучшает дыхание. Средство действует местно, при правильном применении не влияет на сердечную, нервную, кровеносную систему.

Основными показаниями по инструкции являются:

  • астма;
  • тяжелые бронхиты;
  • ХОБЛ.

Ипратерол Натив для ингаляций применяют для лечения, профилактики приступов удушья при воздействии провоцирующих факторов.

Противопоказания

Согласно инструкции применения, медикамент категорически нельзя прописывать при наличии индивидуальной непереносимости к компонентам, тяжелых патологиях сердечной, кровеносной системы. Не назначают ингаляции на первых этапах беременности. При кормлении грудью на время терапии грудничка переводят на искусственное питание.

Относительные противопоказания по инструкции связаны с нарушением работы сердца, кровеносной системы, мочеполовой, сосудов, органов зрения. Детям до шестилетнего возраста раствор для ингаляций Ипратерол Натив используют под строгим контролем специалистов.

Физраствор для ингаляции с Ипратеролом Натив

Непосредственно перед применением отрывают флакон, набирают необходимое количество лекарства. После этого вливают физраствор. В итоге получается 4 мл медикамента. Если назначено 2 мл Ипратерола Натива, заливают столько же физраствора, 1 мл – 3 части растворителя. Не следует брать кипяченую, дистиллированную воду.

Как делать ингаляцию с Ипратеролом Натив

Согласно инструкции, медикамент прописывают при острых приступах удушья, сильного кашля, в профилактических целях. Проводят процедуры 1 раз при возникновении спазма либо проходят курс лечения. Дозировку, продолжительность терапии подбирает специалист.

При длительном применении рекомендуется делать процедуры по инструкции 1-2 раза в сутки натощак. Еда в желудке снижает терапевтический эффект. В экстренных ситуациях медикамент вводят в любое время, вне зависимости от приема пищи. После дыхательных процедур в течение 2-х часов нельзя выходить на улицу в любую погоду, кушать.

Ингаляции Ипратеролом детям

По инструкции перед мероприятием готовят новый раствор. Продолжительность ингаляций 5-15 минут, в зависимости от клинической картины. Согласно инструкции, препарат не прописывают детям до шестилетнего возраста, но в критических случаях медикамент применяют. Количество лекарства определяют исходя из массы тела.

Возраст

Количество при острых спазмах в мл, каплях для маленьких детей

Ситуация средней тяжести (мл)

Тяжелые приступы (мл)

От 6 до 12 лет

0,5

Младше 6-ти лет

2 к.

5 к.

10 к.

Максимальная доза для детей до 12 лет 3 мл либо 60 капелек. Ингаляцию делают под контролем врачей. При продолжительном лечении дыхательные процедуры делают до 4-х раз на день. За сутки вводят не больше 80 капель. Максимальная дозировка для детей младше 6-ти лет 1,5 мл либо 10 капель.

Начинают лечение с минимального количества активных веществ. При отсутствии терапевтического эффекта дозировку повышают. Для осуществления ингаляций используется любой небулайзер. Дышать нужно до тех пор, пока в камере ингалятора не останется лекарства.

Раствор Ипратерол Натив для взрослых

Инструкция применения аналогичная, отличается доза препарата.

  1. При острых приступах взрослым вводят 1 мл препарата либо 20 капелек.
  2. Повышают дозу до 2,5 мл при тяжелых приступах. В небулайзер капают 50 капелек.
  3. Максимальная дозировка — 4 мл, за сутки – 8 мл либо 160 капелек.

При длительной терапии вводят 1-2 мл Натива по 4 раза за день. По мере улучшения самочувствия дозировку снижают. Минимальное количество для взрослых – 1,5 мл.

Ипратерол Аэронатив

Действующие компоненты идентичные. Ингалятор в виде баллончика прописывают больным астмой. В одном флаконе находится 50 доз. За 1 раз вводят 1-2 дозы. Для правильного проведения экстренной ингаляции надо встряхнуть баллон, выдохнуть воздух из легких, вставить мундштук в ротовую полость, нажать на ингалятор, сделать глубокий вдох. При необходимости в течение 30-ти секунд повторить процедуру. Стоимость баллончика от 335 руб.

Видео отзыв

Отзывы при лечении детей

Вероника: «У сына астма. Прописывали много разных медикаментов. Ипратерол Натив считаю неудачным аналогом Беродуала. Эффективность слабая, побочные эффекты вызывает.»

Яна: «При сильных приступах не помогает. Давала сыну, суть не умер. Хорошо, что своевременно приехала скорая. Мое мнение – какая цена, такая и эффективность!»

Ольга: «Эффективное лекарство при бронхите. Кашель был довольно-таки долго. После ингаляций Ипратеролом Натив лучше стало за 3 дня. Недостатков я не увидела. Побочных эффектов не вызывает. Использую по инструкции.»

Ирина: «Хорошо помогает. Устраняет приступ удушья. Из минусов – куча побочных эффектов. Назначали при комплексном лечении пневмонии.»

Алина: «Для меня этот медикамент стал спасением. Бронхиальная астма. Весной приступы могут случиться от пыльцы, пыли и т.д. Ношу баллончик при себе. А дома делаю для профилактики ингаляции небулайзером. Весну эту пережила без приступов.»

Стоимость раствора около 200 руб. Отпускается по рецепту. Побочные эффекты возникают при неправильном применении, передозировке, наличии противопоказаний, индивидуальной непереносимости. Хранить следует подальше от прямых солнечных лучей в сухом месте.

Ипратерол-натив

Ипратерол-натив: инструкция по применению и отзывы

  1. 1. Форма выпуска и состав
  2. 2. Фармакологические свойства
  3. 3. Показания к применению
  4. 4. Противопоказания
  5. 5. Способ применения и дозировка
  6. 6. Побочные действия
  7. 7. Передозировка
  8. 8. Особые указания
  1. 9. Применение при беременности и лактации
  2. 10. Применение в детском возрасте
  3. 11. Лекарственное взаимодействие
  4. 12. Аналоги
  5. 13. Сроки и условия хранения
  6. 14. Условия отпуска из аптек
  7. 15. Отзывы
  8. 16. Цена в аптеках

Латинское название: Ipraterol-nativ

Код ATX: R03AL01

Действующее вещество: фенотерол (Fenoterol), ипратропия бромид (Ipratropium Bromide)

Производитель: ОАО «Фармстандарт-Лексредства» (Россия); Натива, ООО (Россия)

Актуализация описания и фото: 08.07.2019

Цены в аптеках: от 173 руб.

Ипратерол-натив – комбинированный бронходилатирующий препарат.

Форма выпуска и состав

Препарат выпускается в форме раствора для ингаляции: прозрачная жидкость, бесцветная или имеющая слабый желтый оттенок (по 20 мл в стеклянных флаконах темного цвета с встроенной полиэтиленовой капельницей, в картонной пачке 1 флакон и инструкция по применению Ипратерол-натив).

В 1 мл раствора содержатся:

  • действующие вещества: ипратропия бромида моногидрат – 0,261 мг (эквивалентно содержанию 0,25 мг ипратропия бромида); фенотерола гидробромид – 0,5 мг;
  • вспомогательные компоненты: лимонной кислоты моногидрат, натрия эдетат, натрия бензоат, натрия гидроксид (кислотность 3,2), вода для инъекций.

Фармакологические свойства

Ипратерол-натив – бронходилатирующий препарат, содержащий два компонента с бронхолитической активностью: м-холиноблокатор – ипратропия бромид и селективный бета2-адреномиметик – фенотерол.

Бронхорасширяющий эффект ингаляционного раствора Ипратерол-натив достигается в результате воздействия м-холиноблокатора и бета2-адреномиметика на различные фармакологические мишени. Дополняя эффект друг друга действующие вещества способствуют усилению спазмолитического влияния на мышцы бронхов. Комбинированный состав обеспечивает широкий спектр терапевтического действия препарата при бронхолегочных патологиях, сопровождающихся констрикцией дыхательных путей, позволяя достичь желаемого эффекта при использовании более низкой дозы бета-адренергического компонента. Сочетание ипратропия бромида и фенотерола позволяет подобрать индивидуальную эффективную дозу, существенно снизив риск возникновения побочных эффектов.

Благодаря тому, что действие препарата при терапии острой бронхоконстрикции развивается быстро, его эффективно используют для лечения острых приступов бронхоспазма.

Ипратропия бромид

Ипратропия бромид – четвертичное производное аммония с выраженным антихолинергическим (парасимпатолитическим) действием. Вещество оказывать угнетающе влияние на вызываемые блуждающим нервом рефлексы, противодействуя тем самым высвобождающемуся из окончаний блуждающего нерва медиатору ацетилхолина. Антихолинергетики предупреждают рост внутриклеточного уровня ионов кальция, происходящий в результате взаимодействия ацетилхолина и мускариновых рецепторов гладкой мускулатуры бронхов. В высвобождении ионов кальция опосредованно задействована система вторичных медиаторов, в числе которых содержатся ИТФ (инозитола трифосфат) и ДАГ (диацилглицерин).

При ингаляционном введении бронходилатация в большей степени обусловлена не системным, а местным антихолинергическим действием ипратропия бромида.

После ингаляции значительное улучшение функции легких у больных с бронхоспазмом, связанным с хроническими обструктивными патологиями легких (включая хронический бронхит, эмфизему легких), наступает в течение 1/4 часа. Отмечается увеличение на 15% и больше объема форсированного выдоха за 1 секунду и пиковой скорости выдоха. Максимальный эффект достигается через 1–2 часа и у большинства пациентов длится в течение 6 часов.

На мукоцилиарный клиренс, газообмен и секрецию слизи в дыхательных путях ипратропия бромид отрицательно не влияет.

Фенотерола гидробромид

Фенотерол – 1-(3,5-Диоксифенил)-2-(пара-окси-a-метил-фенетиламино)-этанол, адреноагонист бета2-адренорецепторов. В терапевтических дозах фенотерол стимулирует бета2-адренорецепторы избирательно, а его возбуждающее действие на бета1-адренорецепторы проявляется только на фоне использования высоких доз.

Расслабляющее действие фенотерола на гладкую мускулатуру бронхов и сосудов способствует предупреждению развития бронхоспастических реакций, возникающих под влиянием метахолина, гистамина, аллергенов и холодного воздуха. Его блокирующее действие на высвобождение из тучных клеток медиаторов воспаления и бронхообструкции наступает сразу после применения. На фоне использования более высоких доз фенотерола отмечается усиление мукоцилиарного клиренса.

Сосудистое действие фенотерола, стимулирующее бета2-адренорецепторы сердца, обуславливает бета-адренергическое влияние препарата на сердечную деятельность, вызывая увеличение частоты и силы сокращений сердца. Подобно другим бета-адренергическим средствам высокие дозы фенотерола могут вызывать удлинение интервала QTc. Клиническое значение этого проявления не установлено.

Наиболее частым побочным эффектом агонистов бета-адренорецепторов является тремор.

Ипратропия бромид при ингаляционном введении абсорбируется со слизистой дыхательных путей крайне слабо. Его концентрацию в плазме можно определить только при использовании специальных методов обогащения или применении высоких доз. Общая системная биодоступность вещества после ингаляции составляет от 7 до 28%. Вследствие применения ипратропия бромида в терапевтических дозах его концентрации в плазме в 1000 раз ниже по сравнению с данным показателем после внутривенного введения или приема внутрь.

При ингаляционном введении фенотерола до нижних дыхательных путей доходит 10–30% (в зависимости от метода ингаляции и применяемой ингаляционной системы), остальная часть проглатывается и попадает в желудочно-кишечный тракт. Отсутствует корреляция между уровнями фенотерола, которые достигаются после ингаляции в плазме крови и фармакодинамической кривой «время – эффект». Длительность бронхорасширяющего действия не поддерживается в системном кровотоке высокими концентрациями активного вещества. После введения фенотерола внутрь всасыванию подвергается около 60% дозы, для достижения его максимальной концентрации (Cmax) в плазме крови требуется 2 часа.

Являясь производным четвертичного азота, ипратропия бромид плохо растворяется в жирных средах и к значительному проникновению через биологические мембраны не способен, не кумулирует.

Связывание фенотерола с белками плазмы составляет 40–55%. Фенотерол преодолевает плацентарный барьер в неизменном виде, выделяется с грудным молоком.

Метаболизируется ипратропия бромид в печени с образованием восьми известных метаболитов ипратропия. Их связь с мускариновыми рецепторами незначительна.

Фенотерол метаболизируется в печени. Его биотрансформация протекает в стенке кишечника исключительно путем конъюгации с сульфатами. Проглоченное количество препарата после ингаляции практически не сказывается на уровне активного вещества в плазме крови.

Выведение ипратропия бромида происходит преимущественно через кишечник: в неизмененном виде – около 25%, в виде метаболитов – остальная часть.

Фенотерол выводится через почки и кишечник в виде неактивных сульфатных конъюгатов.

Фармакокинетические показатели препарата, содержащего комбинацию ипратропия бромида и фенотерола, у лиц пожилого и детского возраста, пациентов с нарушенными функциями печени и/или почек, больных с сахарным диабетом не изучались.

Показания к применению

Применение раствора для ингаляций Ипратерол-натив показано с целью профилактики и симптоматического лечения хронических обструктивных заболеваний дыхательных путей с их обратимой обструкцией, включая хроническую обструктивную болезнь легких, бронхиальную астму, хронический обструктивный бронхит без эмфиземы легких или с ней.

Абсолютные:

  • тахиаритмия;
  • гипертрофическая обструктивная кардиомиопатия;
  • I триместр беременности;
  • повышенная чувствительность к активным компонентам Ипратерол-натив, другим атропиноподобным веществам и вспомогательным ингредиентам.

С осторожностью раствор для ингаляций Ипратерол-натив следует назначать пациентам с сахарным диабетом, закрытоугольной глаукомой, артериальной гипертензией, хронической сердечной недостаточностью, аортальным стенозом, ишемической болезнью сердца, выраженными поражениями церебральных и периферических артерий, после недавно (в течение трех последних месяцев) перенесенного инфаркта миокарда, при гипертиреозе, феохромоцитоме, обструкции шейки мочевого пузыря, гиперплазии предстательной железы, муковисцидозе, во II–III триместрах беременности, в период лактации и детям в возрасте младше 6 лет.

Ипратерол-натив, инструкция по применению: способ и дозировка

Ипратерол-натив предназначен для применения путем ингаляций с помощью соответствующих небулайзеров.

Лечение требуется проводить под медицинским наблюдением (например, в условиях стационара). В домашних условиях терапия возможна только после консультации с врачом и исключительно в тех случаях, когда низкие дозы быстродействующего бета-агониста недостаточно эффективны. Кроме того, ингаляционный раствор можно рекомендовать к использованию пациентам, которые по ряду причин не могут применять аэрозоль для ингаляций или в случае необходимости назначения более высоких доз.

Непосредственно перед ингаляцией назначенную дозу препарата разводят в 0,9% растворе натрия хлорида до получения общего объема 3–4 мл. Готовый раствор следует сразу использовать. Нельзя Ипратерол-натив использовать перорально или разводить дистиллированной водой.

Для ингаляций подходят различные коммерческие модели небулайзеров. При наличии настенного кислорода, применять Ипратерол-натив рекомендуется при скорости потока 6–8 л/мин. Контролировать длительность ингаляции можно по расходованию готового раствора.

Дозу врач подбирает индивидуально, с учетом метода ингаляции и вида небулайзера. Лечение следует начинать с наименьшей терапевтической дозы.

Рекомендованное дозирование Ипратерол-натив для подростков в возрасте старше 12 лет и взрослых пациентов, в т. ч. старшего и пожилого возрастов:

  • острые приступы бронхиальной астмы: легкая и умеренная степень приступа – 20 капель (1 мл) на 1 ингаляцию; тяжелая степень приступа (включая пациентов, находящихся в отделениях интенсивной терапии) – до 50 капель (2,5 мл) на 1 ингаляцию, при неэффективности доз для умеренной степени приступов. Максимальная разовая доза – 80 капель (4 мл), суточная – 160 капель (8 мл);
  • курсовое и длительное лечение: по 20–40 капель (1–2 мл) на 1 ингаляцию, не более 4 процедур в день;
  • умеренная степень бронхоспазма, вентиляция легких (в качестве вспомогательного средства): нижний уровень дозы должен составлять 10 капель (0,5 мл) на 1 ингаляцию.

Рекомендованное дозирование Ипратерол-натив для детей в возрасте 6–12 лет:

  • острые приступы бронхиальной астмы: 10–20 капель (0,5–1 мл) на 1 ингаляцию, в тяжелых случаях, когда не удается быстро купировать симптомы, разовую дозу можно повысить до 40 капель (2 мл) на 1 ингаляцию. Для особо тяжелых случаев (при неэффективности 40 капель) возможно применение максимальной дозы – 60 капель (3 мл) на 1 ингаляцию только под медицинским наблюдением. Максимальная суточная доза – 80 капель (4 мл);
  • курсовое и длительное лечение: по 10–20 капель на 1 ингаляцию, не более 4 процедур в день;
  • умеренная степень бронхоспазма, вентиляция легких (в качестве вспомогательного средства): по 10 капель на 1 ингаляцию.

Применение Ипратерол-натив у детей в возрасте младше 6 лет (вес тела менее 22 кг) должно проводиться только под тщательным медицинским наблюдением. Размер одной дозы определяют из расчета по 2 капли (0,1 мл) на 1 кг веса ребенка, но не более 10 капель на 1 ингаляцию. Максимальная суточная доза 30 капель (1,5 мл).

Необходимо соблюдать требования инструкции по применению небулайзера, включая тщательный регулярный уход за ним.

Побочные действия

  • со стороны центральной и периферической нервной системы: часто – нервозность, мелкий тремор скелетной мускулатуры; редко – головная боль, головокружение; очень редко – изменение психики;
  • со стороны сердца и сосудов: часто – тахикардия (включая суправентрикулярную тахикардию), ощущение сердцебиения (чаще при отягощающих факторах); редко (на фоне применения высоких доз) – аритмия (включая фибрилляцию предсердий), снижение диастолического артериального давления (дАД), повышение систолического артериального давления (сАД);
  • со стороны дыхательной системы: редко – фарингит, местное раздражение дыхательных путей, кашель; очень редко – ларингоспазм, парадоксальный бронхоспазм;
  • со стороны желудочно-кишечного тракта: часто – сухость во рту; нечасто – рвота, запор, нарушение моторики желудочно-кишечного тракта, диарея (чаще при муковисцидозе);
  • со стороны органа зрения: при попадании раствора в глаза – боль в глазном яблоке, повышение внутриглазного давления, мидриаз, глаукома; очень редко – обратимые нарушения аккомодации, глаукома, симптомами которой являются – гиперемия конъюнктивы, корнеальный (стромальный) отек, дискомфорт или боль в глазном яблоке, нечеткое зрение, появление перед глазами цветных пятен или ореола;
  • со стороны иммунной системы: редко – кожная сыпь, крапивница, ангионевротический отек языка, губ и/или лица;
  • другие реакции: общая слабость, гипергидроз (повышенное потоотделение), задержка мочи, гипокалиемия, миалгия.

Передозировка

  • симптомы: к числу наиболее вероятных симптомов, обычно связанных с действием фенотерола и обусловленных избыточной стимуляцией β-адренорецепторов, относят появление тремора, повышение артериального давления АД, увеличение разрыва между сАД и дАД, тахикардию, сердцебиение, стенокардию, аритмии, приливы крови к лицу, ощущение тяжести за грудиной, усиление метаболического ацидоза, бронхообструкции. Вследствие передозировки ипратропия бромида возможно появление незначительного нарушения аккомодации глаз, сухости во рту, с учетом широты терапевтического действия и местного способа применения вещества они обычно слабо выражены и носят преходящий характер;
  • лечение: применение ингаляционного раствора Ипратерол-натив необходимо прекратить, после чего с учетом данных мониторирования кислотно-щелочного баланса крови назначают седативные средства, транквилизаторы (анксиолитики). Для лечения тяжелых случаев передозировки может потребоваться применение интенсивной терапии. В качестве специфического антидота допускается использование селективных бета1-адреноблокаторов. При этом следует тщательно подбирать дозу бета-адреноблокатора, принимая во внимание возможное усиление бронхиальной обструкции у пациентов с хронической обструктивной болезнью легких или бронхиальной астмой, которое может привести к развитию тяжелого бронхоспазма, вплоть до летального исхода.

Особые указания

В случаях, когда неожиданно появившееся затруднение дыхания (одышка), быстро прогрессирует, следует немедленно обратиться к врачу.

При длительной терапии Ипратерол-натив у пациентов с бронхиальной астмой или легкой и средней степенью хронической обструктивной болезни легких предпочтительнее считается симптоматическое применение препарата.

При тяжелых формах хронической обструктивной болезни легких и бронхиальной астме требуется одновременное проведение соответствующей противовоспалительной терапии, позволяющей контролировать воспалительные процессы в дыхательных путях и течение заболевания.

Если для купирования бронхиальной обструкции требуется использование регулярно возрастающих доз, это может вызвать неконтролируемое ухудшение течения заболевания, обусловленное содержанием в Ипратерол-натив бета2-адреномиметика. Важно учитывать, что частое увеличение дозы бета2-агонистов для купирования усиливающейся бронхиальной обструкции неоправданно и опасно. Поэтому следует изменить план лечения, дополнив его такими ингаляционными глюкокортикостероидами, которые позволят предотвратить воспалительные процессы и угрожающее жизни ухудшение течения заболевания.

При муковисцидозе возможно нарушение моторики желудочно-кишечного тракта.

Необходимо помнить, что при гипоксии негативное влияние гипокалиемии на сердечный ритм может усиливаться.

Применять другие симпатомиметические бронходилататоры одновременно с раствором для ингаляций Ипратерол-натив можно только под медицинским наблюдением.

При назначении Ипратерол-натив следует подробно проинструктировать больного о правилах его применения. Нельзя допускать попадания раствора в глаза, особенно в случае имеющейся предрасположенности к развитию глаукомы. Рекомендуется во время использования небулайзера для вдыхания применять мундштук или плотно прилегающую к лицу маску.

Влияние на способность к управлению автотранспортом и сложными механизмами

В связи с вероятностью головокружения и нечеткости зрения на фоне применения Ипратерол-натив, пациентам следует соблюдать осторожность при управлении транспортными средствами и работе со сложными механизмами.

Применение при беременности и лактации

Беременным противопоказано применение Ипратерол-натив в I триместре вынашивания.

С осторожностью следует назначать комбинированный бронхолитический препарат во II– III триместрах беременности, из-за возможного ослабления родовой деятельности, и в период лактации.

Следует учитывать, что фенотерол может оказывать ингибирующий эффект на сократительную активность матки и проникает в грудное молоко.

Применение в детском возрасте

С осторожностью следует применять Ипратерол-натив у детей младше 6 лет.

Лекарственное взаимодействие

При одновременном применении с Ипратерол-натив:

  • другие антихолинергические препараты: их продолжительное одновременное применение с Ипратерол-натив не рекомендуется ввиду отсутствия данных;
  • кромоглициевая кислота, глюкокортикостероиды: их дополнительное назначение способствует увеличению эффективности терапии;
  • бета-адреномиметики, антихолинергические средства системного действия, теофиллин и другие ксантиновые производные: сопутствующая терапия указанными препаратами может усиливать бронхорасширяющий эффект раствора и привести к обострению нежелательных реакций;
  • бета-адреноблокаторы: могут способствовать значительному ослаблению бронхорасширяющего действия Ипратерол-натив;
  • диуретики, ксантиновые производные, глюкокортикостероиды: следует учитывать возможное усиление имеющейся гипокалиемии при данном сочетании, особенно у пациентов с тяжелыми формами обструктивных заболеваний дыхательных путей; при данной комбинации рекомендуется мониторирование концентрации калия в сыворотке крови;
  • дигоксин: у пациентов с гипокалиемией дигоксин может повышать риск возникновения аритмий. При необходимости приема дигоксина требуется регулярный контроль уровня калия в сыворотке крови;
  • ингибиторы моноаминоксидазы (МАО), трициклические антидепрессанты: следует соблюдать осторожность при их комбинированном применении с Ипратерол-натив в связи с усилением его бета-адренергического действия;
  • галотан, трихлорэтилен, энфлуран: проведение общей анестезии с ингаляцией галогенизированных углеводородных анестетиков может вызывать усиление влияния препарата на сердечно-сосудистую систему.

Аналоги

Аналогами Ипратерол-натив являются Ипратерол-аэронатив, Беродуал Н, Беродуал, Инспиракс, Фенипра, Астмасол-СОЛОфарм и др.

Сроки и условия хранения

Беречь от детей.

Хранить при температуре до 25 °C в защищенном от света месте, не допускать замораживания.

Срок годности – 2 года.

Условия отпуска из аптек

Отпускается по рецепту.

Отзывы об Ипратерол-натив

Отзывы об Ипратерол-натив достаточно противоречивы. Большая часть пациентов указывает на эффективность препарата при лечении бронхиальной астмы, хронического бронхита, пневмонии, купировании симптомов одышки. Они отмечают, что лекарственное средство быстро облегчает дыхание при приступах удушья, не вызывая в то же время побочных эффектов.

Вместе с тем, довольно часто встречаются негативные отзывы больных, которым Ипратерол-натив не помог.

Цена на Ипратерол-натив в аптеках

Цена на Ипратерол-натив за упаковку, содержащую 1 флакон (20 мл раствора), может составлять от 182 руб.

Ипратерол : инструкция по применению

Что из себя представляет препарат Ипратерол, раствор для ингаляций, и для чего его применяют

Для чего применяется лекарственное средство:

Ваш доктор прописал Вам лекарственное средство ИПРАТЕРОЛ, раствор для ингаляций из-за вашего заболевания. Оно может проявляться в виде хрипов, кашля, стеснения в груди и/или одышки, если у Вас острые атаки астмы или ХОБЛ (хронической обструктивной болезни легких), которая включает хронический бронхит и эмфизему.

Важно знать, что лечение ХОБЛ может различаться для разных пациентов. Ваш доктор разработает наилучший план лечения Вашего заболевания. Этот план может включать прием других лекарственных средств, в дополнение к ИПРАТЕРОЛУ, раствору для ингаляций. Необходимо, чтобы Вы следовали всем указаниям Вашего врача. Если у Вас есть какие-либо вопросы относительно проведения лечения в домашних условиях, Вам следует проконсультироваться с врачом.

Как работает лекарственное средство:

ИПРАТЕРОЛ, раствор для ингаляций относятся к группе лекарственных средств, называемых бронходилататорами. Они принимаются для облегчения дыхания пациентами с сильными приступами астмы. Они раскрывают Ваши легкие.

Если у Вас астма и Вы считаете, что нет необходимости применять ИПРАТЕРОЛ, раствор для ингаляций на регулярной, ежедневной основе, но Вы не принимаете другие лекарственные средства, которые контролируют воспалительный процесс дыхательных путей, например ингаляционные кортикостероиды, Вам следует связаться с Вашим врачом, чтобы пересмотреть план лечения.

Если Ипратерол, раствор для ингаляций не облегчает Ваши симптомы в течение 10 минут после окончания ингаляции, если доза, рекомендованная Вашим врачом, приводит к улучшению менее чем на 3 часа, если при применении поменялись симптомы заболевания, либо возросла потребность в средствах дополнительной терапии, Вам следует проконсультироваться с врачом или обратиться в ближайшую поликлинику. Это признаки того, что Ваше состояние ухудшается, и Ваш план лечения следует пересмотреть.

Если у Вас ХОБЛ и ИПРАТЕРОЛ, раствор для ингаляций не улучшает Ваши симптомы в течение 10 минут после завершения ингаляции или дозировка, рекомендованная Вашим врачом, приводит к улучшению менее, чем на 3 часа, Вам следует проконсультироваться с врачом или обратиться в ближайшую поликлинику. Это признаки того, что Ваше состояние ухудшается, и Ваш план лечения следует пересмотреть.

Когда не следует применять лекарственное средство ИПРАТЕРОЛ, раствор для ингаляций:

у Вас аллергия к ипратропия бромиду, фенотерола гидробромиду, атропину, или другим симпатомиметическим аминам или любым вспомогательным компонентам лекарственного средства у Вас следующие сердечные заболевания:

— тахиаритмия;

— гипертрофированная обструктивная кардиомиопатия.

Пожалуйста, помните:

Не используйте ИПРАТЕРОЛ, раствор для ингаляций в больших дозах, чем доктор рекомендовал; Не проводите ингаляции чаще, чем это было рекомендовано лечащим врачом; ИПРАТЕРОЛ, раствор для ингаляций содержит β-агонисты, и прием дополнительных лекарственных средств, содержащих β-агонисты (например, индивидуальных препаратов ипратория и фенотерола, препаратов сальбутамола) могут привести к возникновению нежелательных реакций, связанных с деятельностью сердечно-сосудистой системы. Если совместное применение необходимо, его следует проводить под руководством врача.

Как выглядит лекарственное средство:

Лекарственное средство представляет собой прозрачный бесцветный или почти бесцветный раствор. Практически без запаха.

Какие действующие вещества содержатся в лекарственном средстве:

ИПРАТЕРОЛ — это комбинация двух бронходилататоров (расширителей дыхательных путей) в растворе, который ингалируют с помощью ингалятора. При дозировании следует учитывать, что 24 капли = 1 мл, а 1 капля содержит 0,500 мг фенотерола гидробромида и 0,250 мг ипратропия бромида (в виде ипратропия бромида моногидрата — 0,261мг).

Какие вспомогательные вещества содержатся в лекарственном средстве:

1 М раствор хлористоводородной кислоты, натрия хлорид, бензалкония хлорид, динатрия эдетата дигидрат.

О чем следует знать перед применением препарата Ипратерол, раствор для ингаляций

Перед началом применения лекарственного средства сообщите Вашему доктору или провизору, если:

Если Вы беременны или собираетесь забеременеть; Если Вы кормите грудью; Если у Вас проблемы со зрением, например, глаукома или глазные боли; Если Вы принимаете другие лекарственные средства, включая безрецептурные препараты, капли для глаз, лекарственные средства растительного происхождения. У Вас есть особые аллергические реакции или реакции на пищу или лекарственные средства. У Вас есть другие проблемы со здоровьем, например, сложности при мочеиспускании, обострения простатита, болезни кровяных сосудов, высокое кровяное давление, сахарный диабет. Если у Вас в анамнезе есть сердечные заболевания, аритмия или ангина

Ваш доктор порекомендует, когда и как часто Вы будете использовать ИПРАТЕРОЛ, раствор для ингаляций. Вы должны следовать всем указаниям Вашего лечащего врача для лечения и/или мониторинга Вашего состояния. Это может потребовать применение других лекарственных средств в дополнение к ИПРАТЕРОЛу, раствору для ингаляций.

ИПРАТЕРОЛ, раствор для ингаляций может вызвать головокружение, тремор, сложности в фокусировании зрения, расширение зрачков, размытое зрение. Вам не следует работать с механизмами или управлять автомобилем в этом случае.

Применение лекарственного средства может вызвать допинг-положительные результаты у спортсменов.

Ипратропия бромид + Фенотерол (Ipratropium bromide + Fenoterol)

  • Фармакологическая группа веществ Ипратропия бромид + Фенотерол
  • Взаимодействия с другими действующими веществами
  • Торговые названия

Русское название

Ипратропия бромид + Фенотерол

Латинское название веществ Ипратропия бромид + Фенотерол

Ipratropii bromidum + Phenoterolum (род. Ipratropii bromidi + Phenoteroli)

Фармакологическая группа веществ Ипратропия бромид + Фенотерол

  • Бета-адреномиметики в комбинациях

Типовая клинико-фармакологическая статья 1

Фармдействие. Комбинированный препарат с выраженным бронхолитическим эффектом, обусловленным действием входящих в состав фенотерола и ипратропия бромида. Фенотерол оказывает бронхолитическое действие, избирательно возбуждая бета2-адренорецепторы бронхов. Ипратропия бромид устраняет м-холиностимулирующие влияния на гладкую мускулатуру бронхов и снижает гиперпродукцию мокроты, не оказывает отрицательного влияния на мукоцилиарный клиренс и газообмен.

Данная комбинация повышает эффективность бронхолитической терапии заболеваний, сопровождающихся повышением тонуса бронхиальной мускулатуры и гиперсекрецией слизи, а также позволяет использовать ЛС в более низких дозах, чем при монотерапии. После ингаляции препарата терапевтический эффект отмечается через 15 мин, достигает максимума через 1–2 ч и продолжается до 6 ч.

Показания. ХОБЛ, бронхиальная астма (лечение и профилактика острых приступов удушья). Подготовка дыхательных путей для аэрозольного введения ЛС (антибиотиков, муколитических ЛС, ГКС и др.).

С осторожностью. Коронарная недостаточность, артериальная гипертензия, сахарный диабет (недостаточно контролируемый), недавно перенесенный инфаркт миокарда, тяжелые органические заболевания сердца и сосудов, гипертиреоз, феохромоцитома, гиперплазия предстательной железы, обструкция шейки мочевого пузыря, закрытоугольная глаукома, муковисцидоз, детский возраст.

Дозирование. Ингаляционно. Аэрозоль для ингаляций: взрослым и детям старше 6 лет — обычно по 1–2 дозы аэрозоля 3 раза в день. При угрозе развития дыхательной недостаточности — 2 дозы аэрозоля, при необходимости — через 5 мин еще 2 дозы, последующие ингаляции проводят не ранее чем через 2 ч.

Раствор для ингаляций: взрослым и детям старше 12 лет для купирования приступов — 1 мл (20 кап) раствора, в тяжелых случаях доза может быть увеличена до 2,5–4 мл (50–80 кап). Длительная прерывистая терапия — 1–2 мл (20-40 кап) до 4 раз в день. В случае умеренного бронхоспазма или необходимости проведения вспомогательной (искусственной) вентиляции легких рекомендуются более низкие дозы — 0,5 мл (10 кап).

Дети 6–12 лет: купирование приступов — 0,5–1 мл (10–20 кап), в тяжелых случаях доза может быть увеличена до 3 мл (60 кап). Длительная и прерывистая терапия: 0,5–1 мл (10–20 кап) до 4 раз в сутки. В случае умеренного бронхоспазма или необходимости вспомогательной (искусственной) вентиляции легких рекомендуются более низкие дозы — 0,5 мл (10 кап).

Дети до 6 лет (масса тела до 22 кг): доза определяется из расчета 25 мкг ипратропия бромида и 50 мкг фенотерола на 1 кг массы тела, соответственно до 0,5 мл (10 кап) 3 раза в день.

Рекомендованная доза препарата разводится непосредственно перед использованием в 0,9% растворе NaCl (не разводить в дистиллированной воде!) до общего объема 3–4 мл и ингалируется через небулайзер в течение 6–7 мин, пока раствор не будет израсходован полностью. Доза может зависеть от режима ингаляции и технических характеристик небулайзера. Продолжительность ингаляции можно контролировать через объем разведенного раствора. При необходимости многократных ингаляций интервал между ними должен составлять не менее 4 ч.

Побочное действие. Ангионевротический отек, парадоксальный бронхоспазм, кожная сыпь, кашель, сухость во рту, изменение вкуса, тошнота, головокружение, нервозность, тремор пальцев, тахикардия, тахиаритмия; при попадании в глаза — мидриаз, паралич аккомодации, гиперемия конъюнктивы, повышение внутриглазного давления (боль в глазном яблоке, нечеткое зрение, ощущение появления ореола или цветных пятен перед глазами).

Передозировка. Симптомы: тремор пальцев, сердцебиение, тахикардия, чувство тяжести за грудиной, экстрасистолия, усиление бронхообструкции.

Лечение: назначение анксиолитических ЛС (транквилизаторов), селективных бета1-адреноблокаторов.

Взаимодействие. Одновременное применение с производными ксантина, кромоглициевой кислотой и ГКС усиливает эффект, с бета-адреноблокаторами — ослабляет.

Ксантиновые производные, ГКС и диуретики усиливают гипокалиемию. Галогенсодержащие углеводородные ЛС для общей анестезии (галотан, трихлорэтилен, энфлуран) увеличивают риск побочных эффектов со стороны ССС.

Ингибиторы МАО, трициклические антидепрессанты усиливают бета-адреностимулирующее влияние.

Особые указания. Незадолго перед родами прием необходимо прекратить в связи с возможностью ослабления родовой деятельности фенотеролом.

Необходимо избегать попадания препарата в глаза. У пациентов, имеющих в анамнезе муковисцидоз, возможны нарушения моторики ЖКТ.

Раствор для ингаляций можно применять с помощью различных ингаляционных установок. При наличии централизованного стационарного снабжения кислородом, раствор лучше вводить со скоростью 6–8 л/мин.

Государственный реестр лекарственных средств. Официальное издание: в 2 т.- М.: Медицинский совет, 2009. — Т.2, ч.1 — 568 с.; ч.2 — 560 с.

Взаимодействия с другими действующими веществами

Название Значение Индекса Вышковского ®
Беродуал® 0.115
Беродуал® Н 0.0328
Ипратерол-натив 0.0062
Ипратерол-аэронатив 0.003
Фенипра 0.0006
Инспиракс® 0
Астмасол®-СОЛОфарм 0
Астмасол® нео 0

Фенотерол-аэронатив – это препарат (аэрозоль), относится к категории препараты для лечения бронхиальной астмы. Для этого лекарственного средства характерны следующие особенности применения:

  • Продается только по рецепту врача
  • При беременности: с осторожностью
  • При кормлении грудью: противопоказан
  • В детском возрасте: можно
  • В пожилом возрасте: противопоказан

Упаковка

Ипратерол-аэронатив – комбинированный бронхолитический препарат, блокатор м-холинорецепторов.

Препарат выпускается в форме аэрозоля для ингаляций дозированного: прозрачный раствор, бесцветный или со слабым желтым оттенком, при выходе из баллона распыляется в виде аэрозольной струи (по 200 доз раствора, находящегося под давлением, в баллонах из нержавеющей стали с дозирующим клапаном и распылительной насадкой, в картонной пачке 1 баллон и инструкция по применению Ипратерол-аэронатив).

В 1 дозе содержится:

  • действующие вещества: ипратропия бромида моногидрат – 0,021 мг (эквивалентно содержанию 0,02 мг ипратропия бромида); фенотерола гидробромид – 0,05 мг;
  • вспомогательные компоненты: этанол абсолютированный, триэтилцитрат, лимонной кислоты моногидрат, пропеллент R134а (1,1,1,2-тетрафторэтан).

Ипратерол-аэронатив – комбинированный бронхолитический препарат, содержащий два компонента с бронхолитической активностью: ипратропия бромид и фенотерол.

Активные компоненты аэрозоля Ипратерол-аэронатив дополняют действие друг друга, усиливая спазмолитический эффект на мышцы бронхов, что обеспечивает широкий диапазон терапевтического действия при бронхолегочных патологиях, сопровождающихся обструкцией дыхательных путей. Взаимодополняющее действие способствует достижению желаемого клинического эффекта при использовании более низкой дозы бета-адренергического компонента. Что позволяет производить индивидуальный подбор эффективной дозы, почти не вызывающей побочных эффектов.

М-холиноблокатор, четвертичное производное аммония, тормозит рефлексы, которые вызываются блуждающим нервом. Обладая антихолинергическими (парасимпатолитическими) свойствами, ипратропия бромид в результате взаимодействия ацетилхолина с мускариновыми рецепторами гладких мышц бронхов способствует предупреждению повышения внутриклеточного содержания ионов кальция. Ионы кальция опосредованно высвобождаются системой вторичных медиаторов, включая инозитолтрифосфат (ИТФ) совместно с диацилглицерином (ДАГ).

При ингаляционном введении бронходилатирующий эффект ипратропия бромида главным образом обусловлен не системным, а местным антихолинергическим действием. При бронхоспазме, связанном с такими хроническими обструктивными заболеваниями легких, как хронический бронхит или эмфизема легких, увеличение пиковой скорости выдоха на 15% (и более) и объема форсированного выдоха за 1 секунду отмечается в течение 1/4 часа. Максимальный эффект достигается через 1–2 часа после введения и в большинстве случаев длится 6 часов.

Отрицательное влияние ипратропия бромида на газообмен, секрецию слизи в дыхательных путях или мукоцилиарный клиренс не установлено.

Фенотерол

Бета2-адреномиметик; в терапевтической дозе избирательно возбуждает бета2-адренорецепторы, при использовании высоких доз активизируется его влияние на бета1-адренорецепторы. Этим объясняется такое бета-адреностимулирующее воздействие препарата на сердечную деятельность, как увеличение частоты сердечных сокращений (ЧСС) и их силы, а также удлинение интервала QTc.

После введения фенотерол сразу блокирует высвобождение из тучных клеток медиаторов воспаления и бронхообструкции, оказывает расслабляющее действие на гладкую мускулатуру бронхов и сосудов. Препятствует развитию реакций гиперчувствительности немедленного типа (бронхоспастические реакции, обусловленные влиянием холодного воздуха, гистамина, метахолина или аллергенов). Кроме этого, на фоне использования более высоких доз фенотерола отмечается усиление мукоцилиарного клиренса.

Системные эффекты фенотерола при его использовании с помощью дозированных аэрозольных ингаляторов отмечаются в случае превышения рекомендуемых доз. Также они могут быть выше после применения препарата с помощью небулайзеров (флаконы со стандартной дозой раствора для ингаляций), по сравнению с использованием в рекомендуемых дозах с помощью дозированных аэрозольных ингаляторов. Наиболее часто агонисты бета-адренорецепторов (бета2-адреномиметики) являются причиной развития тремора.

Бронходилатирующий (бронхорасширяющий) эффект Ипратерол-аэронатив достигается в результате воздействия ипратропия бромида и фенотерола на различные фармакологические мишени.

Фармакокинетические характеристики ипратропия бромида:

  • абсорбция: после ингаляции в легкие попадает от 10 до 30% (зависит от используемой ингаляционной системы) вводимой дозы и в течение несколько минут ипратропия бромид достигает системного кровотока. Остальная часть дозы после проглатывания поступает в желудочно-кишечный тракт (ЖКТ). При ингаляционном применении общая системная биодоступность вещества составляет 7–28%;
  • распределение: двухфазное понижение уровня концентрации ипратропия бромида в плазме происходит быстро. В период состояния равновесной концентрации (Сss) кажущийся объем распределения (Vd) составляет приблизительно 176 л или 2,4 л/кг. Через гематоэнцефалический барьер, плацентарный барьер и в грудное молоко м-холиноблокатор не проникает, не кумулирует. Связывается с белками плазмы на уровне менее 20%;
  • метаболизм: ипратропия бромид метаболизируется главным образом в печени путем окисления с образованием до 8 метаболитов, слабо связывающихся с мускариновыми рецепторами и считающихся неактивными;
  • экскреция: ипратропия бромид выводится в виде метаболитов – 75%, остальная часть – в неизмененном виде, преимущественно через кишечник, частично почками.

Фармакокинетические характеристики фенотерола:

  • абсорбция: нижних дыхательных путей после ингаляционного введения аэрозоля Ипратерол-аэронатив достигает около 10–30% фенотерола (зависит от используемой ингаляционной системы); до 70% дозы депонируется в верхних дыхательных путях и проглатывается, попадая в ЖКТ. Его всасывание носит двухфазный характер, до 30% абсорбируется быстро, с периодом полувыведения (T1/2) 11 минут; 70% – медленно с T1/2 = 120 минут. Корреляция между уровнем фенотерола в плазме крови после ингаляции и суммарной плазменной концентраций вещества в крови (AUC) отсутствует. После ингаляции бронхорасширяющий эффект Ипратерол-аэронатив длится от 3 до 5 часов, сопоставим с таковым после внутривенного введения, высокими концентрациями активного вещества в системном кровотоке не поддерживается;
  • распределение: в период состояния равновесной концентрации (Сss) кажущийся объем распределения (Vd) фенотерола составляет примерно 189 л или 2,7 л/кг. Связывание с белками плазмы происходит на уровне 40–55%. Фенотерол интенсивно распределяется по органам и тканям, в неизмененном виде преодолевает плацентарный барьер, выделяется с грудным молоком;
  • метаболизм: метаболизируется вещество в печени путем конъюгации с сульфатами и глюкуронидами. Проглоченная доза биотрансформируется вследствие эффекта первого прохождения через печень, она не влияет на уровень активного вещества в плазме крови, достигаемый после ингаляции;
  • экскреция: биотрансформации подвергается приблизительно 85% фенотерола, включая выделение с желчью; после ингаляции в течение 24 часов через почки выделяется 2% дозы в неизменном виде.

У пациентов с сахарным диабетом фармакокинетика сочетания ипратропия бромида и фенотерола на сегодня не исследована.

Применение аэрозоля Ипратерол-аэронатив показано для профилактики и симптоматической терапии следующих заболеваний дыхательных путей с обратимой обструкцией:

  • бронхиальная астма;
  • хроническая обструктивная болезнь легких;
  • хронический бронхит, неосложненный или осложненный эмфиземой легких.

Абсолютные:

  • тахиаритмия;
  • гипертрофическая обструктивная кардиомиопатия;
  • I триместр беременности;
  • возраст до 6 лет;
  • гиперчувствительность к ипратропия бромиду и другим атропиноподобным средствам, фенотеролу и/или вспомогательным компонентам препарата.

С осторожностью следует назначать аэрозоль Ипратерол-аэронатив при муковисцидозе, тяжелых органических заболеваниях сердца и сосудов, артериальной гипертензии, хронической сердечной недостаточности, аритмии, ишемической болезни сердца, аортальном стенозе, в течение 3 месяцев после перенесенного инфаркта миокарда, при закрытоугольной глаукоме, недостаточно контролируемом сахарном диабете, обструкции шейки мочевого пузыря, гиперплазии предстательной железы, гипертиреозе, феохромоцитоме, детям и подросткам в возрасте 6–18 лет, во II–III триместре беременности, в период лактации.

Ипратерол-аэронатив, инструкция по применению: способ и дозировка

Аэрозоль Ипратерол-аэронатив применяют ингаляционно, путем распыления в полость рта.

Пациентов следует проинструктировать о правилах проведения ингаляции дозированным аэрозолем.

Перед первым использованием ингалятора необходимо проверить его работу. Сняв с мундштука защитный колпачок и хорошо встряхнув ингалятор следует нажать на баллон, направив струю в воздух. Аналогичное тестирование рекомендуется проводить и после недельного или более длительного перерыва в использовании баллона.

При проведении процедуры пациенты соблюдают правила и следующую последовательность действий:

  1. Снимают защитный колпачок с мундштука ингалятора и энергично встряхивают его содержимое.
  2. Делают медленный и полный выдох, удерживая баллон дном кверху плотно обхватывают губами его мундштук.
  3. Выполняют максимально глубокий вдох, одновременно быстро нажимая на дно баллона для синхронного высвобождения одной дозы.
  4. На несколько секунд задерживают дыхание, после чего вынимают мундштук изо рта и производят медленный выдох через нос.
  5. Процедуру повторяют в случае необходимости приема второй ингаляционной дозы.
  6. Закрывают мундштук после ингаляции защитным колпачком.

Дозу подбирают индивидуально, с учетом клинических показаний.

Рекомендованное дозирование для пациентов в возрасте старше 6 лет:

  • терапия приступов: обычно – 2 дозы; если в течение 5 минут симптомы не купированы и дыхание не облегчилось, показана дополнительная ингаляция 2 доз. При отсутствии эффекта после 4 доз больному требуется немедленная медицинская помощь;
  • прерывистое и длительное лечение: в среднем по 1–2 ингаляционные дозы 3 раза в день; максимальное количество в день не должно превышать 8 ингаляций. При бронхиальной астме процедуру следует проводить только для купирования приступов.

Применение Ипратерол-аэронатив у детей должно проводиться только под контролем взрослых.

Следует соблюдать правила ухода за ингалятором. Один раз в 7 дней требуется промывать мундштук ингалятора теплой водой. Для этого необходимо вынуть баллончик из пластикового футляра, ополоснуть футляр и колпачок под проточной водой и высушить их. Затем поместить баллончик в футляр и надеть колпачок. Погружать металлический баллончик в воду нельзя.

После проведения 200 ингаляций баллон следует заменить.

Следует учитывать, что специальный пластиковый мундштук предусмотрен только для точного дозирования Ипратерол-аэронатив и не должен использоваться с другими дозированными аэрозолями.

Раствор препарата находится в баллоне под давлением, поэтому вскрывать или допускать его нагревание выше 50 °C нельзя!

  • со стороны дыхательной системы, органов грудной клетки и средостения: часто – кашель; нечасто – дисфония, фарингит; редко – сухость глотки, раздражение глотки, бронхоспазм, ларингоспазм, отек глотки, парадоксальный бронхоспазм;
  • со стороны нервной системы: нечасто – головная боль, тремор, головокружение;
  • нарушения психики: нечасто – нервозность; редко – тревожное состояние, психические расстройства (ментальные нарушения);
  • со стороны органа зрения: редко – боль в глазах, увеличение внутриглазного давления, затуманивание зрения, гиперемия конъюнктивы, нарушения аккомодации, отек роговицы, мидриаз, появление цветных пятен перед глазами и ореола вокруг наблюдаемых предметов, глаукома;
  • со стороны сердца: нечасто – ощущение сердцебиения, тахикардия; редко – ишемия миокарда, аритмия, мерцательная аритмия, наджелудочковая тахикардия, фибрилляция предсердий;
  • со стороны обмена веществ и питания: редко – гипокалиемия;
  • со стороны желудочно-кишечного тракта: нечасто – сухость во рту, тошнота, рвота; редко – отек полости рта, глоссит, стоматит, нарушения моторики ЖКТ, диарея, запор;
  • дерматологические реакции: редко – кожная сыпь, зуд, крапивница, потливость;
  • со стороны костно-мышечной системы: редко – слабость мышц, миалгия, спазмы мышц;
  • со стороны мочевыделительной системы: редко – задержка мочи;
  • со стороны иммунной системы: редко – реакции гиперчувствительности, отек Квинке, анафилактические реакции;
  • лабораторные и инструментальные показатели: нечасто – повышение систолического артериального давления; редко – понижение или повышение диастолического артериального давления.
  • симптомы: появление тремора, артериальной гипертензии или артериальной гипотензии, сердцебиения, тахикардии, стенокардии, аритмии, приливов крови к лицу, метаболического ацидоза, гипергликемии, гипокалиемии, рост пульсового давления, т. е. увеличение интервала между систолическим и диастолическим артериальным давлением. Возможно – нарушение аккомодации, ощущение сухости во рту;
  • лечение: применение аэрозоля Ипратерол-аэронатив следует прекратить, начать прием седативных средств и транквилизаторов, при тяжелом состоянии пациента рекомендуется проведение интенсивной терапии с учетом показателей кислотно-щелочного баланса крови. Возможно применение селективных бета-адреноблокаторов в качестве специфического антидота. При подборе дозы бета-адреноблокатора для пациентов с бронхиальной астмой или хронической обструктивной болезнью легких следует учитывать вероятность усиления бронхиальной обструкции, опасность возникновения тяжелого бронхоспазма, в том числе со смертельным исходом.

В случаях стремительного неожиданного усиления одышки (затруднения дыхания) необходимо срочно обратиться к врачу.

Существует риск возникновения реакции немедленной гиперчувствительности, проявлениями которой могут быть крапивница, сыпь, бронхоспазм, отек ротоглотки, отек Квинке, анафилактический шок.

Парадоксальный бронхоспазм способен представлять угрозу для жизни, поэтому при его возникновении требуется немедленное прекращение применения аэрозоля Ипратерол-аэронатив и назначение альтернативной терапии.

При длительном применении препарата у пациентов с бронхиальной астмой использовать его следует только по мере необходимости. Важно учитывать необходимость проведения или усиления сопутствующей противовоспалительной терапии, которая позволит контролировать воспалительные процессы дыхательных путей и течение бронхиальной астмы.

При легкой форме хронической обструктивной болезни легких симптоматическая терапия может являться более предпочтительной, чем регулярное применение.

Систематическое использование возрастающих доз Ипратерол-аэронатив с целью купирования бронхиальной обструкции способствует неконтролируемому ухудшению течения заболевания. При усилении бронхиальной обструкции применение дозы бета2-адреномиметиков выше рекомендуемой в течение длительного времени представляет опасность для жизни больного. Поэтому с целью предупреждения ухудшения течения заболевания при недостаточном эффекте препарата следует назначить новую схему лечения пациента, предусматривающую одновременное применение адекватных доз ингаляционных глюкокортикостероидов. Применение других симпатомиметических бронходилататоров в сочетании с аэрозолем Ипратерол-аэронатив должно проводиться только под медицинским наблюдением.

Пациенты должны быть проинструктированы о необходимости защиты глаз от случайного попадания раствора, особенно при наличии у них предрасположенности к закрытоугольной глаукоме. К симптомам острой закрытоугольной глаукомы относится гиперемия конъюнктивы, отек роговицы и покраснение глаз, затуманивание зрения, боль в глазах или дискомфорт, появление цветных пятен перед глазами или ореола вокруг предметов. При появлении любой совокупности перечисленных симптомов следует проконсультироваться со специалистом.

При назначении препарата пациентам после недавно перенесенного инфаркта миокарда с тяжело протекающими органическими заболеваниями сердца и сосудов, недостаточно контролируемым сахарным диабетом, феохромоцитомой, гипертиреозом или обструкцией мочеиспускательных путей необходимо учитывать системные эффекты, которые может вызвать Ипратерол-аэронатив, и тщательно взвесить потенциальный риск и пользу предполагаемой терапии.

Ипратерол-аэронатив оказывает негативное влияние на сердечно-сосудистую систему, поэтому пациентам с сопутствующими серьезными патологиями сердца при появлении болей в сердце и других указывающих на ухудшение заболевания сердца симптомов необходимо обращаться к врачу. Следует учитывать, что одышка и боль в груди могут быть симптомами как легочной, так и сердечной этиологии.

На фоне применения бета2-адреномиметиков повышается риск возникновения гипокалиемии. При гипоксии негативное влияние гипокалиемии на сердечный ритм может усиливаться.

У спортсменов применение Ипратерол-аэронатив может стать причиной положительных результатов тестов на допинг, это связано с наличием в составе аэрозоля фенотерола.

В период лечения пациентам рекомендуется соблюдать осторожность при выполнении потенциально опасных видов деятельности, требующих повышенной концентрации внимания и скорости психомоторных реакций, в связи с риском возникновения нежелательных реакций. При затуманивании зрения, мидриазе, головокружении, треморе, нарушении аккомодации следует воздержаться от управления транспортными средствами и работы со сложными механизмами.

Противопоказано применение Ипратерол-аэронатив в I триместре беременности.

Рекомендуется соблюдать осторожность при назначении препарата во II и III триместрах беременности или в период лактации. Следует учитывать ингибирующее влияние Ипратерол-аэронатив на сократимость матки.

Безопасность применения данного комбинированного бронхолитического средства при грудном вскармливании не установлена, поэтому во время лактации использование аэрозоля допускается только в тех случаях, когда терапевтический эффект для матери превышает потенциальную угрозу для ребенка.

Противопоказано применение аэрозоля Ипратерол-аэронатив для лечения детей младше 6 лет.

С осторожностью следует назначать препарат детям и подросткам в возрасте 6–18 лет.

Применять дозированный аэрозоль для ингаляций у детей следует под контролем взрослых.

  • бета-адреномиметики, антихолинергические средства (в том числе системного действия), теофиллин и другие производные ксантинов: перечисленные препараты могут усиливать бронхорасширяющий эффект аэрозоля и способствовать усугублению побочных действий;
  • бета-адреноблокаторы: сочетание с бета-адреноблокаторами способно значительно ослабить бронхорасширяющий эффект Ипратерол-аэронатив;
  • диуретики, ксантиновые производные, глюкокортикостероиды: в составе сопутствующей терапии могут вызвать усиление гипокалиемии, связанной с приемом бета-адреномиметика. Поэтому в период лечения следует проводить мониторинг уровня калия в сыворотке крови, особенно у пациентов с тяжелыми обструктивными заболеваниями дыхательных путей;
  • дигоксин: у пациентов с гипокалиемией, получающих дигоксин, возможно повышение риска возникновения аритмий;
  • ингибиторы моноаминоксидазы, трициклические антидепрессанты, окситоцин, леводопа, левотироксин: указанные средства могут вызывать усиление бета-адренергического действия препарата;
  • ингаляционные средства для общей анестезии (включая энфлуран, галотан, трихлорэтилен): ингаляции указанных средств могут усилить неблагоприятное влияние Ипратерол-аэронатив на сердечно-сосудистую систему.

Аналогами Ипратерол-аэронатив являются Ипратерол-натив, Беродуал, Беродуал Н, Фенипра, Инспиракс, Астмасол-СОЛОфарм и другие.

Беречь от детей.

Хранить при температуре до 25 °C вдалеке от нагревательных приборов в защищенном от света месте, не замораживать.

Срок годности – 2 года.

Отпускается по рецепту.

Видео по теме

Беротек Н аэрозоль – показания, видео инструкция, описание, отзывы

Беродуал раствор – показания (видео инструкция) описание, отзывы

БЕРОДУАЛ, описание, механизм действия, побочные эффекты.

Беклазон Эко Легкое Дыхание – официальная инструкция по применению.

Беротек – официальная инструкция по применению.

Беротек H – официальная инструкция по применению.

Инструкция по применению ингалятора Дискус для лекарств СЕРЕТИД (SERETIDE) и СЕРЕВЕНТ (SEREVENT)

Адреномиметики. Ксилометазолин, клофелин, добутамин, сальбутамол, фенотерол и другие.

Беродуал – официальная инструкция по применению.

Пульмикорт – показания к применению

Чего нельзя делать при обструктивном бронхите? – Доктор Комаровский

Бронхиальная астма. 🎈 Как пользоваться ингалятором против бронхиальной астмы. Лечебный центр

Ингаляции: с чем лучше их делать – Доктор Комаровский – Интер

Базисная фармакология антиаритмиков. Часть 1

Ипратерол-натив — инструкция по применению

ИНСТРУКЦИЯ
по медицинскому применению препарата

Регистрационный номер:

ЛП-002166

Торговое название препарата:

Ипратерол-натив

Международное непатентованное или группировочное наименование:

Ипратропия бромид + Фенотерол

Лекарственная форма:

раствор для ингаляций

Состав на 1 мл:

Активное вещество:
Фенотерола гидробромид 0,5 мг
Ипратропия бромида моногидрат 0,261 мг
(в пересчете на ипратропия бромид) (0,25 мг)
Вспомогательные вещества:
Натрия бензоат 0,5 мг
Натрия эдетат 0,5 мг
Лимонной кислоты моногидрат 1,5 мг
Натрия гидроксид до рН 3,2
Вода для инъекций до 1,0 мл

Описание: прозрачная бесцветная или со слабым желтоватым оттенком жидкость

Фармакотерапевтическая группа:

бронхолитическое средство комбинированное (β2-адреномиметик селективный + м-холиноблокатор)

Код АТХ: R03AK03

Фармакодинамика

Ипратерол-натив содержит два компонента, обладающих бронхолитической активностью: ипратропия бромид — м-холиноблокатор и фенотерол — β2-адреномиметик.
Бронходилатация при ингаляционном введении ипратропия бромида обусловлена, главным образом, местным, а не системным антихолинергическим действием. У пациентов с бронхоспазмом, связанным с хроническими обструктивными заболеваниями легких (хронический бронхит и эмфизема легких), значительное улучшение функции легких (увеличение ОФВ1 и ПСВ на 15% и более) отмечено в течение 15 минут, максимальный эффект достигался через 1-2 часа и продолжался у большинства пациентов до 6 часов после введения.
Ипратропия бромид не оказывает отрицательного влияния на секрецию слизи в дыхательных путях, мукоцилиарный клиренс и газообмен.
Фенотерол избирательно стимулирует β2-адренорецепторы в терапевтической дозе. Стимуляция β1-адренорецепторов происходит при использовании высоких доз.
Фенотерол расслабляет гладкую мускулатуру бронхов и сосудов и противодействует развитию бронхоспастических реакций, обусловленных влиянием гистамина, метахолина, холодного воздуха и аллергенов (реакции гиперчувствительности немедленного типа). Сразу после введения фенотерол блокирует высвобождение медиаторов воспаления и бронхообструкции из тучных клеток. Кроме того, при использовании фенотерола в более высоких дозах, отмечалось усиление мукоцилиарного клиренса.
Бета-адренергическое влияние препарата на сердечную деятельность, такое как увеличение частоты и силы сердечных сокращений, обусловлено сосудистым действием фенотерола, стимуляцией β2-адренорецепторов сердца, а при использовании доз, превышающих терапевтические, стимуляцией β1-адренорецепторов. Как и при использовании других бета-адренергических препаратов отмечалось удлинение интервала QTс при использовании высоких доз. Клиническая значимость этого проявления не выяснена.
Тремор является наиболее частым нежелательным эффектом при использовании агонистов бета-адренорецепторов.
При совместном применении этих двух активных веществ бронхорасширяющий эффект достигается путем воздействия на различные фармакологические мишени. Указанные вещества дополняют друг друга, в результате усиливается спазмолитический эффект на мышцы бронхов и обеспечивается широта терапевтического действия при бронхолегочных заболеваниях, сопровождающихся констрикцией дыхательных путей. Взаимодополняющее действие таково, что для достижения желаемого эффекта требуется более низкая доза бета-адренергического компонента, что позволяет индивидуально подобрать эффективную дозу при практически полном отсутствии побочных эффектов.

Фармакокинетика

Отсутствуют доказательства того, что фармакокинетика комбинированного препарата отличается от таковой каждого из отдельных компонентов.
Всасывание
Ипратропия бромид. При ингаляционном пути введения для ипратропия бромида характерна крайне низкая абсорбция со слизистой дыхательных путей. Концентрация активного вещества в плазме находится на нижней границе определения, и измерить ее можно лишь при применении высоких доз активного вещества, а также благодаря использованию специфических методов обогащения. При ингаляционном применении в терапевтических дозах концентрации ипратропия бромида в плазме были в 1000 раз ниже, чем после приема внутрь и внутривенного введения.
Фенотерол. В зависимости от метода ингаляции и используемой ингаляционной системы около 10-30% активного вещества достигает нижних дыхательных путей, а остальная часть депонируется в верхних дыхательных путях и проглатывается. В результате некоторое количество ингалируемого фенотерола попадает в желудочно-кишечный тракт.
Всасывание носит двухфазный характер — 30% фенотерола быстро всасывается с периодом полувыведения 11 минут, 70% всасывается медленно с периодом полувыведения 120 минут. Не существует корреляции между концентрациями фенотерола в плазме крови, достигаемыми после ингаляции, и фармакодинамической кривой «время — эффект». Длительный бронхорасширяющий эффект препарата после ингаляции, сравнимый с соответствующим эффектом, достигаемым после внутривенного введения, не поддерживается высокими концентрациями активного вещества в системном кровотоке. После введения внутрь всасывается около 60% фенотерола. Время достижения максимальной концентрации в плазме крови — 2 часа.
Распределение
Ипратропия бромид. Будучи производным четвертичного азота, плохо растворяется в жирах и слабо проникает через биологические мембраны. Не кумулирует.
Фенотерол. Связь с белками плазмы 40-55%. Фенотерол в неизмененном виде проникает через плацентарный барьер и выделяется с грудным молоком.
Метаболизм
Ипратропия бромид. Метаболизируется в печени. Известно до 8 метаболитов ипратропия, которые слабо связываются с мускариновыми рецепторами.
Фенотерол. Метаболизируется в печени. Через 24 часа 60% от введенной внутривенно дозы и 35% от пероральной экскретируется с мочой. Эта доля активного вещества подвергается биотрансформации вследствие «эффекта первичного прохождения» через печень, в результате чего биодоступность препарата после введения внутрь падает приблизительно до 1,5%. Этим объясняется то, что проглоченное количество препарата практически никак не сказывается на уровне активного вещества в плазме крови, достигаемом после ингаляции. Биотрансформация фенотерола у человека протекает исключительно путем конъюгации с сульфатами преимущественно в стенке кишечника.
Выведение
Ипратропия бромид. Выводится преимущественно через кишечник. Около 25% выводится в неизмененном виде, остальная часть — в виде многочисленных метаболитов.
Фенотерол. Выводится почками и с желчью в виде неактивных сульфатных конъюгатов. При парентеральном введении фенотерол выводится соответственно трехфазной модели с периодами полувыведения — 0,42 минуты, 14,3 минуты и 3,2 часа.
Фармакокинетика комбинации ипратропия бромида и фенотерола в популяции лиц пожилого и детского возраста, а также у пациентов с нарушенными функциями печени и почек не изучена.

Профилактика и симптоматическое лечение хронических обструктивных заболеваний дыхательных путей с обратимой обструкцией дыхательных путей, таких как бронхиальная астма и, особенно, хроническая обструктивная болезнь легких, хронический обструктивный бронхит с наличием эмфиземы легких или без нее.

  • Гиперчувствительность к фенотеролу или атропиноподобным препаратам или другим компонентам препарата Ипратерол-натив.
  • Гипертрофическая обструктивная кардиомиопатия
  • Тахиаритмия.
  • I и III триместры беременности.

С осторожностью

Закрытоугольная глаукома, артериальная гипертензия, сахарный диабет, недавно перенесенный инфаркт миокарда (в течение последних 3 месяцев), заболевания сердца и сосудов, такие как хроническая сердечная недостаточность, ишемическая болезнь сердца, аортальный стеноз, выраженные поражения церебральных и периферических артерий, гипертиреоз, феохромоцитома, гиперплазия предстательной железы, обструкция шейки мочевого пузыря, муковисцидоз, II триместр беременности, грудное вскармливание, детский возраст до 6 лет.

Применение при беременности и в период грудного вскармливания

Данные доклинических исследований и опыт применения комбинации ипратропия бромида и фенотерола показывают, что компоненты лекарственного препарата не оказывают негативного влияния при беременности. Следует учитывать возможность ингибирующего эффекта фенотерола на сократительную активность матки. Препарат противопоказан в I и III триместрах беременности (возможность ослабления родовой деятельности фенотеролом). Следует с осторожностью применять препарата во II триместре беременности. Фенотерол проникает в грудное молоко. Данных, подтверждающих, что ипратропия бромид проникает в грудное молоко, не получено. Однако препарат Ипратерол-натив следует с осторожностью назначать кормящим матерям.

Доза должна подбираться индивидуально. Во время проведения терапии требуется медицинское наблюдение. Рекомендуются следующие дозы:

У взрослых (включая пожилых людей) и подростков старше 12 лет:

Острые приступы бронхиальной астмы
При легких и умеренных приступах во многих случаях рекомендуется 1 мл (20 капель).
В особенно тяжелых случаях, например у пациентов, находящихся в отделениях интенсивной терапии, при неэффективности доз, указанных выше, могут потребоваться более высокие дозы, до 2,5 мл (50 капель).
Максимальная доза, может достигать 4,0 мл (80 капель).
Максимальная суточная доза — 8,0 мл (160 капель).
Курсовое и длительное лечение
При необходимости повторного применения для каждого введения используют 1-2 мл (20-40 капель) до 4 раз в сутки.
В случае умеренного бронхоспазма или в качестве вспомогательного средства при осуществлении вентиляции легких рекомендуется доза, нижний уровень которой составляет 0,5 мл (10 капель).

У детей в возрасте 6-12 лет:

Острые приступы бронхиальной астмы
Во многих случаях для быстрого купирования симптомов рекомендуется 0,5 — 1 мл (10 — 20 капель).
В тяжелых случаях, если доза 1 мл (20 капель) оказывается неэффективной, могут потребоваться более высокие дозы, до 2 мл (40 капель).
В особо тяжелых случаях, если доза до 2,0 мл (40 капель) оказывается неэффективной, возможно применение (при условии медицинского наблюдения) максимальной дозы, достигающей 3,0 мл (60 капель).
Максимальная суточная доза может достигать 4,0 мл (80 капель).
Курсовое и длительное лечение
При необходимости повторного применения используют для каждого введения 0,5 — 1 мл (10 — 20 капель) до 4 раз в сутки.
В случаях умеренного бронхоспазма или в качестве вспомогательного средства при осуществлении вентиляции легких рекомендуемая доза — 0,5 мл (10 капель).

У детей в возрасте младше 6 лет (масса тела которых составляет менее 22 кг):

В связи с тем, что информация о применении препарата в этой возрастной группе ограничена, рекомендуется использование следующей дозы (только при условии медицинского наблюдения):
около 25 мкг ипратропия бромида и 50 мкг фенотерола гидробромида = 0,1 мл (2 капли) на кг массы тела (на одну дозу), но не более 0,5 мл (10 капель) (на одну дозу).
Максимальная суточная доза — 1,5 мл.
Раствор для ингаляций следует использовать только для ингаляций (с подходящим небулайзером) и не применять перорально.
Лечение следует обычно начинать с наименьшей рекомендуемой дозы.
Рекомендуемая доза должна разводиться 0,9% раствором натрия хлорида до конечного объема, составляющего 3-4 мл, и применяться (полностью) с помощью небулайзера.
Раствор Ипратерола-натив для ингаляций не должен разводиться дистиллированной водой.
Разведение раствора должно осуществляться каждый раз перед применением, остатки разведенного раствора следует уничтожать.
Разведенный раствор следует использовать сразу после приготовления.
Дозирование может зависеть от метода ингаляции и вида небулайзера.
Длительность ингаляции может контролироваться по расходованию разведенного объема.
Раствор Ипратерола-натив для ингаляций может применяться с использованием различных коммерческих моделей небулайзеров. В тех случаях, когда имеется настенный кислород, раствор лучше всего применять при скорости потока 6 — 8 литров в минуту.
Необходимо следовать инструкции по применению, обслуживанию и чистке прибора, поставляемой совместно с небулайзером.

Побочное действие

Определение частоты: очень часто (>1/10), часто (от 1/100 до 1/10), нечасто (от 1/1000 до 1/100), редко (от 1/10000 до 1/000), очень редко (
Со стороны нервной системы: часто — мелкий тремор скелетной мускулатуры, нервозность; редко — головная боль, головокружение, очень редко — изменение психики.
Со стороны сердечно-сосудистой системы: часто — тахикардия, в том числе суправентрикулярная тахикардия; ощущение сердцебиения (особенно у пациентов с отягощающими факторами); редко (при использовании в высоких дозах) — снижение диастолического артериального давления, повышение систолического артериального давления, аритмия (в т.ч. фибрилляция предсердий).
Со стороны дыхательной системы: редко — кашель, местное раздражение дыхательных путей, фарингит; очень редко — парадоксальный бронхоспазм, ларингоспазм.
Со стороны желудочно-кишечного тракта: часто – сухость во рту; нечасто — нарушение моторики желудочно-кишечного тракта, рвота, запор, диарея (особенно у пациентов с муковисцидозом).
Со стороны органа зрения: при попадании препарата в глаз — мидриаз, повышение внутриглазного давления, глаукома, боль в глазном яблоке; иногда при лечении препаратом отмечаются обратимые нарушения аккомодации и глаукома. Боль в глазном яблоке или дискомфорт, нечеткое зрение, ощущение появления ореола или цветных пятен перед глазами, в сочетании с гиперемией конъюнктивы и корнеальным отеком могут быть симптомами острой глаукомы. Следует использовать суживающие зрачок капли и немедленно обратиться к офтальмологу.
Аллергические реакции: редко — кожная сыпь, ангионевротический отек языка, губ и лица, крапивница.
Прочие: задержка мочи, повышенное потоотделение, гипокалиемия, чувство общей слабости, миалгии.

Симптомы передозирования обычно связаны с действием фенотерола. Возможно появление симптомов, связанных с избыточной стимуляцией бета-адренорецепторов. Наиболее вероятно появление тахикардии, сердцебиения, тремора, повышения артериального давления, увеличения различия между систолическим и диастолическим артериальным давлением, стенокардии, аритмии и чувства «приливов» крови к лицу, чувство тяжести за грудиной, усиление бронхообструкции, метаболического ацидоза. Возможные симптомы передозировки, обусловленные ипратропия бромидом (такие как, сухость во рту, нарушение аккомодации), выражены слабо и транзиторно, что объясняется его местным применением.
Лечение: рекомендуется назначение седативных средств, анксиолитических лекарственных препаратов (транквилизаторов), в тяжелых случаях — интенсивная терапия.
В качестве специфического антидота возможно применение бета-адреноблокаторов, предпочтительнее селективных β1-адреноблокаторов. Однако у пациентов с бронхиальной астмой или ХОБЛ следует учитывать возможность усиления бронхиальной обструкции, которая может привести к летальному исходу под влиянием бета-адреноблокаторов и тщательно подбирать их дозу.

Взаимодействие с другими лекарственными препаратами

Одновременное применение других бета-адреномиметических средств, антихолинергических препаратов системного действия и ксантиновых производных (например, теофиллина) могут усиливать бронхорасширяющее действие препарата Ипратерол-натив.
Возможно значительное ослабление бронхорасширяющего действия препарата при одновременном назначении бета-адреноблокаторов.
Гипокалиемия, связанная с применением бета-адреномиметиков, может быть усилена одновременным назначением ксантиновых производных, глюкокортикостероидов и диуретиков. Этому факту следует уделять особое внимание при лечении пациентов с тяжелыми формами обструктивных заболеваний дыхательных путей. Гипокалиемия может приводить к повышению риска возникновения аритмий у пациентов, получающих дигоксин. Кроме того, гипоксия может усиливать негативное влияние гипокалиемии на сердечный ритм. В подобных случаях рекомендуется проводить мониторирование уровня калия в сыворотке крови.
Следует с осторожностью назначать β2-адренергические средства пациентам, получавшим ингибиторы моноаминооксидазы и трициклические антидепрессанты, так как эти препараты способны усилить действие бета-адренергических средств.
Ингаляция средств для общей анестезии галогенизированных углеводородных анестетиков, например, галотана, трихлорэтилена или энфлурана, могут усилить влияние бета-адренергических средств на сердечно-сосудистую систему.
Совместное применение препарата Ипратерол-натив с кромоглициевой кислотой и/или глюкокортикостероидами увеличивает эффективность терапии.

В случае неожиданного быстрого усиления одышки (затруднений дыхания) следует без промедления обратиться к врачу.
Длительное применение:
— у пациентов, страдающих бронхиальной астмой или легкой и среднетяжелой формами ХОБЛ, симптоматическое лечение может оказаться предпочтительнее регулярного применения;
— у пациентов с бронхиальной астмой или тяжелыми формами ХОБЛ следует помнить о необходимости проведения или усиления противовоспалительной терапии для контроля воспалительного процесса дыхательных путей и течения заболевания.
Регулярное использование возрастающих доз препаратов, содержащих β2-адреномиметики, таких как препарат Ипратерол-натив, для купирования бронхиальной обструкции может вызвать неконтролируемое ухудшение течения заболевания. В случае усиления бронхиальной обструкции увеличение дозы β2-агонистов, в том числе препарата Ипратерол-натив, больше рекомендуемой в течение длительного времени не только не оправдано, но и опасно. Для предотвращения угрожающего жизни ухудшения течения заболевания следует рассмотреть вопрос о пересмотре плана лечения пациента и адекватной противовоспалительной терапии ингаляционными глюкокортикостероидами. У пациентов, имеющих в анамнезе муковисцидоз, возможны нарушения моторики желудочно-кишечного тракта.
Другие симпатомиметические бронходилататоры следует назначать одновременно с препаратом Ипратерол-натив только под медицинским наблюдением.
Пациенты должны быть проинструктированы о правильном применении ингаляционного раствора препарата Ипратерол-натив. Для предупреждения попадания раствора в глаза рекомендуется, чтобы раствор, используемый с помощью небулайзера, вдыхался через мундштук. При отсутствии мундштука должна использоваться плотно прилегающая к лицу маска. Особенно тщательно должны заботиться о защите глаз пациенты, предрасположенные к развитию глаукомы.

Влияние на способность к вождению автотранспорта и управлению механизмами

Исследований по изучению влияния препарата на способность к вождению автотранспорта и управлению механизмами не проводилось. Случаи головокружения и нечеткости зрения при применении препарата могут оказать негативное влияние на вышеупомянутую способность.

Раствор для ингаляций 0,25 мг+0,5 мг/мл. По 20 мл препарата во флаконы из темного стекла с полиэтиленовой капельницей и завинчивающейся полипропиленовой крышкой.
По 1 флакону с инструкцией по применению помещают в картонную пачку.

Условия хранения

В сухом, защищенном от света месте, при температуре не выше 25°С.
Не замораживать.
Хранить в недоступном для детей месте.

Срок годности

2 года.
Не использовать препарат после истечения срока годности.

Условия отпуска

Отпускают по рецепту.

Ипратерол-натив | Ipraterol-nativ

Фармакологическое действие

Ипратерол-натив содержит два компонента, обладающих бронхолитической активностью: ипратропия бромид — м-холиноблокатор и фенотерол — β2-адреномиметик. Бронходилатация при ингаляционном введении ипратропия бромида обусловлена, главным образом, местным, а не системным антихолинергическим действием. У пациентов с бронхоспазмом, связанным с хроническими обструктивными заболеваниями легких (хронический бронхит и эмфизема легких), значительное улучшение функции легких (увеличение ОФВ1 и ПСВ на 15% и более) отмечено в течение 15 минут, максимальный эффект достигался через 1-2 часа и продолжался у большинства пациентов до 6 часов после введения.
Ипратропия бромид не оказывает отрицательного влияния на секрецию слизи в дыхательных путях, мукоцилиарный клиренс и газообмен.
Фенотерол избирательно стимулирует β2-адренорецепторы в терапевтической дозе. Стимуляция β2-адренорецепторов происходит при использовании высоких доз. Фенотерол расслабляет гладкую мускулатуру бронхов и сосудов и противодействует развитию бронхоспастических реакций, обусловленных влиянием гистамина, метахолина, холодного воздуха и аллергенов (реакции гиперчувствительности немедленного типа). Сразу после введения фенотерол блокирует высвобождение медиаторов воспапения и бронхообструкции из тучных клеток. Кроме того, при использовании фенотерола в более высоких дозах, отмечалось усиление мукоцилиариого клиренса.
Бета-адренергическое влияние препарата на сердечную деятельность, такое как увеличение частоты и силы сердечных сокращений, обусловлено сосудистым действием фенотерола, стимуляцией β2-адренорецепторов сердца, а при использовании доз, превышающих терапевтические, стимуляцией β1-адренорецепторов. Как и при использовании других бета-адренергических препаратов отмечалось удлинение интервала QTC при использовании высоких доз. Клиническая значимость этого проявления не выяснена.
Тремор является наиболее частым нежелательным эффектом при использовании агониезов бета-адренорецепторов.
При совместном применении этих двух активных веществ бронхорасширяющий эффект достигается путем воздействия на различные фармакологические мишени. Указанные вещества дополняют друг друга, в результате усиливается спазмолитический эффект на мышцы бронхов и обеспечивается широта терапевтического действия при бронхолегочных заболеваниях, сопровождающихся констрикцией дыхательных путей. Взаимодополняющее действие таково, что для достижения желаемого эффекта требуется более низкая доза бета-адренергического компонента, что позволяет индивидуально подобрать эффективную дозу при практически полном отсутствии побочных эффектов.
Фармакокинетика
Отсутствуют доказательства того, что фармакокинетика комбинированного препарата отличается от таковой каждого из отдельных компонентов.
Всасывание
Ипратропия бромид. При ингаляционном пути введения для ипратропия бромида характерна крайне низкая абсорбция со слизистой дыхательных путей. Концентрация активного вещества в плазме находится на нижней границе определения, и измерить ее можно лишь при применении высоких доз активного вещества, а также благодаря использованию специфических методов обогащения. При ингаляционном применении в терапевтических дозах концентрации ипратропия бромида в плазме были в 1000 раз ниже, чем после приема внутрь и внутривенного введения.
Фенотерол. В зависимости от метода ингаляции и используемой ингаляционной системы около 10-30% активного вещества достигает нижних дыхательных путей, а остальная часть депонируется в верхних дыхательных путях и проглатывается. В результате некоторое количество ингалируемого фенотерола попадает в желудочно-кишечный тракт. Всасывание носит двухфазный характер — 30% фенотерола быстро всасывается с периодом полувыведения 11 минут, 70% всасывается медленно с периодом полувыведения 120 минут. Не существует корреляции между концентрациями фенотерола в плазме крови, достигаемыми после ингаляции, и фармакодинамической кривой «время — эффект». Длительный бронхорасширяющий эффект препарата после ингаляции, сравнимый с соответствующим эффектом, достигаемым после внутривенного введения, не поддерживается высокими концентрациями активного вещества в системном кровотоке. После введения внутрь всасывается около 60% фенотерола. Время достижения максимальной концентрации в плазме крови — 2 часа.
Распределение
Ипратропия бромид. Будучи производным четвертичного азота, плохо растворяется в жирах и слабо проникает через биологические мембраны. Не кумулирует.
Фенотерол. Связь с белками плазмы 40-55%. Фенотерол в неизмененном виде проникает через плацентарный барьер и выделяется с грудным молоком.
Метаболизм
Ипратропия бромид. Метаболизируется в печени. Известно до 8 метаболитов ипратропия, которые слабо связываются с мускариновыми рецепторами.
Фенотерол. Метаболизируется в печени. Через 24 часа 60% от введенной внутривенно дозы и 35% от пероральной экскретируется с мочой. Эта доля активного вещества подвергается биотрансформации вследствие «эффекта первичного прохождения» через печень, в результате чего биодоступность препарата после введения внутрь падает приблизительно до 1,5%. Этим объясняется то, что проглоченное количество препарата практически никак не сказывается на уровне активного вещества в плазме крови, достигаемом после ингаляции. Биотрансформация фенотерола у человека протекает исключительно путем конъюгации с сульфатами преимущественно в стенке кишечника.
Выведение
Ипратропия бромид. Выводится преимущественно через кишечник. Около 25% выводится в неизмененном виде, остальная часть — в виде многочисленных метаболитов.
Фенотерол. Выводится почками и с желчью в виде неактивных сульфатных конъюгатов. При парентеральном введении фенотерол выводится соответственно трехфазной модели с периодами полувыведения — 0,42 минуты, 14,3 минуты и 3,2 часа.
Фармакокинетика комбинации ипратропия бромида и фенотерола в популяции лиц пожилого и детского возраста, а также у пациентов с нарушенными функциями печени и почек не изучена.

Ипратерол натив для ингаляций — инструкция по применению

Ипратерол-натив раствор для ингаляций – это современное и эффективное средство, имеющее антисмазматическое и противовоспалительное действие. Лекарственная форма, предназначенная для ингаляторного введения, используется в лечении множества легочных заболеваний. Самостоятельное применение данного лекарства не допустимо, так некорректное использование чревато возникновением побочных реакций.

Существует еще одна форма препарата – Ипратерол аэронатив – аэрозоль с таким же действующим веществом, предназначенный для местного применения.

В Ипратерол входят вещества, оказывающие комплексное комбинированное воздействие на органы дыхания пациента:

  • 500 мкг Фенотерола гидробромида;
  • 250 мкг Ипратропия бромида.

Кроме указанных компонентов в состав включены добавки, которые помогают лекарству приобретать необходимую форму:

  • динатриевая соль;
  • бензоат натрия;
  • каустическая сода;
  • лимонная кислота.

Препарат выпускается в темных флаконах, защищающих лекарство от воздействия солнечных лучей. Имеет вид прозрачной жидкости или желтоватого оттенка. Каждый флакон содержит 20 мл лекарственного средства и упакован в картонную коробку. В каждую упаковку вложена инструкция.

Действие препарата на организм

Ипратерол создан с целью расширить просвет бронхов, устранить их спазм, уменьшить выраженностьсимптомов. Так как действующее вещество доставляется напрямую в легкие при помощи ингаляции, то терапевтический эффект достигается в самый короткий временной интервал. Облегчение симптомов наступает с первой же ингаляции. Это происходит благодаря воздействию активного вещества фенотерола:

  • снимает местное воспаление оболочки органов дыхания;
  • стимулирует адренорецепторы, благодаря чему просвет в бронхах увеличивается;
  • устраняет отек слизистой;
  • уменьшается обструкция.

Все это способствует облегчению дыхания после начала применения лекарства.

Действие второго компонента – ипратропия бромида следующее:

  • снимает легочный спазм и устраняет гиперсекрецию;
  • уменьшает количество вырабатываемой слизи и мокроты;
  • восстанавливает дренажную функцию дыхательных органов;
  • способствует облегчению дыхания.

Оба компонента имеют различное действие, но усиливают друг друга. Ипратерол-натив эффективен при многих заболеваниях, обеспечивает быстрый и долговременный эффект. Активно воздействуя на бронхи, препарат не всасывается в кровь.

Важно! Вещество Фенотерол может оказывать влияние на сосудистую и сердечную системы. Поэтому людям, склонным к заболеваниям данных органов, лучше пользоваться аэрозолем Ипратерол-натива.

При каких заболеваниях применяется?

Комплексный препарат Ипратерол-натив эффективен при заболеваниях органов дыхания:

  • хронический обструктивный бронхит – нарушение функции дыхания, в результате чего вырабатывается большое количество слизи, а дыхание затрудняется;
  • бронхиальная астма – хроническая патология верхних дыхательных путей, вызывающая приступы удушья;
  • острый бронхит – острое воспаление слизистой оболочки бронхов, основным симптомом является кашель;
  • бактериальный бронхит – воспаление стенок бронхов (или слизистой), вызванное бактериями. Может стать осложнением вирусного бронхита;
  • затяжной бронхит – последствие недолеченных или неправильно вылеченных острых респираторных заболеваний;
  • обструктивная легочная болезнь.

При сильном лающем кашле одноразовая ингаляция значительно облегчит состояние больного. Применение у детей возможно при тех же болезнях, что и у взрослых, важно следить за дозировкой и не заниматься самолечением.

Способ применения для ингаляций

Раствор предназначен для введения посредством ингаляции и должен использоваться только через небулайзер. Первоначально назначается минимальная доза, что составляет одну-две процедуры, которые нужно делать трижды в сутки. Перерыв между приемами препарата должен составлять не менее двух часов. Недопустимо его пероральное применение либо инъекционное введение. Лекарство недопустимо распылять с помощью паровых и ультразвуковых ингаляторов и смешивать с другими препаратами.

Дозировка

Дозировка Ипратерол натива для проведения ингаляции должна определяться в индивидуальном порядке. Вначале назначается минимальная доза, затем увеличивается в зависимости от результата. Если препарат оказывает недостаточное воздействие, то дозировка доводится до максимального значения. Не рекомендуется превышать норму, установленную для каждой возрастной категории, во избежание побочных эффектов.

Нормы дозирования препарата следующие:

  • детям старше 12 лет, взрослыхм – от 20 до 50 капель (не более 8 мл за сутки);
  • детям 6-12 лет – 10 -30 капель (в сутки – 4 мл).

В 10 каплях содержится 0,5 мг лекарственного средства. Для детей до 6 лет, Ипратерол-натив раствор для ингаляций применяется с особой осторожностью. Дозировка рассчитывается по формуле: 1 капля на 1 кг веса, но не более 0,5 мг за один прием. Максимум – 1,5 мг в сутки. Лечение тяжелых состояний рекомендуется проводить в условиях стационара.

При использовании местного аэрозоля Ипратерол аэронатив не нужно измерять количество капель. Его удобство в том, что подача лекарства дозирована. Препарат не требует подготовки перед использованием – средство выпускается в баллончике с клапаном и комплектуется съемной насадкой-распылителем.

Как разводить?

Для разведения препарата допустимо только использование физиологического раствора. Какие-либо другие жидкости применять запрещено. Необходимо придерживаться инструкции и соблюдать следующие правила:

  • готовить порцию раствора, предназначенную для одноразового применения;
  • утилизировать остатки раствора из небулайзера;
  • для получения раствора для ингаляций нужно взять нужное количество действующего вещества и развести физраствором для получения необходимого объема.

В зависимости от возраста пациента применяется различное количество раствора, заправленного в ингалятор.

Как делать ингаляции

Для выполнения ингаляции через небулайзер необходимо строго соблюдать правила его использования:

  • тщательно вымыть руки перед началом процедуры;
  • развести необходимое количество препарата, подогреть до комнатной температуры и налить в резервуар прибора;
  • собрать и включить небулайзер;
  • длительность процедуры не должна превышать 15 минут для взрослых и 7 минут для детей;
  • после окончания процедуры ингалятор нужно разобрать, тщательно вымыть все части горячей водой, чтобы не осталось следов лекарственного средства.

Для вдыхания через небулайзер лучше использовать мундштук, а не маску, чтобы не расходовать препарат на вдыхание через нос. Для достижения максимального эффекта, каждый вдох должен задерживаться на несколько секунд. При возникновении головокружения нужно сделать перерыв на несколько секунд, потом продолжить манипуляцию.

После окончания ингаляции нужно прополоскать рот чистой водой и побыть в состоянии покоя несколько часов: не выходить на улицу и не разговаривать.

Продолжительность и особенности лечения

Курс лечения препаратом индивидуален для каждого пациента, подбирается лечащим врачом, но не должен превышать 2 недели. Отменять лекарство следует постепенно, уменьшая количество капель в растворе.

Побочные эффекты и противопоказания

Ипратерол-натив – сильнодействующее лекарственное средство, поэтому важно придерживаться следующих мер предосторожности:

  • в период беременности препарат назначается в крайних случаях, он может вызвать сокращения матки и спровоцировать преждевременные роды;
  • могут возникнуть аллергические реакции, такие как крапивница и высыпания на кожных покровах;
  • расстройства кишечника, рвота;
  • возможно появление кашля, парадоксального бронхоспазма;
  • повышенная возбужденность, головная боль;
  • скачок артериального давления;
  • среди прочих побочных реакций можно выделить слабость.

Применение «ипратерол-натив» с физраствором дает хорошие результаты и хорошо переносится больными.

Подведение итогов

Препарат Ипратерол-натив – это сильнодействующее эффективное лекарственное средство, которое должно применяться по рекомендации лечащего врача для терапии органов дыхания. Имеется большое количество показаний к применению, назначается взрослым и детям для ингаляционного введения. Результативность подтверждается клиническими испытаниями и большим количеством положительных отзывов.

Беродуал р-р д/ингал. 20мл (фенотерол+ипратропия бромид)

Полное описание a:2:{s:4:»TEXT»;s:117723:»RU

Торговое название

БЕРОДУАЛ

Международное непатентованное название

Нет

Лекарственная форма

Раствор для ингаляций 20 мл

Состав

100 мл раствора содержат

активные вещества: ипратропия бромида моногидрат 26,10 мг (соответствующее ипратропия бромиду 25 мг), фенотерола гидробромид 50,0 мг,

вспомогательные вещества: бензалкония хлорид, динатрия эдетат дигидрат, натрия хлорид, концентрированная кислота хлороводородная, вода очищенная.

Описание

Прозрачная бесцветная или почти бесцветная жидкость без видимых механических включений, с почти незаметным запахом.

Фармакотерапевтическая группа

Препараты для лечения обструктивных заболеваний дыхательных путей. Симпатомиметики ингаляционные. Адреномиметики в комбинации с антихолинергиками. Фенотерол и ипратропия бромид.

Код АТХ R03AL01

Фармакокинетика

Терапевтический эффект при комбинировании ипратропия бромида и

фенотерола гидробромида достигается за счет местного действия в дыхательных путях. Фармакодинамика бронходилатации не связана с

фармакокинетикой активных компонентов препарата.

После ингаляции в дыхательных путях осаждается от 10 до 39% дозы. Часть дозы, осаждающейся в легких, быстро достигает кровотока (в течение нескольких минут), а количество действующего вещества, остающегося в ротовой полости, медленно проглатывается и поступает в ЖКТ.

Таким образом, системное воздействие определяется как пероральной, так и легочной биодоступностью.

Нет подтвержденных данных о том, что фармакокинетика двух компонентов в комбинации отличается от фармакокинетики каждого компонента по отдельности.

Фенотерола гидробромид

Попавшая внутрь часть препарата большей частью метаболизируется с образованием сульфат конъюгатов. Абсолютная биодоступность — низкая (около 1.5%). После ингаляции примерно 1% вдыхаемой дозы выделяется в виде свободного фенотерола в моче за 24 часа. Общая системная биодоступность – 7 %. Связь с белками плазмы крови – 40%. Общий клиренс фенотерола составляет 1.8 л/мин, а почечный клиренс –

0.27 л/мин. Фенотерол и его метаболиты не проникают через гематоэнцефалический барьер. Общая экскреция с мочой за 48 часов –

39% от дозы, через ЖКТ – 40.2% от дозы.

Ипратропия бромид

Совокупная почечная экскреция ипратропия бромида за сутки – менее 1% от пероральной дозы БЕРОДУАЛА. Общая системная биодоступность при пероральном введении составляет 2%. Связь с белками плазмы крови менее 20%.

Терминальный период полувыведения – около 1.6 ч. Общий клиренс ипратропия — 2.3 л/мин, почечный клиренс — 0.9 л/мин. Совокупная почечная экскреция за 6 дней – 9.3%, через ЖКТ – 88.5%. Период полувыведения составляет 3.6 ч. Связывание основных метаболитов в моче с мускариновым рецептором весьма незначительно.

Фармакодинамика

БЕРОДУАЛ – комбинированный препарат, состоящий из двух бронходилатирующих компонентов: ипратропия бромид (оказывающий антихолинергическое действие) и фенотерола гидробромид (бета2-адреномиметик).

Ипратропия бромид является четвертичным производным аммония и обладает антихолинергическими (парасимпатолитическими) свойствами. Ипратропий тормозит рефлексы, опосредуемые блуждающим нервом, противодействуя эффекту ацетилхолина – нейромедиатора, высвобождающегося из блуждающего нерва. Антихолинергические средства предотвращают повышение внутриклеточной концентрации Са++, возникающее при взаимодействии ацетилхолина с мускариновыми рецепторами в гладкой мускулатуре бронхов. Высвобождение Са++ медиируется системой вторичных сообщений, состоящей из IP3 (инозитола трифосфат) и DAG (дицилглицерол).

Ипратропия бромид не оказывает отрицательного действия на секрецию слизи в дыхательных путях, мукоцилиарный клиренс и газообмен.

Фенотерола гидробромид оказывает прямое симпатомиметическое действие, избирательно стимулируя бета2-адренорецепторы в терапевтических дозах. При более высоких дозах он способен стимулировать бета1-адренорецепторы. Связывание с бета2-адренорецепторами активирует аденилатциклазу при участии стимулирующего Gs-белка.

Повышенный уровень циклического АМФ активирует протеинкиназу А, которая затем фосфорилирует белки-мишени в гладкомышечных клетках. Это, в свою очередь, приводит к фосфорилированию легкой цепи миозинкиназы, ингибированию гидролиза фосфоинозитида и открытию активируемых кальцием калиевых каналов.

Фенотерол гидробромид расслабляет гладкую мускулатуру бронхов и сосудов и предотвращает развитие бронхоспастических реакций, обусловленных влиянием гистамина, метахолина, холодного воздуха и аллергенов (реакции гиперчувствительности немедленного типа). Сразу после применения фенотерол замедляет высвобождение бронхосуживающих и провоспалительных медиаторов из тучных клеток. Применение более высоких доз фенотерола (0.6 мг) увеличивает мукоцилиарный клиренс.

При более высоких концентрациях фенотерола в плазме крови, которые наиболее часто достигаются при пероральном применении, замедляется сократимость матки. Также при использовании более высоких доз наблюдаются метаболические эффекты: липолиз, гликогенолиз, гипергликемия и гипокалиемия, которая обусловлена повышенным потреблением ионов К+ скелетной мускулатурой. Бета-адренергические воздействия на сердце, такие как увеличение частоты и силы сердечных сокращений являются следствием влияния фенотерола на сосуды, стимуляции бета2-адренорецепторов миокарда и, при использовании доз, превышающих терапевтические, бета1-адренорецепторов. Как и при использовании других бета-адренергических препаратов отмечалось удлинение интервала QT при использовании высоких доз.

Наиболее часто наблюдаемым эффектом воздействия бета-агонистов является тремор. В отличие от воздействия на гладкую мускулатуру бронхов, системное воздействие бета-агонистов может привести к развитию устойчивости.

При совместном применении ипратропия бромида и фенотерола бронходилатирующий эффект достигается путем воздействия на различные фармакологические мишени. Два активных вещества дополняют друг друга, в результате усиливается спазмолитический эффект в отношении мускулатуры бронхов и обеспечивается большая широта терапевтического действия при бронхолегочных заболеваниях, сопровождающихся сужением дыхательных путей. Взаимодополняющее действие таково, что для достижения желаемого эффекта требуется очень низкая доза бета-адренергического компонента, что облегчает индивидуальное дозирование препарата и способствует уменьшению нежелательных реакций.

При остром бронхоспазме препарат БЕРОДУАЛ эффективен сразу после введения и, следовательно, также подходит для лечения острых приступов бронхоспазма.

Бронхиальная астма

— профилактика и купирование бронхоспазма

— профилактика и симптоматическое лечение аллергической и неаллергической (эндогенной) бронхиальной астмы

— бронхиальная астма физического напряжения

Хроническая обструктивная болезнь легких, сопровождающаяся одышкой, при наличии эмфиземы или без нее.

Лечение следует всегда начинать с наименьшей рекомендуемой дозы.

Дозу следует подбирать индивидуально и регулировать в соответствии с тяжестью острого приступа. При достаточном снижении симптомов введение препарата следует прекратить. Рекомендуются следующие дозы:

Взрослые (включая пожилых людей) и подростки старше 12 лет:

Острые приступы бронхоспазма

В зависимости от тяжести приступов следует выполнить 10–25 ингаляций (1,0–2,5 мл) препарата, разведя его физиологическим раствором до объема 3–4 мл. В исключительных, особо тяжелых случаях, можно выполнить до 40 ингаляций (4 мл) препарата, разведя его физиологическим раствором до объема 3–4 мл.

Для целевой профилактики бронхиальной астмы физического напряжения или предполагаемого контакта с аллергеном следует выполнить 1–2 ингаляций (0,1–0,2 мл) препарата БЕРОДУАЛ, разведенного 2–3 мл физиологического раствора. По возможности это необходимо сделать за 10–15 минут до указанных событий.

Дети 6–12 лет

Для экстренного лечения приступов бронхиальной астмы в зависимости от тяжести приступов и возраста следует выполнить 5–20 ингаляций (0,5–2,0 мл) препарата БЕРОДУАЛ, разведя его физиологическим раствором до объема 3–4 мл.

Для целевой профилактики бронхиальной астмы физического напряжения или предполагаемого контакта с аллергеном следует выполнить 1–2 ингаляции (0,1–0,2 мл) препарата, разведенного 2–3 мл физиологического раствора. По возможности это необходимо сделать за 10–15 минут до указанных событий.

Дети в возрасте до 6 лет

Поскольку для данной возрастной группы информация ограничена, рекомендуется использовать следующие дозы (только под наблюдением врача!):

1 ингаляция (0,1 мл) на кг массы тела, максимально до 5 ингаляций (0,5 мл), после разведения физиологическим раствором до объема 3–4 мл.

Инструкция по применению

Раствор для ингаляций следует использовать только для ингаляций (с соответствующим небулайзером); прием раствора внутрь запрещается.

Рекомендуемую дозу необходимо разбавлять физиологическим раствором до конечного объема, составляющего 3-4 мл, и применять методом ингаляции с помощью небулайзера.

Раствор БЕРОДУАЛА для ингаляций нельзя разводить дистиллированной водой.

Раствор необходимо заново разбавлять каждый раз перед

применением; остатки разведенного раствора следует уничтожать. Ингаляцию разведенным раствором следует проводить сразу после приготовления.

Продолжительность ингаляции можно контролировать с помощью объема разбавления.

Раствор БЕРОДУАЛА для ингаляций может применяться с использованием различных доступных моделей распыляющих устройств (небулайзеров). При наличии стационарного кислорода оптимальная скорость введения раствора составляет 6 — 8 л/мин.

Многие из перечисленных нежелательных эффектов могут быть следствием антихолинергических и бета-адренергических свойств препарата БЕРОДУАЛ.

Побочные действия определялись со следующей частотой:

Часто (≥ 1/100 — < 1/10), нечасто(≥ 1/1,000 — < 1/100), редко(≥ 1/10,000 — < 1/1,000)

Нарушения со стороны иммунной системы

Редко:

анафилактические реакции , гиперчувствительность

Нарушения обмена веществ и питания

Редко:

гипокалиемия

Очень редко:

повышение уровня сахара в крови

Психические нарушения

Нечасто:

нервозность

Редко:

возбуждение, изменение психики

Расстройства нервной системы

Нечасто:

головная боль, тремор, головокружение

Частота неизвестна: гиперактивность

Нарушения со стороны органа зрения

Редко:

глаукома , повышении внутриглазного давления , нарушение аккомодации , расширение зрачка , затуманенное зрение , боль в глазах , отек роговицы , гиперемия конъюнктивы , появление ореола вокруг предметов

Нарушения со стороны сердечно-сосудистой системы

Нечасто:

тахикардия, учащенное сердцебиение

Редко:

аритмия, фибрилляция предсердий, суправентрикулярная тахикардия , ишемия миокарда

Нарушения со стороны органов дыхания, грудной клетки и средостения

Часто:

кашель.

Нечасто:

фарингит, дисфония

Редко:

бронхоспазм, раздражение горла, отек глотки, спазм гортани , парадоксальный бронхоспазм (вызванный ингаляцией) , сухость в горле

Расстройства ЖКТ

Нечасто:

рвота, тошнота, сухость во рту

Редко:

стоматит, глоссит, нарушение моторики желудочно-кишечного тракта , диарея, запор , отек полости рта , изжога

Расстройства кожи и подкожных тканей

Редко:

крапивница, кожная сыпь, зуд, ангионевротический отек , точечные кровоизлияния, гипергидроз

Нарушения со стороны опорно-двигательного аппарата и соединительной ткани

Редко:

мышечная слабость, мышечные спазмы, миалгия

Расстройства почек и мочевыводящих путей

Редко:

задержка мочи

Обследования

Нечасто:

повышение артериального давления (систолического)

Редко:

незначительное снижение артериального давления (диастолического), тромбоцитопения

Как и при любой ингаляционной терапии, лечение препаратом БЕРОДУАЛ может привести к возникновению признаков местного раздражения. Самыми частыми побочными эффектами, о которых сообщалось в клинических исследованиях, были: кашель, сухость во рту, головная боль, тремор, фарингит, тошнота, головокружение, дисфония, тахикардия, сердцебиение, рвота, повышение систолического артериального давления и нервозность.

  • повышенная чувствительность к фенотерола гидробромиду, атропиноподобным веществам или другим компонентам препарата

  • гипертрофическая обструктивная кардиомиопатия

  • тахиаритмия

Лекарственные взаимодействия

Систематическое совместное применение лекарственного средства БЕРОДУАЛ с другими антихолинергическими средствами не изучалось, в этой связи не рекомендуется совместное их применение.

Бета-адренергические и антихолинергические средства, ксантиновые производные (например, теофиллин) могут усиливать бронходилатирующее действие препарата БЕРОДУАЛ. Одновременное назначение других бета-адреномиметиков, попадающих в системный кровоток антихолинергических средств, противовоспалительных средств (глюкокортикостероидов), или ксантиновых производных (например, теофиллина) может приводить к усилению побочных эффектов.

Возможно значительное ослабление бронходилатирующего действия БЕРОДУАЛ при одновременном назначении бета-адреноблокаторов.

Гипокалиемия, связанная с приемом агонистов бета2-адренорецепторов, может быть усилена одновременным назначением ксантиновых производных, глюкокортикостероидов и диуретиков. Этому следует уделять особое внимание при лечении пациентов с тяжелыми формами обструктивных заболеваний дыхательных путей.

Гипокалиемия может приводить к повышению риска возникновения аритмий у пациентов, получающих дигоксин. Кроме того, гипоксия может усиливать негативное влияние гипокалиемии на сердечный ритм. В подобных случаях рекомендуется проводить контроль концентрации калия в сыворотке крови.

С осторожностью рекомендуется назначать лекарственные препараты, содержащие агонисты бета2-адреномиметиков, пациентам, получавшим ингибиторы моноаминооксидазы и трициклические антидепрессанты, так как эти препараты способны усиливать действие бета2-адренорецепторов.

Ингаляции галогенизированных углеводородных анестетиков, например галотана, трихлорэтилена или энфлурана, могут усилить неблагоприятное влияние бета-адренергических средств на сердечно-сосудистую систему.

При прямом попадании в глаза распыленного ипратропия бромида (или ипратропия бромида в сочетании с бета2-адреномиметиками) повышается риск острого приступа глаукомы.

Повышенная чувствительность

После введения препарата БЕРОДУАЛ могут развиваться немедленные реакции повышенной чувствительности, на что указывают редкие случаи крапивницы, ангионевротического отека, сыпи, бронхоспазма, отека ротоглоточной области и анафилаксии.

Парадоксальный бронхоспазм

Подобно другим препаратам для ингаляций, применение БЕРОДУАЛА может привести к парадоксальному бронхоспазму, угрожающему жизни. При появлении парадоксального бронхоспазма применение БЕРОДУАЛА следует немедленно прекратить и заменить его альтернативным лечением.

Офтальмологические осложнения

БЕРОДУАЛ следует использовать с осторожностью у пациентов, предрасположенных к закрытоугольной глаукоме.

Были представлены отдельные отчеты об офтальмологических осложнениях таких, как: мидриаз, повышенное внутриглазное давление, закрытоугольная глаукома, боль при попадании в глаза ингаляционного ипратропия бромида (или ипратропия бромида в сочетании с агонистами бета2-адренорецепторов).

Пациентов следует подробно проинструктировать в отношении правил использования дозированного аэрозольного ингалятора БЕРОДУАЛ и предупредить о мерах по защите глаз!

Признаками закрытоугольной глаукомы могут быть боль и дискомфорт в глазах, затуманенное зрение, наличие в поле зрения радужных кругов вокруг источника света или покраснение глаз вследствие конъюнктивальной гиперемии и отека роговицы. При развитии любой комбинации данных симптомов следует начать лечение миотическими каплями и немедленно проконсультироваться с врачом.

Системное воздействие

БЕРОДУАЛ следует использовать только после тщательной оценки риска/преимущества, особенно в случае применения высоких доз, в следующих ситуациях: недостаточно контролируемый сахарный диабет, недавно перенесенный инфаркт миокарда, миокардит, тяжелые органические поражения сердца и сосудов (особенно при наличии тахикардии), гипертиреоз, феохромоцитома, с осторожностью – при сопутствующей обструкции мочевыводящих путей (например, гиперплазия предстательной железы или обструкция шейки мочевого пузыря), почечной/печеночной недостаточности.

Влияние на сердечно-сосудистую деятельность

Симпатомиметические средства, в том числе БЕРОДУАЛ, могут влиять на сердечно-сосудистую систему. Имеются данные, свидетельствующие о редких случаях развития ишемии миокарда, связанной с приемом бета-агонистов. Пациенты с основным тяжелым заболеванием сердца (напр. ишемической болезнью сердца, аритмией или тяжелой сердечной недостаточностью), принимающие БЕРОДУАЛ, должны быть предупреждены о необходимости обращения за медицинской помощью в случае появления болей в груди или других симптомов ухудшения состояния, связанных с заболеванием сердца. Необходимо уделить внимание оценке таких симптомов, как одышка и боль в груди, так как они могут быть либо респираторного, либо сердечного происхождения.

Гипокалиемия

Терапия высокими дозами бета2-адреномиметиков может привести к потенциально серьезной гипокалиемии. В случае низкого уровня калия на исходном уровне рекомендуется проводить мониторинг его уровня.

Нарушения моторики желудочно-кишечного тракта

Пациенты с кистозным фиброзом могут быть более склонны к нарушениям моторики желудочно-кишечного тракта при лечении ингаляционными антихолинергическими средствами. Эти явления пройдут после прекращения лечения.

Одышка

В случае острой, быстро усугубляющейся одышки, пациентам рекомендуется немедленно проконсультироваться с врачом.

Продолжительное использование:

— пациентам с бронхиальной астмой следует использовать БЕРОДУАЛ только по мере необходимости. Пациентам с легкими формами ХОБЛ лечение по требованию (в зависимости от наличия симптомов) может быть предпочтительнее регулярного использования

— добавление или усиление противовоспалительной терапии для контроля воспаления верхних дыхательных путей и профилактики ухудшения заболевания целесообразно в отношении больных с бронхиальной астмой и глюкокортикостероид-зависимой ХОБЛ.

Регулярное использование возрастающих доз препаратов, содержащих бета2-агонисты, таких как БЕРОДУАЛ, для контроля симптомов бронхиальной обструкции может вызвать ухудшение течения заболевания. В случае усиления бронхиальной обструкции простое увеличение дозы бета2-агонистов, в частности БЕРОДУАЛА, рекомендуемой выше в течение длительного времени, не только не целесообразно, но и опасно. Для предотвращения угрожающего жизни ухудшения течения заболевания в данной ситуации следует рассмотреть вопрос о пересмотре плана лечения пациента и адекватной противовоспалительной терапии ингаляционными кортикостероидами.

Другие симпатомиметические бронходилататоры следует назначать одновременно с препаратом БЕРОДУАЛ только под медицинским наблюдением.

Предупреждение в отношении допинга

Применение препарата БЕРОДУАЛ может привести к положительным результатам тестов в отношении фенотерола на злоупотребление психоактивными веществами по немедицинским показаниям, например для повышения спортивных достижений (допинг).

Сахарный диабет

Возможно повышение уровня сахара. Поэтому у пациентов с сахарным диабетом следует проводить мониторинг уровня сахара в крови.

Препарат содержит консервант бензалкония хлорид и стабилизатор динатрия эдедата дигидрат. При вдыхании эти компоненты могут вызвать развитие бронхоспазма у чувствительных пациентов с гиперреактивностью дыхательных путей.

Фертильность, беременность и период лактации

Беременность

Данные доклинических исследований и опыт применения у человека свидетельствуют о том, что фенотерол или ипратропий не вызывает развития побочных реакции при беременности. Тем не менее, необходимо соблюдать обычные меры предосторожности, связанные с применением лекарственных препаратов во время беременности, особенно в первом триместре.

Следует учитывать возможность ингибирующего влияния БЕРОДУАЛ на сократительную деятельность матки.

Период лактации

Фенотерола гидробромид может проникать в грудное молоко, в отношении ипратропия бромида такие данные не получены. Существенное воздействие ипратропия на грудного ребенка, особенно в случае применения препарата в виде аэрозоля, маловероятно. Тем не менее, следует с осторожностью назначать препарат БЕРОДУАЛ кормящим женщинам.

Фертильность

Клинические данные о влиянии на фертильность при комбинированном применении ипратропия бромида и фенотерола гидробромида, а также каждого из двух компонентов, отсутствуют. Однако данные доклинических исследований показали отсутствие отрицательного влияния на фертильность человека фенотерола гидробромида и ипратропия бромида по отдельности.

Особенности влияния лекарственного средства на способность управлять транспортным средством или потенциально опасными механизмами

Исследований влияния препарата на способность управлять автотранспортом и работать с механизмами не проводилось.

Тем не менее, необходимо информировать пациентов о таких возможных побочных реакциях, как головокружение, тремор, нарушение аккомодации, расширение зрачка и ухудшение остроты зрения во время приема БЕРОДУАЛА. Рекомендуется соблюдать осторожность при управлении автомобилем или работе с механизмами. В случае появления у пациентов вышеуказанных побочных эффектов, следует избегать выполнения таких потенциально опасных для них операций, как управление транспортным средством или работа, требующая точной координации движений и быстроты психомоторных реакций.

Симптомы: симптомы передозировки обычно связаны преимущественно с действием фенотерола.

Возможно появление симптомов при передозировке, связанных с избыточной стимуляцией бета-адренорецепторов. Наиболее вероятно появление тахикардии, учащенного сердцебиения, экстрасистол и тяжелого тремора всего тела (особенно пальцев), артериальной гипертензии или артериальной гипотензии, увеличения пульсового давления, болей в результате стенокардии, беспокойства, возбуждения, аритмий и приливов. Возможно развитие гипергликемии.

Могут иметь место жалобы на симптомы со стороны желудочно-кишечного тракта, включая тошноту и рвоту, особенно при передозировке при приеме внутрь.

Метаболический ацидоз и гипокалиемия могут наблюдаться при применении фенотерола в более высоких дозах, чем рекомендовано.

Возможные симптомы передозировки ипратропия бромида (сухость во рту, нарушение аккомодации глаз), выражены слабо, что объясняется очень низкой системной доступностью ингаляционного ипратропия.

Лечение: лечение препаратом БЕРОДУАЛ следует прекратить. Следует проводить кислотно-щелочной и электролитный мониторинг. Рекомендуется применение седативных средств, транквилизаторов, в тяжелых случаях – интенсивной терапии, что может требовать госпитализации.

В качестве специфического антидота возможно применение бета-адреноблокаторов, предпочтительно бета1-селективных адреноблокаторов. Однако следует помнить о возможном усилении бронхиальной обструкции под влиянием бета-адреноблокаторов и тщательно подбирать дозу для пациентов, страдающих бронхиальной астмой или ХОБЛ, в связи с опасностью развития тяжелого бронхоспазма, который может привести к летальному исходу.

Форма выпуска и упаковка

По 20 мл препарата разливают во флаконы из темного стекла, укупоренные пробкой-капельницей и завинчивающейся крышкой.

По 1 флакону вместе с инструкцией по медицинскому применению на государственном и русском языках вкладывают в пачку картонную.

Хранить при температуре не выше 25°С.

Хранить в недоступном для детей месте!

Срок хранения

3 года

Использовать в течение 6 месяцев после вскрытия

Не использовать после истечения срока годности, указанного на упаковке.

По рецепту врача

Институт де Ангели С.Р.Л., Регелло (Флоренция), Италия

Владелец регистрационного удостоверения

Берингер Ингельхайм Интернешнл ГмбХ, Ингельхайм, Германия

Адрес организации, принимающей на территории Республики Казахстан претензии от потребителей по качеству продукции и ответственной за пострегистрационное наблюдение за безопасностью лекарственного средства

Филиал «Берингер Ингельхайм Фарма Геселлшафт мбХ» в РК

Адрес: г. Алматы, 050008, пр-т Абая, 52

Бизнес центр «Innova Tower», 7й этаж

тел + 7(727) 250 00 77; факс:+7 (727) 244 51 77

e-mail: PV_local_Kazakhstan@boehringer-ingelheim.com

KZ

Саудалық атауы

БЕРОДУАЛ

Халықаралық патенттелмеген атауы

Жоқ

Дәрілік түрі

Ингаляцияға арналған 20 мл ерітінді

Құрамы

100 мл ерітіндінің құрамында

белсенді заттар: 26,10 мг ипратропий бромиді моногидраты, (25 мг ипратропий бромидіне сәйкес), 50,0 мг фенотерол гидробромиді,

қосымша заттар: бензалконий хлориді, динатрий эдетаты дигидраты, натрий хлориді, концентрацияланған хлорсутек қышқылы, тазартылған су.

Сипаттамасы

Көрінетін механикалық қосындылары жоқ, байқаусыз дерлік иісі бар, мөлдір түссіз немесе түссіз дерлік сұйықтық.

Фармакотерапиялық тобы

Тыныс алу жолдарының обструкциялық ауруларын емдеуге арналған препараттар. Ингаляциялық симпатомиметиктер. Антихолинергиктермен біріктірілген адреномиметиктер. Фенотерол және ипратропий бромиді.

АТХ коды R03AL01

Фармакологиялық қасиеттері

Фармакокинетикасы

Ипратропий бромидпен фенотерол гидробромидін біріктіргенде емдеу әсері тыныс алу жолдарындағы жергілікті әсер етуі есебінен жүзеге асады. Бронходилатацияның фармакодинамикасы препараттағы белсенді компоненттердің фармакокинетикасымен байланысты емес.

Ингаляциядан кейін дозаның 10-нан 39%-ға дейіні тыныс жолдарында шөгеді. Өкпеде шөккен мөлшердің бір бөлігі қан ағысына жылдам жетеді (бірнеше минут ішінде), ал ауыз қуысында қалған әсер етуші заттың мөлшері баяу жұтылады және АІЖ түседі.

Осылайша, жүйелік әсері пероральді, сондай-ақ және өкпелік биожетімділікпен анықталады.

Біріктірілімдегі екi компоненттiң фармакокинетикасы әрбiр компоненттiң жеке фармакокинетикасынан ерекшеленетіні туралы расталған деректер жоқ.

Фенотерол

Ипратерол-натив (Ipraterol-nativ)

Последняя актуализация описания производителем 10.09.2014 Рекомендуются более актуальные описания:

  • Беродуал

Фильтруемый список10.09.2014

Действующее вещество:

Ипратропия бромид + Фенотерол (Ipratropium bromide + Fenoterol)

АТХ

R03AL01 Фенотерол + ипратропия бромид

Фармакологическая группа

  • Бронхолитическое средство комбинированное (β2-адреномиметик селективный + м-холиноблокатор)

Нозологическая классификация (МКБ-10)

  • J40 Бронхит, не уточненный как острый или хронический
  • J43 Эмфизема
  • J44 Другая хроническая обструктивная легочная болезнь
  • J44.9 Хроническая обструктивная легочная болезнь неуточненная
  • J45 Астма

3D-изображения

Раствор для ингаляции 1 мл
активное вещество:
фенотерола гидробромид 0,5 мг
ипратропия бромида моногидрат 0,261 мг
(в пересчете на ипратропия бромид — 0,25 мг)
вспомогательные вещества: натрия бензоат — 0,5 мг; натрия эдетат — 0,5 мг; лимонной кислоты моногидрат — 1,5 мг; натрия гидроксид — до рН 3,2; вода для инъекций — до 1 мл

Описание лекарственной формы

Прозрачная бесцветная или со слабым желтоватым оттенком жидкость.

Фармакологическое действие — бронхолитическое, м-холиноблокирующее, бета-адреномиметическое.

Фармакодинамика

Ипратерол-натив содержит два компонента, обладающих бронхолитической активностью: ипратропия бромид — м-холиноблокатор и фенотерол — β2-адреномиметик.

Бронходилатация при ингаляционном введении ипратропия бромида обусловлена, главным образом, местным, а не системным антихолинергическим действием. У пациентов с бронхоспазмом, связанным с хроническими обструктивными заболеваниями легких (хронический бронхит и эмфизема легких), значительное улучшение функции легких (увеличение ОФВ1 и ПСВ на 15% и более) отмечено в течение 15 мин, максимальный эффект достигался через 1–2 ч и продолжался у большинства пациентов до 6 ч после введения.

Ипратропия бромид не оказывает отрицательного влияния на секрецию слизи в дыхательных путях, мукоцилиарный клиренс и газообмен.

Фенотерол избирательно стимулирует β2-адренорецепторы в терапевтической дозе. Стимуляция β1-адренорецепторов происходит при использовании высоких доз.

Фенотерол расслабляет гладкую мускулатуру бронхов и сосудов и противодействует развитию бронхоспастических реакций, обусловленных влиянием гистамина, метахолина, холодного воздуха и аллергенов (реакции гиперчувствительности немедленного типа). Сразу после применения фенотерол блокирует высвобождение медиаторов воспаления и бронхообструкции из тучных клеток. Кроме того, при использовании фенотерола в более высоких дозах, отмечалось усиление мукоцилиарного клиренса. β-адренергическое влияние препарата на сердечную деятельность, такое как увеличение частоты и силы сердечных сокращений, обусловлено сосудистым действием фенотерола, стимуляцией β2-адренорецепторов сердца, а при использовании доз, превышающих терапевтические, стимуляцией β1-адренорецепторов. Как и при использовании других β-адренергических препаратов отмечалось удлинение интервала QTс при использовании высоких доз. Клиническая значимость этого проявления не выяснена.

Тремор является наиболее частым нежелательным эффектом при использовании агонистов β-адренорецепторов.

При совместном применении этих двух активных веществ бронхорасширяющий эффект достигается путем воздействия на различные фармакологические мишени. Указанные вещества дополняют друг друга, в результате усиливается спазмолитический эффект на мышцы бронхов и обеспечивается широта терапевтического действия при бронхолегочных заболеваниях, сопровождающихся констрикцией дыхательных путей. Взаимодополняющее действие таково, что для достижения желаемого эффекта требуется более низкая доза β-адренергического компонента, что позволяет индивидуально подобрать эффективную дозу при практически полном отсутствии побочных эффектов.

Фармакокинетика

Отсутствуют доказательства того, что фармакокинетика комбинированного препарата отличается от таковой каждого из отдельных компонентов.

Всасывание

Ипратропия бромид. При ингаляционном пути введения для ипратропия бромида характерна крайне низкая абсорбция со слизистой дыхательных путей. Концентрация активного вещества в плазме находится на нижней границе определения, и измерить ее можно лишь при применении высоких доз активного вещества, а также благодаря использованию специфических методов обогащения. При ингаляционном применении в терапевтических дозах концентрации ипратропия бромида в плазме были в 1000 раз ниже, чем после приема внутрь и в/в введения.

Фенотерол. В зависимости от метода ингаляции и используемой ингаляционной системы около 10–30% активного вещества достигает нижних дыхательных путей, а часть оставшаяся в верхних дыхательных путях проглатывается. В результате некоторое количество ингалируемого фенотерола попадает в ЖКТ.

Не существует корреляции между концентрациями фенотерола в плазме крови, достигаемыми после ингаляции, и фармакодинамической кривой «время-эффект». Длительный бронхорасширяющий эффект препарата после ингаляции, сравнимый с соответствующим эффектом, достигаемым после в/в введения, не поддерживается высокими концентрациями активного вещества в системном кровотоке. После введения внутрь всасывается около 60% фенотерола. Время достижения Cmax в плазме крови — 2 ч.

Распределение

Ипратропия бромид. Будучи производным четвертичного азота, плохо растворяется в жирах и слабо проникает через биологические мембраны. Не кумулирует.

Фенотерол. Связь с белками плазмы 40–55%. Фенотерол в неизмененном виде проникает через плацентарный барьер и выделяется с грудным молоком.

Метаболизм

Ипратропия бромид. Метаболизируется в печени. Известно до 8 метаболитов ипратропия, которые слабо связываются с мускариновыми рецепторами.

Фенотерол. Метаболизируется в печени. Через 24 ч 60% от введенной в/в дозы и 35% — от пероральной экскретируется с мочой. Эта доля активного вещества подвергается биотрансформации вследствие эффекта первичного прохождения через печень, в результате чего биодоступность препарата после введения внутрь падает приблизительно до 1,5%. Этим объясняется то, что проглоченное количество препарата практически никак не сказывается на уровне активного вещества в плазме крови, достигаемом после ингаляции. Биотрансформация фенотерола у человека протекает исключительно путем конъюгации с сульфатами преимущественно в стенке кишечника.

Выведение

Ипратропия бромид. Выводится преимущественно через кишечник. Около 25% выводится в неизмененном виде, остальная часть — в виде многочисленных метаболитов.

Фенотерол. Выводится почками и с желчью в виде неактивных сульфатных конъюгатов. При парентеральном введении фенотерол выводится соответственно трехфазной модели с T1/2 — 0,42; 14,3 мин и 3,2 ч.

Фармакокинетика комбинации ипратропия бромида и фенотерола в популяции лиц пожилого и детского возраста, а также у пациентов с нарушенными функциями печени и почек не изучена.

Показания препарата Ипратерол-натив

Профилактика и симптоматическое лечение хронических обструктивных заболеваний дыхательных путей с обратимой обструкцией дыхательных путей, таких как бронхиальная астма и особенно — хроническая обструктивная болезнь легких, хронический обструктивный бронхит с наличием эмфиземы легких или без нее.

гиперчувствительность к фенотеролу или атропиноподобным препаратам или другим компонентам препарата Ипратерол-натив;

гипертрофическая обструктивная кардиомиопатия;

тахиаритмия;

I и III триместры беременности.

С осторожностью: закрытоугольная глаукома, артериальная гипертензия, сахарный диабет, недавно перенесенный инфаркт миокарда (в течение последних 3 мес), заболевания сердца и сосудов, такие как хроническая сердечная недостаточность, ишемическая болезнь сердца, аортальный стеноз, выраженные поражения церебральных и периферических артерий, гипертиреоз, феохромоцитома, гиперплазия предстательной железы, обструкция шейки мочевого пузыря, муковисцидоз, II триместр беременности, грудное вскармливание, детский возраст до 6 лет.

Применение при беременности и кормлении грудью

Данные доклинических исследований и опыт применения комбинации ипратропия бромида и фенотерола показывают, что компоненты лекарственного препарата не оказывают негативного влияния при беременности.

Следует учитывать возможность ингибирующего эффекта фенотерола на сократительную активность матки. Препарат противопоказан в I и III триместрах беременности (возможность ослабления родовой деятельности фенотеролом). Следует с осторожностью применять препарат во II триместре беременности.

Фенотерол проникает в грудное молоко. Данных, подтверждающих, что ипратропия бромид проникает в грудное молоко, не получено. Однако препарат Ипратерол-натив следует с осторожностью назначать кормящим матерям.

Со стороны нервной системы: часто — мелкий тремор скелетной мускулатуры, нервозность; редко — головная боль, головокружение, очень редко — изменение психики.

Со стороны ССС: часто — тахикардия, в т.ч. суправентрикулярная тахикардия; ощущение сердцебиения (особенно у пациентов с отягощающими факторами); редко (при использовании в высоких дозах) — снижение дАД, повышение сАД, аритмия (в т.ч. фибрилляция предсердий).

Со стороны дыхательной системы: редко — кашель, местное раздражение дыхательных путей, фарингит; очень редко — парадоксальный бронхоспазм, ларингоспазм.

Со стороны ЖКТ: часто — сухость во рту; нечасто — нарушение моторики ЖКТ, рвота, запор, диарея (особенно у пациентов с муковисцидозом).

Со стороны органа зрения: при попадании препарата в глаз — мидриаз, повышение ВГД, глаукома, боль в глазном яблоке; иногда при лечении препаратом отмечаются обратимые нарушения аккомодации и глаукома.

Боль в глазном яблоке или дискомфорт, нечеткое зрение, ощущение появления ореола или цветных пятен перед глазами, в сочетании с гиперемией конъюнктивы и корнеальным отеком могут быть симптомами острой глаукомы. Следует использовать суживающие зрачок капли и немедленно обратиться к офтальмологу.

Аллергические реакции: редко — кожная сыпь, ангионевротический отек языка, губ и лица, крапивница.

Прочие: задержка мочи, повышенное потоотделение, гипокалиемия, чувство общей слабости, миалгия.

Взаимодействие

Одновременное применение других β-адреномиметических средств, антихолинергических препаратов системного действия и ксантиновых производных (например теофиллин) могут усиливать бронхорасширяющее действие препарата Ипратерол-натив.

Возможно значительное ослабление бронхорасширяющего действия препарата при одновременном назначении β-адреноблокаторов.

Гипокалиемия, связанная с применением β2-адреномиметиков, может быть усилена при одновременном назначении ксантиновых производных, ГКС и диуретиков. Этому факту следует уделять особое внимание при лечении пациентов с тяжелыми формами обструктивных заболеваний дыхательных путей. Гипокалиемия может приводить к повышению риска возникновения аритмий у пациентов, получающих дигоксин. Кроме того, гипоксия может усиливать негативное влияние гипокалиемии на сердечный ритм. В подобных случаях рекомендуется проводить мониторирование уровня калия в сыворотке крови.

Следует с осторожностью назначать β2-адренергические средства пациентам, получавшим ингибиторы МАО и трициклические антидепрессанты, т.к. эти препараты способны усилить действие β-адренергических средств.

Ингаляция для общей анестезии галогенизированных углеводородных анестетиков, например галотана, трихлорэтилена или энфлурана, может усилить влияние β-адренергических средств на ССС.

Совместное применение препарата Ипратерол-натив с кромоглициевой кислотой и/или ГКС увеличивает эффективность терапии.

Способ применения и дозы

Ингаляционно. Доза должна подбираться индивидуально. Во время проведения терапии требуется медицинское наблюдение. Рекомендуются следующие дозы.

Взрослые (включая пожилых людей) и подростки старше 12 лет

Острые приступы бронхиальной астмы. При легких и умеренных приступах во многих случаях рекомендуется 1 мл (20 капель).

В особенно тяжелых случаях, например у пациентов, находящихся в отделениях интенсивной терапии, при неэффективности доз, указанных выше, могут потребоваться более высокие дозы, до 2,5 мл (50 капель).

Максимальная доза, может достигать 4 мл (80 капель).

Максимальная суточная доза — 8 мл (160 капель).

Курсовое и длительное лечение. При необходимости повторного применения для каждого введения используют 1–2 мл (20–40 капель) до 4 раз в сутки.

В случае умеренного бронхоспазма или в качестве вспомогательного средства при осуществлении вентиляции легких рекомендуется доза, нижний уровень которой составляет 0,5 мл (10 капель).

Дети в возрасте 6–12 лет

Острые приступы бронхиальной астмы. Во многих случаях для быстрого купирования симптомов рекомендуется 0,5–1 мл (10–20 капель).

В тяжелых случаях, если доза 1 мл (20 капель) оказывается неэффективной, могут потребоваться более высокие дозы, до 2 мл (40 капель).

В особо тяжелых случаях, если доза до 2,0 мл (40 капель) оказывается неэффективной, возможно применение (при условии медицинского наблюдения) максимальной дозы, достигающей 3 мл (60 капель).

Максимальная суточная доза может достигать 4 мл (80 капель).

Курсовое и длительное лечение. При необходимости повторного применения используют для каждого введения 0,5–1 мл (10–20 капель) до 4 раз в сутки.

В случаях умеренного бронхоспазма или в качестве вспомогательного средства при осуществлении вентиляции легких рекомендуемая доза — 0,5 мл (10 капель).

Дети младше 6 лет (масса тела которых составляет менее 22 кг)

В связи с тем, что информация о применении препарата в этой возрастной группе ограничена, рекомендуется использование следующей дозы (только при условии медицинского наблюдения): около 25 мкг ипратропия бромида и 50 мкг фенотерола гидробромида = 0,1 мл (2 капли)/кг (на одну дозу), но не более 0,5 мл (10 капель) (на одну дозу).

Максимальная суточная доза — 1,5 мл.

Раствор для ингаляций следует использовать только для ингаляций (с подходящим небулайзером) и не применять перорально.

Лечение следует обычно начинать с наименьшей рекомендуемой дозы.

Рекомендуемая доза должна разводиться 0,9% раствором натрия хлорида до конечного объема, составляющего 3–4 мл, и применяться (полностью) с помощью небулайзера.

Раствор Ипратерола-натив для ингаляций не должен разводиться дистиллированной водой.

Разведение раствора должно осуществляться каждый раз перед применением, остатки разведенного раствора следует уничтожать.

Разведенный раствор следует использовать сразу после приготовления.

Дозирование может зависеть от метода ингаляции и вида небулайзера.

Длительность ингаляции может контролироваться по расходованию разведенного объема.

Раствор Ипратерола-натив для ингаляций может применяться с использованием различных коммерческих моделей небулайзеров. В тех случаях, когда имеется настенный кислород, раствор лучше всего применять при скорости потока 6–8 л/мин.

Необходимо следовать инструкции по применению, обслуживанию и чистке прибора, поставляемой совместно с небулайзером.

Симптомы: обычно связаны с действием фенотерола. Возможно появление симптомов, связанных с избыточной стимуляцией β-адренорецепторов. Наиболее вероятно появление тахикардии, сердцебиения, тремора, повышения АД, увеличения различия между сАД и дАД, стенокардии, аритмии и чувства приливов крови к лицу, чувство тяжести за грудиной, усиление бронхообструкции, метаболического ацидоза. Возможные симптомы передозировки, обусловленные ипратропия бромидом (сухость во рту, нарушение аккомодации), выражены слабо и транзиторно, что объясняется его местным применением.

Лечение: рекомендуется назначение седативных средств, анксиолитических лекарственных препаратов (транквилизаторов), в тяжелых случаях — интенсивная терапия.

В качестве специфического антидота возможно применение β-адреноблокаторов, предпочтительнее селективных β1-адреноблокаторов. Однако у пациентов с бронхиальной астмой или ХОБЛ следует учитывать возможность усиления бронхиальной обструкции, которая может привести к летальному исходу под влиянием β-адреноблокаторов и тщательно подбирать их дозу.

В случае неожиданного быстрого усиления одышки (затруднений дыхания) следует без промедления обратиться к врачу.

При длительном применении необходимо учитывать, что:

— у пациентов, страдающих бронхиальной астмой или легкой и среднетяжелой формами ХОБЛ, симптоматическое лечение может оказаться предпочтительнее регулярного применения;

— у пациентов с бронхиальной астмой или тяжелыми формами ХОБЛ следует помнить о необходимости проведения или усиления противовоспалительной терапии для контроля воспалительного процесса в дыхательных путях и течения заболевания.

Регулярное использование возрастающих доз препаратов, содержащих β2-адреномиметики, таких как препарат Ипратерол-натив, для купирования бронхиальной обструкции может вызвать неконтролируемое ухудшение течения заболевания. В случае усиления бронхиальной обструкции увеличение дозы β2-агонистов, в т.ч. препарата Ипратерол-натив, больше рекомендуемой в течение длительного времени не только не оправдано, но и опасно. Для предотвращения угрожающего жизни ухудшения течения заболевания следует рассмотреть вопрос о пересмотре плана лечения пациента и адекватной противовоспалительной терапии ингаляционными ГКС. У пациентов, имеющих в анамнезе муковисцидоз, возможны нарушения моторики ЖКТ.

Другие симпатомиметические бронходилататоры следует назначать одновременно с препаратом Ипратерол-натив только под медицинским наблюдением.

Пациенты должны быть проинструктированы о правильном применении ингаляционного раствора препарата Ипратерол-натив. Для предупреждения попадания раствора в глаза рекомендуется, чтобы раствор, используемый с помощью небулайзера, вдыхался через мундштук. При отсутствии мундштука должна использоваться плотно прилегающая к лицу маска. Особенно тщательно должны заботиться о защите глаз пациенты, предрасположенные к развитию глаукомы.

Влияние на способность к вождению автотранспорта и управлению механизмами. Исследований по изучению влияния препарата на способность к вождению автотранспорта и управлению механизмами не проводилось. Случаи головокружения и нечеткости зрения при применении препарата могут оказать негативное влияние на вышеупомянутую способность.

Форма выпуска

Раствор для ингаляций, 0,25 мг+0,5 мг/мл. По 20 мл препарата во флаконах из темного стекла с ПЭ капельницей и завинчивающейся полипропиленовой крышкой.

По 1 фл. помещают в картонную пачку.

Производитель

ООО Натива, Россия.

Юридический адрес: 143402, Россия, Московская обл., Красногорский р-н, г. Красногорск, ул. Октябрьская, 13.

Тел.: 8 (495) 502-16-43; 8 (495) 644-00-59.

e-mail: info@nativa.pro; www.nativa.pro

Адрес производственной площадки: 143422, Московская обл., Красногорский р-он, с. Петрово-Дальнее.

По рецепту.

Условия хранения препарата Ипратерол-натив

В защищенном от света месте, при температуре не выше 25 °C. (не замораживать)

Хранить в недоступном для детей месте.

Срок годности препарата Ипратерол-натив

2 года.

Не применять по истечении срока годности, указанного на упаковке.

Синонимы нозологических групп

Рубрика МКБ-10 Синонимы заболеваний по МКБ-10
J40 Бронхит, не уточненный как острый или хронический Аллергический бронхит
Астматический бронхит
Астмоидный бронхит
Бактериальный бронхит
Бронхит
Бронхит аллергический
Бронхит астматический
Бронхит курильщика
Бронхит курильщиков
Воспаление нижних дыхательных путей
Заболевание бронхов
Катар курильщика
Кашель курильщиков
Кашель при воспалительных заболеваниях легких и бронхов
Нарушение бронхиальной секреции
Нарушение функций бронхов
Острый трахеобронхит
Подострый бронхит
Ринотрахеобронхит
Ринотрахеобронхиты
Трахеобронхит
Хронические заболевания легких
J43 Эмфизема Интерстициальная эмфизема легких
Обструктивная эмфизема легких
Хроническая обструктивная эмфизема легких
Хроническая эмфизема легких
Хронические заболевания легких
Хронические обструктивные заболевания легких
Эмфизема легких
J44 Другая хроническая обструктивная легочная болезнь Аллергический бронхит
Астматический бронхит
Астмоидный бронхит
Бронхит аллергический
Бронхит астматический
Бронхит обструктивный
Заболевание бронхов
Затрудненное отделение мокроты при острых и хронических заболеваниях дыхательных путей
Кашель при воспалительных заболеваниях легких и бронхов
Обратимая бронхиальная обструкция
Обратимая обструктивная болезнь дыхательных путей
Обструктивное заболевание бронхов
Обструктивное заболевание легких
Обструктивный бронхит
Рестриктивная патология легких
Спастический бронхит
Хронические заболевания легких
Хронические неспецифические заболевания легких
Хронические обструктивные заболевания легких
Хронический обструктивный бронхит
Хроническое обструктивное заболевание дыхательных путей
Хроническое обструктивное заболевание легких
J44.9 Хроническая обструктивная легочная болезнь неуточненная Бронхиальная обструкция
Бронхообструктивный синдром
Обострение хронического обструктивного заболевания легких
Обратимая бронхообструкция
Обратимая обструкция дыхательных путей
Обструктивная патология легких
Обструкция дыхательных путей
Панбронхиолит
Панбронхит
ХОБЛ
Хроническая инфекция легких
Хроническая инфекция нижних дыхательных путей
Хроническая обструктивная болезнь легких
Хроническая обструктивная пневмония
Хронические бронхо-легочные заболевания
Хронические заболевания легких
Хронические обструктивные заболевания легких
Хроническое бронхолегочное заболевание
J45 Астма Астма физических усилий
Астматические состояния
Бронхиальная астма
Бронхиальная астма легкого течения
Бронхиальная астма с затруднением отхождения мокроты
Бронхиальная астма тяжелого течения
Бронхиальная астма физических усилий
Гиперсекреторная астма
Гормонозависимая форма бронхиальной астмы
Кашель при бронхиальной астме
Купирование приступов удушья при бронхиальной астме
Неаллергическая бронхиальная астма
Ночная астма
Ночные приступы астмы
Обострение бронхиальной астмы
Приступ бронхиальной астмы
Эндогенные формы астмы

Ипратерол – бронхолитический раствор для ингаляций в небулайзере, который снимает одышку, спазм, дает возможность свободнее дышать при астме, ХОБЛ, бронхите, а также заболеваниях горла, гортани, сопровождающихся спастическими явлениями. Он бывает и в аэрозольном баллончике.

Для 1 ингаляции взрослому нужно 1-2 мл жидкости, ребенку 6-12 лет – 0,5-1 мл, их разбавляют физраствором для получения 3-4 мл состава. Противопоказан Ипратерол в начале и финале беременности, при кормлении, некоторых проблемах с сердцем, аллергии. Иногда ему следует предпочесть Беродуал, хоть он и дороже. У раствора есть и прямые аналоги: Инспиракс, Астмасол, Фенипра.

Основные характеристики Ипратерола

Препарат Ипратерол относится к группе бронхолитиков, подгруппа антагонистов М-холинорецепторов, то есть снимает бронхоспазм.

Состав препарата Основные вещества: ипратропия хлорида моногидрат, фенотерола гидробромид. Вспомогательные компоненты: натрия эдетат, натрия бромид, натрия гидроксид, моногидрат лимонной кислоты, вода.
Форма выпуска Раствор для ингаляций в виде прозрачной или желтоватой жидкости, упакованной во флаконы по 20 мл.
Схема приема От 1 до 4 процедур в сутки разово при приступе астмы или курсом до 10 дней, количество сеансов то же. Дозировку подбирает врач в зависимости от возраста пациента и диагноза.
Побочные проявления Наиболее частые признаки – нервозность, тахикардия, сухость во рту. Редко возникают аритмия, тошнота, фарингит, аллергия, слабость, обильное потение, трудности с мочеиспусканием.
Показания к использованию ХОБЛ, бронхиальная астма, обструктивный бронхит, в том числе сопровождающийся эмфиземой легких.
Противопоказания Непереносимость компонентов препарата, тахиаритмия, гипертрофическая кардиопатия, 1-й и 3-й триместры беременности.

Форма выпуска, состав, синонимы, производитель

Ипратерол представляет собой прозрачную жидкость без цвета или чуть желтоватую, предназначенную к использованию в небулайзере для выполнения ингаляций. Непосредственно перед процедурой ее разводят физраствором.

В состав препарата входят:

  • ипратропия хлорида моногидрат, который блокируем М-холинорецепторы и тем самым препятствует сужению бронхов, спазмированию, усилению производства избыточной слизи;
  • фенотерола гидробромид, расслабляющий гладкую мускулатуру бронхов, сосуды, что тоже снимает спастические явления, облегчает дыхание;
  • динатрия эдетат, усиливающий проницаемость лекарственных компонентов сквозь слизистую оболочку;
  • натрия бромид, снимающий боль, обеззараживающий поверхность;
  • натрия гидроксид, нейтрализующий повышенную кислотность слизистой.

Синонимы Ипратерола – это Инспиракс, Астмасол-СОЛОфарм, Беродуал, Фенипра, Ипратерол-Натив, Ипратерол Аэронатив. Сам препарат выпускается ОАО «Фармстандарт-Лексредства» (Курск, РФ). Но его владельцем является ООО «Натива», этой же фирмой лекарство зарегистрировано.

Рекомендуем прочитать о том, как применять Беродуал для ингаляций. Из статьи вы узнаете о механизме действия, составе, формах выпуска препарата, инструкции по применению, побочных действиях.

А подробнее о том, как выбрать ингалятор от астмы.

Препарат оказывает следующие типы влияния:

  • блокирует выработку веществ, способствующих бронхоспазму, снижая активность рецепторов бронхов;
  • снимает отечность слизистой;
  • устраняет нездоровое напряжение гладкой мускулатуры бронхов и сосудов;
  • борется с першением в горле, дыхательных путях;
  • прекращает одышку, кашель, восстанавливает нормальную работу бронхов и легких.

Показания, для чего назначают

Для чего требуется использование лекарственного средства, так это терапия:

  • ХОБЛ;
  • хронического обструктивного бронхита;
  • бронхита, сочетающегося с эмфиземой легких;
  • астмы;
  • удушья, вызванного фарингитом, тонзиллитом, ларингитом, то есть состояниями, которые могут сопровождаться спазмом органов дыхания.

Показаниями являются не только симптомы перечисленных заболеваний, но и их профилактика.

Рецепт

Рецепт на препарат содержит:

  • его наименование;
  • схему использования, даже если она не отличается от стандартной при данном диагнозе, которая приведена в инструкции;
  • дозировки;
  • протяженность курса.

Количество лекарства, процедур подбираются индивидуально.

Рецепт на латинском содержит такое наименование препарата:

«Sol. Ipraterol-nativ, 20 ml», что означает именно раствор, а не аэрозоль.

Препарат гормональный или нет

Ипратерол не гормональный препарат, а бронхолитический, но это не означает, что к его применению нет противопоказаний, и оно безопасно без назначения врача. Средство обладает сильным действием. А без верного выбора дозы, при отсутствии реальных показаний эффект использования может быть противоположным ожидаемому. Нельзя исключать и привыкания, в результате которого Ипратерол перестанет работать.

Противопоказания к лекарству

Лекарство категорически запрещено при:

  • тахиаритмии;
  • гипертрофической обструктивной кардиомиопатии;
  • непереносимости фенотерола, атропинов, других компонентов средства;
  • беременности в 1-м и 3-м триместрах.

Не всем пациентам назначают Ипратерол, если у них в придачу к проблемам с органами дыхания есть:

  • диабет;
  • закрытоугольная форма глаукомы;
  • патологии сердца и сосудов, помимо названных выше (ИБС, аортальный стеноз, хроническая недостаточность, менее 3 месяцев назад был инфаркт);
  • гипертиреоз;
  • феохромоцитома;
  • гиперплазия предстательной железы;
  • сужение шейки мочевого пузыря;
  • муковисцидоз.

Пациенты с такими диагнозами должны применять лекарство с осторожностью, так же, как беременные, кормящие. Детям до 6 лет его выписывают редко, делают процедуры только в стационаре.

Возможные побочные эффекты

Довольно частые побочные проявления от лечения Ипратеролом:

  • дрожание рук, повышенная нервозность;
  • тахикардия;
  • сухость во рту.

Гораздо реже дают знать о себе:

  • скачки артериального давления;
  • головная боль;
  • тошнота, рвота, запоры;
  • аллергия в виде высыпаний на коже или отека;
  • слабость;
  • повышение функции потовых желез;
  • проблемы с мочеиспусканием;
  • гиперкалиемия.

Нельзя допускать попадания раствора в глаза, от этого возникают боль и повышение внутриглазного давления, возрастает риск формирования глаукомы.

Взаимодействие с другими препаратами

Другие лекарственные средства, сочетаясь с Ипратеролом, могут вызвать следующие реакции:

  • глюкокортикостероиды увеличивают эффективность бронхолитика;
  • Оципреналин, Тербуталин, Сальбутамол, Дофамин, Атропин, Скополамин, Атровент, Платифиллин, Теофиллин и их аналоги усиливают расширение бронхов, поэтому нежелательны;
  • бета-адреноблокаторы, напротив, ослабляют эффект Ипратерола;
  • диуретики могут усилить гиперкалиемию;
  • ингибиторы МАО и антидепрессанты увеличивают блокирующее действие бронхолитика;
  • Дигоксин повышает риск возникновения аритмии, если у пациента уже есть гиперкалиемия;
  • использование общей анестезии способно спровоцировать негативное влияние Ипратерола на сердце.

Ипратерол Аэронатив и Натив – одно и то же

Ипратерол Аэронатив – это немного иная форма препарата, в нем раствор заключен в аэрозольный баллончик. Но состав его тот же, что у Ипратерол Натив, как и показания к использованию. Какое именно лекарство выбрать, стоит спросить у врача, так как здесь значение имеет диагноз.

Ипратерол Натив для ингаляций: инструкция по применению

Ипратерол Натив для ингаляций поможет, если следовать инструкции по применению:

  • взять из ампулы для взрослого 1-2 мл средства, для ребенка – 0,5-1 мл;
  • разбавить физраствором для получения 3-4 мл жидкости, остаток вылить, так как позже его использовать нельзя;
  • стараться дышать в маске или с помощью мундштука равномерно до того, как раствор кончится (выдыхать носом).

Беременным и кормящим подбирают другой препарат, либо малыша переводят на искусственное питание. При возникновении в процессе ингалирования или после него одышки нужно обратиться к врачу.

Делать по инструкции ингаляцию с препаратом нужно так:

  1. непосредственно перед процедурой развести препарат физраствором, чтобы получилось 3-4 мл жидкости;
  2. поместить получившуюся смесь в контейнер небулайзера;
  3. включить прибор, надеть маску или взять в рот трубочку с мундштуком;
  4. вдыхать препарат ртом, выдыхать воздух носом;
  5. завершить процедуру, когда вся жидкость израсходуется.

После нее нужно побыть в покое, воздержаться от еды, питья, полоскания рта, разговоров на 1 час.

Доза для детей и взрослых

Доза препарата для детей 6-12 лет составляет:

  • 0,5-1 мл (10-20 капель) на сеанс ингаляции при бронхиальной астме для купирования острого приступа;
  • 2 мл (40 капель) в особо тяжелых случаях при той же проблеме, 3 мл (60 капель), если при лечении присутствует медик;
  • 0,5-1 мл для 1 процедуры, когда назначен курс терапии (всего в день ингаляций может быть до 4-х).

Пациентам до 6 лет можно дать 0,1 мл на 1 кг массы тела, но для одного сеанса количество не должно быть больше 0,5 мл. А суточная доза для такого ребенка – до 1,5 мл, то есть допустимо сделать 3 ингаляции в день.

У детей от 12 лет и взрослых разрешенное количества препарата иное:

  • при умеренном приступе астмы – 1 мл (20 капель) на процедуру, при тяжелом – до 2,5 мл (50 капель), допустимый максимум на 1 раз – 4 мл (80 капель), но в сутки – не более 8 мл (160 капель);
  • если лекарство принимают курсом, на ингаляцию хватит 1-2 мл, в день делают до 4 сеансов;
  • при небольшом бронхоспазме, необходимости вентиляции легких отмеряют 0,5 мл на 1 процедуру.

Можно ли применять раствор для ингаляций для беременных и кормящих

Раствор в небулайзере или аэрозольном баллончике для ингаляций при беременности в 1-м и 3-м триместрах использовать нельзя. Одно из действующих веществ расслабляет гладкие мускулы матки, а также негативно влияет на формирование сердечно-сосудистой, дыхательной систем плода. Но и на 13-24 неделях препарат назначают и принимают с осторожностью, ни в коем случае не самостоятельно.

При лактации Ипратерол не используют, так как он попадает в грудное молоко. Компоненты лекарства могут снизить уровень глюкозы в крови ребенка, дестабилизировать артериальное давление, спровоцировать учащенное сердцебиение, отек легких, ацидоз.

При использовании препарата важно иметь в виду, что:

  • если из-за него возникла одышка, нужно сразу же обратиться к врачу;
  • при астме или ХОБЛ в умеренных формах лучше применять Ипратерол не постоянно, а для купирования приступов;
  • при тяжелых проявлениях этих же патологий эффективнее сочетать его с противовоспалительными средствами;
  • увеличение дозы для снятия приступов одышки приводит к тому, что болезнь прогрессирует, поэтому во избежание такой проблемы назначают ингаляции глюкокортикостероидами;
  • при муковисцидозе побочным проявлением Ипратерола становится диарея;
  • если уже есть гипоксия, препарат способен негативно повлиять на сердечный ритм;
  • использовать другие бронхолитики можно только под контролем медиков.

Смотрите в этом видео о принципах лечения бронхиальной астмы:

Ипратерол и Беродуал: разница, что лучше

Ипратерол и Беродуал – препараты с одними и теми же действующими веществами, но есть в них и разница:

  • первый произведен в России, второй – в Австрии, компанией «Берингер Ингельхайм Интернешнл»;
  • в составе Ипратерола больше вспомогательных компонентов, чем в импортном лекарственном средстве;
  • первый гораздо доступнее по цене.

И хотя растворы кажутся полными аналогами, имеют одни и те же показания к использованию, Беродуал многие считают лучше Ипратерола по двум причинам:

  • австрийский препарат является оригинальным, поэтому его действующие компоненты более качественные;
  • в нем меньше вспомогательных веществ, значит, ниже риск аллергии и прочих побочных реакций.

Цена на Ипратерол Натив

Цена препарата Ипратерол Натив в зависимости от места приобретения – 200-280 р. Аэрозольный баллончик обойдется в сумму от 300 р. до 420 р. Для сравнения: аналогичный объем Беродуала стоит 450-580 р.

Аналоги Ипратерола

Ипратерол имеет аналоги с теми же основными компонентами:

  • Беродуал,
  • Астмасол СОЛО-фарм,
  • Инспиракс,
  • Фенипра.

Фенипра Астмасол СОЛО-фарм Беродуал

Есть и лекарства, применяемые аналогичным способом и по тем же показаниям, сходные по действию с Ипратеролом, но с иным составом. Одно из них – раствор для облегчающих дыхание ингаляций Фенотерол Натив. Его главный действующий компонент – бензоат натрия. Препарат, как и Ипратерол, разводят физраствором, на сеанс используют минимум 10 капель, максимум – 40. Оба лекарства можно сочетать.

К аналогам Ипратерола по оказываемому влиянию относятся также:

  • Симбикорт,
  • Дуоресп Спиромакс,
  • Релвар Эллипта,
  • Сальмекорт,
  • Аиртек.

Аэрозоль Ипратерол Аэронатив: инструкция по применению

Инструкция по применению взрослыми аэрозоля Ипратерол Аэронатив требует:

  • для купирования приступа астмы использовать 1 дозу, если не помогла, можно впрыснуть еще 2;
  • если назначено длительное лечение, нужны 1-2 дозы на ингаляцию, в сутки разрешены до 8 доз, то есть 3 процедуры.

Манипуляция выполняется в таком порядке:

  1. снять защитную крышку с мундштука;
  2. хорошо встряхнуть баллончик;
  3. выдохнуть в пространство;
  4. перевернуть баллончик донышком верх;
  5. взять в рот мундштук;
  6. вдохнуть, одновременно нажав на дозатор, который находится на дне баллона;
  7. задержать дыхание;
  8. убрать мундштук и выдохнуть носом.

Если нужна вторая доза, все повторяют в том же порядке.

Еженедельно мундштук промывают теплой водой, для чего снимают с баллончика пластиковый футляр целиком. Металлический сосуд, где находится лекарство, отставляют в сторону. Промыть нужно только пластик.

Рекомендуем прочитать об особенностях применения ингалятора Спирива. Из статьи вы узнаете о формах выпуска препарата Спирива, показаниях и противопоказаниях к использованию, инструкции по применению Спирива и Handihaler.

А подробнее о том, как выбрать и использовать небулайзер Омрон.

Препараты с ипратропием отечественного производства следует использовать по назначению врача, иначе есть риск не устранить одышку, а усугубить симптомы болезни. Начинают применение, как правило, с минимальной дозы. И также не стоит ее самостоятельно увеличивать, чтобы не провоцировать «побочек» и привыкания.

Полезное видео

Смотрите в этом видео о показаниях к назначению препарата Ипратерол Аэронатив:

Ипратерол-Натив

  • Производитель
  • Страна происхождения
  • Группа товаров
  • Описание
  • Формы выпуска
  • Описание лекарственной формы
  • Фармакокинетика
  • Особые условия
  • Состав
  • Ипратерол-Натив показания к применению
  • Противопоказания
  • Дозировка
  • Побочные действия
  • Лекарственное взаимодействие
  • Условия хранения

Натива, ООО

Страна происхождения

Россия

Группа товаров

Дыхательная система

Бронхолитическое средство комбинированное (бета2-адреномиметик селективный + м-холиноблокатор)

Формы выпуска

  • флак 20мл
  • раствор для ингаляций

Отсутствуют доказательства того, что фармакокинетика комбинированного препарата отличается от таковой каждого из отдельных компонентов. Всасывание Ипратропия бромид. При ингаляционном пути введения для ипратропия бромида характерна крайне низкая абсорбция со слизистой дыхательных путей. Концентрация активного вещества в плазме находится на нижней границе определения, и измерить ее можно лишь при применении высоких доз активного вещества, а также благодаря использованию специфических методов обогащения. При ингаляционном применении в терапевтических дозах концентрации ипратропия бромида в плазме были в 1000 раз ниже, чем после приема внутрь и внутривенного введения. Фенотерол. В зависимости от метода ингаляции и используемой ингаляционной системы около 10-30% активного вещества достигает нижних дыхательных путей, а остальная часть депонируется в верхних дыхательных путях и проглатывается. В результате некоторое количество ингалируемого фенотерола попадает в желудочно-кишечный тракт. Всасывание носит двухфазный характер — 30% фенотерола быстро всасывается с периодом полувыведения 11 минут, 70% всасывается медленно с периодом полувыведения 120 минут. Не существует корреляции между концентрациями фенотерола в плазме крови, достигаемыми после ингаляции, и фармакодинамической кривой «время — эффект». Длительный бронхорасширяющий эффект препарата после ингаляции, сравнимый с соответствующим эффектом, достигаемым после внутривенного введения, не поддерживается высокими концентрациями активного вещества в системном кровотоке. После введения внутрь всасывается около 60% фенотерола. Время достижения максимальной концентрации в плазме крови — 2 часа. Распределение Ипратропия бромид. Будучи производным четвертичного азота, плохо растворяется в жирах и слабо проникает через биологические мембраны. Не кумулирует. Фенотерол. Связь с белками плазмы 40-55%. Фенотерол в неизмененном виде проникает через плацентарный барьер и выделяется с грудным молоком. Метаболизм Ипратропия бромид. Метаболизируется в печени. Известно до 8 метаболитов ипратропия, которые слабо связываются с мускариновыми рецепторами. Фенотерол. Метаболизируется в печени. Через 24 часа 60% от введенной внутривенно дозы и 35% от пероральной экскретируется с мочой. Эта доля активного вещества подвергается биотрансформации вследствие «эффекта первичного прохождения» через печень, в результате чего биодоступность препарата после введения внутрь падает приблизительно до 1,5%. Этим объясняется то, что проглоченное количество препарата практически никак не сказывается на уровне активного вещества в плазме крови, достигаемом после ингаляции. Биотрансформация фенотерола у человека протекает исключительно путем конъюгации с сульфатами преимущественно в стенке кишечника. Выведение Ипратропия бромид. Выводится преимущественно через кишечник. Около 25% выводится в неизмененном виде, остальная часть — в виде многочисленных метаболитов.

Особые условия

В случае неожиданного быстрого усиления одышки (затруднений дыхания) следует без промедления обратиться к врачу. Длительное применение: — у пациентов, страдающих бронхиальной астмой или легкой и среднетяжелой формами ХОБЛ, симптоматическое лечение может оказаться предпочтительнее регулярного применения; — у пациентов с бронхиальной астмой или тяжелыми формами ХОБЛ следует помнить о необходимости проведения или усиления противовоспалительной терапии для контроля воспалительного процесса дыхательных путей и течения заболевания. Регулярное использование возрастающих доз препаратов, содержащих бета2-адреномиметики, таких как препарат Ипратерол-натив, для купирования бронхиальной обструкции может вызвать неконтролируемое ухудшение течения заболевания. В случае усиления бронхиальной обструкции увеличение дозы бета2-агонистов, в том числе препарата Ипратерол-натив, больше рекомендуемой в течение длительного времени не только не оправдано, но и опасно. Для предотвращения угрожающего жизни ухудшения течения заболевания следует рассмотреть вопрос о пересмотре плана лечения пациента и адекватной противовоспалительной терапии ингаляционными глюкокортикостероидами. У пациентов, имеющих в анамнезе муковисцидоз, возможны нарушения моторики желудочно-кишечного тракта. Другие симпатомиметические бронходилататоры следует назначать одновременно с препаратом Ипратерол-натив только под медицинским наблюдением. Пациенты должны быть проинструктированы о правильном применении ингаляционного раствора препарата Ипратерол-натив. Для предупреждения попадания раствора в глаза рекомендуется, чтобы раствор, используемый с помощью небулайзера, вдыхался через мундштук. При отсутствии мундштука должна использоваться плотно прилегающая к лицу маска. Особенно тщательно должны заботиться о защите глаз пациенты, предрасположенные к развитию глаукомы. Влияние на способность к вождению автотранспорта и управлению механизмами Исследований по изучению влияния препарата на способность к вождению автотранспорта и управлению механизмами не проводилось. Случаи головокружения и нечеткости зрения при применении препарата могут оказать негативное влияние на вышеупомянутую способность.

  • Фенотерола гидробромид 0,5 мг
  • Ипратропия бромида моногидрат 0,261 мг
  • (в пересчете на ипратропия бромид) (0,25 мг)
  • Вспомогательные вещества:
  • Натрия бензоат 0,5 мг
  • Натрия эдетат 0,5 мг
  • Лимонной кислоты моногидрат 1,5 мг
  • Натрия гидроксид до рН 3,2
  • Вода для инъекций до 1,0 мл

Ипратерол-Натив показания к применению

  • Профилактика и симптоматическое лечение хронических обструктивных заболеваний дыхательных путей с обратимой обструкцией дыхательных путей, таких как бронхиальная астма и, особенно, хроническая обструктивная болезнь легких, хронический обструктивный бронхит с наличием эмфиземы легких или без нее.

Ипратерол-Натив противопоказания

  • •Гиперчувствительность к фенотеролу или атропиноподобным препаратам или другим компонентам препарата Ипратерол-натив.
  • •Гипертрофическая обструктивная кардиомиопатия
  • •Тахиаритмия.
  • •I и III триместры беременности.

Ипратерол-Натив дозировка

  • 0,25 мг/мл + 0,5 мг/мл

Ипратерол-Натив побочные действия

  • Со стороны нервной системы: часто — мелкий тремор скелетной мускулатуры, нервозность; редко — головная боль, головокружение, очень редко — изменение психики.
  • Со стороны сердечно-сосудистой системы: часто — тахикардия, в том числе суправентрикулярная тахикардия; ощущение сердцебиения (особенно у пациентов с отягощающими факторами); редко (при использовании в высоких дозах) — снижение диастолического артериального давления, повышение систолического артериального давления, аритмия (в т.ч. фибрилляция предсердий).
  • Со стороны дыхательной системы: редко — кашель, местное раздражение дыхательных путей, фарингит; очень редко — парадоксальный бронхоспазм, ларингоспазм.
  • Со стороны желудочно-кишечного тракта: часто – сухость во рту; нечасто — нарушение моторики желудочно-кишечного тракта, рвота, запор, диарея (особенно у пациентов с муковисцидозом).
  • Со стороны органа зрения: при попадании препарата в глаз — мидриаз, повышение внутриглазного давления, глаукома, боль в глазном яблоке; иногда при лечении препаратом отмечаются обратимые нарушения аккомодации и глаукома. Боль в глазном яблоке или дискомфорт, нечеткое зрение, ощущение появления ореола или цветных пятен перед глазами, в сочетании с гиперемией конъюнктивы и корнеальным отеком могут быть симптомами острой глаукомы. Следует использовать суживающие зрачок капли и немедленно обратиться к офтальмологу.
  • Аллергические реакции: редко — кожная сыпь, ангионевротический отек языка, губ и лица, крапивница.
  • Прочие: задержка мочи

Одновременное применение других бета-адреномиметических средств, антихолинергических препаратов системного действия и ксантиновых производных (например, теофиллина) могут усиливать бронхорасширяющее действие препарата Ипратерол-натив. Возможно значительное ослабление бронхорасширяющего действия препарата при одновременном назначении бета-адреноблокаторов. Гипокалиемия, связанная с применением бета-адреномиметиков, может быть усилена одновременным назначением ксантиновых производных, глюкокортикостероидов и диуретиков. Этому факту следует уделять особое внимание при лечении пациентов с тяжелыми формами обструктивных заболеваний дыхательных путей. Гипокалиемия может приводить к повышению риска возникновения аритмий у пациентов, получающих дигоксин. Кроме того, гипоксия может усиливать негативное влияние гипокалиемии на сердечный ритм. В подобных случаях рекомендуется проводить мониторирование уровня калия в сыворотке крови.

  • беречь от детей

Информация предоставлена Государственным реестром лекарственных средств.