Инсулин лантус солостар

Содержание

Иглы для инсулиновых шприц ручек, купить иглы для шприц ручек выгодно!

Главная \ Инфузионные и трансфузионные системы для переливания \ Иглы \ Иглы для инсулиновых шприц ручек (ПЕН ручек)

Иглы для инсулиновых шприц ручек сверхтонкие предназначены для одноразового использования с инсулиновыми шприц — ручками, для подкожного введения инсулина. Одноразовые иглы для инсулиновых инжекторов (шприц ручек) стерильные, нетоксичные, апирогенные.

Шприц ручки инсулиновые напоминают обыкновенные ручки, картридж которых вместо чернил содержит от 100 до 300 единиц инсулина. На рисунке представлена конструкция шприц – ручки.

Купить иглы для шприц ручек

  • Иглы для инсулиновых шприц ручек IPN, Promisemed Hangzhou, Китай, цена: 4,70 руб.
  • Иглы для инсулиновых шприц ручек, — SFM, Германия — 5,98 руб.
  • Иглы для инсулиновых шприц ручек, BD MicroFine Plus, США цена: 7,85 руб.

Шприц ручки к которым подходят инсулиновые иглы:

Производители шприц ручек:

  • B.Braun, Германия
  • Eli Lilly, США
  • Novo Nordisk, Дания
  • Sanofi-Aventis, Франция

Винтовая резьба на внутренней части канюли инъекционной иглы универсальна и совместима со шприц-ручками для введения инсулина всех ведущих производителей. Иглы для шприц ручки имеют стандартный размер и подходят практически ко всем шприцам.

Иглы для шприц ручки конструкция:

— внешний колпачок иглы;
— внутренний колпачок иглы;
— игла для подкожных инъекций;
— защитного внешнего слоя, бумажная наклейка.

Иглы для инсулиновых шприц ручек IPN (BERIMED), Китай

Иглы для инсулиновых шприц ручек IPN используются для подкожного введения инсулина, используя шприц ручки. Иглы подходят для всех шприц-ручек.

IPN-31-6 — размер 31G, длина иглы 6 мм, внешний диаметр иглы 0,25 мм, цвет синий;

IPN-31-8 — размер 31G, длина иглы 8 мм, внешний диаметр иглы 0,25 мм, цвет оранжевый;

IPN-32-4 — размер 32G, длина иглы 4 мм, внешний диаметр иглы 0,23 мм, цвет зеленый;

Упаковка: 100 шт.
Транспортный короб: 50 упаковок.

Срок годности: 5 лет

Производитель: «Promisemed Hangzhou Meditech Co., Ltd.», Китай (т.м. «BERIMED»)

Иглы для инсулиновых инжекторов (шприц ручек) «SFM», Германия

Иглы медицинские инъекционные одноразовые для инсулиновых инжекторов (ПЕН ручек) — применяются для подкожного введения инсулина, используются со шприц ручками.
Игла покрыта силиконом, что обеспечивает безболезненность инъекции — игла проходит между тканями раздвигая их. Внутренний колпачок иглы имеет цветовую кодировку, соответствующую международным стандартам

.
Совместимость иглы соответствует требованиям международного стандарта ISO «Type A» EN ISO 11608-2. Винтовая резьба на внутренней части канюли инъекционной иглы универсальна и совместима со шприц-ручками для введения инсулина всех ведущих производителей:
Sanofi-Aventis, Ely Lilly, Organon, Becton Dickinson, Novo Nordisk, Owen Mumford, Berlin Chemie.

Стерильность: Стерилизовано оксидом этилена.

Упаковка: Внутренняя упаковка по 100 шт., упаковка выполнена с применением защитного слоя медицинской бумаги, сохраняющей стерильность каждой инъекционной иглы.

Производитель: «SFM Hospital Products GmbH», Германия

Иглы для инсулиновых шприц ручек, BD MicroFine Plus

Иглы одноразовые Микрофайн Плюс (Micro-Fine Plus) от компании Becton Dickinson (BD) предназначены для подкожного введения инсулина с помощью шприц-ручек.
Трехгранная лазерная заточка иглы, ультразвуковая шлифовка и покрытие поверхности иглы специальным любрикантом обеспечивают атравматическое введение и снижение болезненности при проникновении в ткани.

Используют в шприц – ручках для инъекций инсулина практически всех производителей, имеют универсальную винтовую резьбу, позволяющую применять совместно как с отечественными, так и иностранными шприц – ручками (NovoPen, BD Pen, OptiPen и др.).

В серии Микрофайн Плюс (Micro-Fine Plus) представлены иглы различной длины (4, 5, 8) и диаметров (32, 31, 30G). Иглы могут использоваться для инъекций инсулина детям, беременным и пациентам с только выявившимся заболеванием.

Имеется защитный колпачек для предохранения от случайного укола.

Материал колпачка и втулки иглы – полипропилен.
Материал канюли иглы – нержавеющая сталь.

Индивидуальная стерильная упаковка. Упаковка легко вскрывается
Общая упаковка: 100 шт.

Нетоксично, апирогенно.
Метод стерилизации — этиленоксид.
Срок годности — 5 лет.

Производитель: Becton Dickinson and Company Ltd. (Бектон Дикенсон), США / Ирландия

Купить инсулиновые иглы для ручек преимущество

Покупая иглы длиной 4, 6 или 8 мм. Дополнительное преимущество в том, что эти иглы еще и более тонкие, чем стандартные. У обычной иглы шприца диаметр составляет 0,4, 0,36 или 0,33 мм. А диаметр укороченной инсулиновой иглы — 0,3 или даже 0,25 или 0,23 мм. Такая игла позволяет вводить инсулин практически безболезненно.

Важная информация: Введение инсулина нужно осуществлять в подкожную клетчатку, подкожный жир. При этом важно, чтобы инъекция не получилась внутримышечной, не вводите глубже, чем нужно или внутрикожной, т. е. слишком близко к поверхности. К сожалению, часто не соблюдают правила введения и не формируют кожную складку и делают себе укол под прямым углом. Это приводит к попаданию инсулина в мышцу, и уровень сахара в крови колеблется непредсказуемо. Производители изменяют длину и толщину игл для инсулиновых шприцев, чтобы случайных внутримышечных введений инсулина было как можно меньше. Потому что у взрослых людей без ожирения, а также у детей, толщина подкожной клетчатки обычно меньше, чем длина стандартной иглы (12-13 мм).

Инструкция применения шприц ручек инсулиновых

1. Снимите колпачок шприц-ручки
2. Удалите одноразовую бумажную наклейку с иглы
3. Плотно накрутите иглу на шприц-ручку
4. Снимите внешний колпачок иглы. Не выбрасывайте его
5. Снимите внутренний колпачок иглы и утилизируйте его
6. Выполните инъекцию согласно инструкции к вашей шприц-ручке
7. После инъекции аккуратно поместите внешний колпачок на использованную иглу
8. Аккуратно подтолкните внешний колпачок иглы вперёд, чтобы игла полностью вошла в него. Затем отвинтите иглу и утилизируйте ее, соблюдая меры предосторожности
9. Закройте шприц-ручку колпачком

Как выбрать иглу инсулиновую для шприц ручки

Выбор диаметра и длины иглы для инсулиновой инъекции зависит от телосложения больного сахарным диабетом, его веса, возраста, а также метода введения: с формированием кожной складки или без нее.

— Иглы для ручки 4-5 мм подходят всем пациентам, данные иглы выбирают для введения детям и подросткам;

— Иглы для ручки 6 – 8 мм средней длины инъекции выполняются в кожную складку под углом 90°;

— Иглы инсулиновые для ручки более 8 мм, длинные иглы рекомендуется в кожную складку под углом 45°.

Иглы для лантус солостар

Туджео Солостар — новый эффективный базальный инсулин длительного действия, отзывы

Многие годы безуспешно боретесь с ДИАБЕТОМ?

Глава Института: «Вы будете поражены, насколько просто можно вылечить диабет принимая каждый день…

Сахарный диабет – тяжёлая болезнь, поэтому регулярно разрабатываются новые технологии в её лечении.

Впервые лекарство начали применять в США. Сейчас оно одобрено более, чем в 30 странах мира. С 2016 года его используют в России. Действие его схоже с препаратом Лантус, но более эффективное и безопасное. Почему?

Эффективность и безопасность Туджео Солостар

Между Туджео Солостар и Лантусом разница очевидна. Использование Туджео сопровождается очень низким риском развития гипогликемии у больных диабетом. Новый препарат доказал более стабильное и пролонгированное действие по сравнению с Лантусом в течение суток и больше. В нём содержится в 3 раза больше единиц активного вещества на 1 мл раствора, что сильно меняет его свойства.

Высвобождение инсулина происходит медленнее, затем попадает в кровь, длительное действие приводит к эффективному контролю количества глюкозы в крови в течение суток.

Чтобы получить одну и ту же дозу инсулина, Туджео нужно по объёму в три раза меньше, чем Лантуса. Уколы станут не такими болезненными из-за уменьшения площади преципитата. Кроме того, лекарство в небольшом объёме помогает качественнее отслеживать его поступление в кровь.

Особое улучшение инсулиновой реакции после приёма Туджео Солостар наблюдается у принимающих высокие дозы инсулина из-за обнаруженных антител к человеческому инсулину.

Кто может использовать инсулин Туджео

Допускается использование лекарственного препарата пожилым пациентам старше 65 лет, а также диабетикам с почечной или печеночной недостаточностью.

В пожилом возрасте может резко ухудшаться работа почек, что приводит к уменьшению потребности в инсулине. При почечной недостаточности потребность в инсулине уменьшается из-за понижения метаболизма инсулина. При печеночной недостаточности потребность уменьшается из-за снижения способности к глюконеогенезу и метаболизма инсулина.

Не рекомендуется применять Туджео Солостар во время беременности и лактации, лучше перейти на здоровое питание.

Инструкция по применению Туджео Солостар

Инсулин Туджео выпускается в виде инъекций, вводится однократно в удобное время суток, но лучше ежедневно в одно и то же время. Максимальная разница во времени введения должна составлять 3 часа до или после обычного времени.

Пациентам, пропустившим дозу, требуется проверить свою кровь на концентрацию глюкозы, а потом возвращаться к обычному режиму один раз в сутки. Ни в коем случае после пропуска нельзя вводить двойную дозу с целью восполнения забытой!

Больным диабетом 1 типа инсулин Туджео нужно вводить во время приёма пищи вместе с инсулином быстрого действия с целью устранения потребности в нём.

Больным диабетом 2 типа инсулин Туджео стоит сочетать с иными гипогликемическими лекарствами. Вначале рекомендуется вводить 0,2 ЕД/кг несколько дней.

ПОМНИТЕ!!! Туджео Солостар вводится подкожно! Нельзя вводить его внутривенно! Иначе есть риск развития тяжёлой гипогликемии.

Шаг 1. Достать из холодильника шприц-ручку за час до использования, оставить при комнатной температуре. Можно вводить холодное лекарство, но оно будет более болезненным. Обязательно проверить наименование инсулина и его срок годности. Далее нужно снять колпачок и присмотреться, прозрачный ли инсулин. Не использовать, если он приобрёл окраску. Резинку слегка потереть ватой или салфеткой, смоченной в этиловом спирте.

Шаг 2. Удалить защитное покрытие с новой иглы, прикрутить её на шприц-ручку до самого упора, но не применяя силу. Удалить внешний колпачок с иглы, но не выбрасывать. Затем снять внутренний колпачок и сразу выбросить.

Шаг 3. На шприце имеется окно счетчика доз, которое показывает, сколько единиц будет введено. Благодаря такому новшеству не требуется пересчёта доз вручную. Сила действия указана в индивидуальных для препарата единицах, не схожих с другими аналогами.

Сначала сделать тест на безопасность. После теста наполнить шприц до 3 ЕД, при этом вращать селектор дозы, пока указатель не станет между цифрами 2 и 4. Надавить до упора на кнопку контроля дозы. Если выйдет капля жидкости, значит шприц-ручка годна к использованию. В противном случае надо повторить всё до шага 3. Если результат не изменился, то игла неисправна и требует замены.

Шаг 4. Только после присоединения иглы можно набирать лекарство и нажимать на кнопку дозирования. Если кнопка плохо работает, не следует применять силу, чтобы избежать поломки. Изначально доза установлена на ноль, следует вращать селектор, пока указатель на станет на линию с нужной дозой. Если случайно селектор повернулся дальше положенного, можно вернуть его обратно. При недостаточном количестве ЕД можно ввести лекарство за 2 инъекции, но уже с новой иглой.

Показания окна индикатора: чётные числа высвечиваются напротив указателя, а нечётные – на линии между чётными цифрами. В шприц-ручку можно набрать 450 ЕД. Доза от 1 до 80 единиц аккуратно заполняется шприц-ручкой и вводится с шагом увеличения дозы в 1 единицу.

Дозирование и время использования корректируется в зависимости от реакции организма каждого пациента.

Шаг 5. Инсулин нужно ввести иглой в подкожно-жировую клетчатку бедра, плеча или живота, не трогая кнопку дозирования. Затем поставить большой палец на кнопку, нажать до упора (не под углом) и держать, пока в окне не появится «0». Медленно посчитать до пяти, после чего отпустить. Так будет получена полная доза. Убрать из кожи иглу. Места на теле надо чередовать при введении каждой новой инъекции.

Шаг 6. Удалить иглу: взять кончик наружного колпачка пальцами, держать иглу прямо и вставить её в наружный колпачок, плотно прижав, затем повернуть шприц-ручку другой рукой, чтобы снять иглу. Повторять попытки, пока игла не будет удалена. Выбросить её в плотный контейнер, который утилизируется в соответствии с указаниями врача. Закрыть шприц-ручку колпачком и не класть снова в холодильник.

Особые указания:

  1. Перед всеми инъекциями нужно менять иглу на новую стерильную. Если иглу использовать повторно, то может произойти закупорка, вследствие чего дозировка будет неверной;
  2. Даже при смене иглы один шприц должен использоваться только одним пациентом и не передаваться другим;
  3. Не следует извлекать препарат в шприц из картриджа, чтобы избежать тяжелой передозировки;
  4. Делать тест на безопасность перед всеми инъекциями;
  5. Иметь с собой запасные иглы на случай потери или неисправности, а также спиртовую салфетку и контейнер для использованного материала;
  6. Если есть проблемы со зрением, лучше попросить помощи у других людей для верной дозировки;
  7. Нельзя смешивать и разводить инсулин Туджео с другими лекарствами;
  8. Использовать шприц-ручку следует начинать после прочтения инструкции.

Переход с других видов инсулина на Туджео Солостар

При переходе с гларгина Лантус 100 ЕД/мл на Туджео Солостар 300 ЕД/мл нужно откорректировать дозу, потому что препараты не биоэквивалентны и не взаимозаменяемы. Можно рассчитать единица на единицу, но, чтобы достичь нужный уровень глюкозы в крови, потребуется доза Туджео на 10-18 % выше дозы Гларгина.

При смене базального инсулина среднего и длительного действия скорее всего придётся менять дозу и корректировать гипогликемическую терапию, время введения.

Необходимо проводить регулярный метаболический мониторинг и консультироваться с лечащим врачом в течение 2-4 недель после смены инсулина. После его улучшения следует дополнительно откорректировать дозировку. Кроме того, корректировка требуется при изменении веса, образа жизни, времени введения инсулина или других обстоятельств, чтобы не допустить развития гипо- или гипергликемии.

Цена Туджео Солостар 300 ЕД

В России сейчас по рецепту врача можно взять препарат бесплатно. Если возникли сложности с получением препарата бесплатно, можно купить его в интернет-магазинах для диабетиков или в аптеках. Средняя цена в нашей стране составляет 3200 руб.

Отзывы о Туджео Солостар

Все детали об инсулиновых шприцах

Инсулиновый шприц – это то, с помощью чего можно быстро и легко сделать укол при диабете. Это спасительная мера, которая помогает многим избавиться от последствий представленного заболевания. Он стоит абсолютно недорого, и эта цена полностью оправдывает себя, как и черный тмин. Ведь инсулиновый шприц необходим каждому из диабетиков, соответственно, он всегда должен быть под рукой. Но как же его выбрать и вообще – что именно необходимо знать про шприцы, разработанные исключительно для инсулина? Информация, объем, цена и фото далее в тексте, а также о том, что такое шприц-ручка.

О шприцах

Осуществление инъекции при помощи специального шприц является наиболее традиционным способом внедрения лекарственного средства в организм. Несмотря на то, что шприцы инсулиновые применяют уже на протяжении многих лет, данная методика не утратила своей актуальности. Ее активно применяют не только специалисты, но и диабетики самостоятельно — широкое распространение получили семена рыжея. Основным преимуществом, которым характеризуется шприц инсулиновый, следует считать его общедоступность и универсальность.

Подобные инсулиновые шприцы возможно приобрести не просто в любой аптеке, но и во всех специализированных магазинах.

Цена на них вполне демократичная, также там можно подобрать любой объем, например, 100 единиц, как и шприц-ручка.

Инсулиновые шприцы:

  • предельно просты в процессе обращения;
  • после введения лекарственного средства всегда очевидно, была ли на 100% внедрена дозировка инсулина и какой объем, а также количество единиц остались (например, 100). Это видно на фото.

В то же время, достаточно большое количество тех, кто болен сахарным диабетом, не очень привержены данному способу внедрения лекарственного препарата, используя инсулиновые шприцы или употреблению петрушки. Специалисты пришли к выводу, что это напрямую связано с тем, что шприц инсулиновый и само лекарство, находящееся во флаконе, не слишком комфортно носить с собой. Какой бы объем он ни имел, даже если 100 единиц и применяется шприц-ручка.

Провести инъекцию, используя шприц инсулиновый, возможно исключительно в отлично освещенном помещении, каким бы ни был его объем (допустим, 100 единиц) и сколько он ни стоит — это же касается настойки прополиса. Некоторые затруднения при взаимодействии со шприцом могут возникнуть у больных с ослабленными функциями зрения.

Важно помнить о том, что иглы «Новафайн», как и шприц-ручка должны применяться лишь одним пациентом и не более одного раза. Это же можно сказать и про раствор мумие. Следует особенное внимание обратить на шкалу, согласно которой объем одного деления соответствует либо одной единице инсулина, либо двум. Шкала обязана быть расписана для того чтобы знать, сколько должна составлять концентрация лекарственного средства, в частности 100 единиц на один мл. Реализуются также и устройства с градацией для инсулина 40 на 100 единиц в одном мл, цена которых достаточно высока.

Необходимо при этом знать, что подобной концентрации на территории РФ просто не бывает, в связи с чем нет необходимости приобретать подобный шприц. Если диабетик по ошибке будет вводить лекарственное средство, когда применяется шприц-ручка с подобной шкалой, то дозировка инсулина окажется в 2,5 раза больше, чем это было необходимо, цена остается прежней. Такой объем является вредным и опасным при диабете. В этом случае не поможет даже специальная ручка, предназначенная для инсулина, которая может быть съемной.

Правильнее всего выбрать самую маленькую иголку, не более восьми мм, такими являются иглы «Новафайн» . В этом случае инъекция окажется в максимальной степени:

  1. безболезненной;
  2. не менее точной.

О шприце-ручке

Итак, что же такое упоминаемая ранее специальная шприц-ручка, применяемая исключительно для введения инсулина? Это приспособление для внедрения инсулина под слой кожи.

Описываемая ручка, разработанная для инсулина, является похожей на стандартную ручку для письма, хотя и не намного больше ее в диаметре.

Шприц-ручка может быть, как многоразовой, так и одноразовой. Примечательно, что для первых предусмотрена замена картриджа с инсулином, срок ее службы равняется не более чем трем годам. В ручке же второго типа картридж заменить нет никакой возможности. То есть, если инсулин в ней заканчивается, это говорит о том, что шприц-ручка должна быть выброшена, каким бы ни был ее объем, цена, даже если 100 единиц. Срок службы, сколько бы они не стоила, находится в прямой зависимости от дозировки инсулина и редко равняется более чем 20-ти дням, даже если она обладает съемной конструкцией.

Шприц-ручка выпускается в индивидуальном порядке каждым из производителей для собственных картриджей, как и иглы «Новафайн». А это означает, что на упаковке с инсулином, а также и на самом шприце-ручке должна быть обозначена индексация одной и той же компании производителя. Остальные комбинации являются нежелательными по причине невозможности предсказать результат.

Шприц-ручка хороша тем, что набрать дозировку, объем инсулина (даже 100 единиц) не представляет труда. Необходимый объем, в том числе и 100 единиц, прописывается в специально разработанном окошке рядом со стрелкой. Делается это при помощи поворачивания вращающегося элемента, шприц-ручка дает такую возможность. Отобрать необходимую дозировку возможно даже с закрытыми глазами, потому что в процессе вращения наборного колеса слышны специфические щелчки.

Так, шаг дозировки инсулина чаще одной единицы, реже двух. Это же можно сказать и про больший объем, а также 100 единиц. После окончательной установки значения дозировки, игла «Новафайн», например, должна быть введена под слой эпидермиса и для осуществления укола необходимо всего лишь нажать на кнопку. Такова цена здоровья при диабете.

Удобство применения шприц-ручки связано, прежде всего, с тем, что ее удобно брать с собой в разработанном особом футляре, а инъекцию возможно осуществлять быстро и не слишком заметно, в том числе и в не очень освещенном помещении. Большинство пациентов в особенности сильно привержены именно этим шприцам, потому что у них:

  • присутствует наглядный дозатор инсулина;
  • цена более чем приемлемая.

Основным недостатком шприц-ручки возможность считать не самую большую надежность ее рабочих функций в некоторых ситуациях. Например, инсулин может просачиваться незаметно, и диабетик просто пропустит подобную поломку. А это говорить о том, что определенный период времени лекарственное средство будет внедряться не в полной дозировке и даже вероятно ухудшение самого диабета. Цена шприца на это не влияет.

Таким образом, к выбору шприцов для инсулина следует подходить тщательно, учитывая все представленные нюансы.

Препарат Лантус: инструкция по применению шприц-ручки

Лантус, инструкция по применению которого раскрывает основные особенности и отличительные черты лекарственного средства, является гипогликемическим инсулиновым препаратом. Основное составляющее вещество — гларгин — инсулин, полностью растворенный в кислой среде. Когда препарат вводится под кожу, происходит нейтрализация гларгина, образуются микропреципитаты, из которых происходит высвобождение инсулина, и длится этот процесс до необходимости следующего укола.

Отличительные черты

Препарат прописывается людям, имеющим сахарный диабет инсулинозависимого типа. Назначается взрослым людям и детям в возрастной группе от 6 лет. Основное преимущество Лантуса перед другими инсулиновыми препаратами заключается в том, что он был разработан со свойствами, максимально аналогичными инсулину человека.

Лантус не используется при лечении кетоацидозного диабета (периода обострения, возникающего у пациентов, которые не имеют навыков своевременного контроля над состоянием здоровья). При данной патологии используются инсулиновые препараты, оказывающие быстрый и короткий эффект. Крайне аккуратными при использовании препарата нужно быть людям, имеющим заболевание печени и дисфункцию почек, так как воздействие Лантуса на организм при данных патологиях не было досконально изучено.

При дисфункции почек, в большинстве случаев, снижается потребность в инсулине, потому что происходит элиминация (отторжение) вещества. Данное явление наблюдается у пожилых людей с патологиями органов мочеполовой системы.

Снижается надобность в инсулине у людей с почечной недостаточностью 2 и 3 стадии. Связано это с замедлением процесса биологической трансформации инсулина.

Характеристика препарата

Лантус — раствор, который вводится подкожно. Кроме основы, он содержит дополнительные составляющие:

  • хлорид цинка;
  • гидроксид натрия;
  • глицерол;
  • м-крезол (метакрезол);
  • воду;
  • кислоту хлористоводородную.

Раствор прозрачный, цвет отсутствует. Хранить Лантус можно 36 месяцев при температурном режиме +2…+8°С, в темном месте. Подвергать инсулин заморозке категорически запрещено.

Использовать после того, как истек срок действия, также не рекомендуется. Препарат можно купить только при наличии рецепта от лечащего врача.

Вместе с раствором продаются прозрачные, стеклянные картриджи, одна сторона которых закрыта пробкой из бромбутила, обжата колпачком из алюминия, обратная сторона защищена плунжером из бромбутила. Дозировка картриджа — 3 мм вещества. Картридж устанавливается в ручку-шприц, с которым используется одноразовая игла.

В упаковку входит 5 ручек-шприцов, цвет — серый, кнопка — пурпурная. Отзывы пациентов, которым довелось использовать специальный шприц, доказывают удобство и эффективность такого метода самостоятельного введения лекарства.

Непосредственно перед инъекцией необходимо внимательно осмотреть содержимое картриджа. Использовать лекарство можно только в том случае, если инсулин прозрачный и жидкий по консистенции, без каких-либо примесей и осадка.

Противопоказания и побочные эффекты

Инсулин гларгин запрещено использовать лицам с аллергическими реакциями на данное вещество, вызванными индивидуальной непереносимостью. Применение Лантуса Солостара по инструкции детьми в возрасте до 6 лет категорически запрещено. Им может пользоваться только более старший ребенок. Возможные побочные эффекты:

  • гипогликемия;
  • нарушение процесса метаболизма;
  • дисфункция центральной нервной системы;
  • аллергические реакции кожи;
  • нарушение зрения;
  • миалгия.

Патологические реакции на коже в виде высыпаний и зуда встречаются у лиц до 18–20 лет, пациент старше данного возраста с таким побочным эффектом сталкивается крайне редко, по большей части по причине индивидуальных особенностей организма.

Гипогликемия — критическое понижение концентрации сахара в крови — часто встречаемый побочный эффект у пациентов, которые используют инсулин. Со стороны центральной нервной системы может присутствовать постоянное чувство усталости, раздражительность, апатия и сонливость. Возможны обмороки и предобморочные состояния, наблюдается частое чувство тошноты, головные боли, нарушения со стороны сознания, расстройство концентрации внимания.

Как реакция на гликемию, у пациента может присутствовать постоянное чувство голода, которое приводит к невозможности контролировать процесс поглощения пищи. Появляется тремор, кожные покровы бледные, сердцебиение учащенное, повышенное потоотделение.

Негативная реакция со стороны иммунитета заключается в высыпаниях на коже, имеется высокий риск шока ангионевротического характера, спазма бронхов. Данная симптоматическая картина может обостряться на фоне наличия хронических заболеваний и представляет угрозу для жизни пациента.

Нарушение зрительной функции, как ответ на прием инсулина, встречается редко. Связана патология с изменениями в тургоре мягких тканей, которые носят временный характер. Возможно нарушение процесса преломления глазного хрусталика. Редчайший, но возможный побочный эффект Лантуса — миалгия — болевой синдром в мышцах. В области введения препарата возможно появление небольшого отека, покраснения и зуда, незначительный болевой синдром. Редко встречаются отеки мягких тканей.

При неправильном применении Лантуса возможна передозировка, которая выражается в остром приступе гликемии. Без оказания своевременной медицинской помощи данное состояние может привести к летальному исходу. Симптомы передозировки — судороги, расстройства центральной нервной системы, острый приступ гликемии, кома.

Лантус и беременность

Негативное воздействие препарата на организм беременных женщин и плод не подтверждено клиническими исследованиями. Тем не менее женщинам в период вынашивания ребенка необходимо принимать препарат с особой осторожностью, точно соблюдая дозировку, назначенную лечащим врачом.

Во время приема препарата беременным женщинам нужно регулярно проводить анализ крови для контроля уровня сахара в организме. Первые 3 месяца беременности потребность организма в инсулине может быть значительно снижена, но во 2 и 3 триместре она способна увеличиться. После рождения ребенка потребность в препарате вновь снижается, что связано с изменениями в гормональном фоне.

При гестационном диабете (скрытая форма заболевания, которая возникает у беременных женщин в конце 2, 3 триместра) использование Лантуса должно сопровождаться поддержанием постоянной, неизменной концентрации сахара в крови. В период лактации для женщин, которые больны инсулинозависимым типом сахарного диабета, необходимо скорректировать дозировку препарата, исходя из результатов медицинских анализов и состояния пациентки. Обязательна специальная лечебная диета, нормализующая концентрацию сахара в крови.

Как правило, препарат назначается при беременности в случаях, когда нет возможности принимать другие вещества ввиду их побочных эффектов или отсутствия положительной динамики.

Применение Лантуса

Вводить препарат под кожу необходимо 1 раз за сутки, в одинаковое время. Инъекция делается в бедро или плечо. Чтобы избежать аллергических реакций кожи, возникающих из-за укола, область введения вещества рекомендуется чередовать.

Время укола и доза подбирается индивидуально в каждом случае исходя из степени тяжести заболевания и остроты симптомов. При наличии 2 типа сахарного диабета Лантус можно чередовать с другими препаратами гипогликемической группы. Лекарство не разводится и не смешивается с другими веществами. С ручки-шприца удаляется колпачок, после чего устанавливается стерильная, одноразовая игла.

Перед каждым новым уколом нужно проверить шприц на отсутствие пузырьков воздуха в емкости. Чтобы высвободить их, нужно нажать на кнопку — на кончике иглы должны появиться капельки инсулина. Правильная техника введения препарата должна быть известна всем людям, которые нуждаются в постоянных уколах. Игла вводится в кожу при нажатии на кнопку, удерживать ее необходимо в течение 10 секунд, затем инструмент должен быть полностью извлечен.

Игла после инъекции подлежит утилизации. Использованный шприц-ручка должен быть плотно закрыт колпачком. Выкидывать иглу нужно с соблюдением мер безопасности. Чтобы предотвратить риск ранения кожи, перед утилизацией инструмент нужно аккуратно извлечь из шприца и закрыть колпачком.

Гларгин и другие препараты

О необходимости использовать для лечения другие группы медикаментозных средств необходимо заранее сообщить лечащему врачу. Одни препараты, вступая во взаимодействие с Лантусом, усиливают его действие, другие, наоборот, угнетают, лишая возможности получить эффективную терапию.

Препараты, усиливающие действие Лантуса:

  • ингибиторы;
  • средства, оказывающие противомикробное действие;
  • группа салицилатов, фибратов;
  • Флуоксетин.

Их одновременный прием может привести к резкому скачку сахара в крови и острому приступу гликемии. Если отменить данные средства нет возможности, необходимо скорректировать дозировку инсулина.

Послабление эффективности препарата может случиться при его взаимодействии с мочегонными лекарственными средствами, группой эстрогенов и гестагенов, атипичных нейролептиков. Ослабить гипогликемический эффект Лантуса могут гормональные препараты, направленные на лечение патологии щитовидной железы и эндокринной системы.

Крайне не рекомендуется употреблять алкогольные напитки и использовать для лечения лекарственные препараты группы бета-блокаторов, которые могут как понизить эффективность препарата, так и спровоцировать гликемию, в зависимости от дозировки и индивидуальных особенностей организма пациента.

Прием препарата при гипогликемии

Пониженный уровень сахара в крови, который в момент острых приступов может упасть до критических показателей, требует постоянной корректировки доз Лантуса. При частых приступах гипогликемии необходимо постоянно проводить анализ уровня глюкозы. Чтобы снизить риск и частоту приступов, необходимо тщательно соблюдать дозировку, знать предвестники ухудшения состояния, принимать меры по их купированию.

Пациентам нужно придерживаться лечебной диеты, которая направлена на нормализацию показателей сахара в организме пациента. При диабете 1 типа больным необходимо ввести в рацион продукты, обогащенные углеводами. При наличии негативной реакции со стороны организма, которая выражается в рвотных позывах после потребления такой пищи, ее прием необходимо производить небольшими порциями.

Отзывы о препарате Лантус в основном положительные. Пациенты рассказывают о нем следующее:

  1. Мария К.: Лантус удобен в использовании, позволяет провести укол быстро, сглаживает симптомы диабета и действует эффективно, особенно если сделал ошибку и съел что-нибудь «не то».
  2. Юлия Н.: Лекарство держит сахар на одном уровне, легкое в ведении и может без опасения использоваться детьми, которым не повезло столкнуться с диабетом.
  3. Максим М.: В течение нескольких лет использования Лантуса побочных эффектов не было, но иногда может появляться чувство онемения в пальцах. При введении инсулина под кожу шприцом-ручкой не происходит вытекания вещества наружу, как это часто случается с другими препаратами.

Сахарный диабет инсулинозависимого типа — крайне тяжелое заболевание, которое требует от пациента постоянного контроля над своим состоянием и своевременного введения инсулина. Специальные шприцы-ручки, которые используются для инъекций Лантуса, максимально облегчают задачу пациенту, а их самостоятельное применение под силу даже детям.

Лантус СолоСтар

Лантус СолоСтар: инструкция по применению и отзывы

  1. 1. Форма выпуска и состав
  2. 2. Фармакологические свойства
  3. 3. Показания к применению
  4. 4. Противопоказания
  5. 5. Способ применения и дозировка
  6. 6. Побочные действия
  7. 7. Передозировка
  8. 8. Особые указания
  9. 9. Применение при беременности и лактации
  10. 10. Применение в детском возрасте
  1. 11. При нарушениях функции почек
  2. 12. При нарушениях функции печени
  3. 13. Применение в пожилом возрасте
  4. 14. Лекарственное взаимодействие
  5. 15. Аналоги
  6. 16. Сроки и условия хранения
  7. 17. Условия отпуска из аптек
  8. 18. Отзывы
  9. 19. Цена в аптеках

Латинское название: Lantus SoloStar

Код ATX: A10AE04

Действующее вещество: инсулин гларгин (Insulin glargine)

Актуализация описания и фото: 29.11.2018

Цены в аптеках: от 2900 руб.

Лантус СолоСтар – гипогликемический препарат длительного действия, аналог человеческого инсулина.

Форма выпуска и состав

Препарат выпускается в форме раствора для подкожного (п/к) введения: прозрачная бесцветная или почти бесцветная жидкость (по 3 мл в стеклянных картриджах без цвета (тип I), которые вмонтированы в одноразовые шприц-ручки СолоСтар с корпусом серого цвета и пурпурной кнопкой для введения препарата, в картонной пачке с картонным фиксатором 5 шприц-ручек и инструкция по применению Лантуса СолоСтар).

В 1 мл раствора содержатся:

  • действующее вещество: инсулин гларгин – 100 ЕД (единица действия) или 3,637 8 мг;
  • вспомогательные компоненты: метакрезол (м-крезол), глицерол 85%, цинк (в виде цинка хлорида), хлористоводородная кислота, натрия гидроксид, вода для инъекций.

Фармакологические свойства

Лантус СолоСтар – гипогликемическое средство. Действующее вещество препарата – инсулин гларгин, является аналогом человеческого инсулина. Его получают методом рекомбинации ДНК (дезоксирибонуклеиновая кислота) бактерий вида Escherichia coli (штаммы К12), он отличается слабой растворимостью в нейтральной среде.

Полная растворимость инсулина гларгина в составе Лантуса СолоСтар обусловлена кислой реакцией раствора для инъекций, которая после введения в подкожно-жировую клетчатку нейтрализуется. Это способствует образованию микропреципитатов, которые обеспечивают пролонгированное действие препарата в результате постоянного плавного высвобождения небольших порций инсулина гларгина и сохранение профиля кривой «концентрация – время».

В результате биотрансформации образуется два активных метаболита – M1 и M2. У инсулина гларгина и его активных метаболитов механизм связывания со специфическими рецепторами инсулина очень близок человеческому инсулину, поэтому инсулин гларгин может выполнять биологическое действие, аналогичное действию эндогенного инсулина.

В организме основная роль инсулина и его аналогов, включая инсулин гларгин, заключается в регуляции метаболизма глюкозы. Он снижает уровень концентрации глюкозы в крови в результате стимулирования периферических тканей (особенно скелетной мускулатуры и жировой ткани) к поглощению глюкозы и ингибирования образования глюкозы в печени. Инсулин подавляет липолиз в жировых клетках (адипоцитах), ингибирует протеолиз и способствует увеличению синтеза белка.

Сниженная скорость абсорбции инсулина гларгина создает условия для пролонгированного действия Лантуса СолоСтар и позволяет применять его 1 раз в день. После введения действие начинает проявляться, в среднем, через 1 час и сохраняется в течение 24 часов, максимальная продолжительность составляет 29 часов. Период действия инсулина гларгина может существенно изменяться.

Показано применение инсулина Лантус СолоСтар в шприц-ручках для лечения сахарного диабета 1 типа у детей в возрасте старше 2 лет. Его эффективность в возрастной группе 2–6 лет подтверждена значительным снижением частоты возникновения гипогликемии с клиническими проявлениями как в течение суток, так и в ночное время.

Пятилетнее наблюдение за больными сахарным диабетом 2 типа, принимавшими Лантус СолоСтар, не выявило достоверных отличий в прогрессировании диабетической ретинопатии по сравнению с инсулином изофаном.

Аффинность инсулина гларгина к рецептору инсулиноподобного фактора роста 1 (ИФР-1) примерно в 8 раз выше, чем у человеческого инсулина, но у метаболитов M1 и M2 – несколько меньше.

При сахарном диабете 1 типа уровень общей терапевтической концентрации инсулина гларгина и его метаболитов заметно ниже уровня, необходимого для полумаксимального связывания с рецепторами ИФР-1 и запуска через них последующей активации митогенно-пролиферативного пути. Активировать митогенно-пролиферативный путь могут физиологические концентрации эндогенного ИФР-1. Однако терапевтические концентрации инсулина, достигаемые при лечении Лантусом СолоСтар, значительно уступают фармакологическим концентрациям, необходимым для активации митогенно-пролиферативного пути.

Международное многоцентровое рандомизированное исследование проводилось с участием 12 537 пациентов с нарушенной гликемией натощак (НГН), нарушенной толерантностью к глюкозе (НТГ) или ранней стадией сахарного диабета 2 типа и высоким риском развития сердечно-сосудистых заболеваний. Участников исследования поделили на две равные группы, одна из которых принимала инсулин гларгин, его доза титровалась до достижения концентрации глюкозы в крови натощак (ГКН) 5,3 ммоль и меньше. Вторая группа пациентов получала стандартную терапию.

Первой конечной точкой исследования являлось время до развития сердечно-сосудистой смерти, первого развития нефатального инсульта или нефатального инфаркта миокарда. Было установлено, что применение инсулина гларгина не изменяет риск развития сердечно-сосудистых осложнений или сердечно-сосудистой смертности по сравнению со стандартной гипогликемической терапией.

Второй конечной точкой являлось время до первого возникновения любого осложнения нефатального инфаркта миокарда или нефатального инсульта, период до проведения процедуры реваскуляризации коронарных, периферических или сонных артерий либо до госпитализации по поводу развития сердечной недостаточности. Различий в показателях любого компонента, составляющего конечные точки, комбинированном показателе микрососудистых исходов, смертности от всех причин выявлено не было.

Медиана значений гликированного гемоглобина (HbA1c), составляющая в начале лечения 6,4%, на протяжении всего периода наблюдения в группе инсулина гларгина находилась в диапазоне от 5,9% до 6,4%, в группе стандартного лечения – от 6,2% до 6,6%.

Результаты исследований показали, что на фоне применения инсулина гларгина развитие тяжелой гипогликемии на 100 пациенто-лет лечения составило 1,05 эпизода, на фоне стандартной гипогликемической терапии – 0,3 эпизода. Наблюдение за пациентами, получавшими инсулин гларгин, на протяжении 6 лет не обнаружило никаких случаев гипогликемии у 42% больных.

Медиана изменений веса тела на последнем визите лечения была на 2,2 кг выше по сравнению с исходом в группе инсулина гларгина, чем в группе стандартной терапии.

После п/к введения абсорбция инсулина гларгина по сравнению с инсулином изофаном происходит более медленно и в течение более длительного времени, а также не достигает пика концентрации. Равновесная концентрация Лантуса СолоСтар в плазме крови на фоне однократного ежедневного введения достигается через 2–4 дня. Уровень концентрации инсулина в сыворотке крови сопоставим при инъекции в область живота, плеча или бедра.

Для инсулина гларгина характерна меньшая вариабельность фармакокинетического профиля как у одного, так и у разных пациентов.

В подкожно-жировой клетчатке происходит частичное расщепление инсулина гларгина со стороны карбоксильного конца бета-цепи с образованием двух активных метаболитов: M1 (21A-Gly-инсулин) и M2 (21A-Gly-des-30B-Thr-инсулин). В плазме крови преимущественно циркулирует метаболит M1, при увеличении дозы препарата его системная экспозиция увеличивается. Действие препарата в основном обусловлено системной экспозицией метаболита M1. В системном кровотоке инсулин гларгин и метаболит M2 практически не обнаруживаются, или их концентрации не зависят от введенной дозы Лантуса СолоСтар.

T½ (период полувыведения) инсулина гларгина сопоставим с T½ человеческого инсулина.

Возраст, пол пациента или курение не вызывают различия в безопасности и эффективности Лантуса СолоСтар.

Ожирение пациентов не влияет на безопасность применения и эффективность инсулина гларгина.

Установлено, что применение Лантуса СолоСтар у детей в возрасте 2–6 лет с сахарным диабетом 1 типа не вызывает накопления инсулина гларгина и его метаболитов в плазме крови.

Показания к применению

Применение Лантуса СолоСтар показано больным сахарным диабетом, требующим лечения инсулином.

Противопоказания

Абсолютные:

  • возраст до 2 лет;
  • гиперчувствительность к компонентам препарата.

С осторожностью рекомендуется назначать инсулин Лантус СолоСтар в шприц-ручках пациентам с пролиферативной ретинопатией, выраженным стенозом коронарных артерий или сосудов головного мозга, в период беременности.

Лантус СолоСтар, инструкция по применению: способ и дозировка

Раствор предназначен только для п/к введения путем инъекции в подкожно-жировую клетчатку в области живота, бедер или плеч. Процедуру производят ежедневно, 1 раз в день в удобное (но всегда одно и то же) для больного время суток. Места инъекций необходимо регулярно чередовать.

Нельзя вводить Лантус СолоСтар внутривенно!

Для правильного безопасного самостоятельного выполнения процедуры необходимо тщательно изучить последовательность действий и строго соблюдать ее.

Прежде всего, при первом использовании шприц-ручки ее необходимо предварительно достать из холодильника и подержать в условиях комнатной температуры в течение 1–2 часов. За это время раствор нагреется до комнатной температуры, что позволит избежать болезного введения охлажденного инсулина.

Перед процедурой необходимо убедиться в соответствии инсулина, изучив этикетку на шприц-ручке. Сняв колпачок, следует провести тщательную визуальную оценку качества содержимого картриджа шприц-ручки. Препарат можно использовать, если раствор имеет прозрачную бесцветную структуру без видимых твердых частиц.

Если обнаружится повреждение корпуса или появятся сомнения в качестве работы шприц-ручки, ее категорически запрещено использовать. В этом случае рекомендуется извлечь раствор из картриджа в новый шприц, который подходит для инсулина 100 МЕ/мл, и сделать инъекцию.

Необходимо использовать иглы, совместимые с СолоСтар.

Каждую инъекцию производят новой стерильной иглой, которую устанавливают перед непосредственным введением Лантуса СолоСтар.

Чтобы убедиться в отсутствии пузырьков воздуха и хорошей работе шприц-ручки и иглы, обязательно проводят предварительный тест на безопасность. Для этого, сняв наружный и внутренний колпачки иглы и отмерив дозу, соответствующую 2 единицам, шприц-ручку располагают иглой вверх. Осторожно постукивая пальцем по картриджу с инсулином, все пузырьки воздуха направляют к игле и полностью нажимают на кнопку введения инъекции. Появление инсулина на кончике иглы свидетельствует о правильной работе шприц-ручки и иглы. Если выход инсулина не состоялся, то попытку следует повторять до достижения желаемого результата.

Шприц-ручка содержит 80 ЕД инсулина и точно его дозирует. Для установления требуемой дозы используют шкалу, которая позволяет соблюдать точность до 1 ЕД. По завершении теста на безопасность в дозировочном окошке должна стоять цифра 0, после этого можно устанавливать необходимую дозу. В случаях, когда количество препарата в шприц-ручке меньше требуемой для введения дозы, проводят две инъекции, используя остаток в начатой шприц-ручке, а недостающее количество – из новой шприц-ручки.

Медицинский работник должен проинформировать пациента о технике проведения инъекции и убедиться в правильности ее выполнения.

Для инъекции иглу вводят под кожу и нажимают кнопку введения до упора, удерживая в этом положении в течение 10 секунд. Это необходимо для полного введения выбранной дозы, затем углу извлекают.

После инъекции иглу снимают со шприц-ручки и выбрасывают, а картридж закрывают колпачком. При невыполнении этих рекомендаций повышается риск попадания воздуха и/или инфекции в картридж, загрязнения и утечки инсулина.

Шприц-ручка предназначена для использования только одним пациентом! Ее необходимо хранить в стерильных условиях, не допуская попадания пыли и грязи. Для очищения внешней стороны шприц-ручки можно использовать влажную салфетку. Нельзя погружать ее в жидкости, промывать или смазывать!

У пациента всегда должна быть в наличии запасная шприц-ручка на случай повреждения используемого экземпляра или его потери.

Пустую шприц-ручку или содержащую просроченный препарат следует утилизировать.

Не следует охлаждать приготовленную для инъекции шприц-ручку.

После вскрытия использовать содержимое шприц-ручки можно в течение 4 недель, на этикетке рекомендуется указывать дату первого введения Лантуса СолоСтар.

Назначение дозы производится индивидуально с учетом клинических показаний и сопутствующей терапии.

В период применения препарата пациент должен учитывать, что начало и продолжительность действия инсулина может изменяться под воздействием физической нагрузки и других изменений в состоянии его организма.

При сахарном диабете 2 типа показано применение Лантуса СолоСтар в виде монотерапии и в комбинации с другими гипогликемическими средствами.

Дозы, время введения инсулина и приема гипогликемических средств должны определяться и корректироваться индивидуально, с учетом целевых значений концентрации глюкозы в крови.

Коррекцию дозы следует производить с целью предупреждения развития гипо- или гипергликемии, например, при изменении времени введения дозы инсулина, веса тела и/или образа жизни пациента. Любые изменения дозы инсулина следует проводить только под медицинским наблюдением и с осторожностью.

Лантус СолоСтар не относится к инсулинам выбора для лечения диабетического кетоацидоза, в этом случае следует отдавать предпочтение в/в введению инсулина короткого действия. Если схема лечения включает инъекции базального и прандиального инсулина, то в качестве базального инсулина показано введение инсулина гларгина в дозе, которая соответствует 40–60% от суточной дозы инсулина.

Начальная суточная доза инсулина гларгина для больных сахарным диабетом 2 типа при комбинированной терапии с пероральными гипогликемическими средствами должна составлять 10 ЕД. Далее коррекцию дозы производят индивидуально.

У всех пациентов лечение препаратом следует сопровождать мониторингом концентрации глюкозы в крови.

При переходе пациента на схему лечения с применением Лантуса СолоСтар после схемы лечения с применением инсулина средней продолжительности действия или длительного действия может потребоваться коррекция суточной дозы и времени введения инсулина короткого действия или его аналога и изменение доз гипогликемических средств для приема внутрь.

Если пациент находился на предшествующей терапии Туджео (300 ЕД инсулина гларгина в 1 мл), то для уменьшения риска развития гипогликемии при переходе на Лантус СолоСтар начальная доза препарата не должна превышать 80% дозы Туджео.

При переходе с однократного в течение суток введения инсулина изофана начальная доза инсулина гларгина обычно применяется в размере количества ЕД отменяемого препарата.

Если предыдущая схема лечения предусматривала двукратное введение в течение суток инсулина изофана, то при переводе больного на однократное введение Лантуса СолоСтар перед сном для понижения вероятности развития гипогликемии в ночное и раннее утреннее время его начальную дозу назначают в размере 80% от суточной дозы инсулина изофана. В ходе терапии дозу корректируют в зависимости от реакции пациента.

Переход с человеческого инсулина должен проводиться под медицинским наблюдением. В течение первых недель применения инсулина гларгина рекомендуется проведение тщательного метаболического мониторинга концентрации глюкозы в крови и проведение коррекции режима дозирования инсулина по мере необходимости. Особое внимание следует уделять пациентам с наличием антител к человеческому инсулину, нуждающимся в применении высоких доз человеческого инсулина. У этой категории больных на фоне применения инсулина гларгина возможно значительное улучшение реакции на введение инсулина.

По мере улучшения метаболического контроля и повышения чувствительности тканей к инсулину проводится коррекция режима дозирования.

Противопоказано смешивание и разведение инсулина гларгина с другими инсулинами.

При назначении Лантуса СолоСтар пациентам пожилого возраста рекомендуется использовать более низкие начальные дозы, их увеличение до поддерживающей дозы должно проходить медленно. Следует учитывать, что в пожилом возрасте осложнено распознавание развивающейся гипогликемии.

Побочные действия

  • со стороны обмена веществ: очень часто – гипогликемия;
  • со стороны иммунной системы: редко – аллергические реакции, включая понижение артериального давления (АД), бронхоспазм, генерализованные кожные реакции, ангионевротический отек, шок (включая случаи с летальным исходом);
  • со стороны нервной системы: очень редко – дисгевзия;
  • со стороны органа зрения: редко – преходящее нарушение зрения, ретинопатия;
  • дерматологические реакции: часто – липодистрофия; нечасто – липоатрофия;
  • со стороны костно-мышечной системы: очень редко – миалгия;
  • нарушения в месте введения: часто – боль, покраснение, зуд, отек, воспаление, крапивница;
  • общие расстройства: редко – задержка натрия, отеки.

Передозировка

Симптомы: гипогликемия, включая тяжелые, длительные и угрожающие жизни больного эпизоды.

Лечение: немедленный прием внутрь быстроусвояемых углеводов часто помогает купировать симптомы умеренной гипогликемии. При необходимости следует провести изменение схемы дозирования инсулина, режима питания или физической активности. Эпизоды тяжелой гипогликемии, сопровождающиеся неврологическими расстройствами, судорогами или комой, требуют введения глюкагона (внутримышечно или п/к), концентрированного раствора декстрозы (в/в), назначения приема углеводов. Больной нуждается в тщательном наблюдении специалиста, так как после видимого клинического улучшения возможен рецидив гипогликемии.

Особые указания

Ограниченный опыт применения Лантуса СолоСтар не позволяет дать достоверную оценку его эффективности и безопасности при лечении больных сахарным диабетом с нарушенной функцией печени или средней/тяжелой степенью почечной недостаточности.

На развитие гипогликемии могут указывать такие симптомы адренергической контррегуляции, как чувство голода, нервное возбуждение, тремор, раздражительность, беспокойство, появление холодного пота, бледность кожных покровов, выраженное сердцебиение, тахикардия. Обычно симптомы развития гипогликемии возникают внезапно. Их выраженность зависит от скорости развития и тяжести гипогликемии.

Далее состояние может усугубляться следующими психоневрологическими нарушениями: слабость, головная боль, чувство усталости, сонливость, тошнота, необычная утомляемость, снижение способности концентрировать внимание, зрительные расстройства, спутанность или потеря сознания, судорожный синдром.

Приступы тяжелой гипогликемии, особенно повторяющиеся, могут вызывать поражение нервной системы. При длительных и выраженных эпизодах гипогликемии повышается угроза жизни пациентов, при нарастании гипогликемии возможен летальный исход.

Эпизоды тяжелой гипогликемии при пролиферативной ретинопатии, особенно у пациентов, не получающих лечения фотокоагуляцией, могут вызывать развитие преходящей потери зрения.

Следует учитывать, что применение Лантуса СолоСтар может вызывать образование антител, перекрестно реагирующих с человеческим инсулином и инсулином гларгином. Их наличие может повлечь необходимость в пересмотре режима дозирования с целью предотвращения тенденции к развитию гипо- или гипергликемии.

Приступать к коррекции режима дозирования при неэффективности контроля над уровнем содержания глюкозы в крови следует после проверки точности выполнения пациентом предписанной врачом схемы лечения и тщательного анализа всех факторов, которые могут влиять на концентрацию глюкозы в крови. Необходимо убедиться в соблюдении указаний в отношении мест введения и правильности техники проведения п/к инъекций.

На фоне применения Лантуса СолоСтар время поступления в организм инсулина длительного действия увеличивается, поэтому вероятность развития ночной гипогликемии ниже, чем в ранние утренние часы.

Следует учитывать, что при возникновении гипогликемии на фоне приема Лантуса СолоСтар, возможно замедление выхода пациента из состояния гипогликемии, обусловленное пролонгированным действием инсулина гларгина.

Пациенты должны быть проинформированы о следующих состояниях и ситуациях, на фоне которых может происходить уменьшение выраженности симптомов-предвестников гипогликемии, либо они могут полностью отсутствовать:

  • переход на человеческий инсулин с инсулина животного происхождения;
  • заметное улучшение регуляции концентрации глюкозы в крови;
  • постепенное развитие гипогликемии;
  • вегетативная невропатия;
  • длительное течение сахарного диабета;
  • наличие психических расстройств;
  • сопутствующая терапия другими лекарственными средствами;
  • пожилой возраст.

Наличие нормальных или сниженных показателей гликированного гемоглобина указывает на повышение риска развития нераспознанных повторяющихся приступов гипогликемии, особенно в ночное время.

Склонность к гипогликемии повышается при наличии следующих факторов:

  • изменение области введения инсулина;
  • гиперчувствительность к инсулину (в том числе при устранении факторов стресса);
  • физическая активность (повышенная, непривычная или длительная);
  • интеркуррентные заболевания, которые сопровождаются рвотой и/или диареей;
  • нарушение диеты и режима питания;
  • пропуск приема пищи;
  • употребление алкоголя;
  • гипотиреоз, недостаточность аденогипофиза или коры надпочечников и другие некомпенсированные нарушения эндокринной системы;
  • одновременное применение других лекарственных средств.

У пациентов с указанными факторами риска может потребоваться коррекция дозы инсулина. При строгом соблюдении режима питания, схемы дозирования и правильного введения инсулина и своевременном определении симптомов-предвестников гипогликемии пациенты в значительно меньшей степени подвержены риску развития данного заболевания.

Больным с интеркуррентными заболеваниями нельзя полностью прекращать введение инсулина. Эта категория требует более интенсивного контроля содержания глюкозы в крови, во многих случаях показана коррекция режима дозирования инсулина и проведение исследований мочи на наличие кетоновых тел.

В рационе больных сахарным диабетом 1 типа должно регулярно присутствовать хотя бы небольшое количество углеводов, в том числе при отсутствии возможности приема пищи или ее приеме в малых объемах, а также в случае рвоты.

Применение при беременности и лактации

Применение Лантуса СолоСтар допускается в период вынашивания по клиническим показаниям.

Результаты исследований указывают на отсутствие каких-либо нежелательных специфических эффектов на протекание беременности, а также на состояние плода или здоровье новорожденных.

Женщина должна информировать лечащего врача о наличии или планировании беременности.

Следует учитывать, что в I триместре беременности потребность в инсулине может снижаться, а во II и III триместрах – увеличиваться.

Тщательный контроль концентрации глюкозы в крови требуется непосредственно после родов в связи с быстрым уменьшением потребности в инсулине.

В период лактации следует рассмотреть вопрос о коррекции режима дозирования инсулина и диеты.

При ранее имевшемся или гестационном сахарном диабете при беременности необходимо поддерживать адекватную регуляцию метаболических процессов в течение всего периода вынашивания с целью предупреждения появления нежелательных исходов, обусловленных гипергликемией.

Применение в детском возрасте

Противопоказано назначение Лантуса СолоСтар детям младше 2 лет.

Клинические данные по применению инсулина гларгина у детей в возрасте до 6 лет отсутствуют.

У пациентов моложе 18 лет реакции в месте введения и аллергические реакции в виде сыпи и крапивницы возникают относительно чаще.

При нарушениях функции почек

При нарушении функции почек процессы элиминации инсулина могут ослабляться, что влечет уменьшение потребности в нем.

При нарушениях функции печени

Следует учитывать, что при тяжелой степени печеночной недостаточности может быть понижена потребность в инсулине в связи с замедлением его биотрансформации.

Применение в пожилом возрасте

При назначении Лантуса СолоСтар пациентам пожилого возраста рекомендуется использовать более низкие начальные дозы, их увеличение до поддерживающей дозы должно проходить медленно. Следует учитывать, что в пожилом возрасте осложнено распознавание развивающейся гипогликемии.

Прогрессирующее ухудшение функции почек у пациентов пожилого возраста может способствовать стойкому понижению потребности в инсулине.

Лекарственное взаимодействие

  • пероральные гипогликемические средства, ингибиторы ангиотензинпревращающего фермента, флуоксетин, дизопирамид, фибраты, пентоксифиллин, пропоксифен, ингибиторы моноаминоксидазы, сульфаниламидные противомикробные средства, салицилаты: могут вызывать усиление гипогликемического эффекта инсулина и повышать предрасположенность к развитию гипогликемии. Следует соблюдать осторожность и корректировать дозы инсулина гларгина по мере необходимости;
  • даназол, диазоксид, глюкокортикостероиды, диуретики, изониазид, эстрогены, глюкагон, гестагены (включая гормональные контрацептивы), производные фенотиазина, соматотропин, симпатомиметики (включая, эпинефрин или адреналин, тербуталин, сальбутамол), ингибиторы протеаз, гормоны щитовидной железы, некоторые нейролептики (включая оланзапин, клозапин): могут понижать гипогликемическое действие инсулина;
  • соли лития, бета-адреноблокаторы, клонидин, этанол: могут влиять на гипогликемическое действие инсулина, ослабляя или усиливая его;
  • пентамидин: повышает риск развития гипогликемии, которая может сменяться гипергликемией.

Сопутствующая терапия лекарственными средствами с симпатолитическим эффектом (включая клонидин, бета-адреноблокаторы, гуанфацин, резерпин) при развитии гипогликемии может частично или полностью скрывать признаки адренергической контррегуляции.

Аналоги

Сроки и условия хранения

Беречь от детей.

Хранить при температуре 2–8 °C в защищенном от света месте, не замораживать.

Используемую шприц-ручку следует хранить при температуре до 30 °C в защищенном от света месте. После вскрытия использовать содержимое шприц-ручки можно в течение 4 недель.

Срок годности – 3 года.

Условия отпуска из аптек

Отпускается по рецепту.

Отзывы о Лантусе СолоСтар

Отзывы о Лантусе СолоСтар носят положительный характер. Все пациенты отмечают клиническую эффективность препарата, удобство в применении, низкую частоту возникновения нежелательных явлений. Указывают на необходимость строгого выполнения всех предписаний врача. Это связано с тем, что введение инсулина на фоне нарушений диеты или чрезмерной физической нагрузки не способно защитить больного от скачков сахара в крови или развития гипогликемии.

Цена на Лантус СолоСтар в аптеках

Цена на Лантус СолоСтар за упаковку, содержащую 5 шприц-ручек по 3 мл, может составлять 2937–3418 руб.

Лантус® (Lantus)

Последняя актуализация описания производителем 05.10.2009 Фильтруемый список

Действующее вещество:

Инсулин гларгин* (Insulin glargine*)

АТХ

A10AE04 Инсулин гларгин

Фармакологическая группа

  • Гипогликемическое средство. Инсулин длительного действия

Нозологическая классификация (МКБ-10)

  • E10 Инсулинозависимый сахарный диабет

Состав и форма выпуска

Раствор для подкожного введения 1 мл
инсулин гларгин 3,6378 мг
(соответствует 100 МЕ человеческого инсулина)
вспомогательные вещества: м-крезол; цинка хлорид; глицерол (85%); натрия гидроксид; хлористоводородная кислота; вода для инъекций

во флаконах по 10 мл (100 МЕ/мл); в пачке картонной 1 флакон или в картриджах по 3 мл; в упаковке контурной ячейковой 5 картриджей, в пачке картонной 1 контурная ячейковая упаковка, или 1 картридж по 3 мл в картриджной системе «ОптиКлик»; в пачке картонной 5 картриджных систем.

Описание лекарственной формы

Прозрачный бесцветный раствор.

Характеристика

Инсулин длительного действия. Инсулин гларгин является аналогом человеческого инсулина, полученного методом рекомбинации ДНК бактерий вида Escherichia coli (штаммы К12).

Фармакологическое действие

Фармакологическое действие — гипогликемическое.

Фармакодинамика

Инсулин гларгин является аналогом человеческого инсулина, отличающийся низкой растворимостью в нейтральной среде. В составе препарата Лантус он полностью растворим, что обеспечивается кислой средой раствора для инъекций (рН4). После введения в подкожно-жировую клетчатку раствор вследствие своей кислотности вступает в реакцию нейтрализации с образованием микропреципитатов, из которых постоянно высвобождаются небольшие количества инсулина гларгина, обеспечивая предсказуемый, плавный (без пиков) профиль кривой «концентрация-время», а также бóльшую длительность действия.

Связь с инсулиновыми рецепторами: параметры связывания со специфическими рецепторами инсулина гларгина и человеческого инсулина очень близки, и он способен опосредовать биологический эффект, аналогичный эндогенному инсулину.

Наиболее важным действием инсулина, а следовательно, и инсулина гларгина, является регуляция метаболизма глюкозы. Инсулин и его аналоги снижают содержание глюкозы в крови, стимулируя потребление глюкозы периферическими тканями (особенно скелетной мускулатурой и жировой тканью), а также ингибируя образование глюкозы в печени (глюконеогенез). Инсулин подавляет липолиз в адипоцитах и протеолиз, одновременно усиливая синтез белка.

Большая продолжительность действия инсулина гларгина напрямую обусловлена сниженной скоростью его абсорбции, что позволяет применять препарат 1 раз в сутки. После п/к введения начало действия наступает, в среднем, через 1 ч. Средняя продолжительность действия составляет 24 ч, максимальная — 29 ч.

Фармакокинетика

Сравнительное изучение концентраций инсулина гларгина и инсулина-изофана в сыворотке крови у здоровых людей и пациентов, страдающих сахарным диабетом, после п/к введения препаратов выявило замедленную и значительно более длительную абсорбцию, а также отсутствие пика концентрации у инсулина гларгина по сравнению с инсулином-изофаном.

При однократном в течение суток п/к введении Лантуса устойчивая средняя концентрация инсулина гларгина в крови достигается через 2–4 сут после введения первой дозы.

При в/в введении периоды полувыведения инсулина гларгина и человеческого инсулина были сопоставимыми.

У человека в подкожно-жировой клетчатке инсулин гларгин частично расщепляется с карбоксильного конца (С-конца) В-цепи (Бета-цепи) с образованием 21A-Gly-инсулина и 21А-Gly-des-30В-Thr-инсулина. В плазме присутствуют как неизмененный инсулин гларгин, так и продукты его расщепления.

Показания препарата Лантус®

Сахарный диабет, требующий лечения инсулином, у взрослых, подростков и детей старше 6 лет.

повышенная чувствительность к инсулину гларгину или к любому из вспомогательных веществ;

детский возраст до 6 лет (клинических данных по применению в настоящее время нет).

С осторожностью следует применять у беременных.

Применение при беременности и кормлении грудью

В исследованиях на животных не было получено прямых или косвенных данных об эмбриотоксическом или фетотоксическом действии инсулина гларгина.

К настоящему времени отсутствуют соответствующие статистические данные относительно использования препарата во время беременности. Имеются данные о применении Лантуса у 100 беременных женщин с сахарным диабетом. Течение и исход беременности у данных пациенток не отличались от таковых у беременных с сахарным диабетом, получавших другие препараты инсулина.

Назначение Лантуса у беременных должно проводиться с осторожностью. Для больных с ранее имевшимся или гестационным сахарным диабетом важно в течение всей беременности поддерживать адекватную регуляцию метаболических процессов. Потребность в инсулине может снижаться в I триместре беременности и увеличиваться в течение II и III триместров. Непосредственно после родов потребность в инсулине быстро уменьшается (возрастает риск развития гипогликемии). В этих условиях существенное значение имеет тщательный контроль содержания глюкозы в крови.

У кормящих женщин может потребоваться коррекция режима дозирования инсулина и диеты.

Гипогликемия — наиболее часто встречающееся нежелательное последствие инсулинотерапии, может возникать, если доза инсулина оказывается слишком высокой по сравнению с потребностью в нем. Приступы тяжелой гипогликемии, особенно повторяющиеся, могут приводить к поражению нервной системы. Эпизоды длительной и выраженной гипогликемии могут угрожать жизни пациентов. Психоневрологическим нарушениям на фоне гипогликемии («сумеречное» сознание или его потеря, судорожный синдром) обычно предшествуют симптомы адренергической контррегуляции (активация симпатоадреналовой системы в ответ на гипогликемию): чувство голода, раздражительность, «холодный» пот, тахикардия (чем быстрее развивается гипогликемия и чем она значительнее, тем сильнее выражены симптомы адренергической контррегуляции).

Нежелательные явления со стороны глаз. Значимые изменения регуляции содержания глюкозы в крови могут вызвать временные нарушения зрения вследствие изменения тургора тканей и показателя преломления хрусталика глаза. Долгосрочная нормализация содержания глюкозы в крови снижает риск прогрессирования диабетической ретинопатии. Инсулинотерапия, сопровождающаяся резкими колебаниями содержания глюкозы в крови, может приводить к временным ухудшениям течения диабетической ретинопатии. У пациентов с пролиферативной ретинопатией, особенно не получающих лечения фотокоагуляцией, эпизоды тяжелой гипогликемии могут приводить к развитию преходящей потери зрения.

Липодистрофия. Как и при лечении любыми другими препаратами инсулина, в месте инъекций может развиваться липодистрофия и локальная задержка абсорбции/всасывания инсулина. В ходе клинических исследований при проведении инсулинотерапии с применением Лантуса липодистрофия наблюдалась у 1–2% больных, тогда как липоатрофия была вообще нехарактерна. Постоянная смена мест инъекций в пределах областей тела, рекомендуемых для п/к введения инсулина, может способствовать уменьшению выраженности этой реакции или предотвратить ее развитие.

Местные реакции в области введения и аллергические реакции. В ходе клинических исследований при проведении инсулинотерапии с применением Лантуса реакции в месте введения наблюдались у 3–4% пациентов. К таким реакциям относились покраснение, боль, зуд, крапивница, отек или воспаление. Большинство незначительных реакций в месте введения инсулинов обычно разрешаются в период времени от нескольких дней до нескольких недель. Аллергические реакции гиперчувствительности немедленного типа на инсулин развиваются редко. Подобные реакции на инсулин (включая инсулин гларгин) или вспомогательные вещества могут проявляться развитием генерализованных кожных реакций, ангионевротического отека, бронхоспазма, артериальной гипотензии или шока и могут, таким образом, представлять угрозу жизни больного.

Другие реакции. Применение инсулина может вызывать образование антител к нему. В ходе клинических исследований у групп пациентов, получавших лечение инсулином-изофаном и инсулином гларгином, образование антител, перекрестно реагировавших с человеческим инсулином, наблюдалось с одинаковой частотой. В редких случаях, наличие таких антител к инсулину может вызвать необходимость коррекции дозирования с целью устранения тенденции к развитию гипо- или гипергликемии. Редко инсулин может вызывать задержку выведения натрия и образование отеков, особенно если интенсифицированная инсулинотерапия приводит к улучшению ранее недостаточной регуляции метаболических процессов.

Взаимодействие

Ряд ЛС влияет на метаболизм глюкозы, что может потребовать коррекции дозы инсулина гларгина.

К препаратам, которые могут усиливать гипогликемическое действие инсулина и повышать предрасположенность к развитию гипогликемии, относятся пероральные гипогликемические средства, ингибиторы АПФ, дизопирамид, фибраты, флуоксетин, ингибиторы МАО, пентоксифиллин, пропоксифен, салицилаты и сульфаниламидные противомикробные средства. К препаратам, которые могут ослаблять гипогликемическое действие инсулина, относятся ГКС, даназол, диазоксид, диуретики, глюкагон, изониазид, эстрогены, гестагены, производные фенотиазина, соматотропин, такие симпатомиметики, как эпинефрин (адреналин), сальбутамол, тербуталин и гормоны щитовидной железы, ингибиторы протеаз, некоторые нейролептики (например оланзапин или клозапин).

Бета-адреноблокаторы, клонидин, соли лития или алкоголь могут как усиливать, так и ослаблять гипогликемическое действие инсулина.

Пентамидин может вызывать гипогликемию, которая иногда сменяется гипергликемией.

Кроме того, под влиянием таких препаратов симпатолитического действия, как бета-адреноблокаторы, клонидин, гуанфацин и резерпин признаки адренергической контррегуляции могут уменьшаться или отсутствовать.

Способ применения и дозы

П/к, в подкожно-жировую клетчатку живота, плеча или бедра, всегда в одно и то же время 1 раз в сутки. Места инъекций должны чередоваться при каждой новой инъекции в пределах рекомендуемых областей для п/к введения препарата.

В/в введение обычной дозы, предназначенной для п/к введения, может вызвать развитие тяжелой гипогликемии.

Доза Лантуса и время суток для его введения подбирается индивидуально. У пациентов с сахарным диабетом типа 2 Лантус может применяться как в виде монотерапии, так и в комбинации с другими гипогликемическими ЛС.

Переход с лечения другими гипогликемическими препаратами на Лантус. При замене схемы лечения инсулинами средней продолжительности действия или длительного действия на схему лечения Лантусом может потребоваться коррекция суточной дозы базального инсулина, а также возникнуть необходимость в изменении сопутствующей противодиабетической терапии (доз и режима введения дополнительно применяющихся инсулинов короткого действия или их аналогов или доз пероральных гипогликемических препаратов). При переводе пациентов с двукратного в течение суток введения инсулина-изофана на однократное введение Лантуса с целью снижения риска развития гипогликемии в ночное и раннее утреннее время следует уменьшить начальную дозу базального инсулина на 20–30% в первые недели лечения. В течение периода снижения дозы можно увеличить дозы короткого инсулина, а далее режим дозирования должен быть скорректирован индивидуально.

Лантус не следует смешивать с другими препаратами инсулина или разводить. При смешивании или разведении может измениться профиль его действия во времени, кроме того, смешивание с другими инсулинами может вызывать выпадение осадка.

Как и при применении других аналогов человеческого инсулина, у пациентов, получающих высокие дозы препаратов вследствие наличия антител к человеческому инсулину, при переходе на Лантус может наблюдаться улучшение ответной реакции на введение инсулина.

В процессе перехода на Лантус и в первые недели после него требуется тщательный контроль содержания глюкозы в крови.

В случае улучшения регуляции метаболизма и обусловленного этим повышения чувствительности к инсулину может стать необходимой дальнейшая коррекция режима дозирования. Коррекция дозы также может потребоваться, например, при изменении массы тела пациента, его образа жизни, времени суток для введения препарата или при появлении других обстоятельств, способствующих повышению предрасположенности к развитию гипо- или гипергликемии.

Препарат не следует вводить в/в. Длительность действия Лантуса обусловлена его введением в подкожно-жировую ткань.

Симптомы: тяжелая и иногда длительная гипогликемия, угрожающая жизни больного.

Лечение: эпизоды умеренной гипогликемии обычно купируются путем приема внутрь легкоусвояемых углеводов. Может возникнуть необходимость изменения схемы дозирования препарата, режима питания или физической активности. Эпизоды более тяжелой гипогликемии, сопровождающиеся комой, судорогами или неврологическими расстройствами, требуют в/м или п/к введения глюкагона, а также в/в введения концентрированного раствора декстрозы. Может потребоваться длительный прием углеводов и наблюдение специалиста, т.к. гипогликемия способна рецидивировать после видимого клинического улучшения.

Меры предосторожности

Указания по совместимости. Лантус нельзя смешивать с любыми другими ЛС. Необходимо убедиться, чтобы в шприцах не содержалось остатков других ЛС.

Лантус не является препаратом выбора для лечения диабетического кетоацидоза. В таких случаях рекомендуется в/в введение инсулина короткого действия. В связи с ограниченным опытом применения Лантуса не было возможности оценить его эффективность и безопасность при лечении пациентов с нарушением функции печени или пациентов со средне-тяжелой или тяжелой почечной недостаточностью. У пациентов с нарушением функции почек потребность в инсулине может уменьшиться в связи с ослаблением процессов его элиминации. У пожилых пациентов прогрессирующее ухудшение функции почек может привести к стойкому снижению потребности в инсулине. У пациентов с тяжелой печеночной недостаточностью потребность в инсулине может быть понижена в связи с уменьшением способности к глюконеогенезу и биотрансформации инсулина. В случае неэффективного контроля над уровнем содержания глюкозы в крови, а также при наличии тенденции к развитию гипо- или гипергликемии, прежде чем приступать к коррекции режима дозирования следует проверить точность соблюдения предписанной схемы лечения, мест введения препарата и техники грамотного проведения п/к инъекций, учитывая все факторы, имеющие отношение к проблеме.

Гипогликемия. Время развития гипогликемии зависит от профиля действия используемых инсулинов и может, таким образом, изменяться при смене схемы лечения. Вследствие увеличения времени поступления в организм инсулина длительного действия при использовании Лантуса уменьшается вероятность развития ночной гипогликемии, тогда как в утренние часы эта вероятность может возрасти. Пациентам, у которых эпизоды гипогликемии могут иметь особое клиническое значение, таким как пациенты с выраженным стенозом коронарных артерий или сосудов головного мозга (риск развития кардиальных и церебральных осложнений гипогликемии), а также пациентам с пролиферативной ретинопатией, особенно если они не получают лечения фотокоагуляцией (риск преходящей потери зрения вследствие гипогликемии), следует соблюдать особые меры предосторожности, а также рекомендуется интенсифицировать мониторинг содержания глюкозы в крови. Пациенты должны знать обстоятельства, при которых симптомы-предвестники гипогликемии могут изменяться, становиться менее выраженными или отсутствовать у определенных групп риска. Эти группы включают:

— пациентов, у которых заметно улучшилась регуляция содержания глюкозы в крови;

— пациентов, у которых гипогликемия развивается постепенно;

— пациентов пожилого возраста;

— пациентов с нейропатией;

— пациентов с длительным течением сахарного диабета;

— пациентов, страдающих психическими расстройствами;

— пациентов, получающих сопутствующее лечение другими лекарственными препаратами (см. «Взаимодействие»).

Такие ситуации могут приводить к развитию тяжелой гипогликемии (с возможной потерей сознания) до того, как пациент осознает, что у него развивается гипогликемия.

В случае, если отмечаются нормальные или сниженные показатели гликозилированного гемоглобина, необходимо учитывать возможность развития повторяющихся нераспознанных эпизодов гипогликемии (особенно в ночное время).

Соблюдение пациентами схемы дозирования, диеты и режима питания, правильное применение инсулина и контроль над появлением симптомов гипогликемии способствуют существенному снижению риска развития гипогликемии. Факторы, повышающие предрасположенность к гипогликемии, требуют особенно тщательного наблюдения, т.к. могут вызвать необходимость коррекции дозы инсулина. К этим факторам относятся:

— смена места введения инсулина;

— повышение чувствительности к инсулину (например при устранении факторов стресса);

— непривычная, повышенная или длительная физическая активность;

— интеркуррентные заболевания, сопровождающиеся рвотой, диареей;

— нарушение диеты и режима питания;

— пропущенный прием пищи;

— потребление алкоголя;

— некоторые некомпенсированные эндокринные нарушения (например гипотиреоз, недостаточность аденогипофиза или коры надпочечников);

— сопутствующее лечение некоторыми другими ЛС.

Интеркуррентные заболевания. При интеркуррентных заболеваниях требуется более интенсивный контроль за содержанием глюкозы в крови. Во многих случаях показано проведение анализа на наличие кетоновых тел в моче, также часто требуется коррекция режима дозирования инсулина. Потребность в инсулине нередко возрастает. Больные сахарным диабетом типа 1 должны продолжать регулярное потребление, по крайней мере, небольшого количества углеводов, даже если они способны потреблять пищу лишь в малых объемах или вообще не могут есть, если у них имеется рвота и т.п. Эти пациенты никогда не должны полностью прекращать введение инсулина.

Условия хранения препарата Лантус®

В защищенном от света месте, в холодильнике при температуре 2–8 °C (не замораживать). После начала использования хранить при температуре не выше 25 °C в картонной упаковке (но не в холодильнике).

Хранить в недоступном для детей месте.

Срок годности препарата Лантус®

3 года.

Не применять по истечении срока годности, указанного на упаковке.

Синонимы нозологических групп

Рубрика МКБ-10 Синонимы заболеваний по МКБ-10
E10 Инсулинозависимый сахарный диабет Декомпенсация углеводного обмена
Диабет лабильный
Диабет сахарный инсулинзависимый
Диабет сахарный типа 1
Диабетический кетоацидоз
Инсулинзависимый диабет
Инсулинзависимый сахарный диабет
Кома гиперосмолярная некетоацидотическая
Лабильная форма сахарного диабета
Нарушение углеводного обмена
Сахарный диабет 1 типа
Сахарный диабет I типа
Сахарный диабет инсулинзависимый
Сахарный диабет типа 1

Лантус : инструкция по применению

Ряд лекарственных средств влияет на метаболизм глюкозы, что может потребовать коррекции дозы инсулина гларгина.

Информируйте врача о ВСЕХ принимаемых Вами лекарственных препаратах, даже если это происходит от случая к случаю!

К препаратам, которые могут усиливать сахароснижающее действие инсулина и повышать предрасположенность к развитию гипогликемии, относятся пероральные сахароснижающие средства, ингибиторы ангиотензин-превращающего фермента, дизопирамид, фибраты, флуоксетин, ингибиторы моноаминоксидазы, пентоксифиллин, пропоксифен, салицилаты и сульфаниламидные противомикробные средства.

К препаратам, которые могут ослаблять гипогликемическое действие инсулина, относятся кортикостероиды, даназол, диазоксид, диуретики, глюкагон, изониазид, эстрогены, прогестагены, производные фенотиазина, соматотропин, симпатомиметики (например, эпинефрин , сальбутамол, тербуталин) и гормоны щитовидной железы, ингибиторы протеаз, некоторые нейролептики (например, оланзапин или клозапин).

Бета-адреноблокаторы, клонидин, соли лития или алкоголь могут как усиливать, так и ослаблять гипогликемическое действие инсулина.

Пентамидин может вызывать гипогликемию, которая иногда сменяется гипергликемией.

Кроме того, под влиянием некоторых гипотензивных препаратов могут уменьшаться или отсутствовать симптомы-предвестники гипоглекимии.

Указания по совместимости

Данный лекарственный препарат нельзя смешивать с любыми другими лекарственными средствами. Необходимо убедиться, чтобы в шприцах не содержалось остатков других лекарственных средств.

Особые указания и предосторожности применения

Лантус не рекомендуется для лечения диабетического кетоацидоза. В таких случаях рекомендуется внутривенное введение инсулина короткого действия.

В случае неэффективного контроля над уровнем содержания глюкозы в крови, а также при наличии тенденции к развитию гипо- или гипергликемии, прежде чем приступать к коррекции режима дозирования, следует проверить точность соблюдения предписанной схемы лечения, мест введения препарата и техники правильного проведения подкожных инъекций, учитывая все факторы, имеющие отношение к проблеме. Поэтому тщательный самоконтроль и ведение дневника настоятельно рекомендуется.

Переход на другой тип или марку инсулина должен осуществляется под строгим медицинским наблюдением. Изменение дозировки, производителя, типа (НПХ, короткого действия, длительного действия и др.), происхождения (животный, человеческий, аналог человеческого инсулина) и/или метода производства может привести к необходимости коррекции дозы.

Гипогликемия

Время развития гипогликемии зависит от профиля действия используемых инсулинов и может, таким образом, изменяться при смене схемы лечения. Вследствие увеличения времени поступления в организм инсулина длительного действия при использовании Лантуса, следует ожидать меньшей вероятности развития ночной гипогликемии, тогда как в ранние утренние часы эта вероятность может возрасти.

Пациентам, у которых эпизоды гипогликемии могут иметь особое клиническое значение, таким как пациенты с выраженным стенозом коронарных артерий или сосудов головного мозга (риск развития кардиальных и церебральных осложнений гипогликемии), а также пациентам с пролиферативной ретинопатией, особенно если они не получают лечения фотокоагуляцией (риск преходящей потери зрения вследствие гипогликемии), следует соблюдать особые меры предосторожности, а также рекомендуется более частый и тщательный контроль содержания глюкозы в крови.

Помните, что при некоторых обстоятельствах, при которых симптомы-предвестники гипогликемии могут изменяться, становиться менее выраженными или отсутствовать у:

— пациентов, у которых заметно улучшилась регуляция содержания глюкозы в крови,

пациентов, у которых гипогликемия развивается постепенно, пациентов пожилого возраста, пациентов после перехода с инсулина животного происхождения на человеческий инсулин, пациентов с нейропатией, пациентов с длительным течением сахарного диабета, пациентов, страдающих психическими расстройствами, пациентов, получающих сопутствующее лечение другими лекарственными препаратами (см. Взаимодействие с другими лекарственными средствами).

Такие ситуации могут приводить к развитию тяжелой гипогликемии (с возможной потерей сознания) до того, как пациент осознает, что у него развивается гипогликемия.

Пролонгированный эффект подкожного введения инсулина гларгина может замедлять восстановление после развившейся гипогликемии.

В случае если отмечаются нормальные или сниженные показатели гликозилированного гемоглобина, необходимо учитывать возможность развития повторяющихся нераспознанных эпизодов гипогликемии (особенно в ночное время).

Соблюдение пациентами схемы дозирования, диеты и режима питания, правильное применение инсулина и контроль над появлением симптомов гипогликемии способствуют существенному снижению риска развития гипогликемии. Факторы, повышающие предрасположенность к гипогликемии, требуют особенно тщательного наблюдения, т.к. могут вызвать необходимость коррекции дозы инсулина. К этим факторам относятся:

смена места введения инсулина; повышение чувствительности к инсулину (например, при устранении факторов стресса); непривычная, повышенная или длительная физическая активность; — интеркуррентные заболевания, сопровождающиеся рвотой, диареей; нарушение диеты и режима питания; пропущенный прием пищи; потребление алкоголя; некоторые некомпенсированные эндокринные нарушения (например, гипотиреоз, недостаточность аденогипофиза или коры надпочечников); — сопутствующее лечение некоторыми другими лекарственными средствами (см. Взаимодействие с другими лекарственными средствами).

Сопутствующие заболевания

При сопутствующих заболеваниях требуется более интенсивный контроль за содержанием глюкозы в крови. Во многих случаях показано проведение анализа на наличие кетоновых тел в моче, также часто требуется коррекция режима дозирования инсулина. Потребность в инсулине нередко возрастает. Больные сахарным диабетом 1 типа должны продолжать регулярное потребление, по крайней мере, небольшого количества углеводов, даже если они способны потреблять пищу лишь в малых объемах или вообще не могут есть, если у них имеется рвота и т.п. Эти пациенты никогда не должны полностью прекращать введение инсулина.

Медицинские ошибки

Сообщалось о медицинских ошибках, когда другие инсулины, особенно инсулины короткого действия, были случайно введены вместо инсулина гларгина. Этикетку инсулина необходимо всегда проверять перед каждой инъекцией, чтобы избежать медицинской ошибки между инсулином гларгином и другими инсулинами.

Комбинация Лантуса и пиоглитазона

Сообщалось о случаях сердечной недостаточности, когда в комбинации с инсулином был использован пиоглитазон, особенно у пациентов с факторами риска развития сердечной недостаточности. Это необходимо принимать во внимание при назначении комбинации пиоглитазона и Лантуса. При приеме комбинации данных препаратов необходимо наблюдение за пациентами в отношении появления признаков и симптомов сердечной недостаточности, увеличения веса и отеков.

Прием пиоглитазона должен быть прекращен, если происходит какое-либо ухудшение симптомов сердечной недостаточности.

Беременность и грудное вскармливание

Беременность

Клинические данные по применению инсулин гларгина у беременных, полученные в ходе контролируемых клинических исследований, отсутствуют. Ограниченное количество беременностей (более 1000 пациенток), в ходе которых проводилось лечение инсулин гларгином, указывает на отсутствие побочных эффектов данного препарата на беременность, а также на состояние здоровье плода и новорожденного. На данный момент других значимых эпидемиологических данных нет.

В исследованиях на животных не было получено прямых или косвенных данных об эмбриотоксическом или фетотоксическом действии инсулина гларгина. Использование Лантуса при беременности может рассматриваться в случае необходимости.

Для больных с ранее имевшимся или гестационным сахарным диабетом важно в течение всей беременности поддерживать хорошую регуляцию обмена глюкозы. Потребность в инсулине может снижаться в первом триместре беременности и, в целом, увеличиваться в течение второго и третьего триместров. Непосредственно после родов потребность в инсулине быстро уменьшается (возрастает риск развития гипогликемии). В этих условиях существенное значение имеет тщательный контроль содержания глюкозы в крови.

Грудное вскармливание

Не известно, проникает ли инсулин гларгин в грудное молоко. Никаких метаболических эффектов при приеме инсулина гларгина внутрь новорожденным не предвидится, поскольку, являясь белком, инсулин гларгин расщепляется в желудочно-кишечном тракте человека до аминокислот.

У кормящих женщин может потребоваться коррекция режима дозирования инсулина и режима питания.

Влияние на способность управлять автомобилем и работать со сложными механизмами

Способность пациента концентрировать внимание и быстро реагировать на внешние факторы может быть нарушена вследствие развития гипогликемии или гипергликемии или, например, в результате нарушения зрения. Это может представлять собой фактор риска при определенных ситуациях, когда эта способность имеет особое значение (например, при управлении транспортным средством или при работе со сложными механизмами).

Пациент должен быть проинформирован о соблюдении мер предосторожности, для того чтобы избежать развития гипогликемии во время управления транспортным средством. Это является особенно важным для тех пациентов, у которых снижена или отсутствует осведомленность об угрожающих симптомах гипогликемии, а также для тех пациентов, у которых часто наблюдаются эпизоды развития гипогликемии. Следует тщательно рассмотреть вопрос о возможности управлять транспортным средством или работать со сложными механизмами в данных ситуациях.

Формы выпуска

По 3 мл в картридже из прозрачного, бесцветного стекла (тип I). Картридж укупорен с одной стороны бромбутиловой пробкой и обжат алюминиевым колпачком, с другой стороны – бромбутиловым плунжером. Картридж вмонтирован в одноразовую шприц-ручку СолоСтар. По 5 шприц-ручек СолоСтар помещают в картонную пачку вместе с инструкцией по применению.

Описание препарата

Lantus®, SANOFI-AVENTIS DEUTSCHLAND GmbH (Германия), описание утверждено в 2011 году

Внимаение! Препарат отпускается только по рецепту врача!

Форма выпуска: раствор для подкожного введения введения 100 ЕД/1 мл: картриджи 3 мл 5 шт., картриджи 3 мл в шприц-ручках ОптиСет (5 шт.), картриджи 3 мл в картриджных системах ОптиКлик (5 шт.)

Действующее вещество: Инсулин гларгин (Insulin glargine)

Cостав, форма выпуска и упаковка

Раствор для п/к введения прозрачный, бесцветный или почти бесцветный.

1 мл
инсулин гларгин 3.6378 мг,
что соответствует содержанию человеческого инсулина 100 ЕД

3 мл — картриджи бесцветного стекла (5) — упаковки ячейковые контурные (1) — пачки картонные.3 мл — картриджи бесцветного стекла (1) — шприц-ручки ОптиСет (5) — пачки картонные.3 мл — картриджи бесцветного стекла (1) — картриджные системы ОптиКлик (5) — пачки картонные.

Инсулин гларгин является аналогом человеческого инсулина. Получен методом рекомбинации ДНК бактерий вида Escherichia coli (штаммы К12). Отличается низкой растворимостью в нейтральной среде. В составе препарата Лантус® он полностью растворим, что обеспечивается кислой средой раствора для инъекций (рН=4). После введения в подкожно-жировую клетчатку раствор вследствие своей кислотности вступает в реакцию нейтрализации с образованием микропреципитатов, из которых постоянно высвобождаются небольшие количества инсулина гларгина, обеспечивая плавный (без пиков) профиль кривой «концентрация-время», а также большую продолжительность действия препарата.

Параметры связывания с инсулиновыми рецепторами инсулина гларгина и человеческого инсулина очень близки. Инсулин гларгин обладает биологическим действием аналогичным эндогенному инсулину.

Наиболее важным действием инсулина является регуляция метаболизма глюкозы. Инсулин и его аналоги снижают содержание глюкозы в крови, стимулируя потребление глюкозы периферическими тканями (особенно скелетной мускулатурой и жировой тканью), а также ингибируя образование глюкозы в печени (глюконеогенез). Инсулин подавляет липолиз в адипоцитах и протеолиз, одновременно усиливая синтез белка.

Увеличенная продолжительность действия инсулина гларгина непосредственно обусловлена низкой скоростью его абсорбции, что позволяет применять препарат 1 раз/сут. Начало действия в среднем — через 1 ч после п/к введения. Средняя продолжительность действия — 24 ч, максимальная — 29 ч. Характер действия инсулина и его аналогов (например, инсулина гларгина) во времени может существенно изменяться как у разных пациентов, так и у одного и того же пациента.

Длительность действия препарата Лантус® обусловлена его введением в подкожно-жировую клетчатку.

Сравнительное изучение концентраций инсулина гларгина и инсулина-изофан после п/к введения в сыворотке крови у здоровых людей и пациентов с сахарным диабетом выявило замедленную и значительно более длительную абсорбцию, а также отсутствие пика концентрации у инсулина гларгина по сравнению с инсулином-изофан.

При п/к введении препарата 1 раз/сут устойчивая средняя концентрация инсулина гларгин в крови достигается через 2-4 сут после введения первой дозы.

При в/в введении T1/2 инсулина гларгина и человеческого инсулина сопоставимы.

У человека в подкожно-жировой клетчатке инсулин гларгин частично расщепляется со стороны карбоксильного конца (С-конца) В-цепи (бета-цепи) с образованием 21A-Gly-инсулина и 21A-Gly-des-30B-Thr-инсулина. В плазме присутствуют как неизмененный инсулин гларгин, так и продукты его расщепления.

сахарный диабет, требующий лечения инсулином, у взрослых, подростков и детей старше 6 лет.

Дозировка

Дозу препарата и время суток для его ведения устанавливают индивидуально. Лантус® вводят п/к 1 раз/сут всегда в одно и то же время. Лантус® следует вводить в подкожно-жировую клетчатку живота, плеча или бедра. Места для инъекций должны чередоваться при каждом новом введении препарата в пределах рекомендуемых областей для п/к введения препарата.

Препарат можно применять как в качестве монотерапии, так и в сочетании с другими гипогликемическими препаратами.

При переводе пациента с инсулинов длительного или средней продолжительности действия на Лантус® может потребоваться коррекция суточной дозы базального инсулина или изменение сопутствующей противодиабетической терапии (доз и режима введения инсулинов короткого действия или их аналогов, а также доз пероральных гипогликемических препаратов).

При переводе пациента с двукратного введения инсулина-изофан на однократное введение Лантуса следует уменьшить ежедневную дозу базального инсулина на 20-30% в первые недели лечения с целью снижения риска развития гипогликемии в ночные и ранние утренние часы. В течение этого периода снижение дозы Лантуса следует компенсировать увеличением доз инсулина короткого действия с последующей индивидуальной коррекцией режима дозирования.

Как и при применении других аналогов человеческого инсулина, у пациентов, получающих высокие дозы препаратов вследствие наличия антител к человеческому инсулину, при переходе на Лантус® может наблюдаться повышение ответной реакции на введение инсулина. В процессе перехода на Лантус® и в первые недели после него требуется тщательный контроль содержания глюкозы в крови и при необходимости — коррекция режима дозирования инсулина.

В случае улучшения регуляции метаболизма и обусловленного этим повышения чувствительности к инсулину может стать необходимой дальнейшая коррекция режима дозирования. Коррекция дозы также может потребоваться, например, при изменении массы тела пациента, его образа жизни, времени суток для введения препарата или при появлении других обстоятельств, способствующих повышению предрасположенности к развитию гипо- или гипергликемии.

Препарат не следует вводить в/в. В/в введение обычной дозы, предназначенной для п/к введения, может вызвать развитие тяжелой гипогликемии.

Перед введением необходимо убедиться, чтобы в шприцах не содержалось остатков других лекарственных средств.

Правила использования и обращения с препаратом

Предварительно заполненные шприц-ручки ОптиСет

Перед использованием следует осмотреть картридж внутри шприц-ручки. Его следует использовать только в случае, если раствор прозрачен, бесцветен, не содержит видимых твердых частиц и по консистенции напоминает воду. Пустые шприц-ручки ОптиСет не предназначены для повторного использования и подлежат уничтожению.

Для предотвращения инфицирования предварительно заполненная шприц-ручка предназначена для использования только одним пациентом и не может быть передана другому лицу.

Обращение со шприц-ручкой ОптиСет

При каждом очередном применении всегда следует использовать новую иглу. Использовать только иглы, пригодные для шприц-ручки ОптиСет.

Перед каждой инъекцией следует всегда проводить пробу на безопасность.

Если применяется новая шприц-ручка ОптиСет, проверка готовности к использованию должна проводиться с использованием 8 единиц, заранее набранных производителем.

Дозовый селектор можно поворачивать только в одном направлении.

Никогда не поворачивать дозовый селектор (изменение дозы) после нажатия на пусковую кнопку инъекции.

Если инъекцию больному делает другой человек, то ему необходимо проявлять особую осторожность во избежание случайного ранения иглой и заражения инфекционным заболеванием.

Никогда не использовать поврежденную шприц-ручку ОптиСет, а также при подозрении на ее неисправность.

Необходимо иметь запасную шприц-ручку ОптиСет на случай потери или повреждения используемой.

Проверка инсулина

После снятия колпачка со шприц-ручки следует проверить маркировку на инсулиновом резервуаре, чтобы удостовериться, что он содержит надлежащий инсулин. Следует также проверить внешний вид инсулина: раствор инсулина должен быть прозрачным, бесцветным, не содержать видимых твердых частиц и иметь консистенцию, подобную воде. Нельзя использовать шприц-ручку ОптиСет, если раствор инсулина мутный, окрашенный или содержит посторонние частицы.

Присоединение иглы

После снятия колпачка следует аккуратно и плотно подсоединить иглу к шприц-ручке.

Проверка готовности шприц-ручки к использованию

Перед проведением каждой инъекции необходимо проводить проверку готовности шприц-ручки к использованию.

Для новой и неиспользованной шприц-ручки указатель дозы должен стоять на цифре 8, как это было заранее выставлено производителем.

Если шприц-ручка используется, дозатор следует поворачивать до тех пор, пока указатель дозы не остановится на цифре 2. Дозатор будет вращаться только в одном направлении.

Вытащить полностью пусковую кнопку, чтобы набрать дозу. Никогда не вращать дозовый селектор после того как пусковая кнопка вытащена.

Наружный и внутренний колпачки иглы должны быть сняты. Сохранить внешний колпачок, чтобы снять использованную иглу.

Держа шприц-ручку с иглой, направленной вверх, следует осторожно постукивать пальцем по инсулиновому резервуару для того, чтобы пузырьки воздуха поднялись вверх по направлению к игле.

После этого следует до упора нажать на пусковую кнопку.

Если капля инсулина выделяется из кончика иглы, шприц-ручка и игла функционируют правильно.

Если капля инсулина не показывается на кончике иглы, следует повторять проверку готовности шприц-ручки к использованию до тех пор, пока инсулин не покажется на кончике иглы.

Выбор дозы инсулина

Может быть установлена доза от 2 единиц до 40 единиц с шагом в 2 единицы. Если требуется доза, превышающая 40 единиц, ее надо вводить в двух или более инъекциях. Убедитесь, что у Вас достаточно инсулина для нужной дозы.

Шкала остаточного инсулина на прозрачной емкости для инсулина показывает сколько, приблизительно, инсулина осталось в шприц-ручке ОптиСет. Эту шкалу нельзя использовать для забора дозы инсулина.

Если черный поршень находится в начале цветной полоски, значит, имеется, примерно, 40 единиц инсулина.

Если же черный поршень находится в конце цветной полоски, значит, имеется, примерно, 20 единиц инсулина.

Дозовый селектор следует поворачивать, пока стрелка-указатель дозы не укажет на нужную дозу.

Забор дозы инсулина

Пусковую кнопку инъекции нужно вытащить до предела, чтобы наполнить инсулиновую ручку.

Следует проверить, полностью ли набрана нужная доза. Пусковая кнопка смещается соответственно количеству инсулина, оставшемуся в емкости для инсулина.

Пусковая кнопка позволяет проверить, какая доза набрана. Во время проверки пусковая кнопка должна быть удержана под напряжением. Последняя видимая широкая линия на пусковой кнопке показывает количество забранного инсулина. Когда пусковая кнопка удержана, видна лишь верхняя часть этой широкой линии.

Введение инсулина

Специально обученный персонал должен разъяснить больному технику проведения инъекции.

Иглу вводят п/к. Пусковую кнопку инъекции следует нажать до предела. Раздающийся щелчок прекратится, когда пусковая кнопка инъекции будет нажата до отказа. Затем пусковую кнопку инъекции следует держать в нажатом состоянии в течение 10 сек прежде, чем вытянуть иглу из кожи. Это обеспечит введение всей дозы инсулина.

Удаление иглы

После каждой инъекции иглу следует снять со шприц-ручки и выбросить в отходы. Это предупредит инфицирование, а также утечку инсулина, поступление воздуха и возможную закупорку иглы. Иглы нельзя использовать повторно.

После этого следует надеть обратно колпачок для шприц-ручки.

Картриджи

Картриджи должны использоваться вместе со шприц-ручкой ОптиПен Про1, и в соответствии с рекомендациями, данными производителем устройства.

Инструкции по использованию шприц-ручки ОптиПен Про1 относительно установки картриджа, подсоединения иглы и проведения инъекции инсулина должны точно выполняться. Осмотрите картридж перед использованием. Его следует использовать только в том случае, если раствор является прозрачным, бесцветным и не содержит видимых твердых частиц. Перед установкой картриджа в шприц-ручку картридж должен 1-2 ч находиться при комнатной температуре. Перед проведением инъекции из картриджа следует удалить пузырьки воздуха. Необходимо строго следовать инструкции. Пустые картриджи повторно не используются. Если шприц-ручка ОптиПен Про1 повреждена, пользоваться ею нельзя.

Если шприц-ручка неисправна, в случае необходимости инсулин можно ввести пациенту, набрав раствор из картриджа в пластиковый шприц (подходящий для инсулина в концентрации 100 МЕ/мл).

Для предупреждения инфицирования шприц-ручкой многоразового использования должен пользоваться только один человек.

Картриджная система ОптиКлик

Картриджная система ОптиКлик представляет собой стеклянный картридж, содержащий 3 мл раствора инсулина гларгина, который помещен в прозрачный пластиковый контейнер с присоединенным поршневым механизмом.

Картриджную систему ОптиКлик следует использовать вместе со шприц-ручкой ОптиКлик в соответствии с инструкцией по применению, прилагаемой к ней.

Следует точно выполнять все рекомендации, содержащиеся в инструкции относительно установки картриджной системы в шприц-ручку ОптиКлик, подсоединения иглы и проведения инъекции.

Если шприц-ручка ОптиКлик повреждена, следует заменить ее на новую.

Перед установкой картриджной системы в шприц-ручку ОптиКлик она должна 1-2 ч находиться при комнатной температуре. Перед установкой картриджную систему следует осмотреть. Ее следует использовать только в том случае, если раствор является прозрачным, бесцветным и не содержит видимых твердых частиц. Перед проведением инъекции из картриджной системы следует удалить пузырьки воздуха (также как при использовании шприц-ручки). Пустые картриджные системы повторно не используются.

Если шприц-ручка неисправна, то в случае необходимости инсулин можно ввести пациенту, набрав раствор из картриджа в пластиковый шприц (подходящий для инсулина в концентрации 100 МЕ/мл).

Для предупреждения инфицирования шприц-ручкой многоразового использования должен пользоваться только один человек.

Побочное действие

Определение частоты побочных реакций: очень часто (≥ 10%), часто (≥ 1%, <10); иногда (≥ 0.1%, < 1%); редко (≥ 0.01%, < 0.1%), очень редко (< 0.01%).

Побочные эффекты, связанные с влиянием на углеводный обмен: гипогликемия развивается наиболее часто, если доза инсулина превышает потребность в нем.

Приступы тяжелой гипогликемии, особенно повторяющиеся, могут приводить к поражению нервной системы. Эпизоды длительной и выраженной гипогликемии могут угрожать жизни пациентов.

Психоневрологическим нарушениям на фоне гипогликемии («сумеречное» сознание или его потеря, судорожный синдром) обычно предшествуют симптомы адренергической контррегуляции (активация симпато-адреналовой системы в ответ на гипогликемию): чувство голода, раздражительность, холодный пот, тахикардия (чем быстрее и значительнее развивается гипогликемия, тем сильнее выражены симптомы адренергической контррегуляции).

Со стороны органа зрения: редко — нарушения зрения, ретинопатия.

Значимые изменения регуляции содержания глюкозы в крови могут вызывать временные нарушения зрения вследствие изменения тургора тканей и показателя преломления хрусталика глаза.

Долгосрочная нормализация содержания глюкозы в крови снижает риск прогрессирования диабетической ретинопатии. На фоне инсулинотерапии, сопровождающейся резкими колебаниями содержания глюкозы в крови, возможно временное ухудшение течения диабетической ретинопатии. У пациентов с пролиферативной ретинопатией, особенно не получающих лечения фотокоагуляцией, эпизоды тяжелой гипогликемии могут приводить к развитию преходящей потери зрения.

Со стороны кожи и подкожно-жировой клетчатки: часто — как и при лечении любыми другими препаратами инсулина, возможны липодистрофия (1-2%) и локальная задержка абсорбции инсулина; нечасто — липоатрофия. Постоянная смена мест инъекций в пределах областей тела, рекомендуемых для п/к введения инсулина, может способствовать уменьшению выраженности этой реакции или предотвратить ее развитие.

Со стороны нервной системы: очень редко — дисгевзия.

Со стороны костно-мышечной системы: очень редко — миалгия.

Со стороны обмена веществ: редко — задержка натрия, отеки (особенно, если интенсифицированная инсулинотерапия приводит к улучшению ранее недостаточной регуляции метаболических процессов).

Аллергические реакции: редко — аллергические реакции немедленного типа на инсулин (включая инсулин гларгин) или вспомогательные компоненты препарата — генерализованные кожные реакции, ангионевротический отек, бронхоспазм, артериальная гипотензия, шок. Эти реакции могут представлять угрозу для жизни пациента.

Применение инсулина может вызывать образование антител к нему. Образование антител, перекрестно реагировавших с человеческим инсулином, наблюдалось с одинаковой частотой. В редких случаях наличие таких антител к инсулину может вызвать необходимость коррекции дозы с целью устранения тенденции к развитию гипо- или гипергликемии.

Местные реакции: часто (3-4%) — покраснение, боль, зуд, крапивница, отек или воспаление в месте введения. В большинстве случаев незначительные реакции разрешаются в течение периода от нескольких дней до нескольких недель.

Профиль безопасности для пациентов моложе 18 лет в основном подобен профилю безопасности для пациентов старше 18 лет. У пациентов моложе 18 лет относительно чаще возникают реакции в месте введения и кожные реакции (сыпь, крапивница). Данные по безопасности у детей младше 6 лет отсутствуют.

детский возраст до 6 лет (клинических данных по применению в настоящее время нет);повышенная чувствительность к компонентам препарата.

С осторожностью применять Лантус® при беременности.

Применение при беременности

С осторожностью следует применять Лантус® при беременности.

Для больных с имевшимся ранее или гестационным сахарным диабетом важно в течение всей беременности поддерживать адекватную регуляцию обмена веществ. В I триместре беременности потребность в инсулине может снижаться, во II и III триместрах — увеличиваться. Непосредственно после родов потребность в инсулине уменьшается, в связи с чем возрастает риск развития гипогликемии. В этих условиях существенное значение имеет тщательный контроль содержания глюкозы в крови.

В экспериментальных исследованиях на животных не было получено прямых или косвенных данных об эмбриотоксическом или фетотоксическом действии инсулина гларгина.

Контролируемых клинических исследований безопасности применения препарата Лантус® при беременности не проводилось. Имеются данные о применении Лантуса у 100 беременных женщин с сахарным диабетом. Течение и исход беременности у данных пациенток не отличались от таковых у беременных с сахарным диабетом, получавших другие препараты инсулина.

У женщин в период грудного вскармливания может потребоваться коррекция режима дозирования инсулина и диеты.

Применение при нарушениях функции печени

В связи с ограниченным опытом применения Лантуса не было возможности оценить его эффективность и безопасность при лечении пациентов с нарушением функции печени.

У пациентов с тяжелой печеночной недостаточностью потребность в инсулине может быть понижена в связи с уменьшением способности к глюконеогенезу и биотрансформации инсулина.

Применение при нарушениях функции почек

В связи с ограниченным опытом применения Лантуса не было возможности оценить его эффективность и безопасность при лечении пациентов со среднетяжелой или тяжелой почечной недостаточностью.

У пациентов с нарушением функции почек потребность в инсулине может уменьшиться в связи с ослаблением процессов его элиминации. У пациентов пожилого возраста прогрессирующее ухудшение функции почек может привести к стойкому снижению потребности в инсулине.

Применение у детей

клинических данных по применению у детей в возрасте до 6 лет в настоящее время нет.

Применение у пожилых пациентов

У пациентов пожилого возраста прогрессирующее ухудшение функции почек может привести к стойкому снижению потребности в инсулине.

Лантус® не является препаратом выбора для лечения диабетического кетоацидоза. В таких случаях рекомендуется в/в введение инсулина короткого действия.

В связи с ограниченным опытом применения Лантуса не было возможности оценить его эффективность и безопасность при лечении пациентов с нарушением функции печени или пациентов почечной недостаточностью средней или тяжелой степени.

У пациентов с нарушением функции почек потребность в инсулине может уменьшиться в связи с ослаблением процессов его элиминации. У пациентов пожилого возраста прогрессирующее ухудшение функции почек может привести к стойкому снижению потребности в инсулине.

У пациентов с тяжелой печеночной недостаточностью потребность в инсулине может быть понижена в связи с уменьшением способности к глюконеогенезу и биотрансформации инсулина.

В случае неэффективного контроля над уровнем содержания глюкозы в крови, а также при наличии тенденции к развитию гипо- или гипергликемии, прежде чем приступать к коррекции режима дозирования, следует проверить точность соблюдения предписанной схемы лечения, мест введения препарата и техники грамотного проведения п/к инъекций, учитывая все влияющие на это факторы.

Гипогликемия

Время развития гипогликемии зависит от профиля действия применяемых инсулинов и может, таким образом, изменяться при смене схемы лечения. Вследствие увеличения времени поступления в организм инсулина длительного действия при применении Лантуса, следует ожидать меньшей вероятности развития ночной гипогликемии, тогда как в ранние утренние часы эта вероятность выше. При возникновении гипогликемии у пациентов, получающих Лантус®, следует учитывать возможность замедления выхода из состояния гипогликемии в связи с пролонгированным действием инсулина гларгина.

У пациентов, у которых эпизоды гипогликемии могут иметь особое клиническое значение, в т.ч. при выраженном стенозе коронарных артерий или сосудов головного мозга (риск развития кардиальных и церебральных осложнений гипогликемии), а также пациентам с пролиферативной ретинопатией, особенно если они не получают лечения фотокоагуляцией (риск преходящей потери зрения вследствие гипогликемии), следует соблюдать особые меры предосторожности и тщательно контролировать содержание глюкозы в крови.

Пациентов следует предупредить о состояниях, при которых симптомы-предвестники гипогликемии могут уменьшиться, стать менее выраженными или отсутствовать у определенных групп риска, к которым относятся:

пациенты, у которых заметно улучшилась регуляция содержания глюкозы в крови;пациенты, у которых гипогликемия развивается постепенно;пациенты пожилого возраста;пациенты с невропатией;пациенты с длительным течением сахарного диабета;пациенты, страдающие психическими расстройствами;пациенты, переведенные с инсулина животного происхождения на человеческий инсулин;пациенты, получающие сопутствующее лечение другими лекарственными препаратами.

Такие ситуации могут приводить к развитию тяжелой гипогликемии (с возможной потерей сознания) до того, как пациент осознает, что у него развивается гипогликемия.

В случае, если отмечаются нормальные или сниженные показатели гликированного гемоглобина, необходимо учитывать возможность развития повторяющихся нераспознанных эпизодов гипогликемии (особенно в ночное время).

Соблюдение пациентами схемы дозирования, диеты и режима питания, правильное применение инсулина и контроль появления симптомов гипогликемии способствуют существенному снижению риска развития гипогликемии. При наличии факторов, повышающих предрасположенность к гипогликемии, необходимо особенно тщательное наблюдение, т.к. может потребоваться коррекция дозы инсулина. К этим факторам относятся:

смена места введения инсулина;повышение чувствительности к инсулину (например, при устранении факторов стресса);непривычная, повышенная или длительная физическая активность;интеркуррентные заболевания, сопровождающиеся рвотой, диареей;нарушение диеты и режима питания;пропущенный прием пищи;потребление алкоголя;некоторые некомпенсированные эндокринные нарушения (например, гипотиреоз, недостаточность аденогипофиза или коры надпочечников);сопутствующее лечение некоторыми другими лекарственными средствами.

Интеркуррентные заболевания

При интеркуррентных заболеваниях требуется более интенсивный контроль содержания глюкозы в крови. Во многих случаях показано проведение анализа на наличие кетоновых тел в моче, также часто требуется коррекция режима дозирования инсулина. Потребность в инсулине нередко возрастает. Больные сахарным диабетом типа 1 должны продолжать регулярное потребление, по крайней мере, небольшого количества углеводов, даже при приеме пищи лишь в малых объемах или при отсутствии возможности принимать пищу, а также при рвоте. Эти пациенты никогда не должны полностью прекращать введение инсулина.

Симптомы: тяжелая и иногда длительная гипогликемия, угрожающая жизни больного.

Лечение: эпизоды умеренной гипогликемии обычно купируются путем приема внутрь быстроусвояемых углеводов. Может возникнуть необходимость изменения схемы дозирования препарата, режима питания или физической активности.

Эпизоды более тяжелой гипогликемии, сопровождающиеся комой, судорогами или неврологическими расстройствами, требуют в/м или п/к введения глюкагона, а также в/в введения 40% раствора декстрозы. Может потребоваться длительный прием углеводов и наблюдение специалиста, т.к. возможен рецидив гипогликемии после видимого клинического улучшения.

Пероральные гипогликемические средства, ингибиторы АПФ, дизопирамид, фибраты, флуоксетин, ингибиторы МАО, пентоксифиллин, декстропропоксифен, салицилаты и сульфаниламидные противомикробные средства могут усилить гипогликемическое действие инсулина и повысить предрасположенность к развитию гипогликемии. При данных комбинациях может потребоваться коррекция дозы инсулина гларгина.

ГКС, даназол, диазоксид, диуретики, глюкагон, изониазид, эстрогены, гестагены, производные фенотиазина, соматотропин, симпатомиметики (например, эпинефрин, сальбутамол, тербуталин), гормоны щитовидной железы, ингибиторы протеаз, некоторые нейролептики (например, оланзапин или клозапин) могут уменьшить гипогликемическое действие инсулина. При данных комбинациях может потребоваться коррекция дозы инсулина гларгина.

При одновременном применении препарата Лантус® с бета-адреноблокаторами, клонидином, солями лития, этанолом возможно как усиление, так и ослабление гипогликемического действия инсулина. Пентамидин при сочетании с инсулином может вызывать гипогликемию, которая иногда сменяется гипергликемией.

При одновременном применении с препаратами, обладающими симпатолитическим действием, такими как бета- адреноблокаторы, клонидин, гуанфацин и резерпин возможно уменьшение или отсутствие признаков адренергической контррегуляции (активации симпатической нервной системы) при развитии гипогликемии.

Фармацевтическое взаимодействие

Лантус® не следует смешивать с другими препаратами инсулина, с любыми другими лекарственными средствами или разводить. При смешивании или разведении может измениться профиль его действия во времени, кроме того, смешивание с другими инсулинами может вызывать выпадение осадка.

Условия и сроки хранения

Препарат следует хранить в недоступном для детей, защищенном от света месте при температуре от 2° до 8°C; не замораживать. Срок годности — 3 года.

После начала использования картриджи, предварительно заполненные шприц-ручки ОптиСет и картриджные системы ОптиКлик хранить в недоступном для детей, защищенном от света месте, при температуре не выше 25°С. Для защиты от воздействия света предварительно заполненные шприц-ручки ОптиСет, картриджи и картриджные системы ОптиКлик следует хранить в собственных картонных упаковках.

Предварительно заполненную шприц-ручку ОптиСет не охлаждать.

После первого использования срок годности препарата в картриджах, предварительно заполненных шприц-ручках ОптиСет и картриджных системах ОптиКлик — 4 недели. Рекомендуется отмечать на этикетке дату первого забора препарата.

Препарат отпускается по рецепту.

Лантус СолоСтар — инструкция по применению

Официальная инструкция, зарегистрированная Минздравом РФ (по grls.rosminzdrav.ru)
См. откуда получены инструкции МЕДИ РУ Аналоги, статьи Комментарии

Регистрационный номер:

ЛСР-007047/09.

Торговое название препарата:

Лантус® СолоСтар®.

Международное непатентованное название:

инсулин гларгин.

Лекарственная форма:

раствор для подкожного введения.

Состав

1 мл раствора содержит:

активное вещество: инсулин гларгин

100 ЕД (3,6378 мг);

Описание: прозрачная, бесцветная или почти бесцветная жидкость.

Фармакотерапевтическая группа:

гипогликемическое средство инсулина длительного действия аналог

Код АТХ: A10AE04.

Фармакологические свойства Фармакодинамика

Инсулин гларгин является аналогом человеческого инсулина, полученным методом рекомбинации ДНК бактерий вида Escherichia coli (штаммы К12).

Инсулин гларгин разработан как аналог человеческого инсулина, отличающийся низкой растворимостью в нейтральной среде. В составе препарата Лантус® СолоСтар® он полностью растворим, что обеспечивается кислой реакцией раствора для инъекций (рН 4). После введения в подкожно-жировую клетчатку кислая реакция раствора нейтрализуется, что приводит к образованию микропреципитатов, из которых постоянно высвобождаются небольшие количества инсулина гларгина, обеспечивая предсказуемый, плавный (без пиков) профиль кривой «концентрация-время», а также пролонгированное действие препарата.

Связь с инсулиновыми рецепторами: кинетикасвязываниясоспецифическими рецепторами инсулина у инсулина гларгина очень близка таковой у человеческого инсулина, в связи с чем инсулин гларгин способен осуществлять биологическое действие, аналогичное таковому у эндогенного инсулина.

Наиболее важным действием инсулина и его аналогов, в том числе и инсулина гларгина, является регуляция метаболизма глюкозы. Инсулин и его аналоги снижают содержание глюкозывкрови,стимулируя поглощение глюкозы периферическими тканями (особенно скелетной мускулатурой и жировой тканью) и ингибируя образование глюкозы в печени.

Инсулин подавляет липолиз в адипоцитах и ингибирует протеолиз, увеличивая одновременно синтез белка.

Пролонгированное действие инсулина гларгина напрямую связано со сниженной скоростью его абсорбции, что позволяет применять препарат один раз в сутки. После подкожного введения начало его действия наступает, в среднем, через 1 час. Средняя продолжительность действия составляет 24 часа, максимальная — 29 часов. Продолжительность действия инсулина и его аналогов, таких как инсулин гларгин, может существенно различаться у разных лиц или у одного и того же человека.

Фармакокинетика

Сравнительное изучение концентраций инсулина гларгина и инсулина-изофана в сыворотке крови у здоровых людей и пациентов, страдающих сахарным диабетом, после подкожного введения препаратов выявило замедленную и значительно более длительную абсорбцию, а также отсутствие пика концентрации у инсулина гларгина по сравнению с инсулином-изофаном.

При однократном в течение суток подкожном введении препарата Лантус® СолоСтар® равновесная концентрация инсулина гларгина в крови достигается через 2-4 суток ежедневного введения.

При внутривенном введении периоды полувыведения инсулина гларгина и человеческого инсулина были сопоставимыми.

У человека в подкожно-жировой клетчатке инсулин гларгин частично расщепляется со стороны карбоксильного конца (С-конца) р-цепи (бета-цепи) с образованием 21 A-Gly-инсулина и 21A-Gly-des-30B-Thr-инсулина. В плазме присутствуют как неизмененный инсулин гларгин, так и продукты его расщепления.

Показания

Сахарный диабет, требующий лечения инсулином, у взрослых, подростков и детей старше 6 лет.

Противопоказания

• Повышенная чувствительность к инсулину гларгину или к любому из вспомогательных компонентов препарата.
• Детский возраст до 6 лет (отсутствие клинических данных по применению).

С осторожностью

Беременные женщины (возможность изменения потребности в инсулине в течение беременности и после родов)

Беременность и кормление грудью

В исследованиях на животных не было получено прямых или косвенных данных об эмбриотоксическом или фетотоксическом действии инсулина гларгина.

К настоящему времени отсутствуют соответствующие статистические данные относительно использования препарата во время беременности. Имеются данные о применении препарата Лантус® СолоСтар® у 100 беременных женщин с сахарным диабетом. Течение и исход беременности у данных пациенток не отличались от таковых у беременных
с сахарным диабетом, получавших другие препараты инсулина.

Назначение препарата Лантус® СолоСтар® у беременных должно проводиться с осторожностью. Обязателен тщательный мониторинг уровня глюкозы в крови.

Для больных с ранее имевшимся или гестационным сахарным диабетом важно в течение всей беременности поддерживать гликемический контроль. Потребность в инсулине может снижаться в первый триместр беременности и, в целом, увеличиваться в течение второго и третьего триместров. Непосредственно после родов потребность в инсулине быстро уменьшается (возрастает риск развития гипогликемии). В этих условиях существенное значение имеет тщательный контроль концентраций глюкозы в крови.

У женщин в период кормления грудью может потребоваться коррекция режима дозирования инсулина и диеты.

Способ применения и дозы

Подкожно взрослым и детям старше 6 лет Лантус® СолоСтар® следует применять только подкожно 1 раз в сутки всегда в одно и то же время. Лантус® СолоСтар® должен вводиться в подкожно-жировую клетчатку живота, плеч или бедер. Места инъекций должны чередоваться при каждой новой инъекции в пределах рекомендуемых областей для подкожного введения препарата.

Доза препарата Лантус® СолоСтар® и время суток для его введения подбирается индивидуально. У пациентов с сахарным диабетом 2 типа Лантус® СолоСтар® может применяться как в виде монотерапии, так и в комбинации с другими гипогликемическими лекарственными средствами.

Переход с лечения другими гипогликемическими препаратами на Лантус® СолоСтар® При замене схемы лечения инсулинами средней продолжительности действия или длительного действия на схему лечения препаратом Лантус® СолоСтар® может потребоваться коррекция суточной дозы базального инсулина, а также возникнуть необходимость в изменении сопутствующей противодиабетической терапии (доз и схемы введения дополнительно применяющихся инсулинов короткого действия или их аналогов или доз пероральных гипогликемических препаратов).

При переводе пациентов с двукратного в течение суток введения инсулина-изофана на однократное введение препарата Лантус® СолоСтар® с целью снижения риска развития гипогликемии в ночное и раннее утреннее время следует уменьшить ежедневную дозу базального инсулина на 20-30% в первые недели лечения. В течение этого периода снижение дозы, по крайней мере, частично, следует компенсировать увеличением доз инсулина короткого действия, с последующей индивидуальной коррекцией режима дозирования.

Лантус® СолоСтар® не следует смешивать с другими препаратами инсулина или разводить. Необходимо убедиться, чтобы в шприцах не содержалось остатков других лекарственных средств. При смешивании или разведении может измениться профиль действия инсулина гларгина во времени. Смешивание с другими инсулинами может вызывать выпадение осадка.

Как и при применении других аналогов человеческого инсулина, у пациентов, получающих высокие дозы инсулина, вследствие наличия антител к человеческому инсулину, при переходе на Лантус® СолоСтар® может наблюдаться увеличение ответной реакции на введение инсулина. В процессе перехода на Лантус® СолоСтар® и в первые недели после него требуется тщательное контролирование содержанияглюкозыв крови и, при необходимости, коррекция режима дозирования инсулина.

В случае улучшения метаболической регуляции и обусловленного этим повышения чувствительности тканей к инсулину может возникнуть необходимость дальнейшей коррекции режима дозирования. Коррекция дозы также может потребоваться, например, при изменении массы тела пациента, его образа жизни, времени суток для введения препарата или при появлении других обстоятельств, способствующих повышению предрасположенности к развитию гипо- или гипергликемии.

Препарат не должен вводиться внутривенно. Внутривенное введение обычной дозы, предназначенной для введения подкожно, может вызвать развитие тяжелой гипогликемии.

Длительность действия препарата Лантус® СолоСтар® зависит от локализации места его подкожного введения.

Побочное действие

Гипогликемия, наиболее часто встречающееся нежелательное последствие инсулинотерапии, может возникать, если доза инсулина оказывается слишком высокой по сравнению с потребностью в нем.

Указанные ниже нежелательные эффекты даются по системам органов в сооветствии со следующими градациями частоты их возникновения:

Очень часто: (>10%);
Часто: (>1% — <10%);
Нечасто: (>0,1% — <1%);
Редко: (0,01% — 0,1%);
Очень редко: (<0,01%).

Со стороны метаболизма Очень часто: гипогликемия Симптомы развития гипогликемии обычно возникают внезапно. Однако часто психоневрологическим нарушениям на фоне нейрогликопении (чувство усталости, необычная утомляемость или слабость, снижение способности к концентрации внимания, сонливость, зрительные расстройства, головная боль, тошнота, спутанность сознания или его потеря, судорожный синдром) обычно предшествуют симптомы адренергической контррегуляции (активации симпато-адреналовой

системы в ответ на гипогликемию): чувство голода, раздражительность, нервное возбуждение или тремор, беспокойство, бледность кожных покровов, «холодный» пот, тахикардия, выраженное сердцебиение (чем быстрее развивается гипогликемия и чем она тяжелее, тем сильнее выражены симптомы адренергической контррегуляции).

Приступы тяжелой гипогликемии, особенно повторяющиеся, могут приводить к поражению нервной системы. Эпизоды длительной и выраженной гипогликемии могут угрожать жизни пациентов, так как при нарастании гипогликемии возможен даже смертельный исход.

Со стороны иммунной системы Редко: аллергические реакции. Аллергические реакции немедленного типа на инсулин развиваются редко. Подобные реакции на инсулин (включая инсулин гларгин) или вспомогательные вещества могут проявляться развитием генерализованных кожных реакций, ангионевротического отека, бронхоспазма, артериальной гипотензии или шока и могут, таким образом, представлять угрозу жизни больного.

Применение инсулина может вызывать образование антител к нему. Образование антител, перекрестно реагирующих с человеческим инсулином и инсулином гларгином, наблюдается с одинаковой частотой при применении инсулина-изофана и инсулина гларгина. В редких случаях наличие таких антител к инсулину может вызвать необходимость коррекции режима дозирования с целью устранения тенденции к развитию гипо-или гипергликемии.

Со стороны нервной системы Очень редко: дисгевзия (извращение вкуса).

Оо стороны глаз Редко: нарушения зрения. Значимые изменения регуляции содержания глюкозы в крови могут вызвать временные нарушения зрения вследствие изменения тургора тканей и показателя преломления хрусталика глаза.

Редко: ретинопатия. Долгосрочная нормализация содержания глюкозы в крови снижает риск прогрессирования диабетической ретинопатии. Инсулинотерапия, сопровождающаяся резкими колебаниями содержания глюкозы в крови, может сопровождаться временным ухудшением течения диабетической ретинопатии. У пациентов с пролиферативной ретинопатией,особенно не получающих лечения фотокоагуляцией, эпизоды тяжелой гипогликемии могут приводить к развитию преходящей потери зрения.

Со стороны кожи и подкожно-жировой клетчатки

Часто: липодистрофия (у 1-2% больных). Как и при лечении любыми другими препаратами инсулина, в месте инъекций может развиваться липодистрофия, способная замедлить местную абсорбцию инсулина.

Нечасто: липоатрофия. Постоянная смена мест инъекций в пределах областей тела, рекомендуемых для подкожного введения инсулина, может способствовать уменьшению выраженности этой реакции или предотвратить ее развитие.

Со стороны мышечно-скелетной и соединительной ткани Очень редко: миалгия.

Общие нарушения и реакции в месте введения

Часто: реакции в месте введения (3-4%) (покраснение, боль, зуд, крапивница, отек или воспаление).

Большинство незначительных реакций в месте введения инсулинов обычно разрешаются в период времени от нескольких дней до нескольких недель.

Редко: задержка натрия, отеки (особенно если интенсифицированная инсулинотерапия приводиткулучшению ранее недостаточного метаболического контроля).

Профиль безопасности для пациентов моложе 18 лет, в общем, подобен профилю безопасности для пациентов старше 18 лет. У пациентов моложе 18 лет относительно чаще возникают реакции в месте введения и кожные реакции (сыпь, крапивница).

Данные по безопасности у пациентов моложе 6 лет отсутствуют.

Передозировка

Передозировка инсулина может приводить к тяжелой и иногда длительной гипогликемии, угрожающей жизни больного.

Лечение

Эпизоды умеренной гипогликемии обычно купируются путем приема внутрь быстро усвояемых углеводов. Может возникнуть необходимость изменения схемы дозирования препарата, режима питания или физической активности.

Эпизоды более тяжелой гипогликемии, проявляющиеся комой, судорогами или неврологическими расстройствами требуют внутримышечного или подкожного введения глюкагона, а также внутривенного введения концентрированного раствора декстрозы (глюкозы). Может потребоваться длительный прием углеводов и наблюдение специалиста, так как после видимого клинического улучшения возможен рецидив гипогликемии.

Взаимодействие с другими лекарственными средствами

Фармакодинамическое взаимодействие — Пероральные гипогликемические средства, ингибиторы ангиотензинпревращающего фермента, дизопирамид, фибраты, флуоксетин, ингибиторы моноаминоксидазы, пентоксифиллин, пропоксифен, салицилаты и сульфаниламидные противомикробные средства -могут усилить гипогликемическое действие инсулина и повысить предрасположенность к развитию гипогликемии. Одновременный прием с инсулином гларгином может потребовать коррекции дозы инсулина.

— Глюкокортикостероиды, даназол, диазоксид, диуретики, глюкагон, изониазид, эстрогены и гестагены (например, в гормональных контрацептивах), производные фенотиазина, соматотропин, симпатомиметики (например, эпинефрин , сальбутамол, тербуталин) и гормоны щитовидной железы, ингибиторы протеаз, атипичные нейролептики (например, оланзапин или клозапин) — могут ослабить гипогликемическое действие инсулина. Одновременный прием с инсулином гларгином может потребовать коррекции дозы инсулина гларгина.

— Бета-адреноблокаторы, клонидин, соли лития или алкоголь — возможно как усиление, так и ослабление гипогликемического действия инсулина.

— Пентамидин-присочетании синсулином может вызывать гипогликемию, которая иногда сменяется гипергликемией.

— Препараты симпатолитического действия, такие как бета-адреноблокаторы, клонидин, гуанетидин и резерпин — могут уменьшатьсяилиотсутствоватьпризнаки адренергической контррегуляции (активации симпатической нервной системы) при развитии гипогликемии.

Фармацевтическое взаимодействие

— При смешивании препарата Лантус® СолоСтар® с другими лекарственными веществами, в том числе и с другими инсулинами, а также разведении препарата, возможно образование осадка или изменение профиля действия препарата во времени.

Особые указания

Лантус® СолоСтар® не является препаратом выбора для лечения диабетического кетоацидоза. В таких случаях рекомендуется внутривенное введение инсулина короткого действия.

В связи с ограниченным опытом применения препарата Лантус® СолоСтар® не было возможности оценить его эффективность и безопасность при лечении пациентов с нарушением функции печени или пациентов со среднетяжелой или тяжелой почечной недостаточностью.

У пациентов с нарушением функции почек потребность в инсулине может уменьшиться в связи с замедлением его элиминации. У пожилых пациентов прогрессирующее ухудшение функции почек может привести к стойкому снижению потребности в инсулине.

У пациентов с тяжелой печеночной недостаточностью потребность в инсулине может быть понижена в связи со снижением способности к глюконеогенезу и замедлением биотрансформации инсулина.

В случае неэффективного контроля за уровнем содержания глюкозы в крови, а также при наличии тенденции к развитию гипо- или гипергликемии, прежде чем приступать к коррекции режима дозирования, следует проверить точность выполнения предписанной схемы лечения, соблюдение указаний в отношении мест введения препарата и правильность техники проведения подкожных инъекций с учетом всех влияющих на это факторов.

Гипогликемия

Время развития гипогликемии зависит от профиля действия используемых инсулинов и может, таким образом, изменяться при смене схемы лечения. Вследствие увеличения времени поступления в организм инсулина длительного действия при использовании препарата Лантус® СолоСтар®, следует ожидать меньшей вероятности развития ночной гипогликемии, тогда как в ранние утренние часы эта вероятность развития гипогликемии выше. При возникновении гипогликемии у пациентов, получающих Лантус® СолоСтар®, следует учитывать возможность замедления выхода из состояния гипогликемии в связи с пролонгированным действием инсулина гларгина.

Пациентам, у которых эпизоды гипогликемии могут иметь особое клиническое значение, таким как пациенты с выраженным стенозом коронарных артерий или сосудов головного мозга (риск развития кардиальных и церебральных осложнений гипогликемии), а также пациентам с пролиферативной ретинопатией, особенно если они не получают лечения фотокоагуляцией (риск преходящей потери зрения вслед за гипогликемией), следует соблюдать особую осторожность и интенсифицировать мониторинг уровня глюкозы в крови.

Пациентыдолжны быть предупреждены о состояниях, при которых симптомы-предвестники гипогликемии могут уменьшиться. У пациентов отдельных групп риска симптомы гипогликемии могут изменяться, становиться менее выраженными или отсутствовать. К ним относятся:

— пациенты, у которых заметно улучшилась регуляция содержания глюкозы в крови;
— пациенты, у которых гипогликемия развивается постепенно;
— пациенты пожилого возраста;
— пациенты, переведенные с инсулина животного происхождения на человеческий инсулин;
— пациенты с нейропатией;
— пациенты с длительным анамнезом сахарного диабета;
— пациенты, страдающие психическими расстройствами;
— пациенты, получающие сопутствующее лечение другими лекарственными-препаратами (см. «Взаимодействие с другими лекарственными средствами»).

Такие ситуации могут приводить к развитию тяжелой гипогликемии (с возможной потерей сознания) до того, как пациент осознает, что у него развивается гипогликемия.

В случае, если отмечаются нормальные или сниженные показатели гликозилированного гемоглобина, необходимо учитывать возможность развития повторяющихся нераспознанных эпизодов гипогликемии (особенно в ночное время).

Соблюдение пациентами схемы дозирования и режима питания, правильное введение инсулина и знание симптомов-предвестников гипогликемии способствуют существенному снижению риска развития гипогликемии. Факторы, повышающие склонность к гипогликемии, при наличии которых требуется особенно тщательное наблюдение и может быть необходима коррекция дозы инсулина:

— смена места введения инсулина;
— повышение чувствительности к инсулину (например, при устранении стрессовых факторов);
— непривычная, повышенная или длительная физическая активность;
— интеркуррентные заболевания, сопровождающиеся рвотой, диареей;
— нарушение диеты и режима питания;
— пропущенный прием пищи;
— потребление алкоголя;
— некоторые некомпенсированные эндокринные нарушения (например, гипотиреоз, недостаточность аденогипофиза или коры надпочечников);
— сопутствующее лечение некоторыми другими лекарственными средствами.

Интеркуррентные заболевания При интеркуррентных заболеваниях требуется более интенсивный контроль уровня глюкозы в крови. Во многих случаях показано проведение анализа на наличие кетоновых тел в моче, также часто требуется коррекция режима дозирования инсулина. Потребность в инсулине нередко возрастает. Больные сахарным диабетом 1 типа должны продолжать регулярное потребление, по крайней мере, небольшого количества углеводов, даже если они способны потреблять пищу лишь в малых объемах или вообще не могут есть или если у них имеется рвота и т.п., и они никогда не должны совсем прекращать введение инсулина.

При хранении препарата Лантус® СолоСтар® в холодильнике следить за тем, чтобы контейнеры непосредственно не соприкасались с морозильным отсеком или замороженными упаковками.
Перед первым использованием шприц-ручку Лантус® СолоСтар® необходимо выдержать при комнатной температуре 1-2 часа.
Используемые одноразовые шприц-ручки СолоСтар® следует хранить при температуре не выше 25°C, защищать от воздействия света.
Предварительно заполненную шприц-ручку СолоСтар® не охлаждать.
Срок годности препарата в одноразовой шприц-ручке СолоСтар® после первого использования — 4 недели. Рекомендуется отмечать на этикетке дату первого введения препарата.

Форма выпуска

Раствор для подкожного введения 100 ЕД/мл.

По 3 мл препарата в картридж из прозрачного, бесцветного стекла (тип I). Картридж укупорен с одной стороны бромбутиловой пробкой и обжат алюминиевым колпачком, с другой стороны — бромбутиловым плунжером. Картридж вмонтирован в одноразовую шприц-ручку СолоСтар®. По 5 шприц-ручек СолоСтар® вместе с инструкцией по применению в картонную пачку, снабженную картонным фиксатором.

Условия хранения

При температуре от 2 °C до 8 °C в защищенном от света месте. Не замораживать!
Хранить в недоступном для детей месте.

Срок годности

3 года.
По истечении срока годности препарат применять нельзя.

Условия отпуска из аптек

По рецепту.

Производитель:

Санофи-Авентис Дойчланд ГмбХ.
Индустрипарк Хехст,
D-65926, Франкфурт-на-Майне,
Германия.

Претензии потребителей направлять по адресу:

115035, г Москва, ул. Садовническая,
дом 82, стр. 2.
Телефон: (495) 721-14-00.
Факс: (495) 721-14-11.

Инструкция по использованию и обращению предварительно заполненной шприц-ручки СолоСтар®

Перед первым использованием шприц-ручку необходимо подержать при комнатной температуре 1-2 часа.

Перед использованием следует осмотреть картридж внутри шприц-ручки. Его следует использовать только в случае, если раствор прозрачен, бесцветен, не содержит видимых твердых частиц и по консистенции напоминает воду.

Пустые шприц-ручки СолоСтар® не должны использоваться повторно и подлежат уничтожению.

Для предотвращения инфицирования предварительно заполненная шприц-ручка должна использоваться только одним пациентом и не передаваться другому лицу.

Обращение со шприц-ручкой СолоСтар

Перед использованием шприц-ручки СолоСтар® внимательно прочитайте информацию по использованию.

Важная информация по использованию шприц-ручки СолоСтар®

Перед каждым использованием необходимо с осторожностью подсоединить новую иглу к шприц-ручке и провести тест на безопасность. Необходимо использовать только иглы, совместимые с СолоСтар®.

Необходимо принимать специальные меры предосторожности во избежание несчастных случаев, связанных с применением иглы, и возможностью переноса инфекции.

Ни в коем случае не используйте шприц-ручку СолоСтар® при ее повреждении или в том случае, если Вы не уверены, что она будет работать надлежащим образом.

Всегда имейте в наличии запасную шприц-ручку СолоСтар® на случай потери или повреждения Вашего экземпляра шприц-ручки СолоСтар®.

Инструкция по хранению

Пожалуйста, изучите раздел «Условия хранения» в отношении правил хранения шприц-ручки СолоСтар®.

Если шприц-ручка СолоСтар® хранится в холодильнике, извлеките ее оттуда за 1-2 часа перед предполагаемой инъекцией, чтобы раствор принял комнатную температуру. Введение охлажденного инсулина является более болезненным.

Использованная шприц-ручка СолоСтар® должна подвергаться уничтожению.

Эксплуатация

Шприц-ручку СолоСтар® необходимо предохранять от пыли и грязи.

Внешнюю сторону шприц-ручки СолоСтар® можно очищать, протирая ее влажной тканью.

Не погружайте в жидкость, не промывайте и не смазывайте шприц-ручку СолоСтар®, поскольку этим Вы можете повредить ее.

Шприц-ручка СолоСтар® точно дозирует инсулин и безопасна в работе. Она также требует бережного обращения. Избегайте ситуаций, при которых может произойти повреждение шприц-ручки СолоСтар®. Если Вы подозреваете, что Ваш экземпляр шприц-ручки СолоСтар® мог быть поврежден, используйте новую шприц-ручку.

Стадия 1. Контроль инсулина

Необходимо проверить этикетку на шприц-ручке СолоСтар® для того, чтобы убедиться, что он содержит соответствующий инсулин. Для Лантуса® шприц-ручка СолоСтар® серого цвета с пурпурной кнопкой для введения инъекции. После снятия колпачка шприца-ручки контролируют внешний вид содержащегося в ней инсулина: раствор инсулина должен быть прозрачен, бесцветен, не содержать видимых твердых частиц и по консистенции напоминать воду.

Стадия 2. Подсоединение иглы

Необходимо использовать только иглы, совместимые со шприц-ручкой СолоСтар®.
Для каждой последующей инъекции всегда применяют новую стерильную иглу. После удаления колпачка иглу необходимо осторожно установить на шприц-ручке.

Стадия 3. Выполнение испытания на безопасность

Перед введением каждой инъекции необходимо провести тест на безопасность и убедиться, что шприц-ручка и игла хорошо работают и пузырьки воздуха удалены.
Отмеряют дозу, равную 2 единицам.
Наружный и внутренний колпачки иглы должны быть сняты.
Располагая шприц-ручку иглой вверх, осторожно постукивают по картриджу с инсулином пальцем таким образом, чтобы все пузырьки воздуха направились по направлению к игле.
Полностью нажимают на кнопку введения инъекции.
Если инсулин появляется на кончике иглы, это означает, что шприц-ручка и игла работают правильно.
Если появления инсулина на кончике иглы не наблюдается, то стадия 3 может быть повторена до тех пор, пока инсулин не появится на кончике иглы.

Стадия 4. Выбор дозы

Доза может быть установлена с точностью до 1 единицы от минимальной дозы 1 единица до максимальной дозы 80 единиц. Если необходимо ввести дозу, превышающую 80 единиц, следует провести 2 или более инъекций.
Дозировочное окошко должно показывать «0» после завершения испытания на безопасность. После этого может быть установлена необходимая доза.

Стадия 5. Введение дозы

Пациентдолженбытьпроинформирован о технике проведения инъекции медицинским работником.
Иглу необходимо ввести под кожу. Кнопка введения инъекции должна быть нажата полностью. Она удерживается в этом положении в течение еще 10 секунд до момента извлечения иглы. Таким образом обеспечивается введение выбранной дозы инсулина полностью.

Стадия 6 .Извлечениеивыбрасывание иглы

Во всех случаях игла после каждой инъекции должна быть удалена и выброшена. Этим обеспечивается профилактика загрязнения и/или внесения инфекции, попадания воздуха в емкость для инсулина и утечки инсулина.

При удалении и выбрасывании иглы должны быть осуществлены специальные меры предосторожности. Соблюдайте рекомендованные меры безопасности для удаления и выбрасывания игл (например, техника надевания колпачка одной рукой) для того, чтобы уменьшить риск несчастных случаев, связанных с применением иглы, а также предотвращения инфицирования.
После удаления иглы следует закрыть шприц-ручку СолоСтар® колпачком.

1 сентября 2014 г.

  • русский
  • қазақша

Торговое название

Лантус® СолоCтар®

Международное непатентованное наименование

Инсулин гларгин

Лекарственная форма

Раствор для инъекций 100 ЕД/мл

Состав

1 мл раствора содержит:

активные вещества: инсулина гларгина НОЕ 901 — 3,6378 мг (100 ЕД).

вспомогательные вещества: метакрезол, цинка хлорид, глицерин (85 %), натрия гидроксид, кислота хлороводородная концентрированная, вода для инъекций.

Описание

Прозрачная бесцветная или почти бесцветная жидкость.

Фармакотерапевтическая группа

Средства для лечения сахарного диабета. Инсулины и аналоги длительного действия.

Инсулин гларгин. Код АТХ A10AE04

Фармакокинетика

По сравнению с человеческим NPH-инсулином, концентрации инсулина в сыворотке здоровых субъектов и больных диабетом после подкожного введения инсулина гларгина продемонстрировали медленное и значительно более продолжительное всасывание, а также отсутствие пиков. Таким образом, концентрации находились в соответствии с временным профилем фармакодинамической активности инсулина гларгина. На рисунке №1 представлены профили активности инсулина гларгина и NPH-инсулина в зависимости от времени. При введении один раз в сутки равновесная концентрация инсулина гларгина в крови достигается через 2-4 дня после первой дозы. При внутривенном введении показатели периода полувыведения инсулина гларгина и человеческого инсулина были сопоставимы.

После подкожной инъекции Лантуса пациентам, страдающим сахарным диабетом, инсулин гларгин быстро метаболизируется в конце полипептидной бета-цепи с образованием двух активных метаболитов M1 (21A-Gly-инсулин) и M2 (21A-Gly-des-30B-Thr инсулин). В плазме, основным циркулирующим соединением является метаболит M1. Выделение метаболита M1 увеличивается в соответствии с назначенной дозой Лантуса.

Фармакокинетические и фармакодинамические результаты указывают на то, что эффект подкожной инъекции Лантуса преимущественно основан на выделении метаболита M1. Инсулин гларгин и метаболит M2 не были обнаружены у большинства пациентов; в тех случаях, когда они были обнаружены, их концентрация была независима от назначенной дозы Лантуса.

В клинических исследованиях анализ подгрупп, сформированных по возрастной и половой принадлежности, не выявил какой-либо разницы в эффективности и безопасности между больными, леченными инсулином гларгином, и общей изучавшейся популяцией.

Педиатрическая популяция

Фармакокинетика у детей в возрасте от 2-х до 6 лет с диабетом 1-го типа была оценена в одном клиническом исследовании (см. «Фармакодинамика»). «Минимальные» уровни инсулина гларгина и его главных метаболитов M1 и M2 в плазме были измерены у детей, получавших лечение инсулином гларгином; в результате было обнаружено, что образцы концентраций в плазме сходны с образцами у взрослых, доказательства, подтверждающие накопление инсулина гларгина или его метаболитов при продолжительном назначении отсутствуют.

Фармакодинамика

Инсулин гларгин является аналогом человеческого инсулина, разработанный таким образом, чтобы иметь низкую растворимость при нейтральной рН. Он полностью растворим при кислой рН инъекционного раствора Лантус® (рН 4). После подкожного введения кислый раствор нейтрализуется, вызывая образование микроосадка, из которого непрерывно в небольших количествах высвобождается инсулин гларгин, обеспечивая ровный, без пиков, предсказуемый профиль концентрация/время с длительной продолжительностью действия.

Связывание с рецепторами инсулина: исследования in vitro указывают на то, что сродство инсулина гларгина и его метаболитов M1 и M2 к рецепторам человеческого инсулина такое же, как и у человеческого инсулина.

Связывание с рецептором ИФР-1: сродство инсулина гларгина с человеческим рецептором ИФР-1 приблизительно в 5-8 раз больше, чем таковое у человеческого инсулина (но приблизительно в 70-80 раз ниже, чем у ИФР-1), тогда как метаболиты M1 и M2 связываются с рецептором ИФР-1 рецептор с немного меньшим сродством по сравнению с человеческим инсулином.

Общая терапевтическая концентрация инсулина (инсулин гларгин и его метаболиты), определенная у больных с сахарным диабетом 1 типа, была заметно ниже, чем потребовалось бы для половины максимального ответа от захвата ИФР-1 рецептора и последующей активации митогенно-пролиферативного пути, индуцированного ИФР-1рецептором. Физиологические концентрации эндогенного ИФР-1 могут активировать митогенно-пролиферативный путь; однако, терапевтические концентрации, определенные при терапии инсулином, включая терапию Лантусом, значительно ниже, чем фармакологические концентрации, требуемые для активации ИФР-1пути.

Первичное действие инсулина, в том числе инсулина гларгина, заключается в регуляции метаболизма глюкозы. Инсулин и его аналоги снижают уровень глюкозы в крови за счёт усиления потребления глюкозы в периферических тканях, особенно, в скелетной мускулатуре и жировой ткани, а также за счёт подавления продукции глюкозы в печени. Инсулин подавляет липолиз в адипоцитах, подавляет протеолиз и усиливает синтез белков. В клинико-фармакологических исследованиях было показано, что внутривенно введенные инсулин гларгин и человеческий инсулин были равносильны, когда вводились в одинаковых дозах. Как и для всех инсулинов, на период действия инсулина гларгина могут влиять физическая активность и другие факторы.

В исследованиях с применением эугликемического клэмпа, проведённых на здоровых добровольцах и больных сахарным диабетом 1 типа, действие подкожно введённого инсулина гларгина наступало медленнее, чем человеческого NPH инсулина, действие инсулина гларгина было ровным и беспиковым, продолжительность его действия была дольше.

На рисунке ниже приведены результаты, полученные в клинических исследованиях на пациентах.

Рисунок № 1. Профиль активности у больных с 1 типом сахарного диабета

Инструкция по применению Лантус СолоСтар раствор для инъекций 100ЕД/мл 3мл

Фармакодинамика: инсулин гларгин является аналогом человеческого инсулина, полученным методом рекомбинации ДНК бактерий вида Escherichia coli (штаммы К12), и отличающимся низкой растворимостью в нейтральной среде. В составе препарата Лантус СолоСтар инсулин гларгин полностью растворим, что обеспечивается кислой реакцией раствора для инъекций (pH 4). После введения в подкожно-жировую клетчатку кислая реакция раствора нейтрализуется, что приводит к образованию микропреципитатов, из которых постоянно высвобождаются небольшие количества инсулина гларгина, обеспечивая предсказуемый, плавный (без пиков) профиль кривой «концентрация-время», а также пролонгированное действие препарата. Инсулин гларгин метаболизируется до двух активных метаболитов M1 и M2. Связь с инсулиновыми рецепторами: кинетика связывания со специфическими рецепторами инсулина у инсулина гларгина и его метаболитов M1 и M2 очень близка таковой у человеческого инсулина, в связи с чем инсулин гларгин способен осуществлять биологическое действие, аналогичное таковому у эндогенного инсулина. Наиболее важным действием инсулина и его аналогов, в том числе и инсулина гларгина, является регуляция метаболизма глюкозы. Инсулин и его аналоги снижают концентрацию глюкозы в крови, стимулируя поглощение глюкозы периферическими тканями (особенно скелетной мускулатурой и жировой тканью) и ингибируя образование глюкозы в печени. Инсулин подавляет липолиз в адипоцитах и ингибирует протеолиз, увеличивая одновременно синтез белка. Пролонгированное действие инсулина гларгина напрямую связано со сниженной скоростью его абсорбции, что позволяет применять препарат один раз в сутки. После подкожного введения начало его действия наступает в среднем через 1ч. Средняя продолжительность действия составляет 24ч, максимальная — 29ч. Продолжительность действия инсулина и его аналогов, таких как инсулин гларгин, может существенно различаться у разных пациентов или у одного и того же пациента. Была показана эффективность применения препарата Лантус СолоСтар у детей в возрасте старше 2 лет с сахарным диабетом 1 типа. У детей в возрастной группе 2-6 лет частота возникновения гипогликемии с клиническими проявлениями при применении инсулина гларгина была численно ниже, как в течение суток, так и в ночное время по сравнению с применением инсулина-изофан (соответственно, в среднем 25,5 эпизодов против 33,0 эпизодов у одного пациента в течение одного года). При пятилетием наблюдении за пациентами с сахарным диабетом 2 типа не наблюдалось достоверных различий в прогрессировании диабетической ретинопатии при лечении инсулином гларгином по сравнению с инсулином-изофан. Связь с рецепторами инсулиноподобного фактора роста 1 (ИФР-1): аффинность инсулина гларгина к рецептору ИФР-1 приблизительно в 5-8 раз выше, чем у человеческого инсулина (но примерно в 70-80 раз ниже, чем у ИФР-1), в то же время, по сравнению с человеческим инсулином, у метаболитов инсулина гларгина M1 и M2 аффинность к рецептору ИФР-1 несколько меньше. Общая терапевтическая концентрация инсулина (инсулина гларгина и его метаболитов), определяемая у пациентов с сахарным диабетом 1 типа, была заметно ниже концентрации, необходимой для полу-максимального связывания с рецепторами ИФР-1 и последующей активации митогенно-пролиферативного пути, запускаемого через рецепторы ИФР-1. Физиологические концентрации эндогенного ИФР-1 могут активировать митогенно-пролиферативный путь, однако, терапевтические концентрации инсулина, определяемые при инсулинотерапии, включая лечение препаратом Лантус СолоСтар, значительно ниже фармакологических концентраций, необходимых для активации митогенно-пролиферативного пути. Исследование ORIGIN (Outcome Reduction with Initial Glargine Intervention) было международным, многоцентровым, рандомизированным исследованием, проведенным у 12537 пациентов с высоким риском развития сердечнососудистых заболеваний и с нарушенной гликемией натощак (НГН), нарушенной толерантностью к глюкозе (НТГ) или ранней стадией сахарного диабета 2 типа. Участники исследования были рандомизированы на группы (1:1): группа пациентов, получающих инсулин гларгин (n=6264), который титровался до достижения концентрации глюкозы крови натощак (ГКН) менее 5,3ммоль, и группа пациентов, получающих стандартное лечение (n=6273). Первая конечная точка исследования представляла собой время до развития сердечно-сосудистой смерти, первого развития нефатального инфаркта миокарда или нефатального инсульта, а вторая конечная точка представляла собой время до первого возникновения любого осложнения из вышеперечисленных или до проведения, процедуры реваскуляризации (коронарных, сонных или периферических артерий), или до госпитализации по поводу развития сердечной недостаточности. Второстепенными конечными точками были смертность по любой причине и комбинированный показатель микрососудистых исходов. Исследование ORIGIN показало, что лечение инсулином гларгином по сравнению со стандартной гипогликемической терапией не изменяло риск развития сердечнососудистых осложнений или сердечно-сосудистой смертности; не было выявлено различий в показателях любого компонента, составляющего конечные точки, смертности от всех причин, комбинированном показателе микрососудистых исходов. В начале исследования медиана значений HbA1c составляла 6,4%. Медиана значений показателя HbA1c во время лечения находилась в диапазоне 5,9-6,4% в группе инсулина гларгина и 6,2-6,6% в группе стандартного лечения на протяжении всего периода наблюдения. В группе пациентов, получавших инсулин гларгин, частота развития тяжелой гипогликемии составляла 1,05 эпизод на 100 пациенто-лет терапии, а в группе пациентов, получавших стандартную гипогликемическую терапию — 0,30 эпизода на 100 пациенто-лет терапии. Частота развития нетяжелой гипогликемии составляла в группе пациентов, получавших инсулин гларгин, 7,71 эпизодов на 100 пациенто-лет терапии, а в группе пациентов, получавших стандартную гипогликемическую терапию — 2,44 эпизода на 100 пациенто-лет терапии. В исследовании продолжительностью 6 лет у 42% пациентов в группе, получавших инсулин гларгин, не было отмечено никаких случаев гипогликемии. Медиана изменений массы тела по сравнению с исходом на последнем визите лечения была на 2,2кг выше в группе инсулина гларгина, чем в группе стандартного лечения. Фармакокинетика: сравнительное изучение концентраций инсулина гларгина и инсулина-изофана в сыворотке крови у здоровых людей и пациентов с сахарным диабетом, после подкожного введения препаратов выявило более медленную и значительно более длительную абсорбцию, а также отсутствие пика концентрации у инсулина гларгина по сравнению с инсулином-изофаном. При однократном в течение суток подкожном введении препарата Лантус СолоСтар равновесная концентрация инсулина гларгина в крови достигается через 2-4 суток при ежедневном введении. При внутривенном введении периоды полувыведения инсулина гларгина и человеческого инсулина были сопоставимыми. При введении инсулина гларгина в область живота, плеча или бедра не обнаружено достоверных различий в концентрациях инсулина в сыворотке крови. По сравнению с человеческим инсулином средней продолжительности действия инсулин гларгин характеризуется меньшей вариабельностью фармакокинетического профиля, как у одного и того же, так и у разных пациентов. У человека в подкожно-жировой клетчатке инсулин гларгин частично расщепляется со стороны карбоксильного конца (С-конца) (3-цепи (бета-цепи) с образованием двух активных метаболитов M1 (21 A-Gly-инсулина) и М2 (21A-Gly-des-30B-Thr-инсулина). Преимущественно в плазме крови циркулирует метаболит M1. Системная экспозиция метаболита M1 увеличивается при увеличении дозы препарата. Сопоставление данных фармакокинетики и фармакодинамики показали, что действие препарата в основном осуществляется за счет I системной экспозиции метаболита M1. У подавляющего большинства пациентов не удавалось обнаружить инсулин гларгин и метаболит М2 в системном кровотоке. В случаях, когда все-таки удавалось обнаружить в крови инсулин гларгин и метаболит М2, их концентрации не зависели от введённой дозы препарата Лантус СолоСтар. Возраст и пол: информация о влиянии возраста и пола на фармакокинетику инсулина гларгина отсутствует. Однако эти факторы не вызывали различий в безопасности и эффективности препарата. Курение: в рамках клинических исследований анализ по подгруппам не выявил различий в безопасности и эффективности инсулина гларгина для данной группы пациентов по сравнению с общей популяцией. Ожирение: у пациентов с ожирением не было показано никаких различий в безопасности и эффективности инсулина гларгина и инсулина-изофана по сравнению пациентами с нормальной массой тела. Показатели фармакокинетики у детей: у детей с сахарным диабетом 1 типа в возрасте от 2 до 6 лет концентрации инсулина гларгина и его основных метаболитов М1 и М2 в плазме крови перед введением очередной дозы, были сходны с таковыми у взрослых, что свидетельствует об отсутствии накопления инсулина гларгина и его метаболитов при постоянном применении инсулина гларгина у детей.

Инсулин Лантус (гларгин): узнайте все, что нужно. Ниже вы найдете инструкцию по применению, написанную понятным языком. Прочитайте, сколько единиц нужно вводить и когда, как рассчитать дозу, как пользоваться шприц-ручкой Лантус Солостар. Разберитесь, через сколько времени после укола начинает действовать этот препарат, какой инсулин лучше: Лантус, Левемир или Туджео. Приводятся многочисленные отзывы пациентов, больных диабетом 2 и 1 типа.

Гларгин — гормон продленного действия производства солидной международной фирмы Sanofi-Aventis. Возможно, это самый популярный длинный инсулин среди русскоязычных диабетиков. Его уколы нужно дополнять методами лечения, которые позволяют держать сахар в крови 3,9-5,5 ммоль/л стабильно 24 часа в сутки, как у здоровых людей. Система доктора Бернстайна, живущего с диабетом уже более 70 лет, позволяет взрослым и детям-диабетикам защититься от грозных осложнений.

Читайте ответы на вопросы:

  1. Лантус — это препарат какого действия? Он длинный или короткий?
  2. Сколько единиц нужно вводить и когда? Как рассчитать дозу?
  3. Как пользоваться шприц-ручкой Лантус Солостар? Как правильно колоть?
  4. Какая должна быть доза этого препарата на ночь?
  5. Когда лучше колоть Лантус: вечером или утром?
  6. Какая максимальная доза в сутки?
  7. Что будет, если пропустить укол?
  8. Можно ли колоть ночной Лантус и одновременно ультракороткий инсулин перед ужином?
  9. Через сколько времени после укола начинает действовать этот препарат?
  10. Лантус при диабете 2 типа
  11. Какой новый улучшенный инсулин вместо Лантуса?
  12. Какой инсулин лучше: Лантус или Туджео? В чем разница между ними?
  13. Какой инсулин лучше: Лантус или Левемир?
  14. Отзывы пациентов

Разберитесь, как правильно колоть этот препарат, сколько раз в сутки, плюсы и минусы уколов в вечернее и утреннее время. Лантус подробно сравнивается с препаратами Туджео, Левемир и Тресиба.

Длинный инсулин Лантус: подробная статья

Обратите внимание, что испорченный инсулин Лантус выглядит таким же прозрачным, как свежий. По внешнему виду препарата невозможно определить его качество. Не следует покупать инсулин и дорогие лекарства с рук, по частным объявлениям. Приобретайте средства от диабета в солидных аптеках, которые соблюдают правила хранения.

Инструкция по применению

Фармакологическое действие Как и другие виды инсулина, Лантус понижает сахар в крови, блокирует распад белка и жировой ткани. Он предназначен для компенсации диабета в состоянии натощак. По сравнению со средним инсулином Протафан, у этого препарата почти не выражен пик действия. Однако новый инсулин Тресиба работает еще более плавно.
Показания к применению Сахарный диабет 1 и 2 типа, требующий лечения инсулином. Можно назначать взрослым, пожилым людям, подросткам и детям старше 6 лет. Подробнее читайте статью «Лечение диабета 1 типа» или «Инсулин при диабете 2 типа». Узнайте также , при каких показателях сахара в крови начинают колоть инсулин.

Делая уколы препата Лантус, как и любого другого вида инсулина, нужно соблюдать диету.

Варианты диеты в зависимости от диагноза: Диабет 2 типа Диабет 1 типа Диетический стол №9 Меню на неделю: образец

Противопоказания Аллергические реакции на инсулин гларгин или вспомогательные компоненты в составе раствора для инъекций. Нет данных серьезных исследований, насколько Лантус безопасен для детей до 6 лет. Обратите внимание, что этот инсулин нельзя разбавлять. Поэтому он не подходит для детей-диабетиков, которым требуются дозы менее 1-2 ЕД.
Особые указания Изучите статью о влиянии стресса, инфекционных заболеваний и погоды на дозировки инсулина. Прочитайте, как совмещать употребление алкоголя с лечением диабета инсулином. Не ленитесь вводить Лантус 2 раза в сутки, не ограничивайтесь одним уколом. Не пытайтесь разбавлять его. Длинные виды инсулина не подходят для срочного лечения кетоацидоза и других острых осложнений, вызванных повышенным сахаром в крови.

Уровень
сахара Мужчина Женщина Укажите Ваш сахар или выберите пол для получения рекомендаций Уровень 5.8 Укажите возраст мужчины Возраст 45 Укажите возраст женщины Возраст 45

Дозировка Изучите статью “Рассчет доз длинного инсулина для уколов на ночь и по утрам”. Подбирать дозировку и расписание уколов нужно индивидуально, по результатам наблюдений за показателями сахара в крови. Официально рекомендуется вводить Лантус один раз в сутки. Однако доктор Бернстайн настоятельно советует разделить суточную дозу на два укола — утром и вечером. Подробнее читайте статью “Введение инсулина: куда и как правильно колоть”.
Побочные действия Низкий сахар в крови (гипогликемия) может случиться, если вкололи слишком много, неправильно рассчитали дозу. Разберитесь, какие симптомы этого осложнения, как оказать помощь больному. Липодистрофия — это осложнение, вызванное нарушением рекомендации чередовать места инъекций. В местах уколов бывает покраснение и зуд. Тяжелые аллергические реакции на инсулин гларгин случаются редко.

Многие диабетики, которые колят себе инсулин гларгин, считают, что приступов гипогликемии избежать невозможно. На самом деле, можно держать стабильно нормальный сахар даже при тяжелом аутоиммунном заболевании. А тем более, при сравнительно легком диабете 2 типа. Нет необходимости искусственно завышать свой уровень глюкозы в крови, чтобы застраховаться от опасной гипогликемии. Посмотрите видео, в котором доктор Бернстайн обсуждает эту проблему. Узнайте, как балансировать питание и дозы инсулина.

Понравилось видео?
Еще больше интересного вы можете найти на нашем канале Youtube. Полезно также читать Вконтакте и Facebook.

Беременность и грудное вскармливание Скорее всего, Лантус можно безопасно применять для понижения сахара у беременных. Не было обнаружено никакого вреда ни для женщин, ни для детей. Однако данных по этому препарату меньше, чем по инсулину Левемир. Спокойно колите его, если врач назначил. Постарайтесь обойтись вообще без инсулина, соблюдая правильную диету. Подробнее читайте статьи “Диабет беременных” и “Гестационный диабет”.
Взаимодействие с другими лекарствами К препаратам, которые могут усиливать действие инсулина, относятся таблетки, понижающие сахар, а также ингибиторы АПФ, дизопирамид, фибраты, флуоксетин, ингибиторы МАО, пентоксифиллин, пропоксифен, салицилаты и сульфаниламиды. Ослабляют действие уколов инсулина: даназол, диазоксид, диуретики, глюкагон, изониазид, эстрогены, гестагены, производные фенотиазина, соматотропин, эпинефрин (адреналин), сальбутамол, тербуталин и гормоны щитовидной железы, ингибиторы протеаз, оланзапин, клозапин. Обсудите с врачом все лекарства, которые вы принимаете!

Передозировка Сахар в крови может значительно снизиться. Есть риск нарушений сознания, комы, необратимых повреждений мозга и даже смертельного исхода. Для продленного инсулина гларгин этот риск ниже, чем для препаратов короткого и ультракороткого действия. Читайте , как оказать больному помощь в домашних условиях и в медицинском учреждении.
Форма выпуска Инсулин Лантус продается в картриджах по 3 мл из прозрачного, бесцветного стекла. Картриджи могут быть вмонтированы в одноразовые шприц-ручки СолоСтар. Возможно, вы найдете этот препарат, расфасованный во флаконы по 10 мл.
Условия и сроки хранения Чтобы избежать порчи ценного препарата, изучите правила хранения и старательно выполняйте их. Срок годности — 3 года. Беречь от детей.
Состав Действующее вещество — инсулин гларгин. Вспомогательные вещества — метакрезол, цинка хлорид (соответствует 30 мкг цинка), глицерол 85%, натрия гидроксид и хлористоводородная кислота — до pH 4, вода для инъекций.

Ниже приводятся дополнительные сведения.

Лантус — это препарат какого действия? Он длинный или короткий?

Лантус — это инсулин длинного действия. Каждый укол этого препарата понижает сахар в крови в течение 24 часов. Тем не менее, одной инъекции в сутки недостаточно. Доктор Бернстайн настоятельно рекомендует колоть длинный инсулин 2 раза в день — утром и вечером. Он считает, что Лантус повышает риск онкологических заболеваний, и лучше перейти на Левемир, чтобы избежать этого. Подробнее смотрите видео. Заодно узнайте, как правильно хранить инсулин, чтобы он не испортился.

Некоторые люди почему-то ищут короткий инсулин с названием Лантус. Такого препарата нет в продаже и никогда не было.

Вы можете колоть продленный инсулин на ночь и по утрам, а также вводить перед едой один из следующих препаратов: Актрапид, Хумалог, Апидра или НовоРапид. Кроме перечисленных,существуют еще несколько видов инсулина быстрого действия, которые выпускают в РФ и странах СНГ. Не пытайтесь заменить уколы короткого или ультракороткого инсулина перед едой введением больших доз длинного. Это приведет к развитию сначала острых, а со временем и хронических осложнений диабета.

Читайте о видах быстрого инсулина, которые можно сочетать с препаратом Лантус: Актрапид Хумалог Апидра НовоРапид

Считается, что Лантус не имеет пика действия, а понижает сахар равномерно в течении 18-24 часов. Однако многие диабетики в своих отзывах на форумах утверждают, что пик всё-таки есть, хоть и слабо выраженный.

Инсулин гларгин точно действует более плавно, чем Протафан и другие препараты средней продолжительности действия. Однако новейший длинный инсулин Тресиба работает ещё более плавно, и каждый его укол действует до 42 часов. Если финансы позволяют, то рассмотрите возможность заменить на новый препарат Тресиба.

Сколько единиц Лантуса колоть и когда? Как рассчитать дозу?

Оптимальная доза длинного инсулина, а также расписание уколов зависят от особенностей течения диабета у больного. Вопрос, который вы задали, нужно решать индивидуально. Изучите статью “Расчет дозировок длинного инсулина для уколов на ночь и по утрам”. Действуйте, как в ней написано.

Готовые универсальные схемы инсулинотерапии не могут обеспечить стабильно нормальный сахар в крови даже при условии соблюдения диабетиком низкоуглеводной диеты. Поэтому доктор Бернстайн не рекомендует их использовать и сайт endocrin-patient.com о них не пишет.

Лечение диабета инсулином — с чего начать: Виды инсулина: как выбрать препараты Длинный инсулин для уколов на ночь и утром Расчет дозы быстрого инсулина перед едой Введение инсулина: куда и как правильно колоть

Как пользоваться шприц-ручкой Лантус Солостар? Как правильно колоть?

Ответ на этот вопрос дается в статье “Введение инсулина: куда и как правильно колоть”. Она научит вас, как делать уколы шприц-ручкой Лантус Солостар или обычным инсулиновым шприцом абсолютно безболезненно.

Какая должна быть доза этого препарата на ночь?

Доза препарата Лантус на ночь зависит от разницы показателей сахара утром натощак и предыдущим вечером. Если уровень глюкозы в крови утром натощак у диабетика обычно ниже, чем предыдущим вечером, делать укол длинного инсулина на ночь вообще не нужно. Единственная причина, чтобы колоть на ночь, — это желание следующим утром проснуться с нормальным сахаром. Читайте подробности в статье “Сахар утром натощак: как привести его в норму”.

Когда лучше колоть Лантус: вечером или утром? Можно ли перенести вечерний укол на утро?

Вечерний и утренний уколы продленного инсулина требуются для разных целей. Вопросы об их назначении и подборе дозировок должны решаться независимо друг от друга. Как правило, чаще всего возникают проблемы с показателем сахара утром натощак. Чтобы привести его в норму, делают укол продленного инсулина на ночь.

Если у диабетика уровень глюкозы в крови утром натощак обычно нормальный, то колоть Лантус на ночь вообще не следует.

Утренний укол длинного инсулина предназначен, чтобы держать нормальный сахар в течение дня в состоянии натощак. Нельзя пытаться заменять уколом большой дозы препарата Лантус с утра введение быстрого инсулина перед едой. Если у вас обычно подскакивает сахар после еды, нужно использовать одновременно два вида инсулина — продленный и быстрый. Чтобы определить, нужно ли вам колоть длинный инсулин по утрам, придется день поголодать и последить за динамикой уровня глюкозы в крови.

Вечерний укол нельзя переносить на утро. Если у вас обнаружился повышенный сахар утром натощак, не пытайтесь гасить его большой дозой длинного инсулина. Используйте для этого препараты короткого или ультракороткого действия. Повысьте свою дозу инсулина Лантус на следующий вечер. Чтобы иметь нормальный сахар утром натощак, нужно рано ужинать — за 4-5 часов до сна. Иначе уколы длинного инсулина на ночь не помогут, какую бы большую дозу не вводили.

Вы легко можете найти на других сайтах более простые схемы использования инсулина Лантус, чем те, которым учит доктор Бернстайн. Официально рекомендуется делать всего один укол в сутки.

Однако простые схемы инсулинотерапии работают плохо. Диабетики, которые их используют, страдают от частых приступов гипогликемии и скачков сахара в крови. Со временем у них развиваются хронические осложнения, которые сокращают жизнь или превращают человека в инвалида. Чтобы хорошо контролировать диабет 1 или 2 типа, нужно перейти на низкоуглеводную диету, изучить статью о расчете доз длинного инсулина и делать, что в ней написано.

Какая максимальная доза инсулина Лантус в сутки?

Не существует официально установленной максимальной суточной дозы инсулина Лантус. Ее рекомендуется повышать до тех пор, пока сахар в крови у диабетика не придёт более-менее в норму.

В медицинских журналах были описаны случаи тучных больных диабетом 2 типа, которые получали по 100-150 ЕД этого препарата в сутки. Однако чем выше суточная доза, тем больше проблем вызывает инсулин.

Уровень глюкозы непрерывно скачет, часто бывают приступы гипогликемии. Чтобы избежать перечисленных проблем, нужно соблюдать низкоуглеводную диету и колоть низкие дозы инсулина, которые соответствует ей.

Подходящую вечернюю и утреннюю дозу инсулина Лантус нужно подбирать индивидуально. Она очень отличается в зависимости от возраста, массы тела пациента и тяжести диабета. Если вам требуется колоть более 40 ЕД в сутки, значит, вы что-то делаете неправильно. Скорее всего, недостаточно строго соблюдайте низкоуглеводную диету. Или пытаетесь заменить уколы быстрого инсулина перед едой введением больших доз препарата гларгин.

Больным диабетом 2 типа, имеющим лишний вес, настоятельно рекомендуется заняться физкультурой. Физическая активность повысит чувствительность вашего организма к инсулину. Это даст возможность обходиться умеренными дозами препарата. Поинтересуйтесь, что такое Ци-бег.

Некоторым пациентам больше нравится тягать железо в спортзале, чем бегать трусцой. Это тоже помогает.

Что будет, если пропустить укол?

У вас будет повышенный сахар в крови из-за нехватки инсулина в организме. Точнее, из-за несоответствия уровня инсулина потребности организма в нём. Повышенный уровень глюкозы будет способствовать развитию хронических осложнений диабета.

В тяжелых случаях могут наблюдаться также острые осложнения: диабетический кетоацидоз или гипергликемическая кома. Их симптомами являются нарушения сознания. Они могут привести к летальному исходу.

Можно ли колоть ночной Лантус и одновременно ультракороткий инсулин перед ужином?

Официально — можно. Однако, если у вас проблемы с уровнем сахара в крови по утрам натощак, Лантус на ночь желательно колоть как можно позже перед сном. А быстрый инсулин перед ужином вам нужно будет ввести на несколько часов раньше.

Напомню, что диабетикам нужно рано ужинать — не позже 19:00, а идеально в районе 18:00. В случае позднего ужина у вас будет повышенный сахар на следующие утро натощак. И введение большой дозы продленного инсулина на ночь не спасет от этого. Читайте также «Сахар утром натощак: как привести его в норму».

Важно, чтобы вы понимали, с какой целью делаете каждый из уколов, перечисленных в вопросе. Также нужно уметь грамотно подбирать дозировки препаратов инсулина быстрого и продлённого действия. Читайте в статье «Виды инсулина» подробно о препаратах короткого и ультракороткого действия.

Через сколько времени после укола начинает действовать этот препарат?

Инсулин Лантус начинает понижать сахар в крови через 30-60 минут после введения. Однако он работает настолько плавно, что его начало его действия невозможно отследить с помощью домашнего глюкометра. Даже не пытайтесь это делать.

Чем отличается Лантус от Лантус Солостар?

Солостар — это название шприц-ручек, в которые могут быть вмонтированы картриджи с препаратом Лантус. Как правило, длинный инсулин продается вместе со шприц-ручками. Может быть сложно купить картриджи с инсулином отдельно, чтобы использовать обычные инсулиновые шприцы.

Лантус при диабете 2 типа

Лантус может быть препаратом, с которого начинают лечение инсулином тяжелого диабета 2 типа. В первую очередь, решают вопрос об уколах этого инсулина на ночь, а потом и по утрам. Если сахар продолжает расти после еды, в схему инсулинотерапии добавляют еще короткий или ультракороткий препарат — Актрапид, Хумалог, НовоРапид или Апидра.

Читайте о видах быстрого инсулина, которые можно сочетать с препаратом Лантус: Актрапид Хумалог Апидра НовоРапид

Однако в первую очередь нужно наладить уколы длинного инсулина. Возможно, удастся обойтись без введения быстрых препаратов перед едой. Подробнее читайте статью “Инсулин при диабете 2 типа”.

Говорят, появился какой-то новый улучшенный инсулин вместо Лантуса. Что это за препарат?

Новый улучшенный препарат называется Тресиба (деглудек). Каждый его укол действует до 42 часов. После перехода на этот инсулин становится легче держать нормальный сахар натощак по утрам. К сожалению, Тресиба пока еще стоит примерно в 3 раза дороже, чем Лантус, Левемир и Туджео. Однако желательно перейти на него, если финансы дают такую возможность. Официально рекомендуется вводить этот инсулин 1 раз в сутки. Однако доктор Бернстайн советует разбить суточную дозу на два укола — вечерний и утренний. Несмотря на то, что количество уколов не снижается, перейти на инсулин Тресиба все равно полезно. Потому что улучшатся показатели сахара в крови. Они станут более стабильными.

Какой инсулин лучше: Лантус или Туджео? В чем разница между ними?

Туджео содержит то же действующее вещество, что Лантус, — инсулин гларгин. Однако концентрация инсулина в растворе Туджео в 3 раза выше — 300 ЕД/мл. В принципе, можно немного сэкономить, если перейти на Туджео. Однако лучше этого не делать. Отзывы диабетиков об инсулине Туджео в большинстве негативные. У одних пациентов после перехода с препарата Лантус на Туджео сахар в крови скачет, у других новый инсулин почему-то внезапно перестает работать. Из-за высокой концентрации он часто кристаллизуется и закупоривает иглу шприц-ручки. Туджео дружно ругают не только на отечественных, но и на англоязычных диабетических форумах. Поэтому, если есть возможность, лучше продолжать колоть Лантус, не меняя его. Стоит перейти на новый инсулин Тресиба по причинам, описанным выше.

Какой инсулин лучше: Лантус или Левемир?

До появления инсулина Тресиба доктор Бернстайн много лет использовал Левемир, а не Лантус. В 1990-х годах появились несколько статей с намеками, мол, Лантус повышает риск каких-то видов рака. Доктор Бернстайн воспринял их аргументы серьезно, перестал колоть инсулин гларгин себе и назначать пациентам. Компания-производитель засуетилась — и в 2000-х годах появились десятки статей, утверждающих, что препарат Лантус безопасен. Скорее всего, если даже инсулин гларгин повышает риск каких-то видов рака, то очень незначительно. Это не должно быть поводом, чтобы перейти на Левемир.

Если ввести Лантус и Левемир в одинаковых дозах, то действие укола препарата Левемир закончится немного быстрее. Официально рекомендуется колоть Лантус 1 раз в сутки, а Левемир — 1 или 2 раза в сутки. Однако на практике оба препарата нужно колоть 2 раза в день, утром и вечером. Одной инъекции в сутки недостаточно. Вывод: если Лантус или Левемир хорошо вам подходит, продолжайте его использовать. Переход на Левемир стоит делать только при крайней необходимости. Например, если один из видов инсулина вызывает аллергию или его перестали выдавать бесплатно. Однако новый длинный инсулин Тресиба — другое дело. Он действует намного лучше. На него стоит перейти, если не останавливает высокая цена.

Отзывы

Лантус — вероятно, самый популярный среди диабетиков длинный инсулин уже в течение многих лет. Его основной конкурент Левемир имеет меньше поклонников. Новый продвинутый инсулин Тресиба появился только недавно. Он продается по высокой цене и поэтому не может захватить большую долю рынка, несмотря на свои улучшенные свойства. За долгие годы использования накопилось много отзывов о препарате Лантус. Их пишут, в основном, пациенты, а иногда и врачи.

Негативные отзывы об инсулине Лантус оставляют пациенты, которые не соблюдают низкоуглеводную диету и/или ставят себе препарат 1 раз в сутки. Упрощенные схемы инсулинотерапии неизбежно вызывают скачки сахара в крови, а также приступы гипогликемии.

Уколы препарата Лантус 1 раз в сутки — это тупиковый путь. Он гарантирует диабетику плохое самочувствие, плохие результаты анализов на гликированный гемоглобин, постепенное развитие хронических осложнений. Наихудшие результаты у тех, кто пытается заменить введение быстрого инсулина перед едой уколами больших доз длинного препарата.

Инсулин Лантус: отзыв больного диабетом 2 типа

Переход на низкоуглеводную диету позволяет снизить дозировки инсулина в 2-8 раз. Уменьшаются дозы препаратов как длинного, так и быстрого действия. Чем ниже дозы инсулина, тем более стабильно они действуют и меньше риск аллергических реакций. Можно хорошо контролировать диабет 2 или 1 типа с помощью инсулина Лантус, соблюдая низкоуглеводную диету. Подробнее читайте статью “Контроль диабета 1 типа” или “Пошаговая схема лечения диабета 2 типа”. Однако диабетики, которые знают о методах доктора Бернстайна и лечатся по ним, традиционно используют Левемир, а не Лантус. Поэтому трудно найти отзывы об этом препарате людей, которые ограничивают углеводы в своем питании и колят низкие дозы гормона.

Если вы еще не начали использовать длинный инсулин, попробуйте сначала Левемир или Тресиба. Но если уже убедились, что Лантус хорошо вам подходит, продолжайте его колоть. У каждого пациента свой диабет. Чужой опыт обычно нельзя на 100% применить к вашей ситуации. Не ограничивайтесь одним уколом в сутки. Точно рассчитайте дозировки по методике, которая описана . Убедитесь, что переход на низкоуглеводную диету значительно снижает их. Напишите свой отзыв об использовании препарата Лантус в комментариях к этой статье.

Что выбрать: Туджео Солостар или Лантус?

Туджео СолоСтар и Лантус представляют собой гипогликемические препараты. По своей сути это аналоги инсулина длительного действия. Используют их при сахарном диабете 1 и 2 типа, когда уровень глюкозы не опускается до нормальных показателей без применения инсулиновых инъекций. Благодаря этим лекарственным средствам количество сахара в крови находится на должном уровне.

Характеристика препарата Туджео СолоСтар

Это гипогликемический препарат пролонгированного действия, основной компонент которого инсулин гларгин. В его состав входят такие дополнительные вещества, как цинка хлорид, метакрезол, хлористоводородная кислота, натрия гидроксид, глицерол, вода для инъекций. Выпускается препарат в виде прозрачного раствора. В 1 мл средства содержится 10,91 мг инсулина гларгина. Выпускается лекарство в картриджах со специальной шприц-ручкой, которая оснащена счетчиком доз.

Туджео СолоСтар и Лантус представляют собой гипогликемические препараты.

Медикамент оказывает гликемическое действие, т. е. плавно и долго снижает уровень сахара в крови. Длится период активности 24-34 часа. Препарат способствует увеличению синтеза белка и препятствует образованию сахара в печени. Под его действием глюкоза интенсивнее всасывается тканями организма.

Показания к применению — сахарный диабет 1 и 2 типов, при которых требуется введение инсулина. Вводят препарат только подкожно. Если это будет сделано внутривенно, то это может привести к развитию гипогликемии в тяжелой форме.

Нельзя использовать лекарство в холодном виде. В шприц-ручку набирают необходимую дозировку, контролируя показатели в специальном окне индикатора. Колоть инсулин нужно в подкожно-жировую клетчатку плеча, бедра или живота, не дотрагиваясь до кнопки дозирования. После этого большой палец ставят на кнопку, нажимают до упора и держат, пока в окне не появится цифра 0. Медленно отпускают, а иглу вынимают из кожи. Каждую последующую инъекцию необходимо вводить в разные места на теле.

К противопоказаниям относят:

  • возраст до 18 лет;
  • повышенная чувствительность к компонентам препарата.

С осторожностью препарат назначают пожилым пациентам, людям с болезнями почек и печени, эндокринными заболеваниями.

Использование лекарственного средства может привести к появлению побочных эффектов. Чаще всего возникает гипогликемия. Также наблюдаются:

  • аллергические реакции;
  • нарушение зрения;
  • местные реакции в области введения препарата — покраснение, отечность, зуд;
  • липоатрофия и липогипертрофия.

Как действует Лантус?

Лантус — это гипогликемический препарат длительного действия. Его основной компонент — инсулин гларгин, который является полным аналогом инсулина человеческого. Выпускается в виде прозрачного раствора для подкожного введения в стеклянных флаконах или картриджах.

Введенный в подкожно-жировую клетчатку препарат оказывает следующее действие:

  • приводит к образованию микропреципитатов, благодаря которым регулярно высвобождается небольшое количество инсулина, что способствует плавному снижению сахара;
  • регулирует метаболизм глюкозы в плазме крови, снижая ее количество за счет повышенного потребления периферическими тканями;
  • приводит к усилению синтеза белка, при этом одновременно подавляется липолиз и протеолиз в адипоцитах.

Оказывает пролонгированное действие в результате снижения скорости абсорбции, что позволяет вводить препарат 1 раз в сутки. Лекарство начинает действовать через час после введения.

Показан Лантус при инсулинозависимом сахарном диабете 1 типа и инсулинонезависимом сахарном диабете 2 типа.

Противопоказания:

  • повышенная чувствительность к компонентам препарата;
  • детский возраст до 6 лет.

С осторожностью его назначают во время беременности. Вводят препарат в подкожную жировую клетчатку ягодицы, передней брюшной стенки, плеча, бедра в одно и то же время, каждый день делая укол в другое место.

В случае введения неправильной дозы могут развиться побочные эффекты. К наиболее распространенным относят гипогликемию, тяжелая форма которой способна спровоцировать поражение ЦНС. Ее первоначальные признаки — тахикардия, чрезмерное выделение холодного пота, раздражительность, постоянное чувство голода. В дальнейшем могут развиться психоневрологические нарушения, сопровождающиеся затуманенным сознанием, судорожным синдромом, обмороками.

К побочным эффектам относят и нарушение органов зрения. Большое количество сахара в крови приводит к развитию диабетической ретинопатии. Редко возникают аллергические реакции в виде отеков, воспаления, крапивницы, зуда, покраснений.

Сравнение препаратов

Туджео СолоСтар и Лантус имеют сходные свойства и некоторые отличия.

Сходство

Оба медикамента являются инсулиносодержащими препаратами, которые выпускаются в виде раствора для инъекций в удобных тюбиках-шприцах. В каждом тюбике содержится разовая доза. Чтобы использовать лекарство, шприц вскрывают, снимают колпачок и выдавливают из встроенной иглы каплю содержимого.

Эти лекарства содержат одинаковое действующее вещество — инсулин гларгин, являющийся аналогом инсулина, вырабатываемого в организме человека. Вводятся лекарственные средства под кожу.

Медикаменты назначают при сахарном диабете. У них практически отсутствуют противопоказания и побочные эффекты.

Медикаменты назначают при сахарном диабете.

В чем разница?

Лекарственные средства имеют следующие различия:

  • действующее вещество в 1 мл содержится в разных количествах;
  • Лантус разрешен с 6 лет, Туджео Солостар — с 18 лет;
  • Лантус производят во флаконах и картриджах, Туджео — исключительно в картриджах.

Кроме того, прием Туджео редко приводит к развитию гипогликемии. Препарат показывает более пролонгированное и стабильное действие в течение суток и больше. Он содержит в 3 раза больше основного компонента на 1 мл раствора. Инсулин высвобождается медленнее и попадает в кровь, благодаря чему можно эффективно контролировать уровень глюкозы в крови на протяжении суток.

Что дешевле?

Лантус — более дешевый препарат. Его средняя стоимость — 4000 руб. Туджео стоит около 5500 руб.

Что лучше — Туджео Солостар или Лантус?

Врачи чаще назначают Туджео, т.к. он считается более эффективным. При введении одинакового количества инсулина объем этого лекарственного средства составляет 1/3 дозы Лантуса. Это способствует уменьшению площади преципитата, приводя к более медленному высвобождению.

У больных, которые принимают его, гораздо реже развивается гипогликемия.

Можно ли применять Туджео Солостар вместо Лантуса и наоборот?

Несмотря на то, что оба препарата содержат одинаковый активный компонент, они не могут полностью заменять друг друга. Делается это по строгим правилам. В первый месяц применения другого препарата необходимо проводить тщательный метаболический мониторинг.

Переход с Лантуса на Туджео осуществляется из расчета единица на единицу. При необходимости используют большую дозу. В случае обратного перехода количество инсулина уменьшают на 20%, с последующей корректировкой. Это необходимо для того, чтобы снизить вероятность развития гипогликемии.

Отзывы пациентов

Марина, 55 лет, Мурманск: «Каждый вечер делаю инъекции препарата Лантус. С его помощью сахар в крови держится на необходимом уровне на протяжении всей ночи и всего следующего дня. Ввожу лекарство в одно и то же время, чтобы постоянно сохранялся терапевтический эффект».

Дмитрий, 46 лет, Димитровград: «Врач при моем заболевании назначил Туджео Солостар. Удобно использовать этот препарат, т.к. дозировку контролирует селектор шприца-ручки. После его применения сахар перестал так резко скакать и никаких побочных реакций не возникло».

Отзывы врачей о Туджео Солостаре и Лантусе

Андрей, эндокринолог, Омск: «Своим пациентам нередко назначаю препарат Лантус. Он является эффективным лекарственным средством, действие которого длится около суток. Хотя это дорогой препарат, но он отличается результативностью и практически полным отсутствием побочных эффектов».

Антонина, эндокринолог, Саратов: «Препарат Туджео Солостар доказал свою эффективность при сахарном диабете, поэтому часто назначаю его пациентам. Благодаря равномерному распределению компонентов средства в организме снижается риск развития гипогликемии, особенно в ночное время. Важно правильно соблюдать дозировку, чтобы не допустить гипергликемии».

Алгоритм расчета дозы продленного инсулина Туджео СолоСтар — практический пример

Ирина: Моя пожилая родственница, инвалид 1 группы, страдает сахарным диабетом с 2009 года, инсулинозависима. До недавнего времени ей были назначены инъекции инсулина Лантус СолоСтар 100 ЕД, утром и вечером по 15 ЕД. Содержание сахара в крови при этом колебалось от 5 до 11, самочувствие было удовлетворительным.
Теперь инсулин заменили на Тожео Солостар 300 ЕД, причем врач назначил ту же дозировку — утром и вечером по 15 ЕД. Разве это правильно? Не надо ли снизить дозировку (или одну инъекцию в день делать, или поменьше единиц вводить за один раз)?

Ирина, здравствуйте!

Во-первых, у вашей родственницы плохая компенсация уровня сахара в крови, т.к. от 7 до 11 ммоль/л — это высокие сахара, неизбежно ведущие к диабетическим осложнениям. Поэтому требуется подбор необходимой дозы продленного инсулина. Вы не написали, в какое время дня у нее сахар 5 ммоль/л, а когда он повышается до 10-11 ммоль/л?

Базальный инсулин Туджео СолоСтар (Toujeo)

Продленный инсулин Туджео СолоСтар (Toujeo) — препарат нового уровня фирмы Sanofi, которая производит и Лантус. Продолжительность его действия дольше, чем у Лантуса — он действует >24 часов (до 35 часов) по сравнению с 24 ч. у Лантуса.

Инсулин Тожео СолоСтар выпускается в более высокой концентрации, чем Лантус (300 ед/мл против 100 ед/мл у Лантуса). Но в инструкции по его применению написано, что дозу ставить необходимо такую же, как и у Лантуса, один к одному. Просто концентрация у этих инсулинов разная, но градация по вводимым единицам остается такой-же.

Судя по отзывам диабетиков, Туджео действует более плоско и немного посильнее Лантуса, если ставить его в такой-же дозировке. Обратите внимание, что необходимо 3-5 дней, чтобы Туджео стал действовать в полную силу (это относится и к Лантусу — нужно время, чтобы адаптироваться к новому инсулину). Поэтому, экспериментируйте, при необходимости снизьте его дозировку.

Базальный инсулин целесообразно ставить 2 раза в день, т.к. чем меньше разовая доза, тем лучше она усваивается. Так легче избежать гипогликемических пиков.

У меня тоже сахарный диабет 1 типа, в качестве базального инсулина я использую Левемир. У меня примерно такая же дозировка — ставлю в 12 часов дня 14 ЕД и в 22-24 ч. 15 ЕД.

Алгоритм расчета дозы инсулина Туджео СолоСтар (Левемира, Лантуса)

Вам необходимо провести с вашей родственницей расчет необходимой ей дозировки продленного инсулина. Это делается следующим образом:

  1. Начнем с расчета вечерней дозы. Пусть ваша родственница как обычно пообедает и больше не есть в этот день. Это необходимо, чтобы убрать скачки сахара, вызванные приемом пищи и коротким инсулином. Где-то с 18-00 начинайте каждые 1,5 часа делать ей замеры уровня сахара в крови. Ужинать не нужно. При необходимости поставьте немного простого инсулина, чтобы уровень сахара был в норме.
  2. В 22 ч. поставьте обычную дозу продленного инсулина. При использовании Toujeo SoloStar 300 рекомендую начать с 15 ЕД. Через 2 часа после инъекции начинайте делать замеры уровня сахара в крови. Ведите дневник — записывайте время инъекции и показатели гликемии. Есть опасность гипогликемии, поэтому под рукой нужно держать что-то сладкое — горячий чай, сладкий сок, кусочки сахара, таблетки Dextro4 и т.д.
  3. Пик работы базального инсулина должен прийти примерно на 2-4 часа ночи, поэтому будьте начеку. Замеры сахара можно производить каждый час.
  4. Таким образом, вы можете отследить эффективность вечерней (ночной) дозировки продленного инсулина. Если сахара ночью снизятся, то дозу нужно сократить на 1 ЕД и опять провести такое-же исследование. Наоборот, если сахара пойдут вверх, то дозировку Toujeo SoloStar 300 нужно немного увеличить.
  5. Аналогично протестируйте утреннюю дозу базального инсулина. Лучше не сразу — сначала разберитесь с вечерней дозой, потом корректируйте дневную.

При расчете дозы базального инсулина каждые 1-1,5 часа измеряйте уровень сахара в крови

В качестве практического примера приведу свой дневник подбора дозы базального инсулина Левемир (на примере утренней дозы):

В 7 ч. поставил 14 ЕД Левемира. Не завтракал.

время уровень сахара в крови
7-00 4,5 ммоль/л
10-00 5,1 ммоль/л
12-00 5,8 ммоль/л
13-00 5,2 ммоль/л
14-00 6,0 ммоль/л
15-00 5,5 ммоль/л