Инвокана инструкция по применению

Содержание

Инструкция по применению Инвокана таблетки 300мг

Данные о нежелательных реакциях (HP), наблюдавшихся в ходе клинических исследований (включая монотерапию и дополнение к терапии метформином, метформином и производными сульфонилмочевины, а также метформином и пиоглитазоном) канаглифлозина с частотой более 2%, систематизированы относительно каждой из систем органов в зависимости от частоты встречаемости с использованием следующей классификации: очень частые (более 1/10), частые (более 1/100, но менее 1/10), нечастые (более 1/1000, но менее 1/100), редкие (более 1/10000, но менее 1/1000). Нарушения со стороны иммунной системы: редко — анафилактические реакции. Нарушения со стороны метаболизма и питания: очень часто — гипогликемия в комбинации с инсулином или производными сульфонилмочевины; нечасто — обезвоживание; редко — диабетический кетоацидоз. Нарушения со стороны нервной системы: нечасто — постуральное головокружение, обморок. Нарушения со стороны сосудов: нечасто — гипотензия, ортостатическая гипотензия. Нарушения со стороны желудочно-кишечного тракта: частые — запор, жажда, тошнота. Нарушения со стороны кожи и подкожной ткани: нечасто — сыпь, крапивница; редко — ангионевротический отек. Нарушения со стороны скелетно-мышечной системы и соединительной ткани: нечасто — перелом костей. Нарушения со стороны почек и мочевыводящих путей: часто — полиурия или поллакиурия, инфекция мочевых путей (пиелонефрит и уросепсис отмечались пострегистрационном периоде); нечасто — почечная недостаточность (в основном в отношении снижения объема циркулирующей крови). Нарушения со стороны репродуктивной системы и молочной железы: очень часто — вульвовагинальный кандидоз; часто — баланит, баланопостит. Лабораторные показатели: часто — дислипидемия, повышение гематокрита; нечасто — повышение плазматического уровня креатинина, повышение уровня мочевины в крови, повышение уровня калия в крови, повышение уровня фосфата в крови. Хирургические и медицинские процедуры: нечасто — ампутация нижних конечностей (главным образом пальцев и средней части стопы), особенно у пациентов с высоким риском заболеваний сердца. Ампутация нижней конечности: у пациентов с СД2 и с установленным сердечно-сосудистым заболеванием или по крайней мере 2 факторами риска развития сердечно-сосудистых заболеваний при применении препарата наблюдалось примерно двукратное увеличение риска ампутации нижней конечности (0,63 против 0,34 явлений на 100 пациенто-лет). Вне зависимости от лечения препаратом или плацебо риск ампутации был выше у пациентов с наличием в анамнезе ампутации, заболевания периферических сосудов и нейропатии. Среди пациентов, которым была проведена ампутация, самыми частыми локализациями в обеих группах лечения (71%) были пальцы и средний отдел стопы. Множественные ампутации (некоторые затрагивали обе нижние конечности) наблюдались редко и с одинаковой частотой в обеих группах лечения. Самые распространенные медицинские явления, при которых требовалась ампутация, в обеих группах лечения были представлены инфекциями нижней конечности, язвами на фоне диабетической стопы, заболеваниями периферических артерий и гангреной. Побочные реакции, связанные с уменьшением внутрисосудистого объема: частота всех HP, связанных с уменьшением внутрисосудистого объема (постуральное головокружение, ортостатическая гипотензия, артериальная гипотензия, обезвоживание и обмороки), была 1,2% при применении канаглифлозина в дозе 100мг, 1,3% при применении канаглифлозина в дозе 300мг и 1,1% при применении плацебо. Частота HP, связанных с уменьшением внутрисосудистого объема, при применении препарата была сравнима с таковыми при применении препаратов сравнения в двух активно-контролируемых исследованиях. По результатам обобщенного анализа, у пациентов, получавших «петлевые» диуретики, пациентов с почечной недостаточностью средней степени тяжести (СКФ от 30 до 60мл/мин/1,73м2) и пациентов в возрасте старше 75 лет отмечалась более высокая частота этих HP. При проведении исследования в отношении сердечно-сосудистых рисков, частота отмены препарата в связи с возникновением HP, связанных с уменьшением внутрисосудистого объема, и частота таких серьезных HP при применении канаглифлозина не увеличивалась. Гипогликемия при применении в качестве дополнения к терапии инсулином или средствами, усиливающими его секрецию: частота гипогликемии была низкой (менее 6%) у пациентов, получавших канаглифлозин в качестве монотерапии или в качестве дополнения к терапии гипогликемическими средствами, не вызывающими гипогликемию. При применении канаглифлозина в качестве дополнения к терапии инсулином или производными сульфонилмочевины о развитии гипогликемии сообщалось чаще. Это согласуется с ожидаемым увеличением частоты гипогликемии в случаях, когда препарат, применение которого не сопровождается развитием данного состояния, добавляют к инсулину или препаратам, усиливающим его секрецию (например, производным сульфонилмочевины). Грибковые инфекции половых органов: кандидозный вульвовагинит (включая вульвовагинит и вульвовагинальную грибковую инфекцию) отмечался у 10,4%, 11,4% и 3,2% женщин, получавших препарат в дозе 100мг, 300мг и плацебо. Большинство сообщений о кандидозном вульвовагините касалось первых четырех месяцев после начала лечения канаглифлозином. Среди пациенток, получавших лечение канаглифлозином, у 2,3% отмечалось более одного эпизода инфекции. 0,7% всех пациенток прекратили прием канаглифлозина в связи с кандидозным вульвовагинитом. Кандидозный баланит или баланопостит отмечались у 4,2%, 3,7% и 0,6% мужчин, получавших препарат в дозе 100мг, 300мг и плацебо. Среди пациентов, получавших лечение канаглифлозином, у 0,9% отмечалось более одного эпизода инфекции. 0,5% всех пациентов прекратили прием канаглифлозина в связи с кандидозным баланитом или баланопоститом. Частота возникновения фимоза составила 0,56 явлений на 100 пациенто-лет среди пациентов, которым не производилось обрезания. По данным этого анализа частота обрезания пациентов мужского пола, получавших канаглифлозин, составила 0,38 явлений на 100 пациенто-лет применения. Инфекции мочевыводящих путей: инфекции мочевыводящих путей отмечались у 5,9%, 4,3% и 4,0% пациентов, получавших препарат в дозе 100мг, 300мг и плацебо. Большинство инфекций были легкой или средней степени тяжести, частота серьезных HP не повышалась. Пациенты отвечали на стандартное лечение и продолжали получать терапию канаглифлозином. Частота повторяющихся инфекций не возрастала при применении канаглифлозина. Переломы костей: частота переломов костей, подтвержденных при стандартизированной оценке, составила 1,18 и 1,08 явлений на 100 пациенто-лет наблюдения для препарата и плацебо соответственно. Не было выявлено нежелательного влияния канаглифлозина на минеральную плотность костей после 104 недель лечения. Изменения лабораторных показателей. Повышение концентрации сывороточного калия: среднее изменение концентрации сывороточного калия от исходного значения составило 0,5%, 1,0% и 0,6% при применении препарата в дозах 100мг, 300мг и плацебо, соответственно. Случаи повышения концентрации калия в сыворотке (более 5,4мЭкв/л и на 15% выше исходной концентрации) отмечались у 4,4% пациентов, получавших канаглифлозин в дозе 100мг, у 7,0% пациентов, получавших канаглифлозин в дозе 300мг, и у 4,8% пациентов, получавших плацебо. В целом повышение концентрации калия было легким (менее 6,5мЭкв/л), преходящим и не требовало специального лечения. Повышение концентрации креатинина и азота мочевины сыворотки: среднее изменение концентрации креатинина, сопровождавшееся снижением СКФ, от исходного значения составило 2,8%, 4,0% и 1,5% при применении препарата в дозах 100мг, 300мг и плацебо, соответственно. Среднее изменение концентрации азота мочевины от исходного значения составило 17,1%, 18,0% и 2,7% при применении препарата в дозах 100мг, 300мг и плацебо, соответственно. Данные изменения обычно наблюдались в течение 6 недель с момента инициации терапии. Впоследствии концентрация креатинина постепенно снижалась до исходного значения, а концентрация азота мочевины оставалась стабильной. Доля пациентов с более значительным снижением СКФ (более 30%) по сравнению с исходным уровнем, отмечавшимся на любом этапе лечения, составила 2,0% при применении канаглифлозина в дозе 100мг, 4,1% при применении препарата в дозе 300мг и 2,1% при применении плацебо. Эти снижения СКФ часто были преходящими, при этом к концу исследования подобное снижение СКФ отмечалось у меньшего количества пациентов: 0,7% при применении канаглифлозина в дозе 100мг, 1,4% при применении препарата в дозе 300мг и 0,5% при применении плацебо. После прекращения приема канаглифлозина эти изменения лабораторных показателей претерпевали положительную динамику или возвращались к исходному уровню. В ходе длительных исследований сердечно-сосудистых исходов у пациентов, получавших препарат, отмечено начальное снижение среднего значения рСКФ с последующим постепенным повышением за время исследований (до 6,5 года). У пациентов, которые получали плацебо, было отмечено прогрессивное снижение рСКФ. После прекращения лечения происходил возврат рСКФ к прежнему значению, что свидетельствует в пользу того, что относительно быстрые изменения гемодинамики при терапии препаратом могут играть роль в изменении почечной функции. Кроме того, при лечении препаратом было отмечено замедление прогрессирования альбуминурии, одного из маркеров поражения почек. Изменение концентрации холестерина: средние изменения ЛПНП от исходной концентрации по сравнению с плацебо составили 0,11ммоль/л (4,5%) и 0,21ммоль/л (8,0%) при применении канаглифлозина в дозах 100мг и 300мг соответственно. Наблюдалось меньшее увеличение концентрации общего холестерина от исходного значения по сравнению с плацебо — 2,5% и 4,3% при применении канаглифлозина в дозах 100мг и 300мг, соответственно. Увеличение ЛПВП от исходной концентрации по сравнению с плацебо составило 5,4% и 6,3% при применении канаглифлозина в дозах 100мг и 300мг, соответственно. Увеличение концентрации холестерина, не связанного с ЛПВП, от исходного значения по сравнению с плацебо составило 0,05ммоль/л (1,5%) и 0,13ммоль/л (3,6%) при применении канаглифлозина в дозах 100мг и 300мг, соответственно. Отношение ЛПНП/ЛПВП не изменялось при применении препарата по сравнению с плацебо. Концентрация аполипопротеина В, число частиц ЛПНП и концентрация холестерина, не связанного с ЛПВП, повышались в меньшей степени по сравнению с изменениями концентрации ЛПНП. Повышение концентрации гемоглобина: средние изменения концентрации гемоглобина от исходного значения составили 4,7г/л (3,5%), 5,1г/л (3,8%) и — 1,8г/л (1,1%) при применении канаглифлозина в дозах 100мг, 300мг и плацебо, соответственно. Наблюдалось сопоставимое небольшое повышение среднего процентного изменения количества эритроцитов и гематокрита от исходного уровня. В конце лечения у 4,0%, 2,7% и 0,8% пациентов, получавших лечение препаратом в дозах 100мг, 300мг и плацебо, соответственно, концентрация гемоглобина была выше верхней границы нормы. Повышение концентрации сывороточного фосфата: при применении препарата наблюдалось дозозависимое повышение концентрации сывороточного фосфата. В 4-х клинических исследованиях средние изменения концентрации сывороточного фосфата составили 3,6%, 5,1% и 1,5% при применении канаглифлозина в дозах 100мг, 300мг и плацебо, соответственно. Случаи повышения концентрации сывороточного фосфата более 25% от исходного значения наблюдались у 0,6%, 1,6% и 1,3% пациентов, получавших лечение препаратом в дозах 100мг, 300мг и плацебо, соответственно. Снижение сывороточной концентрации мочевой кислоты: при применении канаглифлозина в дозах 100мг и 300мг наблюдалось умеренное снижение средней концентрации мочевой кислоты от исходного уровня (10,1% и 10,6%, соответственно) по сравнению с плацебо, при применении которого наблюдалось небольшое повышение средней концентрации от исходной (1,9%). Снижение сывороточной концентрации мочевой кислоты в группах канаглифлозина было максимальным или близким к максимальному на 6 неделе и сохранялось на протяжении терапии. Отмечалось преходящее повышение концентрации мочевой кислоты в моче. По результатам объединенного анализа применения канаглифлозина в дозах 100мг и 300мг было показано, что частота случаев нефролитиаза не была повышена. Безопасность в отношении сердечно-сосудистой системы: не было выявлено увеличения сердечно-сосудистого риска при применении канаглифлозина по сравнению с группой плацебо. Пожилые пациенты (старше 65 лет): в объединенном анализе 13 плацебо-контролируемых исследований и исследований с активным контролем профиль безопасности канаглифлозина у больных пожилого возраста в целом соответствует таковому для молодых пациентов. У пациентов старше 75 лет наблюдалась более высокая частота нежелательных явлений, связанных со снижением внутрисосудистого объема (постуральное головокружение, ортостатическая гипотензия, артериальная гипотензия), 5,27%, 6,08% и 2,41% явлений на 100 пациенто-лет применения препарата в дозах 100мг, 300мг и плацебо, соответственно. Отмечалось снижение СКФ на 3,4, 4,7 и 4,15мл/мин/1,73м2 при применении препарата в дозах 100мг, 300мг и плацебо соответственно. Среднее исходное значение СКФ составило 62,5, 64,7 и 63,5мл/мин/1,73м2 для канаглифлозина в дозе 100мг, канаглифлозина в дозе 300мг и контрольной группы соответственно. Пациенты с СКФ от 45 до 60мл/мин/1,73м2: при анализе пациентов с исходным значением рСКФ от 45 до 60мл/мин/1,73м2 КК от 45 до 60мл/мин) частота HP, связанных со снижением внутрисосудистого объема, составила 4,61 при лечении препаратом 100мг и 4,37 при лечении препаратом 300мг в сравнении с 3 явлениями на 100 пациенто-лет применения при лечении плацебо. Было отмечено повышение концентрации креатинина в сыворотке на 5,92 и 6,98мкмоль/л при лечении препаратом 100мг и 300мг соответственно по сравнению с 7,03мкмоль/л при лечении плацебо. Было отмечено повышение концентрации мочевины на 0,92 и 0,77ммоль/л при лечении препаратом 100мг и 300мг соответственно по сравнению с 0,57ммоль/л при лечении плацебо. Частота снижения рСКФ (более 30) в любой момент времени в ходе лечения составила 5,17, 6,62 и 5,82 явлений на 100 пациенто-лет применения при лечении препаратом 100мг, 300мг и плацебо соответственно. Для последнего значения после исходного, частота такого снижения на 100 пациенто-лет составила 2,52 явления при лечении препаратом 100мг, 1,91 при лечении препаратом 300мг и 3,2 при лечении плацебо. Частота повышения концентрации калия в сыворотке (более 5,4мЭкв/л и на 15% выше исходного) на 100 пациенто-лет применения составила 4,11 явления при лечении препаратом 100мг, 4,33 при лечении препаратом 300мг и 3,8 при лечении плацебо. Редко наблюдались более тяжелые повышения у пациентов с умеренным нарушением функции почек, у которых были изначально повышенные концентрации калия, и/или которые получали несколько препаратов, снижающих экскрецию калия, таких как калийсберегающие диуретики и ингибиторы ангиотензинпревращающего фермента (АПФ). В целом, эти случаи повышения были транзиторными и не требовали специфического лечения. Изменения концентрации фосфатов в сыворотке составили 0 и 0,02 ммоль/л при лечении препаратом 100мг и при лечении препаратом 300мг соответственно в сравнении с 0ммоль/л при лечении плацебо. Частота повышения концентрации фосфатов (более 1,65ммоль/л и на 25% от исходного) на 100 пациенто-лет применения составила 0,93 явления при лечении препаратом 100мг, 1,15 при лечении препаратом 300мг и 0,71 при лечении плацебо. В целом, эти случаи повышения были транзиторными и не требовали специфического лечения.

Инвокана

  • Производитель
  • Страна происхождения
  • Группа товаров
  • Описание
  • Формы выпуска
  • Описание лекарственной формы
  • Фармакокинетика
  • Особые условия
  • Состав
  • Инвокана показания к применению
  • Противопоказания
  • Побочные действия
  • Лекарственное взаимодействие
  • Условия хранения

Производитель

Янссен-Орто ЛЛС/Янссен-Силаг С.п.А.

Страна происхождения

Пуэрто-Рико/Италия

Группа товаров

Гормональные препараты

Гипогликемическое средство для перорального применения — ингибитор натрийзависимого переносчика глюкозы 2 типа.

Формы выпуска

  • 30 таб в уп

Описание лекарственной формы

  • капсулообразные таблетки, покрытые пленочной оболочкой желтого цвета, с гравировкой на одной из сторон «CFZ», а на другой — «100».На поперечном разрезе ядро таблетки белого или почти белого цвета

Фармакокинетика канаглифлозина у здоровых субъектов сходна с фармакокинетикой канаглифлозина у пациентов с сахарным диабетом 2 типа. После однократного приема внутрь канаглифлозина в дозах 100 мг и 300 мг здоровыми добровольцами канаглифлозин быстро всасывается, максимальная концентрация в плазме крови (среднее значение Tmax) достигается через 1–2 часа. Плазменные Cmax и AUC канаглифлозина увеличивались дозопропорционально при применении препарата в дозах от 50 мг до 300 мг. Кажущийся конечный период полувыведения (t1/2) составил 10,6 часа и 13,1 часа при применении канаглифлозина в дозах 100 мг и 300 мг, соответственно. Равновесное состояние достигалось через 4–5 дней после начала терапии канаглифлозином в дозе 100 мг или 300 мг один раз в сутки. Фармакокинетика канаглифлозина не зависит от времени, накопление препарата в плазме достигает 36% после многократного приема. Всасывание Средняя абсолютная биодоступность канаглифлозина составляет примерно 65%. Употребление пищи с высоким содержанием жиров не влияло на фармакокинетику канаглифлозина; поэтому канаглифлозин можно принимать как вместе с пищей, так и без нее. Однако с учетом способности канаглифлозина снижать повышение постпрандиальной гликемии вследствие замедления всасывания глюкозы в кишечнике, рекомендуется принимать канаглифлозин перед первым употреблением пищи. Распределение Средний объем распределения канаглифлозина в равновесном состоянии после однократной внутривенной инфузии у здоровых лиц составил 119 л, что свидетельствует об обширном распределении в тканях. Канаглифлозин в значительной степени связывается с белками плазмы (99%), в основном с альбумином. Связь с белками не зависит от концентрации канаглифлозина в плазме. Связь с белками плазмы значимо не изменяется у пациентов с почечной или печеночной недостаточностью. Метаболизм O-глюкуронирование является основным путем метаболизма канаглифлозина. Глюкуронирование происходит в основном с участием UGT1A9 и UGT2B4 до двух неактивных О-глюкуронидных метаболитов. CYP3A4-опосредованный (окислительный) метаболизм канаглифлозина в организме человека минимален (приблизительно 7%). Выведение После приема однократной дозы 14С-канаглифлозина перорально здоровыми добровольцами 41,5%, 7,0% и 3,2% введенной радиоактивной дозы обнаруживалось в кале в виде канаглифлозина, гидроксилированного метаболита и O-глюкуронидного метаболита, соответственно. Кишечно-печеночная циркуляция канаглифлозина была незначительна. Приблизительно 33% введенной радиоактивной дозы было обнаружено в моче, в основном в виде О-глюкуронидных метаболитов (30,5%). Менее 1% дозы выводится в виде неизмененного канаглифлозина почками. Почечный клиренс при применении канаглифлозина в дозах 100 мг и 300 мг варьировал от 1,30 до 1,55 мл/мин. Канаглифлозин относится к препаратам с низким клиренсом, средний системный клиренс составляет примерно 192 мл/мин у здоровых лиц после внутривенного введения. Особые группы пациентов Пациенты с нарушением функции почек Почечная недостаточность не влияла на Cmax канаглифлозина. По сравнению со здоровыми добровольцами, сывороточный показатель AUC канаглифлозина увеличивался примерно на 15%, 29% и 53% у пациентов с легкой, средней и тяжелой степенью почечной недостаточности, соответственно, но был одинаков у здоровых добровольцев и пациентов с терминальной хронической почечной недостаточностью (ХПН). Данное повышение AUC канаглифлозина не было расценено как клинически значимое. Не рекомендуется применение канаглифлозина у пациентов с тяжелой почечной недостаточностью, терминальной стадией хронической почечной недостаточности, пациентам, находящимся на диализе, так как не ожидается, что канаглифлозин будет эффективен у этих пациентов. Выведение канаглифлозина посредством диализа было минимальным. Пациенты с нарушением функции печени После применения канаглифлозина в дозе 300 мг однократно по сравнению с пациентами с нормальной функцией печени у пациентов с нарушением функции печени класса А по шкале Чайлд-Пью (нарушением функции печени легкой степени тяжести) показатели Cmax и AUC? повышались на 7% и 10%, соответственно, и снижались на 4% и повышались на 11%, соответственно, у пациентов с нарушением функции печени класса В по шкале Чайлд-Пью (нарушением функции печени средней степени тяжести). Эти различия не расцениваются как клинически значимые. Коррекции дозы у пациентов с печеночной недостаточностью легкой или средней степени тяжести не требуется. Клинический опыт применения препарата у пациентов с тяжелым нарушением функции печени (класс С по шкале Чайлд-Пью) отсутствует, поэтому противопоказано применение канаглифлозина у данной группы пациентов. Пожилые пациенты (? 65 лет) Согласно результатам популяционного фармакокинетического анализа, возраст не оказывал клинически значимого эффекта на фармакокинетику канаглифлозина. Дети (

Особые условия

Общие Применение канаглифлозина у пациентов с сахарным диабетом 1 типа не изучалось, поэтому противопоказано его применение у данной категории пациентов. Противопоказано применение канаглифлозина при диабетическом кетоацидозе, у пациентов с терминальной хронической почечной недостаточностью (ХПН) или у пациентов, находящихся на диализе, так как такое лечение не будет эффективным в данных клинических случаях. Канцерогенность и мутагенность Доклинические данные не демонстрируют конкретной опасности для человека, согласно результатам фармакологических исследований безопасности, токсичности повторных доз, генотоксичности, репродуктивной и онтогенетической токсичности. Фертильность Влияние канаглифлозина на фертильность у человека не изучено. Влияния на фертильность в ходе исследований на животных не наблюдалось. Гипогликемия при одновременном применении с другими гипогликемическими препаратами Было показано, что применение канаглифлозина в качестве монотерапии или дополнения к гипогликемическим средствам (применение которых не сопровождается развитием гипогликемии), редко приводило к развитию гипогликемии. Известно, что инсулин и гипогликемические средства, усиливающие его секрецию (например, производные сульфонилмочевины), вызывают развитие гипогликемии. При применении канаглифлозина в качестве дополнения к терапии инсулином или средствами, усиливающими его секрецию (например, производными сульфонилмочевины), частота гипогликемии была выше, чем при применении плацебо. Таким образом, чтобы уменьшить риск гипогликемии, рекомендуется снижение дозы инсулина или средств, усиливающих его секрецию. Снижение внутрисосудистого объема Канаглифлозин обладает мочегонным действием за счет увеличения выведения глюкозы почками, вызывая осмотический диурез, что может привести к снижению внутрисосудистого объема. В клинических исследованиях канаглифлозина увеличение частоты нежелательных реакций, связанных с уменьшением внутрисосудистого объема (например, постуральное головокружение, ортостатическая гипотензия или артериальная гипотензия), чаще наблюдалось в течение первых трех месяцев при применении канаглифлозина в дозе 300 мг. К пациентам, которые могут быть более восприимчивы к нежелательным реакциям, связанным со снижением внутрисосудистого объема, относятся пациенты, получающие «петлевые» диуретики, пациенты с нарушением функции почек средней степени тяжести и пациенты в возрасте ?75 лет. Пациенты должны сообщать о клинических симптомах снижения внутрисосудистого объема. Эти неблагоприятные реакции нередко приводили к прекращению применения канаглифлозина и часто при продолжении приема канаглифлозина корригировались изменением схемы приема гипотензивных препаратов (в том числе, диуретиков). У пациентов со снижением внутрисосудистого объема следует обеспечить корректировку данного состояния до начала лечения канаглифлозином. В течение первых шести недель лечения канаглифлозином отмечались случаи незначительного среднего снижения расчетной скорости клубочковой фильтрации (СКФ) вследствие снижения внутрисосудистого объема. У пациентов, предрасположенных к большему снижению внутрисосудистого объема, как указано выше, иногда отмечалось более значительное снижение СКФ (> 30%), которое впоследствии разрешалось и изредка требовало перерывов в лечении канаглифлозином. Грибковые инфекции половых органов В клинических исследованиях частота кандидозного вульвовагинита (в том числе вульвовагинита и вульвовагинальных грибковых инфекций) была выше у женщин, получавших канаглифлозин, по сравнению с группой плацебо. Пациентки с кандидозным вульвовагинитом в анамнезе, получавшие терапию канаглифлозином, были более склонны к развитию этой инфекции. Среди пациенток, получавших лечение канаглифлозином, у 2,3% отмечалось более одного эпизода инфекции. Большинство сообщений о кандидозном вульвовагините касалось первых четырех месяцев после начала лечения канаглифлозином. 0,7% всех пациенток прекратили прием канаглифлозина в связи с кандидозным вульвовагинитом. Диагноз кандидозного вульвовагинита, как правило, устанавливался только на основе симптомов. В клинических исследованиях отмечалась эффективность местного или перорального противогрибкового лечения, назначенного врачом или принимаемого самостоятельно на фоне продолжающейся терапии канаглифлозином. В ходе клинических исследований кандидозный баланит или баланопостит отмечался чаще у пациентов, получавших лечение канаглифлозином в дозах 100 мг и 300 мг, по сравнению с группой плацебо. Баланит или баланопостит развивался, в первую очередь, у мужчин, которым не производилось обрезание, и чаще развивался у мужчин с баланитом или баланопоститом в анамнезе. У 0,9% пациентов, получавших лечение канаглифлозином, отмечалось более одного эпизода инфекции. 0,5% всех пациентов прекратили прием канаглифлозина в связи кандидозным баланитом или баланопоститом. В клинических исследованиях в большинстве случаев инфекцию лечили местными противогрибковыми средствами, назначенными врачом или принимаемыми самостоятельно на фоне продолжающейся терапии канаглифлозином. Сообщалось о редких случаях фимоза, иногда производилась операция обрезания. Переломы костей В исследовании сердечно-сосудистых исходов у 4327 пациентов с диагностированным сердечно-сосудистым заболеванием или высоким сердечно-сосудистым риском распространенность возникновения переломов костей составила 16,3, 16,4 и 10,8 на 1 000 пациенто-лет применения препарата Инвокана® в дозах 100 мг и 300 мг и плацебо, соответственно. Дисбаланс в отношении распространенности переломов возник в первые 26 недель терапии. В совокупном анализе других исследований препарата Инвокана®, в которые были включены около 5800 пациентов с сахарным диабетом из общей популяции, распространенность возникновения переломов костей составила 10,8, 12,0 и 14,1 на 1 000 пациенто-лет применения препарата Инвокана® в дозах 100 мг и 300 мг и плацебо, соответственно. В течение 104 недель лечения канаглифлозин не оказывал негативного влияния на минеральную плотность костной ткани. Влияние на способность управлять транспортными средствами и механизмами Не было установлено, что канаглифлозин может влиять на способность управлять транспортными средствами и работать с механизмами. Тем не менее, пациенты должны быть осведомлены о риске возникновения гипогликемии в случае применения канаглифлозина в качестве дополнения к терапии инсулином или препаратами, усиливающими его секрецию, о повышенном риске развития нежелательных реакций, связанных с уменьшением внутрисосудистого объема (постуральное головокружение) и об ухудшении способности управлять транспортными средствами и механизмами при развитии нежелательных реакций. Передозировка Симптомы Не известно случаев передозировки канаглифлозина. Однократные дозы канаглифлозина, достигавшие 1600 мг у здоровых лиц и 300 мг два раза в день в течение 12 недель у пациентов с сахарным диабетом 2 типа, как правило, хорошо переносились. Лечение В случае передозировки необходимо осуществлять обычные поддерживающие мероприятия, например, удалить не всосавшееся вещество из желудочно-кишечного тракта, осуществлять клиническое наблюдение и проводить поддерживающее лечение с учетом клинического состояния пациента. Канаглифлозин практически не выводился при проведении 4-часового диализа. Не ожидается, что канаглифлозин будет выводиться посредством перитонеального диализа.

  • В 1 таблетке, покрытой пленочной оболочкой 100 мг, содержится:
  • Активное вещество:
  • 102,0 мг канаглифлозина гемигидрата, что эквивалентно 100,0 мг канаглифлозина.
  • Вспомогательные вещества (ядро): целлюлоза микрокристаллическая 39,26 мг, лактоза безводная 39,26 мг, кроскармеллоза натрия 12,00 мг, гипролоза 6,00 мг, магния стеарат 1,48 мг.
  • Вспомогательные вещества (оболочка): краситель Опадрай II 85F92209 желтый (в состав входят поливиниловый спирт, частично гидролизованный, 40,00%, титана диоксид 24,25%, макрогол 3350 20,20%, тальк 14,80%, железа оксид желтый (Е172) 0,75%) — 8,00 мг.

Инвокана показания к применению

  • Сахарный диабет 2 типа у взрослых в сочетании с диетой и физическими упражнениями для улучшения гликемического контроля в качестве:
  • • Монотерапии
  • • В составе комбинированной терапии с другими гипогликемическими препаратами, включая инсулин.

Инвокана противопоказания

  • Гиперчувствительность к канаглифлозину или любому вспомогательному веществу препарата; сахарный диабет 1 типа; диабетический кетоацидоз; тяжелая почечная недостаточность; тяжелая печеночная недостаточность; беременность и период грудного вскармливания; детский возраст до 18 лет.
  • Применение при беременности и в период грудного вскармливания
  • Беременность
  • Исследований применения канаглифлозина у беременных женщин не проводилось. Исследования на животных не указывают на прямое или непрямое неблагоприятное токсическое воздействие в отношении репродуктивной системы. Применение канаглифлозина противопоказано в период беременности.
  • Период грудного вскармливания
  • Противопоказано применение канаглифлозина женщинам в период грудного вскармливания, поскольку, согласно доступным фармакодинамическим/токсикологическим данным, полученным в ходе доклинических исследований, канаглифлозин проникает в грудное молоко.

Инвокана побочные действия

  • Данные о нежелательных реакциях, наблюдавшихся в ходе клинических исследований1 канаглифлозина с частотой ?2%, систематизированы относительно каждой из систем органов в зависимости от частоты встречаемости с использованием следующей классификации: очень частые (?1/10), частые (?1/100,
  • Нарушения со стороны желудочно-кишечного тракта:
  • Частые: запор, жажда2 , сухость во рту.
  • Нарушения со стороны почек и мочевыводящих путей:
  • Частые: полиурия и поллакиурия3, императивные позывы к мочеиспусканию, инфекция мочевых путей4, уросепсис.
  • Нарушения со стороны половых органов и молочной железы:
  • Частые: баланит и баланопостит5, вульвовагинальный кандидоз6, вагинальные инфекции.
  • 1. Включая монотерапию и дополнение к терапии метформином, метформином и производными сульфонилмочевины, а также метформином и пиоглитазоном.
  • 2. Категория «жажда» включает в себя термин «жажда», в эту категорию также относится термин «полидипсия».
  • 3. Категория «полиурия или поллакиурия» включает в себя термины «полиурия», в эту категорию также включены термины «увеличение объема выделяемой мочи» , «никтурия».
  • 4. Категория «инфекции мочевыводящих путей» включает в себя термин «инфекции мочевыводящих путей», а также включает в себя термины «цистит» и «инфекции почек».
  • 5. Категория «баланит или баланопостит» включает в себя термины «баланит» и «баланопостит», а также термины «кандидозный баланит» и «генитальные грибковые инфекции».
  • 6. Категория «вульвовагинальный кандидоз» включает в себя термины «вульвовагинальный кандидоз», «вульвовагинальные грибковые инфекции», «вульвовагинит» а также термины «вульвит» и «генитальные грибковые инфекции».
  • Другими нежелательными реакциями, которые развивались в плацебо-контролируемых исследованиях канаглифлозина с частотой
  • Побочные реакции, связанные с уменьшением внутрисосудистого объема
  • Частота всех нежелательных реакций, связанных с уменьшением внутрисосудистого объема (постуральное головокружение, ортостатическая гипотензия, артериальная гипотензия, обезвоживание и обмороки), была
  • По результатам обобщенного анализа, у пациентов, получавших «петлевые»
  • диуретики, пациентов с почечной недостаточностью средней степени тяжести (СКФ от 30 до
  • Гипогликемия при применении в качестве дополнения к терапии инсулином или средствами, усиливающими его секрецию
  • При применении канаглифлозина в качестве дополнения к терапии инсулином или производными сульфонилмочевины о развитии гипогликемии сообщалось чаще. Это согласуется с ожидаемым увеличением частоты гипогликемии в случаях, когда препарат, применение которого не сопровождается развитием данного состояния, добавляют к инсулину или препаратам, усиливающим его секрецию (например, производным сульфонилмочевины).
  • Изменения лабораторных показателей
  • Повышение концентрации сывороточного калия
  • Случаи повышения концентрации калия в сыворотке (> 5,4 мЭкв/л и на 15% выше исходной концентрации) отмечались у 4,4% пациентов, получавших канаглифлозин в дозе 100 мг, у 7,0% пациентов, получавших канаглифлозин в дозе 300 мг, и у 4,8% пациентов, получавших плацебо. Изредка отмечалось более выраженное повышение концентрации калия в сыворотке у пациентов с нарушениями функции почек средней степени тяжести, у которых до этого отмечалось повышение концентрации калия и/или которые получали несколько препаратов, снижающих выведение калия (калийсберегающие диуретики и ингибиторы ангиотензинпревращающего фермента (АПФ)). В целом повышение концентрации калия было преходящим и не требовало специального лечения.
  • Повышение концентрации креатинина и мочевины сыворотки
  • В течение первых шести недель после начала лечения отмечалось незначительное среднее повышение концентрации креатинина (
  • Доля пациентов с более значительным снижением СКФ (> 30%) по сравнению с исходным уровнем, отмечавшимся на любом этапе лечения, составила 2,0% — при применении канаглифлозина в дозе 100 мг, 4,1% — при применении препарата в дозе 300 мг и 2,1% — при применении плацебо. Эти снижения СКФ часто были преходящими, при этом к концу исследования подобное снижение СКФ отмечалось у меньшего количества пациентов. Согласно объединенному анализу пациентов с почечной недостаточностью средней степени тяжести, доля пациентов с более значительным снижением СКФ (> 30%) по сравнению с исходным уровнем, отмечавшимся на любом этапе лечения, составила 9,3% — при применении канаглифлозина в дозе 100 мг, 12,2% — при применении в дозе 300 мг, и 4,9% — при применении плацебо. После прекращения приема канаглифлозина эти изменения лабораторных показателей претерпевали положительную динамику или возвращались к исходному уровню.
  • Повышение концентрации липопротеинов низкой плотности (ЛПНП)
  • Наблюдалось дозозависимое повышение концентрации ЛПНП при применении канаглифлозина. Средние изменения ЛПНП в процентах от исходной концентрации по сравнению с плацебо составили 0,11 ммоль/л (4,5%) и 0,21 ммоль/л (8,0%) при применении канаглифлозина в дозах 100 мг и 300 мг, соответственно. Средние исходные значения концентрации ЛПНП составляли 2,76 ммоль/л, 2,70 ммоль/л и 2,83 ммоль/л при применении канаглифлозина в дозах 100 и 300 мг и плацебо, соответственно.
  • Повышение концентрации гемоглобина
  • При применении канаглифлозина в дозах 100 мг и 300 мг наблюдалось небольшое повышение среднего процентного изменения концентрации гемоглобина от исходного уровня (3,5% и 3,8%, соответственно) по сравнению с незначительным снижением в группе плацебо (?1,1%). Наблюдалось сопоставимое небольшое повышение среднего процентного изменения количества эритроцитов и гематокрита от исходного уровня. У большей части пациентов наблюдалось повышение концентрации гемоглобина (>20 г/л), имевшее место у 6,0% пациентов, получавших канаглифлозин в дозе 100 мг, у 5,5% пациентов, получавших канаглифлозин в дозе 300 мг, и у 1,0% пациентов, получавших плацебо. Большинство значений оставались в пределах нормы.
  • Снижение сывороточной концентрации мочевой кислоты
  • При применении канаглифлозина в дозах 100 мг и 300 мг наблюдалось умеренное снижение средней концентрации мочевой кислоты от исходного уровня (?10,1% и ?10,6%, соответственно) по сравнению с плацебо, при применении которого наблюдалось небольшое повышение средней концентрации от исходной (1,9%). Снижение сывороточной концентрации мочевой кислоты в группах канаглифлозина было максимальным или близким к максимальному на 6 неделе и сохранялось на протяжении терапии. Отмечалось преходящее повышение концентрации мочевой кислоты в моче. По результатам объединенного анализа применения канаглифлозина в дозах 100 мг и 300 мг было показано, что частота случаев нефролитиаза не была повышена.
  • Безопасность в отношении сердечно-сосудистой системы
  • Не было выявлено увеличения сердечно-сосудистого риска при применении канаглифлозина по сравнению с группой плацебо.

Лекарственные взаимодействия (данные in vitro) Канаглифлозин не индуцировал экспрессию изоферментов системы CYP450 (3A4, 2C9, 2C19, 2B6 и 1А2) в культуре человеческих гепатоцитов. Он также не ингибировал изоферменты цитохрома Р450 (1A2, 2A6, 2С19, 2D6 или 2Е1) и слабо ингибировал CYP2B6, CYP2C8, CYP2C9, CYP3A4, согласно лабораторным исследованиям с применением микросом печени человека. В исследованиях in vitro было показано, что канаглифлозин является субстратом ферментов UGT1A9 и UGT2B4, метаболизирующих лекарственные средства, и лекарственных переносчиков Р-гликопротеина (P-gp) и MRP2. Канаглифлозин является слабым ингибитором P-gp. Канаглифлозин в минимальной степени подвергается окислительному метаболизму. Таким образом, клинически значимое влияние других лекарственных средств на фармакокинетику канаглифлозина посредством системы цитохрома P450 маловероятно. Действие других лекарственных средств на канаглифлозин Клинические данные указывают, что риск значимых взаимодействий с сопутствующими препаратами низок. Препараты, индуцирующие ферменты семейства УДФ-глюкуронил трансфераз (UGT) и лекарственные переносчики Одновременное применение с рифампицином, неселективным индуктором ряда ферментов семейства UGT и лекарственных переносчиков, в том числе UGT1A9, UGT2B4, P-gp, и MRP2, снижало экспозицию канаглифлозина. Снижение экспозиции канаглифлозина способно приводить к снижению его эффективности. Если требуется назначение индуктора ферментов семейства UGT и лекарственных переносчиков (например, рифампицина, фенитоина, фенобарбитала, ритонавира) одновременно с канаглифлозином, необходимо контролировать концентрацию гликированного гемоглобина HbA1c у пациентов, получающих канаглифлозин в дозе 100 мг один раз в день, и предусмотреть возможность увеличения дозы канаглифлозина до 300 мг один раз в день, в случае если необходим дополнительный контроль гликемии. Препараты, ингибирующие ферменты семейства УДФ-глюкуронил трансфераз (UGT) и лекарственные переносчики Пробенецид: Совместное применение канаглифлозина с пробенецидом, неселективным ингибитором нескольких ферментов семейства UGT и лекарственных переносчиков, включая UGT1A9 и MRP2, не оказывало клинически значимого влияния на фармакокинетику канаглифлозина. Поскольку канаглифлозин подвергается глюкуронированию двумя различными ферментами семейства UGT, и глюкуронирование характеризуется высокой активностью/низкой аффинностью, развитие клинически значимого воздействия других препаратов на фармакокинетику канаглифлозина посредством глюкуронирования маловероятно. Циклоспорин: Клинически значимого фармакокинетического взаимодействия при одновременном применении канаглифлозина с циклоспорином, ингибитором P-гликопротеина (P-gp), CYP3A и нескольких лекарственных переносчиков, в том числе MRP2, не наблюдалось. Отмечалось развитие невыраженных, транзиторных «приливов» при одновременном применении канаглифлозина и циклоспорина. Производить корректировку дозы канаглифлозина не рекомендуется. Не ожидается значимых лекарственных взаимодействий с другими ингибиторами P-gp. Подробнее см. инструкцию

Условия хранения

  • беречь от детей

Информация предоставлена Государственным реестром лекарственных средств.

Гипогликемический препарат Инвокана — действие на организм, инструкция по применению

Инвокана — торговое название медицинского препарата, принимаемого для снижения уровня глюкозы в крови.

Средство предназначено для пациентов, страдающих сахарным диабетом II типа. Лекарство эффективно как в рамках монотерапии, так и в сочетании с другими методиками лечения диабета.

Общая информация, состав и форма выпуска

Инвокана является лекарственным препаратом, имеющим гипогликемический эффект. Средство предназначено для перорального приема. Инвокана успешно применяется пациентами с диабетом II типа.

Для медикамента установлен двухлетний срок годности. Хранить препарат необходимо при температуре, не превышающей 300С.

Производитель данного лекарства — фирма «Янссен-Орто», базирующаяся в Пуэрто-Рико. Фасовка производится фирмой «Янссен-Силаг», расположенной на территории Италии. Держателем прав на данный медикамент выступает компания «Джонсон & Джонсон».

Основным компонентом препарата выступает гемигидрат Канаглифлозина. В одной таблетке Инвоканы имеется порядка 306 мг данного активного вещества.

Дополнительно в составе таблеток медикамента присутствует гипролоза в количестве 18 мг и безводная лактоза (порядка 117,78 мг). Внутри ядра таблетки также имеется стеарат магния (4,44 мг), целлюлоза в микрокристаллах (117,78 мг) и кроскармеллоза натрия (около 36 мг).

Оболочка средства состоит из пленки, в составе которой присутствуют:

  • макрогол;
  • тальк;
  • поливиниловый спирт;
  • диоксид титана.

Инвокана выпускается в виде таблеток по 100 и 300 мг. На таблетках 300 мг присутствует оболочка, имеющая белый цвет, на таблетках 100 мг — оболочка желтого цвета. На обоих видах таблеток с одной стороны имеется гравировка «CFZ», а на обратной стороне — цифры 100 или 300 в зависимости от массы таблетки.

Лекарство выпускается в виде блистеров. В одном блистере находится 10 таблеток. В одной пачке может содержаться по 1, 3, 9, 10 блистеров.

Фармакологическое действие

Канаглифлозин в качестве основного компонента медикамента снижает обратное всасывание (реабсорбция) глюкозы. За счет этого повышается ее выведение почками.

Благодаря реабсорбции возникает стойкое уменьшение количества глюкозы в крови пациента. При выводе глюкозы возникает мочегонный эффект. За счет этого снижается систолическое кровяное давление.

Канаглифлозин способствует потере калорий. Инвокана может использоваться в качестве снижающего вес медикамента. В дозировке 300 мг способствует лучшему снижению количества глюкозы в крови, чем при дозе в 100 мг. Применение Канаглифлозина не становится причиной плохого поглощения глюкозы.

Лекарство способствует уменьшению почечного порога для глюкозы. При приеме препарата вывод глюкозы почками усиливается. В ходе длительного приема Инвоканы отмечается стойкое снижение количества глюкозы в крови.

Употребление средства натощак способствует задержке поглощения глюкозы в кишечнике. В ходе исследований выяснилось, что уровень сахара в крови при приеме лекарства до еды и после нее отличается. Гликемия натощак при употреблении 100 мг лекарства изменялась до -1,9 ммоль/л, а при приеме 300 мг до -2,4 ммоль/л.

Уровень сахара в крови по истечении 2 часов после пищи изменялся с до -2,7 ммоль/л при употреблении 100 мг и с до -3,5 ммоль/л при приеме 300 мг средства.

Применение Канаглифлозина улучшает функции β-клеток.

Фармакокинетика

Для канаглифлозина характерно быстрое всасывание. Фармакокинетика вещества не имеет отличий ни при его приеме здоровым человеком, ни при приеме человеком, страдающим диабетом II типа.

Максимальный уровень Канаглифлозина отмечается уже по истечении 1 часа после приема Инвоканы. Период полувыведения лекарства составляет 10,6 ч при употреблении 100 мг препарата и 13,1 ч при приеме 300 мг лекарства.

Биодоступность медикамента составляет 65%. Его можно принимать до еды и после нее, но для лучшего эффекта рекомендуется принимать средство до первого приема пищи.

Канаглифлозин обширно распределяется в тканях. Вещество хорошо связывается с белками крови. Показатель составляет 99%. Особенно активно вещество связывается с белком альбумином.

Канаглифлозин обладает невысоким показателем очищения тканей организма от него. Очищение почек от вещества (почечный клиренс) составляет 1,55 мл/мин. Средний общий показатель очищения организма от Канаглифлозина составляет 192 мл/мин.

Показания и противопоказания

Лекарство назначается пациентам с диабетом II типа.

Медикамент может употребляться:

  • в качестве самостоятельного и единственного средства для лечения болезни;
  • в комбинации с другими сахароснижающими медикаментами и инсулином.

Среди противопоказаний к применению Инвоканы выделяются:

  • почечная недостаточность в тяжелой форме;
  • персональная непереносимость Канаглифлозина и других компонентов лекарственного средства;
  • непереносимость лактозы;
  • возраст до 18 лет;
  • печеночная недостаточность в тяжелой форме;
  • диабет I типа;
  • сердечная недостаточность в хронической форме (3-4 функциональные классы);
  • кормление ребенка грудью;
  • диабетический кетоацидоз;
  • беременность.

Инструкция по применению

В течение дня допускается прием 1 таблетки медикамента (100 или 300 мг). Рекомендуется принимать средство утром и натощак.

При совместном употрблении лекарства с другими гипогликемическими средствами и инсулином рекомендуется снизить дозировку последних во избежание возникновения гипогликемии.

Поскольку канаглифлозин отличается сильным мочегонным действием, дозировка препарата для больных, имеющих нарушение функционирования почек, а также людей старше 75 лет, должна быть 100 мг разово.

Больным, имеющим хорошую переносимость канаглифлозина, рекомендуется принимать 300 мг лекарства единожды в сутки.

Нежелателен пропуск приема препарата. В случае, если это произошло, необходимо сразу принять лекарство. Не допускается употребление двойной дозы средства в течение суток.

Особые пациенты и указания

Инвокана противопоказана беременным женщинам и детям до 18 лет. Средство нельзя принимать кормящим женщинам, поскольку Канаглифлозин активно проникает в грудное молоко и может негативно влиять на здоровье новорожденного.

С осторожностью принимается людьми старше 75 лет. Им назначается минимальная доза лекарства.

Не рекомендуется назначать препарат больным:

  • с нарушением функционирования почек тяжелой степени;
  • с хронической почечной недостаточностью в последней терминальной стадии;
  • проходящим диализ.

С осторожностью принимается лекарство людьми, имеющими почечную недостаточность легкой степени. При этом препарат принимается в минимальной дозе — 100 мг раз в сутки. При почечной недостаточности средней степени также предусмотрена минимальная дозировка медикамента.

Запрещен прием препарата пациентами с сахарным диабетом 1-го типа и диабетическим кетоацидозом. Не будет наблюдаться необходимый лечебный эффект от приема средства на последней стадии хронической почечной недостаточности.

Инвокана не оказывает канцерогенного и мутагенного воздействия на организм пациентов. Не имеется сведений о влиянии медикамента на репродуктивную функцию человека.

При комбинированном лечении медикаментом и другими гипогликемическими средствами рекомендуется снижать дозировку последних во избежание гипогликемии.

Поскольку Канаглифлозин имеет сильный мочегонный эффект, в ходе его приема велика вероятность понижения внутрисосудистого объема. Больным, у которых отмечаются признаки в виде головокружения, артериальной гипотензии, необходима корректировка дозы препарата или полная его отмена.

Понижение внутрисосудистого объема чаще имеет место в первые полтора месяца с начала лечения Инвоканой.

Требуется отмена препарата из-за возможных случаев возникновения:

  • кандидозного вульвовагинита у женщин;
  • кандидозного баланита у мужчин.

У более 2% женщин и 0,9% мужчин отмечались повторные случаи инфекции при приеме лекарственного средства. Большая часть случаев появления вульвовагинита отмечалась у женщин в течение первых 16 недель с момента начала лечения Инвоканой.

Имеются данные о воздействии медикамента на минеральный состав костей у людей с сердечнососудистыми заболеваниями. Препарат способен уменьшать прочность костей, вследствие чего возникает риск их перелома у указанной группы пациентов. Требуется осторожный прием медикамента.

Из-за высокого риска развития гипогликемии при комбинированном лечении Инвоканой и инсулином рекомендуется избегать управления автомобилем.

Побочные действия и передозировка

Среди побочных эффектов от приема средства отмечаются:

  • чувство жажды;
  • понижение внутрисосудистого объема в виде головокружений, обезвоживания, снижения кровяного давления, обмороков;
  • вульвовагинальный кандидоз у женщин;
  • запоры;
  • полиурия;
  • тошнота;
  • крапивница;
  • сухость в ротовой полости;
  • баланит, баланопостит у мужчин;
  • цистит, почечные инфекции;
  • гипогликемия при совместном приеме с инсулином;
  • увеличение уровня гемоглобина;
  • понижение уровня мочевой кислоты;
  • диабетический кетоацидоз;
  • снижение прочности костей;
  • повышение уровня сывороточного калия;
  • повышение показателей холестерина в крови.

В очень редких случаях прием медикамента приводил к почечной недостаточности, анафилактическому шоку и ангионевротическому отеку.

Случаев передозировки данным медикаментом не имеется. Успешно переносится доза препарата в 1600 мг здоровыми людьми и доза 600 мг в сутки людьми с диабетом 2-го типа.

При передозировке проводится промывание желудка, обеспечивается контроль за состоянием больного. Диализ при передозировке малоэффективен.

Взаимодействие с другими лекарствами и аналоги

Активное вещество лекарства мало подвержено окислительному метаболизму. По этой причине влияние иных медикаментов на действие канаглифлозина минимально.

Препарат взаимодействует со следующими лекарственными средствами:

  • Фенобарбитал, Рифампицин, Ритонавир — снижение эффективности Инвоканы, необходимо увеличение дозы;
  • Пробенецид — отсутствие существенного влияния на действие лекарства;
  • Циклоспорин — отсутствие значимого влияния на препарат;
  • Метформин, Варфарин, Парацетамол — не наблюдалось значимого влияния на фармакокинетику канаглифлозина;
  • Дигоксин — незначительное взаимодействие, требующее наблюдения за состоянием пациента.

Следующие лекарства имеют аналогичное с Инвоканой действие:

Мнение пациентов

Из отзывов диабетиков об Инвокане можно сделать вывод, что лекарство хорошо снижает сахар в крови и побочные эффекты достаточно редки, но отмечается высокая цена на препарат, что заставляет многих переходить на лекарства-аналоги.

Инвокану мне назначил мой лечащий врач, поскольку у меня сахарный диабет 2 типа. Довольно действенный препарат. Мало побочных эффектов. У меня за все время лечения не наблюдалось никаких явлений. Из минусов хочу отметить высокую цену на него.

Татьяна, 52 года

Лекарство от диабета Инвокана мне порекомендовал врач. Средство оказалось эффективным. Отмечалось стойкое снижение сахара в крови. Были побочные явления в виде небольшой сыпи, но после корректировки дозы все прошло. Недостатком назову очень высокую цену. Есть много более доступных аналогов.

Александра, 63 года

Долгое время страдаю диабетом и решил перейти на Инвокану. Довольно дорогое средство, не всем по карману. По эффективности неплохое. Радует незначительное число противопоказаний и побочных эффектов по сравнению с другими средствами от диабета.

Олег, 48 лет

Видео-материал о типах, симптомах и лечении сахарного диабета:

Стоимость медикамента в аптеках колеблется в диапазоне 2000-4900 рублей. Цена аналогов лекарства составляет 50-4000 рублей.

Средство отпускается только по рецепту лечащего специалиста.

Как правильно использовать препарат Инвокана?

Инвокана предназначена для терапии диабетической патологии 2 типа. Применяется перорально. Лекарство не заменяет инсулин, а способствует нормализации гликемии.

Международное непатентованное название

МНН — Канаглифлозин.

Инвокана предназначена для терапии диабетической патологии 2 типа.

АТХ

Формы выпуска и состав

В состав таблеток входит канаглифлозина гемигидрат в количестве, эквивалентном 100-300 мг канаглифлозина. В состав вспомогательных компонентов входят вещества, закрепляющие структуру таблетки и облегчающие распространение действующего вещества в организме.

Выпускается в виде таблеток по 100 или 300 мг, покрытых пленочной оболочкой желтоватого оттенка. Каждая таблетка имеет поперечную риску для разламывания.

Обладает гипогликемическим воздействием. Канаглифлозин — ингибитор натрий-глюкозного котранспортера 2-го типа. После однократного приема лекарство увеличивает выведение глюкозы с помощью почек, что способствует снижению ее концентрации в крови. Медпрепарат эффективен в лечении инсулиннезависимого диабета. Не увеличивает секрецию инсулина.

Медпрепарат эффективен в лечении инсулиннезависимого диабета.

Увеличивает диурез, что тоже приводит к снижению концентрации сахара в крови. Клинические исследования показывают, что ежедневное применение медикамента понижает почечный порог глюкозы и делает его постоянным. Употребление препаратов канаглифлозина снижает гликемию после употребления еды. Ускоряет выведение глюкозы в кишечнике.

В ходе исследований доказано, что применение Инвоканы в качестве монолечения или дополнения к лечению иными гипогликемическими лечебными препаратами, по сравнению с плацебо, помогает снизить гликемию до еды на 1,9-2,4 ммоль на литр.

Использование медпрепарата способствует снижению гликемии после теста толерантности или смешанного завтрака. Применение канаглифлозина уменьшает показатели глюкозы на 2,1-3,5 ммоль на литр. При этом препарат способствует улучшению состояния бета-клеток в поджелудочной железе и увеличению их количества.

После перорального приема активное вещество всасывается в кровь из пищеварительного тракта. Предельная концентрация действующих компонентов в плазме достигается через 1-2 часа. Время, за которое лекарство выводится из крови наполовину, — 10-13 часов. Равновесная концентрация активного вещества в крови достигается через 4 дня после начала лечения.

После перорального приема активное вещество всасывается в кровь из пищеварительного тракта.

Биологическая доступность Инвоканы — 65%. Прием жирной пищи не оказывает отрицательного влияния на фармакокинетику канаглифлозина. Соответственно, лекарство разрешено принимать как при употреблении еды, так и после. С целью достижения максимального замедления всасывания глюкозы рекомендуется пить эти таблетки перед завтраком.

Средство хорошо распределяется во всех тканях. Практически полностью всасывается с белками плазмы. Причем эта связь не зависит от дозы и не влияет на почечную функцию или печеночную недостаточность.

Метаболизм осуществляется путем глюкуронирования. Этот процесс происходит благодаря активности ферментов печени. Метаболиты обнаруживаются в кале, моче. Минимальная часть лекарства эвакуируется из организма почками в неизмененном виде.

Нарушения работы почек не влияют на плазменную концентрацию лекарства. Сбои функции печени и возраст пациента не оказывают воздействия на распределение активного вещества и его метаболизм.

Исследование фармакокинетики у лиц до 18 лет не проводилось.

Показания к применению

Показан для лечения инсулиннезависимого сахарного диабета. Прием таблеток сочетается с низкоуглеводной диетой и физическими упражнениями. Применяется и в составе комбинированного лечения у пациентов, которым назначен инсулин.

Противопоказания

Нельзя принимать при:

  • сверхчувствительности к активному компоненту;
  • сахарном диабете 1 типа;
  • кетоацидозе диабетиков;
  • выраженной недостаточности почек или печени;
  • гестационном периоде;
  • возрасте до 18 лет.

С осторожностью

Осторожно употреблять людям, имеющим тяжелые нарушения функции почек.

Если пациент пропустил дозу, то ему необходимо выпить таблетку как можно быстрее. Не нужно компенсировать пропущенный прием двойной дозой (во избежание развития гипогликемии).

Как принимать Инвокану?

При сахарном диабете

При диабете 2 типа принимают по 1 таблетке до завтрака. Рекомендованная доза — 0,1 или 0,3 г.

Как быстро начинает действовать?

Спустя 1-2 часа после приема внутрь.

Побочные действия

При дополнительном применении инсулина часто развивается гипогликемия. В ряде случаев у больных возможно повышение количества калия в сыворотке крови. Это явление преходящее и не требует дополнительного симптоматического лечения.

При дополнительном применении инсулина часто развивается гипогликемия.

Иногда возникает повышение концентрации холестерина низкой плотности. Длительное применение медпрепарата требует контроля холестеринемии.

При использовании Инвоканы в средних терапевтических дозах наблюдается рост среднего процентного показателя гемоглобина в крови. Это явление кратковременное и не приводит к отрицательным явлениям.

Желудочно-кишечный тракт

Прием медикамента вызывает расстройства нормальной работы пищеварительного тракта. Пациенты ощущают сильную жажду, сухость в полости рта и страдают от запора.

Со стороны мочевыделительной системы

Возможно нарушение нормальной работы почек в виде частого мочеиспускания и выделения большого количества жидкости. Питьевой режим пациента в этом случае изменяется, и он начинает употреблять большое количество жидкости. Возможно появление императивных позывов при условии, что мочи в мочевом пузыре нет.

Возможно нарушение нормальной работы почек в виде частого мочеиспускания и выделения большого количества жидкости.

Со стороны мочеполовой системы

У мужчин может развиваться баланит и баланопостит. У женщин нередко появляются вагинальные патологии и вульво-вагинальный кандидоз (молочница), вагинальные инфекции.

Со стороны сердечно-сосудистой системы

В связи с уменьшением объема крови, возможно головокружение, падение АД при перемене положения тела, сыпь на коже с крапивницей. Прием медикамента вызывает обезвоживание.

Со стороны печени и желчевыводящих путей

Не вызывает поражение печени и изменение активности печеночных ферментов.

Аллергии

В ряде случаев способствует появлению аллергической реакции в виде сыпи на коже или отека.

В ряде случаев способствует появлению аллергической реакции в виде сыпи на коже.

Влияние на способность управлять механизмами

Из-за риска гипогликемии не рекомендуется одновременное управление автомобилем или работа со сложными механизмами.

Особые указания

Применение этого лекарства при диабете 1 типа не изучалось. Данные о результатах лечения не обнаруживают мутагенного и канцерогенного воздействия на организм.

Применение при беременности и в период лактации

Назначение этого лекарства в период гестации и грудного кормления не практикуется. Хотя исследования на животных не показали неблагоприятного воздействия препарата на плод, гинекологи и акушеры не советуют применять таблетки во время вынашивания ребенка.

Лечение медикаментом запрещено и в лактационный период, потому что активное вещество таблеток способно проникать в материнское молоко и действовать на организм новорожденного.

Лечение медикаментом запрещено и в лактационный период, потому что активное вещество таблеток способно проникать в материнское молоко и действовать на организм новорожденного. Влияние препарата на фертильность не изучено.

Назначение Инвоканы детям

Категорически запрещено назначение этого лекарственного средства пациентам до 18 лет.

Допускается. При этом не требуется изменения дозировки или режима приема.

Передозировка

Случаев передозировки Инвоканой не обнаружено. Все больные хорошо переносили продолжительный прием удвоенных доз лекарства. Однократный прием 5 таблеток в дозе по 300 мг не вызывал отрицательных последствий в организме.

В случае передозировки необходимо проводить поддерживающее лечение. Для удаления не всосавшегося остатка лекарства делают промывание желудка или назначают слабительное. Диализ нецелесообразен.

Взаимодействие с другими препаратами

Медпрепарат незначительно изменяет концентрацию Дигоксина в плазме крови. Лицам, принимающим это лекарство, нужно быть особенно осторожным и вовремя изменять дозировку.

Может незначительно изменять всасывание и метаболизм Левоноргестрела, Глибенкламида, Гидрохлоротиазида, Метформина, Парацетамола.

Совместимость с алкоголем

Отсутствует.

Аналоги

К аналогам Инвоканы относятся:

  • Форсига;
  • Баета;
  • Виктоза;
  • Гуарем;
  • Новонорм.

Условия отпуска Инвоканы из аптеки

Лекарство отпускается из аптек только после предъявления рецепта от врача.

Можно ли купить без рецепта?

Отдельные аптеки могут продавать это лекарство, не требуя предъявления рецепта. Покупая лекарство, пациенты рискуют из-за возможности развития угрожающих жизни состояний.

Цена на Инвокану

Стоимость 30 таблеток по 0,1 г — около 8 тыс. руб. Цена 30 таблеток Инвоканы 0,3 г — около 13,5 тыс. руб.

Условия хранения препарата

Следует хранить в темном и прохладном месте, вдали от доступа детей.

Срок годности

Пригоден к употреблению в течение 2 лет от даты производства. Не применять таблетки после истечения этого времени.

Производитель Инвоканы

Производится на предприятиях Янссен-Орто ЛЛС, 00778, Стейт Роуд, 933 км 0,1 Мейми Вард, Гурабо, Пуэрто-Рико.

Среди аналогов препарата выделяют Форсигу.

Отзывы об Инвокане

Большинство врачей и больных считают данный медикамент эффективным в терапии диабетической патологии 2-го типа.

Врачей

Иван Горин, 48 лет, эндокринолог, г. Новосибирск: «Рекомендую к применению Инвокану пациентам, страдающим инсулиннезависимым диабетом. Лекарство эффективно нормализует показатель сахара в крови и тормозит развитие диабетических осложнений».

Светлана Усачева, 50 лет, эндокринолог, г. Самара: «Это средство борется с гипергликемией и не допускает развития диабетических осложнений. Рекомендую им заменять традиционные гипогликемические средства».

Больных

Матвей, 45 лет, г. Москва: «Таблетки Инвоканы помогают контролировать течение диабета и не допускает эпизодов гипергликемии. Переношу его хорошо. Побочных явлений в результате лечения не замечал».

Елена, 35 лет, г. Тамбов: «Прием Инвоканы лучше других препаратов стабилизирует показатель гликемии. С помощью диеты удается держать ее в рекомендованных пределах — не выше 7,8 ммоль на литр».

Ольга, 47 лет, г. Санкт-Петербург: «С помощью Инвоканы контролирую течение диабета и предупреждаю гипогликемию или гипергликемию. После начала курса с этим лекарством отметила, что состояние и работоспособность намного улучшились».

Аналог таблеток Инвокана

Инвокана (таблетки) 226

Производитель: Уточняется
Формы выпуска:

  • Таб. п/обол. 100 мг, 30 шт.; Цена от 2453 рублей

Цены на Инвокана в интернет-аптеках
Инструкция по применению
Ново Нордиск (Дания)НовоНорм – доступный заменитель Форсиги. Единственное активное вещество в лекарстве – репаглинид. Препарат в течение 30 минут повышает инсулиновую концентрацию в крови. В связи с отсутствием данных о проведенных исследованиях о безопасности препарата и эффективном приеме таблеток в детской возрастной группе и не рекомендуется применять лекарство детям до 18 лет. В виде побочных реакций очень часто возникает диарея и боли в животе.

Аналоги препарата Инвокана

Джардинс (таблетки) 601

Аналог дешевле от 2219 руб.

Производитель: Уточняется
Формы выпуска:

  • Табл. 10 мг, 30 шт.; Цена от 234 рублей

Цены на Джардинс в интернет-аптеках
Инструкция по применению
Джардинс — зарубежный препарат для лечения сахарного диабета 2 типа. В качестве единственного активного компонента выступает эмпаглифлозин в количестве 25 мг на таблетку. Джардинс имеет противопоказания и ограничения по возрасту, поэтому перед началом лечения проконсультируйтесь с лечащим врачом.

ОбсуждениеДобавить отзыв / задать вопрос

НовоНорм (таблетки) 435

Аналог дешевле от 2278 руб.

Производитель: Ново Нордиск (Дания)
Формы выпуска:

  • Табл. 1 мг, 30 шт.; Цена от 175 рублей
  • Табл. 2 мг, 30 шт.; Цена от 219 рублей

Цены на НовоНорм в интернет-аптеках
Инструкция по применению
НовоНорм — таблетированный препарат из той же фармподгруппы, но другим действующим веществом. Здесь применяется репаглинид в дозировке от 0,5 до 2 мг. Показания к назначению схожи, но противопоказания имеют отличия из-за разных ДВ в таблетках, поэтому внимательно изучите инструкцию и обратитесь к лечащему врачу.

ОбсуждениеДобавить отзыв / задать вопрос

Диаглинид (таблетки) 349

Аналог дешевле от 2219 руб.

Производитель: Акрихин (Россия)
Формы выпуска:

  • Табл. 1 мг, 30 шт.; Цена от 234 рублей
  • Табл. 2 мг, 30 шт.; Цена от 219 рублей

Цены на Диаглинид в интернет-аптеках
Инструкция по применению
Ново Нордиск (Дания)НовоНорм — таблетированный препарат из той же фармподгруппы, но другим действующим веществом. Здесь применяется репаглинид в дозировке от 0,5 до 2 мг. Показания к назначению схожи, но противопоказания имеют отличия из-за разных ДВ в таблетках, поэтому внимательно изучите инструкцию и обратитесь к лечащему врачу.

ОбсуждениеДобавить отзыв / задать вопрос

Форсига (таблетки) 290

Аналог дешевле от 311 руб.

Производитель: Уточняется
Формы выпуска:

  • Таб. п/обол. 10 мг, 30 шт.; Цена от 2142 рублей
  • Табл. 2 мг, 30 шт.; Цена от 219 рублей

Цены на Форсига в интернет-аптеках
Инструкция по применению
Форсига — таблетированный препарат для лечения сахарного диабета второго типа на основе дапаглифлозина в дозировке 5 мг. Может назначаться дополнительно к диабетической диете и физическим упражнениям. У Форсиги есть противопоказания и возрастные ограничения, перед началом лечения внимательно изучите инструкцию.

ОбсуждениеДобавить отзыв / задать вопрос

Ещё лекарства этого производителя:

Аналоги таблеток Ацеклофенак
Аналоги спрея Белодерм Экспресс
Аналоги таблеток Бонадэ
Аналоги таблеток Бетмига
Аналоги глазных капель Броксинак
Аналоги таблеток Беллалгин
Аналоги капель Визомитин
Аналоги таблеток Валсартан
Аналоги препарата Ванкомицин
Аналоги таблеток Венлафаксин
Аналоги капсул Гинкго Билоба
Аналоги таблеток Гликлазид МВ
Аналоги капсул Геломиртол
Аналоги таблеток Дуопресс
Аналоги капсул Дексилант
Аналоги таблеток Джардинс
Аналоги таблеток Диабеталонг
Аналоги таблеток Дезлоратадин
Аналоги таблеток Исмиген
Аналоги таблеток Инспра
Аналоги капсул Корментол
Аналоги таблеток Кальция добезилат
Аналоги таблеток Кросацид
Аналоги таблеток Мигренол Экстра
Аналоги таблеток Моксарел
Аналоги раствора Микодерил
Аналоги таблеток Мигрениум
Аналоги жевательных таблеток Монтелукаст
Аналоги таблеток Миртазапин Канон
Аналоги раствора Мукосат
Аналоги таблеток Мидантан
Аналоги капсул Новостат
Аналоги таблеток Небиволол
Аналоги таблеток Нифуроксазид
Аналоги таблеток Пантопразол Канон
Аналоги капсул Прегабалин
Аналоги таблеток Разо
Аналоги таблеток Рамиприл
Аналоги таблеток Рабелок
Аналоги таблеток Розарт
Аналоги таблеток Левоцетиризин Сандоз
Аналоги таблеток Ламотриджин Канон
Аналоги сиропа Синекод
Аналоги крема Сертамикол
Аналоги драже Триквилар
Аналоги капсул Уролесан
Аналоги таблеток Флебофа
Аналоги таблеток Фосфоглив
Аналоги раствора Фламадекс
Аналоги таблеток Форсига
Аналоги таблеток Фозиноприл
Аналоги крема Экзитер
Аналоги таблеток Эдарби
Аналоги таблеток Эсциталопрам
Аналоги таблеток Эйсипи
Аналоги таблеток Эпистат
Аналог таблеток Гипосарт
Аналог таблеток Авиамарин
Аналог таблеток для рассасывания Блогир-3
Аналог капель Оксидевит
Аналог спрея Генеролон
Аналог капсул Дилакса
Аналог таблеток Либерум
Аналог таблеток Веро-Анаприлин
Аналог таблеток Ипигрикс
Аналог Будесонид-натив
Аналог порошка для ингаляций Формотерол Изихейлер
Аналог мази Бондерм
Аналог таблеток Бикотрим
Аналог аэрозоля Атровент Н
Аналог таблеток Доброкам
Аналог таблеток Торасемид Канон
Аналог таблеток Клапитакс
Аналог глазных капель Кетадроп
Аналог таблеток Раеном
Аналог таблеток Валаар
Аналог таблеток Вацирекс
Аналог глазных капель Конъюнктин
Аналог капсул Индинол
Аналог таблеток Метглиб
Аналог таблеток Итопра
Аналог таблеток Випидия
Аналог глазных капель Глаумакс
Аналог глазных капель Пролатан
Аналог капсул Геломиртол форте
Аналог таблеток Реслип
Аналог таблеток Эладон
Аналог ампул Кетодексал
Аналог спрея назального Синофлурин
Аналог драже Климен
Аналог капель Авитар
Аналог таблеток Эльцет
Аналог капсул Нейродолон
Аналог таблеток Листата Мини
Аналог Дерматоловая мазь
Аналог капсул Орсотен слим
Аналог таблеток Долоспа табс
Аналог таблеток Коделак Нео
Аналог таблеток Эстролет
Аналог таблеток Гипотэф
Аналог раствора Горостен
Аналог раствора Витаксон
Аналог таблеток Изосорбида мононитрат
Аналог таблеток Магнелис В6 Форте
Аналог таблеток жевательных Монлер
Аналог таблеток жевательных Экталуст
Аналог жевательных таблеток Монакс
Аналог геля стоматологического Метродент
Аналог таблеток Меларена
Аналог таблеток Соннован
Аналог таблеток Мегафлокс

Аналог таблеток Леводопа/Бенсеразид-Тева
Аналог порошка Фибралакс
Аналог капель Сиалор рино
Аналог мази Артрафик
Аналог капсул Осельтамивир Канон
Аналог таблеток Фильтрум-СТИ
Аналог таблеток Фелотенз ретард
Аналог таблеток Парнавел АМЛО
Аналог таблеток Пангексавит
Аналог таблеток Циталопрам
Аналог таблеток Модэлль МАМ
Аналог мази Такропик
Аналог таблеток Гексамидин
Аналог таблеток Рокситромицин
Аналог Рамиприл СЗ
Аналог таблеток Рустор
Аналог порошка Релвар Эллипта
Аналог Медифокс
Аналог капсул Билобил интенс 120
Аналог спрея Оралсепт
Аналог капсул Фурагин-Актифур
Аналог капель глазных Эмоксипин-АКОС
Аналог таблеток Анестезин
Аналог таблеток Цитрамон П

Инвокана: инструкция по применению и отзывы

  1. 1. Форма выпуска и состав
  2. 2. Фармакологические свойства
  3. 3. Показания к применению
  4. 4. Противопоказания
  5. 5. Способ применения и дозировка
  6. 6. Побочные действия
  7. 7. Передозировка
  8. 8. Особые указания
  9. 9. Применение при беременности и лактации
  10. 10. Применение в детском возрасте
  1. 11. При нарушениях функции почек
  2. 12. При нарушениях функции печени
  3. 13. Применение в пожилом возрасте
  4. 14. Лекарственное взаимодействие
  5. 15. Аналоги
  6. 16. Сроки и условия хранения
  7. 17. Условия отпуска из аптек
  8. 18. Отзывы
  9. 19. Цена в аптеках

Латинское название: Invokana

Код ATX: A10BX11

Действующее вещество: канаглифлозин (Canagliflozin)

Производитель: Янссен-Орто, ЛЛС (Janssen Ortho, LLC) (Пуэрто-Рико), Янссен-Силаг (Janssen-Cilag) (Италия)

Актуализация описания и фото: 11.07.2019

Цены в аптеках: от 2352 руб.

Инвокана – пероральный гипогликемический препарат, применяемый у взрослых пациентов с сахарным диабетом 2 типа.

Форма выпуска и состав

Лекарственная форма – таблетки, покрытые пленочной оболочкой: капсулообразной формы, на одной стороне гравировка «CFZ», ядро на поперечном разрезе почти белое или белое; дозировка 100 мг – желтые, с гравировкой «100» на другой стороне; дозировка 300 мг – почти белые или белые, с гравировкой «300» на другой стороне (в картонной пачке 1, 3, 9 или 10 блистеров по 10 таблеток и инструкция по применению Инвоканы).

Состав 1 таблетки:

  • активное вещество: канаглифлозин – 100 или 300 мг (в виде гемигидрата канаглифлозина – 102 или 306 мг соответственно);
  • вспомогательные компоненты (100/300 мг): микрокристаллическая целлюлоза – 39,26/117,78 мг; кроскармеллоза натрия – 12/36 мг; безводная лактоза – 39,26/117,78 мг; стеарат магния – 1,48/4,44 мг; гипролоза – 6/18 мг;
  • пленочная оболочка: дозировка 100 мг – краситель Opadry II 85F92209 желтый (частично гидролизованный поливиниловый спирт – 40%; макрогол 3350 – 20,2%; диоксид титана – 24,25%; тальк – 14,8%; оксид железа желтый – 0,75%) – 8 мг; дозировка 300 мг – краситель Opadry II 85F18422 белый (частично гидролизованный поливиниловый спирт – 40%; макрогол 3350 – 20,2%; диоксид титана – 25%; тальк – 14,8%) – 18 мг.

Фармакологические свойства

Фармакодинамика

Установлено, что на фоне сахарного диабета отмечается повышенная почечная реабсорбция глюкозы, что может стать причиной стойкого повышения концентрации глюкозы. За большую часть реабсорбции глюкозы из просвета канальца ответственен SGLT2 (натрий-глюкозный котранспортер 2 типа), который экспрессируется в проксимальных почечных канальцах.

Канаглифлозин – активное вещество Инвоканы – относится к числу ингибиторов SGLT2. При ингибировании SGLT2 наблюдаются уменьшение реабсорбции глюкозы, прошедшей фильтрацию, и снижение ППГ (почечного порога для глюкозы), это способствует повышению выведения глюкозы почками, что приводит к понижению плазменной концентрации глюкозы в крови при помощи инсулиннезависимого механизма у пациентов с сахарным диабетом 2 типа. Также за счет увеличения выведения глюкозы почками посредством ингибирования SGLT2 отмечается развитие осмотического диуреза, мочегонный эффект способствует уменьшению систолического давления. Кроме того, на фоне увеличения выведения глюкозы почками отмечается потеря калорий и, как следствие, снижение веса.

При проведении исследований III фазы применение дозы Инвоканы 300 мг до еды приводит к более выраженному понижению постпрандиального увеличения концентрации глюкозы, чем при приеме дозы 100 мг. С учетом транзиторно высоких концентраций вещества в просвете кишечника до его всасывания данный эффект может быть отчасти связан с местным ингибированием кишечного транспортера SGLT1 (канаглифлозин является ингибитором SGLT1 с низкой активностью). В исследованиях при применении канаглифлозина мальабсорбция глюкозы выявлена не была.

После однократного/многократного перорального приема канаглифлозина при проведении клинических исследований у пациентов с сахарным диабетом 2 типа отмечалось дозозависимое уменьшение почечного порога для глюкозы и увеличение выведения глюкозы почками. Для глюкозы начальное значение почечного порога составляет примерно 13 ммоль/л, максимальное понижение суточного среднего почечного порога глюкозы отмечается при применении 300 мг канаглифлозина 1 раз в день и составляет 4–5 ммоль/л. Это свидетельствует о низком риске развития гипогликемии на фоне терапии.

При применении на протяжении 16 дней 100–300 мг канаглифлозина 1 раз в день у пациентов с сахарным диабетом 2 типа наблюдалось постоянное уменьшение почечного порога для глюкозы и увеличение выведения глюкозы почками. Снижение плазменной концентрации глюкозы в крови при этом происходило дозозависимо в первый день терапии и имело устойчивую тенденцию в дальнейшем натощак и после еды.

Однократное применение дозы Инвоканы 300 мг перед приемом смешанной пищи приводило к задержке всасывания глюкозы в кишечнике и снижению постпрандиальной гликемии путем внепочечного и почечного механизмов.

При проведении исследования с участием 60 здоровых добровольцев установлено, что прием дозы 300 и 1200 мг (выше максимальной терапевтической в 4 раза) к значимым изменениям интервала QTc не приводит. Максимальная плазменная концентрация канаглифлозина в крови при применении дозы 1200 мг превышала таковую после однократного применения 300 мг приблизительно в 1,4 раза.

Применение канаглифлозина в качестве монотерапии либо в составе комбинированного лечения (с применением 1–2 пероральных гипогликемических средств), в сравнении с плацебо, в среднем приводит к изменению гликемии натощак от исходного уровня от –1,2 до –1,9 ммоль/л и от –1,9 до –2,4 ммоль/л при приеме 100 и 300 мг соответственно. Этот эффект после первого дня терапии был близок к максимальному и в течение всего периода лечения сохранялся.

Также исследовалось применение канаглифлозина в качестве монотерапии либо в составе комбинированного лечения (с применением 1–2 пероральных гипогликемических средств) на предмет измерения постпрандиальной гликемии после проведения теста толерантности к глюкозе на фоне стандартизированного смешанного завтрака. Терапия, в сравнении с исходным уровнем, способствовала среднему понижению уровня постпрандиальной гликемии по отношению к плацебо от –1,5 до –2,7 ммоль/л и от –2,1 до –3,5 ммоль/л при приеме 100 и 300 мг соответственно, что связано со снижением концентрации глюкозы до еды и уменьшением колебаний уровня постпрандиальной гликемии.

Согласно проведенным исследованиям у пациентов с сахарным диабетом 2 типа, применение канаглифлозина улучшает функцию бета-клеток (по оценке модели гомеостаза в отношении функции бета-клеток) и скорость секреции инсулина (по оценке теста толерантности к глюкозе со смешанным завтраком).

У здоровых субъектов фармакокинетика канаглифлозина сходна с фармакокинетическими параметрами вещества у больных с сахарным диабетом 2 типа. После однократного перорального приема 100 и 300 мг Инвоканы здоровыми добровольцами канаглифлозин быстро абсорбируется, Тmах (время достижения максимальной концентрация вещества) в плазме крови в среднем составляет 1–2 часа. Плазменная Сmах (максимальная концентрация вещества) и AUC (площадь под кривой «концентрация – время») возрастают дозопропорционально при применении канаглифлозина в диапазоне доз 50–300 мг. Кажущийся конечный Т1/2 (период полувыведения) при применении 100 и 300 мг канаглифлозина составляет 10,6 и 13,1 часа соответственно. Равновесное состояние достигается спустя 4–5 дней после начала терапии.

Фармакокинетика канаглифлозина от времени не зависит, после многократного применения накопление вещества в плазме достигает 36%.

Средняя абсолютная биологическая доступность канаглифлозина – около 65%. Употребление пищи с высоким содержанием жиров на фармакокинетику канаглифлозина не влияет, поэтому Инвокана может применяться как вместе с пищей, так и без нее. Однако, учитывая способность канаглифлозина уменьшать повышение постпрандиальной гликемии из-за замедления всасывания глюкозы в кишечнике, принимать его рекомендуется перед первым употреблением пищи.

У здоровых лиц после однократной внутривенной инфузии средний Vd (объем распределения) канаглифлозина в равновесном состоянии составляет 119 л, что является свидетельством обширного распределения в тканях. Вещество связывается с белками плазмы, преимущественно с альбумином, в значительной степени (на уровне 99%). Связь с белками от плазменной концентрации канаглифлозина не зависит. На фоне почечной/печеночной недостаточности связь с белками плазмы значимо не меняется.

Основной путь метаболизма канаглифлозина – О-глюкуронирование. Процесс происходит преимущественно при участии UGT1A9 и UGT2I34 с образованием двух неактивных О-глюкуронидных метаболитов. В организме человека окислительный (СУРЗА4-опосредованный) метаболизм канаглифлозина минимален (примерно 7%).

После перорального применения однократной дозы 14С-канаглифлозина здоровыми добровольцами в кале обнаруживалось 3,2; 7 и 41,5% введенной радиоактивной дозы в форме О-глюкуронидного метаболита, гидроксилированного метаболита и канаглифлозина соответственно. Кишечно-печеночная циркуляция вещества незначительна.

Около 33% радиоактивной дозы обнаруживается в моче, главным образом в виде О-глюкуронидных метаболитов (30,5%). Почками в виде неизмененного вещества выводится меньше 1% дозы. При применении 100 и 300 мг канаглифлозина почечный клиренс находится в диапазоне 1,3–1,55 мл/мин.

Канаглифлозин – препарат с низким клиренсом, после внутривенного введения у здоровых лиц средний системный клиренс составляет приблизительно 192 мл/мин.

Применение канаглифлозина при тяжелой почечной недостаточности, терминальной стадии хронической почечной недостаточности, а также у находящихся на диализе пациентов не рекомендуется, поскольку не ожидается, что препарат будет эффективен у этой группы больных. При диализе отмечается минимальное выведение канаглифлозина.

При легкой и умеренной печеночной недостаточности коррекция дозы Инвоканы не требуется. Пациентам с тяжелыми нарушениями функции печени (по шкале Чайлд – Пью – класс С) препарат не назначается, что связано с отсутствием клинического опыта его применения у данной категории пациентов.

Фармакокинетические параметры канаглифлозина у детей не исследовались.

Инвокану назначают для улучшения гликемического контроля в качестве монотерапии и в составе комбинированного лечения (с иными гипогликемическими средствами, включая инсулин) сахарного диабета 2 типа у взрослых в сочетании с физическими упражнениями и диетой.

  • сахарный диабет 1 типа;
  • тяжелая почечная/печеночная недостаточность;
  • диабетический кетоацидоз;
  • беременность и период лактации;
  • возраст до 18 лет;
  • индивидуальная непереносимость компонентов Инвоканы.

Инвокана, инструкция по применению: способ и дозировка

Таблетки Инвокана следует принимать внутрь, желательно до завтрака, 1 раз в день.

Рекомендуемая суточная доза – 100 или 300 мг.

Если Инвокана применяется как дополнение к инсулину или средствам, усиливающим его секрецию (в частности, производным сульфонилмочевины), с целью снижения риска развития гипогликемии указанные препараты могут быть назначены в более низкой дозе.

Канаглифлозин оказывает мочегонное действие. У получавших диуретики пациентов, а также у лиц с нарушениями почечной функции средней степени тяжести (при скорости клубочковой фильтрации от 30 до 60 мл/мин/1,73 м2) и у больных старше 75 лет отмечается более частое развитие побочных эффектов, которые связаны со снижением внутрисосудистого объема (например, артериальная/ортостатическая гипотензия, постуральное головокружение). Этой группе больных начинать терапию рекомендуется с суточной дозы 100 мг. Пациентам с признаками гиповолемии до начала лечения канаглифлозином рекомендовано скорректировать данное состояние. Если доза 100 мг хорошо переносится и при этом требуется дополнительный контроль гликемии, целесообразно увеличение дозы до 300 мг.

При пропуске приема очередной дозы Инвоканы ее следует приять как можно быстрее, однако в течение одного дня принимать двойную дозу не следует.

Наблюдавшиеся в ходе клинических исследований нежелательные эффекты (монотерапия и сочетанное применение с метформином, производными сульфонилмочевины и метформином, а также метформином и пиоглитазоном) с частотой ≥ 2% (систематизированы в зависимости от частоты встречаемости согласно следующей классификации: очень часто – ≥ 1/10, часто – ≥ 1/100 и < 1/10, нечасто – ≥ 1/1000 и < 1/100, редко – ≥ 1/10 000 и < 1/1000, очень редко – < 1/10 000, включая отдельные случаи):

  • желудочно-кишечный тракт: часто – жажда (в т. ч. паталогически сильная – полидипсия), запор, ксеростомия;
  • половые органы и молочная железа: часто – баланит и баланопостит, вульвовагинальный кандидоз, вагинальные инфекции;
  • почки и мочевыводящие пути: часто – полиурия и поллакиурия (в т. ч. никтурия), уросепсис, императивные позывы к мочеиспусканию, инфекция мочевых путей (в т. ч. цистит и инфекции почек).

В плацебо-контролируемых исследованиях канаглифлозина в дозе 100 и 300 мг с частотой < 2% отмечалось развитие нежелательных реакций, связанных с уменьшением внутрисосудистого объема (постуральное головокружение, артериальная/ортостатическая гипотензия, обмороки и обезвоживание), крапивница и кожная сыпь.

Частота развития этих нарушений у пожилых больных (≥ 75 лет), пациентов со средней степенью почечной недостаточности (при скорости клубочковой фильтрации от 30 до 60 мл/мин/1,73 м2), а также на фоне сочетанного применения с петлевыми диуретиками выше. При проведении исследования в отношении сердечно-сосудистых рисков частота серьезных побочных реакций, связанных со снижением внутрисосудистого объема, при применении Инвоканы не возрастала. Указанные нежелательные явления к необходимости отмены терапии приводили нечасто.

О развитии гипогликемии при терапии Инвоканой в дополнение к инсулину или производным сульфонилмочевины сообщалось чаще, что согласуется с ожидаемым увеличением частоты гипогликемии в случаях, когда препарат, применение которого развитием данного состояния не сопровождается, добавляют к инсулину или усиливающим его секрецию препаратам.

У 4,4% пациентов, получавших 100 мг канаглифлозина, у 7% пациентов, получавших 300 мг канаглифлозина, и у 4,8% получавших плацебо больных отмечались случаи повышения сывороточной концентрации калия (> 5,4 мЭкв/л и выше исходной концентрации на 15%). У пациентов с нарушенной функцией почек средней степени тяжести изредка наблюдалось более выраженное повышение сывороточной концентрации калия (обычно у этой группы больных отмечалось повышение концентрации калия, и/или они получали несколько лекарственных средств, снижающих выведение калия – калийсберегающих диуретиков и ингибиторов ангиотензинпревращающего фермента). В целом это нарушение носит преходящий характер и специального лечения не требует.

На протяжении первых шести недель терапии наблюдается незначительное (< 5%) среднее увеличение концентрации креатинина с соизмеримым понижением скорости клубочковой фильтрации, после чего отмечается общая тенденция, характеризующаяся возвращением показателей к исходным значениям. Также в течение этого периода умеренно (15–20%) возрастет концентрация мочевины, в дальнейшем значение данного показателя остается стабильным. На фоне нарушенной функции почек средней степени тяжести увеличение концентрации креатинина и мочевины наблюдалось в 10–11 и ~ 12% случаев соответственно.

Доля больных с более значительным снижением скорости клубочковой фильтрации (> 30%), в сравнении с исходным уровнем, отмечавшимся на любом этапе терапии, составила 2 и 4,1% при применении 100 и 300 мг канаглифлозина соответственно, при применении плацебо – 2,1%. Часто это нарушение носило преходящий характер, при этом к концу исследования оно отмечалось у меньшего числа пациентов. На основании объединенного анализа пациентов со средней степенью тяжести почечной недостаточности доля пациентов с более значительным снижением скорости клубочковой фильтрации (> 30%), в сравнении с исходным уровнем, отмечавшимся на любом этапе терапии, составила 9,3 и 12,2% при применении 100 и 300 мг канаглифлозина соответственно, при применении плацебо – 4,9%. Эти изменения лабораторных показателей после прекращения приема Инвоканы имели положительную динамику либо возвращались к исходным значениям.

На фоне терапии канаглифлозином наблюдалось дозозависимое увеличение концентрации ЛПНП (липопротеинов низкой плотности). Средние изменения этого показателя в процентах от исходной концентрации, в сравнении с плацебо, составили 0,11 ммоль/л (4,5%) и 0,21 ммоль/л (8%) при применении 100 и 300 мг канаглифлозина соответственно. Средние исходные значения концентрации ЛПНП при применении 100 и 300 мг канаглифлозина и плацебо составляли 2,76; 2,7 и 2,83 ммоль/л соответственно.

Прием 100 и 300 мг канаглифлозина приводил к небольшому повышению среднего процентного изменения концентрации гемоглобина (3,5 и 3,8% соответственно), в сравнении с незначительным уменьшением в группе больных, применявших плацебо (на 1,1%). Отмечалось сопоставимое небольшое увеличение среднего процентного изменения числа эритроцитов и гематокрита. У большей части больных повышалась концентрация гемоглобина (> 20 г/л), это нарушение отмечалось у 6% больных, получавших 100 мг канаглифлозина, и у 5,5% больных, получавших 300 мг канаглифлозина, а также у 1% получавших плацебо пациентов. Большинство значений за пределы нормы не выходили.

Применение 100 и 300 мг канаглифлозина вызывало умеренное уменьшение средней концентрации мочевой кислоты (на 10,1 и 10,6% соответственно), в сравнении с плацебо, при применении которого было отмечено повышение средней концентрации на 1,9% от исходной. Эти нарушения были максимальными или близкими к максимальным на шестой неделе терапии и сохранялись на протяжении всего применения Инвоканы. Также наблюдалось преходящее увеличение концентрации мочевой кислоты в моче. Согласно результатам объединенного анализа применения канаглифлозина в рекомендованных дозах, частота случаев нефролитиаза повышена не была.

Случаи передозировки Инвоканы не известны. Прием здоровыми лицами однократных доз канаглифлозина, достигавших 1600 мг, и пациентами с сахарным диабетом 2 типа – 600 мг в день в 2 приема на протяжении 12 недель обычно переносился хорошо.

Терапия: показано проведение обычных поддерживающих мероприятий, например, удаление не всосавшегося вещества из желудочно-кишечного тракта, осуществление клинического наблюдения и проведение поддерживающего лечения с учетом клинического состояния больного.

При проведении четырехчасового диализа канаглифлозин практически не выводится. Не ожидается, что при помощи перитонеального диализа вещество будет выводиться.

Применение Инвоканы у больных сахарным диабетом 1 типа не изучено, поэтому его назначение пациентам этой категории противопоказано.

Согласно результатам фармакологических исследований безопасности, токсичности повторных доз, генотоксичности, онтогенетической и репродуктивной токсичности, Инвокана конкретной опасности для человека не представляет.

Влияние канаглифлозина на фертильность у человека не изучалось. В ходе исследований на животных влияние на фертильность не отмечалось.

Показано, что канаглифлозин при применении в виде монотерапии или в дополнение к гипогликемическим препаратам, прием которых развитием гипогликемии не сопровождается, к возникновению гипогликемии приводит редко. Установлено, что инсулин и гипогликемические средства, которые усиливают его секрецию, способствуют возникновению гипогликемии. При терапии Инвоканой в качестве дополнения к таким препаратам частота развития гипогликемии, в сравнении с применением плацебо, выше. Таким образом, для уменьшения вероятности появления гипогликемии рекомендовано уменьшение дозы инсулина или усиливающих его секрецию средств.

Канаглифлозин за счет увеличения выведения глюкозы почками оказывает мочегонное действие и вызывает осмотический диурез, что может стать причиной снижения внутрисосудистого объема. В клинических исследованиях канаглифлозина увеличение частоты побочных реакций, связанных с этим нарушением, чаще отмечалось на протяжении первых трех месяцев лечения с применением 300 мг Инвоканы. К пациентам, более восприимчивым к связанным со снижением внутрисосудистого объема нежелательным реакциям, относятся больные старше 75 лет, пациенты, получающие петлевые диуретики, и больные с нарушениями функции почек средней степени тяжести.

О клинических признаках снижения внутрисосудистого объема необходимо сообщать врачу. Нередко это приводит к отмене Инвоканы. При продолжении приема канаглифлозина часто требуется коррекция схемы приема гипотензивных препаратов (включая диуретики). До начала лечения пациентам со снижением внутрисосудистого объема нужно скорректировать данное состояние.

Отмечавшаяся в клинических исследованиях частота кандидозного вульвовагинита (в том числе вульвовагинальных грибковых инфекций и вульвовагинита) у получавших канаглифлозин женщин, в сравнении с группой плацебо, была выше. Более склонны к развитию этой инфекции были пациентки с отягощенным анамнезом по кандидозному вульвовагиниту. Среди получавших лечение канаглифлозином женщин у 2,3% из них отмечалось развитие более одного эпизода инфекции. Чаще всего это нарушение развивалось на протяжении первых четырех месяцев лечения Инвоканой. Прекратили прием препарата из-за кандидозного вульвовагинита 0,7% всех пациенток. В клинических исследованиях отмечена эффективность пероральной или местной противогрибковой терапии, назначенной врачом или проводимой самостоятельно на фоне продолжающегося приема канаглифлозина.

Кандидозный баланопостит или баланит чаще отмечался у пациентов, получавших Инвокану в рекомендованных дозах, в сравнении с группой плацебо. В первую очередь эти заболевания развивались у мужчин, которым не производилось обрезание, и чаще – у пациентов с отягощенным анамнезом. На фоне терапии у 0,9% пациентов отмечалось больше одного эпизода инфекции. В 0,5% всех случаев прием канаглифлозина отменили из-за кандидозного баланопостита или баланита. В клинических исследованиях чаще всего инфекцию лечили местными противогрибковыми препаратами, назначенными врачом или принимаемыми самостоятельно, без отмены Инвоканы. Есть сведения о редких случаях фимоза, иногда требовалось проведение операции обрезания.

При проведении исследований сердечно-сосудистых исходов у 4327 больных с подтвержденными сердечно-сосудистыми заболеваниями или наличием высокого сердечно-сосудистого риска распространенность возникновения переломов костей составила 16,3; 16,4 и 10,8 на 1000 пациенто-лет применения Инвоканы в дозах 100 и 300 мг и в группе плацебо соответственно. Дисбаланс по отношению к распространенности переломов возник в течение первых 26 недель лечения.

В совокупном анализе прочих исследований препарата, в которые из общей популяции входило примерно 5800 пациентов с сахарным диабетом, при терапии Инвоканой в дозах 100 и 300 мг и в группе плацебо распространенность переломов костей составила 10,8; 12 и 14,1 на 1000 пациенто-лет соответственно.

В течение 104 недель терапии препарат негативного влияния на минеральную плотность костной ткани не оказывал.

Влияние на способность к управлению автотранспортом и сложными механизмами

При управлении автотранспортными средствами необходимо учитывать риск развития гипогликемии в случае применения Инвоканы в дополнение к инсулину или препаратам, усиливающим его секрецию, повышенный риск возникновения нежелательных эффектов, связанных с уменьшением внутрисосудистого объема (включая постуральное головокружение), и ухудшение способности управлять транспортными средствами при развитии нежелательных реакций.

Применение при беременности и лактации

Применение канаглифлозина у беременных не исследовалось. При проведении исследований на животных прямое или непрямое неблагоприятное токсическое воздействие на репродуктивную систему установлено не было. Тем не менее Инвокана во время беременности не назначается.

Канаглифлозин, согласно имеющимся фармакодинамическим/токсикологическим сведениям, которые были получены в ходе доклинических исследований, проникает в грудное молоко. В связи с этим в период грудного вскармливания применение Инвоканы противопоказано.

Применение в детском возрасте

Профиль безопасности Инвоканы у пациентов младше 18 лет не изучен, поэтому этой группе больных препарат применять противопоказано.

При нарушениях функции почек

Таблетки Инвокана при тяжелой почечной недостаточности применять противопоказано.

При диабетическом кетоацидозе, терминальной хронической почечной недостаточности и у находящихся на диализе пациентов применение Инвоканы будет неэффективным, поэтому его назначение данной группы больных нецелесообразно.

При нарушениях функции печени

Инвокану при тяжелой печеночной недостаточности применять противопоказано.

Применение в пожилом возрасте

Начальная суточная доза для пациентов пожилого возраста (от 75 лет) составляет 100 мг. В случае необходимости дополнительного контроля гликемии ее можно увеличить до 300 мг, но только при условии хорошей переносимости предыдущей дозы.

Лекарственное взаимодействие

Канаглифлозин в культуре человеческих гепатоцитов экспрессию изоферментов системы CYP450 (ЗА4, 2С9, 2C19, 1А2 и 2В6) не индуцирует. Он также, согласно лабораторным исследованиям с применением микросом печени человека, не ингибирует изоферменты цитохрома Р450 (IA2, 2А6, 2С19, 2Е1 или 2B6) и слабо ингибирует CYP2B6, CYP2C8, CYP3A4, CYP2C9. Канаглифлозин является субстратом ферментов UGT2B4 и UGTIA9, которые метаболизируют лекарственные средства, и лекарственных переносчиков P-gp (Р-гликопротеина) и MRP2. Канаглифлозин относится к числу слабых ингибиторов P-gp. Вещество подвергается окислительному метаболизму минимально. Следовательно, маловероятно клинически значимое влияние иных лекарственных средств посредством системы цитохрома Р450 на фармакокинетику канаглифлозина.

На основании клинических данных можно предположить, что вероятность значимых взаимодействий с препаратами, принимаемыми в сочетании с Инвоканой, низкая.

При одновременном применении с рифампицином экспозиция канаглифлозина и, как следствие, его эффективность снижается. В случае необходимости одновременного применения с рифампицином и другими индукторами ферментов семейства UGT и лекарственными переносчиками (включая фенитоин, фенобарбитал, ритонавир) у пациентов, получающих 100 мг канаглифлозина, необходимо контролировать концентрацию гликированного гемоглобина НbА1с. При необходимости дополнительного контроля гликемии следует рассмотреть возможность увеличения дозы канаглифлозина до 300 мг.

Канаглифлозин в клинических исследованиях значимого влияния на фармакокинетические параметры метформина, пероральных контрацептивов (этинилэстрадиола и левоноргестрела), симвастатина, глибенкламида, варфарина или парацетамола не оказывал.

Канаглифлозин при сочетанном применении с дигоксином незначительно влияет на его плазменные концентрации, что требует надлежащего наблюдения.

Аналогами Инвоканы являются Форсига, Джардинс.

Сроки и условия хранения

Хранить при температуре до 30 °C. Беречь от детей.

Срок годности – 2 года.

Условия отпуска из аптек

Отпускается по рецепту.

Отзывы об Инвокане немногочисленные. Обычно пациенты указывают на высокую эффективность препарата, при этом основным недостатком считают его высокую стоимость.

Цена на Инвокану в аптеках

Примерная цена на Инвокану составляет 2000–3245 руб. (в упаковке 30 таблеток по 100 мг) или 4300–5430 руб. (в упаковке 30 таблеток по 300 мг).