Инсулин рапид гт

Содержание

Инсуман Рапид ГТ

П/к, в/в. Целевая концентрация глюкозы в крови, препараты инсулина, которые следует использовать, режим дозирования инсулина (дозы и время введения) должны определяться и корректироваться индивидуально, чтобы соответствовать диете, уровню физической активности и образу жизни пациента.

Отсутствуют точно регламентированные правила дозирования инсулина. Однако средняя суточная доза инсулина составляет 0,5–1 МЕ/кг/сут, причем на долю человеческого инсулина пролонгированного действия приходится 40–60% от необходимой суточной дозы инсулина.

Врач должен дать необходимые указания, как часто определять концентрацию глюкозы в крови, а также дать соответствующие рекомендации в случае каких-либо изменений в диете или в режиме инсулинотерапии.

При лечении тяжелой гипергликемии или в частности, кетоацидоза, введение инсулина является частью комплексной лечебной схемы, которая включает в себя мероприятия по защите пациентов от возможных серьезных осложнений вследствие относительно быстрого снижения концентрации глюкозы в крови. Эта схема лечения требует проведения тщательного мониторинга в отделении интенсивной терапии (определение метаболического статуса, состояния кислотно-щелочного равновесия и электролитного баланса, контроль за жизненно важными показателями организма).

Переход с другого вида инсулина на Инсуман® Рапид ГТ

При переводе пациентов с одного вида инсулина на другой может потребоваться коррекция режима дозирования инсулина: например, при переходе с инсулина животного происхождения на человеческий инсулин, или при переходе с одного препарата человеческого инсулина на другой, или при переходе с режима лечения растворимым человеческим инсулином на режим, включающий инсулин более продолжительного действия.

После перехода с инсулина животного происхождения на человеческий инсулин может потребоваться снижение дозы инсулина, особенно у пациентов, которые ранее велись на достаточно низких концентрациях глюкозы в крови; у пациентов, имеющих склонность к развитию гипогликемий; у пациентов, которым ранее требовались высокие дозы инсулина в связи с наличием антител к инсулину.

Потребность в коррекции (снижении) дозы может возникнуть сразу же после перехода на новый вид инсулина или же развиваться постепенно в течение нескольких недель.

При переходе с одного вида инсулина на другой и затем в последующие первые недели рекомендуется тщательный контроль концентрации глюкозы в крови. У пациентов, которым требовались высокие дозы инсулина из-за наличия антител, рекомендуется переходить на другой вид инсулина под медицинским наблюдением в стационаре.

Дополнительное изменение дозы инсулина

Улучшение метаболического контроля может приводить к повышению чувствительности к инсулину, в результате чего может снижаться потребность организма в инсулине.

Изменение дозы может также потребоваться при:

— изменении массы тела пациента;

— изменении образа жизни (включая диету, уровень физической активности и т.д.);

— других обстоятельствах, которые могут способствовать увеличению предрасположенности к гипо- или гипергликемии.

Режим дозирования у специальных групп пациентов

Лица пожилого возраста. У лиц пожилого возраста потребность в инсулине может снижаться. Рекомендуется, чтобы начало лечения, увеличение доз и подбор поддерживающих доз у пациентов пожилого возраста с сахарным диабетом, проводились с осторожностью, чтобы избежать гипогликемических реакций.

Пациенты с печеночной или почечной недостаточностью. У пациентов с печеночной или почечной недостаточностью потребность в инсулине может снижаться.

Введение препарата Инсуман® Рапид ГТ

Инсуман® Рапид ГТ обычно вводится глубоко п/к за 15–20 мин до приема пищи. Место инъекции в пределах одной области введения каждый раз надо обязательно менять. Смена области введения инсулина (например с области живота на область бедра) должна производится только после консультации с врачом, т.к. абсорбция инсулина и соответственно эффект снижения концентрации глюкозы в крови может изменяться в зависимости от области введения.

Инсуман® Рапид ГТ можно вводить в/в. Внутривенная терапия инсулином должна проводиться в условиях стационара или в условиях, в которых можно обеспечить аналогичные условия мониторинга и лечения.

Инсуман® Рапид ГТ не используется в различного рода инсулиновых помпах (в т.ч. и имплантированных), где используются силиконовые трубки.

Нельзя смешивать Инсуман® Рапид ГТ с инсулинами другой концентрации, с инсулинами животного происхождения, аналогами инсулина или другими ЛС.

Инсуман® Рапид ГТ может смешиваться со всеми препаратами человеческого инсулина компании Санофи-авентис груп. Инсуман® Рапид ГТ нельзя смешивать с инсулином, предназначенным специально для использования в инсулиновых помпах. Необходимо помнить, что концентрация инсулина в препарате Инсуман® Рапид ГТ составляет 100 МЕ/мл (для флаконов по 5 мл или картриджей по 3 мл), поэтому необходимо пользоваться только пластиковыми шприцами, рассчитанными на данную концентрацию инсулина в случае использования флаконов, либо шприц-ручками ОптиПен Про1 или КликСТАР в случае использования картриджей. Пластиковый шприц не должен содержать какой-либо другой препарат или его остаточные количества.

Перед первым набором инсулина из флакона необходимо снять пластиковый колпачок (наличие колпачка — свидетельство невскрытого флакона).

Инъекционный раствор должен быть абсолютно прозрачным и бесцветным без видимых посторонних частиц.

Перед набором инсулина из флакона в шприц засасывают объем воздуха, равный назначенной дозе инсулина и вводят его во флакон (не в жидкость). Затем флакон вместе со шприцем переворачивают шприцем книзу и набирают нужное количество инсулина. Перед инъекцией необходимо удалить из шприца пузырьки воздуха. В месте инъекции берут складку кожи, вводят иглу под кожу и медленно вводят инсулин. После инъекции иглу медленно извлекают и прижимают место укола ватным тампоном в течение нескольких секунд. Дату первого набора инсулина из флакона следует записать на этикетке флакона.

После вскрытия флаконы могут храниться при температуре не выше 25 °C в течение 4 нед в защищенном от света и тепла месте.

Перед установкой картриджа (100 МЕ/мл) в шприц-ручку ОптиПен Про1 и КликСТАР необходимо выдержать его 1–2 ч при комнатной температуре (инъекции охлажденного инсулина более болезненны). Удалить любые пузырьки воздуха из картриджа перед инъекцией (см. Инструкцию по использованию шприц-ручек ОптиПен Про1 или КликСТАР).

Картридж не рассчитан на смешивание препарата Инсуман® Рапид ГТ с другими инсулинами. Пустые картриджи не подлежат повторному заполнению. В случае, если произошла поломка шприц-ручки, можно ввести требуемую дозу из картриджа при помощи обычного шприца. Необходимо помнить, что концентрация инсулина в картридже составляет 100 МЕ/мл, поэтому необходимо пользоваться только пластиковыми шприцами, рассчитанными на данную концентрацию инсулина. Шприц не должен содержать какой-либо другой препарат или его остаточные количества.

После установки картриджа он может быть использован в течение 4 нед. Рекомендуется хранить шприц-ручку с установленным картриджем при температуре не выше +25 °С в защищенном от света и тепла месте, но не в холодильнике (так как инъекции охлажденным инсулином более болезненны).

После установки нового картриджа проверьте правильность работы шприц-ручки до инъекции первой дозы (см. Инструкцию по использованию шприц-ручек ОптиПен Про1 или КликСТАР).

Инсуман® Рапид ГТ, раствор для инъекций в одноразовой шприц-ручке СолоСтар® предназначен только для подкожного введения.

Инструкция по использованию и обращению предварительно заполненной шприц-ручки СолоСтар®

Перед первым использованием шприц-ручку необходимо подержать при комнатной температуре 1–2 ч.

Перед использованием следует осмотреть картридж внутри шприц-ручки. Его следует использовать только в случае, если раствор инсулина абсолютно прозрачен и бесцветен, без видимых посторонних частиц.

Пустые шприц-ручки СолоСтар® не должны использоваться повторно и подлежат уничтожению.

Для предотвращения инфицирования предварительно заполненная шприц-ручка должна использоваться только одним пациентом и не передаваться другому лицу.

Обращение со шприц-ручкой СолоСтар®

Перед использованием шприц-ручки СолоСтар® следует внимательно прочитать информацию по использованию.

Важная информация по использованию шприц-ручки СолоСтар®

Перед каждым использованием необходимо с осторожностью подсоединить новую иглу к шприц-ручке и провести тест на безопасность. Необходимо использовать только иглы, совместимые с СолоСтар®.

Необходимо принимать специальные меры предосторожности во избежание несчастных случаев, связанных с применением иглы, и возможностью переноса инфекции.

Ни в коем случае не использовать шприц-ручку СолоСтар® при ее повреждении или в том случае, если пациент не уверен, что она будет работать надлежащим образом.

Всегда необходимо иметь в наличии запасную шприц-ручку СолоСтар® на случай потери или повреждения рабочего экземпляра шприц-ручки СолоСтар®.

Инструкция по хранению

Необходимо изучить раздел «Условия хранения» в отношении правил хранения шприц-ручки СолоСтар®.

Если шприц-ручка СолоСтар® хранится в холодильнике, извлечь ее оттуда следует за 1–2 ч перед предполагаемой инъекцией, чтобы раствор принял комнатную температуру. Введение охлажденного инсулина является более болезненным.

Использованная шприц-ручка СолоСтар® должна подвергаться уничтожению.

Эксплуатация

Шприц-ручку СолоСтар® необходимо предохранять от пыли и грязи.

Внешнюю сторону шприц-ручки СолоСтар® можно очищать, протирая ее влажной тканью.

Не следует погружать в жидкость, не промывать и не смазывать шприц-ручку СолоСтар®, поскольку этим можно повредить ее.

Шприц-ручка СолоСтар® точно дозирует инсулин и безопасна в работе. Она также требует бережного обращения. Следует избегать ситуаций, при которых может произойти повреждение шприц-ручки СолоСтар®. Если пациент подозревает, что рабочий экземпляр шприц-ручки СолоСтар® мог быть поврежден, следует использовать новую шприц-ручку.

Стадия 1. Контроль инсулина

Необходимо проверить этикетку на шприц-ручке СолоСтар® для того, чтобы убедиться, что он содержит соответствующий инсулин. Для Инсумана® Рапид ГТ шприц-ручка СолоСтар® белого цвета с желтой кнопкой для введения инъекции с рельефным кольцом на ней. После снятия колпачка шприца-ручки контролируют внешний вид содержащегося в ней инсулина: раствор инсулина должен быть абсолютно прозрачным, бесцветным, без видимых посторонних частиц.

Стадия 2. Подсоединение иглы

Необходимо использовать только иглы, совместимые со шприц-ручкой СолоСтар®.

Для каждой последующей инъекции всегда применяют новую стерильную иглу. После удаления колпачка иглу необходимо осторожно установить на шприц-ручке.

Стадия 3. Выполнение испытания на безопасность.

Перед введением каждой инъекции необходимо провести тест на безопасность и убедиться, что шприц-ручка и игла хорошо работают и пузырьки воздуха удалены.

Отмеряют дозу, равную 2 ЕД.

Наружный и внутренний колпачки иглы должны быть сняты.

Располагая шприц-ручку иглой вверх, осторожно постукивают по картриджу с инсулином пальцем таким образом, чтобы все пузырьки воздуха направились по направлению к игле.

Полностью нажимают на кнопку введения инъекции.

Если инсулин появляется на кончике иглы, это означает, что шприц-ручка и игла работают правильно.

Если появление инсулина на кончике иглы не наблюдается, то стадия 3 может быть повторена до тех пор, пока инсулин не появится на кончике иглы.

Стадия 4. Выбор дозы

Доза может быть установлена с точностью до 1 ЕД: от минимальной дозы — 1 ЕД до максимальной дозы — 80 ЕД. Если необходимо ввести дозу, превышающую 80 ЕД, следует провести 2 или более инъекций.

Дозировочное окошко должно показывать «0» после завершения испытания на безопасность. После этого может быть установлена необходимая доза.

Стадия 5. Введение дозы

Пациент должен быть проинформирован о технике проведения инъекции медицинским работником.

Иглу необходимо ввести под кожу. Кнопка введения инъекции должна быть нажата полностью. Она удерживается в этом положении в течение еще 10 с до момента извлечения иглы. Таким образом обеспечивается введение выбранной дозы инсулина полностью.

Стадия 6. Извлечение и выбрасывание иглы

Во всех случаях игла после каждой инъекции должна быть удалена и выброшена. Этим обеспечивается профилактика загрязнения и/или внесения инфекции, попадания воздуха в емкость для инсулина и утечки инсулина.

При удалении и выбрасывании иглы должны быть осуществлены специальные меры предосторожности. Следует соблюдать рекомендованные меры безопасности для удаления и выбрасывания игл (например техника надевания колпачка одной рукой), для того чтобы уменьшить риск несчастных случаев, связанных с применением иглы, а также предотвращения инфицирования.

После удаления иглы следует закрыть шприц-ручку СолоСтар® колпачком.

Инсуман Рапид ГТ | Insuman rapid gt

Способ применения

Для взрослых: Целевая концентрация глюкозы в крови, препараты инсулина, которые следует использовать, режим дозирования инсулина (дозы и время введения) следует определять и корректировать индивидуально, в соответствии с диетой, уровнем физической активности и образом жизни пациента.
Отсутствуют точно регламентированные правила дозирования инсулина. Однако средняя суточная доза инсулина составляет 0.5-1 ME/кг массы тела/сут, причем на долю человеческого инсулина пролонгированного действия приходится 40-60% от необходимой суточной дозы инсулина.
Пациенту следует дать необходимые указания по частоте определения концентрации глюкозы в крови и соответствующие рекомендации в случае каких-либо изменений в диете или в режиме инсулинотерапии.
При лечении тяжелой гипергликемии или, в частности, кетоацидоза, введение инсулина является частью комплексной лечебной схемы, которая включает в себя мероприятия по защите пациентов от возможных серьезных осложнений вследствие относительно быстрого снижения концентрации глюкозы в крови. Эта схема лечения требует проведения тщательного мониторинга в отделении интенсивной терапии (определение метаболического статуса, состояния кислотно-щелочного равновесия и электролитного баланса, контроль за жизненно важными показателями организма).
Переход с другого вида инсулина на Инсуман® Рапид ГТ
При переводе пациента с одного вида инсулина на другой может потребоваться коррекция режима дозирования инсулина: например, при переходе с инсулина животного происхождения на человеческий инсулин, при переходе с одного препарата человеческого инсулина на другой, либо при переходе с режима лечения растворимым человеческим инсулином на режим, включающий инсулин более продолжительного действия.
После перехода с инсулина животного происхождения на человеческий инсулин может потребоваться снижение дозы инсулина, особенно у пациентов, которые ранее велись на достаточно низких концентрациях глюкозы в крови; у пациентов, имеющих склонность к развитию гипогликемии; у пациентов, которым ранее требовались высокие дозы инсулина в связи с наличием антител к инсулину.
Потребность в коррекции (снижении) дозы может возникнуть сразу же после перехода на новый вид инсулина или же развиваться постепенно в течение нескольких недель.
При переходе с одного вида инсулина на другой, а затем в первые недели после перехода рекомендуется тщательный контроль концентрации глюкозы в крови. У пациентов, которым требовались высокие дозы инсулина из-за наличия антител, рекомендуется переходить на другой вид инсулина под медицинским наблюдением в стационаре.
Дополнительная коррекция дозы
Улучшение метаболического контроля может приводить к повышению чувствительности к инсулину, в результате чего может снижаться потребность организма в инсулине.
Изменение дозы может также потребоваться при изменении массы тела пациента, изменении образа жизни (включая диету, уровень физической активности и т.д.), других обстоятельствах, которые могут способствовать увеличению предрасположенности к гипо- или гипергликемии.
У пациентов пожилого возраста потребность в инсулине может снижаться. Начало лечения, увеличение дозы и подбор поддерживающей дозы у пациентов пожилого возраста с сахарным диабетом необходимо проводить с осторожностью, во избежание гипогликемических реакций.
У пациентов с печеночной или почечной недостаточностью потребность в инсулине может снижаться.
Введение препарата Инсуман® Рапид ГТИнсуман® Рапид ГТ обычно вводится глубоко п/к за 15-20 мин до приема пищи. Место инъекции в пределах одной области введения каждый раз следует менять. Смену области введения инсулина (например, с области живота на область бедра) следует производить только после консультации с врачом, т.к. абсорбция инсулина и, соответственно, эффект снижения концентрации глюкозы в крови может изменяться в зависимости от области введения.
Инсуман® Рапид ГТ можно вводить в/в. В/в терапию инсулином следует проводить в условиях стационара или в условиях, в которых можно обеспечить аналогичные условия мониторинга и лечения.
Инсуман® Рапид ГТ не следует использовать в различного рода инсулиновых помпах (в т.ч. имплантированных), где используются силиконовые трубки.
Не следует смешивать Инсуман® Рапид ГТ с инсулинами другой концентрации, с инсулинами животного происхождения, аналогами инсулина или другими лекарственными средствами.
Инсуман® Рапид ГТ можно смешивать со всеми препаратами человеческого инсулина компании Санофи-авентис груп. Инсуман® Рапид ГТ не следует смешивать с инсулином, предназначенным специально для использования в инсулиновых помпах.
Необходимо помнить, что концентрация инсулина в препарате Инсуман® Рапид ГТ составляет 100 МЕ/мл (для флаконов 5 мл или картриджей 3 мл), поэтому необходимо пользоваться только пластиковыми шприцами, рассчитанными на данную концентрацию инсулина в случае использования флаконов, либо шприц-ручками ОптиПен Про1 или КликСТАР в случае использования картриджей. Пластиковый шприц не должен содержать какой-либо другой препарат или его остаточные количества.
Правила использования Инсуман® Рапид ГТ во флаконах
Перед первым набором инсулина из флакона необходимо снять пластиковый колпачок (наличие колпачка — свидетельство невскрытого флакона). Инъекционный раствор должен быть абсолютно прозрачным и бесцветным, без видимых посторонних частиц.
Перед набором инсулина из флакона следует набрать в шприц объем воздуха, равный назначенной дозе инсулина и ввести его во флакон (не в жидкость). Затем флакон вместе со шприцем следует перевернуть шприцем книзу и набрать нужное количество инсулина. Перед инъекцией необходимо удалить из шприца пузырьки воздуха.
В месте инъекции необходимо взять складку кожи, ввести иглу под кожу и медленно ввести инсулин. После инъекции иглу следует медленно извлечь и прижать к месту инъекции ватный тампон на нескольких секунд. Дату первого набора инсулина из флакона следует записать на этикетке флакона.
После вскрытия флаконы следует хранить при температуре не выше +25°С в течение 4 недель в защищенном от света и тепла месте.
Правила использования Инсуман® Рапид ГТ в картриджах
Перед установкой картриджа (100 МЕ/мл) в шприц-ручку ОптиПен Про1 и КликСТАР следует выдержать его 1-2 ч при комнатной температуре (инъекции охлажденного инсулина более болезненны). Необходимо удалить любые пузырьки воздуха из картриджа перед инъекцией.
Картридж не рассчитан на смешивание препарата Инсуман® Рапид ГТ с другими инсулинами. Пустые картриджи не подлежат повторному заполнению. В случае если произошла поломка шприц-ручки, можно ввести требуемую дозу из картриджа при помощи обычного шприца. Необходимо помнить, что концентрация инсулина в картридже составляет 100 МЕ/мл, поэтому необходимо пользоваться только пластиковыми шприцами, рассчитанными на данную концентрацию инсулина. Шприц не должен содержать какой-либо другой препарат или его остаточные количества.
После установки картриджа его следует использовать в течение 4 недель. Рекомендуется хранить шприц-ручку с установленным картриджем при температуре не выше +25°С в защищенном от света и тепла месте, но не в холодильнике (т.к. инъекции охлажденным инсулином более болезненны).
После установки нового картриджа следует проверить правильность работы шприц-ручки до инъекции первой дозы.
Правила использования и обращения с предварительно заполненной шприц-ручкой СолоСтар®
Инсуман® Рапид ГТ, раствор для инъекций в одноразовой шприц-ручке СолоСтар®предназначен только для п/к введения.
Перед первым использованием шприц-ручку необходимо подержать при комнатной температуре 1-2 ч. Перед использованием следует осмотреть картридж внутри шприц-ручки. Его следует использовать только в том случае, если раствор инсулина абсолютно прозрачен, бесцветен, без видимых посторонних частиц.
Пустые шприц-ручки СолоСтар® не следует использовать повторно; они подлежат уничтожению.
Для предотвращения инфицирования предварительно заполненная шприц-ручка должна использоваться только одним пациентом; ее не следует передавать другому лицу.
Перед использованием шприц-ручки следует внимательно прочитать информацию по использованию.
Информация по использованию шприц-ручки СолоСтар®
Перед каждым использованием необходимо осторожно присоединить новую иглу к шприц-ручке и провести тест на безопасность.
Необходимо использовать только те иглы, которые совместимы с СолоСтар®.
Необходимо принимать специальные меры предосторожности во избежание несчастных случаев, связанных с применением иглы и возможностью переноса инфекции.
Не следует использовать шприц-ручку СолоСтар® при ее повреждении или в том случае, если нет уверенности, что она будет работать надлежащим образом.
Необходимо всегда иметь в наличии запасную шприц-ручку СолоСтар® на случай потери или повреждения основного экземпляра шприц-ручки СолоСтар®.
Хранение шприц-ручки
Если шприц-ручка СолоСтар® хранится в холодильнике, необходимо извлечь ее за 1-2 ч до предполагаемой инъекции, чтобы суспензия достигла комнатной температуры. Введение охлажденного инсулина является более болезненным. Использованную шприц-ручку СолоСтар® следует уничтожать.
Эксплуатация
Шприц-ручку СолоСтар® необходимо предохранять от пыли и грязи. Внешнюю сторону шприц-ручки СолоСтар® можно очищать, протирая ее влажной тканью. Не следует погружать в жидкость, промывать и смазывать шприц-ручку СолоСтар®, поскольку этим можно повредить ее.
Шприц-ручка СолоСтар® точно дозирует инсулин и безопасна в работе.
Шприц-ручка требует бережного обращения. Следует избегать ситуаций, при которых может произойти повреждение шприц-ручки СолоСтар®. При подозрении на повреждение шприц-ручки СолоСтар®, необходимо использовать новую шприц-ручку.
1. Контроль инсулина
Необходимо проверить этикетку на шприц-ручке СолоСтар® для того, чтобы убедиться, что она содержит соответствующий инсулин. Для препарата Инсуман®Рапид ГТ шприц-ручка СолоСтар® белого цвета с желтой кнопкой для введения инъекции с рельефным кольцом на ней. После снятия колпачка шприц-ручки необходимо проверить внешний вид содержащегося в ней инсулина: раствор должен быть абсолютно прозрачным, бесцветным, без видимых посторонних частиц.
2. Присоединение иглы
Необходимо использовать только те иглы, которые совместимы со шприц-ручкой СолоСтар®. Для каждой последующей инъекции следует применять новую стерильную иглу. После удаления колпачка иглу необходимо осторожно установить на шприц-ручке.
3. Выполнение испытания на безопасность
Перед каждой инъекцией необходимо проводить тест на безопасность для того, чтобы убедиться, что шпирц-ручка и игла хорошо работают и пузырьки воздуха удалены.
Следует отмерить дозу, равную 2 единицам. Наружный и внутренний колпачки должны быть сняты.
Располагая шприц-ручку иглой вверх, следует осторожно постучать пальцем по картриджу с инсулином таким образом, чтобы все пузырьки воздуха направились к игле.
Следует полностью нажать на кнопку введения инъекции.
Если инсулин появляется на кончике иглы, это означает, что шприц-ручка и игла работают правильно.
Если появления инсулина на кончике иглы не наблюдается, то стадию 3 следует повторять до тех пор, пока инсулин не появится на кончике иглы.
4. Выбор дозы
Доза может быть установлена с точностью до 1 единицы от минимальной дозы (1 единица) до максимальной дозы (80 единиц). Если необходимо ввести дозу, превышающую 80 единиц, следует провести 2 или более инъекции.
Дозировочное окошко должно показывать «0» после завершения испытания на безопасность. После этого следует установить необходимую дозу.
5. Введение дозы
Пациента следует проинформировать о технике проведения инъекции.
Иглу необходимо ввести под кожу. Кнопку введения инъекции следует нажать полностью. До момента извлечения иглы кнопку следует удерживать в этом положении в течение 10 сек. Таким образом обеспечивается введение выбранной дозы инсулина полностью.
6. Извлечение и уничтожение иглы
Во всех случаях иглу после каждой инъекции следует удалить и выбросить. Этим обеспечивается профилактика загрязнения и/или внесения инфекции, попадания воздуха в емкость для инсулина и утечки инсулина.
При удалении и уничтожении иглы следует соблюдать специальные меры предосторожности (например, техника надевания колпачка одной рукой) для того, чтобы уменьшить риск несчастных случаев, связанных с применением иглы, а также для предотвращения инфицирования.
После удаления иглы следует закрыть шприц-ручку СолоСтар® колпачком.

Инсуман Рапид ГТ, Insuman® Rapid GT

Производитель – Санофи-Авентис (Франция), Sanofi

Название: Инсуман® Рапид ГТ, Insuman® Rapid GT

Состав: 1 мл нейтрального раствора для инъекций содержит 100 ME инсулина человека.
Вспомогательные вещества: м-крезол, натрия дигидроген фосфат дигидрат, глицерол, гидроксид натрия, соляная кислота, вода для инъекций.

Фармакологическое действие: Инсуман Рапид ГТ содержит инсулин, идентичный по своей структуре инсулину человека и полученный методом генной инженерии. Сахароснижающий эффект наступает быстро, в течение 30 минут, и достигает максимума в течение 1-4 часов после подкожного введения препарата. Эффект сохраняется в течение 7-9 часов. Инсуман Рапид ГТ можно смешивать со всеми инсулинами человека фирмы Хехст Мэрион Руссель, за исключением инсулинов, предназначенных для помпового введения.

Показания к применению: Инсулинзависимый сахарный диабет. Инсуман Рапид ГТ показан для лечения диабетической комы и кетоацидоза, а также для достижения метаболической компенсации у больных сахарным диабетом в пред -, интра -, и послеоперационном периодах.

Способ применения: Инсуман Рапид ГТ обычно вводится глубоко подкожно за 15-20 минут до приема пищи. Допускается внутримышечное введение препарата. Место инъекции каждый раз надо менять. Инсуман Рапид ГТ может вводиться внутривенно при лечении гипергликемической комы и кетоацидоза, а также для достижения метаболической компенсации в пред-, интра- и послеоперационном периодах у больных сахарным диабетом. Инсуман Рапид ГТ не используется в различного рода инсулиновых помпах (в том числе и имплантированных), где используется силиконовое покрытие.

Побочные действия: Иногда в месте инъекций может возникнуть атрофия или гипертрофия жировой ткани, которую можно избежать постоянно изменяя место инъекций.

В редких случаях может возникнуть незначительное покраснение в месте инъекции, исчезающее при продолжении терапии. При образовании значительной эритемы, сопровождаемой зудом и отеком, и ее быстром распространении за границы места инъекции, а также при возникновении других тяжелых побочных реакций на компоненты препарата (инсулин, м-крезол) необходимо сразу же сообщить об этом врачу, так как в некоторых случаях подобные реакции могут представлять угрозу жизни больного.

Тяжелые реакции гиперчувствительности довольно редкие. Они могут также сопровождаться развитием ангионевротического отека, бронхоспазмом, падение артериального давления и крайне редко анафилактическим шоком. Реакции гиперчувствительности требуют немедленной коррекции в проводимой терапии инсулином и принятия соответствующих неотложных мер помощи.

Возможно образование антител к инсулину, что может потребовать коррекции дозы вводимого инсулина. Также возможна задержка натрия с последующей отечностью тканей, особенно после интенсивного курса лечения инсулином.

Противопоказания: Реакция гиперчувствительности к инсулину или к любому из вспомогательных компонентов препарата, за исключением случаев, где инсулинотерапия является жизненно-важной. В таких случаях применение Инсуман Рапида ГТ возможно только при тщательном врачебном контроле и при необходимости в сочетании с противоаллергической терапией.

Лекарственное взаимодействие: Ослабление действия инсулина может наблюдаться при одновременном назначении инсулина и кортикотропина, кортикостероидов, диазоксида, гепарина, изониазида, барбитуратов, никотиновой кислоты, фенолфталеина, производных фенотиазина, фенитоина, диуретиков, даназола, доксазозина, глюкагона, эстрогенов и прогестагенов, соматотропина, симпатомиметических средств и тиреоидных гомонов. У больных, одновременно получающих инсулин и клонидин, резерпин или соли лития, может наблюдаться как ослабление, так и потенцирование действия инсулина. Пентамидин может вызывать гипогликемию с последующей гипергликемией. Употребление алкоголя может вызвать гипогликемию или снизить уже низкий уровень сахара в крови до опасного уровня. Переносимость алкоголя у больных, получающих инсулин, снижена. Допустимые объемы потребляемого алкоголя должны быть определены врачом. Хронический алкоголизм, как и хроническое чрезмерное употребление слабительных средств, могут оказать влияние на уровень гликемии. Бета-блокаторы усиливают риск развития гипогликемии и, наряду с другими симпатолитическими средствами (клонидин, гуанетидин, резерпин) могут ослабить или даже маскировать проявление гипогликемии.

Беременность и лактация: Лечение Инсуман Рапидом ГТ должно быть продолжено во время беременности. Во время беременности, особенно после первого триместра, следует ожидать увеличения потребности в инсулине. Однако сразу после родов потребность в инсулине обычно падает, что влечет за собой значительный риск развития гипогликемии. В период грудного вскармливания никаких ограничений к инсулинотерапии не имеется. Однако, может потребоваться коррекция дозы и диеты.

Условия хранения: Хранить при температуре от +2° С до +8° С. Не допускать замораживания, избегая прямого контакта флакона со стенками морозильного отделения или накопителем холода.

Дополнительно: С осторожностью проводят подбор режима дозирования пациентам, с имевшимися ранее нарушениями мозгового кровообращения по ишемическому типу и с тяжелыми формами ИБС. Потребность в инсулине может меняться при переходе на другой вид инсулина (при замене инсулинов животного происхождения на Инсуман Рапид дозу, как правило, снижают), при изменении режима питания, диарее, рвоте; изменении привычного объема физических нагрузок, заболеваниях почек, печени, гипофиза, щитовидной железы, смене места инъекции. Больной должен быть информирован о симптомах гипогликемического состояния, о первых признаках диабетической комы и о необходимости информировать врача о всех изменениях своего состояния.

  • русский
  • қазақша

Торговое название

Инсуман® Рапид ГТ

Инсулин человеческий

Лекарственная форма

Раствор для инъекций 100 МЕ/мл

Состав

1 мл раствора содержит

активное вещество: инсулин человеческий 100 МЕ (3,571 мг),

вспомогательные вещества: глицерин 85%, метакрезол, натрия дигидрофосфат дигидрат, натрия гидроксид, кислота хлороводородная концентрированная, вода для инъекций.

Описание

Прозрачная бесцветная или почти бесцветная жидкость.

Фармакотерапевтическая группа

Средства для лечения сахарного диабета. Инсулины и аналоги быстрого действия.

Код АТС А10АВ01

Фармакокинетика

Инсуман® Рапид ГТ характеризуется быстрым началом и коротким периодом действия. Сахароснижающий эффект проявляется в течение 30 минут после подкожного введения, и достигает максимума в течение 1-4 часов. Эффект сохраняется в течение 7-9 часов.

Период полувыведения инсулина из сыворотки составляет при­мерно 4-6 минут. Он удлиняется при тяжелой почечной недос­таточности. Следует отметить, что фармакокинетика инсулина не отражает его метаболическое действие.

Фармакодинамика

Инсуман® Рапид является нейтральным раствором инсулина (обычный инсулин).

Инсуман® Рапид ГТ содержит инсулин, идентичный по своей структуре инсулину человека, полученный по технологии рекомбинантной ДНК с использованием Escherichia coli.

Как и человеческий инсулин, Инсуман® Рапид ГТ

— понижает уровень глюкозы в крови и усиливает анаболические эффекты, в

то же время снижая катаболические эффекты

— повышает транспорт глюкозы внутрь клеток и образование гликогена в мышцах и печени, улучшает утилизацию пирувата, подавляет гликогенолиз и гликонеогенез

— повышает липогенез в печени и жировой ткани и подавляет липолиз

— способствует потреблению аминокислот клетками и активизирует синтез белков

— увеличивает поступление калия внутрь клеток

— сахарный диабет, когда необходимо лечение инсулином.

Инсуман® Рапид ГТ пригоден также для лечения гипергликемической комы и кетоацидоза, а также для достижения стабилизации больных с сахарным диабетом до, во время и после оперативного вмешательства

Способ применения и дозы

Желаемые уровни глюкозы в крови, препараты инсулина, подлежащие применению и режим дозирования (дозы, распределение по времени) подбираются индивидуально в соответствии с диетой, уровнем физической активности и образом жизни пациента.

Суточные дозы и время введения

Непреложных правил для дозирования инсулина нет. Средняя суточная потребность в инсулине составляет 0,5-1,0 МЕ на 1 кг массы тела пациента. Базовая метаболическая потребность составляет 40-60% суточной дозы инсулина. Инсуман® Рапид ГТ вводится подкожно за 15-20 минут до еды.

При лечении тяжелой гипергликемии или кетоацидоза, введение инсули­на является составной частью комплексного терапевтического режима, который включает в себя меры по защите пациента от возможных тяжелых осложнений относительно быстрого снижения уровня глюкозы в крови. Такое лечение требует тщательно­го наблюдения за больным (оценка метаболического статуса, кислотно-щелоч­ного и электролитного баланса, функциональных показателей жизненно важных органов и т.д.) в отделении интенсивной терапии или в аналогичных ему условиях.

Вторичная коррекция дозы

Улучшение контроля над метаболизмом может повлечь за собой повышение

чувствительности к инсулину, приводя к снижению потребности в инсулине. Коррекция дозы может потребоваться при изменении веса, образа жизни больного, при других обстоятельствах, которые могут способствовать повышенной склонности к гипогликемии или гипергликемии (см. «Особые указания»).

Особые группы пациентов

Потребность в инсулине может быть пониженной при нарушении функции печени или почек и в пожилом возрасте (см. «Особые указания»).

Введение

Инсуман® Рапид ГТ вводится подкожно. Допускается внутривенное введение препарата.

Всасывание инсулина и, следовательно, сахароснижающий эффект, может изменяться в зависимости от места введения (например, стенка живота в сравнении с бедренной областью). Место инъекции каждый раз надо менять в пределах одной области.

Внутривенная инсулинотерапия должна проводиться в условиях отделения интенсивной терапии или при соответствующем мониторинге и оснащении.

Очень часто

— гипогликемия

Часто

— отёки (результат метаболических нарушений)

— реакции на месте инъекции

Нечасто

— шок (иммунного генеза)

— крапивница на месте инъекции

Редко

— наличие антител к инсулину, которое может повлечь за собой необходимость в коррекции дозы инсулина с тем, чтобы устранить тенденцию к гипергликемии или гипогликемии

Частота неизвестна

— аллергические реакции немедленного типа (гипотензия, ангионевротический отек, бронхоспазм, генерализованные кожные реакции) на инсулин или вспомогательные вещества могут представлять угрозу для жизни

— образование антител к инсулину

— задержка натрия в организме

— пролиферативная ретинопатия, диабетическая ретинопатия, нарушение зрения — липодистрофия, на месте введения инъекции, приводящая к замедленному всасыванию инсулина. Постоянная смена места инъекций в пределах данной инъекционной зоны может помочь уменьшить или предотвратить такие реакции.

— воспаление, отёчность, боль, зуд, гиперемия на месте инъекции, проходящие через несколько дней или недель

— повышенная чувствительность к действующему веществу или к какому-либо из вспомогательных веществ

— использование во внешней или имплантированной инсулиновой помпе, в перистальтических помпах с силиконовым трубками

Лекарственные взаимодействия

Ряд лекарственных средств оказывает влияние на метаболизм глюкозы, что может потребовать коррекции дозы человеческого инсулина.

К препаратам, которые могут усиливать гипогликемическое действие ин­сулина и повышать предрасположенность к развитию гипогликемии, относятся пероральные противодиабетические средства, ингибиторы ангиотензин-превращающего фермента (АПФ), дизопирамид, фибраты, флуоксетин, ингибиторы моноаминоксидазы (МАО), пентоксифиллин, пропоксифен, салицилаты и сульфаниламиды.

К препаратам, которые могут ослаблять гипогликемическое действие ин­сулина, относятся глюкокортикостероидные гормоны, даназол, диазоксид, диуретики, глюкагон, изониазид, эстрогены и прогестагены (например, в контрацептивах для перорального применения), производные фенотиазина, соматропин, симпатомиметики , гормоны щитовидной железы, ингибиторы протеазы и атипичные антипсихотические лекарственные препараты (например, оланзапин и клозапин).

Бета-блокаторы, клонидин, соли лития и алкоголь могут как усиливать, так и ослаблять гипогликемическое действие инсулина.

Пентамидин может вызывать гипогликемию, которая иногда сменяется гипергликемией.

Кроме того, под воздействием таких симпатолитических лекарственных препаратов, как β-блокаторы, клонидин, гуанетидин и резерпин признаки

адренергической противорегуляции могут быть слабо выраженными либо отсутствовать.

Пациентам с гиперчувствительностью к Инсуман® Рапид ГТ, для лечения кото­рых в настоящий момент не доступны другие препараты инсулина, которые они переносили бы лучше введение его нужно продолжать в условиях строгого медицинского контроля и, при не­обходимости, в сочетании с противоаллергическими мероприятиями.

В случае аллергии на животный инсулин перед переводом больного на Инсуман® Рапид ГТ рекомендуется проведение внутрикожной пробы, так как у них возможны перекрёстные иммунные реакции.

Инсулин может вызывать задержку натрия в организме и отеки, особенно, если плохой до того метаболический контроль улучшается в результате усиленной инсулинотерапии.

При нарушении почечной функции потребность в инсулине может быть снижена из-за сниженного метаболизма инсулина. Прогрессирующее снижение функции почек в пожилом возрасте может приводить к неуклонному снижению потребности в инсулине.

У пациентов с тяжелой печеночной недостаточностью потребность в инсулине может быть снижена из-за сокращения глюконеогенеза и метабо­лизма инсулина.

Если в результате лечения не удается достичь желаемого уровня глюко­зы, и наблюдается склонность к эпизодам гипо- или гипергликемии, то, прежде чем менять дозировку препарата, необходимо проверить, насколько четко пациент соблю­дает инструкции по режиму введения и дозировке препарата, технике инъек­ций, смене мест введения и наличие других факторов, влияющих на эффектив­ность лечения.

Переход на Инсуман® Рапид ГТ

Переход пациента на другой тип или марку инсулина следует проводить под строгим наблюдением врача. Вследствие изменения концентрации, сорта (производитель), типа (обычный, NPH, ленте, длительного действия и т.д.), происхождения (животный, человеческий, аналог человеческого инсулина) и/или способа производства может возникнуть потребность в изменении дозировки.

Необходимость коррекции дозы (например, снижения) может стать очевидной сразу после замены препарата и наоборот, может развиваться постепенно, в течение нескольких недель.

После перевода с животного инсулина на человеческий инсулин снижение дозировки может потребоваться у следующих групп пациентов:

— у которых при лечении прежде достигались более низкие уровни глюкозы в крови

— которые имеют склонность к развитию гипогликемии

— которым ранее требовались высокие дозы инсулина из-за наличия инсулиновых антител.

Рекомендуется тщательный мониторинг метаболизма во время перевода и в первые недели после него. Пациентам, которые нуждаются в более высоких дозах инсулина из-за наличия антител, во время перевода с од­ного препарата инсулина на другой, может потребоваться медицинское на­блюдение в стационарных или в сходных с ними условиях.

Гипогликемия

Гипогликемия, самый частый нежелательный эффект инсулиновой терапии, может развиться, если доза инсулина слишком высока по сравнению с потребностью в инсулине. Частота меняется вместе с популяцией и дозовым режимом, поэтому указать специфическую частоту невозможно.

Тяжёлые и особенно повторные приступы гипогликемии, могут вызвать неврологические расстройства. Длительные и тяжелые приступы гипогликемии могут представлять угрозу для жизни больного.

У многих больных признакам и симптомам нейрогликопении предшествуют признаки адренергической противорегуляции. Чем больше и быстрее снижается уровень глюкозы в крови, тем более выражен феномен противорегуляции и его симптомы.

Следует проявлять особую осторожность, рекомендуется усиленный контроль над уровнем глюкозы в крови у больных, приступы гипогликемии которых могут иметь особое клиническое значение, например, у больных с выраженным стенозом коронарных артерий или артерий головного мозга (риск развития кардиальных или церебральных осложнений гипогликемии), а также у больных с пролиферативной ретинопатией, особенно если лечение фотокоагуляцией им не проводилось (риск развития преходящего амавроза после гипогликемии). Выраженное изменение в гликемическом контроле может вызвать временное нарушение зрения, обусловленное временным изменением набухания хрусталика глаза и индекса его преломления). Длительное существование улучшенного гликемического контроля снижает риск прогрессирования диабетической ретинопатии. Однако, усиление инсулиновой терапии с резким улучшением гликемического контроля может сочетаться с временным ухудшением диабетической ретинопатии.

Больные должны быть знакомы с условиями, при которых признаки-предвестники гипогликемии выражены слабо. В отдельных группах риска симптомы-предвестники гипогликемии могут изменяться, быть менее выраженными или отсутствовать. К таким больным относятся:

— больные, у которых гликемический контроль заметно улучшился

— больные, у которых гипогликемия развивается постепенно

— пожилые больные

— после перевода с животного инсулина на человеческий

— при наличии автономной невропатии

— при длительном существовании сахарного диабета

— при наличии психиатрического заболевания

— при одновременно проводимом лечении некоторыми другими лекарственными препаратами (см. «Лекарственные взаимодействия»)

В таких случаях гипогликемия может принимать тяжёлую форму (с возможной потерей сознания) ещё до того, как больной поймёт, что у него гипогликемия.

При наличии нормальных или сниженных показателей гликозилированного гемоглобина следует предположить вероятность повторных, нераспознанных (особенно, ночных) эпизодов гипогликемии.

Строгое соблюдение больным режима дозирования и диеты, правильное введение инсулина и осведомлённость о признаках гипогликемии необходимы для снижения риска гипогликемии. Факторы, повышающие подверженность гипогликемии, требуют особо тщательного контроля и могут вызывать необходимость в коррекции дозы. К ним относятся:

— изменение места инъекции

— повышение чувствительности к инсулину (например, в результате исчезновения факторов стресса)

— непривычная, повышенная или более длительная физическая нагрузка

— интеркуррентное заболевание (например, рвота, диарея)

— неадекватный приём пищи

— пропуск приёмов пищи

— потребление спиртных напитков

— некоторые некомпенсированные эндокринные нарушения (например, при гипотиреоидизме и недостаточности передней доли гипофиза или коры надпочечников)

— одновременное лечение некоторыми другими лекарственными препаратами

Интеркуррентные заболевания

При интеркуррентных заболеваниях требуется интенсивный контроль метаболизма. Во многих случаях показано проведение анализа мочи на кетоны, также часто требуется коррекция до­зы инсулина. Потребность в инсулине часто возрастает. Больные са­харным диабетом 1 типа должны регулярно принимать хотя бы небольшое ко­личество углеводов, даже если они способны по­треблять пищу лишь в малых объемах или вообще могут не есть, или у них имеется рвота и т.п. Эти пациенты никогда не должны полностью пропускать инъекции инсулина.

Смешивание инсулинов

Инсуман® Рапид НЕЛЬЗЯ смешивать с инсулинами животного происхождения и с аналогами инсулина.

Инсуман® Рапид ГТ можно смешивать со всеми препаратами человеческого инсулина фирмы Санофи-Авентис, за исключением инсулинов, предназначенных для использования в инсулиновых насосах.

Если в один шприц для инъекции нужно набрать два разных инсулина, рекомендуется первым набирать инсулин более короткого действия, чтобы предотвратить загрязнение флакона препаратом более длительного действия. Вводить желательно сразу же после смешивания. Нельзя смешивать инсулины различной концентрации (например, 100 МЕ/мл и 40 МЕ/мл).

С любым неиспользованным препаратом или отходами следует обращаться в соответствии с местными требованиями.

Инструкция по использованию

Инсуман® Рапид ГТ (картридж) предназначен для использова­ния совместно с такими инсулиновыми ручками, как ОптиПен и другие ручки, пригодные для картриджей Инсумана. Следует строго следовать инструкциям по применению

ручек, касающихся наполнения картриджа, насаживания инъекционной иглы и введения инъекции инсулина.

Если инсулиновая ручка повреждена или плохо работает (из-за механического дефекта), её следует выбросить и применить новую инсулиновую ручку. Если ручка плохо работает (см. инструкцию по применению ручки), можно произвести забор раствора из картриджа при помощи шприца для инъекций (пригодный для 100 МЕ/мл инсулина) и ввести.

До вставления в ручку Инсуман® Рапид ГТ нужно держать при комнатной температуре в течение 1-2 часов. Перед использованием необходимо осмотреть картридж. Его можно использовать только в том случае, если раствор выглядит прозрачным, бес­цветным, и не содержит видимых твердых частиц и имеет водообразную консистенцию.

Перед инъекцией из картриджа следует удалить пузырьки воздуха. Пустые картриджи не подлежат повторному за­полнению.

Картриджи Инсумана Рапида ГТ разработаны так, чтобы не допустить смешивания в картридже с каким-нибудь другим инсулином.

Инсуман® Рапид ГТ (флакон)

Необходимо помнить, что в 1 мл суспензии содержится 100 МЕ инсулина, поэтому необходимо пользоваться только инъекционными шприцами, рассчитанными на данную концентрацию инсулина (100 МЕ/мл). Шприц не должен содержать какой-либо другой препарат или его остаточные количества (например, остатки гепарина).

Перед первым набором инсулина из флакона необходимо снять пластиковый защитный колпачок. Флакон сильно не встряхивайте, так как это может вызвать образование пены, которая может препятствовать точному отмериванию дозы.

Инсуман® Рапид ГТ можно использовать, только если раствор бесцветный, прозрачный и не содержит видимых твердых частиц и имеет консистенцию, аналогичную водному раствору.

Как и все препараты инсулина, Инсуман® Рапид ГТ нельзя смешивать с растворами, содержащими восстанавливающие вещества, как тиолы и сульфиты. Необходимо помнить, что нейтральный обычный инсулин выпадает в осадок при рН, приблизительно равной 4,5-6,6. Недопустимо попадание спирта и других дезинфицирующих средств в раствор инсулина.

Беременность и лактация

Данные о действии человеческого инсулина в период беременности отсутствуют. Инсулин не проникает через плацентарный барьер. Назначая препарат беременным женщинам, следует соблюдать осторожность.

В случае больных с предварительно существовавшим или гестационным сахарным диабетом важно поддерживать хороший уровень метаболизма на протяжении всей беременности. Потребность в инсулине может снижаться в первый триместр беременности и, в целом, уве­личиваться в течение второго и третьего триместров. Непосредственно после родов потребность в инсулине быстро уменьшается (возрастает риск развития гипогликемии). В этих условиях

существенное значение имеет тщательный мониторинг уровня глюкозы в крови.

Действия на вскармливаемых грудью детей не ожидается. Инсуман® Рапид ГТ можно применять во время грудного вскармливания.

Однако, женщинам кормящим грудью, может потребоваться кор­рекция дозы инсулина и диеты.

Особенности влияния лекарственного средства на способность управлять транспортным средством или потенциально опасными механизмами Способность больного к концентрации внимания и к реагированию может снижаться в результате гипогликемии или гипергликемии, или, например, в результате нарушения зрения. Это опасно в ситуациях, где вышеуказанные способности имеют особое значение (например, во время управления автомобилем или рабочими механизмами).

Следует предупреждать больных о необходимости принятия мер предосторожности во избежание развития гипогликемии во время вождения. Это особо важно для тех, у кого симптомы-предвестники гипогликемии слабо выражены либо отсутствуют, либо часты эпизоды гипогликемии. Следует рассмотреть вопрос о целесообразности вождения автомобиля и управления рабочими механизмами при таких обстоятельствах.

Симптомы: тяжелая и иногда продолжительная опасная для жизни гипогликемия

Лечение: эпизоды лёгкой гипогликемии обычно купируются путем приема

пероральных углеводов. Возможна коррекция схемы дозирования препарата, режима питания или физической ак­тивно­сти. Внутримышечное или подкожное введение глюкагона или внутривенное введение концентрированной глюкозы возможно при более тяжёлых случаях, протекающих с комой, судорогами или неврологическими нарушениями. Может потребоваться длительное введение углеводов и продолжительное наблюдение за больным из-за возможного рецидива гипогликемия после явного клинического выздоровления.

Формы выпуска и упаковка

Катридж

По 3 мл раствора в картридж (бесцветное стекло I типа) с поршнем (эластомерный каучук) и фланцевым колпачком (алюминий) с пробкой (эластомерный каучук). По 5 картриджей помещают в контурную ячейковую упаковку. По 1 контурной ячейковой упаковке помещают в картонную пачку вместе с инструкцией по медицинскому применению на государственном и русском языках.

Флакон

По 5 мл раствора во флакон (бесцветное стекло I типа) с пробкой (алюминиевое фланцевое укупорочное средство, предупреждающее вскрытие, эластомерный каучук) и отрывным колпачком. По 5 флаконов помещают в картонную пачку вместе с инструкцией по медицинскому применению на государственном и русском языках.

Условия хранения

До вскрытия первичной упаковки

Хранить при температуре от 2° до 8° С.

Не замораживать! Избегать соприкосновения со стенками холодильника.

После вскрытия первичной упаковки

Хранить при температуре не выше 25ºС.

Картриджи и флаконы хранить в наружной картонной упаковке, чтобы защитить от действия света.

Ручку, содержащую картридж, нельзя хранить в холодильнике.

После каждой инъекции колпачок ручки нужно поместить обратно на ручку, чтобы защитить от света.

Хранить в недоступном для детей месте!

Срок хранения

До вскрытия первичной упаковки 2 года Не использовать по истечении срока годности, указанного на упаковке.

После вскрытия первичной упаковки

Картридж

После первого использования картриджа, введенного в шприц-ручку, продукт можно использовать в течение 4 недель.

Флаконы

После первого отбора суспензии из флакона продукт можно исполь­зовать в течение 4 недель. Рекомендуется указывать на этикетке дату первого использования инсулина.

По рецепту

Производитель/Владелец регистрационного удостоверения

Санофи-Авентис Дойчланд ГмбХ, Германия

Адрес местонахождения: Industriepark Hoechst, Brüningstrasse, 50, D-65926 Frankfurt am Main, Germany

Адрес организации, принимающей на территории Республики Казахстан претензии от потребителей по качеству продукции (товара)

ТОО «Санофи-авентис Казахстан»

Республика Казахстан, 050016, Алматы, ул. Кунаева 21Б

Аналоги препарата инсуман рапид гт

реклама

У Вас были побочные эффекты с этим лекарством?
Нет Да

Представлены синонимы (аналоги) лекарства инсуман рапид гт, взаимозаменяемые по воздействию на организм препараты, содержащие одно или несколько одинаковых действующих веществ. При подборе синонимов учитывайте не только их стоимость, но также страну производства и репутацию производителя.

  1. Описание препарата
  2. Список аналогов и цены
  3. Отзывы
  4. Официальная инструкция по применению

Описание препарата

Инсуман Рапид ГТ — Гипогликемический препарат, инсулин короткого действия. Инсуман® Рапид ГТ содержит инсулин, идентичный по своей структуре человеческому инсулину и полученный методом генной инженерии с использованием К12 штамма Е. coli.
Инсулин снижает концентрацию глюкозы в крови, способствует анаболическим эффектам и уменьшает катаболические эффекты. Увеличивает перенос глюкозы внутрь клеток и образование гликогена в мышцах и печени, улучшает утилизацию пирувата, ингибирует гликогенолиз и гликонеогенез. Инсулин увеличивает липогенез в печени и жировой ткани и ингибирует липолиз. Способствует поступлению аминокислот в клетки и синтезу белка, увеличивает поступление калия внутрь клетки.
Инсуман® Рапид ГТ является инсулином с быстрым началом и короткой продолжительностью действия. После п/к введения гипогликемический эффект наступает в течение 30 мин, достигает максимума в через 1-4 ч, сохраняется в течение 7-9 ч.
реклама

Список аналогов

Обратите внимание! Список содержит синонимы Инсуман Рапид ГТ, имеющие аналогичный состав, поэтому Вы можете подобрать замену самостоятельно с учетом формы и дозы выписанного врачом лекарства. Предочтение отдавайте производителям из США, Японии, Западной Европы, а также известным фирмам из Восточной Европы: КРКА, Гедеон Рихтер, Актавис, Эгис, Лек, Гексал, Тева, Зентива.
реклама

Отзывы

Отзывы посетителей

Пока нет ни одного отзыва

реклама

Официальная инструкция по применению

Имеются противопоказания! Перед применением ознакомьтесь с инструкцией

Инсуман Рапид ГТ 100 МЕ/мл

Insuman Rapid GT 100 I.U./ml
Регистрационный номер: П № 011995/01 от 26.07.2004.
I. Состав
1 мл нейтрального раствора для инъекций содержит 100 ME инсулина человека. Вспомогательные вещества: м-крезол, натрия дигидроген фосфат дигидрат, глицерол, гидроксид натрия, соляная кислота, вода для инъекций.
II. Фармакологические свойства:

Фармакотерапевтическая группа:

гипогликемизирующее средство
Код по классификации АТС — А10АВ01
Инсуман Рапид ГТ содержит инсулин, идентичный по своей структуре инсулину человека и полученный методом генной инженерии.
Сахароснижающий эффект наступает быстро, в течение 30 минут, и достигает максимума в течение 1-4 часов после подкожного введения препарата. Эффект сохраняется в течение 7-9 часов.
Инсуман Рапид ГТ молено смешивать со всеми инсультами человека фирмы Хехст Мэрион Руссель, за исключением инсулинов, предназначенных для помпового введения.
III. Показания к применению
Инсулинзависимый сахарный диабет. Инсуман Рапид ГТ показан для лечения диабетической комы и кетоацидоза, а также для достижения метаболической компенсации у больных сахарным диабетом в пред-, интра-, и послеоперационном периодах.
IV. Противопоказания

  • гипогликемия;
  • реакция гиперчувствительности к инсулину или к любому из вспомогательных компонентов препарата, за исключением случаев, где инсулинотерапия является жизненно-важной. В таких случаях применение Инсуман Рапида ГТ возможно только при тщательном врачебном контроле и при необходимости в сочетании с противоаллергической терапией.
    V. Меры предосторожности и особые указания
    Возможна перекрестная иммунологическая реакция инсулина человека с инсулинами животного происхождения. При повышенной чувствительности больного к инсулину животного происхождения, а также к м-крезолу, переносимость Инсумана Рапид ГТ должна быть оценена в клинике с помощью внутрикожных тестов. Если при внутрикожном тесте выявляется гиперчувствительность к инсулину человека (немедленная реакция, типа Артюса), то дальнейшее лечение следует проводить под клиническим контролем. У довольно большого количества больных с гиперчувствительностью к инсулинам животного происхождения затруднен переход на инсулины человека в связи с перекрестной иммунологической реакцией инсулина человека и инсулина животного происхождения.
    Гипогликемия может развиться, если количество введенного инсулина превысило потребность в нем.
    Имеются определенные клинические симптомы и признаки, которые должны указывать больному или окружающим о резком падении уровня сахара в крови. К ним относятся : внезапная потливость, сердцебиение, тремор, чувство голода, сонливость, нарушения сна, чувство страха, депрессия, раздражительность, необычное поведение, чувство беспокойства, парестезия во рту и вокруг рта, бледность, головная боль, некоординированность движений, а также преходящие неврологические нарушения (нарушения речи и зрения, паралитические симптомы) и необычные ощущения. При нарастающем падении уровня сахара больной может потерять самоконтроль и даже сознание. В таких случаях может наблюдаться похолодание и влажность кожи, а также могут появиться судороги.
    У многих пациентов в результате адренергического механизма обратной связи могут развиться следующие симптомы, свидетельствующие о снижении уровня сахара в крови: потливость, влажность кожи, беспокойство, тахикардия (сердцебиение), высокое артериальное давление, тремор, загрудинные боли, нарушение ритма сердца.
    Поэтому каждый больной, страдающий сахарным диабетом и получающий инсулин, должен научиться распознавать необычные симптомы, являющиеся признаком развивающейся гипогликемии. Больные, регулярно контролирующие уровень сахара в крови и моче, реже подвергаются риску развития гипогликемии. Склонность к выраженной гипогликемии может нарушить способность больного к вождению автомобиля и управлению какой-либо техникой. Больной может сам скорректировать замеченное им снижение уровня сахара путем приема сахара или пищи с высоким содержанием углеводов. С этой целью больной всегда должен иметь при себе 20 г глюкозы. При более тяжелых состояниях гипогликемии показана п/к инъекция глюкагона (которую может сделать врач или средний мед. персонал). После достаточного улучшения состояния, больной должен поесть. Если гипогликемию сразу устранить не удается, то следует срочно вызвать врача. Необходимо сразу же информировать врача о развитии гипогликемии, для того чтобы он принял решение о необходимости коррекции дозы инсулина.
    При определенных обстоятельствах симптомы гипогликемии могут быть слабо выражены или могут отсутствовать. Такие ситуации встречаются у пожилых пациентов, при наличии поражений нервной системы (нейропатии), при сопутствующих психических заболеваниях, при сопутствующей терапии другими медикаментами (см. «Взаимодействие с другими лекарственными средствами»), при низком поддерживающем уровне сахара в крови, при смене инсулинов.
    Возможны следующие причины резкого снижения уровня сахара в крови: передозировка инсулина, неправильная инъекция инсулина (у пожилых пациентов), переход на другой тип инсулина, пропуск приема пищи, рвота, понос, физическая нагрузка, устранение стрессовых ситуаций, употребление алкоголя, заболевания, снижающие потребность в инсулине (тяжелые заболевания печени или почек, снижение функции коры надпочечников, гипофиза или щитовидной железы), смена места инъекции, (например, кожа живота, плеча или бедра), а также взаимодействие с другими лекарственными средствами (см. «Взаимодействие с другими лекарственными средствами»)
    Риск развития гипогликемии высок в начале лечения инсулином, при переходе на другой препарат инсулина, у пациентов с низким поддерживающем уровнем сахара в крови.
    Особую группу риска составляют пациенты с эпизодами гипогликемии и значительным сужением коронарных или мозговых сосудов (нарушение коронарного или мозгового кровообращения), а также больные с пролиферативной ретинопатией.
    Несоблюдение диеты, пропуск инъекций инсулина, повышенная потребность в инсулине в результате инфекционных или других заболеваний, снижение физической активности могут приводить к повышению уровня сахара в крови (гипергликемия), возможно с повышением уровня кетоновых тел в крови (кетоацидоз). Кетоацидоз может развиваться в течение нескольких часов или дней. При первых же симптомах метаболического ацидоза (жажда, частое мочеиспускание, потеря аппетита, усталость, сухая кожа, глубокое и учащенное дыхание, высокие концентрации ацетона и глюкозы в моче) необходимо срочное врачебное вмешательство.
    При смене врача (например, при госпитализации по поводу несчастного случая, заболевания во время отпуска) больной должен сообщить врачу, что у него сахарный диабет.

    Беременность и период лактации

    Лечение Инсуман Рапидом ГТ должно быть продолжено во время беременности. В период беременности, особенно после первого триместра, следует ожидать увеличения потребности в инсулине. Однако сразу после родов потребность в инсулине обычно падает, что влечет за собой значительный риск развития гипогликемии. При наступлении беременности или при планировании беременности необходимо обязательно проинформировать врача.
    В период грудного вскармливания никаких ограничений к инсулинотерапии не имеется. Однако, может потребоваться коррекция дозы и диеты.
    VI. Способ применения и дозы.
    Подбор дозы инсулина у пациента осуществляется врачом индивидуально в зависимости от диеты, уровня физической активности и стиля жизни. Доза инсулина определяется на основании уровня сахара в крови, а также на основании планируемого уровня физической активности и состояния углеводного обмена. Лечение инсулином требует соответствующей самоподготовки больного. Врач должен дать необходимые указания как часто определять уровень сахара в крови и, возможно, в моче, а также дать соответствующие рекомендации в случае каких-либо изменений в диете или в режиме инсулинотерапии.
    Средняя суточная доза инсулина составляет от 0,5 до 1,0 ME на кг массы тела пациента, причем 40-60% дозы приходится на инсулин человека пролонгированного действия.
    При переходе с инсулинов животного происхождения на инсулин человека может потребоваться снижение дозы инсулина. Переход с других видов инсулинов на данный препарат может быть осуществлен только под медицинским наблюдением. Особенно частый контроль за состоянием углеводного обмена необходим в первые недели после такого перехода.
    Инсуман Рапид ГТ обычно вводится глубоко подкожно за 15-20 минут до приема пищи. Допускается внутримышечное введение препарата. Место инъекции каждый раз надо менять. Смена области инъекции (например с живота на бедро) должна производится только после консультации с врачом.
    Инсуман Рапид ГТ может вводиться внутривенно при лечении гипергликемической комы и кетоацидоза, а также для достижения метаболической компенсации в пред-, интра- и послеоперационном периодах у больных сахарным диабетом.
    Инсуман Рапид ГТ не используется в различного рода инсулиновых помпах (в том числе и имплантированных), где используется силиконовое покрытие.
    Нельзя смешивать Инсуман Рапид ГТ с инсулинами другой концентрации (например, 40МЕ/мл и 100МЕ/мл), с инсулинами животного происхождения или другими лекарственными средствами. Следует использовать только прозрачные, бесцветные растворы Инсуман Рапид ГТ без видимых механических включений.
    Необходимо помнить, что концентрация инсулина во флаконе составляет 100 МЕ/мл, поэтому необходимо пользоваться только пластиковыми шприцами, рассчитанными на данную концентрацию инсулина. Шприц не должен содержать какой-либо другой препарат или его остаточные количества.
    Перед первым набором инсулина из флакона необходимо снять пластиковый колпачок (наличие колпачка — свидетельство невскрытого флакона). Инъекционный раствор должен быть абсолютно прозрачным и бесцветным.
    Перед набором инсулина из флакона в шприц засасывают объем воздуха, равный назначенной дозе инсулина и вводят его во флакон (не в жидкость). Затем флакон вместе со шприцем переворачивают шприцем книзу и набирают нужное количество инсулина. Перед инъекцией необходимо удалить из шприца пузырьки воздуха.
    В месте инъекции берут складку кожи, вводят иглу под кожу и медленно вводят инсулин. После инъекции иглу медленно извлекают и прижимают место укола ватным тампоном в течение нескольких секунд. Дату первого набора инсулина из флакона следует записать на этикетке флакона.
    После вскрытия флаконы могут храниться при температуре не выше +25°С в течение 4 недель в защищенном от света и тепла месте.
    VII. Взаимодействие с другими лекарственными средствами
    Одновременный прием ряда препаратов может ослабить или усилить сахароснижающее действие Инсуман Рапида ГТ. Поэтому при применении инсулина нельзя принимать никакие другие препараты без специального разрешения врача.
    Гипогликемия может наблюдаться, если больные одновременно с инсулином получают ингибиторы АПФ, ацетилсалициловую кислоту и другие салицилаты, амфетамин, анаболические стероиды и мужские половые гормоны, цибензолин, фибраты, дизопирамид, циклофосфамид, фенфлурамин, флуоксетин, гуанетидин, ифосфамид, ингибиторы МАО, пероральные сахароснижающие средства, пентоксифиллин, феноксибензамин, фентоламин, пропоксифен, соматостатин и его аналоги, сульфаниламиды, тетрациклины, тритоквалин или трофосфамид.
    Ослабление действия инсулина может наблюдаться при одновременном назначении инсулина и кортикотропина, кортикостероидов, диазоксида, гепарина, изониазида, барбитуратов, никотиновой кислоты, фенолфталеина, производных фенотиазина, фенитоина, диуретиков, даназола, доксазозина, глюкагона, эстрогенов и прогестагенов, соматотропина, симпатомиметических средств и тиреоидных гомонов.
    У больных, одновременно получающих инсулин и клонидин, резерпин или соли лития, может наблюдаться как ослабление, так и потенцирование действия инсулина. Пентамидин может вызывать гипогликемию с последующей гипергликемией.
    Употребление алкоголя может вызвать гипогликемию или снизить уже низкий уровень сахара в крови до опасного уровня. Переносимость алкоголя у больных, получающих инсулин, снижена. Допустимые объемы потребляемого алкоголя должны быть определены врачом. Хронический алкоголизм, как и хроническое чрезмерное употребление слабительных средств, могут оказать влияние на уровень гликемии.
    Бета-блокаторы усиливают риск развития гипогликемии и, наряду с другими симпатолитическими средствами (клонидин, гуанетидин, резерпин) могут ослабить или даже маскировать проявление гипогликемии.
    VIII. Побочные реакции
    Гипогликемия, наиболее частое побочное действие, может развиться если доза вводимого инсулина превысит потребность в нем (см. «Меры предосторожности и особые указания»).
    Существенно значимые колебания уровня сахара в крови могут вызвать кратковременные нарушения со стороны органов зрения. Также, особенно при интенсивной инсулинотерапии, возможно кратковременное ухудшение течения диабетической ретинопатии. У пациентов с пролиферативной ретинопатией, без использования курса лазерной терапии, тяжелые гипогликемические состояния могут привести к слепоте.
    Иногда в месте инъекций может возникнуть атрофия или гипертрофия жировой ткани, которую можно избежать постоянно изменяя место инъекций. В редких случаях может возникнуть незначительное покраснение в месте инъекции, исчезающее при продолжении терапии. При образовании значительной эритемы, сопровождаемой зудом и отеком, и ее быстром распространении за границы места инъекции, а также при возникновении других тяжелых побочных реакций на компоненты препарата (инсулин, м-крезол) необходимо сразу же сообщить об этом врачу, так как в некоторых случаях подобные реакции могут представлять угрозу жизни больного. Тяжелые реакции гиперчувствительности довольно редкие. Они могут также сопровождаться развитием ангионевротического отека, бронхоспазмом, падение артериального давления и крайне редко анафилактическим шоком. Реакции гиперчувствительности требуют немедленной коррекции в проводимой терапии инсулином и принятия соответствующих неотложных мер помощи.
    Возможно образование антител к инсулину, что может потребовать коррекции дозы вводимого инсулина. Также возможна задержка натрия с последующей отечностью тканей, особенно после интенсивного курса лечения инсулином.
    При резком снижении уровня сахара крови возможно развитие гипокалиемии (осложнения со стороны сердечно-сосудистой системы) или развитие отека головного мозга.
    Так как некоторые побочные эффекты могут быть, при определенных условиях, жизне-угрожающими, необходимо при их появлении обязательно проинформировать лечащего врача.
    Если Вы заметили какие-либо побочные эффекты, пожалуйста, обратитесь к врачу!
    IX. Передозировка
    Передозировка инсулина может приводить к тяжелой и иногда жизнеугрожающей гипогликемии. Если больной находится в сознании, то ему следует незамедлительно принять глюкозу с последующим приемом продуктов, содержащих углеводы (см. «Меры предосторожности и особые указания»). Если больной находится в бессознательном состоянии, следует ввести 1 мг глюкагона в/м. В качестве альтернативного метода или если инъекция глюкагона оказалась не эффективной, вводится 20-30 мл 30%-50% раствора глюкозы в/в. При необходимости возможно повторное введение вышеуказанной дозы глюкозы. У детей количество вводимой глюкозы устанавливается пропорционально массе тела ребенка.
    В случаях тяжелой или длительной гипогликемии вслед за инъекцией глюкагона или введением глюкозы рекомендуется произвести инфузию менее концентрированным раствором глюкозы для того, чтобы предотвратить повторное развитие гипогликемии. У маленьких детей необходимо тщательно следить за уровнем сахара в крови, в связи с возможным развитием тяжелой гипергликемии.
    При определенных условиях рекомендуется госпитализация больных в отделения интенсивной терапии для более тщательного наблюдения и контроля за проводимой терапией.
    X. Форма выпуска
    Раствор для инъекций 100 МЕ/мл во флаконах по 5 мл..
    В упаковке 5 флаконов вместе с инструкцией по применению.
    XI. Условия хранения
    Хранить при температуре от +2° С до +8° С (овощной отдел бытового холодильника). Не допускать замораживания, избегая прямого контакта флакона со стенками морозильного отделения или накопителем холода.
    Хранить в местах, недоступных для детей!
    XII. Срок годности
    Срок годности составляет 2 года.
    Препарат нельзя применять по истечении срока годности, указанного на упаковке.
    Отпуск из аптек: по рецепту врача
    Производится компанией Авентис Фарма Дойчланд ГмбХ, Германия.
    Брюнингштрассе, 50, Д-65926, Франкфурт-на-Майне, Германия.
    Претензии потребителей направлять по адресу представительства компании в России:
    101000, Москва, Уланский переулок, 5

    Информация на странице проверена врачом-терапевтом Васильевой Е.И.

  • Инсуман Рапид ГТ: инструкция по применению и отзывы

    1. 1. Форма выпуска и состав
    2. 2. Фармакологические свойства
    3. 3. Показания к применению
    4. 4. Противопоказания
    5. 5. Способ применения и дозировка
    6. 6. Побочные действия
    7. 7. Передозировка
    8. 8. Особые указания
    9. 9. Применение при беременности и лактации
    1. 10. При нарушениях функции почек
    2. 11. При нарушениях функции печени
    3. 12. Применение в пожилом возрасте
    4. 13. Лекарственное взаимодействие
    5. 14. Аналоги
    6. 15. Сроки и условия хранения
    7. 16. Условия отпуска из аптек
    8. 17. Отзывы
    9. 18. Цена в аптеках

    Латинское название: Insuman Rapid GT

    Код ATX: A10AB01

    Действующее вещество: инсулин человеческий (Insulin human)

    Производитель: Санофи-Авентис Восток (Россия), Санофи-Авентис Дойчланд, ГмбХ (Sanofi-Aventis Deutschland, GmbH) (Германия)

    Актуализация описания и фото: 29.11.2018

    Инсуман Рапид ГТ – инсулин человеческий короткого действия.

    Форма выпуска и состав

    Лекарственная форма – раствор для инъекций: бесцветный, прозрачный (по 5 мл в бесцветных стеклянных флаконах, в картонной пачке 5 флаконов; по 3 мл в картриджах из бесцветного стекла, 5 картриджей в ячейковой контурной упаковке, в картонной пачке 1 упаковка; по 3 мл в картриджах из бесцветного стекла, вмонтированных в шприц-ручки СолоСтар одноразового использования, в картонной пачке 5 шприц-ручек; в каждой пачке также содержится инструкция по применению Инсуман Рапид ГТ).

    Состав 1 мл раствора:

    • активное вещество: инсулин растворимый (человеческий генно-инженерный) – 100 МЕ (Международных единиц), что соответствует 3,571 мг;
    • вспомогательные компоненты: вода для инъекций, глицерол 85%, натрия дигидрофосфата дигидрат, метакрезол (м-крезол), а также хлористоводородная кислота и натрия гидроксид (для доведения рН).

    Фармакологические свойства

    Фармакодинамика

    Действующее вещество гипогликемического препарата Инсуман Рапид ГТ – инсулин растворимый, получен методом генной инженерии с использованием К12 штамма Е. coli, является идентичным по структуре инсулину человеческому.

    Препарат снижает концентрацию глюкозы в крови, уменьшает катаболические эффекты и способствует развитию анаболических эффектов. Повышает транспорт глюкозы и калия внутрь клеток, липогенез в печени и жировой ткани, образование гликогена в мышцах и печени. Ингибирует липолиз, гликогенолиз и глюконеогенез. Улучшает утилизацию пирувата. Усиливает синтез белка и поступление аминокислот в клетки.

    Инсуман Рапид ГТ – препарат инсулина с быстрым началом и короткой продолжительностью действия. Гипогликемический эффект после подкожного (п/к) введения развивается в течение 30 мин, максимума достигает через 1–4 ч, сохраняется на протяжении 7–9 ч.

    Фармакокинетика

    Информация о фармакокинетике препарата Инсуман Рапид ГТ не предоставлена производителем.

    Показания к применению

    • терапия сахарного диабета, требующего применения инсулина;
    • лечение кетоацидоза и диабетической комы;
    • достижение метаболической компенсации у больных сахарным диабетом при проведении хирургических вмешательств (до и во время операции, а также в послеоперационном периоде).

    Противопоказания

    Применение Инсуман Рапид ГТ противопоказано пациентам с гипогликемией и повышенной чувствительностью к любому компоненту препарата (активному или вспомогательному).

    В следующих случаях лекарственное средство должно применяться с осторожностью (необходим тщательный контроль состояния пациента, может потребоваться коррекция дозы инсулина):

    • почечная/печеночная недостаточность;
    • пролиферативная ретинопатия, особенно у больных, не получавших лечение фотокоагуляцией (лазерной терапией);
    • интеркуррентные заболевания;
    • выраженный стеноз коронарных/мозговых артерий;
    • пожилой возраст.

    Инсуман Рапид ГТ, инструкция по применению: способ и дозировка

    Строго регламентированные правила по дозированию инсулина отсутствуют. Препарат, целевую концентрацию глюкозы в крови, режим дозирования (дозы и время введения) определяет и корректирует лечащий врач для каждого пациента с учетом его диеты, образа жизни и уровня физической активности.

    Суточная доза в среднем составляет 0,5–1 МЕ/кг, при этом 40–60% от общей требуемой суточной дозы инсулина составляет доля человеческого инсулина пролонгированного действия.

    Инсуман Рапид ГТ вводят глубоко п/к за 15–20 минут до еды, чередуя места инъекций в пределах одной анатомической области введения. Смена места укола (например, с области живота на бедро) возможна только по согласованию с врачом, поскольку есть риск снижения абсорбции инсулина и, как следствие, его гипогликемического эффекта.

    При необходимости разрешается вводить Инсуман Рапид ГТ внутривенно (в/в), однако в таком случае лечение проводят в стационаре либо в другом месте, но при условии обеспечения аналогичных условий лечения и мониторинга.

    Непосредственно перед набором/введением следует осмотреть раствор – он должен быть абсолютно прозрачным и бесцветным, без видимых посторонних включений. Если препарат имеет другой внешний вид, использовать его нельзя.

    Инсуман Рапид ГТ запрещен к использованию в разнообразных инсулиновых помпах (включая имплантированные), которые содержат силиконовые трубки.

    Препарат нельзя смешивать с инсулинами животного происхождения, инсулинами другой концентрации, аналогами инсулина и любыми другими лекарственными средствами.

    Допускается смешивание Инсуман Рапид ГТ со всеми препаратами человеческого инсулина, произведенными этой же компанией (Санофи-Авентис).

    Для введения препарата следует использовать только одноразовые пластиковые шприцы для соответствующей концентрации – при использовании флаконов по 5 мл, шприц-ручки ОптиПен Про1 или КликСТАР – при использовании картриджей по 3 мл.

    Каждому пациенту врач должен дать четкие указания в отношении частоты определения уровня глюкозы в крови и рекомендации по режиму дозирования Инсуман Рапид ГТ в случае каких-либо изменений в образе жизни или диеты.

    При тяжелой гипергликемии и кетоацидозе применение инсулина является обязательной составляющей комплексной терапии, включающей также мероприятия по защите пациента от возможных серьезных осложнений вследствие интенсивного снижения уровня глюкозы в крови. Схема лечения требует тщательного мониторирования в отделении интенсивной терапии, которое включает контроль жизненно важных показателей организма, определение метаболического статуса, состояния электролитного баланса и кислотно-щелочного равновесия.

    Коррекция режима дозирования

    Изменение дозы Инсуман Рапид ГТ может потребоваться в следующих случаях:

    • улучшение метаболического контроля (повышается чувствительность к инсулину, из-за чего потребность организма в нем снижается);
    • изменение массы тела пациента или образа жизни, в том числе уровня физической активности, диеты и т. д.;
    • другие обстоятельства, под воздействием которых может увеличиваться предрасположенность к развитию гипо- или гипергликемии;
    • пожилой возраст;
    • почечная недостаточность.

    Переход на Инсуман Рапид ГТ с другого вида инсулина

    Коррекция дозы Инсуман Рапид ГТ может потребоваться в следующих случаях: переход с инсулина животного происхождения, переход с иного типа человеческого инсулина, переход с инсулина другой продолжительности действия.

    При переводе пациента на Инсуман Рапид ГТ с инсулина животного происхождения может потребоваться снижение дозы препарата, особенно для пациентов, которые имеют склонность к развитию гипогликемии; ранее требовали высокие дозы инсулина в связи с наличием антител к нему; ранее велись на достаточно низких концентрациях глюкозы в крови.

    Снижение дозы препарата может потребоваться как непосредственно после смены типа инсулина, так и через несколько недель. Таким образом, сразу после замены предшествующего инсулина препаратом Инсуман Рапид ГТ и в первые недели его применения рекомендуется обеспечить пациенту тщательный контроль состояния и концентрации глюкозы в крови. Больным, которые получали инсулин в высоких дозах в связи с наличием антител, производить замену препарата следует в условиях стационара, т. к. там есть возможность обеспечить более тщательное медицинское наблюдение.

    Применение Инсуман Рапид ГТ во флаконах

    1. С нового флакона снять пластиковый колпачок.
    2. Набрать в шприц воздух в объеме, равном необходимой дозе инсулина, и ввести его во флакон (не в раствор).
    3. Не вынимая шприц, перевернуть флакон вверх дном и набрать назначенную дозу инсулина.
    4. Удалить из шприца пузырьки воздуха.
    5. Взять складку кожи в месте инъекции, ввести иглу под кожу и медленно сделать инъекцию инсулина.
    6. Извлечь иглу и прижать место инъекции ватным тампоном в течение нескольких секунд.
    7. Записать на этикетке флакона дату первого набора инсулина из флакона.

    Применение Инсуман Рапид ГТ в картриджах

    Инсулин в картриджах предназначен для использования со шприц-ручками ОптиПен Про1 и КликСТАР. Перед установкой картриджи следует в течение 1–2 ч выдерживать при комнатной температуре, поскольку инъекции охлажденного препарата болезненны. Перед инъекцией из картриджа нужно удалить пузырьки воздуха.

    Картриджи не рассчитаны на смешивание с другими типами инсулина, не предназначены для повторного использования.

    В случае поломки шприц-ручки необходимую дозу препарата из картриджа можно ввести с помощью обычного одноразового шприца, рассчитанного на данную концентрацию инсулина.

    После установки картриджа использовать его можно в течение 4 недель.

    Каждый раз после установки нового картриджа до инъекции первой дозы следует проверять правильность работы шприц-ручки.

    Применение Инсуман Рапид ГТ в шприц-ручке СолоСтар

    Раствор Инсуман Рапид ГТ в шприц-ручке СолоСтар можно вводить только подкожно.

    Перед первым использованием шприц-ручку нужно выдержать в течение 1–2 ч при комнатной температуре. Перед каждым использованием следует осматривать картридж внутри шприц-ручки, чтобы состояние раствора соответствовало норме.

    Использованные шприц-ручки подлежат уничтожению, поскольку не предназначены для многократного применения.

    Во избежание инфицирования каждой шприц-ручкой следует пользоваться только одному пациенту.

    Информация по использованию шприц-ручки СолоСтар:

    • использовать иглы, которые совместимы с СолоСтар;
    • каждый раз использовать новую иглу и проводить тест на безопасность;
    • принимать специальные меры предосторожности, чтобы не допустить несчастных случаев, связанных с применением иглы и возможностью переноса инфекции;
    • не использовать шприц-ручку при наличии повреждений или сомнений в правильности ее работы;
    • всегда иметь при себе запасную шприц-ручку на случай потери или повреждения основной;
    • предохранять шприц-ручку от грязи и пыли (с внешней стороны протирать чистой влажной тканевой салфеткой, не промывать, не смазывать и не погружать в жидкость, чтобы не повредить).

    Применение шприц-ручки СолоСтар:

    1. Контроль инсулина: перед первым применением рекомендуется проверить этикетку на шприц-ручке, чтобы убедиться в правильном выборе типа инсулина. Предназначенная для препарата Инсуман Рапид ГТ шприц-ручка СолоСтар, белого цвета с желтой кнопкой и рельефным кольцом на ней. После снятия колпачка нужно проверить внешний вид содержащегося в шприц-ручке раствора на предмет прозрачности, бесцветности и отсутствия посторонних частиц.
    2. Присоединение иглы: важно использовать только совместимые иглы. Для каждой инъекции необходимо устанавливать новую стерильную иглу. Ставить иглу следует осторожно, после удаления колпачка.
    3. Проведение теста на безопасность (необходимо выполнять тест перед каждой инъекций, чтобы убедиться в работоспособности шприц-ручки и иглы, а также отсутствии пузырьков воздуха): сняв наружный и внутренний колпачок, следует отмерить дозу 2 единицы, расположить шприц-ручку иглой вверх и осторожно постучать пальцем по картриджу, чтобы все пузырьки воздуха направились к игле, и нажать на желтую кнопку. Если раствор появился на кончике иглы, значит, шприц-ручка с иглой работают правильно. Если препарат не появился, следует повторять всю процедуру до тех пор, пока инсулин не появится на кончике иглы.
    4. Выбор дозы: на шприц-ручке СолоСтар предусмотрена возможность установления дозы с точностью до 1, от минимальной (1 единица) до максимальной (80 единиц). При необходимости введения еще более высокой дозы, делают 2 укола или больше. На момент выбора назначенной дозы в дозировочном окошке должна отображаться цифра «0».
    5. Введение дозы: необходимо ввести иглу под кожу и полностью нажать на желтую кнопку. В течение 10 секунд следует удерживать кнопку нажатой и не извлекать иглу, чтобы обеспечить полное введение выбранной дозы инсулина.
    6. Извлечение и уничтожение иглы: после каждой инъекции иглы следует удалять и выбрасывать. Во избежание риска несчастных случаев и для предотвращения инфицирования важно соблюдать специальные меры предосторожности (например, надевать колпачок одной рукой). После снятия иглы необходимо закрывать шприц-ручку колпачком.

    Перед первым применением шприц-ручки СолоСтар рекомендуется ознакомиться с инструкцией по ее применению.

    Побочные действия

    Наиболее частым побочным эффектом инсулинотерапии является гипогликемия. Развивается чаще всего в случаях, когда доза вводимого Инсуман Рапид ГТ превышает потребность организма в инсулине. При повторных тяжелых эпизодах возможно развитие неврологической симптоматики, включая судороги и кому. Тяжелые и продолжительные эпизоды являются потенциально угрожающими жизни пациента.

    Проявлениям нейрогликопении у многих пациентов предшествуют симптомы рефлекторной активации симпатической нервной системы (в ответ на развивающуюся гипогликемию), которые могут носить выраженный характер при более быстром или более выраженном снижении уровня глюкозы в крови. Резкое снижение глюкозы может вызвать развитие гипокалиемии (осложнение со стороны сердечно-сосудистой системы) и отека головного мозга.

    Другие возможные побочные эффекты (классификация по частоте возникновения: часто – от ≥ 1/100 до < 1/10, нечасто – от ≥ 1/1000 до < 1/100, неизвестная частота – установить частоту на основе имеющихся данных нет возможности):

    • аллергические реакции: нечасто – анафилактический шок; неизвестная частота – бронхоспазм, ангионевротический отек, генерализованные кожные реакции, образование антител к инсулину. Аллергические реакции немедленного типа на любой компонент препарата Инсуман Рапид ГТ требуют срочного проведения неотложных мер помощи;
    • со стороны обмена веществ и питания: часто – отеки; неизвестная частота – задержка натрия (эти явления чаще возникают при улучшении ранее недостаточного метаболического контроля вследствие проведения более интенсивной терапии инсулином);
    • со стороны сердечно-сосудистой системы: неизвестная частота – снижение артериального давления;
    • со стороны кожи и подкожных тканей: неизвестная частота – липодистрофия в месте укола и замедление местной абсорбции инсулина (предотвратить этот побочный эффект можно постоянной сменой мест инъекций в пределах обозначенной области введения);
    • со стороны органа зрения: неизвестная частота – временное ухудшение течения диабетической ретинопатии (из-за более интенсивной инсулинотерапии с резким улучшением гликемического контроля), преходящие зрительные расстройства (по причине временного изменения тургора хрусталиков глаз и их индекса рефракции); у пациентов с пролиферативной ретинопатией – преходящий амавроз (особенно в случаях, когда не проводится лазерная терапия);
    • местные реакции: неизвестная частота – боль, покраснение, отечность, крапивница, зуд, воспаление в месте инъекции (обычно проходят через несколько дней или недель).

    Передозировка

    Передозировка инсулина приводит к гипогликемии, иногда тяжелой, продолжительной и даже угрожающей жизни.

    При легких эпизодах гипогликемии пациент находится в сознании, поэтому может самостоятельно купировать их приемом углеводов. При умеренных эпизодах требуется внутримышечное/подкожное введение глюкагона или внутривенное – концентрированного раствора декстрозы (дозу для детей рассчитывают в зависимости от массы тела). После повышения уровня глюкозы в крови врач может порекомендовать поддерживающий прием углеводов, также требуется медицинское наблюдение, поскольку есть риск развития повторного эпизода. При тяжелой и длительной гипогликемии после введения глюкагона или декстрозы, как правило, проводят инфузию менее концентрированного раствора декстрозы, чтобы не допустить повторного эпизода. Особенно тщательное наблюдение (включая контроль уровня глюкозы) требуется маленьким детям, поскольку у них есть риск возникновения тяжелой гипергликемии.

    В определенных ситуациях необходима госпитализация пациента в отделение интенсивной терапии, чтобы более тщательно наблюдать состояние больного и контролировать эффективность проводимой терапии.

    В дальнейшем пациенту может потребоваться коррекция дозы препарата Инсуман Рапид ГТ, режима приемов пищи и/или физической активности.

    Особые указания

    У многих больных сахарным диабетом с повышенной чувствительностью к инсулину животного происхождения переход на человеческий инсулин затруднен по причине перекрестной иммунологической реакции. У пациентов с повышенной чувствительностью к инсулину животного происхождения или м-крезолу переносимость Инсуман Рапид ГТ оценивается в клинике посредством внутрикожных тестов. Если по результатам тестов отмечается реакция немедленного типа (например, реакция Артюса), лечение данным препаратом может проводиться только при условии тщательного клинического контроля.

    Если применение Инсуман Рапид ГТ не обеспечивает должного гликемического контроля, а также в случаях, когда наблюдается тенденция к развитию эпизодов гипо- или гипергликемии, врач принимает решение о коррекции дозы препарата. Однако до этого он обязательно должен проверить соблюдение пациентом предписанной ему схемы лечения (включая соблюдение режима дозирования инсулина, правильность выбора места инъекции и ее проведения) и учесть возможное наличие факторов, которые могут оказать влияние на гипогликемический эффект инсулина.

    Без согласования с лечащим врачом не следует принимать никакие лекарственные средства, поскольку при одновременном применении они могут изменять действие Инсуман Рапид ГТ (усиливать или ослаблять).

    Частым побочным эффектом инсулинотерапии является гипогликемия, развивающаяся в случаях, когда доза инсулина превышает потребность в нем. Риск наиболее высок в начале применения инсулина, при переходе на другой тип/препарат инсулина, а также при низкой поддерживающей концентрации глюкозы в крови.

    С особой осторожностью и под интенсивным контролем уровня глюкозы лечение препаратом Инсуман Рапид ГТ следует проводить у пациентов, для которых возникающие гипогликемические эпизоды могут нести особую опасность. Например, при выраженном стенозе мозговых или коронарных артерий гипогликемия может вызвать церебральные или кардиальные осложнения, при пролиферативной ретинопатии (особенно у пациентов, не получающих лечение фотокоагуляцией) на фоне гипогликемии возможно развитие преходящего амавроза (полной слепоты).

    Тщательного контроля и, возможно, коррекции дозы инсулина, требуют факторы, повышающие предрасположенность к развитию эпизодов гипогликемии:

    • пропуск приема пищи;
    • недостаточный прием пищи;
    • непривычная физическая активность (увеличенная или продолжительная);
    • некоторые некомпенсированные эндокринные заболевания (к примеру, гипотиреоз, недостаточность коры надпочечников, недостаточность передней доли гипофиза);
    • интеркуррентная патология (рвота, диарея);
    • употребление алкоголя;
    • одновременное применение некоторых лекарственных препаратов;
    • увеличение чувствительности к инсулину (например, устранение стрессовых факторов);
    • смена области введения инсулина.

    На развивающуюся гипогликемию могут указывать некоторые клинические симптомы и признаки, такие как влажность и бледность кожных покровов, повышенная потливость, нарушения сна, сонливость, беспокойство, необычное поведение, раздражительность, нарушения координации движений, головная боль, тремор, депрессия, чувство страха, преходящие неврологические нарушения (нарушения речи/зрения, паралитические симптомы), чувство голода, повышение артериального давления, тахикардия, загрудинные боли, нарушения сердечного ритма, парестезия во рту и вокруг рта, а также необычные ощущения. Если снижение концентрации глюкозы продолжается, пациент может утратить самоконтроль и даже сознание.

    Каждого пациента врач должен обучить распознавать симптомы, свидетельствующие о нарастающей гипогликемии. Риск развития эпизодов ниже у лиц, которые регулярно контролируют уровень глюкозы в крови. Больные, заметившие снижение концентрации глюкозы, сами могут скорректировать это состояние, приняв богатую углеводами пищу или сахар (рекомендуется всегда носить при себе 20 г глюкозы). При более тяжелых состояниях показано п/к введение глюкагона (инъекцию должен делать врач или средний медицинский персонал). После достаточного улучшения состояния больному дают поесть. При гипогликемии, которую не удается сразу устранить, необходимо срочно вызывать скорую помощь. Лечащему врачу следует сообщить о развитии эпизода, чтобы он, если требуется, скорректировал дозу препарата Инсуман Рапид ГТ.

    Пропуск инъекций инсулина, снижение физической активности, несоблюдение диеты, повышенная потребность в инсулине по причине инфекционного или другого заболевания – во всех этих случаях есть риск развития гипергликемии, в том числе с кетоацидозом, который может развиваться как в течение нескольких часов, так и на протяжении нескольких дней. Как только пациент отмечает у себя первые признаки метаболического ацидоза (жажда, потеря аппетита, частое мочеиспускание, сухая кожа, усталость, учащенное и глубокое дыхание, высокие концентрации ацетона и глюкозы), ему следует сразу обратиться за врачебной помощью.

    Врач должен предупредить каждого пациента, что симптомы, свидетельствующие о нарастании гипогликемии, могут меняться, быть менее выраженными или полностью отсутствовать при некоторых условиях. К ним относятся:

    • постепенное развитие гипогликемии;
    • значимое улучшение гликемического контроля;
    • длительный анамнез сахарного диабета;
    • наличие вегетативной нейропатии;
    • одновременное применение некоторых лекарственных средств;
    • пожилой возраст.

    При таких обстоятельствах возможно развитие тяжелого гипогликемического эпизода (в том числе с потерей сознания) раньше, чем пациент поймет свое состояние. Следует предположить риск развития повторяющихся, нераспознанных (особенно ночных) эпизодов гипогликемии у больных, у которых выявляются нормальные или сниженные значения гликозилированного гемоглобина.

    Риск гипогликемических эпизодов значительно ниже в случае точного соблюдения предписанного врачом режима дозирования Инсуман Рапид ГТ и режима питания, правильного введения инъекций.

    При наличии у пациента интеркуррентного заболевания необходим интенсивный метаболический контроль. Многим лицам показан анализ мочи на кетоновые тела. В большинстве случаев требуется коррекция дозы препарата Инсуман Рапид ГТ, поскольку возрастает потребность в инсулине. При сахарном диабете 1 типа пациенты должны продолжать регулярный прием хотя бы малого количества углеводов, даже если они могут употреблять только небольшой объем пищи или имеют рвоту. Введение инсулина полностью прекращать не следует.

    В случае смены врача (например, при госпитализации по поводу несчастного происшествия или заболевании во время отпуска) пациент должен сообщить о наличии у него сахарного диабета.

    Влияние на способность к управлению автотранспортом и сложными механизмами

    В период инсулинотерапии вследствие побочных эффектов в виде зрительных расстройств, а также в результате развивающейся гипер- или гипогликемии может снижаться скорость реакций и способность к концентрации внимания. При обстоятельствах, когда эти функции важны (включая вождение автомобиля и работу со сложными механизмами), нарушения могут представлять определенный риск. Необходимо соблюдать осторожность во время лечения инсулином, не допускать развития гипогликемии. Эти рекомендации особенно важны для больных, у которых симптомы гипогликемии выражены незначительно или отсутствуют, либо эпизоды возникают часто. Возможность заниматься потенциально опасными видами деятельности у этих пациентов определяется врачом индивидуально.

    Применение при беременности и лактации

    Не следует отменять Инсуман Рапид ГТ при наступлении беременности, поскольку инсулин не проникает через плацентарный барьер, а поддержание адекватного метаболического контроля в течение всей беременности обязательно необходимо как женщинам с сахарным диабетом до беременности, так и женщинам с гестационным сахарным диабетом. Потребность в инсулине обычно снижается в I триместре, повышается во II и III триместрах, и снова быстро снижается сразу после родов. Нужно тщательно контролировать уровень глюкозы в крови, инсулинотерапию проводить под особым врачебным контролем.

    Лактация не является противопоказанием к применению инсулина, однако обычно требуется коррекция диеты и режима дозирования Инсуман Рапид ГТ.

    При нарушениях функции почек

    У пациентов с нарушениями функции почек Инсуман Рапид ГТ должен применяться с осторожностью, поскольку вследствие уменьшения метаболизма инсулина может снизиться потребность организма в нем.

    При нарушениях функции печени

    У пациентов с нарушениями функции печени Инсуман Рапид ГТ должен применяться с осторожностью, поскольку вследствие уменьшения метаболизма инсулина может снизиться потребность организма в нем.

    Применение в пожилом возрасте

    У больных сахарным диабетом пожилого возраста возможно снижение потребности в инсулине. Начало инсулинотерапии, каждое увеличение дозы и подбор поддерживающей дозы Инсуман Рапид ГТ врач должен проводить с осторожностью, не допуская развития гипогликемических реакций.

    Лекарственное взаимодействие

    При одновременном применении следующих лекарственных средств возможно снижение гипогликемического действия инсулина: изониазид, доксазозин, диазоксид, даназол, глюкагон, фенолфталеин, кортикотропин, соматотропин, никотиновая кислота, тиреоидные гормоны, диуретики, производные фенитоина, производные фенотиазина, эстрогены и гестагены (в том числе содержащиеся в оральных контрацептивах), барбитураты, симпатомиметические средства (например, эпинефрин, сальбутамол и тербуталин).

    При одновременном применении следующих лекарственных средств возможно усиление гипогликемического действия инсулина и увеличение предрасположенности к гипогликемии: пероральные гипогликемические препараты, фентоламин, феноксибензамин, пропоксифен, трофосфамид, фенфлурамин, циклофосфамид, дизопирамид, ифосфамид, гуанетидин, тритоквалин, цибензолин, пентоксифиллин, амфетамин, флуоксетин, соматостатин и его аналоги, ингибиторы моноаминоксидазы, салицилаты, сульфаниламиды, фибраты, тетрациклины, ингибиторы ангиотензин-превращающего фермента, анаболические стероиды и мужские половые гормоны.

    Симпатолитические средства (гуанетидин, резерпин, клонидин, бета-адреноблокаторы) могут ослаблять или полностью купировать симптомы рефлекторной активации симпатической нервной системы (в ответ на гипогликемию).

    При сочетанном применении пентамидина имеется риск развития гипогликемии, иногда переходящей в гипергликемию.

    Клонидин, бета-адреноблокаторы и соли лития могут изменять гипогликемическое действие инсулина (как ослаблять, так и потенцировать).

    Этанол может усиливать или ослаблять эффект инсулина, может вызвать гипогликемию или снизить и так низкий уровень глюкозы в крови до опасного уровня. Кроме того, у пациентов, получающих инсулин, переносимость этанола снижена. Допустимые к потреблению количества этанола определяет врач.

    Аналоги

    Аналогами Инсуман Рапид ГТ являются: Актрапид НМ, Актрапид НМ Пенфилл, Апидра, Биосулин Р, Возулим-Р, Инсуран Р, Моноинсулин ЧР, Ринсулин Р, Росинсулин Р,
    Хумодар Р 100, Хумодар Р 100 Рек, Хумулин Регуляр.

    Сроки и условия хранения

    Хранить при температуре от 2 до 8 ° C в защищенном от света, недоступном для детей месте.

    Срок годности – 2 года.

    Вскрытый флакон и шприц-ручку с установленным картриджем можно хранить при температуре до 25 °C в месте, защищенном от тепла и света, в течение 4 недель. Не хранить в холодильнике, так как инъекции охлажденным инсулином более болезненны.

    Условия отпуска из аптек

    Отпускается по рецепту.

    Отзывы об Инсуман Рапид ГТ

    Положительные отзывы об Инсуман Рапид ГТ оставляют как врачи, так и пациенты. Препарат эффективно снижает повышенную концентрацию глюкозы в крови, хорошо переносится и не вызывает побочных реакций. К дополнительным преимуществам относят доступную цену (сравнимую с аналогами) и наличие удобных форм выпуска – картриджей и готовых к применению шприц-ручек, которые значительно упрощают дозирование инсулина и процесс его введения.

    Цена на Инсуман Рапид ГТ в аптеках

    Примерные цены на Инсуман Рапид ГТ: 5 флаконов по 5 мл – 1059–1200 руб., 5 картриджей по 3 мл – 1228 руб., 5 шприц-ручек СолоСтар с картриджами по 3 мл – 1115–1228 руб.

    Действие препарата Инсуман Рапид ГТ при диабете

    Препараты гипогликемического действия назначаются при сахарном диабете. Инсулинотерапия позволяет регулировать показатель сахара в крови. К такой группе лекарственных средств относится Инсуман Рапид ГТ.

    Международное непатентованное название

    Инсулин растворимый (человеческий генно-инженерный).

    АТХ

    Формы выпуска и состав

    Раствор выпускается во флаконах или картриджах. Реализуются упаковки с инъектором Солостар одноразового применения.

    Действующим компонентом в составе жидкости является человеческий инсулин. Концентрация раствора — 3,571 мг, или 100 МЕ/1 мл.

    Раствор выпускается во флаконах или картриджах, реализуются упаковки с инъектором Солостар одноразового применения.

    Фармакологическое действие

    Содержащийся в составе лекарства инсулин синтезирован с помощью биотехнологий в сфере генетической инженерии. Инсулин имеет идентичную структуру с человеческим.

    Фармакологическое действие выражается снижением уровня глюкозы. Происходит замедление разрушающих процессов, ускорение анаболических эффектов. Препарат способствует транспортировке глюкозы во внутриклеточное пространство, накоплению сложного углевода гликогена в мышечной ткани и печени. Улучшается вывод пировиноградной кислоты из организма. На этом фоне замедляется процесс образования глюкозы из гликогена, а также из молекул других органических соединений.

    Механизм действия характеризуется увеличением метаболизма глюкозы в жирные кислоты и снижением скорости липолиза.

    Улучшается распределение аминокислот и калия в клетках, белковый обмен.

    При подкожном введении наступление эффекта наблюдается в течение получаса. Максимальное действие продолжается от 1 до 4 часов. Полная продолжительность терапевтического эффекта — от 7 до 9 часов.

    Длинный или короткий

    Действующее вещество характеризуется короткой продолжительностью эффекта.

    Инсуман Рапид ГТ препарат гипогликемического действия назначается при сахарном диабете.

    Случаи назначений лекарственного средства:

    • проведение инсулинотерапии;
    • возникновение осложнений при сахарном диабете.

    Используется накануне и во время хирургических вмешательств, в период реабилитации с целью поддержания метаболической компенсации.

    Противопоказаниями к проведению терапии являются гипогликемия и непереносимость раствора.

    Осторожное применение требуется таких в случаях, как:

    1. Почечная и печеночная недостаточность.
    2. Сужение артерий головного мозга и миокарда.
    3. Возраст более 65 лет.
    4. Пролиферативная ретинопатия.

    При случайно присоединившихся заболеваниях может возрастать потребность в инсулине, поэтому применение препарата также требует осторожности.

    Как принимать Инсуман Рапид ГТ

    Раствор предназначен для внутривенного и подкожного введения. Не существует единых регламентированных дозировок препарата. Схема терапии требует индивидуальной корректировки лечащим врачом. У разных пациентов отличается необходимый для поддержания уровень концентрации глюкозы, поэтому количество препарата и схема терапии рассчитываются в индивидуальном порядке. Лечащий врач принимает во внимание физические нагрузки пациента и особенности питания.

    Необходимость изменения количества препарата может возникать в случаях:

    1. При замене препаратом другого вида инсулина.
    2. При повышении чувствительности к веществу вследствие улучшения метаболического контроля.
    3. При потере или наборе веса пациентом.
    4. При коррекции питания, изменении интенсивности нагрузок.

    Внутривенный способ введения осуществляется в стационаре, т.к. необходимы условия для проведения мониторинга состояния пациента.

    Подкожное введение осуществляется глубоко. Рекомендуется проводить процедуру за 15 или 20 минут до еды. Необходимо менять место укола при каждой инъекции. Однако в зависимости от области введения раствора может изменяться фармакокинетика препарата, поэтому смена зоны введения должна согласовываться с врачом.

    Необходимо обратить внимание на присутствие колпачка. Это свидетельствует о целостности флакона. В растворе не должно присутствовать частиц, жидкость должна быть прозрачной.

    Необходимо учитывать следующее:

    1. При использовании раствора во флаконе следует пользоваться подходящим пластиковым шприцем.
    2. Сначала в шприц набирают воздух, количество которого равно дозе раствора. Вводят его в пустое пространство во флаконе. Ёмкость переворачивают. Осуществляется набор раствора. В шприце не должно быть воздушных пузырьков. В сформированную пальцами складку кожи следует медленно ввести раствор.
    3. На этикетке нужно указать дату, когда был осуществлен первый набор лекарства.
    4. При использовании картриджей необходимо применение инъекторов (шприц-ручек).
    5. Картридж предварительно рекомендуется оставить при комнатной температуре на 1 или 2 часа, т.к. введение охлажденного вещества болезненно. Перед уколом следует удалить остатки воздуха.
    6. Картридж нельзя заполнять повторно.
    7. При нерабочей шприц-ручке допускается использование подходящего шприца.

    Внутривенный способ введения осуществляется в стационаре, т.к. необходимы условия для проведения мониторинга состояния пациента.

    Недопустимо наличие в шприце остатков другого препарата.

    Побочные действия Инсуман Рапид ГТ

    Распространенное побочное явление — критическое снижение глюкозного показателя. Наиболее часто состояние развивается при несоблюдении дозы инсулина. Повторяющиеся эпизоды провоцируют развитие неврологических расстройств. Опасны для жизни пациента тяжелые формы осложнений, сопровождающиеся судорогами, нарушением координации движений и комой. В этих случаях требуется госпитализация.

    Под контролем медперсонала симптомы купируются применением концентрированного раствора декстрозы или глюкагона. Проводится сбор важных показателей метаболического статуса, электролитного баланса и кислотно-щелочного соотношения. Проводится наблюдение за уровнем гликозилированного гемоглобина.

    Явлениям, возникающим при снижении сахара в веществе головного мозга, могут предшествовать проявления рефлекторной активации части вегетативной нервной системы. Резкое снижение уровня глюкозы в крови может влиять на концентрацию калия, вызывая гипокалиемию и отек головного мозга.

    Может понижаться артериальное давление.

    Со стороны органов зрения

    Выраженные колебания гликемического контроля могут приводить к временному напряжению клеточной оболочки хрусталиков глаза, изменению показателя преломления. Резкое изменение показателей вследствие повышения интенсивности терапии может сопровождаться временным ухудшением состояния при ретинопатии.

    При тяжелой гипогликемии на фоне пролиферативной ретинопатии возможно поражение сетчатки или зрительного нерва преходящего характера.

    Органы кроветворения

    Иногда при лечении могут начать вырабатываться антитела к веществу. В этом случае необходима коррекция дозировки препарата.

    Со стороны кожных покровов

    В месте введения раствора возможно развитие патологий жировой ткани, снижение локальной всасываемости вещества.

    В зоне инъекции могут появляться зуд, боль, покраснение, крапивница, отечность или воспаление.

    Со стороны обмена веществ

    Возможны нарушение обмена натрия, его задержка в организме и появление отеков.

    Аллергии

    Возможно появление кожных реакций, бронхоспазма, ангионевротического отека или анафилактического шока.

    Влияние на способность управлять механизмами

    Осложнения терапии могут приводить к нарушению концентрации внимания, снижению скорости реакций. Это может представлять опасность при управлении механизмами и транспортными средствами.

    Нельзя использовать в помпах с силиконовыми трубками.

    У пациентов после 65 лет снижается функция почек. Это влечет за собой снижение необходимого количества инсулина.

    Назначение детям

    При лечении детей проводится тщательный подбор дозировки, т.к. потребность в инсулине ниже, чем у взрослых. Для предотвращения развития тяжелой формы гипергликемии проводится контроль уровня глюкозы.

    Применение при беременности и в период лактации

    Во время беременности и после родов лечение не прекращают. Может потребоваться коррекция схемы лечения и дозировки из-за изменения потребности в инсулине.

    Применение при нарушении функции почек

    В результате сокращения метаболических процессов с инсулином в организме уменьшается потребность в этом веществе.

    Применение при нарушении функции печени

    Снижается способность к синтезу глюкозы из неуглеводных образований. Это может уменьшать потребность в веществе.

    Передозировка Инсумана Рапид ГТ

    Введение превышающих потребность организма в инсулине доз приводит к развитию гипогликемии.

    Взаимодействие с другими препаратами

    Прием медикаментов при проведении инсулинотерапии должен согласовываться с лечащим врачом.

    Прием медикаментов при проведении инсулинотерапии должен согласовываться с лечащим врачом.

    Противопоказанные комбинации

    Исключается комбинация препарата с животным инсулином и аналогами.

    Совместный прием Пентамидина приводит к развитию осложнений.

    Нерекомендуемые комбинации

    Ослабляют сахароснижающий эффект следующие вещества и препараты:

    • кортикостероиды;
    • адренокортикотропный гормон;
    • производные фенотиазина и фенитоина;
    • глюкагон;
    • женские половые гормоны;
    • соматотропин;
    • никотиновая кислота;
    • фенолфталеин;
    • мочегонные средства;
    • препараты, угнетающие нервную систему;
    • синтетический андроген Даназол;
    • противотуберкулезный препарат Изониазид;
    • адреноблокатор Доксазозин.

    Ослабляет действие раствора прием симпатомиметиков и йодированных производных тирозина.

    Ослабляет сахароснижающий эффект противотуберкулезный препарат Изониазид.

    Комбинации, требующие осторожности

    Повышает риск развития осложнений прием следующих лекарств:

    • эндрогены и анаболики;
    • ряд препаратов для терапии сердечных и сосудистых нарушений;
    • стимуляторы ЦНС;
    • противоаритмический препарат Цибензолин;
    • анальгетик Пропоксифен;
    • ангиопротектор Пентоксифиллин;
    • цитостатический препарат Трофосфамид;
    • ряд антидепрессантов;
    • сульфаниламиды;
    • ряд медикаментов, направленных на снижение уровня холестерина;
    • антибиотики тетрациклиновой группы;
    • препараты на основе соматостатина и его аналогов;
    • сахароснижающие средства;
    • регулятор аппетита Фенфлурамин;
    • противоопухолевый препарат Ифосфамид.

    Осторожности требует прием лекарственных средств на основе эфиров салициловой кислоты, тритоквалина, циклофосфамида, гуанетидина и фентоламина.

    Ослаблять или усиливать действие препарата могут соли лития. Таким же действием отличаются резерпин и клонидин.

    Применение бета-блокаторов увеличивают риск появления осложнений.

    Совместимость с алкоголем

    При хроническом алкоголизме изменяется уровень гликемии. При сахарном диабете снижена переносимость алкоголя, по поводу безопасных доз спиртных напитков необходима консультация врача. Концентрация глюкозы может падать до критического уровня.

    Инсулин человеческий содержат такие препараты, как Инсуран, Актрапид, Хумулин, Росинсулин, Биосулин и др.

    Условия отпуска из аптеки

    Не относится к списку лекарств, находящихся в свободной продаже.

    Можно ли купить без рецепта

    Отпускается по предъявлению рецепта.

    Цена на Инсуман Рапид ГТ

    Средняя стоимость упаковки составляет 1000-1700 руб.

    Условия хранения препарата

    Температурный режим для хранения препарата составляет +2…+8°C. Нельзя прислонять емкость к стенкам холодильника, чтобы не подвергнуть раствор заморозке.

    После первого использования флакон можно хранить 4 часа, картридж — в течение 28 дней после установки. При хранении следует исключить воздействие света и не допускать повышения температуры выше +25°C.

    Срок годности

    Со дня производства раствор годен к использованию 2 года.

    Производитель

    Препарат производится компанией «Санофи-Авентис». Страной производства может быть Германия или Россия.

    Отзывы об Инсумане Рапид ГТ

    Василий Антонович, эндокринолог, Москва: «Отмечена высокая эффективность инъекций раствором. Препарат обладает достаточной безопасностью приема и хорошей переносимостью».

    Дарья, 34 года, Северодвинск: «Другие препараты помогали хуже, чем Рапид. Благодаря инъекциям удалось стабилизировать уровень сахара. Регулярно снимаю показатели с помощью глюкометра, ввожу препарат перед приемом пищи».

    Марина, 42 года, Самара: «При лечении детей необходимо проконсультироваться с врачом о симптомах передозировки, следить за уровнем показателей. В качестве инсулинотерапии препарат назначен сыну, хорошее средство».

    Инсулин рапид

    Что должны знать пациенты с заболеваниями диабетического характера при выборе инсулина рапида. Какие препараты, аналогичного воздействия можно совмещать с описываемым средством против диабета.

    Форма выпуска

    Инсуман рапид гт — инсулин человеческой составляющей краткого воздействия выпускаемый, в виде полупрозрачной жидкости для инъекций по 1мл/3,571 мг (100МЕ).

    В состав этого лекарственного средства, входят в виде дополнительных компонентов:

    • Натрий дигидрофосфат дигидрат (2,1 миллиграмм);
    • Глицероловая составляющая (18,824 миллиграмм);
    • Для впрыскивания pH – гидроксид (0,576 миллиграмм);
    • Кислота хлористоводородного состава (0,232 миллиграмм);
    • Дистиллированная водичка (1 миллилитр).

    Вещество выпускается:

    • В картонных коробочках с расположенными в них ампулами картриджного типа из светлого полу-стекла по 3 мл + упаковка с контурными ячейками;
    • В коробках картонного типа с находящимися в них картриджами по 3 мл из светлого полу-стекла со встроенными шприц-ручками «СолоСтар» (5);
    • В светлых флакончиках по 5 мл в коробочках картонного типа.

    Для справки:

    Инсуман рапид гт, выпускаемый по рецептуре из аптечной сети, имеет стоимость, которая колеблется в районе: бутылёк 5 мл жидкости для уколов 100 МЕ/мл, (5) – от 950 руб. до 1365 руб.

    Кому показано и противопоказано вещество

    Инсулин инсуман назначают:

    • При заболеваниях диабетического характера, в особенности, когда требуется использование гормона;
    • При попадании человека в кому при диабете и кетоацидозе;
    • При хирургических воздействиях (в операционный и после этого период).

    Препарат противопоказано использовать — при начале гипогликемии, а также излишней восприимчивости к гормону или дополнительному компоненту, входящему в состав описываемого средства.

    Осторожно нужно быть людям с недостаточностью почек, печени, пожилым больным, людям с нарушением коронарных сосудов головного мозга и поражениях сетчатки оболочки глазного яблока, вследствие развития в дальнейшем на фоне гипогликемии полной слепоты.

    Дозировка

    Мицеликс — от диабета. Успей получить бесплатно! Северное Сияние — профилактика диабета (консультация)

    Инструкция даёт чёткие указания о том, что дозирование и часы введения описываемого средства под названием инсуман рапид гт нужно устанавливать в индивидуальном порядке, опираясь на диетическое питание, физическую нагрузку и жизнедеятельность диабетика.

    Точное дозирование не регламентировано, но средняя норма в определении инсулина, это 0,5 – 1МЕ/ кг массы пациента/в сутки. Это притом, что долевая часть человеческого инсулина продлённого воздействия имеет 50-60% от нужной дозы, рассчитанной на сутки гормона.

    И так, в сутки доза для взрослых в среднем составляет до 40 ЕД, у детишек до 8 ЕД.

    Смена дозирования инсулина предполагается:

    • При увеличении или снижении массы тела;
    • Смена обычного образа жизнедеятельности;
    • Каких-либо обстоятельств, влияющих на повышение гипо или гипергликемии.

    У больных находящихся в старческом возрасте нужда в гормоне может понизиться, в связи, с чем выбор доз у таких больных должны проводиться осторожно.

    У людей с недостаточностью почек и печени, необходимость в гормоне также возможно снизится. Поэтому, эти пациенты должны находиться тоже на особом контроле.

    Имеющиеся аналоги

    Инсуман рапид гт не рекомендуется перемешивать с гормонами иной концентрированности, животного начала, аналогами вещества или другими медикаментозными препаратами. А также инсулином, который изначально предполагался использоваться для наполнения инсулиновых помп.

    Описываемое вещество можно мешать со всеми разработками человеческой составляющей гормона Санофи-авентис групп.

    Перед тем, как приступить к использованию описываемого препарата, необходимо проконсультироваться со своим лечащим врачом и обязательно получить рекомендации по применению этого замечательного препарата.

    Видео

    Наши читатели пишут Тема: Победила сахарный диабет От кого: Галина С. (galinaserova64@ya.ru) Кому: Администрации aboutdiabetes.ru

    В 47 лет мне поставили диагноз — сахарный диабет 2 типа. За несколько недель я набрала почти 15 кг. Постоянная усталость, сонливость, чувство слабости, начало садиться зрение.

    А вот и моя история

    Когда стукнуло 55 года, я уже стабильно колола себе инсулин, все было очень плохо… Болезнь продолжала развиваться, начались периодические приступы, скорая буквально возвращала меня с того света. Все время думала, что этот раз окажется последним…

    Все изменилось, когда дочка дала прочитать мне одну статью в интернете. Не представляете на сколько я ей за это благодарна. Эта статья помогла мне полностью избавиться от сахарного диабета, якобы неизлечимой болезни. Последние 2 года начала больше двигаться, весной и летом каждый день езжу на дачу, выращиваю помидоры и продаю их на рынке. Тетки удивляются, как я все успеваю, откуда столько сил и энергии, все никак не поверят, что мне 66 лет.

    Кто хочет прожить долгую, энергичную жизнь и навсегда забыть про эту страшную болезнь, уделите 5 минут и прочитайте эту статью.

    Предыдущая Традиционное лечениеПередозировка инсулина Мицеликс — от диабета. Успей получить бесплатно!

    Характеристики, свойства и применение инсулина Инсуман Рапид ГТ

    В зависимости от клинической картины диабетик принимает разные лекарственные средства.

    В ситуациях, требующих лечения инсулином, назначаются гипогликемические инъекции. Одним из таких препаратов является Инсуман Рапид ГТ.

    Общие характеристики

    Инсуман Рапид – лекарственное средство, которое назначают для лечения диабета. Выпускается в жидкой форме и применяется в инъекционном виде.

    В медицинской практике может использоваться с другими видами инсулина. Назначается при СД 1 типа и СД 2 типа при неэффективности сахароснижающих таблетированных препаратов, их непереносимости или противопоказаниях.

    Гормон оказывает гипогликемическое действие. В составе лекарства есть человеческий инсулин со 100% растворимостью с коротким действием. Вещество было получено в лаборатории методом генной инженерии.

    Инсулин растворимый – действующее вещество медикамента. В качестве дополнения использованы следующие компоненты: м-крезол, глицерол, очищенная вода, хлористоводородная кислота, натрий гидроксид, дигидрофосфатдигидтат натрия.

    Инсуман понижает концентрацию сахара в крови. Относится к лекарствам с быстрым и коротким периодом активности.

    Эффект ожидается спустя полчаса после инъекции и продолжается до 7 часов. Максимальная концентрация наблюдается на 2-ой час после подкожного введения.

    Действующее вещество вступает в связь с рецепторами клеток, получая инсулинрецепторный комплекс. Он провоцирует синтез необходимых ферментов и стимулирует внутриклеточные процессы. В результате усиливается поглощение и усваивание глюкозы организмом.

    Действие инсулина:

    • стимулирует синтез белка;
    • предотвращает разрушение веществ;
    • ингибирует гликоленолиз и гликонеогенез;
    • усиливает транспортировку и усваивание калия;
    • улучшает синтез жирных кислот в печени и тканях;
    • замедляет расщепление жиров;
    • улучшает транспортировку и усваивание аминокислот.

    Показания и противопоказания

    Лекарство назначают в следующих случаях:

    • СД 1(инсулинозависимая форма) и СД 2;
    • для лечения острого осложнения;
    • для устранения диабетической комы;
    • получение обменной компенсации при подготовке и после проведения операции.

    Гормон не назначают в таких ситуациях:

    • почечная/печеночная недостаточность;
    • устойчивость к действующему веществу;
    • стеноз коронарных/мозговых артерий;
    • непереносимость препарата;
    • лица с интеркуррентными заболеваниями;
    • лица с пролиферативной ретинопатией.

    Важно! С предельным вниманием нужно принимать пожилым диабетикам.

    Инструкция по применению

    Подборка и корректировка дозировки назначается в индивидуальном порядке. Врач определяет ее из показателей глюкозы, степени физической активности, состояния углеводного обмена. Пациенту предоставляются рекомендации в случае изменения концентрации глюкозы.

    Суточная доза препарата с учетом веса – 0.5 МЕ /кг.

    Гормон вводится внутривенно, внутримышечно, подкожно. Наиболее часто применяется подкожный способ. Укол проводится за 15 минут до еды.

    При монотерапии частота введения лекарства — около 3 раз, в отдельных случаях может достигать до 5 раз в сутки. Место проведения укола периодически меняется в пределах одной зоны. Смена места (например, с руки на живот) проводится после консультирования с доктором. Для подкожного введения лекарства рекомендуется использовать шприц-ручку.

    Важно! В зависимости от места введения инъекции всасываемость вещества отличается.

    Препарат можно совмещать с инсулином длительного действия.

    Согласно заявленным рекомендациям картриджи нужно применять с шприц-ручкой. Перед его заправкой лекарство нужно нагреть до нужной температуры.

    Видео-урок по технике введения инсулина шприц-ручкой:

    Корректировка дозировок

    Дозирование препарата могут корректировать в следующих случаях:

    • если меняется образ жизни;
    • увеличение чувствительности к действующему веществу;
    • изменение веса пациента;
    • при переходе с другого медикамента.

    В первое время после перехода с другого вещества (в течение 2-х недель) рекомендуется усиленный контроль уровня глюкозы.

    С более высоких доз других медикаментов переходить на данный препарат нужно под пристальным медицинским наблюдением.

    При переходе с животного на человеческий инсулин проводится коррекция дозировки.

    Ее уменьшение требуется для следующей категории лиц:

    • ранее фиксировался низкий сахар при терапии;
    • прием высоких доз препарата ранее;
    • предрасположенность к образованию гипогликемического состояния.

    Особые указания и пациенты

    При наступлении беременности терапию препаратом не прекращают. Действующее вещество не проникает через плаценту.

    При лактации ограничений по приему не выдвигается. Основной момент – происходит корректировка дозирования инсулина.

    Для предотвращения гипогликемических реакций лечение пожилых людей препаратом проводят с осторожностью.

    Лица с нарушением функционирования печени/почек переходят на Инсуман Рапид и корректируют дозу под пристальным вниманием специалиста.

    Температура вводимого раствора должна быть 18-28ºС. С осторожностью принимается инсулин при острых инфекционных заболеваниях – здесь требуется корректировка дозы. При приеме лекарства больной исключает прием алкоголя. Он может вызвать гипогликемию.

    Важно! Особого внимания требует прием других препаратов. Некоторые из них могут снижать или повышать действие Инсумана.

    При употреблении лекарства пациенту нужно быть внимательным к каким-либо изменениям своего состояния. Это необходимо для своевременного распознавания признаков, предшествующих гипогликемии.

    Также рекомендуется проводить интенсивный мониторинг показателей глюкозы. Риски наступления гипогликемии, связанные с употреблением препарата, высоки у лиц со слабой поддерживающей концентрацией сахара. Больной должен всегда носить с собой 20 г глюкозы.

    С особой осторожностью принимают:

    • при сопутствующей терапии;
    • при переводе на иной инсулин;
    • лица с длительным присутствием СД;
    • лица преклонного возраста;
    • лица с постепенным развитием гипогликемии;
    • при сопутствующих психических заболеваниях.

    Примечание! При переходе на Инсуман происходит оценка переносимости медикамента. Подкожно вводится небольшая доза лекарства. В начале приема могут появляться приступы гипогликемии.

    Побочные действия и передозировка

    Выделяют следующие негативные явления после приема:

    • гипогликемия – часто встречаемое негативное явление при приеме инсулина;
    • аллергические реакции, бронхоспазм, агнионевротический отек;
    • зрительные расстройства;
    • липодистрофия в зоне инъекции, также покраснение и отечность;
    • нарушение сознания;
    • на начальном этапе приема медикамента некоторые реакции (нарушение рефракции, отечность) проходят со временем;
    • задержки натрия в организме.

    В случае передозировки у больного может падать до низкой отметки сахар. При легкой форме следует принять 15 г глюкозы.

    Тяжелая форма с судорогами, потерей сознания требует введения глюкагона (внутримышечно). Возможно дополнительное введение декстрозы (внутривенно).

    После стабилизации состояния больного необходимо принимать поддерживающую дозу углеводов. В течение некоторого времени после устранения симптоматики гипогликемии потребуется наблюдение за состоянием, поскольку возможно повторное проявление. В особых случаях больного госпитализируют для дальнейшего наблюдения.

    Взаимодействие с другими лекарствами

    Без консультации доктора не рекомендуется одновременное употребление других лекарственных средств. Они могут усиливать или уменьшить влияние инсулина или спровоцировать критические состояния.

    Уменьшение действия гормона наблюдается при употреблении контрацептивов, глюкокортикостероидов гормонов (прогестерон, эстроген), диуретиков, ряда антипсихических препаратов, адреналина, тиреоидных гормонов, глюкагона, барбитуратов.

    Развитие гипогликемии может произойти при совместном приеме других противодиабетических медикаментов. Это относится и к антибиотикам сульфонамидного ряда, ингибиторам МАО, ацетилсалициловой кислоты, фибратов, тестостерону.

    Алкоголь вместе с гормоном снижает сахар до критической отметки, вызывая гипогликемию. Допустимая дозировка определяется доктором. Также следует с осторожностью принимать слабительные препараты – их чрезмерный прием существенно сказываются на уровне сахара.

    Пентамидин может вызывать разные состояния – гипергликемия и гипогликемия. Препарат может спровоцировать сердечную недостаточность. Особенно у лиц, находящихся в группе риска.

    Примечание! Срок годности раствора в шприц-ручке не более месяца. Следует делать отметки дату первого забора лекарства.

    К идентичным лекарственным средствам (соответствие формы выпуска и наличия активного компонента) относят: Актрапид Hm, Восулин-Р, Инсувит Н, Ринсулин-Р, Хумодар, Фармасулин Н. В состав перечисленных медикаментов входит инсулин человеческий.

    Отзывы пациентов и мнение эксперта

    Пациенты, которые принимают Инсуман Рапид, оставляют положительные отзывы о лекарстве. Среди положительных комментариев: быстрое действие, снижение сахара до нормы. Среди отрицательных: в местах инъекций у многих диабетиков наблюдалось раздражение и зуд.

    Мне назначили инсулинотерапию, поскольку таблетированные медикаменты не помогали. Инсуман Рапид показал быстрый результат, только он смог нормализовать уровень сахара. Теперь чаще пользуюсь глюкометром, чтобы предотвратить возможное снижение глюкозы до низкой отметки.

    Нина, 45 лет, Москва

    Инсуман неплохо зарекомендовал себя в медицине. Препарат оказывает хорошее гипогликемическое действие. В ходе исследований была установлена высокая гипогликемизирующая активность. Частое побочное явление – гипогликемия, которая с успехом купируется приемом пищи. Также определена переносимость и безопасность использования. На основании этого смело выписываю медикамент своим пациентам.

    Светличная Н.В, врач-эндокринолог

    Цена на препарат в среднем 1200 рублей.

    Отпускается из аптеки по рецепту.

    Лекарство хранится при t от +2 до +7 С. Не допускается замораживание.

    Инсуман Рапид ГТ – инсулиносодержащий препарат, который активно назначают диабетикам. Лекарство характеризуется быстрым действием и коротким периодом активности. В ходе исследования определена его переносимость и безопасность. Наиболее частый побочный эффект – гипогликемия.

    • Производитель
    • Страна происхождения
    • Группа товаров
    • Описание
    • Формы выпуска
    • Описание лекарственной формы
    • Фармакологическое действие
    • Фармакокинетика
    • Особые условия
    • Состав
    • Инсуман Рапид ГТ показания к применению
    • Противопоказания
    • Дозировка
    • Побочные действия
    • Лекарственное взаимодействие
    • Условия хранения
    • Синонимы

    HOECHST MARION ROUSSEL Авентис Фарма Дойчланд ГмбХ Авентис Фарма Дойчланд ГмбХ/Санофи-Авентис Восток, Санофи-Авентис Дойчланд ГмбХ/Санофи-Авентис Восто Санофи-Авентис Восток, ЗАО

    Страна происхождения

    Германия Германия/Россия Россия

    Группа товаров

    Пищеварительный тракт и обмен веществ

    Инсулин человеческий короткого действия

    Формы выпуска

    • 3 мл — картриджи бесцветного стекла, вмонтированные в шприц-ручки СолоСтар® (5) — пачки картонные 5 мл — флаконы бесцветного стекла (5) — пачки картонные.

    Описание лекарственной формы

    • Раствор для инъекций Раствор для инъекций прозрачный, бесцветный.

    Гипогликемический препарат, инсулин короткого действия. Инсуман® Рапид ГТ содержит инсулин, идентичный по своей структуре человеческому инсулину и полученный методом генной инженерии с использованием К12 штамма Е. coli. Инсулин снижает концентрацию глюкозы в крови, способствует анаболическим эффектам и уменьшает катаболические эффекты. Увеличивает перенос глюкозы внутрь клеток и образование гликогена в мышцах и печени, улучшает утилизацию пирувата, ингибирует гликогенолиз и гликонеогенез. Инсулин увеличивает липогенез в печени и жировой ткани и ингибирует липолиз. Способствует поступлению аминокислот в клетки и синтезу белка, увеличивает поступление калия внутрь клетки. Инсуман® Рапид ГТ является инсулином с быстрым началом и короткой продолжительностью действия. После п/к введения гипогликемический эффект наступает в течение 30 мин, достигает максимума в через 1-4 ч, сохраняется в течение 7-9 ч.Инсуман® Рапид ГТ является инсулином с быстрым началом действия и короткой продолжительностью действия. После подкожного введения гипогликемический эффект наступает в течение 30 мин и достигает максимума в течение 1-4 ч, Эффект сохраняется в течение 7-9 ч.

    Особые условия

    В случае недостаточного гликемического контроля или появлении тенденции к эпизодам гипер- или гипогликемии перед принятием решения о коррекции дозы инсулина следует обязательно проверить выполнение предписанного режима введения инсулина, удостовериться в том, что инсулин вводится в рекомендованную область, проверить правильность проведения техники инъекции и другие факторы, которые могут повлиять на эффект инсулина. Т.к. одновременный прием ряда препаратов может ослабить или усилить гипогликемическое действие препарата Инсуман® Рапид ГТ, при его применении не следует принимать другие препараты без специального разрешения врача. Гипогликемия Гипогликемия возникает, если доза инсулина превышает потребность в нем. Риск развития гипогликемии высок в начале лечения инсулином, при переходе на другой препарат инсулина, у пациентов с низкой поддерживающей концентрацией глюкозы в крови. Как и при применении других инсулинов, следует соблюдать особую осторожность и проводить интенсивный контроль концентрации глюкозы в крови у пациентов, для которых гипогликемические эпизоды могут иметь особое клиническое значение, таких как пациенты с выраженным стенозом коронарных или мозговых артерий (риск кардиальных или церебральных осложнений гипогликемии), а также у пациентов с пролиферативной ретинопатией, особенно, если им не проводилась фотокоагуляция (лазерная терапия), т.к. у них имеется риск преходящего амавроза (полной слепоты) при развитии гипогликемии. Имеются определенные клинические симптомы и признаки, которые могут указывать пациенту или окружающим на развивающуюся гипогликемию. К ним относятся: повышенная потливость, влажность кожных покровов, тахикардия, нарушения сердечного ритма, повышение АД, загрудинные боли, тремор, беспокойство, чувство голода, сонливость, нарушения сна, чувство страха, депрессия, раздражительность, необычное поведение, чувство беспокойства, парестезия во рту и вокруг рта, бледность кожных покровов, головная боль, нарушения координации движений, а также преходящие неврологические нарушения (нарушения речи и зрения, паралитические симптомы) и необычные ощущения. При нарастающем снижении концентрации глюкозы пациент может потерять самоконтроль и даже сознание. В таких случаях может наблюдаться похолодание и влажность кожи, а также могут появиться судороги. Каждого пациента с сахарным диабетом, получающего инсулин, следует обучить распознавать симптомы, являющиеся признаком развивающейся гипогликемии. Пациенты, регулярно контролирующие концентрацию глюкозы в крови, реже подвергаются риску развития гипогликемии. Пациент может сам скорректировать замеченное им снижение концентрации глюкозы в крови путем приема сахара или пищи с высоким содержанием углеводов. С этой целью пациенту следует всегда иметь при себе 20 г глюкозы. При более тяжелых состояниях гипогликемии показана п/к инъекция глюкагона, которую может сделать врач или средний медицинский персонал. После достаточного улучшения состояния пациенту следует поесть. Если гипогликемию сразу устранить не удается, то следует срочно вызвать врача. Необходимо сразу же информировать врача о развитии гипогликемии, чтобы он принял решение о необходимости коррекции дозы инсулина. Несоблюдение диеты, пропуск инъекций инсулина, повышенная потребность в инсулине в результате инфекционных или других заболеваний, снижение физической активности могут приводить к повышению концентрации глюкозы в крови (гипергликемия), возможно с повышением уровня кетоновых тел в крови (кетоацидоз). Кетоацидоз может развиваться в течение нескольких часов или дней. При первых же симптомах метаболического ацидоза (жажда, частое мочеиспускание, потеря аппетита, усталость, сухая кожа, глубокое и учащенное дыхание, высокие концентрации ацетона и глюкозы в моче) необходимо срочное врачебное вмешательство. При смене врача (например, при госпитализации по поводу несчастного случая, заболевания во время отпуска) пациент должен сообщить, что у него сахарный диабет. Пациентов следует предупреждать об условиях, когда могут изменяться, быть менее выраженными или полностью отсутствовать симптомы, предупреждающие о развитии гипогликемии, например: — при значимом улучшении гликемического контроля; — при постепенном развитии гипогликемии; — у пациентов пожилого возраста; — у пациентов с вегетативной нейропатией; — у пациентов с длительным анамнезом сахарного диабета; — у пациентов, одновременно получающих лечение некоторыми лекарственными препаратами. Такие ситуации могут приводить к развитию тяжелой гипогликемии (и возможно с потерей сознания) раньше, чем пациент осознает, что у него развивается гипогликемия. В случае выявления нормальных или сниженных значений гликозилированного гемоглобина следует подумать о возможности развития повторяющихся, нераспознанных (особенно ночных) эпизодов гипогликемии. Для уменьшения риска возникновения гипогликемии требуется, чтобы пациент точно следовал предписанному режиму дозирования и режиму питания, правильно проводил инъекции инсулина и был предупрежден о симптомах развивающейся гипогликемии. Факторы, увеличивающие предрасположенность к развитию гипогликемии, требуют тщательного контроля и могут потребовать коррекции дозы. К этим факторам относятся: — смена области введения инсулина; — увеличение чувствительности к инсулину (например, устранение стрессовых факторов); — непривычная (увеличенная или продолжительная) физическая активность; — интеркуррентная патология (рвота, диарея); — недостаточный прием пищи; — пропуск приема пищи; — употребление алкоголя; — некоторые некомпенсированные эндокринные заболевания (такие как гипотиреоз и недостаточность передней доли гипофиза или недостаточность коры надпочечников); — одновременное применение некоторых лекарственных препаратов. Интеркуррентные заболевания При интеркуррентных заболеваниях требуется интенсивный метаболический контроль. Во многих случаях показано проведение анализа мочи на присутствие кетоновых тел; часто бывает необходима коррекция дозы инсулина. Потребность в инсулине часто увеличивается. Пациентам с сахарным диабетом 1 типа следует продолжать регулярно потреблять, как минимум, небольшое количество углеводов, даже если они могут принимать только небольшое количество пищи или если у них имеется рвота. Пациентам не следует полностью прекращать введение инсулина. Перекрестные иммунологические реакции У довольно большого количества пациентов с повышенной чувствительностью к инсулину животного происхождения затруднен переход на человеческий инсулин в связи с перекрестной иммунологической реакцией на человеческий инсулин и инсулин животного происхождения. При повышенной чувствительности пациента к инсулину животного происхождения, а также к м-крезолу, переносимость препарата Инсуман® Рапид ГТ следует оценивать в клинике с помощью внутрикожных тестов. Если при внутрикожном тесте выявляется повышенная чувствительность к человеческому инсулину (немедленная реакция типа Артюса), то дальнейшее лечение следует проводить под клиническим контролем. Влияние на способность к вождению автотранспорта и управлению механизмами Способность пациента к концентрации и скорость психомоторных реакций могут быть нарушены в результате гипогликемии или гипергликемии, а также в результате зрительных расстройств. Это может представлять определенный риск в ситуациях, когда важны такие способности (управление автотранспортными средствами или другими механизмами). Пациентам следует соблюдать осторожность и избегать гипогликемии во время управления автомобилем. Это особенно важно у пациентов, у которых снижено или отсутствует осознание симптомов, указывающих на развитие гипогликемии, или имеются частые эпизоды гипогликемии. У таких пациентов следует индивидуально решать вопрос о возможности управления автотранспортными средствами или другими механизмами. Передозировка Симптомы: передозировка инсулина, например, введение избыточного количества инсулина по сравнению с потребленной пищей или энергетическими тратами, может приводить к тяжелой и иногда продолжительной и угрожающей жизни гипогликемии. Лечение: легкие эпизоды гипогликемии (пациент находится в сознании) могут быть купированы приемом углеводов внутрь. Может потребоваться коррекция дозы инсулина, режима приема пищи и физической активности. Более тяжелые эпизоды гипогликемии с комой, судорогами или неврологическими нарушениями могут купироваться в/м или п/к введением глюкагона или в/в введением концентрированного раствора декстрозы. У детей количество вводимой декстрозы устанавливается пропорционально массе тела ребенка. После повышения концентрации глюкозы в крови может потребоваться поддерживающий прием углеводов и наблюдение, т.к. после кажущегося клинического устранения симптомов гипогликемии возможно ее повторное развитие. В случаях тяжелой или длительной гипогликемии вслед за инъекцией глюкагона или введением декстрозы рекомендуется проводить инфузию менее концентрированного раствора декстрозы для того, чтобы предотвратить повторное развитие гипогликемии. У маленьких детей необходимо тщательно следить за концентрацией глюкозы в крови, в связи с возможным развитием тяжелой гипергликемии. При определенных условиях рекомендуется госпитализация пациента в отделение интенсивной терапии для более тщательного наблюдения за их состоянием и контроля проводимой терапии.

    Инсуман Рапид ГТ показания к применению

    • — в составе комплексной терапии парциальных судорожных припадков, сопровождающихся или не сопровождающихся вторичной генерализацией, у пациентов с эпилепсией в возрасте от 16 лет и старше. Вимпат® в виде инфузий назначают в тех случаях, когда временно невозможен прием препарата внутрь

    Инсуман Рапид ГТ противопоказания

    • — гипогликемия; — реакции гиперчувствительности к инсулину или к любому из вспомогательных компонентов препарата. С осторожностью следует применять препарат при почечной недостаточности (возможно снижение потребности в инсулине вследствие уменьшения метаболизма инсулина), у пациентов пожилого возраста (постепенное снижение функции почек может приводить к постоянно увеличивающемуся снижению потребности в инсулине), у пациентов с печеночной недостаточностью (потребность в инсулине может снижаться из-за снижения способности к глюконеогенезу и уменьшения метаболизма инсулина), у пациентов с выраженным стенозом коронарных и мозговых артерий (гипогликемические эпизоды могут иметь особое клиническое значение, так как имеется повышенный риск кардиальных или церебральных осложнений гипогликемии), у пациентов с пролиферативной ретинопатией (особенно не получавших лечения фотокоагуляцией (лазерной терапией), так как у них при гипогликемии имеется риск преходящего амавроза — полной слепоты),

    Инсуман Рапид ГТ дозировка

    • 100 МЕ/мл

    Инсуман Рапид ГТ побочные действия

    • Гипогликемия Гипогликемия, наиболее частый побочный эффект инсулинотерапии, может развиться, если доза вводимого инсулина превышает потребность в нем. Тяжелые повторные эпизоды гипогликемии могут приводить к развитию неврологической симптоматики, включая кому, судороги. Продолжительные или тяжелые эпизоды гипогликемии могут угрожать жизни пациентов. У многих пациентов симптомам и проявлениям нейрогликопении могут предшествовать симптомы рефлекторной (в ответ на развивающуюся гипогликемию) активации симпатической нервной системы. Обычно при более выраженном или более быстром снижении концентрации глюкозы в крови феномен рефлекторной активации симпатической нервной системы и его симптомы являются более выраженными. При резком снижении концентрации глюкозы в крови возможно развитие гипокалиемии (осложнения со стороны сердечно-сосудистой системы) или развитие отека головного мозга. Ниже перечислены нежелательные явления, наблюдавшиеся в клинических исследованиях, которые классифицированы по системно-органным классам и в порядке уменьшения частоты встречаемости: очень часто (?1/10); часто (?1/100 и

    Одновременное применение с пероральными гипогликемическими препаратами, ингибиторами АПФ, дизопирамидом, фибратами, флуоксетином, ингибиторами МАО, пентоксифиллином, пропоксифеном, салицилатами, амфетамином, анаболическими стероидами и мужскими половыми гормонами, цибензолином, циклофосфамидом, фенфлурамином, гуанетидином, ифосфамидом, феноксибензамином, фентоламином, соматостатином и его аналогами, сульфаниламидами, тетрациклинами, тритоквалином или трофосфамидом может усилить гипогликемическое действие инсулина и увеличить предрасположенность к развитию гипогликемии. Одновременное применение с кортикотропином, ГКС, даназолом, диазоксидом, диуретиками, глюкагоном, изониазидом, эстрогенами и гестагенами (например, присутствующими в КПК), производными фенотиазина, соматотропином, симпатомиметическими средствами (например, эпинефрином, сальбутамолом, тербуталином), тиреоидными гормонами, барбитуратами, никотиновой кислотой, фенолфталеином, производными фенитоина, доксазозином может ослабить гипогликемическое действие инсулина. Бета-адреноблокаторы, клонидин, соли лития могут или потенцировать, или ослаблять гипогликемическое действие инсулина. Этанол может потенцировать или ослаблять гипогликемическое действие инсулина. Употребление этанола может вызвать гипогликемию или снизить уже низкое содержание глюкозы в крови до опасного уровня. Переносимость этанола у пациентов, получающих инсулин, снижена. Врачу следует определить допустимые количества потребляемого этанола. При одновременном применении с пентамидином возможно развитие гипогликемии, которая иногда может переходить в гипергликемию. При одновременном применении с симпатолитическими средствами, такими как бета-адреноблокаторы, клонидин, гуанетидин и резерпин, возможно ослабление или полное отсутствие симптомов рефлекторной (в ответ на гипогликемию) активации симпатической нервной системы.

    • хранить в сухом месте
    • беречь от детей
    • хранить в защищенном от света месте

    Информация предоставлена Государственным реестром лекарственных средств.

    Синонимы

    • Бринсулрапи МК, Бринсулрапи Ч, Инсулин Актрапид,Левулин