Интралипид инструкция по применению

Содержание

Интралипид

  • Производитель
  • Страна происхождения
  • Группа товаров
  • Описание
  • Формы выпуска
  • Описание лекарственной формы
  • Фармакологическое действие
  • Особые условия
  • Состав
  • Интралипид показания к применению
  • Противопоказания
  • Дозировка
  • Побочные действия
  • Лекарственное взаимодействие
  • Передозировка
  • Условия хранения

Фрезениус Каби Австрия Гмбх

Страна происхождения

Австрия

Группа товаров

Инфузионные растворы

Препарат для парентерального питания — жировая эмульсия

Формы выпуска

Описание лекарственной формы

  • Эмульсия для инфузий 20% белого или белого c кремовым оттенком цвета, гомогенная.

Интралипид — жировая эмульсия, средство для парентерального питания. Интралипид — источник энергии и незаменимых жирных кислот, содержит очищенное соевое масло, эмульгированное с очищенными фосфолипидами яичного желтка. Соевое масло состоит из смеси триглицеридов преимущественно полиненасыщенных жирных кислот. Фосфолипиды выделяются из яичного желтка. Размер липидных глобул и биологические свойства Интралипида идентичны таковым для хиломикронов.

Особые условия

При использования Интралипида необходим контроль триглицеридов в сыворотке крови. Необходимо повышенное внимание при использовании Интралипида у новорожденных и недоношенных детей с гипербилирубинемией, а также при подозрении на легочную гипертензию. У новорожденных, особенно недоношенных, при длительном проведении парентерального питания необходим контроль числа тромбоцитов, печеночных проб. Интралипид может оказывать влияние на результаты определенных лабораторных параметров (билирубин, лактатдегидрогеназа, насыщение крови кислородом, гемоглобин и др.). Вследствие этого указанные исследования желательно проводить спустя 5-6 часов после завершения инфузии препарата. Любые остатки препарата из открытого контейнера должны быть уничтожены.

  • масло соевое очищенное 200 г осмоляльность 350 мОсм/кг Н2О энергетическая ценность 2000 ккал/л (8400 кДж/л) Вспомогательные вещества: фосфолипиды яичного желтка, глицерол (безводный), натрия гидроксид (до pH 8), вода д/и. масло соевое очищенное200 г осмоляльность 350 мОсм/кг Н2О энергетическая ценность 2000 ккал/л (8400 кДж/л) Вспомогательные вещества: фосфолипиды яичного желтка, глицерол (безводный), натрия гидроксид (до pH 8), вода д/и.

Интралипид показания к применению

  • — Парентеральное питание (в качестве источника энергии и незаменимых жирных кислот). Интралипид особенно необходим при состояниях, связанных с гиперкатаболизмом: сепсис, политравма, тяжелые ожоги и др; — Недостаточность эссенциальных жирных кислот. (Для больных с дефицитом незаменимых жирных кислот, не способным к самостоятельному восполнению нормального баланса эссенциальных жирных кислот путем перорального потребления).

Интралипид противопоказания

  • — острая стадия шока; — гиперчувствительность к компонентам препарата; — выраженные нарушения липидного обмена, например, при патологической гиперлипидемии. С осторожностью: заболевания, вызывающие нарушение обмена липидов: тяжелая почечная и/или печеночная недостаточность, декомпенсированный сахарный диабет, панкреатит, гипотиреоз (при сопутствующей гипертриглицеридемии); аллергия на соевый белок (только после проведения аллергических проб).

Интралипид дозировка

  • 20 %

Интралипид побочные действия

  • Редко — лихорадка, тошнота или рвота (частота менее 1%). Данные о других побочных реакциях, связанных с введением Интралипида, чрезвычайно редки, менее чем 1 на 1 миллион инфузий. Немедленные, или ранние, побочные реакции: аллергические реакции (анафилактические реакции, сыпь и крапивница на коже), расстройства дыхания (тахипноэ) и циркуляторные нарушения (снижение или повышение артериального давления), гемолиз, ретикулоцитоз, головная боль, абдоминальные боли, повышенная утомляемость, приапизм (частота

Допускается совместное введение Интралипиа с Виталипид взрослый и Виталипид детский, Солувит. Смешивание растворов должно проводиться в асептических условиях Гепарин вызывает транзиторное повышение липолиза в плазме, что приводит к временному снижению клиренса триглицеридов вследствие угнетения липопротеиновой липазы. Инсулин тоже может влиять на активность липазы, но данные о неблагоприятном влиянии этого фактора на терапевтическую ценность препарата отсутствуютнарушение элиминации Интралипида может приводить к развитию синдрома чрезмерной жировой нагрузки, который, в свою очередь, может повлечь нарушение функции почек или возникновение инфекции. Синдром чрезмерной жировой нагрузки характеризуется гиперлипидемией, лихорадкой, жировой инфильтрацией

Условия хранения

  • беречь от детей
  • хранить в защищенном от света месте

Информация предоставлена Государственным реестром лекарственных средств.

Интралипид (Intralipid)

Последняя актуализация описания производителем 09.09.2016 Фильтруемый список

Действующее вещество:

Жировые эмульсии для парентерального питания (Fat emulsions for parenteral nutrition)

АТХ

B05BA02 Жировые эмульсии

Фармакологическая группа

  • Средство парентерального питания

Нозологическая классификация (МКБ-10)

  • A41.8 Другая уточненная септицемия
  • A41.9 Септицемия неуточненная
  • E46 Белково-энергетическая недостаточность неуточненная
  • E61.7 Недостаточность многих элементов питания
  • E63.0 Недостаточность незаменимых жирных кислот
  • T07 Множественные травмы неуточненные
  • T30 Термические и химические ожоги неуточненной локализации

Состав

Эмульсия для инфузий, 10% 1000 мл
активное вещество:
соевое масло очищенное 100 г
вспомогательные вещества: фосфолипиды яичного желтка — 12 г; глицерол (безводный) — 22 г; натрия гидроксид (для коррекции pH до 8) — q.s.; вода для инъекций — до 1000 мл
показатели: осмоляльность — 300 мосмоль/кг воды; энергетическая ценность — 1100 ккал/л (4600 кДж/л); pH — 7,5–8,5
Эмульсия для инфузий, 20% 1000 мл
активное вещество:
соевое масло очищенное 200 г
вспомогательные вещества: фосфолипиды яичного желтка — 12 г; глицерол (безводный) — 22 г; натрия гидроксид (для коррекции pH до 8) — q.s.; вода для инъекций — до 1000 мл
показатели: осмоляльность — 350 мосмоль/кг воды; энергетическая ценность — 2000 ккал/л (8400 кДж/л); pH — 7,5–8,5

Фармакологическое действие

Фармакологическое действие — восполняющее дефицит энергетических субстратов в организме, восполняющее дефицит незаменимых жирных кислот.

Способ применения и дозы

В/в.

Доза и способ введения должны определяться способностью к элиминации препарата Интралипид. Элиминация липидов оценивается путем определения концентрации триглицеридов в сыворотке.

Интралипид можно вводить через Y-образный коннектор или параллельно в ту же центральную или периферическую вену, в которую вводится раствор углеводов и/или аминокислот.

Интралипид может быть также в асептических условиях добавлен в пластиковую (полимерную) емкость, не содержащую фталат, как часть общей смеси «Все в одном», состоящей также из углеводов, аминокислот, микроэлементов, витаминов и препарата Дипептивен. В этом случае необходим контроль физической стабильности смеси.

Взрослые. Рекомендуемая максимальная доза — 3 г/кг/сут триглицеридов, что соответствует 30 мл/кг/сут (Интралипид, 10%) или 15 мл/кг/сут (Интралипид, 20%). Интралипид может покрывать до 70% энергетических потребностей. Скорость инфузии препарата Интралипид 10 или 20% не должна превышать 500 мл за 5 ч.

Скорость инфузии не должна превышать 0,17 г/кг/ч триглицеридов (4 г/кг/сут). У недоношенных и детей, рожденных с низкой массой тела, желательно проводить инфузию препарата Интралипид непрерывно в течение суток. Начальная доза, составляющая 0,5–1 г/кг/сут, может быть увеличена на 0,5–1 г/кг/сут до 2 г/кг/сут. Только при строгом контроле концентрации триглицеридов сыворотки, печеночных проб и насыщения крови кислородом может быть произведено дальнейшее увеличение дозы до 4 г/кг/сут. Не следует превышать этот уровень с целью возмещения пропущенной прежде дозы.

Недостаточность незаменимых жирных кислот. Для предотвращения или коррекции недостаточности незаменимых жирных кислот рекомендуется введение препарата Интралипид, обеспечивающее поступление достаточного количества линолевой и линоленовой кислот и 4–8% небелковой энергии. При стрессовом состоянии в сочетании с недостаточностью незаменимых жирных кислот необходимо увеличить количество вводимого препарата Интралипид.

Форма выпуска

Эмульсия для инфузий, 10% и 20%. Во флаконах бесцветного стекла, укупоренных бутилрезиновой пробкой, обкатанных алюминиевым колпачком-контролем первого вскрытия, 100, 250 или 500 мл. 10 или 12 фл. вместе с пластиковыми держателями или без них в картонной коробке.

Производитель

«Фрезениус Каби Австрия ГмбХ». Хафнерштрассе 36, 8055 Грац, Австрия.

Владелец регистрационного удостоверения: «Фрезениус Каби Дойчланд ГмбХ». Германия.

Адрес ООО «Фрезениус Каби»: 125167, Москва, Ленинградский пр-т, 37, стр. 9.

Тел.: (495) 988-45-78.

Условия отпуска из аптек

Для стационаров.

Условия хранения препарата Интралипид

В защищенном от света месте, при температуре не выше 25 °C. Не замораживать!

Хранить в недоступном для детей месте.

Срок годности препарата Интралипид

2 года.

Не применять по истечении срока годности, указанного на упаковке.

Синонимы нозологических групп

Рубрика МКБ-10 Синонимы заболеваний по МКБ-10
A41.8 Другая уточненная септицемия Абдоминальный сепсис
Грибковый сепсис
Сепсис
Сепсис ожоговый
Сепсис тонзилогенный
Хирургический сепсис
A41.9 Септицемия неуточненная Бактериальная септицемия
Бактериальные инфекции тяжелого течения
Генерализованные инфекции
Генерализованные системные инфекции
Инфекции генерализованные
Раневой сепсис
Септико-токсические осложнения
Септикопиемия
Септицемия
Септицемия/бактериемия
Септические заболевания
Септические состояния
Септический шок
Септическое состояние
Токсико-инфекционный шок
Шок септический
Эндотоксиновый шок
E46 Белково-энергетическая недостаточность неуточненная Алиментарная дистрофия
Алиментарно-инфекционная дистрофия
Белковая недостаточность
Белково-калорийная недостаточность
Белково-энергетическая недостаточность
Белковое голодание
Вскармливание недоношенных детей
Выраженный дефицит белка
Выхаживание недоношенных новорожденных
Гипотрофия
Гипотрофия у детей
Дефицит белка
Дистрофия
Дистрофия новорожденных
Дополнительное парентеральное питание
Дополнительный источник аминокислот
Дополнительный источник незаменимых аминокислот
Зондовое или пероральное питание
Зондовое питание
Зондовое энтеральное питание
Измененный белковый метаболизм
Нарушение белкового анаболизма
Нарушение белкового обмена
Нарушения белкового обмена
Недостаточность аминокислот
Недостаточность белкового питания
Недостаточность незаменимых аминокислот
Недостаточность питания белковая
Недостаточность питания в период интенсивного роста
Неполноценное питание
Несбалансированное питание
Низкое содержание белка в рационе
Нормализация нарушений аминокислотного баланса
Период интенсивного роста
Период интенсивного роста и развития
Пероральное питание
E61.7 Недостаточность многих элементов питания Абсолютный или относительный недостаток витаминов и минеральных веществ
Авитаминоз и недостаток минеральных веществ
Восстановление энергетического статуса организма
Гиповитаминоз и дефицит минеральных веществ
Гиповитаминоз и/или дефицит минеральных веществ и микроэлементов
Дефицит макроэлементов
Дистрофия алиментарная
Дополнительный источник минеральных веществ
Дополнительный источник минеральных веществ и витаминов
Недостаток макроэлементов
Недостаточное поступление минеральных веществ
Недостаточность минеральных веществ
Недостаточность минеральных солей в период реконвалесценции
Недостаточность питания в период интенсивного роста
Неполноценное питание
Несбалансированное питание
Период интенсивного роста
Период интенсивного роста и развития
Пероральное питание
E63.0 Недостаточность незаменимых жирных кислот Дефицит калорий и жирных кислот
Дефицит эссенциальных жирных кислот
Недостаточность незаменимых жирных кислот у грудных детей
Синдром дефицита незаменимых жирных кислот
T07 Множественные травмы неуточненные Множественные травмы
T30 Термические и химические ожоги неуточненной локализации Болевой синдром при ожогах
Боли при ожогах
Боль при ожогах
Вяло заживающие послеожоговые раны
Глубокие ожоги с влажным струпом
Глубокие ожоги с обильными отделениями
Глубокий ожог
Лазерный ожог
Ожог
Ожог прямой кишки и промежности
Ожог со слабой экссудацией
Ожоговая болезнь
Ожоговая травма
Поверхностный ожог
Поверхностный ожог I и II степени
Поверхностный ожоги кожи
Послеожоговая трофическая язва и рана
Послеожоговое осложнение
Потеря жидкости при ожогах
Сепсис ожоговый
Термические ожоги
Термические поражения кожи
Термический ожог
Трофические послеожоговые язвы
Химический ожог
Хирургический ожог

Интралипид

Инструкция по применению Интралипид

  • Состав
  • Показания к применению
  • Противопоказания к применению
  • Рекомендации по применению
  • Применение при беременности и кормлении грудью
  • Фармакологическое действие
  • Побочные действия
  • Особые указания
  • Передозировка
  • Лекарственное взаимодействие
  • Условия хранения
  • Условия отпуска

Активное вещество: соевое масло очищенное 200 г;

Вспомогательные вещества: фосфолипиды яичного желтка — 12 г; глицерол (безводный) — 22 г; натрия гидроксид (для коррекции pH до 8) — q.s.; вода для инъекций — до 1000 мл

Показания к применению Интралипид

Парентеральное питание (в качестве источника энергии и незаменимых жирных кислот). Интралипид особенно необходим при состояниях, связанных с гиперкатаболизмом: сепсис, политравма, тяжелые ожоги и др; недостаточность эссенциальных жирных кислот. (Для больных с дефицитом незаменимых жирных кислот, не способным к самостоятельному восполнению нормального баланса эссенциальных жирных кислот путем перорального потребления).

Противопоказания к применению Интралипид

  • острая стадия шока;
  • гиперчувствительность к компонентам препарата;
  • выраженные нарушения липидного обмена, например, при патологической гиперлипидемии.

С осторожностью: заболевания, вызывающие нарушение обмена липидов: тяжелая почечная и/или печеночная недостаточность, декомпенсированный сахарный диабет, панкреатит, гипотиреоз (при сопутствующей гипертриглицеридемии); аллергия на соевый белок (только после проведения аллергических проб).

Рекомендации по применению

В/в.

Доза и способ введения должны определяться способностью к элиминации препарата Интралипид. Элиминация липидов оценивается путем определения концентрации триглицеридов в сыворотке.

Интралипид можно вводить через Y-образный коннектор или параллельно в ту же центральную или периферическую вену, в которую вводится раствор углеводов и/или аминокислот.

Интралипид может быть также в асептических условиях добавлен в пластиковую (полимерную) емкость, не содержащую фталат, как часть общей смеси «Все в одном», состоящей также из углеводов, аминокислот, микроэлементов, витаминов и препарата Дипептивен. В этом случае необходим контроль физической стабильности смеси.

Взрослые. Рекомендуемая максимальная доза — 3 г/кг/сут триглицеридов, что соответствует 30 мл/кг/сут(Интралипид, 10%) или 15 мл/кг/сут (Интралипид, 20%). Интралипид может покрывать до 70% энергетических потребностей. Скорость инфузии препарата Интралипид 10 или 20% не должна превышать 500 мл за 5 ч.

Скорость инфузии не должна превышать 0,17 г/кг/ч триглицеридов (4 г/кг/сут). У недоношенных и детей, рожденных с низкой массой тела, желательно проводить инфузию препарата Интралипид непрерывно в течение суток. Начальная доза, составляющая 0,5–1 г/кг/сут, может быть увеличена на 0,5–1 г/кг/сут до 2 г/кг/сут. Только при строгом контроле концентрации триглицеридов сыворотки, печеночных проб и насыщения крови кислородом может быть произведено дальнейшее увеличение дозы до 4 г/кг/сут. Не следует превышать этот уровень с целью возмещения пропущенной прежде дозы.

Недостаточность незаменимых жирных кислот. Для предотвращения или коррекции недостаточности незаменимых жирных кислот рекомендуется введение препарата Интралипид, обеспечивающее поступление достаточного количества линолевой и линоленовой кислот и 4–8% небелковой энергии. При стрессовом состоянии в сочетании с недостаточностью незаменимых жирных кислот необходимо увеличить количество вводимого препарата Интралипид.

Применение Интралипид при беременности и кормлении грудью

Применение в период беременности и лактации эффективно и безопасно.

Интралипид — восполняющее дефицит энергетических субстратов в организме, восполняющее дефицит незаменимых жирных кислот.

Побочные действия Интралипид

Редко — лихорадка, тошнота или рвота (частота менее 1%).

Данные о других побочных реакциях, связанных с введением Интралипида, чрезвычайно редки, менее чем 1 на 1 миллион инфузий.

Немедленные, или ранние, побочные реакции: аллергические реакции (анафилактические реакции, сыпь и крапивница на коже), расстройства дыхания (тахипноэ) и циркуляторные нарушения (снижение или повышение артериального давления), гемолиз, ретикулоцитоз, головная боль, абдоминальные боли, повышенная утомляемость, приапизм (частота < 0, 0001%).

Отсроченные побочные реакции: при длительном применении Интралипида у новорожденных — тромбоцитопения. Возможно временное повышение печеночных проб на фоне длительного использования Интралипида (частота < 0,0001%). Все симптомы обычно обратимы при прекращении инфузий Интралипида.

При использования Интралипида необходим контроль триглицеридов в сыворотке крови. Необходимо повышенное внимание при использовании Интралипида у новорожденных и недоношенных детей с гипербилирубинемией, а также при подозрении на легочную гипертензию. У новорожденных, особенно недоношенных, при длительном проведении парентерального питания необходим контроль числа тромбоцитов, печеночных проб. Интралипид может оказывать влияние на результаты определенных лабораторных параметров (билирубин, лактатдегидрогеназа, насыщение крови кислородом, гемоглобин и др.). Вследствие этого указанные исследования желательно проводить спустя 5-6 часов после завершения инфузий препарата. Любые остатки препарата из открытого контейнера должны быть уничтожены.

Симптомы: нарушение элиминации Интралипида может приводить к развитию синдрома чрезмерной жировой нагрузки, который, в свою очередь, может повлечь нарушение функции почек или возникновение инфекции. Синдром чрезмерной жировой нагрузки характеризуется гиперлипидемией, лихорадкой, жировой инфильтрацией, нарушением функции различных органов и комой.

Лечение: прекращение инфузий Интралипида приводит к исчезновению всех симптомов.

Допускается совместное введение с Интралипидом следующих препаратов:

1. Виталипид взрослый и Виталипид детский,

2. Солувит.

Смешивание растворов должно проводиться в асептических условиях. Гепарин вызывает транзиторное повышение липолиза в плазме, что приводит к временному снижению клиренса триглицеридов вследствие угнетения липопротеиновой липазы. Инсулин тоже может влиять на активность липазы, но данные о неблагоприятном влиянии этого фактора на терапевтическую ценность препарата отсутствуют.

Хранить в защищенном от света при температуре не выше 25°С. Не замораживать! Хранить в недоступном для детей месте. Срок годности: 2 года.

Условия отпуска

Отпускается по рецепту

Нутрифлекс 40/80 липид — инструкция по применению

Регистрационный номер:

Торговое название: НУТРИФЛЕКС 40/80 липид

Лекарственная форма:

эмульсия для инфузий

Состав:

После смешивания содержимого камер контейнера образуется эмульсия со следующим содержанием ингредиентов в упаковках объемом 1250 мл, 1875 мл и 2500 мл:

Описание
Контейнеры пластиковые строенные. Растворы глюкозы и аминокислот: прозрачные, бледно-желтые или желтые растворы.
Жировая эмульсия: эмульсия типа масло в воде молочно-белого цвета.

Фармакотерапевтическая группа
Средство парентерального питания.

Код АТХ: В05ВА10

Фармакологические свойства

Фармакодинамика
Задачей парентерального питания является снабжение организма всеми необходимыми нутриентами для роста и регенерации тканей.

При этом наиболее важны аминокислоты, так как некоторые из них являются незаменимыми в синтезе белка. Совместное введение источников энергии (углеводы и липиды) необходимо, чтобы избежать нежелательного использования аминокислот в качестве энергетического субстрата.

Глюкоза утилизируется всеми тканями в организме. Некоторые ткани и органы, такие как ЦНС, костный мозг, эритроциты, эпителий почечных трубочек покрывают свои энергетические потребности исключительно с помощью глюкозы. Кроме того, глюкоза является материалом для построения различных клеточных структур.

Благодаря высокой энергетической ценности липиды являются хорошим источником энергии, а также снабжают организм незаменимыми жирными кислотами для синтеза компонентов клеток и простагландинов. Поэтому жировые эмульсии содержат среднецепочечные и длинноцепочечные триглицериды (соевое масло).

Среднецепочечные триглицериды быстрее гидролизуются, элиминируются из кровеносного русла и полностью окисляются по сравнению с длинноцепочечными триглицеридами. Они являются основным энергетическим субстратом, особенно когда нарушается процесс метаболизма и утилизации длинноцепочечных триглицеридов, например при недостатке кофакторов липопротеинлипазы.

Ненасыщенные жирные кислоты входят в состав только длинноцепочечных триглицеридов, которые используются организмом главным образом для профилактики и лечения недостатка незаменимых жирных кислот и лишь во вторую очередь в качестве источника энергии.

Фармакокинетика
Нутрифлекс 40/80 липид вводится внутривенно. Следовательно, все вещества становятся доступны метаболизму немедленно.

Аминокислоты, которые не включаются в синтез белка, метаболизируются следующим образом. Аминогруппа отщепляется от углеродного скелета путем трансаминирования. Углеродный скелет либо окисляется до С02, либо утилизируется в качестве субстрата для глюконеогенеза в печени. Аминогруппа также превращается в печени в мочевину. Глюкоза метаболизируется до С02 и Н20. Некоторое количество глюкозы преобразуется в жир. При соблюдении дозировки среднецепочечные и длинноцепочечные жирные кислоты практически полностью связываются с альбуминами плазмы.

Поэтому, при соблюдении дозировки среднецепочечные и длинноцепочечные жирные кислоты не проникают через гематоэнцефалический барьер и, следовательно, не попадают в цереброспинальную жидкость. Данные по поводу проникновения через плацентарный барьер, а также в молоко отсутствуют.

Дозировка, скорость вливания, состояние метаболизма и индивидуальные особенности пациента (уровень основного обмена) имеют решающее значение при достижении максимальной концентрации триглицеридов. В общем случае концентрация триглицеридов не должна превышать 3 ммоль/л.

Показания к применению

  • Восполнение суточной потребности в энергии, незаменимых жирных кислотах, аминокислотах, электролитах, воде при парентеральном питании у пациентов с умеренным и средне выраженным катаболизмом, когда обычный прием пищи и энтеральное питание невозможно, недостаточно или противопоказано.
  • Парентеральное питание у пациентов с гипергликемией или угрозой её развития.
  • Парентеральное питание при доступности инфузии только в периферические вены (в амбулаторных условиях, отделениях хирургии, на дому).

Противопоказания
Препарат нельзя назначать при следующих состояниях

  • Нарушения аминокислотного метаболизма,
  • Нарушения жирового метаболизма,
  • Гиперкалиемия, гипернатриемия,
  • Нарушения метаболизма при выраженном постагрессивном синдроме, некомпенсированная гипергликемия при сахарном диабете, кома неизвестной этиологии),
  • Выраженная гипергликемия, некорригируемая дозами инсулина до 6 единиц/час,
  • Ацидоз,
  • Внутрипеченочный холестаз,
  • Тяжелая печеночная недостаточность,
  • Тяжелая почечная недостаточность,
  • Выраженная сердечная недостаточность,
  • Геморрагический диатез,
  • Острая фаза инфаркта миокарда
  • Острые случаи тромбоэмболии, жировые эмболии
  • Выявленная гиперчувствительность к яичному или соевому белку, ореховому маслу или любому из вспомогательных веществ.

Состав Нутрифлекса 40/80 липид исключает возможность его применения у новорожденных, младенцев и детей младше 2 лет.

Общие для парентерального питания:

  • Тяжелые нарушения кровообращения (коллапс и шок);
  • Выраженная гипоксия тканей;
  • Состояния гипергидратации;
  • Нарушения водно-электролитного баланса;
  • Острый отек легких, декомпенсированная сердечная недостаточность

С осторожностью:

  • При повышении осмолярности сыворотки;
  • Пациентам с нарушением функции сердца или почек;
  • При нарушении жидкостного, электролитного или кислотно-основного баланса (например, гипергидратация, гиперкалиемия, ацидоз должны устраняться перед началом инфузии);
  • Пациентам с нарушением жирового метаболизма (например, при почечной недостаточности, сахарном диабете, панкреатите, нарушении функции печени,
  • гипертиреоидизме с гипертриглицеридемией). При указанных нарушениях обязателен мониторинг сывороточных триглицеридов;
  • При проявлении анафилактических реакций: лихорадка, судороги, одышка или диспноэ (инфузию следует немедленно прекратить);
  • При увеличении концентрации глюкозы свыше 14 ммоль/л (250 мг/мл) (необходимо уменьшение дозировки или прекращение инфузии).

Применение при беременности и лактации
Нутрифлекс 40/80 липид при беременности и лактации должен применяться только по абсолютным показаниям. Не проводилось исследований, позволяющих оценить соотношение риск-польза, учитывая влияние на эмбрион или плод.

При применении препарата кормление грудью не рекомендуется.

Способ применения и дозы
Предназначен для внутривенного введения в периферические и центральные вены.

Не должен вводиться одновременно с кровью через одну систему, чтобы избежать возможности псевдоагглютинации.

Правила смешивания содержимого камер контейнера:

  • Вскрыть внешний защитный пластиковый пакет;
  • Вынуть основной контейнер и положить его на твердую поверхность (стол);
  • Надавив двумя руками на обе верхние камеры контейнера, открыть разделяющие их перемычки;
  • Медленно смешать содержимое всех трёх камер контейнера;
  • Подвесить контейнер на инфузионной стойке за специальное кольцо-отверстие в верхней части контейнера;
  • Снять белый защитный колпачок с нижнего инфузионного порта, подсоединить систему для внутривенных инфузий и начать инфузию со скоростью, указанной в настоящей инструкции.

Дозы:

Рекомендуется продолжительное введение Нутрифлекса 40/80 липид. Ступенчатое увеличение скорости инфузии в течение первых 30 минут исключает появление возможных осложнений.

Для пациентов массой 70 кг максимальная скорость инфузии 175 мл/час. При этом скорость введения для аминокислот составит 5,6 г/час, для глюкозы 11,2 г/час, для жиров 7,0 г/час.

Максимальное поступление энергии не должно превышать 40 ккал/кг м.т./сутки. В особых случаях (например, для пациентов с ожогами) возможно увеличение данного показателя.

Продолжительность применения
Введение Нутрифлекса 40/80 липид не рекомендуется проводить свыше семи дней.

Побочные эффекты:
Возможными ранними побочными эффектами при введении жировой эмульсии являются: небольшое повышение температуры, приливы крови, озноб, судороги, потеря аппетита, тошнота, дыхательная недостаточность, головная боль, боль в спине, костях, области грудной клетки и поясницы, падение или увеличение артериального давления (гипотония, гипертония), гиперчувствительность (например, анафилактические реакции, кожные высыпания).

Возможно повышение температуры или цианоз кожи в результате уменьшения концентрации кислорода в крови.

Если подобные побочные эффекты возникают, инфузия препарата должна быть прекращена или, соответственно, продолжена при более низкой скорости.

Слишком быстрая скорость инфузии может привести к синдрому перегрузки и нарушениям концентрации электролитов, гипергидратации и отеку легких.

Необходимо обратить внимание на возможность возникновения синдрома перегрузки. Он может возникнуть в том числе как результат генетически детерминированных особенностей метаболизма и может проявиться при любых скоростях введения и любых дозировках

В зависимости от состояния метаболизма пациента может наблюдаться гипертриглицеридемия или увеличение концентрации глюкозы в крови. Если во время инфузии препарата концентрация триглицеридов в плазме поднимается выше 3 ммоль/л, рекомендуется уменьшить скорость инфузии. Если концентрация триглицеридов продолжает увеличиваться, инфузия должна быть прекращена до нормализации показателей.

Введение Нутрифлекса 40/80 липид, как и любого раствора, содержащего углеводы, может привести к гипергликемии. Уровень глюкозы в крови должен находиться под наблюдением. При появлении гипергликемии скорость инфузии должна быть уменьшена, либо введен инсулин.

Передозировка:

При правильном назначении препарата передозировка препарата не наблюдается

Симптомы объемной перегрузки или передозировки электролитов:
Гипертоническая гипергидратация, нарушения электролитного равновесия, отёк легких.

Симптомы передозировки аминокислот:
Потери аминокислот почками с развитием нарушения аминокислотного баланса, рвота, тремор.

Симптомы передозировки глюкозы:
Гипергликемия, глюкозурия, дегидратация, гиперосмолярность сыворотки, гипергликемическая или гиперосмолярная кома.

Симптомы передозировки липидов:
Передозировка липидов может привести к развитию синдрома перегрузки, симптомами которого (например) являются лихорадка, головная боль, абдоминальные боли, гиперлипидемия, гепатомегалия, сопровождающаяся или не сопровожающаяся желтухой, спленомегалия, патологические расстройства функции печени, анемия, уменьшение количества тромбоцитов, уменьшение количества лейкоцитов, геморрагический диатез и геморрагии, нарушение процессов свертывания крови (время кровотечения, время свертывания, протромбиновое время). Концентрация триглицеридов в плазме крови во время инфузии не должна превышать 3 ммоль/л.

Терапия:
В случаях появления симптомов передозировки препарата введение эмульсии должно быть прекращено. Дальнейшая терапия подбирается индивидуально в зависимости от выраженности симптомов. Инфузия может быть возобновлена позже с меньшей скоростью при частом мониторинге.

Взаимодействие с другими лекарствами
Некоторые препараты, такие как инсулин, могут взаимодействовать с системой липазы организма. Однако, эти взаимодействия имеют небольшое клиническое значение.

Введение в клинических дозах гепарина приводит к увеличению липолиза в плазме, что в свою очередь может привести к уменьшению клиренса триглицеридов.

Соевое масло содержит витамин Ki, который может нарушать терапевтическое действие производных кумаринов, содержание которых должно находиться под пристальным мониторигом у пациентов, которым вводятся такие препараты.

Нутрифлекс 40/80 липид содержит цинк и магний, что необходимо учитывать при назначении других препаратов, содержащих эти элементы.

Нутрифлекс 40/80 липид — препарат сложного состава. Поэтому не рекомендуется добавлять к нему другие растворы.

Особые указания
Необходим контроль триглицеридов, сывороточных электролитов, водного баланса, кислотно-основного баланса и — при продолжительной инфузии — картины крови, времени свертывания и функций печени. Перед введением препарата у пациентов с выявленными нарушениями метаболизма жиров не должно быть липидемии. Введение жиров при липидемии противопоказано. Триглицеридемия 12 часов спустя после введения препарата говорит о расстройстве метаболизма жиров.

Содержание жиров в препарате может снизить точность лабораторных тестов (например, билирубин, лактатдегидрогеназа, кислородное насыщение), если образцы крови взяты до того, как произошло очищение кровяного русла от липидов.

Может потребоваться восполнение электролитов, витаминов и микроэлементов.

Как и для всех растворов для внутривенного введения при инфузии Нутрифлекса 40/80 липид необходимо соблюдение условий строгой асептики.

Эмульсия должна быть использована сразу после смешивания, либо может храниться при температуре 2 — 8 °С в течение 4 дней, при температуре 25 °С — в течение 48 часов.

Нутрифлекс 40/80 липид поставляется в одноразовых контейнерах. Неиспользованные объемы препарата выбрасываются. Если используются фильтры, они должны быть жиропроницаемыми. После случайного замораживания препарат не подлежит к использованию.

Использовать только неповрежденные упаковки, в которых растворы аминокислот и глюкозы прозрачные. Не использовать упаковки, в которых имеется очевидное разделение фаз (жировые капли) в камере с жировой эмульсией.

Форма выпуска
Эмульсия для инфузии в контейнерах пластиковых строенных по 1250 мл, 1875 мл и 2500 мл. Контейнер вкладывается во вторичный прозрачный пластиковый пакет. Между камерами контейнера или между контейнером и вторичным пластиковым пакетом находится кислородный абсорбер. По 5 контейнеров с инструкциями по применению в картонной коробке.

Условия хранения
Хранить при температуре не выше 25 °С в защищенном от света месте. Хранить в местах, недоступных для детей. Не замораживать.

Срок годности
2 года.
Препарат не должен быть использован позже даты, указанной на упаковке.

Условия отпуска из аптек
Для использования только в стационарах.

Производитель
Б.Браун Мельзунген АГ, Германия, Карл-Браун-Штрассе, 1, 34212 , Мельзунген.

Представительство в России: ООО «Б.Браун Медикал», 191040, г. Санкт-Петербург, ул.Пушкинская, д. 10.

  • русский
  • қазақша

НуТРИфлекс Липид пери

Нет

Эмульсия для инфузий, 1250 мл, 1875 мл, 2500 мл

Готовая к использованию эмульсия, после смешивания компонентов трех камер, содержит

активные вещества:

Концентрация электролитов (ммоль/л)

в 1250 мл

в 1875 мл

в 2500 мл

Натрий

Калий

Магний

3,0

4,5

6,0

Кальций

3,0

4,5

6,0

Цинк

0,03

0,045

0,06

Хлориды

Ацетаты

Фосфаты

7,5

11,25

Общая калорийность

4000 (955)

6000 (1435)

8000(1910)

Осмоляльность

5,0-6,0

5,0-6,0

5,0-6,0

вспомогательные вещества: кислоты лимонной моногидрат, лецитин яичный, глицерин, натрия олеат, вода для инъекций.

Камера с раствором аминокислот: прозрачный раствор от бесцветного до бледно-желтого цвета, свободный от механических включений.

Камера с раствором глюкозы: прозрачный раствор от бесцветного до бледно-желтого цвета, свободный от механических включений.

Камера с жировой эмульсией: гомогенная, белая, молочная эмульсия «масло в воде».

Фармакотерапевтическая группа

Препараты для парентерального питания. Комбинированные препараты для парентерального питания.

Код АТХ В05ВА10

Фармакокинетика

Ингредиенты эмульсии (аминокислоты, электролиты, глюкоза, липиды) метаболизируются и выводятся из организма точно также, как при их раздельном назначении.

Всасывание

Так как НуТРИфлекс Липид пери вводится внутривенно, биодоступность всех компонентов составляет 100%. Следовательно, все субстраты тотчас же доступны для метаболизма. Для достижения максимальной концентрации триглицеридов решающее значение имеют: дозировка, скорость инфузии, статус метаболизма и индивидуальные особенности пациента (уровень голодания). При использовании НуТРИфлекс Липид пери в соответствии с инструкциями и рекомендациями относительно дозировки, концентрация триглицеридов, в общем, не превышает 3 ммоль/л.

Распределение

Аминокислоты включаются в состав различных белков организма. Кроме того, каждая аминокислота находится в свободном состоянии в крови и внутри клетки. Глюкоза, вследствие хорошей растворимости в воде, распределяется с кровью по всему организму. Сначала раствор глюкозы поступает во внутрисосудистое пространство, а затем во внутриклеточное.

Жирные кислоты средней и длинной цепи практически полностью связываются с альбуминами плазмы, не проникают в спинномозговую жидкость. Нет данных, касающихся прохождения через плацентарный барьер и проникновения в грудное молоко.

Биотрансформация

Аминокислоты, не участвующие в синтезе белка метаболизируются следующими путями. Аминогруппа отделяется от углеродного скелета посредством реакции трансаминирования. Аминогруппа также подвергается метаболизму в печени, с образованием мочевины. Углеводная цепь окисляется до образования CO2 или утилизируется в печени как субстрат для глюконеогенеза.

Посредством известного механизма глюкоза подвергается метаболизму с образованием CO2 и H2O. Некоторая часть глюкозы утилизируется для синтеза липидов.

После введения препарата триглицериды гидролизируются до глицерина и жирных кислот. И те и другие внедряются в физиологические пути для энергопроизводства, синтеза биологически активных молекул, для глюконеогенеза и повторного синтеза липидов.

Выведение

Только незначительные количества аминокислот выводятся в неизмененном виде с мочой.

Избыточная глюкоза выводится с мочой только при достижении почечного порога глюкозы.

Триглицериды масла сои и средней цепи полностью метаболизируются до CO2 и H2O. Небольшие количества жиров теряются только при слущивании клеток кожи и других эпителиальных мембран. Почечной экскреции практически не происходит.

Фармакодинамика

НуТРИфлекс Липид пери – трехкамерная система для парентерального питания. Препарат содержит в верхней большой камере — раствор глюкозы с раствором электролитов, в верхней меньшей камере – жировую эмульсию, содержащую масло соевое, триглицериды средней цепи, а в нижней камере — аминокислоты, являющиеся субстратом для синтеза белка и минеральные вещества, необходимые для поддержания водно-электролитного и кислотно-основного состояния крови.

Содержание основных компонентов и энергетическая ценность:

Введенные в/в аминокислоты поступают во внутрисосудистые и внутриклеточные депо эндогенных свободных кислот. Введение всех аминокислот, необходимых для синтеза белков (включая незаменимые, условно заменимые и заменимые), входящих в состав препарата, обеспечивает питательную эффективность и снижает нагрузку на организм при синтезе белка. Основное терапевтическое действие препарата состоит в обеспечении организма субстратами для синтеза белков и энергией за счет глюкозы/жиров при парентеральном питании.

Одновременное введение источников энергии (углеводы/жиры) необходимо для предотвращения утилизации аминокислот в продукцию энергии и обеспечения энергопотребляющих процессов.

Глюкоза метаболизируется в организме повсеместно. Некоторые органы и ткани, такие как нервная система, костный мозг, эритроциты, трубчатый эпителий, покрывают свои энергетические потребности исключительно глюкозой. К тому же, глюкоза участвует в качестве структурного строительного блока в различных клеточных субстанциях.

За счет высокой энергетической плотности жиры являются эффективной формой для обеспечения организма энергией и незаменимыми жирными кислотами для синтеза клеточных компонентов и простагландинов. С этой целью, жировая эмульсия содержит в своем составе триглицериды средней и длинной (масло сои) цепи. Триглицериды средней цепи быстрее гидролизируются, выводятся из циркуляции и полностью окисляются, чем триглицериды длинной цепи. Они являются предпочтительным энергетическим субстратом, особенно при нарушении деградации и/или утилизации триглицеридов длинной цепи, например, при дефиците липопротеиновой липазы и/или дефиците кофакторов липопротеиновой липазы. Обеспечение ненасыщенными жирными кислотами происходит только за счет триглицеридов длинной цепи, которые в первую очередь необходимы для профилактики и лечения дефицита незаменимых жирных кислот и только вторично в качестве источника энергии.

— для парентерального питания с целью обеспечения организма энергией, аминокислотами, незаменимыми жирными кислотами, электролитами и жидкостью у пациентов с катаболизмом от легкой до среднетяжелой степени, в случаях отсутствия возможности, недостаточности или наличия противопоказаний для перорального или энтерального питания

Методика применения препарата

НуТРИфлекс Липид пери используется для внутривенного капельного введения. Препарат предназначен для инфузии в периферические вены. Перед началом инфузии температура эмульсии должна быть доведена до комнатной.

Дизайн пакета позволяет смешивать аминокислоты, глюкозу, жиры и электролиты в одной камере. Открытие расслаивающегося шва, отделяющего верхние камеры от нижней, позволяет получить эмульсию путем стерильного смешивания.

Необходимо использовать только неповрежденные пакеты с прозрачными растворами аминокислот и глюкозы. Не использовать пакеты, в которых имеется видимое расслоение фазы (масляные капли) в камере, содержащей жировую эмульсию.

Приготовление смешанной эмульсии.

Выньте внутренний пакет из наружного защитного пластикового пакета и сделайте следующее:

— поместите пакет на твердую поверхность

— надавливая обеими руками, откройте расслаивающийся шов, отделяющий верхние камеры от нижней

— быстро смешайте содержимое пакета

Подготовка инфузии

— в обратном порядке согните оба пустые пакета

— повесьте пакет на инфузионную стойку за центральную петлю

— удалите защитный колпачок с инфузионного порта и проведите инфузию, использую стандартную технику

Эмульсия должна быть использована немедленно после подсоединения к инфузионной системе.

При использовании фильтров, они должны быть проницаемыми для жировых молекул.

Рекомендуемые дозы

Дозировка должна быть определена в соответствии с индивидуальными потребностями пациента.

Взрослым и подросткам с 15 лет:

Максимальная суточная доза 40 мл/кг массы тела, соответствует:

— 1,28 г аминокислот /кг массы тела в сутки

— 2,56 г глюкозы /кг массы тела в сутки

— 1,6 г жиров /кг массы тела в сутки

НуТРИфлекс Липид пери рекомендуется вводить непрерывно. Ступенчатое увеличение скорости инфузии после первых 30 минут до желаемой скорости, позволяет избежать возможных осложнений.

Максимальная скорость инфузии – 2,5 мл/кг массы тела в час, что соответствует:

— 0,08 г аминокислот /кг массы тела в час

— 0,16 г глюкозы /кг массы тела в час

— 0,1 г жиров /кг массы тела в час

Для пациента с массой тела 70 кг это соответствует скорости инфузии 175 мл в час. В этом случае, количество вводимых субстратов будет равно 5,6 г аминокислот в час, 11,2 г глюкозы в час, 7 г жиров в час.

Детям и подросткам от 3-х до 14 лет:

Дозировки для данной группы пациентов основаны на усредненных потребностях, представлены только для общего руководства. Точная дозировка должна определяться индивидуально, в соответствии с возрастом, уровнем развития и имеющимися заболеваниями. Для подсчета дозы необходимо учитывать статус гидратации пациента.

Для детей необходимым может быть использование половины расчетной дозы для начала парентерального питания. Дозировка должна увеличиваться до максимальной дозы постепенно, в соответствии с индивидуальными особенностями метаболизма.

Суточная доза для детей от 3 до 5 лет — 45 мл/кг массы тела, что соответствует:

— 1,44 г аминокислот/кг массы тела в сутки

— 2,88 г глюкозы /кг массы тела в сутки

-1,8 г жиров /кг массы тела в сутки

Суточная доза для детей от 6 до 14 лет — 30 мл/кг веса, что соответствует:

— 0,96 г аминокислот/кг массы тела в сутки

— 1,92 г глюкозы /кг массы тела в сутки

— 1,2 г жиров /кг массы тела в сутки

Максимальная скорость инфузии – 2,5 мл/кг массы тела в час, что соответствует:

— 0,08 г аминокислот /кг массы тела в час

— 0,16 г глюкозы /кг массы тела в час

— 0,1 г жиров /кг массы тела в час

В соответствие с индивидуальными потребностями детей, НутТРИфлекс Липид пери может не покрывать в полной мере энергетические потребности. В этих случаях, дополнительно должны быть введены углеводы и/или жиры.

Пациенты пожилого возраста

Нет данных, чтобы предполагать, что дозировка должна отличаться от таковой, рекомендованной для взрослых. Тем не менее, метаболизм и его скорость могут меняться в пожилом возрасте. Таким образом, следует всегда тщательно наблюдать за данной группой пациентов.

Пациенты с нарушениями функций почек, печени

Пациентам с почечной или печеночной недостаточностью дозировка должна подбираться индивидуально. НуТРИфлекс Липид пери противопоказан при тяжелой печеночной недостаточности и тяжелой почечной недостаточности.

Длительность применения

Длительность парентерального питания для установленных показаний не должна превышать 7 дней.

Побочные реакции перечислены ниже по частоте проявления. Большинство побочных реакций, ассоциированных с использованием данной эмульсии, встречается редко (1/10,000 — 1/1,000).

Определение выражений частоты, использованных в этом разделе:

Очень часто: 1/10

Часто:  1/100 – 1/10

Нечасто: 1/1,000 — 1/100

Редко: 1/10,000 — 1/1,000

Очень редко: 1/10,000

Неизвестно: частота не может быть определена по имеющейся информации.

Часто

  • через несколько дней может появиться раздражение вены

  • флебит

  • тромбофлебит

Нечасто

  • тошнота

  • рвота

  • потеря аппетита

Редко

  • гиперкоагуляция

  • аллергические реакции (например, анафилактические реакции, кожная сыпь, отек гортани, ротовой полости, лица)

  • сонливость

  • гипертензия или гипотензия

  • прилив крови / приступ лихорадки

  • диспноэ

  • цианоз

  • головная боль

  • повышение температуры тела

  • потливость

  • чувство холода

  • озноб

  • боль в спине, костях, груди и поясничной области

Очень редко

  • гиперлипемия

  • гипергликемия

  • метаболический ацидоз

Частота этих побочных эффектов зависит от дозы, и может быть выше, в зависимости от состояния абсолютной или относительной передозировки жиров.

  • синдром жировой перегрузки

При появлении побочных реакций инфузия должна быть прекращена, или при наличии показаний, с пересчетом на более низкую дозу.

При возобновлении инфузии, пациент должен находиться под тщательным наблюдением, особенно в начале инфузии; с небольшими интервалами должны определяться триглицериды плазмы.

Информация о специфических побочных реакциях

Тошнота, рвота, отсутствие аппетита и гипергликемия – симптомы, часто связанные с состояниями в условиях парентерального питания и могут быть ассоциированы с парентеральным питанием.

Синдром жировой перегрузки

Снижение способности выводить триглицериды может привести к «синдрому жировой перегрузки», причиной которого может быть передозировка. Возможные признаки метаболической перегрузки должны быть определены. Причина может быть генетическая (индивидуально отличительный метаболизм) или метаболизм жиров может быть поврежден текущим или предыдущим заболеванием. Этот синдром может также проявиться во время тяжелой гипертриглицеридемии, даже при соблюдении рекомендованной скорости инфузии, и в ассоциации с внезапно изменившимся клиническим состоянием пациента, таким как снижение функции почек или инфекция. Синдром жировой перегрузки характеризуется гиперлипидемией, лихорадкой, жировой инфильтрацией, гепатомегалией с желтухой или без, спленомегалией, анемией, лейкопенией, тромбоцитопенией, нарушением коагуляции, гемолизом и ретикулоцитозом, отклонениями функциональных печеночных тестов и комой. Обычно, после прекращения инфузии жировой эмульсии симптомы обратимые. При появлении симптомов синдрома жировой перегрузки, инфузия НуТРИфлекс Липид пери должна быть прекращена немедленно.

  • гиперчувствительность к яичному или соевому белку, арахисовому маслу или какому-либо компоненту препарата

  • врожденная аномалия обмена аминокислот

  • нарушения жирового обмена

  • патологически высокие показатели электролитов в плазме

  • нарушения метаболизма (например, тяжелый постагрессивный синдром, декомпенсированный сахарный диабет, метаболический ацидоз, кома неизвестного происхождения)

  • гипергликемия, не реагирующая на дозы инсулина до 6 Ед/час

  • внутрипеченочный холестаз

  • тяжелая печеночная недостаточность

  • тяжелая почечная недостаточность, при отсутствии замещающей терапии

  • обострение геморрагического диатеза

  • острая фаза инфаркта миокарда и инсульта

  • случаи острой тромбоэмболии, жировой эмболии

  • период новорожденности, детский возраст до 3 лет

  • Общие противопоказания для инфузионной терапии:

  • нестабильный циркуляторный статус с угрозой для жизни (состояние коллапса или шока)

  • неадекватная оксигенация

  • гипергидратация

  • нарушения водно-электролитного баланса

  • острый отек легких

  • декомпенсированная сердечная недостаточность

Растворы, содержащие калий, следует применять с осторожностью у пациентов, получающих лекарственные препараты, повышающие концентрацию калия в плазме крови, такие как калийсберегающие диуретики (например, триамтерен, амилорид), ингибиторы АПФ, циклоспорин и такролимус.

Масло сои содержит натуральный витамин К1. Это может повлиять на терапевтическое действие производных кумарина; необходим тщательный контроль у пациентов, одновременно получающих подобные препараты.

Такие лекарственные препараты, как инсулин, могут оказывать влияние на систему липаз организма. Подобное взаимодействие, однако, имеет ограниченную клиническую значимость.

Гепарин, назначаемый в терапевтических дозах, вызывает кратковременный выход липопротеиновой липазы в кровоток. Результатом этого может быть сначала повышение плазменного липолиза, с дальнейшим кратковременным снижением клиренса триглицеридов.

Кортикостероиды и адренокортикотропин способствуют задержке натрия и жидкости в организме.

При появлении любого признака или симптома анафилактической реакции, такой как лихорадка, озноб, сыпь или диспноэ, необходимо немедленно прекратить инфузию.

С осторожностью применять при повышенной осмолярности плазмы крови.

Как и любая иная инфузия растворов больших объемов, НуТРИфлекс Липид пери должен использоваться с осторожностью у пациентов со сниженной сердечной или почечной функцией.

Нарушения водного, электролитного, кислотно-щелочного баланса, например, гипергидратация, гиперкалиемия, ацидоз, должны быть откорректированы до начала инфузии.

Чрезмерно быстрая инфузия может привести к перегрузке жидкостью с патологическими концентрациями электролитов плазмы, гипергидратации и отеку легкого.

Во время введения НуТРИфлекс Липид пери должна контролироваться концентрация триглицеридов плазмы крови.

Липидемия натощак должна быть исключена у пациентов с нарушениями метаболизма жиров перед началом введения препарата. Липидемия натощак является противопоказанием для введения жиров. Наличие гипертриглицеридемии в течение 12 часов после введения жировой эмульсии, также указывает на нарушение метаболизма жиров.

НуТРИфлекс Липид пери должен применяться с осторожностью у пациентов с нарушениями метаболизма жиров, например, при почечной недостаточности, сахарном диабете, панкреатите, сниженной функции печени, гипотиреоидизме (с гипертриглицеридемией) и сепсисе. Если НуТРИфлекс Липид пери назначается пациентам, с указанными выше состояниями, необходим обязательный контроль уровня триглицеридов плазмы крови.

В зависимости от состояния метаболизма пациентов, может иметь место аномальная гипертриглицеридемия или увеличение концентрации глюкозы крови. Если концентрация триглицеридов плазмы во время введения жиров увеличилась более чем на 3 ммоль/л, рекомендуется снизить скорость инфузии. В случае если концентрация триглицеридов плазмы остается выше 3 ммоль/л, инфузия должна быть прекращена до нормализации показателя.

Снижение дозы или прерывание инфузии НуТРИфлекс Липид пери также показано при увеличении концентрации глюкозы крови более чем 14 ммоль/л (250 мг/дл).

Введение НуТРИфлекс Липид пери, как и любого раствора, содержащего углеводы, может привести к гипергликемии. Необходимо контролировать уровень глюкозы крови. При наличии гипергликемии, необходимо снизить скорость инфузии или ввести инсулин.

Внутривенное введение аминокислот сопровождается увеличением экскреции с мочой микроэлементов, особенно меди и, частично, цинка. Это должно учитываться при назначении микроэлементов, особенно при длительном внутривенном питании.

Возобновление кормления после голодания или насыщение пациентов со сниженным питанием или истощенных, может быть причиной гипокалиемии, гипофосфатемии и гипомагниемии. Обязательно необходимо в достаточной степеин восполнять электролиты, в соответствии с отклонениями от нормальных показателей.

Необходим контроль концентрации электролитов в плазме, водного баланса, кислотно-щелочного баланса, остаточного азота, и во время длительных инфузий – количества форменных элементов крови, статуса коагуляции и функций печени. Вид и частота лабораторных исследований должны быть адаптированы к общему клиническому состоянию пациента.

НуТРИфлекс Липид пери не должен вводиться одновременно в одной инфузии с препаратами крови, в связи с риском псевдоагглютинации.

Витамины и микроэлементы должны назначаться в соответствии с потребностями пациента.

Так как, НуТРИфлекс Липид пери содержит цинк и магний, необходимо соблюдать осторожность при одновременном введении растворов, содержащих эти элементы.

При введении НуТРИфлекс Липид пери, как и любого внутривенного раствора, необходимо строго соблюдать правила асептики.

НуТРИфлекс Липид пери это многокомпонентный комплексный препарат, следовательно, категорически не рекомендуется смешивать его с другими растворами. НуТРИфлекс Липид пери не должен использоваться как несущий раствор для других лекарственных препаратов или смешиваться с другими инфузионными растворами без предварительного тестирования, так как невозможно гарантировать соответствующую стабильность эмульсии.

Влияние на лабораторные тесты

Содержащийся в препарате жировой компонент может оказывать влияние на некоторые лабораторные показатели (например, определение билирубина, лактатдегидрогеназы, сатурации), если забор крови производился до ее достаточного очищения от жира.

Беременность и лактация

Нет клинических данных по применению НуТРИфлекс Липид пери во время беременности. Доклинические исследования, касающиеся эффекта НуТРИфлекс Липид пери на беременность, эмбриональное/фетальное развитие, роды и/или постнатальное развитие не представлены. НуТРИфлекс Липид пери должен применяться у беременных женщин только после оценки пользы для матери и возможных рисков для плода.

Грудное вскармливание не рекомендуется в случае, если пациентка нуждается в парентеральном питании.

Особенности влияния лекарственного средства на способность управлять автотранспортом или потенциально опасными механизмами

НуТРИфлекс Липид пери предназначен для использования только в стационарных условиях.

При правильном применении НуТРИфлекс Липид пери передозировка не ожидается.

Симптомы передозировки жидкости и электролитов: гипертоническая гипергидратация, дисбаланс электролитов и отек легкого.

Симптомы передозировки аминокислот: потеря аминокислот через почки, с последующим дисбалансом аминокислот, тошнота, рвота и озноб.

Симптомы передозировки глюкозы: гипергликемия, глюкозурия, дегидратация, гиперосмоляльность, гипергликемическая и гиперосмолярная кома.

Симптомы передозировки жиров: передозировка жиров может привести к синдрому жировой перегрузки. Симптомы и лечение указаны в разделе «Побочные действия».

Лечение: В случае передозировки необходимо немедленно прекратить инфузию. Дальнейшие терапевтические мероприятия зависят от симптомов и их тяжести. После уменьшения симптомов, при возобновлении инфузии рекомендуется постепенное увеличение скорости инфузии с частым контролем. Концентрация триглицеридов плазмы во время инфузии не должна превышать 3 ммоль/л (см. раздел «Особые указания»).

Форма выпуска и упаковка

Препарат помещают в полиэтиленовый пакет из прессованных пленки полиамидной и полипропилена, разделенный на три камеры. Две верхние камеры соединены с нижней посредством расслаивающегося шва.

Для упаковки 1250 мл: верхняя большая камера содержит 500 мл раствора глюкозы, верхняя меньшая камера – 250 мл жировой эмульсии и нижняя камера – 500 мл раствора аминокислот.

Для упаковки 1875 мл: верхняя большая камера содержит 750 мл раствора глюкозы, верхняя меньшая камера – 375 мл жировой эмульсии и нижняя камера – 750 мл раствора аминокислот.

Для упаковки 2500 мл: верхняя большая камера содержит 1000 мл раствора глюкозы, верхняя меньшая камера – 500 мл жировой эмульсии и нижняя камера – 1000 мл раствора аминокислот.

Трехкамерный полиэтиленовый пакет помещают в защитный пластиковый пакет вместе с кислородным поглотителем.

По 1 пластиковому пакету помещают в картонную пачку.

По 5 картонных пачек вместе с инструкцией по медицинскому применению на государственном и русском языках помещают в гофрированную картонную коробку.

Хранить в защищенном от света месте, при температуре не выше 25С.

Не замораживать! При случайной заморозке, пакет необходимо утилизировать.

Хранить в недоступном для детей месте!

2 года

Не использовать по истечении срока годности указанного на упаковке.

По рецепту

СМОФлипид

СМОФлипид: инструкция по применению и отзывы

  1. 1. Форма выпуска и состав
  2. 2. Фармакологические свойства
  3. 3. Показания к применению
  4. 4. Противопоказания
  5. 5. Способ применения и дозировка
  6. 6. Побочные действия
  7. 7. Передозировка
  8. 8. Особые указания
  9. 9. Применение при беременности и лактации
  1. 10. Применение в детском возрасте
  2. 11. При нарушениях функции почек
  3. 12. При нарушениях функции печени
  4. 13. Лекарственное взаимодействие
  5. 14. Аналоги
  6. 15. Сроки и условия хранения
  7. 16. Условия отпуска из аптек
  8. 17. Отзывы
  9. 18. Цена в аптеках

Латинское название: SMOFlipid

Код ATX: B05BA02

Действующее вещество: жировые эмульсии для парентерального питания (Fat emulsions for parenteral nutrition)

Производитель: Фрезениус Каби Австрия, ГмбХ (Fresenius Kabi Austria, GmbH) (Австрия)

Актуализация описания и фото: 25.12.2019

Цены в аптеках: от 3312 руб.

СМОФлипид – средство для парентерального питания; жировая эмульсия.

Форма выпуска и состав

Выпускают препарат в виде эмульсии для инфузий: гомогенная взвесь белого цвета (по 100, 250 или 500 мл во флаконе из бесцветного стекла, укупоренном резиновой пробкой, обкатанной алюминиевым колпачком, оснащенным пластиковым колпачком контроля первого вскрытия; в картонной коробке 10 флаконов с держателями или без них и инструкция по применению СМОФлипида).

В 1000 мл эмульсии содержатся:

  • действующие вещества: среднецепочечные триглицериды (МСТ) – 60 г; соевое масло (рафинированное) – 60 г; оливковое масло (рафинированное) – 50 г; очищенный рыбий жир – 30 г;
  • дополнительные компоненты: глицерол (безводный) – 25 г; фосфолипиды яичного желтка – 12 г; d,l-α-токоферол – 0,16–0,23 г; натрия гидроксид – q.s. до pH 8 (для коррекции рН); натрия олеат – 0,3 г; вода для инъекций – до 1000 мл.

Показатели: pH – 7,5–9; энергетическая ценность – 8,4 МДж/л (2000 ккал/л); теоретическая осмолярность – 380 мОсм/ кг Н2О.

Фармакологические свойства

Фармакодинамика

Размеры частиц препарата и его биологические свойства идентичны эндогенным хиломикронам. Активные компоненты СМОФлипида кроме различий в энергетической ценности и составе, обладают своими индивидуальными фармакодинамическими свойствами:

  • среднецепочные жирные кислоты: поставляют в организм быстродоступную энергию, т. к. отличаются способностью ускорять реакцию окисления;
  • соевое масло: включает в состав большое число незаменимых жирных кислот (НЖК), среди которых на линолевую кислоту, являющуюся ω(омега)-6 жирной кислотой, приходится примерно 55–60%, на относящуюся к семейству ω-3 жирных кислот α-линоленовую кислоту – около 8% состава соевого масла; данное активное вещество обеспечивает организм необходимым количеством НЖК;
  • оливковое масло: доставляет энергию в виде мононенасыщенных жирных кислот, подвергающихся окислению в значительно меньшей степени, по сравнению с аналогичным количеством полиненасыщенных жирных кислот;
  • рыбий жир: содержит в больших количествах эйкозапентаеновую (ЕРА) и докозагексаеновую (DHA) кислоты; DHA представляет собой важный структурный компонент клеточных мембран, ЕРА относится к предшественникам эйкозаноидов, включая простагландины, лейкотриены, тромбоксаны;
  • витамин Е (d,l-α-токоферол): обеспечивает защиту ненасыщенных жирных кислот от реакций перекисного окисления.

Фармакокинетика

Входящие в состав СМОФлипида различные триглицериды характеризуются разными показателями клиренса, но сам препарат в среднем (как смесь) элиминируется с большей скоростью, чем длинноцепочечные триглицериды (LCT). Из всех ингредиентов самым низким показателем клиренса обладает оливковое масло (немного меньшим, чем у LCT), а наиболее высоким – МСТ. Рыбий жир в смеси LCT имеет такой же клиренс, как чистые LCT.

Показания к применению

  • частичное или полное парентеральное питание в качестве источника энергии и НЖК, включая ω-3 жирные кислоты, в тех случаях, когда пероральное/энтеральное питание является невозможным, недостаточным или противопоказанным;
  • лечение и профилактика недостаточности (дефицита) НЖК, в т. ч. ω-3 жирных кислот.

Противопоказания

Абсолютные:

  • тяжелые нарушения свертывания крови;
  • тяжелая гиперлипидемия;
  • почечная недостаточность тяжелой степени при отсутствии возможности осуществления гемофильтрации или диализа;
  • печеночная недостаточность тяжелой степени;
  • шок;
  • гипергидратация, декомпенсированная сердечная недостаточность, отек легких и другие общие противопоказания к инфузионной терапии;
  • нестабильное состояние, такое как гипотоническая дегидратация, декомпенсированный сахарный диабет, травматический шок, метаболический ацидоз, инсульт, эмболия, острый инфаркт миокарда, тяжелый сепсис;
  • гиперчувствительность к протеинам яиц, арахиса, сои, рыбы или к другим составляющим эмульсии СМОФлипид.

Относительные (средство следует использовать с особой осторожностью из-за возможного нарушения жирового обмена):

  • почечная недостаточность;
  • нарушенная функция печени;
  • панкреатит;
  • сахарный диабет (клинический опыт использования недостаточен);
  • гипотиреоз;
  • сепсис.

СМОФлипид, инструкция по применению: способ и дозировка

Эмульсию СМОФлипид вводят в виде внутривенной (в/в) инфузии в центральную или периферическую вену.

Доза и скорость инфузионного вливания устанавливаются с учетом способности пациента элиминировать введенные в/в липиды. Имеется опыт использования жировой эмульсии более 14 дней, курс лечения определяют на основании индивидуальных особенностей и клинического состояния больного.

Рекомендуемый режим дозирования СМОФлипида в зависимости от возраста пациентов:

  • взрослые: стандартная доза составляет 5–10 мл/кг/сут, что соразмерно липидам в дозе 1–2 г/кг/сут, максимальная суточная доза средства не должна превышать 10 мл/кг/сут, что соразмерно липидам в дозе 2 г/кг/сут; скорость инфузионного вливания может составлять 0,63–0,75 мл/кг/ч, что соответствует липидам в дозе 0,125–0,15 г/кг/ч; максимальная скорость инфузии – 0,75 мл/кг/ч;
  • дети: у новорожденных и детей младше 1 года начальная доза липидов должна составлять 0,5–1 г/кг/сут жира, в дальнейшем допускается постепенное повышение дозы на 0,5–1 г/кг/сут до максимальной, составляющей 3 г/кг/сут жира; не следует вводить препарат в дозе превышающей 15 мл/кг/сут, что соразмерно липидам в максимальной дозе 3 г/кг/сут жира; суточную дозу СМОФлипида следует увеличивать постепенно на протяжении первой недели лечения, максимальная скорость инфузии – 0,125 г/кг/ч жира; новорожденным с низким весом тела и недоношенным новорожденным требуется вводить СМОФлипид в виде постоянного инфузионного вливания на протяжении 24 часов.

Побочные действия

При инфузионном парентеральном питании с использованием СМОФлипида со стороны систем и органов возможно развитие следующих побочных реакций:

  • дыхательная система, органы грудной клетки и средостения: редко – одышка;
  • сердечно-сосудистая система: редко – снижение/повышение артериального давления (АД);
  • пищеварительный тракт: нечасто – тошнота, нарушение аппетита, рвота;
  • общие расстройства и нарушения в месте введения: часто – незначительное повышение температуры тела; нечасто – озноб; редко – бледность, ощущение тепла/холода, боль в груди, спине, шее, пояснице; цианоз, реакции гиперчувствительности (гиперемия, крапивница, кожная сыпь, головная боль, анафилактоидные и анафилактические реакции);
  • половые органы и молочная железа: крайне редко – приапизм.

В случае возникновения данных нежелательных явлений или увеличения плазменного содержания триглицеридов более 3 ммоль/л, вливание эмульсии требуется прекратить, либо при необходимости продолжить инфузию, снизив скорость.

СМОФлипид должен всегда вводиться в виде части комплексного парентерального питания, включающего аминокислоты и глюкозу.

Гипергликемия, тошнота и рвота могут представлять собой симптомы заболевания, по поводу которого назначено парентеральное введение питательных веществ, помимо этого они могут быть вызваны проведением парентерального питания.

Поскольку это может представлять опасность для пациентов, в целях предотвращения возрастания концентрации триглицеридов и глюкозы рекомендуется контролировать их уровень в крови.

Передозировка

При сниженной способности выводить из организма триглицериды возрастает риск возникновения синдрома перегрузки жирами, как следствие передозировки любых жировых эмульсий. В связи с чем требуется своевременно выявлять возможные симптомы перегрузки метаболизма. На процессы обмена жира способны оказать влияние предшествующие или текущие заболевания, либо индивидуальное отличие метаболизма генетической этиологии. Данное осложнение может появиться на фоне тяжелой гипертриглицеридемии, даже при рекомендуемой кратности проведения инфузии, и сопровождаться резким изменением состояния, например, присоединением инфекции или развитием почечной недостаточности. Проявлениями синдрома жировой перегрузки могут быть: лихорадка, гиперлипемия, жировая инфильтрация, спленомегалия, гепатомегалия с желтухой или без нее, тромбоцитопения, лейкопения, гемолиз, нарушения свертывания, ретикулоцитоз, патологические результаты печеночных тестов и возникновение комы.

Прекращение инфузионного вливания СМОФлипида приводит к снятию всех симптомов.

Особые указания

У каждого пациента способность метаболизировать липиды индивидуальна, поэтому показатели обмена жиров необходимо постоянно контролировать, ежедневно определяя уровень триглицеридов. Особого внимания требуют больные с угрозой развития гиперлипидемии, например, при назначении высоких доз жировой эмульсии, наличии тяжелого сепсиса, новорожденные с очень низким весом тела при рождении. Если плазменное/сывороточное содержание триглицеридов в период или после проведения инфузии СМОФлипида составляет более 3 ммоль/л, следует рассмотреть возможность уменьшения дозы или отмены лечения.

Эмульсия включает в состав яичные фосфолипиды, соевое масло и рыбий жир, которые в отдельных случаях способны спровоцировать аллергические реакции. Аллергия на арахис и сою может быть перекрестной.

При введении одних среднецепочных жирных кислот усугубляется риск развития метаболического ацидоза. Угроза появления этого осложнения значительно понижается при одновременном применении длинноцепочных жирных кислот, содержащихся в СМОФлипиде, а также при комбинированном введении с препаратом углеводов. Таким образом, одновременно с инфузионным вливанием жировой эмульсии следует осуществлять инфузию раствора углеводов или содержащих углеводы растворов аминокислот.

Требуется регулярно проводить лабораторные исследования, связанные с мониторингом парентерального питания, включающие общий анализ крови, определение уровня глюкозы крови, показателей деятельности печени, электролитного состава, кислотно-основного состояния и гидробаланса.

При появлении любого симптома анафилактической реакции (одышки, лихорадки, озноба, сыпи) нужно незамедлительно прекратить инфузию СМОФлипида.

Высокое плазменное содержание липидов может повлиять на результаты некоторых лабораторных тестов, в частности, на уровень гемоглобина.

Допускается применять только однородную эмульсию.

До проведения инфузии СМОФлипида, в т. ч. после смешивания эмульсии с другими средствами для парентерального питания, необходимо убедиться в отсутствии в растворе разделения на фазы.

Флакон с эмульсией СМОФлипид предназначен для однократного использования. Неиспользованную эмульсию или остаток смеси требуется утилизировать.

Влияние на способность к управлению автотранспортом и сложными механизмами

Не имеется сообщений о влиянии парентерального питания на способность к концентрации внимания и быстроту психомоторных реакций.

Применение при беременности и лактации

Специальные адекватно контролируемые исследования по использованию препарата во время беременности и в период кормления грудью не проводились. Вследствие этого применение СМОФлипида у данной категории пациенток возможно только в том случае, когда ожидаемая польза для женщины значительно превосходит возможную угрозу для плода или ребенка.

Применение в детском возрасте

Необходимо с особой осторожностью применять СМОФлипид у новорожденных, включая недоношенных младенцев с легочной гипертензией или гипербилирубинемией. Такие дети, длительный период находящиеся на парентеральном питании, нуждаются в регулярном подсчете числа тромбоцитов, контроле показателей функции печени и содержания триглицеридов в сыворотке.

При нарушениях функции почек

Пациентам с тяжелой почечной недостаточностью, не имеющим возможности пройти гемодиализ или гемофильтрацию, применение СМОФлипида противопоказано.

На фоне умеренной почечной недостаточности следует использовать жировую эмульсию с осторожностью, поскольку клинический опыт ее применения ограничен.

При нарушениях функции печени

При наличии печеночной недостаточности тяжелой степени тяжести применение препарата противопоказано.

Пациентам с умеренными нарушениями печеночной функции СМОФлипид следует использовать с осторожностью.

Лекарственное взаимодействие

Возможное взаимодействие СМОФлипида с другими препаратами при совместном применении:

  • гепарин (в клинических дозах): отмечается транзиторное увеличение продукции липопротеинлипазы в кровоток, что может вначале вызвать повышение плазменного липолиза, а затем временное снижение клиренса триглицеридов;
  • непрямые антикоагулянты – производные кумарина: не отмечается воздействия на процесс коагуляции, поскольку природный витамин К1 содержится в соевом масле в крайне низком количестве и не оказывает существенного влияния на свертывание крови;
  • водорастворимые витамины (Солувит), жирорастворимые витамины (Виталипид): допускается смешивание с эмульсией;
  • растворы глюкозы, аминокислот и электролитов: возможно смешивание СМОФлипида с данными средствами для получения раствора для парентерального питания «Все в одном».

При назначении СМОФлипида с растворами аминокислот, растворами глюкозы и другими инфузионными средами через обычную систему для в/в вливаний должна быть гарантирована полная совместимость используемых растворов и эмульсий.

Аналоги

Аналогами СМОФлипида являются Липофундин МСТ/ЛСТ 10%, Липоплюс 20, Липофундин МСТ/ЛСТ 20%, Интралипид, Омегавен и др.

Сроки и условия хранения

Хранить в месте, недоступном для детей, при температуре не выше 25 °C, не замораживая.

Срок годности – 2 года.

Отпускается для стационаров.

Отзывы о СМОФлипиде

В рамках Евро-Азиатского неонатального форума, проходившего в Екатеринбурге в 2018 г., СМОФлипид был включен в перечень полноценного парентерального питания в неонатологии. По мнению некоторых специалистов, смесь липидов, масел и рыбьего жира на ранних сроках беременности обеспечивает питание и закладку плаценты у женщин с проблемами вынашивания, что снижает вероятность отторжения плода.

Других отзывов об СМОФлипиде, которые позволили бы достоверно оценить его эффективность и безопасность на данный момент недостаточно.

Цена на СМОФлипид в аптеках

Цена на СМОФлипид, эмульсия для инфузий 20%, за 10 флаконов в упаковке может составлять: флаконы 100 мл – 3450 руб.; флаконы 500 мл – 6000 руб.

Аналоги препарата интралипид

реклама

Это лекарство стоит дорого?
Нет Да

Представлены синонимы (аналоги) лекарства интралипид, взаимозаменяемые по воздействию на организм препараты, содержащие одно или несколько одинаковых действующих веществ. При подборе синонимов учитывайте не только их стоимость, но также страну производства и репутацию производителя.

  1. Описание препарата
  2. Список аналогов и цены
  3. Отзывы
  4. Официальная инструкция по применению

Описание препарата

Интралипид — Интралипид — источник энергии и незаменимых жирных кислот, содержит очищенное соевое масло, эмульгированное с очищенными фосфолипидами яичного желтка. Соевое масло состоит из смеси триглицеридов преимущественно полиненасыщенных жирных кислот. Фосфолипиды выделяются из яичного желтка. Размер липидных глобул и биологические свойства Интралипида идентичны таковым для хиломикронов.

реклама

Список аналогов

Обратите внимание! Список содержит синонимы Интралипид, имеющие аналогичный состав, поэтому Вы можете подобрать замену самостоятельно с учетом формы и дозы выписанного врачом лекарства. Предочтение отдавайте производителям из США, Японии, Западной Европы, а также известным фирмам из Восточной Европы: КРКА, Гедеон Рихтер, Актавис, Эгис, Лек, Гексал, Тева, Зентива.

Форма выпуска (по популярности) Цена, руб.
Интралипид
Флаконы 20%, 100 мл, 10 шт. (Фрезениус Каби, Германия) 2509.00
Флаконы 20%, 500 мл, 10 шт. (Фрезениус Каби, Германия) 5088.00
Жировые эмульсии для парентерального питания (Fat emulsions for parenteral nutrition)
Инфузолипол для инъекций
Липовеноз
Липоплюс 20
Эмульсия для инфузий 20% 500 мл флаконы, 10 шт. 5062.00
Липофундин МСТ/ЛСТ 10%
Липофундин МСТ/ЛСТ 20%
Омегавен
СМОФлипид
Флакон 20%, 100 мл, 10 шт 3909.00
Флакон 20%, 500 мл, 10 шт 6825.00

реклама

Отзывы

Отзывы посетителей

Пока нет ни одного отзыва

реклама

Официальная инструкция по применению

Имеются противопоказания! Перед применением ознакомьтесь с инструкцией

(информация для специалистов)

Торговое (патентованное) название: Интралипид
эмульсия для инфузий

Интралипид 10% Интралипид 20%
Соевое масло очищенное 100 г 200 г
Фосфолипиды яичного желтка 12 г 12 г
Глицерол (безводный) 22 г 22 г
Натрия гидроксид до рН 8 (для коррекции рН) q.s. q.s.
Вода для инъекций до 1000 мл до 1000 мл
Осмоляльность (мОсм/кг воды) 300 350
Энергетич. ценность, кКал/л (кДж/л) 1100 (4600) 2000 (8400)

Описание
Гомогенная эмульсия белого или белого с кремовым оттенком цвета

Фармакотерапевтическая группа:

средство парентерального питания
Код АТХ: В05ВА02
Фармакологические свойства
Интралипид — источник энергии и незаменимых жирных кислот, содержит очищенное соевое масло, эмульгированное с очищенными фосфолипидами яичного желтка.
Соевое масло состоит из смеси триглицеридов преимущественно полиненасыщенных жирных кислот. Фосфолипиды выделяются из яичного желтка. Размер липидных глобул и биологические свойства Интралипида идентичны таковым для хиломикронов.

  • Парентеральное питание (в качестве источника энергии и незаменимых жирных кислот). Интралипид особенно необходим при состояниях, связанных с гиперкатаболизмом: сепсис, политравма, тяжелые ожоги и др.
  • Недостаточность эссенциальных жирных кислот. (Для больных с дефицитом незаменимых жирных кислот, не способным к самостоятельному восполнению нормального баланса эссенциальных жирных кислот путем перорального потребления).
  • острая стадия шока,
  • гиперчувствительность к компонентам препарата,
  • выраженные нарушения липидного обмена, например, при патологической гиперлипидемии.

    С осторожностью

  • заболевания, вызывающие нарушение обмена липидов: тяжелая почечная и/или печеночная недостаточность, декомпенсированный сахарный диабет, панкреатит, гипотиреоз (при сопутствующей гипертриглицеридемии);
  • аллергия на соевый белок (только после проведения аллергических проб).
    Применение при беременности и в период лактации
    Применение в период беременности и лактации эффективно и безопасно.
    Парентеральное питание
    Доза и способ введения должны определяться способностью к элиминации Интралипида.
    Взрослые. Рекомендуемая максимальная доза – 3 г триглицеридов/кг/сут, что соответствует 30 мл/кг/сут (Интралипид 10%) или 15 мл/кг/сут (Интралипид 20%). Интралипид может покрывать до 70% энергетических потребностей. Скорость инфузии Интралипида 10% и 20% не должна превышать 500 мл за 5 часов.
    Новорожденные и дети раннего возраста. Рекомендуемая доза может варьировать от 0,5 до 4 г триглицеридов /кг/сут, что соответствует 5-40 мл/кг/сут (Интралипид 10%) или 2,5-20 мл/кг/сут (Интралипид 20%).
    Скорость инфузии не должна превышать 0,17 г триглицеридов /кг/час (4 г/кг/24 часа). У недоношенных и у детей, рожденных с низкой массой тела, желательно проводить инфузию Интралипида непрерывно в течение суток. Начальная доза, составляющая 0,5-1 г/кг/сутки, может быть увеличена на 0,5-1 г/кг /сут до дозы 2 г/кг/сут. Только при строгом контроле концентрации триглицеридов сыворотки, печеночных проб и насыщения крови кислородом может быть произведено дальнейшее увеличение дозы до 4 г/кг/сут. Не следует предпринимать попыток превышения этого уровня с целью возмещения пропущенной прежде дозы.
    Недостаточность эссенциальных жирных кислот: Для предотвращения или коррекции недостаточности ненасыщенных жирных кислот рекомендуется введение Интралипида, обеспечивающее поступление достаточного количества линолевой и линоленовой кислот и 4-8% небелковой энергии. При стрессовом состоянии в сочетании с недостаточностью эссенциальных жирных кислот необходимо увеличить количество вводимого Интралипида.
    Способ введения: Интралипид можно вводить через Y-образный коннектор или параллельно в ту же центральную или периферическую вену, в которую вводится раствор углеводов и/или аминокислот.
    Интралипид может быть также в асептических условиях добавлен в пластиковую (полимерную) емкость, не содержащую фталат, как часть общей смеси «Все в одном», состоящей также из углеводов, аминокислот, микроэлементов и витаминов и Дипептивена. В этом случае необходим контроль физической стабильности смеси.
    Элиминация липидов оценивается путем определения концентрации триглицеридов в сыворотке.
    Побочные реакции.
    Редко – лихорадка, тошнота или рвота (частота менее 1%).
    Данные о других побочных реакциях, связанных с введением Интралипида, чрезвычайно редки, менее чем 1 на 1 миллион инфузий.
    Немедленные, или ранние, побочные реакции:
    аллергические реакции (анафилактические реакции, сыпь и крапивница на коже), расстройства дыхания (тахипноэ) и циркуляторные нарушения (снижение или повышение артериального давления), гемолиз, ретикулоцитоз, головная боль, абдоминальные боли, повышенная утомляемость, приапизм (частота Отсроченные побочные реакции:
    при длительном применении Интралипида у новорожденных – тромбоцитопения. Возможно временное повышение печеночных проб на фоне длительного использования Интралипида (частота
    Симптомы:
    Нарушение элиминации Интралипида может приводить к развитию синдрома чрезмерной жировой нагрузки, который, в свою очередь, может повлечь нарушение функции почек или возникновение инфекции. Синдром чрезмерной жировой нагрузки характеризуется гиперлипидемией, лихорадкой, жировой инфильтрацией, нарушением функции различных органов и комой.
    Лечение:
    Прекращение инфузии Интралипида приводит к исчезновению всех симптомов.
    Взаимодействие с другими лекарственными средствами.
    Допускается совместное введение с Интралипидом следующих препаратов:
    1. Виталипид взрослый и Виталипид детский,
    2. Солувит.

    Смешивание растворов должно проводиться в асептических условиях.
    Гепарин вызывает транзиторное повышение липолиза в плазме, что приводит к временному снижению клиренса триглицеридов вследствие угнетения липопротеиновой липазы.
    Инсулин тоже может влиять на активность липазы, но данные о неблагоприятном влиянии этого фактора на терапевтическую ценность препарата отсутствуют.
    При использования Интралипида необходим контроль триглицеридов в сыворотке крови.
    Необходимо повышенное внимание при использовании Интралипида у новорожденных и недоношенных детей с гипербилирубинемией, а также при подозрении на легочную гипертензию. У новорожденных, особенно недоношенных, при длительном проведении парентерального питания необходим контроль числа тромбоцитов, печеночных проб.
    Интралипид может оказывать влияние на результаты определенных лабораторных параметров (билирубин, лактатдегидрогеназа, насыщение крови кислородом, гемоглобин и др.). Вследствие этого указанные исследования желательно проводить спустя 5-6 часов после завершения инфузии препарата.
    Любые остатки препарата из открытого контейнера должны быть уничтожены.
    Эмульсия для инфузий 10% и 20% в стеклянных флаконах по 100, 250 и 500 мл, по 10 или 12 флаконов в картонной коробке вместе с инструкцией по применению.
    Хранить в защищенном от света при температуре не выше 25°С. Не замораживать!
    Хранить в недоступном для детей месте.
    Срок годности
    2 года. Не использовать после срока, указанного на упаковке.
    Для стационаров.
    Адрес фармацевтической компании
    Фрезениус Каби Дойчланд ГмбХ, Д-61346, Бад Хомбург, в.д.Х., Германия
    Производитель
    Фрезениус Каби Австрия ГмбХ, Хафнерштрассе 36, 8055 Грац, Австрия.
    Адрес представительства компании «Фрезениус Каби Дойчланд ГмбХ» в Москве:
    107078 Москва, Красноворотский пр-д, д.3Б, стр.3.

    Информация на странице проверена врачом-терапевтом Васильевой Е.И.