Инсулин хумалог инструкция по применению

Содержание

Хумалог — инструкция по применению

Аналоги, статьи Комментарии

Регистрационный номер:

П N015490/01

Торговое название препарата:

Хумалог®.

Международное непатентованное название (МНН):

Инсулин лизпро.

Лекарственная форма

Раствор для внутривенного и подкожного введения.

Описание

Прозрачный, бесцветный раствор.

Фармакотерапевтическая группа

Гипогликемическое средство, аналог человеческого инсулина короткого действия.

Код АТХ

.

Фармакологические свойства

Хумалог® является ДНК-рекомбинантным аналогом человеческого инсулина. Он отличается от человеческого инсулина обратной последовательностью аминокислот в положениях 28 и 29 В-цепи инсулина.

Фармакодинамика
Основным действием инсулина лизпро является регуляция метаболизма глюкозы.

Кроме того, он обладает анаболическим и антикатаболическим действием на различные ткани организма. В мышечной ткани происходит увеличение содержания гликогена, жирных кислот, глицерола, усиление синтеза белка и увеличение потребления аминокислот, но при этом происходит снижение гликогенолиза, глюконеогенеза, кетогенеза, липолиза. катаболизма белков и высвобождения аминокислот.

Показано, что инсулин лизпро эквимолярен человеческому инсулину, но его эффект наступает быстрее и длится меньше. Инсулин лизпро характеризуется быстрым началом действия (около 15 минут), так как обладает высокой скоростью всасывания, и это позволяет вводить его непосредственно перед приёмом пищи (за 0-15 минут до еды) в отличие от обычного инсулина короткого действия (за 30-45 минут до еды). Инсулин лизпро быстро оказывает своё действие и обладает более короткой продолжительностью действия (от 2 до 5 часов) по сравнению с обычным человеческим инсулином.

У пациентов с сахарным диабетом 1 и 2 типа при применении инсулина лизпро гипергликемия, возникающая после приёма пищи, снижается более значительно, по сравнению с растворимым человеческим инсулином.

Как и для всех препаратов инсулина, продолжительность действия инсулина лизпро может варьировать у различных пациентов или в разные периоды времени у одного и того же пациента и зависит от дозы, места инъекции, кровоснабжения, температуры тела и физической активности.

Фармакодинамическая характеристика инсулина лизпро у детей и подростков аналогична той. которая наблюдается у взрослых.

Применение инсулина лизпро у пациентов с сахарным диабетом 1 и 2 типа сопровождается снижением частоты ночных гипогликемически реакций в сравнении с растворимым человеческим инсулином.

Глюкодинамический ответ на инсулин лизпро не зависит от функции печени или почек.

Фармакокинетика
После подкожного введения инсулин лизпро быстро всасывается и достигает максимальной концентрации в крови через 30-70 минут.

При подкожном введении период полувыведения инсулина лизпро составляет около 1 часа.

При введении инсулина лизпро отмечается более быстрое всасывание по сравнению с растворимым человеческим инсулином у пациентов с почечной недостаточностью. У пациентов с сахарным диабетом 2 типа отмечаются фармакокинетические различия между инсулином лизпро и растворимым человеческим инсулином независимо от почечной функции. При введении инсулина лизпро имеет место более быстрое всасывание и более быстрая элиминация по сравнению с растворимым человеческим инсулином у пациентов с печеночной недостаточностью.

Сахарный диабет у взрослых и детей, требующий проведения инсулинотерапии для поддержания нормального уровня глюкозы в крови.

  • Повышенная чувствительность к инсулину лизпро или к любому вспомогательному веществу;
  • Гипогликемия.

Применение в период беременности н грудного вскармливания

Многочисленные данные о применении инсулина лизпро при беременности указывают на отсутствие нежелательного эффекта препарата на беременность или состояние плода и новорожденного.

В период беременности основным является поддержание хорошего гликемического контроля у пациенток с сахарным диабетом, получающих лечение инсулином. Потребность в инсулине обычно снижается во время I триместра и увеличивается во время II и III триместров. Во время родов и непосредственно после них потребность в инсулине может резко снизиться. Пациенты с сахарным диабетом должны проконсультироваться с врачом в случае наступления или планирования беременности. В случае беременности у пациенток с сахарным диабетом основным является тщательный контроль глюкозы, а также общего состояния здоровья.

Для пациенток с сахарным диабетом в период кормления грудью может потребоваться подбор дозы инсулина, диеты, или того и другого.

Доза препарата Хумалог® определяется врачом индивидуально в зависимости от концентрации глюкозы в крови. Режим введения инсулина индивидуальный.

Препарат Хумалог® можно вводить незадолго до приёма пищи. При необходимости препарат Хумалог® можно вводить сразу после приёма пищи.

Температура вводимого препарата должна соответствовать комнатной.

Препарат Хумалог® следует вводить в виде подкожных инъекций или продленной подкожной инфузии с помощью инсулиновой помпы. При необходимости (кетоацидоз, острые заболевания, период между операциями или постоперационный период) препарат Хумалог® также можно вводить и внутривенно.

Подкожно следует вводить в область плеча, бедра, ягодицы или живота. Места инъекций следует чередовать таким образом, чтобы одно и то же место использовать не чаще примерно 1 раза в месяц.

При подкожном введении препарата Хумалог® необходимо соблюдать осторожность, чтобы избежать попадания препарата в кровеносный сосуд. После инъекции не следует массировать место инъекции. Пациент должен быть обучен правильной технике проведения инъекции.

Инструкция по введению препарата Хумалог®
Подготовка к введению
Раствор препарата Хумалог® должен быть прозрачным и бесцветным. Не применяют раствор препарата Хумалог®, если он оказывается мутным, загустевшим, слабо окрашенным или визуально обнаруживаются твёрдые частицы.

При установке картриджа в шприц-ручку, прикреплении иглы и проведении инъекции инсулина необходимо выполнять инструкции производителя, которые прилагаются к каждой шприц-ручке.

Введение дозы
1. Вымойте руки.
2. Выберите место для инъекции.
3. Подготовьте кожу в месте инъекции в соответствии с рекомендациями врача.
4. Снимите с иглы наружный защитный колпачок.
5. Зафиксируйте кожу.
6. Введите иглу подкожно и выполните инъекцию в соответствии с инструкцией по использованию шприц-ручки.
7. Извлеките иглу и осторожно прижмите место инъекции ватным тампоном в течение нескольких секунд. Не растирайте место инъекции.
8. Пользуясь наружным защитным колпачком иглы, отверните иглу и утилизируйте её.
9. Наденьте колпачок на шприц-ручку.

Для препарата Хумалог® в шприц-ручке КвикПен™.
Перед введением инсулина необходимо ознакомиться с Руководством по использованию шприц-ручки КвикПен™.

Внутривенное введение инсулина
Внутривенные инъекции препарата Хумалог® необходимо проводить в соответствии с обычной клинической практикой внутривенных инъекций, например, внутривенное болюсное введение или с использованием системы для инфузий. При этом требуется часто контролировать концентрацию глюкозы в крови.

Системы для инфузии с концентрациями от 0.1 МЕ/мл и до 1.0 МЕ/мл инсулина лизпро в 0.9% растворе натрия хлорида или 5% растворе декстрозы стабильны при комнатной температуре в течение 48 часов.

Подкожная инфузия инсулина с помощью инсулиновой помпы
Для инфузии препарата Хумалог® можно использовать помпы — системы для непрерывного подкожного введения инсулина с маркировкой СЕ. Перед введением инсулина лизпро следует убедиться в пригодности конкретной помпы. Необходимо строго следовать инструкции, прилагаемой к помпе. Используйте подходящий резервуар и катетер для помпы. Набор для инфузий следует менять в соответствии с инструкцией, поставляемой вместе с инфузионным набором. В случае развития гипогликемической реакции, проведение инфузии прекращают до разрешения эпизода. Если отмечается очень низкая концентрация глюкозы в крови, то об этом необходимо сообщить врачу и предусмотреть уменьшение или прекращение инфузии инсулина. Неисправность помпы или засорение системы для инфузии может привести к быстрому подъёму уровня глюкозы в крови. В случае подозрения на нарушение подачи инсулина, необходимо следовать инструкции и при необходимости проинформировать врача. При применении помпы препарат Хумалог® не следует смешивать с другими инсулинами.

Побочное действие

Гипогликемия является наиболее частым нежелательным явлением при лечении инсулином пациентов с сахарным диабетом. Тяжёлая гипогликемия может привести к потере сознания (гипогликемическая кома) и, в исключительных случаях, к смерти.

У пациентов могут наблюдаться местные аллергические реакции в виде покраснения, отёка или зуда в месте инъекции. Обычно данные симптомы исчезают в течение нескольких дней или недель. В ряде случаев эти реакции могут быть вызваны причинами, не связанными с инсулином, например, раздражением кожи очищающим агентом или неправильным проведением инъекций.

Более редко возникают генерализованные аллергические реакции, при которых может возникать зуд по всему телу, крапивница, ангионевротический отек, лихорадка, одышка, снижение артериального давления, тахикардия, повышенное потоотделение. Тяжёлые случаи генерализованных аллергических реакций могут быть угрожающими для жизни.

В месте инъекции может развиться липодистрофия.

Спонтанные сообщения:
Были выявлены случаи развития отеков, главным образом, при быстрой нормализации уровня глюкозы в крови на фоне интенсивной инсулинотерапии при исходно неудовлетворительном гликемическом контроле.

Передозировка сопровождается развитием симптомов гипогликемии: вялость, повышенное потоотделение, чувство голода, тремор, тахикардия, головная боль, головокружение, нарушение зрения, рвота, спутанность сознания.

Легкие гипогликемические эпизоды купируются приемом внутрь глюкозы или продуктами, содержащими сахар. Коррекция умеренно тяжёлой гипогликемии может проводиться с помощью внутримышечного или подкожного введения глюкагона с последующим приёмом внутрь углеводов после стабилизации состояния пациента. Пациентам, которые не реагируют на глюкагон, внутривенно вводят раствор глюкозы.

Если пациент находится в коматозном состоянии, то глюкагон следует вводить внутримышечно или подкожно. В случае отсутствия глюкагона или если нет реакции на его введение, необходимо внутривенно ввести раствор декстрозы. Сразу же после восстановления сознания пациенту необходимо дать пищу, богатую углеводами.

Может потребоваться дальнейший поддерживающий приём углеводов и наблюдение за пациентом, так как возможно возникновение рецидива гипогликемии.

О перенесённой гипогликемии необходимо информировать лечащего врача.

Взаимодействие с другими лекарственными средствами

Выраженность гипогликемического действия снижается при совместном назначении со следующими лекарственными препаратами: пероральные контрацептивы, глюкокортикостероиды, йодсодержащие гормоны щитовидной железы, даназол, бета2-адреномиметики (например, ригодрин. сальбутамол, тербуталин), тиазидные диуретики, хлорпротиксен, диазоксид, изониазид, никотиновая кислота, производные фенотиазина.

Выраженность гипогликемического действия увеличивается при совместном назначении со следующими лекарственными препаратами: бета-адреноблокаторы, этанол и этанолсодержащие препараты, анаболические стероиды, фенфлурамин. гуанетидин, тетрациклины, пероральные гипогликемические препараты, салицилаты (например, ацетилсалициловая кислота), сульфаниламидные антибиотики. некоторые антидепрессанты (ингибиторы моноаминооксидазы, ингибиторы обратного захвата серотонина), ингибиторы ангиотензинпревращающего фермента (каптоприл, энаприл), октреотид, антагонисты рецепторов ангиотензина II.

При необходимости применения других лекарственных препаратов в дополнение к инсулину следует проконсультироваться с врачом.

Особые указания

Перевод пациента на другой тип или препарат инсулина должен проводиться под строгим медицинским наблюдением. Изменение активности, торговой марки (производителя), типа (Регуляр, НПХ и т.д.), видовой принадлежности (животный, человеческий, аналог человеческого инсулина) и/или метода производства (ДНК-рекомбинантный инсулин или инсулин животного происхождения) может привести к необходимости коррекции дозы.

У пациентов с гипогликемическими реакциями после перевода с инсулина животного происхождения на человеческий инсулин, ранние симптомы гипогликемии могут быть менее выраженными или отличаться от тех, которые они испытывали при лечении их предыдущим инсулином. Нескорректированные гипо- и гипергликемические состояния могут привести к потере сознания, коме или смерти.

Необходимо учитывать, что следствием фармакодинамики аналогов человеческого инсулина быстрого действия является то, что если развивается гипогликемия, то она может развиться после инъекции аналога человеческого инсулина быстрого действия раньше, чем в случае применения растворимого человеческого инсулина.

Для пациентов, получающих короткодействующий и базальный инсулины, необходимо подобрать дозу обоих инсулинов, чтобы добиться оптимальной концентрации глюкозы в крови в течение суток, особенно ночью или натощак.

Симптомы-предвестники гипогликемии могут изменяться и быть менее выраженными при длительном течении сахарного диабета, диабетической нейропатии или лечении такими препаратами, как бета-адреноблокаторы.

Применение неадекватных доз или прекращение лечения, особенно у пациентов с сахарным диабетом 1 типа, может привести к гипергликемии и диабетическому кетоацидозу — состояниям, потенциально угрожающим жизни пациента.

Потребность в инсулине может снижаться в случае почечной недостаточности, а также у пациентов с печёночной недостаточностью в результате снижения процессов глюконеогенеза и метаболизма инсулина. Однако у пациентов с хронической печёночной недостаточностью повышенная резистентность к инсулину может привести к увеличению потребности в инсулине.

Потребность в инсулине может увеличиваться при некоторых заболеваниях или эмоциональном перенапряжении.

Коррекция дозы инсулина может потребоваться при увеличении пациентами физической нагрузки или при изменении обычной диеты. Физическая нагрузка может привести к повышению риска развития гипогликемии.

При применении препаратов инсулина в комбинации с препаратами группы тиазолидиндиона повышается риск развития отеков и хронической сердечной недостаточности, особенно у пациентов с заболеваниями сердечно-сосудистой системы и наличием факторов риска хронической сердечной недостаточности.

Применение препарата Хумалог® у детей вместо растворимого человеческого инсулина предпочтительно в тех случаях, когда необходимо быстрое начало действия инсулина (например, введение инсулина непосредственно перед приемом пищи).

Во избежание возможной передачи инфекционного заболевания каждый картридж/шприц ручка должны использоваться только одним пациентом даже в случае замены иглы.

Картриджи с препаратом Хумалог® должны использоваться со шприц-ручками, имеющими маркировку СЕ, в соответствии с указаниями производителя устройства.

Влияние на способность к вождению автотранспорта и управлению механизмами

Во время гипогликемии у человека могут снижаться концентрация внимания и скорость психомоторных реакций. Это может представлять опасность в ситуациях, при которых эти способности особенно необходимы (например, вождение автотранспортных средств или управление механизмами).

Следует рекомендовать пациентам принимать меры предосторожности с целью предотвращения гипогликемических реакций во время вождения автотранспорта и управления механизмами. Это особенно важно для пациентов со слабо выраженными или отсутствующими симптомами-предвестниками гипогликемии или при частом развитии гипогликемии. В таких случаях врач должен оценить целесообразность вождения пациентом автотранспортных средств и управления механизмами.

Раствор для внутривенного и подкожного введения 100 МЕ/мл в картриджах по 3 мл.

Картриджи:
По 3 мл препарата в картридж. По пять картриджей в блистер. По одному блистеру вместе с инструкцией по применению в пачку картонную.
Дополнительно, в случае упаковки препарата на российском предприятии АО «OPTAT», наносится стикер контроля первого вскрытия.

Шприц-ручки КвикПен™:
По 3 мл препарата в картридж, встроенный в шприц-ручку КвикПен™. По пять шприц-ручек КвикПен™ вместе с инструкцией по применению и Руководством по использованию шприц-ручки КвикПен™ в пачку картонную.
Дополнительно, в случае упаковки препарата на российском предприятии АО «OPTAT», наносится стикер контроля первого вскрытия.

Хранить в холодильнике при температуре 2-8°С.
Находящийся в употреблении препарат в картридже/шприц-ручке следует хранить при комнатной температуре не выше 30°С не более 28 дней.
Предохранять от прямых солнечных лучей и нагревания. Не допускать замораживания.
Хранить в местах, недоступных для детей.

3 года.
Не использовать по истечении срока годности.

По рецепту.

Наименования и адреса производственных площадок

Производство готовой лекарственной формы и первичная упаковка:
«Лилли Франс». Франция (картриджи, шприц-ручки КвикПен™)
2 Ру ду Колонел Лилли, 67640 Фегершейм, Франция

Вторичная упаковка и выпускающий контроль качества:
«Лилли Франс», Франция
2 Ру ду Колонел Лилли, 67640 Фегершейм
или
Эли Лилли энд Компани, США
Индианаполис, Индиана. 46285 (шприц-ручки КвикПен™)
или
АО «OPTAT», Россия
157092, Костромская обл., Сусанинский район, с. Северное, мкр. Харитоново

Представительство в России/ Адрес для предъявления претензий:

Московское Представительство АО «Эли Лилли Восток С.А.», Швейцария,
123112, Москва, Пресненская наб., д. 10

Руководство по использованию шприц-ручки КвикПен™ Хумалог® КвикПен™, Хумалог® Микс 25 КвикПен™, Хумалог® Микс 50 КвикПен™ 100 МЕ/мл, 3 мл

Пожалуйста, прочитайте руководство по использованию шприц-ручки квикпен™ перед применением

Прочитайте данное руководство перед первым применением инсулина. Каждый раз при получении новой упаковки со шприц-ручками КвикПен™ необходимо заново прочесть инструкцию по применению, т.к. в ней может содержаться обновленная информация. Информация, содержащаяся в инструкции, не заменяет беседы с лечащим врачом о заболевании и Вашем лечении.

Шприц-ручка КвикПен™ («шприц-ручка») — это одноразовая предварительно заполненная шприц-ручка, содержащая 300 единиц инсулина. С помощью одной шприц-ручки Вы можете ввести несколько доз инсулина. С помощью данной шприц-ручки можно ввести дозу с точностью до 1 единицы. За одну инъекцию можно ввести от 1 до 60 единиц. Если Ваша доза превышает 60 единиц, Вам потребуется сделать более одной инъекции. При каждой инъекции поршень лишь слегка продвигается, и Вы можете не заметить изменение его положения. Поршень достигнет дна картриджа, только когда Вы израсходуете все 300 единиц, содержащиеся в шприц-ручке.

Шприц-ручку нельзя передавать другим людям, даже при использовании новой иглы. Не используйте иглы повторно. Не передавайте иглы другим людям. С иглой может быть передана инфекция, что может привести к заражению.

Не рекомендуется применять пациентам с ослабленным зрением или с полной потерей зрения без помощи хорошо видящих людей, обученных правильному использованию шприц-ручки.

Детали шприц-ручки КвикПен™

Как различаются шприц-ручки КвикПен™:

Хумалог Хумалог Микс 25 Хумалог Микс 50
Цвет корпуса шприц-ручки Голубой Голубой Голубой
Кнопка введения дозы
Этикетки Белая с бордовой цветной полосой Белая с желтой цветной полосой Белая с красной цветной полосой

Для выполнения инъекции Вам необходимы:

  • Шприц-ручка КвикПен™ с инсулином.
  • Игла, совместимая со шприц-ручкой КвикПен™ (рекомендуется использовать иглы для шприц-ручек Becton. Dickinson and Company (BD)).
  • Смоченный в спирте тампон.

Подготовка шприц-ручки к введению инсулина:

  • Вымойте руки с мылом.
  • Проверьте шприц-ручку, чтобы убедиться, что она содержит необходимый Вам вид инсулина. Это особенно важно, если Вы используете более 1 вида инсулина.
  • Не используйте шприц-ручки с истекшим сроком годности, который указан на этикетке.
  • При каждой инъекции всегда используйте новую иглу, чтобы предотвратить попадание инфекций и избежать закупоривания игл.

Этап 1:

  • Снимите колпачок шприц-ручки.
    — Не удаляйте этикетку шприц-ручки.
  • Протрите резиновый диск смоченным в спирте тампоном.

Этап 2 (только для препаратов Хумалог Микс 25 и Хумалог Микс 50):

  • 10 раз осторожно прокатайте шприц-ручку между ладоней.
  • И
  • 10 раз переверните шприц-ручку.

Перемешивание важно для точности дозы. Инсулин должен выглядеть однородным.

Этап 3:

  • Проверьте внешний вид инсулина.

Хумалог® должен быть прозрачным и бесцветным. Не используйте, если он мутный, имеет цвет, или в нем присутствуют частицы или сгустки.

Хумалог® Микс 25 должен быть белым и мутным после перемешивания. Не используйте, если он прозрачный, или в нем присутствуют частицы или сгустки.

Хумалог® Микс 50 должен быть белым и мутным после перемешивания. Не используйте, если он прозрачный, или в нем присутствуют частицы или сгустки.

Этап 4:

  • Возьмите новую иглу.
  • Удалите бумажную наклейку с наружного колпачка иглы.

Этап 5:

  • Оденьте колпачок с иглой прямо на шприц-ручку и поверните иглу с колпачком до плотной фиксации

Этап 6:

  • Снимите наружный колпачок иглы. Не выбрасывайте его.
  • Снимите внутренний колпачок иглы и выбросьте его.

Проверка шприц-ручки на поступление препарата

Следует проводить такую проверку перед каждой инъекцией.

  • Проверка шприц-ручки на поступление препарата проводится, чтобы удалить из иглы и картриджа воздух, который может скапливаться при обычном хранении, и удостовериться в надлежащей работе шприц-ручки.
  • Если не проводить такую проверку перед каждой инъекцией, можно ввести либо слишком низкую, либо слишком высокую дозу инсулина.

Этап 7:

  • Чтобы провести проверку шприц-ручки на поступление препарата, установите 2 единицы путём вращения кнопки введения дозы.

Этап 8:

  • Держите шприц-ручку иглой вверх. Слегка постучите по держателю картриджа, чтобы пузырьки воздуха собрались наверху.

Этап 9:

  • Продолжайте держать шприц-ручку иглой вверх. Нажимайте на кнопку введения дозы до тех пор, пока она не остановится, а в окне индикатора дозы не покажется «0». Удерживая кнопку введения дозы, медленно досчитайте до 5.

Вы должны увидеть инсулин на кончике иглы.

— Если на кончике иглы не появилась капля инсулина, повторите этапы проверки шприц-ручки на поступление препарата. Проверку можно проводить не более 4 раз.
— Если инсулин так и не появился, поменяйте иглу и повторите проверку шприц-ручки на поступление препарата.

Наличие маленьких пузырьков воздуха является нормой и не влияет на вводимую дозу.

Выбор дозы

  • Вы можете ввести от 1 до 60 единиц за одну инъекцию.
  • Если Ваша доза превышает 60 единиц. Вам потребуется сделать более одной инъекции.

— Если Вам нужна помощь, как правильно разделить дозу, обратитесь к своему лечащему врачу.
— Для каждой инъекции следует использовать новую иглу и повторять процедуру проверки шприц-ручки на поступление препарата.

Этап 10:

  • Чтобы набрать нужную Вам дозу инсулина, поверните кнопку введения дозы. Индикатор дозы должен находиться на одной линии с числом единиц, соответствующим Вашей дозе.

— При одном повороте кнопка ведения дозы перемещается на 1 единицу.
— При каждом повороте кнопки введения дозы издается щелчок.
— НЕ следует выбирать дозу путем подсчета щелчков, поскольку таким образом может быть набрана неверная доза.
— Дозу можно корректировать, поворачивая кнопку введения дозы в нужном направлении до тех пор. пока в окне индикатора дозы на одной линии с индикатором дозы не появится цифра, соответствующая Вашей дозе.
— Четные числа указаны на шкале.
— Нечетные числа, после числа 1, обозначаются сплошными линиями.

  • Всегда проверяйте число в окне индикатора дозы, чтобы удостовериться в правильности набранной дозы.
  • Если в шприц-ручке осталось инсулина меньше, чем Вам необходимо, Вы не сможете с помощью этой шприц-ручки ввести нужную Вам дозу.
  • Если Вам надо ввести больше единиц, чем осталось в шприц-ручке. Вы можете:

— ввести объем, оставшийся в Вашей шприц-ручке, а затем для введения остальной дозы использовать новую шприц-ручку, или
— взять новую шприц-ручку и ввести полную дозу.

  • В шприц-ручке может оставаться небольшое количество инсулина, которое Вы не сможете ввести.

Проведение инъекции

  • Делайте инъекцию инсулина строго в соответствии с тем, как показал Ваш лечащий врач.
  • При каждой инъекции меняйте (чередуйте) места введения.
  • Не пытайтесь изменить дозу во время инъекции.

Этап 11:

  • Выберете место инъекции.

Инсулин вводится под кожу (подкожно) в переднюю брюшную стенку, ягодицы, бедра или плечи.

  • Подготовьте кожу в соответствии с рекомендациями врача.

Этап 12:

  • Введите иглу под кожу.
  • Нажмите на кнопку введения дозы до упора.

-Удерживая кнопку введения дозы. медленно досчитайте до 5, а затем извлеките иглу из кожи.

Не пытайтесь ввести инсулин, поворачивая кнопку введения дозы. При вращении кнопки введения дозы инсулин НЕ поступает.

Этап 13:

  • Извлеките иглу из кожи.
    — Это нормально, если на кончике иглы осталась капля инсулина. Это не влияет на точность Вашей дозы.
  • Проверьте число в окне индикатора дозы.
    — Если в окне индикатора дозы будет «0», значит. Вы ввели набранную дозу в полном объеме.
    — Если Вы не видите «0» в окне индикатора дозы, не следует снова набирать дозу. Введите иглу под кожу снова и завершите инъекцию.
    — Если Вы все равно считаете, что набранная Вами доза не введена в полном объеме, не делайте инъекцию повторно. Проверьте уровень глюкозы в крови и действуйте в соответствии с указаниями лечащего врача.
    — Если для введения полной дозы Вам необходимо сделать 2 инъекции, не забудьте ввести вторую инъекцию.

При каждой инъекции поршень лишь слегка продвигается, и Вы можете не заметить изменение его положения.

Если после извлечения иглы из кожи Вы заметите каплю крови, осторожно прижмите к месту инъекции чистую марлевую салфетку или спиртовой тампон. Не трите эту область.

После выполнения инъекции

Этап 14:

  • Осторожно оденьте наружный колпачок иглы.

Этап 15:

  • Отвинтите иглу вместе с колпачком и утилизируйте ее, как описано ниже (см. раздел «Утилизация шприц-ручек и игл»).
  • Не храните шприц-ручку с прикрепленной иглой во избежание вытекания инсулина, закупоривания иглы и попадания воздуха в шприц-ручку.

Этап 16:

  • Оденьте колпачок на шприц-ручку, выровняв зажим колпачка с индикатором дозы и нажав на него.

Утилизация шприц-ручек и игл

  • Складывайте использованные иглы в контейнер для острых отходов или твердый пластиковый контейнер с плотно закрывающейся крышкой. Не выбрасывайте иглы в места, предназначенные для бытовых отходов.
  • Использованную шприц-ручку можно выбрасывать вместе с бытовыми отходами после удаления иглы.
  • Уточните способы утилизации контейнера для острых отходов у своего лечащего врача.
  • Указания по утилизации игл, приведенные в данной инструкции не заменяют правила, нормы или политики, принятые в каждом лечебном учреждении.

Хранение шприц-ручки

Неиспользованные шприц-ручки

  • Храните неиспользованные шприц-ручки в холодильнике при температуре от 2°С до 8°С.
  • Не замораживайте применяемый Вами инсулин. Если он был заморожен, не используйте его.
  • Неиспользованные шприц-ручки могут храниться до даты истечения срока годности, указанной на этикетке, при условии хранения в холодильнике.

Шприц-ручка, находящаяся в использовании в настоящее время

  • Храните шприц-ручку, которую Вы в данный момент используете, при комнатной температуре до 30°С в защищенном от воздействия тепла и света месте.
  • При истечении срока годности, указанного на упаковке, используемую шприц ручку необходимо выбросить, даже если в ней остался инсулин.

Общая информация о безопасном и эффективном применении шприц-ручки

  • Храните шприц-ручку и иглы в недоступном для детей месте.
  • Не используйте шприц-ручку, если какая-либо ее деталь выглядит сломанной или поврежденной.
  • Всегда носите с собой запасную шприц-ручку на случай, если Ваша шприц-ручка потеряется или сломается.

Выявление и устранение неисправностей

  • Если Вы не можете снять колпачок со шприц-ручки, осторожно покрутите его, а затем потяните колпачок.
  • Если кнопка набора дозы нажимается с трудом:
    — Нажимайте на кнопку набора дозы медленнее. При медленном нажатии на кнопку набора дозы инъекцию сделать легче.
    — Возможно, игла закупорена. Вставьте новую иглу и проверьте шприц-ручку на поступление препарата.
    — Возможно, внутрь шприц-ручки попала пыль, или другие вещества. Выбросите такую шприц-ручку и возьмите новую.

Если у Вас возникнут вопросы или проблемы по использованию шприц-ручки КвикПен, обратитесь в компанию Эли Лилли или к Вашему лечащему врачу.

Название и адрес производителя:

«Эли Лилли энд Компани», США
«Eli Lilly and Company», USA

Корпоративный центр Лилли, Индианаполис, Индиана 46285, США
Lilly Corporate Center. Indianapolis, Indiana 46285, USA.

Представительство в России:

«Эли Лилли Восток С.А.», 123112, Москва
Пресненская набережная, д. 10

Хумалог® (Humalog®)

Последняя актуализация описания производителем 22.08.2018 Фильтруемый список

Действующее вещество:

Инсулин лизпро* (Insulin lispro*)

АТХ

A10AB04 Инсулин лизпро

Фармакологическая группа

  • Гипогликемическое средство, аналог человеческого инсулина короткого действия

Нозологическая классификация (МКБ-10)

  • E10 Инсулинозависимый сахарный диабет
  • E11 Инсулинонезависимый сахарный диабет

3D-изображения

Раствор для внутривенного и подкожного введения 1 мл
активное вещество:
инсулин лизпро 100 МЕ
вспомогательные вещества: глицерол (глицерин) — 16 мг; метакрезол — 3,15 мг; цинка оксид — q.s. (до содержания Zn2+ — 0,0197 мг); натрия гидрофосфата гептагидрат — 1,88 мг; хлористоводородной кислоты раствор 10% и/или натрия гидроксида раствор 10% — q.s. до рН 7–7,8; вода для инъекций — q.s. до 1 мл

Фармакологическое действие

Фармакологическое действие — гипогликемическое.

Способ применения и дозы

П/к в виде инъекций или продленной п/к инфузии с помощью инсулиновой помпы.

Доза препарата Хумалог® определяется врачом индивидуально, в зависимости от концентрации глюкозы в крови. Режим введения инсулина индивидуальный. Препарат Хумалог® можно вводить незадолго до приема пищи, при необходимости его можно вводить сразу после приема пищи. Температура вводимого препарата должна соответствовать комнатной.

При необходимости (кетоацидоз, острые заболевания, период между операциями или постоперационный период) препарат Хумалог® также можно вводить и в/в.

П/к следует вводить в область плеча, бедра, ягодицы или живота. Места инъекций следует чередовать таким образом, чтобы одно и то же место использовать не чаще примерно 1 раза в месяц.

При п/к введении препарата Хумалог® необходимо соблюдать осторожность, чтобы избежать попадания препарата в кровеносный сосуд. После инъекции не следует массировать место инъекции. Пациент должен быть обучен правильной технике проведения инъекции.

Подготовка к введению препарата Хумалог® в картриджах

Раствор препарата Хумалог® должен быть прозрачным и бесцветным. Не применяют раствор препарата Хумалог®, если он оказывается мутным, загустевшим, слабо окрашенным или визуально обнаруживаются твердые частицы. При установке картриджа в шприц-ручку, прикреплении иглы и проведении инъекции инсулина необходимо выполнять инструкции производителя, которые прилагаются к каждой шприц-ручке.

Проведение инъекции

1. Вымыть руки.

2. Выбрать место для инъекции.

3. Подготовить кожу в месте инъекции в соответствии с рекомендацией врача.

4. Снять с иглы наружный защитный колпачок.

5. Зафиксировать кожу.

6. Ввести иглу п/к и выполнить инъекцию в соответствии с руководством по использованию шприц-ручки.

7. Извлечь иглу и осторожно прижать место инъекции ватным тампоном в течение нескольких секунд. Не растирать место инъекции.

8. Пользуясь наружным защитным колпачком иглы, отвернуть ее и утилизировать.

9. Надеть колпачок на шприц-ручку.

В/в введение инсулина. В/в инъекции препарата Хумалог® необходимо проводить в соответствии с обычной клинической практикой в/в инъекций, например в/в болюсное введение или с использованием системы для инфузий. При этом требуется часто контролировать концентрацию глюкозы в крови. Системы для инфузии с концентрациями от 0,1 и до 1 МЕ/мл инсулина лизпро в 0,9% растворе натрия хлорида или 5% растворе декстрозы стабильны при комнатной температуре в течение 48 ч.

П/к инфузия инсулина с помощью инсулиновой помпы. Для инфузии препарата Хумалог® можно использовать помпы — системы для непрерывного п/к введения инсулина с маркировкой СЕ. Перед введением инсулина лизпро следует убедиться в пригодности конкретной помпы. Необходимо строго следовать инструкции, прилагаемой к помпе. Использовать только подходящий резервуар и катетер для помпы. Набор для инфузий следует менять в соответствии с инструкцией, поставляемой вместе с инфузионным набором. В случае развития гипогликемической реакции проведение инфузии прекращают до разрешения эпизода. Если отмечается очень низкая концентрация глюкозы в крови, то об этом необходимо сообщить врачу и предусмотреть уменьшение или прекращение инфузии инсулина. Неисправность помпы или засорение системы для инфузии может привести к быстрому подъему уровня глюкозы в крови. В случае подозрения на нарушение подачи инсулина, необходимо следовать инструкции и при необходимости проинформировать врача. При применении помпы препарат Хумалог® не следует смешивать с другими инсулинами.

Для препарата Хумалог® в шприц-ручке КвикПен™ перед введением инсулина необходимо ознакомиться с руководством по использованию шприц-ручки КвикПен™.

Руководство по использованию шприц-ручки КвикПен™ Хумалог® 100 МЕ/мл, 3 мл

Каждый раз при получении новой упаковки со шприц-ручками КвикПен™ необходимо заново прочесть инструкцию по применению, т.к. в ней может содержаться обновленная информация. Информация, содержащаяся в инструкции, не заменяет беседы с лечащим врачом о заболевании и лечении пациента.

Шприц-ручка КвикПен™ — это одноразовая предварительно заполненная шприц-ручка, содержащая 300 единиц инсулина. С помощью одной шприц-ручки пациент может ввести несколько доз инсулина. С помощью данной шприц-ручки можно ввести дозу с точностью до 1 единицы. За одну инъекцию можно ввести от 1 до 60 единиц. Если доза превышает 60 единиц, потребуется сделать более одной инъекции. При каждой инъекции поршень лишь слегка продвигается, и пациент может не заметить изменение его положения. Поршень достигнет дна картриджа, только когда пациент израсходует все 300 единиц, содержащиеся в шприц-ручке.

Шприц-ручку нельзя передавать другим людям, даже при использовании новой иглы. Не использовать иглы повторно. Не передавать иглы другим людям — с иглой может быть передана инфекция, что может привести к заражению.

Не рекомендуется применять пациентам с ослабленным зрением или полной потерей зрения без помощи хорошо видящих людей, обученных правильному использованию шприц-ручки.

Шприц-ручка КвикПен™ Хумалог® имеет голубой цвет корпуса, бордовую кнопку введения дозы и белую с бордовой цветной полосой этикетку.

Для выполнения инъекции необходимы шприц-ручка КвикПен™ с инсулином, игла, совместимая со шприц-ручкой КвикПен™ (рекомендуется использовать иглы для шприц-ручек Becton, Dickinson and Company (BD), и смоченный в спирте тампон.

Подготовка к введению инсулина

— вымыть руки с мылом;

— проверить шприц-ручку, чтобы убедиться, что она содержит необходимый вид инсулина. Это особенно важно, если пациент использует более 1 вида инсулина;

— не использовать шприц-ручки с истекшим сроком годности, который указан на этикетке;

— при каждой инъекции всегда использовать новую иглу, чтобы предотвратить попадание инфекции и избежать закупоривания игл.

Этап 1. Снять колпачок шприц-ручки (не удалять этикетку шприц-ручки) и протереть резиновый диск смоченным в спирте тампоном.

Этап 2. Проверить внешний вид инсулина. Препарат Хумалог® должен быть прозрачным и бесцветным. Не использовать, если он мутный, имеет цвет, или в нем присутствуют частицы или сгустки.

Этап 3. Взять новую иглу. Удалить бумажную наклейку с наружного колпачка иглы.

Этап 4. Надеть колпачок с иглой прямо на шприц-ручку и повернуть иглу с колпачком до плотной фиксации.

Этап 5. Снять наружный колпачок иглы, но не выбрасывать его. Снять внутренний колпачок иглы и выбросить его.

Проверка шприц-ручки на поступление препарата

Следует проводить такую проверку перед каждой инъекцией.

Проверка шприц-ручки на поступление препарата проводится, чтобы удалить из иглы и картриджа воздух, который может скапливаться при обычном хранении, и удостовериться в надлежащей работе шприц-ручки.

Если не проводить такую проверку перед каждой инъекцией, можно ввести либо слишком низкую, либо слишком высокую дозу инсулина.

Этап 6. Чтобы провести проверку шприц-ручки на поступление препарата, следует установить 2 единицы путем вращения кнопки введения дозы.

Этап 7. Держать шприц-ручку иглой вверх. Слегка постучать по держателю картриджа, чтобы пузырьки воздуха собрались наверху.

Этап 8. Продолжать держать шприц-ручку иглой вверх. Нажимать на кнопку введения дозы до тех пор, пока она не остановится, а в окне индикатора дозы не покажется «0». Удерживая кнопку введения дозы, медленно досчитать до 5. На кончике иглы должен появиться инсулин.

— Если на кончике иглы не появилась капля инсулина, повторить этапы проверки шприц-ручки на поступление препарата. Проверку можно проводить не более 4 раз.

— Если инсулин так и не появился, поменять иглу и повторить проверку шприц-ручки на поступление препарата.

Наличие маленьких пузырьков воздуха является нормой и не влияет на вводимую дозу.

Выбор дозы

Можно ввести от 1 до 60 единиц за одну инъекцию. Если доза превышает 60 единиц, потребуется сделать более одной инъекции.

Если нужна помощь в том, как правильно разделить дозу, следует обратиться к своему лечащему врачу.

Для каждой инъекции следует использовать новую иглу и повторять процедуру проверки шприц-ручки на поступление препарата.

Этап 9. Чтобы набрать нужную дозу инсулина, повернуть кнопку введения дозы. Индикатор дозы должен находиться на одной линии с числом единиц, соответствующим необходимой дозе.

При одном повороте кнопка введения дозы перемещается на 1 единицу.

При каждом повороте кнопки введения дозы издается щелчок.

Не следует выбирать дозу путем подсчета щелчков, поскольку таким образом может быть набрана неверная доза.

Дозу можно корректировать, поворачивая кнопку введения дозы в нужном направлении до тех пор, пока в окне индикатора дозы на одной линии с индикатором дозы не появится цифра, соответствующая необходимой дозе.

Четные числа указаны на шкале. Нечетные числа, после числа 1, обозначаются сплошными линиями.

Следует всегда проверять число в окне индикатора дозы, чтобы удостовериться в правильности набранной дозы.

Если в шприц-ручке осталось инсулина меньше, чем необходимо, пациент не сможет с помощью этой шприц-ручки ввести нужную дозу.

Если надо ввести больше единиц, чем осталось в шприц-ручке, пациент может:

— ввести объем, оставшийся в шприц-ручке, а затем для введения остальной дозы использовать новую шприц-ручку;

— взять новую шприц-ручку и ввести полную дозу.

В шприц-ручке может оставаться небольшое количество инсулина, которое пациент не сможет ввести.

Проведение инъекции

Необходимо делать инъекцию инсулина строго в соответствии с тем, как показал лечащий врач.

При каждой инъекции менять (чередовать) места введения.

Не пытаться изменить дозу во время инъекции.

Этап 10. Выбрать место инъекции — инсулин вводится п/к в переднюю брюшную стенку, ягодицы, бедра или плечи. Подготовить кожу в соответствии с рекомендациями врача.

Этап 11. Ввести иглу под кожу. Нажать на кнопку введения дозы до упора. Удерживая кнопку введения дозы, медленно досчитать до 5, а затем извлечь иглу из кожи. Не пытаться ввести инсулин, поворачивая кнопку введения дозы. При вращении кнопки введения дозы инсулин не поступает.

Этап 12. Извлечь иглу из кожи. Допустимо, если на кончике иглы осталась капля инсулина, это не влияет на точность дозы.

Проверить число в окне индикатора дозы:

— если в окне индикатора дозы будет «0», значит, пациент ввел набранную дозу в полном объеме;

— если пациент не видит «0» в окне индикатора дозы, не следует снова набирать дозу. Ввести иглу под кожу снова и завершить инъекцию;

— если пациент все равно считает, что набранная доза не введена в полном объеме, не делать инъекцию повторно. Проверить уровень глюкозы в крови и действовать в соответствии с указаниями лечащего врача;

— если для введения полной дозы необходимо сделать 2 инъекции, не забыть ввести вторую инъекцию.

При каждой инъекции поршень лишь слегка продвигается, и пациент может не заметить изменение его положения.

Если после извлечения иглы из кожи пациент заметит каплю крови, осторожно прижать к месту инъекции чистую марлевую салфетку или спиртовой тампон. Не тереть эту область.

После выполнения инъекции

Этап 13. Осторожно надеть наружный колпачок иглы.

Этап 14. Отвинтить иглу вместе с колпачком и утилизировать ее, как описано ниже (см. Утилизация шприц-ручек и игл). Не хранить шприц-ручку с прикрепленной иглой во избежание вытекания инсулина, закупоривания иглы и попадания воздуха в шприц-ручку.

Этап 15. Надеть колпачок на шприц-ручку, выровняв зажим колпачка с индикатором дозы и нажав на него.

Утилизация шприц-ручек и игл

Складывать использованные иглы в контейнер для острых отходов или твердый пластиковый контейнер с плотно закрывающейся крышкой. Не выбрасывать иглы в места, предназначенные для бытовых отходов.

Использованную шприц-ручку можно выбрасывать вместе с бытовыми отходами после удаления иглы.

Уточнить способы утилизации контейнера для острых отходов у своего лечащего врача.

Указания по утилизации игл, приведенные в данном описании, не заменяют правила, нормы или политику, принятые в каждом лечебном учреждении.

Хранение шприц-ручки

Неиспользованные шприц-ручки. Хранить неиспользованные шприц-ручки в холодильнике при температуре от 2 до 8 °C. Не замораживать применяемый инсулин; если он был заморожен, не использовать его. Неиспользованные шприц-ручки могут храниться до даты истечения срока годности, указанной на этикетке, при условии хранения в холодильнике.

Шприц-ручка, находящаяся в использовании в настоящее время. Хранить шприц-ручку, которую в данный момент используют, при комнатной температуре до 30 °C в защищенном от воздействия тепла и света месте. При истечении срока годности, указанного на упаковке, используемую шприц ручку необходимо выбросить, даже если в ней остался инсулин.

Общая информация о безопасном и эффективном применении шприц-ручки

Хранить шприц-ручку и иглы в недоступном для детей месте.

Не использовать шприц-ручку, если какая-либо ее деталь выглядит сломанной или поврежденной.

Всегда носить с собой запасную шприц-ручку на случай, если основная шприц-ручка потеряется или сломается.

Выявление и устранение неисправностей

Если пациент не может снять колпачок со шприц-ручки, осторожно покрутить его, а затем потянуть колпачок.

Если кнопка набора дозы нажимается с трудом:

— нажимать на кнопку набора дозы медленнее. При медленном нажатии на кнопку набора дозы инъекцию сделать легче;

— возможно, игла закупорена. Вставить новую иглу и проверить шприц-ручку на поступление препарата;

— возможно, внутрь шприц-ручки попала пыль или другие частицы. Выбросить такую шприц-ручку и взять новую.

Если у пациента возникнут вопросы или проблемы, связанные с использованием шприц-ручки КвикПен™, следует обратиться в компанию Эли Лилли или к лечащему врачу.

Форма выпуска

Раствор для внутривенного и подкожного введения, 100 МЕ/мл.

Картриджи. По 3 мл препарата в картридже. По 5 картриджей в блистере. По 1 бл. в пачке картонной. Дополнительно, в случае упаковки препарата на российском предприятии АО «ОРТАТ», наносится стикер контроля первого вскрытия.

Шприц-ручки КвикПен™. По 3 мл препарата в картридже, встроенном в шприц-ручку КвикПен™. По 5 шприц-ручек КвикПен™ в пачке картонной. Дополнительно, в случае упаковки препарата на российском предприятии АО «ОРТАТ», наносится стикер контроля первого вскрытия.

Производитель

Производство готовой лекарственной формы и первичная упаковка: «Лилли Франс», Франция (картриджи, шприц-ручки КвикПен™). 2 Ру ду Колонел Лилли, 67640 Фегершейм, Франция.

Вторичная упаковка и выпускающий контроль качества: «Лилли Франс», Франция. 2 Ру ду Колонел Лилли, 67640 Фегершейм, Франция.

Или Эли Лилли энд Компани, США. Индианаполис, Индиана, 46285 (шприц-ручки КвикПен ™).

Или АО «ОРТАТ», Россия. 157092, Костромская обл., Сусанинский р-н, с. Северное, мкр. Харитоново.

Представительство в России/адрес для предъявления претензий: Московское представительство АО «Эли Лилли Восток С.А.», Швейцария. 123112, Москва, Пресненская наб., 10.

Тел.: (495) 258-50-01; факс: (495) 258-50-05.

ООО «Лилли Фарма» является эксклюзивным импортером препарата Хумалог® на территории Российской Федерации.

Держателем регистрационного удостоверения препарата Хумалог® на территории Российской Федерации является «Эли Лилли Восток С.А.» (Швейцария).

Условия отпуска из аптек

По рецепту.

Условия хранения препарата Хумалог®

В холодильнике, при температуре 2–8 °C. Предохранять от прямых солнечных лучей и нагревания. Не допускать замораживания. Находящийся в употреблении препарат в картридже/шприц-ручке следует хранить при температуре не выше 30 °C не более 28 дней.

Хранить в недоступном для детей месте.

Срок годности препарата Хумалог®

3 года.

Не применять по истечении срока годности, указанного на упаковке.

Синонимы нозологических групп

Рубрика МКБ-10 Синонимы заболеваний по МКБ-10
E10 Инсулинозависимый сахарный диабет Декомпенсация углеводного обмена
Диабет лабильный
Диабет сахарный инсулинзависимый
Диабет сахарный типа 1
Диабетический кетоацидоз
Инсулинзависимый диабет
Инсулинзависимый сахарный диабет
Кома гиперосмолярная некетоацидотическая
Лабильная форма сахарного диабета
Нарушение углеводного обмена
Сахарный диабет 1 типа
Сахарный диабет I типа
Сахарный диабет инсулинзависимый
Сахарный диабет типа 1
E11 Инсулинонезависимый сахарный диабет Акетонурический диабет
Декомпенсация углеводного обмена
Диабет сахарный инсулиннезависимый
Диабет сахарный типа 2
Диабет типа 2
Инсулиннезависимый диабет
Инсулиннезависимый сахарный диабет
Инсулинонезависимый сахарный диабет
Инсулинрезистентность
Инсулинрезистентный сахарный диабет
Кома молочнокислая диабетическая
Нарушение углеводного обмена
Сахарный диабет 2 типа
Сахарный диабет II типа
Сахарный диабет в зрелом возрасте
Сахарный диабет в преклонном возрасте
Сахарный диабет инсулиннезависимый
Сахарный диабет типа 2
Сахарный инсулиннезависимый диабет II типа

Хумалог

Состав

Инсулин Лизпро, глицерол, метакрезол, цинка оксид, натрия гидрофосфата гептагидрат, хлористоводородная кислота (натрия гидроксида раствор), вода.

  • Раствор бесцветный, прозрачный в картриджах 3 мл в блистерной упаковке в картонной пачке №15.
  • Картридж в шприц-ручке КвикПен (5) – в картонной упаковке.
  • Также выпускается препараты Хумалог Микс 50 и Хумалог Микс 25. Инсулин Хумалог Микс представляют собой смесь в равном соотношении раствора инсулина короткого действия Лизпро и протаминовой суспензии инсулина Лизпро со средней продолжительностью действия.

Гипогликемическое.

Фармакодинамика и фармакокинетика

Фармакодинамика

Инсулин Хумалог является ДНК измененным аналогом человеческого инсулина. Отличительной особенностью является изменение комбинации аминокислот в В-цепи инсулина.

Препарат регулирует процесс метаболизма глюкозы и обладает анаболическим эффектом. При его введении в мышечной ткани человека увеличивается содержание глицерола, гликогена, жирных кислот, усиливается синтез белка, растет потребление аминокислот, однако, одновременно снижается глюконеогенез, кетогенез, гликогенолиз, липолиз, высвобождение аминокислот и катаболизм белков.

При наличии у пациентов сахарного диабета 1 и 2 типов при введении препарата после еды отмечается более выраженная гипергликемия относительно действия человеческого инсулина. Время действия Лизпро широко варьирует и зависит от множества факторов — дозы, температуры тела, места инъекции, кровоснабжения, физической активности.

Введение инсулина Лизпро сопровождается снижением количества эпизодов ночной гипогликемии у пациентов с сахарным диабетом, а его действие по сравнению с человеческим инсулином наступает быстрее (в среднем через 15 минут) и длится короче(от 2 до 5 часов).

Фармакокинетика

После введения препарат быстро всасывается и его максимальная концентрация в крови достигается через ½ — 1 час. У больных с почечной недостаточностью отмечается большая скорость всасывания по сравнению человеческим инсулином. Время полувыведения составляет около одного часа.

Показания к применению

Сахарный инсулинозависимый диабет: плохая переносимость других препаратов инсулина, постпрандиальная гипергликемия, слабо корректирующаяся другими препаратами; острая инсулинорезистентность;

Сахарный инсулиннезависимый диабет: в случаях устойчивости противодиабетическим препаратам; при операциях и заболеваниях, осложняющих клинику сахарного диабета.

Противопоказания

Гиперчувствительность к препарату, гипогликемия.

Побочные действия

Гипогликемия — основной побочный эффект, обусловленный действием препарата. Тяжелая форма гипогликемии может вызвать гипогликемическую кому (потерю сознания), в исключительных случаях, больной может умереть.

Аллергические реакции: чаще в форме местных проявлений — зуд в месте инъекции, покраснение или отек, липодистрофия в месте укола; реже общие аллергические реакции —зуд кожи, лихорадка, снижение АД, повышенное потоотделение, ангионевротический отек, одышка, тахикардия.

Хумалог, инструкция по применению

Доза препарата устанавливается индивидуально в зависимости от чувствительности пациентов к экзогенному инсулину и их состояния. Вводить препарат рекомендуется не раньше 15 минут до или после приема пищи. Режим введения индивидуальный. При этом, температура препарата должна быть на уровне комнатной.

Суточная потребность может значительно изменяться, составляя в большинстве случаев 0.5-1 МЕ/кг. В дальнейшем суточная и разовая дозы препарата корректируются в зависимости от метаболизма пациента и данных многократных исследований крови и мочи на содержание глюкозы.

В/в введение Хумалога проводится как стандартная в/в инъекция. П/к инъекции делаются в область плеча, ягодицы, бедра или живота, периодически чередуя их и не допуская использования одного и того же места чаще одного раза в месяц, при этом, массировать место введения не следует. При процедуре необходимо соблюдать осторожность, не допуская попадания в кровеносный сосуд.

Пациент обязан научиться правильной методике инъекции.

Передозировка

Передозировка препарата может вызвать гипогликемию, сопровождающуюся вялостью, потливостью, рвотой, апатией, дрожью, нарушением сознания, тахикардией, головной болью. При этом, гипогликемия может наступать не только в случаях передозировки препарата, но и быть результатом повышенной инсулиновой активности, вызванной расходом энергии или приемом пищи. В зависимости от тяжести гипогликемии проводятся соответствующие мероприятия.

Взаимодействие

Гипогликемический эффект препарата снижают пероральные контрацептивы, ЛС гормонов щитовидной железы, ГКС, Даназол, бета 2-адреномиметики, трициклические антидепрессанты, диуретики, Диазоксид, Изониазид, Хлорпротиксен, лития карбонат, производные фенотиазина, никотиновая кислота.

Гипогликемический эффект препарата усиливают анаболические стероиды, бета-адреноблокаторы, этанолсодержащие ЛС, Фенфлурамин, тетрациклины, Гуанетидин, ингибиторы МАО, пероральные гипогликемические препараты, салицилаты, сульфаниламиды, ингибиторы АПФ, Октреотид.

Не рекомендуется Хумалог смешивать с препаратами животного инсулина, но его можно назначать под контролем врача с человеческим инсулином длительного действия.

Условия продажи

По рецепту.

Условия хранения

В холодильнике не замораживать, при температуре от 2° до 8°C.

Срок годности

2 года.

Аналоги

Совпадения по коду АТХ 4-го уровня:

Фармасулин, Инутрал HM, Инутрал SPP, Илетин II регуляр, Илетин i регуляр.

Отзывы о Хумалоге

Отзывы в большинстве случаев положительные. Хорошо помогает компенсировать недостаток сахара в крови. О побочных эффектах упоминаний мало.

ЦенаХумалога, где купить

Цена Хумалог 100 МЕ/мл картриджи 3 мл N5 варьирует в пределах 1730 —2086 рублей за упаковку. Купить препарат можно в большинстве аптек Москвы и других городов.

  • Интернет-аптеки РоссииРоссия
  • Интернет-аптеки УкраиныУкраина
  • Интернет-аптеки КазахстанаКазахстан

ЗдравСити

  • Хумалог микс 25 сусп. д/ин 100ед/мл 3мл n5Lilly France S.A.S 1919 руб.заказать

Аптека Диалог

  • Хумалог Микс 25 картр. 100МЕ/мл 3мл №5 1725 руб.заказать
  • Хумалог картридж 100МЕ/мл 3мл №5 1810 руб.заказать

показать еще

Аптека24

  • Хумалог Микс 50 3 мл №5 суспензия 980 грн.заказать
  • Хумалог Микс 25 3 мл N5 суспензия Ліллі Франс С.А.С., Франція 951 грн.заказать

ПаниАптека

  • Хумалог Микс 25 суспензия для инъекций 100МЕ/мл картриджи 3мл №5 Украина , Лили 1094 грн.заказать

показать еще

БИОСФЕРА

показать еще

Инструкция по применению инсулина короткого действия Хумалог (раствор и суспензия Микс)

Качественный французский препарат инсулин Хумалог доказал свое превосходство над аналогами, которое достигается за счет оптимального сочетания главного действующего и вспомогательных веществ. Использование данного инсулина существенно упрощает борьбу с гипергликемией у пациентов, страдающих от сахарного диабета.

Описание инсулина Хумалог

Короткий инсулин Хумалог выпускается французской компанией Lilly France, и стандартной формой его выпуска является прозрачный и бесцветный раствор, заключенный в капсулу или в картридж. Последний может продаваться как в составе уже подготовленной шприц-ручки КвикПен, так и отдельно по пять ампул на 3 мл в блистере. В качестве альтернативы выступает серия препаратов Хумалог Микс, производимых в форме суспензии для подкожного введения, тогда как обычный Хумалог можно вводить и внутривенно.

Главным действующим веществом Хумалога является инсулин лизпро — двухфазный препарат в концентрации 100 МЕ на 1 мл раствора, действие которого регулируется следующими дополнительными компонентами:

  • глицерол;
  • метакрезол;
  • оксид цинка;
  • натрия гидрофосфата гептагидрат;
  • хлористоводородной кислоты раствор;
  • натрия гидроксида раствор.

С точки зрения клинико-фармакологической группы Хумалог относится к аналогам человеческого инсулина короткого действия, но отличается от них обратной последовательностью ряда аминокислот. Главная функция препарата заключается в регулировании усвоения глюкозы, хотя он также обладает и свойствами анаболика. Фармакологически он действует так: в мышечной ткани стимулируется повышение уровня гликогена, жирных кислот и глицерола, а также возрастает концентрация белков и расход аминокислот организмом. Параллельно замедляются такие процессы, как гликогенолиз, глюконеогенез, липолиз, катаболизм белков и кетогенез.

Исследования показали, что у больных сахарным диабетом обоих типов после употребления пищи возросший уровень сахара снижается заметно быстрее, если использовать Хумалог вместо других растворимых инсулинов.

Важно помнить, что если диабетик одновременно получает инсулин короткого действия и базальный инсулин, нужно будет скорректировать дозировку и первого, и второго препарата для достижения наилучшего результата. Несмотря на то, что Хумалог относится к инсулинам короткого действия, конечная продолжительность его действия определяется рядом индивидуальных для каждого пациента факторов:

  • дозировка;
  • место инъекции;
  • температура тела;
  • физическая активность;
  • качество кровоснабжения.

Отдельно стоит отметить тот факт, что инсулин Хумалог одинаково эффективен как в случае применения взрослыми диабетиками, так и в случае лечения детей или подростков. Неизменным остается то, что действие препарата не зависит от вероятного наличия у больного почечной или печеночной недостаточности, а при комбинировании его с высокими дозами сульфонилмочевины заметно снижается уровень гликированного гемоглобина. В целом отмечается заметное снижение числа случаев ночной гипогликемии, от которой диабетики часто страдают, если не принимают нужные лекарства.

Выраженные в цифрах характеристики инсулина Хумалог выглядят так: начало действия — спустя 15 минут после инъекции, время действия — от двух до пяти часов. С одной стороны, срок эффективной работы препарата ниже, чем у обычных аналогов, а с другой — его можно использовать всего за 15 минут до приема пищи, а не за 30–35, как в случае с прочими инсулинами.

Показания к применению препарата

Инсулин Хумалог предназначен для всех пациентов, страдающих от гипергликемии и нуждающихся в инсулинотерапии. Речь может идти как о сахарном диабете первого типа, являющемся инсулинозависимым заболеванием, так и о диабете второго типа, при котором уровень сахара в крови возрастает периодически после приема пищи, содержащей углеводы.

Инсулин короткого действия Хумалог будет эффективен на любой стадии болезни, а также для пациентов обоих полов и всех возрастов. В качестве эффективной терапии рассматривается его комбинирование с инсулинами среднего и продолжительного действия, одобренное лечащим врачом.

Противопоказания и побочные действия

Категорических противопоказаний к использованию Хумалога всего два: индивидуальная непереносимость того или иного компонента лекарства и хроническая гипогликемия, при которой сахароснижающий препарат только усилит негативные процессы в организме. Тем не менее нужно учитывать ряд особенностей и указаний при использовании данного инсулина:

  • исследования не показали какого-либо отрицательного воздействия Хумалога на беременность и состояние здоровья плода (и новорожденного младенца);
  • инсулинотерапия показана тем беременным, которые страдают от инсулинзависимого либо гестационного диабета, и в этом контексте следует помнить, что потребность в инсулине имеет свойство снижаться в первом триместре, а затем возрастать ко второму и третьему триместрам. После родов данная потребность может резко снизиться, что нужно учитывать;
  • при планировании беременности женщина с сахарным диабетом должна проконсультироваться с лечащим врачом, а в дальнейшем понадобится тщательный контроль над ее состоянием;
  • вероятна необходимость коррекции дозировки Хумалога в период грудного вскармливания, как и коррекция диеты;
  • у диабетиков с почечной или печеночной недостаточностью наблюдается более быстрое всасывание Хумалога по сравнению с другими аналогами инсулина;
  • любые изменения в инсулинотерапии требуют наблюдения у врача: переход на другой тип инсулина, смена торговой марки препарата, изменение физической активности.

Нужно помнить, что интенсивная терапия инсулином может со временем привести к неспецифическим или менее выраженным симптомам наступающей гипогликемии (это касается и перехода пациента с животного инсулина на Хумалог). Также важно учитывать тот факт, что как чрезмерные дозы лекарства, так и резкое прекращение его использования могут привести к гипергликемии. Потребность диабетика в инсулине имеет свойство возрастать при присоединении к диабету инфекционных заболеваний или стресса.

Что касается побочных эффектов, то действующее вещество препарата может привести к гипогликемии, тогда как комбинация остальных вспомогательных средств в некоторых случаях вызывает:

  • местные аллергические реакции (покраснение или зуд в месте укола);
  • системные аллергические реакции (генерализованный зуд, крапивница, лихорадка, отек, тахикардия, снижение артериального давления, повышенная потливость);
  • липодистрофия в области инъекции.

Наконец, передозировка Хумалогом вызывает тяжелую гипогликемию со всеми вытекающими последствиями: слабостью, повышенным потоотделением, нарушением сердечного ритма, головной болью и рвотой. Купируется гипогликемический синдром стандартными мерами: приемом внутрь глюкозы или другого сахаросодержащего продукта.

Инструкция по применению инсулина Хумалог

Применение Хумалога начинается с расчета дозы, которую индивидуально определяет лечащий врач в зависимости от потребности диабетика в инсулине. Данное лекарство можно вводить как до приема пищи, так и после него, хотя первый вариант является более предпочтительным. Обязательно нужно помнить, что раствор должен быть не холодным, а сравнимым с комнатной температурой. Обычно для его введения используют стандартный шприц, шприц-ручку или инсулиновую помпу, проводя инъекцию подкожно, однако при некоторых условиях допускается и внутривенное вливание.

Подкожные инъекции проводят преимущественно в области бедра, плеча, живота или ягодицы, чередуя места укола так, чтобы одно и то же было использовано не чаще одного раза в месяц. Нужно внимательно следить за тем, чтобы не попасть в вену, а также строго не рекомендуется массировать кожу в области укола после его совершения. Хумалог, приобретенный в виде картриджа для шприц-ручки, используется в следующем порядке:

  1. нужно вымыть руки теплой водой и выбрать место для укола;
  2. кожа в районе инъекции обеззараживается антисептиком;
  3. с иглы снимается защитный колпачок;
  4. кожа фиксируется мануально с помощью натягивания или защипывания так, чтобы получилась складка;
  5. вводится игла в кожу, нажимается кнопка на шприц-ручке;
  6. игла извлекается, место укола аккуратно прижимается на несколько секунд (без массирования и растирания);
  7. с помощью защитного колпачка игла отворачивается и ликвидируется.

Все эти правила касаются и таких разновидностей препарата, как Хумалог Микс 25 и Хумалог Микс 50, выпускаемых в форме суспензии. Разница заключается во внешнем виде и подготовке разных типов лекарства: раствор должен быть бесцветным и прозрачным, при этом он сразу готов к использованию, тогда как суспензию нужно несколько раз встряхнуть так, чтобы в картридже была однородная мутная жидкость, похожая на молоко.

Внутривенное введение Хумалога проводится в клинических условиях с помощью стандартной инфузионной системы, где раствор смешивается с 0,9% раствором хлорида натрия или 5% раствором декстрозы. Использование инсулиновых помп для введения Хумалога организуется согласно инструкции, прилагаемой к устройству. При проведении инъекций любого типа нужно помнить, на сколько снижает сахар 1 единица инсулина, чтобы правильно оценивать дозу и реакцию организма. В среднем этот показатель равняется 2,0 ммоль/л для большинства препаратов инсулина, что справедливо и для Хумалога.

Взаимодействие с другими препаратами

Лекарственное взаимодействие Хумалога с другими препаратами в целом соответствует его аналогам. Так, гипогликемический эффект от раствора будет снижен при его комбинировании с пероральными контрацептивами, глюкокортикостероидами, гормональными препаратами для щитовидной железы, рядом диуретиков и антидепрессантов, а также никотиновой кислотой.

В то же время гипогликемическое действие данного инсулина усилится при сочетании терапии с использованием:

  • бета-адреноблокаторов;
  • этанола и основанных на нем лекарств;
  • анаболических стероидов;
  • пероральных гипогликемических средств;
  • сульфаниламидов.

Условия и сроки хранения

Хумалог следует хранить в недоступном для детей месте внутри обычного холодильника, при температуре от +2 до +8 градусов Цельсия. Стандартный срок годности составляет два года. Если упаковка уже была вскрыта, данный инсулин необходимо держать при комнатной температуре от +15 до +25 градусов Цельсия.

Следует внимательно следить за тем, чтобы препарат не нагревался и не находился под прямыми солнечными лучами. В случае начала использования срок годности сокращается до 28 суток.

Прямыми аналогами Хумалога следует считать все препараты инсулина, действующие на организм диабетика сходным образом. Среди наиболее известных торговых марок можно выделить Актрапид, Восулин, Генсулин, Инсуген, Инсулар, Хумодар, Изофан, Протафан и Хомолонг.

Хумалог – медикамент, применяемый в качестве аналога человеческого инсулина короткого действия при лечении сахарного диабета.

Форма выпуска и состав Хумалога

Медикамент Хумалог выпускают в виде бесцветного раствора для инъекций (для подкожного и внутривенного введения), в 1 мл которого содержится 100 МЕ инсулина лизпро.

В картриджах по 3 мл.

Медикамент Хумалог является ДНК-рекомбинантным аналогом инсулина человеческого.

Основное действие Хумалога направлено на регуляцию метаболизма глюкозы. Также медикамент обладает анаболическим действием, благодаря чему в мышечной ткани увеличивается содержание жирных кислот, глицерола, гликогена, а также происходит увеличение потребления аминокислот и усиление синтеза белка. При этом наблюдается снижение глюконеогенеза, гликогенолиза, липолиза, кетогенеза и высвобождения аминокислот.

На фоне сахарного диабета типов 1 и 2 при применении Хумалога, в сравнении с растворимым инсулином человеческим, происходит значительное снижение гипергликемии, возникающее после приема пищи. Для достижения оптимального уровня глюкозы в крови следует подобрать соответствующие дозы короткодействующего и базального инсулина.

Время действия Хумалога варьируется в зависимости от течения болезни, а также от индивидуальных особенностей, места инъекции, особенностей кровоснабжения и температуры тела.

Каких-либо значимых отличий при применении Хумалога у взрослых и детей не отмечается.

Глюкодинамический ответ на лечение Хумалогом не зависит от функциональной недостаточности печени или почек.

Активное вещество Хумалога эквимолярено человеческому инсулину, но оно характеризуется более быстрым наступлением действия (в течение 15 минут), а также более короткой продолжительностью (от 2 до 5 часов).

Показания к применению Хумалога

Медикамент Хумалог по инструкции назначают при лечении у взрослых и детей сахарного диабета, требующего проведения инсулинотерапии, необходимой для поддержания в крови нормального уровня глюкозы.

Инсулин Хумалог противопоказано применять на фоне:

  • Гипогликемии;
  • Гиперчувствительностик компонентам, входящим в состав раствора.

Способ применения и дозировка

Разовая дозировка инсулина Хумалог определяется врачом индивидуально. Вводить медикамент можно незадолго до приема пищи, а в некоторых случаях – непосредственно после нее.

Температура раствора должна быть не меньше комнатной.

Как правило, медикамент вводят подкожно (инъекцией или продленной инфузией с использованием инсулиновой помпы) в область бедра, плеча, живота или ягодицы. При этом места введения следует чередовать, чтобы одно место не использовалось чаще, чем один раз в месяц. При введении раствора Хумалог нужно соблюдать определенную осторожность, избегая его попадания в системный кровоток.

По показаниям (на фоне кетоацидоза, острых заболеваний, а также в постоперационный период или в период между операциями) Хумалог вводят внутривенно.

При введении следует придерживаться назначенных доз, чтобы избежать передозировки, которая может проявиться в виде гипогликемии, сопровождающейся вялостью, повышенным потоотделением, тахикардией, головной болью, рвотой и спутанностью сознания. Как правило, для лечения используется глюкоза или другие медикаменты либо продукты, содержащие сахар.

Для коррекции умеренно тяжелой гипогликемии применяют внутримышечное или подкожное введение глюкагона, а после стабилизации назначают внутрь углеводы. Для предотвращения возникновения рецидива гипогликемии может потребоваться более длительный прием углеводов.

Лекарственное взаимодействие

Во время проведения терапии следует учитывать, что гипогликемическое действие инсулина Хумалог может значительно снижать эффект от применения пероральных контрацептивов, глюкокортикостероидов, лекарств гормонов щитовидной железы, даназола, никотиновой кислоты, бета2-адреномиметиков (включая сальбутамол, ритодрин и тербуталин), трициклических антидепрессантов, хлорпротиксена, тиазидных диуретиков, диазоксида, лития карбоната, изониазида, производных фенотиазина.

Усиление гипогликемического действия Хумалога наблюдается при одновременном его применении с бета-адреноблокаторами, этанолом и этанолсодержащими лекарствами, анаболическими стероидами, фенфлурамином, гуанетидином, тетрациклинами, пероральными гипогликемическими медикаментами, салицилатами, сульфаниламидами, ингибиторами МАО и АПФ, октреотидом, антагонистами рецепторов ангиотензина II.

Не рекомендуется смешивать Хумалог с медикаментами, содержащими животный инсулин.

Под контролем врача Хумалог по инструкции можно применять одновременно с человеческим инсулином, обладающим более длительным действием, или с пероральными гипогликемическими лекарствами (производными сульфонилмочевины).

Применение при беременности и лактации

Во время проведения исследований нежелательного действия Хумалога на плод или здоровье матери выявлено не было, однако соответствующих эпидемиологических исследований не проводилось.

Во время беременности Хумалог назначают для поддержания адекватного контроля уровня глюкозы на фоне инсулинозависимого сахарного или гестационного диабета. Как правило, потребность в инсулине снижается в первом триместре и увеличивается во 2-3 триместрах беременности. Потребность в инсулине может резко снизиться во время родов, а также сразу после них.

При сахарном диабете рекомендуется вовремя проинформировать врача о наступлении беременности, поскольку в этот период необходимо проводить тщательный контроль уровня глюкозы.

Во время грудного кормления необходимо скорректировать дозу назначенного Хумалога.

Побочные действия Хумалога

Основной побочный эффект, который чаще всего наблюдается при применении Хумалога по инструкции – гипогликемия, которая в тяжелой форме может привести к значимым последствиям, включая потерю сознания (гипогликемическую кому) и, в исключительных случаях, смерть.

Также инсулин Хумалог может вызвать развитие аллергических реакций:

  • Местные реакции в виде покраснения, отека или зуда в месте инъекции, которые обычно проходят самостоятельно на протяжении нескольких недель;
  • Системные реакции, которые возникают реже, но носят более угрожающий здоровью характер. Чаще всего они проявляются как лихорадка, повышенное потоотделение, генерализованный зуд, крапивница, одышка, ангионевротический отек, тахикардия, снижение артериального давления. Системные аллергические реакции, протекающие в тяжелой форме, могут принимать угрожающий для жизни характер.

Инсулин Хумалог относится к числу рецептурных медикаментов со сроком годности до двух лет при условии соблюдения необходимых условий хранения (при температуре от 2 до 8 градусов Цельсия).

На протяжении 28 дней медикамент можно хранить при комнатной температуре.