Инструкция по применению урсосана

Содержание

Урсосан

Состав

Состав лекарства следующий:

  • активный компонент — урсодеоксихолевая кислота;
  • дополнительные компоненты — крахмал кукурузный, кремния диоксид коллоидный, желатин, магния стеарат, титана диоксид.

Форма выпуска

Лекарство Урсосан продается в твердых капсулах белого цвета. Внутри капсул белый порошок.

Фармакологическое действие

Препарат является гепатопротекторным, он также работает как желчегонное, гиполипидемическое, иммуномодулирующее, холелитолитическое и гипохолестеринемическое средство.

Фармакодинамика и фармакокинетика

Состав обуславливает действие данного лекарства. Его активный компонент – урсодеоксихолевая кислота. Википедия и многие другие сайты называют этот препарат именно так. Урсодеоксихолевая кислота имеет высокие полярные свойства и создает нетоксичные смешанные мицеллы с токсичными желчными кислотами. Это приводит к тому, что уменьшается способность желудочного рефлюктата повреждать клеточные мембраны при появлении рефлюкс-эзофагита и билиарного рефлюкс-гастрита. Помимо этого препарат Урсосан создает двойные молекулы, входящие в клеточные мембраны гепатоцитов, эпителиоцитов ЖКТ, холангиоцитов. Эти молекулы стабилизируют их и делают невосприимчивыми к влиянию цитотоксичных мицелл.

Активное вещество лекарства также снижает содержание желчных кислот, которые токсичны для гепатоцитов, и стимулирует холерез, насыщенный бикарбонатами. Благодаря этому исчезает внутрипеченочной холестаз. Урсодеоксихолевая кислота снижает литогенный индекс желчи и концентрацию холестерина посредством препятствования его всасыванию в кишечнике, уменьшения секреции в желчи, угнетения синтеза в печени. В итоге растворяются холестериновые желчные камни. Средство также предупреждает появление новых конкрементов.

Препарат действует как иммуномодулирующее средство за счет угнетения экспрессии антигенов HLA-2 и HLA-1 и улучшения нормальной киллерной активности лимфоцитов. Кроме того, он препятствует развитию фиброза у людей с первичным билиарным циррозом, а также с алкогольным стеатогепатитом и муковисцидозом. Снижает вероятность появления варикозного расширения вен в пищеводе, замедляет преждевременное старение и гибель клеток.

Активное вещество лекарства всасывается из тонкой кишки посредством пассивной диффузии (степень абсорбции примерно 90%), а в подвздошной кишке – за счет активного транспорта. Максимальная концентрация достигается примерно спустя 60-180 минут.

Степень связи с белками плазмы до 99%. При постоянном употреблении урсодеоксихолевая кислота становится главной желчной кислотой в сыворотке крови. Терапевтическое действие препарата зависит от ее содержания в желчи.

Препарат расщепляется в печени с образованием таких продуктов метаболизма, как глициновый и тауриновый конъюгат. Они секретируются в желчь. Примерно 60% от общей дозировки выводятся с желчью. Некоторое количество активного вещества также транспортируется в толстую кишку, где расщепляется бактериями. Литохолевая кислота в небольшой степени всасывается из толстой кишки, сульфатируется в печени и выводится как сульфолитохолилглициновый или сульфолитохолилтауриновый конъюгат.

Показания к применению Урсосана

На форумах нередко интересуются, от чего таблетки могут помочь в том или ином случае. Специалисты не рекомендуют принимать их без консультации с врачом. Только он может определить, есть ли показания к применению Урсосана. Кроме того, он подбирает нужную схему лечения.

Если Вам назначили таблетки Урсосан, показания к применению, как правило, следующие:

  • неосложненная желчнокаменная болезнь;
  • необходимость профилактики рецидива камнеобразования после холецистэктомии;
  • острый гепатит;
  • алкогольное заболевание и первичный билиарный цирроз печени;
  • дискинезии желчевыводящих путей;
  • кистозный фиброз печени;
  • билиарный диспептический синдром;
  • токсические поражения печени;
  • хронический активный гепатит;
  • неалкогольный стеатогепатит;
  • атрезия внутрипеченочных желчных путей;
  • первичный склерозирующий холангит;
  • билиарный рефлюкс-гастрит и рефлюкс-эзофагит;
  • необходимость профилактики поражений печени при приеме гормональных противозачаточных препаратов и цитостатиков.

Противопоказания

Данное лекарственное средство нельзя использовать при повышенной чувствительности к его компонентам, нефункционирующем желчном пузыре, хроническом гепатите, панкреатите, остром холецистите, циррозе печени (при декомпенсации), остром холангите, острых инфекционных болезнях желчного пузыря, заболеваниях желчных протоков, беременности, кормлении грудью, желче-желудочно-кишечном свище, желчных камнях с повышенным содержанием Ca2+, воспалительных болезнях тонкой и толстой кишки, печеночной недостаточности, почечной недостаточности, эмпиеме желчного пузыря, обтурации желчевыводящих путей.

Побочные действия Урсосана

Отзывы о побочных действиях появляются нечасто. Тем не менее, если возникли любые нежелательные реакции, следует обязательно обратиться к врачу.

Известны следующие побочные действия Урсосана:

  • рвота;
  • обострение псориаза;
  • тошнота;
  • диарея;
  • преходящее увеличение активности печеночных трансаминаз;
  • запор;
  • болезненные ощущения в спине;
  • аллергия;
  • алопеция.

В редких случаях возможно кальцинирование желчных камней.

Инструкция по применению Урсосана (Способ и дозировка)

Тем, кому назначили таблетки Урсосан, инструкция по применению сообщает о том, что принимать их нужно перорально, при этом запивая жидкостью.

Лекарство имеет разные схемы приема в зависимости от заболевания. Для тех, кто интересуется, как принимать Урсосан: до еды или после – сообщается также, что это индивидуально в зависимости от показаний к применению.

В случае диффузных заболеваний печени и желчнокаменной болезни курс лечения может длиться от нескольких месяцев до нескольких лет, дневная дозировка обычно 10-15 мг на 1 кг массы тела пациента (2-5 капсул). При желчнокаменной болезни дневная дозировка принимается однократно непосредственно перед сном. Лечение проводится до растворения камней, а затем еще 3 месяца для того, чтобы камни не образовались снова. При диффузных заболеваниях печени инструкция по применению Урсосана сообщает о том, что дневную дозировку нужно поделить на 2-3 приема. Средство нужно принимать во время приемов пищи.

После холецистэктомии и с целью профилактики повторного холелитиаза, как правило, назначают 250 мг 2 раза в течение дня. Курс рассчитан на несколько месяцев.

При первичном билиарном циррозе лекарство принимается в дозировке 10-15 мг на 1 кг массы тела пациента в день. Если нужно, ее можно повысить до 20 мг на 1 кг. Дозировку необходимо делить на 2-3 приема. Курс лечения длится от 6 месяцев до нескольких лет.

Если у пациента неалкогольный стеатогепатит, принимают 13-15 мг на 1 кг веса пациента в день. Дозировку необходимо делить на 2-3 приема. Курс лечения может длиться от 6 месяцев до нескольких лет.

В случае билиарного рефлюкс-гастрита и рефлюкс-эзофагита лекарство принимается по 1 капсуле (250 мг) в сутки непосредственно перед сном. Терапия проводится от 10 дней до 6 месяцев. Если имеется необходимость, ее можно продлить до 2 лет.

При поражениях печени, атрезии желчных путей и алкогольном заболевании печени дневная дозировка составляет обычно 10-15 мг на 1 кг веса пациента. Суточную дозировку нужно делить на 2-3 приема. Курс рассчитан на полгода, год и более.

Если у пациента имеется первичный склерозирующий холангит, врач назначает, как правило, 12-15 мг на 1 кг массы тела больного в сутки. При необходимости дозировку можно повысить до 20 мг на 1 кг веса. Общая дневная доза делится пациентом на 2-3 приема. Курс приема – от полугода до нескольких лет.

При муковисцидозе препарат принимается в дозировках по 20-30 мг на кг в день. Дозу нужно разделить на 2-3 приема. Курс длится от полугода до нескольких лет.

Для детей от 2 лет количество принимаемого препарата в день устанавливается специалистом индивидуально. Обычно назначают 10-20 мг на кг в день.

С целью ликвидации выраженной и опасной желтухи специалисты в некоторых случаях назначают данное средство и новорожденным. Терапия рассчитана на 2-4 недели. Инструкция по применению Урсосана новорожденным сообщает о том, что дозировка для детей этого возраста – четверть капсулы каждый день. Порошок, находящийся в ней, высыпается на блюдце. Затем он разделяется на четыре равные части, одна из которых и дается младенцу. Предварительно ее нужно растворить в воде или грудном молоке. Если лечение проходит успешно, курс можно сократить до 10 суток. При этом нужно каждую неделю наблюдать за содержанием билирубина в крови. В среднем, за неделю его уровень уменьшается на 50 единиц. После того, как концентрация в крови станет 100 мг/мл, лекарство можно отменять.

Передозировка

О передозировке данным препаратом не сообщалось.

Взаимодействие

Антациды с Al3+ и ионообменными смолами способны уменьшать степень всасывания лекарства. Гиполипидемические препараты, эстрогены, а также Неомицин или прогестины повышают уровень холестерина в желчи и уменьшают степень растворения холестериновых желчных конкрементов.

Условия продажи

Данное лекарственное средство отпускается только по рецепту врача.

Условия хранения

Держать капсулы нужно в сухом, недоступном для детей и хорошо защищенном от проникновения солнечных лучей месте. Оптимальный температурный режим при этом до 25°С.

Срок годности

Четыре года.

Аналоги Урсосана

Совпадения по коду АТХ 4-го уровня:

Название аналогов данного лекарственного средства представлено в следующем списке:

  • Урсолак;
  • Урсолив;
  • Урсолизин;
  • Урсомакс;
  • Урсоност;
  • Урсофальк;
  • Урсохол;
  • Эссенциале;
  • Холудексан.

Все аналоги Урсосана имеют свои особенности действия и применения. Ни один из них нельзя самостоятельно заменять без консультации с врачом. Цена аналогов может быть разной в зависимости от количества лекарства в одной упаковке. Однако в большинстве случаев стоимость их выше, чем описываемое лекарственное средство в аналогичном количестве.

Рассмотрим некоторые аналоги Урсосана подробнее.

Урсофальк или Урсосан – что лучше?

В большинстве случаев специалисты считают при выборе между этими двумя препаратами, что лучше все-таки первое средство. Это подтверждено многими клиническими наблюдениями, отзывами пациентов и многолетней практикой. Люди, принимавшие оба средства, отмечают, что Урсофальк переносится легче. А специалисты сообщают, что он быстрее растворяет желчные камни и улучшает состояние печени. Однако в чем разница Урсосана и Урсофалька для каждого конкретного случая, можно понять только на практике. Есть люди, для которых больше подойдет такое лекарство, как Урсосан. Так что можно сначала назначить курс Урсофалька, и, если лечение не оказалось достаточно эффективным, перейти к другому препарату. Таким образом, можно выбрать лучший метод терапии.

Урсосан или Эссенциале — что лучше?

В качестве гепатопротектора Эссенциале оказывается гораздо действеннее для поддержания функций печени. Кроме того, это средство не имеет столько побочных эффектов. Так что для тех, кто выбирает препарат при необходимости нормализации функции печени врачи в большинстве случаев рекомендуют второе средство. Урсосан стоит дороже и на клеточную структуру оказывает меньшее действие.

Урдокса или Урсосан – что лучше?

Урдокса – средство отечественного производства, которое является дженериком Урсосана. Однако все необходимые составляющие для его изготовления закупаются за рубежом. Таким образом, все компоненты в нем такие же, как и в оригинальном препарате. Так что ответа на вопрос: «Урдокса или Урсосан – что лучше?» – не существует. Фактически, это полные аналоги, и разница между ними заключается только в стране-производителе. Многие, однако, выбирают отечественное средство, так как его стоимость намного меньше.

Урсолив или Урсосан – что лучше?

Оба препарата имеют один и тот же основной компонент. Некоторые пациенты лучше переносят один препарат, а некоторые – другой. В данной ситуации индивидуальную эффективность можно проверить только на практике. Все это зависит от особенностей организма, так что следует начать принимать одно из средств, и, если оно не помогло, перейти к другому. Объективных признаков, помогающих определить действенность каждого из этих лекарств, не существует. Многие пациенты предпочитают попробовать каждое из средств, а потом выбирают наиболее эффективное.

Урсосан для новорожденных

Отзывы о данном препарате свидетельствуют о том, что он при наличии соответствующих показаний эффективен для новорожденных. При высокой концентрации билирубина в крови у младенцев может развиться физиологическая желтуха.

Урсосан в данном случае имеет свою установленную схему применения.

С алкоголем

Так как препарат среди показаний имеет алкогольные поражения печени, его проверяли на совместимость с алкоголем. Ведь людям, принимающим данное средство, бывает сложно отказаться от пагубной привычки, даже если она уже сказалась на организме неблагоприятным образом. В результате исследований было выявлено, что препарат не теряет своей эффективности при употреблении алкогольных напитков. Это подтверждают улучшения биохимических показателей крови у людей с такой зависимостью.

Урсосан при беременности (и лактации)

При беременности данный препарат рекомендуется принимать, только если предполагаемая польза для женщины превышает возможный риск для ребенка.

Во время кормления грудью употреблять данное средство не желательно, так как нет данных о взаимодействии его активного вещества с грудным молоком.

Отзывы об Урсосане

Отзывы о лечении препаратом часто можно встретить на специализированных форумах. В том числе, высказывают свое мнение и медики. Они отмечают эффективность данного лекарственного средства. Отзывы пациентов также преимущественно положительные. Некоторые принимают его и в качестве профилактического средства в случаях, когда ожидается большая нагрузка на печень.

В том, что касается применения для новорожденных, отзывы врачей об Урсосане, как правило, сообщают о том, что лечение оказалось эффективным. Родители обращаются к ним при появлении у детей желтухи. Те, кто давал лекарство соответственно предписаниям специалиста, оставляют отзывы об Урсосане, в которых говорится, что препарат помог.

Цена Урсосана, где купить

Данное лекарственное средство можно купить в Украине, Беларуси и России. Сколько стоит этот препарат, во многом зависит от количества капсул, находящихся в одной упаковке.

Купить в Москве и прочих городах России данное средство можно по следующим расценкам:

  • цена Урсосан 100 таблеток (250 мг) – примерно 1480 рублей;
  • цена Урсосана 50 капсул – примерно 820 рублей;
  • цена упаковки на 10 капсул – примерно 180 рублей.

Средняя цена Урсосана в Украине:

  • капсулы по 50 штук в упаковке – 610 гривен;
  • капсулы по 100 штук в упаковке – 1050 гривен;
  • капсулы по 10 штук в упаковке – 100 гривен.

Стоимость препарата в Минске и других городах Беларуси:

  • капсулы по 50 штук в упаковке – приблизительно 300 тыс. белорусских рублей;
  • капсулы по 10 штук в упаковке – приблизительно 70 тыс. белорусских рублей.
  • Интернет-аптеки РоссииРоссия
  • Интернет-аптеки УкраиныУкраина
  • Интернет-аптеки КазахстанаКазахстан

ЗдравСити

  • Урсосан капс. 250мг n10Pro.Med.Cs 188 руб.заказать
  • Урсосан капс. 250мг n100ПРО.МЕД.ЦС Прага а.о. 1482 руб.заказать
  • Урсосан капс. 250мг №50ЗиО-Здоровье ЗАО 819 руб.заказать

Аптека Диалог

Еврофарм* скидка 4% по промокоду medside11

  • Урсосан капсулы 250 мг n50Про.Мед.ЦС/Зио-Здоровье 856 руб.заказать
  • Урсосан капсулы 250 мг 100 шт.ПРО.МЕД.ЦС Прага а.о. CZ 1617 руб.заказать

показать еще

Аптека24

  • Урсосан 250 мг №100 капсулы ПРО.МЕД.ЦС Прага а.т, Чеська Республіка/ ПРО.МЕД.ЦС Прага а.с., Чеська Республіка 1022 грн.заказать

ПаниАптека

  • Урсосан капсула Урсосан капс. 250мг №50 , PRO.MED.CS Praha 610 грн.заказать
  • Урсосан капсула Урсосан капс. 250мг №100 , PRO.MED.CS Praha 1048 грн.заказать

показать еще

БИОСФЕРА

показать еще

Урсосан® (Ursosan®)

Последняя актуализация описания производителем 01.11.2013 Рекомендуются более актуальные описания:

  • Урдокса 500
  • Урсодез

Фильтруемый список01.11.2013

Действующее вещество:

Урсодезоксихолевая кислота* (Ursodeoxycholic acid*)

АТХ

A05AA02 Урсодезоксихолевая кислота

Фармакологические группы

  • Гепатопротекторное средство
  • Гепатопротекторное средство
  • Гепатопротекторное средство

3D-изображения

Капсулы 1 капс.
активное вещество:
урсодезоксихолевая кислота 250 мг
вспомогательные вещества: крахмал кукурузный — 49 мг; крахмал кукурузный прежелатинизированный — 24 мг; кремния диоксид коллоидный — 5 мг; магния стеарат — 3,65 мг
оболочка капсулы: желатин — 98 мг; титана диоксид — 2 мг

Описание лекарственной формы

Белые, твердые, непрозрачные желатиновые капсулы №0.

Содержимое капсул: белый или почти белый порошок либо белый или почти белый порошок с кусочками массы, либо белый или почти белый спрессованный порошок, распадающийся при надавливании.

Фармакологическое действие — иммуномодулирующее, гипохолестеринемическое, гиполипидемическое, холелитолитическое, желчегонное, гепатопротективное.

Фармакодинамика

Гепатопротекторное средство, оказывает также желчегонное, холелитолитическое, гиполипидемическое, гипохолестеринемическое и некоторое иммуномодулирующее действие.

Обладая высокими полярными свойствами, урсодезоксихолевая кислота (УДХК) встраивается в мембрану гепатоцита, холангиоцита и эпителиоцита ЖКТ, стабилизирует ее структуру и защищает клетку от повреждающего действия солей токсичных желчных кислот, снижая т.о. их цитотоксический эффект. Образует нетоксичные смешанные мицеллы с аполярными (токсичными) желчными кислотами, что снижает способность желудочного рефлюктата повреждать клеточные мембраны при билиарном рефлюкс-гастрите и рефлюкс-эзофагите. Уменьшая концентрацию и стимулируя холерез, богатый бикарбонатами, УДХК эффективно способствует разрешению внутрипеченочного холестаза. При холестазе активирует Са2+-зависимую альфа-протеазу и стимулирует экзоцитоз, уменьшает концентрацию токсичных желчных кислот (хенодезоксихолевой, литохолевой, дезоксихолевой), концентрации которых у больных с хроническими заболеваниями печени повышены.

Конкурентно снижает всасывание липофильных желчных кислот в кишечнике, повышает их фракционный оборот при энтерогепатической циркуляции, индуцирует холерез, стимулирует пассаж желчи и выведение токсичных желчных кислот через кишечник. Уменьшает насыщенность желчи холестерином за счет угнетения его абсорбции в кишечнике, подавления синтеза в печени и понижения секреции в желчь; повышает растворимость холестерина в желчи, образуя с ним жидкие кристаллы; уменьшает литогенный индекс желчи, увеличивает в ней концентрацию желчных кислот, вызывает усиление желудочной и панкреатической секреции, усиливает активность липазы, оказывает гипогликемическое действие. Уменьшение насыщенности желчи холестерином способствует его мобилизации из желчных камней, результатом чего является растворение холестериновых желчных камней и предупреждение образования новых конкрементов.

Иммуномодулирующее действие обусловлено угнетением экспрессии антигенов гистосовместимости (HLA-1 — на мембранах гепатоцитов и HLA-2 — на холангиоцитах), нормализацией естественной киллерной активности лимфоцитов, образованием ИЛ-2, уменьшением количества эозинофилов, подавлением иммунокомпетентных Ig, в первую очередь — IgM. Задерживает прогрессирование фиброза. Регулирует процессы апоптоза гепатоцитов, холангиоцитов и эпителиоцитов ЖКТ.

Фармакокинетика

УДХК абсорбируется в тонкой кишке за счет пассивной диффузии (около 90%), а в подвздошной кишке — посредством активного транспорта. Cmax достигается через 1–3 ч и составляет при приеме внутрь 50 мг через 30, 60 и 90 мин — 3,8; 5,5 и 3,7 ммоль/л соответственно. Tmax достигается через 1–3 ч. Связывание с белками плазмы — до 96–99%. Проникает через плацентарный барьер. При систематическом приеме препарата УДХК становится основной желчной кислотой в сыворотке крови. Метаболизируется в печени (клиренс при первичном прохождении через печень) в тауриновый и глициновый конъюгаты. Образующиеся конъюгаты секретируются в желчь. Около 50–70% общей дозы препарата выводится с желчью. Незначительное количество невсосавшейся УДХК поступает в толстую кишку, где подвергается расщеплению бактериями (7-дегидроксилирование); образующаяся литохолевая кислота частично всасывается из толстой кишки, сульфатируется в печени и быстро выводится в виде сульфолитохолилглицинового или сульфолитохолилтауринового конъюгата.

Показания препарата Урсосан®

неосложненная желчно-каменная болезнь: билиарный сладж; растворение холестериновых желчных камней при функционирующем желчном пузыре; профилактика рецидивов камнеобразования после холецистэктомии;

хронические гепатиты различного генеза (токсический, лекарственный);

холестатические заболевания печени различного генеза, в т.ч. первичный билиарный цирроз, первичный склерозирующий холангит, кистозный фиброз (муковисцидоз);

неалкогольная жировая болезнь печени, в т.ч. неалкогольный стеатогепатит;

алкогольная болезнь печени;

вирусные гепатиты хронические;

дискинезия желчевыводящих путей;

билиарный рефлюкс-гастрит и рефлюкс-эзофагит.

гиперчувствительность;

рентгеноположительные (с высоким содержанием кальция) желчные камни;

нефункционирующий желчный пузырь;

выраженные нарушения функции почек, печени, поджелудочной железы;

цирроз печени в стадии декомпенсации;

острые инфекционно-воспалительные заболевания желчевыводящих путей.

УДХК не имеет возрастных ограничений к применению, однако детям в возрасте до 3 лет не рекомендуется применять препарат в данной лекарственной форме.

Применение при беременности и кормлении грудью

Применение УДХК при беременности возможно только в том случае, когда ожидаемая польза для матери превышает потенциальный риск для плода. Данные о выделении УДХК с грудным молоком в настоящее время отсутствуют. При необходимости применения УДХК в период лактации следует решить вопрос о прекращении грудного вскармливания.

Побочные действия

Диарея (может быть дозозависимой).

Редко — кальцинирование желчных камней, преходящее (транзиторное) повышение активности печеночных трансаминаз, тошнота, рвота, абдоминальная боль, аллергические реакции.

Антациды, содержащие алюминий и ионообменные смолы (колестирамин), снижают абсорбцию. Гиполипидемические ЛС (особенно клофибрат), эстрогены, неомицин или прогестины увеличивают насыщение желчи холестерином и могут снижать способность растворять холестериновые желчные конкременты.

Способ применения и дозы

Внутрь, запивая небольшим количеством воды.

Для растворения холестериновых желчных камней средняя суточная доза препарата — 10–15 мг/кг. Курс лечения — 6–12 мес и более до полного растворения камней. При желчно-каменной болезни всю суточную дозу препарата принимают однократно на ночь.

Для профилактики повторного образования камней рекомендуется применение препарата в течение нескольких месяцев после растворения камней.

После холецистэктомии для профилактики повторного холелитиаза — по 250 мг 2 раза в сутки в течение нескольких месяцев.

При хронических гепатитах различного генеза (токсические, лекарственные), хроническом вирусном гепатите, неалкогольной жировой болезни печени, в т.ч. неалкогольном стеатогепатите, алкогольной болезни печени, средняя суточная доза — 10–15 мг/кг в 2–3 приема. Длительность терапии — 6–12 мес и более.

При холестатических заболеваниях печени различного генеза, в т.ч. первичном билиарном циррозе, первичном склерозирующем холангите, кистозном фиброзе (муковисцидозе), средняя суточная доза — 12–15 мг/кг; при необходимости средняя суточная доза может быть увеличена до 20–30 мг/кг в 2–3 приема. Длительность терапии — от 6 мес до нескольких лет.

При дискинезии желчевыводящих путей по гипокинетическому типу средняя суточная доза — 10 мг/кг в 2 приема в течение от 2 нед до 2 мес. При необходимости курс лечения рекомендуется повторить.

При билиарном рефлюкс-гастрите и рефлюкс-эзофагите — по 250 мг/сут перед сном. Курс лечения — от 10–14 дней до 6 мес, при необходимости — до 2 лет.

Расчет суточного количества капсул в зависимости от массы тела пациента и рекомендуемой дозы препарата на 1 кг массы тела

Масса тела, кг Количество капсул при дозе
10 мг/кг/сут 12 мг/кг/сут 15 мг/кг/сут 20 мг/кг/сут 30 мг/кг/сут
19–25 1 1 2 2 3
26–30 1 1 2 2 4
31–35 1 2 2 3 4
36–40 2 2 2 3 5
41–45 2 2 3 4 5
46–50 2 2 3 4 6
51–55 2 3 3 4 7
56–60 2 3 4 5 7
61–65 3 3 4 5 8
66–70 3 3 4 6 8
71–75 3 4 5 6 9
76–80 3 4 5 6 10
81–85 3 4 5 7 10
86–90 4 4 5 7 11
91–95 4 5 6 8 11
96–100 4 5 6 8 12
101–105 4 5 6 8 13
106–110 4 5 7 9 13

Случаи передозировки препарата неизвестны.

Особые указания

При приеме препарата с целью растворения желчных камней необходимо соблюдение следующих условий: камни должны быть холестериновыми (рентгенонегативными), их размер не должен превышать 15–20 мм, желчный пузырь должен оставаться функционирующим и быть наполнен камнями не более чем наполовину, проходимость пузырного и общего желчного протока должна быть сохранена.

При длительном (более 1 мес) приеме препарата каждые 4 нед в первые 3 мес лечения, в дальнейшем — каждые 3 мес следует проводить биохимический анализ крови для определения активности печеночных трансаминаз. Контроль эффективности лечения следует проводить каждые 6 мес по данным УЗИ желчевыводящих путей. После полного растворения камней рекомендуется продолжать применение препарата в течение по крайней мере 3 мес, для того чтобы способствовать растворению остатков камней, размеры которых слишком малы для их обнаружения, и профилактике рецидива камнеобразования.

Капсулы, 250 мг. В блистере 10 шт.; в пачке картонной 1, 5 или 10 блистеров.

Производитель

ПРО.МЕД.ЦС Прага а.о.

Телчска 1, 140 00, Прага 4, Чешская Республика.

Адрес для претензий потребителя

Уполномоченный представитель производителя в России

ЗАО ПРО.МЕД.ЦС

115193, Москва, ул. 7-я Кожуховская, 15, стр.1

Тел./факс: (495) 679-07-03, 679-56-05, 679-46-91.

Условия отпуска из аптек

По рецепту.

Условия хранения препарата Урсосан®

В защищенном от света месте, при температуре не выше 25 °C.

Хранить в недоступном для детей месте.

Срок годности препарата Урсосан®

4 года.

Не применять по истечении срока годности, указанного на упаковке.

Синонимы нозологических групп

Рубрика МКБ-10 Синонимы заболеваний по МКБ-10
E84.8 Кистозный фиброз с другими проявлениями Муковисцидоз печени
K21.0 Гастроэзофагеальный рефлюкс с эзофагитом Рефлюкс-гастрит
Рефлюкс-эзофагит
Эрозивно-язвенный эзофагит
K29.9 Гастродуоденит неуточненный Билиарный рефлюкс-гастрит
Гастродуоденит
Гастродуоденит на фоне нормальной секреции
Гастродуоденит на фоне повышенной секреции
Острый гастродуоденит
Хронический гастродуоденит
Хронический гастродуоденит с нормальной секреторной функцией
Хронический гастродуоденит с повышенной секреторной функцией
Эрозивный гастродуоденит
K70 Алкогольная болезнь печени Алкогольная гепатопатия
Алкогольное поражение печени
Алкогольные поражения печени
Заболевания печени алкогольной этиологии
Цирроз алкогольного происхождения
K71 Токсическое поражение печени Влияние лекарств на печень
Влияние токсинов на печень
Гепатит медикаментозный
Гепатит токсический
Гепатотоксическое действие лекарственных препаратов
Лекарственное поражение печени
Лекарственные гепатиты
Лекарственные поражения печени
Лекарственный гепатит
Медикаментозный гепатит
Нарушения функции печени токсической этиологии
Токсические гепатиты
Токсические поражения печени
Токсический гепатит
Токсическое заболевание печени
Токсическое повреждение печени
K73 Хронический гепатит, не классифицированный в других рубриках Аутоиммунный гепатит
Воспалительные заболевания печени
Гепатит аутоиммунный
Гепатит хронический
Инфекция печени
Хронические гепатиты с признаками холестаза
Хронический активный гепатит
Хронический гепатит агрессивный
Хронический инфекционный гепатит
Хронический персистирующий гепатит
Хронический реактивный гепатит
Хроническое воспалительное заболевание печени
K74.3 Первичный билиарный цирроз Гипертрофический цирроз Ано
Холангиолитический цирроз
K76.0 Жировая дегенерация печени, не классифицированная в других рубриках Гепатоз жировой
Дистрофия жировая печени
Жировая дегенерация печени
Жировая дистрофия печени
Жировая инфильтрация печени
Жировое перерождение печени
Жировой гепатоз
Липидозы
Нарушения липидного обмена печени
Неалкогольный стеатогепатит
Острая желтая атрофия печени
Стеатогепатиты
Стеатоз
Стеатозные состояния
K80 Желчно-каменная болезнь Болезнь желчнокаменная
Желчекаменная болезнь
Желчно-каменная болезнь
Желчнокаменная непроходимость
Желчь литогенная
Камни желчного пузыря
Приступ желчно-каменной болезни
Холангиолитиаз
Холелитиаз
Холестериновые желчные камни в желчном пузыре
Холестериновые камни в желчном пузыре
Холецистолитиаз
K81 Холецистит Обструктивный холецистит
Холецистит
Холецистит острый
Холецистит хронический
Холецистогепатит
Холецистопатия
Эмпиема желчного пузыря
K82.8.0* Дискинезия желчного пузыря и желчных путей Билиарная обструкция
Билиарный рефлюкс-гастрит
Билиарный рефлюкс-эзофагит
Билиарный сладж
Болевой синдром при спазмах гладкой мускулатуры
Болевой синдром при спазмах гладкой мускулатуры (почечная и желчная колика, спазм кишечника, дисменорея)
Болевой синдром при спазмах гладкой мускулатуры внутренних органов
Болевой синдром при спазмах гладкой мускулатуры внутренних органов (почечная и желчная колика, спазм кишечника, дисменорея)
Гипермоторная дискинезия желчных путей
Гипокинезия желчного пузыря
Гипомоторная дискинезия желчного пузыря
Дискинезия желчевыводящих путей
Дискинезия желчного пузыря
Дискинезия желчных путей
Желчная колика
Желчный рефлюкс
Нарушение желчеотделения
Нарушение оттока желчи
Подострое и хроническое заболевание желчных путей
Спазм желчевыводящих путей
Спазм желчного тракта
Спастическая дискинезия желчевыводящих путей
Спастическая дискинезия желчного пузыря
Спастические состояния ЖКТ
K83.0 Холангит Воспаление желчных путей
Воспалительные заболевания желчевыводящих путей
Инфекции желчевыводящих путей
Инфекции желчных путей
Инфекция желчевыводящих путей
Инфекция желчного пузыря и желчевыводящих путей
Инфекция желчного пузыря и желчных путей
Инфекция желчных путей
Инфекция желчных путей и ЖКТ
Острый холангит
Первичный склерозирующий холангит
Склерозирующий холангит первичный
Холангиолитиаз
Холангит
Холецистогепатит
Хронический холангит
K83.1 Закупорка желчного протока Билиарная обструкция
Желчнокаменная непроходимость
Закупорка протоков поджелудочной железы и желчных путей
Зуд при частичной непроходимости желчных путей
Обструкция общего желчного протока
Рецидивирующий доброкачественный внутрипеченочный холестаз
Холестаз
Холестатический гепатит
Холестатический синдром
  • русский
  • қазақша

Торговое название

Урсосан

Международное непатентованное название

Урсодезоксихолевая кислота

Капсулы 250 мг

Одна капсула содержит

активное вещество — кислота урсодезоксихолевая 250 мг,

вспомогательные вещества: крахмал кукурузный, крахмал кукурузный преджелатинизированный, кремния диоксид коллоидный, магния стеарат,

Состав желатиновой капсулы: титана диоксид (Е 171), желатин.

Твердые желатиновые капсулы белого цвета, размера «0».

Содержимое капсул – белый или почти белый порошок, либо белый или почти белый порошок с кусочками массы, либо белый или почти белый порошок, спрессованный столбиком и распадающийся при надавливании.

Фармакотерапевтическая группа

Препараты для лечения заболеваний печени и желчевыводящих путей.

Препараты желчных кислот. Урсодезоксихолевая кислота

Код АТХ А05АА02

Фармакокинетика

Урсодезоксихолевая кислота абсорбируется в тощей кишке за счет пассивной диффузии (около 90%), а в подвздошной кишке посредством активного транспорта. Максимальная концентрация в сыворотке крови (Сmax) при приеме внутрь 500 мг через 30, 60, 90 мин составляет 3,8 ммоль/л, 5,5 ммоль/л и 3,7 ммоль/л соответственно. Сmax достигается через 1-3 ч. Связь с белками плазмы крови высокая — до 96-99%. Проникает через гематоплацентарный барьер. При систематическом приеме Урсосана, урсодезоксихолевая кислота составляет около 48% от общего количества всех желчных кислот в сыворотке крови, что соответствует 40-60% концентрации урсодезоксихолевой кислоты в составе желчи (при дозировке 10-14 мг/кг веса тела). Терапевтический эффект препарата намного больше зависит от концентрации урсодезоксихолевой кислоты в желчи, чем в сыворотке крови.

Метаболизируется в печени (клиренс при «первичном прохождении» через печень) в тауриновый и глициновый конъюгаты. Образующиеся конъюгаты секретируются в желчь. Около 50-70% общей дозы препарата выводится с желчью. Незначительное количество невсосавшейся урсодезоксихолевой кислоты поступает в толстый кишечник, где подвергается расщеплению бактериями (7-дегидроксилирование); образующаяся литохолевая кислота частично всасывается из толстого кишечника, но сульфатируется в печени и быстро выводится в виде сульфолитохолилглицинового или сульфолитохолилтауринового конъюгата.

Фармакодинамика

Урсосан — гепатопротекторное средство, оказывает желчегонное, холелитолитическое, гиполипидемическое, гипохолестеринемическое и некоторое иммуномодулирующее действие.

Обладая высокими поляризующими свойствами, Урсосан образует нетоксичные смешанные мицеллы с аполярными (токсичными) желчными кислотами, что снижает способность желудочного рефлюктата повреждать клеточные мембраны при билиарном рефлюкс-гастрите и рефлюкс-эзофагите. Урсосан образует двойные молекулы, способные включаться в состав клеточных мемб­ран (гепатоцитов, холангиоцитов, эпителиоцитов желудочно-кишечного тракта), стабилизировать их и делать невосприим­чивыми к действию цитотоксичных мицелл. Уменьшая концентрацию токсичных для пече­ночной клетки желчных кислот и стимулируя холерез, богатый бикарбонатами, урсодезоксихолевая кислота эффективно способствует разрешению внутрипеченочного холестаза. Уменьшает насыщенность желчи холестерином за счет угнетения его абсорбции в кишечнике, пода­вления синтеза в печени и понижения секреции в желчь; повышает растворимость холестерина в желчи, образуя с ним жидкие кристаллы; умень­шает литогенный индекс желчи. Результатом яв­ляется растворение холестериновых желчных камней и предупреждение образования новых конкрементов. Иммуномодулирующее действие обусловлено уг­нетением экспрессии антигенов HLA-1 на мемб­ранах гепатоцитов и HLA-2 на холангиоцитах, нормализацией естественной киллерной актив­ности лимфоцитов. Урсосан замедляет процессы преждевременного старения и гибели клеток печени (апоптоз гепатоцитов, холангиоцитов и др.), а также предупреждает развитие фиброза у больных первич­ным билиарным циррозом, муковисцидозом и ал­когольным стеатогепатитом, т.е. обладает антиапоптотическим, антифибротическим действием.

— синдром билиарного сладжа (холестаз); растворение холестериновых желчных камней при функционирующем желчном пузыре и невозможности удаления камней хирургическим или эндоскопическим методами

— острый и хронический гепатит

— токсические (в т. ч. лекарственные) поражения печени

— алкогольная болезнь печени

— неалкогольный стеатогепатит

— первичный билиарный цирроз печени в стадии компенсации

— первичный склерозирующий холангит

— кистозный фиброз печени при муковисцидозе

— послеоперационный период по поводу атрезии внутрипеченочных желчных путей

— дискинезия желчевыводящих путей

— билиарный рефлюкс-гастрит, рефлюкс-эзофагит

— профилактика рецидивов камнеобразования после холецистэктомии

— профилактика поражений печени при применении гормональных контрацептивов и цитостатиков

Урсосан принимают внутрь, не разжевывая и запивая достаточным количеством воды.

При диффузных заболеваниях печени суточная доза Урсосана делится на 2-3 приема, капсулы принимают вместе с едой.

При острых и хронических гепатитах назначают в суточной дозе 10 мг/кг, которая принимается 2-3 раза в день вместе с едой в течение дли­тельного времени (от нескольких месяцев до не­скольких лет).

При желчнокаменной болезни (растворение холестерино­вых желчных камней и билиарный сладж), дискинезии желчевыводящих путей суточная доза составляет 15 мг/кг и принимается однократно на ночь. Курс лечения для растворения камней продолжается до полного растворения с последующим приемом в течение 3-х месяцев для профилактики рецидивов камнеобразования. При дискинезии желчевыводящих путей курс лечения устанавливается врачом.

При билиарном рефлюкс-гастрите и рефлюкс-эзофагите — по 250 мг

(1 капсула) в сутки, перед сном. Курс лечения — от 10-14 дней до 6 мес., при необходимости — до 2 лет.

После холецистэктомии для профилактики повторного холелитиаза — 250 мг 2 раза в сутки в течение нескольких месяцев.

Для профилактики поражений печени при применении гормональных контрацептивов и цитостатиков — 250 мг 2 раза в сутки в течение нескольких месяцев.

При токсических, лекарственных поражениях печени, алкогольной болезни печени — 10-15 мг/кг/сут в 2-3 приема. Длительность терапии составляет 6-12 месяцев и бо­лее.

При первичном билиарном циррозе: 10-15 мг/кг/сут (при необходимости — до 20 мг/кг) в 2-3 приема. Длительность терапии составляет от 6 мес до нескольких лет.

При первичном склерозирующем холангите — 12-15 мг/кг/сут (до 20 мг/кг) в 2-3 приема. Длительность терапии составляет от 6 мес. до нескольких лет.

При неалкогольном стеатогепатите — 13-15 мг/кг/сут. в 2-3 приема. Длительность терапии составляет от 6 мес. до нескольких лет.

При муковисцидозе детям старше 6 лет, с массой тела больше 34 кг, назначают в дозе 20-40 мг/кг/сут. в 2-3 приема. Длительность терапии составляет от 6 мес. до нескольких лет. Детям с массой тела менее 34 кг (чаще в 6-13 лет) рекомендуется суточная доза 10 мг/кг веса.

В послеоперационный период по поводу атрезии внутрипеченочных желчных путей — 10-15 мг/кг/сут в 2-3 приема. Длительность терапии составляет 6-12 месяцев и бо­лее.

Редко

— боль в правом подреберье

— аллергические реакции (крапивница, обычно в начале лечения)

— обострение ранее имевшегося псориаза, алопеция

Очень редко

— кальцинирование желчных камней

— гиперчувствительность к активному веществу и другим компонентам препарата

— наличие рентгенположительных (с высоким содержанием кальция) желчных камней

— нефункционирующий желчный пузырь

— желчно-, желудочно-, кишечный свищ

— острый холецистит

— острый холангит

— цирроз печени в стадии декомпенсации

— печеночная и/или почечная недостаточность

— обтурация желчевыводящих путей

— острые инфекционные заболевания желчного пузыря и желчных протоков

— эмпиема желчного пузыря

— I триместр беременности и период лактации

— детский возраст до 6 лет

Лекарственные взаимодействия

Антациды, содержащие алюминий и ионообменные смолы (холестирамин), снижают абсорбцию. Гиполипидемические лекарственные средства (особенно клофибрат), эстрогены, неомицин или прогестины увеличивают насыщение желчи холестерином и могут снижать способность растворять холестериновые желчные конкременты. Урсодезоксихолевая кислота может повысить абсорбцию циклоспорина в кишечнике.

При приеме препарата с целью растворения желчных камней необходимо соблюдение следующих условий: камни должны быть холестериновыми (рентгенонегативными), их размер не должен превышать 15-20 мм, желчный пузырь должен оставаться функциональным и должен быть заполнен камнями не более чем на половину, проходимость пузырного и общего желчного протока должна быть сохранена. При длительном (более 1 месяца) приеме препарата, каждые 4 недели в первые 3 мес. лечения, в дальнейшем — каждые 3 мес. проводить биохимический анализ крови для определения активности печеночных трансаминаз. Контроль эффективности лечения следует проводить каждые 6 мес. по данным ультразвукового исследования желчевыводящих путей. После полного растворения камней рекомендуется продолжать применение Урсосана в течение, по крайней мере, 3 мес., для того, чтобы способствовать растворению остатков камней, размеры которых слишком малы для их обнаружения и для профилактики рецидива камнеобразования. Если через 6 мес. от начала применения не наблюдается уменьшения размеров желчных камней, то продолжать лечение нецелесообразно.

Беременность и период лактации

Применение урсодеоксихолевой кислоты во время II и III триместра беременности можно назначать после тщательной оценки ожидаемой пользы для матери и риска для плода от применения препарата.

Особенности влияния препарата на способность управлять транспортным средством или потенциально опасными механизмами

Применение препарата не оказывает влияния на способность управлять автотранспортом или потенциально опасными механизмами.

Случаи передозировки урсодеоксихолевой кислотой не известны

Форма выпуска и упаковка

По 10 капсул помещают в контурные ячейковые упаковки из пленки поливи-нилхлоридной и фольги алюминиевой.

По 1, 5 или 10 контурных упаковок вместе с инструкцией по медицинскому применению на государственном и русском языках помещают в картонную коробку.

Хранить в сухом защищенном от света месте при температуре 15-25 °С!

Хранить в недоступном для детей месте!

Срок хранения

4 года

Не применять по истечении срока годности!

По рецепту

ПРО.МЕД.ЦС Прага а.о.

Телчска 1, 140 00 Прага 4

Чешская Республика

Адрес организации, принимающей на территории Республики Казахстан претензии от потребителей по качеству товара

ТОО «ПРОМ.МЕДИК.КАЗ»

Г. Алматы, пр.Достык 132, оф. 9, тел. 8(727)260-89-36

Цена в аптеке Форма выпуска Состав препарата Свойства препарата Показания к применению Противопоказания Инструкция по применению Как принимать Урсосан. До или после еды? Урсосан для растворения камней в желчном пузыре Урсосан при беременности и кормлении грудью Урсосан для новорожденных от желтушки Урсосан при панкреатите Урсосан и алкоголь Аналоги Урсосана Побочные эффекты

Препараты из группы гепатопротекторов широко используются в терапии заболеваний поражающих печень и желчевыделительную систему. Представителем этой группы лекарств является Урсосан, который защищает клетки печени от повреждения, улучшает работу органа. Сегодня мы с вами поговорим, от чего помогает Урсосан, как его пить, и противопоказаниях и некоторых тонкостях применения.

Описание

Препарат Урсосан относится к однокомпонентным, поскольку в своем составе содержит одно активное вещество – урсодезоксихолевая кислота, которая используется в терапии гепатита, желчекаменной болезни, цирроза и других заболеваниях. Отзывы о применении Урсосана весьма положительные. Многие отмечают эффект после нескольких дней приема, а также хорошую переносимость.

Согласно врачебным наблюдениям и отзывам больных, прием таблеток Урсосан позволил существенно снизить частоту обострений хронических заболеваний печени. Некоторые больные сообщают, что данное средство отлично способствует растворению желчных камней, что позволило им избежать хирургического вмешательства.

Цена в аптеке

Урсосан относится к доступным препаратам. Его цена в аптеках за капсулы 250 мг 10 шт. не превышает 180 рублей и за 50 шт. 853 рубля.

На фармакологическом рынке Урсосан выпускается в форме таблеток или капсул для перорального приема. Купить препарат можно в картонной упаковке, где содержатся блистеры по 10, 50 или 100 капсул в каждом.

Состав препарата

В одной капсуле Урсосан содержится 0.25 мг урсодезоксихолевой кислоты, также вспомогательные компоненты: кукурузный крахмал, Е572, пирогенный кремнезем, Е171, желатин.

Таблетки содержат 500 мг действующего вещества, также вспомогательные компоненты. В упаковке содержится 1, 5 или 10 блистеров по 10 в каждом.

Свойства препарата

Механизм действия капсул Урсосан происходит за счет урсодезоксихолевой кислоты, которая не обладает токсичностью, хорошо связывается с желчными кислотами и холестерином, препятствует повреждению клеток печени. Помогает устранять застой желчи, растворять камни, повышать иммунную защиту и работу печеночных клеток. Урсосан, несмотря на то, что содержит всего один действующий компонент, обладает рядом положительных свойств, среди которых:

  • Гепатопротекторное действие – восстанавливает и защищает клетки печени от повреждения, улучшает ее функциональность, повышает устойчивость по отношению к различным повреждающим факторам.
  • Антихолестатическое действие – влияет на ток желчных кислот, исключает застойные процессы, тем самым улучшает работу пищеварительной и выделительной системы.
  • Липолитическое действие – растворяет холестериновые камни, препятствует образованию новых образований.
  • Антиоксидантное действие – стабилизирует мембраны клеток печени и желчевыводящих путей, делает их более устойчивыми к различным раздражающим факторам.
  • Гипохолестеринемическое действие – подавляет выработку «плохого» холестерина в печени, снижает его общее количество в организме, снижает риск образования желчных камней.
  • Иммуностимулирующее действие – повышает местный иммунитет, снижает частоту обострений хронических заболеваний.

Помимо того, капсулы Урсосан оказывает влияние на выработку желудочного сока и ферментов поджелудочной железы, снижает уровень глюкозы в крови. В качестве профилактики препарат рекомендуется принимать при варикозном расширении вен пищевода, а также для снижения рисков злокачественных опухолей в органах желудочно-кишечного тракта.

Урсодезоксихолевая кислота в составе капсул образует двойные молекулы, которые вступают в контакт с фосфолепидами мембранами, после чего повышается прочность и устойчивость печени к воздействию свободных радикалов. Благодаря такому эффекту нормализуется работа желчевыводящих путей и системы пищеварения в целом.

После приема капсул, максимальная концентрация препарата в плазме крови отмечается через 1 – 2 часа. Выводиться из организма вместе с желчью.

Показания к применению

Согласно инструкции по применению Урсосан можно применять в лечебных или профилактических целях при заболеваниях печени и желчевыделительной системы, также свое применение лекарство нашло для растворения камней или после операции по удалению конкрементов. Нередко препарат назначают при онкологических заболеваниях в комплексе с другими средствами.

Основным показанием к назначению Урсосана считаются следующие заболевания и состояния:

  • острый и хронический гепатит разных видов;
  • токсическое поражение печени;
  • муковисцидоз;
  • дискинезия желчевыводящих путей;
  • склерозирующий холангит;
  • алкогольная болезнь печени;
  • холангит;
  • билиарный цирроз печени;
  • после удаления желчного пузыря для исключения новых образований;
  • неосложненная желчнокаменная болезнь.
  • профилактики повторного камнеобразования.

Для чего назначают и от чего помогает Урсосан

Назначают лекарство и в целях профилактики при длительном приеме сильнодействующих лекарственных препаратов: цитостатики, стероиды, гормональные контрацептивы. В комплексной терапии препарат назначают при изжоге, гастрите, которые вызваны рефлюксом желчи.

Лекарственный препарат Урсосан имеет некоторые противопоказания к применению, с которыми необходимо ознакомится перед приемом.

  • острый холецистит;
  • камни в желчном пузыре с рентгеноположительной структурой;
  • обструкция желчевыводящих путей;
  • стадия декомпенсации при замещении паренхиматозной ткани на фиброзную;
  • печёночная недостаточность;
  • патология желчного пузыря;
  • острый холангит;
  • 3-й триместр беременности;
  • повышенная чувствительность к составу.

Не рекомендуется принимать препарат детям до 5-ти лет. Лицам, в анамнезе которых присутствует язвенная болезнь, прием лекарства проводится с осторожностью с постоянным контролем за состоянием пациента. Не назначается лекарство при кальцинированных камнях, желчной колике и других заболевания х в стадии обострения.

Инструкция по применению

Капсулы Урсосан широко используют при различных заболеваниях печени. Но назначать схему приема, дозу должен врач индивидуально для каждого пациента. Доза, длительность применения зависит от клинической картины, заключительного диагноза и особенностей организма больного. К стандартной терапии относят следующие схемы:

  • Диффузные заболевания печени и растворение камней холестерина – назначают из расчета 12-15 мг на 1 кг массы тела. Суточная доза разделяется на 3 приема. Лечение длится 6 — 24 месяца.
  • При дискинезии желчевыводящих путей суточная доза составляет 500 мг, что равно двум капсулам или 1 таблетке.
  • Рефлюкс-гастрит – применяют по 1 капсуле (250 мг) 1 раз в день, перед сном. При необходимости дозу увеличивают до 2-х капсул. Применять препарат можно до 2-х лет.
  • Поражение печени токсинами, алкоголем или лекарственными препаратами — 10-15 мг препарата на 1 кг массы тела. Прием разделяют на 2 – 3 дозы. Длительность лечения до 6-ти месяцев. Аналогичное применение проводят и при первичном билиарном циррозе печени.
  • Склерозирующий холангит – 12-15 мг на 1 кг массы тела в 2-3 приема. Терапия составляет от 6-ти месяцев до нескольких лет.
  • Муковисцидоз – 20-30 мг на 1 кг массы тела в 2-3 приема, на протяжении года.
  • Профилактика нерастворимых конкрементов – 1 таблетка 2 раза в день несколько месяцев.

Урсосан детям

Урсосан детям может назначаться с 2-х лет для лечения болезней печени и желчного пузыря и желчных протоков. Стандартной дозой считается 10 или 20 мг в сутки, которую разделяют на 2- 3 приема. В подавляющем большинстве дозировка, также как и режим приема зависит от диагноза и определяется врачом индивидуально.

Как принимать Урсосан. До или после еды?

Капсулы и таблетки Урсосан предназначаются для перорального применения (внутрь). Принимают их целиком, запивая достаточным количеством воды во время приема пищи или после еды.

Препарат в форме капсул запрещено открывать и делить порошок, чтобы получить более меньшую дозу. Разламывать можно таблетки по разделительной риске на две части. Это позволит уменьшить дозу одного приема до 250 мг, поскольку целая таблетка содержит 500 мг активного вещества.

В педиатрии рекомендуется применять таблетки, поскольку можно правильно рассчитать дозу – ¼ таблетки будет соответствовать 125 мг лекарства. Учитывая, что детям тяжело выпить таблетку, ее содержимое можно растворить в теплой воде, приготовить суспензию.

Урсосан для растворения камней в желчном пузыре

Люди, у кого обнаружены камни в желчном пузыре, ищут ответы на свои вопросы, а можно ли избежать операции по удалению желчного пузыря, растворить камни, в том числи и Урсосаном.

Я сама когда-то искала такую информацию, ездила на консультацию в НИИ гастроэнтерологии в Москву. И очень советую всем не читать форумы, отзывы людей, которые применяли то ли иное лекарство, а обязательно все обсудить с вашим лечащим врачом. Только он подскажет, можно ли вам принимать эти препараты.

И еще важна тонкость, что пить эти препараты для растворения камней в желчном пузыре можно только под наблюдением врача. Нужны также во время лечения обследования, дополнительно сдавать анализы крови, делать УЗИ и т.д. Что надо знать на нашем обыденном уровне, если мы ищем такую информацию?

Для того чтобы данное лекарство было эффективно необходимы следующие условия:

  • размер холестериновых камней составляет не более 1,5-2 сантиметров;
  • камни занимают не более половины объёма желчного пузыря;
  • нет камней в желчных протоках, и желчный пузырь сохранил свою функцию;
  • нет признаков острого воспаления желчного пузыря (острого холецистита), тяжёлых заболеваний печени в стадии декомпенсации;
  • масса тела в пределах «приличных» значений (нет ожирения тяжёлой степени).

Такой способ растворения камней в желчном пузыре достаточно долгий, поэтому, для того чтобы попытка растворения увенчалась успехом, данное лекарство придётся пить в течение длительного срока: от 6 месяцев до 2-х лет.

Но даже если камни в желчном пузыре растворить и удастся, то никто не даст гарантии, что они не образуются вновь и курс терапии не придётся повторять. Попытка лечения может оказаться дорогим бесполезным мероприятием, это тоже нужно понимать.

Урсосан при беременности и кормлении грудью

В период беременности применять Урсосан можно только в том случае если польза для матери не превышает риск для плода, поэтому прием лекарства возможный только по назначению врача.

Клинические испытания, в ходе которых принимали беременные женщины с тяжелыми нарушениями печени и желчных путей не выявили отрицательного воздействия на плод и организм будущей мамы. Поэтому некоторые врачи пришли к выводу, что данное средство можно использовать в период беременности, особенно когда в анамнезе присутствуют тяжелые нарушения печени, хронические болезни желчного пузыря.

Обычно беременным назначают по 1 – 2 капсулы вечером, во время приема пищи, курсом 1 месяц. Для купирования приступов желчнокаменной болезни, при хронических гепатитах назначают по 2 капсулы в сутки.

Данные о применении препарата при лактации отсутствуют, но учитывая, что он может назначаться новорожденным, риск возможных последствий для организма минимальный.

Урсосан для новорожденных от желтушки

После рождения ребенка многие родители сталкиваются с желтушкой новорожденного, которая может быть физиологической и исчезать самостоятельно до 3-х недель или патологической, когда в организме младенца присутствует повышенный билирубин в крови, что свидетельствует о нарушении в работе печени.

При сильной желтухе, когда количество билирубина превышает норму, необходимо лечение, поскольку это может негативно отобразится на работе центральной нервной системы и организма в целом. Снизить концентрацию билирубина поможет Урсосан. Назначают по четвертинке капсулы ежедневно в течение 1 месяца.

Как давать ребенку

Для того чтобы правильно рассчитать дозу новорожденному, необходимо открыть капсулу, ее содержимое высыпать на блюдце, разделить его на 4 равные части и давать ребенку. Растворить препарат можно в воде или грудном молоке. При хорошей динамике лечение может длиться всего 10 дней.

Курс лечения

Согласно врачебным наблюдениям после недели систематического применения лекарства, концентрацию билирубина в плазме крови можно снизить на 50 единиц. Если показатели после курса лечения в норме, прием препарата нужно прекратить. В процессе лечения рекомендуется 1 – 2 раза в неделю сдавать анализ крови на билирубин, это поможет следить за его концентрацией.

Урсосан при панкреатите

Урсосан часто используется в терапии панкреатита, особенно в том случае если причиной его развития являются патологии желчевыводящей системы, болезни печени. Данные заболевания приводят к развитию билиарного панкреатита, который имеет хроническое течение и часто сопровождается обострением. Прием препарата позволит снизить рецидивы заболевания, уменьшить патологическое воздействие на поджелудочную железу.

При панкреатите принимают Урсосан 1 раз в сутки и только в комплексе с другими лекарственными препаратами симптоматического или системного действия. Назначать лекарство может только врач.

Урсосан и алкоголь

В официальной инструкции к препарату нет информации о его взаимодействии с алкоголем, но как показывают клинические исследования этанол не влияет на метаболизм, не снижает эффективность лекарства. Однако важно понимать, что алкоголь оказывает негативное влияние на работу печени, а сам препарат часто назначается в терапии токсического поражения органа спиртным. Именно поэтому прием алкоголя и таблетки Урсосан не могут взаимодействовать в терапии.

На фармакологическом рынке присутствует достаточно много препаратов с содержанием в составе урсодезоксихолиевой кислоты. Они выпускаются отечественными и иностранными производителями, имеют разную ценовую категорию, но должны назначаться врачом в соответствии с инструкцией. Если по какой либо причине прием Урсосан невозможный, врач может назначить следующие структурные аналоги:

  • Ливодекса;
  • Урдокса;
  • Урсодеоксихолевая кислота;
  • Урсофальк;
  • Урсодез;
  • Эксхол.

Если у человека непереносимость урсодеоксихолевой кислоты, врач может назначить препараты с другим составом, но схожим терапевтическим эффектом:

  • Аллохол;
  • Карсил;
  • Гепабене;
  • Эсенциале.

Прием любого аналога нужно согласовать с врачом, поскольку каждый препарат имеет свои противопоказания и побочные эффекты, требует индивидуального назначения.

Побочные эффекты

Урсосан для лечения печени имеет хорошую переносимость, но, как и любой другой синтетический препарат может вызывать побочные действия:

  • тошнота, позывы к рвоте;
  • нарушение стула;
  • боль в области поясницы;
  • аллергические кожные реакции.

При появлении вышеперечисленных симптомов нужно обратиться к врачу, который сможет скорректировать дозу или подобрать другой препарат. Многие врачи полагают, что риск побочных эффектов увеличивается при превышении назначаемых доз лекарства или при наличии противопоказаний в анамнезе пациента.

Капсулы или таблетки Урсосан можно купить без рецепта врача в любой аптеке города, но принимать его без предварительного назначения категорически запрещено. Важно понимать, что данное средство не является панацеей при болезнях печени и желчного пузыря, поэтому помимо его применения необходимо использовать и другие лекарственные средства, соблюдать диету и придерживаться правильного образа жизни. Только при комплексном подходе есть шансы на выздоровление или замедление патологических процессов в органах брюшной полости.

Предлагаем посмотреть видео «Урсосан. Инструкция по применению, отзывы людей».

Вам могут быть полезны и другие статьи на сайте:
Чем полезен и чем вреден Аллохол. Как его принимать
От чего помогает Холензим и как его принимать
Жировая дистрофия печени
Функции печени в организме человека

Показания

Урсосан – средство, применяющееся для лечения заболеваний печени. Препарат обладает защитными функциями для гепатоцитов органа, благодаря этому, на него снижается влияние вредных веществ: жирной еды, алкоголя, различных медикаментов.

По окончании курса лечения отмечается улучшение функций печени, полное восстановление клеток и окончательная стабилизация клеточных мембран.

Урсосан

После многочисленных клинических испытаний доказано, что после курса приема препарата улучшается отток желчи и возможен вывод мелких камней.

Основные свойства Урсосана:

  • иммуномодулирующие, они активизируют защиту организма;
  • гепатопротекторные, восстанавливают печень;
  • холелитолитические, растворяют желчные камни, вызванные ростом холестерина;
  • холеретические, стимулируют отход желчи;
  • антилитогенные, предотвращают формирование желчных камней;
  • антифиброзные, применяются для профилактики фиброзного изменения печени.

Лекарство способно справиться с такими проблемами, как:

  • холестатический синдром беременных, когда матка давит на желчный пузырь;
  • зуд, вызванный недостаточным оттоком желчи;
  • нарушение работы плаценты;
  • перегиб желчных протоков, различные деформации желчевыводящих путей, холангит;
  • гепатит, гепатоз, токсическое поражение печени.

Гепатоз

Действующее вещество Урсосана постепенно абсорбируется в стенки кишечника. Затем кровь поставляет все необходимые лекарственные вещества в очищающий орган (печень). Благодаря медикаменту, приходит в норму цитолемма, нормализуется процесс восстановления печени, распадаются и выводятся токсины из организма.

Медикамент хорошо понижает содержание холестерина в крови и улучшает вывод желчи из желчного пузыря и печени, оптимизирует ее обмен и круговорот в человеческом организме.

При потреблении еды Урсосан защищает стенки желудка от ненужного жира, поступающего вместе с едой. Ферменты в составе замедляют и расщепляют жир. В период гестации лекарство может приниматься в качестве профилактики фетоплацентарной недостаточности.

Перед применением препарата в период вынашивания ребенка и лактации обязательна консультация лечащего врача. Ни в коем случае нельзя назначать препарат самостоятельно.

Лекарственное средство, как и многие другие препараты, имеет перечень противопоказаний к применению. Однако при исследованиях и испытаниях отрицательного воздействия на организм и работу органов не обнаружено. Однозначно Урсосан в период гестации запрещено принимать при:

  • свище в желудке или кишечнике;
  • остром воспалительном процессе в желчном пузыре;
  • крайней стадии поражения печени (цирроз);
  • печеночной недостаточности;
  • камнях в пузыре;
  • аллергии на компоненты медикамента;
  • сильном закупоривании желчных протоков;
  • дисфункции почек;
  • острой чувствительности к урсодезоксихолевой кислоте;
  • почечной колике.

Воздействие на организм беременной

В ответственный период вынашивания малыша прием Урсосана допустим, но лучше проконсультироваться с врачом. Помимо перечисленных показаний к применению, лекарство в этот период помогает справиться с большим количеством сопутствующих патологий.

Урсосан назначается в период вынашивания ребенка при дискинезии желчных протоков, гепатите, циррозе, холестазе и нарушении пищеварения. Урсосан сохраняет функциональность важного органа надолго, и даже предупреждает рак кишечника. В общем, он успешно и с большей пользой справляется со всеми возможными заболеваниями печени во время беременности. Прекрасно влияет на иммунную систему женщины в положении и обеспечивает спокойное протекание периода вынашивания ребенка.

Наиболее часто беременную беспокоит кожный зуд, он объясняется ростом матки и ее давлением на все остальные органы, также и на желчный пузырь. Вследствие этого, отток желчи идет с перебоями, происходит выделение кислот через кожу. Это и вызывает неприятный зуд по всему телу. Прием Урсосана значительно уменьшает этот мучительный симптом. Самое главное при этом — не превышать допустимую дозировку.

Урсосан полезен для ребенка в период его внутриутробного развития и благотворно влияет на младенцев при таких болезнях, как:

  • желтушка, которая начинается от незрелости печени;
  • врожденные дефекты желчных протоков и желчного пузыря;
  • повышенный уровень билирубина в крови.

В одной пилюле содержится 250 мл действующего вещества – урсодезоксихолевой кислоты. Дополнительно в капсуле содержатся: крахмал, желатин, диоксид титана и магния стеарат.

Основное вещество проникает в желудок, за счет чего происходит уменьшение холестерина в желчи, и он не всасывается кишечником.

В настоящее время медикамент выпускается только в капсулах белого цвета с прозрачной желатиновой оболочкой. Внутри находится белый порошок с кусочками массы, который распадается при нажатии, так как имеет мелкодисперсную структуру.

Выпускается и продается в пачках по 10, 50 и 100 капсул.

Как принимать при беременности

Капсулы необходимо принимать перорально. Эти таблетки нельзя разрушать, повреждать или разжевывать. Желательно принимать капсулу вечером перед сном. Запивать можно исключительно водой.

Курс лечения прописывает лечащий врач. Необходимо помнить, что при приеме Урсосана нужно придерживаться систематического применения капсул и следовать всем указаниям специалиста. В целом курс лечения гепатита составляет 30 дней, но если состояние больного не изменяется, то его продлевают.

Препарат можно принимать на протяжении всей беременности

Женщинам в положении данный препарат может назначаться вплоть до родов. Беременные могут не беспокоиться о наличии зуда во время терапии, так как отрицательного воздействия на плод препарат не оказывает.

Для растворения и вывода камней из желчного пузыря препарат назначают пить довольно долго: от 6 месяцев до 2 лет. Если в течение года камни не изменяют своих размеров, то лечение признают неэффективным. Важно в этот период следить за диаметром камней, если они начинают кальцифицироваться, то применение Урсосана необходимо отменить.

При употреблении капсул с целью уменьшения размера холестериновых камней в желчном пузыре, обязательно надо соблюдать некоторые условия:

  • камни для растворения могут быть исключительно холестериновыми;
  • диаметр желчных камней не должен превышать 20 мм;
  • желчный пузырь обязательно должен сохранять свою работоспособность и может быть наполнен холестериновыми камнями не более, чем наполовину своего объема.

Если у женщины в положении обнаружен билиарный гастрит на ранних сроках, то медикамент прописывают на 10–15 дней. Улучшение состояния наступает после приема одной пилюли.

При обнаружении у больной первичного неалкогольного цирроза, суточную норму рассчитывает лечащий доктор, при этом лечение предстоит довольно длительное.

Возможные побочные эффекты

Ученые и исследователи из Франции и Германии установили, что негативные эффекты проявляются в единичном случае и отрицательного фактора на беременную женщину и плод препарат не оказывает. Но все же возможны такие нежелательные явления, как:

Рвота

  • рвота;
  • горечь во рту;
  • понос;
  • изжога;
  • боль под ребрами и в органах ЖКТ;
  • запор;
  • зуд и сыпь на коже;
  • очаговое облысение.

Стоит заметить, что случаев с передозировкой лекарства не зафиксировано. Если намного увеличить суточную дозу препарата, то самое вероятное, что может произойти – это острая диарея.

УРСОМАК

СОСТАВ:
Одна капсула препарата содержит 300 мг активного вещества — урсодезоксихолевой кислоты.

Вспомогательные вещества: крахмал, магния стеарат, кремния диоксид.

ДЕЙСТВИЕ:
Гепатопротектор. Оказывает также желчегонное, холелитолитическое, гиполипидемическое, гипохолестеринемическое и некоторое иммуномодулирующее действие.

Обладая высокими полярными свойствами, урсодезоксихолевая кислота образует нетоксичные смешанные мицеллы с аполярными (токсичными) желчными кислотами, что снижает способность желудочного рефлюктата повреждать клеточные мембраны при билиарном рефлюкс-гастрите и рефлюкс-эзофагите. Кроме того, урсодезоксихолевая кислота образует двойные молекулы, способные включаться в состав клеточных мембран гепатоцитов, холангиоцитов, эпителиоцитов желудочно кишечного тракта, стабилизировать их и делать невосприимчивыми к действию цитотоксичных мицелл.

Уменьшая концентрацию токсичных для гепатоцитов желчных кислот и стимулируя холерез, богатый бикарбонатами, урсодезоксихолевая кислота эффективно способствует разрешению внутрипеченочного холестаза. Уменьшает насыщенность желчи холестерином за счет угнетения его абсорбции в кишечнике, подавления синтеза в печени и понижения секреции в желчь; повышает растворимость холестерина в желчи, образуя с ним жидкие кристаллы; уменьшает литогенный индекс желчи. Результатом является растворение холестериновых желчных камней и предупреждение образования новых конкрементов.

Иммуномодулирующее действие обусловлено угнетением экспрессии антигенов HLA-1 на мембранах гепатоцитов и HLA-2 на холангиоцитах, нормализацией естественной киллерной активности лимфоцитов и др. Достоверно задерживает прогрессирование фиброза у больных первичным билиарным циррозом, муковисцидозом и алкогольным стеатогепатитом; уменьшает риск развития варикозного расширения вен пищевода. Урсодезоксихолевая кислота замедляет процессы преждевременного старения и гибели клеток (гепатоцитов, холангиоцитов).

Урсодезоксихолевая кислота абсорбируется из тонкой кишки за счет пассивной диффузии (около 90%), а в подвздошной кишке посредством активного транспорта. Cmax достигается через 1-3 ч. Связывание с белками плазмы высокое — до 96-99%. Проникает через плацентарный барьер. При систематическом приеме препарата урсодезоксихолевая кислота становится основной желчной кислотой в сыворотке крови и составляет около 48% от общего количества желчных кислот в крови. Терапевтический эффект препарата зависит от концентрации урсодезоксихолевой кислоты в желчи. Метаболизируется в печени (клиренс при первичном прохождении через печень) в тауриновый и глициновый конъюгаты. Образующиеся конъюгаты секретируются в желчь. Около 50-70% общей дозы препарата выводится с желчью. Незначительное количество невсосавшейся урсодезоксихолевой кислоты поступает в толстую кишку, где подвергается расщеплению бактериями.

ПОКАЗАНИЯ:

— неосложненная желчнокаменная болезнь, когда невозможно удаление холестериновых желчных камней в желчном пузыре хирургическим или эндоскопическим методами;

— билиарный сладж;

— профилактика рецидивов камнеобразования после холецистэктомии (удаление желчного

пузыря;

— хронический активный гепатит;

— острый гепатит;

  • токсические (в т.ч. лекарственные) поражения печени;
  • алкогольная болезнь печени;
  • неалкогольный стеатогепатит;
  • первичный билиарный цирроз печени;
  • первичный склерозирующий холангит;
  • кистозный фиброз (муковисцидоз) печени;
  • атрезия внутрипеченочных желчных путей (в т.ч. врожденная атрезия желчного протока);
  • дискинезии желчевыводящих путей;
  • билиарный рефлюкс-гастрит и рефлюкс-эзофагит;
  • билиарный диспептический синдром (при холецистопатии и дискинезии желчевыводящих

путей);

с целью профилактики:

— профилактика поражений печени при использовании гормональных контрацептивов и

цитостатиков;

— профилактика образования желчных конкрементов у больных с ожирением во время быстрой

потери массы тела.

ПРОТИВОПОКАЗАНИЯ

— повышенная чувствительность к компонентам препарата;

— рентгенположительные (с высоким содержанием кальция) желчные камни;

— не функционирующий желчный пузырь;

— желчно-желудочно-кишечный свищ;

— острый холецистит;

— острый холангит;

— цирроз печени в стадии декомпенсации;

— обтурация желчевыводящих путей;

— острые инфекционные заболевания желчного пузыря и желчных протоков;

— эмпиема желчного пузыря;

— воспалительные заболевания тонкой и толстой кишки;

— панкреатит;

— печеночная недостаточность;

— почечная недостаточность.

МЕРЫ ПРЕДОСТОРОЖНОСТИ:
При применении препарата с целью растворения желчных конкрементов (камней) необходимо соблюдение следующих условий: камни должны быть холестериновыми (рентгенонегативными), их размер не должен превышать 15-20 мм, желчный пузырь должен оставаться функциональным и должен быть наполнен камнями не более чем на половину, проходимость пузырного и общего желчного протока должна быть сохранена.

При длительном (более 1 мес) приеме Урсомака каждые 4 недели в первые 3 мес лечения, в дальнейшем — каждые 3 мес следует проводить биохимический анализ крови для определения активности печеночных трансаминаз. Контроль эффективности лечения следует проводить каждые 6 мес по данным УЗИ желчевыводящих путей.

После полного растворения камней рекомендуется продолжать применение препарата в течение по крайней мере 3 мес для того, чтобы способствовать растворению остатков камней, размеры которых слишком малы для их обнаружения и для профилактики рецидива камнеобразования.

Влияние на способность к вождению автотранспорта и управлению механизмами:
Применение препарата не оказывает влияния на способность управлять автотранспортом или потенциально опасными механизмами.

Беременность и лактация:
Применение препарата при беременности не рекомендованно, возможно только в том случае, когда ожидаемая польза для матери превышает потенциальный риск для плода.

При необходимости применения препарата в период лактации следует решить вопрос о прекращении грудного вскармливания.

Передозировка:
Случаи передозировки не описаны.

ЛЕКАРСТВЕННОЕ ВЗАИМОДЕЙСТВИЕ:
При совместном применении антациды, содержащие алюминий, и колестирамин, снижают абсорбцию урсодезоксихолевой кислоты.

При одновременном применении гиполипидемические лекарственные средства (особенно клофибрат), эстрогены, неомицин или прогестины увеличивают насыщение желчи холестерином и могут снижать способность урсодезоксихолевой кислоты растворять холестериновые желчные конкременты.

ДОЗИРОВКА И СПОСОБ ПРИМЕНЕНИЯ:
Капсулы принимают внутрь, не разжевыавя, запивая достаточным количеством воды.

При острых и хронических заболеваниях печени, желчнокаменной болезни (холестериновые желчные камни и билиарный сладж) препарат назначают в суточной дозе от 10-15 мг/кг, в течение длительного времени.

— при острых и хронических заболеваниях печени суточная доза препарата делится на 2-3

приёма, капсулы принимают вместе с едой. При хронических заболеваниях печени

продолжительность приёма Урсомака, может продолжатся от нескольких месяцев до 2 лет.

— при желчнокаменной болезни вся суточная доза принимается однократно на ночь.

Продолжительность приёма для растворения холестериновых желчных камней составляет от 6

месяцев до 2 лет. Затем ещё 3 месяца для профилактики рецидивов камнеобразования. Если

через 12 месяцев от начала применения препарата не наблюдается уменьшения желчных камней,

то продолжать лечение нецелесообразно.

При билиарном рефлюкс-гастрите и рефлюкс-эзофагите Урсомак назначают по 300 мг (1 капс.) в сутки, перед сном. Курс лечения — от 10-14 дней.

После холецистэктомии (удаление желчного пузыря), для профилактики повторного холелитиаза рекомендуемая доза — 300 мг 2 раза/сут в течение нескольких месяцев (в среднем 3 месяца).

При токсических, лекарственных поражениях печени, алкогольной болезни печени и атрезии желчных путей суточную дозу устанавливают из расчета 10-15 мг/кг/ в 2-3 приема. Длительность терапии составляет 6-12 мес и более.

При первичном билиарном циррозе препарат назначают из расчета 10-15 мг/кг/сут (при необходимости — до 20 мг/кг) в 2-3 приема. Длительность терапии составляет от 6 мес до нескольких лет.

При первичном склерозирующем холангите — 12-15 мг/кг/сут (до 20 мг/кг) в 2-3 приема. Длительность терапии составляет от 6 мес до нескольких лет.

При неалкогольном стеатогепатите — 13-15 мг/кг/сут в 2-3 приема. Длительность терапии составляет от 6 мес до нескольких лет.

При муковисцидозе доза устанавливается из расчета 20-30 мг/кг/сут в 2-3 приема. Длительность терапии составляет от 6 мес до нескольких лет.

Детям в возрасте старше 2 лет дозу препарата устанавливают индивидуально из расчета 10-20 мг/кг/сут.

ПОБОЧНЫЕ ЯВЛЕНИЯ:
Диарея (может быть дозозависимой), боль в спине.

Редко: кальцинирование желчных камней, преходящее повышение активности печеночных трансаминаз, алопеция, запоры, тошнота, рвота, аллергические реакции.

СРОК ГОДНОСТИ И ХРАНЕНИЕ:
Хранить в сухом, защищенном от света и недоступном для детей месте, при температуре 15-25°С.

Срок годности – 3 года. Препарат нельзя использовать после истечения срока годности.

ФОРМА ВЫПУСКА:
Капсулы по 300 мг; в упаковке 20 капсул.

НАЗНАЧЕНИЕ:
По рецепту врача!

ДЕЙСТВУЮЩЕЕ ВЕЩЕСТВО

Урсодезоксихолевая кислота

МЕХАНИЗМ ДЕЙСТВИЯ

Препарат Урсомакс – это гепатопротекторное лекарственное средство. Имеет желчегонное действие. Снижет продукцию холестерина в печени, его всасывание в кишечнике, концентрацию в желчи, увеличивает растворимость холестерина в желчевыводящих путях, стимулирует желчевыделение. Снижает литогенность желчи, увеличивая содержание в ней желчных кислот. Усиливает желудочную, панкреатическую секрецию, оказывает гипогликемическое действие. Провоцирует растворение холестериновых камней, уменьшая насыщенность желчи холестерином, что провоцирует выход холестерина из желчных камней. Имеет иммуномодулирующий эффект, влияет на иммунологические процессы в печени.

ПОКАЗАНИЯ К ПРИМЕНЕНИЮ

Препарат Урсомакс назначают с целью растворения рентгеннегативных желчных камней (холестериновых) размером не больше 15 мм при с функционирующем желчным пузырем; для терапии лечения рефлюкс-гастрита; для симптоматического лечения билиарного цирроза (первичного) при отсутствии симптомов декомпенсации.

ПРОТИВОПОКАЗАНИЯ

Гиперчувствительность; острый холецистит, холангит; непроходимость желчевыводящих путей; желчный пузырь, который не определяется рентгенологическими методами, с кальцинированными камнями; частые желчные колики; нарушение сократимости желчного пузыря. Препарат не применяют в период беременности, планирования беременности, лактации (допускается применение при назначении врачом). Препарат и алкоголь: не рекомендуется употреблять спиртное во время приема препарата Урсомакс.

ПОБОЧНЫЕ ДЕЙСТВИЯ

Со стороны пищеварительной системы: запор, диарея, тошнота, дискомфорт/боль в области живота, пептическая язва, кальцификация желчных камней, декомпенсация цирроза печени. Со стороны нервной системы: головная боль, головокружение. Показатели крови: лейкопения, тромбоцитопения, повышение уровня креатинина, глюкозы в крови. Со стороны иммунной системы: проявления аллергии (крапивница, отек лица, отек Квинке, отек гортани). Со стороны опорно-двигательной системы: мышечные боли. Со стороны дыхательной системы: кашель. Со стороны кожи: алопеция, высыпание, зуд. Общие расстройства: слабость, отеки, гипертермия.

ДОЗИРОВКА

Принимать внутрь. Дозу и продолжительность терапии подбирает врач индивидуально. Холелитиаз: принимать из расчета 10 мг/кг массы тела один раз в день (вечером), запивая достаточным количеством (200 мл) воды. Курс – 6–24 месяца. Билиарный гастрит: 250 мг 1 раз/день. Курс – 10–14 дней. Билиарный цирроз: 14 ± 2 мг/кг массы тела один раз/день до исчезновения симптомов патологии.

ФОРМА ВЫПУСКА

Капсулы по 250 мг № 10, 50, 100

УСЛОВИЯ ХРАНЕНИЯ

При температуре не выше 25°С. Ограничить доступ детей. Срок годности – три года.

Урсомак 300мг №20 капсулы

Урсомак 300мг №20 капсулы

ДЕЙСТВУЮЩЕЕ ВЕЩЕСТВО
Урсодезоксихолевая кислота

МЕХАНИЗМ ДЕЙСТВИЯ
Препарат Урсомакс – это гепатопротекторное лекарственное средство. Имеет желчегонное действие. Снижет продукцию холестерина в печени, его всасывание в кишечнике, концентрацию в желчи, увеличивает растворимость холестерина в желчевыводящих путях, стимулирует желчевыделение. Снижает литогенность желчи, увеличивая содержание в ней желчных кислот. Усиливает желудочную, панкреатическую секрецию, оказывает гипогликемическое действие. Провоцирует растворение холестериновых камней, уменьшая насыщенность желчи холестерином, что провоцирует выход холестерина из желчных камней. Имеет иммуномодулирующий эффект, влияет на иммунологические процессы в печени.

ПОКАЗАНИЯ К ПРИМЕНЕНИЮ
Препарат Урсомакс назначают с целью растворения рентгеннегативных желчных камней (холестериновых) размером не больше 15 мм при с функционирующем желчным пузырем; для терапии лечения рефлюкс-гастрита; для симптоматического лечения билиарного цирроза (первичного) при отсутствии симптомов декомпенсации.

ПРОТИВОПОКАЗАНИЯ
Гиперчувствительность; острый холецистит, холангит; непроходимость желчевыводящих путей; желчный пузырь, который не определяется рентгенологическими методами, с кальцинированными камнями; частые желчные колики; нарушение сократимости желчного пузыря. Препарат не применяют в период беременности, планирования беременности, лактации (допускается применение при назначении врачом). Препарат и алкоголь: не рекомендуется употреблять спиртное во время приема препарата Урсомакс.

ПОБОЧНЫЕ ДЕЙСТВИЯ

Со стороны пищеварительной системы: запор, диарея, тошнота, дискомфорт/боль в области живота, пептическая язва, кальцификация желчных камней, декомпенсация цирроза печени. Со стороны нервной системы: головная боль, головокружение. Показатели крови: лейкопения, тромбоцитопения, повышение уровня креатинина, глюкозы в крови. Со стороны иммунной системы: проявления аллергии (крапивница, отек лица, отек Квинке, отек гортани). Со стороны опорно-двигательной системы: мышечные боли. Со стороны дыхательной системы: кашель. Со стороны кожи: алопеция, высыпание, зуд. Общие расстройства: слабость, отеки, гипертермия.

ДОЗИРОВКА
Принимать внутрь. Дозу и продолжительность терапии подбирает врач индивидуально. Холелитиаз: принимать из расчета 10 мг/кг массы тела один раз в день (вечером), запивая достаточным количеством (200 мл) воды. Курс – 6–24 месяца. Билиарный гастрит: 250 мг 1 раз/день. Курс – 10–14 дней. Билиарный цирроз: 14 ± 2 мг/кг массы тела один раз/день до исчезновения симптомов патологии.

ФОРМА ВЫПУСКА
Капсулы по 250 мг № 10, 50, 100

УСЛОВИЯ ХРАНЕНИЯ
При температуре не выше 25°С. Ограничить доступ детей. Срок годности – три года.

Урсосан — инструкция по применению

Регистрационный номер:

П N016302/01-260810

Торговое название: Урсосан

Международное непатентованное название:

урсодезоксихолевая кислота

Лекарственная форма:

капсулы

Состав
Каждая капсула содержит:
активное вещество — 250 мг урсодезоксихолевой кислоты.
Вспомогательные вещества — крахмал кукурузный, крахмал кукурузный прежелатинизированный, кремния диоксид коллоидный, магния стеарат.
Оболочка капсулы: желатин, титана диоксид.

Описание
Белые, твердые, непрозрачные желатиновые капсулы № 0.
Содержимое капсул: белый или почти белый порошок, либо белый или почти белый порошок с кусочками массы, либо белый или почти белый спрессованный порошок, распадающийся при надавливании.

Фармакотерапевтическая группа
Гепатопротекторное средство.

Код АТХ .

Фармакологические свойства
Фармакодинамика
Гепатопротекторное средство, оказывает также желчегонное, холелитолитическое, гиполипидемическое, гшюхолестеринемическое и некоторое иммуномодулирующее действие.
Обладая высокими полярными свойствами, урсодезоксихолевая кислота (УДХК) встраивается в мембрану гепатоцита, холангиоцита и эпителиоцита желудочно-кишечного тракта, стабилизирует ее структуру и защищает клетку от повреждающего действия солей токсичных желчных кислот, снижая таким образом их цитотоксический эффект. Образует нетоксичные смешанные мицеллы с аполярными (токсичными) желчными кислотами, что снижает способность желудочного рефлюктата повреждать клеточные мембраны при билиарном рефлюкс-гастрите и рефлюкс-эзофагите. Уменьшая концентрацию и стимулируя холерез, богатый бикарбонатами, УДХК эффективно способствует разрешению внутрипеченочного холестаза. При холестазе активирует Са2+-зависимую альфа-протеазу и стимулирует экзоцитоз, уменьшает концентрацию токсичных желчных кислот (хенодезоксихолевой, литохолевой, дезоксихолевой и др.), концентрации которых у больных с хроническими заболеваниями печени повышены.
Конкурентно снижает всасывание лйпофильных желчных кислот в кишечнике, повышает их «фракционный» оборот при энтерогепатической циркуляции, индуцирует холерез, стимулирует пассаж желчи и выведение токсичных желчных кислот через кишечник. Уменьшает насыщенность желчи холестерином за счет угнетения его абсорбции в кишечнике, подавления синтеза в печени и понижения секреции в желчь; повышает растворимость холестерина в желчи, образуя с ним жидкие кристаллы; уменьшает литогенный индекс желчи, увеличивает в ней концентрацию желчных кислот, вызывает усиление желудочной и панкреатической секреции, усиливает активность липазы, оказывает гипогликемическое действие. Вызывает частичное или полное растворение холестериновых желчных камней, уменьшает насыщенность желчи холестерином, что способствует его мобилизации из желчных камней. Результатом является растворение холестериновых желчных камней и предупреждение образования новых конкрементов.
Иммуномодулирующее действие обусловлено угнетением экспрессии антигенов гистосовместимости — HLA-1 — на мембранах гепатоцитов и HLA-2 — на холангиоцитах, нормализации естественной киллерной активности лимфоцитов, образованием интерлейкина-2, уменьшении количества эозинофилов, подавлении иммунокомпетентных иммуноглобулинов (Ig), в первую очередь — IgM. Задерживает прогрессирование фиброза. Регулирует процессы апоптоза гепатоцитов, холангиоцитов и эпителиоцитов желудочно-кишечного тракта.

Фармакокинетика
УДХК абсорбируется в тонкой кишке за счет пассивной диффузии (около 90%), а в подвздошной кишке посредством активного транспорта. Максимальная концентрация в плазме крови (Сmax) при приеме внутрь 50 мг через 30, 60, 90 минут — 3,8 ммоль/л, 5,5 ммоль/л и 3,7 ммоль/л, соответственно. Время достижения максимальной концентрации в плазме (ТСmax) достигается через 1-3 часа. Связь с белками плазмы высокая — до 96-99%. Проникает через плацентарный барьер. При систематическом приеме препарата УДХК становится основной желчной кислотой в сыворотке крови. Метаболизируется в печени (клиренс при «первичном прохождении» через печень) в тауриновый и глициновый конъюгаты. Образующиеся конъюгаты секретируются в желчь. Около 50-70% общей дозы препарата выводится с желчью. Незначительное количество невсосавшейся УДХК поступает в толстую кишку, где подвергается расщеплению бактериями (7-дегидроксилирование); образующаяся литохолевая кислота частично всасывается из толстой кишки, но сульфатируется в печени и быстро выводится в виде сульфолитохолилглицинового или сульфолито-холилтауринового конъюгата.

Показания к применению

  • Неосложненная желчнокаменная болезнь (ЖКБ): билиарный сладж; растворение холестериновых желчных камней при функционирующем желчном пузыре; профилактика рецидивов камнеобразования после холецистэктомии
  • Хронические гепатиты различного генеза (токсические, лекарственные и др.)
  • Холестатические заболевания печени различного генеза, в том числе первичный билиарный цирроз, первичный склерозирующий холангит, кистозный фиброз (муковисцидоз)
  • Неалкогольная жировая болезнь печени, в том числе неалкогольный стеатогепатит
  • Алкогольная болезнь печени
  • Вирусные гепатиты хронические
  • Дискинезии желчевыводящих путей
  • Билиарный рефлюкс-гастрит и рефлюкс-эзофагит Противопоказания
    Гиперчувствительность, рентгенположительные (с высоким содержанием кальция) желчные камни, нефункционирующий желчный пузырь, выраженные нарушения функции почек, печени, поджелудочной железы, цирроз печени в стадии декомпенсации, острые инфекционно-воспалительные заболевания желчевыводящих путей.
    Урсодезоксихолевая кислота не имеет возрастных ограничений в применении, однако детям в возрасте до 3 лет не рекомендуется применять препарат в данной лекарственной форме. Применение при беременности и в период грудного вскармливания
    Применение УДХК при беременности возможно только в том случае, когда ожидаемая польза для матери превышает потенциальный риск для плода. Данные о выделении урсодезоксихолевой кислоты с грудным молоком в настоящее время отсутствуют. При необходимости применения УДХК в период лактации следует решить вопрос о прекращении грудного вскармливания. Способ применения и дозы
    Внутрь, запивая небольшим количеством воды.
    Для растворения холестериновых желчных камней средняя суточная доза препарата составляет 10-15 мг/кг. Курс лечения — 6-12 месяцев и более до полного растворения камней. При ЖКБ всю суточную дозу препарата принимают однократно на ночь.
    Для профилактики повторного образования камней рекомендуется применение препарата в течение нескольких месяцев после растворения камней.
    После холецистэктомии для профилактики повторного холелитиаза — по 250 мг 2 раза в сутки в течение нескольких месяцев.
    При хронических гепатитах различного генеза (токсические, лекарственные и др.), хроническом вирусном гепатите, неалкогольной жировой болезни печени, в том числе неалкогольном стеатогепатите, алкогольной болезни печени средняя суточная доза составляет 10-15 мг/кг в 2-3 приема. Длительность терапии составляет 6-12 месяцев и более.
    При холестатических заболеваниях печени различного генеза, в том числе: первичном билиарном циррозе, первичном склерозирующем холангите, кистозном фиброзе (муковисцидозе) средняя суточная доза составляет 12-15 мг/кг; при необходимости средняя суточная доза может быть увеличена до 20-30 мг/кг в 2-3 приема. Длительность терапии составляет от 6 месяцев до нескольких лет.
    При дискинезии желчевыводящих путей по гипокинетическому типу средняя суточная доза составляет 10 мг/кг в 2 приема в течение от 2 недель до 2 месяцев. При необходимости курс лечения рекомендуется повторить.
    При билиарном рефлюкс-гастрите и рефлюкс-эзофагите — по 250 мг в сутки, перед сном. Курс лечения — от 10-14 дней до 6 месяцев, при необходимости — до 2 лет. Расчет суточного количества капсул в зависимости от массы тела пациента и рекомендуемой дозы препарата на 1 кг массы тела (мг/кг/сут)
    масса тела 10 мг/кг/суг 12 мг/кг/сут 15 мг/кг/сут 20 мг/кг/сут 30 мг/кг/сут
    1 2 3 4 5 6
    19-25 кг 1 капс 1 капс 2 капс 2 капс 3 капс
    26-30 кг 1 капс 1 капс 2 капс 2 капс 4 капс
    31-35 кг 1 капс 2 капс 2 капс 3 капс 4 капс
    36-40 кг 2 капс 2 капс 2 капс 3 капс 5 капс
    41-45 кг 2 капс 2 капс 3 капс 4 капс 5 капс
    45-50 кг 2 капс 2 капс 3 капс 4 капс 6 капс
    51-55 кг 2 капс 3 капс 3 капс 4 капс 7 капс
    56-60 кг 2 капс 3 капс 4 капс 5 капс 7 капс
    61-65 кг 3 капс 3 капс 4 капс 5 капс 8 капс
    66-70 кг 3 капс 3 капс 4 капс 6 капс 8 капс
    71-75 кг 3 капс 4 капс 5 капс 6 капс 9 капс
    76-80 кг 3 капс 4 капс 5 капс 6 капс 10 капс
    81-85 кг 3 капс 4 капс 5 капс 7 капс 10 капс
    86-90 кг 4 капс 4 капс 5 капс 7 капс 11 капс
    91-95 кг 4 капс 5 капс 6 капс 8 капс 11 капс
    96-100 кг 4 капс 5 капс 6 капс 8 капс 12 капс
    101-105 кг 4 капс 5 капс 6 капс 8 капс 13 капс
    105-110 кг 4 капс 5 капс 7 капс 9 капс 13 капс

    Побочное действие
    Диарея (может быть дозозависимой).
    Редко- кальцинирование желчных камней, преходящее (транзиторное) повышение активности «печеночных» трансаминаз, тошнота, рвота, абдоминальная боль, аллергические реакции. Передозировка
    Случаи передозировки препарата не известны. Взаимодействие с другими лекарственными препаратами
    Антациды, содержащие алюминий и ионообменные смолы (колестирамин), снижают абсорбцию. Гиполипидемические лекарственные средства (особенно клофибрат), эстрогены, неомицин или прогестины увеличивают насыщение желчи холестерином и могут снижать способность растворять холестериновые желчные конкременты. Особые указания
    При приеме препарата с целью растворения желчных камней необходимо соблюдение следующих условий: камни должны быть холестериновыми (рентгенонегативными), их размер не должен превышать 15-20 мм, желчный пузырь должен оставаться функциональным и должен быть наполнен камнями не более чем на половину, проходимость пузырного и общего желчного протока должна быть сохранена.
    При длительном (более 1 месяца) приеме препарата с целью растворения желчных камней, каждые 4 недели в первые 3 месяца лечения, в дальнейшем — каждые 3 месяца проводить биохимический анализ крови для определения активности «печеночных» трансаминаз. Контроль эффективности лечения следует проводить каждые 6 месяцев по данным ультразвукового исследования желчевыводящих путей. После полного растворения камней рекомендуется продолжать применение препарата в течение 3 месяцев для того, чтобы способствовать растворению остатков камней, размеры которых слишком малы для их обнаружения и для профилактики рецидива камнеобразования. Форма выпуска
    Капсулы, 250 мг.
    По 10 капсул в блистере; 1, 5 или 10 блистеров в картонную пачку вместе с инструкцией по применению. Условия хранения
    В сухом, защищенном от света месте, при температуре 15-25 °С.
    Хранить в недоступном для детей месте! Срок годности
    4 года.
    Не применять по истечении срока годности! Условия отпуска
    Отпускается только по рецепту врача! Производитель
    ПРО.МЕД. ЦС Прага а.о. Телчска 1, 140 00, Прага 4, Чешская Республика. Адрес для претензий потребителя
    Уполномоченный представитель производителя в России
    ЗАО «ПРО.МЕД.ЦС», 115193, г. Москва, ул. 7-я Кожуховская, д. 15, стр. 1.